commit 07bde2461b38d7ccf7588c157586ded523d7943d Author: dbelan Date: Mon May 18 09:11:45 2026 +0000 Загрузить файлы в «a» diff --git a/a/Реестр_RF_15_05_2026_00_00.csv b/a/Реестр_RF_15_05_2026_00_00.csv new file mode 100644 index 0000000..c62bbdd --- /dev/null +++ b/a/Реестр_RF_15_05_2026_00_00.csv @@ -0,0 +1,28736 @@ +code,name,description +Цифровой код,Наименование вида,Описание вида +322780,"Перчатки хирургические полимерно-композитные, неопудренные","Стерильное изделие из одного или более полимерных материалов, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность неопудрена, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используется в качестве двухстороннего барьера для защиты пациента и персонала от микроорганизмов и при возможной аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения, должны выполнять соответствующие требования стерильности и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры (т.е., системность размеров). Это изделие одноразового применения." +319400,"Полиамин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении полиамина (рolyamine) в клиническом образце." +325540,"Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным реагентом для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (granulocyte-colony stimulating factor, G-CSF)(Г-КСФ) в клиническом образце." +322770,"Колоректальный рак экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК одного или множества генов в образце крови для прогнозировании или мониторинга риска развития колоректального рака методом анализа нуклеиновых кислот." +325530,"Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (granulocyte-colony stimulating factor, G-CSF)(Г-КСФ) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +321970,"Камера увлажнения воздуха для линии вдоха, одноразового использования","Устройство, предназначенное для установки на увлажнитель с подогревом линии вдоха (например, увлажнитель аппарата для лечение апноэ во время сна с помощью положительного давления, увлажнитель с подогревом линии вдоха), содержащее воду с целью увлажнения дыхательных газов. Это - пластиковая камера, предоставляющая воду для нагрева прикрепленным увлажнителем и последующей доставки паров пациенту через подключенный дыхательный контур. Может быть использовано в медицинских учреждениях или в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования." +322820,Система для наблюдения за эмбриональной культурой,"Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для получения, обработки, оценки, классифицирования и хранения изображений эмбриональной культуры в процессе ее развития для наблюдения за эмбрионом во время искусственного оплодотворения/экстракорпорального оплодотворения. Комплект состоит из цифрового микроскопа с камерой с периферийными устройствами, которые, как правило, включают в себя компьютер, контроллер, монитор и программное обеспечение; также может включать в себя дополнительные вспомогательные устройства (например, принтер, резервный источник энергии). Фотографические изображения собираются с помощью микроскопа , расположенного внутри нагревателя/инкубатора вспомогательной репродукции, и отправляются на компьютер для оценки/обработки (например, для замедленной видеосъемки, автоматической оценки эмбриона)." +318040,Протез аортального клапана механический двустворчатый/протез аорты из биологического полимера,"Искусственный заменитель естественного аортального сердечного клапана, содержащий отрезок кровеносного сосуда из биологического полимера (сосудистый протез), предназначенный для имплантации во время операции на открытом сердце для одновременной замены дисфункционального аортального клапана и восстановления/замены поврежденного или пораженного участка восходящей аорты (например, в случае аневризмы, расслоения или дилатации). Компонент клапана состоит из двух плоских, полукруглых, покрытых пиролитическим углеродом или полимерных створок, которые вращаются вокруг стоек, прикрепленных к корпусу клапана с помощью шарниров; синтетический полимерный кровеносный сосуд разработан в соответствии с анатомией корня аорты и пропитан рассасывающимся желатином животного происхождения." +322940,Программатор для внутрисердечного электрокардиостимулятора,"Внешнее электронное устройство, предназначенное для соединения специального отведения пациента (кабель с кожными поверхностными электродами) с программатором электрокардиостимулятора (от которого он получает питание), чтобы осуществить неинвазивный опрос и программирование имплантированного внутрисердечного электрокардиостимулятора, используя высокочастотные электрические импульсы (как альтернатива беспроводным соединениям); он также предназначен для сбора данных электрокардиограммы (ЭКГ) для наблюдения за работой электрокардиостимулятора. Сбор данных ЭКГ и сообщений кардиостимулятора осуществляется через кабель/электроды пациента, которые, как правило, включены. Устройство предназначено для использования работником здравоохранения в клинических условиях." +317640,Устройство контроля работы коагулометра для домашнего использования/использования вблизи пациента ИВД,"Портативное устройство питанием от батареи, предназначенное для использования непрофессионалами в домашних или похожих условиях, или медицинскими работниками для диагностики вблизи пациента, с целью проверки работы коагулометра с помощью электронной симуляции активности клинического образца, в котором происходит образование сгустка в процессе in vitro исследования коагуляции. Устройство, как правило, состоит из корпуса в виде трубки, содержащего свободный вращающийся магнит, который запрограммирован на прекращение вращения в заранее заданном интервале для имитации конечной точки процесса свертывания в пробирке." +324260,"Хинидин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга хинидина (quinidine), средства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, в клиническом образце, используя нефелометрический/турбидемитрический метод анализа." +319130,Зажим предохранительный для держателя протеза сердечного клапана,"Стерильное изделие, предназначенное для прикрепления к держателю протеза клапана сердца во время открытой хирургической имплантации саморасширяющегося биопротеза клапана сердца для позиционирования, фиксации и предотвращения случайного высвобождения удерживающего механизма держателя протеза клапана сердца (например, удерживающей оболочки). Как правило, это пластиковое приспособление соответствующего размера, формы и степени гибкости. Это изделие для одноразового использования." +319180,Затвор рабочего ствола эндоскопа,"Стерильное изделие, предназначенное для установки на порт доступа рабочего ствола эндоскопа с целью минимизации утечки жидкостей и газов через рабочий ствол, в то же время позволяя ввод эндоскопических устройств. Обычно это небольшое пластиковое Луер приспособление с внутрипросветным затвором. Это изделие для одноразового использования." +317740,"Канюля для введения стоматологического материала, одноразового использования","Жесткое или полужесткое изделие с просветом (стоматологический наконечник), предназначенное для направления и распределения стоматологического материала/раствора [например, амальгамы для реставрации зубов, композита, протравочного раствора (протравки), местного стомалогического анестетика] из стоматологического шприца или похожего аппликатора на зубы, слизистую оболочку полости рта или десны пациента; изделие не предназначено для проникновения внутрь ткани (не является иглой), не предназначено для промывания корневого канала и может использоваться в стоматологии вне рта пациента. Это изделие для одноразового использования." +323770,"Множественные генные мутации/экспрессия мРНК связанные с раком ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК (mRNA expression) и/или для определения статуса генных мутаций множества генов, связанных с раком, для прогнозирования или мониторинга ответа на лечение, риска рецидива или метастазирования, в клиническом образце с помощью метода нуклеиновых кислот (NAT). Предназначен для использования при выборе вариантов лечения, прогнозирования или мониторинга ответной реакции на терапию рака и риска рецидива или метастазирования, и/или для профилирования опухоли." +323820,"Тканевый ингибитор матриксной металлопротеиназы-1 (TIMP-1) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения тканевого ингибитора матриксной металлопротеиназы-1 (tissue inhibitor of matrix metalloproteinase-1 (TIMP-1)) в клиническом образце, используя метод иммунохемилюминесцентного анализа." +318290,"Десмопластическая мелкокруглоклеточная опухоль ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании десмопластической мелкокруглоклеточной опухоли (DSRCT). DSRCT связана с уникальной транслокацией (11, 22) (p13; q12), обусловленной перестройкой генов саркомы Юинга и опухоли Вильямса, или генов EWSR1 и WT1." +322460,Фильтр противодымный для лапароскопии,"Стерильное устройство, предназначенное для использования во время минимально-инвазивной хирургической операции, в частности лапароскопической операции, для фильтрации хирургического дыма (шлейф, созданный, например, электрохирургической диатермией, лазером или звуковым скальпелем) потенциально вредных агентов (например, токсичных химических веществ, микрочастиц, вирусов, бактерий) без потери пневмоперитонеума. Это, как правило, многослойный фильтрующий мешок, предназначенный для подключения к запорному крану троакара; он предназначен для защиты хирургического персонала от воздействия потенциально вредных агентов. Это изделие одноразового использования." +318360,Лезвие к оториноларингологическому ножу для хрящевой ткани,"Стерильное острое металлическое лезвие крепится к ножу для хрящевой ткани для ЛОР процедур и предназначено для разрезания взятого образца хряща на тонкие слои (например,аутотрансплантат из козелка ушной раковины) с целью имплантации пациенту во время оториноларингологической (ЛОР) процедуры (например, операции на среднем ухе). Это изделие одноразового использования." +319630,"Белок ядерного матрикса 22 ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения белка ядерного матрикса 22 (nuclear matrix protein 22) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента в качестве маркера рака мочевого пузыря. Не предназначен для самотестирования." +325120,Барьер против инфекций для имплантируемого изделия,"Стерильное рассасывающееся вещество, предназначенное для нанесения в качестве защитного барьера на поверхность имплантируемого изделия (например, ортопедического протеза) перед его имплантацией с целью предупреждения адгезии бактерий, образования колоний бактерий и формирования биопленки с использованием только физических методов. Оно может быть использовано вместе с антибактериальным средством. Оно содержит материалы микробного происхождения (например, гиалуроновую кислоту) и может поставляться в сухом виде (например, в виде порошка), требующем гидратации перед использованием. Может включать одноразовые изделия, связанные с нанесением/подготовкой (например, шприцы, адаптеры, сопло для нанесения). Это изделие одноразового использования." +323890,"Такролимус терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга такролимуса (tacrolimus), иммуносупрессанта, в клиническом образце, используя метод иммунохемилюминесцентного анализа." +325090,Реагент для лизиса клеток крови ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для использования, отдельно или в комбинации с другими изделиями для ИВД, для разрыва клеточной мембраны клеток крови (эритроцитов, лейкоцитов и/или тромбоцитов) для выделения содержимого цитоплазмы при подготовке к последующему анализу." +319570,"Пергексилин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге пергексилина (perhexiline), средства, применяемого при сердечно-сосудистых заболеваниях, в клиническом образце." +322640,Система для самостоятельного гигиенического ухода для лежачих пациентов,"Набор изделий, предназначенных для установки на домашний кровати и используемых страдающим недержанием/лежачим пациентом для удаления экскрементов с последующей промывкой койки. Оно работает от сети (на переменном токе) путем нагнетания воздуха/воды насосной установкой с подогревом; оснащено контейнером для мусора; блока управления, подключенного через соответствующие трубки с присоской, которые подводятся к промежности пациента. Оно может также включать стиральный/всасывающий шланг для общего очищения организма, а также имеет определенную форму матраса для размещения системы труб. Отходы (т.е., фекалии, моча, и сточные воды) удаляются путем всасывания; подача воды и воздуха используется для очистки и сушки пациента после удаления отходов." +323970,"Фенобарбитал терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга фенобарбитала (phenobarbital), средства, применяемого при лечении центральной нервной системы, в клиническом образце, используя метод иммунохемилюминесцентного анализа." +322700,"Вирус чикунгунья антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу чикунгунья (Chikungunya virus) в клиническом образце." +318180,Тестер времени воздействия лазера,"Переносной прибор с питанием от батарей, который используется для измерения времени воздействия лазера, работающего в видимой области спектра, с целью тестирования/калибровки. Он обычно состоит из устройства для измерения лазерного излучения, соединенного с цифровым дисплеем. Он предназначен для использования медицинским работником (т.е., техническим специалистом) в клинических условиях." +325270,Набор для защиты от влаги к системе кохлеарной имплантации,"Набор нестерильных изделий, предназначенных для использования вместе с системой кохлеарной имплантации для защиты внешних носимых компонентов во влажных и/или неблагоприятных условиях (например, во время плавания, снегопада). Набор обычно состоит из контейнера для речевого процессора, водонепроницаемого микрофона и соединительного кабеля. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +319450,"Стимулированный вазодилататором фосфопротеин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении стимулированного вазодилататором фосфопротеина (vasodilator-stimulated phosphoprotein (VASP)) в клиническом образце." +325280,Средство барьерное для слизистой оболочки толстой кишки,"Нестерильный раствор/суспензия, предназначенный для введения в сигмовидную/нисходящую ободочную кишку в виде клизмы для лечения воспалительных заболеваний кишечника (например, язвенного колита). Средство предназначено для создания адгезивного физического барьера на слизостой оболочке толстой кишки с целью защиты слизистой от потенциально вредных веществ в просвете дистального отдела толстой кишки для ускорения процесса заживления и реэпителиализации воспаленной колоректальной ткани. Содержит вещества бактериального происхождения (например, гиалуронат натрия бактериального происхождения). Обычно прилагаются одноразовые изделия, используемые для нанесения средства (например, ручная клизма). Это изделие одноразового использования." +322130,"Гистамин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к гистамину (histamine) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +322180,"Стимулированный вазодилататором фосфопротеин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения стимулированного вазодилататором фосфопротеина (vasodilator-stimulated phosphoprotein (VASP)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +322110,"Матриксная металлопротеиназа 3 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения матриксной металлопротеиназы-3 (matrix metalloproteinase-3 (MMP-3)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +318660,Устройство для подготовки образцов нуклеиновых кислот ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для использования с целью автоматизированной преаналитической пробоподготовки для последующего анализа нуклеиновых кислот. Прибор можно использовать для пробоподготовки различных типов образцов в одну или несколько преаналитических стадий, которые могут включать в себя разрушение клеток, лизис, выделение нуклеиновых кислот, ферментативное расщепление и/или очистку нуклеиновых кислот." +324800,"Зонд системы для локализации нерва, многоразового использования","Переносной хирургический инструмент, выполняющий функции электрического проводника и предназначенный для определения местоположения нерва во время открытой хирургической операции и для диагностических целей (электромиография), путем подачи управляемых электрических импульсов к определенному месту на теле пациента для измерения нервной реакции. Он может представлять собой зонд-иглу или хирургические щипцы, подключенные к генератору электрических импульсов. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +322240,Маркер биологический инъекционный,"Стерильная суспензия угля предназначена для введения подкожно, чтобы пометить кожу над местом опухоли/поражения, или в более глубокие ткани для маркировки (иногда под радиологическим контролем), при подготовке к хирургической операции. Это изделие одноразового использования." +322190,"Этил-глюкоронид ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения этилглюкоронида (ethyl glucuronide, EtG), метаболита этилового спирта, в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +325080,Система для сбора клеток крови/костного мозга,"Комплект стерильных изделий без электропитания, предназначенный для концентрирования и сбора ядросодержащих клеток, тромбоцитов или клеток аспирата костного мозга из образца собственной крови/костного мозга пациента для клеточной терапии. Он обычно включает в себя гибкие мешки, набор трубок с зажимами и фильтр для захвата целевых клеток, которые после этого промывают специальным раствором (не включен в комплект) в емкости для сбора. Комплект предназначен для использования вблизи пациента во время процедуры или в лаборатории. Это изделие одноразового использования." +324980,"Мутация связанная с опухолью мочевого пузыря ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при оценке клинического образца для диагностики, мониторинга или прогнозирования одной или множества приобретенных мутаций, связанных с раком мочевого пузыря (bladder cancer), например, анеуплоидии хромосом 3, 7 и 17, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +318480,"Антиоксидантная активность ИВД, набор, анализ свободных радикалов","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения антиоксидантной активности (antioxidant capacity) клинического образца для нейтрализации свободных радикалов методом анализа свободных радикалов." +319850,"Этил-глюкоронид ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении этилглюкоронида (ethyl glucuronide, EtG), метаболита этилового спирта, в клиническом образце." +319760,"Хлоралгидрат терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге хлоралгидрата (chloral hydrate), лекарственного средства, применяемого при лечении центральной нервной системы, в клиническом образце." +323120,Адаптер для отведения кардиостимулятора имплантируемый,"Небольшое стерильное устройство предназначено для подключения к проксимальному концу совместимого стимулирующего отведения, содержащего просвет для имплантации по проводнику, чтобы обеспечить очистку просвета (обычно с гепаринизированным физиологическим раствором) и способствовать введению проводника во время имплантации. Дистальний конец устройства предназначен для подключения к отведению электрокардиостимулятора; проксимальный конец предназначен для использования как соединитель Луера для крепления шприца и как проволочный направитель для ведения проводника; он не предназначен для имплантации. Это устройство одноразового использования." +324520,"Вальпроевая кислота терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга вальпроевой кислоты (valproic acid), лекарственного средства, оказывающего действие на центральную нервную систему, в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +323180,"Краснуха индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при определении индекса авидности антител к вирусу краснухи (Rubella virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +323150,Маркер для коронарного шунтирования полимерный,"Изделие, предназначенное для имплантации во время операции аортокоронарного шунтирования в точке артериального анастомоза для обеспечения получения четкого послеоперационного рентгенологического подтверждения артериального анастомоза. Изделие имеет форму кольца из синтетического полимера (например, силикона) с вкраплениями металла [например, вольфрама (W)] для лучшей визуализации и совместимо с системой визуализации/отображения [например, магнитно-резонансной томографии (МРТ), флуороскопии]." +318890,"Матриксная металлопротеиназа 3 ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении матриксной металлопротеиназы-3 (matrix metalloproteinase-3 (MMP-3)) в клиническом образце." +323340,Электрод аналитический для кожи вне линии волос на голове,"Нестерильный электрический проводник, разработанный для прикрепления к поверхности кожи пациента вне линии волос (т.е., не на коже головы) и соединения с соответствующим исходным устройством для записи/мониторинга электрофизиологических параметров [например, электромиографии (ЭМГ), вызванных потенциалов, исследования проводимости нерва, биоэлектрического сопротивления]; он не предназначен только лишь для диагностической электрокардиографии (ЭКГ) или электроэнцефалографии (ЭЭГ). Он, как правило, состоит из небольшой прямоугольной пластинки или чаши/диска с проводящей поверхностью для подключения к отведению. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать на том же самом пациенте в течение короткого времени (одноразовое использование) и после этого утилизировать." +323360,"Индикатор температуры для медицинских продуктов, термохимический","Небольше изделие, предназначенное для крепления к пакету, в котором находится чувствительный к температуре медицинский продукт (например, кровь, фармацевтический препарат); изделие необратимым образом изменяет цвет в случаях, когда достигается и превышается заданная температура, что потенциально отрицательно сказывается на эффективности находящегося в пакете продукта. Как правило, состоит из самоклеящегося пластикового контейнера, в который помещен отрезок термочувствительного материала, который активируется при креплении контейнера к интересуемому продукту. Это изделие для одноразового использования." +318900,"Le Y антиген экспрессия ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении антигена Le Y (Le Y antigen) в клиническом образце." +324730,"Простыня для пациента для осмотра/терапевтических процедур, одноразового использования","Нестерильная неинвазивная плоская простыня, разработанная для покрытия участка тела пациента во время осмотра или нехирургической процедуры в домашних условиях или в лечебном учреждении, в первую очередь, для предотвращения загрязнения/перекрестного заражения; изделие не предназначено для использования во время хирургических операций. Это изделие для одноразового использования." +319320,"Комплекс тромбоцитарный фактор 4-гепарин антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения антител к комплексу тромбоцитарный фактор 4-гепарин (platelet factor 4-heparin complex) в клиническом образце." +321960,"Клапан нереверсивный, одноразового использования","Нестерильное устройство, содержащее односторонний клапан, предназначено для направления потока дыхательных газов, как правило, в дыхательном контуре или между кислородной маской и ее дыхательным мешком, чтобы обезопасить пациента от возвратного вдыхания выдыхаемого газа. Устройство доступно в различных конструкциях и включает в себя однонаправленные клапаны, изготовленные из различных материалов (например, силикона, резины, металла, или слюдяных листов/дисков), которые, как правило, открываются и закрываются при каждом вдохе/выдохе. Устройство одноразового использования." +322840,Катетер гастральный тонометрический,"Стерильная гибка трубка для орогастрального, назогастрального или ректального введения для взятия пробы диоксида углерода (СО2) из сосудистой системы слизистой желудка или сигмовидной кишки для измерения парциального давления (тонометрии) СО2 (pCO2) при диагностике брыжеечной ишемии. Включает газопроницаемый баллон для отбора пробы на дистальном конце, который можно заполнить солевым раствором или воздухом, со вторым просветом для питания, аспирации и декомпрессии; может включать биофильтр для предотвращения загрязнения пробы в ходе воздушной тонометрии, и адаптер для соединения с анализатором газов крови для автоматического анализа пробы. Устройство для одноразового использования." +319290,Система криохирургическая для кардиологии,"Мобильный комплект устройств, работающих от сети переменного тока, предназначеный для криогенного удаления области эндокарда работающего сердца при лечении сердечных аритмий. Она включает в себя пульт, монитор и соответствующие элементы управления, и может включать в себя кабели электрокардиографа (ЭКГ), блок интерфейса ЭКГ; она предназначена для использования в сочетании с находящимся под давлением жидким хладагентом (криогенным веществом) и сердечным криохирургическим катетером, который может быть включен. Экстремально низкая температура достигается за счет расширения криогенного вещества (например, закиси азота) на кончике катетера." +319300,"Множественные иммуносупрессоры терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге различных иммуносупрессоров, которые могут содержать циклоспорин А (cyclosporin A) или циклоспорин, такролимус (tacrolimus), сиролимус (sirolimus) и/или эверолимус (everolimus), в клиническом образце." +318050,Биопротез сердечного аортального клапана/протез аорты из синтетического полимера,"Имплантируемый ксенотрансплантат (например, свиной или бычий сердечный клапан), содержащий отрезок синтетического полимерного кровеносного сосуда (сосудистого протеза), предназначенный для имплантации во время операции на открытом сердце для одновременной замены дисфункционального аортального сердечного клапана и восстановления/замены поврежденной или пораженной восходящей аорты (например, в случаях аневризмы, расслоения или дилатации). Изделие специально обрабатывается, чтобы ткань клапана стала нежизнеспособной, в то время как прикрепленный синтетический кровеносный сосуд разработан в соответствии с анатомией корня аорты." +319310,"Фактор XIII свертывания крови A субъединица ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения А субъединицы фактора XIII свертывания крови (сoagulation factor XIII A subunit) в клиническом образце." +319120,Убор головной для лечения кожи/фиксации повязки,"Предмет одежды (например, маска-чулок, шапка), предназначенный для ношения на голове/лице человека с кожным заболеванием/нарушением (например, экземой, раной, при сниженном тургоре кожных тканей) для защиты кожи, как правило, после обработки лекарственным средством (например, мазью, кремом) и/или поддержки повязки, наложенной на рану/место травмы. Как правило, изготавливается из гипоаллергенных натуральных материалов или композита (например, вискозы/нейлона/эластана) и предназначен для использования в домашних условиях и лечебных учреждениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +317670,"Лазер для физиотерапии/опорно-двигательной системы, профессиональный","Диодный лазер с электрическим приводом, предназначенный для нехирургической лазерной терапии [например, инфракрасной фототерапии, лазерной терапии низкоинтенсивным уровнем излучения (НИЛИ)] для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата (например, боли в мышцах/суставах, спортивных травм), для улучшения кровообращение в зонах воздействия с целью ускорения заживления или для безыгольной акупунктуры. Как правило, состоит из блока управления, который может быть установлен на мобильной тележке, ножного переключателя и подключенного аппликатора/лучепровода, предназначенных для внутренней (например, интравагинальной) или чрескожной передачи энергии видимого красного/инфракрасного лазерного излучения/тепла. Предназначен для использования исключительно профессиональными медицинскими работниками." +317660,"Лазер для физиотерапии/опорно-двигательной системы, для домашнего использования","Диодный лазер с электрическим приводом, предназначенный для неинвазивной лазерной терапии [например, фототерапии инфракрасным светом, лазерной терапии низкоинтенсивным уровнем излучения (НИЛИ)] для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата (например, боли в мышцах, спортивных травм, ревматизма, заболеваний суставов и мягких/соединительных тканей), улучшения кровообращения/циркуляции лимфы в зонах воздействия для ускорения заживления/уменьшения отека (например, для лечения лимфатических отеков) или для безыгольной акупунктуры. Как правило, состоит из переносного аппликатора, предназначенного для чрескожной передачи энергии видимого красного/инфракрасного лазерного излучения. Предназначен для использования пациентом/неподготовленными лицами в домашних условиях, как правило, под руководством профессионального медицинского работника." +317650,Комплект универсальный для клинического обследования пациентов,"Набор переносных устройств с питанием от батареи, среди которых могут быть также и ручные изделия, предназначенный для использования врачом для проведения части общего физического обследования пациента [т.е. оториноларингологическое (ЛОР) и офтальмологическое обследование, измерения кровяного давления, температуры], обычно проводящегося в учреждениях первичной медицинской помощи. Устройства (например, анероидный сфигмоманометр, отоскоп, офтальмоскоп, электронный термометр), как правило, помещены в зарядную станцию с питанием от электросети (например, настольную, настенную) или переносной футляр, который может включать принадлежности (например, ушное зеркало, запасные лампочки). Это изделие, пригодное для многоразового использования, в состав которого могут входить некоторые одноразовые изделия." +324240,Адаптер реверсивного/стандартного эндопротеза плечевого сустава,"Стерильный имплантируемый компонент тотального эндопротеза плечевого сустава, предназначенный для использования при ревизионной операции реверсивного эндопротеза плечевого сустава, чтобы избежать замены тела/ножки плечевой кости, позволяя сочленение между обратным протезом тела плечевой кости и стандартной головкой плечевой кости [как правило, головка при артропатии в результате разрыва манжеты]. Он представляет собой двойной конус, выполненный из металла [например, кобальт-хром-молибдена (Co-Cr-Mo) или титана (Ti)] и используется в модульной системе замены плечевого сустава." +324250,Вкладыш для эндопротеза головки плечевой кости пробный,"Копия окончательного вкладыша головки плечевой кости, разработанная для использования перед первичной или ревизионной имплантацией для валидации подходящего размера постоянного протеза, требуемого пациенту, и обеспечения возможности надлежащей ориентации и позиционирования протеза. Изделие имеет дискообразную форму и изготавливается из металла и/или полимера. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +319190,Аппликатор для местного распыления раствора для хирургии,"Стерильное ручное хирургическое устройство, предназначенное для местного нанесения раствора (например, лекарственного средства) в форме аэрозоля/спрея на поверхность слизистой или серозной оболочки обрабатываемого операционного поля [например, в ходе оториноларингологической (ЛОР) или лапароскопической операции]. Оно состоит из шприца, соединенного с канюлей (например, через наконечник Луера), и включает встроенный распылитель. Это изделие одноразового использования." +319170,"Клей/герметик хирургический для внутренних тканей, человеческого происхождения","Рассасывающееся вещество, содержащее материал человеческого происхождения [например, человеческий сывороточный альбумин], предназначенное для использования при хирургических вмешательствах для соединения или герметизации надрезанных, разрезанных или иссеченных тканей в организме, как правило, в качестве дополнения к стандартным методам закрытия разрезов, для герметизации протечек, и может дополнительно предназначаться для достижения гемостаза путем герметизации тканей. Могут прилагаться одноразовые изделия для смешивания/аппликаторы для приготовления и нанесения средства на анатомические участки. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +318260,"Десмопластическая мелкокруглоклеточная опухоль ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании десмопластической мелкокруглоклеточной опухоли (DSRCT). DSRCT связан с уникальной транслокацией (11, 22) (p13; q12), обусловленной перестройкой генов саркомы Юинга и опухоли Вильямса, или генов EWSR1 и WT1." +322470,Инструмент для имплантации протеза сухожильных нитей,"Стерильный хирургический инструмент, предназначенный для трансапикального (через верхушку сердца) размещения имплантата из материала подобного шовному (не включенного в данный вид) в качестве искуственных сухожильных нитей для восстановления поврежденного (регургитирующего, выпадающего) митрального клапана через минимально инвазивную торакотомию на работающем сердце. Он состоит из переносного, с ручным управлением, механического устройства для доставки материала, соединенного с питающимся от батареи дисплеем, предназначенным для подтверждения позиции сшивающего механизма перед нанесением шва. Он предназначен для использования в сочетании с транспищеводной эхокардиографией как альтернатива операции на открытом сердце. Это изделие для одноразового использования." +323780,"Провод для подогрева дыхательных газов, для взрослых","Нестерильное устройство, предназначено для интеграции в дыхательный контур аппарата искусственной вентиляции легких и используется в сочетании с дыхательным увлажнителем с подогревом (от которого он получает питание), чтобы поддерживать температуру вдыхаемых газов во время искусственной вентиляции легких взрослого пациента. Оно, как правило, состоит из компактного нагревательного блока и отрезка нагретой проволоки, которая интегрируется в просвет трубки дыхательного контура для взрослого пациента. Это изделие многоразового использования." +318300,Ограничитель глубины введения материала для реконструкции ткани,"Стерильное изделие, предназначенное для подсоединения к соответствующему инъектору/шприцу с материалом для реконструкции ткани для инъекции этого реконструктивного материала на предварительно определенную глубину. Обычно состоит из пластиковой рукоятки, которую можно регулировать по длине инъектора и которая окружает иглу для предотвращения ее введения дальше желаемой глубины; изделие предназначено для использования лицом, оказывающим медицинскую помощь. Это изделие для одноразового использования." +325180,Бутыль для эндоскопической ирригации/растяжения,"Изделие, предназначенное для использования во время эндоскопических процедур и выполняющее функции емкости для воды для ирригации и канала для воздуха/диоксида углерода (CO2), применяемых для инсуффляции. Оно, как правило, представляет собой пустую пластиковую бутыль с коннектором, предназначенным для прикрепления к проксимальному концу эндоскопа и/или к источнику газа. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +322560,Манжета для системы тепловой/холодовой терапии/компрессионной терапии с циркулирующей жидкостью,"Нестерильный компонент системы холодной компрессионной терапии с водяным контуром, предназначенный для ускорения (за счет охлаждения и/или компрессии) лечения целого ряда неблагоприятных условий, возникших из-за костно-мышечных повреждений и/или в результате ортопедической операции (например, боли, припухлости, воспаления). Предназначен для закрепления вокруг одной или нескольких частей тела и состоит из теплообменника, который делает возможной циркуляцию холодной воды из блока управления системой, и наружного рукава, который за счет надувания. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования." +319590,"Связывающий гепарин белок ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении белка, связывающего гепарин (heparin binding protein), также известного как катионный антимикробный белок 37 (cationic antimicrobial protein 37, CAP37) или азуроцидин (azurocidin), в клиническом образце." +323880,"Рапамицин (сиролимус) терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга рапамицина (сиролимуса) (rapamycin, sirolimus), иммунодепрессанта, в клиническом образце, используя метод иммунохемилюминесцентного анализа." +325110,Картридж к аппарату для получения кислорода для экстренной помощи,"Небольшой закрытый контейнер, содержащий химические порошки, и предназначенный для размещения внутри внешнего корпуса аппарата для получения кислорода для экстренной помощи для получения медицинского кислорода с высокой концентрацией и скоростью потока при смешивании во время активации. Это изделие для одноразового использования." +319520,"Парадонтопатогенные бактерии/факторы генетического риска ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот одной или множества бактерий, связанных с периодонтальными заболеваниями, и для определения генетического риска развития периодонтальных заболеваний, базирующегося на определении генетических фрагментов, кодирующих интерлейкин-1-альфа и интерлейкин-1-бета, и гена DRB1*04, кодирующего HLA-DR4, в клиническом образце. Определяемые организмы могут включать виды Porphyromonas, Prevotella, Tannerella, Actinobacillus и/или Treponema и другие." +323960,"Фолат (витамин В9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фолата (витамина В9) (vitamin B9)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +323980,"Дигитоксин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга дигитоксина (digitoxin), средства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +325310,"Растворимый рецептор 1 сосудистого эндотелиального фактора роста ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении растворимого рецептора 1 сосудистого эндотелиального фактора роста (vascular endothelial growth factor receptor 1, sVEGFR-1), также известного как растворимая фмс-подобная тирозинкиназа, в клиническом образце." +319430,"Множественные биогенные амины нейромедиаторы ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества нейромедиаторных биогенных аминов (biogenic amine neurotransmitters) [например, катехоламинов (дофамина (dopamine), норэпинефрина (norepinephrine), эпинефрина (epinephrine), гистамина (histamine), серотонина (serotonin)] и/или промежуточных метаболитов множества нейромедиаторных биогенных аминов (multiple biogenic amine neurotransmitter intermediate metabolites), (например, метанефрина (metanephrine), норметанефрин (normetanephrine), 3-метокситирамина (3-methoxytyramine)), в клиническом образце." +324860,Зонд нейрохирургический,"Нестерильный узкий стержнеподобный ручной хирургический инструмент, обычно изготовленный из металла с расположенными под углом кончиком и ручкой, предназначенный для исследования/рассечения внутричерепных структур во время хирургической процедуры (например, удаления опухоли, вентрикулостомии третьего желудочка, фенестрации кисты). Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +324870,Регистратор/анализатор амбулаторный для мониторинга нервно-мышечных двигательных расстройств,"Комплект изделий, предназначенных для 24-часовой регистрации движений тела пациента, страдающего нервно-мышечным двигательным расстройством (например, болезнью Паркинсона), для анализа. Комплект состоит из носимого (например, на запястье, на ноге, на голове) датчика движения пациента с питанием от батареи домашнего использования, носимого во время выполнения обычных повседневных действий, компьютерного устройства/программного обеспечения для анализа данных и соответствующих соединительных кабелей. Сохраненные данные извлекаются из регистратора и анализируются для того, чтобы сделать заключение (например, о степени тяжести брадикинезии и дискинезии)." +324890,Окислительный реагент для иммунохемилюминесцентного анализа ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для использования в качестве окисляющего средства для активации реакции, создающей хемилюминесцентный сигнал, при выполнении иммунного анализа на клиническом образце." +322100,"Матриксная металлопротеиназа 9 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения матриксной металлопротеиназы-9 (matrix metalloproteinase-9 (MMP-9)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +323510,Спираль для эмболизации сосудов вне головного мозга,"Нерассасывающееся имплантируемое устройство предназначено для того, чтобы индуцировать тромбоз кровеносного сосуда вне головного мозга для лечения аневризмы и/или артериовенозной мальформации вне головного мозга; оно не предназначено для прменения на сосудах головного мозга. Изготовлено в виде металлической проволоки или проволоки из металла и синтетического полимера, которая скручивается в спираль при размещении в аневризме или сосудах, окружающих мальформацию; оно, как правило, предварительно прикреплено к неимплантируемой проволоке для доставки. Может содержать устройства одноразового использования, связанные с имплантацией (например, проволока для доставки, катетер)." +322230,Стимулятор электрический для ослабления черепно-лицевых болей,"Нестерильное наголовное устройство с питанием от батарей, предназначенное для неинвазивной стимуляции нервов головы/лица для предотвращения или лечения головных болей (включая мигрень) и/или болей в лобных пазухах; оно также может использоваться для лечения бессонницы. Это носимое пациентом или портативное устройство, которое обычно состоит из одного или нескольких электродов, размещаемых на лбу или других частях лица, и генератора импульсов для подачи электрического тока. Устройство обычно используется пациентом в домашних условиях, и терапию можно назвать нейростимуляцией или чрескожной электростимуляцией (TENS). Это устройство многоразового использования." +318680,Картридж с закисью азота,"Небольшой герметичный цилиндр, содержащий сжатую закись азота (N2O), предназначенный для установки в основное устройство (например, криохирургическую систему), где изделие перфорируется таким образом, чтобы высвободить газ, который, как правило, служит в качестве хладагента (эффект Джоуля-Томсона). Это изделие для одноразового использования." +324810,Фреза ортопедическая цервикальная,"Стерильный ортопедический хирургический инструмент, предназначенный для разрезания и точной обработки поверхности противолежащих замыкательных пластин соседних шейных позвонков для установки протеза межпозвонкового диска. Он используется для воспроизведения формы межпозвонкового диска и прикреплен к стержню для присоединения к рукоятке, управляемой вручную или работающей от электропривода. Он обычно изготовлен из высококачественной легированной нержавеющей стали и может иметь различные размеры. Это изделие одноразового использования." +322260,"Устройство для открепления сосудистого имплантата, одноразового использования","Неинвазивный переносной работающий от батареи блок, предназначенный для доставки низкоуровневого электрического тока для разрыва связи между имплантируемым сосудистым (нейроваскулярным или периферическим) устройством и устройством для его размещения (т.е., устройством для введения имплантата или проволокой для доставки) посредством электролитической реакции. Предназначен для подсоединения к проксимальному концу соответствующего устройства для введения имплантата (проволоки для доставки), которое проводит ток до желаемой электрически нестабильной точки открепления. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать на том же самом пациенте в течение короткого времени (одноразовое использование), после чего изделие необходимо утилизировать." +323580,"Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества форм 25-гидроксивитамина D (25-hydroxy vitamin D) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +322200,"Растворимые рецепторы фактора некроза опухоли 1 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения растворимых рецепторов фактора некроза опухоли 1 (soluble tumour necrosis factor receptor 1, sTNFR1) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +324770,Персональный микроскоп для определения овуляции ИВД,"Нестерильный ручной окуляр с увеличительными линзами, предназначенный для визуального наблюдения кристаллических структур в образце женской слюны, которые могут помочь установить дни овуляции (т.е. наиболее благоприятные для зачатия дни в менструальном цикле), как средство естественного зачатия. Он отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях и не предназначено для использования в качестве средства контрацепции. Это изделие многоразового использования." +318460,"Антиоксидантная активность ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при определении антиоксидантной активности (antioxidant capacity) клинического образца для нейтрализации свободных радикалов." +319860,"JAK2 V617F генная мутация ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при определении или мониторинге мутации V617F в гене Янус-киназы 2 (Janus kinase 2 (JAK2)) в клиническом образце. Эта мутация связана с гематологическими нарушениями, которые могут включать эссенциальную тромбоцитемию (essential thrombocythemia), истинную полицитемию (polycythemia vera), первичный миелофиброз (primary myelofibrosis) или лейкоз (leukaemia)." +318470,"Антиоксидантная активность ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при определении антиоксидантной активности (antioxidant capacity) клинического образца для нейтрализации свободных радикалов." +323660,Ример ортопедический для суставной впадины,"Ортопедический хирургический инструмент предназначен для точной резки и подготовки суставной ямки для принятия гленоидального компонента протеза плечевого сустава. Устройство с полусферической головкой с абразивной/режущей наружной поверхностью, прикрепленное к стержню для присоединения к ручному или электроприводному держателю. Оно, как правило, изготовлено из высококачественной нержавеющей легированной стали и доступно в различных размерах. Это устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +324990,"Мутация связанная с опухолью мочевого пузыря ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца для диагностики, мониторинга или прогнозирования одной или множества приобретенных мутаций, связанных с раком мочевого пузыря (bladder cancer), например, анеуплоидии хромосом 3, 7 и 17, в клиническом образце." +323670,"Ример ортопедический для извлечения винта, одноразового использования","Хирургический инструмент, разработанный для надсверливания, захвата и извлечения стержня имплантированного хирургического винта в случаях, когда головка винта повреждена или отсоединилась, или когда сломан стержень. Изделие представляет собой тонкий полый металлический инструмент с зубьями, как у пилы, на режущем крае и конической резьбой внутри просвета. Изделие вращается вокруг стержня винта для удаления тонкого слоя кости при помощи либо хирургического приводного инструмента, либо механической рукоятки до тех пор, пока резьба не захватит винт для его извлечения. Это изделие для одноразового использования." +318540,Набор для ультразвукового/электромагнитного наведения иглы,"Набор стерильных приборов, предназначенных для использования во время введения иглы (например, центрального венозного доступа, аспирации пневмоторакса), который соединяет ультразвуковой и электромагнитный методы наведения иглы (например, данные о глубине иглы с применением датчиков Холла виртуально накладывается на ультразвуковое изображение). Обычно он состоит из иглы/канюли с магнитной насадкой, контактного геля и корпуса, который создает стерильный экран для отдельного совместимого ультразвукового/электромагнитного преобразователя. Это устройство одноразового применения." +324900,Система рентгеновская диагностическая для преобразования цифровых изображений,"Комплект медицинских изделий, предназначенный для преобразования существующих аналоговых рентгеновских систем в цифровые (т.е., модернизированные) путем регистрации и обработки цифровых изображений с помощью существующих компонентов аналоговой рентгеновской системы. Состоит из: 1) беспленочного цифрового детектора, имеющего размер кассеты, (например, плоскопанельного детектора с непрямым преобразованием изображения); и 2) дополнительного оборудования для обработки/просмотра [например, центрального процессора с интегрированным программным обеспечением и монитора]. После регистрации изображения система предназначена также для обработки, наблюдения и/или хранения изображений в рамках системы архивирования и передачи изображений. Она не содержит элементы прямого управления работой рентгеновской системы." +322380,Проводник для лазерного волокна/трубка аспирационная для лазерной литотрипсии,"Стерильное изделие, предназначенное для введения через рабочий канал жесткого нефроскопа при проведении лазерной литотрипсии, которое создает канал для введения лазерного волокна лучепровода и для удаления инородных веществ (например, жидкости, фрагментов камней) при присоединении к источнику вакуума. Оно обычно состоит из тонкой полой трубки, вводимой с помощью ручки, которая позволяет вводить лазерное волокно и обеспечивает соединение с вакуумной магистралью. Это изделие одноразового использования." +323750,Система фотоакустической/ультразвуковой визуализации,"Мобильный комплект устройств с электропитанием, предназначенный для визуализации и анализа мягких тканей и сосудистой системы мягких тканей с использованием комбинированной оптоакустической (фотоакустической) и ультразвуковой (УЗ) визуализации. Включает в себя блок обработки данных с монитором, элементы управления и встроенным программным обеспечением, элементы управления и встроеннное программное обеспечение, а также специальный экстракорпоральный ультразвуковой датчик с лазерным излучением. Испускает импульсное лазерное излучение ближнего инфракрасного диапазона различных длин волн и обеспечивает акустическую обратную связь (фотоакустический эффект) для дополнительной информации о составе/функциональности тканей на основе наличия эндогенных хромофоров, таких как гемоглобин; эти фотоакустические данные могут быть наложены на соответствующее ультразвуковое изображение." +318580,"Скрининг метаболизма новорожденных/врожденных заболеваний ИВД, контрольный материал","Материал, применяемый для проверки качества анализа, предназначенный для использования при скрининге клинического образца одного или нескольких врожденных или метаболических нарушений у новорожденных. В данном анализе используются образцы цельной крови новорожденного, высушенные на фильтровальной бумаге, а диапазон определяемых аналитов может включать неонатальный тироксин (thyroxine, neonatal Т4), неонатальный тиреотропный гормон (thyroid stimulating hormone, neonatal TSH), 17-гидроксипрогестерон (17-hydroxyprogesterone), иммунореактивный трипсиноген (immunoreactive trypsinogen), различные ферменты и/или аминокислоты, как индикаторы врожденного гипотиреоза, гиперплазии надпочечников, муковисцидоза или других метаболических нарушений." +322370,Устройство для смены блока питания для стерильного хирургического инструмента,"Нестерильное устройство, предназначенное для защиты стерильного хирургического инструмента с питанием от батареи во время введения нестерильной батареи так, что стерильность хирургического инструмента сохраняется; оно может быть предназначено для использования перед операцией и/или во время операции. Это, как правило, шаблон определенной формы, предназначенный для установки и покрытия профиля порта ввода батареи . Это устройство многоразового использования, подлежащие стерилизации перед использованием." +323740,"Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, антибактериальные","Изделие, содержащее натуральный латекс гевеи [например, натуральный латекс/полимерный композит], предназначено в качестве защитного барьера при ношении на руках медицинских работников в области хирургического вмешательства; оно имеет антибактериальные или противовирусные средства/свойства, предназначенные для снижения воздействия жизнеспособных микробов в случае их проникновения, внутренняя поверхность неопудрена. Используется в основном в качестве двойного барьера для защиты пациента и персонала от заражения. Изделие должно иметь соответствующие характеристики по тактильности/комфорту использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие для одноразового использования." +324440,"Кювета для лабораторного анализатора ИВД, многоразового использования","Прямоугольная емкость малого объема, предназначенная для помещения в нее клинического образца, реагента или другого материала для диагностических процедур in vitro, выполняемых с использованием лабораторного анализатора. Это прозрачное изделие, позволяющее пропускать свет через образец, обычно изготавливаемое из пластика, стекла или кварца, с плоским основанием и открытой верхней частью. Это изделие многоразового использования." +318980,"Экзоскелет программируемый, для ходьбы, для домашнего использования","Работающая от батареи предпрограммируемая система ортезов нижних конечностей, предназначенная для пациентов с нарушениями двигательных функций, возникшими в результате травмы позвоночника, для выполнения обычных действий (например, стоять, ходить, подниматься и спускаться по ступеням); может также использоваться для стимуляции при врожденных/наследственных нарушениях двигательной функции. Обычно привязывается к пациенту поверх одежды. Экзоскелет изготавливается из металла, с электромоторами, механическими приводами и датчиками, бортовым компьютером и элементами управления. Предназначена для использования на одном пациенте, обычно за пределами стационара после завершения обучения под контролем профессионала." +323250,"Вирус клещевого энцефалита антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgМ) к вирусу клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)) в клиническом образце." +324510,Комплект трубок для гемоперфузии,"Набор стерильных гибких пластиковых сегментов трубок и связанных с ними изделий (например, коннекторов, зажимов для трубок), предназначенный для создания соединения между абсорбционной колонкой для гемоперфузии и другими компонентами экстракорпорального контура (например, только для гемоперфузии или в сочетании с гемофильтрацией, гемодиализом или искусственным кровообращением). Он обеспечивает создание магистрали для прохождения раствора для первичного заполнения (например, физиологического раствора) через колонку перед процедурой и/или магистрали для крови пациента во время процедуры. Это изделие для одноразового использования." +324500,Подголовник для радиологических процедур,"Нестерильное изделие, предназначенное для обеспечения надлежащего позиционирования и иммобилизации головы и шеи для воспроизведения положения во время процедур диагностической визуализации, хирургических или интервенционных процедур под визуальным контролем и/или процедур лучевой терапии. Изделие имеет форму рамы, доски, валика или предварительно сформированной подкладки, которая непосредственно соприкасается с головой пациента и которая может быть изготовлена на заказ для одноразового использования. Это изделие многоразового использования." +323320,"Аппликатор для нанесения двухкомпонентного стоматологического материала, пневматический","Пневматическое устройство, предназначенное для нанесения двухкомпонентного стоматологического материала (например, слепочного материала) [не относящегося к данному виду] из картриджа непосредственно в рот или в другое изделие (например, оттискную ложку). Как правило, устройство оснащено регулятором воздуха, подключенным к рукоятке, с механизмом подачи материала из картриджа; как правило, насадка для смешивания стоматологического материала присоединяется к дистальному концу картриджа во время использования. Это изделие, пригодное для многоразового использования после соответствующей очистки." +323310,"Аппликатор для нанесения двухкомпонентного стоматологического материала, ручной","Переносное ручное устройство, предназначенное для нанесения двухкомпонентного стоматологического материала (например, слепочного материала) [не относящегося к данному виду] из картриджа непосредственно в рот или в другое изделие (например, оттискную ложку). Как правило, представляет собой устройство пистолетного типа с механизмом подачи материала из картриджа; как правило, насадка для смешивания стоматологического материала присоединяется к дистальному концу картриджа во время использования. Это изделие, пригодное для многоразового использования после соответствующей очистки." +324740,Нагрудник стоматологический,"Нестерильное изделие, предназначенное для ношения пациентом во время осмотра стоматологом или стоматологических терапевтических процедур в качестве барьера против загрязнения и перекрестного заражения. Оно, как правило, изготовлено из натурального и/или синтетического материала определенной формы, закрепляется вокруг шеи пациента и закрывает переднюю сторону верхней части тела. Это изделие одноразового использования." +318780,"Ген цитохрома P450 полиморфизм ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике или прогнозировании генных полиморфизмов в суперсемействе цитохрома Р450 (CYP450), связанного с метаболизмом ксенобиотиков/лекарств, в том числе варфарина, анальгетиков и/или анти-депрессантов, с использованием мультиплексного метода." +324750,Шунт вентрикулоперитонеальный/вентрикулоатриальный,"Имплантируемое изделие, предназначенное для выведения излишков спинномозговой жидкости (СМЖ) из желудочков (заполненных жидкостью полостей) головного мозга в брюшную полость, либо в правое предсердие (т.е., двойная функция), где она может поглотиться организмом, в качестве лечения повышенного внутричерепного давления (например, вызванного гидроцефалией). Шунт, как правило, состоит из 1) интрацеребрального вентрикулярного катетера, через который проходит СМЖ; 2) механического клапана шунта, который обычно открывается при заданном уровне давления, и 3) перитонеального/атриального катетера, который направляет спинномозговую жидкость в брюшную полость или в правое предсердие; некоторые типы включают в себя порт/резервуар для подкожного забора проб/инфузий. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +324590,Колпачок дезинфекционный Луер-стандартизированный,"Малое, неинвазивное Луер-приспособление с закрытым концом, предназначенное для размещения на одном из коннекторов магистрали для внутривенных вливаний (например, на безыгольном клапане, Луер-клапане доступа, штыревом Луер-коннекторе) для дезинфекции поверхности клапана и/или поддержания дезинфекции, а также для защиты. Это колпачок из синтетического полимера, содержащий пеноматериал, пропитанный изопропиловым спиртом в качестве дезинфицирующего средства; может содержать другие компоненты. Колпачок можно удалить вскоре после проведения дезинфекции или оставить на месте для поддержания дезинфекции в течение ограниченного периода времени. Это изделие может поставляться с колпачками со штыревыми Луер-концами (не содержащими дезинфицирующее средство) для использования на отсоединенных магистралях для внутривенных вливаний. Это изделие для одноразового использования." +323280,"Топирамат терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга топирамата (topiramate), средства, применяемого для лечения заболеваний центральной нервной системы, в клиническом образце с использованием метода нефелометрического/турбидиметрического анализа." +318880,Манжета запястная со стимуляцией электростатическим полем,"Устройство, питающееся от батареи, для ношения на запястье, предназначенное для лечения скелетномышечных нарушений (например, болезни Кервена, эпикондилита, артрита ладоней, указательного пальца, плечекистевого синдрома) путем соответствующих отклонений положения тела с помощью генерации импульсного электростатического поля малого тока. Устройство обычно бывает в форме ленты (например, эластичной запястной манжеты) и имеет генератор электростатического поля разной частоты. Предназначено для ношения в течение длительного времени, взаимодействует с нервной системой без создания магнитного поля. Устройство может использоваться в медицинских учреждениях или дома." +324710,Повязка для лечения открытых абдоминальных ран отрицательным давлением,"Стерильная повязка, предназначенная для лечения открытых ран брюшной стенки с обнаженными внутренними органами (например, синдрома абдоминальной компрессии) для того, чтобы временно перекрыть рану во время лечения отрицательным давлением, когда первичное закрытие раны невозможно и/или необходим повторный доступ в брюшную полость. Она обычно состоит из неприлипающего слоя для защиты внутренних органов, перфорированного слоя пеноматериала, изолирующего слоя для сохранения отрицательного давления и набора трубок для подключения к установке для лечения ран отрицательным давлением. Это изделие одноразового использования." +323350,"Экстрактор винта, одноразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для удаления имплантированных винтов, которые имеют поврежденный шлиц, путем самоввинчивания в поврежденный шлиц/головку и обеспечения достаточного захвата для поворота и удаления винта в обычном порядке. Как правило, инструмент имеет конический кончик. Это изделие для одноразового использования." +318920,"Саркогликановый комплекс ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества мышечно-специфических белков саркогликанового комплекса (muscle-specific protein in the sarcoglycan complex) в клиническом образце." +323370,Молоток для перкуссии грудной клетки ручной,"Ручной прибор, предназначенный для облегчения ручной перкуссии (быстрого постукивания) для обеспечения внешних вибраций стенки грудной клетки пациента (новорожденного и взрослого), чтобы ослабить чрезмерные выделения дыхательных путей [слизи или мокроты] и содействовать очищению дыхательных путей и улучшить дренаж бронхов для пациентов с респираторными заболеваниями [например, кистозный фиброз, нервно-мышечные заболевания, бронхит, бронхоэктазы, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)]. Как правило, сделан из мягкого пластика в форме чаши с короткой ручкой, и доступен в различных размерах. Устройство многоразового использования." +322040,"Множественные иммуносупрессоры терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга множественных иммуносупрессоров, которые могут содержать циклоспорин А (cyclosporin A) или циклоспорин, такролимус (tacrolimus), сиролимус (sirolimus) и/или эверолимус (everolimus), в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +323330,"Протез твердой мозговой оболочки, на основе биополимерного композита","Стерильное имплантируемое изделие, состоящее и из биологических полимеров животного происхождения (например, бычьего/свиного коллагена), и рассасывающегося синтетического полимера, предназначенное для использования в целях временного или постоянного восстановления или замены твердой мозговой оболочки во время нейрохирургической операции. Восстановление твердой мозговой оболочки сохраняет целостность головного и спинного мозга, а также помогает предотвратить протечку спинномозговой жидкости (СМЖ). Как правило, изделия поставляются в виде заплат различных размеров и форм (например, квадраты или прямоугольники), предназначенных для накладывания на твердую мозговую оболочку пациента; изделие может удерживаться на месте с помощью шовного материала или герметика." +324720,"Мочеприемник носимый женский, одноразового использования","Нестерильное изделие для дренажа мочи, разработанное для женщин, которое, как правило, состоит из специально смоделированного колпачка для сбора мочи, который может быть частично помещен в вагину, и гибкой трубки, присоединенной к сборнику, который специально разработан для плотного прилегания к женским гениталиям для создания канала для прохода мочи по трубке в мешок для сбора. Изделие представляет собой альтернативу введению катетера через уретру, особенно в тех случаях, когда введение или фиксация такого катетера затруднены. Может использоваться при лечении недержания мочи или у неамбулаторных пациентов. Это изделие для одноразового использования." +324090,Блок управления безыгольной трансуретральной инъекционной системы,"Мобильный, с пневматическим приводом, неинвазивный компонент безыгольной трансуретральной инъекционной системы, предназначенный для управления введением лекарственного препарата, с помощью газа под высоким давлением, в стенку мочевого пузыря во время трансуретральной эндоскопической процедуры; Он может быть также предназначен для введения нефармацевтического вещества (например, физиологического раствора). Он, как правило, включает в себя элементы управления, дисплеи давления, регулятор диоксида углерода (CO2) и камеру для загрузки катетера. Он предназначен для использования в сочетании с катетером системы и баллоном(ами) с СО2 для обеспечения доставки заданного объема вводимого вещества." +322760,"Набор для промывания толстой кишки, нехирургический","Набор изделий, предназначенный для использования вместе с системой/блоком для промывания толстой кишки для введения раствора для промывания (например, солевого раствора) через прямую кишку для нехирургического орошения, очищения и удаления отходов из толстой кишки. В набор входит впускная трубка (предназначенная для обеспечения поступления жидкости в толстую кишку) и сливная трубка (предназначенная для отвода жидкостей и отходов из организма пациента), сопло для ирригации толстой кишки; также в набор дополнительно могут входить вспомогательные изделия (например, смазывающее вещество, коннекторы). Комплект также может использоваться при постановке клизмы. Это изделие для одноразового использования." +317860,"Система для лечения ночного апноэ имплантируемая, с фиксированной частотой","Комплект устройств для лечения в домашних условиях обструктивного ночного апноэ с использованием имплантированного генератора импульсов и отведения для обеспечения автономной электростимуляции с фиксированной частотой для передачи периодических электрических стимулов к подъязычному нерву (направленная стимуляция подъязычного нерва). Может быть двух видов: 1) имплантированный генератор импульсов с имплантированным отведением и электродной манжетой с переносным пультом управления/зарядным устройством, используемым пациентом; или 2) стимулятор без питания с плоскими электродами и внешним блоком управления с питанием от батареи, питание на имплантат от которого подается телеметрически." +322740,"Вирус чикунгунья антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу чикунгунья (Chikungunya virus) в клиническом образце." +324110,Блок управления электростимуляцией мышц глотки,"Устройство, работающее от сети переменного тока, включает в себя внутренние аккумуляторные батареи, предназначено для лечения нейрогенной дисфагии посредством электрической стимуляцией нервов в слизистой оболочке ротоглотки, вызывая компенсаторную реорганизацию контроля глотания в центральной нервной системе. Оно, как правило, состоит из программируемого генератора импульсов с пользовательским интерфейсом, соединительных кабелей и специального программного обеспечения. Электрические импульсы доставляются через индивидуальный назогастральный катетер." +317840,Сетка для стабилизации имплантируемой инфузионной помпы,"Стерильное имплантируемое тканое/плетеное или пористое изделие из нерассасывающегося синтетического полимера, предназначенное для обертывания имплантируемой инфузионной помпы для ее стабилизации в подкожном кармане, в месте ее имплантации. Сетка не содержит антибактериальных средств." +324120,"Система реабилитации виртуальная, без поддержки, клиническая","Комплект изделий, предназначенных для использования в медицинском учреждении для проведения негравитационно-компенсирующей реабилитационной терапии нейромышечных/мышечно-скелетных заболеваний, влияющих на спину/туловище/конечности (например, нарушения функции конечностей), посредством взаимодействия пациента с видеоигровым дисплеем, побуждающим повторять движения части тела (например, руки, кисти, ноги) для улучшения функциональности; может также обеспечивать обратную связь. Система может также обеспечивать эффективную обратную связь. Она не обеспечивает поддержку веса и основана на датчиках движения (например, инфракрасные перчатки пациента с питанием от батареи, подкладка под пятку для отслеживания движения, камера отслеживания движения, программное обеспечение), которые обеспечивают виртуальный интерфейс посредством беспроводной связи." +324100,Монитор тканевой оксигенации,"Устройство с электропитанием, предназначенное для непрерывного измерения парциального давления кислорода (pO2) в тканях во время клинических процедур с высоким риском тканевой гипоксии (например, при проведении нейрохирургических операций, операций по пересадке кожи) или во время проведения интенсивной терапии (например, в отделениях интенсивной терапии и реанимации, в послеоперационных палатах); некоторые типы устройств могут дополнительно измерять температуру ткани. Устройство включает в себя элементы управления, экран дисплея и кабели для подключения специализированных тканеспецифических датчиков (не относятся к данному изделию). Устройство может иметь программируемые сигналы тревоги, внутреннее хранилище и порты для периферийных устройств." +321950,"Набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования","Набор различных стерильных хирургических инструментов, повязок/простыней и других материалов, предназначенных для использования во время проведения акушерских/гинекологических хирургических операций. Набор может называться процедурным и, как правило, состоит из изделий, которые сами по себе не предназначены специально для какой-либо конкретной акушерской/гинекологической хирургической операции, но часто поставляются вместе для использования в конкретном виде акушерской/гинекологической процедуры; набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования." +317990,Пластина измерительная для дефекта межпредсердной перегородки,"Стерильная пластиковая пластина, содержащая ряд отверстий различного диаметра, предназначенная для измерения диаметра надувного измерительного баллона сердечного катетера для помощи в определении размера дефекта межпредсердной перегородки. Она обычно используется при транскатетерном закрытии дефекта путем установки баллона в дефекте, регистрации количества жидкости, необходимой для заполнения баллона с размером дефекта, затем заправки баллона вне тела и помещения его в различные отверстия на пластине для определения диаметра. Устройство одноразового использования." +322800,Отведение электрокардиостимулятора коронарно-венозное,"Имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом, за исключением окончаний, который служит в качестве электрического проводника для передачи задающих ритм импульсов от имплантируемого импульсного генератора для сердечной ресинхронизирующей терапии в левый желудочек сердца. Он также может передавать электрический отклик от сердца обратно в электрокардиостимулятор; он не предназначен для проведения дефибрилляционных импульсов. Конец электрода вводят в сердечную вену трансвенозным доступом через коронарный синус. Провод обычно пропитывается стероидом (например, дексаметазоном), впоследствии вещество выделяется в ткани для уменьшения воспаления." +324200,Удлинитель протеза тела плечевой кости,"Стерильный имплантируемый компонент реверсивного плечевого протеза, состоящий из металлического [например, кобальт-хром-молибденового (Co-Cr-Mo)] элемента, предназначен для работы в качестве вкладыша между реверсивным протезом тела плечевой кости и реверсивным протезом чашки плечевой кости." +324210,Адаптер пробного реверсивного/стандартного протеза плеча,"Копия окончательного адаптера реверсивного/стандартного протеза плеча, разработанная для использования перед ревизионной имплантацией для валидации подходящего размера постоянного протеза, требуемого пациенту, и обеспечения возможности надлежащей ориентации и позиционирования протеза. Это двойной переходной сужающийся к концу диск, как правило, изготавливаемый из металла и/или полимера. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +324290,"Ванкомицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга ванкомицина (vancomycin), антибактериального средства, в клиническом образце, используя нефелометрический/турбидемитрический метод анализа." +324300,"Вальпроевая кислота терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга вальпроевой кислоты (valproic acid), средства, применяемого при лечении центральной нервной системы, в клиническом образце с помощью метода нефелометрического/турбиметрического анализа." +317780,Имплантат для поддержки стомы,"Стерильное нерассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации в стенку брюшной полости во время проведения процедуры наложения гастро-урологической стомы с целью минимизации риска образования парастомальной грыжи за счет поддержки стенки брюшной полости, окружающей стому. Изготавливается из синтетического полимерного материала, как правило, в форме тканого воротника с фланцем; доступны изделия различных размеров. Это изделие для одноразового использования." +324280,"Тобрамицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга тобрамицина (tobramycin), антибактериального средства, в клиническом образце, используя нефелометрический/турбидемитрический метод анализа." +322970,Протез гортани,"Стерильное имплантируемое устройство, предназначенное для замены гортани для обеспечения нормального функционирования (т.е., дыхания, глотания и голосообразования) после ларингэктомии, как правило, по поводу рака. Оно состоит из металлической (например, титановой) трубки для постоянной имплантации с временным силиконовым трубчатым удлинителем, изначально имплантируемым для облегчения придания правильного положения и интеграции тканей, при этом проходимость дыхательных путей обеспечивается трахеостомой. Изначально колпачок закрывает проксимальный конец протеза и затем заменяется клапанным устройством; протез предназначен для работы без трахеостомы." +322950,Набор для катетеризации для внутриматочного введения визуализирующего раствора,"Набор стерильных изделий, предназначенных для внутриматочного введения рентгеноконтрастного средства для облегчения проведения радиографического исследования фаллопиевых труб/матки (сальпингографии/гистеросальпингографии) и/или соляного раствора для проведения трансвагинальной ультрасонографии [сонографии с вводимым соляным раствором/гистеросонографии]. В набор входит катетер для внутриматочного введения визуализирующего раствора, специальные изделия для катетеризации (например, стилет, шприц) и неспециальные вспомогательные изделия (например, простыня, цервикальный расширитель, марлевая прокладка, тампоны). Это изделие для одноразового использования." +324310,"Провод для подогрева дыхательных газов, для младенцев","Нестерильное устройство, предназначено для интеграции в дыхательный контур аппарата искусственной вентиляции легких и используется в сочетании с дыхательным увлажнителем с подогревом (от которого он получает питание), чтобы поддерживать температуру вдыхаемых газов во время вентиляции младенца/новорожденного. Оно, как правило, состоит из компактного нагревательного блока и отрезка нагретой проволоки, которая интегрируется в просвет трубки дыхательного контура для младенца/новорожденного. Устройство многоразового использования." +319710,"Сиалированный углеводный антиген KL-6 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении сиалированного углеводного антигена KL-6 (sialylated carbohydrate antigen, KL-6) в клиническом образце." +319700,"Парааминогиппуриновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении парааминогиппуриновой кислоты (рara-aminohippuric acid) в клиническом образце." +319670,"Фактор XIII свертывания крови A субъединица ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении А субъединицы фактора XIII свертывания крови (сoagulation factor XIII A subunit) в клиническом образце." +319660,"Множественные иммуносупрессоры терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге множественных иммуносупрессоров, которые могут содержать циклоспорин А (cyclosporin A) или циклоспорин, такролимус (tacrolimus), сиролимус (sirolimus) и/или эверолимус (everolimus), в клиническом образце." +319690,"Парааминобензойная кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении парааминобензойной кислоты (para-aminobenzoic acid) в клиническом образце." +319680,"Комплекс тромбоцитарный фактор 4-гепарин антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенноый для использования при количественном определении антител к комплексу тромбоцитарный фактор 4-гепарин (platelet factor 4-heparin complex) в клиническом образце." +322550,Средство для лечения геморроя,"Субстанция (например, жидкость, спрей или мазь), предназначенная для нанесения на геморроидальную ткань для облегчения симптомов, ассоциируемых с геморроем (т.е., отека, боли и/или зуда). Как правило, в состав входят натуральные активные ингредиенты (например, ланолин, экстракт лаванды и/или ментол), предназначено для использования в домашних условиях или в медицинских учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +323840,"Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множественных форм 25-гидроксивитамина D (25-hydroxy vitamin D) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа." +319650,Устройство введения анестезии под контролем компьютера для стоматологии,"Стоматологическое устройство с питанием от сети (с использованием источника напряжения переменного тока), предназначенное для точного введения местного анестезирующего средства в полость рта для лучшей локализации анальгетика и уменьшения боли. Оно обычно представляет собой настольное устройство с программным обеспечением для обработки, со средствами индикации и управления (напр., ножной переключатель) и предназначается для применения вместе со стоматологическим карпульным анестетиком, наконечником и иглой, для получения полностью компьютеризированной системы подачи для местной анестезии. Оно может измерять и отображать изменения в давлении жидкости на кончике иглы для индикации положения иглы и помощи во введении анестезирующего средства; оно может также измерять объемы жидкости и интенсивность подачи." +319610,"Устройство обратной связи для сердечно-легочной реанимации, ручное","Портативное устройство с ручным управлением; применяется для наложения на грудь пациента при остановке сердца для помощи человеку, имеющему специальную подготовку в сердечно-легочной реанимации, для проведения эффективного наружного массажа сердца. Как правило, устройство состоит из грудной пластины с большой кнопкой и предназначено для передачи приложенного усилия на компрессию грудной клетки в правильном месте; когда применено/снято оптимальное усилие, следует предупреждение (например, в виде щелчка); Оно также может обеспечить синхронизацию массажа грудной клетки. Это устройство одноразового использования." +323920,"Гомоцистеин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения гомоцистеина (homocysteine) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +322630,"Раствор для системы афереза, для регенерации колонки","Стерильный раствор [например, гидрохлорид глицина (Gly/HCl), фосфатно-солевой буферный раствор], который используется для регенерации и нейтрализации аферезной колонки для текущего или последующего повторного применения. Раствор проходит через трубку в колонку и удаляет вещества, связанные с абсорбирующим веществом после процедуры донорства или терапевтической процедуры. Это раствор одноразового применения." +319530,"Множественные бактерии респираторных заболеваний/антимикробная устойчивость нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества бактерий, связанных с респираторными заболеваниями, в клиническом образце, включая множество генов, обеспечивающих антимикробную устойчивость определяемых изолятов. Определяемые бактерии могут включать (но не ограничиваются ими) Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittaci, C. pneumoniae (Chlamydia pneumoniae), Coxiella burnetii, Legionella pneumophila и/или Bordetella pertussis." +325370,"Повязка противоожоговая хлопковая, антибактериальная","Покрытие, предназначенное для лечения как небольших, так и крупных ожогов у пациентов путем наложения поверх ожога для защиты от инфекции, минимизации травмирования, повреждения кожи и рубцевания и для предотвращения распространения ожога. Оно сделано из хлопкового трикотажа различных размеров, покрытого мазью для заживления ран, которая содержит ингредиенты животного происхождения (например, пчелиный воск, животный жир) и антибактериальное средство (например, гиперицин). Оно обычно используется службами скорой медицинской помощи и в отделениях интенсивной терапии, но может также использоваться и в домашних условиях. Это изделие для одноразового применения." +325360,"Кортикостероид-связывающий глобулин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения кортикостероид-связывающего глобулина (corticosteroid-binding globulin, CBG), также известного как транскортин, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +318170,Флоуметр лазерный допплеровский,"Мобильное устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для использования допплеровской флоуметрии для измерения скорости микро- и макрососудистого кровообращения с целью оценки степени ограничения сосудистого кровотока [например, сгустков, стеноза, механических повреждений и заболеваний периферических сосудов]. Обычно измеряет кровоток/перфузию, чрескожно кислород (TCOM) и/или углекислый газ и может иметь модули для провокации тепла и контроля давления. Обычно состоит из различных лазерных допплеровских зондов, датчиков измерения температуры и манжеты/датчиков для измерения давления, подключенных к блоку управления/видеодисплею с программным управлением." +324010,"Проколлаген III типа N-терминальный пропептид (PIIINP) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения N-терминального пропептида проколлагена III типа (рrocollagen type III N-terminal propeptide (PIIINP)) в клиническом образце, используя метод иммунохемилюминесцентного анализа." +322680,"Вирус чикунгунья антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу чикунгунья (Chikungunya virus) в клиническом образце." +318240,Наконечник интродьюсера для протеза слуховой косточки,"Нестерильный ручной хирургический инструмент предназначен для того, чтобы направить/контролировать поток воздуха от внешней хирургической аспирационной системы к прикрепленному наконечнику для управления уровнем всасывания/манипулирования протезом слуховой косточки во время имплантации. Он, как правило, состоит из металлической трубки определенной формы с отверстием для пальцев, используемого для изменения уровня всасывания. Это устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +324020,"Циклоспорин А/циклоспорин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга иммуносупрессанта циклоспорина А (cyclosporin A) или циклоспорина (cyclosporine) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +318610,"Скрининг метаболизма новорожденных/врожденные заболевания ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при скрининге клинического образца одного или нескольких врожденных или метаболических нарушений у новорожденных. В данном методе используются образцы цельной крови новорожденного, высушенные на фильтровальной бумаге, а диапазон определяемых аналитов может включать неонатальный тироксин (thyroxine, neonatal Т4), неонатальный тиреотропный гормон (thyroid stimulating hormone, neonatal TSH), 17-гидроксипрогестерон (17-hydroxyprogesterone), иммунореактивный трипсиноген (immunoreactive trypsinogen), различные ферменты и/или аминокислоты, как индикаторы врожденного гипотиреоза, гиперплазии надпочечников, муковисцидоза или других метаболических нарушений." +318600,"Скрининг метаболизма новорожденных/врожденные заболевания ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при скрининге клинического образца одного или нескольких врожденных или метаболических нарушений у новорожденных, с применением мультиплексного анализа. В данном анализе используются образцы цельной крови новорожденного, высушенные на фильтровальной бумаге, а диапазон определяемых аналитов может включать неонатальный тироксин (thyroxine, neonatal Т4), неонатальный тиреотропный гормон (thyroid stimulating hormone, neonatal TSH), 17-гидроксипрогестерон (17-hydroxyprogesterone), иммунореактивный трипсиноген (immunoreactive trypsinogen), различные ферменты и/или аминокислоты, как индикаторы врожденного гипотиреоза, гиперплазии надпочечников, муковисцидоза или других метаболических нарушений." +324880,"Набор для сбора образцов для тестирования на инфекции, передающиеся половым путем ИВД, клинический","Набор изделий, предназначенных исключительно для профессионального использования для сбора клинических образцов вблизи пациента для последующих диагностических исследований in vitro для выявления инфекций, передающихся половым путем (ИППП) [например, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, сифилис и вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)]. Включает в себя один или несколько транспортных контейнеров с добавками/средами [например, раствор-консервант, микробиологическая среда (например, среда Эймса, Стюарта, анаэробная среда, среда для переноса/инактивации вирусов)] или без них, и инструмент(ы) для сбора [например, вагинальный, ректальный или ротоглоточный тампон, щетка, шпатель, ланцет или пипетка]. Это изделие для одноразового использования." +318670,Аппарат искусственной вентиляции легких с двухфазным положительным давлением (BPAP) для домашнего использования,"Портативное работающее от сети переменного тока изделие, которое может включать в себя перезаряжаемые батареи, предназначенное для проведения неинвазивной искусственной вентиляции легких (т.е. без использования искусственных дыхательных путей) с использованием двухфазного положительного давления (BPAP) в дыхательных путях во время спонтанного дыхания для лечения взрослых пациентов/детей (не младенцев), страдающих от синдрома обструктивного апноэ сна и/или для лечения пациентов в состояниях, при которых требуется искусственная вентиляция легких [например, при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)]. Это небольшой настольный блок с элементами управления, может включать в себя встроенный увлажнитель. Изделие предназначено для использования в домашних условиях, но может также использоваться и в медицинских учреждениях." +322090,"Дезокситимидин киназа ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения дезокситимидин киназы (deoxythymidine kinase) в клиническом образце, с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +324840,Адаптер шунта для спинномозговой жидкости,"Стерильное изделие, предназначенное для присоединения компонента шунта для спинномозговой жидкости (например, катетера для дренирования спинномозговой жидкости) к шприцу во время проверки проходимости шунта; изделие не предназначено для имплантации. Это, как правило, небольшое пластиковое изделие или комплект изделий, который может включать в себя дополнительные вспомогательные/соединительные устройства (например, тупоконечную иглу). Это изделие для одноразового использования." +323530,"Тканевый ингибитор матриксной металлопротеиназы-1 (TIMP-1) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения таневого ингибитора матриксной металлопротеиназы-1 (tissue inhibitor of matrix metalloproteinase-1 (TIMP-1)) в клиническом образце." +322220,"Связывающий гепарин белок ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка, связывающего гепарин (heparin binding protein), также известного как катионный антимикробный белок 37 (cationic antimicrobial protein 37, CAP37) или азуроцидин (azurocidin), в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +323540,"Множественные аналиты связанные с анемией ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества аналитов, связанных с анемией (anaemia-related analytes), которые вместе создают анемический профиль. Определяемые аналиты могут включать (но не ограничиваться): железо (iron), ферритин (ferritin), фолат (витамин В9) (folate, vitamin B9), преальбумин (prealbumin), трансферрин (transferrin) и витамин В12 (vitamin B12)." +318690,Игла-адаптер для забора крови с разъемом типа Луер,"Изделие, предназначенное для использования во время взятия крови у пациента для облегчения переноса клинического образца крови из пробирок для сбора крови или иглы в специальную емкость для образцов крови (например, вакуумную пробирку для сбора крови, приспособленный шприц). Изделие разработано таким образом, чтобы подсоединяться к держателю пробирок для сбора крови в том месте, где он соединяется с трубкой или иглой через разъем типа Луер на одном конце, и чтобы прокалывать вакуумную пробирку для сбора крови на другом конце, собственно, для сбора крови. Это изделие одноразового использования." +323570,Кольцо фиксирующее для удлинителя ножки эндопротеза плечевой кости,"Стерильный имплантируемый компонент тотального эндопротеза плечевого сустава предназначен для использования с удлинителем ножки эндопротеза плечевой кости для фиксации окончательного набора модульных сегментов на месте. Он представляет собой резьбовое кольцо из металла [например, сплава кобальт-хром-молибден (Co-Cr-Mo) или титана (Ti)]." +318720,Массив электродный для электрического импендансного спектрометра для новообразований,"Совокупность нескольких электрических проводников, предназначенных для использования в совокупности с электрическим импедансным спектрометром для подачи малого электрического тока на кожу во время электрического импедансного анализа, обычно новообразования на коже. Как правило, это небольшой колпачок, который устанавливает на зонд, он может быть текстурированным (например, иметь штырьки) для проникновения в наружный слой кожи. Это индивидуальный прибор, который используется в течение всего лечения (одноразового применения) до утилизации." +319870,"Ассоциированный с лейкемией химерный ген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения острых или хронических лейкозов и других опухолей кроветворной или лимфоидной ткани, на основе генетических мутаций, которые включают транслокации или делеции, вызывающих образование химерных генов." +325070,Программное обеспечение вспомогательное для организации клинической деятельности,"Прикладная программа, предназначенная для облегчения принятия клинических управленческих решений путем приема структурированных данных о пациенте из электронных медицинских записей и/или введенной вручную информации (например, анкетных, данных диагностических/лабораторных исследований) и возвращения информации о клинической помощи (например, напоминаний, диаграмм, прогнозов дальнейшего развития/оценки рисков, дозировки анестетиков/фармацевтических препаратов и/или ссылок на методические рекомендации) медицинскому работнику, ответственному за уход за пациентами; программа не предназначена в первую очередь для анализа или управления диагностическими изображениями/изображениями пациента. Также известное как программное обеспечение для поддержки принятия решений (CDS), изделие может быть локально устанавливаемой программой, интернет-приложением или мобильным приложением." +318490,"Антиоксидантная активность ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при определении антиоксидантной активности (antioxidant capacity) клинического образца для нейтрализации свободных радикалов." +322270,Повязка на основе гемоглобина,"Стерильный материал для покрытия раны, содержащий гемоглобин животного происхождения (например, свиного), предназначенный для активного ускорения лечения различных типов хронических ран за счет диффузии кислорода в ложе раны. Обычно доступно в форме спрея для использования на венозных/артериальных, диабетических язвах и для вторичного лечения операционных ран и пролежней. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +319780,"Le Y антиген экспрессия ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигена Le Y (Le Y antigen) в клиническом образце." +319770,"Полиамин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении полиамина (рolyamine) в клиническом образце." +319790,"Гомованилиновая кислота(HVA)/ванилилминдальная кислота (VMA)/5-гидроксииндолуксусная кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении гомованилиновой (ГВК) (homovanillic acid (HVA)), ванилилминдальной кислоты (ВМК) (vanillylmandelic acid (VMA)) и 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-hydroxyindoleacetic acid (5HIAA)) в клиническом образце." +323140,Материал для реконструкции корневой оболочки зуба,"Стерильный вязкий материал, предназначенный для введения в слизистую оболочку щеки для лечения дефектов десны (напр., межзубных десневых сосочков) посредством аугментации во время лечения промежуточной стадии пародонтоза. Он выпускается в форме геля и содержит материалы, полученные из бактериального источника (например, бактериальная гиалуроновая кислота). Он обычно поставляется в заранее заполненном шприце, и его должен вводить медицинский работник. Это изделие одноразового использования." +324370,"Фенобарбитал терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга фенобарбитала (phenobarbital), средства, применяемого при лечении центральной нервной системы, в клиническом образце с помощью метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +323090,"Материал для эмболизации сосудов вне головного мозга, животного происхождения","Рассасывающееся готовое изделие из материалов животного происхождения (например, свиного), предназначенное для имплантации в кровеносные сосуды вне головного мозга, постоянно или на длительный срок, с целью окклюзии кровотока, как правило, для лечения аневризмы, опухоли (например, нефромы, гепатомы, миомы матки) и/или к артериовенозной мальформации. Оно обычно представляет собой тампон из желатиновой пены и может поставляться со специальными инструментами для имплантации. Это изделие не предназначено для использования во внутричерепных артериях или других сосудах головного мозга." +324560,Протез интерпозиционного вкладыша для запястно-пястного сустава пробный,"Стерильная копия окончательного протеза межпозиционного вкладыша запястно-пястного сустава, предназначенная для использования перед операцией по установке первичного или ревизионного протеза с целью подтверждения правильности подбора размера постоянного протеза, требуемого пациенту, и обеспечения правильной ориентации и расположения протеза. Изделие является частью набора или представляет собой набор, имеет градуированные размеры и, как правило, изготавливается из металла и/или полимера. Это изделие для одноразового использования." +322000,"Рукоятка для хирургической аспирации/ирригации, одноразового использования","Ручное изделие, предназначенное для подключения к отдельной канюле/наконечнику как для ирригации, так и аспирации места операции путем регулирования и направления потока жидкости под давлением (например, стерильной воды) к соответствующему месту и обеспечения аспирации остатков из места операции. Изделие активируется оператором, как правило, с помощью элементов управления нажимного типа; может включать соединительную трубку, однако, другие связанные с процедурой изделия (например, канюля/наконечник, зажимы, фильтры, иглы) в набор не входят (т.е., это не набор трубок и не канюля для ирригации/аспирации). Это изделие, как правило, предназначено для использования в оториноларингологических и неврологических процедурах; это не офтальмологическое устройство. Это изделие для одноразового использования." +324570,Система лазерная кардиологическая твердотельная,"Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия (например, от лампы-вспышки, диодного лазера) используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла [как правило, иттрий-алюминиевого граната, легированного гольмием (Ho:YAG)] с целью создания пучка интенсивного лазерного излучения, предназначенного для использования в хирургических операциях по трансмиокардиальной реваскуляризации; система не использует технологию удвоения частоты. Система, как правило, содержит источник света, элементы управления/ножной переключатель и может включать рукоятку/направитель. Она создает излучение в средней инфракрасной области спектра и может использоваться вместе с рукояткой для введения веществ/материалов в сердце (например, стволовых клеток)." +322080,"Сиалированный углеводный антиген KL-6 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения сиалированного углеводного антигена KL-6 (sialylated carbohydrate antigen, KL-6) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +324080,Катетер для электростимуляции мышц глотки,"Стерильное гибкое трубчатое устройство, предназначенное для доставки электростимуляции к глотке для лечения нейрогенной дисфагии. Электрические импульсы от специального блока управления доставляются через электроды на поверхность специализированной трубки энтерального питания, которая расположена так, чтобы электроды находились в контакте со слизистой оболочкой ротоглотки. Катетер может иметь дополнительную электронику, например, для хранения информации о продуктах, пациентах и лечении. Устройство индивидуального использования." +319360,"Дезокситимидин киназа ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении дезокситимидин киназы (deoxythymidine kinase) в клиническом образце." +322750,Манжета для колоноскопии,"Стерильное дистальное дополнительное приспособление к гибкому эндоскопу, предназначенное для улучшения эндоскопического обследования и визуализации кишечника во время эндоскопии толстого кишечника. Сделано в виде полимерной манжеты с втяжными концентрическими пальцами, предназначеннами для открытия и удержания толстой кишки во время экстубации с целью выпрямления складок толстой кишки и централизации положения эндоскопа в просвете; оно не предназначено для задержки интубации. Устройство предназначено для одноразового использования." +317880,Программатор/устройство зарядное для имплантируемой системы для лечения ночного апноэ,"Нестерильный переносной компонент имплантируемой системы для лечения ночного апноэ с питанием от батареи, используемый пациентом для телеметрической связи с имплантированным генератором импульсов для управления лечением и перезарядки батареи генератора импульсов. Он имеет пользовательский интерфейс интегрированного программного обеспечения с мембранной клавиатурой и цифровым дисплеем." +322730,"Вирус чикунгунья антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении антител к вирусу чикунгунья (Chikungunya virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторного тестирования, используя метод иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +317930,Набор процедурный для чрескожной биопсии печени,"Набор стерильных изделий, предназначенных для использования при получении образца ткани чрескожно из системы желчных протоков для гистологического анализа, как правило, под контролем рентгеноскопической визуализации. Обычно в набор входят гибкие щипцы для биопсии, состоящие из рукоятки, корпуса и стандартных отщепляющих чашечек для взятия образца ткани, а также различные инструменты, необходимые для получения доступа к желчным протокам [например, игла (иглы), интродьюсер (интродьюсеры), проволочный направитель (направители) и катетер (катетеры)]. Это изделия для одноразового использования." +322810,Прикладное программное обеспечение для стоматологии,"Прикладная программа, которая используется при лечении зубов, например, для планирования операций по установке дентального имплантата и/или челюстно-лицевых операций, путем хранения/отображения анкетных/клинических данных о пациенте, а также планов лечения, и может управлять настройками стоматологического оборудования (например, бормашины с питанием от сети). Она обычно предназначена для установки на серийный настольный компьютер, ноутбук или планшет, для которого может требоваться подключение к стоматологическому оборудованию. Обычно содержит обновления к программному обеспечению." +325430,"Концентрация сперматозоидов ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, самотестирование","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения концентрации сперматозоидов в образце семенной жидкости за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест предназначен для использования при самотестировании неспециалистами в домашних или подобных условиях в качестве индикатора мужской фертильности." +325420,Блок управления системой ирригации прямой кишки с электропитанием,"Портативное регулирующее устройство с питанием от батарей, которое является компонентом системы ирригации прямой кишки и предназначено для создания давления, требующегося для продвижения воды в прямую кишку. Включает в себя насос и изделие для реглулировки (например, клапан) для контроля баланса воздуха/воды в системе. Ирригация, как правило, применяется для того, чтобы вызвать рефлекс дефекации для опорожнения кишечника с целью лечения/профилактики запора и уменьшения риска недержания кала. Оно не предназначено для промывания всей толстой кишки. Это изделие для многоразового использования." +321990,"Набор для урологических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования","Набор различных урологических хирургических инструментов и необходимых материалов, предназначенных для использования во время урологической хирургической/эндоскопической процедуры; не является специализированным набором для ирригации мочевого пузыря. Набор может называться процедурным и обычно состоит из изделий, которые по отдельности не предназначены для определенного типа урологической хирургической процедуры, но часто поставляются вместе для выполнения определенного типа урологической процедуры; не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования." +324270,"Амикацин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга антимикробного лекарственного средства амикацина (amikacin) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидемитрического анализа." +317810,Блок обработки данных для системы центрифугирования крови,"Работающее от сети (сети переменного тока) портативное изделие, являющееся компонентом системы центрифугирования крови, разработанной для автоматической обработки крови, имеющих к ней отношение компонентов или клеточных продуктов (например, пуповинной крови, костного мозга) в закрытой стерильной среде путем центрифугирования для изоляции ее составляющих (например, клеток, плазмы). Это программируемое изделие со встроенной камерой для центрифугирования, предназначенное для обеспечения работы режима центробежного и осевого смещения камеры для центрифугирования, равно как и работы направленных клапанов, контролирующих поток составляющих крови в пакеты для сбора. Изделие не соединяется с донором или пациентом." +317790,Система центрифугирования крови,"Комплект изделий, разработанных для автоматической обработки крови, имеющих к ней отношение компонентов или клеточных продуктов (например, пуповинной крови, костного мозга) в закрытой стерильной среде путем центрифугирования для изоляции ее составляющих (например, клеток, плазмы). Комплект обычно состоит из работающего от сети (сети переменного тока) процессора со встроенной центрифугой, одноразового набора, в который входит камера для центрифугирования, в которую вводится кровь, и где она осаждается в виде отдельных компонентов во время процесса центрифугирования, а также прикладное программное обеспечение со специфическим протоколом. Система не соединяется с донором или пациентом и, как правило, используется для заготовки стволовых клеток и в регенеративной медицине." +322990,Клапан для протеза гортани,"Съемный компонент протеза гортани, предназначенный для помещения в проксимальный конец протеза после начальной стадии интеграции тканей при имплантации. Он делает возможным прохождение воздуха, предотвращает аспирацию жидкости/пищи и имеет откидную заслонку для откашливания/выделения мокроты. Он обычно изготавливается из металла (например, титана) и имплантируется/удаляется/заменяется эндоскопическим путем. Это изделие одноразового использования." +322980,Колпачок протеза гортани,"Изделие, предназначенное для помещения в проксимальный конец протеза гортани во время начальной стадии интеграции тканей при имплантации для предотвращения аспирации жидкости/пищи, в то время как проходимость дыхательных путей обеспечивается трахеостомой. Оно обычно изготавливается из металла (например, титана). Это изделие одноразового использования." +317730,Система лазерная диодная для стоматологии,"Комплект изделий, работающих от сети (переменного тока), в котором подводимая энергия используется для возбуждения диода с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для разрезания, удаления, испарения и коагуляции тканей в процессе проведения различных стоматологических процедур, таких как хирургические операции на мягких тканях ротовой полости, гингивэктомия, уменьшение воспаления, терапия полости рта и отбеливание зубов. Она включает в себя портативный диодный источник лазерного излучения, гибкий оптоволоконный кабель и элементы управления/ножной выключатель. В комплект может входить перезаряжаемая аккумуляторная батарея." +317720,Вещество красящее для выявление кариеса зубов,"Жидкое вещество, предназначенное для использования в стоматологии в качестве красителя для выявления ранних стадий кариеса и/или для наблюдения за развитием кариеса. Обычно в комплект входят два вида растворов (например, фторидов металлов), которые наносятся отдельно на подозреваемые области зуба/зубов. Они меняют цвет в присутствии кариес-продуцирующих бактерий или бактериальных остатков и/или остатков тканей зуба из кариозных очагов. Полученное окрашивание можно наблюдать в течение длительного времени для оценки прогрессирования/уменьшения кариеса. После применения данное изделие не может использоваться повторно." +317710,Устройство для неинвазивного измеренения параметров сердечно-сосудистой системы,"Автоматизированное, работающее от сети переменного тока, портативное электронное устройство, предназначенное для измерения множества сердечно-сосудистых параметров [включая электрокардиограмму (ЭКГ), фонокардиограмму (ФКГ), кривую импульса сонной артерии, кривую импульса бедренной артерии и кривую импульса/давление крови четырех конечностей], чтобы помочь в диагностике сердечных заболеваний и заболеваний периферических сосудов. Оно, как правило, состоит из модулей управления/анализа/дисплея с манжетами, электродами, аудиодатчиками и датчиками давления, расположенными в стратегических позициях по всему телу. Устройство, как правило, применяется медицинским работником." +319220,Блок управления системой тепловой/холодовой терапии/компрессионной терапии,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для прокачивания нагретой и/или охлажденной воды через накладываемую снаружи манжету (не относящуюся к данному виду) для обеспечения местной тепловой/холодовой терапии и компрессионной терапии с целью ускорения лечения целого ряда неблагоприятных состояний, возникших в результате скелетно-мышечных травм и/или ортопедических операций (например, боли, припухлости, воспаления). Включает насос для жидкости, воздушный насос, элементы управления и либо нагреватель, либо охлаждающий элемент для холодовой терапии (например, холодильную установку, позволяющую добавлять отдельно охлажденную ледяную воду), либо и то, и другое. Блок можно программировать в соответствии с выбранным планом лечения. Изделие предназначено для использования как в профессиональных, так и в домашних условиях." +325230,Пакет для лечения грыжи межпозвонкового диска,"Изделие, предназначенное для нанесения на кожу и покрывающее область воздействия на позвоночнике (в шейном или поясничном отделе) для ослабления боли, связанной с грыжей межпозвонкового диска. Оно выполнено в виде гелевой подушки или пустого пакета/пластыря, предназначенных для наполнения гелем, и содержит материалы растительного происхождения (например, растительные масла), способствующие чрескожной регидратации грыжевой части диска; может содержать поддерживающие изделия (например, повязки, адгезивные полоски). Предназначено для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении. Это изделие для одноразового использования." +323760,Система для чрескожной электростимуляции периаурикулярных нервов для лечения психических/стрессовых расстройств,"Комплект портативных устройств с питанием от батарей, предназначенный для неинвазивной черепной электростимуляции (ЧЭС) через черепные/периферические нервы в/около наружного уха для лечения одного или нескольких психиатрических и связанных со стрессом расстройств (например, тревоги, депрессии, бессонницы, мигрени); дополнительно может быть предназначен для лечения аутоиммунных заболеваний (например, ревматоидного артрита). Устройство состоит из внешнего генератора импульсов (EPG) с элементами управления/дисплея и чрескожных электродов для размещения на поверхности кожи в/около наружного уха. Устройство может использоваться в сочетании со смартфоном для использования пациентом и медицинским работником. Это изделие для многоразового использования." +319720,"Дезокситимидин киназа ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении дезокситимидин киназы (deoxythymidine kinase) в клиническом образце." +325160,Фермент для защиты от контаминации продуктами амплификации ДНК реагент ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для использования в качестве гидролизирующего фермента в молекулярном анализе для предотвращения контаминации полученного ампликона дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) посредством предупреждения непреднамеренного перенесения продуктов амплификации из предыдущего анализа при анализе клинического образца с использованием метода полимеразной цепной реакции." +323830,"Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 15-3 (сancer antigen 15-3, CA15-3), маркера обычно связанного с раком молочной железы, в клиническом образце, используя метод иммунохемилюминесцентного анализа." +322440,"Имплантат для языка для лечения ночного апноэ, частично рассасывающийся","Стерильное изделие, предназначенное для имплантации в язык для увеличения проходимости дыхательных путей за счет физической стабилизации языка при лечении синдрома обструктивного ночного апноэ. Имплантат, как правило, представляет собой короткий гибкий стержень с петлями или другими фиксирующими деталями на каждом конце и состоит из рассасывающихся и нерассасывающихся частей. Рассасывающиеся части разлагаются, в результате чего имплантат укорачивается, тем самым фиксируя язык и предотвращая коллапс дыхательных путей. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +319640,"Кальпротектин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения кальпротектина (calprotectin) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента как вспомогательный при диагностике воспалительных заболеваний кишечника или других причин воспаления кишечника. Не предназначен для самотестирования." +319600,Гель-смазка для суставов,"Нестерильный гель, предназначенный для местного нанесения на сустав, пораженный остеоартритом, для уменьшения связанной с заболеванием боли и тугоподвижности. Содержит легко деформируемые везикулы (как правило, сделанные из фосфолипидов растительного происхождения), разработанные для внутрикожного распространения после нанесения для смазывания поврежденного сустава; может использоваться в домашних условиях или в медицинских учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +323900,"Цитомегаловирус (ЦМВ) индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения индекса авидности антител класса иммуноглобулин G к цитомегаловирусу (cytomegalovirus (CMV)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +325380,"Общий тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего тестостерона (total testosterone) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +319580,"Вирус гепатита B нейтрализация поверхностного антигена ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественной и/или количественной нейтрализации поверхностных антигенов вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце." +318110,Интродьюсер для ларингеального воздуховода,"Нестерильное устройство, предназначенное для введения ларингеального воздуховода в полость глотки пациента при одновременном снижении или устранении необходимости манипуляции пальцами во рту. Как правило, устройство имеет вид металлической лопатки с ручкой и может быть установлено на ларингеальном воздуховоде во время его введения. Это устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +325340,"Система конусно-лучевой компьютерной томографии, маммографическая","Стационарный комплект устройств, работающих от сети переменного тока, предназначен для получения двух- или трехмерных (3-D) диагностических цифровых рентгеновских изображений молочной железы пациента с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ). Он может использоваться при проведении процедуры биопсии молочной железы, обеспечивая трехмерную (3-D) локализацию и наведение. Он состоит из комплекта источников рентгеновского излучения и плоскопанельного рентгеновского детектора (гентри), высоковольтного генератора и консоли оператора с программным обеспечением для реконструкции; он обычно включает в себя стол/платформу для пациента с отверстием, через которое сканируют молочную железу." +324000,"Карбамазепин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга карбамазепина (carbamazepine), средства, применяемого для лечения центральной нервной системы, в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +319490,"Ингибитор тромбина прямого действия терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении и/или терапевтическом лекарственном мониторинге ингибитора тромбина прямого действия (direct thrombin inhibitor), перорального антикоагулянта (например, дабигатрана (dabigatran), аргатробана (argatroban), гирудина (hirudin)) в клиническом образце, путем определения его способности ингибировать активность активированного фактора свертывания крови IIa, также известного как тромбин." +323990,"Фенитоин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга фенитоина (дилантина) (phenytoin (dilantin)), средства, применяемого для лечения центральной нервной системы, в клиническом образце, используя метод иммунохемилюминесцентного анализа." +322690,"Вирус чикунгунья антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу чикунгунья (Chikungunya virus) в клиническом образце." +325320,"Растворимый рецептор 1 сосудистого эндотелиального фактора роста ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении растворимого рецептора 1 сосудистого эндотелиального фактора роста (vascular endothelial growth factor receptor 1, sVEGFR-1), также известного как растворимая фмс-подобная тирозинкиназа, в клиническом образце." +318250,Насадка интродьюсера для протеза слуховой косточки,Стерильный хирургический инструмент предназначен для прикрепления к рукоятке интродьюсера протеза слуховой косточки для управления уровнем всасывания/манипулирования протезом слуховой косточки во время имплантации. Он обычно состоит из металлической трубки определенной формы с дистальным концом предназначеным для размещения определенного протеза слуховой косточки. Это изделие одноразового использования. +324790,"Зонд системы для локализации нерва, одноразового использования","Переносной хирургический инструмент, выполняющий функции электрического проводника и предназначенный для определения местоположения нерва во время открытой хирургической операции и для диагностических целей (электромиография), путем подачи управляемых электрических импульсов к определенному месту на теле пациента для измерения нервной реакции. Он может представлять собой зонд-иглу или хирургические щипцы, подключенные к генератору электрических импульсов. Это изделие для одноразового использования." +323550,"Множественные маркеры фиброза печени ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества антигенов или маркеров, связанных с фиброзом печени в клиническом образце. Диапазон определяемых аналитов может включать, но не ограничиваться, следующие: гиалуроновую кислоту (hyaluronic acid (HA)), N-терминальный пропептид проколлагена III типа (procollagen type III N-terminal propeptide (PIIINP)), тканевый ингибитор матриксной металлопротеиназы-1 (tissue inhibitor of matrix metalloproteinase 1 (TIMP-1))." +323600,"Проколлаген III типа N-терминальный пропептид (PIIINP) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении N-терминального пропептида проколлагена III типа (рrocollagen type III N-terminal propeptide (PIIINP)) в клиническом образце." +318730,"Фильтр бактериальный для медицинских газов, одноразового использования","Фильтрующее устройство, предназначенное для удаления микроорганизмов из медицинских газов для предотвращения воздействия на пациента в процессе дыхания, анестезии и/или эндоскопии; оно не имеет других дополнительных функций, не связанных с фильтрацией. Фильтр помещен в небольшой пластиковый корпус и может также задерживать другие мелкие частицы (например, частицы минеральных отложений). Это изделие для одноразового использования." +322210,"Высвобождение гамма-интерферона ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гамма-интерферона (IFN gamma), высвобождаемого в ответ на активацию Т-клеток в результате стимуляции одним или несколькими специфическими антигенами или митогенами, методом иммуноферментного анализа (ИФА). Обычно используется в качестве косвенного маркера инфицирования видами Borrelia, вирусом Эпштейна-Барр (EBV), цитомегаловирусом (CMV), вирусом BK, коронавирусом 2 (SARS-CoV-2), вызывающего тяжелый острый респираторный синдром, и/или видами Mycobacterium (но не ограничиваясь ими)." +323610,"Множественные маркеры фиброза печени ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества антигенов или маркеров, связанных с фиброзом печени в клиническом образце. Диапазон определяемых аналитов может включать, но не ограничиваться: гиалуроновую кислоту (hyaluronic acid (HA)), N-терминальный пропептид проколлагена III типа (procollagen type III N-terminal propeptide (PIIINP)), тканевый ингибитор матриксной металлопротеиназы-1 (tissue inhibitor of matrix metalloproteinase 1 (TIMP-1))." +324780,"Ферритин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения ферритина (ferritin) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +323620,"Множественные аналиты связанные с анемией ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении аналитов, связанных с анемией (anaemia-related analyte) в клиническом образце, которые вместе создают анемический профиль. Определяемые аналиты могут включать (но не ограничиваться): железо (iron), ферритин (ferritin), фолат (витамин В9) (folate, vitamin B9), преальбумин (prealbumin), трансферрин (transferrin) и витамин В12 (vitamin B12)." +323630,"Тканевый ингибитор матриксной металлопротеиназы-1 (TIMP-1) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении тканевого ингибитора матриксной металлопротеиназы-1 (tissue inhibitor of matrix metalloproteinase-1 (TIMP-1)) в клиническом образце ." +323640,"Проколлаген III типа N-терминальный пропептид (PIIINP) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении N-терминального пропептида проколлагена III типа (procollagen type III N-terminal propeptide (PIIINP)) в клиническом образце." +319820,"Стимулированный вазодилататором фосфопротеин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении стимулированного вазодилататором фосфопротеина (vasodilator-stimulated phosphoprotein (VASP)) в клиническом образце." +322280,Лубрикант для анатомических отверстий,"Вещество, предназначенное для облегчения введения диагностического или терапевтического устройства в анатомическое отверстие, уменьшая трение между устройством и телом; вещество не является специализированным для какой-либо определенной части тела. После применения изделие нельзя использовать повторно." +322290,Цемент стоматологический с гигроскопическими свойствами,"Вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции неорганических составляющих с гигроскопическими свойствами (например, силиката кальция, алюмината кальция, сульфата цинка, сульфата кальция) с водой (гидратация). Изделие либо смешивается с водой перед применением, либо вступает в реакцию с зубным ликвором в месте нанесения. После применения изделие нельзя использовать повторно." +323680,Вкладыш для эндопротеза головки плечевой кости,"Стерильный имплантируемый компонент тотального эндопротеза плечевого сустава предназначен для размещения между стандартным телом плечевой кости и стандартной головкой плечевой кости, чтобы служить в качестве разделителя и для достижения намеченного варусно-вальгусного выравнивания. Представляет собой толстый диск с центральным или эксцентрическим отверстием, выполнен из металла [например, сплава кобальт-хром-молибден (Co-Cr-Mo) или титана (Ti)] и используется в модульной системе замены плечевого сустава." +323690,"Аппарат слуховой костной проводимости, носимый на зубах","Устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи звуковых колебаний через зубы и череп во внутреннее ухо. Как правило, состоит из микрофона/процессора, которые находятся в корпусе для ношения за ухом, который принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, посылаемые по беспроводной связи на съемный блок приемника/датчика, находящегося одном или небольшой группе молярных/премолярных зубов, и преобразует в звуковые колебания, проведенные через зубы. Как правило, предусмотрен программатор и соответствующее программное обеспечение, для того, чтобы позволить аудиологу подобрать настройки." +322390,Фонарик для осмотра поражений полости рта,"Работающее от батареи переносное устройство в форме фонарика, разработанное для визуализации и облегчения идентификации аномалий слизистой оболочки полости рта (например, злокачественных образований, дисплазии, бактериальных или грибковых инфекций) с использованием света одной или нескольких длин волн (цветов). Может поставляться с одноразовыми принадлежностями (например, зеркалами, тонированными очками, покрытиями для линз). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +319810,"Множественные биогенные амины нейромедиаторы ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества нейромедиаторных биогенных аминов (biogenic amine neurotransmitters) [например, катехоламинов (дофамина (dopamine), норэпинефрина (norepinephrine), эпинефрина (epinephrine), гистамина (histamine), серотонина (serotonin)] и/или промежуточных метаболитов множества нейромедиаторных биогенных аминов (multiple biogenic amine neurotransmitter intermediate metabolites), (например, метанефрина (metanephrine), норметанефрин (normetanephrine), 3-метокситирамина (3-methoxytyramine)), в клиническом образце." +323720,"Каркас сетчатый внепросветный для протеза кровеносного сосуда, для коронарных артерий","Нерассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для внепросветной (внешней) поддержки шунта коронарной артерии [например, трансплантата из подкожной вены]. Это трубчатая металлическая [например, из кобальт-хромового (Co-Cr) сплава] сетка, предназначенная для улучшения характеристик (например, однородности просвета, пропускной способности, прочности/стабильности просвета, соответствия диаметра) протеза кровеносного сосуда и снижения риска его отторжения." +324960,"Мутация связанная с опухолью мочевого пузыря ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется для идентификации молекул нуклеиновой кислоты со специфичной комплементарной последовательностью в анализе, предназначенный для оценки клинического образца для диагностики, мониторинга или прогнозирования одной или множества приобретенных мутаций, например, хромосом 3, 7 и 17, связанных с раком мочевого пузыря (bladder cancer)." +324970,"Мутация связанная с опухолью мочевого пузыря ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при оценке клинического образца для диагностики, мониторинга или прогнозирования одной или множества приобретенных мутаций, связанных с раком мочевого пузыря (bladder cancer), например, анеуплоидии хромосом 3, 7 и 17, в клиническом образце." +318590,"Скрининг метаболизма новорожденных/врожденные заболевания ИВД, набор, масс-спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при скрининге клинического образца одного или нескольких врожденных или метаболических нарушений у новорожденных, с применением масс-спектрофотометрического анализа. В данном анализе используются образцы цельной крови новорожденного, высушенные на фильтровальной бумаге, а диапазон определяемых аналитов может включать неонатальный тироксин (thyroxine, neonatal Т4), неонатальный тиреотропный гормон (thyroid stimulating hormone, neonatal TSH), 17-гидроксипрогестерон (17-hydroxyprogesterone), иммунореактивный трипсиноген (immunoreactive trypsinogen), различные ферменты и/или аминокислоты, как индикаторы врожденного гипотиреоза, гиперплазии надпочечников, муковисцидоза или других метаболических нарушений." +324360,Дистрактор для позвоночника пассивный,"Изделие дугообразной формы, помещаемое под спину лежащего на спине пациента для снятия симптомов, связанных с позвоночником (например, боли, спазма, тугоподвижности), и/или устранения деформаций (например, кифоза). Изделие представляет собой особую ортопедическую форму, используемую для стимулирования растяжения элементов позвоночника за счет силы тяжести. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +323100,Программное обеспечение для интерпретации результатов оценки риска остеопороза/переломов,"Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для использования при оценке риска развития остеопороза и/или остеопоротических переломов. Использует демографические данные пациента и может использовать результаты тестов диагностики in vitro (IVD) или рентгенологические данные о плотности костной ткани для составления шкалы индивидуального риска, которая может использоваться как руководство при наблюдении пациента. Данное программное обеспечение не является изделием ИВД." +324550,"Ванкомицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга ванкомицина (vancomycin), антибактериального лекарственного средства, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +324540,"Ванкомицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга ванкомицина (vancomycin), антибактериального лекарственного средства, в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +323300,"Toxoplasma gondii индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении индекса авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +324530,Катетер для промывания протока слюнной железы,"Стерильная тонкая, гибкая трубка, предназначенная для неинвазивного доступа к протоку слюнной железы для введения жидкостей (например, физиологического раствора, раствора лекарственного средства) для лечения заболеваний протока слюнной железы (например, промывание для удаления слюнных камней). Это изделие одноразового использования." +318830,Основание для инструментов для имплантации сердечно-сосудистого имплантата,"Нестерильное устройство в форме пластины, предназначенное для работы в качестве прочной поддержки (основания) инструмента для удерживания/имплантации сердечно-сосудистого имплантата (например, протеза аорты из биологического полимера, биопротеза клапана сердца). Может изготавливаться из пластиковых и/или металлических материалов и включать в себя приспособления (например, прорези, стойки) для временного прикрепления инструмента для удерживания/имплантации, обеспечивающие вертикальное положение во время процедуры. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +324580,Лучепровод лазерной системы для трансмиокардиальной реваскуляризации,"Стерильное гибкое похожее на зонд изделие, предназначенное для подключения к кардиологической лазерной системе для доставки лазерной энергии непосредственно на сердце во время проведения трансмиокардиальной реваскуляризации (посредством открытой хирургической операции). Включает оптоволоконные материалы; дистальное лазерное волокно имеет специфическую ширину, позволяющую проникать в миокард для создания каналов с целью стимуляции ангиогенеза; может включать дистальные иглы/трубки для введения веществ в миокард. Это изделие для одноразового использования." +322070,"Парааминогиппуриновая кислота ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения парааминогиппуриновой кислоты (рara-aminohippuric acid) в клиническом образце с помощью метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +318930,"Фактор XIIIa свертывания крови субъединица профермента ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении субъединицы профермента фактора XIIIa свертывания крови (coagulation factor XIIIa pro-enzyme subunit) в клиническом образце." +322030,Канюля для доступа к кости,"Стерильный острый полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для чрескожного введения для обеспечения доступа к любой кости тела для иглы для пункции костного мозга или проволочного направителя катетера, для использования при аспирации костного мозга или для введения материалов для лечения, включая костный цемент. Обычно вводится с помощью тонкого зонда при параллельном контроле процесса путем диагностической визуализации [например, во время флуороскопии, ультразвукового исследования, компьютерной томографии (КТ)], на изделии есть расположенная ближе к центру пластиковая ручка, на которую можно надавливать, чтобы проворачивать изделие. Это изделие для одноразового использования." +317850,Имплантат для снижения нагрузки на коленный сустав,"Стерильное имплантируемое металлическое устройство для снижения нагрузки на медиальный отдел коленного сустава при лечении дегенеративных изменений суставного хряща (например, остеоартрита) в случае отсутствия других изменений сустава (например, при отсутствии другого протеза). Обычно состоит из оснований, которые фиксируются к медиальной стороне феморальных и тибиальных мыщелков и удерживаются на месте пружинным поглотителем, который поглощает, перераспределяет или сдвигает нагрузку на медиальный отдел колена. Имплантат устанавливается подкожно и экстракапсулярно, обычно вводится через небольшие кожные надрезы. Как правило, поставляется вместе с необходимыми для имплантации винтами и хирургическими инструментами." +319380,"Белок ядерного матрикса 22 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, применяемого для качественного и/или количественного определения белка ядерного матрикса 22 (nuclear matrix protein 22) в клиническом образце." +324150,Протез головки плеча реверсивный пробный,"Копия окончательного реверсивного протеза головки плечевой кости, разработанная для использования перед первичной или ревизионной имплантацией для валидации подходящего размера постоянного протеза, требуемого пациенту, и обеспечения возможности надлежащей ориентации и позиционирования протеза. Изделие имеет форму полусферы (гленосферы) и, как правило, изготавливается из металла и/или полимера. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +322870,Имплантат аппроксимирующий для желудочка сердца,"Имплантируемое изделие, предназначенное для исправления аномальной геометрии левого желудочка сердца с целью улучшения функции сердца путем изоляции рубцовой ткани, возникающей при переднеперегородочном инфаркте миокарда. Имплантат представлен в виде двух ортогональных элементов, удерживаемых вместе шовным материалом, имплантируемых за пределы левого желудочка таким образом, что один элемент должен находиться на правой стороне межжелудочковой перегородки, а другой - на эпикарде, прилегающем к левому желудочку. Сближение элементов создает складку, которая изолирует рубцовую ткань. Изделие имплантируется с помощью специально предназначенного для этой цели одноразового устройства для доставки во время открытой хирургической или минимально инвазивной торакоскопической операции." +324130,"Система конусно-лучевой компьютерной томографии, для головы/шеи","Стационарный комплект устройств, работающих от сети переменного тока, предназначен для получения двух- или трехмерных (3-D) диагностических цифровых рентгеновских изображений головы/шеи пациента с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ). Он состоит из комплекта источников рентгеновского излучения, высоковольтного генератора, детектора рентгеновского излучения, процессора, программного обеспечения для реконструкции и вспомогательных изделий для пациента (например, стула, стабилизирующего прикусного валика). Пациент, как правило, сканируется в вертикальном положении с помощью поворотного рычага. Система, как правило, предназначена для стоматологических и оториноларингологических (ЛОР) процедур (но не ограничивается ими)." +325440,"Концентрация сперматозоидов ИВД, калибратор","Материал или вещество, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для определения концентрации сперматозоидов в образце семенной жидкости." +324220,Удлинитель ножки эндопротеза плечевой кости,"Стерильный имплантируемый компонент тотального эндопротеза плечевого сустава, предназначенного для крепления к проксимальному концу ножки плечевой кости при обширной резекции плеча (например, вследствие травмы или опухоли) для обеспечения дополнительной длины, необходимой для присоединения к телу плечевой кости. Он имеет модульную конструкцию соединяющихся между собой частей, что позволяет подобрать длину во время операции. Он изготовлен из металла [например, сплава кобальт-хром-молибден (Co-Cr-Mo) или титана (Ti)] и используется в модульной системе замены плеча." +319150,Имплантат для укрепления тканей после трансфеморальной ампутации,"Изделие, предназначенное для имплантации в интрамедуллярный канал оставшейся части бедренной кости после трансфеморальной (выше колена) ампутации для придания формы/укрепления подкожных тканей дистального конца бедра для улучшения поддержки внешнего трансфеморального протеза. Оно состоит из металлического [например, из кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] стержня, разработанного таким образом, чтобы выступать наружу из бедренной кости, но не проходить через кожу, для присоединения чрескожного компонента в форме груши из синтетического полимера [например, сверхвысокомолекулярного полиэтилена (СВМПЭ)]. Доступны изделия различного диаметра и длины." +322890,Протез радужной оболочки глаза имплантируемый,"Стерильное оптическое изделие, предназначенное для имплантации в заднюю камеру глаза для частичной или полной реконструкции дефектов радужной оболочки глаза (врожденных, травматических или дегенеративных). Изделие может быть сконструировано из одного или нескольких компонентов и имплантироваться в ходе операции по удалению катаракты или вторично в псевдофакический глаз. Изделие изготавливается из синтетического материала (например, полиметилметакрилата, силикона). Доступны изделия различных размеров и/или цветов." +324340,Баллон с диоксидом углерода для криотерапии перезаправляемый,"Сжатый медицинский диоксид углерода (CO2), включая жидкую фазу, содержащийся в специальном перезаправляемом контейнере, предназначенный для использования в криотерапии. Он включает в себя трубку, которая достигает жидкой фазы (""погружная трубка""), так что жидкий СО2 может быть откачан для применения по назначению. Он также включает в себя шток клапана, открывающий/стопорный клапан и классифицируется в соответствии с размером (емкостью) и цветовым кодом/маркировкой для обозначения содержания CO2 и предполагаемого использования." +319230,"Клапан воздушно-водный эндоскопический, одноразового использования","Стерильное изделие, предназначенное для установки в воздушный/водный канал эндоскопа, позволяющее оператору контролировать поступающий поток медицинских газов [т.е., воздуха, диоксида углерода (СО2)] для инсуффляции и/или воды для промывания и одновременно предотвращать обратный поток. Изделие представлено в форме прикрепляемого клапана в закрытом и открытом положениях. Это изделие для одноразового использования." +325240,"Тобрамицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга тобрамицина (tobramycin), антибактериального лекарственного средства, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +322430,"Комплект трубок для эндоскопической инсуффляции, одноразового использования","Набор гибких трубок, предназначенных для доставки медицинского газа [например, углекислого газа (СО2), медицинского кислорода] из источника в полость тела для инсуффляции во время проведения эндоскопической процедуры (например, желудочно-кишечной эндоскопии, лапароскопии, артроскопии). В набор входят синтетические полимерные трубки и связанные с ними коннекторы; изделие также может использоваться для сушки линзы для эндоскопа и может включать дополнительные трубки для доставки стерильного раствора для эндоскопического промывания. Это изделие для одноразового использования." +322540,Набор для ревизии урологического гидравлического имплантата,"Набор стерильных изделий для имплантации во время хирургической ревизии урологического гидравлического имплантата (например, надуваемого протеза пениса, гидравлической системы для контроля недержания) для изоляции трубок обычно при частичной/полной деактивации исходного имплантата. Набор, как правило, состоит из металлических пробок и соединителей/адаптеров для трубок; может включать одноразовые устройства, связанные с имплантацией. Это изделие одноразового использования." +323870,"Гентамицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга антимикробного препарата гентамицин (gentamicin) в клиническом образце, используя метод иммунохемилюминесцентного анализа." +325150,Система мониторинга давления в легочной артерии имплантируемая,"Комплект устройств, предназначенный для регулярного (например, ежедневного) измерения и регистрации давления в легочной артерии для помощи в мониторинге и лечении пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями с высоким риском остановки сердца. Он включает в себя датчик, предназначенный для имплантации в легочную артерию, внешние системы мониторинга, программно-информационное обеспечение и, как правило, изделия, связанные с имплантацией. Система мониторинга предназначена для того, чтобы питать энергией и запрашивать имплантируемый датчик по беспроводной связи через антенну и отображать/записывать/обмениваться информацией, касающейся артериального давления (например, систолическое, диастолическое или среднее давление, частота сердечных сокращений). Комплект предназначен для осуществления мониторинга как в домашних условиях, так и в медицинском учреждении." +323860,"Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin, HbA1c), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа." +318440,Одежда антибактериальная для младенцев,"Предмет одежды, предназначенный для надевания на младенца, страдающего от инфекционных поражений кожи или подверженного инфицированию кожи (например, больного экземой, псориазом, буллезным эпидермозом), помогающий лечению заболевания посредством снижения микробной пролиферации через ткань. Изделие создано из материала, позволяющего предотвратить/контролировать рост микробов (например, из шелка, обработанного смесью силикагеля и хлорида аммония). Изделие доступно в различных размерах, предназначено для повседневного использования в домашних условиях или в медицинских учреждениях. Это изделие многоразового использования." +322530,"Множественное генотипирование групп крови ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию мишени матричной нуклеиновой кислоты, предназначенный для определения группы крови по одной или множеству систем. Генотипирование может включать системы групп крови Резус (CcDEe), Келл (K, k, Kp^a, Kp^b), Даффи ((Fy^a, Fy^b, Fy^x), Кидд (Jk^a, Jk^b), Левис (Le^a, Le^b), MNS (M, N, S, s, U), Xg (Xg^a), Домброк (Do^a, Do^b), Колтон (Co^a, Co^b), Картрайт (Yt^a, Yt^b), Лютеран (Lu^a, Lu^b) и/или Диего (Di^a, Di^b) (Rhesus (CcDEe), Kell (K, k, Kp^a, Kp^b), Duffy (Fy^a, Fy^b, Fy^x), Kidd (Jk^a, Jk^b), Lewis (Le^a, Le^b), MNS (M, N, S, s, U), Xg (Xg^a), Dombrock (Do^a, Do^b), Colton (Co^a, Co^b), Cartwright (Yt^a, Yt^b), Lutheran (Lu^a, Lu^b) and/or Diego (Di^a, Di^b))." +325410,Картридж для костной мельницы с электропитанием,"Стерильное режущее устройство, управляемое двигателем для костной мельницы, предназначенное для получения частиц костного аутотрансплантата (т.е., кости, взятой у пациента и пересаженной этому же пациенту) для имплантации во время процедуры восстановления или трансплантации кости. Оно обычно состоит из режущего диска, плунжера и чашки для костного материала. Это устройство одноразового использования." +319540,"Диоксид углерода (CO2) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения бикарбонат ионов (HCO3-) ионов [как меры концентрации диоксида углерода (CO2)] в клиническом образце." +322600,"Колонка для системы афереза, адсорбирующая патогенные материалы, многоразового использования","Цилиндр, предназначенный для экстракорпорального удаления из специфических патогенных веществ (например, эндотоксинов, липидов) из крови посредством адсорбции (например, иммуноадсорбции, химической адсорбции) для лечения специфических заболеваний (например, нарушения липидного обмена, нарушения гуморального иммунитета, сепсиса). Это предварительно заполненная колонка, содержащая специфические адсорбирующие вещества/лиганды (например, А-белки стафилококков, антитела аполипопротеина В, антитела липопротеина (а), антитела класса IgG, сульфат декстрана, олигосахариды), связанные с инертным матриксом; изделие предназначено для перфузии цельной крови или предварительно отделенной плазмы перед ее возвращением пациенту. Это изделие, пригодное для многоразового использования на одном и том же пациенте." +324040,"Множественные маркеры фиброза печени ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества биохимических маркеров, связанных с фиброзом печени, в клиническом образце, с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа. Диапазон определяемых аналитов может включать, но не ограничиваться, следующие: гиалуроновую кислоту (hyaluronic acid (HA)), N-терминальный пропептид проколлагена III типа (procollagen type III N-terminal propeptide (PIIINP)), тканевый ингибитор матриксной металлопротеиназы-1 (tissue inhibitor of matrix metalloproteinase 1 (TIMP-1))." +325290,"Растворимый рецептор 1 сосудистого эндотелиального фактора роста ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения растворимого рецептора 1 сосудистого эндотелиального фактора роста (vascular endothelial growth factor receptor 1, sVEGFR-1), также известного как растворимая фмс-подобная тирозинкиназа, в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +323470,"Блок с инструментами для стоматологической установки, электрический","Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для обеспечения персонала стоматологического кабинета всеми необходимыми инструментами/оборудованием для лечения зубов пациента. Состоит из платформы для демонстрации выбора приводных стоматологических инструментов (например, наконечника с мотором, скалера, отсасывателя, распылителя воздуха/воды), иногда с панелью управления для установки различных рабочих параметров; может быть портативным или стационарным. Это устройство часто называется стоматологической установкой или операционной стоматологической установкой и предназначается для использования профессиональными медицинскими работниками в медицинском учреждении." +323480,"Устройство для сбора костных частиц при ортопедических операциях, многоразового использования","Устройство, предназначенное для установки на ортопедический вращающийся режущий инструмент (например, ример) для сбора обломков/фрагментов костей, хряща или прилегающих мягких тканей, образующихся при резекции во время ортопедической операции (например, при эндопротезировании тазобедренного сустава). Как правило, имеет форму чашеобразного приспособления, предназначенного для предотвращения попадания частиц кости в хирургическую рану. Это изделие для многоразового использования." +324830,Магистраль для катетера со спинномозговой жидкостью,"Двухсторонняя трубка с запорным краном, разработанная для подключения проксимального конца катетера для дренирования спинномозговой жидкости напрямую к дренажному мешку или внутричерепному монитору давления при помощи луер-соединения. Как правило, изготавливается из полимерных материалов [например, поливинилхлорида (ПВХ)] и имеет определенный профиль на обоих концах для создания герметичного соединения. Может также иметь клапан в виде крана для перекрытия магистрали при проведении инъекций, промывании или замене дренажного мешка. Это изделие для одноразового использования." +318650,Устройство для отделения магнитных частиц ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для автоматизированного преаналитического извлечения определенных молекул из клинического образца с использованием методов магнитной сепарации частиц. Это программно управляемый роботизированный прибор, который обрабатывает растворы с использованием последовательного погружения намагниченных стержней с целью притягивания меченых молекул и вращения размагниченных стержней для создания новой суспензии/раствора; обычно используется для выделения нуклеиновых кислот." +323590,"Тканевый ингибитор матриксной металлопротеиназы-1 (TIMP-1) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении тканевого ингибитора матриксной металлопротеиназы-1 (tissue inhibitor of matrix metalloproteinase-1 (TIMP-1)) в клиническом образце." +325030,Трубка эндотрахеальная для электромиографии,"Стерильный полый цилиндр, предназначенный для введения через рот или нос в трахею с целью освобождения дыхательных путей для поступления газов и паров в легкие и из легких во время проведения анестезии, реанимации и в других ситуациях, когда легкие пациента не вентилируются должным образом. На дистальном участке изделия также располагается проводящая полоска, которая функционирует в качестве электрода для мониторинга электромиографической (ЭМГ) активности мышц гортани и голосовых связок. Изделие оснащено коннетором для подключения к трубке аппарата искусственной вентиляции легких, рентгеноконтрастной полоской и подсоединяется к соответствующему устройству для измерения/регистрации ЭМГ-данных. Это изделие для одноразового использования." +319840,"С-концевой проаргинин-вазопрессин/копептин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении С-концевого проаргинин-вазопрессина (C-terminal pro-arginine vasopressin, CT-proAVP), также известного как копептин (copeptin), в клиническом образце." +318500,"Комплект для измерения интраабдоминального давления, электронный","Набор стерильных изделий, предназначенных для электронного измерения интраабдоминального давления через мочевой пузырь. Как правило, в набор входит электронный преобразователь давления, шприц, трубка, соединители и мешок для сбора мочи. Собранное устройство подсоединяется к постоянному уретральному катетеру (Фолея), в мочевой пузырь подается солевой раствор и с помощью преобразователя измеряется внутриабдоминальное давление, с отображением и питанием от приводного монитора. Как правило, используется для пациентов, подверженных риску развития интраабдоминальной гипертензии, например, после хирургического вмешательства на органах брюшной полости/травмы. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать на том же самом пациенте (однократно), после чего изделие необходимо утилизировать." +322300,Набор для имплантации протеза пениса,"Набор ручных хирургических инструментов, предназначенных для использования при имплантации протезов полового члена [для лечения эректильной дисфункции]. В набор обычно входят инструменты, связанные с введением, измерением, и/или сборкой имплантата; он не содержит никаких фармацевтических средств. Это устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием; оно может содержать одноразовые предметы, которые необходимо восполнять перед повторным использованием." +322400,"Клапан аспирационный для эндоскопа, одноразового использования","Изделие, предназначенное для установки в аспирационный канал эндоскопа, позволяющее оператору контролировать процесс аспирации при одновременном предотвращении входящего потока воздуха. Изделие представлено в форме прикрепляемого клапана, который контролирует (открывает/закрывает) аспирационный канал. Это изделие для одноразового использования." +324950,"Трансплантат связок, животного происхождения","Имплантируемое нерассасывающееся изделие, изготавливаемое из ткани животного происхождения (например, свиной) (ксенотрансплантат), предназначенное для замены утраченных или поврежденных связок с целью восстановления их естественной функции. Изделие может представлять собой только мягкую ткань или мягкую ткань с присоединенными заглушками для кости; доступны изделия различных форм и размеров. Изделие, также известное как протез связок, широко используется для реконструкции связок в коленном (например, пателлофеморальной связки, передней крестообразной связки) или плечевом (например, суставно-плечевой связки) суставах." +318560,"Система трансокулярной электростимуляции, для домашнего использования","Набор изделий, предназначенных для производства и доставки слабого электрического тока через патчи для глаз или электроды для поверхности глаза в клетки сетчатки для лечения дегенеративных заболеваний, связанных с ослаблением зрения/приводящих к слепоте (например, пигментного ретинита, дегенерации желтого пятна). Устройство состоит из блока управления с электрическим приводом, отведений и электродов, а также может включать в себя дополнительные принадлежности (например, держатель электродов). Система может использоваться пациентом/непрофессионалом вне клинических условий, как правило, после прохождения обучения у профессионального медицинского работника. Такого рода терапия известна как транскорнеальная электростимуляция (ТЭС) или глазная нейромодуляция. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +318550,Полоска для защиты рубцов от воздействия ультразвука,"Нестерильная полоска для защиты рубцов от воздействия ультразвука предназначена для нанесения на поверхность неповрежденной кожи для защиты рубца (который обладает повышенной интенсивностью поглощения ультразвука) от перегрева/жжения во время терапевтических процедур, во время которых применяется ультразвук. Обычно она состоит из гибкой ленты из пенистого материала, который приклеивается к коже при помощи пластыря. Это устройство одноразового применения." +322410,Носок для лечения кожи/фиксации повязки,"Трубчатое изделие, предназначенное для ношения на стопе человека с кожным заболеванием/нарушением (например, экземой, раной, при сниженном тургоре кожных тканей) для защиты кожи, как правило, после обработки лекарственным средством (например, мазью, кремом) и/или поддержки повязки, наложенной на рану/место травмы. Как правило, изготавливается из гипоаллергенных натуральных материалов или композита (например, вискозы/нейлона/эластана) и предназначен для использования в домашних условиях и лечебных учреждениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +324930,"Фильтр бактериальный для медицинских газов, многоразового использования","Фильтрующее устройство, предназначенное для удаления микроорганизмов из медицинских газов для предотвращения воздействия на пациента в процессе дыхания, анестезии и/или эндоскопии; оно не имеет других дополнительных функций, не связанных с фильтрацией. Фильтр помещен в небольшой пластиковый корпус и может также задерживать другие мелкие частицы (например, частицы минеральных отложений). Это изделие для многоразового использования." +324430,"Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования","Нестерильная вертикальная емкость малого объема, предназначенная для размещения клинического образца, реагента или другого материала для процедур тестирования, выполняемых с использованием лабораторного анализатора. Это прозрачное изделие, позволяющее пропускать свет через образец и, как правило, изготовленное из пластмассы, стекла или кварца с плоским основанием и открытой верхней частью. Это изделие одноразового использования." +324400,Стент-графт эндоваскулярный для сосудов головного мозга,"Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для постоянной имплантации во внутричерепную артерию в месте внутричерепной аневризмы, чтобы изолировать целевую аневризму от кровотока и восстановить/укрепить неизмененный участок артерии. Это металлический стент с трубчатой мембраной из синтетического полимера (эндоваскулярный графт), предназначенный для чрескожного введения через бедренную артерию и расширяющийся на месте имплантации обычно с помощью баллонного катетера. Он поставляется различных длин и диаметров. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (баллонный катетер, проводник)." +323040,"Насос для системы лечения ран отрицательным давлением, механический","Портативное изделие, предназначенное для создания и контролирования отрицательного давления в вакуумной системе для закрытия ран во время лечения отрицательным давлением (NPWT) незаживающих открытых ран (например, острых, полученных в результате травмы и хронических), ожогов, диабетических язв/пролежней, тканей для пересадки и трансплантатов. Оно создает вакуум неэлектрическим механическим способом (например, пружиной) и подсоединяется к набору для перевязок системы лечения ран отрицательным давлением. Это изделие для одноразового использования." +319040,"Бандаж компрессионный, силиконовый","Нестерильный кусок материала, содержащий силикон, предназначенный для ношения на участках тела, подверженных давлению, для предотвращения развития и/или лечения пролежней и потертостей. Доступны изделия различных форм (например, вогнутой формы для пятки или локтя, подушечек для крестца и листов или полосок для других участков тела) и размеров, изделие может использоваться в медицинском учреждении или в домашних условиях. Это изделие, пригодное для многоразового использования для одного и того же пациента." +324480,Мундштук для позиционирования головы/шеи при радиологических процедурах,"Нестерильное изделие, предназначенное для позиционирования и иммобилизации головы пациента с целью воспроизведения положения головы во время проведения серии визуализирующих исследований, планирования облучения в лучевой терапии или стереотаксической лучевой терапии и стереотаксической радиохирургии для всех частей мозга, головы и шеи. Оно изготавливается на заказ в виде модуля, который зажимается между зубами, и может использоваться вместе с рамой с дугой для позиционирования головы или термопластической маской. Это изделие многоразового использования." +319020,"Проводник для игл, многоразового использования","Изделие без привода, разработанное для направления острой иглы надлежащим образом во время клинической и/или хирургической процедуры. Выпускаются специальные проводники для игл для различных процедур, например, пластиковые проводники для уретральных инъекций, проводники из нержавеющей стали для трансректальной биопсии простаты, проводники для чрескожных пункций и для блокады нерва под ультразвуковым контролем, проводники для систем отслеживания электромагнитных устройств и проводники для стереотаксической биопсии молочной железы. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать/дезинфицировать перед применением." +319070,"Заменитель костной ткани для тела позвонка, частично рассасывающийся","Стерильное вещество, предназначенное для использования в качестве замены кортикального/губчатого вещества кости в теле позвонка для стабилизации компрессионных переломов позвоночника (VCFs), вызванных раком, остеопорозом или травмой. Изделие обычно выпускается в форме смолистого вещества, сделанного из полиметилметакрилата (РММА), смешанного с гидроксиапатитом; разработано для имплантации во время проведения процедур баллонной кифопластики или вертебропластики. В составе изделия нет антибиотиков. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +323170,Раман-спектрометр ИВД,"Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при оценке клинического образца с целью скрининга или диагностики, базирующейся на упругом рассеивании монохроматического света для измерения молекулярных колебаний и идентификации патологических изменений в биомолекулах (белки, липиды, нуклеиновые кислоты). Это оптическая система, обычно состоящая из аппаратного блока (например, диодный лазер, кабельная система, рамановский зонд, спектрограф, ПЗС-детектор) с интегрированным программным обеспечением." +318860,Испаритель изофлурана/ севофлурана рециркуляционный анестезиологический,"Нестерильное устройство, которое встраивается в основную магистраль дыхательного контура (открытое или частичное возвратное дыхание) и предназначено для испарения анестезиологического газа (т.е. изофлурана, севофлурана), поступившего через шприцевой насос, абсобции и десорбции (т.е. рециркуляции) выдыхаемых летучих анестетиков и облегчения мониторинга (например, концентрации и давления газа, дыхательной активности) через подключение к оборудованию для мониторинга газов. Оно, как правило, представляет собой корпус, содержащий фильтр для абсорбции/десорбции анестезиологического газа и испаритель. Это устройство одноразового использования." +324670,Набор для ирригации прямой кишки,"Набор нестерильных изделий, предназначенных для использования в качестве части системы ирригации прямой кишки для введения не содержащего лекарственные средства раствора (как правило, воды) в прямую кишку пациентов, страдающих недержанием кала или запором; набор не предназначен для промывания места расположения колостомы или ирригации всей толстой кишки. В набор входит ректальный катетер и дополнительные изделия без привода для ирригации прямой кишки (например, контейнер для жидкости), среди которых могут быть изделия для одноразового использования. Набор предназначен для использования в домашних условиях и лечебных учреждениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +319410,"Le Y антиген экспрессия ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигена Le Y (Le Y antigen) в клиническом образце." +317830,Система ушивания ран для лапароскопии,"Стерильное рассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для использования во время лапароскопической операции, чтобы обеспечить соединение подкожной ткани после удаления лапароскопического порта/гильзы. Состоит из шовного материала с прикрепленным коротким элементом (фиксатором) и часто включает в себя пластиковый направитель, который может иметь различные формы в зависимости от способа лапароскопического ввода, и металлический (например, из нержавеющей стали) и/или пластиковый толкатель. Направитель и толкатель используются для доставки шовного материала таким образом, чтобы фиксатор попал глубоко в рану, с возможностью наложения шва после удаления лапароскопического порта/гильзы." +319370,"Матриксная металлопротеиназа 3 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения матриксной металлопротеиназы-3 (matrix metalloproteinase-3 (MMP-3)) в клиническом образце." +322720,"Вирус чикунгунья антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу чикунгунья (Chikungunya virus) в клиническом образце в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +325490,Система магнитной нейростимуляции,"Комплект устройств с электропитанием, предназначенный для лечения и/или диагностики неврологических, психиатрических и/или когнитивных заболеваний (например, болезни Альцгеймера, большого депрессивного расстройства, болей) посредством неинвазивной магнитной стимуляции мозга и/или периферических нервов. Состоит из электромагнита с блоком управления, предназначенного для создания импульсов электромагнитного поля, вызывающих электрическую активность нервной системы, и стула пациента; варианты исполнения, предназначенные для транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС), могут включать устройства для когнитивного тренинга." +317900,Инструмент для введения капсульного стабилизирующего кольца,"Нестерильный управляемый вручную хирургический инструмент, предназначенный для имплантации капсульного стабилизирующего кольца в капсулярный мешок хрусталика при хирургическом вмешательстве с имплантацией интраокулярной линзы (ИОЛ) (например, удалении катаракты). Он обычно состоит из трубчатого дистального наконечника с согнутой в виде крючка проволокой внутри, присоединенного к проксимальному поршневому механизму. Капсульное кольцо захватывается и убирается в наконечник, затем наконечник вводится в глаз, и кольцо разворачивается с помощью поршня. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +325480,Лучепровод офтальмологической лазерной системы,"Стерильное ручное похожее на зонд изделие, предназначенное для использования вместе с офтальмологической лазерной системой во время офтальмологической хирургической операции для инвазивного направления и доставки лазерной энергии для лечения нерефракционных заболеваний (например, восстановления разрыва сетчатки). Состоит из оптоволоконного кабеля, рукоятки и дистальной инвазивной канюли/зонда, которая может иметь различные конфигурации (например, быть согнутой или прямой); изделие может иметь дополнительные функции (например, использоваться для аспирации, иллюминации). Это изделие для одноразового использования." +324160,Протез суставной впадины лопатки пробный,"Копия окончательного протеза суставной впадины лопатки, разработанная для использования перед первичной или ревизионной имплантацией для валидации подходящего размера постоянного протеза, требуемого пациенту, и обеспечения возможности надлежащей ориентации и позиционирования протеза. Изделие имеет чашеобразную форму и, как правило, изготавливается из металла и/или полимера. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +319340,"Парааминогиппуриновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении парааминогиппуриновой кислоты (рara-aminohippuric acid) в клиническом образце." +325450,"Концентрация сперматозоидов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при определении концентрации сперматозоидов в образце семенной жидкости." +322790,Набор вспомогательный для способствования естественному зачатию,"Набор средств, предназначенных для повышения вероятности естественного зачатия путем мониторинга овуляции и введения необходимых витаминов. Набор может состоять из медицинских устройств для диагностики in vitro (IVD), таких как устройства для иммунохроматографического анализа для определения овуляции и беременности, цифровой термометр, витаминные добавки для мужчины и женщины, а также инструкции по применению." +324170,Удлинитель пробного протеза тела плечевой кости,"Копия окончательного удлинителя протеза тела плечевой кости, разработанная для использования перед первичной или ревизионной имплантацией для валидации подходящего размера постоянного протеза, требуемого пациенту, и обеспечения возможности надлежащей ориентации и позиционирования протеза. Изделие имеет чашеобразную форму и, как правило, изготавливается из металла и/или полимера. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +319090,"Заменитель костной ткани для тела позвонка, нерассасывающийся","Стерильное вещество, предназначенное для использования в качестве замены кортикального/губчатого вещества кости в теле позвонка для стабилизации компрессионных переломов позвоночника (VCFs), вызванных раком, остеопорозом или травмой. Изделие может быть в форме стерильного порошка из синтетического полимера [например, полиметилметакрилата], который непосредственно перед имплантацией смешивается с его стерильным дилюентом или не содержащим полиметилметакрилат эластомером, образованным путем смешивания двух прекурсоров; как правило, используется для имплантации во время проведения процедур баллонной кифопластики или вертебропластики. В составе изделия нет антибиотиков. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +322880,ВИЧ1/Вирус гепатита C/Вирус гепатита B экстрация/изоляция нуклеиновых кислот набор реагентов/контрольных материалов ИВД,"Набор реагентов и контрольных материалов, предназначенный для экстракции и/или изоляции нуклеиновых кислот для подготовки последующего анализа, а также для подтверждения качества анализа, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)), нуклеиновой кислоты вируса гепатита С (Hepatitis C) и нуклеиновой кислоты вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце." +324330,Баллон с диоксидом углерода для лапароскопии перезаправляемый,"Сжатый медицинской углекислый газ (CO2) в специальном перезаправляемом баллоне, предназначенный для использования при лапароскопической инсуффляции. Цилиндр обычно заполнен CO2 при доставке от поставщика газа и включает в себя шток клапана, открывающий/запорный клапан, и классифицируется в соответствии с размером (емкостью) и цветовой маркировкой для обозначения содержания СО2. Как правило, изготовлен из стали и должен использоваться совместно с регулятором давления для того, чтобы выпускать СО2 при правильном рабочем давлении." +324320,"Система ультразвуковой визуализации ручная, для поверхности тела","Ручное устройство/комплект устройств с питанием от батареи, предназначенное для размещения над поверхностью тела для сбора, отображения и анализа ультразвуковой информации во время различных процедур ультразвуковой визуализации (т.е., неспециализированных); кроме того, может быть предназначено для использования со стерильным чехлом для интраоперационной визуализации. Состоит из ультразвукового преобразователя с плоской или вогнутой линзой и включает в себя интегрированную систему обработки изображений; может включать в себя встроенный дисплей или быть предназначенным для беспроводной передачи изображений на серийное изделие (например, смартфон, планшет) с установленным специализированным программным обеспечением. Не предназначено для введения во влагалище или прямую кишку." +318270,"Десмопластическая мелкокруглоклеточная опухоль ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании десмопластической мелкокруглоклеточной опухоли (DSRCT), с использованием методики с нуклеиновой кислотой (NAT). DSRCT связан с уникальной транслокацией (11, 22) (p13; q12), обусловленной перестройкой опухолевых генов саркомы Юинга и Вильямса, или генов EWSR1 и WT1." +319730,"Матриксная металлопротеиназа 3 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении матриксной металлопротеиназы-3 (matrix metalloproteinase-3 (MMP-3)) в клиническом образце." +323790,Катетер безыгольный трансуретральный,"Стерильное гибкое трубчаое изделие , предназначенное для доставки лекарственного средства под высоким давлением в стенку мочевого пузыря во время трансуретральной эндоскопической процедуры, а также введения лекарственных препаратов в протоки предстательной железы; может быть также предназначен для введения нефармацевтического вещества (например, физиологического раствора). Проксимальный конец обычно включает в себя порт загрузки лекарственного препарата и дозаторную камеру и предназначен для соединения с блоком управления системы; подающая трубка предназначена для введения в стенку мочевого пузыря, без проникновения в ткани. Это устройство одноразового использования." +325250,"Тобрамицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга тобрамицина (tobramycin), антибактериального лекарственного средства, в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +318280,"Десмопластическая мелкокруглоклеточная опухоль ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге и прогнозировании десмопластической мелкокруглоклеточной опухоли (DSRCT). DSRCT связана с уникальной транслокацией (11, 22) (p13; q12), обусловленной перестройкой генов саркомы Юинга и опухоли Вильямса, или генов EWSR1 и WT1." +322420,Направитель хирургический ортопедический/челюстно-лицевой изготовленный индивидуально,"Изготовленный индивидуально хирургический инструмент, предназначенный для использования в ортопедических и/или черепно-челюстно-лицевых процедурах (например, при остеотомии, артропластике, резекции опухолей, дистракционном остеогенезе, реконструкции свода черепа) для интраоперационного ориентирования компонентов имплантата с целью обозначения желаемой линии разреза и/или направления хирургических инструментов (например, хирургического сверла, осциллирующей режущей пилы). Изготавливается из синтетических полимерных материалов и, как правило, производится при помощи 3-D принтера и технологий CAD/CAM для обеспечения соответствия изделия конкретным контурам определенного участка тела пациента. Это изделие для одноразового использования." +323800,Повязка пленочная для системы лечения ран отрицательным давлением,"Стерильная перфорированная двухслойная синтетическая полимерная пленка предназначена для размещения непосредственно на поверхности раны, в раневых полостях или открытой брюшной полости для защиты и предотвращения повреждения нижележащей ткани во время терапии ран отрицательным давлением с помощью вакуума. Перфорация способствует движению экссудата под действием капиллярных сил, с поверхности раны через пленку к слою из пеноматериала или марли, расположенному над ней, к которому применяется вакуум. Пленка может быть вырезана в соответствовии с размерами раны. Это устройство одноразового использования." +323850,"Галектин-3 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения галектина-3 (galectin-3) в клиническом образце, используя метод иммунохемилюминесцентного анализа." +318350,Нож оториноларингологический для хрящевой ткани,"Портативный ручной хирургический инструмент, применяемый для разрезания взятого образца хряща (например, аутотрансплантат из козелка ушной раковины) до точно определённой толщины с целью имплантации пациенту во время оториноларингологической (ЛОР) процедуры (например, операции на среднем ухе). Инструмент, как правило, состоит из режущего регулируемого утройства с рукояткой, основанием и толщиномером с круговой шкалой в сочетании со сменным лезвием к ножу для хрящевой ткани для ЛОР процедур. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +318420,Перчатки/рукавицы антибактериальные,"Предмет одежды, предназначенный для ношения на руках человека, страдающего от инфекционных поражений кожи или подверженного инфицированию кожи (например, больного экземой, псориазом, буллезным эпидермозом), помогающий лечению заболевания посредством снижения микробной пролиферации через ткань. Изделие создано из материала, позволяющего предотвратить/контролировать рост микробов (например, из шелка, обработанного смесью силикагеля и хлорида аммония). Изделие доступно в различных размерах, предназначено для повседневного использования в домашних условиях или в медицинских учреждениях. Это изделие многоразового использования." +323910,"Раковый антиген 19-9 (CA19-9) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 19-9 (cancer antigen 19-9 (CA19-9)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. CA19-9 обычно используется в качестве маркера, связанного с раком желудочно-кишечного тракта, поджелудочной железы, желчного протока и желчного пузыря." +318430,Убор головной антибактериальный,"Предмет одежды (например, маска, закрывающая низ лица, шапка), предназначенный для ношения на голове/лице человека, страдающего от инфекционных поражений кожи или подверженного инфицированию кожи (например, больного экземой, псориазом, буллезным эпидермозом), помогающий лечению заболевания посредством снижения микробной пролиферации через ткань. Изделие создано из материала, позволяющего предотвратить/контролировать рост микробов (например, из шелка, обработанного смесью силикагеля и хлорида аммония). Изделие доступно в различных размерах, предназначено для повседневного использования в домашних условиях или в медицинских учреждениях. Это изделие многоразового использования." +322620,"Раствор для системы афереза, для консервирования колонки","Стерильный раствор, который используется для консервирования колонки системы афереза до ее повторного использования. Обычно в состав раствора входят консервирующие вещества в буферном растворе для подавления роста бактерий и сохранения целостности колонки. Это раствор одноразового применения." +323930,"Эстрадиол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения эстрадиола (еstradiol, oestradiol), гормона группы эстрогенов (estrogen, oestrogen), в клиническом образце, используя иммунохемилюминесцентный метод анализа." +325400,Двигатель для костной мельницы с электропитанием,"Нестерильный базовый модуль с электроприводом, используемый вместе с одноразовым режущим картриджем и предназначенный для получения частиц костного аутотрансплантата (т.е., кости, взятой у пациента и пересаженной этому же пациенту) для имплантации во время процедуры восстановления или трансплантации кости. Мотор предназначен для создания вращающей силы, требующейся для вращения лезвий в картридже для получения частиц кости. Он, как правило, приводится в действие с помощью блока управления хирургическим электрическим устройством с питанием от электросети. Это устройство многоразового использования." +318160,Катетер фильтра для защиты от эмболии,"Гибкая трубка с дистальным фильтром, предназначенная для временного чрескожного введения в кровеносный сосуд (например, в дугу аорты) во время сердечно-сосудистой операции для обеспечения защиты от церебральной и/или легочной эмболии путем фильтрации эмболов при сохранении проходимости кровеносных сосудов; некоторые типы обеспечивают рабочий канал для дополнительных интервенционных изделий; катетер не предназначен для использования на коронарных или церебральных сосудах. Фильтр достигает необходимого диаметра при развертывании и передает внешнее радиальное усилие на поверхность просвета кровеносного сосуда, что способствует обеспечению стабильности и полной фильтрации; эмболы могут быть захвачены или отклонены. Это изделие одноразового использования." +325300,"Растворимый рецептор 1 сосудистого эндотелиального фактора роста ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения растворимого рецептора 1 сосудистого эндотелиального фактора роста (vascular endothelial growth factor receptor 1, sVEGFR-1), также известного как растворимая фмс-подобная тирозинкиназа, в клиническом образце." +319500,"Растворимые рецепторы фактора некроза опухоли 1 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении растворимых рецепторов фактора некроза опухоли 1 (soluble tumour necrosis factor receptor 1, sTNFR1) в клиническом образце." +318210,Дозиметр для дозиметрической системы на МОП-транзисторах для лучевой терапии,"Нестерильное изделие, использующее технологию МОП-транзистора и являющееся компонентом дозиметрической системы на МОП-транзисторах для лучевой терапии, применяемой для верификации и мониторинга мгновенных или антропоморфных дозиметрических данных о пациенте во время проведения лучевой терапии и радиологических процедур. Состоит из небольшого дозиметра (датчика) МОП на дистальном конце с электропроводящим проводом, который соединяется с устройством для считывания дозиметрических данных для записи данных. Обычно помещается (при помощи лейкопластыря) на тело пациента в область воздействия лучевой терапии или в катетер для брахитерапии in vivo. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +322670,"Вирус чикунгунья антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу чикунгунья (Chikungunya virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +319460,"С-концевой проаргинин-вазопрессин/копептин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении С-концевого проаргинин-вазопрессина (C-terminal pro-arginine vasopressin, CT-proAVP), также известного как копептин (copeptin), в клиническом образце." +324030,"Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы (creatine kinase myocardial isoenzyme (CKMB)) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа." +318640,Трансплантат сухожилия,"Стерильная ткань сухожилия, которая может включать костный блок, взятая у человека-донора и предназначенная для трансплантации. Ткань предназначена для замещения или укрепления поврежденного сухожилия в любой части человеческого тела. Может включать не являющиеся тканями компоненты (например, шовный материал) для облегчения имплантации или обеспечения функционирования изделия. Это изделие для одноразового использования." +318620,Лубрикант для полового акта,"Вещество (например, гель или желе) для нанесения на половой член, влагалище и/или анальное отверстие для обеспечения смазки во время коитуса или для использования совместно с вибратором. не содержит фармацевтические компоненты в количестве, оказывающем терапевтическое воздействие на организм человека. Как правило, отпускается без рецепта. Не подлежит повторному использованию." +323520,Материал для эмболизации сосудов головного мозга,"Нерассасывающийся материал (например, гель, жидкость) предназначен для имплантации в кровеносный сосуд головного мозга, чтобы создать препятствие для кровотока при лечении артериовенозной мальформации мозга. Он может поставляться в виде жидкости [например, этилен-виниловый спирт (EVOH)], геля или порошка, которые затвердевают или расширяются in situ, чтобы создать барьер для кровотока (эмбола); он не содержит лекарственных средств. Может поставляться со специальными инструментами для имплантации." +318700,Коннектор электродов для электрокардиостимулятора,"Небольшой зажим применяется для обеспечения электрического контакта между электрокардиографическим (ЭКГ) электродом и проводом для ЭКГ отведения. Обычно изготавливается из пластмассы с металлической частью, обеспечивающей электрический контакт. Может быть вручную присоединен к специальной области дискообразного электрода, помещенного на кожу пациента, с гнездом на другом конце для штекера отведения. Это устройство многоразового использования." +318750,Наконечник для ультразвуковой хирургической системы для костной ткани,"Ручной компонент ультразвуковой хирургической системы, предназначенный для преобразования электрического тока высокой частоты в ультразвуковые колебания и передачи этой энергии присоединяемому наконечнику, чтобы измельчить и отрезать кость при контакте во время ортопедической хирургической процедуры (например, операции на позвоночнике); некоторые типы также могут быть предназначены для применения в стоматологии/черепно-челюстно-лицевой хирургии (например, реконструктивной/пластической хирургии), однако не предназначены только для применения в стоматологии. Рукоятка обычно включает в себя кабели для питания и систему трубок для циркуляции охлаждающей жидкости к присоединяемому наконечнику. Это устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +322310,Подушка для согласования ультразвукового импеданса,"Стерильное изделие применяется вместе с терапевтической ультразвуковой системой (например, система ультразвуковой стимуляции кашля), чтобы сократить потери ультразвуковой энергии между датчиком терапевтической ультразвуковой системы и пациентом и уменьшить контакт пациента с датчиком/рукояткой. Как правило, оно представляет собой мешочек, наполненный гелем/жидкостью, который помещается между пациентом и датчиком, чтобы удалить воздух и сократить несовпадение импеданса. Изделие предназначено для экстракорпорального применения. Это изделие одноразового использования." +325050,Наматрасник электромагнитный,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для размещения на матрасе под подходящей по размеру простыней для ускорения процесса засыпания, улучшения настроения и/или снижения уровня стресса путем создани\ низкочастотного переменного электромагнитного поля. Может также предназначаться для стимулирования мышечных сокращений для сокращения висцерального и подкожного жира. Состоит из наматрасника со встроенным проводником и блока дистанционного управления. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +322320,"Имплантат небный для лечения ночного апноэ, частично рассасывающийся","Стерильное изделие, предназначенное для имплантации в мягкое небо для увеличения проходимости дыхательных путей за счет физической стабилизации мягкого неба при лечении синдрома обструктивного ночного апноэ. Имплантат, как правило, представляет собой короткий гибкий стержень с петлями или другими фиксирующими деталями на каждом конце и состоит из рассасывающихся и нерассасывающихся частей. Рассасывающиеся части разлагаются, в результате чего имплантат укорачивается, тем самым фиксируя ткань мягкого неба и предотвращая коллапс дыхательных путей. Могут прилагаться одноразовые изделия, ноебходимые для имплантации." +319880,"Ингибитор тромбина прямого действия терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге ингибитора тромбина прямого действия (direct thrombin inhibitor), перорального антикоагулянта (например, дабигатрана (dabigatran), аргатробана (argatroban), гирудина) в клиническом образце, путем определения его способности ингибировать активность активированного фактора свертывания крови IIa, также известного как тромбин." +323710,"Пакет для тепловой терапии глаз, многоразового использования","Изделие, предназначенное для размещения на закрытых глазах с целью применения тепла/пара для лечения дисфункции мейбомиевых желез (MGD), синдрома сухого глаза, блефарита (воспаления век) и других сопутствующих глазных заболеваний. Обычно выполнено в виде тканевого конверта в форме маски, который либо: 1) содержит теплоудерживающее вещество, предназначенное для нагревания в микроволновой печи перед использованием; или 2) включает в себя конверт(ы), заполненный(ые) материалом, который при активации вызывает экзотермическую химическую реакцию. Это изделие для многоразового использования." +324380,"Трициклический антидепрессант ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения трициклических антидепрессантов (tricyclic antidepressant drugs) в клиническом образце, используя метод иммуноферментного анализа (ИФА)." +318940,"Ингибитор тромбина прямого действия терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при количественном определении и/или лекарственном мониторинге ингибитора тромбина прямого действия (direct thrombin inhibitor), перорального антикоагулянта (например, дабигатрана (dabigatran), аргатробана (argatroban), гирудина (hirudin)) в клиническом образце, путем определения его способности ингибировать активность активированного фактора свертывания крови IIa, также известный как тромбин, с использованием метода анализа образования сгустка." +324390,"Зонд системы чрескожной электростимуляции нерва для обезболивания, одноразового использования","Стерильный ручной электрический проводник предназначен для использования как части системы чрескожной электрической стимуляции нерва для обезболивания с целью доставки контролируемых электрические импульсов непосредственно к подкожной ткани для облегчения хронической нейропатической боли. Он предназначен для подключения к генератору системы и его проводящие части вводятся чрескожно (инвазивно) в организм пациента, в непосредственной близости от периферического нерва. Это устройство для одноразового использования." +323240,"Вирус клещевого энцефалита антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgМ) к вирусу клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)) в клиническом образце." +324470,Пластина опорная для позиционера для пациента,"Изделие в форме плоской пластины/балки, предназначенное для прикрепления к операционному столу/столу для радиологических процедур для функционирования в качестве поддерживающего основания, к которому можно фиксировать изделия для позиционирования пациента (например, арочную раму, термопластичную маску, подголовник, позиционер для головы). Используется для облегчения позиционирования и иммобилизации части тела пациента во время интраоперационных процедур (например, в процессе ортопедической хирургической операции) или радиологических процедур, для которых требуется воспроизводимость положения пациента (например, при получении серии изображений, планировании лучевой терапии, проведении процедур лучевой терапии или стереотаксической радиотерапии и стереотаксической радиохирургии). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +319010,"Комплект кровепроводящих трубок для гемодиализа, многоразового использования","Набор сегментов трубок и связанных с ними изделий (например, коннекторов, зажимов), предназначенных для использования с целью переливания крови между устройством сосудистого доступа пациента и гемодиализатором во время гемодиализа; иногда называется кровепроводящей магистралью для гемодиализа. Это изделие для одного пациента, которое можно использовать повторно после соответствующей очистки/дезинфекции." +324460,Набор для позиционирования к системе планирования облучения в лучевой терапии,"Набор нестерильных изделий, предназначенный для помощи в получении диагностических изображений посредством магнитно-резонансной томографии (МРТ) и являющийся компонентом системы планирования облучения в лучевой терапии. Он содержит различные изделия, обеспечивающие правильное позиционирование и/или иммобилизацию пациента во время проведения магнитно-резонансной томографии, (например, рама/доска для позиционирования всего тела при радиологических процедурах, лазерная система позиционирования пациента) и может включать в себя вспомогательные/эталонные устройства (например, МРТ фантом)." +319050,"Фильтр для системы искусственного кровообращения, для крови/кардиоплегического раствора","Стерильное пористое изделие, устанавливаемое в контур крови/кардиоплегического раствора во время искусственного кровообращения для фильтрации смеси оксигенированной крови и кристаллоидного кардиоплегического раствора (например, в соотношении 4:1) с целью удаления/сокращения потенциально опасных воздушных эмболов, аггрегированных элементов крови, твердых частиц (например, более 40 микрон) и лейкоцитов. Как правило, это пластиковый корпус с входным, выходным и вентиляционным портами, содержащий синтетический фильтр и средство для сокращения количества лейкоцитов. Это изделие для одноразового использования." +318790,"Парадонтопатогенные бактерии/факторы генетического риска ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот одной или множества бактерий, связанных с периодонтальными заболеваниями, и для определения генетического риска развития периодонтальных заболеваний, базирующегося на определении генетических фрагментов, кодирующих интерлейкин-1-альфа и интерлейкин-1-бета, и гена DRB1*04, кодирующего HLA-DR4, в клиническом образце методом мультиплексного анализа. Определяемые организмы могут включать виды Porphyromonas, Prevotella, Tannerella, Actinobacillus и/или Treponema и другие." +323290,"Toxoplasma gondii индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при определения индекса авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце." +323270,"Вирус клещевого энцефалита антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgМ) к вирусу клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)) в клиническом образце." +322060,"Парааминобензойная кислота ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения парааминобензойной кислоты (para-aminobenzoic acid) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +322020,"Изделие для микротоковой электротерапии, без электропитания","Самоклеящийся пластырь, предназначенный для нанесения на кожу, чтобы уменьшить местную боль, способствовать циркуляции крови и расслабить затекшие мышцы за счет создания слабых электрических токов(микротоков) в коже под пластырем. Токи создаются, когда неорганические минералы, нанесенные на пластырь, контактируют с потом. Предназначен для использования в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования." +318910,"Белок S100 ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении белка S100 (S100 protein) в клиническом образце." +323450,"CD65 клеточный маркер ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении CD65 клеточного маркера (CD65 cell marker) в клиническом образце." +325520,Зонд для чрескожной электростимуляции,"Нестерильный ручной электрический проводник в форме ручки, предназначенный для размещения на коже пациента (неинвазивный) и проведения терапевтического электрического стимула через поверхность тела (например, для чрескожной электростимуляции нервов, электростимуляции мышц). Он, как правило, имеет металлический наконечник для контакта с кожей; иногда используется контактная площадка. Это изделие многоразового использования." +317890,Генератор импульсов для имплантируемой системы для лечения ночного апноэ,"Имплантируемый компонент имплантируемой системы для лечения ночного апноэ с питанием от батареи, предназначенный для передачи электрических стимулов к подъязычному нерву (направленная стимуляция подъязычного нерва) для лечения в домашних условиях обструктивного ночного апноэ. Электростимуляция может быть автономной с фиксированной частотой или регулируемая датчиком дыхания. Состоит из генератора импульсов, обычно имплантированного в передний треугольник шеи или рядом с ним, изолированного соединительного провода и электродной манжеты для соединения с подъязычным нервом. Устройство управляется и заряжается телеметрически с помощью внешнего устройства." +325510,Набор для сбора проб из полости рта/верхних дыхательных путей,"Набор изделий, предназначенных исключительно для профессионального использования с целью сбора, хранения и/или транспортирования клинических образцов слюны/из полости рта, проб из носа, носоглотки и/или ротоглотки для последующего лабораторного анализа (например, анализа нуклеиновых кислот, микробиологического культивирования). В набор входят неотсасывающие инструмент(ы) для забора/взятия образца (например, тампон, щеточка, шпатель, загубник/воронка для сбора слюны) и закрытая емкость с добавкой/средой или без добавок (например, раствором для хранения образцов, микробиологической средой (например, Эймса, Стюарта, транспортной/инактивирующей средой для вирусов)). Это изделие для одноразового использования." +321980,"Зонд ультразвуковой системы для литотрипсии, одноразового использования","Тонкое металлическое трубчатое устройство, коаксиально прикрепляемое к наконечнику системы ультразвуковой литотрипсии [переносной акустический преобразователь, который создает ультразвуковые волны] и предназначенное для передачи ультразвуковых волн к конкрементам (камням) в мочевыводящих путях (например, в почках, мочеточниках и мочевом пузыре) для их фрагментации. Дистальный конец изделия соприкасается с конкрементом и передает энергию, разрушая его с последующим удалением через просвет. Это устройство вводится через рабочий канал соответствующего эндоскопа (например, чрескожного нефроскопа для разрушения камней в мочеточнике). Это изделие для одноразового использования." +319330,"Парааминобензойная кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для ряда анализов, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении парааминобензойной кислоты (para-aminobenzoic acid) в клиническом образце." +317940,"Устройство обратной связи для сердечно-легочной реанимации, с электропитанием","Портативное устройство с питанием от батарей предназначено для обеспечения обратной связи в режиме реального времени при ручной компрессии грудной клетки (то есть, глубины компрессии), выполняемой во время сердечно-легочной реанимации пациента при остановке сердца, или во время тренировки на модели для обучения навыкам реанимации. Оно, как правило, состоит из грудной пластины с цифровым дисплеем, которая располагается на грудине и нажимает на грудину во время непрямого массажа сердца; и опорной плиты, которая находится под пациентом. Оно основано на электромагнитной передаче сигналов между пластинами для измерения глубины компрессии, а также может передавать информацию о синхронизации (например, метроном, время задержки, подсказки для вентиляции). Оно предназначено для использования людьми, обучающимися навыкам сердечно-легочной реанимации." +322850,"Гентамицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга гентамицина (gentamicin), антибактериального средства, в клиническом образце с использованием метода нефелометрического/турбидиметрического анализа." +325470,Модуль оверлейный к офтальмологическому хирургическому микроскопу,"Электрическое устройство, встроенное в офтальмологический хирургический микроскоп, для наложения графических данных, используемых во время хирургической операции (например, реперных линий/маркеров), на рассматриваемые изображения, полученные с помощью микроскопа. Это, как правило, небольшой модуль, предназначенный для подключения к соответствующему компьютеру, на котором хранятся данные (например, по центровке интраокулярных линз)." +319280,"Чехол для датчика ультразвуковой визуализации для естественных отверстий тела, стандартный","Оболочка, предназначенная для использования в качестве физического барьера для защиты от воздействия окружающей среды (например, биологической жидкости, крема) и/или поддержания требуемого уровня гигиены датчика системы ультразвуковой визуализации, который вводится в естественные отверстия тела (например, во влагалище, прямую кишку, пищевод) во время ультразвукового исследования; дополнительных функций изделие не имеет. Это изделие для одноразового использования." +324190,"Эндопротез чашки реверсивного эндопротеза плеча пробный, многоразового использования","Копия окончательной чашки реверсивного эндопротеза плечевой кости, предназначенная для использования перед первичной или ревизионной имплантацией для валидации подходящего размера постоянного эндопротеза, необходимого пациенту, и обеспечения его правильной ориентации и позиционирования. Изделие соединяется с телом реверсивного эндопротеза/пробного эндопротеза плечевой кости и сочленяется с головкой реверсивного эндопротеза/пробного эндопротеза плечевой кости; обычно изготавливается из металла и/или полимера. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +324180,"Эндопротез ножки плечевой кости пробный, многоразового использования","Копия окончательного эндопротеза ножки плечевой кости, разработанная для использования перед первичной или ревизионной имплантацией для валидации подходящего размера постоянного эндопротеза, необходимого пациенту, и обеспечения надлежащей ориентации и позиционирования эндопротеза. Изделие, как правило, изготавливается из металла и/или синтетического полимера. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +319100,"Сетка хирургическая для использования не только в гинекологии, шелковая, нерассасывающаяся","Нерассасывающийся имплантируемый материал (например, плоский лист), изготавливаемый из шелка (полученного от домашних шелкопрядов), предназначенный для использования не только в гинекологии для восстановления/укрепления тканей, за исключением твердой ткани зубов [например, для укрепления перикарда, в пластической хирургии, для коррекции абдоминальной грыжи]. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +324230,Удлинитель пробного протеза ножки плечевой кости,"Копия окончательного удлинителя протеза тела плечевой кости, разработанная для использования перед первичной или ревизионной имплантацией для валидации подходящего размера постоянного протеза, требуемого пациенту, и обеспечения возможности надлежащей ориентации и позиционирования протеза. Изделие имеет чашеобразную форму и, как правило, изготавливается из металла и/или полимера. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +319080,"Заменитель костной ткани для тела позвонка, рассасывающийся","Стерильное вещество, предназначенное для использования в качестве замены кортикального/губчатого вещества кости в теле позвонка для стабилизации компрессионных переломов позвоночника (VCFs), вызванных раком, остеопорозом или травмой. Изделие обычно выпускается в форме стерильного порошка, содержащего кальций (например, из фосфата кальция, карбоната кальция, гидроксиапатита), который смешивается с его стерильным дилюентом непосредственно перед имплантацией; разработано для имплантации во время проведения процедур баллонной кифопластики или вертебропластики. В составе изделия нет антибиотиков. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +319160,Имплантат для укрепления тканей после трансфеморальной ампутации пробный,"Копия окончательного имплантата для укрепления тканей после трансфеморальной ампутации, предназначенная для применения в ходе ортопедической операции для определения точного размера имплантата для укрепления тканей после трансфеморальной ампутации (стержня для медуллярного канала и головки) перед имплантацией, как правило, после трансфеморальной ампутации (выше колена). Изделие, как правило, изготавливается из металла или полимерных материалов и включает пробные стержни и/или пробные головки; как правило, это набор пробных имплантатов градуированных размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +321890,"Эндопротез проксимального межфалангового сустава, модульный","Стерильный имплантируемый искусственный заменитель проксимальной части межфалангового сустава(ов) кисти руки (пальца), как правило, поврежденного ревматоидным, дегенеративным или травматическим артритом. Изделие обычно состоит из проксимальных и дистальных металлических (например, титановых) стержней для введения в подготовленные фаланги сустава, которые могут быть покрыты материалом (например, гидроксиапатитом), предназначенным для улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Стержни могут иметь сочленяющиеся поверхности, либо могут выпускаться отдельные металлические [например, из кобальт-хромового сплава (Co-Cr)] и/или пластиковые (например, из полиэтилена) компоненты рабочей поверхности. Могут быть включены специальные инструменты для имплантации." +323010,Маркер для коронарного шунтирования металлический,"Изделие, предназначенное для имплантации во время операции аортокоронарного шунтирования в точке артериального анастомоза для обеспечения получения четкого послеоперационного рентгенологического подтверждения артериального анастомоза. Изделие имеет форму металлического (например, из нержавеющей стали) кольца, и совместимо с системой визуализации/отображения [например, в результате магнитно-резонансной томографии (МРТ), флуороскопии]." +322960,"Ламотригин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга ламотригина (lamotrigine), средства, применяемого для лечения заболеваний центральной нервной системы, в клиническом образце, с использованием метода нефелометрического/турбидиметрического анализа." +322480,Кейдж для межтелового спондилодеза полимерный,"Изделие, предназначенное для имплантации в пространство межпозвонкового диска, который был частично или полностью удален во время операции, с целью обеспечения спондилодеза между двумя смежными телами позвонков, как правило, при лечении дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков. Это полое, пористое, с резьбой и/или отверстиями изделие в виде цилиндра или другой геометрической формы, которое изготавливается из нерассасывающегося синтетического полимера (например, полиэфирэфиркетона), который обеспечивает механическую стабильность и достаточное пространство для терапевтического спинального спондилодеза; как правило, для способствования остеоинтеграции используется костный трансплантат. Могут прилагаться фиксирующие винты и другие изделия, используемые при имплантации." +322490,"JAK2 V617F генная мутация ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, предназначенном для определения или мониторинга мутации V617F в гене Янус-киназы 2 (Janus kinase 2 (JAK2)) в клиническом образце. Эта мутация связана с гематологическими нарушениями, которые могут включать эссенциальную тромбоцитемию (essential thrombocythemia), истинную полицитемию (polycythemia vera), первичный миелофиброз (primary myelofibrosis) или лейкоз (leukaemia)." +318320,Интродьюсер для инсулиновой инфузионной канюли,"Нестерильное ручное механическое изделие, с помощью которого подкожно в жировую ткань вводят канюлю/иглу, используемую вместе с инсулиновой инфузионной помпой. Изделие, как правило, состоит из небольшого корпуса, в который заключают канюлю, и спускового механизма для автоматического введения канюли/иглы в ткани. Предназначено для использования в домашних условиях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +322570,"Сетка хирургическая для использования не только в гинекологии, коллагеновая, рассасывающаяся","Рассасывающийся имплантируемый материал (например, плоский лист), изготавливаемый из коллагена животного происхождения, предназначенный для использования не только в гинекологии для восстановления/укрепления тканей, за исключением твердой ткани зубов [например, для укрепления перикарда, в пластической хирургии, для коррекции абдоминальной грыжи]. Изготавливается из поперечно связанного коллагена (например, с глутаральдегидом) и может также предназначаться для использования в течение короткого времени в качестве каркаса для регенерации ткани. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +325140,Аппарат слуховой костной проводимости с имплантируемым вибратором,"Комплект электромеханических устройств с питанием от батарей, предназначенный для компенсации потери слуха посредством передачи колебаний от преобразованных звуковых волн через кости черепа к внутреннему уху с помощью имплантированного вибратора. Он обычно состоит из внешнего носимого микрофона/процессора обработки звука и стерильного вибрационного блока, имплантируемого в кости черепа (например, сосцевидный отросток или височную кость). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы (радиоволны), которые передаются на вибратор по беспроводной связи через кожу (чрескожно) с целью передачи колебаний к внутреннему уху посредством костной проводимости. Изделие используется для лечения проводящей и смешанной потери слуха." +319620,"Микроальбумин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения микроальбумина (microalbumin) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для быстрого обнаружения небольшого количества альбумина в моче, умеренно повышенной альбуминурии или микроальбуминурии, которые указывают на заболевание почек. Не предназначен для самотестирования." +318070,Адаптер хирургический для головного кольца гало-аппарата для иммобилизации шейного отдела позвоночника,"Нестерильное металлическое устройство, используемое для стабилизации головы и шеи при проведении хирургического вмешательства на шейном отделе позвоночника и работающее как соединитель между головным кольцом для иммобилизации шейного отдела позвоночника и конструкцией с несколькими сочленениями, присоединенной к операционному столу. Бывает различных форм в зависимости от необходимости размещения пациента в положении лежа на животе или на спине. Устройство для многоразового использования." +319560,"Саркогликановый комплекс ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества мышечно-специфических белков саркогликанового комплекса (muscle-specific protein in the sarcoglycan complex) в клиническом образце." +318120,Светоизлучатель для ларингоскопа,"Нестерильное портативное, работающее от батареи устройство, предназначенное для обеспечения ларингоскопа (т.е., для интубации жесткого типа) источником света при установке в рукоятку ларингоскопа. Обычно оно состоит из съемной цилиндрической ячейки, передающей свет, который излучается от рукоятки ларингоскопа через оптоволоконный клинок ларингоскопа для освещения дыхательных путей. Устройство может заряжаться кинетическим или электрическим образом. Устройство многоразового использования." +323950,"Гиалуроновая кислота ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения гиалуроновой кислоты (hyaluronic acid, HA) в клиническом образце, используя метод иммунохемилюминесцентный анализа." +318220,Устройство для считывания данных для дозиметрической системы на МОП-транзисторах для лучевой терапии,"Портативный полуавтоматический инструмент с питанием от сети (с аккумуляторными батареями), элемент дозиметрической системы на МОП-транзисторах для лучевой терапии, который применяется вместе с проводным дозиметром МОП-транзистора для получения, отображения, хранения и передачи дозиметрических данных. Дозиметр (датчик), соединенный с этим прибором в процессе контролирования или верификации мгновенных или антропоморфических дозиметрических данных в рамках радиологической процедуры/исследования. Прибор работает с минимальным привлечением оператора и автоматизацией некоторых, но не всех процедур; при этом может использоваться технология беспроводной передачи данных." +318230,"Презерватив мужской стандартный, животного проихождения","Оболочка сделана из животного происхождения материалов (например, из овчины), предназначенных, чтобы полностью покрыть пенис во время полового акта для предотвращения спермы от получения доступа к женского репродуктивного тракта. Она показана только для предупреждения беременности, а не для профилактики инфекций, передаваемых половым путем (ИППП), и, как правило, содержит смазочные материалы." +322650,"Вирус чикунгунья антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу чикунгунья (Chikungunya virus) в клиническом образце." +325260,"Контейнер для речевого процессора системы слухового имплантата, многоразового использования","Контейнер, в который помещают речевой процессор (не относящийся к данному виду) системы слухового имплантата (например, кохлеарного имплантата, слухового стволомозгового имплантата) для защиты от воды и твердых частиц, благодаря чему пациент может пользоваться процессором во влажных и неблагоприятных условиях (например, во время плавания, при принятии душа). Как правило, изготавливается из водо- и пыленепроницаемых синтетических полимерных материалов с водонепроницаемой заглушкой. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +324850,Катетер для спинномозговой жидкости перитонеальный/атриальный,"Гибкая трубка, предназначенная для имплантации в качестве дистального компонента вентрикулоперитонеального/атриального шунта с целью отвода спинномозговой жидкости либо в перитонеальную полость, либо в правое предсердие (т.е., двойная функция), где она может быть поглощена организмом. Она используется в тех случаях, когда избыточное скопление спинномозговой жидкости вызывает повышение внутричерепного давления (гидроцефалию). Может содержать одноразовые изделия, связанные с имплантацией." +318740,Наконечник к устройству для введения анестезии под контролем компьютера для стоматологии,"Стерильный, ручной компонент компьютеризированной стоматологической системы для проведения местной анестезии, предназначенный для более точной локализации вводимого местного анестетика в полости рта и повышения эффективности обезболивания. Как правило, он имеет форму ручки или жезла, подключенного к компьютеризированному блоку стоматологического инжектора местных анестетиков с помощью трубки. Обычно используется вместе картриджем стоматологической анестезии и иглой. Данное изделие предназначено для одноразового использования." +324760,Изделие для позиционирования новорожденного/гнездо,"Специально разработанный матрас, предназначенный для изменения положения/позы спящего недоношенного новорожденного с целью обеспечения условий для формирования двигательных стереотипов, которые, как считается, являются необходимыми для развития скелетно-мышечной системы и нервно-мышечного/нейросенсорного аппарата. Он обычно состоит из множества предварительно сформированных взаимосвязанных компонентов и/или формуемых материалов для создания формы и объема с прикрепленным внешним чехлом, который может быть повторно использован после стирки. Это изделие, как правило, используют в инкубаторах или детских кроватках в отделении неонатальной интенсивной терапии. Это изделие многоразового использования." +319900,"Изоцитратдегидрогеназа 1 генная мутация ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования в мониторинге или прогнозировании статуса мутации гена изоцитратдегидрогеназы 1 (isocitrate dehydrogenase 1 (IDH1)) в образце опухолевой ткани." +319890,"PIK3CA генная мутация ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для использования в мониторинге или прогнозировании статуса мутации фосфатидилинозитол-4,5-бифосфат-3-киназы каталитической субъединицы альфа (ген PIK3CA) в образце опухолевой ткани." +322330,Датчик дыхательного контура многопараметрический,"Изделие, предназначенное для подключения к дыхательному контуру для передачи сигналов, получаемых от дыхательных газов, что позволяет основному устройству эти сигналы принимать для измерения многочисленных параметров дыхательных газов (например, потока, температуры). Изделие выпускается в форме датчика, подключаемого к основному устройству для мониторинга/измерения. Основное изделие, как правило, отображает получаемые параметры и может реагировать на них, корректируя регулировку. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +323650,"Множественные маркеры фиброза печени ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении множества биохимических маркеров, связанных с фиброзом печени, в клиническом образце. Диапазон определяемых аналитов может включать, но не ограничиваться, следующие: гиалуроновую кислоту (hyaluronic acid (HA)), N-терминальный пропептид проколлагена III типа (procollagen type III N-terminal propeptide (PIIINP)), тканевый ингибитор матриксной металлопротеиназы-1 (tissue inhibitor of matrix metalloproteinase 1 (TIMP-1))." +325000,"Мутация связанная с опухолью мочевого пузыря ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при оценке клинического образца для диагностики, мониторинга или прогнозирования одной или множества приобретенных мутаций, связанных с раком мочевого пузыря (bladder cancer), например, анеуплоидии хромосом 3, 7 и 17, в клиническом образце." +323730,Мешок для промывания колостомы,"Нестерильные устройство, предназначенное для использования в качестве части набора для промывания колостомы, чтобы промыть кишечник через место наложения колостомы самотеком. Имеет форму специального контейнера/мешка, предназначенного для заполнения водой/водным раствором и соединенного с соответствующей трубкой; может включать в себя встроенный термометр и прикрепленную часть трубки, но не включает в себя дополнительные устройства для промывания колостомы. Это устройство многоразового использования." +318570,"Скрининг метаболизма новорожденных/врожденные заболевания ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, применяемого для использования при скрининге клинического образца на одно или несколько врожденных или метаболических нарушений у новорожденного. В данном анализе обычно используются образцы цельной крови новорожденных, высушенные на фильтровальной бумаге, а диапазон определяемых аналитов может включать в себя неонатальный тироксин (neonatal T4), неонатальный тиреотропный гормон (neonatal TSH), 17-гидроксипрогестерон (17-hydroxyprogesterone), иммунореактивный трипсиноген (immunoreactive trypsinogen), различные ферменты и/или аминокислоты, например, индикаторы врожденного гипотиреоза, гиперплазии надпочечников, муковисцидоза или других метаболических нарушений." +324910,Раствор для профилактики педикулеза,"Нестерильная жидкость, предназначенная для местного нанесения на кожу и волосы головы с целью профилактики инфестации человеческими головными вшами (Pediculus humanus capitis). Она содержит ингредиенты натурального присхождения (например, метандиол, растительные масла), которые отпугивают головных вшей и/или действуют как барьер для предупреждения образования колоний головных вшей; она не предназначена для уничтожения головных вшей. После применения это изделие не может быть использовано повторно." +324920,"Блок вибрационной терапии кровеносной/опорно-двигательной системы, переносной","Портативное устройство с электропитанием, предназначенное для неинвазивного воздействия микровибраций на многие области тела для лечения заболеваний/недомоганий, которые могут быть вызваны недостаточным кровообращением и циркуляцией лимфы, включая остеохондроз, простатит и артрит (список не ограничивается перечисленными заболеваниями). Обычно состоит из ручных аппликаторов, подключенных к блоку управления, используемого для настройки параметров частоты и продолжительности вибрации. Изделие может дополнительно использоваться для воздействия инфракрасным излучением с помощью тех же аппликаторов; оно может работать от розетки, находящейся в автомобиле, подсоединенной к аккумуляторной батарее. Изделие предназначено для использования в клинических и домашних условиях." +323130,Средство защитное для лечения ладонно-подошвенной эритродизестезии,"Нестерильное вещество (например, мазь, крем), предназначенное для местного нанесения на кожу, пораженную ладонно-подошвенной эритродизестезией (PPES) [также известной как синдром «кисть-стопа» или акральная эритема, вызванная химиотерапией], вызванной химиотерапией. Содержит антиоксиданты (например, Камелию китайскую), предназначенные для нейтрализации свободных радикалов, образовавшихся на поверхности кожи из-за химиотерапевтического средства, а также для контроля над причиной повреждения кожи; не предназначено для транскутанного абсорбирования. Предназначено для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +319000,"Камера увлажнения воздуха для линии вдоха, многоразового использования","Устройство, предназначенное для установки на увлажнитель с подогревом линии вдоха (например, увлажнитель аппарата для лечение апноэ во время сна с помощью положительного давления, увлажнитель с подогревом линии вдоха), содержащее воду с целью увлажнения дыхательных газов. Это пластиковая камера, предоставляющая воду для нагрева прикрепленным увлажнителем и последующей доставки паров пациенту через подключенный дыхательный контур. Может быть использовано в медицинских учреждениях или в домашних условиях. Это изделие для многоразового использования." +318970,"Адаптер для флакона/бутыли, герметичный","Изделие, подходящее по форме к флакону или бутыли, обеспечивающее возможность герметично извлекать содержимое (например, лекарственное средство) в шприц для последующего введения пациенту. Как правило, это корпус с иглой, который присоединяется к крышке флакона или заменяет ее, и Луер-коннектор со встроенной запечатанной расширительной камерой (например, баллоном), которая позволяет компенсировать давление в закрытом сосуде с целью предотвращения выхода и входа материалов (например, испарений, микробов). Это изделие для одноразового использования." +323230,Средство гемостатическое синтетическое пептидное,"Стерильное рассасывающееся изделие, содержащее синтетические пептиды, предназначенное для наложения на операционное поле для скорого обеспечения местного гемостаза, в первую очередь, за счет формирования пептидного гидрогеля; изделие не содержит антибактериальное средство. Как правило, доступно в форме водного раствора (например, предварительного загруженного в шприц), который можно нанести непосредственно на рану, где он остается до полного его рассасывания организмом. Это изделие для одноразового использования." +323190,"Вирус краснухи индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении индекса авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу краснухи (Rubella virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +318800,Электрокардиостимулятор внутрисердечный,"Герметично запечатанный генератор импульсов, пропитанный стероидами (например, дексаметазоном), с питанием от батареи. Предназначен для имплантации с помощью катетера через трансвенозный доступ в правый желудочек (т.е. для однокамерный стимуляции) сердца с аритмией, чтобы генерировать/проводить электрические импульсы для улучшения сердечного выброса. Он содержит датчики для обнаружения изменений в организме (например, движения, частоты дыхания) и соответствующей регулировки частоты стимуляции (в зависимости от сердечного ритма). Беспроводная телеметрия с внешними устройствами позволяет регулировать параметры стимулятора с помощью программирования и может обеспечить постоянный мониторинг сердца; он не предназначен для дефибрилляционной терапии. В комплект могут входить одноразовые устройства, связанные с имплантацией." +318810,Блок обработки изображения ректального ультразвукового датчика,"Переносной прибор с питанием от сети (переменного тока) используется вместе с системой ультразвуковой визуализации и ректальным ультразвуковым датчиком для отображения двухмерных и трехмерных (3D) ультразвуковых изображений тканей (например, простаты). Он состоит из персонального компьютера (ПК) на базе рабочей станции, который обрабатывает данные системы ультразвуковой визуализации, и механического блока, на который монтируется ректальный ультразвуковой датчик, чтобы создать трехмерное изображение в реальном времени. В зависимости от конкретного программного обеспечения можно также проводить навигацию при биопсии и последующую обработку изображения/управление данными." +318820,"Бактерии респираторных заболеваний/антимикробная устойчивость нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий, связанных с респираторными заболеваниями, в клиническом образце, включая множество генов, обеспечивающих устойчивость к антимикробным препаратам, в определяемых респираторных изолятах, методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Определяемые бактерии могут включать, но не ограничиваться ими, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittaci, C. pneumoniae (Chlamydia pneumoniae), Coxiella burnetii, Legionella pneumophila и/или Bordetella pertussis." +318870,Фильтр ушной серы для слухового аппарата,"Устройство, предназначенное для защиты звукового отверстия микрофона слухового аппарата (динамика) с целью предотвращения попадания органических веществ (напр., ушная сера, пот). Оно обычно состоит из пластиковой или металлической перфорированной накладки или сетки, которую можно периодически менять. Также в комплект может входить устройство для крепления и удаления." +324600,Инструмент для промывания/дезинфекции устройства для создания сосудистого доступа,"Ручное изделие, предназначенное для использования с целью промывки просвета установленного устройства для создания сосудистого доступа (например, катетера, безыгольной внутривенной магистрали) и дезинфекции луеровского клапана устройства. Состоит из шприца, предварительно заполненного солевым раствором, и дезинфекционного колпачка или скребка, содержащего пеноматериал, пропитанный дезинфицирующим средством (например, изопропиловым спиртом). Может поставляться как однокомпонентное или модульное изделие. Это изделие для одноразового использования." +323440,Туннелер для отведения электрокардиостимулятора/дефибриллятора,"Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для создания туннеля (искусственного прохода) через подкожную ткань для размещения имплантируемого экстракардиального отведения/электрода. Это длинный тонкий полугибкий стержень со скругленным дистальным кончиком и рукояткой на проксимальном конце, что позволяет хирургу проталкивать инструмент через ткани тела; может включать встроенный интродьюсер (например, разветвленный интродьюсер), используемый для размещения отведения. Это изделие для одноразового использования." +319390,"Хлоралгидрат терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга хлоралгидрата (chloral hydrate), лекарственного средства, применяемого при лечении центральной нервной системы, в клиническом образце." +324060,"Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgM) к вирусу краснухи (Rubella virus) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +319420,"Гомованилиновая кислота (HVA)/ванилилминдальная кислота (VMA)/5-гидроксииндолуксусная кислота (5HIAA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения гомованилиновой (ГВК) (homovanillic acid (HVA)), ванилилминдальной (ВМК) (vanillylmandelic acid (VMA)) и 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-hydroxyindoleacetic acid (5HIAA)) в клиническом образце." +324070,"Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу краснухи (Rubella virus) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +317820,Прикладное программное обеспечение для фотодинамической терапии простаты,"Автономная прикладная программа, предназначенная для работы с использованием неспециализированной аппаратной платформы [например, персонального компьютера (ПК), ноутбука, распределенной сети] при проведении прицельной фотодинамической терапии сосудов для лечении рака предстательной железы. Как правило, в ней хранятся/отображаются демографические/ клинические данные пациента со специальными параметрами лазерного воздействия (например, количество, длина, расположение волокон), применяемого совместно с фармацевтическим фотосенсибилизирующим средством. Эти параметры обычно формируются из диагностических изображений (например, ультразвуковых изображений, магнитно-резонансной визуализации) предстательной железы. Обычно содержит обновления программного обеспечения." +322860,Набор для катетеризации для гемодиализа,"Набор стерильных изделий и материалов, предназначенных для использования при создании краткосрочного (не более 30 дней) венозного доступа во время гемодиализа для проведения крови от пациента и возвращения ее обратно пациенту после процедуры искусственного кровообращения; также может использоваться во время гемоперфузии и/или афереза. В набор входит неимплантируемый двухпросветный катетер для гемодиализа; изделие, специально предназначенное для введения/обеспечения функционирования катетера (например, игла-интродьюсер, проводник); также включает неспециализированные вспомогательные изделия (например, простыню, перевязочный материал, скальпель). Это изделие для одноразового использования." +325460,"Концентрация сперматозоидов ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, используемом при определения концентрации сперматозоидов в образце семенной жидкости." +317960,Система лазерная хирургическая диодная общего назначения/для различных областей применения,"Сборка изделий с электропитанием, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания интенсивного терапевтического лазерного излучения для осуществления надрезов, удаления и коагуляции тканей при использовании в общей хирургии и/или в различных специальных областях хирургии (неспециализированная система), таких как липолиз, внутривенная лазерная терапия, чрескожная лазерная декомпрессия диска, лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы и оториноларингологические (ЛОР) вмешательства. Она содержит лазерный диодный источник света, гибкий оптоволоконный кабель и элементы управления/ножной переключатель." +319350,"Сиалированный углеводный антиген KL-6 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении сиалированного углеводного антигена KL-6 (sialylated carbohydrate antigen, KL-6) в клиническом образце." +324140,Протез тела плечевой кости пробный,"Копия окончательного протеза тела плечевой кости, разработанная для использования перед первичной или ревизионной имплантацией для валидации подходящего размера постоянного протеза, требуемого пациенту, и обеспечения возможности надлежащей ориентации и позиционирования протеза. Изделие соединяется с протезом ножки плечевой кости и сочленяется со стандартным протезом головки плечевой кости или соединяется с чашкой реверсивного протеза плеча. Как правило, изделие изготавливается из металла и/или полимера. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +317700,Нож для биоматриксного имплантата мениска,"Настольный ручной хирургический инструмент предназначен для вырезания/иссечения биоматриксного имплантата мениска (например, свиного, бычьего) с заданной формой при подготовке к имплантации для пацента после менискэктомии. Инструмент представляет собой набор для резки, который может включать множество режущих лезвий. Это изделие многоразового использования, подлежащие стерилизации перед использованием." +322930,Катетер для извлечения внутрисердечного электрокардиостимулятора,"Стерильная управляемая гибкая трубка с дистальным петлевым механизмом, предназначенная для введения в правый желудочек сердца через чрескожный периферический венозный доступ (например, бедренную артерию) для удаления имплантированного внутрисердечного электрокардиостимулятора; он также может быть применен для удаления внутрисердечного электрокардиостимулятора, который мигрировал в периферической кровеносной системе. Как правило, имеет ручку управления с флеш-портами и одно- или многопетлевой захват, который выходит из дистального конца катетера; он может включать в себя устройства предназначенные для введения катетера (например, интродьюсер, проводник). Это устройство одноразового использования." +322910,Кровать больничная для пациентов с недержанием мочи/кала,"Кровать с питанием от сети (переменного тока) предназначеная для повышения комфорта и/или соблюдения условий гигиены при госпитализации пациента с недержанием. Кровать (т.е., основа, на колесах, с изголовьем, изножьем и боковинами) включает в себя систему управления отходами, и как правило, состоит из присоски, которая высовывается через матрас и подстраивается под промежности пациента; соответствующих трубок; и воздушного/водяного насосного агрегата с подогревом, резервуаром для воды, контейнером для отходов, и элементов управления. Отходы (т.е., кал, моча, сточные воды) должны удаляться путем всасывания; источник воды и воздуха используется для очищения пациента после удаления отходов." +322920,Матрас-гамак для младенцев,"Наполненный пеной чехол с центральными ячеистыми/сетчатыми углублениями/отверстиями, помещаемый в детскую кроватку/ясли/колыбель/кровать/инкубатор и люльку для младенцев, который можно использовать во время фототерапии, транспортировки новорожденных пациентов. Доступны изделия различных форм и размеров; изделие не следует помещать на существующий матрас. Дышащая сетка помогает сократить риск травмирования/возникновения патологий у младенца, например, асфиксии, плагиоцефалии, синдрома внезапной смерти младенца, образования пролежней, гипертермии. Это изделие многоразового использования." +322900,Протез имплантируемый радужной оболочки глаза/интраокулярная линза,"Стерильное оптическое изделие, предназначенное для имплантации в заднюю камеру глаза, состоящее из протеза радужной оболочки глаза и интраокулярной линзы для коррекции нарушений зрения из-за частичного или полного отсутствия радужной оболочки (врожденного, травматического или дегенеративного). Оно изготавливается из полиметилметакрилата (ПММА). Доступны изделия различных размеров и цветов." +319200,"Аппликатор ректальный для лекарственных средств, многоразового использования","Нестерильный инструмент, помещаемый в прямую кишку для введения лекарственных средств для лечения геморроя или других заболеваний прямой кишки/анального отверстия. Как правило, это полое пластиковое изделие, соединяемое с тюбиком, заполненным лекарственным кремом. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования." +323030,"MRSA/MSSA нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для прямого качественного и/или количественного определении нуклеиновых кислот бактерий метициллин-резистентного и метициллин-чувствитльного золотистого стафилоккока (Staphylococcus aureus (MRSA/MSSA)), присутствующих в клиническом образце, методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +319270,"Клей/герметик хирургический для внутренних тканей, бактериального происхождения","Рассасывающееся вещество, содержащее материал бактериального происхождения [например, рекомбинантный человеческий альбумин альбумин], предназначенное для использования при хирургических вмешательствах для соединения или герметизации надрезанных, разрезанных или иссеченных тканей в организме, как правило, в качестве дополнения к стандартным методам закрытия разрезов, для герметизации протечек, и может дополнительно предназначаться для достижения гемостаза путем герметизации тканей. Могут прилагаться одноразовые изделия для смешивания/аппликаторы для приготовления и нанесения средства на анатомические участки. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +325220,Фиксатор интракраниального катетера,"Небольшое стерильное изделие, разработанное для фиксации интракраниального катетера (например, интрацеребрального катетера с датчиком, интрацеребрального катетера для инфузий/дренажа, эпидурального катетера с датчиком) к коже; может также использоваться в качестве метки для запланированной глубины введения катетера. Как правило, изделие оснащено зажимным механизмом, который образует прямоугольный изгиб трубки; изделие удерживается на месте при помощи шовного материала. Это изделие для одноразового использования." +322500,"Ассоциированный с лейкемией химерный ген ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения острых или хронических лейкозов и других опухолей кроветворной или лимфоидной ткани, на основе генетических мутаций, которые включают транслокации или делеции, вызывающих образование химерных генов." +325170,Детектор рентгеновского излучения плоскопанельный с непрямым преобразованием изображения,"Электроприводное устройство в виде кассеты, предназначенное для использования в качестве части рентгеновской системы для регистрации рентгеновских изображений после воздействия излучения и создания цифрового сигнала; оно не предназначено специально для визуализации конкретных анатомических структур. Оно содержит два типа преобразователей (т.е., непрямое преобразование); сцинтилляторный экран [например, из иодида цезия (CsI)] преобразует энергию рентгеновского излучения в свет с последующим преобразованием света в цифровой сигнал с помощью фотодиодной матрицы. Данные изображения можно послать на соответствующий процессорный блок посредством проводной или беспроводной связи (например, Wi-Fi). Может использоваться вместо фиксированного детекторав системах рентгеновской визуализации, например, как часть системы преобразования цифровых изображений." +318340,Облучатель фототерапевтический внутриушной для лечения сезонных эмоциональных расстройств,"Портативное работающее от батареи изделие, предназначенное для подачи яркого света на светочувствительные участки головного мозга через слуховой канал для лечения пациентов с сезлнными аффективными расстройствами. Состоит из небольшого блока управления, соединенного со светоизлучающими наушниками. Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях." +325130,"Сетка для генератора импульсов имплантируемая, рассасывающаяся","Имплантируемый плетеный/тканый или пористый мешок из рассасывающегося синтетического полимера(ов), предназначенный для обертывания имплантируемого генератора электрических импульсов (например, кардиостимулятора/дефибриллятора, нейростимулятора) для стабилизации имплантата в подкожном кармане, в который он имплантирован. Изделие содержит антибактериальное покрытие для снижения риска инфицирования." +318390,"Набор для создания чрескожного доступа для интервенционной радиологии, одноразового использования","Набор различных инструментов/изделий (например, инстродьюсер, расширитель, проводники, канюля, игла, ангиографический катетер), предназначенных для создания чрескожного доступа для облегчения проведения интервенционной радиологической или хирургической процедуры (например, биопсии желчного протока, перкутанной чреспеченочной холангиографии, процедур несосудистого дренажа, спинальной хирургии под ультразвуковым контролем). Некоторые модели функционируют в качестве канала для обеспечения возможности введения изделий для радиологической визуализации (например, ультразвукового зонда/датчика) (не относящихся к данному вида). В набор не входят фармацевтические препараты. Это изделие для одноразового использования." +318400,Аппарат на основе интенсивного импульсного света для лечения синдрома сухого глаза,"Портативное работающее от сети (переменного тока) изделие, предназначенное для лечения мейбомиевого блефарита (синдрома сухого глаза) посредством прицельного направления интенсивного импульсного света (IPL) на кожу, окружающую мейбомиевые железы (вокруг века). Состоит из генератора, подсоединенного к светоизлучающему ручному блоку; обычно в комплект входят контактный гель для кожи и очки, защищающие от света. Изделие предназначено для применения медицинским работником в клинических условиях." +322510,"PIK3CA генная мутация ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом в мониторинге или прогнозировании состояния мутации фосфатидилинозитол-4,5-бифосфат-3-киназы каталитической субъединицы альфа (ген PIK3CA) в образце опухолевой ткани." +322520,"Изоцитратдегидрогеназа 1 генная мутация ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для исследования клинического образца в мониторинге или прогнозировании состояния мутации гена изоцитратдегидрогеназы 1 (isocitrate dehydrogenase 1 (IDH1)) в образце опухолевой ткани." +325100,"Аппарат для получения кислорода для экстренной помощи, многоразового использования","Портативное устройство без электропривода, предназначенное для получения кислорода медицинского назначения для введения пациенту с целью оказания первой помощи или в чрезвычайной ситуации (например, при острой сердечной недостаточности, обострениях бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких, при шоковых состояниях, травмах). Состоит из многоразового корпуса с пусковой кнопкой, одноразового дыхательного аппарата (например, маски/трубок) и сменного одноразового кислородного химического картриджа. Изделие предназначено для использования медицинскими работниками или неподготовленными лицами. Это повторно используемое изделие при условии замены одноразовых компонентов." +318080,"Гало-аппарат для иммобилизации шейного отдела позвоночника, одноразового использования","Комплект ортопедических изделий, разработанных для иммобилизации шейного отдела позвоночника (костей шеи) после травмы или хирургического вмешательства, для защиты костей от повреждающих их движений в процессе восстановления. Широко известен как ""обруч-жилет"" и состоит из кольца (колец) вокруг шеи (обруча), которое присоединяется к черепу болтами с резьбой, специального мягкого жилета/бандажа, четырех стержней с запорными механизмами, соединяющих головное кольцо с жилетом, а также необходимых инструментов. Изделие, как правило, изготавливается из ферромагнитных или неферромагнитно-активных материалов [для возможности проведения магнитно-резонансной томографии (МРТ)]; доступны изделия различных размеров. Это изделия для одноразового использования." +318100,Устройство для откачивания воздуха из манжеты для ларингеального воздуховода,"Нестерильное устройство предназначено для обеспечения полного откачивания воздуха из манжеты для многоразового ларингеального воздуховода с тем, чтобы успешно осуществить введение и эффективно очистить/стерилизовать ларингеальный воздуховод. Оно может состоять из синтетической формы (например, силиконовой), на которую манжета давит и сдувается. Это устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +323940,"Онкобелок C-erbB2/Her2/neu ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения онкобелка c-erbB-2, также известного как онкобелок Her-2 или neu (c-erbB-2/Her-2/neu oncoprotein) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +322590,"Лента для фиксации анестезиологической маски, одноразового использования","Нестерильная нелатексная лента/завязка для головы, предназначенная для удержания анестезиологической маски в требуемом положении на лице пациента. Ленту, как правило, оборачивают вокруг головы пациента и прикрепляют к маске. Как правило, используется во время длительной анестезии. Это изделие для одноразового использования." +325350,"Анализатор иммунофлуоресцентный /спектрофотометрический ИВД, для использования вблизи пациента","Портативный прибор с электропитанием для использования вблизи пациента, обычно используемый для сканирования носителя с реагентом иммунологического анализа (например, тест-полоски, кассеты или карты) после воздействия на клинический образец с целью количественного и/или качественного определения in vitro клеток и/или маркеров, химических веществ и/или биологических маркеров в клиническом образце. Изделие выявляет флуоресцентные маркеры, возникшие в результате иммунологической реакции между реагентами и образцом, и использует спектрофотометрический метод для измерения поглощения химических и/или биологических маркеров. Оно в основном применяется для быстрых диагностических измерений in vitro вблизи пациента или в лаборатории." +318150,Фильтр воздушный назальный,"Изделие, предназначенное для применения на носу для фильтрации микрочастиц, таких как пыльца, пыль и бактерии из воздуха, вдыхаемого пациентом через нос. Оно изготовлено из тканого фильтрующего материала (например, внутри носового прохода или в форме маски), предназначено для установки в носовые проходы или перед ноздрями/носом. Предназначено для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении (например, для страдающих аллергией, или на вредном производстве). Это изделие для использования одним пациентом, для многоразового использования." +322580,"Аденовирус общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к аденовирусу (Adenovirus) в клиническом образце методом реакции связывания комплемента (РСК)." +322610,"Фильтр для системы афереза, для плазмы","Стерильное изделие, разработанное для удаления нежелательных компонентов плазмы (на основании принципа исключения в зависимости от размера) из плазмы во время ручного или автоматического афереза. Изделие предназначено для терапевтических целей или для фильтрации здоровой донорской плазмы. Обычно выпускается в форме колонки с полыми волокнами (похожей на те, которые используются в системах гемодиализа). Это изделие для одноразового использования." +319550,"Вирус чикунгунья нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса чикунгунья (Chikungunya virus), в клиническом образце." +319480,"Этил-глюкоронид ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении этилглюкоронида (ethyl glucuronide, EtG), метаболита этилового спирта, в клиническом образце." +322710,"Вирус чикунгунья антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу чикунгунья (Chikungunya virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +318190,Система дозиметрическая на МОП-транзисторах для лучевой терапии,"Комплект изделий, использующих технологию на МОП-транзисторах, которая применяется для верификации и мониторинга мгновенных или антропоморфных дозиметрических данных о пациенте во время проведения лучевой терапии и радиологических процедур. Как правило, состоит из нескольких МОП-дозиметров, соединенных проводами, портативного устройства для считывания дозиметрических данных с питанием от батареи и прикладного программного обеспечения; здесь может также применяться технология беспроводного обмена данными. Обычно программные приложения включают в себя дозиметрию и лучевую терапию при онкологических заболеваниях, подтверждение плана лечения для дозиметрии in vivo, брахитерапию, интраоперационную лучевую терапию, лучевую терапию под визуаляционным контролем, исследование." +319510,"Высвобождение гамма-интерферона ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении гамма-интерферона (IFN gamma), высвобождаемого в ответ на активацию Т-клеток в результате стимуляции одним или несколькими специфическими антигенами или митогенами, включающих в себя виды B Borrelia, вирус Эпштейна-Барр (EBV), цитомегаловирус (CMV), вирус BK, коронавирус 2 (SARS-CoV-2), вызывающий тяжелый острый респираторный синдром и/или виды Mycobacterium (но не ограничиваясь ими)." +324050,"Теофиллин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга теофиллина (theophylline), противоастматического средства, в клиническом образце с помощью метода иммунохемилюминесцентного анализа." +322660,"Вирус чикунгунья антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу чикунгунья (Chikungunya virus) в клиническом образце." +322140,"Полиамин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения полиамина (рolyamine) в клиническом образце с помощью метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +322170,"Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgА) к вирусу Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever)." +323490,"Частицы для эмболизации сосудов, нерассасывающиеся","Нерассасывающаяся имплантируемая гранула/микросфера, предназначенная для введения в периферическую сосудистую систему во время интервенционной радиологической процедуры для лечения гиперваскуляризированных опухолей и артериовенозных мальформаций в различных частях тела (например, в голове, шее, позвоночнике, печени, мочеполовой системе, матке, желудочно-кишечном тракте, конечностях и легких); она не содержит лекарственное средство. Изделие, как правило, представляет собой раствор для инъекций, содержащий многочисленные микросферы [например, сжимаемые микросферы поливинилового спирта], и предназначено для создания постоянного препятствия притоку крови к опухоли/мальформации." +323500,Спираль для эмболизации сосудов головного мозга,"Нерассасывающееся имплантируемое устройство предназначено для того, чтобы индуцировать тромбоз сосуда головного мозга для лечения внутричерепной аневризмы и/или артериовенозной мальформации сосудов головного мозга; оно также может быть предназначено для лечения мальформаций вне головного мозга. Оно имеет форму металлической (например, из платинового сплава) проволоки или проволоки из металла и синтетического полимера, которая свернута в спираль при размещении в аневризме/сосуде; оно, как правило, предварительно прикреплено к неимплантируемой проволоке для доставки. Может содержать устройства одноразового использования, связанные с имплантацией (например, проволоку для доставки, катетер)." +322120,"Белок ядерного матрикса 22 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка ядерного матрикса 22 (nuclear matrix protein 22) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +318710,Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (CPAP) для домашнего использования,"Портативное изделие, работающее от сети переменного тока, которое может включать в себя перезаряжаемые батареи, предназначенное для проведения неинвазивной искусственной вентиляции легких (т.е. без использования искусственных дыхательных путей), для создания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) во время спонтанного дыхания, в первую очередь, для лечения взрослых пациентов, страдающих от синдрома обструктивного апноэ сна; изделие также может использоваться для лечения храпа. Это небольшой настольный блок с элементами управления, который может включать в себя встроенный увлажнитель, используемый с отдельной носовой/ротовой маской; давление в дыхательных путях может автоматически регулироваться датчиком, чтобы обеспечить оптимальное положительное давление в дыхательных путях (авто CPAP). Изделие предназначено для использования в домашних условиях, но также может использоваться и в медицинских учреждениях." +324820,Фиксатор для перитонеального катетера имплантируемый,"Небольшое стерильное имплантируемое изделие, разработанное для фиксации перитонеального или люмбоперитонеального катетера in situ путем пришивания его к абдоминальной фасции в точке его введения/удаления. Как правило, изготавливается из пластиковых материалов с захватывающим механизмом для трубки и отверстиями для шовного материала." +318450,Одежда антибактериальная для нижней части тела,"Предмет одежды (например, леггинсы, шорты) предназначенный для ношения на ногах, надеваемый непосредственно на голое тело человека, страдающего от инфекционных поражений кожи или подверженного инфицированию кожи (например, больного экземой, псориазом, буллезным эпидермозом), помогающий лечению заболевания посредством снижения микробной пролиферации через ткань. Изделие создано из материала, позволяющего предотвратить/контролировать рост микробов (например, из шелка, обработанного смесью силикагеля и хлорида аммония). Изделие доступно в различных размерах, предназначено для повседневного использования в домашних условиях или в медицинских учреждениях. Это изделие многоразового использования." +318510,Анализатор монооксида азота,"Устройство с электропитанием, предназначенное для измерения оксида азота (NO), также известного как монооксид азота, в выдыхаемом воздухе для облегчения диагностики и лечения астмы. Измерения используются для расчета массовой доли выдыхаемого оксида азота (FeNO) на различных уровнях дыхательных путей (например, бронхиальном, альвеолярном, назальном). Как правило, состоит из управляемого программным обеспечением электронного блока, к которому прикреплена трубка для сбора выдыхаемого воздуха. Оно также может применяться для спирометрических измерений." +325010,Шунт для лечения глаукомы,"Нерассасывающееся имплантируемое офтальмологическое изделие, предназначенное для создания искусственного дренажного канала для отвода водянистой влаги из передней камеры глаза для снижения внутриглазного давления, в качестве альтернативы или после неудачной трабекулэктомии, чтобы справиться с не поддающейся лечению глаукомой. Оно состоит из трубки, которую вводят в камеру глаза (как правило, через лимбальный доступ), и дистальной эписклеральной пластины, поддерживающей резервуар с водянистой влагой; шунт не оснащен клапаном." +318520,Симулятор датчика для ультразвукового измерения скорости кровотока электронно-сигнальный,"Портативный прибор предназначен для имитации электрического выхода ультразвукового датчика для измерения скорости кровотока для тестирования измерителя скорости кровотока и/или кабеля датчика. Обычно он включает в себя открытый пьезоэлектрический кристалл, который при трении вызывает доплеровский сигнал в подключенном измерителе скорости кровотока. Он предназначен для использования медицинским работником (например, клиническим техником) в клинических условиях." +323700,Система чрескожной электростимуляции нерва для обезболивания,"Комплект изделий, работающих от сети (переменного тока), предназначенный для облегчения хронической нейропатической боли путем чрескожной электростимуляции нерва. Оно обычно состоит из внешнего генератора тока, возвратного электрода(ов), соединительных кабелей и датчика системы, который может предоставляться отдельно. Он предназначен для доставки контролируемых электрических импульсов непосредственно к подкожной ткани (т.е. инвазивно) в непосредственной близости от периферического нерва. Он предназначен для использования медицинским работником в клинических условиях." +319740,"Белок ядерного матрикса 22 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка ядерного матрикса 22 (nuclear matrix protein 22) в клиническом образце." +322360,Чашка реверсивного эндопротеза плечевого сустава металлическая,"Стерильный имплантируемый компонент реверсивного эндопротеза плечевого сустава, который представляет собой металлическую чашку для присоединения либо к ножке эндопротеза плечевой кости или протезу тела плечевой кости для сочленения с головкой реверсивного эндопротеза плечевого сустава." +322350,Чашка реверсивного эндопротеза плечевого сустава керамическая,"Стерильный имплантируемый компонент реверсивного эндопротеза плечевого сустава, который состоит из керамической чашки, предназначенной для присоединения либо к ножке эндопротеза плечевой кости, либо к протезу тела плечевой кости и для сочленения с головкой реверсивного эндопротеза плечевого сустава." +319750,"Множественные виды грамотрицательных бактерий определение изолята культуры ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при дифференциации и/или идентификации множества видов грамотрицательных бактерий, относящихся или не относящихся к семейству Enterobacteriaceae, выделенных из клинического образца путем культивирования." +318960,Изгибатель ортопедический с электропитанием,"Хирургический инструмент, работающий от сетевого электричества (от источника напряжения переменного тока, может иметь перезаряжаемые батареи), для изгибания ортопедических устройств, обычно для имплантации (например, ортопедических стержней, пластин для фиксации кости) и получения их нужной анатомической формы. Процесс изгибания как правило выполняется в операционной, в пределах или снаружи операционного стерильного поля. Устройство для многоразового использования." +318950,"Заглушка/заплата для закрытия бедренной артерии, из коллагена","Имплантируемое рассасывающееся изделие, разработанное для обеспечения гемостаза/закрытия места прокола посредством давления/компрессии у пациента, подвергшегося катетеризации бедренной артерии; изделие используется в качестве альтернативы ручным или хирургическим техникам компрессии с целью сокращения времени достижения гемостаза. Состоит из заглушки из коллагена животного происхождения, которая имплантируется при помощи прилагающегося изделия для доставки (например, проводника, переносного устройства доставки) на экстраваскулярную поверхность в месте доступа к бедренной артерии (сверху на месте артериотомии) и может удерживаться на месте при помощи прилагающейся синтетической рассасывающейся заплаты/анкера/шовного материала для достижения гемостаза." +323110,"Набор для проведения кислородной терапии, нестерильный","Набор нестерильных изделий, разработанных для доставки кислорода (О2), в который может входить маска, назальная канюля, кислородные трубки, одноразовые незаполненные увлажнители и коннекторы. Это изделие для одноразового использования." +318990,"Перчатка/рукавица для лечения кожи/фиксации повязки, многоразового использования","Предмет одежды, предназначенный для ношения на кисти руки человеком с кожным заболеванием/нарушением (например, экземой, раной, при сниженном тургоре кожных тканей) для защиты кожи, как правило, после обработки лекарственным средством (например, мазью, кремом), предотвращения расчесывания и/или поддержки повязки, наложенной на рану/место травмы. Изготавливается из хлопка и предназначен для использования в домашних условиях и лечебных учреждениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +324490,Позиционер для частей тела при радиологических процедурах,"Изделие, предназначенное для обеспечения надлежащего позиционирования и иммобилизации части тела пациента во время процедур диагностической визуализации, хирургических или интервенционных процедур под визуализационным контролем и/или процедур лучевой терапии; изделие не предназначается для какой-либо конкретной части тела. Изделие имеет форму рамы, доски, подушки или предварительно сформированной подкладки; изделия могут также использоваться для воспроизведения положения для проведения серии визуализационных исследований или серии лечебных процедур в лучевой терапии." +319030,"Система для литотрипсии пневматическая ручная, для слюнных желез","Комплект стерильных устройств, удерживаемых оператором, предназначенная для использования ударных баллистических волн, для внутрикорпоральной фрагментации конкрементов (камней) в слюнных железах/протоках для их удаления. Обычно включает в себя наконечник, в который помещен одноразовый картридж с диоксидом углерода (CO2) в качестве источника энергии, зонд, прикрепленный к наконечнику для передачи энергии непосредственно к конкременту для высокоскоростной фрагментации in situ, и выпускной патрубок дляприкрепления шланга для удаления отработанных газов от места эксплуатации." +319060,"Стент для протоков поджелудочной железы полимерный, рассасывающийся, стандартный","Стандартное рассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в проток поджелудочной железы с затрудненной проходимостью (например, из-за стриктуры/злокачественного новообразования) для поддержания проходимости просвета; также может быть предназначено для лечения широкого спектра заболеваний в ходе эндоскопии поджелудочной железы (например, для лечения псевдокист методом дренирования, лечения фистул или нарушений протока). Как правило, это сетчатая структура, которая снаружи/изнутри может иметь или не иметь покрытие, изготавливаемая полностью из синтетического полимера (полимеров) (например, полидиоксанона, полиуретана), который постепенно рассасывается после имплантации. Как правило, расширяется на месте (например, саморасширяется); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации." +322010,Система выборочного измерения уровня глюкозы в крови для домашнего использования,"Комплект портативных изделий с электропитанием, предназначенных для выборочного (инициированного пользователем) измерения и отображения концентрации глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом; не предназначено для непрерывных измерений (т. е. не является монитором). Система включает в себя глюкометр для количественных измерений, в котором используется образец крови для индивидуальной калибровки прибора для неинвазивного качественного измерения (например, спектроскопии в ближней инфракрасной области), который выполняет измерения, обычно на пальце без забора крови; в систему также включены тест-полоски, ланцеты, контрольные растворы и другие вспомогательные материалы. Система используется неспециалистами в домашних условиях, некоторые модели дополнительно могут применяться в месте оказания помощи." +323260,"Вирус клещевого энцефалита антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgМ) к вирусу клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +324660,Адаптер распыляющий,"Небольшое соединительное устройство без привода со встроенным распылителем, предназначенное для присоединения емкости со стерильной водой или стерильным изотоническим раствором NaCl к источнику дыхательных газов (как правило, с выходом из стены) и устройству подачи газа (например, маске, загубнику). Оно разработано для получения аэрозоля распыляемой жидкости (мелкодисперсных капель жидкости в жидкой фазе) для вдыхания пациентом с нарушениями со стороны дыхательной системы (например, хронической обструктивной болезнью легких, муковисцидозом). Это изделие для одноразового использования." +323430,Кольцо/пояс для стомы,"Устройство, состоящее из кольца/пластины и регулируемого и/или эластичного пояса, предназначенного для прикрепления стомного устройства (например, мешка, приемника для промывания) (не относятся к данному изделию) к стоме пациента (например, в кишечнике/ободочной кишке) во время использования. Изделие прикрепляется к кольцу, находящемся в поясе, который носит пациент. Изделие обычно изготавливается из синтетических полимерных материалов и предназначено для использования в домашних условиях и в медицинских учреждениях. Это изделие многоразового использования для одного пациента." +322050,"Комплекс фосфатидилсерин/протромбин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител комплекса фосфатидилсерина/протромбина в клиническом образце с использованием метода иммуноферментный анализ (ИФА)." +325560,"Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (granulocyte-colony stimulating factor, G-CSF)(Г-КСФ) в клиническом образце." +316370,"Her2/neu/erbB2 экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК гена Her2/neu/erbB2 (гомолог 2 V-ERB-В2 вирусного онкогена эритробластического лейкоза птиц) в образце ткани опухоли, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +325570,Набор для восстановления/поддержания проходимости мочеточника,"Набор изделий, предназначенный для лечения закупорки мочеточника и поддержания проходимости мочеточника с использованием естественного отверстия тела или чрескожного доступа. Он включает в себя полимерный мочеточниковый стент, устройства для захвата, удаления и/или манипуляции мочевыми камнями (например, корзину для удаления мочевых камней) и, как правило, изделия, связанные с доступом/имплантацией стента (например, проводник). Это изделие одноразового использования." +292360,"Система криохирургическая общего назначения, с криогенным газом, электронная","Комплект изделий с электрическим приводом, разработанный для подачи холода от жидкого или газообразного охлаждающего агента (криогена) [например, жидкого азота (LN2), закиси азота (N2O), углекислого газа (CO2)] непосредственно на участок злокачественной или атипичной доброкачественной ткани с целью ее разрушения и удаления. Система включает в себя электронный блок управления с жидкокристаллическим дисплеем для контроля потока хладагента от присоединенного баллона, который может контролировать температуру кожи, и зонды, охлаждаемые хладагентом. Система предназначена, например, для использования в онкологии, гинекологии, урологии, проктологии или общехирургических операциях и не предназначена для использования в офтальмологии или кардиологии." +325550,"Гранулоцитарный колониестимулирующий фактор ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (granulocyte-colony stimulating factor, G-CSF)(Г-КСФ) в клиническом образце." +292380,"Автоинъектор используемый со сменным картриджем, электронный","Портативное ручное работающее от батареи изделие, в которое устанавливается картридж с лекарственным средством (не относящийся к данному виду), предназначенное для использования пациентом с целью подкожной инъекции дозы лекарства через съемную иглу. Картридж устанавливается в изделие и заменяется на новый каждый раз, когда заканчивается содержащееся внутри лекарственное средство; иглу необходимо заменять после каждой инъекции. Изделие оснащено электронным дисплеем и может иметь различные функции по настройке дозировки. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +292400,Электронистагмограф,"Устройство для записи графической информации, используемое для определения электрического потенциала, вызванного движением глаз. Данное устройство включает электроды, помещаемые на каждый глаз и один электрод - на лоб (многоканальная запись) для одновременного измерения потенциала от обоих глаз, или для изменения позиций электродов перед каждым тестом для одноканальной записи. Электронистагмографы используются для определения множественного (рассеянного) склероза, вестибулярных дисфункций, присутствия лекарственных препаратов или других специфических расстройств, характеризующихся непроизвольным движением глаз (нистагмом)." +292250,Электрод электронистагмографа,"Электрический проводник, накладываемый вокруг глазницы для передачи электрических сигналов в ходе оценивания быстрых латеральных движений глаза назад и вперед (нистагма). Некоторые такие изделия, как правило, прикрепляются к коже, например, над глазом и под ним и подсоединяются к электронистагмографу для регистрации электрической активности. Это изделие для одноразового использования." +316460,Генератор системы ионофореза для стимуляции потоотделения,"Переносной элемент системы ионофореза для стимуляции потоотделения с питанием от аккумулятора, который вырабатывает переменный низковольтный ток (например, 1,5 мА) для стимуляции потоотделения путем чрескожного введения водорастворимого электролита, в состав которого обычно входит пилокарпин, через накладываемый на кожу пациента электрод. Обычно он работает автоматически и преимущественно используется для диагностики кистозного фиброза. Это изделие мноразового использования." +316470,"Микросателлитная нестабильность ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, предназначенном для определения микросателлитной нестабильности (microsatellite instability) [аномальные повторяющиеся последовательности дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК)] в образце опухолевой ткани. Это явление связано с дефектными генами репарации ДНК несоответствий, как особенностью определенных типов рака, включая наследственный неполипозный рак толстой кишки (hereditary nonpolyposis colon cancer (HNPCC))." +292220,"Система криохирургическая офтальмологическая, электронная","Комплект устройств, работающих от сети переменного тока, предназначенных для применения холода от газообразного или жидкого хладагента (криогенного вещества) [например, жидкого азота (LN2), закиси азота (N2O), диоксида углерода (CO2)] к целевой ткани для ее разрушения и удаления во время офтальмологической хирургической процедуры. Система обычно включает в себя электронный блок управления, который управляет потоком криогенного вещества, содержащегося в подключенном баллоне, специальные ручные аппликаторы (зонды), охлаждаемые хладагентом, для применения холода к ткани, ножной переключатель и разводку. Она широко используется для криопексии при отслоении сетчатки, экстракции катаракты и для лечения глаукомы, трихиаза и ретинопатии недоношенных." +316240,"Ген топоизомеразы типа II альфа экспрессия мРНК ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК гена топоизомеразы типа II альфа (TOP2A) в образце ткани опухоли." +317630,Система ирригации прямой кишки/колостомы с электропитанием,"Портативный комплект изделий с питанием от батарей, предназначенный для использования пациентом или на пациенте для управляемого введения раствора, не содержащего лекарственных средств, (обычно воды) в прямую кишку для лечения недержания кала или запоров (ирригация прямой кишки) и/или для ирригации колостомы; он не предназначен для промывания всей толстой кишки. Система состоит из емкости, электронного насоса с блоком управления, соединительных трубок и может содержать изделия, контактирующие с пациентом (например, катетер для системы ирригации прямой кишки, насадка для ирригации колостомы), и устройство для зарядки аккумуляторной батареи (например, провод для подключения к сети переменного тока). Система предназначена для использования в домашних условиях и в медицинских учреждениях. Это изделие для многоразового использования." +325590,"Устройство для позиционирования руки при проведении процедур, одноразового использования","Изделие, разработанное для поддержки и стабилизации руки пациента в желаемом положении во время проведения медицинской процедуры (например, для поддержания проходимости внутривенной иглы или внутрисосудистого катетера). Изделие также известно как устройство для опоры руки, оно, как правило, имеет удлиненную изогнутую мягкую поверхность и может крепиться к чему-то или фиксироваться (например, на боковом поручне). Это изделие для одноразового использования." +320370,"Пергексилин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге пергексилина (perhexiline), средства, применяемого при лечении сердечно-сосудистой системы, в клиническом образце." +303080,"Флуоксетин (прозак) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения флуоксетина (прозака) в клиническом образце." +302950,"Bcl-X белок ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка Bcl-Х (Bcl-X protein) в клиническом образце." +302960,"Bcl-X белок ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении белка Bcl-Х (Bcl-X protein) в клиническом образце." +293130,Носок под гипсовую повязку,"Изделие для нижних конечностей, которое предназначено для ношения под гипсовую повязку и/или пластиковый фиксатор для лечения переломов. Оно обычно представляет собой изделие из трикотажного растягивающегося материала (например, акрила, хлопка, лайкры), которое сужается от широкого верхнего края к узкому концу на пятке и, как правило, имеет широкий пяточный карман. Может быть длиной выше или ниже колена; каждый тип носка может быть с открытой пяткой или на полную ступню. Это изделие одноразового использования." +302970,"Bcl-X белок ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка Bcl-Х (Bcl-X protein) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +316730,"Т-клеточная лифмома ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании Т-клеточной лимфомы, связанной с транслокациями генных локусов Т-клеточного рецептора (TCR)." +293170,Генератор для системы коротковолновой диатермической терапии,"Компонент системы коротковолновой диатермической терапии, предназначенный для генерирования электромагнитной (ЭМ) энергии в радиочастотном (РЧ) диапазоне от 13 до 27,12 МГц, применяемой чрескожно для обеспечения глубокого нагрева в определенных областях тела. Энергия, генерируемая этим устройством, обычно проводится с помощью электродов, расположенных на коже пациента по всей обрабатываемой области; энергия передается между полюсами электродов для лечения боли, мышечных спазмов и контрактур суставов." +316720,"Ген MYCN экспрессия мРНК ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, предназначенном для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК гена MYCN (v-myc вирусного онкогена миелоцитоматоза, полученного из нейробластомы) в образце ткани опухоли." +293060,"p63 опухолевый белок ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении p63 опухолевого белка (p63 tumour protein) в клиническом образце." +303140,"СО-оксиметр ИВД, лабораторный","Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для использования при количественном in-vitro определении насыщения кислородом, производных гемоглобина и других вычисляемых параметров гемоксиметрии в образце цельной крови. Как правило, определения включают сатурацию гемоглобина кислородом (SpO2), сатурацию артериальной крови кислородом (SaO2), содержание и объем кислорода в крови, формы гемоглобина, такие как оксигемоглобин (oxyhaemoglobin (O2Hb)), дезоксигемоглобин (deoxyhaemoglobin (HHb)) или восстановленный гемоглобин (reduced haemoglobin (RHb)), карбоксигемоглобин (carboxy-haemoglobin (COHb)), метгемоглобин (methaemoglobin (MetHb)), сульфагемоглобин (sulfhaemoglobin (SHb)), а также общий гемоглобин (total haemoglobin (totHb))." +293030,"p63 опухолевый белок ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, применяемого для качественного и/или количественного определения содержания p63 опухолевого белка (p63 tumour protein) в клиническом образце." +320770,"Ингибитор тромбина прямого действия терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и/или терапевтического лечебного мониторинга ингибитора тромбина прямого действия (direct thrombin inhibitor), перорального антикоагулянта (например, дабигатрана, аргатробана, гирудина) в клиническом образце, путем определения его способности ингибировать активность активированного фактора свертывания крови IIa, также известного как тромбин, с использованием метода хромогенного анализа." +293640,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания/разделительным гелем","Стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума, активатор свертывания и разделитель (например, гель) для отделения сыворотки от клеток. Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, для химического анализа сыворотки крови). Это изделие для одноразового использования." +320010,"Связывающий гепарин белок ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка, связывающего гепарин (heparin binding protein), также известного как катионный антимикробный белок 37 (cationic antimicrobial protein 37, CAP37) или азуроцидин (azurocidin), в клиническом образце." +293700,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с фактором свертывания","Стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и фактор свертывания крови [например, тромбин (thrombin)]. Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, для химического экспресс-анализа сыворотки). Это изделие для одноразового использования." +320020,"Множественные иммуносупрессоры терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге множественных иммуносупрессоров, которые могут содержать циклоспорин А (cyclosporin A) или циклоспорин, такролимус (tacrolimus), сиролимус (sirolimus) и/или эверолимус (everolimus), в клиническом образце." +316980,"B-клеточная лимфома ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для определения и/или мониторинга В-клеточной лимфомы (B-cell lymphoma) методом анализа нуклеиновых кислот. Этот тест обычно используется для выявления хромосомных транслокаций и генных перестроек с участием различных генов/локусов, таких как циклин D1 (CCND1), гены тяжелой или легкой цепи иммуноглобулина (например, IGH, IGK, IGL), myc и гены В-клеточной лимфомы. например, BCL1, BCL2), которые связаны со злокачественными новообразованиями, такими как лимфома, острый лимфобластный лейкоз, хронический лимфолейкоз и множественная миелома." +320000,"Вирус гепатита B нейтрализация поверхностного антигена ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественной и/или количественной нейтрализации поверхностных антигенов вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце." +316990,"B-клеточная лимфома ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом для выявления и/или мониторинга В-клеточных злокачественных новообразований (B-cell malignancies). Генетические изменения, связанные с В-клеточными злокачественными новообразованиями, обычно связаны с хромосомными транслокациями и генными перестройками с участием различных генов/локусов, таких как циклин D1 (CCND1), гены тяжелой или легкой цепи иммуноглобулина (например, IGH, IGK, IGL), myc и B. гены -клеточной лимфомы (например, BCL1, BCL2)." +302560,Устройство натягивающее тракционное хирургическое,"Управляемое вручную натягивающее устройство, разработанное для прикрепления к изделию, контактирующему с пациентом (например, манжете для руки, стержню для тазовой кости, ботинку, череподержателю), для воздействия регулируемой силой тяги (тракцией) на определенную часть тела (например, ногу, руку, кисть, голову, таз), как правило, во время проведения ортопедических процедур (например, хирургической операции на шейном отделе позвоночника, реконструкции таза, редукции переломов). Это может быть напольная стойка или устройство, прикрепляемое к операционному столу или удлиняющей части стола, и, как правило, состоит из многозвенной структуры с металлическими балками/штангами, ручного винта/рычага для регулировки тракции и зажимов/адаптеров для установки." +319920,"Растворимые рецепторы фактора некроза опухоли 1 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении растворимых рецепторов фактора некроза опухоли 1 (soluble tumour necrosis factor receptor 1, sTNFR1) в клиническом образце." +302540,Протектор для защиты локтевого/голеностопного сустава от трения/механического воздействия,"Изделие, разработанное для ношения на локте и/или голеностопе для обеспечения амортизации с целью защиты сустава (суставов) от трения о поверхности и ударов о предметы. Как правило, изготавливается из мягких объемных материалов и удерживается на месте при помощи ремней; изделие покрывает только сустав (суставы) и не предназначено для покрытия более обширных участков руки или ноги. Как правило, используется лицами, которые имеют предрасположенность к образованию язв на коже локтей, прикованы к постели или с трудом контролируют движения свобственных рук, в результате чего возникают травмы. Это изделие, пригодное к многоразовому использованию." +293730,"Контейнер вакуумный для сбора проб мочи ИВД, без добавок","Закрытый сосуд, содержащий определенный объем вакуума без добавок, предназначенный для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки образца мочи для посева, анализа и/или других диагностических исследований in vitro. Это изделие для одноразового использования." +290110,Контейнер для сбора средней порции мочи ИВД,"Закрытый пластиковый сосуд без добавок, предназначенный для сбора и хранения и/или транспортировки пробы мочи из среднего потока для анализа и/или другого исследования. Средний поток собирается после того, как предварительно измеренный объем мочи, выпущенной при первом мочеиспускании, отводится в отдельный резервуар для сброса. Может включать в себя дополнительные предметы (например, салфетки). Это изделие для одноразового использования." +293370,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, без добавок","Стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и не содержащая добавок. Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, химического исследования сыворотки, включающего определение примесей, серологические и токсикологические исследования). Это изделие для одноразового использования." +316830,"Мутация гена NRAS ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется в мониторинге или прогнозировании статуса мутации гомолога вирусного (v-ras) онкогена нейробластомы RAS ( ген NRAS) в образце опухолевой ткани." +293280,Программное обеспечение системы архивирования и передачи изображений (PACS) для виртуальной бронхоскопической навигации,"Самостоятельная компьютерная программа, предназначенная для создания специальных дополнительных возможностей обработки и/или анализа изображений для системы архивации и передачи изображений (PACS) для виртуальной бронхоскопической навигации. Программное обеспечение обычно используется как система навигации для помощи в планировании и обеспечении наведения гибкого бронхоскопа на предварительно определенные целевые места (также называемые областями интереса) в легочной ткани трахеобронхиального дерева. Обычно использует сканы компьютерной томографии (КТ) в виде цифровых изображений, преобразованных в медицинский (DICOM) формат. Эта программа обычно устанавливается на серийный настольный компьютер или ноутбук." +302780,"Фактор фон Виллебранда: коллаген связывающая способность ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении коллаген связывающей активности фактора фон Виллебранда (von Willebrand factor collagen binding activity (vWF:CBA)) в клиническом образце." +302770,"Фактор фон Виллебранда: гликопротеин Ib связывающая способность ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения гликопротеин Ib активности фактора фон Виллебранда (glycoprotein Ib binding activity (vWF:GPIb)) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +293410,"Контейнер вакуумный для сбора проб мочи ИВД, с консервантом","Закрытый сосуд, содержащий определенный объем вакуума и один или множество консервантов [например, оксид ртути (mercuric oxide) борная кислота (boric acid) (H3BO3), бензойная кислота (benzoic acid), фосфат калия (potassium phosphate) и/или фосфат натрия (sodium phosphate)], предназначенный для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки образца мочи для посева, анализа и/или других диагностических исследований in vitro. Это изделие для одноразового использования." +290460,Электроодеяло системы обогрева всего тела,"Элетроодеяло, укладываемое под пациента или накладываемое на него, предназначенное для обогрева пациента и используемое в качестве компонента системы обогрева всего тела пациента на основе электроодеяла (т.е., для повышения температуры тела пациента), как правило, в операционных и отделениях интенсивной терапии. Одеяло, как правило, содержит электрические нагревательные элементы или кабели, питаемые энергией от специального блока управления. Доступны одеяла различной длины, ширины и толщины в зависимости от размеров тела пациента и области применения (например, для взрослых/детей, для обогрева всего тела/части тела). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +294100,Устройство для управления вращением,"Стерильное изделие с ручным управлением, предназначенное для крепления к проксимальному концу инвазивного устройства (например, катетера, иглы или проволочного направителя) для обеспечения оператору возможности вручную манипулировать и контролировать направленный крутящий момент (вращение) изделия, к которому оно прикреплено. Это изделие может быть изготовлено из пластика или металла. Это изделие для одноразового использования." +320340,"Множественные бактерии респираторных заболеваний/антимикробная устойчивость нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества бактерий, связанных с респираторными заболеваниями, в клиническом образце, включая множество генов, обеспечивающих антимикробную устойчивость определяемых изолятов. Определяемые бактерии могут включать (но не ограничиваются ими) Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittaci, C. pneumoniae (Chlamydia pneumoniae), Coxiella burnetii, Legionella pneumophila и/или Bordetella pertussis." +320330,"Множественные бактерии ESBL нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения генов бета-лактамаз расширенного действия (extended spectrum beta-lactamase (ESBL)), определяющих устойчивость к антимикробным препаратам, множества бактерий, присутствующих в клиническом образце. Определяемые ESBL-кодирующие гены могут включать (но не ограничиваются ими) TEM, SHV, OXA, NDM, KPC, IMP и/или CTX-M гены." +320320,"Парадонтопатогенные бактерии/факторы генетического риска ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот одной или множества бактерий, связанных с периодонтальными заболеваниями, и для определения генетического риска развития периодонтальных заболеваний, базирующегося на определении генетических фрагментов, кодирующих интерлейкин-1-альфа и интерлейкин-1-бета, и гена DRB1*04, кодирующего HLA-DR4, в клиническом образце методом мультиплексного анализа. Определяемые организмы могут включать виды Porphyromonas, Prevotella, Tannerella, Actinobacillus и/или Treponema и другие." +317450,"Саркома Юинга ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге и прогнозировании саркомы Юинга. Саркома Юинга - опухоль костей и мягких тканей, обычно развивающаяся у детей и подростков, связанная с транслокацией t(11;22)(q24;q12), и обусловленная перестройками в области точечного разрыва гена 1 саркомы Юинга и встраивания вируса лейкоза Френда в ген 1, или генов EWSR1 и FLI1." +294090,Обтуратор наконечника системы морцелляции тканей,"Хирургическое устройство, предназначенное для заполнения просвета наконечника системы морцелляции тканей во время его введения в полость тела, в основном для помощи в атравматичном позиционировании режущей головки перед резекцией тканей. Обычно это полый стержень с закругленным дистальным концом, выступающим из наконечника; обычно он изготовлен из пластикового материала для предотвращения повреждения лезвия наконечника. Это изделие для одноразового использования." +317420,Набор для фотодинамической терапии ногтей,"Набор изделий и фармацевтических препаратов, предназначенных для использования в лечении грибковой инфекции ногтей (онихомикоза) посредством фотодинамической терапии (PDT). Состоит из электрической лампы для фотодинамической терапии, предназначенной для излучения красного света высокой стабильности с узким спектром (например, 620-630 нм), противогрибковый гель-фотосенсибилизатор, также в состав могут входить защищающие от света заслонки для ногтей, устройства/станции для зарядки аккумуляторных батарей и штативы для лампы. Предназначен для использования медицинскими работниками в клинических условиях. Это изделие, пригодное для многоразового использования после соответствующей чистки инструментов/изделий для многоразового использования и пополнения запасов расходных материалов/фармацевтических препаратов." +290300,Протез плеча электрический,"Искусственная замена для недостающего плеча с целью восстановления части тела и некоторых функций сустава. Устройство работает с помощью двигателя, а его управление осуществляется через электромеханический выключатель, включаемый движением тела с использованием ремней или кабелей. Устройство используется как часть протезной системы верхних конечностей." +302250,"Норовирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов норовируса (Norovirus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +317500,"Перчатка/рукавица для лечения кожи/фиксации повязки, одноразового использования","Предмет одежды, предназначенный для ношения на кисти руки человеком с кожным заболеванием/нарушением (например, экземой, раной, при сниженном тургоре кожных тканей) для защиты кожи, как правило, после обработки лекарственным средством (например, мазью, кремом), предотвращения расчесывания и/или поддержки повязки, наложенной на рану/место травмы. Изготавливается из гипоаллергенных натуральных материалов или композита (например, вискозы/нейлона/эластана) и предназначен для использования в домашних условиях и лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования." +302520,Компонент ортеза для локтевого сустава,"Предварительно изготовленное (стандартное) накладываемое снаружи ортопедическое изделие, представляющее собой компонент ортеза для верхней конечности, который обеспечивает или контролирует подвижность локтевого сустава. Это изделие для многоразового использования." +320140,"Le Y антиген экспрессия ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигена Le Y (Le Y antigen) в клиническом образце." +293930,Расширитель для инкапсулированной ткани,"Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для чрескожного расширения ткани, окружающей изделие или предмет, который был ранее размещен или обнаружен в теле пациента (например, сердечное отведение, установленный катетер, посторонний предмет). Это однопросветное изделие, похожее на катетер (оболочка) с длинным тонким трубчатым телом; его узкий дистальный конец, как правило, имеет рентгенопрозрачные маркеры для обеспечения флуороскопической идентификации расположения и ориентации кончика. Как правило, изготавливается из нержавеющей стали; доступны изделия различной длины и диаметра. Может также использоваться для введения и поддержки внутрисосудистых катетеров. Это изделие для одноразового использования." +320120,"Хлоралгидрат терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения и терапевтического мониторинга хлоралгидрата (chloral hydrate), лекарственного средства, применяемого при лечении центральной нервной системы, в клиническом образце." +320130,"Полиамин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении полиамина (рolyamine) в клиническом образце." +302430,Система рентгеновская низковольтная для терапии кожных опухолей,"Комплект устройств, предназначенный для доставки низковольтных рентгеновских пучков, используемых при паллиативном или терапевтическом лечении поверхностных кожных опухолей. Ускоряющее напряжение, связанное с этим видом рентгеновских терапевтических систем, обычно ниже 100 кВ." +302390,"Ротавирус нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот ротавируса (Rotavirus) в клиническом образце." +292090,Монитор электромиографический,"Устройство с электрическим приводом, разработанное для непрерывного измерения электрических сигналов со скелетной мускулатуры пациента и отображения/регистрации сигналов в качестве электромиографа (ЭМГ) для оценки функции головного мозга/нервов, как правило, во время проведения хирургической процедуры. Включает процессорный блок с дисплеем и предназначено для использования вместе с отведениями/электродами для ЭМГ; может иметь функцию интерпретации данных и/или телеметрии." +317290,"Бинт трубчатый для лечения кожи/фиксации повязки для конечности/пальца, многоразового использования","Эластичное трубчатое изделие, предназначенное для ношения на/поверх конечности (руки/ноги) и/или пальца руки пациента с кожным заболеванием/нарушением (например, экземой, раной, при сниженном тургоре кожных тканей) для защиты кожи, как правило, после обработки лекарственным средством (например, мазью, кремом) и/или поддержки повязки, наложенной на рану/место травмы; изделие не предназначено для поддержки/компрессии ткани. Как правило, изготавливается из гипоаллергенных натуральных материалов или композита (например, вискозы/нейлона/эластана) и предназначено для использования в домашних условиях и лечебных учреждениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +292410,Электроокулограф,"Офтальмологическое устройство для записи постепенных изменений электрического потенциала между сетчаткой и роговицей во время движения глаз в ответ на зрительное раздражение. Это устройство используется вместе с поверхностными электродами, помещенными на наружный угол глазной щели каждого глаза, и с усилителем, который повышает биоэлектрический потенциал. Некоторые изделия совместимы с персональным компьютером (ПК) для хранения и анализа диаграммы. Оно используется при диагностике некоторых форм заболеваний сетчатки, например, для оценки адаптации глаза к свету и темноте. Может иметь дополнительные возможности для записи коротких быстрых движений глаз во время чтения или сна." +292230,"Аппликатор офтальмологической криохирургической системы, для сетчатки глаза","Ручное изделие, являющееся компонентом электронной офтальмологической криохирургической системы, предназначенное для подачи холода, вырабатываемого криогенным веществом из баллона, подсоединяемого через блок управления системой к ткани сетчатки глаза для различных терапевтических целей (например, для лечения разрывов и отслоений сетчатки) во время проведения офтальмологической операции. Как правило, представляет собой рукоятку с изолированной ручкой и подсоединенной трубкой с коннектором для присоединения к блоку управления; доступны модели с кончиками различных конфигураций (например, с изогнутым кончиком, прямоугольным, среднего или увеличенного охвата). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать непосредственно перед использованием." +316450,Протез митрального клапана механический двустворчатый,"Искусственный заменитель естественного митрального сердечного клапана, предназначенный для имплантации во время операции на открытом сердце для лечения врожденного или приобретенного порока клапана сердца. Он состоит из двух полукруглых створок, полимерных или покрытых пиролитическим углеродом, прикрепленных к корпусу клапана с помощью шарниров, точки крепления шарниров пересекают просвет клапана, образуя в итоге три отверстия. Когда ток крови давит на клапан, две полукруглые створки отгибаются от кольца клапана и пропускают поток крови в три отверстия, после чего створки опять закрываются." +292270,Стетоскоп электронный,"Внешнее электронное прослушивающее устройство, предназначенное для обнаружения и усиления чрезвычайно слабых звуков тела, которые трудно воспринимать при использовании механического стетоскопа. Это устройство может различать звуковые тона и подчеркивать один из них (например, кровоток через дефектный сердечный клапан) по сравнению с другим. Обычно подключается к компьютеру, чтобы результаты можно было представить на экране." +316230,"Ген 1 опухоли Вильмса экспрессия мРНК ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК гена 1 опухоли Вильмса, или гена WT1, в опухолевой ткани и образцах гематологических злокачественных опухолей." +292300,"Стетоскоп пищеводный электронный, многоразового использования","Электронное прослушивающее устройство, предназначенное для введения в пищевод пациента для прослушивания звуков сердца и дыхания, обычно когда пациент находится под анестезией. Некоторые модификации могут также иметь датчик контроля температуры больного. Устройство, как правило, содержит встроенные электрические провода, термисторы/датчики температуры для проксимального подключения к устройству мониторинга состояния пациента и включает проксимальный разъем для стандартных наушников. Это устройство многоразового использования." +325650,Система электростимуляции для психиатрии/физиотерапии,"Работающее от батареи портативное электронное устройство, предназначенное для применения чрескожной электростимуляции с целью лечения: 1) стресса и расстройств, связанных со стрессом, включая (но не ограничиваясь ими) тревожное состояние, депрессию и бессонницу; 2) нервно-мышечных симптомов (например, боли) и расстройств, как правило, посредством физиотерапевтического лечения. Оно состоит из генератора импульсов с отдельными каналами для подключения специальных электродов/зондов при каждом применении. Это устройство может использоваться в домашних или клинических условиях." +325610,Повязка для лечения ран ирригацией при отрицательном давлении,"Стерильная повязка, предназначенная для лечения открытых ран (например, острых, травматических и хронических), которые можно излечить только вторичным натяжением посредством посредством отсасывания в комбинации с инстилляцией/аспирацией растворов для обработки раны (например, солевого раствора) на раневое ложе с использованием установки для лечения ран ирригацией при отрицательном давлении. Она, как правило, состоит из пеноматериала, полимерной салфетки и присоединенных трубок. Изделие предназначено для уменьшения отеков, способствования грануляции ткани и удаления экссудата и инфицированного материала. Это изделие для одноразового использования." +292440,"Катетер для картирования сердца, чрескожный, одноразового использования","Стерильная управляемая гибкая трубка, содержащая несколько электродов, вводимая чрескожно в камеры сердца для передачи электрических импульсов с целью проведения электрофизиологических диагностических исследований, например, интракардиального измерения, эндокардиальной регистрации, стимуляции, временной электрокардиостимуляции для оценки аритмий сердца, кардиоверсии электрических аритмий или электрофизиологического картирования сердечных структур. Как правило, изготавливается из пластика с встроенными электродами, часто изготавливаемыми из платины (Pt), иридия или композитного материала. Это изделие для одноразового использования." +325600,"Прогастрин рилизинг пептид ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения прогастрин рилизинг пептида (progastrin-releasing peptide, ProGRP) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +303070,"Флуоксетин (прозак) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения флуоксетина (прозака) в клиническом образце." +316770,"Множественные генные мутации/экспрессия мРНК связанные с миелопролиферативными новообразованиями ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения статуса мутации гена и/или обнаружения экспрессии мРНК нескольких генов, связанных с миелопролиферативными новообразованиями (MPNs) в клиническом образце; гены-мишени могут включать в себя JAK2, PRV1, CALR и MPL (CD110)." +292780,"Лезвие сагиттальной хирургической пилы, одноразового использования","Плоский хирургический режущий инструмент, обычно изготавливаемый из высококачественной нержавеющей стали, с зубчатой режущей кромкой, предназначенный для крепления в специальную пилу с приводом с целью разрезания костей/тканей в процессе ортопедической или челюстно-лицевой операций; не предназначено для разрезания грудины (т. е. это не лезвие пилы для грудины). Устройство сконструировано с режущими зубьями, расположенными по дуге или на плоскости, направленными непосредственно вперед на дистальном конце для резки быстрыми сагиттальными (из стороны в сторону) движениями; может дополнительно выполнять резку колебательными движениями. Это изделие для одноразового использования." +292940,"p53 опухолевый белок ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения p53 опухолевого белка (p53 tumour protein) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа." +302980,"Bcl-X белок ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка Bcl-Х (Bcl-X protein) в клиническом образце." +293040,"Опухолевый белок p53 антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к опухолевому белку p53 (p53 tumour protein) в клиническом образце." +303160,"Дигоксин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге сердечно-сосудистого препарата диггоксина (digoxin) в клиническом образце." +320730,Погрузчик носилок-каталки для скорой медицинской помощи,"Прибор с питанием от аккумулятора и гидравлическим приводом, который устанавливается для погрузки и вызгрузки из машины скорой медицинской помощи, что улучшает безопасность и легкость перемещения пациента в машину скорой помощи и из нее. Обычно это полуавтоматический механизм загрузки/фиксации, подъема, транспортировки, куда могут входить дополнительные направляющие и адаптеры." +293090,"Ненасыщенная железосвязывающая способность ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения ненасыщенной железосвязывающей способности (iron binding capacity, UIBC) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа. UIBC, как правило, определяется путем измерения фактической способности транспортного белка трансферрина (transferrin) связывать свободное железо." +316570,"Микросателлитная нестабильность ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для определения микросателлитной нестабильности (microsatellite instability) [аномальные повторяющиеся последовательности дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК)] в образце опухолевой ткани. Это явление связано с дефектными генами репарации ДНК несоответствий, как особенностью определенных типов рака, включая наследственный неполипозный рак толстой кишки (hereditary nonpolyposis colon cancer (HNPCC))." +316580,"Ген MYCN экспрессия мРНК ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК гена MYCN ( v-myc вирусного онкогена миелоцитоматоза, полученного из нейробластомы) в образце ткани опухоли." +293070,"Ненасыщенная железосвязывающая способность ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении ненасыщенной железосвязывающей способности (iron binding capacity, UIBC) в клиническом образце." +316590,"Микросателлитная нестабильность ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения микросателлитной нестабильности (microsatellite instability) [аномальные повторяющиеся последовательности дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК)] в образце опухолевой ткани методом анализа нуклеиновых кислот. Это явление связано с дефектными генами репарации ДНК несоответствий, как особенностью определенных типов рака, включая наследственный неполипозный рак толстой кишки (hereditary nonpolyposis colon cancer (HNPCC))." +317010,Ловушка петлевая для удаления имплантированного отведения кардиостимулятора/дефибриллятора,"Стерильное устройство предназначено для того, чтобы помочь освобождению и удалению отрезанного отведения имплантируемого электрокардиостимулятора или отведения имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (тип полой катушки) путем связывания проксимальных компонентов отведения и/или других изделий для извлечения/развертывания отведений (например, стилет для стимулирующего отведения). Как правило, выполнено в форме проволочной петли с ручками, предназначенными для оборачивания вокруг элементов для их извлечения. Устройство одноразового использования." +319990,"Пергексилин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге пергексилина (perhexiline), средства, применяемого при лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы, в клиническом образце." +293620,"Набор для сбора образцов из полости рта/верхних дыхательных путей ИВД, клинический","Набор изделий, предназначенных исключительно для профессионального использования для облегчения экстракции/сбора и хранения и/или транспортировки образца слюны/мазка из полости рта, образца из носа, носоглотоки и/или ротоглотки для диагностического исследования in vitro. Набор состоит из не всасывающего инструмента(ов) для отбора образцов [например, тампон, щетка, шпатель, загубник/воронка для сбора слюны] и закрытого сосуда/контейнера(ов) для образцов с добавками/питательной средой [например, раствор для предварительного полоскания/орошения, краситель тартразин, транспортная микробиологическая среда (например, среда Эймса, Стюарта, среда для переноса/инактивации вирусов)] или без них. Это изделие для одноразового использования." +319940,"Парадонтопатогенные бактерии/факторы генетического риска ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот одной или множества бактерий, связанных с периодонтальными заболеваниями, и для определения генетического риска развития периодонтальных заболеваний, базирующегося на определении генетических фрагментов, кодирующих интерлейкин-1-альфа и интерлейкин-1-бета, и гена DRB1*04, кодирующего HLA-DR4, в клиническом образце. Определяемые организмы могут включать виды Porphyromonas, Prevotella, Tannerella, Actinobacillus и/или Treponema и другие." +319950,"Множественные бактерии респираторных заболеваний/антимикробная устойчивость нуклеиновые кислоты, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества бактерий, связанных с респираторными заболеваниями, в клиническом образце, включая множество генов, обеспечивающих антимикробную устойчивость определяемых изолятов. Определяемые бактерии могут включать (но не ограничиваются ими) Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittaci, C. pneumoniae (Chlamydia pneumoniae), Coxiella burnetii, Legionella pneumophila и/или Bordetella pertussis." +326060,Лубрикант для системы атерэктомии,"Стерильное вещество, предназначенное для уменьшения трения между компонентами механической системы атерэктомии (например, проволочным направителем и вращающимся приводным стержнем) во время операции. Как правило, это эмульсия на липидной основе, которая прокачивается специальным насосом через катетер во время процедуры для смазывания и - иногда - охлаждения за счет добавления физиологического раствора. Это изделие для одноразового использования." +289800,Система очищения дыхательных путей от секрета методом перкуссии грудной клетки,"Комплект устройств, предназначенных для обеспечения внешней механической перкуссии (быстрое постукивание) грудной клетки пациента (ребенка и взрослого) в целях разжижения чрезмерных выделений из дыхательных путей (мокроты или слизи) для содействия очищению дыхательных путей и улучшения бронхиального дренажа для пациентов с респираторными заболеваниями [например, муковисцидозом, нервно-мышечными заболеваниями, бронхитом, бронхоэктатической болезнью, хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)]. Система состоит из аппликатора, работающего от сети переменного тока, с соединительным кабелем и блока управления. Система является портативной и используется медицинскими работниками в медицинском учреждении или в домашних условиях." +302550,Эндопротез проксимального отдела лучевой кости,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены проксимального отдела лучевой кости в качестве лечения тяжелых переломов головки лучевой кости или дегенеративного заболевания (артрита). Изделие состоит из головки лучевой кости или головки лучевой кости с ножкой, изготавливается из металла [например, титана (Ti), кобальт-хрома (Co-Cr), нержавеющей стали] или металла и полиэтилена. Могут прилагаться приспособления для фиксации (например, винты); имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него." +319930,"Высвобождение гамма-интерферона ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении гамма-интерферона (IFN gamma), высвобождаемого в ответ на активацию Т-клеток в результате стимуляции одним или несколькими специфическими антигенами или митогенами, включающих в себя виды B Borrelia, вирус Эпштейна-Барр (EBV), цитомегаловирус (CMV), вирус BK, коронавирус 2 (SARS-CoV-2), вызывающий тяжелый острый респираторный синдром и/или виды Mycobacterium (но не ограничиваясь ими)." +289810,Аппликатор для системы очищения дыхательных путей от секрета методом перкуссии грудной клетки,"Ручной компонент системы очищения дыхательных путей от секрета методом перкуссии грудной клетки, используемый врачом или подготовленным ассистентом для обеспечения перкуссии (быстрое постукивание) грудной клетки пациента (ребенка и взрослого) для разжижения бронхиального секрета и отхаркивания . Он подключен к блоку управления системы, регулирующего мощность и скорость перкуссии." +293770,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с антигликолитиком","Стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антигликолитическое вещество натрия фторид (sodium fluoride). Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, для определения уровня глюкозы или лактата в крови). Это изделие для одноразового использования." +302530,Ортез для локтевого сустава,"Предварительно изготовленное (стандартное) накладываемое снаружи и носимое ортопедическое приспособление, разработанное для охватывания локтевого сустава для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции локтевого сустава. Это изделие для многоразового использования." +316780,"Множественные генные мутации/экспрессия мРНК связанные с миелопролиферативными новообразованиями ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом для качественного и/или количественного определения статуса мутации гена и/или обнаружения экспрессии мРНК множества генов, связанных с миелопролиферативными новообразованиями (MPNs) в клиническом образце; гены-мишени могут включать в себя JAK2, PRV1, CALR и MPL (CD110)." +302810,"Фактор фон Виллебранда: ристоцетин-кофакторная активность ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении ристоцетин-кофакторной активности фактора фон Виллебранда (ristocetin cofactor complex activity (vWF:RCO)) в клиническом образце." +290030,Система оптической когерентной томографии спектральной области офтальмологическая,"Передвижной комплект устройств, использующий свет светодиодной лампы ближнего инфракрасного диапазона, который направляется в глаз с целью получения, обработки, отображения и сохранения изображений in vivo с разрешением по глубине микроструктур ткани переднего и заднего отделов глаза в ходе клинического и периоперационного обследования с использованием сменных линз. Спектральная оптическая когерентная томография (СОКТ) предназначена для помощи в диагностике и оценке физиологических и патологических состояний глаз с использованием бесконтактных оптических изображений. Отраженный свет улавливается детектором, который преобразует его в электрические сигналы с помощью компьютера и специального программного обеспечения, обеспечивая изображения поперечного сечения сетчатки или трехмерные объемные сканограммы для анализа." +316910,"Ген BRAF мутация ИВД, набор, секвенирование нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для предсказания или мониторинга терапии, путем определения статуса мутации в множественных регионах гена BRAF (гомолога вирусного онкогена B1 саркомы мышей V-Raf) ((v-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1) в опухолевой ткани, в том числе кодонов 464-469 и 600 с использованием метода секвенирования нуклеиновой кислоты." +290010,Вкладыш для ацетабулярного компонента эндопротеза тазобедренного сустава ограничивающий движения полиэтиленовый,"Стерильный имплантируемый компонент составного эндопротеза ацетабулярного компонента, который вставляется в эндопротез оболочки вертлужной впадины для создания артикуляционной поверхности для эндопротеза головки бедренной кости при тотальной артропластике тазобедренного сустава. Изготавливается из полиэтилена (содержит полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы с повышенной кристалличностью для повышения износостойкости (hylamer), сшитый полиэтилен с поперечными связями) и может содержать стабилизирующий компонент (например, кольцо) для ограничения объема движения бедра и предотвращения смещения." +316900,"Ген BRAF мутация ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для предсказания или мониторинга терапии, путем определения статуса мутации в множественных регионах гена BRAF (гомолога вирусного онкогена B1 саркомы мышей V-Raf) ((v-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1) в опухолевой ткани, в том числе кодонов 464-469 и 600." +289990,"Интродьюсер для эндотрахеальной трубки, одноразового использования","Устройство для введения эндотрахеальной трубки в дыхательные пути пациента в процессе интубации. Оно представляет собой длинный тонкий стержень, как правило, загнутый на дистальном конце, обеспечивающий контроль направления ввода эндотрахеальной трубки при стандартной или осложненной пероральной интубации. Это изделие одноразового использования." +289980,Монитор давления в манжете эндотрахеальной трубки,"Изделие с питанием от сети переменного тока, предназначенное для периодического или непрерывного измерения давления внутри манжеты эндотрахеальной/эндобронхиальной/трахеостомной трубки после интубации. Слишком высокое давление в манжете и/или слишком длительная интубация могут повредить стенку трахеи в месте приложения давления. Изделие позволяет анестезиологу осуществлять непрерывный мониторинг ситуации. Некоторые модификации могут также обладать функциями надувания манжеты и регулирования давления в ней." +302760,"Фактор фон Виллебранда: коллаген связывающая способность ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении коллаген связывающей активности фактора фон Виллебранда (von Willebrand factor collagen binding activity (vWF:CBA)) в клиническом образце." +302750,"Фактор фон Виллебранда: гликопротеин Ib связывающая способность ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении гликопротеин Ib активности фактора фон Виллебранда (glycoprotein Ib binding activity (vWF:GPIb)) в клиническом образце." +290000,"Стилет для воздуховода, одноразового использования","Длинный придающий жесткость провод/стержень, разработанный для введения в искусственную воздуховодную трубку (например, эндотрахеальную трубку, бронхиальную трубку) с целью придания жесткости и/или поддержания формы трубки для облегчения ее введения (интубации). Изделие немного короче трубки, что позволяет избежать повреждений воздуховода при прохождении, и извлекается сразу после завершения интубации. Это изделие для одноразового использования." +320360,"Саркогликановый комплекс ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения одного или множества мышечно-специфических белков саркогликанового комплекса (muscle-specific protein in the sarcoglycan complex) в клиническом образце." +320350,"Диоксид углерода (CO2) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении бикарбонат ионов (HCO3-) [как меры концентрации диоксида углерода (CO2)] в клиническом образце." +290430,"Кабель соединительный для электрических медицинских изделий, одноразового использования восстановленный","Не контактирующий с пациентом изолированный электрический кабель с разъемом (штепселем) на обоих концах, предназначенный для передачи электроэнергии и/или сигнала (данных) между медицинскими изделиями (например, для подключения отведения, электрического катетера, наконечника или монитора к родительскому устройству). Не предназначен для подключения к электродам (т.е. это не отведение) и подключения к сети (т.е. это не сетевой кабель), не производит сам никакой энергии и/или сигнала и не имеет дополнительных функций неэлектрической проводки или обработки. Некоторые модели могут включать электроизолятор для предотвращения поражения электрическим током. Это изделие для одноразового использования, которое ранее использовалось, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования." +290450,Система обогрева всего тела на основе электроодеяла,"Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для обогрева всего тела пациента с целью компенсации потерь тепла при понижении нормальной температуры тела, при этом тепло генерируется в накладываемом снаружи одеяле, которое, как правило, содержит электрические нагревательные элементы или кабели. Система включает одеяло, укладываемое поверх пациента или под него для обогрева, и блок управления для регулирования и мониторинга температуры. Доступны одеяла различной длины, ширины и толщины в зависимости от размеров тела пациента и области применения (например, для взрослых/детей, для обогрева всего тела/части тела). Система, как правило, используется в операционных, отделениях интенсивной терапии или в неонатальных отделениях и послеоперационных палатах." +325800,"Множественные патогены связанные с неонатальными инфекциями нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества типов микроорганизмов, связанных с неонатальными инфекциями (neonatal infection-associated microorganism nucleic acid), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые микроорганизмы могут включать в себя (но не ограничиваются ими) стрептококк группы B (Group B Streptococcus)/Streptococcus agalactiae (GBS), Listeria monocytogenes, Escherichia coli (E. coli), цитомегаловирус (cytomegalovirus), Staphylococcus aureus, Chlamydia trachomatis и Ureaplasma urealyticum/parvum." +290440,Протез локтевого сустава электрический,"Искусственный заменитель недостающего локтевого сустава, использующийся как часть системы внешнего протеза верхней конечности, предназначен для восстановления некоторых функций сустава. Изделие работает непосредственно от внешнего привода или через связь с другим функциональным компонентом конечности. Контроль изделия достигается электромеханическим выключателем мотора, который управляет движением тела, используя ремни или кабели." +302280,"Эховирус антигены (серотипы 1-33) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов эховируса серотипов 1-33 в клиническом образце." +302260,"Ротавирус антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов ротавируса (Rotavirus) в клиническом образце." +302270,"Ротавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к ротавирусу (Rotavirus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +317580,Биопротез сердечного легочного клапана,"Ксенотрансплантат (например, свиной или бычий сердечный клапан) предназначен для имплантации пациенту во ходе открытой операции на сердце для восстановления/замены дисфункционального легочного сердечного клапана или для замены легочного клапана у пациентов, подвергшихся процедуре аутотрансплантации (процедура Росса). Он обрабатывается таким образом, чтобы сделать ткань клапана нежизнеспособной; он может быть изготовлен только из ткани или из ткани, прикрепленной к металлическому или синтетическому полимерному каркасу. Изделие обычно используется для лечения приобретенного или врожденного порока сердечного клапана." +294170,"Тканевой полипептидный антиген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении тканевого полипептидного антигена (tissue polypeptide antigen) в клиническом образце." +320250,"Бактериальный ген NDM-1 (Нью-Дели металло-бета-лактамаза-1) нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения гена Нью-Дели металло-бета-лактамазы-1 (New Delhi metallo-beta-lactamase 1 (NDM-1)), обеспечивающего устойчивость к антимикробным препаратам энтеробактерий (enterobacteriaceae), присутствующих в клиническом образце." +317520,"Набор для полового акта, с презервативом из синтетического полимера","Набор изделий, предназначеных для использования во время полового акта для предотвращения беременности и/или передачи инфекций, передающихся половым путем (ИППП), а также для улучшения сексуального опыта. В набор входит стандартный мужской презерватив, изготовленный из синтетического полимера, и одна или несколько принадлежностей, предназначенных для улучшения полового акта (например, отдельная смазка, механические сексуальные стимуляторы). Это изделие для одноразового использования." +320240,"Множественные бактерии нуклеиновая кислота карбапенемазы ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, определяющей устойчивость к карбопенему энтеробактерий (enterobacteriaceae), присутствующих в клиническом образце." +294150,"Тканевой активатор плазминогена-ингибитор активатора плазминогена комплекс ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения комплекса тканевого активатора плазминогена-ингибитор активатора плазминогена (tissue plasminogen activator-plasminogen activator inhibitor complex (tPA:PAI)) в клиническом образце." +292210,"Аппликатор офтальмологической криохирургической системы, для катаракты","Ручное изделие, являющееся компонентом электронной офтальмологической криохирургической системы, предназначенное для подачи холода, вырабатываемого криогенным веществом из баллона, подсоединяемого через блок управления системой к хрусталику глаза для удаления катаракты во время проведения офтальмологической операции. Как правило, представляет собой рукоятку с изолированной ручкой и подсоединенной трубкой с коннектором для присоединения к блоку управления; доступны модели с коротким изогнутым кончиком. это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать непосредственно перед использованием." +302480,"Имплантат дентальный внутрикостный винтовой, однокомпонентный","Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации дентального протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза). Это однокомпонентное изделие, которое состоит из опорной части (имплантата) в форме резьбового винта, который имплантируется в кость, и держателя (абатмента), который выступает из тканей десны и удерживает протез." +302450,"Анти-VS групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения VS [RH020], эритроцитарных антигенов из системы групп крови резус-фактор (Rhesus), методом агглютинации." +325950,"Ген рака простаты 3/простатический специфический антиген экспрессия мРНК ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК гена рака простаты 3 (prostate cancer gene 3 (PCA3)) и гена, кодирующего простатический специфический антиген (ПСА) (prostate specific antigen (PSA)), связанные с раком простаты, в клиническом образце." +325940,Устройство для удаления эндоскопических клипс для желудочно-кишечного тракта,"Стерильное изделие, предназначенное для использования в комбинации с генератором для удаления эндоскопической клипсы для желудочно-кишечного тракта. Состоит из изолированной проводящей проволоки с незащищенным кончиком, предназначенной для прохождения через рабочий канал эндоскопа. Изделие предназначено для проведения постоянного тока, подаваемого генератором, к ранее имплантированной клипсе, в результате чего за счет резистивного нагрева происходит раздробление клипсы. Это изделие для одноразового использования." +302360,"Норовирус антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к норовирусу (Norovirus) класса иммуноглобулин А (IgA) в клиническом образце." +320060,"Парааминогиппуриновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении парааминогиппуриновой кислоты (рara-aminohippuric acid) в клиническом образце." +317380,Средство для сужения влагалища,"Вещество, предназначенное для нанесения на влагалище с целью временного сужения слизистой оболочки стенок влагалища и уменьшения дряблости влагалища (например, вследствие менопаузы, многократных вагинальных родов), как правило, для улучшения качества полового акта. Может включать в себя вяжущий агент (например, калий-алюминия сульфат) и/или материалы растительного происхождения, и поставляется в различных формах (например, гель, суппозиторий) для использования в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +302350,"Эховирус общие антитела (серотипы 1-33) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или нескольким эховирусам серотипов 1-33 в клиническом образце." +320050,"Парааминобензойная кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения парааминобензойной кислоты (para-aminobenzoic acid) в клиническом образце." +316390,Смеситель лабораторный с охлаждением,"Электромеханическое устройство, работающее от сети переменого тока, предназначено для использования в клинической лаборатории с целью смешивания двух или более материалов под регулируемой температурой охлаждения (например, между 2 ° и 20 ° по Цельсию).Устройство обычно включает в себя модули для смешивания и охлаждения; микроконтроллер для автоматизации процессов, контроль температуры и с таймером / сигнализацией; держатель для флакона раствора; а иногда нагнетающий насос. Устройство часто используется для криоподготовки единиц пуповинной крови для криоконсервации стволовых клеток ." +320640,"Le Y антиген экспрессия ИВД, набор, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигена Le Y (Le Y antigen) в клиническом образце методом сортировки флуоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии." +320650,"Материал для реконструкции мочевыводящих путей, из синтетического полимера, нерассасывающийся","Стерильный имплантируемый нерассасывающийся синтетический материал (например, гидрофильный полиакриламидный гель), предназначенный для подслизистого введения в мочевыводящие пути (уретру, мочевой пузырь и/или дистальный отдел мочеточника) с целью прибавления объема за счет выполнения функции заполняющей пространство объемной добавки к межклеточному матриксу соединительной ткани (объемообразующего вещества) для лечения стрессового недержания мочи и/или пузырно-мочеточникового рефлюкса. Материал выпускается в форме геля; как правило, он предварительно загружен в одноразовый шприц и имплантируется с помощью эндоскопа и/или других специальных инструментов." +316310,"Болезнь Фабри ИВД, набор, секвенирование нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического состояния болезни Фабри, Х-сцепленного заболевания, связанного с мутациями в гене, кодирующем альфа-галактозидазу А, с использованием технологии секвенирования нуклеиновых кислот." +320670,Раствор для промывания контактных линз,"Стерильный раствор предназначенный для полоскания и очищения от загрязнений или химических агентов контактных линз (мягких или жестких) до введения; он может быть предназначен для использования во время хранения или тепловой дезинфекции контактных линз, или разбавлять другие растворы контактных линз (например, раствор для удаления белка с контактных линз). Он представляет собой водный солевой раствор, содержащий консерванты и буферные агенты; он не содержит дезинфекцирующих, удаляющих белок, очищающих или увлажняющих средств. После применения, этот прибор не может быть использован повторно." +316300,"Галактоза-1-фосфат уридилтрансфераза ИВД, набор, ферментный флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения галактоза-1-фосфат уридилтрансферазы (galactose-1-phosphate uridyl transferase, G1PUT), известной как фермент галактоза-трансфераза (galactose transferase, GALT) в клиническом образце с использованием метода ферментного флуоресцентного анализа." +316290,"Петля индукционная шейная для слухового аппарата, с беспроводным входом","Портативное устройство с питанием от батареи, закрепляемое вокруг шеи, предназначенное для получения звука из аудиоисточника [напр., мобильный (сотовый) телефон] беспроводным путем (напр., посредством технологии Bluetooth) и его передачи через магнитное поле низкой частоты в слуховой аппарат с индукционной катушкой (т.е., в обход микрофона слухового аппарата), когда осуществляется переключение в положение ""T"" или ""MT"", чтобы пользователь слухового аппарата более четко слышал (напр., телефонный разговор, музыку). Оно обычно состоит из небольшого активного усилителя с проволочной петлей, носимой вокруг шеи. В комплект также может входить микрофон для разговора по телефону в режиме громкой связи. Также смотрите: Шейная индукционная петля для слухового аппарата, пассивная; Шейная индукционная петля для слухового аппарата, активная." +316440,"Her2/neu/erbB2 экспрессия мРНК ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК гена Her2/neu/erbB2 (гомолог 2 V-ERB-В2 вирусного онкогена эритробластического лейкоза птиц) в образце ткани опухоли." +292620,"Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, передвижной","Устройство, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для фильтрации воздуха путем электростатического осаждения. Положительно заряженные ионы притягиваются к частицам воздуха, когда они проходят через устройство. Затем положительно заряженные ионы осаждаются из воздуха, когда они проходят через отрицательно заряженный канал или ряд пластин. Эффективность устройства зависит от скорости миграции частиц, площади собирающей поверхности, расстояния до собирающей поверхности и скорости воздушного потока. Устройство предназначено для перемещения из одного места в другое." +292760,Трубка слуховая,"Чисто акустическое изделие в форме вставляемой трубки для улучшения восприятия звука лицами с нарушениями слуха. Звуковые волны улавливаются на более широком конце изделия и затем направляются на более узкий конец, вставленный во вход слухового канала." +325660,Рама стереотаксическая с дугой для позиционирования головы для радиохирургии/лучевой терапии,"Нестерильное устройство, предназначенное для позиционирования и иммобилизации головы пациента с целью воспроизведения положения головы во время планирования облучения в лучевой терапии, проведения стереотаксической лучевой терапии и стереотаксической радиохирургии для всех частей мозга, головы и шеи. Оно выполнено в форме рамы с дугой, к которой могут быть прикреплены различные компоненты (например, загубник, опора для переносицы), которые неинвазивно контактируют с пациентом и являются точками отсчета. Рама, как правило, крепится к опорной пластине, верхней части стола пациента или перекрытию. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +325670,Катетер для спинномозговой жидкости атриальный,"Гибкая трубка, предназначенная для имплантации в качестве дистального компонента вентрикулоатриального шунта с целью отвода спинномозговой жидкости (СМЖ) в правое предсердие, где она может быть поглощена организмом. Она используется в тех случаях, когда избыточное скопление спинномозговой жидкости вызывает повышение внутричерепного давления (гидроцефалию). Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +317620,"Аллерген-специфические/общие антитела класса иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, набор иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин E (IgE) к одному или множеству аллергенов и общих антител класса иммуноглобулин E (IgE total) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +292450,Система электрофореза ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор или система с электрическим приводом, предназначенная для качественного и/или количественного in vitro определения различных молекул (например, ДНК, РНК, белков) в клиническом образце, основанного на их размере, заряде ионов и/или скорости движения через заряженное электрическое поле." +292990,"p63 опухолевый белок ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения p63 опухолевого белка (p63 tumour protein) в клиническом образце, с использованием ферментного иммуногистохимического анализа." +303050,"Флуоксетин (прозак) ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения флуоксетина (прозака) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +303060,"Флуоксетин (прозак) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения флуоксетина (прозака) в клиническом образце." +316660,"Обратная транскриптаза (ОТ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении обратной транскриптазы (ОТ) (reverse transcriptase, RT), индикатора ретровиральной активности, в клиническом образце." +292810,Наконечник пипетки,"Изделие в форме заостренной цилиндрической насадки, прикрепляемой к выходному отверстию пипетки или дозатора для переноса требуемого объема жидкости в необходимую емкость. На изделии может быть нанесена градуированная шкала; изделие, как правило, изготавливается из пластика, но может также изготавливаться из стекла. Это изделие для одноразового использования." +292790,"Лезвие сагиттальной хирургической пилы, многоразового использования","Плоский хирургический режущий инструмент, обычно изготавливаемый из высококачественной нержавеющей стали, с зубчатой режущей кромкой, предназначенный для крепления в специальную пилу с приводом с целью разрезания костей/тканей в процессе ортопедической или челюстно-лицевой операций; не предназначено для разрезания грудины (т. е. это не лезвие пилы для грудины). Устройство сконструировано с режущими зубьями, расположенными по дуге или на плоскости, направленными непосредственно вперед на дистальном конце для резки быстрыми сагиттальными (из стороны в сторону) движениями; может дополнительно выполнять резку колебательными движениями. Это изделие для многоразового использования." +316710,"Ген топоизомеразы типа II альфа экспрессия мРНК ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК гена топоизомеразы типа II альфа (TOP2A) в образце ткани опухоли." +316530,"Ген MYCN экспрессия мРНК ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК гена MYCN (онкогена v-myc вирусного миелоцитоматоза, полученного из нейробластомы) в образце ткани опухоли." +316540,Реагент к системе для магнитной сепарации клеток,"Стерильное изделие, являющееся компонентом магнитной системы для сепарации клеток, предназначенное для выборочного связывания одной или нескольких специфических антигенных детерминант, выраженных клетками в препаратах различных человеческих клеток для последующего отделения с помощью магнита необходимых популяций клеток. Изделие представляет собой эпитоп-специфический лиганд (например, моноклональное антитело, полученное из клеточной линии биологического происхождения; фрагмент антитела или рекомбинантный пептид), связанный напрямую или не напрямую с магнитными микрочастицами; связанные клетки удерживаются в магнитной колонке и отделяются от изначального препарата клеток. Это изделие для одноразового использования." +320710,"Сетка-слинг хирургическая для лечения стрессового недержания мочи у мужчин, из синтетического полимера","Тканая/вязаная или пористая полоска материала из нерассасывающегося синтетического полимера (например, полипропилена), предназначенная для постоянной имплантации (обычно через трансобтураторный доступ) для поддержки уретры при лечении стрессового недержания мочи у мужчин, обычно возникающего в результате удаления простаты. Как правило, включает в себя внутренний установочный шовный материал, который может содержать рассасывающиеся полимерные материалы. Также может называться лентой или субфасциальным гамаком. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +320720,"Сетка-слинг хирургическая для лечения недержания кала у женщин, из синтетического полимера","Тканая/вязаная или пористая полоска материала из нерассасывающегося синтетического полимера (например, полипропилена), предназначенная для постоянной имплантации (через трансобтураторный доступ) для поддержки пуборектальной мышцы для лечения женского недержания кала, также известного как непроизвольное опорожнение кишечника (ABL). Обычно выпускается заранее подогнанным под желаемый размер/форму. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +320040,"Комплекс тромбоцитарный фактор 4-гепарин антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении антител к комплексу тромбоцитарный фактор 4-гепарин (platelet factor 4-heparin complex) в клиническом образце." +316970,"B-клеточная лимфома ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для оценки клинического образца с целью выявления и/или мониторинга В-клеточных злокачественных новообразований (B-cell malignancies). Генетические изменения, связанные с В-клеточными злокачественными новообразованиями, обычно связаны с хромосомными транслокациями и генными перестройками с участием различных генов/локусов, таких как циклин D1 (cyclin D1 (CCND1)), гены тяжелой или легкой цепи иммуноглобулина (например, IGH, IGK, IGL), myc и гены B-клеточной лимфомы (например, BCL1, BCL2)." +319970,"Вирус чикунгунья нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса чикунгунья (Chikungunya virus), в клиническом образце." +293630,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с антикоагулянтом/разделительным гелем","Стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума, антикоагулянт [например, этилендиаминтетрауксусную кислоту (EDTA), натрия гепарин (sodium heparin), натрия цитрат (sodium citrate), калия оксалат (potassium oxalate)] и разделитель (например, гель) для отделения плазмы от клеток. Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, для исследования плазмы в молекулярной диагностике и определения вирусной нагрузки). Это изделие для одноразового использования." +319980,"Саркогликановый комплекс ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества мышечно-специфических белков саркогликанового комплекса (muscle-specific protein in the sarcoglycan complex) в клиническом образце." +293780,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания/фактором свертывания/разделительным гелем","Стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума, активатор свертывания, фактор свертывания крови [например, тромбин (thrombin)] и разделитель (например, гель или эластомер) для разделения сыворотки и клеток. Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования." +317110,Повязка эндодонтическая временная,"Вязкий материал, предназначенный для введения в подготовленный корневой канал для сохранения условий относительной стерильности в период между стоматологическими процедурами и ускорения процесса заживления. Он временно помещается в корневой канал и герметизируются с помощью временного пломбировочного материала, чтобы предотвратить загрязнение канала бактериями. Как правило, он представляет собой цемент на основе солей цинка или кальция, который включает в себя антибактериальное средство (например, фармакологическое, или действие которого основано на рН среды), и в некоторых случаях противовоспалительное средство. Выпускается упакованным в тюбик или шприц. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +289790,"Дигитоксин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения и терапевтического мониторинга сердечно-сосудистого препарата дигитоксина в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +293310,Программное обеспечение для анализа/восстановления биомеханических функций,"Пакет программ, предназначенный для записи и фактического отображения физических упражнений/передвижений/действий пациента, и иногда с обеспечением обратной связи при использовании системы интерактивной реабилитации, системы анализа биомеханической функции и/или записи кинезиотерапии в амбулаторных условиях для физической реабилитации. Может функционировать совместно с системой/датчиком регистрации движения или роботизированной системой поддержки конечностей и хранить данные о результатах пациента." +290100,"A/B трансфераза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ферментов А и/или В трансферазы (A/B transferase), связанных с экспрессией антигенов групп крови АВ0 во всех клетках, в клиническом образце." +302820,Устройство соединительное для хирургической дрели с функцией завинчивания,"Устройство, предназначенное для подключения к рукоятке или двигателю хирургической дрели [расположено и удерживается в цанговом патроне или быстроразъемном соединении, а не просто зажато в зажимном патроне (зажимной патрон Джейкоба)], так что два устройства работают как одно, выполняя функцию сверления, когда вставлено походящее сверло. Оно может включать в себя элементы цельной конструкции, например, иметь наклонную головку или удлиненный корпус для оптимального осуществления необходимого действия. Оно, как правило, изготовлено из высококачественной нержавеющей стали и синтетических материалов. Устройство может иметь микро- или макроконструкцию. Это изделие многоразового использования." +302920,"Анти-Wr^b групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Wr^b [DI004], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Диего (Diego), методом агглютинации." +293510,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с антикоагулянтом/ингибитором протеазы","Стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт [например, этилендиаминтетрауксусную кислоту (EDTA), натрия гепарин (sodium heparin), натрия цитрат (sodium citrate), калия оксалат (potassium oxalate)], и ингибитор протеазы [например, апротинин (aprotinin)]. Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, клинического исследования гормонов или ферментов). Это изделие для одноразового использования." +293380,Контейнер для перевозки вакуумных пробирок для сбора крови ИВД,"Тубус, ящик, картонная коробка или пакет с ручками, разработанный для транспортирования одной или нескольких вакуумных пробирок для сбора крови и содержащихся в них образцов в пределах медицинского учреждения или между медицинскими учреждениями с целью защиты самих пробирок и их содержимого. Обычно имеется амортизирующая ударопоглощающая прокладка из пеноматериала для защиты пробирок от неблагоприятных внешних условий и минимизации риска их повреждения. Доступны изделия различных размеров, форм, изготавливаемые из разных материалов. Это изделие для многоразового использования." +316860,"Т-клеточная лифмома ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании Т-клеточной лимфомы, связанной с транслокациями генных локусов Т-клеточного рецептора (TCR)." +293420,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с антикоагулянтом","Стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт [например, натрия гепарин (sodium heparin), натрия цитрат (sodium citrate), калия оксалат (potassium oxalate), этилендиаминтетрауксусную кислоту (EDTA)]. Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, наличие свинца в крови, токсикологические исследования, алиментарная химия и другие химические исследования плазмы крови). Это изделие для одноразового использования." +325810,"Множественные патогены связанные с неонатальными инфекциями нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества типов микроорганизмов, связанных с неонатальными инфекциями (neonatal infection-associated microorganism nucleic acid), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые микроорганизмы могут включать в себя (но не ограничиваются ими) стрептококк группы B (Group B Streptococcus)/Streptococcus agalactiae (GBS), Listeria monocytogenes, Escherichia coli (E. coli), цитомегаловирус (cytomegalovirus), Staphylococcus aureus, Chlamydia trachomatis и Ureaplasma urealyticum/parvum." +320260,"Ингибитор тромбина прямого действия терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении и/или терапевтическом мониторинге ингибитора тромбина прямого действия (direct thrombin inhibitor), перорального антикоагулянта [например, дабигатрана (dabigatran), аргатробана (argatroban), гирудина (hirudin)] в клиническом образце путем определения его способности ингибировать активность активированного фактора свертывания крови IIa, также известного как тромбин." +290160,Протез лучезапястного сустава электрический,"Искусственный заменитель утраченного лучезапястного сустава, используемый в качестве части системы протезов верхних конечностей и разработанный для частичного восстановления функции сустава. Изделие двигается за счет действия внешнего электродвигателя, подающего энергию напрямую или через соединение с другим функциональным компонентом конечности. Управление двигателем осуществляется с использованием электромеханического переключателя, управляемого движением тела с помощью ремней или кабелей." +325760,"Множественные желудочно-кишечные патогены нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества типов патогенных микроорганизмов, связанных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые микроорганизмы могут включать в себя (но не ограничиваются ими) бактерии, вирусы, грибы и/или паразиты, такие как Salmonella, Shigella, Campylobacter, Escherichia coli (E. coli), норовирус (Norovirus), ротавирус (Rotavirus), Clostridium difficile, Giardia, Bacillus и/или Vibrio spp.." +290140,Массажер электрический ручной,"Устройство с электрическим приводом с вибрирующей головкой или подушечками, которое держат в руке и проводят по тому участку тела/мышцам, которые подвергаются лечению. Вибрирующую головку или подушечки, которые при необходимости могут быть с подогревом, можно заменить другими, иного размера и формы. Как правило, используется для респираторной терапии или физиотерапии (например, для уменьшения мышечного напряжения, снятия боли при артрите или для повышения подвижности суставов) в домашних условиях и/или в лечебном учреждении." +325730,"Множественные виды микроорганизмов связанные с тропическими инфекциями нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества типов микроорганизмов, связанных с инфекционными лихорадками тропических климатических зон, в клиническом образце. Определяемые микроорганизмы могут включать в себя (но не ограничиваются ими) вирус денге (Dengue virus), вирус чикунгунья (Chikungunya virus), Salmonella spp., вирус лихорадки Западного Нила (West Nile virus), Plasmodium spp., Rickettsia spp. и/или Leptospirosis." +325740,"Множественные виды микроорганизмов связанные с тропическими инфекциями нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества типов микроорганизмов, связанных с инфекционными лихорадками тропических климатических зон, в клиническом образце. Определяемые микроорганизмы могут включать в себя (но не ограничиваются ими) вирус денге (Dengue virus), вирус чикунгунья (Chikungunya virus), Salmonella spp., вирус лихорадки Западного Нила (West Nile virus), Plasmodium spp., Rickettsia spp. и/или Leptospirosis." +316140,"Ген топоизомеразы типа II альфа экспрессия мРНК ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК гена топоизомеразы типа II альфа (TOP2A) в образце ткани опухоли." +320150,"Гомованилиновая кислота(HVA)/ванилилминдальная кислота (VMA)/5-гидроксииндолуксусная кислота (5HIAA) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении гомованилиновой (ГВК) (homovanillic acid (HVA)), ванилилминдальной кислоты (ВМК) (vanillylmandelic acid (VMA)) и 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-hydroxyindoleacetic acid (5HIAA)) в клиническом образце." +326010,Система мультимодальной физиотерапии,"Комплект изделий с электропитанием, предназначенных для применения нескольких различных видов энергии (например, световая энергия, ультразвук, радиочастотная электростимуляция и микротоковая электротерапия) по отдельности или последовательно, но не одновременно, для неинвазивного лечения/профилактики различных травм/нарушений мягких тканей, нервно-мышечной системы и опорно-двигательного аппарата (например, боль/воспаление суставов, скованность, травмы мягких тканей, атрофия мышц, плантарный фасциит); кроме того, может использоваться для эстетической коррекции кожи/контуров тела (например, минимизации целлюлита, дряблости или морщинистости кожи). Состоит из мультимодального блока управления/генератора и специальных аппликаторов для чрескожной подачи энергии." +293960,Локализатор порта для инъекции тканевого экспандера,"Небольшое переносное стерильное изделие с ручным управлением, предназначенное для помощи в определении местоположения под кожей порта для инъекции имплантированного тканевого экспандера перед введением в него иглы, через которую в него будет нагнетаться, например, солевой раствор. Локализатор передвигают по поверхности кожи в области расположения скрытого порта, а местоположение порта определяется по реакции индикатора, например, небольшого магнита. Проведение этой процедуры в нескольких плоскостях позволяет точно определить место, куда нужно ввести иглу. Это изделие для одноразового использования." +317160,Набор для стимуляции потоотделения/сбора образца ИВД,"Набор нестерильных, одноразовых изделий, предназначенный для использования профессионалами в области здравоохранения для стимуляции потоотделения и сбора образца пота методом ионофореза. Набор может включать в себя диски, содержащие пилокарпин, предназначенные для использования с электродами для стимуляции потоотделения, одно или несколько изделий для сбора выделенного пота и/или емкости для образцов для сохранения и/или транспортирования образцов пота для анализа и/или другого исследования. Этот набор предназначен для использования со множеством изделий одноразового использования." +317170,Прибор для ионофореза для стимуляции потоотделения с анализатором электропроводности,"Переносной электронный прибор с питанием от сети (переменного тока), который используется для стимуляции потоотделения путем трансдермального введения водорастворимого электролита (т.е., пилокарпина) в потовые железы с применением электрической стимуляции (ионофореза) и последующим измерением электропроводности потовой железы с применением проточной ячейки; таким образом обеспечивается индикация общей концентрации электролита. Обычно прибор состоит из переносного анализатора электропроводности, который контактирует с пациентом через микроэлектроды, встроенные в токонепроводящий датчик, который помещается напротив стимулируемой кожи. Прибор используется для диагностики кистозного фиброза." +302470,Костыль с опорой под локоть,"Устройство в виде палки, предназначенное для помощи людям с ограниченными возможностями для поддержания своего веса при ходьбе. Устройство имеет одну опорную стойку, поддержку для кисти руки на уровне запястья, обитую мягким материалом, и негоризонтальную пластмассовую или металлическую манжету, которая окружает предплечье. Рукоятка обычно делается из нескользкого материала (например, каучука, глицеринового геля, овчины). Устройство может регулироваться по длине и обычно изготовлено из металла [например, алюминия (Al), титана (Ti)]. Это устройство, как правило, предназначено для длительного использования благодаря своему легкому весу и энергосберегающим свойствам." +294030,Тканезамораживающая/заливочная среда ИВД,"Тканезамораживающий и заливочный материал, предназначенный для использования как заливочная среда для подготовки проводки замороженных срезов биологических тканей и клинических образцов." +317410,Аппарат лазерной фототерапии ногтей,"Портативное изделие, работающее от сети переменного тока, генерирующее лазерное излучение, предназначенное для лечения грибковой инфекции ногтей (онихомикоза) с использованием лазерного излучения низкой интенсивности. Оно обычно состоит из электронного блока с цифровым дисплеем и платформы для лечения, на которой располагается стопа/кисть для облучения; обычно в комплект входят защитные очки. Предназначен для использования медицинскими работниками в клинических условиях." +294020,Баня водяная для расправления тканевых срезов,"Водяная баня с подогревом, работающая от сети (переменного тока), предназначенная для расправления (устранения морщин и деформаций) и высушивания (застывания) образцов тканей при подготовке образцов для введения в парафин для использования в гистопатологических, клинических, химических и бактериологических лабораториях; образцы тканей предварительно вырезаются на микротоме. Образцы тканей плавают на поверхности воды с регулируемой температурой. Некоторые типы могут включать в себя подсветку фона, чтобы образцы можно было легко увидеть." +290560,"Clostridium botulinum антитела к токсину F ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к токсину F бактерии Clostridium botulinum в клиническом образце." +290570,"Clostridium botulinum нуклеиновая кислота токсина ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, кодирующей продукцию токсинов бактерии Clostridium botulinum, в клиническом образце." +317400,"Рецептор эпидермального фактора роста генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, секвенирование нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца для прогнозирования или мониторинга ответа на терапию ингибиторами рецепторов эпидермального фактора роста (epidermal growth factor receptor (EGFR)) путем определения статуса мутаций EGFR или экспрессии мРНК гена EGFR в опухолевой ткани методом секвенирования нуклеиновых кислот." +290540,"Clostridium tetani нуклеиновая кислота токсина ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, кодирующей продукцию токсина бактерии Clostridium tetani, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Набор разработан для определения бактериальной инфекции Clostridium tetani." +325900,"Инъектор для лекарственного средства/вакцины с загружаемым шприцем, электропневматический","Переносное устройство с питанием от сети (переменного тока) и пневматическим приводом (т.е., электропневматическое), предназначенное для использования вместе со стандартным плунжерным шприцем и иглой для внутрикожного введения жидких лекарственных средств/материалов (например, реконструктивного материала для восстановления кожного покрова) на заданную глубину; не предназначено для чрескожного или внутримышечного введения. Обычно имеет форму пистолета и включает в себя загрузочную камеру для шприца, механизм для точного перемещения поршня и регулируемым ограничителем для иглы для установки заданной глубины инъекции. Оно предназначено для использования медицинским работиком в профессиональных (например, клинических) условиях. Это изделие для многоразового использования." +290550,"Clostridium botulinum антитела к токсину В ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к токсину B бактерии Clostridium botulinum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор предназначен для обнаружения инфекции Clostridium botulinum, бактерии, связанной с ботулизмом." +302370,"Норовирус нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот норовируса (Norovirus) в клиническом образце." +320070,"Сиалированный углеводный антиген KL-6 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении сиалированного углеводного антигена KL-6 (sialylated carbohydrate antigen, KL-6) в клиническом образце." +316270,"Чувствительность к суксаметонию/сколиновое апноэ ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании сколинового апноэ, наследственного генетического заболевания, связанного с гиперчувствительностью к хирургическому анестетику суксаметонию, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT). Чувствительность к суксаметонию, или сколиновое апноэ, связана с мутациями в гене бутирилхолинэстеразы (BCHE)." +316380,Симулятор сердца эмбриональный,"Портативное механическое издлеие, предназначенное для имитации физического сердцебияния плода (например, для имитации звуков сердца плода) при использовании в сочетании с симулятором множественных физиологических параметров плода/матери для проверки оборудования для мониторинга и регистрации состояния плода [например, кардиотокографа (КТГ)], проверки целостности кабеля пациента или для обучения медицинских работников. Обычно он состоит из небольшого корпуса, содержащего жидкость, и механического насоса, который получает питание и передает сигнал на симулятор множественных физиологических параметров плода/матери. Это изделие предназначено для использования медицинским работником в клинических условиях." +320630,Набор устройств для проверки функции легких,"Набор нестерильных изделий, предназначенных для использования в сочетании с оборудованием для анализа функции легких с целью проверки функции легких. Может включать в себя загубник (мундштук) для дыхания, фильтр (предназначенный для минимизации загрязнения основного устройства) и зажим для носа. Это изделие для одноразового использования." +316330,Анализатор проводимости пота ИВД,"Портативный лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор, предназначенный для использования при количественном измерении электропроводности образца пота как индикатора общего содержания электролитов. Измерение проводится с использованием проточной ячейки, в которой поддерживается точно контролируемая температура. Для валидации результатов используются калибровочные растворы и контрольные материалы. Анализ обычно используется как вспомогательный при диагностике муковисцидоза." +325680,"Множественные возбудители менингита нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот множества патогенов, связанных с менингитом (meningitis pathogen nucleic acid), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые патогены могут включать, но не ограничиваются ими, Streptococcus meningitidis, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, аденовирус (adenovirus), энтеровирус (enterovirus), цитомегаловирус (cytomegalovirus, CMV), вирус Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus, EBV), вирус простого герпеса 1 типа (herpes simplex virus 1, HSV1) и/или вирус простого герпеса 2 типа (herpes simplex virus 2, HSV2), вирус ветряной оспы (varicella-zoster virus, VZV) и вирус эпидемического паротита (Mumps virus)." +316360,Блок интеграционный плоскопанельного детектора рентгеновского излучения,"Портативный электроприбор, предназначенный для обеспечения возможности включения прямого плоскопанельного детектора (не относится к данному изделию), как части аналоговой системы рентгеновского излучения (т.е. рентгеновская пленка с усиливающим экраном, компьютерная рентгенография (на пластине)] для преобразования аналоговой рентгеновской системы в цифровую рентгеновскую систему, использующую одинаковые компоненты воздействия. Обычно это электронный блок, который встраивается в аналоговую рентгеновскую систему через проводные соединения к каждому компоненту (т. е. генератору, кнопке воздействия, рабочей станции и детектору), где он синхронизирует исходный аналоговый генератор с плоскопанельным детектором." +316350,"Her2/neu/erbB2 экспрессия мРНК ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК гена Her2/neu/erbB2 (гомолог 2 V-ERB-В2 вирусного онкогена эритробластического лейкоза птиц) в образце ткани опухоли." +316340,Монитор частоты сердечных сокращений для экстренной помощи,"Нестерильное портативное устройство с питанием от батарей предназначено для обнаружения и отображения частоты сердечных сокращений пациента в случаях экстренной медицинской помощи, особенно в службах неотложной медицинской помощи. Оно состоит из самоклеящегося блока, предназначенного для установки на груди и измерения электрокардиограммы (ЭКГ) для расчета частоты сердечных сокращений, а также подключенного дисплея, который, как правило, показывает частоту сердечных сокращений миганием светодиодов. Оно, как правило, показывает значения вне заданных параметров с помощью изменения цвета. Это устройство одноразового использования." +303040,Система позиционирования пациента с маркерами положения,"Комплект устройств, используемый в основном в лучевой терапии и состоящий из процедурного стола (кушетки) для пациента, который содержит различные средства для присоединения устройств позиционирования или иммобилизации к помеченным с помощью цифр или букв точкам на столе. Он обеспечивает надлежащие позиционирование и иммобилизацию пациента, а также воспроизводимость положения целевой части тела пациента относительно пучков или полей излучения при лечении с помощью лучевой терапии или диагностической визуализации. На нем могут быть размещены различные приспособления для присоединения устройств позиционирования и иммобилизации целевых частей тела пациента." +293000,"Опухолевый белок p53 антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении антител к опухолевому белку р53 (antibodies to p53 tumour protein) в клиническом образце." +316750,"Т-клеточная лифмома ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании Т-клеточной лимфомы, связанной с транслокациями генных локусов Т-клеточного рецептора (TCR), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +302930,"Анти-Wr^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Wr^a [DI003], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Диего (Diego), методом агглютинации." +302940,"Анти-Wu групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Wu [DI009], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Диего (Diego), методом агглютинации." +316760,"Т-клеточная лифмома ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании Т-клеточной лимфомы, связанной с транслокациями генных локусов Т-клеточного рецептора (TCR)." +292950,"p53 опухолевый белок ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения p53 опухолевого белка (p53 tumour protein) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +316700,"Ген топоизомеразы типа II альфа экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК гена топоизомеразы типа II альфа (TOP2A) в образце ткани опухоли, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +292920,"p53 опухолевый белок ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения опухолевого белка p53 (p53 tumour protein) в клиническом образце." +316620,"KIT генная мутация ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется в прогнозировании или мониторинге статуса D816V, гомолога онкогена вируса саркомы кошек Харди-Зукермана 4 (v-kit Hardy-Zuckerman 4 feline sarcoma viral oncogene homolog (KIT или c-kit )), в образце ткани опухоли." +303170,"Дигоксин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга дигоксина (digoxin), средства, применяемого при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в клиническом образце, с использованием нефелометрического/турбидиметрического анализа." +320030,"Фактор XIII свертывания крови A субъединица ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении А субъединицы фактора XIII свертывания крови (сoagulation factor XIII A subunit) в клиническом образце." +293610,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с антикоагулянтом/антибактериальным веществом","Стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная резиновой/силиконовой заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антибактериальное вещество/антикоагулянт крови натрия полианетолсульфонат (НПС) (sodium polyanethol sulfonate (SPS)). Предназначена для сбора и консервации/подготовки аналитического образца крови, взятого у пациента путем венепункции либо напрямую с помощью адаптера для пробирки для сбора крови и обоюдоострой иглы, либо не напрямую с помощью шприца и иглы. Изделие, как правило, используется для микробиологического исследования гемокультур. Это изделие для одноразового использования." +317120,Катетер эндоректальной охлаждающей системы,"Нестерильная гибкая трубка, являющаяся компонентом хирургической эндоректальной охлаждающей системы, предназначенная для введения в прямую кишку во время хирургической операции (например, простатэктомии) для циркуляции по установленному катетеру жидкого охлаждающего вещества (например, солевого раствора) для уменьшения нейромускульных повреждений и воспалений, связанных с полученными в ходе операции травмами внутренних тканей таза. Это баллонный катетер, состоящий из нескольких коннекторов, работающих за счет системного блока управления, которые направляют охлаждающее вещество в один или несколько баллонов и возвращает его оттуда обратно. Это изделие для одноразового использования." +319960,"Диоксид углерода (CO2) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении бикарбонат ионов (HCO3-) [как меры концентрации диоксида углерода (CO2)] в клиническом образце." +326070,"Ген рака простаты 3/простатический специфический антиген экспрессия мРНК ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК гена рака простаты 3 (prostate cancer gene 3 (PCA3)) и гена, кодирующего простатический специфический антиген (ПСА) (prostate specific antigen (PSA)), связанные с раком простаты, в клиническом образце." +293710,Пробирка вакуумная для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД,"Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка закрытая пробкой или другая емкость, частично вакуумизированная и содержащая антикоагулянт цитрат натрия. Предназначена для использования самостоятельно или в комбинации с другими изделиями для ИВД (например, анализаторами СОЭ, шкалой для определения) для количественного определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) (erythrocyte sedimentation rate (ESR)) в клиническом образце цельной крови. Одноразовое изделие." +316820,"Мутация гена NRAS ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе,предназеаченном для использования в мониторинге или прогнозировании статуса мутации гомолога вирусного (v-ras) онкогена нейробластомы RAS (ген NRAS) в образце опухолевой ткани." +316810,"Олигодендроглиома ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, который используется для определения потери гетерозиготности (LOH) для локусов на плечах хромосомы 1р и/или 19Q в олигодендроглиальных образцах опухолевой ткани." +302840,Щипцы обжимные оториноларингологические,"Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для изгибания проволоки непосредственно в полостях ушей, носа или горла. Как правило, это прямой или изогнутый инструмент в форме щипцов, конечная часть которого имеет соответствующую форму для манипулирования проволокой внутри полостей ушей, носа или горла. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +316870,"Мутации гена/экспрессия мРНК связанные с миелопролиферативными новообразованиями ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для качественного и/или количественного определения статуса мутации гена и/или обнаружения экспрессии мРНК множества генов, связанных с миелопролиферативными новообразованиями (MPN) в клиническом образце, с использованием метода нуклеиновых кислот (NAT). Гены-мишени могут включать в себя JAK2, PRV1, CALR и MPL (CD110); этот тест используется при диагностике, выборе терапии, прогнозировании и вероятности прогрессирования лейкемии у пациентов с MPN (например, с истинной полицитемией, эссенциальной тромбоцитемией, первичным миелофиброзом) и/или с вызванным MPN миелодиспластическим синдромом (MDS)." +290470,"Clostridium botulinum антитела к токсину А ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к токсину A бактерии Clostridium botulinum в клиническом образце." +302310,"Норовирус антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к норовирусу (Norovirus) класса иммуноглобулин А (IgA) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +290480,"Clostridium botulinum антитела к токсину F ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к токсину F бактерии Clostridium botulinum в клиническом образце." +317440,"Саркома Юинга ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании саркомы Юинга с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT). Саркома Юинга - опухоль кости и мягких тканей, чаще всего развивающаяся у детей и подростков, связанная с транслокацией t(11;22)(q24;q12), и обусловленная перестройками в области точечного разрыва гена 1 саркомы Юинга и встраивания вируса лейкоза Френда в ген 1, или генов EWSR1 и FLI1." +325820,"Множественные патогены связанные с неонатальными инфекциями нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества типов микроорганизмов, связанных с неонатальными инфекциями (neonatal infection-associated microorganism nucleic acid), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые микроорганизмы могут включать в себя (но не ограничиваются ими) стрептококк группы B (Group B Streptococcus)/Streptococcus agalactiae (GBS), Listeria monocytogenes, Escherichia coli (E. coli), цитомегаловирус (cytomegalovirus), Staphylococcus aureus, Chlamydia trachomatis и Ureaplasma urealyticum/parvum." +290390,Устройство для измерения электрических характеристик адаптационное,"Электронное портативное изделие, предназначенное для помощи человеку с ограниченными возможностями в измерении электрических характеристик электрооборудования или приборов." +302300,"Норовирус антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов норовируса (Norovirus) в клиническом образце." +320280,"Изоцитратдегидрогеназа 1 генная мутация ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при мониторинге или прогнозировании статуса мутации гена изоцитратдегидрогеназы 1 (isocitrate dehydrogenase 1 (IDH1)) ." +325780,"Множественные желудочно-кишечные патогены нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества типов патогенных микроорганизмов, связанных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, в клиническом образце. Определяемые патогены могут включать в себя (но не ограничиваются ими) бактерии, вирусы, грибы и/или паразиты, такие как Salmonella, Shigella, Campylobacter, Escherichia coli (E. coli), норовирус (Norovirus), ротавирус (Rotavirus), Clostridium difficile, Giardia, Bacillus и/или Vibrio spp.." +290230,Спектрометр электрический импедансный для новообразований,"Работающий от сети (переменного тока) инструмент, предназначенный для измерения/картирования разницы в емкости и сопротивлении между опухолевыми и окружающими нормальными тканями с использованием электроимпедансной спектроскопии. Предназначен для неинвазивного, нерадиационного, мультичастотного измерения и/или визуализации в реальном времени локального распределения электрического импеданса ткани путем приложения и определения низковольтного электрического сигнала через кожу, через электрод и отображения результатов на мониторе. Обычно применяется для обнаружения новообразований на коже и рака молочной железы, как правило, в сочетании с другими методиками (например, маммографией, визуальным осмотром)." +320270,"PIK3CA генная мутация ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется в мониторинге или прогнозировании статуса мутации фосфатидилинозитол-4,5-бифосфат-3-киназы каталитической субъединицы альфа (ген PIK3CA) в образце опухолевой ткани." +294180,"Тканевой полипептидный антиген ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения тканевого полипептидного антигена (tissue polypeptide antigen) в клиническом образце, с использованием метода радиоиммунного анализа. Данный тест используется для мониторинга терапии рака, как правило, для лечения карцином легких, молочной железы, желудочно-кишечного тракта и/или мочевого пузыря." +317570,Раствор для облегчения проглатывания таблеток,"Раствор, предназначенный для введения в полость рта с целью облегчения проглатывания (глотания) таблетки или капсулы. Он обычно представлен в форме спрея и разработан для выполнения функции смазки (напр., содержит глицерин). После применения его нельзя использовать повторно." +325750,"Множественные виды микроорганизмов связанные с тропическими инфекциями нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества типов микроорганизмов, связанных с инфекционными лихорадками тропических климатических зон, в клиническом образце. Определяемые микроорганизмы могут включать в себя (но не ограничиваются ими) вирус денге (Dengue virus), вирус чикунгунья (Chikungunya virus), Salmonella spp., вирус лихорадки Западного Нила (West Nile virus), Plasmodium spp., Rickettsia spp. и/или Leptospirosis." +317560,Катетер баллонный для слюной железы,"Стерильная гибкая трубка с надувным(-и) баллоном(-ами) с дистального конца, преднзначенная для применения с целью расширения участка повреждения и/или сужения слюнных протоков. Ее обычно вводят в слюнный проток и продвигают к месту сужения, в котором ее надувают под эндоскопическим, рентгеновским или ультразвуковым контролем; ее можно применять с проволочным направителем катетера. Это устройство для одноразового использования." +320220,"JAK2 V617F генная мутация ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для определения или мониторинга мутации V617F в гене Янус-киназы 2 (Janus kinase 2 (JAK2)) в клиническом образце. Эта мутация связана с гематологическими нарушениями, которые могут включать эссенциальную тромбоцитемию (essential thrombocythemia), истинную полицитемию (polycythemia vera), первичный миелофиброз (primary myelofibrosis) или лейкоз (leukaemia)." +290200,Кровать с электроприводом адаптационная,"Работающая от сети (сети переменного тока) кровать, разработанная для человека с ограниченными физическими возможностями, управлять которой может сам находящийся на ней человек и/или обслуживающий персонал с помощью пульта управления, который активирует электродвигатели для регулирования расположения матраса. Опорная платформа для матраса может иметь одну или несколько секций, которые можно регулировать по высоте и/или углу." +320230,"Ассоциированный с лейкемией химерный ген ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения острых или хронических лейкозов и других опухолей кроветворной или лимфоидной ткани, на основе генетических мутаций, которые включают транслокации или делеции, вызывающих образование химерных генов." +292120,Метка координатная для системы электромагнитного позиционирования,"Нестерильное изделие, предназначенное для использования с системой электромагнитного позиционирования, которое определяет внешнюю фиксированную исходную референтную точку на теле пациента для электромагнитного отслеживания положения инструментов внутри тела пациента на основе предварительно полученных изображений [например, компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ)] или изображений в режиме реального времени, и соединяет импортированные изображения КТ и МРТ с ультразвуковыми изображениями в режиме реального времени. Оно обычно содержит фиксатор из рентгеноконтрастного материала с адгезивной подложкой, который размещается на теле пациента и позволяет присоединить электромагнитный датчик для активной регистрации. Это изделие одноразового использования." +320190,"С-концевой проаргинин-вазопрессин/копептин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении С-концевого проаргинин-вазопрессина (C-terminal pro-arginine vasopressin, CT-proAVP), также известного как копептин (copeptin), в клиническом образце." +320210,"Этил-глюкоронид ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении этилглюкоронида (ethyl glucuronide, EtG), метаболита этилового спирта, в клиническом образце." +326020,Анализ нуклеиновых кислот образование хемилюминесцентного сигнала набор ИВД,"Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для формирования хемилюминесцентного сигнала при проведении тестирования клинического образца с использованиемс использованием метода анализа нуклеиновых кислот. Набор обычно используется в сочетании олигонуклеотидными зондами с известной последовательностью с люминесцентной меткой и может также включать референтный материал для оптимизации и проверки качества люминометра." +317190,Камера для электрофореза ИВД,"Электроприводной лабораторный аппарат с ручным управлением, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении в клиническом образце различных веществ, преимущественно белков, основанном на их размерах, зарядах ионов и/или скорости миграции в электическом поле." +316110,"Идиопатический гиперэозинофильный синдром/хроническая эозинофильная лейкемия ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании идиопатического гиперэозинофильного синдрома (IHES) и/или хронической эозинофильной лейкемии (CEL). IHES и CEL - миелопролиферативные заболевания, связанные с делецией хромосомного диска 4q12, приводящей к образованию химерных генов fip1-like-1(FIP1L1) и рецептора фактора роста тромбоцитов альфа (PDGFRA)." +320180,"Стимулированный вазодилататором фосфопротеин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения стимулированного вазодилататором фосфопротеина (vasodilator-stimulated phosphoprotein (VASP)) в клиническом образце." +325980,"Растворимый рецептор 1 сосудистого эндотелиального фактора роста ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения растворимого рецептора 1 сосудистого эндотелиального фактора роста (vascular endothelial growth factor receptor 1 (sVEGFR-1)), также известного как растворимая fms-подобная тирозинкиназа (soluble fms-like tyrosine kinase 1 (sFlt-1)), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +302460,"Анти-Vw групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Vw [MNS009], эритроцитарных антигенов из системы групп крови MNS, методом агглютинации." +290600,"Clostridium difficile антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении антигенов бактерии Clostridium difficile [например, антигена глутаматдегидрогеназы (glutamate dehydrogenase antigen, GDA), токсина A (toxin A) и/или токсина B (toxin B)] в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +325960,Генератор устройства для удаления эндоскопических клипс для желудочно-кишечного тракта,"Портативное работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для использования вместе с устройством для удаления клипс для эндоскопического извлечения эндоскопической клипсы для желудочно-кишечного тракта. Это электронный блок с элементами управления (например, ножной педалью), предназначенный для генерации постоянного тока для резистивного нагрева и последующего раздробления ранее имплантированной клипсы." +320080,"Дезокситимидин киназа ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении дезокситимидин киназы (deoxythymidine kinase) в клиническом образце." +325920,Система лазерная диодная для вспомогательных репродуктивных технологий,"Портативная лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания пучка низкоинтенсивного лазерного излучения для абляции блестящей оболочки эмбриона в процессе экстракорпорального оплодотворения, как правило, в рамках лазерного хетчинга эмбриона или биопсии эмбриона. Предназначена для использования вместе с совместимым инвертированным световым микроскопом и, как правило, включает комбинированный объектив для лазера/микроскопа, блок управления, камеру и дополнительные вспомогательные изделия (например, программное обеспечение, ножной переключатель)." +325890,"Циклический цитруллинированный пептид антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к циклическому цитруллинированному пептиду (cyclic citrullinated peptide antibody, anti-CCP) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +325880,Нить лапароскопического ретрактора внешней фиксации,"Стерильное хирургическое изделие, предназначенное для использования во время лапараскопической процедуры для обеспечения бесконтактной ретракции (путем подвешивания) нижних абдоминальных, мочеполовых или тазовых структур и синтетических тканей. Это отрезок нити (т.е., материала, подобного шовному материалу) с иглой, прикрепленной к одному ее концу и замком-тоглом на другом конце, предназначенный для введения в хирургическую полость и управляемый обычно с помощью лапароскопических захватывающих щипцов. Изделие обычно используется для того, чтобы пропустить нить через создающую препятствие ткань, закрепить на месте с помощью замка-тогла и вывести брюшную стенку для внешней фиксации, приводя к трансабдоминальному подвешиванию структур. Это изделие одноразового использования." +316280,"Петля индукционная шейная для слухового аппарата, пассивная","Портативное пассивное устройство, носимое вокруг шеи, предназначенное для получения звука с аудиоисточника [напр., mp3 плейер] через провод (напр., 3,5-мм штекер) и его передачи через магнитное поле низкой частоты в слуховой аппарат с индукционной катушкой (т.е., в обход микрофона слухового аппарата), когда осуществляется переключение в положение ""T"" или ""MT"", чтобы пользователь слухового аппарата более четко слышал (напр., музыку). Оно обычно состоит из вводного кабеля, ведущего к небольшому усилителю с проволочной петлей, носимой вокруг шеи, при этом источником электропитания является устройство с источником звука, и батарейки не нужны. Также смотрите: Шейная индукционная петля для слухового аппарата с беспроводным входом; Шейная индукционная петля для слухового аппарата, активная." +320610,"Видеокамера хирургического микроскопа, стерилизуемая","Оптическое устройство, предназначенное для использования в качестве части системы хирургического микроскопа с видеокамерой для передачи увеличенных изображений места хирургической операции через камеру и соответствующее оборудование на монитор для облегчения визуализации хирургического поля хирургом или для учебных целей. Обычно это корпус, содержащий дистальный объектив, оптоволоконную проводку и порт освещения. Устройство предназначено для фиксации (с помощью кронштейна) на соответствующем расстоянии от места проведения операциии (например, 25-75 см) и не предназначено для контакта с пациентом. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +320620,"Видеокамера хирургического микроскопа, нестерилизуемая","Нестерильное оптическое устройство, предназначенное для использования в качестве части системы хирургического микроскопа с видеокамерой для передачи увеличенных изображений места хирургической операции через камеру и соответствующее оборудование на монитор для облегчения визуализации хирургического поля хирургом или для учебных целей. Обычно это корпус, содержащий дистальный объектив, оптоволоконную проводку и порт освещения. Устройство предназначено для фиксации (с помощью кронштейна) на соответствующем расстоянии от места проведения операциии (например, 25-75 см) и не предназначено для контакта с пациентом. Это изделие многоразового использования после надлежащей очистки." +316260,Набор для симуляции различных физиологических показателей,"Набор портативных устройств предназначен для имитации различных физиологических параметров [например, электрокардиограммы (ЭКГ), неинвазивного артериального давления (НИАД), частоты пульса, температуры и насыщения гемоглобина кислородом (SpO2)] и условий для тестирования и калибровки оборудования для мониторинга и записи физиологических параметров пациента, проверки целостности кабеля пациента или подготовки медицинских работников. Он обычно включает в себя программный блок с цифровым дисплеем, блок подключения ЭКГ, блок SpO2 моделирования и соединительные кабели. Это устройство предназначено для использования медицинскими работниками в клинических условиях." +320680,"Повязка с пропиткой из дефибринированной бычьей крови, стерильная","Стерильное покрытие для кожных ран, сделанное из тканого материала (например, хлопка, вискозы), импрегнированное дефибринированной бычьей кровью, предназначенное для физического гемостаза, выступающее в качестве барьера против инфекции, контаминации, повреждений и ослабляющее прилипание к ране. Обычно в состав входит консервант (например, клиохинол), также могут быть и другие добавки (например, жидкий парафин, ланолин и/или тальк); доступны изделия различных форм (например, накладки, ленты). Это изделие для одноразового использования." +316210,"Ген опухоли Вильямса экспрессия мРНК ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, предназначенном для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК гена 1 опухоли Вильямса, или гена WT1, в опухолевой ткани и образцах гематологических опухолей." +316180,Биопротез сердечного аортального клапана,"Ксенотрансплантат (например, свиной или бычий сердечный клапан), предназначенный для имплантации пациенту во время открытой операции на сердце для восстановления или замены дисфункционального аортального сердечного клапана. Изделие специально обрабатывается, чтобы ткань клапана стала нежизнеспособной; может изготавливаться только из ткани или из ткани, прикрепленной к металлическому или синтетическому полимерному каркасу. Изделие обычно используется для лечения приобретенного или врожденного пороков клапанов сердца." +320570,Система обработки медицинских изображений,"Компьютеризированная система управления изображением, которая предназначена для электронного получения, сбора, хранения и отображения широкого спектра медицинских изображений/видеоданных (неспециализированных) и для распределения данных в рамках одного медицинского учреждения или между ними для анализа, организации, отчета и совместного использования данных (например, при обучении). Система состоит из аппаратного обеспечения (например, сетевого переключателя, контроллера) и программного обеспечения сервер/клиент, которое предназначено для передачи данных изображения от устройств визуализации/аудиовизуальных устройств (например, эндоскопической камеры, системы ультразвуковой визуализации, цифровой рентгеновской системы) к обычным приборам [например, мониторам, персональным компьютерам (ПК)]." +316430,"Her2/neu/erbB2 экспрессия мРНК ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК гена Her2/neu/erbB2 (гомолог 2 V-ERB-В2 вирусного онкогена эритробластического лейкоза птиц) в образце ткани опухоли." +316220,"Ген опухоли Вильямса экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК гена 1 опухоли Вильямса, или гена WT1, в опухолевой ткани и образцах гематологических опухолей, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +320600,Пакет эндотермический для холодовой терапии,"Изделие, предназначенное накладывания с приложением давления на поверхность тела для проведения холодовой терапии с целью уменьшения жара, боли и воспаления, вызванных травмой сустава/мышцы/ткани и/или незначительными ожогами. Как правило, состоит из компактного конверта, изготавливаемого из пластика и заполненного химическими веществами, генерирующими при активации эндотермическую химическую реакцию для снижения температуры пакета. Это изделие для одноразового использования." +320510,"Этил-глюкоронид ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения этилглюкоронида (glucuronide, EtG), метаболита этилового спирта, в клиническом образце с использованием масс-спектрометрического анализа." +292630,Генератор электрохирургической/ультразвуковой хирургической системы,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для обеспечения высокочастотного электрического тока для питания подключенных электрохирургических диатермических инструментов (для создания тепла в тканях) и ультразвуковых хирургических инструментов (для быстрых колебаний в тканях), что позволяет комбинировать методы для разрезания и/или коагуляции тканей во время открытых или лапароскопических хирургических операций; сами инструменты к данному виду не относятся. Изделие может использоваться в различных областях хирургии (например, в общей, гинекологической, пластической); как правило, регулируется оператором при помощи ручного или ножного переключателя." +325690,"Множественные возбудители менингита нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с другими изделиями для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот множества видов микроорганизмов, связанных с менингитом (meningitis pathogen nucleic acid), в клиническом образце. Определяемые виды микроорганизмов могут включать, но не ограничиваются ими, Streptococcus meningitidis, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Cryptococcus neoformans, аденовирус (adenovirus), энтеровирус (enterovirus), цитомегаловирус (cytomegalovirus, CMV), вирус Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus, EBV), вирус простого герпеса 1 типа (herpes simplex virus 1, HSV1) и/или вирус простого герпеса 2 типа (herpes simplex virus 2, HSV2), вирус ветряной оспы (varicella-zoster virus, VZV) и вирус эпидемического паротита (Mumps virus)." +320470,"Материал для реконструкции мочевыводящих путей, бактериального происхождения","Стерильный рассасывающийся материал, предназначенный для подслизистого введения в мочевыводящие пути (уретру, мочевой пузырь и/или дистальный отдел мочеточника) в качестве заполняющей пространство объемной добавки (объемообразующее вещество) к межклеточному матриксу соединительной ткани для добавления объема с целью лечения стрессового недержания мочи и/или пузырно-мочеточникового рефлюкса; не содержит анестетик. Материал выпускается в форме геля из биосинтезированных декстраномерных микросфер и гиалуроновой кислоты (HA) бактериального происхождения. Обычно материал предварительно загружен в одноразовый шприц." +292740,"Чаша менструальная, из латекса гевеи","Чашевидная емкость, помещаемая пользователем во влагалище для сбора выделяемой крови и продуктов клеточного распада во время менструации, а также выделений между ежемесячными менструациями. Это небольшое мягкое устройство, изготовленное из латекса гевеи, обычно удаляется из влагалища путем вытягивания за находящуюся снаружи ручку; в зависимости от дизайна оно может касаться или не касаться шейки матки. Устройство можно использовать в качестве альтернативы тампонам. Это устройство для многоразового использования." +320450,Одежда для верхних частей тела для лечения кожи/фиксации повязки,"Предмет одежды (например, жилет), предназначенный для ношения на торсе человека с кожным заболеванием/нарушением (например, экземой, раной, при сниженном тургоре кожных тканей) для защиты кожи, как правило, после обработки лекарственным средством (например, мазью, кремом) и/или поддержки повязки, наложенной на рану/место травмы. Как правило, изготавливается из гипоаллергенных натуральных материалов или композита (например, вискозы/нейлона/эластана) и предназначен для использования в домашних условиях и лечебных учреждениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +292470,"Катетер для картирования сердца, чрескожный, одноразового использования восстановленный","Стерильная управляемая гибкая трубка, содержащая несколько электродов, вводимая чрескожно в камеры сердца для передачи электрических импульсов с целью проведения электрофизиологических диагностических исследований, например, интракардиального измерения, эндокардиальной регистрации, стимуляции, временной электрокардиостимуляции для оценки аритмий сердца, кардиоверсии и электрофизиологического картирования. Как правило, изготавливается из пластика с встроенными электродами, часто изготавливаемыми из платины (Pt), иридия или композитного материала. Это изделие для одноразового использования, которое ранее уже использовалось на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +320410,"Щетка для очищения поверхности дентального имплантата/зуба, биоразлагаемая","Вращающийся/осциллирующий стоматологический инструмент, предназначенный для использования гигиенистом и/или стоматологом для нехирургического инвазивного удаления зубных имплантатов и/или зубов пациента, пораженных периимплантитом (периимплантитный мукозит, периимплантит) или пародонтитом. Это изделие в виде щетки с рассасывающейся (например, изготовленной из хитозана) щетиной на дистальном конце вала, изготовленного из высококачественной стали. Изделие присоединяется к стоматологическому наконечнику, который обеспечивает его вращение или колебание с целью механического удаления биологической пленки с поверхности имплантатов и зубов. Данное изделие предназначено для одноразового использования." +292490,Электроретинограф,"Офтальмологическое устройство, используемое для записи изменений электрического потенциала на или около поверхности роговицы по отношению к удаленной точке на теле, после стимуляции сетчатки светом, т.е., вспышками белого света. Электроретинограф используется вместе с основным электродом (обычно золотым, платиновым или серебряным) и электродом сравнения, расположенным на любой части тела (например, щеке или мочке уха), и с усилителем, который повышает биоэлектрический потенциал. Некоторые изделия совместимы с персональным компьютером (ПК) для хранения и анализа диаграммы. Используется при диагностике дегенеративных изменений сетчатки, ночной слепоты и нарушений кровообращения сетчатки." +316690,"Т-клеточная лифмома ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге и прогнозировании Т-клеточной лимфомы, связанной с транслокациями генных локусов Т-клеточного рецептора (TCR)." +293180,"Система коротковолновой диатермической терапии, профессиональная","Комплект устройств, предназначенный для обеспечения терапевтического эффекта, вызываемого воздействием электромагнитной энергии в радиочастотном диапазоне (РЧ) от 13 до 27.12 МГц, которая проникает через кожу в заданные области тела для глубокого нагревания тканей. Он обычно состоит из генератора электрического тока и двух электродов (активного и возвратного), которые размещаются на теле пациента или рядом с пациентом. Система предназначена для использования медицинскими работниками в клинических условиях, как правило, для снижения боли, мышечных спазмов и контрактуры суставов; она не применяется при хирургических вмешательствах и для лечения злокачественных новообразований." +316740,"Мутация гена NRAS ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для использования в мониторинге или прогнозировании статуса мутации гомолога вирусного онкогена нейробластомы RAS (v-ras; ген NRAS) в образце опухолевой ткани, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +316520,"Ген топоизомеразы типа II альфа экспрессия мРНК ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, предназначенном для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК гена топоизомеразы типа II альфа (TOP2A) в образце ткани опухоли." +316600,"Микросателлитная нестабильность ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при определении микросателлитной нестабильности (microsatellite instability) [аномальные повторяющиеся последовательности дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК)] в образце опухолевой ткани. Это явление связано с дефектными генами репарации ДНК несоответствий, как особенностью определенных типов рака, включая наследственный неполипозный рак толстой кишки (hereditary nonpolyposis colon cancer (HNPCC))." +316610,"Мутация гена KRAS ИВД, набор, секвенирование нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определениястатуса мутации гомолога онкогена v-ki-ras2 вируса саркомы крыс Кирстена (v-ki-ras2 kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog) KRAS и/или оценки клинического образца при мониторинге или прогнозировании ответа на лечение ингибиторами рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) на основе определения статуса мутации KRAS в опухолевой ткани, методом секвенирования нуклеиновых кислот." +316560,"Мутация гена NRAS ИВД, набор, секвенирование нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования в мониторинге или прогнозировании статуса мутации гомолога вирусного (v-ras) онкогена нейробластомы RAS (ген NRAS) в образце опухолевой ткани, с использованием технологии секвенирования нуклеиновых кислот." +293690,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, со стабилизатором нуклеиновых кислот","Стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и стабилизатор нуклеиновой [например дезоксирибонуклеиновой (ДНК) или рибонуклеиновой(РНК)] кислоты. Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования." +289950,"Проводник для эндотрахеальной трубки, многоразового использования","Специальный направитель для замены эндотрахеальной трубки у интубированного пациента. Проводник вводится в имеющуюся трубку, которая затем вытягивается вдоль проводника. Новая эндотрахеальная трубка вводится по проводнику, чтобы обеспечить ее правильное расположение. Проводник удаляется после завершении размещения новой трубки. Это изделие многоразового использования." +302710,"Фактор фон Виллебранда: гликопротеин Ib связывающая способность ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения гликопротеин Ib активности фактора фон Виллебранда (glycoprotein Ib binding activity (vWF:GPIb)) в клиническом образце." +293790,Игла для подслизистых инъекций,"Стерильный полый трубчатый металлический инструмент с острым скошенным концом, который используется вместе со шприцем для введения веществ (например, жидкостей, гелей) в подслизистый слой ткани (слой соединительной ткани под слизистой), как правило, анатомических структур с полостями. Это устройство одноразового применения." +293890,"Аппликатор для системы брахитерапии языка, ручной","Ручной аппликатор для брахитерапии, специально предназначенный для использования при лечении с помощью лучевой терапии языка. Это индивидуальное или модульное устройство для обеспечения ручного размещения (например, прокола, местного размещения, или размещения под контролем системы диагностической визуализации) и удаления одного или нескольких радионуклидных источников в/из места лечения на поверхности или внутри языка или в окружающих тканях. Устройство может иметь постоянную конструкцию или конфигурацию, приспособленную для размещения индивидуального источника у пациента. Оно содержит аппликаторы для языка, такие как полые иглыБ трубки или катетеры, используемые для ручной брахитерапии." +293850,Комплект для аппарата кондуктивного подогрева крови/инфузионных растворов,"Набор изделий, используемых вместе с аппаратом для кондуктивного подогрева крови/инфузионных растворов для подогрева помещенной в него крови из банка крови, продуктов крови и растворов для внутривенного вливания до подходящей для вливания пациенту температуры. Как правило, в комплект входит мешок (мешки) или гибкая кассета, через которую кровь/жидкость, подогреваемая по пути нагревателем, проходит из пакета для инфузии к пациенту; также в комплекте могут быть зажимы и «ловушка» для пузырьков газа. Комплект, как правило, используется в операционных, при несчастных случаях и в экстренных ситуациях, когда требуется срочное вливание нескольких единиц крови/жидкости. Это изделие для одноразового использования." +317070,"Циклин D1 онкоген экспрессия мРНК ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, предназначенном для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК онкогена циклина D1 или гена CCND1, связанного с лимфомой из клеток мантии, в образце ткани опухоли." +302890,Осветитель головной оптоволоконный,"Оптоволоконное устройство, устанавливаемое на оголовье или раме шлема для подачи холодного света от подключенного источника (не относящегося к данному виду) непосредственно в поле обзора во время проведения медицинской или хирургической процедуры. Как правило, состоит из увеличительной линзы, рефлектора и оптоволоконного кабеля." +302880,Осветитель головной,"Осветитель с электропитанием, устанавливаемый на оголовье, раму шлема или на очки, предназначенный для подачи света непосредственно в поле зрения во время стоматологической или хирургической процедуры. Осветитель обычно состоит из увеличительной линзы, рефлектора, лампочки и подсоединения к встроенным батареям или комплекту батарей; изделие не является оптоволоконным осветителем." +302850,Ножницы оториноларингологические для резки проволоки,"Хирургический инструмент в виде ножниц, используемый при интервенции уха-горла-носа (ЛОР), который предназначен для резания проволоки, предназначенной для использования с целью создания оссикулярных замен. Режущие кромки инструмента более прочные, чем у обычных ножниц, и способны создать усилия, требуемые для разрезания хирургической проволоки. Это повторно используемое изделие." +290070,"A/B трансфераза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при при качественном и/или количественном определении ферментов А и/или В трансферазы (A/B transferase), связанных с экспрессией антигенов групп крови АВ0 во всех клетках, в клиническом образце." +293530,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, без добавок/без примесей металлов","Стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и не содержащая добавок и любых металлов. Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, химического исследования сыворотки, включающего определение примесей, серологические и токсикологические исследования). Это изделие для одноразового использования." +293570,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания","Стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и активатор свертывания. Предназначена для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, для химического анализа сыворотки). Это изделие для одноразового использования." +316930,"Ген BRAF мутация ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для предсказания или мониторинга терапии путем определения статуса мутации в множественных регионах гена BRAF (гомолога вирусного онкогена B1 саркомы мышей V-Raf) ((v-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1) в опухолевой ткани, в том числе кодонов 464-469 и 600." +316850,"Олигодендроглиома ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для определения потери гетерозиготности (LOH) для локусов на плечах хромосом 1р и/или 19Q в олигодендроглиальных образцах опухолевой ткани." +325870,"Игла шовная, одноразового использования","Цилиндрический цельный металлический инструмент, предназначенный для введения и протягивания шовного материала через ткань (например, кожу, фасцию, серозную, сосудистую или другие ткани/органы) во время сшивания тканей при хирургических процедурах. Изделие может иметь различные длины, кривизну, диаметры, формы сечений и формы дистального конца. Это изделие для одноразового использования." +325860,Устройство для передачи данных от автоинъектора,"Электронное устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для передачи данных от совместимого электронного автоинъектора с целью сбора информации о комплаентности пациентов и отслеживания эффективности работы и ошибок изделия. Данные могут передаваться по беспроводной связи или с помощью USB-соединения на компьютер с соответствующим программным обеспечением. Устройство предназначено для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении и подключается через понижающий трансформатор или USB-соединение." +302290,"Эховирус общие антитела (серотипы 1-33) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или нескольким эховирусам серотипов 1-33 в клиническом образце." +320290,"Множественное генотипирование групп крови ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для определения генотипа одной или множества групп крови методом анализа на биочипах. Генотипирование может включать системы групп крови Резус (CcDEe), Келл (K, k, Kp^a, Kp^b), Даффи ((Fy^a, Fy^b, Fy^x), Кидд (Jk^a, Jk^b), Левис (Le^a, Le^b), MNS (M, N, S, s, U), Xg (Xg^a), Домброк (Do^a, Do^b), Колтон (Co^a, Co^b), Картрайт (Yt^a, Yt^b), Лютеран (Lu^a, Lu^b) и/или Диего (Di^a, Di^b) (Rhesus (CcDEe), Kell (K, k, Kp^a, Kp^b), Duffy (Fy^a, Fy^b, Fy^x), Kidd (Jk^a, Jk^b), Lewis (Le^a, Le^b), MNS (M, N, S, s, U), Xg (Xg^a), Dombrock (Do^a, Do^b), Colton (Co^a, Co^b), Cartwright (Yt^a, Yt^b), Lutheran (Lu^a, Lu^b) and/or Diego (Di^a, Di^b))." +325790,"Множественные желудочно-кишечные патогены нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества типов патогенных микроорганизмов, связанных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, в клиническом образце. Определяемые патогены могут включать в себя (но не ограничиваются ими) бактерии, вирусы, грибы и/или паразиты, такие как Salmonella, Shigella, Campylobacter, Escherichia coli (E. coli), норовирус (Norovirus), ротавирус (Rotavirus), Clostridium difficile, Giardia, Bacillus и/или Vibrio spp.." +317610,"Аллерген-специфические антитела класса иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, набор иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин E (IgE) к одному или множеству аллергенов в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +325770,"Множественные желудочно-кишечные патогены нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с другими изделиями для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот и/или генов, кодирующих токсины, выделенных из множества типов патогенных микроорганизмов, связанных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, в клиническом образце. Определяемые патогены могут включать в себя (но не ограничиваются ими) бактерии, вирусы, грибы и/или паразиты, такие как Salmonella, Shigella, Campylobacter, Escherichia coli (E. coli), норовирус (Norovirus), ротавирус (Rotavirus), Clostridium difficile, Giardia, Bacillus и/или Vibrio spp.." +326040,"Ген рака простаты 3/простатический специфический антиген экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК гена рака простаты 3 (prostate cancer gene 3 (PCA3)) и гена, кодирующего простатический специфический антиген (ПСА) (prostate specific antigen (PSA)), связанные с раком простаты, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +292160,Усилитель электромиографического сигнала,"Электронное изделие, используемое совместно с электромиографом для усиления напряжения, силы тока или мощности. К этому виду могут относиться изделия, представляющие устаревшую технологию." +293940,"Депрессор для языка, хирургический","Ручной хирургический инструмент, предназначенный для смещения языка и удержания его в фиксированном положении, обычно прижимая его ко дну ротовой полости. Обычно это металлическое устройство (например, из высококачественной нержавеющей стали) либо прямой формы, либо, чаще, плавно изогнутое в центре (например, под углом 90°). Проксимальный конец инструмента используется как ручка, а дистальный конец (обычно с насечками и может иметь отверстия) используется для прижатия языка. Инструмент используется в челюстно-лицевой хирургии (например, при тонзиллэктомии). Это изделие многоразового использования." +316130,Биопротез сердечного легочного клапана для транскатетерной имплантации,"Имплантируемый ксенотрансплантат (например, бычий, свиной), используемый для восстановления/замены протеза стенозированного или регургитирующего легочного сердечного клапана (ранее имплантированного) или нативного легочного клапана, ранее подвергшегося хирургическому восстановлению, и предназначенный для имплантации с помощью катетера через сосудистый доступ. Может прикрепляться к расширяемому металлическому каркасу, который может расширяться при помощи баллона или саморасширяться, изделие также может содержать другие материалы (например, синтетический полимер). Могут прилагаться изделия, необходимые для имплантации (например, катетер, интродьюсер)." +292100,"Система электромеханическая для литотрипсии, экстракорпоральная","Совокупность приборов, которые неинвазивным методом дробят камни (например, конкременты), посылая сфокусированные ударные волны извне тела пациента, которые создаются электромеханическим генератором. Этот генератор состоит из катушки, подсоединенной к тонкой металлической мембране; магнитное поле создается электрическим током, проходящий через катушку, ударные волны создаются, когда металлическая мембрана отталкивается магнитными полем. В систему также входит стол для терапевтических процедур, система визуализации и пульт оператора. Эта система [дистанционной ударно-волновой литотрипсии (ДУВЛТ)] используется для дробления камней в почках, мочевыводящих путях, желчном пузыре, или желчных протоках/протоках поджелудочной железы." +293970,Устройство для заливки гистологических образцов ИВД,"Электронный блок с электрическим приводом, предназначенный для использования в лаборатории для заливки (инкапсуляции) гистологических образцов ткани в жидкий парафин, с целью их дальнейшего (после застывания заливки) препарирования, например, для микроскопии и/или хранения. Обычно имеет вместительный бак с подогревом для жидкого парафина (например, ёмкостью 4 л) с системами подогрева и подогреваемой рабочей поверхностью, стоком излишков парафина, охлаждения готовых заливок. Может включать также встроенный подогреватель для инструментов." +316120,"Перчатки хирургические из блоксополимера стирола, неопудренные, не антибактериальные","Изделие из блоксополимера стирола, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника при работе в операционном поле; внутренняя поверхность неопудрена и не содержит антибактериальных веществ/материалов. Обычно используется в качестве двухстороннего барьера для защиты пациента и персонала от загрязнений и при возможной аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие для одноразового использования." +292110,Система электромеханическая для экстракорпоральной/пневматической ударно-волновой терапии для ортопедии,"Комплект изделий, предназначенных для электромеханической экстракорпоральной ударно-волновой терапии и пневматической ударно-волновой терапии для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Он обычно мобильный и включает в себя блок управления, который использует электрический ток и сжатый воздух для создания кинетической энергии, которая передается на тело пациента при контакте (например, с помощью двух разных ручных поверхностных аппликаторов) для выработки механических ударных волн выбранной амплитуды и частоты. Он используется для лечения боли и воспаления в мягких тканях рядом с костями, таких заболеваний, как тендинопатия и латеральный/медиальный эпикондилит, а также для стимуляции остеогенеза." +325990,"Ген рака простаты 3/простатический специфический антиген экспрессия мРНК ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК гена рака простаты 3 (prostate cancer gene 3 (PCA3)) и гена, кодирующего простатический специфический антиген (ПСА) (prostate specific antigen (PSA)), связанные с раком простаты, в клиническом образце." +293900,"Аппликатор для системы брахитерапии языка, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника","Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии языка или полости рта. Он предназначен для временной имплантации в язык и/или окружающие его ткани и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников. К этому виду медицинских изделий относится целый ряд аппликаторов, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности." +293920,"Шпатель для языка, смотровой, одноразового использования","Ручное изделие, используемое для оттеснения языка с целью обеспечения возможности осмотра окружающих его органов/тканей. Как правило, это плоское изделие с двумя закругленными рабочими концами, изготавливаемое из дерева или пластиковых материалов; может иметь аромат/вкус, что позволяет сделать процедуру менее неприятной. Изделие может использоваться в лечебных учреждениях, кабинетах врача или в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования." +317150,"Аппликатор для системы брахитерапии груди, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника","Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии молочной железы. Он предназначен для временной имплантации в молочную железу и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников. К этому виду медицинских изделий относится целый ряд аппликаторов, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности." +317390,Система лазерная эксимерная для атерэктомии,"Мобильная лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения димеров (обычно моногалогенидов инертных газов, таких как фторид аргона, хлорид ксенона) в качестве активной среды с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения, предназначенного для внутрипросветной фотоабляции или уменьшения размеров сосудистой пораженной ткани (блокады, тотальные окклюзии), а иногда фотоабляции ткани, соединенной с отведениями активных имплантируемых устройств. Она предназначена для использования с катетером для ангиопластики и обычно состоит из электрического блока с дисплеем, элементами управления и/или ножного переключателя." +316100,"Идиопатический гиперэозинофильный синдром/хроническая эозинофильная лейкемия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании идиопатического гиперэозинофильного синдрома (IHES) и/или хронической эозинофильной лейкемии (CEL), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT). IHES и CEL - миелопролиферативные заболевания, связанные с делецией хромосомного диска 4q12, приводящей к образованию химерных генов fip1-like-1(FIP1L1) и рецептора фактора роста тромбоцитов альфа (PDGFRA)." +290530,"Clostridium perfringens антиген энтеротоксина ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов энтеротоксина бактерии Clostridium perfringens в клиническом образце." +293980,Порт для инъекций тканевого экспандера,"Изделие, разработанное для подкожной имплантации и предназначенное для использования с целью временного расширения имплантированного тканевого экспандера посредством чрескожного введения воздуха или жидкостей (например, солевого раствора), как правило, в течение нескольких сеансов. Состоит из самогерметизирующегося порта для прокола иглой и коннектора для трубок, предназначенного для присоединения к тканевому экспандеру. Выпускаются изделия различных конструкций. Это изделие для одноразового использования." +293990,Инструмент для ввода эндоскопического мешка для извлечения тканей,"Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для введения свернутого эндоскопического мешка для извлечения тканей в тело пациента через соответствующий порт доступа во время эндоскопической процедуры. Инструмент, как правило, состоит из жесткого стержня из высококачественной нержавеющей стали на дистальном конце, вокруг которого мешок для извлечения тканей свернут и удерживается на месте с помощью захватывающего механизма, например, зубцов, и ручки на проксимальном конце. Как только мешок оказывается внутри полости тела, он высвобождается, и устройство ввода удаляется. Это изделие для многоразового использования." +316250,Биопротез митрального клапана для транскатетерной имплантации,"Имплантируемый ксенотрансплантат (например, бычий), предназначенный для восстановления/замены стенозированного или регургитирующего митрального клапана сердца или ранее имплантированного протеза митрального клапана сердца, имплантируемый при помощи катетера через чрескожный доступ (например, трансфеморальный, трансапикальный) во время работы сердца. Он состоит из ксенотрансплантата, обработанного таким образом, чтобы сделать ткани нежизнеспособными; прикрепляется к расширяющемуся in situ металлическому каркасу (который может быть покрыт синтетическим полимерным материалом); также может включать компонент из синтетического полимера для фиксации субаннулярного клапана. Как правило, прилагаются изделия, используемые при имплантации (например, катетер, интродьюсер)." +316400,Симулятор множественных физиологических параметров плода/матери электронно-сигнальный,"Переносное устройство с питанием от батареи, предназначенное для имитации различных физиологических параметров и разнообразных состояний (как плода, так и матери), выраженных во время беременности (например, TOCO, маточная активность и сердечная деятельность плода) с целью проверки и калибровки оборудования для мониторинга и регистрации состояния плода и пациента, проверки целостности кабеля пациента или обучения медицинских работников. Обычно состоит из небольшой электронного блока с цифровым дисплеем, органами управления и рядом электронных выходов; он может использоваться в сочетании с эмбриональным симулятором сердца (для имитации сердечной деятиельности плода). Это изделие предназначено для использования медицинским работником в клинических условиях." +316190,Протез аортального клапана механический двустворчатый,"Искусственный заменитель естественного аортального сердечного клапана, предназначенный для имплантации во время операции на открытом сердце, как правило, для лечения приобретенного или врожденного пороков клапанов сердца. Он состоит из двух полукруглых покрытых пиролитическим углеродом или полимерных створок, которые поворачиваются вокруг стоек из пиролитического углерода или металла, прикрепленных к корпусу клапана с помощью шарниров, в результате чего образуются три отверстия. Когда ток крови давит на клапан, две полукруглые створки отгибаются от клапанного кольца и поток крови проходит в три отверстия, после чего створки клапана опять закрываются." +292340,Стерилизатор электронно-лучевой,"Устройство, работающее от сети (переменного тока), разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов с медицинских изделий и сопутствующих изделий при помощи электронных пучков (ускоренных электронов). Состоит, как правило, из камеры для обработки с полками, на которые помещаются запакованные изделия, подлежащие стерилизации; источника электронных пучков, а также элементов управления для регулирования времени процедуры. Изделие обычно используется производителями для стерилизации одноразовых медицинских инструментов (например, шприцев, игл) и расходных материалов даже после их упаковки и подготовки к доставке; также может использоваться в крупных медицинских учреждениях для стерилизации большого объема изделий." +292350,Блок управления офтальмологической криохирургической системы,"Работающий от сети (сети переменного тока) компонент электронной офтальмологической криохирургической системы, предназначенный для электронного управления подачей криогенного вещества из баллона через подключенный специальный ручной аппликатор (зонд), охлаждаемый криогенным веществом. Изделие, как правило, включает в себя панель управления для пользователя, которая отображает информацию, такую как «готово к применению», «время работы», «статус давления газа» и «индикатор замерзания наконечника аппликатора». Изделие тоже может обеспечить микропроцессорную автоматизированную настройку, выполнение электронно-управляемых повторяющихся циклов замораживания и размораживания." +320540,"Устройство для выполнения клизмы ручное, одноразового использования","Изделие, предназначенное для использования при ручном введении жидкости (например, солевого раствора) в прямую кишку для обеспечения опорожнения толстой кишки за счет увеличения объема нижнего отдела кишечника и физической стимуляции перистальтики. Изделие состоит из ручного резервуара для жидкости (например, бутылки, груши) с насадкой, которая вводится в прямую кишку, после чего наполненный резервуар сжимается, и жидкость поступает в кишечник; изделие может быть предварительно наполнено нелекарственным раствором для клизм. Оно предназначено для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования." +320530,Штатив для энтерального питания,"Отдельно стоящий штатив с расположенным сверху крючком, предназначенный для подвешивания контейнера для энтерального питания и связанных с ним трубок для доставки питательных жидкостей пациенту; он не предназначен для внутривенного введения жидкости. Изделие может быть настольным или напольным, или с возможностью подключения помпы для энтерального питания для обеспечения принудительного питания с регулируемой скоростью. Изделие предназначено для использования в домашних условиях и лечебных учреждениях." +325710,"Множественные виды микроорганизмов связанные с менингитом нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества типов микроорганизмов, связанных с менингитом, в клиническом образце. Определяемые микроорганизмы могут включать в себя, но не ограничиваются ими, Streptococcus meningitidis, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, аденовирус (adenovirus), энтеровирус (enterovirus), цитомегаловирус (cytomegalovirus, CMV), вирус Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus, EBV), вирус простого герпеса 1 типа (herpes simplex virus 1, HSV1) и/или вирус простого герпеса 2 типа (herpes simplex virus 2, HSV2), вирус ветряной оспы (varicella-zoster virus, VZV) и вирус эпидемического паротита (Mumps virus)." +320490,"Устройство выравнивания давления в среднем ухе, отрицательным давлением","Ручное устройство, предназначенное для уменьшения симптомов, связанных с отрицательным давлением воздуха в среднем ухе (например, во время полета), путем снижения давления воздуха во внешнем слуховом канале. Состоит из ручного насоса отрицательного давления, соединяемого с вставляемым в ухо адаптером; создаваемое насосом отрицательное давление предназначено для коррекции деформации барабанной перепонки (полости среднего уха) и уравновешивания давления в среднем ухе. Обычно свободно отпускается без рецепта. Это изделие многоразового использования, предназначенное для использования одним пациентом." +325700,"Множественные виды микроорганизмов связанные с менингитом нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества типов микроорганизмов, связанных с менингитом, в клиническом образце. Определяемые микроорганизмы могут включать в себя, но не ограничиваются ими, Streptococcus meningitidis, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, аденовирус (adenovirus), энтеровирус (enterovirus), цитомегаловирус (cytomegalovirus, CMV), вирус Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus, EBV), вирус простого герпеса 1 типа (herpes simplex virus 1, HSV1) и/или вирус простого герпеса 2 типа (herpes simplex virus 2, HSV2), вирус ветряной оспы (varicella-zoster virus, VZV) и вирус эпидемического паротита (Mumps virus)." +292690,"Чаша менструальная, нелатексная, одноразового использования","Чашевидная емкость, помещаемая пользователем во влагалище для сбора выделяемой крови и продуктов клеточного распада во время менструации, а также выделений между ежемесячными менструациями. Это небольшое мягкое устройство, обычно изготавливаемое из биосовместимых синтетических материалов (напр., полиэтилен низкой плотности), обычно удаляется из влагалища путем вытягивания за находящуюся снаружи ручку или путем введения пальца для захвата его края; в зависимости от дизайна оно может касаться или не касаться шейки матки. Устройство можно использовать в качестве альтернативы тампонам и его можно не вынимать во время полового акта. Это устройство для одноразового использования." +320420,Наконечник рукоятки для переносной криохирургической системы,"Стерильный компонент переносной криохирургической системы, предназначенный для установки на рукоятке системы для доставки жидкого хладагента (криогеного вещества) [например, жидкого азота (LN2), закиси азота (N2O), диоксида углерода (CO2)] на кожу/подкожно при криотерапевтических процедурах (например, обезболивание, хирургическая абляция, косметические процедуры). Это, как правило, игла со слепым концом, предназначенная для доставки направленного охлаждения к месту лечения без разрушения здоровых тканей. Это изделие для одноразового использования." +292530,"Электрод возвратный электрохирургический, многоразового использования","Диспергирующий проводник, предназначенный для закрепления на пациенте и подключения к электрохирургическому генератору/генератору системы радиочастотной абляции для обеспечения возврата электрического тока от пациента к генератору во время электрохирургической процедуры. Имеет большую площадь поверхности и фиксируется на теле пациента, как правило, в месте, обеспечивающем максимальную площадь поверхностного контакта в непосредственной близости от операционного поля. Как правило, имеет перманентно прикрепленные кабели. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +292480,Электрод для электроретинографа,"Нестерильный электрический проводник, накладываемый вблизи глаза для передачи электрического сигнала при оценке состояния сетчатки глаза. Он обычно имеет форму проводящей нити, которая размещается вдоль нижнего века и соприкасается со слезной пленкой и роговицей. Используется с электроретинографом для регистрации электрической активности. Это изделие одноразового использования." +316680,"Ген MYCN экспрессия мРНК ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК гена MYCN (v-myc вирусного онкогена миелоцитоматоза, полученного из нейробластомы) в образце ткани опухоли." +292960,"p53 опухолевый белок ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении p53 опухолевого белка (p53 tumour protein) в клиническом образце." +316650,"KIT генная мутация ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при оценке клинического образца в мониторинге или прогнозировании статуса D816V, гомолога онкогена вируса саркомы кошек Харди-Зукермана 4 (v-kit Hardy-Zuckerman 4 feline sarcoma viral oncogene homolog (KIT или c-kit )), в образце ткани опухоли." +293190,"Система коротковолновой диатермической терапии, для домашнего использования","Комплект изделий, предназначенных для терапевтического глубокого нагрева в заданных объемах тела при помощи чрезкожной передачи электромагнитной энергии в радиочастотных (РЧ) диапазонах от 13 МГц до 27.12 МГц. Обычно система состоит из генератора электрического тока и двух электродов (активного и возвратного), которые размещаются на теле пациента или рядом с пациентом. Обычно система применяется для лечения боли, мышечных спазмов и контрактуры суставов, не используется в хирургии или для лечения злокачественных новообразований." +289760,Набор для утилизации цитотоксических материалов,"Набор изделий, используемых для удаления пролитых цитотоксических материалов. Он содержит оборудование и материал для соответствующего метода удаления пролитого и включает подходящий контейнер для утилизации пролитых материалов. Это изделие для одноразового использования." +316510,Устройство для забора образца крови из пакета с донорской кровью ИВД,"Изделие для взятия проб, предназначенное для использования при экстракции образца крови из сегмента с трубкой пакета с донорской кровью (blood donor bag) для анализа и/или другого исследования (например, определения группы крови, перекрестной пробы на определение совместимости). Изделие обычно состоит из иглы, окруженной пластиковым корпусом, разработанной таким образом, чтобы наполненный кровью сегмент трубки можно было ввести прямо в корпус, проткнуть пакет иглой и вручную взять кровь таким обзом, чтобы пользователь не касался ни крови, ни иглы. Это изделие одноразового использования." +289930,"Проводник для эндотрахеальной трубки, одноразового использования","Специальный направитель для замены эндотрахеальной трубки у интубированного пациента. Проводник вводится в имеющуюся трубку, которая затем вытягивается вдоль проводника. Новая эндотрахеальная трубка вводится по проводнику, чтобы обеспечить ее правильное расположение. Проводник удаляется после завершении размещения новой трубки. Это изделие одноразового использования." +289940,Датчик системы мониторинга эндотрахеальной секреции,"Стерильное изделие, подсоединяемое к вентиляционному контуру для продолжительного определения и вывода на монитор звуковых данных об эндотрахеальной секреции, перемещаемой по вентиляционному контуру во время аспирации пациента, находящегося на искусственной вентиляции легких, и/или спонтанно дышащего пациента, для достижения эффективности аспирации. Изделие функционирует как микрофон и, как правило, подключается к порту стандартного зонда и также имеет соединение с монитором. Это изделие для одноразового использования." +302720,"Фактор фон Виллебранда: ристоцетин-кофакторная активность ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения ристоцетин-кофакторной активности фактора фон Виллебранда (ristocetin cofactor complex activity (vWF:RCO)) в клиническом образце." +293580,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с разделительным гелем","Стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и гель для разделения сыворотки и клеток. Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, химического исследования сыворотки, включая определение примесей, серологических и токсикологических исследований). Это изделие для одноразового использования." +302700,"Фактор фон Виллебранда: ристоцетин-кофакторная активность ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении ристоцетин-кофакторной активности фактора фон Виллебранда (ristocetin cofactor complex activity (vWF:RCO)) в клиническом образце." +302680,"Тампон ушной, небиоразлагаемый","Небиоразлагаемый тампонирующий материал [например, из неплотно свернутой ваты, марли или поливинилового спирта (ПВС)], предназначенный для использования в ухе пациента после операции на внутреннем ухе и/или для ввода медицинских веществ в ухо с целью лечения ушных заболеваний. Это изделие одноразового использования." +293720,Контейнер вакуумный для жидкостей для внутривенных вливаний,"Сосуд с относительным вакуумом внутри разработан для заполнения жидкостями для внутривенных вливаний. Как правило, это пустой, предварительно герметезированный контейнер (например, стеклянная бутылка) с соответствующими формой и размером (обычно в пределах от 250 до 2000 мл) для внутривенных растворов. В основном предназнечен для облегчения заполнения устройств для смешения внутривенных жидкостей. Он обычно используется в больничных аптеках и/или других учреждениях здравоохранения. Это устройство одноразового использования." +317090,Разделитель для защиты прямой кишки при лучевой терапии,"Стерильный рассасывающийся материал (например, жидкость или гель), который вводится между предстательной железой и прямой кишкой перед проведением лучевой терапии простаты, чтобы увеличить расстояние между предстательной железой и передней стенкой прямой кишки и сократить таким образом воздействие излучения на прямую кишку. Как правило, материал состоит из гиалуроновой кислоты и может поставляться в предварительно заполненном шприце. Это устройство одноразового использования." +317080,"Циклин D1 онкоген экспрессия мРНК ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используеися для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК онкогена циклина D1 или гена CCND1, связанного с лимфомой из клеток мантии, в образце ткани опухоли." +302910,Салфетка нетканая,"Не пропитанное лекарственными средствами изделие в форме лоскута или тампона (также называемого губкой), изготавливаемое из нетканого материала (например, вискозы/полиэфира) и предназначенное, в первую очередь, для абсорбирования жидкостей в медицинских целях. Как правило, используется для покрытия/очищения ран или царапин и впитывания их экссудата, абсорбирования экссудатов поверхности тела или нанесения медикаментов местного действия; в изделии меньше волокон и оно меньше прилипает, чем обычные тканые марлевые салфетки; изделие не содержит вазелин. Это изделие для одноразового использования." +290080,"A/B трансфераза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ферментов А и/или В трансферазы (A/B transferase), связанных с экспрессией антигенов групп крови АВ0во всех клетках, в клиническом образце." +293240,"Повязка для лечения полой раны, антибактериальная","Не рассасывающийся материал или вещество, предназначенное для ввода в ложе раны с целью создания соответствующей окружающей среды для лечения (например, теплой, влажной, абсорбционной) и которое содержит антимикробный агент [например, серебро (Ag), мед]. Как правило, используется для глубоких ран вторичного заживления, в частности для лечения таких состояний, как пролежни третьей и четвертой степени, глубокие язвы на ногах, полостные раны, иссечения и послеоперационные расхождения краев ран. Часто изделие имеет форму, соответствующую ложу раны, для поддержания тканей и является неадгезивным, чтобы пациенту было комфортно в процессе обработки раны. Это изделие для одноразового использования." +293250,"Повязка для лечения полой раны, не антибактериальная","Не рассасывающийся материал или вещество, предназначенное для ввода в ложе раны с целью создания соответствующей среды для заживления (например, теплой, влажной, абсорбционной), не содержит антибактериальных средств. Как правило, используется для глубоких ран вторичного заживления, в частности для лечения таких состояний, как пролежни третьей и четвертой степени, глубокие язвы на ногах, полостные раны, иссечения и послеоперационные расхождения краев ран. Часто изделие имеет форму, соответствующую ложу раны, для поддержания тканей и является неадгезивным, чтобы пациенту было комфортно в процессе обработки раны. Это изделие для одноразового использования." +293260,"Анти-U групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения U [MNS005], эритроцитарных антигенов из системы групп крови MNS, методом агглютинации." +290090,Устройство для транспортировки больничной кровати,"Прибор с питанием от аккумулятора, который используется одним медицинским работником для транспортировки кровати с управляемыми колесами с или без пациента организованным образом в пределах больницы. Обычно состоит из шасси, аккумуляторов, ручки оператора с панелью управления, захватов, электрического двигателя для колес, дистанционного управления для эксплуатации/управления, тормоза и кнопки аварийной остановки. Прибор прикрепляется (запирается) к одному концу кровати и тянет кровать за собой. Прибор подходит для транспортирования в лифте и для длинных и коротких перемещений внутри помещения." +293400,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с антикоагулянтом/антигликолитиком","Стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума, антикоагулянт [например, этилендиаминтетрауксусную кислоту (EDTA), аммония оксалат (ammonium oxalate), калия оксалат (potassium oxalate), натрия гепарин (sodium heparin), натрия цитрат (sodium citrate)] и антигликолитический препарат [например, натрия фторид (sodium fluoride), лития йодоацетат (lithium iodoacetate)]. Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, определение глюкозы или лактата крови). Это изделие для одноразового использования." +294130,Система морцелляции тканей,"Комплект изделий, используемых для механического разрезания (нарезания), удаления центральной части (вырезания отверстия), снятия верхнего слоя (удаления поверхности) и экстракции выбранной ткани из организма (процесса, известного как морцелляция), как правило, во время лапароскопической операции (например, при удалении опухоли или фибромиомы). Как правило, состоит из наконечника (высокоскоростного вращающегося лезвия и держателя) для резекции и экстракции ткани, работающего от сети (сети переменного тока) блока управления, который приводит в действие лезвие наконечника, удаленного силового кабеля для подключения наконечника к блоку управления и ножной педали; некоторые модели могут также обеспечивать аспирацию для удаления резецируемой ткани." +325840,Фильтр/загубник для проверки функции легких,"Нестерильное портативное фильтрующее устройство, предназначенное для использования во время проверки функции легких для того, чтобы удалить и задержать микрокапли, возникающие в результате дыхания пациента для уменьшения загрязнения основного устройства; оно также выполняет функции загубника, обеспечивая доступ к дыхательным путям пациента. Фильтр действует в двух направлениях, обычно помещен в пластиковый корпус с портом/загубником в проксимальной части. Он может иметь базовый узел для присоединения к отдельному специализированному загубнику. Это изделие для одноразового использования." +325830,"Множественные патогены связанные с неонатальными инфекциями нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества типов микроорганизмов, связанных с неонатальными инфекциями (neonatal infection-associated microorganism nucleic acid), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые микроорганизмы могут включать в себя (но не ограничиваются ими) стрептококк группы B (Group B Streptococcus)/Streptococcus agalactiae (GBS), Listeria monocytogenes, Escherichia coli (E. coli), цитомегаловирус (cytomegalovirus), Staphylococcus aureus, Chlamydia trachomatis и Ureaplasma urealyticum/parvum." +320300,"Растворимые рецепторы фактора некроза опухоли 1 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении растворимых рецепторов фактора некроза опухоли 1 (soluble tumour necrosis factor receptor 1, sTNFR1) в клиническом образце." +317430,"Саркома Юинга ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании саркомы Юинга. Саркома Юинга - опухоль костей и мягких тканей, обычно развивающаяся у детей и подростков, связанная с транслокацией t(11;22)(q24;q12), и обусловленная перестройками в области точечного разрыва гена 1 саркомы Юинга и встраивания вируса лейкоза Френда в ген 1, или генов EWSR1 и FLI1." +290340,Аппарат слуховой с тактильной электростимуляцией,"Устройство с питанием от батареи, предназначенное для получения ограниченной информации о внешних звуках для пациентов с нарушением слуха путем усиления звуков и передачи их в виде электрических стимулов на кожу. Оно может передавать один или несколько стимулов одновременно (т.е., одно- или многоканально, соответственно). Устройство обычно состоит из микрофона, электронного усилителя, одного или нескольких электродо и батареи. Пациент обычно носит аппарат на втором запястье, ключице или на руке от кисти до локтя. Оно в основном используется в дополнение к чтению по губам, для восприятия внешних звуков и для тренировки речи у людей, которым не показано применение других видов слухопротезирования. Также смотрите: Слуховой аппарат с тактильной вибростимуляцией." +294190,"Тканевой полипептидный антиген ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения тканевого полипептидного антигена (tissue polypeptide antigen) в клиническом образце." +290210,Протез кисти руки электрический,"Искусственная замена недостающей руки с целью восстановления части функций руки. Устройство работает под действием двигателя, который является неотъемлемой частью протеза, установлен ближе к центру и имеет механические связи. Контроль за работой двигателя выполняется через электромеханический выключатель, включаемый движением тела с использованием ремней и кабелей. Устройство может использоваться как часть протезной системы верхней конечности." +294160,"Тканевой активатор плазминогена ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения тканевого активатора плазминогена (tissue plasminogen activator) в клиническом образце." +316170,"Обратная транскриптаза (ОТ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении обратной транскриптазы (ОТ) (reverse transcriptase, RT), индикатора ретровиральной активности в клиническом образце." +292170,Система электронная для клинического обследования молочных желез,"Портативная группа устройств, предназначенная для электронного измерения, локализации, документального подтверждения и хранения информации о патологических изменениях/объёмных образованиях в молочной железе: о форме, размере, положении, консистенции/относительной твердости - во время клинического обследования молочной железы (CBE). Эти устройства обычно используются врачами/ практикующими клиницистами, которые проводят CBE в рамках скрининга рака молочной железы и оценки подозрительных объёмных образований в молочной железе. В эту группу обычно входят ручной аппликатор (тактильный рецептор, содержащий датчики давления), портативный компьютер, программное обеспечение для приложения, а также калибратор. Исследуется вся молочная железа или интересующий участок, и обычно дается многоцветное изображение, дифференцирующее ткани." +316150,"Биопротез сердечного аортального клапана для транскатетерной имплантации, с каркасом в форме стента","Имплантируемый ксенотрансплантат (например, бычьего, свиного происхождения), предназначенный для восстановления/замены стенозированного и/или регургитирующего аортального сердечного клапана или ранее имплантированного протеза аортального сердечного клапана и разработанный для имплантации с помощью катетера через трансартериальной (например, бедренный, подключичный, аортальный) или трансапикальный доступ без остановки сердца. Изделие состоит из ксенотрансплантата, который специально обрабатывается, чтобы ткань стала нежизнеспособной, прикрепленного к расширяющемуся металлическому каркасу, который имплантируется с помощью прилагающегося катетера, и может расширяться in situ при помощи баллона или самостоятельно. Как правило, прилагаются изделия, необходимые для имплантации (например, катетер, интродьюсер)." +325970,"Ген рака простаты 3/простатический специфический антиген экспрессия мРНК ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, предназначенном для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК гена рака простаты 3 (prostate cancer gene 3 (PCA3)) и гена, кодирующего простатический специфический антиген (ПСА) (prostate specific antigen (PSA)), связанные с раком простаты, в клиническом образце." +294050,Блок управления системой морцелляции тканей,"Работающий от сети (сети переменного тока) компонент системы морцелляции тканей, используемый для питания и регулировки лезвия наконечника системы при помощи соединительного кабеля; некоторые модели могут также обеспечивать аспирацию для удалению резецируемой ткани. Это устройство, как правило, имеет ручной и/или ножной механизм управления." +302380,"Ротавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к антител к ротавирусу (Rotavirus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +316090,"Идиопатический гиперэозинофильный синдром/хроническая эозинофильная лейкемия ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании идиопатического гиперэозинофильного синдрома (IHES) и/или хронической эозинофильной лейкемии (CEL). IHES и CEL - миелопролиферативные заболевания, связанные с делецией хромосомного диска 4q12, приводящей к образованию химерных генов fip1-like-1(FIP1L1) и рецептора фактора роста тромбоцитов альфа (PDGFRA)." +316080,"Идиопатический гиперэозинофильный синдром/хроническая эозинофильная лейкемия ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании идиопатического гиперэозинофильного синдрома (IHES) и/или хронической эозинофильной лейкемии (CEL). IHES и CEL - миелопролиферативные нарушения, связанные с делецией на хромосомном диске 4q12, приводящей к образованию химерных генов fip1-like-1(FIP1L1) и рецептора фактора роста тромбоцитов альфа (PDGFRA)." +316070,"Идиопатический гиперэозинофильный синдром/хроническая эозинофильная лейкемия ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании идиопатического гиперэозинофильного синдрома (IHES) и/или хронической эозинофильной лейкемии (CEL). IHES и CEL - миелопролиферативные заболевания, связанные с делецией на сегменте хромосомы 4q12, приводящей к образованию химерных генов fip1-like-1(FIP1L1) и рецептора фактора роста тромбоцитов альфа (PDGFRA)." +292420,Электрод для электроокулографа,"Электрический проводник, накладываемый на кожу около глаза для передачи сигналов при диагностической оценке экстраокулярной нервно-мышечной системы глаза. Это изделие одноразового использования." +292430,Система терапевтической электропорации,"Совокупность переносных приборов, которые используются для приложения электрических импульсов к тканям с целью электропорации, явления, которое вызывает изменение в структуре клеточных мембран и повышает их проводимость, а также позволяет молекулам, которые обычно не могут проникнуть в мембрану клетки, например, химическим препаратам [электрохимиотерапии] и генетическим материалам [электрогенотерапии] достигнуть цитоплазмы. Обычно в состав системы входит передвижная тележка, компьютеризированный генератор тока с питанием от сети (переменного тока), элементы управления, блок визуального отображения, программное обеспечение, ручки электродов и специализированные игольчатые электроды. Система предназначена для лечения кожи, твердых и мягких внутренних тканей." +316200,"Ген опухоли Вильямса экспрессия мРНК ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК гена 1 опухоли Вильямса, или гена WT1, в опухолевой ткани и образцах гематологических опухолей." +316410,Набор для симулятора различных физиологических параметров плода/матери,"Набор портативных устройств предназначен для имитации различных физиологических параметров и состояний (матери и плода) во время беременности (например, маточная активность и сердечная деятельность плода) с целью проверки и калибровки оборудования для мониторинга и регистрации состояния плода и пациента, проверки целостности кабеля пациента или подготовки медицинских работников. Он обычно включает в себя симулятор множества физиологических параметров плода/матери, эмбриональный сердечный симулятор и соединительные кабели. Это устройство предназначено для использования медицинским персоналом в клинических условиях." +320550,Пеленка впитывающая,"Нестерильный отрез материала с подкладкой, предназначенный для покрытия и защиты устройства/предмета мебели (например, кресла-коляски, кровати, дивана), занятого пациентом, страдающим недержанием, путем сбора и удержания мочи. Это, как правило, многослойный кусок ткани, сочетающий разные типы материалов [синтетических (напр., полипропиленовую ткань) и материалов растительного происхождения (напр., целлюлозы)], который может иметь различные размеры. Изделие предназначено для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении. Это изделие одноразового пользования." +320580,Система для лечения поверхностных дефектов кожи азотной плазмой,"Мобильный комплект изделий, предназначенных для лечения целого ряда заболеваний кожи (например, постугревых рубцов, актинического кератоза, морщин, поверхностных повреждений кожи, бородавок) путем контролируемого нагревания поверхности кожи за счет использования азотной плазмы. Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) генератора/блока управления и ручного аппликатора; также в состав могут входить цилиндры с N2 и дополнительное оборудование (например, ножной педальный переключатель). Как правило, для конвертирования N2 в азотную плазму, которая выходит из ручного блока в виде пульсирующего луча, используется радиочастотная энергия. Изделием должен пользоваться профессионал в клинических условиях." +320590,"Средство для размягчения стула, ректальное","Устройство, применяемое ректально (т.е., суппозиторий, раствор для микроклизм) для смазывания и размягчения кала (стула) и облегчения его прохождения, или для лечения запора. Размягчает стул только посредством физических средств, может также способствовать кишечной перистальтике у пациентов, прикованных к постели, или с состояниями, сопровождающимися болезненностью анального отверстия (например, при геморрое или трещинами). Обычно отпускается без рецепта, для применения в домашних условиях или медицинских учреждениях; могут прилагаться устройства/приспособления для введения (например, бутылка для микроклизм). Устройство для одноразового использования." +320480,Материал для реконструкции анальной ткани,"Стерильное рассасывающееся вещество, предназначенное для подслизистого введения в анальный канал для добавления объема, где оно служит объемной добавкой (объемообразующим средством) межклеточного вещества соединительной ткани при лечении недержания кала; в комплект не входит анестезирующее средство местного действия. Представлено в форме геля из биосинтезированных декстраномерных микросфер и гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения. Материал обычно предварительно загружается в одноразовый шприц. Это изделие для одноразового использования." +292610,"Электрод возвратный электрохирургический, одноразового использования","Диспергирующий проводник, предназначенный для закрепления на пациенте и подключения к электрохирургическому генератору/генератору системы радиочастотной абляции для обеспечения возврата электрического тока от пациента к генератору во время электрохирургической процедуры. Имеет большую площадь поверхности и фиксируется на теле пациента, как правило, в месте, обеспечивающем максимальную площадь поверхностного контакта в непосредственной близости от операционного поля. Как правило, имеет перманентно прикрепленные кабели. Это изделие для одноразового использования." +320460,"Клей для фиксации дентального протеза на основе натрий карбоксиметилцеллюлозы/полимера, содержащий цинк","Адгезивное вещество, состоящее из натрий карбоксиметилцеллюлозы и полимера (например, соли поливинилметилового эфира малеиновой кислоты), содержащее цинк (в виде соли цинка), используемое для стабилизации съемного дентального протеза во рту за счет адгезии протеза к слизистой оболочке полости рта. Клей обычно наносится на базис протеза перед его помещением в полость рта. После применения этим изделием нельзя пользоваться повторно." +292750,"Чаша менструальная, нелатексная, многоразового использования","Чашевидная емкость, помещаемая пользователем во влагалище для сбора выделяемой крови и продуктов клеточного распада во время менструации, а также выделений между ежемесячными менструациями. Это небольшое мягкое устройство, изготавливаемое из биосовместимого синтетического материала (напр., силиконовый эластомер), обычно удаляется из влагалища путем вытягивания за находящуюся снаружи ручку; в зависимости от дизайна оно может касаться или не касаться шейки матки. Устройство можно использовать в качестве альтернативы тампонам. Это устройство для многоразового использования." +320430,Насадка наконечника хирургической системы для костной ткани,"Стерильный съемный наконечник, предназначенный для прикрепления к рукоятке ультразвуковой хирургической системы для усиления и подачи ультразвуковой энергии для механического измельчения и разрезания кости при контакте во время ортопедической хирургической процедуры (например, операции на позвоночнике); некоторые типы также могут быть предназначены для применения в стоматологии/черепно-челюстно-лицевой хирургии (например, реконструктивной/пластической хирургии), однако не предназначены только для применения в стоматологии. Доступны изделия различных форм и размеров (например, лезвие, рашпиль); изделие не предназначено для того, чтобы его непосредственно держали; может быть включен канал для аспирации отходов и закрытый рукав для доставки ирригационного раствора. Это изделие для одноразового использования." +325620,Установка для лечения ран ирригацией при отрицательном давлении,"Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, предназначенное для лечения незаживающих открытых ран (например, острых, травматических и хронических) посредством отсасывания в комбинации с инстилляцией/аспирацией растворов для обработки раны (например, солевого раствора) на раневое ложе. Устройство, как правило, содержит элементы управления и пользовательский интерфейс для регулировки отрицательного давления и параметров ирригации, набор трубок и приемник для сбора отходов. Устройство предназначено для уменьшения отеков, способствования грануляции ткани и удаления экссудата и инфицированного материала." +320400,"Связывающий гепарин белок ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении белка, связывающего гепарин (heparin binding protein), также известного как катионный антимикробный белок 37 (cationic antimicrobial protein 37, CAP37) или азуроцидин (azurocidin), в клиническом образце." +320390,"Вирус чикунгунья нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса чикунгунья (Chikungunya virus), в клиническом образце." +316670,"Обратная транскриптаза (ОТ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении обратной транскриптазы (ОТ) (reverse transcriptase, RT), индикатора ретровиральной активности, в клиническом образце." +293010,"p63 опухолевый белок ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении p63 опухолевого белка (p63 tumour protein) в клиническом образце." +303100,"Гипоксикатор, с питанием от сети","Стационарная установка с питанием от электросети переменного тока для снижения кислородосодержания в воздухе в лечебных и/или оздоровительных целях и улучшения усвоения кислорода (O2) пациентом. Обычно состоит из компрессионного насоса с регулировками, прокачивающего воздух через фильтр-мембрану, удаляющий O2 и регулирующий его концентрацию в воздухе, и расходомера для контроля потока обедненного O2 воздуха, поступающего в дыхательную маску. Может использоваться в спортивной медицине, при подготовке альпинистов к восхождениям, для предварительной акклиматизации к условиям высокогорья, лечения синдрома хронической усталости и дыхательной аллергии." +293200,Электрод для системы коротковолновой диатермической терапии,"Электрический проводник, являющийся компонентом системы коротковолновой диатермической терапии и предназначенный для передачи электромагнитной (ЭМ) энергии в радиочастотном (РЧ) диапазоне от 13 до 27,12 МГц от генератора системы к пациенту. Он размещается на коже пациента для чрескожной передачи энергии от генератора для обеспечения глубокого нагрева в определенных областях тела. Это изделие для многоразового использования." +293100,"Ненасыщенная железосвязывающая способность ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении ненасыщенной железосвязывающей способности (iron binding capacity, UIBC) в клиническом образце." +292930,"p63 опухолевый белок ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения p63 опухолевого белка (p63 tumour protein) в клиническом образце." +316550,"Ген MYCN экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других сопутствующих материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК гена MYCN ( v-myc вирусного онкогена миелоцитоматоза, полученного из нейробластомы) в образце ткани опухоли,с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +316500,Программное обеспечение для аудиометров/слуховых аппаратов,"Программное обеспечение, предназначенное для помощи при оценке слуха пациента и/или оценке и настройке слуховых вспомогательных устройств. Может использоваться профессиональным медицинским работником или пациентом в домашних условиях и обычно работает на готовом портативном компьютеризированном устройстве (например, смартфоне, планшетном компьютере)." +303110,"Гипоксикатор, без электропитания","Портативное, не требующее электропитания устройство для снижения кислородосодержания в воздухе в лечебных и/или оздоровительных целях и улучшения усвоения кислорода (O2) пациентом. Обычно состоит из пластмассового корпуса со сменным фильтром из натронной извести для очистки повторно вдыхаемого воздуха от углекислого газа (CO2) и портов подключения контрольно-измерительной аппаратуры и дыхательного контура с маской. Может использоваться в спортивной медицине, при подготовке альпинистов к восхождениям, для предварительной акклиматизации к условиям высокогорья, лечения синдрома хронической усталости и дыхательной аллергии." +320690,"Коннектор Луера/коннектор линейный Луера, одноразового использования","Небольшой неинвазивный трубчатый двусторонний/линейный соединитель с разъемами типа Луер (либо Луер-лок, либо Луер-слип) на обоих концах, предназначенный для соединения двух трубчатых устройств (например, катетера, трубки, контейнера) друг с другом. Может быть прямым или угловым; не содержит фильтров, клапанов, зажимов, трубок или прокалывающих компонентов. Это изделие одноразового использования." +320740,Гель для фотодинамической терапии,"Гель для местного нанесения, предназначенный для использования в сочетании с лампой красного света для фотодинамической терапией для лечения кожных инфекций или инфекций ногтей (например, онихомикоза). Содержит фотоактивный ингредиент (например, толония хлорид), который под воздействием соответствующего красного света лечит те участки, на которые нанесен. Предназначен для использования лицом, оказывающим медицинскую помощь, в клинических условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +303180,"Дигоксин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения и терапевтического мониторинга сердечно-сосудистого препарата дигоксина в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +302730,"Фактор фон Виллебранда: гликопротеин Ib связывающая способность ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении гликопротеин Ib активности фактора фон Виллебранда (glycoprotein Ib binding activity (vWF:GPIb)) в клиническом образце." +317050,"Циклин D1 онкоген экспрессия мРНК ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК онкогена циклина D1 или гена CCND1, связанного с лимфомой из клеток мантии, в образце ткани опухоли." +317000,"B-клеточная лимфома ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для оценки клинического образца с целью выявления и/или мониторинга В-клеточных злокачественных новообразований. Генетические изменения, связанные с В-клеточными злокачественными новообразованиями, обычно связаны с хромосомными транслокациями и генными перестройками с участием различных генов/локусов, таких как циклин D1 (CCND1), гены тяжелой или легкой цепи иммуноглобулина (например, IGH, IGK, IGL), myc и гены B-клеточной лимфомы (например, BCL1, BCL2)." +289910,"Инструмент для чистки дыхательного устройства, неинвазивный, многоразового использования","Ручной инструмент, предназначенный для использования с целью очищения устанавливаемого не эндоскопическим путем дыхательного устройства (например, эндотрахеальной трубки, трахеоэзофагеального голосового клапана, ларингеального воздуховода) после его извлечения из тела пациента для удаления органических веществ (например, мокроты). Изделие представляет собой гибкую или жесткую ручку с мягкими или жесткими щетинками, волокнами или шипиками, или тампоном на дистальном конце; может использоваться в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +289840,"Анти-Tr^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Tr^a [DI019], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Диего (Diego), методом агглютинации." +302640,"Анти-Wd^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Wd^a [DI005], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Диего (Diego), методом агглютинации." +317130,Система хирургическая эндоректальная охлаждающая,"Комплект портативных изделий, предназначенных для локального охлаждения/контроля температуры внутренних тазовых тканей, через прямую кишку, во время операции (например, простатэктомии), чтобы уменьшить нервно-мышечные повреждения и воспаление, связанное с хирургической травмой. Комплект, как правило, состоит из блока управления, работающего от сети переменного тока, содержащего теплообменную кассету, и трансанального баллонного катетера. Баллонный катетер предназначен для введения через прямую кишку для циркуляции жидкого охладителя (например, физиологического раствора). Температура жидкого охладителя регулируется блоком управления." +317100,"Сетка хирургическая для использования не только в гинекологии, из синтетического полимера, нерассасывающаяся","Имплантируемый материал (например, плоский лист), изготавливаемый из нерассасывающегося синтетического полимера (полимеров) [например, полигликолевой кислоты (PGA), поликарбоната (PC), полигликолида или углеродных волокон], предназначенный для использования не только в гинекологии для восстановления/укрепления тканей, за исключением твердой ткани зубов [например, для укрепления перикарда, в пластической хирургии, для коррекции абдоминальной грыжи]. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +289820,Блок управления системы очищения дыхательных путей от секрета методом перкуссии грудной клетки,"Компонент системы очищения дыхательных путей от секрета методом перкуссии грудной клетки, работающий от сети переменного тока, предназначен для регулирования количества энергии, переданной на аппликатор системы, и скорости перкуссии." +293300,"Система реабилитации виртуальная, с механизированной поддержкой, для верхних конечностей","Комплект устройств, предназначенных для использования в клинических условиях для проведения реабилитационной терапии с компенсацией гравитации при нервно-мышечных/скелетно-мышечных заболеваниях, затрагивающих верхние конечности (например, при нарушении функции рук) через взаимодействие пациента с дисплеем в формате видеоигры, побуждающее к повторяющимся движениям верхней конечностью (например, рукой, кистью, запястьем, плечом) для улучшения функциональности (например, дотягивания, хватания); он также может обеспечивать обратную связь и иметь ручную/автоматическую настройку параметров. Состоит из поддерживающего приспособления для конечности для активной помощи пациенту при выполнении движения (например, роботизированного манипулятора с приводом) и компьютера/монитора с программным обеспечением." +316840,"Олигодендроглиома ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенныедля определения потери гетерозиготности (LOH) для локусов на плечах хромосомы 1р и/или 19Q в олигодендроглиальных образцах опухолевой ткани., с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +290120,Система глубокой электростимуляции головного мозга,"Комплект стерильных имплантируемых изделий, разработанных для подачи электрических стимулов к специфическим участкам головного мозга для лечения двигательных нарушений (например, эссенциального тремора, симптомов болезни Паркинсона, эпилепсии, дистонии), психиатрических расстройств (например, обсессивно-компульсивного расстройства, депрессии, тревожного расстройства) и/или облегчения хронической, сильной, неустранимой боли. Как правило, состоит из отведений, имплантируемых в мозг, удлинителей отведений и генератора импульсов, который, как правило, имплантируют рядом с грудиной." +302800,"Фактор фон Виллебранда: ристоцетин-кофакторная активность ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения ристоцетин-кофакторной активности фактора фон Виллебранда (ristocetin cofactor complex activity (vWF:RCO)) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +294120,Чернила для окраски тканей,"Стерильное жидкое вещество, предназначенное для введения в ткани с целью выявления повреждений; также используется наружно на коже для маркировки мест разрезов. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +302330,"Ротавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот ротавируса (Rotavirus) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +294140,"Тканевой активатор плазминогена ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении тканевого активатора плазминогена (tissue plasminogen activator) в клиническом образце." +302320,"Ротавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к ротавирусу (Rotavirus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +294060,Шнур питания системы морцелляции тканей,"Гибкое изделие для передачи крутящего момента от удаленного хирургического двигателя/блока управления к рукоятке системы морцелляции тканей. Привод устроен так, что рукоятка может гибко управляться хирургом, и основан на вращающемся металлическом крученом спиральном кабеле с защитной оболочкой. Изделие широко известено как кабель Боудена. Это изделие одноразового использования." +320310,"Высвобождение гамма-интерферона ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения гамма-интерферона (IFN gamma), высвобождаемого в ответ на активацию Т-клеток в результате стимуляции одним или несколькими специфическими антигенами или митогенами, включающих в себя виды B Borrelia, вирус Эпштейна-Барр (EBV), цитомегаловирус (CMV), вирус BK, коронавирус 2 (SARS-CoV-2), вызывающий тяжелый острый респираторный синдром и/или виды Mycobacterium (но не ограничиваясь ими)." +293950,Мешок хирургический для извлечения тканей,"Непроницаемый, гибкий, стерильный контейнер, предназначенный для использования во время малоинвазивных, как правило, чрескожных хирургических операций (например, лапароскопических) для извлечения рассеченных тканей из тела пациента. Вводится в организм через порт канюли большого диаметра, после чего ткань помещается в пакет при помощи введённых через ту же канюлю тонких инструментов и извлекается. Обычно изделие имеет вшитую рентгеноконтрастную нить. Может использоваться при таких хирургических операциях как аппенэктомия, колонэктомия, лифаденэктомия или удаление жёлчного пузыря. Это изделие для одноразового использования." +317200,"Свободный радикал кислорода ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении свободных радикалов кислорода (free oxygen radicals) в клиническом образце." +326030,Система тактильной визуализации тазового дна,"Передвижной работающий от сети (сети переменного тока) комплект изделий, предназначенных для количественного измерения, картирования и отображения показателей эластичности/прочности тазового дна (например, карты давления структур тазового дня, прочности мышц тазового дна во время мышечных сокращений) с целью диагностики и оценки состояния влагалища и тазового дна. Состоит из центрального блока анализа со специальным программным обеспечением, монитором и трансвагинальным зондом со встроенными датчиками давления/движения." +302490,"Имплантат дентальный внутрикостный винтовой, двухкомпонентный","Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации дентального протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза). Это двухкомпонентное изделие, которое состоит из опорной части (имплантата) в форме резьбового винта, который имплантируется в кость, и держателя (абатмента), обычно прикрепляемого к опорному компоненту после имплантации, который выступает из тканей десны и удерживает протез." +302500,Протез плечевого компонента локтевого сустава пробный,"Копия окончательного эндопротеза плечевой кости, разработанная для пробного использования во время артропластики локтевого сустава с целью определения правильного размера, длины, положения мыщелка и объема движения окончательного протеза, который будет имплантирован. Изделие является частью набора или представляет собой набор, имеет градуированные размеры и, как правило, изготавливается из металла и/или полимера. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +316160,"Her2/neu/erbB2 мРНК экспрессия ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, предназначенном для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК гена Her2/neu/erbB2 (гомолог 2 V-ERB-В2 вирусного онкогена эритробластического лейкоза птиц) в образце ткани опухоли." +317140,Стабилизатор для фиксации положения эндотрахеальной трубки,"Нестерильные устройство, предназначенное для облегчения замены на месте ларингеального воздуховода эндотрахеальной трубки путем стабилизации положения вставленной в дыхательные пути эндотрахеальной трубки при извлечении ларингеального воздуховода. Оно обычно состоит из полугибкого стержня, который действует как продолжение эндотрахеальной трубки во время замены. Устройство предназначено для многоразового использования и подлежит стерилизации перед использованием." +292190,"Стетоскоп пищеводный электронный, одноразового использования","Электронное прослушивающее устройство, предназначенное для введения в пищевод пациента для прослушивания звуков сердца и дыхания, обычно когда пациент находится под анестезией. Некоторые модификации могут также иметь датчик контроля температуры больного. Устройство, как правило, содержит встроенные электрические провода, термисторы/датчики температуры для проксимального подключения к устройству мониторинга состояния пациента и включает проксимальный разъем для стандартных наушников. Это устройство одноразового использования." +294040,Канюля для тканевой инъекции,"Тонкая стерильная полужесткая или жесткая металлическая трубка, предназначенная для чрескожного введения вещества в кожные или подкожные слои. Обычно используется для введения наполнителей [например, гиалуроновой кислоты] для придания дополнительного объема ткани в косметических или реконструктивных целях. Канюля обычно изготавливается с закрытым носиком и боковым отверстием на дистальном конце, а также с соединителем на проксимальном конце для присоединения к устройству, которое продвигает инъекционное вещество. Изготавливается, как правило, из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие одноразового использования." +294000,Экспандер тканевый для кожного порта,"Надуваемое изделие, предназначенное для имплантации с целью временного растяжения тканей, как правило, для увеличения размеров кожного лоскута, когда ткань не покрывает полностью поверхность имплантируемого изделия (например, имплантата молочной железы), или для устранения шрамов и иных кожных дефектов. Изделие, как правило, состоит из растяжимой камеры (например, из силиконового эластомера) с трубкой и клапаном для нагнетания и расширяется чрескожно профессиональным медицинским работником при помощи воздуха или жидкости через подкожный порт. Это изделие для одноразового использования." +292390,Микропипетка электронная,"Лабораторное устройство, как правило, ручное для дозированного забора, переноса и впрыска крайне малых дискретных объемов жидкостей (порядка микролитров и меньше). Устройство управляется электроникой и может иметь один или несколько цилиндропоршневых каналов для забора-выпуска жидкости. Во втором случае устройство выдает равные объемы вещества в несколько приемников. Может иметь фиксированную заводскую предустановку объема или ступенчатую или плавную регулировку объема пользователем в полезных пределах. Выпущенный объем может отражаться на цифровом дисплее." +316480,"Мутация гена NRAS ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в мониторинге или прогнозировании статуса мутации гомолога вирусного (v-ras) онкогена нейробластомы RAS (ген NRAS) в образце опухолевой ткани." +325720,"Множественные виды микроорганизмов тропических инфекций нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества типов микроорганизмов, связанных с инфекционными лихорадками в тропических климатических зонах, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые микроорганизмы могут включать в себя (но не ограничиваются ими) вирус денге (Dengue virus), вирус чикунгунья (Chikungunya virus), Salmonella spp., вирус лихорадки Западного Нила (West Nile virus), Plasmodium spp., Rickettsia spp. и/или Leptospirosis." +320440,Одежда для нижних частей тела для лечения кожи/фиксации повязки,"Предмет одежды (например, гамаши, шорты), предназначенный для ношения на талии, бедрах и ногах человека с кожным заболеванием/нарушением (например, экземой, раной, при сниженном тургоре кожных тканей) для защиты кожи, как правило, после обработки лекарственным средством (например, мазью, кремом) и/или поддержки повязки, наложенной на рану/место травмы. Как правило, изготавливается из гипоаллергенных натуральных материалов или композита (например, вискозы/нейлона/эластана) и предназначен для использования в домашних условиях и лечебных учреждениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +325640,Зонд аспирационный для системы локализации нерва,"Стерильный переносной хирургический инструмент, предназначенный для приложения управляемого электрического стимула к определенному месту на теле пациента для определения местоположения нервов во время хирургической операции и для диагностических целей (электромиография), а также для обеспечения сухого операционного поля с помощью аспирационной канюли. Обычно используется в открытых хирургических процедурах и предназначен для подключения к соответствующему устройству для генерирования и регистрации электромиографических импульсов и источнику аспирации. Это изделие для одноразового использования." +292600,Подушечка чистящая для электрохирургической насадки,"Тампон, используемый для периодической протирки (т.е., удаления струпных скоплений) с насадки (например, электрода или лезвия), используемой в электрохирургической практике для разрезания, коагуляции или каутеризации ткани. Изделие, как правило, абразивное с одной стороны для улучшения очищения и адгезивное с другой стороны, что позволяет его удобно зафиксировать на легкодоступном объекте в операционном поле (например, на хирургической простыне, стойке Мэйо). Может включать в себя рентгеноконтрастную нить, делающую изделие видимым при рентгеновской визуализации. Это изделие для одноразового использования." +320380,"Вирус гепатита B нейтрализация поверхностного антигена ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественной и/или количественной нейтрализации поверхностных антигенов вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце." +325580,Система мониторинга физиологических параметров пациента для магнитно-резонансной томографии (МРТ),"Передвижной комплект устройств, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) пациентов, от младенцев до взрослых, отделения интенсивной терапии во время процедуры (МРТ). Он включает в себя МРТ монитор пациента, датчики/электроды (например, ЭКГ электроды, передающее устройство для телеметрической пульсовой оксиметрии, манжету для измерения артериального давления) и обычно дополнительный удаленный монитор." +292980,"p53 опухолевый белок антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к p53 опухолевому белку (p53 tumour protein) в клиническом образце с использованием иммуноферментного анализа." +292970,"p53 опухолевый белок ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения p53 опухолевого белка (p53 tumour protein) в клиническом образце." +293020,"Опухолевый белок p53 антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к опухолевому белку р53 (antibodies to p53 tumour protein) в клиническом образце." +316630,"KIT генная мутация ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, предназначенном для использования в прогнозировании или мониторинге статуса D816V, гомолога онкогена вируса саркомы кошек Харди-Зукермана 4 (v-kit Hardy-Zuckerman 4 feline sarcoma viral oncogene homolog (KIT или c-kit )), в образце ткани опухоли." +316640,"KIT генная мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в мониторинге или прогнозировании статуса D816V, гомолога онкогена вируса саркомы кошек Харди-Зукермана 4 (v-kit Hardy-Zuckerman 4 feline sarcoma viral oncogene homolog (KIT или c-kit )), в образце ткани опухоли методом анализа нуклеиновых кислот." +303090,"Анти-Xg^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Xg^a [XG001], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Xg, методом агглютинации." +293160,Тестер для системы коротковолновой диатермической терапии,"Инструмент, который используется для оценки характеристик выходной мощности системы коротковолновой диатермической терапии, обычно в диапазоне от 13,56 до 27,12 МГц. Тестер может проводить измерения в постоянном частотном диапазоне от 10 до 30 МГц; результаты обычно отображаются в Вт в диапазоне от нуля до одного киловатта. Прибор состоит из инструмента измерения мощности, который измеряет нагрузку 50 Ом; в него также включены датчики для соединения с генератором диатермической системы. Он используется медработником (например, техническим специалистом) в клинических условиях." +302990,"Bcl-X белок ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка Bcl-Х (Bcl-X protein) в клиническом образце." +316490,Маркер на основе магнитных наночастиц,"Стерильный жидкий магнитный материал, который вводится вблизи новообразования и мигрирует к сигнальным лимфатическим узлам; лимфатические узлы могут впоследствии локализовываться при помощи детектора магнитного поля (магнитометра) и удаляться хирургическим путем для проведения гистологического анализа. В прибор входит суспензия из наночастиц оксида железа, покрытых декстраном, в ампуле или шприце, которая проявляет сверхпарамагнетизм в магнитном поле. Обычно используется для лечения различных видов рака, например, рака молочной железы, меланомы, рака предстательной железы или кишечника. Это устройство одноразового применения." +293050,"p53 опухолевый белок ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении опухолевого белка p53 (p53 tumour protein) в клиническом образце." +293080,"Ненасыщенная железосвязывающая способность ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении ненасыщенной железосвязывающей способности (iron binding capacity, UIBC) в клиническом образце." +320750,Датчик измерения температуры газовой дыхательной смеси,"Нестерильное изделие, предназначенное для измерения температуры дыхательных газов перед их поступлением в дыхательные пути пациента с целью обеспечения комфорта пациенту и облегчения восприятия лечения. Это узкая, полая стеклянная трубка с шариком в основании, которая заполнена окрашенным спиртом, посредством которой температура измеряется на основе принципа капилляра. Датчик предназначен для помещения в совместимый порт монитора температуры коннектора дыхательного контура (например, Y-образный коннектор); он может использоваться в домашних условиях или в медицинском учреждении. Это изделие для одного пациента, которое должно быть использовано в течение короткого срока (один раз), после чего его необходимо утилизировать." +303190,"Дигоксин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения и терапевтического мониторинга сердечно-сосудистого препарата дигоксина в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +320760,Тело реверсивного эндопротеза плечевого сустава,"Стерильный имплантируемый компонент реверсивного эндопротеза плечевого сустава, представляющий собой металлическое изделие [например, из сплава кобальт-хром-молибден (Co-Cr-Mo)], которое может иметь покрытие (например, из гидроксиапатита), и предназначенный для создания соединения между протезом ножки плечевой кости и чашкой реверсивного эндопротеза плечевого сустава." +317060,"Циклин D1 онкоген экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК онкогена циклина D1 или гена CCND1, связанного с лимфомой из клеток мантии, в образце ткани опухоли, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +289960,Фиксатор эндотрахеальной трубки,"Изделие, предназначенное для фиксации и стабилизации положения эндотрахеальной трубки после интубации пациента; может также включать протектор для зубов для предотвращения повреждений зубов или трубки во время интубации. как правило, состоит из ремней, зажимных колец, тканевых завязок или застежек-липучек. Позволяет быстро корректировать положение трубки без переклеивания или использования булавок. Это изделие для одноразового использования." +289900,"Стилет для воздуховода, многоразового использования","Длинный придающий жесткость провод/стержень, разработанный для введения в искусственную воздуховодную трубку (например, эндотрахеальную трубку, бронхиальную трубку) с целью придания жесткости и/или поддержания формы трубки для облегчения ее введения (интубации). Изделие немного короче трубки, что позволяет избежать повреждений воздуховода при прохождении, и извлекается сразу после завершения интубации. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +302670,"Тампон ушной, биоразлагаемый","Фрагментируемый тампон, сделанный из биоразлагаемого материала [например, из сополимера DL-лактида и капролактона], предназначенный для предотвращения спаек между поверхностями слизистой оболочки в ухе пациента во время операции на наружном ухе. Обычно используется для минимизации кровотечения путем тампонады и для впитывания крови. Это изделие одноразового использования." +289920,Система мониторинга эндотрахеальной секреции,"Комплет работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для непрерывного определения звуковых данных об эндотрахеальной секреции, перемещаемой по вентиляционному контуру во время аспирации пациента, находящегося на искусственной вентиляции легких, и/или спонтанно дышащего пациента, для достижения эффективности аспирации. Как правило, состоит из одноразового датчика (микрофона), подключаемого к вентиляционному контуру, и монитора, который акустически и/или визуально отображает получаемые сигналы. Система, как правило, используется в отношении пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или легких, неврологическими расстройствами, после операций и травм в лечебных учреждениях или в домашних условиях." +302650,Протез при вычленении локтевого сустава,Искусственный заменитель части верхней конечности при вычленении локтевого сустава для частичного восстановления внешнего вида этой части тела и/или ее функции. Изделие может быть с приводом или без него. +289850,Бацитрацин дифференцирующий диск ИВД,"Один или множество диагностических дисков, пропитанные тестовыми реагентами с бацитрацином (bacitracin), предназначенные для использования при дифференциации стрептококков группы А Ланцефильда (Lancefield Group A Streptococci) от других бета-гемолитических стрептококков, выделенных из клинического образца путем культивирования." +302590,"Анти-WARR групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения WARR [DI007], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Диего (Diego), методом агглютинации." +289870,Насос для ручного нагнетания воздуха в манжету эндотрахеальной трубки,"Устройство с ручным приводом, разработанное для нагнетания воздуха в манжету эндотрахеальной/эндобронхиальной трубки in situ. Насос, как правило, включает управляемую вручную резиновую грушу и датчик давления или манометр, который показывает уровень давления внутри манжеты, что позволяет не допустить образования избыточного давления, которое может вызвать травму трахеи. Манжета предназначена для обеспечения надлежащего уровня герметизации для искусственной вентиляции легких с положительным давлением и предотвращения попадания аспирируемых выделений в легкие. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +302570,Протез локтевого компонента локтевого сустава пробный,"Копия окончательного эндопротеза локтевой кости, разработанная для пробного использования во время артропластики локтевого сустава с целью определения правильного размера, длины и объема движения окончательного протеза, который будет имплантирован. Изделие является частью набора или представляет собой набор, имеет градуированные размеры и, как правило, изготавливается из металла и/или полимера. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +289880,"Интродьюсер для эндотрахеальной трубки, многоразового использования","Устройство для введения эндотрахеальной трубки в дыхательные пути пациента в процессе интубации. Оно представляет собой длинный тонкий стержень, как правило, загнутый на дистальном конце, обеспечивающий контроль направления ввода эндотрахеальной трубки при стандартной или осложненной пероральной интубации. Это изделие многоразового использования." +326050,Анализ нуклеиновых кислот набор ИВД,"Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оптимизации тестирования клинического образца с использованием метода анализа нуклеиновых кислот. Набор обычно состоит из силиконового масла для минимизации испарения, буферных растворов для промывания и стоп-реагентов." +319910,"Множественное генотипирование групп крови ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при определении генотипа одной или множества групп крови. Генотипирование может включать системы групп крови Резус (CcDEe), Келл (K, k, Kp^a, Kp^b), Даффи ((Fy^a, Fy^b, Fy^x), Кидд (Jk^a, Jk^b), Левис (Le^a, Le^b), MNS (M, N, S, s, U), Xg (Xg^a), Домброк (Do^a, Do^b), Колтон (Co^a, Co^b), Картрайт (Yt^a, Yt^b), Лютеран (Lu^a, Lu^b) и/или Диего (Di^a, Di^b) (Rhesus (CcDEe), Kell (K, k, Kp^a, Kp^b), Duffy (Fy^a, Fy^b, Fy^x), Kidd (Jk^a, Jk^b), Lewis (Le^a, Le^b), MNS (M, N, S, s, U), Xg (Xg^a), Dombrock (Do^a, Do^b), Colton (Co^a, Co^b), Cartwright (Yt^a, Yt^b), Lutheran (Lu^a, Lu^b) and/or Diego (Di^a, Di^b))." +290130,"Устройство для проведения сердечно-легочной реанимации, с питанием от сети","Работающее от сети (сети переменного тока) внешнее устройство, разработанное для осуществления ритмичной компрессии груди в области сердца для обеспечения кровотока при остановке сердца (для сердечно-легочной реанимации). Оно может состоять из твердого основания с прикрепленной лентой, которая обвязывается вокруг груди пациента для осуществления компрессии, или может иметь другие конфигурации. Устройство обычно используется в дополнение к ручному внешнему массажу сердца или вместо него, что позволяет избежать усталости и обеспечивает лучшую согласованность приложенной силы и частоты компрессий." +316800,"Олигодендроглиома ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для определения потери гетерозиготности (LOH) для локусов на плечах хромосомы 1р и/или 19Q в олигодендроглиальных образцах опухолевой ткани." +316790,"Мутации гена/экспрессия мРНК связанные с миелопролиферативными новообразованиями ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения статуса мутации гена и/или обнаружения экспрессии мРНК множества генов, связанных с миелопролиферативными новообразованиями (MPNs) в клиническом образце; гены-мишени могут включать в себя JAK2, PRV1, CALR и MPL (CD110)." +290060,"A/B трансфераза ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении ферментов А и/или В трансферазы (A/B transferase), связанных с экспрессией антигенов групп крови АВ0 во всех клетках, в клиническом образце." +302790,"Фактор фон Виллебранда: коллаген связывающая способность ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения коллаген связывающей активности фактора фон Виллебранда (von Willebrand factor collagen binding activity (vWF:CBA)) в клиническом образце." +290040,"A/B трансфераза ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ферментов А и/или В трансферазы (A/B transferase), связанных с экспрессией антигенов групп крови АВ0 во всех клетках, в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +316920,"Ген BRAF мутация ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом для предсказания или мониторинга терапии, путем определения статуса мутации в множественных регионах гена BRAF (гомолога вирусного онкогена B1 саркомы мышей V-Raf) ((v-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1) в опухолевой ткани, в том числе кодонов 464-469 и 600." +302740,"Фактор фон Виллебранда: коллаген связывающая способность ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения коллаген связывающей активности фактора фон Виллебранда (von Willebrand factor collagen binding activity (vWF:CBA)) в клиническом образце методом хромогенного анализа." +317490,Набор для забора образцов с поверхности кожи,"Набор нестерильных изделий, предназначенных для использования при получении целостных образцов с верхних слоев рогового слоя эпидермиса для их последующего микроскопического исследования с целью облегчения диагностирования дерматологических очаговых поражений и патологий. Состоит из клейкого связывающего вещества (например, цианоакрилата) и гибких предметных стекол, которые прикладываются к коже для соскабливания образца с поверхности кожи. Это изделие для одноразового использования." +302340,"Эховирус нуклеиновая кислота (серотипы 1-33) ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких эховирусов серотипов 1-33 в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +317480,Пластырь кожный фототерапевтический инфракрасный отражающий для тела,"Кожный пластырь, предназначенный для отражения естественно излучаемой инфракрасной энергии обратно в тело, в ограниченном диапазоне длин волн (фототерапевтическая стимуляция кожи), для содействия одному или нескольким из следующих терапевтических результатов: заживление ран, облегчение боли, улучшение энергии, улучшение сна, уменьшение тяги и общее самочувствие. Изделие может быть применено как один, два или несколько пластырей. Это изделие для одноразового использования." +290490,"Clostridium botulinum нуклеиновая кислота токсина ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, кодирующей продукцию токсинов бактерии Clostridium botulinum, в клиническом образце." +317470,"Саркома Юинга ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании саркомы Юинга. Саркома Юинга - опухоль костей и мягких тканей, обычно развивающаяся у детей и подростков, связанная с транслокацией t(11;22)(q24;q12), и обусловленная перестройками в области точечного разрыва гена 1 саркомы Юинга и встраивания вируса лейкоза Френда в ген 1, или генов EWSR1 и FLI1." +317460,"Саркома Юинга ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге и прогнозировании саркомы Юинга. Саркома Юинга - опухоль костей и мягких тканей, обычно развивающаяся у детей и подростков, связанная с транслокацией t(11;22)(q24;q12), и обусловленная перестройками в области точечного разрыва гена 1 саркомы Юинга и встраивания вируса лейкоза Френда в ген 1, или генов EWSR1 и FLI1." +294070,"Наконечник системы морцелляции тканей, с питанием от сети","Переносной компонент системы морцелляции тканей, предназначенный для механического разрезания (нарезания), удаления центральной части (вырезания отверстия), снятия верхнего слоя (удаления поверхности) и экстракции выбранной ткани из организма во время хирургической операции. Состоит из высокоскоростного вращающегося лезвия в держателе и подключается к блоку управления с питанием от сети для передачи электрической энергии или вращения (при помощи электрического или удаленного силового кабеля); могут прилагаться обуратор для наконечника и одноразовый удаленный силовой кабель. Резецированная ткань может удаляться посредством аспирации или вручную специальным захватывающим инструментом. Это изделие для одноразового использования." +317600,"Проводник многоканальный эндоскопический для желудочно-кишечного тракта, управляемый","Стерильная управляемая многопросветная гибкая трубка, предназначенная для функционирования в качестве корпуса для совместимого гибкого эндоскопа и эндоскопических инструментов для облегчения введения эндоскопа и обеспечения независимых рабочих каналов (т.е., не через эндоскоп) для гибких эндоскопических инструментов во время проведения процедур на верхнем отделе желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (например, при размещении фиксаторов ткани). Включает проксимальные порты и элементы управления для направления дистального конца; изделие может использоваться при повторяемом продвижении и извлечении эндоскопа и эндоскопических изделий. Это изделие для одноразового использования." +302510,Иммобилизатор локтя,"Нежесткое изделие, обычно изготавливаемое из ткани, которое используется для временной фиксации локтевого сустава в неподвижном состоянии в процессе лечения травмы или после хирургического вмешательства. Это изделие многоразового использования." +317210,"Свободный радикал кислорода ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении свободных радикалов кислорода (free oxygen radicals) в клиническом образце." +326000,Имплантат костезаполняющий/костезамещающий углеродный,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для заполнения костных дефектов и/или замещения кости (например, после хирургической операции, травмы или поврежденной в результате дегенеративных заболеваний); изделие выступает в роли каркаса, обеспечивающего возможность остеоинтеграции и остеосинтеза. Может использоваться на различных участках тела, включая тело позвонков/позвоночные диски, трубчатые или черепно-лицевые кости. Имплантат изготавливается из углеродного наноструктурного материала и может включать другие углеродные элементы; как правило, выпускается в форме небольшого цилиндра или другой геометрической формы." +292200,"Аппликатор офтальмологической криохирургической системы, для глаукомы","Ручное изделие, являющееся составной частью электронной офтальмологической криохирургической системы, предназначенное для применения холода, получаемого с помощью криогенного вещества из баллона, подключенного через блок управления системы, к глазным тканям для лечения глаукомы во время офтальмологической операции. Изделие, как правило, представляет собой насадку с изолированной рукояткой и прикрепленные трубки с коннектором для присоединения к блоку управления, и имеет короткую конфигурацию с изогнутым кончиком. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +320100,"Белок ядерного матрикса 22 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения белка ядерного матрикса 22 (nuclear matrix protein 22) в клиническом образце." +320110,"Гистамин антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к гистамину (histamine) в клиническом образце." +320090,"Матриксная металлопротеиназа 3 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения матриксной металлопротеиназы-3 (matrix metalloproteinase-3 (MMP-3)) в клиническом образце." +317220,"Свободный радикал кислорода ИВД, набор, анализ свободных радикалов","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный при качественном и/или количественном определении свободных радикалов кислорода (free oxygen radicals) в клиническом образце методом анализа свободных радикалов." +317230,"Свободный радикал кислорода ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении свободных радикалов кислорода (free oxygen radicals) в клиническом образце." +290850,"Clostridium perfringens нуклеиновая кислота энтеротоксина ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, кодирующей продукцию энтеротоксина бактерии Clostridium perfringens, в клиническом образце." +289200,"Cryptosporidium spp. антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к паразитическим простейшим Cryptosporidium в клиническом образце." +289240,"Cryptosporidium parvum антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Cryptosporidium parvum в клиническом образце." +289250,"Cryptosporidium parvum антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к паразитическим простейшим Cryptosporidium parvum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +289230,"Cryptosporidium parvum антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Cryptosporidium parvum в клиническом образце." +300490,"Ртуть ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения ртути (mercury) в клиническом образце." +290780,"Clostridium tetani нуклеиновая кислота токсина ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов токсина бактерии Clostridium tetani в клиническом образце." +289260,"Cryptosporidium parvum нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из паразитических простейших Cryptosporidium parvum в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +289270,"Cryptosporidium spp. антигены ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов из паразитических простейших рода Cryptosporidium parvum в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом экспресс-агглютинации. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +290700,"Clostridium tetani нуклеиновая кислота токсина ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, кодирующей продукцию токсина бактерии Clostridium tetani, в клиническом образце." +290980,"Clostridium difficile антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Clostridium difficile (например, антигена глютаматдегидрогеназы (glutamate dehydrogenase antigen (GDA)), токсина A (toxin A) и/или токсина B (toxin B)) в клиническом образце." +300650,"Резус фенотип-специфичные реагенты эритроцитов (C/c/D/E/e/C^w) ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор специфически охарактеризованных эритроцитов, используемых вместе и предназначенные для определения резус-фенотипа (Rhesus phenotype) в клиническом образце методом агглютинации. Эритроциты отбираются по экспрессии отдельных групповых антигенов, которые могут включать антигены системы Резус C, c, D, E, e and/or C^w." +302150,"Норовирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к норовирусу (Norovirus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +321760,Эндопротез ацетабулярного компонента тазобедренного сустава керамический,"Стерильный имплантируемый основной компонент тотального эндопротеза тазобедренного сустава (ацетябулярный компонент) для замены или восстановления вертлужной впадины. Компонент представляет собой цельную конструкцию, полностью сделанную из керамического материала; могут прилагаться устройства для фиксации (например, винты) для присоединения к телу." +300670,"Анализатор биохимический многоканальный ИВД, для домашнего использования, с питанием от сети","Прибор, работающий от сети переменного тока, который может иметь внутренние аккумуляторные батареи, предназначенный для использования неспециалистами в домашних или в аналогичных условиях для качественного и/или количественного определения множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать в себя электролиты, специфические белки, липиды и аналиты функционального исследования почек, печени и/или сердца. Анализатор обычно требует использования специальных наборов или реагентов для анализируемого вещества. В анализатор встроено несколько каналов с использованием двух или более методов исследования, которые могут включать в себя микрогидродинамику, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию." +321750,Компонент эндопротеза тазобедренного сустава ацетабулярный металлический,"Стерильный имплантируемый основной компонент тотального эндопротеза тазобедренного сустава (ацетабулярный компонент) для замены или восстановления вертлужной впадины. Компонент представляет собой цельную конструкцию, полностью сделанную из металла [например, нержавеющей стали, титана (Ti)]; могут прилагаться вспомогательные изделия для имплантации/фиксации (например, винты, хирургические направители, пробный протез, анатомические модели)." +290930,"Clostridium perfringens нуклеиновая кислота энтеротоксина ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, кодирующей продукцию энтеротоксина бактерии Clostridium perfringens, в клиническом образце." +321740,Компонент эндопротеза тазобедренного сустава ацетабулярный из комбинированного материала,"Стерильный имплантируемый основной компонент тотального эндопротеза тазобедренного сустава (ацетабулярный компонент) для замены или восстановления вертлужной впадины. Компонент представляет собой цельную конструкцию, сделанную из комбинации металла, керамики и/или полиэтилена; могут также прилагаться крепежные приспособления (например, винты) для присоединения к телу." +289470,"Cryptosporidium spp. антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к паразитическим простейшим Cryptosporidium в клиническом образце." +301650,"Нативная ДНК антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к нативной ДНК (antibodies to native DNA (anti-nDNA)) в клиническом образце." +291210,"Clostridium tetani антиген токсина ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов токсина бактерии Clostridium tetani в клиническом образце." +289500,"Cryptosporidium spp. антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к видам паразитических простейших Cryptosporidium в клиническом образце." +301690,"Анти-Vel групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Vel [901001], широко распространенного эритроцитарного антигена, методом агглютинации." +301640,"Нативная ДНК антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к нативной ДНК (antibodies to native DNA (anti-nDNA)) в клиническом образце." +289510,"Cryptosporidium hominis/C. parvum нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из паразитических простейших Cryptosporidium hominis и/или Cryptosporidium parvum в клиническом образце." +291110,"Clostridium tetani антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Clostridium tetani в клиническом образце." +320860,Инструмент для имлантации протеза пениса,"Стерильный ручной хирургический инструмент предназначен для имплантации протезов полового члена (например, введения протеза-баллона полового члена в кавернозное тело). Он также может быть использован во время ревизионной хирургической операции протезов полового члена; он не имеет общего хирургического применения. Это изделие одноразового использования." +301590,"Пируват ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении пирувата (рyruvate) в клиническом образце." +289550,"Cryptosporidium spp. антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов рода паразитических простейших Cryptosporidium parvum в клиническом образце." +291060,"Clostridium botulinum антитела к токсину Е ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к токсину E бактерии Clostridium botulinum в клиническом образце." +291050,"Clostridium botulinum антитела к токсину А ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к токсину A бактерии Clostridium botulinum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор предназначен для обнаружения инфекции Clostridium botulinum, бактерии, связанной с ботулизмом." +289590,"Cryptosporidium parvum антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А к паразитическим простейшим Cryptosporidium parvum в клиническом образце методом иммуноблота." +320800,Устройство стыковочное носилок-каталки для скорой медицинской помощи,"Устройство, предназначенное для установки в машине скорой помощи для облегчения ручной стыковки и фиксации носилок скорой помощи с машиной скорой помощи, а также фиксации носилок во время транспортировки. Оно состоит из стыковочного узла (узлов), который может включать ручной подъемный/направляющий механизм." +301890,"Эховирус нуклеиновая кислота (серотипы 1-33) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких эховирусов серотипов 1-33 в клиническом образце." +289690,"Соматостатин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении соматостатина (гормона, ингибирующего гормон роста) (somatostatin, growth hormone inhibiting hormone) в клиническом образце." +291230,"Clostridium botulinum антитела к токсину F ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к токсину F бактерии Clostridium botulinum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор предназначен для обнаружения инфекции Clostridium botulinum, бактерии, связанной с ботулизмом." +291240,"Clostridium botulinum нуклеиновая кислота токсина ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, кодирующей продукцию токсинов бактерии Clostridium botulinum, в клиническом образце методом мультиплексного анализа. Набор предназначен для обнаружения инфекции Clostridium botulinum, бактерии, связанной с ботулизмом." +300340,"Вирус Марбург антигены ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса Марбург (Marburg virus) в клиническом образце." +291260,"Clostridium difficile нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, в том числе специфических маркеров генов, выделенных из бактерии Clostridium difficile [например, генов, обеспечивающих устойчивость к антимикробными препаратам (например, гена gyrA), вирулентность (например, риботип 027) и генов, кодирующих продукцию токсинов A и/или B] в клиническом образце и/или изоляте культуры." +300360,"Вирус Марбург антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к вирусу Марбург (Marburg virus) в клиническом образце." +321260,"Хлоралгидрат терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга хлоралгидрата (chloral hydrate), лекарственного средства, применяемого при лечении заболеваний центральной нервной системы, в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +299770,"Материал конструкционный для дентального протеза, полимерный","Смола, предназначенная для использования в зуботехнической лаборатории для изготовления носимого пациентом дентального протеза или устройства (например, базиса протеза, окклюзионной шины/ночной капы), которая либо: 1) полимеризуется под воздействием тепла (тепловое отверждение), света (световое отверждение) и/или через некоторое время (самополимеризующаяся); или 2) может быть обработана стоматологической фрезой [например, на основе технологии автоматизированного проектирования/ автоматизированного производства (CAD/CAM)]. Кроме того, изделие может быть предназначено для изготовления не носимых пациентом устройств (например, шаблонов для сверления с помощью 3-D печати). После применения этот материал не может быть повторно изготовлен." +299890,Блок прикусной для использования при эпилепсии,"Нестерильное изделие, вставляемое в рот пациента с целью предотвращения повреждения тканей в полости рта (например, зубов, губ, языка и слизистой оболочки щеки), как правило, при конвульсиях (эпилептическом припадке) или проведении процедур электрошоковой терапии (ЭШТ), при которых у пациента может возникнуть тошнота или резкое смыкание челюстей. Изделие также используется для обеспечения безопасного прохода воздуха и выхода рвотных масс. Это изделие для одноразового использования." +291390,Генератор электроакустической системы очищения дыхательных путей от секрета,"Работающий от сети переменного тока компонент электроакустической системы очищения дыхательных путей от секрета, который производит звуковые волны обычно частотой от 20 до 100 Гц. Эта энергия передается в ручной аппликатор, содержащий преобразователь, преобразующий энергию в звуковые волны, которые подаются на грудную клетку пациента для улучшения бронхиального дренажа." +299870,"Кламмер дентального протеза, металлический, стандартный","Предварительно изготовленное стоматологическое изделие из металлического сплава, иногда в форме проволоки, предназначенное для ретенции и стабилизации съемного частичного дентального протеза за счет крепления к имеющимся зубам. Производится в соответствии со стандартными спецификациями для адаптации или прямой установки во рту пациента." +299860,Материал контрольный для проверки качества питательной среды,"Изделие, представляющее собой комплект бумажных дисков или иных подходящих материалов, пропитанных жизнеспособными сублимированными микроорганизмами конкретного вида; используется для проверки пригодности культуральных сред к выращиванию соответствующих микроорганизмов." +299850,Контейнер для чистки дентальных протезов,"Емкость без привода, предназначенное для использования с целью очистки/промывки полного или частичного дентального протеза (например, моста). Изделие имеет форму контейнера, в который кладется протез, как правило, в раствор для очищения дентальных протезов, после чего контейнер можно встряхнуть вручную. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +291420,Прикладное программное обеспечение для регистрирующего устройства длительного амбулаторного анализа электрокардиограммы,"Специализированная прикладная программа, разработанная для использования в регистрирующем устройстве для длительного амбулаторного анализа электрокардиограммы или вместе с ним, за счет чего устройство может функционировать в соответствии со своим назначением. Программное обеспечение может быть как встроенным в устройство, так и поставляться в виде пакетов для установки и обновлений. Также могут выпускаться программы для установки на серийный настольный компьютер или ноутбук." +291440,Наконечник системы электрокоагуляции,"Наконечник электрода используется как держатель для съемного электрода; совместно они становятся проводящим блоком, который обеспечивает проведение электрического тока, используемого для нагрева наконечника электрода во время хирургического вмешательства для сжигания или прижигания тканей тела. Обычно наконечник изготавливается из жаропрочных и электроизолирующих материалов и включает в себя кабели/вилки, которые подключаются к генератору. Это изделие можно использовать, например, для остановки кровотечения (прижигания кровеносных сосудов), для лечения поверхностных поражений кожи, например, для удаления бородавок. Это изделие многоразового использования." +321130,"Гомованилиновая кислота/ванилилминдальная кислота/5-гидроксииндолуксусная кислота ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения гомованилиновой (ГВК) (homovanillic acid (HVA)), ванилилминдальной кислоты (ВМК) (vanillylmandelic acid (VMA)) и 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-hydroxyindoleacetic acid (5HIAA)) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +299930,"Материал конструкционный для дентального протеза, термопластичный","Термопластичный материал, предназначенный для использования в стоматологической лаборатории для производства съемного дентального протеза (например, исскусственные зубы/база зубного протеза, ортодонтический матрицедержатель, пластинки имплантов, коронки/мосты, окклюзионные шины, ночные капы); может дополнительно предназначаться для ненадеваемых на пациента устройств (например, оттиск зубного ряда). Материал [например, гранулы нейлона-12, заготовки из полиэфирэфиркетона (PEEK), лист термопластичного материала)] обрабатывается [например, плавится или формуется, обрабатывается с помощью компьютеризированных технологий (стоматологической системы (CAD/CAM)] для создания формы, необходимой для пациента. Материал изделия не может быть использован повторно." +299900,Матрица для кламмера,"Предварительно изготовленное стоматологическое изделие, предназначенное для использования в качестве матрицы или формы для отливки металлического кламмера дентального протеза. Производится в соответствии со стандартными спецификациями для адаптации или прямой установки во рту пациента." +288920,Регистратор вызванных соматосенсорных потенциалов графический,"Электронное изделие, разработанное для регистрации электрического потенциала, который возникает в соматосенсорном пути головного мозга в ответ на соматосенсорные стимулы (например, электрический или тактильный стимул на части тела). Как правило, используется в качестве компонента графической системы регистрации вызванных потенциалов в соматосенсорной области." +288940,Система тактильной стимуляции соматосенсорной области,"Комплект изделий, используемых для воздействия тактильных раздражителей на тело (например, мембраны с пневмоприводом на пальцы и губы), обычно в вызванных процедурах действия при исследовании функции и потенциальных нарушений головного мозга. Обычно включает в себя электронные средства управления и устройства механической стимуляции (например, пневматическая система стимуляции и стимуляторы). Комплект может функционировать как компонент более сложных изделий, таких как системы регистрации соматосенсорного вызванного потенциала." +321570,"Белок S100 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка S100 (S100 protein) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +321580,"Саркогликановый комплекс ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества мышечно-специфических белков саркогликанового комплекса (muscle-specific protein in the sarcoglycan complex) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +321560,"Le Y антиген экспрессия ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигена Le Y (Le Y antigen) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +290690,"Clostridium perfringens нуклеиновая кислота энтеротоксина ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, кодирующей продукцию энтеротоксина бактерии Clostridium perfringens, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +321460,"Раствор для промывания глаз, синтетический","Раствор, предназначенный для промывания глаз в случае попадания в них раздражающих микрочастиц/химических веществ; дополнительно может предназначаться для смывания микрочастиц с мягких контактных линз во время их ношения или для устранения дискомфорта в глазах после их химической деконтаминации. Также известно как средство для промывки глаз; как правило, представляет собой водный раствор хлорида натрия, иногда с красителями или консервантами. Предназначено для использования в домашних условиях или в лечебном учреждении. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +289040,"Cryptosporidium hominis нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из паразитических простейших Cryptosporidium hominis в клиническом образце." +299660,"Комплект для эпидуральной/интратекальной анестезии, не содержащий лекарственные средства","Набор изделий двойного назначения, предназначенный для введения анальгетика или анестетика (не относящихся к данному виду) в интратекальное и эпидуральное пространства с целью обезболивания. Набор включает и спинальную, и эпидуральную иглы, а также дополнительные изделия, используемые во время проведения процедуры (например, перевязочный материал, шприц); в набор может входить эпидуральный катетер для непрерывного введения. Это изделие для одноразового использования." +292080,Электромиограф,"Блок с электрическим приводом, разработанный для измерения и регистрации внутреннего электрического потенциала скелетных мышц для отображения полученных данных в форме графика [электромиограммы (ЭМГ)], как правило, для диагностики мышечных и/или нервных расстройств. Устройство разработано для приема аналоговых электрических сигналов с электродов для ЭМГ и обработки/оцифровки этих сигналов с целью просмотра на встроенном дисплее либо их передачи на стандартный компьютер." +321410,Набор для забора образцов зубного налета,"Набор изделий, предназначенных для применения с целью получения образца поддесневого налета для выявления периодонтальных патогенов. Он обычно состоит из зондов для отбора проб (например, наконечники фильтра) и пробирок для транспортировки. Это изделие для одноразового использования." +292050,Система отслеживания электромагнитная хирургическая навигационная,"Комплект изделий, предназначенных для обеспечения за счет электромагнитных инструментов возможности регистрации изображений и/или отслеживания ручных хирургических инструментов, как правило, относительно предварительно полученных изображений (например, КТ/МРТ) или данных, получаемых в режиме реального времени (например, посредством ультразвука) во время проведения хирургической операции. Состоит из рабочей станции с элементами управления/дисплеем, работающего от сети генератора электромагнитного поля, устрайства для отслеживания, инструментов и трекеров с датчиками/локализаторами и адгезивных кожных маркеров. Используется во многих хирургических процедурах (например, при этмоидэктомии, резекции опухоли, абляции фибром, биопсии, просверливания, сосудистого доступа) в различных областях (например, ЛОР, черепно-челюстно-лицевой хирургии, лапароскопии или ортопедии)." +300460,"Гиалуроновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для оличественного определения гиалуроновой кислоты (ГК) в клиническом образце." +300470,"Гиалуроновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для уточнения рабочих характеристик анализа, предназначенного для количественного измерения гиалуроновой кислоты (ГК) в клиническом образце." +289280,"Cryptosporidium spp. антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А к видам паразитических простейших Cryptosporidium в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +301910,"Норовирус антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к норовирусу (Norovirus) класса иммуноглобулин А (IgA) в клиническом образце." +302190,"Эховирус антитела класса иммуноглобулин М (IgM) (серотипы 1-33) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина М к одному или нескольким эховирусам серотипов 1-33 в клиническом образце." +302170,"Ротавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к ротавирусу (Rotavirus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +302200,"Норовирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов норовируса (Norovirus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +291030,"Clostridium tetani антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Clostridium tetani в клиническом образце." +321830,"Фактор XIII свертывания крови A субъединица ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения А субъединицы фактора XIII свертывания крови (сoagulation factor XIII A subunit) в клиническом образце методом нефелометрическго/турбидиметрического анализа." +300630,"Расширитель кавернозного тела, одноразового использования","Стерильный ручной хирургический инструмент, предназначенный для расширения кавернозных тел полового члена перед введением протеза полового члена. Устройство стержнеобразное и, как правило, сделано из пластика; он доступен в наборе калиброванных размеров, которые применяются последовательно. Это изделие одноразового использования." +289340,"Cryptosporidium spp. антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) к видам паразитических простейших Cryptosporidium в клиническом образце." +302180,"Эховирус антигены (серотипы 1-33) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов эховируса серотипов 1-33 в клиническом образце." +321880,Удлинитель протеза пениса,"Стерильное имплантируемое устройство для удлинения цилиндрического компонента протеза пениса и достижения общей длины цилиндра, соответствующей анатомическим особенностям пациента (длине пещеристого тела). Изготовлен из синтетического полимера (например, силикона) в форме колпачка разных размеров, присоединяется к концу цилиндра протеза пениса во время имплантации, в тех случаях, когда цилиндр имеет недостаточную длину." +302130,"Эховирус антитела класса иммуноглобулин М (IgM) (серотипы 1-33) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина М к одному или нескольким эховирусам серотипов 1-33 в клиническом образце." +300720,"Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, для домашнего использования","Электрический прибор, предназначенный для использования непрофессионалом в домашних условиях или в аналогичной среде для качественного и/или количественного in vitro определения множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включаать в себя электролиты, специфические белки, субстраты клинической химии (например, липидный профиль), аналиты функции печени и/или сердца, и/или ферменты. В анализаторе используется один или несколько методов исследования (например, микрогидродинамика, электрометрия, спектрофотометрия, колориметрия, флуориметрия, радиометрия, хемилюминесценция)." +302100,"Ротавирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов ротавируса (Rotavirus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +302110,"Ротавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к ротавирусу (Rotavirus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +300710,Система для удаления волос электролитическая для домашнего использования,"Сборное устройство, предназначенное для использования в домашних условиях неспециалистами с целью удаления нежелательных волос на теле с помощью прямого или непрямого воздействия электрического тока на кожные сосочки (корни волос). В комплект входит ручной блок с питанием от электрической батареи, который производит электрический ток, направляемый к месту воздействия с помощью тонкоигольного электрода, пинцетного электрода, и/или накладки с электродами/геля. Данный прибор может называться эпилятором. Данное изделие предназначено для многоразового использования." +289460,"Cryptosporidium spp. антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов рода паразитических простейших Cryptosporidium parvum в клиническом образце." +290880,"Clostridium botulinum антитела к токсину Е ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к токсину E бактерии Clostridium botulinum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор предназначен для обнаружения инфекции Clostridium botulinum, бактерии, связанной с ботулизмом." +290870,"Clostridium botulinum антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к бактерии Clostridium botulinum в клиническом образце." +320930,Генератор системы радиочастотной абляции для кардиологии,"Неинвазивное устройство с электропитанием, предназначенное для использования в качестве генератора радиочастотной энергии для создания абляционных повреждений в сердечной ткани бьющегося сердца при лечении сердечных аритмий. Генератор включает в себя элементы управления и может обладать функциями сопряжения/мониторинга с электрокардиографом (ЭКГ). Может использоваться с катетером для радиочастотной эндокардиальной абляции и/или с зондом для эпикардиальной абляции." +289490,"Cryptosporidium spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к видам паразитических простейших Cryptosporidium в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +289480,"Cryptosporidium spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к видам паразитических простейших Cryptosporidium в клиническом образце." +300130,"Вирус Марбург общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу Марбург (Marburg virus) в клиническом образце." +291100,"Clostridium perfringens антиген энтеротоксина ИВД, реакция экспресс-агглютинации, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов энтеротоксина бактерии Clostridium perfringens в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом экспресс-агглютинации. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +300160,"Вирус Марбург общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу Марбург (Marburg virus) в клиническом образце." +291040,"Clostridium tetani антигены токсина ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов токсина бактерии Clostridium tetani в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор разработан для определения бактериальной инфекции Clostridium tetani." +320780,"Сетка хирургическая для коррекции опущения тазовых органов, из синтетического полимера","Стерильный тканый/вязаный или пористый материал, изготовленный из синтетического полимера (например, полипропилена), предназначенный для постоянной имплантации пациенту женского пола для укрепления и/или создания перемычки опорных тканей тазовой диафрагмы для хирургического лечения пролапса тазовых органов, включая лечение пролапса передней и задней стенки влагалища, а также апикального пролапса. Обычно доступны изделия с различными характеристиками (например, различной плотностью, пористостью, переплетением волокон); сетка может иметь стандартные размеры/форму для выполнения конкретной задачи, или ее можно обрезать до желаемого размера/формы. В комплект могут быть включены одноразовые изделия, связанные с имплантацией (например, проводниковые иглы, троакары)." +320790,"Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, антибактериальные","Изделие, изготавливаемое из нитрила, предназначенное для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; изделие содержит антибактериальные или противовирусные вещества/обладает антибактериальными или противовирусными свойствами, внутренняя поверхность не опудрена. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики по тактильности/комфорту использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие для одноразового использования." +300250,"Вирус Марбург антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к вирусу Марбург (Marburg virus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +320820,Стелька лечебная со стимуляцией электростатическим полем,"Стелька, питающаяся от батареи, для лечения скелетномышечных нарушений (например, сколиоза, подвывиха коленной чашечки, синдрома запястного канала) путем соответствующих отклонений положения тела с помощью генерации импульсного электростатического поля малого тока. Устройство обычно имеет генератор электростатического поля разной частоты и предназначено для ношения на ноге в течение длительного времени, взаимодействует с нейромышечной системой без создания магнитного поля. Устройство может использоваться в медицинских учреждениях или дома." +289700,"Соматостатин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении соматостатина (гормона, ингибирующего гормон роста) (somatostatin, growth hormone inhibiting hormone) в клиническом образце." +289710,"Дигитоксин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения и терапевтического мониторинга сердечно-сосудистого препарата дигитоксина в клиническом образце." +300300,"Вирус Марбург нейтрализующие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу Марбург (Marburg virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса Марбург известной специфичности." +301830,Система электростимуляции для поведенческой терапии,"Комплект изделий, разработанных для подачи безвредных, но неприятных для пациента электрических импульсов (например, в руку или ногу) для изменения нежелательных поведенческих характеристик (например, аутодеструктивного поведения). Как правило, используется для сеансов терапии отвращения, проводимых врачом и/или в домашних условиях в соответствии с программами лечения. В некоторые комплекты может входить устройство подачи раздражающих звуковыз стимулов или создания вызывающих отвращение звукоэлектрических условий. Система часто используется для лечения навязчивых состояний и наркозависимости." +291280,"Clostridium perfringens антиген энтеротоксина ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов энтеротоксина бактерии Clostridium perfringens в клиническом образце." +300350,"Вирус Марбург антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Марбург (Marburg virus) в клиническом образце." +321270,"Антитела к рецепторам тиреотропного гормона (TSHR) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TSHR), также известным как рецепторы тиреотропина, в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа. Используется при диагностике аутоимунных заболеваний щитовидной железы, например, диагностике гипертиреоза при базедовой болезни." +321340,"Неонатальный трипсин ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения неонатального трипсина (neonatal trypsin) в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +301350,"Активированное частичное тромбопластиновое время ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения активированного частичного тромбопластинового времени (Activated partial thromboplastin time (APTT)) клинического образца посредством анализа образования сгустка." +321190,"Фактор фон Виллебранда: ристоцетин-кофакторная активность комплекса ИВД, набор, иммунохемилюминисцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения ристоцетин-кофакторной активности фактора фон Виллебранда (ristocetin cofactor complex activity (vWF:RCO)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +301340,Генератор активированного кислорода,"Устройство с питанием от сети переменного тока для производства активированного кислорода (энергетически возбужденных частиц кислорода) с целью обогащения им атмосферы помещения и, в качестве побочного продукта, активированной воды. Используется для проведения дыхательной терапии и, при необходимости, производства лечебных коктейлей. Терапия активированным кислородом/водой стимулирует определённые физиологические процессы и показана при некоторых тяжёлых хронических заболеваниях, в т. ч. некоторых формах рака, диабете, ревматизме, сердечно-сосудистых заболеваниях, угнетении иммунной системы. Активация производится методом фотосенсибилизации, при которой кислород ненадолго переходит в синглетное состояние." +321210,"Комплекс тромбоцитарный фактор 4-гепарин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения антител к комплексу тромбоцитарный фактор 4-гепарин (platelet factor 4-heparin complex) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +321200,"Комплекс тромбоцитарный фактор 4-гепарин антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения антител к комплексу тромбоцитарный фактор 4-гепарин (platelet factor 4-heparin complex) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +301330,"Резистентный к активированному протеину C фактор V (фактор V Лейдена) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения фактора V Лейдена (Activated protein C resistant factor V (factor V Leiden)), белка, играющего важную роль в свертывании, резистентного к расщеплению активированным протеином С, в клиническом образце." +321250,"Матриксная металлопротеиназа 3 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения матриксной металлопротеиназы-3 (matrix metalloproteinase-3 (MMP-3)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +291460,Циркуль для анализа электрокардиограммы,"Переносной ручной инструмент, предназначенный для измерения волн на электрокардиограмме (ЭКГ)." +321100,"Полиамин ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения полиамина (рolyamine) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +301400,"Активированное частичное тромбопластиновое время ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении активированного частичного тромбопластинового времени (Activated partial thromboplastin time (APTT)) клинического образца." +291700,"Генератор системы электрокоагуляции, с питанием от батареи","Устройство с питанием от батареи, регулирующее электрический ток, используемый для нагрева кончика электрода или проволочной петли режущего инструмента, используемого для сжигания или прижигания тканей тела во время хирургического вмешательства. Используется для остановки кровотечения (прижигания кровеносных сосудов), для лечения поверхностных поражений кожи, например, для удаления бородавок, удаления полипов желудочно-кишечного тракта с помощью соответствующего эндоскопа или для «запечатывания» просвета маточных труб во время процедур стерилизации. Обычно оснащается электронными схемами и встроенной термопарой, помогающей контролировать температуру на электроде. Это не система электрохирургической диатермии." +291720,Подушечка абразивная для очищения кожи перед наложеним электродов,"Небольшое абразивное ручное устройство предназначено для протирки некоторых участков кожи пациента в процессе подготовки для размещения электродов электрокардиографа (ЭКГ). Оно используется, чтобы удалить поверхностные клетки кожи для улучшения электрического контакта (проводимости) для оптимального ЭКГ сигнала. Обычно используется в службе неотложной медицинской помощи. Это устройство одноразового использования." +291710,"Система электрокоагуляции, с питанием от батареи","Комплект устройств с питанием от батареи, регулирующий электрический ток, используемый для нагрева рабочего конца электрода или проволочной петли режущего инструмента, предназначенного для сжигания или прижигания тканей тела во время операции. Обычно его используют для остановки кровотечения (прижигания кровеносных сосудов), для лечения поверхностных поражений кожи (например, для удаления бородавок, удаления полипов желудочно-кишечного тракта с помощью соответствующего эндоскопа) или для «запечатывания» просвета маточных труб во время процедур стерилизации. Обычно он состоит из генератора, наконечника и электродов. В отличие от электрохирургической диатермии, электрокоагуляция не осуществляется электрическим током, проходящим через пациента." +300030,"Бор стоматологический для установки дентальных имплантатов/протезов, одноразового использования","Стержень из металла, предназначенный для использования во время проведения стоматологической операции для создания каналов необходимой глубины и диаметра в кости (остеотомии) в полости рта для облегчения последующей имплантации дентальных имплантатов/протезов. Изделие, как правило, выпускается в наборе градуированных размеров, различных форм и функций (например, направляющий бор, пилот, твист-сверло, кортикальный, конический). Изделие прикрепляется к приводному наконечнику или другому источнику питания, который обеспечивает вращение. Это изделие для одноразового использования." +300040,"Повязка противоожоговая из синтетического полимера, покрытая гелем","Покрытие, разработанное для лечения как небольших, так и крупных ожогов у пациентов. Изготавливается из синтетического полимерного материала, пропитанного гелем для лечения ран (например, гидрогелем), и накладываемое на ожог для защиты его от инфекции, минимизации вероятности получения травмы и повреждений кожи, увлажнения и охлаждения области ожога и предотвращения его распространения. Доступны изделия различных размеров (например, от 10х10 см до 60х40 см), которые можно отформовать в зависимости от размеров тела; также доступны изделия стандартных форм (например, в форме маски для лица). Как правило, изделие используется службами скорой медицинской помощи и в отделениях интенсивной терапии, но может также использоваться и в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования." +300000,"Материал для перебазировки дентального протеза, жесткий","Материал для перебазировки дентального протеза, предназначенный для применения стоматологом или зубным техником в качестве постоянного покрытия или выстилки базы или соприкасающейся с тканями поверхности дентального протеза, после нанесения материал впоследствии затвердевает. Перебазировка дентального протеза это процесс обеспечения новой прилегающей к протезу поверхности. после применения изделием нельзя пользоваться повторно." +300860,"Нить хирургическая кетгутовая, простая","Натуральная рассасывающаяся мононить, состоящая в основном из коллагеновых волокон животного происхождения (например, из подслизистого слоя тонкого кишечника овец или серозного слоя кишечника крупного рогатого скота), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем их сшивания или для лигирования мягких тканей; может включать в себя одноразовые изделия [например, иглу, проводник], предназначенные для наложения швов. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока рана не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и впоследствии рассасывается за счет ферментативного расщепления. Это изделие для одноразового использования." +288910,"Фруктоза ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения фруктозы в клиническом образце." +300880,Игла для подкожных инфузий/инъекций через порт,"Стерильный полый трубчатый металлический инструмент с острым скошенным концом, который прикрепляется к шприцу для проведения терапевтической инъекции или инфузии лекарственных веществ непосредственно под кожный слой. Это изделие для одноразового применения." +300910,Электрод игольчатый системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости,"Электрический проводник, предназначенный для чрескожного введения в интерстициальную ткань для непрерывного измерения и регистрации концентрации глюкозы в интерстициальной жидкости, как правило, с целью определения тенденции и отслеживания состояния пациента с сахарным диабетом. Обычно это тонкий гибкий игольчатый электрод, работа которого основана на использовании электрохимических методов для конвертирования уровня глюкозы в электрический сигнал. Обычно он имеет адгезивное покрытие, которое удерживает его на поверхности кожи, и передает сигнал по кабелю или передатчику. Это устройство для одного пациента, предназначенное для использования в течение определенного периода времени, после чего его выбрасывают." +288930,Система электростимуляции соматосенсорной области,"Комплект изделий, используемых для воздействия точно рассчитанными по времени повторяемыми электрическими стимулами на периферические нервы, как правило для изучения вызванного потенциала или проведения других исследовательских процедур (например, для функционального картирования при эпилепсии). Обычно это многоканальная система внешней стимуляции, состоящая из внешних поверхностных электродов или инвалзивных (например, игл) электродов и импульсного генератора. Может использоваться в качестве компонента более сложных изделий, таких как системы регистрации вызванного потенциала в соматосенсорной области." +291970,Система электромеханическая для экстракорпоральной ударно-волновой терапии для ортопедии,"Комплект изделий, предназначенных для электромеханической экстракорпоральной ударно-волновой терапии в ортопедии для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Он обычно портативный; в комплект входит блок управления, который использует электрический ток для создания кинетической энергии (например, с помощью электромагнитной пушки), которая передается на тело пациента при контакте (например, с помощью ручного поверхностного аппликатора) для выработки механических ударных волн выбранной амплитуды и частоты. Используется для лечения боли и воспаления в мягких тканях рядом с костями, таких заболеваний как тендинопатия и латеральный/медиальный эпикондилит, а также для стимуляции остеогенеза." +291740,"Ремень для крепления электродов/датчиков, одноразового использования","Полоска или материал (например, ткань), предназначенная для фиксации электродов и/или датчиков (например, датчика для мониторинга состояния плода) на поверхности тела. Ремень, как правило, имеет застежки (например, застежки-липучки (Велкро), пряжки). Это изделие для одноразового использования." +291730,Среда электропроводящая,"Нестерильное вещество, предназначенное для использования в качестве среды для эффективной передачи электрических сигналов между электродом и телом, а также для снижения изолирующих свойств кожи. Обычно это вещество в форме геля, пасты, спрея или крема, которое используется для электрокардиографии, дефибрилляции и диатермии. После применения изделие не может быть использовано повтор6но." +321550,"Матриксная металлопротеиназа 3 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения матриксной металлопротеиназы-3 (matrix metalloproteinase-3 (MMP-3)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +291750,"Ремень для крепления электродов/датчиков, многоразового использования","Полоска или материал (например, ткань), предназначенная для фиксации электродов и/или датчиков (например, датчика для мониторинга состояния плода) на поверхности тела. Ремень, как правило, имеет застежки (например, застежки-липучки (Велкро), пряжки). Это изделие для многоразового использования." +291810,Симулятор электроэнцефалографический электронно-сигнальный,"Прибор, предназначенный для электронного производства искусственных физиологических сигналов или воспроизведения записанных в цифровой форме данных пациента для имитации естественных сигналов, получаемых электроэнцефалографом (ЭЭГ) регистратором или монитором. Прибор используется для оказания помощи клиническому персоналу в оценке непрерывности проводников пациента и функций сигнализации устройств ЭЭГ. Изделие также может использоваться для обучения медицинского персонала распознаванию различных форм сигналов ЭЭГ." +302210,"Ротавирус антигены ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов ротавируса (Rotaviruѕ) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом экспресс-агглютинации. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +301120,"Определение содержания слюны ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Нестерильный набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения содержания слюны в клиническом образце, собранном с помощью системы сбора слюны, которая включает использование раствора для экстракции/разбавления, содержащего стандартизированное количество красителя тартразина (желтого). Конечный объем собранной слюны определяется с использованием спектрофотометрического анализа, который сравнивает оптическую плотность собранных образцов с оптической плотностью серии растворов калибратора, содержащих тот же краситель тартразин, разбавленный до известных концентраций. Это устройство одноразового использования." +289050,"Cryptosporidium parvum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к паразитическим простейшим Cryptosporidium parvum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +321450,Программное обеспечение для управления медицинскими изображениями многопрофильное,"Программное обеспечение, предназначенное для получения, сбора, хранения и отображения большого количества медицинских изображений и/или видеоданных и для распределения данных в пределах одного медицинского учреждения или между медицинскими учреждениями для обеспечения возможности их анализа, организации, предоставления отчета и обмена данными (например, при обучении); может предназначаться для голографического просмотра трехмерных изображений при помощи соответствующей гарнитуры или для передачи диагностических/хирургических изображений в режиме реального времени, а также управления настройками освещения устройства (например, микроскопа) для получения изображения." +289030,"Cryptosporidium spp. нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из видов паразитических простейших Cryptosporidium в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +301150,"Контейнер для сбора образцов из полости рта/верхних дыхательных путей ИВД, без добавок/питательной среды","Пустая закрытая емкость, не содержащая добавок или питательной среды, предназначенная для использования в домашних условиях и в медицинских учреждениях для сбора, сохранения и/или транспортировки образца слюны/мазка из полости рта, образца из носа, носоглотоки, ротоглотки и/или нижних дыхательных путей (например, мокроты) [за исключением образца дыхания] для диагностического исследования in vitro. Не содержит изделий для сбора/экстракции образцов, контактирующих с пациентом, таких как тампоны/щетки. Это изделие для одноразового использования." +299600,"Гликопротеин-72 связанный с опухолью ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении связанного с опухолью гликопротеина-72 (tumour-associated glycoprotein-72 (TAG72)) в клиническом образце." +302040,"Эховирус антигены (серотипы 1-33) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов эховируса серотипов 1-33 в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +301950,"Эховирус нейтрализующие антитела (серотипы 1-33) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к одному или множеству эховирусов (Echoviruses) серотипов 1-33 с использованием антигенов эховирусов известной специфичности." +301940,"Эховирус нуклеиновая кислота (серотипы 1-33) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких эховирусов серотипов 1-33 в клиническом образце." +301960,"Норовирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к норовирусу (Norovirus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +301920,"Норовирус нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот норовируса (Norovirus) в клиническом образце." +300550,"Ртуть ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении ртути (mercury) в клиническом образце." +301930,"Ротавирус нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот ротавируса (Rotavirus) в клиническом образце." +291010,"Clostridium perfringens антиген энтеротоксина ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении антигенов энтеротоксина бактерии Clostridium perfringens в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +289330,"Cryptosporidium spp. антигены ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов паразитических простейших Cryptosporidium в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +300640,"Монитор венозного давления, для инвазивного определения","Устройство с электропитанием, разработанное для непрерывного или периодического измерения, отображения и регистрации показателей непосредственно центрального или периферического давления пациента при помощи установленного катетера и манометра давления." +321870,"Диоксид углерода (CO2) ИВД, набор, ион-селективные электроды","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения бикарбонат ионов (HCO3-) [как меры концентрации диоксида углерода (CO2)] в клиническом образце с использованием метода, основанного на применении ион-селективных электродов." +289380,"Cryptosporidium parvum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Cryptosporidium parvum в клиническом образце." +300820,"Молоток неврологический перкуссионный, ручной, многоразового использования","Переносной ручной инструмент, разработанный для использования врачом при проведении обследования путем мягкого постукивания области около суставов пациента для проверки рефлексов (например, коленного, ахиллова рефлекса). Состоит из рукоятки и черенка, изготавливаемого, как правило, из нержавеющей стали, и головки в форме кольца, клина или купола из мягкого материала (например, из резины или пластика). На некоторых инструментах на проксимальном конце может быть игла, щеточка или другой съемный компонент для использования при неврологических обследованиях. Это изделие для многоразового использования." +290890,"Clostridium difficile антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Clostridium difficile (например, антигена глютаматдегидрогеназы (glutamate dehydrogenase antigen (GDA)), токсина A (toxin A) и/или токсина B (toxin B)) в клиническом образце." +289440,"Cryptosporidium parvum антитела класса иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к паразитическому простейшему Cryptosporidium parvum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +291200,"Clostridium perfringens антиген энтеротоксина ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов энтеротоксина бактерии Clostridium perfringens в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +291190,"Clostridium difficile нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, в том числе специфических маркеров генов, выделенных из бактерии Clostridium difficile [например, генов, обеспечивающих устойчивость к антимикробными препаратам (например, гена gyrA), вирулентность (например, риботип 027) и генов, кодирующих продукцию токсинов A и/или B] в клиническом образце и/или изоляте культуры." +320940,Система электростимуляции блуждающего нерва для кардиотерапии,"Комплект имплантируемых изделий с электроприводом, разработанный для применения периодической стимуляции к блуждающему нерву для лечения сердечной недостаточности. Стимуляция блуждающего нерва осуществляется с помощью генератора импульсов, как правило, имплантированного в переднюю стенку грудной клетки, а также отведения, проходящего под кожей к электроду вокруг правого и/или левого блуждающего нерва. Может иметь внутрисердечный сенсорный электрод, имплантированный в правый желудочек сердца, который служит датчиком сердечного ритма с обратной связью для управления стимуляцией нерва." +300110,"Вирус Марбург антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgM) к вирусу Марбург (Marburg virus) в клиническом образце." +320870,Рукоятка/наконечник режущий для спинальной декомпрессии,"Стерильный переносной хирургический инструмент с приводом, разработанный для иссечения спинальных (из центрального канала и отверстия) мягких и твердых тканей для снятия давления (декомпрессии) на прилегающую нервную ткань, особенно в случае стеноза позвоночного канала или дегенеративного заболевания дисков. Как правило, состоит из рукоятки и встроенного металлического (например, из нержавеющей стали) стержня, который может иметь прямой или изогнутый кончик, оканчивающегося открытым или закрытым вращающимся режущим сверлом. Вращающееся действие обеспечивается соответствующим электрическим или пневматическим мотором, подсоединяемым к проксимальному концу рукоятки. Это изделие для одноразового использования." +301540,Термоодеяло хирургическое с самоактивирующейся средой,"Нестерильное изделие, защищающее пациента от охлаждения перед хирургическим вмешательством, во время и после него, выступая в роли теплогенерирующего покрывала. Это высокогигиеничное изделие, изготавливаемое из пластикового материала, в которое встроены карманы с согревающими подушками с пневматическим приводом, заполненными различными веществами [например, активированным углем, глиной или порошком из смеси соли и железа (Fe)], которые химическим образом вырабатывают тепло в момент извлечения изделия из герметичной упаковки. Это изделие для одноразового использования." +291310,"Спектрин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения спектрина (spectrin) в клиническом образце." +291320,"Спектрин ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения спектрина (spectrin) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +301900,"Эховирус нейтрализующие антитела (серотипы 1-33) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к одному или множеству эховирусов (Echoviruses) серотипов 1-33 с использованием антигенов эховирусов известной специфичности, методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +320810,Устройство натягивающее для неовагинопластики,"Нестерильное изделие, предназначенное для использования во время послеоперационного создания неовлагалища в рамках лечения аплазии влагалища. Изделие, как правило, состоит из подпружиненной пластины с приспособлениями для прикрепления нити; оно ориентируется экстраабдоминально и присоединяется к расширителю влагалища при помощи имплантированной натягивающей нити. В послеоперационный период нить необходимо натягивать ежедневно с целью создания неовлагалища. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +289650,"Соматостатин ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения соматостатина (гормона, ингибирующего гормон роста) (somatostatin, growth hormone inhibiting hormone) в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +300330,"Вирус Марбург антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к вирусу Марбург (Marburg virus) в клиническом образце." +289630,"Cryptosporidium spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к видам паразитических простейших Cryptosporidium в клиническом образце." +291290,"Clostridium tetani антигены токсина ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов токсина бактерии Clostridium tetani в клиническом образце." +291300,"Спектрин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении спектрина (spectrin) в клиническом образце." +291470,"Комплект отведений для электрокардиографии, многоразового использования","Набор неинвазивных изделий, предназначенных для использования с целью проведения электрических сигналов от сердца пациента через электрод, закрепленный на поверхности груди/конечностей, на электрокардиограф или систему мониторинга состояния пациента. Изделие включает в себя изолированный металлический провод (провода) со съемным или постоянно закрепленным электродом и может содержать кабель с коннектором; некоторые виды отведений могут содержать предварительно сконфигурированный массив для размещения электродов (например, ремень для крепления электродов для ЭЭГ). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +299800,"Материал для перебазировки зубного протеза, мягкий","Материал для перебазировки зубного протеза, используемый в стоматологии врачом или зубным техником, наносимый в качестве постоянного покрытия или накладки на основную или контактирующую с тканью поверхность зубного протеза и устанавливается в мягком, пластичном состоянии. Перебазировка зубного протеза определяется как процесс обеспечения новой посадочной поверхности зубного протеза (ISO 1942-2, определение 2.111). После применения изделие не может быть повторно использовано." +301240,"Гомованилиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения гомованилиновой кислоты (ГВК) в клиническом образце." +299760,Таблица для проверки цветовосприятия,"Офтальмологическая таблица с цветными фигурами, напечатанными на цветном фоне, используемая при проверке цветового зрения." +301280,"Расширитель для слюнной железы, многоразового использования","Хирургический отоларингологический инструмент, используемый при операции по расширению полости, канала или протока слюнной железы, как правило, в целях введения катетера при инвазивной диагностики или лечения. Представляет собой очень тонкий металлический (например, из нержавеющей стали) штырь со скруглённм дистальным концом. Изделие многоразового использования." +321230,"Парааминобензойная кислота ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения парааминобензойной кислоты (para-aminobenzoic acid) в клиническом образце, с использованием метода радиоиммунного анализа." +321220,"Антиген ассоциированный с фактором VIII свертывания крови ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при количественном определении антигена, связанного с фактором VIII свертывания крови (coagulation factor VIII), также известного как антиген фактора Виллебранда (von Willebrand antigen) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +301360,"Активированный протеин С коэффициент резистентности ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для пределения коэффициента резистентности к активированному протеину С (Activated protein C resistance ratio (APCR)) клинического образца посредством анализа образования сгустков для измерения времени свертывания с добавлением и без добавления активированного протеина С." +321090,"Хлоралгидрат терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга хлоралгидрата (chloral hydrate), лекарственного средства, применяемого при лечении заболеваний центральной нервной системы, в клиническом образце с методом жидкостной хроматографии." +301410,"Активированный протеин С коэффициент резистентности ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для определения коэффициента резистентности к активированному протеину С (Activated protein C resistance ratio (APCR)) клинического образца путем измерения времени свертывания с добавлением и без добавления активированного протеина С." +321180,"D-димер ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении D-димера (D-dimer) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +291570,"Электрод/отведение для системы электрошоковой терапии, одноразового использования","Провод, изолированный непроводящим материалом, за исключением электрода на его дистальном конце, который прикладывается к голове пациента для передачи электрического разряда от консоли/генератора системы электрошоковой терапии (ЭШТ) на мозг во время проведения электрошоковой терапии (также известной как электросудорожная терапия). Это изделие для однократного использования." +321050,Катетер криохирургической системы для кардиологии,"Стерильное гибкое устройство предназначено для использования как часть криохирургической системы для тканей сердца для криогенной абляции участков эндокарда во время работы сердца при лечении сердечных аритмий. Оно предназначено для введения в сердце через венозный доступ (например, бедренную вену) и для доставки сжатого жидкого хладагента (например, закиси азота) к его дистальной охлаждающей части для достижения очень низких температур за счет расширения газа; оно обычно включает в себя датчики (например, для контроля температуры). Это устройство одноразового использования." +291940,Основание операционного стола с электрогидравлическим приводом,"Устройство с питанием от сети переменного тока/гидравлическим приводом, которое является компонентом электрогидравлического стола и представляет собой опору регулируемой высоты, предназначенную для установки и использования взаимозаменяемых поверхностей операционного стола. Изделие может быть передвижным или стационарным и иметь форму колонны или рамы." +291960,Стерилизатор электролитический,"Изделие с питанием от сети (переменного тока), разработанное для полной ликвидации и/или инактивации микроорганизмов для небольших медицинских изделий и сопутствующих принадлежностей с применением электролиза. Работает посредством электролиза водного раствора с химическим веществом в очень низкой концентрации, которое в процессе электролиза становится эффективным дезинфицирующим средством (например, раствор хлорида натрия, который в процессе электролиза становится гипохлоритом натрия). В состав изделия обычно входит контейнер для стерелизации; источник электроэнергии; электроды, размещаемые на обеих сторонах контейнера; стерилизационный раствор; средство утилизации раствора после применения." +321710,"Диоксид углерода (CO2) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения диоксида углерода (carbon dioxide, CO2) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа." +291990,"Электрод игольчатый для электромиографии, многоразового использования","Электрическое проводящее изделие, разработанное для введения чрескожно в мышечную или нервную ткань для определения активности биоэлектрического сигнала. Это изделие в форме иглы (игольчатый электрод с электрическим коннектором на проксимальном конце), которое подсоединяется к электромиографу с помощью специально предназначенного для этой цели кабеля/отведения. Электромиограф регистрирует электрические сигналы и конвертирует их в читаемый графический формат; не предназначено в первую очередь для стимуляции нервов. Это изделие, пригодное после стерилизации для многоразового использования." +321700,Имплантат аорты из биологического полимера,"Изделие из биополимера, предназначенное для имплантации в качестве замены восходящей аорты при интраоперативном связывании с биопротезом аортального клапана сердца для одновременной замены восходящей аорты и аортального клапана, как правило, для лечения аневризмы, расслоения или других патологических состояний аорты в сочетании с заболеванием или дегенерацией аортального клапана. Как правило, сделано из тканого полиэфира, пропитанного рассасывающимся очищенным желатином животного происхождения или коллагеном, и может содержать компоненты из металла (например, титана) в точке крепления к протезу клапана. Могут также прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +288970,"Фруктоза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения фруктозы в клиническом образце." +291840,Бумага для электроэнцефалографической регистрации,"Изделие, изготовленное из тонкого листа волокнистого материала, как правило, с предварительно отпечатанными графическими данными, разработанное для регистрации сигналов, поступающих от электроэнцефалографа или другого изделия, в форме измеренных физиологических параметров, представляющих собой электроэнцефалограмму. Это изделие для одноразового использования." +291820,Система электроэнцефалографического мониторинга,"Комплект устройств с электрическим приводом, разработанный для непрерывного измерения электрических сигналов, производимых головным мозгом пациента, и отображения/записи их в форме электроэнцефалограммы (ЭЭГ) для оценки функции головного мозга, как правило, в смотровом кабинете или отделении интенсивной терапии (в качестве прикроватной системы); система может дополнительно отслеживать другие физиологические показатели [например, электромиограмму (ЭМГ), форма волны дыхания, артериальное давление, насыщение гемоглобина крови кислородом (SpO2)]. Как правило, включает в себя блок управления, электроды и компоненты (например, усилитель, провода, зонды). Может иметь функцию интерпретации данных и/или телеметрии." +301110,Тампон для абсорбции слюны,"Нестерильное изделие, разработанное для абсорбции влаги из полости рта во время проведения стоматологической процедуры. Изделие, также известное как абсорбер слюны, выпускается различных форм и размеров; как правило, изготавливается из бумаги, ваты или полимерной паутинки, внутри изделия может быть середина с повышенными впитывающими свойствами. Это изделие для одноразового использования." +321540,Одежда для младенца при лечении заболеваний кожи,"Нестерильный предмет одежды (например, детская одежда), предназначенный для ношения младенцем, страдающим кожным заболеванием (например, экземой), для защиты кожи, как правило, после обработки лекарственным средством (например, мазью, кремом). Обычно он изготовлен из неаллергенных натуральных материалов или сочетания материалов (например, вискозы/нейлона/эластана) и предназначен для использования дома или в медицинском учреждении. Это изделие для многоразового использования." +301160,"Стент уретральный полимерный, кратковременного использования","Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для краткосрочного (сроком до 30 дней) введения в уретру для улучшения уретральной проходимости и обеспечения свободного тока мочи из мочевого пузыря; как правило, используется во время послеоперационного периода заживления (например, после термического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы или лечения гипоспадии/эписпадии) или для уменьшения непроходимости уретры из-за доброкачественной гиперплазии предстательной железы и/или наружной детрузорно-сфинктерной диссинергии. Изготавливается полностью из синтетического полимера (полимеров) и может иметь различные конструкции (например, это может быть сплошная трубка, сетчатая структура). Изделие может расширяться в месте установки; могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Это изделие для одноразового использования." +301140,"Раствор для сбора/разведения образца слюны, с тартразином","Нестерильный жидкий раствор, содержащий стандартное количество тартразина, желтого окрашивающего вещества, предназначенный для вливания в ротовую полость пациента для полоскания, что способствует экстракции/сбору образца слюны для последующего исследования или анализа. Окрашенный внутренний стандарт дает возможность определить объем собранной слюны для анализа на основании коэффициента разведения, полученного после добавления слюны. Это изделие для одноразового использования." +321530,"Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, неопудренные","Нестерильное изделие, изготовленное из полиизопрена и предназначенное для ипсользования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двухстороннего барьера для защиты пациента и персонала от загрязнений и при возможной аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, стойкость к прокалыванию, эластичность) и однотипные размеры (т. е., системность размеров). Это изделие одноразового применения." +301190,"Поливалентные человеческие иммуноглобулины ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении всех классов человеческих иммуноглобулинов (например, IgA, IgE, IgD, IgG, IgM) и/или специфических цепей иммуноглобулинов в клиническом образце." +299650,"Игла эпидуральная, без резьбы","Стерильный, с острым скошенным краем, полый трубчатый металлический инструмент, предназначенный для обеспечения доступа к эпидуральному пространству. Может использоваться для доставки анестетиков или анальгетиков или введения специально предназначенного для этой цели катетера для непрерывного введения анестезии. В случаях, когда это изделие используется со стилетом, его часто называют канюлей. Это изделие для одноразового использования." +292040,"Электрод игольчатый для электромиографии, одноразового использования","Стерильное электрическое проводящее изделие, разработанное для чрескожного введения в мышечную или нервную ткань для определения активности биоэлектрического сигнала. Это изделие в форме иглы (игольчатый электрод с электрическим коннектором на проксимальном конце), которое подсоединяется к электромиографу с помощью специально предназначенного для этой цели кабеля/отведения. Электромиограф регистрирует электрические сигналы и конвертирует их в читаемый графический формат; не предназначено в первую очередь для стимуляции нервов. Это изделие для одноразового использования." +299640,"Игла эпидуральная, с резьбой","Стерильный, с острым скошенным краем, полый трубчатый металлический инструмент, предназначенный для обеспечения доступа к эпидуральному пространству. Дистальный конец оснащен микро-резьбой, предназначенной для обеспечения более контролируемого продвижения изделия. Может использоваться для доставки анестетиков или анальгетиков или введения специально предназначенного для этой цели катетера для непрерывного введения анестезии. Это изделие для одноразового использования." +292030,Тахометр электромеханический,"Ручное устройство с питанием от батарей, предназначенное для измерения частоты вращения каких-либо устройств или деталей (например, электромотора). На дистальном конце оно имеет конический резиновый наконечник, который приводится в контакт с центром вращения объекта (обычно вала) пользователем. Вращательное движение измеряется с помощью электронных средств, и полученные показания (как правило, в оборотах в минуту) выводятся на цифровой дисплей. Некоторые модели могут переводить показания в другие единицы (например, фут в секунду или дюйм в секунду). Устройство способно сохранять большое число результатов замеров в своей памяти." +301230,Клапан глазной,"Стерильное изделие, предназначенное для регулирования потока жидкости между передней камерой и пространством вокруг конъюктивы глаза: поток пропускается, когда давление в камере превышает заданное значение (например, 8-10 мм рт. ст.). Это, как правило, очень маленький клапан, имплантируемый в глаз как компонент глазного стента. Обычно используется у пациентов с глаукомой на поздней стадии, когда, несмотря на применение лекарственных средств, лазерных методов лечения или процедур глаукома-фильтрации (трабекулэктомии), рекомендуется дополнительное использование дренажной трубки и клапана (шунта для оттока водянистой влаги)." +289150,"Cryptosporidium spp. нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из видов паразитических простейших Cryptosporidium в клиническом образце." +301210,"Поливалентные человеческие иммуноглобулины ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении всех классов человеческих иммуноглобулинов (human immunoglobulin, т.е., IgA, IgE, IgD, IgG, IgM) и/или специфических цепей иммуноглобулинов (specific immunoglobulin chains) в клиническом образце." +289160,"Cryptosporidium hominis нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из паразитических простейших Cryptosporidium hominis в клиническом образце." +290860,"Clostridium tetani антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Clostridium tetani в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +289210,"Cryptosporidium spp. антитела класса иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к паразитическим простейшим Cryptosporidium в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +300440,"Гиалуроновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения иалуроновой кислоты (ГК) в клиническом образце." +289190,"Cryptosporidium spp. антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов паразитических простейших Cryptosporidium в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +300450,Устройство отбора зрелых сперматозоидов на основе связывания с гиалуроновой кислотой,"Устройство, предназначенное для отбора in vitro зрелых (способных связываться с гиалуронатом) сперматозоидов для лечения бесплодных пар путем интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ). Обычно состоит из пластиковой культуральной чашки с микроточками гиалуронового гидрогеля, прикрепленных к внутреннему дну. Головка зрелого сперматозоида несет гиалуронат-специфический рецептор, который позволяет ей связываться с гиалуронатом, основным компонентом яйценосного бугорка на ооците. Устройство позволяет отбирать зрелые сперматозоиды, которые демонстрируют высокую целостность ДНК, имитируя их естественное связывание с яйценосным бугорком. Это изделие для одноразового использования." +289220,"Cryptosporidium spp. нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из видов паразитических простейших Cryptosporidium в клиническом образце." +290770,"Clostridium perfringens нуклеиновая кислота энтеротоксина ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, кодирующей продукцию энтеротоксина бактерии Clostridium perfringens, в клиническом образце." +290760,"Clostridium perfringens антитела к энтеротоксину ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к энтеротоксину бактерии Clostridium perfringens в клиническом образце." +300570,"Ртуть ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ртути (mercury) в клиническом образце." +321840,"Протеин S ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения протеина S (protein S) в клиническом образце методом анализа нефелометрического/турбидиметрического анализа." +321810,Коллаген для восстановления ишемических тканей,"Рассасывающееся вещество, предназначенное для инъекций в мышцы для улучшения местного внеклеточного микроокружения ишемической ткани и заживления хронических ран (например, в случае критической ишемии конечностей) путем улучшения кровотока и тканевой перфузии. Оно состоит из коллагена животного происхождения (например, свиного, бычьего) в качестве основного компонента. Материал обычно предварительно помещен в одноразовый шприц; он может быть представлен в виде двух различных составов, предназначенных для смешивания перед введением. Это изделие для одноразового использования." +291000,"Clostridium difficile антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к бактерии Clostridium difficile в клиническом образце." +289390,"Cryptosporidium parvum антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к паразитическим простейшим Cryptosporidium parvum в клиническом образце." +300660,Имплантат для коррекции венозных клапанов с внешней стороны,"Изделие, предназначенное для хирургической имплантации снаружи вены вокруг несосотоятельного венозного клапана с целью обеспечения жесткости и способствования улучшению функции клапана. Как правило, имеет форму трубчатой спиральной клетки, изготавливаемой из тонкого гибкого металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], состоящей из двух половин для удобства размещения; половинки смыкаются и фиксируются (пришиваются) к вене для имплантации." +290970,"Clostridium botulinum антитела к токсину Е ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к токсину E бактерии Clostridium botulinum в клиническом образце." +290920,"Clostridium perfringens антитела к энтеротоксину ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к энтеротоксину бактерии Clostridium perfringens в клиническом образце." +321800,Катетер с фильтром для камней лоханочно-мочеточникового сегмента,"Гибкое трубчатое изделие с несъемным расширяемым фильтром на дистальном конце, предназначенное для временного введения через мочеточник или чрескожно в мочевыводящие пути для предотвращения миграции/обеспечения фильтрации фрагментов камней во время проведения процедуры литотрипсии. Может также использоваться для введения контрастного вещества для проведения флуороскопической визуализации (т.е., ретроградной пиелографии), подведения других изделий и/или дренирования жидкостей. Это изделие для одноразового использования." +300810,Пессарий для поддержания органов малого таза,"Изделие, изготавливаемое из резины или мягкой пластмассы, раздаботанное для введения во влагалище с целью поддержания матки, мочевого пузыря и/или прямой кишки на своих местах для предотвращения пролапса (выпадения или смещения органа из его нормального места расположения в полость таза) в качестве постоянного или временного средства; изделие не предназначено только лишь для поддержки мочевого пузыря. Выпускаются изделия различных форм (например, в виде колец, стержней) и размеров; изделия могут подбираться для каждой женщины в индивидуальном порядке. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования." +289450,"Cryptosporidium parvum нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из паразитических простейших Cryptosporidium parvum в клиническом образце." +300790,"Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, перфузионный","Стерильная гибкая трубка, разработанная для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозированной коронарной артерии путем контролируемого надувания эластичного баллона. Проксимально и дистально относительно баллона на трубке расположены отверстия, которые обеспечивают приток крови к дистальным коронарным артериям во время баллонного расширения для защиты миокарда от нарушений гемодинамики. Это изделие для одноразового использования." +320950,"Ассоциированный с лейкемией химерный ген ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения острых или хронических лейкозов и других опухолей кроветворной или лимфоидной ткани, на основе генетических мутаций, которые включают транслокации или делеции, вызывающих образование химерных генов, методом анализа нуклеиновых кислот." +291160,"Clostridium botulinum нуклеиновая кислота токсина ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, кодирующей продукцию токсинов бактерии Clostridium botulinum, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Набор предназначен для обнаружения инфекции Clostridium botulinum, бактерии, связанной с ботулизмом." +301610,"Нативная ДНК антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к нативной ДНК (antibodies to native DNA (anti-nDNA)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +291150,"Clostridium botulinum антитела к токсину Е ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к токсину E бактерии Clostridium botulinum в клиническом образце." +300120,"Вирус Марбург нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса Марбург (Marburg virus), в клиническом образце." +301620,"Нативная ДНК антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к нативной ДНК (antibodies to native DNA (anti-nDNA)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +301630,"Нативная ДНК антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к нативной ДНК (antibodies to native DNA (anti-nDNA)) в клиническом образце." +301580,"Пируват ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении пирувата (рyruvate) в клиническом образце." +301570,"Активированное частичное тромбопластиновое время ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении активированного частичного тромбопластинового времени (Activated partial thromboplastin time (APTT)) клинического образца." +291330,"Спектрин ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении спектрина (spectrin) в клиническом образце." +300240,"Вирус Марбург антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Марбург (Marburg virus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +291340,"Спектрин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения спектрина (spectrin) в клиническом образце." +301840,"Эховирус нуклеиновая кислота (серотипы 1-33) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких эховирусов серотипов 1-33 в клиническом образце." +301810,Клей для фиксации дентального протеза на основе кальций-натрий поливинилметилмалеината,"Адгезивное вещество, состоящее из кальций-натриевой соли поливинилметилового эфира малеиновой кислоты, используемое для стабилизации съемного дентального протеза во рту за счет адгезии протеза к слизистой оболочке полости рта. Клей обычно наносится на базис протеза перед его помещением в полость рта. После применения этим изделием нельзя пользоваться повторно." +289680,"Соматостатин ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении соматостатина (somatostatin), также известного как гормон, ингибирующий гормон роста (growth hormone inhibiting hormone), в клиническом образце." +299810,Набор для создания базиса дентального протеза,"Набор смол и других изделий и/или материалов, предназначенных для использования в зуботехнической лаборатории для производства базиса полного или частичного дентального протеза (части протеза, которая ставится на слизистой оболочке полости рта и на которой удерживаются искусственные зубы). Обычно он состоит из мономеров смол (например, акрилового мономера метилметакрилата) и катализатора, предназначенного для полимеризации мономера; также в набор входят дополнительные материалы, такие как пигменты, пластификаторы и/или изделия (например, флаконы, зажимы). Это изделие для одноразового использования." +299880,"Кламмер дентального протеза, полимерный, стандартный","Предварительно изготовленное стоматологическое изделие из полимерного материала, предназначенное для ретенции и стабилизации съемного частичного дентального протеза за счет крепления к имеющимся зубам. Производится в соответствии со стандартными спецификациями для адаптации или прямой установки во рту пациента." +321240,"Матриксная металлопротеиназа 9 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения матриксной металлопротеиназы-9 (matrix metalloproteinase-9 (MMP-9)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +299840,Зеркало для контроля осанки,"Изделие, поверхность которого отполирована так, что отражает достаточное количество не рассеянного света от мнимого изображения тела пациента в стоячем положении, для исследования осанки (например, для диагностики сколиоза)." +299820,Средство чистящее для дентальных протезов,"Средство предназначенное для удаления мягких загрязнений со съемных дентальных протезов (например, дентальных протезов или мостов), обычно путем погружения протеза/приспособления в средство на ночь и/или для механической чистки с этим средством, например, зубной щеткой. Предназначено для использования в домашних условиях и/или для госпитализированных или стационарных пациентов. После применения это изделие нельзя использовать повторно." +291610,Симулятор электрокардиографический электронно-сигнальный,"Портативное устройство с питанием от батареи, предназначенное в первую очередь для имитации электрической активности человеческого сердца, имитируя электрокардиограмму (ЭКГ). Оно также может быть предназначен для имитации других физиологических функций, например, кровяного давления, дыхания или температуры. Используется для тестирования и калибровки оборудования для мониторинга и записи ЭКГ, проверки целостности кабеля пациента или обучения медицинских работников. Данное устройство предназначено для использования медицинским работником в клинических условиях." +299990,"Материал для перебазировки зубного протеза, эластичный, кратковременного использования","Стоматологический материал для перебазировки дентального протеза, используемый стоматологом или зубным техником в качестве временного покрытия или изолирующего материала на базу или контактирующую с тканью поверхность протеза и обладающий эластичными свойствами после установки. Перебазировка дентального протеза определяется как процесс, обеспечивающий новую поверхность прилегания протеза. После применения изделие нельзя использовать повторно." +288960,Обогащенный агар питательная среда ИВД,"Агар питательная среда, обогащенная питательными веществами (например, кровью, сывороткой), предназначенная для усиления роста и выделения прихотливых микроорганизмов из клинического образца и/или изолята культуры. Обычно его используют для культивирования микроорганизмов, которые не растут в агаровой среде общего назначения." +288950,"Фруктоза ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения фруктозы в клиническом образце методом спектрофотометрии." +302240,"Эховирус общие антитела (серотипы 1-33) ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или нескольким эховирусам серотипов 1-33 в клиническом образце с использованием реакции связывания комплемента (РСК)." +288990,"Cryptosporidium hominis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из паразитических простейших Cryptosporidium hominis в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +289000,"Cryptosporidium parvum антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А к паразитическим простейшим Cryptosporidium parvum в клиническом образце." +289020,"Cryptosporidium spp. антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к видам паразитических простейших Cryptosporidium в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +289010,"Cryptosporidium parvum антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Cryptosporidium parvum в клиническом образце." +301100,"Анти-V групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения V [RH010], эритроцитарных антигенов из системы групп крови резус-фактор (Rhesus), методом агглютинации." +321510,"Адаптер для флакона/бутыли, негерметичный","Изделие, подходящее по форме к флакону или бутыли, обеспечивающее возможность извлекать содержимое (например, лекарственное средство, питательный раствор для энтерального питания) в шприц для последующего введения пациенту. Как правило, это корпус с коннектором с бородками или иглой, который прикрепляется к контейнеру или заменяет собой его крышку, и небольшим коннектором (обычно, ENFit- или Луер-стандартизированным); изделие не обеспечивает компенсацию давления/возможность герметичного переноса содержимого. Это изделие для одноразового использования." +290620,"Clostridium tetani нуклеиновая кислота токсина ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, кодирующей продукцию токсина бактерии Clostridium tetani, в клиническом образце." +290630,"Clostridium botulinum антитела к токсину В ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к токсину B бактерии Clostridium botulinum в клиническом образце." +292020,Аппликатор для электромеханической системы экстракорпоральной ударно-волновой терапии для ортопедии,"Ручное изделие, предназначенное для передачи кинетической энергии на участок тела для создания механических ударных волн выбранной амплитуды и частоты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Оно обычно состоит из трубки, присоединяемой к электрическому блоку управления, в котором генерируется энергия, также имеется рабочая часть, которая передвигается по поверхности тела на участке, подвергающемся воздействию. Доступны изделия различных размеров, или изделие имеет заменяемые наконечники для лечения разных заболеваний опорно-двигательного аппарата. Это изделие многоразового использования." +290610,"Clostridium perfringens антиген энтеротоксина ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов энтеротоксина бактерии Clostridium perfringens в клиническом образце." +292010,"Система электромеханическая для литотрипсии, интракорпоральная","Набор устройств для создания ударной волны путем электромеханического действия с целью интракорпорального дробления камней в мочевыводящих путях (почках, мочеточнике, мочевом пузыре); полученные обломки могут быть выведены активным или естественным путем через некоторое время. Энергия образовывается внутренним приводным устройством, которое преобразует электрическую энергию в механическую силу. Сила прикладывается к молотку, который ударяет по проксимальному концу зонда системы литотрипсии, приводя его в физический контакт с подлежащим дроблению камнем, обеспечивая таким образом высокоскоростное дробление камней in situ." +321400,"Вирус гепатита B нейтрализация поверхностного антигена ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественной и/или количественной нейтрализации поверхностных антигенов вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце с помощью антител к вирусу гепатита В известной специфичности и метода иммунохемилюминесцентного анализа." +289180,"Cryptosporidium parvum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к паразитическим простейшим Cryptosporidium parvum в клиническом образце." +302020,"Ротавирус антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов ротавируса (Rotavirus) в клиническом образце." +290840,"Clostridium perfringens антитела к энтеротоксину ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к энтеротоксину бактерии Clostridium perfringens в клиническом образце." +290830,"Clostridium difficile антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к бактерии Clostridium difficile в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +289290,"Cryptosporidium spp. антитела класса иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к паразитическим простейшим Cryptosporidium в клиническом образце методом иммуноблота." +290730,"Clostridium difficile антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Clostridium difficile (например, антигена глютаматдегидрогеназы (glutamate dehydrogenase antigen (GDA)), токсина A (toxin A) и/или токсина B (toxin B)) в клиническом образце методом агглютинации." +289300,"Cryptosporidium parvum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Cryptosporidium parvum в клиническом образце." +289350,"Cryptosporidium spp. антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А к видам паразитических простейших Cryptosporidium в клиническом образце методом иммуноблота." +289370,"Cryptosporidium hominis/C. parvum нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из паразитических простейших Cryptosporidium hominis и/или Cryptosporidium parvum в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +289420,"Cryptosporidium spp. антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А к видам паразитических простейших Cryptosporidium в клиническом образце." +300100,"Вирус Марбург общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вируса Марбург (Marburg virus) в клиническом образце." +289540,"Cryptosporidium parvum антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Cryptosporidium parvum в клиническом образце." +320960,"JAK2 V617F генная мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения или мониторинга мутации V617F в гене Янус-киназы 2 (Janus kinase 2 (JAK2)) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Эта мутация связана с гематологическими нарушениями, которые могут включать эссенциальную тромбоцитемию (essential thrombocythemia), истинную полицитемию (polycythemia vera), первичный миелофиброз (primary myelofibrosis) или лейкоз (leukaemia)." +291140,"Clostridium botulinum антитела к токсину А ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к токсину A бактерии Clostridium botulinum в клиническом образце." +289570,"Cryptosporidium spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к видам паразитических простейших Cryptosporidium в клиническом образце методом иммуноблота." +291090,"Clostridium difficile антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к бактерии Clostridium difficile в клиническом образце." +300170,"Вирус Марбург антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgM) к вирусу Марбург (Marburg virus) в клиническом образце." +301550,"Пируват ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении пирувата (рyruvate) в клиническом образце." +289600,"Cryptosporidium parvum антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Cryptosporidium parvum в клиническом образце." +300200,"Вирус Марбург антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Марбург (Marburg virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +301560,"Пируваткиназа M2 (PKM2) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении пируваткиназы M2 (pyruvate kinase M2 (PKM2)) в клиническом образце." +291350,Система электротерапии рака,"Комплект устройств, предназначенный для лечения опухолей и разрушения раковых клеток с использованием слабого постоянного тока низкого напряжения, доставляемого по электродам, расположенным на теле в области воздействия. Процедура, известная как электротерапия рака, электрохимическая терапия опухолей или гальванотерапия, использует миграцию ионов от катода к аноду через клетки опухоли с целью разрушения их структур. Система, как правило, состоит из передвижной тележки, компьютеризированного генератора тока, работающего от сети переменного тока, элементов управления на пульте оператора, устройства визуальной индикации с клавиатурой, модуля подключения электродов, кабелей и положительных и отрицательных поверхностных кожных и игольчатых электродов." +320830,Рукав охладительный для ультразвуковой хирургической системы,"Съемное устройство для рукоятки ультразвуковой хирургической системы, предназначенное для поддержания потока охлаждающей жидкости, подаваемой через рукоятку, вокруг наконечника рукоятки ультразвуковой хирургической системы; охлаждающая жидкость предназначена для предотвращения перегрева наконечника во время хирургической процедуры. Это, как правило, воронкообразная гильза, которая предназначена для установки на дистальном конце рукоятки и покрывает часть наконечника. Это устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +300280,"Вирус Марбург антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Марбург (Marburg virus) в клиническом образце." +291360,Система электроакустическая для очищения дыхательных путей от секрета,"Комплект изделий, предназначенный для обеспечения внешних вибраций грудной клетки пациента с помощью электроакустического преобразователя (аппликатора), для ослабления чрезмерных выделений из дыхательных путей (мокроты или слизи) с целью очищения дыхательных путей и улучшению бронхиального дренажа у пациентов с респираторными заболеваниями [например, муковисцидозом, нервно-мышечными заболеваниями, бронхитом, бронхоэктатической болезнью, хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)]. Состоит из работающего от сети переменного тока генератора частоты, ручного аппликатора, содержащего преобразователь, и соединительного кабеля. Система предназначена для применения медицинским работником в профессиональной обстановке." +300290,"Вирус Марбург антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к вирусу Марбург (Marburg virus) в клиническом образце." +301780,"Анти-Vg^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Vg^a [DI013], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Диего (Diego), методом агглютинации." +301790,Средство для замещения синовиальной жидкости,"Стерильный вязкий/эластичный раствор или гель (например, состоящий из гиалуроновых кислот и их полимерных производных), предназначенный для введения в суставы (в частности, такие крупные, несущие нагрузку суставы, как бедренный или коленный) для образования смягчающей прокладки внутри сустава, особенно в случаях эндогенного снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания." +301730,Аллотрансплантат костный трупный,"Трансплантат костной ткани, взятый у посмертного донора, предназначенный для трансплантации с целью обеспечения массы тела и структурной/механической поддержки. Как правило, дезинфицируется и замораживается для хранения перед имплантацией." +301750,"Бандаж поддерживающий трубчатый, нелатексный, одноразового использования","Трубчатый эластичный нелатексный (например, из полиамида, лайкры) рукав, предназначенный для наружного ношения на конечности для обеспечения поддержки или локального давления на часть тела, в особенности, на сустав, в различных превентивных/терапевтических целях (например, для поддержки мягких тканей после травмы) с сохранением возможности движения. Изделие также иногда называется тубигрип, и может выпускаться для ношения на одной или нескольких частях тела (например, для лодыжек, коленей, запястий). Изделие не предназначено специально для воздействия равномерной или градуированной силой на конечность (т.е., это не компрессионная одежда). Это изделие для одноразового использования." +301260,"Гомованилиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения гомованилиновой кислоты (ГВК) в клиническом образце." +291480,Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга,"Неинвазивное устройство с электропитанием, предназначенное для ношения пациентом во время выполнения обычных повседневных действий для 24-часовой записи электрокардиографических сигналов с целью диагностирования заболеваний сердца (например, аритмий). Записанные измерения могут быть загружены и проанализированы в медицинском учреждении, обычно с использованием компьютера со специальным программным обеспечением. Изделие известно как монитор Холтера; обычно включает в себя дисплей и органы управления и может включать в себя поверхностные электроды, подводящие провода и аксессуары, предназначенные для крепления/удаления (например, салфетки, средство для удаления клея)." +299790,"Материал для перебазировки зубного протеза, эластичный, длительного использования","Стоматологический материал для перебазировки дентального протеза, используемый стоматологом или зубным техником, который наносится в качестве постоянного покрытия или изолирующего материала на базу или контактирующую с тканью поверхность протеза и который обладает эластичными свойствами после установки. Перебазировка дентального протеза определяется как процесс, обеспечивающий новую поверхность прилегания протеза. После нанесения, этот материал не может быть повторно использован." +301250,"Гомованилиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения гомованилиновой кислоты (ГВК) в клиническом образце." +299780,Подкладка упругая для дентального протеза,"Готовое изделие, используемое для улучшения посадки подвижного или неправильно сидящего (неудобного) протеза. Обычно применяется пациентом самостоятельно в домашних условиях в качестве временной меры до тех пор, пока не будет изготовлен протез на смену. После применения это изделие не может быть использовано повторно." +301290,Катетер для слюнной железы,"Стерильная тонкая, гибкая трубка, предназначенная для обеспечения доступа к слюнным железам, как правило, для введения контрастной среды с целью улучшения рентгеновского изображения желез во время сиалографии. Она обычно изготавливается из металлических или пластмассовых материалов [например, полиэтилена (ПЭ), полиуретана], и с дистальной стороны к ней прикреплена короткая жесткая или гибкая канюля. Это изделие также может использоваться для интраоперационной холангиографии. Это изделие одноразового использования." +301370,"Резистентный к активированному протеину C фактор V (фактор V Лейдена) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении фактора V Лейдена (Activated protein C resistant factor V (factor V Leiden)), белка, играющего важную роль в свертывании, резистентного к расщеплению активированным протеином С, в клиническом образце." +299980,Щетка для чистки дентального протеза/ортодонтического аппарата,"Переносной инструмент, состоящий из проксимальной ручки и дистально расположенных щетинок, предназначенный для использования с целью ручной чистки съемного зубного протеза (например, покрывного) и/или ортодонтического аппарата (например, ретейнера, элайнера). Изделие предназначено для использования как в домашних условиях, так и в лечебных учреждениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +291680,Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга телеметрический,"Неинвазивное устройство с электропитанием, предназначенное для ношения пациентом во время выполнения обычных ежедневных действий для 24-часовой записи электрокардиографических сигналов с целью диагностирования заболеваний сердца (например, аритмий). Записанные измерения могут передаваться и анализироваться беспроводным путем, обычно на удаленный компьютер со специальным программным обеспечением, расположенный в медицинском учреждении. Изделие известно как монитор Холтера; обычно включает в себя дисплей и органы управления и может включать в себя поверхностные электроды, подводящие провода и аксессуары, предназначенные для крепления/удаления (например, салфетки, средство для удаления клея)." +301440,"Резистентный к активированному протеину C фактор V (фактор V Лейдена) ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фактора V Лейдена (Activated protein C resistant factor V (factor V Leiden)), белка, играющего важную роль в свертывании, резистентного к расщеплению активированным протеином С, в клиническом образце методом анализа образования сгустка." +321170,"Бета-2-гликопротеин I антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества классов антител к бета-2-гликопротеину I (beta-2-glycoprotein I) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +301500,"Активированный протеин С коэффициент резистентности ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для определения коэффициента резистентности к активированному протеину С (Activated protein C resistance ratio (APCR)) клинического образца путем измерения времени свертывания с добавлением и без добавления активированного протеина С." +321040,Шина для ригидности пениса,"Устройство для ношения на половом члене пациента, страдающего эректильной дисфункцией (ED - erectile dysfunction) или преждевременной эякуляцией, для поддержки неэрегированного члена при проникновении во влагалище. Обычно представляет собой кольцо/петлю, которая надевается на половой член у его основания и соединяется стабилизирующим стержнем с другим кольцом петлей на головке полового члена; может также предназначаться для стимуляции пенильной эрекции. Производится специально (определенной длины, диаметра) для конкретного пациента (т.е. на заказ), может включать лубрикант. Устройство для многоразового использования, перед использованием подлежит соответствующей очистке." +291580,"Электрод для электрокардиографии, одноразового использования","Нестерильный неинвазивный электрический проводник, разработанный для передачи биоэлектрических сигналов сердца с кожи на поверхности грудной клетки на контролирующее устройство электрокардиографа, через ЭКГ отведение (не относится к данному виду). Обычно это похожий на диск электрод, который фиксируется на коже специальным адгезивным средством, пластырем или за счет механизма всасывания; предварительно может быть нанесен проводящий гель, и может прилагаться салфетка для очищения кожи для обеспечения электрического соединения. Электрокардиография обычно проводится при использовании комплекта электродов (например, 10 штук), присоединенных к соответствующим отведениям и кабелям. Это изделие для одноразового использования." +291620,Анализатор записи для длительного амбулаторного электрокардиографического мониторинга,"Электронное устройство, предназначенное для анализа данных длительного (часто на протяжении 24 часов) мониторинга сердечной активности, которые ранее были зарегистрированы амбулаторным регистратором для длительного электрокардиографического мониторинга (монитором по Холтеру), к которому пациент был подключен и носил на себе." +291650,Отведение для электрокардиографии рентгенопрозрачное,"Рентгенопрозрачный изолированный металический или неметаллический провод (провода) с электродом, используемый для проведения электрических сигналов от сердца пациента через электрод, закрепленный на поверхности груди/конечностей, на электрокардиограф (аппарат ЭКГ). Как правило, используется во время процедур катетеризации сердца, поскольку он создает слабую или незначительную тень на рентгеновских изображениях. Это изделие для многоразового использования." +321080,"Множественные витамины ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множественных витаминов в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +291640,Тестер рабочих характеристик электродов для электрокардиографии,"Инструмент предназначен для измерения электрического импеданса между поверхностью внешних электродов электрокардиографа и кожей; он обычно также способен измерять напряжение помех, которые могут находиться на электродах (т.е. напряжение смещения) и/или обнаруживать неисправные провода и кабели отведения. Устройство в основном используется для оценки способности набора поверхностных (кожных) электродов к проведению биоэлектрических сигналов от кожи к электродам; оно также может измерять полное сопротивление проводов и кабелей отведений от электродов к измерительным блокам. Предназначено для использования медицинскими работниками в клинических условиях." +291870,Электроэнцефалограф,"Устройство с электрическим приводом, разработанное для неинвазивной регистрации электрической активности головного мозга для отображения полученных данных в форме графика [электроэнцефалограммы (ЭЭГ)], как правило, с целью изучения целого ряда неврологических заболеваний, оценки психических расстройств и/или локализации опухолей или очагов поражения на поверхности головного мозга или рядом с ней. Устройство разработано для приема электрических сигналов с электродов, как правило, фиксируемых на коже головы и мочках ушей. Результаты можно распечатать или просмотреть в электронной форме; может также иметь функцию интерпретации данных и/или телеметрии." +321730,Соединитель эндопротеза плечевого сустава,"Стерильный имплантируемый компонент тотального эндопротеза плечевого сустава, предназначенный для формирования соединения между протезом ножки плечевой кости и протезом головки плечевой кости. Сделан из металла [например, сплава кобальт-хром-молибден (Co-Cr-Mo) или титана (Ti)] и используется в модульной системе замены плечевого сустава." +300950,Комплект чрескожных электродов для системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции большеберцового нерва,"Набор изделий, разработанных для использования вместе со специальным неимплантируемым генератором импульсов для доставки электрических стимулов к крестцовому нерву в ходе чрескожной стимуляции большеберцового нерва для лечения недержания мочи и/или кала. Как правило, состоит из пары электродов, игольчатого электрода, помещаемого в ногу около лодыжки, и поверхностного электрода, располагаемого на той же ноге, отведений и коннекторов, подключаемых к генератору импульсов. Набор проводит элетрический импульс по большеберцовому нерву к нерву крестцового сплетения. Это изделие для одноразового использования." +301060,"Висмут ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения висмута (bismuth) в клиническом образце методом масс-спектрометрии." +321480,Имплантат разделительный для желудочка сердца,"Изделие, предназначенное для имплантации в подверженный ишемии левый желудочек для изоляции его поврежденной части в целях улучшения функции сердца и способствования контролю течения застойной сердечной недостаточности; оно предназначено для улучшения диастолической податливости и снижения конечного диастолического давления путем изменения геометрии желудочка. Как правило, состоит из металлического и полимерного устройства в форме зонтика с якорями по всему ободу для прикрепления к эндокарду и предназначается для чрескожной имплантации (трансартериальной) с помощью специально предназначенного для этой цели катетера. Как правило, прилагаются одноразовые изделия (например, катетер, интродьюсер), необходимые для имплантации." +290650,"Clostridium botulinum нуклеиновая кислота токсина ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, кодирующей продукцию токсинов бактерии Clostridium botulinum, в клиническом образце." +321390,"ВИЧ1 антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ1 ) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +290810,"Clostridium difficile антигены ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Clostridium difficile (например, антигена глютаматдегидрогеназы (glutamate dehydrogenase antigen (GDA)), токсина A (toxin A) и/или токсина B (toxin B)) в клиническом образце." +300520,"Ртуть ИВД, набор, атомно-спектроскопический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ртути (mercury) в клиническом образце методом атомно-спектроскопического анализа." +300610,Набор для склеротерапии вен,"Набор стерильных изделий, предназначенных для использования с целью эндоваскулярного закрытия большой подкожной вены и связанных с нею расширенных вен для лечения варикозного расширения вен. Как правило, в набор входит хирургическое адгезивное вещество (например, цианокрилат), шприц, катетер для доставки, расширитель, интродьюсер и диспенсер в форме пистолета. Адгезивное вещество, как правило, вводят под ультразвуковым контролем на определенные участки по всей длине поврежденного сосуда, в результате чего стенки сосуда склеиваются для полной и постоянной окклюзии просвета. Это изделие для одноразового использования." +300620,Фундус-камера офтальмологическая,"Оптическое устройство с электрическим приводом, предназначенное для использования с целью создания цифровых цветных фотографических изображений/видеоизображений глазного дна (поверхности внутренней части глаза, противоположной хрусталику) через зрачок для помощи в диагностике и мониторинге патологий сетчатки; также может использоваться для получения изображений/видеоизображений передней камеры глаза. Изображение/видеоизображение, как правило, передается на компьютер для отображения на экране и/или хранения в базе данных. Это устройство также известно как ретинальная камера." +290990,"Clostridium difficile нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, в том числе специфических маркеров генов, выделенных из бактерии Clostridium difficile, в клиническом образце и/или изоляте культуры методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые маркеры могут включать гены, обеспечивающие устойчивость к антимикробными препаратам (например, ген gyrA), вирулентность (например, риботип 027) и гены, кодирующие продукцию токсинов A и/или B." +289430,"Cryptosporidium hominis/C. parvum нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из паразитических простейших Cryptosporidium hominis и/или Cryptosporidium parvum в клиническом образце." +300780,Система лазерная твердотельная офтальмологическая с возможностью визуализации глазного дна,"Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, со встроенной фундус-камерой, в которой используется энергия, получаемая от диодного лазера или лазеров, для возбуждения стержня из стекла/кристалла с целью создания пучка высокоэнергетического лазерного излучения c удвоением частоты (532 nm) для коагуляции патологической сосудистой ткани в сетчатке и для других процедур фотокоагуляции глаза. Камера предназначена для получения цифровых изображений сетчатки в режиме реального времени, создаваемых посредством цветной фотографии, флуоресцентной ангиографии и инфракрасной визуализации для диагностики и планирования проведения фотокоагуляции. В системе не используется технология фемтосекундных импульсов." +289400,"Cryptosporidium parvum нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из паразитических простейших Cryptosporidium parvum в клиническом образце." +302060,"Эховирус нейтрализующие антитела (серотипы 1-33) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к одному или множеству эховирусов (Echoviruses) серотипов 1-33 с использованием антигенов эховирусов известной специфичности." +302050,"Эховирус антитела класса иммуноглобулин М (IgM) (серотипы 1-33) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина М к одному или нескольким эховирусам серотипов 1-33 в клиническом образце." +289530,"Cryptosporidium parvum антитела класса иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Cryptosporidium parvum в клиническом образце методом иммуноблота." +289520,"Cryptosporidium parvum антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А к паразитическим простейшим Cryptosporidium parvum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +320970,"Бактериальный ген NDM-1 (Нью-Дели металло-бета-лактамаза-1) нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гена Нью-Дели металло-бета-лактамазы-1 (New Delhi metallo-beta-lactamase 1 (NDM-1)), обеспечивающего устойчивость к антимикробным препаратам энтеробактерий (enterobacteriaceae), присутствующих в клиническом образце, методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +300140,"Вирус Марбург антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgM) к вирусу Марбург (Marburg virus) в клиническом образце." +301600,Пастилка рассасываемая для стимуляции слюноотделения,"Принимаемая перорально таблетка, предназначенная для повышения слюноотделения посредством стимулирования вкусовых рецепторов языка за счет вкусово-слюнного рефлекса с целью снятия симптома сухого рта (ксеростомии), вызванного медицинским состоянием или лечением. Как правило, состоит из малеиновой кислоты (химического вещества, дающего фруктам приятный кислый вкус) и может выпускаться с различными вкусовыми добавками. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования." +291080,"Clostridium difficile нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, в том числе специфических маркеров генов, выделенных из бактерии Clostridium difficile [например, генов, обеспечивающих устойчивость к антимикробными препаратам (например, гена gyrA), вирулентность (например, риботип 027) и генов, кодирующих продукцию токсинов A и/или B] в клиническом образце и/или изоляте культуры." +320880,Устройство для абсорбции/ десорбции анестезиологических газов,"Нестерильное устройство, встраиваемое в общую линию дыхательного контура (открытое или частичное возвратное дыхание) и предназначенное для поглощения и десорбции (т.е., рециркуляции) выдыхаемых летучих анестетиков; оно также может быть использовано для обеспечения мониторинга (например, контроля концентрации газа и давления, дыхательной активности) через соединение с компонентами дыхательной системы. Как правило, оно представляет собой корпус, содержащий фильтр для абсорбции/десорбции анестезиологических газов и может включать в себя датчики. Это устройство многоразового использования." +320890,Устройство электромагнитное для лечения центрального ожирения,"Устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для уменьшения центрального ожирения посредством неинвазивного применения низкочастотных переменных электромагнитных полей и контролируемого массажа низкого давления. Оно может иметь различные формы, включая комплект, покрывающий живот и ноги, или ленты, носимые вокруг талии и бедер, и подключено к блоку управления. Устройство может использоваться в домашних или клинических условиях. Это изделие многоразового использования." +320900,Система для стимуляции периферических сосудов электростатическим полем,"Комплект устройств, предназначенных для уменьшения агрегации эритроцитов в периферической сосудистой системе с помощью пульсирующего электростатического поля (не электромагнитного поля) для увеличения потока крови, насыщения тканей кислородом и основного обмена при лечении сосудистых заболеваний (например, синдром диабетической стопы) и содействия общему хорошему самочувствию. Оно включает в себя блок управления, работающий от сети переменного тока, маты/электроды и может включать в себя изолированный мат/подставку для ног, позволяющие создавать электростатическое поле без применения электрического тока к телу пациента. Оно, как правило, отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении." +300210,"Вирус Марбург антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к вирусу Марбург (Marburg virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +289580,"Cryptosporidium hominis/C. parvum нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из паразитических простейших Cryptosporidium hominis и/или Cryptosporidium parvum в клиническом образце." +300230,"Вирус Марбург антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса Марбург (Marburg virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +289750,"Дигитоксин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга дигитоксина (digitoxin), средства, применяемого при лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы, в клиническом образце с использованием нефелометрического/турбидиметрического анализа." +320840,Система идентификации радиочастотная для позиционирования/отслеживания движений пациента,"Комплект изделий с аппаратным/программным обеспечением, предназначенных для применения технологии радиочастотной идентификации для корректирования идентификации и позиционирования пациента во время диагностического сканирования, планирования лечения или проведения процедуры лучевой терапии. Как правило, состоит из ярлыков радиочастотной идентификации, носимых пациентом или встраимаемых/присоединяемых к принадлежностям для лечения, считывающего устройства для радиочастотной идентификации, оптических маркеров и оптической камеры, монитора и ручного блока управления; может также использоваться инфракрасная камера для отслеживания и/или видеокамера." +291370,Аппликатор для электроакустической системы очищения дыхательных путей от секрета,"Ручной компонент электроакустической системы очищения дыхательных путей от секрета, который наружно используется медицинским работником для создания вибраций грудной клетки пациента, чтобы содействовать разжижению бронхиальной слизи и отхаркиванию. Он подключен к генератору частоты системы, и его преобразователь преобразует электрические волны в звуковые. Это изделие многоразового использования." +289670,"Соматостатин ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения соматостатина (somatostatin, growth hormone inhibiting hormone) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +300310,"Вирус Марбург антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественнго и/или количественного определения антигенов вируса Марбург (Marburg virus) в клиническом образце." +289620,"Cryptosporidium spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к видам паразитических простейших Cryptosporidium в клиническом образце." +301740,Система необратимой электропорации,"Мобильный комплект устройств, разработанный для подачи серии микросекундных электрических импульсов на ткань для необратимой электропорации клеточных мембран, явления, способствующего открытию пор клеточных мембран, что приводит к потере гомеостаза и последующей гибели клеток. Система, как правило, состоит из работающего от сети (сети переменного тока) компьютеризированного генератора тока с пользовательским интерфейсом и элементами управления (например, ножным переключателем) и дополнительных необходимых компонентов, таких как монитор для запуска электрокардиограммы (ЭКГ) и стерильные иглообразные электродные зонды. Система предназначено для нетермической хирургической абляции мягких тканей (например, опухолей, эндотелия)." +301270,"Гомованилиновая кислота ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения гомованилиновой кислоты (ГВК) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +291490,Переключатель отведений для электрокардиографии,"Переключающее устройство, к которому могут быть присоединены электрокардиографические отведения от конечностей и грудной клетки. Оно используется для присоединения различных комбинаций отведений от конечностей и грудной клетки к выходным разъемам, чтобы создать стандартные комбинации отведений (например, отведения I, II и III). Это устройство обычно используется, когда необходимо совместить приборы, изготовленные разными производителями, позволяя соединить их вместе. Это изделие многоразового использования." +321320,"Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин M (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулина M (IgМ) к вирусу Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Набор предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever)." +321300,"С-концевой проаргинин-вазопрессин/копептин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения С-концевого проаргинин-вазопрессина (C-terminal pro-arginine vasopressin (CT-proAVP)), также известного как копептин (copeptin), в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +291550,Бумага для регистрации электрокардиограмм,"Компонент, изготовленный из тонкого листа волокнистого материала, как правило, с предварительно напечатанными графиками и предназначенный для регистрации выходного сигнала электрокардиографа (ЭКГ), или другого устройства, в виде измеренных физиологических параметров, таких как электрокардиограмма (ЭКГ). Устройство одноразового использования." +321310,"Вирус Эпштейна-Барра антитела иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Набор предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever)." +291400,"Генератор системы электрокоагуляции, с питанием от сети","Электросетевое устройство (с питанием от сети переменного тока), регулирующее электрический ток, используемый для нагрева кончика электрода или проволочной петли режущего инструмента, используемого для сжигания или прижигания тканей тела во время хирургического вмешательства. Используется для остановки кровотечения (прижигания кровеносных сосудов), для лечения поверхностных поражений кожи, например, для удаления бородавок, удаления полипов желудочно-кишечного тракта с помощью соответствующего эндоскопа или для «запечатывания» просвета маточных труб во время процедур стерилизации. Обычно оснащается электронными схемами и встроенной термопарой, помогающей контролировать температуру на электроде. Это не система электрохирургической диатермии." +301380,"Активированное время свертывания крови ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения активированного времени свертывания крови (Activated clotting time (ACT)) клинического образца." +301420,"Активированное время свертывания крови ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении активированного времени свертывания крови (Activated clotting time (ACT)) клинического образца." +301510,"Пируват ИВД, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения пирувата (рyruvate) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа." +291670,"Электрод для электрокардиографии, многоразового использования","Неинвазивный электрический проводник, предназначенный для передачи биоэлектрического сигнала от сердца с кожи на поверхности грудной клетки на контролирующее устройство электрокардиографа, через ЭКГ отведение (не относится к данному виду). Обычно это электрод в виде диска, который прикрепляется к коже с помощью специального клея или клейкой ленты и проводящий гель (некоторые электроды предварительно обработаны гелем); некоторые электроды крепятся с помощью присосок; некоторые модели могут быть прикреплены к ручным измерителям ЧСС. Электрокардиография обычно выполняется с использованием набора электродов (например, двенадцати), соединенных с соответствующими отведениями и кабелями. Это изделие многоразового использования." +301520,"Пируваткиназа M2 (PKM2) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении пируваткиназы M2 (pyruvate kinase M2 (PKM2)) в клиническом образце." +301530,"Активированное частичное тромбопластиновое время ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения активированного частичного тромбопластинового времени (Activated partial thromboplastin time (APTT)) клинического образца." +321150,"Множественные бактерии ESBL нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ на биочипах","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения генов бета-лактамаз расширенного действия (extended spectrum beta-lactamase (ESBL)), определяющих устойчивость к антимикробным препаратам, множества бактерий, присутствующих в клиническом образце, методом анализа на биочипах. Определяемые ESBL-кодирующие гены могут включать (но не ограничиваются ими) TEM, SHV, OXA, NDM, KPC, IMP и/или CTX-M гены." +291690,Усилитель сигнала для электрокардиографии,"Электрическое устройство, которое усиливает уровень сигнала и обеспечивает согласование импеданса между двумя или более медицинскими устройствами при передаче между ними биоэлектрических сигналов от сердца." +321020,"Вирус чикунгунья нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса чикунгунья (Chikungunya virus), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +291600,Приемник системы мониторинга электрокардиограммы,"Электроприводный компонент системы телеметрического мониторинга электрокардиограммы, разработанный для беспроводного приема, объединения и отображения электрокардиографических сигналов (ЭКГ) [иногда с дополнительным показателем, например, степенью насыщения гемоглобина кислородом (SpO2)], получаемых с передатчика, подключенного к пациенту, как правило, ходячему (амбулаторному), для их просмотра в месте приема (например, на центральной станции, прикроватном мониторе)." +291910,Электроглоттограф,"Графический регистратор, предназначенный для записи изменений электрического потенциала или импеданса, возникающего вследствие движения голосовых связок во время дыхания и фонации, с использованием датчика. Используется при оценке степени смыкания голосовых связок при лечении нарушений голоса и изучении строения гортани." +321660,Система хирургического микроскопа с видеокамерой,"Комплект неинвазивных устройств, предназначенных для передачи подробных увеличенных видеоизображений с операционного поля (не конкретизированного) на монитор для обеспечения визуализации операционного поля хирургом; может включать в себя записывающее оборудование для обучающих приложений. Как правило, в комплект входит оптоволоконный телескоп, осветительное оборудование, видеокамера, кронштейн для позиционирования, соответствующее аппаратное обеспечение/кабели, кроме того, комплект может включать в себя блок записи, монитор и тележку для транспортировки." +321650,"Повязка с пропиткой из дефибринированной бычьей крови, нестерильная","Нестерильное покрытие для кожных ран, сделанное из тканого материала (например, хлопка, вискозы), импрегнированное дефибринированной бычьей кровью, предназначенное для физического гемостаза, выступающее в качестве барьера против инфекции, контаминации, повреждений и ослабляющее прилипание к ране. Обычно в состав входит консервант (например, клиохинол), также могут быть и другие добавки (например, жидкий парафин, ланолин и/или тальк); доступны изделия различных форм (например, накладки, ленты). Это изделие для одноразового использования." +321720,Набор инструментов для неовагинопластики,"Набор нестерильных изделий, предназначенных для использования во время создания неовлагалища с лапароскопической ассистенцией для лечения вагинальной аплазии, в результате чего достигается создание/расширение вагинальной полости за счет имплантации натянутой нити, прикрепленной на одном конце к внеабдоминальному натягивающему устройству и на другом конце к вагинальному расширителю, расположенному во влагалище/влагалищной ямке. Набор обычно включает в себя проводник для имплантации нити, вагинальный расширитель(и) и натягивающее устройство. Предполагается послеоперационное ежедневное натяжения для создания неовлагалища. Это изделие одноразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +301090,Реагент для микробиологического теста на гидролиз трибутирина ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для использования в микробиологическом тесте на определение продукции фермента бутиратэстеразы (butyrate esterase) микроорганизмами, выделенными из клинического образца путем культивирования." +302220,"Ротавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определенииантител к ротавирусу (Rotavirus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +321490,"Линза к универсальной цифровой медицинской камере, интраокулярная, для флюоресцентной ангиографии","Нестерильное оптическое изделие, предназначенное для крепления к универсальной цифровой медицинской камере с целью обеспечения высокоразрешающей фокусировки для получения цифровых изображений глазного дна в ходе флюороскопических исследований. Оно предназначено для захвата изображений, во время циркуляции в сетчатке флуоресцентного красителя (например, флуоресцеина натрия), введенного в периферическую вену. Линза использует определенную длину волны света для захвата флуоресцентных изображений, которые могут выявить аномалии в пределах нейросенсорного слоя сетчатки, пигментного эпителия, склеры, сосудистой оболочки глаза и зрительного нерва. Это изделие многоразового использования." +321380,"ВИЧ1 нейтрализация антигенов ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, который используется при качественной и/или количественной нейтрализаци антигенов вируса иммунодефицита человека 1 типа (HIV1 antigen ) в клиническом образце с помощью антител к ВИЧ1 известной специфичности и иммунофлуоресцентного анализа." +299630,"Комплект для эпидуральной анестезии, не содержащий лекарственные средства","Набор изделий, предназначенных для введения анальгетика или анестетика (не относящихся к данному виду) в эпидуральное пространство с целью обезболивания. Набор состоит из иглы и/или катетера и дополнительных изделий, используемых во время проведения процедуры (например, шприца, перевязочного материала, проводника, интродьюсера) и может предназначаться для разового или непрерывного введения. Изделие не предназначено для интратекальной анестезии. Это изделие для одноразового использования." +289170,"Cryptosporidium parvum антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к паразитическому простейшему Cryptosporidium parvum в клиническом образце." +301220,"Поливалентные человеческие иммуноглобулины ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении всех классов человеческих иммуноглобулинов (human immunoglobulin, т.е., IgA, IgE, IgD, IgG, IgM) и/или специфических цепей иммуноглобулинов (specific immunoglobulin chains) в клиническом образце." +300390,Термометр с цветовой индикацией для пациента,"Изделие, разработанное для измерения температуры тела пациента на коже, во рту, ректально или в подмышечной впадине. Изделие регистрирует температуру тела за счет использования теплочувствительных химических ячеек (точек), которые запечатаны на конце пластиковой или металлической полоски. Тепло тела приводит к изменению цвета у теплочувствительных химических веществ. Это изделие для одноразового использования." +300370,Маска Вентури лицевая кислородная,"Эластичное формованое изделие, надеваемое поверх рта и носа пациента с целью подачи смеси кислорода (O2) и воздуха в дыхательные пути пациента в практически точных пропорциях без использования газового смесителя. Обычно комплектуется набором сменных вкладышей Вентури, обеспечивающих контролируемое увлечение атмосферного воздуха потоком O2 и, как следствие, желаемую концентрацию последнего в дыхательной смеси. Подключается к источнику O2 через трубку. Обычно имеет лямки-оголовники и оснащается всевозможными разъёмами для подключения увлажнителя воздуха. Изделие одноразового использования." +302030,"Ротавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к ротавирусу (Rotavirus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +301990,"Эховирус антитела класса иммуноглобулин М (IgM) (серотипы 1-33) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина М к одному или нескольким эховирусам серотипов 1-33 в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +301980,"Ротавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определенииантител к антител к ротавирусу (Rotavirus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +302010,"Норовирус антитела класса иммуноглобулин GА (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к норовирусу (Norovirus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +290790,"Clostridium botulinum антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к бактерии Clostridium botulinum в клиническом образце." +302000,"Эховирус нейтрализующие антитела (серотипы 1-33) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к одному или множеству эховирусов (Echoviruses) серотипов 1-33 с использованием антигенов эховирусов известной специфичности." +290800,"Clostridium botulinum антитела к токсину В ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к токсину B бактерии Clostridium botulinum в клиническом образце." +300510,"Ртуть ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ртути (mercury) в клиническом образце методом газовой хроматографии." +301970,"Норовирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот (NAT)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот норовируса (Norovirus) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +290720,"Clostridium botulinum антитела к токсину В ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к токсину B бактерии Clostridium botulinum в клиническом образце." +300590,"Определение резус фенотипа (CcDEe) системы групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для совместного использования при анализе клинического образца для определения Rh фенотипа (CcDEe) [RH:1,2,3,4,5] эритроцитов методом агглютинации." +289360,"Cryptosporidium spp. антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к паразитическим простейшим Cryptosporidium в клиническом образце." +302140,"Норовирус антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов норовируса (Norovirus) в клиническом образце." +302160,"Ротавирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов ротавируса (Rotavirus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +290960,"Clostridium botulinum антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к бактерии Clostridium botulinum в клиническом образце." +290910,"Clostridium difficile антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к бактерии Clostridium difficile в клиническом образце." +321790,Игла для биопсии кости,"Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для получения образца кости, костного мозга и/или опухоли из любой кости тела. Обычно вводится через канюлю для доступа к кости при параллельном контроле процесса за счет визуализации [например, рентгеноскопии, ультразвукового исследования, компьютерной томографии (КТ)]; также имеется поршень выталкивателя для удаления биопсии. Это изделие для одноразового использования." +300070,"Вирус Марбург общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу Марбург (Marburg virus) в клиническом образце методом реакции связывани комплемента (РСК)." +301700,Трубка эндотрахеальная для высокочастотной искусственной вентиляции легких,"Полый тонкий цилиндр, который вводится в трахею для высокочастотной (перкуссионной) искусственной вентиляции легких. Трубка, как правило, используется без уплотнительной манжеты, что обеспечивает быстрый отток нагнетаемого в лёгкие газа в обход трубки. Она применяется при значительном повреждении/сужении дыхательных путей и в тех случаях, когда использование обычной эндотрахеальной трубки невозможно, неэффективно или сопряжено с повышенным риском повреждения дыхательных путей. Это изделие одноразового использования." +301720,Мешок патологоанатомический,"Мешок для хранения трупа, подготовленного для анатомического исследования. Это изделие одноразовое." +289610,"Cryptosporidium spp. антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов рода паразитических простейших Cryptosporidium parvum в клиническом образце." +320980,"Устойчивость к множественным антимикробным препаратам нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества генов, определяющих устойчивость к множеству антимикробных препаратов различных типов бактерий, присутствующих в клиническом образце, методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Определяемые гены могут включать (но не ограничиваются ими) гены карбапенемаз (KPC, NDM, VIM и OXA гены), широкого спектра бета-лактамаз (ESBL)-кодируемых генов (например,TEM, SHV, IMP, NDM-1 и CTX-M) и/или ванкомицин-устойчивым генам (vanA and vanB)." +291120,"Clostridium tetani антиген токсина ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов токсина бактерии Clostridium tetani в клиническом образце." +291070,"Clostridium difficile антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Clostridium difficile (например, антигена глютаматдегидрогеназы (glutamate dehydrogenase antigen (GDA)), токсина A (toxin A) и/или токсина B (toxin B)) в клиническом образце." +301880,"Ротавирус нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот ротавируса (Rotavirus) в клиническом образце." +300220,"Вирус Марбург нейтрализующие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу Марбург (Marburg virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса Марбург известной специфичности." +301870,"Норовирус нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот норовируса (Norovirus) в клиническом образце." +300260,"Вирус Марбург нейтрализующие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу Марбург (Marburg virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса Марбург известной специфичности." +301860,"Норовирус антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к норовирусу (Norovirus) класса иммуноглобулин А (IgA) в клиническом образце." +289730,"Дигитоксин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения и терапевтического мониторинга сердечно-сосудистого препарата дигитоксина в клиническом образце." +289660,"Соматостатин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении соматостатина (гормона, ингибирующего гормон роста) (somatostatin, growth hormone inhibiting hormone) в клиническом образце." +300320,"Вирус Марбург антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Марбург (Marburg virus) в клиническом образце." +321280,"Хромогранин A ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения хромогранина A (chromogranin A) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +301310,"Расширитель для слюнной железы, одноразового использования","Стерильный хирургический инструмент используется во время оториноларингологической (ЛОР) операции для расширения полости слюнной железы, протока или канала, как правило, до введения катетера во время инвазивной диагностической или интервенционной процедуры. Изделие в форме длинного, очень тонкого стержня с закругленным носом на его дистальном конце, которое сделано из металла (например, из нержавеющей стали). Это изделие одноразового использования." +301300,Корзина для сбора камней слюнных желез,"Стерильный гибкий ручной эндотерапевтический инструмент, предназначенный для удаления камней слюнных желез (конкремента) из слюнных протоков во время эндоскопической процедуры. Он обычно имеет длинный, тонкий, гибкий стержень с расширяемой корзиной из проволоки с дистального конца, в которую попадают камни для экстракции. Он обычно вводится через рабочий канал сиалоэндоскопа. Это устройство для одноразового использования." +291560,Система электрошоковой терапии,"Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для подачи стимулов (электрического шока) к головному мозгу пациента для провокации возникновения конвульсий (судорог или большого эпилептического припадка) и потери сознания обычно с целью лечения глубокой депрессии, шизофрении или мании. Стимулы подаются через электроды, размещаемые на необритой коже головы пациента или в области залысин; как правило, их не направляют к специфическим участкам головного мозга. Система обычно состоит из операторской консоли с пультами управления, дисплеями и принтерами и электродов; также может включать устройства для мониторинга (например, электрокардиограф, электроэнцефалограф) для отображения основных показателей жизнедеятельности во время лечения." +291410,"Система электрокоагуляции, с питанием от сети","Комплект устройств с питанием от сети, регулирующий электрический ток, используемый для нагрева рабочего конца электрода или проволочной петли режущего инструмента, предназначенного для сжигания или прижигания тканей тела во время операции. Обычно его используют для остановки кровотечения (прижигания кровеносных сосудов), для лечения поверхностных поражений кожи (например, для удаления бородавок, удаления полипов желудочно-кишечного тракта с помощью соответствующего эндоскопа) или для «запечатывания» просвета маточных труб во время процедур стерилизации. Обычно он состоит из генератора, наконечника и электродов. В отличие от электрохирургической диатермии, электрокоагуляция не осуществляется электрическим током, проходящим через пациента." +291660,Лезвие троакара оториноларингологического,"Жесткий хирургический инструмент с острым пирамидальным или коническим острием, используемый для прокола полостей тела во время хирургических ЛОР-операций (на ухе/носе/горле). Изделие может использоваться в сборе вместе с совместимой канюлей (не относящейся к данному виду), просвет которой оно заполняет, что позволяет ввести троакар; после пункции лезвие троакара извлекается. Это изделие многоразового использования." +321140,"Множественное генотипирование групп крови ИВД, набор, анализ на биочипах","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения генотипа одной или множества групп крови методом анализа на биочипах. Генотипирование может включать системы групп крови Резус (CcDEe), Келл (K, k, Kp^a, Kp^b), Даффи ((Fy^a, Fy^b, Fy^x), Кидд (Jk^a, Jk^b), Левис (Le^a, Le^b), MNS (M, N, S, s, U), Xg (Xg^a), Домброк (Do^a, Do^b), Колтон (Co^a, Co^b), Картрайт (Yt^a, Yt^b), Лютеран (Lu^a, Lu^b) и/или Диего (Di^a, Di^b) (Rhesus (CcDEe), Kell (K, k, Kp^a, Kp^b), Duffy (Fy^a, Fy^b, Fy^x), Kidd (Jk^a, Jk^b), Lewis (Le^a, Le^b), MNS (M, N, S, s, U), Xg (Xg^a), Dombrock (Do^a, Do^b), Colton (Co^a, Co^b), Cartwright (Yt^a, Yt^b), Lutheran (Lu^a, Lu^b) and/or Diego (Di^a, Di^b))." +299950,Пробирка культуральная,"Стерильный стеклянный или пластиковый контейнер в виде пробирки, предназначенный для хранения образцов культур. Это изделие для одноразового использования." +321160,"Множественные иммуносупрессоры терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга множественных иммуносупрессоров, которые могут включать циклоспорин А (cyclosporin A) или циклоспорин, такролимус (tacrolimus), сиролимус (sirolimus) и/или эверолимус (everolimus), в клиническом образце с использовнием иммунофлуоресцентного анализа." +299940,"Материал для перебазировки зубного протеза, мягкий, для домашнего использования","Материал для перебазировки зубного протеза, такой как пластичный полимер, предназначенный для самостоятельного нанесения в домашних условиях в качестве постоянного покрытия или изолирующего материала на базу или контактирующую с тканью поверхность протеза, переходящий в мягкое пластичное состояние. Позволяет пациенту производить самостоятельную корректировку без профессиональной помощи. Перебазировка дентального протеза определяется как процесс, обеспечивающий новую поверхность прилегания протеза. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +301460,"Активированное время свертывания крови ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении активированного времени свертывания крови (Activated clotting time (ACT)) клинического образца." +321000,"Изоцитратдегидрогеназа 1 генная мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для мониторинга или прогнозирования статуса мутации гена изоцитратдегидрогеназы 1 (isocitrate dehydrogenase 1 (IDH1)) в образце опухолевой ткани методом анализа нуклеиновых кислот." +321070,"Множественные иммуносупрессоры терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга множественных иммуносупрессоров, которые могут содержать циклоспорин А (cyclosporin A) или циклоспорин, такролимус (tacrolimus), сиролимус (sirolimus) и/или эверолимус (everolimus), в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +300050,"Вирус Марбург антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов вируса Марбург (Marburg virus) в клиническом образце." +300060,"Вирус Марбург антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgM) к вирусу Марбург (Marburg virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +300850,"Нить хирургическая кетгутовая, хромированная","Натуральная рассасывающаяся мононить, состоящая в основном из коллагеновых волокон животного происхождения (например, из подслизистого слоя тонкого кишечника овец или серозного слоя кишечника крупного рогатого скота), пропитанных солями хрома для повышения прочности и замедления рассасывания. Нить предназначена для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может включать в себя одноразовые изделия [например, иглу, проводник], предназначенные для наложения швов. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока рана не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и впоследствии рассасывается за счет ферментативного расщепления. Это изделие для одноразового использования." +300830,"Молоток неврологический перкуссионный, автоматический","Пружинный неврологический перкуссионный молоток с головкой на поршневом приводе и предохранительным/спусковым крючком. Используется для приложения определенной силы к телу пациента при проверке рефлексов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +288900,"Фруктоза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения фруктозы в клиническом образце." +291920,Система электрогидравлическая для литотрипсии,"Набор устройств для интракорпорального дробления камней в почках, мочеточнике и мочевом пузыре с помощью плазмаиндуцированных ударных волн . Обычно включает зонд, активируемый генератором, который направляет энергию импульсов в центр камня, орошаясь при этом солевым раствором. Напор образующихся пузырьков плазмы вызывает гидравлический шок, который дробит камень на несколько частей, удаляемых затем с помощью хирургических приборов (например, захватывающим прибором или корзиной для камней)." +302230,"Эховирус антигены (серотипы 1-33) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов эховируса серотипов 1-33 в клиническом образце." +321590,"Фактор XIIIa свертывания крови субъединица профермента ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения субъединицы профермента фактора XIIIa свертывания крови (coagulation factor XIIIa pro-enzyme subunit) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +321600,"Носилки-каталка для скорой медицинской помощи, электрогидравлические","Работающее от батареи устройство, состоящее из платформы на колесной раме, предназначенное для использования службами скорой медицинской помощи, в первую очередь, для обеспечения легкой транспортировки лежачих пациентов в транспортное средство (например, автомобиль, самолет, лодку) и из него при минимальных усилиях, требующихся от оператора для подъема и опускания платформы при помощи переключателей с приводом. Ходовая часть устройства оснащена электрогидравлическим приводом (например, Х-образной рамой), предназначенным для подъема/спускания пациента; изделие складывается для погрузки в транспортное средство; могут прилагаться устройства для закрепления/приема носилок в транспортном средстве. Платформа для пациента, как правило, регулируется гидравлически." +301130,Раствор для промывания перед забором образца слюны,"Нестерильный жидкий раствор, предназначенный для использования при ирригации и вымывания ткани, пищи и/или других инородных веществ с зубов, десен и других частей ротовой полости (например, с языка) пациента. Обычно используется для очищения ротовой полости и/или удаления твердых частиц перед забором образца слюны для последующего исследования или анализа. Это изделие для одноразового использования." +289070,"Cryptosporidium spp. антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к видам паразитических простейших Cryptosporidium в клиническом образце методом иммуноблота." +289100,"Cryptosporidium parvum антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) к паразитическому простейшему Cryptosporidium parvum в клиническом образце." +289080,"Cryptosporidium spp. нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из видов паразитических простейших Cryptosporidium в клиническом образце." +289090,"Cryptosporidium hominis нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из паразитических простейших Cryptosporidium hominis в клиническом образце." +321370,"Тропонин I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения тропонина I (troponin I) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +299670,Испаритель энфлурана анестезиологический,"Изделие, используемое для перевода в парообразное состояние анестетика энфлурана (этрана) и подачи контролируемого количества полученных паров пациенту во время подготовки к операции. Обычно монтируется на анестезиологической системе или аппарате искусственной вентиляции легких." +301200,"Поливалентные человеческие иммуноглобулины ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения всех классов человеческих иммуноглобулинов (human immunoglobulin, т. е., IgA, IgE, IgD, IgG, IgM) и/или специфических цепей иммуноглобулинов (specific immunoglobulin chains) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +289130,"Cryptosporidium spp. антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к видам паразитических простейших Cryptosporidium в клиническом образце." +289140,"Cryptosporidium spp. антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к видам паразитических простейших Cryptosporidium в клиническом образце." +301170,Стент уретральный полимерно-металлический,"Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для введения в уретру для улучшения уретральной проходимости и обеспечения свободного тока мочи из мочевого пузыря; как правило, используетсякак правило, используется для уменьшения непроходимости уретры из-за бульбарных стриктур, доброкачественной гиперплазии предстательной железы и/или наружной детрузорно-сфинктерной диссинергии. Это сетчатая структура, изготавливаемая из металла и покрытая/выстеленная синтетическим полимерным материалом, препятствующим врастанию ткани и облегчающим процесс извлечения; изделие, как правило, расширяется в месте установки (например, самостоятельно) и предназначается для краткосрочного введения и/или длительной, но не постоянной имплантации." +301180,"Поливалентные человеческие иммуноглобулины ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения всех классов человеческих иммуноглобулинов (например, IgA, IgE, IgD, IgG, IgM) и/или специфических цепей иммуноглобулинов в клиническом образце." +289120,"Cryptosporidium spp. антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов рода паразитических простейших Cryptosporidium parvum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +299620,"Кюретка внутриушная хирургическая, многоразового использования","Тонкий переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для процедур во время операций на среднем ухе (например, для удаления верхнего костного края) и может дополнительно использоваться на выскабливания внутри ушного канала (например, для удаления ушной серы). На дистальном конце инструмента имеется зазубренная или тупая петля, сам дистальный конец может быть прямым, слегка изогнутым или угловым; как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +300480,"Гиалуроновая кислота ИВД, набор, анализ связывания","Набор реагентов и других соответствующих материалов, предназначенный для количественного измерения гиалуроновой кислоты (ГК) в клиническом образце, используя протеинно-связующий метод." +300560,Аппарат для измерения артериального давления ртутный с ручным нагнетением,"Устройство для измерения артериального давления, состоящее из надувной манжеты, надеваемой на конечность (руку или бедро), груши для контроля давления воздуха в манжете, ртутного манометра и трубки. Ртутный манометр состоит из резервуара, содержащего ртуть (Hg), и градуированной колонки, в которой ртуть поднимается и опускается в зависимости от давления в манжете. Манометр можно прикрепить к стене или поставить на стол, он считается золотым стандартом для измерения артериального давления, поскольку остается откалиброванным; измерение артериального давления проводится в сочетании со стетоскопом." +289310,"Cryptosporidium parvum антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к паразитическим простейшим Cryptosporidium parvum в клиническом образце методом иммуноблота." +289320,"Cryptosporidium parvum нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из паразитических простейших Cryptosporidium parvum в клиническом образце." +290710,"Clostridium botulinum антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к бактерии Clostridium botulinum в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализ предназначен для обнаружения инфекции Clostridium botulinum, бактерии, связанной с ботулизмом (botulism)." +321860,"Игла для переливания лекарственных средств, фильтрующая/вентилируемая","Тонкая жесткая остро- или тупоконечная двухпросветная трубка, предназначенная для прикрепления к шприцу и, как правило, используемая в фармацевтическом деле для аспирации и переливания жидких лекарственных средств из фракона/ампулы в другой контейнер для приготовления лекарственного препарата или в других целях. Изделие разработано для прокола перегородки флакона, аспирации лекарственного средства при одновременном поступлении воздуха во флакон для уменьшения обратного давления; изделие имеет встроенный фильтр для предотвращения загрязнения лекарственного средства находящимися в воздухе микробами. Как правило, проксимальный конец изделия является коннектором Луера. Иногда изделие называют клапанной иглой. Это изделие для одноразового использования." +300600,"Классификация групп крови по фенотипам (CcDEe)/ Kell ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для совместного использования при анализе клинического образца для определения Rh фенотипа (CcDEe) [RH:1,2,3,4,5] и Келл фенотипа [KEL:1,2] эритроцитов методом агглютинации." +290950,"Clostridium tetani антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Clostridium tetani в клиническом образце." +302090,"Ротавирус антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов ротавируса (Rotavirus) в клиническом образце." +289410,"Cryptosporidium spp. антигены ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения антигенов рода паразитических простейших Cryptosporidium parvum в клиническом образце." +321780,Эндопротез фасеточного сустава,"Стерильное имплантируемое изделие для восстановления и/или замены дегенеративного или иным образом поврежденного фасеточного сустава позвоночника (апофизарного, дугоотростчатого). Обычно представляет собой небольшое пластинчатое металлическое [например, из титана (Ti), кобальт-хрома (Co-Cr)] изделие для фиксации на верхней или нижней артикуляционной поверхности сустава. Фиксация может быть проведена с помощью трансламинарного или трансфасеточного винта или болта." +302080,"Норовирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к норовирусу (Norovirus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +321770,Ножка поверхностного эндопротеза головки плечевой кости,"Стерильное имплантируемое изделие, используемое для прикрепления поверхностного эндопротеза головки плечевой кости при лечении поврежденного в результате болезни (например, артрита) плечевого сустава. Оно состоит из металлического стержня [например, титанового (Ti), из кобальт-хромового сплава (Сo-Cr), нержавеющей стали], который вставляется в головку плечевой кости так, чтобы можно было присоединить протез к рабочей поверхности плечевой кости." +302070,"Норовирус антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов норовируса (Norovirus) в клиническом образце." +320920,Система ультразвуковой фокусированной абляции сердца высокой интенсивности,"Переносные приборы с питанием от сети (переменного тока), предназначенные для использования энергии высокоинтенсивного фокусированного ультразвука (HIFU) для абляции очагов патологии миокарда для лечения аритмий; также обеспечивают кардио-анатомическое отображение для облегчения проведения процедуры. Изделие включает в себя радиочастотный генератор, монитор, соответствующие элементы управления, соединительные кабели и обычно кабели электрокардиографа (ЭКГ) и блок интерфейса, предназначенный для использования в сочетании с ультразвуковым аппликатором/катетером и кардиографическим катетером (например, глоточным зондом), который может быть частью системы." +300080,"Вирус Марбург антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgM) к вирусу Марбург (Marburg virus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +300090,"Вирус Марбург нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса Марбург (Marburg virus), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +320850,Система для локализации имплантатов для спондилодеза,"Блок компьютеризированных устройств с питанием от сети (переменного тока), предназначенных для определения относительного положения имплантатов системы спинальной фиксации (например, винтов, крючков) для создания инструкций по изгибу для придания формы стержню позвоночника при проведении спондилодеза. Состоит из электронной системы пространственных измерений, используемой с ручными инструментами для определения расположения имплантатов и проведения измерений; компьютера/программного обеспечения для преобразования расположения имплантатов в серию инструкций по изгибу; и ортопедического изгибателя стержня для выполнения инструкций по изгибу. Это изделие для многоразового использования." +300150,"Вирус Марбург нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса Марбург (Marburg virus), в клиническом образце." +289560,"Cryptosporidium spp. антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к видам паразитических простейших Cryptosporidium в клиническом образце." +300180,"Вирус Марбург нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса Марбург (Marburg virus), в клиническом образце." +300190,"Вирус Марбург нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу Марбург (Marburg virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса Марбург известной специфичности, методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +320910,Помпа инсулиновая инфузионная/система мониторинга глюкозы в межклеточной жидкости,"Комплект портативных изделий, предназначенных для одновременного непрерывного мониторинга концентрации глюкозы в межклеточной жидкости и подкожного введения инсулина пациентам с диабетом, находящимся на амбулаторном лечении или диспансерном учете. Иногда устройство называют искусственной поджелудочной железой с замкнутым контуром. Состоит из чрескожной системы мониторинга концентрации глюкозы в крови, инсулиновой инфузионной помпы и программного обеспечения на специализированном переносном устройстве или приемопередатчике, оснащенном опцией телеметрической связи с другими компонентами. Программное обеспечение содержит алгоритм, позволяющий осуществлять непрерывную связь между двумя устройствами, и может допускать возможность ручного ввода данных о питании и физической активности." +289740,"Дигитоксин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге сердечно-сосудистого препарата дигитоксина в клиническом образце." +301850,"Эховирус общие антитела (серотипы 1-33) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или нескольким эховирусам серотипов 1-33 в клиническом образце." +291220,"Clostridium botulinum антитела к токсину А ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к токсину A бактерии Clostridium botulinum в клиническом образце." +289640,"Соматостатин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения соматостатина (гормона, ингибирующего гормон роста) (somatostatin, growth hormone inhibiting hormone) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +291500,Адаптер для катетера/отведения для электрокардиографии,"Небольшое стерильное соединительное устройство, позволяющее механически соединить катетер, установленный в сердце, [например, электрофизиологический диагностический катетер] и электрокардиограф (ЭКГ) с помощью кабеля/отведения для передачи сигналов от сердца на ЭКГ аппарат. Это устройство позволяет подключать несовместимые разъемы сердечного катетера к стандартному ЭКГ кабелю/отведению или кабелю/отведению разных производителей. Это устройство одноразового использования." +291530,Электрод системы электрокоагуляции,"Активный проводник (например, лезвие или петля), который прикрепляется к наконечнику системы электрокоагуляции или другому хирургическому инструменту (например, эндоскопическому устройству), который нагревается электрическим током от генератора и используется во время хирургического вмешательства для сжигания или прижигания тканей тела. Изготавливается из соответствующего металла и обычно используется для остановки кровотечения (прижигания кровеносных сосудов) и для лечения поверхностных поражений кожи (например, для удаления бородавок). Это изделие многоразового использования." +291540,"Электрод/отведение для системы электрошоковой терапии, многоразового использования","Провод, изолированный непроводящим материалом, за исключением электрода на его дистальном конце, который прикладывается к голове пациента для передачи электрического разряда от консоли/генератора системы электрошоковой терапии (ЭШТ) на мозг во время проведения электрошоковой терапии (также известной как электросудорожная терапия). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +299680,Микробиологический реагент для определения гидролазы гиппурата ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для использования в микробиологическом тесте на определение фермента гидролазы гиппурата (hippurate hydrolase), продуцируемого микроорганизмами, выделенными из клинического образца." +291380,Датчик электроакустический сердечный,"Устройство, предназначенное для детектирования вибраций, создаваемых биением сердца и передаваемых через органы и ткани на поверхность тела. Оно обычно состоит из микрофона и компонентов передачи сигнала и используется вместе с другим изделием, например, с фонокардиографом. Это изделие многоразового использования." +301390,"Активированное частичное тромбопластиновое время ИВД, набор, экспресс-анализ образования сгустка, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного измерения активированного частичного тромбопластинового времени (Activated partial thromboplastin time (APTT)) клинического образца за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований посредством экспресс-анализа образования сгустка. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +299970,"Кламмер дентального протеза, металлический, изготовленный индивидуально",Ретенционный элемент для частично съемных протезов с эластическими свойствами. Изготавливается лабораторно из кламмерной проволоки индивидуально. +301450,"Пируваткиназа M2 (PKM2) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения определения пируваткиназы M2 (pyruvate kinase M2 (PKM2)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +301480,"Резистентный к активированному протеину C фактор V (фактор V Лейдена) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении фактора V Лейдена (Activated protein C resistant factor V (factor V Leiden)), белка, играющего важную роль в свертывании, резистентного к расщеплению активированным протеином С, в клиническом образце." +299920,"Набор для ремонта дентальных протезов, для домашнего использования","Удобный набор оборудования и материалов, как правило, используемых непрофессионалом в экстренных условиях для ремонта поврежденного дентального протеза. С помощью набора можно осуществлять перманентный ремонт трещин и поломок протеза без вмешательства профессионалов. Как правило, состоит из стоматологических адгезивных материалов (например, системы мономеров из порошка и жидкого клея) и приспособлений для смешивания и нанесения. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +301490,"Пируваткиназа M2 (PKM2) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении пируваткиназы M2 (pyruvate kinase M2 (PKM2)) в клиническом образце." +301430,"Активированное время свертывания крови ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения активированного времени свертывания крови (Activated clotting time (ACT)) клинического образца посредством анализа образования сгустка." +320990,"PIK3CA генная мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для использования в мониторинге или прогнозировании статуса мутации фосфатидилинозитол-4,5-бифосфат-3-киназы каталитической субъединицы альфа (ген PIK3CA) в клиническом образце, с использованием метода анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +300020,"Бор стоматологический для установки дентальных имплантатов/протезов, многоразового использования","Стержень из металла, предназначенный для использования во время проведения стоматологической операции для создания каналов необходимой глубины и диаметра в кости (остеотомии) в полости рта для облегчения последующей имплантации дентальных имплантатов/протезов. Изделие, как правило, выпускается в наборе градуированных размеров, различных форм и функций (например, направляющий бор, пилот, твист-сверло, кортикальный, конический). Изделие прикрепляется к наконечнику ручного или приводного инструмента, который обеспечивает вращение. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +301470,"Активированный протеин С коэффициент резистентности ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для определения коэффициента резистентности к активированному протеину С (Activated protein C resistance ratio (APCR)) клинического образца путем измерения времени свертывания с добавлением и без добавления активированного протеина С." +321680,Холодильник/камера морозильная для хранения крови,"Изделие с питанием от сети переменного тока, разработанное для хранения цельной крови и/или компонентов крови (например, плазмы) как в охлажденнном (обычно от 1 ° до 6 ° C), так и в замороженном (обычно от -18 ° до -30 °С) состоянии. Включает в себя холодильные и морозильные отделения с внутренними стеллажами, органами управления, датчиками и сигнализацией о выходе из заданного температурного диапазона и о перебоях в электроснабжении; обычно коррозионно-стойкое изнутри (обычно из нержавеющей стали или синтетические материалы), что минимизирует риск ухудшения качества, контаминации и/или окисления содержимого. Холодильная камера обычно оснащена предохранительным термостатом для защиты продуктов от замораживания." +300840,Плессиметр,"Нестерильное изделие, предназначенное для размещения на теле пациента с целью выстукивания (удара по телу, обычно кончиками пальцев врача, как вспомогательное средство для диагностики состояния расположенных внутри органов по полученному звуку). Это изделие для многоразового использования." +300930,Система контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции большеберцового нерва,"Комплект работающих от батареи изделий, разработанных для лечения недержания мочи и/или кала электрическими стимулами, подаваемыми к крестцовому нерву в ходе чрескожной стимуляции большеберцового нерва. Состоит из пары электродов, игольчатого электрода, помещаемого в ногу около лодыжки, и поверхностного электрода, располагаемого на той же ноге, а также генератора импульсов. Вырабатывает регулируемый электрический импульс, проходящий по большеберцовому нерву к нерву крестцового сплетения. Системой должен управлять медицинский работник, который, как правило, проводит серию предварительно определенных сеансов лечения пациента." +301030,"Висмут ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении висмута (bismuth) в клиническом образце." +301040,"Висмут ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении висмута (bismuth) в клиническом образце." +300990,Риноманометр компьютерный,"Электронное устройство, предназначенное для определения назального сопротивления путем измерения назального воздушного потока и давления воздуха, производящего этот поток в носовых ходах пациента, напр., для определения назальной проходимости во время ЛОР осмотра/лечения заболеваний ЛОР-органов. Оно используется для количественного определения степени закупорки/заложенности носовых ходов и оно является компьютерным устройством со специализированным программным обеспечением для расчета, представления (демонстрации) и хранения данных. Это устройство обычно питается от электросети (с использованием источника напряжения переменного тока) или питается через подсоединенный компьютер и включает или подсоединяется к принтеру для печати графических данных." +321630,Средство для удаления медицинского клея с пациента,"Жидкий растворитель, предназначенный для удаления медицинского клея/приклеенных изделий (например, остатков клея, клейкой ленты, стомных устройств) с кожи пациента. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +321610,"Шприц/игла для вакцинации, с механизмом предотвращения повторного использования","Стерильное изделие, состоящее из прозрачного корпуса (цилиндра) с поршнем, со встроенным механизмом предотвращения повторного использования, на дистальном конце изделия расположена фиксированная игла; изделие предназначено для использования с целью разведения/введения вакцин и предотвращения инфекций. Механизм предотвращения повторного использования автоматически блокирует поршень, на который уже однажды нажали, в результате чего на него невозможно будет нажать снова (например, из-за зазубрин, крючка или выступа на поршне или колец на цилиндре) или он может разрушать шприц после полного нажатия поршня, что препятствует повторному использования изделия. Это изделие для одноразового использования." +291800,Регистратор амбулаторный для электроэнцефалографического мониторинга,"Портативное устройство с электрическим приводом, разработанное для регистрации электроэнцефалографических сигналов у амбулаторных (ходячих) пациентов обычно на протяжении от 24 до 72 часов для оценки различных неврологических заболеваний (например, эпилепсии) и психических расстройств; устройство не предназначено для мониторинга стационарных больных. Это небольшой блок, разработанный для ношения пациентом, с соответствующим усилителем сигнала, и предназначенный для использования с комплектом электродов для кожи головы, которые размещают на черепе пациента. Данные полученной электроэнцефалограммы анализируют по завершении периода их регистрации при помощи соответствующего компьютера/программного обеспечения." +301070,"Висмут ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения висмута (bismuth) в клиническом образце." +290680,"Clostridium perfringens антитела к энтеротоксину ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к энтеротоксину бактерии Clostridium perfringens в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +290670,"Clostridium difficile антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Clostridium difficile (например, антигена глютаматдегидрогеназы (glutamate dehydrogenase antigen (GDA)), токсина A (toxin A) и/или токсина B (toxin B)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +290640,"Clostridium botulinum антитела к токсину F ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к токсину F бактерии Clostridium botulinum в клиническом образце." +321350,"Множественные подтипы гемоглобина ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества подтипов гемоглобина (multiple subtypes of haemoglobin) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +289110,"Cryptosporidium parvum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к паразитическим простейшим Cryptosporidium parvum в клиническом образце методом иммуноблота." +321360,"Витамин B12 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения витамина B12 (vitamin B12), также известного как кобаламин (cobalamin), в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +299070,Детектор локализации акупунктурных точек,"Электронный зонд, применяемый для точного определения положения акупунктурной точки на теле пациента. Он используется для лечения с помощью комплементарной медицины либо как самостоятельное изделие, либо в комплекте с другими изделиями, предназначенными для стимуляции точек акупунктуры (например, электростимулятором). Некоторые модели могут оснащаться визуальными или звуковыми сигналами, оповещающими об обнаружении акупунктурной точки. Это изделие многоразового использования." +294430,"Тканевая трансглутаминаза антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определении антител к тканевой трансглутаминазе (tissue transglutaminase (anti-tTG)) в клиническом образце." +295600,"Вирус гриппа А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гриппа А (influenza A) в клиническом образце." +294390,"Тканевая трансглутаминаза антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител к тканевой трансглутаминазе (tissue transglutaminase antibodies (anti-tTG)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента при скрининге целиакии (непереносимости глютена). Не предназначен для самотестирования." +295680,"Вирус гриппа В нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гриппа B (influenza B), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +296970,"Фактор XII свертывания крови мутация ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления мутации C46T в гене фактора XII свертывания крови (coagulation factor XII), связанной с венозным и артериальным тромбозом." +298050,"Антиген ассоциированный с фактором VIII свертывания крови ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения антигена, связанного с фактором VIII свертывания крови (coagulation factor VIII-associated antigen), также известного как антиген фактора Виллебранда (von Willebrand antigen), в клиническом образце методом хромогенного анализа." +299230,"Вирус Мачупо нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса Мачупо (Machupo), в клиническом образце." +299260,"Вирус Мачупо общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу Мачупо (Machupo) в клиническом образце." +294260,"Тканевой активатор плазминогена ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении тканевого активатора плазминогена (tissue plasminogen activator) в клиническом образце." +299250,"Вирус Мачупо нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса Мачупо (Machupo), в клиническом образце." +295460,"Вирус гриппа А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гриппа А (influenza A) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +299210,"5-фторурацил (5-FU) терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга противоопухолевого лекарственного средства 5-фторурацила (5-Fluorouracil (5-FU)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +294220,"Система обработки тканевых образцов ИВД, ручная","Лабораторный прибор с ручным управлением, предназначенный для использования при обработке клинических образцов ткани [например, фиксация (инкапсуляция в парафиновом воске), обезвоживание, инфильтрация] для подготовки к последующему цитологическому или гистологическому исследованию." +298020,"Фактор VII свертывания крови ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения фактора VII свертывания крови (coagulation factor VII) в клиническом образце." +296800,"Расширитель сосудистый, одноразового использования","Стерильный ручной хирургический инструмент, предназначенный для введения в кровеносный сосуд (сеть сосудов), чтобы раскрыть, увеличить или измерить внутренний диаметр сосуда во время хирургической операции. Это устройство имеет форму длинного, тонкого стержня, который заканчивается пуговчатым цилиндрическим дистальным наконечником различных форм и размеров. Широко известный как расширитель сосудов или сосудистый зонд, инструмент доступен в различных размерах (диаметрах и длинах) и различной степени гибкости. Производится из металлических или пластиковых материалов. Является устройством одноразового применения." +299270,"Вирус Мачупо нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса Мачупо (Machupo), в клиническом образце." +294320,Трубка для криоконсервации тканей,"Длинное тонкое трубчатое стерильное изделие в форме соломинки, используемое для размещения и хранения таких биологических образцов человека, как эмбрионы, ооциты, сперма и человеческие ткани, в жидком азоте (LN2) или в определенных объемах газообразного LN2 в контейнерах с жидким азотом. Изготовлено из материалов, способных выдержать условия хранения в LN2; доступны изделия в различных исполнениях, включая те, которые имеют скользящую пробку или пробку из проницаемой оболочки, для хранения образцов. Образец помещается через один конец изделия, после чего оба конца запечатываются, как правило, с помощью сварочного устройства, в результате чего образуется герметичное уплотнение для защиты образца от непосредственного контакта с LN2. Это изделие для одноразового использования." +298590,Вальвулотом,"Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для разрезания анатомического клапана или клапанов in situ (например, для продольного разреза сердечного клапана или разрезания клапанов в вене для обеспечения возможности тока крови в обратном направлении). Как правило, это гибкий металлический стержень, покрытый пластиком, с проксимальной ручкой и чрезвычайно острым режущим краем на дистальном конце (например, дистальный конец может представлять собой лезвие, расположенной под углом 90 градусов к самому стержню, или там может находиться комплект из нескольких тонких вращающихся винтообразных лезвий). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +298600,"Натрий (Na+) ИВД, набор, ион-селективные электроды","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного определения натрия (sodium, Na+) в клиническом образце, с использованием метода, основанного на применении ионоселективных электродов." +298610,"Натрий (Na+) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении натрия (sodium, Na+) в клиническом образце." +298620,"Натрий (Na+) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении натрия (sodium, Na+) в клиническом образце." +298560,Материал для реконструкции скелетной мышечной ткани,"Стерильный вязкий материал, предназначенный для лечения острых или хронических травм мягких тканей опорно-двигательного аппарата (т.е., сухожилий и связок) путем периартикулярной инъекции в окружающий внеклеточный матрикс. Материал бактериального происхождения (например, из гиалуроновой кислоты бактериального происхождения) предназначен для лечения сухожилий и связок путем создания упругой подкладки, смазывания и восполнения потери жидкости. Он может поставляться в шприце, с помощью которого материал вводится пациенту медицинским работником. Это изделие одноразового использования." +297340,"Фактор II свертывания крови (протромбин) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения фактора II свертывания крови (протромбина) (coagulation factor II (prothrombin)) в клиническом образце." +298570,Гвоздь для саккулотомии,"Изделие из нержавеющей стали с острым концом, имплантируемое во внутреннее ухо и используемое для повторяющегося прокола утрикулярной мембраны при ее растяжении под действием эндолимфатического давления. Применяется в операциях на ЛОР-органах в качестве хирургического средства для облегчения симптомов, например, головокружения, болезни Меньера. Изделие также известно как гвоздь Коди." +298580,Направитель гвоздя для саккулотомии,"Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для введения в канал уха и размещения саккулотомического гвоздя (остроконечного гвоздя из нержавеющей стали, имплантируемого в ухо для облегчения симптомов головокружения). По завершении имплантации инструмент из уха вынимается. Это изделие для многоразового использования." +297270,"Фактор XI свертывания крови ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения фактора XI свертывания крови (coagulation factor XI) в клиническом образце." +295940,"Вирус гриппа В антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу гриппа В (influenza B) в клиническом образце." +298630,"Натрий (Na+) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении натрия (sodium, Na+) в клиническом образце." +294820,"Вирус Денге антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина М к вирусу Денге в клиническом образце." +297280,"Фактор XIIa свертывания крови ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения фактора XIIa свертывания крови (coagulation factor XIIa) в клиническом образце." +298940,"Набор для обрезания крайней плоти, одноразового использования","Набор стерильных изделий, разработанных для проведения процедуры обрезания. Как правило, включает дезинфицирующее средство, зажим для обрезания, ножницы и скальпель. Это изделие для одноразового использования." +296280,"Конъюгированный (прямой, связанный) билирубин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения конъюгированного (прямого) билирубина (conjugated (direct) bilirubin) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +296290,"Конъюгированный (прямой, связанный) билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения конъюгированного (прямого) билирубина (conjugated (direct) bilirubin) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа." +295100,"Вирус гриппа А/В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гриппа А (influenza A) и/или вирусу гриппа В (influenza B) в клиническом образце." +296240,"Вирус гриппа В антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к вирусу гриппа В (influenza B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +295120,"Вирус гриппа А/В/вирус парагриппа общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гриппа А (influenza A) или вирусу гриппа В (influenza B) и/или вирусу парагриппа (parainfluenza) в клиническом образце." +295110,"Вирус гриппа А/В общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу гриппа А (influenza A) и/или вирусу гриппа В (influenza B) в клиническом образце." +297560,"Фактор VIII свертывания крови ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении фактора VIII свертывания крови (coagulation factor VIII) в клиническом образце." +296160,"Вирус гриппа А антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гриппа А (influenza A) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +296170,"Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или полуколичественного определения антигенов вируса гриппа А (influenza A) и/или вируса гриппа В (influenza B) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +296180,"Вирус гриппа А/В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гриппа А (influenza A) и/или вирусу гриппа В (influenza B) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +296190,"Вирус гриппа А/В нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гриппа А (influenza A) и/или вируса гриппа В (influenza B), в клиническом образце." +294900,"Вирус гриппа А подтип H5N1 (птичий грипп) нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гриппа А (influenza A) субтипа H1N1 (птичий грипп (avian influenza)), в клиническом образце." +297480,"Фактор XIII свертывания крови мутация ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления мутации G163 (V34L) в гене фактора XIII свертывания крови (coagulation factor XIII), связанной с тромбоэмболической болезнью." +294910,"Вирус гриппа А антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу гриппа А (influenza A) в клиническом образце." +296150,"Вирус гриппа А антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу гриппа А (influenza A) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +298520,"Гранулоциты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении гранулоцитов (granulocytes) в клиническом образце." +297380,"Ингибитор фактора V свертывания крови ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ингибитора фактора V свертывания крови (coagulation factor V inhibitor) в клиническом образце." +297390,"Фактор V свертывания крови ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения фактора V свертывания крови (coagulation factor V) в клиническом образце." +296100,"Вирус гриппа В антитела классов иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гриппа B (influenza B) в клиническом образце." +297400,"Фактор VIII свертывания крови ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения фактора VIII свертывания крови (coagulation factor VIII) в клиническом образце." +296040,"Вирус гриппа А/В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гриппа А (influenza A) и/или вирусу гриппа В (influenza B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +294980,"Вирус гриппа А/В/вирус парагриппа общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу гриппа А (influenza A) или вирусу гриппа В (influenza B) и/или вирусу парагриппа (parainfluenza) в клиническом образце." +297900,"Фактор VIII свертывания крови: ристоцетин-кофакторная активность комплекса ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фактора VIII свертывания крови: ристоцетин-кофакторная активность комплекса (coagulation factor VIII:ristocetin cofactor complex activity (FVIII:RCO)) в клиническом образце методом агглютинации." +297910,"Антиген ассоциированный с фактором VIII свертывания крови ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения антигена, связанного с фактором VIII свертывания крови (coagulation factor VIII-associated antigen), также известного как антиген фактора Виллебранда (von Willebrand antigen), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +295360,"Вирус гриппа А/В антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу гриппа А (influenza A) и/или вирусу гриппа В (influenza B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +295370,"Вирус гриппа А/В активность нейраминидазы ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения активности нейраминидазы (neuraminidase), специфичной для вируса гриппа А (influenza A) и/или вируса гриппа В (influenza B), в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +297920,"Фактор X свертывания крови ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении фактора X свертывания крови (coagulation factor X) в клиническом образце." +296670,"Фактор роста сосудистого эндотелия ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении фактора роста эндотелия сосудов (vascular endothelial growth factor (VEGF)) в клиническом образце." +176390,Картридж антибактериальный для уретральной катетеризации,"Стерильное запечатанное изделие (картридж), содержащее высвобождающий серебро материал и разработанное для подсоединения между вживленным на короткий срок уретральным катетером и пакетом для сбора мочи для высвобождения ионов серебра, которые налипают на все внутренние поверхности дренажной системы (катетерный соединитель, дренажную трубку, противорефлюксный клапан, пакет и втулку), образуя серебросодержащую выстилку для профилактики связанных с катетеризацией инфекций мочевыводящих путей (CAUTI). Использовать изделие может неопытный или необученный персонал. Это изделие для одноразового использования." +295400,"Вирус гриппа В антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса гриппа В (influenza B) в клиническом образце." +296650,"Измеритель сосудов для открытых операций, одноразового использования","Стерильный инвазивный инструмент, предназначенный для использования в операциях на сосудах с целью определения приблизительного размера кровеносного сосуда для выбора подходящего размера сосудистого устройства/имплантата (например, протеза сосуда, противоэмболического фильтра); изделие не предназначено для проведения точных измерений. Изделие обычно состоит из С-образного (полукруглого) измерительного элемента с ручкой, иногда доступны изделия различных размеров; инструмент предназначен для измерения внешнего диаметра кровеносного сосуда (т.е. для экстралюминального измерения); дополнительно может использоваться для измерения протеза сосуда. Это изделие для одноразового использования." +295380,"Вирус гриппа А/В нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу гриппа А (influenza A) и/или вирусу гриппа В (influenza B) в клиническом образце с использованием антигенов вируса гриппа А и/или вируса гриппа В известной специфичности, методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +295390,"Вирус гриппа А/В/респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса гриппа А (influenza A) или вируса гриппа В (influenza B) и/или респираторно-синцитиального вируса (РСВ) в клиническом образце." +299470,"Прибор для проверки цветовосприятия, экспресс-метод","Офтальмологическая лампа с питанием от сети переменного тока, используемая для ускоренного тестирования способности человека различать цвета. Часто может быть применима для летчиков и моряков. Прибор состоит из одного или нескольких дисков из цветного стекла, которые могут освещаться сзади (по одному) электрической лампой. Врач меняет освещенное пятно, а пациент информирует его о том, какой цвет он видит." +296600,Аллотрансплантат сосудистый,"Кровеносный сосуд для трансплантации, который получен от человека-донора, генетически отличного от человека-реципиента. Как правило, это консервированные кровеносные сосуды трупа человека из банка сосудистых аллотрансплантатов. Он предназначен для временной замены или шунтирования пораженного в результате болезни или травмы кровеносного сосуда пациента, как правило, не менее 10 мм в диаметре, за исключением коронарных артерий." +297730,"Фактор VIII свертывания крови ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения фактора VIII свертывания крови (coagulation factor VIII) в клиническом образце." +296430,"Убиквитин ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения убиквитина (ubiquitin protein) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +176240,Пессарий диафрагмальный,"Дискообразное устройство, изготовленное из мягкой резины или пластмассы, вводимое во влагалище перед половым актом для механического предотвращения зачатия. Спермицидное вещество обычно помещается в устройство для усиления эфективности. Это устройство для многоразового использования, которое необходимо проверять и очищать перед повторным введением." +297660,"Нейтрализация ингибирующих коагуляцию веществ ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для нейтрализации любых ингибирующих коагуляцию веществ в клиническом образце путем добавления фосфолипидов. Это осуществляется перед выполнением теста на активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) (activated partial thromboplastin time (APTT)) методом анализа образования сгустка." +296350,"Дренаж для раны хирургический, без просвета","Стерильное изделие без просвета, предназначенное для создания пассивного выхода для удаления жидкости (дренаж крови, лимфы, экссудата) из хирургической раны для минимизации накопления жидкости и риска инфицирования раны; изделие не предназначено для использования только для конкретной раны. Обычно вводится в рану хирургом в операционной после завершения процедуры в стационаре или амбулаторно. Обычно доступно в форме листа или ленты из нелатексных материалов (например, поливинилхлорида (ПВХ), силикона) и может содержать рентгеноконтрастные метки. Это изделие для одноразового использования." +298210,"Ингибитор фактора X свертывания крови ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ингибитора фактора X свертывания крови (coagulation factor X inhibitor) в клиническом образце." +294410,"Тканевая трансглутаминаза антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тканевой трансглутаминазе (tissue transglutaminase (anti-tTG)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +294420,"Тканевая трансглутаминаза антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тканевой трансглутаминазе (tissue transglutaminase (anti-tTG)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +299060,"Игла для акупунктуры, многоразового использования","Длинный, тонкий остроконечный инструмент, используемый для стимуляции периферийных нервов с целью хирургической анестезии, обезболивания и достижения иных терапевтических эффектов. Обычно изготавливается из металла и широко используется во вспомогательной терапии. Изделие многоразового использования." +295690,"Вирус гриппа С нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гриппа C (influenza C), в клиническом образце." +296960,"Ингибитор фактора XII свертывания крови ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения ингибитора фактора XII свертывания крови (coagulation factor XII inhibitor) в клиническом образце." +294500,"Вирус Денге антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов вируса Денге в клиническом образце." +299240,"Вирус Мачупо общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу Мачупо (Machupo) в клиническом образце." +295470,"Вирус гриппа А нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гриппа А (influenza A), в клиническом образце." +296910,"Фактор VIIa свертывания крови ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения фактора VIIa свертывания крови (coagulation factor VIIa) в клиническом образце." +294300,Оксиметр тканевый,"Фотоэлектрическое изделие с питанием от сети (переменного тока), которое неинвазивно рассчитывает процентное насыщение кислородом гемоглобина в объеме ткани (StO2) для оценки количества кислорода, доставляемого к этой ткани, обычно во время исследований кровообращения или перфузии скелетных мышц или при подозрении на нарушение кровообращения. Изделие обычно включает в себя монитор для анализа и отображения данных, кабель для передачи света и датчик для поверхности кожи." +298040,"Фактор VIII свертывания крови: ристоцетин-кофакторная активность комплекса ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения фактора VIII свертывания крови: ристоцетин-кофакторная активность комплекса (coagulation factor VIII:ristocetin cofactor complex activity (FVIII:RCO)) в клиническом образце." +296870,"Ингибитор фактора II свертывания крови ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ингибитора фактора II свертывания крови (coagulation factor II inhibitor) в клиническом образце." +299190,"5-фтороцитозин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга противомикробного лекарственного средства 5-фтороцитозина (5-Fluorocytosine) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +299200,"5-фторурацил (5-FU) терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге противоопухолевого лекарственного средства 5-фторурацила (5-Fluorouracil (5-FU)) в клиническом образце." +297970,"Нейтрализация ингибирующих коагуляцию веществ ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при нейтрализации любых ингибирующих коагуляцию веществ в клиническом образце путем добавления фосфолипидов. Это осуществляется перед выполнением теста на активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) (activated partial thromboplastin time (APTT))." +297990,"Фактор II свертывания крови (протромбин) мутация ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления мутации G20210A фактора II свертывания крови (протромбина) (coagulation factor II (prothrombin)), связанной с венозным тромбозом." +296790,"Расширитель сосудистый, многоразового использования","Ручной хирургический инструмент, предназначенный для введения в кровеносный сосуд (сеть сосудов), чтобы раскрыть, увеличить или измерить внутренний диаметр сосуда во время хирургической операции. Это устройство имеет форму длинного, тонкого стержня, который заканчивается пуговчатым цилиндрическим дистальным наконечником различных форм и размеров. Широко известный как расширитель сосудов или сосудистый зонд, инструмент доступен в различных размерах (диаметрах и длинах) и различной степени гибкости. Производится из металлических или пластиковых материалов. Является устройством многоразового использования." +294330,"Датчик тканевого оксиметра, одноразового использования","Фотоэлектрическое изделие, накладываемое снаружи на участок на поверхности тела ребенка или взрослого пациента для чрескожного измерения процентного насыщения кислородом гемоглобина в объеме ткани (StO2) для оценки количества кислорода, доставляемого к этой ткани, обычно во время исследований кровообращения или перфузии скелетных мышц или при подозрении на нарушение кровообращения. Подключается к такневому оксиметру через оптоволоконный кабель и обычно включает в себя светозащитный экран для защиты измерений от окружающего света. Это изделие для одноразового использования." +298030,"Фактор VIIа свертывания крови ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фактора VIIa свертывания крови (coagulation factor VIIa) в клиническом образце методом анализа образования сгустка." +298000,"Фактор IIа свертывания крови (тромбин) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении фактора IIа свертывания крови (тромбина) (coagulation factor IIa (thrombin)) в клиническом образце." +294310,"Датчик тканевого оксиметра, одноразового использования восстановленный","Фотоэлектрическое изделие, накладываемое снаружи на участок на поверхности тела ребенка или взрослого пациента для чрескожного измерения процентного насыщения кислородом гемоглобина в объеме ткани (StO2) для оценки количества кислорода, доставляемого к этой ткани, обычно во время исследований кровообращения или перфузии скелетных мышц или при подозрении на нарушение кровообращения. Подключается к такневому оксиметру через оптоволоконный кабель. Это ранее использованное одноразовое изделие, прошедшее промышленную переработку с целью восстановления первоначальных свойств для повторного одноразового использования." +296760,"Устройство для наложения сосудистого анастомоза, стандартное","Имплантируемое изделие, предназначенное для соединения сосудистых структур (кровяных сосудов) путем сцепления двух кольцеобразных компонентов, которые вставляются в концы соединяемых сосудов. Оно также используется в микрососудистой хирургии. Это изделие изготавливается из вещества или материала, который химически не разлагается или не рассасывается в результате естественных физиологических процессов (например, нержавеющей стали)." +298010,"Ингибитор фактора VII свертывания крови ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ингибитора фактора VII свертывания крови (coagulation factor VII inhibitor) в клиническом образце." +295900,"Вирус гриппа А/В антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу гриппа А (influenza A) и/или вирусу гриппа В (influenza B) в клиническом образце." +294770,"Вирус Денге антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу Денге (Dengue virus) в клиническом образце." +294810,"Вирус Денге антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу Денге (Dengue virus) в клиническом образце." +295950,"Вирус гриппа В антитела классов иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гриппа B (influenza B) в клиническом образце." +298660,Картридж с карбонатом натрия для очистки системы гемодиализа,"Нестерильный картридж с безводным натрия карбонатом, подсоединяемый к системе циркуляции жидкости больничной системы гемодиализа для приготовления в линии раствора натрия карбоната и очистки жидкостных магистралей системы (удаление органических остатков, белков, жиров) в рамках программы тепловой дезинфекции. Раствором обычно споласкивается или промывается замкнутая петля в течение определенного времени. Устройство для одноразового использования." +297220,"Фактор V свертывания крови ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении фактора V свертывания крови (coagulation factor V) в клиническом образце." +295810,"Вирус гриппа В нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гриппа B (influenza B), в клиническом образце." +297170,"Фактор II свертывания крови (протромбин) ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фактора II свертывания крови (протромбина) (coagulation factor II (prothrombin)) в клиническом образце методом хромогенного анализа." +298390,"Ингибитор фактора X свертывания крови ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения ингибитора фактора X свертывания крови (coagulation factor X inhibitor) в клиническом образце." +295800,"Вирус гриппа В антитела классов иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гриппа B (influenza B) в клиническом образце." +297160,"Циркулирующие иммунные комплексы ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения циркулирующих иммунных комплексов (circulating immune complexes (CIC)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +299000,"Электрод для системы средневолновой диатермической терапии, возвратный","Неактивный проводник электрического тока, который является частью системы средневолновой диатермической терапии и прикладывается к телу пациента для создания цепи для возврата электрического тока в генератор системы после его излучения для проведения терапевтического лечения глубоким нагревом. Обычно он закрепляется на теле пациента рядом с активным электродом так, чтобы ток проходил через ткани, на которых проходит лечение. Обычно поставляется с несъемными кабелями. Это прибор многократного использования." +294690,"Вирус Денге антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД,набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к вирусу Денге (Dengue virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +298920,"Набор для обрезания крайней плоти, многоразового использования","Набор различных инструментов, перевязочных материалов и, возможно, лекарственных средств, используемых для проведения процедуры обрезания. Как правило, включает дезинфицирующее средство, зажим для обрезания, ножницы и скальпель. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +295020,"Вирус гриппа В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гриппа B (influenza B) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +297630,"Фактор XIII свертывания крови мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления мутации G163 (V34L) в гене фактора XIII свертывания крови (coagulation factor XIII), связанной с тромбоэмболической болезнью, методом анализа нуклеиновых кислот." +295090,"Вирус гриппа А/В антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса гриппа А (influenza A) и/или вируса гриппа В (influenza B) в клиническом образце." +294890,"Вирус гриппа А подтип H5N1 (птичий грипп) антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов вируса гриппа А (influenza A) субтипа H1N1 (птичий грипп (avian influenza)) в клиническом образце." +296110,"Вирус гриппа В нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гриппа B (influenza B), в клиническом образце." +296140,"Вирус гриппа А подтип H5N1 (птичий грипп) нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гриппа А (influenza A) субтипа H5N1 (птичий грипп (avian influenza)), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +297360,"Фактор IX свертывания крови ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении фактора IX свертывания крови (coagulation factor IX) в клиническом образце." +298510,"Гранулоциты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гранулоцитов (granulocytes) в клиническом образце." +297370,"Фактор свертывания крови прекалликреин/калликреин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения фактора свертывания крови прекалликреина (prekallikrein) или калликреина (kallikrein), также известного как фактор Флетчера (Fletcher factor), в клиническом образце." +294960,"Вирус гриппа А/В общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гриппа А (influenza A) и/или вирусу гриппа В (influenza B) в клиническом образце." +294970,"Вирус гриппа А/В/вирус парагриппа антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса гриппа А (influenza A) или вируса гриппа В (influenza B) и/или вируса парагриппа (parainfluenza) в клиническом образце." +296050,"Вирус гриппа А/В нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гриппа А (influenza A) и/или вируса гриппа В (influenza B), в клиническом образце." +296730,Наконечники инструментов для сосудистой хирургии,"Стерильные парные чехлы устанавливаются на дистальном рабочем конце (на браншах) артериальных щипцов, сосудистых зажимов или подобных хирургических инструментов, чтобы обеспечить улучшенный захват для деликатных швов. Они, как правило, напоминают по форме трубки с закрытым, закругленным кончиком и состоят из рентгеноконтрастных силиконовых материалов. Они доступны в различных размерах и могут быть пряммыми или изогнутыми. Пара устройств может быть также известна как ""чехлы для браншей"" (обувка). Устройство одноразового использования." +299400,"Вирус Мачупо антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Мачупо (Machupo) в клиническом образце." +296700,Ксенотрансплантат сосудистый,"Кровеносный сосуд или другая ткань, предназначенные для трансплантации, полученные от животного-донора (например, свиного или бычьего происхождения) без использования биоинженерных технологий (создания ткани из выращенных клеток) и имплантируемые реципиенту-человеку для временной замены или шунтированния пораженного в результате болезни или травмы кровеносного сосуда пациента; как правило, используется на сосудах диаметром менее 10 мм, за исключением коронарных артерий." +295340,"Вирус гриппа А нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гриппа А (influenza A), в клиническом образце." +296620,"Клей/герметик хирургический для внутренних тканей, животного происхождения","Рассасывающееся вещество, содержащее материал животного происхождения [например, бычий сывороточный альбумин/сшивающий агент], предназначенное для использования при хирургических вмешательствах для соединения или герметизации надрезанных, разрезанных или иссеченных тканей в организме (например, для сосудистого анастомоза), как правило, в качестве дополнения к стандартным методам закрытия разрезов, для герметизации протечек, и может дополнительно предназначаться для достижения гемостаза путем герметизации тканей. Могут прилагаться одноразовые изделия для смешивания/аппликаторы для приготовления и нанесения средства на анатомические участки. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +299440,"Вирус Мачупо общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу Мачупо (Machupo) в клиническом образце." +296610,Система наложения анастомозов для кровеносных сосудов,"Комплект стерильных изделий, предназначенных для создания отверстия между кровеносным сосудом и сосудистым трансплантатом (нативным или синтетическим) во время хирургической операции на сосудах[например, при аортокоронарном шунтировании (АКШ) или наложении артериовенозной фистулы]. Как правило, система включает в себя устройство для доставки с металлическими зажимами/коннекторами/захватывающими приспособлениями (например,из хирургической нержавеющей стали). Трансплантат кровеносного сосуда помещают в устройство для доставки и с помощью ручного управления приспособления для крепления разворачиваются через трансплантат в нужный сосуд, и устройство создает отверстие в этом сосуде (например, при аортотомии, артериотомии). Это изделие для одноразового использования." +299430,"Вирус Мачупо нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса Мачупо (Machupo), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +299580,"Гликопротеин-72 связанный с опухолью ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения связанного с опухолью гликопротеина-72 (tumour-associated glycoprotein-72 (TAG72)) в клиническом образце." +296500,Зажим для канюли,"Переносной ручной инструмент, используемый для захвата или сжатия канюли. Сжатие может проводиться до момента, когда канюля не является больше проходимой. Изделие часто используется для временного частичного или полного закрытия канюли в таких процедурах, как сердечно-легочное шунтирование, гемодиализ и операци в ротовой полости. Это изделие для многоразового использования." +296420,"Убиквитин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения убиквитина (ubiquitin protein) в клиническом образце." +296480,"Игла фистульная, одноразового использования восстановленная","Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, используемый для дренирования фистулы. Это изделие для одноразового использования, которое ранее уже использовалось на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +297780,"Фактор XIII свертывания крови ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения фактора XIII свертывания крови (coagulation factor XIII) в клиническом образце." +295220,"Вирус гриппа А нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гриппа А (influenza A), в клиническом образце." +296460,"Игла фистульная, одноразового использования","Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, используемый для дренирования фистулы. Это изделие для одноразового использования." +297670,"Пакет для тепловой/холодовой терапии с циркулирующей жидкостью, многоразового использования","Изделие, предназначенное для накладывания на часть тела в качестве компонента системы тепловой/холодовой терапии с циркулирующей жидкостью для обеспечения местной тепловой и/или холодовой терапии кожи и/или подлежащих тканей (например, мышц) с целью лечения скелетно-мышечной боли и устранения дискомфорта. Как правило, состоит из компактного конверта, который нагревается и/или охлаждается циркулирующей жидкостью (например, водой) из блока управления системой. Предназначено для использования как в профессиональных, так и в домашних условиях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +296400,"Убиквитин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения убиквитина (ubiquitin protein) в клиническом образце." +296410,"Убиквитин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении убиквитина (ubiquitin protein) в клиническом образце." +297700,"Фактор свертывания крови прекалликреин/калликреин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения фактора свертывания крови прекалликреина или калликреина (coagulation factor prekallikrein/kallikrein), также известного как фактор Флетчера (Fletcher factor), в клиническом образце." +295290,"Вирус гриппа В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гриппа B (influenza B) в клиническом образце." +296360,"Конъюгированные желчные кислоты (SLCG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении конъюгированных желчных кислот (bile acid conjugated sulfalithocholic acid (SLCG)) в клиническом образце." +298220,"Фактор XI свертывания крови ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фактора XI свертывания крови (coagulation factor XI) в клиническом образце методом анализа образования сгустка." +299100,"Лефлуномид ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения лефлуномида (leflunomide) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа." +299180,"5-фторурацил (5-FU) терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга противоопухолевого лекарственного средства 5-фторурацила (5-Fluorouracil (5-FU)) в клиническом образце." +299170,"5-фтороцитозин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге противомикробного лекарственного средства 5-фтороцитозина (5-Fluorocytosine) в клиническом образце." +294480,"Вирус Денге антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД,реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу Денге (Dengue virus) в клиническом образце." +295450,"Вирус гриппа А антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к вирусу гриппа А (influenza A) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +294270,"Тканевой активатор плазминогена-ингибитор активатора плазминогена комплекс ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении комплекса тканевого активатора плазминогена-ингибитор активатора плазминогена (tissue plasminogen activator-plasminogen activator inhibitor complex (tPA:PAI)) в клиническом образце." +295510,"Вирус гриппа А/В нейтрализующие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу гриппа А (influenza A) и/или вирусу гриппа В (influenza B) в клиническом образце с использованием антигенов вируса гриппа А и/или вируса гриппа В известной специфичности." +295540,"Вирус гриппа В антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу гриппа В (influenza B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +295550,"Вирус гриппа В антитела классов иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гриппа B (influenza B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +295520,"Вирус гриппа А/В/респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса гриппа А (influenza A) или вируса гриппа В (influenza B) и/или респираторно-синцитиального вируса (РСВ) в клиническом образце." +297960,"Фактор XIIIa/fXIIIs свертывания крови ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения субъединицы профермента фактора XIIIa свертывания крови (coagulation factor XIIIa pro-enzyme subunit) и субъединицы белка-носителя фактора XIIIs (factor XIIIs carrier protein subunit) в клиническом образце методом анализа образования сгустка." +295530,"Вирус гриппа В антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов вируса гриппа В (influenza B) в клиническом образце." +297310,Система электростимуляции эякуляции,"Комплект изделий, предназначенных для воздействия электрическими стимулами на нервы, отвечающие за эякуляцию. Эта система обычно состоит из электродного зонда, как правило, вводимого в прямую кишку пациента, и присоединенного импульсного генератора. Как правило, используется в отношении мужчик с нарушениями неврологического характера с целью получения семенной жидкости для использования в процедурах вспомогательных репродуктивных технологий." +296010,"Вирус гриппа А антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу гриппа А (influenza A) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +297330,"Неспецифические циркулирующие иммунные комплексы ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного неспецифического определения циркулирующих иммунных комплексов (circulating immune complexes (CIC)) в клиническом образце (т.е. отсутствие связывания вариабельного участка антитела и отсутствие специфической идентификации заболевания/инфекции) методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +295930,"Вирус гриппа А/В/вирус парагриппа антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса гриппа А (influenza A) или вируса гриппа В (influenza B) и/или вируса парагриппа (parainfluenza) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +294710,"Вирус Денге нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса Денге в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +294780,"Вирус Денге антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина М к вирусу Денге в клиническом образце." +298420,"Фактор XIIа свертывания крови ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фактора XIIa свертывания крови (coagulation factor XIIa) в клиническом образце методом хромогенного анализа." +298410,"Ингибитор фактора XII свертывания крови ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ингибитора фактора XII свертывания крови (coagulation factor XII inhibitor) в клиническом образце." +298400,"Фактор XI свертывания крови ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фактора XI свертывания крови (coagulation factor XI) в клиническом образце методом хромогенного анализа." +298640,Анализатор содержания гелия в выдыхаемых газах,"Прибор, работающий от сети переменного тока, предназначен для измерения концентрации гелия (He) в пробе газовой смеси, выдыхаемой пациентом с целью определения его дыхательного статуса (обычно диффузионной способности легких). Прибор может также иметь возможность измерять содержание гелия в окружающем воздухе. Он основан на использовании методов газовой хроматографии или масс-спектрометрии." +298450,"Перчатки смотровые/процедурные из гваюлового латекса, неопудренные","Нестерильное изделие, изготавливаемое из натурального гваюлового латекса, носимое на руках медицинскими работниками при проведении осмотра/процедур или для других санитарных целей и предназначенное для использования в качестве защитного барьера; внутренняя поверхность изделия не покрыта порошком талька и не содержит антибактериальные вещества/материалы. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс гевеи. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания/удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность, эластичность) и одинаковые размеры. Это изделие для одноразового использования." +294840,Мешок для сбора тканей/жидкости хирургический,"Гибкий контейнер (мешок), разработанный для присоединения рядом с местом хирургического вмешательства для сбора и хранения жидкостей, тканей или частей тела (например, конечности), удаленных во время процедуры. Как правило, выпускается в форме мешка, сделанного из пластиковой пленки с самоклеящейся лентой для фиксации (например, закрепления рядом с местом надреза на коже пациента или на стерильной простыне); доступны изделия различных размеров, в которых может быть фильтр для жидкости. Изделие не предназначено для присоединения к системе для активного дренажа или аспирационной системе, сбор жидкости осуществляется за счет силы тяжести. Это изделие для одноразового использования." +294580,"Вирус Денге торможение гемагглютинации ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного ингибирования гемагглютинирующих антител к вирусу Денге в клиническом образце, с использованием антигенов вируса Денге определенной специфичности." +295750,"Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммуноферментный нализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса гриппа А (influenza A) и/или вируса гриппа В (influenza B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +297150,"Циркулирующие иммунные комплексы ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения циркулирующих иммунных комплексов (circulating immune complexes (CIC)) в клиническом образце." +297140,"Сверло хирургическое канюлированное, многоразового использования","Металлический стержень, предназначенный для установки в соответствующий хирургический инструмент с приводом (например, пневматический ример или наконечник бормашины с подходящей перегрузочной способностью по крутящему моменту) и вращения для просверливания твердых/жестких тканей (например, кости, хряща) с целью очищения канала того же диаметра, что и стержень. Сверло канюлированное, с полым центром и, как правило, гибкое, что позволяет провести его по направляющему стержню для позиционирования в правильном положении перед операцией. Это изделие, как правило, используется в ортопедической хирургии для очищения интрамедуллярного канала перед введением протеза. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +298990,"Электрод для системы средневолновой диатермической терапии, активный","Ручной проводник, который является компонентом системы средневолновой диатермической терапии и предназначен для перемещения по поверхности кожи пациента оператором для передачи электрического тока предварительно настроенной частоты для получения тепла в подкожных тканях. Обычно поставляется с несъемными кабелями. Это прибор многократного использования." +298910,Система для очищения дыхательных путей вакуумом,"Комплект устройств, работающих от сети переменного тока, предназначенных для удаления чрезмерных выделений (слизи или мокроты) из легких и верхних дыхательных путей пациентов с респираторными заболеваниями [например, муковисцидозом, нервно-мышечными заболеваниями, бронхитом, бронхоэктазией, хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)] или во время кардиореабилитации. Он состоит из электрического насоса, подключенного через соединительную трубу к ручному клапану Вентури с прикрепленным мундштуком. Он функционирует на основе вакуумной технологии, которая ускоряет движение воздуха, выдыхаемого пациентом; это способствует разжижению мокроты и отхаркиванию. Система не содержит лекарственных средств. Может использоваться в медицинском учреждении или в домашних условиях." +295880,"Вирус гриппа А общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гриппа А (influenza A) в клиническом образце." +295870,"Вирус гриппа А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гриппа А (influenza A) в клиническом образце." +298300,"Фактор II свертывания крови (протромбин) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении фактора II свертывания крови (протромбина) (coagulation factor II (prothrombin)) в клиническом образце." +296270,Ортез для фиксации языка для лечения расстройств сна,"Съемное интраоральное изделие, разработанное для облегчения состояния пациента, страдающего нарушениями сна (например, храпа и/или возникновения обструктивного апноэ сна) за счет фиксации языка, зачастую - путем удержания его в переднем положении во время сна. Изделие, как правило, оказывает небольшое отрицательное давление, благодаря чему язык удерживается в положении, облегчающем дыхание, что увеличивает проходимость дыхательных путей и уменьшает их обструкцию и турбулентность воздуха. Это изделие для многоразового использования." +297650,"Фактор XIIIs свертывания крови субъединица белка-носителя ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении субъединицы белка-носителя фактора XIIIs свертывания крови в клиническом образце." +297520,"Фактор IIa свертывания крови (тромбин) ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фактора IIa свертывания крови (тромбина) (coagulation factor IIa (thrombin)) в клиническом образце методом анализа образования сгустка." +297440,"Фактор XII свертывания крови мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления мутации C46T в гене фактора XII свертывания крови (coagulation factor XII), связанной с венозным и артериальным тромбозом, методом анализа нуклеиновых кислот." +297470,"Фактор XIII свертывания крови мутация ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления мутации G163 (V34L) в гене фактора XIII свертывания крови (coagulation factor XIII), связанной с тромбоэмболической болезнью." +296130,"Вирус гриппа А подтип N5N1 (птичий грипп) антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса гриппа А (influenza A) субтипа H1N1 (птичий грипп (avian influenza)) в клиническом образце." +294920,"Вирус гриппа А антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гриппа А (influenza A) в клиническом образце." +297410,"Антиген ассоциированный с фактором VIII свертывания крови ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения антигена, связанного с фактором VIII свертывания крови (coagulation factor VIII), также известного как антиген фактора Виллебранда (von Willebrand antigen) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +298490,"Гранулоциты ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гранулоцитов (granulocytes) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +298500,"Гранулоциты ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении гранулоцитов (granulocytes) в клиническом образце." +295410,"Вирус гриппа В антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к вирусу гриппа В (influenza B) в клиническом образце." +295430,"Вирус гриппа В общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гриппа B (influenza B) в клиническом образце." +295440,"Вирус гриппа А подтип H5N1 (птичий грипп) антигены ИВД, набор, иммуноферментный нализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса гриппа А (influenza A) субтипа H1N1 (птичий грипп (avian influenza)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +176310,"Расширитель уретральный, многоразового использования","Тонкий, цельный или полый, гибкий или полугибкий хирургический инструмент, разработанный для расширения уретры, в основном для лечения стриктур в уретре, облегчения экстракции камней (почечных камней) и/или облегчения размещения катетера. Обычно изготавливается из метала или пластика; доступны изделия различных размеров; изделие может быть оснащено механическим расширяющим механизмом. Изделие также может иметь шкалу, показывающую степень расширения уретры и использоваться, например, как уретрометр. Уретральные бужи также используются для расширения уретры. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +176300,"Зонд уретральный, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для обследования и измерения уретры. Это тонкий полый или сплошной цилиндрический инструмент из металла или пластика, как правило, с градуировкой длины вдоль рабочего конца. Как правило, имеет различные размеры и гибкость. Это изделие для многоразового использования." +297770,"Фактор XII свертывания крови ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения фактора XII свертывания крови (coagulation factor XII) в клиническом образце." +299520,"Фактор некроза опухолей-альфа/фактор некроза опухолей -бета ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фактора некроза опухолей-альфа (tumour necrosis factor-alpha (TNF-alpha)) и/или фактора некроза опухолей-бета (tumour necrosis factor-beta (TNF-beta)) в клиническом образце с использованием иммунофлуоресцентного анализа." +296340,"Конъюгированные желчные кислоты (SLCG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенного для количественного определения конъюгированных желчных кислот (bile acid conjugated sulfalithocholic acid (SLCG)) в клиническом образце." +297720,"Фактор VII свертывания крови ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения фактора VII свертывания крови (coagulation factor VII) в клиническом образце." +295300,"Вирус гриппа В общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу гриппа B (influenza B) в клиническом образце." +294450,"Тканевая трансглутаминаза антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к тканевой трансглутаминазе (tissue transglutaminase (anti-tTG)) в клиническом образце." +294440,"Тканевая трансглутаминаза антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к тканевой трансглутаминазе (tissue transglutaminase (anti-tTG)) в клиническом образце." +297040,"Фактор свертывания крови прекалликреин/калликреин ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фактора свертывания крови прекалликреина или калликреина (coagulation factor prekallikrein/kallikrein), также известного как фактор Флетчера (Fletcher factor), в клиническом образце методом анализа образования сгустка." +298230,"Ингибитор фактора XII свертывания крови ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ингибитора фактора XII свертывания крови (coagulation factor XII inhibitor) в клиническом образце." +295640,"Вирус гриппа А/В нейтрализующие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу гриппа А (influenza A) и/или вирусу гриппа В (influenza B) в клиническом образце с использованием антигенов вируса гриппа А и/или вируса гриппа В известной специфичности." +295650,"Вирус гриппа А/В/респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов вируса гриппа А (influenza A) или вируса гриппа В (influenza B) и/или респираторно-синцитиального вируса (РСВ) в клиническом образце." +299040,"Игла для акупунктуры, одноразового использования","Длинный, тонкий остроконечный инструмент, используемый для стимуляции периферийных нервов с целью хирургической анестезии, обезболивания и достижения иных терапевтических эффектов. Обычно изготавливается из металла и широко используется во вспомогательной терапии. Изделие одноразового использования." +299160,"5-фтороцитозин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге противомикробного лекарственного средства 5-фтороцитозина (5-Fluorocytosine) в клиническом образце." +294520,"Вирус Денге антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу Денге в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +294510,"Вирус Денге торможение гемагглютинации ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного ингибирования гемагглютинирующих антител к вирусу Денге в клиническом образце, с использованием антигенов вируса Денге определенной специфичности, методом агглютинации." +298110,"Фактор XIIIа свертывания крови субъединица профермента ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения субъединицы профермента фактора XIIIа свертывания крови (coagulation factor XIIIa pro-enzyme subunit) в клиническом образце методом хромогенного анализа." +296950,"Фактор XI свертывания крови ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения фактора XI свертывания крови (coagulation factor XI) в клиническом образце." +298160,"Фактор IIа свертывания крови (тромбин) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения фактора IIa свертывания крови (тромбина) (coagulation factor IIa (thrombin)) в клиническом образце." +299140,"5-фторурацил (5-FU) терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга противоопухолевого лекарственного средства 5-фторурацила (5-Fluorouracil (5-FU)) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +296900,"Фактор V свертывания крови ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фактора V свертывания крови (coagulation factor V) в клиническом образце методом хромогенного анализа." +296860,"Фактор II свертывания крови (протромбин) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения фактора II свертывания крови (протромбина) (coagulation factor II (prothrombin)) в клиническом образце." +296840,"Фактор роста сосудистого эндотелия ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении фактора роста эндотелия сосудов (vascular endothelial growth factor (VEGF)) в клиническом образце." +297950,"Фактор XIIIа свертывания крови субъединица профермента ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения субъединицы проэнзима фактора XIIIа свертывания крови (coagulation factor XIIIa pro-enzyme subunit) в клиническом образце методом анализа образования сгустка." +294340,Комплект для витрификации с трубкой для криохранения ткани,"Набор стерильных изделий, разработанных для использования в процессе витрификации и криоконсервирования таких биологических образцов человека, как эмбрионы, ооциты, сперма и человеческие ткани, в жидком азоте (LN2) или в определенных объемах газообразного LN2 в контейнерах с жидким азотом. Обычно состоит из трубки для хранения ткани, изогнутого шпателя или капилляра (используемого для взятия образца), которые могут маркированы цветовыми кодами, а также изделия для введения для помещения шпателя или капилляра с образцом в трубку для сбора ткани. Это изделия для одноразового использования." +294350,"Скребок для языка, многоразового использования","Изделие, предназначенное для выскабливания верхней поверхности языка в целях гигиены полости рта (например, для удаления налета, остатков пищи и бактерий, а также для предотвращения неприятного запаха изо рта). Обычно отпускается без рецепта врача. Обычно изготовлен из меди (Cu), поскольку она обладает биостатическими свойствами (т.е. бактерии не растут на ее поверхности), и имеет скребущий гребень, который вручную протягивается по поверхности языка. Это изделие для многоразового использования." +295590,"Вирус гриппа А антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к вирусу гриппа А (influenza A) в клиническом образце." +296750,Шпатель сосудистый,"Ручной хирургический инструмент, разработанный для использования в сосудистой системе (в кровеносном сосуде) для выскабливания тканей, манипуляций с ними и их удаления внутри сосуда. Как правило, изготавливается из нержавеющей стали и состоит из плоского тупого лезвия (без острых краев), может быть односторонним или двухсторонним (с лезвием на каждом из концов). Лезвия могут быть разных конструкций, например, изогнутым и в форме ложки или изогнутым и прямым. Ручка может располагаться проксимально или формироваться из центральной части инструмента и быть более рельефной/зазубренной. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +296020,"Вирус гриппа А антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гриппа А (influenza A) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +298430,"Фактора XIIIа свертывания крови субъединица профермента ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении субъединицы профермента фактора XIIIа свертывания крови (coagulation factor XIIIa pro-enzyme subunit) в клиническом образце." +298690,Катетер для бариевой клизмы,"Гибкая трубка для введения бария, контрастной среды, в нижние отделы желудочно-кишечного тракта через прямую кишку, с целью радиографической визуализации области. Резиновая или пластиковая трубка также может использоваться при колоноскопии и иметь на конце удерживающий баллон из силиконового каучука для обследования страдающих недержанием лиц. Устройство для одноразового использования." +298750,Натрия полианетол сульфонат (НПС) дифференцирующий диск ИВД,"Один или множество диагностических дисков, пропитанных тестовыми реагентами с полианетол сульфонатом натрия (sodium polyanethol sulfonate (SPS)), предназначенные для микробиологического тестирования для предварительной идентификации Peptostreptococcus anaerobius, выделенного из клинического образца путем культивирования." +294830,"Вирус Денге нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса Денге в клиническом образце." +298440,"Фактор XIIIa/fXIIIs свертывания крови ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения субъединицы профермента фактора XIIIa свертывания крови (coagulation factor XIIIa pro-enzyme subunit) и субъединицы белка-носителя фактора XIIIs (factor XIIIs carrier protein subunit) в клиническом образце." +295770,"Вирус гриппа А/В активность нейраминидазы ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении активности нейраминидазы (neuraminidase), специфичной для вируса гриппа А (influenza A) и/или вируса гриппа В (influenza B), в клиническом образце." +295760,"Вирус гриппа А/В антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу гриппа А (influenza A) и/или вирусу гриппа В (influenza B) в клиническом образце." +297190,"Фактор IX свертывания крови ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения фактора IX свертывания крови (coagulation factor IX) в клиническом образце." +298880,"Коннектор для быстрого соединения в системе подачи смеси гелия и кислорода, со штекерным разъемом","Соединительное устройство с штекерным разъемом, используемое для подключения к медицинской газотранспортной системе или другому источнику газа, позволяет пользователю быстро подключать и отключать снабжение гелий- и кислородозависимых устройств смесью 79% из гелия (He) и 21% кислорода (O2). Оно имеет такие элементы безопасности, как специфическая конфигурация механического соединения, цветовое кодирование и соединительные трубки специального диаметра для предотвращения неправильного подключения. Оно используется для подключения к терминальному блоку для гелия/кислорода или к гнездовому разъему коннектора. Может быть выполнен в виде соединителя системы безопасности с индексированными диаметрами (DISS) или невзаимозаменяемого резьбового соединителя (NIST)." +297180,"Фактор II свертывания крови (протромбин) мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления мутации G20210A фактора II свертывания крови (протромбина) (coagulation factor II (prothrombin)), связанной с венозным тромбозом, методом анализа нуклеиновых кислот." +298820,Блок терминальный для вакуума к системе подачи медицинских газов,"Прибор, который является элементом системы подачи медицинских газов/вакуума со специальным входным патрубком для вакуума. Блок устанавливается на блоки подачи с креплением к стене, обслуживающие системы подачи (потолочные подвесы) или прямо на стене, он функционирует как впускная сборка системы трубопроводов подачи газа/вакуума, к которой оператор может подсоединить прибор или отсоединить его, обычно это система отсоса или другой прибор, заданные функции которого зависят от вакуума. При отсоединении медицинского устройства от входного отверстия, он самостоятельно герметизирует вакуумное оконечное устройство." +294700,"Вирус Денге антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина М к вирусу Денге в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +297110,"Фактор XI свертывания крови ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении фактора XI свертывания крови (coagulation factor XI) в клиническом образце." +298310,"Фактор II свертывания крови (протромбин) мутация ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления мутации G20210A фактора II свертывания крови (протромбина) (coagulation factor II (prothrombin)), связанной с венозным тромбозом." +295860,"Вирус гриппа А антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к вирусу гриппа А (influenza A) в клиническом образце." +295850,"Вирус гриппа А подтип H5N1 (птичий грипп) антигены ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов вируса гриппа А (influenza A) подтипа H1N1 (птичий грипп (avian influenza)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом экспресс-агглютинации. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +297620,"Фактор XIII свертывания крови ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении фактора XIII свертывания крови (coagulation factor XIII) в клиническом образце." +295150,"Вирус гриппа В антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к вирусу гриппа B (influenza B) в клиническом образце." +297450,"Фактор XIII свертывания крови ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения фактора XIII свертывания крови (coagulation factor XIII) в клиническом образце." +296090,"Вирус гриппа В антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу гриппа В (influenza B) в клиническом образце." +297420,"Ингибитор фактора XI свертывания крови ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ингибитора фактора XI свертывания крови (coagulation factor XI inhibitor) в клиническом образце методом анализа образования сгустка." +294990,"Вирус гриппа А/В/вирус парагриппа общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гриппа А (influenza A) или вирусу гриппа В (influenza B) и/или вирусу парагриппа (parainfluenza) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +295010,"Вирус гриппа В антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к вирусу гриппа В (influenza B) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +296690,"Комплект для введения сосудистого катетера, неимплантируемый","Набор стерильных неимплантируемых инвазивных изделий, предназначенных для обеспечения чрескожного сосудистого доступа с целью введения катетера (не относящегося к данному виду) в сосудистую систему. Включает неуправляемый интродьюсер с внутренним обтуратором/расширителем и, как правило, дополнительные изделия для создания доступа (например, проводник, иглу-интродьюсер, шприц, дополнительные расширители), среди которых может быть гемостатический клапан для контроля кровопотери, используемый обычно при создании артериального доступа. Это изделие для одноразового использования." +297810,"Нейтрализация ингибирующих коагуляцию веществ ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для нейтрализации любых ингибирующих коагуляцию веществ в клиническом образце путем добавления фосфолипидов. Это осуществляется перед выполнением теста на активированное частичное тромбопластиновое время." +297840,"Фактор IIa свертывания крови (тромбин) ИВД, калибратор","Вещество, применяемое для анализа на измерение количества факторов коагуляции Iia (тромбина) в клиническом образце." +299500,Линза очковая корригирующая для коррекции цветовосприятия изготовленная по рецепту врача,"Офтальмологическая линза, изготавливаемая из стекла или пластика, производимое в соответствии с рецептом, выданным врачом конкретному пациенту (изготавливается индивидуально), и предназначенное для ношения перед глазами пользователя для рефракционной коррекции зрения (например, миопии, гиперметропии, астигматизма, пресбиопии); линза окрашена/тонирована для улучшения цветовосприятия у пациентов с нарушениями цветового зрения. Может возникнуть необходимость обрезать изделие, чтобы вмонтировать его в оправу, выбранную пациентом." +299480,"Линза контактная корригирующая для коррекции цветовосприятия, дневного ношения","Мягкая офтальмологическая линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаза для коррекции рефракционных нарушений зрения (напр., миопии, гиперметропии, астигматизма, пресбиопии), окрашена/тонирована для повышения цветовосприятия у пациентов с нарушениями цветового зрения. Она может также использоваться для того, чтобы помочь в лечении дискомфорта при чтении (т.е., дислексии или других проблем, связанных с небинокулярным зрением/рефракцией), и должна быть удалена перед сном каждый вечер. Линза изготавливается из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы которых являются гидрофильными (напр., гидрогель); она обеспечивает диффузию кислорода (О2) к поверхности глаза. Это изделие многоразового использования." +296640,Зажим для окклюзии сосудов с датчиком на основе эффекта Допплера,"Инструмент со встроенным ультразвуковым преобразователем, предназначенный для обнаружения и временной окклюзии кровеносных сосудов во время хирургической процедуры. Обычно это ручное устройство, которое помещается в открытую сосудистую сеть, на которую необходимо воздействовать. Подключается к соответствующему приемнику сигнала, и с помощью эффекта Допплера [изменение частоты волны энергии (измеренной наблюдателем) из-за относительного движения между наблюдателем и волновым источником] предоставляет пользователю информацию относительно достигнутой окклюзии сосуда(ов). Обычно применяется на маточных артериях во время лапароскопической миомэктомии. Это изделие многоразового использования." +299490,Прибор для проверки цветовосприятия,"Офтальмологическое изделие, состоящее из различных цветных материалов, например, цветные нити или цветные таблицы (многоцветные таблицы, которые воспринимаются как одноцветные пациентами с нарушением цветового зрения), используется для оценки цветового зрения." +296570,"Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от батареи","Портативный ручной комплект изделий с питанием от батарей, состоящий из блока графического дисплея и присоединенного датчика или взаимозаменяемых датчиков, предназначенных для неинвазивной локализации и оценки степени ограничения потока в кровеносных сосудах (например, при наличии тромбов, стеноза, механических повреждений) путем измерения скорости кровотока с использованием ультразвука/допплеровской технологии/технологии измерения времени прохождения ультразвука. К примерам клинического применения относится скрининг потока венозной/артериальной крови (например, оценка воздушной эмболии, атеросклероза, варикозного расширения вен, тромбоза вен и состояния сосудов частично ампутированных конечностей), измерение лодыжечного индекса давления и/или запись формы волны кровотока." +295420,"Вирус гриппа В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гриппа B (influenza B) в клиническом образце." +295180,"Вирус гриппа А антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса гриппа А (influenza A) в клиническом образце." +296540,"Фактор роста сосудистого эндотелия ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении фактора роста сосудистого эндотелия (vascular endothelial growth factor (VEGF)) в клиническом образце." +176250,Мочеприемник носимый с улавливателем мочи с креплением на пенисе,"Нестерильное изделие для сбора мочи, предназначенное для мужчин, страдающих недержанием мочи, состоящее из передней части с поддержкой мошонки и герметичной эластичной мембраны, через которую пенис попадает в закрытую конусообразную трубку, соединенную с ножным мешком, в который собирается моча. Оно, как правило, удерживается на месте с помощью ремней, закрепленных в области паха и на талии. Мешок функционирует как резервуар для сбора мочи. Это изделие является альтернативой введению катетера или ношению урологических прокладок. Это изделие многоразового использования." +299550,"Фактор некроза опухолей-альфа/фактор некроза опухолей -бета ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенное для использования совместно с исходным изделием для ИВД, с целью выполнения особой функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения фактора некроза опухолей-альфа (tumour necrosis factor-alpha (TNF-alpha)) и/или фактора некроза опухолей -бета(tumour necrosis factor-beta (TNF-beta)) в клиническом образце." +295200,"Вирус гриппа А антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу гриппа А (influenza A) в клиническом образце." +299530,"Фактор некроза опухолей-альфа/фактор некроза опухолей -бета ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении фактора некроза опухолей-альфа (tumour necrosis factor-alpha (TNF-alpha)) и/или фактора некроза опухолей -бета(tumour necrosis factor-beta (TNF-beta)) в клиническом образце." +296390,"Убиквитин ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении убиквитина (ubiquitin protein) в клиническом образце." +295250,"Вирус гриппа А/В общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гриппа А (influenza A) и/или вирусу гриппа В (influenza B) в клиническом образце." +297710,"Ингибитор фактора VII свертывания крови ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ингибитора фактора VII свертывания крови (coagulation factor VII inhibitor) в клиническом образце методом анализа образования сгустка." +295620,"Вирус гриппа А/В антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу гриппа А (influenza A) и/или вирусу гриппа В (influenza B) в клиническом образце." +297050,"Фактор V свертывания крови ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения фактора V свертывания крови (coagulation factor V) в клиническом образце." +297030,"Фактор IX свертывания крови ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фактор IX свертывания крови (coagulation factor IX) в клиническом образце методом анализа образования сгустка. Дефицит фактора IX может приводить к наследственной коагулопатии, известной как гемофилия B или болезнь Кристмаса." +299020,Набор для акупунктуры,"Набор инструментов и расходных материалов, используемых для проведения акупунктуры. Как правило, включает иглы для акупунктуры и детектор расположения акупунктурных точек. Набор широко используется в комплементарной терапии. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +297020,"Ингибитор фактора II свертывания крови ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения ингибитора фактора II свертывания крови (coagulation factor II inhibitor) в клиническом образце." +297010,"Фактор II свертывания крови (протромбин) ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фактора II свертывания крови (протромбина) (coagulation factor II (prothrombin)) в клиническом образце методом анализа образования сгустка." +294400,"Тканевая трансглутаминаза антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тканевой трансглутаминазе (tissue transglutaminase (anti-tTG)) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +296990,"Фактор XIIIa свертывания крови субъединица профермента ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения субъединицы профермента фактора XIIIa свертывания крови (coagulation factor XIIIa pro-enzyme subunit) в клиническом образце." +298130,"Нейтрализация ингибирующих коагуляцию веществ ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для нейтрализации любых ингибирующих коагуляцию веществ в клиническом образце путем добавления фосфолипидов. Это осуществляется перед выполнением теста на активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) (activated partial thromboplastin time (APTT))." +299150,"5-фторурацил (5-FU) терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге противоопухолевого лекарственного средства 5-фторурацила (5-Fluorouracil (5-FU)) в клиническом образце." +298120,"Фактор XIIIa/fXIIIs свертывания крови ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения субъединицы профермента фактора XIIIa свертывания крови (coagulation factor XIIIa pro-enzyme subunit) и субъединицы белка-носителя фактора XIIIs (factor XIIIs carrier protein subunit) в клиническом образце методом хромогенного анализа." +296940,"Ингибитор фактора Xa свертывания крови ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения активированного ингибитора фактора Xa свертывания крови (ctivated coagulation factor Xa inhibitor) в клиническом образце методом анализа образования сгустка." +294490,"Вирус Денге серотипирование (типы 1-4) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для определения инфекции вируса Денге, вызванной серотипами 1-4, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +298170,"Ингибитор фактора VII свертывания крови ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения ингибитора фактора VII свертывания крови (coagulation factor VII inhibitor) в клиническом образце." +298150,"Фактор II свертывания крови (протромбин) мутация ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления мутации G20210A фактора II свертывания крови (протромбина) (coagulation factor II (prothrombin)), связанной с венозным тромбозом." +296930,"Антиген ассоциированный с фактором VIII свертывания крови ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения антигена, связанного с фактором VIII свертывания крови (coagulation factor VIII), также известного как антиген фактора Виллебранда (von Willebrand antigen) в клиническом образце." +299130,"5-фтороцитозин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга противомикробного лекарственного средства 5-фтороцитозина (5-Fluorocytosine) в клиническом образце." +294460,"Вирус Денге антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса Денге в клиническом образце." +295490,"Вирус гриппа А/В антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу гриппа А (influenza A) и/или вирусу гриппа В (influenza B) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +295500,"Вирус гриппа А/В активность нейраминидазы ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения активности нейраминидазы (neuraminidase), специфичной для вируса гриппа А (influenza A) и/или вируса гриппа В (influenza B), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +299320,"Вирус Мачупо антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Мачупо (Machupo) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +294360,"Скребок для языка, одноразового использования","Нестерильное изделие, предназначенное для выскабливания верхней поверхности языка для обеспечения гигиены полости рта (например, для удаления налета, остатков пищи и бактерий, а также для предотвращения неприятного запаха изо рта). Обычно отпускается без рецепта врача. Обычно изготовлен из пластика и доступен в различных вариантах дизайна (например, U-образная лента или Т-образный инструмент), и имеет скребущий гребень, который вручную протягивается по поверхности языка. Это изделие для одноразового использования." +299330,"Вирус Мачупо нейтрализующие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу Мачупо (Machupo) в клиническом образце с использованием антигенов вируса Мачупо известной специфичности." +299300,"Вирус Мачупо нейтрализующие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу Мачупо (Machupo) в клиническом образце с использованием антигенов вируса Мачупо известной специфичности." +299310,"Вирус Мачупо антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса Мачупо (Machupo) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +297300,"Фактора XIIIs свертывания крови субъединица белка-носителя ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фактора XIIIs свертывания крови субъединицы белка-носителя (coagulation factor XIIIs carrier protein subunit) в клиническом образце методом хромогенного анализа." +294740,"Вирус Денге антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина М к вирусу Денге в клиническом образце." +294750,"Вирус Денге нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса Денге в клиническом образце." +297350,"Ингибитор фактора IX свертывания крови ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ингибитора фактора IX свертывания крови (coagulation factor IX inhibitor) в клиническом образце методом анализа образования сгустка." +295990,"Вирус гриппа А подтип H1N1 (свиной грипп) нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гриппа А (influenza A) субтипа H1N1 (swine influenza), в клиническом образце." +294790,"Вирус Денге нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса Денге в клиническом образце." +298730,Шина вакуумная,"Нестерильное изделие, предназначенное для иммобилизации и защиты травмированной части тела во время процесса заживления. Иммобилизация достигается путем размещения изделия вокруг части тела и последующего удаления воздуха из изделия. Это изделие для многоразового использования." +297210,"Ингибитор фактора V свертывания крови ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ингибитора фактора V свертывания крови (coagulation factor V inhibitor) в клиническом образце методом анализа образования сгустка." +298760,"Коннектор быстрого подсоединения вакуума, с гнездовым разъемом","Соединительное устройство с гнездовым разъемом, которое используется для принятия вакуумного соединителя с целью соединения вместе двух приборов, чтобы обеспечить непрерывный перепускной канал для источника вакуума. Он обладает характеристиками безопасности, такими как специальный шаблон механического сопряжения, цветовая маркировка и трубчатое соединение специализированного диаметра, чтобы предотвратить неправильное соединение и позволить пользователю быстро соединять приборы, зависимые от вакуума, и отсоединять их. Устройство можно подсоединить, например, к вакуумному регулятору или удлинительным трубкам. Может разрабатываться как соединитель системы безопасности с указанием диаметра или невзаимозаменяемый соединитель с резьбой. Этот коннектор не является вакуумным оконечным устройством." +298800,Трубка вакуумная одноразового использования,"Стерильный отрез гибкой трубки, предназначенный для использования в качестве соединительной линии между источником вакуума и медицинским прибором, медицинским оборудованием или медицинской системой, работа или функционирование которой зависит от аспирации. Обычно изготавливается из эластичного синтетического полимерного материала (например, пластика, силикона) и имеет толстую стенку для предотвращения разрушения под действием отрицательного давления вакуума; выпускаются в виде отрезов различной длины или на стандартных катушках. Это изделие используется, когда требуются стерильные условия (например, для системы переливания аутологичной крови). Это изделие для одноразового использования." +294540,"Вирус Денге торможение гемагглютинации ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного ингибирования гемагглютинирующих антител к вирусу Денге в клиническом образце, с использованием антигенов вируса Денге определенной специфичности." +295780,"Вирус гриппа А/В нейтрализующие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу гриппа А (influenza A) и/или вирусу гриппа В (influenza B) в клиническом образце с использованием антигенов вируса гриппа А и/или вируса гриппа В известной специфичности." +297130,"Фактора XIIIs свертывания крови субъединица белка-носителя ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения субъединица белка-носителя фактора XIIIs свертывания крови (coagulation factor XIIIs carrier protein subunit), в клиническом образце методом анализа образования сгустка." +298280,Стерилизатор инокуляционных петель,"Прибор с питанием от сети (переменного тока) для полного устранения микроорганизмов с лабораторных инокуляционных петель и/или игл. Обычно состоит из специализированного настольного блока с небольшой открытой камерой (например, открытым конусом или цилиндром) для размещения иглы или петли и источника тепла (например, инфракрасной лампы, электрических нагревателей), которые обеспечивают достаточно высокую температуру для сгорания микроорганизмов в течение нескольких секунд." +297120,"Фактор XIIa свертывания крови ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении фактора XIIa свертывания крови (coagulation factor XIIa) в клиническом образце." +298270,"Фактор XIIIa/XIIIs свертывания крови ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения субъединицы проэнзима фактора XIIIa свертывания крови (coagulation factor XIIIa pro-enzyme subunit) и субъединицы белка-носителя фактора XIIIs свертывания крови (factor XIIIs carrier protein subunit) в клиническом образце." +297100,"Ингибитор фактора Xa свертывания крови ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ингибитора фактора Xa свертывания крови (coagulation factor Xa inhibitor) в клиническом образце." +298320,"Ингибитор фактора II свертывания крови ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ингибитора фактора II свертывания крови (coagulation factor II inhibitor) в клиническом образце." +294660,"Вирус Денге антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД,набор, иммунохроматографический анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к вирусу Денге (Dengue virus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +297090,"Фактор X свертывания крови ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения фактора X свертывания крови (coagulation factor X) в клиническом образце." +295040,"Вирус гриппа А антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса гриппа А (influenza A) в клиническом образце." +297610,"Фактор XII свертывания крови ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фактора XII свертывания крови (coagulation factor XII) в клиническом образце методом хромогенного анализа." +297640,"Фактор VIII свертывания крови мутация ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления мутации G163 (V34L) в гене фактора XIII свертывания крови (coagulation factor XIII), связанной с тромбоэмболической болезнью." +296260,"Вирус гриппа В общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гриппа B (influenza B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +297540,"Ингибитор фактора V свертывания крови ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения ингибитора фактора V свертывания крови (coagulation factor V inhibitor) в клиническом образце." +297550,"Фактор VII свертывания крови ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фактора VII свертывания крови (coagulation factor VII) в клиническом образце методом анализа образования сгустка." +298470,"Гранулоцитарная эластаза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении гранулоцитарной эластазы (granulocyte elastase) в клиническом образце." +297500,"Циркулирующие иммунные комплексы ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения циркулирующих иммунных комплексов (circulating immune complexes (CIC)) в клиническом образце." +298480,"Гранулоцитарная эластаза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения гранулоцитарной эластазы (granulocyte elastase) в клиническом образце." +297430,"Фактор XII свертывания крови ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фактора XII свертывания крови (coagulation factor XII) в клиническом образце методом анализа образования сгустка." +295310,"Вирус гриппа А антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов вируса гриппа А (influenza A) в клиническом образце." +295320,"Вирус гриппа А антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к вирусу гриппа А (influenza A) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +299360,"Вирус Мачупо нейтрализующие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу Мачупо (Machupo) в клиническом образце с использованием антигенов вируса Мачупо известной специфичности." +297800,"Фактора XIIIs свертывания крови субъединица белка-носителя ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения субъединицы белка-носителя фактора XIIIs свертывания крови (coagulation factor XIIIs carrier protein subunit), в клиническом образце." +297830,"Инокуляционная петля ИВД, ручная","Переносное изделие, предназначенное для использования для переноса и распространения инокулята из клинического образца и/или изолята культуры в культуральную среду (например, агар или бульон) для последующей диагностической обработки и/или тестирования in vitro. Обычно он состоит из тонкой ручки с прикрепленной петлей или тампоном на проксимальном конце для сбора и переноса образца в культуральную среду. Это изделие для одноразового использования." +176340,"Буж уретральный, многоразового использования","Стержнеподобный ручной хирургический инструмент, предназначенный для исследования уретры и/или расширения уретры и/или стеноза мочеиспускательного канала. Он имеет полужесткий конический стержень, заканчивающийся на дистальном конце небольшим грушевидным наконечником (оливой), а на проксимальном конце обычно имеется рукоятка. Он может быть полым, чтобы обеспечить прохождение других тонких устройств. Это изделие для многоразового использования." +297860,"Ингибитор фактора VII свертывания крови ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ингибитора фактора VII свертывания крови (coagulation factor VII inhibitor) в клиническом образце." +297850,"Ингибитор фактора IX свертывания крови ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения ингибитора фактора IX свертывания крови (coagulation factor IX inhibitor) в клиническом образце." +295160,"Вирус гриппа В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гриппа B (influenza B) в клиническом образце." +297760,"Ингибитор фактора XI свертывания крови ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ингибитора фактора XI свертывания крови (coagulation factor XI inhibitor) в клиническом образце." +295190,"Вирус гриппа А подтип H5N1 (птичий грипп) нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гриппа А (influenza A) субтипа H1N1 (птичий грипп (avian influenza)), в клиническом образце." +299570,"Гликопротеин-72 связанный с опухолью ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении связанного с опухолью гликопротеина-72 (tumour-associated glycoprotein-72 (TAG72)) в клиническом образце." +176260,Перфоратор уретрального дренажного катетера,"Переносной ручной хирургический инструмент, используемый для прорезания небольшого отверстия (например, диаметром 0.3 мм) на дистальном конце закрытого катетера Фолея (обычно 14,0 по французской шкале или больше) для формирования ""Катетера Фолея с наконечником с отверстием"", что позволяет помещать его над проводящей проволокой или мочеточниковым катетером. Перфоратор изготавливается из высокосортной нержавеющей стали и обычно используется в стерильной окружающей среде для раскрытия конца катетера Фолея перед его применением. Это изделие для многоразового использования." +295210,"Вирус гриппа А антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гриппа А (influenza A) в клиническом образце." +295230,"Вирус гриппа А/В антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов вируса гриппа А (influenza A) и/или вируса гриппа В (influenza B) в клиническом образце." +295260,"Вирус гриппа А/В/респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов вирусов гриппа [например, вируса гриппа A (influenza A), вируса гриппа В (influenza B)] и респираторно-синцитиального вируса (РСВ) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента." +297680,"Фактор IIa свертывания крови (тромбин) ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фактора IIa свертывания крови (тромбина) (coagulation factor IIa (thrombin)) в клиническом образце методом хромогенного анализа." +297690,"Ингибитор фактора IX свертывания крови ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ингибитора фактора IX свертывания крови (coagulation factor IX inhibitor) в клиническом образце." +296370,"Конъюгированные желчные кислоты (SLCG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении конъюгированных желчных кислот (bile acid conjugated sulfalithocholic acid (SLCG)) в клиническом образце." +295630,"Вирус гриппа А/В активность нейраминидазы ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения активности нейраминидазы (neuraminidase), специфичной для вируса гриппа А (influenza A) и/или вируса гриппа В (influenza B), в клиническом образце." +298190,"Фактор VIIа свертывания крови ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фактора VIIa свертывания крови (coagulation factor VIIa) в клиническом образце методом хромогенного анализа." +299090,"Лефлуномид ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно исходным изделием для ИВД с целью выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и /или количественного определения лефлуномида (leflunomide) в клиническом образце." +295660,"Вирус гриппа В антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу гриппа В (influenza B) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +298180,"Фактор VIIа свертывания крови ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения фактора VIIa свертывания крови (coagulation factor VIIa) в клиническом образце." +299120,"Лефлуномид ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении лефлуномида (leflunomide) в клиническом образце." +294280,"Система обработки тканевых образцов ИВД, автоматическая/полуавтоматическая","Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для использования при обработке клинических образцов ткани [например, фиксация (инкапсуляция в парафиновом воске), обезвоживание, инфильтрация] для подготовки к последующему цитологическому или гистологическому исследованию. Прибор может представлять собой однокомпонентное устройство или модульный блок." +296890,"Ингибитор фактора V свертывания крови ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ингибитора фактора V свертывания крови (coagulation factor V inhibitor) в клиническом образце." +298100,"Фактор XII свертывания крови мутация ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления мутации C46T в гене фактора XII свертывания крови (coagulation factor XII), связанной с венозным и артериальным тромбозом." +296850,Реагент для микробиологического теста на продукцию коагулазы ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для использования в микробиологическом тесте на определение фермента коагулазы (coagulase), продуцируемой микроорганизмами, выделенными из клинического образца." +295560,"Вирус гриппа С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гриппа C (influenza C), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +295570,"Вирус гриппа А подтип H1N1 (свиной грипп) нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гриппа А (influenza A) субтипа H1N1 (swine influenza), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +297290,"Фактор XIII свертывания крови ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фактора XIII свертывания крови (coagulation factor XIII) в клиническом образце методом анализа образования сгустка." +296000,"Вирус гриппа А подтип H5N1 (птичий грипп) антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса гриппа А (influenza A) субтипа H1N1 (птичий грипп (avian influenza)) в клиническом образце." +295890,"Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса гриппа А (influenza A) и/или вируса гриппа В (influenza B) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +294730,"Вирус Денге антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД,набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу Денге (Dengue virus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +294720,"Вирус Денге антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса Денге в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +297260,"Ингибитор фактора Xa свертывания крови ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения ингибитора фактора Xa свертывания крови (coagulation factor Xa inhibitor) в клиническом образце." +297250,"Ингибитор фактора Xa свертывания крови ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ингибитора фактора Xa свертывания крови (coagulation factor Xa inhibitor) в клиническом образце." +294860,Система для лечения ночного апноэ путем изменения положения языка,"Комплект устройств с электропитанием, предназначенных для домашнего управления обструктивным ночным апноэ путем мониторинга параметров дыхания во время сна, чтобы обнаружить начало события апноэ и предотвращения обструкции глотки из-за западения языка. Оно, как правило, состоит из автономного допплеровского датчика движения грудной клетки с присоединенным монитором; термисторных датчиков, вставляемых в ноздри; пульсоксиметра, носимого на пальце; носимого на руке блока управления; и датчика вибрации, носимого на шее, предназначенного для неврологического повышения тонуса в подбородочноязычных мышцах, чтобы переместить язык вперед и тем самым открыть дыхательные пути, когда обнаружено событие апноэ или гипопноэ. Это изделие для многоразового использования." +298850,Лазер прицельный,"Комплект изделий с питанием от сети (переменного тока), в котором поступающая энергия используется для возбуждения ионов инертного газа (например, гелия/неона) с целью создания легко видимого пучка нетерапевтического низкоуровневого лазерного излучения, предназначенного для направления невидимого терапевтического лазерного пучка (например, от лазера на основе диоксида углерода) во время биостимуляции и проведения низкоуровневой терапии. Лазер обычно создает излучение с длиной волны 633 нм (красная область спектра), но может также работать при других длинах волн в видимой или инфракрасной области спектра; может работать в непрерывном и импульсном режимах." +294590,"Вирус Денге антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу Денге в клиническом образце." +298790,Клапан запорный вакуумный,"Компонент системы подачи медицинского вакуума для остановки (блокировки) вакуума в канале распределения вакуума в случае возникновения аварийных ситуаций или проведения технического обслуживания. Это прибор устанавливается на трубопровод и активируется вручную техническим персоналом/обученным медперсоналом. Он обычно состоит из основного корпуса, трубных соединений с обоих концов клапана с ручкой управления, вакуумный манометр, иногда входного отверстия для соединения с аварийной подачи вакуума, когда основная система закрыта." +295790,"Вирус гриппа В антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу гриппа В (influenza B) в клиническом образце." +295840,"Вирус гриппа А подтип H1N1 (свиной грипп) нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гриппа А (influenza A) субтипа H1N1 (swine influenza), в клиническом образце." +295830,"Вирус гриппа А антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса гриппа А (influenza A) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +294650,"Вирус Денге серотипирование (типы 1-4) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для определения инфекции вируса Денге, вызванной серотипами 1-4, в клиническом образце." +297600,"Ингибитор фактора XI свертывания крови ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ингибитора фактора XI свертывания крови (coagulation factor XI inhibitor) в клиническом образце." +297590,"Фактор X свертывания крови ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фактора X свертывания крови (coagulation factor X) в клиническом образце методом анализа образования сгустка." +295030,"Вирус гриппа В общие антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гриппа B (influenza B) в клиническом образце методом иммуноблота." +296330,"Конъюгированный (прямой, связанный) билирубин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения конъюгированного (прямого) билирубина (conjugated (direct) bilirubin) в клиническом образце." +297530,"Ингибитор фактора IX свертывания крови ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ингибитора фактора IX свертывания крови (coagulation factor IX inhibitor) в клиническом образце." +297580,"Антиген ассоциированный с фактором VIII свертывания крови ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении антигена, связанного с фактором VIII свертывания крови, также известного как антиген фактора Виллебранда (Willebrand antigen) в клиническом образце." +294870,Пластырь к системе для лечения ночного апноэ путем изменения положения языка,"Нестерильный самоклеящийся пластырь, являющийся частью системы лечения ночного апноэ путем изменения положения языка и используемый для крепления носимого на шее датчика вибраций, предназначенного для стимуляции подъязычного нерва пациента и неврологического повышения тонуса в подбородочноязычной мышце. Он обычно представляет собой слой пеноматериала, в котором размещен датчик, покрытый контактным клеем для прикрепления к коже. Это изделие одноразового использования." +298460,"Гранулоцитарная эластаза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения гранулоцитарной эластазы (granulocyte elastase) в клиническом образце." +297490,"Фактор XIIIs свертывания крови субъединица белка-носителя ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения субъединицы белка-носителя фактора XIIIs свертывания крови (coagulation factor XIIIs carrier protein subunit) в клиническом образце." +296080,"Вирус гриппа В антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса гриппа В (influenza B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +294950,"Вирус гриппа А/В нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гриппа А (influenza A) и/или вируса гриппа В (influenza B), в клиническом образце." +296680,"Фактор роста сосудистого эндотелия ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фактора роста сосудистого эндотелия (vascular endothelial growth factor (VEGF)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +296660,Ножницы сосудистые,"Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для разрезания кровеносного сосуда (т.е., перерезания сосуда или продольного его рассечения для раскрытия сосуда) во время открытой сосудистой хирургической операции; инструмент не предназначен для эндоскопического использования. Изделие, часто называемое микроножницами, изготавливается из металла и состоит из двух режущих поворачивающихся лезвий. Лезвия часто имеют заостренные кончики для проникновения через стенку сосуда и могут быть прямыми, изогнутыми в сторону или изогнутыми под острым углом. На некоторых моделях могут быть карбидные вставки вдоль режущих кромок. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +299350,"Вирус Мачупо антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Мачупо (Machupo) в клиническом образце." +294200,"Тканевой полипептидный антиген ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении тканевого полипептидного антигена (tissue polypeptide antigen) в клиническом образце." +294210,"Тканевой активатор плазминогена-ингибитор активатора плазминогена комплекс ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения комплекса тканевого активатора плазминогена-ингибитор активатора плазминогена (tissue plasminogen activator-plasminogen activator inhibitor complex (tPA:PAI)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +176320,"Зонд уретральный, одноразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент предназначен для изучения и измерения уретры. Это тонкий полый или сплошной цилиндрический инструмент, сделанный из металла или пластика, как правило, с градуировкой длины отображаемой вдоль его рабочего конца. Он, как правило, доступен в определенном диапазоне размеров и гибкости. Это изделие одноразовго использования." +296530,Датчик неинвазивной ультразвуковой системы исследования сосудов,"Управляемый вручную компонент неинвазивной ультразвуковой системы исследования сосудов, предназначенный для размещения на поверхности тела пациента для измерения потока крови в подлежащей сосудистой сети с помощью ультразвука/допплеровской технологии/технологии измерения времени прохождения ультразвука. Может включать в себя одноэлементные или многоэлементные конфигурации датчиков, которые преобразуют электрическое напряжение в ультразвуковое излучение, графически и, как правило, со звуком воспроизводя движение и поток. Доступны изделия с различной частотой (например, 4, 5 или 8 МГц). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +297750,"Фактор X свертывания крови ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фактора X свертывания крови (coagulation factor X) в клиническом образце методом хромогенного анализа." +299540,"Фактор некроза опухолей-альфа/фактор некроза опухолей -бета ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении фактора некроза опухолей-альфа (tumour necrosis factor-alpha (TNF-alpha)) и/или фактора некроза опухолей -бета(tumour necrosis factor-beta (TNF-beta)) в клиническом образце." +176220,"Анти-Hr^S групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Hr^s [RH019], эритроцитарных антигенов из системы резус-фактор (rhesus), методом агглютинации." +299590,"Гликопротеин-72 связанный с опухолью ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения связанного с опухолью гликопротеина-72 (tumour-associated glycoprotein-72 (TAG72)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +297070,"Фактор VIII свертывания крови ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фактора VIII свертывания крови (coagulation factor VIII) в клиническом образце методом анализа образования сгустка." +298200,"Антиген ассоциированный с фактором VIII свертывания крови ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения антигена, связанного с фактором VIII свертывания крови (coagulation factor VIII-associated antigen), также известного как антиген фактора Виллебранда (von Willebrand antigen), в клиническом образце." +298250,"Фактор XIIa свертывания крови ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фактора XIIa свертывания крови (coagulation factor XIIa) в клиническом образце методом анализа образования сгустка." +295670,"Вирус гриппа В антитела классов иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гриппа B (influenza B) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +298240,"Фактор XII свертывания крови мутация ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления мутации C46T в гене фактора XII свертывания крови (coagulation factor XII), связанной с венозным и артериальным тромбозом." +299010,Система электростимуляции акупунктурных точек,"Блок с электрическим приводом, предназначенный специально для для электростимуляции акупунктурных точек (метод электроакупунктуры). Состоит из внешнего низкоинтенсивного низкочастотного мультимодального генератора импульсов (обычно от 1 до 100 импульсов в секунду), предназначенного для подключения к электродам для иглоукалывания. Электроды могут быть размещены либо на коже, либо подключаться к акупунктурным иглам, вводимым чрескожно в точках акупунктуры. Некоторые модели могут комплектоваться зондом для обнаружени акупунктурных точек с помощью визуальных или звуковых сигналов." +295700,"Вирус гриппа А подтип H1N1 (свиной грипп) нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гриппа А (influenza A) субтипа H1N1 (swine influenza), в клиническом образце." +296980,"Фактор XIIa свертывания крови ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения фактора XIIa свертывания крови (coagulation factor XIIa) в клиническом образце." +295710,"Вирус гриппа А подтип H5N1 (птичий грипп) антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов вируса гриппа А (influenza A) субтипа H1N1 (птичий грипп (avian influenza)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +295480,"Вирус гриппа А общие антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гриппа А (influenza A) в клиническом образце методом иммуноблота." +298090,"Фактор XII свертывания крови ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения фактора XII свертывания крови (coagulation factor XII) в клиническом образце." +294240,"Тканевой активатор плазминогена-ингибитор активатора плазминогена комплекс ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении комплекса тканевого активатора плазминогена-ингибитор активатора плазминогена (tissue plasminogen activator-plasminogen activator inhibitor complex (tPA:PAI)) в клиническом образце." +294230,"Тканевой активатор плазминогена ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тканевого активатора плазминогена (tissue plasminogen activator) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +296830,Кольцо капсульное стяжное,"Стерильная полоска в форме незамкнутого неоптического кольца, предназначенная для увеличения механической стабильности подвывихнутой капсулы хрусталика при слабом поддерживающем ресничном пояске или его отсутствии. Изделие, известное как капсульное стяжное кольцо, имплантируют на постоянное место в капсульную сумку хрусталика в ходе внутриглазной операции (например, при удалении катаракты) для создания напряжения, необходимого для натяжения капсульной сумки. Как правило, изготавливается из пластика (например, полиметилметакрилата). Могут также прилагаться одноразовые изделия (например, инструмент для введения), необходимые для имплантации." +299290,"Вирус Мачупо антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Мачупо (Machupo) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +295910,"Вирус гриппа А/В активность нейраминидазы ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения активности нейраминидазы (neuraminidase), специфичной для вируса гриппа А (influenza A) и/или вируса гриппа В (influenza B), в клиническом образце." +297320,"Циркулирующие иммунные комплексы ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении циркулирующих иммунных комплексов (circulating immune complexes (CIC)) в клиническом образце." +295960,"Вирус гриппа В нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гриппа B (influenza B), в клиническом образце." +295970,"Вирус гриппа С нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гриппа C (influenza C), в клиническом образце." +295920,"Вирус гриппа А/В нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гриппа А (influenza A) и/или вируса гриппа В (influenza B), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +297240,"Фактор VIII свертывания крови ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фактора VIII свертывания крови (coagulation factor VIII) в клиническом образце методом хромогенного анализа." +298360,"Фактор VIIa свертывания крови ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении фактора VIIa свертывания крови (coagulation factor VIIa) в клиническом образце." +298830,Шланг вакуумный,"Отрезок армированной гибкой трубки с цветовой кодировкой, предназначенный для подключения к медицинскому изделию, оборудованию или системе, производящим вакуум, с целью создания канала для всасывания. У трубки толстые стенки, не позволяющие ей сжаться или изогнуться под действием низкого давления. Изделие, как правило, производится в соответствии с ISO5359. Выпускаются изделия различной длины, включая катушки стандартных отрезков. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +297200,"Фактор свертывания крови прекалликреин/калликреин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении фактора свертывания крови прекалликреина или калликреина (coagulation factor prekallikrein/kallikrein), также известного как фактор Флетчера (Fletcher factor), в клиническом образце." +298370,"Ингибитор фактора VIII свертывания крови ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ингибитора фактора VIII свертывания крови (coagulation factor VIII inhibitor) в клиническом образце методом анализа образования сгустка." +298970,Система для средневолновой диатермической терапии,"Комплект изделий, предназначенных для терапевтического глубокого нагрева в заданных объемах тела при помощи чрескожной передачи энергии электромагнитного излучения радиочастотного (РЧ) диапазона от 0,5 МГц до 1 МГц. Обычно система состоит из генератора электрического тока и двух электродов (активного и возвратного), которые размещаются на теле пациента или рядом с пациентом. Обычно система применяется при амбулаторном лечении, реабилитации, в травмотологии и спортивных центрах для лечения боли, мышечных спазмов и контрактуры суставов; не используется в хирургии или для лечения злокачественных новообразований." +294670,"Вирус Денге антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу Денге (Dengue virus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +294630,"Вирус Денге антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу Денге в клиническом образце." +297080,"Ингибитор фактора X свертывания крови ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ингибитора фактора X свертывания крови (coagulation factor X inhibitor) в клиническом образце." +294620,"Вирус Денге торможение гемагглютинации ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного ингибирования гемагглютинирующих антител к вирусу Денге в клиническом образце, с использованием антигенов вируса Денге определенной специфичности." +296300,"Конъюгированный (прямой, связанный) билирубин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения конъюгированного (прямого) билирубина (conjugated (direct) bilirubin) в клиническом образце." +295080,"Вирус гриппа А нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гриппа А (influenza A), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +296230,"Вирус гриппа В антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса гриппа В (influenza B) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +296250,"Вирус гриппа В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гриппа B (influenza B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +296220,"Вирус гриппа А/В/вирус парагриппа антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов вируса гриппа А (influenza A) или вируса гриппа В (influenza B) и/или вируса парагриппа (parainfluenza) в клиническом образце." +297460,"Фактор XIII свертывания крови ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фактора XIII свертывания крови (coagulation factor XIII) в клиническом образце методом хромогенного анализа." +294940,"Вирус гриппа А/В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гриппа А (influenza A) и/или вирусу гриппа В (influenza B) в клиническом образце." +298530,"Гранулоциты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения гранулоцитов (granulocytes) в клиническом образце." +298540,"Гранулоцитарная эластаза ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения гранулоцитарной эластазы (granulocyte elastase) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +296060,"Вирус гриппа А/В общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гриппа А (influenza A) и/или вирусу гриппа В (influenza B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +299410,"Вирус Мачупо антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов вируса Мачупо (Machupo) в клиническом образце." +295330,"Вирус гриппа А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гриппа А (influenza A) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +299390,"Вирус Мачупо антигены ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса Мачупо (Machupo) в клиническом образце." +297940,"Фактор XII свертывания крови ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении фактора XII свертывания крови (coagulation factor XII) в клиническом образце." +297930,"Ингибитор фактора XI свертывания крови ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения ингибитора фактора XI свертывания крови (coagulation factor XI inhibitor) в клиническом образце." +295350,"Вирус гриппа А общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гриппа А (influenza A) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +176380,Катетер уретральный измерительный,"Стерильная трубка, состоящая из материалов, включающих латекс гевеи, которая предназначена для ручного определения длины мужских уретральных сегментов, таких как стриктура уретры или предстательная часть уретры. Обычно вводится через рабочий канал эндоскопа и имеет надувной баллон на дистальном конце для закрепления на шейке мочевого пузыря. Измерение производится путем прямой визуализации маркеров катетера через эндоскоп в ходе удаления эндоскопа. Это изделие для одноразового использования." +299420,"Вирус Мачупо общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу Мачупо (Machupo) в клиническом образце методом реакции связывания комплемента." +295170,"Вирус гриппа В общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гриппа B (influenza B) в клиническом образце." +176290,"Катетер уретральный дилатационный, не содержащий лекарственные средства","Стерильная гибкая или полугибкая трубка, предназначенная для введения в уретру с целью раскрытия или увеличения диаметра суженного или нестандартного мочеиспускательного канала. Изделие, как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов; доступны изделия различных конструкций: 1) это может быть изделие с большим диаметром, чем диаметр стандартной уретры; 2) может быть изделие с прикрепленным надуваемым баллоном; или 3) ведущий конец изделия может быть формуемым до чрезвычайно тонкой или нитеобразной формы для облегчения прохождения более крупного следующего участка; изделие не выделяет лекарственное средство. Это изделие для одноразового использования." +299560,"Гликопротеин-72 связанный с опухолью ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения связанного с опухолью гликопротеина-72 (tumour-associated glycoprotein-72 (TAG72)) в клиническом образце." +296550,Инструмент для создания канала в сосудистом русле,"Длинный хирургический инструмент, используемый для прокладки искусственного прохода вдоль плоскостей сосудистой ткани с целью создания соединительного канала, обычно для введения шунта или протеза сосуда. Может иметь различную конструкцию, но в основном это длинный, круглый, жесткий стержень, сужающийся к закругленной точке на дистальном конце и имеющий рукоятку на проксимальном конце, чтобы хирург мог оказывать необходимое давление и манипуляции для продвижения его через ткани тела. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и, возможно, из других материалов для рукоятки, которая может быть съемной. Это изделие для многоразового использования." +295240,"Вирус гриппа А/В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гриппа А (influenza A) и/или вирусу гриппа В (influenza B) в клиническом образце." +176210,"Анти-Hr^b групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Hr^b [RH031], эритроцитарных антигенов из системы резус-фактор (rhesus), методом агглютинации." +176200,Протез для ладьевидно-трапецио-трапециевидного сустава интерпозиционный,"Стерильное рассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации в ладьевидно-трапецио-трапециевидный сустав (то есть между ладьевидной, трапециевидной костями и костью-трапецией) для лечения боли, нестабильности и/или ограниченности движений большого пальца, вызванных артритом. Изделие предназначено для замещения поверхности сустава и, как правило, изготавливается из рассасывающихся полимерных волокон." +295280,"Вирус гриппа В антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA) к вирусу гриппа В (influenza B) в клиническом образце." +297060,"Ингибитор фактора VIII свертывания крови ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ингибитора фактора VIII свертывания крови (coagulation factor VIII inhibitor) в клиническом образце." +295610,"Вирус гриппа А общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гриппа А (influenza A) в клиническом образце." +295740,"Вирус гриппа А общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу гриппа А (influenza A) в клиническом образце." +299110,"Лефлуномид ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения лефлуномида (leflunomide) в клиническом образце." +295730,"Вирус гриппа А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гриппа А (influenza A) в клиническом образце." +296920,"Ингибитор фактора VIII свертывания крови ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ингибитора фактора VIII свертывания крови (coagulation factor VIII inhibitor) в клиническом образце." +294470,"Вирус Денге антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Денге (Dengue virus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +295720,"Вирус гриппа А антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA) к вирусу гриппа А (influenza A) в клиническом образце." +298060,"Ингибитор фактора X свертывания крови ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ингибитора фактора X свертывания крови (coagulation factor X inhibitor) в клиническом образце методом анализа образования сгустка." +296880,"Фактор IX свертывания крови ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения фактора IX свертывания крови (coagulation factor IX) в клиническом образце." +298070,"Фактор X свертывания крови ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения фактора X свертывания крови (coagulation factor X) в клиническом образце." +298080,"Ингибитор фактора XII свертывания крови ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ингибитора фактора XII свертывания крови (coagulation factor XII inhibitor) в клиническом образце методом анализа образования сгустка." +294370,"Тканевая трансглутаминаза антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тканевой трансглутаминазе (tissue transglutaminase (anti-tTG)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +296810,"Фактор роста сосудистого эндотелия ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения фактора роста эндотелия сосудов (vascular endothelial growth factor (VEGF)) в клиническом образце." +299280,"Вирус Мачупо нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу Мачупо (Machupo) в клиническом образце с использованием антигенов вируса Мачупо известной специфичности, методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +294760,"Вирус Денге антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса Денге в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +295980,"Вирус гриппа А антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса гриппа А (influenza A) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +294800,"Вирус Денге антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса Денге в клиническом образце." +297230,"Ингибитор фактора VIII свертывания крови ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения ингибитора фактора VIII свертывания крови (coagulation factor VIII inhibitor) в клиническом образце." +298670,Повязка с хлоридом натрия,"Стерильный материал, импрегнированный или пропитанный хлоридом натрия (NaCl) или раствором на основе хлорида натрия (например, раствором Рингера), предназначенный для накладывания на рану на коже для обеспечения ее очистки и заживления путем абсорбирования экссудата и инфекционных/некротических материалов из раны за счет осмотического действия. Доступны изделия в различных формах (например, квадраты/прямоугольники из нетканого материала, ленты) для использования на поверхностных или глубоких ранах. Обычно используется в лечебных учреждениях или в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования." +294610,"Вирус Денге серотипирование (типы 1-4) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для определения инфекции вируса Денге, вызванной серотипами 1-4, в клиническом образце." +298350,"Фактор V свертывания крови ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения ингибитора фактора V свертывания крови (coagulation factor V inhibitor) в клиническом образце методом анализа образования сгустка." +298340,"Фактор IX свертывания крови ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фактора IX свертывания крови (coagulation factor IX) в клиническом образце методом хромогенного анализа. Дефицит фактора IX может приводить к наследственной коагулопатии, известной как гемофилия B или болезнь Кристмаса." +298330,"Ингибитор фактора II свертывания крови ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ингибитора фактора II свертывания крови (coagulation factor II inhibitor) в клиническом образце методом анализа образования сгустка." +294570,"Вирус Денге серотипирование (типы 1-4) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для определения инфекции вируса Денге, вызванной серотипами 1-4, в клиническом образце." +294550,"Вирус Денге антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу Денге в клиническом образце." +298380,"Антиген ассоциированный с фактором VIII свертывания крови ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении антигена, связанного с фактором VIII свертывания крови (coagulation factor VIII), также известного как антиген фактора Виллебранда (von Willebrand antigen) в клиническом образце." +294530,"Вирус Денге серотипирование (типы 1-4) ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для определения инфекции вируса Денге, вызванной серотипами 1-4, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +298290,Канюля транссептальная для систем искусственного кровообращения,"Стерильное трубчатое изделие, разработанное для канюляции левого предсердия сквозь межпредсердную перегородку через бедренную вену с целью дренирования предсердия и обеспечения возможности временного (сроком менее шести часов) шунтирования левого желудочка (чрескожной транссептальной поддержки желудочка). Это полужесткое изделие (также известное как транссептальный катетер), которое может иметь изогнутый дистальный кончик для большего соответствия анатомии. После установки изделие подключают к экстракорпоральному насосу крови, который возвращает кровь пациенту. Могут прилагаться одноразовые изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера (например, обтуратор, расширитель). Это изделие для одноразового использования." +298260,"Фактор XIIIа свертывания крови субъединица профермента ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения субъединицы профермента фактора XIIIа свертывания крови (coagulation factor XIIIa pro-enzyme subunit) в клиническом образце." +295820,"Вирус гриппа С нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гриппа C (influenza C), в клиническом образце." +298960,Система позиционирования пациента вакуумная,"Комплект устройств, предназначенный для создания вакуума в подушке/пакете, заполненной пеноматериалом, которая размещается под, на или вокруг частей тела пациента. При этом подушка принимает форму, специфичную для всего тела или части тела конкретного пациента. Она обеспечивает надлежащие иммобилизацию и позиционирование пациента во время диагностических процедур визуализации и/или лучевой терапии, обеспечивая воспроизводимость позиции пациента в серии повторных процедур. Система содержит многоразовые пакеты с пеноматериалом, подушки, вакуумный модуль, аппаратное обеспечение, герметизирующие приспособления и интерфейс для соединения с другими системами позиционирования пациента." +296310,"Конъюгированный (прямой, связанный) билирубин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении конъюгированного (прямого) билирубина (conjugated (direct) bilirubin) в клиническом образце." +295050,"Вирус гриппа А подтип H5N1 (птичий грипп) нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гриппа А (influenza A) субтипа H1N1 (птичий грипп (avian influenza)), в клиническом образце." +296320,"Конъюгированные желчные кислоты (SLCG) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения конъюгированных желчных кислот (bile acid conjugated sulfalithocholic acid (SLCG)) в клиническом образце с использованием радиоиммунного метода анализа (РИА)." +295060,"Вирус гриппа А антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу гриппа А (influenza A) в клиническом образце." +295070,"Вирус гриппа А антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гриппа А (influenza A) в клиническом образце." +295140,"Вирус гриппа В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов вируса гриппа В (influenza B) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +296200,"Вирус гриппа А/В общие антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гриппа А (influenza A) и/или вирусу гриппа В (influenza B) в клиническом образце методом иммуноблота." +295130,"Вирус гриппа А/В/вирус парагриппа общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гриппа А (influenza A) или вирусу гриппа В (influenza B) и/или вирусу парагриппа (parainfluenza) в клиническом образце." +296210,"Вирус гриппа А/В/вирус парагриппа антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса гриппа А (influenza A) или вируса гриппа В (influenza B) и/или вируса парагриппа (parainfluenza) в клиническом образце." +297570,"Фактор VIII свертывания крови: ристоцетин-кофакторная активность ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фактора VIII свертывания крови: ристоцетин-кофакторная активность комплекса (coagulation factor VIII:ristocetin cofactor complex activity (FVIII:RCO)) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +294880,"Вирус гриппа А антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов вируса гриппа А (influenza A) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +294930,"Вирус гриппа А/В антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса гриппа А (influenza A) и/или вируса гриппа В (influenza B) в клиническом образце." +296070,"Вирус гриппа А/В/вирус парагриппа антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов вирусов гриппа и парагриппа [например, вируса гриппа A (influenza A), вируса гриппа B (influenza B), вируса парагриппа человека тип 1 (human parainfluenza virus 1, HPIV-1), вируса парагриппа человека тип 2 (human parainfluenza virus 2, HPIV-2)] в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента." +296740,"Фактор роста сосудистого эндотелия ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фактора роста эндотелия сосудов (vascular endothelial growth factor (VEGF)) в клиническом образце методом имунноферментного анализа (ИФА)." +297880,"Фактор VII свертывания крови ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фактора VII свертывания крови (coagulation factor VII) в клиническом образце методом хромогенного анализа." +297890,"Фактор VIII свертывания крови: ристоцетин-кофакторная активность комплекса ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении фактора VIII свертывания крови: ристоцетин-кофакторная активность комплекса (coagulation factor VIII:ristocetin cofactor complex activity (FVIII:RCO)) в клиническом образце." +299370,"Вирус Мачупо антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса Мачупо (Machupo) в клиническом образце." +299380,"Вирус Мачупо антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Мачупо (Machupo) в клиническом образце." +296630,Аутотрансплантат сосудистый,"Кровеносный сосуд, предназначенный для трансплантации, взятый из тела самого реципиента и подвергнутый обработке соответствующим способом и/или экзогенным материалом (например, коллагеном) для модификации ткани непосредственно перед имплантацией. Изделие предназначено для бессрочной замены или шунтирования пораженного в результате болезни или травмы кровеносного сосуда с диаметром, как правило, менее 10 мм, за исключением коронарных артерий." +176370,Экстрактор уретрального катетера,"Изделие с питанием от сети (переменного тока), используемое для медленного вытягивания (извлечения) специального уретрального катетера из уретры с контролируемой скоростью с помощью двигателя в сочетании с зубчатой цепью, поршнем с электроприводом или аналогичным механизмом. Катетер оснащен встроенным датчиком давления вблизи его кончика или внешним датчиком, который может регистрировать данные из бокового отверстия в катетере по мере его медленного извлечения. Это устройство и собранные данные используются при исследовании недержания мочи. Этоизделие для многоразового использования, которое после очищается после применения, например, протирается дезинфицирующим средством." +176360,"Буж уретральный, одноразового использования","Сплошной, стержнеподобный ручной хирургический инструмент, предназначенный для исследования уретры и/или расширения уретры и/или стеноза мочеиспускательного канала. Он имеет полужесткий конический стержень, заканчивающийся на дистальном конце небольшим грушевидным наконечником (оливой). Обычно изготавливается из синтетического полимера [например, поливинилхлорида (ПВХ)]. Это изделие для одноразового использования." +297870,"Фактор VII свертывания крови ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении фактора VII свертывания крови (coagulation factor VII) в клиническом образце." +297740,"Фактор VIII свертывания крови: ристоцетин-кофакторная активность комплекса ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения фактора VIII свертывания крови: ристоцетин-кофакторная активность комплекса (coagulation factor VIII:ristocetin cofactor complex activity (FVIII:RCO)) в клиническом образце." +176280,Держатель мочевого катетера,"Изделие, разработанное для фиксации на теле пациента с целью удержания на месте постоянного мочевого катетера (например, катетера Фолея). Состоит из манжеты или адгезивной полоски/прокладки, оборачиваемой вокруг бедра, живота или лобка пациента. Держатель включает соответствующие механизмы или крепления, которые удерживают трубку или катетер (например, встроенный крючок на липучке, петлю, зажим) без создания избыточного давления, что позволяет проводить визуальный осмотр места. Изделие не предназначено для удержания мешка для сбора мочи. Это изделие для одноразового использования." +176270,"Протез уретрального сфинктера, без электропитания","Имплантируемый комплект неэлектрических изделий, предназначенный для поддержания или замены естественного сфинктера мочеиспускательного канала для лечения недержания мочи. Это гидроуправляемая система, как правило, состоящая из манжеты, окружающей уретру, и резервуара с рабочей жидкостью (например, соляным раствором, содержащим рентгеноконтрастное вещество или без него) и управляемого вручную насоса." +297790,"Фактор XIIIa/XIIIs свертывания крови ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении субъединицы проэнзима фактора XIIIa свертывания крови (coagulation factor XIIIa pro-enzyme subunit) и субъединицы белка-носителя фактора XIIIs свертывания крови (factor XIIIs carrier protein subunit) в клиническом образце." +176230,"Анти-Hr-0 групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Hr-0 [RH017], эритроцитарных антигенов из системы резус-фактор (rhesus), методом агглютинации." +295270,"Вирус гриппа В антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса гриппа В (influenza B) в клиническом образце." +176760,Экзофтальмометр,"Офтальмологический инструмент для измерения степени экзофтальма (патологического выпячивания глазного яблока). Он может иметь форму линейки, циркуля или другого измерителя. Это изделие многоразового использования." +176770,Стоп-раствор серной кислоты ИВД,"Разбавленный раствор серной кислоты, предназначенный для использования для остановки ферментной активности или дальнейшего протекания реакций во время завершающего этапа иммуноферментного анализа во время тестирования клинических лабораторных образцов. Смотреть также: стоп-раствор фосфорной кислоты ИВД." +192340,"Множественные аполипопротеины ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества аполипопротеинов (apolipoprotein) в клиническом образце." +179000,Лапароскоп оптоволоконный гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения брюшной/забрюшинной полости и ее органов. Он вводится через надрез в брюшной стенке (обычно чуть ниже пупка) во время лапароскопии. Анатомические изображения передаются пользователю через оптоволоконный кабель. Брюшная стенка расширяется, как правило, с помощью устройства для растяжения газом, обеспечивая пространство, позволяющее хирургу непосредственно просматривать и/или оперировать нужные органы. Обычно используется для оценки/лечения боли в животе или тазу, внематочной беременности, кист яичников, аппендицита и для женской стерилизации. Это изделие для многоразового использования." +192330,"Множественные антинуклеарные антитела скрининг ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначеный для использования для качественного и/или количественного скрининга множества антинуклеарных антител (АНА) в клиническом образце, используя метод мультиплексного анализа." +192370,"Множественные виды Aspergillus антигены ИВД, набор, преципитационный/иммунодиффузионный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов галактоманнана множества видов грибов Aspergillus, которые могут включать в себя Aspergillus niger, Aspergillus flavus, Aspergillus terreus и/или Aspergillus fumigatus, в клиническом образце методом преципитации/иммунодиффузии." +192380,"Множественные виды Bartonella антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к одному или множеству видов бактерий Bartonella, которые могут включать B. henselae, B. bacilliformis и B. quintana, в клиническом образце." +192400,"Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множественных аналитов газов крови, гемоксиметрии и/или электролитов в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать парциальное давление кислорода (oxygen, pO2), парциальное давление углекислого газа (carbon dioxide, pCO2), pH, натрий (sodium), калий (potassium), ионизированный кальций (ionized calcium), хлорид (chloride), глюкозу (glucose), лактат (lactate), общий гемоглобин (total haemoglobin, totHb), гематокрит (haematocrit) и производные гемоглобина, такие как восстановленный гемоглобин (reduced haemoglobin, Rhb), метгемоглобин (methaemoglobin, MetHb), сульфгемоглобин (sulfhaemoglobin, SHb)." +182210,Катетер цервикальный дилатационный,"Гибкое изделие в форме трубки, как правило, с одним или несколькими надуваемыми баллонами на дистальном рабочем конце, разработанные для расширения (раскрытия) цервикального канала после введения изделия через устье шейки матки и расширения баллонов с целью облегчения проведения родовспомогательных или гинекологических процедур. Может использоваться при вызывании родов, при спонтанных родах, при слабой родовой деятельности, цервикальной дистоции, нежелательных длительных сокращениях матки и в случае внутриматочной смерти плода, когда его извлечение вызывает сложности. Такие процедуры могут проводиться при доношенной беременности или ранее. Это изделие для одноразового использования." +192450,"Множественные виды Campylobacter spp. антигены изолят культуры ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном определении антигенов множества видов бактерий Campylobacter, выделенных из клинического образца путем культивирования. Виды бактерий Campylobacter могут включать C. coli, C. fetus и/или C. jejuni." +192440,"Множественные виды Brucella общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству видов бактерий Brucella в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +176600,"Протромбина фрагмент 1+2 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фрагментов 1+2 протромбина (prothrombin fragment 1 + 2) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +192430,"Множественные виды Brucella антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов бактерий Brucella в клиническом образце." +182160,Кронштейн для операционного микроскопа,"Структура, предназначенная для фиксации к потолку или стене операционной, на которую устанавливается операционный микроскоп (не относящийся к данному виду) для использования во время проведения хирургических процедур. С кронштейна можно управлять различными функциями, например, движением (при помощи двигателя), интенсивностью света, фокусным расстоянием или балансом цвета; это не автономное устройство (т.е., не стойка)." +192480,"Множественные виды Candida нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов дрожжей Candida в клиническом образце. Определяемые виды Candida могут включать Candida albicans, Candida dubliniensis, Candida glabrata, Candida kefyr, Candida krusei, Candida parapsilosis и/или Candida tropicalis." +191140,"Система ангиографическая рентгеновская стационарная, цифровая","Стационарная диагностическая рентгеноскопическая система, специально разработанная для оптимизации способности пользователя визуально и количественно оценивать анатомические и функциональные особенности кровеносных сосудов сердца, головного мозга и других органов, а также лимфатической системы. В ней используются цифровые средства для получения изображений в режиме реального времени, их отображения и манипуляций с ними; как правило, помимо прочего, с помощью систему можно проводить прицельную рентгенографию. Обычно используется в сочетании с инъекцией рентгеноконтрастного вещества либо во время рентгеновской визуализации, либо при проведении хирургических или интервенционных процедур под рентгеновским контролем. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее." +192470,"Арабинитол метаболит Candida spp. ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения арабинитола (arabinitol) (метаболита, связанного с инфицированием одним или множеством видов дрожжей Candida) в клиническом образце." +192460,"Множественные виды Campylobacter spp. нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Campylobacter, которые могут включать C. coli, C. fetus и C. jejuni, в клиническом образце." +177940,Отведение для системы электростимуляции для кардиомиопластики,"Имплантируемый провод в электроизолирующей оболочке с оголенным электродом или электродами на дистальном конце, крепящимися на сердечную мышцу и/или вспомогательную мышцу, оборачиваемую вокруг сердца в процессе хирургической миопластики, обеспечивающий замыкание цепи импульсного электрогенератора системы на соответствующую мышцу/мышцы и помогающий сердцу выполнять свою функцию перекачки крови." +176500,"Протромбиновое время (ПВ) ИВД, набор, экспресс-анализ образования сгустка, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения протромбинового времени (prothrombin time (PT)) в клиническом образце, с или без стандартизации относительно международного стандартизованного отношения (international normalized ratio (INR)) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований посредством экспресс-анализа образования сгустка. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +178700,Защита радиационная для части руки,"Комплект из плоской подушки с полоской или частью перчатки, используемый для защиты только части руки или пальцев пользователя от нежелательного воздействия первичного или рассеянного излучения во время проведения соответствующих диагностических и терапевтических медицинских процедур. Некоторые модели разработаны только для защиты ладони, другие - могут использоваться только для защиты дорсальной части кисти и пальцев. Как правило, состоит из устойчивого к проникновению жидкостей внешнего покрытия, которое окружает тонкую пластину из свинца (Pb) или эквивалентного ему материала; изделие обычно предназначено для ношения поверх смотровых или хирургических перчаток." +183070,"Ehrlichia chaffeensis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к риккетсиозным бактериям Ehrlichia chaffeensis в клиническом образце." +183090,"Ehrlichia chaffeensis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к Ehrlichia chaffeensis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для обнаружения инфекции Ehrlichia chaffeensis, риккетсиозных бактерий, вызывающих моноцитарный эрлихиоз человека (МЭЧ)." +178690,Протез кисти руки частичный,"Искусственный заменитель части утраченной кисти, разработанный для частичного восстановления внешнего вида и/или функции части кисти." +191340,"Система панорамная стоматологическая рентгеновская стационарная, цифровая","Цифровая диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для постоянного крепления в одном положении с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, предназначенным для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения с целью получения панорамных (с широким сектором обзора) рентгеновских изображений зубов, челюсти и полости рта. Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным обеспечением, программным обеспечением или других компонентов. Данные либо преобразовываются из аналоговых в цифровые, либо сразу представляются в цифровом формате." +181530,Клапан контрольный для рукоятки к системе хирургической для аспирации/ирригации,"Стерильное изделие, представляющее из себя клапан с кнопочным управлением, которое помещается в гнездо для контрольного клапана в рукоятке от хирургической системы для ирригации/аспирации, пригодной для многоразового использования; после активации пользователем клапан прервет аспирацию (отсасывание) и активирует функцию ирригации (запустит поток жидкости) рукоятки/системы. Использование полностью гигиенично, поскольку изделие удаляется после каждого применения и утилизируется, и нет необходимости проводить сложные и долгие по времени процедуры чистки. Это изделие для одноразового использования." +178800,Эндопротез коленного сустава тотальный с сохранением крестообразной связки,"Стерильный имплантируемый искусственный заменитель коленного сустава, как правило, предназначенный для замены всех артикуляционных поверхностей поврежденного/пораженного дегенеративным заболеванием (например, артритом) сустава (тотальная артропластика коленного сустава); предназначен для имплантации при сохранении задней крестообразной связки. Как правило, включает феморальный, тибиальный и пателлярный компоненты, которые сочленяются и сделаны из комбинации металла, керамики и/или полиэтилена (ПЭ). Изделие может быть имплантировано с применением костного цемента или без него и обычно используется в тех случаях, когда костное вещество достаточно хорошего качества, а поддерживающие связки обеспечивают надлежащую стабильность." +181470,Шкаф вытяжной,"Вентилируемый лабораторный шкаф, предназначенный для удаления из рабочей среды испарений летучих веществ, пара, газа, дыма, аэрозолей, твердых частиц, которые являются активно или потенциально воспламеняемыми, раздражающими, коррозионными, токсичными или иными вредными веществами. Обычно это конструкция из пластмассы/металла в виде шкафа с открываемой передней частью для работы с исследуемыми веществами; обычно вытяжной шкаф имеет переднюю створку для регулируемого открывания, устройства приточной вентиляции с питанием от сети для создания потока воздуха внутрь вытяжного шкафа и систему выпуска. Большинство моделей выпускают загрязненный воздух наружу в вентиляционную шахту, но некоторые фильтруют воздух и рециркулируют его в атмосферу рабочего помещения." +177010,"Staphylococcus aureus антигены изолят культуры ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном определении антигенов бактерий Staphylococcus aureus, выделенных из клинического образца путем культивирования." +178790,"Кветиапин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении кветиапина (quetiapine) в клиническом образце." +178810,Кровать педиатрическая,"Кровать, подходящая по размеру для детей (обычно до 12 лет) в которую встроены тент безопасности, фиксирующие бортики, съемые поручни на защелках. Кровать обеспечивает детям полную свободу без риска падения из нее, также предоставляет персоналу доступ к пациенту. Педиатрические кровати не предназначены для новорожденных/младенцев." +181430,"Лента хирургическая поддерживающая, небиоразлагаемая","Лента или шнур, предназначенный для использования во время хирургической операции для сближения, фиксации, ретракции, стабилизации, укрепления и/или подвешивания внутренних анатомических структур; некоторые модели могут использоваться для соединения и поддержания костей и/или связок и сухожилий. Изделие, как правило, изготавливается из синтетического материала (например, полиэфира, нейлона, силикона) или хлопка, выпускается различной длины и ширины и может оставаться in situ. Изделие не может химически разлагаться или рассасываться в результате естественных физиологических процессов. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации. Это изделие для одноразового использования." +192700,"Множественные вирусы парагриппа антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к одному или множеству штаммов вируса парагриппа (parainfluenza virus ) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце методом иммунофермерного анализа (ИФА)." +192690,"Множественные вирусы парагриппа антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) к множеству штаммов вируса парагриппа (parainfluenza virus) в клиническом образце." +176930,"2-этилиден-1,5-диметил-3,3-дифенилпирролидин (EDDP) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения метаболита метадона 2-этилиден-1,5-диметил-3,3-дифенилпирролидина (2-Ethylidene-1,5-dimethyl-3,3-diphenylpyrrolidine (EDDP)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +181770,"Развертка хирургическая, одноразового использования","Ротационный хирургический инструмент, предназначенный для увеличения диаметра проксимальной части отверстия, просверленного в кости. Это металлический стержень с режущей головкой, доступный в различных конфигурациях, который вращается на низких скоростях, обычно с помощью хирургической дрели. Инструмент обычно используется для залубления головки винта/болта в кости (чтобы она могла находиться на одном уровне или ниже поверхности кости) или для обеспечения имплантации устройства в кости. Это изделие одноразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +178880,"Изониазид ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения изониазида (isoniazid) в клиническом образце." +192730,"Множественные интерлейкины/интерлейкиновые рецепторы ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества интерлейкинов (interleukins) и/или интерлейкиновых рецепторов (interleukin receptors) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа." +192720,"Множественный иммуногематологический тест ИВД, контрольный материал","Набор эритроцитов и/или иммуноглобулинов к эритроцитарным антигенам, поставляемые совместно и предназначенные для подтверждения качества иммуногематологических анализов при тестировании клинических образцов." +178860,"Кресло стоматологическое педиатрическое, механическое","Устройство с ручным или гидравлическим управлением, предназначенный для поддержания ребенка в сидячем положении для облегчения стоматологического осмотра, лечения и/или небольших хирургических вмешательств. Обычно регулируется по высоте, чтобы обеспечить медицинскому персоналу возможность проводить процедуры стоя. Обычно включает подголовник и подлокотники, откидную спинку, которую можно переводить в вертикальное и горизонтальное положение, и способное вращаться; некоторые типы можно программировать на несколько стандартных положений. Приборы, предназначенные для стоматологического осмотра и/или лечения (например, светильники, ирригаторы) могут быть дополнительными компонентами кресла или поставляться отдельно, и крепиться к стене или потолку." +178990,Эпидуроскоп оптоволоконный гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения трудноизлечимых болей в спине и ногах (например, хронического люмбаго или ишиаса). Он вводится в тело чрескожно через крестцовое отверстие во время эпидуроскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через оптоволоконный кабель. Это изделие обычно используется для облегчения и/или проведения перфузии или промывания эпидурального пространства, рассечения эпидуральных спаек или доставки лекарств. Это изделие для многоразового использования." +178960,"Ангиоскоп оптоволоконный гибкий, многоразового использования","Эндоскоп с очень тонкой, гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения просвета и проходимости кровеносных сосудов (особенно для оценки проходимости вен или артерий). Он вводится в тело через искусственное отверстие, создаваемое надрезом, который делается во время процедуры. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через оптоволоконный кабель (например, гибкий стержень из плавленого кварца, который обеспечивает более четкие изображения и большую прочность, чем отдельные волокна). Обычно используется для визуализации коронарной артерии, процедуры артериального шунтирования с подкожной веной или вальвулотомии. Это изделие для многоразового использования." +178930,"Изониазид ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и иногда других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения изониазида (isoniazid) (изоникотиновой кислоты (isonicotinic acid)) и его метаболитов в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом ферментного спектрофотометрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента для помощи при скрининге уровня изониазида во время лечения туберкулеза (tuberculosis (TB)). Не предназначен для самотестирования." +176890,"Бета-гидроксибутират дегидрогеназа ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения бета-гидроксибутират дегидрогеназы (beta-hydroxybutyrate dehydrogenase) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +182650,Аппликатор клипс для лигирования для открытых операций,"Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для наложения небольших атравматичных клипс (не относящихся к данному виду) для лигирования кровеносных сосудов или аналогичных трубчатых анатомических участков, в основном для предотвращения и/или остановки кровотечения (т.е., гемостаза) во время открытой хирургической операции. Может также использоваться для наложения небольших зажимов (например, типа ""бульдог"") на ткани, однако, изделие не предназначено для наложения клипс для лечения аневризмы. Изделие, как правило, представляет собой металлический инструмент с плоскими изогнутыми концами (например, в форме щипцов) для удержания и доставки клипс; имплантируемые клипсы не прилагаются. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +191560,Магистраль кровепроводящая для системы искусственного кровообращения,"Набор стерильных изделий, включающий трубки и, как правило, зажимы, фильтры, коннекторы и запорные краны, используемые в контуре для процедуры искусственного кровообращения. Трубки, как правило, изготавливаются из полимера и могут быть покрыты гепарином. Набор, как правило, используется в головной части насоса системы искусственного кровообращения. При использовании роликового насоса трубки циклично сжимаются насосом для крови, в результате чего кровь может пройти через систему искусственного кровообращения сердце-легкие. Это изделие для одноразового использования." +177450,Защита источника для системы брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника,"Компонент системы брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, состоящий из защищенного хранилища и механизмов, позволяющих втягивать и проталкивать источник, устройства подачи сигналов тревоги, а также соответствующих механических, электронных и программных средств управления, используемый для защиты источников для брахитерапии для обеспечения безопасности операторов системы, пациентов, получающих брахитерапевтическое лечение, а также прочих лиц от продолжительного излучения радиоактивных источников в то время, когда они не используются." +177420,Кресло для пациента к системе брахитерапии,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие (кресло или стул), являющееся компонентом системы брахитерапии и специально разработанное для поддержки и позиционирования пациента во время брахитерапевтических процедур, проводимых либо с помощью ручного аппликатора, либо аппликатора системы брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника. Изделие, как правило, регулируется по высоте и может иметь откидывающуюся спинку." +191600,"Канюля для искусственного кровообращения/экстракорпоральной мембранной оксигенации, артериальная","Полужесткая или жесткая трубка, вводимая хирургическим путем в артерию с целью создания канала для экстракорпоральной транспортировки оксигенированной крови к пациенту в процессе искусственного кровообращения и/или экстракорпоральной мембранной оксигенации. Как правило, вводится с помощью совместимого лезвия троакара, которое может прилагаться. Это изделие для одноразового использования." +182710,Лубрикант для хирургических перчаток,"Вещество, предназначенное для смазывания рук перед надеванием хирургических перчаток. Может быть представлено в форме жидкости, смазки или крема. После применения его нельзя использовать повторно." +177460,Игла для брахитерапии,"Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, используемый для введения радионуклида в полость тела или ткань в качестве источника радиоактивного излучения для лечения рака (брахитерапии). Изделие может быть предварительно стерилизовано и предварительно загружено, а также может иметь острие для проведения имплантации под ультразвуковым контролем. Это изделие для одноразового использования." +177470,Консоль оператора для системы брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника,"Компонент системы брахитерапии с дистанционным введением радионуклидного источника, который работает как первичная панель управления для дистанционного введения радионуклидного источника. Он обычно включает в себя аппаратное и программное обеспечение, позволяющее размещать и/или передавать информацию, осуществлять обработку, анализ и архивирование данных. Он может подключаться к другим устройствам (например, компьютеру для планирования облучения в лучевой терапии) как часть системы архивации и передачи изображений. Он отличается от рабочей станции только наличием первичных элементов непосредственного управления работой системы и является автономным блоком, соединенным с системой и расположенным в непосредственной близости от нее." +178360,Аппликатор к системе экстракорпоральной ударно-волновой терапии для кардиологии,"Переносное изделие, используемое для передачи ударных (электрогидравлических) волн, генерированных искровым разрядником, от блока управления системой экстракорпоральной ударно-волновой терапии для кардиологии к ишемически поврежденному миокарду для реваскуляризации. Оно обычно состоит из гибкой трубки, подсоединяемой к блоку управления, и рабочей части, которая передвигается по поверхности тела в области сердца под контролем эхокардиографии для передачи ударных волн. Доступны изделия различных размеров. Это изделие для одноразового использования." +182730,Ограничитель вращения хирургического инструмента,"Маленькое устройство, предназначенное для прикрепления к электическим хирургическим инструментам (например, проксимальному концу рукоятки хирургической дрели) или ручным хирургическим инструментам (например, к винтоверту) для ограничения крутящего момента, что позволяет хирургу подбирать крутящий момент для затягивания ортопедических фиксационных винтов при проведении хирургической операции. Как правило, изготавливается из высококачесственной нержавеющей стали или из синтетических материалов, включает в себя встроенное зажимное устройство. Имеются различные формы, размеры, и диапазоны крутящих моментов. Как правило, указывает хирургу, на достижение заданного уровня посредством слышимого щелчка или высвобождением вращающегося элемента. Для многократного использования." +177300,"Staphylococcus aureus общие антитела к токсину TSST-1 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к токсину 1 синдрома токсического шока (toxic shock syndrome toxin-1 (TSST-1)) бактерии Staphylococcus aureus в клиническом образце." +177390,Прикладное программное обеспечение для системы брахитерапии,"Самостоятельная компьютерная программа или группа программ или подпрограмм, которые создают дополнительные возможности для отображения, интерпретации, обработки и/или анализа данных, полученных от системы брахитерапии. Основной набор прикладных программ и подпрограмм может входить в состав таких управляемых компьютером систем визуализации и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторым прикладным программам может требоваться определенный состав оборудования или программно-аппаратного обеспечения для выполнения заявленных функций. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления." +177380,Спейсер для радионуклидных источников в брахитерапии,"Стерильное рассасывающееся изделие, используемое для разделения радиоактивных источников типа зерна, которые постоянно имплантированы в непосредственной близости от выбранной локализированной опухоли с целью повышения распределения радиоактивности на опухоль. Обычно имеет цилиндрическую форму [около 0.5 cм в длину и менее 1 мм в диаметре] и изготовливается из рассасывающихся полимерных материалов. Изделие может использоваться для первичного лечения опухолей (например, рака предстательной железы) или лечения неоперабельных опухолей, рецидивов опухоли или остаточных проявлений болезни. Обычно вводится в тело с помощью дистанционного аппликатора с одновременным использованием ультразвуковой или рентгеноскопической визуализации." +191710,Монитор давления для системы искусственного кровообращения,"Питаемое от электросети переменного тока устройство, используемое для электронного измерения давления в системе искусственного кровообращения (например, в цепи экстракорпоральной трубки); может подавать сигнал тревоги, если уровни давления превышают заданные оператором предельные значения. Изделие обычно представляет собой модуль шунтовой системы сердце-легкие." +181390,Молоток хирургический,"Переносной ручной хирургический инструмент предназначен для удара по поверхности другого устройства (например, хирургическое долото, желобоватое долото), чтобы забивать его во время хирургического вмешательства. Он доступен в различных конструкциях и материалах; стержень, как правило, сделан из металла (например, хромированного железа (Fe) или высококачественной нержавеющей стали), но может быть изготовлен из синтетических материалов (например, туфнола), и сужается дистально к головке. Головка обычно твердая, цилиндрической формы, как правило, двусторонняя и сделана из твердых (железа/стали) или ударопоглощающих материалов (например, резины, пластика или туфнола). Может быть использован для аутопсии. Это изделие для многоразового использования." +181400,"Щетка для проведения предоперационной обработки рук, многоразового использования","Переносное изделие, используемое персоналом больницы для мытья рук, пальцев и предплечий перед операцией или другим вмешательством, где требуется высокая степень личной гигиены. Обычно состоит из плоской ручки или блока с боковыми захватами с одной стороны и щетины, волокон или шипов, которые обычно крепятся вдоль одной плоскости с другой стороны. Это изделие для многоразового использования." +181410,"Инструмент хирургический для снятия скоб с кожи, одноразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, используемый для удаления скобок с кожи после того, как процесс заживления дошел до той стадии, когда границы раны или надреза могут оставаться сведенными вместе без дополнительной помощи. Это пинцетообразное изделие, изготавливаемое из металлических или синтетических полимерных материалов, с губками на дистальном конце, активируемыми рычажным принципом действия, разработанное для захвата, раскрытия и удаления хирургических скобок. Это изделие для одноразового использования." +177260,"Staphylococcus aureus общие антитела к токсину TSST-1 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к токсину 1 синдрома токсического шока (toxic shock syndrome toxin-1 (TSST-1)) бактерии Staphylococcus aureus в клиническом образце." +178520,"Сверло трепанационное, одноразового использования восстановленное","Вращающееся режущее изделие, состоящее из стержня из высококачественной нержавеющей стали и режущей головки из твердого металла и/или алмазного материала с желобчатыми или режущими плоскостями различных форм на рабочем конце, которое вставляют в соответствующий наконечник с приводом, который обеспечивает вращение, что позволяет пользователю извлекать мягкие или твердые ткани черепа. Это изделие для одноразового использования, которое ранее уже использовалось на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +191760,Насос роликовый для системы искусственного кровообращения,"Питаемое от электросети переменного тока устройство, которое является модулем системы искусственного кровообращения и используется с целью циркуляции потока крови вне тела для газообмена и реинфузии через механизм роллерного типа. Может быть оснащено одной или сдвоенной роторной головкой, которая сжимает кровь в экстракорпоральном комплекте труб, соединенным с оксигенатором и другими деталями шунтовой системы сердце-легкие. Этот насос может также использоваться для подачи раствора кардиоплегия пацинту в дозированном объеме." +181370,"Комплект трубок для ирригации хирургический, одноразового использования","Набор гибких неинвазивных однопросветных трубок и связанных с ними предметов, предназначенных для создания канала для подачи стерильного раствора для промывания (например, солевого раствора) из его источника (например, самотечного пакета, нагнетающего насоса) в хирургическую канюлю (не относящуюся к данному виду) во время хирургической процедуры (эндоскопии, лапароскопии); набор не предназначен для проведения через анатомические просветы. В набор входят такие изделия, как зажимы, фильтры, иглы и Y-образные коннекторы; также набор может включать встроенный ручной насос (например, резиновую грушу) или рукоятку. Это изделие для одноразового использования." +182750,Установка для создания ламинарного потока для хирургии,"Устройство с электрическим приводом, разработанное для фильтрации воздуха [обычно, через высокоэффективный воздушный (HEPA) фильтр] в операционных путем создания направленного нетурбулентного потока чистого воздуха для обеспечения зоны, свободной от загрязнений, и минимизации риска инфицирования пациента. Устройство может быть передвижным (на колесах) или фиксированным (например, к потолку) и создавать завесу из быстродвижущегося воздуха, которая помогает отгородить стерильную зону; к некоторым моделям можно подключить шланг с насадкой, прикрепляемой прямо к пациенту для направления отфильтрованного воздуха через операционное поле. На установку может монтироваться операционный светильник или система освещения." +182770,"Отвертка хирургическая, многоразового использования","Инструмент без привода, вставляемый в головку винта (например, винта со шлицем, головкой под крестовую/шестигранную отвертку) для приложения вращения с целью введения/извлечения винта (например, винта для черепно-лицевой кости, дентального винта) у пациента одновременно с проведением хирургической процедуры (например, ортопедической, стоматологической, компьютеризированной хирургической операции, регистрации изображений). Может также использоваться для соединения/разъединения других изделий, фиксированных на пациенте (например, компонентов имплантата, координатных меток). Проксимальный конец изделия может иметь ручку для использования вручную или профилированный хвостовик, который вставляется в независимый патрон или приводной наконечник; как правило, изготавливается из металлических и/или полимерных материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +178590,"Расширитель фасции, одноразового использования","Хирургический инструмент, используемый для растягивания или расширения фасциальной ткани, покрывающей полость, тракт или отверстие, как правило, перед введением катетера во время проведения инвазивной диагностической или хирургической процедуры (например, во время катетеризации бедренной артерии). Это стержнеобразное изделие с длинным тонким полым или сплошным телом и закругленным носиком на дистальном конце; доступны изделия различных размеров; инструмент, как правило, изготавливается из металла или пластика. Это изделие для одноразового использования." +177520,"Taenia solium антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов паразитического ленточного червя Taenia solium в клиническом образце." +182460,Блок аспирации системы удаления хирургических жидких отходов/дыма,"Передвижной комплект устройств, работающих от сети переменного тока, предназначен для сбора хирургических жидких отходов и дыма, полученных в результате хирургических процедур, связанных с электрохирургической диатермией, электрокаустикой или лазерными процедурами. Он, как правило, состоит из всасывающего насоса, трубок, контейнеров для сбора, вакуумметра, ручки управления вакуумом, переливной ловушки, и специального фильтра для эвакуации дыма. Он использует отрицательное давление (всасывание) в месте вмешательства для сбора жидкости в контейнеры и фильтрации захваченного дыма с помощью фильтров. Он крепится на специальный блок эвакуации для автоматического опорожнения и очистки контейнеров, чтобы подготовить его к следующему использованию." +179030,Видеоартроскоп гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью для визуального обследования и лечения внутренней части сустава (например, коленного, плечевого, локтевого). Он вводится в организм через искусственное отверстие, созданное путем надреза, во время процедуры артроскопии. Гибкая вводимая часть обеспечивает расширенные возможности для осмотра. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с использованием прибора с зарядовой связью (ПЗС) на дистальном конце артроскопа и отображаются на мониторе. Артроскоп обычно используется для исследования структурных повреждений сустава, как правило, в результате спортивных или бытовых травм. Это изделие многоразового использования." +179040,Видеомедиастиноскоп гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения средостения (внутриплеврального пространства, расположенного за грудиной). Он вводится в тело через искусственное отверстие, созданное надрезом, сделанным во время медиастиноскопии. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа, а изображения выводятся на монитор. Это изделие обычно используется для исследования таких структур, как лимфатические узлы, во время оценки стадии рака легких, или для постановки диагноза опухоли, которая локализуется в средостении. Это изделие для многоразового использования." +179020,Уретероскоп оптоволоконный гибкий,"Эндоскоп с гибкой вставной трубкой, предназначенный для визуального обследования и лечения мочеточника (верхних мочевых путей, которые соединяют почку с мочевым пузырем). Он вводится через наружное отверстие мочеиспускательного канала и мочевого пузыря в ходе уретероскопии. Анатомические изображения передаются пользователю по фиброволокну. Это устройство обычно используется для биопсии, эндоскопической литотрипсии, лечения злокачественных новообразований верхних мочевых путей, иссечения стриктуры, и устранения лоханочно-мочеточникового стеноза. Это изделие многоразового использования." +179010,Эндоскоп офтальмологический оптоволоконный гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для наблюдения и лечения глазного яблока и связанных с ним структур. Вводится в глаз во время проведения таких процедур, как эндоскопическая витреоретинальная хирургия, и при проведении операций по удалению глаукомы/катаракты. Передача анатомических изображений пользователю осуществляется через оптоволоконный кабель. Некоторые эндоскопы могут иметь рабочий канал для связи с хирургическим инструментом во время проведения процедур. Обычно используется для наблюдения за сетчаткой, плоской частью ресничного тела или задней частью радужной оболочки, углами (радужно-роговичным углом). Это изделие для многоразового использования." +192350,"Множественные арбовирусы антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к множеству арбовирусов (Multiple arbovirus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +192410,"Множественные виды Bordetella антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к одному или множеству видов бактерий Bordetella, которые могут включать B. pertussis, B. parapertussis и/или B. bronchiseptica, в клиническом образце." +176700,Уретротом,"Хирургический инструмент в виде длинного катетера или тонкого гибкого эндоскопа с подвижным латеральным тонким лезвием на дистальном конце, предназначенным для продольного иссечения стенок мочеточника. Уретротомия может проводиться как «вслепую», так и при помощи эндоскопических средств наблюдения. Некоторые модели могут оснащаться встроенным волоконно-оптическим каналом для обеспечения визуального эндоскопического контроля за ходом операции. Изделие многоразового использования." +176750,Краситель для клинических образцов ИВД,"Отдельный химический реагент, краситель или раствор, предназначенный для искусственного окрашивания определенных целевых структур тканей, внутри-/внеклеточных элементов и/или патогенных микроорганизмов в клиническом образце, для их последующей визуализации, исследования, идентификации и/или дифференциации." +192390,"Множественные аналиты газов крови ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения множества аналитов газов крови (blood gas analytes) в клиническом образце." +182180,"Блок загрузочный для хирургических скоб, нережущий","Блок, содержащий нерассасывающиеся хирургические скобы (имплантируемые и, как правило, U-образные отрезки проволоки из металла, подходящего для имплантации), разработанный для использования вместе с хирургическим степлером (не относящимся к данному виду) для механического соединения внутренних тканей (например, субкутикулярного закрытия кожной раны или сближения краев кишечника) для ускорения заживления, как правило, во время абдоминальных, торакальных, гинекологических, ортопедических или пластичских и реконструктивных операций. Блок предназначен для подачи скоб по несколько штук одновременно (например, в виде ряда скоб) и часто его называют одноразовым или многоразовым загрузочным блоком." +192420,"Множественные виды Borrelia антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к множеству видов бактерий Borrelia в клиническом образце. Определяемые виды бактерий Borrelia могут включать B. afzelii, B. burgdorferi и/или B. garinii." +182200,Ручка устройства для забора церквикальных цитологических образцов с использованием баллона,"Переносное изделие, разработанное для удержания одноразового надувного устройства для забора цервикальных цитологических образцов с целью его введения и использования в цервикальном устье. Предназначено для обеспечения необходимого расширения и служит в качестве резервуара воздуха под давлением, чтобы оператор мог надувать/сдувать эластомерную (шарообразную) головку коллектора, когда он находится в шейке матки, посредством активации органов управления. Это изделие для многоразового использования." +176610,"Протромбиновое время (ПВ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения протромбинового времени (prothrombin time (PT)) в клиническом образце, с или без стандартизации относительно международного стандартизованного отношения (international normalized ratio (INR))." +176620,"Протромбина фрагмент 1+2 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения фрагментов 1+2 протромбина (prothrombin fragment 1 + 2) в клиническом образце." +177960,Устройство магнитное для тестирования электрокардиостимулятора,"Намагниченное изделие для проверки работы кардиостимулятора или дефибриллятора, ингибируемого или пускового типа, на предмет измерения порогов соответственно остановки или запуска генератора и его возвращения в асинхронный режим. Изделие накладывается на грудную клетку пациента в области сердца и позволяет протестировать и проанализировать работу имплантированного кардиостимулятора или дефибриллятора. При нормальной работе имплантированного устройства магнитное поле тест-магнита должно приводить к срабатыванию реле кардиостимулятора/дефибриллятора и изменению режима его работы. Функционирование имплантированного устройства при этом может оцениваться при помощи ЭКГ-аппарата." +192490,"Множественные CD-клеточные маркеры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения множества кластеров дифференцировки (cluster of differentiation (CD)) в клиническом образце, включая определение процентного соотношения и/или перечня присутствующих специфических клеточных популяций." +177980,"Сайзер для определения размера кольца сердечного клапана, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время операции по восстановлению или замене сердечного клапана и позволяющий оценить отверстие клапана (кольцо клапана пациента) для последующей имплантации соответствующего по размеру кольца для аннулопластики или протеза клапана. Как правило, изделие поставляется в наборах, в которые входят различные сайзеры для аортального, митрального или трикуспидального клапанов и рукоятки, к которым эти сайзеры прикрепляются; рукоятка также может быть соединяться с держателем клапана или кольца для облегчения процесса имплантации. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +183030,"Насос инфузионный прикроватный, многоканальный","Неамбулаторное (прикроватное) устройство с электрическим приводом, разработанное для обеспечения одновременной, точной и последовательной доставки нескольких лекарственных средств/растворов из стандартного мешка или бутылки для внутривенных вливаний внутривенно, подкожно, внутриартериально, эпидурально и внутриполостно с использованием специального инфузионного комплекта. Устройство не предназначено для какого-либо конкретного вида терапии и используется для подачи более высокого уровня давления, чем инфузионные наборы гравитационного типа или инфузионные контроллеры (например, обычная скорость потока в диапазоне от 1 до 999 мл/ч)." +177130,"Staphylococcus aureus нуклеиновая кислота энтеротоксина ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, отвечающей за продукцию энтеротоксина бактерии Staphylococcus aureus, в клиническом образце." +181500,"Фартук хирургический, многоразового использования","Предмет одежды, предназначенный для ношения хирургическим персоналом для защиты передней части тела человека от загрянения во время проведения хирургических процедур. Как правило, это изделие для многоразового использования, которое требует стирки/стерилизации после каждого применения." +177140,"Staphylococcus aureus множественные антигены энтеротоксинов ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов множества энтеротоксинов, продуцируемых бактериями Staphylococcus aureus, в клиническом образце." +183110,"Ehrlichia chaffeensis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из риккетсиальных бактерий Ehrlichia chaffeensis в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Анализ предназначен для обнаружения инфекции Ehrlichia chaffeensis, риккетсиозных бактерий, вызывающих моноцитарный эрлихиоз человека (МЭЧ)." +191350,"Метионин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении метионина (methionine) в клиническом образце." +178820,Комплект для донорской крови педиатрический,"Стерильный комплект, состоящий из нескольких контейнеров для сбора (как правило, пяти соединенных гибких пакетов) меньшего объема, чем используются для взрослых. Используется для хранения взрослой донорской крови, которую переливают из взрослого пакета нормального размера для создания небольших педиатрических пакетов для инфузий. Индивидуальные педиатрические пакеты затем разделяют и герметично запечатывают для последующей инфузии. Это изделие для одноразового использования." +181420,Фотокамера хирургическая,"Электрооптическое устройство, предназначенное для получения статических снимков открытых хирургических операций и патологий. Обычно состоит из светонепроницаемой камеры с отверстием, снабженной линзой и затвором, через который изображение объекта проецируется на поверхность для записи. Это могут быть камеры Polaroid, цифровые и пленочные фотокамеры." +192710,"Множественные антигены тромбоцитов человека типирование ИВД, калибратор","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одной или множества систем антигенов тромбоцитов человека (human platelet antigen (HPA) systems), которые могут включать HPA-1, HPA-2, HPA-3, HPA-4, HPA-5 и/или HPA-15, в клиническом образце." +178780,"Кветиапин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении кветиапина (quetiapine) в клиническом образце." +178850,"Кресло стоматологическое педиатрическое, с электропитанием","Электрический прибор (с питанием от переменного тока), предназначенный для поддержания ребенка в сидячем положении для облегчения стоматологического осмотра, лечения и/или небольших хирургических вмешательств. Обычно регулируется по высоте, чтобы обеспечить медицинскому персоналу возможность проводить процедуры стоя. Обычно включает подголовник и подлокотники, откидную спинку, которую можно переводить в вертикальное и горизонтальное положение, и способное вращаться; некоторые типы можно программировать на несколько стандартных положений. Приборы, предназначенные для стоматологического осмотра и/или лечения (например, светильники, ирригаторы) могут быть дополнительными компонентами кресла или поставляться отдельно, и крепиться к стене или потолку." +178830,Трубка назогастральная/орогастральная педиатрическая с датчиком температуры,"Стерильный тонкий гибкий полый цилиндр, представляющий собой трубку для энтерального питания детей или новорожденных, со встроенным температурным датчиком, который непрерывно измеряет температуру в пищеводе. Как правило, предназначается для обеспечения питания через желудок или для доставки пероральных лекарственных средств назогастральным или орогастральным путем, а также для измерения температуры пищевода в течение определенного периода времени (например, до 30 дней) с помощью термисторного датчика, расположенного возле дистального кончика. Доступны изделия различного диаметра, которые могут подключаться к совместимым устройствам для мониторинга состояния пациента. Это изделие для одноразового использования." +181660,Кольцо хирургическое для защиты ран,"Стерильное круговое пластиковое покрытие с отверстием в центре, предназначенное для наклеивания на кожу вокруг хирургического разреза или для помещения в хирургическую рану, чтобы закрыть ее открытые края и тем самым защитить место операции. Изделие также может использоваться для удержания хирургической простыни. Это изделие для одноразового использования." +183140,"Ehrlichia chaffeensis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к риккетсиозным бактериям Ehrlichia chaffeensis в клиническом образце." +178950,"Ножницы для гибкой эндоскопии, одноразового использования","Гибкое ручное изделие, используемое вместе со специальным эндоскопом и предназначенное для разрезания ткани или шовных материалов во время проведения эндоскопической процедуры. Обычно изготавливается в форме гибкой металлической спирали или пластиковой трубки, дистальный конец которой оснащен парой режущих лезвий, управляемых при помощи специальной ручки на проксимальном конце. Изделие вводится в полость тела через рабочий канал эндоскопа. Это изделие одноразового использования." +183150,"Ehrlichia chaffeensis нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из риккетсиозных бактерий Ehrlichia chaffeensis в клиническом образце." +176880,"Бета-гидроксибутират ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении бета-гидроксибутирата (3-гидроксимасляной кислоты) (beta-hydroxybutyrate (3-hydroxybutyric acid)) в клиническом образце." +178940,"Щипцы биопсийные для гибкой эндоскопии, многоразового использования","Гибкий ручной неэлектрохирургический инструмент, предназначенный для получения образцов ткани во время эндоскопических процедур (например, гастроэнтерологических и урологических, лапароскопических, бронхоскопических, ларингоскопических) с целью гистологического исследования. Это, как правило, гибкая металлическая спираль или пластиковая трубка, дистальный конец имеет конструкцию ножниц с парой чашек с режущей кромкой вокруг их краев, управляется с помощью ручки, находящейся на проксимальном конце инструмента. Он вводится в тело через искусственное отверстие или рабочий канал эндоскопа. Это изделие для многоразового использования." +178370,"Катетер для картирования сердца, пищеводный, одноразового использования восстановленный","Стерильная тонкая гибкая трубка, содержащая датчик(и), которая вводится через трансфарингеальный или трансназальный доступ в пищевод для обеспечения возможности получения данных анатомического картирования (контрольных точек для обеспечения возможности локализации и ориентирования) внутри пищевода во время проведения процедуры электрофизиологической абляции. Изделие используется для получения референтных данных об относительном анатомическом положении пищевода по отношению к сердцу и передачи трехмерной информации о положении просвета пищевода на внешнюю систему картирования сердца во время медленного извлечения катетера. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +181230,"Ключ хирургический, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, используемый для захватывания, проворачивания/затягивания или выкручивания предмета (например, гайки, болта или проволоки) во время хирургического вмешательства; изделие предназначено для использования не только в стоматологии. Могут быть доступны изделия различных форм с фиксированными или регулируемыми губками или съемным наконечником (например, модель с трещоткой). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +178380,Набор для доставки кардиохирургического окклюдера,"Набор изделий разработанных для имплантации кардиохирургического окклюдера (не относится к данному виду) для нехирургического закрытия дефектов сердца. В набор может входить катетер для доставки/интродьюсер, расширитель, устройство для загрузки, кабель для доставки и дополнительные предметы для внутрисосудистой доставки и размещения кардиохирургического окклюдера. Изделия применяются для лечения заболеваний сердца, к которым могут относиться дефекты межпредсердной перегородки, дефекты межжелудочковой перегородки, открытое овальное окно или открытый артериальный проток. Это изделие для одноразового использования." +191570,"Клапан системы искусственного кровообращения, для однонаправленного потока/контроля давления","Стерильный механический регулятор, используемый в системе искусственного кровообращения, в частности, в системах, в которых используются центрифужные насосы во время операций на открытом сердце. Как правило, изделие обеспечивает однонаправленный поток для предотвращения обратного потока крови и воздуха в сердце и/или осуществляет контроль давления внутри системы (например, поддерживает слабое аспирационное действие для предотвращения коллапса магистрали во время вентилирования левого желудочка или осуществляет контроль вакуума, возникающего в результате аспирации области сердца или операционного поля). Это изделие для одноразового использования." +191580,"Клапан сопротивления при сердечно-легочной реанимации, для вдоха","Нестерильный клапан, предназначенный для увеличения притока крови к сердцу и головному мозгу пациента во время проведения сердечно-легочной реанимации (СЛР) путем выборочного сопротивления вдыхаемым газам в выходной фазе СЛР, в результате чего повышается отрицательное давление в грудной клетке, увеличивается венозный возврат крови к сердцу и усиливается кровоток во время следующего сжатия. Изделие подключается между источником искусственной вентиляции легких (например, аппаратом ИВЛ) и дыхательными устройствами (например, лицевой маской, дыхательной трубкой) и, как правило, состоит из клапанной диафрагмы (например, силиконовой) с вентиляционным портом и дополнительными свойствами [например, предохранительным механизмом, визуальным метрономом (работающим от батареи)]. Это изделие для одноразового использования." +182700,Блок эвакуации системы удаления хирургических жидких отходов/дыма,"Стационарное устройство, работающее от сети переменного тока, которое связано с передвижным блоком аспирации системы удаления хирургических жидких отходов/дыма для автоматического опорожнения и очистки контейнеров для сбора отходов. Блок эвакуации подключен к водоснабжению и выводу жидких отходов (канализации) объекта, и, как правило, размещен в подсобном помещении/зоне утилизации." +181220,"Лента хирургическая поддерживающая, рассасывающаяся","Лента или шнур, предназначенный для использования во время хирургической операции для сближения, фиксации, ретракции, стабилизации, укрепления и/или подвешивания внутренних анатомических структур. Изделие, как правило, изготавливается из синтетического материала (например, полиглактина, полидиоксанона), выпускается различных длин и может комплектоваться иглой. Ленту оставляют in situ. Изделие изготавливается из материала, который химически разлагается или рассасывается в результате естественных физиологических процессов. Это изделие для одноразового использования." +178490,Удлинитель для ручной дрели для трепанации черепа,"Устройство, предназначенное для прикрепления к рукоятке ручной дрели для трепанации черепа с зубчатой передачей или коловорота с целью его удлинения, что позволяет расширить доступ в целевые области черепа (т.е. в зависимости от положения пациента) во время процедуры краниотомии. Обычно изготовливается из высокосортного металла (например, нержавеющей стали, титана). Это изделие многоразового использования." +178420,Клипса для фиксации лоскута черепной кости,"Стерильное неметаллическое нерассасывающееся изделие, предназначенное для частичного имплантирования по периметру замененного лоскута черепной кости после трепанации черепа для обеспечения стабильности структуры в период заживления. Оно обычно изготавливается из биосовместимых пластиковых материалов [например, полиоксиметилена (ПОМ), широко известного как Делрин] и, как правило, разрабатывается с внутренним и внешним фланцами, которые стянуты вместе над костью как лоскута, так и черепа и закрепляются с помощью центрального стержня. Оно также может быть использовано для фиксации кости при черепно-лицевых переломах. Его неметаллическая конструкция делает его более применимым для рентгеновской визуализации по сравнению с металлическими клипсами." +191700,Блок нагрева/охлаждения для системы искусственного кровообращения,"Работающий от сети (сети переменного тока) компонент системы искусственного кровообращения, разработанный для нагрева или охлаждения тела пациента путем экстракорпорального теплообмена перфузированной кровью пациента во время проведения процедуры сердечно-легочного шунтирования. Состоит из системы для нагрева или охлаждения теплопроводящей жидкости, насосов для обеспечения циркуляции жидкости к теплообменнику и систем мониторинга и подачи сигналов тревоги. Устройство может также называться блоком для гипотермии/гипертермии из-за его способности регулировать температуру тела в обоих направлениях." +177340,Протез диафиза,"Искуственный заменитель диафиза (стержня) плечевой кости, бедренной кости или большеберцовой кости, предназначенный для имплантации в целях долгосрочной стабилизации сегментированных дефектов кости (например, возникших в результате остеомиелита, травмы, опухолей кости, незаживающих переломов после остеосинтеза/ревизионной артроплатики). Это модульное изделие, как правило, включающее в себя элемент для резекции (разделитель), интрамедуллярные стержни (вставляемые в интрамедуллярный канал), винты и соединительные элементы, изготовленные из металла [например, титана (Ti)]; присутствуют как стерильные, так и нестерильные компоненты. Как правило, в набор входят инструменты для имплантации, которая может проводиться с использованием костного цемента или без него." +178450,Эндопротез плечевого сустава частичный,"Стерильный имплантируемый искусственный заменитель плечевого компонента эндопротеза плечевого сустава, который, как правило, заменяют вследствие травмы (например, перелома). Он состоит из головки и ножки плечевой кости, части которых изготавливаются из металла, и может сочленяться с естественной суставной ямкой, протезом суставной ямки или биполярным компонентом головки плеча. Могут прилагаться фиксирующие приспособления (например, винты) для имплантации, а сама имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него." +177230,"Staphylococcus aureus общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Staphylococcus aureus в клиническом образце." +191720,"Маска для сердечно-легочной реанимации, многоразового использования","Гибкое формованное изделие, прикладываемое ко рту пациента для подачи ему ""изо рта в маску"" выдыхаемого пользователем воздуха во время проведения сердечно-легочной реанимации. Использование изделия заменяет традиционную технику искусственного дыхания ""изо рта в рот"" и уменьшает риск перекрестного заражения; изделие также используется студентами на манекенах во время обучения технике сердечно-легочной реанимации. Изделие, как правило, состоит из маски с загубником и нереверсивным клапаном и/или бактериальным фильтром. Изделие также известно как карманная лицевая маска, как правило, используется службами скорой медицинской помощи. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +177250,"Staphylococcus aureus множественные антигены энтеротоксина ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к одному или множеству энтеротоксинов, продуцируемых бактерией Staphylococcus aureus, в клиническом образце." +177240,"Staphylococcus aureus общие антитела к токсину TSST-1 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к токсину 1 синдрома токсического шока (toxic shock syndrome toxin-1 (TSST-1)) бактерии Staphylococcus aureus в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +177290,"Staphylococcus aureus множественные антигены энтеротоксина ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству энтеротоксинов, продуцируемых бактерией Staphylococcus aureus, в клиническом образце." +177270,"Staphylococcus aureus антигены изолят культуры ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов бактерий Staphylococcus aureus, выделенных из клинического образца, за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +178620,"Сверло трепанационное, одноразового использования","Вращающееся режущее изделие, состоящее из стержня из высококачественной нержавеющей стали и режущей головки из твердого металла и/или алмазного материала с желобчатыми или режущими плоскостями различных форм на рабочем конце, которое вставляют в соответствующий наконечник с приводом, который обеспечивает вращение, что позволяет пользователю извлекать мягкие или твердые ткани черепа. Это изделие для одноразового использования." +182760,Доска для позиционирования спины пациента во время операции,"Изделие, состоящее из поддерживающего основания и регулируемых элементов для позиционирования, разработанное для крепления к операционному столу с целью обеспечения правильного позиционирования и иммобилизации пациента во время проведения хирургических процедур на позвоночнике (например, тораколюмбосакральной операции, декомпрессии дисков). Изделие поддерживает пациента в положении лежа на животе или на спине, обеспечивая положение, близкое к естественному поясничному лордозу пациента при минимальной компрессии живота. Как правило, состоит из базовой пластины/доски, изготавливаемой из прочных материалов (например, металла, углеродного волокна), к которой крепятся другие изделия (например, интраоперационные позиционеры, подголовник, рентгеновская кассета). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +182780,"Весы для медицинских/хирургических процедур, механические","Механическое устройство, разработанное для взвешивания тканей организма и/или клинических предметов [например, повязок, хирургических тампонов, пеленок (подгузников)], при проведении медицинской/хирургической процедуры и/или аутопсии. Устройство не предназначено для взвешивания пациентов (в том числе младенцев) и не предназначено для использования в лаборатории." +178600,"Групповые эритроцитарные вариабельные Rh(D) категории VI ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при тестировании клинического образца для определения частичного Rh(D) категории VI эритроцитарных антигенов системы резус (partial (variant) Rh(D) category VI red blood cell antigens from the rhesus system) методом агглютинации или твердофазной адгезии эритроцитов." +181300,Ванна парафиновая физиотерапевтическая,"Работающая от сети (сети переменного тока) ванна со встроенным нагревательным элементом, предназначенная для наполнения жидким парафином с целью проведения физиотерапевтических процедур. Пациент опускает в нагретый парафин части тела (например, кисти рук, пальцы) для облегчения боли и ригидности, вызванных артритом или другой формой воспаления суставов, для снятия мышечных спазмов или стимулирования циркуляции крови. Как правило, в данном устройстве есть функция настройки температуры и таймер." +177890,Катетер кардиологический вентрикулографический,"Гибкая трубка с наконечниками специальных конфигураций, разработанная для введения в левый или правый желудочек для проведения диагностических гемодинамических/ангиографических процедур с использованием констрастного средства. Дистальный наконечник может иметь отверстие на конце и/или несколько боковых отверстий. Трубка вводится в периферический кровеносный сосуд, и ее дистальный наконечник размещается в левом или правом желудочке в зависимости от желаемого вида вентрикулографии. Левая вентрикулография применяется для оценки нарушения функции левого желудочка, наличия вентрикулярных аневризм или дефектов перегородки или для оценки состояния митрального клапана. Правая вентрикулография используется в основном для оценки врожденного порока сердца. Это изделие для одноразового использования." +177790,Комплект ирригационных трубок для системы абляции сердца,"Набор стерильных гибких трубок и соответствующих компонентов, который может включать зажимы, фильтры и соединительные детали, используемый с ирригационным насосом с целью подачи ирригационного раствора и/или охлаждающего раствора (соляного) в устройство для абляции (например, абляционный катетер или аппликатор системы абляции сердца) при заданной скорости потока во время процедуры электрофизиологической абляции сердца. Трубки изготавливаются из синтетического материала и имеют фиксированный диаметр, который соответствует параметрам насоса. Это изделие для одноразового использования." +182570,Щетка цитологическая цервикальная,"Изделие с щетинкоподобными выступами, предназначенное для получения биопсии шейки матки из подозрительной области или видимых экзоцервикальных поражений, обнаруженных при вагинальном осмотре, с целью получения тканевого диагноза у женщины с интраэпителиальным заболеванием. Вводится во влагалище, и головка щетки поворачивается, плотно соприкасаясь с исследуемой областью, до тех пор, пока она не соберет образец из крови и слизи. Некоторые типы могут также иметь небольшие щетинки на центральном выступе, который одновременно входит в эндоцервикальный канал. Полученный образец фиксируется в растворе для цитологической фиксации или наносится на предметное стекло микроскопа для проведения теста Папаниколау (PAP). Это изделие для одноразового использования." +182560,Блок управления хирургической/ортопедической системы для промывания,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для ирригации, промывания и удаления инородных веществ из мягких тканей, на которых проводятся общие операции, и операционных полей, на которых проводятся ортопедические операции (например, при обработке ран мягких тканей или костей, очищении операционного поля, удалении остатков костного цемента), путем регулирования пульсирующей струи стерильной жидкости (обычно соляного раствора). Как правило, это электромеханический блок, состоящий из насоса для ирригации/инфузии жидкостей, экстрактора (зачастую с использованием вакуума) и пульта управления для контроля скорости ирригации/инфузии и выведения жидкости; обычно управляется с помощью отдельных комплектов, в которые входят ручные блоки, трубки и съемные наконечники (аппликаторы) различных форм и размеров для определенных хирургических целей." +177640,Набор для ремонта отведения электрокардиостимулятора/дефибриллятора,"Набор стерильных инструментов и материалов, разработанных для ремонта отведений имплантируемого электрокардиостимулятора или имплантируемого кардиовертер-дефибриллятора. Как правило, в набор входит отвертка, гаечный ключ, винты, обжимные приспособления, клеи, герметики и другие предметы, используемые для ремонта отведения электрокардиостимулятора или повторного подключения отведения электрокардиостимулятора/дефибриллятора к генератору. Это изделие для одноразового использования." +192160,Процессор обработки данных тонометрической системы оценки риска сердечно-сосудистых заболеваний периферических артерий,"Электронное устройство с питанием от электросети переменного тока предназначено для обработки, хранения, отображения и помощи в анализе данных о тонусе периферических артерий, полученных от специального биодатчика, для оценки эндотелиальной дисфункции (плохой сосудорасширяющий отклик) и артериальной жесткости посредством неинвазивного измерения изменений артериального пульсового объема в кончике пальца пациента во время пробы реактивной гиперемии (окклюзии кровотока с последующим резким выпуском). Оно получает питание от сети переменного тока, и, как правило, подключено к компьютеру (например, ноутбуку или настольному компьютеру), с помощью которого процессор находится под контролем предварительно настроенного специального программного приложения." +178280,Каркас экстракардиальный сетчатый,"Изделие, предназначенное для имплантации вокруг сердца во время открытой операции для охвата обоих желудочков сердца и ограничения его расширения, связанного с прогрессирующей сердечной недостаточностью. Как правило, это полиэфирная сетка, имеющая вид колпачка свободной вязки; она подгоняется хирургом для установки вокруг сердца от атриовентрикулярной борозды до верхушки. Изделие предназначено для лечения дилатационной кардиомиопатии путем обеспечения поддержки конечно-диастолического размера желудочка для снижения напряжения стенок и растяжения миокарда для сохранения или улучшения сердечной функции." +177500,"Taenia solium антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов паразитического ленточного червя Taenia solium в клиническом образце." +178290,Интродьюсер для системы абляции сердца,"Стерильное устройство, используемое для наклонного введения измерителя аппликатора системы абляции сердца, так чтобы измерителем можно было манипулировать через небольшой хирургический разрез в грудной клетке между двумя ребрами, и разместить вокруг целевого участка эпикарда, чтобы измерить его окружность. Оно, как правило, выполнено в виде жесткого стержня с закругленными краями, чтобы не вызывать повреждений, и изготовлено из пластмассы. Устройство одноразового использования." +182410,"Шапочка хирургическая, одноразового использования, нестерильная","Покрытие для головы, предназначенное для ношения хирургическим персоналом во время операции для защиты как пациента, так персонала операционной от попадания микроорганизмов, биологических жидкостей и макрочастиц; также может использоваться в качестве гигиенического покрытия для головы в других условиях медицинского учреждения. Обычно изготавливается из армированной бумаги или нетканых материалов. Это изделие для одноразового использования." +192310,"Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) множества антибактериальных препаратов ИВД, набор","Набор реагентов или тест-полосок и других связанных с ними материалов, содержащий множество антибактериальных/антимикробных препаратов (например, препаратов для лечения и/или предупреждения бактериальных инфекций, за исключением микобактериальных инфекций) в определенном градиенте концентраций, предназначенный для определения чувствительности бактериальных микроорганизмов или минимальной ингибирующей концентрации (МИК) ряда антибактериальных препаратов против конкретных микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +176780,"Анти-Hut/Анти-Mur групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Hut [MNS019] и Mur [MNS010], эритроцитарных антигенов из системы групп крови MNS, методом агглютинации." +182020,"Коннектор для быстрого подсоединения источника сжатого воздуха для хирургических инструментов, с гнездовым разъемом","Соединительное устройство с гнездовым разъемом, предназначенное для соединения со штекерным разъемом источника сжатого воздуха для хирургических инструментов для соединения двух изделий и обеспечения постоянного канала доставки сжатого воздуха. Устройство имеет определенные характеристики безопасности: специальный шаблон механического сопряжения, цветовую маркировку и специфический диаметр трубки, не допускающий возможности неправильного соединения и позволяющий быстро подсоединять и отсоединять соответствующие изделия, работающие на сжатом воздухе. Устройство можно подсоединить, например, к регулятору сжатого воздуха для хирургических инструментов или удлинительным трубкам. Это может быть коннектор системы безопасности с указанием диаметра или невзаимозаменяемый коннектор с резьбой. Этот коннектор не является терминальным блоком для сжатого воздуха для хирургических инструментов системы подачи медицинских газов." +192290,"Множественные аминокислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении одной или множества аминокислот (amino acids) в клиническом образце." +181900,Щипцы хирургические для вытягивания шейных позвонков,"Инструмент, используемый в ортопедической хирургии для проведения вытягивания шейного отдела позвоночника путем приложения к черепу силы, направленной вверх, что вызывает гиперэкстензию головы и шеи. Обычно это двуручный поворотный инструмент, который крепится к черепу с помощью штифтов (частично имплантированных или нет); проксимальный конец включает в себя механизм (например, регулируемый резьбовой болт и гайку), отвечающий за приложение силы вытяжения. Это изделие обычно используется во время процедур по лечению перелома позвоночника. Это изделие для одноразового использования." +181880,"Весы для медицинских/хирургических процедур, электронные","Электронное устройство, разработанное для взвешивания тканей организма и/или клинических предметов [например, повязок, хирургических тампонов, пеленок (подгузников)], при проведении медицинской/хирургической процедуры и/или аутопсии. Устройство не предназначено для взвешивания пациентов (в том числе младенцев) и не предназначено для использования в лаборатории." +181870,Диспенсер щеток для предоперационной обработки рук,"Изделие, обычно в составе санитарно-гигиенической станции, предназначенное для хранения и выдачи хирургических гиигенических щёток-скребков по нажатию рукой/локтем на специальную клавишу. Изделие многоразового использования." +178040,"Игла для пункции перикарда, одноразового использования","Стерильный острый со скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для прокалывания перикардиальной полости для аспирации (удаления) жидкостей (перикардиоцентеза). Изделие, как правило, длинное и достаточно жесткое для проникновения в перикард (например, от 10 до 18 см в длину). Это изделие для одноразового использования." +178080,Доска для проведении сердечно-легочной реанимации,"Плоское, жесткое изделие, предназначенное для размещения под спину пациента в целях быстрого создания опоры, необходимой для начала сердечно-легочной реанимации (СЛР), либо подкладываемое вручную, либо с использованием приводного кардиологического реанимационного аппарата. Может быть пригодно для размещения на кровати или другой мягкой поверхности и/или может иметь крепления для ремней, используемых для фиксации к кардиологическому реанимационному аппарату. Это изделие многоразового использования." +182110,Плитка для подогрева жидкости в операционной,"Изделие с питанием от сети (переменного тока), состоящее из плоской пластины и нагревательных элементов (т.е. электрически нагреваемых от сети), предназначенное для использования в операционной для нагрева воды/жидкостей, используемых для промывки/ополаскивания во время хирургических вмешательств." +182100,"Дрель хирургическая ручная, многоразового использования","Переносное хирургическое устройство с ручным приводом, предназначенное для обеспечения вращательного движения концевого наконечника (не относится к данному виду) во время хирургической процедуры, такой как резка, обточка, трепанация или сверление кости и введение спиц Киршнера; оно не предназначено для конкретной клинической процедуры. Доступно две основные конструкции: 1) U-образный коловорот, приводимый в действие хирургом, который удерживает верхнюю часть зафиксированной при вращении рукоятки; или 2) ручная дрель с зубчатым вращательным приводом и ручкой сбоку, которая может быть канюлирована для использования направляющей проволоки. Оба типа могут иметь патрон Якобса или цангу для удержания сверла. Это изделие для многоразового использования." +176520,"Протромбина фрагмент 1+2 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении фрагмента протромбина 1+2 (Prothrombin fragment 1+2) в клиническом образце." +176510,"Антипротромбиновые антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного и/или количественного определения антипротромбиновых антител (antiprothrombin antibodies), связанных с антифосфолипидным синдромом, в клиническом образце." +177920,Рабочая станция для электрофизиологического исследования сердца,"Комплект устройств, работающих от сети переменного тока, предназначен для приема, оцифровки, отображения и хранения данных электрофизиологического исследования сердца [например, радиочастотных данных, электрокардиограмм (ЭКГ)], а также для обеспечения функций запроса по данным, расширенной базы данных и взаимодействия с другими устройствами, связанными с сердечной деятельностью (например, устройствами для картирования сердца), которые измеряют и представляют эти данные. Он, как правило, состоит из нескольких соединенных устройств, таких как компьютер, хотя бы одного видеодисплея, клавиатуры, принтера и аппаратных средств и специализированного программного обеспечения для управления данными. Рабочая станция обычно используется в электрофизиологической лаборатории." +177090,"Staphylococcus aureus нуклеиновая кислота энтеротоксина ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, отвечающей за продукцию энтеротоксина бактерии Staphylococcus aureus, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +178680,Маска лицевая кислородная с неполной рециркуляцией газовой смеси,"Нестерильное эластичное, помещаемое над носом и ртом, для подачи смеси воздуха/кислорода (O2) в дыхательные пути пациента. Изделие включает в себя резервуар (подушку) для вдыхаемой смеси из свежего и выдыхаемого газа. Изготавливается из электронепроводящих мягких эластичных полимеров, герметично прилегает к лицу пациента, доступны изделия различных размеров. Изделие может включать в себя трубки, различные клапаны и соединители; другое оборудование (например, небулайзер, увлажнитель, устройство CPAP терапии) не включено в этот вид. Это изделие одноразового использования." +192600,"Множественные энтеровирусы антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множеству серотипов энтеровирусов (Multiple enterovirus ) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Определяемые энтеровирусы могут включать вирусы Коксаки типа А и В, полиовирусы, эховирусы и/или энтеровирусы типов 68-71." +182890,"Канюля хирургическая для промывания/аспирации, с подсветкой, многоразового использования","Атравматичная инвазивная управляемая вручную трубка, используемая в качестве кондуита для промывания и аспирации (т.е., выполняющая обе эти функции) полостей тела/ран во время хирургической процедуры (например, нейрохирургической операции, лапароскопии) при одновременной подсветке операционного поля. Изделие не предназначено для стоматологии, внутриматочного использования или процедур липосакции, не является офтальмологическим изделием и не разработано для введения парентеральных жидкостей или лекарственных средств. Изделие имеет встроенный осветитель или оптоволокно для освещения. Изделие может иметь ручку с боковыми клапанами/отверстиями для управления промыванием/аспирацией и может поставляться вместе со стилетом, интродьюсером и/или соединительной трубкой. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +182910,"Клипса/зажим для медицинских магистралей, временная, без калиброванной шкалы, одноразового использования","Ручное изделие, разработанное для пережатия участка магистрали медицинского изделия с целью обратимого перекрытия ее просвета и остановки течения находящегося внутри магистрали материала; изделие не контактирует с пациентом. Изделие оснащено ручным механизмом (например, петельным, роликовым, захватывающим), позволяющим сильнее или слабее надавливать на магистраль, однако, изделие не имеет калиброванной шкалы (например, зачастую это зажим роликового типа, клипса или винтовой зажим). Изделие может называться клипсой или зажимом. Это изделие для одноразового использования." +191360,Катетер для забора проб ворсин хориона,"Стерильная гибкая трубка, разработанная для трансцервикального забора проб ворсин хориона с целью получения внутриматочных образцов для генетического исследования для выявления хромосомных нарушений у плода во время первого триместра беременности. Изделие обычно включает мягкий стилет определенной формы и вводится под ультразвуковым контролем через влагалище/шейку матки. Всасывание для забора образцов осуществляется при помощи внешнего шприца. Это изделие для одноразового использования." +177040,"Staphylococcus aureus антиген токсина TSST-1 ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества антигена токсина 1 синдрома токсического шока (toxic shock syndrome toxin-1 (TSST-1)) бактерии Staphylococcus aureus в клиническом образце методом агглютинации." +182940,Консоль с подводами коммуникаций для операционного микроскопа,"Смонтированный под потолком на постоянной основе комплекс устройств, обеспечивающий быстрый доступ к различным средствам обеспечения работы установленного в операционной хирургического микроскопа (например, к электричеству). Придает микроскопу дополнительную маневренность и обеспечивает его сбалансированную работу с другими элементами оборудования операционной. Обычно оборудуется источником света, иногда стулом для хирурга. Используется чаще всего в нейрохирургии и пластической хирургии." +192640,"Множественные виды грибов экзоантигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества экзоантигенов видов грибов, которые могут включать Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis и/или Coccidioides immitis, в клиническом образце." +177030,"Staphylococcus aureus общие антитела к стафилолизину ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к стафилолизину, продуцируемому бактерией Staphylococcus aureus гемолизину, в клиническом образце." +181480,Система физиотерапевтическая чрескожной электрической нейромиостимуляции,"Блок с электропитанием, предназначенный для чрескожного применения различных режимов электростимуляции для лечения/профилактики нервно-мышечных симптомов и расстройств, обычно в форме физиотерапии [нейромышечной электрической стимуляции (NMES)/электрической миостимуляции (EMS)]; кроме того, может быть предназначен для чрескожной электрической нейростимуляции (TENS) для лечения боли и/или для электроакупунктуры. Включает в себя генератор импульсов электрического тока и неинвазивные электроды; не предназначено для подавления тремора. Клиническое применение системы это обычно расслабление/тренировка мышц, предотвращение атрофии мышц и улучшение кровообращения." +192630,"Множественные филовирусы антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества филовирусов (Filoviridae family), которые могут включать в себя вирус Марбург (Marburg) и/или вирус Эбола (Ebola), в клиническом образце." +177060,"Staphylococcus aureus множественные антигены энтеротоксина ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества энтеротоксинов (enterotoxin), продуцируемых бактерией Staphylococcus aureus, в клиническом образце." +178770,"Кветиапин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении кветиапина (quetiapine) в клиническом образце." +177050,"Staphylococcus aureus антигены изолят культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Staphylococcus aureus, выделенных из клинического образца путем культивирования." +177070,"Staphylococcus aureus общие антитела к стафилолизину ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к стафилолизину, продуцируемому бактерией Staphylococcus aureus гемолизину, в клиническом образце." +176940,"2-этилиден-1,5-диметил-3,3-дифенилпирролидин (EDDP) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении метаболита метадона 2-этилиден-1,5-диметил-3,3-дифенилпирролидина (2-Ethylidene-1,5-dimethyl-3,3-diphenylpyrrolidine (EDDP)) в клиническом образце." +181790,"Шаблон хирургического имплантата, одноразового использования","Изделие, разработанное для определения подходящего размера и места для расположения нестоматологического имплантата для пациента непосредственно перед операцией или во время нее. Обычно это калиброванный набор или отдельная пластина (например, прозрачный пластиковый лист или вырезанная металлическая форма), соответствующая импланту по форме/размеру, используемая хирургом при окончательном выборе размера имплантата, места его размещения и/или адаптации. Используется перед имплантацией, например, тотальных или частичных эндопротезов, имплантатов для фиксации костей при переломах (пластин, стержней, включая пластины для черепа) или других типов хирургических имплантатов. Это изделие одноразового использования." +181680,Система для установки вертикальных раздвижных протезов ребер,"Комплект имплантируемых изделий для лечения пациента со сложными деформациями стенки грудной клетки и/или позвоночника. Как правило, используется для лечения пациентов педиатрических отделений с синдромом торакальной недостаточности (врожденной патологией, характеризующейся тяжелыми деформациями груди, позвоночника и ребер и препятствующей нормальному дыханию, росту и развитию легких). Комплект состоит из раздвижных стержней/спиц, фиксирующих крючков, крепежных винтов/скобок, изготовленных из хирургической нержавеющей стали или титана (Ti). Как правило, эти детали вертикально прикрепляются к ребрам, позвоночнику и/или тазовым костям для выпрямления позвоночника и разделения ребер, что позволяет легким расти и наполняться достаточным количеством воздуха при дыхании." +183130,"Ehrlichia chaffeensis нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из риккетсиозных бактерий Ehrlichia chaffeensis в клиническом образце." +191540,Устройство для удаления пены для системы искусственного кровообращения,"Стерильное устройство, которое используется для удаления пузырьков газа из крови в процессе кардиохирургической операции с использованием системы искусственного кровообращения. Устройство используется совместно с оксигенатором [устройство, используемое для добавления необходимого кислорода (O2) в кровь перед возвращением обратно к пациенту]. Это изделие для одноразового использования." +191550,Генератор пульсирующего давления для системы искусственного кровообращения,"Электронное устройство, которое питает и регулирует пульсирующее давление роллерных насосoв системы искусственного кровообращения таким оборазом, чтобы имитировать естественное действие сердца." +181240,Нож для цервикальной биопсии,"Управляемый вручную хирургический инструмент, вводимый во влагалище и разработанный для иссечения образца аномальной ткани из шейки матки, например, в случае наличия предраковых изменений. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и состоит из ручки, прикрепленной к стержню с дистальным узлом крепления для регулируемого лезвия. После введения лезвие приводится в действие в арке для осуществления среза. Как правило, иссекается ткань в форме конуса вокруг цервикального отверстия, используемая для дальнейшего гистологического исследования. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +178320,"Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования восстановленный","Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Как правило, изготавливается из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола), с покрытием или без покрытия; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования, которое уже использовалось на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +182630,"Лупа хирургическая бинокулярная, одноразового использования","Пара стерильных линз, предназначенных для установки на очки хирурга, выполняющих функцию небольшого телескопического устройства и обеспечивающих получение увеличенного изображения поля зрения при обследовании пациента или хирургическом вмешательстве. Изделие может быть прикреплено к оправе очков и располагаться перед линзами очков или может прикрепляться непосредственно к каждой из очковых линз. Изделие может быть подсоединено к внешнему источнику света или наголовному осветителю для освещения поля зрения. Это изделие одноразового использования." +191680,"Канюля для искусственного кровообращения/экстракорпоральной мембранной оксигенации, венозная","Полужесткая или жесткая трубка, вводимая хирургическим путем в правое предсердие или крупную вену с целью создания канала для экстракорпоральной транспортировки деоксигенированной крови от пациента в процессе искусственного кровообращения и/или экстракорпоральной мембранной оксигенации. Как правило, вводится с помощью совместимого лезвия троакара, которое может прилагаться. Это изделие для одноразового использования." +178430,"Сверло трепанационное, многоразового использования","Вращающееся режущее изделие, состоящее из стержня из высококачественной нержавеющей стали и режущей головки из твердого металла и/или алмазного материала с желобчатыми или режущими плоскостями различных форм на рабочем конце, которое вставляют в соответствующий наконечник с приводом, который обеспечивает вращение, что позволяет пользователю извлекать мягкие или твердые ткани черепа. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +191690,Датчик газов крови для системы искусственного кровообращения,"Стерильный датчик, используемый с системой искусственного кровообращения для определения и измерения парциального давления газов в крови, циркулирующей в системе. Это изделие для одноразового использования." +191730,Система мониторинга показателей при проведении сердечно-легочного стресс-теста с нагрузкой,"Комплект изделий, предназначенных для неинвазивной оценки реакции сердечнососудистой и дыхательной системы пациента на физические нагрузки или для измерения расхода энергии методами непрямой калориметрии. На каждом дыхательном цикле при помощи газоанализаторов регистрируются показатели объема дыхания, потребления кислорода (O2) и выделения диоксида углерода (CO2) под нагрузкой, а одновременно производится измерение жизненно важных параметров. Во время проведения стресс-теста с помощью конкретного изделия (например, эргометра) пациент надевает маску, капюшон или берет в рот загубник (мундштук) с трубкой отвода к газоанализаторам. Система, как правило, регистрирует показатели функционального состояния [например, дает возможность непрерывного снятия электрокардиограммы (ЭКГ)], обеспечивает контроль нагрузок, позволяет вывести результаты на дисплей или распечатать их." +178560,"Форма для отливки протеза черепной кости, изготовленная индивидуально","Изделие, предназначенное для использования в качестве формы для отливки имплантируемого протеза во время операции по исправлению дефекта кости черепа, вызванного, например, травмой или хирургическим вмешательством. Разрабатывается и конструируется в соответствии со специальными характеристиками (например, форма, размер) и индивидуальными потребностями пациента. Форма, как правило, изготавливается из силикона и используется для отливки имплантата обычно из полиметилметакрилата (PMMA). Она производится в процессе, который включает в себя создание мастер-имплантата на основе изображений компьютерной томографии (КТ), и может быть дополнительно адаптирована медицинским работником перед изготовлением конечной формы. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +176440,"Скорость оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) в клиническом образце цельной крови." +176430,"Скорость оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) в клиническом образце цельной крови." +177860,Рукоятка для измерителя размера кольца протеза сердечного клапана,"Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время восстановления или замены клапана сердца в качестве рукоятки, к которой прикреплен сменный измеритель клапана, позволяющий хирургу оценить открытие клапана (кольцевидную структуру пациента), в который будет имплантировано соответствующего размера кольцо для аннулопластики или замещающий клапан. Устройство, как правило, изготовлено из металла и/или пластика (например, полисульфона) и может быть прямым и/или изогнутым, жестким и/или гибким; эта рукоятка также может быть соединена с клапаном или держателем кольца для помощи в имплантации. Это изделие для многоразового использования." +176420,"Скорость оседания эритроцитов (СОЭ) штатив ИВД, определение по шкале","Специальная нестерильная стойка со встроенной градуированной шкалой, программируемым таймером или секундомером, или без него, используемая для удержания немаркированных пробирок для измерения скорости оседания эритроцитов (СОЭ), содержащих кровь в вертикальном закрытом положении, как при ручном выполнении оценки СОЭ в клиническом образце цельной крови. Это изделие многоразового использования." +176410,"Скорость оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) в клиническом образце цельной крови." +182360,Программное обеспечение интерфейсное для клинических данных с медицинского оборудования,"Прикладное программное обеспечение, разработанное для передачи и обработки клинических данных между медицинскими устройствами, подсоединенными к пациенту, либо лабораторным оборудованием, и внешними информационными системами, используемое в клинических условиях для автоматического сбора данных и организации клинической информации. Такое ПО обычно передает данные (например, о форме волн, инфузиях, результатах тестов in-vitro диагностики) в электронную медицинскую карту или в приложение для просмотра и подтверждения полученных данных врачом. Данные могут собираться для поддержки проведения итоговых расчетов относительно лечения пациента, заказа инфузионных растворов/лекарственных средств или формирования отчетов и рабочих листов; работа с диагностическими изображениями/снимками пациента не является основным предназначением программы." +182350,Кольцо головное гало-аппарата для иммобилизации шейного отдела позвоночника,"Петля (кольцо), которая является частью системы иммобилизации шейных позвонков (более известной как гало-аппарат) и предназначается для фиксации на черепе пациента на уровне бровей с использованием острых стальных болтов с резьбой (обычно четырех), которые путем регулировки проникают в наружную часть кости черепа. Вертикальные регулируемые штыри гало-аппарата крепятся к этой петле, осуществляя вытяжение шейных позвонков и удерживая голову на месте относительно торса таким образом, чтобы шейные позвонки оказались неподвижными после операции или травмы. Изделие может изготавливаться из черных или неферромагнитных материалов [для проведения магнитно-резонансного сканирования (МРС)]; доступны изделия различных размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +182340,Система моечная для предоперационной обработки рук,"Комплекс устройств для тщательной очистки и отмывания ладоней, пальцев, ногтей и предплечий рук хирургического медперсонала перед операциями, вмешательствами и процедурами, требующими стерильности во избежание перекрестного заражения. Обычно состоит из одной или нескольких раковин, изготовленных из нержавеющей стали методом штамповки в сборе с кранами или смесителем/смесителями для подачи горячей и холодной воды, мыльницами, дозаторами жидких моющих средств и сточными трубами, автоматическими выключателями подачи воды, терморегуляторами, таймерами. Используется членами хирургической бригады непосредственно перед вхождением в стерильную зону операционной или началом процедуры." +182330,"Отвертка хирургическая, одноразового использования","Инструмент без привода, который вставляется в головку винта для приложения вращения с целью затягивания/ослабления/удаления винта во время хирургической операции. Инструмент, как правило, имеет стержень из высококачественной нержавеющей стали с дистальным концом, предназначенный для вставки в головку винта, которая может быть со щелевым шлицем, крестообразным шлицем (Phillips), шлицем Supadriv (Pozidriv), шлицем звездочка (Torx), шестигранным (Allen), квадратным шлицем (Robertson), двухштырьковой отверткой (spanner, twin pins), головкой Polydrive или со шлицем one-way (clutch). Проксимальный конец стержня может иметь ручку для ручного использования, или он может иметь профилированный хвостовик, который вставляется в сменную рукоятку отвертки, патрон с ручным управлением или приводный шуруповерт. Это изделие для одноразового использования." +182300,Устройство управления системой ирригации для хирургической дрели/пилы,"Устройство, предназначенное для использования хирургом для регулирования потока ирригационной жидкости (обычно стерильного физиологического раствора), подаваемой к области хирургического вмешательства, где на кости работает ротационный высокоскоростной режущий инструмент [например, со скоростью 40.000 - 90.000 оборотов в минуту]; прежде всего для подачи жидкости с целью охлаждения режущего инструмента (например, бора или сверла) и области хирургического вмешательства для предотвращения некроза. Устройство обычно состоит из трубок, соединителей и простого электрически или пневматически активируемого клапана, в котором размещаются трубки для охлаждающей жидкости и который перекрывается, чтобы регулировать поток жидкости. Как правило, изготавливается из металла и/или синтетических материалов. Это изделие для многоразового использования." +182280,Головка хирургического молотка,"Устройство предназначено для замены головки некоторых видов хирургических молотков. Это, как правило, сплошной цилиндр различных диаметров с плоскими концами; изготавливается из прочных, безосколочных синтетических полимерных материалов и фиксируется (как правило, привинчивается с помощью центральной винтовой резьбы) на дистальном конце молотка. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +182260,"Кювета/коврик для подсчета острых хирургических инструментов, многоразового использования","Изделие, предназначенное для использования персоналом в операционной для подсчета различных острых хирургических инструментов (например, игл, лезвий, ножниц), чтобы случайно не оставить эти инструменты в пациенте. Изделие обычно плоское, обладающее магнитными свойствами, из губчатого каучука или оснащено иным механизмом для удержания пересчитываемых предметов на месте. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +192110,Датчик для тонометрической системы определения риска сердечно-сосудистых заболеваний периферических артерий,"Пневмо-электронное устройство, как правило, представляющее собой проксимальную кольцевую манжету, содержащую пневматический биодатчик, основанный на плетизмографии, который помещается на палец пациента во время пробы реактивной гиперемии для оценки эндотелиальной дисфункции (плохого сосудорасширяющего отклика ) и артериальной жесткости. Оно подключено к процессору данных тонометрической системы определения риска сердечно-сосудистых заболеваний периферических артерий и передает равномерное поле давления на внешние две трети пальца, включая кончик, для измерения изменений артериального пульсового объема. Это устройство одноразового использования." +192120,Система определения риска сердечно-сосудистых заболеваний периферических артерий тонометрическая,"Комплект электроприводных устройств, предназначенных для оценки эндотелиальной дисфункции периферических артерий (недостаточной вазодилатирующей восприимчивости) и/или артериальной жесткости посредством неинвазивного измерения изменений объема артериальной пульсовой волны в кончике пальца во время теста реактивной гиперемии (окклюзии кровотока с последующим резким высвобождением). Обычно включает в себя специальный биодатчик, закрепляемый на пальце или руке, и компьютер/устройство с программным управлением, используемые для обработки, хранения, отображения, и помощи в анализе данных о тонусе периферических артерий, полученных от датчика. Эндотелиальная дисфункция является признанным маркером субклинического атеросклероза, который используется в качестве прогностического фактора сердечно-сосудистых состояний." +178200,Катетер кардиохирургический для определения размера дефекта,"Стерильная гибкая трубка с надувным баллоном на дистальном конце, разработанная для применения у пациентов с сердечно-сосудистым дефектом, когда важно точно измерить дефект, чтобы выбрать окклюзионное устройство соответствующего размера. Она, как правило, предназначена для прохождения по проводнику и имеет рентгеноконтрастно маркированные полосы вдоль дистального конца для облегчения процесса размещения изделия при помощи рентгеноскопии. Изготавливается из пластиковых материалов и металла [например, платины (Pt) для полос], выпускаются изделия различных конструкций и размеров. Это изделие для одноразового использования." +178210,Набор для калибрования/размещения аппликатора для системы абляции сердца,"Набор стерильных устройств используется для измерения эпикарда и закрепления аппликатора для системы абляции сердечной ткани, как правило, вокруг легочной вены, для абляции сердечной ткани на работающем сердце во время хирургического вмешательства. Он, как правило, состоит из интродьюсера/измерителя, который размещается вокруг сердца для определения необходимого количества преобразователей (абляционных ячеек), требующихся для лечения целевой ткани, жгутов (тонких резиноподобных трубчатых полос), используемых для крепления натягивающих нитей после размещения устройства для абляции, и шовных петель для соединения натягивающих нитей на абляционном устройстве для надежного крепления его на месте. Устройство одноразового использования." +177630,Насос инфузионный/откачивающий для аппарата для определения сердечного выброса,"Устройство, представляющее собой специальный насос, предназначенный для использования вместе с установкой для определения сердечного выброса при помощи термораствора. Точно вводит соответствующие препараты/красители в кровоток и забирает пробы крови для использования при определении сердечного выброса." +192150,Прикладное программное обеспечение для оценки гемодинамики периферических сосудов,"Прикладная программа, предназначенная для использования как самостоятельно, так и совместно с неинвазивным устройством измерения гемодинамики периферических сосудов (например, тонометрической системой определения риска сердечно-сосудистых заболеваний периферических артерий, плетизмографом, сфигмоманометром) для обеспечения управления данными и/или их интерпретации и анализа; также может использоваться в качестве вспомогательного средства для управления этим устройством." +182500,Набор для проведения предоперационной обработки рук для хирургического персонала,"Набор изделий, разработанных для предоперационной обработки рук хирургического персонала, например, для очищения пальцев, кистей рук и предплечий перед надеванием перчаток и хирургической одежды. Это изделие для одноразового использования." +192240,"Erysipelothrix rhusiopathiae антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов к бактериям Erysipelothrix rhusiopathiae в клиническом образце." +192300,"Множественные аминокислоты/метаболиты карнитина ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множественных аминокислот (amino acids), нуклеозидов (nucleosides), лизофосфолипидов (lysophospholipids) и/или метаболитов карнитина (carnitine metabolites), связанных с нарушением обмена веществ у новорожденного, в клиническом образце методом масс-спектрометрического анализа. Определяемые аналиты могут включать в себя все аминокислоты (amino acids), свободный карнитин (free carnitine), ацилкарнитин (acylcarnitine) и/или сукцинилацетон (succinylacetone)." +192320,"Множественные антинуклеарные антитела скрининг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге множественных антинуклеарных антител (Multiple antinuclear antibody) в клиническом образце." +176820,"Бета-гидроксибутират дегидрогеназа ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении бета-гидроксибутират дегидрогеназы (beta-hydroxybutyrate dehydrogenase) в клиническом образце." +178140,Программатор системы модуляции сократительной способности сердца,"Портативное устройство с питанием от батареи используется медицинским персоналом, чтобы телеметрически получать диагностические данные и изменять параметры сигнала сердечной сократимости имплантированного импульсного генератора системы модуляции сократительной способности сердца." +181890,"Нить хирургическая металлическая, полинить","Нерассасывающаяся проволока, в виде полинити, изготовленная из металла (например, хирургической стали, титана), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания (например, для закрытия раны брюшной полости, кишечного анастомоза, вправления грыжи) или чрескостного (через кость) сшивания (например, закрытия грудины); может включать в себя одноразовые изделия [например, иглу, проводник], предназначенные для наложения швов. Используется, в первую очередь, в ортопедии, нейрохирургии и торакальной хирургии для временной поддержки раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками; изделие можно оставить для постоянной поддержки. Это изделие для одноразового использования." +192360,"Множественные арбовирусы антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к множественным арбовирусам (Multiple arbovirus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +181850,"Сорочка хирургическая для пациента, нестерильная","Нестерильная одежда из натурального и/или синтетического материала (например, бумаги, ткани, пластика), которую надевает пациент на верхнюю часть тела для комфортности и сохранения тепла перед, во время и после хирургического вмешательства. Обычно она имеет короткие рукава, ее можно застегивать при помощи шнурков на спине/на боку. Это изделие одноразового использования." +181800,Зажим для хирургических инструментов,"Изделие, предназначенное для удержания хирургических инструментов вместе; обычно это инструменты с кольцевыми ручками. Может применяться с целью стерилизации, хранения и/или для того, чтобы держать хирургические инструменты, используемые для определенной процедуры, вместе до того, как они будут положены для операции. Конструкция обычно напоминает очень большую булавку (т.е. удлиненную пружинную проволочную защелку с фиксатором, на которую нанизываются инструменты, обычно за кольцевую ручку). Обычно изготавливается из нержавеющей стали или хромированного металла. Это изделие для многоразового использования." +181840,Система лазерная хирургическая твердотельная/на диоксиде углерода общего назначения/для различных областей применения,"Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, которая может создавать два явных интенсивных пучков лазерного излучения, один из которых от твердотельного лазера [например, на основе иттриево-алюминиевого граната, легированного неодимом (Nd:YAG)], а другой от лазера на основе диоксида углерода (CO2), для осуществления бескровных надрезов в общей хирургии и/или во множестве других специальных областей хирургии (неспециализированная система). Лазер на основе газа позволяет осуществлять надрезы, а твердотельный лазер обладает гемостатическими свойствами. Она содержит источник света, устройство(а) для доставки/позиционирования и элементы управления/ножной переключатель. Система не использует технологию удвоения частоты." +182140,Комплект трубок к хирургической системе для ирригации/аспирации,"Набор гибких неинвазивных двухпросветных трубок и связанных с ними предметов, используемый в качестве двойного кондуита в хирургической системе ирригации/аспирации для доставки ирригационного раствора (например, солевого) от источника (например, самотечного пакета) в хирургическую канюлю (не относящуюся к данному виду) через один просвет и проведения аспирации (отсасывания) через другой просвет (т.е., набор способен выполнять обе эти функции) во время проведения хирургической операции (например, стоматологической, лапароскопической). В набор входят такие изделия, как зажимы, фильтры, иглы и Y-образные коннекторы; дополнительно может прилагаться ручной насос (например, сжимаемая груша) или рукоятка. Это изделие для одноразового использования." +176630,"Антипротромбиновые антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реактивов и других сопутствующих материалов, предназначенный для использования для качественного и/или количественного определения антипротромбиновых антител, связанных с антифосфолипидным синдромом в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа." +178050,Программатор для генератора импульсов электрокардиостимулятора,"Внешнее устройство, позволяющее медицинскому работнику неинвазивно изменять настройки или извлекать данные с имплантированного генератора импульсов кардиологического устройства (например, электрокардиостимулятора, электрокардиостимулятора/дефибриллятора). Включает радиочастотный передатчик/приемник; изделие может работать независимо или в сочетании со специальным программным обеспечением для персонального/планшетного компьютера." +182120,"Шапочка-шлем хирургическая, нестерильная","Нестерильное покрытие для головы, в виде шлема с удлиненными боковыми сторонами и задней стороной, передняя сторона открывает лицо. Используется хирургическим персоналом для покрытия волос и волосяного покрова на лице (бороды) для защиты пациента и хирурга от передачи микроорганизмов, биологических жидкостей и твердых частиц. Обычно выполняется из мягкого одноразового материала. Это изделие одноразового использования." +177930,Блок коммутации для системы картирования сердца,"Электронное устройство [коммутаторное/фиксирующее устройство] является составной частью системы картирования сердца и используется в сочетании с катетером для картирования сердца и программным обеспечением системы для взаимодействия с другим компонентами системы. Оно позволяет размещать и определять положение проводящего катетера, в непосредственной близости к катетеру для электрофизиологического картирования, выбирать электроды для однополярной и биполярной стимуляции и осуществлять маршрутизацию внутрисердечных электрокардиограмм (ЭКГ) к записывающим устройствам. Другие компоненты подключены к коммутаторным/фиксирующим устройствам, что позволяет оператору выбрать электрод и периодически изменять параметры процедуры." +178660,Компонент эндопротеза коленного сустава феморальный поверхностный частичный,"Стерильное имплантируемое изделие в форме небольшой заглушки и ножки, разработанное для лечения фокального поражения суставной поверхности дистального отдела бедренной кости посредством удаления очага поражения и бесцементной фиксации изделия в месте дефекта после хирургической подготовки с сохранением окружающего здорового суставного хряща. Оно изготовлено из металла, может иметь сочлененную поверхность из синтетического полимера, а также может быть покрыто материалом, предназначенным для улучшения фиксации и стабильности путем стимулирования роста костей. Доступны изделия различного размера для лечения повреждений разных размеров. Могут быть включены одноразовые изделия для проведения имплантации." +177020,"Staphylococcus aureus множественные антигены энтеротоксинов ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества антигенов энтеротоксинов, продуцируемых бактериями Staphylococcus aureus, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +192680,"Множественные антигены нейтрофилов человека типирование ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одной или множества систем антигенов нейтрофилов человека (human neutrophil antigen (HNA) systems), которые могут включать HNA-1a, HNA-1b, HNA-1c, HNA-4a, HNA-4b, HNA-5a и/или HNA-5b, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +192660,"Множественные виды бактерий связанных с болезнями ЖКТ нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот одной или множества бактерий, связанных с желудочно-кишечными заболеваниями, в клиническом образце. Определяемые бактерии могут включать виды Salmonella, Shigella, Campylobacter, Escherichia coli (E. coli), Bacillus и/или Vibrio." +191370,"Метионин ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения метионина (methionine) в клиническом образце методом газовой хроматографии." +182950,"Тренажер с вибрационной платформой, передвижной","Передвижное (на колесах) работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для генерации вертикальных высокоинтенсивных вибраций, проходящих через все тело (вибрация всего тела) и вызывающих непроизвольные мышечные сокращения для укрепления/повышения тонуса мышц и сухожилий, стимулирующих кровоток и подвижность суставов, обеспечивающих массажа тела и приносящих другую пользу здоровью. Состоит из платформы с приводом, которая может иметь цифровой дисплей/поручни, на платформе пользователь может стоять, сидеть, лежать или прикладывать к ней определенные части тела, также могут прилагаться принадлежности для различных тренировок (например, на сопротивление). Может использоваться в домашних условиях, в спортзале/клинических условиях в процессе реабилитации или с целью снижения веса." +182990,"Одежда для системы венозной компрессии многокамерная, одноразового использования","Нестерильное надуваемое изделие в форме чулка, рукава или костюма, предназначенное для накладывания снаружи на конечности для улучшения венозного кровотока. Изделие является частью компрессионной системы, оно воздействует давлением на конечности в результате последовательного надувания нескольких камер. Увеличивающийся в результате этого венозный кровоток может поспособствовать лечению/профилактике отеков, тромбоза глубоких вен и легочной эмболии у неамбулаторных пациентов или пациентов из группы риска. Это изделие для одноразового использования." +191390,"Метионин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения метионина (methionine) в клиническом образце." +183000,"Одежда для системы венозной компрессии многокамерная, многоразового использования","Надувное изделие в виде чулка, рукава или костюма, которое надевается на конечности снаружи для улучшения венозного кровотока. Как часть компрессионной системы, устройство оказывает давление на конечности путем последовательного надувания нескольких камер. В результате усиленный венозный кровоток может помочь в лечении/профилактике отеков, тромбоза глубоких вен (DVT) и легочной эмболии (PE) у лежачих пациентов или пациентов из группы риска. Это изделие для многоразового использования." +181440,Клещи зажимные хирургические,"Сверхпрочный переносной хирургический инструмент со специально разработанными прочными ручками и зажимными браншами, предназначенный для надежного захвата или удержания объекта во время хирургического вмешательства. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, по конструкции напоминает разводной ключ и имеет самоблокирующиеся при сжатии рукоятки. Бранши прочные, обычно имеют вогнутый захват с крупными зазубринами и поворачиваются с помощью регулируемого рычага установки соотношения для достижения оптимального захватного отверстия и силы захвата. Это изделие для многоразового использования." +183020,Анализатор иммунологический многоканальный ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения множественных химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Анализатор обычно предусматривает обработку образцов и требует использования конкретных тестовых наборов для конкретных аналитов или реагентов и включает в себя несколько каналов, используя две и более технологий, которые могут включать хроматографическое или электрохимическое разделение, в сочетании с ферментной, флуоресцентной, хемилюминесцентной, радиометрической, нефелометрической, электрометрической и/или фотометрической системой определения." +192740,"Множественные виды Leishmania нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов паразитических простейших Leishmania, в клиническом образце." +191510,"Фильтр для системы искусственного кровообращения, для раствора первичного заполнения","Пористое стерильное изделие, предназначенное для фильтрации некровяного раствора первичного заполнения в экстракорпоральном контуре искусственного кровообращения для удаления твердых частиц и органических остатков из контура перед началом хирургической процедуры искусственного кровообращения. Это изделие для одноразового использования." +177440,Трубка для дистанционного введения радионуклидного источника в системе брахитерапии,"Трубка или шлангообразный катетер с коннекторами на обоих концах, используемый для обеспечения связи аппликатора для брахитерапии с системой дистанционной загрузки радионуклидного источника. Присоединенная к аппликатору и системе дистанционной загрузки трубка обеспечивает постоянный закрытый проход, позволяющий перемещать радиоактивный источник (источники) и/или позиционные маркеры из закрытого хранилища источника системы брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника в соответствующее положение внутри аппликатора для брахитерапии, который располагается либо на поверхности тела пациента, либо внутри него." +182670,Патрон зажимной для хирургического сверла,"Специальное изделие для захвата ротационного режущего инструмента (сверла, фрезы и т. п.), с тремя смыкающимися при помощи прилагаемого вручную или при помощи специального ключа вращательного усилия зубцами. Крепится (защёлкивается) на валу хирургической бормашины/дрели. Часто называется «патроном Якобса» и изготавливается обычно из инструментальной нержавеющей стали, хорошо выдерживающей стерилизацию. Это изделие для многоразового использования." +177430,Компьютер для системы брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника,"Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа с соответствующим программно-аппаратным обеспечением и операционной системой, используемые специально для контроля и управления работой системы брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника и связанными с ней функциями обработки, воспроизведения и анализа данных. Она может быть использована для других типов управляемых компьютером систем брахитерапии на основе радионуклидного источника." +177480,Устройство для автоматизации посева на чашки Петри,"Лабораторный прибор, который автоматически обрабатывает чашки Петри, подавая их из магазина и заполняя заданным количеством вещества, например, агаром (желатиноподобное вещество, получаемое из морских водорослей, используемое в качестве стабилизатора и для питательной среды) перед получением микробиологических культур. Может использоваться совместно со стерилизатором агара." +181170,"Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, рассасывающееся","Рассасывающееся изделие, получаемое из полисахаридов растительного происхождения (например, крахмала, производных агара, производных целлюлозы), предназначенное для местного нанесения на раны, возникшие в результате травм (например, царапины, разрывы, порезы), язвы и/или хирургические раны для обеспечения местного гемостаза; изделие не предназначено для костного гемостаза. Изделие доступно в различных формах (например, в форме жидкости, спрея, пены, частиц, подушечки/губки из пеноматериала, полоски бинта, марлевой подушечки), которые можно наносить непосредственно на рану, где изделие остается вплоть до его рассасывания организмом; изделие не содержит антибактериальных веществ. Может использоваться в сочетании с дополнительными веществами (например, К-зависимыми факторами свертывания крови). Это изделие для одноразового использования." +178330,Прикладное программное обеспечение рабочей станции для электрофизиологического исследования сердца,"Программное обеспечение, предназначенное для обеспечения дополнительных возможностей обработки изображений и/или анализа данных на компьютере для электрофизиологического исследования сердца [например, интерпретации электрокардиограммы (ЭКГ)]. Может оценивать риск сердечных заболеваний [например, острый инфаркт миокарда (ОИМ), ишемической болезни сердца (ИБС)] и/или включать возможность записи изображений и видео." +182720,"Гильза для ортопедической имплантации, одноразового использования","Стерильное ручное хирургическое трубчатое устройство, предназначенное для использования в процедуре ортопедической имплантации для удерживания/захвата имплантата (например, ортопедического костного винта) и/или облегчения приема ортопедического инструмента (например, отвертки или гильзы меньшего диаметра) для стабилизации сцепления инструмента/имплантата и/или защиты одетой в перчатку руки хирурга или ткани пациента. Изделие не предназначено, в первую очередь, для размещения, изгибания и направления вращающегося хирургического сверла. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и/или синтетических материалов, выпускаются изделия различных размеров и длин. Это изделие для одноразового использования." +182640,Держатель для хирургической камеры,"Устройство, предназначенное для крепления или стабилизации видеокамеры или эндоскопа (например, к столу или к направляющей) во время записи хирургической операции. Это изделие многоразового использования." +191660,Блок управления потоком газа системы искусственного кровообращения,"Модуль системы искусственого кровообращения. Устройство для мониторинга и измерения расхода газа, подаваемого в оксигенатор. Калибруется под конкретный газ и обеспечивает высокую точность измерения при небольших потоках. В этом качестве может использоваться флоуметр (расходомер)." +191670,Блок управления температурой системы искусственного кровообращения,"Электронное устройство, которое является модулем системы искусственного кровообращения и которое используется для измерения и отображения температур различных температурных зондов, объединенных в общую систему для того, чтобы контролировать температуру жидкости и крови в различных точках. Может также контролировать температурные уровни, например, уровень температуры жидкости, поступающей и выходящий из теплообменника." +182580,"Аппликатор для системы брахитерапии гинекологический/внутриматочный, ручной","Ручной аппликатор для брахитерапии, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения цервикальной и/или внутриматочной области. Это автономное или модульное изделие, разработанное для облегчения ручного размещения (например, при пункции, размещении под эндоскопическим или диагностическим визуаляционным контролем) и извлечения одного или нескольких радионуклидных источников в месте лечения. Он может быть фиксированной конструкции или соответствовать конфигурации радионуклидного источника и включать цервикальные/внутриматочные аппликаторы, например, полые иглы, трубки или катетеры, используемые при ручной брахитерапии." +182820,"Аппликатор для системы брахитерапии гинекологический/внутриматочный, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника","Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения цервикальной или внутриматочной области. Он предназначен для временной имплантации в тело и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников в цервикальной или внутриматочной области. К этому виду медицинских изделий относится целый ряд аппликаторов, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности." +177220,"Staphylococcus aureus множественные антигены энтеротоксина ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к одному или множеству энтеротоксинов, продуцируемых бактерией Staphylococcus aureus, в клиническом образце." +178570,"Протез кости черепа, изготовленный индивидуально","Имплантируемое изделие, предназначенное для коррекции дефекта черепа или нижней челюсти, разработанное и сконструированное с определенными характеристиками (например, размер, форма, материал) в соответствии с назначением лечащего врача конкретному пациенту. Обычно производится на основе трехмерной (3-D) модели, полученной с помощью снимков компьютерной томографии (КТ), и изготавливается из пластика [например, полиэтилена ультравысокой молекулярной массы (UHMWPE), полиэфирэфиркетона (PEEK)] и/или металла [например, титана (Ti)]. Изделие может использоваться для коррекции дефектов, возникших в результате травмы, хирургического вмешательства для удаления опухоли, из-за врожденной аномалии или болезни, или для косметических/эстетических целей." +191750,Блок приводной для центробежного насоса для системы искусственного кровообращения,"Питаемое от электрической сети переменного тока устройство, которое питает и контролирует скорость разового центробежного насоса системы искусственного кровообращения, к которой он подсоединен, с целью циркуляции крови через экстракорпоральную цепь для газообмена и реинфузии. Устройство приводит центробежный ротор разового центробежного насоса, используя принцип магнетизма." +191770,Насос центробежный для системы искусственного кровообращения,"Изделие, предназначенное для подключения к приводному блоку (не относящемуся к данному виду) для обеспечения циркуляции крови по экстракорпоральному контуру системы искусственного кровообращения нероликового типа при помощи механизма центробежной силы для газообмена и реинфузии; кроме того, изделие может использоваться в экстракорпоральных поддерживающих контурах для вспомогательной желудочковой системы/поддержки кровообращения. Включает в себя каналы потока и ротор, приводимый в движение приводным блоком системы. Это изделие для одноразового использования." +178530,"Групповые эритроцитарные вариабельные Rh(D) категории VI/слабые Rh(D) ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при тестировании клинического образца для определения частичного Rh(D) категории VI эритроцитарных антигенов или слабой экспрессии Rh(D) антигенов системы резус (partial (variant) Rh(D) category VI red blood cell antigens или weak expression of the Rh(D) antigens from the rhesus system) эритроцитов, определенных при скрининге как Rh (D) отрицательные, методом агглютинации или твердофазной адгезии эритроцитов." +191780,"Система искусственного кровообращения, с нероликовыми насосами","Комплект изделий, обеспечивающих механическую поддержку кровообращения во время операции на открытом сердце, в обход сердца, для облегчения проведения операции на этом органе. Основная функция аппарата - насыщать кислородом венозную кровь, выведенную из организма, а затем перекачивать ее обратно в артериальный контур. Обычно он обеспечивает внутрисердечное всасывание, фильтрацию и контроль температуры. Аппарат обычно состоит из консоли электропитания (с питанием от сети переменного тока) с центробежными насосами для крови, оксигенаторами, теплообменником, терморегуляторами, резервуаром, фильтрами, пеногасителем. Некоторые аппараты изготавливаются как единое целое, в то время как другие состоят из модулей." +181320,"Лупа хирургическая бинокулярная, многоразового использования","Пара линз, предназначенных для установки на очки хирурга, выполняющих функцию небольшого телескопического устройства и обеспечивающих получение увеличенного изображения поля зрения при обследовании пациента или хирургическом вмешательстве. Изделие может быть прикреплено к оправе очков и располагаться перед линзами очков или может прикрепляться непосредственно к каждой из очковых линз. Изделие может быть подсоединено к внешнему источнику света или наголовному осветителю для освещения поля зрения. Это изделие для многоразового использования." +178650,"Частичный (вариантный) Rh(D) эритроцитарный антиген реагент ИВД, антигены","Образец специфически охарактеризованных эритроцитов, предназначенный для использования при тестировании клинического образца в связи с их классификацией в качестве частичного или вариантного Rh(D) эритроцитарного антигена (partial or variant Rh(D) red cells). Антиген Rh(D) на поверхности этих эритроцитов экспрессируется только частично за счет генетического мозаицизма или из-за отсутствия одной или нескольких категорий антигена Rh(D)." +178580,"Расширитель фасции, многоразового использования","Хирургический инструмент, используемый для растягивания или расширения фасциальной ткани, покрывающей полость, тракт или отверстие, как правило, перед введением катетера во время проведения инвазивной диагностической или хирургической процедуры (например, во время катетеризации бедренной артерии). Это стержнеобразное изделие с длинным тонким полым или сплошным телом и закругленным носиком на дистальном конце; доступны изделия различных размеров; инструмент изготавливается из металла (например, нержавеющей стали). Как правило, используется для расширения фасциальной ткани вокруг периферических сосудов, мест проколов и различных протоков. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +182800,"Воротник для шейного отдела позвоночника, многоразового использования","Стандартное (не изготавливаемое индивидуально) изделие с мягкой набивкой, носимое вокруг шеи и предназначенное для поддержки или иммобилизации шейного отдела позвоночника с целью устранения деформаций, лечения переломов или растяжений (часто для лечения хлыстовых травм шеи после автомобильных аварий). Это изделие обеспечивает поддержку головы и при этом ограничивает движение шейных позвонков. Доступны изделия различных размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +177880,Система желудочковая вспомогательная имплантируемая,"Портативный комплект изделий, предназначенных для обеспечения механической поддержки желудочка (желудочков) сердца, как правило, путем прокачивания крови из левого желудочка в аорту по экстракардиальному контуру. Включает имплантируемый насос (насосы), соединительную канюлю/трансплантат (трансплантаты), чрескожное отведение и внешние компоненты (например, комплект батарей, контроллер). Как правило, используется в период перед трансплантацией." +177870,Катетер кардиохирургический для пластики клапана сердца,"Стерильная гибкая трубка с надувным баллоном, предназначенная для проведения пластических или восстановительных операций на клапане сердца, напрмер, для расширения атриовентрикулярных, аортальных и легочно-стволовых клапанов. Обычно используется для чрескожной дилатации комиссурального сращения в стенозированных митральных клапанах и при кольцевых, куспидальных и обызвествляющихся узловых изломах, для улучшения подвижности створки при кальцинированном аортальном стенозе у взрослых и для разрыва створок при стенозе легочного клапана. Также может использоваться для чрескожной баллонной перикардиотомии. Это изделие для одноразового использования." +182400,Линза для хирургической камеры,"Оптический элемент хирургической камеры, предназначенный для изменения степени конвергенции или дивергенции проходящего света, чтобы сделать возможным изменение просматриваемых изображений (например, увеличить изображение, широкоугольное изображение). Линза изготавливается из стекла и доступна в различных размерах. Это нестерилизуемое изделие многоразового использования." +182380,"Стол для физиотерапии, с питанием от сети","Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для использования в физиотерапии с целью мобилизации и реабилитации пациентов с неврологическими расстройствами и прикованных к постели пациентов. Изделие представляет собой регулируемый стол с электроприводом с функциями регулировки высоты и положения деки, включая вертикальное поднятие из положения лежа в положение стоя. Как правило, имеются встроенные опоры для стоп, ремни и устройства для выполнения физических упражнений (например, ролики или вращающиеся устройства, лямки для рук и устройства для выполнения упражнений ногами). Используется в лечебной физкультуре и для массажа с целью улучшения циркуляции крови в нижних конечностях пациентов с неврологическими нарушениями (например, травмой спинного мозга, травмой головного мозга, инсультом), а также для тренировки мышц и ощущения равновесия." +177840,Катетер системы ультразвуковой фокусированной абляции сердца высокой интенсивности,"Стерильное, гибкое электрическое изделие, предназначенное для использования совместно с системой ультразвуковой абляции сердечной ткани для подачи энергии высокоинтенсивного фокусированного ультразвука (HIFU) на эпикардий бьющегося сердца для создания теплового и кавитационного абляционного воздействия на патологические очаги в ткани миокарда во время хирургической процедуры, обычно при лечении аритмий предсердий. Вводится подкожно (например, через бедренную вену) и передает акустическую энергию через ультразвуковые преобразователи. Также может упоминаться как катетер для сердечной абляции. Обычно включает в себя соединители (например, для доставки охлаждающего солевого раствора) и электромагнитные датчики отслеживания положения. Это изделие одноразового использования." +182370,Система информационная для клинической лаборатории,"Специализированный комплект изделий, предназначенный для электронного получения, сбора, хранения, отображения, вывода и распространения клинико-лабораторной информации (например, передача цифровых изображений) в пределах медицинского учреждения или между медицинскими учреждениями с целью поддержки административной и клинической деятельности, связанной с клиническими лабораторными службами и учреждениями. Некоторые системы могут содержать функцию управления/анализа данных. Система состоит из специального комбинированного аппаратного (например, компьютеров, терминалов, компонентов сети) и программного обеспечения (обычно встроенного и не используемого непосредственно для запуска, управления или контроля лабораторных анализаторов или оборудования)." +191890,Наматрасник с пропиткой пробиотиками,"Изделие, изготовленное из мягких текстильных материалов в форме, позволяющей облегать матрас кровати для защиты матраса и предотвращения перекрестного загрязнения, обработанное/пропитанное пробиотическими бактериями, предназначенными для уничтожения содержащих аллергены фекальных экскрементов клещей домашней пыли (HDM) для снижения риска аллергических реакций у пациентов. Изделие можно стирать для очистки. Это изделие для многоразового использования." +176400,Протез уретры,"Имплантируемый искусственный заменитель уретры, используемый для восстановления её функции." +191920,Резервуар кардиотомный,"Изделие, предназначенное для использования в экстракорпоральном контуре для сбора, хранения и фильтрации крови, как правило, во время процедуры искусственного кровообращения; к изделию не прилагаются дополнительные функциональные компоненты, такие как оксигенатор. Как правило, это контейнер с твердой оболочкой или мягкий пакет с коннекторами, разработанный для захвата микрочастиц и пузырьков воздуха на определенный период времени (например, на 6 часов) и удержания резервного запаса крови; некоторые модели могут также гасить пену. Это изделие для одноразового использования." +192020,"Система магнитно-резонансной томографии сердечно-сосудистой системы, с резистивным магнитом","Система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная специально для визуализации сердечно-сосудистой системы. Она включает в себя резистивный магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. В систему обычно входит стол, разработанный таким образом, чтобы можно было располагать на нем пациента в состоянии покоя, после физической нагрузки или во время интервенционных процедур и получать при этом оптимальное качество изображения сердечно-сосудистой системы." +191990,Клапан предохранительный вакуумный для кардиотомного резервуара,"Стерильный механический регулятор, используемый вместе с резервуаром для крови (кардиотомным резервуаром) системы искусственного кровообращения для ограничения уровня вакуума внутри резервуара. Изделие остается закрытым до того момента, пока уровень вакуума не достигнет заданного порога, после чего клапан раскрывается и сбрасывает вакуум. Это изделие для одноразового использования." +178190,"Катетер кардиохирургический для септостомии, баллонный","Гибкая трубка с надуваемым баллоном, разработанная для создания или увеличения дефекта межпредсердной перегородки у младенцев с врожденным пороком сердца. Изделие допускает смешивание межпредсердной крови у младенцев с транспозицией крупных кровеносных сосудов. Это изделие для одноразового использования." +192170,Блок коммутации для кардиоверсии,"Устройство, работающее от батарей, которое функционирует как электрический соединитель (блок коммутации) для сердечного катетера для электрофизиологических исследований, устройства для записи электрокардиограмм (ЭКГ) и совместимого дефибриллятора. Это позволяет оператору получить диагностические сигналы электрофизиологических показателей сердца пациента (обычно через подключенный сердечный катетер), а также обеспечивает выборочное направление энергии из дефибриллятора либо к катетеру кардиоверсии для внутренней кардиоверсии для фибрилляции предсердий или других наджелудочковых аритмий, или на внешние накожные электроды дефибриллятора для наружной дефибрилляции." +178170,Пластырь для локализации референтной точки для системы картирования сердца,"Компонент системы картирования сердца, который представляет собой пластырь, помещаемый на поверхность тела пациента, обычно на грудь и/или спину, с целью получения фиксированной референтной точки для наконечника внутреннего нерентгеноскопического катетера во время электрофизиологического и электромеханического картирования сердца в режиме реального времени. Изделие может содержать сенсор, или сенсор может прикрепляться к нему. Оно используется для компенсации движения пациента во время процедуры. Обычно используется с компьютером системы картирования сердца, способствуя локализации и навигации наконечника катетера и получению информации для электрокардиограммы. Это изделие одноразового использования." +178180,"Оценка риска сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов, программное обеспечение и других связанные с ними материалы, предназначенный для совместного использования для оценки риска возникновения таких сердечно-сосудистых осложнений (cardiovascular event), как инфаркт миокарда (heart attack), ишемический инсульт (ischemic stroke), нестабильная стенокардия (unstable angina) и/или реваскуляризация венечных артерий (coronary revascularization). В этой системе используется прикладное программное обеспечение для интерпретации, в котором обычно комбинируются данные о демографии пациентов с результатами качественного и/или количественного определения одного или множества липопротеинов, липидов, белков и/или клеточных маркеров (lipoproteins, lipids, proteins и/или cell markers) в клиническом образце, полученные методом хемилюминесцентного анализа." +182490,"Щетка для проведения предоперационной обработки рук, одноразового использования","Переносное изделие, которое используется персоналом больницы для обработки рук, пальцев и предплечий перед хирургической операцией или другим вмешательством, когда требуется высоких уровень гигиены персонала; его можно использовать для механической очистки неповрежденной кожи или неглубокой раны пациента. Обычно прибор имеет синтетическую губчатую поверхность и мягкую щетинистую поверхность; в комплект может входить отдельная ногтечистка и/или дезинфицирующее вещество. Это изделие для одноразового применения." +177510,"Taenia solium антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов паразитического ленточного червя Taenia solium в клиническом образце." +192250,"Множественные виды Acanthamoeba нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов свободноживущих амеб Acanthamoeba, в клиническом образце." +192230,"Erysipelothrix rhusiopathiae антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов к бактериям Erysipelothrix rhusiopathiae в клиническом образце." +176800,"Бета-гидроксибутират дегидрогеназа ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения бета-гидроксибутират дегидрогеназы (beta-hydroxybutyrate dehydrogenase) в клиническом образце." +181980,Устройство для забора церквикальных цитологических образцов с использованием баллона,"Нестерильное устройство с эластомерной (в виде баллона) головкой, используемое для сбора отслаиваемого цитологического материала из шейки матки и эндоцервикального канала для патологического обследования и диагностики, часто для выявления рака шейки матки. Используется со специальной рукояткой, к которой оно прикреплено, и которая также является резервуаром сжатого воздуха. Головка вставляется в цервикальный канал и накачивается вследствие сброса давления с рукоятки, до объема шейки матки, в результате чего образцы клеток прилипают к ее поверхности. Это изделие одноразового использования." +182000,Электрод корковый,"Стерильный инвазивный электрический проводник, временно накладываемый (на срок менее 30 дней) на поверхность головного мозга для его стимуляции или регистрации его электрической активности (с более точной локализацией, чем электрод для кожи головы). Как правило, это серия дисков, встроенных в тонкие пластиковые полоски или квадратную/прямоугольную решетку для покрытия более крупных областей поверхности. Имплантированное изделие, также известное как субдуральный электрод, подключается к устройствам для регистрации, мониторинга или стимуляции/пробуждения реакции (например, электроэнцефалографу, устройству для регистрации вызванных потенциалов, стимулятору). Это изделие для одноразового использования." +181960,Система тракционная механическая вертикальная,"Комплект изделий, предназначенных для настенного монтажа для приложения постоянных вертикальных растягивающтих усилий к шейным позвонкам с помощью прикрепленных ремней. Как правило, изделие состоит из нескольких специальных ремней, комбинации шкивов и шнуров и набора грузов, которые подвешиваются к шнурам в качестве источника силы вытяжения (или может использоваться собственный вес пациента). Регулируемые распорки могут использоваться для изменения угла, под которым шнур накладывает тяговое усилие. Пациенты обычно сидят на тракционном стуле или изделие может быть временно прикреплено к двери. Комплект используется в ортопедических и/или физиотерапевтических процедурах." +176660,"Эритропоэтин ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения эритропоэтина (ЭПО) в клиническом образце." +178130,Система мониторинга при катетеризации сердца,"Устройство, включающее в себя несколько блоков, модулей или компонентов, например, мониторов, регистраторов, усилителей, которые используются для непрерывного определения, измерения и отображения различных физиологических параметров, связанных с сердечной функцией во время катеризации сердца. Устройство используется для контроля динамики сердца, например, минутного сердечного выброса, давления в камере и сосудах или сосудистого сопротивления, (то есть синусно-предсердный узел или атриовентрикулярная/предсердно-желудочковая проводимость) для проведения кардиоэлектрофизиологического исследования." +191190,"Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, аналоговая","Комплект изделий, которые представляют собой стационарную диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Как правило, это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном средстве для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением или принадлежностей. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии." +192520,"Множественные виды Chlamydia антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий Chlamydia в клиническом образце." +176530,"Протромбина фрагмент 1+2, ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при при количественном определении фрагмента протромбина 1+2 (Prothrombin fragment 1+2) в клиническом образце." +192550,"Вирус Коксаки A/B антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа,предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества вирусов Коксаки групп A и B (Coxsackie viruses subgroup A/B) в клиническом образце." +176470,"Антипротромбиновые антитела ИВД, калибратор","Материал, который используется для установления известных точек отсчета для анализа, предназначенного для использования при качественном и/или количественного определения антипротромбиновых антител, связанных с антифосфолипидным синдромом в клиническом образце." +192540,"Множественные факторы свертывания ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества коагуляционных факторов (coagulation factors), посредников коагуляции (coagulation intermediates) и/или их активированных компонентов в клиническом образце." +176540,"Протромбиновое время (ПВ) ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения протромбинового времени (prothrombin time (PT)) в клиническом образце, с или без стандартизации относительно международного стандартизованного отношения (international normalized ratio (INR)) методом анализа образования сгустка." +192530,"Множественные ферменты клинической химии ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественнм определении множества ферментов клинической химии (clinical chemistry enzymes) методом ферментного спектрофотометрического анализа. Определяемые аналиты могут включать аланинаминотрансферазу (АЛТ, alanine aminotransferase (ALT)), аспартатаминотрансферазу (АСТ, aspartate aminotransferase (AST)) и щелочную фосфатазу (ЩФ, alkaline phosphatase (ALP))." +181580,"Зажим хирургический для пениса, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для захватывания пениса для манипуляций во время проведения хирургической операции (например, обрезания). Как правило, это клипсообразное изделие, например, с самоудерживающимися рычагами. Пенис помещают в этот зажим, который плотно закрывается вокруг органа или на нем. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +181590,"Зажим хирургический для пениса, одноразового использования","Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для захватывания пениса для манипуляций во время проведения хирургической операции (например, обрезания). Как правило, это клипсообразное изделие, например, с самоудерживающимися рычагами. Пенис помещают в этот зажим, который плотно закрывается вокруг органа или на нем. Это изделие для одноразового использования." +192560,"Множественные антитела ассоциированные с сахарным диабетом ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества ряда анализов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге множества антител, связанных с сахарным диабетом (diabetes mellitus), в клиническом образце. Эти антитела могут включать аутоиммунные антитела, направленные на инсулин, островковые клетки (islet cells) и/или декарбоксилазу глутаминовой кислоты (anti-GAD)." +181490,Пластырь согревающий/обезболивающий для физиотерапии,"Нестерильное изделие (пластырь), которое накладывается снаружи на области тела, чтобы обеспечить теплоизоляцию воспаленного сустава, создавая обезболивающий эффект для облегчения локальной боли в суставе. Пластырь обычно имеет слоистую структуру (например, внутренний слой служит для сохранения тепла, а внешний слой - для защиты от охлаждения) и может иметь клеевую поверхность для прилипания к поверхности тела. Он обычно используется для лечения локальных ревматоидных состояний (например, местные и мышечные боли, спортивные травмы, ригидность затылочных мышц, люмбаго). Пластырь обычно отпускается без рецепта врача. Это изделие одноразового использования." +191290,"Система рентгеновская цефалометрическая стационарная, аналоговая","Стационарная цефалометрическая рентгеновская система, разработанная для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения и регистрации распределения поглощения рентгеновских лучей, проходящих через голову (череп) пациента. Используется для: 1) радиографической визуализации и измерения размеров головы пациента, например, при аномальной структуре черепа; 2) ортодонтической оценки соотношения зубов и челюстей и челюстей и других частей костей лица; 3) оценки дыхательных путей и других структур мягких тканей. Датчик помещают вне головы. Изображение остается на пленке или люминофорном экране." +191380,Раствор низкой ионной силы (LISS) иммуногематологический реагент ИВД,"Вещество или реактив известный как раствор низкой ионной силой (LISS), предназначенный для иммуногемаологического исследования клинического образца для усиления или стимулирования агглютинации эритроцитов. Обычно это раствор, содержащий натриевую соль, глицин и обессоленный альбумин." +178760,"Кветиапин ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения кветиапина (quetiapine) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +191400,Игла для забора проб ворсин хориона,"Тонкая остроконечная металлическая трубка, предназначенная для трансабдоминального забора проб ворсин хориона для получения внутриутробных образцов ворсин хориона для генетического анализа, направленного на выявление хромосомных нарушений у плода во время первого триместра беременности. Вводится в матку чрескожно, по возможности при помощи направляющей канюли и под ультразвуковым контролем; могут прилагаться коннекторы, трубки и шприц для аспирации. Это изделие для одноразового использования." +191440,Адаптер для введения кардиоплегического раствора,"Стерильное устройство, предназначенное для обеспечения/регулирования доставки кардиоплегического раствора к сердцу во время процедуры искусственного кровообращения путем подключения линии для введения раствора к кардиоплегической канюле. Также известный как кардиоплегический набор для доставки, адаптер в основном состоит из набора трубок [например, поливинилхлоридных (ПВХ)] с коннекторами. Может иметь один просвет или разветвленную конструкцию с несколькими просветами и включать различные типы коннекторов, зажимов и клапанов в зависимости от дополнительных предполагаемых применений (например, вентиляция, рециркуляция и/или одновременная перфузия трансплантатов вен). Это устройство одноразового использования." +191480,Винт для пластины для краниопластики,"Небольшой стержень с резьбой со шлицованной головкой, предназначенный для прикрепления пластин черепа (т.е., пластин с центральным выпуклым изгибом, соответствующим изгибам лба, боковых или задних участков взлослого человека) к целым костям черепа. Изделие обычно изготовливается из металла [например, нержавеющей стали, титана (Ti)] и имеет длину и диаметр, которые соответствуют отверстиям пластины и костям черепа. Используется в основном в нейрохирургических процедурах, предназначенных для фиксации пластин для краниопластики с целью исправления дефектов, возникших в результате травмы, хирургического вмешательства, направленного на удаление опухоли, врожденной аномалии или болезни." +191490,Комплект для закрепления канюли для искусственного кровообращения,"Набор стерильных изделий, предназначенных для прикрепления канюли для искусственного кровообращения к подлежащей ткани в операционном поле с целью минимизации вероятности смещения канюли во время операции с применением искусственного кровообращения. Изделие известно как снаггер, оно, как правило, состоит из ряда пластиковых трубок с цветовой кодировкой, которые могут быть укорочены, и металлической проволочной петли. Петля предназначена для захвата нити кисетного шва и протягивания ее в натянутом состоянии через трубку; удерживаемая нить обвязывается вокруг трубки и канюли, чтобы закрепить канюлю на месте. Это изделие для одноразового использования." +183120,"Ehrlichia chaffeensis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к риккетсиозным бактериям Ehrlichia chaffeensis в клиническом образце." +191500,Детектор пузырьков воздуха/уровня жидкости для системы искусственного кровообращения,"Устройство, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для обнаружения пузырьков воздуха в крови, возвращаемой в организм из экстракорпорального контура системы искусственного кровообращения, и для обнаружения снижения уровня крови ниже допустимого, обычно в резервуаре. Устройство обычно состоит из электронного блока и ультразвуковых датчиков; обычно подает сигнал тревоги и активирует автоматические механизмы для отключения кровотока при обнаружении пузырьков или аномального уровня жидкости. Обычно является неотъемлемой частью системы искусственного кровообращения." +191530,"Кресло реабилитационное для пациента с сердечно-легочным заболеванием, механическое","Ручное устройство, предназначенное для удержания сердечного/легочного пациента в сидячем положении, чтобы помочь принять ему оптимальную позу при реабилилитации и мобилизация. обычно включает регулируемый подголовник, спинку и подлокотники; может иметь конструкцию, которая облегчает мониторинг пациентом. Отдельные типы допускают ограниченное перемещение внутри помещений и/или включают столик для пользования пациентом (например, обеда, писания) и ремни безопасности. Устройство широко используется в обстановке, связанной с критическими случаями, и при кратко- и долгосрочной реабилитации; обычно предназначается для пациентов с хроническими сердечными болезнями, которые встают с кровати, например, те, у которых застойная сердечная недостаточность." +181250,"Контейнер для сбора цитологических проб ИВД, с транспортной буферной средой","Закрытая емкость, содержащая транспортный буферный раствор, предназначенная для использования при заборе, консервировании и транспортировке цитологических проб (например, цервикальных, оральных, кишечных) для диагностического исследования in vitro [например, гистопатологического скрининга рака шейки матки]. Не содержит контактирующих с пациентом изделий для забора/экстракции образцов, таких как тампоны/щетки. Это изделие для одноразового использования." +182680,Наперсток хирургический,"Колпачок, предназначенный для надевания на закрытый перчаткой недоминирующий указательный палец руки хирургического персонала для обеспечения защиты от загрязнения кровью и снижения риска случайных уколов иглой и порезов скальпелем во время хирургической процедуры. Это прочная, похожая на наперсток оболочка с отталкивающей поверхностью, разработанная со специфическими особенностями (например, насечками, выступами), чтобы помочь направлять введение кончика иглы, защищая при этом кончик пальца пользователя. Обычно используется для тупого рассечения тканей, для предотвращения проколов кровеносных сосудов и для таких вмешательств, как подвешивание шейки мочевого пузыря, эпизиотомии и кольпорафии. Это изделие для одноразового использования." +178390,Измеритель размеров сердца для имплантации экстракардиального сетчатого каркаса,"Стерильный измерительный инструмент предназначен для использования оперирующим хирургом для получения физических измерений сердца (т.е., окружность и длина желудочка), чтобы подогнать экстракардиальный сетчатый каркас для установки пациенту. Это, как правило, тонкий шнур, выполненный из пластмассы (например, поливинилхлорид) с градуированными отметками вдоль его длины. Устройство одноразового использования." +191640,Платформа для монтажа системы искусственного кровообращения,"Платформа, на которой устанавливают модульные устройства системы искусственного кровообращения (например, насосы для нагнетания крови), образуя полную систему. Обычно включает электронные и управляющие панели (например, микропроцессоры для контроля скорости насоса) и главное соединение с источником энергии. Изделие служит базовой рабочей станцией для оператора, осуществляющего мониторинг и контроль функций системы." +191650,"Набор для сердечно-легочной реанимации, одноразового использования","Набор изделий в переносном футляре, предназначенный для сердечно-легочной реанимации (например, лекарственные препараты для экстренных ситуаций, трубки для дыхательных путей, лицевые маски или аппарат для реанимации). Обычно набор размещается в удобном месте в общественных зданиях и в транспортных средствах скорой медицинской помощи с возможностью быстрого доступа в чрезвычайных ситуациях. Это изделие одноразового использования." +182620,"Фартук хирургический, одноразового использования","Стерильный предмет одежды, предназначенный для ношения хирургическим персоналом для защиты передней части тела человека от загрянения во время проведения хирургических процедур. Он изготовлен из ткани и/или полимерных материалов. Это изделие для одноразового использования." +182600,Система ультразвуковая для физиотерапии,"Комплект устройств, предназначенный для получения и доставки ультразвуковых волн, которые проникают в ткани и создают тепловые и нетепловые (например, механические или кавитационные) эффекты с целью лечения боли (например, мышечной, сухожильной, суставной) и содействия заживлению повреждений мягких тканей (например, язв, бурсита). Он, как правило, состоит из радиочастотного генератора (обычно с частотой от 1 до 3 мегагерц), кабеля, передающего радиочастотную энергию аппликатору, и аппликатора, содержащего пьезоэлектрический преобразователь, который проводит ультразвуковую энергию к тканям пациента через кожу." +178550,Протез зубной частичный съемный,"Изготавливаемая на заказ съемная искусственная замена одного или нескольких (но не всех) зубов на нижней или верхней челюсти у пациента с частичной адентией. Как правило, включает специальные металлические или пластиковые бюгели, которые закрепляются на оставшихся зубах для ретенции и стабилизации. Может изготавливаться из различных материалов, включая полимеры (полиметилметакрилат, поликарбонат), акрил, керамику и/или металлы (например, сплавы основных металлов или титан). Изделие также известно как съемный частичный зубной протез." +182840,"Направитель хирургического сверла, одноразового использования","Ручное хирургическое трубчатое изделие, разработанное для одновременного размещения, изменения угла и направления вращающегося сверла на твердой ткани (например, кости), а также для защиты окружающих мягких тканей во время работы сверла. Изделие может иметь зазубрины на своем дистальном конце для обеспечения надежного размещения на поверхностях твердых тканей (изделие не вкручивается в кость); на проксимальном конце оно может иметь ручку для удержания и манипулирования изделием, или оно может удерживаться с помощью другого устройства (например, фиксироваться в ортопедическом держателе). Изделие, как правило, соответствует размеру сверла, изготавливается из металла и может иметь градуированные отметки по всей длине; изделие не изготавливается по заказу для конкретного пациента. Это изделие для одноразового использования." +182880,"Рукоятка хирургического инструмента, без ограничения крутящего момента","Ручной хирургический инструмент, предназначенный для закрепления проксимального конца хирургического инструмента (например, ручки отвертки), позволяющий хирургу проводить манипуляции с инструментом, такие, как вворачивание винта для остеосинтеза или бора для расширения отверстия; не имеет функции ограничения затяжки резьбовых соединений. Устройство обычно изготавливается из металла и/или синтетического материала и может иметь Т-образную рукоятку, которая может быть оснащена дополнительными функциями, например трещоткой, позволяющими хирургу крепко удерживать рукоятку при вращении в одном направлении. Изделие многоразового использования." +177160,"Staphylococcus aureus антиген токсина TSST-1 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигена токсина 1 синдрома токсического шока (toxic shock syndrome toxin-1 (TSST-1)) бактерии Staphylococcus aureus в клиническом образце." +181310,"Анкер для фиксации мягких тканей/сеток, нерассасывающийся","Нерассасывающееся изделие, разработанное для имплантации в связки или другие мягкие ткани для использования в качестве места крепления хирургических связывающих материалов/имплантатов (например, сеток, шовного материала); изделие не предназначено для фиксации мягких тканей к кости, восстановления хрящей или использования в офтальмологии. Как правило, это винтообразное изделие с резьбой, изготавливаемое из материала, который не может подвергнуться химическому разложению и не рассасывается в результате естественных процессов организма (например, из металла, полипропилена); изделие предназначено для создания фиксированной точки крепления и не является фиксирующим устройством на основе шовного материала, таким как Т-образный фиксатор. Как правило, имплантируется при помощи специального аппликатора, который может прилагаться к изделию." +191790,"Фильтр для системы искусственного кровообращения, для артериальной магистрали","Стерильное пористое изделие, предназначенное для использования в артериальной магистрали экстракорпорального контура во время проведения процедуры искусственного кровообращения с целью захвата и удаления потенциально опасных воздушных эмболов, агрегированных элементов крови и твердых частиц (например, более 40 микрон) для предотвращения их попадания в поток крови и недопущения препятствования экстракорпоральной циркуляции. Изделие широко известно как пузырьковая ловушка и, как правило, используется в течение определенного периода времени (например, на протяжении 6 часов). Это изделие для одноразового использования." +177180,"Staphylococcus aureus множественные антигены энтеротоксина ИВД, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству энтеротоксинов, продуцируемых бактерией Staphylococcus aureus, в клиническом образце методом анализа иммуноферментного анализа (ИФА)." +177170,"Staphylococcus aureus нуклеиновая кислота энтеротоксина ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, отвечающей за продукцию энтеротоксина бактерии Staphylococcus aureus, в клиническом образце." +191850,"Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, содержащий лекарственные средства, многоразового использования","Набор различных хирургических инструментов, перевязочных и иных материалов, включая лекарственные средства, предназначенных для использования при проведении целого ряда кардиоторакальных хирургических процедур. Набор предназначен для использования только в кардиоторакальной хирургии, но область его применения не ограничивается какими-то конкретными видами кардиоторакальных процедур. Это изделие, пригодное для многоразового использования после соответствующей очистки/стерилизации инструментов/изделий для многоразового использования и пополнения запаса использованных расходных материалов/лекарственных средств." +177190,"Staphylococcus aureus общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Staphylococcus aureus в клиническом образце." +191830,Система электростимуляции для лечения сколиоза,"Комплект изделий, которые применяются для электрической стимуляции околопозвоночных мышц с целью стабилизации или ограничения дальнейшего латерального искривления позвоночника (т.е., сколиоза). В некоторых системах используется имплантируемый приемник с электродами и внешний передатчик, но в большинстве систем используются только внешние электроды, которые прикрепляются на выпуклой стороне искривления. Стимуляция обычно проводится во время сна и лечение продолжается до достижения зрелости скелетных мышц. Система обычно используется у детей и подростков с идиопатическим сколиозом." +182810,"Воротник для шейного отдела позвоночника, одноразового использования","Стандартное (не изготавливаемое индивидуально) изделие с мягкой набивкой, носимое вокруг шеи и предназначенное для поддержки или иммобилизациишейного отдела позвоночника с целью устранения деформаций, лечения переломов или растяжений (часто для лечения хлыстовых травм шеи после автомобильных аварий). Это изделие обеспечивает поддержку головы и при этом ограничивает движение шейных позвонков. Доступны изделия различных размеров. Это изделие для одноразового использования." +176450,"Скорость оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) в клиническом образце цельной крови." +191880,"Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования","Набор различных хирургических инструментов, перевязочных и иных материалов, предназначенных для использования при проведении целого ряда кардиоторакальных хирургических процедур; набор не содержит лекарственные средства. Набор предназначен для использования только в кардиоторакальной хирургии, но область его применения не ограничивается какими-то конкретными видами кардиоторакальных процедур. Это изделие, пригодное для многоразового использования после соответствующей очистки/стерилизации инструментов/изделий для многоразового использования и пополнения запаса использованных расходных материалов." +191870,Дитиотреитол (ДTT) реагент ИВД,"Дитиотреитол (Dithiothreitol) раствор, предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими ИВД реагентами для восстановления дисульфидных связей в белках, присутсвующих в клинических лабораторных образцах." +191900,Наволочка с пробиотиками,"Защитный конверт для подушки, обычно изготовленный из тонкого текстильного материала, создающего физический барьер для загрязнения и перекрестного загрязнения, который обработан/пропитан пробиотическими бактериями, предназначенными для уничтожения содержащих аллергены фекальных экскрементов клещей домашней пыли (HDM) для снижения риска аллергических реакций пациента. Изделие стирается для очистки, обычно через регулярные промежутки времени. Это изделие для многоразового использования." +191980,Датчик токодинамометрический,"Датчик давления, предназначенный для размещения на животе рожающей женщины для преобразования сокращений матки при родах в электрические сигналы; сигналы, как правило, отображаются с помощью кардиотокографа (КТГ). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +191960,Монитор пренатальный для плода/матери,"Устройство с электрическим приводом, разработанное для непрерывного мониторинга сердечной активности плода и сокращений матки матери в пренатальный (зачастую перинатальный) период; может использоваться для мониторинга дополнительных параметров матери (например, электрокардиограммы (ЭКГ), неинвазивного кровяного давления, пульсоксиметрии (SpO2)). Устройство также известно как кардиотокограф; маточные сокращения принимаются при помощи токодинамометра (датчика давления), фиксируемого ремнями на животе матери, а частота сердечных сокращений плода, как правило, измеряется специальным ультразвуковым датчиком. Результаты могут отображаться в форме распечатки или электронно; устройство может быть телеметрическим." +177720,"Катетер кардиохирургический для септостомии, с лезвием","Гибкая трубка со складным лезвием на дистальном конце, которое, будучи введено, может быть поднято под острым углом хирургом, задействующим приводной рычаг на проксимальном конце при выполнении процедуры клиновой предсердной септостомии (BAS). Используется для расширения межпредсердного отверстия в случаях митральной атрезии (септального дефекта, обнаруживаемого в сердцах младенцев) или неуспешной или недостаточной баллонной предсердной септостомии. Эта процедура позволяет провести смешивание межпредсердной крови у младенцев с врожденным пороком сердца. Обычно изготовливается из пластмассовах материалов и высокосортной нержавеющей стали. Это изделие разового использования." +177690,"Катетер для картирования сердца, пищеводный, одноразового использования","Стерильная тонкая гибкая трубка с электрическим приводом, содержащая датчик(и), которая вводится через трансфарингеальный или трансназальный доступ в пищевод для обеспечения возможности получения данных анатомического картирования об относительном расположении пищевода по отношению к сердцу во время проведения процедуры электрофизиологической абляции; изделие передает трехмерную информацию о положении просвета пищевода на внешнюю систему картирования сердца. Изделие может также называться зондом для картирования сердца; как правило, изготавливается из пластиковых и металлических материалов со встроенными датчиками (например, электромагнитными). Это изделие для одноразового использования." +177820,Прикладное программное обеспечение для системы картирования сердца,"Самостоятельная компьютерная программа или группа программ и/или подпрограмм, которые создают специальные дополнительные возможности для обработки и/или анализа изображений для компьютера системы картирования сердца с целью хранения, обработки и управления электронной информацией/данными, используемыми для интерпретации параметров физиологии сердца. Основной набор прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких управляемых компьютером систем визуализации и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления." +192070,Система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы,"Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для проведения экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур визуализации сердца и кровеносных сосудов (эндосонографии или эндоскопии). Включает систему программного обеспечения, которая поддерживает целый ряд статистических исследований и специфических кардиологических исследований в режиме реального времени для диагностирования анатомических дефектов сердца, определения характеристик потока крови и функциональных/анатомических проблем, ассоциированных с инфарктом миокарда. Генерирует ультразвуковые импульсы, направляет их в область воздействия, определяет ультразвуковое эхо и обрабатывает полученную информацию для вывода на дисплей статистических или динамических двух- или трехмерных (3-D) изображений." +192040,"Система магнитно-резонансной томографии сердечно-сосудистой системы, с постоянным магнитом","Система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная специально для визуализации сердечно-сосудистой системы. Она включает в себя постоянный магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. В систему обычно входит стол, разработанный таким образом, чтобы можно было располагать на нем пациента в состоянии покоя, после физической нагрузки или во время интервенционных процедур и получать при этом оптимальное качество изображения сердечно-сосудистой системы." +192060,"Заплата сердечно-сосудистая, животного происхождения","Имплантируемый материал, разработанный для укрепления линий швов и/или усиления ослабленных или травмированных сердечных тканей и/или тканей периферических сосудов во время проведения процедур по восстановлению/реконструкции сердечно-сосудистой ткани (например, коррекции дефекта фиброзного кольца или перегородки, эндартэктомии, профундопластики). Это заплата, изготовленная из или покрытая/пропитанная материалами животного происхождения (например, из свиного, бычьего, конского перикарда/коллагена), как правило, имплантируется вместе с шовным материалом." +192080,"Заплата сердечно-сосудистая, синтетическая","Имплантируемый материал, разработанный для укрепления линий швов и/или усиления ослабленных или травмированных сердечных тканей и/или тканей периферических сосудов во время проведения процедур по восстановлению/реконструкции сердечно-сосудистой ткани (например, коррекции дефекта фиброзного кольца или перегородки, эндартэктомии, профундопластики). Это нерассасывающаяся перфорированная заплата, изготовленная из синтетического полимерного материала [например, полипропилена, политетрафторэтилена (ПТФЭ) или Тефлона, войлока] без добавления материалов биологического происхождения, как правило, имплантируется вместе с шовным материалом. Обычно имплантируется во время проведения процедур на сердечно-сосудистой системе, но также может использоваться в других открытых и/или лапароскопических хирургических операциях на мягких тканях (например, в грыжесечении)." +192100,"Система магнитно-резонансной томографии сердечно-сосудистой системы, со сверхпроводящим магнитом","Система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная специально для визуализации сердечно-сосудистой системы. Она включает в себя блок сверхпроводящего магнита и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. В систему обычно входит стол, разработанный таким образом, чтобы можно было располагать на нем пациента в состоянии покоя, после физической нагрузки или во время интервенционных процедур и получать при этом оптимальное качество изображения сердечно-сосудистой системы." +182540,Салфетка для операционной,Стерильный отрез ткани для использования в условиях операционной для впитывания посторонних жидкостей. Это изделие одноразового использования. +192210,"Erysipelothrix rhusiopathiae определение изолята культуры ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для дифференциации и/или идентификации бактерий Erysipelothrix rhusiopathiae, выделенных путем культивирования из клинического образца." +192220,"Erysipelothrix rhusiopathiae антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Erysipelothrix rhusiopathiae в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +192190,"Erysipelothrix rhusiopathiae антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов к бактериям Erysipelothrix rhusiopathiae в клиническом образце." +178300,"Канюля для промывания сосудистая, для протеза сердечного кровеносного сосуда","Стерильное однопросветное трубчатое изделие, разработанное для использования во время операции на сердце для промывания аутологичного трансплантата, как правило, срез эксплантированной подкожной вены, с целью проверки его целостности и закрытия латеральных сосудов, а также для удаления органических остатков и сгустков после резекции. Как правило, изготавливается из пластикового материала (например, полипропилена) и, как правило, имеет коннектор на проксимальном конце (например, прикрепляется к шприцу с коннектором Луера) и рифленый бортик на дистальном конце для безопасного подсоединения к сосуду. Изделие может также использоваться для перфузии сердца через имплантат после наложения анастомоза на коронарной артерии. Это изделие для одноразового использования." +192200,"Erysipelothrix rhusiopathiae определение изолята культуры ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для дифференциации и/или идентификации бактерий Erysipelothrix rhusiopathiae, выделенных путем культивирования из клинического образца." +178230,Генератор импульсов системы модуляции сократительной способности сердца,"Герметично запечатанное работающее от батареи изделие, имплантируемое под кожу с целью продуцирования электрических сигналов, посылаемых к сердцу через имплантируемые провода сердечного ритма во время вентрикулярного абсолютного рефракторного периода (ARP) с целью повышения стабильности работы сердца [модуляции сократительной способности сердца (CCM)]. Используется обычно при лечении сердечной недостаточности. Устройство программируется и передает диагностические данные о состоянии сердца внешнему программному устройству телеметрически." +178240,Система анализа электрофизиологических показателей сердца,"Комплект устройств предназначен для выполнения нескольких диагностических тестов и терапевтических воздействий на сердце у пациентов с нарушениями ритма или проводимости сердца. Он, как правило, состоит из компьютеризированной рабочей станции, включающей монитор, принтер или графический регистратор, устройство для записи данных (например, оптической или магнитный диск) и встроенные модули для усиления сигнала и/или приведения к требуемым условиям. Сигналы принимаются от внешних электродов на грудной клетке, а также от внутрисердечных электродов и от датчиков давления крови. Использование устройства включает анализ системы предсердно-желудочковой проводимости, функции дефибриллятора и возбуждения/прекращения желудочковой тахикардии." +177550,"Taenia solium антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому ленточному червю Taenia solium в клиническом образце." +182030,"Коннектор для быстрого подсоединения источника сжатого воздуха для хирургических инструментов, со штекерным разъемом","Соединительное устройство со штекерным разъемом для трубопроводной системы медицинских газов или другого источника газа, которое позволяет пользователю быстро подсоединять устройства зависящие от воздуха к источнику хирургического воздуха и отсоединять их. Прибор имеет защитные характеристики, такие как специальный механический сопрягаемый шаблон, цветную маркировку и трубчатый соединитель специального диаметра во избежание неправильного соединения. Используется для подсоединения к терминальному блоку для сжатого воздуха для хирургических инструментов системы подачи медицинских газов или соединителю с гнездовым разъемом. Может разрабатываться как соединитель системы безопасности с указанием диаметра или невзаимозаменяемый соединитель с резьбой." +182010,Баня паровая для физиотерапии,"Устройство, предназначенное для воздействия горячего пара на пациента в качестве физиотерапии. Устройство может быть сконструировано таким образом, что пациент в нем практически полностью помещается (например, в кабине или аналогичной конструкции), а голова выступает и не подлежит воздействию пара. Изделие оснащается терморегулятором во избежание перегрева или ожогов." +192260,"Множественные виды аэробных грамположительных бактерий определение изолята культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для дифференциации и/или идентификации множества видов аэробных грамположительных бактерий, выделенных из клинического образца путем культивирования. Бактерии, которые могут быть идентифицированы, как правило, принадлежат к родам Staphylococcus, Enterococcus или другим грамположительным коккам и грамположительным палочкам." +176790,"Анти-Hу групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Hy [DO004], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Домброк (Dombrock), методом агглютинации." +176650,"Антипротромбиновые антитела ИВД, набор,мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител антипротромбина, связаных с синдромом антифосфолипида, в клиническом образце, используя метод мультиплексного анализа." +181930,Баня водяная хирургическая,"Комплект изделий, предназначенный для использования в стерильном хирургическом поле в операционной для нагрева имплантатов (обычно фиксирующих пластин и винтов), чтобы сделать их более податливыми. В состав обычно входит водяная баня, работающая от сети (переменного тока), с регуляторами температуры, термометр/термостаты, таймер, держатель для стерилизуемой воды (кастрюля или лоток) и крышка для стерильности, которая устанавливается над баней для поддержания целостности стерильного хирургического поля. Имплантаты погружаются в стерильную воду или физиологический раствор и обычно нагреваются примерно до 60-70°С." +178020,Система электростимуляции для кардиомиопластики,"Комплект работающих от батареи изделий, предназначенных для электростимуляции скелетной мышцы (например, широчайшей мышцы спины), оборачиваемой вокруг желудочков сердца в ходе хирургической миопластики с целью увеличения сердечного выброса. Состоит из имплантируемого импульсного генератора, сочетающего характеристики электрокардиостимулятора и нервно-мышечного стимулятора, и подключенных к нему электродов: (1) стимулирующих миокард, и (2) мышечно-стимулирующих, накладываемых на вспомогательную мышцу. Часто имеет функции автокорректировки сердечного ритма (например, при падении частоты пульса ниже запрограммированного уровня). Используется при ИБС или дилатационной кардиомиопатии." +178010,Катетер для картирования сердца/эндокардиальных инъекций,"Стерильная управляемая тонкая гибкая трубка с несколькими электродами, вводимая чрескожно в камеры сердца для передачи информации на внешнюю систему картирования сердца для создания трехмерной электромеханической реконструкционной карты камеры сердца. В изделие также встроена небольшая полая игла, предназначенная для целевой доставки диагностических и терапевтических веществ в миокард. Изделие, как правило, изготавливается из пластика с погруженными электродами из платины (Pt), иридия или композитного материала. Это изделие для одноразового использования." +191180,"Система флюороскопическая рентгеновская урогинекологическая стационарная, цифровая","Стационарная диагностическая рентгеновская система с возможностью проведения флуороскопии в режиме реального времени, специально разработанная для использования в урологических и/или гинекологических хирургических и интервенционных процедурах, для проведения которых требуется визуализация паховой области в режиме реального времени. Система в режиме реального времени использует цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки. Чаще всего используется для визуализации и при проведении хирургических или интервенционных процедур под рентгеновским контролем. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее; возможно наличие функций по обработке и анализу изображений на различных уровнях." +191270,"Система ангиографическая рентгеновская стационарная, аналоговая","Стационарная диагностическая флуороскопическая рентгеновская система, специально разработанная для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию кровеносных сосудов сердца, головного мозга и других органов, а также лимфатической системы. Система в режиме реального времени использует аналоговые и аналогово-цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; как правило, помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки. Часто используется вместе с вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством во время рентгеновской визуализации или при проведении хирургических или интервенционных процедур под рентгеновским контролем. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее." +191210,"Система флюороскопическая рентгеновская урогинекологическая стационарная, аналоговая","Стационарная диагностическая рентгеновская система с возможностью проведения флуороскопии в режиме реального времени, специально разработанная для использования в урологических и/или гинекологических хирургических и интервенционных процедурах, для проведения которых требуется визуализация паховой области в режиме реального времени. Система в режиме реального времени использует аналоговые и аналогово-цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки. Чаще всего используется для визуализации и при проведении хирургических или интервенционных процедур под рентгеновским контролем. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее; возможно наличие функций по обработке и анализу изображений на различных уровнях." +177080,"Staphylococcus aureus антиген токсина TSST-1 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигена токсина 1 синдрома токсического шока (toxic shock syndrome toxin-1 (TSST-1)) бактерии Staphylococcus aureus в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +181560,Наконечник для аэрозольной ирригации,"Устройство для подачи комбинированного потока из воздуха и тумана для очистки определенного участка операционного поля от крови. Специальный перфорированный наконечник, прикрепляемый к трубке для подачи промывающих жидкостей. Это изделие для одноразового использования." +177100,"Staphylococcus aureus множественные энтеротоксины антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества энтеротоксинов, продуцируемых бактериями Staphylococcus aureus, в клиническом образце." +192620,"Множественные виды фекальных паразитов антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества фекальных паразитов (например, виды Giardia, Entamoeba и Cryptosporidium) в клиническом образце." +191300,"Система стоматологическая рентгеновская интраоральная стационарная, цифровая","Диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для постоянного крепления в одном положении для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения. Она регистрирует поглощение излучения рентгеновских лучей, используемых для общих плановых стоматологических рентгеновских обследований, включая постановку диагноза и лечение (например, хирургическое или интервенционное) заболеваний зубов, челюсти и структур полости рта. Датчик помещают во рту пациента, чтобы детально визуализировать только ограниченную область. Данные либо преобразовываются из аналоговых в цифровые, либо сразу представляются в цифровом формате." +181550,Система ангиографическая флюоресцентная для хирургического микроскопа,"Нестерильное устройство с электропитанием (от сети переменного тока), предназначенное для наблюдения за кровотоком во время проведения операции на сосудах головного мозга, в обходном сосудистом шунте во время операций аортокоронарного шунтирования, а также во время пластических и реконструктивных хирургических операций. Устройство пропускает свет определенной длины волны от хирургического микроскопа и задерживает флуоресценцию агента индоцианинового зеленого (ICG). Флуоресцентные сигналы отображают распределение инфракрасного красителя в кровеносных сосудах пациента во время операции. Система подключается к совместимому хирургическому микроскопу и обычно включает в себя фильтр ICG, ПЗС-матрицу в ближней инфракрасной области и соединительные кабели." +192610,"Множественные антитела к экстрагируемым ядерным антигенам скрининг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге множества антител к экстрагируемым ядерным антигенам (extractable nuclear antigens (anti-ENA)) в линическом образце." +183100,"Ehrlichia chaffeensis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к Ehrlichia chaffeensis в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа. Анализ предназначен для обнаружения инфекции Ehrlichia chaffeensis, риккетсиозных бактерий, вызывающих моноцитарный эрлихиоз человека (МЭЧ)." +191280,"Система стоматологическая рентгеновская экстраоральная стационарная, аналоговая","Диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для постоянного крепления в одном положении для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения. Она регистрирует поглощение излучения рентгеновских лучей, используемых для общих плановых стоматологических рентгеновских обследований, включая постановку диагноза и лечение (например, хирургическое или интервенционное) заболеваний зубов, челюсти и структур полости рта. Датчик помещают вне ротовой полости пациента, чтобы визуализировать всю полость рта с зубами на верхней и нижней челюсти. Изображение остается на пленке или люминофорной пластине." +181450,Подушка для шейного отдела позвоночника,"Мягкая подушка или валик используемые для комфортной поддержки шеи пользователя, часто во время лечения и/или для предотвращения скелетно - мышечных нарушений или травм. Изделие может использоваться для снижения давления на шею и спинной мозг, в то время когда пользователь сидит, лежит, или стоит. Это изделие может функционировать как подушка под шеей, когда пользователь лежит на спине, или она может охватывать шею пользователя, чтобы помочь ему поддерживать голову." +191430,Набор для введения кардиоплегического раствора,"Набор изделий, предназначенных для использования с целью введения кардиоплегического раствора в сердце для прерывания его сокращений в процессе хирургической операции в условиях искусственного кровообращения. Как правило, состоит из трубки/адаптера, фильтра и теплообменника. Это изделие для одноразового использования." +176960,"2-этилиден-1,5-диметил-3,3-дифенилпирролидин (EDDP) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения метаболита метадона 2-этилиден-1,5-диметил-3,3-дифенилпирролидина (2-Ethylidene-1,5-dimethyl-3,3-diphenylpyrrolidine (EDDP)) в клиническом образце." +176950,"2-этилиден-1,5-диметил-3,3-дифенилпирролидин (EDDP) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении метаболита метадона2-этилиден-1,5-диметил-3,3-дифенилпирролидина (2-Ethylidene-1,5-dimethyl-3,3-diphenylpyrrolidine (EDDP)) в клиническом образце." +181720,Рефрактометр клинический,"Переносной прибор с питанием от батареи, предназначенный для использования в клинических условиях, как правило, у постели больного, для измерения коэффициента преломления у жидкого клинического образца с целью оценки концентрации растворенных веществ (например, концентрации сахара или спирта в образце мочи). Измерения, полученные с помощью этого прибора, могут быть использованы для диагностики, мониторинга и лечения определенных состояний." +191460,"Пластина для краниопластики, немоделируемая","Имплантируемый защитный экран, предназначенный для исправления значительных дефектов черепа, предварительно подготовленный перед операцией и, как правило, изготавливаемый из листового материала [например, нержавеющей стали, виталлиума, титана (Ti), пластичных полимеров], форма которого не может быть изменена во время операции без изменения физических или химических свойств материала. Изделие обычно предварительно изготавливается с центральным выпуклым изгибом, соответствующим изгибам лба, боковых или задних участков черепа взлослого человека; оно обычно прикрепляется к целым костям черепа с помощью винтов и/или других крепежных деталей. Изделие используется для исправления дефектов, возникших в результате травмы, хирургического вмешательства, направленного на удаление опухоли, врожденной аномалии или болезни." +191470,Канюля для кардиоплегического раствора,"Стерильное трубчатое устройство с одним просветом, предназначенное для доставки кардиоплегического раствора к корню аорты, чтобы остановить сокращение сердца и поддерживать его в состоянии покоя; оно также может быть использовано для введения в аорту и левую половину сердца во время процедуры искусственного кровообращения Как правило, сделано из пластика [например, полипропилен, поливинилхлорид (ПВХ)] с мягким наконечником для введения и краем для его закрепления с помощью нити; оно может иметь одну или несколько трубок (вторая для аспирации при необходимости) и, как правило, коннектор(ы) Луера для подключения к инфузионному шприцу и аспирационной линии(ям). Может включать в себя ручной зажим для трубок; вводится, как правило, с помощью съемного стилета. Это устройство одноразового использования." +181730,"Стол для физиотерапии, без электропитания","Специальное изделие, разработанное непосредственно для использования в физиотерапии. Это изделие без электропривода с ручной регулировкой высоты и положения деки, включая вертикальное поднятие из положения лежа в положение стоя. Как правило, имеются встроенные опоры для стоп, ремни и устройства для выполнения физических упражнений (например, ролики или вращающиеся устройства, лямки для рук и устройства для выполнения упражнений ногами). Это изделие разработано для лечения болезней с помощью лечебной физкультуры и массажа, например, с целью улучшения циркуляции крови в нижних конечностях у пациентов с неврологическими нарушениями (например, травмой спинного мозга), а также для тренировки мышц и ощущения равновесия." +176830,"Бета-гидроксибутират ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения бета-гидроксибутирата (3-гидроксимасляной кислоты) (beta-hydroxybutyrate (3-hydroxybutyric acid)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +176840,"Бета-гидроксибутират дегидрогеназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения бета-гидроксибутират дегидрогеназы (beta-hydroxybutyrate dehydrogenase) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +181700,"Эндопротез межпозвонкового диска шейного отдела позвоночника тотальный, модульный","Имплантируемый трехкомпонентный комплект изделий, предназначенный для замены дисфункционального межпозвоночного диска шейного отдела позвоночника, состоящий из верхней и нижней концевых пластин для крепления к соседним позвонкам, и заполняющего пространство ядра между пластинами для обеспечения небольших движений соседних позвонков. Концевые пластины обычно изготавливаются из металла, а ядро - из керамики или синтетических полимерных материалов." +181690,Стержень для головного кольца гало-аппарата для иммобилизации шейного отдела позвоночника,"Стержень с резьбой, являющийся компонентом системы иммобилизации шейного отдела позвоночника (обычно известной как гало-аппарат), предназначенный для фиксации головного кольца к черепу пациента путем проникновения в наружную кость черепа на уровне надбровных дуг; обычно требуется четыре штифта. Обычно изготавливается, например, из высококачественной хирургической стали или титана (Ti), или может иметь керамический наконечник или быть изготовлен из неферромагнитных материалов, что позволяет проводить магнитно-резонансную томографию (МРТ) и снижает вероятность того, что прохождение электрического тока вызовет артефакт визуализации и/или жжение в точке установки штифта. Это изделие для одного пациента, которое может быть повторно использовано на пациенте в течение короткого периода времени (одноразовое использование), после чего утилизируется." +191520,"Кресло реабилитационное для пациента с сердечно-легочным заболеванием, с электропитанием","Питаемое от электросети переменного тока устройство, предназначенное для удержания сердечного/легочного пациента в сидячем положении, чтобыпомочь принять ему оптимальную позу при реабилилитации и мобилизация. обычно включает регулируемый подголовник, спинку и подлокотники; может иметь конструкцию, которая облегчает мониторинг пациентом. Отдельные типы допускают ограниченное перемещение внутри помещений и/или включают столик для пользования пациентом (например, обеда, писания) и ремни безопасности. Широко используется в окружающей обстановке, связанной с критическими случаями, и при кратко- и долгосрочной реабилитации; обычно оно предназначается для пациентов с хроническими сердечными болезнями, которые встают с кровати, например, те, у которых застойная сердечная недостаточность." +178310,Система мониторинга аритмии сердца,"Комплект изделий, состоящий из модулей или компонентов (например, мониторов, регистраторов, усилителей), предназначенных для использования с целью непрерывного детектирования, измерения и отображения электрической активности сердца и подачи визуального или аудиосигнала/предупреждения в случае предсердной или желудочковой аритмии, как при экстрасистоле или фибрилляции желудочков сердца." +191630,"Теплообменник для системы искусственного кровообращения, многоразового использования","Изделие, состоящее из системы теплообмена, предназначенное для использования при искусственном кровообращении для нагрева или охлаждения крови или перфузии проходящей через изделие жидкости для проведения вмешательства или лечения в условиях искусственного кровообращения. Изделие обычно представляет собой модуль системы искусственного кровообращения, в который помещается теплопроводящая жидкость определенной температуры от блока нагрева/охлаждения системы искусственного кровообращения. Это изделие многоразового использования." +182590,Массажер электрический для большой поверхности,"Электрическое устройство, предназначенное для терапевтического массажа большей площади, чем ручные массажные устройства. Может использовать вибрирующие ремни или другие взаимозаменяемые механизмы, которые прикладываются к телу для механической стимуляции мускулатуры или обеспечения другого физиотерапевтического лечения. Это изделие предназначено для использования в медицинских учреждениях; изделия для домашнего использования к данному виду не относятся." +182830,Рамка для хирургической камеры,"Растровая сетка, обычно устанавливаемая перед линзой хирургической камеры для создания рамки изображения, которая накладывается на снимки, сделанные во время оперативного вмешательства, для обеспечения пространственных опорных точек. Это изделие многоразового использования." +178510,"Трепан для черепа, одноразового использования","Нейрохирургическое лезвие, используемое для разрезания/удаления круговых сечений свода черепа (calvarium) для обеспечения доступа к внутренней его части с целью введения катетера, нейроскопа для постановки диагноза или лечения, например, для понижения внутричерепного давления, взятия образцов спинномозговой жидкости, инъекции рентгеноконтрастных красителей. Может использоваться для создания нескольких отверстий для удаления костного лоскута. Как правило, это полый цилиндр с круглым пилообразным зазубренным рабочим краем и центральным сверлом для направления. Это сменное изделие, изготавливаемое, как правило, из высококачественной нержавеющей стали, которое можно присоединить к вращаемой вручную рукоятке или ротационному хирургическому наконечнику с приводом. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +181340,"Развертка хирургическая, многоразового использования","Ротационный хирургический инструмент, предназначенный для увеличения диаметра проксимальной части отверстия, просверленного в кости. Это металлический стержень с режущей головкой, доступный в различных конфигурациях, который вращается на низких скоростях, обычно с помощью хирургической дрели. Инструмент обычно используется для залубления головки винта/болта в кости (чтобы она могла находиться на одном уровне или ниже поверхности кости) или для обеспечения имплантации устройства в кости. Это изделие многоразового использования." +181330,Пленка для хирургической камеры,"Тонкий лист, как правило, из ацетата целлюлозы или нитроцеллюлозы, покрытый чувствительной к излучению эмульсией, расположенной внутри хирургического камеры для того, чтобы делать фотографии при воздействии света." +191820,Аппарат сердечно-легочной реанимации,"Устройство с пневматическим приводом, предназначенное для восстановления сердечного выброса и обеспечения вентиляции лёгких у пациента, страдающего нарушением дыхания при одновременной остановке сердца. Оно обеспечивает ритмичное сжатие сердца путём приложения внешнего давления в области грудины и, одновременно, искусственную вентиляцию лёгких при помощи входящей в его состав пневматической системы с подключённым источником сжатого воздуха или кислорода. Может использоваться службами неотложной медицинской помощи при транспортировке пациента (например, в машинах скорой помощи)." +178640,"Вариабельная множественная Rh(D) эритроцитарная группировка ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для совместного использования при тестировании клинического образца для определения одной или множества категорий или компонентов частичных Rh(D) [RH001] антигенов (Rh(D) [RH001] partial (variant) red blood cell antigens) методом агглютинации." +177200,"Staphylococcus aureus антиген токсина TSST-1 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигена токсина 1 синдрома токсического шока (toxic shock syndrome toxin-1 (TSST-1)) бактерии Staphylococcus aureus в клиническом образце." +181260,Индикатор химический/физический для контроля стерилизации,"Индикатор стерилизации, предназначенный для размещения в стерилизационной камере и реагирующий характерным химическим и/или физическим изменением на одно или несколько физических условий внутри камеры для проверки процесса стерилизации. Индикатор может производиться в одной из множества форм (например, в виде ленты, упаковочного материала с тестовой полоской, в виде бирки). Это изделие одноразового использования." +177210,"Staphylococcus aureus нуклеиновая кислота энтеротоксина ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, отвечающей за продукцию энтеротоксина бактерии Staphylococcus aureus, в клиническом образце." +191860,"Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, содержащий лекарственные средства, одноразового использования","Набор различных стерильных хирургических инструментов, перевязочных и иных материалов, включая лекарственные средства, предназначенных для использования при проведении целого ряда кардиоторакальных хирургических процедур. Набор предназначен для использования только в кардиоторакальной хирургии, но область его применения не ограничивается какими-то конкретными видами кардиоторакальных процедур. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +191940,Набор для краниотомии,"Набор различных стерильных базовых инструментов, перевязочных материалов и необходимых материалов, используемых для выполнения процедуры трепанации черепа. Он обычно включает скальпели, ретракторы, щипцы, шовный материал, но не содержит лекарственных препаратов. Это изделие одноразового использования." +191950,"Ножницы для эпизиотомии, многоразового использования","Переносной ручной акушерский хирургический инструмент, предназначенный для рассечения выхода влагалища с целью облегчения появления ребенка во время родов (процедура также известна как перинеотомия). Инструмент состоит из двух соединенных на оси лезвий, используемых для разрезания и управляемых с помощью ручек в форме колец для большого и указательного/среднего пальцев (т.е., лезвия режут при смыкании заостренных кромок). Как правило, изготавливается из высококачественной нержваеющей стали, доступны изделия различных конструкций и размеров; лезвия, как правило, согнуты под углом, имеют различные формы и могут быть зазубренными. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +177760,Рабочая станция для системы картирования сердца,"Питаемое от сети переменного тока устройство, предназначенное в качестве управляющего блока для чрескожной навигации (ориентации и управления) катетера системы картирования сердца или его соответствющего проволочного направителя, в заданном направлении к месту назначения (например, коронарной сосудистой сети). Изделие использует специализированное программное обеспечение и может применять различные технологии (часто магнитные поля); обычно используется в электрофизиологической (ЭФИ) лаборатории." +177750,Компьютер для системы картирования сердца,"Специальный компьютер с прикладным программным обеспечением для хранения, обработки и организации электронной информации/данных по интерпретации кардиофизиологических параметров на выходе подключенных измерительных устройств (например, датчиков поверхностного или внутрисердечного электрокардиографа (ЭКГ)). Результаты измерений могут сравниваться с предустановленными диагностическими критериями по таким параметрам, как сердечный кровоток, электропроводность или ёмкость и/или геометрия камер сердца. Устройство может выводить на экран в режиме реального времени карты сердца в различных форматах." +182320,Набор для подготовки пациента к хирургической операции,"Набор изделий, разработанных для предоперационной подготовки операционного поля на теле пациента. Как правило, включает подушечки для очищения (например, хирургические губки) и растворы для стерилизации/дезинфекции. Это изделие для одноразового использования." +182250,Гильотина хирургическая,"Хирургический инструмент с ручным управлением, предназначенный для рассечения тканей и/или органов тела с помощью скользящего лезвия во время хирургического вмешательства. Обычно состоит из металлической рамы, через которую проходит подвижное лезвие, перемещаемое оператором прибора с помощью механизма рукоятки. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и имеет различные формы и размеры в зависимости от ткани, для разрезания которой предназначен. Это изделие для многоразового использования." +177590,Компьютер для лабораторного мониторинга при катетеризации сердца,"Специализированный компьютер спроектированный для расчета, хранения и анализа гемодинамических параметров и другой информации о сердце, основанной на данных полученных при катетеризации. Такими данными могут быть измерение давления, превращенные в количественные параметры, например, сердечный выброс, градиент давления, площадь волны, сопротивление сосуда, диастолический или систолический периоды. Компьютер может хранить эти данные хронологически вместе с другими физиологическими событиями, которые происходят во время процедуры. Группа существующих устройтсв может отражать старую технологию, их функции могут выполняться устаревшими компьютерами и соответствующими программами." +177620,Катетер для доставки кардиохирургического окклюдера,"Гибкая трубка или оболочка, используемая для размещения кардиохирургического окклюдера (изделия, используемого для заполнения отверстия в стенке между камерами сердца или открытого протока), как правило, при лечении болезней сердца, среди которых может быть дефект межпредсердной перегородки, дефект межжелудочковой перегородки, открытое овальное окно или открытый артериальный проток. Это изделие для одноразового использования." +177580,"Taenia solium антигены ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментативной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов паразитического ленточного червя Taenia solium в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания. Анализ предназначен для выявления инфицированния паразитическими ленточными червями Taenia solium, связанного с цистицеркозом." +182510,"Инструмент хирургический для снятия скоб с кожи, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, используемый для удаления скобок с кожи после того, как процесс заживления дошел до той стадии, когда границы раны или надреза могут оставаться сведенными вместе без дополнительной помощи. Это пинцетообразное изделие, изготавливаемое из металлических или синтетических полимерных материалов, с губками на дистальном конце, активируемыми рычажным принципом действия, разработанное для захвата, раскрытия и удаления хирургических скобок. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +182040,"Щипцы биопсийные для открытых операций, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для получения биопсийных образцов мягких тканей из открытой операционной раны или из большого естественного отверстия/области рядом с ним (например, влагалища, прямой кишки) для гистопатологического исследования; изделие не предназначено для использования при эндоскопии или катетеризации. Это металлический инструмент в форме щипцов с дистальным механизмом, разработанным для выкусывания/выкалывания биопсийного образца и его удержания для экстракции путем сжимания ручек инструмента. Изделие не предназначено для разрезания кости (т.е., это не кусачки). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +176810,"Бета-гидроксибутират ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения бета-гидроксибутирата (3-гидроксимасляной кислоты) (beta-hydroxybutyrate (3-hydroxybutyric acid)) в клиническом образце использованием колориметрических тест-полосок." +176670,"Эритропоэтин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения эритропоэтина (erythropoietin (EPO)) в клиническом образце." +176680,"Эритропоэтин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении эритропоэтина (erythropoietin (EPO)) в клиническом образце." +176690,"Эритропоэтин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения эритропоэтина (ЭПО) (erythropoietin (EPO)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +176590,"Протромбиновое время (ПВ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении протромбинового времени (prothrombin time (PT)) в клиническом образце, с или без стандартизации относительно международного стандартизованного отношения (international normalized ratio (INR))." +191170,"Система подъёма и перемещения пациента стационарная, с электропитанием","Стационарный комплект устройств с электропитанием, предназначенный для того, чтобы один человек мог безопасно и с минимальными физическими усилиями поднимать и перемещать недееспособного пациента или человека с ограниченными возможностями в пределах зоны, ограниченной радиусом подъема системы. Также известен как подъемник для пациента, обычно состоит из основной стойки, прикрепленной к потолку, стене, полу или такому оборудованию, как ванна или бортик бассейна, с моторизованным подъемным механизмом, мачтой, стрелой/подъемным рычагом(ами), поворотной штангой и устройством для удержания пациента (например, стропой, держателем или рамой)." +178100,"Игла для пункции перикарда, многоразового использования","Острый со скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для прокалывания перикардиальной полости для аспирации (удаления) жидкостей (перикардиоцентеза). Изделие, как правило, длинное и достаточно жесткое для проникновения в перикард (например, от 10 до 18 см в длину). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +191160,Концентратор кислорода стационарный,"Электросетевое (переменного тока) устройство для обогащения кислородом (O2) дыхательной смеси, подаваемой пациенту, как правило, через встроенный расходомер и назальную канюлю. Эффект обгащения достигается путём пропускания воздуха через специальный встроенный молекулярный фильтр (т. н. «искусственный цеолит») или поверхностно-активные молекулярные мембраны, задерживающие азот (N2). Состоит из воздушного компрессора, фильтров, сдвоенных камер, резервуара и элементов управления. Концентрация O2 в дыхательной смеси регулируется посредством изменения расхода. Устройство предназначено для установки в медучреждении или на дому." +191120,"Система панорамная стоматологическая рентгеновская стационарная, аналоговая","Аналоговая диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для постоянного крепления в одном положении с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, предназначенным для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения с целью получения панорамных (с широким сектором обзора) рентгеновских изображений зубов, челюсти и полости рта. Система состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным или программным обеспечением. Изображение остается на пленке или люминофорном экране." +182080,"Направитель хирургического сверла, многоразового использования","Ручное хирургическое изделие, разработанное для одновременного размещения, изменения угла и направления вращающегося хирургического сверла на твердой ткани (например, кости); некоторые модели также предназначено для направления инструментов для перфорации кости (например, перфоратора грудной кости). Изделие имеет трубчатую форму или направляющие отверстия и может иметь зазубрины на дистальном конце для обеспечения надежного размещения на твердых тканях (изделие не вкручивается в кость); может иметь ручку или удерживаться другим устройством (например, ортопедическим держателем). Изделие, как правило, обеспечивает защиту окружающих мягких тканей во время операции. Как правило, изготавливается из металла и может иметь градуированные отметки по всей длине; изделие не изготавливается индивидуально. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +191260,Решетка рентгеновская стационарная,"Компонент рентгеновской системы, используемой для получения диагностических рентгеновских изображений, например, при плоскостной рентгеновской визуализации или маммографии. Как правило, состоит из кожуха с полосками свинцовой фольги, разделенными рентгенопрозрачными спейсерами. Эти спейсеры или ""промежутки"" заполнены алюминием (Al) или другим рентгенопрозрачным (рентгенопроницаемым) органическим веществом. Радиографические решетки помещают между объектом (пациентом) и рентгеновской пленкой; они используются для поглощения рассеянного излучения, а также для улучшения контрастности рентгеновских изображений. Обычно бывают конструкции двух видов: линейные и перекрестные. Большинство изделий фокусируется на линию в пространстве, которая называется конвергентной линией, но могут использоваться в переменном диапазоне, называемом фокусным расстоянием." +192500,"Множественные виды Chlamydia антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества видов бактерий Chlamydia в клиническом образце." +182090,Аспиратор твердых тканей при ортопедических операциях,"Переносное хирургическое трубчатое устройство, предназначенное для подачи ирригационной жидкости и отсоса, одновременно помогая направлять вращающееся сверло (например, хирургическое спиральное сверло или коронковый бор) во время ортопедической процедуры сверления твердых тканей (обычно кости) и/или металлического имплантата (например, ортопедического костного винта). Он подключается к ирригационной/аспирационной системе (системам) через конструкцию с двумя отверстиями: одно отверстие для подачи ирригационной жидкости, а второе - для аспирации жидкости и остатков; ирригационная жидкость также действует как охлаждающее средство, чтобы избежать перегрева места сверления. Изготовлен из высококачественной нержавеющей стали, как правило, со сменными направляющими сверла. Это изделие для многоразового использования." +191250,"Система подъёма и перемещения пациента стационарная, ручная","Стационарный комплект устройств без электропитания, предназначенный для того, чтобы один человек мог безопасно и с минимальными физическими усилиями поднимать и перемещать недееспособного пациента или человека с ограниченными возможностями в пределах зоны, ограниченной радиусом подъема системы. Также известен как подъемник для пациента, обычно состоит из основной стойки, прикрепленной к потолку, стене, полу или такому оборудованию, как ванна или бортик бассейна, с подъемным механизмом, мачтой, стрелой/подъемным рычагом(ами), поворотной штангой и устройством для удержания пациента (например, стропой, держателем или рамой). Подъемный механизм обеспечивает механическое преимущество (например, с помощью пневматических пружин) для облегчения ручного перемещения компонентов." +176490,"Антипротромбиновые антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения антител антипротромбина, связанных с антифосфолипидным синдромом в клиническом образце." +191220,"Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая","Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии." +177970,Устройство ввода/определения размера аппликатора системы абляции сердца,"Устройство для определения нужного размера аппликатора системы абляции сердечной ткани и/или его введения в грудную клетку и размещения по месту. Может представлять собой гибкую трубку с отметками для калибровки аппликаторов и/или выполненную в форме, удобной для введения в перикард, либо система гибких трубок с загнутыми крючком концами и проволоками для крепления аппликатора. Стерильное изделие одноразового использования." +182050,"Инструмент для удаления хирургических клипс, многоразового использования","Хирургический инструмент в форме ножниц или щипцов с двумя губками, соединенными на их проксимальном конце или посередине, предназначенный для использования с целью захватывания, раскрытия и удаления хирургических клипс из ткани. Это изделие многоразового использования." +192590,"Множественные виды Ehrlichia spp. антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к одному или множеству видов риккетсиозных бактерий Ehrlichia, которое может включать E. chaffeensis, E. sennetsu и/или E. canis в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +192580,"Множественные виды Ehrlichia spp. антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к множеству видов риккетсиозных бактерий Ehrlichia, которые могут включать в себя E. chaffeensis, E. sennetsu и/или E. canis в клиническом образце." +178740,Процессор речевой для частично имплантируемой системы имплантации среднего уха,"Нестерильная внешняя часть частично имплантируемой системы имплантации среднего уха, которая обычно включает в себя микрофон с питанием от батарей, устройство анализа и фильтрации сигнала, радиочастотный модулятор и усилитель, радиочастотный передатчик и антенну. Эти детали принимают звуковые волны из окружающей среде, превращают их в электрические сигналы (радиоволны) и передают сигналы на имплантируемую часть системы, которая активирует слуховой проход путем создания вибрации слуховых косточек (косточек среднего уха)." +178730,Система для имплантации среднего уха частично имплантируемая,"Комплект изделий с питанием от батарей, предназначенный для компенсации потери слуха и работающий по принципу передачи акустических колебаний к среднему уху. Он, прежде всего, состоит из внешнего микрофона и вибратора, имплантированных в среднее ухо и соединенных со слуховой косточкой (косточкой среднего уха) или овальным окном. Микрофон принимает слуховые волны и превращает их в электрические сигналы (радиоволны), которые посылаются на вибратор для передачи вибраций на косточки среднего уха для активизации слухового прохода. Имплантат среднего уха обычно используется для лечения нейросенсорной тугоухости или нарушения слуха из-за обструктивных патологий среднего и/или наружного уха." +191310,"Система стационарная для рентгеновской томографии для стоматологии с функцией панорамной диагностики, аналоговая","Диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для постоянного крепления в одном положении с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, предназначенным для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения, используемых в самых передовых методиках стоматологической рентгеновской визуализации зубов, челюсти, полости рта, пазух и/или других челюстно-лицевых структур. Система использует аналоговые или аналогово-цифровые техники получения и отображения изображений и может иметь различные функции по обработке и анализу изображений. Эта система разработана для проведения двух или более видов специальных стоматологических рентгеновских обследований, таких как: линейное сканирование, панорамное исследование, цефалометрическое исследование, линейная томография, спиральная томография, сканограммы." +177120,"Staphylococcus aureus антиген токсина TSST-1 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигена токсина 1 синдрома токсического шока (toxic shock syndrome toxin-1 (TSST-1)) бактерии Staphylococcus aureus в клиническом образце." +191330,"Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения стационарная, цифровая","Стационарная диагностическая флуороскопическая рентгеновская система общего назначения, которая в режиме реального времени использует цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; система используется в различных стандартных процедурах, для проведения которых требуется флуороскопическая визуализация в режиме реального времени. Помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки и предназначена для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию различных облучаемых участков тела в режиме реального времени. Часто используется вместе с принимаемым внутрь или вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее." +191410,"Метионин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении метионина (methionine) в клиническом образце." +191420,Лист для краниопластики,"Плоское имплантируемое изделие из металла (обычно тантала), предназначенное для восстановления незначительных дефектов черепных костей (т.е., для краниопластики). Изделие, как правило, перфорированное, может быть сформировано в соответствии с нужным контуром с помощью молотка и деревянной болванки и обрезано до необходимых размеров непосредственно во время операции. Для устранения значительных дефектов черепных костей чаще используют готовые пластины, изготовленные из металлических листов." +191450,"Пластина для краниопластики, моделируемая","Имплантируемый защитный экран, предназначенный для исправления значительных дефектов черепа, предварительно подготовленный перед операцией и, как правило, изготавливаемый из листового материала (например, танталовых пластин), форма которого может быть изменена во время операции без изменения физических или химических свойств материала. Изделие обычно предварительно изготавливается с центральным выпуклым изгибом, соответствующим изгибам лба, боковых или задних участков черепа взлослого человека; оно обычно прикрепляется к целым костям черепа с помощью винтов и/или других крепежных деталей. Изделие используется для исправления дефектов, возникших в результате травмы, хирургического вмешательства, направленного на удаление опухоли, врожденной аномалии или болезни." +176990,"Staphylococcus aureus множественные антигены энтеротоксинов ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества антигенов энтеротоксинов, продуцируемых бактериями Staphylococcus aureus, в клиническом образце методом агглютинации." +176970,"Staphylococcus aureus антигены изолят культуры ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном определении антигенов бактерий Staphylococcus aureus, выделенных из клинического образца путем культивирования." +177000,"Staphylococcus aureus общие антитела к стафилолизину ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к стафилолизину, продуцируемому бактерией Staphylococcus aureus гемолизину, в клиническом образце." +178970,Цистоскоп оптоволоконный гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения мочевого пузыря и мочевыводящих путей. Он вводится в уретру (канал, по которому моча выводится из мочевого пузыря наружу) через естественное мочеиспускательное отверстие во время цистоскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через оптоволоконный кабель. Это устройство обычно используется для обследования/диагностики недержания, неспособности вывести мочу (задержка мочеиспускания), рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, а также для забора образцов тканей/камней/малых опухолей из мочевого пузыря. Это изделие для многоразового использования." +176870,"Бета-гидроксибутират ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении бета-гидроксибутирата (3-гидроксимасляной кислоты) (beta-hydroxybutyrate (3-hydroxybutyric acid)) в клиническом образце." +183160,"Ehrlichia chaffeensis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к риккетсиозным бактериям Ehrlichia chaffeensis в клиническом образце." +181650,"Инструмент хирургический для тампонады, многоразового использования","Ручной хирургический инструмент, предназначенный для ручной тампонады ткани или другого материала во время хирургического вмешательства. Обычно состоит из стержня с тупым (плоским или профилированным) наконечником на дистальном конце и рукоятки на проксимальном конце. Обычно это цельный инструмент из металла, однако в некоторых типах может использоваться синтетический материал для ручки (например, туфнол (Tufnol)). Хирург может тампонировать материал вручную или постукивая по проксимальному концу инструмента молотком. Это изделие многоразового использования." +181640,Щипцы для удаления камней для открытых операций,"Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для захватывания камней (т.е., почечных или желчных камней) и/или манипулирования ими во время открытой хирургической операции; дополнительно может использоваться для манипуляций с мягкими тканями (например, для удаления полипов). Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и имеет ножницеобразную конструкцию с двумя ручками, прикрепленными к двум длинным изогнутым браншам. Ручки могут быть постоянно сомкнутыми или смыкаться во время использования, обычно за счет воздействия давлением. Дистальные части лезвий могут иметь зазубрины и/или кольца или выемки на захватывающих поверхностях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +191620,Блок приводной резервный для центробежного насоса для системы искусственного кровообращения,"Питаемое от электрической сети переменного тока устройство, с внутренней батареей, которое служит вспомогательным приводным блоком центробежного насоса системы искусственного кровообращения с целью циркуляции крови через экстракорпоральную цепь в случае прекращения подачи электроэнергии. Обычно включает функции мониторинга и тревожной сигнализации." +177320,"Staphylococcus aureus общие антитела к стафилолизину ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к стафилолизину, продуцируемому бактерией Staphylococcus aureus гемолизину, в клиническом образце методом анализа иммуноферментного анализа (ИФА)." +177330,"Staphylococcus aureus общие антитела к токсину TSST-1 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к токсину 1 синдрома токсического шока (toxic shock syndrome toxin-1 (TSST-1)) бактерии Staphylococcus aureus в клиническом образце." +177310,"Staphylococcus aureus антигены изолят культуры ИВД, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Staphylococcus aureus, выделенных из клинического образца путем культивирования, методом агглютинации." +178540,Набор для наложения экстра-интракраниального микроанастомоза,"Набор стерильных инструментов, перевязочных и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при выполнении анастомоза мелких кровеносных сосудов черепа, как правило, анастомоза между поверхностной височной артерией и средней мозговой артерией (ПВА-CМA) во время операции шунтирования для лечения внутричерепной ишемии. Он обычно включает в себя скальпели, ретракторы, щипцы, шовный материал, но не содержит лекарственных средств. Это изделие одноразового использования." +182850,Щипцы хирургические,"Прочный хирургический инструмент со специально разработанными прочными ручками и браншами (обычно параллельными), используемый для захвата и удержания объекта во время хирургического вмешательства. По конструкции напоминает ножницы с изогнутыми ручками и изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Выпускается различных размеров, а бранши (обычно широкие с зазубринами) на рабочем конце активируются с помощью одинарного шарнира или двойного рычажного шарнира с двойным соотношением для обеспечения большей силы захвата. Это изделие для многоразового использования." +191740,Детектор пузырьков воздуха/пены для системы искусственного кровообращения,"Питаемое от сети переменного тока устройство, предназначенное для обнаружения пузырьков воздуха и/или пены в крови, поступившей обратно в тело из экстракорпоральный цепи кардиопульмонарной (сердце-легкие) шунтовой системы. Может обнаружить пузырьки воздуха/пены, используя либо ультразвуковые датчики (обнаружение изменений в акустической плотности), либо [что отмечается реже] фотоэлектрические датчики (например, фотоэлемент). Устройство обычно состоит из контрольного блока и датчика; обычно оно подает сигнал тревоги и активирует автоматические механизмы, чтобы отключить поток крови, когда отмечается появление пузырька. Изделие обычно является интегральной частью кардиопульмонарной шунтовой системы." +182860,"Шаблон хирургического имплантата, многоразового использования","Изделие, предназначенное для определения подходящего размера и размещения нестоматологического имплантата для пациента до или во время операции по имплантации. Обычно выпускается в виде калиброванного набора или отдельной пластины (например, полупрозрачного пластикового листа или вырезанной металлической формы) с рисунками/размерами, соответствующими размеру имплантата, которые используются для помощи хирургу в окончательном выборе размера, размещения и/или адаптации имплантата. Используется, например, для тотальных или частичных протезов суставов, имплантатов для фиксации переломов костей (пластин, гвоздей, включая имплантаты черепных пластин) или других типов хирургических имплантатов. Это изделие для многоразового использования." +178630,"Дрель ручная для трепанации черепа, многоразового использования","Переносное хирургическое устройство с ручным приводом, используемое для удаления круговых секций свода черепа, для обеспечения доступа внутрь с целью диагностики (например, введения нейроскопа) или лечения (например, снижения внутричерепного давления), или удаления костного трансплантата в нейрохирургии. Оно обычно состоит из коловорота или корпуса, содержащего косозубые и/или прямозубые шестерни, которые вращаются с помощью боковой ручки, и патрона Джейкоба или зажимной цанги для крепления сменного вращающагося наконечника (например, трепанационного сверла, бора, трепана или перфоратора). Это изделие для многоразового использования." +191800,Комплект трубок для первичного заполнения системы искусственного кровообращения,"Стерильная полужесткая трубка, используемая в операциях на открытом сердце для обеспечения переноса жидкостей для первичного заполнения в экстракорпоральном контуре системы искусственного кровообращения. Это неинвазивное изделие в форме трубки или набора трубок, используемое для создания канала для жидкостей (т.е., праймера/крови), чтобы обеспечить первичное заполнение экстракорпорального контура и подключение системы искусственного кровообращения (аппарата ""искусственное сердце-легкие"") к пациенту. Как правило, состоит из пластиковой трубки с жесткой пластиковой иглой на дистальном конце, которая присоединяется к пакету или контейнеру с раствором первичного заполнения, коннектора на проксимальном конце и центрального зажима. Это изделие для одноразового использования." +191810,"Система искусственного кровообращения, с роликовыми насосами","Комплект изделий, обеспечивающих механическую поддержку кровообращения во время операции на открытом сердце, в обход сердца, для облегчения проведения операции на этом органе. Основная функция аппарата - насыщать кислородом венозную кровь, выведенную из организма, а затем перекачивать ее обратно в артериальный контур. Обычно он обеспечивает внутрисердечное всасывание, фильтрацию и контроль температуры. Аппарат обычно состоит из консоли электропитания (с питанием от сети переменного тока) с роликовыми насосами, оксигенаторами, теплообменником, терморегуляторами, резервуаром, фильтрами, пеногасителем и рукояткой для ручного аварийного вращения насоса для нагнетания крови. Некоторые аппараты изготавливаются как единое целое, в то время как другие состоят из модулей." +182790,"Скребок цитологический цервикальный, одноразового использования","Переносной ручной тупой хирургический инструмент, разработанный для соскабливания и извлечения цитологического материала с поверхности шейки матки или вагинальной области для патологического исследования и постановки диагноза, часто с целью выявления рака шейки матки. Это изделие для одноразового использования." +181270,Гониометр электронный/анализатор кинезиологический,"Небольшое электронное устройство, разработанное для прикрепления к части тела пациента (например, гониометр, акселерометр или гироскопический сенсор) или удерживаемое врачом (например, гониометр) для оценки движений тела пациента, включая подвижность и диапазон движений отдельных суставов/конечностей/позвоночника; используется в клинических условиях, обычно перед/после медицинским/хирургическим вмешательством или для оценки физической формы пациента. Полученные данные могут передаваться на компьютеризированное устройство/программное обеспечение для записи/для отображения и анализа." +177900,"Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования","Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования." +182220,"Линейка медицинская, многоразового использования","Небольшая прямоугольная полоска, предназначенная для измерения длины внутренних или внешних анатомических структур, изделий или инструментов в клинических условиях. На изделии нанесены деления, обозначающие единицы измерения длины (т.е., дюймы, миллиметры и/или сантиметры); изделие может представлять собой гнущуюся полоску, накладываемую на измеряемые поверхности, или иметь полоску, встроенную в определенную форму, удобную для измерения конкретных изделий (например, винтов). Изделие не предназначено для измерения ран. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +177670,Кабинет передвижной медицинский для катетеризации сердца,"Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный радиографической/флуороскопической рентгеновской системой для диагностики сердечно-сосудистых заболеваний, соответствующим оборудованием и средствами защиты. Обычно кабинет передвигается самостоятельно или буксируется между разными географическими точками и используется как автономный передвижной комплекс катетеризации сердца/рентгеновской визуализации для проведения диагностических или лечебных процедур при заболеваниях сердца и сосудов. В него входят специальные компоненты для монтажа и стабилизации установленных систем, например, аппаратов для проявки пленки, телемедицинских систем, систем хранения и передачи изображений, камер или инъекционных систем. В комплект также включены источники энергии для функционирования оборудования." +182520,"Анкер для фиксации мягких тканей/сеток, рассасывающийся","Рассасывающееся изделие, разработанное для имплантации в связки или другие мягкие ткани для сближения мягких тканей и/или использования в качестве места крепления хирургических сеток или шовных материалов; изделие не предназначено для фиксации мягких тканей к кости, восстановления хрящей и использования в офтальмологии. Доступны изделия различных конструкций (например, в форме винта, перфоратора, скобы); изделие изготавливается из полимера, который может химически разлагаться в результате естественных процессов организма. Изделие предназначено для создания фиксированной точки крепления и не является фиксирующим устройством на основе шовного материала, таким как Т-образный фиксатор. Как правило, имплантируется при помощи специального аппликатора, который может прилагаться к изделию." +177530,"Taenia solium антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому ленточному червю Taenia solium в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +182470,Футляр для хирургических инструментов/имплантатов,"Изделие, представляющее собой небольшой корпус, как правило, с крышкой на петлях, которую можно закрыть для защиты содержимого (т.е., хирургических инструментов и/или имплантируемых изделий, таких как пластины или винты), и встроенными подставками с пазами или бороздками в верхней части, на которых содержимое может быть надежно размещено, защищено и упорядочено. Крышка или подставка могут быть установлены под углом для облегчения доступа к инструментам/имплантатам во время хирургической процедуры или стерилизации. Изделие, как правило, изготавливается из нержавеющей стали или подходящего пластикового материала, поэтому его можно стерилизовать. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +182440,Обтуратор для направителя хирургического сверла,"Хирургическое изделие, разработанное для заполнения просвета направителя сверла во время его введения в пределах операционного поля, в первую очередь, для предотвращения обструкции ткани в просвете направителя сверла. Обтуратор удаляют после надежного размещения направителя сверда в выбранном месте на поверхности кости. Как правило, это стержень с закругленным дистальным концом, который выступает из направителя сверла, и похожей на кнопку ручкой, которая используется в качестве регулятора для контроля длины выступающего конца и удаления изделия из направителя сверла. Как правило, изготавливается из высококачественной хирургической стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +182420,"Доска хирургическая для резания/формовки, многоразового использования","Жесткое пластиковое изделие, предназначенное для использования в качестве поверхности для подравнивания/контурирования предметов или тканей (например, имплантатов, трансплантатов) в операционной или другом чистом помещении во время проведения хирургической процедуры. Изделие может быть плоским или контурированным и/или иметь измерительную шкалу для облегчения визуальной оценки. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +176560,"Протромбиновое время (ПВ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении протромбинового времени (prothrombin time (PT)) в клиническом образце, с или без стандартизации относительно международного стандартизованного отношения (international normalized ratio (INR))." +178000,Система картирования сердца,"Комплект изделий, разработанных для измерения, обработки и хранения электронных данных с целью интерпретации информации о физиологических параметрах сердца, полученной на выходе с подключенных измерительных устройств (например, поверхностных или интракардиальных электрокардиографических датчиков, преобразователей и катетеров). Полученные результаты можно сравнить с предустановленными диагностическими критериями для таких параметров, как кровоток сердца, электрическая проводимость или геометрия камер сердца. Как правило, состоит из специальной рабочей станции с аппаратным и программным обеспечением, которая в режиме реального времени отображает трехмерные результаты картирования сердца (например, проникновение электрических сигналов в ткани, электрический потенциал и геометрические карты камер сердца), и катетера." +191150,Система стационарная для мультиспектральной визуализации сосудов,"Стационарное утсройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для использования видимого и ближнего инфракрасного (ИК) света для отображения структуры поверхностных сосудов путем просвечивания и проецирования подкожной венозной структуры пациента на поверхность кожи пациента. Устройство включает в себя элементы управления и головное устройство для нелазерной визуализации; регулируемая головка предназначена для того, чтобы позволить оператору оценить ряд точек сосудистого доступа по цифровому изображению [активная навигация для сосудистой визуализации] в режиме реального времени на любой части тела. Он статически установлен на шарнирном манипуляторе, прикрепленном на стену или стол для установки в различных клинических учреждениях." +192510,"Множественные виды Chlamydia антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к одному или множеству видов бактерий Chlamydia в клиническом образце." +177990,Система модуляции сократительной способности сердца,"Комплект изделий, которые функционируют в телеметрическим режиме, контролируя внутреннюю сердечную электрическую активность и посылая электрические сигналы сердцу во время вентрикулярного абсолютного рефракторного периода (ARP) с целью повышения стабильности работы сердца [модуляции сократительной способности сердца (CCM)]. Используется обычно при лечении сердечной недостаточности. Комплект, как правило, включает работающий от батареи имплантируемый импульсный генератор, который продуцирует CCM-сигналы, поступающие через имплантируемые провода сердечного ритма, внешнее программируемое устройство, которое позволяет обслуживающему персоналу телеметрически получать диагностические данные и модифицировать параметры CCM-сигналов импульсного генератора, и внешнее зарядное устройство для батарей импульсного генератора." +182060,"Измеритель глубины хирургический, многоразового использования","Хирургический инструмент для точного замера глубины просверленного отверстия или иного узкого прямого канала для контроля глубины просверливаемых в костной ткани при помощи хирургической дрели отверстий с целью подбора костных винтов нужной длины. Может быть представлен в двух вариантах исполнения: 1) в виде изделия с подвижной (скользящей) центральной частью (щупом), вводимого в углубление, и шкалы, по которой считываются показания глубины по достижении щупом дна; 2) в виде диска с отверстием в центре, крепящегося к буру таким образом, чтобы продвигаться по мере продвижения бура. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +191240,"Система рентгеновской томографии стационарная для стоматологии с функцией панорамной диагностики, цифровая","Диагностическая цифровая стоматологическая рентгеновская система с постоянным креплением на одном месте с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, который создает рентгеновские лучи и управляет ими; рентгеновские лучи применяются в усовершенствованной стоматологической системе визуализации зубов, челюсти, ротовой полости, пазух и/или других челюстно-лицевых структур. Система использует цифровые технологии для получения, манипуляции и отображения изображений и может иметь различные возможности анализа и обработки изображений. Эта система разработана с возможностью проводить два или более специальных стоматологических рентгеновских исследования: линейного сканирования, панорамного исследования, цефалометрического исследования, линейной томографии, спиральной томографии, сканограмм." +182070,Ключ зажимного патрона хирургического сверла,"Ручное устройство, которое используется для закрытия и затягивания регулируемых кулачков патрона хирургической дрели на режущем инструменте, как правило, сверле или другом вращающемся режущем инструменте, для надежного захвата. Он вставляется в любое из трех боковых отверстий, которые расположены вокруг внутреннего цилиндра патрона, и зацепляет движущуюся часть наружного цилиндра. При повороте, ключ поворачивает внешний цилиндр, который в свою очередь закрывает и фиксирует кулачки патрона на режущем инструменте. Чтобы ослабить патрон, нужно произвести обратное действие. Ключ, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали, чтобы противостоять коррозионному действию процессов стерилизации. Это изделие для многоразового использования." +191230,"Система стоматологическая рентгеновская экстраоральная стационарная, цифровая","Диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для постоянного крепления в одном положении для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения. Она регистрирует поглощение излучения рентгеновских лучей, используемых для общего планового стоматологического рентгенографического обследования, включая постановку диагноза и лечение (например, хирургическое или интервенционное) заболеваний зубов, челюсти или структур полости рта. Датчик помещают вне ротовой полости пациента, чтобы визуализировать всю полость рта с зубами на верхней и нижней челюсти. Данные либо преобразовываются из аналоговых в цифровые, либо сразу представляются в цифровом формате." +178720,Блок частично имплантируемой системы имплантации среднего уха вибрационный,"Стерильный имплантируемый компонент частично имплантируемой системы имплантации среднего уха, который обычно включает в себя радиочастотный приемник/декодер с питанием от батарей и антенну и вибратор, соединенный со слуховой косточкой (косточкой среднего уха) или овальным коном. Антенна и приемник/декодер получают электрические сигналы (радиоволны) от внешней части системы и превращают их обратно в звуковые колебания, которые посылаются на вибратор для передачи вибраций на косточки среднего уха и активации слухового прохода. Часто данное устройство включает электромагнит, но применяются и другие технологии." +183060,"Ehrlichia chaffeensis антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к риккетсиозным бактериям Ehrlichia chaffeensis в клиническом образце." +177110,"Staphylococcus aureus общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Staphylococcus aureus в клиническом образце методом анализа иммуноферментного анализа (ИФА)." +181610,"Линейка медицинская, одноразового использования","Небольшая прямоугольная полоска, предназначенная для измерения длины внутренних или внешних анатомических структур, изделий или инструментов в клинических условиях. На изделии нанесены деления, обозначающие единицы измерения длины (т.е., дюймы, миллиметры и/или сантиметры); изделие может гнуться для лучшего соответствия измеряемым поверхностям. Изделие не предназначено для измерения ран. Это изделие для одноразового использования." +183080,"Ehrlichia chaffeensis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к риккетсиозным бактериям Ehrlichia chaffeensis в клиническом образце." +192570,"Множественные наркотики, ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении множества наркотиков (drugs of abuse) в клиническом образце." +191320,Система ультразвуковая терапевтическая для онкологии/гинекологии,"Комплект электрических устройств, предназначенных для лечения солидных опухолей твердых (костей) и/или мягких тканей [например, печени, почек, молочной железы, предстательной железы] и/или гинекологических заболеваний (например, фибромы матки, аденомиоза) неинвазивным способом или без использования инвазивной хирургии с помощью локализованного применения высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука (HIFU) или высокоинтенсивного терапевтического ультразвука (HITU), предназначенного для постепенной денатурации/абляции поражений ткани. Обычно система состоит из пьезоэлектрического преобразователя (зонда), блока управления подачей воды/регулятора мощности, пульта оператора и систем мониторинга, программного обеспечения, а иногда и стола пациента. Оптимальное позиционирование пациента достигается с помощью ультразвукового сканера или системы МРТ." +181460,"Гало-аппарат для иммобилизации шейного отдела позвоночника, многоразового использования","Комплект ортопедических устройств, предназначенных для иммобилизации шейных позвонков (костей шеи) после травмы или операции с целью их защиты от повреждающих движений во время процесса выздоравливания. Более известное как жилет Гало, оно обычно состоит из кольца(ец) вокруг головы (гало), которое прикрепляется к черепу резьбовыми болтами, специального жилета/ ремней, четырех штырей с блокирующими механизмами, соединяющими головное кольцо, вместе с соответствующими приборами. Устройство может изготавливаться из черных или неферромагнитных материалов [позволяющих проводить магнитно-резонансное сканирование (МРС)], и поставляется различных размеров. Это повторно используемое изделие." +178890,"Изониазид ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении изониазида (isoniazid) в клиническом образце." +178900,"Изониазид ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения изониазида (isoniazid) в клиническом образце." +178920,"Изониазид ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения изониазида (isoniazid) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +181750,Диссектор баллонный хирургический,"Устройство, предназначенное для рассечения слоев соединительной ткани с целью создания доступа к месту операции для проведения различных хирургических процедур. Обычно состоит из канюли, баллона-расширителя, обтюратора, ручного воздухонагнетателя («груши») и регулирующего клапана (клапанов). В канюлю вводится эндоскоп для наблюдения за процессом рассечения и/или введения. Баллон надувается до нужных размеров, раздвигая слои соединительной ткани, после чего сдувается и извлекается, а образовавшийся просвет сохраняется путём нагнетания углекислого газа (CO2) через канюлю. Может использоваться для вправления грыжи, иссечения варикоза, симпатэктомии, биопсии лимфатических узлов или перфорационной лигации вен. Это изделие для одноразового использования." +181740,Аппликатор ультразвуковой системы для физиотерапии,"Переносной компонент ультразвуковой системы для физиотерапии, который включает в себя датчик, разработанный для преобразования электрического напряжения в ультразвуковую энергию [например, с частотой выше 20 килогерц (кГц)] и направления этой энергии на ткани тела. Локальное термическое и нетермическое воздействие, сгенерированное ультразвуковой энергией, способствует увеличению потока крови в зоне, подвергающейся лечению, и ускорению регенерации тканей. Изделие, как правило, используется вместе с контактным гелем для ультразвуковых исследований для обеспечения надлежащего контакта с пациентом. Это изделие для многоразового использования." +178980,Дуоденоскоп оптоволоконный гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения двенадцатиперстной кишки (верхнего отдела тонкого кишечника). Вводится в организм перорально в процессе дуоденоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю через оптоволоконный кабель. Это изделие обычно используется для исследования структур и слизистых оболочек двенадцатиперстной кишки на предмет таких заболеваний, как язвы, полипы и рак. Это изделие для многоразового использования." +176850,"Бета-гидроксибутират дегидрогеназа ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении бета-гидроксибутират дегидрогеназы (beta-hydroxybutyrate dehydrogenase) в клиническом образце." +176860,"Бета-гидроксибутират ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения бета-гидроксибутирата (3-гидроксимасляной кислоты) (beta-hydroxybutyrate (3-hydroxybutyric acid)) в клиническом образце." +181630,Установка для предоперационной обработки рук,"Устройство с питанием от сети (переменного тока), используемое хирургами и другим медицинским персоналом для тщательной очистки/скрабирования рук, ногтей и кистей перед операциями или другими процедурами, требующими высокого уровня гигиены участвующего персонала для снижения/предотвращения передачи инфекции пациенту. Обычно состоит из одной или нескольких раковин из нержавеющей стали с бесшовной конструкцией (т.е. без щелей), которые объединены в блок, включающий в себя несколько кранов (смесителей), подающих горячую и холодную воду, фильтры для воды, регуляторы температуры и/или времени, дозаторы для мыла и щеток, а некоторые могут также включать в себя ультрафиолетовые лампы." +181210,"Нить хирургическая металлическая, мононить","Нерассасывающаяся проволока, в виде мононити, изготовленная из металла (например, хирургической стали, титана), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей (например, для закрытия раны брюшной полости, кишечного анастомоза, вправления грыжи) или чрескостного (через кость) сшивания (например, закрытия грудины); может включать в себя одноразовые изделия [например, иглу, проводник], предназначенные для наложения швов. Используется, в первую очередь, в ортопедии, нейрохирургии и торакальной хирургии для временной поддержки раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками; изделие можно оставить для постоянной поддержки. Это изделие для одноразового использования." +178470,Материал для замещения дефекта кости черепа полимерный,"Вещество, используемое в реконструкции черепных костей после нейрохирургической операции (т.е., краниопластики). Состоит из самоотверждающегося полимера (например, полиметилметакрилата (PMMA)) или двухкомпонентного смолистого материала различных составов. Может использоваться в виде инертного имплантата соответствующей формы (например, в форме пластины), необходимого для устранения дефекта черепа, в виде состава, отверждаемого в ходе операции, или в виде изготовленного заранее на заказ готового пористого имплантата. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +178500,"Трепан для черепа, многоразового использования","Нейрохирургическое лезвие, используемое для разрезания/удаления круговых сечений свода черепа (calvarium) для обеспечения доступа к внутренней его части с целью введения катетера, нейроскопа для постановки диагноза или лечения, например, для понижения внутричерепного давления, взятия образцов спинномозговой жидкости, инъекции рентгеноконтрастных красителей. Может использоваться для создания нескольких отверстий для удаления костного лоскута. Как правило, это полый цилиндр с круглым пилообразным зазубренным рабочим краем и центральным сверлом для направления. Это сменное изделие, которое можно присоединить к вращаемой вручную рукоятке или ротационному хирургическому наконечнику с приводом. Это изделие, как правило, изготавливается из нержавеющей стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +182610,Система ультразвуковая терапевтическая с блоком нервно-мышечной стимуляции,"Комплект изделий, включающий нервно-мышечный электростимулятор, являющийся частью терапевтической ультразвуковой системы, предназначенный для одновременной доставки ультразвуковой и электроэнергии для физиотерапии, как правило, для предотвращения формирования рубцовой ткани, уменьшения спазмов и боли; может также использоваться только один вид энергии. Система разработана для создания ритмичных сокращений/расслабления травмированных мышц, что способствует удалению побочных продуктов метаболизма во время проведения ультразвуковой терапии." +178460,"Дрель ручная для трепанации черепа, одноразового использования","Переносное хирургическое устройство с ручным приводом, используемое для удаления круговых секций свода черепа, для обеспечения доступа внутрь с целью диагностики (например, введения нейроскопа) или лечения (например, снижения внутричерепного давления), или удаления костного трансплантата в нейрохирургии. Оно обычно состоит из коловорота или корпуса, содержащего косозубые и/или прямозубые шестерни, которые вращаются с помощью боковой ручки, и патрона Джейкоба или зажимной цанги для крепления сменного вращающагося наконечника (например, трепанационного сверла, бора, трепана или перфоратора). Это изделие для одноразового использования." +181350,Шлем хирургический,"Устройство, носимое персоналом операционной (хирургом или ассистирующими врачами/медсестрами) во время хирургической операции для защиты от переноса микроорганизмов, жидкостей организма и твердых частиц, которые могут случайно попасть в лицо. Обычно состоит из каркаса шлема с прозрачным плексигласовым лицевым щитком. Это изделие для многоразового использования." +182870,Система тележек для транспортировки инструментов,"Комбинация тележек и/или портативных контейнеров, предназначенных для безопасного хранения, обработки и транспортировки многоразовых медицинских инструментов (обычно эндоскопов или хирургических инструментов) между операционной и центральным стерилизационным отделением. Обычно состоит из тележки для инструментов с контейнерами; системы меньших размеров могут состоять из портативных закрытых лотков или ящиков с уплотнительными прокладками и/или фильтрами." +181380,"Рукоятка для хирургической аспирации/ирригации, многоразового использования","Ручное изделие, предназначенное для подключения к отдельной канюле/наконечнику как для ирригации, так и аспирации места операции путем регулирования и направления потока жидкости под давлением (например, стерильной воды) к соответствующему месту и обеспечения аспирации остатков из места операции. Изделие активируется оператором, как правило, с помощью элементов управления нажимного типа; может включать соединительную трубку, однако, другие связанные с процедурой изделия (например, канюля/наконечник, зажимы, фильтры, иглы) в набор не входят (т.е., это не набор трубок и не канюля для ирригации/аспирации). Это изделие, как правило, предназначено для использования в оториноларингологических и неврологических процедурах; это не офтальмологическое устройство. Это изделие для многоразового использования." +177150,"Staphylococcus aureus общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Staphylococcus aureus в клиническом образце." +181290,Регистратор амбулаторный кинезиологический,"Работающее от батареи устройство, разработанное для непрерывного измерения и регистрации кинетической активности пациента во время его обычной деятельности, включая мониторинг движения отдельных суставов/конечностей, как правило, с целью оценки подвижности суставов, походки и риска падения или неустойчивости (например, в процессе реабилитации после хирургической операции). Состоит из датчиков движения, носимых пациентом на туловище или конечностях (например, бедре, икре, запястье, лодыжке) во время выполнения обычных действий, и компьютеризированного устройства/программного обеспечения, на которое передаются сигналы о движениях тела для их регистрации/анализа; он также может быть прикреплен или встроен вв внешний протез конечности для мониторинга активности." +177910,Система электростимуляции сердца для электрофизиологических исследований,"Соединение устройств, запрограммированных на передачу точно синхронизированных электрических сигналов сердцу во время спонтанных и размеренных ритмов с целью диагностического стимулирования сердца. обычно включает электроды/провода, прикрепленные к сердцу, и внешний импульсный генератор. Может использоваться в асинхронном или синхронном режиме для подачи раздражителей различной силы и для задавания ритмов в широком диапазоне циклической продолжительности (обычно от 150 до 1500 мс). Используется для проведения физиологических тестов сердца, например, с целью определения функции различных компонентов атриoвентрикулярный проводимости, факторы, требуемые для индукции и завершения тахикардии, и оценки функции синусного узла." +177810,Подушка теплоизолирующая для холодовой кардиоплегии,"Тонкая и пластичная подушка, располагаемая вокруг сердцапри холодой кардиоплегии во время операции на сердце с использованием экстракорпорального кровообращения. Изделие предназначено для предотвращения быстрого повторного нагревания сердца. Это изделие для одноразового использования." +182240,"Измеритель глубины хирургический, одноразового использования","Хирургический инструмент, разработанный для измерения глубины отверстий, обычно для измерения глубины просверленного в кости отверстия с целью определения нужной длины костного винта, который следует использовать. Может выпускаться в форме: 1) изделия с подвижной (скользящей) центральной частью (щупом), вводимой в углубление, и шкалы, по которой считываются показания; 2) круглого диска с отверстием в центре, крепящегося к буру таким образом, чтобы продвигаться по мере продвижения бура; или 3) цилиндрического стержня с отметками. Это изделие для одноразового использования." +177570,"Taenia solium антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому ленточному червю Taenia solium в клиническом образце." +182550,Жидкость для ирригации при проведении хирургической/медицинской процедуры,"Раствор, как правило, солевой, предназначенный для использования с целью промывки анатомической зоны для улучшения обзора и очищения во время проведения хирургической/медицинской процедуры (например, области глаза во время офтальмологической операции, среднего уха во время ЛОР-процедуры). Раствор может поставляться в предварительно заполненных шприцах. Посре применения изделием нельзя пользоваться повторно." +177560,"Taenia solium антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому ленточному червю Taenia solium в клиническом образце." +182430,Зажим для хирургической простыни,"Хирургический инструмент с двумя лезвиями, соединенными в средней точке или сделанными из одной альфа-образной части, предназначенный для временного соединения или удержания простыни или простыней, или другого изделия. Обычно он имеет плоские захватывающие лезвия, чтобы не повредить материал простыни. Это изделие для многоразового использования." +177540,"Taenia solium антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому ленточному червю Taenia solium в клиническом образце методом иммуноблота." +178260,Система экстракорпоральной ударно-волновой терапии для кардиологии,"Комплект устройств, предназначенных для создание и передачи низкоинтенсивных, электрогидравлических (генерированных искровым разрядником) экстракорпоральных ударных волн к ишемически поврежденному миокарду при проведении экстракорпоральной ударно-волновой терапии для кардиологии. Он обычно состоит из блока управления, который генерирует ударные волны, синхронизированного с R-волновыми импульсами электрокардиограммы (ЭКГ) пациента, и ручного поверхностного аппликатора, используемого для передачи ударных волн к сердцу. Электрокардиография обычно используется для направления ударных волн, которые создают механическое давление и напряжение на стенках кровеносных сосудов сердца с целью стимуляции образования новых кровеносных сосудов (ангиогенеза), способствуя реваскуляризации ткани." +178270,Окклюдер кардиологический для закрытия дефектов сердца,"Имплантируемое изделие в форме диска, предназначенное для минимально-инвазивного закрытия дефектов сердца и устанавливаемое с помощью специального катетера для доставки/интродьюсера. Изделие изготавливается из проволочной сетки [например, из никель-титанового сплава (Нитинола)], возможно использование дополнительных материалов (например, полиэфира); изделие, как правило, саморасширяющееся. Изделие используется для лечения нарушений, к которым относятся (хотя и не ограничиваются перечисленным): дефект межпредсердной перегородки, дефект межжелудочковой перегородки, открытое овальное окно или открытый артериальный проток. Могут прилагаться одноразовые изделия, предназначенные для использования при имплантации." +180340,Картридж с лимонной кислотой для очистки системы гемодиализа,"Нестерильный картридж с безводной лимонной кислотой, подсоединяемый к системе циркуляции жидкости больничной системы гемодиализа для приготовления в линии раствора лимонной кислоты и очистки жидкостных магистралей системы (удаление органических остатков, белков, жиров) в рамках программы тепловой дезинфекции. Раствором обычно споласкивается или промывается замкнутая петля в течение определенного времени. Устройство для одноразового использования." +180330,"Сиаловая кислота (свободная) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении свободной сиаловой кислоты (free sialic acid) в клиническом образце." +172630,"Saccharomyces cerevisiae антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к дрожжевому грибу Saccharomyces cerevisiae в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +186410,"Основной белок миелина ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении основного белка миелина (myelin basic protein) в клиническом образце." +171110,"Бета-гемолитический стрептококк группы В антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов бактерий группы В бета-гемолитических стрептококков (Group B beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце." +172740,Материал для защиты слизистой оболочки ротоглотки,"Вещество, предназначенное для нанесения на слизистую оболочку полости рта и/или глотки для создания барьера/защиты слизистой от воздействия вредных факторов (например, окружающей среды, инфекций) для снятия незначительной боли и раздражения и/или устранения сухости слизистой оболочки (ксеростомии). Изделие состоит из различных веществ (например, экстрактов растений, жирорастворимых витаминов, гиалуроновой кислоты, глицерина/ксилита, минеральных солей, загустителей, ферментов и/или сиропов); не содержит вещества в количестве, оказывающем терапевтическое воздействие на организм человека. Выпускается в различных формах (например, в виде геля, зубной пасты, жидкости, таблеток, пастилок для рассасывания, спрея) для использования в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +171010,"Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к ДНКазе В ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к ферменту ДНКазе В ( DNAse B), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце." +171030,"Бета-гемолитический стрептококк группы А общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к внеклеточным антигенам бактерий группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце." +171020,"Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к стрептокиназе ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к ферменту стрептокиназе (streptokinase), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце." +186480,"Циклин D1 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения циклина D1 в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +172690,"Saccharomyces cerevisiae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к дрожжевому грибу Saccharomyces cerevisiae в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +180440,"Циклический цитруллинированный пептид антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к циклическому цитруллинированному пептиду (cyclic citrullinated peptide, CCP) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +172550,"Saccharomyces cerevisiae антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) к дрожжевому грибу Saccharomyces cerevisiae в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +186250,"Аппликатор мультимодальной косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи, инфракрасный","Устройство, являющееся частью системы для лечения дефектов и омоложения кожи, используемое для подачи энергии инфракрасного света на кожу пациента для временной минимизации проявлений целлюлита, дряблой кожи или морщин. Устройство подключается к генератору энергии и перемещается оператором по поверхности кожи пациента, обеспечивая лечебное воздействие. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +172610,"Saccharomyces cerevisiae антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к дрожжевому грибу Saccharomyces cerevisiae в клиническом образце." +180630,Пластина с магнитными вставками для облегчения симптомов менопаузы,"Носимое магнитное устройство, предназначенное для облегчения симптомов менопаузы (например, приливов, потения, снижения вагинального/цервикального секрета) для создания слабого магнитного поля в паховой области. Обычно состоит из плоской пластины/диска из магнитных материалов, помещенных в защитный пластиковый корпус, прикрепляемый к нижнему белью изнутри. Это изделие многоразового использования." +186320,"Проводник для игл, одноразового использования","Жесткое изделие без привода, разработанное для направления острой иглы (не относящейся к данному виду) надлежащим образом во время клинической и/или хирургической процедуры; сам по себе проводник не предназначен для чрескожного доступа (не является проводниковым катетером). Выпускаются специальные проводники для игл для множества различных процедур, например, пластиковые проводники для уретральных инъекций, проводники из нержавеющей стали для трансректальной биопсии простаты, проводники для чрескожных пункций и блокады нервов под визуализационным контролем (например, ультразвуковые, для МРТ), проводники для систем отслеживания электромагнитных устройств и проводники для стереотаксической биопсии молочной железы. Может включать в себя одноразовые устройства для поддержки визуализации (например, покрытие/гель для ультразвукового датчика). Это изделие для одноразового использования." +172570,"Saccharomyces cerevisiae антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к дрожжевому грибу Saccharomyces cerevisiae в клиническом образце." +173110,"Аппарат слуховой воздушной проводимости, внутриушной","Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из миниатюрного микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в корпусе, помещаемом в наружное ухо (ушную раковину) [ITE]. Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку. Это устройство используется в случаях от слабой до значительной тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки в соответствии с тугоухостью пациента и связанными с ней факторами." +186020,Набор для генерации сигнала при иммунохемилюминесцентном анализе ИВД,"Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования с целью генерации хемилюминесцентного сигнала при проведении иммунологического анализа клинического образца. Набор обычно используется в сочетании с известными люминесцентно-мечеными антителами или антигенами и может также содержать эталонный материал для оптимизации и проверки работы люминометра." +186080,"Расширитель слезных каналов, одноразового использования","Стерильный переносной офтальмологический хирургический инструмент, используемый для расширения слезного канала (слезного протока) во время офтальмологической процедуры. Это изделие для одноразового использования." +173120,"Тиннитус-маскер воздушной проводимости, внутриушный","Работающее от батареи цифровое акустическое устройство, разработанное для создания шума интенсивности и частотного диапазона, достаточных для маскировки тиннитуса (звона в ушах или внутренних шумов в голове) путем нейтрализации восприятия пациентом симптомов для временного облегчения. Как правило, состоит из миниатюрного генератора звука в чехле, полностью помещаемого внутрь наружного слухового канала (т.е., внутриушное изделие) и подающее шум в область барабанной перепонки по воздуху. В некоторых моделях микрофон может измерять уровень фонового шума и настраиваться в соответствии с маскируемым сигналом. Поскольку устройство цифровое, оно позволяет применять новые тиннитус-маскерные программные приложения." +192870,"Множественные виды Plasmodium нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов Plasmodium (малярийные плазмодии (malaria parasites)), в клиническом образце." +185870,Система ядерной медицины прямолинейная сканирующая,"Комплект диагностических устройств, представляющий собой прямолинейную сканирующую систему для обнаружения, записи и получения изображения распределения гамма-излучения от радиофармпрепарата или других радиоактивных материалов, принятых пациентом или введенных ему. Конструкция гентри позволяет передвигать сцинтилляционный коллимированный детектор (или детекторы) вдоль исследуемой области тела пациента по предварительно установленным узким параллельным участкам. Головки детекторов двигаются только в двух направлениях по отношению к телу пациента. Полученное изображение распределения радиофармацевтического препарата последовательно записывается и отображается на экране электронно-лучевой трубки, фотопленке или рентгеновской пленке." +185910,"Упаковка для стерилизации, одноразового использования","Изделие, как правило, в форме листа бумаги, конверта, пакета, обертки или чего-то подобного, в которое помещают медицинские изделия для стерилизации. Изделие позволяет простерилизовать находящиеся внутри него медицинские изделия и сохранять стерильность вплоть до момента вскрытия упаковки перед непосредственным использованием упакованного изделия или до истечения установленного срока хранения. Это изделие для одноразового использования." +193000,"Множественные виды Shigella spp. антигены изолят культуры ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий Shigella, выделенных из клинического образца путем культивирования, методом агглютинации." +179640,"Щипцы биопсийные для гибкой эндоскопии, одноразового использования восстановленные","Гибкий ручной неэлектрохирургический инструмент, предназначенный для получения образцов ткани во время эндоскопических процедур (например, гастроэнтерологических и урологических, лапароскопических, бронхоскопических, ларингоскопических) с целью гистологического исследования. Это, как правило, гибкая металлическая спираль или пластиковая трубка, дистальный конец имеет конструкцию ножниц с парой чашек с режущей кромкой вокруг их краев, управляется с помощью ручки, находящейся на проксимальном конце инструмента. Он вводится в тело через искусственное отверстие или рабочий канал эндоскопа. Это изделие для одноразового использования, которое ранее было использовано на пациенте, и было подвергнуто дополнительной обработке и изготовлению с целью дополнительного одноразового применения на пациенте." +192970,"Множественные виды Salmonella антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий Salmonella в клиническом образце." +192980,"Множественные виды Salmonella spp. антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к множеству видов бактерий Salmonella в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +192930,"Множественные виды Rickettsia spp. общие антитела группы пятнистой лихорадки ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к одному или множеству видов бактерий, связанных с пятнистой лихорадкой, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia rickettsii, R. akari, R. conorii, R. sibirica, R. australis, R. japonica, R. africae, R. honei и/или R. felis." +192880,"Множественные виды Plasmodium spp. общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству видов Plasmodium (малярийные плазмодии (malaria parasites) в клиническом образце." +181090,Фильтр системы подачи сжатого воздуха для хирургических инструментов,"Компонент системы подачи воздуха для хирургических инструментов выполнен в виде встраиваемого фильтра для улавливания загрязнений из хирургической воздуха, получаемого от, например, больничных компрессоров и походящего через него. Он состоит из корпуса, встроенного фильтра (то есть, как правило, обновляется через рекомендуемые интервалы времени), коннекторов (они могут быть для постоянного соединения в трубопроводе или для быстрого соединения) и, возможно, стеклянной емкости для сбора жировых отложений и для наблюдения. Он обычно сделан из металла и синтетических материалов. Это изделие применяется в качестве дополнительной защиты для хирургических инструментов, которые работают с использованием хирургического воздуха. Это изделие многоразового использования." +181100,Блок терминальный для сжатого воздуха для хирургических инструментов системы подачи медицинских газов,"Прибор, который является элементом трубопроводной системы медицинских газов или трубопроводная система медицинских газов/вакуума со специальных выпускным отверстием для подачи сжатого воздуха для хирургических инструментов. Блок устанавливается на блоки подачи с креплением к стене, обслуживающие системы подачи (потолочные подвесы) или прямо на стене, он функционирует как впускная сборка системы трубопроводов подачи газа, к которой оператор может подсоединить прибор или отсоединить его, обычно это хирургический инструмент с силовым приводом. Как правило, в состав блока входит двойное соединение, одно из которых используется как обратное для выведения отработанного воздуха. Когда медицинское изделие отсоединяется от выпускного отверстия, трубопроводная система подачи газа автоматически герметизируется, предотвращая утечку газа в окружающую среду." +192910,"Множественные Rickettsia spp. антитела иммуноглобулин M (IgM) пятнистой лихорадки ИВД, набор, иммуноферментный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий, связанных с пятнистой лихорадкой, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia rickettsii, R. akari, R. conorii, R. sibirica, R. australis, R. japonica, R. africae, R. honei и/или R. felis." +172000,"Световод офтальмологический оптоволоконный, многоразового использования","Переносной офтальмологический хирургический инструмент с тонкой жесткой вводимой частью, которая вводится в глаз во время хирургического вмешательства с целью проведения поля холодного света в задний сегмент глаза. Он подключен к источнику света через световой кабель, который может являться или не являться частью изделия. Изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и имеет оптоволоконный сердечник, проводящий свет. Это изделие для многоразового использования." +170720,"Вирус Нипах общие антитела ИВД, реагент","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Марбург (Marburg virus) класса иммуноглобулин М (IgM) в клиническом образце методом иммунофлуорецентного анализа." +193070,"Множественные виды Acanthamoeba нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов свободноживущих амеб Acanthamoeba, в клиническом образце." +179890,Дуктоскоп оптоволоконный гибкий для протоков молочной железы,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения протоков молочной железы. Он вводится в естественное отверстие соска молочной железы, прямо или косвенно, в ходе процедуры. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через оптоволоконный кабель. Это изделие обычно используется для исследования патологических изменений в протоках молочных желез. Это изделие для многоразового использования." +171870,Система лазерная эксимерная для офтальмологии,"Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения эксимерного газа с целью создания интенсивного лазерного излучения, предназначенного для абляции роговицы (т.е., фоторефрактивной кератэктомии) и других офтальмологических процедур (например, хирургического создания сообщения между слезным мешком и носовой полостью). Она включает в себя источник света и элементы управления/ножной переключатель и, как правило, соединена со щелевой лампой для биомикроскопии или непрямым офтальмоскопом с помощью гибкого оптоволоконного кабеля. В системе не используется технология фемтосекундных импульсов или визуализации глазного дна." +171860,"Кюретка офтальмологическая, многоразового использования","Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, как правило, с отверстиями, с ложкообразным или кольцевидным кончиком, который может быть как острым, так и тупым, предназначенный для взятия или удаления глазной ткани путем соскабливания. Как правило, изготавливается из металла. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +180700,Ортез для грудного отдела позвоночника с магнитными вставками,"Изделие для поддержки, содержащее намагниченные металлы или металлиды, предназначенное для ношения на талии или вокруг плечевых суставов для поддержания спины (центрального и верхнего отделов позвоночника) и создания слабого магнитного поля, с целью стимуляции естественной способности организма к самоисцелению для облегчения боли и недомогания (например, от боли в мышцах/ригидности мышц, артрита). Это изделие многоразового использования." +179380,Дуоденоскоп ультразвуковой гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, совмещенный с ультразвуковым датчиком, предназначенный для визуального осмотра и лечения двенадцатиперстной кишки (верхнего отдела тонкого кишечника). Вводится в организм через рот во время дуоденоскопии. Вводится в организм перорально в процессе дуоденоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю через оптоволоконный кабель, либо через видеосистему и ультразвуковую систему. Это изделие обычно используется для исследования структур и слизистых оболочек пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки. Это изделие для многоразового использования." +172270,Рефлектор налобный офтальмологический,"Офтальмологический инструмент, носимый на голове, состоящий из вогнутого зеркала, прикрепленного к оголовью окулиста. Он предназначен для отражения света на глаз пациента для его освещения при обследовании глаза и связанных с ним структур. Это изделие многоразового использования." +172300,Простыня хирургическая офтальмологическая,"Защитное покрытие из натуральных или синтетических материалов или их сочетания, обеспечивающее чистое и сухое стерильное поле вокруг глаза во время офтальмологической операции или другой офтальмологической процедуры. Изделие может использоваться для того, чтобы накрыть бровь, отвести ресницы или веки, полностью закрыть веко или полностью накрыть глаз. Изделие обычно крепится непосредственно на коже с помощью липких элементов и обычно поставляется стерильным. Это изделие одноразового использования." +186640,"Лептин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения лептина (leptin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +179360,Панкреатоскоп оптоволоконный гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения поджелудочной железы. поджелудочной железы. Обычно вводится через рабочий канал дуоденоскопа и вставляется через фатеров сосочек. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через оптоволоконный кабель. Это изделие для многоразового использования." +186650,Папаин иммуногематологический реагент ИВД,"Реагент, представляющий собой раствор фермента папаина (papain), предназначенный для иммуногематологического анализа клинического образца для усиления или стимулирования реакции агглютинации эритроцитов путем ферментной обработки мембранных белков и удаления остатков сиаловой кислоты." +179350,"Щетка цитологическая к эндоскопу гибкая, многоразового использования","Изделие, предназначенное для использования в сочетании с совместимым гибким эндоскопом для сбора клеток слизистой оболочки для постановки морфологического диагноза во время эндоскопии. Вводится через рабочий канал эндоскопа и состоит из гибкой вставной части, изготавливаемое из металлической спирали или пластиковой трубки, дистальный конец которой оснащен пластиковыми щетинками для взятия клеток слизистой оболочки, например, в ходе бронхоскопии. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +179330,Видеоларингоскоп гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения гортани. Вводится в тело через рот во время ларингоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю с видеосистемы на дистальном конце эндоскопа, изображения отображаются на мониторе. Это изделие обычно используется для оценки или операций на стриктурах гортани, для удаления инородных тел или новообразований; изделие не предназначено для интубации искусственного воздуховода. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +180770,"Респиратор общего применения, одноразового использования","Фильтрующая маска определенной формы, размещаемая поверх носа и рта пользователя для обеспечения нормального дыхания и защиты носящего респиратор от попадания крупных частиц (например, крови, биологических жидкостей, частиц аэрозолей) и мелких частиц (например, бактерий и вирусов) когда это необходимо (например, во время вирусной эпидемии). Изделие обычно состоит из нескольких слоев нетканых полимеров для создания мягкой гибкой маски, которая обеспечивает воздухонепроницаемое уплотнение на лице пользователя и обычно закрепляется с помощью эластичных ремешков или завязок на голове; может включать в себя формуемый носовой наконечник (металлическую проволоку). Это изделие для одноразового использования." +186700,"Легкие цепи миозина ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения легких цепей миозина (myosin light chain) в клиническом образце с использованием метода иммуноблота." +170850,"Вирус Нипах нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса Нипах (Nipah virus) в клиническом образце." +179430,"Видеоларингоскоп интубационный гибкий, одноразового использования","Стерильный эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенной для визуального осмотра трахеи и облегчения введения и установки трубки воздуховода, обычно эндотрахеальной трубки, для обеспечения доступа воздуха при проведении процедур интубации различного уровня сложности. Вводимая часть тонкая и длинная для облегчения ввода эндоскопа и процедуры интубации. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с электронной камерой на дистальном конце эндоскопа и отображаются на мониторе. Он обычно используется при процедурах интубации различной сложности для поддержания дыхательных путей открытыми. Это изделие одноразового использования." +172420,"Набор офтальмологический хирургический, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования","Набор различных офтальмологических хирургических инструментов и необходимых материалов материалов, используемых при проведении офтальмологических хирургических операций; набор не предназначен для использования в конкретной интраокулярной процедуре (например, при имплантации изделия). Набор не содержит лекарственных средств. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +179420,"Видеогастроскоп гибкий, многоразового использования","Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и/или лечения пищевода и/или желудка. Изделие вводится в организм через рот, и изображения передаются пользователю по видеосистеме с чипом датчика изображений на дистальном конце эндоскопа и отображаются на мониторе; также может использоваться для взятия биопсии или проведения других процедур. Это изделие для многоразового использования." +180860,Серкляж цервикальный,"Кольцо или петля, используемая во время беременности, которая накладывается вокруг несостоятельной шейки матки (при аномальной предрасположенности к расширению, что приводит к преждевременному изгнанию плода) с целью предотвращения выкидыша." +186770,"Фибрин-мономер ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для количественного измерения фибрин-мономера в клиническом образце." +180830,"Система тракционная для позвоночника с постоянным/переменным усилием, стационарная","Комплект устройств, предназначенный для обеспечения постоянного и/или переменного (регулярного, увеличивающегося, снижающегося, циклического) растягивающего усилия от мотора с помощью ремней, которые крепятся к шейным или поясничным позвонкам. Он, как правило, состоит из мотора, работающего от сети переменного тока, с блоком управления, используемого для генерации и регулирования механического усилия, и шнура, прикрепленного к ремням для передачи усилия. Регулируемые штанги, прикрепленные к блоку управления могут менять угол, под которым шнур обеспечивает вытяжение. Комплект может монтироваться на столе или на стене для горизонтального вытяжения шейного или поясничного отделов или вертикального вытяжения поясничного отдела. В основном используется для расширения межпозвонковых промежутков." +170950,"Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к стрептокиназе ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к ферменту стрептокиназе (streptokinase), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце." +170960,"Бета-гемолитический стрептококк группы А общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к внеклеточным антигенам бактерий группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце." +179490,Видеоуретроскоп гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, который используется для исследования и лечения уретры (мышечной трубки, которая отходит из мочевого пузыря для выведения мочи). Он вводится через наружное отверстие уретры во время уретроскопии. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с микросхемой датчика изображения на дистальном конце эндоскопа, а изображения отображаются на мониторе. Эндоскоп обычно используется для исследования слизистой оболочки и для лечения повреждений уретры. Это изделие многоразового использования." +180950,Долото хирургическое желобоватое,"Сверхпрочный переносной хирургический инструмент, используемый для удаления кусочков кости или других твердых тканей во время ортопедических и пластических операций. Обычно состоит из рукоятки, проксимально переходящей в стержень, который заканчивается выпуклым профилем с острой, полулунной, скошенной режущей кромкой для облегчения удаления ткани. Хирург держит его в руках, используя хирургический молоток или киянку, чтобы вручную приложить ударную силу к проксимальному концу инструмента. Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и может быть выполнен как цельный инструмент (полностью стальной), а рукоятка может быть изготовлена из синтетического материала (например, туфнола). Это изделие для многоразового использования." +186630,"Фасцин ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения фасцина в клиническом образце." +179070,Чехол процедурный для оптического медицинского изделия,"Изделие, надеваемое на дистальный конец переносного нехирургически-инвазивного устройства с оптическим функционалом (например, лазерного лучепровода, рукоятки оптической сканирующей системы, эндоскопа) во время использования в качестве чехла/защиты во избежание прямого контакта с глазами и/или перекрестного заражения между пациентами; изделие не предназначено для использования в качестве спейсера. Как правило, это небольшое жесткое полностью или частично прозрачное изделие. Это изделие для одноразового использования." +171080,"Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к ДНКазе В ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к ферменту ДНКазе В ( DNAse B), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце." +186420,"Основной белок миелина ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения основного белка миелина (myelin basic protein) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +179150,Гастродуоденоскоп ультразвуковой гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, совмещенный с ультразвуковым датчиком, предназначенный для визуального осмотра и лечения верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) [пищевод, желудок и двенадцатиперстная кишка (верхний отдел тонкого кишечника), включая поджелудочную железу и желчный проток]. Он вводится в организм через рот во время гастродуоденоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю через оптоволоконный кабель или видеосистему и ультразвуковой датчик. Датчик может быть встроенным или вводиться через специальный просвет. Это изделие обычно используется для исследования структур желудка, двенадцатиперстной кишки, поджелудочной железы и желчного протока. Это изделие для многоразового использования." +179120,Эзофагоскоп оптоволоконный гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения пищевода. Он вводится в организм через рот. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через отповолоконный кабель. Это изделие обычно используется для исследования аномалий в структуре тканей и слизистой оболочки. Это изделие для многоразового использования." +171040,"Бета-гемолитический стрептококк группы В антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерий группы В бета-гемолитических стрептококков (Group B beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце." +172700,"Saccharomyces cerevisiae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к дрожжевому грибу Saccharomyces cerevisiae в клиническом образце." +171070,"Бета-гемолитический стрептококк группы А антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерий группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце." +171050,"Бета-гемолитический стрептококк группы С антигены ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерий группы С бета-гемолитических стрептококков (Group C beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце и/или изоляте культуры." +172720,"Воздуховод ротоглоточный, многоразового использования","Изогнутая металлическая или пластиковая трубка, вводимая через рот для обеспечения проходимости дыхательных путей при газообмене или аспирации. Изделие предназначено для предотвращения обструкции дыхательных путей из-за западения языка. Это изделие многоразового использования." +179190,Видеофарингоскоп гибкий,"Эндоскоп, предназначенный для наблюдения, диагностики и лечения глотки. Вводится через нос, а его вводимая часть является гибкой, чтобы повторять изгибы тела. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа, а изображения выводятся на монитор. Это изделие для многоразового использования." +186210,Иммобилизатор верхней конечности,"Нежесткое изделие, обычно изготовленное из ткани, которое используется для временной фиксации руки, обычно в области плеча или локтя, с целью излечения травмы или хирургической раны. Это изделие многоразового использования." +186260,Генератор мультимодальной системы для лечения поверхностных дефектов кожи,"Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, которое сочетает в себе различные технологии и может включать генератор интенсивного импульсного света или радиочастотный генератор импульсного света, импульсный ультрафиолетовый генератор, неодимовый/иттриево- алюминиево-гранатный лазер с продолжительной пульсацией и неодимовый/иттриево- алюминиево-гранатный лазер с модуляцией добротности, которое в качестве части системы обработки поверхности кожи используется для аблятивной и неаблятивной обработки кожи (например, удаления пигментных/сосудистных пятен, шрамов, акне, псориаза, морщин, татуировок, нежелательных волос, а также для выравнивания и омоложения кожи). Для воздействия на тело пациента разными видами энергии используется каждый раз отдельный аппликатор." +179270,Нефроскоп оптоволоконный гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения почек. Он вводится чрескожно в почечную лоханку в процессе нефроскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через оптоволоконный кабель. Это изделие обычно используется для исследования внутренних структур почки и может применяться при удалении почечных камней. Это изделие для многоразового использования." +186340,Ванна с оптимизированным входом,"Емкость для купания (мытья), предназначенная для размещения всего тела пациента, в которую пациент входит пешком (т.е. без необходимости поднимать или высоко задирать ноги). Конструкция может быть выполнена таким образом, что одна сторона опускается, открывается или снимается для облегчения входа; пациент легко заходит или садится в ванну перед тем как сторона закрывается/устанавливается. Изделие предназначено для купания гериатрического, немощного или пациента с ограниченными возможностям. Может иметь дополнительные функции, такие как батарея для смешивания воды с регулировкой температуры." +185930,"Упаковка для стерилизации, многоразового использования","Изделие, как правило, в форме листа бумаги, конверта, пакета, обертки или чего-то подобного, в которое помещают медицинские изделия для стерилизации. Изделие позволяет простерилизовать находящиеся внутри него медицинские изделия и сохранять стерильность вплоть до момента вскрытия упаковки перед непосредственным использованием упакованного изделия или до истечения установленного срока хранения. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +185940,Фибриллятор,"Устройство, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для провоцирования фибрилляции путем приложения небольшого электрического заряда. Синусоидальная волна средней частоты подается через электроды, расположенные на поверхности сердца, чтобы вызвать фибрилляцию желудочков. Может использоваться во время операций на открытом сердце для проведения операции на сердце в нормотермическом состоянии (около 37° Цельсия) или для коррекции нерегулярных сердечных сокращений." +171370,"Бета-гемолитический стрептококк группы В нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерий группы В бета-гемолитических стрептококков (Group B beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце." +180040,Видеоартериоскоп гибкий,"Эндоскоп с очень тонкой, гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и некоторых видов лечения заболеваний коронарных артерий, периферических сосудов и внутрисердечных структур. Вводится в организм через хирургически созданное отверстие во время артериоскопии. Анатомические изображения передаются пользователюс помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа, а изображения выводятся на монитор. Устройство используется для исследования артериального кровообращения на предмет аномалий. Артерии может быть необходимо освободить от крови и заполнить прозрачной жидкостью (например, физраствором) для улучшения качества визуализации. Это изделие для многоразового использования." +180030,Стоматоскоп оптоволоконный гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения ротовой полости. Вводится в рот во время стоматологической процедуры. Анатомические изображения передаются пользователю устройством через оптоволоконный кабель. Это изделие для многоразового использования." +171410,"Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к множественным ферментам ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к одному или множеству ферментов (multiple enzymes), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце." +180100,Фарингоскоп гибкий оптоволоконный,"Эндоскоп, предназначенный для наблюдения, диагностики и лечения глотки. Его вводимая часть гибкая и прилегает к полостям тела. Обычно он используется при лечении уха/носа/горла и вводится через нос. Передача изображения осуществляется посредством оптоволоконного пучка. Это изделие для многоразового использования." +180090,Холедохоскоп оптоволоконный гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения холедоха, более известного как общий желчный проток (ОЖП). Он вводится в организм через искусственное отверстие, созданное разрезом в области брюшины (лапароскопически), или вводится через гибкий дуоденоскоп во время холедохоскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю посредством оптоволоконного пучка. Это изделия обычно используется для исследования структур ОЖП и для удаления камней. Это изделие для многоразового использования." +171360,"Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к стрептолизину O ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце." +180120,Торакоскоп оптоволоконный гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения полости грудной клетки. Он вводится через разрез в грудной клетке в межреберную полость. Анатомические изображения передаются устройством пользователю посредством оптоволоконного пучка. Это изделие для многоразового использования." +172890,Бистури трахеальный,"Хирургический инструмент в форме длинного ножа с узким лезвием, разработанный для вскрытия абсцессов или разрезания синусов и/ии фистул в трахее. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и имеет прямой или изогнутый режущий край, завершающийся на дистальном конце острым или тупым краем. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +180190,Эндопротез нижнечелюстной ямки,"Стерильный имплантируемый компонент тотального эндопротеза височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС), предназначенный для замены или восстановления артикуляционной поверхности сустава, состоящей из нижнечелюстной ямки и суставного бугорка височной кости. Изделие имеет форму чаши и обычно изготавливается из полиэтилена; могут прилагаться винты для соединения с височной костью." +171580,"Бета-гемолитический стрептококк группы А общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к внеклеточным антигенам бактерий группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце методом агглютинации." +180220,Атомно-абсорбционный спектрометр ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для измерения испускания, поглощения или флуоресценции электромагнитного излучения атомарными частицами после распыления, чаще всего в пламени или печи, для определения концентрации химических и/или биологических маркеров в клиническом образце (например, электролитов, микроэлементов или металлов в тканях/жидкостях организма, которые могли быть использованы при терапии или образовались в результате воздействия промышленных выбросов и загрязнений окружающей среды)." +180200,Кресло для оценки вестибулоокулярной функции,"Специальное работающее от сети (сети переменного тока) кресло, используемое для оценки вестибуловизуального рефлекса при движении головы путем оценивания ритмичных движений (нистагма) глаз и/или отклонений в их реакции на стимуляцию вестибулярного аппарата угловым ускорением или замедлением. Это изделие с приводом от двигателя обеспечивает точно контролируемое вращение (по направлению, скорости, ускорению) кресла. Как правило, это компонент системы, в состав которой входят другие изделия, например, проекторы, видеокамеры и устройства с функциями компьютера." +185900,Щипцы для стерилизующегося инструмента,"Ручной хирургический инструмент, похожий на ножницы, лезвия которого дистальнее точки поворота образуют открытые круги, петли или эллипсы, предназначенные для захвата и обработки стерильных инструментов, упаковок или имплантатов, особенно непосредственно из стерилизатора. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для многоразового использования." +192990,"Множественные инфекции передающиеся половым путем нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества типов микроорганизмов, связанных с инфекциями, передающимися половым путем (ИППП) (sexually transmitted infections (STI)), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые возбудители могут включать в себя (но не ограничиваются ими) Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, виды Mycoplasma, виды Ureaplasma, Treponema pallidum, Trichomonas vaginalis, вирус простого герпеса тип 1 (herpes simplex virus 1 (HSV1)) и/или вирус простого герпеса тип 2 (herpes simplex virus 2 (HSV1))." +186960,"Миелин-ассоциированный гликопротеин антитела ИВД, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к миелин- ассоциированному гликопротеину (анти-MAG) (myelin associated glycoprotein, anti-MAG) в клиническом образце с помощью методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +171750,Колпачок защитный для наконечника офтальмологического тонометра,"Изделие, которое надевается на наконечник тонометра контактного типа для профилактики перекрестного инфицирования пациентов. Изделие изготавливается из пластмассы. Это изделие для одноразового использования." +193010,"Множественные виды Shigella spp.нуклеиновые кислоты веротоксина 1 и 2 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, отвечающих за продукцию веротоксина 1 и/или веротоксина 2 множеством видов бактерий Shigella в клиническом образце." +181160,Шунт хирургический внутрисосудистый,"Стерильное изделие, разработанное для временного проведения (шунтирования) внутрисосудистой крови через сосудистый анастомоз, в первую очередь, с целью контроля кровотечения и обеспечения дистальной перфузии во время шунтирования коронарных или периферических сосудов и восстановительных операций на сосудах. Как правило, это полый стержень с атравматичными расширениями/утолщениями на одном из концов. Стержень вводится в просвет кровеносного сосуда через небольшой разрез в операционном поле, что позволяет крови течь дистально относительно места анастомоза. Как правило, изготавливается из силиконового эластомера и полиэфирных рентгеноконтрастных материалов и удаляется после завершения вмешательства. Доступны изделия различных диаметров. Это изделие для одноразового использования." +171720,"Стол для офтальмологических инструментов, с питанием от сети","Устройство с питанием от сети переменного тока, представляющее собой рабочую поверхность, с приспособлениями для установки офтальмологических приборов (например, щелевой лампы, кератометра, рефрактометра и ручных приборов) или без них, для обследования/лечения глаз пациента. Оно имеет электрический привод для регулировки высоты, позволяющий специалисту поднимать/опускать поверхность или сидящего пациента, чтобы расположить приборы на уровне глаз пациента. Некоторые модели могут включать встроенное кресло для пациента и даже иметь специальные механизмы для удобства пациентов, пользующихся креслом-коляской. С помощью элементов управления можно осуществлять регулировку устройств, находящихся в кабинете для обследования." +171710,"Набор офтальмологический хирургический, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования","Набор различных офтальмологических хирургических инструментов и необходимых материалов материалов, используемых при проведении офтальмологических хирургических операций; набор не состоит исключительно из специальный инструментов для имплантации и не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования." +171950,"Набор офтальмологический хирургический, содержащий лекарственные средства, одноразового использования","Набор различных стерильных офтальмологических хирургических инструментов, повязок и необходимых материалов, включающих лекарственные средства, используемых при проведении офтальмологических хирургических операций; набор не предназначен для использования в конкретной интраокулярной процедуре (например, при имплантации изделия). Это изделие для одноразового использования." +170710,"Вирус Нипах антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется качественном и/или количественном определении антител к вирусу Нипах (Nipah virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +186790,"Десмин белок ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения белка десмина в клиническом образце." +193020,"Множественные антитела связанные с системной красной волчанкой ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реактивов и других сопутствующих материалов, предназначенный для использования для качественного и/или количественного определения множества антител, связанных с системной красной волчанкой (systemic lupus erythematos) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +179930,Колоноскоп ультразвуковой гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения всего толстого кишечника [нижнего отдела желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)]. Он вводится через занальное отверстие в процессе колоноскопии. Анатомические изображения обычно передаются устройством пользователю через оптоволоконный кабель или видеосистему и ультразвуковой зонд. Зонд может быть встроенным или отдельным устройством, вводимым через специальный просвет так, чтобы его дистальный наконечник располагался рядом с наконечником эндоскопа. Обычно используется для исследования выстилки толстого кишечника, изменений ритма дефекации, рака толстой кишки, полипов, дивертикулёза и анемии неясной этиологии. Это изделие для многоразового использования." +193030,"Множественные тканеспецифичные белки/ опухолевые маркеры ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества белков или опухолевых маркеров, связанных с конкретными видами тканей, в клиническом образце." +193040,"Множественные организмы связанные с вагинитом нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества типов связанных с вагинитом (vaginitis) микроорганизмов, в клиническом образце. Определяемые возбудители могут включать в себя Candida или другие виды дрожжеподобных грибов (yeast species), Gardnerella vaginalis и/или Trichomonas vaginalis." +193050,"Множественные виды Yersinia общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству видов бактерий Yersinia в клиническом образце." +171890,"Набор офтальмологический хирургический, содержащий лекарственные средства, многоразового использования","Набор различных стерильных офтальмологических хирургических инструментов, повязок и необходимых материалов, включающих лекарственные средства, используемых при проведении офтальмологических хирургических операций; набор не предназначен для использования в конкретной интраокулярной процедуре (например, при имплантации изделия). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +180640,Повязка для спины/позвоночника с магнитными вставками,"Нестерильная накладка, сделанная из текстильных материалов с магнитными вставками и разработанная для размещения на поверхности кожи на спине и/или на части или целом позвоночнике для облегчения состояния пациента при таких видах недомоганий, как боль, напряжение в мышцах, плохая циркуляция крови, а также для обеспечения комфорта посредством улучшения общей подвижности пациента. Доступны изделия различных размеров; как правило, изделия используются во время реабилитации после травм, ревматизма, воспаления сухожилий и мышц, дегенеративных изменений и симптомов артрита. Обычно представляет собой сформированную накладку/ремень с крепежными элементами, может быть шерстяной наружный слой для поддержания постоянной температуры тела на месте наложения изделия. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +172310,"Рукоятка для офтальмологических хирургических инструментов, пневматическая","Стерильное переносное устройство с пневматическим приводом, предназначенное для удерживания и управления совместимым наконечником офтальмологического хирургического инструмента (например, ножницами, щипцами). Оно, как правило, изготовлено в форме обычной ручки с коннектором, в которой закрепляется наконечник, и имеет пневматическую линию питания (систему трубок), которая подключается к основному устройству с источником газа. Когда газ подается к ручке, обычно с помощью ножного переключателя, механизм активируется для управления наконечником (например, открывает и закрывает лезвия). Оно обычно используется для операции на переднем или заднем сегменте глаза для разрезания, захвата и манипулирования глазными тканями. Это изделие для одноразового использования." +179320,"Видеоларингоскоп интубационный гибкий, многоразового использования","Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра трахеи, а также для облегчения введения и позиционирования дыхательной трубки, обычно эндотрахеальной, для обеспечения проходимости дыхательных путей в случае сложных и несложных процедур интубации. Вводимая часть тонкая и длинная для облегчения ввода эндоскопа и процедуры интубации. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа, а изображения выводятся на монитор. Обычно используется при процедурах интубации различной сложности для поддержания дыхательных путей открытыми. Это изделие для многоразового использования." +186710,"Легкие цепи миозина ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении легких цепей миозина (myosin light chain) в клиническом образце." +170750,"Вирус Нипах антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Нипах (Nipah virus) класса иммуноглобулин G (IgG) клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +186720,"Легкие цепи миозина ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении легкой цепи миозина (myosin light chain) в клиническом образце." +172110,Конформер офтальмологический,"Офтальмологическое изделие, которое обычно изготавливается из формованного пластика, предназначено для временного введения между глазным яблоком и веком для сохранения пространства в глазнице для предотвращения сращивания или слипания в процессе заживления после офтальмологической операции." +172080,Офтальмодиафаноскоп,Офтальмологический прибор для изучения задней части глаза (сетчатки) при помощи просвечивания через ротовую полость. +180840,"Система тракционная для позвоночника с постоянным/переменным усилием, передвижная","Комплект устройств, предназначенных для обеспечения постоянного и/или переменного (регулярного, увеличивающегося, снижающегося, циклического) растягивающего усилия от мотора с помощью ремней, обычно прикрепленных к шейным или поясничным позвонкам. Устройство размещается на тележке (столике на колесах), которую можно подкатить к столу или стулу для проведения вытяжения в горизонтальной или вертикальной плоскости. Он, как правило, состоит из мотора, работающего от сети переменного тока, с блоком управления, используемого для генерации и регулирования механического усилия, и шнура, прикрепленного к ремням для передачи усилия. Регулируемые штанги, прикрепленные к блоку управления могут менять угол, под которым шнур обеспечивает вытяжение. В основном используется для расширения межпозвонковых промежутков." +172070,Комплект диагностический офтальмологический/отологический,"Набор работающих от батареи изделий, предназначенных для использования врачом для проведения клинического офтальмологического и/или отоскопического обследования пациента. Изделия, как правило, помещены в специальный футляр; в набор, как правило, входит офтальмоскоп и отоскоп, специальная сменная рукоятка с батареями, которые могут быть перезаряжаемыми, стандартные изделия для такого рода осмотров, запасные части (например, дополнительные ушные воронки, лампочки), может прилагаться работающая от сети зарядная станция (например, настольная, настенная), в которой хранятся/заряжаются эти изделия. Это изделие, пригодное для многоразового использования, в составе которого могут быть некоторые одноразовые изделия." +170930,"Бета-гемолитический стрептококк группы А антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +181030,Стекло предметное/слайд для микроскопии цервикальных цитологических мазков ИВД,"Стеклянная или пластиковая пластинка для микроскопии (microscopy slide), предназначенная для использования при сборе, хранении и/или транспортировке цервикальных цитологических мазков для анализа и/или другого исследования. Это изделие для одноразового использования." +186500,"Лептин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении лептина (leptin) в клиническом образце." +180890,"Аппликатор для клея/герметика для открытых операций, одноканальный","Стерильный аппликатор, разработанный для контролируемого нанесения хирургического клея/герметика во время открытых операций (например, при лапаротомии, в сосудистой хирургии) для использования в различных целях для гемостаза и/или соединения тканей. Изделие, как правило, состоит из аппликатора (например, капельницы, спредера) для использования вместе с однокомпонентным шприцем; может включать шприц и дополнительные вспомогательные изделия для извлечения клея/герметика из его контейнера. Это изделие для одноразового использования." +179510,"Щетка цитологическая для гибкой эндоскопии, одноразового использования","Изделие, предназначенное для использования в сочетании с совместимым гибким эндоскопом для сбора клеток слизистой оболочки для постановки морфологического диагноза во время эндоскопии. Вводится через рабочий канал эндоскопа и состоит из гибкой вставной части, изготавливаемое из металлической спирали или пластиковой трубки, дистальный конец которой оснащен пластиковыми щетинками для взятия клеток слизистой оболочки, например, в ходе бронхоскопии. Это изделие для одноразового использования." +179480,"Видеоуретерореноскоп гибкий, многоразового использования","Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения мочеточника и почечной лоханки. Вводится через внешнее отверстие мочеиспускательного канала во время проведения урологической процедуры. Анатомические изображения передаются пользователю видеосистемой с электронным датчиком изображений на дистальном конце эндоскопа, и изображения транслируются на мониторе. Это изделие широко используется для удаления или дробления камней, оценки пиелита и почечной недостаточности. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +170860,"Вирус Нипах антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Нипах (Nipah virus) класса иммуноглобулин M (IgM) клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +170870,"Вирус Нипах общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу Нипах (Nipah virus) методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +170900,"Вирус Нипах антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Нипах (Nipah virus) класса иммуноглобулин M (IgM) клиническом образце." +170910,"Вирус Нипах общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу Нипах (Nipah virus) в клиническом образце." +170920,Набор для отбеливания зубов,"Набор изделий, предназначенных для отбеливания натуральных зубов. Как правило, в набор входит отбеливающее вещество (например, гель, содержащий окисляющее вещество в низкой концентрации, такое как пероксид карбамида или перекись водорода), шприцы, лотки, капа, аппликатор (например, щетка) и полоски для нанесения на зубы отбеливающего вещества, которые необходимо оставлять на месте в течение рекомендованного времени. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +179050,Видеоэндоскоп гибкий для реконструктивной хирургии,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для использования в пластической хирургии для реконструктивных операций, отсасывания подкожной ткани или выделения вен (например, для имплантации для коронарного шунтирования). Вводится в тело чрескожно. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа, а изображения выводятся на монитор. Изделие имеет рабочий канал для подачи инструментов для проведения процедур. Это изделие для многоразового использования." +172680,"Saccharomyces cerevisiae антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к дрожжевому грибу Saccharomyces cerevisiae в клиническом образце." +180370,Пикриновой кислоты - ацетона раствор ИВД,"Раствор пикриновой кислоты и ацетона, предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +171140,"Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к гиалуронидазе ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту гиалуронидазе (hyaluronidase enzyme), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +171130,"Бета-гемолитический стрептококк группы А антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов бактерий группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце." +186430,"Основной белок миелина ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении основного белка миелина (myelin basic protein) в клиническом образце." +186460,"Циклин D1 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения циклина D1 в клиническом образце." +180400,"Циклический цитруллинированный пептид антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к циклическому цитруллинированному пептиду (cyclic citrullinated peptide, CCP) в клиническом образце." +186450,"Циклин D1 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения циклина D1 в клиническом образце." +180450,"Циклический цитруллинированный пептид антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к циклическому цитруллинированному пептиду (cyclic citrullinated peptide, CCP) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +186490,"Циклин D1 ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения циклина D1 в клиническом образце." +172470,Система ультразвуковой визуализации для офтальмологии,"Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанный для процедур офтальмологической ультразвуковой визуализации. Включает программное обеспечение, которое поддерживает целый ряд статистических исследований и исследований глаз и глазниц в режиме реального времени, включая физическое измерение и лечение, связанное с онкологией. Генерирует ультразвуковые импульсы, направляет их в область воздействия, определяет ультразвуковое эхо и обрабатывает полученную информацию для вывода на дисплей статистических или динамических двух- или трехмерных (3-D) изображений. К данному виду относятся системы ультразвуковой визуализации, например, с режимом А, режимом B, допплерографией, цветовой допплерографией (CD), режимом М, возможностью дуплексного сканирования (комбинации визуализации, допплерографии и/или цветовой допплерографии)." +180480,"Циклический цитруллинированный пептид антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к циклическому цитруллинированному пептиду (cyclic citrullinated peptide, CCP) в клиническом образце." +172520,Набор для инъекции контрастного вещества при лимфангиографии,"Набор изделий, используемых для инъекции контрастного вещества в лимфатические сосуды с целью проведения их рентгенографической визуализации. Как правило, в набор входит игла, трубки и коннекторы. Это изделие для одноразового использования." +180530,"Циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения циклического гуанозин монофосфата (цГМФ) в клиническом образце." +179180,Видеоэндоскоп офтальмологический гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для наблюдения и лечения глазного яблока и связанных с ним структур. Он вводится в глаз во время таких процедур, как эндоскопическая витреоретинальная хирургия и при проведении операций по удалению глаукомы/катаракты. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа, а изображения выводятся на монитор. Некоторые эндоскопы имеют рабочий канал для подачи инструмента для проведения процедур. Обычно изделие используется для наблюдения за сетчаткой, плоской частью ресничного тела (pars plana), или задней частью радужной оболочки, углами передней камеры (angulus iridocornealis). Это изделие для многоразового использования." +171290,"Бета-гемолитический стрептококк группы А нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерий группы А бета-гемолитических стрептококков Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце." +179170,Телескоп мочеточниковый гибкий волноводный/оптоволоконный,"Стерильный набор устройств, предназначенных для функционирования в качестве гибкого эндоскопа для визуального обследования и лечения полостей тела / органов, Может вводится через мочеточник для цистоскопических, нефроскопических, лапароскопических и уретероскопических процедур. Он вводится через мочеиспускательный канал и обычно состоит из гибкого корпуса с двойным просветом с оптоволоконным комплектом (телескоп), который передает изображения оператору через окуляр или видеомонитора посредством подключенного адаптера и эндоскопической камеры. Корпус имеет регулятор дефлектора на проксимальном конце, позволяя ручное управления, и обеспечивает доступ инструментов со второго рабочего канала. Устройство предназначено для одноразового использования." +171280,"Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к множественным ферментам ИВД, калибратор","Материал, использемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к одному или множеству ферментов (multiple enzymes), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце." +179310,"Видеодуоденоскоп гибкий, многоразового использования","Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения двенадцатиперстной кишки (верхнего отдела тонкого кишечника). Вводится в организм через рот во время дуоденоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю видеосистемой с чипом прибора с зарядовой связью (ПЗС) на дистальном конце и отображаются на мониторе. Это изделие широко используется для исследования строения и состояния слизистой двенадцатиперстной кишки в целях диагностики язв, полипов и рака. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +180570,Устройство транспортное для рентгеновской системы для органов грудной клетки для массового скрининга,"Подъемники, лифтовая кабина, короб и другое оборудование/устройство, предназначенное для облегчения транспортирования стационарной рентгенодиагностической системы в различные места. Обычно используется для транспортирования стационарных рентгеновских систем с целью проведения скрининговых обследований населения, например, маммографии или обследования легких." +180600,Ортез для локтевого сустава с магнитными вставками,"Изделие для поддержки, содержащее намагниченные металлы или металлиды, предназначенное для ношения на локтевом суставе для поддержки локтя и создания слабого магнитного поля, с целью стимуляции естественной способности организма к самоисцелению для облегчения боли и недомогания (например, боли в мышцах/ригидности мышц, артрита). Это изделие многоразового использования." +173070,Увлажнитель дыхательных смесей без подогрева,"Устройство, предназначенное для предупреждения сухости дыхательных путей при вдыхании кислорода (O2) путем добавления водяного пара к сухому газу при его прохождении через воду или реже над водой. Оно обычно состоит из градуированного контейнера (емкости) для воды, верхней части, выполняющей функции крышки (обычно навинчивающейся крышки с герметичным уплотнением), и трубки, которая погружается в воду, чтобы направить газ ниже уровня воды. Это устройство, общеизвестное как пузырьковый увлажнитель, не применяется для нагрева воды. Оно имеет коннекторы: 1) один (например, барашковая гайка) для подключения к флоуметру для кислородной терапии; и 2) второй для соединения с трубкой пациента. Это изделие многоразового использования." +185950,Система дистилляционной очистки воды,"Комплект изделий, работающих от сети переменного тока, с дополнительными компонентами, предназначенный для удаления загрязнений из воды путем дистилляции (метод разделения смесей, основанный на различиях в их летучести в кипящих смесях). Эта система позволяет нагревать загрязненную воду до ее превращения в пар, а затем обеспечивает охлаждение пара для конденсации его в чистую воду. Посредством дистилляции удаляется около 99.5% загрязняющих веществ из воды, в том числе нитраты, бактерии, соли натрия, соли жесткости, растворенные вещества, большинство органических веществ, тяжелые металлы и радионуклиды." +173050,Блок управления системы конвекционного обогрева/охлаждения пациента,"Прибор с питанием от сети (переменного тока), который используется для обогрева и, наоборот, охлаждения, а также фильтрации воздуха в помещении до предварительно выбранной температуры и направляет этот воздух через покрывало, которое используется в системе конвекционного обогрева/охлаждения для поддержания или снижения температуры тела пациента. Как правило, прибор контролирует температуру нагретого/охлажденного воздуха." +180070,"Щипцы гибкие эндоскопические для манипуляций с тканями, однооразового использования","Гибкий переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для введения через рабочий канал эндоскопа с целью захвата тканей (как правило, атравматичного) или, дополнительно, инородных тел. Проксимально изделие оснащено элементами управления (например, ножницеобразными ручками), у него длинный тонкий гибкий стержень и дистально расположенные захватывающие губки; изделие не является электрохирургическим инструментом и не предназначено для биопсии. Это изделие для одноразового использования." +180060,Видеориноскоп гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения полости носа. Вводится через ноздрю во время риноскопии. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом датчика изображений на дистальном конце эндоскопа на монитор для просмотра. Это изделие многоразового использования." +171300,"Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к стрептолизину O ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце." +173200,"Система рентгеновская флюороскопическая переносная общего назначения, цифровая","Переносная диагностическая флуороскопическая рентгеновская система общего назначения, которая в режиме реального времени использует цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; система специально разработана для использования в различных стандартных процедурах, для проведения которых требуется флуороскопическая визуализация в режиме реального времени. Как правило, используется в военной или спортивной медицине или при оказании неотложной помощи и предназначена для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию различных облучаемых участков тела в режиме реального времени. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным или программным обеспечением." +173160,"Система стоматологическая рентгеновская переносная интраоральная, аналоговая","Диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения. Она регистрирует поглощение излучения рентгеновских лучей, используемых для общих плановых стоматологических рентгеновских обследований, включая постановку диагноза и лечение (например, хирургическое или интервенционное) заболеваний зубов, челюсти и структур полости рта. Система предназначена для удобного переноса с места на место одним оператором. Датчик помещают во рту пациента с целью детальной визуализации ограниченной области. Изображение остается на пленке или люминофорной пластине." +173170,Источник радионуклидный для переносной системы радионуклидной рентгеноскопии,"Изделие, как правило, представляющее собой вырабатываемый реактором радиоактивный изотоп, используемый в качестве источника фотонов в переносной системе радионуклидной рентгеноскопии. Обычно загружается в защищенную рабочую часть для источника системы радионуклидной рентгеноскопии и механически перемещается из защищенного положения в канал для вывода пучка с целью создания фотонного луча. Наиболее часто в радионуклидной рентгеноскопии используется йод-125." +171330,"Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к гиалуронидазе ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к ферменту гиалуронидазе (hyaluronidase enzyme), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце." +173150,Фонарик ручной для осмотра/терапевтических процедур,"Небольшой ручной прибор на батарейках или аккумуляторах, служащий источником света при местных осмотрах и лечении пациентов. Может оснащаться светофокусирующими отражателями/или линзами. Может входить в комплекты оборудования для смотровых и врачебных кабинетов, инструментальных шкафов и тележек, наборов СНМП и т.п. или представлять собой карманный фонарик личного пользования. Это изделие многоразового использования." +180110,Эндоскоп оптоволоконный гибкий для реконструктивной хирургии,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для использования в пластической хирургии для реконструктивных операций,всасывания подкожной клетчатки или эндоскопического выделения сосуда (например, при имплантации коронарного сосудистого шунта). Он вводится в организм чрескожно. Анатомические изображения передаются устройством пользователю посредством оптоволоконного пучка. Это изделие имеет рабочий канал для подачи инструмента для проведения процедур. Это изделие для многоразового использования." +192790,"Множественные виды бактерий связанные с менингитом антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества видов бактерий, связанных с менингитом, в клиническом образце. Определяемые бактерии могут включать в себя Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Группа B streptococcus или Escherichia coli (E. coli)." +171570,"Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к стрептокиназе ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту стрептокиназе (streptokinase), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце." +172980,Катетер аспирационный для дыхательных путей,"Гибкая трубка, разработанная для введения через рот, искусственный воздуховод, трахеостомическую трубку и/или ноздри для периодической аспирации жидкости и/или полутвердых материалов из дыхательных путей пациента (например, из глотки, трахеи, бронхов, носовой полости) в качестве части аспирационной системы; изделие не предназначено для накачивания легких. Как правило, изготавливается из полимера и имеет гладкий и скругленный дистальный конец, часто имеет отверстия на конце и по бокам и управляемый пальцем клапан для регулирования аспирации. Это изделие для одноразового использования." +172970,Расширитель манжеты для трахеальной трубки,"Инструмент для надевания специальной манжеты на эндотрахеальную или трахеостомическую трубку, не имеющую встроенной манжеты. Это изделие многоразового использования." +180230,Кольцо для аннулопластики аортального клапана,"Изделие в форме кольца, предназначенное для имплантации в сердце во время операции на открытом сердце для поддержки кольца аортального клапана и/или ремоделирования аортального клапана при его недостаточности. Изделие, как правило, установлено на одноразовой системе держателей, что позволяет ему поддерживать свою форму и помогает при его имплантации; система может включать в себя специализированную ручку с шовным материалом. Изделие может быть полужестким или гибким и может включать в себя металлические, полимерные и/или текстильные материалы; доступны изделия различных размеров." +179630,Видеосигмоидоскоп гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения сигмовидной кишки (дистальной S-образной части толстой кишки, ведущей к прямой кишке). Вводится через анальное отверстие во время сигмоидоскопии или проктосигмоидоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа, а изображения выводятся на монитор. Это изделие обычно используется для осмотра структур и выстилки сигмовидной кишки, а также для выявления признаков изменения ритма дефекации, рака толстой кишки или полипов. Это изделие для многоразового использования." +179710,Назофаринголарингоскоп оптоволоконный гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения структур внутри носовых ходов, включая пазухи, глоточный конец евстахиевой трубы, гортань и голосовые связки. Вводится через ноздрю и обычно обеспечивает оператору высокую маневренность (гибкость дистального конца) для улучшения обзора во время назофаринголарингоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю по оптоволокну. Это изделие многоразового использования." +179720,"Видеоцистоскоп гибкий, многоразового использования","Эндоскоп с гибкой вставной частью, предназначенный для визуального обследования и лечения мочевого пузыря и мочевыводящих путей путем введения через уретру. Анатомические изображения передаются с дистальной камеры и отображаются на мониторе. Обычно используется для обследования/диагностирования недержания, задержки мочи, рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей и/или для удаления камней/небольших опухолей/взятия образцов ткани из мочевого пузыря; может иметь специализированные приспособления, например, для извлечения мочеточникового стента. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +171650,"Щипцы для перевязочного материала/универсальные, в форме пинцета, многоразового использования","Переносной ручной инструмент, разработанный, в первую очередь, для неспециализированного захвата изделий, губок и/или перевязочного материала во время проведения процедур; инструмент не предназначен ни для манипуляций с тканями, ни для использования в эндоскопии. Как правило, имеет форму пинцета с двумя браншами, соединенными на проксимальном (нерабочем) конце, а кончики на рабочем конце могут иметь различные конструкции. Инструмент, как правило, изготовлен из металлических и/или пластиковых материалов; доступны изделия различных размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +192940,"Множественные виды Rickettsia spp. антитела класса иммуноглобулин M (IgM) группы сыпного тифа ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий, связанных с сыпным тифом, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii и/или R. felis." +171620,"Игла офтальмологическая, одноразового использования","Тонкий прямой полый инструмент, обычно с острым скошенным концом, предназначенный для использования вместе со шприцем для временной доставки жидких материалов (например, анестетиков, лекарственных средств) к различным структурам внутри и вокруг глаза, в том числе глазным мышцам или интраокулярному имплантату; может также предназначаться для аспирации (например, для аспирации водянистой влаги). Он изготавливается из металлических и/или пластиковых материалов и может включать проводник для позиционирования иглы и определения глубины перфорации. Это изделие для одноразового использования." +192890,"Множественные виды Pseudomonas spp. определение изолята культуры ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для дифференциации и/или определения множества видов бактерий Pseudomonas, выделенных из клинического образца путем культивирования." +171700,Кабинет передвижной офтальмологический,"Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенное необходимыми изделиями и оборудованием, а также необходимыми продуктами/материалами, чтобы оно могло функционировать как автономный мобильный офтальмологический комплекс для осмотра/лечения. Оно может перемещаться самостоятельно или буксироваться от одной географической местности к другой. Включает специальные компоненты для крепления и стабилизации установленных систем, например, офтальмологических лазерных систем, стол для осмотра/терапевтических процедур и другие удерживающие устройства. Включает в себя источники энергии и другое оборудование, необходимое для функционирования устройств." +173300,Стимулятор глубоких тканей электромагнитный переносной,"Переносное устройство с питанием от батарей, предназначенное для воздействия электромагнитным (ЭМ) полем на глубокие ткани тела для уменьшения боли, связанной с костно-мышечными/неврологическими заболеваниями (например, артритом, радикулитом) и/или для лечения ран и травм мягких тканей без применения терапевтического глубокого нагрева. Представляет собой автономный электронный блок с элементами управления, предназначенный для воздействия на тело с целью излучения кратковременной импульсной радиочастотной энергии [импульсного электромагнитного поля (PEMF)] на ткани на уровне ниже порога восприятия тепла пациентом. Не предназначено для непосредственного воздействия электрического тока на тело. Устройство предназначено для использования в клинических и домашних условиях." +186800,"Десмин белок ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка десмина в клиническом образце." +179800,Видеохоледохоскоп гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения холедоха, более известного как общий желчный проток (ОЖП). Он вводится в организм через искусственное отверстие, созданное разрезом в брюшной полости (лапароскопически), или вводится через гибкий дуоденоскоп во время процедуры, называемой холедохоскопией. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа, а изображения выводятся на монитор. Это изделие обычно используется для исследования структур ОЖП и для удаления камней. Это изделие для многоразового использования." +171920,"Световод офтальмологический оптоволоконный, одноразового использования","Стерильный переносной офтальмологический хирургический инструмент с тонкой жесткой вводимой частью, вставляемый в глаз во время хирургического вмешательства с целью создания поля холодного света в области заднего сегмента глаза. Он подключается к источнику света через постоянно прикрепленный световой кабель. Инструмент имеет оптоволоконный сердечник, проводящий свет, и может поставляться с атравматичным наконечником для внеглазных манипуляций (в глазной впадине) с использованием транссклерального освещения. Это изделие для одноразового использования." +173270,"Система рентгеновская диагностическая базовая переносная, цифровая","Комплект изделий, которые представляют собой переносную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Обычно работает от батареи и может легко переноситься с места на место одним оператором. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением и/или принадлежностей. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии." +186840,"Лептин рецептор ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения лептиновых рецепторов (leptin receptors) в клиническом образце." +170660,Набор для консервации зуба,"Удобный набор стерильных изделий/расходных материалов, разработанных для консервации и транспортирования удаленного (т.е., вырванного) зуба для его повторной имплантации. Как правило, включает инструменты, лекарственные средства/растворы для консервации, контейнер (например, флакон или чашка с пластиковой сеткой внутри для удержания зуба в подвешенном состоянии в растворе для консервации) и тампоны/бинты. Используется с целью предотвращения разрушения клеток зуба и/или дегидратации за счет погружения зуба в раствор со сбалансированным уровнем рН, совместимый с клетками пародонта; как правило, используется в чрезвычайных ситуациях после потери зубов в результате травмы. Это изделие для одноразового использования." +170640,"Роторасширитель, регулируемый, многоразового использования","Регулируемое механическое устройство, помещаемое между зубами верхней и нижней челюстей пациента с целью поддержания рта в открытом состоянии, как правило, при экстренной интубации, отоларингологическом или стоматологическом вмешательстве. Известно также как расширитель челюсти, может иметь различные конструкции и принципы действия (разведения и удержания в открытом состоянии челюстей). Например, может быть выполнен в виде двух плоских разводных пластин на шарнирах с регулировочным механизмом угла разведения, или в виде двух параллельных пластин с регулировочным винтом посередине, или в виде ножничного типа конструкции. Это изделие для многоразового использования." +193090,"Множественные аминокислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одной или множества аминокислот (amino acids) в клиническом образце." +193100,"Множественные аминокислоты/метаболиты карнитина ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества аминокислот (amino acids) и метаболитов карнитина (carnitine metabolites), связанных с нарушением обмена веществ у новорожденного, в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать в себя все аминокислоты (amino acids), свободный карнитин (free carnitine), ацилкарнитин (acylcarnitine) и/или сукцинилацетон (succinylacetone)." +186850,"Лептин рецептор ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении лептиновых рецепторов (leptin receptors) в клиническом образце." +170800,"Вирус Нипах нейтрализующие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу Нипах (Nipah virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса Нипах известной специфичности." +170810,"Вирус Нипах антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Нипах (Nipah virus) класса иммуноглобулин G (IgG) клиническом образце." +170830,"Вирус Нипах нейтрализующие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу Нипах (Nipah virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса Нипах известной специфичности." +186730,"Легкие цепи миозина, ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения легких цепей миозина (myosin light chain) в клиническом образце." +172030,Губка офтальмологическая,"Изделие из впитывающего влагу материала, например, марли, ваты или целлюлозы, предназначенное для поглощения избыточной жидкости, которая выделяется глазом во время офтальмологических операций, таких как операция по удалению катаракты и лазерный кератомилез (ЛАСИК). Некоторые модели могут использоваться в качестве защиты для век или ресниц; как правило, им придают подходящую форму для совместного использования с векорасширителем. Это изделие одноразового использования." +179410,Видеоцистонефроскоп гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра/лечения мочевого пузыря, уретры (включая область простаты) и почек. Он вводится в уретру через естественное мочеиспускательное отверстие или чрескожно в почечную лоханку для осмотра почек в ходе эндоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа, а изображения выводятся на монитор. Используется для удаления/дробления камней; исследования пиелита и почечной недостаточности; лечения заболеваний мочевого пузыря/задней уретры; или для оценки контроля мочевого пузыря/недержания. Это изделие для многоразового использования." +172060,Лезвие троакара транссклеральное для офтальмологической канюли,"Жесткий переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент с острым или тупым кончиком, предназначенный для заполнения просвета совместимой офтальмологической канюли (не относящейся к данному виду) и разделения ткани глаза в процессе введения канюли в глаз (транссклеральным доступом). Изделие необходимо извлекать сразу после размещения канюли. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +179530,"Щипцы для манипулирования тканями для гибкой эндоскопии, многоразового использования","Гибкий ручной хирургический инструмент, предназначенный для введения через рабочий канал эндоскопа для захвата ткани (обычно атравматично) или инородных тел. Он имеет органы управления (например, ручки, похожие на ручки ножниц) на проксимальном конце, гибкий длинный тонкий стержень и захватывающие челюсти на дистальном конце; не является электрохирургическим инструментом и не предназначен для биопсии. Это изделие многоразового использования." +180970,"Рукоятка для хирургического инструмента, с ограничением крутящего момента","Ручной хирургический инструмент, предназначенный для закрепления проксимального конца хирургического инструмента (например, ручки отвертки), позволяющий хирургу проводить манипуляции с инструментом, обычно это ручное вворачивание винта для остеосинтеза или регулировочного винта, обеспечивая при этом функцию ограничения крутящего момента для обеспечения того, чтобы винт не был перетянут во время ортопедической процедуры. Устройство обычно изготовлено из металла/синтетического материала (например, полисульфона) и может иметь Т-образную рукоятку. Обычно указывает хирургу на достижение заданного уровня крутящего момента посредством слышимого щелчка и облегчением усилия вращения. Это изделие многоразового использования." +180960,Система лазерная хирургическая твердотельная общего назначения/для различных областей применения,"Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия (например, от лампы-вспышки, диодного лазера) используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла с целью создания пучка интенсивного лазерного излучения, предназначенного для использования в общей хирургии и/или в различных специальных областях хирургии (неспециализированная система), которые могут включать лечение заболеваний сосудов. Система осуществляет выпаривание/абляцию мягких тканей с умеренным гемостазом, незначительным обугливанием и тонкой зоной некроза. Она содержит источник света, устройство(а) для доставки/позиционирования и элементы управления/ножной переключатель и создает излучение с длиной волны в средней инфракрасной области спектра. Система не использует технологию удвоения частоты." +179620,Видеосальпингоскоп гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения фаллопиевых труб (яйцеводов). Он вводится в брюшную полость через разрез в брюшной стенке или через влагалище и шейку матки. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа, а изображения выводятся на монитор. Это изделие обычно используется для исследования фаллопиевых труб, получения яйцеклеток и введения оплодотворенных яйцеклеток. Это изделие для многоразового использования." +186610,"Фасцин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения фасцина в клиническом образце." +186620,"Пепсин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения пепсина (pepsin) в клиническом образце, с использованием метода нефелометрического/турбидиметрического анализа." +171090,"Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к стрептолизину O ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +171100,"Бета-гемолитический стрептококк группы А общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к внеклеточным антигенам бактерий группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце." +171120,"Бета-гемолитический стрептококк серологическая группировка ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при определении серологического типа (серологическая классификация по Ланцефильду (Lancefield)) бета-гемолитических стрептококков ( beta-haemolytic streptococci), выделенных из клинического образца путем культивирования." +171000,"Бета-гемолитический стрептококк группы А антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце." +179110,Нейроскоп оптоволоконный гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения центральной нервной системы (ЦНС). Вводится в организм через предварительно просверленное отверстие в черепе для проведения нейроскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через оптоволоконный кабель. Это изделие для многоразового использования." +179080,"Щипцы биопсийные для гибкой эндоскопии, одноразового использования","Гибкий ручной неэлектрохирургический инструмент, предназначенный для получения образцов ткани во время эндоскопических процедур (например, гастроэнтерологических и урологических, лапароскопических, бронхоскопических, ларингоскопических) с целью гистологического исследования. Это, как правило, гибкая металлическая спираль или пластиковая трубка, дистальный конец имеет конструкцию ножниц с парой чашек с режущей кромкой вокруг их краев, управляется с помощью ручки, находящейся на проксимальном конце инструмента. Он вводится в тело через искусственное отверстие или рабочий канал эндоскопа. Это изделие для одноразового использования." +180490,Набор для гинекологического обследования,"Набор стерильных изделий, предназначенных для гинекологического обследования. Он содержит различные инструменты, материалы для сбора образцов и фармацевтические препараты, необходимые для проведения этой процедуры. Это изделие одноразового использования." +186160,"Контейнер для пересылки образцов, изолированный","Нестерильный тубус, коробка или конверт, разработанный для транспортирования контейнера/емкости с образцами посредством пересылки и для обеспечения защиты и изоляции контейнера и его содержимого. Может использоваться для пересылки образцов внутри медицинского учреждения или между учреждениями. Изделие содержит изолирующее покрытие для обеспечения термического барьера между образцами и окружающей средой для сохранения чувствительных к температуре образцов. Изделие также предназначено для защиты контейнера с образцами (например, стеклянного флакона, бутыли, пробирки или стекла) от неблагоприятных условий, которые могут стать причиной повреждений. Это изделие для одноразового использования." +172600,"Saccharomyces cerevisiae общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к дрожжевому грибу Saccharomyces cerevisiae в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +180550,"Циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения циклического гуанозин монофосфата (цГМФ) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +179260,Миелоскоп оптоволоконный гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения спинного мозга. Он вводится в тело через искусственное отверстие, созданное надрезом, сделанным во время миелоскопии (также известной как спинальная эндоскопия). Анатомические изображения передаются устройством пользователю через оптоволоконный кабель. Это изделие обычно используется для исследования таких структур, как твердая оболочка спинного мозга, соединительная ткань, волокна спинномозговых нервов, а также для лечения трудноизлечимой боли в пояснице. Это изделие для многоразового использования." +186280,Система мультимодальной гипертермии,"Устройство с питанием от сети (переменного тока), предназначенное для контролируемого нагрева тела (т.е. температуры выше 43°C) с использованием нескольких источников энергии, для лечения злокачественных или доброкачественных опухолей или других болезненных состояний. Включает в себя аппликатор со стороны пациента, программное обеспечение и мультимодальный генератор(ы)/блок управления. Система предназначена для нагрева всего тела и локального нагрева тканей с использованием двух или более источников энергии [например, ультразвуковой, радиочастотной, микроволновой, с помощью циркулирующей нагретой жидкости] либо через внешние компоненты, либо через аппликатор в виде катетера или зонда, вводимые эндоскопическим или хирургическим путем." +186350,"Метилированная ДНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов (например, программного обеспечения), предназначенный для качественного и/или количественного определения метилированной ДНК (methylated DNA), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Метилированная ДНК и паттерны метилирования ДНК в определенных генах или областях генома обычно связаны с развитием рака." +179970,Ортез для выдвижения нижней челюсти/поднятия неба для лечения нарушения дыхания во сне,"Съемное интраоральное изделие, предназначенное для облегчения нарушенного во сне дыхания (например, храп, обструктивное апноэ сна) за счет изменения положения нижней челюсти, зачастую в опущенном и переднем положении, и подъема мягкого неба (мягкой ткани, составляющей заднюю часть неба). Изделие действует путем закрытия челюсти (например, за счет удерживания зубов) и предотвращения их задвижения и путем оказания давления для подъема опускающегося мягкого неба, таким образом увеличивая проходимость дыхательных путей и уменьшая их обструкцию и турбулентность воздуха. Это изделие для многоразового использования." +171380,"Бета-гемолитический стрептококк серологическая группировка ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении серологического типа (серологическая классификация по Ланцефильду (Lancefield)) бета-гемолитических стрептококков ( beta-haemolytic streptococci), выделенных из клинического образца путем культивирования, методом агглютинации." +171420,"Бета-гемолитический стрептококк группы А нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерий группы А бета-гемолитических стрептококков Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце." +173030,"Одеяло системы конвекционного обогрева/охлаждения всего тела, одноразового использования","Подстилка или покрывало, через которое циркулирует подогретый или охлажденный воздух и согревает или, наоборот, охлаждает все тело пациента (т.е., поднимает или снижает температуру тела), как правило, в условиях операционной и в отделениях интенсивной терапии. Температура воздуха и скорость потока регулируются при помощи отдельного блока управления (не относящегося к данному виду). Доступны изделия различной длины, ширины, толщины и формы в зависимости от размеров тела и вариантов использования (например, для взрослых/детей, для всего тела/для части тела). Это изделие для одноразового использования." +173040,Трубка для сухожаровой дезинфекции увлажнителей,"Нестерильное электрическое устройство для полной ликвидации и/или инактивации микроорганизмов из нетермочувствительных компонентов увлажнителей, предназначено для сухожаровой дезинфекции высокого уровня в соответствии с установившейся практикой инфекционного контроля дыхательных устройств, применяемых для нескольких пациентов. Оно состоит из гибкой трубки, соединяющей компоненты дыхательной трубки, электрического блока управления увлажнителя, для создания контура, через который воздух циркулирует и подогревается до нужной температуры встроенным электрическим нагревательным элементом. Процесс контролируется с помощью электрического блока управления увлажнителя. Устройство многоразового использования." +186040,"Расширитель слезных каналов, многоразового использования",Офтальмологический хирургический инструмент для расширения слезного протока (канала) при офтальмологических процедурах. Изделие многоразового использования. +171320,"Бета-гемолитический стрептококк группы В нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или кличественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерий группы В бета-гемолитических стрептококков (Group B beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце." +173140,Колесо игольчатое неврологическое,"Ручной стимулятор, разработанный для определения тактильной чувствительности путем изучения разницы в реакциях пациента на стержни различных диаметров, установленные на диске. Как правило, состоит из диска с выступающими стержнями различного диаметра, установленными на вращающейся оси; диск вручную поворачивают на коже пациента путем перемещения втроенной на проксимальном конце рукоятки. Стержни могут быть с острыми концами для проверки чувствительности к боли. Изделие, как правило, используется во время физикальных обследований с целью выявления периферической нейропатии и/или диагностики сахарного диабета или лепры. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +186090,Пробка для слезной точки,"Стерильное изделие, которое вводится в отверстие слезной точки для предотвращения оттока слезной жидкости при лечении синдрома сухого глаза пациента. Это изделие одноразового использования." +192750,"Множественные виды Leptospira spp. антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий Leptospira в клиническом образце." +192830,"Множественные ортопоксвирусы нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал,используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот множественных ортопоксовирусов (Orthopoxvirus), которые могут включать вирус оспы обезьян, вирус коровьей оспы, вирус оспы верблюдов, вирус оспы мышей, вирус осповакцины и/или вирус оспы человека в клиническом образце." +192850,"Система для выборочного контроля физиологических показателей, клиническая","Комплект устройств с электропитанием, предназначенный для применения медицинским работником в медицинском учреждении для выборочного (инициированного пользователем) электронного измерения и отображения нескольких физиологических параметров пациента [например, электрокардиограммы (ЭКГ), неинвазивного артериального давления (НИАД), частоты пульса, температуры, насыщения гемоглобина кислородом (SpO2), глюкозы крови]; система не имеет возможностей непрерывного мониторинга или программируемых функций подачи сигнала тревоги. Обычно включает в себя основной блок анализа с дисплеем и порты для ввода измерительных компонентов системы (например, термометра, манжеты для измерения артериального давления, датчика SpO2, спирометра), и потенциально анализаторы для in vitro диагностики [ИВД] (например, клинический химический анализатор, анализатор мочи)." +180130,Видеоцистоуретроскоп гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения мочевого пузыря и уретры, включая область предстательной железы. Он вводится в уретру (канал, по которому моча выводится из мочевого пузыря наружу) через естественное отверстие мочеиспускательного канала во время эндоурологической процедуры. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа, а изображения выводятся на монитор. Он используется для биопсии, удаления небольших камней, лечения поражений мочевого пузыря/задней уретры или для оценки контроля мочевого пузыря/недержания. Это изделие для многоразового использования." +172880,Система подъема и перемещения пациента с помощью верхних направляющих,"Комплект изделий с электропитанием, разработанных для того, чтобы позволить недееспособному пациенту или человеку с ограниченными возможностями подниматься/перемещаться безопасно и при минимальном физическом усилии в пределах одного этажа здания (как правило, учреждения или дома пациента). Комплект обычно состоит из установленной на потолке рельсы, моторизированного подъемного устройства и изделия для удержания пациента (например, лямки для поднятия, держателя или рамы) для подъема и спуска пациента вдоль расположенной на потолке рельсы." +171590,"Бета-гемолитический стрептококк группы В антигены ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерий группы В бета-гемолитических стрептококков (Group B beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце и/или изоляте культуры." +192760,"Множественные виды Leptospira spp. нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Leptospira, в клиническом образце." +192770,"Множественные виды Leptospira spp. общие антитела, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении общих антител к одному или множеству видов бактерий Leptospira в клиническом образце." +192780,"Множественные антитела связанные с заболеваниями печени ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге множества антител, связанных с заболеванием печени, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализируемые антитела могут включать аутоиммунные антитела, направленные на микросомы печени и почек 1 типа (анти-LKM1), гладкие мышц (анти-SMA), F-актин, растворимый антиген печени (SLA), Sp-100 белок, гликопротеин-210 (gp210 ), ламин B рецептор (LBR), а также специфические антитела типа 1 к цитозолю печени (анти-LC1) и/или антимитохондриальные антитела (АМА)." +180280,"Циклический аденозинмонофосфат (цАМФ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клиническом образце методом ферментной спектрофотометрии." +172940,Набор для восстановления пилотной трахеальной трубки,"Набор изделий, разработанных для восстановления целостности поврежденной эндотрахеальной/трахеостомической пилотной трубки, когда она больше не поддерживает давление в трахеальной манжете. Такой ремонт может отсрочить необходимость замены всей эндотрахеальной/трахеостомической трубки из-за поврежденной пилотной трубки. Это изделие для одноразового использования." +192950,"Множественные виды Rickettsia spp. (группа сыпного тифа) нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот множества видов бактерий, связанных с сыпным тифом, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii и/или R. felis." +192960,"Множественные виды Rickettsia spp. общие антитела группы сыпного тифа ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству видов бактерий, связанных с сыпным тифом, в клиническом образце методом агглютинации. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii и/или R. felis." +192920,"Множественные виды Rickettsia (группа пятнистой лихорадки) нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот множества видов бактерий, связанных с пятнистой лихорадкой, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia rickettsii, R. akari, R. conorii, R. sibirica, R. australis, R. japonica, R. africae, R. honei и/или R. felis." +171630,"Комплект офтальмологический для канюлирования глаза, одноразового использования","Набор изделий без привода, предназначенных для создания канала внутрь глаза для операции на заднем сегменте глаза [например, инфузии и/или аспирации офтальмологического замещающего средства (например, силиконового масла)]. Состоит из металлической канюли, часто с трубкой, также в комплект входят дополнительные офтальмологические инструменты/изделия, используемые в качестве вспомогательных во время проведения процедуры канюлирования (например, троакар, заглушка, шприц, фильтр); может использоваться вместе со специальным насосом (не относящимся к данному виду) для доставки жидкости под контролируемым давлением. Это изделие для одноразового использования." +192900,"Множественные респираторные вирусы нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества респираторных вирусов (respiratory virus), в клиническом образце. Определяемые вирусы могут включать респираторный синцитиальный вирус (respiratory syncytial virus (RSV)), вирусы гриппа (influenza viruses), вирусы парагриппа (parainfluenza viruses), метапневмовирус (metapneumovirus), коронавирусы (coronaviruses), энтеровирусы (enteroviruses), риновирусы (rhinoviruses) и/или аденовирусы (adenoviruses)." +181110,Система лазерная хирургическая на основе инертного газа общего назначения/для различных областей применения,"Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения ионов инертного газа (например, аргона) с целью создания интенсивного пучка лазерного излучения для использования в общей хирургии и/или во множестве других специальных областей хирургии (неспециализированная система), которые обычно включают лечение сосудистых заболеваний, в том числе удаление опухолей сосудов. Она обычно содержит источник света, устройство(а) для доставки/позиционирования и элементы управления/ножной переключатель. Она, как правило, излучает энергию с длинами волн 488 и/или 514 нм (сине-зеленого цвета) и обычно работает в режиме непрерывного излучения." +186810,"Десмин белок ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка десмина в клиническом образце." +171940,Адаптер рукоятки для офтальмологических хирургических инструментов с механизмом быстрой фиксации,"Соединительное устройство для присоединения наконечника к рукоятке офтальмологического хирургического инструмента. Оно, как правило, имеет форму небольшого кольцеобразного адаптера из нержавеющей стали с резьбой для присоединения к резьбовой части рукоятки и обеспечения работы механизма быстрой фиксации (например, байонетного соединения), который фиксирует/освобождает вставленный наконечник. Это изделие многоразового использования." +173260,"Система рентгеновская диагностическая переносная общего назначения, аналоговая","Комплект изделий, которые представляют собой переносную аналоговую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения различных плоскостных рентгеновских снимков. Обычно это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений, как правило, работает от батареи. Один оператор может ее легко разбирать, переносить из одного места в другое и затем вновь собирать для использования. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением и/или принадлежностей. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии." +179820,Видеолюмбоскоп гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения поясничного отдела позвоночника (область между нижними ребрами и тазовыми костями). Он вводится в тело через искусственное отверстие, создаваемое разрезом, который делается во время люмбоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа, а изображения выводятся на монитор. Это изделие обычно используется для исследования таких структур, как корешки нервов и окружающие их ткани. Это изделие для многоразового использования." +173230,"Система стоматологическая рентгеновская переносная интраоральная, цифровая","Диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения. Она регистрирует распределение поглощения рентгеновских лучей, используемых для плановых стоматологических рентгенографических обследований, включая постановку диагноза и лечение (например, хирургическое или интервенционное) заболеваний зубов, челюсти и полости рта. Система разработана таким образом, что сам оператор может ее легко переносить из одного места в другое. Датчик помещают во рту пациента, чтобы детально визуализировать только ограниченную область. Данные представлены либо в аналоговом и впоследствии оцифрованном изображении, либо в сразу цифровом изображении." +193110,"Множественные цитоплазматические анти-нейтрофильные антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества цитоплазматических антинейтрофильных антител (Multiple anti-neutrophil cytoplasmic antibody) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +173250,Система ядерной медицины с ручным детектором,"Комплект диагностических приборов, представляющий собой управляемую вручную систему, используемую, главным образом, для обнаружения, записи, количественного измерения и анализа различных радиоактивных излучений (гамма, альфа, бета) от введенного или принятого внутрь радиофармацевтического средства, испускающих излучение устройств или других радиоактивных материалов. Он часто используется для мониторирования и обнаружения тромбоза глубоких вен, при хирургических операциях, требующих радионуклидной локализации, и в некоторых областях применения меченых радионуклидами моноклональных антител. Часто он имеет специальное программное обеспечение или вспомогательные функции в отличии от подобных приборов, используемых для радиационной защиты." +186830,"Лептин рецептор ИВД, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения лептиновых рецепторов (leptin receptors) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +186820,"Десмин белок ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения белка десмина в клиническом образце." +173220,Устройство переносное для мультиспектральной визуализации сосудов,"Переносное устройство с питанием от батарей, предназначенное для использования видимого и ближнего инфракрасного (ИК) света для поверхностной визуализации сосудистой структуры посредством освещения и проецирования подкожной венозной структуры пациента на поверхность кожи пациента. Устройство включает в себя элементы управления и оптический блок для нелазерной визуализации, который позволяет оператору оценить ряд точек сосудистого доступа по цифровому изображению [активная навигация для сосудистой визуализации] в режиме реального времени на любой части тела. Устройство включает в себя аккумуляторные батареи, которые позволяют его эксплуатацию в течение ограниченного периода. Он используется в различных клинических условиях. Это портативное устройство также может быть прикреплено к стационарному монтажному кронштейну." +179880,Гастродуоденоскоп оптоволоконный гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью для визуального обследования и лечения верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) [пищевод, желудок и двенадцатиперстная кишка (первая часть тонкого кишечника), включая поджелудочную железу и желчные протоки]. Вводится в организм перорально в процессе гастродуоденоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю через оптоволоконный кабель с помощью устройства, которое может быть фронтальным или боковым, и используется для канюлирования поджелудочной железы и желчного протока. Это изделие для многоразового использования." +171880,Система лазерная офтальмологическая на основе инертного газа,"Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения ионов инертного газа (например, аргона, криптона) с целью создания интенсивного пучка лазерного излучения для коагуляции аномальной сосудистой ткани сетчатки и для других процедур фотокоагуляции глаза. Она, как правило, включает в себя источник света и элементы управления/ножной переключатель и, как правило, соединена со щелевой лампой для биомикроскопии или непрямым офтальмоскопом с помощью гибкого оптоволоконного кабеля." +171850,"Тонометр офтальмологический, ручной","Офтальмологический управляемый вручную измерительный инструмент, используемый для определения внутриглазного давления посредством воздействия внешней силой на глаз, что позволяет получить показатели сопротивления оболочки глаза деформации (степени вдавливания роговицы), выраженные в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.). Это изделие (известное как тонометр контактного типа, например, тономерт Шиотца или Перкинса) используется для диагностики глаукомы и может быть переносным или использоваться вместе с щелевой лампой." +186930,"Анти-In^b групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения In^b [IN002], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Indian, методом агглютинации." +179370,Сальпингоскоп оптоволоконный гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения фаллопиевых труб (яйцеводов). Он вводится в брюшную полость через разрез в брюшной стенке или через влагалище и шейку матки. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через оптоволоконный кабель. Это изделие обычно используется для исследования фаллопиевых труб, получения яйцеклеток и введения оплодотворенных яйцеклеток. Это изделие для многоразового использования." +170840,"Вирус Нипах антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Нипах (Nipah virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +170760,"Вирус Нипах нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса Нипах (Nipah virus) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +179400,Видеокульдоскоп гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения брюшной полости и органов пациентов женского пола. Он вводится в организм через небольшой разрез, сделанный в заднем своде влагалища, в слепой мешок, также известный как прямокишечно-маточное углубление (полость Дугласа), в процессе кульдоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа, а изображения выводятся на монитор. Это изделие обычно используется для исследования структур матки, яичников, фаллопиевых труб, таза, тазовой полости, когда врач осматривает позадиматочную область. Это изделие для многоразового использования." +186520,"Виллин ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении актин-связывающего белка виллина (actin binding protein villin) в клиническом образце." +180910,"Шапочка хирургическая, многоразового использования","Покрытие для головы, предназначенное для ношения хирургическим персоналом во время операции для защиты как пациента, так персонала операционной от попадания микроорганизмов, биологических жидкостей и макрочастиц; также может использоваться в качестве гигиенического покрытия для головы в других условиях медицинского учреждения. Обычно изготавливается из трикотажных материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стирать после каждого применения." +186530,"Лептин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении лептина (leptin) в клиническом образце." +186510,"Пепсин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении пепсина (pepsin) в клиническом образце." +170970,"Бета-гемолитический стрептококк группы В антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий группы В бета-гемолитических стрептококков (Group B beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце." +170980,"Бета-гемолитический стрептококк группы В общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к бактериям группы В бета-гемолитических стрептококков (Group B beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце." +186540,"Виллин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения актин-связывающего белка виллина (actin binding protein villin) в клиническом образце." +170990,"Бета-гемолитический стрептококк серологическая группировка ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при определении серологического типа (серологическая классификация по Ланцефильду (Lancefield)) бета-гемолитических стрептококков ( beta-haemolytic streptococci), выделенных из клинического образца путем культивирования." +186600,"Пепсин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения пепсина (pepsin) в клиническом образце, с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа." +180990,"Аппликатор для клея/герметика для открытых операций, двухканальный","Стерильное двухканальное устройство для доставки, позволяющее хирургу с точностью наносить двухкомпонентного лекарственное средство или клей/герметик на операционное поле во время открытой операции (например, при артериальном анастомозе, толстокишечном анастомозе и реконструкции сосудистого трансплантата). Изделие, также известное как диспенсер хирургического герметика, как правило, изготавливается из гибкого металлического или синтетического материала и имеет на одном конце коннектор для прикрепления совместимого распределяющего устройства (например, двухкомпонентного шприца). Это изделие для одноразового использования." +179600,Видеодуктоскоп для протоков молочной железы гибкий,"Эндоскоп с гибкой вставной трубкой, предназначенный для визуального осмотра и лечения протоков молочной железы. Он вводится в естественное отверстие соска молочной железы прямо или косвенно в ходе процедуры. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа и изображениями, отображаемыми на мониторе. Это устройство обычно используется для исследования патологических изменений в молочных железах. Устройство предназначено для многоразового использования." +179610,Видеонейроскоп гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения центральной нервной системы (ЦНС). Он вводится в тело через предварительно просверленное отверстие в черепе для проведения нейроскопии. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа, а изображения выводятся на монитор. Это изделие для многоразового использования." +179140,Бронхоскоп гибкий ультразвуковой,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения трахеи, бронхов и легких. Его вводят через нос или рот при проведении бронхоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю через оптоволоконный кабель или видеосистему с подключенным к ним ультразвуковым датчиком. Датчик может быть встроенным, либо вводимым через специальный просвет таким образом, что его дистальный конец располагается вблизи дистального конца эндоскопа. Бронхоскоп обычно используется в диагностике бронхолегочных инфекций, пневмонии или рака лёгких, а также позволяет медикам визуально обследовать лёгкие изнутри и брать образцы тканей для биопсии и пробы секрета. Это изделие для многоразового использования." +171230,"Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к стрептолизину O ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце." +171220,"Бета-гемолитический стрептококк группы А нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерий группы А бета-гемолитических стрептококков Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +171240,"Бета-гемолитический стрептококк группы В нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерий группы В бета-гемолитических стрептококков (Group B beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце." +171250,"Бета-гемолитический стрептококк группы G антигены ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерий группы G бета-гемолитических стрептококков (Group G beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце и/или изоляте культуры." +172450,"Тонометр офтальмологический, с питанием от батареи","Офтальмологический работающий от батареи измерительный прибор, используемый для определения внутриглазного давления посредством воздействия внешней силой на глаз, что позволяет получить показатели сопротивления оболочки глаза деформации (степени вдавливания роговицы), выраженные в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.). Это переносное устройство (известное как тонометр контактного типа, например, тонометр Перкинса) часто используется, например, для обследования пациентов в послеоперационный период, лежачих больных и детей." +180510,"Циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения циклического гуанозин монофосфата (цГМФ) в клиническом образце." +186240,Система косметологическая мультимодальная для лечения дефектов и омоложения кожи,"Комплект изделий, в котором используется комбинация различных форм энергии для временной минимизации проявлений целлюлита, дряблой кожи или морщин. Как правило, состоит из аппликатора, подключенного к генератору, вырабатывающему энергию, и, возможно, других компонентов. Аппликатором воздействуют на тело радиочастотной энергией (как правило, частотой 1 МГц), инфракрасным светом и/или другими формами энергии с целью нагрева кожи/подкожных тканей для разглаживания кожи. Некоторые модели могут также использоваться для воздействия на кожу вакуумом." +171160,"Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к стрептокиназе ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту стрептокиназе (streptokinase), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +171170,"Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к стрептолизину O ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +179250,Медиастиноскоп оптоволоконный гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения средостения (внутриплеврального пространства, расположенного за грудиной). Он вводится в тело через искусственное отверстие, созданное разрезом, сделанным во время медиастиноскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через оптоволоконный кабель. Это изделие обычно используется для исследования таких структур, как лимфатические узл для определения стадии рака легких или для постановки диагноза опухоли, локализованной в средостении. Это изделие для многоразового использования." +171190,"Бета-гемолитический стрептококк группы F антигены ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерий группы F бета-гемолитических стрептококков (Group F beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце и/или изоляте культуры." +171180,"Бета-гемолитический стрептококк группы В нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерий группы В бета-гемолитических стрептококков (Group B beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +171200,"Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к гиалуронидазе ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту гиалуронидазе (hyaluronidase enzyme), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +173090,Стерилизатор сухожаровой,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов с использованием процесса сухожаровой стерилизации на нечувствительных к высоким температурам медицинских изделиях и связанных с ними изделиях. Как правило, изделие имеет специальную камеру с полками, на которые помещают стерилизуемые изделия, как правило, после их очистки от наиболее заметных остатков инородных веществ; также имеется источник тепла (например, электрические нагреватели); и ручки настройки для регулирования времени и/или температуры процедуры. Жар может поступать в камеру либо за счет естественной конвекции, либо с использованием нагнетаемого воздуха для ускорения и/или обеспечения большей равномерности процесса (например, работы вентиляторов, струй горячего воздуха с высокой скоростью движения). Изделие может быть отдельно стоящим автономным (крупным блоком) и настольным блоком." +171390,"Бета-гемолитический стрептококк группы А антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов бактерий группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +185960,Тонзиллотом,"Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для удаления миндалин в процессе тонзиллэктомии. Может быть выполнен в виде гибкой петли для захвата и удержания миндалины или металлической рамки, которая удерживает и направляет подвижное лезвие ножа (гильотину). Петельный тонзиллэктом обеспечивает удерживание миндалины с целью её срезания скальпелем. Рамочный тип имеет различные конструкции ручных кривошипов, которые приводят в действие подвижное лезвие ножа, отрезающее миндалину. Это изделие для многоразового использования." +171430,"Бета-гемолитический стрептококк группы В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов бактерий группы В бета-гемолитических стрептококков (Group B beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +171310,"Бета-гемолитический стрептококк А антитела к стрептолизину O ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +186060,Трубка для слезного канала,"Имплантируемая короткая трубка, предназначенная для обеспечения дренирования слезной жидкости с передней поверхности глаза в носовую полость или придаточную пазуху носа с целью лечения патологий слезных канальцев при функциональной или обструктивной эпифоре; также может предназначаться для обеспечения возможности ирригации солевого раствора в придаточную пазуху (например, пазуху решетчатой кости) для лечения хронического риносинусита. Изделие, также называемое стентом для слезного канала (например, тип Лестера Джонса), может также имплантироваться после хирургической операции для расширения или создания хирургического прохода (например, при дакриоцистостомии/дакриоцисториностомии) и изготавливается из стекла или синтетического полимерного материала (например, силикона)." +186100,"Ретрактор периокулярный/лакримальный, самоудерживающийся","Самоудерживающийся офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для раздвижения краев периокулярной хирургической раны, как правило, для обеспечения доступа к слезно-носовому протоку/слезному мешку во время офтальмологического вмешательства; изделие не предназначено для ретракции тканей глазного яблока и не является векорасширителем. Инструмент, как правило, имеет две соединенных ножки и самоудерживающийся механизм, обычно изготавливается из нержавеющей стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +186110,"Эндопротез проксимального межфалангового сустава, однокомпонентный","Стерильный имплантируемый искусственный заменитель проксимального межфалангового сустава(ов) кисти руки (пальца), как правило, поврежденного ревматоидным, дегенеративным или травматическим артритом. Изделие состоит из одного гибкого чрессуставного компонента, изготовленного из силиконового эластомера или комбинации полипропилена и полиэфирных материалов. Гибкий чрессуставный компонент может иметь покрытие из силиконового каучука." +186120,Комплект для интубации слезных каналов,"Набор изделий, предназначенных для использования с целью поддержания проходимости слезно-носовой системы, как правило, для лечения/профилактики возникновения патологий слезной дренажной системы (например, стеноза в результате химиотерапии) или после дакриоцисториностомии. Состоит из длинной и гибкой двухканальной или одноканальной трубки (например, типа Кроуфорд), вводимой через слезную точку в канальцы, слезный мешок и/или слезно-носовый канал; изделия, используемые в процессе интубации, как правило, поставляются в сборе с трубкой (например, канюля, зонды, бужи, интродьюсер, стилет). Трубку, как правило, оставляют на месте на длительный срок, после чего удаляют. Это изделие для одноразового использования." +180140,Видеоэнтероскоп гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения тонкого кишечника (двенадцатиперстной кишки, тощей кишки и подвздошной кишки). Вводится в тело через рот или анальное отверстие в процессе энтероскопии, как правило, с целью обследования стриктур, диагностики болезни Крона или взятия образцов для биопсии. Изделие может вводиться вручную или иметь элементы для облегчения/ускорения введения (например, двойные баллоны для проталкивания/вытягивания, приводной спиралевидный двигатель). Анатомические изображения передаются пользователю видеосистемой с чипом датчика изображений на дистальном конце эндоскопа на монитор для просмотра. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +172870,Облучатель верхнего расположения для фототерапии новорожденных,"Устройство, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для излучения синего света в видимом диапазоне длин волн около 425-475 нм для лечения неонатальной желтухи (гипербилирубинемии). Состоит из верхней лампы, состоящей из нескольких люминесцентных ламп дневного света, холодного белого, голубого или специального голубого флуоресцентного цвета, и плексигласового экрана, помещенного между лампами фототерапии и новорожденным для фильтрации ультрафиолетового излучения. Под воздействием этого устройства билирубин изменяется путем фотоокисления, конфигурационной и структурной изомеризации, что позволяет организму избавляться от него естественным путем. Как правило, устройство имеет встроенный таймер, но некоторые устройства могут иметь отдельный блок таймера." +172850,Панели для изголовья и изножья медицинской кровати,"Изделие, состоящее из жестких панелей и/или рамок, которые устанавливаются на медицинскую кровать, для того чтобы обозначить для пациента (лежащего на этой кровати) края кровати в изголовье и изножье и/или опорной платформы для матраса. Может использоваться в качестве ручек, за которые можно подталкивать/передвигать кровать. Изделие, как правило, изготаливается из дерева, металла и/или пластиковых материалов." +171510,"Бета-гемолитический стрептококк группы В общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактериям группы В бета-гемолитических стрептококков (Group B beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце." +180150,Видеосинускоп гибкий,"Эндоскоп, предназначенный для визуального исследования и лечения придаточных пазух носа при оториноларингологических (ЛОР) вмешательствах. Он вводится через ноздрю. Анатомические изображения передаются пользователю через видеосистему с чипом датчика изображения на дистальном конце и отражаются на мониторе. Это изделие многоразового использования." +172830,Протез трахеи,"Имплантируемый искусственный заменитель естественной трахеи, используемый в реконструктивной хирургии дыхательных путей. Он, как правило, состоит из полужесткой, гибкой или расширяющейся трубки, изготовленной из силикона, металла или полимерного материала, которая предназначена для имплантации с целью восстановления структуры и/или функций трахеи или трахеобронхиального дерева. Протез может быть неразветвленным или состоять из одного или двух ответвлений. Металлический протез трахеи может быть непокрытым или покрытым полимерным материалом." +192810,"Множественные виды Mycobacterium нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Mycobacterium, в клиническом образце." +192820,"Множественные виды Mycoplasma нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Mycoplasma, в клиническом образце." +171440,"Бета-гемолитический стрептококк группы В общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактериям группы В бета-гемолитических стрептококков (Group B beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +180290,"Сиаловая кислота (свободная) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения свободной сиаловой кислоты (free sialic acid) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа." +171480,"Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к стрептокиназе ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту стрептокиназе (streptokinase), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +186970,"Антитела к миелин-ассоциированному гликопротеину ИВД, калибратор","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при при количественном определении антител к миелин-ассоциированному гликопротеину (Myelin-associated glycoprotein antibody) в клиническом образце." +186950,"Миелин-ассоциированный гликопротеин антитела ИВД, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реактивов и других сопутствующих материалов, предназначенный для использования для качественного и/или количественного определения антител к миелин- ассоциированному гликопротеину (анти-MAG) (myelin associated glycoprotein, anti-MAG) в клиническом образце, с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +186940,"Антитела к миелин-ассоциированному гликопротеину ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к миелин-ассоциированному гликопротеину (Myelin-associated glycoprotein antibody) в клиническом образце." +181120,"Бюстгальтер послеоперационный, не антибактериальный","Женское нижнее белье, разработанное для поддержания и/или придания формы грудям после хирургического вмешательства (например, торакальной операции, мастэктомии, люмпэктомии); может также предназначаться для использования во время проведения лечения (например, при химиотерапии). Изделие, которое также могут называть лифчиком, специально разработано для поддержки/обеспечения комфорта пациентке в домашних условиях или лечебных учреждениях; изделие не обладает антибактериальными свойствами. Это изделие для многоразового использования." +181140,Подставка для хирургических клипс,"Изделие, изготовленное обычно в виде контейнера, используемое во время процесса стерилизации для удержания и защиты имплантируемых хирургических клипс. Изделие также используется для удержания клипс в правильной геометрической ориентации с целью обеспечения возможности сопряжения с аппликатором клипс, используемым для наложения клипс. Это изделие многоразового использования." +179740,Видеоэндоскоп гибкий для слезных каналов,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для наблюдения, диагностики и лечения слезного протока. Вводится через слезные точки во время осмотра носослезного протока или назолакримальной хирургии. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа, а изображения выводятся на монитор. Данный эндоскоп используется для наблюдения слезного протока (в частности, между слезными точками и отверстием слезно-носового протока) и для лечения имеющихся в нем заболеваний. Это изделие для многоразового использования." +181150,"Гильза для ортопедической имплантации, многоразового использования","Ручное хирургическое трубчатое устройство, предназначенное для использования в процедуре ортопедической имплантации для удерживания/захвата имплантата (например, ортопедического костного винта) и/или облегчения приема ортопедического инструмента (например, отвертки или гильзы меньшего диаметра) для стабилизации сцепления инструмента/имплантата и/или защиты одетой в перчатку руки хирурга или ткани пациента. Изделие не предназначено, в первую очередь, для размещения, изгибания и направления вращающегося хирургического сверла. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и/или синтетических материалов, выпускаются изделия различных размеров и длин. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +179770,Ларингоскоп интубационный гибкий оптоволоконный,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенной для визуального осмотра трахеи и облегчения введения и установки специальной трубки воздуховода (длинной эндотрахеальной трубки) для обеспечения доступа воздуха при проведении процедур интубации различного уровня сложности. Вводимая часть тонкая и очень длинная для облегчения ввода эндоскопа и процедуры интубации. Анатомические изображения передаются пользователю через оптоволоконный кабель. Это изделие многоразового использования." +179790,Видеоантроскоп гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения полостей, в частности, патологических изменений в области верхнечелюстной пазухи. Он вводится в переднюю часть головы через искусственное отверстие, созданное разрезом, сделанным во время антроскопии. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа, а изображения выводятся на монитор. Это изделие в основном используется для исследования структур гайморовых пазух. Это изделие для многоразового использования." +179810,Видеогистероскоп гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального исследование и лечения канала шейки и маточной полости (матки). Вводится через влагалище во время гистероскопии. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа, а изображения выводятся на монитор. Для улучшения обзора может применяться растяжение матки, например, углекислым газом (CO2). Обычно используется для оценки/лечения фиброидов (миом), полипов или причин сильных спазмов (дисменореи), обильных менструаций (меноррагии) и кровотечений между менструациями (метроррагии). Это изделие для многоразового использования." +186780,"Десмин белок ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения десмина (desmin protein) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +170690,"Вирус Нипах антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Нипах (Nipah virus) класса иммуноглобулин M (IgM) клиническом образце." +171980,Клипса офтальмологическая,"Стерильное изделие, обычно изготавливаемое из ковкого металла (например, тантала), предназначенное для постоянной или временной имплантации с целью соединения краев раны для ее заживления или для предотвращения кровотечения из кровеносных сосудов глаза." +179870,"Артериоскоп оптоволоконный гибкий, одноразового использования","Стерильный эндоскоп с очень тонкой гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и некоторых видов лечения заболеваний коронарных артерий, периферических сосудов и внутрисердечных структур. Он вводится в организм через хирургически созданное отверстие во время артериоскопии. Изображения передаются пользователю через оптоволоконный кабель (например, световод из плавленого кварца, который обеспечивает более четкие изображения и большую прочность). Это изделие используется для исследования артерий и артериального кровообращения; кровоток обычно блокируется баллоном, а прозрачная жидкость подается для смыва остатков крови, чтобы обеспечить четкий обзор. Это изделие для одноразового использования." +170650,"Роторасширитель, нерегулируемый","Механическое устройство без регулируемых частей, предназначенное для размещения между зубами верхней и нижней челюсти пациента с целью поддержания полости рта открытой, как правило, при экстренной интубации или при хирургическом вмешательстве в полости рта. Роторасширитель вставляется между зубами, чтобы раздвинуть челюсти, и может иметь форму клиновидного блока, клиновидного винта или подпружиненного клина. В зависимости от конструкции он также может называться расширителем челюстей, распоркой для рта. Это изделие для многоразового использования." +186920,"Гибридизация нуклеиновых кислот ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при общем определении зондов нуклеиновых кислот (например, ДНК, РНК), гибридизованных с соответствующими мишенями нуклеотидной последовательности в клиническом образце [например, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), хромогенная гибридизация in situ (CISH)]." +179950,Видеопанкреатоскоп гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения поджелудочной железы. поджелудочной железы. Обычно вводится через рабочий канал дуоденоскопа и вставляется через фатеров сосочек. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа, а изображения выводятся на монитор. Это изделие для многоразового использования." +180780,Баллон для монооксида азота перезаправляемый,"Баллон, выполненный в виде перезаправляемого цилиндра, используемого для хранения сжатого оксида азота (NO), также известного как монооксид азота, в безопасных условиях при высоком давлении. Он, как правило, заполняется NO при доставке от поставщика газа и включает в себя шток клапана, открывающий/ запорный клапан, и различается в зависимости от размера (емкости) и цветового кода для обозначения содержания NO. Баллон выполнен из устойчивого к коррозии алюминия (Al) и должен использоваться с регулятором давления для того, чтобы высвобождать NO при правильном рабочем давлении. NO используется при тяжелых респираторных заболеваниях у новорожденных, детей и взрослых, например, для лечения первичной легочной гипертензии и некоторых хирургических вмешательствах." +172200,Офтальмодиастиметр,"Офтальмологический прибор для определения надлежащего расстояния, на котором размещаются линзы для двух глаз." +172210,"Кресло офтальмологическое, механическое","Управляемое вручную кресло, предназначенное для позиционирования пациента в сидячем или полулежачем положении для легкого доступа и удобства пациента во время офтальмологического обследования, лечения или хирургического вмешательства. Оно, как правило, имеет ручную регулировку и может быть автономным или подключено к другому устройству или системе. Не предназначено для размещения пациента горизонтально во время операции (то есть не является операционным столом)." +172230,"Рефрактометр офтальмологический, автоматический","Офтальмологическое устройство с электрическим приводом, разработанное для применения медицинским работником измерения аномалии рефракции глаза (нарушения фокусировки света на сетчатке) путем измерения изменения света при попадании в глаз(а) пациента. Световой пучок направляется из устройства в глаз пациента и отражается обратно, где он регистрируется. Устройство позволяет измерять сферы, цилиндры, оси и/или аберрации высокого порядка; как правило, показатели измеряются в диоптриях (обратной величине фокусного расстояния хрусталика, выраженной в метрах). Используя эту информацию, устройство, также известное, как аберрометр, автоматически вычисляет оптическую силу линзы, необходимую для коррекции зрения пациента." +180710,Наматрасник противолежневый с магнитными вставками,"Подстилка, изготавливаемая из текстильных материалов с магнитными вставками, предназначенная для размещения на матрасе кровати для контакта с телом пациента, что способствует облегчению его состояния при таких видах недомоганий, как боль, напряжение в мышцах, плохая циркуляция крови, а также обеспечению комфорта посредством улучшения общей подвижности пациента. Доступны изделия различных размеров с разнообразными наполнителями; обычно изделия используются для восстановления опорно-двигательного аппарата после травм, ревматизма, воспаления сухожилий и мышц, дегенеративных изменений и болевого синдрома в суставах и позвоночнике, симптомов артрита и мигрени. У изделия может быть шерстяной наружный слой для дополнительного поддержания постоянной температуры тела. Это изделие для многоразового использования." +172370,Инсуффлятор офтальмологический,"Офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока предназначено для использования во время офтальмологической операции для введения небольших количеств воздуха (диапазон давления 20-30 мм рт.ст.) в глазное яблоко, чтобы дополнить собственную жидкость глаза воздухом для надавливания на сетчатку для размещения в правильном положении, или вытеснить жидкость, которая движется за ней." +180810,"Система доставки монооксида азота, вторичная","Комплекс устройств для строго дозированной порционной подачи окиси азота (NO) в дыхательные пути пациента с острой дыхательной недостаточностью или остановкой дыхания, особенно, при невозможности использовать первичную систему подачи NO (т. е., по сути, представляющий собой резервную систему). Обычно состоит из компьютеризованного основного модуля, обеспечивающего домешивание NO в дыхательную газовую смесь, поступающую в дыхательные пути пациента через аппарат искусственного дыхания или систему принудительной вентиляции, и мониторинг состава дыхательной смеси, а также трубок." +172380,"Канюля офтальмологическая для промывания/инфузии/аспирации, без подсветки, многоразового использования","Жесткая или полужесткая трубка (без подсветки), разработанная для введения в глаз для обеспечения инфузии, промывания и/или аспирации жидкостей/газов во время проведения офтальмологической операции (например, факоэмульсификации, витреоретинальной операции, анестезии в область под теноновым пространством, полировки капсулы хрусталика). Это изделие с одним или несколькими просветами, как правило, изготавливаемое из высококачественной нержавеющей стали, которое может включать отрезок из гибкой трубки или стандартную рукоятку (без элементов управления). Изделие может быть тупым или иметь загнутый под углом острый кончик/крючок (например, ирригационный цистотом для капсулотомии), однако, изделие не оснащено острым скошенным краем для осуществления изначального прокола глаза (т.е., изделие не является иглой). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +180790,"Блок доставки закиси азота, системный","Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, которое может включать встроенные перезаряжаемые батареи, предназначенное для доставки точных количеств закиси азота (NO), также известной как монооксид азота, в дыхательные пути новорожденных, детей и взрослых пациентов для лечения серьезных респираторных заболеваний (например, первичной гипертензии легких, острого респираторного дистресс-синдрома). Состоит из портативного основного блока, который обеспечивает возможность мониторинга и доставку NO к газам, которые будет вдыхать пациент при помощи аппарата искусственной вентиляции легких или другого респираторного устройства/системы. Как правило, включает вспомогательные принадлежности (например, трубки, фильтры) и, возможно, тележку (каталку) для обеспечения мобильности." +170740,"Вирус Нипах нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу Нипах (Nipah virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса Нипах известной специфичности и иммуноферментного анализа (ИФА)." +181040,"Скребок цитологический цервикальный, многоразового использования","Тупой хирургический инструмент, разработанный для соскабливания и извлечения цитологического материала с поверхности шейки матки или вагинальной области для патологического исследования и постановки диагноза, часто с целью выявления рака шейки матки. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +186550,"Виллин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении актин-связывающего белка виллина (actin binding protein villin) в клиническом образце." +179470,Видеонефроскоп гибкий,"Эндоскоп с гибкой вставной трубкой, предназначенный для визуального обследования и лечения почек. Он вводится чрескожно в почечную лоханку в ходе нефроскопии. Гибкость проявляется, когда вводная трубка адаптируется к полостям тела. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа и изображениями, отображаемыми на мониторе. Это устройство обычно используется для изучения внутренних структур почек и может быть использовано в удалении камней в почках. Устройство предназначено для многоразового использования." +186590,"Фасцин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения фасцина в клиническом образце." +181000,Датчик ультразвуковой визуализации для хирургии,"Комплект ручных датчиков для ультразвуковой визуализации, разработанных для размещения в пределах операционного поля для локализованной визуализации в интраопеционный период. Иногда изделие называют хирургическим зондом или щупом. Оно направляет, фокусирует и определяет ультразвуковое излучение и получившееся эхо механически или электронно. К данному виду относятся комплекты датчиков ультразвуковой визуализации, которые могут работать в режимах А, В, М, а также допплеровском, цветном допплеровском и дуплексном (комбинация визуализации, допплерографии и/или цветной допплерографии потока) режимах визуализации. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +172180,Раствор офтальмологический для фототерапии ультрафиолетовым излучением,"Стерильный раствор, который наносят на роговицу с целью облегчения проведения офтальмологической процедуры кросслинкинга (коллагеновые волокна в роговице сшиваются друг с другом для придания жесткости роговице) с использованием ультрафиолетового (УФ) света для лечения заболеваний роговицы. Раствор, как правило, поставляется в шприце с наконечником-капельницей для использования медицинскими работниками. Это изделие для одноразового использования." +179580,Назофарингоскоп гибкий оптоволоконный,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения носоглотки (верхней части горла за носом). Он вводится через ноздрю во время процедур в области уха/носа/глотки (ЛОР). Анатомические изображения передаются устройством пользователю через оптоволоконный кабель. Это изделие для многоразового использования." +186580,"Фасцин ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения фасцина в клиническом образце." +180380,"Циклический аденозинмонофосфат (цАМФ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) (cyclic adenosine monophosphate (cAMP)) в клиническом образце." +172620,"Saccharomyces cerevisiae общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к дрожжевому грибу Saccharomyces cerevisiae в клиническом образце." +180350,"Циклический аденозинмонофосфат (цАМФ) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клиническом образце." +180410,С-рама для фиксации тазового кольца,"Ручной хирургический инструмент используется в качестве устройства экстренной стабилизации для нестабильных травм и переломов тазового кольца; эти состояния могут быть связаны с массивной кровопотерей и терминальным шоком. Он механически прикрепляется к любой стороне таза с помощью толстых гвоздей, обеспечивая быструю и эффективную компрессию и стабилизизацию переломов и вывихов таза, оставляя время для контроля кровотечения и эмболизации. Он, как правило, выполнен в виде С-образной рамы с рельсом, двумя регулируемыми рычагами, регулирующими боковыми винтами и гвоздями из высококачественной нержавеющей стали и/или синтетического материала. Он подходит для применения в компьютерной томографии (КТ). Это изделия многоразового использования." +180390,"Циклический аденозинмонофосфат (цАМФ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) (cyclic adenosine monophosphate (cAMP)) в клиническом образце." +186470,"Циклин D1 ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения циклина D1 в клиническом образце." +179220,Цистонефроскоп оптоволоконный гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра/лечения мочевого пузыря, уретры (включая область простаты) и почек. Он вводится в уретру через естественное мочеиспускательное отверстие или чрескожно в почечную лоханку для осмотра почек в ходе эндоскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через оптоволоконный кабель. Это изделие обычно используется для удаления/дробления камней, при пиелите и почечной недостаточности (нефроскопия); а также для лечения поражений мочевого пузыря/задней уретры или для оценки контроля мочевого пузыря/недержания (цистоскопия). Это изделие для многоразового использования." +172480,"Канюля с рабочим каналом офтальмологическая, многоразового использования","Жесткая трубка, предназначенная для создания канала через склеру для доступа внутрь глаза во время хирургии заднего глазного сегмента. Как правило, изготовлена из пластмассы или высококачественной нержавеющей стали и позволяет введение глазных хирургических инструментов; также может использоваться для орошения (то есть, инфузии жидкостями, чтобы поддерживать внутриглазное давление во время операции). Устройство для многоразового использования." +186170,Фермент для подготовки образца ИВД,"Ферментный субстрат или реагент, предназначенный для использования самостоятельно или в сочетании с другими ИВД изделиями для разжижения или ферментации клинических лабораторных образцов, содержащих мукоидный или агрегированный материал, в процессе подготовки к дальнейшим исследованиям." +171270,"Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к гиалуронидазе ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту гиалуронидазе (hyaluronidase enzyme), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце." +179160,Лапароскоп ультразвуковой гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, совмещенный с ультразвуковым датчиком, предназначенный для визуального осмотра, лечения и ультразвуковой визуализации брюшной/забрюшинной полости и ее органов. Он вводится через надрез в брюшной стенке (обычно чуть ниже пупка) во время лапароскопии. Анатомические изображения передаются пользователю через оптоволоконный кабель или видеосистему и ультразвуковой датчик. Брюшная стенка растягивается с помощью газорасширительного устройства. Датчик может быть встроенным или вводиться через специальный канал таким образом, чтобы его дистальный кончик располагался рядом с исследуемым органом. Это изделие для многоразового использования." +172460,"Тонометр офтальмологический, с питанием от сети","Офтальмологический работающий от сети измерительный инструмент, используемый для определения внутриглазного давления посредством воздействия внешней силой на глаз, что позволяет получить показатели сопротивления оболочки глаза деформации (степени вдавливания роговицы), выраженные в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.). Как правило, не имеет контакта с глазом и может использовать различные технологии, например, воздушный бесконтактный тонометр регистрирует деформации роговицы от воздействия сжатого воздуха; аппланационный тонометр регистрирует давление вдавливания за тысячные доли секунды. Инструмент используется для диагностики глаукомы и может обеспечивать возможность вывода данных на экран и/или их распечатку." +172590,"Saccharomyces cerevisiae антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) к дрожжевому грибу Saccharomyces cerevisiae в клиническом образце." +171150,"Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к множественным ферментам ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к одному или множеству ферментов (multiple enzymes), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +186300,Генератор мультимодальной косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи,"Устройство, являющееся частью системы для лечения дефектов и омоложения кожи, которое генерирует комбинацию энергий (например, инфракрасный свет, радиочастоты) для временного уменьшения проявлений целлюлита, дряблости или морщинистости кожи. Энергия, генерируемая этим устройством, проводится через специальный аппликатор, который перемещается по коже пациента врачом или персоналом для лечения." +179240,Гистероскоп оптоволоконный гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального исследование и лечения канала шейки и маточной полости (матки). Вводится через влагалище во время гистероскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через оптоволоконный кабель. Для улучшения обзора может применяться растяжение матки жидкостью или углекислым газом (CO2). Обычно используется для оценки/лечения фиброидов (миом), полипов или причин сильных спазмов (дисменореи), обильных менструаций (меноррагии) и кровотечений между менструациями (метроррагии). Это изделие для многоразового использования." +186360,"Метилированная ДНК ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении метилированной ДНК (methylated DNA) в клиническом образце." +180580,Ортез для колена с магнитными вставками,"Изделие для поддержки, содержащее намагниченные металлы или металлиды, предназначенное для ношения вокруг коленного сустава для его поддержки и создания слабого магнитного поля, с целью стимуляции естественной способности организма к самоисцелению для облегчения боли и недомогания (например, боли в мышцах/ригидности мышц, артрита). Это изделие многоразового использования." +180000,Наконечник/игла для биопсии к гибкому эндоскопу,"Стерильное гибкое изделие, используемое для получения образцов ткани для гистопатологического исследования во время различных эндоскопических процедур (например, бронхоскопии, гастроскопии). Как правило, выпускается в форме гибкой металлической спирали или пластмассовой трубки, дистальный конец которой оборудован биопсийной иглой, которая управляется с помощью ручки управления, присоединенной к проксимальному концу инструмента. Вводится в полость тела через искусственное отверстие или рабочий канал соответствующего совместимого с изделием эндоскопа. Это изделие для одноразового использования." +173080,Блок управления системы конвекционного обогрева пациента,"Устройство с питанием от сети (переменного тока), предназначенное для использования в качестве части системы обогрева всего тела с циркуляцией воздуха для фильтрации и контроля/регулировки температуры и потока комнатного воздуха через подключенную подкладку (не относится к данному виду) для обогрева всего тела пациента (т.е. повышения температуры тела для достижения нормотермии). Устройство включает в себя фильтр, нагреватель воздуха и воздушный насос. Предназначено для использования медицинским работником в клинических условиях." +186000,Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении in vitro химических и/или биологических маркеров (например, лекарственных средств, гормонов, микробных токсинов) в клиническом образце с помощью иммунологического метода, в котором используется система хемилюминесцентного определения совместно с программным обеспечением для обработки образцов, обработки данных и/или отображения данных." +173190,"Система рентгеновская флюороскопическая переносная общего назначения, аналоговая","Переносная диагностическая флуороскопическая рентгеновская система общего назначения, которая в режиме реального времени использует аналоговые и аналогово-цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; система специально разработана для использования в различных стандартных процедурах, для проведения которых требуется флуороскопическая визуализация в режиме реального времени. Как правило, используется в военной или спортивной медицине или при оказании неотложной помощи и предназначена для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию различных облучаемых участков тела в режиме реального времени. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным или программным обеспечением." +180080,Артроскоп гибкий оптоволоконный,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью для визуального обследования и лечения внутренней части сустава (например, коленного, плечевого, локтевого). Он вводится в организм через искусственное отверстие, созданное путем надреза, во время процедуры артроскопии. Гибкая вводимая часть обеспечивает расширенные возможности для осмотра. Анатомические изображения передаются пользователю через оптоволоконный кабель. Артроскоп обычно используется для исследования структурных повреждений сустава, как правило, в результате спортивных или бытовых травм. К окуляру артроскопа обычно подключается видеокамера. Это изделие многоразового использования." +171550,"Бета-гемолитический стрептококк группы А антигены ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерий группы A бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце и/или изоляте культуры." +171560,"Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к ДНКазе B ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту ДНКазе В ( DNAse B), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +192800,"Множественные передаваемые членистоногими флавивирусы антитела ИВД, калибратор","Материал,используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к множественным передаваемым членистоногими флавивирусам (flavivirus) в клиническом образце." +180160,Видеостоматоскоп гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения полости рта. Он вводится в рот во время стоматологической процедуры. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа, а изображения выводятся на монитор. Это изделие для многоразового использования." +172810,"Спринцовка, с электропитанием","Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, используемое для создания и подачи струи жидкости на какую-либо часть тела. Может использоваться в гигиенических целях или как часть лечения." +172840,Подголовник стола для ЛОР операций,"Изделие, предназначенное для крепления к соответствующему операционному столу для поддержки и стабилизации головы лежащего пациента во время ЛОР-процедуры. Подголовник обычно изготавливается из металла и синтетических материалов, имеет чашеобразную форму или углубление с центральным отверстием, подушку или подкладку, которая обеспечивает более мягкую поверхность для упора головы пациента. Они могут быть различных форм и размеров и, как правило, включают в себя механизмы, позволяющие регулировать положение относительно стола. Это изделие для многоразового использования после соответствующей очистки." +173020,"Одеяло системы конвекционного обогрева/охлаждения всего тела, многоразового использования","Подстилка или покрывало, через которое циркулирует подогретый или охлажденный воздух и согревает или, наоборот, охлаждает все тело пациента (т.е., поднимает или снижает температуру тела), как правило, в условиях операционной и в отделениях интенсивной терапии. Температура воздуха и скорость потока регулируются при помощи отдельного блока управления (не относящегося к данному виду). Доступны изделия различной длины, ширины, толщины и формы в зависимости от размеров тела и вариантов использования (например, для взрослых/детей, для всего тела/для части тела). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +173000,Лезвие троакара трахеального,"Переносной ручной хирургический инструмент с острым пирамидальным или коническим кончиком, разработанный для осуществления прокола трахеи во время трахеостомии. Изделие, как правило, используется в сборе вместе с совместимой трубкой (не относящейся к данному виду), например, трубкой, идентичной трахеостомической трубке, просвет которой оно заполняет и обеспечивает возможность введения этого комплекта. После осуществления прокола троакар извлекается, оставляя отверстие стомы, через которое пациент может дышать. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +180300,"Циклический аденозинмонофосфат (цАМФ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +171490,"Бета-гемолитический стрептококк группы А общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к внеклеточным антигенам бактерий группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +171500,"Бета-гемолитический стрептококк группы В антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий группы В бета-гемолитических стрептококков (Group B beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце методом агглютинации." +171600,"Бета-гемолитический стрептококк группы В общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактериям группы В бета-гемолитических стрептококков (Group B beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце." +179760,Колоноскоп оптоволоконный гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения всего толстого кишечника [нижнего отдела желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)]. Он вводится через занальное отверстие в процессе колоноскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через оптоволоконный кабель. Обычно используется для исследования выстилки толстого кишечника, изменений ритма дефекации, рака толстой кишки, полипов, дивертикулёза, скрытой или явной крови в стуле и анемии неясной этиологии. Это изделие для многоразового использования." +179780,Синускоп гибкий оптоволоконный,"Эндоскоп, предназначенный для визуального исследования и лечения придаточных пазух носа при оториноларингологических (ЛОР) вмешательствах. Он вводится через ноздрю. Анатомические изображения передаются пользователю устройства через оптоволоконный кабель. Это изделие многоразового использования." +170670,"Анти-H групповое типирование эритроцитов ИВД, лектин","Молекулы лектина, экстрагированные из растений (например, из Ulex europaeus, Laburnum alpinum), способные связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенные для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы H [H001] или вещества Н (H substance) из системы групп крови АВ0 методом агглютинации или методом твердофазной адгезии эритроцитов." +186890,"Набор для биохимического приготовления/нанесения фибринового герметика, для открытых хирургических операций","Набор стерильных изделий, разработанных для приготовления биохимическим путем и последующей подачи аутологичного фибринового герметика к месту вмешательства во время открытой хирургической операции (например, для достижения гемостаза, запечатывания утечек воздуха, склеивания тканей). Обычно состоит из специально предназначенного для этих целей устройства для приготовления (кассеты) с набором устройств для нанесения, включая аппликатор-распылитель, иглу и трубки. Кровь пациента содержится в устройстве для приготовления, которое помещено в производственном блоке (процессоре), которое в свою очередь контролирует биохимические процессы и центрифугирования для производства фибринового герметика. Это изделие для одноразового применения." +179920,Сигмоидоскоп оптоволоконный гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводной частью, который используется для визуального исследования и лечения сигмовидной ободочной кишки (дистальная S-образная часть тостой кишки, ведущей к прямой кишке). Он вводится через анус во время процедуры, называемой сигмоидоскопией. Анатомические изображения передаются через волоконно-оптический пучок. Данное устройство широко используется для исследования структур и выстилки сигмовидной оболочной кишки и для индикаций изменившихся функций кишечника, рака толстой кишки, полипов." +186860,"Лептин рецептор ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения лептиновых рецепторов (leptin receptors) в клиническом образце." +179940,"Видеоколоноскоп гибкий, многоразового использования","Эндоскоп с гибкой вставкой, предназначенный для визуального обследования и лечения всей толстой кишки [нижнего отдела желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)]. Изделие вводится через анальное отверстие во время колоноскопии. Анатомические изображения передаются видеосистемой с чипом прибора с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа на монитор для просмотра. Это изделие обычно используется для обследования выстилки толстой кишки или оценки изменений ритмов дефекации, рака толстой кишки, полипов, дивертикулеза, скрытой или видимой крови в стуле или анемии неясной этиологии. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +186900,"Гибридизация нуклеиновых кислот ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении зондов нуклеиновых кислот (например, ДНК, РНК), [зонды не относятся к данному виду], гибридизованных с соответствующими мишенями нуклеотидной последовательности в клиническом образце. Может быть основан на различных методах [например, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), хромогенная гибридизация in situ (CISH) или анализ гибридизацией с олигонуклеотидными зондами (LPA)] и используется для определения и локализации присутствия или отсутствия последовательностей специфических аминокислот." +172250,Циркуль-измеритель офтальмологический,"Переносной ручной офтальмологический измерительный инструмент, состоящий из двух ножек, соединенных через шарнирна одном конце, и предназначенный для измерения диаметра, длины, углов и толщины глаза. Некоторые типы, известные как блефарометр, могут использоваться для измерения толщины века и силы смыкания век." +180650,Ортез с магнитными вставками для поясничного отдела позвоночника,"Изделие для поддержки, содержащее намагниченные металлы или металлиды, предназначенное для ношения на бедрах для поддержки нижнего отдела позвоночника (поясницы и копчика) и создания слабого магнитного поля, с целью стимуляции естественной способности организма к самоисцелению для облегчения боли и недомогания (например, боли в мышцах/ригидности мышц, артрита). Это изделие многоразового использования." +170820,"Вирус Нипах нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса Нипах (Nipah virus) в клиническом образце." +186690,"Виллин ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения актин-связывающего белка виллина (actin binding protein villin) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +179450,Видеомиелоскоп гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения спинного мозга. Он вводится в тело через искусственное отверстие, созданное разрезом, сделанным в ходе миелоскопии (также известной как спинальная эндоскопия). Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа, а изображения выводятся на монитор. Это изделие обычно используется для исследования таких структур, как твердая оболочка спинного мозга, соединительная ткань, волокна спинномозговых нервов, а также для лечения трудноизлечимой боли в пояснице. Это изделие для многоразового использования." +170730,"Вирус Нипах антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Нипах (Nipah virus) класса иммуноглобулин G (IgG) клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +186740,"Фибрин-мономер ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фибрин-мономера (fibrin monomer) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Он обычно используется при диагностике диссеминированного сосудистого свертывания (ДВС)." +180850,Катетер для цервикальной аспирации,"Стерильная полужесткая трубка, предназначенная для аспирации секрета из цервикального канала, обычно для оценки бесплодия. Используется для получения образцов слизи для определения враждебности шейки матки к сперме после полового акта; может также использоваться для удаления барьера из вязкой секретирующей слизи перед внутриматочным осеменением, перед переносом эмбриона или в других трансцервикальных процедурах. Изделие обычно содержит внутри себя жесткую трубку с плунжером, который располагается вблизи дистального конца; после ввода в цервикальный канал плунжер медленно отводится, создавая эффект всасывания, втягивая секрет в трубку. Отобранный секрет обычно наносят на предметное стекло микроскопа для исследования. Это изделие одноразового использования." +170770,"Вирус Нипах нейтрализующие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу Нипах (Nipah virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса Нипах известной специфичности." +179390,Видеоангиоскоп гибкий,"Эндоскоп с очень тонкой, гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения просвета и проходимости кровеносных сосудов (особенно для оценки проходимости вен или артерий). Он вводится в тело через искусственное отверстие, созданное путем разреза. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа, а изображения выводятся на монитор. Обычно используется для визуализации коронарных артерий, процедуры артериального шунтирования с подкожной веной или вальвулотомии. Это изделие для многоразового использования." +180920,Простыня хирургическая адгезивная,"Клей (как правило, в аэрозольной упаковке) для крепления хирургических салфеток к коже пациента. Повторному использованию не подлежит." +181020,"Игла для цервикальной анестезии, одноразового использования","Стерильный полый трубчатый металлический инструмент с острым скошенным краем, используемый для введения анальгетика или анестетика для интрацервикальной блокады нерва и/или парацервикальной региональной блокады нерва (иногда включая маточно-крестцовые участки и область наружных половых органов). Как правило, используется в таких гинекологических диагностических исследованиях, как дилатация и кюретаж, при осуществлении небольших разрезов, например, биопсии эндометрия, или для обезболивания во время схваток и/или родов. Как правило, включает коннекторы для подсоединения к поршню шприца или набору для внутрисосудистого введения. Это изделие для одноразового использования." +170940,"Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к ДНКазе В ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту ДНКазе В ( DNAse B), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце." +186560,"Виллин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения актин-связывающего белка виллина (actin binding protein villin) в клиническом образце." +179460,Видеоназофарингоскоп гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью для визуального обследования и лечения носоглотки (верхней части горла за носом). Вводится через ноздрю при ЛОР-процедурах. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа и изображениями, отображаемыми на мониторе. Устройство для многоразового использования." +181010,"Тренажер с вибрационной платформой, стационарный","Непередвижное работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для генерации вертикальных высокоинтенсивных вибраций, проходящих через все тело (вибрация всего тела) и вызывающих непроизвольные мышечные сокращения для укрепления/повышения тонуса мышц и сухожилий, стимулирующих кровоток и подвижность суставов, обеспечивающих массажа тела и приносящих другую пользу здоровью. Состоит из платформы с приводом, которая, как правило, оснащена стойкой с цифровым дисплеем/поручнями, на платформе пользователь может стоять, сидеть, лежать или прикладывать к ней определенные части тела. Также могут прилагаться принадлежности для различных тренировок (например, на сопротивление). Может использоваться в домашних условиях, в спортзале/клинических условиях в процессе реабилитации или с целью снижения веса." +186370,"Метилированная ДНК ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для использования при качественном и/или количественном определении метилированной ДНК (methylated DNA) в клиническом образце." +186390,"Основной белок миелина ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении основного белка миелина (myelin basic protein) в клиническом образце." +186380,"Метилированная ДНК ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении метилированной ДНК (methylated DNA) в клиническом образце." +180360,"Сиаловая кислота (свободная) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении свободной сиаловой кислоты (free sialic acid) в клиническом образце." +172640,"Saccharomyces cerevisiae общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к дрожжевому грибу Saccharomyces cerevisiae в клиническом образце." +186440,"Основной белок миелина ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения основного белка миелина (myelin basic protein) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +172780,Блок ускорения для отбеливания зубов,"Источник тепла и/или света, предназначенный для усиления окислительного эффекта отбеливающих средств для зубов (например, перекиси кислорода, перекиси карбамида, перекиси водорода) во время процедур отбеливания зубов. Обычно состоит из источника электромагнитной энергии (например, ксеноновой лампы, светодиода), который может работать в определенном диапазоне длин волн, лазера или электронагревателя. Устройство обычно используется во время процедур в стоматологическом кабинете." +172730,"Воздуховод ротоглоточный, одноразового использования","Изогнутая металлическая или пластмассовая трубка, вводимая через рот для обеспечения проходимости дыхательных путей при газообмене или аспирации. Изделие предназначено для предотвращения обструкции дыхательных путей из-за западения языка. Это изделие одноразового использования." +179100,Бронхоскоп оптоволоконный гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения трахеи, бронхов и легких. Его вводят через нос или рот при проведении бронхоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю через оптоволоконный кабель. Бронхоскоп обычно используется в диагностике бронхолегочных инфекций, пневмонии или рака лёгких, а также позволяет медикам визуально обследовать лёгкие изнутри и брать образцы тканей для биопсии и пробы секрета. Это изделие для многоразового использования." +179210,"Ангиоскоп оптоволоконный гибкий, одноразового использования","Стерильный эндоскоп с очень тонкой, гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения просвета и проходимости кровеносных сосудов (особенно для оценки проходимости вен или артерий). Вводится в тело через искусственное отверстие, созданное путем надреза во время процедуры. Анатомические изображения передаются пользователю через оптоволоконный кабель (например, гибкий стержень из плавленого кварца, который обеспечивает более четкие изображения и большую прочность, чем отдельные волокна). Обычно используется для визуализации коронарных артерий, процедуры артериального шунтирования с подкожной веной или вальвулотомии. Это изделие для одноразового использования." +180500,Тренажер для мышц тазового дна,"Ручное устройство для проведения женщинами упражнения Кегеля (попеременное сжатие и расслабления мышц промежности) с целью лечения стрессового недержания мочи, сексуальных дисфункций или поддержания в тонусе мышц тазового дна. Обычно вводится во влагалище и может иметь различные конструкции, например, в виде раздвоенного цилиндрического эспандера на пружинах, требующего принудительного сжатия для удержания его во влагалище, или цельнометаллического профилированного груза, удерживаемого от падения влагалищными мышцами. Изделие многоразового использования." +186180,Тазомер,"Измерительное устройство, используемое для определения размеров таза. Применяется для внутреннего/наружного измерения таза, определения его диаметров и емкости. Используется, как правило, в гинекологии и акушерстве. Это изделие многоразового использования." +180520,"Циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения циклического гуанозин монофосфата (цГМФ) в клиническом образце." +180560,"Циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения циклического гуанозин монофосфата (цГМФ) в клиническом образце методом ридиоиммунного анализа (РИА)." +179280,Уретроскоп оптоволоконный гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения уретры (мышечной трубки, выходящей из мочевого пузыря для выведения мочи). Он вводится через наружное отверстие уретры во время уретроскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через оптоволоконный кабель. Это изделие обычно используется для осмотра слизистой оболочки и для лечения повреждений уретры. Это изделие для многоразового использования." +172560,"Saccharomyces cerevisiae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к дрожжевому грибу Saccharomyces cerevisiae в клиническом образце." +180610,Ортез для свода стопы с магнитными вставками,"Изделие для поддержки, содержащее намагниченные металлы или металлиды, предназначенное для ношения в туфлях (или другой обуви) пациента под сводом стопы для ее поддержки и создания слабого магнитного поля, с целью стимуляции естественной способности организма к самоисцелению для облегчения боли и недомогания (например, боли в мышцах/ригидности мышц, артрита). Это изделие многоразового использования." +172580,"Saccharomyces cerevisiae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к дрожжевому грибу Saccharomyces cerevisiae в клиническом образце." +180010,Энтероскоп оптоволоконный гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения тонкого кишечника (двенадцатиперстной, тощей и подвздошной кишки). Вводится в организм перорально или трансанально в процессе энтероскопии. Различают устройства проталкиваемого типа (вводятся под прямым визуальным контролем) и зондового типа, оснащенные надувным баллоном, обеспечивающим продвижение устройства через кишечник силами перестальтики. Анатомические изображения передаются пользователю через оптоволоконный кабель. Это изделие обычно используется для исследования стриктур, при болезни Крона или для взятия биопсии тонкого кишечника. Это изделие для многоразового использования." +180170,"Видеоуретероскоп гибкий, многоразового использования","Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения мочеточника (верхних мочевыводящих путей, соединяющих почку с мочевым пузырем). Вводится через внешнее отверстие уретры и мочевой пузырь во время уретероскопии. Анатомические изображения передаются пользователю видеосистемой с чипом прибора с зарядовой связью (ПЗС) на дистальном конце эндоскопа, и изображения отображаются на мониторе. Это изделие широко используется для биопсии, эндоскопической литотрипсии, лечения злокачественных новообразований верхних мочевыводящих путей, иссечения стриктур и коррекции обструкций в месте соединения мочеточника с почкой. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +172910,Манжета для трахеальной трубки,"Изделие в виде баллона, которое используется для окружения дистального конца эндотрахеальной трубки или трахеостомической трубки, не имеющее встроенной манжеты как неотъемлемой части конструкции изделия, и обеспечивает уплотнение между трубкой и стенкой трахеи. Может быть заполнена жидкостью во время процедур в гипербарической камере. Это изделие для одноразового использования." +171780,Офтальмотропометр,"Автоматизированный офтальмологический прибор, предназначенный для измерения степени рассогласования глаз (косоглазия) путем измерения света, отраженного от роговицы." +171760,Система фототерапии ультрафиолетом офтальмологическая,"Переносной комплект устройств, работающих от сети переменного тока, с перезаряжаемой батареей, предназначенный для подачи однородной и измеряемой дозы ультрафиолетового излучения А (UVA) на роговицу для выполнения процедуры кросслинкинга (коллагеновые волокна роговицы сшиваются друг с другом для укрепления роговицы). Он обычно используется в медицинских кабинетах и состоит из центральной опоры на колесах, на которой расположена оптическая головка с источником УФ-света, панели управления, программного обеспечения и перезаряжаемой аккумуляторной батареи. Как правило, применяется для лечения заболеваний роговицы, таких как кератоконус, эктазия и другие нарушения, развившиеся после лазерного кератомилеза in situ (ЛАСИК)." +179680,Антроскоп гибкий оптоволоконный,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения полостей, в частности, патологических изменений в области верхнечелюстной пазухи. Он вводится в переднюю часть головы через искусственное отверстие, созданное разрезом, сделанным во время антроскопии. . Анатомические изображения передаются устройством пользователю через оптоволоконный кабель. Это изделие в основном используется для исследования структур гайморовых пазух. Это изделие для многоразового использования." +179700,Ларингоскоп гибкий оптоволоконный,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения гортани. Вводится через рот при ларингоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю по оптоволокному кабелю для непосредственной визуализации (не-видео). Это устройство обычно используется для оценки или операции при стриктурах гортани, инородных телах или новообразованиях; оно не предназначено для интубации искусственных дыхательных путей. Это изделие для многоразового использования." +171840,"Нож офтальмологический, одноразового использования","Стерильный переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, разработанный для выполнения точных разрезов в глазу и окружающих его тканях во время офтальмологических операций. Он, как правило, выполнен в виде однокомпонентного инструмента с острым одногосторонним режущим лезвием на дистальном конце и ручкой на проксимальном конце. Он может иметь различные формы края лезвия, например, фако (тупое или острое), серповидное, прямое и микрофако (для микроинцизионной хирургии катаракты). Он обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и в некоторых типах могут также использоваться кремниевые (то есть, из хрупкого металлоидного материала) лезвия. Это изделие для одноразового использования." +171810,Прибор для измерения вертексного расстояния офтальмологический,"Офтальмологическое инструмент для измерения расстояния между роговицей и очковой линзой или пробной линзой (вертексного расстояния). Его используют для измерения расстояния в диапазоне от 7 до 23 мм от задней поверхности пробной линзы до закрытого века. Вертексное расстояние используется для регулировки действительной оптической силы линзы во время теста на определение рефракции глаза, особенно когда она составляет +/- 5 диоптрий (например, афакический глаз). Переводная таблица обычно используется для расчета поправок для оптической силы линзы." +179730,Видеогастродуоденоскоп гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) [пищевод, желудок и двенадцатиперстная кишка (верхний отдел тонкого кишечника), включая поджелудочную железу и желчные протоки]. Вводится в организм перорально в процессе гастродуоденоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа, а изображения выводятся на монитор. Может быть фронтальным или боковым, и используется для канюлирования поджелудочной железы и желчного протока. Это изделие для многоразового использования." +171930,"Стол операционный офтальмологический, электромеханический","Механизированный стол с электрическим приводом, предназначенный для поддержки пациента при офтальмологических хирургических процедурах. Он регулируется для достижения различных положений (например, по высоте, наклону). В частности, он предназначен для обеспечения поддержки и стабилизации головы пациента (как правило, включает в себя подголовник) и для обеспечения оптимального доступа для хирурга(ов) во время вмешательства (например, имеет небольшую ширину деки и, следовательно, меньшее расстояние для доступа хирурга к месту операции). Может быть автономным или подсоединяться к другому устройству или системе." +179830,"Видеоэзофагоскоп гибкий, многоразового использования","Эндоскоп с гибкой вставной трубкой, предназначенный для визуального обследования и лечения пищевода. Он вводится в тело через рот. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа и изображениями, отображаемыми на мониторе. Это устройство обычно используется для исследования нарушений в структурах ткани и слизистой оболочки пищевода. Устройство предназначено для многоразового использования." +179840,Ортез для выдвижения нижней челюсти для лечения нарушения дыхания во сне,"Съемное интраоральное изделие, предназначенное для облегчения нарушенного во сне дыхания (например, храп, обструктивное апноэ сна) путем изменения положения и/или контроля челюсти (нижней челюсти), обычно в опущенном и переднем положении. Изделие действует путем закрытия челюсти (например, за счет удерживания зубов) и предотвращения ее задвижения, тем самым увеличивая проходимость дыхательных путей и уменьшая их обструкцию и воздушную турбулентность. Доступны несколько фиксированных (не регулируемых) и регулируемых различными способами и изготовленных из различных материалов моделей. Это изделие для многоразового использования." +186870,"Набор для биохимического получения и нанесения фибринового герметика, эндоскопический","Набор стерильных изделий, разработанных для приготовления биохимическим путем и последующей подачи аутологичного фибринового герметика к месту вмешательства во время эндоскопической хирургической процедуры (например, для достижения гемостаза, запечатывания утечек воздуха, склеивания тканей). Обычно состоит из специально предназначенного для этих целей устройства для приготовления (кассеты) с набором устройств для нанесения, включая эндоскопический аппликатор, иглу и трубки. Кровь пациента содержится в устройстве для приготовления, которое помещено в производственном блоке (процессоре), которое в свою очередь контролирует биохимические процессы и центрифугирования для производства фибринового герметика. Это изделие для одноразового применения." +171900,Датчик ультразвуковой визуализации для офтальмологии,"Ручной ультразвуковой сканирующий датчик, перемещаемый по неповрежденной поверхности глаза пациента во время проведения процедур визуализации, включая обследование хрусталика. Может включать одноэлементные или многоэлементные конфигурации датчиков, которые преобразуют электрическое напряжение в ультразвуковое излучение. Как правило, используется с контактным гелем для обеспечения надежного контакта с глазом пациента. Изделие механически или электронно направляет, фокусирует и определяет ультразвуковое излучение и получившееся эхо. К данному виду обычно относятся датчики, сканирующие в режиме А. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +170790,"Вирус Нипах нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса Нипах (Nipah virus) в клиническом образце." +186680,"Пепсин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении пепсина (pepsin) в клиническом образце." +180820,Система тракционная для позвоночника с постоянным усилием,"Комплект устройств, предназначенный для обеспечения постоянного растягивающего усилия от мотора с помощью ремней, которые крепятся к шейным или поясничным позвонкам. Он, как правило, состоит из электромотора, работающего от сети переменного тока, с блоком управления для генерации и регулирования механического усилия и шнура (например, из оплетенного нейлона), прикрепленного к ремням для передачи усилия. Регулируемые распорки, прикрепленные к блоку управления могут менять угол, под которым шнур обеспечивает растяжение. Комплект может монтироваться на столе или на стене для горизонтального вытяжения шейного или поясничного отделов или вертикального вытяжения поясничного отдела. В основном используется для лечения грыжи межпозвоночных дисков и других нарушений." +172320,"Рукоятка для офтальмологической хирургической ирригации/инфузии/аспирации, одноразового использования","Переносное ручное трубчатое изделие, представляющее собой переходное устройство между офтальмологической канюлей для инфузии, ирригации и/или аспирации (например, канюлей для полировки капсульного мешка или цистотома) и соответствующей трубкой для обеспечения возможности манипуляций с канюлей. Как правило, изготавливается из металла или прочного полимера в форме цилиндра с Луер-адаптером на дистальном конце для подсоединения канюли. Как правило, изделие используется во время операций по удалению катаракты. Это изделие для одноразового использования." +186750,"Фибрин-мономер ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения фибрин-мономера в клиническом образце." +172360,"Комплект офтальмологический для канюлирования глаза, многоразового использования","Набор изделий без привода, предназначенных для создания канала внутрь глаза для операции на заднем сегменте глаза [например, инфузии и/или аспирации офтальмологического замещающего средства (например, силиконового масла)]. Состоит из металлической канюли, часто с трубкой, также в комплект входят дополнительные офтальмологические инструменты/изделия, используемые в качестве вспомогательных во время проведения процедуры канюлирования (например, троакар, заглушка, шприц, фильтр); может использоваться вместе со специальным насосом (не относящимся к данному виду) для доставки жидкости под контролируемым давлением. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +172170,"Стойка неподвижная для офтальмологического оборудования, с ручной регулировкой","Изделие, выполненное в виде колонны или стойки, обычно с небольшой плоской поверхностью, используемое для обеспечения опоры и контроля положения офтальмологических приборов, обычно используемых во время офтальмологического осмотра/лечения (например, щелевой лампы, кератометра, рефрактометра). Может иметь функцию ручной регулировки высоты (например, гидравлический ножной насос или колонну с регулировочной резьбой), позволяющую пользователю выравнивать (поднимать/опускать) офтальмологические инструменты на уровне глаз пациента. Стойка, как правило, стационарная и может иметь ящики, полки и встроенные розетки для подачи низковольтного напряжения к приборам." +179570,Люмбоскоп оптоволоконный гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения поясничного отдела позвоночника (область между нижними ребрами и тазовыми костями). Он вводится в тело через искусственное отверстие, создаваемое разрезом, сделанным в ходе люмбоскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через оптоволоконный кабель. Это изделие обычно используется для исследования таких структур, как нервные корешки и окружающие их ткани. Это изделие для многоразового использования." +170880,"Вирус Нипах антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Нипах (Nipah virus) класса иммуноглобулин M (IgM) клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +186570,"Фасцин ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения фасцина в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +170890,"Вирус Нипах общие антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу Нипах (Nipah virus) методом иммуноблота." +172150,"Стол операционный офтальмологический, электрогидравлический","Стол с электрическим приводом и гидравлическим механизмом, предназначенный для поддержки пациента при офтальмологических хирургических процедурах. Он регулируется для достижения различных положений (например, по высоте, наклону). В частности, он предназначен для обеспечения поддержки и стабилизации головы пациента (как правило, включает в себя подголовник) и для обеспечения оптимального доступа для хирурга(ов) во время вмешательства (например, имеет небольшую ширину деки и, следовательно, меньшее расстояние для доступа хирурга к месту операции). Может быть автономным или подсоединяться к другому устройству или системе." +172660,"Saccharomyces cerevisiae общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к дрожжевому грибу Saccharomyces cerevisiae в клиническом образце." +180320,"Циклический аденозинмонофосфат (цАМФ) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клиническом образце методом ридиоиммунного анализа (РИА)." +172670,"Saccharomyces cerevisiae антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к дрожжевому грибу Saccharomyces cerevisiae в клиническом образце." +186400,"Основной белок миелина ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении основного белка миелина (myelin basic protein) в клиническом образце." +172650,"Saccharomyces cerevisiae антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к дрожжевому грибу Saccharomyces cerevisiae в клиническом образце." +180430,"Циклический цитруллинированный пептид антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к циклическому цитруллинированному пептиду (cyclic citrullinated peptide, CCP) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентный анализа." +172790,"Анти-He групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения He [MNS006], эритроцитарных антигенов из системы групп крови MNS, методом агглютинации." +179130,Уретерореноскоп оптоволоконный гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения мочеточников и почечной лоханки. Он вводится через наружное отверстие уретры во время урологической процедуры. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через оптоволоконный кабель. Это изделие обычно используется для удаления или дробления камней, при пиелите и почечной недостаточности. Это изделие для многоразового использования." +180470,"Циклический цитруллинированный пептид антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к циклическому цитруллинированному пептиду (cyclic citrullinated peptide, CCP) в клиническом образце." +186150,"Контейнер для пересылки образцов, неизолированный","Нестерильный тубус, коробка или конверт, разработанный для транспортирования контейнера/емкости с образцами посредством пересылки и для обеспечения защиты контейнера и его содержимого. Может использоваться для пересылки образцов внутри медицинского учреждения или между учреждениями и предназначено для защиты контейнера с образцами (например, стеклянного флакона, бутыли, пробирки или стекла) от неблагоприятных условий, которые могут стать причиной повреждений. Это изделие для одноразового использования." +179200,Видеоторакоскоп гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения полости грудной клетки. Изделие вводится в межреберное пространство через разрез в грудной клетке. Анатомические изображения передаются пользователю по видеосистеме с чипом датчика изображений на дистальном конце эндоскопа и отображаются на мониторе. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +172430,Ножницы для снятия швов офтальмологические,"Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для разрезания швов во время операции на глазах. Он состоит из двух поворотных лезвий, которые обычно снабжены кольцами для большого и указательнгого/среднего пальцев, и которые режут как ножницы (т.е. тонкие лезвия режут, когда заточенные края проходят друг мимо друга при смыкании). Как правило, ищзделие изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и доступно в различных исполнениях и размерах. Это изделие для многоразового использования, предназначенное для стерилизации перед использованием." +180540,"Циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ) ИВД, набор, ферментный спектрофотомерический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения циклического гуанозин монофосфата (цГМФ) в клиническом образце методом ферментной спектрофотометрии." +171210,"Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к множественным ферментам ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к одному или множеству ферментов (multiple enzymes), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +179230,Цистоуретроскоп оптоволоконный гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения мочевого пузыря и уретры, включая область предстательной железы. Он вводится в уретру (канал, по которому моча выводится из мочевого пузыря наружу) через естественное отверстие мочеиспускательного канала во время эндоурологической процедуры. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через оптоволоконный кабель. Используется для биопсии, удаления небольших камней, лечения поражений мочевого пузыря/задней уретры или для оценки контроля мочевого пузыря/недержания. Это изделие для многоразового использования." +179960,"Видеооториноларингоскоп гибкий, многоразового использования","Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования некоторых или всех частей уха (наружного, среднего и внутреннего), носовых проходов, околоносовых пазух, глотки и/или гортани. Вводится в тело через подходящее естественное отверстие и может использоваться для лечения, если устройство оснащено рабочим каналом. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа и отображаются на мониторе (не относящемся к данному виду); устройство может иметь канал для ирригации/аспирации. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +180020,Гастроскоп оптоволоконный гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения пищевода и желудка. Вводится в организм через рот в процессе гастроскопии. Анатомические изображения передаются пользователю устройством через оптоволоконный кабель. Это устройство обычно используется для диагностики или лечения атипичных болей в животе, кровотечений, рака, хронической изжоги, полипов, гастритов, язв или грыж пищеводного отверстия диафрагмы. Также может применяться для взятия биопсии и проведения других процедур. Это изделие для многоразового использования." +171400,"Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к гиалуронидазе ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к ферменту гиалуронидазе (hyaluronidase enzyme), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце." +186070,Канюля процедурная для слезных каналов,"Переносной ручной жесткий или полужесткий инструмент, предназначенный для введения в систему дренирования слезных каналов (слезных протоков) для проведения различных процедур по ирригации глаза или аспирации (например, для спринцевания слезных каналов). Может также использоваться во время размещения трубки/стента для слезных каналов или в процедурах по экстракции коры хрусталика или более мягких тканей хрусталика глаза. Это изделие для одноразового использования." +171340,"Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к множественным ферментам ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к одному или множеству ферментов (multiple enzymes), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце." +171350,"Бета-гемолитический стрептококк группы А нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерий группы А бета-гемолитических стрептококков Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце." +180180,Эндопротез мыщелка нижней челюсти,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены естественной головки мыщелка нижней челюсти, обеспечения смыкания с суставной ямкой нижней челюсти и частичного замещения нижнечелюстного сустава. Изделие, как правило, представляет собой комбинацию металлического каркаса и пластика (например, полиметилметакрилата) или сочетание металлических и полимерных материалов. Изделие почти всегда используется совместно с компонентами суставной ямки нижней челюсти в тотальных эндопротезах височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС)." +171450,"Бета-гемолитический стрептококк группы D ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерий группы D бета-гемолитических стрептококков (Group D beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце и/или изоляте культуры." +171460,"Бета-гемолитический стрептококк группы А антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце методом агглютинации." +172920,"Расширитель трахеальный хирургический, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время хирургической операции на трахее для расширения трахеальных структур/проходов, как правило, во время создания трахеостомы и/или для расширения краев трахеостомы с целью облегчения введения трахеостомической трубки. Выпускаются изделия различных конструкций и размеров, например, это может быть тонкий полый или цельный инструмент цилиндрической формы из металла, пластика или другого подходящего материала или инструмент в форме ножниц, активируемый путем смыкания двух кольцевых ручек, при этом два или три изогнутых тупых зубца раздвигаются в противоположных направлениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +185850,"Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные","Изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток опудрена для облегчения надевания/снятия, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания/удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования." +180310,"Сиаловая кислота (свободная) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении свободной сиаловой кислоты (free sialic acid) в клиническом образце." +171470,"Бета-гемолитический стрептококк группы А антитела к ДНКазе В ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту ДНКазе В ( DNAse B), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +171770,Офтальмолейкоскоп,"Офтальмологическое устройство для определения цветоощущения с помощью цветов, получаемых с использованием поляризованного света." +179670,"Щипцы для извлечения камней для гибкой эндоскопии, одноразового использования","Гибкое ручное изделие, предназначенное для введения через рабочий канал совместимого гибкого эндоскопа для захвата и удаления камней (например, камней из мочевыводящих путей) или инородных тел во время проведения эндоскопической процедуры. Обычно это гибкая металлическая спираль или пластиковая трубка, дистальный конец которой оснащен парой тонких захватывающих зажимных устройств, которые захватывают и удерживают камень для его удаления. Захватывающие зажимы, как правило, управляются специальной ручкой на проксимальном конце инструмента. Это изделие одноразового использования." +179690,"Артериоскоп оптоволоконный гибкий, многоразового использования","Эндоскоп со сверхтонкой гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и некоторых видов лечения заболеваний коронарных сосудов, перифирийных артерий и внутрисердечных структур. Вводится в организм через созданное хирургическим путем устье во время артериоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю через оптоволоконный пучок (например, гибкий световод из плавленого кварца, обеспечивающий повышенную резкость и яркость изображения). Это изделие предназначено для исследования артерий и артериального кровообращения; кровоток в артериях обычно блокируется баллоном, в то время как нагнетается жидкость для смыва остатков крови, чтобы обеспечить четкий обзор. Это изделие многоразового использования." +171820,Система лазерная на красителе для офтальмологии,"Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения органических веществ (а именно, красителей), используемых в качестве активной среды для излучения интенсивного пучка лазерного излучения, предназначенного для коагуляции патологической сосудистой ткани сетчатки и для других процедур фотокоагуляции в глазе. Она обычно включает в себя источник света и элементы управления/ножной переключатель и, как правило, соединена с щелевой лампой для биомикроскопии или непрямым офтальмоскопом с помощью гибкого оптоволоконного кабеля. Во время эмиссии краситель должен оптически возбуждаться от другого источника (например, другого лазера или лампы-вспышки). В системе не используется технология фемтосекундных импульсов или визуализации глазного дна." +179750,"Ножницы для гибкой эндоскопии, многоразового использования","Гибкое ручное изделие, используемое вместе со специальным эндоскопом и предназначенное для разрезания ткани или шовных материалов во время проведения эндоскопической процедуры. Обычно изготавливается в форме гибкой металлической спирали или пластиковой трубки, дистальный конец которой оснащен парой режущих лезвий, управляемых при помощи специальной ручки на проксимальном конце. Изделие вводится в полость тела через рабочий канал эндоскопа. Это изделие многоразового использования." +170700,"Вирус Нипах общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном общих антител к вирусу Нипах (Nipah virus) в клиническом образце." +171970,"Стол для офтальмологических инструментов, механический","Устройство, представляющее собой рабочую поверхность с отделениями для хранения офтальмологических приборов (например, щелевой лампы, кератометра, рефрактометра и ручных приборов) или без них, для обследования/лечения глаз пациента. Может иметь механический привод для регулировки высоты, позволяя клиницисту поднимать/опускать поверхность, чтобы расположить приборы на уровне глаз пациента." +179910,Риноскоп гибкий оптоволоконный,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения полости носа. Вводится через ноздрю во время риноскопии. Анатомические изображению передаются пользователю по оптоволокну. Это изделие многоразового использования." +171910,"Кресло офтальмологическое, с электропитанием","Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для позиционирования пациента в положении сидя или полулежа для облегчения доступа и удобства пациента при офтальмологическом обследовании, лечении или хирургическом вмешательстве. Оно обычно имеет функции подъема/опускания с помощью электропривода и может быть автономным или подсоединено к другому устройству или системе. Не предназначено для размещения пациента горизонтально во время операции (то есть не является операционным столом)." +186660,"Пепсин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении пепсина (pepsin) в клиническом образце." +186670,"Лептин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении лептина (leptin) в клиническом образце." +172140,"Канюля офтальмологическая для промывания/инфузии/аспирации, без подсветки, одноразового использования","Жесткая или полужесткая трубка (без подсветки), разработанная для введения в глаз для обеспечения инфузии, промывания и/или аспирации жидкостей/газов во время проведения офтальмологической операции (например, факоэмульсификации, витреоретинальной операции, анестезии в область под теноновым пространством, полировки капсулы хрусталика). Это изделие с одним или несколькими просветами, как правило, изготавливаемое из высококачественной нержавеющей стали, которое может включать отрезок из гибкой трубки или стандартную рукоятку (без элементов управления). Изделие может быть тупым или иметь загнутый под углом острый кончик/крючок (например, ирригационный цистотом для капсулотомии), однако, изделие не оснащено острым скошенным краем для осуществления изначального прокола глаза (т.е., изделие не является иглой). Это изделие для одноразового использования." +172130,Генератор вспышек офтальмологический,"Работающее от сети переменного тока электронное устройство, которое используется для создания экстремально сильной вспышки или серии вспышек яркого света, которые используются в качестве фотостимуляции в основном устройстве, таком как электроэнцефалограф (ЭЭГ), элекроретинограф (ЭРГ) или эйтископ. Устройство может быть известно как активатор вспышек." +180760,Ортез для плеча с магнитными вставками,"Изделие для поддержки тела, содержащее или пропитанное намагниченными металлами или металлическими соединениями, предназначенное для ношения вокруг плечевого сустава для поддержки плеча и создания слабого магнитного поля с целью стимуляции естественной способности организма к самоисцелению для облегчения боли и недомогания (например, боли в мышцах/ригидности мышц, артрита). Это изделие для многоразового использования." +172040,"Рукоятка для офтальмологических хирургических инструментов, механическая","Переносное ручное изделие, разработанное для удержания и управления совместимым наконечником офтальмологического хирургического инструмента (как правило, ножниц, щипцов). Как правило, изделие имеет форму обычной ручки с коннектором, в которой закрепляется вставляемый наконечник, и управляется вручную при помощи внутреннего рабочего поршня, который приводит в действие вставленный наконечник (например, раскрывает и смыкает бранши). Как правило, используется в операциях на переднем и заднем сегменте глаза для разрезания, захватывания глазных тканей и манипулирования ими; изделие не является рукояткой для трепана для роговицы. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +179440,Видеолапароскоп гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения брюшной/забрюшинной полости и ее органов. Он вводится через разрез в брюшной стенке (обычно чуть ниже пупка) во время лапароскопии. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа, а изображения выводятся на монитор. Брюшная стенка растягивается, освобождая пространство, позволяющее хирургу непосредственно просматривать и/или проводить операции на соответствующих органах. Используется для оценки/лечения болей в области живота или таза, внематочной беременности и кист яичников. Это изделие для многоразового использования." +172410,"Стойка неподвижная для офтальмологического оборудования, с электрорегулировкой","Изделие с электропитанием, выполненное в виде колонны или стойки, обычно с небольшой плоской поверхностью, используемое для обеспечения опоры и контроля положения офтальмологических приборов, обычно используемых во время офтальмологического осмотра/лечения (например, щелевой лампы, кератометра, рефрактометра). Обычно имеет функцию регулировки высоты с помощью электропривода, позволяющую врачу выравнивать (поднимать/опускать) офтальмологические инструменты на уровне глаз пациента. Стойка, как правило, стационарная и может иметь ящики, полки и встроенные розетки для подачи низковольтного напряжения к приборам." +172020,"Нож офтальмологический, многоразового использования","Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для выполнения точных разрезов в глазу и окружающих тканях во время офтальмологических операций. Обычно выполнен в виде цельного инструмента с острым односторонним режущим лезвием на дистальном конце и рукояткой на проксимальном конце. Он может иметь различные формы кромки лезвия, например, фако (тупой или острый), полумесяц, прямой и микро-фако (для хирургии катаракты с микроразрезами). Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, а в некоторых типах могут использоваться алмазные лезвия. Это изделие для многоразового использования." +186760,"Фибрин-мономер ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения фибрин-мономера в клиническом образце." +172340,"Нож офтальмологический, одноразового использования восстановленный","Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для выполнения точных разрезов в глазу и окружающих тканях во время офтальмологической операции. Обычно он выполнен в виде цельного инструмента с острым односторонним режущим лезвием на дистальном конце и рукояткой на проксимальном конце. Он может иметь различные формы кромки лезвия, например, фако (тупое или острое), серповидное, прямое и микро-фако (для микроинцизионной хирургии катаракты). Обычно изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Это одноразовое изделие, которое ранее использовалось на пациенте и было подвергнуто дополнительной переработке для дополнительного одноразового применения на пациенте." +170780,"Вирус Нипах антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Нипах (Nipah virus) класса иммуноглобулин G (IgG) клиническом образце." +179540,"Щипцы для извлечения камней для гибкой эндоскопии, многоразового использования","Гибкое ручное изделие, предназначенное для введения через рабочий канал совместимого гибкого эндоскопа для захвата и удаления камней (например, камней из мочевыводящих путей) или инородных тел во время проведения эндоскопической процедуры. Обычно это гибкая металлическая спираль или пластиковая трубка, дистальный конец которой оснащен парой тонких захватывающих зажимных устройств, которые захватывают и удерживают камень для его удаления. Захватывающие зажимы, как правило, управляются специальной ручкой на проксимальном конце инструмента. Это изделие многоразового использования." +181060,Угломер ручной,"Управляемое вручную измерительное устройство без привода, обеспечивающее возможность измерения в градусах (например, от 0 до 360 градусов), разработанное для использования в клинических условиях для измерения диапазона движения конечности пациента путем измерения угла движения сустава. Как правило, используется ревматологами, физиотерапевтами, ортопедами и терапевтами для оценки движений суставов (например, голеностопного, фалангового, коленного, плечевого суставов или позвоночника) перед медицинским/хирургическим вмешательством или после него. Может изготавливаться из пластика или нержавеющей стали; доступны изделия различных конструкций (например, устройство в форме транспортира с вращающимися рычагами, шкалообразное устройство со сдвоенными поворотными шкалами). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +180940,Система лазерная хирургическая твердотельная с удвоением частоты общего назначения/для различных областей применения,"Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия (например, от лампы-вспышки, диодного лазера) используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла с целью создания пучка интенсивного лазерного излучения, частота которого удваивается, предназначенного для осуществления точных надрезов, удаления/выпаривания и коагуляции тканей при использовании в общей хирургии и/или в различных специальных областях хирургии (неспециализированная система). Она содержит источник света, устройство(а) для доставки/позиционирования и элементы управления/ножной переключатель и может работать в режиме непрерывного излучения или в импульсном режиме." +172160,"Стол операционный офтальмологический, гидравлический","Стол, управляемый вручную с помощью гидравлических механизмов, предназначенный для поддержки пациента при офтальмологических хирургических процедурах. Он регулируется для достижения различных положений (например, по высоте, наклону). В частности, он предназначен для обеспечения поддержки и стабилизации головы пациента (как правило, включает в себя подголовник) и для обеспечения оптимального доступа для хирурга(ов) во время вмешательства (например, имеет небольшую ширину деки и, следовательно, меньшее расстояние для доступа хирурга к месту операции). Может быть автономным или подсоединяться к другому устройству или системе." +179560,Эндоскоп оптоволоконный гибкий для слезных каналов,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для наблюдения, диагностики и лечения слезного протока. Вводится через слезные точки во время таких процедур, как осмотр слезно-носового протока или при назолакримальной хирургии. Передача анатомических изображений пользователю осуществляется изделием посредством оптоволоконного кабеля. Данный эндоскоп используется для наблюдения слезного протока (в частности, между слезными точками и отверстием слезно-носового протока) и для лечения связанных с этим поражений. Это изделие для многоразового использования." +172190,"Канюля с рабочим каналом офтальмологическая, одноразового использования","Стерильная жесткая трубка, предназначенная для создания канала через склеры для доступа внутрь глаза во время операции на заднем сегменте глаза. Она обычно сделана из пластмассы или высококачественной нержавеющей стали и позволяет введение глазных хирургических инструментов; она также может быть использована для орошения (то есть, инфузии жидкости, чтобы поддерживать внутреннее давление глаза во время операции). Устройство для одноразового использования." +179550,Кульдоскоп оптоволоконный гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения брюшной полости и органов пациентов женского пола. Он вводится в организм через небольшой разрез, сделанный в заднем своде влагалища, в слепой мешок, также известный как прямокишечно-маточное углубление (полость Дугласа), в процессе кульдоскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через оптоволоконный кабель. Это изделие обычно используется для исследования структур матки, яичников, фаллопиевых труб, таза, тазовой полости, когда врач осматривает позадиматочную область. Это изделие для многоразового использования." +187780,Катетер ректальный для постоянной илеостомии,"Стерильное гибкое трубчатое изделие, предназначенное для использования в качестве внутриполостной поддержки подвздошной кишки во время хирургической процедуры постоянной илеостомии, а также для обеспечения дренажа после операции. Кроме того, пациент может сам себе вводить изделие для регулярного опустошения кармана подвздошной кишки. Это изделие для одноразового использования." +187730,"Кокаин/метаболиты кокаина ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения кокаина (cocaine) и/или метаболитов кокаина (cocaine metabolites) в клиническом образце методом агглютинации." +193580,"Множественные виды бактерий связанные с менингитом антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества видов бактерий, связанных с менингитом, в клиническом образце. Определяемые бактерии могут включать в себя Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Группа B streptococcus или Escherichia coli (E. coli)." +190920,"Детектор пищеводной интубации на основе создания разрежения, педиатрический","Устройство для проверки правильности введения эндотрахеальной трубки путём создания разрежения (при помощи плунжерного шприца или груши) через трубку небольшого диаметра, вводимую в просвет трахеальной трубки в процессе интубации дыхательных путей. Предназначено для использования при интубации детей. Принцип действия основан на анатомических различиях между трахеей и пищеводом: после создания разрежения при правильной (трахейной) интубации шприц или груша сразу же заполняются воздухом, при пищеводной интубации этого не происходит, поскольку трубка сжимается стенками пищевода. Устройство используется в медицинских учреждениях для выявления ошибочной интубации пищевода. Это изделие одноразового использования." +191070,"Система стоматологическая рентгеновская интраоральная стационарная, аналоговая","Диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для постоянного крепления в одном положении для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения. Она регистрирует поглощение излучения рентгеновских лучей, используемых для общих плановых стоматологических рентгеновских обследований, включая постановку диагноза и лечение (например, хирургическое или интервенционное) заболеваний зубов, челюсти и структур полости рта. Датчик помещают во рту пациента, чтобы детально визуализировать только ограниченную область. Изображение остается на пленке или люминофорном экране." +191060,Гамма-камера стационарная,"Комплект стационарных диагностических устройств, предназначенных для регистрации, количественного измерения и анализа радиоактивного излучения (в основном гамма-лучей), полученного в процессе распада радиофармацевтических препаратов или других испускающих радиацию материалов, введенных в организм или принятых внутрь пациентом. Гамма-камера состоит из системы планарной визуализации для ядерной медицины на основе аналогового или цифрового детектора, кристалла(ов), коллиматора и набора фотоумножающих трубок или фотодиодов. Гамма-лучи проходят через отверстия в коллиматоре, создавая световые импульсы внутри кристалла, соответствующие местам локализации в теле пациента; амплитуда импульса рассчитывается компьютером при создании изображения." +188970,"Yersinia pseudotuberculosis общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Yersinia pseudotuberculosis в клиническом образце." +193770,"Множественные виды Salmonella spp. антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к множеству видов бактерий Salmonella в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +188880,"Yersinia pseudotuberculosis нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Yersinia pseudotuberculosis, в клиническом образце." +188890,"Yersinia pseudotuberculosis общие антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Yersinia pseudotuberculosis в клиническом образце методом иммуноблота." +188900,"Yersinia enterocolitica антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Yersinia enterocolitica в клиническом образце." +188910,"Yersinia enterocolitica нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Yersinia enterocolitica, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +193660,"Множественные виды Plasmodium антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов множества видов бактерий Plasmodium (малярийные плазмодии, например, P. falciparum, P. vivax, P. ovale, P. knowlesi, P. malariae) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +190050,Комплект для переливания для постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД),"Набор предметов, в состав которого входят трубки, коннекторы и зажимы, используемые для проведения постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД), при котором диализирующий раствор вводится в перитонеальную полость и выводится из нее. Это изделие для одноразового использования." +190070,"Сукцинилацетон ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения сукцинилацетона (succinyl acetone) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа." +187400,"Цистин ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения аминокислоты цистина в клиническом образце методом газовой хроматографии." +187420,"Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аланин-аминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа." +187430,"Кодеин ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения кодеина (codeine) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +190080,"Сукцинилацетон ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения сукцинилацетона (succinyl acetone) в клиническом образце с использованием метода газовой хроматографии." +190100,"Сукцинилацетон ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения сукцинилацетона (succinyl acetone) в клиническом образце." +189740,"Пепсиноген II ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении пепсиногена II (pepsinogen II) в клиническом образце." +187300,Комплект для забора проб артериальной крови из установленного катетера,"Набор стерильных изделий, предназначенных для забора образца артериальной крови из установленного катетера при сохранении закрытой системы. Это изделие для гемодинамического мониторинга давления и газового состава крови, как правило, предназначенное для использования с одноразовыми/многоразовыми датчиками давления, предназначенное для подключения к центральной линии/артериальному катетеру, из которого забирается образец крови. Гепаринизированная кровь может быть вновь влита через изделие в организм пациента для уменьшения потери жидкости. Это изделие для одного пациента, которое должно быть использовано в течение короткого срока (один раз), после чего его необходимо утилизировать." +189690,"Пепсиноген II ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении пепсиногена II (pepsinogen II) в клиническом образце." +189680,"Пепсиноген II ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения пепсиногена II (pepsinogen II) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +189670,"Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения фибриногена (фактора I) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +193950,"Множественные арбовирусы антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к множественным арбовирусам (Multiple arbovirus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце." +189720,"Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения фибриногена (фактора I) в клиническом образце хромогенным методом." +189620,"Продукт деградации фибриногена (ПДФ) ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения продуктов деградации фибриногена (ПДФ) в клиническом образце методом агглютинации." +189610,"Пепсиноген I ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении пепсиногена I (pepsinogen I) в клиническом образце." +187000,"Терминальная дезоксинуклеотидилтрансфераза ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения терминальной дезоксинуклеотидилтрансферазы (terminal deoxynucleotidyl transferase, TdT) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +189660,"Пепсиноген II ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения пепсиногена II (pepsinogen II) в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +189650,"Пепсиноген I ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении пепсиногена I (pepsinogen I) в клиническом образце." +189640,"Фибриноген (фактор I) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении фибриногена (фактора I) (cyclic adenosine monophosphate (fibrinogen (factor I)) в клиническом образце." +188410,Опора для головы Хаслингера,"Изделие, предназначенное для крепления к соответствующему операционному столу для поддержки и стабилизации головы лежачего пациента под острым углом назад; обычно используется при бронхоскопии или отоларингологических (ЛОР) процедурах, когда голова пациента должна быть опущена, чтобы обеспечить прямой доступ к горлу через рот. Обычно изготавливается из металла и синтетических материалов, включает в себя чашеобразную подушку или подкладку, которая обеспечивает более мягкую поверхность для упора головы пациента, и механизм рукоятки, который позволяет опускать и поднимать голову одним контролируемым движением, обеспечивая большую степень боковой регулировки по отношению к столешнице. Это изделие для многоразового использования." +189630,"Пепсиноген I ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении пепсиногена I (pepsinogen I) в клиническом образце." +189540,"Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения карциноэмбрионального (раково-эмбрионального) антигена (carcinoembryonic antigen (CEA)) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +188390,Протез сердечного клапана поворотно-дисковый,"Искусственный заменитель натурального сердечного клапана (обычно аортального или митрального) предназначен для имплантации при операции на открытом сердце, как правило, для лечения приобретенного или врожденного порока клапанов сердца. Он состоит из одной круглой створки, вращающейся вокруг металлического каркаса; оно представляет собой металлическое кольцо, покрытое синтетической полимерной тканью, в которую вшивается хирургическая нить, чтобы удерживать клапан на месте. Металлическое кольцо с помощью двух металлических опор удерживает жесткий диск (например, из пиролитического углерода), который открывается и закрывается, в то время как сердце качает кровь через клапан. Изделие также известно как одностворчатый или моностворчатый клапан." +189550,"Карциноэмбриональный антиген ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении карциноэмбрионального (раково-эмбрионального) антигена (carcinoembryonic antigen (CEA)) в клиническом образце." +190410,"Vibrio parahaemolyticus антигены множественных серотипов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества серотипов бактерий Vibrio parahaemolyticus в клиническом образце." +189530,"Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения карциноэмбрионального (раково-эмбрионального) антигена (carcinoembryonic antigen (CEA)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +190420,"Vibrio vulnificus антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Vibrio vulnificus в клиническом образце." +187060,"Урокиназный активатор плазминогена ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении урокиназного активатора плазминогена (urokinase plasminogen activator) в клиническом образце." +190400,"Vibrio parahaemolyticus нуклеиновые кислоты термостабильного прямого гемолизина ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, отвечающей за продукцию термостабильного прямого гемолизина (thermostable direct haemolysin (TDH)) бактерии Vibrio parahaemolyticus, в клиническом образце." +189510,"Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения карциноэмбрионального (раково-эмбрионального) антигена (carcinoembryonic antigen (CEA)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +189520,"Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения карциноэмбрионального (раково-эмбрионального) антигена (carcinoembryonic antigen (CEA)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +188240,Протез для тренировки ходьбы,"Устройство, изготовленное в виде короткого протеза ноги, используемое попарно, для помощи человеку с ампутированными выше колена конечностями восстановить равновесие и подвижность при ходьбе с протезами. Это изделие обычно намного короче, чем протезы полной длины, которые будут окончательно установлены и, как правило, имеет округлую спереди и сзади опорную поверхность (типа рокер) для предотвращения падения обучаемого назад." +193140,"Множественные аполипопротеины ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении множества аполипопротеинов (apolipoprotein) в клиническом образце." +188250,Система подачи охлаждающего носителя,"Совокупность устройств, предназначенных для предоставления инженерных/бытовых носителей (например, воды, сжатого воздуха) для охлаждения других медицинских приборов, оборудования для обработки данных или лабораторных приборов/оборудования для их функционирования." +189500,"Карциноэмбриональный антиген ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении карциноэмбрионального (раково-эмбрионального) антигена (carcinoembryonic antigen (CEA)) в клиническом образце." +193130,"Множественные антинуклеарные антитела скрининг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного скрининга множества антинуклеарных антител (Multiple antinuclear antibody) в клиническом образце." +188170,"Кроватка для младенца с подогревом, нерегулируемая","Нерегулируемая кроватка (фиксированной высоты и с матрасом), специально предназначенная для новорожденных, больных или недоношенных детей, которым требуется дополнительный обогрев с помощью системы грелок. Обычно кроватка эргономично спроектирована для обеспечения врачам/медсестрам или родителям лучшего доступа к ребенку. Может быть оснащена такими элементами, как полки, ящики, полог и обычно используется в родильном отделении." +189440,Устройство вспомогательное для самостоятельного введения подкожных инъекций,"Изделие, разработанное для использования непрофессионалами для самостоятельного выполнения подкожной инъекции, как правило, предназначено для людей, которые не могут безболезненно сделать себе инъекцию (например, для пациентов с ревматоидным артритом). Обычно изделие выполнено в форме трубки или контейнера, в который помещен и зафиксирован предварительно заполненный шприц в сборе (шприц с лекарственным средством и иглой); пользователь берет устройство, помещает его на поверхность тела в месте инъекции и надавливает на поршень шприца для введения лекарственного средства. Изделие обеспечивает проникновение иглы под необходимым углом (как правило, под углом 90° к поверхности тела) и на заданную глубину. Это изделие для многоразового использования." +193290,"Множественные виды Candida нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов дрожжей Candida в клиническом образце. Определяемые виды Candida могут включать Candida albicans, Candida dubliniensis, Candida glabrata, Candida kefyr, Candida krusei, Candida parapsilosis и/или Candida tropicalis." +189310,"Алюминий ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения алюминия (aluminium) в клиническом образце." +193260,"Множественные виды Campylobacter spp. антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к одному или множеству видов бактерий Campylobacter, которые могут включать C. coli, C. fetus и C. jejuni, в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +194480,"Множественные виды Neisseria spp. определение изолята культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для дифференциации и/или определения множества видов бактерий Neisseria, выделенных из клинического образца путем культивирования." +188060,"Стол для мытья/переодевания пациента, передвижной","Приподнятое устройство, состоящее из платформы с поверхностью в полную длину тела человека (которая может быть слегка изогнутой и с мягкой набивкой, что препятствует легкому скатыванию пациента), установленное на складной раме с ножками, разработанное для поддержки лежачего пациента во время его мытья, принятия душа или переодевания. Устройство размещают в специальной зоне для принятия ванны или там, где пациента можно помыть (вручную обслуживающим персоналом). Устройство в первую очередь используется для пациентов с ограниченными физическими возможностями, которые не могут удерживать себя в вертикальном положении во время купания. Устройство портативное и может легко перемещаться на колесах в различные помещения." +193280,"Арабинитол метаболит Candida spp. ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении арабинитола (arabinitol) (метаболита, связанного с инфицированием одним или множеством видов дрожжей Candida) в клиническом образце." +190730,"Эстриол-16-альфа-глюкуронид ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения эстриол-16-альфа-глюкуронида в клиническом образце для определения беременности с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа." +189280,"Биотинидаза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении фермента биотинидазы (biotinidase) в клиническом образце." +190820,Система мониторинга физиологических параметров с возможностью проведения дефибрилляции,"Комплект электрических устройств, предназначенный для дефибрилляции сердца, который включает в себя дополнительные опции для реанимации и/или мониторинга состояния пациентов с кардиологичесими заболеваниями. В состав системы обычно входит устройство для ручной и/или автоматической внешней дефибрилляции (дефибриллятор), а также одно или несколько устройств, предназначенных, например, для регистрации электрокардиограмм (электрокардиограф), для временной неинвазивной кардиостимуляции (электрокардиостимулятор), для кардиоверсии, пульсоксиметрии (оксиметр), инвазивного и/или неинвазивного измерения артериального давления, измерения концентрации диоксида углерода в конце выдоха (EtCO2) (т.е. монитор CO2). Он может иметь функцию записи/распечатки данных." +190800,"Fasciola hepatica общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к паразитическому плоскому червю Fasciola hepatica в клиническом образце." +187900,"Вирус парагриппа тип 5 антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса парагриппа тип 5 (Parainfluenza 5 virus) в клиническом образце." +187910,"Вирус парагриппа тип 5 общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу парагриппа тип 5 (Parainfluenza 5 virus) в клиническом образце." +190790,"Fasciola hepatica общие антитела ИВД, набор, преципитационный/иммунодиффузионный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к паразитическим плоским червям Fasciola hepatica (печеночная двуустка) в клиническом образце методом преципитации/иммунодиффузии." +189060,"Yersinia enterocolitica антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgA ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин A (IgA) к бактерии Yersinia enterocolitica в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +193330,"Множественные белки клинической химии ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества белков клинической химии (clinical chemistry proteins) в клиническом образце с использованием метода иммуноблота." +194600,"Множественные виды Rickettsia (группа эпидемического сыпного тифа) антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов риккетсий (rickettsial bacteria), связанных с сыпным тифом, в клиническом образце методом агглютинации. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii и/или R. felis." +193340,"Вирус Коксаки A/B антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов множества вирусов Коксаки групп A и B (Coxsackie viruses subgroup A/B) в клиническом образце." +191010,"Держатель канистры/бутылки для системы аспирации/ирригации, одноразового использования","Изделие, предназначенное для удержания специальной канистры или бутылки для жидкости или сбора образцов/с образцами, которое используется в системе аспирации и/или ирригации. Это изделие может использоваться для установки канистры/бутылки (бутылок) на основное устройство, в случае если это устройство передвижное (на колесах) или для монтирования канистры/бутылки на рельсовой системе медицинского устройства или на стене (как правило, при использовании в палате). Это изделие для одноразового использования." +190950,"Катетер аспирационной системы, общего назначения","Стерильная гибкая трубка, используемая для удаления жидкости из организма через естественное отверстие тела, хирургический разрез или рану. Обычно катетер предназначен для присоединения к канистре или к склянке для сбора, где вакуум создается системой аспирации через вспомогательный тюбинг. Это изделие одноразового использования." +189020,"Yersinia pestis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Yersinia pestis в клиническом образце." +190940,"Контейнер для хирургической аспирационной системы, многоразового использования","Запечатываемый контейнер (например, в форме цилиндра, бутыли, мешка), предназначенный для использования в качестве компонента хирургической аспирационной системы для сбора отсасываемых материалов (например, крови/физиологических жидкостей, газов, тканей организма, камней) из операционного поля для утилизации (например, чтобы не допустить их попадания обратно в поле) или для диагностических/терапевтических целей (например, для захвата ткани или полипов). Может использоваться отдельно или в составе ряда аналогичных изделий для обеспечения большей емкости и может иметь градуированную шкалу для облегчения определения количества содержимого; также может использоваться в сочетании с аспирационными прокладками и может иметь крышку, микробные/гидрофобные фильтры или трубки. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +193540,"Множественные виды Leptospira spp. нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот множества видов бактерий Leptospira в клиническом образце." +193520,"Множественные виды Leishmania нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов паразитических простейших Leishmania, в клиническом образце." +187720,"Кокаин/метаболиты кокаина ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определениякокаина (cocaine) и/или метаболитов кокаина (cocaine metabolites) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +191050,"Система рентгеновская цефалометрическая стационарная, цифровая","Стационарная цефалометрическая рентгеновская система, разработанная для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения и регистрации распределения поглощения рентгеновских лучей, проходящих через голову (череп) пациента. Используется для: 1) радиографической визуализации и измерения размеров головы пациента, например, при аномальной структуре черепа; 2) ортодонтической оценки соотношения зубов и челюстей и челюстей и других частей костей лица; 3) оценки дыхательных путей и других структур мягких тканей. Датчик помещают вне головы. Данные представлены либо в аналоговом и впоследствии оцифрованном изображении, либо в сразу цифровом изображении." +187650,Щипцы пулевые гинекологические,"Ручной хирургический инструмент с крючками на дистальном конце, используемый для захвата и/или манипулирования тканью матки во время хирургического вмешательства или при исследовании матки и связанных с ней структур (например, шейки матки). Обычно имеет самозатягивающуюся конструкцию в виде ножниц с кольцевыми ручками и изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Изделие доступно в различных размерах. Это изделие многоразового использования." +187440,"Цистин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения аминокислоты цистина в клиническом образце." +187460,Пинцет для тампонады матки,"Переносной хирургический инструмент, предназначенный для введения перевязочных материалов в матку или влагалище. Это изделие для многоразового использования." +190060,Измеритель имплантата молочной железы неинвазивный,"Клинический инструмент, обычно используемый хирургом во время консультации по восросу реконструируемой грудной хирургии и/или во время предоперационного планирования как руководство по выбору соответствующего размера протеза молочной железы и тканевого расширителя. обычно он представляет прозрачный анатомический шаблон, используемый с другими устройствами, например, циркуль, мерная лента, для измерения различных размеров существующей груди пациента, например, ширины, высоты, выступания, с целью выбора оптимального расширителя/протеза для достижения симметрии при реконструкции. Устройство выпускается различных размеров и пригодно для многократного использования." +193890,"Множественные виды Acanthamoeba нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов свободноживущих амеб Acanthamoeba, в клиническом образце." +187380,"Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аланин-аминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +187250,"Стол для осмотра/терапевтических процедур, механический","Непередвижной стол, предназначенный для обычных/незначительных медицинских осмотров и/или лечения пациента. Обычно состоит из каркаса с плоской поверхностью крышки стола, которая может иметь головную секцию и вручную приводиться в приподнятое положение. Высота стола также может быть отрегулирована в фиксированных положениях (т.е., задана по начальной высоте, но не легко регулируемой). Изделие может располагать держателем бумажного рулона, с которого сматывается бумага для покрытия поверхности стола, что служит гигиеническим барьером для каждого нового пациента. Это устройство обычно используется в палатах для осмотра или кабинетах хирургов в качестве стационарно размещенного стола." +187260,Микропипетка с ручным заполнением,"Длинная, тонкая стеклянная или пластиковая трубка, используемая, как правило, в лабораторных условиях для ручного забора, переноса и выпуска малых объемов жидкостей (порядка микролитров и меньше). Обычно пользователь всасывает жидкость в трубку путем создания в ней вакуумного разрежения легким всасыванием воздуха ртом через мундштук или присоединенным к концу трубки грушей или шприцем, а затем аналогичным образом выдувает жидкость в приемник. При переносе трубки от источника жидкости к приемнику мундштук затыкается для удержания жидкости в трубке. Может использоваться при оплодотворении in vitro." +194020,"Множественные виды Borrelia общие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству видов бактерий Borrelia в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Определяемые виды бактерий Borrelia могут включать B. afzelii, B. burgdorferi и/или B. garinii, связанные с болезнью Лайма." +194010,"Множественные виды Bordetella антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий Bordetella, которые могут включать в себя B. pertussis, B. parapertussis и/или B. bronchiseptica, в клиническом образце." +187130,"Рецептор урокиназного активатора плазминогена ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения рецептора урокиназного активатора плазминогена (urokinase plasminogen activator receptor (uPAR)) в клиническом образце." +193960,"Множественные виды Aspergillus антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов галактоманнана множества видов грибов Aspergillus, которые могут включать Aspergillus niger, Aspergillus flavus, Aspergillus terreus и/или Aspergillus fumigatus, в клиническом образце." +189730,"Продукт деградации фибриногена (ПДФ) ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения продуктов деградации фибриногена (ПДФ) (fibrinogen degradation products (FDP)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом экспресс-агглютинации. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +189710,"Пепсиноген II ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении пепсиногена II (pepsinogen II) в клиническом образце." +189700,"Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фибриногена (фактора I) (fibrinogen (factor I)) в клиническом образце методом анализа образования сгустка." +193920,"Множественные антигистаминные препараты ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества антигистаминных препаратов (antihistamine drugs) и/или их метаболитов в клиническом образце с использованием метода газовой хроматографии." +188450,"Yersinia enterocolitica общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Yersinia enterocolitica в клиническом образце." +188440,"Yersinia enterocolitica антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgA ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин A (IgA) к бактерии Yersinia enterocolitica в клиническом образце." +194180,"Множественные виды Ehrlichia spp. антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к множеству видов риккетсиозных бактерий Ehrlichia, которые могут включать в себя E. chaffeensis, E. sennetsu и/или E. canis, в клиническом образце." +186980,"Миелин-ассоциированный гликопротеин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к миелин- ассоциированному гликопротеину (анти-MAG) (myelin associated glycoprotein, anti-MAG) в клиническом образце." +194090,"Арабинитол метаболит Candida spp. ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения арабинитола (arabinitol) (метаболита, связанного с инфицированием одним или множеством видов дрожжей Candida) в клиническом образце." +190380,"Vibrio parahaemolyticus нуклеиновые кислоты термостабильного прямого гемолизина ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, отвечающей за продукцию термостабильного прямого гемолизина (thermostable direct haemolysin (TDH)) бактерии Vibrio parahaemolyticus, в клиническом образце." +190370,"Vibrio parahaemolyticus антигены множественных серотипов ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении антигенов одного или множества серотипов бактерий Vibrio parahaemolyticus в клиническом образце." +194120,"Множественные виды Chlamydia антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов множества видов бактерий Chlamydia в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +189560,"Фибриноген (фактор I) ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, предназначенные для качественного и/или количественного определения фибриногена (фактора I) в клиническом образце." +188330,Микротом санный ИВД,"Прецизионный режущий инструмент, предназначенный для нарезки образцов тканей, залитых целлоидином, на тонкие срезы для последующего диагностического анализа in vitro. Микротом имеет горизонтально закрепленный нож, который разрезает фиксированный участок ткани. Кроме того, его можно использовать для нарезания залитых парафином секций." +188280,Трость опорная с сиденьем,"Устройство с одной или несколькими опорами и складным сидячим местом, которое помогает человеку с ограниченными возможностями или ослабленному человеку поддерживать свой вес при ходьбе (обычно имеет рукоятку без подлокотника) и обеспечивает его складным сиденьем для непродолжительного отдыха. Устройство обычно сделано из металла и/или пластмассы." +188290,"Кроватка для младенца качающаяся, с электропитанием","Кроватка с питанием от сети переменного тока, предназначенная для обеспечения моторизованного качательного движения для новорожденного, чтобы успокоить ребенка. Моторизованный механизм регулируется для изменения амплитуды и скорости качания." +190440,"Vibrio vulnificus антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Vibrio vulnificus в клиническом образце." +189390,"Лютеинизирующий гормон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения лютеинизирующего гормона (luteinizing hormone (LH)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +188160,"Кроватка для младенца с подогревом, регулируемая","Кроватка с питанием от сети переменного тока, специально предназначенная для новорожденных, больных или недоношенных детей, которым требуется дополнительный обогрев с помощью системы грелок. Обычно кроватка эргономично спроектирована для обеспечения врачам/медсестрам или родителям лучшего доступа к ребенку, а моторизованный механизм используется для электрической регулировки высоты и, возможно, наклона кровати. Может быть оснащена такими элементами, как полки, ящики, полог и обычно используется в родильном отделении." +194250,"Множественные филовирусы антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов множества филовирусов, которые могут включать вирус Марбург и/или вирус Эбола в клиническом образце." +189320,"Алюминий ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении алюминия (aluminium) в клиническом образце." +193300,"Множественные виды Chlamydia антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA) к одному или множеству видов бактерий Chlamydia в клиническом образце." +189330,"Алюминий ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения алюминия (aluminium) в клиническом образце методом масс-спектрометрии." +188110,"Кресло прогулочное, нескладное","Полноколесное средство передвижения в виде складной рамы, в которую встроено в сиденье или ремни, которые поддерживает пользователя с ограниченными физическими возможностями или гериатрического больного в положении сидя и во время ходьбы. Оно выполнено из легкого и прочного металла, пластика, резины и текстильных материалов в виде подвижной опорной конструкции с низким центром тяжести, на которой пользователь прогуливается сидя. Изделие является не складным, и может включать поддержку предплечья и снабжается механизмом торможения." +190650,"Винт костный для черепно-лицевой хирургии, нерассасывающийся, стерильный","Небольшой стерильный имеющий резьбу стержень со шлицованной головкой, предназначенный для имплантации или кратковременного введения в черепно-лицевую кость (включая верхнюю и/или нижнюю челюсть) для фиксации переломов путем непосредственной интерфрагментарной стабилизации кости или при использовании крепящихся винтами пластин; может также предназначаться для фиксации трансплантированной кости. Изделие может быть сделано по принципу самореза и изготавливаться из материала, который не подвержен химическому разложению и не рассасывается в результате естественных процессов организма [например, из таких пригодных для имплантации металлов, как титан (Ti)]. Используется в том числе для восстановления переломов глазницы и переломов вокруг черепных пазух, в педиатрических реконструктивных операциях, для фиксации лоскута для краниотомии, в процедурах аугментации кости." +193310,"Множественные виды Chlamydia антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов бактерий Chlamydia в клиническом образце методом прямого иммунофлуоресцентного анализа." +194370,"Множественные интерлейкины/интерлейкиновые рецепторы ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении множества интерлейкинов (interleukins) и/или интерлейкиновых рецепторов (interleukin receptors) в клиническом образце." +190720,"Эстриол-16-альфа-глюкуронид ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения эстриол-16-альфа-глюкуронида в клиническом образце для определения беременности." +187920,"Вирус парагриппа тип 5 антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса парагриппа тип 5 (Parainfluenza 5 virus) в клиническом образце." +187930,"Вирус парагриппа тип 5 антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов вируса парагриппа тип 5 (Parainfluenza 5 virus) в клиническом образце." +190810,"Fasciola hepatica общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения общих антител к паразитическим плоским червям Fasciola hepatica (печеночная двуустка) в клиническом образце." +187890,"Вирус парагриппа тип 5 общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном общих антител к вирусу парагриппа тип 5 (Parainfluenza 5 virus) в клиническом образце." +187880,"Вирус парагриппа тип 5 антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса парагриппа тип 5 (Parainfluenza 5 virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +193370,"Множественные виды Ehrlichia spp. антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к множеству видов риккетсиозных бактерий Ehrlichia, которые могут включать в себя E. chaffeensis, E. sennetsu и/или E. canis, в клиническом образце." +193360,"Множественные наркотики ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества наркотиков (drugs of abuse) в клиническом образце." +189080,"Yersinia enterocolitica общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Yersinia enterocolitica в клиническом образце." +194560,"Множественные виды бактерий связанные с респираторными заболеваниями нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий, связанных с респираторными заболеваниями, в клиническом образце. Определяемые бактерии могут включать в себя (но не ограничиваться ими) Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittaci, C. pneumoniae (Chlamydia pneumoniae), Coxiella burnetii, Legionella pneumophila и/или Bordetella pertussis." +187870,"Вирус парагриппа тип 5 общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном общих антител к вирусу парагриппа тип 5 (Parainfluenza 5 virus) в клиническом образце." +189070,"Yersinia enterocolitica нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Yersinia enterocolitica, в клиническом образце." +193380,"Множественные виды Ehrlichia spp. антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов риккетсиозных бактерий Ehrlichia, которое может включать E. chaffeensis, E. sennetsu и/или E. canis в клиническом образце." +193320,"Множественные ферменты клинической химии ИВД, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для для качественного и/или количественного определения множества ферментов клинической химии (clinical chemistry enzyme) методом иммунохемилюминесцентного анализа. Определяемые аналиты могут включать аланинаминотрансферазу (АЛТ, alanine aminotransferase (ALT)), аспартатаминотрансферазу (АСТ, aspartate aminotransferase (AST)) и щелочную фосфатазу (ЩФ, alkaline phosphatase (ALP))." +193350,"Множественные антитела ассоциированные с сахарным диабетом ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного скрининга множества антител, связанных с сахарным диабетом, в клиническом образце. Эти антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на инсулин островковых клеток и/или декарбоксилазу глутаминовой кислоты (анти-GAD)." +189110,"Yersinia pseudotuberculosis антигены ИВД, набор, агглютинация","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Yersinia pseudotuberculosis в клиническом образце методом агглютинации." +187800,"Дибукаиновое число холинэстеразы (процент ингибирования) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения дибукаинового числа (dibucaine number) или процента ингибирования холинэстеразной активности (cholinesterase activity) дибукаином в клиническом образце." +190960,"Фильтр аспирационной системы, противодымный","Специальный фильтр в составе аспирационной системы или системы отсоса вредных газов, на котором осаждаются частицы дыма/сажи, образующиеся, например, в процессе хирургических операций с прижиганием тканей (например, лазерных или диатермических). Служит для профилактики засорения вентиляционных или вакуумных систем. Фильтрующий элемент обычно представляет собой гидрофобную мембрану, обеспечивающую одновременную фильтрацию от патогенных бактерий за счёт сочетанного действия ряда механических, электростатических и иных факторов. Выпускаются модели различных конструкций, в т. ч. из прозрачных пластмасс (для визуального контроля состояния фильтра). Изделие одноразового использования." +190930,Вкладыш канистры для аспирационной системы,"Изготовленное из подлежащих утилизации материалов изделие в виде мягкой выстилки внутренних стенок многоразовой канистры для сбора поступающих из аспирационной системы с места операции биоматериалов (крови, физиологических и промывочных жидкостей, тканей, газов и т. п.). Изготавливается из мягкого или полужёсткого пластика, оснащается крышкой. Используется совместно со сборной канистрой, - отдельно или в составе батареи аналогичных изделий, обеспечивающей необходимую ёмкость. Изделие одноразового использования, подлежащее обязательной утилизации вместе с собранными в него отходами в соответствии с действующими природоохранными нормами и правилами (сжиганию, переработке, захоронению и т. п.)." +188940,"Yersinia pestis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Yersinia pestis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +187690,"Кокаин/метаболиты кокаина ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения кокаина (cocaine) и/или метаболитов кокаина (cocaine metabolites) в клиническом образце методом газовой хроматографии." +193480,"Множественные вирусы парагриппа антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к одному или множеству штаммов вируса парагриппа (parainfluenza virus ) класса иммуноглобулин А (IgА) в клиническом образце." +187610,Элеватор гинекологический,Ручной хирургический инструмент для поднятия шейки матки и манипуляций с ней в процессе исследования и хирургических операций на этом органе и/или прилегающих тканях/органах. Он обычно представляет собой односторонний инструмент с тупым лезвием или крючком различной конфигурации на дистальном конце и ручкой на проксимальном конце. Изготавливается обычно из нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования. +193750,"Множественные виды Rickettsia spp. (сыпной тиф) антитела иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов бактерий, связанных с сыпным тифом, в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii и/или R. felis." +193730,"Множественные виды Rickettsia (группа пятнистой лихорадки) общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству видов риккетсий (rickettsial bacteria), связанных с пятнистой лихорадкой, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia rickettsii, R. akari, R. conorii, R. sibirica, R. australis, R. japonica, R. africae, R. honei и/или R. felis." +193740,"Множественные Rickettsia (сыпной тиф) антитела иммуноглобулины A, G и M ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий риккетсии, связанных с сыпным тифом, в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Определяемые виды Rickettsia могут включать в себя Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii и/или R. felis." +187600,"Хинин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении хинина (quinine) в клиническом образце." +193720,"Множественные виды Rickettsia (группа пятнистой лихорадки) нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий, связанных с пятнистой лихорадкой, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать в себя Rickettsia rickettsii, R. akari, R. conorii, R. sibirica, R. australis, R. japonica, R. africae, R. honei и/или R. felis." +187540,"Кодеин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении кодеина (codeine) в клиническом образце." +188820,"Yersinia enterocolitica антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Yersinia enterocolitica в клиническом образце." +193640,"Система для выборочного контроля физиологических показателей, для домашнего использования","Комплект изделий с электрическим приводом, разработанный для использования в домашних условиях для выборочного (инициированного пользователем) измерения и отображения нескольких физиологических показателей пациента (например, артериального давления, уровня глюкозы в крови, частоты сердечных сокращений, температуры, насыщения гемоглобина кислородом (SpO2) и, возможно, расчета среднего артериального давления). Как правило, включает основной блок с дисплеем, предназначенный для обработки/хранения данных, и элементы для измерения физиологических параметов (например, термометр, манжета для измерения артериального давления, глюкометр); может дополнительно предназначаться для передачи данных медицинскому работнику. Система может использоваться в лечебных учреждениях и в домашних условиях." +188690,"Yersinia pestis антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Yersinia pestis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +190040,"Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от батареи","Измерительный прибор, используемый для непрерывного определения и контроля температуры тела пациента (например, во время процесса общей анестезии, при гипотермии и гипертермии). Прибор содержит электронную схему и датчик для определения и преобразования изменений температуры в изменения некоторых электрических параметров, например, сопротивление или напряжение Изменения этих электрических параметров после соответствующей обработки будут представлены как температура тела человека. Изделие многоразового использования." +188710,"Yersinia pestis антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Yersinia pestis в клиническом образце." +188730,"Yersinia pseudotuberculosis нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Yersinia pseudotuberculosis, в клиническом образце." +190010,Стержень для остеоинтеграции для крепления внешнего протеза ноги,"Стержень с винтовой или ""пресс-фит"" фиксацией, предназначенный для имплантации в остаточную кость нижней конечности (например, в бедренную кость, большеберцовую кость) после ампутации для функционирования в качестве крепежного приспособления и стабилизации с целью присоединения внешнего протеза. Он устанавливается таким образом, что выступает за пределы кости, но не через кожу, чтобы специальный чрескожный коннектор/абатмент мог быть прикреплен к его дистальному концу для сопряжения с внешним протезом. Стержень обычно изготавливается из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и имеет пористую поверхность, предназначенную для улучшения фиксации путем стимулирования прорастания кости (остеоинтеграции)." +190020,Коннектор/абатмент чрескожный для крепления внешнего протеза ноги,"Стержень/штифт, предназначенный для соединения стержня для остеоинтеграции с внешним протезом ноги после ампутации. Он прикрепляется подкожно к имплантированному в кость стержню и остается in situ, выступая наружу через отверстие в коже для обеспечения соединения и отсоединения внешнего протеза ноги. Обычно изготавливается из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали]." +190030,"Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от сети","Электронный инструмент с питанием от сети (переменного тока) для постоянного измерения (контролирования) температуры тела пациента (например, во время введения общей анестезии, гипотермии и гипертермии). Состоит из электронного блока и датчика, который определяет и преобразует изменения температуры в переменных электрических характеристик, например, сопротивление или напряжение. Эти переменные электрических характеристик обрабатываются в электронных цепях и постоянно отображаются в виде показаний температуры. Это прибор многократного использования." +193820,"Множественные виды Streptococcus определение изолята культуры ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для дифференциации и/или определения множества видов бактерий Streptococcus или сходных грамположительных каталазаотрицательных кокков, выделенных из клинического образца путем культивирования." +187080,"Урокиназный активатор плазминогена ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения урокиназного активатора плазминогена (urokinase plasminogen activator) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +188590,"Yersinia enterocolitica антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) к бактерии Yersinia enterocolitica в клиническом образце." +188500,"Yersinia enterocolitica антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Yersinia enterocolitica в клиническом образце методом агглютинации." +188490,"Yersinia pseudotuberculosis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Yersinia pseudotuberculosis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +188470,"Yersinia pestis нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Yersinia pestis, в клиническом образце." +188460,"Yersinia pestis антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Yersinia pestis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +187070,"Рецептор урокиназного активатора плазминогена ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения рецептора урокиназного активатора плазминогена (urokinase plasminogen activator receptor (uPAR)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +189590,"Пепсиноген I ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения пепсиногена I (pepsinogen I) в клиническом образце с помощью иммунофлуоресцентного анализа." +194110,"Множественные антитела связанные с целиакией ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного скринингового определения множества антител, связанных целиакией (Coeliac disease) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Эти антитела могут включать аутоиммунные антитела, направленные на глиадин (анти-глиадина IgA или IgG) (anti-gliadin IgA or IgG), эндомизий (anti-endomysial antibodies), иммуноглобулин А (immunoglobulin A (anti-IgA)) и/или тканевую трансглутаминазу (анти-ТТГ) (tissue transglutaminase antibodies (anti-tTG))." +193160,"Множественные арбовирусы антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к множественным арбовирусам (Multiple arbovirus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +193150,"Множественные арбовирусы антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммуноферментнй анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к множеству арбовирусов (Multiple arbovirus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +194300,"Множественные виды бактерий связанных с болезнями ЖКТ нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот одной или множества бактерий, связанных с желудочно-кишечными заболеваниями, в клиническом образце. Определяемые бактерии могут включать виды Salmonella, Shigella, Campylobacter, Escherichia coli (E. coli), Bacillus и/или Vibrio." +194340,"Множественные вирусы парагриппа антитела иммуноглобулин G и М (IgG/IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к одному или множеству штаммов вируса парагриппа (parainfluenza virus) класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +189490,"Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения карциноэмбрионального (раково-эмбрионального) антигена (carcinoembryonic antigen (CEA)) в клиническом образце методом иммуногистохимического анализа." +194350,"Множественные вирусы парагриппа антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к одному или множеству штаммов вируса парагриппа (parainfluenza virus ) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +188210,Устройство для настройки и подгонки слуховых аппаратов,"Электронное устройство звуковой частоты, имитирующее слуховой аппарат. Обычно имеет средства для точной и известной регулировки его акустических характеристик, например усиления, максимальной акустической мощности или частотной характеристики. Устройство используется для выбора и настройки акустических характеристик для определения наилучшего отклика для человека или для оценки влияния определенных характеристик в экспериментальных целях. Устройство не предназначено для постоянного ношения, а скорее для выбора и настройки носимого слухового аппарата человека." +189370,"Лютеинизирующий гормон ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении лютеинизирующего гормона (luteinizing hormone (LH)) в клиническом образце." +193230,"Множественные виды Brucella антигены изолят культуры ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий Brucella, выделенных из клинического образца путем культивирования, методом агглютинации." +193240,"Множественные виды Brucella антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов бактерий Brucella в клиническом образце." +193190,"Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении множественных аналитов газов крови, гемоксиметрии и/или электролитов в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать парциальное давление кислорода (oxygen, pO2), парциальное давление углекислого газа (carbon dioxide, pCO2), pH, натрий (sodium), калий (potassium), ионизированный кальций (ionized calcium), хлорид (chloride), глюкозу (glucose), лактат (lactate), общий гемоглобин (total haemoglobin, totHb), гематокрит (haematocrit) и производные гемоглобина, такие как восстановленный гемоглобин (reduced haemoglobin, Rhb), метгемоглобин (methaemoglobin, MetHb), сульфгемоглобин (sulfhaemoglobin, SHb)." +193210,"Множественные виды Bordetella антигены ИВД, набор, ммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий Bordetella, которые могут включать B. pertussis, B. parapertussis и/или B. bronchiseptica, в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +187940,"Вирус парагриппа тип 5 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса парагриппа тип 5 (Parainfluenza 5 virus) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +193470,"Множественные антигены нейтрофилов человека типирование ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одной или множества систем антигенов нейтрофилов человека (human neutrophil antigen (HNA) systems), которые могут включать HNA-1a, HNA-1b, HNA-1c, HNA-4a, HNA-4b, HNA-5a и/или HNA-5b, в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +189150,"Yersinia enterocolitica нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Yersinia enterocolitica, в клиническом образце." +189170,"Yersinia pestis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Yersinia pestis в клиническом образце." +189180,"Yersinia pestis нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Yersinia pestis, в клиническом образце." +189100,"Yersinia pestis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Yersinia pestis, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +189090,"Yersinia pestis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Yersinia pestis в клиническом образце." +187790,"Дибукаиновое число холинэстеразы (процент ингибирования) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении дибукаинового числа (dibucaine number) или процента ингибирования холинэстеразной активности (cholinesterase activity) дибукаином в клиническом образце." +189010,"Yersinia pestis антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Yersinia pestis в клиническом образце." +187740,"Кокаин/метаболиты кокаина ИВД, набор, анализ свободных радикалов","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения кокаина (cocaine) и/или метаболитов кокаина (cocaine metabolites) в клиническом образце методом анализа свободных радикалов." +193570,"Множественные антитела связанные с заболеваниями печени ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге множества антител, связанных с заболеванием печени, в клиническом образце методом мультиплексного анализа. Анализируемые антитела могут включать аутоиммунные антитела, направленные на микросомы печени и почек 1 типа (анти-LKM1), гладкие мышц (анти-SMA), F-актин, растворимый антиген печени (SLA), Sp-100 белок, гликопротеин-210 (gp210 ), ламин B рецептор (LBR), а также специфические антитела типа 1 к цитозолю печени (анти-LC1) и/или антимитохондриальные антитела (АМА)." +189050,"Yersinia pseudotuberculosis общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Yersinia pseudotuberculosis в клиническом образце." +188920,"Yersinia enterocolitica общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Yersinia enterocolitica в клиническом образце методом реакции связывания комплемента (РСК)." +188930,"Yersinia pestis антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Yersinia pestis в клиническом образце." +187670,"Кокаин/метаболиты кокаина ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения кокаина (cocaine) и/или метаболитов кокаина (cocaine metabolites) в клиническом образце." +187660,"Кокаин/метаболиты кокаина ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения кокаина (cocaine) и/или метаболитов кокаина (cocaine metabolites) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +187680,"Кокаин/метаболиты кокаина ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения кокаина (cocaine) и/или метаболитов кокаина (cocaine metabolites) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +193490,"Множественные вирусы парагриппа антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к одному или множеству штаммов вируса парагриппа (parainfluenza virus ) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +193760,"Множественные виды Rickettsia spp. общие антитела группы сыпного тифа ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к одному или множеству видов бактерий, связанных с сыпным тифом, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii и/или R. felis." +188860,"Yersinia pestis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Yersinia pestis в клиническом образце." +188870,"Yersinia pestis общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Yersinia pestis в клиническом образце." +190000,Система внутренней фиксации бедра,"Комплект имплантируемых изделий, используемых для лечения переломов бедра. Как правило, включает металлическую пластину, которая удерживается на месте с помощью крепежных деталей, например, винтов и гвоздей, или болтов, гаек и шайб. Комплект обычно предназначен для лечения стабильных или нестабильных межвертельных, чрезвертельных переломов и/или переломов основания шейки бедра." +193830,"Множественные антитела связанные с системной красной волчанкой ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реактивов и других сопутствующих материалов, предназначенный для использования для качественного и/или количественного определения множества антител, связанных с системной красной волчанкой (СКВ (SLE)), в клиническом образце с помощью иммунофлуоресцентного метода анализа." +187150,"Стол для осмотра/терапевтических процедур, с питанием от сети","Передвижной стол с двигателем и питанием от сети (переменного тока), который используется для обычного/малого медицинского осмотра и/или лечения пациента. Обычно состоит из рамы или большой подставки с плоской поверхностью с несколькими шарнирными секциями, которые можно регулировать в поднятом положении. Высоту стола также можно регулировать при помощи привода. Обычно используется в смотровых, эндоскопическом отделении, электрофизиологических лабораториях, поликлинических отделениях для малых вмешательств." +190150,"Множественные виды Vibrio cholerae антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества серотипов бактерий Vibrio cholerae в клиническом образце методом агглютинации. Анализ предназначен для выявления инфицирования Vibrio cholerae, бактериями, связанными с холерой." +187160,Светильник для осмотра/терапевтических процедур передвижной,"Мобильное устройство, которое обеспечивает освещение места исследования и/или лечения пациента. Обычно состоит из одной или нескольких электрических ламп, которые отражают свет через рефлекторы или зеркала, в зависимости от конструкции, и часто монтируется на пантографическом уравновешенном блоке, который крепится к мобильной опоре. Устройство обычно используется при обследовании или лечении участков, не имеющих необходимую установленную освещенность. Устройство предназначено для свободного перемещения от одного места к другому." +190160,"Vibrio cholerae антигены энтеротоксина ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов энтеротоксина бактерии Vibrio cholerae в клиническом образце." +194000,"Множественные виды Bordetella антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к одному или множеству видов бактерий Bordetella, которые могут включать B. pertussis, B. parapertussis и/или B. bronchiseptica, в клиническом образце." +188520,"Yersinia enterocolitica антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgA ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин A (IgA) к бактерии Yersinia enterocolitica в клиническом образце." +188510,"Yersinia enterocolitica антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) к бактерии Yersinia enterocolitica в клиническом образце." +189600,"Продукт деградации фибриногена (ПДФ) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения продуктов деградации фибриногена (ПДФ) в клиническом образце." +188420,Катетер для сальпинографии,"Гибкая трубка с баллоном на конце, вводимая трансвагинально и через матку для выборочной катетеризации/каннюлирования фаллопиевых труб для введения красителя или контрастного средства в трубы с целью проведения рентгенографической процедуры; изделие обычно рентгеноконтрастно. Это изделие для одноразового использования." +190430,"Vibrio vulnificus нуклеиновые кислоты энтеротоксина ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, обеспечивающей продукцию энтеротоксина бактерии Vibrio vulnificus, в клиническом образце." +187010,"Терминальная дезоксинуклеотидилтрансфераза ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении терминальной дезоксинуклеотидилтрансферазы (terminal deoxynucleotidyl transferase, TdT) в клиническом образце." +188380,Костюм хирургический на манжетах,"Одежда состоящая из двух предметов, предназначенная для ношения медицинским персоналом для контролирования распространение микробов по воздуху от кожи, как правило, в помещениях, в которых проводятся хирургические операции, иногда в лабораториях. Как правило, состоит из рубашки и брюк и выполняется из синтетического нетканого материала с манжетами на руках/запястьях, талии и лодыжках. Костюм создает более надежный барьер, чем открытый костюм, и предотвращает взаимное загрязнение возбудителями инфекции между персоналом и пациентами во время процедуры, когда требуется очень высокий уровень гигиены (например, при трансплантации костного мозга, ортопедических или ожоговых операциях, определенных процедур в лаборатории). Это одежда для одноразового использования." +188370,"Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, режущий/надрезающий","Стерильная гибкая трубка, разработанная для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозированной артерии и увеличения перфузии миокарда путем контролируемого надувания эластичного баллона на дистальном конце с периферическими режущими/надрезающими элементами (например, микрохирургическими атеротомами), предназначенными для удаления стенозирующего материала. Изделие, как правило, размещают при помощи проволочного направителя и проводникового катетера, а баллон надувается за счет инфузии жидкости через его трубчатый корпус. Трубка и баллон, как правило, изготавливаются из полимерных материалов, а режущие/надрезающие элементы обычно изготавливаются из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)]. Это изделие для одноразового использования." +188360,Насос инфузионный высокопоточный с возможностью подогрева вводимых сред,"Устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для разогрева и быстрого введения крови и других растворов (например, кристаллоидного и коллоидного) пациенту во время хирургических операций с высокой кровопотерей; также используется при ожогах и травмах. Максимальный расход может превышать 1 л/мин." +188350,Ванна для охлаждения/замораживания,"Емкость для воды, в которую помещают пациента для быстрого понижения температуры тела в терапевтических целях (например, для лечения гипертермии)." +188340,Грелка,"Пустой гибкий контейнер, как правило, с относительно узким горлышком, который обычно заполняют горячей или холодной водой в целях проведения тепловой или холодовой терапии участка тела. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +193170,"Множественные виды Aspergillus антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов галактоманнана множества видов грибов Aspergillus, которые могут включать Aspergillus niger, Aspergillus flavus, Aspergillus terreus и/или Aspergillus fumigatus, в клиническом образце." +193120,"Множественные антинуклеарные антитела скрининг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге множества антинуклеарных антител (Multiple antinuclear antibody (ANA)) в клиническом образце." +194360,"Множественные антигены тромбоцитов человека типирование ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения одной или множества систем антигенов тромбоцитов человека (human platelet antigen (HPA) systems), которые могут включать HPA-1, HPA-2, HPA-3, HPA-4, HPA-5 и/или HPA-15, в клиническом образце." +189380,"Лютеинизирующий гормон ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения лютеинизирующего гормона (luteinizing hormone (LH)) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +189430,"Лютеинизирующий гормон ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении лютеинизирующего гормона (luteinizing hormone (LH)) в клиническом образце." +194460,"Множественные виды Mycobacterium spp. определение изолята культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для дифференциации и/или определения множества видов бактерий Mycobacterium, выделенных из клинического образца путем культивирования." +190640,"Винт костный для черепно-лицевой хирургии, рассасывающийся","Небольшой имеющий резьбу стержень со шлицованной головкой, предназначенный для имплантации (ввинчивания) в челюстно-лицевую кость (включая верхнюю и/или нижнюю челюсть) для фиксации отломков (фиксации пластин к кости или обеспечения непосредственной внутрифрагментарной стабилизации кости), трансплантированных костных отломков/трансплантатов и/или стоматологических мембран для регенерации; изготавливается из материала, который химически разлагается и, как правило, рассасывается под действием естественных процессов организма (например, из деградируемых полимеров/металлов). Изделие может быть саморезом. Его используют в том числе для лечения переломов орбиты и переломов вокруг черепных синусов, в педиатрических реконструктивных хирургических операциях, для фиксации трансплантата при краниотомии и/или восстановления зубов." +194470,"Множественные виды Mycoplasma нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Mycoplasma, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +188080,Банки медицинские,"Купол, обычно изготовленный из стекла или твердого пластика, предназначенный для ручного создания участков всасывания на поверхности кожи или других мягких тканей в практике терапии банками, используемой акупунктурными врачами и врачами традиционной китайской медицины для локального исцеления или обеспечения потока энергии. Выпускаются изделия различных размеров. Это изделие для многоразового использования." +190620,Удлинитель дистрактора для черепно-лицевой хирургии,"Частично имплантируемое изделие, предназначенное для временного использования в качестве удлинителя для имплантированного или частично имплантированного дистрактора для черепно-лицевой хирургии, позволяющее подсоединиться к центральной регулировочной резьбе дистрактора, когда он находится в труднодоступном месте во время операции. Изделие используется для обеспечения необходимого вращения резьбы с целью дистракции (раздвигания) двух поверхностей кости мандибулярного тела (нижней челюсти) во время регулировки. Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и может быть жестким или гибким по конструкции." +193250,"Множественные виды Brucella общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общих антител к одному или множеству видов бактерий Brucella в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +193270,"Множественные виды Campylobacter spp. антигены изолят культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного определения антигенов множества видов бактерий Campylobacter, выделенных из клинического образца путем культивирования, методом агглютинации. Определяемые виды бактерий Campylobacter могут включать C. coli, C. fetus и/или C. jejuni." +193220,"Множественные виды Borrelia антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к множеству видов бактерий Borrelia в клиническом образце. Определяемые виды бактерий Borrelia могут включать в себя B. afzelii, B. burgdorferi и/или B. garinii." +187970,"Аппарат слуховой усовершенствованный, для использования в процессе обучения","Набор устройств с питанием от аккумуляторной батареи для использования лицом (обычно ребенком) вместе с совместимым слуховым аппаратом для улучшения качества звука путем снижения фонового шума и/или звукоотражения в помещении, обычно обнаруживаемого при обучении (например, в школьном классе). Применяется установленная частотная модуляция (ЧМ) между передатчиком на говорящем (например, микрофон на учителе) и ЧМ-приемником на пользователе. Обычно включает ЧМ-приемник, петлевой индукционный излучатель, который локально передает звук на слуховой аппарат, зарядное устройство для акумуляторной батареи и различные провода для соединения с музыкальными устройствами." +190710,"Эстриол-16-альфа-глюкуронид ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения эстриол-16-альфа-глюкуронида в клиническом образце для определения беременности." +193180,"Множественные виды Bartonella антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к одному или множеству видов бактерий Bartonella, которые могут включать B. henselae, B. bacilliformis и B. quintana, в клиническом образце." +193200,"Множественные виды Bordetella антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к одному или множеству видов бактерий Bordetella, которые могут включать B. pertussis, B. parapertussis и/или B. bronchiseptica, в клиническом образце." +193410,"Антигены множественных видов фекальных паразитов ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов множества фекальных паразитов (например, видов Giardia, Entamoeba и Cryptosporidium) в клиническом образце." +193400,"Множественные энтеровирусы антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множеству серотипов энтеровирусов (Multiple enterovirus ) в клиническом образце. Определяемые энтеровирусы могут включать вирусы Коксаки типа А и В, полиовирусы, эховирусы и/или энтеровирусы типов 68-71." +193420,"Множественные филовирусы антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества антигенов филовирусов (Filoviridae family), которые могут включать вирус Марбург (Marburg) и/или вирус Эбола (Ebola virus), в клиническом образце." +190910,"Детектор пищеводной интубации на основе создания разрежения, для взрослых","Устройство для проверки правильности введения эндотрахеальной трубки путём создания разрежения (при помощи плунжерного шприца или груши) через трубку небольшого диаметра, вводимую в просвет трахеальной трубки в процессе интубации дыхательных путей. Предназначено для использования при интубации взрослых пациентов. Принцип действия основан на анатомических различиях между трахеей и пищеводом: после создания разрежения при правильной (трахейной) интубации шприц или груша сразу же заполняются воздухом, при пищеводной интубации этого не происходит, поскольку трубка сжимается стенками пищевода. Устройство используется в медицинских учреждениях или выездными медицинскими бригадами для выявления ошибочной интубации пищевода. Это изделие одноразового использования." +187810,"Дибукаиновое число холинэстеразы (процент ингибирования) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения дибукаинового числа (dibucaine number) или процента ингибирования холинэстеразной активности (cholinesterase activity) дибукаином в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +188990,"Yersinia enterocolitica нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Yersinia enterocolitica, в клиническом образце." +187700,"Кокаин/метаболиты кокаина ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения кокаина (cocaine) и/или метаболитов кокаина (cocaine metabolites) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +188950,"Yersinia pestis общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Yersinia pestis в клиническом образце." +193510,"Множественные интерлейкины/интерлейкиновые рецепторы ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества интерлейкинов (interleukins) и/или интерлейкиновых рецепторов (interleukin receptors) в клиническом образце с использованием метода мультиплексного анализа." +187570,Инструмент для оттеснения матки,"Переносной хирургический инструмент используется для вытеснения (нажатия - давления или отстранения) матки, чтобы облегчить рассмотрение окружающих органов / тканей во время хирургического вмешательства. Он, как правило, представляет собой двустороннее устройство, которое может иметь различные формы (например, изогнутые, в форме ложки, или окончатую) с рабочим концом находящемся слегка под углом для улучшения манипуляции органов и видимости. Он обычно делается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделия многоразового использования." +187560,"Хинин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении хинина (quinine) в клиническом образце." +188760,"Yersinia enterocolitica антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Yersinia enterocolitica в клиническом образце." +193690,"Множественные виды бактерий связанные с респираторными заболеваниями нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот множества видов бактерий, связанных с респираторными заболеваниями, в клиническом образце. Определяемые бактерии могут включать (но не ограничиваться ими) Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittaci, C. pneumoniae (Chlamydia pneumoniae), Coxiella burnetii, Legionella pneumophila и/или Bordetella pertussis." +188780,"Yersinia pestis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Yersinia pestis в клиническом образце." +188790,"Yersinia pestis общие антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Yersinia pestis в клиническом образце методом иммуноблота." +189990,Система лазерная низкой интенсивности для разрушения жировой ткани,"Комплект изделий, предназначенный для неинвазивного использования лазерного излучения низкой интенсивности для разжижения (эмульгирования) подкожной и висцеральной жировой ткани (жира) в косметических/эстетических (например, в контурной пластике тела, для сокращения объемов тела) и медицинских (например, для снижения массы тела, уменьшения жировой массы тела) целях. Это работающая от сети переменного тока система, передвижная (на колесах), которая содержит модули лазерных диодов на регулируемых кронштейнах, контрольное устройство и программное обеспечение. Это независимое изделие, которое может использоваться как вспомогательное приспособление в сочетании с оборудованием для липосакции и хирургических процедур." +187550,"Цистин ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения аминокислоты цистина в клиническом образце." +188620,"Yersinia pestis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Yersinia pestis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +188630,"Yersinia pestis антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Yersinia pestis в клиническом образце." +188640,"Yersinia pseudotuberculosis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Yersinia pseudotuberculosis в клиническом образце." +190140,"Vibrio cholerae антигены энтеротоксина ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов энтеротоксина бактерии Vibrio cholerae в клиническом образце." +187310,"Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения аланин-аминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце." +188660,"Yersinia enterocolitica антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Yersinia enterocolitica в клиническом образце." +193800,"Множественные виды Shigella spp. антигены изолят культуры ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном определении антигенов множества видов бактерий Shigella, выделенных из клинического образца путем культивирования." +187330,"Манипулятор маточный, одноразового использования","Стерильный, переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для атравматичного механического манипулирования положением матки во время гинекологического вмешательства (например, лапароскопия), с тем чтобы управлять маткой и улучшить видимость тазовой анатомии, а также для хромотубации. Устройство обычно состоит из длинного стержня с надуваемым баллоном на дистальном конце, который трансцервикально размещается внутри матки и накачивается через шприц (иногда включен в состав изделия) стерильным физиологическим раствором или воздухом; наполненный баллон возможно использовать для манипуляций маткой. После завершения операции из баллона удаляют сорержимое. Это изделие одноразового использования." +193790,"Множественные инфекции передающиеся половым путем нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества типов микроорганизмов, связанных с инфекциями, передающимися половым путем (ИППП) (sexually transmitted infections (STI)), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые возбудители могут включать в себя (но не ограничиваются ими) Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, виды Mycoplasma, виды Ureaplasma, Treponema pallidum, Trichomonas vaginalis, вирус простого герпеса тип 1 (herpes simplex virus 1 (HSV1)) и/или вирус простого герпеса тип 2 (herpes simplex virus 2 (HSV1))." +187340,"Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении аланин-аминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце." +187110,"Рецептор урокиназного активатора плазминогена ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения рецептора урокиназного активатора плазминогена (urokinase plasminogen activator receptor (uPAR)) в клиническом образце." +187100,"Урокиназный активатор плазминогена ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения урокиназного активатора плазминогена (urokinase plasminogen activator) в клиническом образце." +187090,"Рецептор урокиназного активатора плазминогена ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении рецептора урокиназного активатора плазминогена (urokinase plasminogen activator receptor (uPAR)) в клиническом образце." +190200,"Vibrio cholerae нуклеиновая кислота энтеротоксина ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, обеспечивающей продукцию энтеротоксина бактерии Vibrio cholerae, в клиническом образце." +190220,"Vibrio cholerae нуклеиновая кислота энтеротоксина ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, обеспечивающей продукцию энтеротоксина бактерии Vibrio cholerae, в клиническом образце." +188570,"Yersinia pseudotuberculosis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Yersinia pseudotuberculosis в клиническом образце." +190270,"Vibrio cholerae антигены энтеротоксина ИВД, набор, агглютинация","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов энтеротоксина бактерии Vibrio cholerae в клиническом образце методом агглютинации. Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Vibrio cholerae, связанной с холерой." +190290,"Множественные виды Vibrio parahaemolyticus антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов множества серотипов бактерий Vibrio parahaemolyticus в клиническом образце." +190280,"Vibrio cholerae антигены энтеротоксина ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов энтеротоксина бактерии Vibrio cholerae в клиническом образце." +193940,"Множественные арбовирусы антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к множеству арбовирусов (Multiple arbovirus) в клиническом образце." +190240,"Vibrio cholerae нуклеиновая кислота энтеротоксина ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, обеспечивающей продукцию энтеротоксина бактерии Vibrio cholerae, в клиническом образце." +190250,"Vibrio cholerae антигены множественных серотипов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества серотипов бактерий Vibrio cholerae в клиническом образце." +190260,"Множественные виды Vibrio cholerae антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов множества серотипов бактерий Vibrio cholerae в клиническом образце." +194170,"Множественные наркотики ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении множества наркотиков (drugs of abuse) в клиническом образце." +188430,"Yersinia enterocolitica антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к бактерии Yersinia enterocolitica в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +190300,"Vibrio parahaemolyticus антигены термостабильного прямого гемолизина ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов термостабильного прямого гемолизина (thermostable direct haemolysin (TDH)), продуцируемого бактерией Vibrio parahaemolyticus, в клиническом образце методом агглютинации." +194200,"Множественные виды Enterococcus spp. антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий Enterococcus в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +194210,"Множественные энтеровирусы антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множеству серотипов энтеровирусов (Multiple enterovirus ) в клиническом образце. Определяемые энтеровирусы могут включать вирусы Коксаки типа А и В, полиовирусы, эховирусы и/или энтеровирусы типов 68-71." +194080,"Арабинтол метаболит Candida ѕрр. ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения арабинитола (arabinitol) (метаболита, связанного с инфицированием одним или множеством видов дрожжей Candida) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +187020,"Терминальная дезоксинуклеотидил трансфераза ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения терминальной дезоксинуклеотидилтрансферазы (terminal deoxynucleotidyl transferase, TdT) в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +189580,"Продукт деградации фибриногена (ПДФ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения продуктов деградации фибриногена (ПДФ) в клиническом образце." +189470,"Карциноэмбриональный антиген ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoembryonic antigen (CEA)) в клиническом образце." +188310,Батарея для слухового аппарата,"Высокопроизводительный, электрохимический элемент (например, воздушно-цинковый) малой массы, предназначенный для накопления химической энергии и выделения ее в форме электроэнергии с целью эксплуатации неимплантируемого слухового аппарата, например, располагаемого во внешнем слуховом канале." +188300,Устройство реабилитационное для обучения рисованию,"Изделие, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями для изучения техники рисования и живописи." +194310,"Множественные тяжелые металлы ИВД, набор, атомный спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества тяжелых металлов (heavy metals) в клиническом образце с использованием метода атомно-спектрометрического анализа." +194220,"Множественные антитела к экстрагируемым ядерным антигенам, скрининг ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реактивов и других сопутствующих материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге множества антител к экстрагируемым ядерным антигенам (extractable nuclear antigens (anti-ENA)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +188200,"Устройство для беспроводной передачи аудиосигнала на слуховой аппарат, телекоммуникационное/мультимедийное","Устройство с питанием от батареи для беспроводной передачи цифрового аудиосигнала высокого разрешения с внешнего аудио-источника телекоммуникации [например, телевизора (TV), радио-стерео оборудования, мобильного телефона] на слуховой аппарат, для увеличения качества звука, получаемого носителем слухового аппарата. Обычно представляет собой ручное электронное устройство, портативное или размещаемое дома, предназначенное для создания характеристик передачи аудио сигнала, таких как отсутствие помех, отсутствие эхо, прямая передача и иногда для отдаленного управления отдельными характеристиками слухового аппарата или внешним аудиоисточником для улучшения качества звука." +190530,"Vibrio vulnificus нуклеиновые кислоты энтеротоксина ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, обеспечивающей продукцию энтеротоксина бактерии Vibrio vulnificus, в клиническом образце." +188130,Устройство соединительное для хирургической дрели,"Устройство, предназначенное для присоединения к рукоятке или мотору хирургической дрели [расположено и удерживается в цанговом патроне или быстроразъемном соединении, а не просто зажато в зажимном патроне (зажимной патрон Джейкоба)], так что два изделия работают как одно, выполняя функцию сверления, когда вставлено соответствующее сверло. Оно может включать элементы целостной конструкции, например, иметь угловую головку или увеличенную длину для оптимального осуществления необходимого действия. Оно, как правило, изготовлено из высококачественной нержавеющей стали и синтетических материалов. Устройство может иметь микро- и макроконструкцию. Это изделие многоразового использования." +194450,"Множественные передаваемые членистоногими флавивирусы антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к множественным передаваемым членистоногими флавивирусам (flavivirus) в клиническом образце." +189360,"Лютеинизирующий гормон ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения лютеинизирующего гормона luteinizing hormone (LH)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +188070,Подставка ортопедическая для наложения гипсовых повязок,"Конструкция/рама, разработанная для удерживания и поддержки туловища или конечности (руки или ноги) пациента в соответствующем положении во время ортопедической процедуры наложения гипсовых повязок. Как правило, состоит из регулируемого основания/опоры и рамы с комплектом съемных компонентов, включая устройства для позиционирования конечностей для поддержания положения для оптимального выравнивания суставов, опоры для конечностей в состоянии покоя и лезвия для формирования гипсовой повязки. Как правило, часть тела помещают на лезвие и материал для гипсовой повязки оборачивается вокруг нее, по завершении процесса наложения гипса лезвие извлекается из повязки, обеспечивая пространство для улучшения циркуляции крови и комфорта пациента. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +189350,"Лютеинизирующий гормон ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения лютеинизирующего гормона (luteinizing hormone (LH)) в клиническом образце." +189200,"Yersinia pseudotuberculosis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Yersinia pseudotuberculosis в клиническом образце." +189230,"Сукцинатдегидраза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для определения сукцинатдегидрогеназы (succinic dehydrogenase) в клиническом образце." +188030,"Кресло прогулочное, складное","Полноколесное средство передвижения в виде складной рамы, в которую встроено в сиденье или ремни, которые поддерживает пользователя с ограниченными физическими возможностями или гериатрического больного в положении сидя и во время ходьбы. Оно выполнено из легкого и прочного металла, пластика, резины и текстильных материалов в виде подвижной опорной конструкции с низким центром тяжести, на которой пользователь прогуливается сидя. Изделие является складным и может включать поддержку предплечья и снабжается механизмом торможения." +189220,"Сукцинатдегидрогеназа ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для определения сукцинатдегидрогеназы (succinic dehydrogenase) в клиническом образце." +194410,"Множественные виды Leptospira общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или полуколичественного определения общих антител к одному или множеству видов бактерий Leptospira в клиническом образце." +187950,"Стол для мытья/переодевания пациента, стационарный","Приподнятое устройство, состоящее из платформы с поверхностью в полную длину тела человека (которая может быть слегка изогнутой и с мягкой набивкой, что препятствует легкому скатыванию пациента), либо установленное на фиксированной раме с ножками или фиксированное к стене (может быть с регулировкой высоты), разработанное для поддержки лежачего пациента во время его мытья, принятия душа или переодевания. Устройство размещают в специальной зоне для принятия ванны или там, где пациента можно помыть вручную ассистирующим персоналом или при помощи душа. Устройство в первую очередь используется для пациентов с ограниченными физическими возможностями, которые не могут удерживать себя в вертикальном положении. Устройство стационарное и используется в одном и том же помещении." +189250,"Биотинидаза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фермента биотинидазы (biotinidase) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +194440,"Множественные виды бактерий связанные с менингитом антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий, связанных с менингитом, в клиническом образце. Определяемые бактерии могут включать Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Группа B streptococcus или Escherichia coli (E. coli)." +194430,"Множественные антитела связанные с заболеваниями печени ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге множества антител, связанных с заболеваниями печени, в клиническом образце. Анализируемые антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на микросомы печени и почек 1 типа (anti-LKM1), гладкие мышц (anti-SMA), F-актин, растворимый антиген печени (SLA), Sp-100 белок, гликопротеин-210 (gp210 ), ламин B рецептор (LBR), а также специфические антитела типа 1 к цитозолю печени (anti-LC1) и/или антимитохондриальные антитела (АМА)." +189130,"Yersinia pseudotuberculosis общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Yersinia pseudotuberculosis в клиническом образце." +190780,"Fasciola hepatica общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к паразитическому плоскому червю Fasciola hepatica в клиническом образце." +190890,Система информационная кардиологическая,"Специализированный комплект изделий, предназначенный для электронного получения, сбора, хранения, помощи в анализе, воспроизведения, вывода и распределения данных внутри одного медицинского учреждения или между учреждениями, чтобы поддерживать административную и клиническую деятельность, связанную с обеспечением кардиологической помощи. Система представляет собой специальную комбинацию аппаратных средств (например, компьютеров, терминалов, сетевых компонентов) и программного обеспечения (обычно встроенного)." +190880,Прикладное программное обеспечение для кардиологической информационной системы,"Прикладная программа и/или подпрограммы для применения в качестве или в составе информационной системы для электронного получения, сбора, хранения, управления, помощи в анализе, отображения, выведения и распространения данных в пределах или между медицинскими учреждениями, чтобы поддерживать административную и медицинскую деятельность, связанную с предоставлением кардиологической помощи. Программное обеспечение предназначено для установки в специальной информационной системе для кардиологии, или в существующих электронных вычислительных машинах, или децентрализованных компьютерах/сетях." +193610,"Множественные виды бактерий не относящиеся к Enterobacteriaceae spp. определение изолята культуры ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для дифференциации и/или определения множества видов оксидаза-положительных, грамотрицательных бактерий, относящихся к различным семейсвам, кроме Enterobacteriaceae, выделенных из клинического образца путем культивирования." +189000,"Yersinia enterocolitica общие антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Yersinia enterocolitica в клиническом образце методом иммуноблота." +187750,"Кокаин/метаболиты кокаина ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения кокаина (cocaine) и/или метаболитов кокаина (cocaine metabolites) в клиническом образце." +193560,"Множественные липидные аналиты ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества липидных аналитов [например, общего холестерина (total cholesterol), липопротеинов высокой плотности (ЛПВП, high-density lipoprotein (HDL)), липопротеинов низкой плотности (ЛПНП, low-density lipoprotein (LDL))] для создания липидного профиля клинического образца с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа. Некоторые типы могут также определять дополнительные аналиты (например, глюкозу, кетоны, мочевую кислоту)." +193530,"Множественные виды Leptospira spp. антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий Leptospira в клиническом образце." +188960,"Yersinia pseudotuberculosis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Yersinia pseudotuberculosis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +188850,"Yersinia pestis антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Yersinia pestis в клиническом образце." +193710,"Множественные виды Rickettsia spp. антитела класса иммуноглобулин M (IgM) группы пятнистой лихорадки ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий, связанных с пятнистой лихорадкой, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia rickettsii, R. akari, R. conorii, R. sibirica, R. australis, R. japonica, R. africae, R. honei и/или R. felis." +187590,"Кодеин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения кодеина (codeine) в клиническом образце." +193700,"Множественные респираторные вирусы нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ на биочипах","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества респираторных вирусов (respiratory virus), в клиническом образце методом анализа на биочипах. Определяемые вирусы могут включать респираторный синцитиальный вирус (respiratory syncytial virus (RSV)), вирусы гриппа (influenza viruses), вирусы парагриппа (parainfluenza viruses), метапневмовирус (metapneumovirus), коронавирусы (coronaviruses), энтеровирусы (enteroviruses), риновирусы (rhinoviruses) и/или аденовирусы (adenoviruses)." +188800,"Yersinia pseudotuberculosis нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Yersinia pseudotuberculosis, в клиническом образце." +188810,"Yersinia pseudotuberculosis общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Yersinia pseudotuberculosis в клиническом образце методом реакции связывания комплемента (РСК)." +188830,"Yersinia enterocolitica антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Yersinia enterocolitica в клиническом образце." +193620,"Множественные бактерии связанные с перидонтитом нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий, связанных с периодонтитом, в клиническом образце. Определяемые бактерии могут включать виды Porphyromonas, Tannerella, Actinobacillus и/или Treponema." +188840,"Yersinia enterocolitica антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Yersinia enterocolitica в клиническом образце." +193910,"Множественные аминокислоты/метаболиты карнитина ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одной или множества аминокислот (amino acids) и метаболитов карнитина (carnitine metabolites), связанных с нарушением обмена веществ у новорожденного, в клиническом образце. Обнаруженные аналиты могут включать в себя все аминокислоты (amino acids), свободный карнитин (free carnitine), ацилкарнитин (acylcarnitine) и/или сукцинилацетон (succinylacetone)." +188700,"Yersinia pestis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Yersinia pestis в клиническом образце." +193900,"Множественные аминокислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении одной или множества аминокислот (amino acids) в клиническом образце." +188720,"Yersinia pseudotuberculosis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Yersinia pseudotuberculosis в клиническом образце." +193880,"Множественные виды Yersinia spp. определение изолята культуры ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для дифференциации и/или определения множества видов бактерий Yersinia, выделенных из клинического образца путем культивирования." +188740,"Yersinia enterocolitica антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Yersinia enterocolitica в клиническом образце." +188750,"Yersinia enterocolitica антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Yersinia enterocolitica в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +190130,"Множественные виды Vibrio cholerae антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения определения антигенов множества серотипов бактерий Vibrio cholerae в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для определения инфицирования бактериями Vibrio cholerae, связанными с холерой. Не предназначен для самотестирования." +193810,"Множественные виды Shigella spp.нуклеиновые кислоты веротоксина 1 и 2 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, отвечающих за продукцию веротоксина 1 и/или веротоксина 2 множеством видов бактерий Shigella в клиническом образце." +188670,"Yersinia enterocolitica антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к бактерии Yersinia enterocolitica в клиническом образце." +188680,"Yersinia enterocolitica антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Yersinia enterocolitica в клиническом образце." +190180,"Vibrio cholerae нуклеиновая кислота энтеротоксина ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, обеспечивающей продукцию энтеротоксина бактерии Vibrio cholerae, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Vibrio cholerae, связанной с холерой." +190190,"Множественные виды Vibrio cholerae антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества серотипов бактерий Vibrio cholerae в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления инфицирования Vibrio cholerae, бактериями, связанными с холерой." +194050,"Множественные виды Brucella spp. общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к одному или множеству видов бактерий Brucella в клиническом образце." +194040,"Множественные виды Brucella антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов бактерий Brucella в клиническом образце." +188580,"Yersinia enterocolitica антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Yersinia enterocolitica в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +188600,"Yersinia enterocolitica антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Yersinia enterocolitica в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +187210,Светильник для осмотра/терапевтических процедур стационарный,"Стационарное устройство, которое обеспечивает освещение места исследования и/или лечения пациента. Обычно состоит из одной или нескольких ламп, которые отражают свет через рефлекторы или зеркала, в зависимости от своей конструкции. Данное устройство может фиксироваться на потолке, стене или на мобильной опоре. Оно также может являться частью осветительной системы с более чем одной осветительной головкой." +187220,"Стол для осмотра/терапевтических процедур, с гидравлическим приводом","Передвижной стол с ручным гидравлическим приводом, который используется для обычного/малого медицинского осмотра и/или лечения пациента. Обычно состоит из рамы или большой подставки с плоской поверхностью с несколькими подвесными секциями, которые можно регулировать в поднятом положении. Высоту стола также можно регулировать при помощи гидравлического привода. Обычно используется в смотровых, эндоскопическом отделении, электрофизиологических лабораториях, поликлинических отделениях для малых вмешательств." +188610,"Yersinia pestis антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Yersinia pestis в клиническом образце методом агглютинации." +190230,"Vibrio cholerae антигены множественных серотипов ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества серотипов бактерий Vibrio cholerae в клиническом образце." +188480,"Yersinia pseudotuberculosis антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Yersinia pseudotuberculosis в клиническом образце." +190360,"Vibrio parahaemolyticus нуклеиновые кислоты термостабильного прямого гемолизина ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, отвечающей за продукцию термостабильного прямого гемолизина (thermostable direct haemolysin (TDH)) бактерии Vibrio parahaemolyticus, в клиническом образце." +190310,"Vibrio parahaemolyticus антигены термостабильного прямого гемолизина ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов термостабильного прямого гемолизина (thermostable direct haemolysin (TDH)), продуцируемого бактерией Vibrio parahaemolyticus, в клиническом образце." +190320,"Vibrio parahaemolyticus антигены термостабильного прямого гемолизина ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов термостабильного прямого гемолизина (thermostable direct haemolysin (TDH)), продуцируемого бактерией Vibrio parahaemolyticus, в клиническом образце." +187040,"Терминальная дезоксинуклеотидил трансфераза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении терминальной дезоксинуклеотидилтрансферазы (terminal deoxynucleotidyl transferase, TdT) в клиническом образце." +187030,"Терминальная дезоксинуклеотидил трансфераза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении терминальной дезоксинуклеотидил трансферазы (terminal deoxynucleotidyl transferase, TdT) в клиническом образце." +194290,"Множественные маркеры желудочно-кишечных заболеваний ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества биохимических маркеров, связанных с желудочно-кишечными заболеваниями, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Эти маркеры могут включать пепсиноген I, пепсиноген II, гастрин и/или антитела к бактерии Helicobacter pylori." +189480,"Карциноэмбриональный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения карциноэмбрионального (раково-эмбрионального) антигена (carcinoembryonic antigen (CEA)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +190480,"Vibrio vulnificus антигены энтеротоксина ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов энтеротоксина, продуцируемого бактерией Vibrio vulnificus, в клиническом образце." +190500,"Vibrio vulnificus нуклеиновые кислоты энтеротоксина ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, обеспечивающей продукцию энтеротоксина бактерии Vibrio vulnificus, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +190490,"Vibrio vulnificus антигены энтеротоксина ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов энтеротоксина, продуцируемого бактерией Vibrio vulnificus, в клиническом образце." +194330,"Множественные антигены нейтрофилов человека типирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одной или множества систем антигенов нейтрофилов человека (human neutrophil antigen (HNA) systems), которые могут включать HNA-1a, HNA-1b, HNA-1c, HNA-4a, HNA-4b, HNA-5a и/или HNA-5b, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +190560,Кронциркуль черепнолицевой,"Переносной измерительный инструмент, состоящий из раздвижной шкалы типа штангенциркуля Верньера с очень длинными выступающими ножками, который используется для проведения измерений лица и черепа для определения пропорций черт лица и размеров черепа. Это изделие для многоразового использования." +190550,"Гвоздь костный для черепно-лицевой хирургии, нерассасывающийся","Небольшой стерильный цилиндрический стержень, обычно с плоской округлой головкой на одном конце и сужающийся к острию на другом, который вводится в черепно-лицевую кость (включая верхнюю и/или нижнюю челюсть) для обеспечения стабилизации при лечении переломов и реконструктивных процедурах; изготавливается из материала, который не подвергается химическому разложению или рассасыванию в результате естественных процессов в организме (например, титановый сплав). Изделие может использоваться, когда не требуется жесткая фиксация с помощью костных пластин и винтов." +190520,"Vibrio vulnificus антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Vibrio vulnificus в клиническом образце методом агглютинации." +190510,"Vibrio vulnificus нуклеиновые кислоты энтеротоксина ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, обеспечивающей продукцию энтеротоксина бактерии Vibrio vulnificus, в клиническом образце." +190540,Краниокласт,"Акушерский переносной инструмент, который используется для раздавливания головки плода после перфорации, чтобы облегчить роды мертвого или аномального (паталогического) плода. Обычно имеет конструкцию, напоминающую ножницы, и обычно называется щипцами. Изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и имеет очень прочные ручки, которые могут быть механически закрыты (для оказания необходимого давления) с помощью винтовой резьбы и зажима с барашковой гайкой на проксимальном конце. Дистальный рабочий конец имеет прочные изогнутые и зазубренные бранши, которые захватывают и раздавливают головку плода. Это изделие для многоразового использования." +189420,"Лютеинизирующий гормон ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении лютеинизирующего гормона (luteinizing hormone (LH)) в клиническом образце." +188120,Рама для одеяла,"Изделие, разработанное в форме арочного каркаса, которое помещают над телом или частью тела (например, ногами) прикованного к постели пациента/человека для защиты этой области от давления, оказываемого весом постельных принадлежностей (т.е., простыни, одеял, пододеяльника), которыми укрыт пациент/человек." +188090,Комплект для беспроводной настройки слухового аппарата с использованием компьютера,"Набор устройств для работы с компьютером и беспроводной передачи данных на слуховой аппарат для настройки слухового аппарата с помощью компьютера при его установке пациенту медицинским персоналом. Обычно он включает программное обеспечение и петлевой излучатель для установки беспроводной связи (с помощью радиосвязи) со слуховым аппаратом. Слуховой аппарат должен быть способен принимать беспроводные данные и относится к типу заушных, внутриушных или полностью внутриканальных аппаратов." +190580,"Пластина для фиксации для черепно-лицевой хирургии, нерассасывающаяся","Небольшая имплантируемая пластина/набор пластин, предназначенный для крепления винтами к черепно-лицевой кости (включая верхнюю и/или нижнюю челюсть), для соединения и стабилизации расщелины или краниотомического лоскута, и/или для закрытия трепанационного отверстия; материал не является химически разлагаемым и не рассасывается за счет естественных процессов организма. Изделие доступно в различных исполнениях (например, Y-образная пластина, изогнутая пластина, сетчатая панель, крышка для трепанационного отверстия) и изготовлено из металла, пригодного для имплантации; в дополнение к пластине (пластинам) могут прилагаться винты для костей." +190610,Дистрактор имплантируемый для черепно-лицевых костей,"Имплантируемое или частично имплантируемое изделие, предназначенное для временной дистракции (раздвигания) двух поверхностей кости нижней или верхней челюсти во время черепно-челюстно-лицевой (ЧЧЛ) дистракции. Оно функционирует как устройство для удлинения/аугментации кости для использования только на одном пациенте с целью коррекции врожденных или посттравматических дефектов, когда требуется постепенная аугментации кости. Изделие, как правило, состоит из металлической трубки, в которой вращается стержень с правой и левой резьбой и к которой присоединяются две черепно-лицевые фиксирующие пластины, которые хирургическим путем ввинчиваются с обеих сторон перелома. В комплект может входить небольшой предохранительный наконечник для защиты от случайного вращения." +188000,Носилки для купания,"Изделие с ручным приводом, состоящее из платформы, установленной на раме, предназначенной для поддержки лежачего пациента для купания. Оно предназначено для погружения в соответствующую ванну. Изделие используется в основном для пациентов, неспособных поддерживать себя в вертикальном положении для купания." +190700,Кардиокимограф,"Кардиограф для регистрации движений стенки сердца (в основном, передней стенки левого желудочка) в виде графика зависимости амплитуды от времени (кардиокимограммы). Датчик устройства (например, плоский электропроводящий контур) крепится на груди пациента и подключается к высокочастотному осциллятору низкого напряжения. Изменения электромагнитного (э/м) поля приводят к изменениям регистрируемых параметров в электроцепи (например, ёмкости) и, как следствие, изменению частоты колебаний в контуре осциллятора. Кардиокимограф снимает исключительно точечные показания перпендикулярной составляющей вектора электромагнитного поля в точке непосредственно под датчиком." +193440,"Множественные виды бактерий связанных с болезнями ЖКТ нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот одной или множества бактерий, связанных с желудочно-кишечными заболеваниями, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые бактерии могут включать виды Salmonella, Shigella, Campylobacter, Escherichia coli (E. coli), Bacillus и/или Vibrio." +189140,"Yersinia enterocolitica антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgA ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин A (IgA) к бактерии Yersinia enterocolitica в клиническом образце." +189160,"Yersinia enterocolitica общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Yersinia enterocolitica в клиническом образце." +193430,"Множественные виды грибов экзоантиген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении экзоантигенов множества видов грибов, которые могут включать в себя Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis и/или Coccidioides immitis, в клиническом образце." +190770,"Fasciola hepatica общие антитела ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общих антител к паразитическим плоским червям Fasciola hepatica (печеночная двуустка) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом экспресс-агглютинации. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +187850,"Вирус парагриппа тип 5 нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса парагриппа тип 5 (Parainfluenza 5 virus) в клиническом образце." +187820,"Дибукаиновое число холинэстеразы (процент ингибирования) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения дибукаинового числа (dibucaine number) или процента ингибирования холинэстеразной активности (cholinesterase activity) дибукаином в клиническом образце." +190860,Блок интерфейсный для медицинской сети,"Электронный блок или комплект устройств, предназначенный для сопряжения одного или нескольких неинвазивных устройств для цифровой передачи клинических данных, обычно от точки сбора данных пациента (например, монитора пациента/системы мониторинга) к компьютеру/сетевому серверу; изделие не предназначено для хранения данных, отображения данных/изображений или управления другими устройствами. Это может быть роутер ethernet, сетевой коммутатор, беспроводной передатчик и/или приемник, или сотовое устройство, предназначенное для проводной и/или беспроводной передачи данных. Изделие не предназначено для амбулаторного использования или для ношения пациентом." +190870,Канюля для системы мониторинга физиологических параметров при введении седативных препаратов/анальгетиков,"Нестерильная полужесткая трубка предназначена для забора проб дыхательных газов и доставки кислорода (O2) и слуховых раздражителей (например, голосовых команд) пациенту во время процедуры с применением седации или анестезии. Она предназначена для использования в сочетании с системой мониторинга физиологических параметров при введении седативных препаратов и анальгетиков и находится на лице пациента между носом и ртом и удерживается на месте адгезивными полосками. Она состоит из носовых канюлей, ротовой трубки, и наушников, которые расположены в ноздрях, между губ и в ухе, соответственно. Это изделие одноразового использования." +187840,"Вирус парагриппа тип 5 нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса парагриппа тип 5 (Parainfluenza 5 virus) в клиническом образце." +187830,"Вирус парагриппа тип 5 нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса парагриппа тип 5 (Parainfluenza 5 virus) в клиническом образце." +190850,Монитор у постели больного многопараметрический общего назначения,"Устройство/комплекс устройств с электропитанием, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ, концентрации дыхательных/анестезиологических газов) одного пациента в отделениях интенсивной или общей терапии. Обычно он устанавливается у постели пациента и часто включает в себя программируемые устройства сигнализации, портативные радиопередатчики, приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга во время передвижения пациента или его транспортировки; система не предназначена для новорожденных пациентов и не предназначена для ношения на теле." +193590,"Множественные передаваемые комарами флавивирусы антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к множеству передаваемых комарами флавивирусов (flavivirus) в клиническом образце." +189030,"Yersinia pestis общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Yersinia pestis в клиническом образце." +187710,"Кокаин/метаболиты кокаина ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения кокаина (cocaine) и/или метаболитов кокаина (cocaine metabolites) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +193500,"Множественные антигены тромбоцитов человека типирование ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одной или множества одной или множества систем антигенов тромбоцитов человека (human platelet antigen (HPA) systems), которые могут включать HPA-1, HPA-2, HPA-3, HPA-4, HPA-5 и/или HPA-15, в клиническом образце." +188980,"Yersinia enterocolitica антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Yersinia enterocolitica в клиническом образце." +187630,"Хинин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении хинина (quinine) в клиническом образце." +187530,"Зонд маточный, одноразового использования","Стерильный переносной ручной инструмент, разработанный для измерения и/или исследования внутренней глубины или длины матки, шейки матки и/или влагалища. Это тонкий полый или монолитный цилиндрический инструмент, изготавливаемый из металла или пластика, как правило, со шкалой длины вдоль рабочего конца. Как правило, доступны изделия различных размеров и степени гибкости. Это изделие для одноразового использования." +189970,"Внутренний фактор/париетальные клетки антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к внутреннему фактору (intrinsic factor) и/или париетальным клеткам (parietal cells) в клиническом образце." +189890,Реагент для микробиологического теста на потребление раффинозу ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для использования в микробиологическом тесте на определение способности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования, ферментировать углевод раффинозу (raffinose)." +193670,"Множественные виды Plasmodium нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов Plasmodium (малярийные плазмодии (malaria parasites)), в клиническом образце." +187520,"Хинин ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения хинина (quinine) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +187470,"Зонд маточный, многоразового использования","Переносной ручной инструмент, разработанный для измерения и/или исследования внутренней глубины или длины матки, шейки матки и/или влагалища. Это тонкий полый или монолитный цилиндрический инструмент, изготавливаемый из металла или пластика, как правило, со шкалой длины вдоль рабочего конца. Как правило, доступны изделия различных размеров и степени гибкости. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +187390,"Кодеин ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения кодеина (codeine) в клиническом образце методом газовой хроматографии." +193840,"Множественные маркеры тромбофилии ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множественных маркеров тромбофилии (Multiple thrombophilia marker) в клиническом образце методом образования сгустка. Определяемые аналиты могут включать протеин С, протеин S, фактор V Лейдена и/или их активированные компоненты по отдельности или в сочетании." +189830,"5-аминолевулинат дегидратаза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения фермента метаболизма порфирина 5-аминолевулинат дегидратазы (5-Aminolaevulinate dehydratase), также известного как порфобилиногенсинтаза (porphobilinogen synthase), в клиническом образце." +189880,Потребление арабинозы микробиологический тест ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для использования при определении способности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования, ферментировать углевод арабинозу (arabinose)." +189870,"Фибринопептид А ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения фибринопептида А в клиническом образце." +189860,"Фибринопептид А ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения фибринопептида А в клиническом образце." +189850,"Фибринопептид А ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения фибринопептида А в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +193780,"Множественные виды Salmonella нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот множества видов бактерий Salmonella в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +189760,"Фибриноген (фактор I) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения фибриногена (фактора I) в клиническом образце." +189800,"5-аминолевулината дегидратаза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении фермента метаболизма порфирина 5-аминолевулинат дегидратазы (5-Aminolaevulinate dehydratase), также известного как порфобилиногенсинтаза (porphobilinogen synthase), в клиническом образце." +189780,"Пепсиноген I ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения пепсиногена I (pepsinogen I) в клиническом образце с помощью метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +190170,"Vibrio cholerae антигены множественных серотипов ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении антигенов одного или множества серотипов бактерий Vibrio cholerae в клиническом образце." +187120,"Рецептор урокиназного активатора плазминогена ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении рецептора урокиназного активатора плазминогена (urokinase plasminogen activator receptor (uPAR)) в клиническом образце." +188550,"Yersinia pestis нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Yersinia pestis, в клиническом образце." +189770,"Продукт деградации фибриногена (ПДФ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения продуктов деградации фибриногена (ПДФ) в клиническом образце." +194060,"Множественные виды Campylobacter spp. антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к одному или множеству видов бактерий Campylobacter, которые могут включать C. coli, C. fetus и C. jejuni, в клиническом образце." +188540,"Yersinia pestis антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Yersinia pestis в клиническом образце." +193980,"Множественные виды Bartonella антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к одному или множеству видов бактерий Bartonella, которые могут включать B. henselae, B. bacilliformis and B. quintana, в клиническом образце." +188530,"Yersinia pestis антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов бактерии Yersinia pestis в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +187140,Бумага для стола для осмотра/терапевтических процедур,"Нестерильное изделие из тонкого волокнистого материала, обычно в форме рулона, ширина которого должна покрывать площадь стола для обследования или процедурного стола, на котором будет лежать пациент, для поддержки гигиенических условий. Рулон крепится на конце стола, новая длина бумаги отрывается сверху для каждого нового пациента. Это изделие для одноразового использования." +190340,"Vibrio parahaemolyticus нуклеиновые кислоты термостабильного прямого гемолизина ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, отвечающей за продукцию термостабильного прямого гемолизина (thermostable direct haemolysin (TDH)) бактерии Vibrio parahaemolyticus, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +194150,"Множественные ферменты клинической химии ИВД, набор, ферментный флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для для качественного и/или количественного определения множества ферментов клинической химии (clinical chemistry enzyme) методом ферментного флуоресцентного анализа. Определяемые аналиты могут включать аланинаминотрансферазу (АЛТ, alanine aminotransferase (ALT)), аспартатаминотрансферазу (АСТ, aspartate aminotransferase (AST)) и щелочную фосфатазу (ЩФ, alkaline phosphatase (ALP))." +190350,"Множественные виды Vibrio parahaemolyticus антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества серотипов бактерий Vibrio parahaemolyticus в клиническом образце методом агглютинации." +186990,"Терминальная дезоксинуклеотидил трансфераза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении терминальной дезоксинуклеотидилтрансферазы (terminal deoxynucleotidyl transferase, TdT) в клиническом образце." +190330,"Vibrio parahaemolyticus антигены термостабильного прямого гемолизина ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов термостабильного прямого гемолизина (thermostable direct haemolysin (TDH)), продуцируемого бактерией Vibrio parahaemolyticus, в клиническом образце." +188400,Кюретка для евстахиевой трубы,"Тонкий ручной хирургический инструмент, который используется для устранения закупорки евстахиевой трубы во время оториноларингологической (ЛОР) процедуры. Он, как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и может быть либо жестким, либо гибким (сгибаемым) и имеет небольшую полукруглую головку, оканчивающуюся острой скребущей кромкой в самом широком месте (диаметре) на изогнутом дистальном конце длинного стержня, который снабжен ручкой на проксимальном конце. Скребущий наконечник может иметь различные формы и размеры. Это изделие многоразового использования." +194130,"Множественные виды Chlamydia антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов бактерий Chlamydia в клиническом образце." +194140,"Множественные виды Chlamydia антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий Chlamydia в клиническом образце." +189460,"Карциноэмбриональный антиген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении карциноэмбрионального (раково-эмбрионального) антигена (carcinoembryonic antigen (CEA)) в клиническом образце." +190470,"Vibrio vulnificus антигены энтеротоксина ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов энтеротоксина, продуцируемого бактерией Vibrio vulnificus, в клиническом образце." +190460,"Vibrio vulnificus антигены энтеротоксина ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов энтеротоксина, продуцируемого бактерией Vibrio vulnificus, в клиническом образце методом агглютинации." +189400,"Лютеинизирующий гормон ИВД, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения лютеинизирующего гормона (luteinizing hormone (LH)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентный анализа." +190570,"Пластина для фиксации для черепно-лицевой хирургии, рассасывающаяся","Небольшая имплантируемая пластина/набор пластин, предназначенный для крепления винтами к черепно-лицевой кости (включая верхнюю и/или нижнюю челюсть), для соединения и стабилизации расщелины или краниотомического лоскута, и/или для закрытия трепанационного отверстия; материал является химически разлагаемым и обычно рассасывается за счет естественных процессов организма. Изделие доступно в различных исполнениях (например, Y-образная пластина, изогнутая пластина, сетчатая панель, крышка для трепанационного отверстия) и изготовлено из рассасывающегося синтетического полимера (полимеров); в дополнение к пластине (пластинам) могут прилагаться рассасывающиеся винты для костей." +194260,"Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества форм 25-гидроксивитамина D (25-hydroxy Vitamin D) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +188150,Рукоятка к вспомогательным средствам для облегчения ходьбы,"Изделие, предназначенное для того, чтобы помочь человеку, использующему приспособление для ходьбы, надежно захватить приспособление для ходьбы (например, трость, палку, костыль, раму для ходьбы или роллатор). В комплект входят регулируемые захваты, захваты с противоскользящим материалом и захваты из специального материала, например, пены. Это изделие для многоразового использования." +194490,"Множественные виды бактерий не относящиеся к Enterobacteriaceae spp. определение изолята культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для дифференциации и/или определения множества видов оксидаза-положительных, грамотрицательных бактерий, относящихся к различным семейсвам, кроме Enterobacteriaceae, выделенных из клинического образца путем культивирования." +189340,"Алюминий ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении алюминия (aluminium) в клиническом образце." +194530,"Множественные виды Plasmodium антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов Plasmodium (малярийные плазмодии, например, P. falciparum, P. vivax, P. ovale, P. knowlesi, P. malariae) в клиническом образце." +194500,"Множественные бактерии связанные с перидонтитом нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий, связанных с периодонтитом, в клиническом образце. Определяемые бактерии могут включать виды Porphyromonas, Tannerella, Actinobacillus и/или Treponema." +194380,"Множественные виды Leishmania нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов паразитических простейших Leishmania, в клиническом образце." +188050,"Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, для визуализации","Гибкая трубка, разработанная для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозированной коронарной артерии/шунта или имплантированного стента для коронарной артерии (не относящегося к данному виду) путем контролируемого надувания эластичного баллона на дистальном конце и оценки морфологии коронарной сосудистой системы по внутрипросветным изображениям, передаваемым внутрисосудистым ультразвуковым датчиком, который создает анатомические изображения, обеспечивает более точное определение мест расширения и позволяет просмотреть результаты. Изделие приводится в действие путем подключения к специальной системе; изготавливается из металлических и синтетических полимерных материалов; доступны изделия различной длины и диаметра. Это изделие для одноразового использования." +189270,"Биотинидаза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении фермента биотинидазы (biotinidase) в клиническом образце." +190670,"Гвоздь костный для черепно-лицевой хирургии, рассасывающийся","Небольшой стерильный рассасывающийся цилиндрический стержень, как правило, с плоской скругленной головкой на одном конце и постепенно сужающимся острием на другом, предназначенный для имплантации в черепно-лицевую кость (включая верхнюю и/или нижнюю челюсть) для обеспечения стабилизации при лечении переломов и в реконструктивных процедурах или для поддержания относительного расположения фрагментов кости, костных трансплантатов или заменителей костных трансплантатов. Изготавливается из материала, который химически разлагается и, как правило, рассасывается под действием естественных процессов организма (например, из рассасывающегося полимера); могут выпускаться модели, требующие разогрева во время имплантации; может прилагаться специальное устройство для введения для облегчения формовки и имплантации изделия." +187960,Крепление замковое для дентального протеза прецизионное скользящее,"Изделие, предназначенное для фиксации дентального протеза, во время которой патричная часть скользит внутрь по прецизионной канавке на матричной части." +193450,"Множественные тяжелые металлы ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества тяжелых металлов (heavy metals) в клиническом образце с использованием метода газовой хроматографии." +189190,"Yersinia pseudotuberculosis антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Yersinia pseudotuberculosis в клиническом образце." +190760,"Fasciola hepatica общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к паразитическим плоским червям Fasciola hepatica (печеночная двуустка) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +187860,"Вирус парагриппа тип 5 общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу парагриппа тип 5 (Parainfluenza 5 virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +194550,"Множественные маркеры связанные с раком простаты ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества маркеров, потенциально связанных с раком предстательной железы, в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического анализа. Примеры определяемых маркеров включают в себя маркеры интраэпителиальной неоплазии предстательной железы (например, цитокератин HMW), простат-специфический антиген (PSA), альфа-метилацил-КоА-рацемазу (alpha-methylacyl-CoA racemase (AMACR)) и p63 опухолевый белок (p63 tumour protein)." +194540,"Множественные виды Plasmodium нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов Plasmodium (малярийные плазмодии (malaria parasites)) в клиническом образце." +194580,"Множественные виды Rickettsia spp. антитела иммуноглобулин M (IgM) группы пятнистой лихорадки ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий, связанных с пятнистой лихорадкой, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia rickettsii, R. akari, R. conorii, R. sibirica, R. australis, R. japonica, R. africae, R. honei и/или R. felis." +194570,"Множественные респираторные вирусы нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества видов респираторных вирусов (respiratory virus), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые вирусы могут включать респираторный синцитиальный вирус (respiratory syncytial virus (RSV)), вирусы гриппа (influenza viruses), вирусы парагриппа (parainfluenza viruses), метапневмовирус (metapneumovirus), коронавирусы (coronaviruses), энтеровирусы (enteroviruses), риновирусы (rhinoviruses) и/или аденовирусы (adenoviruses). Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +190830,Система мониторинга физиологических показателей при проведении процедур с введением седативных препаратов,"Комплект изделий, разработанных для мониторинга физиологических показателей пациента при внутривенном введении седативного средства во время диагностической или хирургической процедуры (например, эндоскопии, малой пластической операции, сердечно-сосудистой процедуры). Это компьютеризированная персонализированная система седации, которая, как правило, состоит из мониторов для контроля физиологических показателей/ответной реакции (например, артериального давления, насыщения кислородом (О2), капнометрии), инфузионного насоса, модуля для доставки О2, устройств подачи сигнала тревоги, элементов управления и компьютера с программным обеспечением с интегрированными компонентами для реагирования на физиологические показателя пациента для точно контролируемой седации. Может иметь батареи для обеспечения использования системы во время транспортировки (например, от места у кровати до процедурной)." +191030,"Фильтр аспирационной системы, микробный","Специальный мелкопористый фильтр в составе аспирационной системы, на котором осаждаются патогенные бактерии. Обеспечивает защиту окружающей среды от проникновения инфекции и снижает риск перекрёстного заражения пациентов и медперсонала. Обычно подключается непосредственно к ёмкости аспирационной системы, или может обслужить целый ряд таких бутылей/канистр (в таком случае система комплектуется краном-переключателем), или встраивается в линию трубопровода между сборной ёмкостью и аспирационным насосом, либо монтируется на воздушном выходе аспирационного насоса. Это изделие одноразового использования." +193600,"Множественные виды Mycoplasma нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Mycoplasma, в клиническом образце." +187760,"Кокаин/метаболиты кокаина ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении кокаина (cocaine) и/или метаболитов кокаина (cocaine metabolites) в клиническом образце." +193550,"Множественные виды Leptospira spp. общие антитела, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении общих антител к одному или множеству видов бактерий Leptospira в клиническом образце." +189040,"Yersinia pseudotuberculosis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Yersinia pseudotuberculosis в клиническом образце." +191110,"Система маммографическая рентгеновская стационарная, цифровая","Комплект изделий, предназначенных для генерации рентгеновских изображений груди с использованием цифровых технологий получения и отображения изображений. Используется для оптимизации способности пользователя визуально оценивать анатомию и функционирование кровеносных и лимфатических сосудов груди. Часто называется цифровой маммографической системой (DMS) и используется для скрининга рака молочной железы и во время процедур биопсии (для размещения, например, маркеров для биопсии или стереотаксической биопсии). Разработан для получения двумерных (2-D) рентгеновских изображений, однако может включать программное обеспечение для обработки нескольких изображений и создания трехмерного (3-D) изображения/модели (томографическая реконструкция, томосинтез)." +191090,"Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения стационарная, аналоговая","Комплект изделий, представляющих собой стационарную диагностическую флуороскопическую рентгеновскую систему общего назначения, которая в режиме реального времени использует аналоговые или аналогово-цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; система используется в различных стандартных процедурах, для проведения которых требуется флуороскопическая визуализация в режиме реального времени. Помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки и предназначена для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию различных облучаемых участков тела в режиме реального времени. Часто используется вместе с принимаемым внутрь/вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее." +191080,"Система маммографическая рентгеновская стационарная, аналоговая","Комплект изделий, образующих постоянно установленную (в лечебном учреждении или в транспортном средстве) рентгеновскую систему, используемую для компрессии и визуализации молочной железы. В первую очередь, комплект используется для оптимизации способности пользователя визуально оценивать изображения на рентгеновской пленке, отражающие анатомию и функционирование кровеносных и лимфатических сосудов груди. В изделиях используются аналоговые и аналогово-цифровые техники преобразования для получения и отображения изображений. Комплект используется для скрининга рака молочной железы и одновременно с размещением маркеров для биопсии, использованием оборудования для стереотаксической биопсии и локализации очагов поражения, требующими рентгеновского контроля." +191040,"Трубка для аспирации/промывания, одноразового использования","Отрезок гибкой неинвазивной трубки, как правило, изготавливаемой из синтетических полимерных материалов, предназначенный для соединения устройств для аспирации и/или промывания (например, катетеров, насосов, бутылей для сбора) во время проведения медицинской/хирургической процедуры (изделие не предназначено для использования в офтальмологии); может дополнительно предназначаться для использования во время повторной обработки изделий для многоразового использования. Изделие может поставляться в рулонах, от которых отрезаются трубки требуемой длины, или в отрезках заданной длины с коннекторами; дополнительные связанные с данным изделием приспособления, такие как зажимы, иглы или мешки, не прилагаются (т.е., это не магистраль). Это изделие для одноразового использования." +189950,"Внутренний фактор/париетальные клетки антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к внутреннему фактору (intrinsic factor) и/или париетальным клеткам (parietal cells) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Обычно используется при диагностике состояний, связанных с недостаточностью внутреннего фактора и/или функции/производства париетальных клеток, таких как аутоиммунные желудочные расстройства (например, пернициозная анемия, хронический атрофический гастрит), фуникулярный миелоз и различные аутоиммунные эндокринопатии." +193680,"Множественные виды Pseudomonas spp. определение изолята культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для дифференциации и/или определения множества видов бактерий Pseudomonas, выделенных из клинического образца путем культивирования." +187480,"Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении аланин-аминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце." +187500,"Кодеин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения кодеина (codeine) в клиническом образце." +187510,"Цистин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении аминокислоты цистина в клиническом образце." +189910,Коврик теплоизолирующий,"Матрас (подкладка) с поверхностью, которая прилегает к телу пациента для снижения давления на кожу и изготовлена из изоляционного материала, предназначенного для предотвращения потери тепла тела пациента. Изделие может помочь снизить риск гипотермии. Оно может использоваться службами неотложной медицинской помощи. Это изделие для многоразового использования." +189920,Беруши с неполным введением,"Изделие, надеваемое на голову, с двумя закрепленными на дистальных концах ушными вкладышами, которые частично вставляются в наружные слуховые проходы для защиты слуха пользователя от чрезмерного уровня шума, обычно при использовании шумных механизмов или если пользователю требуется тишина, например, при чтении. Изделие состоит из двух полумягких вкладышей для ушей (по одному для каждого уха), которые соединены с подпружиненной дужкой, для аккуратного удерживания вкладышей на месте. Это изделие многоразового использования." +193870,"Множественные витамины ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множественных витаминов (vitamins) в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +193860,"Множественные организмы связанные с вагинитом нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества типов связанных с вагинитом (vaginitis) микроорганизмов, в клиническом образце. Определяемые возбудители могут включать в себя Candida или другие виды дрожжеподобных грибов (yeast species), Gardnerella vaginalis и/или Trichomonas vaginalis." +193850,"Множественные тканеспецифичные белки/опухолевые маркеры ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества белков или опухолевых маркеров (tumour markers), связанных с конкретными видами тканей, в клиническом образце." +187350,"Кодеин ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения кодеина (codeine) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +189840,"Фибринопептид А ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения фибринопептида А в клиническом образце." +190110,"Сукцинилацетон ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении сукцинилацетона (succinyl acetone) в клиническом образце." +187370,Инъектор маточный,"Переносное ручное устройство, предназначенное для инъекции/введения жидкостей в матку и/или фаллопиевы трубы, обычно для инъекции рентгеноконтрастных растворов перед рентгенографическим исследованием проходимости труб. Обычно используется совместно с совместимым внутриматочным катетером и внешним манипулятором. Сам инъектор может также использоваться для манипуляций с маткой, например, с целью её смещения в процессе диагностической и/или хирургической процедуры. Это изделие для многоразового использования." +190120,Vibrio 0129 дифференцирующий диск ИВД,"Один или множество диагностических дисков, пропитанных тестовыми реагентами, предназначенные для микробиологического тестирования для дифференциации видов Vibrio от других грамотрицательных видов палочковидных бактерий, выделенных из клинического образца путем культивирования." +189820,"5-аминолевулинат дегидратаза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении фермента метаболизма порфирина 5-аминолевулинат дегидратазы (5-Aminolaevulinate dehydratase), также известного как порфобилиногенсинтаза (porphobilinogen synthase), в клиническом образце." +188650,"Yersinia pseudotuberculosis нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот (NAT)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Yersinia pseudotuberculosis, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +187320,"Кодеин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения кодеина (codeine) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +190090,"Сукцинилацетон ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения сукцинилацетона (succinyl acetone) в клиническом образце." +189750,"Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фибриногена (фактора I) (fibrinogen (Factor I)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +194030,"Множественные виды Brucella антигены изолят культуры ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном определении антигенов множества видов бактерий Brucella, выделенных из клинического образца путем культивирования." +189810,"5-аминолевулинат дегидратаза ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фермента метаболизма порфирина 5-аминолевулинат дегидратазы (5-Aminolaevulinate dehydratase), также известного как порфобилиногенсинтаза (porphobilinogen synthase), в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа." +188560,"Yersinia pseudotuberculosis антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Yersinia pseudotuberculosis в клиническом образце." +193990,"Множественные гемоконтактные инфекции антигены/антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов и/или антител к множеству переносимых кровью вирусов в клиническом образце. Вирусы, предназначенные для выявления, могут включать (но не ограничиваются ими) вирус иммунодефицита человека 1 и 2 типа (HIV1 и HIV2), вирус гепатита В (Hepatitis B virus), вирус гепатита С (Hepatitis C virus) и Т-клеточный лимфотрофный вирус человека 1 и/или 2 типа (HTLV1 и/или HTLV2)." +193930,"Множественные цитоплазматические анти-нейтрофильные антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества антинейтрофильных цитоплазматических антител (Multiple anti-neutrophil cytoplasmic antibodies (ANCA)) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +194160,"Множественные белки клинической химии ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества белков клинической химии (clinical chemistry proteins) в клиническом образце с использованием метода нефелометрического/турбидиметрического анализа." +194190,"Множественные виды Ehrlichia spp. антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов риккетсиозных бактерий Ehrlichia, которое может включать E. chaffeensis, E. sennetsu и/или E. canis в клиническом образце." +194100,"Множественные виды Candida spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов дрожжей Candida в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +189570,"Фибриноген (фактор I) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения фибриногена (фактора I) в клиническом образце." +187050,"Урокиназный активатор плазминогена ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении урокиназного активатора плазминогена (urokinase plasminogen activator) в клиническом образце." +190390,"Vibrio parahaemolyticus антигены множественных серотипов ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества серотипов бактерий Vibrio parahaemolyticus в клиническом образце." +190450,"Vibrio vulnificus антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Vibrio vulnificus в клиническом образце в клиническом образце." +188220,"Кроватка для младенца качающаяся, механическая","Кроватка с ручным управлением, предназначенная для укачивания новорожденного, чтобы успокоить ребенка. Качательное движение обеспечивается обслуживающим персоналом." +194230,"Множественные фекальные паразиты антигены ИВД, набор, мультиплексный","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества фекальных паразитов (например, виды Giardia, Entamoeba и Cryptosporidium) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +194240,"Множественные виды бактерий связанные с лихорадочными инфекциями антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества видов бактерий, связанных с лихорадочными инфекциями, в клиническом образце. Определеляемые бактерии могут включать Brucella, Salmonella и/или Rickettsia." +188140,Пульт дистанционного управления для слухового аппарата/имплантируемого слухового аппарата,"Изделие с питанием от батареи, управляемое пользователем слухового аппарата или имплантируемого слухового аппарата, позволяющее незаметно по беспроводной связи (дистанционно) регулировать изделие (например, изменять громкость и программы). Изделие портативно и имеет удобную для ношения конструкцию (например, его можно носить в кармане, сумке или прикреплять к связке ключей)." +189410,"Лютеинизирующий гормон ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения лютеинизирующего гормона (luteinizing hormone (LH)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +194270,"Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества форм 25-гидроксивитамина D (25-hydroxy Vitamin D) в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +194280,"Множественные виды грибов экзоантиген ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения множества экзоантигенов видов грибов, которые могут включать Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis и/или Coccidioides immitis, в клиническом образце." +190660,Проволока/балка лигатурная для черепно-лицевой хирургии,"Металлический отрезок (например, из нержавеющей стали), предназначенный для стабилизации фрагментов кости (при переломах кости) в ротовой полости и/или для стабилизации поврежденных зубов. Стабилизация достигается за счет непосредственного наложения изделия на кость/зубы (например, посредством оборачивания лигатурной проволоки вокруг сегментов сломанной кости и смыкания концов этой проволоки). Изделие может быть использовано для межчелюстной фиксации, верхне- и нижнечелюстной фиксации или других форм иммобилизации челюсти. Это изделие для одноразового использования." +190630,Приспособление для выравнивания пластин для черепно-лицевой хирургии,"Хирургический инструмент, обычно используемый попарно, для облегчения корректной ориентации черепно-лицевых имплантатов в черепе (напр., фиксирующие пластины, присоединяемые к костям челюсти) и других устройств (напр., дистракторы для черепно-лицевой хирургии) во время их применения при черепно-лицевой хирургии. Он обычно представляет собой длинный тонкий жесткий стержень, изготовленный из высококачественной нержавеющей стали или титанового сплава с соединителями с обоих концов для присоединения к приспособлениям для выравнивания; у него может быть рифленая средняя часть (для обеспечения лучшего захвата), к которой можно прикрепить другие вспомогательные инструменты для облегчения процедуры ориентации. Это устройство для многоразового использования." +190750,"Эстриол-16-альфа-глюкуронид ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения эстриол-16-альфа-глюкуронида в клиническом образце для определения беременности." +194390,"Множественные виды Leptospira spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов бактерий Leptospira в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +188040,Стерилизатор-кипятильник,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов с медицинских/стоматологических изделий и связанных с ними изделий с использованием кипящей воды в качестве стерилизующего вещества. Как правило, состоит из заполняемого водой контейнера, в который погружают изделия, и прибора для кипячения воды в течения определенного времени. Изделие используется практически только в отдаленных районах, в домашних условиях (например, для стерилизации бутылочек для кормления младенцев) и/или в экстренных ситуациях." +190740,"Эстриол-16-альфа-глюкуронид ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения эстриол-16-альфа-глюкуронида в клиническом образце для определения беременности, с использованием метода ридиоиммунного анализа (РИА)." +194400,"Множественные виды Leptospira spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий Leptospira в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +189260,"Биотинидаза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения фермента биотинидазы (biotinidase) в клиническом образце." +189120,"Yersinia pseudotuberculosis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Yersinia pseudotuberculosis в клиническом образце." +194590,"Множественные виды Rickettsia (группа пятнистой лихорадки) нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов риккетсиозных бактерий, связанных с пятнистой лихорадкой, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать, но не ограничиваться ими, Rickettsia rickettsii, R. akari, R. conorii, R. sibirica, R. australis, R. japonica, R. africae, R. honei и/или R. felis." +184920,"Ядерный антиген пролиферирующих клеток антитела ИВД, набор, преципитационный/иммунодиффузионный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ядерному антигену пролиферирующих клеток (PCNA) в клиническом образце, используя метод преципитационного/иммунодиффузионного анализа." +174220,"Морфин/метаболиты морфина ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения морфина и/или метаболитов морфина (morphine/morphine metabolites) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +175410,"Тейхоевая кислота антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реактивов и других сопутствующих материалов, предназначенный для использования для качественного и/или количественного определения антител к тейхоевой кислоты в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +184660,"Coccidioides immitis экзоантигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения экзоантигенов грибка вида Coccidioides immitis в клиническом образце." +173920,Пакет/пластырь экзотермический для тепловой терапии,"Изделие, предназначенное для накладывания на поверхность тела, иногда с приложением давления, для проведения тепловой терапии с целью снятия мышечных спазмов и судорог и/или для устранения тугоподвижности и боли суставов и мышц. Обычно состоит из конверта (конвертов), заполненного материалом, генерирующим тепло при активации экзотермической химической реакции; могут быть доступны изделия различных форм (например, адгезивный пластырь, пакеты на поясе). Это изделие для одноразового использования." +173940,Устройство для теплового лечения герпеса на губах,"Портативное работающее от батареи изделие, разработанное для лечения вспышки герпеса на губах (herpes labialis) воздействием концентрированного тепла. Тепло (около 50 °C) используется для предотвращения формирования волдыря/простуды на губах и лечения других симптомов (например, ощущения покалывания и жжения, зуда, боли). Как правило, состоит из карманного переносного корпуса, содержащего электронные схемы, батареи и контактную пластину для поверхности кожи. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях. Это изделие, пригодное для многоразового использования одним пациентом." +183450,"Кортикостерон ИВД, реагент","Вещество или реактант, который используется вместе с исходным материалом, применяемом при лабораторной диагностике, чтобы выполнять определенную функцию при анализе на выявление количества кортикостерона в клиническом образце." +175240,"Вирус лимфоцитарного хориоменингита антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к вирусу лимфоцитарного хориоменингита (lymphocytic choriomeningitis) в клиническом образце." +183440,"Кортикостероид-связывающий глобулин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении кортикостероид-связывающего глобулина (corticosteroid-binding globulin, CBG) в клиническом образце." +173990,"Tropheryma whipplei нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Tropheryma whipplei, в клиническом образце." +174010,Гуттаперча синтетическая,"Дентальный полимерный материал. Синтетическая гуттаперча содержит наполнители и рентгенконтрастные вещества в мягком резиновой матриксе, она предназначена для пломбирования корневых каналов. Этот материал обладает лучшими герметизирующими способностями, нежели натуральная гуттаперча, что проявляется в более хорошей апикальной и коронковой герметизации. Одноразовое применение." +175260,"Вирус лимфоцитарного хориоменингита антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к вирусу лимфоцитарного хориоменингита (lymphocytic choriomeningitis) в клиническом образце." +194880,"Множественные виды Brucella антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий Brucella в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +174030,Протез кровеносного сосуда синтетический,"Имплантируемый искусственный заменитель кровеносного сосуда, предназначенный для замены или шунтирования поврежденного в результате болезни или травмы кровеносного сосуда. Он обычно изготовлен из тканого или трикотажного материала из волокон полиэтилентерефталата (дакрона) или политетрафторэтилена (ПТФЭ) и наиболее применим для замены сосудов большого диаметра (более 10 мм) с интенсивным кровотоком (например, восстановление аортальной артерии или аорты и подвздошных артерий), а также для гемодиализного доступа и внеанатомического шунтирования. Изделие используется во многих процедурах шунтирования сосудов (например, аорты и подвздошных артерий, бедренной и подколенной артерий, подмышечных артерий) за исключением коронарных артерий." +175210,"Вирус лимфоцитарного хориоменингита антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к вирусу лимфоцитарного хориоменингита (lymphocytic choriomeningitis) в клиническом образце." +175220,"Вирус лимфоцитарного хориоменингита нейтрализующие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу лимфоцитарного хориоменингита (lymphocytic choriomeningitis (LCMV)) в клиническом образце с использованием антигенов вируса лимфоцитарного хориоменингита известной специфичности." +175230,"Вирус лимфоцитарного хориоменингита антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу лимфоцитарного хориоменингита (lymphocytic choriomeningitis) в клиническом образце." +195060,"Множественные филовирусы нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества филовирусов, которые могут включать вирус Марбург и/или вирус Эбола, в клиническом образце." +184510,"Гистидин ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения аминокислоты гистидина в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +194980,"Множественные ферменты клинической химии ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества ферментов клинической химии (clinical chemistry enzyme) в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать аланинаминотрансферазу (АЛТ, alanine aminotransferase (ALT)), аспартатаминотрансферазу (АСТ, aspartate aminotransferase (AST)) и щелочную фосфатазу (ЩФ, alkaline phosphatase (ALP))." +184570,"Coccidioides immitis общие антитела ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общих антител к грибку вида Coccidioides immitis в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом экспресс-агглютинации. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +183200,"Ehrlichia chaffeensis антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к риккетсиозным бактериям Ehrlichia chaffeensis в клиническом образце." +185700,"Перчатки хирургические нитриловые, неопудренные","Стерильное изделие из нитрила, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность неопудрена, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используется в качестве двухстороннего барьера для защиты пациента и персонала от микроорганизмов и при возможной аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения, должны выпонять соответствующие требования стерильности и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры (т.е., системность размеров). Это изделие одноразового применения." +183190,"Ehrlichia chaffeensis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к Ehrlichia chaffeensis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для обнаружения инфекции Ehrlichia chaffeensis, риккетсиозных бактерий, вызывающих моноцитарный эрлихиоз человека (МЭЧ)." +174310,"Trichinella spiralis общие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к паразитической нематоде Trichinella spiralis в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +185720,"Перчатки хирургические нитриловые, опудренные","Стерильное изделие из нитрила, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность опудрена, что обеспечивает более легкое надевание или снимание, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используется в качестве двухстороннего барьера для защиты пациента и персонала от микроорганизмов и при возможной аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения, должны выпонять соответствующие требования стерильности и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры (т.е., системность размеров). Это изделие одноразового применения." +174320,"Trichinella spiralis общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к паразитической нематоде Trichinella spiralis в клиническом образце методом реакции агглютинации." +183280,Бандаж для ключицы,"Полоса или рулон ткани или полотняного материала, который оборачивается вокруг плечевого пояса для поддержания фиксации и продольного удлинения ключицы в период лечения/заживления. Это изделие для одноразового использования." +174340,"Trichinella spiralis общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к паразитической нематоде Trichinella spiralis в клиническом образце." +175500,"Burkholderia pseudomallei нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Burkholderia pseudomallei, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Анализ разработан для определения Burkholderia pseudomallei, бактерии, ассоциируемой с мелиоидозом." +195160,"Множественные виды Leptospira spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов бактерий Leptospira в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +184070,"Candida albicans нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из дрожжеподобного гриба Candida albicans, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +174770,"Leishmania spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к видам паразитических простейших Leishmania в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +185490,"Рептилазное время ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении рептилазного времени (reptilase time) клинического образца, также известного как батроксобиновое время (batroxobin time)." +174780,"Leishmania spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к видам паразитических простейших Leishmania в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +184000,"Candida albicans антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к дрожжеподобному грибу Candida albicans в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +185650,Блок управления подачей анестезиологических газов аппарата искусственной вентиляции легких,"Блок, используемый совместно с аппаратом искусственной вентиляции легких в целях экономии расхода анестетика, поступающего из аппарата к пациенту. Изделие может потребоваться, поскольку через аппарат искусственной вентиляции легких проходят большие объемы газа, а блок управления обеспечивает проход только необходимого количества газа через подключенный анестезиологический испаритель." +184230,"Цианид ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения цианида в клиническом образце." +174880,"Leishmania spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к видам паразитических простейших Leishmania в клиническом образце." +184260,"Цианид ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения цианида в клиническом образце." +185610,"Контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования","Комплект изделий, предназначенный для проведения воздуха или обогащенной кислородом (O2) газовой смеси и вспомогательных газов [например, закиси азота (N2O), галогенизированных газов] от аппарата искусственной вентиляции легких к искусственному воздуховоду/дыхательной маске пациента (не относящимся к данному виду). Включает дыхательные трубки, Y-образный коннектор и обеспечивает соединения для устройств, которые увлажняют, доставляют лекарственные средства и осуществляют мониторинг концентрации газа или давления внутри дыхательного контура; некоторые модели могут содержать встроенные нагревательные элементы, питаемые подключенным увлажнителем, предназначенные для нагрева дыхательных газов в то время, как они попадают в дыхательные пути пациента. Это изделие для одноразового использования." +184010,"Candida albicans антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к дрожжеподобному грибу Candida albicans в клиническом образце." +174610,"Трихлоруксусная кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении трихлоруксусной кислоты (trichloroacetic acid) в клиническом образце." +185320,"Диссектор миндалин, многоразового использования","Переносной хирургический инструмент, обычно в форме ложки или скругленный на рабочем конце, используемый для диссекции миндалин во время оториноларингологической (ЛОР) операции. Выпускаются изделия различных конфигураций: например, стержни, оканчивающиеся на дистальном конце скругленным, изогнутым или загнутым под углом наконечником, или же двухсторонние изделия. Кончик может быть заостренным, плоским, острым или тупым, загнутым под углом или прямым относительно ручки, кончик может быть зазубренным или не иметь зубцов. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, доступны изделия различных форм и размеров; некоторые модели могут использоваться также и при аспирации. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +173320,"Эпителиальный антиген ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения эпителиального антигена в клиническом образце." +175050,"Деаминаза порфобилиногена ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении порфобилиноген-деаминазы (рorphobilinogen deaminase), фермента порфиринового обмена, в клиническом образце." +175190,Реагент для стабилицизации лимфоцитов ИВД,"Вещество и реактив, предназначенный для стабилизации, консервации и/или хранения лимфоцитов (lymphocytes) после отделения от цельной крови клинического образца." +175090,"Вирус лимфоцитарного хориоменингита нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса лимфоцитарного хориоменингита (lymphocytic choriomeningitis), в клиническом образце." +185150,"Вирус леса Семлики нейтрализующие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу леса Семлике (Semliki Forest virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса леса Семлике известной специфичности." +173820,Смазка для трахеостомической трубки,"Нестерильное вещество, состоящее из масла (например, парафина), предназначено для нанесения медицинским работником или пациентом на внешнюю поверхность внутренней канюли трахеостомической трубки для облегчения ее скольжения при введении во внешнюю канюлю (например, после очистки). Смазка предназначена для снижения сил трения, так что требуется меньшая физическая сила для введения внутренней канюли и продления срока службы канюли трубки. Оно, как правило, доступно в мягком флаконе или во флаконе-капельнице. После применения, это изделие не может быть использовано повторно." +194640,"Множественные виды Salmonella антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов множества видов бактерий Salmonella в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +183960,"Candida albicans антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов дрожжеподобного гриба Candida albicans в клиническом образце." +194670,"Множественные инфекции передающиеся половым путем нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества типов микроорганизмов, связанных с инфекциями, передающимися половым путем (ИППП) (sexually transmitted infections (STI)), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые возбудители могут включать в себя (но не ограничиваются ими) Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, виды Mycoplasma, виды Ureaplasma, Treponema pallidum, Trichomonas vaginalis, вирус простого герпеса тип 1 (herpes simplex virus 1 (HSV1)) и/или вирус простого герпеса тип 2 (herpes simplex virus 2 (HSV1))." +183950,"Candida albicans антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к дрожжеподобному грибу Candida albicans в клиническом образце." +184940,"Ядерный антиген пролиферирующих клеток антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения антител к ядерному антигену пролиферирующих клеток (PCNA) в клиническом образце." +184950,"Ядерный антиген пролиферирующих клеток ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ядерного антигена пролиферирующих клеток (proliferating cell nuclear antigen (PCNA)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +174990,"Порфобилиноген ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении порфобилиногена (рorphobilinogen), метаболита порфирина (porphyrin), в клиническом образце." +173660,"Катетер трахеобронхиальный для аспирации/инсуффляции, двухпросветный",Стерильная гибкая трубка предназначена для периодической аспирации слизи трахеи и глотки и наполнения легких потоком газа от ее дистального конца. Она состоит из двухпросветной трубки для одновременного всасывания и инсуффляции. Устройство одноразового использования. +173650,"Стент трахеальный/бронхиальный полимерный, нерассасывающийся","Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в трахею и/или бронх/бронхиолу для поддержания проходимости просвета, используемое, как правило, в случаях обструкций/стеноза, фистул, опухолей, рубцевания, хирургической резекции и анастомоза или трансплантации легкого. Изготавливается полностью из синтетического полимера (полимеров) (например, силикона) и может иметь различные конструкции (например, иметь форму полумягкой сплошной трубки, покрытой или не покрытой сетчатой структуры, иметь прямую или разветвленную конфигурацию), соответствующие эндотрахеальной/эндобронхиальной поверхностям. Изделие может расширяться на месте (например, самостоятельно расширяться); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации." +175000,"Порфобилиноген ИВД, контрольный материал","Материал, который используется для проверки производительности анализе, предназначенного для использования для качественного и/или количественного определения порфобилиногена (рorphobilinogen), метаболита порфирина (porphyrin), в клиническом образце." +183370,"Фолликулостимулирующий гормон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +175440,"Тейхоевая кислота антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент предназначен для использования вместе с родительским IVD для выполнения определенной функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к тейхоевой кислоты в клиническом образце." +194690,"Множественные виды Streptococcus spp. определение изолята культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для дифференциации и/или определения множества видов бактерий Streptococcus или сходных грамположительных каталазаотрицательных кокков, выделенных из клинического образца путем культивирования." +194740,"Множественные виды Yersinia spp. определение изолята культуры, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для дифференциации и/или определения множества видов бактерий Yersinia, выделенных из клинического образца путем культивирования." +174260,"Морфин/метаболиты морфина ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, применяемого для качественного и/или количественного определения морфина и/или метаболитов морфина (morphine/morphine metabolites) в клиническом образце." +174270,"Trichinella spiralis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитической нематоде Trichinella spiralis в клиническом образце." +194900,"Множественные виды Campylobacter spp. антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к одному или множеству видов бактерий Campylobacter, которые могут включать C. coli, C. fetus и C. jejuni, в клиническом образце." +194970,"Множественные виды Chlamydia антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM)) к одному или множеству видов бактерий Chlamydia в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +184650,"Coccidioides immitis экзоантигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении экзоантигенов грибка вида Coccidioides immitis в клиническом образце." +173980,"Tropheryma whipplei нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Tropheryma whipplei, в клиническом образце." +175250,"Вирус лимфоцитарного хориоменингита антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу лимфоцитарного хориоменингита (lymphocytic choriomeningitis) в клиническом образце." +194890,"Множественные виды Brucella spp. общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к одному или множеству видов бактерий Brucella в клиническом образце." +195100,"Множественные виды Haemophilus spp. / Neisseria spp. определение изолята культуры ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для дифференциации и/или определения множества видов бактерий, относящихся к родам Haemophilus или Neisseria, выделенных из клинического образца путем культивирования." +184500,"Клонидин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении клонидина (clonidine) в клиническом образце." +184560,"Хинидин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга хинидина (quinidine), средства, применяемого при лечении сердечно-сосудистой системы, в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +184380,"Хинидин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге хинидина (quinidine), средства, применяемого при лечении сердечно-сосудистой системы, в клиническом образце." +185710,"Контейнер для хранения внутривенных/ирригационных растворов, многоразового использования","Пустой стеклянный или пластиковый сосуд, который можно стерилизовать, предназначенный для безопасного хранения и удобного обращения с растворами (например, стерильной дистиллированной водой или физраствором), которые используются во время внутривенных и/или ирригационных процедур; однако он не предназначен для подключения ни к набору для внутривенного вливания, ни к оборудованию для ирригации. Выпускаются изделия различных размеров. Это изделие для многоразового использования." +174330,"Морфин/метаболиты морфина ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения морфина и/или метаболитов морфина (morphine/morphine metabolites) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа." +195270,"Множественные виды Plasmodium spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов Plasmodium (малярийные плазмодии (malaria parasites) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +195260,"Множественные виды Plasmodium антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества видов Plasmodium (малярийные плазмодии, например, P. falciparum, P. vivax, P. ovale, P. knowlesi, P. malariae) в клиническом образце." +175550,"Burkholderia pseudomallei нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Burkholderia pseudomallei, в клиническом образце." +184420,"Тимидинкиназа ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тимидинкиназы (thymidine kinase) в клиническом образце, с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА) ." +195150,"Множественные интерлейкины/интерлейкиновые рецепторы ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества интерлейкинов (interleukins) и/или интерлейкиновых рецепторов (interleukin receptors) в клиническом образце." +183170,"Ehrlichia chaffeensis нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из риккетсиозных бактерий Ehrlichia chaffeensis в клиническом образце." +184430,"Клонидин ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клонидина (clonidine) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +184170,"Бромид ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения бромида (bromide) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа." +174760,"Leishmania donovani антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Leishmania donovani в клиническом образце." +184060,"Candida albicans антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к дрожжеподобному грибу Candida albicans в клиническом образце." +184190,"Цианид ИВД, набор, атомно-спектроскопический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения цианида в клиническом образце методом атомной спектроскопии." +184210,"Цианид ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения цианида в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +174750,"Leishmania donovani антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Leishmania donovani в клиническом образце." +174800,"Leishmania spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к видам паразитических простейших Leishmania в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +195460,"Множественные маркеры тромбофилии ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множественных маркеров тромбофилии (Multiple thrombophilia marker) в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать протеин С, протеин S, фактор V Лейдена и/или их активированные компоненты по отдельности или в сочетании." +184140,"Бромид, ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении бромида (bromide) в клиническом образце." +184160,Прикладное программное обеспечения для информационной системы у постели больного,"Прикладная программа и/или подпрограммы для применения самостоятельно или в составе информационной системы для электронного получения, сбора, хранения, управления, помощи в анализе, отображения, выведения и распространения данных в пределах или между медицинскими учреждениями, чтобы поддерживать предоставление и использование административной и клинической информации у постели больного. Программное обеспечение обычно предназначено для установки в специальной информационной системе, используемой у постели больного, или используется в существующих электронных вычислительных машинах, или децентрализованных компьютерах/сетях." +185480,"Рептилазное время ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении рептилазного времени (reptilase time) клинического образца, также известного как батроксобиновое время (batroxobin time)." +174790,"Leishmania donovani антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Leishmania donovani в клиническом образце." +183990,"Candida albicans антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов из дрожжеподобного гриба Candida albicans в клиническом образце." +183980,"Candida albicans антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к дрожжеподобному грибу Candida albicans в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +173500,"Связанный с эпителием антиген ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигена, связанного с эпителием, в клиническом образце." +173490,"Эпителиальный мембранный антиген ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения эпителиального мембранного антигена (EMA) в клиническом образце." +195520,"Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) множества антибактериальных препаратов ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для определения чувствительности бактериальных микроорганизмов к антибактериальным препаратам или минимальной ингибирующей концентрации (МИК) антибактериальных препаратов (например, препаратов для лечения и/или предупреждения бактериальных инфекций, за исключением микобактериальных инфекций) против определенных бактериальных микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +184030,"Candida albicans антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к дрожжеподобному грибу Candida albicans в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +185600,"Контур дыхательный аппарата искусственной вентиляции легких, многоразового использования","Комплект устройств, разработанный для проведения воздуха или обогащенной кислородом (O2) газовой смеси и вспомогательных газов [например, закиси азота (N2O), галогенизированных газов] от аппарата искусственной вентиляции легких (или другого терапевтического устройства для доставки воздуха, например, механического инсуффлятора/экссуффлятора) к пациенту. Включает дыхательные трубки, Y-образный коннектор и обеспечивает соединения для устройств, которые увлажняют, доставляют лекарственные средства и осуществляют мониторинг концентрации газа или давления внутри дыхательного контура. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +195340,"Множественные виды Rickettsia (эпидемический сыпной тиф) антитела иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов риккетсий (rickettsial bacteria), связанных с сыпным тифом, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать в себя Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii и/или R. felis." +173310,Система радионуклидной рентгеноскопии переносная,"Комплект радионуклидных изделий, использующих радионуклидный источник для создания пучка фотонного излучения, направленного через анатомическую область на экран для непосредственного просмотра изображений. Это диагностическая переносная система радионуклидной рентгеноскопии, компоненты экрана которой выступают также в роли поглотителя пучка радиации. Состоит из разнообразных системных конфигураций, которые можно усовершенствовать или модифицировать; обычно содержит радионуклидный источник, систему транспортирования и защиты источника, устройство усиления изображения, располагаемое на фиксированном расстоянии от канала для вывода пучка, и систему усправления. Все части системы установлены в качестве единого блока на переносной опорной конструкции." +195350,"Множественные виды Rickettsia spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) группы сыпного тифа ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов бактерий, связанных с сыпным тифом, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii и/или R. felis." +195360,"Множественные виды Rickettsia spp. общие антитела группы сыпного тифа ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству видов бактерий, связанных с сыпным тифом, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii и/или R. felis." +185310,"Вирус леса Семлики нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу леса Семлике (Semliki Forest virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса леса Семлике известной специфичности и иммуноферментного анализа (ИФА)." +174640,"Трихлорэтилен ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении трихлорэтилена ( trichloroethylene, TCE) в клиническом образце." +195410,"Множественные стероидные гормоны ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении множества стероидных гормонов (steroid hormone) в клиническом образце." +185460,"Олигомерный матриксный белок хряща ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении олигомерного матриксного белка хряща (cartilage oligomeric matrix protein (COMP)) в клиническом образце." +174700,"Leishmania spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к видам паразитических простейших Leishmania в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +184130,Система для нанесения холестерического жидкокристаллического раствора для термографии,"Простая система, посредством которой раствор холестерических жидких кристаллов наносится локально на выбранную часть тела. Раствор меняет цвет в соответствии с колебаниями температуры поверхности исследуемой части тела. Обычно часть тела, демонстрирующая изменение цвета, фотографируется, и полученные цветовые вариации анализируются с помощью либо визуальной оценки, либо численных методов на основе программного обеспечения, и сравниваются с контрольными образцами." +183760,Стент трахеальный/бронхиальный полимерно-металлический,"Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в стенозированную или с затрудненной проходимостью трахею и/или бронх/бронхиолу для поддержания проходимости просвета. Изготавливается из металлических и синтетических полимерных материалов (например, металлическая сетка с полимерным внутренними/внешним покрытием или полимерная трубка с металлическими поддерживающими структурами); может иметь прямую или разветвленную конфигурацию. Может расширяться на месте (например, при помощи баллонного катетера или самостоятельно расширяться); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации." +175100,"Вирус лимфоцитарного хориоменингита нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу лимфоцитарного хориоменингита (lymphocytic choriomeningitis) в клиническом образце с использованием антигенов вируса лимфоцитарного хориоменингита известной специфичности методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +183780,Стент-графт аортальный эндоваскулярный универсальный,"Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в любой участок аорты для поддержания ее проходимости и увеличения диаметра просвета у пациентов с симптоматическим атеросклерозом или рецидивирующей коарктацией (сужением) аорты. Это сетчатая структура, изготавливаемая из металла (например, платины, иридия), который покрыт синтетической полимерной (например, из политетрафторэтилена) мембраной (эндоваскулярный графт). Как правило, расширяется in situ (например, при помощи баллона); могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +183790,Стент для протоков поджелудочной железы полимерно-металлический,"Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в проток поджелудочной железы с затрудненной проходимостью (например, из-за стриктуры/злокачественного новообразования) для поддержания проходимости просвета; также предназначенное для лечения целого ряда заболеваний в ходе эндоскопии поджелудочной железы (например, для лечения псевдокист методом дренирования, лечения фистул или нарушений протока). Это сетчатая структура, изготавливаемая из металла, покрытая снаружи/изнутри синтетическим полимерным материалом (например, силиконом), который препятствует латеральному потоку и врастанию ткани, а также обеспечивает возможность извлечения изделия. Как правило, расширяется на месте установки (например, саморасширяется); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации." +173800,Фильтр защитный для трахеостомы,"Нестерильное устройство, используемое в качестве фильтра для защиты отверстия стомы в трахее (хирургически созданном искусственном отверстии между трахеей и поверхностью тела, через которое пациент может дышать) от вредных внешних воздействий. Оно также может функционировать в качестве влаго- и теплообменника, предназначенного для захвата выдыхаемого пациентом воздуха, который может быть использован для нагрева и смачивания вдыхаемого воздуха, чтобы не допустить высыхание слизистой оболочки трахеи. Как правило, фильтр выполнен из гидрофобного пеноматериала, имеет различные размеры, удерживается на месте с помощью клейкой полоски. Это изделие одноразового использования, регулярно заменяемое в соответствии с инструкциями изготовителя." +183690,Счетчик сцинтилляционный жидкостный,"Прибор для точного измерения ионизирующего излучения, исходящего от меченых радиоизотопами проб. Он используется, прежде всего, для подсчёта бета частиц, испускаемых радиоактивными пробами, растворенными или образующими суспензию в органической сцинтилляционной жидкости, в которой каждая бета частица вызывает световую вспышку, регистрируемую и учитываемую прибором. Прибор обычно содержит пробирки с радиоактивными пробами и сцинтилляционной жидкостью и электронную аппаратуру. Применяется, как правило, в качестве детектора при радиоиммунном анализе или иммунно-радиометрическом анализе для клинических исследований." +173810,"Протектор трахеостомы, многоразового использования","Носимое пациентом изделие в форме заплаты, воротника или лоскута, разработанное для фиксации вокруг шеи для защиты трахеостомического отверстия от вредного воздействия окружающей среды; также может использоваться в качестве трахеального воздушного фильтра. Как правило, изготавливается из текстильных или синтетических тканых материалов и регулярно заменяется и очищается; изделие не предназначено для использования в качестве защиты для душа. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +175120,"Вирус лимфоцитарного хориоменингита антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу лимфоцитарного хориоменингита (lymphocytic choriomeningitis) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +184990,Скарификатор,"Переносной ручной хирургический инструмент, состоящий из множества заостренных кончиков или режущих лезвий, предназначенный для получения множества мелких, поверхностных царапин или проколов на коже, например, для введения вакцины против ветряной оспы. Это изделие для многоразового использования." +185000,Средство для чистки зубов,"Вещество или комбинация веществ, предназначенных для очистки доступных поверхностей зубов путем полировки. Обычно состоит из мягких абразивов, детергентов, ароматизаторов и других продуктов и обычно производится в виде зубной пасты или зубного порошка, предназначенного для самостоятельного нанесения с использованием зубной щетки, или использования специалистами-стоматологами с применением наконечника бормашины. После применения это изделие нельзя использовать повторно." +174910,"Leishmania spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к видам паразитических простейших Leishmania в клиническом образце." +174890,"Leishmania spp. антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к видам паразитических простейших Leishmania в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +185130,"Вирус леса Семлики нейтрализующие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу леса Семлике (Semliki Forest virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса леса Семлике известной специфичности." +174980,"Leishmania spp. общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к видам паразитических простейших Leishmania в клиническом образце методом агглютинации." +183820,"Candida albicans нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из дрожжеподобного гриба Candida albicans, в клиническом образце." +174970,"Leishmania spp. антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к видам паразитических простейших Leishmania в клиническом образце." +173640,"Катетер трахеобронхиальный для аспирации/инсуффляции, однопросветный",Стерильная гибкая трубка предназначена для периодической аспирации слизи трахеи и глотки и наполнения легких потоком газа от ее дистального конца. Она состоит из однопросветной трубки для переменного всасывания и инсуффляции. Устройство одноразового использования. +175460,Анализатор содержания алкоголя в биологических жидкостях организма ИВД,"Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при определении концентрации алкоголя (alcohol) в образце биологической жидкости (обычно крови). Изделие обычно используется для определения концентрации алкоголя (alcohol) в крови пациентов с сахарным диабетом, находящихся под анастезией, или тех, у которых подозревают алкогольную интоксикацию." +194780,"Множественные антигистаминные препараты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении множества введенных антигистаминных препаратов (antihistamine drugs) в клиническом образце." +183420,"Кортикостероид-связывающий глобулин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения кортикостероид-связывающего глобулина (corticosteroid-binding globulin, CBG) в клиническом образце." +174130,"Анти-Hg^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Hg^a [DI012], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Диего (Diego), методом агглютинации." +194790,"Множественные цитоплазматические анти-нейтрофильные антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества антинейтрофильных цитоплазматических антител (Multiple anti-neutrophil cytoplasmic antibody) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +194800,"Множественные арбовирусы антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к множеству артропонозных арбовирусов (Multiple arbovirus) в клиническом образце." +183410,"Кортикостероид-связывающий глобулин ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения кортикостероид-связывающего глобулина (corticosteroid-binding globulin, CBG) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +175450,Анализатор содержания алкоголя в выдыхаемом воздухе,"Портативный прибор с питанием от батареи, предназначенный для измерения и документирования концентрации алкоголя в пробах выдыхаемого воздуха, для использования вблизи пациента." +184930,"Ядерный антиген пролиферирующих клеток антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении антител к ядерному антигену пролиферирующих клеток (PCNA) в клиническом образце." +174250,"Trichinella spiralis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитической нематоде Trichinella spiralis в клиническом образце." +183350,"Фолликулостимулирующий гормон ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (follicle stimulating hormone (FSH)) в клиническом образце." +173910,"Амплификатор изотермический ИВД, лабораторный","Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для амплификации мишеней дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) или рибонуклеиновой кислоты (РНК) в клиническом образце при постоянной температуре (изотермический), с использованием серии реакций транскрипции и обратной транскрипции, а также для обнаружения и/или идентификации усиленного продукта реакции с использованием олигонуклеотидных маркеров, во время их образования (т.е. в режиме реального времени)." +194960,"Множественные виды Chlamydia антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов бактерий Chlamydia в клиническом образце." +183640,Трубка коаксиальная к баллону с закисью азота,"Стерильная двухпросветная (коаксиальная) трубка прямой или винтовой конструкции, используемая для проведения жидкой закиси азота (N2O) из баллона N2O к медицинскому устройству, действующему в качестве хладагента обычно для криотерапии, например, сердечной криоабляции. Она, как правило, изготовлена из полимерного материала и может быть различной длины. Коаксиальная конструкция (внутренняя и внешняя трубки) облегчает удаление отработанных N2O газов. Устройство одноразового использования." +195050,"Множественные антитела к экстрагируемым ядерным антигенам, скрининг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного скрининга множества типов антител к экстрагируемым ядерным антигенам (extractable nuclear antigens (anti-ENA)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +184480,"Тимидинкиназа ИВД, набор, ферментный радиометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тимидинкиназы (thymidine kinase) в клиническом образце, с использованием метода ферментного радиометрического анализа." +184590,"Coccidioides immitis общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к грибку вида Coccidioides immitis в клиническом образце." +184610,Питательная среда для определения чувствительности прихотливых микроорганизмов к антимикробным препаратам ИВД,"Питательная среда с добавками, обогащенная кровью и/или другими компонентами, предназначенная для выполнения диагностического тестирования чувствительности прихотливых микроорганизмов, выделенных из клинического образца, к антимикробным препаратам." +184600,"Coccidioides immitis общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к грибку вида Coccidioides immitis в клиническом образце." +184550,"Гистидин ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения аминокислоты гистидина в клиническом образце." +195280,"Множественные маркеры связанные с раком простаты ИВД, антитела","Множество антител (коктейль антител), способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, и предназначенных для качественного и/или количественного определения множества маркеров, потенциально связанных с раком предстательной железы, в клиническом образце. Примеры определяемых маркеров включают в себя маркеры интраэпителиальной неоплазии предстательной железы (например, цитокератин HMW), простат-специфический антиген (PSA), альфа-метилацил-КоА-рацемазу (alpha-methylacyl-CoA racemase (AMACR)) и p63 опухолевый белок (p63 tumour protein)." +195140,"Множественные вирусы парагриппа антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к одному или множеству штаммов вируса парагриппа (parainfluenza virus ) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +184400,"Гуанидиноацетат ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения гуанидиноацетата в клиническом образце." +184410,"Тимидинкиназа ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения тимидинкиназы (thymidine kinase) в клиническом образце." +183180,"Ehrlichia chaffeensis антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к Ehrlichia chaffeensis в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор предназначен для обнаружения инфицирования Ehrlichia chaffeensis, риккетсиозными бактериями, связанными с моноцитарным эрлихиозом человека (МЭЧ) (human monocytic ehrlichiosis (HME))." +175520,"Burkholderia mallei изолят культуры антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном определении антигенов бактерии Burkholderia mallei, выделенной путем культивирования из клинического образца." +185580,"Контур добавочный для перемежающейся вентиляции аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования","Изделие, разработанное для обеспечения принудительного дыхания у пациентов, подключенных к аппарату искусственной вентиляции легких, что способствует увеличению частоты спонтанного дыхания. Как правило, изготавливается пластика и состоит из трубок и односторонних клапанов. Используется как принадлежность к устаревшим аппаратам искусственной вентиляции легких, не имеющих втроенной функции перемежающейся принудительной вентиляции. Это изделие для одноразового использования." +173450,"Связанный с эпителием антиген ИВД, алибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения epithelial-related антигена в клиническом образце." +173440,"Эпителиальный мембранный антиген ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения эпителиального мембранного антигена (EMA) в клиническом образце." +173430,"Связанный с эпителием антиген ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении антигена, связанного с эпителием, в клиническом образце." +173420,"Эпителиальный мембранный антиген ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения эпителиального мембранного антигена (EMA) в клиническом образце." +195450,"Множественные лекарственные средства/наркотики ИВД, контрольный материал","Материал, предназанченный для установления референтных значений для анализа, который используется для качественного и/или количественного определения множественных лекарственных средств (multiple therapeutic drugs) или наркотиков (drugs of abuse) в клиническом образце." +184290,"Цианид ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения цианида в клиническом образце." +174840,"Leishmania donovani антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Leishmania donovani в клиническом образце." +184300,"Бромид ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении бромида (bromide) в клиническом образце." +174850,"Leishmania donovani нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из паразитического простейшего Leishmania donovani, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +174810,"Leishmania spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к видам паразитических простейших Leishmania в клиническом образце." +174820,"Leishmania spp. общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к видам паразитических простейших Leishmania в клиническом образце." +173470,"Связанный с эпителием антиген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигена, связанного с эпителием, в клиническом образце." +173460,"Эпителиальный мембранный антиген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения эпителиального мембранного антигена (EMA) в клиническом образце." +195320,"Множественные виды Rickettsia (группа пятнистой лихорадки) нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот множества видов бактерий, связанных с пятнистой лихорадкой, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia rickettsii, R. akari, R. conorii, R. sibirica, R. australis, R. japonica, R. africae, R. honei и/или R. felis." +184280,"Бромид ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения бромида (bromide) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +174630,"Трихлорэтилен ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения трихлорэтилена (trichloroethylene, TCE) в клиническом образце с использованием метода газовой хроматографии." +174690,"Leishmania spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к видам паразитических простейших Leishmania в клиническом образце." +174680,"Leishmania donovani антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Leishmania donovani в клиническом образце." +174720,"Leishmania donovani антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Leishmania donovani в клиническом образце." +175130,"Вирус лимфоцитарного хориоменингита антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к вирусу лимфоцитарного хориоменингита (lymphocytic choriomeningitis) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +183720,Блок управления системой термопульсации для век,"Офтальмологическое устройство с электрическим приводом, предназначенное для контроля тепла и давления (массажа с переменным давлением), которыми воздействуют на веки взрослого пациента при лечении заболеваний краев век, дисфункции мейбомиевых желез (ДМЖ) и/или синдрома сухого глаза при повышенном испарении слез. Оно, как правило, включает элементы управления, встроенное программное обеспечение и устройство визуального отображения и предназначено для контроля тепла и подачи сжатого воздуха, которые подаются с помощью присоединенного одноразового аппликатора (не относящегося к данному виду)." +174920,"Leishmania spp. антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к видам паразитических простейших Leishmania в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +174900,"Leishmania donovani нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из паразитического простейшего Leishmania donovani, в клиническом образце." +183890,"Candida albicans антигены ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов дрожжеподобных грибов Candida albicans в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом экспресс-агглютинации. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +173580,"Перфеназин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении перфеназина (perphanazine) в клиническом образце." +174930,"Leishmania donovani нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из паразитического простейшего Leishmania donovani, в клиническом образце." +185120,"Вирус леса Семлики антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к вирусу леса Семлики (Semliki Forest virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце." +185080,Машина автоматическая для проявки рентгеновской пленки при дневном свете,"Автоматическое устройство, работающее от сети переменного тока, для проявки рентгеновской/радиографической пленки при дневном свете; оно исключает необходимость в использовании темной комнаты. Оно автоматически загружает кассеты с чистыми листами пленки и удаляет экспонированные кассеты, направляя их непосредственно в ту часть системы, которая является проявочным автоматическим устройством. Работающая на свету система включает в себя устройство загрузки и удаления кассет в дополнение к шести основным подсистемам: для обеспечения движения пленки, температуры, циркуляции, пополнения реактивов, сушки и электрического управления. Обычно это устройство имеет напольную или настольную конструкцию." +175010,"Порфобилиноген ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении порфобилиногена (рorphobilinogen), метаболита порфирина (porphyrin), в клиническом образце." +185010,"Кардиоэлектрод многофункциональный, педиатрический","Нестерильный электрический проводник предназначен для применения в педиатрии для автоматической или ручной дефибрилляции, внешней стимуляции, кардиоверсии, и электрокардиографического (ЭКГ) мониторинга путем передачи биоэлектрических сигналов сердца (обычно с поверхности груди) к устройствам, которые регистрируют/обрабатывают сигналы и потенциально возвращает электрические импульсы [например, электрокардиограф, ЭКГ-монитор(ы), дефибриллятор]. Это дискообразной электрод, который прикреплен к коже с помощью специального клея и проводящего геля (изначально гелеобразный). Это может быть сделано из рентгенопрозрачных материалов и может включать постоянно прикрепленные провода отведения. Это устройство одноразового использования." +174110,"Бета-гексозаминидаза А ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении фермента бета-гексозаминидазы А (beta-hexosaminidase A (HexA)) в клиническом образце." +174120,"Бета-гексозаминидаза А ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении фермента бета-гексозаминидазы А (beta-hexosaminidase A (HexA)) в клиническом образце." +183430,"Кортикостероид-связывающий глобулин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении кортикостероид-связывающего глобулина (corticosteroid-binding globulin, CBG) в клиническом образце." +184760,"Примидон терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге лекарственного препарата примидон (primidone), применяемого при лечении центральной нервной системы, в клиническом образце." +183360,"Фолликулостимулирующий гормон ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в клиническом образце методом ридиоиммунного анализа (РИА)." +194730,"Множественные витамины ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении множественных витаминов (vitamins) в клиническом образце." +184620,"Coccidioides immitis общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к грибку вида Coccidioides immitis в клиническом образце." +183460,"Кортикостерон ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения кортикостерона (corticosterone) в клиническом образце методом газовой хроматографии. Кортикостерон - глюкокортикоид, связанный с эмоциональным стрессом, долговременной памятью и режимом сна и бодрствования." +174020,"Повязка пленочная полупроницаемая из синтетического полимера, адгезивная","Прозрачное полупроницаемое (т.е., непроницаемое для жидкостей, проницаемое для паров и газов) покрытие, накладываемое на пораженную раной или заболеванием ткань, предназначенное для обеспечения защиты (например, от грязи, воды) и/или ускорения лечения. Это тонкая прозрачная пленка, сделанная из синтетического полимерного материала, покрытая с одной стороны самоклеящимся активирующимся при надавливании слоем. Может накладываться непосредственно на ткань или использоваться в сочетании с другими повязками (например, марлевой) для защиты послеоперационных надрезов и незначительных ран (например, порезов, царапин, ожогов, разрывов кожи, волдырей). Может также использоваться для фиксации на коже других изделий, таких как катетеры для сосудов, инфузионные порты или трубки. Это изделие для одноразового использования." +174440,Набор акушерский,"Набор стерильных изделий, предназначенных для процедур, связанных с деторождением. Он содержит инструменты, повязки и лекарственные средства, необходимые для этой процедуры. Это изделия одноразового использования." +195090,"Множественные маркеры желудочно-кишечных заболеваний ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества антигенов или маркеров, связанных с желудочно-кишечными заболеваниями, в клиническом образце. Эти маркеры могут включать в себя пепсиноген I (pepsinogen I), пепсиноген II (pepsinogen II), гастрин (gastrin) и/или антитела к бактерии Helicobacter pylori." +184580,"Coccidioides immitis общие антитела ИВД, набор, преципитационный/иммунодиффузионный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к грибку вида Coccidioides immitis в клиническом образце методом преципитации/иммунодиффузии." +195230,"Множественные виды Mycoplasma нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Mycoplasma, в клиническом образце." +184370,"Гуанидиноацетат ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения гуанидиноацетата в клиническом образце методом масс-спектрометрии." +195210,"Множественные виды Mycobacterium spp. антигены ИВД,набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов множества видов бактерий Mycobacterium в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +195190,"Множественные антитела связанные с заболеваниями печени ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге множества антител, связанных с заболеванием печени, в клиническом образце. Анализируемые антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на микросомы печени и почек 1 типа (anti-LKM1), гладкие мышц (anti-SMA), F-актин, растворимый антиген печени (SLA), Sp-100 белок, гликопротеин-210 (gp210 ), ламин B рецептор (LBR), а также специфические антитела типа 1 к цитозолю печени (anti-LC1) и/или антимитохондриальные антитела (АМА)." +183210,"Ehrlichia chaffeensis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к Ehrlichia chaffeensis в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа. Анализ предназначен для обнаружения инфекции Ehrlichia chaffeensis, риккетсиозных бактерий, вызывающих моноцитарный эрлихиоз человека (МЭЧ)." +174300,"Морфин/метаболиты морфина ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении морфина и/или метаболитов морфина (morphine/morphine metabolites) в клиническом образце." +183230,"Ehrlichia chaffeensis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к риккетсиозным бактериям Ehrlichia chaffeensis в клиническом образце." +183220,"Ehrlichia chaffeensis антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к риккетсиозным бактериям Ehrlichia chaffeensis в клиническом образце." +184350,"Гуанидиноацетат, ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения гуанидиноацетата в клиническом образце методом ферментной спектрофотометрии." +195240,"Множественные виды бактерий связанные с периодонтитом нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот множества видов связанных с периодонтитом бактерий в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Определяемые бактерии могут включать виды Porphyromonas, Tannerella, Actinobacillus и/или Treponema." +184360,"Хинидин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге хинидина (quinidine), средства, применяемого при лечении сердечно-сосудистой системы, в клиническом образце." +184440,"Гуанидиноацетат ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения гуанидиноацетата в клиническом образце." +195510,"Множественные виды анаэробных бактерий определение изолята культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для дифференциации и/или идентификации множества видов анаэробных бактерий (anaerobic bacteria), выделенных из клинического обраца путем культивирования." +173400,"Эпителиальный мембранный антиген ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения эпителиального мембранного антигена (EMA) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +173390,"Эпителиальный специфический антиген ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения эпителиального специфического антигена (ESA) в клиническом образце." +173480,"Эпителиальный антиген ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения эпителиального антигена в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +184020,"Candida albicans антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов дрожжеподобного гриба Candida albicans в клиническом образце." +184270,Монитор частоты сердечных сокращений прикроватный,"Устройство, которое измеряет и отображает число ударов/сокращений сердца пациента в минуту. Обычно оно используется во время тестирования при помощи физических нагрузок." +185680,"Сверло хирургическое спиральное, одноразового использования","Металлический стержень с тупой V-образной режущей кромкой, предназначенный для вращения с целью сверления кости для создания отверстия того же размера, что и диаметр стержня. Это изделие, обычно называемое ""спиральным сверлом"", имеет цилиндрическую конструкцию с обоюдоострой режущей головкой, сформированной из двух спиралевидных желобков, которые распространяются по всей длине вводимой части сверла. На проксимальном конце стержень закрепляется в электрическом хирургическом инструменте или ручной хирургической дрели/коловороте. Это изделие для одноразового использования." +174620,"Трихлоруксусная кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении трихлоруксусной кислоты (trichloroacetic acid) в клиническом образце." +174660,"Leishmania spp. общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к видам паразитических простейших Leishmania в клиническом образце." +185300,"Вирус леса Семлики антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении к вирусу леса Семлики (Semliki Forest virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце." +174650,"Leishmania donovani антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/ ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Leishmania donovani в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +174670,"Leishmania spp. общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к видам паразитических простейших Leishmania в клиническом образце." +185420,Мембрана для восстановления суставного хряща,"Стерильное имплантируемое изделие из тканей, предназначенное для применения в ортопедии с целью восстановления/регенерации поврежденного суставного хряща (как правило, коленного сустава) при использовании методов аутологичной трансплантации хондроцитов (АТХ) или стимуляции костного мозга [например, аутологичного матрикс-индуцированного хондрогенеза (АМИХ)]. Обычно изделие изготавливается из коллагеновых материалов животного происхождения (например, свиного) и фиксируется (шовным материалом/клеем) к месту повреждения хряща, где изделие удерживается, обеспечивая защиту инъецируемых под него регенеративных хондроцитов." +183750,"Груз для век, имплантируемый","Офтальмологическое изделие, имплантируемое под кожу верхнего века для «нагрузки» и восстановления функции мышцы верхнего века (круговой мышцы глаза). Данное изделие используется при лечении лагофтальма/«заячьего глаза» (т.е., неполного смыкания век), возникающего часто вследствие паралича лицевого нерва/паралича Белла, травмы, инсульта или косвенно в результате хирургического удаления определенных типов опухолей в непосредственной близости от лицевого нерва. При помощи гравитации данное изделие аккуратно закрывает верхнее веко, когда пациент моргает или когда мышца века расслаблена. Оно изготавливается из тяжелого материала [например, золота (Au), платины (Pt)]." +185200,"Вирус леса Семлики антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к вирусу леса Семлики (Semliki Forest virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +185210,"Вирус леса Семлики нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса леса Семлики (Semliki Forest virus) в клиническом образце." +183740,"Груз для век, внешний","Офтальмологическое изделие, которое накладывается снаружи верхнего века для создания «нагрузки» с целью восстановления функции мышц верхнего века. Данное изделие может использоваться для: 1) лечения временного паралича лицевого нерва вследствие травмы, инсульта или паралича Белла; или 2) определения нужного размера имплантируемого груза для века перед началом операции. Под действием гравитации данное изделие аккуратно закрывает верхнее веко, когда пациент моргает или когда мышца века расслаблена. Оно изготавливается из тяжелого материала, например, тантала. Носится поверх ресниц, приклеивается к коже двусторонней липкой лентой, окрашивается в тона кожи (розовый, бежевый, коричневый, темно коричневый)." +185190,"Вирус леса Семлики нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса леса Семлики (Semliki Forest virus) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +185170,"Вирус леса Семлики нейтрализующие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу леса Семлике (Semliki Forest virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса леса Семлике известной специфичности." +185180,"Вирус леса Семлики антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу леса Семлики (Semliki Forest virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +173790,Повязка для трахеостомической трубки,"Прокладка, располагаемая вокруг трахеостомической трубки в месте ее введения с целью обеспечения защиты кожи и/или абсорбции выделений. Как правило, изделие имеет щель или отверстие для трубки. Это изделие для одноразового использования." +183670,Стерилизатор химический жидкостный,"Устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для полной ликвидации и/или инактивации микроорганизмов из медицинского оборудования и связанных с ним изделий путем погружения в раствор стерилизующего средства [например: формальдегида, глутарового альдегида, ортофталевого альдегида, также известного как фталальдегид]; оно обычно используется для изделий, чувствительных к высокой температуре и влажности, но не повреждаемых раствором стерилизующего средства. Оно обычно состоит из камеры для обработки с контейнером для жидкого стерилизующего средства и лотками для ручного размещения изделий, подлежащих стерилизации, обычно после очистки от крупных остатков, механизма для ввода и/или циркуляции жидкости в камере и элементов управления для регулировки времени проведения обработки." +175140,"Вирус лимфоцитарного хориоменингита нейтрализующие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу лимфоцитарного хориоменингита (lymphocytic choriomeningitis) в клиническом образце с использованием антигенов вируса лимфоцитарного хориоменингита известной специфичности." +183650,Контейнер для жидкого азота,"Пустой термически изолированный контейнер, предназначенный для хранения определенного количества жидкого азота (LN2), в котором мгновенно замораживаются и хранятся пробы. Изделие разработано для безопасного хранения жидкого азота и проб, при этом азот удерживается внутри на протяжении длительного времени (азот дольше не испаряется из контейнера). У изделия большое горлышко для легкого доступа к пробам и, как правило, ручки для облегчения передвижения/транспортировки контейнера. Изделие может быть оснащено электронным устройством подачи сигналов тревоги в случае отклонений от требуемого диапазона температуры." +183730,Аппликатор системы термопульсации для век,"Офтальмологическое устройство, разработанное для подачи тепла и давления (массажа с переменным давлением) на внешнюю поверхность века для лечения заболеваний краев век, дисфункции мейбомиевых желез (ДМЖ) и/или синдрома сухого глаза при повышенном испарении слез. Состоит из двух небольших пластин, одну из которых помещают под веко, а вторую, с нагревательными/пульсирующими элементами, накладывают на внешнюю сторону века; устройство используется вместе с блоком управления (не относящимся к данному виду), пригодным для многоразового использования. Это изделие для одноразового использования." +173880,"Канюля внутренняя трахеостомической трубки, одноразового использования","Стерильная полая изогнутая трубка, являющаяся внутренним независимым компонентом металлической или пластмассовой трахеостомической трубки. Она изготавливается из пластмассы. По внешнему диаметру точно соответствует внутреннему диаметру трахеостомической трубки. По мере необходимости канюлю один или более раз в день вынимают с целью удаления накапливающихся мокроты, слизи и загрязнений, предотвращая, тем самым, возможную закупорку и инфицирование стомы. Этот процесс исключает необходимость травматического удаления всей трахеостомической трубки. Это изделие одноразового использования." +183930,"Candida albicans антигены ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов дрожжеподобного гриба Candida albicans в клиническом образце методом иммуноблота." +173620,"Перфеназин ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения перфеназина (perphanazine) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +183910,"Candida albicans антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к дрожжеподобному грибу Candida albicans в клиническом образце." +194630,"Множественные виды Rickettsia spp. общие антитела группы сыпного тифа ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к одному или множеству видов бактерий, связанных с сыпным тифом, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii и/или R. felis." +183900,"Candida albicans антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к дрожжеподобному грибу Candida albicans в клиническом образце." +174950,"Leishmania spp. антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к видам паразитических простейших Leishmania в клиническом образце." +173570,"Перфеназин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении перфеназина (perphanazine) в клиническом образце." +173560,"Перфеназин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении перфеназина (perphanazine) в клиническом образце." +194660,"Множественные виды Salmonella нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Salmonella, в клиническом образце." +183940,"Candida albicans антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA) к дрожжеподобному грибу Candida albicans в клиническом образце." +174960,"Leishmania donovani антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Leishmania donovani в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +185060,Очки увеличительные,"Изделие, состоящее из оправы с выпуклыми линзами, предназначенное для увеличения текста/изображений для слабовидящих пациентов/людей. Изготавливается из пластика или стекла в пластиковой или металлической оправе." +194770,"Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) множества противогрибковых препаратов ИВД, набор","Набор реагентов или тест-полосок и других связанных с ними материалов, содержащий множество противогрибковых/антимикотических препаратов (например, препаратов для лечения и/или предупреждения грибковых инфекций) в определенном градиенте концентраций, предназначенных для определения чувствительности грибковых микроорганизмов к фунгицидным препаратам или минимальной ингибирующей концентрации (МИК) противогрибковых/антимикотических препаратов против определенных грибов или дрожжей, выделенных из клинического образца." +174090,"Бета-гексозаминидаза А ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фермента бета-гексозаминидазы А (beta-hexosaminidase A (HexA)) в клиническом образце." +184810,"Тимидилатсинтетаза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения тимидилатсинтетазы (thymidylate synthase) в клиническом образце." +194760,"Множественные виды анаэробных бактерий определение изолята культуры ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для дифференциации и/или идентификации множества видов анаэробных бактерий (anaerobic bacteria), выделенных из клинического образца путем культивирования." +174100,"Бета-гексозаминидаза А ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения фермента бета-гексозаминидазы А (beta-hexosaminidase A (HexA)) в клиническом образце." +184820,"Тимидилатсинтетаза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении тимидилатсинтетазы (thymidylate synthase) в клиническом образце." +184770,Анализатор иммунологический жидкофазный ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце, используя иммунологический метод, который задействует жидкофазное связывание, в результате чего иммунологические компоненты связываются без твердой фазы и определяются с помощью флуоресцентного и/или хроматографического разделения." +183400,"Фолликулостимулирующий гормон ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в клиническом образце." +184800,"Тимидилатсинтетаза ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении тимидилатсинтетазы (thymidylate synthase) в клиническом образце." +184790,"Тимидилатсинтетаза ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения тимидилатсинтетазы (thymidylate synthase) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +194680,"Множественные виды Shigella spp. антигены изолят культуры ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном определении антигенов множества видов бактерий Shigella, выделенных из клинического образца путем культивирования." +183340,Стержень для фиксации ключицы,"Имплантируемый стержень небольшого диаметра, используемый для фиксации перелома кости или костных трансплантатов, во время проведения остеотомии или артродеза, при наличии дополнительной иммобилизации, обычно для лечения переломов средней трети диафиза, несрастаний и неправильного срастания после повреждения ключичной кости. Стержень может быть гладким или иметь частичную резьбу, может оснащаться крепежной гайкой и вводиться в интрамедуллярный канал ключицы через небольшой надрез. Обычно изготовливается из хирургической нержавеющей стали. Это изделие для одноразового использования." +184840,Катетер для эпидидимальной аспирации,"Гибкая трубка, разработанная для хирургической аспирации эпидидимальной жидкости во время проведения таких процедур по экстракции спермы, как микроэпидидимальная аспирация спермы (MESA), перкутанная эпидидимальная аспирация спермы (PESA), а также во время открытых операций на яичках. Как правило, сделана из пластиковых материалов [например, из полиэтилена (РЕ), политетрафторэтилена (PTFE), чаще называемого Тефлоном, полиуретана или силикона]; доступны изделия различной длины. Аспират обрабатывается для использования во вспомогательных репродуктивных технологиях (ART), таких как интрацитоплазматическая инъекция сперматозоидов (ICSI) и оплодотворение in vitro (IVF). Это изделие для одноразового использования." +175360,"Вирус лимфоцитарного хориоменингита общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном общих антител к вирусу лимфоцитарного хориоменингита (lymphocytic choriomeningitis) в клиническом образце." +194720,"Множественные маркеры тромбофилии ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения множественных маркеров тромбофилии (multiple thrombophilia markers) в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать протеин С, протеин S, фактор V Лейдена и/или их активированные компоненты по отдельности или в сочетании." +173900,Трахеотом,"Переносной ручной хирургический инструмент, похожий на нож, предназначенный для прорезания отверстия в трахее (дыхательном горле) через переднюю поверхность шеи для создания искусственных дыхательных путей (трахеотомия). Это изделие для многоразового использования." +183570,"Фолликулярные дендритные клетки ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения фолликулярных дендритных клеток в клиническом образце." +184630,"Coccidioides immitis экзоантигены ИВД, набор, преципитационный/иммунодиффузионный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения экзоантигенов грибка вида Coccidioides immitis в клиническом образце методом преципитации/иммунодиффузии." +194930,"Маннан антиген Candida spp. ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении маннановых антигенов (mannan antigens) одного или множества видов дрожжей Candida в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +194940,"Множественные антитела связанные с целиакией ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного скринингового определения множества антител, связанных целиакией (Coeliac disease) в клиническом образце методом мультиплексного анализа. Эти антитела могут включать аутоиммунные антитела, направленные на глиадин (анти-глиадина IgA или IgG) (anti-gliadin IgA or IgG), эндомизий (anti-endomysial antibodies), иммуноглобулин А (immunoglobulin A (anti-IgA)) и/или тканевую трансглутаминазу (анти-ТТГ) (tissue transglutaminase antibodies (anti-tTG))." +183620,"Зажим для века, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для атравматичного захвата и удержания века или изоляции участка ткани века во время офтальмологического хирургического вмешательства (например, при удалении кисты мейбомиевой железы, при блефаропластике). Изделие оснащено соответствующим зажимным механизмом, который может иметь различные конструкции (например, в форме кольца и диска); изделие может также называться щипцами для заворота век, зажимом Доунеса или зажимом для кисты мейбомиевой железы. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +184730,"Примидон терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга лекарственного препарата примидон (primidone), применяемого при лечении центральной нервной системы, в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +184750,"Примидон терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге лекарственного препарата примидон (primidone), применяемого при лечении центральной нервной системы, в клиническом образце." +184740,"Примидон терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный количественного определения и терапевтического мониторинга лекарственного препарата примидон (primidone), применяемого при лечении центральной нервной системы, в клиническом образце." +183560,"Фолликулярные дендритные клетки ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения фолликулярных дендритных клеток в клиническом образце." +184720,Устройство для измерения размера яичек,Устройство для измерения размера мужских яичек. Обычно представляет собой набор пластмассовых или деревянных градуированных яйцевидных болванок или пластиковую отливку с ячейками по форме яичек различного размера. Размер яичек определяется методом визуального сравнения. Изделие многоразового использования. +184710,"Сульфидолейкотриен ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется для количественного определения сульфидолейкотриенов (sulfidoleukotrienes) в клиническом образце." +174050,"Повязка пленочная полупроницаемая из синтетического полимера, неприлипающая","Стерильное прозрачное полупроницаемое (т.е. непроницаемое для жидкостей, проницаемое для паров и газов) покрытие, накладываемое на пораженную раной или заболеванием ткань, предназначенное для обеспечения защиты (например, от грязи, воды) и/или ускорения излечения. Это тонкая прозрачная пленка, сделанная из синтетического полимерного материала, покрытая веществом (например, вазелином, силиконом) или сделанная из материала, предотвращающего прилипание к ложу раны. Может накладываться непосредственно на ткань или использоваться в сочетании с другими повязками (например, гелевыми) для защиты послеоперационных надрезов и незначительных ран (например, порезов, царапин, ожогов, разрывов кожи, поверхностных язв). Это изделие одноразового использования." +174420,Ванна для родов,"Большая ванна, наполняемая подогретой водой, используемая до и/или во время родов. Может использоваться для родов под водой и/или для обеспечения комфорта будущей матери перед началом родовой деятельности. Изделие может быть оснащено специальными коннекторами и диагностическими приспособлениями." +184540,"Гистидин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения аминокислоты гистидина в клиническом образце." +174460,Устройство соединительное для фиксации насадок к приводу трепана,"Изделие, предназначенное для присоединения к мотору приводной хирургической системы [фиксируется и удерживается в патроне или быстроразъемном соединении и не просто захватывается в зажимном патроне сверла (быстрозажимном патроне Джейкобса)] для преобразования неспециализированной механической энергии, подаваемой мотором, в специальное механическое движение для функционирования в качестве краниотома после вставки соответствующего режущего приспособления. Вводится через предварительно просверденное отверстие и используется для вырезания лоскута в кости свода черепа (calvarium). Включает небольшой защитный наконечник на дистальном конце для предотвращения проникновения конца режущего приспособления в мембрану твердой мозговой оболочки. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +174450,"Прорезыватель для зубов, без наполнения жидкостью","Изделие круглой или цилиндрической формы без жидкости, предназначенное для кусания пациентом (ребенком или взрослым) для успокоения десен в период прорезывания зубов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +184470,"Гуанидиноацетат ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения гуанидиноацетата в клиническом образце." +174490,"Гистамин антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител антител к гистамину (histamine) в клиническом образце." +174480,"Гистамин антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к гистамину (histamine) в клиническом образце." +174530,"Трихлорэтилен ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении трихлорэтилена ( trichloroethylene, TCE) в клиническом образце." +195080,"Множественные виды грибов/дрожжеподобных грибов ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов дрожжеподобных грибов и/или грибов в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +174540,"Этхлорвинол ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения этхлорвинола в клиническом образце методом газовой хроматографии." +195040,"Множественные энтеровирусы антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к множественным серотипам энтеровирусов (Multiple enterovirus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце. Энтеровирусы, предназначенные для определения, могут включать вирусы Коксаки типа А и В, полиовирусы, эховирусы и/или энтеровирусы 68-71." +174290,"Trichinella spiralis общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к паразитической нематоде Trichinella spiralis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +184390,"Тимидинкиназа ИВД, контроль","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении тимидинкиназы (thymidine kinase) в клиническом образце." +184320,"Бромид ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения бромида (bromide) в клиническом образце." +184340,"Хинидин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге хинидина (quinidine), средства, применяемого при лечении сердечно-сосудистой системы в клиническом образце." +175560,"Burkholderia cepacia антигены изолят культуры ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном определении антигенов бактерий Burkholderia cepacia, выделенных из клинического образца путем культивирования." +174380,"Trichinella spiralis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитической нематоде Trichinella spiralis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +195180,"Множественные липидные аналиты ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества липидных аналитов [например, общего холестерина (total cholesterol), липопротеинов высокой плотности (ЛПВП, high-density lipoprotein (HDL)), липопротеинов низкой плотности (ЛПНП, low-density lipoprotein (LDL))],чтобы создать липидный профиль клинического образца с использованием метода масс-спектрометрического анализа. Некоторые типы могут также определять дополнительные аналиты (например, глюкозу, кетоны, мочевую кислоту)." +174400,"Кровать/стол для родов, с электропитанием","Регулируемое устройство с электрическим приводом, разработанное для поддержки тела беременной женщины в соответствующем положении во время родовой деятельности и родов; может дополнительно предназначаться для других акушерских осмотров или терапевтических процедур. Это устройство может называться родовой/акушерской кроватью, столом, кушеткой или креслом и, как правило, имеет опоры для ног (стремена), тракционные ручки и емкость для последа; к устройству могут крепиться различные принадлежности." +175490,"Burkholderia pseudomallei антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Burkholderia pseudomallei в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализ разработан для определения Burkholderia pseudomallei, бактерии, ассоциируемой с мелиоидозом." +195170,"Множественные виды Leptospira spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий Leptospira в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +174410,"Прорезыватель для зубов, наполненный жидкостью","Изделие круглой или цилиндрической формы, наполненное жидкостью (например, водой), предназначенное для кусания пациентом (ребенком или взрослым) для успокоения десен в период прорезывания зубов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +185570,Кровать качающаяся для облегчения дыхания,"Кровать, работающая от сети (переменного тока), предназначенная для временного использования с целью улучшения вентиляции легких (дыхания) пациента путем многократного наклона пациента, тем самым используя вес содержимого брюшной полости для перемещения диафрагмы." +185520,Держатель трубки дыхательного контура,"Изделие, разработанное, в первую очередь, для удержания трубок дыхательного контура, по которым проходят газы от аппарата искусственной вентиляции легких и/или анестезиологических систем к пациенту и от пациента. Изделие, как правило, фиксируется на аппарате искусственной вентиляции легких/анестезиологической системе, но может также крепиться к кровати пациента или поручням медицинских изделий (например, настенному поручню). Изделие изготавливается из металлических и пластиковых материалов с регулируемыми шарнирными секциями. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +173410,"Связанный с эпителием антиген ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигена, связанного с эпителием, в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +185370,Петля для удаления миндалин,"Ручной хирургический инструмент вставляется в полость рта, чтобы удалить миндалины во время оториноларингологической (ЛОР) операции. Инструмент обычно состоит из трубки в виде канюли, с двумя стационарными и одним скользящим кольцом для пальцев. Кольца предназначены для размещения и затягивания петли из тонкой гибкой проволоки вокруг корня миндалины для ее удаления. Инструмент предназначен только для механического удаления миндалин (т.е. не посредством электрической абляции). Это изделие многоразового использования." +185290,"Вирус леса Семлики общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу леса Семлике (Semliki Forest virus) в клиническом образце." +195400,"Множественные виды Shigella spp. антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий Shigella, в клиническом образце и/или изоляте культуры." +185410,Нож хрящевой,"Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для рассечения, обрезки и формовки хряща в ходе хирургического вмешательства. Это, как правило, однокомпонентный инструмент с острым односторонним режущим лезвием на дистальном конце, которое обычно очень длинное, подобно лезвию скальпеля и может отличаться по длине и размеру; имеет рукоятку на проксимальном конце. Как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Также известен как хондротом, хрящевой нож может быть использован при проведении патологоанатомических процедур. Это изделие для многоразового использования." +175060,"Порфобилиноген ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения порфобилиногена (рorphobilinogen), метаболита порфирина (porphyrin), в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа." +173740,Клапан голосовой для трахеостомической трубки,"Подключаемое к трахеостомической трубке устройство, обеспечивающее возможность пациенту разговаривать легко и понятно, не закрывая отверстие трубки пальцем. Обычно предназначено для регулярного присоединения и удаления пациентом (например, перед и после сна). Может быть сделано из металла (например, серебра) или пластиковых материалов, а некоторые модели могут быть оснащены боковым портом для подключения к источнику кислорода. Это индивидуальный прибор, который используется в течение определенного периода (одноразового применения) до утилизации." +173780,Манжета для трахеостомической трубки,"Стерильное надуваемое изделие в виде баллона, окружающее трахеостомическую трубку, используемое для обеспечения уплотнения между трубкой и трахеей при искусственной вентиляции легких пациента с подсвязочным стенозом. Это изделие для одноразового использования." +185160,"Вирус леса Семлики антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу леса Семлики (Semliki Forest virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +175160,"Вирус лимфоцитарного хориоменингита антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу лимфоцитарного хориоменингита (lymphocytic choriomeningitis) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +185240,"Вирус леса Семлики нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса леса Семлики (Semliki Forest virus) в клиническом образце." +183700,Загуститель жидкого стула,"Нестерильное средство, которое добавляют в стомный мешок (т.е., мешок для сбора отходов организма при уростоме, илеостоме или колостоме) для загущения жидкого стула (кала) и/или мочи с целью предотвращения протечки жидких экскрементов, профилактики раздражения кожи и/или облегчения опорожнения мешка; может дополнительно обладать свойствами для устранения запаха в содержимом стомного мешка. Изделие выпускается в различных формах (например, в форме водорастворимых саше, таблетов, капсул), его необходимо поместить в стомный мешок перед фиксацией мешка или после опорожнения мешка перед дальнейшим его использованием. Это изделие для одноразового использования." +185220,"Вирус леса Семлики нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса леса Семлики (Semliki Forest virus) в клиническом образце." +185230,"Вирус леса Семлики общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу леса Семлики (Semliki Forest virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +173610,"Флуфеназин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения флуфеназина в клиническом образце." +184980,"Ядерный антиген пролиферирующих клеток ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ядерного антигена пролиферирующих клеток (proliferating cell nuclear antigen (PCNA)) в клиническом образце." +184970,"Ядерный антиген пролиферирующих клеток ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении ядерного антигена пролиферирующих клеток (proliferating cell nuclear antigen (PCNA)) в клиническом образце." +174940,"Leishmania spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к видам паразитических простейших Leishmania в клиническом образце." +173720,"Канюля трахеостомической трубки внутренняя, многоразового использования","Полое, цилиндрическое, изогнутое изделие, разработанное как внутренний, независимый компонент металлической трахеостомической трубки. Оно изготовлено из металла [например, высококачественной нержавеющей стали и/или серебра (Ag) или латуни с серебряным покрытием] или пластика и имеет точные размеры, позволяющие ему точно входить в наружную трубку и выполнять функцию внутренней канюли для трахеостомических трубок, имеющих такую функцию. Извлекается один или несколько раз в день для облегчения удаления мокроты, слизи и загрязнений, тем самым предотвращая закупорку и инфицирование стомы и исключая травматичное извлечение трахеостомической трубки. Это изделие для многоразового использования." +173710,"Набор для ухода за трахеостомой, одноразового использования","Набор стерильных изделий и расходных материалов, предназначенных для ухода за трахеостомой (т.е., удаления и очистки трахеостомической трубки перед ее повторным введением). Он, как правило, включает полотенца, марлю, тампоны, чистящую щетку и перчатки. Это изделие для одноразового использования." +175020,"Деаминаза порфобилиногена ИВД, набор, ферментный флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения порфобилиноген-деаминазы (рorphobilinogen deaminase), фермента порфиринового обмена, в клиническом образце с использованием метода ферментного флуоресцентного анализа." +183870,"Candida albicans антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к дрожжеподобному грибу Candida albicans в клиническом образце." +183850,"Candida albicans нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из дрожжеподобного гриба Candida albicans, в клиническом образце." +185020,"Кардиоэлектрод многофункциональный, для взрослых","Нестерильный электрический проводник предназначен для применения у взрослых пациентов для автоматической или ручной дефибрилляции, внешней стимуляции, кардиоверсии, и электрокардиографического (ЭКГ) мониторинга путем передачи биоэлектрических сигналов сердца (обычно с поверхности груди) к устройствам, которые регистрируют/обрабатывают сигналы и потенциально возвращает электрические импульсы [например, электрокардиограф, ЭКГ-монитор(ы), дефибриллятор]. Это дискообразной электрод, который прикреплен к коже с помощью специального клея и проводящего геля (изначально гелеобразный). Это может быть сделано из рентгенопрозрачных материалов и может включать постоянно прикрепленные провода отведения. Это устройство одноразового использования." +184830,"Тимидилатсинтетаза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения тимидилатсинтетазы (thymidylate synthase) в клиническом образце." +175470,"Burkholderia mallei изолят культуры антигены ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном определении антигенов бактерии Burkholderia mallei, выделенной путем культивирования из клинического образца." +175480,"Burkholderia mallei общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Burkholderia mallei в клиническом образце." +194710,"Множественные антитела связанные с системной красной волчанкой ИВД, набор, мультиплексный анализ","абор реактивов и других сопутствующих материалов предназначен для использования для качественного и/или количественного определения множества антител, связанных с системной красной волчанкой (СКВ (SLE)), в клиническом образце с использованием метода мультиплексного анализа." +174240,"Морфин/метаболиты морфина ИВД, набор, анализ свободных радикалов","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения морфина и/или метаболитов морфина (morphine/morphine metabolites) в клиническом образце с использованием метода анализа свободных радикалов." +175350,"Вирус лимфоцитарного хориоменингита нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса лимфоцитарного хориоменингита (lymphocytic choriomeningitis), в клиническом образце." +194750,"Множественные аминокислоты/метаболиты карнитина ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении одной или множества аминокислот (amino acids) и метаболитов карнитина (carnitine metabolites), связанных с нарушением обмена веществ у новорожденного, в клиническом образце. Обнаруженные аналиты могут включать в себя все аминокислоты (amino acids), свободный карнитин (free carnitine), ацилкарнитин (acylcarnitine) и/или сукцинилацетон (succinylacetone)." +184880,"Ядерный антиген пролиферирующих клеток ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ядерного антигена пролиферирующих клеток (proliferating cell nuclear antigen (PCNA)) в клиническом образце." +194920,"Множественные виды Candida spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов дрожжей Candida в клиническом образце." +175320,"Вирус лимфоцитарного хориоменингита нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса лимфоцитарного хориоменингита (lymphocytic choriomeningitis), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +184680,"Сульфидолейкотриен ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения сульфидолейкотриенов (sulfidoleukotrienes) в клиническом образце." +175340,"Вирус лимфоцитарного хориоменингита антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgM) к вирусу лимфоцитарного хориоменингита (lymphocytic choriomeningitis) в клиническом образце." +183630,Трансплантат для века,"Изделие, получаемое из животных тканей (свиных), изготовленное в виде листов различного размера и толщины, подходящих для трансплантации, реконструкции и восстановления мягких тканей века. Это изделие для одноразового использования." +173960,"Tropheryma whipplei нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Tropheryma whipplei, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Tropheryma whipplei, связанной с синдромом Уипла (Whipples disease)." +184640,"Coccidioides immitis экзоантигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения экзоантигенов грибка вида Coccidioides immitis в клиническом образце." +173970,"Tropheryma whipplei нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Tropheryma whipplei, в клиническом образце." +175310,"Вирус лимфоцитарного хориоменингита антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgM) к вирусу лимфоцитарного хориоменингита (lymphocytic choriomeningitis) в клиническом образце методом иммунофлуорецентного анализа." +184690,"Сульфидолейкотриен ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для количественного определения сульфидолейкотриенов (sulfidoleukotrienes) в клиническом образце." +174040,Имплантат костезамещающий синтетический,"Искусственный заменитель кости, используемый для замещения костной структуры обычно в случае утраты кости из-за болезни (например, остеопороза) или травмы. Он состоит в основном из пористого и сетчатого керамического материала, который обеспечивает каркас для роста кости, или натурального морского коралла, служащего добавкой, наполнителем или обеспечивающего каркас для роста кости. Это изделие одноразового использования." +184530,"Гистидин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения аминокислоты гистидина в клиническом образце." +174520,"Трихлорэтилен ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении трихлорэтилена (trichloroethylene, TCE) в клиническом образце." +174550,"Трихлоруксусная кислота ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения трихлоруксусной кислоты (trichloroacetic acid) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа." +174560,"Этхлорвинол ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения этхлорвинола в клиническом образце." +195030,"Множественные виды Enterococcus spp. антигены ИВД, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий Enterococcus в клиническом образце методом агглютинации." +195020,"Множественные виды Ehrlichia spp. антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД,реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к одному или множеству видов риккетсиозных бактерий Ehrlichia, которое может включать E. chaffeensis, E. sennetsu и/или E. canis в клиническом образце." +174570,"Трихлоруксусная кислота ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения трихлоруксусной кислоты (trichloroacetic acid) в клиническом образце с использованием метода газовой хроматографии." +175570,"Burkholderia mallei изолят культуры антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном определении антигенов бактерии Burkholderia mallei, выделенной путем культивирования из клинического образца." +185750,Набор для подготовки лекарственных средств к внутривенному введению стерильный,"Набор стерильных приборов, которые используются для смешивания, нагревания и передачи активных веществ для приготовления лекарственных препаратов, вызывающих лекарственную зависимость, которые вводятся внутривенно самостоятельно, чтобы сократить риск микробиологического загрязнения и передачи вирусов (например, ВИЧ, гепатита), связанной с совместным использованием нестерильных материалов. Обычно состоит из металлического колпачка/стакана [например, алюминиевого (Al)] для смешивания и нагревания, пластикового держателя/ручки, фильтров и щетки. Индивидуальные наборы могут быть другого состава. Это устройство одноразового применения." +175530,"Burkholderia mallei общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Burkholderia mallei в клиническом образце." +195130,"Множественные вирусы парагриппа антитела классов иммуноглобулин G и М (IgG/IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к одному или множеству штаммов вируса парагриппа (parainfluenza virus) класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +174370,"Морфин/метаболиты морфина ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения морфина и/или метаболитов морфина (morphine/morphine metabolites) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +174390,"Trichinella spiralis общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к паразитической нематоде Trichinella spiralis в клиническом образце." +185510,"Рептилазное время ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения рептилазного времени (reptilase time) клинического образца, также известного как батроксобиновое время (batroxobin time), методом анализа образования сгустка." +195310,"Множественные виды Rickettsia spp. антитела класса иммуноглобулин M (IgM) группы пятнистой лихорадки ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий, связанных с пятнистой лихорадкой, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia rickettsii, R. akari, R. conorii, R. sibirica, R. australis, R. japonica, R. africae, R. honei и/или R. felis." +195300,"Множественные респираторные вирусы нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с другими изделиями для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества вирусов, связанных с респираторными заболеваниями, в клиническом образце. Определяемые вирусы могут включать в себя респираторный синцитиальный вирус (respiratory syncytial virus, (RSV)), вирусы гриппа (influenza viruses), вирусы парагриппа (parainfluenza viruses), метапневмовирус человека (human metapneumovirus), коронавирусы (coronaviruses), энтеровирусы (enteroviruses), риновирусы (rhinoviruses) и/или аденовирусы (adenoviruses)." +195290,"Множественные респираторные вирусы антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множественных респираторных вирусов (respiratory virus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Вирусы, предназначенные для определения, могут включать респираторный синцитиальный вирус, вирус гриппа, вирус парагриппа, метапневмовирус, коронавирусы, энтеровирусы, риновирусы и/или аденовирусы." +184310,"Бор стоматологический карбидный, многоразового использования","Вращающееся режущее изделие, изготавливаемое из высококачественной стали, рабочий конец которого изготавливается или покрывается карбидом вольфрама, и которое закрепляется в стоматологическом наконечнике, который обеспечивает вращение, что позволяет пользователю разрезать твердые структуры во рту, например, зубы или кость. Также может использоваться для разрезания металлов, пластика, керамики и похожих материалов. Выпускаются изделия различных форм (например, в форме цилиндра, диска, сферы, овала). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +185670,"Контур добавочный для перемежающейся вентиляции аппарата искусственной вентиляции легких, многоразового использования","Изделие, разработанное для обеспечения принудительного дыхания у пациентов, подключенных к аппарату искусственной вентиляции легких, что способствует увеличению частоты спонтанного дыхания. Как правило, изготавливается из прочных материалов и состоит из трубок и односторонних клапанов. Используется как принадлежность к устаревшим аппаратам искусственной вентиляции легких, не имеющих втроенной функции перемежающейся принудительной вентиляции. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +174860,"Leishmania spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к видам паразитических простейших Leishmania в клиническом образце." +185360,Ножницы для миндалин,"Переносной хирургический инструмент, используемый для резки ткани миндалин во время ЛОР-операции (на ухе/носу/горле). Состоит из двух поворачивающихся лезвий, которые обычно оснащены ручками в форме колец для большого и какого-либо другого пальца и которые осуществляют режущее действие (т.е., лезвия режут, когда их заостренные кромки проходят одна по другой при смыкании). Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и доступен различных конструкций и размеров. Дистальные концы лезвий могут иметь различную форму и обычно с круглыми кончиками для предотвращения случайной травмы. Некоторые модели могут иметь карбидные вставки вдоль режущих кромок. Это изделие для многоразового использования." +173370,"Эпителиальный специфический антиген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения эпителиального специфического антигена (ESA) в клиническом образце." +185450,"Олигомерный матриксный белок хряща ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения олигомерного матриксного белка хряща (cartilage oligomeric matrix protein (COMP)) в клиническом образце." +195440,"Множественный терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга множественных лекарственных средств в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализ (ИФА)." +195380,"Множественные виды Salmonella spp. антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к множеству видов бактерий Salmonella в клиническом образце." +195390,"Множественные виды Salmonella нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Salmonella, в клиническом образце." +173760,Кнопка для трахеостомы,"Полое изделие, предназначенное для использование пациентом с целью предотвращения сужения трахеостомы в процессе использования их трахеостомической или ларинготомической трубки. Это цилиндрическое изделие из синтетического полимера, минимально заходящее за трахеостомическое отверстие, в которое его помещают. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +183810,"Candida albicans антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к дрожжеподобному грибу Candida albicans в клиническом образце." +173750,"Фиксатор трахеостомической трубки на шее пациента, многоразового использования","Неинвазивное изделие, закрепляемое вокруг шеи пациента с целью фиксации трахеостомического устройства (например, трубки, кнопки) in situ. Как правило, это специальный ремешок/воротник, присоединяемый к трахеостомическому устройству, не относящемуся к данному виду. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +173770,"Набор для трахеостомии, многоразового использования","Набор хирургических инструментов, расширителей, трахеостомических трубок и других предметов, предназначенных для создания чрескожного отверстия в трахее (трахеостомии) для введения трахеостомической трубки для устранения обструкции верхних дыхательных путей и обеспечения возможности искусственной вентиляции легких. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +173730,Обтуратор трахеостомической трубки,"Изделие, предназначенное для заполнения просвета трахеостомической трубки во время её введения в разрез гортани (дыхательного горла) с целью облегчения этой процедуры и снижения риска травмирования пациента и повреждения окружающих тканей. После завершении интубации обтуратор извлекается из трубки. Обычно представляет собой тонкий стержень с грушевидным расширением на дистальном конце, выступающим из трахеостомической трубки, и ручкой на проксимальном конце, предназначенной для извлечения обтуратора из трубки. Обтуратор обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и/или серебра (Ag) или посеребрённой латуни. Это изделие многоразового использования." +185280,"Вирус леса Семлики антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу леса Семлики (Semliki Forest virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце." +185270,"Вирус леса Семлики общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу леса Семлики (Semliki Forest virus) в клиническом образце." +175170,"Вирус лимфоцитарного хориоменингита антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к вирусу лимфоцитарного хориоменингита (lymphocytic choriomeningitis) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +183710,Раствор для век,"Жидкий материал, предназначенный для нанесения на веки для различных терапевтических офтальмологических применений, к которым обычно относится обеспечение запаса дополнительных липидов на краях век для стабилизации естественного липидного слоя слезной пленки при лечении дефицита слезной пленки (например, синдрома сухого глаза) или очищение век или краев век при лечении блефарита и/или дисфункции мейбомиевых желез. Обычно это липосомная (например, фосфолипидная) суспензия или солевой раствор, предназначенный для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +173600,Флуфеназин ИВД калибратор,"Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения флуфеназина в клиническом образце." +184960,"Ядерный антиген пролиферирующих клеток антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к ядерному антигену пролиферирующих клеток (PCNA) в клиническом образце." +173550,"Флуфеназин ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения флуфеназина в клиническом образце." +173680,"Клапан голосовой трахеоэзофагеальный, неизвлекаемый","Изделие, предназначенное для введения в хирургически созданную трахеоэзофагеальную фистулу после тотальной ларингэктомии, для восстановления речи пациента. Устанавливается и заменяется медицинским работником по мере необходимости. Изделие имеет двойной фаланец (один на внешней стороне горла и один на внутренней) для удержания его на месте и включает в себя односторонний клапан для защиты дыхательных путей во время глотания, который открывается под положительным давлением и позволяет воздуху проникнуть в пищевод для голосообразования (речевой реабилитации). Пользователь должен регулярно очищать изделие in situ. К изделию могут относиться одноразовые устройства, связанные с имплантацией/установкой. Это изделие для одноразового использования." +183860,"Candida albicans антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к дрожжеподобному грибу Candida albicans в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +183380,"Фолликулостимулирующий гормон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +183390,Протез яичка,"Изделие в форме яичка, имплантируемое в мошонку для воссоздания внешнего вида естественного яичка. Играет эстетическую роль и помогает избежать психогенных осложнений. Оно может быть полностью сделано из синтетического полимера (например, силиконового каучука или из силиконовой оболочки, заполненной силиконовым маслом) или из металла." +194820,"Множественные виды Aspergillus антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов галактоманнана множества видов грибов Aspergillus, которые могут включать в себя Aspergillus niger, Aspergillus flavus, Aspergillus terreus и/или Aspergillus fumigatus, в клиническом образце." +183290,Ортез для ключицы,"Предварительно изготовленное (стандартное) носимое изделие, предназначенное для ношения на плечах пациента с целью обеспечения поддержки и защиты ключичной кости после перелома или травмы. Имеет форму восьмерки, которая спускается с плеч, проходит под каждой рукой и пересекает спину. Имеет широкие мягкие ремни и может иметь дополнительную подкладку в задней части. Это изделие также может использоваться для улучшения осанки пациента. Это изделие для многоразового использования." +174230,"Trichinella spiralis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитической нематоде Trichinella spiralis в клиническом образце." +184890,"Ядерный антиген пролиферирующих клеток ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения ядерного антигена пролиферирующих клеток (proliferating cell nuclear antigen (PCNA)) в клиническом образце." +175330,"Вирус лимфоцитарного хориоменингита общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу лимфоцитарного хориоменингита (lymphocytic choriomeningitis) в клиническом образце." +175280,"Вирус лимфоцитарного хориоменингита антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgM) к вирусу лимфоцитарного хориоменингита (lymphocytic choriomeningitis) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +175290,"Вирус лимфоцитарного хориоменингита общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу лимфоцитарного хориоменингита (lymphocytic choriomeningitis) в клиническом образце методом реакции связывани комплемента (РСК)." +183610,Устройство для визуализации вен жидкокристаллическое,"Нестерильное устройство, предназначенное для измерения температуры кожи в нескольких различных точках с использованием жидкокристаллических датчиков (обычно изготовленых из эфиров холестерина, которые запаяны в пластиковую ленту), размещаемых на коже вокруг предплечья, для помощи медицинскому работнику в нахождении периферических вен пациента перед венепункцией. Устройство используется для педиатрических, гериатрических и других пациентов, у которых сложно найти вены. Это изделие одноразового использования." +175300,Реагент для клеточного центрифугирования/разделения клеток в градиенте плотности ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для выделения клеток (например, лимфоцитов из цельной крови, клеток на жидкостной цитологический анализ) с использованием центрифугирования и метода разделения в градиенте плотности для достижения сепарации компонентов образца." +194840,"Множественные аналиты газов крови ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении множественныханалитов газов крови (Multiple blood gas analyte) в клиническом образце." +194850,"Множественные виды Bordetella антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий Bordetella, которые могут включать B. pertussis, B. parapertussis и/или B. bronchiseptica, в клиническом образце." +194830,"Множественные серогруппы бета-гемолитических стрептококков антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества серогрупп бактерий бета-гемолитических стрептококков (Beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце методом агглютинации." +184700,"Сульфидолейкотриен ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения сульфидолейкотриенов (sulfidoleukotrienes) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +183470,"Кортикостерон ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения кортикостерона (corticosterone) в клиническом образце." +183490,"Кортикостерон ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении кортикостерона (corticosterone) в клиническом образце." +195070,"Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множественных форм 25-гидроксивитамина D (25-hydroxy Vitamin D) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +184520,"Клонидин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения клонидина (clonidine) в клиническом образце." +194990,"Множественные ферменты клинической химии ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественнм определении множества ферментов клинической химии (clinical chemistry enzymes). Определяемые аналиты могут включать аланинаминотрансферазу (АЛТ, alanine aminotransferase (ALT)), аспартатаминотрансферазу (АСТ, aspartate aminotransferase (AST)) и щелочную фосфатазу (ЩФ, alkaline phosphatase (ALP))." +195000,"Множественные белки клинической химии ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении множества белков клинической химии (clinical chemistry proteins) в клиническом образце." +195010,"Множественные антигены токсина Clostridium botulinum ИВД, набор, иммунохемилюминисцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества серотипов токсина бактерии Clostridium botulinum в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Этот тест используется для определения бактерии Clostridium botulinum, связанной с ботулизмом." +174580,"Этхлорвинол ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения этхлорвинола в клиническом образце." +175600,"Burkholderia pseudomallei нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Burkholderia pseudomallei, в клиническом образце." +175590,"Burkholderia pseudomallei антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Burkholderia pseudomallei в клиническом образце." +175580,"Burkholderia mallei антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Burkholderia mallei в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ разработан для определения Burkholderia mallei, бактерии, ассоциируемой с сапом." +185780,Солевая суспензионная среда /разбавитель ИВД,"Солевой раствор, предназначенный для использования как необогащенный разбавитель или суспензионная среда для микроорганизмов, изолированных из клинического образца." +174360,"Trichinella spiralis общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к паразитической нематоде Trichinella spiralis в клиническом образце." +185790,"Контейнер для хранения внутривенных/ирригационных растворов, одноразового использования","Пустой стеклянный или пластиковый сосуд, предназначенный для безопасного хранения и удобного обращения с растворами (например, стерильной дистиллированной водой или физраствором), которые используются во время внутривенных и/или ирригационных процедур; однако он не предназначен для подключения ни к набору для внутривенного вливания, ни к оборудованию для ирригации. Выпускаются изделия различных размеров. Это изделие для одноразового использования." +184450,"Тимидинкиназа ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении тимидинкиназы (thymidine kinase) в клиническом образце." +195120,"Множественные антигены нейтрофилов человека типирование ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одной или множества систем антигенов нейтрофилов человека (human neutrophil antigen (HNA) systems), которые могут включать HNA-1a, HNA-1b, HNA-1c, HNA-4a, HNA-4b, HNA-5a и/или HNA-5b, в клиническом образце методом агглютинации." +184460,"Клонидин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения клонидина (clonidine) в клиническом образце." +175510,"Burkholderia cepacia антигены изолят культуры ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном определении антигенов бактерий Burkholderia cepacia, выделенных из клинического образца путем культивирования, методом агглютинации." +195480,"Множественные виды Yersinia spp. антитела иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) и/или иммуноглобулин G (IgG) и/или иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий Yersinia в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +195490,"Аллерген-специфические/общие антитела класса иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин E (IgE) к одному или множеству аллергенов и общих антител класса иммуноглобулин E (IgE total) в клиническом образце." +195500,"Множественные анаэробные бактерии определение изолята культуры ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при микробиологических исследованиях для идентификации анаэробных бактерий (anaerobic bacteria), выделенных из клинического обраца путем культивирования." +184050,"Candida albicans антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к дрожжеподобному грибу Candida albicans в клиническом образце." +184040,"Candida albicans антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к дрожжеподобному грибу Candida albicans в клиническом образце." +184110,"Термометр жидкокристаллический для пациента, одноразового использования","Изделие, разработанное для измерения температуры тела пациента на коже, во рту, ректально или в подмышечной впадине при помощи жидкокристаллических датчиков (обычно сформированных из сложных эфиров холестерина), запечатанных в пластиковой полоске и меняющих цвет при определенных температурах. Изделие может использоваться в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования." +184090,"Candida albicans нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из дрожжеподобного гриба Candida albicans, в клиническом образце." +195470,"Множественные витамины ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества ряда анализов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множественных витаминов (vitamins) в клиническом образце." +184080,"Candida albicans антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к дрожжеподобному грибу Candida albicans в клиническом образце." +183970,"Candida albicans антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA) к дрожжеподобному грибу Candida albicans в клиническом образце." +185340,Скальпель для миндалин,"Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для удаления миндалин во время оперативного вмешательства. Обычно выполнен в виде цельного инструмента с острым, односторонним, похожим на косу режущим лезвием на дистальном конце (внутренний радиус изгиба имеет режущую кромку), которое обычно довольно маленькое; у него очень длинный и тонкий стержень с рукояткой на проксимальном конце. Обычно изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для многоразового использования." +173380,"Эпителиальный антиген ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения эпителиального антигена в клиническом образце." +184120,Система для жидкокристаллической термографии,"Система предназначенная для создания, отображения и анализа изображений или графических представлений распределения температуры поверхности тела с целью диагностики и оценки различных состояний и стадий болезни. Листы материалов на основе холестерических жидких кристаллов, встраиваются во внешний слой объектов, например, одеял, подушек или матрасов, которые могут приобретать форму тела. Объект меняет цвет в соответствии с колебаниями температуры поверхности частей тела, которые контактируют с материалом. Цветовые изменения анализируются с помощью либо визуальной оценки, либо количественных методов на основе программного обеспечения." +173360,"Эпителиальный антиген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения эпителиального антигена в клиническом образце." +195370,"Множественные виды Salmonella spp. антигены изолят культуры ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий Salmonella, выделенных из клинического образца путем культивирования, методом агглютинации." +174730,"Leishmania donovani антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Leishmania donovani в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +174710,"Leishmania spp. антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к видам паразитических простейших Leishmania в клиническом образце." +175030,"Деаминаза порфобилиногена ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении порфобилиноген-деаминазы (рorphobilinogen deaminase), фермента порфиринового обмена, в клиническом образце." +183800,"Стент билиарный полимерно-металлический, нерассасывающийся","Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в желчный проток с затрудненной проходимостью (например, общий желчный проток) для поддержания проходимости просвета. Это сетчатая структура, изготавливаемая из металла, которая покрыта снаружи/изнутри синтетическим полимерным материалом (например, силиконом), который препятствует латеральному потоку и врастанию тканей, а также облегчает процесс извлечения изделия. Как правило, расширяется на месте (например, при помощи баллонного катетера или саморасширяется); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации." +175080,"Вирус лимфоцитарного хориоменингита антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgM) к вирусу лимфоцитарного хориоменингита (lymphocytic choriomeningitis) в клиническом образце." +185260,"Вирус леса Семлики антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммуноферментнй анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу леса Семлики (Semliki Forest virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +194610,"Множественные Rickettsia spp. (сыпной тиф) антитела иммуноглобулины A, G и M ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий риккетсии, связанных с сыпным тифом, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Определяемые виды Rickettsia могут включать в себя Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii и/или R. felis." +183830,"Множественные виды Candida антигены ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов из множества видов дрожжеподобных грибов (например, Candida albicans, Candida tropicalis и/или Candida parapsilosis) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом экспресс-агглютинации. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +173670,"Клапан голосовой трахеоэзофагеальный, извлекаемый","Нестерильное изделие, предназначенное для введения в хирургически созданную трахеоэзофагеальную фистулу после тотальной ларингэктомии, после заживления ран, для восстановления речи пациента. Устанавливается обученным пациентом в фистулу. Изделие имеет двойной фаланец (один на внешней стороне горла и один на внутренней) для удержания его на месте и включает в себя односторонний клапан для защиты дыхательных путей во время глотания, который открывается под положительным давлением и позволяет воздуху проникнуть в пищевод для голосообразования (речевой реабилитации). Пользователь периодически извлекает это устройство для очистки. Это изделие многоразового использования." +194810,"Множественные арбовирусы антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа,предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к множественным арбовирусам (Multiple arbovirus) иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце." +175420,"Тейхоевая кислота антитела ИВД, калибратор","Материал, который используется для установления известные точки отсчета для анализа, предназначенного для использования для качественного и/или количественного определения антител к тейхоевой кислоты в клиническом образце." +175430,"Тейхоевая кислота антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении тейхоевой кислоты в клиническом образце." +174210,"Trichinella spiralis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитической нематоде Trichinella spiralis в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +174200,"Морфин/метаболиты морфина ингибирование гемагглютинации ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного ингибирования гемагглютинации морфином и/или метаболитами морфина (morphine/morphine metabolites), содержащимися в клиническом образце с использованием метода реакции агглютинации." +183310,"Фолликулостимулирующий гормон ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +175390,"Вирус лимфоцитарного хориоменингита общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу лимфоцитарного хориоменингита (lymphocytic choriomeningitis) в клиническом образце." +183320,"Фолликулостимулирующий гормон ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в клиническом образце." +184910,"Ядерный антиген пролиферирующих клеток антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного определения антител к ядерному антигену пролиферирующих клеток (PCNA) в клиническом образце, используя метод мультиплексного анализа." +175400,"Тейхоевая кислота антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реактивов и других сопутствующих материалов, предназначенный для использования для качественного и/или количественного определения антител к тейхоевой кислоты в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +183330,"Фолликулостимулирующий гормон ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении фолликулостимулирующего гормона (follicle stimulating hormone (FSH)) в клиническом образце." +184900,"Ядерный антиген пролиферирующих клеток антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ядерному антигену пролиферирующих клеток (PCNA) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +174280,"Морфин/метаболиты морфина ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении морфина и/или метаболитов морфина (morphine/morphine metabolites) в клиническом образце." +175370,"Вирус лимфоцитарного хориоменингита антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgM) к вирусу лимфоцитарного хориоменингита (lymphocytic choriomeningitis) в клиническом образце." +175380,"Вирус лимфоцитарного хориоменингита нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса лимфоцитарного хориоменингита (lymphocytic choriomeningitis), в клиническом образце." +183580,"Фолликулярные дендритные клетки ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения фолликулярных дендритных клеток в клиническом образце." +173890,Колпачок трахеостомической трубки деканюляционный,"Изделие, предназначенное для облегчения извлечения и удаления (деканюляции) трахеостомической трубки, а также для восстановления голоса у пациентов, которые продолжительное время использовали трахеостомическую трубку. Это небольшой пластиковый колпачок, как правило, ярко окрашенный для облегчения идентификации, который помещен на проксимальном конце трахеостомической трубки без манжеты или фенестрированной, закрывающий конец трахеостомической трубки. Это изделие одноразового использования." +183590,"Фолликулярные дендритные клетки ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения фолликулярных дендритных клеток в клиническом образце." +194910,"Множественные виды Campylobacter spp. антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов множества видов бактерий Campylobacter в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для быстрого определения бактерий Campylobacter, которые могут включать в себя C. coli, C. fetus и C. jejuni. Не предназначен для самотестирования." +184670,"Coccidioides immitis общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к грибку вида Coccidioides immitis в клиническом образце методом реакции связывания комплемента (РСК)." +183550,"Фолликулярные дендритные клетки ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фолликулярных дендритных клеток (follicular dentritic cells) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +175200,"Вирус лимфоцитарного хориоменингита антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу лимфоцитарного хориоменингита (lymphocytic choriomeningitis) в клиническом образце." +194860,"Множественные виды Borrelia общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству видов бактерий Borrelia в клиническом образце. Определяемые виды бактерий Borrelia могут включать B. afzelii, B. burgdorferi и/или B. garinii." +194870,"Множественные виды Brucella антигены изолят культуры ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном определении антигенов множества видов бактерий Brucella, выделенных из клинического образца путем культивирования." +195110,"Множественные тяжелые металлы ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении множества тяжелых металлов (heavy metals) в клиническом образце." +174590,"Трихлоруксусная кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении трихлоруксусной кислоты (trichloroacetic acid) в клиническом образце." +174600,"Этхлорвинол ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения этхлорвинола в клиническом образце." +185730,Пакет стерильный для холодовой терапии,"Стерильное изделие, разработанное для временного использования на участке поверхности кожи для обеспечения холодовой терапии. Обычно состоит из компактного непроницаемого мягкого пластикового (например, полипропиленового) пакета, наполненного водой и химически активным полимером в гидрофобном текстильном материале, способного подстраиваться под контуры тела; перед использованием содержащиеся в пакете воду/полимеры необходимо активировать и охладить в морозильной камере. Предназначено для использования при анестезии, для лечения травм и ран в экстренных случаях и в операционных (OR) для временного сужения поверхностных кровеносных сосудов, контроля над кровотечением, остановки воспаления и микробной активности, а также для профилактики/контроля возникновения отечности. Это изделие для одноразового использования." +185740,Суспензионная среда /разбавитель на основе стерильной дистиллированной воды ИВД,"Раствор на основе стерильной дистиллированной воды, предназначенный для использования как необогащенный разбавитель или суспензионная среда для микроорганизмов, выделенных из клинического образца." +183260,Губка бактерицидная,"Изделие, пропитанное антибактериальным веществом и предназначенное для накладывания на место хирургического надреза, другие кожные раны или внутренние структуры для контроля кровотечения, впитывания жидкости и защиты от заражения. Это изделие для одноразового использования." +185760,"Повязка для лечения рубцов, одноразового использования, стерильная","Стерильное покрытие, изготавливаемое из вещества на основе силикона (например, силиконового геля) или покрытое им, предназначенное для накладывания непосредственно на кожу для лечения гипертрофических или келоидных рубцов. Изделие, как правило, выпускается в форме гибкого или эластичного листа, который закрывает кожу для увлажнения и уменьшения красных, темных или приподнятых рубцов, возникших в результате хирургических операций, несчастных случаев, порезов, ожогов или других травм. Изделие может быть самоклеящимся или фиксироваться с помощью эластичной клейкой ленты. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +174350,"Морфин/метаболиты морфина ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения морфина и/или метаболитов морфина (morphine/morphine metabolites) в клиническом образце с использованием метода газовой хроматографии." +185830,"Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, не антибактериальные","Изделие, изготавливаемое из нитрила, предназначенное для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и удобству применения, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., системность размеров). Это изделие для одноразового использования." +175540,"Burkholderia pseudomallei антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Burkholderia pseudomallei в клиническом образце." +174740,"Leishmania spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к видам паразитических простейших Leishmania в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +185500,"Рептилазное время ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения рептилазного времени (reptilase time) клинического образца, также известного как батроксобиновое время (batroxobin time)." +173520,"Эпителиальный специфический антиген ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения эпителиального специфического антигена (ESA) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +185640,Переходник для аппарата искусственной вентиляции легких,"Изделие, предназначенное для подключения аппарата искусственной вентиляции легких любого типа к дыхательным контурам, что делает их совместимыми для использования. С помощью этого изделия можно комбинировать аппараты искусственной вентиляции легких и дыхательные контуры от разных производителей. Это облегчает больницам задачу при выборе дыхательных контуров или систем, позволяет использовать новые изделия, не меняя при этом сам аппарат искусственной вентиляции легких. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +185660,Контроллер перемежающейся принудительной вентиляции аппарата искусственной вентиляции легких,"Блок, приставляемый к аппарату искусственной вентиляции легких, не имеющему функций перемежающейся принудительной вентиляции легких и/или синхронизированной перемежающейся принудительной вентиляции легких, позволяющий использовать такой аппарат в данных режимах при наличии у пациентов признаков спонтанного дыхания." +174870,"Leishmania donovani нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из паразитического простейшего Leishmania donovani, в клиническом образце." +185470,"Олигомерный матриксный белок хряща ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении олигомерного матриксного белка хряща (cartilage oligomeric matrix protein (COMP)) в клиническом образце." +195430,"Множественные антитела связанные с системной красной волчанкой ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенный для использования вместе с исходным изделием для ИВД для выполнения определенной функции в анализе, который используется качественного и/или количественного определения множества антител, связанных с системной красной волчанкой (СКВ (SLE)), в клиническом образце." +173350,"Эпителиальный специфический антиген ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения эпителиального специфического антигена (ESA) в клиническом образце." +185440,"Олигомерный матриксный белок хряща ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения олигомерного матриксного белка хряща (cartilage oligomeric matrix protein (COMP)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +173330,"Эпителиальный специфический антиген ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения эпителиального специфического антигена (ESA) в клиническом образце." +185430,"Имплантат суставного хряща биоматриксный, животного происхождения","Рассасывающийся материал животного происхождения, предназначенный для имплантации в пустоты при дефектах хрящей суставов (например, коленного, голеностопного, плечевого), диаметр изделия, как правило, достигает 34 мм; используется во время ортопедических или травматологических вмешательств для обеспечения врастания аутологичных клеток (например, при использовании техник стимуляции костного мозга) для реконструкции или аугментации хряща. Состоит в основном из матриксной структуры животного происхождения (например,из коллагена типа 1 животного происхождения, хитозана), которая формирует каркас для роста клеток. Доступны изделия различных размеров, или это может быть готовая для введения жидкость; изделие может применяться в артроскопии или миниартротомии обширных дефектов." +173340,"Эпителиальный антиген ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения эпителиального антигена в клиническом образце." +175040,"Деаминаза порфобилиногена ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении порфобилиноген-деаминазы (рorphobilinogen deaminase), фермента порфиринового обмена, в клиническом образце." +185250,"Вирус леса Семлики общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу леса Семлики (Semliki Forest virus) в клиническом образце." +173830,"Маска трахеостомическая, кислородная",Устройство для подачи кислорода или воздушно-кислородной смеси в дыхательные пути пациента с трахеостомической трубкой. Оно подключается к источнику кислорода/медицинского воздуха через трубку и располагается поверх трахеальной трубки или стомы. Маска изготавливается из пластмассы. Это изделие одноразового использования. +173850,"Набор для трахеостомии, одноразового использования","Набор, состоящий из стерильных хирургических инструментов, перевязочных материалов/тампонов, шприца, расширителей, трахеостомических трубок и других предметов, предназначенных для создания чрескожного отверстия в трахее (трахеостомии) для введения трахеостомической трубки для устранения обструкции верхних дыхательных путей и обеспечения возможности искусственной вентиляции легких. Это изделие для одноразового использования." +175180,"Вирус лимфоцитарного хориоменингита нейтрализующие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу лимфоцитарного хориоменингита (lymphocytic choriomeningitis) в клиническом образце с использованием антигенов вируса лимфоцитарного хориоменингита известной специфичности." +173860,"Маска трахеостомическая, аэрозольная","Устройство для подачи воздуха, кислорода или воздушно-кислородной смеси с аэрозольной взвесью воды в дыхательные пути пациента с трахеостомической трубкой. Обычно подключается к источнику кислорода и распылителю через трубку большого диаметра, изготавливается из пластмассы и фиксируется вокруг трахеостомической трубки или стомы. Изделие одноразового использования." +194620,"Множественные Rickettsia spp. (сыпной тип) антитела иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов бактерий, связанных с сыпным тифом, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii и/или R. felis." +173590,"Флуфеназин ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения флуфеназина в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +194650,"Множественные виды Salmonella spp. антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к множеству видов бактерий Salmonella в клиническом образце." +183840,"Candida albicans антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к дрожжеподобному грибу Candida albicans в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +185140,"Вирус леса Семлики антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу леса Семлики (Semliki Forest virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +207650,Система помпа инсулиновая инфузионная/глюкометр,"Совокупность портативных устройств с питанием от батареи, предназначенных для введения инсулина и измерения концентрации глюкозы в крови; используется в качестве средства управления сахарным диабетом для пациентов с инсулиновой зависимостью, находящихся на амбулаторном лечении или диспансерном учете. Состоит из портативной электронной инсулиновой помпы, которая обеспечивает постоянное подкожное введение инсулина с установленной и переменной скоростью, микропроцессорного устройства беспроводного дистанционного управления (контроллера), который сопрягается с помпой для управления ее функциями и получения данных о статусе помпы. Контроллер также содержит глюкометр и встроенный порт для тест-полоски для количественного измерения концентрации глюкозы в капиллярной крови." +137030,Клей для медицинских изделий,"Вещество, используемое, в первую очередь, для склеивания двух поверхностей при изготовлении медицинских изделий (например, активных имплантатов). После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +207550,Раствор для ингаляционной терапии с органическими веществами,"Стерильный раствор, в состав которого входит органическое химическое вещество (например, гиалуронат натрия, тилоксапол, эктоин, растительные экстракты), предназначенный для использования вместе с небулайзером и вдыхаемый пациентом для лечения посредством нелекарственной респираторной терапии. Может предназначаться для: 1) поддержания осмотического/клеточного гомеостаза в бронхиальных/альвеолярных тканях или около них в случае астмы или хронической обструктивной болезни легких; 2) смазки или защиты воспаленной слизистой оболочки дыхательных путей; и/или 3) обеспечения посредством осмоса вязких секреций в дыхательных путях в случаях бронхоэктазии или кистозного фиброза. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +137050,"Пленка рентгеновская медицинская, экранная","Экранная рентгенографическая пленка специально предназначена для использования в диагностических системах медицинской визуализации. Она преимущественно чувствительна к длине волны света, испускаемого усиливающим экраном или другим источником видимого света. Пленка изготавливается из эмульсии чувствительных к свету и рентгеновскому излучению гранул, нанесенной на одну (односторонняя пленка) или две (двухсторонняя пленка) стороны прозрачной основы, сделанной из ацетата целлюлозы, полиэфирной смолы или другого подходящего материала. Может также применяться в различных устройствах получения диагностических изображений, использующих технологию усиления изображения или матричного форматирования выходных изображений, например, для ядерной медицины или ультразвуковых исследований." +136900,Биометр оптический для низкокогерентной рефлектометрии,"Офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для определения осевых размеров и фронтальной секции глаза, включая другие биометрические параметры/оценки, такие как кератометрия, диаметр роговицы (WTW), пупиллометрия и, следовательно, оптическая сила роговицы, на основе оптической низкокогерентной рефлектометрии, бесконтактных методов измерения, использующих световые маркеры и цифровую обработку изображений. Обычно это регулируемая крестообразная подставка с опорой для подбородка и используемая для получения измерений непосредственно из глаза для обработки и отображения с помощью программного обеспечения, например, в подключенном компьютере. Соответствие интраокулярной линзы (ИОЛ) пациента также может быть рассчитано с использованием различных формул." +206210,Набор направляющих инструментов для имплантации тотального эндопротеза коленного сустава,"Набор стерильных переносных хирургических инструментов, предназначенных для использования во время тотальной артропластики коленного сустава либо вручную, либо в ходе компьютеризированной хирургической операции, для помощи в навигации/размещении протеза или других инструментов. Компоненты набора могут использоваться для следующих целей: 1) для удержания/выравнивания/фиксации инструментов для подготовки кости, эндопротезов или компонентов протеза; 2) для обеспечения относительных ориентиров для позиционирования; 3) для контроля правильной пространственной ориентации или выравнивания конечности; и/или 4) для сопряжения компонентов протеза; имплантат не относится к данному виду. Это изделие для одноразового использования." +207430,"Anaplasma phagocytophilum нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из риккетсиозных бактерий Anaplasma phagocytophilum, в клиническом образце." +137270,Цемент стоматологический цинк-поликарбоксилатный,"Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между оксидом цинка (ZnO) и водными растворами поликарбоновой кислоты (например, полиакриловой кислоты). Как правило, включает дополнительные филлеры/компоненты. После применения изделие нельзя использовать повторно." +206440,"Микропротеин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении микропротеина (microprotein) в клиническом образце." +137110,Шнур/тесьма медицинские/хирургические,"Стерильный тонкий шнур или толстая нить медицинского назначения. Может использоваться, например, для временного подъема сосудов, фиксации трахеостомических трубок или стабилизации различных органов, медицинских инструментов или принадлежностей. Это изделие одноразового использования." +207480,"Киназа анапластической лимфомы ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении киназы анапластической лимфомы (anaplastic lymphoma kinase), также известной как белок ALK, CD246 или p80, в клиническом образце." +136600,"Антиген ассоциированный с меланомой (MAGE) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении антигена, ассоциированного с меланомой (melanoma-associated antigen (MAGE)), в клиническом образце." +207270,"Носилки-каталка для скорой медицинской помощи, ручные","Управляемое вручную устройство, состоящее из платформы на колесной раме, предназначенное для использования службами скорой медицинской помощи, в первую очередь, для обеспечения легкой транспортировки лежачих пациентов в транспортное средство (например, автомобиль, самолет, вертолет, лодку); устройство не оснащено приводным подъемным механизмом. Как правило, изготавливается из легковесных материалов и оснащено ходовой частью, которая раскрывается и складывается, когда устройство выносится из транспортного средства или вносится в него; обычно прилагаются фиксирующие устройства, соответствующие устройствам для закрепления/приема носилок в транспортном средстве." +175710,"Burkholderia mallei антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Burkholderia mallei в клиническом образце." +207260,"Анти-Lan групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Lan [901002], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Langereis, методом агглютинации." +175730,"Burkholderia pseudomallei антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Burkholderia pseudomallei в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ разработан для определения Burkholderia pseudomallei, бактерии, ассоциируемой с мелиоидозом." +150860,"Вирус конго-крымской геморрагической лихордки антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса Конго-Крымской геморрагической лихорадки (Crimean-Congo haemorrhagic fever virus) в клиническом образце." +214980,"Вирус энцефалита Сент-Луис общие антитела ИВД, набор, реакция иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу энцефалита Сент-Луис (St. Louis encephalitis virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +136540,"Ходунки колесные с ручками, без электропитания, нескладные","Полноколесное или частично-колесное нескладное средство передвижения без электропитания высотой до пояса, в форме рамы с ручками и четырьмя или тремя ножками, предназначенное для обеспечения стабильной поддержки пациентам с ограниченными возможностями, престарелым или немощным людям, пациентам с ожирением, когда они стоят или передвигаются; оно также может быть использовано во время реабилитации. Оно изготовлено из легкого металла, пластика и резиновых материалов в форме передвижного поддерживающего каркаса, который пациент удерживает перед собой и толкает перед собой по мере продвижения вперед. Изделие нескладное и может включать в себя тормозной механизм; также может регулироваться по ширине, некоторые модели могут иметь сиденье для отдыха пациента." +175650,"Burkholderia pseudomallei нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Burkholderia pseudomallei, в клиническом образце." +215000,"Вирус энцефалита Сент-Луис ) общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу энцефалита Сент-Луис (St. Louis encephalitis virus) в клиническом образце методом реакции связывания комплемента (РСК)." +215040,"Вирус энцефалита Сент-Луис общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу энцефалита Сент-Луис (St. Louis encephalitis virus) в клиническом образце." +209390,"Система маммографическая рентгеновская передвижная, аналоговая","Комплект изделий, образующих передвижную (перемещаемую в различные места с помощью привода или вручную оператором в пределах лечебного учреждения) рентгеновскую систему, используемую для компрессии и визуализации молочной железы. В первую очередь, комплект используется для оптимизации способности пользователя визуально оценивать изображения на рентгеновской пленке, отражающие анатомию и функционирование кровеносных и лимфатических сосудов груди. В изделиях используются аналоговые и аналогово-цифровые техники преобразования для получения и отображения изображений. Комплект используется для скрининга рака молочной железы и одновременно с размещением маркеров для биопсии, использованием оборудования для стереотаксической биопсии и локализации очагов поражения, требующими рентгеновского контроля." +175610,"Burkholderia cepacia изолят культуры антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном определении антигенов бактерии Burkholderia cepacia, выделенной из клинического образца путем культивирования." +209430,Устройство для вскрытия ампул,"Режущий инструмент, предназначенный для безопасного удаления/разламывания защитной стерильной верхней части ампулы. Как правило, конструкция предусматривает защиту пользователя от случайного контакта с острыми краями ампулы при удалении ее верхней части. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +215100,"Анти-Ls^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Ls^a [GE006], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Gerbich, методом агглютинации." +136670,"Лидокаин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге лидокаина (lidocaine), средства, применяемого при лечении сердечно-сосудистой системы, в клиническом образце." +209470,Набор для измерения давления в пещеристых телах пениса,"Набор устройств для измерения сосудистого давления в пещеристых телах (т.е. каверзонометрия) пениса при искусственно вызванной эрекции. Вводится сосудорасширяющее средство (например, простагландин) и измеряется скорость инфузии, необходимой для достижения стойкой эрекции. Набор включает соответствующие лекарственные препараты, набор стерильных устройств, в том числе трубок, шприцов, игл, зажимов, катетеров и лоток; и преобразователь давления. Используется при лечении эректильной дисфункции (ED - erectile dysfunction) (обычно известной как импотенция). Устройство для одноразового использования." +207150,"SSB/La антитела (антитела Шегрена) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к SSB или La антигену (антитела, связанные с синдромом Шегрена) (anti-SSB или anti-La antibodies (Sjogren's antibodies)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +209510,"Система передвижная для рентгеновской томографии для стоматологии с функцией панорамной диагностики, цифровая","Передвижная (на колесах) диагностическая стоматологическая рентгеновская система с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, предназначенным для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения, используемых в самых передовых методиках стоматологической рентгеновской визуализации зубов, челюсти, полости рта, пазух и/или других челюстно-лицевых структур. Система использует цифровые техники получения изображений, манипуляций с ними и их отображения и может иметь различные функции по обработке и анализу изображений. Эта система разработана для проведения двух или более видов специальных стоматологических рентгеновских обследований, таких как: линейное сканирование, панорамное исследование, цефалометрическое исследование, линейная томография, спиральная томография, сканограммы." +176140,"Глобулин, связывающий половые гормоны ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны (sex hormone binding globulin (SHBG)), в клиническом образце." +136150,"CD11c клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD11c (CD11c cell marker) в клиническом образце." +209200,Сверло для среднего уха,"Цилиндрический стержень из металла с небольшой режущей головкой (например, витой или винтовой), которая во время вращения просверливает ткани среднего уха для сверления, перфорирования или удаления ткани (например, косточки, хрящи) во время хирургической процедуры на среднем ухе (внутриушной). Это изделие, как правило, закрепляется в рукоятке электрической хирургической дрели, которая обеспечивает вращение. Он доступен в различных размерах/формах режущей головки. Это изделие многоразового использования." +176150,"Глобулин, связывающий половые гормоны ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны (sex hormone binding globulin (SHBG)), в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +176110,Сульфонамид дифференцирующий диск ИВД,"Диски, содержащие определенное количество сульфаниламида (sulphonamide), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +206990,"Общий трийодтиронин (ТТ3) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего трийодтиронина (total triiodothyronine, TT3) в клиническом образце, используя метод радиоиммунного анализа (РИА)." +136180,Щипцы обжимные стандартные,"Переносное ручное изделие, разработанное для сжатия (пережатия) уплотняющего изделия, не контактирующего с пациентом (например, клипсы или зажимного металлического кольца, накладываемого за пределами тела), с целью уменьшения его размера (диаметра) и создания герметичного уплотнения на обжимаемых или удерживаемых вместе предметах. Это осуществляется за счет приложения оператором силы к ручкам обжимных щипцов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +206970,"Общий трийодтиронин (ТТ3) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общего трийодтиронина (total triiodothyronine, TT3) в клиническом образце." +136190,Операционная система для компьютера в базовой диагностической рентгеновской системе,"Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в конфигурацию системы рентгеновской визуализации общего назначения. Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, разработчиков прикладного программного обеспечения и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии." +151310,"Система для аутотрансфузии крови, автоматическая","Комплект изделий, используемых для сбора, фильтрации и интраоперационной и/или послеоперационной реинфузии аутологичной крови, собранной во время и/или после плановой или внеплановой хирургической операции. Это система с полностью замкнутым контуром, в которую обычно входит комплект для аспирации или катетер для получения доступа к крови, блок для сбора крови, мешок для аутотрансфузии, предохранительные зажимы, односторонние клапаны, различные фильтры для скрининга крови и комплект для трансфузии. Механизм аспирации, как правило, запускается центральной вакуумной системой. Также в комплект может входить троакар. Изделие обычно используется в случае нехватки донорской крови или при отсутствии подходящей для переливания группы крови. Это изделие для одноразового использования." +176080,"Trichomonas vaginalis нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из паразитического простейшего Trichomonas vaginalis, в клиническом образце." +176090,"Trichomonas vaginalis нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из паразитического простейшего Trichomonas vaginalis, в клиническом образце." +151330,Плетизмограф интегральный,"Графичский регистратор, предназначенный для определения и регистрации сопротивления дыхательных путей и внутригрудного объема газа для оценки функции легких. Он состоит из герметичной камеры, в которую помещается пациент, и датчиков, позволяющих регистрировать давление в камере относительно давления в дыхательных путях и давление в камере относительно давления во рту, для определения сопротивления дыхательных путей. Внутригрудной объем газа обычно определяют путем одновременной регистрации давления в камере и в дыхательных путях для свободных и перекрытых дыхательных путей. Прибор позволяет также определить мгновенных расход с помощью измерения легочно-капиллярного кровотока." +136040,"HLA-C антигены типирование тканей ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или нескольких HLA-С антигенов в клиническом образце." +176070,"Trichomonas vaginalis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из паразитического простейшего Trichomonas vaginalis, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +176020,"Trichomonas vaginalis антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов паразитического простейшего Trichomonas vaginalis в клиническом образце методом агглютинации." +209330,"Система стоматологическая рентгеновская интраоральная передвижная, цифровая","Передвижная (на колесах) диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения. Она регистрирует распределение поглощения рентгеновских лучей, используемых для общих плановых стоматологических рентгенографических обследований, включая постановку диагноза и лечение (например, хирургическое или интервенционное) заболеваний зубов, челюсти и структур полости рта. Датчик помещают во рту пациента, чтобы детально визуализировать только ограниченную область. Данные либо преобразовываются из аналоговых в цифровые, либо сразу представляются в цифровом формате." +137620,"Игла для переливания лекарственных средств, не фильтрующая/не вентилируемая","Тонкая жесткая остро- или тупоконечная трубка, предназначенная для прикрепления к шприцу и, как правило, используемая в фармацевтическом деле для аспирации и переливания жидких лекарственных средств из фракона/ампулы в другой контейнер для приготовления лекарственного препарата или в других целях. Состоит из небольшой иглы, длины которой хватает для прокола пробки флакона и экстракции всего лекарственного средства. Как правило, это изделие 20 размера, который обеспечивает высокую скорость переливания при минимальном отверстии в пробке. Изделие не имеет фильтра или вентиляции для предотвращения обратного давления. Это изделие для одноразового использования." +175920,Катетер для бартолиновых желез,"Короткая (например, 5 см) пластиковая трубка, предназначенная для формирования прохода от любой из двух небольших бартолиновых желез, расположенных по одной с каждой стороны вагинального отверстия, в пространство, где уретра и влагалище открываются (вагинальный вестибулум). Может включать в себя баллон на конце для обеспечения удержания внутри железы. Устройство обычно используется для дренажа при лечении кист и абсцессов бартолиновой железы. Это изделие для одноразового использования." +206740,"Петля носовая, одноразового использования","Ручной хирургический инструмент вставляется в ноздрю для удаления ткани, обычно полипов, опухолей и других аномальных тканей из носовой полости во время оториноларингологической (ЛОР) хирургической операции. Инструмент состоит из трубки в виде канюли с двумя неподвижными и одним передвижным кольцом для пальцев, предназначен для размещения и затягивания петли из тонкой гибкой проволоки вокруг ткани для удаления. Инструмент предназначен только для механического удаления (т.е. не посредством электрической абляции). Это изделие одноразового использования." +209060,"Устройство выравнивания давления в среднем ухе, положительным давлением","Ручное устройство, предназначенное для уменьшения симптомов, связанных с отрицательным давлением воздуха в среднем ухе, путем повышения давления воздуха в евстахиевой трубе с целью противодействия/предотвращения определенных физических состояний или скопления густой жидкости за барабанной перепонкой. Как правило, состоит из управляемого вручную устройства откачивания/нагнетания воздуха (например, баллона), соединенного с аппликатором (например, насадкой, мундштуком, маской для лица). Это изделие многоразового использования, обычно домашнего использования." +151040,Кабинет передвижной диагностической для ядерной медицины,"Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный по крайней мере одной диагностической системой ядерной медицины, соответствующим оборудованием и средствами защиты. Обычно кабинет передвигается самостоятельно или буксируется между разными географическими точками и используется как автономный передвижной рентгеновский комплекс ядерной медицины. В него входят специальные компоненты для монтажа и стабилизации установленных систем и устройств, например, аппаратов для проявки пленки, телемедицинских систем, систем хранения и передачи изображений или камер. В комплект также включены источники энергии для функционирования оборудования. Комплекс предназначен для перемещения, например, систем однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ), позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) или гамма-камеры." +206880,"Общий тироксин (ТТ4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего тироксина (total thyroxine, TT4) в клиническом образце, используя метод иммунохемилюминесцентного анализа." +206890,"Общий тироксин (ТТ4) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего тироксина (total thyroxine, TT4) в клиническом образце, используя метод иммуноферментного анализа (ИФА)." +206850,"Общий тестостерон ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общего тестостерона (total testosterone) в клиническом образце." +136360,Микроскоп световой стандартный,"Увеличительный инструмент, имеющий конструкцию стандартного микроскопа [объект рассматривают сверху через окуляр(ы)] и применяемый для увеличения и изучения образцов и мелких объектов с помощью проходящего видимого света. Он широко используется в лабораториях и при проведении исследований, а также в медицинских учреждениях, когда существует необходимость такого увеличения. Изделие состоит из стойки, на которой крепятся основные детали инструмента, корпуса окуляра, в котором закреплены линзы, револьверного устройства для крепления объективов, предметного столика, конденсора для фокусировки света на образце, источника света (например, вольфрамовый (W), галогеновый) и коллектора." +206640,"Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественногоопределения общего простат-специфического антигена (tPSA) в клиническом образце." +137350,"Антикардиолипин антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении одного или множества классов антител к кардиолипину (antibodies to cardiolipin, anticardiolipin antibody) в клиническом образце." +206600,"Общий белок ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего белка (total protein) в клиническом образце с использованием метода нефелометрического/турбидиметрического анализа." +208940,"Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая","Комплект изделий, которые представляют собой передвижную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии." +206470,"Средство жидкое для слизистой оболочки носа, не антибактериальное","Материал (например, раствор, спрей, гель, масло, бальзам), предназначенный для нанесения на слизистую оболочку носа для применения в различных терапевтических целях, включая создание защитного барьера, увлажнение слизистой оболочки, вымывание/удаление избыточных выделений, разрыхление образовавшихся в носу корок и/или уменьшение раздражения/воспаления/отечности, связанных с воздействием окружающей среды, инфекцией или в послеоперационном периоде, а также для контроля храпа. Состоит из одного соединения или их сочетания (например, кислот, провитаминов, воды, маннитола, растительных экстрактов); не содержит антибактериальных веществ. Предназначено для использования в домашних условиях или в лечебных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +209000,"Система рентгеновская цефалометрическая передвижная, аналоговая","Передвижная (в пределах рентгеновского отделения) цефалометрическая рентгеновская система, разработанная для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения и регистрации распределения поглощения рентгеновских лучей, проходящих через голову (череп) пациента. Используется для: 1) радиографической визуализации и измерения размеров головы пациента, например, при аномальной структуре черепа; 2) ортодонтической оценки соотношения зубов и челюстей и челюстей и других частей костей лица; 3) оценки дыхательных путей и других структур мягких тканей. Датчик помещают вне головы. Изображение остается на пленке или люминофорном экране." +209010,Установка для измельчения игл,Уничтожитель одноразовых шприцевых игл во избежание их повторного использования. Обычно состоит из острого металлического резака в пластмассовом корпусе-сборнике обрезков. Изделие многоразового использования. +208390,"Устройство для наклона кресла-коляски, с питанием от сети","Передвижное устройство с питанием от сети (переменного тока), предназначенное для наклона (откидывания) кресла-коляски стандартного типа и пользователя (не бариатрического), чтобы медицинские работники могли проводить лечение при наиболее эффективной для них степени наклона. Устройство включает в себя платформу, на которой устанавливается и закрепляется кресло-коляска, электродвигатель для приведения в действие механизма наклона и может иметь резервный аккумулятор на случай отключения электроэнергии. Может включать в себя дополнительную спинку и подголовник и может передвигаться на колесах для изменения положения в пределах комнаты или учреждения. Используется для лечения в стоматологии, офтальмологии, челюстно-лицевой хирургии и оториноларингологии, подиатрии (включая уход за диабетической стопой), физиотерапии и личной гигиены." +151580,"Стол операционный гинекологический, с гидравлическим приводом","Передвижной стол с ручными гидравлическими механизмами, предназначенный для размещения пациента во время гинекологических хирургических процедур. Поверхность стола состоит из соединенных шарнирами частей, которые можно поднимать, опускать для лучшего контакта с поверхностью тела или снимать для обеспечения различных анатомических позиций; также в комплект входят регулируемые опоры/стремена для ног, которые прикреплены непосредственно к столу или к его подвижным боковым поручням." +151470,Программное обеспечения для интерпретации результатов оценки риска преэклампсии ИВД,"Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для применения при оценке риска развития преэклампсии во время текущей беременности. Данное интерпретирующее программное обеспечение обычно объединяет демографические данные пациента и результаты, полученные при определении in vitro биохимических и гормональных маркеров матери, индекса массы тела (ИМТ) и показатели кровяного давления для определения индивидуальной шкалы риска, которую можно использовать для ведения пациента." +137490,"Эндопротез пястно-фалангового сустава, однокомпонентный","Имплантируемый искусственный заменитель пястно-фаланговых суставов руки (пальца), поврежденных в результате ревматоидного, дегенеративного или травматического артрита. Состоит из одного подвижного межсуставного компонента (изделие однокомпонентное), изготовленного из силиконового эластомера или комбинации полипропилена и полиэфирных материалов. Подвижный межсуставной компонент может быть покрыт рукавом из силиконовой резины." +208800,Бандаж для плечевого сустава поддерживающий/термальной терапии,"Нестерильный текстильный материал, сформированный таким образом, чтобы его можно было закрепить вокруг плеча, предназначенный для обеспечения давления для поддержки сустава после травмы (например, после спортивных травм), заболевания (например, ревматизма) и/или хирургической операции; разработан так, чтобы под него можно было поместить горячий/холодный компресс для тепловой или холодовой терапии кожи и подлежащих тканей, что способствует уменьшению отечности и боли. В изделии обычно имеются крепежные элементы, изделие может использоваться в лечебных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать." +176160,"Глобулин, связывающий половые гормоны ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении глобулина, связывающего половые гормоны (sex hormone binding globulin (SHBG)), в клиническом образце." +176170,"Глобулин, связывающий половые гормоны ИВД, реагент","Материал или реактант предназначен для использования вместе с основным ИВД для выполнения определенной функции в исследования, которая используется для количественного измерения глобулина, связывающего половые гормоны (sex hormone binding globulin (SHBG)), в клиническом образце." +206250,"Общая лактатдегидрогеназа ИВД, набор, ферментный флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (total lactate dehydrogenase (LDH)) в клиническом образце методом ферментного флуоресцентного анализа." +206290,Оправа для пробных очковых линз,"Изделие, используемое при офтальмологических работах для размещения, удержания и замены пробных стекол перед глазами пациента во время процедуры тестирования зрения." +150580,Изделие для защиты роговицы во время изменения поверхности эпителия,"Изделие для механической защиты глаз, изготовленное из биоразлагаемого материала животного происхождения (например, коллагена), предназначенное для размещения на глазе с целью защиты роговицы и обеспечения возможности клинического обследования при частичном сохранении зрения пациента во время послеоперационного изменения поверхности эпителия роговицы. Это изделие для одноразового использования." +136920,Система крепежная рельсовая,"Комплекс конструкций и устройств для надёжного крепления/монтажа/организации медицинского и технического оборудования в непосредственной близости от пациента. Обычно используется в больничных палатах, процедурных, операционных, блоках интенсивной терапии и т.п. Также обеспечивает подвод электричества, медицинских газов, сигнализации, коммуникаций. Крепится к стене. Рельс имеет фиксированный профиль, обеспечивающий надёжное и безопасное крепление совместимого с ним оборудования при помощи специальных зажимов и держателей. Обычно поставляется в виде готовых монтажных комплектов стандартной длины." +136970,Анализатор трубопроводной системы медицинских газов выходной автоматический,"Компонент медицинской системы газоснабжения, с питанием от сети (переменного тока), который обеспечивает мониторинг химического состава газа, поступающего из системы газоснабжения. Устройство может подавать сигнал в случае, если состав газа выходит за допустимые пределы." +206220,Скальпель назальный,"Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для резки и рассечения внутренней носовой ткани во время оториноларингологической (ЛОР) хирургической операции. Это, как правило, цельный инструмент, изготовленный из высококачественной нержавеющей стали с длинным тонким стержнем с ручкой на проксимальном конце и с острым односторонним режущим лезвием на дистальном конце. Лезвие обычно небольшое и доступно в различных формах (например, остроконечное, двустороннее и с механизмом поворота) в зависимости от применяемой процедуры (например, подслизистая диссекция, хирургия носовой перегородки). Это изделие для многоразового использования." +137220,"Toxocara canis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитической нематоде Toxocara canis в клиническом образце." +206410,"Микропротеин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения микропротеина (microprotein) в клиническом образце с использованием метода нефелометрического/турбидиметрического анализа." +206430,"Микропротеин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении микропротеина (microprotein) в клиническом образце." +207380,"Anaplasma phagocytophilum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к риккетсиозным бактериям Anaplasma phagocytophilum в клиническом образце." +206420,"Микропротеин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения микропротеина (microprotein) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа." +137150,Средство барьерное на основе меда,"Материал, состоящий из медицински-чистого меда, предназначенный для защиты ран или поверхностей ткани за счет создания неокклюзионного внешнего барьера от воздействия бактерий и окружающей среды. Также помогает поддерживать увлажненность внутренней среды ран, что способствует процессу заживления. Материал может быть жидким или полужидким и, как правило, наносится непосредственно на рану или на поверхность ткани (например, поверхность глаза). Это изделие для одноразового использования." +150480,Стерилизатор озоновый/на основе пероксида водорода,"Прибор с питанием от сети (переменного тока), который применяется для окончательной стерилизации и/или деактивации микроорганизмов на поверхности медицинских изделий и сопутствующих приспособлений с использованием сочетания пара перекиси водорода (H2O2) и озонового газа в качестве стерилизующего вещества; обычно он используется для стерилизации изделий, чувствительных к высоким температурам и влажности. В его состав, как правило, входит камера обработки с полками, на которых помещаются стерилизуемые приборы обычно после очистки от крупных загрязнений, средства введения газа в камеру, элементы управления, при помощи которых выбирается один из циклов стерилизации. Прибор представляет собой автономный (блочный) блок." +206350,"Липопротеин ИВД, набор, ферментный хемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения липопротеинов (total lipoprotein) в клиническом образце с использованием метода ферментного хемилюминесцентного анализа." +206340,"Липопротеин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения липопротеинов (total lipoprotein) в клиническом образце с использованием метода нефелометрического/турбидиметрического анализа." +175740,"Burkholderia cepacia нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Burkholderia cepacia, в клиническом образце." +214880,"Вирус энцефалита Сент-Луис нейтрализующие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу энцефалита Сент-Луис (St. Louis encephalitis virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса энцефалита Сент-Луис известной специфичности." +209550,"Устройство для замены колпачка иглы, многоразового использования","Изделие, предназначенное для удержания колпачка иглы и позволяющее пользователю снова вставлять в него иглу, обеспечивая определенную защиту пользователя от уколов. Это изделие для многоразового использования." +214920,"Вирус энцефалита Сент-Луис антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу энцефалита Сент-Луис (St. Louis encephalitis virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +136630,"Антиген ассоциированный с меланомой (MAGE) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигена, ассоциированного с меланомой (melanoma-associated antigen (MAGE)), в клиническом образце." +209610,"Двухспиральная ДНК антитела ИВД, калибратор","Раствор или другой материал с точно аттестованным значением концентрации антител к двухспиральной ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоте), используемый для градуировки шкалы при анализе, как правило, с измерением на приборе, для стандартного измерения концентрации антител к двухспиральной ДНК в клиническом образце." +136570,"Анти-С^w групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения C^w [RH008], эритроцитарных антигенов из системы резус-фактор (rhesus), методом агглютинации." +209620,"Двухспиральная ДНК антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к двухспиральной ДНК (Анти-дсДНК) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +209640,"Накладка защитная на сосок, одноразового использования","Приспособление в форме гибкого колпачка с отверстиями для потока молока, предназначенное для ношения на соске кормящей матери для облегчения кормления грудью, если у ребенка возникают проблемы с захватом соска (например, неправильное сосание), если ребенок недоношенный, больной или маленький (накладка обеспечивает ощущение соска глубоко во рту, что стимулирует ребенка), или когда у матери плоские или втянутые соски (накладка на сосок удерживает его в выдвинутом положении). Обычно изготавливается из предварительно сформированного силиконового материала, который дополнительно обеспечивает защиту соска. Это изделие для одноразового использования." +136770,"Осушитель воздуха трубопроводной системы медцинских газов, влагопоглощающий","Компонент системы медицинского газопровода, работающий от сети переменного тока, разработан для удаления влаги из медицинского воздуха с использованием динамических методов осушительной адсорбции. Он, как правило, включает в себя набор осушителей (например, слой осушительных стержней), в которых выполняется процесс адсорбции; часто сжатый воздух для сушки проходит через ротор, в то время как осушитель удаляет водяной пар непосредственно из воздуха и удерживает его во время вращения колеса. Устройство может быть оснащено фильтрами для удаления жидкостей, масел, аэрозолей и загрязнений; и очистителями для удаления твердых и жидких частиц и газообразных примесей, таких как окись углерода (СО)." +209380,Гель для скрепленного скобками шва,"Стерильное гелеобразное вещество, предназначенное для использования во время проведения процедур по укреплению скрепленного скобками шва (например, при резекции легкого/бронха, во время бариатрических операций и операций на тонкой кишке). Оно обычно наносится на полоску для укрепления шва с целью обеспечения регидратации и временного приклеивания к хирургическому степлеру перед наложением скобок и укрепляющей полоски на ткань тела. Оно обычно состоит из коллоидной суспензии (гидрогеля), наносимой с помощью аппликатора, входящего в комплект. Это изделие одноразового использования." +207140,"SSB/La антитела (антитела Шегрена) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к SSB или La антигену (антитела, связанные с синдромом Шегрена) (anti-SSB или anti-La antibodies (Sjogren's antibodies)) в клиническом образце." +209410,Устройство передвижное для мультиспектральной визуализации сосудов,"Передвижное (на колесах) устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для использования видимого и ближнего инфракрасного (ИК) света для отображения структуры поверхностных сосудов путем просвечивания и проецирования подкожной венозной структуры пациента на поверхность кожи пациента. Устройство включает в себя элементы управления и головное устройство для нелазерной визуализации; регулируемая головка предназначена для того, чтобы позволить оператору оценить ряд точек сосудистого доступа по цифровому изображению [активная навигация для сосудистой визуализации] в режиме реального времени на любой части тела. Устройство может включать аккумуляторы, которые допускают его эксплуатацию в течение ограниченного периода времени без электропитания." +209400,"Система маммографическая рентгеновская передвижная, цифровая","Комплект изделий, образующих передвижную (перемещаемую в различные места с помощью привода или вручную оператором в пределах лечебного учреждения) рентгеновскую систему, используемую для компрессии и визуализации молочной железы. Цифровая маммографическая система используется для регистрации картины поглощения рентгеновских лучей, проходящих через грудь, на различные носители для архивирования изображений, например на пленку, бумагу, в цифровом/видеоформате. Система используется для оптимизации способности пользователей визуально оценивать анатомию и функцию кровеносных и лимфатических сосудов в груди и использует цифровые методы для получения и отображения изображений. Цифровая маммографическая система используется для скрининга рака молочной железы и для размещения, например, маркеров биопсии или стереотаксической биопсии." +207100,"Общая/простатическая кислая фосфатаза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общей и простатической кислой фосфатазы (Total/prostatic acid phosphatase, TcP) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа." +207090,"Общая/простатическая кислая фосфатаза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общей и простатической кислой фосфатазы (Total/prostatic acid phosphatase, TcP) в клиническом образце." +209420,Система экстренной подачи медицинских газов передвижная,"Передвижное устройство, которое может быть автономным устройством или компонентом системы медицинского газопровода, предназначенно для обеспечения локальных поставок основных медицинских газов [например, кислорода (О2), закиси азота (N2O), или медицинского воздуха] при необходимом уровне давления при отказе / отсутствии основного центрального источника газа. Оно, как правило, выполнено в форме закрытого или полуоткрытого шкафа, который включает регуляторы давления (для подключения к его баллонам внутреннего резерва газа), клапаны, электрические переключатели давления, манометры и сигнализацию; некоторые виды могут обеспечивать вывод отработанного газа. Устройство монтируется на колеса для удобства транспортировки к местам, где доступ к медицинскому газу является крайне необходимым." +209460,"Протез соска, имплантируемый","Имплантируемое изделие для замены соска женской молочной железы, отсутствующего или удаленного путем хирургического вмешательства. Хотя изделие частично находится снаружи, оно считается имплантатом, поскольку погружено внутрь ткани и прикреплено к ней." +209440,"Система подъема и перемещения пациента передвижная, с электропитанием","Мобильный комплект устройств с электропитанием, предназначенный для того, чтобы один человек мог безопасно и с минимальными физическими усилиями поднимать и перемещать недееспособного пациента или человека с ограниченными возможностями. Также известный как подъемник для пациента, обычно состоит из опорной базы на колесах с моторизованным подъемным механизмом, мачты, стрелы/подъемного рычага(ов), поворотной штанги, устройства для удержания пациента (например, стропы, держателя или рамы). Обычно он используется для подъема и перемещения пациента в сидячем или полусидячем положении на небольшие расстояния в пределах лечебного учреждения, например, от кровати до ванной комнаты." +207220,"Осмоляльность ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении осмоляльности в клиническом образце." +136690,"Коннектор для быстрого соединения баллонов с медицинским воздухом, со штекерным разъемом","Штекерное соединительное устройство, используемое для подключения к системе медицинсккого газопровода или другому источнику газа, позволяет пользователю быстро подключать и отключать медицинские устройства, зависящие от медицинского воздуха, к системе подачи медицинского воздуха. Оно имеет элементы безопасности, такие как специфическую механическую конфигурацию сопряжения, цветовое кодирование и соединение со специальным диаметром трубки для предотвращения неправильного подключения. Оно используется для подключения к оконечному устройству медицинского воздуха или к штекерному разъему. Может быть выполнено как соединитель системы безопасности с индексацией диаметров (DISS) или невзаимозаменяемый резьбовой соединитель (NIST)." +209490,"Система передвижная для рентгеновской томографии для стоматологии с функцией панорамной диагностики, аналоговая","Передвижная (на колесах) диагностическая стоматологическая рентгеновская система с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, предназначенным для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения, используемых в самых передовых методиках стоматологической рентгеновской визуализации зубов, челюсти, полости рта, пазух и/или других челюстно-лицевых структур. Система использует аналоговые или аналогово-цифровые техники получения и отображения изображений и может иметь различные функции по обработке и анализу изображений. Эта система разработана для проведения двух или более видов специальных стоматологических рентгеновских обследований, таких как: линейное сканирование, панорамное исследование, цефалометрическое исследование, линейная томография, спиральная томография, сканограммы." +136680,"Лидокаин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге лидокаина (lidocaine), средства, применяемого при лечении сердечно-сосудистой системы, в клиническом образце." +209480,"Система стоматологическая рентгеновская панорамная передвижная, цифровая","Передвижная (на колесах) диагностическая стоматологическая рентгеновская система с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, предназначенным для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения с целью получения панорамных (с широким сектором обзора) рентгеновских изображений зубов, челюсти и полости рта. Система состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным или программным обеспечением или других компонентов. Данные либо преобразовываются из аналоговых в цифровые, либо сразу представляются в цифровом формате." +209500,Протез соска внешний,"Искусственная замена женского соска, накладываемая на внешний протез молочной железы женщины, перенесшей мастэктомию. Как правило, изготавливается из резиноподобного силиконового материала с адгезивным покрытием для прикрепления к протезу молочной железы и является готовым к использованию серийно выпускаемым изделием различных цветов и размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +206960,"Общий трийодтиронин (ТТ3) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении общего трийодтиронина (total triiodothyronine, TT3) в клиническом образце." +176100,"Trichomonas vaginalis нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из паразитического простейшего Trichomonas vaginalis, в клиническом образце." +136210,Кровать больничная стандартная с электроприводом,"Кровать с питанием от сети (переменного тока), предназначенная для использования в качестве кровати пациента для отдыха/сна в больничной палате/комнате, с электроприводом, обеспечивающая пациенту/медицинскому персоналу возможность регулировки с помощью кнопок. Обычно она включает в себя каркас с колесами, опорную платформу, которая может двигаться, изголовье и изножье, боковые поручни, а также пульт дистанционного управления для управления электродвигателями. Может иметь встроенные весы." +151260,Маска лицевая кислородная с рециркуляцией газовой смеси,"Нестерильное, эластичное изделие, помещаемое над носом и ртом, для подачи смеси воздуха/кислорода (O2) в дыхательные пути пациента. Изготавливается из электронепроводящих мягких эластичных полимеров, герметично прилегает к лицу пациента, доступны изделия различных размеров. Изделие может включать в себя трубки, различные клапаны и соединители для обеспечения подключения к центральной вакуумной системе для удаления остаточного (отработанного) анестезирующего газа от пациента; другое дыхательное оборудование (например, небулайзер, увлажнитель, устройство CPAP терапии) не включено в этот вид. Это изделие одноразового использования." +207040,Вкладыш для тотального эндопротеза лучезапястного сустава,"Стерильное имплантируемое изделие из полиэтилена (ПЭ), предназначенное для соединения запястного и лучевого компонентов тотального эндопротеза лучезапястного сустава." +209270,"Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения передвижная, цифровая","Передвижная (в пределах рентгеновского отделения) диагностическая флуороскопическая рентгеновская система общего назначения с С-дугой и цифровыми техниками получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними в режиме реального времени, разработанная для использования в различных стандартных процедурах, для проведения которых требуется флуороскопическая визуализация в режиме реального времени. Помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки и предназначена для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию различных облучаемых участков тела в режиме реального времени. Часто используется вместе с принимаемым внутрь или вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее." +176010,"Trichomonas vaginalis антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов паразитического простейшего Trichomonas vaginalis в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +175900,"Burkholderia pseudomallei антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Burkholderia pseudomallei в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ разработан для определения Burkholderia pseudomallei, бактерии, ассоциируемой с мелиоидозом." +136440,Насос роликовый стандартный,"Насос с питанием от сети (переменного тока), использующий вращающиеся ролики, которые прижимают мягкостенную трубку к стенке корпуса, создавая тем самым пульсирующий эффект перекачки. Обычно используется для подачи точных объемов жидкостей (например, для лабораторных приборов и оборудования)." +206750,"Петля носовая, многоразового использования","Ручной хирургический инструмент вставляется в ноздрю для удаления ткани, обычно полипов, опухолей и других аномальных тканей из носовой полости во время оториноларингологической (ЛОР) хирургической операции. Инструмент состоит из трубки в виде канюли с двумя неподвижными и одним передвижным кольцом для пальцев, предназначен для размещения и затягивания петли из тонкой гибкой проволоки вокруг ткани для удаления. Инструмент предназначен только для механического удаления (т.е. не посредством электрической абляции). Это изделие многогоразового использования." +136500,"Трубка трахеостомическая, неармированная, стандартная, одноразового использования","Полый цилиндр, вводимый в искусственное отверстие в трахее (дыхательном горле) в процессе трахеотомии с целью обеспечения проходимости дыхательных путей; изделие не изготавливается индивидуально для конкретного пациента и не армировано проволокой. Трубка, как правило, изготавливается из металла [нержавеющей стали, серебра (Ag) и/или посеребренной латуни] или пластмассы и может иметь внутреннюю канюлю. Изделие может быть с манжетой, без манжеты и/или с отверстиями; выпускаются изделия различных форм и размеров. Трубка фиксируется на месте при помощи держателя трахеостомической трубки, закрепляемого вокруг шеи пациента. Это изделие для одноразового использования." +137600,"Игла для переливания лекарственных средств, фильтрующая","Тонкая жесткая остро- или тупоконечная трубка, предназначенная для прикрепления к шприцу и, как правило, используемая в фармацевтическом деле для аспирации и переливания жидких лекарственных средств из фракона/ампулы в другой контейнер для приготовления лекарственного препарата или в других целях. Включает встроенный фильтр (например, микропористый фильтр из нержавеющей стали), предназначенный для удержания микрочастиц, содержащихся в лекарственном средстве, в процессе его прохождения через иглу для минимизации риска загрязнения этими частицами лекарственного средства, которое готовится для пациента; изделие не вентилируется для предотвращения обратного давления. Это изделие для одноразового использования." +206770,"Зеркало носовое, многоразового использования","Ручной хирургический инструмент, который вводится в ноздрю и вручную расширяется для открытия ноздри до максимума путем растягивания ткани вокруг носового прохода, чтобы обеспечить доступ врачу или хирургу при обследовании или при хирургическом вмешательстве на ЛОР-органах (уха/горла/носа). Изготовлен из высококачественной нержавеющей стали, и имеет два тупых лезвия сложной формы, которые расширяются путем приложения давления на поворотные ручки. Ручки обычно крепятся к пружинам так, чтобы они закрывались при сбросе давления, прилагаемого к ним. Это изделие для многоразового использования." +209100,Система экстракорпоральной ударно-волновой терапии для мужских половых органов,"Мобильный комплект изделий, предназначенных для проведения низкоинтенсивной экстракорпоральной ударно-волновой терапии с использованием искрового разряда для лечения эректильной дисфункции (импотенции) с целью восстановления пенильной эрекции и ригидности в степени, достаточной для совершения полового акта. Он обычно состоит из генератора, подающего энергию высокого напряжения, и ручного аппликатора ударных волн, который наполнен водой, с погруженными электродами, которые вырабатывают генерированную искровым разрядником (электрогидравлическую) энергию с выбранными частотами импульсов; эта энергия в виде сфокусированных рефлектором ударных волн передается на кожу тела и ножек полового члена. В систему также входят элементы управления оператора и информационные дисплеи; она подходит для амбулаторного лечения пациентов." +151070,"Гликопротеин 210 ядерных пор антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения гликопротеина 210 ядерных пор антител в клиническом образце." +209140,Напильник/рашпиль для среднего уха,"Переносной ручной хирургический инструмент, поверхность которого на дистальном рабочем конце покрыта грубыми и/или тонкими бороздками или зубцами, разработанная для выскабливания и сглаживания костных структур средного уха. Как правило, используется во время оториноларингологических или пластических операций; изготавливается из металла [например, нержавеющей стали, титана (Ti)]. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +206840,"Общий тестостерон ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего тестостерона (total testosterone) в клиническом образце с помощью метода радиоиммунного анализа (РИА)." +175800,"Burkholderia pseudomallei изолят культуры антигены ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном определении антигенов из бактерии Burkholderia pseudomallei, выделенной из клинического образца путем культивирования." +209160,Шпатель для среднего уха,"Хирургический инструмент (обычно из нержавеющей стали) для манипуляций с тканями среднего уха в проыессе отологических хирургических вмешательств. Состоит из ручки и тупого шпателя на дистальном конце. Сам шпатель может быть прямым, изогнутым или зауженным. Изделие многоразового использования." +151180,Система терапевтического ядерного реактора,"Комплект устройств, которые генерируют и управляют пучком нейтронов из ядерного реактора для целей медицинской терапии. Часть системы для доставки пучка нейтронов, как правило, изготавливается на заказ для сопряжения с конкретным ядерным реактором и может быть обновлена или изменена с помощью, например, модулей и компонентов. Может использоваться с веществами, имеющими большую площадь поперечного сечения захвата нейтронов, чем человеческая ткань, для усиления лечебного или паллиативного эффекта нейтронов. Комплект обычно включает ядерный реактор, систему затвора для нейтронов/фотонов, систему коллимирования и выравнивания пучка, систему доставки/мониторинга нейтронов, средства нейтронной защиты и палату, где проводится лечение пациента, с оборудованием для анализа сигналов." +206870,"Общий тироксин (ТТ4) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего тироксина (total thyroxine, TT4) в клиническом образце, используя метод радиоиммунного анализа (РИА)." +206530,"Общий порфирин (копропорфирин/уропорфирин) ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего порфирина (копропорфирина/уропорфирина) (total porphyrin, coproporphyrin, uroporphyrin) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +206710,Ножницы назальные,"Ручной, ручной, хирургический инструмент, используемый для разрезания ткани носа и связанных с ним структур во время хирургической или пластической ЛОР-операции (на ухе/носу/горле). Состоит из двух поворачивающихся лезвий, которые обычно оснащены ручками в форме колец для большого и какого-либо другого пальца и которые осуществляют режущее действие (т.е., лезвия режут, когда их заостренные кромки проходят одна по другой при смыкании). Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и доступен различных конструкций и размеров, обычно с тонкими острыми лезвиями, установленными под углом к ручкам. Некоторые модели могут иметь карбидные вставки вдоль режущих кромок. Это изделие многоразового использования." +206720,Кнопка септальная назальная,"Изделие, которое имплантируется для закрытия перфорации носовой перегородки. Оно обычно состоит из центрального стержня и двух фланцевых концов. Устройство вводится в ноздрю, одна створка складывается и протаскивается через отверстие в перегородке, зажимается со стороны противоположной ноздри и закрепляется, закрывая отверстие. Используется для улучшения носового дыхания." +206730,Эндопротез плечевого сустава тотальный,"Стерильный имплантируемый искусственный заменитель плечевого сустава, предназначенный для замены обеих сопряженных поверхностей поврежденного (например, при переломе) и/или дегенеративного (например, при артрите) сустава. Он состоит из гленоидного и плечевого (головка и ножка) компонентов обычно с элементами, выполненными из металла и полиэтилена (ПЭ). Может содержать крепежные изделия для имплантации (например, винты); имплантация может быть выполнена с использованием костного цемента или без него." +137320,"Антикардиолипин антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества классов антител к кардиолипину (antibodies to cardiolipin, anticardiolipin antibody) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +151550,"Стол гинекологический для осмотра/терапевтических процедур, механический","Неприводной, с ручным регулированием, стол для обследования и лечения, сконструировнный в виде каркаса для поддержания тела женщины в соответствующих положениях во время гинекологического обследования, например, кольпоскопии и других процедур. Обычно не имеет механизма регулирования высоты, у него плоская верхняя часть, на которой лежит пациент, и регулируемые ногодержатели, смонтированные на боковых направляющих стола. Изделие может иметь секцию подготовника, которая может приподниматься для регулирования положения головы/шеи пациента." +208860,"Протез при дезартикуляции плеча, с электроприводом","Предварительно собранная, с электроприводом, искусственная замена верхней конечности, применяемая после ампутации в плечевом суставе или в случаях врожденного дефицита конечностей, предназначена для восстановления внешнего вида и/или некоторых функций нормальной анатомии. Протез включает в себя искусственное плечо, локоть, предплечье, запястье и кисть руки. Устройство получает энергию для движения от внешних источников (например, от батарей)." +151440,"Коннектор Y-образный для дыхательного контура, многоразового использования","Y-образный соединитель для совместимых комплектующих (например, трубок и лицевой маски или эндотрахеальной трубки), обеспечивающий создание дыхательного контура. Изделие может функционировать только в составе дыхательного контура и обычно подключается непосредствено к точке контроля вдоха/выдоха пациента. Используется, как правило, в анестезиологии и/или для искусственной вентиляции легких. Изготавливается из прочных материалов, например, пластика и/или металла. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +176180,"Глобулин, связывающий половые гормоны ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны (sex hormone binding globulin (SHBG)), в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа." +151390,Игла для биопсии позвонка,"Стерильный острый со скошенными краями полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для получения образца позвонка перкутанно или во время открытой хирургической операции. Доступны изделия различных больших диаметров, достаточно крепкие для того, чтобы проникнуть в позвонок за счет силы ручного давления и прокручивания, направленной на его проксимальную рукоятку. Итоговый образец, как правило, используется для медико-патологического анализа источника клеток крови. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +207630,"Экзоскелет программируемый, для ходьбы, клинический","Работающая от батареи заранее запрограммированная бионическая система ортезов нижних конечностей, позволяющая пациентам с ограниченными возможностями ходьбы (нейрогенного, мышечного или костного происхождения) восстановить утраченную двигательную функцию путем манипуляций с ногами для воспроизведения навыка хождения. Система включает структуру экзоскелета, изготавливаемую из металла, с электромоторами, механическими приводами и датчиками для обратной связи; обычно система привязывается к ногам поверх одежды. Предназначена для использования на многих пациентах в контролируемых клинических условиях (например, в лаборатории анализа походки, реабилитационном центре) под контролем профессионала." +150570,"Система бора для роговицы, с питанием от сети","Комплект изделий, состоящий из нескольких вращающихся хирургических инструментов с мотором, работающим от сети переменного тока, и стальным стержнем (или со стержнем из другого твердого металла) с плоскостями с нарезанными канавками или с режущими плоскостями различных размеров на режущем конце; используется для удаления тканей роговицы, например, для удаления т.н. «ржавых колец»." +207540,Аппарат для ингаляционной анальгезии,"Устройство, используемое, в первую очередь, для введения анальгезирующих газов пациенту или для получения анальгетических паров для ингаляции. Устройство обычно включает в себя соответствующий клапан. Некоторые могут быть соединены с парообразователем, калиброванным для введения анальгезирующих концентраций ингаляционных анестетиков. Обычно используется во время родовой деятельности, чтобы помочь женщине оставаться в сознании, в период болезненных родовых схваток, а также в стоматологии." +137060,"Стандартный образец для калибровки/поверки лабораторных оптических приборов ИВД, многоразового использования","Эталонное стандартное твердое вещество или жидкость с известными оптическими или физическими характеристиками, предназначенное для верификации и/или оптимизации рабочих характеристик лабораторных оптических приборов (например, спектрофотометра, нефелометра, считывающего устройства для микропланшетов). Обычно представляет собой твердое вещество/герметичную кювету или многолуночный планшет, может содержать фильтры или источник света определенной длины волны. Верифицированы/оптимизированы могут быть оптическая плотность (поглощение/рассеяние), точность флуоресценции/люминесценции, линейность, повторяемость и/или предел считывания показаний, а также способность верификации оптической юстировки и точности прибора/анализатора. Это изделие для многоразового использования." +207740,"Преальбумин (транстиретин) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения преальбумина (транстиретина, prealbumin, transthyretin) в клиническом образце с использованием метода нефелометрического/турбидиметрического анализа." +150650,Среда для хранения донорской роговицы,"Материал, используемый для хранения и транспортировки изъятой донорской роговицы перед ее трансплантацией реципиенту. Данный материал предназначен для поддержания жизнеспособности тканей роговицы. После применения это изделие не может быть использовано повторно." +150660,Анализатор для системы топографии роговицы,"Офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для измерения кривизны и сферичности передней поверхности роговицы. Оно обычно представляет собой специальный видеокератоскоп, использующий диск Пласидо (диск с черными и белыми концентрическими кругами), для получения кератометрических и топографических измерений и изображений. Устройство обычно имеет внешний выход на специализированную компьютерную рабочую станцию или на внешний компьютер с установленным специальным прикладным программным обеспечением." +206390,"Липопротеин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении липопротеинов (total lipoprotein) в клиническом образце." +206380,"Липопротеин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении липопротеинов (total lipoprotein) в клиническом образце." +206370,"Липопротеин ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения липопротеинов (total lipoprotein) в клиническом образце с использованием метода масс-спектрометрического анализа." +206300,Клипса для крепления изделий из набора пробных очковых линз к оправе,"Специальный зажим для крепления призм, сфер, цилиндров или пробных линз в оправе аппарата проверки зрения. Изделие многоразового использования." +150460,Ортез для голеностопного сустава/стопы,"Предварительно изготовленное (стандартное) накладываемое снаружи приспособление или аппарат, предназначенный для охватывания голеностопного сустава или лодыжки и стопы для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции ортопедических деформаций/травм или для улучшения функции голеностопного сустава и/или стопы посредством выравнивания, шарнирной опоры или способствования сгибанию назад. Изделие может также предназначаться для снятия нагрузки и перераспределения давления на стопу, что влияет на циркуляцию крови в ступнях, улучшает кровоток и способствует заживлению диабетических язв стопы или послеоперационных ран; может включать в себя подгоняемые под конкретного пациента стельки для подошвы. Это изделие для многоразового использования." +206360,"Липопротеин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения липопротеинов (total lipoprotein) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа." +150850,"Вирус конго-крымской геморрагической лихордки антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу Конго-Крымской геморрагической лихорадки (Crimean-Congo haemorrhagic fever virus) в клиническом образце." +150880,"Вирус конго-крымской геморрагической лихордки антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов вируса Конго-Крымской геморрагической лихорадки (Crimean-Congo haemorrhagic fever virus) в клиническом образце." +136610,"Антиген ассоциированный с меланомой (MAGE) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигена, ассоциированного с меланомой (melanoma-associated antigen (MAGE)), в клиническом образце." +209580,Система подъема пациента передвижная с жестким сиденьем,"Мобильный комплект изделий без электропитания, разработанных для того, чтобы один человек мог поднимать и перемещать пациента-инвалида или лица с ограниченными физическими возможностями любых размеров и массы тела в сидячем положении на жесткое сидение при минимальном физическом усилии. Комплект также известен как мобильное подъемное устройство с сидением; как правило, состоит из рамы на колесах с неэлектрическим подъемным механизмом, рамы грузоподъемника и жесткого сидения, плоского сидения или другого сидения, на котором сидит пациент. Подъемный механизм действует за счет усилителя (например, пневматических рессор) для ручного поднятия и опускания сидения. Обычно используется во время мытья пациентов (например, сидение с пациентом опускается в воду), или же изделие может быть адаптировано под стул-туалет для инвалидов." +207360,"Anaplasma phagocytophilum антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к риккетсиозным бактериям Anaplasma phagocytophilum в клиническом образце." +136510,"Ходунки колесные с ручками, без электропитания, складные","Полноколесное или частично-колесное складное средство передвижения без электропитания высотой до пояса, в форме рамы с ручками и четырьмя или тремя ножками, предназначенное для обеспечения стабильной поддержки пациентам с ограниченными возможностями, престарелым или немощным людям, пациентам с ожирением, когда они стоят или передвигаются; оно также может быть использовано во время реабилитации. Оно изготовлено из легкого металла, пластика и резиновых материалов в форме передвижного поддерживающего каркаса, который пациент удерживает перед собой и толкает перед собой по мере продвижения вперед. Изделие складывается для хранения и транспортировки, может включать в себя тормозной механизм; также может регулироваться по ширине, некоторые модели могут иметь сиденье для отдыха пациента." +209590,Система рентгеновская для образцов тканей ИВД,"Комплект устройств, предназначенных для получения рентгеновского изображения образцов ткани (например, образцов стереотаксической биопсии, которые были взяты во время маммографической процедуры) и/или ампутированной части тела, посредством генерации и контроля рентгеновских лучей и записи распределения поглощения рентгеновских лучей. Система обычно включает в себя камеру, в которой находится образец, и экран; изображение генерируется посредством цифровой визуализации." +150910,"Вирус конго-крымской геморрагической лихордки антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина М к вирусу Конго-Крымской геморрагической лихорадки (Crimean-Congo haemorrhagic fever virus) в клиническом образце." +207350,"Anaplasma phagocytophilum антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к риккетсиозным бактериям Anaplasma phagocytophilum в клиническом образце." +175660,"Burkholderia cepacia антигены изолят культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном определении антигенов бактерий Burkholderia cepacia, выделенных из клинического образца путем культивирования." +207130,"SSB/La антитела (антитела Шегрена) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к SSB или La антигену (антитела, связанные с синдромом Шегрена) (anti-SSB или anti-La antibodies (Sjogren's antibodies)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +215030,"Вирус энцефалита Сент-Луис антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу энцефалита Сент-Луис (St. Louis encephalitis virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце." +150770,"Трепан для роговицы, многоразового использования","Офтальмологическое хирургическое лезвие, разработанное для разрезания и удаления круговых участков роговицы (роговичных бугорков) и/или склеры у пациента для подготовки к имплантации трансплантата или у трупных доноров для получения трансплантатов. Как правило, это острый скошенный полый цилиндр различного диаметра, имеющий круговой пилообразный рабочий край. Это заменяемое изделие, которое может прикрепляться к вращаемой вручную рукоятке или ротационному хирургическому наконечнику с приводом. Изделие, как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +150810,"Вирус Конго-Крымской геморрагической лихорадки антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу Конго-Крымской геморрагической лихорадки (Crimean-Congo haemorrhagic fever virus) в клиническом образце." +150790,"Вкладка роговичная, с ограничением апертуры","Стерильное имплантируемое изделие, вводимое в естественную роговицу для лечения пресбиопии [возрастной гиперопии (дальнозоркости)] и функционирующее по принципу ограничения апертуры. Как правило, изготавливается из пластикового материала и имеет форму тонкого кольца (диска), соответствующую изгибам роговицы; состоит из центрального отверстия для ограничения оптической апертуры глаза с целью увеличения глубины резкости. Предназначено для долгосрочной имплантации и вводится хирургическим путем в интрастромальный карман или лоскут, сделанный с помощью кератома или подходящего лазера." +207170,"SSB/La антитела (антитела Шегрена) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к SSB или La антигену (антитела, связанные с синдромом Шегрена) (anti-SSB или anti-La antibodies (Sjogren's antibodies)) в клиническом образце." +151240,Протеазный иммуногематологический реагент ИВД,"Реагент, который может включать ферменты бромелин, фицин и/или трипсин, предназначенный для иммуногематологического анализа клинического образца для для усиления или стимулирования реакции агглютинации эритроцитов путем ферментной обработки мембранных белков и удаления остатков сиаловой кислоты." +151350,Дуга лицевая,"Циркулеобразный динамический стоматологический инструмент, предназначенный для использования в стоматологических диагностических процедурах для регистрации положения нижней челюсти относительно височно-нижнечелюстных суставов и/или регистрации пространственных отношений между верхней и нижней челюстями. Результаты используются для размещения моделей верхней и нижней челюстей в артикуляторе и/или для оценки диапазона движения височно-нижнечелюстных суставов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +151300,"Система для аутотрансфузии крови, ручная","Комплект изделий, используемых для сбора, фильтрации и интраоперационной и/или послеоперационной реинфузии аутологичной крови, собранной во время и/или после плановой или внеплановой хирургической операции. Это система с полностью замкнутым контуром, в которую обычно входит комплект для аспирации или катетер для получения доступа к крови, блок для сбора крови, мешок для аутотрансфузии, предохранительные зажимы, односторонние клапаны, различные фильтры для скрининга крови и комплект для трансфузии. Механизм аспирации, как правило, запускается оператором. Также в комплект может входить троакар. Изделие обычно используется в случае нехватки донорской крови или при отсутствии подходящей для переливания группы крови. Это изделие для одноразового использования." +151320,Игла тупоконечная для блокады периферических нервов,"Стерильная тонкая переносная металлическая трубка с тупым, прямым или изогнутым (загнутым) кончиком, предназначенная для обеспечения атравматичного доступа к периферическому нерву для введения анестетика/анальгетика с целью блокады нерва/обезболивания (например, циркулярной блокады, блокады глубоких мышц, подчревной блокады, паравертебральной блокады, блокады суставов, селективной блокады нервного корешка, блокады поясничного отдела симпатического ствола, блокады солнечного сплетения). Она может быть использована непосредственно для доставки анестетика или анальгетика и/или для доставки специального катетера для введения. Это изделие для одноразового использования." +209260,Колпачок защитный для иглы,"Колпачок/крышка, надеваемая на использованную иглу (присоединенную или не присоединенную к шприцу/автоинъектору) для предотвращения случайного травмирования иглой, как правило, во время ее удаления. Как правило, это пластиковый корпус с соответствующей защитой для предотвращения травмирования при использовании, который, как правило, утилизируется вместе с иглой; это не обычный колпачок, прилагающийся к игле. Это изделие для одноразового использования." +209250,"Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения передвижная, аналоговая","Передвижная (в пределах рентгеновского отделения) диагностическая флуороскопическая рентгеновская система общего назначения с С-дугой и аналоговыми или аналогово-цифровыми техниками получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними в режиме реального времени, разработанная для использования в различных стандартных процедурах, для проведения которых требуется флуороскопическая визуализация в режиме реального времени. Помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки и предназначена для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию различных облучаемых участков тела в режиме реального времени. Часто используется вместе с принимаемым внутрь или вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством." +209300,"Иглодержатель, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для захвата хирургической иглы во время проталкивания/вытягивания иглы и прикрепленного шовного материала через ткань во время наложения швов. Как правило, изготовлен из металла и имеет короткие зазубренные бранши на дистальном конце для улучшения захвата иглы. Доступны изделия в широком разнообразии размеров и конструкций, таких как: 1) самофиксирующаяся конструкция в виде ножниц с кольцевыми ручками на проксимальном конце; 2) в виде пинцета с изогнутыми, шарнирно закрепленными рукоятками, которыми управляют, сжимая их вместе; 3) мощная клещеподобная конструкция. В некоторых изделиях могут быть использованы вставки из твердосплавных материалов (например, из карбида) и лезвия ножниц. Это изделие для многоразового использования." +136070,"HLA-C антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких HLA-С антигенов в клиническом образце." +136090,"HLA-C антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких HLA-С антигенов в клиническом образце." +207030,Эндопротез лучезапястного сустава тотальный,"Стерильный имплантируемый искусственный заменитель лучезапястного сустава, предназначенный для замещения сочлененных поверхностей поврежденного (например, сломанного) и/или дегенеративного (например, вследствие артрита) сустава. Он содержит лучевой и запястный компоненты обычно с находящимся между ними вкладышем; части протеза изготовлены из металла и полиэтилена (ПЭ). Протез может содержать крепежные приспособления для имплантации (например, винты). Имплантация может быть выполнена с использованием костного цемента или без него." +207020,Эндопротез артикуляционной поверхности запястья тотальный,"Имплантируемое изделие, предназначенное для замены некоторых сочленяющихся поверхностей костей запястья в рамках тотальной замены запястья, обычно для лечения тяжелого перелома кости или дегенеративного заболевания (например, артрита). Изготавливается из металла [например, титана (Ti), кобальт-хромового сплава (Co-Cr), нержавеющей стали] и имплантируется в кость кисти дистально; может сочленяться с вкладышем. Изделие может комплектоваться крепежными изделиями для имплантации (например, винтами). Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него." +209030,"Система рентгеновская цефалометрическая передвижная, цифровая","Передвижная (в пределах рентгеновского отделения) цефалометрическая рентгеновская система, разработанная для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения и регистрации распределения поглощения рентгеновских лучей, проходящих через голову (череп) пациента. Используется для: 1) радиографической визуализации и измерения размеров головы пациента, например, при аномальной структуре черепа; 2) ортодонтической оценки соотношения зубов и челюстей и челюстей и других частей костей лица; 3) оценки дыхательных путей и других структур мягких тканей. Датчик помещают вне головы. Данные представлены либо в аналоговом и впоследствии оцифрованном изображении, либо в сразу цифровом изображении." +206820,"Общий тестостерон ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении общего тестостерона (total testosterone) в клиническом образце." +209040,Индол дифференцирующий диск ИВД,"Один или множество диагностических дисков, пропитанных реагентами для теста на индол (indole), предназанченных для тестирования микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования, чтобы определить наличие ферментов, разлагающих индол из амикислоты триптофан." +137640,"Игла для переливания лекарственных средств, вентилируемая","Тонкая жесткая остро- или тупоконечная двухпросветная трубка, предназначенная для прикрепления к шприцу и, как правило, используемая в фармацевтическом деле для аспирации и переливания жидких лекарственных средств из фракона/ампулы в другой контейнер для приготовления лекарственного препарата или в других целях. Включает тонкий канал, вырезанный вдоль внешней поверхности изделия, который образует вентиляционное отверстие, уменьшающее обратное давление во флаконе во время переливания лекарственных средств (например, при переливании лекарств из флаконов в мешки для внутривенных вливаний, при заполнении флаконов) для минимизации риска загрязнения; изделие не имеет фильтра. Это изделие для одноразового использования." +151000,"Гликопротеин 210 ядерных пор антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител гликопротеина 210 ядерных пор ИВД в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +136460,"Канюля аспирационная хирургическая/для экстренной помощи, без подсветки, многоразового использования","Атравматичная инвазивная управляемая вручную однопросветная жесткая/полужесткая трубка, используемая в качестве кондуита для аспирации из полостей тела, ран или операционного поля с целью улучшения обзора и/или для расчищения обструкции дыхательных путей. Изделие не предназначено для стоматологии, внутриматочного использования или процедур липосакции, также оно не является офтальмологическим или внутрисосудистым изделием; изделие не используется для хирургического промывания. Изделие иногда называют аспирационной трубкой или наконечником, оно может иметь ручку с боковыми клапанами/отверстиями и может поставляться вместе со стилетом, интродьюсером и/или соединительной трубкой; изделие не содержит источника света или оптоволокно. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +209130,Аппликатор системы экстракорпоральной ударно-волновой терапии для мужских половых органов,"Переносное изделие, предназначенное для передачи ударных волн низкой интенсивности, генерируемых искровым разрядником (электрогидравлическим), от генератора системы экстракорпоральной ударно-волновой терапии пениса на кожу тела и ножек полового члена для лечения эректильной дисфункции (импотенции) с целью восстановления пенильной эрекции и ригидности в степени, достаточной для совершения полового акта. Обычно включает в себя гибкий канал, который соединяется с генератором системы, и заполненную водой или физраствором головную часть, которая перемещается по поверхности кожи в зоне лечения для применения ударных волн. Это изделие для многоразового использования." +136370,"Презерватив мужской стандартный, из синтетического полимера","Изделие в виде чехла из синтетического полимера (например, полиуретана, полиизопрена), которое полностью покрывает пенис во время полового акта, чтобы препятствовать доступу спермы к женским половым путям и/или предотвратить передачу инфекций половым путем. Оно может быть текстурированным, ароматизированным или содержать лубрикант. Это изделие одноразового использования." +208920,"Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, аналоговая","Комплект изделий, которые представляют собой передвижную аналоговую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых рентгеновских изображений. Как правило, это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии." +137530,"Бета-катенин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении бета-катенина (beta-catenin) в клиническом образце." +137540,"Бета-катенин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при при качественном и/или количественном определении бета-катенина (beta-catenin) в клиническом образце." +206460,"Средство жидкое для слизистой оболочки носа, антибактериальное","Материал (например, раствор, спрей, гель, масло), предназначенный для нанесения на слизистую оболочку носа для применения в различных терапевтических целях, включая создание защитного барьера, увлажнение слизистой оболочки, вымывание/удаление избыточных выделений, разрыхление образовавшихся в носу корок и/или уменьшение раздражения/воспаления/отечности, связанных с воздействием окружающей среды, инфекцией или в послеоперационном периоде. Состоит из одного соединения или их сочетания (например, кислот, провитаминов, воды и/или растительных масел/экстрактов) и антибактериального вещества. Предназначено для использования в домашних условиях или в лечебных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +137280,"Антикардиолипин антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества классов антител к кардиолипину (antibodies to cardiolipin, anticardiolipin antibody) в клиническом образце." +137340,Протез для восстановления перикарда,"Имплантируемый синтетический материал для восстановления перикарда (фиброзно-серозного мешка конической формы с двойной оболочкой, в который заключено сердце и корни крупных кровеносных сосудов)." +137510,"Бета-катенин ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении бета-катенина (beta-catenin) в клиническом образце." +206690,"Кусачки черепно-лицевые, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент с острыми ковшеобразными губками, разработанный для разрезания жестких тканей (хрящей, жил) или костей посредством режущего/выкусывающего действия во время операций на черепе и/или лице (например, краниотомии, этмоидэктомии, мастоидэктомии, ринопластики); изделие не предназначено для использования в стоматологических операциях. Как правило, изготавливается из металла и выдерживает усилия, требуемые для выкусывания жестких/твердых тканей. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +206700,Пила назальная,"Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для резания кости и/или хряща носа. Это, как правило, цельный инструмент, изготовленный из высококачественной нержавеющей стали с ручкой на проксимальном конце и с длинным, тонким зубчатым лезвием на дистальном конце с режущими зубьями, расположенными по прямой линии, закругленным носом наконечника и гладким краем на верхней стороне лезвия для защиты ткани, не предназначенной для разрезания. Инструмент обычно применяется при пластических (т.е. ринопластике) и реконструктивных процедурах для носа. Это изделие для многоразового использования." +137430,"Антикардиолипин антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества классов антител к кардиолипину (antibodies to cardiolipin, anticardiolipin antibody) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +206570,"Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего простат-специфического антигена (tPSA) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа." +208850,Ортез для суставов руки,"Предварительно изготовленное (стандартное) накладываемое снаружи и носимое ортопедическое приспособление или аппарат, предназначенное для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции нескольких суставов руки. Предназначено для поддержки локтя и по крайней мере еще одного дополнительного сустава (например, плечевого и/или лучезапястного) и может дополнительно поддерживать кисть. Это изделие для многоразового использования." +137410,"Антикардиолипин-В2-гликопротеин I комплекс антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества классов антител к комплексу кардиолипин-В2-гликопротеин I (cardiolipin-B2-glycoprotein I complex) в клиническом образце." +151380,Набор для создания канала доступа к кости,"Набор стерильных ручных устройств, предназначенный для создания чрескожного канала доступа внутри тела позвонка или других костей (например, костей кисти руки, лучевой, большеберцовой, пяточной) перед использованием надувного баллона (например баллонного катетера или баллонного уплотнителя), позволяющего создать свободное пространство в кости при проведении кифопластики/остеопластики. Он, как правило, состоит из игл/канюлей, обеспечивающих доступ к кости, ортопедических костных спиц (спицы Киршнера), дрели и кюретки. Он используется в ортопедической хирургии, обычно под флюороскопическим контролем, для лечения пациентов с компрессионными переломами. Это изделие одноразового использования." +208790,"Протез при вычленении плечевого сустава, без электропитания","Предварительно собранная механическая искусственная замена верхней конечности при вычленении плечевого сустава и в случаях врожденных дефектов конечности; изделие разработано для частичного восстановления внешнего вида и/или функции этой части тела. В комплект входит протез плеча, локтя, предплечья, запястья и кисти. Энергия, необходимая для движения изделия, подается самим пациентом." +206260,"Общая лактатдегидрогеназа ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общей лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (total lactate dehydrogenase (LDH)) в клиническом образце." +207520,"Киназа анапластической лимфомы ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения киназы анапластической лимфомы (anaplastic lymphoma kinase), также известной как белок ALK, CD246 или p80, в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +136980,Монитор температуры конденсации к трубопроводной системе медицинских газов,"Компонент медицинской системы газоснабжения, с питанием от сети (переменного тока), который обеспечивает мониторинг температуры точки росы/инея в трубопроводе." +137230,"Toxocara canis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитической нематоде Toxocara canis в клиническом образце." +207420,"Anaplasma phagocytophilum нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из риккетсиозных бактерий Anaplasma phagocytophilum, в клиническом образце." +137180,Система промывания наружного слухового прохода,"Комплект устройств, предназначенный для автоматического или полуавтоматического орошения, промывания и удаления тканей и/или органических остатков из наружного слухового прохода. Он обычно состоит из основного электромеханического блока, который включает в себя насос для промывания/инфузии струей нелекарственной жидкости (например, соляного раствора); пульта управления скоростью и давлением промывания; вакуум-экстрактора; резервуара для раствора; ручного блока, к которому может прилагаться набор съемных наконечников, предназначенных для введения в слуховой канал. Система в основном используется для удаления серных пробок и очистки слухового прохода в гигиенических целях, улучшения восприятия звука и перед проведением процедур и/или хирургических операций в слуховом проходе." +207460,"Anaplasma phagocytophilum антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к риккетсиозным бактериям Anaplasma phagocytophilum в клиническом образце." +207470,"Киназа анапластической лимфомы генетическая мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления генных мутаций гена киназы анапластической лимфомы (anaplastic lymphoma kinase (ALK) gene), также известного как ген ALK, методом анализа нуклеиновых кислот. Изменения, выявленные на генном или хромосомном уровнях, могут включать перестройку гена ALK или гибридные гены NPM-ALK или EML4-ALK, сформированные в результате транслокации." +150470,Комплект для извлечения камней/инородных тел,"Набор хирургических инструментов, предназначенных для удаления конкремента, органических веществ и/или фрагментов катетерных трубок, проволочных направителей и тяг, пластмассовых стентов и других инородных тел в ходе урологических и/или гастроэнтерологических операций. В набор, как правило, входит корзина для удаления камней и/или щипцы, интродьюсер или гильза, иногда проволочный направитель. Комплектация и конструкция наборов зависит от выбранного хирургического метода извлечения. Это изделие, пригодное для многогоразового использования." +214870,"Вирус энцефалита Сент-Луис антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу энцефалита Сент-Луис (St. Louis encephalitis virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +207250,"Доксиламин ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения антигистамина доксиламина в клиническом образце методом газовой хроматографии." +136520,"Ходунки опорные стандартные, складные","Средство для передвижения в виде складного каркаса, высотой до пояса, с ручками и четырьмя жесткими ножками без колес, предназначенное для обеспечения стабильной поддержки людям с ограниченными возможностями, гериатрическим больным или немощным людям, когда, они стоят или передвигаются; оно также может быть использовано во время реабилитации. Оно, как правило, изготовлено из легкого металла, пластика и резиновых материалов и окружает пользователя спереди и сбоку. Пользователь держится только за ручки, и слегка поднимает устройство, чтобы передвинуть его перед собой перед каждым шагом. Изделие складывается для хранения и транспортировки." +150930,"Вирус конго-крымской геморрагической лихордки антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина М к вирусу Конго-Крымской геморрагической лихорадки (Crimean-Congo haemorrhagic fever virus) в клиническом образце." +214970,"Вирус энцефалита Сент-Луис нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса энцефалита Сент-Луис (St. Louis encephalitis virus) в клиническом образце." +207340,"Альдолаза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении альдолазы (aldolase) в клиническом образце." +209600,"Двухспиральная ДНК антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к двухспиральной ДНК (Анти-дсДНК) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +214960,"Вирус энцефалита Сент-Луис нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса энцефалита Сент-Луис (St. Louis encephalitis virus) в клиническом образце." +136550,"Стол для пациента системы рентгеновской диагностической общего назначения, без электропитания","Устройство, являющееся компонентом диагностической рентгеновской системы общего назначения, без электропитания, которое предназначено для позиционирования и поддержки пациента во время различных профилактических/плоскостных или специальных диагностических процедур с использованием рентгеновской диагностической системы; это не стол для планарной томографии или компьютерной томографии. Он может быть стационарным или передвижным. Изготавливается из рентгенопрозрачных материалов с низким коэффициентом ослабления рентгеновского излучения. Стол не предназначен для использования во время интервенционных радиологических процедур/операций." +150960,"Вирус Конго-Крымской геморрагической лихорадки нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса Конго-Крымской геморрагической лихорадки (Crimean-Congo haemorrhagic fever virus) в клиническом образце." +136820,"Коннектор для быстрого соединения баллонов с медицинским воздухом, с гнездовым разъемом","Гнездовое соединяющие устройство используется для соединения со штекерным коннектором медицинского воздуха для подключения двух устройств вместе, в целях обеспечения непрерывного канала для доставки медицинского воздуха. Коннектор имеет элементы безопасности, такие как специфическую механическую конфигурацию сопряжения, цветовое кодирование и соединение со специальным диаметром трубки для предотвращения неправильного подключения, и позволяет пользователю быстро подключать и отключать медицинские устройства, зависящие от медицинского воздуха. Он может быть прикреплен, например, к регулятору медицинского воздуха или к удлинительной трубке. Может быть выполнен в виде соединителя системы безопасности с индексированными диаметрами (DISS) или невзаимозаменяемого резьбового соединителя (NIST). Не является частью оконечного устройства для медицинского воздуха." +209370,Полоска для укрепления скрепленного скобками шва,"Стерильное рассасывающееся изделие, изготавливаемое из материала, получаемого из животной ткани, предназначенное для укрепления скрепленного скобками шва и контроля утечек крови, жидкостей и воздуха из области вокруг шва, как правило, во время кардиоторакальной и абдоминальной хирургической операции. Как правило, доступно в форме полосок из материала с алгезивным гидрогелевым слоем для обеспечения регидрации полосок и их временного приклеивания к блоку загрузки степлера перед накладыванием скобок и полосок на ткань. Это изделие для одноразового использования." +215050,Обесцвечивающий раствор ИВД,"Обесцвечивающий раствор, предназначенный для использования отдельно, или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +175620,"Burkholderia mallei антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Burkholderia mallei в клиническом образце." +150690,"Наконечник бора для роговицы, с питанием от сети","Переносное вращающееся устройство, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для проведения очистки роговичных и других глазных тканей, используя бор, прикрепленный к его дистальному концу. Устройство обычно останавливается, если давление на ткань (например, роговицу) выходит за предварительно установленный предел. Используется (с соответствующими борами) для удаления кругов ржавчины из роговицы после экстракции железистого иногородного тела, полирования роговичных царапин и/или ложа птеригия после хирургического удаления и/или повреждений краев век. Это изделие для многоразового использования." +136640,Установка оториноларингологическая,"Отдельно стоящее, похожее на мебель изделие, предназначенное для хранения, демонстрации и обеспечения легкой доступности для оператора инструментов, устройств и материалов, включая местные анестетики, используемые при лечении/процедурах уха/носа/горла (ЛОР). Это изделие используется в больницах и врачебных кабинетах и обычно имеет столешницу, предназначенную для облегчения вмешательства. Может включать в себя такие элементы, как, например, насосы для отсасывания и нагнетания давления, оптоволконные источники света, встроенные электрические розетки. Имеет колеса для легкого перемещения." +136700,Блок терминальный для медицинского воздуха системы подачи медицинских газов,"Устройство, которое является составной частью медицинской системы газопровода или системы трубопроводов медицинского газа / вакуума, имеющей специальный выходной коннектор для медицинского воздуха. Оно предназначено для установки на настенные блоки медицинского снабжения, системы инженерных коммуникаций (потолочное крепление), или непосредственно на стену, и функционирует как как выпускной узел, к которому оператор может подключать и отключать устройства, как правило, системы анестезии, аппараты ИВЛ, аппараты дыхания и устройства, которые работают с помощью этого вида газа. При отсоединении медицинского устройства от вывода, оно будет самостоятельно перекрывать газопровод, предотвращая утечку газа в окружающую среду." +176130,"Глобулин, связывающий половые гормоны ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны (sex hormone binding globulin (SHBG)), в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа." +151220,"Консоль оператора системы ядерной медицины, универсальная","Многофункциональное устройство, которое может быть компонентом системы визуализации для ядерной медицины, например, системы однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ), или системы позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), или гамма-камеры, и которое функционирует как основная панель управления. Оно, как правило, включает техническое и программное обеспечение, позволяющее отображение, обработку, анализ, архивацию и поиск изображений. Обычно оно имеет возможности сопряжения с системой передачи и архивации изображений, с локальной вычислительной сетью, с информационной радиологической системой или информационной системой больницы. Оно содержит основные элементы прямого управления работой основной системы." +151250,"Протеаза ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения протеазы (protease) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +176060,"Trichomonas vaginalis антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антигенов паразитического простейшего Trichomonas vaginalis в клиническом образце." +176030,"Trichomonas vaginalis антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении антигенов паразитического простейшего Trichomonas vaginalis в клиническом образце." +176040,Бульон дифференциальная/селективная питательная среда ИВД,"Бульон питательная среда, предназначенная для стимулирования селективного роста микроорганизмов с определенными характеристиками (например, устойчивость к антибиотикам, способность утилизировать, синтезировать специфические метаболиты) и/или различать виды микроорганизмов, растущих в той же среде. Обычно он содержит вещества для ингибирования роста симбионтов или загрязняющих микроорганизмов (например, противомикробные препараты, красители, соли) и/или красители или химические индикаторы для дифференциации." +209320,"Система стоматологическая рентгеновская интраоральная передвижная, аналоговая","Передвижная (на колесах) диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения. Она регистрирует распределение поглощения рентгеновских лучей, используемых для общего планового стоматологического рентгенографического обследования, включая постановку диагноза и лечение (например, хирургическое или интервенционное) заболеваний зубов, челюсти и полости рта. Датчик помещают во рту пациента, чтобы детально визуализировать только ограниченную область. Изображение остается на пленке или люминофорной пластине." +206810,"Общий тестостерон ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении общего тестостерона (total testosterone) в клиническом образце." +136450,"Канюля аспирационная хирургическая/для экстренной помощи, без подсветки, одноразового использования","Атравматичная инвазивная управляемая вручную однопросветная жесткая/полужесткая трубка, используемая в качестве кондуита для аспирации из полостей тела, ран или операционного поля с целью улучшения обзора и/или для расчищения обструкции дыхательных путей. Изделие не предназначено для стоматологии, внутриматочного использования или процедур липосакции, также оно не является офтальмологическим или внутрисосудистым изделием; изделие не используется для хирургического промывания. Изделие иногда называют аспирационной трубкой или наконечником, оно может иметь ручку с боковыми клапанами/отверстиями и может поставляться вместе со стилетом, интродьюсером и/или соединительной трубкой; изделие не содержит источника света или оптоволокно. Это изделие для одноразового использования." +206830,Эндопротез височно-нижнечелюстного сустава тотальный,"Стерильный искусственный заменитель височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС), предназначенный для лечения пациентов с остеоартрозом, ревматоидным артритом, врожденными мальформациями или новообразованиями суставов, а также после травмы (например, перелома). Он состоит из мыщелка нижней челюсти и суставной ямки нижней челюсти, которые имплантируются для функциональной реконструкции височно-нижнечелюстного сустава в челюсти. Он обычно изготовлен из металла и/или полимерных материалов. Крепежные изделия для имплантации (например, винты) могут входить в комплект." +175890,"Burkholderia pseudomallei изолят культуры антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном определении антигенов из бактерии Burkholderia pseudomallei, выделенной из клинического образца путем культивирования." +137580,Комплект для переливания лекарств,"Набор стерильных изделий и расходных материалов, разработанных для переливания парентеральных лекарственных средств (например, жидкостей для внутривенного вливания, лекарств) из одного контейнера (например, флакона) в другой контейнер/магистраль для введения (например, пакет/магистраль для внутривенного введения) в закрытой системе без привода; может также использоваться для смешивания и/или разведения лекарственных средство во время их подготовки и введения. Доступны наборы различных конфигураций, которые, как правило, включают флаконы, трубки, коннекторы, иглы, шприцы и колпачки. Это изделие для одноразового использования." +136260,"Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования","Полый цилиндр, вводимый перорально или назально в трахею, чтобы обеспечить беспрепятственное поступление газов и паров в легкие и из легких во время анестезии, реанимации и в других ситуациях, когда легкие пациента не вентилируются должным образом; не включается в себя антибактериальное средство (средства). Изделие может: 1) комплектоваться коннектором, который подключается к дыхательному контуру или ручному устройству для реанимации; 2) иметь дистальную надувную манжету для плотного прилегания к стенке трахеи; 3) быть рентгеноконтрастным; и 4) иметь встроенный пилотный баллон для мониторинга давления в манжете. Доступны изделия различных диаметров и длин для взрослых пациентов и детей. Это изделие для одноразового использования." +175810,"Burkholderia pseudomallei антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Burkholderia pseudomallei в клиническом образце." +151170,"Белок митотического аппарата ядра ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка митотического аппарата ядра (nuclear mitotic apparatus protein, NuMA) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +209180,"Система стоматологическая рентгеновская экстраоральная передвижная, аналоговая","Передвижная (на колесах) диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения. Она регистрирует распределение поглощения рентгеновских лучей, используемых для общего планового стоматологического рентгенографического обследования, включая постановку диагноза и лечение (например, хирургическое или интервенционное) заболеваний зубов, челюсти и полости рта. Датчик помещают вне ротовой полости пациента, чтобы визуализировать всю полость рта с зубами на верхней и нижней челюсти. Изображение остается на пленке или люминофорной пластине." +137370,"Антикардиолипин-В2-гликопротеин I комплекс антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества классов антител к комплексу кардиолипин-В2-гликопротеин I (cardiolipin-B2-glycoprotein I complex) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +206630,"Общий белок ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении общего белка (total protein) в клиническом образце." +206520,"Общий порфирин (копропорфирин/уропорфирин) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего порфирина (Total porphyrin (coproporphyrin/uroporphyrin)) в клиническом образце." +137380,"Антикардиолипин-В2-гликопротеин I комплекс антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества классов антител к комплексу кардиолипин-В2-гликопротеин I (cardiolipin-B2-glycoprotein I complex) в клиническом образце." +151640,"Аппликатор для системы брахитерапии аноректальный, ручной","Ручной аппликатор для брахитерапии, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения прямой кишки и/или анального отверстия. Это автономное или модульное изделие, разработанное для облегчения ручного размещения (например, при пункции, размещении под эндоскопическим или диагностическим визуаляционным контролем) и извлечения одного или нескольких радионуклидных источников в месте лечения внутри прямой кишки и/или анального отверстия. Он может быть фиксированной конструкции или соответствовать конфигурации радионуклидного источника и включать множество аноректальных аппликаторов, например, полые иглы, трубки или катетеры, используемые при ручной брахитерапии." +137290,"Антикардиолипин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества классов антител к кардиолипину (antibodies to cardiolipin, anticardiolipin antibody) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +206510,"Общий порфирин (копропорфирин/уропорфирин) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего порфирина (Total porphyrin (coproporphyrin/uroporphyrin)) в клиническом образце." +206680,Напильник/рашпиль назальный,"Переносной ручной хирургический инструмент с поверхностью из грубых и/или тонких бороздок или зубцов на рабочем конце (концах), разработанный для удаления и контурирования хряща/кости в области носа во время оториноларингологической (ЛОР) или пластической операции. как правило, это однокомпонентный инструмент, выпускаемых в различных размерах и разными конструкциями рабочего конца, включая модели с прямым и изогнутым концом, часто изделие бывает двухсторонним с рукояткой посередине; изготавливается из металла [например, нержавеющей стали, титана (Ti)]. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +208190,Унитаз для сидения,"Изделие, прикрепляемое к сидению (например, к креслу-коляске, сидению для душа, креслу-туалету) для использования получившейся емкости человеком, занимающим сидение, в качестве туалета." +151500,Игла серкляжная гинекологическая,Тонкий цилиндрический инструмент различного диаметра и с различными конфигурациями дистального конца для наложения различных швов вокруг отверстия шейки матки. Изделие многоразового использования. +207760,"Преальбумин (транстиретин) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения преальбумина (транстиретина, prealbumin, transthyretin) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +206560,"Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего простат-специфического антигена (tPSA) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +137480,Эндопротез пястной кости,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замещения проксимального конца (основания) первой пястной кости пястно-запястного сустава большого пальца (места сочленения с трапецевидной костью), обычно используется для лечения нестабильности/нарушения подвижности большого пальца, вызванных артритом и переломом. Обычно представляет собой однокомпонентное изделие, изготовленное из одного или нескольких материалов (например, углерода, графита, металла); имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него." +206230,Система для промывания полости носа,"Комплект изделий, разработанных для автоматического и полуавтоматического промывания и очищения тканей и/или инородных веществ из носа и/или носовых пазух. Как правило, состоит из основного электромеханического блока, в который входит насос для промывания/инфузии струей нелекарственной жидкости (например, соляного раствора); пульт управления скоростью и давлением промывания; резервуар для раствора; ручной блок, к которому может прилагаться набор съемных наконечников, предназначенных для введения в ноздри. Система в основном используется для лечения аллергии, заложенности носа, а также перед хирургическими операциями и после них." +207590,Галогенератор хлорида натрия для ингаляционной терапии,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для распыления аэрозолей из сухой соли в окружающую среду для проведения ингаляции пациенту с целью увеличения потока секреций из дыхательных путей и уменьшения растяжения дыхательных путей и их отека воспалительного характера; предназначается для пациентов с респираторными нарушениями (например, астмой, синуситом, ринитом) и для общего укрепления здоровья. Это стационарное изделие, разработанное для использования в различных условиях (например, в медицинских учреждениях, в домашних условиях, в офисе), состоящее, как правило, из электродвигателя, который прогоняет окружающий атмосферный воздух через фильтр, содержащий, главным образом, хлорид натрия (NaCl), при этом хлорид натрия выделяется в окружающую среду, а пыль улавливается." +136930,Баллон для медицинского воздуха перезаправляемый,"Баллон, выполненный в виде перезаправляемого цилиндра, предназначенный для хранения сжатого медицинского воздуха [смеси около 21% кислорода (O2) и 78% азота (N2) и других инертных газов] в безопасных условиях при высоком давлении (напр., 50 - 200 бар). Он, как правило, заполняется медицинским воздухом при доставке от поставщика газа и содержит шток клапана, клапан открытия/закрытия, и сортируется по размеру (емкости) и по цветовой маркировке для обозначения содержания медицинского воздуха. Баллон, как правило, сделан из стали и должен использоваться совместно с регулятором давления для выхода воздуха при правильном рабочем давлении. Медицинский воздух используется для поддержания жизни, в лечебных целей и при анестезии." +207730,"Преальбумин (транстиретин) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения преальбумина (транстиретина) (prealbumin (transthyretin)) в клиническом образце." +150670,"Наконечник бора для роговицы, с питанием от батареи","Питаемое от батарей, переносное вращающееся устройство, предназначенное для проведения очистки роговичных и других глазных тканей, используя бор, прикрепленный к его дистальному концу. Устройство обычно останавливается, если давление на ткань (например, роговицу) выходит за предварительно установленный предел. Используется (с соответствующими борами) для удаления кругов ржавчины из роговицы после экстракции железистого иногородного тела, полирования роговичных царапин и/или ложа птеригия после хирургического удаления и/или повреждений краев век. Это изделие для многоразового использования." +207410,"Anaplasma phagocytophilum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к риккетсиозным бактериям Anaplasma phagocytophilum в клиническом образце." +206320,Комплект пробных очковых линз,"Набор офтальмологических пробных линз различной диоптрической силы, предназначенный для проверки зрения с целью определения необходимой рефракции. Набор содержит другие связанные с линзами изделия, такие как пробная оправа для быстрой замены пробных линз при обследовании." +207510,"Киназа анапластической лимфомы ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении киназы анапластической лимфомы (anaplastic lymphoma kinase), также известной как белок ALK, CD246 или p80, в клиническом образце." +206310,Линза очковая пробная,Индивидуальная офтальмологическая линза из комплекта пробных очковых стекол. +214840,"Вирус энцефалита Сент-Луис антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к вирусу энцефалита Сент-Луис (St. Louis encephalitis virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце." +214860,"Вирус энцефалита Сент-Луис антигены ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса энцефалита Сент-Луис (St. Louis encephalitis virus) в клиническом образце." +137190,Ложка оттискная для наружного слухового прохода,"Изделие, предназначенное для удержания и фиксации оттискного материала напротив регистрируемых поверхностей, а также для контроля оттискного материала во время его схватывания для формирования оттиска слухового прохода. Обычно изготавливается из металла или пластика. Это изделие для многоразового использования." +214850,"Вирус энцефалита Сент-Луис нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу энцефалита Сент-Луис (St. Louis encephalitis virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса энцефалита Сент-Луис известной специфичности, методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +209520,"Система стоматологическая рентгеновская панорамная передвижная, аналоговая","Передвижная (на колесах) диагностическая стоматологическая рентгеновская система с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, предназначенным для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения с целью получения панорамных (с широким сектором обзора) рентгеновских изображений зубов, челюсти и полости рта. Система состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным или программным обеспечением. Изображение остается на пленке или люминофорной пластине." +175750,"Burkholderia mallei нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Burkholderia mallei, в клиническом образце." +207240,"Осмоляльность ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении осмоляльности в клиническом образце." +150870,"Вирус конго-крымской геморрагической лихорадки антитела иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу Конго-Крымской геморрагической лихорадки (Crimean-Congo haemorrhagic fever (CCHF) virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +175670,"Burkholderia mallei антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Burkholderia mallei в клиническом образце." +207370,"Anaplasma phagocytophilum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Anaplasma phagocytophilum в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализ разработан для определения инфекции Anaplasma phagocytophilum, риккетсиозных бактерий, ассоциируемых с гранулоцитарным анаплазмосом человека (ГАЧ)." +150890,"Вирус конго-крымской геморрагической лихордки антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина М к вирусу Конго-Крымской геморрагической лихорадки (Crimean-Congo haemorrhagic fever virus) в клиническом образце." +214950,"Вирус энцефалита Сент-Луис антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к вирусу энцефалита Сент-Луис (St. Louis encephalitis virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +209650,"Односпиральная ДНК антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения определения антител к односпиральной ДНК (antibodies to single stranded DNA (anti-ssDNA)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +150950,"Вирус Конго-Крымской геморрагической лихорадки нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса Конго-Крымской геморрагической лихорадки (Crimean-Congo haemorrhagic fever virus) в клиническом образце." +207120,"Общая/простатическая кислая фосфатаза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общей и простатической кислой фосфатазы (Total/prostatic acid phosphatase, TcP) в клиническом образце." +150710,"Маркер роговичный, многоразового использования","Ручной инструмент, используемый для получения отпечатка, оттиска и/или надреза на ткани роговицы перед офтальмологической хирургической операцией. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и имеет длинную тонкую ручку с характерными элементами на дистальном конце для нанесения специальных отметок на дистальном конце. Может иметь определенный рисунок на тонких маркирующих поверхностях (например, крестообразные волоски, симметричные или асимметричные пересекающиеся нити), которые одновременно контактируют с тканью роговицы. Некоторые типы используют вместе с подушечкой для маркировки роговицы для переноса чернил на передний отдел глаза; другие типы используются вместе с щелевой лампой для точного нанесения вертикальных и горизонтальных надрезов для точного выравнивания. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +136840,Аппликатор для ларинготрахеальной анестезии,"Нестерильный контейнер (например, аэрозольный баллончик), который предварительно заполняется анестетиком и предназначен для его нанесения на ротоглотку и верхние дыхательные пути для ослабления ларинготрахеальных рефлексов перед вмешательством (обычно введением эндотрахеальной трубки или трахеальной трубки другого типа). Он обычно применяется для пациентов с нелекарственным параличом, у которых некоторые рефлексы (например, рвотный рефлекс, закрытие голосовой щели, спазм голосовых связок, кашель, бронхоспазм) могут затруднить или воспрепятствовать безопасному вмешательству. Это изделие одноразового использования." +136650,"Лидокаин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга лидокаина (lidocaine), средства, применяемого при лечении сердечно-сосудистой системы, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +207210,"Осмоляльность ИВД, набор, анализ по точке замерзания","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения осмоляльности в клиническом образце с использованием метода анализа по точке замерзания." +207160,"SSB/La антитела (антитела Шегрена) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к SSB или La антигену (антитела, связанные с синдромом Шегрена) (anti-SSB или anti-La antibodies (Sjogren's antibodies)) в клиническом образце." +209190,"Система стоматологическая рентгеновская экстраоральная передвижная, цифровая","Передвижная (на колесах) диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения. Она регистрирует распределение поглощения рентгеновских лучей, используемых для общего планового стоматологического рентгенографического обследования, включая постановку диагноза и лечение (например, хирургическое или интервенционное) заболеваний зубов, челюсти и полости рта. Датчик помещают вне ротовой полости пациента, чтобы визуализировать всю полость рта с зубами на верхней и нижней челюсти. Данные либо преобразовываются из аналоговых в цифровые, либо сразу представляются в цифровом формате." +136170,"Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный","Гибкая трубка, разработанная для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозированной коронарной артерии путем контролируемого надувания эластичного баллона (баллонов) на дистальном конце. Как правило, доступны изделия в двух исполнениях: 1) модель для доставки по проводнику с двумя или тремя просветами, один из которых для проводника, а один или два оставшихся - для надувания одного или двух баллонов; и 2) модель быстрой замены с одним просветом. Доступны изделия различных размеров для расширения небольших, суженных и/или непроходимых коронарных артерий или шунтов. Может также предназначаться для предварительной и/или последующей дилатации баллонорасширяемого стента (не относящегося к данному виду) в коронарных артериях. Это изделие для одноразового использования." +209240,Гамма-камера передвижная,"Комплект переносных диагностических устройств, предназначенных для записи, количественной оценки и анализа радиоактивного излучения (в основном гамма-лучей), образующегося в процессе распада радиофармацевтических препаратов или других материалов, излучающих радиацию, введенных в организм или принятых внутрь пациентом. Гамма-камера может являться или не являться устройством ангеровского типа. Она состоит из системы планарной визуализации для ядерной медицины на основе аналогового или цифрового детектора, кристалла(ов) иодида натрия (Nal), коллиматора и набора фотоумножающих трубок. Гамма-лучи проходят через отверстия в коллиматоре, создавая световые импульсы внутри кристалла, соответствующие местам происхождения в теле пациента; амплитуда импульса рассчитывается компьютером при создании изображения." +207070,"Сверло оториноларингологическое металлическое/карбидное, одноразового использования","Небольшой вращающийся стержень из прочного металла (например, стали) или карбида с желобчатыми или режущими плоскостями различных форм на рабочем конце, разработанный для иссечения или удаления хряща и/или кости из уха, носа или горда во время оториноларингологической (ЛОР) процедуры. Обычно изделие приводится в действие вращающимся наконечником или другим устройством с приводом. Как правило, используется в операциях на сосцевидном отростке, фронтальном синусе или лицевых нервах. Это изделие для одноразового использования." +207060,"Сверло оториноларингологическое металлическое/карбидное, одноразового использования восстановленное","Небольшой вращающийся стержень из прочного металла (например, стали) или карбида с желобчатыми или режущими плоскостями различных форм на рабочем конце, разработанный для иссечения или удаления хряща и/или кости из уха, носа или горда во время оториноларингологической (ЛОР) процедуры. Обычно изделие приводится в действие вращающимся наконечником или другим устройством с приводом. Как правило, используется в операциях на сосцевидном отростке, фронтальном синусе или лицевых нервах. Это изделие для одноразового использования, которое ранее уже было использовано на пациенте, после чего подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +207010,Эндопротез лучезапястного сустава тотальный лучевой,"Имплантируемое изделие, предназначенное для замены дистального конца лучевой кости в рамках тотальной замены лучезапястного сустава, обычно для лечения тяжелого перелома кости или дегенеративного заболевания (например, артрита). Изготавливается из металла [например, титана (Ti), кобальт-хромового сплава (Co-Cr), нержавеющей стали] и состоит из стержня и сочленяющейся поверхности, а также может сочленяться с вкладышем. Изделие может комплектоваться крепежными изделиями для имплантации (например, винтами). Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него." +175940,Аппаратное обеспечение системы оценки психологического статуса,"Работающий от сети электроснабжения (на переменном токе) компонент системы оценки психологического статуса, предназначенной для помощи в определении психологической оценки пациента (например, личности, интеллекта, специальных способностей) посредством серии специализированных тестов, которые пациент проходит под наблюдением психолога. Компонент, как правило, представляет собой электронное устройство, спроектироанное в виде специальной панели ввода для тестирования и предназначенное для стандартизации условий тестирования для пациентов, не знакомых с компьютерами; он обычно взаимодействует со стандартным настольным компьютером или ноутбуком, для обеспечения психолога с результатами тестирования." +151030,"Гликопротеин 210 ядерных пор антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител гликопротеина 210 ядерных пор ИВД в клиническом образце с использованием метода мультиплексного анализа." +136390,"Презерватив мужской стандартный, из латекса гевеи","Изделие в виде чехла из латекса гевеи, которое полностью покрывает пенис во время полового акта, чтобы препятствовать доступу спермы к женским половым путям и/или предотвратить передачу инфекций половым путем. Оно может быть текстурированным, ароматизированным или содержать лубрикант. Это изделие одноразового использования." +137650,"Шприц карпульный, безыгольный, одноразового использования","Стерильное изделие, разработанное для использования вместе с герметично запечатанным стеклянным картриджем, содержащим лекарственное средство (не относящимся к данному виду), для проталкивания содержимого картриджа сквозь кожу (чрескожной доставки) и подкожные ткани (без иглы) при использовании вместе с инъектором (не относящимся к данному виду). Состоит из цилиндра, в который загружается картридж, поршня и специальной насадки. Это изделие для одноразового использования." +209050,Долото для среднего уха,"Хирургический инструмент с одним лезвием со скошенным контуром, предназначенный для рассечения или контурирования косточек среднего уха, отологической микрохирургии, стапедотомии и сопутствующих опреациях уха/носа/глотки (ЛОР). Хирург держит его руками, и использует хирургический молоток, чтобы вручную приложить ударную силу к проксимальному концу инструмента. Дистальный конец (режущий или формирующий край) острый и может быть прямым или скошенным. Как правило, это цельный инструмент, изготовленный из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для многоразового использования." +209080,Кусачки для молоточка среднего уха,"Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования с целью разрезания молоточка (молоткообразной латеральной кости, одной из тех слуховых косточек в седнем ухе). Как правило, это инструмент с ручками в форме колец и парой расположенных дистально относительно оси губок: одна из губок скользит по другой, в результате чего осуществляется режущее действие, вторая губка стационарная и может иметь на конце заостренную наковальню или крючок. Если на конце наковальня, то скользящая губка открывает и закрывает вторую заостренную губку относительно наковальни. Если на конце крючок, то скользящее лезвие закрывается относительно крючка. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +175850,"Burkholderia pseudomallei изолят культуры антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном определении антигенов из бактерии Burkholderia pseudomallei, выделенной из клинического образца путем культивирования." +209090,Система передвижная для экстракорпорального газообмена,"Комплект устройств, предназначенных для обеспечения частичной экстракорпоральной респираторной поддержки для лечения острой гиперкапнической дыхательной недостаточности в условиях, когда пациент может быть перемещен во время лечения [например, в отделении интенсивной терапии, пункте неотложной помощи]. Он предназначен для прокачивания крови пациента через полую волокнистую мембрану газообменника так, что диоксид углерода удаляется, а кислород поступает, и для возвращения крови в венозную систему пациента (вено-венозная), как правило, в качестве альтернативы механической вентиляции . Он состоит из блока управления, насоса для картриджа одноразового использования и набора с катетером одноразового использования. Система не предназначена для длительного использования." +137610,Игла для автоинъектора,"Изделие, разработанное для парентерального введения лекарственного средства, содержащегося в картридже, который либо является неотъемлемой частью автоинъектора (шприц-ручки с лекарственным средством), либо прикрепляется или вставляется в автоинъектор. Используется лицами, которые регулярно вводят себе дозы инсулина, гормонов или других лекарственных средств. Изделие, как правило, представляет собой двухконечную иглу из нержавеющей стали различных размеров, которая фиксируется в резьбовом разъеме из пластика в месте соединения с автоинъектором. Изделие поставляется в герметичной стерильной упаковке и может иметь специальную безопасную конструкцию для минимизации риска травмирования иглой. Это изделие для одноразового использования." +206780,"Зеркало носовое, одноразового использования","Ручной хирургический инструмент, который вводится в ноздрю и вручную расширяется для открытия ноздри до максимума путем растягивания ткани вокруг носового прохода, чтобы обеспечить доступ врачу или хирургу при обследовании или при хирургическом вмешательстве на ЛОР-органах (уха/горла/носа). Изготовлен из одноразовых материалов, и имеет два тупых лезвия сложной формы, которые управляются оператором путем приложения давления на две поворотные ручки или другой механизм. Это изделие для одноразового использования." +136270,"Трубка эндотрахеальная стандартная, многоразового использования","Полый цилиндр, вводимый перорально или назально в трахею, чтобы обеспечить беспрепятственное поступление газов и паров в легкие и из легких во время анестезии, реанимации и в других ситуациях, когда легкие пациента не вентилируются должным образом; не включается в себя антибактериальное средство (средства). Изделие может: 1) комплектоваться коннектором, который подключается к дыхательному контуру или ручному устройству для реанимации; 2) иметь дистальную надувную манжету для плотного прилегания к стенке трахеи; 3) быть рентгеноконтрастным; и 4) иметь встроенный пилотный баллон для мониторинга давления в манжете. Доступны изделия различных диаметров и длин для взрослых пациентов и детей. Это изделие для многоразового использования." +151160,Рабочая станция системы ядерной медицины,"Автономное многоцелевое устройство для обработки изображений, которое может являться компонентом одной или нескольких систем визуализации для ядерной медицины, например, гамма-камеры, системы однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) или системы позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ). Иногда считается компонентом системы архивации и передачи изображений. Оно не содержит элементы прямого управления работой диагностической системы визуализации. Рабочая станция может получать и передавать данные как онлайн, так и в автономном режиме, и обычно размещается в месте, удаленном от консоли оператора. Она имеет возможности для последующей обработки и просмотра изображений пациентов и информации, полученных от одной или более систем визуализации для ядерной медицины." +175770,"Burkholderia pseudomallei антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Burkholderia pseudomallei в клиническом образце." +206550,"Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего простат-специфического антигена (tPSA) в клиническом образце с использованием метода радиоимунного анализа." +208900,"Система ангиографическая рентгеновская передвижная, цифровая","Передвижная (в пределах рентгеновского отделения) цифровая диагностическая флуороскопическая рентгеновская система, специально разработанная для оптимизации оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию кровеносных сосудов сердца, головного мозга и других органов, а также лимфатической системы. Система в режиме реального времени использует цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; как правило, помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки. Часто используется вместе с вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством во время рентгеновской визуализации или при проведении хирургических или интервенционных процедур под рентгеновским контролем. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее." +137400,Бумага для эхокардиографического самописца,"Изделие, изготовленное из тонкого листа волокнистого материала, как правило, с предварительно нанесенными графическими данными, разработанное для регистрации выходных данных эхокардиографа (обычно - системы ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы или другого изделия) в форме измеренных физиологических параметров, т.е., эхокардиограммы. Это изделие для одноразоового использования." +206590,"Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего простат-специфического антигена (tPSA) в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +208930,Зажим для биопсии мышц,"Стерильное ручное зажимное приспособление для фиксации мышечной ткани с целью получения биопсийного образца. Используется для удержания мышечных волокон в продольном положении, что помогает сохранить изначальную ориентацию волокон, начиная с этапа взятия образца и заканчивая стадией анализа ткани. Как правило, разрабатывается таким образом, что вместе со взятым образцом оно может быть помещено в автоматический аппарат для гистологической обработки/анализа. Это изделие для одноразового использования." +209020,Зажим для пениса хирургический,"Ручной хирургический инструмент с двумя лезвиями, соединенными в средней точке, или состоящий из одной альфа-образной части, предназначенный для остановки притока крови к половому члену. Это изделие для одноразового использования." +207770,"Преальбумин (транстиретин) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении преальбумина (транстиретина, prealbumin, transthyretin) в клиническом образце." +151430,Имплантат тела позвонка на цементной основе,"Стерильное имплантируемое изделие, разработанное в форме небольшого мешка для чрескожного введения в тело позвонка и надувания за счет инъекции ортопедического цемента; представляет собой емкость для заполнителя костной ткани, которая обеспечивает содержание цемента без протечек в теле позвонка для восстановления его высоты во время вертебропластики и кифопластики. Как правило, сделано из нерассасывающегося нерастягивающегося текстиля; в комплект могут входить инструменты для имплантации. Используется в ортопедической хирургии обычно при параллельном проведении рентгеноскопии для лечения пациентов с диагностированным компрессионным переломом позвоночника (VCFs) в области поясницы или груди." +208810,Тренажер для пассивной разработки плеча,"Прибор с питанием от сети (переменного тока) для постоянного движения плеча (например, сгибания, ротации, приведения/отведения) без помощи пациента во время выполнения упражнения непрерывного пассивного движения, как правило, после операции или травмы сустава. Обычно прибор состоит из каретки с приводом с ремнями для удерживания и движения руки/плеча, электрического блока управления, на котором специалист устанавливает настройки по диапазону движения и скорости движения; цифрового дисплея, возможностей безопасности автоматической/ручной, и других возможностей. Считается, что непрерывное пассивное движение стимулирует суставные ткани и циркуляцию синовиальной жидкости, а также сокращает отек сустава." +151370,"Набор для проведения биопсии позвонка, одноразового использования","Набор стерильных изделий, оборудования и расходных материалов, используемых с целью получения образца кости из позвонков пациента (костных сегментов позвоночного столба) для гистологического анализа. Как правило, состоит из металлической канюли, которая может иметь различные конструкции (например, скошенную, пирамидальную, ковше- или ромбообразную), и стилетов, иглы для биопсии, обтуратора, иглодержателя, шприцев и соединительной трубки. Образец может использоваться для выявления рака, инфекции или других костных нарушений. Изделие может также использоваться для инфузии в позвоночник (например, инъекции костного цемента). Это изделие для одноразового использования." +150520,Ретрактор для нерва/сосуда,"Переносной не самоудерживающийся хирургический инструмент, зацепляемый вокруг нерва, сухожилия или кровеносного сосуда для их отделения от окружающей их ткани, в первую очередь, с целью получения доступа к другим тканям во время хирургического вмешательства. Это стержнеобразный инструмент с тупым выпуклым или скругленным крючкообразным кончиком для ретракции на дистальном конце и рукояткой на проксимальном конце. Доступны изделия различных конструкций: например, изогнутые, прямоугольные или согнутые под углом 45 градусов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +136990,"Стандартный образец для калибровки/поверки лабораторных оптических приборов ИВД, одноразового использования","Эталонный стандартный раствор или растворимое вещество с известными оптическими и физическими характеристиками, предназначенный для верификации и/или оптимизации рабочих характеристик лабораторных оптических приборов (например, спектрофотометра, нефелометра, считывающего устройства для микропланшетов, ПЦР-анализатора, проточного цитометра). Верифицированы/оптимизированы могут быть оптическая плотность (поглощение/рассеяние), точность и компенсация флуоресценции/люминесценции, линейность при определенной длине волны и/или интерференция рассеянного света. Может применяться для верификации функций пипетирования/распределения/аспирации/разбавления в приборах с использованием спектрофотометрии/нефелометрии для определения концентрации/остаточного объема. Растворы могут быть краткосрочного или одноразового использования." +206240,"Общая лактатдегидрогеназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (total lactate dehydrogenase (LDH)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +137070,Аппликатор для кожной анестезии,"Контейнер (например, аэрозольный баллончик), предварительно заполненный анестезирующим средством, либо заправляемый анестетиком непосредственно перед использованием. Предназначен для нанесения местного анестетика на поверхность кожи. Это изделие многоразового использования." +150560,"Трепан для роговицы, одноразового использования","Стерильное офтальмологическое хирургическое лезвие, разработанное для разрезания и удаления круговых участков роговицы (роговичных бугорков) и/или склеры у пациента для подготовки к имплантации трансплантата или у трупных доноров для получения трансплантатов. Как правило, это острый скошенный полый цилиндр различного диаметра, имеющий круговой пилообразный рабочий край. Это заменяемое изделие, которое может прикрепляться к вращаемой вручную рукоятке или ротационному хирургическому наконечнику с приводом. Это изделие для одноразового использования, как правило, изготавливаемое из высококачественной нержавеющей стали." +150640,"Бор для роговицы, абразивный","Небольшой стержень, изготавливаемый из твердого металла (например, стали) с алмазной сферой на конце, разработанный для абразивного воздействия на роговицу для полировки царапин и/или ложа птеригия после хирургического удаления, и/или шлифовки поражений краев век. Прикрепляется к специальному медленно вращающемуся офтальмологическому наконечнику. Это изделие для одноразового использования." +136940,Салфетка для очищения/дезинфекции медицинских изделий,"Влажный, предварительно обработанный материал, предназначенный для протирания поверхности медицинских изделий и оборудования с целью очищения и/или уничтожения вредоносных микроорганизмов или ингибирования их активности. Материал пропитан раствором, который может включать поверхностно-активные вещества для очищения поверхностей и/или дезинфицирующее вещество или вещество-прекурсор, которое образует дезинфицирующий агент при активации (например, специальным раствором). Это изделие для одноразового использования." +137240,"Toxocara canis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитической нематоде Toxocara canis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +207500,"Киназа анапластической лимфомы ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении киназы анапластической лимфомы (anaplastic lymphoma kinase), также известной как белок ALK, CD246 или p80, в клиническом образце." +137080,"Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, нерассасывающееся, не антибактериальное","Нерассасывающееся изделие, получаемое из полисахаридов растительного происхождения (например, мелкодисперсной окисленной целлюлозы (M-Doc), окисленной восстановленной целлюлозы (ORC), альгината калия), предназначенное для местного нанесения на раны, возникшие в результате травм (например, царапины, разрывы, порезы), язвы и/или хирургические раны для обеспечения местного гемостаза; изделие не содержит антибактериальных веществ. Изделие доступно в различных формах (например, в форме геля, спрея, порошка, мази, пластыря/марлевой подушечки, волокна/ваты), которые можно наносить непосредственно на рану, где изделие вплоть до его удаления формирует герметичный изолирующий слой. Предназначено для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования." +150840,"Вирус конго-крымской геморрагической лихордки антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса Конго-Крымской геморрагической лихорадки (Crimean-Congo haemorrhagic fever virus) в клиническом образце." +209530,"Система подъема и перемещения пациента передвижная, ручная","Мобильный комплект устройств без электропитания, предназначенный для того, чтобы один человек мог безопасно и с минимальными физическими усилиями поднимать и перемещать недееспособного пациента или человека с ограниченными возможностями. Также известный как подъемник для пациента, он обычно состоит из опорной базы на колесах с подъемным механизмом, мачты, стрелы, поворотной штанги и устройства для удержания пациента (например, стропы, держателя или рамы). Подъемный механизм обеспечивает механическое преимущество (например, с помощью пневматических пружин) для облегчения ручного перемещения компонентов. Обычно используется для подъема и перемещения пациента в сидячем или полусидячем положении на небольшие расстояния в пределах лечебного учреждения, например, от кровати до ванной комнаты." +136580,"Анти-С^x групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения C^x [RH009], эритроцитарных антигенов из системы резус-фактор (rhesus), методом агглютинации." +214910,"Вирус энцефалита Сент-Луис нейтрализующие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу энцефалита Сент-Луис (St. Louis encephalitis virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса энцефалита Сент-Луис известной специфичности." +209540,Игла простая для пневмоперитонеума,"Узкая заостренная металлическая трубка для введения и удаления газа из перитонеальной полости в качестве терапевтического или хирургического/радиологического процедурного метода. Она часто вводится в перитонеальную полость с целью инсуффляции [например, диоксидом углерода (СО2)] для создания пневмоперитонеума перед абдоминальной эндоскопией. Это изделие одноразового использования." +175690,"Burkholderia pseudomallei антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Burkholderia pseudomallei в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализ разработан для определения Burkholderia pseudomallei, бактерии, ассоциируемой с мелиоидозом." +136530,"Ходунки опорные стандартные, нескладные","Средство для передвижения в виде нескладного каркаса, высотой до пояса, с ручками и четырьмя жесткими ножками без колес, предназначенное для обеспечения стабильной поддержки людям с ограниченными возможностями, гериатрическим больным или немощным людям, когда, они стоят или передвигаются; оно также может быть использовано во время реабилитации. Оно, как правило, изготовлено из легкого металла, пластика и резиновых материалов и окружает пользователя спереди и сбоку. Пользователь держится только за ручки, и слегка поднимает устройство, чтобы передвинуть его перед собой перед каждым шагом." +207320,"Альдолаза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альдолазы (aldolase) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +175630,"Burkholderia mallei нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Burkholderia mallei, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Анализ разработан для определения Burkholderia mallei, бактерии, ассоциируемой с сапом." +207330,Реагент для микробиологического теста на продукцию каталазы ИВД,"Вещество или реактив, иногда называемый реагентом пероксида водорода, предназначенный для использования при микробиологическом тестировании для определения образования фермента каталазы (catalase) микроорганизмом, выделенным из клинического образца путем культивирования." +136720,"Осушитель воздуха трубопроводной системы медцинских газов, вымораживающий","Компонент системы медицинского газопровода, работающий от сети переменного тока, разработан для удаления влаги из медицинского воздуха с использованием метода охлажения (например, низкой температурой). Он, как правило, состоит из хладагента для теплообменника, механического сепаратора конденсата и автоматической ловушки слива. Устройство может быть оснащено фильтрами для удаления жидкости, масла, аэрозолей и загрязнений; и очистителями для удаления твердых и жидких частиц и газообразных примесей, таких как окись углерода (СО)." +150680,Прикладное программное обеспечение для системы топографии роговицы,"Самостоятельная прикладная программа или группа программ или подпрограмм, которые создают специальные дополнительные возможности для интерпретации, отображения, обработки и/или анализа данных с использованием компьютера для системы топографии роговицы или анализатора системы. Основной набор прикладных программ и подпрограмм может входить в состав таких систем и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления." +215020,"Вирус энцефалита Сент-Луис общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу энцефалита Сент-Луис (St. Louis encephalitis virus) в клиническом образце." +150740,Комплект для выкраивания роговичного лоскута,"Набор хирургических инструментов, предназначенных для вырезания точных круглых участков роговицы (роговичных бугорков) из хранимой трупной донорской ткани для дальнейшей трансплантации подготовленному пациенту. Как правило, состоит из небольшой опорной пластины, очень острого и полого цилиндра с тонким округлым режущим краем (трепана) и направителя, по которому трепан можно перемещать. Хирург, как правило, помещает участок ткани роговицы в центр опорной пластины (она имеет градуированную обратную поверхность в форме чаши, которая имитирует округлую форму глаза), собирает направитель и трепан в заданном положении и давит на трепан для вырезания бугорка. Это изделие для одноразового использования." +207080,"Анализ почечного камня ИВД, набор, комбинация методов анализа","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного анализа почечных камней (renal stones) или камней другого физиологического происхождения в клиническом образце с использованием комбинации методов анализа." +206920,"Общий тироксин (ТТ4) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общего тироксина (total thyroxine, TT4) в клиническом образце." +207050,"Сверло оториноларингологическое металлическое/карбидное, многоразового использования","Небольшой вращающийся стержень из прочного металла (например, стали) или карбида с желобчатыми или режущими плоскостями различных форм на рабочем конце, разработанный для иссечения или удаления хряща и/или кости из уха, носа или горда во время оториноларингологической (ЛОР) процедуры. Обычно изделие приводится в действие вращающимся наконечником или другим устройством с приводом. Как правило, используется в операциях на сосцевидном отростке, фронтальном синусе или лицевых нервах. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +209280,Устройство для подготовки проб ИВД,"Прибор или платформа с электрическим приводом, предназначенные для использования в преаналитической автоматизированной или полуавтоматической пробоподготовке клинического образца (за исключением образцов для бактериологического посева), которая может включать отбор проб, разбавление и/или аликвотирование клинических образцов и/или любую необходимую обработку после завершения анализа, включая маркировку, хранение и/или предоставление данных о местоположении." +136050,"HLA-C антигены типирование тканей ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется качественного и/или количественного определения одного или нескольких HLA-С антигенов в клиническом образце." +151060,Синхронизатор системы ядерной медицины,"Блок мониторинга физиологических процессов используется в качестве компонента диагностической системы визуализации для ядерной медицины, например, системы однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ), или системы позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), или гамма-камеры, и создает сигнал, который позволяет синхронизировать формирование изображений или сбор данных в соответствии со специфическим измеряемым физиологическим параметром, например, началом дыхания пациента или сердечного цикла. Он первоначально использовался для уменьшения артефактов, или увеличения отношения сигнала к шуму в реальном времени, или при использовании систем визуализации в динамической ядерной медицине." +175860,"Burkholderia pseudomallei антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Burkholderia pseudomallei в клиническом образце." +136490,"Трубка трахеостомическая, неармированная, стандартная, многоразового использования","Полый цилиндр, вводимый в искусственное отверстие в трахее (дыхательном горле) в процессе трахеотомии с целью обеспечения проходимости дыхательных путей; изделие не изготавливается индивидуально для конкретного пациента и не армировано проволокой. Трубка, как правило, изготавливается из металла [нержавеющей стали, серебра (Ag) и/или посеребренной латуни] или пластмассы и может иметь внутреннюю канюлю. Изделие может быть с манжетой, без манжеты и/или с отверстиями; выпускаются изделия различных форм и размеров. Трубка фиксируется на месте при помощи держателя трахеостомической трубки, закрепляемого вокруг шеи пациента. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +175830,"Burkholderia cepacia нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Burkholderia cepacia, в клиническом образце." +175840,"Burkholderia mallei общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Burkholderia mallei в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ разработан для определения Burkholderia mallei, бактерии, ассоциируемой с сапом." +136320,"Автоинъектор используемый со сменным картриджем, механический","Портативное переносное механическое изделие, как правило, в форме большой ручки, в которое устанавливается картридж с лекарственным средством (не относящийся к данному виду), предназначенное для использования пациентом с целью подкожной инъекции дозы лекарства через съемную иглу. Картридж устанавливается в изделие, а для выбора дозировки, как правило, используется специальная шкала (например, доза выбирается при помощи пружинного механизма); когда лекарственное средство заканчивается, картридж заменяется на новый. Это изделие для многоразового использования." +137670,Бутыль для лекарственных средств с распылителем,"Пустой гибкий сжимаемый контейнер с насадкой-распылителем, используемый для доставки лекарственных средств в распыленной форме, например, назального спрея. Это изделие для одноразового использования." +151200,"Кресло для пациента к системе ядерной медицины, универсальное","Изделие (кресло или стул), являющееся компонентом системы визуализации для ядерной медицины и предназначенное для поддержки и позиционирования пациента во время исследования с использованием систем визуализации для ядерной медицины, например, гамма-камеры, системы позитронно-эмиссионной томографии или системы однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ)." +208910,"Система ангиографическая рентгеновская передвижная, аналоговая","Передвижная (в пределах рентгеновского отделения) диагностическая флуороскопическая рентгеновская система, специально разработанная для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию кровеносных сосудов сердца, головного мозга и других органов, а также лимфатической системы. Система в режиме реального времени использует аналоговые и аналогово-цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; как правило, помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки. Часто используется вместе с вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством во время рентгеновской визуализации или при проведении хирургических или интервенционных процедур под рентгеновским контролем. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее." +206610,"Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для установления качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общего простат-специфического антигена (tPSA) в клиническом образце." +206620,"Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общего простат-специфического антигена (tPSA) в клиническом образце." +208950,Индоловый бульон/пептонная вода реагент для микробиологии ИВД,"Вещество или реактив, иногда называемый индоловым бульоном (indole broth) или пептонной водой (peptone water), предназначенный для тестирования микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования, чтобы определить наличие ферментов, разлагающих индол (indole) из аминокислоты триптофан." +151590,Нагрудник гинекологический,"Предмет одежды, который надевают с передней стороны тела на пациентку-женщину, которая сняла одежду для обследования/лечения грудной клетки/молочной железы. Она используется для обеспечения определенной степени приватности во время процедуры. Одежда обычно состоит из куска одноразовой материи или пластика, который закрепляется вокруг шеи и имеет отверстие в центре для облегчения обследования/лечения. Это изделие для одноразового использования." +208990,"Презерватив женский, из синтетического полимера","Синтетически-полимерная оболочка (например: полиуретан или нитрил) с кольцами на концах, которая вставляется во влагалище перед половым актом для предотвращения попадания спермы внутрь к женской репродуктивной системе и /или для предотвращения передачи инфекций, передаваемых половым путем (ИППП) между сексуальными партнерами. Изделие, как правило, имеет смазку для облегчения применения во время полового акта. Это изделие одноразового использования." +151630,Набор для судебной экспертизы для определения ДНК крови подозреваемого,"Набор стерильных изделий и материалов, разработанных для использования во время проведения судебной экспертизы для анализа дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) из образца крови (взятой из пальца или образца цельной крови) живого лица, подозреваемого в совершении преступления. В набор обычно входят карточка для сбора крови, скарификатор, перчатки, устойчивая к проникновению жидкости маска, стерильные расходные материалы (например, пропитанная спиртом подушечка, самоклеящаяся лента, марля), обезвоживающее средство, мешки и печать защиты от несанкционированного вскрытия. Это изделие для одноразового использования." +151570,"Стол операционный гинекологический, с электрогидравлическим приводом","Передвижной стол с гидравлическим механизмом с питанием от электросети (с использованием источника напряжения переменного тока),предназначенный для размещения пациента во время гинекологических хирургических процедур.Поверхность стола состоит из соединенных шарнирами частей, которые можно поднимать, опускать для лучшего контакта с поверхностью тела или снимать для обеспечения различных анатомических позиций; также в комплект входят регулируемые опоры/стремена для ног, которые прикреплены непосредственно к столу или к его подвижным боковым поручням." +208080,Весы с платформой для взвешивания пациента в кресле-коляске,"Электронное устройство, разработанное для взвешивания пациента в кресле-коляске, который не может покинуть свое кресло; дополнительно может использоваться для взвешивания стоящих на нем пациентов. Это напольная или встроенная в пол платформа, которая вычитает известную массу кресла-коляски из общего измеренного результата для получения значения массы тела пациента, сидящего в кресле-коляске; устройство не предназначено для взвешивания кроватей/носилок." +207750,"Преальбумин (транстиретин) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении преальбумина (транстиретина) (prealbumin (transthyretin)) в клиническом образце." +208820,Винт для эндопротеза плечевого сустава,"Стерильный винт или набор винтов, предназначенных для сборки и/или фиксации имплантируемых протезов плечевого сустава." +137010,"Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, нерассасывающееся, антибактериальное","Нерассасывающееся изделие, получаемое из полисахаридов растительного происхождения (например, мелкодисперсной окисленной целлюлозы (M-Doc), окисленной восстановленной целлюлозы (ORC)), содержащее антибактериальное вещество для предотвращения инфекций, предназначенное для местного нанесения на раны, возникшие в результате травм (например, царапины, разрывы, порезы), язвы и/или хирургические раны для обеспечения местного гемостаза. Изделие доступно в различных формах (например, в форме геля, спрея, мази), которые можно наносить непосредственно на рану, где изделие вплоть до его удаления формирует герметичный изолирующий слой. Изделие предназначено для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования." +150530,Протез роговицы,"Имплантируемый искусственный заменитель естественной роговицы, используемый для улучшения/восстановления зрения взрослого пациента, страдающего помутнением роговицы. Также известно как кератопротез; обычно представляет собой двухкомпонентное изделие, изготовленное, например, из поли 2-гидроксиэтилметакрилата (PHEMA); при этом один компонент является фланцем с очень мелкой резьбой, который крепится к передней части глаза, а другой - линзой, которая представляет собой сплошной цилиндр из этого же материала, врезанный на дистальном конце и выпуклый на проксмальном конце. Эта линза ввинчивается во фланец, благодаря чему для пользователя создается своеобразное окно, сквозь которое он может видеть. Данное изделие может использоваться, когда другие способы вмешательства не представляются возможными." +206270,"Общая лактатдегидрогеназа ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении общей лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (total lactate dehydrogenase (LDH)) в клиническом образце." +207720,"Преальбумин (транстиретин) ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении преальбумина (транстиретина, prealbumin, transthyretin) в клиническом образце." +150630,Средство для выравнивания поверхности роговицы,"Вещество, предназначенное для нанесения на поверхность роговицы, чтобы заполнить неровности и разгладить поверхность роговицы во время процедуры лазерной фотокоагуляции глаза. После применения это изделие не может быть использовано повторно." +137200,Инструмент для введения блока для изготовления ушного слепка,"Переносное устройство с электрическим приводом, с помощью которого размещают блок (тампон), ограничивающий дальнейшее проникновение в ухо материала для изготовления ушного слепка при получении оттиска слухового прохода. Состоит из одноразового прозрачного зонда, подсвечиваемого многоразовым источником света, к которому может быть подсоединена увеличительная линза." +207400,"Anaplasma phagocytophilum нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Anaplasma phagocytophilum, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Анализ разработан для определения инфицирования Anaplasma phagocytophilum, риккетсиозными бактериями, связанными с гранулоцитарным анаплазмосом человека (HGA)." +137090,Аппликатор для нанесения кожного хирургического клея/герметика,"Стерильный аппликатор, разработанный для распределения хирургического клея/герметика при местном нанесении на кожу для остановки крови и/или скрепления тканей во время хирургической процедуры, или для лечения травматических или атравматических кожных ран. Он, как правило, состоит из небольшого пластикового носика с кончиком в виде кисти, присоединенного к сосуду с клеем, который сдавливают вручную . Это изделие одноразового использования." +207490,"Киназа анапластической лимфомы ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения киназы анапластической лимфомы (anaplastic lymphoma kinase), также известной как белок ALK, CD246 или p80, в клиническом образце." +150400,"Змеиный яд ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного обнаружения и/или идентификации змеиного яда (snake venom) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +207450,"Anaplasma phagocytophilum антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Anaplasma phagocytophilum в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализ разработан для определения инфицирования Anaplasma phagocytophilum, риккетсиозными бактериями, связанными с гранулоцитарным анаплазмозом человека (ГАЧ (HGA))." +214890,"Вирус энцефалита Сент-Луис антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов вируса энцефалита Сент-Луис (St. Louis encephalitis virus) в клиническом образце." +175760,"Burkholderia pseudomallei изолят культуры антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном определении антигенов из бактерии Burkholderia pseudomallei, выделенной из клинического образца путем культивирования, методом агглютинации. Анализ разработан для определения Burkholderia pseudomallei, бактерии, ассоциируемой с мелиоидозом." +150830,"Вирус конго-крымской геморрагической лихордки антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу Конго-Крымской геморрагической лихорадки (Crimean-Congo haemorrhagic fever virus) в клиническом образце." +136590,"Антиген ассоциированный с меланомой (MAGE) ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигена, ассоциированного с меланомой (melanoma-associated antigen (MAGE)), в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +175720,"Burkholderia mallei нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Burkholderia mallei, в клиническом образце." +214930,"Вирус энцефалита Сент-Луис нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса энцефалита Сент-Луис (St. Louis encephalitis virus) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +175680,"Burkholderia mallei нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Burkholderia mallei, в клиническом образце." +175640,"Burkholderia pseudomallei антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Burkholderia pseudomallei в клиническом образце." +215010,"Вирус энцефалита Сент-Луис антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу энцефалита Сент-Луис (St. Louis encephalitis virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +207310,"Альдолаза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении альдолазы (aldolase) в клиническом образце." +136560,"Стол для пациента системы рентгеновской диагностической общего назначения, с электропитанием","Устройство, являющееся компонентом диагностической рентгеновской системы общего назначения, с электропитанием/программируемое, которое предназначено для позиционирования и поддержки пациента во время различных профилактических/плоскостных или специальных диагностических процедур с использованием рентгеновской диагностической системы; это не стол для планарной томографии или компьютерной томографии. Он может быть стационарным или передвижным. Изготавливается из рентгенопрозрачных материалов с низким коэффициентом ослабления рентгеновского излучения. Стол не предназначен для использования во время интервенционных радиологических процедур/операций." +150940,"Вирус Конго-Крымской геморрагической лихорадки нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса Конго-Крымской геморрагической лихорадки (Crimean-Congo haemorrhagic fever virus) в клиническом образце." +150700,Бор ручной для роговицы,"Переносной офтальмологический хирургический инструмент, состоящий из стержня с рифлением или режущими плоскостями из стали или другого твердого металла различной формы на дистальном конце, используемый для удаления тканей роговицы (для снятия т.н. ржавых колец) путем вращения вручную. Это цельный инструмент без сменных компонентов. Это изделие для многоразового использования." +207110,"Общая/простатическая кислая фосфатаза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общей и простатической кислой фосфатазы (Total/prostatic acid phosphatase, TcP) в клиническом образце." +136850,Шланг низкого давления для медицинского воздуха,"Отрезок армированной гибкой трубки с цветовой кодировкой, производимый в соответствии с ISO5359, предназначенный для проведения сжатого медицинского воздуха из терминального блока/баллона с медицинским воздухом на медицинское изделие, работающее с использованием медицинского воздуха (например, аппараты искусственной вентиляции легких, анестезиологические системы, аспирационные системы или другие устройства, работа которых основана на использовании медицинского воздуха). Давление газа в трубке должно быть низким ""рабочим давлением"" (например, 3 - 5 бар), которое понижается с помощью регулятора высокого давления. Трубка армирована, например, тканым полиэфиром или хлопком и предназначена для использования в статической клинической среде (например, в отделении интенсивной терапии). Доступны изделия различной длины, включая катушки стандартных отрезков. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +136860,Стойка для медицинской техники,"Устройство, которое разработано как инструментальный держатель (может быть как стеллаж с закрытыми стенками) и используется для монтажа и упорядочивания нескольких медицинских устройств, которые предназначены для взаимодействия друг с другом (интегрированная аппаратура). Оно обычно передвижное и имеет встроенные заземленные розетки, выдвижные полки, рабочие поверхности и может быть оборудован даже встроенным трансформатором. Это устройство, когда снабжено соответствующей аппаратурой, становится системой и требует идентификации как система в целом." +150720,Подушечка для маркировки роговицы,"Стерильное изделие, используемое вместе с рефракционными или тактильными инструментами для маркировки ткани роговицы, обычно при подготовке к офтальмологической операции. Оно обычно поставляется в виде предварительно пропитанной генциановым фиолетовым красителем подушечки для маркировки и используется для нанесения чернил на рабочий конец инструмента для маркировки роговицы перед нанесением метки на переднюю часть глаза. Это изделие одноразового использования." +150760,Система топографии роговицы,"Комплект офтальмологических изделий, предназначенный для измерения кривизны и сферичности передней поверхности роговицы. Он обычно состоит из видеокератоскопа с питанием от электросети, использующего диск Пласидо (диск с черными и белыми концентрическими кругами), и прикладного программного обеспечения для установки на входящей в его состав компьютерной рабочей станции или на внешнем компьютере с целью обработки и анализа изображений. Система используется для оценки потребностей в проведении рефрактивной хирургической операции, например, лечении с помощью лазерного кератомилеза (ЛАСИК)." +136660,"Лидокаин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга лидокаина (lidocaine), средства, применяемого при лечении сердечно-сосудистой системы, в клиническом образце." +215140,"Кобальт ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении кобальта (cobalt) в клиническом образце." +150800,"Вирус конго-крымской геморрагической лихорадки антитела иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Конго-Крымской геморрагической лихорадки (Crimean-Congo haemorrhagic fever (CCHF) virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +151230,"Белок митотического аппарата ядра ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении белка митотического аппарата ядра (nuclear mitotic apparatus protein, NuMA) в клиническом образце." +151360,Эндопротез тела позвонка,"Имплантируемое изделие, разработанное для замены одного или нескольких тел позвонка, поврежденных или удаленных хирургическим путем в результате травмы, опухоли или дегенеративного заболевания. Изделие также известно как спейсер для корпэктомии или вертебрэктомии, выпускается в форме однокомпонентного или модульного цилиндра и изготавливается из неорганического материала (например, металла, полимера). Как правило, предназначено для использования в сочетании с дополнительной фиксацией позвоночника и/или костным трансплантатом. Некоторые модели можно регулировать in situ по высоте для интраоперационной дистракции смежных позвонков." +209210,Стержень остроконечный для среднего уха,"Тонкий переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для манипуляций со структурами среднего уха (например, со стремечком). Обычно состоит из проксимальной рукоятки, сужающейся к стержню, который заканчивается тонким дистальным наконечником, согнутым под углом 90 градусов к стержню. Это изделие для многоразового использования." +209220,Набор для растяжения крайней плоти,"Набор устройств, предназначеный для применения пациентом в домашних условиях, чтобы растянуть крайнюю плоть полового члена для лечения фимоза (сужения крайней плоти) или преимущественно раскрывать свободную часть крайней плоти. Он, как правило, состоит из комплекта баллонов, насоса для накачивания, ватных палочек, вставных стержней и чистящих тампонов. Надувной баллон вставляется через естественное отверстие крайней плоти и распологается между головкой полового члена и крайней плотью и надувается. Эта процедура обычно выполняется ежедневно в течение определенного периода (например, 14 дней), чтобы постепенно растягивать крайнюю плоть. Это устройство предназначено для использования одним пациентом в течении короткого срока (одноразового использования) перед утилизацией." +206930,"Общий трийодтиронин (ТТ3) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего трийодтиронина (total triiodothyronine, TT3) в клиническом образце, используя метод иммунохемилюминесцентного анализа." +136060,"HLA-C антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, анализ на биочипах","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких HLA-С антигенов в клиническом образце методом микроматричного анализа." +136080,"HLA-C антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких HLA-С антигенов в клиническом образце." +136410,"Канюля назальная для подачи кислорода, стандартная","Полужесткая трубка с выступами, разработанная для введения в ноздри пациента, фиксируемая на голове при помощи лямки, предназначенная для доставки кислорода (O2) пациенту. Изделие широко известно как назальная канюля. Это изделие для одноразового использования." +151020,"Белок митотического аппарата ядра ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении белка митотического аппарата ядра (nuclear mitotic apparatus protein, NuMA) в клиническом образце." +175880,"Burkholderia mallei общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Burkholderia mallei в клиническом образце." +150990,"Белок митотического аппарата ядра ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка митотического аппарата ядра (nuclear mitotic apparatus protein, NuMA) в клиническом образце." +137590,Тележка для медикаментов,"Небольшая тележка, используемая в медицинском учреждении для раздачи лекарств пациентам. Такая тележка обычно имеет множество запираемых ящиков/отсеков для хранения и поверхность для письма." +151050,"Гликопротеин 210 ядерных пор антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении антител гликопротеина 210 ядерных пор в клиническом образце." +136310,Автоинъектор предварительно наполненный,"Портативное переносное изделие, как правило, в форме большой ручки, предварительно наполненное лекарственным средством и предназначенное для использования пациентом с целью осуществления подкожной инъекции дозы лекарства через сменную иглу. Изделие, как правило, имеет шкалу для установки дозировки и утилизируется после того, как заканчивается находящееся внутри лекарственное средство; таким образом, изделие используется в течение короткого периода времени (одноразовое использование)." +206910,"Общий тироксин (ТТ4) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении общего тироксина (total thyroxine, TT4) в клиническом образце." +175790,"Burkholderia mallei общие антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Burkholderia mallei в клиническом образце методом иммуноблота. Анализ разработан для определения Burkholderia mallei, бактерии, ассоциируемой с сапом." +151210,"Белок митотического аппарата ядра ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения белка митотического аппарата ядра (nuclear mitotic apparatus protein, NuMA) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +209150,Набор картриджей к передвижной системе экстракорпорального газообмена,"Стерильный компонент передвижной системы экстракорпорального газообмена предназначен для функционирования в качестве газообменника и насоса крови. Он содержит интегрированный центробежный насос, который приводится в действие посредством магнитного взаимодействия с двигателем в блоке управления системы. Насос прокачивает кровь и отходящий газ так, что они проходят через мембрану из полых волокон, которая обеспечивает диффузию диоксида углерода из крови к отходящему газу и кислорода в противоположном направлении. Обычно включает в себя колонку с натриевой известью, наборы трубок для перемещения крови в устройство и из него, трубки для отходящего газа, вакуумный контейнер, и различные приспособления для изменения и закрытия. Это устройство одноразового использования." +209170,Набор катетеров к передвижной системе экстракорпорального газообмена,"Набор стерильных устройств, который является компонентом передвижной системы экстракорпорального газообмена и который включает в себя специальный двухпросветный венозный катетер. Катетер предназначен для перемещения крови от пациента и её возвращения в венозную систему (вено-венозный) после искусственного кровообращения и газообмена; он предназначен для размещения в бедренной или яремной венах и характеризуется низким сопротивлением потоку и в то же время имеет сопротивления перегибов. В дополнение к катетеру, набор обычно включает в себя шприц, иглы, проводники, скальпель и расширители. Это устройство одноразового использования." +206540,"Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общего простат-специфического антигена (tPSA) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +208890,"Компонент эндопротеза плечевого сустава гленоидный, стандартный","Имплантируемый стандартный компонент тотального эндопротеза плечевого сустава (гленоидный компонент), предназначенный для замещения или восстановления суставной впадины лопатки; изделие не изготавливается индивидуально. Он имеет форму чаши и, как правило, изготавливается из полиэтилена (ПЭ), но может быть сделан из металла или из комбинации полиэтилена и металла. Он может содержать крепежные приспособления (например, винты) для прикрепления к лопатке." +208880,"Иммобилизатор/ортез для плеча, одноразового использования","Предварительно изготовленное (стандартное) нежесткое носимое изделие, которое используется для поддержки, выравнивания и/или временной иммобилизации плечевого сустава в процессе лечения травмы или после хирургического вмешательства. Обычно состоит из ремней, пряжек, застежек или имеет форму подвеса. Это изделие для одноразового использования." +137300,"Антикардиолипин антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества классов антител к кардиолипину (antibodies to cardiolipin, anticardiolipin antibody) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +151650,Средство для нанесения на аноректальную область с осмотическими свойствами,"Вещество (например, мазь или крем) для местного применения в области анального отверстия/прямой кишки, содержащее различные компоненты [например, гиалуроновую кислоту, экстракты растительных масел], предназначенное для ускорения заживления и реэпителизации травмированной слизистой оболочки аноректальной области, в основном, за счет осмотических свойств; вещество впитывает и задерживает воду для создания влажной среды. Оно может использоваться в аноректальном канале после проктологической операции (удаления внутреннего/наружного геморроя) и для лечения проктита, криптита, анальных трещин и разрывов. Предназначено для использования в домашних условиях или в условиях медицинских учреждений. После применения изделие не может быть использовано повторно." +208970,"Кресло передвижное для осмотра/терапевтических процедур бариатрических пациентов, электрическое","Передвижное (на колесах) электронное устройство, предназначенное для поддержки в положении сидя ходячих или неходячих бариатрических (страдающих ожирением) пациентов, масса тела которых превышает безопасные рабочие нагрузки стандартных больничных кресел (например, около 350 кг), при проведении исследования/лечения. Состоит из рамы повышенной прочности, сверхширокого сидения, встроенного блока перезаряжаемых аккумуляторов, которые обеспечивают регулирование (например, регулирование положения головы/спины/сидения/стопы и подъема/опускания/наклона, приводных колес). Передвигается медперсоналом вручную и используется для перемещения пациента в место, где пациент не будет двигаться во время поликлинического исследования/лечения (например, хирургического, стоматологического, оториноларингологического)." +206450,"Микропротеин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общего микропротеина (total microprotein) в клиническом образце." +208980,"Презерватив женский, из латекса гевеи","Оболочка из натурального латекса гевеи, как правило, с кольцами на концах, вставляемая во влагалище перед половым актом с целью предотвращения попадания спермы внутрь женской репродуктивной системы и/или профилактики инфекций, передающихся половым путем между половыми партнерами. Это изделие для одноразового использования." +137500,"Бета-катенин ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения бета-катенина (beta-catenin) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +206660,"Общий белок ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общего белка (total protein) в клиническом образце." +151610,"Ножницы гинекологические, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для разрезания тканей во время гинекологической хирургической процедуры; изделие не предназначено для использования в акушерстве. Состоит из двух поворачивающихся режущих лезвий с ручками в форме колец для большого и какого-либо другого пальца (т.е., не с ручкой-зажимом), режущее действие осуществляется непосредственно вблизи этих ручек (т.е., это не изделие типа ""аллигатор"" и не эндоскопические ножницы). Изготавливается из металла; доступны изделия с различными конструкциями лезвий. На режущих кромках некоторых моделей могут использоваться карбидовые вставки. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +206500,"Общий порфирин (копропорфирин/уропорфирин) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общего порфирина (копропорфирина/уропорфирина) (total porphyrin, coproporphyrin, uroporphyrin) в клиническом образце." +137520,"Бета-катенин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения бета-катенина (beta-catenin) в клиническом образце." +206490,Система фототерапии назальная,"Набор устройств для передачи излучения ультрафиолетовой области спектра А (UVA), В (UVB) и видимой области в носовой полости для лечения аллергического ринита, в частности когда длительное применения лекарственных препаратов нежелательно или противопоказано. Состоит из генератора, работающего от сетевого электричества (от источника напряжения переменного тока), и ручного облучателя для подачи излучения в носовую полость. Предназначено для ингибирования индуцированного аллергенами высвобождения гистаминов в тучных клетках с целью контроля воспаления в коже и слизистой носа при невозможности соответствующего контроля симптомов путем применения антигистаминов или интраназальных лекарственных препаратов, или при нежелании пациента принимать лекарственные препараты в течение длительного времени." +176190,Прикладное программное обеспечение для стетоскопа,"Программа обработки данных, предназначенная для использования в составе или вместе с компьютером, например, стандартным персональным компьютером (ПК), и электронным стетоскопом. Данное программное обеспечение способствует, например, визуализации звуковой картины, которая может быть использована для более точной диагностики." +137420,"Антикардиолипин-В2-гликопротеин I комплекс антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества классов антител к комплексу кардиолипин-В2-гликопротеин I (cardiolipin-B2-glycoprotein I complex) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +206580,"Общий белок ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего белка (total protein) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +151400,Канюля для введения цемента в тело позвонка,"Стерильное ручное трубчатое устройство, предназначенное для создания чрезкожного канала доступа к телу позвоночника до и в период введения ортопедического цемента в тело позвоночника при проведении кифопластики.Как правило, вставляется под флюороскопическим контролем, используется для лечения пациентов с диагнозом ""компрессионный перелом позвоночника"" (КПП), вводится в поясничный или грудной отдел позвоночника. Устройство, как правило, изготавливается из нержавеющей стали, имеет пластиковую ручку и набор канюлей разного размера (например, от 3 до 6), что позволяет обеспечить доступ к одному или более местам хирургического вмешательства. Для одноразового использования." +150550,Изделие для для защиты сетчатки от освещения,"Изделие, обычно изготавливаемое из неабразивного абсорбирующего материала (например, губки), предназначенное для размещения на поверхности роговицы с целью защиты сетчатки от избыточного освещения во время офтальмологической процедуры; изделие не предназначено для защиты глаз от воздействия вредного излучения. Изготавливается из материала, который не рвется и не волокнится. Это изделие для одноразового использования." +207560,"Адаптер для ингаляционной терапии, многоразового использования","Небольшой переходник, обычно с каналом малого диаметра, предназначенный для присоединения пакета со стерильной водой или стерильным изотоническим раствором NaCl к устройству для ингаляционной терапии (например, увлажнителю, распылителю, системе подачи кислорода и т. п.). Используется при необходимости обеспечить совместимость устройств различных производителей. Это изделие многоразового использования." +206280,"Общая лактатдегидрогеназа ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения общей лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (total lactate dehydrogenase (LDH)) в клиническом образце." +150620,"Бор для роговицы, для удаления пятен ржавчины, многоразового использования","Небольшой стержень, изготавливаемый из твердого металла (например, стали) с с желобчатыми или режущими плоскостями, разработанный для аккуратного удаления (""счищения"") пятен ржавчины с роговицы после извлечения железистого инородного тела. Прикрепляется к кончику специального медленно вращающегося офтальмологического наконечника с приводом. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +150600,Трепан для роговицы ручной,"Переносной офтальмологический хирургический инструмент, выполненный в виде цельной рукоятки с трефином (не сменный компонент), который хирург вручную вращает с нажимом вниз, чтобы отрезать и удалить круглые кусочки роговичной ткани (роговичные ""пуговки""). Часть трефина состоит из стержня, имеющего на рабочем конце чрезвычайно острую, скошенную, цилиндрическую режущую кромку. Здоровая ткань забирается с трупов для трансплантации реципиенту, у которого вырезается пораженная роговица и удаляется для принятия заменителя. Это изделие для многоразового использования." +207710,"Преальбумин (транстиретин) ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения преальбумина (транстиретина) (prealbumin (transthyretin)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +207700,Компонент эндопротеза локтевого сустава локтевой с металлическим покрытием,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для протезирования проксимального отдела локтевой кости в качестве части эндопротеза локтевого сустава. Данное изделие обычно изготавливается из полиэтилена (ПЭ) с металлическим покрытием, и его ножка, как правило, покрывается материалом (например, пористыми материалами, гидроксиапатитом), предназначенным для улучшения фиксации и стабильности за счет способствования врастанию кости. Могут прилагаться фиксирующие приспособления для имплантации (например, винты). Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него." +207690,Эндопротез надколенника с металлическим покрытием,"Имплантируемое изделие, снаружи покрытое металлом, предназначенное для полной или частичной замены надколенника (коленной чашечки) в рамках двухмыщелковой замены коленного сустава (первичной или ревизионной). Предназначено для сочленения с эндопротезом дистального компонента бедренной кости, путем прикрепления к задней части естественной коленной чашечки с помощью костного цемента или без него." +136950,"Кабель соединительный для электрических медицинских изделий, многоразового использования","Изолированный электрический шнур с коннектором (штепсельной вилкой) на обоих концах, который не предназначен для контакта с пациентами, разработанный для передачи электроэнергии и/или сигнала (данных) между медицинскими изделиями (например, для подключения отведения, электрического катетера, рукоятки или монитора к основному устройству). Не предназначен для непосредственного подключения к надеваемым на пациента электродам (т.е., не является отведением), не предназначен для использования в качестве кабеля электропитания от сети (т.е., не является сетевым кабелем), не производит сам никакой энергии и/или сигнала и не имеет дополнительных неэлектрической проводящей или обрабатывающей функций. Некоторые модели могут иметь изолятор для предотвращения поражения электрическим током и/или чехол для кабеля. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +207670,Резервуар для инсулиновой инфузионной помпы,"Емкость, заполняемая инсулином (например, картридж, подобный шприцу), предназначенная для использования совместно с носимой на теле инсулиновой помпой с целью введения контролируемого пациентом, находящимся на амбулаторном лечении или диспансерном учете, количества инсулина в амбулаторных условиях. Это изделие для одноразового использования." +207440,"Anaplasma phagocytophilum нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из риккетсиозных бактерий Anaplasma phagocytophilum, в клиническом образце." +137210,Программное обеспечение для сбора и обработки данных и генерации отчетов о ходе самостоятельного лечения,"Прикладная программа, разработанная для непрерывного сбора и накопления данных о ходе самостоятельного лечения пациента для создания канала связи между пациентом и медицинским специалистом, чтобы пациент мог проводить самостоятельное лечение в соответствии с правилами, определенными в процессе использования приложения, и/или для обеспечения мониторинга населения. Программа обычно используется для сбора клинических данных (например, кровяного давления, веса и уровня глюкозы в крови), информации о питании и/или о тренировках дома, которые могут включать информацию о введении лекарственных средств, полученную от устройств для инъекций, имеющих возможности передачи информации, и обеспечения функций планирования лечения, ведения журнала, советов и/или сообщений." +207390,"Anaplasma phagocytophilum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к риккетсиозным бактериям Anaplasma phagocytophilum в клиническом образце." +137250,"Toxocara canis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитической нематоде Toxocara canis в клиническом образце." +137100,"Полотенце/салфетка медицинская сухая, одноразового использования","Сухая ткань, предназначенная для обтирания или высушивания неповрежденной кожи пациентов (изделие не используется для обработки ран), очищения медицинских изделий/оборудования (например, эндоскопов, ультразвуковых систем) и/или очищения других предметов в помещении (например, в случае разлития жидкости). Изделие можно намочить (например, водой) или использовать вместе с дезинфицирующими/очищающими растворами, однако, такие растворы к изделию не прилагаются. Некоторые типы могут поставляться стерильными, или их можно стерилизовать для использования в стерильных условиях (например, в пределах операционной); изделия, не предназначенные для использования при хирургических операциях, могут поставляться и использоваться нестирильными. Это изделие для одноразового использования." +206330,"Липопротеин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении липопротеинов (total lipoprotein) в клиническом образце." +214830,"Вирус энцефалита Сент-Луис антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса энцефалита Сент-Луис (St. Louis encephalitis virus) в клиническом образце." +207290,Костыль подмышечный,"Приспособление для передвижения похожее на трость, используемое для помощи человеку с ограниченными возможностями поддерживать свой вес во время ходьбы. Изделие имеет одну опору в виде ноги, мягкую опору для рук на уровне запястья пользователя и подмышечную (подлопаточную или подмышечную) мягкую опорную площадку. Площадки обычно изготавливаются из нескользящего материала (например, резины, глицеринового геля, овчины). Изделие может регулироваться по длине и обычно изготавливается из дерева или металла [например, алюминия (Al), титана (Ti)]." +207300,"Альдолаза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения альдолазы (aldolase) в клиническом образце." +207280,Эндопротез плечевого сустава частичный биполярный,"Стерильный имплантируемый искусственный заменитель плечевого компонента плечевого сустава, который обычно применяется в случае его травматического повреждения (например, перелома). Он состоит из головки плечевой кости, компонентов ножки плечевой кости, биполярных компонентов головки плечевой кости (изделие, которое соединяется с эндопротезом головки плечевой кости с одной стороны и естественной суставной ямкой с другой стороны). Изделие обычно изготовливается из металла и полиэтилена (ПЭ). Изделие может комплектоваться фиксирующими приспособлениями для имплантации (например, винтами). Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него." +214900,"Вирус энцефалита Сент-Луис антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу энцефалита Сент-Луис (St. Louis encephalitis virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +136620,"Антиген ассоциированный с меланомой (MAGE) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигена, ассоциированного с меланомой (melanoma-associated antigen (MAGE)), в клиническом образце." +209570,"Устройство для замены колпачка иглы, одноразового использования","Изделие, предназначенное для удержания колпачка иглы и позволяющее пользователю снова вставлять в него иглу, обеспечивая определенную защиту пользователя от уколов. Это изделие для одноразового использования." +214940,"Вирус энцефалита Сент-Луис нейтрализующие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу энцефалита Сент-Луис (St. Louis encephalitis virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса энцефалита Сент-Луис известной специфичности." +175700,"Burkholderia cepacia нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Burkholderia cepacia, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +209560,Кольцо для пениса,"Устройство, надеваемое на половой член с целью устранения последствий эректильной дисфункции (импотенции) и обеспечения эрекции, необходимой для нормального полового акта. Обычно представляет собой эластичную резиновую петлю, надеваемую на половой член (как правило, у его основания) и препятствующее оттоку венозной крови, что обеспечивает поддержание полового члена в эрегированном состоянии. Может использоваться отдельно или совместно с вакуум-насосом. Изделие многоразового использования." +150920,"Вирус Конго-Крымской геморрагической лихорадки нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса Конго-Крымской геморрагической лихорадки (Crimean-Congo haemorrhagic fever virus) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +214990,"Вирус энцефалита Сент-Луис нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса энцефалита Сент-Луис (St. Louis encephalitis virus) в клиническом образце." +136740,"Пленка рентгеновская медицинская, безэкранная","Безэкранная рентгенографическая пленка специально предназначена для использования в системах медицинской визуализации. Безэкранная рентгенографическая пленка предназначена для прямого экспонирования рентгеновским излучением и относительно нечувствительна к видимому свету, испускаемому экраном. Пленка изготавливается из эмульсии чувствительных к свету и рентгеновскому излучению гранул, нанесенной на одну (односторонняя пленка) или две (двухсторонняя пленка) стороны прозрачной основы, сделанной из ацетата целлюлозы, полиэфирной смолы или другого подходящего материала." +215120,"Кобальт ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения кобальта (cobalt) в клиническом образце методом масс-спектрометрического анализа." +150750,"Держатель донорской роговичной ткани при резекции, одноразового использования","Изделие, предназначенное для удерживания донорской ткани роговицы таким образом, чтобы можно было провести ее резекцию при подготовке к трансплантации. Изделие может быть в форме основания с удерживающими и запирающими кольцами, на которое кладется донорская роговица; затем в нее нагнетают воздух или другой материал для симуляции давления в передней камере глаза для проведения процедуры. Данный метод позволяет проводить резекцию со стороны эпителия роговицы. Изделие также может включать трубки и зажимы, воздух, как правило, нагнетается вручную при помощи шприца. Это изделие для одноразового использования." +215110,Система ультразвуковой визуализации околоносовых пазух,"Комплект изделий, разработанных для определения жидкости в носовых и/или лобных пазухах посредством ультразвука. Система обычно состоит из работающего от батареи ручного блока с плоским зондом, включающим датчик; зонд с датчиком прикладывается к лицу пациента снаружи в местах, близких по расположению к пазухам. Дисплей (либо электронно-лучевая трубка, либо комбинация светодиодов) показывает присутствие жидкостей в пазухах обычно на расстоянии до 80 мм. Система используется для облегчения диагностирования гайморита и фронтита." +150780,Раствор для лечения дистрофии роговицы,"Стерильный офтальмологический раствор, разработанный для нанесения на роговицу человека для лечения острых или послеоперационных ран (обычно после трансплантации роговицы) и/или дистрофии роговицы с помощью агентов, восстановливающих внеклеточный матрикс (ВКМ-регенерация тканей, (RGTA)), предназначенный для ускорения заживления и регенерации ткани роговицы. Раствор можно использовать в лечебных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования." +207180,Бета-лактамаза дифференцирующий реагент ИВД,"Один или несколько реагентов для бета-лактамного теста [например, цефалоспорин (нитроцефин, цефподоксим) (cephalosporin (nitrocefin, cefpodoxime)) или ингибитор бета-лактамазы (клавулановая кислота) (clavulanic acid)] импрегнированные на диск, на полоску или обезвоженные в микропланшете, предназначенные для использования при микробиологическом определения продукции фермента бета-лактамазы (beta-lactamase) [например, бета-лактамазы расширенного спектра действия (ESBL)] микроорганизмами, выделенными из клинического образца путем культивирования." +207230,"Осмоляльность ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении осмоляльности в клиническом образце." +215130,"Кобальт ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения кобальта (cobalt) в клиническом образце." +150820,"Вирус конго-крымской геморрагической лихордки антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса Конго-Крымской геморрагической лихорадки (Crimean-Congo haemorrhagic fever (CCHF) virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +151340,Система ядерной медицины на основе счетчика излучения всего тела,"Блок диагностических приборов, образующий систему ядерной медицины, без получения изображения, предназначенную для обнаружения, записи, количественного анализа различных радиоактивных излучений (гамма, альфа, бета) от тела человека. Эта система требует специальной изолированной комнаты или камеры, обеспечивающей соответствующую защиту от всех внешних источников излучения. Он в первую очередь используется для мониторирования пациента и для других применений." +206950,"Общий трийодтиронин (ТТ3) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении общего трийодтиронина (total triiodothyronine, TT3) в клиническом образце." +136200,Прикладное программное обеспечение для базовой диагностической рентгеновской системы,"Самостоятельная компьютерная программа или группа программ или подпрограмм, которые создают дополнительные возможности интерпретации, обработки и/или анализа изображений, полученных от системы рентгеновской визуализации общего назначения. Основной набор прикладных программ и подпрограмм может входить в состав таких управляемых компьютером систем визуализации и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторым прикладным программам может требоваться определенный состав оборудования или программно-аппаратного обеспечения для выполнения заявленных функций. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления." +151280,Канюля для доступа тупоконечной иглы для блокады периферических нервов,"Стерильная гибкая трубка, разработанная для обеспечения чрескожного доступа к группе периферических нервов для введения тупоконечной иглы для блокады нерва и введения анестетика/анальгетика для контроля блокады нерва/обезболивания. Она, как правило, изготавливается из пластика и содержит заостренную металлическую иглу для облегчения ее введения, которое может осуществляться под контролем флуороскопии. После введения острую иглу необходимо удалить, а канюлю можно использовать как проводник для тупоконечной иглы для блокады нерва. Это изделие для одноразового использования." +206940,"Общий трийодтиронин (ТТ3) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего трийодтиронина (total triiodothyronine, TT3) в клиническом образце, используя метод иммуноферментного анализа (ИФА)." +209310,"Иглодержатель, одноразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для захвата хирургической иглы во время проталкивания/вытягивания иглы и прикрепленного шовного материала через ткань во время наложения швов. Он имеет короткие зазубренные бранши на дистальном конце для улучшения захвата иглы, и доступен в широком разнообразии размеров и конструкций, таких как: 1) самофиксирующаяся конструкция в виде ножниц с кольцевыми ручками на проксимальном конце; 2) в виде пинцета с изогнутыми, шарнирно закрепленными рукоятками, которыми управляют, сжимая их вместе; 3) мощная клещеподобная конструкция. Это изделие для одноразового использования." +209360,Установка для создания ламинарного потока передвижная,"Устройство, предназначенное для перемещения всей воздушной массы внутри помещения (например, комнаты) с одинаковой скоростью и в параллельном направлении для удаления загрязняющих веществ; это часть передвижного корпуса или стойки. Воздух обычно всасывается из окружающей среды в установку с помощью отрицательного давления, создаваемого проточным вентилятором; частицы воздуха и капли жидкости обычно удаляются с помощью высокоэффективных фильтров для твердых частиц (HEPA-фильтров). Отфильтрованный воздух затем циркулирует в корпус и выпускается или рециркулирует. Установка предназначена для обеспечения возможности временной изоляции пациентов от загрязнения и/или для проведения операций в незагрязненной среде в чрезвычайных ситуациях." +136140,"CD11c клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD11c (CD11c cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +175870,"Burkholderia mallei изолят культуры антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном определении антигенов бактерии Burkholderia mallei, выделенной путем культивирования из клинического образца, методом агглютинации. Анализ разработан для определения Burkholderia mallei, бактерии, ассоциируемой с сапом." +209110,Вкладыш для среднего уха,"Предварительно сформованное изделие, предназначенное для имплантации с целью реконструкции полости среднего уха в процессе восстановления барабанной перепонки. Изделие позволяет поддерживать заполненную воздухом полость в среднем ухе, а также стимулировать регенерацию выстилающей слизистой оболочки мембраны полости среднего уха. Оно обычно изготавливается из синтетических полимерных материалов (например, полиамида, политетрафторэтилена (ПТФЭ), силиконового эластомера или полиэтилена (ПЭ))." +151090,"Гликопротеин 210 ядерных пор антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении гликопротеина 210 ядерных пор антител ИВД в клиническом образце." +206900,"Общий тироксин (ТТ4) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении общего тироксина (total thyroxine, TT4) в клиническом образце." +175780,"Burkholderia cepacia нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Burkholderia cepacia, в клиническом образце." +136330,"Комплект для внутривенных вливаний стандартный, неинвазивный","Набор неинвазивных изделий, разработанных для проведения жидкостей из пакета/бутылки для внутривенных вливаний в периферическую венозную канюлю (не относящуюся к данному виду) во время введения жидкости в венозную систему пациента гравитационным методом или при использовании насоса; некоторые модели могут дополнительно предназначаться для использования с целью обеспечения энтерального питания. Как правило, в набор входят трубки, коннекторы, камеры, зажимы; может прилагаться пакет/бутылка. В набор не входят ни изделия для инвазивного использования, ни теплообменное устройство. Это изделие для одноразового использования." +206860,"Общий тестостерон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего тестостерона (total testosterone) в клиническом образце с помощью метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +137360,Отведение электрокардиостимулятора эндокардиальное,"Имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом по всей длине, за исключением оголенных окончаний, предназначенный для использования в качестве электрического проводника для передачи задающих ритм импульсов от имплантированного импульсного генератора к сердцу; изделие не предназначено для проведения дефибрилляционных импульсов. Он также может передавать электрические ответы от сердца обратно на кардиостимулятор. Конец электрода обычно вводится через вену до соприкосновения со стенкой одной из камер сердца (эндокардом), а другой конец провода подключается к электрокардиостимулятору. Как правило, изделие пропитано стероидом (например, дексаметазоном), впоследствии вещество выделяется в ткани для уменьшения воспаления." +206650,"Общий белок ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении общего белка (total protein) в клиническом образце." +137390,"Антикардиолипин-В2-гликопротеин I комплекс антитела ИВД, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества классов антител к комплексу кардиолипин-В2-гликопротеин I (cardiolipin-B2-glycoprotein I complex) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +206480,Катетер для чрезносового дренажа желчных протоков/протоков поджелудочной железы,"Стерильная гибкая трубка, предназначенная для эндоскопического введения для временного дренажа желчного протока и/или протока поджелудочной железы. Изделие направляют к желчному протоку и/или протоку поджелудочной железы через сфинктер Одди, а проксимальная часть изделия выходит через носовой ход; могут прилагаться изделия (за исключением эндоскопа), используемые для введения/подсоединения катетера (например, носовая трубка для переноса катетера, соединительная трубка для дренажа, проводочный направитель), однако, пакеты/контейнеры для сбора жидкости не прилагаются. Это изделие для одноразового использования." +137560,"Шприц карпульный, с безопасной иглой","Устройство в виде заряжаемого с торца герметично запечатанной ампулой-вкладышем (картриджем) с лекарственным раствором металлического цилиндра с плунжерным поршнем. Поставляется в комплекте со специальной встроенной утопленной иглой, обеспечивающей безопасное подкожное введение лекарственного раствора. Изделие одноразового использования." +137330,Катетер для эндокардиальной инъекции,"Стерильная управляемая тонкая гибкая трубка с отклоняемым наконечником, который включает выдвижную инъекционную иглу, предназначенная для чрескожного введения в камеры сердца для инъекции терапевтических и диагностических веществ в миокард. Как правило, включает проксимальную ручку с винтом для пальца, при помощи которой оператор управляет наконечником, продвигая его к месту инъекции вещества; изделие не включает электроды. Могут прилагаться другие изделия, такие как линейка, симулятор дуги аорты и удлинитель шприца. Это изделие для одноразового использования." +137310,Катетер для пункции перикарда,"Гибкая трубка, разработанная для дренирования выпота из перикардиального мешка (перикарда). Как правило, состоит из тонкостенной гибкой пластиковой (например, полиэтиленовой) трубки с J-образным дистальным концом, имеющим ряд отверстий как на вогнутой, так и на выпуклой сторонах. Изделие вводится чрескожно в перикард, фиксируется на месте и подключается к водостойкой дренажной системе. Изделие может оставаться на месте в течение нескольких дней или недель во время лечения тампонады сердца и может использоваться для ирригации/инстилляции лекарственных средств (например, антибиотиков, цитотоксичных веществ) в перикард. Это изделие для одноразового использования." +151540,"Стол операционный гинекологический, электромеханический","Передвижной стол с электроприводом, предназначенный для размещения пациента во время гинекологических хирургических процедур. Поверхность стола состоит из соединенных шарнирами частей, которые можно поднимать или опускать или удалять для обеспечения различных анатомических позиций; также в комплект входят регулируемые ногодержатели/подставки для ног, которые прикреплены непосредственно к столу или к его боковым поручням." +208530,"Устройство для наклона кресла-коляски, с питанием от батареи","Передвижное устройство с питанием от батарей, предназначенное для наклона (откидывания) кресла-коляски стандартного типа и пользователя (не бариатрического), чтобы медицинские работники могли проводить лечение при наиболее эффективной для них степени наклона. Устройство ввключает в себя платформу, на которой кресло-коляска/пациент поворачивается и закрепляется, и аккумуляторные батареи для питания электродвигателя, управляющего поворотным механизмом. Может включать в себя дополнительную спинку и подголовник и может передвигаться на колесах для изменения положения в пределах комнаты или учреждения. Используется для лечения в стоматологии, офтальмологии, челюстно-лицевой хирургии и оториноларингологии, подиатрии (включая уход за диабетической стопой), физиотерапии и личной гигиены." +151480,Микроскоп световой фазо-контрастный,"Увеличительный прибор, в котором с помощью оптических средств изменяется фаза света, отклоненного образцом на четвертую часть длины волны, по сравнению с неотклоненным прямым светом, проходящим сквозь исследуемый объект и рядом с ним, позволяя увидеть детали без фиксации и окрашивания. Область внутри образца, в пределах которой коэффициент преломления быстро меняется, вызывает наибольшее отклонение, становясь либо темной (позитивная контрастная микроскопия), либо светлой (негативная контрастная микроскопия). Микроскоп используется в лабораториях и при проведении исследований, часто для визуализации клеток и микроорганизмов, в частности, при анализе мочи и в гематологии, цитологии и микробиологии." +137440,"Антикардиолипин-В2-гликопротеин I комплекс антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении одного или множества классов антител к комплексу кардиолипин-В2-гликопротеин I (cardiolipin-B2-glycoprotein I complex) в клиническом образце." +151450,"Коннектор Y-образный для дыхательного контура, одноразового использования","Y-образный соединитель для совместимых комплектующих (например, трубок и лицевой маски или эндотрахеальной трубки), обеспечивающий создание дыхательного контура. Изделие может функционировать только в составе дыхательного контура и обычно подключается непосредствено к точке контроля вдоха/выдоха пациента. Используется, как правило, в анестезиологии и/или для искусственной вентиляции легких. Изготавливается из легкого пластика. Это изделие для одноразового использования." +137450,"Антикардиолипин антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества классов антител к кардиолипину (antibodies to cardiolipin, anticardiolipin antibody) в клиническом образце." +208780,"Иммобилизатор/ортез для плеча, многоразового использования","Предварительно изготовленное (стандартное) накладываемое снаружи нежесткое носимое изделие, которое используется для поддержки, выравнивания и/или временной иммобилизации плечевого сустава в процессе лечения травмы или после хирургического вмешательства. Обычно состоит из ремней, пряжек, застежек или имеет форму подвеса. Это изделие для многоразового использования." +214610,Шприц для получения аутологичной кондиционированной сыворотки,"Стерильное изделие, состоящее из цилиндра (шприца) с поршнем, предназначенного для использования при получении аутологичной кондиционированной сыворотки (ACS) из образца венозной крови. Обычно в изделии находятся гранулы для обработки поверхностей, которые побуждают клетки крови синтезировать увеличенное количество цитокинов, факторов роста и других похожих белков, а также игла с трубкой (например, канюля-бабочка), присоединенной к шприцу для венепункции. Это изделие для одноразового использования." +217580,"Цитомегаловирус (ЦМВ) общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к цитомегаловирусу в клиническом образце." +213350,"Т-рецепторные эксцизионные кольца ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения Т-рецепторных эксцизионных колец (ТРЭК) (T-cell receptor excision circle, TREC) или кольцевых ремнантов дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) (circular remnants of deoxyribonucleic acid), образующихся во время нормального развития Т-клеток, в клиническом образце с использованием метода анализа нуклеиновых кислот." +209920,Катетер уретральный для однократного дренирования/промывания,"Стерильная гибкая трубка, обычно двухканальная, вводимая через мочеиспускательный канал для обеспечения однократного спринцевания и/или дренирования мочевого пузыря. Обычно вводится медицинским работником. Это изделие одноразового использования." +213300,"Цитоплазматический антиген Т-лимфоцитов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении цитоплазматических антигенов Т-лимфоцитов (T-cell intracytoplasmic antigens (TIA1)) в клиническом образце." +212550,"Инсулин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения инсулина (insulin) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +212570,"Инсулин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения инсулина (insulin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +217530,"Цитомегаловирус (ЦМВ) общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к цитомегаловирусу в клиническом образце с использованием реакции связывания комплемента (РСК)." +212560,"Инсулин антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к инсулину (insulin) в клиническом образце." +213380,"В-лимфоциты активирующий белок ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения специфического белка, активирующего В-лимфоциты (B-cell specific activator protein (BSAP)), кодируемого геном Рах-5, в клиническом образце." +210010,Массив электродный для системы кохлеарной имплантации,"Имплантируемая часть системы кохлеарной имплантации [кохлеарного имплантата], которая, как правило, состоит из электродного массива с электропитанием, хиругически имплантирумого в одну улитку уха, и приемника-стимулятора, который имплантируется в череп около уха и соединяется с электродным массивом; не выделяет лекарственное средство. Электрические сигналы поступают от внешней части изделия к приемнику-стимулятору и затем к улитке уха через электродный массив для частичного восстановления слуховой чувствительности у пациентов с тяжелыми формами глухоты/полностью глухих. Могут прилагаться специальные инструменты для имплантации." +212470,"Шприц инсулиновый/в комплекте с иглой, безопасный","Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для подкожного введения инсулина пациенту; включает присоединенную с безопасным механизмом, например, с защитой цилиндра/лоскута или с иглой, убираемой в цилиндр или гильзу после использования, что препятсвует травмированию иглой и делает изделие более непригодным к использованию. Шприц, как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов и оснащен поршнем с противоприлипающими свойствами (изделие покрыто изнутри специальными веществами), обеспечивающими плавное скольжение поршня внутри цилиндра. Может использоваться медицинским персоналом или пациентами. Это изделие для одноразового использования." +213450,"Вирус краснухи антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса краснухи (Rubella virus) в клиническом образце." +212490,"Инсулин антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к инсулину (insulin) в клиническом образце." +213460,"Вирус краснухи антитела классов иммуноглобулин G и М (IgG/IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу краснухи (Rubella virus) класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +216200,Маска для сна,"Механический щит, предназначенный для размещения над глазами, чтобы предотвратить проникновение света, как правило, для облегчения отдыха или сна в освещенной среде и/или дома. Как правило, он состоит из внешнего покрытия, изготовленного из непрозрачного пластика или другого соответствующего материала, которое не пропускает свет, и которое обито внутренним покрытием с подкладкой (например, пеноматериалом, марлей); оно удерживается на месте при помощи ремешка (ремешков). Это изделие для использования одним пациентом." +214810,"Вирус энцефалита Сент-Луис антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу энцефалита Сент-Луис (St. Louis encephalitis virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце." +212430,"Шприц инсулиновый/в комплекте с иглой, стандартный","Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем в комплекте с неубирающейся иглой, съемной или несъемной (обычно закрытой колпачком для защиты пользователя), предназначенное для подкожного введения инсулина пациенту. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов и оснащено поршнем с противоприлипающими свойствами, обеспечивающими плавное скольжение поршня внутри цилиндра. Может использоваться медицинским персоналом или пациентами и позволяет набирать лекарственное средство из контейнера для непосредственного введения пациенту или через внутривенный порт, гепариновый замок или замок с солевым раствором. Это изделие для одноразового использования." +216510,"Двигатель хирургической дрели/пилы для костей/суставов, пневматический","Переносной, с пневматическим приводом, компонент хирургической дрели, предназначенный для преобразования энергии источника сжатого газа [например, воздуха хирургического качества или азота (N2)] в нецелевую механическую энергию для выполнения различных нестоматологических хирургических процедур, таких как сверление или распиливание костей и твердых тканей. Предназначен для приема компонента/насадки безмоторного наконечника (не относится к данному виду) и не предназначен для прямого приема концевого наконечника (например, сверла, лезвия пилы). Он может быть микро- или макроустройством, иметь канюлю, позволяющую использовать направляющую проволоку, включать в себя аккумкляторную батарею и управляться ручным или ножным переключателем. Это изделие для многоразового использования." +212320,Брекет ортодонтический самолигирующий,"Керамическое устройство, предназначенное для прикрепления к зубу с целью удерживания ортодонтической дуги, используемой для оказания давления на зуб, чтобы изменть его положение. Имеет встроенный фиксирующий зажим, обычно сделанный из полимера с металлическим шарниром, чтобы удерживать дугу (самолигирующуюся) внутри металлического паза. Это устройство для одного пациента, используемое на протяжении всего курса лечения (одноразового использования) до момента его снятия." +212260,Комплект для сбора пуповинной крови,"Группа изделий, предназначенных для использования при взятии, обработке и хранении пуповинной крови и/или компонентов пуповинной крови (например, лейкоцитарной пленки). Как правило, в набор входят трубки, полые иглы для введения в пуповину (двойной венепункции пуповины) для сбора крови и несколько контейнеров (гибких пакетов, в которых обычно содержится антикоагулянт), предназначенных для временного (при комнатной температуре) и долгосрочного (после замораживания) хранения крови. Пуповинную кровь обычно замораживают и хранят для сохранения стволовых клеток для последующей реинфузии пациентам, чаще всего тем, которые страдают лейкемией. Это изделие для одноразового использования." +213670,"Вирус краснухи общие антитела ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения в составе набора реагентов, предназначенное для подтверждения точности результатов обнаружения суммарных антител к вирусу краснухи в клиническом образце. (Инфекционная иммунология, вирусология (инфекционная иммунология), вирус краснухи, контрольный материал на суммарные антитела к вирусу краснухи)." +212280,"Зажим для пуповины, одноразового использования","Хирургический инструмент, предназначенный для временного пережимания пуповины непосредственно после родов и перед перерезанием или клипированием пуповины с целью асептической остановки кровотечения. Может иметь различные вспомогательные конструктивные особенности и/или устройства, например, насечки на контактных плоскостях, защёлку или встроенное колёсико-резак для перезания пуповины после наложения зажима. Изделие одноразового использования." +216550,Коллиматор с автоматически регулируемой апертурой для диагностической рентгеновской системы,"Стандартное диагностическое изделие, ограничивающее и формирующее пучок рентгеновских лучей, с автоматически управляемым механизмом затвора с электроприводом. Разработано для регулировки затвора таким образом, чтобы форма рентгеновского пучка соответствовала размеру кассеты с пленкой в держателе; изделие прикрепляется к порту выхода пучка на кожухе рентгеновской трубки диагностической рентгеновской системы. Как правило, имеется центрирующее устройство для света, которое используется для проецирования на пациента светового поля, совпадающего с пучком рентгеновских лучей, для центрирования трубки с кассетой с пленкой. Изделие используется для ограничения влияния рассеянного излучения на качество изображений и для обеспечения защиты пациента путем недопущения воздействия излучения на участки тела, не являющиеся объектами лечения." +215190,"Анти-Lu^b/Au^b групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Lu^b [LU002] и Au^b [LU019], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Лютерана (Lutheran), методом агглютинации." +210650,"Система комплемента компонент С2 ИВД, реагент","Вещество или реактант, который используется вместе с исходным изделием, применяемом при лабораторной диагностике, чтобы выполнять определенную функцию при анализе на выявление количества C2-компонента системы комплемента в клиническом образце." +210660,"Система комплемента компонент C3 проактиватор ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения проактиватора компонента C3 системы комплемента (complement cascade component C3 proactivator) в клиническом образце." +216850,"Ревматоидный фактор ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения иммуноглобулинов ревматоидного фактора в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа." +215380,"Пи-глутатион S-трансфераза ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения пи-глутатион S-трансферазы (pi-glutathione S-transferase, piGST) в клиническом образце с использованием метода ферментного иммуногистохимического анализа." +215370,"Пи-глутатион S-трансфераза ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения пи-глутатион S-трансферазы (pi-glutathione S-transferase, piGST) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА) ." +214190,"Bacillus anthracis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Bacillus anthracis, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Анализ разработан для выявления инфекции Bacillus anthracis, бактерии, ассоциируемой с сибирской язвой." +214180,"Bacillus сereus нуклеиновая кислота энтеротоксина ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, кодирующей образование энтероксина бактерии Bacillus cereus, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +217110,"Тромбиновое время ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тромбинового времени (thrombin time (TT)) в клиническом образце методом анализа образования сгустка." +210520,"Система комплемента компоненты C4/C4c ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Ряд реактивов и других сопутствующих им веществ, используемые для анализа на определение количества компонентов С4 и/или C4c системы комплемента в клинических образцах, применяя метод иммуноферментного анализа (ИФА)." +215430,"Триглицериды ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения триглицеридов (triglyceride) в клиническом образце, используя метод нефелометрического/турбидиметрического анализа." +214140,"Металлотионеин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения металлотионеина (metallothionein) в клиническом образце." +210540,"Эритроциты сенсибилизированные комплемент-ассоциированными белками ИВД, контрольный материал","Образец специфически охарактеризованных эритроцитов, предназначенный для использования при определении сенсибилизации или покрытия клеток комплемент-ассоциированными белками, используемый для подтверждения качества анализа." +215490,"Сывороточный амилоид А ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения аполипротеина (apolipoprotein), сывороточного амилоида А (serum amyloid A), в клиническом образце с использованием метода нефелометрического/турбидиметрического анализа. Анализ используется для помощи в диагностике воспалительных заболеваний." +210510,"Система комплемента компоненты C3/C3c ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении компонентов системы комплемента C3 и/или C3c (complement cascade components C3 и/или C3c) в клиническом образце." +214220,"Bacillus сereus нуклеиновая кислота энтеротоксина ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, кодирующей образование энтероксина бактерии Bacillus cereus, в клиническом образце." +214210,"Bacillus anthracis нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Bacillus anthracis, в клиническом образце." +215710,"Плазматическая клетка ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения плазматических клеток (plasma cells) в клиническом образце." +213010,"Ганглиозид общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения общих анти-ганглиозидных антител в клиническом образце." +210420,Баллон уретральный для лечения недержания мочи у женщин,"Стерильное изделие, для лечения женского недержания (воздушный шарик в виде пробки), предназначенный для установки в отверстие уретры, надувается, чтобы закупорить уретру и предотвратить непроизвольное мочеиспускание/подтекание для женщин, страдающих недержанием мочевого пузыря. Оно, как правило, сделано из пластмассы и текстильных материалов и предназначено для накачивания с помощью внешнего инфляционного устройства. Оно удаляется пользователем при наполнении и выбрасывается. Это изделие одноразового использования." +215540,"Антиспермальные антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антиспермальных антител (anti-sperm antibodies) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +213020,"Ганглиозид GD1b антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к ганглиозиду GD1b (анти-GD1b) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +210430,Прокладка уретральная для лечения недержания мочи у женщин,"Наружное изделие, разработанное для закрытия отверстия уретры женщины для предотвращения или уменьшения количества случаев проявления недержания (непроизвольной потери мочи), как правило, вызванных стрессом. Как правило, представляет собой небольшую прокладку, покрытую с одной стороны адгезивным слоем (например, биосовместимым полимером), который накладывается на отверстие уретры для создания уплотнения. Это изделие для одноразового использования." +215660,"Анти-M групповое типирование эритроцитов ИВД, лектин","Молекулы лектина, выведенные из ибериса горького (Iberis amara), способные связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенные для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов M [MNS001] из системы групп крови MNS методом агглютинации." +210370,"Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, ручной, многоразового использования","Лента или трубка, предназначенные для наложения на конечность пациента (руку или ногу) и затягивания вручную для снижения циркуляции крови к или от участка конечности, на которой применяется изделие. Используется, в основном, экстренными медицинскими службами для предотвращения кровопотери или при взятии проб крови. Как правило, оснащается стягивающим механизмом (например, липучкой или самофиксирующейся пряжкой), который позволяет регулировать степень давления. Это изделие, пригодное для многоразового использования на одном или нескольких пациентах." +210380,"Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, ручной, одноразового использования","Лента или трубка, предназначенные для наложения на конечность пациента (руку или ногу) и затягивания вручную для снижения циркуляции крови к или от участка конечности, на которой применяется изделие. Используется, в основном, экстренными медицинскими службами для предотвращения кровопотери или при взятии проб крови. Как правило, не содержит латекс и может иметь различные конструкции (например, липучкой или самофиксирующейся пряжкой, или это может быть синтетическая резиновая лента). Это изделие для одноразового использования." +217210,"Тромбомодулин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения тромбомодулина (thrombomodulin) в клиническом образце." +214360,"Ванилилминдальная кислота (ВМК) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения ванилилминдальной кислоты (ВМК) (vanillylmandelic acid (VMA)) в клиническом образце." +217200,"Тромбомодулин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении тромбомодулина (thrombomodulin) в клиническом образце." +213070,"Ганглиозид GM1 антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к ганглиозиду GM1 (анти-GM1) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +214390,"Нетилмицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга нетилмицина (netilmycin), антибактериального средства, в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +217190,"Тромбомодулин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения тромбомодулина (thrombomodulin) в клиническом образце." +210350,"Детектор пищеводной интубации на основе анализа состава выдыхаемых газов, педиатрический","Устройство для проверки правильности введения эндотрахеальной трубки путём выявления утечки выдыхаемой двуокиси углерода (CO2) в процессе интубации с целью устранения возможных ошибок. Используется при интубации детей и встраивается между эндотрахеальной трубкой и дыхательным аппаратом. Выявление CO2 обычно осуществляется методом колориметрии при помощи индикаторной бумажной полоски, изменяющей окраску в присутствии этого газа. Карта цветов, прилагаемая к устройству, позволяет приблизительно оценить концентрацию CO2. Детектор может использоваться в медицинском учреждении или выездными медицинскими бригадами для выявления ошибочной интубации пищевода, что мешает проведению искусственной вентиляции легких. Это изделие одноразового использования." +217180,"Тромбомодулин ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении тромбомодулина (thrombomodulin) в клиническом образце." +214420,"Нетилмицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге нетилмицина (netilmycin), антибактериального средства, в клиническом образце." +214430,Устройство для прокалывания мочки уха,"Инструмент, используемый для прокалывания мочки ушной раковины (т.е., мочки уха) с целью создания отверстия в ее ткани. Как правило, это изделие, оснащенное механизмом, который посредством приложения давления к ручке проталкивает заостренный кончик (обычно начальную серьгу) через мочку уха. Хотя это изделие в первую очередь разработано для прокалывания мочки уха, оно может также использоваться для прокалывания хряща уха и/или других частей тела, например, с целью украшения тела пирсингом. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +217440,"Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин А (IgA), калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А к цитомегаловирусу в клиническом образце." +212730,"Инсулиноподобный фактор роста связывающий белок 1 ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения белка 1, связывающего инсулиноподобный фактор роста (insulin- like growth factor binding protein 1 (IGFBP-1)), в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +214490,"Миоглобин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения миоглобина (myoglobin) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +217450,"Цитомегаловирус (ЦМВ) индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для определения индекса авидности антител иммуноглобулина G к цитомегаловирусу в клиническом образце." +214540,"Asialo-GM1 антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к антигену asialo-GM1 в клиническом образце." +217320,"Этамбутол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения и терапевтического мониторинга антимикробного препарата этамбутола в клиническом образце." +213270,"Цитоплазматический антиген Т-лимфоцитов ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитоплазматических антигенов Т-лимфоцитов (T-cell intracytoplasmic antigens (TIA1)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +214560,"Asialo-GM1 антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к антигену asialo-GM1 в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +212720,"Инсулиноподобный фактор роста 2 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении инсулиноподобного фактора роста 2 (ИФР-2) (insulin-like growth factor II (IGFII)) в клиническом образце." +212710,"Инсулиноподобный фактор роста 1 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) (insulin-like growth factor I (IGF1)), также известного как соматомедин C (somatomedin C), в клиническом образце." +212600,"Инсулиноподобный фактор роста связывающий белок 1 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения белка 1, связывающего инсулиноподобный фактор роста (insulin- like growth factor binding protein 1 (IGFBP-1)), в клиническом образце." +214630,Комплект для взятия/промывания аутологичной жировой ткани,"Набор стерильных изделий, разработанных как закрытая система для взятия и быстрой обработки аутологичной жировой ткани для повторного введения пациенту, у которого она была взята, для эстетической контурной пластики тела. Как правило, состоит из различных камер (например, мешка для сбора, мешка для отходов и мешка для очищенной ткани), гибких трубок, иглы для внутривенного введения для подсоединения к растворам для промывания и прилегающей фильтрующей сетки для диализа жирового трансплантата. Используется в сочетании с соответствующими растворами для внутривенного вливания в пределах стерильного поля для вмешательств пластической, реконструктивной и косметической хирургии. Это изделие для одноразового применения." +209970,Катетер уретральный для однократного дренирования,"Стерильная гибкая трубка, предназначенная для однократного введения через уретру в мочевой пузырь пациентом/пользователем или медицинским работником для обеспечения дренажа мочи, обычно для человека, физиологически неспособного к мочеиспусканию. Обычно изготовлена из поливинилхлорида (ПВХ) и может быть покрыта смазкой (например, приобретающей гладкую и слизистую поверхность при контакте с водой). Дистальный конец может иметь различные конструкции наконечника [например, открытый, закругленный с боковым отверстием (отверстиями)], а проксимальный конец обычно соединяется с контейнером для сбора мочи. Это изделие для одноразового использования." +214670,"Скребок клеточный, одноразового использования","Деревянный, пластиковый или металлический инструмент, используемый для взятия соскоба клеток с ткани с целью диагностического исследования. Это изделие для одноразового использования." +214680,Эндопротез тазобедренного сустава тотальный с парой трения металл-полиэтилен,"Стерильный имплантируемый искусственный заменитель тазобедренного сустава, поврежденного в результате заболевания (например, артрита) или травмы, состоящий соответствующих феморального (головка/стержень) и ацетабулярного компонентов с парой трения суставных поверхностей металл - полиэтилен (или сшитый полиэтилен). К изделию могут прилагаться крепежные приспособления (например, винты и болты), необходимые для имплантации. Имплантация может осуществляться с использованием или без использования костного цемента." +210000,Система кохлеарной имплантации,"Комплект работающих от батареи изделий [кохлеарный имплантат], предназначенный для частичного восстановления слуховой чувствительности пациентов с тяжелыми формами глухоты/полностью глухих. Комплект состоит из массива внутренних электродов, имплантируемых в одну из ушных улиток и соединенных с приемником-стимулятором, имплантированным около уха; и носимого снаружи микрофона-речевого процессора, блока батарей, кабеля катушки и катушки (передатчика). Звуковые волны преобразуются в электрические сигналы речевым процессором (преобразователем) и передаются на катушку (передатчик) через кабель катушки. Катушка передает сигналы на приемник-стимулятор и, в конечном счете, на улитку через электродный массив. Могут прилагаться специальные инструменты для имплантации." +212520,"Мотилин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении мотилина (motilin) в клиническом образце." +209990,"Набор для однократной катетеризации уретры для самостоятельного применения, многоразового использования","Набор изделий, включающий стерильной урологический катетер, как правило, изготавливаемый из силикона, переносной чехол, колпачок и другие принадлежности, предназначенные для однократной самостоятельной катетеризации. Катетер вводится пациентом через уретру для дренирования мочи. После использования катетер вновь помещают в переносной чехол для безопасного хранения; перед повторным использованием катетер необходимо простерилизовать в соответствии с имеющимся протоколом стерилизации (инструкциями). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +209980,"Набор для однократной катетеризации уретры для самостоятельного применения, одноразового использования","Стерильный набор изделий, включающий урологический катетер (с мешком для дренажа мочи или без него), колпачок и другие принадлежности, предназначенные для однократной самостоятельной катетеризации. Катетер вводится пациентом через уретру для дренирования мочи. Это изделие для одноразового использования." +213370,"В-лимфоциты активирующий белок ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении специфического белка, активирующего В-лимфоциты (B-cell specific activator protein (BSAP)), кодируемого геном Рах-5, в клиническом образце." +214750,"D-ксилоза ИВД, набор, ферментный хемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения Д-ксилозы (D-xylose) в клиническом образце ферментной хемилюминесценции." +213440,"Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgM) к вирусу краснухи (Rubella virus) в клиническом образце." +216190,"Анти-MARS групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения MARS [MNS043], эритроцитарных антигенов из системы групп крови MNS, методом агглютинации." +212420,Картридж для автоинъектора лекарственных средств,"Небольшая пластиковая герметично запечатанная емкость, предварительно заполненная лекарственным средством и разработанная для вставки в автоинъектор (шприц-ручку) для дозированного подкожного введения лекарственных средств. Изделие оснащено резиновой или силиконовой перегородкой, которая прокалывается в момент прикрепления одноразовой иглы к инъектору. Изделие утилизируется после того, как в нем заканчивается лекарственное средство, и, таким образом, это изделие используется лишь в течение короткого времени (изделие для одноразового использования)." +216170,Раствор Хартмана ИВД,"Раствор, обычно состоящий из 95% спирта, 37% формальдегида, водопроводной воды и ледяной уксусной кислоты, предназначенный для использования в качестве закрепителя при обработке биологических тканей и клинических образцов. Раствор Хартмана, как правило, рекомендуется для закрепления ткани лимфатических узлов." +216540,"Аппарат искусственной вентиляции легких, пневматический, многоразового использования","Устройство, разработанное для обеспечения или помощи в проведении искусственной вентиляции легких у пациентов, страдающих апноэ или нарушениями дыхания за счет функции циклов давления, создаваемого пневматическим приводом. Оно подключается к источнику кислорода (O2) или медицинского воздуха при помощи оконечных устройств для кислорода/воздуха или баллонов с газом. Как правило, включает трубки для подачи газа, модулятор для контроля газа, коннекторы для газа, предохранительные клапаны и гибкий коннектор для присоединения к лицевой маске или эндотрахеальной трубке. Оно используется в автомобилях скорой помощи, отделениях интенсивной терапии, при внутренних перемещениях пациента, при авариях и в экстренных ситуациях, при происшествиях с большим количеством пострадавших. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +216490,Молоток для перкуссии грудной клетки пневматический,"Переносное пневматическое устройство, предназначенyое для обеспечения внешней вибрации грудной клетки пациента (ребенка и взрослого) для разрыхления чрезмерных выделений из дыхательных путей (слизи или мокроты) с целью содействия очищению дыхательных путей и улучшению бронхиального дренажа для пациентов с респираторными заболеваниями [например, муковисцидозом, нервно-мышечными заболеваниями, бронхитом, бронхоэктатической болезнью, хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)]. Оно состоит из пневматического клапана с соединительным шлангом, который подключен к системе газоснабжения медицинского учреждения; ему, как правило, требуется давление газа 3,5 бар (50 psi). Оно предназначено для использования медицинским работником и также известно как «ручной молоток»." +212240,"Ножницы пуповинные, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный специально для перерезания пуповины ребенку после рождения. Состоит из двух поворачивающихся лезвий, которые обычно оснащены ручками в форме колец для большого и какого-либо другого пальца и которые осуществляют режущее действие (т.е., лезвия режут, когда их заостренные кромки проходят одна по другой при смыкании). Изделие металлическое и может выпускаться различных конструкций и размеров; лезвия тоже могут быть разных размеров и конструкций, например, они могут быть изогнутыми, согнутыми на кончике под прямым углом или с плоскими расположенными друг против друга полумесяцами, также лезвия могут быть зазубренными. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +213700,"Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgM) к вирусу краснухи (Rubella virus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +213710,"Капиллярная трубка для сбора капиллярной крови ИВД, без добавок","Стеклянная или пластиковая трубочка, без добавок, предназначенная для использования при взятии, консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализов или других исследований (например, на микрогематокрит, неонатальный билирубин). После взятия образца крови изделие, как правило, закупоривают с одного или обоих концов мастикообразным веществом. Это изделие для одноразового использования." +213660,"Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgM) к вирусу краснухи (Rubella virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +216700,Коллиматор с автоматически регулируемой апертурой для системы ускорителя,"Изделие с электроприводом, ограничивающее пучок рентгеновского излучения, являющееся компонентом терапевтической системы ускорителя, состоящее из высоко аттентуированных материалов или сплавов [например, из свинца (Pb), вольфрама (W)], с управляемыми компьютером функциями позиционирования ""челюстей"" и лепестков. Монтируемое в порт выхода пучка, это изделие используется для корректировки формы пучка радиационного излучения, направляемого на участок тела, являющийся объектом лечения. Изделие обеспечивает защиту пациента во время лечения за счет ограничения или недопущения воздействия излучения на участки тела, не являющиеся объектами лечения. У изделия, как правило, имеется устройство локализации света для индикации расположения пучка радиационного излучения, с помощью которого можно правильно расположить пациентов для получения лечения." +216650,"Система аспирационная для очищения дыхательных путей для экстренной помощи, пневматическая","Портативный комплект изделий, среди которых есть нехирургический инвазивный компонент, предназначенный для ручной аспирации нежелательных материалов (например, жидкостей, выделений) из дыхательных путей, как правило, во время транспортировки пациента или в экстренной ситуации (например, на каталке для перевозки больных) посредством аспирации источником сжатого газа (по принципу Вентури). Состоит из пневматического регулятора аспирации, при помощи которого можно управлять уровнем отрицательного давления для аспирации, портативного источника сжатого газа (например, баллона воздуха или кислорода), контейнеров для сбора, трубок, бактериальных/гидрофобных фильтров и изделий, соприкасающихся с пациентом (например, рукоятка/наконечник, маска)." +216680,Кольцо аспирационное для пневматической системы для трабекулопластики,"Стерильное кольцо, специально разработанное для помещения на поверхность глаза пациента для обеспечения низкоуровневой аспирации во время неинвазивного лечения глаукомы с помощью пневматической системы для трабекулопластики (PNT). В кольце имеются порты для трубок, через которые происходит аспирация, запускаемая блоком управления системы. Это изделие для одноразового использования." +214030,Эндопротез пателло-феморальный,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены пателлофеморальной суставной поверхности коленного сустава в случае изолированного поражения данной области, обычно в результате остеоартроза. Изделие изготавливается из металла (например, оксидированного сплава циркония) без покрытия материалом, предназначенным для улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости. В комплект могут входить крепежные приспособления (например, штифты) для имплантации, которая проводится с использованием костного цемента." +216940,"Ревматоидный фактор ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ревматоидного фактора ИВД в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +215220,"Анти-Lu3 групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Lu3 [LU003], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Лютерана (Lutheran), методом агглютинации." +216930,"Ревматоидный фактор ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения иммуноглобулинов ревматоидного фактора в клиническом образце с использованием метода мультиплексного анализа." +215300,Испаритель изофлурана анестезиологический,"Изделие, используемое для перевода в парообразное состояние анестетика изофлурана и подачи контролируемого количества полученных паров пациенту во время подготовки к операции. Изделие обычно монтируется на анестезиологической системе или аппарате искусственной вентиляции легких." +216920,"Ревматоидный фактор ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения иммуноглобулинов ревматоидного фактора в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +216900,Анализатор спермы/спермограммы ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для использования при качественном и/или количественном + + + + + + ин витро (in vitro) анализе образца спермы для определения объема, концентрации сперматозоидов, подвижности и/или морфологических характеристик." +216890,"Ревматоидный фактор ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении иммуноглобулинов ревматоидного фактора в клиническом образце." +214130,"Металлотионеин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении металлотионеина (metallothionein) в клиническом образце." +214120,"Металлотионеин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения металлотионеина (metallothionein) в клиническом образце." +214110,"Металлотионеин ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении металлотионеина (metallothionein) в клиническом образце." +214060,"Пупиллометр, электрический","Офтальмологический инструмент с электрическим приводом, предназначенный для использования с целью измерения ширины или диаметра зрачка. Пациент, например, смотрит в это устройство, а оператор исследует зрачок и его форму." +216820,Шланг для хирургической пневматической дрели/пилы,"Однопросветная или двухпросветная (коаксиальная) трубка прямой или спиральной конструкции, предназначенная для подачи сжатого газа для использования в хирургии или азота (N2) из источника газа, обычно центральной системы подачи медицинских газов, на наконечник хирургической дрели или пилы или на мотор для подачи на него энергии. Изделие обычно имеет длину от 2 до 5 метров и изготавливается в соответствии с ISO5359. Коаксиальные модели имеют двойную трубку (внутреннюю и внешнюю) для облегчения выведения отработанных газов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +214050,Пупиллограф,"Графический регистратор, работающий от сети переменного тока, который используется для записи реакции зрачка на отраженный свет. Он используется для офтальмологических диагностических целей." +215390,"Анти-LW^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения LW^a [LW005], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Ландштайнера-Вайнера (Landsteiner-Weiner), методом агглютинации." +214170,"Bacillus anthracis антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов бактерий Bacillus anthracis в клиническом образце." +210580,"Система комплемента компонент C2 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении компонента C2 системы комплемента (complement cascade component C2) в клиническом образце." +217100,"Тромбин-активируемый ингибитор фибринолиза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении активируемого тромбином ингибитора фибринолиза (thrombin activating fibrinolysis inhibitor) в клиническом образце." +214280,"Bacillus anthracis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Bacillus anthracis в клиническом образце." +214260,"Bacillus anthracis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Bacillus anthracis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ разработан для выявления инфекции Bacillus anthracis, бактерии, ассоциируемой с сибирской язвой." +215530,"Сывороточный амилоид А ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении аполипротеина (apolipoprotein), сывороточного амилоида А (serum amyloid A), в клиническом образце." +210440,Тампон уретральный для лечения недержания мочи у женщин,"Стерильное изделие (тампон в виде пробки) для лечения женского недержания мочи, предназначенное для установки в отверстие уретры, чтобы закупорить уретру и предотвратить непроизвольное мочеиспускание/подтекание у женщин, страдающих недержанием мочевого пузыря. Оно, как правило, сделано из пластмассы и текстильных материалов и предназначено для поглощения мочи и разбухает при впитывании, блокируя тем самым мочевой проход. Издезделие удаляется пользователем при наполнении и выбрасывается. Это изделие одноразового использования." +210450,"Инъектор безыгольный для введения лекарственных средств/вакцин, механический","Ручное устройство с механическим приводом (например, пружинное), используемое для инъекции лекарственных средств (особенно препаратов для местной анестезии, вакцин или лекарств) чрескожно в организм человека. Это управляемое вручную безыгольное устройство, которое может иметь различные конфигурации согласно назначению. Оно обычно представляет собой инструмент в форме пистолета с поршнем и цилиндром с одним или несколькими сопловыми отверстиями, из которых лекарственное средство/вакцина вытекает под высоким давлением. Вводимое лекарственное средство/вакцина обычно поставляется в предварительно заполненных контейнерах. Это устройство не является гиподермическим шприцем. Это изделие многоразового использования." +215700,"Плазматическая клетка ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении плазматических клеток (plasma cells) в клиническом образце." +210280,Катетер ротационный для тромбэктомии,"Стерильная гибкая трубка, разработанная для чрескожного транслюминального разрушения и удаления свернувшейся крови (т.е., тромбов или тромбоэмболов), вызывающей острую сосудистую обструкцию в нативных и стентированных кровеносных сосудах, в нативном и синтетическом шунте или имплантатах для гемодиализного доступа, посредством механического вращения, предназначенного для разрушения и аспирации обструкции с целью ее удаления. Как правило, состоит из тела/головки ротационного катетера, приводимого в действие магнитной трансмиссией от подключенного блока управления; могут прилагаться вспомогательные изделия, такие как проводники катетера, стерильные покрытия для кабеля и мешки для сбора. Это изделие для одноразового использования." +217260,"Тромбоксан ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении тромбоксана (thromboxane) в клиническом образце." +212970,"Ганглиозид GQ1 антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ганглиозиду GQ1 (анти-GQ1) в клиническом образце." +210340,"Детектор пищеводной интубации на основе анализа состава выдыхаемых газов, для взрослых","Устройство для проверки правильности введения эндотрахеальной трубки путём выявления утечки выдыхаемой двуокиси углерода (CO2) в процессе интубации с целью устранения возможных ошибок. Используется при интубации взрослых пациентов и встраивается между эндотрахеальной трубкой и дыхательным аппаратом. Выявление CO2 обычно осуществляется методом колориметрии при помощи индикаторной бумажной полоски, изменяющей окраску в присутствии этого газа. Карта цветов, прилагаемая к устройству, позволяет приблизительно оценить концентрацию CO2. Детектор может использоваться в медицинском учреждении или выездными медицинскими бригадами для выявления ошибочной интубации пищевода, что мешает проведению искусственной вентиляции легких. Это изделие одноразового использования." +217280,Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) антимикобактериального препарата ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих специфический антимикобактериальный препарат в различных концентрациях (например, препарат, предназначенный для лечения/предотвращения микобактериальной инфекции), предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрации (МИК) антимикобактериального препарата к определенному микроорганизму, выделенному из клинического образца путем культивирования." +215580,"Антиспермальные антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антиспермальных антител (anti-sperm antibodies) в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +212810,"Изофермент щелочной фосфатазы (ЩФ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении одного или множества изоферментов щелочной фосфатазы (ЩФ) (Alkaline phosphatase (ALP) isoenzymes) в клиническом образце." +217170,"Тромбомодулин ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения тромбомодулина (thrombomodulin) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +217150,"Тромбин-антитромбин III комплекс (TAT) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения комплекса тромбин-антитромбин III (tthrombin-antithrombin III complex (TAT)) в клиническом образце." +213060,"Ганглиозид общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих анти-ганглиозидных антител в клиническом образце." +215860,"Магнит глазной, с электропитанием","Устройство, работающее от сети переменного тока, которое генерирует магнитное поле и используется для нахождения и удаления инородных тел (обычно содержащих железо или сталь) из ткани глаза. Оно обычно состоит из электромагнита, источника питания, элементов управления интенсивностью магнитного поля и переключателей; оно также содержит несколько сменных датчиков (например, прямых, изогнутых) для обеспечения удобного доступа и сведения к минимуму повреждений глаза и других областей на поверхности тела. Это изделие многоразового использования." +215870,"Магнит глазной, без электропитания","Неэлектрический ручной инструмент, который генерирует магнитное поле, предназначенное для нахождения и удаления металлических инородных тел (обычно содержащих железо или сталь) из ткани глаза; может включать в себя проволочную петлю на одном конце для механической экстракции. Это изделие для многоразового использования." +217460,"Цитомегаловирус (ЦМВ) общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к цитомегаловирусу в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +213260,"Цитоплазматический антиген Т-лимфоцитов ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения цитоплазматических антигенов Т-лимфоцитов (T-cell intracytoplasmic antigens (TIA1)) в клиническом образце." +215750,"Белок плазмы крови ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении белков плазмы крови (plasma proteins) в клиническом образце." +217370,"Ферментный иммуногематологический реагент ИВД, контрольный материал","Материал, предназначенный для использования в иммуногематологическом тестировании клинического образца для подтверждения правильности ферментной обработки эритроцитов для удаления остатков сиаловой кислоты с целью повышения или усиления агглютинации эритроцитов." +212700,"Инсулиноподобный фактор роста связывающий белок 3 ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка 3, связывающего инсулиноподобный фактор роста (insulin- like growth factor binding protein 3 (IGFBP-3)), в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +212610,"Инсулиноподобный фактор роста связывающий белок 3 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка 3, связывающего инсулиноподобный фактор роста (insulin- like growth factor binding protein 3 (IGFBP-3)), в клиническом образце." +216040,Прикладное программное обеспечение системы терапии легких горячим паром,"Самостоятельная компьютерная программа или группа программ или подпрограмм, которые создают специальные дополнительные возможности интерпретации, обработки и/или анализа изображения для системы терапии легких горячим паром, используемой для бронхоскопического сокращения объема легких посредством применения горячего пара к целевым сегментам легких для лечения. Обычно используется пульмонологом или торакальным хирургом, чтобы обеспечить расчетное время воздействия (в секундах) для определенных мест (также называемых области интереса) и соответствующих меченых дыхательных путей (например, LB1, LB2, LB3) или подсегментов (например, RB1a, RB1b). Это программное обеспечение, как правило, устанавливается в серийном настольном компьютере или ноутбуке." +212640,"Инсулиноподобный фактор роста связывающий белок 3 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка 3, связывающего инсулиноподобный фактор роста (insulin- like growth factor binding protein 3 (IGFBP-3)), в клиническом образце." +212620,"Инсулиноподобный фактор роста связывающий белок 3 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка 3, связывающего инсулиноподобный фактор роста (insulin- like growth factor binding protein 3 (IGFBP-3)), в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +214660,Раствор для фиксации цитологических образцов ИВД,"Раствор на основе спирта, предназначенный для использования в качестве фиксатора для цитологического образца, полученного непосредственно от пациента, или для обработки клинического образца, для последующей консервации, транспортировки и/или анализов ИВД." +212530,"Мотилин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении мотилина (motilin) в клиническом образце." +214720,"Церулоплазмин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения церулоплазмина (ceruloplasmin) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +212580,"Инсулин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения инсулина (insulin) в клиническом образце." +216290,Система пневматическая для очистки корневых каналов/снятия зубных отложений,"Комплект изделий, разработанных для использования сжатого воздуха для генерации колебаний в месте контакта с пациентом с целью: 1) механического размельчения и удаления органических остатков из корневого канала зуба во время проведения эндодонтической процедуры; и/или 2) удаления налета с поверхностей зубов во время проведения процедуры по очистке/пародонтологической терапии. Система, как правило, состоит из наконечника, который преобразует пневматическую энергию в энергию звуковых колебаний (например, на частоте 6 кГц); соответствующих соединительных трубок; и самофиксирующихся съемных насадок; выбор насадки, как правило, определяется ее назначением (эндодонтическая или пародонтологическая)." +216280,Переходник для наконечников бормашины стоматологической пневматической,"Короткое соединительное устройство, предназначенное для соединения наконечника пневматической стоматологической бормашины (например, стоматологического высокоскоростного наконечника, звукового наконечника для стоматологического пломбировочного материала) со шлангом, присоединенным к стоматологической системе доставки или блоку управления; изделие позволяет оператору свободно совершать вращательные движения наконечником. Изделие оснащено поворотным механизмом, обеспечивающим свободу движений. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +214740,"Церулоплазмин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении церулоплазмина (ceruloplasmin) в клиническом образце." +216320,Система пневматическая экстракорпоральной ударно-волновой терапии для ортопедии,"Комплект изделий, предназначенных для проведения экстракорпоральной пневматической ударно-волновой терапии в ортопедии для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Он обычно состоит из блока управления, который производит пневматически генерированные ударные волны с выбранными частотами импульсов, и ручного аппликатора для поверхности тела для передачи энергии к месту боли. Обычно используется для лечения таких заболеваний, как тендинопатия (например, вращательной манжеты плеча, надколенника, ахиллова сухожилия), боли в мягких тканях около костей, подошвенный фасцит (боль в пятке), эпикондилопатия (теннисный локоть), расколотая голень и болевые синдромы, имеющие отношение к мышцам." +216310,Устройство пневматическое для точечного массажа,"Ручное устройство с пневмоприводной сферической массажной головкой, предназначенное для имитации мануального массажного воздействия (шиацу) на поверхностные акупунктурные точки (цубо), расположенные вдоль энергетических каналов (меридианов) тела с целью стимуляции потока жизненной энергии (ци), протекающей через них. Может комплектоваться сменными головками различных форм и размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +212410,"Инсулин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения инсулина (insulin) в клиническом образце." +216210,Диоптриметр автоматический,"Офтальмологический инструмент с питанием от сети (переменного тока) для измерения фокусной силы (диоптрической силы) и других оптических характеристик очковой линзы, контактной линзы или призмы. Данное изделие полностью автоматизировано и не нуждается в ручных настройках измерительных систем. Оператор автоматически получает показатели на интегрированном экране. Данное изделие обычно записывает и распечатывает данные." +213520,"Вирус краснухи антитела классов иммуноглобулин G и М (IgG/IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу краснухи (Rubella virus) класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) в клиническом образце." +213630,"Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к вирусу краснухи (Rubella virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +213640,"Вирус краснухи общие антитела ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения в составе набора реагентов. предназначенное для градуировки шкалы для измерения содержания суммарных антител к вирусу краснухи. (Инфекционная иммунология, вирусология (инфекционная иммунология), вирус краснухи, калибровочный раствор для суммарных антител к вирусу антител краснухи)." +212340,"Облучатель для фототерапии красным светом, профессиональный","Устройство с электрическим приводом, разработанное для излучения красного света для фототерапии, в первую очередь, с целью ускорения заживления ран кожи/слизистой оболочки, лечения незначительных кожных нарушений (например, легкой степени акне), интраоральных или назальных нарушений и/или снятия скелетно-мышечных симптомов (например, боли, спазмов, тугоподвижности) за счет модификации клеточного метаболизма и/или улучшения кровотока. Это неносимое устройство, которое может представлять собой переносной, автономный или встраиваемый блок, предназначенное для использования профессиональным медицинским работником в клинических условиях." +213620,"Вирус краснухи общие антитела ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общих антител к вирусу краснухи (Rubella virus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом экспресс-агглютинации. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +213690,"Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу краснухи (Rubella virus) в клиническом образце." +216330,Система пневматическая/ультразвуковая для литотрипсии,"Совокупность приборов, которые используют сочетание или отдельно применяют пневматически созданные ударные волны и ультразвуковые волны для интракорпорального дробления камней (конкрементов) в мочевыводящих путях (например, почках, мочеточнике и мочевом пузыре) для их удаления. Обычно система состоит из регулятора давления и мощности/блока управления, наконечников и зондов двух типов и разного размера. Зонды прикрепляются к двум наконечникам, которые соединены с блоком управления, который поставляет энергию для пневматической и ультразвуковой функции. Энергия направляется на конкремент, который дробится in situ и удаляется через систему отсоса и систему литотрипсии." +212290,Катетер пупочный,"Очень тонкая гибкая трубка, предназначенная для доступа к пупочному кровеносному сосуду у новорожденных, обычно для вливания жидкостей. Используется в основном при процедурах артериальной катетеризации, но возможна и венозная катетеризация. Как правило, имеет двойной или тройной просвет, чтобы обеспечить дополнительные одновременные функции, такие как мониторинг жизненных показателей и забор крови (например, для анализа газов крови). Это изделие для одноразового использования." +216800,Наконечник пневматической системы для очистки корневых каналов/снятия зубных отложений,"Держатель для съемной насадки, являющийся частью пневматической системы для очистки корневых каналов/снятия зубных отложений, разработанный для использования сжатого воздуха для генерации колебаний на кончике с целью: 1) механического размельчения и удаления органических остатков из корневого канала зуба во время проведения эндодонтической процедуры; и/или 2) удаления налета с поверхностей зубов во время проведения процедуры по очистке/пародонтологической терапии. Для облегчения процесса также через наконечник и прикрепленную насадку подается вода. Как правило, имеет коннектор с 2, 3 или 4 отверстиями, подходящими для подключения существующих трубок для пневматического наконечника и распылителя воды для промывания. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +216780,Коллиматор с автоматически регулируемой апертурой для системы радионуклидной дистанционной терапии,"Изделие с электроприводом, ограничивающее пучок рентгеновского излучения, являющееся компонентом системы радионуклидной дистанционной терапии, состоящее из высоко аттентуированных материалов или сплавов [например, из свинца (Pb), вольфрама (W)], с управляемыми компьютером функциями позиционирования ""челюстей"" и лепестков. Устанавливается под разводящим каналом головки источника дистанционной терапии и используется для настройки размера и формы пучка радиационного излучения, направляемого на пациента во время лечения, так чтобы пучок удовлетворял требованиям конкретного плана лечения. Коллиматоры с ""челюстями"" обеспечивают прямоугольную или круглую форму пучка; регулируемые многолепестковые коллиматоры позволяют создавать пучки нестандартых форм." +213720,"Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, спиртовой","Изделие, предназначенное для измерения температуры тела пациента, в виде тонкой полой герметичной трубки, изготовленной из стекла с колбой на одном конце, заполненной подкрашенным спиртом. Действует по капиллярному принципу: благодаря тепловому расширению столбик спирта заполняет трубку с температурной шкалой до отметки, указывающей фактическую температуру. Это изделие многоразового использования." +215210,"Анти-Lu17 групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Lu17 [LU017], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Лютерана (Lutheran), методом агглютинации." +216870,"Ревматоидный фактор ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения иммуноглобулинов ревматоидного фактора в клиническом образце с использованием метода нефелометрического/турбидиметрического анализа." +215340,"Пи-глутатион S-трансфераза ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении, пи-глутатион S-трансферазы (pi-glutathione S-transferase, piGST) в клиническом образце." +215330,"Пи-глутатион S-трансфераза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении пи-глутатион S-трансферазы (pi-glutathione S-transferase, piGST) в клиническом образце." +215310,Испаритель десфлурана анестезиологический,"Изделие, используемое для перевода в парообразное состояние анестетика десфлурана и подачи контролируемого количества полученных паров пациенту во время подготовки к операции. Обычно монтируется на анестезиологической системе или аппарате искусственной вентиляции легких." +210550,"Система комплемента комплекс C5-C9 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения комплекса C5-C9 системы комплемента (complement complex C5-C9) в клиническом образце." +215410,"Триглицериды ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения триглицеридов (triglycerides) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +215400,"Анти-LW^ab групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения LW^ab [LW007], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Ландштайнера-Вайнера (Landsteiner-Weiner), методом агглютинации." +214160,"Bacillus сereus энтеротоксин ИВД, набор, преципитационный/иммунодиффузионный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения энтероксина, продуцируемого бактериями Bacillus cereus, в клиническом образце методом преципитационного/иммунодиффузионного анализа." +215440,"Триглицериды ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения триглицеридов (triglyceride) в клиническом образце." +217090,"Тромбин-активируемый ингибитор фибринолиза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения активируемого тромбином ингибитора фибринолиза (thrombin activating fibrinolysis inhibitor) в клиническом образце." +217080,"Тромбин-антитромбин III комплекс (TAT) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении тромбин-антитромбин III комплекса (TAT) (thrombin-antithrombin III complex (TAT)) в клиническом образце." +217070,"Тромбин-активируемый ингибитор фибринолиза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения активируемого тромбином ингибитора фибринолиза (thrombin activating fibrinolysis inhibitor) в клиническом образце." +214250,"Bacillus anthracis нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Bacillus anthracis, в клиническом образце." +212960,"Ганглиозид GM1 антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ганглиозиду GM1 (анти-GM1) в клиническом образце." +214230,"Bacillus anthracis нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Bacillus anthracis, в клиническом образце." +210310,Катетер баллонный для тромбэктомии,"Гибкая трубка, разработанная для чрескожного транслюминального разрушения и удаления свернувшейся крови (т.е., тромбов или тромбоэмболов), вызывающей сосудистую обструкцию в нативных и стентированных кровеносных сосудах, в нативных и синтетических шунтирующих имплантатах и/или трансплантатах для гемодиализного доступа, посредством надувания баллона, предназначенного для расширения стенозированного участка. Это баллонный катетер, который может включать клапаны для инъекций контрастного вещества/тромболитиков и/или спираль для эмболэктомии для механического удаления обструкции. Это изделие для одноразового использования." +210290,Катетер аспирационный для тромбэктомии,"Гибкая или полугибкая трубка, разработанная для чрескожного транслюминального разрушения и удаления сгустков крови (т.е., тромбов или тромбоэмболов) или других сформировавшихся элементов, вызывающих острую сосудистую обструкцию в нативных/стентированных кровеносных сосудах, в нативных/синтетических шунтирующих трансплантатах и/или трансплантатах для гемодиализного доступа, посредством аспирации (всасывания), что достигается за счет использования шприца или специальной аспирационной насосной системы (насос не прилагается). Может дополнительно предназначаться для инфузии жидкостей и/или использования в качестве проводникового катетера для облегчения введения проволочной сетки для тромбэктомии (не относящейся к данному виду) для удаления остатков тромба. К катетеру могут прилагаться контейнеры для сбора образцов крови. Это изделие для одноразового использования." +215680,"Анти-M^g групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения M^g [MNS011], эритроцитарных антигенов из системы групп крови MNS, методом агглютинации." +212980,"Ганглиозид общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих анти-ганглиозидных антител в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +217290,"Этамбутол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения и терапевтического мониторинга антимикробного препарата этамбутола в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +212800,"Изофермент щелочной фосфатазы (ЩФ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения одного или множества изоферментов щелочной фосфатазы (ЩФ) (Alkaline phosphatase (ALP) isoenzymes) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +214410,"Нетилмицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге нетилмицина (netilmycin), антибактериального средства, в клиническом образце." +217160,"Тромбиновое время ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения тромбинового времени (thrombin time (TT)) в клиническом образце." +213050,"Ганглиозид GD1b антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения антител к ганглиозиду GD1b (анти-GD1b) в клиническом образце." +214480,"Миоглобин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения миоглобина (myoglobin) в клиническом образце." +210180,"Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный","Устройство с питанием от батарей, состоящее из герметично закрытого генератора импульсов, имплантированного под кожу в области грудной клетки в хирургически созданном кармане, со стимулирующим отведением внутри или на одной из камер сердца (правом предсердии или желудочке). Оно предназначено для создания и проведения электрических импульсов к нездоровому сердцу для регулирования частоты сокращений для удовлетворения возросших потребностей организма в кровотоке из-за физической активности. Оно содержит один или несколько датчиков для обнаружения изменений в организме (например, движения, частоты дыхания), показывающих, когда требуется больше кислорода, а затем увеличивает частоту стимуляций; оно не предназначено для дефибрилляционной терапии." +210170,"Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, с фиксированной частотой/без частотной адаптации","Устройство с питанием от батарей, состоящее из герметично закрытого генератора импульсов, имплантируемого под кожу в области грудной клетки в хирургически созданном кармане, со стимулирующим отведением внутри или на одной из камер сердца (правом предсердии или желудочке). Оно предназначено для создания и проведения электрических импульсов к сердцу, как правило, когда сердце сокращается слишком медленно (брадикардия) или имеет другие аномальные ритмы (аритмии). Может обеспечить постоянные электрические импульсы для нормализации сердцебиения (фиксированная частота) и/или производить импульсы только тогда, когда электрическая активность сердца регистрируется как аномальная (ждущий режим); оно не предназначено для дефибрилляционной терапии." +217300,"Этамбутол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения и терапевтического мониторинга антимикробного препарата этамбутола в клиническом образце." +212690,"Инсулиноподобный фактор роста 2 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения инсулиноподобного фактора роста 2 (ИФР-2) (insulin-like growth factor II (IGFII)) в клиническом образце." +213230,Аппликатор для распыления хирургического клея/герметика,"Стерильное устройство, предназначенное для распыления хирургического клея/герметика для скрепления и/или гемостаза больших площадей тканей организма человека (например, печени, легких) в ходе хирургических процедур (например, лапароскопии, лапаротомии, торакоскопии). Оно, как правило состоит из рабочей рукоятки, которая включает шприц с клеем и небольшой газовый баллон с нетоксичным, невоспламеняющимся газом (например, тетрафторэтаном), с коннекторами к двухпросветному катетеру с распыляющей насадкой. Это изделие одноразового использования." +210230,Протез локтевого сустава миоэлектрический,"Искусственный заменитель утраченного локтевого сустава с электроприводом, используемый в качестве части системы внешних протезов верхних конечностей и разработанный для частичного восстановления функции сустава. Изделие двигается в результате работы внешнего электродвигателя или за счет присоединения к другому функциональному компоненту конечности. Поверхностные электроды погружены в изделие для обеспечения контакта с кожей и усиления вызванных ответов мышц от произвольных сокращений мышцы в оставшейся конечности/торсе, что приводит в действие двигатель для обеспечения функционирования." +213240,"Комплект изделий для системы ингаляционной терапии, одноразового использования","Набор изделий, предназначенных для подключения к газовому компрессору системы ингаляционной терапии или выходному патрубку для медицинского газа с целью создания/доставки аэрозоля, обычно на основе лекарственных средств, в дыхательную систему пациента. Как правило, включает одноразовую камеру для ингаляции лекарственных средств и, как правило, гибкие трубки с коннекторами и/или маской или загубником; лекарственные средства в набор не входят. Это изделие для одноразового использования." +210220,"Одежда для системы венозной компрессии однокамерная, одноразового использования","Надуваемое изделие в форме чулка, рукава или костюма, предназначенное для накладывания снаружи на конечности для улучшения венозного кровотока. Изделие является частью компрессионной системы, оно воздействует давлением на конечности в результате периодического надувания нескольких камер. Увеличивающийся в результате этого венозный кровоток может поспособствовать лечению/профилактике отеков, тромбоза глубоких вен и легочной эмболии у неамбулаторных пациентов или пациентов из группы риска. Это изделие для одноразового использования." +217330,"Анти-McC^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения McC^a [KN003], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Knops, методом агглютинации." +210190,"Одежда для системы венозной компрессии однокамерная, многоразового использования","Надуваемое изделие в форме чулка, рукава или костюма, предназначенное для накладывания снаружи на конечности для улучшения венозного кровотока. Изделие является частью компрессионной системы, оно воздействует давлением на конечности в результате периодического надувания нескольких камер. Увеличивающийся в результате этого венозный кровоток может поспособствовать лечению/профилактике отеков, тромбоза глубоких вен и легочной эмболии у неамбулаторных пациентов или пациентов из группы риска. Это изделие многоразового использования." +215740,"Белок плазмы крови ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при количественном определении белков плазмы крови (plasma proteins) в клиническом образце с использованием метода нефелометрического/турбидиметрического анализа." +210250,Программное обеспечение для анализа биоэлектрического сигнала,"Программное обеспечение, предназначенное для сбора, обработки, хранения и анализа биологических электрических сигналов, как в режиме реального времени, так и с задержкой по времени, для диагностических приложений. Обычно сигналы получают посредством электрофизиологической записи/мониторинга (например, от электромиографа (ЭМГ), электроэнцефалографа (ЭЭГ), регистратора вызванных потенциалов, биоимпедансометрии). Может быть установлено на устройстве записи/мониторинга, персональном компьютере или сервере. Не предназначено для непрерывного прикроватного или интраоперационного мониторинга и не предназначено для анализа слуха." +216090,Генератор водяного пара для системы терапии легких,"Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для получения нагретого водяного пара из стерильной воды и доставки пара к специальному катетеру для достижения бронхоскопического сокращения объема легких посредством применения высокой тепловой энергии пара к целевому эмфизематозному сегменту легких. Оно, как правило, состоит из камеры нагрева воды, нагревательных элементов, электроники, экрана управления оператора/графического интерфейса пользователя, а также коннекторов для трубок катетера . Устройство многоразового использования." +217560,"Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к цитомегаловирусу (ЦМВ) (cytomegalovirus (CMV)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +213340,"Т-рецепторные эксцизионные кольца ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении Т-рецепторных эксцизионных колец (ТРЭК) (T-cell receptor excision circle, TREC) или кольцевых ремнантов дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) (circular remnants of deoxyribonucleic acid), образующихся во время нормального развития Т-клеток, в клиническом образце." +216010,Карта программная для системы криолиполиза для лечения дефектов кожи,"Портативное электронное устройство, разработанное для подключения к порту данных системы криолиполиза для лечения дефектов кожи с целью обеспечения блока управления системой выбранным профилем лечения. Устройство содержит такие данные, как коэффициент интенсивности охлаждения, время цикла и другую информацию, относящуюся к лечению, которые запрограммированы таким образом, что эти данные уже нельзя изменить. Изготавливается из металлических и пластиковых материалов и имеет на одном конце коннектор для подключения к компьютеризированным устройствам. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +212630,"Инсулиноподобный фактор роста связывающий белок 1 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка 1, связывающего инсулиноподобный фактор роста (insulin- like growth factor binding protein 1 (IGFBP-1)), в клиническом образце." +217480,"Цитомегаловирус (ЦМВ) нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для калибровки шкалы измерений при анализах сыворотки на нуклеиновую кислоту герпетического цитомегаловируса (ЦМВ). (Инфекционная иммунология, прочая вирусология (инфекционная иммунология), цитомегаловирус, калибратор для цитомегаловируса)." +215980,"Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный","Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для амплификации мишеней дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) (deoxyribonucleic acid (DNA) или рибонуклеиновой кислоты (РНК) (ribonucleic acid (RNA) в клиническом образце с использованием термостабильного фермента полимеразы и повторяющихся циклов нагревания и охлаждения (т.е. термоциклирование) для репликации продукта (т.е. полимеразная цепная реакция (ПЦР, PCR)). Продукт амплификации определяется и/или идентифицируется с помощью олигонуклеотидных маркеров во время его образования (т.е. в реальном времени (real-time)) или по конечной точке. Устройство также может выделять, извлекать и/или подготавливать нуклеиновые кислоты из клинического образца перед амплификацией." +213430,"Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу краснухи (Rubella virus) в клиническом образце." +213420,"Вирус краснухи антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса краснухи (Rubella virus) в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +215950,Анализатор параметров электрокардиостимуляции,"Устройство, подключаемое к электроду/отведению имплантированного электрокардиостимулятора, которое подает точно откалиброванные стимулирующие импульсы различной интенсивности с целью определения порога стимуляции пациента и измерения внутрисердечного потенциала зубца R." +210020,"Тестер для оценки характеристик имплантируемых компонентов слухового имплантата, послеоперационный","Портативное электронное устройство, разработанное для проведения комплексной проверки целостности имплантируемый части системы слуховой имплантации (например, системы кохлеарной имплантации in situ в послеоперационный период (т.е., в ходе плановой проверки)); тестирование проводится для получения объективных данных о работе имплантата и помогают оценить, в каких режимах имплантата может дать сбой/отказать. Как правило, состоит из аппаратного (например, усилителя биологических сигналов, речевого процессора, катушек, кабелей, магнитов, отведений) и программного обеспечения; могут также прилагаться расходные материалы (напрример, кожные электроды/гель, тампоны/салфетки, ленты) для стимуляции имплантата у пациента и получения форм колебаний волны потенциала с поверхности кожи пациента. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +214730,"Церулоплазмин ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения церулоплазмина (ceruloplasmin) в клиническом образце методом газовой хроматографии." +209680,"Односпиральная ДНК антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения определения антител к односпиральной ДНК (antibodies to single stranded DNA (anti-ssDNA)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +214800,"Вирус энцефалита Сент-Луис антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса энцефалита Сент-Луис (St. Louis encephalitis virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +213540,Протез надколенника пробный,"Копия окончательного эндопротеза надколенника, разработанная для использования при однополюсной замене коленного сустава или тотальном эндопротезирования коленного сустава для определения правильного положения, размера и формы окончательного протеза, а также для проверки баланса связок надколенника. Изделие является частью набора или представляет собой набор, имеет градуированные размеры и, как правило, изготавливается из металла и/или полимера. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +216130,Аппликатор системы криолиполиза для лечения дефектов кожи,"Компонент системы криолиполиза для лечения дефектов кожи, разработанный для переноса контролируемого холода от блока управления системой на кожу и подкожные ткани для липолиза с использованием холода (холодовой коррекции контуров тела). Как правило, изделие имеет форму шарнирного манипулятора, разработанного для удержания гелевой подушечки на поверхности подвергаемого лечению места, и может также использоваться для воздействия вакуумом для ускорения лечения; также дополнительно может быть опция пульсирующего массажа. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +213610,"Вирус краснухи нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения в составе набора реагентов, предназначенное для подтверждения точности результатов обнаружения нуклеиновой кислоты вируса краснухи в клиническом образце.(Инфекционная иммунология, вирусология (инфекционная иммунология), вирус краснухи, контрольный материал для антигена краснухи, реагенты для анализа нуклеиновых кислот (НК)." +213590,"Вирус краснухи нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения в составе набора реагентов, предназначенное для градуировки шкалы, используемой при обнаружении нуклеиновой кислоты вируса краснухи. (Инфекционная иммунология, прочая вирусология (инфекционная иммунология), вирус краснухи, калибровочный раствор для антигена вируса краснухи, реагенты для анализа нуклеиновых кислот (НК) )." +212380,"Инсулин ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения инсулина (insulin) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +216380,Аппликатор пневматической системы экстракорпоральной ударно-волновой терапии для ортопедии,"Ручное изделие, предназначенное для передачи пневматической энергии от системы экстракорпоральной ударно-волновой терапии для ортопедии или блока управления системой к месту заболевания опорно-двигательного аппарата (обычно, боли) для создания ударных волн для лечения. Оно обычно состоит из гибкого кабеля, который вставляется в блок управления, также имеется рабочая часть, которая перемещается по поверхности тела на том участке, которому требуется лечение. Доступны изделия различных размеров для лечения разных заболеваний опорно-двигательного аппарата. Это изделие многоразового использования." +216340,"Ручка-скарификатор автоматическая, многоразового использования","Ручной автоматический инструмент, предназначенный для осуществления контролируемого прокола кожи с целью взятия образца капиллярной крови, как правило, из кончика пальца или мочки уха (например, пациентом, страдающим диабетом). Используется вместе со стерильным одноразовым наконечником-ланцетом и оснащен управляемым вручную механизмом (например, приводимым в действие пружиной), который позволяет наконечнику осуществлять прокол до заданной глубины, в результате чего кровь выступает наружу в месте прокола. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +216360,Шланг стоматологической пневматической бормашины,"Однопросветная или двухпросветная (коаксиальная) трубка прямой или спиральной конструкции, предназначенная для подачи сжатого газа из его источника к наконечнику стоматологической бормашины для подачи энергии на турбину. У изделия достаточная длина для обеспечения маневренности наконечника. Коаксиальные модели имеют двойную трубку (внутреннюю и внешнюю) для облегчения выведения отработанных газов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +216350,"Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный","Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы, которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Этот аппарат не предназначен для переноски и обычно используется у кровати пациента." +216770,"Трубка офтальмологическая для ирригации/инфузии/аспирации, многоразового использования","Отрезок гибкой неинвазивной трубки, предназначенный для подсоединения офтальмологической канюли к внешним устройствам (например, насосу, бутылкам) для инфузии, ирригации и/или аспирации (отсасывания) во время проведения офтальмологической процедуры (например, тампонады, лечения глаукомы). Изготавливается из полимерных материалов, может иметь один или два просвета и может поставляться в рулонах, от которых отрезаются трубки необходимой длины, или выпускаться уже заданной длины. Изделие может поставляться с простыми коннекторами; однако, другие связанные с процедурой предметы (например, зажим, игла) не прилагаются (т.е., это не магистраль). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +213850,"Диализатор для гемодиализа пластинчатый, стандартный","Фильтр, который функционирует как искусственная почка и обычно используется в системе гемодиализа для удаления примесей из крови пациента, страдающего внезапным отказом или хроническим неправильным функционированием почек. Устройство обычно состоит из тонких листов полупроницаемой мембраны, которые помещаются между несущими толстыми пластинными, образуя параллельные слои; кровь и диализат циркулируют в раздельных чередующихся отделениях. Примеси и жидкости в крови перемещаются через мембраны в диализат при градиенте давления (диффузия и ультрафильтрация) для удаления. Мембраны с большей площадью поверхности и проницаемостью, чем стандартные диализаторы с параллельными пластинами, обеспечивают более высокую скорость удаления." +216560,"Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на палец","Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы, которая регулирует автоматическое надуванте манжеты на пальце и циклы измерения. Манжета детектирует минутный сердечный выброс изменений артериального объема совместно с надуваемым эластичным баллоном, который оказывает давление (противодавление), как раз достаточное для уравнивания артериального давления. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением." +215230,"Анти-Lu6 групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Lu6 [LU006], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Лютерана (Lutheran), методом агглютинации." +214020,Ложка оттискная для челюстно-лицевых слепков,"Изделие, предназначенное для помещения, хранения и переноски оттискного материала, используемого для изготовления наружных челюстно-лицевых слепков. Как правило, оно представляет собой полузакрытый металлический или пластмассовый контейнер. В основном изделие используется для изготовления внешних индивидуальных протезов, используемых в реконструктивной и/или пластической хирургии. Это изделие для одноразового использования." +213980,"Бериллий ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения бериллия (beryllium) в клиническом образце методом масс-спектрометрического анализа." +213970,Коллиматор сателлитный для системы радионуклидной дистанционной терапии,"Сателлитный коллиматор является принадлежностью к первичному коллиматору, используемому вместе с системой радионуклидной дистанционной терапии. Изделие разработано для присоединения к тому концу первичного коллиматора, который находится ближе к пациенту, и используется для заострения пучка радиационного излучения, доставляемого пациенту. Служит для уменьшения контаминации пучка гамма-излучения электронами, которые высвободились как фотоны и взаимодействуют с материалами коллиматора." +210600,"Система комплемента компоненты C4/C4c ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении компонентов C4 и/или C4c системы комплемента (complement cascade components C4 и/или C4c) в клиническом образце." +214200,"Bacillus сereus нуклеиновая кислота энтеротоксина ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, кодирующей образование энтероксина бактерии Bacillus cereus, в клиническом образце." +217060,"Тромбин-антитромбин III комплекс (TAT) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения тромбин-антитромбин III комплекса (TAT) (thrombin-antithrombin III complex (TAT)) в клиническом образце." +214240,"Bacillus сereus нуклеиновая кислота энтеротоксина ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, кодирующей образование энтероксина бактерии Bacillus cereus, в клиническом образце." +212910,"Ганглиозид GD1b антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ганглиозиду GD1b (анти-GD1b) в клиническом образце." +212950,"Ганглиозид общие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих анти-ганглиозидных антител в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +212940,"Ганглиозид GQ1 антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к ганглиозиду GQ1 (анти-GQ1) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +212930,"Ганглиозид GD1b антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к ганглиозиду GD1b (анти-GD1b) в клиническом образце." +217220,"Тромбоксан ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тромбоксана (thromboxane) в клиническом образце с использованием метода газовой хроматографии. Тромбоксан обычно используется в качестве маркера активности тромбоцитов, котрая может зависеть от различных состояний и средств лечения (например, приема аспирина)." +212920,"Ганглиозид GQ1 антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к ганглиозиду GQ1 (анти-GQ1) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +210320,Протез плечевого сустава миоэлектрический,"Искусственный заменитель утраченного плечевого сустава с электроприводом, используемый в качестве части системы внешних протезов верхних конечностей и разработанный для частичного восстановления функции сустава. Изделие двигается в результате работы внешнего электродвигателя. Поверхностные электроды погружены в изделие для обеспечения контакта с кожей и усиления вызванных ответов мышц от произвольных сокращений мышцы в теле, что приводит в действие двигатель для обеспечения функционирования." +210390,"Коллиматор для системы ядерной медицины одноканальный, цилиндрический","Изделие в форме цилиндра, изготавливаемое из плотного материала [например, свинца (Pb), вольфрама (W) или титана (Ti)], используемое для гарантии того, что только гамма-излучение, попадающее на переднюю поверхность канала коллиматора, достигает сцинтилляционного кристалла системы визуализации или детекции. К данному виду относятся коллиматоры, разработанные для отображения низко-, средне- и высокоэнергетических фотонов. Изделие может быть встроенным компонентом ручного зонда, блока детекторов или иного типа систем детекции или визуализации и иметь взаимозаменяемые конструкции. Изделие изготавливается со специальными механизмами, позволяющими его безопасно транспортировать, удалять или присоединять к детекторной головке системы детекции или визуализации." +212880,"Устройство соединительное для хирургической дрели, осциллирующее","Устройство, предназначенное для присоединения к рукоятке или мотору хирургической дрели [расположено и удерживается в цанговом патроне или быстроразъемном соединении, а не просто зажато в зажимном патроне (зажимной патрон Джейкоба)], так что два устройства работают как одновыполняя функцию сверления, когда вставлено соответствующее сверло. Осциллирующее сверлящее движение предотвращает наматывание тканей и нервов вокруг сверла во время операции на кости. Оно может включать в себя элементы целостной конструкции, например, иметь угловую головку или увеличенную длину. Устройство, как правило, изготовлено из высококачественной нержавеющей стали и синтетических материалов. Устройство может иметь микро- или макроконструкцию.Это изделие многоразового использования." +213040,"Ганглиозид GD1b антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к ганглиозиду GD1b (анти-GD1b) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +212790,"Инсулиноподобный фактор роста связывающий белок 3 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка 3, связывающего инсулиноподобный фактор роста (insulin- like growth factor binding protein 3 (IGFBP-3)), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +215830,Установка для создания ламинарного потока фармацевтическая,"Установка для обработки воздуха в фармацевтических производственных помещениях. Создает направленный ламинарный (без турбулентности) поток чистого воздуха, образуя, тем самым, свободную от загрязнений зону и значительно снижая риск проникновения инфекции в фармацевтическую продукцию. Очистка воздуха от пыли и микроорганизмов достигается за счёт использования воздушного фильтра тонкой очистки (HEPA-фильтра). Стационарно монтируется на потолке или стене (в зависимости от конфигурации помещения и расположения защищаемого оборудования)." +217470,"Цитомегаловирус (ЦМВ) индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для определения индекса авидности антител иммуноглобулина G к цитомегаловирусу в клиническом образце." +214530,"Миоглобин ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении миоглобина (myoglobin) в клиническом образце." +217340,"Анти-McC^b групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения McC^b [KN006], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Knops, методом агглютинации." +214580,"Asialo-GM1 антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к антигену asialo-GM1 в клиническом образце." +210260,Протез лучезапястного сустава миоэлектрический,"Искусственный заменитель утраченного лучезапястного сустава с электроприводом, используемый в качестве части системы внешних протезов верхних конечностей и разработанный для частичного восстановления функции сустава. Изделие двигается в результате работы внешнего электродвигателя или за счет присоединения к другому функциональному компоненту конечности. Поверхностные электроды погружены в изделие для обеспечения контакта с кожей и усиления вызванных ответов мышц от произвольных сокращений мышцы в оставшейся конечности/торсе, что приводит в действие двигатель для обеспечения функционирования." +214600,Система лазерная онкологическая диодная,"Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания интенсивного (т.е., не низкоуровневого терапевтического лазерного излучения) терапевтического лазерного излучения, как правило, видимого красного света для проведения фотодинамической терапии в онкологии и фотохимической интернализации. Установка применяется в терапии, которая использует фармакологический фотосенсибилизатор совместно с фотоактивацией для лечения локальных злокачественных новообразований. Установка с программным управлением используется для доставки выходного излучения с помощью цилиндрического диффузора и/или фронтально рассеянного выходного излучения для поверхностного и/или межтканевого лечения." +217550,"Цитомегаловирус (ЦМВ) антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов цитомегаловируса в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +214620,Комплект для получения аутологичной кондиционированной сыворотки,"Набор стерильных изделий, предназначенный для использования при получении аутологичной кондиционированной сыворотки из образца венозной крови. Как правило, в набор входит шприц, в котором находятся гранулы для обработки поверхностей, которые побуждают клетки крови синтезировать увеличенное количество цитокинов, факторов роста и других похожих белков, а также игла с трубкой (например, канюля-бабочка), присоединенной к шприцу для венепункции. Это изделие для одноразового использования." +209860,"Мочеприемник носимый женский, многоразового использования","Нестерильное изделие для дренажа мочи, разработанное для женщин, которое, как правило, состоит из гибкой трубки, присоединенной к сборнику, который специально разработан для плотного прилегания к женским гениталиям для создания канала для прохода мочи по трубке в мешок для сбора. Изделие представляет собой альтернативу введению катетера через уретру, особенно в тех случаях, когда введение или фиксация такого катетера затруднены. Может использоваться при лечении недержания мочи или у неамбулаторных пациентов. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования." +212650,"Инсулиноподобный фактор роста связывающий белок 3 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения белка 3, связывающего инсулиноподобный фактор роста (insulin- like growth factor binding protein 3 (IGFBP-3)), в клиническом образце." +216000,"Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, ручной","Электрический лабораторный аппарат, предназначенный для амплификации мишеней дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) (deoxyribonucleic acid (DNA) или рибонуклеиновой кислоты (РНК) (ribonucleic acid (RNA) в клиническом образце с использованием термостабильных полимераз и повторяющихся циклов нагревания и охлаждения (т.е. термоциклирование) для репликации продукта (т.е. полимеразная цепная реакция (ПЦР, PCR). Устройство также может выделять, извлекать и/или подготавливать нуклеиновые кислоты из клинического образца, а последующая характеризация продукта амплификации может осуществляться методом электрофореза с использованием генных зондов или другими методами. Устройство управляется оператором на большинстве этапов анализа." +215940,"Сетка для генератора импульсов имплантируемая, нерассасывающаяся","Имплантируемый плетеный/тканый или пористый мешок из нерассасывающегося синтетического полимера(ов), предназначенный для обертывания имплантируемого генератора электрических импульсов (например, кардиостимулятора/дефибриллятора) для стабилизации имплантата в подкожном кармане, в который он имплантирован; изделие не содержит антибактериальных средств." +213360,"В-лимфоциты активирующий белок ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения специфического белка, активирующего В-лимфоциты (B-cell specific activator protein (BSAP)), кодируемого геном Рах-5, в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +212460,"Инсулин антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к инсулину (insulin) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +214760,"D-ксилоза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения Д-ксилозы (D-xylose) в клиническом образце." +216240,"Насадка наконечника пневматической системы для снятия зубных отложений, пародонтологическая, многоразового использования","Съемная конечная часть, предназначенная для прикрепления к наконечнику пневматической стоматологической системы для снятия зубных отложений для использования энергии звуковых вибраций (например, с частотой 6 кГц) для фрагментации и разрушения зубного налета или части зуба [например, дентина, эмали, зубного налета, зубного камня] с поверхностей зубов и имплантатов во время проведения стоматологической чистки/пародонтологической процедуры (например, шлифования, финишной обработки); изделие не предназначено для эндодонтического использования. Насадки могут иметь различные конфигурации и могут использоваться также для удаления ортодонтического цемента. Это изделие, пригодное после соответствующей очистки для многоразового использования." +214790,"D-ксилоза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения Д-ксилозы (D-xylose) в клиническом образце методом ферментной спектрофотометрии." +216220,Программное обеспечение для анализа изображений сетчатки,"Программа, предназначенная для анализа изображений сетчатки с целью получения интерпретируемых результатов, на основании которых можно принять клиническое решение относительно заболеваний сетчатки (например, диабетической ретинопатии, хориоидальной неоваскуляризации). Программа использует специфические алгоритмы и/или искусственный интеллект и технологии глубокого обучения для оценки и интерпретации диагностических изображений, полученных с устройств для визуализации сетчатки (например, с фундус-камеры, системы оптической когерентной томографии сетчатки, офтальмоскопа) с целью ранней постановки диагноза и ведения пациентов из группы риска." +212390,"Инсулин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к инсулину (insulin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +209840,Устройство вакуумное для восстановления эректильной функции,"Внешнее устройство для устранения последствий эректильной дисфункции (импотенции) и избирательного вызывания набухания и эрекции полового члена, необходимых для нормального полового акта. Состоит обычно из двух компонентов: 1) вакуум насос с ручным управлением и рукавом, надеваемым на вялый пенис и создающий разрежение, обеспечивающее набухание полового члена при его возвратно-поступательном движении внутри вакуумного шланга; 2) кольцо, сдавливающее половой член у основания и обеспечивающее поддержание эрекции после отключения насоса. Кольцо остается надетым, как правило, до завершения полового акта. Изделие многоразового использования." +209800,Датчик амбулаторного регистратора для длительного мониторинга эрекции,"Детектор набухания пениса, подающий электронные сигналы об изменении его эректильной функции с целью их обработки и отображения на материнском устройстве. Изделие многоразового использования." +212350,Устройство подачи сигнала тревоги при недостатке инсулина,"Устройство с питанием от батареи, предназначенное для вызова помощи путем подачи сигнала тревоги в качестве предупреждения при автоматической активации в результате реакции у пациента, вызванной недостатком инсулина. Это устройство обычно используется человеком с ограниченными возможностями." +213600,"Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу краснухи (Rubella virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +212230,Клипса пуповинная,"Специальное изделие для пережатия культи пуповины, образующейся при обрезании пуповины после рождения ребенка. Оно обычно остается на месте до отпадения культи. Конструктивно обычно представляет собой небольшой металлический или пластмассовый зажим, который помещается на пуповину и пережимает ее для создания окклюзии. Это изделие одноразового использования." +213680,"Вирус краснухи общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу краснухи (Rubella virus) в клиническом образце." +212270,"Зажим для пуповины, многоразового использования","Хирургический инструмент, предназначенный для временного пережимания пуповины непосредственно после родов и перед перерезанием или клипированием пуповины с целью асептической остановки кровотечения. Может иметь различные вспомогательные конструктивные особенности и/или устройства, например, насечки на контактных плоскостях, защёлку или встроенное колёсико-резак для перезания пуповины после наложения зажима. Изделие многоразового использования." +213830,"Диализатор для гемодиализа пластинчатый, со сменными мембранами","Фильтр, который функционирует как искусственная почка и обычно используется в системе гемодиализа для удаления примесей из крови пациента, страдающего внезапным отказом или хроническими нарушениями функции почек. Устройство обычно состоит из тонких листов полупроницаемой мембраны, которые помещаются на разовые (одноразового использования) вставки между постоянными (многоразового использования), несущими толстыми пластинными, образуя параллельные слои; кровь и диализат циркулируют в раздельных чередующихся отделениях. Примеси и жидкости в крови перемещаются через мембраны в диализат при градиенте давления (диффузия и ультрафильтрация) для удаления." +213750,"Ример ортопедический для костномозгового канала, гибкий","Ортопедический хирургический инструмент, предназначенный для открытия и расширения костномозгового канала (например, в бедренной, большеберцовой, локтевой кости) для введения различных устройств во время имплантации протеза или процедур фиксации перелома. Обычно представляет собой длинное цилиндрическое изделие с прямыми, спиралевидными или профилированными канавками, которые функционируют как режущие поверхности, которое прикреплено к гибкому стержню с ручным или механическим приводом. Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали; доступны изделия различных размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +213760,"Лезвие осциллирующей хирургической пилы, многоразового использования","Плоский хирургический режущий инструмент, обычно изготавливаемый из высококачественной нержавеющей стали, с зубчатой режущей кромкой, предназначенный для крепления в специальную пилу с приводом с целью разрезания костей/тканей в процессе ортопедической или челюстно-лицевой операций; не предназначено для разрезания грудины (т. е. это не лезвие пилы для грудины). Устройство сконструировано с режущими зубьями, расположенными по дуге или на плоскости, направленными непосредственно вперед на дистальном конце для резки быстрыми колебательными (круговыми/дуговыми) движениями; не предназначено для выполнения сагиттальных движений. Это изделие для многоразового использования." +216570,Система пневматическая для литотрипсии,"Набор устройств (не все из них переносные) для создания пневматическим путем баллистических ударных волн с целью интракорпорального дробления камней в мочевыводящих путях (почках, мочеточнике, мочевом пузыре). Обычно включает электронный регулятор давления/блок управления, держатель зонда, зонды разных размеров и ножной переключатель. Зонд присоединяется к держателю, который присоединяется к блоку управления, использующему сжатый воздух для подачи импульсов давления, которые распространяются до дистального конца зонда для передачи энергии. С помощью подходящего эндоскопа эта энергия направляется к камню, подлежащему дроблению in situ с последующим удалением путем аспирации." +213880,"Сетка хирургическая для использования не только в гинекологии, металлическая","Нерассасывающийся имплантируемый материал (например, плоский лист), изготавливаемый из биосовместимого металла с соответствующими механическими характеристиками для имплантации, предназначенный для использования не только в гинекологии для восстановления/укрепления тканей с целью их поддержки или защиты при реконструктивных хирургических процедурах (например, для устранения больших дефектов грудной стенки или больших послеоперационных абдоминальных грыж) и/или ортопедических процедурах (например, в краниопластике, реконструкции бедренной кости); не предназначен в первую очередь для использования в стоматологии. Изготовлен из поперечно связанного коллагена (например, с глутаральдегидом). Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +213840,"Диализатор для гемодиализа пластинчатый, с высокой проницаемостью","Фильтр, который функционирует как искусственная почка и обычно используется в системе гемодиализа для удаления примесей из крови пациента, страдающего внезапным отказом или хроническими нарушениями функции почек. Устройство обычно состоит из тонких листов полупроницаемой мембраны, которые помещаются между несущими толстыми пластинными, образуя параллельные слои; кровь и диализат циркулируют в раздельных чередующихся отделениях. Примеси и жидкости в крови перемещаются через мембраны в диализат при градиенте давления (диффузия и ультрафильтрация) для удаления. Мембраны с большей площадью поверхности и проницаемостью, чем стандартные диализаторы с параллельными пластинами, обеспечивают более высокую скорость удаления." +215250,"Анти-Lu8 групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Lu8 [LU008], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Лютерана (Lutheran), методом агглютинации." +216810,Массажер пневматический,"Изделие с пневматическим приводом и вибрирующим механизмом головки. Изделие держат в руке, и им проводят по тому участку тела/мышцам, которые подвергаются лечению. Вибрирующую головку или подушечки можно заменить другими, иного размера и формы. Может использоваться в респираторной терапии и физиотерапии, как правило, в больницах или учреждениях, но также подходит для использования в домашних условиях." +210560,"Система комплемента компонент В ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении компонента В системы комплемента (complement cascade component B) в клиническом образце." +217050,"Тромбин-активируемый ингибитор фибринолиза ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения активируемого тромбином ингибитора фибринолиза (thrombin activating fibrinolysis inhibitor) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +217040,"Тромбиновое время ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении тромбинового времени (thrombin time (TT)) в клиническом образце." +217030,Агар дифференциальная/селективная питательная среда ИВД,"Агар питательная среда, предназначенная для стимулирования селективного роста микроорганизмов с определенными характеристиками (например, устойчивость к антибиотикам, способность утилизировать, синтезировать специфические метаболиты) и/или различать виды микроорганизмов, растущих в той же среде по внешнему виду (например, по цвету, форме, рисунку роста). Обычно содержит вещества, ингибирующие рост симбионтов или загрязняющих микроорганизмов (например, противомикробные препараты, красители, соли) и/или красители или химические индикаторы для дифференциации." +215510,"Сывороточный амилоид А ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении аполипротеина (apolipoprotein), сывороточного амилоида А (serum amyloid A), в клиническом образце." +210410,"Вкладка вагинальная для лечения недержания мочи, многоразового использования","Нестерильное изделие, предназначенное для введения во влагалище для облегчения смешанного или стрессового недержания у взрослых женщин посредством обеспечения поддержки уретры при передаче давления от брюшной полости на область тазового дна (например, во время кашля, смеха, чихания, физических нагрузок). Это неабсорбируещее изделие со шнурком для извлечения; как правило, прилагается набор для введения (трубка и стержень-толкатель). Это изделие, пригодное - после соответствующей чистки - для многоразового использования одной пациенткой." +212900,"Ганглиозид GM1 антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения антител к ганглиозиду GM1 (анти-GM1) в клиническом образце." +212890,Линза/очки/лорнет Баголини,"Офтальмологическое изделие в форме отдельной линзы, очков или лорнета, предназначенное для использования с целью определения/диагностики офтальмологических заболеваний (например, псевдофовеи, анормального соответствия точек на сетчатке глаза, суппрессии и диплопии). Линза имеет узкие полосы, расположенные параллельно в одном сечении, и может использоваться в оправе для пробных очовых линз или фиксироваться в оправе для очков/лорнета для проверки бинокулярного зрения. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +217230,"Тромбоксан ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тромбоксана (thromboxane) в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА). Тромбоксан обычно используется в качестве маркера активности тромбоцитов, котрая может зависеть от различных состояний и средств лечения (например, приема аспирина)." +215690,"Плазматическая клетка ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения плазматических клеток (plasma cells) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +215630,Система фильтрации спермы,"Комплект устройств, включающих в себя фильтры, которые отделяют подвижные сперматозоиды от неподвижных и семенной жидкости/плазмы для использования при внутриматочной инсеминации и других формах вспомогательных репродуктивных технологий. В некоторых системах сперма фильтруется через механический матричный фильтр. Это изделие для одноразового использования." +214400,"Нетилмицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге нетилмицина (netilmycin), антибактериального средства, в клиническом образце." +213030,"Ганглиозид GQ1 антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения антител к ганглиозиду GQ1 (анти-GQ1) в клиническом образце." +210110,Трость одноопорная,"Палка, как правило, изготавливаемая из дерева или металла, с одной ножкой/опорой и рукояткой или изогнутой ручкой и без поддержки для предплечья, используемая людьми с ограниченными физическими возможностями для сохранения равновесия и поддержки собственного веса при ходьбе. Изделие может иметь фиксированную или регулируемую длину и может быть разборным или неразборным." +213180,"Частицы для эмболизации сосудов, рассасывающиеся","Рассасывающаяся имплантируемая гранула/микросфера, предназначенная для временного перекрытия артерии, питающей гиперпластические/опухолевые ткани, в различных анатомических зонах (например, в печени, легких, поджелудочной железе, молочной железе, мочевом пузыре, матке, голове или шее); она не содержит лекарственное средство. Изделие может использоваться независимо для создания ишемии в ткани или в качестве вспомогательного средства в сочетании с цитостатиками и другими противоопухолевыми препаратами, предназначенными для оптимизации накопления лекарственных средств внутри опухоли при проведении интервенционных радиологических и висцеральных хирургических процедур. Изделие, как правило, представляет собой раствор для инъекций, содержащий многочисленные микросферы (например, разлагаемые микросферы крахмала)." +215800,Устройство для размораживания крови/тканей,"Устройство с электропитанием, предназначенное для контролируемого размораживания замороженных единиц цельной крови, компонентов крови (например, клеток крови, плазмы) и/или других биологических тканей, содержащихся в криомешках для хранения. Устройство, как правило, программируемое и может использовать ряд методов нагрева для достижения оттаивания (например, сухое тепло, микроволновая печь, водяная баня); оно может обеспечивать перемешивание и определять, когда размораживание завершено." +212780,"Инсулиноподобный фактор роста 1 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) (insulin-like growth factor I (IGF1)), также известного как соматомедин C (somatomedin C), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +212770,"Инсулиноподобный фактор роста 2 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения инсулиноподобного фактора роста 2 (ИФР-2) (insulin-like growth factor II (IGFII)) в клиническом образце в." +210150,Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный,"Имплантируемый генератор импульсов с системой распознавания сердечного ритма для анализа электрокардиограммы (ЭКГ), предназначенный для подачи электрического импульса (импульсов) для дефибрилляции сердца (восстановления нормального ритма) или замедления учащенного сердцебиения и, как правило, для поддержания медленного сердечного ритма. Оно имплантируется в карман под кожей в области грудной клетки или брюшной полости пациента и имеет присоединенные отведения, которые размещают внутри или на одной из камер сердца (обычно правом желудочке) с целью мониторинга ЭКГ и автоматической подачи электрических импульсов. Устройство содержит внутренние батареи для обеспечения питания. Его часто называют автоматическим имплантируемым кардиовертером-дефибриллятором (АИКД)." +215770,"Белок плазмы крови ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении белков плазмы крови (plasma proteins) в клиническом образце." +212680,"Инсулиноподобный фактор роста 1 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) (insulin-like growth factor I (IGF1)), также известного как соматомедин C (somatomedin C), в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +215780,Протез скуловой кости,"Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замещения или восстановления скулы (скуловой кости). Обычно изготавливается из металла или полимерного материала." +215730,"Плазматическая клетка ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения плазматических клеток (plasma cells) в клиническом образце." +214570,"Asialo-GM1 антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к антигену asialo-GM1 в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +213220,"Небулайзер настольный, без подогрева","Комплект изделий, предназначенных для использования в домашних и клинических условиях для получения неподогретых аэрозолей из лекарственных средств/жидкостей для ингаляции пациентом, как правило, для лечения нарушений со стороны дыхательной системы (например, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), муковисцидоза). Это может быть настольная или монтируемая на тележке конструкция с электрическим генератором (ультразвукового и/или компрессорного типа распыления), резервуаром и камерой-распылителем." +217380,Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения химических и/или биологических маркеров в клиническом образце с помощью иммунологического метода с использованием ферментов при обработке образцов, имеющий программное обеспечение для обработки и/или отображения данных. Прибор использует меченые ферментом антигены или антитела и твердую связывающую фазу (например, в форме шариков, микропланшетов) для измерения целевых веществ, как правило, антигенов, антител, наркотических или эндогенных веществ в жидкостях организма." +213330,"Т-рецепторные эксцизионные кольца ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении Т-рецепторных эксцизионных колец (ТРЭК) (T-cell receptor excision circle, TREC) или кольцевых ремнантов дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) (circular remnants of deoxyribonucleic acid), образующихся во время нормального развития Т-клеток, в клиническом образце." +216120,"Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, с использованием тепловой энергии","Стерильная специализированная гибкая трубка, разработанная для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) с надуваемым баллоном на дистальном конце, предназначенная для доставки тепловой энергии (как правило, радиочастотной или микроволновой) к атеросклеротическому очагу поражения в коронарных артериях для расширения просвета и улучшения кровотока. Это изделие для одноразового использования." +216110,Блок управления системой криолиполиза для лечения дефектов кожи,"Работающий от сети (сети переменного тока) компонент системы криолиполиза для лечения дефектов кожи, позволяющий оператору регулировать и контролировать рабочие функции системы во время проведения липолиза с использованием холода (холодовой коррекции контуров тела) для регулировки режимов охлаждения, создания применяемого вакуума и мониторинга всей процедуры. К этому устройству подключается аппликатор, доставляющий к телу термическую энергию." +215990,Подушечка гелевая для системы криолиполиза для лечения дефектов кожи,"Нестерильный компонент системы криолиполиза для лечения дефектов кожи, накладываемый на кожу пациента для передачи холодовой энергии на поверхность между аппликатором системы и подвергаемым лечению участком тела пациента во время липолиза с использованием холода (холодовой коррекции контуров тела). Состоит из контактного геля в конвертике из тонкого материала. Это изделие для одноразового использования." +217510,"Цитомегаловирус (ЦМВ) индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для определения индекса авидности антител иммуноглобулина G к цитомегаловирусу в клиническом образце." +210050,Процессор речевой для кохлеарного имплантата/системы слуховой стволомозговой имплантации,"Внешний компонент кохлеарного имплантата или системы слуховой стволомозговой имплантации, который, как правило, состоит из работающего от батареи микрофона/передатчика (датчика), разработанного для преобразования звуковых волн, поступающих из окружающей среды, в электрические сигналы, которые передаются на имплантируемую часть системы через катушку (которая может прилагаться или не прилагаться) для частичного восстановления слуховой чувствительности у пациентов с тяжелыми формами глухоты/полностью глухих. Изделие также известно как звуковой процессор и, как правило, носится за ухом, как заушный слуховой аппарат." +213500,"Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgM) к вирусу краснухи (Rubella virus) в клиническом образце." +213490,"Вирус краснухи антитела классов иммуноглобулин G и М (IgG/IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к к вирусу краснухи (Rubella virus) класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +212510,"Инсулин антитела ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к инсулину (insulin) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +216260,"Аппарат искусственной вентиляции легких, пневматический, одноразового использования","Нестерильное устройство, разработанное для обеспечения или помощи в проведении искусственной вентиляции легких у пациентов, страдающих апноэ или нарушениями дыхания за счет функции циклов давления, создаваемого пневматическим приводом. Оно подключается к источнику кислорода (O2) или медицинского воздуха при помощи оконечных устройств для кислорода/воздуха или баллонов с газом. Как правило, включает трубки для подачи газа, модулятор для контроля газа, коннекторы для газа, предохранительные клапаны и гибкий коннектор для присоединения к лицевой маске или эндотрахеальной трубке. Оно используется в автомобилях скорой помощи, отделениях интенсивной терапии, при внутренних перемещениях пациента, при авариях и в экстренных ситуациях, при происшествиях с большим количеством пострадавших. Это изделие для одноразового использования." +213570,"Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу краснухи (Rubella virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +216140,Устройство для измерения сердечного выброса с помощью термодилюции,"Устройство для измерения кровотока через сердце с использованием индикаторного термораствора, например, холодного солевого, вводимого на участке до сердца и замеряемого после него при помощи баллонного (ориентированного по потоку) катетера с термометрическим датчиком. Результаты измерений выводятся на дисплей устройства." +212440,"Инсулин антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к инсулину (insulin) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +209830,"Система флюороскопическая рентгеновская урогинекологическая передвижная, цифровая","Передвижная (в пределах рентгеновского отделения) диагностическая рентгеновская система, специально разработанная для использования в урологических и/или гинекологических хирургических и интервенционных процедурах, для проведения которых требуется визуализация паховой области в режиме реального времени. Система в режиме реального времени использует цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки. Чаще всего используется для визуализации и при проведении хирургических или интервенционных процедур под рентгеновским контролем. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее; возможно наличие функций по обработке и анализу изображений на различных уровнях." +209820,"Система флюороскопическая рентгеновская урогинекологическая передвижная, аналоговая","Передвижная (в пределах рентгеновского отделения) диагностическая рентгеновская система с возможностью проведения флуороскопии в режиме реального времени, специально разработанная для использования в урологических и/или гинекологических хирургических и интервенционных процедурах, для проведения которых требуется визуализация паховой области в режиме реального времени. Система в режиме реального времени использует аналоговые и аналогово-цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки. Чаще всего используется для визуализации и при проведении хирургических или интервенционных процедур под рентгеновским контролем. Изображения можно просматривать как в режиме реального времени, так и позднее; возможно наличие функций по обработке и анализу изображений на различных уровнях." +213580,"Вирус краснухи антитела классов иммуноглобулин G и М (IgG/IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном антител к вирусу краснухи (Rubella virus) класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) в клиническом образце." +212360,"Инсулин антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к инсулину (insulin) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +209660,"Двухспиральная ДНК антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к двухспиральной ДНК (Анти-дсДНК) в клиническом образце методом мультиплекса." +216790,"Рукоятка системы трепанации роговицы, пневматическая","Ручной компонент системы трепанации роговицы с пневматическим приводом (данный компонент также известен как трепан с мотором), который приводится в действие сжатым газом [воздухом для хирургических устройств или азотом (N2)], удерживающий и обеспечивающий вращательное движение наконечника трепана, который обычно имеет очень острый или тонкий зубчатый скошенный режущий край для проведения корнеосклеральных процедур. Это устройство может регулироваться через блок управления скоростью. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +213770,"Лезвие осциллирующей хирургической пилы, одноразового использования","Плоский хирургический режущий инструмент, обычно изготавливаемый из высококачественной нержавеющей стали, с зубчатой режущей кромкой, предназначенный для крепления в специальную пилу с приводом с целью разрезания костей/тканей в процессе ортопедической или челюстно-лицевой операций; не предназначено для разрезания грудины (т. е. это не лезвие пилы для грудины). Устройство сконструировано с режущими зубьями, расположенными по дуге или на плоскости, направленными непосредственно вперед на дистальном конце для резки быстрыми колебательными (круговыми/дуговыми) движениями; не предназначено для выполнения сагиттальных движений. Это изделие для одноразового использования." +213740,"Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, ртутный","Изделие, предназначенное для измерения температуры тела пациента, в виде тонкой полой герметичной трубки, изготовленной из стекла с колбой на одном конце, заполненной ртутью (Hg). Действует по капиллярному принципу: благодаря тепловому расширению столбик заполняет трубку с температурной шкалой до отметки, указывающей фактическую температуру. Это изделие многоразового использования." +212220,Зажим/нож для пуповины,"Стерильный ручной хирургический инструмент с пережимающим и перерезывающим механизмом предназначен, чтобы одновременно зажать и отделить пуповину сразу после рождения. Он может быть использован на материнской части пуповины и на части младенца, как правило там, где зажим остается пока пуповинный остаток не отпадет. Он, как правило, сделан из пластиковых материалов [например, поликарбоната]. Это изделие одноразового использования." +212210,Лигатор пуповинный,"Хирургический инструмент для наложения лигатуры (например, из резинового жгута) на пуповину. Изготавливается обычно из высокосортной нержавеющей стали и состоит из длинного стержня с профилированным зажимом или захватом на дистальном конце, обеспечивающего удержание лигатуры в процессе её наложения, и ручки или ручек-манипуляторов для управления зажимом или захватом и наложения/снятия лигатур. Изделие многоразового использования." +213930,Эндопротез плюснефалангового сустава частичный,"Имплантируемый искусственный заменитель дистальной головки плюсневой кости или смежного эпифиза фаланги, предназначенный для восстановления артикуляционной поверхности плюснефалангового сустава стопы (пальцев ног). Изделие изготавливается из металла или комбинации металла/полимера и может содержать гиалуроновую кислоту. Имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него. Изделие предназначено для лечения дегенеративного или травматического артрита, вальгусной деформации большого пальца стопы, деформирующего артроза плюснефалангового сустава стопы и/или нестабильности или болезненности плюснефалангового сустава." +215240,"Анти-Lu7 групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Lu7 [LU007], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Лютерана (Lutheran), методом агглютинации." +214000,"Бериллий ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении бериллия (beryllium) в клиническом образце." +213990,"Бериллий ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения бериллия (beryllium) в клиническом образце." +210670,"Система комплемента компоненты C4/C4c ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении компонентов системы комплемента C4 и/или C4c (complement cascade components C4 и/или C4c) в клиническом образце." +216880,"Ревматоидный фактор ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения иммуноглобулинов ревматоидного фактора в клиническом образце с использованием метода реакции агглютинации." +216840,"Ревматоидный фактор ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения иммуноглобулинов ревматоидного фактора (rheumatoid factor immunoglobulins) в клиническом образце." +210590,"Система комплемента компонент C3 проактиватор ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Ряд реактивов и других сопутствующих им веществ, используемые для анализа на определение количества проактиватора С3-компонента комплемента в клинических образцах, применяя метод нефелометрии/турбидиметрии." +215450,"Триглицериды ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении триглицеридов (triglyceride) в клиническом образце." +210530,"Система комплемента фактор Н ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении Н системы комплемента (complement factor H) в клиническом образце." +215500,"Сывороточный амилоид А ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения аполипротеина (apolipoprotein), сывороточного амилоида А (serum amyloid A), в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ используется для помощи в диагностике воспалительных заболеваний." +216970,"Основание для кровати, с гидравлическим приводом","Конструкция кровати с гидравлическим приводом, которая поддерживает поверхность кровати для пациента (например, матрас) и может соединять и/или изменять поверхность для получения различных терапевтических, диагностических и удобных положений. Обычно представляет собой плоскую конструкцию из металлической рамы, которая действует в ответ на движение ручного и ножного привода." +210400,"Коллиматор для системы ядерной медицины одноканальный, точечный","Изделие в форме конуса из свинца или аналогичного материала с единственным небольшим отверстием фиксированного диаметра на суженном конце. Оно проектирует перевернутое изображение распределения фотонов на кристаллический детектор системы для гарантии того, что только гамма-излучение, попадающее на переднюю поверхность канала коллиматора, достигает сцинтилляционного кристалла системы визуализации или детекции. Форма его основания должна соответствовать форме кристалла системы визуализации ядерной медицины. Изделия, как правило, взаимозаменяемы; разрабатываются со специальными механизмами, позволяющими их безопасно транспортировать, удалять или присоединять к детекторной головке системы." +215550,"Антиспермальные антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антиспермальных антител (anti-sperm antibodies) в клиническом образце." +215720,"Плазматическая клетка ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении плазматических клеток (plasma cells) в клиническом образце." +217240,"Тромбоксан ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении тромбоксана (thromboxane) в клиническом образце." +214340,"Ванилилминдальная кислота (ВМК) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении ванилилминдальной кислоты (ВМК) (vanillylmandelic acid, VMA)) в клиническом образце." +214350,"Ванилилминдальная кислота (ВМК) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении ванилилминдальной кислоты (ВМК) (vanillylmandelic acid (VMA)) в клиническом образце." +212870,"Устройство соединительное для хирургической дрели, стандартное","Устройство, предназначенное для присоединения к рукоятке или мотору хирургической дрели [расположено и удерживается в цанговом патроне или быстроразъемном соединении, а не просто зажато в зажимном патроне (зажимной патрон Джейкоба)], так что два устройства работают как одновыполняя функцию сверления, когда вставлено соответствующее сверло. Оно может включать в себя элементы целостной конструкции, например, иметь угловую головку или увеличенную длину для оптимального осуществления необходимого действия. Оно, как правило, изготовлено из высококачественной нержавеющей стали и синтетических материалов. Устройство может иметь микро- или макроконструкцию. Это изделие многоразового использования." +217410,Набор сред для ЭКО,"Набор растворов, используемых для обеспечения физиологической среды для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Растворы обычно содержат различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Некоторые включенные растворы могут косвенно поддерживать ИО IV процесс. Это изделие одноразового использования." +214470,"Миоглобин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения миоглобина (myoglobin) в клиническом образце с использованием метода нефелометрического/турбидиметрического анализа." +213150,"Таллий ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении таллия (thallium) в клиническом образце." +213190,Инструмент для введения эмболизирующего имплантата,"Динное, тонкое, ручное хирургическое изделие, используемое для продвижения эмболизирующего имплантата, (например, эмболической спирали) через соответствующий катетер к месту имплантации в артерии или вене. Инструмент для введения, также известный как проталкиватель, после внедрения имплантата удаляют. Это изделие для одноразового использования." +214520,"Миоглобин ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения миоглобина (myoglobin) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +210160,"Электрокардиограф, профессиональный, одноканальный","Устройство, предназначенное для использования медицинским работником в клинических условиях с целью регистрации и обработки данных электрической активности сердца для цифрового отображения в виде графика, для помощи врачу в оценке электрофизиологии сердца [электрокардиография (ЭКГ)]. Предназначено для регистрации электрического сигнала только от одной конфигурации электродов (ЭКГ-отведений) одновременно (одноканальное). Включает в себя либо встроенный дисплей, либо предназначено для передачи данных ЭКГ на серийное устройство для отображения; электроды ЭКГ могут входить в комплект. Также в комплект может входить программное обеспечение для интерпретации данных и/или функция телеметрии данных." +217310,"Этамбутол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения и терапевтического мониторинга антимикробного препарата этамбутола в клиническом образце." +214550,"Asialo-GM1 антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к антигену asialo-GM1 в клиническом образце." +213200,Шприц для введения эмболизирующих имплантатов,"Полый цилиндр с нарезным поршнем-толкателем и датчиком давления, предназначенный для имплантации эмболического имплантата в тело пациента. Обеспечивает точный контроль давления в процессе подготовки (продувки) и введения имплантируемого изделия в организм через специальную трубку (например, подходящий катетер) и его высвобождения после установки по месту. Плунжерный поршень-толкатель оснащён блокирующим механизмом для улучшения контроля процедуры, изделие поставляется в комплекте с гибкой трубкой-удлинителем высокого давления. Датчик давления позволяет устанавливать нужное давление в режимах продувки, размещения и высвобождения имплантата. Это изделие для одноразового использования." +210270,Анализатор состава тела биоэлектрический,"Электронное устройство, разработанное для оценки состава тела (т.е., определения доли жировой, тощей, скелетно-мышечной ткани и/или количества жидкости) на основании биоимпедансного анализа и часто персональных характеристик (например, возраста, пола, роста, веса). Устройство может представлять собой блок с электродами, накладываемыми на поверхность тела пациента, или напольные весы, на которые пациент встает для измерения общего веса тела. Обе конструкции осуществляют биоимпедансный анализ за счет пропускания через тело слабого электрического тока; персональные характеристики могут вводиться вручную. Данные анализируются для обеспечения возможности измерения индекса массы тела, массы жировой/скелетно-мышечной ткани и общей доли жидкости в организме." +213210,"Небулайзер настольный, с подогревом","Комплект изделий, предназначенных для использования в домашних и клинических условиях для получения подогретых аэрозолей из лекарственных средств/жидкостей (например, фармакологических препаратов, медицинской марихуаны) для ингаляции пациентом, как правило, для лечения нарушений со стороны дыхательной системы (например, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), муковисцидоза) или при различных других состояниях (например, при хронической боли). Как правило, состоит из настольной конструкции с электрическим генератором, резервуаром, нагревательным элементом и переносной камерой-распылителем/ингалятором (например, надувным баллоном с мундштуком)." +215760,"Белок плазмы крови ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения белков плазмы крови (plasma proteins) в клиническом образце." +210240,Протез руки миоэлектрический для пациентов после обширной ампутации верхней конечности,"Искусственный заменитель всей руки в лопаточно-грудном и грудино-ключичном суставах с электроприводом, разработанный для прикрепления к телу для функционирования в качества внешней системы протезов верхних конечностей и предназначенный для частичного восстановления внешнего вида и функции руки. Изделие в двигается за счет работы двигателя (двигателей), которые могут быть встроенными в изделие или установленными проксимально посредством механического сопряжения. Контроль движения достигается за счет усиленных вызванных ответов мышц от произвольных сокращений мышцы в оставшейся части тела, передаваемых по поверхностным электродам в изделие, контактирующее с кожей, которое приводит в действие двигатель (двигатели) для обеспечения функционирования." +216080,Мешок дренажный системы терапии легких горячим паром,"Нестерильный пластиковый мешок предназначен для сбора отработанной воды от генератора горячего водяного пара для системы терапии легких после охлаждения и конденсации водяного пара. Он, как правило, имеет держатели для крепления к тележке генератора. Это изделие одноразового использования." +217570,"Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к цитомегаловирусу в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +213290,"Цитоплазматический антиген Т-лимфоцитов ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитоплазматических антигенов Т-лимфоцитов (T-cell intracytoplasmic antigens (TIA1)) в клиническом образце." +209900,"Анти-Le^b групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Le^b [LE002], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Льюиса (Lewis), методом агглютинации." +209910,"Анти-Le^bH групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Le^bH [LE002], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Льюиса (Lewis), а также способных связывать Н-компонент с эритроцитами группы О (но не клетками групп А1 и В), методом агглютинации." +215970,Прокладка аппликатора системы криолиполиза для лечения дефектов кожи,"Нестерильное покрытие, разработанное для обеспечения гигиенического барьера между контактной поверхностью аппликатора системы криолиполиза для лечения дефектов кожи и специальной гелевой подушечкой, помещаемой на поверхность кожи пациента во время липолиза с использованием холода (холодовой коррекции контуров тела). Как правило, изготавливается из одноразовых пластиковых материалов (например, тонкого пластика) и может иметь форму, соответствующую форме головки аппликатора. Это изделие для использования на одном пациенте, которое можно повторно кратковременно использовать на том же самом пациенте (один раз), после чего изделие необходимо утилизировать." +213400,"В-лимфоциты активирующий белок ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении специфического белка, активирующего В-лимфоциты (B-cell specific activator protein (BSAP)), кодируемого геном Рах-5, в клиническом образце." +217490,"Цитомегаловирус (ЦМВ) нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из цитомегаловируса в клиническом образце." +217500,"Цитомегаловирус (ЦМВ) общие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к цитомегаловирусу в клиническом образце методомфлуоресцентного иммуноанализа." +214690,Эндопротез тазобедренного сустава тотальный с парой трения металл-металл,"Стерильный имплантируемый искусственный заменитель тазобедренного сустава, поврежденного в результате заболевания (например, артрита) или травмы, состоящий из феморального компонента (головки/стержня) и ацетабулярного компонента с парой трения суставных поверхностей металл-металл. К изделию могут прилагаться крепежные приспособления для имплантации (например, винты и болты). Имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него." +215930,Устройство зарядное для аккумулятора имплантата,"Электронное устройство, предназначенное для беспроводной подзарядки аккумуляторных батарей активного имплантируемого изделия на месте имплантации (in situ). Оно не предназначено для программирования или получения данных от имплантированного изделия." +210060,Батарея для кохлеарного имплантата/системы слуховой стволомозговой имплантации,"Внешний компонент кохлеарного имплантата или системы слуховой стволомозговой имплантации, разработанный для подачи постоянного тока для управления электрических и зависимых от электричества компонентов системы. Как правило, носится за ухом, на шее или на талии и может иметь выключатель. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +213480,"Вирус краснухи антигены ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса краснухи (Rubella virus) в клиническом образце." +212480,"Мотилин ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения мотилина (motilin) в клиническом образце с использованием радиоиммунологического метода анализа (РИА)." +213470,"Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgM) к вирусу краснухи (Rubella virus) в клиническом образце." +214770,"D-ксилоза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении Д-ксилозы (D-xylose) в клиническом образце." +209730,Сиденье жесткое для передвижной системы подъема пациента,"Устройство, которое является компонентом системы подъема пациента с твердым сиденьем, используемое для поддержки пациента-инвалида или лица с ограниченными физическими возможностями, который поднимается в сидячем положении для перемещения и (пере) позиционирования. Сконструировано как сиденье с твердой поверхностью (может иметь мягкую подушку), на котором сидит и удерживается поднимаемый человек во время процесса подъема." +209750,"Двухспиральная ДНК антитела ИВД, контрольный материал","Раствор или другой материал антител к двухспиральной ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоте), с аттестованным значением концентрации, используемый для подтверждения точности результатов выявления или измерения концентрации антител к двухспиральной ДНК при анализе клинического образца." +213560,"Вирус краснухи нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном нуклеиновых кислот вируса краснухи (Rubella virus) в клиническом образце." +213510,"Вирус краснухи антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов вируса краснухи (Rubella virus) в клиническом образце." +213530,"Вирус краснухи нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса краснухи (Rubella virus) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +216480,Гортань искусственная пневматическая,"Вспомогательное устройство речи предназначено для использования человеком, который имеет удаленную гортань (ларингектомия), для помощи в воспроизведении звуков на подобии того, как воспроизводятся голосовые звуки в нормальной речи. Устройство является внешним и использует воздух из легких (например, при выдохе) для создания звуков; выдыхаемый воздух движется через внешнее чашеобразное дополнение, которое закрывает трахеостому, для вибрации камеры, где создается звук. Звук доставляется через внешнюю трубку ко рту для модуляций, схожими с речью." +212370,"Инсулин ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения инсулина (insulin) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +216440,Система пневматическая хирургическая для остановки кровотечения,"Комплект изделий, предназначенных для перекрытия кровотока и создания поля без крови во время операции на конечностях или ампутации. Как правило, состоит из пневматической манжеты для остановки кровотечения, источника давления газа, используемого для накачивания манжеты, и блока управления, т.е., индикатора и регулятора давления. За счет использования двойной манжеты и ручного переключения или автоматического клапана можно регулярно менять точку давления, что позволяет избежать разрушения или некроза тканей. Изделие, как правило, имеет таймер или измеритель истекшего времени. Может также использоваться при местной анестезии с целью ограничения площади, затронутой анестезией." +216470,Рукоятка пневматичесой шейверной артроскопической системы,"Рукоять с закрепленным в ней режущим инструментом в составе в составе пневматической шейверной системы, предназначенной для эндоскопического удаления (выскабливания) мягких и костных тканей из суставов (например, коленных, плечевых, голеностопном). Обычно подключается к специальному блоку или пульту управления. Может оснащаться дополнительными функциями (например, ирригации/аспирации) и предназначается для введения через специальный эндоскоп. Изделие многоразового использования." +212250,Тесьма для пуповины,"Ленточка или шнурок из натурального, синтетического или комбинированного материала, предназначенные для временного перевязывания пуповины новорождённого после отделения плаценты. Чаще всего изготавливается из плетёной или витой хлопчатобумажной, льняной и/или синтетической нити. Выпускается в виде отрезов различной длины. Изделие одноразового использования." +216390,"Перфоратор черепа автоматический, многоразового использования","Металлический вращающийся наконечник, разработанный для вырезания отверстий или круговых сечений свода черепа (calvarium) для обеспечения доступа к внутренней его части в диагностических/терапевтических целях или для удаления костного лоскута для операции на головном мозге. Доступны изделия различных конфигураций, например: 1) два соосных сверла (одно вращается внутри другого, при этом внутренне сверло слегка выступает за внешнее); или 2) один трепан, но вращающийся в защитной гильзе; оба варианта оснащены специальным хвостовиком, который подключают к рукоятке с приводом, и встроенным зажимным механизмом, который высвобождается, когда режущая часть проникает сквозь череп. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +213650,"Вирус краснухи общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу краснухи (Rubella virus) в клиническом образце методом реакции связывания комплемента (РСК)." +216710,"Устройство для проведения сердечно-легочной реанимации, пневматическое","Внешнее устройство с пневматическим приводом, разработанное для осуществления ритмичной компрессии груди в области сердца для обеспечения кровотока при остановке сердца (для сердечно-легочной реанимации). Оно, как правило, питается от баллонов с медицинским газом или системы медицинского газопровода и может состоять из твердого основания с прикрепленной лентой, которая обвязывается вокруг груди пациента для осуществления компрессии, или может иметь другие конфигурации. Устройство обычно используется в дополнение к ручному внешнему массажу сердца или вместо него, что позволяет избежать усталости и обеспечивает лучшую согласованность приложенной силы и частоты компрессий." +213730,"Ример ортопедический для костномозгового канала, жесткий","Ортопедический хирургический инструмент, предназначенный для открытия и расширения костномозгового канала (например, бедренной, плечевой, большеберцовой, локтевой) для установки различных устройств во время имплантации протеза или процедур фиксации перелома. Обычно он представляет собой длинный цилиндрический жесткий стержень с прямыми, спиралевидными или профилированными канавками, которые служат режущими поверхностями; может иметь поперечный фрезерный (точечный) бор для выравнивания конца кости (например, после ампутации). Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали; доступны изделия различных размеров. Инструмент предназначен для ручного или механического вращения. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +212190,Акриловая смола заливочный набор ИВД,"Набор химических реактивов, акриловых смол и/или других связанных с ними материалов, предназначенный для использования в качестве заливочной среды при обработке биологических тканей или клинических образцов." +216690,Периметр автоматический,"Работающий от сети (сети переменного тока) управляемый автоматически диагностический офтальмологический инструмент, предназначенный для оценки степени периферического поля зрения пациента. Небольшие светящиеся точки (пятна) отображаются посредством ручного управления в различных случайных позициях, а реакция пациента автоматически регистрируется. Распечатка (таблица) затем используется для демонстрации получившейся кривой параметров поля зрения. К данному виду относятся периметры Хамфри (Humphrey)." +215150,"Кобальт ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения кобальта (cobalt) в клиническом образце." +213920,Вкладыш для ацетабулярного компонента эндопротеза тазобедренного сустава металлический,"Имплантируемая внутренняя часть двухкомпонентного ацетабулярного компонента, которая вставляется в ацетабулярную оболочку для обеспечения поверхности, сочленяющейся с эндопротезом головки бедренной кости, при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава. Изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr)]." +216620,"Перфоратор черепа автоматический, одноразового использования","Стерильный металлический наконечник, разработанный для вырезания отверстий или круговых сечений свода черепа (calvarium) для обеспечения доступа к внутренней его части в диагностических/терапевтических целях или для удаления костного лоскута для операции на головном мозге. Как правило, состоит из двух соосных сверел (одно вращается внутри другого), специального хвостовика, обеспечивающего соединение с рукояткой с приводом (электрическим или пневматическим) и встроенного зажимного механизма. Внутреннее сверло слегка выступает за внешнее таким образом, что, когда внутреннее сверло проникает во внутреннюю пластину черепа, зажимный механизм высвобождается. Это изделие для одноразового использования." +213910,Эндопротез головки бедренной кости металлический,"Имплантируемый искусственный заменитель поврежденной в результате травмы или заболевания головки бедренной кости с металлической внешней поверхностью [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали]. Он присоединяется к оси ножки/стержня или адаптера головки/ножки эндопротеза бедренной кости и сочленяется с эндопротезом вертлужной впадины в качестве составной части тотального эндопротеза тазобедренного сустава, или сочленяется с вертлужной впадиной непосредственно или через биполярный компонент частичного эндопротеза тазобедренного сустава (гемиартропластика). Изделие может иметь различную форму, от частично до полностью сферической (шаровидной); доступны изделия разных размеров." +215200,"Анти-Lu14 групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Lu14 [LU014], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Лютерана (Lutheran), методом агглютинации." +216960,"Основание для кровати, механическое","Конструкция кровати с ручным управлением, которая поддерживает поверхность кровати для пациента (например, матрас) и может соединять и/или изменять поверхность для получения различных терапевтических, диагностических и удобных положений. Обычно представляет собой плоскую конструкцию из металлической рамы, которая действует в ответ на движение ручного рычага и/или рукоятки." +215260,Лубрикант для глаз,"Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажнения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки, могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие предназначено для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +210620,"Система комплемента компоненты C4/C4c ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Ряд реактивов и других сопутствующих им веществ, используемые для анализа на определение количества компонентов С4 и/или C4c системы комплемента в клинических образцах, применяя метод нефелометрии/турбидиметрии." +210630,"Система комплемента фактор Н ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении Н системы комплемента (complement factor H) в клиническом образце." +214100,"Металлотионеин ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения металлотионеина (metallothionein) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +214070,"Пупиллометр, ручной","Управляемый вручную офтальмологический инструмент, предназначенный для использования с целью измерения ширины или диаметра зрачка. Оценка размеров зрачка осуществляется вручную посредством параметров этого устройства, например, при помощи отверстий или шкалы измерения." +215360,"Пи-глутатион S-трансфераза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении пи-глутатион S-трансферазы (pi-glutathione S-transferase, piGST) в клиническом образце." +210610,"Система комплемента компоненты C4/C4c ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения компонентов C4 и/или C4c системы комплемента (complement cascade components C4 и/или C4c) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +217140,"Тромбин-антитромбин III комплекс ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения комплекса тромбин-антитромбин III (tthrombin-antithrombin III complex (TAT)) в клиническом образце методом хромогенного анализа." +210570,"Система комплемента компонент C1q ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении компонента C1q системы комплемента (complement cascade component C1q) в клиническом образце." +210490,"Система комплемента компонент В ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения компонента В системы комплемента (complement cascade component B) в клиническом образце." +215480,Шунт эндолимфатический,"Стерильная трубка или лист, имплантируемый хирургическим путем в перепончатый лабиринт внутреннего уха для дренирования излишков эндолимфатической жидкости, как правило, для лечения болезни Меньера, заболевания внутреннего уха. Изделие позволяет обеспечить неограниченный поток жидкости из расширенного конца эндолимфатического протока в полость сосцевидного отростка, где возникает явление резорбции. Как правило, изделие изготовлено из силикона. Это изделие для одноразового использования." +210500,"Система комплемента компонент C2 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения компонента C2 системы комплемента (complement cascade component C2) в клиническом образце." +215460,"Триглицериды ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения триглицеридов (triglyceride) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +215520,"Сывороточный амилоид А ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении аполипротеина (apolipoprotein), сывороточного амилоида А (serum amyloid A), в клиническом образце." +216980,Очки для использования в положении лежа,"Оптическое/глазное устройство, состоящее из призматических линз, которое подносят к глазам под углом к полю зрения, позволяющее пользователю читать или смотреть телевизор лежа на спине. Это устройство обычно используется человеком, прикованным к постели." +210460,"Инъектор безыгольный для введения лекарственных средств/вакцин, пневматический","Ручное изделие с пневматическим приводом, разработанное для введения медикаментов (в особенности местных анестетиков) или вакцин посредством инъекции чрескожно в тело человека. У изделия нет иглы; могут выпускаться различные конфигурации изделия в зависимости от назначения. Как правило, это инструмент в форме пистолета, приводимый в действие с помощью поршня, с однонаправленными или многонаправленными цилиндрами с отверстиями, через которые вводится медикамент/вакцина под высоким давлением, созданным сжатым газом. Подаваемый медикамент/вакцина обычно поставляется в предварительно наполненных контейнерах, которые загружены в изделие. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +215570,"Антиспермальные антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антиспермальных антител (anti-sperm antibodies) в клиническом образце." +215650,"Анти-M групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения M [MNS001], эритроцитарных антигенов из системы групп крови MNS, методом агглютинации." +217250,"Тромбоксан ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении тромбоксана (thromboxane) в клиническом образце." +214310,"Bacillus anthracis антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Bacillus anthracis в клиническом образце." +214320,"Bacillus anthracis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Bacillus anthracis в клиническом образце." +214330,"Ванилилминдальная кислота (ВМК) ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения ванилилминдальной кислоты (ВМК) (vanillylmandelic acid, VMA) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +210330,Протез кисти руки миоэлектрический,"Искусственный заменитель утраченной кисти с электроприводом, который можно прикрепить к уцелевшей части руки или использовать в качестве части системы внешних протезов верхних конечностей, разработанный для частичного восстановления внешнего вида и функции кисти. Изделие в двигается за счет работы двигателя (двигателей), которые могут быть встроенными в изделие или установленными проксимально посредством механического сопряжения. Контроль движения достигается за счет усиленных вызванных ответов мышц от произвольных сокращений мышцы в оставшейся конечности/торсе, передаваемых по поверхностным электродам в изделие, контактирующее с кожей, которое приводит в действие двигатель (двигатели) для обеспечения функционирования." +212990,"Ганглиозид GM1 антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к ганглиозиду GM1 (анти-GM1) в клиническом образце." +214290,"Bacillus anthracis антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении антигенов бактерии Bacillus anthracis в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для экспресс-выявления Bacillus anthracis, бактерии, связанной с сибирской язвой. Не предназначен для самотестирования." +213090,"Ганглиозид GM1 антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к ганглиозиду GM1 (анти-GM1) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +212860,"Изофермент щелочной фосфатазы (ЩФ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения одного или множества изоферментов щелочной фосфатазы (ЩФ) (Alkaline phosphatase (ALP) isoenzymes) в клиническом образце." +212850,"Изофермент щелочной фосфатазы (ЩФ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении одного или множества изоферментов щелочной фосфатазы (ЩФ) (Alkaline phosphatase (ALP) isoenzymes) в клиническом образце." +214450,"Миоглобин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении миоглобина (myoglobin) в клиническом образце." +217430,"Цитомегаловирус (ЦМВ) антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов цитомегаловируса в клиническом образце." +210100,Эндопротез голеностопного сустава тотальный с мобильной платформой,"Стерильный имплантируемый искусственный заменитель голеностопного сустава, который предназначен для замещения основных суставных поверхностей, поврежденных в результате травмы (например, перелома) и/или заболевания (например, артрита). Он состоит из тибиального и таранного компонентов; части изделия обычно сделаны из металла и полиэтилена (ПЭ). ПЭ вкладыш, который сочленяется с обоими компонентами, не крепится ни к одному из них, что увеличивает объем движения в суставе. Изделие может комплектоваться крепежными приспособлениями для имплантации (например, винтами). Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него." +215900,"Экстрактор электрода электрокардиостимулятора, чрескожный","Составной инструмент для извлечения электрода кардиостимулятора через небольшой кожный надрез. Имеет небольшой зажим для захвата электрода на дистальном конце. Конструкция обеспечивает «чистое» извлечение электрода, для чего часто оснащается, например, петлей, скользящей вдоль поверхности электрода и освобождающей её от налипших тканей в процессе извлечения. Изделие многоразового использования." +210090,Эндопротез коленного сустава тотальный с мобильной платформой,"Стерильный имплантируемый искусственный заменитель коленного сустава, обычно предназначенный для замены всех сочленяющихся поверхностей сустава, поврежденного в результате травмы/заболевания (например, артрита) при тотальном эндопротезировании коленного сустава или замене нерабочего протеза коленного сустава (ревизии). В нем предусмотрен механизм вращения с целью уменьшения износа/нестабильности системы и увеличения объема движения в суставе по сравнению с другими типами коленных протезов. Обычно он состоит из феморального, тибиального и пателлярного компонентов, которые соединяются между собой. Части протеза сделаны из металла, керамики и/или полиэтилена (PE). Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него. Данный тип протеза часто применяется у более молодых и/или активных пациентов." +213110,Агар для определения подвижности питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный полутвердый агар питательная среда, предназначенная для определения подвижности грамотрицательных enteric bacilli, выделенных из клинического образца." +214500,"Миоглобин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении миоглобина (myoglobin) в клиническом образце." +213130,"Таллий ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении таллия (thallium) в клиническом образце." +213140,"Таллий ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении таллия (thallium) в клиническом образце." +212670,"Инсулиноподобный фактор роста связывающий белок 1 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка 1, связывающего инсулиноподобный фактор роста (insulin- like growth factor binding protein 1 (IGFBP-1)), в клиническом образце." +209890,"Анти-Le^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Le^a [LE001], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Льюиса (Lewis), методом агглютинации." +212590,"Инсулиноподобный фактор роста связывающий белок 1 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка 1, связывающего инсулиноподобный фактор роста (insulin- like growth factor binding protein 1 (IGFBP-1)), в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +209880,Индол/Ковача реагент для микробиологии ИВД,"Вещество или реактив, иногда называемый индоловым реагентом (indole reagent) или реагентом Ковача (Kovac's reagent), предназначенный для тестирования микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования, с целью определения наличия ферментов, разлагающих индол (indole) из амикислоты триптофан." +213280,"Цитоплазматический антиген Т-лимфоцитов ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении цитоплазматических антигенов Т-лимфоцитов (T-cell intracytoplasmic antigens (TIA1)) в клиническом образце." +214650,"Скребок клеточный, многоразового использования","Металлический инструмент, используемый для взятия соскоба клеток с ткани с целью диагностического исследования. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +214640,Набор для аутологичной трансплантации клеток кожи,"Набор стерильных изделий, разработанных для отделения клеток из расщепленной биопсии кожи для непосредственного применения на подготовленной поверхности раны у пациента-донора (аутотрансплантат клеток кожи) для ускорения вылечивания и покрытия кожи. Обычно включает процессор с работающим от аккумуляторной батареи нагревательным элементом, фермент распада, буферный раствор, аппликатор для подачи распыляемого вещества, а также разнообразные шприцы и иглы. Донорскую кожу обрабатывают нагретым ферментом, затем с нее соскабливают частицы для создания суспензии из смешанных типов клеток кожи в буферном растворе, которую обычно наносят на реципиентную область в виде спрея или капель. Это изделие для одноразового использования." +213320,"Т-рецепторные эксцизионные кольца ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении Т-рецепторных эксцизионных колец (ТРЭК) (T-cell receptor excision circle, TREC) или кольцевых ремнантов дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) (circular remnants of deoxyribonucleic acid), образующихся во время нормального развития Т-клеток, в клиническом образце." +216050,Катетер системы терапии легких горячим паром,"Стерильная гибкая трубка с надувным баллоном на дистальном конце предназначена для доставки нагретого стерильного водяного пара в легкие, пострадавшие от эмфиземы для достижения бронхоскопического сокращения объема легких посредством применения высокой тепловой энергии пара к целевому сегменту легких для лечения. Катетер вводится через рабочий канал бронхоскопа, окклюзионный баллон раздувается в дыхательных путях, и горячий водяной пар освобождается и производит ограниченную передачу энергии, которая передается только к дыхательным путям и пораженной паренхиме в целевом сегменте легких. Устройство одноразового использования." +212540,"Инсулин антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к инсулину (insulin) в клиническом образце." +213390,"В-лимфоциты активирующий белок ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении специфического белка, активирующего В-лимфоциты (B-cell specific activator protein (BSAP)), кодируемого геном Рах-5, в клиническом образце." +214700,"Церулоплазмин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения церулоплазмина (ceruloplasmin) в клиническом образце." +217520,"Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к цитомегаловирусу в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +214710,"Церулоплазмин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении церулоплазмина (ceruloplasmin) в клиническом образце." +217540,"Цитомегаловирус (ЦМВ) антигены ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе тест-системы для проверки работоспособности прибора, используемого для выявления антител к герпетическому цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке. (Инфекционная иммунология, бактериология, ЦМВ antigen)." +209700,"Двухспиральная ДНК антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения антител к двухспиральной ДНК (Анти-дсДНК) в клиническом образце." +212450,"Инсулин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении инсулина (insulin) в клиническом образце." +209690,"Односпиральная ДНК антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к односпиральной ДНК (antibodies to single stranded DNA (anti-ssDNA)) в клиническом образце." +212500,"Мотилин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении мотилина (motilin) в клиническом образце." +216230,Регистратор анестезиологический автоматизированный,"Изделие, разработанное для автоматического сбора и записи данных, поступающих от электронных устройств систем искусственной вентиляции легких, подачи газов-анестетиков и мониторинга физиологических параметров, оснащенных соответствующими выходами. Показатели жизнедеятельности (артериальное давление, частота сердечных сокращений, оксиметрические показатели содержания монооксида углерода (СО) на выдохе) регистрируются через установленные промежутки времени и отображаются, например, на графиках. Также этот регистратор позволяет вручную вводить другие данные, например, Ф.И.О. пациента, дозировки лекарств или результаты лабораторных анализов. Эта группа изделий может отражать устаревшую технологию." +214780,"D-ксилоза ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения Д-ксилозы (D-xylose) в клиническом образце." +209710,"Односпиральная ДНК антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении определения антител к односпиральной ДНК (antibodies to single stranded DNA (anti-ssDNA)) в клиническом образце." +209720,"Односпиральная ДНК антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определенииопределения антител к односпиральной ДНК (antibodies to single stranded DNA (anti-ssDNA)) в клиническом образце." +212400,"Инсулин ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении инсулина (insulin) в клиническом образце." +213550,"Вирус краснухи антитела классов иммуноглобулин G и М (IgG/IgM) ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу краснухи (Rubella virus) класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) в клиническом образце." +214820,"Вирус энцефалита Сент-Луис общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу энцефалита Сент-Луис (St. Louis encephalitis virus) в клиническом образце." +209790,Регистратор амбулаторный для мониторинга пенильной тумесценции,"Устройство с электропитанием, предназначенное для 24-часовой регистрации пенильной тумесценции (тенденции к увеличению) пениса. Пациент подключен к устройству и носит его во время выполнения обычных повседневных действий. Устройство используется для плетизмографического измерения или регистрации функции эрекции полового члена, например длины, окружности, продолжительности эрекции. Измерения производятся, например, с помощью плетизмографического рукава или датчика, помещенного на пенисе, а данные записываются этим устройством и впоследствии используются врачом для диагностики дисфункции полового члена, например импотенции." +209760,"Накладка защитная на сосок, многоразового использования","Приспособление в форме гибкого колпачка с отверстиями для потока молока, предназначенное для ношения на соске кормящей матери для облегчения кормления грудью, если у ребенка возникают проблемы с захватом соска (например, неправильное сосание), если ребенок недоношенный, больной или маленький (накладка обеспечивает ощущение соска глубоко во рту, что стимулирует ребенка), или когда у матери плоские или втянутые соски (накладка на сосок удерживает его в выдвинутом положении). Обычно изготавливается из предварительно сформированного силиконового материала, который дополнительно обеспечивает защиту соска. Это изделие для многоразового использования." +209780,Шина для вытяжения пениса,"Механическое устройство, носимое на половом члене, обычно для постепенного удлинения или нехирургической коррекции формы полового члена при его искривлении (болезнь Пейрони); может применяться после пластических операций на половом члене (фаллопластики). Работает по принципу механического вытягивания и состоит, как правило, из кольца в основании, упирающегося в лобковую кость, держателя головки полового члена и раздвижных металлических стержней, которые могут оказывать постоянное давление на основание и головку члена; может иметь элементы для создания углового усилия. Это изделие для многоразового использования." +216530,Система пневматическая для трабекулопластики,"Комплект изделий, разработанных для неинвазивного лечения глаукомы за счет использования низкоуровневой аспирации на поверхности глазного яблока. Обычно состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока управления, который производит отсасывание, регулируемое оператором, специально предназначенного для использования во время аспирации ободка, прикладываемого к глазу, и соединительных трубок. Это изделие используется для понижения повышенного внутриглазного давления (IOP) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (POAG), пигментной глаукомой и внутриглазной гипертензией." +212300,Крепление замковое для дентального протеза прецизионное лабильное,"Изделие для фиксации дентального протеза, придающее необходимый люфт протеза на зубах/тканях, который позволяет выдерживать изменения положения протеза из-за деформации подлежащих тканей без чрезмерной нагрузки на абатмент." +216420,Пила пневматическая для аутопсии,"Ручное устройство с пневматически приводом, которое состоит из приводного наконечника, предназначеного для поддержания и обеспечения крутящего момента круглого вращающегося лезвия, используемого во время аутопсии для резки кости и жестких тканей, особенно для удаления верхней части черепа. Оно может включать в себя блок экстракции с контейнером для остатков ткани/кости. Это устройство обычно работает с помощью сжатого воздуха. Это изделие многоразового использования." +212200,Инструмент для удаления пуповинного зажима,"Нестерильный инструмент, предназначенный для удаления пуповинного зажима, закрепленного у пациента. Им обычно открывают запирательный механизм зажима или перерезают зажим. Инструмент обычно изготавливают из пластмассы и иногда из металлических материалов. Это устройство для одноразового использования." +215170,"Анти-Lu^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Lu^a [LU001], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Лютерана (Lutheran), методом агглютинации." +213900,Ограничитель ортопедического цемента металлический,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для введения в медулярный канал кости (например, бедренной, большеберцовой или плечевой кости) во время ортопедической операции с целью предотвращения попадания цемента в диафиз, что создает условия для его уплотнения во время введения имплантата. Как правило, изделие изготовливается из титана (Ti) и может иметь различную конструкцию, например, прямую или конусообразную форму, быть полым с фенестрированной поверхностью и может иметь зубчатую поверхность для предотвращения его смещения с желаемой позиции. Данное изделие не предназначено для операций на позвоночнике." +216630,"Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье","Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением." +215180,"Анти-Lu^b групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Lu^b [LU002], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Лютерана (Lutheran), методом агглютинации." +216950,"Основание для кровати, с электропитанием","Конструкция кровати с питанием от сети (переменного тока), которая поддерживает поверхность кровати для пациента (например, матрас) и может соединять и/или изменять поверхность для получения различных терапевтических, диагностических и удобных положений. Обычно представляет собой плоскую конструкцию из металлической рамы, которая действует в ответ на работу устройства управления кроватью с электрическим приводом." +214010,"Бериллий ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении бериллия (beryllium) в клиническом образце." +210680,"Система комплемента компоненты C4/C4c ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения компонентов системы комплемента C4 и/или C4c (complement cascade components C4 и/или C4c) в клиническом образце." +215350,"Пи-глутатион S-трансфераза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении пи-глутатион S-трансферазы (pi-glutathione S-transferase, piGST) в клиническом образце." +210640,"Система комплемента компонент В ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения компонента B системы комплемента (complement cascade component B) в клиническом образце." +216860,"Ревматоидный фактор ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении иммуноглобулинов ревматоидного фактора (rheumatoid factor immunoglobulins) в клиническом образце." +215420,"Триглицериды ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении триглицеридов (triglyceride) в клиническом образце." +217130,"Тромбиновое время ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения тромбинового времени (thrombin time (TT)) в клиническом образце." +217120,"Тромбин-антитромбин III комплекс ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения комплекса тромбин-антитромбин III (tthrombin-antithrombin III complex (TAT)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +214150,"Bacillus anthracis антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерий Bacillus anthracis в клиническом образце." +210480,"Система комплемента комплекс C5-C9 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении комплекса C5-C9 системы комплемента (complement complex C5-C9 ) в клиническом образце." +215560,"Антиспермальные антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антиспермальных антител (anti-sperm antibodies) в клиническом образце." +213000,"Ганглиозид GQ1 антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ганглиозиду GQ1 (анти-GQ1) в клиническом образце." +214300,"Bacillus anthracis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Bacillus anthracis в клиническом образце." +212830,Система нелинейного ускорителя,"Комплект изделий, разработанных для использования сильного магнитного поля для создания траектории нелинейного ускорения для частиц, ускоряемых в переменном электрическом поле, и используемых в терапевтических целях, в первую очередь, для лечения рака. Траектория часто формирует спираль или круг. Результат описанного процесса используется в качестве терапевтического пучка для лечения пациента либо напрямую, либо после прохождения подходящей мишени. В системе, как правило, имеется устройство для анализа сигнала и дисплей, устройства для поддержки пациента и изделий, а также программное обеспечение." +213080,"Ганглиозид общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих анти-ганглиозидных антител в клиническом образце." +215640,"Гиалуроновая кислота спермы ИВД, набор, метод связывания","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения связывающей способности гиалуроновой кислоты спермы в клиническом образце с использованием метода связывания. Этот анализ также называется тестом связывания сперматозоидов с гиалуроновой кислотой и может использоваться как индикатор зрелости спермотозоидов во время оценки репродуктивной функции." +215850,Холодильник фармацевтический,"Холодильное устройство (с питанием от сети переменного тока), специально предназначенное для хранения фармацевтической продукции, например, лекарств или живых вирусных вакцин. Может оснащаться встроенной сигнализацией, предупреждающей о неожиданных колебаниях температуры." +212760,"Инсулиноподобный фактор роста 1 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) (insulin-like growth factor I (IGF1)), также известного как соматомедин C (somatomedin C), в клиническом образце." +217420,Среда для ЭКО,"Раствор, который обеспечивает физиологическую среду для извлечения, культивирования, сохранения, переноса и/или хранения человеческой спермы, собранных ооцитов (яйцеклеток) и/или образовавшихся эмбрионов, связанный с методом искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Раствор обычно содержит различные комбинации солей, углеводородов, аминокислот, ферментов, альбумина, витаминов и/или лекарств (например, антибиотиков). Это изделие разового использования." +212750,"Инсулиноподобный фактор роста 2 ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения инсулиноподобного фактора роста 2 (ИФР-2) (insulin-like growth factor II (IGFII)) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +212740,"Инсулиноподобный фактор роста 1 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) (insulin-like growth factor I (IGF1)), также известного как соматомедин C (somatomedin C), в клиническом образце." +215820,Система дозирования жидкостей фармацевтическая,"Совокупность изделий, используемых в больнице и/или в другом медицинском учреждении для дозирования жидкостей путем соединения в заданной пропорции нескольких жидких компонентов из набора исходных контейнеров в контейнер с конечным продуктом (т.е., система составляет препараты в соответствии с определенным рецептом). Обычно это автоматический или полуавтоматический прибор с питанием от сети (переменного тока), куда входит набор стандартизированных исходных контейнеров с жидкими веществами, каждый из которых подсоединен к трубке к прибору смешивания, выход которого в свою очередь подсоединен к конечному контейнеру. В систему может также входить панель управления для введения ручной или кодированной смеси и/или проверки инструкций. панель управления для облегчения введения ручных или штрих-кодовых инструкций по смешиванию и / или проверке." +213120,"Таллий ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения таллия (thallium) в клиническом образце с использованием метода масс-спектроскопического анализа." +214510,"Миоглобин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения миоглобина (myoglobin) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +215790,Стерилизатор плазменный,"Устройство с питанием от сети переменного тока, используемое для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними продуктах. Действие устройства основано на технологии низкотемпературной плазмы. Оно обычно применяется для изделий, чувствительных к высокой температуре и влажности. Оно обычно состоит из камеры для стерилизации с полками для размещения стерилизуемых изделий, как правило, после того как они были очищены от крупных загрязнений и затем упакованы, устройств для подачи пара [например, пероксида водорода (H2O2)] в камеру, электродов для превращения пара в плазму, радиочастотного генератора и элементов управления циклом. Устройство поставляется как автономный или настольный модуль." +212660,"Инсулиноподобный фактор роста 1 ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) (insulin-like growth factor I (IGF1)), также известного как соматомедин C (somatomedin C), в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +214590,Центрифуга цитологическая ИВД,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для использования в условиях клинической лаборатории для отделения клеточных компонентов суспензий клинического образца с помощью центробежной силы для последующего цитологического анализа. Обычно это компактное устройство с электродвигателем, вертикальным валом и специальным горизонтальным ротором, который позволяет отделять клетки от жидкой суспензии и помещать их непосредственно на предметное стекло микроскопа для микроскопического исследования." +211440,"Naegleria fowleri нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из свободноживущей амебы Naegleria fowleri, в клиническом образце." +211430,"Naegleria fowleri нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из свободноживущей амебы Naegleria fowleri, в клиническом образце." +201560,"Топоизомераза Ilа ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении топоизомеразы IIа (topoisomerase IIa) в клиническом образце." +211380,Аппликатор электронный для коллиматора системы ускорителя,"Электронное устройство, используемое с коллиматором ускорительной системы и предназначенное для установки между выходом луча в коллиматоре ускорителя и пациентом. Он используется на выходе коллиматора перед тем, как электронный луч попадает на пациента. Он расположен близко к коже и используется для уменьшения рассеянного излучения электронов, которое достигает облучаемой зоны на теле пациента. Несмотря на то, что форма сечения конуса этих аппликаторов прямоугольная, щель должна соответствовать форме поля облучения." +201510,Приспособление для поднятия опущенного века,"Тонкое нестерильное, со специальной формой устройство, которое является приложением к офтальмологической оправе для очков, чтобы поддерживать открытым верхнее веко в случаях птоза (опущения одного или обоих век); часто используется в парах, по одному на каждый глаз. Устройство предназначено для многоразового использования." +211360,"Стол для пациента для системы ускорителя, без электропитания","Стол для лучевой терапии без электронного управления; является компонентом ускорительной системы, специально предназначенный для укладки и поддержки пациента во время процедуры лучевой терапии с использованием медицинского линейного или нелинейного ускорителя. Стол имеет фиксированное положение деки или управляемые механически положение и/или высота стола, т. е. пневматические устройства, магнитные блокировки, механизмы рычажные и заводимые рукояткой. Стол может быть стационарным, подвижным или встроенным как составной компонент конструкции медицинской ускорительной системы." +211270,Агар Мюллера-Хинтона питательная среда для определения чувствительности к антимикробным препаратам ИВД,"Неселективный агар Мюллера-Хинтона (Mueller-Hinton), питательная среда, предназначенная для выполнения диагностического тестирования чувствительности неприхотливых микроорганизмов, выделенных из клинического образца и/или изолята культуры, к антимикробным препаратам." +211280,Консоль оператора для системы ускорителя,"Компонент системы линейного или нелинейного ускорителя, служащий основной панелью управления, например, в системе бетатрона или циклотрона. В зависимости от конфигурации консоль может включать в себя аппаратно-программное обеспечение для отображения, обработки, анализа изображений или данных, а также для хранения и поиска данных. Она может подключаться к конфигурации системы архивации и передачи изображений или локальной компьютерной сети, рентгенологической информационной системе или информационной системе больницы. Она отличается от рабочей станции только тем, что содержит основные элементы прямого управления работой системы ускорителя и расположена в непосредственной близости от нее." +201610,"Перчатки хирургические полиизопреновые, опудренные","Стерильное изделие из полиизопрена, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность опудрена тальком, что обеспечивает более легкое надевание или снимание, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используется в качестве двухстороннего барьера для защиты пациента и персонала от микроорганизмов и при возможной аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения, должны выпонять соответствующие требования стерильности и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры (т.е., системность размеров). Это изделие одноразового применения." +211250,Бульон Мюллера-Хинтона питательная среда чувствительность к антимикробнным препаратам ИВД,"Неселективный бульон Мюллера-Хинтона (Mueller-Hinton), питательная среда, предназначенная для выполнения диагностического тестирования чувствительности неприхотливых микроорганизмов, выделенных из клинического образца и/или изолята культуры, к антимикробным препаратам." +217740,"Цитомегаловирус (ЦМВ) антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов цитомегаловируса в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +200520,"Линза к цифровой универсальной медицинской камере, отоскопическая","Нестерильное оптическое изделие, предназначенное для присоединения к цифровой универсальной медицинской камере с целью обеспечения высокоразрешающей фокусировки цифрового изображения от внешнего слухового канала и барабанной перепонки. Оно обычно облегчает регистрацию цвета, положения и прозрачности барабанной перепонки и предназначено для использования вместе с одноразовым зеркалом с целью ограничения перекрестной инфекции между пациентами. Это изделие многоразового использования." +217760,"Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к цитомегаловирусу в клиническом образце." +200440,Клей медицинский для поверхности кожи,"Вещество (например, гель, аэрозоль), предназначенное для фиксации медицинского изделия (например, перевязочного материала, устройства для стомы, косметического протеза) к поверхности кожи; вещество не предназначено для использования в инвазивных/хирургических процедурах, но может использоваться в других целях без контакта с пациентом. Вещество может применяться в домашних условиях или в лечебном учреждении. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +217770,"Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к цитомегаловирусу в клиническом образце." +200450,Раствор универсальный для жестких контактных линз,"Стерильный водный состав, содержащий соответствующие агенты, необходимые для очищения, промывания, удаления белковых отложений, дезинфекции, хранения и, возможно, увлажнения жестких газопроницаемых (RGP) и жестких контактных линз. Раствор может быть специфическим в зависимости от процедуры, в которой он должен использоваться (например, ручной, с нагревом или ультразвуковой). После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +200460,Лейкопластырь кожный хирургический универсальный,"Длинная тонкая лента из синтетического материала, покрытая с одной стороны адгезивным слоем, предназначенная для наружного применения при различных хирургических/клинических вмешательствах [например, при обкладывании пациента простынями или салфетками перед операцией и/или для создания окна вокруг места, на котором будет проводиться операция, для создания стерильного барьера, фиксации/закрепления предметов на пациенте (например, чулочков), организации/установки трубок, кабелей и других изделий в операционной]. Как правило, изготавливается из пластика или комбинации материалов.. Это изделие для одноразового использования." +211060,"Система комплемента компоненты C3/C3c ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Ряд реактивов и других сопутствующих им веществ, используемые для анализа на определение количества компонентов С3 и/или C3c системы комплемента в клинических образцах, применяя метод ферментного иммуногистохимического анализа." +211040,"Система комплемента компонент C3b ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения активированного компонента C3b системы комплемента (activated complement cascade component C3b) в клиническом образце." +217680,"Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к цитомегаловирусу в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +219060,"Витамин E ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении витамина E (vitamin E) в клиническом образце." +217850,"Цитомегаловирус (ЦМВ) индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А к цитомегаловирусу в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +201290,"Полиомавирус (BK вирус) антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов полиомавируса (ВК вируса) (BK virus (BKV)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +210940,"Система комплемента компонент C3b ИВД, набор, приципитационный/иммунодиффузионный анализ","Ряд реактивов и других сопутствующих им веществ, используемые для анализа на определение количеств активированного C3b-компонента системы комплемента в клиническом образце, применяя метод преципитации/иммунодиффузии." +219420,"Витамин B3 (ниацин) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении витамина B3 (ниацина, vitamin B3, niacin) в клиническом образце." +201350,"Реовирус общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к реовирусу (Reovirus) в клиническом образце." +219500,"Витамин D2 (эргокальциферол) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении витамина D2 (эргокальциферола, vitamin D2, ergocalciferol) в клиническом образце." +210870,"Система комплемента компонент C3b ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении активированного компонента C3b системы комплемента (activated complement cascade component C3b) в клиническом образце." +201310,"Реовирус общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к реовирусу (Reovirus) в клиническом образце." +219490,"Витамин C (аскорбиновая кислота) ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения витамина С (аскорбиновой кислоты, vitamin C, ascorbic acid) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +210840,"Система комплемента фактор Н ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения Н системы комплемента (complement factor H) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +218080,"Сетка хирургическая для использования не только в гинекологии, из синтетического полимера, рассасывающаяся","Имплантируемый материал (например, плоский лист), изготавливаемый из рассасывающегося синтетического полимера (полимеров) [например, полигликолевой кислоты (PGA), поликарбоната (PC), полигликолида или углеродных волокон], предназначенный для использования не только в гинекологии для восстановления/укрепления тканей, за исключением твердой ткани зубов [например, для укрепления перикарда, в пластической хирургии, для коррекции абдоминальной грыжи]. Изделие может также кратковременно использоваться в качестве каркаса для регенерации ткани. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +201420,"Полиомавирус (BK вирус) антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов полиомавируса (ВК вируса) (BK virus (BKV)) в клиническом образце." +218070,Стент мочеточниковый полимерный,"Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в мочеточник с затрудненной проходимостью (например, из-за камня, стриктуры, компрессии, фиброза, травмы) для поддержания проходимости просвета, обеспечивающее отток мочи из почечной лоханки в мочевой пузырь. Обычно изготавливается из синтетического полимера (например, политетрафторэтилена, полиэтилена, силикона), иногда имеет гидрофильное покрытие (например, гидрогелевое) и может иметь различные конструкции (например, это может быть сплошная трубка с боковыми отверстиями для дренажа или без них, покрытая или непокрытая сетчатая структура). Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации. Изделие обычно предназначено для длительной, но не постоянной имплантации." +210810,"Система комплемента компонент C5a ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения компонента системы комплемента C5a (complement cascade component C5a) в клиническом образце." +218050,"Стент билиарный полимерный, нерассасывающийся","Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в желчный проток с затрудненной проходимостью (например, общий желчный проток) для поддержания проходимости просвета. Изготавливается полностью из синтетического полимера (полимеров) (например, политетрафторэтилена, полиэтилена, силикона) и может иметь различные конструкции (например, иметь форму сплошной трубки с боковыми дренажными отверстиями или без них, покрытой или непокрытой сетчатой структуры). Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации." +219800,"Игла для абдоминального парацентеза, одноразового использования","Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, используемый для проведения терапевтической или диагностической аспирации жидкостей/воздуха из брюшной полости. Может использоваться для размещения/управления катетером для парацентеза или использоваться напрямую без катетера. Обычно сделан из высококачественной нержавеющей стали с присоединенным запорным краном для контроля процесса аспирации. Изделие обычно используется для удаления свободной жидкости из полости брюшины. Это изделие для одноразового использования." +218250,Флюксметр,"Инструмент с питанием от аккумулятора, который используется для измерения общего магнитного потока и определения его интенсивности (H) и/или плотности (B) рядом с инструментом для определения, может ли магнитное поле создавать помехи для работы прибора и/или во время оценки расположения нового оборудования, на которое может воздействовать магнитное поле (например, МРТ сканнеры). Как правило, он состоит из электронного блока, датчиков магнитного поля (например, индукционные катушки, полоски гальваномагнитного эффекта) и дисплей, на котором отображается значение интенсивности магнитного потока (в амперах/м и/или эрстедах) и/или плотности магнитного потока (в тесла и/или гауссах)." +200210,"Аполипопротеин С-II ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении липида аполипопротеина C-II (apolipoprotein C-II (Apo C2)) в клиническом образце." +219750,Система рентгеновская для органов брюшной полости для массового скрининга,"Комплект медицинских изделий, разработанных для использования только с целью рентгенографического скрининга желудка и/или других участков желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) у большого количества людей в течение короткого времени. Как правило, имеет простую конфигурацию, используемую для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения, а также регистрации распределения поглощения рентгеновских лучей, проходящих через облучаемый участок тела пациента. Комлект также известен как система массового скрининга, предназначенная для оптимизации способности пользователей визуально оценивать снимки ЖКТ за счет использования различных средств для просмотра/архивирования, например, пленки, бумаги или фотостимулируемых люминофорных пластин. Часто используется в передвижных условиях визуализации и перевозится с места на место в фургоне." +200200,"Аполипопротеин А-II ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении липида аполипопротеина А-II (apolipoprotein A-II (Apo A2)) в клиническом образце." +200260,"Аполипопротеин С-III ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении липида аполипопротеина C-III (apolipoprotein C-III (Apo C3)) в клиническом образце." +200250,"Аполипопротеин В ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении липида аполипопротеина В (apolipoprotein B (Apo B)) в клиническом образце." +200240,"Аполипопротеин А-I ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения липида аполипопротеина А-I (apolipoprotein A-I (Apo A1)) в клиническом образце." +219900,"Ингибитор активатора плазминогена ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении ингибитора активатора плазминогена (plasminogen activator inhibitor) в клиническом образце." +201010,"Респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов респираторного синцитиального вируса (Respiratory syncytial virus) в клиническом образце." +200190,"Аполипопротеин Е генотип ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления одной или множества изоформ полиморфоного гена, кодирующего аполипопротеин Е (apolipoprotein E). Типы аполипопротеина Е могут включать нейтральный вариант АpоЕ3 или дисфункциональные варианты АpоЕ2, ассоциированные с гиперлипопротеинемией (hyperlipoproteinaemia) и атеросклерозом (atherosclerosis); или АpоЕ4, ассоциированный с атеросклерозом (atherosclerosis) и связанный с болезнью Альцгеймера (Alzheimer's disease)." +200180,"Аполипопротеин С-II ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения липида аполипопротеина С-II (apolipoprotein C-II (Apo C2)) в клиническом образце." +200170,"Аполипопротеин А-II ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения липида аполипопротеина А-II (apolipoprotein A-II (Apo A2)) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +218520,Эндопротез тазобедренного сустава тотальный с парой трения керамика-металл,"Стерильный имплантируемый искусственный заменитель тазобедренного сустава, поврежденного в результате заболевания (например, артрита) или травмы, состоящий соответствующих феморального (головка/стержень) и ацетабулярного компонентов с парой трения суставных поверхностей керамика - металл. К изделию могут прилагаться крепежные приспособления (например, винты и болты), необходимые для имплантации. Имплантация может осуществляться с использованием или без использования костного цемента." +218510,Эндопротез тазобедренного сустава тотальный с парой трения керамика-полиэтилен,"Стерильный имплантируемый искусственный заменитель тазобедренного сустава, поврежденного в результате заболевания (например, артрита) или травмы, состоящий соответствующих феморального (головка/стержень) и ацетабулярного компонентов с парой трения суставных поверхностей керамика - полиэтилен (или сшитый полиэтилен). К изделию могут прилагаться крепежные приспособления (например, винты и болты), необходимые для имплантации. Имплантация может осуществляться с использованием или без использования костного цемента." +211830,"Вирус кори нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса кори (Measles virus), в клиническом образце." +218500,Эндопротез тазобедренного сустава тотальный с парой трения керамика-керамика,"Стерильный имплантируемый искусственный заменитель тазобедренного сустава, поврежденного в результате заболевания (например, артрита) или травмы, состоящий из соответствующих феморального (головка/стержень) и ацетабулярного компонентов с парой трения керамика-керамика. К изделию могут прилагаться крепежные приспособления (например, винты и болты), необходимые для имплантации. Имплантация может осуществляться с использованием или без использования костного цемента ." +218550,Спермицид для контрацепции,"Химическое вещество (например, ноноксинол-9), предназначенное для введения при помощи аппликатора или пальца во влагалище перед половым актом с целью разрушения спермы (сперматозоидов) для предотвращения беременности. Как правило, выпускается в форме крема, геля, пленки или пены, которая растворяется/остается во влагалище. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +201190,"Вирус JC нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса JC (JCV), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +219600,Камера абдоминальной декомпрессии,"Изделие в форме колпака, которое крепится над брюшной полостью беременной женщины для снижения давления на брюшную полость с целью облегчения абдоминальных болей во время беременности или родов. Оно подключается к специальному насосу, который создает искусственную гипобарическую среду внутри камеры." +211700,"Вирус кори антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов вируса кори (Measles virus) в клиническом образце." +200610,"Респираторный синтициальный вирус общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к респираторну синцитиальному вирусу (Respiratory syncytial virus) в клиническом образце." +211690,"Вирус кори нейтрализующие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса кори известной специфичности." +200620,"Респираторный синтициальный вирус нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к респираторному синцитиальному вирусу (Respiratory syncytial virus) с использованием антигенов респираторного синцитиального вируса известной специфичности." +218620,"Респиратор хирургический/медицинский, антибактериальный","Фильтрующая маска определенной формы, предназначенная для размещения поверх носа и рта медицинского работника, позволяющая нормально дышать, защищающая работника и пациентов от крупных и мелких частиц во время медицинских, хирургических, стоматологических и изоляционных процедур; содержит антимикробное/антивирусное средство для уничтожения конкретных патогенов при определенных условиях контакта. Обычно изготавливается из нескольких слоев нетканых полимеров для создания мягкой гибкой маски, которая обеспечивает воздухонепроницаемое уплотнение на лице пользователя и обычно закрепляется с помощью эластичных ремешков или завязок на голове; может включать в себя формующийся носовой наконечник (металлическую проволоку) и/или клапан выдоха. Это изделие однразового использования." +200750,"Респираторный синтициальный вирус нейтрализующие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к респираторному синцитиальному вирусу (Respiratory syncytial virus) с использованием антигенов респираторного синцитиального вируса известной специфичности." +200820,"Респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении антигенов респираторного синцитиального вируса (Respiratory syncytial virus) в клиническом образце." +200380,"Линза к цифровой универсальной медицинской камере, интраокулярная, видимого/инфракрасного диапазона","Нестерильное оптическое изделие, предназначенное для присоединения к цифровой универсальной медицинской камере с целью обеспечения высокоразрешающей фокусировки цифрового изображения от глазного дна. Оно обычно предназначено для визуализации диска зрительного нерва, желтого пятна и сосудов сетчатки с широким полем зрения и облегчает документирование и скрининг поражений и заболеваний сетчатки с использованием белого света или инфракрасного излучения. Это изделие многоразового использования." +211510,"Вирус кори антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +200880,"Респираторный синтициальный вирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к респираторному синцитиальному вирусу (Respiratory syncytial virus) класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) в клиническом образце." +211420,"Naegleria fowleri нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из свободноживущей амебы Naegleria fowleri, в клиническом образце." +211410,"Naegleria fowleri нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из свободноживущей амебы Naegleria fowleri, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +219110,"Витамин K ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения витамина К (vitamin K) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +211370,"Стол для пациента для системы ускорителя, с электропитанием","Стол для лучевой терапии, управляемый программно, является составной частью ускорительной системы, специально предназначен для укладки и поддержки пациента во время проведения процедуры лучевой терапии с помощью медицинского линейного или нелинейного ускорителя. Для контроля высоты и положения деки стола используется электронное и/или программное управление. Стол может быть стационарным, подвижным или каким-либо другим способом внедрен как компонент конструкции медицинского ускорителя." +201640,Тахистоскоп,"Офтальмологическое устройство, высвечивающее с различной скоростью слова или изображения, для офтальмологического диагностического тестирования." +201630,Нож для коммиссуротомии,"Ручной хирургический инструмент, предназначенный для разделения анатомических спаек [фиброзная связка или кольцо, которая соединяет одну анатомическую структуру с другой] в ходе хирургического вмешательства. Это, как правило однокомпонентный инструмент с острым, односторонним прямым или в виде косы (режущая кромка на внутреннем радиусе изгиба) режущим лезвием на дистальном конце и длинным тонким стержнем на кончике ручки на проксимальном конце. Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и обычно применяется для рассечения ткани сердечного клапана (например, для облегчения стеноза клапана при операции восстановления клапана). Это изделие многоразового использования." +211240,"Агар Мюллера-Хинтона питательная среда чувствительность к антимикробнным препаратам ИВД, с овечьей кровью","Неселективный агар Мюллера-Хинтона (Mueller-Hinton), питательная среда, содержащая дефибринированную овечью кровь, предназначенная для выполнения диагностического тестирования чувствительности выделенных из клинического образца стрептококков (streptococci) и других микроорганизмов, которым для роста необходима кровь, к антимикробным препаратам." +211070,Стерилизатор этиленоксидный,"Устройство, работающее от сети (переменного тока), разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов с медицинских изделий и сопутствующих изделий при помощи этиленоксида (ETO) с низким содержанием влаги в качестве стерилизующего агента; обычно используется для изделий, чувствительных к высокой температуре и влажности. Состоит, как правило, из камеры для обработки с полками, на которые помещаются изделия в газопроницаемых упаковках, подлежащие стерилизации и очищенные от основных загрязнений; средств введения газа в камеру, а также элементов управления для выбора одного из циклов стерилизации. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки." +218990,"Витамин D2 (эргокальциферол) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении витамина D2 (эргокальциферола, vitamin D2, ergocalciferol) в клиническом образце." +219100,"Витамин D3 (холекальциферол) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении витамина D3 (холекальциферола, vitamin D3, cholecalciferol) в клиническом образце." +211050,"Система комплемента компоненты C3/C3c ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении компонентов системы комплемента C3 и/или C3c (complement cascade components C3 и/или C3c) в клиническом образце." +217690,"Цитомегаловирус (ЦМВ) общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения общих антител к цитомегаловирусу в клиническом образце." +201280,"Реовирус общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к реовирусу (Reovirus) в клиническом образце." +201260,"Реовирус общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к реовирусу (Reovirus) в клиническом образце методом реакции связывания комплемента (РСК)." +201270,"Вирус JC нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса JC (JCV), в клиническом образце." +210950,"Система комплемента компонент C5a ИВД, реагент","Вещество или реактант, который используется вместе с исходным материалом, применяемом при лабораторной диагностике, чтобы выполнять определенную функцию при анализе на выявление количества C5a-компонента системы комплемента в клиническом образце." +219410,"Витамин B12 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении витамина B12 (vitamin B12), также известного как кобаламин (cobalamin), в клиническом образце." +210960,"Система комплемента комплекс C5-C9 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения комплекса C5-C9 системы комплемента (complement complex C5-C9) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +219400,"Витамин B12 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении витамина B12 (vitamin B12), также известного как кобаламин (cobalamin), в клиническом образце." +201340,"Реовирус антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов реовируса (Reovirus) в клиническом образце." +219480,"Витамин B3 (ниацин) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении витамина B3 (ниацина, vitamin B3, niacin) в клиническом образце." +210860,"Система комплемента компонент C1 инактиватор ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Ряд реактивов и других сопутствующих им веществ, писпользуемые для анализа на определение количества инактиватора C1-компонента комплемента в клинических образцах, используя метод нефелометрии/турбидиметрии." +217820,"Цитомегаловирус (ЦМВ) нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Тест-система из одного или нескольких реактивов и сопутствующих изделий, предназначенная для измерения активности нуклеиновой кислоты герпетического цитомегаловируса (ЦМВ) в сыворотке. Измерения используются для определения иммунного статуса, для проверки доноров крови, в целях вспомогательной диагностики при подозрении на ЦМВ-инфекцию и выявления острых или врожденных случаи ЦМВ-инфекции, в том числе, в недавнем анамнезе. (Инфекционная иммунология, прочая вирусология (инфекционная иммунология), цитомегаловирус, комплект для реакции на нуклеиновую кислоту ЦМВ)." +210830,"Система комплемента фактор Н антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к фактору Н системы комплемента в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +212090,"Связанный простат-специфический антиген (cPSA) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения связанного простат-специфического антигена (cPSA) в клиническом образце." +218110,Стент для протоков поджелудочной железы металлический непокрытый,"Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в проток поджелудочной железы с затрудненной проходимостью (например, из-за стриктуры/злокачественного новообразования) для поддержания проходимости просвета и/или лечения целого ряда заболеваний в ходе эндоскопии поджелудочной железы (например, для дренирования псевдокист). Это может быть сетчатая структура или сплошная трубка, полностью изготавливаемая из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, кобальт-хрома (Co-Cr), никель-титанового сплава (Нитинола)]. Может расширяться на месте (например, при помощи баллонного катетера или саморасширяться); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации." +201410,"Реовирус антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов реовируса (Reovirus) в клиническом образце." +210800,"Система комплемента компонент C1q ИВД, реагент","Вещество или реактант, который используется вместе с исходным материалом, применяемом при лабораторной диагностике, чтобы выполнять определенную функцию при анализе на выявление количества C1q-компонента системы комплемента в клиническом образце." +210790,"Система комплемента фактор Н антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения антител к фактору Н системы комплемента в клиническом образце." +201380,"Реовирус антигены ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов реовируса (Reovirus) в клиническом образце." +218130,Стент билиарный непокрытый металлический,"Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в желчный проток с затрудненной проходимостью (например, общий желчный проток) для поддержания проходимости просвета; изделие не предназначено для имплантации в сосуды. Это может быть сетчатая структура или сплошная трубка; изделие полностью изготавливается из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, кобальт-хрома (Co-Cr), никель-титанового сплава (Нитинола)]. Может расширяться на месте (например, при помощи баллонного катетера или саморасширяться); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации." +212030,"Мексилетин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге мексилетина (mexiletine), средства, применяемого при лечении сердечно-сосудистых заболеваний, в клиническом образце." +201500,Пакет для рвотных масс,"Одноразовое изделие, предназначенное для сбора и удержания рвотных масс пациента до тех пор, пока его и его содержимое не будет удобно утилизировать. Это изделие для одноразового использования." +201490,"Лоток для рвотных масс, многоразового использования","Изделие, сконструированное в качестве приемника рвоты или выделений из полости рта, обычно от неспособного к самостоятельному передвижению пациента (например, от лежачего, сидячего или пациента в инвалидной коляске). Лоток обычно неглубокий, изготавливается в форме чаши или таза. Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали или высокопрочных пластиковых материалов и также обычно используется для хранения и транспортировки медицинских/хирургических материалов или инструментов для процедур. Это изделие многоразового использования." +210780,"Система комплемента компоненты C3/C3c ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Ряд реактивов и других сопутствующих им веществ, используемые для анализа на определение количества компонентов С3 и/или C3c системы комплемента в клинических образцах, применяя метод нефелометрии/турбидиметрии." +217960,"D-димер ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других соответствующих материалов, предназначенный для качественного и/или количественного обнаружение D-димера в клиническом образце, используя метод иммуноферментного анализа (ИФА)." +219360,"Витамин K ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении витамина К (vitamin K) в клиническом образце." +201480,"Лоток для рвотных масс, одноразового использования","Изделие, сконструированное в качестве приемника рвоты или выделений из полости рта, обычно от неспособного к самостоятельному передвижению пациента (например, от лежачего, сидячего или пациента в инвалидной коляске). Лоток обычно неглубокий, изготавливается в форме чаши или таза. Обычно изготавливается из одноразовых пластиковых материалов и выбрасывается вместе с содержимым. Изделие также обычно используется для хранения и транспортировки медицинских/хирургических материалов или инструментов для процедур. Это изделие одноразового использования." +219330,"Витамин B12 ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения витамина B12 (vitamin B12), также известного как кобаламин (cobalamin), в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +219320,"Витамин B12 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения витамина B12 (vitamin B12) в клиническом образце." +219350,"Витамин D2 (эргокальциферол) ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения витамина D2 (эргокальциферола, vitamin D2, ergocalciferol) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +219340,"Витамин B3 (ниацин) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении витамина B3 (ниацина, vitamin B3, niacin) в клиническом образце." +218340,Блок управления циркуляцией жидкости для абляции эндометрия,"Переносное устройство с электрическим приводом, разработанное для выработки и регулирования тепла в циркулирующей жидкости для процедуры абляции (как правило, при температуре приблизительно 150°C) внутренней выстилки матки (эндометрия) для лечения дисфункциональных маточных кровотечений (меноррагий). Предназначено для использования с одноразовым катетером, в котором циркулирует нагретая жидкость. Как правило, устройство позволяет осуществлять компьютеризированный контроль за параметрами лечения, включая время, давление и температуру; состоит из жидкокристаллического пользовательского интерфейса для отображения информации о стадии лечения и пульта управления для начала лечения." +219790,"Бандаж абдоминальный, многоразового использования","Полоска, рулон или трубка из ткани или полимера, предназначенная для наложения на область живота для поддержания расслабленных стенок брюшной полости (например, после операции, во время беременности) или для обеспечения поддержки другого изделия (например, повязки, ультразвукового датчика, чрескожного отведения). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +219780,Стент-графт эндоваскулярный для абдоминальной аорты,"Нерассасывающееся трубчатое изделие, как правило, имплантируемое в место соединения абдоминальной аорты и общих подвздошных артерий для уменьшения давления на аневризму абдоминальной аорты (AAA); не содержит антикоагулянтов или фармацевтических препаратов, препятствующих сужению сосудов. Вводится чрескожно через бедренную артерию к месту имплантации, после чего оно самостоятельно расширяется. Как правило, изготавливается из металлической внешней сетчатой структуры с внутренней полимерной трубкой (эндоваскулярным графтом), и, как правило, выпускается в двух исполнениях: 1) единая трубка для введения в одну подвздошную артерию; или 2) раздвоенная бифуркационная конструкция (например, трубка в форме буквы Y) для введения через обе подвздошные артерии." +200910,"Респираторный синтициальный вирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к респираторному синцитиальному вирусу (Respiratory syncytial virus) класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) в клиническом образце." +212000,"Мексилетин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга мексилетина (mexiletine), средства, применяемого при лечении сердечно-сосудистых заболеваний, в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +200160,"Аполипопротеин Е генотип ИВД, калибратор","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления одной или множества изоформ полиморфоного гена, кодирующего аполипопротеин Е (apolipoprotein E). Типы аполипопротеина Е могут включать нейтральный вариант АpоЕ3 или дисфункциональные варианты АpоЕ2, ассоциированные с гиперлипопротеинемией (hyperlipoproteinaemia) и атеросклерозом (atherosclerosis); или АpоЕ4, ассоциированный с атеросклерозом (atherosclerosis) и связанный с болезнью Альцгеймера (Alzheimer's disease)." +219890,"Ингибитор активатора плазминогена ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении ингибитора активатора плазминогена (plasminogen activator inhibitor) в клиническом образце методом хромогенного анализа." +219880,"Допамин ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения катехоламина допамина в клиническом образце." +201000,"Респираторный синтициальный вирус общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к респираторну синцитиальному вирусу (Respiratory syncytial virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +211820,"Вирус кори антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце." +219590,"Плазмин - альфа-2-антиплазмин комплекс (PAP) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении комплекса плазмин - альфа-2-антиплазмин (plasmin-alpha-2-antiplasmin complex (PAP)), также известного как комплекс плазмин - альфа-2-плазмин ингибитор (plasmin-alpha 2-plasmin inhibitor complex (PIC)), в клиническом образце." +218490,Вкладка зубная керамическая,"Индивидуально изготовленное изделие, используемое для реставрации зубов, изготавливаемое из керамического материала, которое устанавливается в центр зуба (внутрь коронки) и служит, как правило, хорошо подогнанной прочной альтернативой пломбировочному материалу при кариесе или похожих повреждениях зубов. Изделие изготавливается в зуботехнической лаборатории, иногда с использованием системы автоматизированного проектирования и производства (CAD/CAM), и только после этого устанавливается и фиксируется в поврежденном зубе. Это изделие для одноразового использования." +200070,"Аполипопротеин Е ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения липида аполипопротеина Е (apolipoprotein E (Apo E)) в клиническом образце." +200020,"Множественные виды Vibrio spp. определение изолята культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для дифференциации и/или определения множества видов бактерий Vibrio, выделенных из клинического образца путем культивирования." +218430,Аппарат для измерения артериального давления телеметрический,"Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления путем автоматического надувания и сдувания манжеты, которая обычно крепится вокруг конечности (руки или бедра); кроме того, он может измерять частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление. Обычно включает в себя дисплей и органы управления и может включать в себя манжету для измерения кровяного давления с соединительными трубками. Измерения могут быть отправлены по беспроводной связи в медицинское учреждение для анализа, обычно с использованием компьютера или мобильного телефона со специальным программным обеспечением." +219670,Колпачок уплотнительный радиального хирургического ретрактора,"Стерильное изделие, предназначенное для использования вместе с радиальным хирургическим ретрактором для обеспечения регулируемой мембраны, которая функционирует как уплотнения клапана диафрагмы и порт доступа. Изделие фиксируется к втягивающимся затворам внешнего кольца вставленного ретрактора, при этом оператор может открывать/закрывать порт, поворачивая верхнее уплотнительное кольцо (это действие поворачивает тонкую мембрану так, как это происходит с ирисовой диафрагмой в камере). Используется для обеспечения хирургического доступа и помогает поддерживать пневмоперитонеум во время колоректальных, урологических, гинекологических или абдоминальных общехирургических операций. Это изделие для одноразового использования." +201170,"Насос хирургический для промывания/аспирации, многоразового использования","Устройство с электрическим приводом, к которому могут прилагаться неинвазивные принадлежности, предназначенное для ирригации и аспирации (т.е., устройство способно осуществлять обе эти функции) полостей тела и ран, как правило, в ходе эндоскопической и/или ортопедической хирургической операции, обычно для улучшения обзора. Предназначено для удаления тканей/жидкостей/органических остатков посредством всасывания и для промывания операционного поля стерильной жидкостью (например, солевым раствором); не предназначен для парентерального введения жидкостей или лекарственных средств. Могут прилагаться контейнеры для сбора отходов или трубки; не содержит изделия, контактирующие с пациентом (например, держатель/наконечник, катетер). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +200040,"Мешок уростомный многокомпонентный, со сливным краном","Пластиковый мешок, состоящий из двух или более частей [например, барьера (пластины) и мешка, которые имеют фланцевый/запирающий механизм], разработанный для прикрепления к коже пациента вокруг стомы для использования в качестве изделия для сбора мочи при нарушениях мочевыведения. Мешок имеет клапан одностороннего действия для предотвращения накопления мочи у основания стомы. Также имеется дренажный краник, позволяющий опорожнять мешок от жидкости. Барьер (пластина) остается прикрепленным вокруг стомы, когда мешок удаляется/заменяется. Это изделие для одноразового использования." +211720,"Вирус кори антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце." +218870,"Витамин B1 (тиамин) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения витамина B1 (тиамина, Vitamin B1, thiamine) в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +218810,Простыня антибактериальная,"Большой лоскут тканевого материала, предназначенный для покрытия матраса кровати с целью его защиты от загрязнения и обладающий чистыми, не раздражающими кожу находящегося на кровати человека контактными поверхностями (с внешней и внутренней стороны); изделие обработано/пропитано антибактериальным веществом для контроля роста бактерий и грибков на ткани и сокращения количества клещей домашней пыли и их аллерген-содержащих экскрементов. Изделие, как правило, изготавливается из тонкого текстильного или армированного бумажного материала, и его можно очищать посредством стирки между периодами использования. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +218960,"Витамин B6 (пиридоксин) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения группы витаминов B6, таких как пиродоксин (pyridoxine), пиридоксаль (pyridoxal), пиридоксаль фосфат (pyridoxal phosphate), пиридоксамин (pyridoxamine) и другие витамеры В6 (B6-vitamers), в клиническом образце." +218700,"Линза контактная мягкая корригирующая антибактериальная, дневного ношения","Мягкая офтальмологическая линза, предназначенная для ношения непосредственно на роговой оболочке и склере глаза, для исправления рефракционных нарушений зрения (например: миопия, гиперметропия, астигматизм, пресбиопия), она также покрыта или пропитана антимикробным веществом; линза разработана таким образом, чтобы сниматься перед сном. Изделие может быть окрашеным/ затонированным, для облегчения работы или изменения внешнего вида, для достижения косметических целей; может включать в себя блокатор ультрафиолетового излучения. Изделие создается из различных синтетических полимеров, основные полимерные соединения легко поглощают воду (например: гидрогель); позволяет свободно проникать кислороду (О2) к поверхности глаза. Изделие многоразового использования." +200370,Раствор универсальный для мягких контактных линз,"Водный раствор, содержащий соответствующие агенты, для очистки, промывания, удаления белка, дезинфекции и, возможно, смачивания мягких многоразовых контактных линз. Раствор зависит от типа процедуры (ручной, нагрев, ультразвуковой). После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +211580,"Вирус кори антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +211570,"Вирус кори антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgА), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +200300,"Аполипопротеин Е ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении липида аполипопротеина Е (apolipoprotein E (Apo E)) в клиническом образце." +200290,"Аполипопротеин С-II ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения липида аполипопротеина C-II (apolipoprotein C-II (Apo C2)) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +200280,"Аполипопротеин А-I ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении липида аполипопротеина А-I (apolipoprotein A-I (Apo A1)) в клиническом образце." +200270,"Аполипопротеин Е ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения липида аполипопротеина Е (apolipoprotein E (Apo E)) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +200310,"Аполипопротеин Е генотип ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления одной или множества изоформ полиморфоного гена, кодирующего аполипопротеин Е (apolipoprotein E), методом анализа нуклеиновых кислот.Типы аполипопротеина Е могут включать нейтральный вариант АpоЕ3 или дисфункциональные варианты АpоЕ2, ассоциированные с гиперлипопротеинемией (hyperlipoproteinaemia) и атеросклерозом (atherosclerosis); или АpоЕ4, ассоциированный с атеросклерозом (atherosclerosis) и связанный с болезнью Альцгеймера (Alzheimer's disease)." +217590,"Цитомегаловирус (ЦМВ) антигены ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов к цитомегаловирусу в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +201670,"Каталка внутрибольничная, с электропитанием","Мобильная платформа с питанием от батареи, предназначенная для транспортировки лежачего больного внутри лечебного учреждения (например, к кроватям, креслам, на лечебне процедуры, креслам-коляскам, к транспортным средствам и обратно). Как правило, включает в себя неподвижное колесное шасси, батареи, электродвигатель (электродвигатели) и рулевое/оперативное управление. Некоторые каталки, оснащенные рентгенопрозрачной поверхностью, могут использоваться для получения рентгенографических изображений." +201650,Баллистокардиограф,"Устройство для регистрации продольных движений тела (в направлении головы и ступней), вызываемых сокращениями сердечной мышцы при систолическом выбросе крови. Пациента помещают на тщательно сбалансированный стол, пьезоэлектрические датчики которого регистрируют малейшие вибрации тела, которые и преобразуются в баллистограмму. Используется для измерения объема сердечного выброса и силы сокращений сердечной мышцы. Часть изделий, отнесённых к этой общей группе, может отражать устаревшие технологии." +211020,"Система комплемента компонент B ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения компонента B системы комплемента (complement cascade component B) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +217860,"Цитомегаловирус (ЦМВ) общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к цитомегаловирусу в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +210920,"Система комплемента компонент C1 инактиватор ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения инактиватора компонента C1 системы комплемента (complement cascade component C1 inactivator) в клиническом образце." +201330,"Вирус JC антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса JC (JCV) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +219510,"Витамин E ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения витамина Е (vitamin E) в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +219460,"Плазмин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении плазмина (plasmin) в клиническом образце." +201300,"Реовирус антигены ИВД, набор,иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов реовируса (Reovirus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +219470,"Витамин B1 (тиамин) ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения витамина B1 (тиамина, Vitamin B1, thiamine) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +219310,"Витамин A ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения витамина А (каротина, vitamin A, carotene) в клиническом образце." +201400,"Вирус JC антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса JC (JCV) в клиническом образце." +210820,"Система комплемента компоненты C3/C3c ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения компонентов системы комплемента C3 и/или C3c (complement cascade components C3 и/или C3c) в клиническом образце." +219370,"Альбумин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альбумина (albumin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Обычно используется для обнаружения небольшого количества альбумина в моче в качестве индикатора заболевания почек, известного как умеренно повышенная альбуминурия или микроальбуминурия." +212020,"Мексилетин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге мексилетина (mexiletine), средства, применяемого при лечении сердечно-сосудистых заболеваний, в клиническом образце." +219380,"Плазмин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении плазмина (plasmin) в клиническом образце." +212040,"Связанный простат-специфический антиген (cPSA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения связанного простат-специфического антигена (cPSA) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +217970,"D-димер ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других соответствующих материалов, предназначенный для качественного и/или количественного обнаружение D-димера в клиническом образце, используя агглютинационный метод." +201470,"Реовирус нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот реовируса (Reovirus) в клиническом образце." +201460,"Вирус JC антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов вируса JC (JCV) в клиническом образце." +210740,"Система комплемента фактор Н антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении антител к фактору Н системы комплемента в клиническом образце." +210700,"Система комплемента компонент C1q ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Ряд реактивов и других сопутствующих им веществ, используемые для анализа на определение количества C1q-компонента системы комплемента в клиническом образце, применяя метод иммуноферментного анализа (ИФА)." +200940,Маска для тренировки дыхательной мускулатуры,"Маска, надеваемая на нос/рот, предназначенная для создания сопротивления дыхательным путям пациента при вдохе и/или выдохе во время дыхания для укрепления и реабилитации дыхательных мышц. Обычно она создает сопротивление с помощью механических средств (например, подпружиненного клапана), которые можно регулировать для обеспечения прогрессивной тренировки. Это изделие для многоразового использования." +210710,"Система комплемента компонент C3 проактиватор ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении проактиватора компонента C3 системы комплемента (complement cascade component C3 proactivator) в клиническом образце." +201030,"Респираторный синтициальный вирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к респираторному синцитиальному вирусу (respiratory syncytial virus (RSV)) в клиническом образце." +218200,Стент для толстой кишки металлический непокрытый,"Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в полость толстой кишки для паллиативного лечения толстокишечных стриктур, вызываемых злокачественными новообразованиями обычно в нисходящей или сигмовидной толстой кишке или прямой кишке. Как правило, вводится и продвигается к месту имплантации с помощью специального катетера или другого инструмента, после чего оно самостоятельно расширяется при отпускании. Обычно изготовливается из металла [например, высококачественной нержавеющей стали или металлического сплава, такого как никель-титановый сплав (Нитинол)] и представляет собой трубчатую сетчатую конструкцию; доступны изделия различных размеров. Изделие обычно используется для опорожнения при запоре толстой кишки перед колэктомией или в отношении пациентов, подверженных высокому операционному риску и/или прогрессирующему заболеванию." +219870,"Допамин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения катехоламина допамина в клиническом образце." +219860,"Допамин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения катехоламина допамина в клиническом образце." +200990,"Респираторный синтициальный вирус нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот респираторного синцитиального вируса (Respiratory syncytial virus) в клиническом образце." +201120,"Респираторный синтициальный вирус общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к респираторному синцитиальному вирусу (Respiratory syncytial virus) в клиническом образце." +201150,"Набор для промывания слухового канала, одноразового использования","Набор предметов, предназначенных для вымывания ушной серы из слухового канала во время (ЛОР) процедуры на ухе/носе/горле. Состоит из ручного шприца и других вспомогательных изделий. Это изделие для одноразового использования." +200060,"Аполипопротеин С-II ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении липида аполипопротеина C-II (apolipoprotein C-II (Apo C2)) в клиническом образце." +219550,"Альбумин-глобулиновый коэффициент ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при определении альбумин-глобулинового коэффициента (albumin-globulin ratio) клинического образца." +211850,"Вирус кори антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +211860,"Вирус кори нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса кори (Measles virus), в клиническом образце." +219530,"Альбумин-глобулиновый коэффициент ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при определении альбумин-глобулинового коэффициента (albumin-globulin ratio) клинического образца." +218390,Катетер с циркулирующей жидкостью для абляции эндометрия,"Изделие в форме тонкой трубки с надуваемым баллоном на дистальном конце, предназначенное для использования с целью обеспечения тепловой абляции (как правило, при температуре приблизительно 150°С) внутренней выстилки матки (эндометрия) для лечения дисфункциональных маточных кровотечений (меноррагий). Разработано для присоединения к переносному блоку управления, в котором жидкая среда (например, глицерин) нагревается перед тем, как направиться под давлением в баллон катетера для компрессии стенки матки и циркуляции внутри катетера для равномерного распределения тепла. Это изделие для одноразового использования." +219640,"Игла для абдоминального парацентеза, одноразового использования восстановленная","Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, используемый для проведения терапевтической или диагностической аспирации жидкостей/воздуха из брюшной полости. Может использоваться для размещения/управления катетером для парацентеза или использоваться напрямую без катетера. Обычно сделан из высококачественной нержавеющей стали с присоединенным запорным краном для контроля процесса аспирации. Изделие обычно используется для удаления свободной жидкости из полости брюшины. Это изделие для одноразового использования, которое уже использовалось на пациенте, после чего было дополнительно переработано и обработано для использования на одном пациенте." +218480,Эндопротез головки бедренной кости керамический,"Имплантируемый искусственный заменитель головки бедренной кости, поврежденной в результате заболевания или травмы, с керамической внешней поверхностью (например, из оксида алюминия или диоксида циркония). Он разработан для соединения с осью эндопротеза ножки/стержня бедренной кости напрямую или с помощью адаптера головки/ножки бедренной кости и сочленения с эндопротезом ацетабулярного компонента при тотальной артропластике тазобедренного сустава или с биполярным компонентом частичного эндопротеза тазобедренного сустава. Изделие может быть представлено в различных формах, от частично до полностью сферической (шаровидной); доступны изделия разных размеров." +218460,Система проверки динамической остроты зрения,"Комплект изделий, предназначенный для отслеживания изменений остроты зрения при движениях головы для количественного определения потери остроты зрения вследствие вестибулярной патологии. Система обычно включает: встроенный трехмерный гирометр (или его эквивалент), закрепленный на голове пациента; подключенный к нему персональный компьютер для отслеживания способности пациента правильно идентифицировать изображение в соответствии с конкретным движением головы; монитор для просмотра изображений; программное обеспечение операционной системы. Система позволяет выявлять пациентов, нуждающихся в реабилитационных упражнениях для вестибулярного аппарата." +201160,Набор для промывания глаза,"Набор предметов, в который входит раствор [как правило, стерильный раствор хлорида натрия и буфер (для промывки глаза)] и шприц для его нанесения или чаша, предназначенная для использования с целью вымывания из глаза раздражающих частиц/химикатов или стимуляции уставших глаз. Также могут прилагаться повязки, перчатки и другие расходные материалы. Это изделие для одноразового использования." +218860,"Витамин B1 (тиамин) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения витамина B1 (тиамина, Vitamin B1, thiamine) в клиническом образце." +200650,"Респираторный синтициальный вирус антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к респираторному синцитиальному вирусу (respiratory syncytial virus (RSV)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +218880,"Витамин B6 (пиридоксин) ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения группы витаминов B6, таких как пиродоксин (pyridoxine), пиридоксаль (pyridoxal), пиридоксаль фосфат (pyridoxal phosphate), пиридоксамин (pyridoxamine) и другие витамеры В6 (B6-vitamers), в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +200660,"Респираторный синтициальный вирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к респираторному синцитиальному вирусу (respiratory syncytial virus (RSV)) в клиническом образце." +201920,"Ферритин ИВД, набор, нефелометрический/ турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения ферритина в клиническом образце методом нефелометрии/турбидиметрии." +218890,"Витамин C (аскорбиновая кислота) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения витамина С (аскорбиновой кислоты, vitamin C, ascorbic acid) в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +200730,"Респираторный синтициальный вирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к респираторному синцитиальному вирусу (respiratory syncytial virus (RSV)) в клиническом образце." +200740,"Респираторный синтициальный вирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к респираторному синцитиальному вирусу (Respiratory syncytial virus) класса иммуноглобулин М (IgM) в клиническом образце." +211630,"Вирус кори антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +218920,"Альбумин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении альбумина (albumin) в клиническом образце." +211590,"Вирус кори общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце." +200810,Система мониторинга апноэ,"Комплект устройств для выявления случаев остановки дыхания (апноэ) у младенцев и взрослых группы риска развития дыхательной недостаточности с целью оповещения родителей, медперсонала или лиц, осуществляющих уход за больным о возникновении угрозы для жизни подопечного. Сигнализация срабатывает при отсутствии дыхательных движений дольше установленного предела. Кроме того, могут использоваться вспомогательные методы выявления апноэ по частоте пульса и иным физиологическим параметрам, обусловленным дыханием. Данные могут распечатываться. Обычно включает работающий от сети программируемый монитор, провода с датчиками, иногда записывающее устройство, дисплей и/или принтер/плоттер." +200800,"Респираторный синтициальный вирус нейтрализующие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к респираторному синцитиальному вирусу (Respiratory syncytial virus) с использованием антигенов респираторного синцитиального вируса известной специфичности." +211480,"Вирус кори антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +211470,"Вирус кори антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце методом реакции связывания комплемента (РСК)." +211460,"Вирус кори антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgА) к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце." +211450,"Вирус кори антигены ИВД, набор, иммуноферментынй анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса кори (Measles virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +201550,"Топоизомераза Ilа ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения топоизомеразы IIа (topoisomerase IIa) в клиническом образце." +219180,"Витамин B3 (ниацин) ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения витамина B3 (ниацина, vitamin B3, niacin) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +219080,"Витамин B2 (рибофлавин) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения витамина B2 (рибофлавина, vitamin B2, riboflavin) в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +219090,"Витамин C (аскорбиновая кислота) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении витамина С (аскорбиновой кислоты, vitamin С, ascorbic acid) в клиническом образце." +211030,"Система комплемента компонент C2 ИВД, набор, приципитационный/иммунодиффузионный анализ","Ряд реактивов и других сопутствующих им веществ, используемые для анализа на определение количества компонента C2 системы комплемента (complement cascade component C2) в клиническом образце, применяя метод преципитации/иммунодиффузии." +217700,"Цитомегаловирус (ЦМВ) антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов цитомегаловируса в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +219450,"Альбумин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении альбумина (albumin) в клиническом образце." +217870,"Трансплантат связок, из синтетического полимера","Имплантируемое нерассасывающееся изделие, изготавливаемое из синтетических полимерных материалов (например, полиэфира), предназначенное для замены утраченных или поврежденных связок с целью восстановления их естественной функции. Некоторые варианты могут дополнительно включать металлический фиксирующий компонент (например, скобу, винт) для крепления на кости; могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации. Изделие, также известное как протез связок, широко используется для реконструкции связок в коленном (например, пателлофеморальной связки, передней крестообразной связки) или плечевом (например, суставно-плечевой связки) суставах." +199980,"Множественные инфекции передающиеся половым путем нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества типов микроорганизмов, связанных с инфекциями, передающимися половым путем (ИППП) (sexually transmitted infections (STI)), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые возбудители могут включать в себя (но не ограничиваются ими) Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, виды Mycoplasma, виды Ureaplasma, Treponema pallidum, Trichomonas vaginalis, вирус простого герпеса тип 1 (herpes simplex virus 1 (HSV1)) и/или вирус простого герпеса тип 2 (herpes simplex virus 2 (HSV1))." +201250,"Вирус JC нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса JC (JCV), в клиническом образце." +219390,"Витамин A ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении витамина А (vitamin A) в клиническом образце." +219520,"Альбумин-глобулиновый коэффициент ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении альбумин-глобулинового коэффициента (albumin-globulin ratio) клинического образца методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +212150,Проводник фильтра для защиты от эмболии,"Управляемая проволока с фильтром на дистальном конце, предназначенная для облегчения размещения диагностических/интервенционных сосудистых устройств (например, баллонов для ангиопластики, внутрисосудистых стентов) в просвете кровеносного сосуда (например, коронарных, сонных или периферических артериях) и для обеспечения защиты от эмболии путем захвата эмболов, которые могут образоваться в результате процедуры. Фильтр разворачивается (расширяется) после введения дистально по отношению к очагу поражения сосуда (например, атеросклеротической бляшке). Обычно включает в себя изделия для введения/удаления проводника (например, устройство для разворачивания/удаления), которые не предназначены для использования в качестве рабочих каналов для других интервенционных устройств. Это изделие одноразового использования." +219300,"Витамин A ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении витамина А (vitamin A) в клиническом образце." +212050,"Связанный простат-специфический антиген (cPSA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения связанного простат-специфического антигена (cPSA) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +211950,"Мышечноспецифический альфа/гамма актин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения мышечноспецифического альфа и/или гамма изомеров актина (muscle specific alpha and/or gamma actin isomers) в клиническом образце." +210690,"Система комплемента фактор Н ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении фактора Н системы комплемента (complement factor H) в клиническом образце." +211960,"Мышечноспецифический альфа/гамма актин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении мышечноспецифического альфа и/или гамма изомеров актина (muscle specific alpha and/or gamma actin isomers) в клиническом образце." +218380,Промыватель эндометриальный,"Устройство, предназначенное для удаления материалов из эндометрия (слизистой оболочки матки) путем промывания водой или физиологическим раствором и последующей аспирации под отрицательным давлением. Это устройство используется для цитологического исследования эндометрия." +219740,Устройство для контроля развертывания стента-графта для абдоминальной аорты эндоваскулярного,"Неимплантируемое устройство, предназначенное для стабилизации и контроля одноразовой системы доставки во время развертывания стента-графта абдоминальной аорты для исправления аневризмы абдоминальной аорты. Это устройство, которое является отдельным приспособлением и не имеет никаких контактов с пациентом, крепится к рукоятке системы доставки стента для аневризмы абдоминальной аорты и может обеспечить хирурга улучшенным механическим управлением и стабилизацией во время развертывания стента, особенно в случаях сложной анатомии пациента. Как правило, изготовлено из формованного пластика и металла, и может перемещаться между системами доставки в течение одного имплантирования. Это изделие для одноразового использования." +211880,"Вирус кори антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgА) к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце." +218190,Стент для коронарных артерий металлический непокрытый,"Нерассасывающееся трубчатое изделие [непокрытый металлический стент], предназначенное для имплантации в коронарную артерию или трансплантат из подкожной вены сердца для поддержания полостной проходимости сосуда и увеличения диаметра просвета, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали или кобальт-хрома (Co-Cr), может иметь линейную или бифуркационную конструкцию (например, в форме Y-образной трубки), можеть баллонорасширяемым или саморасширяемым. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации (например, баллонный катетер, инструмент для доставки)." +200150,"Аполипопротеин А-I ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении липида аполипопротеина А-I (apolipoprotein A-I (Apo A1)) в клиническом образце." +211900,"Вирус кори нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса кори (Measles virus), в клиническом образце." +200140,"Аполипопротеин В ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении липида аполипопротеина В (apolipoprotein B (Apo B)) в клиническом образце." +219850,"Допамин ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения катехоламина допамина в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +219810,"Бандаж при абдоминальной грыже, многоразового использования","Изделие, обычно в форме бандажа(-ей), разработанное для ношения поверх устья абдоминальной грыжи (ослабления в абдоминальной стенке) для предотвращения протрузии содержимого брюшной полости и удержания вправленной грыжи в пределах брюшной полости. Может быть сделано из целого ряда или комбинации различных материалов (например, элестичного материала, марли или металла). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +211940,"Мышечноспецифический альфа/гамма актин ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении мышечноспецифического альфа и/или гамма изомеров актина (muscle specific alpha and/or gamma actin isomers) в клиническом образце." +219570,"Альбумин-глобулиновый коэффициент ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при определении альбумин-глобулинового коэффициента (albumin-globulin ratio) клинического образца." +219580,"Плазмин - альфа-2-антиплазмин комплекс (PAP) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении комплекса плазмин - альфа-2-антиплазмин (plasmin-alpha-2-antiplasmin complex (PAP)), также известного как комплекс плазмин - альфа-2-плазмин ингибитор (plasmin-alpha 2-plasmin inhibitor complex (PIC)), в клиническом образце." +201110,"Респираторный синтициальный вирус общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к респираторну синцитиальному вирусу (Respiratory syncytial virus) в клиническом образце." +218590,"Микроманипулятор оториноларингологический, с электропитанием","Устройство, работающее от сетевого электричества (от источника напряжения переменного тока), для точной работы с микроскопическими объектами в ходе микрохирургических ЛОР-операций (уха-горла-носа) (например, лазерной стапедотомии среднего уха), обычно для выполнения небольших движений в поле зрения хирургического микроскопа. Включает прецизионные двигатели, которые воспроизводят движения руки в микромасштабе (непрерывные или пошаговые движения, выполняемые с помощью механизма ввода, например ручки управления), передаваемые на миниатюрные инструменты, которые могут прилагаться (например, тонкие иглы, малые пинцеты). Устройство не работает с компьютерными программами." +219540,"Плазмин - альфа-2-антиплазмин комплекс (PAP) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении комплекса плазмин - альфа-2-антиплазмин (plasmin-alpha-2-antiplasmin complex (PAP)), также известного как комплекс плазмин - альфа-2-плазмин ингибитор (plasmin-alpha 2-plasmin inhibitor complex (PIC)), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +200010,"Множественные организмы связанные с вагинитом нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества типов связанных с вагинитом (vaginitis) микроорганизмов, в клиническом образце. Определяемые возбудители могут включать в себя Candida или другие виды дрожжеподобных грибов (yeast species), Gardnerella vaginalis и/или Trichomonas vaginalis." +199990,"Множественные виды Shigella spp.нуклеиновые кислоты веротоксина 1 и 2 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, отвечающих за продукцию веротоксина 1 и/или веротоксина 2 множеством видов бактерий Shigella, в клиническом образце." +200000,"Множественные аналиты мочи ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга множественных аналитов мочи (urine for multiple analytes)." +211780,"Вирус кори нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса кори (Measles virus), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +219650,Ретрактор хирургический радиальный,"Стерильное хирургическое изделие, предназначенное для введения в хирургический разрез для разделения его краев с целью создания канала к подлежащим органам/тканям во время проводимой вручную минимально инвазивной и открытой хирургической операции. Состоит из внешнего и внутреннего фиксированных или втягивающихся колец с эластомерной гильзой/оболочкой, предназначенной также для обеспечения защиты от загрязнения раны, и может включать каналы/трубки для обеспечения возможности промывки краев раны. Изделие также известно как лапараскопический диск, изделие для ручного доступа, ручной порт или протектор, может использоваться с уплотнительным колпачком или без него в колоректальных, урологических, гинекологических или абдоминальных общехирургических операциях. Это изделие для одноразового использования." +200030,"Множественные виды Yersinia общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к одному или множеству видов бактерий Yersinia в клиническом образце." +211730,"Вирус кори антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце." +218950,"Витамин B1 (тиамин) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении витамина B1 (тиамина, Vitamin B1, thiamine) в клиническом образце." +211640,"Вирус кори нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса кори известной специфичности, методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +218900,"Витамин D2 (эргокальциферол) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении витамина D2 (эргокальциферола, vitamin D2, ergocalciferol) в клиническом образце." +211620,"Вирус кори антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце методом радиоимунного анализа (РИА)." +211610,"Вирус кори антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце." +218680,"Повязка пленочная полупроницаемая антибактериальная из синтетического полимера, неприлипающая","Стерильное, прозрачное, полупроницаемое (т.е. непроницаемое для жидкости, проницаемое для паров и газов) покрытие для ран или пораженных тканей для обеспечения защиты (например, от грязи, воды) и/или ускорения излечения, которое содержит антибактериальное вещество. Это тонкая прозрачная пленка, сделанная из синтетического полимера не самоклеящаяся, но покрытая веществом (например, вазелином, силиконом) или сделанная из материала, предотвращающего приклеивание к поверхности раны. Прикладывается напрямую к ткани для защиты послеоперационных хирургических швов, язв, ожогов, разрывов, царапин, мест введения медицинских изделий, донорского участка/участка ткани для трансплантации. Это изделие одноразового использования." +211600,"Вирус кори антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса кори (Measles virus) в клиническом образце." +218670,"Линза контактная мягкая корригирующая антибактериальная, однодневная","Мягкая офтальмологическая линза, предназначенная для ношения непосредственно на роговой оболочке и склере глаза для исправления рефракционных нарушений зрения (например: миопия, гиперметропия, астигматизм, пресбиопия), она также покрыта или пропитана антимикробным веществом; линза разработана таким образом, чтобы выбрасываться после ежедневного использования. Изделие может быть окрашеным/ затонированным, для облегчения работы или изменения внешнего вида, для достижения косметических целей; может включать в себя блокатор ультрафиолетового излучения. Изделие создается из различных синтетических полимеров, основные полимерные соединения легко поглощают воду (например: гидрогель); позволяет свободно проникать кислороду (О2) к поверхности глаза. Изделие одноразового использования." +200720,"Респираторный синтициальный вирус антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) к респираторному синцитиальному вирусу (respiratory syncytial virus (RSV)) в клиническом образце." +200350,"Кломипрамин/норкломипромин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтического мониторинга лекарственного препарата для центральной нервной системы  кломипрамина (clomipramine) и/или норкломипромина (norclomipramine) в клиническом образце." +200340,"Кломипрамин/норкломипромин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга лекарственного препарата для центральной нервной системы  кломипрамина (clomipramine) и/или норкломипромина (norclomipramine) в клиническом образце." +200900,"Респираторный синтициальный вирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к респираторному синцитиальному вирусу (respiratory syncytial virus (RSV)) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +218790,Анализатор чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для использования при определении in vitro чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам за счет мониторинга уровня роста микроорганизмов, выделенных из клинического образца и/или изолята культуры, под действием ряда антимикробных препаратов. Технология определения роста может включать иммуноанализ, колориметрию, хроматографию, измерения выделяемого микроорганизмами света и/или двуокиси углерода." +219170,"Витамин B2 (рибофлавин) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении витамина B2 (рибофлавина, vitamin B2, riboflavin) в клиническом образце." +217620,"Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к цитомегаловирусу в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +217600,"Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к цитомегаловирусу в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +219240,"Витамин B12 ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения витамина B12 (vitamin B12), также известного как кобаламин (cobalamin), в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +217710,"Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А к цитомегаловирусу в клиническом образце." +201730,"Паклитаксел терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге паклитаксела (paclitaxel), противоопухолевого средства, в клиническом образце." +201720,"Паклитаксел терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге паклитаксела (paclitaxel), противоопухолевого средства, в клиническом образце." +201860,"Карнитин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении карнитина (carnitine) в клиническом образце." +201870,"Карнитин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении карнитина (carnitine) в клиническом образце." +211000,"Система комплемента компонент C3b ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения активированного компонента C3b системы комплемента (activated complement cascade component C3b) в клиническом образце." +201880,"Ферритин ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения ферритина в клиническом образце методом ридиоиммунного анализа (РИА)." +201890,"Ферритин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения ферритина в клиническом образце." +210990,"Система комплемента компонент C1q ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении инактиватора компонента C1 системы комплемента (complement cascade component C1 inactivator) в клиническом образце." +217920,"Ограничитель ортопедического цемента полимерный, рассасывающийся","Стерильное имплантируемое изделие, которое химически разлагается и рассасывается в организме в результате физиологических процессов. Оно предназначено для введения в костномозговой канал кости (например, бедренной, большеберцовой или плечевой кости) во время ортопедической операции с целью предотвращения попадания цемента в диафиз и создания условий для его уплотнения во время введения имплантата. Оно изготавливается из рассасывающихся синтетических полимерных материалов и может иметь различные конструкции, например, прямую или конусообразную форму, быть полым с фенестрированной поверхностью и может иметь зубчатую поверхность, чтобы предотвратить его смещение с установленной позиции. В изделие может быть внедрен металлический маркер положения для рентгенографии. Оно не предназначено для введения в тела позвонков." +199960,"Множественные виды Salmonella антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества видов бактерий Salmonella в клиническом образце." +199970,"Множественные виды Salmonella spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множеству видов бактерий Salmonella в клиническом образце." +201230,"Реовирус нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот реовируса (Reovirus) в клиническом образце." +217830,"Цитомегаловирус (ЦМВ) антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов цитомегаловируса в клиническом образце." +218060,"Стент пищеводный полимерный, нерассасывающийся","Стерильное нерассасывающееся расширяющееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в пищевод для временного поддержания проходимости просвета в стриктурах и при ахалазии, для закрытия фистул и/или лечения других очагов поражения (например, несостоятельность анастомоза). Как правило, это сетчатая структура, которая может быть или не быть покрытой снаружи/изнутри; изготавливается полностью из синтетического полимера (полимеров) (например, силикона). Изделие, как правило, расширяется на месте (например, саморасширяется); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые для имплантации." +212180,Акриловая смола заливочная среда ИВД,"Заливочный материал из акриловой смолы, предназначенный для использования в качестве заливочной среды при обработке биологических тканей или клинических образцов." +219250,"Витамин B3 (ниацин) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения витамина B3 (ниацина, vitamin B3, niacin) в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +201370,"Вирус JC антигены ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса JC (JCV) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +212060,"Связанный простат-специфический антиген (cPSA) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения связанного простат-специфического антигена (cPSA) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +210750,"Система комплемента компонент C1q ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения компонента системы комплемента C1q (complement cascade component C1q) в клиническом образце." +218010,"D-димер ИВД, реагент","Химический агент, предназначенный для использования с родительским IVD с целью выполнения специфической функции в анализе, используемом для качественного и/или количественного обнаружения D-димера в клиническом образце." +218330,Набор для биопсии эндометрия,"Набор стерильных изделий, разработанных для взятия образца ткани из выстилки матки (эндометрия). Как правило, включает аспирационную кюретку, контейнер для сбора образцов и другие материалы. Используется для цитологических исследований эндометрия (клеток). Это изделие для одноразового использования." +211970,"Мышечноспецифический альфа/гамма актин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения мышечноспецифического альфа и/или гамма изомеров актина (muscle specific alpha and/or gamma actin isomers) в клиническом образце." +200970,"Респираторный синтициальный вирус антитела иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к респираторному синцитиальному вирусу (respiratory syncytial virus (RSV)) в клиническом образце методом реакции связывания комплемента (РСК)." +211980,Протез верхней челюсти полный съемный,"Изготавливаемая на заказ искусственная замена всех зубов в верхней челюсти, носимая на съемной пластине или рамке, которая поддерживается окружающими мягкими и твердыми тканями полости рта. Может изготавливаться из различных материалов, включая полимеры (полиметилметакрилат, поликарбонат), акрил, керамику и/или металлы (например, сплавы основных металлов или титан)." +200960,"Респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов респираторного синцитиального вируса (Respiratory syncytial virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +218370,Щетка цитологическая эндометриальная,"Изделие с выступами, наподобие щетинок, предназначенное для взятия образцов эндометрия (слизистой выстилки) путем соскабливания с ее поверхности. Оно используется в изучении эндометриальной цитологии (клеток). Данное изделие пригодно для многократного использования." +211890,"Вирус кори антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +218180,Стент мочеточниковый металлический непокрытый,"Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в мочеточник с затрудненной проходимостью для поддержания проходимости провета посредством обеспечения оттока мочи из почечной лоханки в мочевой пузырь; часто используется для лечения обструкций мочеточника, вызванных внешней компрессией (например, из-за злокачественного новообразования). Это может быть сетчатая структура или сплошная трубка, полностью изготавливаемая из металла; может расширяться на месте установки (например, саморасширяться); как правило, прилагаются изделия для размещения и/или удаления (например, катетер, проводник, шовный материал). Изделие, как правило, предназначено для длительной, но не постоянной имплантации." +200980,"Респираторный синтициальный вирус нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот респираторного синцитиального вируса (Respiratory syncytial virus) в клиническом образце." +218240,Онкометр,"Инструмент, который используется для измерения размера и конфигурации различных органов или частей тела (например, почек или селезенки)." +218230,Спирометр водяной,"Откалиброванный контейнер, как правило, с водной подушкой, предназначенный для измерения объемов газа в легких. Изделие также известно как влажный спирометр. Эта группа изделий отражает устаревшую технологию." +201100,"Респираторный синтициальный вирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к респираторному синцитиальному вирусу (Respiratory syncytial virus) класса иммуноглобулин М (IgM) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +200050,"Аполипопротеин А-II ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения липида аполипопротеина А-II (apolipoprotein A-II (Apo A2)) в клиническом образце." +218470,Вкладыш для ацетабулярного компонента эндопротеза тазобедренного сустава керамический,"Стерильная имплантируемая внутренняя часть двухкомпонентного ацетабулярного компонента, которая вставляется в ацетабулярную оболочку для обеспечения поверхности, сочленяющейся с эндопротезом головки бедренной кости, при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава. Изготавливается из керамического материала (например, оксида алюминия)." +200640,"Респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов респираторного синцитиального вируса (Respiratory syncytial virus) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +201940,"Ферритин ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения ферритина (ferritin) в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +218850,"Плазмин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении плазмина (plasmin) в клиническом образце." +211650,"Вирус кори антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса кори (Measles virus) в клиническом образце." +218940,"Витамин B1 (тиамин) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении витамина B1 (тиамина, Vitamin B1, thiamine) в клиническом образце." +200680,"Респираторный синтициальный вирус нейтрализующие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к респираторному синцитиальному вирусу (Respiratory syncytial virus) с использованием антигенов респираторного синцитиального вируса известной специфичности." +200690,Монитор дыхания,"Прикроватное устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для измерения и отображения дыхательных функций пациента, не связанного с амбулаторным лечением. Возможно измерять концентрацию компонентов дыхательного газа [например, диоксида углерода (CO2), кислорода (O2)] и/или непрерывный мониторинг цикла вдоха/выдоха, включая частоту дыхания, объем воздуха и прекращение дыхания (апноэ). Монитор может также измерять давление в дыхательных путях (Paw) и давление в пищеводе (Pes). Обычно оснащен звуковыми и/или визуальными сигналами тревоги, которые срабатывают, когда дыхательные параметры падают ниже или превышают предварительно установленные пределы." +200360,"Линза к цифровой универсальной медицинской камере, экстраокулярная","Нестерильное оптическое изделие, предназначенное для присоединения к цифровой универсальной медицинской камере с целью обеспечения высокоразрешающей фокусировки цифрового изображения от поверхности глаза и прилегающих областей. Оно может использовать белый и/или голубой свет для захвата специальных изображений (например, сухого глаза). Это изделие многоразового использования." +219950,"Плазминоген ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения плазминогена (plasminogen) в клиническом образце методом хромогенного анализа." +219940,"Плазминоген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении плазминогена (plasminogen) в клиническом образце, методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +219930,"Плазминоген ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения плазминогена (plasminogen) в клиническом образце методом агглютинации." +200770,"Респираторный синтициальный вирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к респираторному синцитиальному вирусу (respiratory syncytial virus (RSV)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +219910,"Ингибитор активатора плазминогена ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении ингибитора активатора плазминогена (plasminogen activator inhibitor) в клиническом образце." +200790,"Респираторный синтициальный вирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к респираторному синцитиальному вирусу (Respiratory syncytial virus) класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +200780,"Респираторный синтициальный вирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к респираторному синцитиальному вирусу (Respiratory syncytial virus) класса иммуноглобулин М (IgM) в клиническом образце." +200870,"Респираторный синтициальный вирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к респираторному синцитиальному вирусу (respiratory syncytial virus (RSV)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +200400,"Шкаф для подогрева медицинских изделий универсальный, передвижной","Передвижной прибор с питанием от сети (переменного тока), который используется для подогрева различных изделий и приборов для их использования, например, мешков для спринцевания или растворов для внутривенного введения, одеял или одежды для пациента или одежды для персонала операционной. Обычно он состоит из термоизолированного корпуса с герметичной дверцей, полок, нагревательного элемента(ов), термостата и элемента управления. Это автономный шкаф, оборудованный колесами, который может передвигаться с одного места на другое в пределах здания. Его можно использовать в лаборатории." +219020,"Витамин B6 (пиридоксин) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении группы витаминов B6, таких как пиродоксин (pyridoxine), пиридоксаль (pyridoxal), пиридоксаль фосфат (pyridoxal phosphate), пиридоксамин (pyridoxamine) и другие витамеры В6 (B6-vitamers), в клиническом образце." +201740,"Паклитаксел терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге паклитаксела (paclitaxel), противоопухолевого средства, в клиническом образце." +218980,"Витамин C (аскорбиновая кислота) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении витамина С (аскорбиновой кислоты, vitamin С, ascorbic acid) в клиническом образце." +201750,"Паклитаксел терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга паклитаксела (paclitaxel), противоопухолевого средства, в клиническом образце с использованием метода нефелометрического/турбидиметрического анализа." +201690,"Каталка внутрибольничная, неприводная","Управляемое вручную устройство, состоящее из платформы, установленной на колесной раме, предназначенное, в первую очередь, для облегчения транспортировки лежащего пациента внутри лечебного учреждения; оно может включать в себя боковые ограждения, опоры для поддержания инфузионного оборудования и ремни для закрепления пациента. Устройство также может использоваться как процедурный стол (например, в травматологических пунктах, послеоперационных палатах, родильных палатах) или как кровать в некоторых блоках интенсивной и специальной терапии, а также в ситуациях с наличием большого количества пациентов (например, при стихийных бедствиях)." +201840,"Карнитин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения карнитина (carnitine) в клиническом образце." +201850,"Аманитин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении аманитина (amanitin) в клиническом образце." +219040,"Витамин C (аскорбиновая кислота) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении витамина С (аскорбиновой кислоты, vitamin С, ascorbic acid) в клиническом образце." +219050,"Витамин D3 (холекальциферол) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения витамина D3 (холекальциферола, vitamin D3, cholecalciferol) в клиническом образце." +211010,"Система комплемента комплекс C5-C9 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения комплекса C5-C9 системы комплемента (complement complex C5-C9 ) в клиническом образце." +219440,"Витамин E ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения витамина Е (vitamin E) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +201240,"Полиомавирус (BK вирус) нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из полиомавируса (ВК вируса) (BK virus (BKV)), в клиническом образце." +210910,Комплемент реагент ИВД,"Раствор, содержащий белки комплемента, предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими изделиями для ИВД для подготовки, окрашивания и/или анализа клинических лабораторных образцов. Типичное использование включает HLA-типирование методом комплемент-зависимой цитотоксичности (CDC) или методом реакции связывания комплемента (CFT), основанной на взаимодействии антиген-антитело с участием комплемента." +217790,"Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А к цитомегаловирусу в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +210900,"Система комплемента фактор Н антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к фактору Н системы комплемента в клиническом образце." +217780,"Цитомегаловирус (ЦМВ) антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов цитомегаловируса (ЦМВ) (cytomegalovirus (CMV)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +217800,"Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к цитомегаловирусу в клиническом образце." +201320,"Полиомавирус (BK вирус) антигены ИВД, набор, ферментативный иммуногистохимический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов полиомавируса (ВК вируса) (BK virus (BKV)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +210890,"Система комплемента компоненты C3/C3c ИВД, реагент","Вещество или реактант, который используется вместе с исходным материалом, применяемом при лабораторной диагностике, чтобы выполнять определенную функцию при анализе на выявление количества компонентов С3 и/или C3c системы комплемента в клинических образцах." +210880,"Система комплемента компонент C5a ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении компонента C5a системы комплемента (complement cascade component C5a) в клиническом образце." +219290,"Плазмин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении плазмина (plasmin) в клиническом образце, методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +210850,"Система комплемента компонент C1 инактиватор ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении инактиватора компонента C1 системы комплемента (complement cascade component C1 inactivator) в клиническом образце." +219260,"Витамин D3 (холекальциферол) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении витамина D3 (холекальциферола, vitamin D3, cholecalciferol) в клиническом образце." +218120,Стент аортальный металлический непокрытый,"Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в аорту для поддержания проходимости аорты и увеличения полостного диаметра у пациентов с симптоматическим атеросклерозом или периодической коарктацией (сужением) аорты. Изготовлено из металла (например, платиновой/иридиевой проволоки с золотым припоем) и может быть введено с помощью баллонного катетера, который за счет наполнения баллона воздухом расширяет изделие; или изделие может расшириться самостоятельно после его введения к месту имплантации. Обычно изделие представляет собой сетчатую структуру трубчатой формы; доступны изделия различной длины и диаметра. Могут также прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +219270,"Витамин K ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении витамина K (vitamin K) в клиническом образце." +217980,"D-димер ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для уточнения рабочих характеристик пробы, предназначенной для качественного и/или количественного обнаружения D-димера в клиническом образце." +210730,"Система комплемента компоненты C4/C4c ИВД, реагент","Вещество или реактант, который используется вместе с исходным материалом, применяемом при лабораторной диагностике, чтобы выполнять определенную функцию при анализе на выявление количества компонентов С4 и/или C4c системы комплемента в клинических образцах." +210720,"Система комплемента компоненты C3/C3c ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Ряд реактивов и других сопутствующих им веществ, используемые для анализа на определение количества компонентов С3 и/или C3c системы комплемента в клинических образцах, применяя метод иммуноферментного анализа (ИФА)." +219720,Шпатель абдоминальный/кишечный,"Ручной хирургический инструмент, применяемый для манипуляций с кишечником и органами брюшного отдела в ходе хирургического вмешательства в брюшную полость. Он обычно состоит из большого плоского тупого лезвия (без острых кромок) на дистальном конце и прочной рукоятки на проксимальном конце. Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и доступен с различными конструкциями лезвия (например, изогнутое и плоское, или прямое и плоское с закругленным концом, или прямоугольное); некоторые типы лезвия могут иметь зазубренную поверхность для удерживания скользких тканей брюшной полости. Рукоятка, как правило, сконструирована так, чтобы не выскальзывать из рук. Это изделие многоразового использования." +219710,Набор для плевроцентеза/парацентеза,"Набор стерильных хирургических изделий, предназначенных для неотложной (т.е., не постоянной) терапевтической или диагностической аспирации жидкостей или воздуха из плевральной и/или перитонеальной полостей. Включает специальную иглу, шприц и подходящие вспомогательные изделия (например, перевязочные материалы, простыни); лекарственные средства в набор не входят. Это изделие для одноразового использования." +200930,"Респираторный синтициальный вирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот респираторного синцитиального вируса (Respiratory syncytial virus) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +218210,Стент трахеальный/бронхиальный металлический непокрытый,"Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в трахею и/или бронх/бронхиолу для поддержания проходимости просвета. Изделие может представлять собой прямую или разветвленную сетчатую структуру или сплошную трубку, изготавливается полностью из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, никель-титанового сплава (Нитинола)]. Как правило, расширяется на месте (например, при помощи баллонного катетера или саморасширяется); могут прилагаться вспомогательные одноразовые изделия для имплантации." +200090,"Аполипопротеин С-III ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения липида аполипопротеина C-III (apolipoprotein C-III (Apo C3)) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +200120,"Аполипопротеин С-III ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении липида аполипопротеина C-III (apolipoprotein C-III (Apo C3)) в клиническом образце." +201080,"Респираторный синтициальный вирус антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к респираторному синцитиальному вирусу (respiratory syncytial virus (RSV)) в клиническом образце." +219560,"Плазмин - альфа-2-антиплазмин комплекс (PAP) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении комплекса плазмин - альфа-2-антиплазмин (plasmin-alpha-2-antiplasmin complex (PAP)), также известного как комплекс плазмин - альфа-2-плазмин ингибитор (plasmin-alpha 2-plasmin inhibitor complex (PIC)), в клиническом образце." +201090,"Респираторный синтициальный вирус антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к респираторному синцитиальному вирусу (respiratory syncytial virus (RSV)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +200110,"Аполипопротеин В ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения липида аполипопротеина В (apolipoprotein B (Apo B)) в клиническом образце." +200100,"Аполипопротеин Е ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении липида аполипопротеина Е (apolipoprotein E (Apo E)) в клиническом образце." +201060,"Респираторный синтициальный вирус общие антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определенииобщих антител к респираторну синцитиальному вирусу (Respiratory syncytial virus) в клиническом образце методом иммуноблота." +211740,"Вирус кори нейтрализующие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса кори известной специфичности." +218450,Зубы искусственные керамические,"Фабрично изготовленные зубы из керамики (фарфора), для установки на съемные протезы или частично съемные протезы. В норме зубы разделены в виде: набора передних зубов, верхней и нижней челюсти, и набора премоляров и моляров верхней и нижней челюстей различных размеров, форм и цветов." +211750,"Вирус кори антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgА) к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +211760,"Вирус кори антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце." +211770,"Вирус кори антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце." +219680,"Бандаж абдоминальный, одноразового использования","Полоска, рулон или трубка из ткани или полимера, предназначенная для наложения на область живота для поддержания расслабленных стенок брюшной полости (например, после операции, во время беременности) или для обеспечения поддержки другого изделия (например, повязки, ультразвукового датчика, чрескожного отведения). Это изделие для одноразового использования." +211790,"Вирус кори нейтрализующие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса кори известной специфичности." +211800,"Вирус кори антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgА) к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +201900,"Ферритин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения ферритина в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +201910,"Ферритин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении ферритина в клиническом образце." +201930,"Аманитин ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения аманитина (amanitin) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +218910,"Витамин E ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении витамина Е (vitamin E) в клиническом образце." +219920,"Ингибитор активатора плазминогена ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении ингибитора активатора плазминогена (plasminogen activator inhibitor) в клиническом образце." +211520,"Вирус кори антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +218780,Трубка эндотрахеальная антибактериальная,"Стерильный полый цилиндр, вводимый перорально или назально в трахею, чтобы обеспечить беспрепятственное поступление газов и паров в легкие и из легких во время анестезии, реанимации и в других ситуациях, когда легкие пациента не вентилируются должным образом. Он покрыт антибактериальным средством [например, серебром (Ag)] для предотвращения инфицирования. Изделие может: 1) комплектоваться коннектором, который подключается к дыхательному контуру или ручному устройству для реанимации; 2) иметь дистальную надувную манжету для плотного прилегания к стенке трахеи; 3) быть рентгеноконтрастным; и 4) иметь встроенный пилотный баллон для мониторинга давления в манжете. Доступны изделия различных диаметров и длин для взрослых пациентов и детей. Это изделие одноразового использования." +200330,"Кломипрамин/норкломипромин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга лекарственного препарата для центральной нервной системы  кломипрамина (clomipramine) и/или норкломипромина (norclomipramine) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +200320,"Кломипрамин/норкломипромин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения и терапевтического мониторинга лекарственного препарата для центральной нервной системы  кломипрамина (clomipramine) и/или норкломипромина (norclomipramine) в клиническом образце." +200860,"Респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном антигенов респираторного синцитиального вируса (Respiratory syncytial virus) в клиническом образце." +201580,"Топоизомераза IIа ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения топоизомеразы IIа (topoisomerase IIa) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +219160,"Альбумин ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения альбумина (albumin) в клиническом образце методом иммуногистохимического анализа. Обычно используется для обнаружения небольшого количества альбумина в моче в качестве индикатора заболевания почек, известного как умеренно повышенная альбуминурия или микроальбуминурия." +201540,"Топоизомераза Ilа ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении топоизомеразы IIа (topoisomerase IIa) в клиническом образце." +219210,"Альбумин ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении альбумина (albumin) в клиническом образце." +219230,"Витамин A ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения витамина А (каротина, vitamin A, carotene) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа." +200430,"Шкаф для подогрева медицинских изделий универсальный, встроенный","Встроенный прибор с питанием от сети (переменного тока), который используется для подогрева различных изделий перед их использованием, например, мешков для спринцевания или растворов для внутривенного введения, одеял или одежды для пациента или одежды для персонала операционной. Обычно он состоит из термоизолированного корпуса с герметичной дверцей, полок, нагревательного элемента(ов), термостата и элементов управления. Это шкаф, который встроен в конструкцию комнаты (размещен в стене) таким образом, что он не занимает место на полу, например, в операционной. Его также можно использовать в лаборатории." +219190,"Витамин D3 (холекальциферол) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения витамина D3 (холекальциферола, vitamin D3, cholecalciferol) в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +211220,"Кольцо для профилактики симблефарона, синтетическое","Имплантируемое изделие в виде плоского кольца для предотвращения сращения конъюнктивы глазного века и конъюнктивы глазного яблока. Иногда используется в качестве средства для разделения поверхностей, например, при глаукоме. Изделие изготавливается из синтетического материала, полимера или сополимера, например, политетрафторэтилена (ПТФЭ), также известного как тефлон." +219200,"Витамин K ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении витамина K (vitamin K) в клиническом образце." +217720,"Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к цитомегаловирусу в клиническом образце." +200470,"Шкаф для подогрева медицинских изделий универсальный, стационарный","Прибор с питанием от сети (переменного тока), который используется для подогрева различных изделий и приборов доя их использования, например, мешков для спринцевания или растворов для внутривенного введения, одеял или одежды для пациента или одежды для персонала операционной. Обычно он состоит из термоизолированного корпуса с герметичной дверцей, полок, нагревательного элемента(ов), термостата и элемента управления. Это автономный шкаф (настольной или напольной конфигурации), который разработан как стационарный и используется в одном месте. Его можно использовать в лаборатории." +219010,"Витамин B2 (рибофлавин) ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения витамина B2 (рибофлавина, vitamin B2, riboflavin) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +200500,"Клей/герметик хирургический для внутренних тканей, из синтетического полимера","Рассасывающийся синтетический полимерный материал [например, цианокрилат, полиглицерилсебакатакрилат (PGSA)], предназначенный для использования в различных хирургических операциях для соединения различных типов тканей (например, тканей кишечника, печени, легких, кровеносных сосудов, мочеполовой системы), и может дополнительно предназначаться для достижения гемостаза путем склеивания тканей. Наносится при помощи одноразового аппликатора (который может прилагаться) и предназначается для быстрого затвердевания (самоотверждения или световой полимеризации), в результате чего образуется тонкая эластичная пленка. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +211130,"Этиленгликоль ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения этиленгликоля в клиническом образце." +217730,"Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к цитомегаловирусу (ЦМВ) (cytomegalovirus (CMV)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +219030,"Витамин B6 (пиридоксин) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении группы витаминов В6 (vitamin B6), таких как пиридоксин (pyridoxine), пиридоксаль (pyridoxal), пиридоксаль фосфат (pyridoxal phosphate), пиридоксамин (pyridoxamine) и другие витамеры В6 (B6-vitamers), в клиническом образце." +211090,"Этиленгликоль ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения этиленгликоля в клиническом образце." +211110,Стерилизатор этиленоксидный/паровой,"Прибор с питанием от сети (переменного тока) для полного уничтожения и/или деактивации микроорганизмов с поверхности медицинских приборов и сопутствующих приспособлений с применением сочетания пара и этиленоксида; стерилизатор используется для изделий, нечувствительных к высоким температурам, воде и пару. Обычно это автономный блок, состоящий из большой камеры обработки (для стерилизации группы инструментов) с полками, на которые помещаются приборы для стерилизации, обычно после очистки от крупных загрязнений и в упаковке, средств введения пара (обычно от внешнего котла) и/или этиленоксида в камеру и элементов управления, которые регулируют продолжительность и/или температуру процедуры." +201810,"Аманитин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении аманитина (amanitin) в клиническом образце." +211080,"Этиленгликоль ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения этиленгликоля в клиническом образце методом газовой хроматографии." +201820,"Карнитин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения карнитина (carnitine) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа." +217630,"Цитомегаловирус (ЦМВ) нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе тест-системы для проверки работоспособности изделия для определения нуклеиновой кислоты герпетического цитомегаловируса (ЦМВ) в сыворотке. (Инфекционная иммунология, прочая вирусология (инфекционная иммунология), цитомегаловирус, контроль для цитомегаловируса)." +219070,"Альбумин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения альбумина (albumin) в клиническом образце." +217670,"Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к цитомегаловирусу (ЦМВ) (cytomegalovirus (CMV)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +210970,"Система комплемента компонент B ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения компонента B системы комплемента (complement cascade component B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +217930,"D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении белка D-димера (D-dimer) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента в качестве помощи при диагностике таких состояний, как тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА) или диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС-синдром). Не предназначен для самотестирования." +210930,"Система комплемента компонент C1q ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реактивов и других сопутствующих им веществ, используемые для анализа на определение количества C1q-компонента системы комплемента в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +201360,"Полиомавирус (BK вирус) антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов полиомавируса (ВК вируса) (BK virus (BKV)) в клиническом образце." +217840,"Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А к цитомегаловирусу в клиническом образце." +201430,"Вирус JC антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса JC (JCV) в клиническом образце." +201390,"Полиомавирус (BK вирус) антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов полиомавируса (ВК вируса) (BK virus (BKV)) в клиническом образце." +219280,"Альбумин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альбумина (albumin) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Обычно используется для обнаружения небольшого количества альбумина в моче в качестве индикатора заболевания почек, известного как умеренно повышенная альбуминурия или микроальбуминурия." +210770,"Система комплемента компонент C5a ИВД, набор, приципитационный/иммунодиффузионный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения компонента C5a системы комплемента (complement cascade component C5a) в клиническом образце методом преципитации/иммунодиффузии." +210760,"Система комплемента компонент C3 проактиватор ИВД, реагент","Вещество или реактант, который используется вместе с исходным материалом, применяемом при лабораторной диагностике, чтобы выполнять определенную функцию при анализе на выявление количества проактиватора С3-компонента комплемента в клиническом образце." +218000,"D-димер ИВД, калибратор","Материал, используемый с целью устанавления известных исходных точек для анализа, предназначенной для качественного и/или количественного обнаружения D-димера в клиническом образце." +218040,"Стент для протоков поджелудочной железы полимерный, нерассасыващийся","Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в проток поджелудочной железы с затрудненной проходимостью (например, из-за стриктуры/злокачественного новообразования) для поддержания проходимости просвета; также может быть предназначено для лечения целого ряда заболеваний в ходе эндоскопии поджелудочной железы (например, для лечения псевдокист методом дренирования, лечения фистул или нарушений протока). Изготавливается полностью из синтетического полимера (например, политетрафторэтилена, полиэтилена, силикона) и может иметь различные конструкции (например, иметь форму сплошной трубки с боковыми отверстиями для дренирования или без них, покрытой или непокрытой сетчатой структуры). Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации." +201450,"Полиомавирус (BK вирус) нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из полиомавируса (ВК вируса) (BK virus (BKV)), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +212070,"Связанный простат-специфический антиген (cPSA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения связанного простат-специфического антигена (cPSA) в клиническом образце." +201440,"Реовирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот реовируса (Reovirus) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +218320,Кюретка для биопсии эндометрия,"Переносной хирургический инструмент, используемый для удаления небольшого количества эндометриального секрета и/или ткани из матки для целей биопсии. Обычно изготавливается из высокосортной нержавеющей стали и выпускается различных конструкций, таких как: 1) длинный, тонкий инструмент с очень маленькой ложечкой на любом конце, и расположенной в центре рукояткой; 2) длинное тонкое, трубчатое изделие с зубчатым отверстием на дистальном конце и соединением с аспирационным устройством или шприцем на проксимальном конце, или 3) одноконечного устройства со скребком на дистальном конце. Это изделие для многоразового использования." +212010,"Мексилетин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга мексилетина (mexiletine), средства, применяемого при лечении сердечно-сосудистых заболеваний, в клиническом образце." +218350,Осмометр ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для качественного и/или количественного определения осмотической концентрации клинического образца (например, мочи, сыворотки, слез, пота) путем сравнения его точки замерзания на кривой депрессии, или точки испарения на кривой депрессии, с этими точками стандартного раствора. Обычно используется для оценки аномального осмолярного отношения, которое может указывать на заболевание [например, заболевание почек, несахарный диабет, секрецию аномального уровня антидиуретического гормона (antidiuretic hormone (ADH)]." +200920,"Респираторный синтициальный вирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном антител к респираторному синцитиальному вирусу (Respiratory syncytial virus) класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) в клиническом образце." +201050,"Респираторный синтициальный вирус нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот респираторного синцитиального вируса (Respiratory syncytial virus) в клиническом образце." +200130,"Аполипопротеин А-I ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения липида аполипопротеина А-I (apolipoprotein A-I (Apo A1)) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +201040,"Респираторный синтициальный вирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к респираторному синцитиальному вирусу (respiratory syncytial virus (RSV)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +200080,"Аполипопротеин А-II ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении липида аполипопротеина А-II (apolipoprotein A-II (Apo A2)) в клиническом образце." +219690,Насос для камеры абдоминальной декомпрессии,"Насос с электрическим приводом, предназначенный для использования с камерой абдоминальной декомпрессии с целью создания гипобарической среды для регулирования и снижения давления, оказываемого на брюшную полость беременной женщины, для облегчения абдоминальных болей во время беременности или родов." +201210,"Полиомавирус (BK вирус) нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из полиомавируса (ВК вируса) (BK virus (BKV)), в клиническом образце." +201220,"Вирус JC нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса JC (JCV), в клиническом образце." +201200,"Реовирус нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот реовируса (Reovirus) в клиническом образце." +201180,"Полиомавирус (BK вирус) нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из полиомавируса (ВК вируса) (BK virus (BKV)), в клиническом образце." +219630,Система шунтирования жидкости абдоминальной полости,"Набор имплантируемых изделий для активного удаления асцитной жидкости (асцитов) из абдоминальной полости и переноса ее в мочевой пузырь для мочеиспускания. Обычно состоит из программируемого насоса с питанием от батареи, имплантируемого под кожу живота в созданный хирургическим путем карман, и катетеров для дренажа жидкости [один помещается в полость (например, перитонеальную) для сбора жидкости, другой соединяет насос с мочевым пузырем]. Насос обычно заряжается и программируется чрескожно с помощью неинвазивного переносного зарядного устройства/программатора; некоторые насосы могут передавать данные о производительности на внешнее устройство по беспроводной связи." +218720,"Линза контактная мягкая корригирующая антибактериальная, длительного ношения","Мягкая офтальмологическая линза, предназначенная для ношения непосредственно на роговой оболочке и склере глаза, для исправления рефракционных нарушений зрения (например: миопия, гиперметропия, астигматизм, пресбиопия), она также покрыта или пропитана антимикробным веществом; линза разработанна таким образом, чтобы ее можно было носить от 6 до 30 ночей подряд. Изделие может быть окрашеным/ затонированным, для облегчения работы или изменения внешнего вида, для достижения косметических целей; может включать в себя блокатор ультрафиолетового излучения. Изделие создается из различных синтетических полимеров, основные полимерные соединения легко поглощают воду (например: гидрогель); позволяет свободно проникать кислороду (О2) к поверхности глаза. Изделие многоразового использования." +200670,"Респираторный синтициальный вирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к респираторному синцитиальному вирусу (Respiratory syncytial virus) класса иммуноглобулин М (IgM) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +218840,"Альбумин ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альбумина (albumin) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА). Обычно используется для обнаружения небольшого количества альбумина в моче в качестве индикатора заболевания почек, известного как умеренно повышенная альбуминурия или микроальбуминурия." +211680,"Вирус кори антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце." +211670,"Вирус кори антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +200630,Пояс тренировочный для дыхательных мышц,"Пояс/ремень, располагаемый вокруг грудной клетки пациента для ее сдерживания и создания сопротивления во время проведения ингаляции для укрепления и восстановления дыхательных мышц. Степень создаваемого изделием сопротивления, как правило, можно регулировать дляпроведения прогрессивной тренировки. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +201960,Система ультразвуковая для терапии ринита,"Передвижной комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для лечения ринита во время оториноларингологической процедуры путем экстракорпорального применения высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука, предназначенного для постепенного изменения природы очагов поражения тканей, которые подвергаются лечению. Как правило, состоит из высокочастотного генератора, источника воды (бака) для обеспечения контакта с водой, переносного назального датчика (например, пьезоэлектрического преобразователя), консоли оператора и систем мониторинга, устройства подачи сигналов тревоги, программного обеспечения и педального переключателя. Используется врачом вместе с аппликатором либо вручную, либо, как правило, под контролем работающего в режиме В ультразвукового сканера или системы магнитно-резонансной томографии." +211660,"Вирус кори антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце." +218630,"Повязка пленочная полупроницаемая антибактериальная из синтетического полимера, адгезивная","Стерильное, прозрачное, полупроницаемое (т.е., непроницаемое для жидкости, проницаемое для паров и газов) покрытие для ран или пораженных тканей для обеспечения защиты (например, от грязи, воды) и/или ускорения излечения, которое содержит антибактериальное вещество. Это тонкая прозрачная пленка, сделанная из синтетического полимера с самоклеящимся материалом с одной стороны, которую можно напрямую прикладывать к ткани или использовать в сочетании с другими повязками (например, марлей) для защиты послеоперационных хирургических швов, язв, ожогов, разрывов, царапин, мест введения медицинских изделий, донорского участка/участка ткани для трансплантации. Также может использоваться для прикрепления к коже других медицинских изделий (например, катетеров, дренажей, электродов, троакаров). Это изделие для одноразового использования." +200760,"Респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов респираторного синцитиального вируса (Respiratory syncytial virus) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +200830,"Респираторный синтициальный вирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к респираторному синцитиальному вирусу (respiratory syncytial virus (RSV)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +211540,"Вирус кори общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце." +211530,"Вирус кори антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +211500,"Вирус кори антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса кори (Measles virus) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +211490,"Вирус кори общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце." +200890,"Респираторный синтициальный вирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к респираторному синцитиальному вирусу (Respiratory syncytial virus) класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +200840,"Респираторный синтициальный вирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к респираторному синцитиальному вирусу (Respiratory syncytial virus) класса иммуноглобулин М (IgM) в клиническом образце." +200850,"Респираторный синтициальный вирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к респираторному синцитиальному вирусу (Respiratory syncytial virus) класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) в клиническом образце методом радиоимунного анализа (РИА)." +219150,"Витамин K ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения витамина K (vitamin K) в клиническом образце с использованием метода радиоимунного анализа (РИА)." +219140,"Витамин D3 (холекальциферол) ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения витамина D3 (холекальциферола, vitamin D3, cholecalciferol) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +201570,"Топоизомераза IIа ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения топоизомеразы IIа (topoisomerase IIa) в клиническом образце." +211390,Синхронизатор для системы ускорителя,"Блок контроля физиологических показателей, используемых как элемент системы ускорителя, который создает сигналы, позволяющие ускоряться возбужденным частицам, обычно электронам, формирование изображения или сбор данных следует синхронизировать со специально измеряемыми физиологическими параметрами, например, начало дыхательного или сердечного цикла пациента. В основном используется как спусковое устройство системы ускорителя и подавления артефактов, или увеличение соотношения сигнал/шум в различных системах реального времени." +219120,"Витамин B2 (рибофлавин) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения витамина B2 (рибофлавина, vitamin B2, riboflavin) в клиническом образце." +201530,Эндоскоп для исследования органов таза,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения заболеваний таза и тазовых органов. Он вводится через разрез, сделанный в брюшной стенке (обычно чуть ниже пупка) во время процедуры, именуемой пельвиоскопией, которая аналогична лапароскопии, за исключением того, что данное устройство длиннее тазобедренного лапароскопа. Анатомические изображения передаются пользователю устройством с помощью оптики из промежуточных линз или оптоволоконного кабеля. Данное устройство используется при таких нарушениях, как, например, эндометриоз, трубные и яичниковые спайки, некоторые маточные опухоли и трубная беременность. Это изделие для многоразового использования." +219130,"Витамин B2 (рибофлавин) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении витамина B2 (рибофлавин, vitamin B2, riboflavin) в клиническом образце." +219220,"Альбумин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альбумина (albumin) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. Обычно используется для обнаружения небольшого количества альбумина в моче в качестве индикатора заболевания почек, известного как умеренно повышенная альбуминурия или микроальбуминурия." +200410,Раствор универсальный для жестких/мягких контактных линз,"Стерильный водный состав, содержащий соответствующие агенты, необходимые для очищения, промывания, удаления белковых отложений, дезинфекции, хранения и, возможно, увлажнения мягких контактных линз и жестких газопроницаемых (RGP)/жестких контактных линз. Раствор может быть специфическим в зависимости от процедуры, в которой он должен использоваться (например, ручной, с нагревом или ультразвуковой). После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +201600,"Перчатки хирургические полиизопреновые, неопудренные, антибактериальные","Изделие из полиизопрена, которое создает защитный барьер на руках медперсонала в хирургическом поле, они обладают антибактериальными свойствами/обработаны противовирусными средствами с целью сокращения воздействия жизнеспособных микробов в случае их проникновения, внутренняя поверхность перчаток неопудрена. Обычно используется в качестве двухстороннего барьера для защиты пациента и персонала от загрязнений и при возможной аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и удобству применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры (т.е., системность размеров). Это изделие одноразового применения." +211210,"Кольцо для профилактики симблефарона, натуральное","Имплантируемое изделие в виде плоского кольца для предотвращения сращения конъюнктивы глазного века и конъюнктивы глазного яблока. Иногда используется в качестве средства для разделения поверхностей, например, при глаукоме. Оно представляет собой трансплантат слизистой оболочки, полученный из биоматериалов." +201590,"Перчатки хирургические полиизопреновые, неопудренные, не антибактериальные","Изделие из полиизопрена, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Обычно используется в качестве двухстороннего барьера для защиты пациента и персонала от микроорганизмов и при возможной аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения, должны обеспечивать соответствующие требования стерильности и иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры (т.е., системность размеров). Это изделие для одноразового использования." +211190,Дозиметр оксида этилена,"Нестерильное изделие, предназначенное для контроля путем измерения кумулятивного воздействия оксида этилена (ETO) на человека, обычно медицинского работника. Изделие обычно надевается на человека или размещается на поверхности, подвергающейся воздействию среды, загрязненной оксидом этилена. Обычно это происходит в стерилизационных отделениях, где оксид этилена используется в качестве стерилизующего агента. Это изделие для многоразового использования." +219000,"Витамин E ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении витамина Е (vitamin E) в клиническом образце." +200480,Камера медицинская цифровая универсальная,"Переносное цифровое электрооптическое устройство с электропитанием, предназначенное для получения видео- или фотоизображений для различных медицинских целей (например, офтальмоскопических, отоскопических и дерматоскопических) с помощью специальных сменных объективов/насадок. Обычно состоит из светонепроницаемой камеры с отверстием, оснащенной объективом и затвором, через который изображение объекта проецируется на поверхность для записи. Может включать в себя экран дисплея для визуализации перед записью изображения, а иногда и стыковочную подставку для подзарядки аккумулятора и подключения к персональному компьютеру." +211120,"Этиленгликоль ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения этиленгликоля в клиническом образце." +218970,"Витамин B6 (пиридоксин) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения группы витаминов B6, таких как пиродоксин (pyridoxine), пиридоксаль (pyridoxal), пиридоксаль фосфат (pyridoxal phosphate), пиридоксамин (pyridoxamine) и другие витамеры В6 (B6-vitamers), в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +217750,"Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А к цитомегаловирусу в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +217640,"Цитомегаловирус (ЦМВ) общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к цитомегаловирусу в клиническом образце." +200570,"Респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов респираторного синцитиального вируса (Respiratory syncytial virus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +201830,"Аманитин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения аманитина (amanitin) в клиническом образце." +200580,"Респираторный синтициальный вирус антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) к респираторному синцитиальному вирусу (respiratory syncytial virus (RSV)) в клиническом образце." +200590,"Респираторный синтициальный вирус антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к респираторному синцитиальному вирусу (respiratory syncytial virus (RSV)) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +217660,"Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А к цитомегаловирусу в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +200600,"Респираторный синтициальный вирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к респираторному синцитиальному вирусу (Respiratory syncytial virus) класса иммуноглобулин М (IgM) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +200530,"Линза к цифровой универсальной медицинской камере, дерматологическая","Нестерильное оптическое изделие, предназначенное для присоединения к цифровой универсальной медицинской камере с целью обеспечения высокоразрешающей фокусировки цифрового изображения от поверхности кожи и измерения повреждений кожи. Оно обычно используется для документирования изменений кожи и кожных повреждений. Это изделие многоразового использования." +200540,"Наконечник/комплект хирургической дрели/пилы для костей/суставов, с пневматическим приводом","Цельное устройство с пневматическим приводом или модульный набор устройств, предназначенный для приема концевого(ых) наконечника(ов) [например, сверла, лезвия пилы, бора] для сверления, резки и/или введения в кости и твердые ткани во время нестоматологических хирургических процедур. Включает в себя пневматический двигатель и одну или несколько насадок для электроинструмента с патроном Якобса или быстроразъемной муфтой/адаптером на дистальном конце для соединения наконечников и обычно включает в себя пневматический шланг; наконечники к данному виду не относятся. Это изделие для многоразового использования." +200550,Система стереотаксическая хирургическая универсальная,"Комплект устройств, который может состоять из жесткой рамы, приспособлений для расположения и выравнивания, рабочей станции и калибровочных управляющих механизмов для прецизионного расположения датчиков, других приборов или имплантируемых элементов во время нескольких хирургических процедур, например, ортопедия и ухо/горло/нос (ENT). Система может включать автоматические функции для сохранения диагностических изображений, используемых при хирургии." +199940,"Множественные виды Rickettsia (группа эпидемического сыпного тифа) нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий, связанных с сыпным тифом, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать в себя Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii и/или R. felis." +217910,"Комплект инструментов для реконструкции связок, многоразового использования","Набор хирургических инструментов, предназначенных для использования с целью подготовки сустава к реконструкции поврежденных или разорванных связок с использованием протеза или трансплантата ткани во время открытой или артроскопической ортопедической операции. Как правило, набор состоит из одного или нескольких проводников, носителей, сверел, римеров, боров, толкателей, интродьюсеров, импактора скобок и хирургического молотка. Набор может предназначаться для конкретных суставов, например, плечевого или коленного, и может использоваться в качестве вспомогательного при выравнивании костных туннелей для обеспечения возможности изометрической имплантации протеза связок или трансплантата. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +199950,"Множественные виды Rickettsia spp. общие антитела группы сыпного тифа ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству видов бактерий, связанных с сыпным тифом, в клиническом образце с использованием реакции связывания комплемента (РСК). Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii и/или R. felis." +219430,"Витамин D2 (эргокальциферол) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения витамина D2 (эргокальциферола, vitamin D2, ergocalciferol) в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +210980,"Система комплемента компонент C1 инактиватор ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения инактиватора компонента C1 системы комплемента (complement cascade component C1 inactivator) в клиническом образце." +217940,Бор стоматологический полимерный,"Вращающееся изделие, устанавливаемое на низкоскоростной стоматологический наконечник, обеспечивающий вращение, в результате чего изделие удаляет инфицированный/разрушенный дентин, не повреждая его здоровые участки. Изготавливается из полимера, усиленного стеклянными гранулами, или полиэфирэфиркетона (РЕЕК), который деформируется при столкновении с более твердым здоровым дентином. Выпускаются изделия различных форм (например, в форме цилиндра, диска, сферы, овала). Это изделие для одноразового использования." +217810,"Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к цитомегаловирусу в клиническом образце." +218150,Стент для сосудов головного мозга металлический непокрытый,"Нерассасывающееся трубчатое изделие, как правило, предназначенное для имплантации в основание или родительскую артерию внутричерепной аневризмы (например, аневризмы на широкой шейке, расположенной у основания бифуркации) с целью обеспечения доставки эмболизирующих средств для заполнения аневризмы, обеспечения свертываемости крови внутри аневризмы за счет замедления кровотока внутри аневризмы и/или обеспечения поддержки размещенной внутри аневризмы спирали для эмболизации сосудов головного мозга. Изделие изготавливается из металла без покрытия [например, никель-титанового сплава (Нитинола)] и саморасширяется после доставки к месту имплантации и высвобождения (например, из специального инструмента для доставки). Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +212080,"Связанный простат-специфический антиген (cPSA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении связанного простат-специфического антигена (cPSA) в клиническом образце." +200230,"Аполипопротеин С-III ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения липида аполипопротеина С-III (apolipoprotein C-III (Apo C3)) в клиническом образце." +200950,"Респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов респираторного синцитиального вируса (Respiratory syncytial virus) в клиническом образце." +200220,"Аполипопротеин В ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения липида аполипопротеина В (apolipoprotein B (Apo B)) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +211990,Протез нижней челюсти полный съемный,"Изготавливаемая на заказ искусственная замена всех зубов в нижней челюсти, носимая на съемной пластине или рамке, которая поддерживается окружающими мягкими и твердыми тканями полости рта. Может изготавливаться из различных материалов, включая полимеры (полиметилметакрилат, поликарбонат), акрил, керамику и/или металлы (например, сплавы основных металлов или титан)." +219700,"Бандаж при абдоминальной грыже, одноразового использования","Изделие, обычно в форме бандажа(-ей), разработанное для ношения поверх устья абдоминальной грыжи (ослабления в абдоминальной стенке) для предотвращения протрузии содержимого брюшной полости и удержания вправленной грыжи в пределах брюшной полости. Может быть сделано из целого ряда или комбинации различных материалов (например, элестичного материала, марли или металла). Это изделие для одноразового использования." +218170,Стент пищеводный металлический непокрытый,"Нерассасывающееся расширяемое трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в пищевод для поддержания проходимости просвета в стриктурах (например, от внутренних/наружных злокачественных опухолей) или для уменьшения острых кровотечений варикозных вен пищевода. Как правило, это сетчатая структура, полностью изготавливаемая из металла [например, нержавеющей стали, никель-титаного сплава (Нитинола)], и может вводиться и расширяться на месте при помощи баллонного катетера или вводиться с помощью устройства для доставки и самостоятельно расширяться после высвобождения; могут прилагаться одноразовые вспомогательные изделия для имплантации." +211910,"Вирус кори общие антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце методом иммуноблота." +211920,Ходунки для опоры одной стороны тела,"Средство для передвижения в виде каркаса высотой по пояс, с рукоятками и двумя ножками, предназначенное для обеспечения стабильной поддержки только одной стороны пользователя, например, человека с инвалидностью, пожилых или немощных людей; оно также может быть использовано во время реабилитации. Оно, как правило, изготовлено из легкого металла, пластика и резиновых материалов с каркасом в форме буквы ""А"" или перевернутой буквы ""U"" с поперечным кронштейном или распорками, которые удерживают две ножки врозь, обеспечивая стабильный контакт с землей. Оно располагается под рукой пользователя, чтобы обеспечить дополнительную поддержку стоя и передвижение пользователей, нуждающихся в большей поддержке, чем это предусмотрено тростью (палочкой), и которым не требуется костыль." +211930,"Мышечноспецифический альфа/гамма актин ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения мышечноспецифического альфа и/или гамма изомеров актина (muscle specific alpha and/or gamma actin isomers) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +211810,"Вирус кори антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +211840,"Вирус кори антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения определении антител класса иммуноглобулин А (IgА) к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце." +218570,"Презерватив мужской содержащий лекарственное средство, из латекса гевеи","Оболочка из латекса гевеи, содержащая лекарственное средство, предназначенная для того, чтобы полностью покрыть пенис во время полового акта, чтобы предотвратить попадание спермы в женские половые пути и/или предупредить передачу инфекции, передаваемой половым путем. Она содержит лекарственное средство, обычно предназначенное для усиления профилактических/контрацептивных свойств презерватива или улучшения сексуальных ощущений. Изделие может быть текстурированным, ароматизироанным и/или содержать смазывающие вещества. Это изделие одноразового использования." +211870,"Вирус кори общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +218540,"Презерватив мужской содержащий лекарственное средство, из синтетического полимера","Оболочка из синтетического полимера (например, полиуретана, полиизопрена), содержащая лекарственное средство, предназначенная для того, чтобы полностью покрыть пенис во время полового акта, чтобы предотвратить попадание спермы в женские половые пути и/или предупредить передачу инфекции, передаваемой половым путем. Она содержит лекарственное средство, обычно предназначенное для усиления профилактических/контрацептивных свойств презерватива или улучшения сексуальных ощущений. Изделие может быть текстурированным, ароматизироанным и/или содержать смазывающие вещества. Это изделие одноразового использования." +218440,"Анти-Mi^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Mi^a [MNS007], эритроцитарных антигенов из системы групп крови MNS, методом агглютинации." +218730,Микроигла для аурикулотерапии,"Стерильный тонкий, короткий, заостренный инструмент, используемый в аурикулотерапии - разновидности акупунктуры, предусматривающей непрерывное стимулирующее воздействие на биоэнергетические меридианные точки, расположенные на поверхности ушной раковины с целью облегчения различных патологических состояний пациента. Инструмент напоминает короткую акупунктурную иглу. Вводится непосредственно в ткани ушной раковины. Это изделие одноразового использования." +211710,"Вирус кори антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgА) к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +201950,"Ферритин ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения ферритина в клиническом образце." +218660,Диспенсер дисков для определения чувствительности к антимикробным препаратам ИВД,"Управляемое вручную устройство, предназначенное для хранения и/или дозирования дисков для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам. Диски, пропитанные антимикробными препаратами на агаре или другой культуральной среде, используются для определения чувствительности микроорганизмов, выделенных из изолятов культур клинических лабораторных образцов." +218930,"Альбумин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альбумина (albumin) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. Обычно используется для обнаружения небольшого количества альбумина в моче в качестве индикатора заболевания почек, известного как умеренно повышенная альбуминурия или микроальбуминурия." +218710,Оболочка антибактериальная для ортопедического костного стержня/проволоки,"Пластмассовая трубка небольшого диаметра, которая надевается на ортопедические стержни или спицы, используемые для внешней фиксации костей, с целью защиты данных элементов и окружающих тканей от бактериальной колонизации. Обычно она изготавливается из полиуретана и покрыта внутри и снаружи противомикробным средством. Доступны изделия различных диаметров и/или конструкций для использования с ортопедическими стержнями и спицами различного диаметра. Это изделие одноразового использования." +219970,"Ингибитор активатора плазминогена 1 мутация ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании мутации гена ингибитора активатора плазминогена-1 (PAI-1) человека, также называемого геном SERPINE1." +219960,"Плазминоген ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении плазминогена (plasminogen) в клиническом образце." +211560,"Вирус кори антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце." +218760,Микросемена/микрошарики для аурикулотерапии,"Изделие, используемое в аурикулотерапии - разновидности акупунктуры, предусматривающей непрерывное стимулирующее воздействие на биоэнергетические меридианные точки, расположенные на поверхности ушной раковины с целью облегчения различных патологических состояний пациента путем оказания поверхностного давления на них. Может представлять собой семя растения (например, Vaccaria) или металлическую дробинку [например, из нержавеющей стали, иногда посеребренную или позолоченную, часто намагниченную], которая прикрепляется к уху при помощи лейкопластыря. Это изделие одноразового использования." +218770,Агар питательная среда для определения антимикробной активности ИВД,"Питательный агар питательная среда, предназначенная для использования при посеве стандартного бактериального изолята для определения или мониторинга остаточной антимикробной активности, присутствующей в клиническом образце, что указывает на ее способность подавлять рост." +218750,Тепло/влагообменник/бактериальный фильтр для медицинских газов,"Изделие, предназначенное для помещения в дыхательный контур проксимально относительно пациента для удаления и удержания микробов при захвате образовавшегося в результате выдоха пациента тепла и влаги для их использования с целью нагрева и увлажнения терапевтических газов, вдыхаемых пациентом. Как правило, это пластиковый корпус, который содержит и бактериальный фильтр, предназначенный для снижения риска перекрестного заражения между пациентами, и тепловлагообменник для поддержания нормального состояния слизистых оболочек дыхательных путей. Изделие, как правило, используется во время анестезии или при длительной респираторной поддержке/терапии. Это изделие для одноразового использования." +199640,"Множественные филовирусы антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества филовирусов в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Определяемые вирусы могут включать вирус Марбург и/или вирус Эбола." +202880,"Матриксная металлопротеиназа 9 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения матриксной металлопротеиназы-9 (matrix metalloproteinase-9 (MMP-9)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +202920,"Матриксная металлопротеиназа 9 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении матриксной металлопротеиназы-9 (matrix metalloproteinase-9 (MMP-9)) в клиническом образце." +205000,"Общая комплементарная активность (CH50) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общей комплементарной активности (total complement activity, CH50) в клиническом образце." +198410,"Нуклеиновые кислоты множественных видов бактерий, ассоциированных с респираторными заболеваниями ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот множества видов бактерий, связанных с респираторными заболеваниями, в клиническом образце. Определяемые бактерии могут включать в себя Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittaci, C. pneumoniae (Chlamydia pneumoniae), Coxiella burnetii, Legionella pneumophila и/или Bordetella pertussis и другие." +198400,"Множественные респираторные патогены антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов множества типов возбудителей (например, вирусов и бактерий) респираторных заболеваний в клиническом образце. Определяемые возбудители могут включать в себя вирус гриппа А (Influenza A), вирус гриппа B (Influenza B), респираторно-синцитиальные вирусы (respiratory syncytial virus) (RSV)) и/или виды Mycoplasma." +204990,"Общая комплементарная активность (CH50) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении общей комплементарной активности (total complement activity, CH50) в клиническом образце." +198420,"Множественные бактерии респираторных заболеваний нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот множества видов бактерий, связанных с респираторными заболеваниями, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Определяемые бактерии могут включать (но не ограничиваются ими) Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittaci, C. pneumoniae (Chlamydia pneumoniae), Coxiella burnetii, Legionella pneumophila и/или Bordetella pertussis." +198390,"Множественные виды Plasmodium spp. общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к одному или множеству видов Plasmodium (малярийные плазмодии (malaria parasites) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +203090,"Анти-К14 групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения K14 [KEL014], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Келл (Kell), методом агглютинации." +203140,"Дибекацин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения и терапевтического мониторинга антимикробного препарата дибекацина в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +199430,"Множественные виды Brucella антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов бактерий Brucella в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +203130,"Арбекацин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга антимикробного лекарственного средства арбекацина (arbekacin) в клиническом образце." +198240,"Множественные гемоксиметрические аналиты ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении множества комплексов гемоглобина (haemoglobin complexes) в клиническом образце." +203150,"Арбекацин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге антимикробного лекарственного средства арбекацина (arbekacin) в клиническом образце." +204810,"Базальные клетки смесь ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ряда маркеров базальных клеток (basal cell) в клиническом образце." +199920,"Множественные виды Rickettsia spp. общие антитела группы пятнистой лихорадки ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к одному или множеству видов бактерий, связанных с пятнистой лихорадкой, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia rickettsii, R. akari, R. conorii, R. sibirica, R. australis, R. japonica, R. africae, R. honei и/или R. felis." +202620,Накладка защитная для десен при отбеливании зубов,"Нестерильная паста или гелеобразное вещество, предназначенное для защиты десен пациента от перекиси водорода (H2O2), входящей в состав в веществ для отбеливания зубов, используемых в ходе отбеливания зубов с использованием светоотвердевающей смеси. Как правило, поставляется в одноразовом шприце и наносится аппликатором вдоль десны, не затрагивая зубы, подвергающиеся лечению. После применения, это устройство не может быть использовано повторно." +202630,"Перфоратор стоматологический для мягких тканей, одноразового использования","Стоматологический инструмент, разработанный для удаления ровных круглых участков мягких тканей полости рта (например, десны, слизистой оболочки неба) во время стоматологической операции, как правило, с целью обеспечения доступа к месту для рассверливания и размещения дентального/ортодонтического имплантата без использования скальпеля. Иногда называется мукотомом, этот инструмент имеет ручку на проксимальном конце для ручного управления или установки на стоматологический приводной инструмент (например, контругловой низкоскоростной наконечник для сверления) и цилиндрическую полую трубкообразную головку с острой режущей кромкой на дистальном конце. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для одноразового использования." +204720,"Устройство для облегчения носового дыхания, внешнее","Изделие для наружного применения, предназначенное для облегчения дыхания за счет уменьшения носового сопротивления и, таким образом, увеличения воздушного потока. Изделие обычно состоит из самоклеящегося бандажа с двумя параллельными эластичными полосками, которые размещаются на переносице; действует за счет направленной вверх тяговой силы для расширения и открытия ноздрей. Дает временное облегчение дыхания, затрудненного в результате структурных аномалий и/или заложенности носа. Это изделие для одноразового использования." +205910,"Общий иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина G (total immunoglobulin G (IgG total)) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +204930,"Общий холестерин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения общего холестерина (total cholesterol) в клиническом образце." +204920,Долото назальное,"Хирургический инструмент с одним лезвием, скошенный с одной стороны, который используется для рассечения и придания формы носовым костям во время ЛОР операций. Хирург держит его в руках, используя хирургический молоточек или молоток, чтобы вручную приложить ударную силу к проксимальному концу инструмента. Дистальный конец (режущий или формирующий край) острый, часто плоский, но может быть изогнутым (вогнутым). Как правило, это цельный инструмент, изготовленный из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для многоразового использования." +204910,"Общий холестерин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении общего холестерина (total cholesterol) в клиническом образце." +204880,"Общий холестерин ИВД, набор, масс-спектрометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего холестерина (total cholesterol) в клиническом образце, используя метод масс-спектрометрического анализа." +204850,"Почечно-клеточная карцинома антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов почечно-клеточной карциномы (renal cell carcinoma antigen) в клиническом образце." +204860,"Почечно-клеточная карцинома антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов почечно-клеточной карциномы (renal cell carcinoma antigen) в клиническом образце." +202220,"Кальцитонин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении кальцитонина (calcitonin) в клиническом образце." +202250,"Изоцитратдегидрогеназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения изоцитратдегидрогеназы (isocitric dehydrogenase) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +202230,"Кальцитонин ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения кальцитонина (calcitonin) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +202260,"Изоцитратдегидрогеназа ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения изоцитратдегидрогеназы (isocitric dehydrogenase) в клиническом образце." +202270,"Изоцитратдегидрогеназа ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении изоцитратдегидрогеназы (isocitric dehydrogenase) в клиническом образце." +199020,"Множественные антигены тромбоцитов человека типирование ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одной или множества систем антигенов тромбоцитов человека (human platelet antigen (HPA) systems), которые могут включать HPA-1, HPA-2, HPA-3, HPA-4, HPA-5 и/или HPA-15, в клиническом образце методом агглютинации." +199010,"Множественные вирусы парагриппа антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к одному или множеству штаммов вируса парагриппа (parainfluenza virus ) класса иммуноглобулин А (IgА) в клиническом образце методом иммуноферметного анализа (ИФА)." +205630,"Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) (total human chorionic gonadotropin (HCG)), который может включать интактный ХГЧ (intact HCG), ХГЧ с разрезанной пептидной цепью (nicked HCG), свободные альфа-субъединицы ХГЧ (free alpha-HCG subunits) и/или свободные бета-субъединицы ХГЧ (free beta-HCG subunits), в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +202350,"Барбитураты ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения барбитуратов (barbiturates) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований посредством иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +202430,"Система реабилитации виртуальная, с пассивной поддержкой","Комплект изделий, предназначенных для использования в клинических условиях для проведения реабилитационной терапии с обеспечением поддержки с компенсацией гравитации нервно-мышечных/скелетно-мышечных заболеваний (например, нарушений функций руки) посредством взаимодействия пациента с дисплеем в формате видеоигры, побуждающей совершать повторяющиеся движения конечностью (например, рукой, кистью, запястьем, плечом) для улучшения функциональности (например, способности дотягиваться, ухватывать); может также обеспечивать обратную связь для определения эффективности. Состоит из механической опоры для поддержки веса (например, подвеса, подлокотника), с помощью которой движения пациента регистрируются и выводятся на специальный компьютер/монитор с программным обеспечением." +197700,"Множественные виды Rickettsia (группа эпидемического сыпного тифа) антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов риккетсий (rickettsial bacteria), связанных с сыпным тифом, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii и/или R. felis." +198910,"Множественные энтеровирусы антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgА) к множеству серотипов энтеровирусов (Multiple enterovirus ) в клиническом образце. Определяемые энтеровирусы могут включать вирусы Коксаки типа А и В, полиовирусы, эховирусы и/или энтеровирусы типов 68-71." +202510,"Кадмий ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении кадмия (cadmium) в клиническом образце." +198890,"Множественные электролиты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества электролитов в клиническом образце." +202490,"Кадмий ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения кадмия (cadmium) в клиническом образце." +198880,"Множественные виды Ehrlichia spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству риккетсиозных видов бактерий Ehrlichia, которое может включать E. chaffeensis, E. sennetsu и/или E. canis в клиническом образце." +198860,"Множественные антитела, ассоциированные с сахарным диабетом ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множественных антител, ассоциированных с сахарным диабетом, в клиническом образце с использованием метода мультиплексного анализа. Эти антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на инсулин островковых клеток и/или декарбоксилазу глутаминовой кислоты (анти-GAD)." +197770,"Множественные виды бактерий Staphylococcus определение изолята культуры ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для дифференциации и/или определения множества видов бактерий Staphylococcus или сходных грамположительных каталазаположительных кокков, выделенных из клинического образца путем культивирования." +205420,"Общий глобулин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего глобулина (total globulin) в клиническом образце с использованием метода нефелометрического/турбидиметрического анализа." +198170,"Множественные экстрагируемые ядерные антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реактивов и других сопутствующих материалов, предназначенный для использования для качественного и/или количественного скрининга множества экстрагируемых ядерных антигенов (multiple extractable nuclear antigens (ENA)) в клиническом образце, с помощью иммунофлуоресцентного метода анализа." +199400,"Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/электролиты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении множественных аналитов газов крови, гемоксиметрии и/или электролитов в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать парциальное давление кислорода (pO2), парциальное давление углекислого газа (pCO2), pH, натрий (sodium), калий (potassium), ионизированный кальций (ionized calcium), хлорид (chloride), глюкозу (glucose), лактат (lactate), общий гемоглобин (total haemoglobin, totHb), гематокрит (haematocrit) и производные гемоглобина, такие как восстановленный гемоглобин (reduced haemoglobin, RHb), метгемоглобин (methaemoglobin, MetHb), сульфгемоглобин (sulfhaemoglobin, SHb)." +204010,"Цитокератин ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества подтипов цитокератина (cytokeratin) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +198190,"Множественные виды бактерий связанные с лихорадочными инфекциями антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества видов бактерий, связанных с лихорадочными инфекциями, в клиническом образце. Определеляемые бактерии могут включать Brucella, Salmonella и/или Rickettsia." +199410,"Множественные виды Bordetella антитела ИВД, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к одному или множеству видов бактерий Bordetella, которые могут включать B. pertussis, B. parapertussis и/или B. bronchiseptica, в клиническом образце методом реакции связывания комплемента (РСК)." +204120,Аппарат фототерапии новорожденных со светоизлучающим одеялом,"Устройство, предназначенное для излучения голубого света видимой длины волны около 425-475 нанометров (нм) для лечения неонатальной желтухи (или гипербилирубинемии). Оно состоит из волоконно-оптического источника света, который соединяется через гибкий волоконно-оптический кабель с прозрачным покрывалом, наподобие одеяла, которое излучает свет и охватывает тело новорожденного. Воздействие этого устройства изменит билирубин (желто-красный пигмент желчи) посредством фотоокисления и конфигурационной и структурной изомеризации, что позволит телу функционировать таким образом, чтобы избавиться от него естественным путем. Данное устройство можно применять в домашних условиях." +205450,"Общий глобулин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общего глобулина (total globulin) в клиническом образце." +205370,"Глиальный фибриллярный кислый белок ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения глиального фибриллярного кислого белка (ГФКБ) в клиническом образце." +201980,"Сорбитол дегидрогеназа ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении сорбитол дегидрогеназы (sorbitol dehydrogenase) в клиническом образце." +205360,"Глиальный фибриллярный кислый белок ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения глиального фибриллярного кислого белка (ГФКБ) в клиническом образце." +201990,"Сорбитол ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении сорбитола (sorbitol) в клиническом образце." +199310,"Множественные виды аэробных грамположительных бактерий определение изолята культуры ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для дифференциации и/или идентификации множества видов аэробных грамположительных бактерий, выделенных из клинического образца путем культивирования. Бактерии, которые могут быть идентифицированы, как правило, принадлежат к родам Staphylococcus, Enterococcus или другим грамположительным коккам и грамположительным палочкам." +202040,"Сорбитол дегидрогеназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения сорбитол дегидрогеназы (sorbitol dehydrogenase) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа." +202050,"Сорбитол ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения сорбитола (sorbitol) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа." +202060,Реагент для микробиологического теста на потребление адонита ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для использования в микробиологическом тестировании для определения способности микроорганизма, выделенного из клинического образца путем культивирования, ферментировать углевод адонитол (adonitol)." +199240,"Множественные виды Salmonella общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения j,ob[ антител к множеству видов бактерий Salmonella в клиническом образце." +202110,"Сорбитол дегидрогеназа ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении сорбитол дегидрогеназы (sorbitol dehydrogenase) в клиническом образце." +199250,"Множественные виды Shigella spp.нуклеиновые кислоты веротоксина 1 и 2 ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, отвечающих за продукцию веротоксина 1 и/или веротоксина 2 множеством видов бактерий Shigella в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT) ." +205580,"Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) (total human chorionic gonadotropin (HCG)), который может включать интактный ХГЧ (intact HCG), ХГЧ с разрезанной пептидной цепью (nicked HCG), свободные альфа-субъединицы ХГЧ (free alpha-HCG subunits) и/или свободные бета-субъединицы ХГЧ (free beta-HCG subunits), в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +204320,"Анти-Kx групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Kx [XK001], эритроцитарных антигенов из системы групп крови ХК, методом агглютинации." +197980,"Множественные виды Brucella нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных измножества видов бактерий Brucella, в клиническом образце." +197990,"Множественные виды Campylobacter spp. нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Campylobacter, которые могут включать C. coli, C. fetus и C. jejuni, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +198010,"Маннан антиген Candida spp. ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения маннановых антигенов (mannan antigens) одного или множества видов дрожжей Candida в клиническом образце." +199150,"Множественные антитела связанные с ревматоидным артритом ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге множества антител, связанных с ревматоидным артритом (rheumatoid arthritis-associated antibody), в клиническом образце. Анализируемые антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на ревматоидный фактор (РФ) и/или циклический цитруллинированный пептид." +197970,"Множественные виды Brucella spp. антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA) к одному или множеству видов бактерий Brucella в клиническом образце." +198530,"Множественные виды Salmonella общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к множеству видов бактерий Salmonella в клиническом образце." +199630,"Антигены множественных видов фекальных паразитов ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества фекальных паразитов (например, виды Giardia, Entamoeba и Cryptosporidium) в клиническом образце." +198430,"Множественные респираторные вирусы антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множественных респираторных вирусов (respiratory virus) в клиническом образце. Вирусы, предназначенные для определения, могут включать респираторный синцитиальный вирус, вирус гриппа, вирус парагриппа, метапневмовирус, коронавирусы, энтеровирусы, риновирусы и/или аденовирусы." +203100,"Анти-К17 групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения K17 [KEL017], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Келл (Kell), методом агглютинации." +199420,"Множественные виды Borrelia антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к множеству видов бактерий Borrelia в клиническом образце. Определяемые виды бактерий Borrelia могут включать в себя B. afzelii, B. burgdorferi и/или B. garinii." +198250,"Множественные антигены нейтрофилов человека типирование ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения одной или множества систем антигенов нейтрофилов человека (human neutrophil antigen (HNA) systems), которые могут включать HNA-1a, HNA-1b, HNA-1c, HNA-4a, HNA-4b, HNA-5a и/или HNA-5b, в клиническом образце." +204700,"Общий билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего билирубина (total bilirubin) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа." +199910,"Множественные Rickettsia spp. антитела иммуноглобулин M (IgM) пятнистой лихорадки, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий, связанных с пятнистой лихорадкой, в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia rickettsii, R. akari, R. conorii, R. sibirica, R. australis, R. japonica, R. africae, R. honei и/или R. felis." +204680,"Общие желчные кислоты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общих желчных кислот (total bile acid) в клиническом образце с использованием метода ферметного спектрофотометрического анализа." +204670,"Общий билирубин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении общего билирубина (total bilirubin) в клиническом образце." +205920,"Общий иммуноглобулин/гамма-глобулин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общих иммуноглобулинов (total immunoglobulins), также известных как гамма-глобулины (gamma globulins), в клиническом образце." +199710,"Множественные вирусы парагриппа антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, калибратор","Материал,используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к одному или множеству штаммов вируса парагриппа (parainfluenza virus ) класса иммуноглобулин А (IgА) в клиническом образце." +202800,"Аппарат слуховой воздушной проводимости, с приемником в ухе","Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Состоит из микрофона или микрофонов и усилителя в корпусе за ухом (BTE), подключенного через провод к приемнику (динамику) во наружном ухе [в ушной раковине (RITE)]. Микрофон(ы) принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку. Устройство используется в случаях от слабой до значительной тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки в соответствии с тугоухостью пациента и связанными с ней факторами." +204840,"Почечно-клеточная карцинома антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов почечно-клеточной карциномы (renal cell carcinoma antigen) в клиническом образце." +198540,"Множественные виды Shigella spp. антигены веротоксина 1 и 2 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов веротоксина 1 и/или веротоксина 2 множества видов бактерий Shigella в клиническом образце." +202280,"Изоцитратдегидрогеназа ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения изоцитратдегидрогеназы (isocitric dehydrogenase) в клиническом образце." +205590,"Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общего хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) (total human chorionic gonadotropin (HCG)), который может включать интактный ХГЧ (intact HCG), ХГЧ с разрезанной пептидной цепью (nicked HCG), свободные альфа-субъединицы ХГЧ (free alpha-HCG subunits) и/или свободные бета-субъединицы ХГЧ (free beta-HCG subunits), в клиническом образце." +199030,"Множественные инфекции/TORCH-инфекции скрининг пренатальный/новорожденного ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и/или иммуноглобулин M (IgM) к множеству организмов в клиническом образце, как часть пренатального скрининга или скрининга новорожденных (TORCH скрининг). Анализ предназначен для определения инфицирования возбудителями, которые могут включать Toxoplasma gondii, вирус краснухи (Rubella virus), цитомегаловирус (Cytomegalovirus (CMV)), вирус простого герпеса тип 1 (Herpes simplex virus 1 (HSV1)), вирус простого герпеса тип 2 (Herpes simplex virus 2 (HSV2)), вирус иммунодефицита человека 1 (ВИЧ 1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)), корь (measles virus) и/или Treponema pallidum и иногда других возбудителей инфекционных заболеваний." +204410,"Общая щелочная фосфатаза (ЩФ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения общей щелочной фосфатазы (ЩФ) (alkaline phosphatase (ALP)) в клиническом образце." +204430,"Общая амилаза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей амилазы (ОА) (total amylase) в клиническом образце, с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа." +204390,"Общая щелочная фосфатаза (ЩФ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определенияобщей щелочной фосфатазы (ЩФ) (alkaline phosphatase (ALP)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +198950,"Множественные виды грамотрицательных бактерий определение изолята культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для дифференциации и/или идентификации множества видов грамотрицательных бактерий, относящихся или не относящихся к семейству Enterobacteriaceae, выделенных из клинического образца путем культивирования." +202440,"Кальций (Ca2+) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения кальция (calcium (Ca2+)) в клиническом образце." +204590,"Общая аспартатаминотрансфераза ИВД, калибратор","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для количественного определения общей аспартатаминотрансферазы (АСТ) (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце." +197690,"Множественные виды Rickettsia spp. общие антитела группы пятнистой лихорадки ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству видов бактерий, связанных с пятнистой лихорадкой, в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia rickettsii, R. akari, R. conorii, R. sibirica, R. australis, R. japonica, R. africae, R. honei и/или R. felis." +205850,"Общий иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина G (total immunoglobulin G (IgG total)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +202520,"Кальций (Ca2+) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении кальция (calcium (Ca2+)) в клиническом образце." +205380,"Глиальный фибриллярный кислый белок ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения глиального фибриллярного кислого белка (ГФКБ) (glial fibrillary acidic protein (GFAP)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +205390,"Глиальный фибриллярный кислый белок ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, предназначенные для качественного и/или количественного определения глиального фибриллярного кислого белка (ГФКБ) в клиническом образце." +201970,Рубашка смирительная,"Нежесткое, ограничивающее движения изделие, как правило, в виде халата с длинными рукавами, используемое для того, чтобы крепко привязать к телу (торсу) руки взрослого пациента или подростка и обезопасить его от нанесения травм себе или сопровождающему его лицу. Это изделие многоразового использования." +198120,"Множественные электролиты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества электролитов в клиническом образце." +202020,Потребление инозитола микробиологический тест ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для тестирования микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования, на способность ферментировать инозитол (inositol)." +202030,Реагент для микробиологического теста на потребление сорбитола ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для использования в микробиологическом тесте на определение способности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования, ферментировать сорбитол (sorbitol)." +199330,"Множественные аминокислоты ИВД, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одной или множества аминокислот (amino acids) в клиническом образце с использованием метода газовой хроматографии." +202070,Реагент для микробиологического теста на потребление дульцита ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для использования в микробиологическом тесте на определение способности микроорганизмов, выделенных из клинического образца с помощью культивирования, ферментировать углевод дульцит (dulcitol )." +205540,"Общий гемоглобин ИВД, набор, подсчет клеток","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего гемоглобина (total haemoglobin (totHb)) в клиническом образце методом ручного, полуавтоматического или автоматического подсчета клеток." +202080,"Сорбитол дегидрогеназа ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении сорбитол дегидрогеназы (sorbitol dehydrogenase) в клиническом образце." +202090,"Сорбитол ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении сорбитола (sorbitol) в клиническом образце." +198040,"Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения комбинации различных типов маркеров сердечно-сосудистых заболеваний (cardiac marker) в клиническом образце, используя мультиплексный метод. Анализируемые маркеры сердечно-сосудистых заболеваний могут включать в себя натрийуретический белок B-типа (B-type natriuretic protein), D-димер (D-dimer), миокардиальный изофермент креатинкиназы (creatine kinase myocardial isoenzyme, CKMB), миоглобин (myoglobin), миелопероксидазу (myeloperoxidase, MPO), белок, связывающий жирные кислоты (fatty acid binding protein, FABP), изофермент гликогенфосфорилазы BB (glycogen phosphorylase isoenzyme BB, GPBB), тропонин I (troponin I) и/или тропонин Т (troponin T)." +198000,"Множественные виды Candida антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к множеству видов дрожжей Candida в клиническом образце. Определяемые виды Candida могут включать в себя Candida albicans, Candida krusei, Candida glabrata, Candida parapsilosis и/или Candida tropicalis." +205510,"Общий гемоглобин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общего гемоглобина (total haemoglobin (totHb)) в клиническом образце." +205040,"Общий кортизол ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общего кортизола (total cortisol) в клиническом образце." +205030,"Общий кортизол ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении общего кортизола (total cortisol) в клиническом образце." +202950,"Ингалятор аэрозольный, невентиляционный","Невентиляционное устройство без электропитания, предназначенное для подачи жидких лекарств в аэрозольной воздушной форме для дыхания пациента. Как правило, управляется вручную. В отличие от небулайзера, у данного устройства отсутствует дефлектор, поэтому размер частиц получаемого аэрозоля нестабилен." +198360,"Множественные виды Mycobacterium spp. антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий Mycobacterium в клиническом образце." +205280,"Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные","Нестерильное изделие, изготовленное из винила в качестве защитного барьера при ношении на руках медицинских работников во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования." +198340,"Множественные липидные аналиты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении множества липидных аналитов [например, общего холестерина (total cholesterol), липопротеинов высокой плотности (ЛПВП, high-density lipoprotein (HDL)), липопротеинов низкой плотности (ЛПНП, low-density lipoprotein (LDL))], чтобы создать липидный профиль клинического образца. Некоторые типы могут также определять дополнительные аналиты (например, глюкозу, кетоны, мочевую кислоту)." +203060,"Анти-К групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения K [KEL001], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Келл (Kell), методом агглютинации." +205250,"Общий эстриол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего эстриола [total estriol (oestriol)], гормона эстрогена [estrogen (oestrogen) hormone], в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа. Обычно измеряется в крови или моче матери и используется в качестве маркера здоровья плода, внутриутробного возраста плода или фетоплацентарной недостаточности, как правило, при беременности, осложненной диабетом, гипертензией или при затянувшейся беременности." +198330,"Множественные виды Leptospira spp. антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий Leptospira в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +203080,"Анти-К11 групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения K11 [KEL011], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Келл (Kell), методом агглютинации." +203120,Защита для бедер ударопоглощающая,"Механический предохранитель носится извне костной поверхности бедра (большого вертела) предназначена для защиты бедра (шейка бедренной кости) от перелома, поглощая силу удара при падении пациента. Он изготовлен в виде формованной колодки, как правило, с теплопередающими отверстиями, выполненных из губчатых материалов, таких как пена, текстиль, или полиуретан. Устройство обычно удерживаются на месте модифицированными трусами. Устройство многоразового использования." +205940,"Общий иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина A (total immunoglobulin A (IgA total)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +198740,"Множественные виды Campylobacter spp. антигены изолят культуры ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном определении антигенов множества видов бактерий Campylobacter, выделенных из клинического образца путем культивирования, методом агглютинации. Определяемые виды бактерий Campylobacter могут включать C. coli, C. fetus и/или C. jejuni." +202650,"Нить для ретракции десны, не содержащая лекарственные средства","Несодержащая лекарственные средства хлопковая нить, используемая для временного удержания десны во время подготовки абатмента. Это изделие одноразового использования." +202700,"Олово ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении олова (tin) в клиническом образце." +205930,"Общий иммуноглобулин А (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общего иммуноглобулина A (total immunoglobulin A (IgA total)) в клиническом образце." +199900,"Множественные виды Rickettsia (группа пятнистой лихорадки) антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов риккетсий (rickettsial bacteria), связанных с пятнистой лихорадкой, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia rickettsii, R. akari, R. conorii, R. sibirica, R. australis, R. japonica, R. africae, R. honei и/или R. felis." +202690,"Перфоратор стоматологический для мягких тканей, многоразового использования","Стоматологический инструмент, разработанный для удаления ровных круглых участков мягких тканей полости рта (например, десны, слизистой оболочки неба) во время стоматологической операции, как правило, с целью обеспечения доступа к месту для рассверливания и размещения дентального/ортодонтического имплантата без использования скальпеля. Иногда называется мукотомом, этот инструмент имеет ручку на проксимальном конце для ручного управления или установки на стоматологический приводной инструмент (например, контругловой низкоскоростной наконечник для сверления) и цилиндрическую полую трубкообразную головку с острой режущей кромкой на дистальном конце. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +204960,"Зажим для операционного белья, многоразового использования","Ручной инструмент, разработанный для скрепления хирургических полотенец и/или простыней или для фиксации других изделий, например, кабелей/отведений, во время операции/вмешательства; некоторые типы могут дополнительно использоваться для сжатия трубок. Изготавливается из металлических и/или полимерных материалов, доступны изделия различных размеров и конструкций (например, в форме двух соединенных посередине лезвий, единого альфаобразного изделия, различных зажимных губок); изделие широко известно как зажим для полотенец, щипцы для полотенец или клипса для полотенец. Это изделие для многоразового использования." +202760,"Протез запястья пассивный, с фиксатором","Искусственный заменитель утраченного запястья, используемый в качестве части системы внешних протезов верхней конечности; размещается за счет приложения внешней силы; изделие удерживается на месте с помощью фиксирующего механизма." +204820,"Почечно-клеточная карцинома антигены ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении антигенов почечно-клеточной карциномы (renal cell carcinoma antigen) в клиническом образце." +199110,"Множественные антитела связанные с миозитом ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения множества антител, связанных с миозитом, в клиническом образце. Эти антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на Jo-1 (anti-Jo-1), рибонуклеарный белок (anti-RNP), полимиозит-склеродерму (anti-PM-Scl), Ku (anti-Ku) и/или митохондрий М2 (anti-Mi2)." +199090,"Множественные виды Mycobacterium нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Mycobacterium, в клиническом образце." +197800,"Множественный терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге множественных лекарственных средств в клиническом образце." +197830,"Множественные антитела связанные с васкулитом ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге множества антител, связанных с васкулитом (multiple antibodies associated with vasculitis), в клиническом образце. Анализируемые антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на клубочковую базальную мембрану (GBM), антинейтрофильные цитоплазматические антитела к миелопероксидазе (ANCA MPO) и/или антинейтрофильные цитоплазматические антитела к протеиназе 3 (PR3)." +202340,"Барбитураты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении барбитуратов (barbiturates) в клиническом образце." +197710,"Множественные виды Rickettsia spp.(сыпной тиф) антитела иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий, связанных с сыпным тифом, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii и/или R. felis." +202470,"Кальций (Ca2+) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении кальция (calcium (Ca2+)) в клиническом образце." +197730,"Множественные виды Salmonella spp. антигены изолят культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий Salmonella, выделенных из клинического образца путем культивирования." +205760,"Общий иммуноглобулин/гамма-глобулин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении общих иммуноглобулинов (total immunoglobulins), также известных как гамма-глобулины (gamma globulins), в клиническом образце." +198200,"Множественные вирусы желудочно-кишечного тракта антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов множества вирусов желудочно-кишечного тракта, которые могут включать аденовирус и/или ротавирус, в клиническом образце." +204140,Система электрогидравлическая экстракорпоральной ударно-волновой терапии для ортопедии,"Мобильный комплект изделий, предназначенных для проведения экстракорпоральной ударно-волновой терапии в ортопедии с использованием искрового разряда для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Он обычно состоит из генератора с двумя погруженными в него электродами, который вырабатывает генерированную искровым разрядником (электрогидравлическую) энергию выбранных частот импульсов. Эта энергия передается в виде сфокусированных рефлектором волн на тот участок тела пациента, которому требуется лечение, через наполненную водой мембрану (например, латексную), прикладываемую к данному участку тела во время лечения. Используется для лечения таких заболеваний, как пателлярный тендинит, боль в мягких тканях около костей, подошвенный фасцит (боль в пятке), эпикондилопатия (теннисный локоть) и/или несращение переломов костей." +205400,"Глиальный фибриллярный кислый белок ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения глиального фибриллярного кислого белка (ГФКБ) в клиническом образце." +198130,"Множественные виды Enterococcus spp. определение изолята культуры ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для дифференциации и/или определения множества видов бактерий Enterococcus, выделенных из клинического образца путем культивирования." +203820,"Цитокератин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для F70:I70качественного и/или количественного определения одного или множества подтипов цитокератина (cytokeratin) в клиническом образце." +205300,"Жирные кислоты ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения жирных кислот (fatty acid) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа." +205290,"Перчатки смотровые/процедурные виниловые, опудренные","Изделие, изготавливаемое из винила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток опудрена для облегчения надевания/снятия; изделие не содержит антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания/удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования." +204330,"Общая кислая фосфатаза (КФ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общей кислой фосфатазы (КФ) (acid phosphatase (TAP)) в клиническом образце." +198060,"Множественные виды Chlamydia антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий Chlamydia в клиническом образце." +198070,"Множественные виды Chlamydia нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Chlamydia, которые могут включать в себя C. pneumoniae, C. psittaci и C. trachomatis, в клиническом образце." +204350,"Общая кислая фосфатаза (КФ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общей кислой фосфатазы (КФ) (acid phosphatase (TAP)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +198080,"Множественные антигены токсина Clostridium botulinum ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов множества серотипов токсина бактерии Clostridium botulinum в клиническом образце." +199220,"Множественные виды Salmonella антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий Salmonella в клиническом образце." +205550,"Общий гемоглобин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего гемоглобина (total haemoglobin (totHb)) в клиническом образце." +202170,"Кальцитонин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения кальцитонина (calcitonin) в клиническом образце." +202180,"Кальцитонин ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения кальцитонина (calcitonin) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +205490,"Общий гемоглобин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего гемоглобина (total haemoglobin (totHb)) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа." +205110,"Общая креатинкиназа ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении общей креатинкиназы (total creatine kinase, CK) в клиническом образце." +205100,"Общая креатинкиназа ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей креатинкиназы (total creatine kinase, CK) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа." +202940,Устройство для осмотра конъюнктивы верхнего века,"Нестерильное ручное офтальмологическое устройство, предназначенное для обеспечения непрямого доступа и обзора верхнего конъюнктивального свода и внутренней поверхности века в качестве альтернативы выворачиванию века. Оно, как правило, представляет собой самоудерживающееся легкое кольцо, около 5 см в диаметре, нижний край которого свободно поддерживает зеркало с передней отражающей поверхностью с мягким пластиковым краем, которое опирается на нижнее веко. Верхний край изделия поддерживает пружинный зажим для захвата кожи верхнего века для его оттягивания и удержания в открытом состоянии при обследовании конъюнктивы. Это изделие многоразового использования." +199680,"Множественные вирусы геморрагической лихорадки нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот множества вирусов, вызывающих геморрагическую лихорадку, в клиническом образце. Вирусы, предназначенные для определения, могут включать вирус Марбург, вирус Эбола, вирус геморрагической лихорадки Крым-Конго, вирус лихорадки долины Рифт, вирус денге и/или вирус желтой лихорадки." +202910,"Матриксная металлопротеиназа 9 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении матриксной металлопротеиназы-9 (matrix metalloproteinase-9 (MMP-9)) в клиническом образце." +205050,"Общий кортизол ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего кортизола (total cortisol) в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +199570,"Множественные виды Ehrlichia spp. антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к множеству видов риккетсиозных бактерий Ehrlichia, которые могут включать в себя E. chaffeensis, E. sennetsu и/или E. canis, в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +199590,"Множественные электролиты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении множества электролитов в клиническом образце." +199580,"Множественные виды Ehrlichia spp. антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов риккетсиозных бактерий Ehrlichia, которое может включать E. chaffeensis, E. sennetsu и/или E. canis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +205010,"Общий кортизол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего кортизола (total cortisol) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа." +203030,"Анти-Js^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Js^a [KEL006], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Kell (Kell), методом агглютинации." +199600,"Множественные энтеровирусы антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к множественным энтеровирусам (Multiple enterovirus) класса иммуноглобулин А (IgА) в клиническом образце. Энтеровирусы, предназначенные для определения, могут включать вирусы Коксаки типа А и В, полиовирусы, эховирусы и/или энтеровирусы 68-71." +199620,"Множественные антитела к экстрагируемым ядерным антигенам скрининг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге множества типов антител к экстрагируемым ядерным антигенам (antibodies to extractable nuclear antigens (anti-ENA)) в клиническом образце." +204970,Фиксатор черепа,"U-образное хирургическое приспособление для фиксации головы и шеи в нужном положении в процессе хирургического вмешательства. Соединяется с черепом с помощью винтов или штифтов (не относятся к данному виду), обычно с каждой стороны лба, а другой конец закреплен на рабочем столе или стуле. Известен как ""зажим Мэйфилда""; изготовлен из металлических материалов (не рентгенопрозрачных) и может иметь регулируемые соединения (встроенные или отдельные) для позиционирования/стабилизации; не предназначен для вытяжения шейного отдела позвоночника. Это изделие для многогоразового использования." +199610,"Множественные экстрагируемые ядерные антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении множественных экстрагируемых ядерных антигенов в клиническом образце." +204980,"Общая комплементарная активность (CH50) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении общей комплементарной активности (total complement activity, CH50) в клиническом образце." +203070,Анти-К референтный материал ИВД,"Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения антител к K [KEL001], эритроцитарным антигенам из системы групп крови Келл (Kell), в клиническом образце." +203160,"Арбекацин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге антимикробного лекарственного средства арбекацина (arbekacin) в клиническом образце." +198370,"Множественные антитела связанные с миозитом ИВД, калибратор","Материал, который используется для установления известных ориентиров для ряда анализов, предназначенных для использования для качественного и/или количественного скрининга множества антител, связанных с миозитом, в клиническом образце. Эти антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на Jo-1 (анти-Jo-1), рибонуклеарный белок (анти-RNP), полимиозит-склеродерму (анти-PM-SCL), Ku (анти-Ku) и/или митохондрий М2 (анти-Mi2)." +203170,"Дибекацин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения и терапевтического мониторинга антимикробного препарата дибекацина в клиническом образце." +198320,"Множественные виды Leptospira spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий Leptospira в клиническом образце." +198310,"Множественные виды Leptospira spp. антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий Leptospira в клиническом образце." +198300,"Множественные лектины панель ИВД, набор,реакция агглютинации","Набор лектинов и других связанных с ними материалов, предназначенный для иммуногематологических исследований клинического образца с целью исследования и/или характеристики полиагглютинационной способности эритроцитов с использованием множества лектинов." +202590,"Кальций (Ca2+) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения кальция (calcium (Ca2+)) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа." +202600,"Литий терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге лития (lithium), средства, применяемого при лечении центральной нервной системы, в клиническом образце." +204950,"Общий холестерин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего холестерина (total cholesterol) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +199800,"Множественные антитела к глобулину/комплементу эритроцитов типирование ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор иммуноглобулинов, способных связываться с отдельными классами иммуноглобулинов человека и/или компонентами комплемента, связанными с поверхностными антигенами эритроцитов, предназначенные для совместного использования при анализе клинического образца для определения сенсибилизации эритроцитов специфическими молекулами методом агглютинации. Специфические молекулы могут включать иммуноглобулины A (IgA), иммуноглобулины G (IgG), иммуноглобулины M (IgM), C3c и/или C3d." +204940,"Общий холестерин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего холестерина (total cholesterol) в клиническом образце, используя метод иммунохемилюминесцентного анализа." +204900,"Общий холестерин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общего холестерина (total cholesterol) в клиническом образце." +204870,"Общий холестерин ИВД, набор, ферментный хемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего холестерина (total cholesterol) в клиническом образце, используя метод ферментного хемилюминесцентного анализа." +199700,"Множественные вирусы парагриппа антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов множества штаммов вируса парагриппа (parainfluenza virus) в клиническом образце." +202790,Протез руки пассивный,"Искусственная замена недостающей руки, которая может перемещается только под действием внешних сил. Устройство может использоваться как часть системы внешнего протеза верхней конечности." +202210,"Кальцитонин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения кальцитонина (calcitonin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +205710,"Общий иммуноглобулин D (IgD) ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина D (total immunoglobulin D, IgD total) в клиническом образце с использованием метода иммуногистохимического анализа." +199000,"Множественные вирусы парагриппа антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества штаммов вируса парагриппа (parainfluenza virus) в клиническом образце." +198990,"Множественные гормоны человека ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множественных гормонов человека (multiple human hormone) в клиническом образце." +205640,"Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении общего хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) (total human chorionic gonadotropin (HCG)), который может включать интактный ХГЧ (intact HCG), ХГЧ с разрезанной пептидной цепью (nicked HCG), свободные альфа-субъединицы ХГЧ (free alpha-HCG subunits) и/или свободные бета-субъединицы ХГЧ (free beta-HCG subunits), в клиническом образце." +202390,Тележка медицинская универсальная,"Тележка, предназначенная для транспортировки/подачи предметов общего назначения, устройств, медицинского оборудования или расходных материалов в пределах отделения или палаты больницы/учреждения. Эта тележка может иметь одну или несколько открытых платформ и может иметь ручку (ручки) для толкания тележки." +198940,"Множественные виды бактерий связанные с лихорадочными инфекциями антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий, связанных с лихорадочными инфекциями, в клиническом образце. Определеляемые бактерии могут включать Brucella, Salmonella и/или Rickettsia." +205820,"Общий иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина M (IgM) ( total immunoglobulin M (IgM total)) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +202480,Кальция хлорид реагент для анализа образования сгустка ИВД,"Раствор кальция хлорида (calcium chloride solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими реагентами для ИВД при проведении коагуляционных тестов или других лабораторных исследований клинических образцов ." +198900,"Множественные виды Enterococcus spp. определение изолята культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для дифференциации и/или определения множества видов бактерий Enterococcus, выделенных из клинического образца путем культивирования." +205860,"Общий иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общего иммуноглобулина M (IgM) ( total immunoglobulin M (IgM total)) в клиническом образце." +202500,"Кальций (Ca2+) ИВД, набор, ион-селективные электроды","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения кальция (calcium (Ca2+)) в клиническом образце методом ион-селективного электрода." +205730,"Общий иммуноглобулин D (IgD) ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении общего иммуноглобулина D (total immunoglobulin D, IgD total) в клиническом образце." +198870,"Множественные наркотики ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества наркотиков (drugs of abuse) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +197780,"Множественные стероидные гормоны ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении множества стероидных гормонов (steroid hormone) в клиническом образце." +198850,"Множественные виды dermatophyte spp. определение изолята культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для дифференциации и/или определения множества видов дерматофитов (dermatophyte) или других грибов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +204130,Система дистанционной ударноволновой литотрипсии,"Набор устройств для неинвазивного дробления камней с помощью фокусированных ударных волн извне тела, производимых искровым генератором. Генератор излучает ударные волны, когда электрический разряд между двумя электродами, погруженными в воду или электролит, вызывает взрывное кипение; ударные волны распространяются из промежутка между электродами и фокусируются на камне с помощью эллипсоидного отражателя. Система также включает стол для проведения терапии, систему формирования изображений и консоль оператора. Эта система [экстракорпоральной ударноволновой литотрипсии (ЭУВЛ) или дистанционной ударноволновой литотрипсии (ДУВЛ), (ESWL - extracorporeal shock wave lithotripsy)] используется для дробления камней, расположенных в почках, мочевыводящих путях, желчном пузыре или желчных/панкреатических протоках." +199380,"Множественные арбовирусы антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к множественным арбовирусам (Multiple arbovirus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +203830,"Цитокератин ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества подтипов цитокератина (cytokeratin) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +199390,"Множественные виды Bartonella антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к одному или множеству видов бактерий Bartonella, которые могут включать B. henselae, B. bacilliformis и B. quintana, в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +203920,"Цитокератин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества подтипов цитокератина (cytokeratin) в клиническом образце." +205430,"Общий глобулин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении общего глобулина (total globulin) в клиническом образце." +199300,"Множественные виды Acanthamoeba нуклеиновые кислоты ИВД, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов свободноживущих амеб Acanthamoeba, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +198050,"Множественные CD-клеточные маркеры ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении множества кластеров дифференцировки (cluster of differentiation (CD)) в клиническом образце, включая определение процентного соотношения и/или перечня присутствующих специфических клеточных популяций." +199230,"Множественные виды Salmonella spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множеству видов бактерий Salmonella в клиническом образце." +199140,"Множественные респираторные вирусы антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов множественных респираторных вирусов (respiratory virus) в клиническом образце методом мультиплексного анализа. Вирусы, предназначенные для определения, могут включать респираторный синцитиальный вирус, вирус гриппа, вирус парагриппа, метапневмовирус, коронавирусы, энтеровирусы, риновирусы и/или аденовирусы." +202200,"Кальцитонин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения кальцитонина (calcitonin) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +202190,"Кальцитонин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении кальцитонина (calcitonin) в клиническом образце." +199130,"Множественные виды Plasmodium spp. общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству видов Plasmodium (малярийные плазмодии (malaria parasites) в клиническом образце." +202860,"Сурвивин белок ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения сурвивина (survivin protein) в клиническом образце." +205070,"Общая комплементарная активность (CH50) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей комплементарной активности (total complement activity, CH50) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +199670,"Множественные подтипы гемоглобина ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении множества подтипов гемоглобина (multiple subtypes of haemoglobin) в клиническом образце." +202990,"Анти-Jk^b групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Jk^b [JK002], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Кидд (Kidd), методом агглютинации." +199520,"Множественные виды Chlamydia антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов бактерий Chlamydia в клиническом образце." +199510,"Множественные виды Chlamydia антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к одному или множеству видов бактерий Chlamydia в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +199530,"Множественные аналиты клинической химии ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества типов аналитов клинической химии (например, комбинации электролитов, гормонов, белков) в клиническом образце, которые совместно образуют полноценный биохимический профиль." +205200,"Бор стоматологический стальной, многоразового использования","Вращающееся режущее изделие, изготавливаемое из высококачественной углеродистой стали, рабочий конец которого, как правило, имеет режущие насечки, например, в форме спирали. Изделие закрепляется в стоматологическом наконечнике, который обеспечивает вращение, что позволяет пользователю разрезать твердые структуры во рту, например, зубы и кость. Может также использоваться для разрезания металлов, пластика, керамики и похожих материалов, используемых при изготовлении стоматологических изделий. Выпускаются изделия различных форм (например, в форме цилиндра, диска, сферы, овала). Это изделие для многоразового использования." +198280,"Множественные антигены тромбоцитов человека типирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одной или множества систем антигенов тромбоцитов человека (human platelet antigen (HPA) systems), которые могут включать HPA-1, HPA-2, HPA-3, HPA-4, HPA-5 и/или HPA-15, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +198270,"Множественные вирусы парагриппа антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к одному или множеству штаммов вируса парагриппа (parainfluenza virus ) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +205120,"Общая креатинкиназа ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении общей креатинкиназы (total creatine kinase, CK) в клиническом образце." +202580,"Литий терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге лития (lithium), средства, применяемого при лечении центральной нервной системы, в клиническом образце." +198820,"Множественные компоненты комплемента ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества компонентов системы комплемента (multiple complement component) в клиническом образце." +198790,"Множественные виды Chlamydia антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к одному или множеству видов бактерий Chlamydia в клиническом образце." +202570,"Литий терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга лития (lithium), средства, применяемого для лечения центральной нервной системы, в клиническом образце." +198780,"Множественные СD-клеточные маркеры ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества кластеров дифференцировки (cluster of differentiation (CD)) в клиническом образце, включая определение процентного соотношения и/или перечня присутствующих специфических клеточных популяций." +204770,"Базальные клетки смесь ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ряда маркеров базальных клеток (basal cell) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +204750,"Устройство для облегчения носового дыхания, внутреннее, одноразового использования","Внутреннее устройство, предназначенное для улучшения дыхания путем уменьшения носового сопротивления, увеличивая таким образом поток воздуха через нос. Обычно представляет собой зажим из металла или пластика, который помещается в ноздри; работает путем принудительного открытия ноздрей или мягкого давления на колумеллу (мясистый внешний край носовой перегородки). Устройство обеспечивает временное облегчение при преходящем затруднении дыхания по причине структурных отклонения и/или закупорке носа. Устройство для одноразового использования." +202660,Набор для ретракции десен,"Набор стерильных стоматологических инструментов и других предметов, используемых для удержания десны в процессе подготовки абатмента. Это изделие для одноразового использования." +199790,"Множественные виды бактерий связанные с менингитом антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий, связанных с менингитом, в клиническом образце методом агглютинации. Определяемые бактерии могут включать Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Группа B streptococcus или Escherichia coli (E. coli)." +199770,"Множественные виды Leptospira spp. нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот множества видов бактерий Leptospira в клиническом образце." +199780,"Множественные виды Leptospira spp. общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общих антител к множеству видов бактерий Leptospira в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +199820,"Множественные виды Mycobacterium нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Mycobacterium, в клиническом образце." +199830,"Множественные виды Mycobacterium нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Mycobacterium, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +199810,"Множественные передаваемые членистоногими флавивирусы антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к множественным передаваемым членистоногими флавивирусам (flavivirus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +204830,"Базальные клетки смесь ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении ряда маркеров базальных клеток (basal cell) в клиническом образце." +197820,"Множественные маркеры дифференциации солидных опухолей ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества белков/опухолевых маркеров, связанных с более, чем одной конкретной тканью или солидной опухолью (например, легких, молочной железы, яичников, почек, желудочно-кишечного тракта, толстой кишки) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Обычно используется в скрининговых анализах рака, для помощи в диагностической дифференциации между типами солидных опухолей путем обнаружения различных типов белков/маркеров [например, молекулы адгезии эпителиальных клеток (EpCAM), панцитокератина (pan-CK), простатспецифического мембранного антигена (PSMA), альфа-метилацил-КоА рацемазы (AMACR)]." +204490,"Общий аполипопротеин ИВД, набор, ферментный хемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего аполипопротеина (total apolipoprotein) в клиническом образце с использованием метода ферментного хемилюминесцентного анализа." +197850,Трость многоопорная,"Палка, как правило, изготавливаемая из дерева или металла, имеющая три или четыре опоры (три или четыре ножки), с рукояткой и/или поддержкой для предплечья, используемая людьми с ограниченными физическими возможностями для поддержки собственного веса при ходьбе. Многоопорная конструкция обеспечивает увеличенную стабильность при ходьбе. Изделие может иметь фиксированную или регулируемую длину и может быть разборным или неразборным." +199060,"Множественные виды Leptospira spp. общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству видов бактерий Leptospira в клиническом образце методом агглютинации." +197840,"Множественные виды Yersinia spp. антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) и иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов бактерий Yersinia в клиническом образце." +197900,"Множественные аполипопротеины ИВД, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения множества аполипопротеинов (apolipoprotein) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа." +204420,"Общая щелочная фосфатаза (ЩФ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общей щелочной фосфатазы (ЩФ) (alkaline phosphatase (ALP)) в клиническом образце." +205600,"Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общего хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) (total human chorionic gonadotropin (HCG)), который может включать интактный ХГЧ (intact HCG), ХГЧ с разрезанной пептидной цепью (nicked HCG), свободные альфа-субъединицы ХГЧ (free alpha-HCG subunits) и/или свободные бета-субъединицы ХГЧ (free beta-HCG subunits), в клиническом образце." +204360,"Общая кислая фосфатаза (КФ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общей кислой фосфатазы (КФ) (acid phosphatase (TAP)) в клиническом образце." +204370,"Аппарат слуховой воздушной проводимости, внутриканальный","Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из миниатюрного микрофона, усилителя и динамика (приемника) в корпусе, который подходит для ушного канала [внутриканальный слуховой аппарат (ITC)], или в корпусе, практически скрытом в ушном канале [глубокий внутриканальный слуховой аппарат (CIC)]. Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку. Устройство используется в случаях от слабой до умеренно-тяжелой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки в соответствии с тугоухостью пациента и связанными с ней факторами." +198970,"Множественные вирусы геморрагической лихорадки нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества вирусов, вызывающих геморрагическую лихорадку, в клиническом образце. Определяемые вирусы могут включать в себя вирус Марбург (Marburg virus), вирус Эбола (Ebola virus), вирус геморрагической лихорадки Крым-Конго (Crimean-Congo haemorrhagic fever virus), вирус лихорадки долины Рифт (Rift Valley fever virus), вирус денге (Dengue) и/или вирус желтой лихорадки (yellow fever virus)." +204380,"Общая щелочная фосфатаза (ЩФ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении общей щелочной фосфатазы (ЩФ) (alkaline phosphatase (ALP)) в клиническом образце." +205810,"Общий иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина G (total immunoglobulin G (IgG total)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +205800,"Общий иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общего иммуноглобулина G (total immunoglobulin G (IgG total)) в клиническом образце." +205830,"Общий иммуноглобулин/гамма-глобулин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общих иммуноглобулинов (total immunoglobulins), также известных как гамма-глобулины (gamma globulins), в клиническом образце с использованием метода нефелометрического/турбидиметрического анализа." +202460,"Кадмий ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения кадмия (cadmium) в клиническом образце методом масс-спектрометрии." +198920,"Множественные экстрагируемые ядерные антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества экстрагируемых ядерных антигенов (multiple extractable nuclear antigens (ENA)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +204560,"Аспиратор назальный, ручной","Портативное переносное ручное отсасывающее изделие, разработанное таким образом, чтобы взрослый человек с его помощью мог аккуратно отсосать и удалить из носовых ходов младенца или ребенка излишки слизи для облегчения дыхания. Доступны изделия различных форм, включая сжимаемую грушу с вводимой в ноздри трубкой или шприц с небольшой грушей на дистальном конце, который прикладывается к носовому отверстия. Разработано для использования в домашних условиях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +197740,"Множественные виды Salmonella spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множеству видов бактерий Salmonella в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +204520,"Общий аполипопротеин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общего аполипопротеина (total apolipoprotein) в клиническом образце." +205770,"Общий иммуноглобулин/гамма-глобулин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общих иммуноглобулинов (total immunoglobulins), также известных как гамма-глобулины (gamma globulins), в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +204540,"Общая аспартатаминотрансфераза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей аспартатаминотрансферазы (АСТ) (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +205790,"Общий иммуноглобулин Е (IgЕ) ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина E (total immunoglobulin E, IgE total) в клиническом образце с использованием метода иммуногистохимического анализа." +197750,"Множественные виды Salmonella общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к множеству видов бактерий Salmonella в клиническом образце." +198830,"Вирус Коксаки A/B антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества вирусов Коксаки групп A и B (Coxsackie viruses subgroup A/B) в клиническом образце." +205780,"Общий иммуноглобулин Е (IgЕ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общего иммуноглобулина Е (immunoglobulin E (IgЕ)) в клиническом образце." +199360,"Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) множества антимикобактериальных препаратов ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для определения чувствительности микобактериальных микроорганизмов к антимикобактериальным препаратам или минимальной ингибирующей концентрации (МИК) антимикобактериальных препаратов против определенных микобактерий, выделенных из клинического образца путем культивирования." +198220,"Множественные подтипы гемоглобина ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества подтипов гемоглобина (multiple subtypes of haemoglobin) в клиническом образце." +199270,"Множественные антитела связанные с васкулитом ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД, для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении множества антител, связанных с васкулитом (multiple antibodies associated with vasculitis), в клиническом образце. Анализируемые антитела могут включать аутоиммунные антитела, направленные на клубочковую базальную мембрану, антинейтрофильные цитоплазматические антитела к миелопероксидазе и/или антинейтрофильные цитоплазматические антитела к протеиназе 3." +198140,"Множественные энтеровирусы антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgА) к множеству серотипов энтеровирусов (Multiple enterovirus ) в клиническом образце. Определяемые энтеровирусы могут включать вирусы Коксаки типа А и В, полиовирусы, эховирусы и/или энтеровирусы типов 68-71." +203180,"Дибекацин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения и терапевтического мониторинга антимикробного препарата дибекацина в клиническом образце." +205320,"Жирные кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении жирных кислот (fatty acid) в клиническом образце." +198100,"Множественные наркотики ИВД, набор, тонкослойная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества наркотиков (drugs of abuse) в клиническом образце с использованием метода тонкослойной хроматографии." +203210,"Арбекацин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга антимикробного лекарственного средства арбекацина (arbekacin) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +205560,"Общий гемоглобин ИВД, набор, гемоксиметрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего гемоглобина (total haemoglobin, totHb) в клиническом образце с использованием метода гемоксиметрии." +202120,"Сорбитол ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении сорбитола (sorbitol) в клиническом образце." +202150,Негатоскоп со встроенным денситометром,"Электромеханическое и/или управляемое с помощью программного обеспечения изделие, используемое для сканирования медицинских рентгенографических изображений, запечатленных на пленке, во время проведения денситометрии костей и анализа полученных на пленке данных о плотности. Как правило, состоит из системы передачи данных с пленки, оптической системы (например, устойчивого источника света), датчика прибора с зарядовой связью (ПЗС) и оптоэлектронных датчиков. Изделие позволяет проводить выборочное измерение минеральной плотности кости путем считывания контрастных изображений с рентгенограмм костей." +204250,Нож ушной,"Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для разрезания и рассечения тканей уха во время хирургического вмешательства. Как правило, представляет собой цельный инструмент с острым односторонним режущим лезвием на дистальном конце, которое обычно довольно маленькое и может иметь различную форму, и длинным тонким стержнем с рукояткой на проксимальном конце. Обычно изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для многоразового использования." +202140,Денситометр ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для качественного и/или количественного ин-витро определения интенсивности окрашивания пленки, ацетатного волокна или другого композитного материала, полученного в результате электрофореза, тонкослойной хроматографии или иммуноблота, для разделения и/или визуализации отдельных компонентов клинического образца." +204270,"Анти-Kp^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Kp^a [KEL003], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Келл (Kell), методом агглютинации." +204280,"Анти-Kp^b групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Kp^b [KEL004], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Келл (Kell), методом агглютинации." +204290,"Анти-Kp^c групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Kp^c [KEL021], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Келл (Kell), методом агглютинации." +197950,"Множественные виды Bordetella нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Bordetella, которые могут включать B. pertussis, B. parapertussis и/или B. bronchiseptica, в клиническом образце." +204200,"Анти-Kn^b групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Kn^b [KN002], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Knops, методом агглютинации." +204210,"Анти-Kn^а групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Kn^a [KN001], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Knops, методом агглютинации." +202900,"Матриксная металлопротеиназа 9 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения матриксной металлопротеиназы-9 (matrix metalloproteinase-9 (MMP-9)) в клиническом образце." +205060,"Общий кортизол ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общего кортизола (total cortisol) в клиническом образце." +203020,"Анти-Jr^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов Jr^a [901005] методом агглютинации." +199500,"Множественные СD-клеточные маркеры ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества кластеров дифференцировки (cluster of differentiation (CD)) в клиническом образце, включая определение процентного соотношения и/или перечня присутствующих специфических клеточных популяций." +205260,"Общий эстриол ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего эстриола [total estriol (oestriol)], гормона эстрогена [estrogen (oestrogen) hormone], в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА). Он обычно измеряется в крови или моче матери и используется в качестве маркера состояния плода, внутриутробного возраста плода или фетоплацентарной недостаточности, как правило, при беременности, осложненной диабетом, гипертензией или затянувшейся беременностью." +203050,"Анти-К скрининг антител ИВД, контрольный материал","Материал, содержащий антитела группы К к эритроцитарным антигенам [KEL001] и системы групп крови Келл (Kell), предназначенный для использования в иммуногематологическом исследовании клинического образца для подтверждения качества скринингового анализа антител, используемого для определения эритроцитарных аллогенных антител." +205230,"Общий эстриол ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общего эстриола [total estriol (oestriol)], гормона эстрогена [estrogen (oestrogen) hormone], в клиническом образце." +205210,Расширитель назальный,"Хирургический инструмент, предназначенный для расширения носовых структур/проходов во время отоларингологических (ЛОР) процедур. Обычно состоит из тонкого цилиндрического корпуса, полого или сплошного, изготовленного из металла или пластика и имеющего различные размеры и гибкость. Это изделие для многоразового использования." +199540,"Вирус Коксаки A/B антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества вирусов Коксаки групп A и B (Coxsackie viruses subgroup A/B) в клиническом образце." +199460,"Множественные виды Campylobacter spp. нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Campylobacter, которые могут включать C. coli, C. fetus и C. jejuni, в клиническом образце." +199470,"Множественные виды Candida антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к множеству видов дрожжей Candida в клиническом образце. Определяемые виды Candida могут включать в себя Candida albicans, Candida krusei, Candida glabrata, Candida parapsilosis и/или Candida tropicalis." +198810,"Множественные аналиты клинической химии ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества типов аналитов клинической химии (например, комбинации электролитов, гормонов, белков) в клиническом образце, которые совместно образуют полноценный биохимический профиль." +198800,"Множественные виды Chlamydia нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Chlamydia, которые могут включать C. pneumoniae, C. psittaci и C. trachomatis, в клиническом образце." +198770,"Множественные виды Candida нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов дрожжей Candida в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые виды Candida могут включать Candida albicans, Candida dubliniensis, Candida glabrata, Candida kefyr, Candida krusei, Candida parapsilosis и/или Candida tropicalis." +198750,"Множественные виды Campylobacter spp. нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Campylobacter, которые могут включать в себя C. coli, C. fetus и C. jejuni, в клиническом образце." +198760,"Множественные виды Candida антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к множеству видов дрожжей Candida в клиническом образце. Определяемые виды Candida могут включать в себя Candida albicans, Candida krusei, Candida glabrata, Candida parapsilosis и/или Candida tropicalis." +202670,Раствор для ретракции десен,"Жидкое вещество, используемое в стоматологии для индукции ретракции десны путем пропитывания in situ нити для ретракции десны, не содержащей лекарственные средства. Оно вызывает сокращение верхнего слоя свободной десны обычно за счет действия вяжущего агента (например, хлорида алюминия). Это вещество может также вызывать локальную остановку выделения десневого экссудата и кровотечения из десен. После применения изделие не может быть повторно использовано." +199870,"Множественные виды Plasmodium spp. общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к одному или множеству видов Plasmodium (малярийные плазмодии (malaria parasites) в клиническом образце." +205880,"Общий иммуноглобулин А (IgA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина A (total immunoglobulin A (IgA total)) в клиническом образце." +202680,"Нить для ретракции десны, содержащая лекарственное средство","Содержащая лекарственные средства хлопковая нить, используемая для временного удержания десны во время подготовки абатмента. Это изделие одноразового использования." +199880,"Множественные респираторные вирусы нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества респираторных вирусов (respiratory virus), в клиническом образце. Определяемые вирусы могут включать респираторный синцитиальный вирус (respiratory syncytial virus (RSV)), вирусы гриппа (influenza viruses), вирусы парагриппа (parainfluenza viruses), метапневмовирус (metapneumovirus), коронавирусы (coronaviruses), энтеровирусы (enteroviruses), риновирусы (rhinoviruses) и/или аденовирусы (adenoviruses)." +204740,"Устройство для облегчения носового дыхания, внутреннее, многоразового использования","Внутреннее устройство, предназначенное для улучшения дыхания путем уменьшения носового сопротивления, увеличивая таким образом поток воздуха через нос. Обычно представляет собой зажим из металла или пластика, который помещается в ноздри; работает путем принудительного открытия ноздрей или мягкого давления на колумеллу (мясистый внешний край носовой перегородки). Устройство обеспечивает временное облегчение при преходящем затруднении дыхания по причине структурных отклонения и/или закупорке носа. Устройство для многоразового использования." +205870,"Общий иммуноглобулин/гамма-глобулин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении общих иммуноглобулинов (total immunoglobulins), также известных как гамма-глобулины (gamma globulins), в клиническом образце." +198720,"Множественные виды Brucella антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к одному или множеству видов бактерий Brucella в клиническом образце." +199840,"Множественные антитела связанные с миозитом ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении множества антител, связанных с миозитом, в клиническом образце. Эти антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на Jo-1 (анти-Jo-1), рибонуклеарный белок (анти-RNP), полимиозит-склеродерму (анти-PM-SCL), Ku (анти-Ku) и/или митохондрий М2 (анти-Mi2)." +198730,"Множественные виды Brucella нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Brucella, в клиническом образце." +199860,"Множественные виды Plasmodium нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов Plasmodium (малярийные плазмодии (malaria parasites)) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +205890,"Общий иммуноглобулин Е (IgЕ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина E (total immunoglobulin E, IgE total) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа." +198700,"Множественные виды Bordetella нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Bordetella, которые могут включать B. pertussis, B. parapertussis и/или B. bronchiseptica, в клиническом образце." +198710,"Множественные виды Borrelia антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к множеству видов бактерий Borrelia в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Определяемые виды бактерий Borrelia могут включать B. afzelii, B. burgdorferi и/или B. garinii, связанные с болезнью Лайма." +202710,"Олово ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения олова (tin) в клиническом образце с использованием метода масс-спектроскопического анализа." +199890,"Множественные антитела связанные с ревматоидным артритом ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном скрининге множества антител, связанных с ревматоидным артритом (rheumatoid arthritis-associated antibody), в клиническом образце. Анализируемые антитела могут включать аутоиммунные антитела, направленные на ревматоидный фактор (РФ) и/или циклический цитруллинированный пептид." +202740,Протез плечевого сустава пассивный,Искусственная замена для недостающего плечевого сустава. Устройство может быть позиционировано только под действием внешней силы. Устройство используется как часть протезной системы верхних конечностей. +202750,Протез локтевого сустава пассивный,Искусственная замена для недостающего локтевого сустава. Устройство устанавливается путем приложения внешней силы и его положение удерживается с помощью трения. Устройство используется как часть системы внешнего протеза верхней конечности. +202720,"Олово ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного и/или качественного определении олова (tin) в клиническом образце." +202730,"Олово ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении олова (tin) в клиническом образце." +202770,"Протез локтевого сустава пассивный, с фиксатором",Искусственная замена для недостающего соединения локтя. Устройство позиционируется путем приложения внешней силы и его положение поддерживается с помощью механизма захвата. Устройство используется как часть системы внешнего протеза верхней конечности. +202780,Протез запястья пассивный,"Искусственный заменитель утраченного запястья, используемый в качестве части системы внешних протезов верхней конечности; размещается за счет приложения внешней силы." +199730,"Множественные инфекции/TORCH-инфекции скрининг пренатальный/новорожденного ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенное для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и/или иммуноглобулин M (IgM) к множеству организмов в клиническом образце, как часть пренатального скрининга или скрининга новорожденных (TORCH скрининг). Анализ предназначен для определения инфицирования возбудителями, которые могут включать Toxoplasma gondii, вирус краснухи (Rubella virus), цитомегаловирус (Cytomegalovirus (CMV)), вирус простого герпеса тип 1 (Herpes simplex virus 1 (HSV1)), вирус простого герпеса тип 2 (Herpes simplex virus 2 (HSV2)), вирус иммунодефицита человека 1 (ВИЧ 1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)), корь (measles virus) и/или Treponema pallidum и иногда других возбудителей инфекционных заболеваний." +199740,"Множественные интерлейкины/интерлейкиновые рецепторы ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества интерлейкинов (interleukins) и/или интерлейкиновых рецепторов (interleukin receptors) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +199760,"Множественные виды Leptospira spp. антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий Leptospira в клиническом образце." +199750,"Множественные виды Leishmania нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов паразитических простейших Leishmania, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +197910,"Арбовирусы антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к множественным арбовирусам (Multiple arbovirus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +199100,"Множественные виды Mycobacterium нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ на биочипах","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Mycobacterium, в клиническом образце методом анализа на биочипах." +204510,"Общий аполипопротеин ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего аполипопротеина (total apolipoprotein) в клиническом образце с использованием метода масс-спектрометрического анализа." +197940,"Множественные гемоконтактные инфекции антигены/антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов и/или антител к множеству переносимых кровью вирусов в клиническом образце. Вирусы, предназначенные для выявления, могут включать (но не ограничиваются ими) вирус иммунодефицита человека 1 и 2 типа (HIV1 и HIV2), вирус гепатита В (Hepatitis B virus), вирус гепатита С (Hepatitis C virus) и Т-клеточный лимфотрофный вирус человека 1 и/или 2 типа (HTLV1 и/или HTLV2)." +199080,"Множественные виды Mycobacterium spp. определение изолята культуры ИВД, набор","Набор реаентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для дифференциации и/или идентификации множества видов Mycobacterium bacteria, выделенных из клинического образца." +204500,"Общий аполипопротеин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего аполипопротеина (total apolipoprotein) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа." +197870,"Множественные виды Acanthamoeba антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества видов свободноживущих амеб Acanthamoeba в клиническом образце." +199070,"Множественные передаваемые членистоногими флавивирусы антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к множественным передаваемым членистоногими флавивирусам (flavivirus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +197890,"Определение чувствительности микобактерий к множественным препаратам ИВД, набор","Набор реагентов или других связанных с ними материалов, содержащий диски, пропитанные различными антимикобактериальными агентами (например, препаратами, предназначенными для лечения и/или профилактики микобактериальных инфекций), предназначенные для определения профиля чувствительности микроорганизмов Mycobacterium, выделенных из клинического образца путем культивирования, к антимикробным препаратам." +205720,"Общий иммуноглобулин D (IgD total) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении, общего иммуноглобулина D (total immunoglobulin D, IgD total) в клиническом образце." +202320,"Барбитураты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения барбитуратов (barbiturates) в клиническом образце." +205610,"Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) (total human chorionic gonadotropin (HCG)), который может включать интактный ХГЧ (intact HCG), ХГЧ с разрезанной пептидной цепью (nicked HCG), свободные альфа-субъединицы ХГЧ (free alpha-HCG subunits) и/или свободные бета-субъединицы ХГЧ (free beta-HCG subunits), в клиническом образце." +202310,"Барбитураты ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения барбитуратов (barbiturates) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +197880,"Аллерген-специфические/общие антитела класса иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин E (IgE) к одному или множеству аллергенов и общих антител класса иммуноглобулин E (IgE total), в клиническом образце." +202330,"Барбитураты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении барбитуратов (barbiturates) в клиническом образце." +205650,"Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общего хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) (total human chorionic gonadotropin (HCG)), который может включать интактный ХГЧ (intact HCG), ХГЧ с разрезанной пептидной цепью (nicked HCG), свободные альфа-субъединицы ХГЧ (free alpha-HCG subunits) и/или свободные бета-субъединицы ХГЧ (free beta-HCG subunits), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента." +198930,"Антигены множественных видов фекальных паразитов ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов множества фекальных паразитов (например, виды Giardia, Entamoeba и Cryptosporidium) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +205840,"Общий иммуноглобулин Е (IgЕ) ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении общего иммуноглобулина Е (total immunoglobulin E, IgЕ total) в клиническом образце." +205740,"Общий иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина G (total immunoglobulin G (IgG total)) в клиническом образце." +198840,"Множественные виды dermatophyte spp. определение изолята культуры ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для дифференциации и/или идентификации множества видов дерматофитов (dermatophyte species) или других грибов, выделенных из клинического образца." +204530,"Общий аполипопротеин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для количественного определения общего алипопротеина (Total apolipoprotein) в клиническом образце." +198210,"Множественные виды грамотрицательных бактерий определение изолята культуры ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для дифференциации и/или идентификации множества видов грамотрицательных бактерий, относящихся или не относящихся к семейству Enterobacteriaceae, выделенных из клинического образца путем культивирования." +204150,Бинт трубчатый трикотажный,"Бесшовное трикотажное растягивающееся трубчатое изделие, как правило, из хлопчатобумажной ткани, открытое с обоих концов. Используется для фиксации повязок на месте наложения, для создания равномерного давления на конечность или часть конечности (например, ногу, палец, руку), в качестве подкладки под гипсовую повязку или шины или для закрытия культи при ношении протеза. Это изделие одноразового использования." +199370,"Множественные антинуклеарные антитела скрининг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного скринингового определения множества антинуклеарных антител (antinuclear antibodies (ANA)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +205440,"Общий глобулин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении общего глобулина (total globulin) в клиническом образце." +203400,"Цитокератин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения одного или множества подтипов цитокератина (cytokeratin) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +203440,"Цитокератин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения одного или множества подтипов цитокератина (cytokeratin) в клиническом образце." +199290,"Множественные виды Yersinia общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству видов бактерий Yersinia в клиническом образце." +205330,"Жирные кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении жирных кислот (fatty acid) в клиническом образце." +198090,"Множественные антитела ассоциированные с сахарным диабетом ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге множества антител, связанных с сахарным диабетом в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Эти антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на инсулин, островковые клетки и/или декарбоксилазу глутаминовой кислоты (anti-GAD)." +203190,"Дибекацин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга антимикробного препарата дибекацин (dibekacin) в клиническом образце." +203230,Повязка противозудная при ветряной оспе,"Вещество, разработанное для местного нанесения на кожу, пораженную ветряной оспой (Varicella zoster), для обеспечения охлаждающего эффекта и облегчения зуда, ассоциируемого с ветряной оспой. Как правило, состоит из геля на водной основе (гидрогеля), предназначенного для увлажнения поверхности кожи за счет осмоса для охлаждения кожи благодаря испарению воды. Предназначено для использования в лечебных учреждениях или в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +199210,"Множественные виды Rickettsia spp. общие антитела группы сыпного тифа ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству видов бактерий, связанных с сыпным тифом, в клиническом образце методом иммуноблота. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii и/или R. felis." +198020,"Множественные виды Candida ѕрр./ дрожжеподобные грибы определение изолята культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для дифференциации и/или определения множества видов Candida и/или дрожжевых грибов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +205460,"Общий глобулин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего глобулина (total globulin) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +202160,"Кальцитонин ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении кальцитонина (calcitonin) в клиническом образце." +204190,Система электростимуляции периферического нерва для мониторинга нервно-мышечной блокады,"Комплект изделий с питанием от батареи, предназначенных для подачи электрических стимулов к периферическому нерву (например, локтевому нерву или нерву нижней конечности) для оценки адекватности нервно-мышечной блокады во время хирургической операции и снятия блокады в период восстановления. В системе обычно используется четыре вида стимуляции: стимуляция сокращений, стимуляция последовательностью четырех импульсов, тетаническая и двойная стимуляция. Комплект обычно включает в себя стандартные электроды для электрокардиографии и/или биполярные поверхностных электроды (шариковые электроды), а также генератор импульсов." +204220,"АнтиKn^a/Анти-McC^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Kn^a [KN001] и McC^a [KN003], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Knops, методом агглютинации." +205520,"Общий гемоглобин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общего гемоглобина (total haemoglobin (totHb)) в клиническом образце." +198510,"Множественные виды Salmonella антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий Salmonella в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +202890,"Матриксная металлопротеиназа 9 ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении матриксной металлопротеиназы-9 (matrix metalloproteinase-9 (MMP-9)) в клиническом образце." +199660,"Множественные виды бактерий связанных с болезнями ЖКТ нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот одной или множества бактерий, связанных с желудочно-кишечными заболеваниями, в клиническом образце. Определяемые бактерии могут включать виды Salmonella, Shigella, Campylobacter, Escherichia coli (E. coli), Bacillus и/или Vibrio." +198520,"Множественные виды Salmonella spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множеству видов бактерий Salmonella в клиническом образце." +199650,"Множественные виды грибов экзоантигены ИВД, набор, преципитационный/иммунодиффузионный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества экзоантигенов видов грибов, которые могут включать Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis и/или Coccidioides immitis, в клиническом образце методом преципитации/иммунодиффузии." +198480,"Множественные виды Rickettsia spp. (сыпной тиф) антитела иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий, связанных с сыпным тифом, в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii и/или R. felis." +198500,"Множественные виды Rickettsia spp. общие антитела группы сыпного тифа ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству видов бактерий, связанных с сыпным тифом, в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii и/или R. felis." +199690,"Цитокератин ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества подтипов цитокератина (cytokeratin) в клиническом образце." +198490,"Множественные виды Rickettsia spp. (группа сыпного тифа) нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения определении нуклеиновых кислот множества видов бактерий, связанных с сыпным тифом, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii и/или R. felis." +198440,"Множественные антитела связанные с ревматоидным артритом ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для ряда анализов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге множества антител, связанных с ревматоидным артритом (rheumatoid arthritis-associated antibody), в клиническом образце. Эти антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на ревматоидный фактор (РФ) и/или циклический цитруллинированный пептид." +199560,"Множественные наркотики ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества наркотиков (drugs of abuse) в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +198460,"Множественные виды Rickettsia spp. антитела иммуноглобулин G (IgG) группы пятнистой лихорадки ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов бактерий, связанных с пятнистой лихорадкой, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia rickettsii, R. akari, R. conorii, R. sibirica, R. australis, R. japonica, R. africae, R. honei и/или R. felis." +202980,"Анти-Jk^-a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Jk^a [JK001], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Кидд (Kidd), методом агглютинации." +199490,"Множественные сердечные маркеры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении множественных маркеров сердечно-сосудистых заболеваний (combination of cardiac markers), в клиническом образце. Данные маркеры могут включать B-тип натрийуретического протеина (B-type natriuretic protein), D-димер (D-dimer), миокардиальный изофермент креатинкиназы ( creatine kinase myocardial isoenzyme, CKMB)), миоглобин (myoglobin), миелопероксидазу (myeloperoxidase, MPO), белки связывающиеся с жирными кислотами (fatty acid binding protein, FABP), изофермент гликоген фосфорилазы (glycogen phosphorylase isoenzyme BB, GPBB), тропонин I и/или тропонин T (troponin I и/или troponin T)." +199550,"Множественные антитела, ассоциированные с сахарным диабетом ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении множественные антител, ассоциированных с сахарным диабетом, в клиническом образце. Эти антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на инсулин островковых клеток, и или декарбоксилазу глутаминовой кислоты (анти-GAD)." +205170,"Общие продукты деградации (TDP) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих продуктов деградации (total coagulation degradation products (TDP)) фибрина и фибриногена в клиническом образце." +199450,"Множественные виды Campylobacter spp. антигены изолят культуры ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном определении антигенов множества видов бактерий Campylobacter, выделенных из клинического образца путем культивирования. Определяемые виды бактерий Campylobacter могут включать C. coli, C. fetus и/или C. jejuni." +205160,"Общие продукты деградации (TDP) ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общих продуктов деградации (total coagulation degradation products (TDP)) фибрина и фибриногена в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом экспресс-агглютинации. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +198260,"Множественные вирусы парагриппа антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества штаммов вируса парагриппа (parainfluenza virus) в клиническом образце." +199480,"Множественные виды Candida нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов дрожжей Candida в клиническом образце. Определяемые виды Candida могут включать Candida albicans, Candida dubliniensis, Candida glabrata, Candida kefyr, Candida krusei, Candida parapsilosis и/или Candida tropicalis." +204690,"Общие желчные кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общих желчных кислот (total bile acid) в клиническом образце." +204660,"Общие желчные кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении общих желчных кислот (total bile acid) в клиническом образце." +198680,"Множественные аналиты газов крови ИВД, набор, ион-селективные электроды","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения множества аналитов газов крови в клиническом образце с использованием метода ион-селективных электродов." +198670,"Множественные аналиты газов крови ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для количественного определения множества аналитов газов крови (multiple blood gas analytes) в клиническом образце." +198650,"Арбовирусы антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа,предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к множественным арбовирусам (Multiple arbovirus) иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +198660,"Множественные виды Bartonella нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из Bartonella spp., которые могут включать B. henselae, B. bacilliformis and B. quintana, в клиническом образце." +198630,"Множественные антинуклеарные антитела скрининг ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реактивов и других сопутствующих материалов, предназначенный для использования для качественного и/или количественного скрининга множества антинуклеарных антител (ANA) в клиническом образце, с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +198640,"Множественные аполипопротеины ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества аполипопротеинов (apolipoprotein) в клиническом образце." +198610,"Множественные виды Acanthamoeba антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов свободноживущих амеб Acanthamoeba в клиническом образце." +198590,"Множественные виды Yersinia общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству видов бактерий Yersinia в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +202810,"Аппарат слуховой воздушной проводимости, с внутриканальным приемником","Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Состоит из микрофона и усилителя в корпусе за ухом (BTE), подключенного через провод к приемнику (динамику) в ушном канале [слуховой аппарат с выносным ресивером (RIC)]. Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку. Устройство используется в случаях от слабой до значительной тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки в соответствии с тугоухостью пациента и связанными с ней факторами." +198600,"Анализатор мультиплексный ИВД, лабораторный","Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для качественного и/или количественного одновременного определения множественных химических и/или биологических маркеров в одном клиническом образце, используя иммунологический метод, который объединяет множество антител, расположенных на твердой поверхности (например, слайд, пластина, мембраны) или на микрочастицах. Обычно включает систему для определения связанного антигена-мишени (например, хемилюминесцетный, флуоресцентный, фотометрический, магнитный детектор), совместно с программным обеспечением для подготовки образца, обработки данных и визуального отображения данных." +202820,"Сурвивин белок ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения сурвивина (survivin protein) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +198580,"Множественные антитела связанные с васкулитом ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения множественных антител, связанных с васкулитом (multiple antibodies associated with vasculitis), в клиническом образце. Анализируемые антитела могут включать аутоиммунные антитела, направленные на клубочковую базальную мембрану, антинейтрофильные цитоплазматические антитела к миелопероксидазе и/или антинейтрофильные цитоплазматические антитела к протеиназе 3." +199720,"Множественные антигены тромбоцитов человека типирование ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одной или множества систем антигенов тромбоцитов человека (human platelet antigen (HPA) systems), которые могут включать HPA-1, HPA-2, HPA-3, HPA-4, HPA-5 и/или HPA-15, в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +198560,"Множественные стероидные гормоны ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества стероидных гормонов (steroid hormone) в клиническом образце с использованием метода масс-спектрометрического анализа." +202850,"Сурвивин белок ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении сурвивина (survivin protein) в клиническом образце." +202840,"Сурвивин белок ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения сурвивина (survivin protein) в клиническом образце." +198550,"Множественные виды бактерий Staphylococcus spp. определение изолята культуры ИВД,реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для дифференциации и/или определения множества видов бактерий Staphylococcus или сходных грамположительных каталазаположительных кокков, выделенных из клинического образца путем культивирования." +205660,"Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) (total human chorionic gonadotropin (HCG)), который может включать интактный ХГЧ (intact HCG), ХГЧ с разрезанной пептидной цепью (nicked HCG), свободные альфа-субъединицы ХГЧ (free alpha-HCG subunits) и/или свободные бета-субъединицы ХГЧ (free beta-HCG subunits), в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +205670,"Общий иммуноглобулин А (IgA) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении общего иммуноглобулина A (total immunoglobulin A (IgA total)) в клиническом образце." +197930,"Множественные виды Bartonella нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из Bartonella spp., которые могут включать B. henselae, B. bacilliformis and B. quintana, в клиническом образце." +205680,"Общий иммуноглобулин D (IgD total) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина D (total immunoglobulin D, IgD total) в клиническом образце." +204450,"Общая амилаза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении общей амилазы (Total amylase ) в клиническом образце." +204440,"Общая амилаза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общей амилазы (ОА) (total amylase) в клиническом образце." +204470,"Общий аполипопротеин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего аполипопротеина (total apolipoprotein) в клиническом образце с использованием метода нефелометрического/турбидиметрического анализа." +204460,"Общая амилаза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для количественного определения общей амилазы (Total amylase) в клиническом образце." +199040,"Множественные виды Leptospira spp. антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий Leptospira в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +205620,"Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) (total human chorionic gonadotropin (HCG)), который может включать интактный ХГЧ (intact HCG), ХГЧ с разрезанной пептидной цепью (nicked HCG), свободные альфа-субъединицы ХГЧ (free alpha-HCG subunits) и/или свободные бета-субъединицы ХГЧ (free beta-HCG subunits), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +204630,Кюретка биопсийная назальная,"Стерильный переносной ручной инструмент, предназначенный для удаления клеток слизистой оболочки носа, предназначенных для лабораторного исследования и/или тестирования, обычно путем осторожного соскабливания нижней поверхности нижней носовой раковины. Инструмент обычно имеет ложкообразный рабочий конец и гибкую ручку; как правило, он изготовлен из пластика. Он обычно используется для сбора образцов для тестирования с целью определения реакции респираторного эпителия на загрязнители воздуха и для оценки действия лекарств (например, у пациентов с муковисцидозом). Это изделие для одноразового использования." +197660,"Множественные антитела связанные с ревматоидным артритом ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования для качественного и/или количественного скрининга множества антител, связанных с ревматоидным артритом (rheumatoid arthritis-associated antibody), в клиническом образце с использованием мультиплексного анализа. Анализируемые антитела могут включать аутоиммунные антитела, направленные на ревматоидный фактор (РФ) и/или циклический цитруллинированный пептид." +204620,"Общий билирубин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общего билирубина (total bilirubin) в клиническом образце." +202450,Суспензия гидроксида кальция стоматологическая,"Сильнощелочной (с высоким pH) раствор гидроксида кальция (Ca(OH)2) (также известный как гашеная известь или известковое молоко), предназначенный для использования в стоматологии для различных целей, включая промывание и дезинфекцию корневых каналов коронок/мостов перед окончательной установкой, а также для изменения вязкости и/или увлажнения временного пломбировочного материала зуба. Может также способствовать изменению фибробластов (клеток, которые образуют соединительную ткань тела) в клетках, подобных одонтобласту, продуцируя восстановление дентина. После применения это изделие не может быть повторно использовано." +204650,"Общие желчные кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении общих желчных кислот (total bile acid) в клиническом образце." +204640,Набор для проведения биопсии почки,"Набор стерильных изделий, разработанных для взятия образца ткани почки in vivo. Как правило, включает иглу для биопсии и другие расходные материалы, необходимые для проведения этой процедуры. Это изделие для одноразового использования." +204610,"Общий билирубин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего билирубина (total bilirubin) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа." +204600,"Общий билирубин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения общего билирубина (total bilirubin) в клиническом образце." +204580,"Общая аспартатаминотрансфераза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении общей аспартатаминотрансферазы (АСТ) (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце." +197720,"Множественные виды Rickettsia spp. общие антитела группы сыпного тифа ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству видов бактерий, связанных с сыпным тифом, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii и/или R. felis." +205750,"Общий иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина M (IgM) ( total immunoglobulin M (IgM total)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +202540,"Кадмий ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении кадмия (cadmium) в клиническом образце." +202550,"Литий терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, электрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга лития (lithium), средства, применяемого для лечения центральной нервной системы, в клиническом образце методом электрометрического анализа." +202530,"Литий терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, атомно-спектроскопический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга лития (lithium), средства, применяемого для лечения центральной нервной системы, в клиническом образце методом атомно-спектроскопического анализа." +202010,Реагент для микробиологического теста на способность ферментировать маннит ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для использования в микробиологическом тесте на определение способности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования, ферментировать углевод маннитол (мannitol)." +199340,Множественные виды анаэробных бактерий изолят культуры дифференцирующий диск ИВД,"Один или множество диагностических дисков, пропитанных рядом тестовых реагентов, предназначенных для микробиологического тестирования при предварительной идентификации анаэробных бактерий (anaerobic bacteria), выделенных из клинического обраца путем культивирования." +204340,"Общая кислая фосфатаза (КФ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общей кислой фосфатазы (КФ) (acid phosphatase (TAP)) в клиническом образце." +198030,"Множественные сердечные маркеры ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множественных маркеров сердечно-сосудистых заболеваний (combination of cardiac markers), в клиническом образце. Данные маркеры могут включать B-тип натрийуретического протеина (B-type natriuretic protein), D-димер (D-dimer), миокардиальный изофермент креатинкиназы ( creatine kinase myocardial isoenzyme, CKMB)), миоглобин (myoglobin), миелопероксидазу (myeloperoxidase, MPO), белки связывающиеся с жирными кислотами (fatty acid binding protein, FABP), изофермент гликоген фосфорилазы (glycogen phosphorylase isoenzyme BB, GPBB), тропонин I и/или тропонин T (troponin I и/или troponin T)." +205570,"Общий хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) (total human chorionic gonadotropin (HCG)), который может включать интактный ХГЧ (intact HCG), ХГЧ с разрезанной пептидной цепью (nicked HCG), свободные альфа-субъединицы ХГЧ (free alpha-HCG subunits) и/или свободные бета-субъединицы ХГЧ (free beta-HCG subunits), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +204310,"Анти-Ku групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Ku [KEL005], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Келл (Kell), методом агглютинации." +199260,"Множественные организмы связанные с вагинитом нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества типов связанных с вагинитом (vaginitis) микроорганизмов, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые возбудители могут включать в себя Candida или другие виды дрожжеподобных грибов (yeast species), Gardnerella vaginalis и/или Trichomonas vaginalis." +199160,"Множественные виды Rickettsia (группа пятнистой лихорадки) антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества видов риккетсий (rickettsial bacteria), связанных с пятнистой лихорадкой, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia rickettsii, R. akari, R. conorii, R. sibirica, R. australis, R. japonica, R. africae, R. honei и/или R. felis." +197960,"Множественные виды Borrelia общие антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству видов бактерий Borrelia в клиническом образце методом иммуноблота. Определяемые виды бактерий Borrelia могут включать B. afzelii, B. burgdorferi и/или B. garinii, связанные с болезнью Лайма." +205090,"Общая креатинкиназа ИВД, набор, ферментный флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей креатинкиназы (total creatine kinase, CK) в клиническом образце с использованием метода ферментного флуоресцентного анализа." +205080,"Общая креатинкиназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей креатинкиназы (total creatine kinase, CK) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа." +198470,"Множественные виды Rickettsia spp. общие антитела пятнистой лихорадки ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству видов бактерий, связанных с пятнистой лихорадкой, в клиническом образце с использованием реакции связывания комплемента (РСК). Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia rickettsii, R. akari, R. conorii, R. sibirica, R. australis, R. japonica, R. africae, R. honei и/или R. felis." +203000,"Анти-Jk3 групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Jk3 [JK003], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Кидд (Kidd), методом агглютинации." +198450,"Множественные виды Rickettsia (группа пятнистой лихорадки) антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов риккетсий (rickettsial bacteria), связанных с пятнистой лихорадкой, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать в себя Rickettsia rickettsii, R. akari, R. conorii, R. sibirica, R. australis, R. japonica, R. africae, R. honei и/или R. felis." +203010,"Анти-JMH групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения JMH [JMH001], эритроцитарных антигенов из системы групп крови JMH, методом агглютинации." +203040,"Анти-Js^b групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Js^b [KEL007], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Келл (Kell), методом агглютинации." +205240,"Общий эстриол ИВД, калибратор","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общего эстриола (Total estriol), гормона эстрогена (estrogen (oestrogen)), в клиническом образце." +205190,"Общие продукты деградации (TDP) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих продуктов деградации (total coagulation degradation products (TDP)) фибрина и фибриногена в клиническом образце." +205180,"Общие продукты деградации (TDP) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении продуктов деградации фибрина (ПДФ) (total coagulation degradation products (TDP)) в клиническом образце." +199440,"Множественные виды Brucella spp. общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству видов бактерий Brucella в клиническом образце с использованием реакции связывания комплемента (РСК)." +198290,"Множественные инфекции/TORCH-инфекции скрининг пренатальный/новорожденного ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и/или иммуноглобулин M (IgM) к множеству организмов в клиническом образце, как часть пренатального скрининга или скрининга новорожденных (TORCH скрининг). Анализ предназначен для определения инфицирования возбудителями, которые могут включать Toxoplasma gondii, вирус краснухи (Rubella virus), цитомегаловирус (Cytomegalovirus (CMV)), вирус простого герпеса тип 1 (Herpes simplex virus 1 (HSV1)), вирус простого герпеса тип 2 (Herpes simplex virus 2 (HSV2)), вирус иммунодефицита человека 1 (ВИЧ 1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)), корь (measles virus) и/или Treponema pallidum и иногда других возбудителей инфекционных заболеваний." +203110,"Анти-К22 групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения K22 [KEL022], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Келл (Kell), методом агглютинации." +205150,"Общие продукты деградации (TDP) ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих продуктов деградации (total coagulation degradation products (TDP)) фибрина и фибриногена в клиническом образце методом агглютинации." +205130,"Общая креатинкиназа ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общей креатинкиназы (total creatine kinase, CK) в клиническом образце." +204800,"Почечно-клеточная карцинома антигены ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов почечно-клеточной карциномы (renal cell carcinoma antigen) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +202560,Электрод литиевый ИВД,"Электрохимический датчик, предназначенный для избирательного измерения электрического потенциала относительно референсного электрода для определения концентрации ионов лития в клиническом образце." +204780,"Базальные клетки смесь ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении ряда маркеров базальных клеток (basal cell) в клиническом образце." +199930,"Множественные виды Rickettsia spp. антитела класса иммуноглобулин M (IgM) группы сыпного тифа ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий, связанных с сыпным тифом, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii и/или R. felis." +204790,"Базальные клетки смесь ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения маркеров базальных клеток (basal cell) в клиническом образце." +204760,Средство объемообразующее для кишечника,"Средство для приема внутрь, предназначенное для провоцирования регулярной перистальтики кишечника, обычно показанное для купирования запора, облегчения дефекации, опустошения и очистки кишечника и удаления накопленных отходов жизнедеятельности с целью детоксикации. Включает в себя активные вещества растительного происхождения (например, отруби, подорожник, чиа), которые действуют как формирующая объем среда, которая поглощает воду и разбухает, приводя к увеличению объема стула, что способствует дефекации. Средство поставляется в различных формах (например, порошок, таблетки) и предназначено для использования по необходимости или на регулярной основе. Предназначено для применения в домашних условиях и медицинских учреждениях. Это изделие для одноразового использования." +205900,"Общий иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина G (total immunoglobulin G (IgG total)) в клиническом образце методом ферментного иммугистохимического окрашивания." +198690,"Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/ электролиты ИВД, набор, комбинация методов анализа","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения множественных аналитов газов крови, гемоксиметрии и/или электролитов в клиническом образце с использованием комбинации методов ион-селективных электродов и гемооксиметрии. Определяемые аналиты могут включать парциальное давление кислорода (oxygen, pO2), парциальное давление углекислого газа (carbon dioxide, pCO2), pH, натрий (sodium), калий (potassium), ионизированный кальций (ionized calcium), хлорид (chloride), глюкозу (glucose), лактат (lactate), общий гемоглобин (total haemoglobin, totHb), гематокрит (haematocrit) и производные гемоглобина, такие как восстановленный гемоглобин (reduced haemoglobin, RHb), метгемоглобин (methaemoglobin, MetHb), сульфгемоглобин (sulfhaemoglobin, SHb)." +198620,"Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) множества антимикобактериальных препаратов ИВД, набор","Набор реагентов или тест-полосок и других связанных с ними материалов, содержащий множество антимикобактериальных препаратов в определенном градиенте концентраций, предназначенных для определения чувствительности микобактериальных микроорганизмов или минимальной ингибирующей концентрации (МИК) антимикобактериальных препаратов против определенных микобактерий, выделенных из клинического образца путем культивирования." +198570,"Множественные тканеспецифичные белки/опухолевые маркеры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении множества белков или опухолевых маркеров (tumour markers), связанных с конкретными видами тканей, в клиническом образце." +202830,"Сурвивин белок ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении сурвивина (survivin protein) в клиническом образце." +197920,"Множественные виды Aspergillus spp. общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству видов грибов Aspergillus, которые могут включать Aspergillus niger, Aspergillus flavus, Aspergillus terreus и/или Aspergillus fumigatus, в клиническом образце." +204480,"Общий аполипопротеин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении общего алипопротеина (Total apolipoprotein) в клиническом образце." +197810,"Множественные лекарственные средства/наркотики ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении множественных лекарственных средств и наркотиков (drugs of abuse) в клиническом образце." +205690,"Иммуноглобулин D (IgD) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего иммуноглобулина D (total immunoglobulin D, IgD total) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа." +205700,"Общий иммуноглобулин D (IgD total) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общего иммуноглобулина D (total immunoglobulin D, IgD total) в клиническом образце." +199050,"Множественные виды Leptospira spp. нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот множества видов бактерий Leptospira в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +202300,"Барбитураты ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения барбитуратов (barbiturates) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +202290,Облучатель крови in vitro ультрафиолетовый,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для облучения крови и/или компонентов крови ультрафиолетом (UV) in vitro, как правило, используемое в банках крови для профилактики ассоциируемой с переливанием передачи вирусов или в медицинских учреждениях для автономной фотоиммунотерапии обогащенной лейкоцитами фракции крови для лечения кожной Т-клеточной лимфомы (CTCL). Обычно состоит из отсека для крови или ее компонентов и источника UV-света (UVA, B или С используется в соответствии с предназначением), а также может включать в себя трубки и насосы для непрерывной обработки потока." +198960,"Множественные подтипы гемоглобина ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества подтипов гемоглобина (multiple subtypes of haemoglobin) в клиническом образце." +197680,"Множественные виды Rickettsia spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) группы пятнистой лихорадки ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов бактерий, связанных с пятнистой лихорадкой, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia rickettsii, R. akari, R. conorii, R. sibirica, R. australis, R. japonica, R. africae, R. honei и/или R. felis." +197650,"Множественные респираторные вирусы антигены ИВД, калибратор","Материал,используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множественных респираторных вирусов (respiratory virus) в клиническом образце. Вирусы, предназначенные для определения, могут включать респираторный синцитиальный вирус, вирус гриппа, вирус парагриппа, метапневмовирус, коронавирусы, энтеровирусы, риновирусы и/или аденовирусы." +204550,"Общая аспартатаминотрансфераза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общей аспартатаминотрансферазы (АСТ) (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце." +204570,"Аспиратор назальный, с электропитанием","Портативное ручное работающее от аккумуляторной батареи отсасывающее изделие, разработанное таким образом, чтобы взрослый человек с его помощью мог аккуратно отсосать и удалить из носовых ходов младенца или ребенка излишки слизи для облегчения дыхания. Состоит из ручки, в которой имеются батарейки, небольшого электрического насоса, который отсасывает слизь, и, как правило, силиконовой насадки, присоединенной к съемной моющейся чаше для сбора на дистальном конце. Разработано для использования в домашних условиях, обычно прикладывается поверхностно к носовым отверстиям (т.е., не вводится в носовую полость). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +197760,"Множественные виды Shigella spp. антигены веротоксина 1 и 2 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов веротоксина 1 и/или веротоксина 2 множества видов бактерий Shigella в клиническом образце." +199350,Набор для определения чувствительности к множеству противогрибковых препаратов ИВД,"Набор реагентов и других связанных с ними материалов, содержащий множество дисков для определения чувствительности, пропитанных рядом противогрибковых препаратов (т.е., лекарственных препаратов, предназначенных для лечения и/или профилактики грибковой инфекции), предназначенный для определения профиля чувствительности специфических грибов или дрожжей, выделенных из клинического образца путем культивирования." +198230,"Множественные вирусы геморрагической лихорадки нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества вирусов, вызывающих геморрагическую лихорадку, в клиническом образце. Определяемые вирусы могут включать в себя вирус Марбург (Marburg virus), вирус Эбола (Ebola virus), вирус геморрагической лихорадки Крым-Конго (Crimean-Congo haemorrhagic fever), вирус лихорадки долины Рифт (Rift Valley fever), вирус денге (Dengue virus) и/или вирус желтой лихорадки (yellow fever virus)." +198160,"Множественные экстрагируемые ядерные антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге множества экстрагируемых ядерных антигенов (multiple extractable nuclear antigens (ENA)), в клиническом образце." +199280,"Множественные виды Vibrio spp. определение изолята культуры ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для дифференциации и/или определения множества видов бактерий Vibrio, выделенных из клинического образца путем культивирования." +205340,"Жирные кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении жирных кислот (fatty acid) в клиническом образце." +198150,"Множественные энтеровирусы антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к множественным энтеровирусам (Multiple enterovirus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце. Энтеровирусы, предназначенные для определения, могут включать вирусы Коксаки типа А и В, полиовирусы, эховирусы и/или энтеровирусы 68-71." +198110,"Множественные виды Ehrlichia spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов риккетсиозных бактерий Ehrlichia, которое может включать E. chaffeensis, E. sennetsu и/или E. canis в клиническом образце." +199200,"Множественные виды Rickettsia spp. нуклеиновые кислоты группы сыпного тифа ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий, связанных с сыпным тифом, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii и/или R. felis." +205530,Катетер гемостатический назальный,"Трубчатое изделие, предназначенное для введения в нос с целью контроля носового кровотечения (эпистаксиса) при помощи прямого давления. Как правило, это однопросветная трубка с губкой, прикрепленной рядом с дистальным наконечником, и может включать в себя встроенный воздуховод, позволяющий пациенту дышать через нос при наличии внутри катетера. Некоторые модели - двухпросветные, с баллоном на каждом дистальном конце, для использования одновременно в обеих носовых полостях, могут использоваться для стабилизации перелома челюстной дуги. Это изделие для одноразового использования." +204300,Защита для бедер с распределением силы удара,"Механическая защита, носимая снаружи поверх костного выступа бедра (большого вертела), предназначенная для предохранения бедра (шейки бедренной кости) или ножки бедренной кости от переломов за счет перераспределения силы от падения пациента к мягким тканям бедра. Изделие выпускается в форме мягкой раковины, как правило, с теплообменными отверстиями, изготавливается из просных материалов (например, пластика). Изделие, как правило, удерживается на месте при помощи специального нижнего белья или специализированных боковых карманов на брюках для защиты бедер. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +205470,Долото назальное желобоватое,"Ручной хирургический инструмент с одним лезвием, который используется для резекции и придания формы кости и хрящу носа во время оториноларингологической (ЛОР) хирургической операции. Инструмент включает в себя ручку на проксимальном конце, переходящую в стержень, который заканчивается выпуклым профилем с острой полу-лунной скошенной режущей кромкой для облегчения удаления ткани. Изделие, как правило, сделано из высококачественной нержавеющей стали как цельный инструмент, и применяется вручную хирургом, который использует хирургический молоток, чтобы вручную передать ударное усилие на проксимальный конец инструмента. Это изделие многоразового использования." +205480,Канюля гемостатическая назальная,"Стерильная изогнутая трубка, включающая в себя стилет, к которому прикреплена пружина и используемая для закрытия хоан для контроля носового кровотечения. Это изделие для одноразового использования." +199170,"Множественные виды Rickettsia spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) группы пятнистой лихорадки ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов бактерий, связанных с пятнистой лихорадкой, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia rickettsii, R. akari, R. conorii, R. sibirica, R. australis, R. japonica, R. africae, R. honei и/или R. felis." +205500,"Общий гемоглобин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего гемоглобина (total haemoglobin (totHb)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +199180,"Множественные виды Rickettsia spp. общие антитела группы пятнистой лихорадки ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству видов бактерий, связанных с пятнистой лихорадкой, в клиническом образце методом агглютинации. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia rickettsii, R. akari, R. conorii, R. sibirica, R. australis, R. japonica, R. africae, R. honei и/или R. felis." +199190,"Множественные виды Rickettsia spp. антитела класса иммуноглобулин M (IgM) группы сыпного тифа ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий, связанных с сыпным тифом, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii и/или R. felis." +261440,"Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный","Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Прибор обнаруживает флуоресцентные маркеры, которые являются результатом иммунологической реакции между реагентами и образцом. Обычно включает в себя автоматический пробоотборник, дозатор реагентов, источник света, фильтр или монохроматор, флуоресцентную систему обнаружения (флуорометр или спектрофлуорометр), программное обеспечение для обработки данных и/или вывода данных на дисплей." +196100,"Множественные виды Rickettsia spp. общие антитела группы пятнистой лихорадки ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству видов бактерий, связанных с пятнистой лихорадкой, в клиническом образце методом иммуноблота. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia rickettsii, R. akari, R. conorii, R. sibirica, R. australis, R. japonica, R. africae, R. honei и/или R. felis." +249610,Губка нейрохирургическая,Стерильный впитывающий материал для использования в процессе открытых операций на головном мозге с целью удаления крови и иных жидкостей. Это изделие для одноразового использования. +196040,"Множественные виды Plasmodium антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов Plasmodium (малярийные плазмодии, например, P. falciparum, P. vivax, P. ovale, P. knowlesi, P. malariae) в клиническом образце." +197250,"Множественные виды Chlamydia нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Chlamydia, которые могут включать C. pneumoniae, C. psittaci и C. trachomatis, в клиническом образце." +197240,"Множественные антитела связанные с целиакией ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного скринингового определения множества антител, связанных целиакией (Coeliac disease) в клиническом образце. Эти антитела могут включать аутоиммунные антитела, направленные на глиадин (анти-глиадина IgA или IgG) (anti-gliadin IgA or IgG), эндомизий (anti-endomysial antibodies), иммуноглобулин А (immunoglobulin A (anti-IgA)) и/или тканевую трансглутаминазу (анти-ТТГ) (tissue transglutaminase antibodies (anti-tTG))." +249630,"Набор для нейрохирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования","Набор различных стерильных нейрохирургических инструментов, перевязочных и других материалов, необходимых для проведения нейрохирургических операций. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования." +245750,Ключ ортопедический,"Переносной ручной хирургический инструмент в виде трубки с расположенной перпендикулярно рукояткой, предназначенный для приложения вращательного усилия, противодействующего направленной силе крутящего момента при затягивании (фиксации) винта или установочного винта с головкой отверткой, вставленной в полый центр инструмента, во время ортопедической операции. Кроме того, он может использоваться для вдавливания (установки) ортопедического стержня в шлицевые головки винтов, которые были вставлены в кость (например, в позвонок). Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали или титанового сплава, а также из синтетических материалов. Это изделие для многоразового использования." +261540,"Анализатор глюкозы ИВД, лабораторный, автоматический/полуавтоматический","Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для использования при количественном in vitro определении уровня глюкозы (glucose) в цельной крови, сыворотке, плазме и/или других жидкостях организма." +245770,Проводник ортопедического трансплантата,"Устройство для защиты ортопедического трансплантата в процессе его доставки к месту внедрения. Материал вставляют в устройство, которое позволяет вводить и перемещать его в труднодоступные участки [например, при доставке в туннель большеберцовой или бедренной костей во время хирургической операции по реконструкции передней крестообразной связки (ПКС)]. Оно обычно имеет форму трубки, изготовлено из высококачественных материалов (например, нержавеющей стали, твердой пластмассы), имеет различные размеры. Это изделие одноразового использования." +245680,Шило с шариком на конце,"Переносной ручной хирургический инструмент, используемый в операционной ране для репозиции фрагментов кости во время хирургического вмешательства. Обычно это прочный инструмент с рукояткой на проксимальном конце и длинным прочным стержнем, заканчивающимся на дистальном конце заостренной шаровидной головкой. Обычно он изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и/или синтетического материала и используется хирургом для репозиции и удержания костных фрагментов. Это изделие для многоразового использования." +245670,"Набор для проведения ортопедической операции, содержащий лекарственные средства","Набор различных стерильных ортопедических хирургических инструментов, перевязочных материалов, лекарственных средств и иных материалов, необходимых для проведения ортопедических хирургических процедур, однако, набор не предназначен для ортопедической имплантации. Это изделие для одноразового использования." +245660,Уровень спиртовой ортопедический,"Переносной ручной хирургический инструмент для определения или установки строго горизонтального положения на месте вмешательства по пузырьку воздуха в слегка изогнутой запаянной стеклянной трубке. Горизонт выставляется совмещением пузырька с меткой. Устройство используется для центровки и/или выравнивания в определенной плоскости (например, латеральной, краниальной, каудальной) ортопедических изделий и инструментов. Может иметь приспособление или механизм для пометки найденных точек центровки. Это изделие для многоразового использования." +245650,Кусачки ортопедические для суставов/конечностей,"Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для удаления кости во время ортопедического вмешательства на конечностях/суставах; он не предназначен в первую очередь для назальных, спинальных или краниальных операций и не является кусачками для ребер. Это тяжелый металлический инструмент, похожий на щипцы или клещи, оканчивающийся на дистальном конце острыми ковшеобразными губками, присоединенными к прочным, пружинных (самооткрывающимся), шарнирным или многошарнирным ручкам, которые при сжимании смыкают губки для выкусывания (разрезания) кости. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +197120,"Множественные виды Bartonella нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из Bartonella spp., которые могут включать B. henselae, B. bacilliformis and B. quintana, в клиническом образце." +245640,Ограничитель глубины для хирургических инструментов/имплантатов,"Изделие, разработанное для ограничения глубины введения хирургического инструмента (например, насадки дрели или римера), пробного имплантата или имплантата. Может использоваться автономно или прикрепляться к другому устройству для контроля глубины введения; изделие, как правило, предотвращает введение инструмента или имплантата за пределы желаемого операционного поля, что позволяет избежать травмирания ткани, расположенной за интересуемым объектом или под ним. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и/или синтетического материала и может иметь различные формы и длину. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +259970,"Кресло для осмотра/терапевтических процедур общего назначения, механическое","Изделие с ручным управлением, используемое для поддерживания и расположения пациента в сидячем или наклонном положении с целью обеспечения его удобного положения и более легкого к нему доступа во время общедиагностического обследования, консервативного лечения и/или хирургической процедуры. Обычно устройство имеет подвижные компоненты и может быть оснащено специальными функциями, например, механизмом подъема и опускания и съемными подлокотниками. Для кресел, используемых вместе с медицинскими системами, которые излучают и/или детектируют энергию (например, ионизирующее или неионизирующее излучение, ультразвук, тепло, свет), необходимо выбирать соответствующие таким системам виды кресел." +259980,"Набор для проведения общехирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования","Обычно неспециализированный набор различных хирургических инструментов, иногда с перевязочными и/или другими материалами, но не содержащий лекарственных средств, предназначенный для использования во время: 1) открытых абдоминальных операций; 2) ряда открытых хирургических процедур по множеству клинических направлений (неспециализированных); 3) неортопедических травматологических операций; 4) малых дерматологических операций; или 5) косметических операций ниже области головы. Как набор, включающий в себя процедурные изделия, он не предназначен ни для хирургической очистки, ни для подготовки хирургического пациента, ни для анестезии, и не является специализированным набором для биопсии. Это изделие для многоразового использования." +261990,Система магнитно-резонансной томографии со сверхпроводящим магнитом для исследования молочной железы,"Комплект приборов, образующих диагностическую систему магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенную исключительно для получения изображений молочной железы. Эта система включает в себя сверхпроводящий магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе закрытого или открытого типа. Кроме получения обычных магнитно-резонансных изображений имеется возможность для проведения магнитно-резонансной спектроскопии и различных процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ." +259990,Стойка для контейнеров для системы дренирования плевральной полости,"Изделие, разработанное для стабилизации одного или двух контейнеров (бутылок или пакетов) от системы дренирования грудной клетки, подсоединенных к пациенту с помощью трубок. Это легкая конструкция, сделанная из металлических или пластиковых материалов, как правило, с отделениями для контейнеров; у изделия может быть ручка, чтобы пациент мог переносить его во время пребывания на лечении. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +195940,"Множественные интерлейкины/интерлейкиновые рецепторы ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении множества интерлейкинов (interleukins) и/или интерлейкиновых рецепторов (interleukin receptors) в клиническом образце." +260000,Катетер венозный центральный вводимый центрально,"Гибкая трубка, предназначенная для введения в вену на шее или грудную вену и часто продвигаемая дальше в верхнюю полую вену для проведения различных процедур инфузии/аспирации (т.е., не специально предназначенная для этих процедур), включая внутривенное вливание питательных веществ, жидкостей, химиотерапевтических веществ или других лекарственных средств, а также взятия или доставки образцов крови; может также использоваться для мониторинга венозного давления. Проксимальный конец этого центрального венозного катетера, как правило, фиксируется на пациенте с целью долгосрочного использования. Могут прилагаться вспомогательные изделия (например, проводник, интродьюсер), необходимые для введения; изделие не предназначено в первую очередь для экстракорпоральной гемотерапии, такой как гемодиализ. Это изделие для одноразового использования." +262000,"Шприц туберкулиновый/для аллергологических проб/в комплекте с иглой, безопасный","Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, с присоединенной иглой (иногда защищенной), предназначенное для точного подкожного введения пациенту низких доз туберкулина и/или проведения теста на чувствительность к аллергену. Шприц, как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов и оснащен поршнем с противоприлипающими свойствами, обеспечивающими плавное скольжение поршня внутри цилиндра. Может использоваться медицинским персоналом или пациентами. После использования игла может полностью убираться в цилиндр, что препятствует травмированию иглой и делает изделие более непригодным к использованию. Это изделие для одноразового использования." +262020,Шприц для опасных жидкостей,"Стерильный прибор, который используется для обеспечение безопасного (герметичного) обращения с жидкостями и лекарственными препаратами, которые потенциально опасны или цитотоксичны, такие как препараты, применяемые для химиотерапии, радиоактивные изотопы или препараты крови. Состоит из калиброванного цилиндра, соединенного с портом без иглы (клапаном) и двигающимся плунжером, который используется для отсасывания и вывода жидкости в цилиндр или из цилиндра. Обычно изготовлен из пластиковых и силиконовых материалов и используется для приготовления лекарственных препаратов/жидкостей, для введения, обработки отходов использованного прибора. Это устройство одноразового применения." +262040,"Нож шовный, многоразового использования","Специальный ручной хирургический инструмент, разработанный для разрезания швов. Как правило, имеет защищенное скальпелеобразное лезвие, которое может быть фиксированным или резать, как ножницы. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +246140,"Пластина накостная для фиксации переломов винтами, нерассасывающаяся, стерильная","Стерильная имплантируемая пластина из твердого материала, предназначенная для прикрепления к фрагментам сломанных длинных костей с помощью винтов для соединения и стабилизации отломков, а также защиты кости от механической нагрузки на период срастания перелома; материал химически не разлагается и не рассасывается в результате естественных процессов организма (изготавливается в том числе из пригодного для имплантации металла, такого как хирургическая сталь, титановый сплав или углеродное волокно). Изделие, как правило, используется в ортопедии для лечения травматических или патологических переломов костей; также может использоваться для временного укрепления кости после ее удлинения или для артродеза (слияния сустава)." +262050,"Клипса для фиксации хирургической нити, рассасывающаяся","Небольшое стерильное имплантируемое крепежное приспособление, предназначенное для фиксации концов хирургической нити в качестве альтернативы завязыванию узла для сближения мягких тканей и/или материалов для имплантирования во время хирургической процедуры. Изделие, как правило, изготавливается из полимера (например, полидиоксанона), который постепенно разлагается и поглощается тканями организма; как правило, имплантируется с помощью специального аппликатора." +246160,"Адаптер для инструмента/ортопедического имплантата, многоразового использования","Переходник, предназначенный для соединения имплантата с хирургическим инструментом или хирургического инструмента с другим инструментом, в частности, для удлинения или соединения двух устройств, чьи конструкции несовместимы. Он, как правило, сделан из высококачественной нержавеющей стали и/или синтетического материала и выпускается различных размеров и длины. Это устройство может быть использовано, например, во время чрескожной межостистой дистракции для удаления дистракционной гильзы. Данное изделие предназначено для многоразового использования." +197540,"Множественные виды Leptospira spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов бактерий Leptospira в клиническом образце." +262070,"Набор для наложения швов, содержащий лекарственные средства","Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования." +197590,"Множественные антитела связанные с миозитом ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования для качественного и/или количественного скрининга множества антител, связанных с миозитом, в клиническом образце методом мультиплексного анализа. Анализируемые антитела включают в себя множество аутоиммунных антител, направленных на различные антигены [например, Jo-1 (анти-Jo-1), рибонуклеарный белок (анти-RNP), полимиозит-склеродерму (анти-PM-Scl), Ku (анти-Ku), митохондриальный M2 (анти-Mi2), TIF1g (анти-TIF1g), MDA5 (анти-MDA5), NXP2 (анти-NXP2)]." +259690,Мешок/бутыль для энтерального питания,"Пустой мешок или бутылка из пластика или стекла для жидких питательных веществ, предназначенных для введения пациенту через трубку для энтерального питания, которая обеспечивает непосредственный доступ к желудку, двенадцатиперстной кишке или тощей кишке; изделие не предназначено для использования при внутривенных вливаниях. Может состоять из одной или нескольких камер и может поставляться с коротким отрезком трубки; однако, другие изделия (например, зажим, игла) не прилагаются [т.е., это не набор для энтерального питания] и изделие не предназначено для подсоединения напрямую к инвазивной трубке для энтерального питания. Это изделие для одноразового использования." +206150,"Общая железосвязывающая способность (ОЖСС) ИВД, набор, атомно-спектроскопический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей железосвязывающей способности (ОЖСС) (total iron binding capacity, TIBC) в клиническом образце с использованием метода атомно-спектроскопического анализа. ОЖСС определяется путем сложения значений концентрации сывороточного железа и ненасыщенной железосвязывающей способности трансферрина (unsaturated iron binding capacity, UIBC)." +196200,"Множественные антитела связанные с системной красной волчанкой ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества антител, связанных с системной красной волчанкой (systemic lupus erythematos) в клиническом образце." +249510,"Андростендион ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении андростендиона (androstenedione) в клиническом образце." +206040,"Иммуноглобулин D (IgD) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения иммуноглобулина D (IgD total) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +197410,"Множественные филовирусы нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества филовирусов, которые могут включать вирус Марбург и/или вирус Эбола, в клиническом образце." +197420,"Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении множественных форм 25-гидроксивитамина D (25-hydroxy Vitamin D) в клиническом образце." +197460,"Множественные вирусы геморрагической лихорадки нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот множества вирусов, вызывающих геморрагическую лихорадку, в клиническом образце методом нуклеиновых кислот. Вирусы, предназначенные для определения, могут включать вирус Марбург, вирус Эбола, вирус геморрагической лихорадки Крым-Конго, вирус лихорадки долины Рифт, вирус денге и/или вирус желтой лихорадки." +260380,"Аппликатор для системы брахитерапии общего назначения, ручной","Ручной аппликатор для брахитерапии общего назначения, разработанный для облегчения доставки лучевой терапии, специально не предназначенный для использования на какой-либо определенной анатомической области. Это автономное или модульное изделие, разработанное для облегчения ручного размещения (например, при пункции, размещении под эндоскопическим или диагностическим визуаляционным контролем) и извлечения одного или нескольких радионуклидных источников в месте лечения. Он может быть фиксированной конструкции или соответствовать конфигурации радионуклидного источника и включать аппликаторы общего назначения, например, полые иглы, трубки или катетеры, овоиды или тандемы." +245900,Инструмент для введения ортопедического имплантата,"Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для приложения силы к ортопедическому имплантируемому устройству, которое вставляется для фиксации или скрепления костей. Устройство часто используется для установки таких устройств, как винты, гвозди, пластины или проволоки, которые используются для фиксации сломанных или поврежденных костей и/или для крепления ортопедических протезов к костям. Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали или титана (Ti). Это изделие для многоразового использования." +260370,Питательная среда для определения чувствительности неспецифическиких микроорганизмов к антимикробным препаратам ИВД,"Неселективная питательная среда, предназначенная для выполнения диагностического тестирования чувствительности неспецифических микроорганизмов, выделенных из клинического образца, к антимикробным препаратам." +260410,Шкаф сушильный общего назначения,"Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для контролируемого нагрева и сушки различных предметов и изделий, включая медицинские. Как правило, состоит из теплоизоляционной камеры с плотно закрываемой дверцей, полками, нагревательным элементом (элементами), термостатом и элементами управления; некоторые модели могут включать экстрактор/вентилятор воздухоохладителя и воздушные фильтры. Это отдельно стоящий шкаф (настольной или напольной конструкции), обычно используемый в лабораториях или больницах." +260550,Источник света общего назначения,"Устройство, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для получения света высокой интенсивности, часто называемого холодным светом, для различных обследований пациентов и применения при проведении процедур. Передача света происходит напрямую, либо через оптоволоконный световодный кабель, соединяющий это устройство с подключенным к нему прибором (например, налобным осветителем, микроскопом или эндоскопом)." +259430,Протез глазной тонкостенный,"Изготовленный на заказ протез (устанавливаемая заподлицо оболочка), который используется в косметических целях в качестве искусственного глаза, чтобы закрыть деформированный или обезображенный слепой глаз или глазное яблоко после эвисцерации. Он изготавливается для того, чтобы удовлетворить потребности конкретного пациента/пользователя, и имеет внешний вид, соответствующий другому естественному глазу пациента. Протез можно носить, когда пользователь находится в публичном месте и в обычные часы бодрствования. Это изделие многоразового использования." +260630,Щетка цитологическая общего назначения,"Стерильное изделие, состоящее из ворсинок или щетинок, вставленных в ручку, предназначенное для сбора клеток с определенной области тела, обычно во время открытой хирургической процедуры. Эти клетки используются для гистопатологического анализа. Это изделие одноразового использования." +196560,"Множественные энтеровирусы антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к множеству серотипов энтеровирусов (Multiple enterovirus ) в клиническом образце. Определяемые энтеровирусы могут включать вирусы Коксаки типа А и В, полиовирусы, эховирусы и/или энтеровирусы типов 68-71." +196550,"Множественные виды Enterococcus spp. антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества видов бактерий Enterococcus в клиническом образце." +197000,"Множественный терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге множественных лекарственных средств в клиническом образце." +245400,"Стол операционный ортопедический, электромеханический","Передвижной стол с электроприводом, предназначенный для поддержки пациента и обеспечения тракции для конечности (конечностей)/позвоночника пациента во время проведения ортопедических хирургических процедур. Его поверхность состоит из шарнирных секций, которые можно регулировать, стол можно использовать совместно с дополнительными позиционерами; изделие может обладать рентгенопрозрачными свойствами." +196990,"Множественные антитела связанные с системной красной волчанкой ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества антител, связанных с системной красной волчанкой (systemic lupus erythematosus), в клиническом образце." +195850,"Множественные маркеры желудочно-кишечных заболеваний ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества антигенов или маркеров, связанных с желудочно-кишечными заболеваниями, в клиническом образце. Эти маркеры могут включать в себя пепсиноген I (pepsinogen I), пепсиноген II (pepsinogen II), гастрин (gastrin) и/или антитела к бактерии Helicobacter pylori." +197010,"Множественные лекарственные средства/наркотики ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении множественных лекарственных средств и наркотиков (drugs of abuse) в клиническом образце." +195800,"Множественные энтеровирусы антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к множеству серотипов энтеровирусов (Multiple enterovirus ) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Определяемые энтеровирусы могут включать вирусы Коксаки типа А и В, полиовирусы, эховирусы и/или энтеровирусы типов 68-71." +195790,"Множественные виды Enterococcus spp. антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества видов бактерий Enterococcus в клиническом образце." +195620,"Множественные виды Brucella антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий Brucella в клиническом образце." +195630,"Множественные виды Brucella общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству видов бактерий Brucella в клиническом образце." +195720,"Множественные виды Chlamydia общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к одному или множеству видов бактерий Chlamydia в клиническом образце." +249580,"Андростендион ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения андростендиона (androstenedione) в клиническом образце." +249620,Механизм направляющий к стереотаксической системе для нейрохирургии,"Калиброванный направляющий механизм, который используется хирургом для ручного управления работой устройства позиционирования вдоль оси Z, которое позволяет максимально точно размещать один или несколько микроэлектродов, электроды для стимуляции, зонды, инструменты или имплантируемые изделия вдоль выбранного направления во время нейрохирургической процедуры на мозге. Устройство предназначено для использования вместе со стереотаксической системой для нейрохирургии. Оно, как правило, состоит из металлической градуированной рамы, вдоль которой перемещается держатель инструмента (например, около 50 мм) путем регулирования градуированной ручки, которая вращает винт с мелкой нарезкой (например, один оборот ручки продвигает устройство на 1 мм). Некоторые модели устройства могут иметь электрический двигатель." +245850,"Манипулятор ортопедический для костных фрагментов, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для позиционирования сломанного фрагмента кости для достижения правильного положения (репозиции). Обычно это длинный, тонкий, жесткий стержень из высококачественной нержавеющей стали с самосверлящей/самонарезающей резьбой на дистальном конце и коннектором на проксимальном конце для присоединения соответствующей рукоятки. Устройство обычно вводится чрескожно в сломанный участок кости (например, через кожу в черепно-лицевой перелом) и удаляется после позиционирования и фиксации перелома. Это изделие для многоразового использования." +206180,Гель для слизистой оболочки носа для контроля распространения инфекций,"Раствор для орошения носа в форме текучего геля, предназначенный для нанесения на носовые ходы для остановки или уменьшения тяжести/длительности развивающейся простуды и/или вирусной инфекции верхних дыхательных путей. Он захватывает вирусы, присутствующие в носовой полости, в гелевую матрицу, предотвращая инфицирование назальных эпителиальных клеток. . В состав входит нелекарственное антибактериальное средство для инактивации вирусов (например, буферный раствор органических кислот с низким рН, порошкообразный экстракт чеснока), а орошение помогает вымыть их из полости носа. Изделие доступно для использования в домашних условиях для самостоятельного применения, как правило, с помощью спрея-дозатора. После применения изделие нельзя использовать повторно." +197290,"Множественные факторы свертывания ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества факторов коагуляции (Multiple coagulation factor), посредников коагуляции и/или их активированных компонентов в клиническом образце методом образования сгустка." +206190,"Общая железосвязывающая способность (ОЖСС) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общей железосвязывающей способности (ОЖСС) (total iron binding capacity, TIBC) в клиническом образце." +261550,"Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный","Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множества аналитов клинической химии в клиническом образце с использованием одного или нескольких методов исследования (например, микрогидродинамика, электрометрия, спектрофотометрия, колориметрия, флуориметрия, радиометрия, хемилюминесценция). Определяемые аналиты могут включаать в себя электролиты, специфические белки, субстраты клинической химии (например, липидный профиль), аналиты функции печени и/или сердца, и/или ферменты." +261450,Блок сухого нагрева ИВД,"Устройство с электрическим приводом, в первую очередь, представляющее собой нагревательный элемент с термостатом или без термостата, встроенный в компактный блок и предназначенное для использования в качестве стабильного испочника сухого тепла для нагрева образцов/лабораторных материалов для диагностики in vitro. Как правило, это автономный инструмент или сменный компонент прибора/анализатора для диагностики in vitro; выпускаются изделия различных размеров, соответствующих различным размерам микропланшетов. Может прилагаться крышка для минимизации испарения с микропланшетов." +245690,Кровать ортопедическая,"Специальная кровать, разработанная для обеспечения поддержки вытяжения костей с целью стабилизации мест переломов." +245620,Пистолет для введения ортопедического цемента/заменителя костной ткани,"Управляемое вручную изделие, в которое помещают шприц/картридж с ортопедическим цементом/заменителем костной ткани для введения вещества в место его нанесения или в аппликатор. Это изделие в форме пистолета с углублением под цилиндр шприца, в которое помещают шприц/картридж, и спусковым механизмом для выдавливания вещества из дистального конца, может иметь градуированную маркировку для введения вещества в малых количествах. Это изделие для многоразового использования." +197140,"Множественные виды Bordetella нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Bordetella, которые могут включать B. pertussis, B. parapertussis и/или B. bronchiseptica, в клиническом образце." +245600,"Бор ортопедический, одноразового использования","Стерильное, режущее при вращении, устройство, состоящее из стержня из высококачественной стали и режущей головки из твердого металла/материала с канавками или режущими плоскостями различных форм на рабочем конце, которое предназначено для установки в соответствующую приводную насадку, которая обеспечивает вращение и позволяет пользователю сверлить/придавать форму костной ткани во время малой и большой костной операции (например, челюстно-лицевой, спинальной или ортопедической). Это изделие одноразового использования." +197130,"Множественные серогруппы бета-гемолитических стрептококков антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов множества серогрупп бактерий бета-гемолитических стрептококков (Beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце." +260110,Набор для катетеризации для дренирования плевральной/перитонеальной полости,"Набор стерильных изделий, разработанных для катетеризации плевральной и/или перитонеальной полости для дренирования и/или аспирации выпотов, асцитов и/или воздуха. Включает плевральный и/или перитонеальный катетер, как правило, с устройствами для введения катетера (например, иглами, скальпелем, туннелером). Также в набор входят дополнительные неспециализированные вспомогательные изделия для катетеризации (например, одноразовые ножницы, перчатки, перевязочные материалы), емкости для дренирования (например, бутыль для сбора) и/или регулятор аспирационной системы; в набор не входят насосы с приводом или лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования." +197530,"Множественные виды Leptospira spp. антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий Leptospira в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +205990,"Общий иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, ферментный хемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина A (total immunoglobulin A (IgA total)) в клиническом образце методом ферментного хемилюминесцентного анализа." +260130,Кабинет передвижной медицинский диагностический рентгеновский общего назначения,"Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный по крайней мере одной диагностической рентгеновской системой, соответствующим оборудованием и средствами защиты. Обычно кабинет передвигается самостоятельно или буксируется между разными географическими точками и используется как автономный передвижной рентгеновский комплекс. В него входят специальные компоненты для монтажа и стабилизации установленных систем визуализации, например, аппаратов для проявки пленки, телемедицинских систем, систем хранения и передачи изображений, камер или инъекционных систем. В комплект также включены источники энергии для функционирования оборудования. Комплекс предназначен для перемещения, например, систем компьютерной томографии (КТ), рентгеноскопии и/или маммографической системы визуализации." +246080,"Стержень костный ортопедический, рассасывающийся","Изделие в форме стержня небольшого диаметра, используемое для фиксации отломка кости или костных трансплантатов, или для остеотомии или артродеза, при условии дополнительной иммобилизации. Стержень может быть гладким или частично с резьбой. Он выполнен из материала, который химически разлагается и, как правило, рассасывается за счет естественных процессов организма (например, разлагаемые полимеры, такие как полидиоксанон или полигликолид). Это изделие для одноразового использования." +245980,Экстрактор ортопедического цемента,"Набор инструментов для совместного использования в качестве системы для удаления ортопедического цемента с участков, где он более не требуется, как правило, при замене ранее поставленных на цемент протезов. В состав системы входят, как правило, такие инструменты и изделия, как вакуумные трубки и сборники, источники разряжения для отсоса/аспирации фрагментов цемента/костной ткани и т. п. Изделие многоразового использования." +197400,"Множественные виды бактерий связанные с лихорадочными инфекциями антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий, связанных с лихорадочными инфекциями, в клиническом образце методом агглютинации. Определеляемые бактерии могут включать Brucella, Salmonella и/или Rickettsia." +196180,"Множественные стероидные гормоны ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества стероидных гормонов (steroid hormone) в клиническом образце." +206140,"Комплект для промывания носа, для домашнего использования","Набор нестерильных изделий, разработанных для распределения раствора, предназначенного для проникновения, освобождения и очищения носовых ходов и носовых пазух с целью снятия симптомов заболеваний носа и пазух (например, заложенности носа, давления в пазухах, секреций, выделений из носоглотки, корок и сухости в носу); набор может также использоваться для создания такого раствора. Обычно в набор входит бутылка/баллон для промывания, приводные наконечники и адаптеры для различных вариантов подачи раствора и иногда пакеты с веществом на основе солей натрия или с приготовленным раствором. Набор предназначен для использования в домашних условиях. После применения раствором нельзя пользоваться повторно." +259610,"Обтуратор склеральный, одноразового использования","Изделие, которое вводится в склеру глаза для временного закрытия и поддержания в раскрытом состоянии места склеротомии во время проведения офтальмологической операции. Как правило, изготавливается из полимерных материалов или позолоченной/посеребренной высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для одноразового использования." +260430,Центрифуга общего назначения ИВД,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для разделения компонентов нескольких типов и различных объемов клинических суспензий с помощью центробежной силы. Это независимый модуль с электродвигателем, вертикальным валом и горизонтальным ротором, прикрепленным к верхнему концу. Обычно используется для центрифугирования различных типов клинических образцов, как отдельно, так и после добавления реагентов или других добавок, для последующей диагностики in vitro. Это изделие может дополнительно иметь возможности охлаждения для выполнения процедур, чувствительных к температуре." +260450,"Интер-альфа-трипсиновый ингибитор ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интер-альфа-ингибитора трипсина (inter-alpha trypsin inhibitor) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +249520,"Андростерон ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения андростерона (androsterone) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +259670,Насос вакуумный центральный,"Электрическое устройство, предназначенное для создания вакуума внутри большого центрального резервуара, который обычно находится в технической вспомогательной зоне медицинского учреждения и централизованно обслуживает весь объект. К вакуумным трубам через порты-терминалы подключаются всевозможные аспирационные и отсасывающие установки и иные устройства, требующие создания атмосферного разрежения (например, клинико-лабораторные); не предназначено для клинического применения." +249560,"Андростендион ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения андростендиона (androstenedione) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +196640,"Множественные тяжелые металлы ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении множества тяжелых металлов (heavy metals) в клиническом образце." +260680,Подкладка медицинская текстильная общего назначения,"Рулон, лист или предварительно сформованное изделие из синтетического (например, полиэфира, полипропилена) или натурального (например, хлопка) волокна, предназначенное для применения и/или использования в качестве компресса на участке тела для различных превентивных/терапевтических целей (например, в качестве компрессионного бандажа, подкладки под гипс и лангеты, подушечек под анатомические изгибы тела), как правило, накладывается на неповрежденную здоровую кожу. Предназначено для использования в домашних условиях или в условиях медицинского учреждения. Это изделие для одноразового использования." +260670,"Конденсатоуловитель для дыхательного контура, одноразового использования","Нестерильное изделие, предназначенное для использования в составе дыхательного контура (например, дыхательного контура аппарата искусственной вентиляции легких или респиратора) для сбора конденсата, образующегося, как правило, в процессе увлажнения с подогревом. Включает контейнер для сбора жидкости с входными и выходными соединениями и может иметь автоматическую заглушку для предотвращения утечки жидкости при удалении изделия из контура; не включает фильтр-влагоотделитель. Это изделие для одноразового использования." +260710,"Имипрамин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга препарата для центральной нервной системы имипрамин (imipramine) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +196600,"Множественные виды грибов/дрожжеподобных грибов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов дрожжеподобных грибов и/или грибов в клиническом образце." +196920,"Множественные виды Rickettsia (сыпной тиф) антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий, связанных с сыпным тифом, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать в себя Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii и/или R. felis." +196940,"Множественные виды Salmonella spp. антигены изолят культуры ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном определении антигенов множества видов бактерии Salmonella, выделенных из клинического образца путем культивирования." +196930,"Множественные виды Rickettsia spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) группы сыпного тифа ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов бактерий, связанных с сыпным тифом, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii и/или R. felis." +196950,"Множественные виды Salmonella spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов бактерий Salmonella в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +196970,"Множественные виды Shigella spp. антигены веротоксина 1 и 2 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов веротоксина 1 и/или веротоксина 2 множества видов бактерий Shigella в клиническом образце." +196960,"Множественные виды Salmonella общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к множеству видов бактерий Salmonella в клиническом образце методом агглютинации." +245360,"Анализатор баланса в коленном суставе ортопедический, неэлектрический","Механическое ортопедическое устройство, предназначенное для измерения сил внутри коленного сустава во время тотальной артропластики коленного сустава, что используется при дальнейшем планировании процедуры. Как правило, это пружинное устройство с лопастями, которыми надавливают на смежные суставные поверхности, и шкалой, по которой определяют показания приложенной силы. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +261010,Устройство для синхронизации введения для системы инъекции контрастного вещества,"Электронное изделие, являющееся компонентом системы инъекции контрастного вещества и регулирующее время инъекции контрастного вещества посредством синхронизации с одним или несколькими физиологическими параметрами, такими как данные, полученные от электрокардиографических или электроэнцефалографических сигналов." +261050,Блок управления системы инъекции контрастного вещества,"Работающее от сети (сети переменного тока) электронное изделие, которое может быть компонентом системы инъекции контрастного вещества, разработанное для дистанционной инициации и завершения процедуры по инъекции контрастного вещества (например, из защищенной от радиации операторской)." +261060,Комплект для доставки раствора для системы инъекции контрастного вещества,"Набор неинвазивных изделий, разработанный для проведения жидкостей между системой инъекции контрастного вещества и катетером пациента с целью введения контрастного вещества и/или солевого раствора пациенту при проведении процедуры диагностической визуализации. Состоит из трубок с переключателями/клапанами и коннекторами для шприцев/жидкости/системы инъекции контрастного вещества, а также, возможно, датчика давления; как правило, изготавливается из пластиковых материалов. Это одноразовое изделие, которое может использоваться на нескольких пациентах, после чего его необходимо утилизировать." +195710,"Множественные виды Chlamydia антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий Chlamydia в клиническом образце." +197210,"Множественные виды Candida spp./ дрожжеподобные грибы определение изолята культуры ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для дифференциации и/или определения множества видов Candida и/или дрожжеподобных грибов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +245820,"Изгибатель ортопедический механический, многоразового использования","Управляемый вручную хирургический инструмент, разработанный для сгибания ортопедических изделий, как правило, предназначенных для имплантации (например, ортопедических стержней, пластин для фиксации кости). Процесс сгибания, как правило, осуществляется в операционной в пределах или за пределами стерильного операционного поля. Изделие может быть переносным или установленным на столе. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +245830,Устройство для натяжения ортопедической фиксирующей пластины,"Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для натяжения ортопедического имплантата (как правило, фиксирующей пластины) для компрессии места перелома непосредственно перед окончательной фиксацией имплантата. Как правило, инструмент имеет две регулируемые ножки, одна из которых оканчивается анкерной петлей, прикрепляемой к целой кости, а другая оканчивается крюком, цепляемым к имплантату, который фиксируется по одну сторону места перелома; после размещения изделия осуществляется компрессия перелома за счет ручной регулировки механизма инструмента (например, за счет проворачивания центрального винта). Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и может использоваться как на простых, так и на сложных переломах. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +245840,Проволока костная ортопедическая,"Проволока, предназначенная для фиксации переломов кости, которая может имплантироваться или использоваться на протяжении короткого времени (например, для удержания пластины в правильном положении во время вмешательства). Может использоваться: 1) в качестве серкляжной проволоки для обеспечения фиксации кости; 2) в форме восьмерки с целью крепления, например, локтевого отростка, бугристости большеберцовой кости или большого вертела; 3) для дополнительной фиксации костного винта или костной пластины; или 4) в качестве спицы Киршнера (K-спицы) для фиксации или стабилизации костных отломков. Изделие изготовливается из металла [например, нержавеющей стали, кобальт-хрома (Co-Cr)], может быть гибким или жестким/негибким; некоторые модели включают гайку для закрепления проволоки во избежании ее смещения. Это изделие для одноразового использования." +261640,Системное программное обеспечение для лабораторных анализаторов ИВД,"Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, включенного в структуру анализатора или ПК анализаторной системы для диагностики ин витро. Она включает в себя программы и подпрограммы, для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, разработчиков прикладного программного обеспечения и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии." +206160,"Общая железосвязывающая способность (ОЖСС) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении общей железосвязывающей способности (ОЖСС) (total iron binding capacity, TIBC) в клиническом образце." +261610,"Анализатор биохимический многоканальный ИВД, лабораторный","Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать в себя электролиты, специфические белки, липиды и аналиты функционального исследования почек, печени и/или сердца. Анализатор обычно требует использования специальных наборов или реагентов для анализируемого вещества. В анализатор встроено несколько каналов с использованием двух или более методов исследования, которые могут включать в себя микрогидродинамику, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию." +197280,"Множественные антигены токсина Clostridium botulinum ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества серотипов токсина бактерии Clostridium botulinum в клиническом образце." +261580,Камера климатическая лабораторная,"Лабораторная камера с питанием от сети (переменного тока), в которой можно моделировать климатические условия, чтобы можно было наблюдать за образцами материалов и регистрировать их изменения. Параметры, включая свет, температуру и относительную влажность, можно регулировать. Камера снабжена смотровым окном и может быть мобильной." +245740,Шпатель для костного цемента,"Хирургический инструмент, как правило, из высокосортной нержавеющей стали, используемый для нанесения на поверхность и разравнивания ортопедического костного цемента. Состоит из ручки и лопатки с тупыми краями на дистальном конце. Стержень, соединяющий ручку с лопаткой может быть прямым или различным образом изогнутым. Изделие многоразового использования." +197320,"Множественные электролиты ИВД, набор, ион-селективные электроды","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при количественном определении множества электролитов в клиническом образце с использованием метода ион-селективных электродов." +206200,Аппликатор к устройству для промывания носа,"Дозирующее устройство (например, чашка в форме рожка или держатель, бутыль для орошения или изделие в форме чайника с грушевидным носиком), используемое для нанесения жидкого средства, обычно солевого раствора, непосредственно в полость носа через носовые ходы, как правило, для очищения и прочистки слизистой оболочки и носовых каналов. Обычно изготавливается из пластика или фаянса, может включать в себя крышку и отдельное основание. Может называться носовым рожком из-за своей конструкции или устройством для промывания носа и предназначено для домашнего использования. Это изделие для многоразового использования." +196110,"Множественные виды Rickettsia (группа эпидемического сыпного тифа) антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов риккетсий (rickettsial bacteria), связанных с эпидемическим сыпным тифом, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii и/или R. felis." +197310,"Множественные виды Ehrlichia spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов риккетсиозных бактерий Ehrlichia, которое может включать E. chaffeensis, E. sennetsu и/или E. canis в клиническом образце." +259930,"Маркер склеральный, многоразового использования","Ручной инструмент, предназначенный для нанесения насечки или метки на поверхности склеры во время офтальмологической хирургической операции или периоперационной процедуры. Это обычно ручной инструмент или похожее на напёрсток изделие (размещаемое на кончике пальца), которое сделано из металла (например, из высококачественной нержавеющей стали). Имеются в наличии различные модификации, в том числе склеральный маркер по Гассу, которым наносятся очень маленькие метки; склеральный маркер по Awh, которым наносятся параллельные линии, а также подковообразный маркер Awh. Изделие обычно используется при хирургическом лечении отслойки сетчатки. Это изделие многоразового использования." +197090,"Множественные аполипопротеины ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения множества аполипопротеинов (apolipoprotein) в клиническом образце с использованием метода нефелометрического/турбидиметрического анализа." +197080,"Множественные цитоплазматические анти-нейтрофильные антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения множества цитоплазматических антинейтрофильных антител (multiple anti-neutrophil cytoplasmic antibodies (ANCA)) в клиническом образце." +259950,Губка для бедренного канала,"Длинная, тонкая стерильная губка, предназначенная для введения в канал бедренной кости, открытым хирургическим путем, для впитывания крови и оросительных жидкостей до введения ортопедического цемента и протеза тазобедренного сустава. Данное изделие предназначено для одноразового использования." +197100,"Множественные арбовирусы антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к множественным арбовирусам (Multiple arbovirus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +197160,"Множественные виды Brucella антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий Brucella в клиническом образце." +195950,"Множественные виды Leptospira spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов бактерий Leptospira в клиническом образце." +245540,Вкладыш из ортопедического цемента,"Предварительно изготовленное изделие из ортопедического костного цемента [например, полиметилметакрилата (ПММА)] с соответствующим антибиотиком, которое временно помещается в суставное пространство для обеспечения местной доставки препаратов и предотвращения контакта кости с костью и сжатия мягких тканей во время хирургического лечения инфицированного сустава. Форма и размер устройства изменяются в соответствии с суставным пространством. Этот не несущий веса вкладыш остается на месте до исчезновения инфекции; затем он удаляется и заменяется обычным протезом сустава. Это изделие для одноразового использования." +197190,"Множественные виды Candida антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к множеству видов дрожжей Candida в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Определяемые виды Candida могут включать в себя Candida albicans, Candida krusei, Candida glabrata, Candida parapsilosis и/или Candida tropicalis." +197180,"Множественные виды Campylobacter spp. антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий Campylobacter, которые могут включать C. coli, C. fetus и C. jejuni, в клиническом образце." +260160,Диссектор для открытых операций,"Переносной хирургический инструмент, обычно в форме ложки или с закругленной рабочей кромкой, используемый для отделения мягких тканей или структур тела друг от друга. Используется в общей или пластической хирургии; выпускается с рукояткой, которая переходит в стержень с наконечником на дистальном конце. Кончик может быть заостренным или плоским, острым или тупым, прямым или расположенным под углом к стержню. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, выпускаются изделия различных форм и размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +246050,Болт костный ортопедический,"Короткий стержень или штифт, предназначенный для введения в длинную трубчатую кость с целью ее вытяжения или проведения аналогичной процедуры/применения аппарата аналогичного назначения. Изделие закрепляется с помощью гайки/шайбы, и обычно изготавливается из металла или полимера. Изделие, как правило, используется в области проксимального отдела большеберцовой кости или дистального отдела бедренной кости. Это изделие для одноразового использования." +260120,Ретрактор стоматологический ручной,"Ручной не самоудерживающийся стоматологический инструмент, предназначенный для ручного смещения мягких тканей ротовой полости с целью улучшения визуализации и доступа, и для обеспечения их защиты во время пероральных хирургических процедур. Как правило, это металлическое устройство, включающее имеющее определенную форму/крючкообразное лезвие с ручкой/частью, за которое изделие держат. Это изделие для многоразового использования." +260140,Генератор электрохирургической системы,"Работающий от сети (сети переменного тока) компонент электрохирургической системы, предназначенный для генерации радиочастотного электрического тока для последующего разрезания и коагуляции мягких тканей во время эндоскопической или открытой хирургической операции; изделие не предназначено для фокальной абляции конкретных тканей (т.е., это не генератор системы радиочастотной абляции). Включает элементы управления, может включать блок отвода хирургического дыма, и предназначается для подсоединения при помощи кабеля к электрохирургическому держателю и электроду (которые не относятся к данному виду); изделие не предназначено для использования в аргон-усиленной электрохирургии." +260150,Подвески/ремни для системы подъема пациентов общего назначения,"Подъемное устройство общего назначения, используемое вместе с системой подъема пациента для обеспечения опоры для недееспособного пациента или человека с ограниченными возможностями, которого поднимают в сидячем положении, при этом его тело (спина, руки, ягодицы и верхняя часть ног) удерживается в стропе для перемещения и (повторного) позиционирования. Как правило, конструкция состоит из ремней, лент и материала, в котором находится человек, удерживаемый в процессе подъема; в некоторых типах могут использоваться дополнительные ремни, ленты или ремни в форме жилетки для надежной фиксации человека внутри устройства. Как правило, оно имеет подъемные ремни или проушины, которые крепятся к двухточечной, трехточечной или четырехточечной распорной балке. Это изделие для многоразового использования." +197340,"Множественные виды Enterococcus spp. антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий Enterococcus в клиническом образце." +206130,"Общая железосвязывающая способность (ОЖСС) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей железосвязывающей способности (ОЖСС) (total iron binding capacity , TIBC) в клиническом образце, с использованием метода спектрофотометрического анализа. ОЖСС определяется путем сложения значений концентрации сывороточного железа и ненасыщенной связывающей способностью трансферрина (unsaturated iron binding capacity, UIBC)." +259600,Имплантат для расширения склерального кольца,"Стерильное изделие, предназначенное для имплантации в склеру для ее расширения путем изменения положения нижележащей цилиарной мышцы. Оно, как правило, состоит из нескольких пластиковых [например, из полиметилметакрилата (ПММА)] сегментов (например, четырёх), имплантируемых в хирургически созданные склеральные туннели. Протез предназначен для использования в целях смягчения последствий пресбиопии (т.е., неспособности отчётливо видеть на близком расстоянии из-за возраста), глазной гипертензии и/или первичной открытоугольной глаукомы." +260460,"Аппликатор для системы брахитерапии общего назначения, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника","Аппликатор общего назначения для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, используемый для облегчения проведения лучевой терапии в ряде анатомических областей (например, печени, почек, легких, желудочно-кишечного тракта). Он предназначен для временного введения в тело и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радиоактивных источников в зоне лечения. К этому виду медицинских изделий относятся аппликаторы (например, полые иглы, трубки, катетеры) и другие соответствующие принадлежности (например, стилет-катетер, направитель)." +245880,Долото ортопедическое,"Ручной хирургический инструмент с одним лезвием, скошенным с одной стороны, предназначенный для резки и придания формы кости во время ортопедической операции. Он удерживается рукой оперирующего хирурга, который использует хирургический молоток, чтобы вручную приложить усилие к проксимальному концу инструмента. Дистальный конец (режущий или формирующий край) имеет острый, плоский или изогнутый [(вогнутый) - также известный как полый клинок] дизайн. Он либо полностью выполнен из металла (например, из высококачественной нержавеющей стали), либо имеет металлическое лезвие с рукояткой из синтетического материала (например, туфнола). Это изделие многоразового использования." +259590,Система хирургическая плазменная,"Комплект изделий с электрическим приводом, предназначенных для создания тонкой плазменной струи, используемой для коагуляции, разреза и/или испарения/абляции ткани и/или уменьшения воспаления/ускорения заживления во время открытой, лапароскопической или наружной хирургической операции. Система имеет подачу газа [например, аргона (Ar)] или окружающего воздуха и обычно состоит из блока управления, наконечника (ов) с соединительным кабелем, ножного переключателя. Плазма [например, из аргона (Ar), оксида азота] генерируется в наконечнике и применяется к ткани, где хирургический эффект достигается без прохождения электрического тока через тело." +196280,"Множественные виды Acanthamoeba антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов свободноживущих амеб Acanthamoeba в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +196290,"Множественные антигистаминные препараты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении введенных антигистаминных препаратов (antihistamine drugs) и/или их метаболитов в клиническом образце." +249550,"Андростерон ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении андростерона (androsterone) в клиническом образце." +196650,"Множественные антигены нейтрофилов человека типирование ИВД, калибратор","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одной или множества систем антигенов нейтрофилов человека (human neutrophil antigen (HNA) systems), которые могут включать HNA-1a, HNA-1b, HNA-1c, HNA-4a, HNA-4b, HNA-5a и/или HNA-5b, в клиническом образце." +259420,Тальк для ввода в плевральную область,"Стерильный порошок талька предназначен для введения в плевральную полость для облитерации пространства между висцеральной и париетальной плеврой путем склеивания, как правило, в случаях злокачественного плеврального выпота или спонтанного пневмоторакса. Изделие выпускается в распылителе, флаконе или пластиковом баллоне и может быть использовано в чистом виде или смешанным с физиологическим раствором до образования суспензии. Оно может быть введено через пункцию грудной клетки или во время торакоскопии. После применения это изделие не может быть использовано повторно." +195570,"Множественные виды Aspergillus spp. общие антитела ИВД, набор, преципитационный/иммунодиффузионный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству видов грибов Aspergillus, которые могут включать Aspergillus niger, Aspergillus flavus, Aspergillus terreus и/или Aspergillus fumigatus, в клиническом образце методом преципитации/иммунодиффузии." +195580,"Множественные серогруппы бета-гемолитических стрептококков антигены ИВД, набор, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества серогрупп бактерий бета-гемолитических стрептококков (Beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце." +260770,"Имипрамин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения имипрамина (imipramine) в клиническом образце." +259390,"Консоль с подводами коммуникаций универсальная, с настенным креплением","Смонтированный на стене на постоянной основе комплекс устройств, обеспечивающий быстрый доступ к различным удобствам и техническим средствам (например, электричеству, газу, вытяжке). Может использоваться в операционных, смотровых кабинетах, реабилитационных отделениях, отделениях интенсивной терапии (ОИТ), травмопунктах, отделениях скорой и неотложной медицинской помощи (СНМП) и т. п. Состоит обычно из настенной арматуры, часто с многоколенными подвижными кронштейнами и подвесным пультом управления. Может включать шасси для монтажа дополнительного медицинского оборудования." +196490,"Множественные антигены токсина Clostridium botulinum ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества серотипов токсина бактерии Clostridium botulinum в клиническом образце." +196470,"Множественные виды Chlamydia общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству видов бактерий Chlamydia в клиническом образце с использованием реакции связывания комплемента (РСК)." +195770,"Множественные наркотики ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества наркотиков (drugs of abuse) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +196910,"Множественные виды Rickettsia (группа эпидемического сыпного тифа) антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества видов риккетсий (rickettsial bacteria), связанных с сыпным тифом, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать в себя Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii и/или R. felis." +195780,"Множественные виды Ehrlichia spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов риккетсиозных бактерий Ehrlichia, которое может включать E. chaffeensis, E. sennetsu и/или E. canis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +261030,"Устройство синхронизации для системы инъекции контрастного вещества, многоразового использования переработанное","Электронное изделие, являющееся компонентом системы инъекции контрастного вещества и определяющее время введения контрастного вещества посредством синхронизации с одним или несколькими физиологическими параметрами, такими как данные регистрации электрокардиографических или электроэнцефалографических сигналов. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое ранее использовалось на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для дальнейшего использования на пациентах." +261040,"Набор для доставки/выведения контрастного вещества, бариевая клизма","Набор стерильных изделий, состоящий из пакетов, трубок, зажимов, оборудования для накачивания и/или регулирования потока и измерения и наконечников для клизмы (прямых или с манжетой), используемый для доставки и выведения суспензии сульфата бария (контрастного вещества) и/или воздуха в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) пациента при обследовании нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Это изделие для одноразового использования." +261020,Набор с ручным контроллером для системы инъекции контрастного вещества,"Набор бесприводных изделий, разработанных для использования и взаимодействия с системой инъекции контрастного вещества с целью введения контрастного средства или солевого раствора пациенту при проведении процедуры диагностической визуализации. Он состоит из линии высокого давления, стопорного крана высокого давления и ручного контроллера, используемого для мгновенной остановки и включения системы инъекции контрастного вещества. Изделия, как правило, изготавливаются из пластмассы. Набор может иметь один элемент управления для подачи контрастной среды и второй - для подачи солевого раствора. Это изделие для одноразового использования." +261000,Система контроля расхода контрастного вещества,"Комплект электромеханических устройств, который используется вместе с системой инъекции контрастного вещества и предназначен для регулирования количества контрастного вещества, подаваемого в шприц/инъектор, который является компонентом системы инъекции контрастного вещества. Он служит для оптимизации использования вводимого контрастного вещества, чтобы избежать излишнего расхода контрастного вещества во время и/или между процедурами." +261130,"Тартрат-резистентная кислая фосфатаза ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения тартрат-резистентной кислой фосфатазы (tartrate resistant acid phosphatase, TRAP) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +249590,"Андростендион ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения андростендиона (androstenedione) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +197200,"Маннан антиген Candida spp. ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении маннановых антигенов (mannan antigens) одного или множества видов дрожжей Candida в клиническом образце." +249570,"Элеватор для надкостницы, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент для поднятия/отделения (элевации) или проделывания отверстия в надкостнице во время операции, обычно ортопедической, включая использование на ребрах. В стоматологии этот инструмент может быть использован для доступа к оставшимся корням или для их удаления с окружающей костью. Этот обычно цельный инструмент доступен в различных размерах и с различными лезвиями, включая прямое и изогнутое, и часто двусторонний, с рукояткой посередине; изготавливается из металла [например, из нержавеющей стали, титана (Ti)]. Это изделие для многоразового использования." +196050,"Множественные виды Plasmodium spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов Plasmodium (малярийные плазмодии (malaria parasites) в клиническом образце." +197260,"Множественные виды Chlamydia общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству видов бактерий Chlamydia в клиническом образце." +197300,"Множественные наркотики ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества наркотиков (drugs of abuse) в клиническом образце с использованием мультиплексного метода анализа." +197270,"Множественные виды Chlamydia общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству видов бактерий Chlamydia в клиническом образце." +259810,Тележка транспортировочная для доставки медицинских изделий с центрального склада,"Небольшое колёсное средство для транспортировки медицинских, хирургических, материально-технических, продовольственных и иных запасов с центрального склада до соответствующего отделения медицинского учреждения. Могут быть закрытыми или открытыми (открытые тележки обычно накрываются тканью во время транспортировки). Часто сцепляются в составы, подцепляемые к тягачу, или приводятся в движение автоматизированной транспортной системой медицинского комплекса." +195910,"Множественные вирусы парагриппа антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к одному или множеству штаммов вируса парагриппа (parainfluenza virus ) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +259940,Система контроля расположения трубки для энтерального питания,"Устройство с питанием от сети (источника напряжения переменного тока), обычно с перезаряжаемой батареей, предназначенное для обнаружения, регистрации и отображения электромагнитного (EM - electromagnetic) сигнала передатчика, находящегося в стилете трубки для энтерального питания, для облегчения размещения энтеральной трубки путем графического отображения пути кончика трубки. Включает электромагнитный приемник, размещенный в эпигастрии, дисплей/блок управления, на котором отображается вид спереди и поперек передатчика и его путь в режиме реального времени и отдельно поставляемый стилет трубки для энтерального питания, который имеет электромагнитный передатчик на кончике." +261730,"Анализатор мочи ИВД, лабораторный","Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Прибор использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию." +195890,"Множественные гормоны человека ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множественных гормонов человека (multiple human hormones) в клиническом образце." +261720,Термостат лабораторный,"Устройство, используемое в лабораториях для регулирования температуры различных сред в сочетании с родительским устройством, например, воды в водяной бане." +195880,"Множественные тяжелые металлы ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества ряда анализов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества тяжелых металлов (heavy metals) в клиническом образце." +197110,"Множественные виды Aspergillus spp. общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к одному или множеству видов грибов Aspergillus, которые могут включать Aspergillus niger, Aspergillus flavus, Aspergillus terreus и/или Aspergillus fumigatus, в клиническом образце." +261700,Встряхиватель лабораторный,"Электромеханическое изделие, которое обычно используется в лаборатории или на станции переливания крови для встряхивания/перемешивания образцов или смесей быстрыми и резкими движениями. Обычно используется для быстрого смешивания или для предотвращения расслоения и осаждения компонентов смесей различной плотности. Может быть предназначен для фиксации одного и/или нескольких контейнеров для образцов (например, пробирок, микропланшетов) или держателей контейнеров с образцами во время цикла встряхивания; некоторые модели могут иметь возможность выбора частоты встряхивания." +245590,"Набор для проведения ортопедической операции, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования","Набор различных стерильных ортопедических хирургических инструментов, перевязочных и иных материалов, необходимых для проведения ортопедических хирургических процедур, однако, набор не предназначен для ортопедической имплантации. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования." +195970,"Множественные липидные аналиты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества липидных аналитов [например, общего холестерина (total cholesterol), липопротеинов высокой плотности (ЛПВП, high-density lipoprotein (HDL)), липопротеинов низкой плотности (ЛПНП, low-density lipoprotein (LDL))] для создания липидного профиля клинического образца. Некоторые типы могут также определять дополнительные аналиты (например, глюкозу, кетоны, мочевую кислоту)." +197150,"Множественные виды Brucella spp. антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД,калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA) к одному или множеству видов бактерий Brucella в клиническом образце." +195960,"Множественные виды Leptospira spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий Leptospira в клиническом образце методом агглютинации." +245510,"Винт костный ортопедический, нерассасывающийся, нестерильный","Небольшой нестерильный стержень с резьбой и со шлицованной головкой, как правило, используемый для внутренней ортопедической фиксации переломов путем ввинчивания в кость для удерживания пластинок или штифтов в кости или для обеспечения прямой интерфрагментарной стабилизации кости, а также прикрепления мягких ткани к кости; он изготавливается из материала, который химически не деградирует и не рассасывается в результате естественных процессов организма (включая такие металлы, пригодные для имплантации, как хирургическая сталь, титановый сплав или углеродное волокно). Выпускается в нескольких разновидностях: кортикальный, спонгиозный, лодыжечный, ладьевидный, с частичной резьбой и с полной резьбой, саморезный и канюлированный. Любой из них может быть «стягивающим винтом» и использоваться для достижения компрессии между фрагментами кости. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием." +205950,"Общий иммуноглобулин Е (IgЕ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина Е (immunoglobulin E, IgЕ) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +205960,"Общий иммуноглобулин G (IgG) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении общего иммуноглобулина G (total immunoglobulin G (IgG total)) в клиническом образце." +260100,Катетер многоцелевой абдоминально-торакальный для чрескожного дренирования,"Гибкая трубка, предназначенная для чрескожного введения в два или более участка абдоминально-торакальной области (например, при нефростомии, в билиарной области, при абсцессах, для плевральной и перитонеальной полости, медиастинальной области) [т.е., многоцелевой катетер] для периодического или длительного дренирования. Доступны изделия различных конструкций, форм и размеров; часто изделия предназначены для подключения к аспирационной (дренажной) системе для плевральной/перитонеальной полости. Могут прилагаться одноразовые изделия, предназначенные для введения катетера. Это изделие для одноразового использования." +197480,"Множественные антигены нейтрофилов человека типирование ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одной или множества систем антигенов нейтрофилов человека (human neutrophil antigen (HNA) systems), которые могут включать HNA-1a, HNA-1b, HNA-1c, HNA-4a, HNA-4b, HNA-5a и/или HNA-5b, в клиническом образце." +205980,"Общий иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина M (IgM) ( total immunoglobulin M (IgM total)) в клиническом образце." +260170,"Простыня хирургическая для пациента, многоразового использования","Неинвазивная простыня, разработанная для покрытия участка тела пациента во время хирургической процедуры, чтобы служить барьером для перекрестного загрязнения (например, изолировать место хирургического разреза, защитить неоперационный участок тела). Изделие не содержит специальных материалов, устойчивых к лазерному излучению или способных отражать тепло. Выпускается в различных исполнениях (например, плоская простыня с отверстием для доступа или без него, трубка для ног). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +246040,"Устройство для введения костного гвоздя, стандартное","Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для установки (введения) гвоздя в кость, как правило, для фиксации ортопедической пластины или листа. Как правило, это изделие со стержнем, изготовленным из высококачественной нержавеющей стали, и ручкой на проксимальном конце, изготовленной из металла или синтетического материала. Дистальный конец разработан для удержания (захватывания) головки гвоздя во время введения, как правило, через отверстие в пластине или листе и в предварительно просверленное отверстие в кости. Это изделие для многоразового использования." +197560,"Множественные липидные аналиты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества липидных аналитов [например, общего холестерина (total cholesterol), липопротеинов высокой плотности (ЛПВП, high-density lipoprotein (HDL)), липопротеинов низкой плотности (ЛПНП, low-density lipoprotein (LDL))], чтобы создать липидный профиль клинического образца. Некоторые типы могут также определять дополнительные аналиты (например, глюкозу, кетоны, мочевую кислоту)." +246070,Гайка ортопедическая,"Стерильный профилированный блок из металлического или неметаллического материала, с резьбой на внутренней поверхности, предназначенный для надежного крепления костного болта, возможно, с шайбой. Это изделие для одноразового использования." +197550,"Множественные виды Leptospira spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий Leptospira в клиническом образце." +246060,"Дистрактор костный ортопедический, внутренний","Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для инвазивной дистракции (разведения в стороны) двух поверхностей костей для обеспечения возможности проведения хирургической процедуры. Как правило, используется при редукции переломов для временной стабилизации костей перед их окончательной хирургической фиксацией. Как правило, состоит из центрального стержня с резьбой, статичного наконечника и скользящей каретки, которую можно регулировать при помощи гаек стержня, приближая или отодвигая ее от наконечника для расширения или сокращения зазора; инструмент облегчает процесс присоединения ортопедических костных стержней (винтов Шанца), ввинчиваемых в подвергаемые дистракции кости. Как правило, используется при множественных травмах, когда удобнее проводить процедуры на стандартном операционном столе. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +197600,"Множественные виды бактерий не ферментирующие глюкозу определение изолята культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для дифференциации и/или определения множества видов бактерий, не ферментирующих глюкозу, выделенных из клинического образца путем культивирования." +245970,"Винт костный ортопедический, нерассасывающийся, стерильный","Небольшой стерильный стержень с резьбой и со шлицованной головкой, как правило, используемый для внутренней ортопедической фиксации переломов путем ввинчивания в кость для удерживания пластинок или штифтов в кости или для обеспечения прямой интерфрагментарной стабилизации кости, а также прикрепления мягких ткани к кости; он изготавливается из материала, который химически не деградирует и не рассасывается в результате естественных процессов организма (включая такие металлы, пригодные для имплантации, как хирургическая сталь, титановый сплав или углеродное волокно). Выпускается в нескольких разновидностях: кортикальный, спонгиозный, лодыжечный, ладьевидный, с частичной резьбой и с полной резьбой, саморезный и канюлированный. Любой из них может быть «стягивающим винтом» и использоваться для достижения компрессии между фрагментами кости." +197350,"Множественные энтеровирусы антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgА) к множеству серотипов энтеровирусов (Multiple enterovirus ) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Определяемые энтеровирусы могут включать вирусы Коксаки типа А и В, полиовирусы, эховирусы и/или энтеровирусы типов 68-71." +245860,Кюретка для ортопедического цемента,"Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для удаления излишков ортопедического костного цемента из места имплантации во время цементирования протеза. Обычно изготавливается из пластика и состоит из ручки в проксимальной части и вогнутого, похожего на ложку наконечника, наклоненного к дистальному концу, или может быть двухсторонним с ручкой, расположенной по центру. Это изделие для одноразового использования." +245870,Форма для изготовления вкладыша из ортопедического цемента,"Формовочное устройство, предназначенное для формирования временно имплантируемого компонента протеза сустава из ортопедического цемента (также известного как цементная прокладка), которое используется при двухэтапной ревизионной операции сустава, обычно для лечения инфекции эндопротезирования сустава. Он заполнен приготовленным содержащим антибиотики костным цементом, который отверждается в форме протеза и впоследствии помещается в пространство сустава, пока не будет заменен ревизионным суставным протезом. Обычно изготавливается из силикона и доступен в различных формах и размерах для различных суставов. Это изделие одноразового использования." +249530,"Андростерон ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении андростерона (androsterone) в клиническом образце." +196300,"Множественные цитоплазматические анти-нейтрофильные антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества цитоплазматических антинейтрофильных антител (multiple anti-neutrophil cytoplasmic antibodies (ANCA)) в клиническом образце." +245890,"Блок направляющий для установки ортопедического имплантата, многоразового использования","Хирургическое устройство в виде зажима, представляющее собой блок особой формы с готовыми отверстиями определенной конструкции, используемое для направления других инструментов [например, сверлильного патрона и проволочных направителей (спиц Киршнера)] и/или для выравнивания соответствующего имплантата (например, фиксирующей пластины) во время ортопедической операции. Обычно изготавливается из металлических или синтетических материалов и может иметь точку крепления для имплантата. Это изделие многоразового использования." +197470,"Множественные гемоксиметрические аналиты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества комплексов гемоглобина (haemoglobin complexes) в клиническом образце." +259660,"Имплантат для пломбирования склеры, рассасывающийся","Рассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации на склеру для компрессии глаза (пломбирования склеры) с целью хирургического лечения отслоения сетчатки." +196260,"Множественные витамины ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении множественных витаминов (vitamins) в клиническом образце." +249540,"Андростерон ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения андростерона (androsterone) в клиническом образце." +196270,"Множественные виды Yersinia spp. антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) и иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов бактерий Yersinia в клиническом образце." +259640,"Протез головки плечевой кости пробный, многоразового использования","Копия окончательного протеза головки плечевой кости, разработанная для использования перед первичной или ревизионной имплантацией для валидации подходящего размера постоянного протеза, требуемого пациенту, обеспечения возможности надлежащей ориентации и позиционирования протеза, а также подтверждения того, что место под имплантат было вырезано до необходимых размеров. Изделие имеет чашеобразную шаровидную форму. Выпускаются модели с концентрической или эксцентрической фиксацией головки, изделия для использования при разрыве вращательной манжеты или модели для ревизионного протезирования. Как правило, изделие изготавливается из металла и/или полимера. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +196610,"Множественные маркеры желудочно-кишечных заболеваний ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения множества биохимических маркеров, связанных с желудочно-кишечными заболеваниями, в клиническом образце. Эти маркеры могут включать пепсиноген I, пепсиноген II, гастрин и/или антитела к бактерии Helicobacter pylori." +260590,"Ножницы хирургические общего назначения, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для разрезания/диссекции различных тканей во время открытых хирургических операций; изделие не предназначено для использования только лишь на конкретных участках тела или в конкретной области клинической практики; также может дополнительно предназначаться для разрезания материалов, используемых в хирургических операциях (например, шовных). Он состоит из двух поворачивающихся лезвий с ручками, лезвия режут, когда из острые кромки находят одна на другую при смыкании ручек; некоторые модели могут иметь перекрещивающиеся лезвия, острая кромка которых используется для нарезания ткани подобно скальпелю. Как правило, изготавливается из металла; доступны изделия различных конструкций и размеров; некоторые модели могут иметь карбидные вставки вдоль режущих кромок. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +259580,Катетер для доступа к бедренной артерии/вене,"Тонкая гибкая трубка, предназначенная для введения хирургическим путем в бедренную артерию или бедренную вену для обеспечения альтернативного доступа к сосудистой системе пациента, как правило, в случаях, когда другие пути доступа нежизнеспособны или истощены. Может использоваться для непрерывной артериовенозной гемофильтрации, доставки химиотерапевтических средств или при других хронических заболеваниях вместо регулярных инъекций. Это изделие для одноразового использования." +259570,Катетер для плевральной полости,"Стерильная трубка, разработанная для введения через межреберное пространство в плевральную полость с целью создания канала для удаления жидкости (плеврального выпота, крови, хилуса), воздуха (при пневмотораксе) или гноя (при эмпиеме) для обеспечения полного расширения легких, как правило, после хирургической операции или травмы грудной клетки. Как правило, применяется вместе с системой дренирования плевральной полости, которая использует низкое отрицательное давление через дренажный просвет. Изделие, часто называемое трубкой для грудной клетки, как правило, изготавливается из силикона; доступны изделия различных конструкций, форм и размеров; могут прилагаться одноразовые изделия, предназначенные для введения катетера, однако, пакеты/контейнеры для сбора жидкости не прилагаются. Это изделие для одноразового использования." +196660,"Множественные вирусы парагриппа антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал,используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к одному или множеству штаммов вируса парагриппа (parainfluenza virus ) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +196670,"Множественные вирусы парагриппа антитела классов иммуноглобулин G и М (IgG/IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к к одному или множеству штаммов вируса парагриппа (parainfluenza virus) класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +260500,Система электрохирургическая,"Комплект изделий, предназначенных для генерации и подачи радиочастотного переменного тока на мягкие ткани для их разрезания и коагуляции во время эндоскопической или открытой хирургической операции; комплект не предназначен для фокальной абляции конкретных тканей (т.е., это не система радиочастотной абляции). Комплект включает работающий от сети (сети переменного тока) радиочастотный генератор с функциями мониторинга/элементами управления, соединительные кабели, держатель и электроды для подачи энергии на операционное поле. Сопротивление тканей электрическому току создает тепло по мере того, как ток проходит через тело между электродами; система не предназначена для использования в аргон-усиленной электрохирургии." +196680,"Множественные антигены тромбоцитов человека типирование ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одной или множества систем антигенов тромбоцитов человека (human platelet antigen (HPA) systems), которые могут включать HPA-1, HPA-2, HPA-3, HPA-4, HPA-5 и/или HPA-15, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +195560,"Множественные арбовирусы антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к множественным арбовирусам (Multiple arbovirus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце." +196690,"Множественные инфекции/TORCH-инфекции скрининг пренатальный/новорожденного ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и/или иммуноглобулин M (IgM) к множеству организмов в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа, как часть пренатального скрининга или скрининга новорожденных (TORCH скрининг). Анализ предназначен для определения инфицирования возбудителями, которые могут включать Toxoplasma gondii, вирус краснухи (Rubella virus), цитомегаловирус (Cytomegalovirus (CMV)), вирус простого герпеса тип 1 (Herpes simplex virus 1 (HSV1)), вирус простого герпеса тип 2 (Herpes simplex virus 2 (HSV2)), вирус иммунодефицита человека 1 (ВИЧ 1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)), корь (measles virus) и/или Treponema pallidum и иногда других возбудителей инфекционных заболеваний." +259400,Фиксатор плечевой кости метафизарный,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для обеспечения фиксации эндопротеза головки плечевой кости в метафизарном отделе плечевой кости. Оно изготавливается из металла [например, титана (Ti), кобальт-хромового сплава (Co-Cr), нержавеющей стали] и представляет собой небольшой каркас, что позволяет механически закреплять протез в кости без использования костного цемента." +260610,Устройство ротационное для протеза плеча,"Изделие, иногда используемое проксимально к внешнему протезу локтя для увеличения внутреннего/внешнего вращения плеча, когда такое вращение ограничивается культей, оставшейся после ампутации плеча." +196730,"Множественные липидные аналиты ИВД, набор, ферментный хемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества липидных аналитов [например, общего холестерина (total cholesterol), липопротеинов высокой плотности (ЛПВП, high-density lipoprotein (HDL)), липопротеинов низкой плотности (ЛПНП, low-density lipoprotein (LDL))], чтобы создать липидный профиль клинического образца с использованием метода ферментного хемилюминесцентного анализа. Некоторые типы могут также определять дополнительные аналиты (например, глюкозу, кетоны, мочевую кислоту)." +196750,"Множественные виды Mycobacterium spp. антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества видов бактерий Mycobacterium в клиническом образце." +260730,"Имипрамин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга препарата для центральной нервной системы имипрамин (imipramine) в клиническом образце." +259380,"Консоль с подводами коммуникаций универсальная, с потолочным креплением","Смонтированный под потолком на постоянной основе комплекс устройств, обеспечивающий быстрый доступ к различным удобствам и техническим средствам (например, электричеству, газу, вытяжке). Может использоваться в операционных, смотровых кабинетах, реабилитационных отделениях, отделениях интенсивной терапии (ОИТ), травмопунктах, отделениях скорой и неотложной медицинской помощи (СНМП) и т. п. Состоит из крепящихся к потолку, часто многоколенных подвижных кронштейнов и подвесного пульта управления. Может включать шасси для монтажа дополнительного медицинского оборудования." +259360,Приемник для системы контроля расположения трубки для энтерального питания,"Электронное устройство, которое является компонентом системы контроля расположения трубки для энтерального питания и предназначено для обнаружения электромагнитного (EM - electromagnetic) сигнала передатчика, находящегося в стилете трубки для энтерального питания, для облегчения размещения энтеральной трубки путем передачи сигнала на соединенный кабелем дисплей/блок управления, вместе с которым устройство обычно поставляется. Обычно размещается в эпигастрии и соединяется с дисплеем/блоком управления, на котором отображается вид спереди и поперек передатчика и его путь в режиме реального времени." +196570,"Множественные антитела к экстрагируемым ядерным антигенам скрининг ИВД, набор, преципитация/иммунодиффузия","Набор реактивов и других сопутствующих материалов, предназначенный для использования для качественного и/или количественного скрининга множества типов антител к экстрагируемым ядерным антигенам (extractable nuclear antigens (anti-ENA)) в клиническом образце с использованием метода преципитационного/иммунодиффузионного анализа." +245410,"Инструмент для имплантации ортопедического протеза, многоразового использования","Ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время имплантации ортопедического протеза, либо вручную, либо с использованием компьютерной навигации, с целью контроля введения/размещения протеза или других инструментов. Изделие может быть использовано для: 1) удерживания/выравнивания/фиксации инструментов для подготовки кости, протеза или компонента протеза; 2) обеспечения ориентиров относительного положения; 3) контроля правильной пространственной ориентации или выравнивания конечности и/или 4) сопряжения компонентов протеза. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +245370,Нож ортопедический,"Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для рассечения/формовки кости во время ортопедического хирургического вмешательства. Обычно это тяжелый однокомпонентный инструмент с острым односторонним прочным режущим лезвием в дистальной части, которое может иметь различные формы и размеры, и ручкой в проксимальной части. Как правило, он изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для многоразового использования." +260980,Миограф,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для определения и регистрации различных фаз интенсивности или скорости мышечных сокращений. Оно включает в себя датчик для обнаружения перемещения и/или силы, связанных с сокращением мышцы, и воспроизводит полученные данные в графическом виде (миограммы). Миография используется для оценки состояния мышц у пациентов в определенных состояниях, например, в случае смещения при постоянном напряжении или с силой, приложенной в изометрических условиях." +196760,"Множественные антитела связанные с миозитом ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования для качественного и/или количественного скрининга множества антител, связанных с миозитом, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Эти антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на Jo-1 (анти-Jo-1), рибонуклеарный белок (анти-RNP), полимиозит-склеродерму (анти-PM-SCL), Ku (анти-Ku) и/или митохондрий М2 (анти-Mi2)." +196770,"Множественные виды Neisseria spp. определение изолята культуры ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для дифференциации и/или определения множества видов бактерий Neisseria, выделенных из клинического образца путем культивирования." +261100,"Тартрат-резистентная кислая фосфатаза (TРКФ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении тартрат-резистентной кислой фосфатазы (tartrate resistant acid phosphatase, TRAP) в клиническом образце." +261090,"Тартрат-резистентная кислая фосфатаза (TРКФ) ИВД, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения тартрат-резистентной кислой фосфатазы ( tartrate resistant acid phosphatase, TRAP) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа." +261070,Шприц для системы инъекции контрастного вещества,"Компонент системы инъекции контрастного вещества, предназначенный для введения контрастного вещества или солевого раствора пациенту при проведении процедуры диагностической визуализации. Шприц преимущественно представляет собой сменную камеру для вещества/раствора с поршнем в цилиндре; инъектор контрастного вещества/раствора управляет движением поршня (плунжера). Шприц, как правило, изготавливается из пластмассы и может повторно использоваться для нескольких пациентов (например, до пяти пациентов). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +195610,"Множественные виды Brucella антигены изолят культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий Brucella, выделенных из клинического образца путем культивирования." +195700,"Множественные виды Chlamydia антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий Chlamydia в клиническом образце." +196840,"Множественные маркеры связанные с раком простаты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества маркеров, потенциально связанных с раком предстательной железы, в клиническом образце." +196890,"Множественные Rickettsia spp. антитела иммуноглобулин G (IgG) пятнистой лихорадки ИВД, набор, иммуноферментный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов бактерий, связанных с пятнистой лихорадкой, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia rickettsii, R. akari, R. conorii, R. sibirica, R. australis, R. japonica, R. africae, R. honei и/или R. felis." +196900,"Множественные виды Rickettsia spp. общие антитела группы пятнистой лихорадки ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству видов бактерий, связанных с пятнистой лихорадкой, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia rickettsii, R. akari, R. conorii, R. sibirica, R. australis, R. japonica, R. africae, R. honei и/или R. felis." +261120,"Тартрат-резистентная кислая фосфатаза (TРКФ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении тартрат-резистентной кислой фосфатазы (tartrate resistant acid phosphatase, TRAP) в клиническом образце." +261410,Анализатор масс-спектрометрический для определения состава выдыхаемого воздуха ИВД,"Лабораторный или используемый вблизи пациента прибор с электрическим приводом, разработанный для применения технологии масс-спектрометрии для качественного и/или количественного определения в условиях in vitro химических и/или биологических маркеров в образце выдыхаемого пациентом воздуха. Как правило, используется для выявления таких аналитов, как летучие органические соединения (например, альдегиды), водород, метан, поглощенные изотопы углерода [например, 13С, 14С], которые коррелируют с метаболическими профилями или нарушениями (например, уровнями липидной пероксидации, инфицированием желудочно-кишечного тракта H. pylory). Устройство работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы." +261330,"Анализатор гемоглобина ИВД, лабораторный","Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для определения концентрации гемоглобина (haemoglobin) в клиническом образце с использованием технологии, которая может включать колориметрию, электрометрию или фотометрию." +245810,"Набор для проведения ортопедической операции, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования","Набор различных ортопедических хирургических инструментов, перевязочных и иных материалов, необходимых для проведения ортопедических хирургических процедур, однако, набор не предназначен для ортопедической имплантации. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +196010,"Множественные виды Mycobacterium spp. антигены ИВД,набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий Mycobacterium в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +259740,Наконечник хирургической плазменной системы,"Ручной инструмент, используемый с блоком управления хирургической плазменной системы для коагуляции, разреза и/или испарения/абляции ткани во время открытой и/или лапароскопической хирургической операции. Инертный газ аргон (Ar) возбуждается (ионизируется) в наконечнике с помощью группы внутренних биполярных электродов для генерации плазмы (атомарные ионы и свободные электроны), которая выходит из наконечника в виде потока, освобождая кинетическую и тепловую энергию при контакте с тканью. Регулируется с помощью пульта управления на инструменте или через подключенный ножной выключатель. Инструмент, как правило, в виде ручки/стилуса с прикрепленными кабелями для соединения с блоком управления. Это изделие одноразового использования." +261670,"Анализатор липидного профиля ИВД, лабораторный","Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении аналитов липидного профиля (холестерин (cholesterol), жирные кислоты (fatty acids), липиды (lipids), липопротеины (lipoproteins) и/или триглицериды (triglycerides)) в клиническом образце." +196170,"Множественные виды Shigella spp. антигены веротоксина 1 и 2 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов веротоксина 1 и/или веротоксина 2 множества видов бактерий Shigella в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +259800,Устройство для центрирования эндопротеза плечевой кости,"Стерильное имплантируемое устройство, предназначенное для фиксации эндопротеза ножки плечевой кости в центре канала плечевой кости. Это металлический цилиндр [сделанный, например, из титана (Ti), кобальт-хрома (Co-Cr), нержавеющей стали], который надевается на дистальный конец ножки и имплантируется в канал плечевой кости пациента." +196120,"Множественные виды Rickettsia (сыпной тиф) антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов риккетсий (rickettsial bacteria), связанных с сыпным тифом, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать в себя Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii и/или R. felis." +195900,"Множественные антигены нейтрофилов человека типирование ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одной или множества систем антигенов нейтрофилов человека (human neutrophil antigen (HNA) systems), которые могут включать HNA-1a, HNA-1b, HNA-1c, HNA-4a, HNA-4b, HNA-5a и/или HNA-5b, в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +195920,"Множественные вирусы парагриппа антитела классов иммуноглобулин G и М (IgG/IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к одному или множеству штаммов вируса парагриппа (parainfluenza virus) класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +261740,"Коагулометр ИВД, лабораторный","Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении одного или множества факторов свертывания, участвующих в гемостазе [например, протромбинового времени (prothrombin time (PT)), частичного тромбопластинового времени (partial thromboplastin time (PTT))] в клиническом образце. В анализаторе может применяться спектрофотометрия, турбидиметрия, нефелометрия, электрометрия и/или механические средства контроля образования сгустка или обнаружение по конечной точке." +195870,"Множественные гемоксиметрические аналиты ИВД, набор, гемоксиметрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения множества комплексов гемоглобина (haemoglobin complexes) в клиническом образце с использованием метода гемоксиметрии." +195860,"Множественные виды Haemophilus spp. / Neisseria spp. определение изолята культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для дифференциации и/или определения множества видов бактерий, относящихся к родам Haemophilus или Neisseria, выделенных из клинического образца путем культивирования." +195980,"Множественные липидные аналиты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества липидных аналитов [например, общего холестерина (total cholesterol), липопротеинов высокой плотности (ЛПВП, high-density lipoprotein (HDL)), липопротеинов низкой плотности (ЛПНП, low-density lipoprotein (LDL))], чтобы создать липидный профиль клинического образца с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа. Некоторые типы могут также определять дополнительные аналиты (например, глюкозу, кетоны, мочевую кислоту)." +195990,"Множественные антитела связанные с заболеваниями печени ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного скрининга множества антител, связанных с заболеваниями печени в клиническом образце. Анализируемые антитела могут включать аутоиммунные антитела, направленные на микросомы печени и почек 1 типа (анти-LKM1), гладкие мышц (анти-SMA), F-актин, растворимый антиген печени (SLA), Sp-100 белок, гликопротеин-210 (gp210 ), ламин B рецептор (LBR), а также специфические антитела типа 1 к цитозолю печени (анти-LC1) и/или антимитохондриальные антитела (АМА)." +245570,"Устройство для натяжения ортопедического трансплантата, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, используемый в процессе хирургической операции [например, реконструкция акромиально-ключичного сустава, реконструкция передней крестообразной связки (ПКС)] для придания необходимого натяжения имплантату/протезу или гибкому шнуру для удаления провисания и облегчения адекватного позиционирования имплантата; инструмент также может быть использован для придания натяжения гибким инструментам, используемых во время операции (например, измерителю трансплантата или датчику). Натяжение применяется к трансплантату после того, как был закреплен один конец трансплантата. Устройство обычно выполнено из металла и в виде вала с дистальными зубцами. Это изделие для многоразового использования." +245500,Лейкопластырь ортопедический,"Очень длинная и узкая стерильная гибкая полоска (обычно из ткани или пластика), покрытая с одной стороны клеевым слоем, используемая для иммобилизации частей конечностей при ортопедических процедурах. Он часто используется как альтернатива гипсовой повязке благодаря легкому весу полученной повязки. Это изделие одноразового использования." +197510,"Множественные антигены тромбоцитов человека типирование ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одной или множества систем антигенов тромбоцитов человека (human platelet antigen (HPA) systems), которые могут включать HPA-1, HPA-2, HPA-3, HPA-4, HPA-5 и/или HPA-15, в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +197490,"Множественные вирусы парагриппа антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества штаммов вируса парагриппа (parainfluenza virus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +197520,"Множественные инфекции/TORCH-инфекции скрининг ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ,клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и/или иммуноглобулин M (IgM) к множеству организмов в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа, как часть пренатального скрининга или скрининга новорожденных (TORCH скрининг) для быстрого определения возбудителей инфекционных заболеваний, таких, как: Toxoplasma gondii, вирус краснухи (Rubella virus), цитомегаловирус (Cytomegalovirus (CMV)), вирус простого герпеса тип 1 (Herpes simplex virus 1 (HSV1)), вирус простого герпеса тип 2 (Herpes simplex virus 2 (HSV2)), вирус иммунодефицита человека 1 (ВИЧ 1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) и/или Treponema pallidum и иногда других возбудителей инфекционных заболеваний [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +260200,Коннектор безыгольного соединения с прямоточным клапаном для инфузионной системы внутривенных вливаний,"Небольшой автономный Луер-активируемый безыгольный пластиковый клапан, предназначенный для сопряжения двух связанных устройств инфузионной системы внутривенных вливаний [например, шприца для подкожных инъекций и порта катетера или трубки из набора для внутривенных вливаний] и удерживания их в безопасном, герметичном, фиксированном положении до разъединения, при котором возникает минимальный поток жидкости в или из катетера/трубки. Коннектор предназначен для исключения использования игл для внутривенного введения лекарств. Это изделие одноразового использования." +260180,Шпатель хирургический общего назначения,"Ручной хирургический инструмент предназначен для манипулирования тканями во время различных видов хирургических вмешательств. Он, как правило, состоит из плоских тупых (без острых краев) лезвий, расположенных с обоих концов, и не предназначен для одной конкретной части тела или клинической специализации. Он обычно изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и доступен с различными конструкциями лезвий, например, изогнутыми и плоскими, или прямыми и плоскими с закругленными концами; некоторые виды ножей могут быть более прямоугольными. Ручка образуется из его средней части и может быть более рельефной/ребристой. Это изделие многоразового использования." +196430,"Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множественных маркеров сердечно-сосудистых заболеваний (combination of cardiac markers), в клиническом образце, с использованием метода иммуноферментного анализа(ИФА). Данные маркеры могут включать B-тип натрийуретического протеина (B-type natriuretic protein), D-димер (D-dimer), миокардиальный изофермент креатинкиназы (creatine kinase myocardial isoenzyme, CKMB)), миоглобин (myoglobin), миелопероксидазу (myeloperoxidase, MPO), белки связывающиеся с жирными кислотами (fatty acid binding protein, FABP), изофермент гликоген фосфорилазы (glycogen phosphorylase isoenzyme BB, GPBB), тропонин I и/или тропонин T (troponin I и/или troponin T)." +197630,"Множественные маркеры связанные с раком простаты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении множества маркеров, потенциально связанных с раком предстательной железы, в клиническом образце." +196420,"Маннан антиген Candida spp. ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения маннановых антигенов (mannan antigens) одного или множества видов дрожжей Candida в клиническом образце." +197360,"Множественные энтеровирусы антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к множеству серотипов энтеровирусов (Multiple enterovirus ) в клиническом образце. Определяемые энтеровирусы могут включать вирусы Коксаки типа А и В, полиовирусы, эховирусы и/или энтеровирусы типов 68-71." +196250,"Множественные антитела связанные с васкулитом ИВД, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге антител, связанных с васкулитом (vasculitis) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализируемые антитела могут включать аутоиммунные антитела, направленные на клубочковую базальную мембрану, антинейтрофильные цитоплазматические антитела к миелопероксидазе и/или антинейтрофильные цитоплазматические антитела к протеиназе 3." +197370,"Множественные экстрагируемые ядерные антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге множества экстрагируемых ядерных антигенов (multiple extractable nuclear antigens (ENA)) в клиническом образце." +197380,"Множественные антитела к экстрагируемым ядерным антигенам, скрининг ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенный для использования вместе с исходным изделием для ИВД, чтобы выполнять определенную функцию в анализе, который используется для качественного и/или количественного скрининга множества типов антител к экстрагируемым ядерным антигенам (extractable nuclear antigens (anti-ENA)) в клиническом образце." +196320,"Множественные виды Aspergillus spp. общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству видов грибов Aspergillus, которые могут включать Aspergillus niger, Aspergillus flavus, Aspergillus terreus и/или Aspergillus fumigatus, в клиническом образце." +196310,"Множественные арбовирусы антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к множественным арбовирусам (Multiple arbovirus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +259650,Блок управления хирургической плазменной системы,"Компонент хирургической плазменной системы с электрическим приводом, который служит в качестве источника газообразного аргона (Ar), электрического тока и воды, которые используются для генерации плазменной струи внутри насадки системы для коагуляции, разреза и/или испарения/абляции ткани во время открытой и/или лапароскопической хирургической операции. Это, как правило, блок с микропроцессорным управлением, с элементами управления настройками и дисплеем. Обычно подключается к одноразовуму наконечнику и ножному переключателю для выполнения работы." +259530,Компонент внешний эндопротеза головки плечевой кости биполярный,"Имплантируемый, полусферической формы, компонент частичного биполярного протеза плечевого сустава, предназначенный для сочленения с суставной впадиной лопатки на его внешней поверхности, где он свободно вращается, и протезом головки плечевой кости на его внутренней поверхности, обеспечивая свободное вращение головки. Обычно состоит из наружной металлической оболочки и внутреннего полиэтиленового (ПЭ) вкладыша." +260490,Прикладное программное обеспечение для стоматологической рентгеновской системы общего назначения,"Индивидуальный пакет программ или группа программ или подпрограмм, дополняющих возможности обработки и/или анализа и интерпретации изображений в дентальных рентгеновских системах общего назначения. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав компьютерной системы для обработки изображений и может корректировать программные ошибки или для расширения возможностей. Некоторым прикладным программам может требоваться определенный состав оборудования или программно-аппаратного обеспечения для выполнения заявленных функций. Пакет прикладных программ обозначается идентификационным названием и номером версии." +260480,"Конденсатоуловитель для дыхательного контура, многоразового использования","Нестерильное изделие, предназначенное для использования в составе дыхательного контура (например, дыхательного контура аппарата искусственной вентиляции легких) для сбора конденсата, образующегося, как правило, в процессе увлажнения с подогревом. Включает контейнер для сбора жидкости с входными и выходными соединениями и может иметь автоматическую заглушку для предотвращения утечки жидкости при удалении изделия из контура; не включает фильтр-влагоотделитель. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +260510,Катетер мочеточниковый,"Гибкая трубка, разработанная для введения в мочеточник через цистоскоп, уретероскоп или нефроскоп. Как правило, это трубка с рентгенопрозрачностью от 3 до 12 Fr и кончиками различных конфигураций (например, кончик может быть прямым, изогнутым, оливообразным). Изделие может иметь один или два просвета и градуированную разметку. Изделие используется для дилатации мочеточника, шунтирования частичных обструкций, ирригации/дренажа мочевыводящих путей во время хирургической операции (например, введения констрастного вещества, анестетика и/или геля для антиретропульсии), удаления камней, ретроградной урографии, размещения проводника и/или щеточной биопсии. Это изделие для одноразового использования." +260690,Регулятор давления/комплект для регуляции давления вакуумной аспирационной системы общего назначения,"Неинвазивное изделие/комплект неинвазивных изделий, предназначенных для подключения терминальному блоку (штепсельной розетке) вакуумной трубопроводной системы для контролирования уровня отрицательного давления во время удаления жидкостей, слизи или твердых частиц во время ряда клинических процедур (например, не предназначен для аспирации из торакальной аспирации). Изделие регулирует продолжительную и/или прерывистую аспирацию на разных уровнях и включает в себя манометр и элементы управления для мониторинга/регулировки вакуума и может включать емкости для сбора или трубки; не включает устройства, контактирующие с пациентом (например, держатели/наконечники, катетеры)." +196700,"Множественные виды Leptospira spp. антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий Leptospira в клиническом образце методом агглютинации." +196710,"Множественные виды Leptospira spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов бактерий Leptospira в клиническом образце." +259500,"Набор для общехирургических/пластических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования","Набор различных хирургических инструментов, иногда с перевязочными и/или другими материалами, предназначенными для: 1) использования в ряде хирургических процедур в различных областях клинической практики; 2) использования в процедурах пластической хирургии. Набор не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования." +196720,"Множественные виды Leptospira spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий Leptospira в клиническом образце." +260600,"Шприц общего назначения, одноразового использования","Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования." +196520,Кабинет передвижной многофукнкциональный для проведения лучевой диагностики/терапии,"Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный множеством систем для диагностической визуализации или лучевой терапии, например, рентгеновской, магнитно-резонансной томографии, ультразвуковой, компьютерной томографии, брахитерапии, дистанционной терапии, и соответствующим оборудованием и средствами защиты. Обычно кабинет передвигается самостоятельно или буксируется между разными географическими точками и используется как автономный передвижной комплекс для визуализации и лечения. В него входят специальные компоненты для монтажа и стабилизации установленных систем, например, аппаратов для проявки пленки, телемедицинских систем, систем хранения и передачи изображений, камер или инъекционных систем. В комплект также включены источники энергии для функционирования оборудования." +246270,"Набор медицинских изделий для фиксации перелома кости пластиной, рассасывающийся","Набор небольших пластин из твердого материала и костных винтов, предназначенных для имплантации на фрагменты сломанных костей для соединения и стабилизации отломков, а также защиты кости от механической нагрузки на период срастания перелома. Компоненты изготавливаются из материала, который химически разлагается и, как правило, рассасывается в результате естественных процессов организма (например, из рассасывающегося полимера). Как правило, используется в ортопедии для лечения небольших посттравматических или патологических переломов костей (например, кисти руки или запястья). Также может использоваться для временного укрепления кости после ее удлинения или для артродеза (слияния сустава)." +246290,"Стол операционный ортопедический, гидравлический","Мобильный стол с гидравлическим ручным приводом, предназначенный для поддержки пациента и вытяжения конечностей пациента (верхних или нижних) во время проведения ортопедических хирургических процедур. Его поверхность состоит из отдельных секций, которые могут регулироваться по высоте по отношению к секции, на которой находится туловище пациента, и секциям, на которых изначально находятся ноги пациента и которые опускаются, когда происходит вытяжение. Сломанные кости можно растянуть в стороны, переместить и установить в правильное положение." +246280,"Пластина накостная для фиксации переломов винтами, рассасывающаяся","Стерильная имплантируемая пластина из твердого материала, предназначенная для прикрепления к отломкам сломанных длинных костей для соединения и стабилизации отломков, а также защиты кости от механической нагрузки на период срастания перелома; материал химически разлагается и, как правило, рассасывается в результате естественных процессов организма (например, изготавливается из рассасывающегося полимера). Как правило, используется в ортопедии для лечения небольших посттравматических или патологических переломов костей (например, кисти руки или запястья). Также может использоваться для временного укрепления кости после ее удлинения или для артродеза (слияния сустава)." +196500,"Множественные факторы свертывания ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества факторов коагуляции (coagulation factor), посредников коагуляции и/или их активированных компонентов в клиническом образце." +246310,"Винт костный ортопедический, рассасывающийся","Небольшой стерильный стержень с резьбой и со шлицованной головкой, как правило, используемый для внутренней ортопедической фиксации переломов путем ввинчивания в кость для удерживания пластинок или штифтов в кости или для обеспечения прямой интерфрагментарной стабилизации кости, а также прикрепления мягких ткани к кости; он изготавливается из материала, который химически деградирует и обычно рассасывается в результате естественных процессов организма (то есть, из деградируемых полимеров). Это изделие может применяться в челюстно-лицевой хирургии. Выпускается в нескольких разновидностях: кортикальный, спонгиозный, лодыжечный, ладьевидный, с частичной резьбой и с полной резьбой. Любой из них может быть «стягивающим винтом» и использоваться для достижения компрессии между фрагментами кости." +259340,Поручень для кровати,"Жесткое регулируемое изделие, устанавливаемое по одну сторону или по обе стороны медицинской кровати и в приподнятом положении обозначающее края опорной платформы матраса и обеспечивающее физический барьер, уменьшающий риск случайного падения пациента с кровати. С помощью изделия пациент может также свободно садиться и/или менять положение в кровати. Это может быть съемный компонент кровати или неотъемлемый элемент, встроенный в общую конструкцию кровати. Как правило, изделие изготавливается из металлических или пластиковых материалов и сконструировано таким образом, что его можно опускать или складывать в те моменты, когда пациент освобождает кровать, или когда кровать не используется. Изделие не должно ограничивать пациента." +196580,"Множественные филовирусы нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества филовирусов (Filoviridae family), которые могут включать в себя вирус Марбург (Marburg) и/или вирус Эбола (Ebola virus), в клиническом образце." +260820,Прикладное программное обеспечение системы рентгеновской томографии для стоматологии с функцией панорамной диагностики,"Прикладная или операционная программа обработки данных, используемая в качестве или в составе конфигурации системы рентгеновской томографии для стоматологии с функцией панорамной диагностики. Основной состав прикладных программ и подпрограмм входит в состав любой управляемой компьютером диагностической системы визуализации. Некоторые прикладные подпрограммы или группы подпрограмм (пакеты) должны быть объединены со специальными конфигурациями для программно-аппаратных средств в рамках работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления." +260800,"Имипрамин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения имипрамина (imipramine) в клиническом образце." +246260,"Вкладыш для придания анатомической формы пластине для остеосинтеза, многоразового использования","Изделие, которое вставляется в резьбовое или нерезьбовое отверстие металлической ортопедической фиксирующей пластины (например, травматологической или черепно-лицевой пластины) до того, как хирург согнет пластину в соответствии с анатомической формой места имплантации (например, челюстной кости или таза), чтобы сохранить целостность отверстий, которые в противном случае деформируются, сводя на нет вхождение костных винтов, удерживающих пластину на месте. Обычно изготавливается из металла или синтетического материала в форме короткого винта или стержнеобразного изделия с головкой с пазом (под отвёртку), используемого только во время прикрепления пластин, обычно имеющих непрерывный ряд отверстий для винтов. Это изделие для многоразового использования." +195760,"Множественные факторы свертывания ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества факторов коагуляции (Multiple coagulation factor), посредников коагуляции и/или их активированных компонентов в клиническом образце методом хромогенного анализа." +195840,"Множественные виды грибов/дрожжеподобных грибов ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов дрожжеподобных грибов и/или грибов в клиническом образце." +261110,"Тартрат-резистентная кислая фосфатаза (TРКФ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении тартрат-резистентной кислой фосфатазы (tartrate resistant acid phosphatase, TRAP) в клиническом образце." +196780,"Множественные виды бактерий не ферментирующие глюкозу определение изолята культуры ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для дифференциации и/или определения множества видов бактерий, не ферментирующих глюкозу, выделенных из клинического образца путем культивирования." +196790,"Множественные ортопоксвирусы нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот множественных ортопоксовирусов (Orthopoxvirus), которые могут включать вирус оспы обезьян, вирус коровьей оспы, вирус оспы верблюдов, вирус оспы мышей, вирус осповакцины и/или вирус оспы человека в клиническом образце." +261080,"Тартрат-резистентная кислая фосфатаза (TРКФ) ИВД, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения тартрат-резистентной кислой фосфатазы (tartrate resistant acid phosphatase, TRAP) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА) ." +196800,"Множественные ортопоксвирусы нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот множественных ортопоксовирусов (Orthopoxvirus), которые могут включать вирус оспы обезьян, вирус коровьей оспы, вирус оспы верблюдов, вирус оспы мышей, вирус осповакцины и/или вирус оспы человека в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +196810,"Множественные ортопоксвирусы нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот множественных ортопоксовирусов (Orthopoxvirus), которые могут включать вирус оспы обезьян, вирус коровьей оспы, вирус оспы верблюдов, вирус оспы мышей, вирус осповакцины и/или вирус оспы человека в клиническом образце." +196830,"Множественные виды Plasmodium spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов Plasmodium (малярийные плазмодии (malaria parasites) в клиническом образце." +195690,"Множественные антитела связанные с целиакией ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного скринингового определения множества антител, связанных целиакией (Coeliac disease) в клиническом образце. Эти антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на глиадин (анти-глиадина IgA или IgG) (anti-gliadin IgA or IgG), эндомизий (anti-endomysial antibodies), иммуноглобулин А (immunoglobulin A (anti-IgA)) и/или тканевую трансглутаминазу (анти-ТТГ) (tissue transglutaminase antibodies (anti-tTG))." +196850,"Множественные респираторные патогены антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества типов возбудителей (например, вирусов и бактерий) респираторных заболеваний в клиническом образце. Определяемые возбудители могут включать в себя вирус гриппа А (Influenza A), вирус гриппа B (Influenza B), респираторно-синцитиальные вирусы (respiratory syncytial virus) (RSV) и/или виды Mycoplasma." +196860,"Множественные респираторные вирусы антигены ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множественных респираторных вирусов (respiratory virus) в клиническом образце методом мультиплексного анализа. Вирусы, предназначенные для определения, могут включать респираторный синцитиальный вирус, вирус гриппа, вирус парагриппа, метапневмовирус, коронавирусы, энтеровирусы, риновирусы и/или аденовирусы." +196870,"Множественные антитела связанные с ревматоидным артритом ИВД, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования для качественного и/или количественного скрининга множества антител, связанных с ревматоидным артритом (rheumatoid arthritis-associated antibody), в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Анализируемые антитела могут включать аутоиммунные антитела, направленные на ревматоидный фактор (РФ) и/или циклический цитруллинированный пептид." +196880,"Множественные виды Rickettsia (группа пятнистой лихорадки) антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов риккетсий (rickettsial bacteria), связанных с пятнистой лихорадкой, в клиническом образце методом агглютинации. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia rickettsii, R. akari, R. conorii, R. sibirica, R. australis, R. japonica, R. africae, R. honei и/или R. felis." +196060,"Множественные маркеры связанные с раком простаты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении множества маркеров, потенциально связанных с раком предстательной железы, в клиническом образце." +197230,"Множественные CD-клеточные маркеры ИВД, набор, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества кластеров дифференцировки (cluster of differentiation (CD)) в клиническом образце, включая определение процентного соотношения и/или перечня присутствующих специфических клеточных популяций, методом сортировки флуоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии." +197220,"Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множественных маркеров сердечно-сосудистых заболеваний (combination of cardiac markers), в клиническом образце. Данные маркеры могут включать B-тип натрийуретического протеина (B-type natriuretic protein), D-димер (D-dimer), миокардиальный изофермент креатинкиназы (creatine kinase myocardial isoenzyme, CKMB)), миоглобин (myoglobin), миелопероксидазу (myeloperoxidase, MPO), белки связывающиеся с жирными кислотами (fatty acid binding protein, FABP), изофермент гликоген фосфорилазы (glycogen phosphorylase isoenzyme BB, GPBB), тропонин I и/или тропонин T (troponin I и/или troponin T)." +261320,Лиофилизатор лабораторный,"Электросетевое (переменного тока) устройство, используемое в лабораторных условиях, как правило, для полного вымораживания влаги. Конструктивно представляет собою камеру или отсек, куда помещается высушиваемый образец, материал или объект." +261310,Дилютер лабораторный,Лабораторный инструмент для приготовления точных смесей или растворов пробы и реагента (или разбавителя). +259860,Комплект для наложения шва на бедренную артерию/вену,"Набор управляемых вручную инструментов, разработанных для чрескожной доставки шовного материала для закрытия места прокола бедренной артерии или вены после процедуры катетеризации; предназначено для сокращения времени достижения гемостаза и восстановления способности пациента передвигаться. Набор, как правило, состоит из интродьюсера, содержащего шовные иглы с шовным материалом, проводник для игл и маркер для контроля размещения игл вокруг места прокола, а также толкателя узла хирургической нити. Это изделие для одноразового использования." +196130,"Множественные виды Rickettsia spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) группы сыпного тифа ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов бактерий, связанных с сыпным тифом, в клиническом образце. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii и/или R. felis." +197330,"Множественные виды Enterobacteriaceae spp. определение изолята культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для дифференциации и/или определения множества видов оксидаза-отрицательных, грамотрицательных бактерий, относящихся к семейству Enterobacteriaceae, выделенных из клинического образца путем культивирования." +259720,"Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД, без добавок/питательной среды","Закрытая емкость, не содержащая добавок или питательной среды, предназначенная использования при взятии, консервации и/или транспортировании более чем одного вида клинических образцов (например, мочи, кала, мокроты, слизи, ткани) полученных с различных участков тела для диагностических исследований in vitro. Не содержит изделий для сбора/экстракции образцов, контактирующих с пациентом, таких как тампоны/щетки. Это изделие для одноразового использования." +197070,"Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) множества противогрибковых препаратов ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для определения чувствительности грибковых микроорганизмов к фунгицидным препаратам или минимальной ингибирующей концентрации (МИК) противогрибковых препаратов (например, препаратов для лечения и/или предупреждения грибковых инфекций) против определенных грибов или дрожжей, выделенных из клинического образца." +259910,Средство гемостатическое неорганического происхождения,"Нерассасывающееся изделие, изготавливаемое из минеральных и/или синтетических полимерных компонентов (например, смектита, феррата калия/гидрофильного полимера), предназначенное для нанесения на наружную кровоточащую эпителиальную рану [т.е., кожную рану или рану слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)] для обеспечения местного гемостаза путем герметизации и/или ускорения свертываемости крови; оно также может использоваться для абсорбирования физиологических жидкостей. Доступны изделия в различных формах (например, порошок, гель, пропитанная марля), которые могут наноситься на определенное время непосредственно или эндоскопически на рану; средство не содержит антибактериальных веществ. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые для нанесения средства. Это изделие для одноразового использования." +197060,"Аллерген-специфические/общие антитела класса иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин E (IgE) к одному или множеству аллергенов и общих антител класса иммуноглобулин E (IgE total) в клиническом образце." +259890,"Набор для проведения общехирургических процедур, содержащий лекарственные средства","Универсальный набор различных хирургических инструментов, повязок и других материалов, содержащих лекарственные средства, предназначенный для использования в целом ряде хирургических процедур в различных областях клинической практики. Это изделие для одноразового использования." +261760,Рефрактометр лабораторный,"Электросетевой (переменного тока) лабораторный прибор для инструментального измерения коэффициента преломления (отклонения светового луча) в растворе с целью определения его концентрации в некоторых образцах биожидкостей. Обычно включает компенсатор разностей температур раствора. Клинические рефрактометры, как правило, откалиброваны по общей минерализации раствора, что позволяет выражать результаты измерений как в показателях концентрации белков, так и в значениях относительной плотности раствора." +259900,"Контейнер для сбора образцов тканей неспециализированный ИВД, с фиксатором/солевым раствором","Закрываемый сосуд (одно- или многокамерный), содержащий раствор для фиксации или консервации ткани [например, формалин, физиологический раствор], предназначенный для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки любого вида образцов ткани (например, биопсийной ткани), полученных с различных участков тела для диагностических исследований in vitro. Не содержит изделий для сбора/экстракции образцов, контактирующих с пациентом. Это изделие для одноразового использования." +261790,"Анти-Rb^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Rb^a [DI006], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Диего (Diego), методом агглютинации." +261800,"Камера гипербарическая, стационарная","Работающий от сети (сети переменного тока) сосуд с твердыми стенками (например, металлический, акриловый), в который помещают пациента для получения гипербарической оксигенотерапии - процедуры, заключающейся в медицинском использовании кислорода (О2) под давлением выше атмосферного. Изделие повышает давление находящегося в нем кислорода, в результате чего О2 проникает в ткани пациента. Как правило, включает шлюз(ы) для входа пациента/предметов, смотровые отверстия, воздушные клапаны и панель управления. Используется для лечения таких нарушений, как декомпрессионная болезнь, отравление монооксидом углерода, воздушная/газовая эмболия, некротизирующие инфекции тканей и различные травмы/раны; также может использоваться для изучения воздействия давления и декомпрессии." +261820,"Аппликатор/тампон общего назначения с абсорбирующим наконечником, одноразового использования","Переносное ручное изделие, также известное как ватная палочка или тампон, в форме палочки с впитывающим наконечником на одном или двух концах (например, ватная палочка), предназначенное для очистки или нанесения вещества (например, лекарственного средства) на поверхностную рану или отверстие тела, и/или для взятия образцов у пациента. Изделие не предназначено специально для определенного анатомического участка или отверстия; предназначено для использования в медицинских учреждениях и/или в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования." +260020,Набор для очистки трубки для энтерального питания,"Набор нестерильных веществ и изделий, предназначенных для использования в целях предотвращения и/или удаления in situ посредством биохимического действия закупорки трубки для энтерального питания для поддержания ее проходимости. Обычно состоит из сочетания ферментов, кислот и буферов (например, папаина, целлюлазы, лимонной кислоты) и изделия (например, шприца, трубок) для введения смеси в трубку для энтерального питания. Это изделие, пригодное для использования одним пациентом, которое можно повторно использовать на том же самом пациенте ограниченное количество раз (один раз), после чего утилизировать." +260030,Дисплей/блок управления системы отслеживания расположения трубки для энтерального питания,"Переносное электронное устройство с питанием от сети (источника напряжения переменного тока), обычно с перезаряжаемой батареей, которое является компонентом системы контроля расположения трубки для энтерального питания и предназначено для регистрации и отображения электромагнитного (EM - electromagnetic) сигнала передатчика, находящегося в стилете трубки для энтерального питания, для облегчения размещения энтеральной трубки путем графического отображения пути кончика трубки. Предназначено для использования вместе с электромагнитным передающим приемником, расположенным в эпигастрии, с которым соединяется кабелем, и отдельно поставляемым стилетом трубки для энтерального питания, который имеет электромагнитный передатчик на кончике." +261960,Кресло-коляска для подъема по лестнице,"Система с батарейным питанием и управляемым двигателем и тормозной системой, которая обеспечивает подвижность людям, ограниченных сидячим положением, предназначена для того, чтобы пользователь мог подняться по лестнице по двум направляющим, которые прикреплены снизу кресла и могут изменять угол наклона по отношению к ступеням лестницы." +245550,"Контейнер для дозатора ортопедического цемента, одноразового использования","Стерильное изделие, в которое помещается дозатор ортопедического цемента с целью сохранения стерильности дозатора и его содержимого (ортопедического цемента) после перемещения дозатора из стерильной зоны для смешивания с помощью автоматического смесителя во время хирургической процедуры. Оно, как правило, сделано из пластмассы и предназначено для передачи членами операционной бригады из стерильной зоны сотрудникам, которые могут быть не стерильными, и обратно без нарушения стерильности его содержимого. Данное изделие предназначено для одноразового использования." +261970,Устройство для подъема по лестнице,"Нестационарное механическое устройство, предназначенное для транспортировки человека с ограниченными возможностями или ослабленного человека вверх или вниз по лестнице сопровождающим/сестринским персоналом или самим пользователем." +195930,"Множественные инфекции/TORCH-инфекции скрининг пренатальный/новорожденного ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и/или иммуноглобулин M (IgM) к множеству организмов в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА), как часть пренатального скрининга или скрининга новорожденных (TORCH скрининг). Анализ предназначен для определения инфицирования возбудителями, которые могут включать Toxoplasma gondii, вирус краснухи (Rubella virus), цитомегаловирус (Cytomegalovirus (CMV)), вирус простого герпеса тип 1 (Herpes simplex virus 1 (HSV1)), вирус простого герпеса тип 2 (Herpes simplex virus 2 (HSV2)), вирус иммунодефицита человека 1 (ВИЧ 1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)), корь (measles virus) и/или Treponema pallidum и иногда других возбудителей инфекционных заболеваний." +197170,"Множественные виды Brucella нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Brucella, в клиническом образце." +205970,"Общий иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общего иммуноглобулина G (total immunoglobulin G (IgG total)) в клиническом образце." +260050,Устройство для установки остеокондуктивного кейджа для головки бедренной кости,"Нестерильный ручной неавтоматический хирургический инструмент, разработанный для удержания и установки остеокондуктивного кейджа головки бедренной кости в место имплантации внутри самой головки бедренной кости через латеральную наружную поверхность бедра. Обычно состоит из опорной трубки, в которую ввинчивается имплантат, и стержня. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +206000,"Общий иммуноглобулин Е (IgЕ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина Е (immunoglobulin E (IgЕ)) в клиническом образце." +196350,"Множественные виды Bordetella нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Bordetella, которые могут включать B. pertussis, B. parapertussis и/или B. bronchiseptica, в клиническом образце, методом анализа нуклеиновых кислот." +260070,Эндопротез головки плечевой кости поверхностный,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для восстановления функции плечевого сустава, поврежденного в результате заболевания (например, артрита), путем замены суставной поверхности плечевой кости при сохранении ее естественной части. Оно состоит из металлического колпачка для плечевой кости [изготовленного, например, из титана (Ti), кобальт-хромового сплава (Co-Cr), нержавеющей стали], который надевается поверх (замещает поверхность) хирургически подготовленной головки плечевой кости и может быть использован с ножкой для бесцементной фиксации." +246180,"Лезвие ортопедического остеотома, многоразового использования","Острый компонент ортопедического остеотома, предназначенный для прикрепления к специальной ручке (не относящейся к данному виду), в результате чего образуется хирургический инструмент, напоминающий долото, предназначенный для разрезания и/или формирования кости перкуссионным методом во время проведения ортопедической операции. Изделие, как правило, имеет плоскую или изогнутую (вогнутую) конструкцию со скошенными с одной или с обеих сторон краями; изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для многоразового использования." +197620,"Множественные виды Plasmodium spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов Plasmodium (малярийные плазмодии (malaria parasites) в клиническом образце." +196410,"Множественные виды Candida spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов дрожжей Candida в клиническом образце." +196400,"Множественные виды Campylobacter spp. антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества видов бактерий Campylobacter, которые могут включать в себя C. coli, C. fetus и C. jejuni, в клиническом образце." +246100,"Экстрактор ортопедического цемента, ручной","Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для извлечения ортопедического (костного) цемента из места предыдущего применения во время ортопедической хирургической процедуры для замены ранее зацементированного протеза. Включает в себя скользящие молотки, долота или другие изделия с ручным приводом, предназначенные для измельчения костного цемента с целью его удаления. Это изделие для многоразового использования." +196240,"Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества аналитов мочи за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для скрининга немикробных маркеров, связанных с инфекцией мочевыводящих путей (ИМП) [например, лейкоцитов, крови, нитритов, белков]. Не предназначен для самотестирования." +260300,"Подкладка медицинская из пенополимерного материала общего назначения, одноразового использования","Стерильный рулон, лист или предварительно сформованное изделие из синтетического латексного пенистого материала [например, бутадиен-стирольного каучука], предназначенное для применения и/или использования в качестве компресса на участке тела для различных превентивных/терапевтических целей (например, в качестве компрессионного бандажа, подкладки под гипс и лангеты, подушечек под анатомические изгибы тела), как правило, накладывается на неповрежденную и здоровую кожу. Предназначено для использования в домашних условиях или в условиях медицинского учреждения. Это изделие для одноразового использования." +245960,Устройство для заточки костных гвоздей,"Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для обработки верхушки рассасывающегося костного гвоздя, например, для его укорочения, перед введением в кость. Как правило, он состоит из ручки на проксимальном конце и длинного прочного стержня, который заканчивается точилкой с режущим лезвием аналогично конструкции точилки для карандашей. Изделие, как правило, изготовлено из высококачественной нержавеющей стали и/или синтетического материала и используется хирургом или ассистентами хирурга в стерильных условиях операционной. Это изделие для многоразового использования." +196230,"Множественные маркеры тромбофилии ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении множественных маркеров тромбофилии (Multiple thrombophilia marker) в клиническом образце. Определяемы аналиты могут включать протеин С, протеин S, фактор V Лейдена и/или их активированные компоненты по отдельности или в сочетании." +260220,Система хранения/транспортировки донорских органов общего назначения,"Универсальняа система, предназначенная для поддержания и сохранности жизнеспособности донорского органа, например, почки, во время его транспортировки донора к реципиенту в больницу, где данный орган будет пересажен определенному реципиенту. Эта система обеспечивает технические функции поддержания органа в возможно приближенном физиологическом состоянии." +249450,"Андростендиол глюкуронид ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении андростендиол глюкуронида (androstanediol glucuronide (3a-diol G), 5a-androstane-3a-17b-diol-glucuronide) в клиническом образце." +260250,Система ультразвуковой визуализации универсальная,"Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики." +249480,Клапан гемостатический,"Неинвазивное изделие, представляющее собой канал, через который можно вводить в сосудистую сеть пациента или извлекать оттуда диагностические/интервенционные устройства малого диаметра при одновременном предотвращении обратного тока крови; может дополнительно использоваться на мочевыделительной системе. Предназначено для прикрепления, как правило, с помощью коннектора Луера к инвазивно размещенному интродьюсеру катетера (не относящемуся к данному виду); как правило, изделие оснащено самозапечатывающимся просветом (например, клапаном Туохи-Борста) и боковым портом для введения растворов. Может включать неинвазивные принадлежности к направителю (например, интродьюсер направителя). Изделие не предназначено для подключения между трубками (т.е., это не магистральный клапан). Это изделие для одноразового использования." +197430,"Множественные виды грибов/дрожжеподобных грибов ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов дрожжеподобных грибов и/или грибов в клиническом образце." +196620,"Множественные вирусы желудочно-кишечного тракта антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении антигенов множества вирусов желудочно-кишечного тракта, которые могут включать в себя аденовирус и/или ротавирус, в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +260520,"Интер-альфа-трипсиновый ингибитор ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения интер-альфа-ингибитора трипсина (inter-alpha trypsin inhibitor) в клиническом образце." +259540,"Протез головки плечевой кости пробный, одноразового использования","Стерильная копия окончательного протеза головки плечевой кости, разработанная для использования перед первичной или ревизионной имплантацией для валидации подходящего размера постоянного протеза, требуемого пациенту, обеспечения возможности надлежащей ориентации и позиционирования протеза, а также подтверждения того, что место под имплантат было вырезано до необходимых размеров. Изделие имеет чашеобразную шаровидную форму. Выпускаются модели с концентрической или эксцентрической фиксацией головки или модели для ревизионного протезирования. Как правило, изделие изготавливается из металла и/или полиэтилена. Это изделие для одноразового использования." +246370,"Набор изделий для фиксации перелома кости пластиной, нерассасывающийся, не антибактериальный","Набор небольших пластин из твердого материала и костных винтов, предназначенный для имплантации на фрагменты сломанных костей для соединения и стабилизации отломков, а также защиты кости от механической нагрузки на период срастания перелома. Компоненты изготавливаются из материала, который химически не разлагается и не рассасывается в результате естественных процессов организма (в том числе из пригодного для имплантации металла, такого как хирургическая сталь, титановый сплав или углеродное волокно); не включает в себя антибактериальные средства. Могут прилагаться инструменты, необходимые для имплантации. Изделие, как правило, используется в ортопедии для лечения травматических или патологических переломов костей; также может использоваться для временного укрепления кости после ее удлинения или для артродеза (слияния сустава)." +259480,Протез ножки бедренной кости пробный,"Копия окончательного эндопротеза ножки бедренной кости, разработанная для пробного использования во время артропластики тазобедренного сустава для определения корректного изгиба, длины ножки и объема движения окончательного протеза бедренной кости, который будет имплантирован. Изделие является частью набора или представляет собой набор, имеет градуированные размеры и используется в сочетании с пробными протезами головки бедренной кости. Как правило, изготавливается из металла или полимерного материала и включает пробные гильзы и пробные протезы ножки и шейки бедренной кости. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +195540,"Множественные цитоплазматические анти-нейтрофильные антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества антинейтрофильных цитоплазматических антител (Multiple anti-neutrophil cytoplasmic antibody (ANCA)) в клиническом образце." +196530,"Множественные виды Ehrlichia spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов риккетсиозных бактерий Ehrlichia, которое может включать E. chaffeensis, E. sennetsu и/или E. canis в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +259260,"Колпачок цервикальный для контрацепции, одноразового использования","Изделие, которое вставляют в шейку матки, и оно действует как физический барьер, чтобы препятствовать сперме входить в матку. Оно сделано в виде мягкой резиновой чашки с круглой оправой, которая подбирается медицинским профессионалом, чтобы соответствовать шейке матки и не раздражать ее. Это изделие одноразового использования." +260740,"Имипрамин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге препарата для центральной нервной системы имипрамин (imipramine) в клиническом образце." +246300,Инструмент для подготовки отверстия для ортопедического винта,"Ручной хирургический инструмент, используемый для вдавливания или расширения предварительно просверленного направляющего отверстия в кости, которое помогает хирургу начать ввод костного винта или другой фиксирующей детали. Данное изделие, широко известное как костный зарубщик, может функционировать и найти применение в ряде случаев: 1) производить зарубки на кости таким образом, чтобы резьба на костном винте входила в кость; 2) просто удерживать кость под заданным углом к кости, когда винт устанавливается в требуемом положении, или 3) в случае твердой кости - входить в направляющее отверстие, где она проворачивается для создания полости в мягкой кости с цельюустановления шовного фиксатора." +246340,Диспенсер для ортопедического цемента,"Изделие в виде шприца, предназначенное для введения ортопедического костного цемента в оперируемые участки. Диспенсеры цемента могут быть с ручным управлением или вмонтированы в блок с электроприводом, который приводит в движение поршень в стволе шприца. Это изделие для одноразового использования." +246330,"Бор ортопедический, многоразового использования","Ротационное режущее устройство, состоящее из вала из высококачественной стали и режущей головки из твердого металла/материала с рифлением или режущими плоскостями различной формы на рабочем конце и предназначенное для установки в соответствующий приводной инструмент, который обеспечивает вращение, позволяющее пользователю вырезать/формировать костную ткань во время операций на мелких и крупных костях (например, челюстно-лицевых, на позвоночнике или ортопедических). Это изделие для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед использованием." +260880,"Хлорамфеникол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга антимикробного препарата хлорамфеникол (chloramphenicol) в клиническом образце." +260890,"Хлорамфеникол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга иммунодепрессантов антимикробного препарата хлорамфеникол (chloramphenicol) в клиническом образце." +260840,Прикладное программное обеспечение для программируемого офтальмологического дозатора,"Самостоятельная прикладная программа или группа программ или подпрограмм, которые создают специальные дополнительные возможности для отображения, обработки и/или анализа данных с использованием компьютера для программируемого офтальмологического дозатора. Программное обеспечение обычно устанавливается на компьютерной рабочей станции (стандартном настольном компьютере или ноутбуке), где медицинский работник может запрограммировать дозировку лекарственного средства в дозаторе для данного пациента и оценить зарегистрированное введение дозы с целью определения приверженности схеме применения препарата. Пакеты прикладных программ обычно обозначаются фирменным названием и номером версии или обновления." +260860,"Хлорамфеникол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга антимикробного препарата хлорамфеникол (chloramphenicol) в клиническом образце." +246200,"Лезвие троакара ортопедического, многоразового использования","Жесткий переносной хирургический инструмент с острым (пирамидальным или коническим) концом, разработанный для использования во время ортопедической операции для осуществления ручного прокола места ввода инструментов в тело для: 1) аккуратного отделения окружающих мягких тканей от места ввода; 2) способствования определению места расположения и позиционирования переломов костей; и/или 3) придания правильного положения хирургическим инструментам/имплантатам. Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, титана (Ti) или синтетического материала. Это изделие многоразового использования." +260830,Дозатор офтальмологический программируемый,"Переносное устройство, работающее от батарей, предназначенное для напоминания пациенту с помощью визуальных/аудио сигналов о необходимости введения дозы глазного лекарственного средства в пределах установленного диапазона и регистрации введения дозы для последующего определения приверженности схеме лечения. Оно обычно представляет собой небольшой электронный модуль, который пациент носит на себе и в который вставляется сжимаемый контейнер с лекарственным средством для ручного дозирования. Устройство может также использоваться пациентами, которые физически не способны вводить свой препарат (например, может использоваться встроенный рычажный механизм). Это изделие многоразового использования." +246250,Лезвие ортопедического долота,"Съёмная комплектующая ортопедической стамески, представляющее собой режущий инструмент, крепящийся в специальной ручке-держателе. Вместе они образуют хирургический инструмент с клиновидной или скошенной заточкой на одном конце, предназначенный для резки или обточки костей. Лезвие стамески может быть плоским, изогнутым на конце или вогнутым (т. н. «полая стамеска») и предназначается для многократного использования." +245430,Каталка ортопедическая,"Изделие с ручным приводом, состоящее из платформы, установленной на колесной раме, предназначенное для транспортировки лежачих, обездвиженных пациентов с подозрением на повреждение головного или спинного мозга в больницу или в ее пределах." +195750,"Множественные антигены токсина Clostridium botulinum ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов множества серотипов токсина бактерии Clostridium botulinum в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется для анализов в лаборатории или вне лаборатории для быстрого определения бактерии Clostridium botulinum, связанной с ботулизмом. Не предназначен для самотестирования." +260900,"Хлорамфеникол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическм лекарственном мониторинге антимикробного препарата хлорамфеникол (chloramphenicol) в клиническом образце." +245420,Система хирургическая стереотаксическая для ортопедии,"Комплекс устройств, который может состоять из жесткой рамы, приспособлений для расположения и выравнивания, рабочей станции и калиброванного управляющего механизма для прецизионного расположения датчиков, других приборов или имплантируемых элементов во время ортопедической хирургии. Система может обеспечивать компьютерное сохранение диагностических изображений, используемых при хирургии под визуальным контролем." +197050,"Аллерген-специфические/общие антитела иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения антител класса иммуноглобулин E (IgE) к одному или множеству аллергенов и общих антител класса иммуноглобулин E (IgE total) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +260970,"Простатический специфический мембранный антиген (ПСМА) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения простатического специфического мембранного антигена (ПСМА) (также известного как глутамат карбоксипептидаза 2) в клиническом образце." +195680,"Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множественных маркеров сердечно-сосудистых заболеваний (combination of cardiac markers), в клиническом образце, с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа. Данные маркеры могут включать B-тип натрийуретического протеина (B-type natriuretic protein), D-димер (D-dimer), миокардиальный изофермент креатинкиназы ( creatine kinase myocardial isoenzyme, CKMB)), миоглобин (myoglobin), миелопероксидазу (myeloperoxidase, MPO), белки связывающиеся с жирными кислотами (fatty acid binding protein, FABP), изофермент гликоген фосфорилазы (glycogen phosphorylase isoenzyme BB, GPBB), тропонин I и/или тропонин T (troponin I и/или troponin T)." +196090,"Множественные Rickettsia spp. антитела иммуноглобулин G (IgG) пятнистой лихорадки, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов бактерий, связанных с пятнистой лихорадкой, в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia rickettsii, R. akari, R. conorii, R. sibirica, R. australis, R. japonica, R. africae, R. honei и/или R. felis." +245800,Инструмент ортопедический для установки имплантируемого стержня,"Прочный переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для репозиции или установки имплантируемого стержня в седло имплантата (например, костного винта, спинального крюка), используемого в качестве компонента системы для приложения силы к ряду позвонков с целью коррекции сколиоза (бокового искривления позвоночника) или других заболеваний позвоночника. Когда стержень расположен медиально или латерально к каналу имплантата, этот инструмент позволяет контролировать перемещение стержня в седло винтов и/или крюков. Хирург может контролировать позиционирование (изгиб) стержня в седле. Когда стержень надежно установлен в седле, он фиксируется в этом положении с помощью заглушки или установочного винта. Это изделие для многоразового использования." +261290,Клей тканевой лабораторный,"Реагент общего использования, содержащий альбумин и используемый для фиксации одной поверхности ткани или материала на другой. Изделие одноразового использования." +261260,Прикладное программное обеспечение для лабораторных приборов/анализаторов ИВД,"Программное обеспечение для in vitro диагностики, предназначенное для использования с прибором/анализатором (например, цифровым сканером микропрепаратов, иммуноферментным анализатором, ПЦР анализатором в режиме реального времени) или устройством управления данными, подключенным к прибору/анализатору, для: 1) облегчения контролируемой пользователем работы прибора [например, контроля инкубации]; 2) помощи в обработке, отображении или передаче данных [например, преобразования изображений]; и/или 3) получения качественных расчетов результатов на основе необработанных данных по заданным критериям [положительный или отрицательный результат анализа]. Это программное обеспечение не использует демографические или клинические данные для получения оценки пациента (т.е. оно не является интерпретирующим)." +196150,"Множественные виды Salmonella spp. антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к множеству видов бактерий Salmonella в клиническом образце." +245720,Ложка костная,"Переносной ручной хирургический инструмент, который проводится вниз по интрамедуллярному каналу длинной трубчатой кости (например, бедренной кости) с целью репозиции отломков, если они смещены относительно друг друга, чтобы добиться их сопоставления для дальнейшего расширения канала и введения костного гвоздя. Обычно это изделие имеет форму короткого цилиндра с выступающим заостренным концом (прямым или косым), который соединен с длинным тонким, гибким стержнем/осью, имеющем ручку на противоположном конце. Он проводиться вниз по интрамедуллярному каналу до места перелома и хирург добивается выравнивания, сопоставляя костные фрагменты под контролем рентгеноскопии с электронно-оптическим усилением изображения. Изделие изготовлено из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для многоразового использования." +245700,"Стержень костный ортопедический, нерассасывающийся","Стержень небольшого диаметра, как правило, используемый для фиксации отломка кости или костных трансплантатов, или для остеотомии или артродеза. Стержень может быть гладким, полностью или частично с резьбой, сплошным или канюлированным, а некоторые конструкции могут быть коническими; изделие не предназначено для ключичной кости. Он изготавливается из материала, который химически не разлагается и не рассасывается за счет естественных процессов организма (например, из пригодного для имплантации металла, хирургической стали, титанового сплава или углеродного волокна). Некоторые конструкции могут иметь разрезанный черенок и/или могут быть покрытыми [например, гидроксиапатитом, также известным как гидроксилапатит (НА)] для улучшения закрепления в кости при остеопорозе и для долгосрочной фиксации. Это изделие для одноразового использования." +259880,"Кресло для осмотра/терапевтических процедур общего назначения, с электропитанием","Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для поддержки и позиционирования пациента в положении сидя или полулежа во время диагностического осмотра, лечения и/или хирургической процедуры в различных областях клинической практики. Обычно устройство имеет подвижные компоненты и может быть оснащено специальными функциями, например, механизмом подъема и опускания и съемными подлокотниками; может иметь встроенные весы. Для кресел, используемых вместе с медицинскими системами, которые излучают и/или детектируют энергию (например, ионизирующее или неионизирующее излучение, ультразвук, тепло, свет), необходимо выбирать соответствующие таким системам виды кресел." +261840,Подушечка раневая абсорбирующая компрессионная,"Свернутая в рулон полоска тканевого материала (например, нетканого полиэстера), предназначенная для наложения вокруг раны (например, трофической язвы ноги) в качестве дополнительного мягкого слоя для тугой повязки, в первую очередь, для равномерного распределения давления и впитывания жидкости, выделяемой из раны во время ее компрессионного лечения. Предназначено для применения в домашних условиях или в медицинском учреждении. Это изделие для одноразового использования." +196390,"Множественные виды Brucella нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Brucella, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +260090,Сверло для общей/пластической хирургии,"Небольшой вращающийся вал из прочного металла (например, стали) с бороздчатыми или режущими плоскостями различной формы на одном конце, предназначенный для извлечения мягкой ткани или хряща во время общей или пластической хирургии. Он обычно приводится вращающимся наконечником или другим приводным устройством. Это повторно используемое изделие." +246120,"Цемент костный, не антибактериальный","Вещество, разработанное для использования в процедурах артропластики и/или остеосинтеза для фиксации полимерных или металлических имплантатов на живой кости. Также может использоваться в качестве наполнителя при костных патологиях (например, для стабилизации и укрепления структуры тела позвонка при вертебропластике и кифопластике). Как правило, изготавливается из метилметакрилата, полиметилметакрилата, сложных эфиров метакриловой кислоты или сополимеров, содержащих полиметилметакрилат и полистирол. Изделие не содержит антибактериальное средство. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +196380,"Множественные виды Brucella антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий Brucella в клиническом образце." +246110,Канюля для введения ортопедического цемента,"Стерильная полужесткая или жесткая трубка, которая присоединяется к концу дозатора ортопедического цемента. Через нее костный цемент экструдируется (выталкивается) из дозатора в точно предназначенное место. Обычно она изготавливается из пластмассы. Данное изделие предназначено для одноразового использования." +246130,Инструмент для наложения серкляжного шва,"Хирургический инструмент для наложения и фиксации ортопедических серкляжных петель, зажимов или проволоки. Изделие многоразового использования." +196360,"Множественные виды Borrelia общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству видов бактерий Borrelia в клиническом образце. Определяемые виды бактерий Borrelia могут включать B. afzelii, B. burgdorferi и/или B. garinii." +260060,Протез головки бедренной кости пробный,"Копия окончательного эндопротеза головки бедренной кости, разработанная для пробного использования во время артропластики тазобедренного сустава для определения правильного размера и достижения корректного изгиба, длины ножки и объема движения окончательного протеза, который будет имплантирован. Изделие является частью набора или представляет собой набор, имеет градуированные размеры и используется в сочетании с пробным или окончательным протезом ножки бедренной кости. Некоторые изделия могут быть использованы с инструментами для эксплантации во время удаления имплантированного ацетабулярного компонента. Как правило, изготавливается из металла или полимерного материала и комплектуется пробными адаптерами, которые используются с пробными головками бедренной кости большего размера. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +196340,"Множественные серогруппы бета-гемолитических стрептококков антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества серогрупп бактерий бета-гемолитических стрептококков (Beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце." +196330,"Множественные виды Bartonella нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из Bartonella spp., которые могут включать B. henselae, B. bacilliformis and B. quintana, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +260080,Зеркало для общей/пластической хирургии,"Изделие, разработанное для использования практикующими врачами во время проведения общих/пластических хирургических операций, в котором отражается мнимое изображение размещенного перед ним объекта." +246170,"Держатель имплантата/пробного имплантата/сайзера хирургический, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для соединения с имплантатом (например, костным винтом, костным трансплантатом), пробным имплантатом или сайзером/шаблоном имплантируемого изделия (например, сайзером для измерения дефекта суставной ямки, шаблоном слухового имплантата) и для удерживания этих изделий, что позволяет хирургу направлять изделия, осуществлять измерения и/или наблюдать за удерживаемым изделием во время ортопедического или оториноларингологического хирургического вмешательства. Инструмент, как правило, изготавливается из металла или синтетических полимерных материалов и, как правило, представляет собой длинный стержень с ручкой на проксимальном конце и механизмом удерживания/фиксации изделий на дистальном конце. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +196460,"Множественные виды Chlamydia нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Chlamydia, которые могут включать C. pneumoniae, C. psittaci и C. trachomatis, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +246090,Долото ортопедическое буровое,"Хирургический инструмент в виде удлиненного, зауженного на конус, зазубренного режущего инструмента для формирования и расширения отверстий в костных тканях. Изделие многоразового использования." +260320,"Простыня хирургическая для пациента, одноразового использования","Неинвазивная простыня, разработанная для покрытия участка тела пациента во время хирургической процедуры, чтобы служить барьером для перекрестного загрязнения (например, изолировать место хирургического разреза, защитить неоперируемый участок тела). Изделие не содержит специальных материалов, устойчивых к лазерному излучению или способных отражать тепло. Выпускается в различных исполнениях (например, плоская простыня с отверстием для доступа или без него, трубка для ног или адгезивная пленка, известная как простыня для надрезов). Это изделие для одноразового использования." +245950,Линейка рентгеновская ортопедическая,"Изделие, используемое в ортопедии в клинических условиях для осуществления точного измерения длины или размера структуры костей (т.е., длины, толщины или других аспектов) при их просмотре хирургом во время флуороскопии. Это полоска с гладкими краями, как правило, изготавливаемая из нержавеющей стали, с обозначенными на ней единицами длины (т.е., дюймами и/или миллиметрами); на изделии имеются вырезы и отверстия, которые отчетливо проявляются на рентгеновском изображении, демонстрируя длину просматриваемой кости. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +260360,"Интер-альфа-трипсиновый ингибитор ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении интер-альфа-ингибитора трипсина (inter-alpha trypsin inhibitor) в клиническом образце." +260350,Сканер рентгенографической цифровой визуализации,"Изделие/комплект изделий, предназначенных для использования с аналоговой рентгеновской системой для получения рентгеновских изображений и последующего преобразования их в цифровые рентгеновские изображения в рамках двухэтапного процесса (компьютерной рентгенографии) для просмотра, хранения или печати; не предназначен для использования в стоматологии. Состоит из считывателя/сканера изображений и может также включать в себя блок экспонирования с приемником изображения (например, кассету, содержащую пластину) или дополнительное вспомогательное оборудование (например, принтер). Изображение получают на фотостимулируемом материале (например, люминофорном экране, установленном на пластине кассеты) и преобразуют в электрический аналоговый сигнал в лазерном сканере." +197390,"Антигены множественных видов фекальных паразитов ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества фекальных паразитов (например, виды Giardia, Entamoeba и Cryptosporidium) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +249470,"Андростендиол глюкуронид ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении андростендиол глюкуронида (androstanediol glucuronide (3a-diol G), 5a-androstane-3a-17b-diol-glucuronide) в клиническом образце." +249490,"Андростендион ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении андростендиона (androstenedione) в клиническом образце." +260240,Микроскоп хирургический общего назначения,"Световой (оптический) увеличивающий хирургический прибор общего назначения, обычно стереоскопический, предназначенный для увеличения мельчайших структур, например, нервов или сосудов, при выполнении хирургических операций, которые требуют сильного увеличения в проходящем свете. Операционный микроскоп часто оснащается автоматической фокусировкой, регулируемыми механизмами увеличения (ручным, зумом или ручным механизмом и зумом одновременно), резервными лампами и наклонными тубусами, которые позволяют хирургу видеть поле в вертикальной перспективе, сохраняя при этом прямое положение головы. Имеется возможность наблюдения двумя или несколькими пользователями; оптическая интеграция неподвижных, движущихся изображений и наличие видеокамер являются типичными функциями микроскопа. Микроскоп может быть мобильным или закрепляться неподвижно." +197440,"Множественные вирусы желудочно-кишечного тракта антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества вирусов желудочно-кишечного тракта, которые могут включать в себя аденовирус (adenovirus) и/или ротавирус (rotavirus) в клиническом образце." +206010,"Общий иммуноглобулин M (IgM total) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общего иммуноглобулина M (IgM) ( total immunoglobulin M (IgM total)) в клиническом образце." +197450,"Множественные подтипы гемоглобина ИВД, набор, электрофоретический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества подтипов гемоглобина (multiple subtypes of haemoglobin) в клиническом образце методом электрофоретического анализа." +259520,Шаблон для оценки сферичности головки бедренной кости,"Нестерильный ручной измеритель предназначен для оценки потери сферичности головки бедренной кости с целью её восстановления во время процедуры остеопластики [например, остеотомии для коррекции синдрома бедренно-вертлужного соударения]. Измеритель, как правило, изготовлен из пластмассы и содержит рукоятку, прикрепленную к прозрачной, полусферической вогнутой базе, прикладываемой к головке бедренной кости для оценки сферичности. Он доступен в виде набора калиброванных размеров. Это изделие многоразового использования, подлежащие стерилизации перед использованием." +259550,Гуттаперча натуральная,"Стоматологический материал для пломбирования/герметизации корневого канала. Производится из свернувшегося сока тропических деревьев. Материал нагревается,размягчается в помещается в канал, где охладлается и затвердевает. Одноразовое применение." +246360,"Вкладыш для придания анатомической формы пластине для остеосинтеза, одноразового использования","Нестерильное изделие, которое вставляется в резьбовое или нерезьбовое отверстие металлической ортопедической фиксирующей пластины (например, травматологической или черепно-лицевой пластины) до того, как хирург согнет пластину в соответствии с анатомической формой места имплантации (например, челюстной кости или таза), чтобы сохранить целостность отверстий, которые в противном случае деформируются, сводя на нет вхождение костных винтов, удерживающих пластину на месте. Обычно изготавливается из металла или синтетического материала в форме короткого винта или стержнеобразного изделия с головкой с пазом, используемого только во время прикрепления пластин, обычно имеющих непрерывный ряд отверстий для винтов. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед использованием." +260700,"Ножницы хирургические общего назначения, одноразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для разрезания/диссекции различных тканей во время открытых хирургических операций; изделие не предназначено для использования только лишь на конкретных участках тела или в конкретной области клинической практики; также может дополнительно предназначаться для разрезания материалов, используемых в хирургических операциях (например, шовных). Он состоит из двух поворачивающихся лезвий с ручками, лезвия режут, когда из острые кромки находят одна на другую при смыкании ручек; некоторые модели могут иметь перекрещивающиеся лезвия, острая кромка которых используется для нарезания ткани подобно скальпелю. Как правило, изготавливается из металла; доступны изделия различных конструкций и размеров; некоторые модели могут иметь карбидные вставки вдоль режущих кромок. Это изделие для одноразового использования." +246350,"Цемент костный, антибактериальный","Вещество, разработанное для использования в процедурах артропластики и/или остеосинтеза для фиксации полимерных или металлических имплантатов на живой кости или для заполнения пустот у пациентов с патологиями костей, а также для лечения инфекции эндопротеза сустава или остеомиелита; может также использоваться в профилактических целях при первичной тотальной артропластике сустава или ревизии неинфицированного тотального эндопротеза. Как правило, изготавливается из метилметакрилата, полиметилметакрилата, сложных эфиров метакриловой кислоты или сополимеров, содержащих полиметилметакрилат и полистирол; изделие содержит антибактериальное средство. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +259470,"Заглушка/заплата для закрытия бедренной артерии, из синтетического полимера","Имплантируемое рассасывающееся изделие, разработанное для обеспечения гемостаза/закрытия места прокола посредством давления/компрессии у пациента, подвергшегося катетеризации бедренной артерии; изделие используется в качестве альтернативы ручным или хирургическим техникам компрессии с целью сокращения времени достижения гемостаза. Состоит из рассасывающейся заглушки и/или заплаты из синтетического полимера (например, полигликолевой кислоты) и имплантируется на экстраваскулярную (тип ""заглушка"") и/или интраваскулярную (тип ""заплата"") поверхность в месте доступа к бедренной артерии. Как правило, прилагаются изделия для доставки, специально предназначенные для введения имплантата [т.е., не предназначенные для обеспечения доступа для других изделий (катетеров)]." +260750,"Имипрамин ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения имипрамина (imipramine) в клиническом образце методом газовой хроматографии." +246190,"Инструмент для имплантации ортопедического протеза, одноразового использования","Переносной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время имплантации ортопедического протеза, либо вручную, либо с использованием компьютерной навигации, с целью контроля введения/размещения протеза или других инструментов. Изделие может быть использовано для: 1) удерживания/выравнивания/крепления инструментов для подготовки кости, протеза или компонента протеза; 2) обеспечения ориентиров относительного положения; 3) контроля правильной пространственной ориентации или выравнивания конечности и/или 4) сопряжения компонентов протеза. Это изделие для одноразового использования." +246210,Кронциркуль костный ортопедический,"Переносной ручной хирургический инструмент, состоящий из двух ножек, шарнирно соединенных на одном конце, предназначенный для измерения различных размеров кости (например, диаметра или длины), необходимых для ортопедических процедур. Имеет прикрепленную шкалу для указания измеряемых единиц. Это изделие для многоразового использования." +246240,"Экстрактор ортопедического цемента, с электропитанием","Управляемый вручную хирургический инструмент с электрическим приводом, предназначенный для извлечения ортопедического (костного) цемента из места предыдущего применения, обычно во время процедуры замены ранее зацементированного протеза. Включает в себя скользящие молотки, долота или другие устройства с электроприводом, предназначенные для измельчения костного цемента с целью его удаления. Это изделие для многоразового использования." +196590,"Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определеним множественных форм 25-гидроксивитамина D (25-hydroxy Vitamin D) в клиническом образце." +260950,"Простатический специфический мембранный антиген (ПСМА) ИВД, набор, энзимная иммуногистохимия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения простатического специфического мембранного антигена (ПСМА) (также известного как глутамат карбоксипептидаза 2) в клиническом образце с испльзованием энзимного иммуногистохимического метода." +260960,"Простатический специфический мембранный антиген (ПСМА) ИВД, антитела","Одно или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении простатического специфического мембранного антигена (ПСМА) (также известного как глутамат карбоксипептидаза 2) в клиническом образце." +245450,Уплотнитель для ортопедического цемента,"Устройство, используемое для уплотнения ортопедической костного цемента во время тотального эндопротезировании тазобедренного сустава (ТЭТС) (в пределах вертлужной впадины и/или бедренной кости) в целях оптимизации затвердевания цемента внутри кости (губчатого слоя) для улучшения фиксации имплантата. Изделие обычно изготавливается из сжимаемой силиконовой резины, которая соответствует форме разрезанной кости, чтобы достигнуть хорошего уплотнения цемента. Цемент может быть введен через изделие в костную полость с помощью соответствующего шприца. Давление может быть приложено к изделию твердой ручкой (например, из нержавеющей стали) или задней панелью. Данное изделие предназначено для одноразового использования." +260940,"Штифт для фиксации мембраны, нерассасывающийся","Стерильный нерассасывающийся штифт, предназначенный для введения в кость с целью фиксации или стабилизирования рассасывающихся барьерных мембран, используемых для регенерации ткани и/или кости в ротовой полости или используемых для других клинических ситуаций, требующих применения мембран. Изделие, как правило, изготавливается из металла (например, титанового сплава). Это изделие для одноразового использования." +245440,"Контейнер для сбора костных частиц при ортопедических операциях, одноразового использования","Контейнер, предназначенный для сбора обломков/фрагментов костей, хряща или прилегающих мягких тканей (например, извлеченных в процессе соскабливания или сверления) во время ортопедической операции (например, при пересадке аутотрансплантата). Это изделие для одноразового использования." +195740,"Множественные белки клинической химии ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества белков клинической химии (Multiple clinical chemistry protein) в клиническом образце." +260910,"Штифт для фиксации мембраны, рассасывающийся","Стерильный рассасывающийся штифт, используемый для фиксации мембраны из пластичного полимера для восстановления зубов с целью регенерации опоры зуба, утраченной в результате пародонтита или травмы. Как правило, устанавливается с помощью специально предназначенного для этих целей аппликатора в отверстия, просверленные в челюстной кости. Изделие изготавливается из материала, который химически разлагается и рассасывается за счет естественных процессов организма (например, из деградируемых полимеров). Это изделие для одноразового использования." +195830,"Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении множественных форм 25-гидроксивитамина D (25-hydroxy Vitamin D) в клиническом образце." +197030,"Множественные виды Yersinia spp. антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) и иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов бактерий Yersinia в клиническом образце." +195810,"Множественные антитела к экстрагируемым ядерным антигенам, скрининг ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реактивов и других сопутствующих материалов, предназначенный для использования для качественного и/или количественного скрининга множества типов антител к экстрагируемым ядерным антигенам (extractable nuclear antigens (anti-ENA)) в клиническом образце с использованием метода мультиплексного анализа." +197040,"Множественные виды Acanthamoeba антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов свободноживущих амеб Acanthamoeba в клиническом образце." +195650,"Множественные виды Campylobacter spp. антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества видов бактерий Campylobacter, которые могут включать C. coli, C. fetus и C. jejuni, в клиническом образце." +195640,"Множественные виды Campylobacter spp. антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к одному или множеству видов бактерий Campylobacter, которые могут включать C. coli, C. fetus и C. jejuni, в клиническом образце." +195600,"Множественные виды Borrelia общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к одному или множеству видов бактерий Borrelia в клиническом образце. Определяемые виды бактерий Borrelia могут включать B. afzelii, B. burgdorferi и/или B. garinii." +261180,"Лоток для принадлежностей для аспирации, многоразового использования","Контейнер содержащий различные инструменты, перевязочные материалы, фармацевтические препараты и другие предметы, необходимые для выполнения аспирации и сопутствующих ей процедур. Обычно он имеет отдельные секции, предназначенные для удержания различных принадлежностей, необходимых для игольчатой биопсии, аспирации и/или дренажа. Дно контейнера обычно имеет вставку из вспененного адгезивного материала с надрезами для размещения острых предметов и игл. Это изделие многоразового использования." +261170,"Линза контактная декоративная, однодневная","Мягкая глазная линза, окрашенная / тонированная и предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеры областях глаза, чтобы изменить внешний вид глаз в косметических целях; она не предназначена для лечения расстройств рефракции и предназначена для выбрасывания каждый день после удаления. Изделие выполнено из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы, будучи гидрофильными (например, гидрогель), позволяют диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза; может включать ультрафиолетовый блокатор. Изделие одноразового использования." +195660,"Множественные виды Candida spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов дрожжей Candida в клиническом образце." +261160,"Лоток для принадлежностей для аспирации, одноразового использования","Контейнер содержащий различные инструменты, перевязочные материалы, фармацевтические препараты и другие предметы, необходимые для выполнения аспирации и сопутствующих ей процедур. Обычно он имеет отдельные секции, предназначенные для удержания различных принадлежностей, необходимых для игольчатой биопсии, аспирации и/или дренажа. Дно контейнера обычно имеет вставку из вставку из вспененного адгезивного материала с надрезами для размещения острых предметов и игл. Это изделие одноразового использования." +245790,Остеотом ортопедический,"Похожий на долото однокомпонентный ручной хирургический инструмент, разработанный для разрезания и/или формирования кости перкуссионным методом во время проведения ортопедической операции. Оператор, использующий хирургический молоток, держит этот инструмент и вручную воздействует силой на его проксимальный конец. Дистальный конец (режущая или формирующая кромка) острый, часто плоский, но может быть изогнутым (вогнутым) по конструкции, и, как правило, имеет скошенные с обеих сторон края со срезанными под углом кривыми. Инструмент либо полностью изготавливается из металла (например, высококачественной нержавеющей стали), либо имеет металлическое лезвие и рукоятку из синтетического материала (например, Туфнола). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +249650,Прикладное программное обеспечение нейрохирургической ультразвуковой навигационной системы,"Самостоятельная компьютерная программа или группа программ или подпрограмм, которые создают специальные дополнительные возможности для интерпретации, обработки и/или анализа изображений, полученных от нейрохирургической ультразвуковой навигационной системы. Основной набор прикладных программ и подпрограмм может входить в состав таких управляемых компьютером систем визуализации и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые прикладные программы или группы программ должны быть объединены со специальными конфигурациями для программно-аппаратных средств в рамках работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления." +196020,"Множественные виды бактерий связанные с периодонтитом нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот множества видов связанных с периодонтитом бактерий в клиническом образце. Определяемые бактерии могут включать виды Porphyromonas, Tannerella, Actinobacillus и/или Treponema." +196160,"Множественные виды Salmonella нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот множества видов бактерий Salmonella в клиническом образце." +245710,"Манипулятор ортопедический для костных фрагментов, одноразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для позиционирования сломанного фрагмента кости для достижения правильного положения (репозиции). Как правило, это длинный тонкий жесткий стержень из высококачественной нержавеющей стали с самосверлящей/самонарезающей резьбой на дистальном конце и коннектором на проксимальном конце для присоединения соответствующей рукоятки. Изделие обычно вводится чрескожно в сломанный участок кости (например, через кожу в черепно-лицевой перелом) и удаляется после позиционирования и фиксации перелома. Это изделие для одноразового использования." +206170,"Общая железосвязывающая способность (ОЖСС) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении общей железосвязывающей способности (ОЖСС) (total iron binding capacity, TIBC) в клиническом образце." +196140,"Множественные виды Salmonella spp. антигены изолят культуры ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном определении антигенов множества видов бактерий Salmonella, выделенных из клинического образца путем культивирования." +245780,Ударная насадка для установки ортопедического имплантата,"Хирургический инструмент, предназначенный для присоединения к другому хирургическому инструменту для имплантации или непосредственно к ортопедическому имплантату, чтобы создать поверхность, по которой оперирующий хирург может наносить удары хирургическим молотком для введения ортопедического имплантата (например, интрамедуллярного гвоздя). Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и обычно в форме цилиндрического стержня с резьбовым участком на дистальном конце (то есть ввинчиваемого в имплантат или присоединяемого к инструменту для имплантации) и с более широкой, прочной ударной головкой (поверхностью) на проксимальном конце. Это изделие многоразового использования." +260010,Помпа для энтерального питания,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для создания давления для обеспечения точного контроля скорости потока питательных жидкостей через трубку для энтерального питания непосредственно в желудок, двенадцатиперстную или тощую кишку пациента, который не может или не хочет потреблять достаточное количество питательных веществ." +261830,Повязка на стому абсорбирующая,"Абсорбирующее защитное покрытие/подушечка, предназначенная для размещения поверх уростомы или энтеростомы, для защиты ее от вредного внешнего воздействия, абсорбирования и предотвращения распространения пота и жидкости/отходов/утечек, а также для защиты окружающей кожи от раздражения. Обычно имеет отверстие в центре и прикрепляется пациентом непосредственно поверх отверстия стомы, и удерживается на месте с помощью самоклеящегося материала (например, полиакрилата или силикона), удерживающего его на окружающем участке кожи, или прикрепляется вокруг соединения между пластиной основания стомы и мешком кало-/мочеприемника . Это изделие для одноразового использования." +197500,"Множественные вируса парагриппа антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к одному или множеству штаммов вируса парагриппа (parainfluenza virus ) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +262030,Камера лечебная для введения опасных аэрозолей,"Изделие, разработанное в форме изолированной камеры для введения пациентам опасных аэрозолей. Как правило, состоит из герметичного жесткого кожуха, накрывающего голову и торс пациента вытяжной системой для защиты окружающей среды путем улавливания загрязняющих атмосферу аэрозольных веществ. Используется для контроля над контаминированным воздухом во время введения опасных аэрозольных лекарственных средств (например, во время лечения пневмоцистозной пневмонии (Pneumocystis jirovecii) с использованием пентамидина) и/или стимуляции процесса выделения мокроты. Вытяжная система обычно оснащена бактерицидными ультрафиолетовыми лампами и фильтрами [например, углеродными и/или высокоэффективными сухими воздушными фильтрами (НЕРА-фильтрами)], способствующими выходу очищенного воздуха. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +196370,"Множественные виды Brucella антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к одному или множеству видов бактерий Brucella в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +262060,Устройство для удержания хирургических нитей в месте проведения операции,"Устройство, предназначенное для удерживания шовного материала во время хирургического вмешательства для облегчения манипулирования, позиционирования и дифференцировки вокруг операционного поля. Обычно имеет круглую, овальную или изогнутую форму с канавками или другими соединительными элементами и стабилизируется посредством прикрепления к хирургической простыне; может также присоединяться к инвазивному хирургическому ретрактору. Это изделие одноразового использования." +246150,"Измеритель трансплантата связок, неинвазивный","Хирургический инструмент, содержащий ряд отверстий различных диаметров/размеров, предназначенный для использования в ортопедической хирургии [например, в операции по реконструкции передней крестообразной связки (ACL)] для измерения размера/диаметра собранного трансплантата для имплантации. Он используется ex vivo [например, на препаровочном столе в операционной] на заготовленном трансплантате. Результаты измерения впоследствии используются для определения диаметра тоннеля, просверливаемого в операционном участке (например, в дистальном отделе бедренной кости) для приема нового трансплантата. Это изделие для многоразового использования." +262080,Инструмент для завязывания хирургических узлов,"Стерильный хирургический инструмент, предназначенный для автоматического завязывания самофиксирующегося скользящего хирургического узла на введенной хирургической нити во время открытой операции. Узел впоследствии продвигается вперед с помощью стандартных методик. Инструмент управляется вручную с помощью внутреннего механизма с возможностью создания узла, в котором свободные концы хирургической нити помещаются в него. Это изделие одноразового использования." +262090,"Набор для наложения швов, не содержащий лекарственные средства","Набор стерильных инструментов и перевязочных материалов, необходимых для выполнения процедуры наложения швов; не содержит никаких лекарственных средств. Обычно включает в себя дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие одноразового использования." +196450,"Множественные антитела связанные с целиакией ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининговом определении множества антител, связанных целиакией (Coeliac disease) в клиническом образце. Эти антитела могут включать аутоиммунные антитела, направленные на глиадин (анти-глиадина IgA или IgG) (anti-gliadin IgA or IgG), эндомизий (anti-endomysial antibodies), иммуноглобулин А (immunoglobulin A (anti-IgA)) и/или тканевую трансглутаминазу (анти-ТТГ) (tissue transglutaminase antibodies (anti-tTG))." +197580,"Множественные виды Mycobacterium spp. антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества видов бактерий Mycobacterium в клиническом образце." +196440,"Множественные СD-клеточные маркеры ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества кластеров дифференцировки (cluster of differentiation (CD)) в клиническом образце, включая определение процентного соотношения и/или подсчета специфических клеточных популяций, методом ферментного иммуногистохимического окрашивания. Он применяется при диагностике/прогнозировании состояний, савязанных с различными СD-клеточные маркерами (анпример, рака толстой кишки)." +206100,Ингалятор назальный,"Переносной прибор, предназначенный для введения лекарства непосредственно в ноздри пациента, как правило, с целью облегчения симптомов простуды и/или заболеваний пазух. Это портативное устройство, умещающееся в кармане или сумочке (кошельке) пациента для удобного доступа. Индивидуальное устройство многоразового использования, которое должно быть заполнено перед использованием." +206110,Раствор солевой для промывания носа,"Солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и, иногда, увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +206080,"Общий иммуноглобулин A (IgA) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общего иммуноглобулина A (total immunoglobulin A (IgA total)) в клиническом образце." +259710,"Компонент эндопротеза головки бедренной кости биполярный, для гемиартропластики","Имплантируемое изделие в форме полусферы, которое используется в качестве компонента частичного эндопротеза тазобедренного сустава (феморального компонента). Его внешняя поверхность сочленяется с вертлужной впадиной, где оно свободно вращается, а его внутренняя поверхность сочленяется с эндопротезом головки бедренной кости, обеспечивая свободное вращение головки. Это изделие цельной конструкции обычно состоит из внешней металлической оболочки [например, сплава кобальт-хром (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и внутреннего полиэтиленового (ПЭ) вкладыша." +206090,"Иммуноглобулин D (IgD) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина D (total immunoglobulin D, IgD total) в клиническом образце с использованием метода нефелометрического/турбидиметрического анализа." +196210,"Множественный терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге множественных лекарственных средств в клиническом образце." +246000,Устройство направляющее для ортопедических имплантатов,"Хирургическое калибровочное приспособление, используемое в качестве точного направителя для предварительного просверливания отверстий для ортопедических винтов в кости и для направления ортопедических инструментов в имплантированное устройство, как правило, при операциях на длинных трубчатых костях (например, бедренной, плечевой и большеберцовой кости). Оно, как правило, состоит из двух частей: 1) направляющей планки, в которой размещены направляющие отверстия под правильными углами/с точным расположением; 2) рукоятки для введения, которая прикрепляется к кости или имплантату. Направители для сверла или других сверлильных устройств/приспособлений для нарезания резьбы проводятся через направляющую планку точно под определенным углом и также могут иметь приспособления для магнитного выравнивания. Это изделие для многоразового использования." +196220,"Множественные лекарственные средства/наркотики ИВД, набор, тонкослойная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множественных лекарственных средств и наркотиков (drugs of abuse) в клиническом образце с использованием метода тонкослойной хроматографии." +246020,"Инструмент для установки/извлечения ортопедического имплантата, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для введения или извлечения имплантируемого ортопедического изделия (например, костного стержня, спирального лезвия или пластины для фиксации кости) за счет воздействия ударной силой или путем вкручивания. Это однокомпонентный или модульный инструмент с механизмом, который крепится и/или фиксируется к части имплантата, и механизмом для воздействия ударной силой (например, на подушку/фланец) при помощи хирургического молотка или груза, который скользит по стержню, или механизмом для вкручивания (выкручивания) (например, Т-образной рукояткой). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +246030,Устройство для разборки ортопедического имплантата/инструмента,"Изделие, предназначенное для демонтажа (разборки) составных частей имплантата или хирургического инструмента, которые ранее были собраны. Оно может быть использовано автономно или в комбинации с другими изделиями для контроля процесса демонтажа, например, сложных имплантатов (например, модульного спинального имплантата, который должен быть демонтирован, если его размер не соответствует необходимому) или инструментов для обеспечения их правильной разборки без повреждения любой из составных частей. Изделие, как правило, сделано из высококачественной нержавеющей стали и/или синтетического материала и выпускается различных размеров и длины. Данное изделие предназначено для многоразового использования." +206030,"Общий иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего иммуноглобулина A (total immunoglobulin A (IgA total)) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +249500,"Андростендион ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения андростендиона (androstenedione) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +206020,"Общий иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина M (IgM) ( total immunoglobulin M (IgM total)) в клиническом образце методом ферментного иммугистохимического окрашивания." +206070,"Общий иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина A (total immunoglobulin A (IgA total)) в клиническом образце методом ферментного иммугистохимического окрашивания." +206050,"Общий иммуноглобулин Е (IgЕ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общего иммуноглобулина E (total immunoglobulin E, IgE total) в клиническом образце." +260420,"Насос инфузионный прикроватный, одноканальный","Неамбулаторное (прикроватное) устройство с электрическим приводом, разработанное для обеспечения точного и корректного введения одного лекарственного средства/раствора, которое может доставляться внутривенно, подкожно, артериально, эпидурально или внутриполостно при помощи специального инфузионного набора; устройство не предназначено для какого-либо одного конкретного вида терапии. Обеспечивает повышенный, по сравнению с ручными гравитационными или контроллерными инфузионными наборами, напор (скорость потока изделия, как правило, варьируется в диапазоне от 1 до 999 мл/час); растворы доставляются из стандартных инфузионных мешков или бутылок с жидкостью. Предназначено для использования в первую очередь в качестве прикроватного устройства, но, как правило, имеет встроенные батареи для обеспечения работы устройства, например, во время транспортирования." +245910,Кусачки для ортопедических металлоконструкций,"Прочный ручной, хирургический инструмент ножничного типа для захвата и разрезания металлических ортопедических имплантатов (штифтов, пластин, крепежа и т. п.). Используется в операционных, как в пределах, так и за пределами стерильной зоны. Может быть ручным или верстачным. Изделие многоразового использования." +206060,"Общий иммуноглобулин M (IgM) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении общего иммуноглобулина M (IgM) ( total immunoglobulin M (IgM total)) в клиническом образце." +245920,Инструмент ортопедический для медиализации,"Хирургический инструмент используется для восстановления анатомических и механических осей в ортопедической корректирующей остеотомии. Он, как правило, выполнен в виде жесткого блока с длинным, тонким, регулирующим стержнем, проходящим через его центр, и измерительной шкалой, что позволяет хирургу измерить корректировки, сделанные для осей (медиализацию). Он обычно присоединен к специальной костной пластине, которая применяется на месте остеотомии для достижения правильного смещения двух разделенных секций кости. Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и может быть использован для взрослых пациентов и детей. Это изделие многоразового использования." +196630,"Множественные гемоксиметрические аналиты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении множества комплексов гемоглобина (haemoglobin complexes) в клиническом образце." +259510,"Обтуратор склеральный, многоразового использования","Изделие, которое вводится в склеру глаза для временного закрытия и поддержания в раскрытом состоянии места склеротомии или временного закрытия офтальмологической канюли во время проведения офтальмологической операции на заднем сегменте глаза. Как правило, изготавливается из полимерных материалов или высококачественной нержавеющей стали и может поставляться отдельно или в наборе различных размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +195550,"Множественные арбовирусы антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к множеству артропонозных арбовирусов (Multiple arbovirus) в клиническом образце." +195530,"Множественные антигистаминные препараты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества введенных антигистаминных препаратов и/или их метаболитов (antihistamine drug(s) and/or metabolites) в клиническом образце." +259440,Стилет передающий для системы контроля расположения трубки для энтерального питания,"Нестерильная, тонкая, гибкая проволока с электромагнитным передатчиком с дистального конца, которая является компонентом системы контроля расположения трубки для энтерального питания и используется как стилет для трубки для энтерального питания, вместе с которой поставляется. Предназначено для облегчения размещения энтеральной трубки путем подачи сигнала, который используется для построения графика, отображающего путь кончика трубки. При использовании обычно соединяется с блоком управления/дисплеем и используется вместе с электромагнитным передающим приемником, расположенным в эпигастрии. Устройство для многоразового использования, предназначено для применения только с одним пациентом." +260620,"Интер-альфа-трипсиновый ингибитор ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения интер-альфа-ингибитора трипсина (inter-alpha trypsin inhibitor) в клиническом образце." +260790,"Имипрамин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении имипрамина (imipramine) в клиническом образце." +196510,"Множественные факторы свертывания ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения множества коагуляционных факторов, посредников коагуляции и/или их активированных компонентов в клиническом образце." +197640,"Множественные респираторные патогены антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества типов возбудителей (например, вирусов и бактерий) респираторных заболеваний в клиническом образце. Определяемые возбудители могут включать в себя вирус гриппа А (Influenza A), вирус гриппа B (Influenza B), респираторно-синцитиальные вирусы (respiratory syncytial virus) (RSV)) и/или виды Mycoplasma." +260760,"Имипрамин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения и терапевтического мониторинга препарата для центральной нервной системы имипрамин (imipramine) в клиническом образце." +196480,"Множественные белки клинической химии ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении множества белков клинической химии (clinical chemistry proteins) в клиническом образце." +246230,CAD/CAM система ортопедическая,"Оборудование на основе комплекса программных средств, для автоматизированного компьютерного моделирования (CAD) и производства (CAM) индивидуальных имплантируемых протезов, например, протезов для полного замещения бедра. Изготовленные на заказ протезы используют для полной замены сустава, при этом достигается оптимальное соответствие имплантата анатомическим особенностям кости конкретного пациента." +196540,"Множественные виды Enterobacteriaceae определение изолята культуры ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для дифференциации и/или определения множества видов оксидаза-отрицательных, грамотрицательных бактерий, относящихся к семейству Enterobacteriaceae, выделенных из клинического образца путем культивирования." +245490,Система ультразвуковая хирургическая для костной ткани,"Комплект устройств, предназначенных для использования ультразвуковой энергии механического измельчения и разрезания кости и/или костного цемента [например, акрилового, полиметилметакрилатного (ПММА)] при контакте во время ортопедических хирургических процедур (например, ревизионной артропластики, спинальной хирургии); некоторые типы могут быть дополнительно предназначены для применения в стоматологии/черепно-челюстно-лицевой хирургии (например, реконструктивной/пластической хирургии), однако ни один из них не предназначен только для стоматологии. Обычно включает в себя генератор ультразвука, держатель с режущим наконечником/зондом для подачи энергии и удаления (аспирации) материала и соединительные кабели." +245470,"Контейнер для дозатора ортопедического цемента, многоразового использования","Изделие, в которое помещается дозатор ортопедического цемента с целью сохранения стерильности дозатора и его содержимого (ортопедического цемента) после его перемещения из стерильной зоны для смешивания с помощью автоматического смесителя во время хирургической процедуры. Оно, как правило, сделано из пластмассы и предназначено для передачи членами операционной бригады из стерильной зоны сотрудникам, которые могут быть не стерильными, и обратно без нарушения стерильности его содержимого. Данное изделие предназначено для многоразового использования и его необходимо стерилизовать перед применением." +260930,"Простатический специфический мембранный антиген (ПСМА) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении простатического специфического мембранного антигена (ПСМА) (также известного как глутамат карбоксипептидаза 2) в клиническом образце." +195730,"Множественные ферменты клинической химии ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении множества ферментов клинической химии (clinical chemistry enzyme). Определяемые аналиты могут включать аланинаминотрансферазу (АЛТ, alanine aminotransferase (ALT)), аспартатаминотрансферазу (АСТ, aspartate aminotransferase (AST)) и щелочную фосфатазу (ЩФ, alkaline phosphatase (ALP))." +260920,"Простатический специфический мембранный антиген (ПСМА) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении простатического специфического мембранного антигена (ПСМА) (также известного как глутамат карбоксипептидаза 2) в клиническом образце." +245390,"Стол операционный ортопедический, электрогидравлический","Мобильный стол с гидравлическим приводом, работающий от сети переменного тока, предназначенный для поддержки пациента и вытяжения конечностей пациента (верхних или нижних) во время проведения ортопедических хирургических процедур. Его поверхность состоит из отдельных секций, которые могут регулироваться по высоте по отношению к секции, на которой находится туловище пациента, и секциям, на которых изначально находятся ноги пациента и которые опускаются, когда происходит вытяжение. Сломанные кости можно растянуть в стороны, переместить и установить в правильное положение." +197020,"Множественные антитела связанные с васкулитом ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге антител, связанных с васкулитом (vasculitis) в клиническом образце методом мультиплексного анализа. Анализируемые антитела могут включать аутоиммунные антитела, направленные на клубочковую базальную мембрану, антинейтрофильные цитоплазматические антитела к миелопероксидазе и/или антинейтрофильные цитоплазматические антитела к протеиназе 3." +195820,"Множественные филовирусы нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества филовирусов (Filoviridae family), которые могут включать вирус Марбург (Marburg) и/или вирус Эбола (Ebola), в клиническом образце." +195590,"Множественные виды Bordetella антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий Bordetella, которые могут включать B. pertussis, B. parapertussis и/или B. bronchiseptica, в клиническом образце." +261200,"Линза контактная декоративная, длительного ношения","Мягкая глазная линза, окрашенная / тонированная и предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеры областях глаза, чтобы изменить внешний вид глаз в косметических целях; она не предназначена для лечения расстройств рефракции и предназначена для ношения в течении 6-30 последовательных ночей. Изделие выполнено из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы, будучи гидрофильными (например, гидрогель), позволяют диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза; может включать ультрафиолетовый блокатор. Изделие одноразового использования." +261190,"Линза контактная декоративная, дневного ношения","Мягкая глазная линза окрашенная / тонированная предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаза, чтобы изменить внешний вид глаз в косметических целях; она не предназначена для лечения расстройств рефракции, ее необходимо удалять перед сном. Изделие выполнено из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные соединения легко поглощают воду (например: гидрогель); позволяет свободно проникать кислороду (О2) к поверхности глаза и может включать ультрафиолетовый блокатор. Это изделие многоразового использования." +261150,"Тартрат-резистентная кислая фосфатаза ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении тартрат-резистентной кислой фосфатазы (tartrate resistant acid phosphatase, TRAP) в клиническом образце." +195670,"Маннан антиген Candida spp. ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении маннановых антигенов (mannan antigens) одного или множества видов дрожжей Candida в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +248010,"Уропорфирин ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения уропорфирина (uroporphyrin), метаболита порфирина, в клиническом образце с помощью метода жидкостной хроматографии." +230680,"Ламинин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения ламинина (laminin) в клиническом образце." +252320,"Вирус желтой лихорадки антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов вируса желтой лихорадки (Yellow fever virus) в клиническом образце." +248000,Диск височно-нижнечелюстного сустава,"Стерильный межпозиционный имплантат или межсуставный диск, предназначенный для постоянного размещения между естественным мыщелком нижней челюсти и естественной суставной ямкой нижней челюсти (нижнечелюстной ямкой) в височно-нижнечелюстном суставе. Он обычно производится из металла или синтетических материалов." +252360,"Вирус желтой лихорадки нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса желтой лихорадки (Yellow fever virus) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +249690,"Набор для нейрохирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования","Набор различных нейрохирургических инструментов, перевязочных и других материалов, необходимых для проведения нейрохирургических операций. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +230750,"Котинин (метаболит никотина) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении котинина (метаболита никотина) (cotinine (nicotine metabolite)) в клиническом образце." +230710,"Меланин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении меланина (melanin) в клиническом образце." +230390,"Система для промывания толстой кишки, c током жидкости под давлением","Комплект изделий, предназначенный для автоматической или полуавтоматической ирригации, промывания и удаления отходов из толстой кишки. Он обычно состоит из работающего от сети переменного тока электромеханического блока, в который входит насос для инфузии жидкостей, не содержащих лекарственных средств (например, физиологического раствора), экстрактор (часто вакуумный) и элементы управления температурой и скоростью инфузии (например, с использованием сопла) и вывода жидкости; система соединена со специальными рукоятками и/или одноразовыми катетерами, вводимыми через прямую кишку. Система предназначена для использования медицинскими работниками в клинических условиях для удаления поврежденных тканей и/или отходов (например, фекалий, инородных объектов)." +249840,"Нейротензин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении нейротензина (neurotensin) в клиническом образце." +230380,Устройство для промывания толстой кишки,"Устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для полуавтоматической ирригации, промывания и удаления отходов из толстой кишки (например, фекалий, слизи, старых клеток) в основном в терапевтических целях (например, при хроническом запоре). Оно состоит из электромеханического блока, который регулирует поток воды под давлением из источника (например, водопроводной воды), и, как правило, содержит нагревательные элементы, регуляторы температуры и операционный дисплей. Оно соединено с трубкой, помещаемой в прямую кишку пациента, что позволяет промывать толстую кишку теплой водой; оно не предназначено для автоматического удаления отходов (т.е., открытая система). Устройство предназначено для использования медицинскими работниками в клинических условиях." +230360,Комплект для забора цитологических проб слизистой оболочки толстой кишки,"Набор нестерильных изделий, предназначенных для сбора отслоившихся клеток толстой клетки (колоноцитов) с поверхности слизистой оболочки прямой кишки человека при диагностике колоректального рака у пациентов и/или скрининге. Как правило, в набор входит проктоскоп с обтуратором и управляемый вручную шприцевой воздушный насос с эластомерным баллоном для взятия проб. Баллон вводится в прямую кишку при помощи проктоскопа, где он накачивается с помощью насоса, чтобы развернуть его к стенке толстой кишки, вследствие чего отслоившиеся образцы клеток присоединяются к его поверхности. Может прилагаться буферный раствор для инкапсуляции образца при транспортировке в лабораторию для анализа. Это изделие для одноразового использования." +229110,Аппарат лазерной допплеровской визуализации для кожной микроциркуляции крови,"Мобильное устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для использования метода лазерной доплеровской визуализации кожного кровотока для отображения микроциркуляции кожи на ее поверхности. Оно, как правило, состоит из специальной камеры, которая включает в себя лазер, датчик изображений и электронику, смонтированные на колесном основании. Устройство работает посредством неинвазивноого обнаружения изменения частоты лазерного излучения, отраженного от движущихся эритроцитов в мелких сосудах. Оно используется для предварительной, внутриоперационной (в операционных) и послеоперационной клинической оценки, как правило, для оценки потенциала заживления ожоговых ран или для оценки реперфузии кожных лоскутов." +249850,"Ангиотензин I ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ангиотензина I (angiotensin I) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Обычно этот набор используется для определения активности ренина плазмы (АРП) (renin activity (PRA)) при диагностике заболеваний, связанных с повышенным или пониженным уровнем активности ренина плазмы (АРП)." +229160,"Метанефрин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении метанефрина (metanephrine), метаболита катехоламинов (catecholamine), в клиническом образце." +248280,Система хирургическая для промывания/аспирации одноразовая,"Комплект изделий, предназначенных для ирригации, промывания и удаления инородных веществ из общих мягких тканей и ортопедического операционного поля (например, используется для раны на мягких тканях или обработки кости, очистки поля, удаления остатков костного цемента) пульсирующей струей стерильной жидкости (как правило, солевого раствора). Как правило, состоит из рукоятки со встроенным электрическим насосом и устройствами управления промыванием/аспирацией, трубок и устройств, контактирующих с пациентом [обычно, съемных наконечников (аппликаторов)] различных форм и размеров для особых хирургических целей. Это изделие для одноразового использования." +228660,"Йод ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения йода (iodine) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа." +252010,"Парвовирус В19 антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgM) к парвовирусу В19 (Parvovirus B19) в клиническом образце." +228650,"Йод ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения йода (iodine) в клиническом образце методом масс-спектрометрического анализа." +228680,"Йод ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении йода (iodine) в клиническом образце." +230250,"Аммиак ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения аммиака (ammonia) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +230210,"Strongyloides stercoralis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитической нематоде Strongyloides stercoralis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +230180,"Нож для тимпанотомии, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для разрезания или прорывания барабанной перепонки во время проведения оториноларингологической (ЛОР) операции, часто с целью введения дренажной трубки в случае воспаления среднего уха. Инструмент также называют ножом для миринготомии; это однокомпонентное изделие, изготавливаемое из высококачественной нержавеющей стали, с длинным тонким стержнем с рукояткой на проксимальном конце и заостренным режущим лезвием различных форм на дистальном конце. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +230310,"Аммиак ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении аммиака (ammonia) в клиническом образце." +251930,"Риновирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов риновируса (Rhinovirus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +230270,"Аммиак ИВД, набор, ион-селективные электроды","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения аммиака (ammonia) в клиническом образце с использованием ион-селективных электродов." +228890,"Corynebacterium diphtheriae антитела к токсину ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Ряд реактивов и других сопутствующих им веществ, используемыедля анализа на определение качества и/или количества антител к токсину, вырабатываемого дифтерийной коринебактерией в клиническом образце, применяя метод иммуноферментного анализа (ИФА)." +252230,"Вирус желтой лихорадки антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса желтой лихорадки (Yellow fever virus) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +252150,"Вирус желтой лихорадки нейтрализующие антитела ИВД, реагент","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу желтой лихорадки (Yellow fever virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса желтой лихорадки известной специфичности." +252140,"Вирус желтой лихорадки нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса желтой лихорадки (Yellow fever virus) в клиническом образце." +246430,Щипцы обжимные для ортопедической проволоки,"Переносной ручной хирургический инструмент, сконструированный в виде щипцов для зажима проволоки и используемый для сгибания проволоки или серкляжа. Это изделие для многоразового использования." +253030,"Группа A1 Rh (D) отрицательная эритроциты ИВД, антигены","Образец специфически охарактеризованных эритроцитов, предназначенный для тестирования клинического образца для определения его классификационной принадлежности к группе А1 Rh(D) отрицательный (blood group A1 Rh(D) negative). Эритроциты положительны по групповому антигену A1 [ABO004] и отрицательны по групповому антигену Rh(D) [RH001]." +228290,"Канюля для промывания сосудистая, для коронарных артерий, одноразового использования","Стерильная жесткая или полужесткая трубка, разработанная для временного введения хирургическим путем в коронарную артерию, служащая в качестве канала для транспортировки жидкости во время хирургического вмешательства. Как правило, изделие предназначено для инфузии и/или перфузии жидкостей в диагностических и/или хирургических процедурах, таких как искусственное кровообращение, и для предотвращения ишемии. Изделие вводится при помощи съемного стилета или лезвия троакара. Это изделие для одноразового использования." +248900,"Глюкоза ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения глюкозы в клиническом образце." +251780,"Парвовирус В19 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к парвовирусу В19 (Parvovirus B19) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +252960,"Пропоксифен ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении пропоксифена (propoxyphene) в клиническом образце." +250310,Шлем ортопедический,"Защитное изделие, носимое на голове (т.е., закрывающее брови, верхнюю часть и боковые стороны головы, затылок) и предназначенное для защиты черепа от непроникающих внешних воздействий для предотвращения/снижения тяжести повреждений головы (например, травм головного мозга средней тяжести). Это изделие многоразового использования." +246410,Направитель ортопедического римера,"Ортопедическое хирургическое изделие, которое действует как направляющая для ортопедического расширителя. Направляющая, обычно называемая втулкой, вставляется в заранее определенное место, где кость должна быть резецирована для установки эндопротеза, обычно в суставе или внутри него (например, мыщелок колена, локтевой сустав локтевой кости) или для расширения костномозгового канала для установки интрамедуллярного стержня. Устройство позволяет управлять режущим действием римера, которое регулируется по его длине. Обычно изготавливается из сплава высококачественной нержавеющей стали; бывает различных размеров. Это изделие для многоразового использования." +229680,Инструмент для измерения диаметра имплантируемого электрода для кардиостимулятора/дефибриллятора,"Устройство, предназначенное для точного измерения диаметра просвета отразрезанного отведения имплантируемого кардиостимулятора или отведения имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора типа катушки, как правило, для определения соответствующего размера стилета с системой фиксации, необходимого для извлечения отведения. Это стерильное металлическое устройство вставляется в отведение, обычно доступное в виде набора различных диаметров, чтобы расширить диапазон измерений. Устройство одноразового использования." +249130,"Аденозиндезаминаза ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аденозиндезаминазы (adenosine deaminase (ADA)) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа." +249150,"Аденозиндезаминаза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении аденозиндезаминазы (adenosine deaminase (ADA)) в клиническом образце." +249940,"Общий ангиотензин/подтипы ангиотензина ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общего ангиотензина или подтипов ангиотензина (angiotensin) в клиническом образце." +229360,"Вирус японского энцефалита антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса японского энцефалита (Japanese encephalitis (JE)) в клиническом образце." +248470,Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД,"Автоматический лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для подготовки, переноса и/или фиксации крови, ткани или других биологических образцов для микроскопического исследования (слайдов) на предметных стеклах таким образом, чтобы они были пригодны для дальнейшего окрашивания и/или микроскопического анализа. Изделие работает при минимальном участии оператора и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры." +252750,"Тироксинсвязывающий глобулин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ) (thyroxine binding globulin, TBG) в клиническом образце с помощью метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +229280,"Вирус японского энцефалита общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу японского энцефалита (Japanese encephalitis (JE)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +250060,"Фенотиазин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге фенотазина (phenothiazine), средства, применяемого при лечении центральной нервной системы, в клиническом образце." +229270,"Вирус японского энцефалита нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса японского энцефалита (Japanese encephalitis (JE)), в клиническом образце." +248490,Негатоскоп для радиографических снимков большой оптической плотности,"Устройство, работающее от сети переменного тока, которое является либо автономным настольным модулем, либо принадлежностью к негатоскопу и которое специально предназначено для получения очень яркого света малой площади для исследования участков большой оптической плотности на рентгеновских снимках или радиографических изображениях другого типа [например, полученных с использованием магнитно-резонансной томографии (МРТ), компьютерной томографии (КТ) или ядерной медицины]." +246590,"Миелопероксидаза цитоплазматические антинейтрофильные антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антинейтрофильных цитоплазматических антител (anti-neutrophil cytoplasmic antibodies (ANCA)) к миелопероксидазе (myeloperoxidase (MPO)) в клиническом образце." +246540,"Миелопероксидаза цитоплазматические антинейтрофильные антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитоплазматических антинейтрофильных антител к миелопероксидазе (anti-neutrophil cytoplasmic antibodies (ANCA) to myeloperoxidase (MPO)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +228010,"Адреналин (эпинефрин) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения катехоламина адреналин (эпинефрина) (adrenalin (epinephrine)) в клиническом образце." +252870,"Гидроксипролин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении гидроксипролина (hydroxyproline) в клиническом образце." +247980,Кроватка неонатальная,"Кроватка, разработанная для новорожденных. Обычно это открытый прямоугольный резервуар, установленный на колесном каркасе (тележке). Застилается соответствующим постельным бельем и используется в родильных отделениях в качестве универсальной или стандартной кровати для младенца. Новорожденный может быть обеспечен источником дополнительного обогрева." +247990,Аппарат для аэрозольной дезинфекции поверхностей медицинских изделий,"Работающее от сети (сети переменного тока) передвижное устройство, разработанное для автоматического распыления соответствующего дезинфицирующего средства [например, формальдегида, пероксида водорода (Н2О2)] в атмосферу замкнутого пространства (например, в операционной, смотровом/процедурном кабинете) для разрушения вредоносных микроорганизмов или ингибирования их активности на поверхностях медицинских изделий и оборудования после того, как они подверглись контаминации микроорганизмами (бактериями, грибами, вирусами, спорами бактерий). Как правило, состоит из программируемого аэрозольного электрогенератора, элементов управления для пользователя, трубок и коннекторов и держателя для предварительно наполненной канистры с дезинфицирующим средством." +230640,"Ламинин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения ламинина (laminin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +252350,"Вирус желтой лихорадки антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу желтой лихорадки (Yellow fever virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +249660,"Набор для нейрохирургических процедур, содержащий лекарственные средства","Набор различных стерильных нейрохирургических инструментов, перевязочных материалов, лекарственных средств и других материалов, необходимых для проведения нейрохирургических операций. Это изделие для одноразового использования." +249670,Система навигационная нейрохирургическая ультразвуковая,"Комплект изделий, представляющих собой систему ультразвуковой визуализации с компонентами, используемыми для интраоперационной визуализации головного мозга для обеспечения точной навигации во время проведения хирургической операции на мозге (например, при резекции злокачественных опухолей головного мозга, лечении сосудистых мальформаций). В комплект входят пакеты программного обеспечения для обеспечения работы конкретных приложений визуализации для определения, моделирования и отображения операционного поля. Используется для генерирования ультразвуковых импульсов, их направления в исследуемую область, детекции эхо-сигналов и обработки полученной информации для получения и отображения (в статической или динамической форме) трехмерных изображений потенциально вместе с импортированными снимками магнитно-резонансной томографии (МРТ) или компьютерной томографии (КТ)." +252300,"Вирус желтой лихорадки антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к вирусу желтой лихорадки (Yellow fever virus) класса имммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце." +252310,"Вирус желтой лихорадки общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу желтой лихорадки (Yellow fever virus) в клиническом образце." +248170,Комплект для лигирования геморроидальных узлов,"Набор стерильных хирургических инструментов и материалов, используемых для местного перекрытия потока крови к внутренним геморроидальным узлам с целью их удаления. В набор, как правило, входит лигатор, в который предварительно загружено несколько лигатур (например, ленты из латексной резины), накладываемых на геморроидальные узлы, аноскоп, используемый для расширения анального отверстия для обеспечения внутреннего доступа, и обтуратор для введения аноскопа. После наложения лигатуры геморроидальный узел постепенно омертвевает и естественным путем выходит из кишки. Это изделие для одноразового использования." +230410,"Мышьяк ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении мышьяка (arsenic) в клиническом образце." +249820,"Нейротензин I ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении нейротензина (neurotensin) в клиническом образце." +248140,Лигатор геморроидальный,"Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для наложения лигатуры (например, ленты из латексной резины) на внутренние геморроидальные узлы с целью их удаления за счет окклюзии кровотока. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и представляет собой длинный стержень с контурным зажимом или захватом на дистальном конце для удержания нескольких лигатур. Хирург вручную управляет дистальным зажимом или захватом при помощи ручки (ручек) для высвобождения и наложения лигатур в соответствии с необходимостью. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +249860,"Общий ангиотензин/подтипы ангиотензина ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего ангиотензина или подтипов ангиотензина (angiotensin) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +229100,Билирубинометр чрескожный,"Неинвазивное переносное работающее от батареи устройство, предназначенное для чрескожного измерения уровня билирубина (TcB), что позволяет предсказать уровень общего билирубина в сыворотке крови (TSB) у новорожденного. Оно направляет пучок света на кожу новорожденного, обычно на лоб, грудину или ухо, и измеряет интенсивность нескольких длин волн (как правило, 2 или более), которые отражаются от подкожных тканей новорожденного. Эти оптические сигналы обрабатываются (как правило, с помощью фотоэлемента и микропроцессора) для получения значений TcB и/или TSB. Устройство используется в основном для скрининга гипербилирубинемии." +248270,"Анти-Os^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Os^a [MNS038], эритроцитарных антигенов из системы групп крови MNS, методом агглютинации." +249900,"Ангиотензин-конвертирующий фермент ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ангиотензин-конвертирующего фермента (angiotensin converting enzyme (ACE)) в клиническом образце." +229150,"Метанефрин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении метанефрина (metanephrine), метаболита катехоламинов (catecholamine), в клиническом образце." +229140,"Метанефрин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения метанефрина (metanephrine), метаболита катехоламинов (catecholamine), в клиническом образце." +252000,"Парвовирус В19 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к парвовирусу В19 (Parvovirus B19) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +230220,"Strongyloides stercoralis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитической нематоде Strongyloides stercoralis в клиническом образце." +252030,"Полиовирус (серотипы ПВ1-ПВ3) нуклеиновая кислота (серотипы 1-3) ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот одного или множества серотипов (ПВ1-ПВ3) полиовируса (Poliovirus) в клиническом образце." +230230,"Strongyloides stercoralis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитической нематоде Strongyloides stercoralis в клиническом образце." +252020,"Парвовирус В19 общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к парвовирусу В19 (Parvovirus B19) в клиническом образце." +252040,"Полиовирус общие антитела (серотипы ПВ1-ПВ3) ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к одному или множеству серотипов (ПВ1-ПВ3) полиовируса (Poliovirus) в клиническом образце методом реакции связывания компелмента (РСК)." +230280,"Аммиак ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения аммиака (ammonia) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа." +228630,"Кетон (ацетоацетат) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения кетона (ацетоацетата) (ketone (acetoacetate)) в клиническом образце." +230050,"Игла для пневмоперитонеума с подпружиненным стилетом, одноразового использования восстановленная","Узкая заостренная металлическая трубка для введения и удаления газа из перитонеальной полости как терапевтического или хирургического/радиологического процедурного метода. Часто вводится в перитонеальную полость с целью инсуффляции [например, диоксидом углерода (СО2)] для образования пневмоперитонеума перед абдоминальной эндоскопией. Оборудована подпруженным стилетом с закругленным концом, который выставляется из трубки, когда устройство не встречает сопротивления. Устройство для одноразового использования, которое ранее было использовано для пациента, затем подверглось дополнительной переработке и обработке для дополнительного однократного применения." +230070,"Игла для пневмоперитонеума с подпружиненным стилетом, многоразового использования","Тонкая острая металлическая трубка для закачки или откачки газа из брюшной полости при проведении лечебно-хирургических или радиологических процедур. Часто используется для надувания брюшины (например, углекислым газом) для получения эффекта пневмоперитонеума перед абдоминальной эндоскопией. Снабжается пружинным обтуратором со скругленным концом, который автоматически выдвигается из трубки всякий раз, как только игла перестает встречать сопротивление на своем пути (т.е., проникает в полость тела), во избежание повреждения тканей острым концом иглы. Изделие многоразового использования." +228900,"Corynebacterium diphtheriae антитела к токсину IVD, калибратор","Вещество, используемое  для анализа на определение  качества и/или количества антител к токсину, вырабатываемого дифтерийной коринебактерией в клиническом образце." +230170,Клинок для ларингоскопа с гибким концом,"Сегмент ларингоскопа (т.е. жесткого типа интубации), предназначенный для введения в полость рта для манипуляции с языком, предотвращая перекрытие ротоглотки, и обеспечивает четкий обзор трахеи для введения эндотрахеальной трубки перед доставкой ингаляционной анестезии и/или искусственной вентиляцией легких. Он имеет вращающийся гибкий наконечник, обычно приводящийся в действие с помощью механизма, активируемого триггером на рукоятке ларингоскопа, позволяющий оператору поднять надгортанник и, следовательно, облегчить интубацию. Подсветка дыхательных путей обеспечивается с помощью небольшой встроенной лампочки или оптоволоконного освещения. Это изделие для многоразового использования." +228750,Масло/крем/гель для массажа,"Нестерильное вещество, предназначенное для нанесения на кожу и/или внешнюю слизистую оболочку с целью облегчения проведения лечебного массажа, например, массажа при лечении скелетно-мышечных травм, массажа промежности во время беременности или массажа груди с целью снятия болевых симптомов мастодинии (болезненных ощущений в области молочных желез). Вещество выпускается в форме геля, крема или мази и предназначено для смазки тканей во время массажа и, по возможности, повышения эластичности и гибкости ткани. Как правило, вещество свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях и лечебных учреждениях. После применения изделие нельзя использовать повторно." +230100,Ларингостробоскоп,"Устройство, предназначенное для наблюдения за работой голосовой щели во время фонации (речи) при исследовании нарушений голоса. Устройство работает путем фокусировки стробоскопического света через линзу для прямого или зеркально отраженного наблюдения за работой голосовой щели. Может содержать микрофон, который улавливает акустические сигналы из области голосовой щели и может контактировать или не контактировать с пациентом." +230120,"Ларингоскоп интубационный жесткий, многоразового использования","Переносное изделие, предназначенное для использования персоналом анестезиологического отделения/службы экстренной медицинской помощи для манипуляций с языком пациента с целью удержания языка во рту и недопущения его западания в ротоглотку для обеспечения возможности осмотра трахеи для введения эндотрахеальной трубки перед проведением ингаляционной анестезии и/или искусственной вентиляции легких. Изделие оснащено рукояткой с батареями, питающими лампочку (небольшую встроенную лампочку или оптоволоконное осветительное устройство) для освещения воздуховода, и изогнутым или прямым лезвием различных конструкций и длин, которое может быть прикрепленным на шарнирах/сменным или встроенным. Некоторые модели могут быть МРТ-совместимыми. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +228280,Катетер для инфузии в коронарные артерии,"Стерильная гибкая трубка, как правило, с двойным просветом, разработанная для доступа в коронарные артерии для местной инфузии диагностических или терапевтических растворов (например, контрастного средства для ангиографии, раствора гепарина, солевого раствора) и часто для функционирования в качестве канала для проводника для размещения его в коронарной артерии. Это изделие для одноразового использования." +248860,"Глюкоза ИВД, набор, ион-селективные электроды","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения глюкозы в клиническом образце методом ионоселективных электродов." +228300,Удлинитель проводника катетера для коронарных артерий,"Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для обеспечения необходимой длины для замены катетера для дилатации коронарной артерии на другое изделие при сохранении положения проводника сердечного катетера внутри коронарной артерии во время проведения ангиографии или чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики. Как правило, изготавливается из покрытой полимером (например, политетрафторэтиленом) нержавеющей стали и поставляется с изделием для введения удлинителя проводника для облегчения присоединения изделия к проксимальному концу уже установленного проводника. После замены катетера удлинитель проводника можно отсоединить и использовать проводник в соответствии с его назначением. Это изделие для одноразового использования." +251760,"Аденовирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) в клиническом образце." +228320,Канюля для коронарного синуса,"Стерильная жесткая или полужесткая трубка, разработанная для временного введения хирургическим путем в устье коронарного синуса для обеспечения ретроградной коронарной перфузии/кардиоплегии во время проведения искусственного кровообращения или минимально инвазивной хирургической операции. Изделие может быть оснащено самонадувающимся баллоном низкого давления, который, как правило, используется для обратной промывки коронарного сосуда в случае самопроизвольного возникновения коронарной воздушной эмболии. Введение осуществляется при использовании удаляемого стилета или троакара. Это изделие для одноразового использования." +251770,"Парвовирус В19 антигены ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов парвовируса В19 (Parvovirus B19) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +228310,Катетер для флебографии коронарного синуса,"Гибкая трубка, разработанная для использования в пределах коронарного синуса для введения раствора контрастного средства в коронарную сосудистую систему для проведения флебографии. Как правило, состоит из двухпросветной трубки, один из просветов которой необходим для надувания баллона на дистальном конце, а второй просвет - для инфузии контрастного раствора. У изделия имеется коннектор типа ""Луер-лок"" для присоединения устройства для введения раствора и задвижка для закрытия просвета для инфузии с целью предотвращения обратного потока. Это изделие для одноразового использования." +248910,Реагент для микробиологического теста на потребление мальтозы ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для использования в микробиологическом тесте на определение способности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования, ферментировать углевод мальтозу (maltose)." +246400,Коннектор хирургический для ортопедических инструментов,"Небольшое изделие, разработанное для использования во время хирургической процедуры с целью создания физического соединения между двумя ортопедическими инструментами, компонентами инструмента или ортопедическим инструментом и другим изделием (например, имплантатом) для облегчения введения и размещения имплантируемых изделий (например, стержней, гвоздей, винтов, лезвий) в кости или для достижения цели процедуры (например, компрессии перелома кости). Как правило, изготавливается из металла и имеет одну из нескольких форм (например, форму винта, гайки, стержня с резьбой). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +249000,"Глюкоза/гемоглобин (Hb) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения глюкозы и гемоглобина (Hb) в клиническом образце методом ферментной спектрофотометрии." +228210,Катетер для системы внутрисосудистой оптической когерентной томографии для коронарных артерий,"Стерильная гибкая трубка с очень тонким рабочим концом, где находится оптическое волокно и линза, предназначена для чрескожного введения в коронарные сосуды для выполнения оптической когерентной томографии (ОКТ). Проксимальный конец устройства подключается к консоли ОКТ для коронарных сосудов для передачи изображения с высоким разрешением (например, от 5 до 40 микрон) коронарной внутрисосудистой структуры. Как правило, изготовлена из нержавеющей стали, пластика и оптических материалов. Это устройство одноразового использования." +229670,Гильза для наложения шва для отведения имплантируемого электрокардиостимулятора/дефибриллятора,"Небольшое изделие с полым центром, которое служит каналом для отведений электрокардиостимулятора или дефибриллятора и размещается по месту наложения фиксирующего шва, при помощи которого хирург прикрепляет отведение к ткани пациента, чтобы не допустить его смещение после имплантации. Обычно изготавливается из силиконового каучука и имплантируется вместе с кардиостимулятором/дефибриллятором." +228490,"Априндин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, хемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга сердечно-сосудистого лекарственного препарата априндина (aprindine) в клиническом образце методом хемилюминесцентного анализа." +251870,"Аденовирус общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к аденовирусу (Adenovirus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +251910,"Полиовирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) (серотипы ПВ1-ПВ3) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к одному или множеству серотипов (ПВ1-ПВ3) полиовируса (Poliovirus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +229720,"Устройство соединительное для хирургической электрической пилы, реципрокное","Устройство, предназначенное для присоединения к насадке или мотору хирургической дрели [расположено и удерживается в цанговом патроне или быстроразъемном соединении, а не просто зажато в зажимном патроне (зажимной патрон Джейкоба)], так что два устройства работают как одно, выполняя функцию пиления посредством возвратно-поступательного даижения, когда вставлено лезвие для возвратно-поступательной пилы. Эта приспособление имеет режущие зубья, расположенные по прямой вдоль режущей кромки, которые режут когда лезвие совершает возвратно-поступательные движения (движения вперед и назад, как лобзик) относительно объекта, который должен быть разрезан. Устройство, как правило, изготовлено из высококачественной нержавеющей стали и синтетических материалов и, как правило, имеет макродизайн. Это изделие многоразового использования." +229730,"Устройство соединительное для хирургической электрической пилы, осциллирующее","Устройство, предназначенное для присоединения к насадке или мотору хирургической дрели [расположено и удерживается в цанговом патроне или быстроразъемном соединении, а не просто зажато в зажимном патроне (зажимной патрон Джейкоба)], так что два устройства работают как одно, выполняя функцию пиления посредством колебательных движений, когда вставлено осциллирующее лезвие для пилы. Это приспособление имеет режущие зубья, расположенные по дуге или на плоской поверхности на своем дистальном конце; зубья находятся под углом 90 ° к его оси и режут при его перемещении с помощью быстрого колебательного движения. Устройство, как правило, изготовлено из высококачественной нержавеющей стали и синтетических материалов и, как правило, имеет макродизайн. Это изделие многоразового использования." +228480,Бандаж Т-образный,"Две полоски из ткани или пластика, соединенные под прямым углом в форме буквы ""Т"", используемые для удержания повязки, особенно в области промежности. Также известны как Т-образный бандаж. Это изделие для одноразового использования." +251840,"Аденовирус антигены ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалами, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов к аденовирусу (Adenovirus) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +228420,Сфинктероскоп,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения анального сфинктера. Вводится в организм через задний проход во время проктологической процедуры. Вводимая часть очень короткая по длине и большая по диаметру, и в ее просвет обычно вставляется обтуратор для облегчения введения. Анатомические изображения обычно просматриваются визуально. Это изделие используется для обследования/диагностики пациентов, страдающих аномальным функционированием сфинктера, внутренним геморроем или анальными трещинами. Это изделие для многоразового использования." +229470,"Вирус японского энцефалита нейтрализующие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу японского энцефалита (Japanese encephalitis (JE)) в клиническом образце, с использованием антигенов вируса японского энцефалита определенной специфичности." +229420,"Вирус японского энцефалита антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов вируса японского энцефалита (Japanese encephalitis (JE)) в клиническом образце." +227980,Система для эпиретинального протезирования сетчатки глаза с видеокамерой,"Комплект устройств, предназначенный для обеспечения зрительной функции для пациента с потерей зрения из-за внешней дегенерации сетчатки посредством захвата видеоизображений и передачи их через центральную часть сетчатки в мозг. Он состоит из внеорбитального имплантата, который включает в себя приемник и электронику, с электродной решеткой, прикрепленной внутриорбитально к сетчатке; очков, которые содержат миниатюрную видеокамеру и катушку, которая посылает электрические и стимуляционные команды для имплантата; радиочастотной катушки для интраоперационного тестирования; носимого на теле процессора, который преобразует видеоизображение в стимуляционные команды; и аппаратных средств с программным обеспечением, используемых для тестирования имплантата и внешнего оборудования." +252670,"Тироксин антитела ИВД, набор,реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к тироксину (thyroxine) в клиническом образце." +252710,"Тироксин-связывающая способность ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении тироксин-связывающей способности (thyroxine binding capacity) клинического образца." +246730,Система для фотофереза,"Комплект изделий, используемых в экстракорпоральной фотоиммунотерапии для лечения расстройств иммунной системы, в особенности кожной Т-клеточной лимфомы (CTCL). Пациент принимает фотоактивируемое лекарственное средство (псорален), после чего периферическая кровь втягивается в одноразовый набор, который встроен в основной блок системы (или лекарство вводится посредством инъекции позднее в получившуюся обогащенную лейкоцитарную фракцию). Лейкоциты или лейкоцитная пленка и небольшое количество плазмы отделяются с помощью центрифуги системы и вместе с лекарственным средством облучаются ультрафиолетом А (UVA), излучаемым специальной лампой. Обработанный обогащенный лейкоцитарный компонент и необработанные компоненты крови возвращаются пациенту для лечения." +250120,"Sporothrix schenckii общие антитела ИВД, набор, агглютинация","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к грибу Sporothrix schenckii в клиническом образце методом агглютинации." +250300,"Стелька ортопедическая, готовая, антибактериальная","Готовый ортопедический вкладыш в обувь, обычно доступный для использования непрофессионалом, предназначенный для обеспечения дополнительной поддержки свода стопы и/или пятки и одновременного ингибирования роста таких микроорганизмов, как вирусы, бактерии и грибки. Обычно изготавливается из текстильных и/или синтетических полимерных материалов (например, шерсти, вискозы, силиконового геля, пеноматериала), импрегнированных антибактериальным средством; изделие способно выдерживать экстремальную нагрузку и может обеспечивать термоизоляцию. Это изделие для многоразового использования." +248620,Кусачки цитоскопические,"Прочное жесткое изделие, используемое с совместимым жестким цистоскопом для удаления твердых/жестких тканей (например, камней) в мочевых путях во время цистоскопической процедуры. Обычно это очень длинный инструмент с одним скользящим и одним неподвижным стержнем, с острыми дистальные концами с краями в форме черпака, прикрепленными к поворотным рукояткам, которые при сжатии смыкаются, чтобы кусать (прорезать) ткань. Инструмент вводится в организм через искусственное отверстие или рабочий канал эндоскопа. Это изделие многоразового использования." +227990,Средство для защиты слизистой оболочки влагалища,"Вещество (например, гель, крем, суппозиторий), содержащее различные соединения [например, гиалуроновую кислоту, экстракты растительных масел], предназначенное для введения во влагалище и на область вокруг него для: 1) содействия и/или ускорения заживления, реэпителизации и/или успокоения/смазывания сухой, поврежденной, атрофичной или раздраженной слизистой оболочки влагалища; и/или 2) функционирования в качестве барьера для предотвращения адгезии патогенных микроорганизмов (особенно грибковых) к слизистой оболочке влагалища. Предназначено для использования в домашних условиях или в медицинских учреждениях для лечения травм, связанных с процедурами (например, родами, хирургией, радиотерапией), менопаузой или различными патологиями (например, вульвовагинитом). После применения данным изделием нельзя использоваться повторно." +228000,"Адреналин (эпинефрин) ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения катехоламина адреналин (эпинефрина) (adrenalin (epinephrine)) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +248770,Набор для выделения стромально-васкулярной фракции,"Набор одноразовых изделий, предназначенных для получения стромально-васкулярной фракции (СВФ) [стволовых и регенеративных клеток из жировой ткани пациента] сразу после забора ткани. Обычно состоит из пластикового контейнера для сбора, камер для обработки и концентрации на центрифуге, мешков для отходов и трубок, которые функционируют в сочетании с протеолитическим ферментом и электромеханическим устройством для переваривания жировой ткани и последующей промывки и концентрации стволовых и регенеративных клеток. СВФ обычно используется в хирургии (например, пластической и реконструктивной, ортопедической) или при лечении заболеваний (например, сердечно-сосудистых). Это изделие для одноразового использования." +248810,"Дренаж для раны хирургический трубчатый, полый, из латекса гевеи","Стерильное изделие с просветом (просветами), предназначенное для создания пассивного выхода для удаления жидкости (дренаж крови, лимфы, экссудата) из хирургической раны для минимизации накопления жидкости и риска инфицирования раны; изделие не предназначено для использования только для конкретной раны. Обычно вводится в рану хирургом в операционной после завершения процедуры в стационаре или амбулаторно. Дренаж изготавливается из рентгеноконтрастного латекса гевеи и доступен в различных формах (например, трубка дренажная Пенроуз (Penrose)). Это изделие одноразового использования." +252860,"Пропоксифен ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения пропоксифена (propoxyphene) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +252390,"Катетер к системе гипертермии, ректальный охлаждающий, многоразового использования","Тонкий стержень, используемый как часть блока охлаждения системы гипертермии, для охлаждения тканей, прилегающих к предстательной железе, при ее лечении методом гипотермии. Изделие вводится в организм через прямую кишку, а вода с регулируемой температурой обычно циркулирует через данное изделие в качестве охлаждающей среды. Это изделие многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +247960,Имплантат для медиализации голосовых связок стандартный,"Твердое имплантируемое изделие для медиализации голосовых связок при тиропластике (удалении ""окна"" в хряще с наружной стороны гортани и замещение его протезом для смещения парализованных голосовых связок в середину гортани), используемое при лечении пациентов с односторонним параличом голосовых связок для улучшения звучания голоса. Оно может иметь различные формы, изготавливаться из различных материалов [например, титана (Ti), силикона, гидроксиапатита - известного также как гидроксилапатит] и иметь различные размеры (например, для мужчин и женщин). Может быть подогнано во время проведения операции для точного соответствия анатомическим особенностям пациента, возможно прикрепление хирургическими нитками." +247970,"Коронка стоматологическая стандартная, временная","Предварительно изготовленная коронка зуба, обычно изготовленная из нержавеющей стали, алюминия (Al) или смолы, которую помещают на поврежденный или препарированный зуб младенца/ребенка (молочный зуб) или подростка/взрослого пациента (постоянный зуб) в качестве временного изделия, как правило, до выпадения естественного зуба или до установки постоянной коронки (не относится к данному виду). Это изделие широко используется при протезировании зубов и в других восстановительных работах, которые необходимо проводить после травматических повреждений." +249680,Микроскоп нейрохирургический,"Световой (оптический) увеличивающий прибор, обычно стереоскопический, предназначенный для увеличения мельчайших структур в нейрологических областях, обычно головного мозга или позвоночника или рядом с ними, при выполнении нейрохирургических операций, которые требуют сильного увеличения. Микроскоп часто оснащается автоматической фокусировкой, регулируемыми механизмами увеличения (ручным, зумом или ручным механизмом и зумом одновременно), резервными лампами и наклонными тубусами, которые позволяют хирургу видеть поле в вертикальной перспективе, сохраняя при этом прямое положение головы. Имеется возможность наблюдения двумя или несколькими пользователями; оптическая интеграция неподвижных, движущихся изображений и наличие видеокамер являются типичными функциями микроскопа. Микроскоп обычно закрепляется неподвижно." +228910,"Corynebacterium diphtheriae антиген токсина ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов токсина бактерии Corynebacterium diphtheriae в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +230740,"Аргинин-вазопрессин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения аргинин-вазопрессина (arginine vasopressin) в клиническом образце." +249730,Подголовник нейрохирургический,"Изделие, разработанное для прикрепления к соответствующему операционному столу для поддержки и иммобилизации головы лежащего пациента во время проведения нейрохирургической операции. Подголовник, как правило, изготавливается из металла и синтетических материалов и имеет мягкую полукруглую подушку с углублением, на которой может покоиться голова пациента. Доступны изделия различных форм и размеров, также, как правило, имеются механизмы регулировки для обеспечения хирурга доступом к коже головы пациента. Изделие может прикрепляться к специальным креслам используемым для проведения нейрохирургических операций. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +228980,Система электрохирургическая аргон-усиленная,"Комплект изделий, использующих радиочастотный переменный ток для выработки тепла непосредственно в клетках мягких тканей (термодинамически) для разрезания и коагуляции ткани при использовании газа аргона (Ar) во время проведения хирургической операции. Как правило, включает генератор, одноразовый/многоразовый электродный держатель с монополярными электродами, соединительные кабели, ножной переключатель, систему подачи аргона [на отдельной тележке (каталке) или встроенную в системный генератор]. Ток формирует ионизированный канал или дугу в зоне действия аргона, что уменьшает обугливание ткани и обеспечивает быструю равномерную коагуляцию больших кровоточащих поверхностей (например, капиллярных русел)." +228960,Линза Френеля,"Очень тонкая и гибкая офтальмологическая линза, предназначенная для прикрепления к обратной стороне стекол очков для фокусировки света в фокальной точке для того, чтобы помочь в лечении различных нарушений зрения, в том числе афакии (отсутствие хрусталика глаза), миопии, гиперметропии и пресбиопии. Она, как правило, сделана из стекла или пластмассы, и ее поверхность представляет собой ряд концентрических зон с возрастющей рефракцией." +228970,Призма Френеля,"Тонкий лист пластика с тиснением, который обеспечивает оптический эффект призмы, предназначенный для применения с очковыми линзами, чтобы дать призматический эффект, как правило служит, для исправления косоглазия и других глазных мышечных дисфункции. Изделие также может быть временно применяться вместе с очковыми линзами, чтобы определить, насколько пациент реагирует на призматическую силу (эффект) в своих очках." +249780,Датчик ультразвуковой нейрохирургической навигационной системы,"Комплект датчиков ультразвуковой визуализации в водостойком корпусе с акустической и электрической изоляцией, используемых с нейрохирургической ультразвуковой навигационной системой. Вводится оператором через небольшое краниотомическое/краниальное отверстие для получения ультразвукового изображения/информации о позиционировании. Комплект широко известен как ультразвуковой зонд, оснащаемый специальным локализатором ультразвукового зонда для получения навигационных данных. Комплект состоит из одного или нескольких преобразующих элементов (т.е., пьезоэлектрических элементов, активных элементов или кристаллов) и связанных с ними материалов с амортизирующими, поддерживающими и схожими слоями. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +252570,"Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами, одноразового использования","Фильтр, который функционирует как искусственная почка и, как правило, используется в системе гемодиализа для удаления примесей/жидкости из крови пациента. Как правило, состоит из цилиндрических контейнеров с множеством расположенных продольно половолоконных капиллярных трубок (например, из полимера, модифицированной целлюлозы), через которые проходит кровь. Стенки трубки функционируют как полупроницаемая мембрана, допускающая проход крупных молекул в диализат за пределами трубок для удаления. Это изделие одноразового использования." +252560,"Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами, многоразового использования","Фильтр, который функционирует как искусственная почка и, как правило, используется в системе гемодиализа для удаления примесей/жидкости из крови пациента. Как правило, состоит из цилиндрических контейнеров с множеством расположенных продольно половолоконных капиллярных трубок (например, из полимера, модифицированной целлюлозы), через которые проходит кровь. Стенки трубки функционируют как полупроницаемая мембрана, допускающая проход крупных молекул в диализат за пределами трубок для удаления. Это изделие для одного пациента, пригодное после высокоуровневой дезинфекции для многоразового использования." +248150,Электрод заземляющий для системы лечения геморроя постоянным током,"Неактивный положительный проводник, который соединяется с генератором системы лечения геморроя постоянным током с тем чтобы создать цепь для потока постоянного тока в миллиамперах (мА) к отрицательному электроду (переносной зонд, контактирующий с геморроидальными тканями), что позволяет постоянному гальваническому току проходить через внутренние геморроидальные ткани. Он размещается под телом пациента, где может быть покрыта наибольшая площадь поверхности (например, бедро) и соединяется с генератором через электрический соединительный шнур. В заземляющий электрод необходимо вставить одноразовую губку, смоченную физиологическим раствором для проводимости. Устройство предназначено для многоразового использования и может быть продезинфицировано после каждой процедуры." +248330,"Рама опорная хирургической ретракционной системы, одноразового использования","Неинвазивное опорное устройство (например, большое кольцо, фиксируемая столу соединительная балка), являющееся компонентом хирургической ретракционной системы, предназначенное для размещения/фиксации вокруг места хирургического разреза, на котором устанавливаются лезвия/компоненты ретракционной системы для временного раздвижения ткани (например, для удержания краев разреза открытыми) для обеспечения доступа к внутренним тканям или органам во время хирургической операции. Не включает инвазивные ретракционные лезвия/компоненты (т.е., устройство не является полной системой). Это изделие для одноразового использования." +249870,"Ангиотензин-конвертирующий фермент ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалами, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ангиотензин-конвертирующего фермента (angiotensin converting enzyme (ACE)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +248320,Костюм хирургический одноразового использования,"Одежда состоящая из двух предметов, предназначенная для ношения медицинским персоналом для обеспечения гигиенических условий, как правило, в помещениях, в которых проводятся хирургические операции. Как правило, состоит из рубашки и брюк из одноразовых материалов, предназначенных для создания барьера с целью предотвращения перекрестного заражения возбудителями инфекций между персоналом и пациентами. Это одежда для одноразового использования." +252400,"Аппликатор системы микроволновой гипертермии, экстракорпоральный","Компонент системы микроволновой гипертермии, разработанный для направления и доставки микроволновой энергии, используемой для создания общего или местного согревающего эффекта. Как правило, устанавливается на полу, стене или потолочной подвеске, что позволяет оператору регулировать положение источника микроволн с места за пределами тела пациента. Аппликатор состоит из кабелей и коннекторов, которые взаимодействуют с генерирующим энергию блоком системы гипертермии во время проведения лечебной процедуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +249910,"Ангиотензин-конвертирующий фермент ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении ангиотензин-конвертирующего фермента (angiotensin converting enzyme (ACE)) в клиническом образце." +249890,"Общий ангиотензин/подтипы ангиотензина ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего ангиотензина или подтипов ангиотензина (angiotensin) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +249880,"Ангиотензин I ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ангиотензина I (angiotensin I) в клиническом образце." +248260,Устройство для тренировки сенсорного восприятия адаптационное,"Устройство, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями для облегчения координации поступающей информации из различных сенсорных областей мозга." +230190,"Устройство для введения тимпаностомической трубки, многоразового использования","Переносное изделие, предназначенное для направления тимпаностомической трубки (также известной как трубка для миринготомии или трубка для вентиляции среднего уха) с целью ее введения и размещения через наружный слуховой канал во время проведения хирургической операции на ухе/горле/носе (ЛОР-процедуры). Тимпаностомическая трубка представляет собой изделие, используемое для дренирования среднего уха через барабанную перепонку; устройство для введения трубки извлекается сразу же после установки трубки. Это изделие для многоразового использования." +228710,Заменитель ксилолового раствора ИВД,"Заменитель ксилолового (xylene) раствора, который может включать d-лимонен и/или растворы на углеводородной основе, предназначенный для использования самостоятельно или в комбинации с другими изделями для ИВД в процессе подготовки, окрашивания и/или анализа клинических лабораторных образцов." +228700,Ксилоловый раствор ИВД,"Ксилоловый (xylene) раствор, предназначенный для использования самостоятельно или в комбинации с другими ИВД изделиями в процессе подготовки, окрашивания и/или анализа клинических лабораторных образцов." +228580,"Тиннитус-маскер воздушной проводимости, внеушной","Работающее от батареи цифровое акустическое устройство, разработанное для создания шума интенсивности и частотного диапазона, достаточных для маскировки тиннитуса (звона в ушах или внутренних шумов в голове) путем нейтрализации восприятия пациентом симптомов для временного облегчения. Как правило, состоит из миниатюрного генератора/микрофона или динамика в чехле, носимом за ухом (BTE) или на теле (например, в подвеске на шее, прикрепленном к одежде), который передает шум в область барабанной перепонки по воздуху; поскольку устройство цифровое, оно позволяет применять новые тиннитус-маскерные программные приложения." +251960,"Аденовирус антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к аденовирусу (Adenovirus) в клиническом образце." +251980,"Аденовирус общие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к аденовирусу (Adenovirus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +228620,"Кетон (ацетоацетат) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения кетона (ацетоацетата) (ketone (acetoacetate)) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа." +252180,"Вирус желтой лихорадки антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу желтой лихорадки (Yellow fever virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +230080,"Рукоятка для ларингоскопа, многоразового использования","Переносной сегмент ларингоскопа (т.е., неэндоскопический жесткого типа), предназначенный для манипулирования клинком ларингоскопа во время доступа к дыхательным путям и интубации. Это цилиндрическое устройство, содержащее батареи/светоизлучающие элементы, которые передают энергию/свет к осветителю ларингоскопа (например, небольшой электрической лампочке, оптическим волокнам), и может совмещаться с различными клинками. Она доступна в различных размерах и может использоваться совместно с магнитно-резонансной томографией (МРТ). Это изделие для многоразового использования." +230030,"Протез кровеносного сосуда биоинженерный, человеческого происхождения","Имплантируемый кровеносный сосуд, произведенный с применением биоинженерных методов с использованием человеческих тканей (например, посева клеток гладкой мускулатуры сосудов человека или эндотелиальных клеток на синтетический материал для выращивания и последующего развития ткани) и предназначенный для постоянной замены, обходного сосудистого анастомоза или шунтирования пораженных или поврежденных кровеносных сосудов пациента, как правило, менее 10 мм в диаметре, за исключением коронарных артерий." +252220,"Вирус желтой лихорадки общие антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу желтой лихорадки (Yellow fever virus) в клиническом образце методом иммуноблота." +230040,"Протез кровеносного сосуда биоинженерный, животного происхождения","Имплантируемый кровеносный сосуд, произведенный с применением биоинженерных методов с использованием животных тканей (например, с помощью размещения полиэфирного сетчатого шаблона в организм живого животного для стимуляции отложения фиброколлагеновой ткани вокруг сетки) и предназначенный для бессрочной замены, обходного сосудистого анастомоза или шунтирования пораженных или поврежденных кровеносных сосудов пациента, как правило, от 3 до 30 мм в диаметре, за исключением коронарных артерий." +228760,Подушка для разгрузки копчика/промежности,"Мягкая подушка или валик, которые имеют круглую или овальную форму с отверстием в центре, предназначенные для снижения давления на каудальную оконечность позвоночного столба (копчик) и/или перинеальную область. Изделие используется при сидении, чтобы уменьшить боль от геморроев или в процессе восстановления после хирургии, беременности, или раны. Изделие обычно делается из пены или надуваемого воздухом винила или каучука." +228780,Нагреватель промежности,Устройство для прямого контактного или лучевого прогревания женской промежности (участка между влагалищем и анальным отверстием). Для снижения воспалительной реакции и ускорения заживления тканей в период после эпизотомии (хирургического рассечения тканей промежности и влагалища во избежание травматических разрывов при родах). +228730,Бычий сывороточный альбумин (БСА) иммуногематологический реагент ИВД,"Вещество или реактив, который является раствором бычьего сывороточного альбумина (bovine serum albumin (BSA)), предназначенный для использовании при иммуногематологическом анализе клинического образца для улучшения или усиления реакций агглютинации эритроцитов за счет уменьшения зета-потенциала эритроцитов." +252120,"Вирус желтой лихорадки нейтрализующие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу желтой лихорадки (Yellow fever virus) в клиническом образце, с использованием антигенов вируса желтой лихорадки известной специфичности." +228800,Набор для промывания промежности,"Набор стерильных изделий, разработанных для промывания области промежности. Как правило, включает шприц и другие предметы, необходимые для проведения этой процедуры. Это изделие для одноразового использования." +228810,"Corynebacterium diphtheriae антитела к токсину ИВД, реагент","Вещество или реактант, который используется вместе с исходным материалом, применяемом при лабораторной диагностике, чтобы выполнять определенную функцию при анализе на выявление качества и/или количества антител к токсину, вырабатываемого дифтерийной коринебактерией в клиническом образце." +253020,"Группа А клетки пуповинной крови ИВД, антигены","Образец реагента эритроцитов со специфической характеристикой, полученный из пуповины, предназначенный для использования при тестировании клинического образца в соответствии с классификацией группы крови А [ABO001] клеток пуповинной крови." +250320,"Лезвие микротома ИВД, одноразового использования","Плоское острое клиновидное лезвие, монтируемое в микротом и обеспечивающее получение сверхтонких срезов предварительно зафиксированных и обычно залитых парафином тканей. Срезы затем помещают на предметное стекло для окрашивания и последующего изучения под микроскопом. Это изделие для одноразового использования." +228200,Система внутрисосудистой оптической когерентной томографии для коронарных артерий,"Соединение оптических и управляемых компьютером устройств, которые используют широкополостный световой луч для оптической когерентной томографии (OКГ) с целью получения изображений высокого разрешения (например, 5 - 40 микрон) коронарной внутрисосудистой сети. обычно состоит из главного пульта оператора, который включает компьютер хранения изображение, клавиатуру с мышью, видеодисплей(ВД), звукозаписывающие устройства и принтер. Система включает катетер оптического изображения, который соединятеся с пультом для передачи изображений от данного участка внутрисосудистой сети. Система может использоваться во время интервенционной кардиологии, радиологии или диагностической ангиографии." +229710,"Устройство соединительное для хирургической электрической пилы, сагиттальное","Устройство, предназначенное для присоединения к насадке или мотору хирургической дрели [расположено и удерживается в цанговом патроне или быстроразъемном соединении, а не просто зажато в зажимном патроне (зажимной патрон Джейкоба)], так что два устройства работают как одно, выполняя функцию сагиттального пиления, когда вставлено сагиттальное лезвие для пилы. Это приспособление имеет режущие зубья, расположенные по дуге на дистальном конце, направленные прямо вперед и режет, когда лезвие работает в быстром поперечном колебательном движении. Устройство, как правило, изготовлено из высококачественной нержавеющей стали и синтетических материалов и, как правило, имеет макродизайн. Это изделие многоразового использования." +251900,"Парвовирус В19 антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgM) к парвовирусу В19 (Parvovirus B19) в клиническом образце." +229800,"Инъектор для лекарственного средства/вакцины с загружаемым шприцем, ручной, профессиональный","Переносное управляемое вручную механическое изделие, предназначенное для использования вместе со стандартным поршневым шприцем и иглой для инъекций лекарственных средств или вакцин пациенту внутримышечно и/или чрескожно; не предназначено для внутрикожного введения. Вводимое лекарственное средство/вакцина поступает из предварительно наполненного шприца, помещенного в инъектор, который, как правило, представляет собой механический комплект, приводимый в действие пружиной. Изделие предназначено для использования профессиональными медицинскими работниками при проведении серии инъекций (например, при массовой вакцинации); изделие не является шприцем для подкожных инъекций. Это изделие для многоразового использования." +250000,Частицы для эмболизации сосудов с химиотерапевтическим средством,"Нерассасывающиеся имплантируемые гранулы/микросферы, предварительно заполненные химиотерапевтическим средством (например, доксорубицином), предназначенные для введения в периферические сосуды во время проведения интервенционной радиологической процедуры при лечении злокачественной гиперваскуляризированной опухоли. Изделие обычно выпускается в форме раствора для введения, содержащего множество микросфер (например, сжимаемых микросфер поливинилового спирта), и предназначено для использования в качестве постоянной преграды, препятствующей поступлению крови к опухоли, и одновременно для обеспечения постоянной управляемой местной доставки химиотерапевтического средства к опухоли, минимизируя уровень этого средства в организме." +229410,"Вирус японского энцефалита нейтрализующие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу японского энцефалита (Japanese encephalitis (JE)) в клиническом образце, с использованием антигенов вируса японского энцефалита определенной специфичности." +252780,"Тироксин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тироксину (thyroxine) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +249960,"Общий ангиотензин/подтипы ангиотензина ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общего ангиотензина или подтипов ангиотензина (angiotensin) в клиническом образце." +249950,"Ангиотензин-конвертирующий фермент ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ангиотензин-конвертирующего фермента (angiotensin converting enzyme (ACE)) в клиническом образце." +252680,"Тироксин-связывающая способность ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тироксин-связывающей способности (thyroxine binding capacity) клинического образца с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +246720,"Макрофаги определение ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения макрофагов (macrophages) в клиническом образце." +252690,"Тироксин-связывающая способность ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тироксин-связывающей способности (thyroxine binding capacity) клинического образца с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа." +248570,Гониоскоп,Изделие для исследования угла передней камеры глаза и для демонстрации подвижности и вращения глаза. +252660,"Тироксин-связывающая способность ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тироксин-связывающей способности (thyroxine binding capacity) клинического образца с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +229260,"Вирус японского энцефалита нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса японского энцефалита (Japanese encephalitis (JE)), в клиническом образце." +248540,Счетная камера для микроскопа ИВД,"Счетная камера, предназначенная для микроскопического подсчета клеток, клеточных частиц или других биологических компонентов, присутствующих в лабораторном клиническом образце." +248520,Пиелоскоп,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения почечной лоханки и большой или малой почечной чашечек. Вводится в организм через искусственное отверстие, созданное надрезом, сделанным во время процедуры пиелоскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через систему оптических линз или оптоволоконный пучок. Это изделие для многоразового использования." +252700,"Тироксинсвязывающий глобулин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ) (thyroxine binding globulin, TBG) в клиническом образце." +250130,"Sporothrix schenckii общие антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к грибу Sporothrix schenckii в клиническом образце методом иммуноблота." +250240,Тест-система для обнаружения подтекания околоплодных вод ИВД,"Изделие для диагностики in vitro, предназначенное для выявления околоплодных вод в вагинальном секрете беременной женщины с целью подтверждения разрыва плодной оболочки (в срок или преждевременного). Изделие, как правило, включает в себя цветовой индикатор, который после контакта с вагинальным секретом сигнализирует об уровне его pH. Для амниотической жидкости характерно значение рН выше 6,5. Изделие может представлять собой прокладку для трусов с прикрепленной индикаторной полоской или тампон, пропитанный нитразином, или бумажную полоску. Изделие может использоваться как в домашних, так и в клинических условиях. Это изделие для одноразового использования." +252950,"Пропоксифен ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении пропоксифена (propoxyphene) в клиническом образце." +252940,"Пропоксифен ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении пропоксифена (propoxyphene) в клиническом образце." +252930,Гидроксипропил-метакрилатная смола заливочный набор ИВД,"Набор химических агентов, гидроксипропил-метакрилатных смол и/или других связанных с ними материалов, предназначенных для использования в качестве заливочной среды при обработке биологических тканей или клинических образцов." +250210,"Перфоратор амниотического пузыря, одноразового использования","Хирургический инструмент, применяемый для вскрытия амниотической оболочки(амнион - это тонкая плотная мембрана, находяшаяся под хорионом и содержащая эмбрион и околоплодные воды) при родовспоможении без причинения увечья матери и плоду. Как правило, это длинный стержень, оканчивающийся закругленным носиком с острым крючком. Он изготовлен из пластмассы и может быть прямым или изогнутым, чтобы соответствовать естественным контурам родового канала, в который он вводится. Вскрытие амниотической оболочки может также быть выполнено с использованием амниотома или щипцов и/или троакара. Это изделие одноразового использования." +229400,"Вирус японского энцефалита антитела класса иммуноглобулин М (IgМ), реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу японского энцефалита (Japanese encephalitis (JE)) в клиническом образце." +252810,Испаритель метоксифлурана анестезиологический,"Изделие, используемое для перевода в парообразное состояние анестетика метоксифлурана и подачи контролируемого количества полученных паров пациенту во время подготовки к операции. Изделие обычно монтируется на анестезиологической системе или аппарате искусственной вентиляции легких." +250230,"Обувь ортопедическая, изготовленная индивидуально","Изделие, разработанное для ношения на ноге/ногах пользователем и предназначенное для поддержки, выравнивания, предотвращения, компенсации или исправления деформации ног, чтобы помочь улучшить их функцию. Изделие специально изготавливается по индивидуальным требованиям. Мягкий интерфейс для изготовленных на заказ ботинок включен." +250220,"Обувь ортопедическая, стандартная","Предварительно изготовленная (стандартная) обувь, представляющая собой туфли, предназначенные для поддержки, выравнивания, предотвращения и компенсации или исправления деформаций стопы для улучшения функции и/или для послеоперационной терапии. Это изделие для многоразового использования." +252330,"Вирус желтой лихорадки антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу желтой лихорадки (Yellow fever virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +229020,"Прегненолон ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении прегненолона (pregnenolone) в клиническом образце." +252370,"Вирус желтой лихорадки нейтрализующие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу желтой лихорадки (Yellow fever virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса желтой лихорадки известной специфичности." +228920,"Corynebacterium diphtheriae антитела к токсину ИВД, контрольный материал","Вещество, используемое для контроля анализа на определением качества и/или количества антител к токсину, вырабатываемого дифтерийной коринебактерией в клиническом образце." +228930,"Corynebacterium diphtheriae нуклеиновая кислота токсина ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Ряд реактивов и других сопутствующих им веществ, используемые для анализа на определение качества и/или количества нуклеиновой кислоты, отвечающей за кодировку образования токсин из дифтерийной коринебактерии в клиническом образце,применяя методисследования нуклеиновых кислот (NAT)." +228990,Блок доставки газа для аргон-усиленной электрохирургической системы,"Изделие, разработанное для доставки газа аргона (Ar) из источника Ar на аргон-усиленную электрохирургическую систему. Как правило, изделие встроено в тележку (каталку) и подключено к электрохирургическому диатермическому генератору, что обеспечивает единое управление системой. Аргон доставляется через соответствующий держатель и активный электрод (не относящийся к данному виду) для минимизации обугливания ткани и ускорения коагуляции в месте вмешательства и рядом с ним." +249800,"Нейротензин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении нейротензина (neurotensin) в клиническом образце." +230630,"Ламинин ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении ламинина (laminin) в клиническом образце." +252410,"Катетер к системе микроволновой гипертермии, абляционный для предстательной железы, многоразового использования","Тонкий стержень, предназначенный для использования в качестве части системы гипертермии для лечения заболеваний предстательной железы [например, рака, доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), простатита] через локальное применение тепла от микроволн. Устройство вводится через уретру с целью получения доступа к простате и разрушения ткани предстательной железы посредством энергопередачи. В ходе лечения может потребоваться охлаждение тканей, окружающих простату, с помощью другого специального катетера. Это изделие многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +248230,Ортез на бедро,"Предварительно изготовленное (стандартное) накладываемое снаружи и носимое ортопедическое приспособление или аппарат, разработанный для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции бедра; изделие не предназначено для младенцев. Как правило, это регулируемое изделие, состоящее из компонентов, среди которых пояс-корсет для тазобедренного сустава/таза, манжета для бедра и сочлененная с ней часть для тазобедренного сустава. Это изделие для многоразового использования." +228690,"Йод ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения йода (iodine) в клиническом образце." +228570,Тиннитус-маскер костной проводимости,"Работающее от батареи акустическое устройство, разработанное для создания ультразвукового широкополосного шума и/или раздражающего шума переменной частоты интенсивности и частотного диапазона, достаточных для маскировки тиннитуса (звона в ушах или внутренних шумов в голове) путем нейтрализации восприятия пациентом симптомов для временного облегчения. Состоит из миниатюрного внеушного генератора/усилителя, пьезоэлектрического элемента, который передает шумк внутреннему уху через кожу и сквозь сосцевидный отросток; может храниться в чехле, носимом за ухом (ВТЕ), прикрепленном к повязке на голову, или пациент может вручную прикладывать изделие к коже на сосцевидный отросток височной кости." +228600,"Кетон (ацетоацетат) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения кетона (ацетоацетата) (ketone (acetoacetate)) в клиническом образце." +228590,"Кетон (ацетоацетат) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении кетона (ацетоацетата) (ketone (acetoacetate)) в клиническом образце." +230300,"Аммиак ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении аммиака (ammonia) в клиническом образце." +251990,"Парвовирус В19 антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов парвовируса В19 (Parvovirus B19) в клиническом образце." +252190,"Вирус желтой лихорадки общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу желтой лихорадки (Yellow fever virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +247950,Протез дентальный полный стандартный,"Предварительно заготовленная пластиковая пластина, разработанная для накладывания на альвеолярный отросток лишенной зубов верхней или нижней челюсти; для создания полного протеза добавляют полный комплект искусственных зубов от одной из арок. Доступны изделия нескольких стандартных размеров, которые можно подогнать под альвеолярный отросток пациента." +252130,"Вирус желтой лихорадки антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу желтой лихорадки (Yellow fever virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +252170,"Вирус желтой лихорадки нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса желтой лихорадки (Yellow fever virus) в клиническом образце." +230110,Система ларингостробоскопии,"Устройство, используемое для наблюдения и регистрации внутригортанного явления фонации (речи). Оно включает в себя ряд компонентов (например, оториноларингологический стробоскопический блок, камеру, видеомагнитофон, компьютер и программное обеспечение) и обычно применяется вместе с соответствующим эндоскопом. Обычно используется в ЛОР-отделениях для исследования правильности функционирования голосового аппарата (голосовой щели) и исследования расстройств речи." +252160,"Вирус желтой лихорадки антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к вирусу желтой лихорадки (Yellow fever virus) класса имммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +228270,"Лучепровод-катетер атерэктомической лазерной системы, коронарный","Стерильная гибкая трубка, предназначенная для подключения к атерэктомической лазерной системе для инвазивного направления и доставки лазерной энергии в коронарные артерии для абляции атеросклеротических бляшек в полностью окклюдированных кровеносных сосудах. Как правило, состоит из оптоволоконных материалов с возбуждаемым лазером дистальным концом, позволяющим проводить лечение без значительного термического эффекта. Это изделие для одноразового использования." +228250,Катетер для перфузии коронарных артерий,"Стерильная гибкая трубка, разработанная для перфузии коронарных артерий шунтированной кровью (например, из бедренной артерии) для предотвращения ишемии, как правило, во время аортокоронарного шунтирования без искусственного кровообращения или во время минимально инвазивных кардиохирургических процедур. Это изделие для одноразового использования." +246390,Устройство для сборки ортопедического имплантата/инструмента,"Нестерильное, неинвазивное изделие, предназначенное для помощи в сборке компонентов ортопедического имплантата или хирургического инструмента во время ортопедической хирургической процедуры, как правило, когда размеры компонентов [например, ножки, шейки и головки бедренных компонентов тотального эндопротеза тазобедренного сустава] определяются во время процедуры. Устройство доступно в одной из различных форм (например, в виде держателя, зажима/пресса), однако не является компонентом окончательного инструмента/имплантата и не является хирургической отверткой или гаечным ключом. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +246380,Устройство для введения ортопедического замещающего материала,"Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для продвижения хрящевого или костного трансплантата в положение, из которого трансплантат может быть доставлен на место хрящевого дефекта [например, во время операции по реконструкции передней крестообразной связки (ПКС)]. Это изделие может иметь различные конструкцмм, например, в виде плунжера из высококачественных материалов [например, нержавеющей стали или титана (Ti)], используемого для продвижения трансплантата по трубчатому держателю или, возможно, воронке костного трансплантата и установки его на место; также авпускается различных размеров. Это изделие для многоразового использования." +253010,Раствор Карноя ИВД,"Раствор, обычно состоящий из этанола, хлороформа и 10% ледяной уксусной кислоты, предназначенный для использования в качестве фиксатора при обработке биологических тканей или клинических образцов. Раствор Карноя (Carnoy's solution) обычно рекомендуется для фиксирования хромосом, лимфатических узлов и срочных биопсий." +249010,"Глюкоза/гемоглобин (Hb) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения глюкозы и гемоглобина (Hb) в клиническом образце." +228220,Устройство для изменения формы кольца митрального клапана коронарной венозной системы,"Изделие, предназначенное для имплантации в коронарную венозную систему [коронарный синус и большую вену сердца] с целью механического изменения формы кольца митрального клапана и, таким образом, уменьшения дилатации митрального клапана и функциональной митральной регургитации. Изделие состоит из изогнутой металлической проволоки [например, никель-титанового сплава (Нитинола) и/или титана (Ti)] с обжимными трубками и фиксаторами на каждом конце и предназначено для имплантации через периферийную вену с использованием метода катетеризации сердца. Имплантат обычно помещен в одноразовую систему доставки, которая обеспечивает развертывание, фиксацию, разъединение и повторный захват имплантата. Имплантат не предназначен для эксплантации." +228500,"Априндин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга сердечно-сосудистого лекарственного препарата априндина (aprindine) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +251810,"Полиовирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) (серотипы ПВ1-ПВ3) ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к одному или множеству серотипов (ПВ1-ПВ3) полиовируса (Poliovirus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +249160,"Аденозиндезаминаза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении аденозиндезаминазы (adenosine deaminase (ADA)) в клиническом образце." +251820,"Полиовирус нуклеиновая кислота (серотипы ПВ1-ПВ3) ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот одного или множества серотипов (ПВ1-ПВ3) полиовируса (Poliovirus) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +249190,"Тирозинфосфатаза антитела (anti-IA2) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тирозинфосфатазе (thyrosin phosphatase (anti-IA2)) в клиническом образце." +251830,"Риновирус антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к риновирусу (Rhinovirus) класса иммуноглобулин A (IgA) в клиническом образце." +229790,Раствор ушной для удаления воды,"Раствор, состоящий из спирта (например, изопропилового) и/или кислоты (например, уксусной), иногда включающий другие компоненты в качестве основного вещества (основных веществ), предназначенный для нанесения на внешний слуховой канал уха с целью его высушивания и профилактики/лечения воспаления канала, связанного с воздействием воды (наружный отит), в частности после принятия ванны, душа, плавания или ныряния. Раствор может помочь восстановить нормальное значение рН, ингибируя таким образом микробный рост. Как правило, наносится в форме капель и предназначен для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +229450,"Вирус японского энцефалита антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу японского энцефалита (Japanese encephalitis (JE)) в клиническом образце." +229350,"Вирус японского энцефалита общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу японского энцефалита (Japanese encephalitis (JE)) в клиническом образце." +229460,"Вирус японского энцефалита нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса японского энцефалита (Japanese encephalitis (JE)), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +229340,"Вирус японского энцефалита антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу японского энцефалита (Japanese encephalitis (JE)) в клиническом образце." +249970,"Нейротензин ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения нейротензина (neurotensin) в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +252770,"Тироксинсвязывающий глобулин ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ) (thyroxine binding globulin, TBG) в клиническом образце, используя метод радиоиммунного анализа (РИА)." +250070,"Фенотиазин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге фенотазина (phenothiazine), средства, применяемого при лечении центральной нервной системы, в клиническом образце." +248700,Стекло покровное для предметного стекла микроскопа ИВД,"Тонкий кусок стекла или пластика, который помещается на образец на предметном стекле микроскопа и служит физическим барьером для защиты образца от механических воздействий и воздействия окружающей среды. Это изделие для одноразового использования." +252910,Гидроксипропил-метакрилатная смола заливочная среда ИВД,"Заливочный материал из гидроксипропил-метакрилатной смолы, предназначенный для использования в качестве заливочной среды при обработке биологических тканей или клинических образцов." +252900,"Гидроксипролин ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения гидроксипролина в клиническом образце." +252850,"Гидроксипролин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения гидроксипролина (hydroxyproline) в клиническом образце." +248780,"Глюкоза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения глюкозы в клиническом образце методом ферментной спектрофотометрии." +248820,"Сахарозная осмотическая резистентность эритроцитов ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения резистентности эритроцитов из клинического образца в растворе сахарозы, также известный как тест на пароксизмальную ночную гемоглобинурию (paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH)) методом спектрофотометрического анализа." +230700,"Меланин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении меланина (melanin) в клиническом образце." +229000,Генератор аргон-усиленной электрохирургической системы,"Работающий от сети (сети переменного тока) компонент аргон-усиленной электрохирургической системы, который служит источником газа аргона (Ar) и генерирует высокочастотный электрический ток выбранного радиочастотного диапазона между двумя электродами для выработки тепла в тканях для их разрезания и коагуляции во время проведения хирургической операции. Аргон подается через это изделие и через подсоединенный держатель, который обеспечивает направление аргона вокруг режущего электрода; процесс уменьшает обугливание ткани и обеспечивает быструю равномерную коагуляцию больших кровоточащих поверхностей." +229010,"Прегненолон ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении прегненолона (pregnenolone) в клиническом образце." +230650,"Ламинин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении ламинина (laminin) в клиническом образце." +230770,"Котинин (метаболит никотина) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения котинина (метаболита никотина) (cotinine (nicotine metabolite)) в клиническом образце." +230730,"Котинин (метаболит никотина) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения котинина (метаболита никотина) (cotinine (nicotine metabolite)) в клиническом образце." +230440,"Мышьяк ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении мышьяка (arsenic) в клиническом образце." +252640,"Тироксинсвязывающий глобулин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ) (thyroxine binding globulin, TBG) в клиническом образце." +248160,"Степлер хирургический геморроидальный, одноразового использования","Стерильный хирургический инструмент, предназначенный для наложения хирургических скоб на ткани анального канала с целью лечения геморроя, в частности, для проведения поцедуры лечения пролапса и геморроя (изменения положения слизистой оболочки анального канала для снижения притока крови к внутренним геморроидальным узлам). Как правило, имеет конструкцию, напоминающую пистолет, с закругленной цилиндрической головкой на дистальном конце, в которую загружаются скобы, и рычагами управления на проксимальном конце для доставки одной или нескольких круговых полос скобок, при этом срезается геморроидальная ткань. Может включать одноразовые вспомогательные изделия, необходимые для проведения процедуры (например, ректальный расширитель, аноскоп). Это изделие для одноразового использования." +248300,"Лезвие хирургического ретрактора/системы ретракции, одноразового использования","Дистальный компонент хирургической системы ретракции, хирургического ретрактора и/или вспомогательной системы для наведения хирургического инструмента, функционирующий в качестве разъединяющей кромки/крючка для разделения краев раны/надреза во время проведения открытой хирургической операции. Предназначен для прикрепления к стабилизирующему устройству (например, установочной раме, рычагу, столу) и как таковой не имеет рукоятки. Может выпускаться в форме ретракционного крючка; доступны изделия различных длин и размеров. Это изделие для одноразового использования, предназначенное для использования в стерильных условиях." +252490,Система микроволновой диатермической терапии,"Комплекс устройств для обеспечения терапевтического эффекта, вызываемого воздействием пучка микроволн высокочастотной электромагнитной энергии, обычно 2.450 мегагерц (МГц), которая проникает через кожу в заданные области тела для нагревания тканей на глубине от 1 до 2 см от поверхности кожи для снижения болевого эффекта. Ткани нагреваются, но не повреждаются, как это имеет место при воздействии электрохирургическим устройством (ЭХУ)." +230450,"Мышьяк ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения мышьяка (arsenic) в клиническом образце." +252430,Система микроволновая термографическая,"Система, использующая техники генерирования и определения микроволн для создания изображений или графических представлений о распределении температуры на поверхности тела с целью диагностирования и оценки различных патологических состояний и заболеваний. Система может быть также известна как зонды для микроволновой термографии или системы микроволнового сканирования. Обычно эта термографическая система состоит из генератора микроволн (зонда), микроволнового детектора, детекторов температуры, операторского пульта, фотографических камер, электронных или компьютеризированных пультов управления, программного обеспечения, оборудования для вывода изображения на экран и блока анализа." +229130,"Метанефрин ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения метанефрина (metanephrine), метаболита катехоламинов (catecholamine), в клиническом образце методом хроматографического анализа." +230470,Система вибрационной терапии хронических ран,"Комплект изделий, разработанных для лечения труднозаживающих открытых ран (например, венозных/артериальных язв на ноге, диабетических язв стопы, пролежней) и для снятия отеков и облегчения боли, вызванной раной, с использованием неинвазивной циклоидно-вибрационной терапии (CVT). Обычно состоит из работающего от сети (сети переменного тока) понижающего трансформатора (источника питания), вибрационного аппликатора с одноразовым покрытием, прикладываемого к телу, электронных устройств и пульта дистационного управления. Система производит низкочастотные вибрации, которые создают вращательное движение в трех направлениях для стимуляции тока крови, а также фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), на ране и вокруг нее для ускорения васкулогенеза и ангиогенеза для заживления." +228610,"Кетон (ацетоацетат) ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения кетона (ацетоуксусной кислоты (ацетоацетата)) (ketone (acetoacetate)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +230060,"Игла для пневмоперитонеума с подпружиненным стилетом, одноразового использования","Узкая заостренная металлическая трубка для введения и удаления газа из перитонеальной полости в качестве терапевтического или хирургического/радиологического процедурного метода. Она часто вводится в перитонеальную полость с целью инсуффляции [например, диоксидом углерода (СО2)] для создания пневмоперитонеума перед абдоминальной эндоскопией. Оборудована подпружиненным стилетом с закругленным концом, который выдвигается из трубки, когда устройство не встречает сопротивления (например, когда игла достигает полости), для того чтобы избежать опасности укола острым концом. Это изделие одноразового использования." +252210,"Вирус желтой лихорадки антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу желтой лихорадки (Yellow fever virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +247930,Комплект для внутривенных вливаний через сосудистый порт,"Набор изделий, разработанный для проведения жидкостей от контейнера с жидкостью для внутривенных вливаний к венозной системе пациента через ранее имплантированный инъекционный/инфузионный порт. Как правило, включает бескерновую иглу с латеральным (боковым) отверстием, трубки, коннекторы, камеры, зажимы и, возможно, вспомогательные изделия для размещения устройств для инъекций. Это изделие для одноразового использования." +252100,"Вирус желтой лихорадки антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу желтой лихорадки (Yellow fever virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +229920,Адаптер для переноса крови из шприца в пробирку ИВД,"Специальный адаптер или устройство для переноса, предназначенное для облегчения переноса клинического образца крови, взятого с помощью шприца, в вакуумную пробирку для сбора крови. Это изделие предназначено для минимизации риска получения травмы из-за укола иглой или контакта с образцом крови вне контейнера. Это изделие для одноразового использования." +248870,"Сахарозная осмотическая резистентность эритроцитов ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения резистентности эритроцитов из клинического образца в растворе сахарозы, также известный как тест на пароксизмальную ночную гемоглобинурию (paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH))." +229990,Нож ларингеальный,"Ручной хирургический инструмент предназначен для резки и раасечения ткани гортани, в том числе голосовых связок, в ходе оториноларингологической (ЛОР) хирургической операции. Это, как правило, цельный инструмент, сделанный из высококачественной нержавеющей стали с длинным, тонким стержнем с ручкой на проксимальном конце и острым односторонним режущим лезвием на дистальном конце. Лезвие обычно небольшое и может иметь различные формы (например, серповидное, откидное, прямое) в соответствии с выполняемой процедурой (например, удаление кист, спаек, перемычек). Это изделие многоразового использования." +229980,"Маска ларингеальная, многоразового использования","Изогнутая трубка с надувной манжетой/маской на дистальном конце, предназначенная для использования при ингаляционной анестезии и реанимации для облегчения и обеспечения проходимости дыхательных путей с целью доставки и обмена газов во время спонтанного дыхания и искусственной вентиляции. Трубка вводится в гортаноглотку над голосовой щелью, для предотвращения обструкции анатомических дыхательных путей из-за западения языка. Может включать в себя 15-миллиметровый коннектор, который присоединяется к дыхательному контуру или ручному аппарату для искусственной вентиляции легких, может быть рентгеноконтрастной и может иметь встроенный пилотный баллон для регулирования давления в манжете. Изделие доступно различных размеров/моделей и обычно изготавливается из силиконовых/пластмассовых материалов. Это изделие многоразового использования." +248920,"Дренаж для раны хирургический трубчатый, полый, из синтетического полимера","Стерильное изделие с просветом (просветами), предназначенное для создания пассивного выхода для удаления жидкости (дренаж крови, лимфы, экссудата) из хирургической раны для минимизации накопления жидкости и риска инфицирования раны; изделие не предназначено для использования только для конкретной раны. Обычно вводится в рану хирургом в операционной после завершения процедуры в стационаре или амбулаторно. Дренаж обычно изготавливается из рентгеноконтрастного силикона и доступен в различных формах (например, трубка дренажная Пенроуз (Penrose), трубчатые с боковыми отверстиями, мультитрубчатые). Это изделие одноразового использования." +230010,Набор для ларингеальных инъекций,"Набор хирургических инструментов, лекарственных средств и других предметов (например, перевязочных материалов), предназначенных для инъекций в область гортани. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +228170,"Прегнанетриол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения прегнанетриола (pregnanetriol) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа." +249030,"Глюкоза/гемоглобин (Hb) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения глюкозы и гемоглобина (Hb) в клиническом образце." +249050,"Множественные липидные аналиты ИВД, набор, комбинация методов анализа","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества липидных аналитов [например, общего холестерина (total cholesterol), липопротеинов высокой плотности (ЛПВП, high-density lipoprotein (HDL)), липопротеинов низкой плотности (ЛПНП, low-density lipoprotein (LDL))] для создания липидного профиля клинического образца с использованием различнымх методов или единичного анализатора. Некоторые типы могут также определять дополнительные аналиты (например, глюкозу, кетоны, мочевую кислоту)." +228510,"Априндин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга сердечно-сосудистого лекарственного препарата априндина (aprindine) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +249080,Система лазерная офтальмологическая фемтосекундная твердотельная,"Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия (например, от лампы-вспышки, диодного лазера) используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла для создания пучка интенсивного лазерного излучения, предназначенная для осуществления резекций и иссечения тканей глаза (иссечения катаракты, дугообразных роговичных/склеральных разрезов/туннелей, передней капсулотомии, факофрагментации, разрезания роговичных лоскутов, ламеллярной/перфорационной кератопластики). Система включает устройство доставки пучка лазерного излучения, устройство для визуализации, компьютер, программное обеспечение и элементы управления; система осуществляет надрезы посредством микрофоторазрушения ткани сфокусированными ультракороткими (фемтосекундными) импульсами; система не использует технологию визуализации глазного дна, терапевтический лазер не использует технологию удвоения частоты." +229660,Расширитель для удаления имплантированного отведения кардиостимулятора/дефибриллятора,"Устройство, предназначенное для расширения конца отразрезанного отведения имплантируемого кардиостимулятора или отведения имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора типа катушки, как правило, для исправления каких-либо деформаций в отведении, позволяющее точно измерить размера отведения перед его удалением. Это стерильное устройство, как правило, с пластиковой ручкой, и заостренным, коническим металлическим дистальным концом, который вставляется в отведение. Устройство одноразового использования." +229810,Увеличитель шкалы шприца,"Изделие, помещаемое поверх цилиндра шприца с целью увеличения его градуированной шкалы, чтобы пользователю было легче считывать ее деления. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +229820,Измельчитель шприцев,"Изделие, предназначенное для разрезания шприца с целью предотвращения повторного использования шприца. Обычно оно включает в себя острое металлическое режущее лезвие, помещенное в пластиковый контейнер, в который помещаются части разрушенного шприца. Размещается, как правило, в непосредственной близости от места использования шприцев, например, в палатах/отделения стационаров, анестезиологических и операционных, блоках интенсивной терапии, отделениях травматологии и СНМП и лабораториях. Это изделие для многоразового использования." +229840,Замок для шприца,"Небольшое изделие, разработанное для помещения между упором для большого пальца на поршне шприца и верхней частью цилиндра шприца для фиксации шприца в открытом положении с целью устранения необходимости вручную удерживать поршень шприца во время генерации внутри него вакуума. Как правило, сделано из нержавеющей стали; доступны изделия для шприцев различных размеров (например, для вариантов объемом 60 см3, 30 см3, 10 см3). Обычно используется для взятия жировой ткани пациента или в контейнера для образца ткани или других веществ в пластической, реконструктивной, косметической или общей хирургии. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +248480,Заливочная среда для микроскопии ИВД,"Вещество, предназначенное для создания покрытия между предметным стеклом микроскопа, клиническим образцом и/или покровным слоем для сохранения образца и улучшения качества изображения во время микроскопического исследования." +252790,"Тироксинсвязывающий глобулин ИВД, набор, хемилюминесцентный","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ) (thyroxine binding globulin, TBG) в клиническом образце, используя иммунохемилюминесцентный анализ." +229440,"Вирус японского энцефалита нейтрализующие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу японского энцефалита (Japanese encephalitis (JE)) в клиническом образце, с использованием антигенов вируса японского энцефалита определенной специфичности." +246710,"Макрофаги определение ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении макрофагов (macrophages) в клиническом образце." +229590,"Набор для удаления отведения электрокардиостимулятора, многоразового использования","Набор изделий, разработанных для удаления электропроводящих отведений имплантируемого электрокардиостимулятора или имплантируемого кардиовертер-дефибриллятора, как правило, в случаях развития инфекции или выхода изделия из строя. Как правило, включает стилеты, расширители, петли и корзины для удаления. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +250030,Дорожка беговая для гидротерапии,"Специально разработанный тренажер (т.е. беговая дорожка), работающий от сети (переменного тока), для использования частично погруженным в воду, например, в гидротерапевтическом резервуаре, для обеспечения дополнительного сопротивления при ходьбе без увеличения воздействия и/или нагрузки на суставы пациента. Состоит из бесконечного, непрерывного протектора (например, амортизирующей резиновой ленты, вращающейся на роликах), который может быть настроен на вращение с различной скоростью, электродвигателей и контроллера для регулирования скорости, высоты и отображения соответствующих данных. Как правило, предусмотрена кнопка аварийной остановки. Все используемые материалы устойчивы к коррозии, а все электрические компоненты соответствуют необходимым стандартам электробезопасности." +246740,Комплект с кровепроводящими магистралями для системы фотофереза,"Набор изделий, используемых в качестве части системы фотофереза для проведения экстракорпоральной фотоиммунотерапии с целью лечения расстройств иммунной системы, в особенности кожной Т-клеточной лимфомы (CTCL). Как правило, состоит из комплекта трубок (магистралей для пациента и жидкости), пакетов с жидкостью/компонентами крови, специально предназначенной для этих целей чаши центрифуги, камеры фотоактивации, коннекторов и зажимов. Набор направляет кровь от пациента в основной блок системы, способствует ее обработке и затем возвращает обогащенные лейкоцитами и необработанные компоненты крови после облучения обратно пациенту. Это стерильное изделие для одноразового использования." +248740,Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД,"Автоматический лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для окрашивания образцов крови, тканей и/или других биологических образцов, зафиксированных в слайдах для микроскопического анализа, используя один или более биологических или цитологических окрашивающих растворов при подготовке для дальнейших микроскопических исследований. Устройство работает при минимальном участии техника и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры." +252920,"Пропоксифен ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения пропоксифена (propoxyphene) в клиническом образце с использованием метода газовой хроматографии." +228070,"Белок А плазмы связанный с беременностью ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении белка А плазмы, связанного с беременностью (pregnancy-associated plasma protein A, PAPP-A), в клиническом образце." +248660,Электрод цистоскопический,"Стерильный электрический проводник, вводимый для контакта с мочевым пузырём с целью его стимуляции и/или регистрации электрических характеристик при диагностическом обследовании. Это изделие для одноразового использования." +230670,"Меланин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения меланина (melanin) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа." +230660,"Ламинин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении ламинина (laminin) в клиническом образце." +252270,"Вирус желтой лихорадки антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу желтой лихорадки (Yellow fever virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце." +252260,"Вирус желтой лихорадки антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса желтой лихорадки (Yellow fever virus) в клиническом образце." +249710,Держатель интраоперационного пространственного локализатора для оптического отслеживания,"Компонент хирургической навигационной системы и/или системы отслеживания медицинских изделий (например, компьютеризированной нейрохирургической ультразвуковой навигационной системы, хирургического микроскопа, оснащенного камерой для отслеживания), предназначенный для интраоперационного использования в качестве локализатора/держателя для пространственных локализаторов для оптического отслеживания (например, отражающих сфер), которые крепятся к устройству перед использованием. Может крепиться к дистальному концу ультразвукового датчика (зонда), нейрохирургического инструмента, референсному указателю на пациенте (например, головному зажиму), управляемому хирургом, и используется в качестве части системы отслеживания для получения данных о корректном расположении хирургических устройств и пациента. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +248190,Наконечник для системы лечения геморроя постоянным током,"Держатель для съемного, зондообразного электрода (отрицательного электрода), которые вместе составляют проводящий блок, чтобы обеспечить электрический контур между генератором системы контроля геморроя и площадкой заземления пациента (положительный электрод) для проведения постоянного тока на поверхность слизистой оболочки внутренних геморроидальных узлов. Он подключается к генератору через электрический соединительный шнур, и оператор может регулировать как постоянный электрический ток (миллиампер), так и время приложения с помощью встроенных регулировок на этом наконечнике. Как правило, изготавливается из нержавеющей стали, пластика, силикона и резиновых материалов. Это изделие для многоразового использования." +249750,Блок оптического трекинга нейрохирургической ультразвуковой навигационной системы,"Компонент нейрохирургической ультразвуковой навигационной системы, используемой для трекинга положения всех локализаторов во время проведения интраоперационной визуализации и передачи достоверных данных о позиционировании на ультразвуковую систему. Как правило, устанавливается на гибкой рукояти для обеспечения практического позиционирования таким образом, чтобы изделие можно было разместить на рекомендованном расстоянии перед головой пациента. Обычно используются расположенные на одинаковом расстоянии инфракрасные камеры для измерения расположения/размещения отражающих сфер, прикрепляемых к локализаторам." +252510,"Катетер к системе микроволновой гипертермии, абляционный для предстательной железы, одноразового использования","Тонкий стержень, предназначенный для использования в качестве части системы гипертермии для лечения заболеваний предстательной железы [например, рака, доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), простатита] через локальное применение тепла от микроволн. Устройство вводится через уретру с целью получения доступа к простате и разрушения ткани предстательной железы посредством энергопередачи. В ходе лечения может потребоваться охлаждение тканей, окружающих простату, с помощью другого специального катетера. Это изделие одноразового использования." +229250,"Вирус японского энцефалита антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу японского энцефалита (Japanese encephalitis (JE)) в клиническом образце." +229240,"Вирус японского энцефалита нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса японского энцефалита (Japanese encephalitis (JE)), в клиническом образце." +252650,"Тироксин антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к тироксину (thyroxine) в клиническом образце." +229230,"Вирус японского энцефалита антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу японского энцефалита (Japanese encephalitis (JE)) в клиническом образце." +230350,Средство для заживления ран на основе полисахаридов,"Стерильное изделие, состоящее в основном из полисахаридов, предназначенное для обеспечения регенерации и восстановления тканей, пораженных хроническими ранами (например, диабетическими язвами стопы, венозными и артериальными язвами, пролежнями), после санации раны. Это может быть раствор или лист с веществами для регенерации внеклеточного матрикса (химически созданных полимеров, разработанных для зускорения регенерации матрикса раны) и/или структурными элементами для прикрепления/пролиферации нативных клеток; могут прилагаться изделия, используемые для нанесения средства на ткани/манипуляций с ним (например, стерильная марля, пинцет). После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +252420,"Аппликатор системы микроволновой гипертермии, интракорпоральный","Компонент системы микроволновой гипертермии, разработанный для использования внутри тела пациента для доставки микроволновой энергии, необходимой для создания общего или местного согревающего эффекта. Изделие также известно как внутритканевый аппликатор или зонд и, как правило, представляет собой проводник микроволновой энергии с прилагаемым катетером, который вводится в тело пациента либо вручную, либо эндоскопическим путем. Обычно имеется компонент для измерения температуры, который контролирует температуру изделия во время проведения процедуры. Это изделие для одноразового использования." +248290,"Система ретракционная хирургическая, одноразового использования","Стерильный комплект хирургических инструментов/изделий в форме рамы, используемых для создания самофиксирующегося самоудерживающегося механизма для временного раздвижения ткани (например, для удержания краев разреза открытыми), для обеспечения доступа к внутренним тканям или органам во время открытой хирургической операции; комплект не предназначен для нейрохирургических и офтальмологических операций. Включает опорную раму (например, балку, кольцо) и несколько съемных ретракционных лезвий/крючков и может включать дополнительные приспособления (например, храповый механизм, оптоволоконные светильники); комплект может предназначаться для установки на операционном столе и не фиксироваться. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и синтетических материалов. Это изделие для одноразового использования." +230240,"Strongyloides stercoralis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитической нематоде Strongyloides stercoralis в клиническом образце." +251950,"Аденовирус антигены ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении антигенов к аденовирусу (Adenovirus) в клиническом образце." +251970,"Аденовирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к аденовирусу (Adenovirus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +230020,Трубка для ларингэктомии,"Полое изделие, предназначенное для поддержания проходимости трахеостомы сразу после ларингэктомии с целью создания воздуховода для пациента и предотвращения стеноза (сужения) трахеостомы в течение первых месяцев после проведения процедуры. Это мягкая пластиковая или силиконовая изогнутая/контурная трубка, похожая на трахеостомическую, которая может содержать внутреннюю канюлю и быть окончатой для одновременного использования с трахеоэзофагеальным речевым клапаном. Изделие удерживается на месте при помощи ленты или ремня, фиксируемого вокруг шеи, и, как правило, регулярно извлекается и повторно устанавливается самим пациентом. Это изделие для многоразового использования." +252110,"Вирус желтой лихорадки нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса желтой лихорадки (Yellow fever virus) в клиническом образце." +230130,"Рукоятка для ларингоскопа, одноразового использования","Чистый нестерильный переносной сегмент ларингоскопа (т.е., неэндоскопический жесткого типа), предназначенный для манипулирования клинком ларингоскопа во время доступа к дыхательным путям и интубации. Это цилиндрическое устройство, содержащее батареи/светоизлучающие элементы, которые предают энергию/свет к осветителю ларингоскопа (например, небольшой электрической лампочке, оптическим волокнам), может использоваться для различных клинков. Оно доступно в различных размерах и может использоваться совместно с магнитно-резонансной томографией (МРТ). Это изделие для одноразового использования; перед утилизацией устройства батареи/светоизлучающие элементы должны быть извлечены для повторного использования ." +228820,"Corynebacterium diphtheriae нуклеиновая кислота токсина ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, кодирующей продукцию токсина бактерией Corynebacterium diphtheriae, в клиническом образце." +248840,"Сахарозная осмотическая резистентность эритроцитов ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении резистентности эритроцитов из клинического образца в растворе сахарозы, также известный как тест на пароксизмальную ночную гемоглобинурию (paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH))." +229940,"Зеркало ларингеальное, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент с зеркалом на дистальном конце или с поверхностью, отполированной в достаточной степени для отражения нерассеянного света с целью получения визуального изображения объекта, расположенного перед ней. Изделие предназначено для использования при осмотре гортани. Зеркало прикреплено под углом к длинному тонкому стержню, располагаемому в руке врача, который может манипулировать зеркалом, приближая его к интересуемому месту в горле. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +246500,"Миелопероксидаза цитоплазматические антинейтрофильные антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении цитоплазматических антинейтрофильных антител к миелопероксидазе (anti-neutrophil cytoplasmic antibodies (ANCA) to myeloperoxidase (MPO)) в клиническом образце." +229850,"Фильтр для шприца, клинический","Стерильная мембрана, которая используется в шприце или соединяется с ним (например, между шприцов и иглой или канюлей) для стерилизации, тонкой очистки или очистки медицинских растворов в процессе приготовления фармацевтических препаратов или введения препарата. Это устройство одноразового применения." +229860,Насос шприцевой прикроватный,"Работающее от сети (сети переменного тока) неамбулаторное устройство, разработанное для точного перемещения поршня шприца по цилиндру с целью инфузии раствора, который следует вводить с высокой степенью точности соблюдения дозировки и постоянной скоростью. Благодаря настройкам, позволяющим использовать низкую скорость инфузии (наример, 0,1 мл/ч), устройство особенно подходит для использования у новорожденных, маленьких детей и в условиях интенсивной терапии, когда требуется вводить небольшие объемы концентрированных лекарственных средств на протяжении длительного времени. Может также использоваться для эпидуральной анальгезии. Как правило, устройство оснащено встроенными батареями, которые позволяют устройству работать в течение короткого времени при отсутствии питания от сети (например, во время транспортировки или при отключении электроэнергии)." +246510,"Миелопероксидаза (МПО) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении миелопероксидазы (МПО) (myeloperoxidase, MPO) в клиническом образце." +246490,"Миелопероксидаза цитоплазматические антинейтрофильные антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антинейтрофильных цитоплазматических антител (anti-neutrophil cytoplasmic antibodies (ANCA)) к миелопероксидазе (myeloperoxidase (MPO)) в клиническом образце." +252990,"Гидроксизина хлорид (атаракс) терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения и терапевтического мониторинга препарата для центральной нервной системы гидроксизина хлорида (атаракса) в клиническом образце." +248930,"Глюкоза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения глюкозы в клиническом образце." +228160,"Прегнанетриол ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении прегнанетриола (pregnanetriol) в клиническом образце." +230000,"Маска ларингеальная, одноразового использования","Изогнутая трубка с надувной манжетой/маской на дистальном конце, предназначенная для использования при ингаляционной анестезии и реанимации для облегчения и обеспечения проходимости дыхательных путей с целью доставки и обмена газов во время спонтанного дыхания и искусственной вентиляции. Трубка вводится в гортаноглотку над голосовой щелью, для предотвращения обструкции анатомических дыхательных путей из-за западения языка. Может включать в себя 15-миллиметровый коннектор, который присоединяется к дыхательному контуру или ручному аппарату для искусственной вентиляции легких, может быть рентгеноконтрастной и может иметь встроенный пилотный баллон для регулирования давления в манжете. Изделие доступно различных размеров/моделей и обычно изготавливается из силиконовых/пластмассовых материалов. Это изделие одногоразового использования." +229950,Стент ларингеальный полимерный,"Стерильное нерассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации в гортань для профилактики и лечения ларингеального стеноза и/или хронической аспирации в послеоперационный период. Как правило, это полое полумягкое формуемое изделие, изготавливаемое из синтетических полимеров (например, силикона), которое должно соответствовать эндоларингеальной поверхности. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации." +250330,Устройство для заморозки образца для микротома ИВД,"Устройство, обычно содержащее жидкий азот (LN2), предназначенное для присоединения к микротому для замораживания образца ткани во время подготовки к приготовлению среза." +250340,"Периотом, одноразового использования","Переносной стоматологический инструмент, используемый во время экстракции/люксации зуба для иссечения периодонтальных связок, которые фиксируют зуб в окружающей маргинальной и альвеолярной костной ткани (альвеолярный процесс), минимизируя механическую травматизацию костной ткани. Обычно изготавливается из нержавеющей стали и состоит из стержня, оканчивающегося плоским лезвием односторонней или двусторонней заточки, которое может быть прямым, изогнутым или угловым. Это изделие для одноразового использования." +253000,"Гидроксизина хлорид (атаракс) терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения и терапевтического мониторинга препарата для центральной нервной системы гидроксизина хлорида (атаракса) в клиническом образце." +249040,"Глюкоза/гемоглобин (Hb) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения глюкозы и гемоглобина (Hb) в клиническом образце." +249100,"Монитор содержания кислорода респираторный, с питанием от батареи","Работающий от батареи инструмент, разработанный для непрерывного измерения концентрации кислорода (О2) во вдыхаемом пациентом воздухе в условиях респираторного обеспечения/терапии (например, концентрации О2 в анестезиологическом или вентиляционном дыхательном контуре, кислородной палатке, трубках устройства/системы для кислородной терапии). Как правило, состоит из электронного блока с дисплеем для отображения реальных показателей концентрации О2 в процентах в замкнутом пространстве, датчика для определения показателей О2, ручек или кнопок для управления и устройства подачи сигналов тревоги в случаях, когда показатели О2 выходят за рамки предварительно установленного диапазона." +251800,"Парвовирус В19 антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgM) к парвовирусу В19 (Parvovirus B19) в клиническом образце методом иммуноблота." +228380,Система стабилографии,"Комплекс изделий для проверки сенсорного, сознательного и/или рефлекторного двигательного контроля равновесия и подвижности, с целью получения биометрической информации (обратной связи) для планирования реабилитационных мероприятий по поводу нарушений чувства равновесия. Пациента помещают на специальную платформу, оборудованную встроенными сенсорными, динамометрическими, оптометрическими и/или тензометрическими датчиками, регистрирующими все движения тела пациента при смещении им/ею центра тяжести (ЦТ) своего тела по указанию врача, либо платформа, провоцирующая потерю пациентом равновесия и передающая на компьютер показания датчиков, где они обрабатываются и представляются графически." +248420,"Средство гемостатическое на основе хитозана, профессиональное","Нерассасывающееся изделие, включающее в себя хитозан (полисахарид, получаемый из хитина, структурного элемента экзоскелета ракообразных) в качестве основного компонента, предназначенное для нанесения исключительно профессиональными медицинскими работниками в медицинском учреждении на раны, возникшие в результате травмы, в экстренных ситуациях (например, в дорожно-транспортных происшествиях, при боевых действиях, в ходе аварийно-спасательных работ) или в процессе хирургического вмешательства для обеспечения быстрого гемостаза за счет формирования прочной гелевой пробки, удаляемой после использования. Хитозан может также оказывать антибактериальное действие; изделие выпускается в различных формах (например, это могут быть мелкие частицы в мешочке или наложенные на марлю). Это изделие для одноразового использования." +229390,"Вирус японского энцефалита антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса японского энцефалита (Japanese encephalitis (JE)) в клиническом образце." +248410,Центрифуга для микрообразцов ИВД,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для использования в основном в клинической лаборатории для центрифугирования небольших объемов образцов (обычно от 0,25 до 2,2 мл) под действием центробежной силы. Обычно это компактная стационарная конструкция с электродвигателем, ротором, валом и элементами управления для скорости и времени. Может включать в себя функцию вортексного перемешивания и/или возможности охлаждения для поддержания холода в роторной камере или для выполнения процедур, чувствительных к температуре. Устройство предназначено для осаждения микроорганизмов, клеток, осадков или растворов реагентов перед последующими процедурами in vitro диагностики; также может осаждать вирусы и клеточные органеллы." +229380,"Вирус японского энцефалита нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу японского энцефалита (Japanese encephalitis (JE)) в клиническом образце, с использованием антигенов вируса японского энцефалита определенной специфичности, методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +248360,Дефибриллятор внешний полуавтоматический одноразовый для домашнего использования,"Одноразовое портативное электронное устройство, предназначенное для использования в домашних условиях для автоматического обнаружения аритмий сердца (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после чего подает звуковой/визуальный сигнал оператору, чтобы он мог активировать дефибрилляцию сердца путем применения электрического разряда к поверхности грудной клетки. Устройство предназначено для использования непрофессионалами и состоит из одноразового дефибриллятора [внешнего генератора импульсов] и накожных клеящихся электродов для дефибрилляции только для одного пациента с внезапной остановкой сердца; после этого его необходимо вернуть дистрибьютору для утилизации или замены." +248530,"Анализатор морфологии клеток ИВД, ручной","Ручной лабораторный прибор с электрическим приводом, предназначенный для использования при качественном микроскопическом исследовании крови или других клинических образцов с целью просмотра, подсчета, записи и оценки морфологических характеристик клеток и других биологических компонентов. Изделие обычно включает в себя микроскоп, камеру, монитор и пакет программного обеспечения." +229560,Камертон,"Переносной механический тестовый прибор, разработанный как акустический резонатор, используемый для проверки остроты слуха пациента, диагностики нарушений слуха и проверки чувства вибрации. Обычно изготавливается из нержавеющей стали в форме вилки с двумя зубцами (зубьями) в форме U-образного стержня с ручкой, прикрепленной у основания ""U"". Резонирует с определенным постоянным тоном, когда изделие приводят в колебание, ударяя им о поверхность или какой-либо предмет. Высота тона, которую генерирует конкретная вилка, зависит от длины двух зубцов. Это изделие для многоразового использования." +229570,Адаптер удлиняющий для отведения к имплантрируемому электрокардистимулятору/дефибриллятору,"Имплантируемое изделие, предназначенное для обеспечения и модификации функционального соединения имеющихся отведений (например, IS-1) и имплантируемого кардиостимулирующего устройства (например, электрокардиостимулятора, дефибриллятора). Оно обычно состоит из небольшого соединительного блока для подключения к отведениям (например, если они не соответствуют конструкции соединения) и удлиняющих проводов. В процессе имплантации хирург использует инструмент для затягивания соединителей (например, шестигранный ключ) и медицинский клей для защиты соединений от загрязнения биологическими жидкостями. Изделие упрощает процедуру имплантации кардиостимулятора и/или полезно, если требуется имплантировать два отведения." +229580,Колпачок к отведению имплантируемого электрокардистимулятора/дефибриллятора,"Имплантируемое изделие, предназначенное для защиты контактных выводов отведения имплантируемого кардиостимулирующего устройства (например, имплантированного электрокардиостимулятора или дефибриллятора) в процессе его имплантации или для изоляции (закрытия) незадействованных отведений. Имплантируется вместе с системой кардиостимуляции/дефибрилляции." +228080,"Белок А плазмы связанный с беременностью ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении белка А плазмы, связанного с беременностью (pregnancy-associated plasma protein A, PAPP-A), в клиническом образце." +248680,Камера для хранения предметных стекол,"Изделие в виде предмета мебели, предназначенное для безопасного хранения большого количества подготовленных предметных стекол лабораторных образцов, например, предметных стекол гистологических микроскопов. Предметные стекла обычно размещаются в специальных лотках. Это изделие может использоваться, например, в лаборатории или в кабинете врача и оно может быть заперто для предотвращения доступа посторонних лиц." +230820,"Котинин (метаболит никотина) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения котинина (метаболита никотина) (cotinine (nicotine metabolite)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +230810,"Котинин (метаболит никотина) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения котинина (метаболита никотина) (cotinine (nicotine metabolite)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +248630,Расширитель цервикального канала гигроскопичный,"Стерильная пробка из расширяющегося материала, предназначенная для расширения шейки матки путем постепенного разбухания до диаметра, в несколько раз превышающего первоначальный, за счет поглощения влаги из шейки матки в течение нескольких часов (обычно 24 часов). Изделие изготовлено из синтетического полимера и/или материалов растительного происхождения и обычно имеет элементы (например, прикрепленный шнур, ручку), предназначенные для облегчения крепления, определения местоположения и легкого извлечения. Изделие обычно используется для расширения цервикального канала при кюретаже матки, индукции родов, абортах на средних сроках, установке и удалении внутриматочных спиралей и размещения радия. Это изделие для одноразового использования." +246550,"Миелопероксидаза (МПО) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения миелопероксидазы (МПО) (myeloperoxidase, MPO) в клиническом образце, с использованием метода спектрофотометрического анализа. Миелопероксидаза используется в качестве маркера сердечно-сосудистых заболеваний (например, атеросклероза, ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности)." +246530,Система гемоперфузии,"Комплект изделий, состоящий из системы искусственного кровообращения и контейнера, заполненного абсорбирующим материалом, который удаляет целый ряд веществ, как токсичных, так и нормальных, из протекающей через него крови. Абсорбирующие материалы представлены обычно активированным углем или полимерами, которые могут быть покрыты или иммобилизованы для предотвращения попадания мелких частиц в кровь пациента. Система может включать магистрали и фильтры, специально разработанные для подключения к системе искусственного кровообращения. Как правило, используется при лечении отравления, передозировки наркотиками, гепатической комы или метаболических нарушений. Это изделие для одноразового использования." +246560,"Миелопероксидаза антинейтрофильные цитоплазматические антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитоплазматических антинейтрофильных антител к миелопероксидазе (anti-neutrophil cytoplasmic antibodies (ANCA) to myeloperoxidase (MPO)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +228050,"Белок А плазмы связанный с беременностью ИВД, набор, радиоиммуный анлиз (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка А плазмы, связанного с беременностью (pregnancy-associated plasma protein, PAPP-A), в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА). Он используется для выявления синдрома Дауна и других хромосомных аномалий плода во время беременности." +252340,"Вирус желтой лихорадки нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу желтой лихорадки (Yellow fever virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса желтой лихорадки известной специфичности, методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +229060,Перинеометр,"Устройство, которое представляет собой наполненный жидкостью мешок внутривлагалищного применения, который крепится к внешнему манометру. Инструмент измеряет силу произвольных сокращений мышц промежности пациента и используется для диагноза и коррекции (путем физических упражнений) недержания мочи или сексуальной дисфункции." +248080,Набор дополнительных устройств для системы лечения геморроя постоянным током,"Набор устройств, которые используются вместе с системой лечения геморроя постоянным током для облегчения осуществления процедуры электрического устранения внутренних геморроидальных узлов любой степени. Набор обычно включает в себя контактный электрод для тканей (переносной зонд), губку для заземляющего электрода и одноразовый аноскоп. Это изделие для одноразового использования." +248100,Генератор системы лечения геморроя постоянным током,"Комплектующее устройство с электрическим приводом системы лечения геморроя постоянным током, предназначенное для генерации постоянного тока для воздействия им через подсоединенные электродые на слизистую поверхность тканей симптоматических внутренних геморроидальных узлов для их лечения. Диапазон выхода в миллиамперах (мА) и настройки времени могут регулироваться врачом и/или программным обеспечением. К данному устройству подсоединяются положительный электрод пациента (заземляющий электрод) и переносной отрицательный электрод (зонд, удерживаемый в контакте с геморроидальной тканью)." +248070,Кнопка кровоостанавливающая,"Имплантат в форме чертежной кнопки, как правило, предназначенный для остановки сильного локального кровотечения из вен предкрестцовой области во время операций на органах таза. Изделие имплантируется через предкрестцовую вену в крестец (сросшиеся позвонки нижнего отдела позвоночника), когда другие способы остановки кровотечения (например, прижигание, ушивание, зажимание) неэффективны. Изделие изготавливается из металла [например, титана (Ti)], имеет большую головку в форме диска и зазубренный стержень. Его можно присоединить к одноразовому аппликатору со штифтом, позволяющему хирургу поместить имплантат в нужное место непосредственно перед окончательным его закреплением путем нажатия." +248050,Электрод отрицательный для системы лечения геморроя постоянным током,"Похожий на зонд электрод выполнен с двумя монополярными электрическими проводниками (отрицательные электроды) на терминальном конце, предназначенный для проведения постоянного тока к поверхности слизистой оболочки при симптоматическом внутреннем геморрое. Это устройство вставляется в наконечник системы лечения геморроя и соединяется с генератором через электрический соединительный шнур. Он изготовлен из нержавеющей стали, пластмассы и термопластика для изоляции его удлиненного стержня. Это изделие для одноразового использования." +230720,"Аргинин-вазопрессин ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аргинин-вазопрессина (arginine vasopressin)в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +252290,"Вирус желтой лихорадки антигены ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса желтой лихорадки (Yellow fever virus) в клиническом образце." +230420,"Мышьяк ИВД, набор, атомный спектроскопический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения мышьяка (arsenic) в клиническом образце методом атомной спектроскопии." +229210,"Gardnerella vaginalis антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Gardnerella vaginalis в клиническом образце." +229200,"Gardnerella vaginalis антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Gardnerella vaginalis в клиническом образце." +248180,Губка для заземляющего электрода системы лечения геморроя постоянным током,"Нестерильное впитывающее изделие (синтетическая губка) для проведения постоянного тока с положительного электрода системы лечения геморроя постоянным током (положительный проводник) через тело пациента к зонду (отрицательный электрод), который прикладывается геморрою. Вводится в специальный слот заземляющего электрода, смачивается физиологическим раствором и прикладывается прямо к поверхности кожи пациента в месте, где терапевтического действия не требуется (например, под бедро). Это изделие для одноразового использования." +248130,Система лечения геморроя постоянным током,"Набор электротерапевтических устройств, предназначенных для воздействия гальваническим постоянным током через эндоскоп на слизистую поверхность тканей симптоматических внутренних геморроидальных узлов с целью их удаления. Он состоит из генератора с электрическим приводом, который производит постоянный ток в миллиамперах (мА), проходя посредством заземляющего электрода через тело пациента, в зонд (электрод), воздействующий на геморроидальные ткани, наконечник и электрические кабели. Ткань подвергается воздействию легкого электрического тока, создающего биохимическую реакцию, что разрушает сосудистую сеть геморроидального узла и навсегда сокращает его." +252600,Крыло Мэддокса,"Переносное офтальмологическое изделие без привода, предназначенное для оценки гетерофории/гетеротропии, также известных как страбизм или косоглазие (т.е., состояния, при котором глаза обращены в слегка различных направлениях (например, эзофория, экзофория, гиперфория и/или циклофория)). Как правило, изделие держит сам пациент; оно состоит из окуляра, направленного к небольшой доске со шкалами (например, горизонтальными, вертикальными) и указателями, и тонкого листа (перегородки), который разделяет доску на две части для создания различных полей зрения для каждого глаза (диссоциации глаз)." +229220,"Gardnerella vaginalis антигены ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Gardnerella vaginalis в клиническом образце хромогенным методом." +228670,"Йод ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения йода (iodine) в клиническом образце." +252050,"Риновирус антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов риновируса (Rhinovirus) в клиническом образце." +251940,"Риновирус антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к риновирусу (Rhinovirus) класса иммуноглобулин А (IgA) в клиническом образце." +230290,"Аммиак ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения аммиака (ammonia) в клиническом образце." +228860,"Corynebacterium diphtheriae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Corynebacterium diphtheriae в клиническом образце." +228830,"Corynebacterium diphtheriae нуклеиновая кислота токсина ИВД, контрольный материал","Вещество, используемое для контроля анализа на определение  качества и/или количества нуклеиновой кислоты, отвечающей за кодировку образования токсин из дифтерийной коринебактерии в клиническом образце." +228840,"Corynebacterium diphtheriae нуклеиновая кислота токсина ИВД, реагент","Вещество или реактант, который используется вместе с исходным материалом, применяемом при лабораторной диагностике, чтобы выполнять определенную функцию при анализе на выявление качества и/или количества нуклеиновой  кислоты, отвечающей за кодировку образования токсин из дифтерийной коринебактери в клиническом образце." +252240,"Вирус желтой лихорадки антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу желтой лихорадки (Yellow fever virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце." +230150,"Клинок для ларингоскопа, многоразового использования","Сегмент ларингоскопа (т.е. жесткого типа интубации), предназначенный для введения в полость рта для манипуляции с языком, предотвращая перекрытие ротоглотки, и обеспечивает четкий обзор трахеи для введения эндотрахеальной трубки перед доставкой ингаляционной анестезии и/или искусственной вентиляцией легких. Соединен с рукояткой ларингоскопа, подсветка дыхательных путей обеспечивается с помощью небольшой встроенной лампочки или оптоволоконного освещения. Это устройство может быть изогнутым или прямым, различной конструкции и длины; может быть с прикрепленной/сменной рукояткой. Некоторые виды совместимы с магнитно-резонансной томографией (МРТ). Это изделие для многоразового использования." +230160,"Клинок для ларингоскопа, одноразового использования","Сегмент ларингоскопа (т.е. жесткого типа интубации), предназначенный для введения в полость рта для манипуляции с языком, предотвращая перекрытие ротоглотки, и обеспечивает четкий обзор трахеи для введения эндотрахеальной трубки перед доставкой ингаляционной анестезии и/или искусственной вентиляцией легких. Соединен с рукояткой ларингоскопа, подсветка дыхательных путей обеспечивается с помощью небольшой встроенной лампочки или оптоволоконного освещения. Это устройство может быть изогнутым или прямым, различной конструкции и длины; может быть с прикрепленной/сменной рукояткой. Некоторые виды совместимы с магнитно-резонансной томографией (МРТ). Это изделие для одноразового использования." +246470,Губка рентгеноконтрастная тканая хирургическая,"Не содержащее лекарственных средств изделие, изготавливаемое из марлевой ткани (например, хлопка, целлюлозы), в первую очередь предназначенное для использования внутри тела, на хирургическом разрезе или для наложения на внутренние органы или структуры для остановки кровотечения, впитывания жидкости или защиты органов или структур от царапин, высыхания или загрязнения во время процедуры; также называется лапаротомической губкой, изделие также можно использовать при подготовке пациента к процедуре. Она содержит рентгеноконтрастный маркер [например, нить или волокно (волокна)], благодаря которому можно обнаружить губку, оставшуюся после процедуры внутри пациента. Это изделие для одноразового использования." +229900,Клипса для шприца/ампулы,"Небольшое изделие, предназначенное для крепления пустой ампулы к шприцу, используемому для забора содержащегося в ней лекарства, во время введения лекарства пациенту, чтобы определить тип лекарства в шприце для предотвращения неправильного введения лекарства. Обычно изготовлено из пластика (например, полипропилена) и предназначено для крепления к основанию наконечника шприца Луер или Луер-лок с помощью зажима и для удержания ампулы с помощью раздвижных зубцов. Обычно используется на машинах и в отделениях скорой и неотложной медицинской помощи (СНМП), а также в анестезиологии. Это изделие для одноразового использования." +246480,"Миелопероксидаза (МПО) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении миелопероксидазы (МПО) (myeloperoxidase, MPO) в клиническом образце." +229890,Защита радиационная для шприца,"Радиационная защита для шприца, используемая во время загрузки в шприц радиоактивного материала и введения его пациенту. Изделие предназначено для защиты пользователя от нежелательного воздействия радиофармацевтических препаратов или других радиоактивных материалов, используемых в диагностических или терапевтических процедурах. Как правило, изготавливается из свинца (Pb), свинца с вкладышем из освинцованного стекла или эквивалентных свинцу прозрачных пластиковых материалов." +248880,Реагент для микробиологического теста на способность ферментировать сахарозу ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для использования в микробиологическом тесте на определение способности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования, ферментировать углевод сахарозу (sucrose)." +248890,"Глюкоза ИВД, набор, ферментный флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения глюкозы в клиническом образце методом ферментного флуоресцентного анализа." +229880,Набор самонаполняющихся шприцов,"Набор стерильных приборов, которые доставляют (автоматически заполняют) жидкости (например, разбавленный раствор лидокаина для местной анестезии) из инфузионного мешка для внутривенного введения в шприц так, что шприц наполнен и нет необходимости несколько раз повторно подсоединяться к контейнеру с раствором. Обычно изготавливается из пластиковых материалов и состоит из контрольного шприца 12 кубиков, трубки для внутривенного введения с иглой, обратного клапана и зажима на трубке и выносной линии. Это устройство одноразового применения." +229870,Блок управления шприцевым насосом для инфузии по целевой концентрации,"Устройство, работающее от сети (переменного тока), используемое вместе со специальным шприцевым насосом с целью введения внутривенных анестетиков. Обеспечивает контроль дозировки и скорости инфузионного введения лекарства, в т. ч., по запрограммированной схеме, зависящей от массы тела, роста, возраста, состояния пациента и типа лекарства. Этот метод известен как метод целевой контролируемой инфузии (TCI). Как правило, устройство оснащено встроенными аккумуляторными батареями, которые позволяют устройству работать в течение короткого периода времени при отсутствии сетевого питания (например, во время транспортировки или отключения электроэнергии)." +228150,"Прегнанетриол ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении прегнанетриола (pregnanetriol) в клиническом образце." +248940,Энзим для выделения стромально-васкулярной фракции,"Белок или смесь белков, предназначенных для расщепления внеклеточного матрикса жировой ткани (протеолитический) или уменьшения/предотвращения слипания/агрегации клеток (нуклеолитический) в процессе изоляции стромально-васкулярной фракции (СВФ) для последующего применения в клеточной терапии. Это изделие для одноразового использования." +229960,Протез для трахеопищеводной фистулы,"Стерильный клапан, предназначенный для имплантации в созданное хирургическим путем отверстие (фистулу) между трахеей и пищеводом для прохода воздуха из легких в верхние дыхательные пути с целью обеспечения возможности речи после ларингэктомии." +251860,"Аденовирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к аденовирусу (Adenovirus) в клиническом образце." +228520,"Априндин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга сердечно-сосудистого лекарственного препарата априндина (aprindine) в клиническом образце." +229620,Набор колпачков к отведениям имлпантируемого электрокардистимулятора/дефибриллятора,"Набор различных колпачков для защиты контактных выводов отведений имплантируемого кардиостимулирующего устройства (например, имплантированного электрокардиостимулятора или дефибриллятора) в процессе его имплантации или для изоляции (закрытия) незадействованных отведений. Обеспечивает хирургу широкий выбор типоразмеров колпачков для отведений." +228530,"Априндин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге сердечно-сосудистого лекарственного препарата априндина (aprindine) в клиническом образце." +229630,Винт фиксирующий для отведения имплантируемого электрокардиостимулятора/дефибриллятора,"Стерильное крепежное изделие, используемое для фиксации контактных выводов отведений в монтажной колодке (соединительном гнезде) имплантируемого электрокардиостимулятора или дефибриллятора во время процедуры имплантации. Оно обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали или титана. Это изделие одноразового использования." +249110,"Монитор содержания кислорода респираторный, с питанием от сети","Работающий от сети (сети переменного тока) инструмент, разработанный для непрерывного измерения концентрации кислорода (О2) во вдыхаемом пациентом воздухе в условиях респираторного обеспечения/терапии (например, концентрации О2 в анестезиологическом или вентиляционном дыхательном контуре, кислородной палатке, трубках устройства/системы для кислородной терапии). Как правило, состоит из электронного блока с дисплеем для отображения реальных показателей концентрации О2 в процентах в замкнутом пространстве, датчика для определения показателей О2, ручек или кнопок для управления и устройства подачи сигналов тревоги в случаях, когда показатели О2 выходят за рамки предварительно установленного диапазона; могут также прилагаться соответствующие электроды с температурной компенсацией." +229640,Проводник с петлей для удаления имплантированного отведения кардиостимулятора/дефибриллятора,"Устройство предназначено для извлечения и удаления отрезанного отведения имплантируемого кардиостимулятора или отведения имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора твердого типа (без просвета), из окружающих тканей во время экстракции отведения. Это стерильная проволока с петлей и самофиксирующимся механизмом (например, зажим типа бульдог) на дистальном конце, который прикрепляется к концу отведения. После прикрепления проводника к отведению, хирург может натянуть его и приложить усилие к отведению, продвигая устройство для удаления ткани вдоль проводника и отведения, чтобы освободить отведение от окружающих тканей. Устройство одноразового использования." +249140,"Аденозиндезаминаза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения аденозиндезаминазы (adenosine deaminase (ADA)) в клиническом образце." +228340,Хронаксиметр,"Инструмент, предназначенный для измерения минимального периода времени, необходимого для стимуляции порогового мышечного сокращения потоком электрического тока (т.е., хронаксии). Измерения обычно проводятся при удвоенном напряжении, которое необходимо для продуцирования конвульсии в мышце (т.е., при реобазных значениях). Изделие в основном используется для устанавления состояния иннервации мышцы, особенно при подозрении на повреждение нервов." +228330,Материал стоматологический слепочный альгинатный,"Материал, содержащий альгинат в качестве основного гелеобразующего ингредиента, который после смешивания с водой достигает консистенции, подходящей для снятия отпечатков зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта. Материал помещается на оттискную ложку и вставляется в рот. Это изделие одноразового использования." +249170,"Тирозинфосфатаза антитела (anti-IA2) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тирозинфосфатазе (thyrosin phosphatase (anti-IA2)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +251850,"Аденовирус антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA) к аденовирусу (Adenovirus) в клиническом образце." +252760,"Тироксин антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определенияантител к тироксину (thyroxine) в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +249930,"Общий ангиотензин/подтипы ангиотензина ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего ангиотензина или подтипов ангиотензина (angiotensin) в клиническом образце." +248440,Гаплоскоп,"Изделие, состоящее из двух подвижных проекционных трубок, каждая имеет гнездо для слайда, источник света низкой интенсивности для освещения слайдов и источник света высокой интенсивности для создания зрительных ощущений. Данное изделие предназначено для измерения косоглазия (дисбаланса глазных мышц), для оценки бинокулярного зрения (зрения двумя глазами с формированием единого зрительного образа) и лечения подавления и амблиопии (ухудшения зрения при отсутствии явных признаков заболеваний глаз)." +249920,"Ангиотензин I ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ангиотензина I (angiotensin I) в клиническом образце." +248430,Кольпоскоп,"Прибор с электрическим приводом, предназначенный для визуального осмотра и лечения женских половых органов. При кольпоскопии его помещают непосредственно в отверстие влагалища, которое удерживается открытым с помощью введенного зеркала. Прибор имеет источник света и увеличительные линзы, которые позволяют врачу рассмотреть внутреннюю часть влагалища, в частности, шейку матки. Этот прибор используется для проверки на рак шейки матки, как правило, после аномального теста Папаниколау (PAP) или в качестве последующей процедуры для осмотра аномальной области, обнаруженной во время предыдущего гинекологического осмотра. Во время кольпоскопии из шейки матки могут быть взяты образцы тканей для исследования." +246690,"Макрофаги определение ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении макрофагов (macrophages) в клиническом образце." +246700,"Макрофаги определение ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения макрофагов (macrophages) в клиническом образце." +229610,Адаптер электрический для отведения к имплантрируемому электрокардистимулятору/дефибриллятору,"Имплантируемое изделие, предназначенное для обеспечения совместимости отведений имплантированного кардиостимулятора и/или дефибриллятора и несовместимого кардиостимулятора или дефибриллятора (т.е. когда они не соответствуют конструкции соединения). Имплантируется вместе с системой кардиостимуляции/дефибрилляции." +250110,"Sporothrix schenckii общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к грибу Sporothrix schenckii в клиническом образце." +229330,"Вирус японского энцефалита антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса японского энцефалита (Japanese encephalitis (JE)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +250100,"Sporothrix schenckii общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к грибу Sporothrix schenckii в клиническом образце." +229320,"Вирус японского энцефалита общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу японского энцефалита (Japanese encephalitis (JE)) в клиническом образце." +250090,"Фенотиазин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге фенотазина (phenothiazine), средства, применяемого при лечении центральной нервной системы, в клиническом образце." +229300,"Вирус японского энцефалита общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу японского энцефалита (Japanese encephalitis (JE)) в клиническом образце." +250140,"Sporothrix schenckii общие антитела ИВД, набор, преципитация/иммунодиффузия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к грибу Sporothrix schenckii в клиническом образце методом преципитации/иммунодиффузии." +252890,"Пропоксифен ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения пропоксифена (propoxyphene) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +250180,"Набор для коникотомии, одноразового использования","Набор стерильных изделий, необходимых для проведения крикотиреотомии (рассечения кожи и перстневидного хряща гортани) с целью обеспечения доступа к дыхательным путям в течение нескольких секунд, что позволяет провести немедленную вентиляцию легких пациента и необходимые аспирационные процедуры. Используется для открытия дыхательных путей пациента при оказании экстренной помощи, например, при случайной блокаде верхних дыхательных путей, и перед трахеотомией. Это изделие одноразового использования." +228100,"Трофофобластический бета-1-гликопротеин ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения трофобластического бета-1-гликопротеина (pregnancy-specific beta1-glycoprotein) в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +246680,"Макрофаги определение ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения макрофагов (macrophages) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +250150,"Sporothrix schenckii общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к грибу Sporothrix schenckii в клиническом образце." +252840,"Клей для фиксации дентального протеза на основе натрий карбоксиметилцеллюлозы/полимера, не содержащий цинк","Адгезивное вещество, состоящее из натрий карбоксиметилцеллюлозы и полимера (например, гомополимер этиленоксида, катионный полиакриламидный полимер, соль поливинилметилового эфира малеиновой кислоты), не содержащее цинк (т.е. без цинковых солей), используемое для стабилизации съемного дентального протеза во рту за счет адгезии протеза к слизистой оболочке полости рта. Клей обычно наносится на базис протеза перед его помещением в полость рта. После применения этим изделием нельзя пользоваться повторно." +246520,Колонка абсорбционная для системы гемоперфузии,"Стерильный контейнер, являющийся компонентом системы гемоперфузии, используемый для удаления токсинов из крови пациента и содержащий материалы (например, активированный уголь или полимеры) для абсорбции (адсорбции) специфического токсина или ряда токсинов. Это изделие для одноразового использования." +246570,"Миелопероксидаза цитоплазматические антинейтрофильные антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитоплазматических антинейтрофильных антител к миелопероксидазе (anti-neutrophil cytoplasmic antibodies (ANCA) to myeloperoxidase (MPO)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +248800,"Глюкоза ИВД, набор, электрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения глюкозы в клиническом образце методом электрометрии." +252880,"Гидроксипролин ИВД, набор, электрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения гидроксипролина в клиническом образце методом электрометрии." +246580,"Миелопероксидаза (МПО) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении миелопероксидазы (МПО) (myeloperoxidase, MPO) в клиническом образце." +228030,"Адреналин (эпинефрин) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении катехоламина адреналин (эпинефрина) (adrenalin (epinephrine)) в клиническом образце." +228040,"Белок А плазмы связанный с беременностью ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка А плазмы, связанного с беременностью (pregnancy-associated plasma protein A, PAPP-A), в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа. Он используется для выявления синдрома Дауна и других хромосомных аномалий плода во время беременности." +248760,Потребление лактозы микробиологический тест ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для использования в микробиологическом тесте на определение способности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования, ферментировать углевод лактозу (lactose)." +248750,"Устройство для выделения стромально-васкулярной фракции, мультимодальное","Портативное устройство с питанием от сети (переменного тока), предназначенное для получения стромально-васкулярной фракции (СВФ) [стволовых и регенеративных клеток из жировой ткани пациента] с использованием нескольких процедурных методов сразу после забора ткани. Это программируемое устройство, состоящее из центрифуги, насосных механизмов, клапанов, механизма перемешивания и/или вакуумного насоса, которое функционирует в сочетании с протеолитическим ферментом и одноразовым набором для обработки жировой ткани и последующего промывания и концентрации стволовых и регенеративных клеток. СВФ обычно используется в хирургических операциях (например, общих, пластических и реконструктивных, ортопедических) или для лечения заболеваний (например, сердечно-сосудистых)." +230690,"Меланин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения меланина (melanin) в клиническом образце." +248020,"Уропорфирин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении уропорфирина (uroporphyrin), метаболита порфирина, в клиническом образце." +229050,"Прегненолон ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении прегненолона (pregnenolone) в клиническом образце." +229030,"Прегненолон ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения прегненолона (pregnenolone) в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +229040,"Прегненолон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения прегненолона (pregnenolone) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа." +230760,"Аргинин-вазопрессин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении аргинин-вазопрессина (arginine vasopressin) в клиническом образце." +252250,"Вирус желтой лихорадки общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу желтой лихорадки (Yellow fever virus) в клиническом образце." +248060,"Устройство для криотерапии геморроя, многоразового использования","Устройство, используемое для применения низких температур (криотерапии) непосредственно к распухшим геморроидальным венам ректальной полости с целью снятия зуда, боли и разбухания. Обычно изготавливается в виде трубки, содержащей охлаждающий раствор для анального введения, возможно с фланцем на проксмимальном конце с целью лечения внешних геморроидальных узлов. Предназначено для домашнего использования и хранится в замороженном виде до момента применения. Изделие также может использоваться для лечения анальных и перианальных фиссур. Это изделие для многоразового использования." +252280,"Вирус желтой лихорадки общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу желтой лихорадки (Yellow fever virus) в клиническом образце." +248030,"Уропорфирин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении уропорфирина (uroporphyrin), метаболита порфирина, в клиническом образце." +249720,Элеватор костного лоскута для нейрохирургический,"Переносной хирургический инструмент с ручным управлением, используемый для поддевания, подъема и позиционирования костного лоскута при нейрохирургических операциях на черепе. Также известен как элеватор костного лоскута, обычно представляет собой цельный инструмент, состоящий из прочного длинного тупого лезвия с округлым дистальным рабочим концом и с ручкой на проксимальном конце. Как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для многоразового использования." +248040,"Уропорфирин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении уропорфирина (uroporphyrin), метаболита порфирина, в клиническом образце." +249760,Кресло нейрохирургическое,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие с подвижными частями, разработанное для поддержки и размещения пациентся в сидячем или полулежачем положении во время проведения нейрохирургической операции." +229190,"Gardnerella vaginalis антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Gardnerella vaginalis в клиническом образце." +249830,"Ангиотензин I ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении ангиотензина I (angiotensin I) в клиническом образце." +249810,"Ангиотензин I ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ангиотензина I (angiotensin I) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +252630,"Тироксин антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тироксину (thyroxine) в клиническом образце." +230620,"Ламинин ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ламинина (laminin) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +229120,"Игла шовная, многоразового использования","Нестерильный твердый металлический инструмент цилиндрической формы, предназначенный для использования с целью введения и протягивания шовного материала через ткань (например, кожу, фасции, серозную, сосудистую ткань или другие ткани/органы) в процессе хирургического сшивания тканей. Доступны изделия различной длины, кривизны, диаметра, с разными формами поперечного сечения и дистального конца; к данному виду также относятся иглы Ревердина с глазком, который открывается и закрывается при помощи специального скользящего механизма на ручке для облегчения процесса наложения швов. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +230490,Пульт дистанционного управления для системы вибрационной терапии хронических ран,"Управляемое вручную электронное изделие, входящее в состав системы вибрационной терапии хронических ран, разработанное для дистанционного управления вибрационным аппликатором системы с электрическим приводом (например, для включения/выключения, увеличения/уменьшения интенсивности или длительности лечения). Может быть соединен с аппликатором с помощью электрического кабеля или работать без шнура (беспроводной пульт). Пользоваться им может сам пациент или лицо, оказывающее медицинскую помощь." +230510,"Система для промывания толстой кишки, c током жидкости под действием силы тяжести","Комплект устройств, предназначенный для ирригации, промывания и удаления отходов из толстой кишки. Он обычно состоит из емкости для жидкости, набора трубок, сопла и элементов управления, которые регулируют температуру и давление потока воды, поступающего под действием силы тяжести из крана в прямую кишку. Изделие может включать туалет консольного типа и фитинги для подсоединения к водопроводным и сливным трубам. Он предназначен для использования медицинскими работниками в клинических условиях для удаления поврежденных тканей и/или отходов (например, фекалий, инородных объектов)." +252470,"Катетер к системе гипертермии, ректальный охлаждающий, одноразового использования","Тонкий стержень, используемый как часть блока охлаждения системы гипертермии, для охлаждения тканей, прилегающих к предстательной железе, при ее лечении методом гипотермии. Изделие вводится в организм через прямую кишку, а вода с регулируемой температурой обычно циркулирует через данное изделие в качестве охлаждающей среды. Это изделие одноразового использования." +230480,Аппликатор для системы вибрационной терапии хронических ран,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, являющееся компонентом системы вибрационной терапии хронических ран, разработанное для создания низкочастотных вибраций для лечения труднозаживающих открытых ран (например, венозных/артериальных язв на ноге, диабетических язв стопы, пролежней) и для снятия отеков и облегчения боли, вызванной раной, с использованием неинвазивной циклоидно-вибрационной терапии (CVT). Обычно это плоское подушечкообразное изделие (подушечка), содержащая элементы, производящие электронные вибрации, которые создают вращательное движение в трех направлениях; питание подается через понижающий трансформатор (источник питания). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +252450,Блок охлаждения тканей к системе гипертермии,"Изделие, как правило, являющееся компонентом системы гипертермии, используемое для охлаждения тканей, органов и сосудов, окружающих участки, подвергаемые лечению, и защиты их от случайных термотравм. Этот блок поставляет воду регулируемой температуры через специально предназначенный для этой цели катетер, введенный в тело или полость внутри тела, например, прямую кишку. Через катетер циркулирует вода, за счет чего достигается требуемый охлаждающий эффект во время непосредственного лечения с использованием гипертермии." +252060,"Риновирус антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к риновирусу (Rhinovirus) класса иммуноглобулин А (IgA) в клиническом образце." +230340,"Мышьяк ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения мышьяка (arsenic) в клиническом образце методом газовой хроматографии." +230260,"Аммиак ИВД, набор, ионообменный хроматографический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения аммиака (ammonia) в клиническом образце методом ионобменного хроматографического анализа." +228850,"Corynebacterium diphtheriae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Ряд реактивов и других сопутствующих им веществ, используемые для анализа на определение качества и/или количества иммуноглобулина G (IgG) к дифтерийной коринебактерии в клиническом образце, применяя иммуноферментного анализа (ИФА)." +252200,"Вирус желтой лихорадки антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса желтой лихорадки (Yellow fever virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +228870,"Corynebacterium diphtheriae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Вещество, используемое для контроля анализа на определение  качества и/или количества иммуноглобулина G (IgG) к дифтерийной коринебактерии в клинических образцах." +228880,"Corynebacterium diphtheriae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактант, который используется вместе с исходным материалом, применяемом при лабораторной диагностике, чтобы выполнять определенную функцию при анализе на выявление качества и/или количества иммуноглобулина G (IgG) к дифтерийной коринебактерии в клиническом образце." +248850,"Сахарозная осмотическая резистентность эритроцитов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении резистентности эритроцитов из клинического образца в растворе сахарозы, также известный как тест на пароксизмальную ночную гемоглобинурию (paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH))." +246460,Губка рентгеноконтрастная нетканая хирургическая,"Не содержащее лекарственных средств изделие, изготовленное из нетканого абсорбирующего материала (например, искусственного шелка/полиэфира), в первую очередь предназначено для использования внутри тела, на хирургическом разрезе или для применения к внутренним органам или структурам для остановки кровотечения, поглощения жидкости или защиты органов или структур от царапин, высыхания или загрязнения во время процедуры; также называется лапаротомической губкой, она также может быть использована для подготовки пациента. Она оставляет меньше волокон, чем тканая марля и содержит рентгеноконтрастный маркер [например, нить или волокно (волокна)], чтобы помочь обружить губку, оставвшуюся после процедуры внутри пациента. Это изделие для одноразового использования." +228140,"Прегнанетриол ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении прегнанетриола (pregnanetriol) в клиническом образце." +250350,"Амниотом, одноразового использования","Хирургический инструмент, применяемый для рассечения/вскрытия амниотической оболочки (т.е. тонкой плотной мембраны, примыкающей к хориону и содержащей эмбрион и околоплодные воды) при родоразрешении без причинения увечья матери и плоду. Это изделие в виде длинного стержня, оканчивающегося острым крючком или защищенным лезвием для вскрытия оболочки. Обычно изготавливается из одноразовых пластмассовых материалов и может быть изогнутым, чтобы соответствовать естественным контурам родового канала, в который он вводится. Вскрытие амниотической оболочки может также быть выполнено с использованием перфоратора амниотической оболочки или щипцов и/или троакара. Это изделие одноразового использования." +252980,"Гидроксизина хлорид (атаракс) терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения и терапевтического мониторинга препарата для центральной нервной системы гидроксизина хлорида (атаракса) в клиническом образце методом газовой хроматографии." +250360,Набор для амниотомии,"Набор стерильных устройств и материалов, используемых для проведения амниотомии, хирургического прокола мембраны, окружающей плод (т.е., амнион - это тонкая, прочная мембрана, которая покрывает хорион и содержит плод и амниотическую жидкость), для вызывания или ускорения родов. Он обычно состоит из перфоратора,хирургических перчаток и геля. Это устройство для одноразового использования." +252970,"Гидроксизина хлорид (атаракс) терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения и терапевтического мониторинга препарата для центральной нервной системы гидроксизина хлорида (атаракса) в клиническом образце." +248950,"Глюкоза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении глюкозы в клиническом образце." +229970,Протез мозговой оболочки,"Имплантируемое изделие из синтетического материала, разработанное для реконструкции менингеальной оболочки (мозговой оболочки)." +251880,"Парвовирус В19 антигены ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении антигенов парвовируса В19 (Parvovirus B19) в клиническом образце." +251890,"Парвовирус В19 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к парвовирусу В19 (Parvovirus B19) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +228560,"Аппарат слуховой воздушной проводимости, заушный","Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в корпусе для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется в наружное ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки в соответствии с тугоухостью пациента и связанными с ней факторами." +228540,"Априндин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге сердечно-сосудистого лекарственного препарата априндина (aprindine) в клиническом образце." +251920,"Полиовирус нуклеиновая кислота (серотипы ПВ1-ПВ3) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот одного или множества серотипов (ПВ1-ПВ3) полиовируса (Poliovirus) в клиническом образце." +251790,"Парвовирус В19 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к парвовирусу В19 (Parvovirus B19) в клиническом образце." +228390,Платформа для системы стабилографии,"Устройство в составе системы управления равновесием/подвижностью, оборудованное встроенными сенсорными, динамометрическими, оптометрическими и/или тензометрическими датчиками, регистрирующими все движения тела пациента при смещении им/ею центра тяжести (ЦТ) своего тела по указанию врача, либо платформа, провоцирующая потерю пациентом равновесия и передающая на компьютер показания датчиков для их последующей обработки. Устройство может использоваться, например, для проведения контрольных испытаний моторики (КИМ), исследований осанки, двигательных особенностей, чувства равновесия и/или состояния вестибулярного аппарата пациента, а также для тренировки и выработки двигательных навыков." +228410,Композит стоматологический,"Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно." +249180,"Тирозинфосфатаза антитела (anti-IA2) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тирозинфосфатазе (thyrosin phosphatase (anti-IA2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +229370,"Вирус японского энцефалита антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу японского энцефалита (Japanese encephalitis (JE)) в клиническом образце." +252740,"Тироксин-связывающая способность ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении тироксин-связывающей способности (thyroxine binding capacity) клинического образца." +252730,"Тироксин-связывающая способность ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении тироксин-связывающей способности (thyroxine binding capacity) клинического образца." +229430,"Вирус японского энцефалита антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу японского энцефалита (Japanese encephalitis (JE)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +248610,Зеркало риноскопическое,"Переносной хирургический инструмент с зеркалом или поверхностью, отполированной так, чтобы отражать достаточно нерассеянный свет, для образования формирования виртуального изображения объекта, расположенного перед дистальным концом, используемое для риноскопического обследования. Зеркало присоединено к длинному тонкому стержню с ручкой на проксимальном конце, которую держит врач и направляет ближе к исследуемому месту в носу. Это изделие для многоразового использования." +248600,Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для подготовки, перемещения или фиксации крови, тканей или других клинических образцов для микроскопического исследования на предметных стеклах (слайдах) и их последующего окрашивания с помощью одного или нескольких биологических или цитохимических красителей при подготовке к последующему микроскопическому анализу." +229600,"Набор для удаления отведения электрокардиостимулятора, одноразового использования","Набор стерильных изделий, разработанных для удаления электропроводящих отведений имплантируемого электрокардиостимулятора или имплантируемого кардиовертер-дефибриллятора, как правило, в случаях развития инфекции или выхода изделия из строя. Как правило, включает стилеты, расширители, петли и корзины для удаления. Это изделие для одноразового использования." +229540,Нейтральный забуференный раствор формалина ИВД,"Нейтральный забуференный раствор формалина, предназначенный для использования в качестве фиксатора при обработке биологических тканей или клинических образцов. Некоторые растворы могут содержать дополнительные компоненты, например, цинк, спирт и/или эозин." +252720,"Тироксинсвязывающий глобулин ИВД, калибратор","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ) (thyroxine binding globulin, TBG) в клиническом образце." +250080,"Фенотиазин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга фенотазина (phenothiazine), средства, применяемого при лечении центральной нервной системы, в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +229290,"Вирус японского энцефалита антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу японского энцефалита (Japanese encephalitis (JE)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +246610,"Гемопексин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении гемопексина (haemopexin) в клиническом образце." +228060,"Белок А плазмы связанный с беременностью ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении белка А плазмы, связанного с беременностью (pregnancy-associated plasma protein A, PAPP-A), в клиническом образце." +246620,"Гемопексин ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения гемопексина (haemopexin) в клиническом образце радиоиммунного анализа (РИА)." +246600,"Миелопероксидаза цитоплазматические антинейтрофильные антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитоплазматических антинейтрофильных антител к миелопероксидазе (anti-neutrophil cytoplasmic antibodies (ANCA) to myeloperoxidase (MPO)) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +250170,"Коникотом, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для выполнения крикотиреотомии (рассечения кожи и перстеневидного хряща гортани) с целью обеспечения доступа к дыхательным путям в течение нескольких секунд, что позволяет провести немедленную вентиляцию легких пациента и необходимые аспирационные процедуры. Используется для открытия дыхательных путей пациента при оказании экстренной помощи, например, при случайной блокаде верхних дыхательных путей, и перед трахеотомией. Изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и пластика. Это изделие для многоразового использования." +228110,"Трофофобластический бета-1-гликопротеин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении трофобластического бета-1-гликопротеина (pregnancy-specific beta1-glycoprotein) в клиническом образце." +248650,"Ректоскоп, многоразового использования","Эндоскоп с жесткой вставной частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения прямой кишки и ануса. Вводится в тело через анальное отверстие во время ректоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю изделием, как правило, за счет ретрансляции с линзовой оптики. Это изделие длиннее, чем проктоскоп, и обеспечивает обзор на более глубоком уровне; изделие, как правило, имеет подсветку на дистальном конце. Широко используется для обследования структур прямой кишки на предмет выявления нарушений. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +246630,"Гемопексин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для оличественного определения гемопексина (haemopexin) в клиническом образце." +250160,"Коникотом, одноразового использования","Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для выполнения крикотиреотомии (рассечения кожи и перстеневидного хряща гортани) с целью обеспечения доступа к дыхательным путям в течение нескольких секунд, что позволяет провести немедленную вентиляцию легких пациента и необходимые аспирационные процедуры. Используется для открытия дыхательных путей пациента при оказании экстренной помощи, например, при случайной блокаде верхних дыхательных путей, и перед трахеотомией. Изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и пластика. Это изделие для одноразового использования." +228120,"Трофофобластический бета-1-гликопротеин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении трофобластического бета-1-гликопротеина (pregnancy-specific beta1-glycoprotein) в клиническом образце." +230790,"Аргинин-вазопрессин ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аргинин-вазопрессина (arginine vasopressin) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +246640,"Гемопексин ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения гемопексина в клиническом образце." +228130,"Трофофобластический бета-1-гликопротеин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении трофобластического бета-1-гликопротеина (pregnancy-specific beta1-glycoprotein) в клиническом образце." +230780,"Аргинин-вазопрессин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении аргинин-вазопрессина (arginine vasopressin) в клиническом образце." +250200,"Перфоратор амниотического пузыря, многоразового использования","Хирургический инструмент, применяемый для вскрытия амниотической оболочки (амнион - это тонкая плотная мембрана, находяшаяся под хорионом и содержащая эмбрион и околоплодные воды) при родовспоможении без причинения увечья матери и плоду. Как правило, это длинный стержень, оканчивающийся закругленным носиком с острым крючком. Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали или износостойкой пластмассы и может быть прямым или изогнутым, чтобы соответствовать естественным контурам родового канала, в который он вводится. Вскрытие амниотической оболочки может также быть выполнено с использованием амниотома или щипцов и/или троакара. Это изделие многоразового использования." +252820,Клей для фиксации дентального протеза на основе натрий карбоксиметилцеллюлозы,"Адгезивное вещество, состоящее из натрий карбоксиметилцеллюлозы (обычно 40-100%), используемое для стабилизации съемного дентального протеза во рту за счет адгезии протеза к слизистой оболочке полости рта. Клей обычно наносится на базис протеза перед его помещением в полость рта. После применения этим изделием нельзя пользоваться повторно." +250190,"Набор для коникотомии, многоразового использования","Набор различных инструментов, повязок и других предметов, предназначенных для использования во время проведения коникотомии (рассечения кожи и перстневидного хряща гортани) с целью обеспечения доступа к дыхательным путям в течение нескольких секунд, что позволяет провести немедленную вентиляцию легких пациента и необходимые аспирационные процедуры. Используется для открытия дыхательных путей пациента при оказании экстренной помощи, например, при случайной блокаде верхних дыхательных путей, и перед трахеотомией. Это изделие для многоразового использования." +228020,"Адреналин (эпинефрин) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении катехоламина адреналин (эпинефрина) (adrenalin (epinephrine)) в клиническом образце." +231930,"Ретинол-связывающий белок ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении ретинол-связывающего белка (retinol binding protein) в клиническом образце." +255510,"Mycoplasma pneumoniae антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце." +255520,"Toxoplasma gondii антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов паразитического простейшего Toxoplasma gondii в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +232020,"Меланома специфический белок ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении специфического белка меланомы (melanoma specific protein) в клиническом образце." +233410,"Orientia tsutsugamushi антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов риккетсиозных бактерий Orientia tsutsugamushi в клиническом образце." +232010,"Этиловый спирт (этанол) ИВД, набор, анализ по точке замерзания","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения этилового спирта (ethyl alcohol (ETOH)) в клиническом образце методом анализа по точке замерзания." +253770,"Скальпель, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, конструктивно состоящий из ручки, переходящей в лезвие (несъемное), используемый врачом для разрезания или иссечения тканей вручную. Изделие, как правило, изготавливается из сплава высококачественной нержавеющей стали или углеродистой стали. Это изделие многоразового использования." +253750,"Ручка скальпеля, многоразового использования","Изделие, являющееся сменным компонентом скальпеля, используемое в качестве ручки, в которую устанавливается совместимое с этой ручкой лезвие. Вместе с установленным лезвием это изделие представляет собой однолезвийный хирургический инструмент, используемый врачом для разрезания или иссечения ткани. Изделие, как правило, изготавливается из металла (например, нержавеющей стали или латуни). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +233280,Наматрасник к матрасу-гамаку для младенцев,"Переносная подстилка с центральными ячеистыми/сетчатыми углублениями/отверстиями, которая помещается в детскую кроватку/ясли/кровать для младенцев на время сна. Наматрасник обычно наполнен пенистым материалом в форме клина с вентиляционными каналами и фиксирующей тесьмой. Дышащая сетка помогает сократить риск повреждения/нездоровья младенца, например, асфиксии, плагиоцефалии, синдрома внезапной смерти младенца, гипертермии Это изделие многоразового использования." +253960,"Галоперидол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения и терапевтического мониторинга препарата для центральной нервной системы галоперидола (галдола) в клиническом образце." +253950,"Бромперидол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга лекарственного средства для центральной нервной системы бромперидола (bromperidol) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +255430,"Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце." +255440,"Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце." +233130,"Иммобилизатор конечностей младенца, одноразового использования","Изделие нежесткой конструкции, обычно изготавливаемое из ткани и/или пластика, которое используется для временной иммобилизации частей тела новорожденного, например, рук и/или ног, во время терапевтического или диагностического вмешательства. Обычно используется для предотвращения прерывания пациентом внутривенного введения препарата, извлечения катетера или чтобы пациент не препятствовал обработке раны. Это изделие одноразового использования." +255210,"Toxoplasma gondii общие антитела ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения в составе аналитической системы для проверки рабочих характеристик оборудования для измерения общего содержания антител к токсоплазме в сыворотке или клинических образцах. (Инфекционная иммунология, паразитология (инфекционно-иммунологическая), токсоплазма, контроль для общего содержания антител к токсоплазме)." +233110,Колпак с функцией подогрева к инкубатору для новорожденных,"Нагревательный элемент, который помещается над инкубатором и обеспечивает подогрев окружающего воздуха вокруг инкубатора. Его можно использовать вместо системы внутреннего обогрева или как дополнение к системе внутреннего обогрева инкубатора, может быть встроен в или быть неотъемлемой частью колпака для инкубатора." +233080,Экран теплозащитный для новорожденных,"Защитное ограждение, используемое для уменьшения тепловых потерь вследствие неощутимых потерь воды, т.е., испарения, во время излучаемого нагревания, главным образом, недоношенных детей. Это изделие разового использования." +232910,"Проинсулин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения проинсулина (proinsulin) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +232830,"Sm/RNP антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к антигенному комплексу Sm/RNP (анти-Sm/RNP) в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +232840,Печь лабораторная для чистых помещений,"Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для высокотемпературной обработки в стерильных лабораторных условиях, помещаемых в него объектов с целью их сушки, обезвоживания, стерилизации и т.п. без риска загрязнения стерильной окружающей среды. Работает при температурах от 10 ° C выше температуры окружающей среды до 300 ° C и доступно в различных конструкциях и размерах камер. Камера изготовлена из коррозионно-стойких сварных материалов (например, из нержавеющей стали) и обычно имеет порт для продувки сжатым азотом (N2) во избежание загрязнения. Имеет теплоизоляцию и микропроцессорное управление." +231600,"Иммуноглобулин A субкласс (IgA субкласс) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества субклассов иммуноглобулина A (IgA subclasses) в клиническом образце." +256110,Параподиум-вертикализатор,"Предварительно изготовленный (стандартный) ортопедический ортез, разработанный для охватывания и обеспечения поддержки тела пациента, не способного стоять без посторонней помощи, как правило, ребенка с расщепленным позвоночником, что позволяет пациенту оставаться в положении стоя; изделие не предназначено для механического подъема пациента. Как правило, состоит из похожей на раму структуры, в которой пациент удерживается в положении стоя при помощи подтяжек, подушечек и опор, располагаемых, как правило, вокруг грудной клетки, бедер, коленей и голеней; изделие имеет места сочленений в области коленей и бедер, что позволяет пациенту сидеть, оставаясь при этом внутри каркаса. Это изделие для многоразового использования." +254780,"Фосфолипиды ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении одного или множества фосфолипидов (рhospholipids) в клиническом образце." +256180,Бор стоматологический для установки штифтов,"Изделие в виде металлического стержня со спиралевидно закрученным концом (для нарезки резьбы), фиксируемое в наконечник бормашины для создания круглых отверстий необходимой глубины в зубах или костях. Отверстие используется для установки преформированного штифта или винта для стабилизации и удержания хирургических приспособлений. Это изделие для многоразового использования." +256170,"Мукополисахариды фракции ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении фракций мукополисахаридов (mucopolysaccharide fractions) в клиническом образце." +256160,"Мукополисахариды фракции ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении фракций мукополисахаридов (mucopolysaccharide fractions) в клиническом образце." +254950,"Теофиллин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга теофиллина (theophylline), противоастматического средства, в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +231210,"Echinococcus granulosus общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к паразитическому ленточному червю Echinococcus granulosus в клиническом образце." +232560,"Катетер интракардиальный для ультразвуковой визуализации, неуправляемый","Неуправляемая гибкая трубка с ультразвуковым фазированным датчиком визуализации на дистальном наконечнике, разработанная для интракардиальной эхокардиографии, которая позволяет проводить визуализацию внутри сердца и, возможно, в крупных сосудах (например, в верхней полой вене, легочной артерии) для оценки анатомии и физиологии сердца, а также для визуализации других изделий в сердце; изделие не предназначено для введения в периферические сосуды или коронарные артерии с целью их визуализации. Вводится чрескожно, как правило, по проводнику, изделие нельзя направлять при помощи элементов управления (изделие неуправляемое). Изделие подключается к совместимой ультразвуковой системе для передачи и отображения изображений. Это изделие для одноразового использования." +232510,Система меридианной диагностики организма,"Комплект устройств, предназначенных для неинвазивного измерения уровней энергии меридианов тела пациента (энергетических каналов, используемых в акупунктуре), чтобы обеспечить диагностическую картину энергетического состояния организма, используемую в качестве показателей здоровья пациента. Он, как правило, состоит из электронного блока с питанием от батарей для обработки обнаруженных сигналов точек меридианов, специального программного обеспечения, преобразующего принятые сигналы в данные, ручного датчика, использующего инфракрасный (ИК) свет для сканирования точек акупунктуры меридиана и дисплея для визуализации измерений. Он предназначен для использования терапевтом с целью выявления нарушений в организме и, возможно, основных причин заболевания." +232490,"Спирометр диагностический, профессиональный","Изделие с электрическим приводом, предназначенное исключительно для профессионального использования для измерения нескольких или всех параметров объема и потока дыхательных газов для оценки основных легочных функций (например, жизненной емкости, максимальной скорости выдоха, объема форсированного выдоха и скорости форсированного выдоха); он также может выполнять пульсоксиметрию. Обычно это переносной прибор с загубником, который взаимодействует с компьютеризированным устройством (например, системой анализа, самописцем, планшетом). Используется для диагностики и мониторинга хронических легочных заболеваний, таких как астма, эмфизема или бронхит, а также потенциально сердечных заболеваний." +256060,"Toxoplasma gondii общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце." +256050,"Toxoplasma gondii нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из паразитического простейшего Toxoplasma gondii, в клиническом образце." +232310,"Иммунореактивный трипсиноген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения иммунореактивного трипсиногена (immunoreactive trypsinogen) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +254450,"Фосфатный буфер / буфер Соренсона, раствор ИВД","Фосфатный буфер или буфер Соренсона раствор, предназначенный для использования отдельно, или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +232400,"Ретиноскоп, с питанием от сети","Переносное офтальмологическое устройство с питанием от сети (переменного тока), которое используется для измерения рефракционных аномалий глаза путем направления луча света в глаз и наблюдения за движением освещенной области на поверхности сетчатки и рефракцией появляющихся лучей. Питание осуществляется через трансформатор для получения низковольтного напряжения. Устройство также называют скиаскопом, а метод - скиаскопией." +254430,"Фосфатидилсерин антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к фосфатидилсерину (antiphosphatidylserine antibodies) в клиническом образце." +255880,"Toxoplasma gondii общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце методом агглютинации." +255860,"Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения в составе аналитической системы для проверки рабочих характеристик оборудования для измерения токсоплазмозного иммуноглобулина G. (Инфекционная иммунология, паразитология (инфекционно-иммунологическая), токсоплазма, контроль для антител IgG к токсоплазме)." +232350,"Иммунореактивный трипсиноген ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения иммунореактивного трипсиногена (immunoreactive trypsinogen) в клиническом образце." +255920,"Mycoplasma pneumoniae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +231160,"Echinococcus granulosus/E. multilocularis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическим ленточным червям Echinococcus granulosus и/или Echinococcus multilocularis в клиническом образце." +255910,"Mycoplasma pneumoniae антигены/антителаИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Mycoplasma pneumoniae и антител к бактерии Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +231170,"Echinococcus multilocularis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому ленточному червю Echinococcus multilocularis в клиническом образце." +255670,"Ureaplasma urealyticum антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Ureaplasma urealyticum в клиническом образце." +232110,"Адреномедуллин (АДМ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов или других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении адреномедуллина (АДМ) (Adrenomedullin (ADM)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +254360,"Аппликатор для системы брахитерапии носовых пазух, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника","Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения носовых пазух. Он предназначен для временной имплантации в тело и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников в области носовых пазух. К этому виду медицинских изделий относится целый ряд аппликаторов для носовых пазух, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности." +233530,"Ku антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении анти-Ku (anti-Ku) антител в клиническом образце." +233520,"Hu антитела (Анти-Hu) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения анти-Hu антител в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +233490,"Незаменимые жирные кислоты ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения профиля незаменимой жирной кислоты в клиническом образце." +231920,"Этиловый спирт (этанол) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения этилового спирта (ethyl alcohol (ETOH)) в клиническом образце." +254010,"Лигатор эндоскопический пищеводный, одноразового использования","Изделие, используемое в сочетании с совместимым гибким эндоскопом для размещения резиновой ленты на варикозных венах пищевода во время проведения эндоскопической процедуры, что создает гемостаз или некроз варикозной вены. Доступны изделия различных конструкций, которые обычно состоят из лигирующего блока с несколькими лентами, который закрепляется на дистальном конце эндоскопа, с лигирующими лентами из каучукового латекса, предварительно установленными на носителе, и элементов управления, которые расположены вдоль внешней стороны эндоскопа и заканчиваются в ручке управления на проксимальном конце, которая используется для размещения лент по мере необходимости. В некоторых случаях этот вид изделий может использоваться для лечения геморроя в толстой кишке. Это изделие для одноразового использования." +254000,"Галоперидол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения и терапевтического мониторинга препарата для центральной нервной системы галоперидола (галдола) в клиническом образце." +233420,"Orientia tsutsugamushi антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Orientia tsutsugamushi в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор предназначен для обнаружения инфицирования Orientia tsutsugamushi, риккетсиозными бактериями, связанными с японской речной лихорадкой (болезнь цуцугамуши) (scrub typhus)." +232000,"Ретинол-связывающий белок ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении ретинол-связывающего белка (retinol binding protein) в клиническом образце." +231790,Промывочный буфер для иммуногистохимии ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для использования для специфической промывочной функции в анализе с использованием иммуногистохимической реакции с ферментной меткой, выполняемом на клинических образцах." +233320,"Orientia tsutsugamushi антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Orientia tsutsugamushi в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для определения инфицирования Orientia tsutsugamushi, риккетсиозными бактериями, связанными с японской речной лихорадкой (болезнь цуцугамуши) (scrub typhus)." +233300,"Orientia tsutsugamushi антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Orientia tsutsugamushi в клиническом образце методом агглютинации. Анализ предназначен для определения инфицирования Orientia tsutsugamushi, риккетсиозными бактериями, связанными с японской речной лихорадкой (болезнь цуцугамуши) (scrub typhus)." +233310,"Orientia tsutsugamushi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к Orientia tsutsugamushi в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для определения инфицирования Orientia tsutsugamushi, риккетсиозными бактериями, связанными с японской речной лихорадкой (болезнь цуцугамуши) (scrub typhus)." +255390,"Mycoplasma pneumoniae антитела класса иммуноглобулин (IgA) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к бактерии Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +233290,"Orientia tsutsugamushi нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из риккетсиозных бактерий Orientia tsutsugamushi, в клиническом образце." +255400,"Mycoplasma pneumoniae антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +231840,Иммуногистохимический отрицательный контрольный материал (нормальная сыворотка животных) ИВД,"Материал в форме сыворотки интактных животных, предназначенный для использования вместо первичных антител в качестве отрицательного контроля для подтверждения качества иммуногистохимического анализа, выполняемого на биологических тканях или клинических образцах." +255420,"Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце." +253930,"Бромперидол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге лекарственного средства для центральной нервной системы бромперидола (bromperidol) в клиническом образце." +253940,"Галоперидол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения и терапевтического мониторинга препарата для центральной нервной системы галоперидола (галдола) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +253570,"Верапамил ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения верапамила (verapamil) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +253620,"Белок BNP/Пептид NT-proBNP ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения В-типа натрийуретического белка (B-type natriuretic protein (BNP)) и/или N-терминального натрийуретического пропептида b-типа (N-terminal pro b-type natriuretic peptide (NT-proBNP)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +233140,"Иммобилизатор конечностей младенца, многоразового использования","Изделие нежесткой конструкции, обычно изготавливаемое из ткани и/или пластика, которое используется для временной иммобилизации частей тела новорожденного, например, рук и/или ног, во время терапевтического или диагностического вмешательства. Обычно используется для предотвращения прерывания пациентом внутривенного введения препарата, извлечения катетера или чтобы пациент не препятствовал обработке раны. Это изделие многоразового использования." +231670,"Иммуноглобулин G субкласс (IgG субкласс) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества субклассов иммуноглобулина G (IgG subclasses) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +253560,"Верапамил ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении верапамила (verapamil) в клиническом образце." +253550,"Верапамил ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении верапамила (verapamil) в клиническом образце." +231740,Неконъюгированные вторичные антитела для иммуногистохимии ИВД,"Одно или множество неконъюгированных антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при определении первичных антител, связанных со специфическими клеточными маркерами, при тестировании биологических тканей или клинических образцов." +249400,"Андростендиол глюкуронид ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения андростендиол глюкуронида (androstanediol glucuronide (3a-diol G), 5a-androstane-3a-17b-diol-glucuronide) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +232850,Раствор Боуина ИВД,"Раствор обычно готовится из сатурированной пикриновой кислоты, формальдегида и ледяной уксусной кислоты, раствор предназначен для использования в качестве фиксатора при обработке биологических тканей и клинических образцов. Раствор Боуина (Bouin's solution) часто используется в качестве фиксатора для хромосом в процессе митоза или мейоза в таких мягких или нежных тканях, как семенники, желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) и эндокринные ткани." +255000,Система оценки функционального состояния зубочелюстной системы,"Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для регистрации параметров для функции нижней челюсти и жевательных мышц, в первую очередь, для помощи в постановке диагноза и лечении нарушений функций височно-нижнечелюстных суставов и дисфункционально-болевого синдрома височно-нижнечелюстного сустава, а также при оценке состояния пациента перед проведением ортодонтических процедур, забного протезирования и реконструкции. Как правило, система использует поверхностную электромиографию для оценки групп мышц в состоянии покоя или в действии; сонографию - для детекции звуков/вибраций височно-нижнечелюстного сустава и/или другие компьютеризированные системы для неинвазивного отслеживания данных о нижней челюсти в действии или определения ее положения в пространстве относительно черепа." +253460,"Анти-P групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения P [GLOB001], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Globo, методом агглютинации." +255140,Самолет скорой медицинской помощи,"Самолет, предназначенный (модифицированный и оборудованный) для использования медицинскими службами экстренной помощи (СМП) для перевозки больных или раненых, особенно на большие расстояния (например, из отдаленных районов). На нем установлено оборудование для оказания неотложной медицинской помощи и поддержания или улучшения клинического состояния пациента, такое как устройства для переноски или поддержки пациента (например, носилки, шины), для кислородной терапии (например, кислородные баллоны и линии для подачи кислорода), для интубации/декомпрессии груди (трубки), для контроля кровотечения (например, бинты, жгут), для кардиоверсии/дефибрилляции (дефибрилляторы), а также устройства для мониторинга состояния пациента. Также на борту могут быть инструменты для извлечения зажатого пациента." +231590,"Иммуноглобулин A антитела (анти-IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к иммуноглобулину А (анти-IgA) в клиническом образце." +255150,"Mycoplasma pneumoniae антигены/антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Mycoplasma pneumoniae и антител к бактерии Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце." +255160,"Mycoplasma pneumoniae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце." +232700,Система диагностической электростимуляции периферического нерва,"Комплект изделий, разработанных для воздействия электрическими стимулами на одну из периферических областей тела и наблюдения за реакцией в другой периферической области. Как правило, состоит из внешних электродов (например, ручных биполярных или кольцевых электродов) или игольчатых электродов и импульсного генератора. Оно используется для стимуляции периферического нерва или мышцы в исследованиях проводимости двигательных нервов (например, заднего большеберцового нерва) и/или в исследованиях проводимости чувствительных нервов (например, локтевого нерва) в условиях клинической оценки электрофизиологических (ЭФ) параметров." +232680,"Генератор диагностической рентгеновской системы, переносной","Рентгеновский генератор, имеющий специальные размер, вес и мощность, которые позволяют использовать его в передвижной рентгеновской системе, например, в системе, которую держат в руках во время операции. Он регулирует входное напряжение и ток, чтобы обеспечить рентгеновскую трубку энергией, необходимой для получения пучка рентгеновского излучения при заданном анодном напряжении (кВ) и токе (мА). Этот вид включает в себя трансформаторный и инверторный генераторы. Обычно состоит из модуля управления (консоли) и модуля высоковольтного трансформатора или имеет моноблочную конструкцию." +256100,Параподиум рамка для ходьбы,"Предварительно изготовленный (стандартный) ортопедический ортез, разработанный для охватывания и обеспечения поддержки тела пациента, который не может стоять без посторонней помощи, благодаря которому пациент может передвигаться (ходить) за счет изменений центра тяжести. Обычно состоит из похожей на раму структуры, в которой пациент удерживается в положении стоя за счет подтяжек, подушек и подпорок, закрепляемых обычно вокруг грудной клетки, бедер, коленей и лодыжек. Управляется вручную пациентом, который наклоняет свое тело из стороны в сторону и одновременно тянет за рукоятки для поочередного продвижения стоп вперед. Изделие позволяет пациенту ходить вперед, назад и поворачиваться на плоской поверхности. Это изделие для многоразового использования." +256210,"Рукоятка системы трепанации роговицы, с питанием от сети","Ручной компонент системы трепанации роговицы с питанием от сети переменного тока (данный компонент также известен как трепан с мотором), удерживающий и обеспечивающий вращательное движение наконечника трепана, который обычно имеет очень острый или тонкий зубчатый скошенный режущий край для проведения корнеосклеральных процедур. Это устройство обычно регулируется через блок управления. Это изделие многоразового использования." +256220,"Инжектор для интраокулярной линзы с питанием от сети, многоразового использования","Стерильный ручной офтальмологический хирургический инструмент с питанием от сети постоянного тока, предназначенный для перемещения подготовленной сложенной интраокулярной линзы (ИОЛ) из прикрепленного картриджа для введения ИОЛ в переднюю камеру глаза в связи с удалением катаракты. Это приводное устройство, которое питается от генератора системы факоэмульсификации, предназначенное для оказания давления на подготовленную ИОЛ, чтобы аккуратно вытолкнуть ее из картриджа. Оно, как правило, сделано из металла и пластмассы и имеет центральный поршень, который активируется с помощью прецизионного механизма (например, винтовой резьбы), и имеет механизм на дистальном конце, чтобы удерживать/захватывать картридж. Это изделие многоразового использования." +256140,"Мукополисахариды фракции ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении фракций мукополисахаридов (mucopolysaccharide fractions) в клиническом образце." +253190,"Группа В Rh (D) отрицательная эритроциты ИВД, антигены","Образец специфически охарактеризованных эритроцитов, предназначенный для тестирования клинического образца для определения его классификационной принадлежности к группе B Rh(D) отрицательный (blood group B Rh(D) negative). Эритроциты положительны по групповому антигену B [ABO002] и отрицательны по групповому антигену Rh(D) [RH001]." +253200,"Группа В Rh (D) положительная эритроциты ИВД, антигены","Образец реагента эритроцитов со специфической характеристикой, предназначенный для использования при тестировании клинического образца в соответствии с классификацией группы крови B Rh(D) положительной. Клетки данного реагента имеют положительную реакцию на групповые антигены B [ABO002] и Rh(D) [RH001]." +232610,Трубка еюностомическая,"Стерильная тонкая гибкая полая трубка, которая вводится чрескожно в тощую кишку, как правило, через прокол брюшной стенки и желудка после растяжения кишки эндоскопическими методами. Трубка используется для обеспечения питания пациента, физически не способного принимать пищу через рот (например, при врожденном дефекте рта, пищевода или желудка или нервно-мышечном заболевании, влияющем на функции жевания и глотания), и/или для проведения дренажа/декомпрессии желудка, если это необходимо при шунтировании хронической непроходимости выхода желудка в тонкую кишку. Это изделие для одноразового использования." +253270,"Электрод аналитический для кожи головы, одноразового использования","Неинвазивный электрический проводник, разработанный для крепления на поверхность кожи головы пациента с целью передачи изменений электрического потенциала в различных областях головного мозга для записи/мониторинга, осуществляемого подключенным основным устройством [т.е., электроэнцефалографом (ЭЭГ), записывающим устройством электрических потенциалов фазы сна и вызванных потенциалов]. Как правило, он состоит из небольшой чашки/диска с проводящей поверхностью (например, из олова, золота, серебра, электропроводящего пластика) с отходящим изолированным соединительным проводом; может выпускаться в форме набора из нескольких электродов (например, электродов для ЭЭГ), однако, это не электродная шапочка для ЭЭГ. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно кратковременно использовать для того же самого пациента (один раз), после чего утилизировать." +254930,"Теофиллин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга теофиллина (theophylline), противоастматического средства, в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа." +254940,"Теофиллин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга теофиллина (theophylline), противоастматического средства, в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +231180,"Адренокортикотропный гормон (АКТГ) ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов или других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении адренокортикотропного гормона (АКТГ) (Adrenocorticotropic hormone (ACTH)) в клиническом образце методом иммуногистохимического анализа." +231190,"Echinococcus granulosus антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к Echinococcus granulosus в клиническом образце." +254660,"Фосфогексоизомераза ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фосфогексоизомеразы (phosphohexose isomerase) в клиническом образце, с использованием метода спектрофотометрического анализа." +231200,"Echinococcus granulosus антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к Echinococcus granulosus в клиническом образце." +254640,"Тестер системы электростимуляции периферических нервов, для обезболивания","Изделие, разработанное для оценки эффективности систем электрической стимуляции периферических нервов, используемых для лечения болевого синдрома. Как правило, оно представляет собой электронный блок, который включает в себя инструменты для измерения силы тока и заряда, а также визуальные индикаторы [например, светоизлучающие диоды (светодиоды)], которые отображают сигнал, когда показатели тока и заряда находятся в терапевтических пределах [например, 10 милиампер (мА) и от 7 до 75 микрокулон, соответственно]. Изделие может иметь индикаторы наличия терапевтического результата и контроля контакта с электродами для подачи сигнала в случае отклонения показателей от заданных значений. Изделие обычно используется для быстрой проверки новых систем стимуляции и во время процедур профилактического обслуживания." +231220,"Адренокортикотропный гормон (АКТГ) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении адренокортикотропного гормона (АКТГ) (Adrenocorticotropic hormone (ACTH)) в клиническом образце." +232500,Камера для системы диагностической визуализации многоформатная,"Модуль визуализации с электропитанием на базе камеры, как правило, с использованием методов лазерного сканирования, предназначен для получения цифровых изображений, созданных с помощью систем диагностической визуализации, например, компьютерной томографии (КТ), магнитно-резонансной томографии (МРТ), позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), гамма-камеры или ультразвука, а также для их воспроизведения в различных форматах изображений на рентгеновской или рентгенографической пленке. Это устройство обычно имеет регулировки, позволяющие оператору определить, сколько снимков будет записано на один лист пленки (мультиформатирование). Обычно на один лист пленки может быть записано от 1 до 128 изображений, кратно двум." +254740,"Антифосфолипидные антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антифосфолипидных антител (antiphospholipid antibodies), связанных с антифосфолипидным синдромом, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +254720,"Антифосфолипидные антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антифосфолипидных антител в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +249220,"Тирозинфосфатаза антитела (anti-IA2) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к тирозинфосфатазе (thyrosin phosphatase (anti-IA2)) в клиническом образце." +249200,"Тирозинфосфатаза антитела (anti-IA2) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения антител к тирозинфосфатазе (thyrosin phosphatase (anti-IA2)) в клиническом образце." +255810,"Mycoplasma pneumoniae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +254440,"Фосфатидилсерин антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к фосфатидилсерину (antiphosphatidylserine antibodies) в клиническом образце." +255790,"Ureaplasma urealyticum нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Ureaplasma urealyticum, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +232260,"Пестициды фосфорорганические ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении фосфорорганических пестицидов (organophosphate pesticides) в клиническом образце." +255800,"Mycoplasma pneumoniae антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце." +232100,Вагинометр,Устройство для измерения длины и диаметра влагалища. +255660,"Toxoplasma gondii общие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +232180,Незабуференный раствор формалина ИВД,"Небуференный раствор формалина, предназначенный для использования в качестве фиксатора при обработке биологических тканей или клинических образцов. Некоторые растворы формалина могут содержать дополнительные компоненты, например, цинк, спирт и/или эозин." +254350,"Аппликатор для системы брахитерапии носовых пазух, ручной","Ручной аппликатор для брахитерапии, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения области носовых пазух. Это автономное или модульное изделие, разработанное для облегчения ручного размещения (например, при пункции, размещении под эндоскопическим или диагностическим визуаляционным контролем) и извлечения одного или нескольких радионуклидных источников в области носовых пазух. Он может быть фиксированной конструкции или соответствовать конфигурации радионуклидного источника и включать аппликаторы для носовых пазух, например, полые иглы, трубки или катетеры, используемые при ручной брахитерапии." +232170,"Стол рабочий эргономичный, механический","Специальный стол для обеспечения возможностей для работы/обучения инвалидов. Имеет специальные функции, позволяющие приспосабливать его к индивидуальным нуждам и потребностям конкретного лица (например, регулироваться по высоте и углу наклона столешницы, иметь бортики по периметру и т. п.). Может также использоваться, например, в качестве компьютерного стола, стола для пишущей машинки или учебной парты." +255770,"Toxoplasma gondii общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +255780,"Ureaplasma urealyticum антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Ureaplasma urealyticum в клиническом образце." +230900,"Повязка под кровоостанавливающую манжету, нелатексная","Стерильная нелатексная полоса или рулон материала, накладываемого вокруг конечностей (рук или ног) перед установкой кровоостанавливающей манжеты поверх него. Это устройство используется для защиты кожи пациента от сморщивания, защемления или сдвига и защает манжету от загрязнений кровью и другими жидкостями с места операции. Она, как правило, загибается вокруг открытых краев манжеты для обеспечения максимальной защиты. Устройство одноразового использования." +233500,"Orientia tsutsugamushi антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к риккетсиозным бактериям Orientia tsutsugamushi в клиническом образце." +255760,"Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +254080,"Аппликатор для системы брахитерапии пищевода, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника","Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения пищевода. Он предназначен для временной имплантации в область пищевода и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников. К этому виду медицинских изделий относится целый ряд аппликаторов для пищевода, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности." +233480,"Orientia tsutsugamushi нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из риккетсиозных бактерий Orientia tsutsugamushi, в клиническом образце." +233470,"Orientia tsutsugamushi антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к риккетсиозными бактериям Orientia tsutsugamushi в клиническом образце." +254050,"Аппликатор для системы брахитерапии пищевода, ручной","Ручной аппликатор для брахитерапии, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения пищевода. Это автономное или модульное изделие, разработанное для облегчения ручного размещения (например, при пункции, размещении под эндоскопическим или диагностическим визуаляционным контролем) и извлечения одного или нескольких радионуклидных источников внутри пищевода. Он может быть фиксированной конструкции или соответствовать конфигурации радионуклидного источника и включать аппликаторы для пищевода, например, полые иглы, трубки или катетеры, используемые при ручной брахитерапии." +254040,"Воздуховод трахеальный с пищеводным обтуратором, одноразового использования","Двухпросветная полугибкая трубка, вводимая вслепую через рот в пищевод или трахею для поддержания просвета дыхательных путей с обтурацией пищевода, как правило, в экстренных ситуациях для обеспечения дыхания/реанимации. Пищеводный просвет имеет закрытый дистальный конец и отверстия на уровне глотки. Трахеальный просвет открыт с обоих концов. Большой ротоглоточный баллон закрывает рот и нос; дистальная манжета закрывает либо пищевод, либо трахею. Вентиляция осуществляется через пищеводную трубку; если трубка находится в пищеводе, воздух попадает в глотку через отверстия; когда трубка помещается в трахею, вентиляция осуществляется непосредственно через трахеальную трубку. Это изделие одноразового использования." +233430,"Незаменимые жирные кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения профиля незаменимой жирной кислоты в клиническом образце." +233440,"Orientia tsutsugamushi антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к риккетсиозным бактериям Orientia tsutsugamushi в клиническом образце." +254120,"Воздуховод с пищеводным обтуратором, многоразового использования","Полугибкая трубка большого диаметра, которая вводится вслепую через рот в пищевод для поддержания просвета дыхательных путей с помощью обтурации пищевода, как правило, в экстренной ситуации для обеспечения дыхания/реанимации. Трубка обычно имеет длину около 30 см. Она имеет несколько отверстий и надувную манжету; дистальный конец закрыт, к проксимальному концу прикреплена маска. Это изделие многоразового использования." +232040,"Меланома специфический белок ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения специфического белка меланомы (melanoma specific protein) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +254110,"Буж пищеводный, одноразового использования","Цилиндрический стержнеобразный хирургический инструмент, используемый для обследования и/или расширения стриктуры во время эзофагоскопической или бронхоскопической процедур. Может иметь полужесткий скошенный кончик (типа Мэлони) или тупой конец (типа Херст), может быть полым для проведения через себя других тонких изделий. Это изделие для одноразового использования." +253790,"Анти-PEL групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения PEL [901014], широко распространенного эритроцитарного антигена, методом агглютинации." +253780,"Скальпель, одноразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, конструктивно состоящий из ручки, переходящей в лезвие (несъемное), используемый врачом для разрезания или иссечения тканей вручную. Лезвие, как правило, изготавливается из сплава высококачественной нержавеющей стали или углеродистой стали, а ручка часто изготавливается из пластмассы. Это изделие для одноразового использования." +255370,"Ureaplasma urealyticum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Ureaplasma urealyticum в клиническом образце." +231810,Блокирующий эндогенную активность белков реагент для иммуногистохимии ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для блокирования эндогенной реактивности белков при проведении иммуногистохимического анализа, выполняемого на биологических тканях или клинических образцах." +255380,"Mycoplasma genitalium нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Mycoplasma genitalium, в клиническом образце." +231870,Разбавитель антител для иммуногистохимии ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для разбавления раствора антител, для использования при проведении иммуногистохимического анализа с ферментной меткой, выполняемом на биологических тканях или клинических образцах." +231880,Разбавитель протеазы иммуногистохимический ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для разбавления протеаз, таких как протеиназа К или пепсин, предназначенный для использования при проведении анализа с использованием иммуногистохимической реакции с ферментной меткой, выполняемом на биологических тканях или клинических образцах." +253600,"Белок BNP/Пептид NT-proBNP ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения В-типа натрийуретического белка (B-type natriuretic protein (BNP)) и/или N-терминального натрийуретического пропептида b-типа (N-terminal pro b-type natriuretic peptide (NT-proBNP)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +253610,"Белок BNP/Пептид NT-proBNP ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения В-типа натрийуретического белка (B-type natriuretic protein (BNP)) и/или N-терминального натрийуретического пропептида b-типа (N-terminal pro b-type natriuretic peptide (NT-proBNP)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +253540,"Верапамил ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении верапамила (verapamil) в клиническом образце." +249300,Баллон ректосфинктерный,"Полая структура из каучука, расширяемая либо с помощью жидкости, либо воздуха, и используемая вместе с манометром при оценке аноректальной функции (аноректальная манометрия), обычно для определения ректосфинктерного рефлекса с помощью расширения баллоном. Как правило, устройство применяется при обследовании нарушений нижнего отдела кишечника, таких как недержание кала или болезнь Гиршспрунга (HD - Hirschsprung's disease). Это изделие одноразового использования." +231750,Блокирующий эндогенную активность авидина/биотина двойной реагент для иммуногистохимии ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для блокирования эндогенной реактивности авидина (avidin) и биотина (biotin) при проведении анализа с использованием иммуногистохимической реакции с ферментной меткой, выполняемого на биологических тканях или клинических образцах." +232920,"Проинсулин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении проинсулина (proinsulin) в клиническом образце." +253630,"Белок BNP/Пептид NT-proBNP ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения В-типа натрийуретического белка (B-type natriuretic protein (BNP)) и/или N-терминального натрийуретического пропептида b-типа (N-terminal pro b-type natriuretic peptide (NT-proBNP)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +253640,"Белок BNP/Пептид NT-proBNP ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения В-типа натрийуретического белка (B-type natriuretic protein (BNP)) и/или N-терминального натрийуретического пропептида b-типа (N-terminal pro b-type natriuretic peptide (NT-proBNP)) в клиническом образце." +231490,"Иммуноглобулин А антитела (анти-IgA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к иммуноглобулину А (анти-IgA) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +231520,Реагент для удаления иммуноглобулинов ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими изделиями для ИВД для удаления, адсорбции, абсорбции или инактивации неспецифических иммуноглобулинов и/или антител ревматоидного фактора, присутствующих в клиническом образце, чтобы предотвратить их интерферирующее действие при определении других определенных иммуноглобулинов." +253350,Наконечники для браншей зажима,"Изделие, используемое попарно, размещаемое/надеваемое на дистальный рабочий конец (бранши) хирургических инструментов (например, сосудистых зажимов, щипцов) для обеспечения более атравматичного захвата и равномерного распределения давления при зажиме артерии или вены. Как правило, это длинная цилиндрическая полимерная трубка; доступны изделия различного размера. Это изделие для одноразового использования." +253360,"Группа O R1r эритроциты ИВД, антигены","Образец специфически охарактеризованных эритроцитов, предназначенный для тестирования клинического образца для определения его классификационной принадлежности к группе O R1r. Эритроциты отрицательны по групповым антигенам A и B, имеют резус-фенотип R1r или CcDee." +255020,Адаптер носовой,"Изделие в форме короткой пластиковой трубки с закругленным кончиком на дистальном конце, разработанное для введения в ноздрю для перенаправления потока воздуха, идущего через нос, на основное устройство, которое измеряет различные параметры анатомии носа или его функций. Предназначено для предотвращения контаминации измерительного оборудования и перекрестного инфицирования пациентов. Это изделие для одноразового исользования." +231530,"Иммуноглобулин A антитела (анти-IgA) ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к иммуноглобулину А (анти-IgA) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +232790,"U1-RNP антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к U1-RNP антигену (anti-U1-RNP) в клиническом образце." +253480,Носок-прокладка для уменьшения трения протеза и культи,"Изделие, разработанное для ношения на культе в качестве прокладки для снижения трения между кожей и поверхностью приемной гильзы протеза/ортеза. Как правило, сделано из шерсти или хлопка. Это изделие, пригодное для использования на одном пациенте, которое можно повторно использовать на том же самом пациенте на протяжении короткого времени (один раз), после чего утилизировать." +231550,"Иммуноглобулин M субкласс (IgM субкласс) ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества субклассов иммуноглобулина M (IgM subclasses) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +232750,"Sm/RNP антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении антител к антигенному комплексу Sm/RNP (анти-Sm/RNP) в клиническом образце." +255170,"Mycoplasma pneumoniae общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце." +254790,"Фосфолипаза А2 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении фермента A2 фосфолипазы (phospholipase A2) в клиническом образце." +253170,"Группа В клетки пуповинной крови ИВД, антигены","Образец специфически охарактеризованных эритроцитов, полученных из пуповины, предназначенный для тестирования клинического образца для определения классификационной принадлежности пуповинных клеток к группе B [ABO002]." +231390,"Иммуноглобулин G субкласс (IgG субкласс) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения одного или множества субклассов иммуноглобулина G (IgG subclasses) в клиническом образце." +254800,"Антифосфолипидные антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антифосфолипидных антител ИВД в клиническом образце." +231410,"Иммуноглобулин D субкласс (IgD субкласс) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества субклассов иммуноглобулина D (IgD subclasses) в клиническом образце." +253300,Тестер электродов для кожи головы,"Инструмент, предназначенный для измерения сопротивления между биопотенциальными поверхностными электродами, обычно используемыми для электроэнцефалографии (ЭЭГ), и кожей. С его помощью обычно также можно измерять интерференционное напряжение, которое может появляться в электродах (напряжение смещения), также его можно использовать для обнаружения неисправных отведений электродов и/или электрических кабелей. Данное изделие используется для оценки способности большого набора (например, из 20 или более штук) поверхностных электроэнцефалографических электродов проводить биоэлектрические сигналы мозга от кожи головы и/или через отведения и электрические кабели к измерительному блоку." +231400,"Иммуноглобулин A субкласс (IgA субкласс) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения одного или множества субклассов иммуноглобулина A (IgA subclasses) в клиническом образце." +253320,"Клипса гемостатическая для кожи черепа, одноразового использования","Небольшое, с ручным управлением, накладываемое хирургическое изделие используется для остановки кровотечения из кожи головы во время операции на черепе. Изделие, как правило, накладывается на кожу головы с помощью пальцев или специальной пары щипцов для клипс для кожи головы, и состоит из двух лезвий, соединенных в средней точке. Оно, как правило, изготовлено из пластиковых материалов. Это изделие одноразового использования." +232640,"Генератор диагностической рентгеновской системы, передвижной","Рентгеновский генератор, имеющий специальные размер, вес и мощность, которые позволяют использовать его в передвижной рентгеновской системе, например, в системе, которую можно легко передвигать или перевозить в различные места внутри учреждения. Он регулирует входное напряжение и ток, чтобы обеспечить рентгеновскую трубку энергией, необходимой для получения пучка рентгеновского излучения при заданном анодном напряжении (кВ) и токе (мА). Обычно состоит из модуля управления (консоли) и модуля высоковольтного трансформатора или имеет моноблочную конструкцию. Этот генератор является составной частью передвижной диагностической рентгеновской системы." +254900,Фосфорной кислоты раствор стоп-реагент ИВД,"Разбавленный раствор фосфорной кислоты, предназначенный для того, чтобы остановить ферментную активность или последующее развитие реакицй в процессе финальных этапов иммуноферментного анализа, когда тестируют клинические лабораторные образцы." +253260,"Streptococcus группы D антигены ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий стрептококка группы D в клиническом образце." +232580,"Катетер интракардиальный для ультразвуковой визуализации, управляемый, одноразового использования","Управляемая гибкая трубка с ультразвуковым фазированным датчиком визуализации на дистальном конце, разработанная для интракардиальной эхокардиографии, которая позволяет проводить визуализацию внутри сердца и, возможно, в крупных сосудах (например, в легочной артерии) для оценки анатомии и физиологии сердца, а также для визуализации других изделий в сердце; изделие не предназначено для введения в периферические сосуды или коронарные артерии с целью их визуализации. Вводится чрескожно и содержит элементы управления для направления изделия (изделие управляемое). Изделие подключается к совместимой ультразвуковой системе для передачи и отображения изображений. Это изделие для одноразового использования." +253280,"Электрод аналитический для кожи головы, многоразового использования","Неинвазивный электрический проводник, разработанный для крепления на поверхность кожи головы пациента с целью передачи изменений электрического потенциала в различных областях головного мозга для записи/мониторинга, осуществляемого подключенным основным устройством [т.е., электроэнцефалографом (ЭЭГ), записывающим устройством электрических потенциалов фазы сна и вызванных потенциалов]. Как правило, он состоит из небольшой чашки/диска/звездочки с проводящей поверхностью (например, из олова, золота, титана, электропроводящего пластика) и может включать отходящий изолированный соединительный провод; может выпускаться в форме набора из нескольких электродов (например, электродов для ЭЭГ), однако, это не электродная шапочка для ЭЭГ. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +253290,"Шапочка электроэнцефалографическая электродная, одноразового использования","Специальное покрытие с установленным на нем большим количеством электродов, надеваемое на голову пациента, для проведения электроэнцефалографии (ЭЭГ). Обычно состоит из эластичной шапочки с электродами для кожи головы, расположенными в специальных держателях для электродов на внутренней поверхности шапочки, а также закрепленных проводов, присоединяемых с помощью коннектора к каждому проводу. Изделие позволяет обойтись без специального клея или пасты, которые обычно используются для закрепления отдельных электродов на коже головы пациента. Это изделие для одноразового использования." +254670,"Фосфогексоизомераза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении фосфогексоизомеразы (phosphohexose isomerase) в клиническом образце." +255940,"Mycoplasma pneumoniae общие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +255930,"Mycoplasma pneumoniae нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Mycoplasma pneumoniae, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +254570,"Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий, стандартный","Стерильная не выделяющая лекарственное средство гибкая трубка, разработанная для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) с целью расширения стенозированной периферической (т.е., не внутричерепной, не коронарной) артерии путем контролируемого надувания баллона (баллонов) на дистальном конце; может также предназначаться для размещения и расширения стента/стент-графта. Доступны изделия для установки при помощи проводника с несколькими просветами или однопросветные модели для быстрой замены. Некоторые модели могут включать режущие/надрезающий элементы (например, микрохирургические лезвия, двойные проволочные конфигурации) для надрезания/коррекции бляшки. Это изделие для одноразового использования." +232430,"Меланосома ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения меланосом (melanosomes) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +231320,"Адренокортикотропный гормон (АКТГ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении адренокортикотропного гормона (АКТГ) (Adrenocorticotropic hormone (ACTH)) в клиническом образце." +231050,"Муциноподобный карцинома-ассоциированный антиген ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения муциноподобного карцинома-ассоциированного антигена (mucin-like carcinoma-associated antigen (MCA)) в клиническом образце." +232270,"Пестициды фосфорорганические ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении фосфорорганических пестицидов (organophosphate pesticides) в клиническом образце." +232410,Приспособление для повышения жесткости колоноскопа,"Специальная жесткая проволока, которая вставляется в гибкий колоноскоп, чтобы врач мог увеличить жесткость колоноскопа, когда в ходе колоноскопии требуется дополнительная жесткость. Это изделие для многоразового использования." +232320,"Иммунореактивный трипсиноген ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения иммунореактивного трипсиногена (immunoreactive trypsinogen) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +254550,Катетер инфузионный для вмешательств на периферических сосудах,"Гибкая трубка, разработанная в первую очередь для обеспечения доставки диагностических или лекарственных растворов в периферическую сосудистую систему во время сердечно-сосудистых процедур (например, для доставки антитромботических средств); некоторые модели могут дополнительно применяться на коронарных или легочных сосудах. Изделие вводится чрескожно и может быть оснащено боковыми отверстиями для инфузии в определенных участках, расширяемым каркасом для разрушения сгустков крови и улучшения диффузии или баллоном для способствования инфузии в конкретный участок. Это не периферически вводимый центральный венозный катетер, не специальный окклюдирующий катетер и не микрокатетер для обеспечения доступа к выборочным малым сосудам. Это изделие для одноразового использования." +230840,Система лазерная сканирующая офтальмологическая,"Комплект офтальмологических инструментов с электропитанием и цифровых устройств для захвата/обработки изображений, который использует пучок лазерного излучения малой мощности для сканирования сетчатки в двух измерениях и регистрации отраженного (или возвращаемого) света с целью формирования и захвата цифровых конфокальных изображений глазного дна. Обычно состоит из лазера, оптических инструментов, системы идентификации изображений, цифрового процессора/компьютера, прикладного программного обеспечения и монитора(ов) воспроизведения изображений. Он обычно используется, например, для диагностики/контроля диабетической ретинопатии/макулопатии, возрастной макулярной дегенерации (ВМД), хориоидальной неоваскуляризации (ХНВ), выявления сосудистых нарушений сетчатки, а также диагностики хориоидита." +232210,"Основной белок эозинофилов ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения основного белка эозинофилов в клиническом образце." +230980,"Селен ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении селена (selenium) в клиническом образце." +254320,Электрод носоглоточный,"Электропроводник, временно размещаемый в области носоглотки для регистрации электрической активности. Устройство для одноразового использования." +254330,Набор для носоглоточного введения лекарственного средства,"Набор изделий, предназначенных для использования с целью доставки точной дозы лекарственного средства (как правило, анестетика для проведения оториноларингологической (ЛОР) процедуры) в носовую полость и область глотки. Как правило, включает диспенсер для лекарственного средства (т.е., специальную распыляющую насадку), насос для доставки небольших объемов лекарственных средств и лекарственное средство в подходящем контейнере. Это изделие, пригодное для многоразового использования; однако распыляющая насадка является изделием для одноразовогого использования." +233510,"Orientia tsutsugamushi нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Orientia tsutsugamushi, в клиническом образце." +254090,"Буж пищеводный, многоразового использования","Цилиндрический стержнеобразный хирургический инструмент, используемый для обследования и/или расширения стриктуры во время эзофагоскопической или бронхоскопической процедур. Может иметь полужесткий скошенный кончик (типа Мэлони) или тупой конец (типа Херст), может быть полым для проведения через себя других тонких изделий. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +233460,"Незаменимые жирные кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения профиля незаменимой жирной кислоты в клиническом образце." +233450,"Orientia tsutsugamushi нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Orientia tsutsugamushi, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Анализ предназначен для определения инфицирования Orientia tsutsugamushi, риккетсиозными бактериями, связанными с японской речной лихорадкой (болезнь цуцугамуши (scrub typhus))." +254160,Зонд для мониторинга температуры пищевода,"Стерильное устройство, вводимое в пищевод и предназначенное для передачи информации о температуре ткани пищевода на подключенный монитор температуры пищевода во время абляции левого предсердия сердца, чтобы предотвратить образование предсердно-пищеводной фистулы. Оно, как правило, изготовлено из гибких материалов (например, полимеров) и имеет металлический проводящий стержень; оно имеет несколько датчиков на дистальном конце и коннектор на проксимальном конце. Может иметь электроды, которые используются для временного чреспищеводного стимулирования при подключении к стимулятору сердца. Это устройство одноразового использования." +254170,"Воздуховод с пищеводным обтуратором, одноразового использования","Полугибкая трубка большого диаметра, которая вводится вслепую через рот в пищевод для поддержания просвета дыхательных путей с помощью обтурации пищевода, как правило, в экстренной ситуации для обеспечения дыхания/реанимации. Трубка обычно имеет длину около 30 см. Она имеет несколько отверстий и надувную манжету; дистальный конец закрыт, к проксимальному концу прикреплена маска. Это изделие одноразового использования." +254150,Устройство контроля рефлюкса для пищеводного стента,"Изделие, разработанное для минимизации рефлюкса содержимого желудка за счет имплантированного пищеводного стента. Это короткое трубчатое изделие с механизмом контроля рефлюкса, имплантируемое в пищеводный стент с помощью устройства для введения, где оно самостоятельно расправляется и фиксируется внутри стента. Изделие, как правило, используется в паллиативном лечении злокачественных стриктур в дистальном отделе пищевода и предназначено для уменьшения частоты желудочного рефлюкса и риска аспирации содержимого желудка, при этом пища может поступать в желудок. Доступны изделия различных размеров; устанавливаются эндоскопическим или рентгеноскопическим путем." +254140,Экстрактор стента пищеводного,"Стерильное изделие, разработанное для извлечения сеткообразного пищеводного стента из пищевода или после его потенциального перемещения в желудок. Экстрактор вводится через рабочий канал соответствующего эндоскопа во время рентгеноскопии; обычно состоит из кабеля для извлечения с крючком, который цепляется за петлю стента, после чего кабель протягивает и сжимает стент в имеющуюся внешнюю трубку, предназначенную для защиты пищевода от травм, которые могут быть нанесены во время процедуры извлечения. Это изделие для одноразового использования." +254100,Устройство для мониторинга температуры пищевода,"Электронное устройство для мониторинга температуры пищевода в ходе хирургической абляции стенки левого предсердия. Обычно измеряет температуру пищевода на нескольких смежных уровнях и отображает полученные значения одновременно, чтобы хирург мог избежать применения температуры, достаточно высокой для образования атриально-эзофагеальных фистул. В пищевод вводится специальный датчик, который соединяется с монитором. Может быть включена акустическая система тревожного оповещения при превышении заранее установленных пределов." +232030,"Меланома специфический белок ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения специфического белка меланомы (melanoma specific protein) в клиническом образце." +233330,"Orientia tsutsugamushi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к Orientia tsutsugamushi в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализ предназначен для определения инфицирования Orientia tsutsugamushi, риккетсиозными бактериями, связанными с японской речной лихорадкой (болезнь цуцугамуши) (scrub typhus)." +255350,"Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце." +255360,"Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +231800,Декальцинирующий раствор ИВД,"Раствор, предназначенный для использования в качестве декальцинирующего агента при подготовке клинических образцов и биологических тканей для дальнейших анализов ИВД. Обычно это раствор неорганической кислоты [например, соляной (HCl)], органической кислоты [например, муравьиной (CH2O2)] или хелатирующего агента [например, этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА)]." +231860,Протеаза реагент для иммуногистохимии ИВД,"Вещество или реактив, который может включать в себя протеиназу К и/или пепсин, предназначенный для ферментативного восстановления антигенных эпитопов из тканей, методом ферментного иммуногистохимического окрашивания, выполняемого на биологических тканях или клинических образцах." +231850,"Иммуногистохимическое определение антител ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в иммуногистохимическом анализе, который используется для качественного и/или количественного определения первичных антител, направленных на специфические клеточные маркеры в клиническом образце." +233210,"Весы для младенцев, электронные","Устройство с электропитаниемм, предназначенное для измерения веса младенца, в частности, новорожденного, или для мониторинга изменений в весе, например, в ходе интенсивной терапии и реанимации. Обычно состоит из лотка для взвешивания, выгнутой пластины или изогнутой перекладины, электронного датчика и аналогового или цифрового дисплея; может иметь разметку для измерения роста ребенка. Устройство также известно как педиатрические весы." +233160,Подгузники детские,"Одноразовый предмет нижнего белья (пеленка или подгузник), состоящий из абсорбирующего материала, предназначенный для ношения вокруг области промежности между ногами для сбора мочи и кала для утилизации у младенца или ребенка с недержанием. Это изделие для одноразового использования." +255180,"Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +249250,Приспособление для крепления ортеза,"Компонент ортеза, который удерживает ортез на теле на различных участках, например, в области таза или лодыжки. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +233180,Камера для реанимации новорожденных,"Небольшая камера, обычно установленная на стене, используемая для экстренной реанимации новорожденных младенцев, которые в момент рождения не могут дышать самостоятельно и которые испытывают недостаток кислорода. Как правило, она имеет переднюю дверцу или крышку, которая открывается наружу и служит поверхностью, на которую кладут младенца. Обычно камера оснащена нагревающей лампой, аспирационной системой низкого давления, источником кислорода (О2), смешивающим устройством для газов (кислорода/воздуха) и аппаратом сердечно-легочной реанимации. Она может поставляться вместе с оборудованием для реанимации или отдельно, в последнем случае оборудование для реанимации предоставляется другой стороной (например, больничным инженером по медицинскому оборудованию, поставщиком медицинских изделий)." +249260,Имплантат костезамещающий композитный,"Имплантируемое изделие, представляющее собой комбинацию различных материалов для замещения костной ткани и/или факторов роста костной ткани, служащее для структурной замены кости, как правило, при потере кости в результате травмы или остеопороза. Доступно в различных комбинациях материалов, включая (но не ограничиваясь ими) коллаген, керамику, политетрафторэтилен (ПТФЭ) или углеродные волокна/частицы." +231630,"Иммуноглобулин M субкласс (IgM субкласс) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества субклассов иммуноглобулина M (IgM subclasses) в клиническом образце." +231680,"Иммуноглобулин M субкласс (IgM субкласс) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества субклассов иммуноглобулина M (IgM subclasses) в клиническом образце." +231710,Реагент для иммуногистохимической демаскировки антигенных эпитопов ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для неферментативной демаскировки антигенных эпитопов из биологических тканей или клинических образцов методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +253660,"Белок BNP/Пептид NT-proBNP ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении В-типа натрийуретического белка (B-type natriuretic protein (BNP)) и/или N-терминального натрийуретического пропептида b-типа (N-terminal pro b-type natriuretic peptide (NT-proBNP)) в клиническом образце." +253650,"Белок BNP/Пептид NT-proBNP ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении В-типа натрийуретического белка (B-type natriuretic protein (BNP)) и/или N-терминального натрийуретического пропептида b-типа (N-terminal pro b-type natriuretic peptide (NT-proBNP)) в клиническом образце." +231480,"Иммуноглобулин G субкласс (IgG субкласс) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества субклассов иммуноглобулина G (IgG subclasses) в клиническом образце." +249430,Скальпель гемостатический,"Ручной хирургический инструмент, внешне похожий на хирургический скальпель, предназначенный для одновременного рассечения тканей и прижигания (гемостаза) кровеносных сосудов путем применения электрически нагретого лезвия. Он обычно состоит из высокоомного плоского острого лезвия на дистальном конце и ручки на проксимальном конце с электрическим кабелем; лезвие, как правило, является неотъемлемой частью ножа. Гемостаз индуцируется прямой передачей тепловой энергии (тепла) от лезвия к тканям; не предполагает использование заземляющих электродов. Он применяется для различных процедур, в том числе общей и пластической хирургии, гинекологии, и ортопедии. Это изделие многоразового использования." +231470,"Иммуноглобулин D субкласс (IgD субкласс) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения одного или множества субклассов иммуноглобулина D (IgD subclasses) в клиническом образце." +249440,"Андростендиол глюкуронид ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения андростендиол глюкуронида (androstanediol glucuronide (3a-diol G), 5a-androstane-3a-17b-diol-glucuronide) в клиническом образце." +253370,"Группа O R1R1 эритроциты ИВД, антигены","Образец специфически охарактеризованных эритроцитов, предназначенный для тестирования клинического образца для определения его классификационной принадлежности к группе O R1R1. Эритроциты отрицательны по групповым антигенам A и B, имеют резус-фенотип R1R1 или CCDee." +255100,"Доксепин/метаболиты доксепина ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения доксепина и/или метаболитов доксепина в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +255110,"Доксепин/метаболиты доксепина ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения доксепина и/или метаболитов доксепина в клиническом образце." +255120,"Доксепин/метаболиты доксепина ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения доксепина и/или метаболитов доксепина в клиническом образце." +232800,"U1-RNP антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения U1-RNP антител ИВД в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +232760,"Sm/RNP антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения антител к антигенному комплексу Sm/RNP (анти-Sm/RNP) в клиническом образце." +231610,"Иммуноглобулин G субкласс (IgG субкласс) ИВД, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества субклассов иммуноглобулина G (IgG subclasses) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +232710,Пистолет биопсийный с боковым вырезом/с иглой,"Управляемый вручную неэлектронный хирургический инструмент, разработанный для автоматической экстракции небольшого образца ткани из анатомической структуры тела (т.е., биопсии), вызывая при этом только минимальные повреждения окружающих тканей, для медико-патологического исследования/анализа. Состоит из двух частей: 1) пистолета с пружинным механизмом и спускового крючка; и 2) дистальной вводимой чрескожно иглоподобной части с режущим инструментом с боковым устройством для надрезания; после активации острая скользящая канюля срезает сегмент ткани. Как правило, инструмент используется для получения образцов мягких тканей из почек, предстательной железы, поджелудочной железы, печени и молочной железы, зачастую процедура проводится под визуализационным контролем. Это изделие для одноразового использования." +256150,"Мукополисахариды фракции ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фракций мукополисахаридов (mucopolysaccharide fractions) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +254810,"Фосфолипиды ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении одного или множества фосфолипидов (рhospholipids) в клиническом образце." +256120,Эстезиометр циркульный,"Ручной стимулятор, разработанный для определения тактильной чувствительности путем изучения путем изучения разницы в реакциях пациента в двух отдельных точках на поверхности кожи. Обычно он представляет собой инструмент, состоящий из двух ножек, соединенных вверху на оси (подобно циркулю) с двумя точками воздействия, которые соприкасаются с кожей для оценки сенсорной дискриминации. Изделие, как правило, используется во время физикальных обследований с целью выявления периферической нейропатии и/или диагностики сахарного диабета или лепры. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +254820,"Фосфолипаза А2 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении фермента фосфолипазы A2 (phospholipase A2) в клиническом образце." +231430,"Иммуноглобулин А антитела (анти-IgA) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к иммуноглобулину А (анти-IgA) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +231420,"Иммуноглобулин D субкласс (IgD субкласс) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества субклассов иммуноглобулина D (IgD subclasses) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +232620,Рабочая станция для диагностической цифровой системы рентгеновской визуализации,"Автономное устройство, которое является компонентом рентгеновского диагностического цифрового узла формирования изображений (например, цифровой рентгеновской системы, системы компьютерной рентгенографии (КТ) или флюороскопической системы), предназначенное для обработки рентгенологических снимков пациента; Кроме того, оно может быть предназначено для интеграции в систему архивации и передачи радиологических изображений (PACS). Состоит из специального аппаратного обеспечения (например, компьютерного процессора, монитора) со встроенным программным обеспечением, обычно для помощи в анализе изображений (например, для просмотра, манипулирования, интерпретации); не содержит блоки управления для прямого управления системой визуализации." +253330,"Клипса гемостатическая для кожи черепа, многоразового использования","Небольшое, с ручным управлением, накладываемое хирургическое изделие используется для остановки кровотечения из кожи головы во время операции на черепе. Изделие, как правило, накладывается на кожу головы с помощью пальцев или специальной пары щипцов для клипс для кожи головы, и состоит из двух лезвий, соединенных в средней точке или из одной альфа-образной части. Инструмент изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования." +232570,"Фотопленка для диагностической визуализации, самопроявляющаяся","Самопроявляющаяся фотографическая пленка (например, пленка для моментальной фотографии или поляроидная), специально разработанная для применения в специализированной камере или для медицинской или стоматологической визуализации, особенно в тех случаях, когда необходимо в процессе наблюдения корректировать ситуацию. Пленка обычно имеет специальные характеристики хранения, которые определяют срок сохранности полученного изображения." +232590,"Генератор диагностической рентгеновской системы, стационарный","Генератор, который является составной частью стационарной диагностической рентгеновской системы, например, системы, предназначенной для работы в одном месте внутри помещения или в передвижном фургоне. Он регулирует входное напряжение и ток, чтобы обеспечить рентгеновскую трубку энергией, необходимой для получения пучка рентгеновского излучения при заданном анодном напряжении (кВ) и токе (мА). Обычно состоит из модуля управления (консоли) и модуля высоковольтного трансформатора или имеет моноблочную конструкцию. Генератор может быть трансформаторным, с постоянным потенциалом, инверторным и с накопительным конденсатором." +232470,"Меланосома ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения меланосом (melanosomes) в клиническом образце." +231060,"Муциноподобный связанный с карциномой антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения муциноподобного связанного с карциномой антигена ( mucin-like carcinoma-associated antigen, MCA) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализ (ИФА)." +231080,Устройство для подготовки проб для иммуноанализа,"Устройство с питанием от сети переменного тока, используемое для гомогенизации образца, взятого из ткани человека, а также для подготовки части образца к анализу на анализаторах для иммунологических исследований." +232360,"Ренин ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ренина (прямого, активного или иммунореактивного) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА). Используется при диагностике некоторых форм гипертензии." +255820,"Mycoplasma pneumoniae нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Mycoplasma pneumoniae, в клиническом образце." +231100,"Echinococcus granulosus антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к Echinococcus granulosus в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для обнаружения инфекции Echinococcus granulosus, паразитических ленточных червей, вызывающих эхинококкоз." +255890,"Ureaplasma urealyticum антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Ureaplasma urealyticum в клиническом образце." +254510,"Бромфенирамин ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения антигистамина бромфенирамина (brompheniramine) в клиническом образце методом газовой хроматографии." +231150,"Echinococcus granulosus антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к Echinococcus granulosus в клиническом образце методом иммуноблота. Анализ предназначен для обнаружения инфекции Echinococcus granulosus, паразитических ленточных червей, вызывающих эхинококкоз." +255900,"Ureaplasma urealyticum нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Ureaplasma urealyticum, в клиническом образце." +230880,"Манжета кровоостанавливающая, одноразового использования","Изделие в виде манжеты, которое накладывается вокруг конечности (руки или ноги) и подключается к турникетному устройству для создания контролируемого давления для ограничения кровообращения и предотвращения нормального кровотока к дистальной области или от нее во время хирургического вмешательства или серьезной травмы. Турникетное устройство используется для обеспечения давления внутри манжеты и отображения величины давления. Манжета обычно состоит из двух камер, что позволяет чередовать место приложения давления, чтобы избежать повреждения или некроза тканей. Это изделие для одноразового использования." +254280,"Воздуховод носоглоточный, многоразового использования","Резиновая или пластиковая трубка, которая вводится в глотку через любую ноздрю для обеспечения проходимости воздушных путей. Проксимальный конец изделия может иметь встроенный 22 мм соединитель для подачи воздуха. Это изделие многоразового использования." +230870,"Манжета кровоостанавливающая, многоразового использования","Изделие в виде манжеты, которое накладывается вокруг конечности (руки или ноги) и подключается к турникетному устройству для создания контролируемого давления для ограничения кровообращения и предотвращения нормального кровотока к дистальной области или от нее во время хирургического вмешательства или серьезной травмы. Турникетное устройство используется для обеспечения давления внутри манжеты и отображения величины давления. Манжета обычно состоит из двух камер, что позволяет чередовать место приложения давления, чтобы избежать повреждения или некроза тканей. Это изделие для многоразового использования." +233590,"Yo антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении Yo антител ИВД в клиническом образце." +255690,"Mycoplasma pneumoniae антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце." +232200,"Основной белок эозинофилов ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения основного белка эозинофилов (eosinophil basic protein) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). ECP обычно используется при мониторинге активных воспалительных заболеваний, характеризующихся наличием активированных эозинофилов (например, бронхиальной астмы, атопического дерматита, паразитарных и бактериальных инфекций, аутоиммунных заболеваний)." +254380,"Фосфатидилглицерин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении фосфатидилглицерина (рhosphatidyl glycerol, PG) в клиническом образце." +230890,"Повязка под кровоостанавливающую манжету, из латекса гевеи","Стерильная полоса или рулон материала, содержащего латекс гевеи, накладываемого вокруг конечностей (рук или ног) перед установкой кровоостанавливающей манжеты поверх него. Это устройство используется для защиты кожи пациента от сморщивания, защемления или сдвига и защает манжету от загрязнений кровью и другими жидкостями с места операции. Она, как правило, загибается вокруг открытых краев манжеты для обеспечения максимальной защиты. Устройство одноразового использования." +231940,"Этиловый спирт (этанол) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и иногда других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения этилового спирта (ethyl alcohol (ETOH)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом ферментного спектрофотометрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента для оценки алкогольной интоксикации и при лечении алкоголизма. Не предназначен для самотестирования." +231950,"Этиловый спирт (этанол) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения этилового спирта (ethyl alcohol (ETOH)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Этот тест обычно используется для оценки алкогольной интоксикации и при лечении алкоголизма." +255560,"Toxoplasma gondii общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +255600,"Mycoplasma pneumoniae антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA) к бактерии Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце." +233350,"Orientia tsutsugamushi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к риккетсиозным бактериям Orientia tsutsugamushi в клиническом образце." +255340,"Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +231900,"Этиловый спирт (этанол) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении этилового спирта (ethyl alcohol (ETOH)) в клиническом образце." +233190,Стол для реанимации новорожденных,"Плоская поверхность на ножках, на которую кладут новорожденных, которые в момент рождения не могут дышать самостоятельно и которые испытывают недостаток кислорода, для экстренной реанимации. Стол оборудован нагревающей лампой и иногда дополнительным термоодеялом, аспирационной системой низкого давления, источником кислорода (О2), смешивающим устройством для газов (кислорода/воздуха) и аппаратом сердечно-легочной реанимации. Он может поставляться вместе с оборудованием для реанимации или отдельно, в последнем случае оборудование для реанимации предоставляется другой стороной (например, больничным инженером по медицинскому оборудованию, поставщиком медицинских изделий). Это изделие обычно устанавливается стационарно." +231640,"Иммуноглобулин M субкласс (IgM субкласс) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения одного или множества субклассов иммуноглобулина M (IgM subclasses) в клиническом образце." +249270,"Сетка хирургическая для использования не только в гинекологии, полимерно-композитная","Частично рассасывающийся имплантируемый материал (например, плоский лист), изготавливаемый из двух или более полимеров, которые включают в себя рассасывающийся полимер [например, полигликолевую кислоту (ПГА)] и нерассасывающийся полимер [например, полиэтилен (ПЭ)], предназначенный для использования не только в гинекологии для восстановления/укрепления тканей, за исключением твердой ткани зубов [например, для укрепления перикарда, в пластической хирургии, для коррекции абдоминальной грыжи]. Изделие может также кратковременно использоваться в качестве каркаса для регенерации ткани. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +231650,"Иммуноглобулин A антитела (анти-IgA) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к иммуноглобулину А (анти-IgA) в клиническом образце." +231660,"Иммуноглобулин A субкласс (IgA субкласс) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества субклассов иммуноглобулина A (IgA subclasses) в клиническом образце." +253670,Держатель/электрод эндоскопический электрохирургический для подслизистого лифтинга/комплект для резекции,"Набор изделий, разработанный для использования во время эндоскопической процедуры резекции слизистой оболочки для: 1) подъема пораженного участка слизистой путем инъекции раствора для подслизистого лифтинга; и 2) резекции очага поражения при помощи монополярной электрохирургической энергии; может дополнительно включать изделия для вакуумной элевации очага поражения в дополнение к подслизистому лифтингу. Включает иглу для подслизистых инъекций, электрохирургический электрод (например, петлю для удаления полипов) и может включать дополнительные вспомогательные изделия, например, катетер для распыления красителя и аспирационный колпачок для эндоскопа. Это изделие для одноразового использования." +231720,Конъюгированные вторичные антитела для иммуногистохимии ИВД,"Одно или множество конъюгированных антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при определении первичных антител, связанных со специфическими клеточными маркерами, при тестировании биологических тканей или клинических образцов." +253680,"Лигатор эндоскопический для полипэктомии, многоразового использования","Изделие, используемое в сочетании с совместимым гибким эндоскопом для размещения лигатурной петли (самофиксирующегося изделия, изготавливаемого, например, из полимера и имеющего форму тонкой ленты), которую, как правило, накладывают на большие колоректальные полипы или полипы на ножке в желудочно-кишечном тракте для предотвращения или контроля кровотечения после полипэктомии. Как правило, состоит из интродьюсера, лигатурной петли на дистальном конце и ручки управления на проксимальном конце, которую используют для размещения петри. Это изделие может использоваться для лигирования аппендикса во время его удаления. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +232930,"Проинсулин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении проинсулина (proinsulin) в клиническом образце." +253380,"Группа O R2R2 эритроциты ИВД, антигены","Образец специфически охарактеризованных эритроцитов, предназначенный для тестирования клинического образца для определения его классификационной принадлежности к группе O R2R2. Эритроциты отрицательны по групповым антигенам A и B, имеют резус-фенотип R2R2 или ccDEE." +253520,Клипса для ран кожи черепа,"Небольшое неимплантируемой изделие в виде U-образной клипсы, которое выстреливает из специального аппликатора клипс для кожи головы ( пистолета для клипс) или накладывается вручную с помощью специальных щипцов для клипирования, чтобы сблизить края раны/разреза кожи головы, связанные с хирургическим вмешательством на черепе/коже головы. Оно изготовлено из металлических или пластиковых материалов и обычно накладывается рядами; оно остается на месте до заживления разреза. Это изделие одноразового использования." +253250,"Аппликатор клипс для кожи головы, одноразового использования","Хирургический инструмент с ручным управлением используемый для наложения (прикрепления) неимплантируемых одноразовых клипс для кожи головы к краям раны/разреза во время хирургического вмешательства на черепе/коже головы. Часто называется как пистолет для клипс, он имеет вид пистолета и содержит сменную, предварительно загруженную кассету с клипсами для кожи головы, которые крепятся к коже головы, с помощью нажатия триггера с целью сближения краев раны/разреза до её заживления. Это изделие одноразового использования." +253140,Подушка для профилактики ночного апноэ,"Специально разработанная подушка, используемая для поддержания головы и шеи (шейного отдела позвоночника) в положении, аналогичном тому, в котором находится пациент при проведении сердечно-легочной реанимации, при этом верхние дыхательные пути остаются открытыми, за счет чего уменьшается вероятность возникновения незначительного обструктивного апноэ сна. Может также использоваться с целью уменьшения храпа и улучшения качества сна. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +256190,"Устройство для позиционирования руки при проведении процедур, многоразового использования","Стандартное изделие, разработанное для поддержки и стабилизации руки пациента в желаемом положении во время проведения медицинской процедуры (например, ортопедической хирургической операции, проведения анестезии, переливания крови, внутривенной инфузии, физиотерапевтического массажа). Изделие, также известное как устройство для опоры руки или подлокотник, как правило, имеет удлиненную изогнутую мягкую поверхность и, как правило, прикрепляется или фиксируется к боковому поручню, операционному/смотровому столу, кушетке для взятия донорской крови или креслу, имеет возможности регулировки высоты, угла наклона, вращения и блокировки положения. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +254830,"Фосфолипиды ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении одного или множества фосфолипидов (рhospholipids) в клиническом образце." +254890,Термометр пациента фосфоресцентный/оптоволоконный,"Переносной электронный прибор с питанием от батареи, предназначенный для измерения температуры тела пациента. В нем используется оптоволоконный датчик, который включает в себя температурный сенсор малой массы, обычно основанный на времени затухания флуоресценции фосфора или другом, изменяющем температуру физическом свойстве, например, жидко-кристаллической структуре или поляризационном вращении. Это изделие для многоразового использования." +231460,"Иммуноглобулин А антитела (анти-IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к иммуноглобулину А (анти-IgA) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +255960,"Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +254610,Катетер венозный центральный периферически вводимый,"Тонкая гибкая трубка, предназначенная для введения в периферическую вену и продвигаемая дальше в центральную вену для обеспечения краткосрочного или длительного внутрисосудистого доступа для введения медикаментов (антибиотиков), химиотерапевтических веществ, питательных веществ, парентеральных растворов, обезболивающих жидкостей и иногда для взятия образцов крови, контроля кровяного давления и температуры и инъекций контрастного вещества; изделие не предназначено в первую очередь для экстракорпоральной гемотерапии, такой как гемодиализ. Изделие, также известное как периферически вводимый центральный катетер, как правило, включает в себя специальные принадлежности для введения/обеспечения возможности функционирования катетера (например, луеровские разъемы, стилет). Это изделие для одноразового использования." +255980,"Toxoplasma gondii общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце методом реакции связывания комплемента (РСК)." +254580,"Проводник для доступа к периферическим сосудам, ручной","Длинная тонкая проволока, предназначенная для чрескожного размещения в периферических сосудах (не в сердце и не в центральной нервной системе) для функционирования в качестве проводника для введения изделий (например, катетеров). Изготавливается из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) с покрытием или без покрытия; доступны изделия с различными конфигурациями дистального конца. Изделие предназначено для использования в чрескожной ангиографии, ангиопластике, ротационной атерэктомии и тромбэктомии, для дренажа и в других диагностических и интервенционных процедурах. Могут прилагаться изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования." +255970,"Toxoplasma gondii нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из паразитического простейшего Toxoplasma gondii, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +256030,"Mycoplasma pneumoniae общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце." +231260,"Адренокортикотропный гормон (АКТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов или других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении адренокортикотропного гормона (АКТГ) (Adrenocorticotropic hormone (ACTH)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +231270,"Echinococcus granulosus общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к Echinococcus granulosus в клиническом образце с использованием реакции связывания комплемента (РСК). Анализ предназначен для обнаружения инфекции Echinococcus granulosus, паразитических ленточных червей, вызывающих эхинококкоз." +231310,"Echinococcus granulosus общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения общих антител к Echinococcus granulosus в клиническом образце." +232280,"Пестициды фосфорорганические ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или полуколичественном определении фосфорорганических пестицидов (organophosphate pesticides) в клиническом образце." +254390,"Фосфатидилсерин антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител антител к фосфатидилсерину (antiphosphatidylserine antibodies) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +232330,"Иммунореактивный трипсиноген ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения иммунореактивного трипсиногена (immunoreactive trypsinogen) в клиническом образце." +254500,"Микофенолат (Селлсепт) терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге иммунодепрессанта микофенолата (селлсепта) (mycophenolate, Cellcept) в клиническом образце." +254270,Тампон для сбора проб из полости рта/верхних дыхательных путей,"Изделие из абсорбирующего или неабсорбирующего материала без добавок, поставляемое отдельно или на палочке, предназначенное для использования профессиональным медицинским работником для сбора, хранения и/или транспортирования образцов слюны/из полости рта, проб из носа, носоглотки и/или ротоглотки для культивирования, анализа и/или другого исследования. Это изделие для одноразового использования." +255710,"Mycoplasma pneumoniae антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце." +233580,"Hu антитела (Анти-Hu) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения анти-Hu-антител в клиническом образце." +254190,Трубка гемостатическая при варикозном расширении вен пищевода,"Гибкий полый цилиндр с надувным баллоном и аспирационным портом, предназначенный для введения нехирургическим путем в пищевод и желудок через нос или рот для тампонады кровоточащих расширенных вен пищевода. Изделие также известно как трубка Сенгстакена, Блейкмора, Линтона или типа Миннесота. Это изделие для одноразового использования." +254200,Электрод для электростимуляции пищевода,Электрический проводник для стимуляции мышечных сокращений пищевода. Устройство для одноразового использования. +233570,"Yo антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения Yo антител ИВД в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +255720,"Mycoplasma pneumoniae нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Mycoplasma pneumoniae, в клиническом образце." +254290,Распылитель к набору для носоглоточного введения лекарственного средства,"Распыляющая насадка, предназначенная для использования совместно с носоглоточным лекарственно-терапевтическим комплектом для строго дозированного впрыска лекарственного аэрозоля в полость носоглотки. Это изделие присоединяется к многоразовому насосу для работы. Это изделие для одноразового использования." +254300,"Воздуховод носоглоточный, одноразового использования","Резиновая или пластиковая трубка, которая вводится в глотку через любую ноздрю для обеспечения проходимости воздушных путей. Проксимальный конец изделия может иметь встроенный 22 мм соединитель для подачи воздуха. Это изделие одноразового использования." +255500,"Mycoplasma pneumoniae антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA) к бактерии Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце." +255550,"Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце." +255570,"Ureaplasma urealyticum антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Ureaplasma urealyticum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +255580,"Mycoplasma genitalium нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Mycoplasma genitalium, в клиническом образце." +232050,"Меланома специфический белок ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении специфического белка меланомы (melanoma specific protein) в клиническом образце." +233380,"Orientia tsutsugamushi антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов риккетсиозных бактерий Orientia tsutsugamushi в клиническом образце." +255590,"Mycoplasma pneumoniae антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце." +255330,"Toxoplasma gondii антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов паразитического простейшего Toxoplasma gondii в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +231820,Отрицательный контрольный материал иммуноглобулин ИВД,"Материал, содержащий иммуноглобулин, предназначенный для использования вместо первичных антител в качестве отрицательного контроля для подтверждения качества анализа, использующего антитела (например, иммуногистохимического анализа или проточной цитометрии) и выполняемого на биологических тканях или клинических образцах." +231890,"Этиловый спирт (этанол) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения этилового спирта (ethyl alcohol (ETOH)) в клиническом образце." +233220,Приспособление для позиционирования младенца,"Нежесткий прибор из огнезащитного материала и/или полиуретанового пенистого материала, который используется для измерения положения младенца с целью предотвращения деформационной плагиоцефалии, вплющивания задней стороны черепа в результате постоянного положения лежа на спине. Представлен в разных конфигурациях, включая клиновидные подушки для головы, одежду для сна (майки) с крючками/застежками на липучке/нейлоновой молнии и пенную клиновидную вставку или специальные матрасы. Это прибор многократного использования." +233230,"Весы для младенцев, механические","Механический инструмент для измерения массы тела младенца или для контроля изменений массы во время интенсивной терапии и реанимации. Состоит из подноса для взвешивания, изогнутой плоскости или рычажного коромысла, закрепленного на оси поворота из закаленной стали. Устройство также известно как педиатрические весы." +231620,"Иммуноглобулин G субкласс (IgG субкласс) ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или нескольких субклассов иммуноглобулина G в клиническом образце, методом жидкостной хроматографии." +249320,Риноспирометр,"Электронное устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для расчета разделения носового воздушного потока и оценки возможной пользы хирургической операции на носовой перегородке. Оно обычно состоит из настольного блока управления/дисплея с парой пневмотахографических головок, правого и левого измерителей объема и пары наконечников одноразового использования, соединенных трубками с антивирусными фильтрами. Объем воздуха, проходящий через каждую ноздрю, рассчитывается с использованием простого алгоритма и отображается на дисплее. Устройство может использоваться вместе с компьютером и специальным программным обеспечением для отображения экспериментальных значений и рассчитанных результатов." +253690,"Лигатор эндоскопический для полипэктомии, одноразового использования","Изделие, используемое в сочетании с совместимым гибким эндоскопом для размещения лигатурной петли (самофиксирующегося изделия, изготавливаемого, например, из полимера и имеющего форму тонкой ленты), которую, как правило, накладывают на большие колоректальные полипы или полипы на ножке в желудочно-кишечном тракте для предотвращения или контроля кровотечения после полипэктомии. Как правило, состоит из интродьюсера, лигатурной петли на дистальном конце и ручки управления на проксимальном конце, которую используют для размещения петри. Это изделие может использоваться для лигирования аппендикса во время его удаления. Это изделие для одноразового использования." +255280,"Toxoplasma gondii нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из паразитического простейшего Toxoplasma gondii, в клиническом образце." +255270,"Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +255300,"Mycoplasma genitalium нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Mycoplasma genitalium, в клиническом образце." +231760,Усиливающий сигнал реагент для иммуногистохимии ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для улучшения импульса и усиления окрашивания, выполняемого на биологических тканях или клинических образцах при использовании иммуногистохимического анализа." +255310,"Mycoplasma pneumoniae антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к бактерии Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +253390,"Группа О клетки пуповинной крови ИВД, антигены","Образец специфически охарактеризованных эритроцитов, полученных из пуповины, предназначенный для тестирования клинического образца для определения классификационной принадлежности пуповинных клеток к группе O." +231500,"Иммуноглобулин G субкласс (IgG субкласс) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества субклассов иммуноглобулина G (IgG subclasses) в клиническом образце." +232880,Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный,"Работающее от сети (сети переменного тока) автоматическое циклическое устройство, предназначенное для кратковременной и длительной искусственной вентиляции легких у новорожденных/детей, особенно у недоношенных и детей в критическом состоянии при остановке дыхания в условиях интенсивной терапии. Как правило, это устройство с временными циклами и возможностью контроля давления, которое включает дыхательную систему на основе гибкой трубки небольшого диаметра. Устройство может использоваться для высокочастотной осцилляторной искусственной вентиляции легких и включает элементы управления положительным давлением в конце выдоха (РЕЕР) и постоянным положительным давлением в дыхательных путях (СРАР)." +231510,"Иммуноглобулин M субкласс (IgM субкласс) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества субклассов иммуноглобулина M (IgM subclasses) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +231540,"Эритроциты сенсибилизированные антителами ИВД, контрольный материал","Образец реагента эритроцитов, сенсибилизированных или покрытых антителами [например, иммуноглобулином G (IgG) или иммуноглобулином M (IgM)], предназначенный для использования для проверки эффективности анализа (например, контроль Кумбса) для оценки клинического образца." +231570,"Иммуноглобулин G субкласс (IgG субкласс) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества субклассов иммуноглобулина G (IgG subclasses) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +232810,"U1-RNP антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения U1-RNP антител в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +253530,"Анти-P1 групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения P1 [P001], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Р, методом агглютинации." +255130,"Доксепин/метаболиты доксепина ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения доксепина и/или метаболитов доксепина в клиническом образце." +231330,"Echinococcus multilocularis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к Echinococcus multilocularis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для обнаружения инфекции паразитических ленточных червей, вызывающих эхинококкоз." +231340,"Echinococcus multilocularis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к паразитическим червям Echinococcus multilocularis в клиническом образце." +231350,"Echinococcus granulosus/E. multilocularis антитела иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к Echinococcus granulosus и/или Echinococcus multilocularis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для обнаружения инфекции паразитических ленточных червей, вызывающих эхинококкоз." +253240,"Аппликатор клипс для кожи головы, многоразового использования","Хирургический инструмент с ручным управлением используемый для наложения (прикрепления) неимплантируемых одноразовых клипс для кожи головы к краям раны/разреза во время хирургического вмешательства на черепе/коже головы. Часто называется как пистолет для клипс, он имеет вид пистолета и содержит сменную, предварительно загруженную кассету с клипсами для кожи головы, которые крепятся к коже головы, с помощью нажатия триггера с целью сближения краев раны/разреза до её заживления. Это изделие многоразового использования." +256070,"Toxoplasma gondii общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце." +231360,"Иммуноглобулин A субкласс (IgA субкласс) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества субклассов иммуноглобулина A (IgA subclasses) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +231370,"Иммуноглобулин G субкласс (IgG субкласс) ИВД, набор, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества субклассов иммуноглобулина G (IgG subclasses) в клиническом образце методом сортировки флюоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии." +232660,"Генератор диагностической рентгеновской системы, портативный","Рентгеновский генератор, имеющий специальные размер, вес и мощность, которые позволяют использовать его в передвижной рентгеновской системе, например, в системе, которая может быть легко разобрана и собрана в разных местах. Он регулирует входное напряжение и ток, чтобы обеспечить рентгеновскую трубку энергией, необходимой для получения пучка рентгеновского излучения при заданном анодном напряжении (кВ) и токе (мА). Этот вид включает в себя трансформаторный и инверторный генераторы. Обычно состоит из модуля управления (консоли) и модуля высоковольтного трансформатора или имеет моноблочную конструкцию." +232650,Линза офтальмологическая конденсорная диагностическая,"Офтальмологическая линза, предназначенная для использования во время бинокулярной непрямой офтальмоскопии и/или осмотра с помощью щелевой лампы для фокусировки отраженного света от глазного дна. Линзы выпускаются различных размеров и оптической силы. Это изделие для многоразового использования." +231380,"Иммуноглобулин А субкласс (IgA субкласс) ИВД, набор, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества субклассов иммуноглобулина A (IgA subclasses) в клиническом образце методом сортировки флюоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии." +254750,"Фосфолипиды ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения одного или множества фосфолипидов (рhospholipids) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа." +232600,"Фотопленка для диагностической визуализации, несамопроявляющаяся","Листовая или рулонная пленка (70 мм, 90 мм, 100 мм и 105 мм), специально предназначенная для медицинской и стоматологической визуализации. Такого рода пленки требуют использования проявочных машин для получения изображения. Пленка обычно имеет специальные характеристики хранения, которые определяют срок сохранности полученного изображения." +232530,Прикладное программное обеспечение для рабочей станции диагностической цифровой системы рентгеновской визуализации,"Самостоятельная компьютерная программа или группа программ или подпрограмм, которые создают дополнительные возможности отображения, обработки и/или анализа на базе компьютера для рабочей станции диагностической рентгеновской системы так, что она может функционировать в соответствии с назначением, например, для воспроизведения, визуализации, интерпретации и манипулирования медицинскими изображениями в соответствии с потребностями клинических врачей, диагностов и технических специалистов, связанных с воспроизведением изображений. Основной набор прикладных программ и подпрограмм может входить в состав рабочей станции универсальной диагностической рентгеновской системы и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы." +255950,"Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и/или иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце." +231230,"Адренокортикотропный гормон (АКТГ) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов или других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении адренокортикотропного гормона (АКТГ) (Adrenocorticotropic hormone (ACTH)) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +232520,"Кресло для пациента для системы диагностической визуализации, универсальное","Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для использования с любой системой диагностической визуализации для поддержки и позиционирования пациента в положении сидя во время проведения процедуры визуализации (например, рентгеновской, термографической, ультразвуковой или для ядерной медицины). Могут быть модели с подлокотниками или в форме табурета." +256020,"Mycoplasma pneumoniae нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Mycoplasma pneumoniae, в клиническом образце." +253080,"Группа AВ сыворотка ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества определения группы крови по системе ABO в клиническом образце при отнесении сыворотки к группе AB. Данная сыворотке не содержит антител к групповым антигенам A [ABO001], B [ABO002] и AB [ABO003]." +256010,"Mycoplasma pneumoniae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце." +253090,"Группа AВ Rh (D) положительная эритроциты ИВД, антигены","Образец специфически охарактеризованных эритроцитов, предназначенный для тестирования клинического образца для определения его классификационной принадлежности к группе AB Rh(D) положительный (blood group A2 Rh(D) positive). Эритроциты положительны по групповым антигенам A [ABO001], B [ABO002] и AB [ABO003] и положительны по групповому антигену Rh(D) [RH001]." +231280,"Echinococcus granulosus/E. multilocularis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическим ленточным червям Echinococcus granulosus и/или Echinococcus multilocularis в клиническом образце." +256000,"Mycoplasma pneumoniae антигены/антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Mycoplasma pneumoniae и антител к бактерии Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце." +231290,"Адренокортикотропный гормон (АКТГ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении адренокортикотропного гормона (АКТГ) (Adrenocorticotropic hormone (ACTH)) в клиническом образце." +231300,"Адренокортикотропный гормон (АКТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов или других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении адренокортикотропного гормона (АКТГ) (Adrenocorticotropic hormone (ACTH)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +232440,"Меланосома ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении меланосом (melanosomes) в клиническом образце." +254680,"Фосфогексоизомераза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении фосфогексоизомеразы (phosphohexose isomerase) в клиническом образце." +232420,Реагент для микробиологического теста на потребление рамнозы ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для использования в микробиологическом тесте на определение способности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования, ферментировать углевод рамнозу (rhamnose)." +254420,"Фосфатидилсерин антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к фосфатидилсерину (antiphosphatidylserine antibodies) в клиническом образце." +254400,"Фосфатидилглицерин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении фосфатидилглицерина (рhosphatidyl glycerol, PG) в клиническом образце." +255840,"Toxoplasma gondii антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов паразитического простейшего Toxoplasma gondii в клиническом образце." +254410,"Фосфатидилсерин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к фосфатидилсерину (antiphosphatidylserine antibodies) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +231040,"Муциноподобный карцинома-ассоциированный антиген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении муциноподобного карцинома-ассоциированного антигена (mucin-like carcinoma-associated antigen (MCA)) в клиническом образце." +232370,"Ренин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ренина (прямого, активного или иммунореактивного) в клиническом образце." +255830,"Mycoplasma pneumoniae общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +231130,"Echinococcus granulosus общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к паразитическому ленточному червю Echinococcus granulosus в клиническом образце." +231140,"Echinococcus multilocularis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому ленточному червю Echinococcus multilocularis в клиническом образце." +254490,"Микофенолат (Селлсепт) терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге иммунодепрессанта микофенолата (селлсепта) (mycophenolate, Cellcept) в клиническом образце." +254480,"Микофенолат (Селлсепт) терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге иммунодепрессанта микофенолата (селлсепта) (mycophenolate, Cellcept) в клиническом образце." +254240,"Воздуховод трахеальный с пищеводным обтуратором, многоразового использования","Двухпросветная полугибкая трубка, вводимая вслепую через рот в пищевод или трахею для поддержания просвета дыхательных путей с обтурацией пищевода, как правило, в экстренных ситуациях для обеспечения дыхания/реанимации. Пищеводный просвет имеет закрытый дистальный конец и отверстия на уровне глотки. Трахеальный просвет открыт с обоих концов. Большой ротоглоточный баллон закрывает рот и нос; дистальная манжета закрывает либо пищевод, либо трахею. Вентиляция осуществляется через пищеводную трубку, если трубка находится в пищеводе, воздух попадает в глотку через отверстия; когда трубка помещается в трахею, вентиляция осуществляется непосредственно через трахеальную трубку. Это изделие многоразового использования." +254210,"Лигатор эндоскопический пищеводный, многоразового использования","Изделие, используемое в сочетании с совместимым гибким эндоскопом для размещения резиновой ленты на варикозных венах пищевода во время проведения эндоскопической процедуры, что создает гемостаз или некроз варикозной вены. Доступны изделия различных конструкций, которые обычно состоят из лигирующего блока с несколькими лентами, который закрепляется на дистальном конце эндоскопа, с лигирующими лентами из каучукового латекса, предварительно установленными на носителе, и элементов управления, которые расположены вдоль внешней стороны эндоскопа и заканчиваются в ручке управления на проксимальном конце, которая используется для размещения лент по мере необходимости. В некоторых случаях этот вид изделий может использоваться для лечения геморроя в толстой кишке. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +255700,"Mycoplasma pneumoniae антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к бактерии Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце." +254220,Манометр пищеводный,"Электронный блок, разработанный для измерения внутрипищеводного давления для оценки сокращений мышц пищевода и давления нижнего пищеводного сфинктера, как правило, в случаях дисфагии, желудочно-пищеводного рефлюкса и/или при оценке функции пищевода перед операцией/после операции. Изделие подключается к реагирующему на давление катетеру, который вводится до гастроэзофагеального перехода для регистрации давления в нескольких местах внутри пищевода, когда пациент проглатывает заглатывает катетер. Катетер передает данные о давлении на манометр для анализа и регистрации. Манометр может быть встроенным компонентом пищеводного стетоскопа." +232120,"Адреномедуллин (АДМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения адреномедуллина (АДМ) (Adrenomedullin (ADM)) в клиническом образце." +254370,"Фосфатидилглицерин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении фосфатидилглицерина (рhosphatidyl glycerol, PG) в клиническом образце." +233560,"Ku антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения анти-Ku (anti-Ku) антител в клиническом образце." +230970,Бор стоматологический титановый,"Вращающееся режущее изделие, рабочий конец которого изготавливается из титана (Ti), и которое закрепляется в стоматологическом наконечнике, который обеспечивает вращение, что позволяет пользователю разрезать твердые структуры во рту, например, зубы и кость. Может также использоваться для разрезания металлов, пластика, керамики и похожих материалов. Выпускаются изделия различных форм (например, в форме цилиндра, диска, сферы, овала). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +232220,"Основной белок эозинофилов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения основного белка эозинофилов в клиническом образце." +255490,"Mycoplasma pneumoniae антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +231990,"Этиловый спирт (этанол) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения этилового спирта (ethyl alcohol (ETOH)) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. Этот тест обычно используется для оценки алкогольной интоксикации и при лечении алкоголизма." +233360,"Orientia tsutsugamushi антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов риккетсиозных бактерий Orientia tsutsugamushi в клиническом образце." +233370,"Orientia tsutsugamushi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к риккетсиозным бактериям Orientia tsutsugamushi в клиническом образце." +255320,"Mycoplasma pneumoniae антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +231780,Блокирующий эндогенную активность биотина реагент для иммуногистохимии ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для блокирования эндогенной реактивности биотина (biotin) при проведении анализа с использованием иммуногистохимической реакции с ферментной меткой, выполняемого на биологических тканях или клинических образцах." +231830,"Иммуногистохимическое определение антител ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения первичных антител, направленных на специфические клеточные маркеры в клиническом образце, методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +253710,Стерилизатор микроволновой,"Электрическое устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием микроволн в качестве стерилизующего средства. Как правило, состоит из: камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия/материалы; источника микроволн; и элементов управления для регулировки времени стерилизации; может использоваться для стерилизации упакованных и/или неупакованных изделий." +253740,"Лезвие ручного скальпеля, одноразового использования","Сменное изделие, разработанное для установки в совместимую с ним рукоятку для функционирования в качестве режущей кромки скальпеля. Изготовлено из сплава высококачественной нержавеющей стали и используется в качестве хирургического инструмента для разрезания и иссечения тканей. Изделие может быть оснащено защитным механизмом (например, выдвижной защитой из пластика). Это изделие для одноразового использования." +233240,Устройство для обогрева младенца/новорожденного,"Мобильное устройство, работающее от сети (переменного тока), содержащее инфракрасный (ИК) нагревательный элемент (элементы), предназначенное для излучения контролируемого, равномерно распределенного тепла сверху на тело новорожденного/пациента грудного возраста, нуждающегося в дополнительном обогреве. Это устройство оснащено колесиками, чтобы его можно было легко перемещать в разные зоны палаты или отделения." +253970,"Бромперидол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга лекарственного средства для центральной нервной системы бромперидола (bromperidol) в клиническом образце." +249280,Цемент стоматологический с жирными кислотами,"Нестерильное неводное вещество, содержащее жирные кислоты, как правило, со смесью оксидов и гидроксидов цинка, магния и/или кальция, которое затвердевает при реакции между кислотами/основаниями в его составе и предназначается для использования профессионалами для временного пломбирования предварительно подготовленных дентальных коронок и мостовидных протезов, но также может использоваться для временного заполнения небольших полостей. Как правило, это двухкомпонентное вещество, которое можно перемешать вручную или автоматически (при помощи диспенсера со смешивающей насадкой) до состояния пасты. После применения изделие нельзя использовать повторно." +255260,"Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце." +233010,Стол пеленальный для младенцев,"Стол, специально предназначенный для ухода за новорожденными, например, мытья или замены пеленок. Может быть оборудован раковиной, обычно из мягкого материала (прорезиненной ткани) и поверхностью, на которую кладут ребенка, чтобы высушить его полотенцем." +249330,"Циклоспорин А/циклоспорин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения и терапевтического мониторинга иммунодепрессанта циклоспорина А или циклоспорина в клиническом образце." +249370,"Циклоспорин А/циклоспорин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга иммунодепрессантов циклоспорин А (cyclosporin A) или циклоспорин (cyclosporin) в клиническом образце." +255290,"Ureaplasma urealyticum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Ureaplasma urealyticum в клиническом образце." +231730,"Хромогенный субстрат для иммуногистохимии ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для дискретной визуализации иммунных комплексов, связанных со специфическими клеточными маркерами в клиническом образце. Субстраты используются для определения иммунопероксидазных связанных комплексов и могут включать в себя диаминобензидин (ДАБ), аминоэтилкарбазол (АЭК), нитросиний тетразолий/бром-хлор-индолила фосфат (НСТ/БХИФ) и/или прочный красный, методом ферментного иммуногистохимического исследования." +249410,"Андростендиол глюкуронид ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения андростендиол глюкуронида (androstanediol glucuronide (3a-diol G), 5a-androstane-3a-17b-diol-glucuronide) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +253400,"Группа O Rh (D) отрицательная эритроциты ИВД, антигены","Образец специфически охарактеризованных эритроцитов, предназначенный для тестирования клинического образца для определения его классификационной принадлежности к группе O Rh (D) отрицательный (blood group O Rh (D) negative). Эритроциты отрицательны по групповым антигенам A [ABO001], B [ABO002] и AB [ABO003] и отрицательны по групповому антигену Rh(D) [RH001]." +254970,"Теофиллин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге противоастматического препарата теофиллин (theophylline) в клиническом образце." +232890,Аппарат искусственной вентиляции легких общего назначения для интенсивной терапии,"Автоматическое циклическое устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для обеспечения поддержания долгосрочной альвеолярной вентиляции легких для пациентов, за исключением новорожденных или маленьких детей, в различных клинических применениях. Оно обычно использует положительное давление для доставки газа в нормальном ритме дыхания и дыхательного объема через интубационную или трахеостомическую трубку, и состоит из дыхательного контура, системы управления, мониторов и устройства подачи сигнала. Порт вдоха включает в себя зоны, где вдыхаемый газ может быть подогрет/увлажнен, а порт выдоха содержит выпускной клапан для выпуска газа в атмосферу. Оно может работать в нескольких режимах (например, вспомогательный/контрольный, синхронизирование, для стимуляции пациента)." +253410,"Группа О r'r эритроциты ИВД, антигены","Образец специфически охарактеризованных эритроцитов, предназначенный для тестирования клинического образца для определения его классификационной принадлежности к группе O r'r. Эритроциты отрицательны по групповым антигенам A и B, имеют резус-фенотип r'r или Ccdee." +231560,"Иммуноглобулин A антитела (анти-IgA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к иммуноглобулину А (анти-IgA) в клиническом образце." +256250,"Инжектор для интраокулярной линзы с питанием от сети, одноразового использования","Стерильный ручной офтальмологический хирургический инструмент с питанием от сети постоянного тока, предназначенный для перемещения подготовленной сложенной интраокулярной линзы (ИОЛ) из прикрепленного картриджа для введения ИОЛ в переднюю камеру глаза в связи с удалением катаракты. Это приводное устройство, которое питается от генератора системы факоэмульсификации, предназначенное для оказания давления на подготовленную ИОЛ, чтобы аккуратно вытеснить ее из картриджа. Оно, как правило, сделано из металла и пластмассы и имеет центральный поршень, который активируется с помощью прецизионного механизма (например, винтовой резьбы), и имеет механизм на дистальном конце, чтобы удерживать/захватывать картридж. Это изделие одноразового использования." +253430,"Группа O Rh (D) положительная эритроциты ИВД, антигены","Образец реагента эритроцитов со специфической характеристикой, предназначенный для использования при тестировании клинического образца в соответствии с классификацией группы крови О Rh(D) положительной. Клетки данного реагента имеют отрицательную реакцию на групповые антигены А [ABO001], B [ABO002] и AB [ABO003], и положительную реакцию на групповой антиген Rh (D) [RH001]." +232770,"Sm/RNP антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к антигенному комплексу Sm/RNP (анти-Sm/RNP) в клиническом образце." +253440,"Группа O r""r эритроциты ИВД, антигены","Образец специфически охарактеризованных эритроцитов, предназначенный для тестирования клинического образца для определения его классификационной принадлежности к группе O r""r. Эритроциты отрицательны по групповым антигенам A и B, имеют резус-фенотип r""r или ccdEe." +253230,Щипцы для клипирования кожи головы,"Хирургический инструмент с ручным управлением используется для ручного наложения и удаления кровоостанавливающих клипс для кожи головы (многоразового или одноразового использования) во время или после хирургического вмешательства на черепе/коже головы. Изделие обычно в виде ножниц с кольцевыми ручками, которые могут быть или не быть самофиксирующимися. Рабочий конец изделия, как правило, имеет специальные захватывающие лезвия, профилированные для совмещения с клипсой для кожи головы. Изделие доступно в различных размерах и, как правило, изготовлено из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования." +232670,Кресло для пациента к диагностической рентгеновской системе,"Изделие (кресло или стул), являющееся компонентом диагностической рентгеновской системы и предназначенное для поддержки и позиционирования сидящего пациента во время исследования с использованием диагностической рентгеновской системы (например, системы общего назначения, стоматологической, ангиографической, флюорографической, системы компьютерной томографии). Оно представляет собой сиденье на ножках, иногда имеет спинку." +231440,"Иммуноглобулин D субкласс (IgD субкласс) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества субклассов иммуноглобулина D (IgD subclasses) в клиническом образце." +232540,Конверт для проб для анализа на грибы ИВД,"Нестерильный бумажный или картонный конверт, предназначенный для использования в целях сбора, сохранения и/или транспортировки сухой кожи, ногтей или волос или для диагностики грибковых культур, анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования." +232550,Система телемедицинская для диагностической визуализации,"Комплект изделий, разработанных для электронной передачи оцифрованных радиологических изображений, например, результатов магнитно-резонансной томографии (МРТ), рентгеновских снимков, данных ядерной медицины, ультразвуковых, эндоскопических данных или результатов КТ, а также консультаций в текстовой форме в одно или несколько мест дистанционно (для телерадиологии). Информация, как правило, передается, например, по общественным каналам передачи информации, телефонным линиям или микроволнам. В первую очередь, эта система отличается от системы архивании и передачи изображений (PACS) объемом хранилища и назначением. PACS это объемная система хранения и управления файлами с возможностью извлечения тысяч изображений, а телерадиологическая система имеет хранилище, способное вместить не более 1000 изображений." +231240,"Echinococcus granulosus общие антитела ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общих антител к Echinococcus granulosus в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом экспресс-агглютинации. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента для обнаружения инфекции Echinococcus granulosus, паразитических ленточных червей, вызывающих эхинококкоз (hydatid disease). Не предназначен для самотестирования." +253070,"Группа AВ Rh (D) отрицательная эритроциты ИВД, антигены","Образец специфически охарактеризованных эритроцитов, предназначенный для тестирования клинического образца для определения его классификационной принадлежности к группе AB Rh(D) отрицательный (blood group A2 Rh(D) negative). Эритроциты положительны по групповым антигенам A [ABO001], B [ABO002] и AB [ABO003], но отрицательны по групповому антигену Rh(D) [RH001]." +232460,"Меланосома ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении меланосом (melanosomes) в клиническом образце." +254710,"Антифосфолипидные антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антифосфолипидных антител (antiphospholipid antibodies), связанных с антифосфолипидным синдромом, в клиническом образце." +254700,"Антифосфолипидные антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антифосфолипидных антител (antiphospholipid antibodies), связанных с антифосфолипидным синдромом, в клиническом образце." +254690,"Фосфогексоизомераза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении фосфогексоизомеразы (phosphohexose isomerase) в клиническом образце." +253060,"Группа A2 Rh (D) положительная эритроциты ИВД, антигены","Образец специфически охарактеризованных эритроцитов, предназначенный для тестирования клинического образца для определения его классификационной принадлежности к группе А2 Rh(D) положительный (blood group A2 Rh(D) positive). Эритроциты положительны по групповым антигенам A [ABO001] и Rh(D) [RH001], но отрицательны по групповому антигену A1 [ABO004]." +256040,"Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце." +255850,"Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и/или иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце." +231110,"Echinococcus granulosus/E. multilocularis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к паразитическим червям Echinococcus granulosus и/или Echinococcus multilocularis в клиническом образце." +232340,"Иммунореактивный трипсиноген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении иммунореактивного трипсиногена (immunoreactive trypsinogen) в клиническом образце." +255870,"Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +254470,"Микофенолат (Селлсепт) терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга иммунодепрессанта микофенолата (селлсепта) (mycophenolate, Cellcept) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +232070,"Креатинин мочи ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи с целью определения креатинина (creatinine) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований с использованием колориметрической тест-полоски. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента." +255650,"Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и/или иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +232130,"Адреномедуллин (АДМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении адреномедуллина (АДМ) (Adrenomedullin (ADM)) в клиническом образце." +231010,"Селен ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения селена (selenium) в клиническом образце с использованием масс-спектроскопического анализа." +230960,"Селен ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении селена (selenium) в клиническом образце." +230950,"Селен ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении селена (selenium) в клиническом образце." +232250,"Пестициды фосфорорганические ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения фосфорорганических пестицидов (organophosphate pesticides) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +231910,"Ретинол-связывающий белок ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения ретинол-связывающего белка (retinol binding protein) в клиническом образце с использованием метода нефелометрического/турбидиметрического анализа." +231980,"Ретинол-связывающий белок ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения ретинол-связывающего белка (retinol binding protein) в клиническом образце." +255530,"Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце." +231970,Хемилюминесцентный субстрат ИВД,"Реагент или раствор, который дает люминесцентный сигнал в биохимической реакции (например, люминол), предназначенный для использования в сочетании с другими изделиями для ИВД при тестировании клинического образца, обычно методом иммунохемилюминесцентного анализа." +253990,"Бромперидол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге лекарственного средства для центральной нервной системы бромперидола (bromperidol) в клиническом образце." +255540,"Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и/или иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +233400,"Незаменимые жирные кислоты ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения профиля незаменимой жирной кислоты в клиническом образце методом масс-спектрометрии." +255610,"Mycoplasma pneumoniae антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце." +233390,"Orientia tsutsugamushi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к риккетсиозным бактериям Orientia tsutsugamushi в клиническом образце." +255630,"Toxoplasma gondii антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов паразитического простейшего Toxoplasma gondii в клиническом образце." +231770,Блокирующий эндогенную активность ферментов реагент для иммуногистохимии ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для блокирования эндогенной реактивности ферментов при проведении анализа с использованием иммуногистохимической реакции с ферментной меткой, выполняемого на биологических тканях или клинических образцах." +253720,"Лезвие ручного скальпеля, многоразового использования","Сменное изделие, разработанное для установки в совместимую с ним ручку для функционирования в качестве режущей кромки скальпеля. Изделие изготавливается из сплава высококачественной нержавеющей стали и используется в качестве хирургического инструмента для разрезания и иссечения тканей. Это изделие для многоразового использования." +233250,"Иммобилизатор для младенца, многоразового использования","Изделие, предназначенное для использования с целью временной иммобилизации всего тела младенца (достижения эффекта смирительной рубашки) на время проведения терапевтических или диагностических вмешательств. Содержит нежесткие тканевые и/или пластиковые компоненты, но также может включать и жесткий структурный компонент (например, доску). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +233260,Устройство для обогрева младенца/участков тела взрослого,"Устройство, работающее от сети (переменного тока), содержащее инфракрасный (ИК) нагревательный элемент (элементы), предназначенное для излучения контролируемого, равномерно распределенного тепла в направлении новорожденного/младенца, нуждающегося в дополнительной регулируемой тепловой среде, или для обеспечения тепла конечностей более взрослого человека, обычно взрослого, получившего сильный ожог или проходящего процедуру. Это стационарное устройство, которое обычно эксплуатируется в одном месте." +253980,"Галоперидол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения и терапевтического мониторинга препарата для центральной нервной системы галоперидола (галдола) в клиническом образце." +255450,"Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце." +253920,"Бромперидол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга лекарственного средства для центральной нервной системы бромперидола (bromperidol) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +255480,"Mycoplasma genitalium нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Mycoplasma genitalium, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +255460,"Ureaplasma urealyticum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Ureaplasma urealyticum в клиническом образце." +255190,"Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +255200,"Toxoplasma gondii нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из паразитического простейшего Toxoplasma gondii, в клиническом образце." +249290,Материал стоматологический слепочный композитный,"Термопластичный материал, предназначенный для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Состоит из смеси природных смол, наполнителей и смазочных материалов. Это изделие одноразового использования." +255220,"Ureaplasma urealyticum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Ureaplasma urealyticum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +255230,"Mycoplasma pneumoniae антигены/антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Mycoplasma pneumoniae и антител к бактерии Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце." +233060,Бандаж при ингвинальной грыже у младенцев,"Жгут из шерстяной гребенной пряжи, похожий на бандаж, предназначенный для ношения на паховой области для предотвращения протрузии содержимого брюшной полости у младенцев с ингвинальной грыжей. Это изделие для одноразового использования." +255240,"Mycoplasma pneumoniae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определенияантител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце." +232950,Монитор апноэ для младенцев,"Питаемое от электросети переменного тока устройство, которое используется для регистрации частоты дыхания (в минуту) у малолетнего ребенка и подает сигнал тревоги (например, звуковой/визуальный), когда заданные пределы превышены из-за продолжительного прерывания или прекращения (апноэ) дыхания у малолетних детей; состояние, известное как синдром внезапной младенческой смерти (СВМС). Что позволяет предупредить родителя (ей) ребенка, няню или персонал больницы о возникновении эпизода, угрожающего жизни ребенка. Устройство обычно подсоединяется к узлу, чувствительному к некоторым движениям, например, к небольшим мягким подкладкам, подстилаемым прямо под ребенком, или к ремням с сенсорами, которые охватывают его грудную клетку. Может предназначаться для использования в больницах/лечебных учреждениях или в домашних условиях." +249340,"Циклоспорин А/циклоспорин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения и терапевтического мониторинга иммунодепрессанта циклоспорина А или циклоспорина в клиническом образце." +232940,"Проинсулин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении проинсулина (proinsulin) в клиническом образце." +255250,"Mycoplasma pneumoniae общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце." +231690,Анализатор иммуногематологический/для банка крови ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для использования при определении группы крови, фенотипирования эритроцитов, скрининга/идентификации/титрования антител, прямых антиглобулиновых тестов и/или перекрестной совместимости клинических образцов (от донора и пациента). В изделии используется один или несколько иммунологических методов, которые могут включать в себя микропланшетную агглютинацию, колоночную агглютинацию, нефелометрию, совместно с ферментативной, фотометрической или радиометрической системой детектирования, пробоподготовку, а также программное обеспечение для обработки и/или отображения данных." +249350,"Циклоспорин А/циклоспорин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения и терапевтического мониторинга иммунодепрессанта циклоспорина А или циклоспорина в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +232980,Ремень ограничительный к кроватке для младенца,"Изделие, предназначенное для полного или частичного ограничения подвижности младенцев и/или малышей при их нахождении в колыбели (например, посредством закрепления их поясом или ремнем) или предотвращения их выпадение из колыбели после их подъема на поручни колыбели (например, с помощью покрытия или сетки). Это изделие многоразового использования." +249360,"Циклоспорин А/циклоспорин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения и терапевтического мониторинга иммунодепрессанта циклоспорина А или циклоспорина в клиническом образце методом ридиоиммунного анализа (РИА)." +232870,Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых,"Автоматическое циклическое устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для обеспечения поддержания долгосрочной альвеолярной вентиляции легких для всех возрастов пациентов, от неонатальных, педиатрических до взрослых, в условиях реанимациих. Оно обычно использует положительное давление для доставки газа в нормальном ритме дыхания и дыхательного объема через эндотрахеальную трубку или трахеостому, и состоит из дыхательного контура, системы управления, мониторов и устройства подачи сигнала. Порт вдоха включает в себя зоны, где вдыхаемый газ может быть подогрет/увлажнен, а порт выдоха содержит выпускной клапан для выпуска газа в атмосферу. Оно может работать в нескольких режимах (например, вспомогательный/контрольный, синхронизирование, для стимуляции пациента)." +254960,"Теофиллин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге теофиллина (theophylline), противоастматического средства, в клиническом образце." +249420,Обтуратор гемостатического клапана,"Стерильное устройство, предназначенное для герметизации оболочки гемостатического клапана для поддержания проходимости оболочки (т.е. чтобы предотвратить свертывание крови в оболочке и закрытие доступа через гемостатический клапан). Это, как правило, длинное, тонкое, стержневидное устройство, сделанное из пластика с закругленным дистальным концом и колпачком на проксимальном конце; оно доступно в различных размерах (например, 4-13 Fr и 15-26 см длиной). Проксимальный колпачок имеет фиксирующий механизм (например, Луер-лок или пружинный замок), чтобы удерживать его на месте для предотвращения потери крови пациента. Это устройство одноразового использования." +254980,"Теофиллин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге теофиллина (theophylline), противоастматического средства, в клиническом образце." +253420,"Группа O R2r эритроциты ИВД, антигены","Образец реагента эритроцитов со специфической характеристикой, предназначенный для использования при тестировании клинического образца в соответствии с классификацией группы крови O R2r. Клетки данного реагента имеют отрицательную реакцию на групповые антигены А и В, и представляют фенотип резус-фактора R2r или ccDEe." +254990,Головка эндопротеза плечевого сустава с анкерным типом крепления,"Стерильный имплантируемый искусственный заменитель головки плечевой кости, поврежденной в результате заболевания или травмы. Он изготовливается из металла [например, титана (Ti), кобальт-хрома (Co-Cr), нержавеющей стали] и разработан для соединения с анкерным типом крепления проксимального эпифиза плечевой кости (небольшой металлической рамкой, заполняющей канал эпифиза кости), обеспечивая бесцементную фиксацию проксимального эпифиза плечевой кости. Изделие предназначено для сочленения с естественной суставной ямкой, суставной ямкой эндопротеза или биполярным компонентом головки плечевой кости для эндопротезирования плечевого сустава." +232820,"U1-RNP антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении U1-RNP антител ИВД в клиническом образце." +232780,"U1-RNP антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к U1-RNP антигену (anti-U1-RNP) в клиническом образце." +231580,"Иммуноглобулин M субкласс (IgM субкласс) ИВД, набор, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества субклассов иммуноглобулина M (IgM subclasses) в клиническом образце методом сортировки флюоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии." +253450,"Группа O R1^wR1 эритроциты ИВД, антигены","Образец специфически охарактеризованных эритроцитов, предназначенный для тестирования клинического образца для определения его классификационной принадлежности к группе O R1^wR1. Эритроциты отрицательны по групповым антигенам A и B, имеют резус-фенотип R1^wR1 или C^wCDee." +232740,"Sm/RNP антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к антигенному комплексу Sm/RNP (анти-Sm/RNP) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +256080,"Ureaplasma urealyticum нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Ureaplasma urealyticum, в клиническом образце." +254770,"Антифосфолипидные антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антифосфолипидных антител, связанных с антифосфолипидным синдромом, в клиническом образце с использованием метода мультиплексного анализа." +254760,"Фосфолипаза А2 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении фермента фосфолипазы A2 (phospholipase A2) в клиническом образце." +231450,"Иммуноглобулин D субкласс (IgD субкласс) ИВД, набор, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества субклассов иммуноглобулина D (IgD subclasses) в клиническом образце методом сортировки флюоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии." +256200,Протез кисти руки управляемый телом,"Искусственный заменитель недостающей кисти руки, который может быть прикреплен к сохранившейся части руки или используется как часть системы внешнего протеза верхней конечности, предназначен для восстановления внешнего вида и некоторых функций кисти руки. Устройство двигается с помощью соединительных ремней/кабелей или другого механизма, управляемого движением частей тела." +254630,"Лучепровод-катетер атерэктомической лазерной системы, периферический","Стерильная гибкая трубка, предназначенная для подключения к атерэктомической лазерной системе для инвазивного направления и доставки лазерной энергии в периферические сосуды для внутрипросветной фотоабляции или уменьшения объема пораженного материала (для блокад или полных окклюзий) с целью восстановления кровотока внутри сосуда. Как правило, состоит из оптоволоконных материалов с возбуждаемым лазером дистальным концом может разрабатываться для введения с помощью проводника или в форме катетера быстрой замены. Это изделие для одноразового использования." +255990,"Ureaplasma urealyticum нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Ureaplasma urealyticum, в клиническом образце." +231250,"Адренокортикотропный гормон (АКТГ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения адренокортикотропного гормона (АКТГ) (Adrenocorticotropic hormone (ACTH)) в клиническом образце." +254730,"Фосфолипаза А2 ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фермента фосфолипазы A2 (phospholipase A2) в клиническом образце, с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа." +232480,Стол для диагностической визуализации универсальный,"Многоцелевое устройство с электрическим приводом, предназначенное для поддержки и позиционирования пациента в сочетании с несколькими процедурами диагностической визуализации (например, процедур рентгенографии, ядерной медицины или ультразвука). Может содержать различное количество шарнирных соединений для облегчения позиционирования пациента и включает в себя электронные или программные элементы управления высотой стола, движением и/или положением столешницы." +253040,"Группа A1 Rh (D) положительная эритроциты ИВД, антигены","Образец специфически охарактеризованных эритроцитов, предназначенный для тестирования клинического образца для определения его классификационной принадлежности к группе А1 Rh(D) положительный (blood group A1 Rh(D) positive). Эритроциты положительны по групповым антигенам A1 [ABO004] и Rh(D) [RH001]." +253050,"Группа A2 Rh (D) отрицательная эритроциты ИВД, антигены","Образец специфически охарактеризованных эритроцитов, предназначенный для тестирования клинического образца для определения его классификационной принадлежности к группе А2 Rh(D) отрицательный (blood group A2 Rh(D) negative). Эритроциты положительны по групповому антигену A [ABO001], но отрицательны по групповым антигенам A1 [ABO004] и Rh(D) [RH001]." +232450,"Меланосома ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения меланосом (melanosomes) в клиническом образце." +232390,"Ретиноскоп, с питанием от батареи","Переносной офтальмологический прибор с питанием от батарей, который используется для измерения рефракционных аномалий глаза путем направления луча света в глаз и наблюдения за движением освещенной области на поверхности сетчатки и рефракцией появляющихся лучей. Батареи могут быть аккумуляторного типа и расположены внутри ручки приборпа. Прибор также известен как скиаскоп, а метод исследования - скиаскопия." +231090,"Echinococcus granulosus антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к Echinococcus granulosus в клиническом образце." +231030,"Муциноподобный связанный с карциномой антиген ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении муциноподобного связанного с карциномой антигена ( mucin-like carcinoma-associated antigen, MCA) в клиническом образце." +232380,Вагиноскоп,"Ручной эндоскоп, предназначенный для исследования влагалища, обычно у детей, обычно при поиске инородных тел или источников кровотечения. Он включает в себя оптическое вагинальное зеркало, источник холодного света и устройство для увеличения. Это изделие многоразового использования." +231120,"Echinococcus granulosus антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к Echinococcus granulosus в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа. Анализ предназначен для обнаружения инфекции Echinococcus granulosus, паразитических ленточных червей, вызывающих эхинококкоз." +254460,"Фосфатидилглицерин ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фосфатидилглицерина (рhosphatidyl glycerol, PG) в клиническом образце с использованием метода агглютинации." +232080,"Адреномедуллин (АДМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов или других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении адреномедуллина (АДМ) (Adrenomedullin (ADM)) в клиническом образце последством иммуноферментного анализа (ИФА)." +255640,"Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце." +232060,"Меланома специфический белок ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения специфического белка меланомы (melanoma specific protein) в клиническом образце." +255740,"Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и/или иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце." +233550,"Hu антитела (Анти-Hu) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения анти-Hu антител в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +233540,"Yo антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения Yo антител ИВД в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +255730,"Toxoplasma gondii антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов паразитического простейшего Toxoplasma gondii в клиническом образце." +232230,"Основной белок эозинофилов ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения основного белка эозинофилов в клиническом образце." +255750,"Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце." +257060,"Липопротеинлипаза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения липидного гидролитического фермента липопротеинлипазы (lipoprotein lipase) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа." +258720,Система для электростимуляции нижней части пищевода,"Набор изделий, разработанных для подачи электрических стимулирующих импульсов к нижнему сфинктеру пищевода (НСП) пациента для улучшения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Обычно включает работающий от батареи имплантируемый генератор импульсов, имплантируемое стимулирующее отведение, внешний блок управления, подключаемый к ноутбуку, используемому медицинским персоналом для беспроводной установки параметров стимуляции и получения статистических данных о целостности имплантированного изделия и его рабочих характеристиках." +247080,"Ассоциированный с микрофтальмией фактор транскрипции ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении ассоциированного с микрофтальмией фактора транскрипции (microphthalmia-associated transcription factor (MITF)) в клиническом образце." +251340,"Полиовирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) (серотипы ПВ1-ПВ3) ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к одному или множеству серотипов (ПВ1-ПВ3) полиовируса (Poliovirus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +251350,"Полиовирус нейтрализующие антитела (серотипы ПВ1-ПВ3) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к одному или множеству серотипов (ПВ1-ПВ3) полиовируса (Poliovirus) в клиническом образце с использованием антигенов полиовируса (Poliovirus) известной специфичности, методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +251310,"Парвовирус В19 нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из парвовируса В19 (Parvovirus B19), в клиническом образце." +251320,"Парвовирус В19 общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к парвовирусу В19 (Parvovirus B19) в клиническом образце." +247010,"Haemophilus ducreyi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к бактериям Haemophilus ducreyi в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +258250,Кресло для перемещения по ступеням,"Изделие, в котором сидит человек с ограниченными возможностями или ослабленный человек, для того чтобы сопровождающие/сестринский персонал могли вручную транспортировать его вверх или вниз по лестнице. Изделие обычно изготавливается с перекладинами для рук, закрывающимися/открывающимися перекладинами или ремнями, усиленными ножками, с или без колес, облегчая пациенту транспортировку по лестнице. Устройство обычно используется в чрезвычайных ситуациях." +251250,"Аденовирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалами, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов к аденовирусу (Adenovirus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +246930,"Haemophilus influenzae антигены изолят культуры ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном определении антигенов одного или множества штаммов бактерий Haemophilus influenzae, выделенных путем культивирования из клинического образца." +258340,"Печеночные цитозоль-специфические антитела 1 типа ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к печеночному цитозоль-специфическому антигену 1 типа (anti-liver cytosol specific antibody type 1 (anti-LC1)) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +256670,Блок подачи для системы получения и нанесения фибринового герметика на основе криопреципитата,"Стерильное изделие, разработанное для подачи фибринового герметика, сформированного на основе криопреципитата и тромбина, в операционной (OR) для применения во время проведения пациентам хирургических процедур по гемостазу. Обычно состоит из криопреципитатной камеры, камеры обработки тромбина, трубки для перекачки и целого ряда наборов шприцев. Изделие сохраняет криопреципитат и тромбин, произведенные процессорным блоком, которые впоследствии смешиваются для производства фибринового герметика, который подается пациенту с помощью набора шприцев и ряда наконечников. Это изделие для одноразового использования." +256680,Система получения и нанесения фибринового герметика на основе криопреципитата,"Комплект изделий, разработанных для создания и подачи фибринового герметика, сформированного на основе криопреципитата и тромбина, предназначенных для применения во время проведения хирургических процедур по гемостазу. Обычно состоит из: 1) процессорный блок для получения фибринового герметика, в которой из аутологичной плазмы производятся препараты криопреципитата и тромбина, и 2) одноразового подающего устройства для смешивания препаратов для производства фибринового герметика и его подачи через наборы шприцев и целый ряд наконечников для подачи." +250910,"Аденовирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к аденовирусу (Adenovirus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +250900,"Аденовирус антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов к аденовирусу (Adenovirus) в клиническом образце." +247530,"Протопорфирин IX ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении протопорфирина IX (protoporphyrin IX) в клиническом образце." +224850,"Муцин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении муцина (mucin) в клиническом образце." +224840,"Муцин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении муцина (mucin protein) в клиническом образце." +262100,"Инструмент для опускания узла шовной нити, многоразового использования","Ручной хирургический инструмент, позволяющий пользователю при проведении манипуляций по наложению внутренних швов (например, на клапан сердца при торакальной кардиохирургической операции) доводить заплетённые экстракорпорально, но не затянутые узлы до места их затяжки. Состоит из длинного, тонкого стержня и напраляющего механизма (например, просвета или паза с толкателем), позволяющего спускать незатянутый узел до дистального конца шовной нити и затягивать его по месту. Для смазки нити и толкателя при необходимости используется изотонический раствор NaCl. Изделие многоразового использования." +250830,"Коннектор быстрого соединения для закиси азота/кислорода, с гнездовым разъемом","Гнездовое соединяющие устройство используется для соединения со штекерным соединителем для закиси азота/кислорода для подключения двух устройств вместе, в целях обеспечения непрерывного канала для доставки смеси 50% закиси азота (N2O) и 50% кислорода (O2). Коннектор имеет элементы безопасности, такие как специфическую механическую конфигурацию сопряжения, цветовое кодирование и соединение со специальным диаметром трубки для предотвращения неправильного подключения и позволяет пользователю быстро подключать и отключать устройства, зависящие от закиси азота/кислорода. Может быть выполнен как соединитель системы безопасности с индексацией диаметров (DISS) или невзаимозаменяемый резьбовой соединитель (NIST). Не является оконечным устройтвом для закиси азота/кислорода." +257960,"Дизопирамид терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения и терапевтического мониторинга сердечно-сосудистого препарата дизопирамида в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +257970,"Дизопирамид терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения и терапевтического мониторинга сердечно-сосудистого препарата дизопирамида в клиническом образце." +247630,"Множественные гликопротеиновые гормоны альфа-субъединица ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения альфа субъединиц множества гликопротеиновых гормонов человека, включающих в себя хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) (human chorionic gonadotropin (HCG)), фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) (follicle stimulating hormone (FSH)), лютеинизирующий гормон (ЛГ) (luteinizing hormone (LH)) и/или тиреотропный гормон (ТТГ) (thyroid stimulating hormone (TSH)), в клиническом образце." +262140,Ножницы шовные,"Переносной хирургический инструмент, используемый во время операций для разрезания шовного материала или материала для лигирования, т.е., для отделения отрезков нити или удаления лишних/нежелательных концов. Состоит из двух монтированных на оси лезвий, обычно с ручками в форме колец для большого и указательного пальцев, которые осуществляют режущее действие (т.е., лезвия режут, когда их заостренных кромки находят одна на другую при смыкании). Изделие, как правило, металлическое; доступны изделия различных конструкций и размеров; лезвия могут иметь различные формы, например, они могут быть изогнутыми с крючкообразным кончиком для захвата шовного материала/лигатуры при разрезании. Изделие не является специализированным офтальмологическим. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +247660,"Гликопротеин-210 (gp210) антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения анти-гликопротеиновых-210 антител в клиническом образце методом мультиплекса." +262150,Триммер шовный,"Стерильный ручной механический хирургический инструмент, пропускаемый сквозь уже существующее место прокола на коже и канал в ткани для того, чтобы обрезать тянущиеся концы имплантированного шовного материала, как правило, после того, как он был использован для продвижения хирургического узла к месту доступа к ткани (например, бедренной артерии или другой ткани). В изделии имеется механизм обрезания шовного материала на дистальном конце и рукоятка для управления/с механизмами на проксимальном конце; может использоваться в качестве вспомогательного средства в сочетании с инструментов для чрескожной имплантации шовного материала/лигатуры. Это изделие для одноразового использования." +247640,"Микропротеин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения микропротеина (microprotein) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа." +256340,"Система шейверная артроскопическая, с электропитанием","Специальный комплект устройств с электрическим приводом, предназначенный для резекции костных и мягких тканей во время артроскопической операции на суставе (например, коленном, плечевом или голеностопном). Обычно состоит из блока питания/управления с рабочим дисплеем и специальным программным обеспечением, предназначенным для обеспечения оптимальных параметров процедуры, и вращающейся рукоятки (рукояток), которая может работать с различными сверлами и лезвиями (прямыми или изогнутыми) или другими вращающимися инструментами. В комплект может входить система ирригации. Обычные процедуры включают в себя выскабливание хряща (например, при восстановлении мениска или менискэктомии) и удаление воспаленной внутренней оболочки сустава (синовэктомия). Это изделие для многоразового использования." +256370,"Блок управления хирургической дрелью/пилой, с питанием от сети","Компонент хирургической дрели/пилы с питанием от сети переменного тока, который используется для понижения электрического напряжения сети для питания насадки/мотора (которые не входят в состав изделия) и также может быть использован для управления некоторыми функциями присоединенных наконечников (например, скоростью, вращающим моментом). Он может быть предназначен для одной или нескольких областей клинического применения (т.е., специальный или неспециальный). Это устройство может иметь встроенную функцию ирригации, а также ручное управление и/или элементы ножного управления." +256390,Протез локтевого сустава управляемый телом,"Искусственный заменитель недостающего локтевого сустава, использующийся как часть системы внешнего протеза верхней конечности, предназначен для восстановления некоторых функций сустава. Изделие работает при помощи соединительных ремней/кабелей или другого механизма, управляемого движением частей тела, или оно движется за счет связи с другим функциональным компонентом конечности." +257810,"Синаптофизин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения синаптофизина (synaptophysin) в клиническом образце." +250920,"Аденовирус общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к аденовирусу (Adenovirus) в клиническом образце." +250940,"Парвовирус В19 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к парвовирусу В19 (Parvovirus B19) в клиническом образце методом иммуноблота." +250390,Устройство подачи образца для микротома ИВД,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для подачи образца ткани под лезвие микротома и его обратного отвода. Устройство может предусматривать различные скорости подачи и может быть настроено на работу в прерывистом, одноходовом или непрерывном режимах." +247290,"Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, автоматическое/полуавтоматическое","Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для фотометрического измерения оптического поглощения или излучения клинических образцов в микропланшетах, содержащих индивидуальные лунки, с или без отдельной считывающей станции. Устройство использует технологию, которая может включать распределение реагентов, одинарный или сдвоенный источник света, полосно-пропускающие фильтры, монохроматоры, фотоприемники, программы для обработки данных и/или отображение данных для того, чтобы определить качественное и/или количественное значение биологических составляющих в клиническом образце." +257650,"Streptococcus mutans антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерий группы Streptococcus mutans в клиническом образце." +262510,"Катетер механической системы атерэктомии, для коронарных сосудов","Стерильная гибкая трубка (катетер), предназначенная для чрескожного введения, для интралюминальной фрагментации твердых кальцинированных бляшек со стенок коронарных артерий (или трансплантатов вен). Содержит механическую режущую или абразивную головку для размельчения атеромы на фрагменты, достаточно маленькие для их аспирации или удаления. Это изделие для одноразового использования." +251650,"Аденовирус нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот аденовируса (Adenovirus) в клиническом образце." +247280,"Histoplasma capsulatum экзоантигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения экзоантигенов грибка Histoplasma capsulatum в клиническом образце." +257570,"Streptococcus pneumoniae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Streptococcus pneumoniae в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализ предназначен для обнаружения бактериальной инфекции Salmonella typhi, связанной с тифоидной лихорадкой." +257520,"Streptococcus pneumoniae нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Streptococcus pneumoniae, в клиническом образце." +257510,"Streptococcus pneumoniae антигены изолят культуры ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном определении антигенов бактерии Streptococcus pneumoniae, выделенной из клинического образца путем культивирования." +247500,Устройство промывающее для микропланшетов ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для промывания многолуночных микропланшетов (т.е. удаления остатков биологических образцов, красителей или загрязнений) путем наливания и отсасывания определенных объемов промывочных растворов как этапа необходимой подготовки диагностического анализа in vitro." +257490,"Streptococcus pneumoniae антигены изолят культуры ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Streptococcus pneumoniae, выделенной из клинического образца путем культивирования, методом агглютинации." +247520,"Протопорфирин IX ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения протопорфирина IX (protoporphyrin IX) в клиническом образце." +259170,"Вирус Хендра нуклеиновая кислота ИВД, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса Хендра в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +247510,"Тейкопланин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге тейкопланина (teicoplanin), антибактериального средства, в клиническом образце." +262710,Магнит постоянный для облегчения боли,"Изделие из намагниченного металла для ношения на любой части тела (не специализированное), предназначено для создания слабого магнитного поля над поверхностью тела для обеспечения комфорта и локализованного временного устранения болей (например, при артрите, ишиалгии, хлыстовой травме, спинальных травмах, спортивных травмах, болях/онемении мышц). Обычно находится внутри чехла из синтетического материала (пластика) или покрыто золотом (Au) для уменьшения возможности кожных аллергий, и может крепиться к одежде или фиксироваться непосредственно на коже при помощи пластыря в месте боли. Предназначено для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении. Это изделие для многоразового использования." +262720,Пинцет-электрод электролитической системы для удаления волос,"Электрод в форме острых щипцов для использования в составе высокочастотного электроэпилятора. Используется для разрушения луковицы волоса электрическим током, подаваемым с генератора материнского устройства и передаваемым под кожу вдоль стержня волоса на луковицу корня. Для многократного использования." +257440,"С-пептид ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения С-пептида (C-peptide) в клиническом образце." +250490,"Метотрексат терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга противоопухолевого препарата метотрексат (methotrexate) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +257450,"С-пептид ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении С-пептида (C-peptide) в клиническом образце." +251490,"Риновирус нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот риновируса (Rhinovirus ) в клиническом образце." +262740,"Игла-электрод электролитической системы для удаления волос, многоразового использования","Электрод в форме иглы предназначен для использования в составе электролитической системы удаления волос с целью разрушения дермального сосочка (корня волоса) электрическим током, подаваемым от генератора основного устройства через наконечник электрода, который вводится под кожу рядом со стержнем волоса и в дермальный сосочек. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +257430,"С-пептид ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения С-пептида в клиническом образце." +262730,Система лазерная дерматологическая диодная,"Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения диода с целью создания интенсивного терапевтического лазерного излучения, предназначенного для удаления нежелательных волос с тела (например, с области подмышек, ног/рук, спины, груди, линии бикини и лица). Система предназначена для использования обученными профессионалами для создания импульского светового излучения с длиной волны около 808 нм, подаваемого с помощью специальной рукоятки для разрушения волосяных фолликулов тепловым воздействием. Система, также известная как лазерный эпилятор, как правило, содержит блок управления со специальным программным обеспечением и пользовательским интерфейсом, рукоятку для доставки излучения и ножной переключатель." +262820,Система сканирующая флюоресцентная,"Комплект изделий, предназначенных для измерения индуцированного флуоресцентного излучения в теле после воздействия на него определенными рентгеновскими энергиями или низкоэнергетическим гамма-излучением. Может включать в себя оборудование для анализа и отображения сигнала, опорные устройства для пациента и оборудования, а также комплектующие части." +259050,"Вирус Хендра общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу Хендра в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +259030,"Вирус Хендра нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса Хендра в клиническом образце." +259000,"Вирус Хендра нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса Хендра в клиническом образце." +251560,"Парвовирус В19 антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgM) к парвовирусу В19 (Parvovirus B19) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +251540,"Аденовирус нейтрализующие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к аденовирусу (Adenovirus), с использованием антигенов аденовируса известной специфичности." +258800,"Весы напольные, электронные","Электронное устройство, устанавливаемое на полу/встраиваемое в пол, на которое должен вставать пациент, в ходе чего устройство измеряет и отображает его общую массу тела. Устройство не предназначено для взвешивания пациентов в креслах-колясках или на кроватях/носилках." +247110,Система мониторинга нейрофизиологических показателей,"Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для мониторинга и обеспечения электрических импульсов для спинномозговых нервов или других нервных проводящих путей (в том числе мозга) во время интраоперационной хирургии или интенсивной терапии, как правило, для снижения вероятности получения случайной травмы во время хирургии позвоночника с использованием измерительной аппаратуры, или для диагностики острой дисфункции кортикоспинальной проводимости (например, в связи с вытяжением, сдвигом, рваной раной, сдавлением или сосудистой недостаточностью). Оно, как правило, отображает электроэнцефалограмму (ЭЭГ), электромиограмму, и/или вызванные реакции. Оно, как правило, включает в себя генератор импульсов электрического тока, электроды и/или зонды, и звуковые и/или визуальные индикаторы." +258590,Система лазерной литотрипсии,"Комплект устройств, состоящий из специального уретероскопа, катетера, устойчивого к лазерному излучению, а также специального лазера, предназначенного для интракорпорального разрушения камней мочеточника. Система создает лазерную энергию, которая воздействует на камни и разрушает их. Осколки могут быть удалены принудительно или выведены позже естественным путем." +257020,"Tau белок ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении тау белка (tau protein), также известного, как бета-2 трансферрин (beta-2 transferrin), в клиническом образце." +257050,"Tau белок ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении тау белка (tau protein), также известного, как бета-2 трансферрин (beta-2 transferrin), в клиническом образце." +258730,Генератор импульсов системы для электростимуляции нижней части пищевода,"Герметично запечатанное работающее от неперезаряжаемой батареи изделие, имплантируемое под кожу и подсоединяемое к имплантированному отведению для доставки электрических стимулирующих импульсов к нижнему сфинктеру пищевода (НСП) пациента для облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) и кислотного рефлюкса. Изделие программируется и передает диагностические данные о нижнем сфинктере пищевода по беспроводной связи к внешнему блоку управления." +247060,"Ассоциированный с микрофтальмией фактор транскрипции ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения ассоциированного с микрофтальмией фактора транскрипции (microphthalmia-associated transcription factor (MITF)) в клиническом образце." +251120,"Риновирус антитела классов иммуноглобулин А и G (IgA/IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к риновирусу (Rhinovirus) класса иммуноглобулин A (IgA) и иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +258520,"Рукоятка водоструйной хирургической системы, многоразового использования","Ручной хирургический инструмент в составе системы водоструйной резки, обеспечивающий направленную подачу тонкой водной струи под высоким давлением по месту вмешательства с целью разрезания тканей. Подключается к источнику воды с напором, обеспечивающим создание необходимого давления в наконечнике (генератору давления). Изделие многоразового использования." +258530,Генератор водоструйной хирургической системы,"Питаемое от электросети переменного тока устройство, которое является компонентом хирургической системы водоструйного скальпеля и генерирует и регулирует давление воды, необходимое для точного разрезания и иссечения мягкой ткани при низком давлении, оставляя при этом твердые эластичные структуры нетронутыми. Вода под давлением подается этим устройством через специальный наконечник. Хирург обычно регулирует режущее усилие с помощью ножного выключателя, соединенного с данным устройством. Относительно режущего наконечника смотрите соответствующую генерическую группу устройств." +258380,Система для хранения/транспортировки донорской печени,"Специализированная система, предназначенная для поддержания и обеспечения жизнеспособности донорской печени во время транспортировки от донора к рециепиенту в больницу, где данный орган будет пересажен определенному рецепиенту. Эта система обеспечит технические функции поддержания органа в возможно приближенном физиологическом состоянии." +258370,"Печеночные цитозоль-специфические антитела 1 типа ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к печеночному цитозоль-специфическому антигену 1 типа (anti-liver cytosol specific antibody type 1 (anti-LC1)) в клиническом образце." +258270,Комплект для доставки донорской роговицы,"Набор стерильных изделий, предназначенный для удерживания и доставки подготовленной донорской эндотелиальной ткани для трансплантации в глаз реципиента после удаления десцеметовой мембраны и дисфункционального эндотелия из роговицы пациента во время офтальмологического хирургического вмешательства. Как правило, он состоит из основания для подготовки, картриджа, который удерживает ткань, защищая поверхности/края ткани от сминания и касания, и интродьюсера для ручного перемещения картриджа от места разглаживания ткани в глаз, где должна оказаться ткань в правильном расположении в разглаженном состоянии. Данный набор используется только для частичной замены дисфункциональных клеточных слоев роговицы, а не для полной замены роговицы. Это изделие для одноразового использования." +256740,"Вазопрессин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения вазопрессина (vasopressin) в клиническом образце." +256690,Блок процессорный для системы получения и нанесения фибринового герметика на основе криопреципитата,"Работающее от сети (сети переменного тока) мобильное (на колесах) изделие, разработанное для полуавтоматического производства препаратов криопреципитата и тромбина из аутологичной плазмы; полученные препараты впоследствии перемешиваются с помощью подающего устройства, в результате чего получается фибриновый герметик, предназначенный для применения во время проведения пациентам хирургических процедур по гемостазу. Изделие обычно состоит из теплопередающей пластины, механизма раскачивания теплопередающей пластины, холодильной установки, нагревательного механизма, вакуумной системы, пульсирующего насоса, системы управления микропроцессором, дисплея пользовательского интерфейса и контрольной панели." +256710,"Вазопрессин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении вазопрессина (vasopressin) в клиническом образце." +256600,"Дезипрамин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения и терапевтического мониторинга препарата для центральной нервной системы дезипрамина в клиническом образце." +256610,"Дезипрамин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения и терапевтического мониторинга препарата для центральной нервной системы дезипрамина в клиническом образце." +256620,"Дезипрамин ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения дезипрамина в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +257980,"Дизопирамид терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения и терапевтического мониторинга сердечно-сосудистого препарата дизопирамида в клиническом образце." +224910,"Метапневмовирус человека антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов метапневмовируса человека (hMPV) в клиническом образце." +224920,"Метапневмовирус человека нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других соответствующих материалов, предназначенных для использования с целью качественного и/или количественного обнаружения нуклеиновой кислоты из метапневмовируса человека (hMPV), используя технику нуклеиновой кислоты (NAT)." +256500,Основание электромеханического операционного стола,"Устройство с электроприводом, которое является компонентом системы операционного электромеханического стола и представляет собой опору регулируемой высоты, предназначенную для установки и использования взаимозаменяемых поверхностей операционного стола. Изделие может быть передвижным или стационарным и иметь форму колонны или рамы." +251030,"Аденовирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgM) к аденовирусу (Adenovirus) в клиническом образце." +257870,Ампула,"Небольшой герметично запечатываемый стеклянный сосуд (контейнер) в форме вытянутой луковицы, используемый для сохранения стерильности/качества его содержимого. Обычно используется для лекарственных средств для подкожных инъекций, доступ к которым можно получить, отломав или отрезав головку ампулы. Это изделие одноразового использования." +256420,"Протез локтевого сустава управляемый телом, с фиксирующим механизмом","Искусственный заменитель недостающего локтевого сустава, использующийся как часть системы внешнего протеза верхней конечности, предназначен для восстановления некоторых функций сустава. Изделие работает при помощи соединительных ремней/кабелей или другого механизма, управляемого движением частей тела, или оно движется за счет связи с другим функциональным компонентом конечности. Положение протеза может поддерживаться с помощью ручного или автоматического фиксирующего механизма." +256490,"Блок управления для системы трепанации роговицы, с питанием от сети","Электросетевой блок, предназначенный для использования в качестве компонента системы трепанации роговицы для регулирования скорости вращения трепана для деликатных процедур (например, кератопластики). Обычно используется для подачи низковольтной электроэнергии (например, 24 В) на двигатель наконечника трепана для контроля/регулирования количества оборотов режущего инструмента в минуту." +250980,"Риновирус антигены ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов риновируса (Rhinovirus) в клиническом образце." +256320,Рукоятка шейверной оториноларингологической системы,"Рукоятка с прикрепленным режущим лезвием, являющаяся элементом шейверной ЛОР системы с питанием от сети, предназначенная для резекции/удаления мягкой и костной ткани в полости носа или области уха во время оториноларингологической (ЛОР) или пластической хирургической процедуры; включая функциональную эндоскопическую хирургию околоносовых пазух. Рукоятка обычно подключена к специальному блоку управления и регулируется с его помощью. Рукоятка может обеспечивать дополнительные функции системы (например, ирригация/аспирация) и используется в сочетании с соответствующими эндоскопическими устройствами. Это изделие многоразового использования." +256330,"Протез кисти руки управляемый телом, с фиксирующим механизмом","Искусственный заменитель недостающей кисти руки, который может быть прикреплен к сохранившейся части руки или используется как часть системы внешнего протеза верхней конечности, предназначен для восстановления внешнего вида и некоторых функций кисти руки. Устройство двигается с помощью соединительных ремней/кабелей или другого механизма, управляемого движением частей тела. Положение протеза может поддерживаться с помощью ручного или автоматического фиксирующего механизма." +257820,"Синаптофизин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении синаптофизина (synaptophysin) в клиническом образце." +250450,"Амниотом, многоразового использования","Хирургический инструмент, применяемый для рассечения/вскрытия амниотической оболочки (т.е. тонкой плотной мембраны, примыкающей к хориону и содержащей эмбрион и околоплодные воды) при родоразрешении без причинения увечья матери и плоду. Это изделие в виде длинного стержня, оканчивающегося острым крючком или защищенным лезвием для вскрытия оболочки. Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и может быть изогнутым, чтобы соответствовать естественным контурам родового канала, в который он вводится. Вскрытие амниотической оболочки может также быть выполнено с использованием перфоратора амниотической оболочки или щипцов и/или троакара. Это изделие многоразового использования." +251750,"Аденовирус антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к аденовирусу (Adenovirus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +247260,"Histoplasma capsulatum экзоантигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения экзоантигенов грибка Histoplasma capsulatum в клиническом образце." +262570,"Система атерэктомии механическая, для коронарных сосудов, с питанием от батареи","Комплект изделий, разработанных для механической фрагментации/удаления твердых кальцинированных бляшек со стенок коронарных артерий. Состоит из работающего от батареи модуля управления или блока, приводимого в действие двигателем, пульта дистанционного управления или педального переключателя, наконечника (к которому подсоединен катетер) и специального катетера с режущей или абразивной головкой, которая передает механическую энергию к атероме. Система может содержать вспомогательные принадлежности для обеспечения ее функционирования (например, физиологического раствора/лубриканта, насоса, проволочного направителя)." +250620,Материал для изготовления ушного слепка,"Резиноподобный материал для изготовления индивидуального слепка раковины и канала уха пациента при изготовлении слуховых аппаратов и ушных отливок. Может поставляться в виде набора из двух компонетов, включающего силиконовую основу и катализатор; которые и образуют готовый к употреблению продукт. Для одноразового использования." +257540,"Streptococcus pneumoniae антигены изолят культуры ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном определении антигенов бактерии Streptococcus pneumoniae, выделенной из клинического образца путем культивирования." +247370,"Histoplasma capsulatum общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения общих антител к грибку Histoplasma capsulatum в клиническом образце." +262670,Коллиматор с регулируемой апертурой в системе ускорителя,"Изделие, ограничивающее пучок рентгеновского излучения, являющееся компонентом системы ускорителя, состоящее из высоко аттентуированных материалов [например, из свинца (Pb), вольфрама (W)], с управляемыми компьютером функциями позиционирования ""челюстей"" и лепестков с электроприводом. Изделие используется для корректировки формы пучка радиационного излучения, направляемого на участок тела, являющийся объектом лечения. Изделие обеспечивает защиту пациента во время лечения за счет ограничения или недопущения воздействия излучения на участки тела, не являющиеся объектами лечения, и используется, в первую очередь, при конформационной лучевой терапии с программными интерфейсами, позволяющими оператору позиционировать и формировать лепестки коллиматора на основании двух- или трехмерных клинических данных или отсканированного изображения с пленки. Как правило, имеется устройство локализации света." +247490,"Histoplasma capsulatum экзоантигены ИВД, набор, преципитационный/иммунодиффузионный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения экзоантигенов грибка Histoplasma capsulatum в клиническом образце методом преципитации/иммунодиффузии." +259160,"Вирус Хендра антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу Хендра в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +247440,"Histoplasma capsulatum антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов грибка Histoplasma capsulatum в клиническом образце." +247450,"Тейкопланин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга тейкопланина (teicoplanin), антибактериального средства, в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +246800,"Haemophilus ducreyi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к бактериям Haemophilus ducreyi в клиническом образце." +257400,"Анти-Pt^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Pt^a [700018], малораспространенного эритроцитарного антигена, методом агглютинации." +246780,"Haemophilus ducreyi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к бактериям Haemophilus ducreyi в клиническом образце." +257410,"Стрептавидин-ферментный конъюгат ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения иммунных комплексов, связанных со специфическими клеточными маркерами (streptavidin-enzyme conjugate, immune complexes bound to specific cellular markers ), в клиническом образце методом иммуногистохимического анализа." +246770,Агар для идентификации Haemophillus spp. ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар питательная среда, предназначенная для идентификации Haemophilus species, выделенных из клинического образца, с помощью дополнительных X, V и XV факторов, поставляемые диффузией диска." +257390,Система стока жидкости для аутопсии/диссекции,"Комплекс устройств для сбора и отвода в канализацию жидких выделений, образующихся при вскрытии и/или анатомировании трупа (аутопсии). Обычно обеспечивает сбор жидкостей непосредственно с прозекторского стола без необходимости дополнительных манипуляций с трупом. Обычно состоит из одного или нескольких бесшовных сточных баков из нержавеющей стали, кранов (вентилей) для подачи горячей и холодной воды, вакуумного аспиратора, дозаторов моющих средств и сточных труб. Может также включать мойки с губками для органов и/или инструментов, вытяжные воздуховоды для подключения к центральной вентиляционно-вытяжной системе здания, ящики для инструментов и расходных материалов, электрические розетки." +246830,"Haemophilus ducreyi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к бактериям Haemophilus ducreyi в клиническом образце." +246820,Питательная среда для определения чувствительности Haemophilus spp. к антимикробным препаратам ИВД,"Питательная среда с добавками, предназначенная для выполнения диагностического тестирования для определения чувствительности бактерий видов Haemophilus, выделенных из клинического образца, к антимикробным препаратам." +251420,"Аденовирус нейтрализующие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к аденовирусу (Adenovirus) с использованием антигенов аденовируса (Adenovirus) известной специфичности." +262840,Спектрофотометр флуоресцентный ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для измерения флуоресценции раствора или ряда растворов, облученных светом с определенной длиной волны, для определения концентрации химических или биологических маркеров, присутствующих в клиническом образце." +262850,Набор для афереза,"Набор стерильных и одноразовых/расходных изделий, предназначенный для использования при подготовке и проведении (для подключения пациента) афереза (например, иммуноадсорбции, плазмафереза, плазмообмена) с помощью системы афереза. Обычно состоит из комплекта трубок, устройств для отделения (например, адсорбента, фильтра) и растворов для промывки для подготовки экстракорпорального контура. Это изделие для одноразового использования." +258970,"CD45RA клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD45RA (CD45RA cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +258990,"Вирус Хендра антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу Хендра в клиническом образце." +251570,"Парвовирус В19 нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из парвовируса В19 (Parvovirus B19), в клиническом образце." +257140,"Bax-белок ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определенияBax-белка (Bax protein) в клиническом образце." +247160,Инсуффлятор для фаллопиевых труб,"Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для инсуффляции фаллопиевых труб (маточных труб, идущих от яичников к матке) газом (как правило, диоксидом углерода (СО2)) с целью поддержания проходимости труб во время проведения процедуры или жидкостью (красителем), как правило, для проверки проходимости труб." +257130,"Липопротеин Х ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения липопротеина Х (lipoprotein X) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +247030,"Электрод системы ионофореза, возвратный","Нестерильный, неактивный электрический проводник, который закрепляется на пациенте и подключается к системе ионофореза (например, обычно генератору тока) для создания цепи возврата электрического тока после его эмиссии с целью терапевтичесокго перемещения ионов пациенту. Крепится на теле пациента обычно в том месте, где может быть достигнут наибольший эффект для активного электрода. Как правило, имеет съемный проводник и выпускается различных размеров. Это изделие для одноразового использования." +258560,"Линза лазерная, офтальмологическая, хирургическая","Изделие, предназначенное для изменения конвергенции световых лучей пучка офтальмологического лазера, используемого для коагуляции или разрезания тканей глаза, глазницы и окружающей кожи." +256970,"Tau белок ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения тау белка (tau protein), также известного, как бета-2 трансферрин (beta-2 transferrin), в клиническом образце с использованием метода иммуногистохимического анализа." +251280,"Аденовирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, тестирование нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот аденовируса (Adenovirus) методом анализа нуклеиновых кислот." +258240,Держатель хирургического лезвия,"Хирургический инструмент, разработанный специально для разламывания пригодных для этого бритвенных лезвий на чрезвычайно острые сегменты. После этого изделие может использоваться в качестве безопасного держателя сегмента разломанного бритвенного лезвия, рукоятки, которую, подобно скальпелю, хирург использует для разрезания тканей. По завершении операции сегмент лезвия необходимо утилизировать. Некоторые врачи отдают предпочтение именно этому методу, поскольку в таком случае они могут быть уверены в остроте режущей кромки лезвия. Данное изделие изготовлено из высококачественного сплава нержавеющей стали и выпускается в форме коротконосых щипцов с устройством для фиксации на месте сегмента лезвия. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +251260,"Аденовирус антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA) к аденовирусу (Adenovirus) в клиническом образце." +251270,"Аденовирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgM) к аденовирусу (Adenovirus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +258290,Блок управления креслом для пациента,"Оборудование, которое подключается к креслу с сервоприводом и которое используется для того, чтобы регулировать различные встроенные функции кресла. Оператором может быть пользователь или ассистент. Оборудование может быть отделенным от кресла или прикрепленным к креслу. Блоки управления, которые встроены в кресло, нужно рассматривать как часть кресла." +258330,"Печеночные цитозоль-специфические антитела 1 типа ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к печеночному цитозоль-специфическому антигену 1 типа (anti-liver cytosol specific antibody type 1 (anti-LC1)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +258350,"Печеночные цитозоль-специфические антитела 1 типа ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к печеночному цитозоль-специфическому антигену 1 типа (anti-liver cytosol specific antibody type 1 (anti-LC1)) в клиническом образце." +247620,"Множественные гликопротеиновые гормоны альфа-субъединица ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении альфа субъединиц множества гликопротеиновых гормонов человека, включающих в себя хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) (human chorionic gonadotropin (HCG)), фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) (follicle stimulating hormone (FSH)), лютеинизирующий гормон (ЛГ) (luteinizing hormone (LH)) и/или тиреотропный гормон (ТТГ) (thyroid stimulating hormone (TSH)), в клиническом образце." +250850,Блок терминальный для закиси азота/кислорода системы подачи медицинских газов,"Устройство, являющееся составной частью медицинской системы газоснабжения или медицинской газо/вакуумной трубопроводной системы, которая имеет специальный вывод для смеси 50% закиси азота (N2O) и 50% кислорода (O2). Оно предназначено для установки на настенные блоки медицинского снабжения, системы инженерных коммуникаций (потолочные карнизы), или непосредственно к стене, и является выпускным узлом газотранспортной системы, к которой оператор может подключать и отключать устройства, как правило, обезболивающие для острой травмы, стоматологии и коротких болезненных процедур. При отсоединении медицинского устройства от вывода, оно будет самостоятельно перекрывать газопровод, предотвращая утечку газа в окружающую среду." +250770,"Коннектор быстрого соединения для закиси азота/кислорода, со штекерным разъемом","Штекерное соединительное устройство, используемое для подключения к трубопроводной системе медцинских газов или к другому источнику газа, позволяющее пользователю быстро подключать и отключать устройства, зависящие от закиси азота/кислорода, от смеси, содержащей 50% закиси азота (N2O) и 50% кислорода (O2). Имеет такие элементы безопасности, как специфическую механическую конфигурацию сопряжения, цветовое кодирование и соединение трубок соответствующих диаметров для предотвращения неправильного присоедиения. Используется для подключения к газораспределительному устройству закиси азота/кислорода или к гнездовому разъему. Изделие может быть выполнено как соединение системы безопасности с индексацией диаметров (DISS) или системы безопасности с невзаимозаменяемой резьбой (NIST)." +247700,"Анти-Or групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Or [MNS031], эритроцитарных антигенов из системы групп крови MNS, методом агглютинации." +247780,Эндопротез мыщелка нижней челюсти временный,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для временной реконструкции мыщелка нижней челюсти височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС), как правило, у пациента, подвергающегося радикальной операции, которая требует удаления мыщелка нижней челюсти. Оно, как правило, изготавливается из металла или синтетического материала и включает в себя головку мыщелка с регулируемой пластиной для крепления к оставшейся части естественной челюсти." +256510,"Протез лучезапястного сустава управляемый телом, с фиксирующим механизмом","Искусственный заменитель утраченного лучезапястного сустава, используемый в качестве части системы протезов верхних конечностей и разработанный для частичного восстановления функции сустава. Изделие двигается за счет соединительных ремней/кабелей или другого механизма, приводимого в действие движением сегментов тела, или двигается в результате присоединения к другому функциональному компоненту конечности. Положение изделия может поддерживаться с помощью фиксирующего механизма, который управляется телом или внешним приводом." +257840,"Синаптофизин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения синаптофизина (synaptophysin) в клиническом образце." +247770,Протез нижней конечности внешний временный,"Предварительно изготовленный протез в сборе, предназначенный для временной, частичной или полной замены одного или нескольких сегментов и/или суставов нижней конечности после ампутации (на любом уровне бедра, колена или голеностопного сустава). Используется для ранней мобилизации пациентов с ампутированными конечностями до установки окончательного протеза." +247820,Катетер баллонный для временной стимуляции сердца,"Стерильная гибкая трубка с баллоном на конце, разработанная для доставки к сердцу временных задающих ритм импульсов; изделие может определять биоэлектрические сигналы сердца. Используется в области предсердия и/или желудочков и имеет электроды, которые обычно накладываются на желудочки и подключаются к внешнему электрокардиостимулятору, который генерирует электрические задающие ритм импульсы. Изделие может быть однополярным или биполярным и способствовать отображению электрокардиографических сигналов. Используется: 1) в экстренных ситуациях в случае возникновения брадикардии или асистолии до имплантации электрокардиостимулятора для контроля сердечного ритма; 2) во время и/или после хирургической операции; или 3) во время катетеризации сердца (например, во время электрофизиологических обследований). Это изделие для одноразового использования." +247710,"Держатель датчика, многоразового использования","Изделие, разработанное для удержания датчика (например, чрескожного датчика центрального венозного давления) в зафиксированном стабильном положении. Изделие разработано таким образом, чтобы и держатель, и прикрепленный к нему датчик фиксировались к другому медицинскому изделию или на теле пациента (например, в процессе компьютеризированной хирургической операции), или чтобы датчик закреплялся в подходящем месте поблизости (например, прикреплялся к стойке для внутривенных вливаний, для калибровки и хранения). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +247760,Держатель височной кости,"Хирургический инструмент для удержания части кости в зажатом положении вне хирургического поля, пока с ней работает хирург и/или ассистенты, например, изменяя форму кости или создавая имплантируемый материал. Имеет опору в форме блюда, удерживающую фрагменты и осколки кости. Для многократного использования." +250950,"Парвовирус В19 антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgM) к парвовирусу В19 (Parvovirus B19) в клиническом образце." +262330,"Панкреатический секреторный ингибитор трипсина ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения панкреатического секреторного ингибитора трипсина (рancreatic secretory trypsin inhibitor) в клиническом образце с помощью метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +257770,"Стрептомицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге стрептомицина (streptomycin), антибактериального средства, в клиническом образце." +257730,"Стрептомицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге стрептомицина (streptomycin), антибактериального средства, в клиническом образце." +247210,Вставка для окклюзии фаллопиевых труб,"Небольшое стерильное изделие, которое имплантируется в маточную часть фаллопиевых труб (по одному изделие в каждую трубу) и действует как контрацептив, создавая препятствие для проходимости фаллопиевых труб. Оно, как правило, состоит из микровставки с внутренней спиралью из нержавеющей стали, внешней ""эластичной"" спирали из никель-титанового сплава (Нитинола) и полиэтиленовых волокон, помещенных в устройство для доставки. После размещения и доставки во время гистероскопии изделие расширяется и прикрепляется к фаллопиевой трубе, которая может иметь различные диаметры и формы, что приводит к закрытию трубы полиэтиленовыми волокнами,что способствует врастанию ткани, в результате чего создается преграда для прохождения яйцеклеток." +262370,Маска лицевая кислородная нереверсивная,"Нестерильное эластичное, помещаемое над носом и ртом, для подачи воздуха с высокой концентрацией кислорода (O2) в дыхательные пути пациента. Обычно изделие включает в себя два однонаправленных клапана, один из которых закрывается на время вдоха для предотвращения попадания воздуха из комнаты в резервуар (подушку) с кислородом, а второй закрывается на время выдоха для предотвращения попадания выдыхаемых газов в резервуар. Изготавливается из мягких эластичных полимеров, герметично прилегает к лицу пациента. Изделие может включать в себя трубки, различные клапаны и соединители, однако другое оборудование (например, небулайзер, увлажнитель, устройство CPAP терапии) не включено в этот вид. Это изделие одноразового использования." +247220,Диплоскоп,"Офтальмологический прибор, предназначенный для диагностики диплопии, нарушения при котором один объект воспринимается зрительной зоной коры головного мозга как два объекта." +257710,"Streptococcus pneumoniae нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Streptococcus pneumoniae, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +262430,Дефибриллятор внешний автоматический для использования непрофессионалами с питанием от неперезаряжаемой батареи,"Портативное электронное устройство, предназначенное для автоматического обнаружения аритмий сердца (фибрилляции желудочков/беспульсовой желудочковой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после чего он автоматически активирует дефибриллятор сердца путем применения электрических разрядов к поверхности грудной клетки. Устройство устанавливается в приметных общественных местах и предназначено для эксплуатации непрофессионалами. Дефибриллятор состоит из внешнего генератора импульсов с системой распознавания ритма сердца и парой клейких накожных электродов для мониторинга ритма и применения разрядов; он также включает в себя неперезаряжаемые батареи для питания." +262410,"Электрод к полуавтоматическому внешнему дефибриллятору для непрофессионалов с питанием от батареи, педиатрический","Электрический проводник со встроенной батареей регулируется специальным внешним генератором импульсов, предназначенный для создания электрического разряда(ов) и проведения дефибрилляции сердца (восстановления нормального ритма) для лечения фибрилляции желудочков или беспульсовой желудочковой тахикардии у детей. Это парный электрод кассетного типа с неперезаряжаемой батареей, которая обеспечивает энергией для получения электрического разряда после того, как будут установлены на коже пациента клейкие электроды. Это устройство одноразового использования, которое будет заменено после применения к пациенту или после истечения его срока годности." +262520,Контур дыхательный анестезиологический реверсивный,"Нестерильный комплект изделий, включающий дыхательные трубки, разработанный для проведения медицинских газов от выходного отверстия источника свежего газа анестезиологической установки/рабочей станции к пациенту, при этому поток анестезиологических газов проходит через абсорбер диоксида углерода (CO2), расположенный между дыхательным мешком и портом соединения с пациентом, в обоих направлениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +247250,"Тейкопланин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге тейкопланина (teicoplanin), антибактериального средства, в клиническом образце." +251640,"Аденовирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +259230,"Повязка абсорбирующая для устранения неприятного запаха, не антибактериальная","Покрытие для дурно пахнущих ран или повреждений (например, варикозные язвы на ногах, некротические карциномы, инфицированные хирургические раны), которое поглощает неприятный запах с помощью слоя активированного угля; не содержит антибактериальных средств. С учетом видов ран, для которых обычно применяется данное изделие, оно может также содержать слой, который поглощает обильные выделения, и второй слой, минимизирующий прилипание к ране. Это изделие для одноразового использования." +259240,"Колпачок цервикальный для контрацепции, многоразового использования","Изделие, вставляемое в шейку матки и препятствующее проникновению спермы. Имеет чашеобразную форму и изготавливается из резины. Это изделие многоразового использования." +262630,Шприц-дозатор для подкожных инъекций/в комплекте с иглой,"Стерильное изделие, состоящее из градуированного цилиндра с поршнем и присоединенной убираемой иглой, предназначенное для использования с целью доставки пациенту точно отмеренной дозы вещества (например, лекарственного средства) путем инъекции. Шприц, как правило, изготавливается из пластика/силикона с антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность легкого перемещения поршня; после использования поршень полностью убирается в цилиндр, что препятствует травмированию иглой и делает изделие более непригодным к использованию. Изделие может называться безопасным шприцем; использовать изделие может как медицинский персонал, так и пациенты. Это изделие для одноразового использования." +250510,"Метотрексат терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге противоопухолевого препарата метотрексат (methotrexate) в клиническом образце." +250520,"Метотрексат терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге противоопухолевого препарата метотрексат (methotrexate) в клиническом образце." +250530,Кабинет передвижной для литотрипсии,"Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный по крайней мере одной системой литотрипсии и соответствующим оборудованием. Обычно кабинет передвигается самостоятельно или буксируется между разными географическими точками и используется как автономный передвижной комплекс литотрипсии. В него входят специальные компоненты для монтажа и стабилизации установленных передвижных систем литотрипсии и других необходимых вспомогательных устройств. В комплект также включены источники энергии и другое оборудование, необходимые для надлежащего функционирования установленных систем." +259220,"Повязка абсорбирующая для устранения неприятного запаха, антибактериальная","Покрытие для дурно пахнущих ран или повреждений (например, варикозные язвы на ногах, некротические карциномы, инфицированные хирургические раны), которое поглощает неприятный запах с помощью слоя активированного угля и которое содержит антибактериальное средство [например, серебро (Ag), мед]. С учетом видов ран, для которых обычно применяется данное изделие, оно может также содержать слой, который поглощает обильные выделения, и второй слой, минимизирующий прилипание к ране. Это изделие для одноразового использования." +246790,"Haemophilus influenzae антигены изолят культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов из одного или нескольких штаммов бактерий Haemophilus influenzae, выделенных путем культивирования из клинического образца." +251480,"Полиовирус нейтрализующие антитела (серотипы ПВ1-ПВ3) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к одному или множеству серотипов (ПВ1-ПВ3) полиовируса (Poliovirus) в клиническом образце с использованием антигенов полиовируса (Poliovirus) известной специфичности." +262750,Набор для криогенного удаления бородавок,"Набор изделий, разработанных для обработки холодом от жидкого/газообразного охлаждающего вещества (криогена) обычной или подошвенной (на подошве стопы) бородавки для ее удаления. В набор обычно входит герметичная канистра с криогенной смесью (например, жидким диметилэфиром и пропаном), одноразовые аппликаторы, активатор многоразового использования для высвобождения криогена в аппликаторы и подушечки; также в набор может входить жидкое вещество для удаления бородавок (например, салициловая кислота) для посткриогенного лечения. Обычно свободно отпускается без рецепта врача. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +251470,"Полиовирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) (серотипы ПВ1-ПВ3) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к одному или множеству серотипов (ПВ1-ПВ3) полиовируса (Poliovirus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +251460,"Полиовирус антигены (серотипы ПВ1-ПВ3) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов одного или множества серотипов (ПВ1-ПВ3) полиовируса (Poliovirus) в клиническом образце." +259150,"Вирус Хендра нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу Хендра (Hendra virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса Хендра известной специфичности методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +259140,"Вирус Хендра антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу Хендра в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +251430,"Парвовирус В19 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к парвовирусу В19 (Parvovirus B19) в клиническом образце." +257300,Перчатки аутопсийные,"Изделие, которое надевается на руки патологоанатома и действует как защитный барьер, специально предназначено для аутопсии. Это изделие одноразового использования." +251380,"Аденовирус антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалами, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов к аденовирусу (Adenovirus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +251360,"Риновирус антитела классов иммуноглобулин А и G (IgA/IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к риновирусу (Rhinovirus) класса иммуноглобулин А (IgA) и иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +257120,"Липопротеинлипаза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения липидного гидролитического фермента липопротеинлипазы (lipoprotein lipase) в клиническом образце." +247130,"Аминофиллин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга противоастматического лекарственного средства аминофиллина (aminophylline) в клиническом образце." +251500,"Аденовирус антигены ИВД, реакция экспресс-агглютинации, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов аденовируса (Adenovirus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом экспресс-агглютинации. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +257030,"Tau белок ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении тау белка (tau protein), также известного, как бета-2 трансферрин (beta-2 transferrin), в клиническом образце." +258710,Блок управления системой для электростимуляции нижней части пищевода,"Внешний работающий от батареи электронный компонент системы для стимуляции нижней части пищевода, разработанный для использования медицинским персоналом для беспроводной связи с имплантируемыми компонентами системы (генератором импульсов и стимулирующим отведением) для установки параметров стимуляции и получения статистических данных о целостности имплантированного изделия и его рабочих характеристиках." +251130,"Аденовирус антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов к аденовирусу (Adenovirus) в клиническом образце." +257040,"Липопротеинлипаза ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения липидного гидролитического фермента липопротеинлипазы (lipoprotein lipase) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +251140,"Аденовирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgM) к аденовирусу (Adenovirus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +258510,"Система катетерная водоструйная, почечная",Система для вымывания конкремента из ниш большого таза путём впрыска воды под давлением через катетер. Используется при хирургическом удалении почечных камней. +247050,"Ассоциированный с микрофтальмией фактор транскрипции ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ассоциированного с микрофтальмией фактора транскрипции (microphthalmia-associated transcription factor (MITF)) в клиническом образце." +256960,"Tau белок ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения тау белка (tau protein), также известного, как бета-2 трансферрин (beta-2 transferrin), в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Набор используется при диагностике болезни Альцгеймера." +258360,"Печеночные цитозоль-специфические антитела 1 типа ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения антител к печеночному цитозоль-специфическому антигену 1 типа (anti-liver cytosol specific antibody type 1 (anti-LC1)) в клиническом образце." +251290,"Аденовирус нейтрализующие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к аденовирусу (Adenovirus) с использованием антигенов аденовируса (Adenovirus) известной специфичности." +251300,"Парвовирус В19 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном антител класса иммуноглобулин G (IgG) к парвовирусу В19 (Parvovirus B19) в клиническом образце." +256750,"Вазопрессин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении вазопрессина (vasopressin) в клиническом образце." +246920,"Haemophilus ducreyi нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из бактерий Haemophilus ducreyi в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +246900,"Haemophilus influenzae нуклеиновая кислота изолята культуры ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких штаммов бактерий Haemophilus influenzae, выделенных путем культивирования из клинического образца." +247590,"Множественные гликопротеиновые гормоны альфа-субъединица ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения альфа субъединиц множества гликопротеиновых гормонов человека, включающих в себя хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) (human chorionic gonadotropin (HCG)), фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) (follicle stimulating hormone (FSH)), лютеинизирующий гормон (ЛГ) (luteinizing hormone (LH)) и/или тиреотропный гормон (ТТГ) (thyroid stimulating hormone (TSH)), в клиническом образце." +250840,Система измерения опалесценции водянистой влаги/количества клеток в водянистой влаге,"Комплект изделий для измерения опалесценции водянистой влаги (т.е., концентрации белка) и количества клеток в водянистой влаге. Он обычно состоит из источника света (например, лазеров), микроскопа с щелевой лампой, фотоумножителей и специального программного обеспечения. Система измеряет интенсивность рассеяние света на белке и клетках в водянистой влаге с использованием фотоумножителя и анализирует результаты, как правило, с помощью персонального компьютера. В основном используется для оценки воспаления внутренней камеры." +250860,Дозиметр закиси азота,"Нестерильное устройство для мониторинга путем измерения полученной медицинским работником совокупной дозы закиси азота (N2O). Устройство, как правило, носится медицинским персоналом, который подвергается воздействию анестезиологических газов, попадающих в окружающую атмосферу (например, в операционной). Это изделие многоразового использования." +262110,"Инструмент для опускания узла шовной нити, одноразового использования","Ручной хирургический инструмент, позволяющий пользователю при проведении манипуляций по наложению внутренних швов (например, на клапан сердца при торакальной кардиохирургической операции) доводить заплетённые экстракорпорально, но не затянутые узлы до места их затяжки. Состоит из длинного, тонкого стержня и напраляющего механизма (например, просвета или паза с толкателем), позволяющего спускать незатянутый узел до дистального конца шовной нити и затягивать его по месту. Для смазки нити и толкателя при необходимости используется изотонический раствор NaCl. Изделие одноразового использования." +247690,Фороптер,"Офтальмологическое устройство, предназначенное для размещения перед глазами пациента с целью измерения аномалии рефракции глаза (нарушения фокусировки света на сетчатке), как правило, для назначения пациенту рецепта на очки. Состоит из двух дискообразных конструкций, соединенных вместе, которые содержат линзы с различными характеристиками. Сконструировано таким образом, что оптометрист может менять линзы и другие настройки, в то время как пациент читает оптометрическую таблицу и субъективно оценивает, какие настройки дают лучшее зрение. Изменение настроек может быть ручным или автоматическим." +262160,"Сшиватель, одноразового использования","Переносное изделие без электропитания, предназначенное для пропускания (проведения) шовного материала или комплекта из иглы/шовного материала через ткани/материалы для протезирования для облегчения процесса наложения швов в эндоскопических и/или открытых хирургических операциях. Как правило, состоит из стержня с крючками, захватами, зажимами или щипцеобразными браншами на дистальном конце, а на проксимальной рукоятке расположены элементы управления. Как правило, имеет заостренный/режущий компонент для создания тоннеля для шовного материала, в изделие загружается шовный материал, или шовный материал вводится через стержень. Это изделие для одноразового использования." +257860,Энтоптоскоп,Офтальмологический инструмент для обследования среды глаз с целью определения ее прозрачности. +262230,"Аппликатор для системы брахитерапии поджелудочной железы, ручной","Ручной аппликатор для брахитерапии, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения поджелудочной железы. Это автономное или модульное изделие, разработанное для облегчения ручного размещения (например, при пункции, размещении под эндоскопическим или диагностическим визуаляционным контролем) и извлечения одного или нескольких радионуклидных источников в поджелудочной железе. Он может быть фиксированной конструкции или соответствовать конфигурации радионуклидного источника и включать аппликаторы для поджелудочной железы, например, полые иглы, трубки или катетеры, используемые при ручной брахитерапии." +251040,"Аденовирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/(IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) в клиническом образце." +262240,"Аппликатор для системы брахитерапии поджелудочной железы, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника","Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения поджелудочной железы. Он предназначен для временной имплантации в поджелудочную железу и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников. К этому виду медицинских изделий относится целый ряд аппликаторов, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности." +262250,"Панкреатический секреторный ингибитор трипсина ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении панкреатического секреторного ингибитора трипсина (рancreatic secretory trypsin inhibitor) в клиническом образце." +256430,"Рукоятка шейверной артроскопической системы, с электропитанием","Рукоятка с прикрепленным режущим лезвием, являющаяся элементом шейверной артроскопической системы с электропитанием, предназначенная для резекции костных и мягких тканей во время артроскопической операции на суставе (например, коленном, плечевом или голеностопном). Обычно подключена к специальному блоку управления и регулируется с его помощью. Может обеспечивать дополнительные функции системы (например, ирригацию/аспирацию) и используется в сочетании с соответствующими эндоскопическими устройствами. Это изделие для многоразового использования." +247720,Датчик тремора,"Изделие, используемое совместно с основным устройством (например, тремографом) для измерения степени тремора, вызванного определенными заболеваниями. Изделие может применяться для диагностики конкретных двигательных расстройств, таких как эссенциальный тремор или тремор при болезни Паркинсона. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +250960,"Полиовирус нуклеиновая кислота (серотипы ПВ1-ПВ3) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот одного или множества серотипов (ПВ1-ПВ3) полиовируса (Poliovirus) в клиническом образце." +250970,"Полиовирус общие антитела (серотипы ПВ1-ПВ3) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к одному или множеству серотипов (ПВ1-ПВ3) полиовируса (Poliovirus) в клиническом образце." +250930,"Парвовирус В19 антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов парвовируса В19 (Parvovirus B19) в клиническом образце." +257740,"Стрептомицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге стрептомицина (streptomycin), антибактериального средства, в клиническом образце." +247190,"Протез фаллопиевой трубы, натуральный","Изделие, предназначенное для частичной замены и/или поддержания проходимости фаллопиевой трубы (трубчатого органа, расположенного между верхним латеральным рогом матки и областью яичника с той же стороны). Как правило, это аллотрансплантатная структура, которая окружает фаллопиеву трубу; может замещать участок фаллопиевой трубы и/или связывать два отдельных сегмента ранее поврежденной трубы. Это изделие обычно используется во время реконструктивных гинекологических хирургических операций." +257640,"Streptococcus pneumoniae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Streptococcus pneumoniae в клиническом образце." +259250,Губка контрацептивная,"Пористый впитывающий материал, предназначенный для введения во влагалище для использования в качестве физического барьера с целью предотвращения проникновения спермы в матку. Изделие поглощает семенную жидкость и может содержать спермицид (например, ноноксинол-9) для разрушения спермы (сперматозоидов); изделие необходимо извлекать после полового акта (оно не рассасывается). Это изделие для одноразового использования." +247400,"Histoplasma capsulatum общие антитела ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки рабочих характеристик устройства для выявления антител к Histoplasma capsulatum в сыворотке или изолятах культур, выделенных из клинических проб." +247360,"Histoplasma capsulatum антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов грибка Histoplasma capsulatum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +257500,"Streptococcus pneumoniae нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Streptococcus pneumoniae, в клиническом образце." +257480,"Streptococcus pneumoniae нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Streptococcus pneumoniae, в клиническом образце." +257470,"Streptococcus pneumoniae антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов бактерии Streptococcus pneumoniae в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +250460,Лейкотом,"Хирургический инструмент, разработанный для рассечения ткани головного мозга (например, рассечения белого вещества, лейкотомии). Как правило, состоит из тонкой металлической проволочной петли, присоединенной к жесткой металлической канюле. Стержень вводится в головной мозг через кость глазной впадины, и ткань срезается за счет прокручивания лейкотома вокруг своей оси при вытянутой проволоке. Изделие используется в нейрохирургических операциях, обычно при параллельном визуальном контроле в ходе стереотаксических процедур. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +257460,"С-пептид ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения С-пептида в клиническом образце методом ридиоиммунного анализа (РИА)." +247480,"Тейкопланин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге тейкопланина (teicoplanin), антибактериального средства, в клиническом образце." +259210,"Вирус Хендра нейтрализующие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу Хендра (Hendra virus) в клиническом образце, с использованием антигенов вируса Хендра известной специфичности." +250500,"Метотрексат терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга противоопухолевого препарата метотрексат (methotrexate) в клиническом образце." +257420,"С-пептид ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения С-пептида в клиническом образце методом ферментного иммунохемилюминесцентного анализа." +251440,"Парвовирус В19 антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgM) к парвовирусу В19 (Parvovirus B19) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +259130,"Вирус Хендра общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу Хендра в клиническом образце." +251410,"Аденовирус нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот аденовируса (Adenovirus) в клиническом образце." +246750,Лампы ультрафиолетовые к системе для фотофереза,"Комплект трубчатых ламп, излучающих ультрафиолет А (UVA), являющийся заменяемым компонентом системы для фотофереза и используемый для облучения компонентов крови во время проведения экстракорпоральной фотоиммунотерапии с целью лечения расстройств иммунной системы, в особенности кожной Т-клеточной лимфомы (CTCL). Обычно состоит из сменного блока, в котором имеется несколько ламп, работа которых мониторируется и отслеживается на электронном уровне основным блоков таким образом, что оператор системы получает уведомление о необходимости заменить лампы по истечении рекомендованного срока их использования (например, через 150 часов)." +257280,Контейнер для сбора колюще-режущих медицинских отходов,"Изделие в виде контейнера для безопасного хранения и сбора биологически или химически загрязненных использованных острых предметов; это могут быть иглы, ланцеты, лезвия скальпеля, канюли или другие устройства, которые представляют опасность для медицинского работника или пациента, если они непреднамеренно соприкасаются с устройством и причиняют себе травму. Контейнер обычно разработан так, чтобы быть устойчивым к проколам, быть герметичным и закрываемым (обычно крышкой, которую невозможно открыть после закрытия), маркируется универсальным символом биологической опасности. Контейнер утилизируется при заполнении до рекомендуемого уровня, обычно посредством сжигания." +257260,Раствор Трампа ИВД,"Реактив на основе оксида осмия VIII, предназначенный для использования в процессе проводки биологических тканей и клинических образцов. Раствор Трампа в основном используется для электронной микроскопии." +262970,Гидрообувь компрессионная,"Устройство в форме ботинок с двойными стенками, в которые пациент вставляет ступни и ноги. Вода заполняет полости изделия таким оброазом, чтобы в стенках этой обуви было создано гидростатическое давление. Это давление зависит только от уровня воды таким образом, чтобы создавался градиент давления от ноги к коленям. Изделие используется для обеспечения компрессинного лечения нижней части ног и ступней, помогая справиться с хроническим разбуханием и образованием язв вследствие венозной недостаточности и лимфатического отека. Это повторно используемое изделие." +251550,"Парвовирус В19 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к парвовирусу В19 (Parvovirus B19) в клиническом образце." +251530,"Аденовирус общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к аденовирусу (Adenovirus) в клиническом образце." +247100,"Аминофиллин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге противоастматического лекарственного средства аминофиллина (aminophylline) в клиническом образце." +251520,"Аденовирус нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот аденовируса (Adenovirus) в клиническом образце." +251510,"Аденовирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +257100,"Липопротеинлипаза ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения липидного гидролитического фермента липопротеинлипазы (lipoprotein lipase) в клиническом образце методом масс-спектрометрического анализа." +257090,"Bax-белок ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения Bax-белка (Bax protein) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +258680,Устройство для оценки двигательной функции нервной системы,"Простое устройство для оценки двигательной функции нервной системы, предназначенное для тестирования ответных моторных реакций паиента [областей центральной нервной системы (ЦНС) и периферической нервной системы (ПНС), которые управляют двигательными функциями]. Оно обычно представляет собой смоделированное определенным образом изделие, которое пациент должен провести через щель или петлю, которую необходимо перемещать вдоль провода, а сигнал указывает на контакт между двумя частями устройства. Данное устройство предназначено для первичной оценки координированного движения конечностей пациента в соответствии с его/ее намерением." +256990,"Липопротеин А ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении липида липопротеина А (lipoprotein A) в клиническом образце." +251090,"Полиовирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) (серотипы ПВ1-ПВ3) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к одному или множеству серотипов (ПВ1-ПВ3) полиовируса (Poliovirus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +256980,Брюки с защитой бедер,"Предмет одежды, предназначенный для ношения на бедрах для обеспечения защиты выступающих частей бедра (большого вертела бедренной кости) и профилактики переломов шейки бедра (шейки бедренной кости) или тела бедренной кости в случае падения пациента. Изделие, как правило, выпускается как предмет нижнего белья или брюки с вшитыми мягкими подкладками или специальными боковыми карманами для вставки съемных жестких прокладок (по одной с каждой стороны), которые не позволяют энергии, возникшей в результате падения пациента, воздействовать на мягкие ткани и мышцы в области передней и задней части бедренной кости, отводя, таким образом, силу удара от большого вертела бедренной кости. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +251060,"Парвовирус В19 антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов парвовируса В19 (Parvovirus B19) в клиническом образце." +251070,"Парвовирус В19 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к парвовирусу В19 (Parvovirus B19) в клиническом образце." +256920,"Липопротеин А ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения липида липопротеина А (lipoprotein A) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +256910,Имплантат губы,"Стерильное изделие, предназначенное для имплантации с целью увеличения и/или восстановления объема мягких тканей верхней и нижней губы (имплантат губы). Оно имеет цилиндрическую форму с коническими концами и изготавливается из твердого силикона; доступны изделия различных размеров." +246860,"Haemophilus influenzae антигены изолят культуры ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов из одного или нескольких штаммов бактерий Haemophilus influenzae, выделенных путем культивирования из клинического образца, за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +256860,"Нить хирургическая из полиолефина, мононить","Синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиолефина (например, из полипропилена, полиэтилена, политетрафторэтилена, поливинилиденфторида), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может включать в себя одноразовые изделия [например, иглу, проводник], предназначенные для наложения швов. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антибактериальных веществ/материалов. Это изделие для одноразового использования." +251200,"Полиовирус антигены (серотипы ПВ1-ПВ3) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов одного или множества серотипов (ПВ1-ПВ3) полиовируса (Poliovirus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +258120,"Лучепровод урогенитальной хирургической лазерной системы, одноразового использования","Гибкое, похожее на зонд изделие, предназначенное для подключения к хирургической лазерной системе для инвазивного направления и доставки лазерной энергии для использования в урогенитальной хирургии, как правило, с целью гемостатического разреза, коагуляции и выпаривания ткани простаты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы и/или лечения заболеваний мочевого пузыря, уретры и мочеточника (например, опухолей, кондилом) или гинекологических заболеваний; изделие не предназначено для применения в других областях хирургии. Как правило, изготавливается из оптоволоконных материалов или плавленого кварца и содержит инвазивный дистальный конец, испускающий лазерный луч, который может быть представлен в различных конфигурациях. Это изделие для одноразового использования." +256630,"Дезипрамин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения дезипрамина в клиническом образце." +256640,"Дезипрамин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения дезипрамина в клиническом образце." +258220,Анализатор донорской крови/ткани ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, используемый для тестирования образцов донорской крови или ткани для определения их пригодности для переливания или трансплантации. Проводимое тестирование может включать в себя определение группы крови по системе АВО, резус (Rhesus) и/или других систем групп крови, скрининг/идентификацию антител эритроцитов, и/или определение наличия одного или нескольких трансмиссивных инфекционных заболеваний. Могут использоваться серологические методы с применением планшетов, анализ на биочипах, а также технологии агглютинации с использованием кассет или колонок для тестирования крови группы, и серологические технологии или метод анализа нуклеиновых кислот для тестирования на инфекционные заболевания." +257920,"Her2-pY 1248 сайт фосфорилирования ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения Her2 белка pY1248 сайта фосфорилирования в клиническом образце." +257930,"Her2-pY 1248 сайт фосфорилирования ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения Her2 белка pY1248 сайта фосфорилирования в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +250780,Анализатор закиси азота,"Прибор, работающий от сети переменного тока, предназначен для измерения концентрации закиси азота (N2O) в пробе газовой смеси, взятой в закрытом помещении, например, в медицинском учреждении (операционных, палатах интенсивной терапии, лабораториях), в системах снабжения сжатым медицинским воздухом или газом и/или в устройствах для введения анестезии или дыхательной терапии (например, в дыхательном контуре анестезиологической установки). Основан на методах масс-спектрометрии, измерения поглощения в ультрафиолетовой или инфракрасной областях." +262120,Набор для удаления швов,"Комплект различных стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, разработанных для удаления швов пациента. Как правило, включает дезинфицирующее средство, ножницы, щипцы, марлю и бинты. Это изделие для одноразового использования." +250640,Комплект для переноса жидкостей для смешивания,"Набор стерильных предметов, как правило, используемых в клинической аптеке или на заводе-изготовителе для обеспечения переноса стерильной жидкости для приготовления (смешивания) различных многокомпонентных растворов из контейнеров с несколькими источниками в окончательный подходящий контейнер. Как правило, доступен в различных конфигурациях (например, в виде набора из 6 или 9 изделий) и включает в себя, например, трубки, коннекторы, иглы. Набор также можно использовать для приготовления растворов для внутривенного введения. Это изделие для одноразового использования." +256560,Ингалятор сухого порошка,"Ручное устройство, разработанное для введения порошковых лекарственных средств через рот и в бронхиальные дыхательные пути. Изделие широко известно как ингалятор сухого порошка; это портативное изделие, которое пациент обычно для удобства носит в кармане или сумочке. Такая форма введения лекарственных средств является альтернативой аэрозольной ингаляции; от пациента может потребоваться больше усилий. Это изделие, пригодное для многоразового использования одним пациентом." +257830,Синоптофор,"Офтальмологическое электроприводное устройство, предназначенное для оценки и тренировки функции бинокулярного зрения пациента, то есть способности двух глаз фокусироваться на одном объекте. Синоптофор используется для диагностики косоглазия (страбизма), для нарушений, с которыми пациент не может справиться сам, представленных в различных формах, таких как стереоскопия (глубинное зрение), амблиопия или ""ленивый глаз"" (ослабление зрения при отсутствии явных признаков заболеваний глаз) и диплопия [расходящееся косоглазие (экзотропия) или сходящееся косоглазие (эзотропия)]. Обычно он состоит из основания с двойными зрительными трубками (регулируемыми по многим осям), обеспечивающими изображения и освещение." +262170,"Сшиватель, многоразового использования","Переносное изделие без электропитания, предназначенное для пропускания (проведения) шовного материала или комплекта из иглы/шовного материала через ткани/материалы для протезирования для облегчения процесса наложения швов в эндоскопических и/или открытых хирургических операциях. Как правило, состоит из стержня с крючками, захватами, зажимами или щипцеобразными браншами на дистальном конце, а на проксимальной рукоятке расположены элементы управления. Как правило, имеет заостренный/режущий компонент для создания тоннеля для шовного материала, в изделие загружается шовный материал, или шовный материал вводится через стержень. Это изделие для многоразового использования." +256520,Система шейверная оториноларингологическая,"Комплекс электросетевых устройств для проведения эндоскопических операций в полости уха, горла или носа, связанных с удалением мягких и/или костных тканей (отоларингологических и/или пластических. Обычно состоит из блока питания/управления с дисплеем и специальным программным обеспечением для задания и сохранения оптимальных параметров и режимов работы и роторной рукоятки-держателя для режущих и иных инструментов различной конструкции и размера. Может дополняться системами ирригации/аспирации." +251050,"Аденовирус нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к аденовирусу (Adenovirus) с помощью антигенов аденовируса (Adenovirus) известной специфичности, методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +256550,Аппликатор оториноларингологический для вдувания порошка,"Аппликатор, который использует давление воздуха, воздаваемое путем нажатия рукой груши, для ввода порошкообразных медикаментов в области уха, горла, носа (ЛОР) в ходе терапевтического лечения. Данное изделие пригодно для многократного использования." +262260,"Панкреатическая эластаза ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения панкреатической эластазы (pancreatic elastase (PE)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +251010,"Аденовирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к аденовирусу (Adenovirus) в клиническом образце." +262350,"Панкреатический онкофетальный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения панкреатического онкофетального антигена (pancreatic oncofetal antigen, POA) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +262340,"Панкреатический секреторный ингибитор трипсина ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении панкреатического секреторного ингибитора трипсина (рancreatic secretory trypsin inhibitor) в клиническом образце." +250420,Антротом,"Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для выполнения разреза в антруме - почти закрытой полости или камере, особенно с костными стенками (например, пещера сосцевидного отростка). Это изделие для многоразового использования." +262380,"Клапан нереверсивный, многоразового использования","Нестерильное изделие, которое является клапаном одностороннего действия и используется для того, чтобы направить поток дыхательных газов и предотвратить повторное вдыхание выдыхаемой пациентом газовой смеси. Клапан, как правило, используется в системе дыхательного контура или между кислородной маской и дыхательным мешком. Может иметь различные конструкции, например, в виде силиконовых, резиновых, металлических или слюдяных пластин или дисков, открывающих и закрывающих просвет при каждом вдохе/выдохе. Это изделие многоразового использования." +257690,"Streptococcus pneumoniae антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Streptococcus pneumoniae в клиническом образце." +247180,"Протез фаллопиевой трубы, синтетический","Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замещения или поддержания проходимости фаллопиевой трубы (трубчатого органа, расположенного между верхним латеральным рогом матки и областью яичника с той же стороны). Это, как правило, армированное пластиковое изделие, которое окружает фаллопиеву трубу. Оно может замещать участок фаллопиевой трубы и/или связывать два отдельных сегмента ранее поврежденной трубы. Это изделие обычно используется во время реконструктивных гинекологических хирургических операций." +257670,"Streptococcus pneumoniae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Streptococcus pneumoniae в клиническом образце." +247200,Клипса/перевязка для фаллопиевой трубы,"Имплантируемое изделие, используемое на наружной части фаллопиевых труб с целью их пережатия и создания преграды для прохождения яйцеклеток. Изделие, как правило, используется во время процедуры перевязывания труб и действует как контрацептив." +262460,Офтальмоскоп непрямой бинокулярный,"Носимый на голове офтальмологический инструмент с электропитанием, предназначенный для удерживания на расстоянии вытянутой руки от пациента для изучения внутренних структур глаза и других структур глаза [например, глазного дна (сетчатки), роговицы, водянистой влаги, хрусталика и стекловидного тела], используя оба глаза проверяющего одновременно (стереоскопический). Он предназначен для обеспечения широкого поля зрения и получения инвертированного (перевернутого) изображения с увеличением примерно в 2-5 раз. Как правило, он состоит из основного света для освещения внутренней части глазного яблока, линз, фильтров и луча освещения для устранения бликов; он может быть установлен на оголовье или на оправу для очков." +247300,"Histoplasma capsulatum общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к грибку Histoplasma capsulatum в клиническом образце с использованием реакции связывания комплемента (РСК)." +247310,"Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, ручное","Лабораторный прибор с ручным управлением с электрическим приводом, предназначенный для фотометрического измерения оптического поглощения или излучения клинических образцов в микропланшетах, содержащих индивидуальные лунки, с или без отдельной считывающей станции. Устройство использует технологию, которая может включать распределение реагентов, одинарный или сдвоенный источник света, полосно-пропускающие фильтры, монохроматоры, фотоприемники, программы для обработки данных и/или отображение данных для того, чтобы определить качественное и/или количественное значение биологических составляющих в клиническом образце." +257630,"Streptococcus pneumoniae антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Streptococcus pneumoniae в клиническом образце." +247240,Катетер баллонный для кифопластики,"Стерильная гибкая трубка предназначена для создания полости внутри тела позвонка во время минимально-инвазивной процедуры, известной как баллонная кифопластика. Она вручную вставляется чрескожно через канал доступа, под флуороскопическим контролем, к месту компрессионного перелома позвоночника (например, в поясничном или грудном отделе позвоночника), где ее баллон раздувается с помощью среды (например, жидкая контрастная среда), раздвигая позвонки для введения костного цемента; после этого баллон сдувается и удаляется через канал доступа. Это изделие одноразового использования." +251680,"Парвовирус В19 антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgM) к парвовирусу В19 (Parvovirus B19) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +257610,"Streptococcus pneumoniae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Streptococcus pneumoniae в клиническом образце." +262550,"Система атерэктомии механическая, для периферических сосудов","Стерильная гибкая трубка (катетер), предназначенная для чрескожного введения, для интралюминальной фрагментации твердых кальцинированных бляшек со стенок периферических артерий. Содержит механическую режущую или абразивную головку для размельчения атеромы на фрагменты, достаточно маленькие для их аспирации или удаления. Изделие не предназначено для использования в коронарных, сонных, подвздошных или почечных артериях. Это изделие для одноразового использования." +257600,"Streptococcus pneumoniae антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Streptococcus pneumoniae в клиническом образце методом агглютинации." +262560,"Офтальмоскоп непрямой монокулярный, с электропитанием","Переносной офтальмологический инструмент с электрическим приводом, который врач держит на расстоянии вытянутой руки от пациента для осмотра внутренних структур глаза и связанных с ними областей (например, глазного дна (сетчатки), роговицы, водянистой влаги, хрусталика, стекловидного тела); осмотр врач проводит одним глазом (т.е., изделие монокулярное). При помощи изделия врач видит инвертированное (реверсивное) увеличенное примерно в 2-5 раз изображение структур глаза. Как правило, состоит из встроенного источника света (например, неполяризованного света), который направляется через зрачок с целью освещения внутренней части глазного яблока, а также линз и фильтров." +247330,"Histoplasma capsulatum антигены ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов грибка Histoplasma capsulatum в клиническом образце методом радиоиммуноанализа." +247340,"Histoplasma capsulatum общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к грибку Histoplasma capsulatum в клиническом образце." +250570,"Химотрипсин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении химотрипсина (chymotrypsin) в клиническом образце." +259110,"Вирус Хендра общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу Хендра в клиническом образце." +259120,"Вирус Хендра антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу Хендра в клиническом образце." +262780,"Ример ортопедический для резекции кости, многоразового использования","Ортопедический хирургический инструмент, разработанный для резекции кости (удаления участка кости) и точного формирования специфического участка кости под имплантируемый протез, обычно в области или внутри сустава (например, мыщелка коленного сустава, шейки плечевой кости, локтевого отростка). Изделие, часто называемое фрезой или римером, обычно имеет форму предварительно сформированного или сплошного цилиндрического тела с торцевым/циркулярным режущим краем и прикреплено к стержню для обеспечения ручного или приводного вращения. Обычно изготавливается из сплава высококачественной нержавеющей стали; доступны изделия различных размеров. Это изделие многоразового использования." +257340,Стол для аутопсии,"Стол, специально предназначенный для использования в качестве поверхности для вскрытия трупа или препарирования тела, для сбора и дренажа жидкости из трупа, а также для облегчения чистки и дезинфекции стола, чтобы предотвратить скапливание микроорганизмов. Обычно имеет соответствующую поверхность, гладкую и отшлифованную, например, из нержавеющей стали, без щелей, трещин, винтов или заклепок, поднятые ободки, закругленные углы и плоскую поверхность, которая наклонена к дренажному устройству стола или раковине." +257230,"Bax-белок ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении Bax-белка (Bax protein) в клиническом образце." +258940,"CD45RA клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD45RA (CD45RA cell marker) в клиническом образце." +251630,"Аденовирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgM) к аденовирусу (Adenovirus) в клиническом образце." +257240,"Липопротеин А ИВД, набор, ферментный хемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения липида липопротеина А (lipoprotein A) в клиническом образце методом ферментного хемилюминесцентного анализа." +257210,"Липопротеинлипаза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении липидного гидролитического фермента липопротеинлипазы (lipoprotein lipase) в клиническом образце." +258850,Наконечник направляющий дерматологический для лазерного луча,"Переносной компонент дерматологической лазерной системы, предназначенный для проведения терапевтического лазера (например, твердотельного лазера) от лазерного генератора к месту лечения для абляционной и неабляционной обработки кожи (например, удаление пигментации/сосудистых поражений, рубцов, морщин, татуировок, волос, шлифовки и омоложения кожи). Это изделие для многоразового использования." +257220,"Липопротеин Х ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения липопротеина Х (lipoprotein X) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +258910,"Анти-R^N групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения R^N [RH032], эритроцитарных антигенов из системы групп крови резус-фактор (rhesus), методом агглютинации." +262920,"Колонка для системы афереза, с селективной адсорбцией лейкоцитов","Стерильный цилиндр, содержащий адсорбирующий носитель (например, шарики ацетатцеллюлозы) для адсорбции выборочных лейкоцитов (например, гранулоцитов и моноцитов/макрофагов и практически исключая лимфоциты, или наоборот) во время афереза. Помещается в экстракорпоральную закрытую систему афереза, которая откачивает кровь из пациента, прогоняет ее через цилиндр и возвращает обратно пациенту уже без отобранных лейкоцитов. Обычно используется для лечения заболеваний, непосредственно связанных с лейкоцитами [например, хронических воспалительных заболеваний, таких как воспалительное заболевание кишечника (IBD) или ревматоидный артрит (RA)], или для взятия лейкоцитов. Это изделие для одноразового использования." +257180,"Bax-белок ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении Bax-белка (Bax protein) в клиническом образце." +262930,Перчатки компрессионные/сдавливающие перчатки,"Изделие в форме короткой или длинной перчатки, предназначенное для плотного прилегания к руке (рукам) для компрессии/сдавливания (то есть градуированного или равномерного усилия), обычно для контроля отека, опухоли и/или рубцевания вследствие артрита или травмы и/или для лечения лимфедемы; это изделие не является лентой/рулоном и не трубчатым поддерживающим бандажом. Обычно изготавливается из хлопка или синтетического эластичного материала (например, лайкры и спандекса) и может быть с отверстиями для пальцев и/или с рукавами, которые могут достигать запястья, локтя или подмышечной впадины; изделие не обладает антимикробными свойствами. Это изделие многоразового использования." +258840,"Весы напольные, механические","Механическое устройство, устанавливаемое на полу/встраиваемое в пол, на которое должен вставать пациент, в ходе чего устройство измеряет и отображает его общую массу тела. Устройство не предназначено для взвешивания пациентов в креслах-колясках или на кроватях/носилках." +247120,"Аминофиллин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга противоастматического лекарственного средства аминофиллина (aminophylline) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа." +257080,"Tau белок ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении тау белка (tau protein), также известного, как бета-2 трансферрин (beta-2 transferrin), в клиническом образце." +251170,"Парвовирус В19 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к парвовирусу В19 (Parvovirus B19) в клиническом образце." +251180,"Парвовирус В19 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из парвовируса В19 (Parvovirus B19), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +251150,"Аденовирус общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к аденовирусу (Adenovirus) в клиническом образце." +251160,"Аденовирус нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к аденовирусу (Adenovirus) с использованием антигенов аденовируса (Adenovirus) известной специфичности, методом иммунофлуоресцентного анализа." +257000,"Липопротеинлипаза ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения липидного гидролитического фермента липопротеинлипазы (lipoprotein lipase) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +258500,Наконечник для подачи эфира при ингаляционной анестезии,"Похожее на крючок металлическое изделие, предназначенное для помещения в рот пациента для подачи паров эфира в целях ингаляционной анестезии. Это изделие для многоразового использования." +258550,"Рукоятка водоструйной хирургической системы, одноразового использования","Стерильное управляемое вручную изделие, являющееся компонентом водоструйной хирургической системы и разработанное для направления концентрированной струи воды под большим давлением (обычно стерильного соляного раствора) в операционное поле для разрезания/иссечения тканей. Этот ручной блок соединяется с генератором, который подает воду под давлением; он может также способствовать процессу аспирации жидкости и инородных веществ из операционного поля. Это изделие для одноразового использования." +258430,"Фильтр для защиты глаз от лазерного излучения, оптический","Специальный окуляр к оптической системе (например, эндоскопу) для защиты глаз оператора от лазерного излучения, передаваемого с помощью оптических устройств. Это изделие многоразового использования." +258480,"Пакет для тепловой/холодовой терапии с циркулирующей жидкостью, одноразового использования","Изделие, предназначенное для накладывания на часть тела в качестве компонента системы тепловой/холодовой терапии с циркулирующей жидкостью для обеспечения местной тепловой и/или холодовой терапии кожи и/или подлежащих тканей (например, мышц) с целью лечения скелетно-мышечной боли и устранения дискомфорта. Как правило, состоит из компактного конверта, который нагревается и/или охлаждается циркулирующей жидкостью (например, водой) из блока управления системой. Предназначено для использования как в профессиональных, так и в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования." +247000,"Haemophilus influenzae антигены изолят культуры ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества штаммов бактерий Haemophilus influenzae, выделенных путем культивирования из клинического образца." +258460,"Матрас системы для обогрева/охлаждения всего тела с циркулирующей жидкостью, многоразового использования ","Подстилка, покрывало или одеяло, по которому циркулирует жидкость регулируемой температуры для обогрева и охлаждения всего тела пациента (т.е., повышения или снижения центральной температуры тела); изделие является частью системы обогрева/охлаждения всего тела с циркулирующей жидкостью, используемой, как правило, в операционных, отделениях интенсивной терапии или послеоперационных палатах. Доступны подстилки/покрывала различной длины, ширины и толщины в зависимости от размера тела и назначения (например, для взрослых/детей). Изделие предназначено для использования профессиональным медицинским работником в клинических условиях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +246890,"Haemophilus influenzae антигены изолят культуры ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества штаммов бактерий Haemophilus influenzae, выделенных путем культивирования из клинического образца, методом агглютинации." +256830,"Лезвие возвратно-поступательной хирургической пилы, одноразового использования","Стерильный плоский хирургический режущий инструмент, обычно изготавливаемый из высококачественной нержавеющей стали, с зубчатой режущей кромкой, предназначенный для крепления в специальную пилу с приводом с целью разрезания костей/тканей в процессе ортопедической или челюстно-лицевой операций; не предназначено для разрезания грудины (т. е. это не специальное лезвие пилы для грудины). Устройство сконструировано с режущими зубьями, расположенными ровным рядом вдоль режущей кромки, и режет, когда лезвие совершает быстрые возвратно-поступательные движения (движения назад и вперед как ножовка) по разрезаемому объекту. Конец лезвия, как правило, не защищен. Это изделие для одноразового использования." +256780,"Вазопрессин ИВД, набор, радиоиммуннный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения вазопрессина (vasopressin) в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +247570,"Множественные гликопротеиновые гормоны альфа-субъединица ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения альфа субъединиц множества гликопротеиновых гормонов человека, включающих в себя хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) (human chorionic gonadotropin (HCG)), фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) (follicle stimulating hormone (FSH)), лютеинизирующий гормон (ЛГ) (luteinizing hormone (LH)) и/или тиреотропный гормон (ТТГ) (thyroid stimulating hormone (TSH)), в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +250870,"Материал для замещения водянистой влаги/жидкости стекловидного тела глаза, интраоперационный","Неимплантируемое искусственное жидкое, полужидкое или вискоэластичное вещество, предназначенное для замещения жидкости стекловидного тела или водянистой влаги в глазе с целью облегчения проведения офтальмологической хирургической операции (например, для сохранения формы глазного яблока во время хирургического вмешательства, для сохранения целостности тканей, для защиты от хирургической травмы и/или в качестве тампонады при повторной фиксации сетчатки глаза). Может поставляться в предварительно заполненном стерильном шприце или другом контейнере. Это изделие для одноразового использования." +224860,"Муцин ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения муцина (mucin) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +256650,"Дезипрамин ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения дезипрамина в клиническом образце." +250720,Блок терминальный для закиси азота системы подачи медицинских газов,"Устройство, являющееся составной частью медицинской системы газоснабжения или медицинской газо/вакуумной трубопроводной системы, которая имеет специальный вывод для закиси азота (N2O). Оно предназначено для установки на настенные блоки медицинского снабжения, системы инженерных коммуникаций (потолочные карнизы), или непосредственно к стене, и является выпускным узлом газотранспортной системы, к которой оператор может подключать и отключать устройства, обычно анестезиологические системы, обезболивающие устройства и другие устройства, требующие N2O для функционирования по назначению. При отсоединении медицинского устройства от вывода, оно будет самостоятельно перекрывать газопровод, предотвращая утечку газа в окружающую среду." +250700,"Контейнер для сбора суточной мочи ИВД, без добавок","Пластиковый контейнер с крышкой, обычно объемом от 2 до 4 литров, без добавок (24-hour urine specimen container, no additive), предназначенный для сбора, хранения и транспортирования суточной мочи для анализов и/или других исследований. Это изделие для однократного применения." +250680,"Контейнер для сбора суточной мочи ИВД, с консервантом","Контейнер с крышкой, обычно объемом от 2 до 4 литров, содержащий один или несколько консервантов [например, борную кислоту (H3BO3), соляную кислоту (HCl), карбонат натрия (Na2CO3), серную кислоту (H2SO4)], предназначенный для сбора, хранения и транспортирования суточной мочи для анализов и/или других диагностических исследований in vitro. Это изделие для одноразового использования." +251000,"Аденовирус антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов к аденовирусу (Adenovirus) в клиническом образце." +262280,"Панкреатический онкофетальный антиген ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении панкреатического онкофетального антигена (pancreatic oncofetal antigen, POA) в клиническом образце." +262270,"Панкреатический онкофетальный антиген ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении панкреатического онкофетального антигена (pancreatic oncofetal antigen, POA) в клиническом образце." +262290,"Панкреатическая эластаза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении панкреатической эластазы (pancreatic elastase, PE) в клиническом образце." +247880,Средство для стерилизации медицинских инструментов на основе перкислоты неорганическое,"Жидкое вещество, включающее неорганическую перкислоту (например, перборат) в качестве основного вещества, предназначенное для полного разрушения или уничтожения всех вредоносных микроорганизмов на медицинском изделии (например, хирургическом или стоматологическом инструменте). Медицинское изделие, как правило, промывают этим веществом в течение определенного времени, необходимого для стерилизации изделия. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +262310,"Панкреатическая эластаза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении панкреатической эластазы (pancreatic elastase, PE) в клиническом образце." +247900,Вектор-кардиограф,"Электрокардиограф (ЭКГ) используется для регистрации последовательности изменений величины и направления (вектора) электрических потенциалов в полном сердечном цикле. В некоторых типах электрические сигналы отображаются на экране осциллографа в виде петли, которая представляет собой двумерную проекцию концов всех мгновенных электрокардиографических векторов. Графическое представление (векторкардиограмма) обычно является фотографией петли. Векторкардиограммы также могут быть получены из электрокардиографических сигналов с использованием компьютерных технологий и графических плоттеров. Это устройство используется в диагностике аномальных и патологические состояний сердца." +257790,"Синаптофизин ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения синаптофизина (synaptophysin) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +257800,"Синаптофизин ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении синаптофизина (synaptophysin) в клиническом образце." +257780,Плеоптофор,"Офтальмологический инструмент для лечения эксцентрической фиксации глаз посредством ослепления перимакулярной области сетчатки, что повышает зрительные возможности ямки сетчатки." +257720,"Стрептомицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга стрептомицина (streptomycin), антибактериального средства, в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +262360,"Панкреатический секреторный ингибитор трипсина ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении панкреатического секреторного ингибитора трипсина (рancreatic secretory trypsin inhibitor) в клиническом образце." +247230,"Histoplasma capsulatum экзоантигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения экзоантигенов грибка Histoplasma capsulatum в клиническом образце." +257700,"Streptococcus mutans антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий группы Streptococcus mutans в клиническом образце." +262400,"Электрод к полуавтоматическому внешнему дефибриллятору для непрофессионалов с питанием от батареи, для взрослых","Электрический проводник со встроенной батареей регулируется специальным внешним генератором импульсов, предназначенный для создания электрического разряда(ов) и проведения дефибрилляции сердца (восстановления нормального ритма) для лечения фибрилляции желудочков или беспульсовой желудочковой тахикардии у взрослых пациентов. Это парный электрод кассетного типа с неперезаряжаемой батареей, которая обеспечивает энергией для получения электрического разряда после того, как будут установлены на коже пациента клейкие электроды. Это устройство одноразового использования, которое будет заменено после применения к пациенту или после истечения его срока годности." +257680,"Streptococcus mutans антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерий группы Streptococcus mutans в клиническом образце." +250400,"Лезвие аденотома, многоразового использования","Хирургическая режущая кромка, предназначенная для установки в рукоятку аденотома для иссечения аденоидов (гипертрофированной лимфоидной ткани в носоглотке) во время аденоидэктомии. Изделие обычно представляет собой плоский кусок металла (например, нержавеющей стали) с одним или двумя острыми краями на рабочем конце; на проксимальном конце оно сконфигурировано для крепления к определенному типу аденотома. Это изделие для многоразового использования." +250410,"Лезвие аденотома, одноразового использования","Хирургическая режущая кромка, предназначенная для установки в рукоятку аденотома для иссечения аденоидов (гипертрофированной лимфоидной ткани в носоглотке) во время аденоидэктомии. Изделие обычно представляет собой плоский кусок металла (например, нержавеющей стали) с одним или двумя острыми краями на рабочем конце; на проксимальном конце оно сконфигурировано для крепления к определенному типу аденотома. Это изделие для одноразового использования." +262440,Дефибриллятор внешний полуавтоматический для профессионального использования с питанием от неперезаряжаемой батареи,"Портативное электронное устройство, предназначенное для автоматического обнаружения аритмий сердца (фибрилляции желудочков/беспульсовой желудочковой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента и для оповещения оператора звуковыми/визуальными сигналами о необходимости включения дефибриллятора сердца или для того, чтобы позволить оператору решить на основе отображения электрокардиограммы, когда требуется активировать дефибриллятор. Оно предназначено для использования медицинскими работниками (например, фельдшерами, медицинским персоналом) в медицинских учреждениях. Оно состоит из внешнего генератора импульсов и клейких накожных электродов для мониторинга ритма/применения разрядов; он имеет внутренние неперезаряжаемые батареи, которые должны быть заменены в указанное время." +262530,Измеритель диаметра просвета толстой и прямой кишки,"Переносной ручной хирургический прибор для оценки диаметра просвета толстой и/или прямой кишки с целью подбора нужного размера внутрипросветного сшивающего аппарата (головки сшивающего аппарата) для наложения анастомоза кишечника после рассечения. Обычно сделан из нержавеющей стали высокого качества и имеет стержнеобразную ручку с проксимального конца и головку овальной формы с дистального конца, вводится трансанально. Устройство обычно поставляется в составе набора таких же устройств разных размеров. Устройство для многоразового использования." +262540,Калориметр для непрямой калориметрии,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для измерения потребления кислорода (VO2) и/или выделения углекислого газа (VCO2) для оценки энергозатрат в состоянии покоя (REE) и/или скорости метаболизма в состоянии покоя (RMR), обычно для оценки потери/поддержания веса и питания. Предназначено для использования с лицевой маской, мундштуком и/или головным колпаком, в который дышит пациент, и включает в себя дисплей, элементы управления и соединительные порты. Используется в медицинских или научно-исследовательских учреждениях." +247390,"Histoplasma capsulatum антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов грибка Histoplasma capsulatum в клиническом образце." +257560,"Streptococcus pneumoniae антигены изолят культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Streptococcus pneumoniae, выделенной из клинического образца путем культивирования." +250630,"Вкладыш ушной, изготовленный индивидуально","Изготавливаемое индивидуально изделие, соответствующее по форме уху человека, производимое по слепку этого уха; через данное изделие акустический выходной сигнал передается со слухового аппарата на барабанную перепонку, или в этом изделии выстроены компоненты датчика слухового аппарата. Изготавливается из синтетических полимерных материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +262600,Ингалятор аэрозольный дозированный,"Ручное изделие, разработанное для введения предварительно отмеренной дозы аэрозольных лекарственных средств напрямую в рот пациента. Как правило, состоит из пластикового держателя определенной формы со встроенным загубником (мундштуком), в который помещается выдерживающая высокое давление металлическая канистра с раствором или суспензией лекарственного средства. Изделие широко известно как ингалятор с дозатором, дозированный аэрозольный ингалятор или распылитель; это портативное изделие, которое пациент обычно для удобства носит в кармане или сумочке. К этому изделию может прикрепляться спейсер для камеры с лекарственным средством для облегчения его использования маленькими детьми (с его помощью можно медленно вдыхать лекарственное средство). Это изделие, пригодное для многоразового использования одним пациентом." +262580,Офтальмоскоп непрямой бинокулярный лазерный,"Носимое на голове офтальмологическое устройство с электропитанием, используемое для стереоскопического обследования и лазерного лечение глаза, в особенности, сетчатки. Оно обычно состоит из оголовья, встроенного источника света с управляемой апертурой для регулирования поля освещения, элементов регулировки сведения лучей с целью синхронизации лучей освещения и наблюдения, зеркала, фильтров для защиты хирурга от случайного отражения лазерного луча и силового кабеля для освещения, а также оптоволоконного кабеля для передачи лазерного луча. Данное устройство подключается к соответствующему лазеру для подачи лазерной энергии." +262640,Коллиматор с регулируемой апертурой для системы радионуклидной дистанционной терапии,"Изделие с электроприводом, ограничивающее пучок радиоактивного излучения, являющееся компонентом системы радионуклидной дистанционной терапии, состоящее из высоко аттентуированных материалов или сплавов [например, из свинца (Pb), вольфрама (W)], с управляемым/регулируемым компьютером позиционированием ""челюстей"" и лепестков. Используется для настройки размера и формы пучка радиационного излучения, направляемого на пациента. Включает интерфейсы для принятия массивов данных, используемых для определения расположения и формы ""челюстей"" или лепестков коллиматора. Изделие обеспечивает защиту пациента во время лечения за счет ограничения или недопущения воздействия излучения на участки тела, не являющиеся объектами лечения. У изделия, как правило, имеется устройство локализации света." +259090,"Вирус Хендра общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу Хендра в клиническом образце." +259100,"Вирус Хендра антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу Хендра в клиническом образце." +262790,Реагент для усиления диссоциации при иммунофлуоресцентном анализе ИВД,"Вещество или реагент предназначенный для использования при выполнении иммунофлуоресцентного анализа с временным разрешением на клиническом образце, для повышения и/или оптимизации сигнала диссоциации флуоресцентной метки из антигена или антитела, связанного с твердой фазой и индуцирования образования высоко обнаруживаемых хелатов в растворе." +262800,Микроскоп световой флуоресцентный,"Увеличительный инструмент, в котором свет (как правило, ультрафиолетового диапазона), поглощаемый исследуемым образцом и вновь излучаемый при большей длине волны, наблюдается (в видимом диапазоне) таким образом, что образец оказывается видимым через окуляр. Этот микроскоп обычно используется в гистопатологической и микробиологической лаборатории, как правило, вместе с флуоресцентными красителями. Подходящие фильтры используются для выбора правильной длины волны входящего пучка для возбуждения флуоресцентного вещества и исключения нежелательных длин волн от флуоресцентного источника света (например, образца)." +262770,Пульт дистанционного управления кроватью,"Электронный прибор с ручным управлением и функциональным соединением с медицинской кроватью с электрическим приводом для контролирования функций прибора, как правило, это шарнирные соединения кровати и/или ее подъем/опускание. Может соединяться с кроватью через электрический кабель или работать без кабеля (без проводов). Обычно управляется пациентом, но может использоваться медсестрой/посетителями. Некоторые типы пультов обладают другими функциями (например, связью с персоналом, управлением радио/телевизором)." +257330,Пила ручная для аутопсии,"Ручное устройство, состоящее из рукоятки с зубчатым металлическим лезвием, которое применяется при аутопсии для рассечения костной и жесткой ткани. Это изделие многоразового использования." +262810,Полоска для окрашивания роговицы,"Небольшая гигроскопичная полоска, изготовленная из фильтровальной бумаги или подобного материала, пропитанная небольшим количеством химического вещества (например, раствором флуоресцеина натрия, лиссаминового зеленого), предназначенного для нанесения на роговицу в качестве красителя для офтальмологического обследования переднего сегмента глаза. Обычно используется для окрашивания роговицы при подборе контактных линз, для выявления повреждения роговицы (например, для выделения поверхностных царапин при обследовании), для аппланационной тонометрии или для оценки степени синдрома сухого глаза. Это изделие одноразового использования." +257320,Комплект оборудования для проведения аутопсии,"Полный комплект всего необходимого оснащения рабочего места для проведения аутопсии (вскрытия). Обычно включает рабочий стол, приставные столики для инструментов и органов, инструментальные шкафы, ёмкости для консервации образцов, камеры, всевозможные приспособления, встроенные источники газа, электричества и воды. Дополнительно может комплектоваться, например, осветительными приборами, диктофонами, видеокамерами, иными приспособлениями и элементами оборудования." +251390,"Аденовирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определенииантител класса иммуноглобулин М (IgM) к аденовирусу (Adenovirus) в клиническом образце." +251370,"Риновирус нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот риновируса (Rhinovirus ) в клиническом образце." +262870,Комплект трубок для системы афереза,"Набор стерильных гибких пластиковых трубок и связанных с ними предметов (например, коннекторов, зажима для магистрали, капельницы), предназначенных для использования в системе афереза для направления крови от пациента к соответствующей аферезной колонке перед ее возвращением обратно пациенту. Создает закрытый контур для экстракорпорального удаления компонентов цельной крови (например, лейкоцитов, плазмы). Проведение аферезных растворов для наполнения, регенерации и сохранения колонок перед началом процедуры афереза или после ее окончания может также производиться через комплект трубок. Это изделие для одноразового использования." +257250,"Липопротеин Х ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения липопротеина Х (lipoprotein X) в клиническом образце методом масс-спектрометрического анализа." +259070,"Вирус Хендра общие антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу Хендра в клиническом образце методом иммуноблота." +257190,"Липопротеин А ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении липида липопротеина А (lipoprotein A) в клиническом образце." +262960,Набор компрессионных бандажей,"Набор различных видов бандажей, предназначенных для использования при лечении трофических язв ног при варикозном расширении вен, а также связанных с этим патологий; при непрерывном использовании бандажа компрессия дозировано то усиливается, то ослабевает от голеностопного сустава к коленному. Обычно бандажи состоят из определенной последовательности слоев: подкладка/впитывающий выделения слой (например, полиэстер), фиксирующий слой (например, хлопок/полиэстер/эластан), компрессионный (например, вискоза/покрытый полиэстером эластан) и самоклеящийся компрессионный/наружный фиксирующий слой (например, латекс/полиэстер/эластан). Предназначено для использования медицинскими работниками на пациентах в домашних условиях и в медицинских учреждениях. Это изделие для одноразового использования." +257200,"Липопротеин А ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения липида липопротеина А (lipoprotein A) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +258830,"Весы-стул, электронные","Иделие с питанием от батарейки, предназначенное для взвешивания пожилых людей и ослабленных больных, пациентов с ограниченными возможностями или пациентов, получающих специфическое лечение (например: диализ), которые не в состоянии использовать обычные напольные весы. Оно имеет форму кресло, в котором пациент сидит, а вес их впоследствии считывается. Оно в основном используется для рутинных проверок веса пациента, но также используется для непрерывного и точного мониторинга жидкости организма, приобретаемыми и теряемые на диализе. Оно предназначено для обеспечения точного измерения веса пациента, независимо от позиции пациента в кресле." +258740,Отведение системы для электростимуляции нижней части пищевода,"Имплантируемое изделие, предназначенное для электрического соединения имплантированного генератора импульсов системы нейростимуляции нижней части пищевода и нижнего сфинктера пищевода (НСП) пациента. Отведение используется для доставки электрических стимулирующих импульсов к нижнему сфинктеру пищевода для стимуляции ткани желудка." +247020,"Haemophilus influenzae антигены изолят культуры ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов одного или множества штаммов бактерий Haemophilus influenzae, выделенных путем культивирования из клинического образца." +247090,"Ассоциированный с микрофтальмией фактор транскрипции ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ассоциированного с микрофтальмией фактора транскрипции (microphthalmia-associated transcription factor (MITF)) в клиническом образце." +246980,"Haemophilus influenzae антигены изолят культуры ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества штаммов бактерий Haemophilus influenzae, выделенных путем культивирования из клинического образца, методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +246960,Повязка с гидрофильными микросферами,"Препарат из высокогидрофильных полимеров в виде микросфер, используемый для санации раневой полости секретирующих ран, таких как венозные трофические язвы, пролежни или диабетические язвы. Стерилизованные гранулы наносят на секретирующие раны с целью абсорбции раневого экссудата и предотвращения образования струпа. Это изделие для одноразового использования." +246940,"Haemophilus ducreyi нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из бактерий Haemophilus ducreyi в клиническом образце." +256890,Гильза приемная для протеза верхней конечности,"Изделие, которое подгоняют под конечную часть остаточной верхней конечности и которое служит сопрягающей поверхностью между конечностью и искусственной частью руки (протезом)." +258390,Контейнер-дозатор эфира,"Прозрачный стеклянный контейнер, заполненный эфиром, предназначен для смачивания каплями эфира марли или ткани, которая удерживается над носом и ртом пациента, с целью анестезии парами эфира. Это устройство отражает устаревшую технологию, которая может применяться при определенных обстоятельствах. Это изделие для многоразового использования." +246870,"Haemophilus influenzae нуклеиновая кислота изолята культуры ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких штаммов бактерий Haemophilus influenzae, выделенных путем культивирования из клинического образца." +251240,"Риновирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот риновируса (Rhinovirus ) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +251230,"Риновирус антитела классов иммуноглобулин А и G (IgA/IgG) ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к риновирусу (Rhinovirus) класса иммуноглобулин А (IgA) и иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +224880,"Муцин ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении муцина (mucin) в клиническом образце." +258020,Прикладное программное обеспечение для медицинского лазера,"Самостоятельная компьютерная программа или группа программ или подпрограмм, которые создают дополнительные возможности для отображения, интерпретации, обработки и/или анализа данных с использованием компьютера для лазерной установки с целью хранения, обработки и управления электронной информацией/данными при проведении лечения с помощью лазера. Данное программное обеспечение обычно устанавливается в лазерную установку и/или на обычный компьютер (например, на компьютер или ноутбук), который отображает данные." +247560,"Гликопротеин-210 (gp210) антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения анти-гликопротеиновых-210 антител в клиническом образце." +224890,Нож мозговой,"Переносной ручной хирургический инструмент с рукояткой и очень длинным широким лезвием, предназначенный для использования при аутопсии для осуществления ровного среза вдоль всей массы мозга трупа с целью получения аккуратно срезанных поперечных образцов мозга для патологоанатомического исследования. Как правило, это однокомпонентный инструмент, изготавливаемый из высококачественной нержавеющей стали; лезвие очень широкое и тонкое с закругленным концом. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +258100,Лента для защиты эндотрахеальных трубок от лазерного излучения,"Немедицинская адгезивная полоса из металла, которая используется для обертывания эндотрахеальной трубки или трахеальной трубки другого типа в качестве средства защиты от лазерного излучения. Это изделие для одноразового использования." +224870,"Муцин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении муцина (mucin) в клиническом образце." +258160,Экран для защиты от лазерного излучения,"Изделие, специально предназначенное для защиты медицинского персонала от нежелательного воздействия лазерного излучения посредством ослабления, отражения и/или блокировки лазерной энергии. Изделие может иметь различные конфигурации, позволяющие закрыть окно, дверной проем или отгородить часть помещения." +247550,"Протопорфирин IX ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении протопорфирина IX (рrotoporphyrin IX), метаболита порфирина (porphyrin), в клиническом образце." +247540,"Протопорфирин IX ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения протопорфирина IX (рrotoporphyrin IX), метаболита порфирина (porphyrin), в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +256590,"Дезипрамин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения и терапевтического мониторинга препарата для центральной нервной системы дезипрамина в клиническом образце." +247680,"Гликопротеин-210 (gp210) антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения анти-гликопротеиновых-210 антител в клиническом образце." +224940,"Метапневмовирус человека антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов метапневмовируса человека (hMPV) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +224950,"Метапневмовирус человека нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для устанавления известных эталонных точек с целью анализа, предназначенного для качественного и/или количественного обнаружения нуклеиновой кислоты из метапневмовируса человека (hMPV)." +262130,Скоба для удержания шва,"Изделие, предназначенное для размещения на поверхности кожи и предназначенное для содействия заживлению раны путем равномерного распределения шовной нагрузки по большей площади у пациента. Как правило, оно представляет собой удерживающий мост, хирургическую кнопку или шовный валик, через который проходит шовный материал. Распределение натяжения шва помогает предотвратить разрезание кожи швом. Это изделие для одноразового использования." +224930,"Метапневмовирус человека антигены ИВД, контрольный материал","Группа клеток, инфицированных метапневмовирусом человека (hMPV), используемая для оценки общей точности пределов детекции пробы, используемой для идентификации hMPV в клиническом образце." +257990,"Дизопирамид терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения и терапевтического мониторинга сердечно-сосудистого препарата дизопирамида в клиническом образце." +256580,"Дезипрамин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения и терапевтического мониторинга препарата для центральной нервной системы дезипрамина в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +258010,Испаритель эфира анестезиологический,"Изделие, используемое для перевода в парообразное состояние анестетика эфира и подачи контролируемого количества полученных паров пациенту во время подготовки к операции. Изделие обычно монтируется на анестезиологической системе или аппарате искусственное вентиляции легких, однако некоторые модификации могут использоваться и как независимые изделия." +250990,"Риновирус антитела классов иммуноглобулин А и G (IgA/IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к риновирусу (Rhinovirus) класса иммуноглобулин А (IgA) и иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +251020,"Аденовирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к аденовирусу (Adenovirus) в клиническом образце." +262300,"Панкреатический онкофетальный антиген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении панкреатического онкофетального антигена (pancreatic oncofetal antigen, POA) в клиническом образце." +247870,"Игла тупая диагностическая, многоразового использования","Тонкий переносной ручной инструмент с тупым изогнутым концом, предназначенный для предотвращения повреждения чувствительных и нежных тканей при внутреннем обследовании организма. Это изделие для многоразового использования." +256280,Пила для аутопсии с питанием от сети,"Изделие, работающее от сети переменного тока, содержащее насадку с электроприводом для обеспечения крутящего момента для круглого вращающегося лезвия, применяющегося при аутопсии для рассечения костной и жесткой ткани, особенно для удаления верхней части черепа. Изделие может включать в себя блок экстракции с контейнером для сбора остатков ткани/кости. Это изделие многоразового использования." +251710,"Полиовирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) (серотипы ПВ1-ПВ3) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к одному или множеству серотипов (ПВ1-ПВ3) полиовируса (Poliovirus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +250430,Проводник для кольпотомии,"Стерильный ручной полый цилиндрический прибор, предназначенный для облегчения разреза стенок матки и влагалища при полной гистерэктомии лапароскопическим методом. Обычно изготовляется из пластичного материала и функционирует как трансвагинальный канала для хирургических инструментов и в качестве наковальнообразной опоры во время рассечения. Его дистальный конец спроектирован для плотного прилегания к шейке матки, а на проксимальном конце имеется обтуратор для предотвращения потери нагнетаемого в брюшную полость газа [например, диоксида углерода (CO2)], используемого в ходе лапароскопической процедуры. Устройство предназначено для одноразового использования." +251730,"Риновирус антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к риновирусу (Rhinovirus) класса иммуноглобулин А (IgA) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +250380,Аденотом,"Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для иссечения гипертрофированной лимфоидной ткани в носоглотке (т.е. глоточных миндалин или аденоидов) во время процедуры, известной как аденоидэктомия. Обычно это длинный, тонкий инструмент с режущими лезвиями на рабочем конце и рукояткой с механизмом для управления лезвиями. Выпускается различных конструкций и размеров и может быть цельным инструментом или требовать вставки лезвий в рукоятку. Это изделие для многоразового использования." +257660,"Streptococcus pneumoniae антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Streptococcus pneumoniae в клиническом образце." +250370,"Периотом, многоразового использования","Переносной стоматологический инструмент, используемый во время экстракции/люксации зуба для иссечения периодонтальных связок, которые фиксируют зуб в окружающей маргинальной и альвеолярной костной ткани (альвеолярный процесс), минимизируя механическую травматизацию костной ткани. Обычно изготавливается из нержавеющей стали и состоит из стержня, оканчивающегося плоским лезвием односторонней или двусторонней заточки, которое может быть прямым, изогнутым или угловым. Это изделие для многоразового использования." +257620,"Streptococcus mutans группа антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов бактерий группы Streptococcus mutans в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +251700,"Полиовирус антигены (серотипы ПВ1-ПВ3) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов одного или множества серотипов (ПВ1-ПВ3) полиовируса (Poliovirus) в клиническом образце." +250580,"Химотрипсин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения химотрипсина (chymotrypsin) в клиническом образце." +247380,Система для перемещения лабораторных контейнеров/предметных стекол роботизированная ИВД,"Совокупность роботизированных электроприводных устройств, отдельное устройство или ленточный конвейер, предназначенная для автоматического или полуавтоматического перемещения контейнеров для анализа (например, пробирок, микропланшетов), предметных стекол/держателей предметных стекол или штативов между станциями обработки. Система может взаимодействовать с отдельными приборами/анализаторами и другим оборудованием, перемещая контейнеры для анализов между станциями, которые могут осуществлять пипетирование образцов, дозирование реагентов, инкубацию, промывку микропланшетов, перемешивание, считывание штрих-кода и/или оптическое считывание." +250600,Анализатор изображений клеток посредством кариотипирования ИВД,"Автоматический лабораторный инструмент, разработанный для анализа изображений клеток, либо напрямую из подготовленных клеток (например, мазков), либо из изображений клеток, полученных с помощью других изделий (например, микроскопов). Инструмент может определять и классифицировать аномалии в хромосоме (например, транслокации). Результаты обычно выдаются в виде графика (кариотипа) и используются для пре- и постнатального диагностирования врожденных пороков развития, хромосомных аномалий, генетических нарушений (например, синдрома Дауна), рака и во время последующего лечения рака. Инструмент, как правило, состоит из дисплея, а также записывающего и передающего информацию устройств." +262610,"Устройство для забора образцов выдыхаемых газов, не электронное","Контейнер, предназначенный для забора образца выдыхаемого пациентом газа для последующего анализа. Контейнер может быть гибким или жестким, может иметь мягкую одноразовую подкладку, в которую забирается образец. Это изделие для одноразового использования." +262680,"Простыня хирургическая теплоотражающая, многоразового использования","Защитное текстильное изделие из натуральной, синтетической или комбинированной ткани, предназначенное для изоляции места хирургического вмешательства от загрязнения (попадания микробов, посторонних веществ и т.п. и энергопотери, обусловленной тепловым излучением вовне, путём отражения инфракрасного излучения от нанесённого на внутреннюю поверхность изделия специального покрытия с зеркальными свойствами в обратном направлении (внутрь организма пациента). Для образования теплоотражающего зеркального покрытия обычно используется плёнка из металлической фольги. Изделие многоразовое." +262650,Шприц-дозатор для подкожных инъекций,"Стерильное изделие, состоящее из градуированного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения (инъекции) жидкости в тело или извлечения жидкости из тела. Изделие может использоваться вместе с инъектором (для чрескожного введения) или традиционно вместе с иглой (для подкожного введения). Присоединенная игла может быть убираемой (безопасный шприц), но сама игла не прилагается. Это изделие для одноразового использования." +259200,"Вирус Хендра нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса Хендра в клиническом образце." +262690,Стелька теплоотражающая,"Изделие, предназначенное для ношения на ногах, чтобы обеспечить теплом тело пациента, который имеет нарушения в терморегуляции и кровообращения. Оно обладает теплоотражающими свойствами, предназначено для обеспечения продолжительной или низкой интенсивности тепловой стимуляции для улучшения периферической микроциркуляции, вызывая расширение кровеносных сосудов (т.е., артериолы, капилляры и поверхностные вены). Стелька находится внутри свободно облегающей обуви; она может быть использована для лечения пациентов с расстройствами, такими как сахарный диабет или атеросклеротическая болезнь периферических сосудов. Это изделие многоразового использования." +247460,"Histoplasma capsulatum антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов грибка Histoplasma capsulatum в клиническом образце." +262700,"Простыня хирургическая теплоотражающая, одноразового использования","Защитное покрытие из натуральной, синтетической или комбинированной ткани, предназначенноге для механической защиты места хирургического вмешательства от загрязнения (бактериального и/или химического) и энергопотери, обусловленной тепловым излучением вовне, путём отражения инфракрасного излучения от нанесённого на внутреннюю поверхность изделия специального покрытия с зеркальными свойствами в обратном направлении (внутрь организма пациента). Для образования теплоотражающего зеркального покрытия обычно используется плёнка из металлической фольги. Изделие одноразового использования." +257360,Нож для аутопсии,"Ручной хирургический инструмент с рукояткой и мощным лезвием с одной режущей кромкой различных форм и размеров, применяемый при аутопсии для вскрытия и рассечения трупа. Это, как правило, однокомпонентный инструмент, изготовленный из высококачественной нержавеющей стали; он может содержать синтетические или деревянные части рукоятки. Это изделие многоразового использования." +257380,Лезвие пилы для аутопсии,"Металлический инструмент, как правило, из высококачественной нержавеющей стали с пилообразным краем, предназначенный для прикрепления к пиле для аутопсии с целью рассечения костной и жесткой ткани трупа. Инструмент, как правило, имеет круглую форму с режущими зубцами вдоль внешнего края. Это изделие многоразового использования." +259080,"Вирус Хендра антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу Хендра в клиническом образце." +259060,"Вирус Хендра антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу Хендра в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +262860,"Колонка для системы афереза, с неселективной адсорбцией лейкоцитов","Стерильный цилиндр, содержащий адсорбирующий носитель для адсорбции всех типов лейкоцитов (например, гранулоцитов, моноцитов/макрофагов, лимфоцитов) во время афереза. Помещается в экстракорпоральную закрытую систему афереза, которая откачивает кровь из пациента, прогоняет ее через цилиндр и возвращает обратно пациенту уже без лейкоцитов. Обычно используется для лечения заболеваний, непосредственно связанных с лейкоцитами (например, используется при риске тромбоза из-за лейкоцитов в некоторых случаях лейкемии), или для взятия лейкоцитов. Это изделие для одноразового использования." +262890,Шприц эпидуральный низкого сопротивления,"Стеклянный или пластмассовый цилиндр с низким коэффициентом трения, с поршнем, предназначенный для использования вместе с иглой, как правило, для локализации эпидурального пространства. Пользователь вводит иглу до тех пор, пока поршень не определяет потерю сопротивления, что указывает на проникновение кончика иглы в эпидуральное пространство. После этого шприц отсоединяется от иглы, и через неё в полость вводится катетер для диагностического или терапевтического вмешательства. Это изделие одноразового использования." +262900,Система афереза,"Комплект электрических изделий, предназначенных для экстракорпорального разделения и удаления компонентов цельной крови (например, плазмы, тромбоцитов, лейкоциотов) и патогенных микроорганизмов и возвращения оставшихся компонентов пациенту. Он обычно включает насосы для циркуляции крови. Системы основана на использовании таких методов как мембранная фильтрация, центрифугирование, адсорбция или комбинации этих методов для отделения компонентов от крови. Система может применяться для проведения терапевтических процедур (например, для удаления иммунных комплексов или липопротеинов низкой плотности) или для сбора компонентов крови (например, для HLA-совместимых тромбоцитов или свежезамороженной плазмы)." +251590,"Полиовирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к одному или множеству серотипов (ПВ1-ПВ3) полиовируса (Poliovirus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +251580,"Полиовирус антигены (серотипы ПВ1-ПВ3) ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов одного или множества серотипов (ПВ1-ПВ3) полиовируса (Poliovirus) в клиническом образце." +258770,Дозиметр солнечного излучения,"Нестерильный пластырь или браслет, накладываемый на часть тела (или рядом), подвергаемую максимальному воздействию солнца, используемый в качестве индикатора получения данным участком кожи рекомендуемой максимальной величины солнечного ультрафиолетового (УФ) излучения в течение определенного периода времени, для предотвращения солнечных ожогов. Устройство обычно функционирует с нанесенным солнцезащитным кремом, меняет цвет под воздействием ультрафиолета, и зависит от типа кожи. Обычно изготавливается из полимера и содержит фотохромные красители. Это изделие одноразового использования." +247150,Набор для катетеризации фаллопиевых труб,"Набор стерильных изделий, разработанных для чрезматочной катетеризации фаллопиевых труб для введения красителя или контрастного средства для оценки проходимости труб во время проведения сальпиноскопии/флуороскопии, ультрасонографии, гистероскопии или лапароскопии. Как правило, состоит из специального катетера с баллоном, шприца для надувания баллона, вспомогательного катетера [например, катетера с вольфрамовым (W) наконечником], проволочного направителя и коннекторов. Некоторые модели могут также использоваться для облегчения введения других изделий/инструментов для проведения процедур в фаллопиевых трубах. Это изделие для одноразового использования." +257150,"Липопротеин А ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения липида липопротеина А (lipoprotein A) в клиническом образце." +258790,Компресс для снижения температуры тела,"Текстильный материал с предварительным увлажнением, который накладывается на тело пациента с лихорадкой (например, на грудь или спину) для создания комфортных условий и понижения температуры тела. Обычно представлены в герметичной упаковке с раствором для пропитки (например, с содержанием воды, уксусной кислоты, геля силиката и других компонентов). Предназначено для использования в домашних условиях или медицинском учреждении, используется в основном для детей. Это изделие для одноразового применения." +258670,Стержень интрамедуллярный бедренный,"Стержень, изготавливаемый из металла или другого материала, предназначенный для имплантации в интрамедуллярный канал бедренной кости для фиксации отломков в положении, способствующем их срастанию; также может использоваться для поддержки кости в случае различных патологических состояний и для осуществления артродеза коленного сустава. Изделие может быть блокируемым или не иметь блокировки, а также может комплектоваться компонентами, предназначенными для фиксации при патологических состояниях более проксимального или дистального участков кости. Это изделие для одноразового использования." +251190,"Парвовирус В19 антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к парвовирусу В19 (Parvovirus B19) в клиническом образце." +251110,"Риновирус антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов риновируса (Rhinovirus) в клиническом образце." +257010,"Липопротеин Х ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении липопротеина Х (lipoprotein X) в клиническом образце." +251100,"Полиовирус общие антитела (серотипы ПВ1-ПВ3) ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к одному или множеству серотипов (ПВ1-ПВ3) полиовируса (Poliovirus) в клиническом образце." +258540,Система хирургическая водоструйная,"Набор устройств, которые, взятые вместе, образуют хирургическую систему водоструйного скальпеля, предназначенную для хирургического разрезания/рассечения мягких тканей с использованием потока воды под высоким давлением, оставляя нетронутыми твердые/эластичные структуры (например, кости, связки). Включает в себя генератор электросети (с питанием от сети переменного тока) для создания гидравлического давления, трубки и наконечник для направления и подачи режущей струи воды; обычно это стерильный физиологический раствор. Также может помочь в орошении операционного поля, чтобы улучшить его видимость. Система обычно используется для удаления обожженной/поврежденной кожи, опухолей и варикозного расширения вен; ее можно использовать эндоскопически." +251080,"Парвовирус В19 общие антитела ИВД, набор, преципитационный/иммунодиффузионный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к парвовирусу В19 (Parvovirus B19) в клиническом образце методом преципитационного/иммунодиффузионного анализа." +256950,"Липопротеин Х ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении липопротеина X (lipoprotein X) в клиническом образце." +247070,"Ассоциированный с микрофтальмией фактор транскрипции ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ассоциированного с микрофтальмией фактора транскрипции (microphthalmia-associated transcription factor (MITF)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +246970,"Haemophilus ducreyi нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из бактерий Haemophilus ducreyi в клиническом образце." +256940,"Липопротеин А ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения липида липопротеина А (lipoprotein A) в клиническом образце методом масс-спектрометрического анализа." +256930,"Липопротеин Х ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения липопротеина X (lipoprotein X) в клиническом образце." +256880,Эндопротез портосистемного шунта,"Изделие, предназначенное для постоянной имплантации для создания или ревизии чрезъяремного внутрипеченочного портосистемного шунта (ТВПШ), канала для крови, заключенного между воротной и печеночной венами печени, доставленного в печень через чрескожный доступ из яремной вены, для лечения портальной гипертензии и ее осложнений (например, варикозного кровотечения, гастропатии, асцита и/или печеночного гидроторакса). Это стентоподобная трубка, как правило, сделанная из металла и полимерных материалов [например, никель-титанового сплава (Нитинола), расширенного политетрафторэтилена (рПТФЭ)], которая расширяется при имплантации. Имплантируется с помощью катетерной системы доставки; доступны изделия различных диаметров (например, 8 - 12 мм)." +256900,Толкатель для ацетабулярного колпачка эндопротеза тазобедренного сустава,"Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для удержания ацетабулярного колпачка или гильзы на дистальном конце. Это изделие в форме стержня, используемое для проталкивания ацетабулярного колпачка тотального эндопротеза тазобедренного сустава в надлежащее положение в вертлужной впадине тазобедренного сустава. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +246990,"Haemophilus ducreyi нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из бактерий Haemophilus ducreyi в клиническом образце." +256840,"Лезвие возвратно-поступательной хирургической пилы, многоразового использования","Плоский хирургический режущий инструмент, обычно изготавливаемый из высококачественной нержавеющей стали, с зубчатой режущей кромкой, предназначенный для крепления в специальную пилу с приводом с целью разрезания костей/тканей в процессе ортопедической или челюстно-лицевой операций; не предназначено для разрезания грудины (т. е. это не специальное лезвие пилы для грудины). Устройство сконструировано с режущими зубьями, расположенными ровным рядом вдоль режущей кромки, и режет, когда лезвие совершает быстрые возвратно-поступательные движения (движения назад и вперед как ножовка) по разрезаемому объекту. Конец лезвия, как правило, не защищен. Это изделие для многоразового использования." +256870,"Протез уха внешний, имплантируемый","Полностью или частично имплантируемое изделие, предназначенное для восстановления внешнего вида наружного уха путем замещения поврежденной или отсутствующей ткани. Как правило, изготавливается из полимерного материала (например, твердого силиконового каучука)." +246840,"Haemophilus influenzae нуклеиновая кислота изолята культуры ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких штаммов бактерий Haemophilus influenzae, выделенных путем культивирования из клинического образца." +251220,"Полиовирус общие антитела (серотипы ПВ1-ПВ3) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к одному или множеству серотипов (ПВ1-ПВ3) полиовируса (Poliovirus) в клиническом образце." +251210,"Полиовирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) (серотипы ПВ1-ПВ3) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к одному или множеству серотипов (ПВ1-ПВ3) полиовируса (Poliovirus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +250880,Набор для замещения водянистой влаги/жидкости стекловидного тела глаза,"Набор стерильных изделий, включающий жидкое или полужидкое вещество, используемых вместе для замены внутриглазной жидкости. Это изделие для одноразового использования." +258140,Обмотка для защиты эндотрахеальных трубок от лазерного излучения,"Синтетическая хирургическая губка и металлическая фольга с адгезивным покрытием, предназначенные для обёртывания вокруг эндотрахеальной трубки или трахеальной трубки другого типа в целях защиты трубки от воздействия стандартных уровней лазерного излучения, используемого при хирургических операциях. Это изделие для одноразового использования." +258190,Набор для проведения биопсии печени,"Набор стерильных изделий, оборудования и расходных материалов, используемых для взятия образца ткани печени пациента для гистологического анализа. Обычно в набор входит биопсийная игла, заостренный зонд, шприцы и скальпель. Образец отсасывается через иглу, введенную в место взятия, с помощью шприца. Это изделие для одноразового использования." +247670,"Гликопротеин-210 (gp210) антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения анти-гликопротеиновых-210 антител в клиническом образце." +257950,"Дизопирамид терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения и терапевтического мониторинга сердечно-сосудистого препарата дизопирамида в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +256570,"Анти-PP1P^k групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения PP1P^k [GLOB003], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Globo, методом агглютинации." +247830,Протез тазобедренного сустава временный,"Стерильное изделие для временной замены инфицированного тотального эндопротеза тазобедренного сустава, которое обеспечивает ограниченную подвижность/опору для ноги пациента после удаления инфицированного изделия. Оно содержит антибиотик для местного введения в область протезирования. Оно содержит феморальный и ацетабулярный компоненты, обычно выполненные из металла и синтетических полимерных материалов [(например, полиметилметакрилата (ПММА)] и костный цемент с антибиотиком. После купирования инфекции и удаления временного протеза имплантируют новый постоянный тотальный эндопротез тазобедренного сустава." +257890,"Her2-pY 1248 сайт фосфорилирования ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения Her2 белка pY1248 сайта фосфорилирования в клиническом образце." +257900,"Her2-pY 1248 сайт фосфорилирования ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения Her2 белка pY1248 сайта фосфорилирования в клиническом образце." +256480,Протез лучезапястного сустава управляемый телом,"Искусственный заменитель утраченного лучезапястного сустава, используемый в качестве части системы протезов верхних конечностей и разработанный для частичного восстановления функции сустава. Изделие двигается за счет соединительных ремней/кабелей или другого механизма, приводимого в действие движением сегментов тела, или двигается в результате присоединения к другому функциональному компоненту конечности." +257910,"Her2-pY 1248 сайт фосфорилирования ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения Her2 белка pY1248 сайта фосфорилирования в клиническом образце." +247860,"Игла тупая диагностическая, одноразового использования","Стерильный тонкий переносной ручной инструмент с тупым изогнутым концом, предназначенный для предотвращения повреждения чувствительных и нежных тканей при внутреннем обследовании организма. Это изделие для одноразового использования." +247850,Комплект для временной фиксации височно-нижнечелюстного сустава,"Набор стерильных изделий, предназначенных для временной фиксации и обездвиживания височно-нижнечелюстного сустава. Он состоит из гибких пластиковых полос, которые оборачиваются вокруг зубов для формирования точек крепления, и скрепляемых эластичных цепочек, прикрепляемых к точками крепления, как шнурки на треккинговых ботинках. Набор используется для краткосрочной фиксации переломов с минимальным смещением и/или шинирования вывиха челюсти в височно-нижнечелюстной области. Это изделие для одноразового использования." +262320,"Панкреатическая эластаза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении панкреатической эластазы (pancreatic elastase, PE) в клиническом образце." +251720,"Полиовирус нейтрализующие антитела (серотипы PV1-PV3) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к одному или множеству серотипов (PV1-PV3) полиовируса (Poliovirus) в клиническом образце, с использованием антигенов полиовируса известной специфичности." +247170,Расширитель фаллопиевой трубы,"Хирургический инструмент, используемый для механической аугментации (растягивания и расширения) внутреннего просвета фаллопиевой трубы в время проведения гинекологической/акушерской процедуры. Это изделие в виде длинного тонкого полого или сплошного стержня с закругленным носиком на дистальном конце; доступны изделия различных размеров, изготавливаемые, как правило, из металла. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +262390,Дефибриллятор внешний полуавтоматический для использования непрофессионалами с питанием от неперезаряжаемой батареи,"Портативное электронное устройство, предназначенное для автоматического обнаружения аритмий сердца (фибрилляции желудочков/беспульсовой желудочковой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после чего подает звуковой/визуальный сигнал оператору, чтобы он мог активировать дефибрилляцию сердца путем применения электрического разряда к поверхности грудной клетки. Оно расположено в приметных общественных местах и предназначено для эксплуатации непрофессионалами. Оно состоит из двух клейких накожных одноразовых электродов кассетного типа, содержащих неперезаряжаемые батареи, которые обеспечивают энергию разряда, и внешнего генератора импульсов, регулирующего электроды, который может содержать обратную связь при сердечно-легочной реанимации." +251660,"Парвовирус В19 антигены ИВД, набор, преципитационный/иммунодиффузионный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов парвовируса В19 (Parvovirus B19) в клиническом образце методом преципитационного/иммунодиффузионного анализа." +251670,"Парвовирус В19 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к парвовирусу В19 (Parvovirus B19) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +251690,"Парвовирус В19 нуклеиновая кислота ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, используемый для определения специфической комплементарной последовательности молекулы нуклеиноновой кислоты в анализе, который используется для диагностирования, мониторинга и прогнозирования инфекции парвовирусом В19 (Parvovirus B19) в клиническом образце." +257590,"Streptococcus mutans антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий группы Streptococcus mutans в клиническом образце методом агглютинации." +257550,"Streptococcus pneumoniae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Streptococcus pneumoniae в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +250540,Литотриптор,"Ручной инструмент, предназначенный для механического дробления почечных камней (конкрементов) в мочевыводящих путях и/или мочевом пузыре. Он, как правило, снабжен парой крепких браншей на дистальном конце, которые размещают вокруг камня и разрушают его, когда оператор прикладывает давление к ручкам на проксимальном конце; бранши закрываются, захватывают и разрушают камень. Некоторые типы могут применять винтовой шпиндель, который вращается с помощью оператора для увлечения дробящего усилия. Инструмент может быть использован для эндоскопии и может включать в себя порт для ирригации, чтобы обеспечить чистое визуальное поле. Это изделие отражает старую технологию. Это изделие многоразового использования." +250550,"Химотрипсин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения химотрипсина (chymotrypsin) методом ферментного спектрофотометрического анализа в клиническом образце." +250560,"Химотрипсин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения химотрипсина (chymotrypsin) в клиническом образце." +259180,"Вирус Хендра нейтрализующие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу Хендра (Hendra virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса Хендра известной специфичности." +259190,"Вирус Хендра антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу Хендра в клиническом образце." +262660,Система электростимуляции для поврежденных тканей,"Комплект изделий, разработанных для наружной электростимуляции (обычно постоянным током) поврежденных тканей обычно для ускорения лечения. Система, как правило, состоит из отведений с электродами и генератора импульсов. Комплект предназначен для лечения хронических ран и язв." +250480,"Лезвие микротома ИВД, многоразового использования","Плоское острое клиновидное лезвие, монтируемое в микротом и обеспечивающее получение сверхтонких срезов предварительно зафиксированных и обычно залитых парафином тканей. Срезы затем помещают на предметное стекло для окрашивания и последующего изучения под микроскопом. Режущий край лезвия, как правило, периодически необходимо затачивать. Это изделие, пигодное для многоразового использования." +251450,"Парвовирус В19 нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из парвовируса В19 (Parvovirus B19), в клиническом образце." +246810,"Haemophilus influenzae нуклеиновая кислота изолята культуры ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких штаммов бактерий Haemophilus influenzae, выделенных путем культивирования из клинического образцам етодом анализа нуклеиновых кислот." +259040,"Вирус Хендра антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу Хендра в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +259020,"Вирус Хендра антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу Хендра в клиническом образце." +251400,"Аденовирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к аденовирусу (Adenovirus) в клиническом образце." +262880,"Фильтр для системы афереза, для цельной крови","Стерильное изделие, разработанное для отделения плазмы от клеточных компонентов цельной крови во время ручного/автоматического афереза (сепарации, сбора и повторного вливания крови) при взятии продуктов донорской крови или проведении афереза. Как правило, содержит мембрану с микропорами (обычно с порами размером 0,2-0,6 микрометра) или колонку с полыми волокнами; может также предназначаться для фильтрации микроорганизмов и/или других частиц. Это изделие для одноразового использования." +262910,"Колонка для системы афереза, адсорбирующая патогенные материалы, одноразового использования","Цилиндр, предназначенный для экстракорпорального удаления из специфических патогенных веществ (например, эндотоксинов, липидов) из крови посредством адсорбции (например, иммуноадсорбции, химической адсорбции) для лечения специфических заболеваний (например, нарушения липидного обмена, нарушения гуморального иммунитета, сепсиса). Это предварительно заполненная колонка, содержащая специфические адсорбирующие вещества/лиганды (например, А-белки стафилококков, антитела аполипопротеина В, антитела липопротеина (а), антитела класса IgG, сульфат декстрана, олигосахариды), связанные с инертным матриксом; изделие предназначено для перфузии цельной крови или предварительно отделенной плазмы перед ее возвращением пациенту. Это изделие для одноразового использования." +251620,"Аденовирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалами, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении антигенов к аденовирусу (Adenovirus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +251610,"Риновирус нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот риновируса (Rhinovirus ) в клиническом образце." +251600,"Полиовирус нейтрализующие антитела (серотипы PV1-PV3) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к одному или множеству серотипов (PV1-PV3) полиовируса (Poliovirus) в клиническом образце, с использованием антигенов полиовируса известной специфичности." +259010,"Вирус Хендра нейтрализующие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу Хендра (Hendra virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса Хендра известной специфичности." +257160,"Липопротеинлипаза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении липидного гидролитического фермента липопротеинлипазы (lipoprotein lipase) в клиническом образце." +247140,"Аминофиллин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге противоастматического лекарственного средства аминофиллина (aminophylline) в клиническом образце." +257170,"Липопротеин Х ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения липопротеина Х (lipoprotein X) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +258750,Имплантат для щеки подкожный,"Имплантируемое изделие, предназначенное для аугментации или поддержания мягких тканей скуловой области (щеки). Изделие, как правило, изготавливается из твердого эластомера (например, силикона), доступны несколько вариантов форм и размеров для подкожной имплантации в скуловую область для косметических или реконструктивных целей после деформации в результате травмы, болезни или врожденного дефекта. Это изделие для одноразового использования." +258810,"Весы-стул, механические","Механическое изделие, предназначенное для взвешивания пожилых и/или ослабленных пациентов или пациентов с ограниченными возможностями, которые не могут пользоваться обычными напольными весами. Выполнено в виде стула, на котором сидит пациент; как правило, имеет гири, установленные на подвижной линейке весов, которые регулируются для достижения равновесия, указывающего на вес пациента." +257110,"Bax-белок ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении Bax-белка (Bax protein) в клиническом образце." +225170,"Антигены нейтрофилов человека HNA-4a/HNA-4b типирование ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов нейтрофилов человека системы HNA-4a и/или HNA-4b, в клиническом образце." +227530,Винт компрессирующий для остеосинтеза,"Стержневидный ортопедический хирургический инструмент, предназначенный для введения (ввинчивания) через ручку для введения направляющего устройства ортопедического имплантата для приложения силы к фиксирующему винту для проксимально введенного костного гвоздя, таким образом создавая давление на проксимальный фрагмент сломанной кости для сближения с дистальным фрагментом, который может быть затем зафиксирован в окончательном положении. Он, как правило, сделан из высококачественной нержавеющей стали и имеет резьбовую часть на проксимальном конце, а также головку для применения отвертки или другого инструмента, чтобы обеспечить необходимое вращение. Он может иметь различные длины и обычно используется при введении гвоздя в большеберцовую или плечевую кость. Это изделие многоразового использования." +226380,"Вирус парагриппа человека тип 4В нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса парагриппа человека 4В в клиническом образце." +227520,Спейсер для костного гвоздя,"Цилиндрический стержень, служащий шаблоном точного расстояния между интрамедуллярным костным гвоздем (для бедренной, плечевой, большеберцовый кости), с которым он соединен, и направителем имплантатов, соединяя их в определенном относительном положении. Эта процедура выполняется для установки направителя имплантатов перед операцией; направитель демонтируется и снова присоединяется после имплантации гвоздя с помощью этого изделия (спейсера), которое вводится через кожу в выбранное отверстие в костном гвозде. Обычно оно изготовливается из высококачественной нержавеющей стали или синтетических материалов. Для этой процедуры могут быть использованы несколько контрольных спейсеров. Это изделие многоразового использования." +279700,Рабочая станция системы магнитно-резонансной томографии,"Автономная рабочая станция для обработки информации предназначена для подключения к одной или нескольким системам магнитно-резонансной томографии. Рабочая станция отличается от консоли оператора тем, что не содержит элементов прямого управления работой системы диагностической визуализации. Она предназначена для получения и передачи данных в режиме online и в автономном режиме и удалена от консоли оператора системы магнитно-резонансной томографии. Она обеспечивает возможности дальнейшей обработки и/или просмотра изображений пациента и информации, полученных от одной или нескольких систем магнитно-резонансной томографии." +227510,Дренаж билиарный,"Гибкая трубка, предназначенная для чрескожного введения в брюшную полость с целью создания канала для временного или пролонгированного дренирования желчных протоков, для разветвления желчного протока в процессе заживления или для профилактики стриктур желчного протока. Дистально вводится в общий желчный проток, печеночные протоки (чреспеченочная холангиостомия) или желчный пузырь (холецистостомный дренаж); к изделию могут относиться одноразовые изделия, предназначенные для введения катетера. Может использоваться в сочетании с системой низкого отрицательного давления, доступны изделия различных конструкций ( например, силиконовые Y- или T-образные трубки, в форме катетера, с перфорацией). Это изделие для одноразового использования." +279720,"Генератор системы магнитно-резонансной томографии, радиочастотный","Компонент или подсистема диагностической системы магнитно-резонансной томографии, предназначенный для передачи и/или приема радиочастотных сигналов при проведении магнитно-резонансной томографии и спектроскопии." +227500,"Белок Melan-A/MART-1 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения пептида Melan-A/MART-1 в клиническом образце." +279710,Прикладное программное обеспечение системы позитронно-эмиссионной томографии,"Самостоятельная компьютерная программа или группа программ или подпрограмм, которые создают дополнительные возможности для интерпретации, обработки и/или анализа изображений, полученных от системы позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ). Основной набор прикладных программ и подпрограмм может входить в состав таких управляемых компьютером систем визуализации и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторым прикладным программам может требоваться определенный состав программно-аппаратного обеспечения для выполнения заявленных функций. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления." +279770,"Стол для пациента системы позитронно-эмиссионной томографии, без электропитания","Устройство, являющееся компонентом системы позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), специально предназначенное для поддержки и позиционирования пациента во время процедуры ПЭТ. Стол им еет неподвижную плоскую или изогнутую деку или механически перемещаемую, например, с пневматическим управлением, магнитными замками, ручками и рычажными механизмами. Может быть стационарным или мобильным, чаще является встроенным в ПЭТ систему или конфигурацию гентри." +279740,Прикладное программное обеспечение системы магнитно-резонансной томографии,"Прикладная программа, которая создает дополнительные специальные возможности обработки и/или анализа изображений для конфигурации системы магнитно-резонансной томографии (МРТ); она не предназначена специально для использования при планировании лучевой терапии. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких компьютеризированных систем визуализации и может быть обновлен для коррекции программных ошибок или для расширения возможностей системы. Некоторым прикладным программам может требоваться определенный состав оборудования или программно-аппаратного обеспечения для выполнения заявленных функций. Пакеты прикладных программ обычно обозначаются фирменным наименованием и номером версии или обновления." +280020,"Островковые клетки антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к одному или множеству антигенов островковых клеток (islet cell) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +280010,"Островковые клетки антитела 512 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к антигену ICA512 островковых клеткок (islet cell) в клиническом образце." +225300,"Человеческий овариальный опухолевый антиген NB/70K ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигена NB/70K рака яичников человека в клиническом образце." +281500,"Аппликатор для системы брахитерапии простаты, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника","Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения простаты. Он предназначен для временной имплантации в простату и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников. К этому виду медицинских изделий относится целый ряд аппликаторов, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности." +281450,"Триптаза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении триптазы (tryptase) в клиническом образце." +227710,Блок обработки видеоизображения к системе для эпиретинального протезирования сетчатки глаза с видеокамерой,"Носимое на теле устройство с питанием от батарей, которое является составной частью системы для эпиретинального протезирования сетчатки глаза с видеокамерой, предназначено для преобразования видеоизображения, полученного с помощью камеры на очках, в команды электростимуляции, которые передаются имплантируемой системе через очки. Оно связано с очками с помощью кабеля. Оно также, как правило, собирает данные о функционировании системы, которые могут отслеживаться врачом во время лечения." +279940,"Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования","Функциональный комплект инструментов и материалов, предназначенный для использования при оказании первой медицинской помощи при неотложных состояниях, травмах, недомоганиях. Он обычно применяется службами неотложной медицинской помощи, а также в учреждениях, школах, в домашних условиях, в транспортных средствах и в других общественных местах. Он не содержит лекарственные средства. Это изделие для многоразового использования." +279960,"Набор первой медицинской помощи, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования","Функциональный комплект инструментов и материалов, предназначенный для использования при оказании первой медицинской помощи при неотложных состояниях, травмах, недомоганиях. Он обычно применяется службами неотложной медицинской помощи, а также в учреждениях, школах, в домашних условиях, в транспортных средствах и в других общественных местах. Он не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования." +227640,Аппликатор вагинальный в наборе с лекарственными препаратами,"Вагинальный аппликатор для многоразового использования с контейнером с вагинальным лекарственным средством (например, в форме крема), используемым для лечения постменопаузных симптомов. Средство вводится во влагалище, как правило, самой пациенткой после самостоятельного введения аппликатора. Это изделие, пригодное для многоразового использования одним и тем же пациентом." +225400,"Вирус парагриппа человека тип 4В нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса парагриппа человека 4В в клиническом образце." +227630,"Аппликатор вагинальный, многоразового использования","Устройство, предназначенное для нанесения лекарственных препаратов на стенки влагалища. Обычно это переносная спринцовка, насос или инъектор, используемый для введения во влагалище лекарственного порошка или других веществ напрямую, либо через открытое зеркало. Как правило, он используется для лечения вагинита, но может быть использован и для других форм вагинального лечения. Это изделие для многоразового использования." +226000,"Вирус парагриппа человека тип 1 антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А к вирусу парагриппа человека 1 в клиническом образце." +227290,"Вирус Хунин антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Хунин (Junin) в клиническом образце." +227300,"Вирус Хунин антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса Хунин (Junin) в клиническом образце." +279450,Микроскоп хирургический оториноларингологический,"Световой (оптический) увеличивающий прибор, предназначенный для увеличения мельчайших структур (например, нервов или сосудов) при выполнении хирургических операций ЛОР-органов (уха, носа и/или горла), требующих сильного увеличения в проходящем свете. Обычно состоит из стереомикроскопа (стандартного или модифицированного) и передвижной напольной стойки или настенного или потолочного крепления. Обычно удерживается с помощью регулируемого кронштейна, прикрепленного к механизму поддержки, и оснащается регулируемыми механизмами увеличения (ручным, зумом или ручным механизмом и зумом одновременно), резервными лампами и наклонными тубусами. Имеется возможность наблюдения двумя или несколькими пользователями; оптическая интеграция неподвижных, движущихся изображений и наличие телевизионных камер являются типичными функциями микроскопа." +227230,"Вирус Хунин антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Хунин (Junin) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +227190,"Вирус Хунин нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу Хунин (Junin) в клиническом образце с использованием антигенов вируса Хунин определенной специфичности, методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +279370,Система переменной окклюзии венечного синуса с контролем по давлению,"Комплект изделий, разработанных для переменной окклюзии венечного синуса с помощью периодического надувания баллонного катетера для периодического повышения давления в коронарной венозной системе для того, чтобы вызвать перераспределение кровотока к поврежденной области и улучшить перфузионную/сердечную функцию миокарда во время чрескожного коронарного вмешательства, такого как коронарная реваскуляризация или установка стента. Как правило, состоит из блока управления системой переменной окклюзии венечного синуса с контролем по давлению с элементами управления и дисплеем, специально предназначенных для этих целей катетеров, источника газообразного гелия (Не) для надувания баллона и программного обеспечения. Как правило, изделия устанавливаются на тележку." +279380,Система для картирования давления поверхности тела,"Комплект электронных устройств, предназначенный для измерения контактного давления между поверхностью тела и прокладкой, чувствительной к давлению, для предоставления компрессионной карты во время планирования/подготовки индивидуального передвижного устройства или устройства для поддержки тела пациента. Система описана как технология картирования давления, включает в себя сенсорную прокладку и специализированный компьютер/программное обеспечение для анализа данных, и обычно используется для индивидуальной настройки подушки для сидения в кресле-коляске, чтобы снизить риск образования пролежней." +227160,"Вирус Хунин нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса Хунин (Junin), в клиническом образце." +226170,"Вирус парагриппа человека тип 4А нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса парагриппа человека 4А в клиническом образце." +226150,"Вирус парагриппа человека тип 3 антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А к вирусу парагриппа человека 3 в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +227450,Набор для формования вагинальных колпачков,"Набор изделий и расходных материалов, предназначенных для изготовления вагинальной формы и/или колпачка. Как правило, содержит термоотверждающийся полимерный материал, инъектор или другие устройства (например, шприц) для нанесения материала, а также одного или нескольких ободков различного внутреннего диаметра. Наборы, предназначенные для создания цервикальных колпачков in situ, включают подходящие оболочки для ободков. Вагинальные формы могут предназначаться для местного нанесения лекарственных средств или использования в диагностических целях для обследования контура влагалища; наборы, предназначенные для создания колпачков in situ, используются для получения индивидуально изготовленных контрацептивных средств." +227420,"DUPAN-2 антиген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении DUPAN-2 антигена в клиническом образце." +227360,"Вирус Хунин нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса Хунин (Junin), в клиническом образце." +227340,"Вирус Хунин нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса Хунин (Junin), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +227350,"Вирус Хунин общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу Хунин (Junin) в клиническом образце." +279080,Диссектор-аспиратор оториноларингологический,"Переносной ручной хирургический инструмент в форме трубки, используемый для проведения диссекции при контроле интраоперационного кровотечения и для удаления частиц/жидкости во время оториноларингологической (ЛОР) операции. Устройство подключается к трубке аспирационной системы на проксимальном конце, а на рабочем конце имеется отверстие, через которое происходит аспирация на месте операции. Дистальный конец обычно имеет форму закругленного плоского лезвия, что позволяет выполнять две функции одновременно. Контроль всасывания проводится кончиками пальцев и устраняет необходимость в отдельном аспирационном наконечнике. Изготавливается из металла и выпускается различных форм и размеров. Это изделие для многоразового использования." +280810,"Ортез для запястья/кисти/пальца регулируемый, ручной","Накладываемое снаружи, управляемое вручную ортопедическое приспособление, разработанное для обеспечения хватательного движения кисти за счет сгибания запястья и пальцев или с помощью кабеля, по которому передается усилие от движения плеча. Изделие имеет моноцентрические шарниры в местах пястно-фаланговых суставов и запястья, а также регулируемый стержень для различных захватов." +280800,Ортез для стабилизации запястья/кисти/пальца в функциональном положении,"Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, разработанный для поддержания поперечного и продольного сводов кисти и для удержания большого пальца в функциональном положении. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +227010,"Т-лимфотропный вирус человека тип 1 антигены ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки рабочих характеристик устройства для выявления антигена вируса Т-клеточной лейкемии человека I в сыворотке. (Инфекционная иммунология, ретровирусы, ВТЛЧ-I, контроль для антигена ВТЛЧ-I)." +227000,"Т-лимфотропный вирус человека тип 1 антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека 1 типа (HTLV1) в клиническом образце." +278940,"Schistosoma spp. антитела класса иммуноглобулин E (IgE)/IgG ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин E (IgE) и иммуноглобулин G (IgG) к паразитическим плоским червям видов Schistosoma в клиническом образце." +278910,"Schistosoma mansoni общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к паразитическому плоскому червю Schistosoma mansoni в клиническом образце." +280750,"Yeast/fungi identification analyser IVD, manual","Лабораторный ручной прибор с электрическим приводом, предназначенный для идентификации дрожжей и/или грибов, выделенных из клинического образца, путем характеристики их морфологии, потребления субстратов и/или биохимической активности с использованием технологии определения роста, которая может включать иммуноанализ, колориметрию, хроматографию и/или продукцию диоксида углерода (CO2)." +280740,"Анализатор бактериологический для идентификации дрожжей/грибов ИВД, автоматический/полуавтоматический","Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для идентификации дрожжей и/или грибов, выделенных из клинического образца, путем характеристики их морфологии, потребления субстратов и/или биохимической активности с использованием технологии определения роста, которая может включать иммуноанализ, колориметрию, хроматографию и/или продукцию диоксида углерода (CO2)." +225830,"Вирус парагриппа человека тип 3 нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса парагриппа человека 3 в клиническом образце." +225850,"Вирус парагриппа человека тип 4В антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса парагриппа человека 4В в клиническом образце." +227130,"Т-лимфотропный вирус человека тип 1 антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов Т-лимфотропного вируса человека 1 типа (HTLV1) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +225860,"Вирус парагриппа человека тип 4В общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу парагриппа человека 4В в клиническом образце." +227100,"Т-лимфотропный вирус человека тип 2 антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов Т-лимфотропного вируса человека 2 типа (HTLV2) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +227020,"Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 антитела ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для установления точек отсчета при выявлении множественных антител к вирусу Т-клеточной лейкемии человека в сыворотке. (Инфекционная иммунология, ретровирусы, множественные ВТЛЧ, калибратор для множественных антител к ВТЛЧ)." +225410,"Пареховирус человека нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких штаммов парэховируса человека (ПЭВ) в клиническом образце." +278740,"Schistosoma spp. антитела класса иммуноглобулин E (IgE) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин E (IgE) к паразитическим плоским червям видов Schistosoma в клиническом образце." +226720,"Т-лимфотропный вирус человека тип 1 антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов Т-лимфотропного вируса человека 1 типа (HTLV1) в клиническом образце." +225450,"Вирус парагриппа человека тип 1 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса парагриппа человека 1 в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +278680,"Schistosoma mansoni/S. haematobium антитела класса иммуноглобулин E (IgE)/IgG ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин E (IgE) и иммуноглобулин G (IgG) к паразитическим плоским червям Schistosoma mansoni и/или Schistosoma haematobium в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +225470,"Вирус парагриппа человека тип 2 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M и иммуноглобулина G к вирусу парагриппа человека 2 в клиническом образце." +225480,"Вирус парагриппа человека тип 3 антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса парагриппа человека 3 в клиническом образце." +225490,"Вирус парагриппа человека тип 3 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M и иммуноглобулина G к вирусу парагриппа человека 3 в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +227860,"Аппликатор вагинальный для системы брахитерапии, ручной","Ручной аппликатор для брахитерапии, специально предназначенный для использования при лечении с помощью вагинальной или трансвагинальной лучевой терапии. Это индивидуальное или модульное устройство для обеспечения ручного размещения (например, прокола, местного размещения, размещения под контролем эндоскопа или системы диагностической визуализации) и удаления одного или нескольких радионуклидных источников в/из места лечения. Устройство может иметь постоянную конструкцию или конфигурацию, приспособленную для размещения индивидуального источника у пациента. Оно содержит вагинальные аппликаторы, такие как полые иглы или трубки, катетеры, овоиды или тандемы, используемые для ручной брахитерапии." +227840,"Вагинальный рH скрининг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или полуколичественном определении уровня pH вагинального секрета." +226840,"Т-лимфотропный вирус человека тип 1 антитела ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для установления точек отсчета при выявлении антител к вирусу Т-клеточной лейкемии человека I в сыворотке. (Инфекционная иммунология, ретровирусы, ВТЛЧ-I, калибратор для антител к ВТЛЧ-I)." +280600,Эндопротез дистальной части головки локтевой кости,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены дистальной части головки локтевой кости в лучелоктевом суставе после удаления головки локтевой кости обычно по причине артрита, посттравматических нарушений (боли, слабости, нестабильности) или неудачного альтернативного лечения. Может представлять собой цельное или модульное изделие, изготовленное из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и/или полиэтилена. Могут прилагаться фиксирующие устройства для имплантации (например, винты). Имплантация может проводиться с использованием костного цемента и без него." +278850,"Schistosoma mansoni антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому плоскому червю Schistosoma mansoni в клиническом образце." +280550,Рабочая станция системы ОФЭКТ,"Отдельно расположенное изделие для обработки изображений, являющееся компонентом системы ОФЭКТ. В некоторых случаях рабочая станция считается компонентом системы архивирования изображений и передачи данных. В рабочей станции нет блока управления для непосредственного управления диагностической системой визуализации. Она может получать и передавать информацию в режиме онлайн и офлайн и обычно располагается на некотором удалении от консоли оператора. Станция позволяет обрабатывать снимки пациентов и информацию, собранную с одной или нескольких основанных на ядерной медицине систем сканирования, а также манипулировать этими данными и/или просматривать их." +226830,"Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека 1 и 2 типа (HTLV1 и HTLV2) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +280390,Штифт для установки для подготовки трансплантата сухожилия/связки,"Компонент установки для подготовки трансплантатов, предназначенный для крепления к основанию установки для позиционирования, фиксации и натяжения готовящегося к имплантации трансплантата связки и/или сухожилия. Данное изделие, как правило, изготовлено из высококачественной нержавеющей стали, доступны изделия различных размеров и видов, включая регулируемые или фиксированные штифты для трансплантатов, штифты для сухожилия надколенника, штифты для зажима мягких тканей и штифты для натягивания. Это изделие для многоразового использования." +225180,"Антигены нейтрофилов человека скрининг/идентификация множественных антител ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для скрининга и/или идентификации одного или нескольких антител к системе антигенов нейтрофилов человека, которые могут включать в себя HNA-1a, HNA-1b, HNA-1c, HNA-4a, HNA-4b, HNA-5a и/или HNA-5b, в клиническом образце методом мультиплекса." +225150,"Антигены нейтрофилов человека HNA-4a/HNA-4b типирование ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов нейтрофилов человека системы HNA-4a и/или HNA-4b, в клиническом образце методом агглютинации." +279930,Эстезиометр точечный,"Ручной стимулятор, разработанный для определения тактильной чувствительности пациента по его реакции на приложение к коже тонких волокон. Как правило, состоит из тонких волокон заданной степени гибкости; изделие следует прикладывать к коже пациента с приложением известного давления. Волокна прикреплены к соответствующей ручке/основанию, которое можно загружать в специальную ручку/держатель. Изделие, как правило, используется во время постановки диагноза или лечения повреждений нервов и нейропатий, вызванных сахарным диабетом или лепрой. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +279830,"Стол для пациента системы магнитно-резонансной томографии, с электропитанием","Электроприводной/программируемый стол с электронными элементами управления и/или программного управления для позиционирования пациента во время магнитно-резонансной томографии. Он предназначен для использования в качестве части системы МРТ, как составляющий компонент гентри, и изготовлен из неферромагнитных материалов для совместимости с устройствами системы магнитно-резонансной томографии. Он может иметь съемную деку, опоры для оборудования, мониторы физиологического состояния, матрасы, устройства подачи сигнала тревоги и систему позиционирования пациента." +227540,Имплантат орбитальный системы для эпиретинального протезирования сетчатки глаза с видеокамерой,"Стерильное имплантируемое устройство, которое является составной частью системы для эпиретинального протезирования сетчатки глаза с видеокамерой, которое имплантируется вокруг и внутри глаза для нейростимуляции сетчатки с помощью электродной решетки, прикрепленной к сетчатке ретинальными гвоздями. Имплантат состоит из блока электроники, имплантируемой катушки, эпиретинальной электродной решетки, а также склеральной полоски. Имплантат получает питание и стимуляционные команды от блока обработки видеоданных, который обрабатывает изображение с камеры, установленной на очках, и преобразует его в команды электростимуляции. Питание и команды передаются беспроводным способом к имплантату с катушки на очках." +225210,"Антигены нейтрофилов человека HNA-4a/HNA-4b типирование ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов нейтрофилов человека системы HNA-4a и/или HNA-4b, в клиническом образце." +227480,"Белок Melan-A/MART-1 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения пептида Melan-A/MART-1 (Melan-A/MART-1 peptide) в клиническом образце." +227490,"Белок Melan-A/MART-1 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении пептида Melan-A/MART-1 в клиническом образце." +226560,"Плацентарный лактоген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении плацентарного лактогена (human placental lactogen (HPL)), также известного как хорионический соматомаммотропин (chorionic somatomammotropin), в клиническом образце." +280040,"Островковые клетки антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к одному или множеству антигенов островковых клеток (islet cell) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +280030,"Островковые клетки антитела 512 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к антигену ICA512 островковых клеткок (islet cell) в клиническом образце." +280070,"Островковые клетки антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к одному или множеству антигенов островковых клеток (islet cell) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +279950,Повязка/бинт абсорбирующий для оказания первой помощи,"Покрытие для раны, предназначенное для использования в качестве первичного, краткосрочного лечения после травмы, состоящее из впитывающей подушечки (например, из марли, ваты, корпии, целлюлозы), которая крепится к скатанному бинту (например, из хлопка или хлопка/целлюлозы). Подушечку накладывают непосредственно на рану, а бинт затем оборачивают вокруг подушечки и фиксируют. Изделие предназначено для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях для защиты ран, остановки кровотечения и ввода лекарственных средств, нанесенных на повязку. Это изделие для одноразового использования." +227700,"Антитела к надпочечникам ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к антигенам надпочечников (Adrenal antibody) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +281510,Нож ампутационный,"Ручной хирургический инструмент с ручкой и мощным лезвием с одной или двумя режущими кромками различных размеров и форм, применяемый для хирургических операций по ампутации конечностей. Это, как правило, однокомпонентный инструмент, изготовленный из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие одноразового использования." +281290,"Эсциталопрам терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения и терапевтического мониторинга препарата для центральной нервной системы эсциталопрама в клиническом образце." +279420,Комплект для криохирургии,"Стерильный набор одноразовых изделий, используемых вместе с хриохирургическим блоком, а также устройствами для мониторинга и другими изделиями для проведения хирургических операций, в которых применяется заморозка выбранного участка ткани для разрушения и уничтожения раковых клеток в нежелательных областях. В набор, как правило, входят криоиглы, датчики температуры, разогревающие трубки и катетеры, разогревающая кассета и держатели трубок. Как правило, используется на ранних стадиях рака простаты или на поздних этапах рецидива локализованного рака простаты после радиотерапии, при которой простату охлаждают до температуры -40° C. Одновременно производится нагрев тех участков, которым не требуется заморозка. Это изделие для одноразового использования." +225990,"Вирус парагриппа человека тип 1 антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса парагриппа человека 1 в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +227240,"Вирус Хунин нейтрализующие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу Хунин (Junin) в клиническом образце с использованием антигенов вируса Хунин определенной специфичности." +281280,"Эсциталопрам терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения и терапевтического мониторинга препарата для центральной нервной системы эсциталопрама в клиническом образце методом газовой хроматографии." +224970,"Метапневмовирус человека нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки рабочих характеристик пробы, предназначенной для качественного и/или количественного обнаружения нуклеиновой кислоты из метапневмовируса человека (hMPV)." +279400,Система ударноволновая косметологическая для лечения дефектов и омоложения кожи,"Комплект изделий, использующих экстракорпоральную технологию импульсного включения (EPAT) и разработанных для лечения акустическими волнами (AWT), предназначенных, в первую очередь, для уменьшения проявлений целлюлита за счет мобилизации свободных жирных кислот и окислительных веществ в ткани. Обычно состоит из блока управления, который вырабатывает пневматически сгенерированные и/или электрически сгенерированные ударные волны выбранных частот импульсов с помощью одного или нескольких ручных аппликаторов для поверхности кожи. Система может также использоваться для лечения кожи, например, за счет разглаживания морщин, укрепления мышц/соединительной ткани и/или улучшения лимфодренажа; может также использоваться для лечения незначительной боли в мышцах." +227460,"Белок Melan-A/MART-1 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения пептида Melan-A/MART-1 в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +227470,"Белок Melan-A/MART-1 ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении пептида Melan-A/MART-1 в клиническом образце." +226160,"Вирус парагриппа человека тип 3 общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу парагриппа человека 3 в клиническом образце." +279630,Чехол для биопсийных щипцов,"Изделие, обычно из пластика, используемое в виде физического барьера для щипцов, с целью их защиты от загрязнения. Изделие одноразового использования." +279500,"Метсуксимид терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга препарата метсуксимид (methsuximide), применяемого при лечении центральной нервной системы, в клиническом образце методом газовой хроматографии." +226280,"Вирус парагриппа человека тип 4А общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу парагриппа человека 4А в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +226990,"Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 антигены ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки рабочих характеристик устройства для выявления множественных антигенов вируса Т-клеточной лейкемии человека (ВТЛЧ) в сыворотке. (Инфекционная иммунология, ретровирусы, множественные ВТЛЧ, контроль для множественных антигенов ВТЛЧ)." +225700,"Вирус парагриппа человека тип 2 нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса парагриппа человека 2 в клиническом образце." +279050,Камера дезинфекции предметов без контакта с жидкостью,"Сосуд для защиты части устройства, которая не может подвергаться воздействию жидких чистящих или дезинфицирующих средств [например, электрический коннектора зонда трансэзофагеальной эхокардиографии] в водонепроницаемой камере, возможно с наддувом сжатым воздухом, таким образом, можно очистить часть прибора, контактирующую с пациентом, методом нетепловой, химической обработки и/или провести дезинфекцию высокого качества (например, в автоматической мойке-дезинфекторе эндоскопов). Обычно изготавливается из металлов и полимеров [например, из нержавеющей стали, силикона и поликарбоната (ПК)] и состоит из корпуса с зажимом, уплотнения, крышки и/или клапанов. Обычно камера используется в отделениях очистки эндоскопов и инструмента. Это изделие многоразового использования." +226950,"Т-лимфотропный вирус человека тип 1 антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека 1 типа (HTLV1) в клиническом образце методом иммуноблота." +278930,"Schistosoma spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическим плоским червям видов Schistosoma в клиническом образце." +278920,"Schistosoma mansoni/S. haematobium антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическим плоским червям Schistosoma mansoni и/или Schistosoma haematobium в клиническом образце." +279300,Блок управления ударноволновой косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи,"Изделие, являющееся компонентом ударноволновой косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи с использованием экстракорпоральной технологии импульсного включения (EPAT) и разработанное для лечения акустическими волнами (AWT). Изделие позволяет оператору регулировать и контролировать настройки энергии, импульсов и частоты, используемые при лечении проявлений целлюлита и, возможно, других заболеваний кожи/мышц. К изделию подсоединен ручной аппликатор, вырабатывающий пневматически сгенерированные и/или электрически сгенерированные ударные волны выбранных частот импульсов." +227090,"Т-лимфотропный вирус человека тип 1 нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки рабочих характеристик устройства для выявления нуклеиновой кислоты вируса Т-клеточной лейкемии человека I в сыворотке. (Инфекционная иммунология, ретровирусы, ВТЛЧ-I, контроль для антигена ВТЛЧ-I, нуклеокислотные (НК) реагенты)." +279190,"Устройство нагнетательное для внутривенной инфузии, ручное, многоразового использования","Устройство с ручным приводом, предназначенное для увеличения/контроля скорости внутривенного раствора, вводимого пациенту, путем ручного приложения давления непосредственно к инфузионному мешку. Как правило, это гибкий надуваемый мешок/манжета с карманом для удержания инфузионного мешка; может включать в себя грушу-помпу, механический винт или пружинный механизм для создания давления. Это изделие для многоразового использования." +279170,"Держатель/электрод электрохирургический для открытых операций, биполярный, многоразового использования","Жесткий электрохирургический держатель, скомбинированный с биполярным электродом, предназначенный для доставки электрохирургического тока от системного генератора непосредственно на ткани для их разрезания/коагуляции во время открытой хирургической операции. Доступны изделия различных форм (например, ручка, щипцы в форме пистолета, щипцы в форме пинцета, ножницы); также в дополнение к основной электрохирургической функции может обладать свойствами, позволяющими осуществлять ирригацию, аспирацию, промывание и/или эвакуацию хирургического дыма. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +279160,"Держатель/электрод электрохирургический для открытых операций, биполярный, одноразового использования","Стерильный жесткий электрохирургический держатель, скомбинированный с биполярным электродом, предназначенный для доставки электрохирургического тока от системного генератора непосредственно на ткани для их разрезания/коагуляции во время открытой хирургической операции. Доступны изделия различных форм (например, ручка, щипцы в форме пистолета, щипцы в форме пинцета, ножницы); также в дополнение к основной электрохирургической функции может обладать свойствами, позволяющими осуществлять ирригацию, аспирацию, промывание и/или эвакуацию хирургического дыма. Это изделие для одноразового использования." +279130,Одежда поддерживающая послеоперационная для тазобедренного сустава,"Тканевый материал, разработанный для облегания бедра и/или окружающих тканей (например, верхней части ноги, корпуса) и предназначенный для поддержки тазобедренного сустава после травм (например, спортивных), заболеваний (например, ревматизма) и/или хирургических операций; не предназначен в первую очередь для лечения нарушений кровообращения, задержки жидкости или лечения рубцов. Доступен в различных вариантах исполнения и может быть сконструирован так, чтобы в него можно было вставлять термотерапевтический пакет(ы). Это изделие для многоразового использования." +225980,"Папилломавирус человека нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких штаммов папилломавируса человека (HPV) в клиническом образце." +225420,"Папилломавирус человека антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов одного или нескольких штаммов папилломавируса человека (HPV) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +227960,"Зеркало вагинальное, одноразового использования","Ручной инструмент, предназначенный для расширения влагалища после введения, обычно для визуального осмотра стенок влагалища и шейки матки и/или для проведения гинекологической процедуры. Обычно состоит из двух длинных створок, соединенных с рукояткой на одном конце; их вводят во влагалище в горизонтальном положении, а затем раскрывают под углом, или это устройство из мягкого материала, надуваемое после введения, позволяющее проводить осмотр и получать доступ через центральный канал. Обычно изготавливается полностью из пластмассы или имеет съемные створки из пластмассы. Это изделие одноразового использования." +227970,Система оптической когерентной томографии сетчатки,"Комплект приборов, в которых используется широкополосный световой луч, направляемый в глаз для получения томографических изображений и измерения показателей сетчатки пациента, исследования слоя нервных волокон сетчатки (его толщины) и диска зрительного нерва в целях диагностики и лечения заболеваний сетчатки. Отраженный свет улавливается детектором, который преобразует его в электрические сигналы с помощью компьютера и специального программного обеспечения, обеспечивая изображения поперечного сечения сетчатки или трехмерные (3-D) объёмные сканограммы. Оптическая когерентная томография (ОКТ) используется для визуализации области/местоположения аномалий толщины сетчатки, макулярного отверстия или отека, атрофии, связанной с дегенеративными заболеваниями, глаукомой или другими патологиями сетчатки." +278690,"Schistosoma spp. антитела класса иммуноглобулин E (IgE)/IgG ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин E (IgE) и иммуноглобулин G (IgG) к паразитическим плоским червям видов Schistosoma в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +227850,"Антитела к надпочечникам ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к антигенам надпочечников (Adrenal antibody) в клиническом образце." +278630,"Schistosoma mansoni/S. haematobium антитела класса иммуноглобулин E (IgE)/IgG ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин E (IgE) и иммуноглобулин G (IgG) к паразитическим плоским червям Schistosoma mansoni и/или Schistosoma haematobium в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +225530,"Пареховирус человека нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких штаммов парэховируса человека (ПЭВ) в клиническом образце." +226590,"Плацентарный лактоген ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения плацентарного лактогена (human placental lactogen (HPL)), также известного как хорионический соматомаммотропин (chorionic somatomammotropin), в клиническом образце." +227870,"Спринцовка вагинальная, многоразового использования","Ручное изделие, разработанное для получения и направления струи жидкости (как правило, воды, водного/уксусного раствора или антисептических химических веществ) в полость влагалища, как правило, в гигиенических целях, в том числе для удаления вагинальных выделений, остатков лекарственных средств и противозачаточных средств из влагалища. Обычно состоит из пакета, бутылки или груши для жидкости и трубки, часто с насадкой для введения жидкости во влагалище; пользователь впрыскивает жидкость, сжимая изделие рукой. Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +227900,Система фиксации грудины,"Имплантируемое изделие, предназначенное для первичного или вторичного закрытия/восстановления грудины, обычно после стернотомии или перелома грудины, для стабилизации грудины и содействия сращению. Может состоять из одного или нескольких компонентов (например, пластин, штифтов, зажимов, тросов и/или фиксирующих винтов), изготовленных из металла [например, титана (Ti), нержавеющей стали, никель-титанового сплава (Нитинола)]. Могут прилагаться специальные инструменты, необхдимые для имплантации." +226820,"Т-лимфотропный вирус человека тип 2 антигены ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки рабочих характеристик устройства для выявления антигена вируса Т-клеточной лейкемии человека II в сыворотке. (Инфекционная иммунология, ретровирусы, ВТЛЧ-II, контроль для антигена ВТЛЧ-II)." +226770,"Т-лимфотропный вирус человека тип 2 антигены ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для установления точек отсчета при выявлении антигена вируса Т-клеточной лейкемии человека II в сыворотке. (Инфекционная иммунология, ретровирусы, ВТЛЧ-II, калибратор для антигена ВТЛЧ-II)." +278810,"Schistosoma mansoni антитела класса иммуноглобулин E (IgE)/IgG ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин E (IgE) и иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому плоскому червю Schistosoma mansoni в клиническом образце." +226780,"Т-лимфотропный вирус человека тип 2 нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из Т-лимфотропного вируса человека 2 типа (HTLV2) в клиническом образце." +278790,"Schistosoma spp. антитела класса иммуноглобулин E (IgE) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин E (IgE) к паразитическим плоским червям видов Schistosoma в клиническом образце." +225670,"Вирус парагриппа человека тип 1 нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса парагриппа человека 1 в клиническом образце." +225690,"Вирус парагриппа человека тип 2 нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса парагриппа человека 2 в клиническом образце." +278750,"Schistosoma spp. антитела класса иммуноглобулин E (IgE)/IgG ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин E (IgE) и иммуноглобулин G (IgG) к паразитическим плоским червям видов Schistosoma в клиническом образце." +225680,"Вирус парагриппа человека тип 1 общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу парагриппа человека 1 в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +226760,"Т-лимфотропный вирус человека тип 1 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из Т-лимфотропного вируса человека 1 типа (HTLV1) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +227620,Катушка радиочастотная системы для протезирования сетчатки глаза,"Радиочастотная катушка, которая является составной частью системы протезирования сетчатки, предназначена для интраоперационного тестирования имплантата. Обычно она используется в операционной хирургом или другим медицинским персоналом." +227610,"Антитела к надпочечникам ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к антигенам надпочечников (Adrenal antibody) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +225160,"Антигены нейтрофилов человека скрининг/идентификация множественных антител ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для скрининга и/или идентификации одного или нескольких антител к системе антигенов нейтрофилов человека, которые могут включать в себя HNA-1a, HNA-1b, HNA-1c, HNA-4a, HNA-4b, HNA-5a и/или HNA-5b, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +226290,"Вирус парагриппа человека тип 4В нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса парагриппа человека 4В в клиническом образце." +226430,"Плацентарная щелочная фосфатаза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении плацентарной щелочной фосфатазы (human placental alkaline phosphatase (hPLAP)) в клиническом образце." +226420,"Тромбоцитарный антиген человека скрининг/идентификация множественных антител ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для скрининга и/или идентификации одного или множества антител к человеческим тромбоцитарным антигенным системам, которые могут включать в себя HPA-1, HPA-2, HPA-3, HPA-4, HPA-5 и/или HPA-15, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +226410,"Плацентарный лактоген ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения человеческого плацентарного лактогена (ЧПЛ), также известного как соматомаммотропин хориона, в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +226550,"Плацентарная щелочная фосфатаза ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения человеческой плацентарной щелочной фосфатазы (ПЩФ) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +226500,"Плацентарная щелочная фосфатаза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения плацентарной щелочной фосфатазы (human placental alkaline phosphatase (hPLAP)) в клиническом образце." +280050,"CD2 T-клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения CD2 Т-клеточного маркера (CD2 T-cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +281430,"Триптаза ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения триптазы (tryptase) в клиническом образце, с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +226490,"Плацентарная щелочная фосфатаза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения плацентарной щелочной фосфатазы (human placental alkaline phosphatase (hPLAP)) в клиническом образце." +227760,Устройство клинической оценки системы для протезирования сетчатки глаза,"Устройство, которое является составной частью системы протезирования сетчатки, предназначено для выполнения диагностических тестов системы, измерения реакции пациента на стимуляцию и настройки параметров стимуляции системы и стратегии обработки видеоданных для каждого пациента. Оно состоит из портативного компьютера, специального программного обеспечения, а также адаптера передачи данных. Оно используется в медицинских учреждениях и в клинических научных институтах и управляется врачом или другим медицинским персоналом." +225270,"Антигены нейтрофилов человека HNA-5a/HNA-5b типирование ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов нейтрофилов человека системы HNA-5a и/или HNA-5b, в клиническом образце методом агглютинации." +281440,"Триптаза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении триптазы (tryptase) в клиническом образце." +227690,"Зеркало вагинальное, многоразового использования","Ручной инструмент, предназначенный для расширения влагалища после введения, обычно для визуального осмотра стенок влагалища и шейки матки и/или для проведения гинекологической процедуры. Состоит из двух длинных створок, соединенных с рукояткой на одном конце; их вводят во влагалище в горизонтальном положении, а затем раскрывают под углом. Обычно изготавливается из нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования." +225390,"Вирус парагриппа человека тип 4А общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу парагриппа человека 4А в клиническом образце." +280000,"Островковые клетки антитела 512 ИВД, набор,радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к антигену ICA512 островковых клеткок (islet cell) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +279410,Система промывания поверхности глаза,"Комплект изделий, предназначенный для автоматического или полуавтоматического орошения и промывания поверхности глаза (то есть склеры и роговицы). Обычно он состоит из основного электромеханического блока, который может включать в себя насос для инфузии жидкости без лекаоственных средств (например, физиологического раствора), экстрактор и регуляторы температуры и скорости орошения; он может совмещаться со специальными линзами (например, терапевтическими линзами Моргана) и/или со специальными наконечниками (например, Льюиса), канюлями, катетерами и/или зондами. Система используется для удаления поврежденной ткани и/или загрязнений (например, инородных тел) для офтальмологических процедур/операций и в отделениях неотложной помощи." +226040,"Вирус парагриппа человека тип 3 нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса парагриппа человека 3 в клиническом образце." +226020,"Вирус парагриппа человека тип 2 антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А к вирусу парагриппа человека 2 в клиническом образце." +279470,"Набор для ЛОР хирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования","Набор различных стерильных оториноларингологических (ЛОР) хирургических инструментов, перевязочных и других материалов, необходимых для проведения ЛОР хирургических процедур. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования." +226030,"Вирус парагриппа человека тип 2 общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу парагриппа человека 2 в клиническом образце." +281390,"Анти-Tar групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Tar [RH040], эритроцитарных антигенов из системы групп крови резус-фактор (rhesus), методом агглютинации." +281400,"Триптаза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении триптазы (tryptase) в клиническом образце." +281410,"Триптаза ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения триптазы (tryptase) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +279360,"Устройство нагнетательное для внутривенной инфузии, автоматическое","Устройство с пневматическим приводом, разработанное для увеличения скорости введения внутривенного раствора пациенту путем воздействия давлением непосредственно на инфузионный пакет. Устройство оснащено камерой давления, в которой фиксируется пакет с инфузионным раствором, и подключается к источнику сжатого воздуха, который при активировании создает давление в задней части камеры. Как правило, включает манометр для определения прилагаемого давления и обладает определенными характеристиками защиты от избыточного давления." +225010,"Метапневмовирус человека общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения общих антител к метапневмовирусу человека (hMPV) в клиническом образце." +225020,"Метапневмовирус человека нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к метапневмовирусу человека (human metapneumovirus (hMPV)) в клиническом образце с использованием антигенов метапневмовируса определенной специфичности методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +279600,"Переключатель ножной, с электропитанием","Педаль для включения/выключения и/или регулировки интенсивности работы какого-либо устройства (например, генератора электрохирургической установки, лазера, офтальмологической смотровой установки, привода бор-машины и т. п.), к которому педаль подключена, как правило, через электрический кабель." +279610,"Переключатель ножной, пневматический","Пневматическая педаль используется оператором медицинского изделия для регулирования активации и/или мощности управляемого устройства (например, пневматической хирургической пилы, пневматического проволочного привода, блока управления пневматической системы хирургического устройства), к которому подключается педаль обычно через один или несколько шлангов и которое зависит от сжатого газа [например, медицинского воздуха, азота (N2)].Это изделие многоразового использования." +225000,"Метапневмовирус человека общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к метапневмовирусу человека (hMPV) в клиническом образце." +224990,"Метапневмовирус человека нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Реагент, предназначенный для использования с родительским IVD с целью осуществления специальной функции в пробе, используемой для качественного и/или количественного обнаружение нуклеиновая кислота из метапневмовируса человека (hMPV)." +225060,"Антигены нейтрофилов человека HNA-1a/HNA-1b/HNA-1c типирование ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов нейтрофилов человека системы HNA-1a, HNA-1b и/или HNA-1c, в клиническом образце." +279070,Трубка эндотрахеальная с аспирационной манжетой,"Полый цилиндр, вводимый перорально в трахею для поддержания проходимости дыхательных путей, как правило, у пациентов, требующих длительной механической вентиляции легких в критическом состоянии. Он позволяет удалять накопленный секрет выше дистальной манжеты с помощью аспирации. Он состоит из просвета для вентиляции, просвета для надувания манжеты и просвета для аспирации; дистальной надувной манжеты, используемой для плотного прилегания к стенке трахеи; отдельных коннекторов, которые крепятся к дыхательному контуру и аспирационной системе; и пилотного баллона для мониторинга давления в манжете. Обычно он имеет рентгеноконтрастный маркер для определения его положения. Доступны изделия различных диаметров/длин для взрослых и детей. Это изделие одноразового использования." +225750,"Вирус парагриппа человека тип 4В общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу парагриппа человека 4В в клиническом образце." +280850,"Устройство для манипуляции на суставах/позвоночнике, электрическое","Переносной инструмент с электропитанием, который используется специалистами для хиропрактического регулирования, мобильности или манипуляции суставов позвоночника и/или конечностей. Электромеханических инструмент в форме пистолета используется как плунжер для осевого давления на тело пациента при помощи иглы с одинарным или двойным резиновым наконечником; обычно имеет несколько настроек. Это изделие для многоразового использования." +280840,Ортез для запястья/кисти,"Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, разработанный для поддержания, коррекции или улучшения функции запястья и кисти посредством их выравнивания, шарнирной опоры или помощи в сгибании назад. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +280830,"Ортез для запястья/кисти/пальца с регулятором угла сгибания, с электропитанием","Накладываемое снаружи работающее от батареи ортопедическое приспособление, разработанное для обеспечения хватательных движений кисти с использованием стержня (стержней) и/или кабеля (кабелей) и комплекта батарей, которые подают энергию изделию. Изделие имеет моноцентрические шарниры в местах пястно-фаланговых суставов и запястья." +225760,"Папилломавирус человека антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или нескольких штаммов папилломавируса человека (HPV) в клиническом образце." +226920,"Т-лимфотропный вирус человека тип 2 нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки рабочих характеристик устройства для выявления нуклеиновой кислоты вируса Т-клеточной лейкемии человека II в сыворотке. (Инфекционная иммунология, ретровирусы, ВТЛЧ-II, контроль для антигена ВТЛЧ-II, нуклеокислотные (НК) реагенты)." +225780,"Вирус парагриппа человека тип 1 нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса парагриппа человека 1 в клиническом образце." +226910,"Т-лимфотропный вирус человека тип 2 антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека 2 типа (HTLV2) в клиническом образце методом иммуноблота." +226930,"Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека 1 и 2 типа (HTLV1 и HTLV2) в клиническом образце методом иммуноблота." +225840,"Вирус парагриппа человека тип 4А нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса парагриппа человека 4А в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +280730,Система ОФЭКТ совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии,"Комплект изделий для диагностики, представляющий собой систему рентгеновской визуализации, которая является комбинацией системы камеры однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) для получения снимков для ядерной медицины и системы камеры компьютерной томографии (КТ) для получения рентгеновских снимков. Изображения для ядерной медицины и рентгеновские снимки можно записать и отобразить с едином формате (с наложением в одном и том же положении) для анатомической локализации данных ядерной медицины (т.е., распределения радиофармацевтического средства). ОФЭКТ и КТ компоненты системы могут использоваться независимо друг от друга или в комбинации. Изображения ОФЭКТ и КТ можно перенести в другие системы для планирования облучения в лучевой терапии или дополнительной обработки." +279270,"Бандаж компрессионный, с подкладкой","Нестерильный материал с подкладкой, предназначенный для ношения на участках тела, подверженных давлению, для предотвращения развития и/или лечения пролежней и потертостей у пациентов с ограниченной подвижностью в медицинских учреждениях. Обычно состоит из слоя пенополиуретана, соединенного со слоем ткани (например, хлопка, эластана, полиэстера) в форме трубки, предназначенной для ношения на конечностях, или в форме плоского листа с застежками, предназначенного для ношения вокруг таза для покрытия крестцовой области. Это изделие для многоразового использования для одного пациента." +225910,"Вирус парагриппа человека тип 2 антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А к вирусу парагриппа человека 2 в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +227110,"Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов Т-лимфотропного вируса человека 1 и 2 типа (HTLV1 и HTLV2) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +225900,"Вирус парагриппа человека тип 1 общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу парагриппа человека 1 в клиническом образце." +279110,"Канюля к системе для липосакции, одноразового использования","Жесткая трубка, являющаяся частью липэктомической системы для отсасывания жира и разработанная специально для чрескожного введения в места жировых отложений для аспирации жира во время липосакции/липопластики. Изделие может также использоваться для инфильтрации операционного поля во время процедуры специальным раствором, который затем отсасывается. Это изделие для одноразового использования." +227030,"Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека 1 и 2 типа (HTLV1 и HTLV2) в клиническом образце." +278720,"Schistosoma mansoni/S. haematobium антитела класса иммуноглобулин E (IgE)/IgG ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин E (IgE) и иммуноглобулин G (IgG) к паразитическим плоским червям Schistosoma mansoni и/или Schistosoma haematobium в клиническом образце." +225460,"Вирус парагриппа человека тип 2 антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов вируса парагриппа человека 2 в клиническом образце." +278710,"Schistosoma mansoni общие антитела ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общих антител к паразитическим плоским червям Schistosoma mansoni в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом экспресс-агглютинации. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +280300,"Иммобилизатор запястья, одноразового использования","Жесткое поддерживающее изделие, разработанное для временной фиксации кисти в неподвижном состоянии (т.е., предотвращения сгибания, вытяжения и вращения) в рамках лечения переломов без смещения, растяжений, вывихов и мышечных травм запястья и/или предотвращения травмирования во время проведения процедуры (например, радиальной катетеризации). Жестое поддерживающее изделие оборачивается манжетой, которая может удерживаться на запястье с помощью застежки-липучки; доступны изделия различных размеров. Это изделие для одноразового использования." +226690,"Нить хирургическая полиамидная, нерассасывающаяся, полинить","Синтетическая нерассасывающаяся полинить, сделанная из нейлона (полиамидного полимера), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может включать в себя одноразовые изделия [например, иглу, проводник], предназначенные для наложения швов. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антибактериальных веществ/материалов. Это изделие для одноразового использования." +280320,"Анализатор избыточной подвижности суставов, с питанием от батареи","Устройство, питающееся от батареи, для измерения нормального или аномального функционирования суставов (например, колена) для оценки гиперподвижности и/или неправильного положения при работе сустава (например, гиперподвижности сустава), обычно путем измерения дальности хода, ускорения или усилия, прилагаемого к суставу. Может применяться для оценки других характеристик сустава, например, стабильности или смещения большеберцовой кости вперед или назад. Устройство обычно используется при хирургической коррекции для оценки и контроля гиперподвижности сустава и стабильности колена и длины восстановленных связок." +278660,"Schistosoma mansoni антитела класса иммуноглобулин E (IgE)/IgG ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин E (IgE) и иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому плоскому червю Schistosoma mansoni в клиническом образце." +226600,"Человеческий тромбоцитарный антиген скрининг/идентификация множественных антител ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для скрининга и/или идентификации одного или нескольких антител к человеческим тромбоцитарным антигенным системам, которые могут включать в себя HPA-1, HPA-2, HPA-3, HPA-4, HPA-5 и/или HPA-15, в клиническом образце." +225580,"Вирус парагриппа человека тип 2 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса парагриппа человека 2 в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +225590,"Вирус парагриппа человека тип 3 антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов вируса парагриппа человека 3 в клиническом образце." +225650,"Папилломавирус человека антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или нескольких штаммов папилломавируса человека (HPV) в клиническом образце." +225660,"Папилломавирус человека антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов одного или нескольких штаммов папилломавируса человека (HPV) в клиническом образце." +226740,"Т-лимфотропный вирус человека тип 2 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из Т-лимфотропного вируса человека 2 типа (HTLV2) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +278780,"Schistosoma mansoni общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к паразитическому плоскому червю Schistosoma mansoni в клиническом образце." +280470,Контейнер для сбора проб пота ИВД,"Закрытая пластиковая емкость, не содержащая добавок, предназначенная для использования в целях сбора, сохранения и/или транспортировки проб пота для анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования." +226320,"Вирус парагриппа человека тип 2 антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса парагриппа человека 2 в клиническом образце." +226310,"Вирус парагриппа человека тип 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M и иммуноглобулина G к вирусу парагриппа человека 1 в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +227600,Датчик для ультразвуковой визуализации ректальный/вагинальный,"Инвазивный компонент системы ультразвуковой визуализации, разработанный для размещения во влагалище и/или прямой кишке либо вручную, либо под эндоскопическим контролем для ультразвуковой визуализации влагалища/прямой кишки. Иногда изделие называется ультразвуковым зондом. Преобразует электрическое напряжение в ультразвук, которые передается, обнаруживает возникающие эхо-сигналы и передает соответственный сигнал/данные на другое устройство для вывода; не включает встроенный дисплей. Может быть предназначен для проводной и беспроводной передачи данных и может использоваться со специальной ультразвуковой системой или с готовым устройством (например, смартфоном) с установленным специальным программным обеспечением. Это изделие для многоразового использования." +227590,"Вагинальный рH скрининг ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, самоконтроль","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения диапазона pH вагинального секрета методом колориметрического экспресс-анализа, например, с использованием тест-полоски или другого подобного поверхностного индикатора для сравнения цвета со стандартной шкалой. Этот экспресс-тест, предназначенный для использования неспециалистами в домашних условиях или в аналогичных условиях, с целью самоконтроля, в качестве индикатора дисбаланса pH из-за возможной бактериальной или паразитарной инфекции." +279820,Синхронизатор системы магнитно-резонансной томографии,"Блок контроля физиологических параметров, который используется в качестве компонента диагностической системы магнитно-резонансной томографии и создает сигнал, который обеспечивает возможность синхронизации формирования изображения или получения данных с измеренным физиологическим параметром, например, с началом дыхательного цикла или началом кардиоцикла пациента. Главным образом он используется для подавления артефактов или увеличения отношения сигнала к шуму при проведении магнитно-резонансной томографии в реальном времени или в динамическом режиме. Его иногда называют триггером." +225140,"Антигены нейтрофилов человека скрининг/идентификация множественных антител ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для скрининга и/или идентификации одного или нескольких антител к системе антигенов нейтрофилов человека, которые могут включать в себя HNA-1a, HNA-1b, HNA-1c, HNA-4a, HNA-4b, HNA-5a и/или HNA-5b, в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +227570,Лубрикант вагинальный,"Нестерильное вещество (например, гель или желе), предназначенное для смазывания влагалища с целью облегчения входа во влагалище пальца (пальцев) в перчатке или изделия (например, влагалищного зеркала) во время диагностической или терапевтической процедуры. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +227550,Осветитель вагинальный,"Устройство, используемое для освещения влагалища во время гинекологического осмотра или процедуры. Как правило, это источник хемилюминесцентного освещения, который прикрепляется к верхней расширяющей створке влагалищного зеркала. Это устройство для одноразового использования." +226400,"Плацентарный лактоген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения человеческого плацентарного лактогена (ЧПЛ), также известного как соматомаммотропин хориона, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +226390,"Пареховирус человека нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких штаммов парэховируса человека (ПЭВ) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +279690,Консоль оператора системы магнитно-резонансной томографии,"Основная панель управления для системы магнитно-резонансной томографии (МРТ). В зависимости от конфигурации она обычно включает аппаратное и программное обеспечение, которое создает возможности для воспроизведения, обработки, анализа, хранения и поиска изображений. Она является компонентом диагностической системы магнитно-резонансной томографии и, как правило, имеет возможности для подключения к конфигурации системы передачи и архивации изображений или локальной компьютерной сети, например, радиологической информационной системы или информационной системы больницы. Консоль отличается от рабочей станции только тем, что содержит основные элементы прямого управления работой системы магнитно-резонансной томографии. Она расположена в непосредственной близости от системы и является либо автономной, либо встроенной в систему." +225190,"Антигены нейтрофилов человека HNA-4a/HNA-4b типирование ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов нейтрофилов человека системы HNA-4a и/или HNA-4b, в клиническом образце." +225320,"Вирус парагриппа человека тип 1 антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов вируса парагриппа человека 1 в клиническом образце." +226450,"Плацентарный лактоген ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения человеческого плацентарного лактогена (ЧПЛ), также известного как соматомаммотропин хориона, в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +226440,"Плацентарная щелочная фосфатаза ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения плацентарной щелочной фосфатазы (human placental alkaline phosphatase (hPLAP)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +280060,"Островковые клетки антитела 512 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к антигену ICA512 островковых клеткок (islet cell) в клиническом образце в клиническом образце." +281560,"Простатическая кислая фосфатаза (PAP) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения простатической кислой фосфатазы (prostatic acid phosphatase, PAP) в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +281550,"Простатическая кислая фосфатаза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении простатической кислой фосфатазы (prostatic acid phosphatase (PAP)) в клиническом образце." +227660,"Вагинальный рH скрининг ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения диапазона pH вагинального секрета за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +227650,Таблетка для вагинального спринцевания,"Таблетка, содержащая различные компоненты (например, бикарбонат натрия, лимонную кислоту, порошок из листьев алоэ вера), предназначенная для растворения в устройстве для спринцевания с целью получения жидкости для спринцевания, предназначенной для нормализации естественной флоры влагалища (способствующей размножению лактобактерий), улучшения гигиены влагалища и для предотвращения влагалищных инфекций. Это изделие обычно доступно без рецепта для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении. После применения изделие не может повторно использоваться." +281530,"Простатическая кислая фосфатаза ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения простатической кислой фосфатазы (prostatic acid phosphatase, PAP) в клиническом образце с использованием метода иммуногистохимического анализа." +226010,"Вирус парагриппа человека тип 1 общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу парагриппа человека 1 в клиническом образце." +227260,"Вирус Хунин антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Хунин (Junin) в клиническом образце." +227220,"Вирус Хунин антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса Хунин (Junin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +227200,"Вирус Хунин антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Хунин (Junin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +281420,"Триптаза ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении триптазы (tryptase), в клиническом образце." +226140,"Вирус парагриппа человека тип 2 общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу парагриппа человека 2 в клиническом образце." +279330,Средство для профилактики и лечения локальных пролежней,"Раствор или эмульсия, разработанная для нанесения на кожу в области пролежней для профилактики и лечения пролежней и язв на нижних конечностях. Сделана из натуральных материалов (например, из озонированного оливкового масла, подсолнечного масла и/или других растительных экстрактов), предназначенных, в первую очередь, для создания барьера между очагами поражения на коже и внешней средой для обеспечения защиты и ускорения лечения. Раствор/эмульсия обычно распределяется из флакона с распылителем или другого контейнера. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +279390,Блок управления системы переменной окклюзии венечного синуса с контролем по давлению,"Устройство, работающее от сети переменного тока, является компонентом системы переменной окклюзии венечного синуса с контролем по давлению и предназначено для периодического надувания специального баллонного катетера, введенного в коронарный синус, чтобы периодически повышать давление в коронарной венозной системе и вызывать перераспределение кровотока для применения в лечебных целях. Оно обычно состоит из устройства с элементами управления, функциями отображения и программным обеспечением, и надувает/сдувает баллон катетера с помощью газообразного гелия (He)/вакуума через периоды времени до 30 секунд во время лечения. Оно, как правило, имеет внутренние батареи для работы во время транспортировки или перебоев в питании." +281370,"Субстанция Р ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении субстанции Р (substance P) в клиническом образце." +226180,"Вирус парагриппа человека тип 4В нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса парагриппа человека 4В в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +227310,"Вирус Хунин антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Хунин (Junin) в клиническом образце." +225770,"Папилломавирус человека нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких штаммов папилломавируса человека (HPV) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +226960,"Т-лимфотропный вирус человека тип 1 антигены ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для установления точек отсчета при выявлении антигена вируса Т-клеточной лейкемии человека I в сыворотке. (Инфекционная иммунология, ретровирусы, ВТЛЧ-I, калибратор для антигена ВТЛЧ-I)." +280680,Устройство для иммобилизации взрослого пациента,"Нежесткое изделие, обычно изготавливаемое из ткани и/или пластиковых материалов, используемое для временной иммобилизации всего тела взрослого пациента (эффект смирительной рубашки), который подвергается терапевтическим или диагностическим вмешательствам. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +226880,"Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека 1 и 2 типа (HTLV1 и HTLV2) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +226900,"Т-лимфотропный вирус человека тип 1 антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека 1 типа (HTLV1) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +278900,"Schistosoma mansoni антитела класса иммуноглобулин E (IgE) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин E (IgE) к паразитическому плоскому червю Schistosoma mansoni в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +226890,"Т-лимфотропный вирус человека тип 1 антитела ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки рабочих характеристик устройства для выявления антител к вирусу Т-клеточной лейкемии человека I в сыворотке. (Инфекционная иммунология, ретровирусы, ВТЛЧ-I, контроль для антител к ВТЛЧ-I)." +281000,"Простациклин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении простациклина (рrostacyclin) в клиническом образце." +280990,"Простациклин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении простациклина (рrostacyclin) в клиническом образце." +280980,"Линза очковая корригирующая изготовленная по рецепту врача, стандартная","Офтальмологическое изделие, изготавливаемое из стекла или пластика, производимое в соответствии со стандартным рецептом (не индивидуально для конкретного пациента), и предназначенное для ношения перед глазами пользователя для рефракционной коррекции зрения, например, рефракционной аметропии (миопии, гиперметропии и астигматизма) и, возможно, для защиты глаз от излучения или механического воздействия; дополнительными свойствами изделие не обладает. Может возникнуть необходимость обрезать изделие, чтобы вмонтировать его в оправу, выбранную пациентом." +281030,"Простагландин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения простагландина (prostaglandin) в клиническом образце." +281020,"Простациклин ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения простациклина (рrostacyclin) в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +281010,"Простациклин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении простациклина (рrostacyclin) в клиническом образце." +225930,"Вирус парагриппа человека тип 3 нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса парагриппа человека 3 в клиническом образце." +280920,Бинокль-очки,"Устройство, состоящее из офтальмологических линз или зеркал, предназначенных для установки на очки и предназначено для увеличения изображения для пациентов со слабым зрением. Оно также известно как увеличительное стекло и может быть выполнено из твердого пластика или стекла в пластиковой или металлической раме." +225940,"Вирус парагриппа человека тип 3 общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу парагриппа человека 3 в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +225920,"Вирус парагриппа человека тип 2 общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу парагриппа человека 2 в клиническом образце." +279120,Материал стоматологический слепочный полисульфидный,"Эластомерный материал на основе полисульфида, способный реагировать с образованием резиноподобного вещества, используемого для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Это изделие одноразового использования." +280880,Окклюдер очковой линзы,"Тонкое пластиковое устройство в виде заслонки, которое прижимается к верхней раме пары используемых очков (приборов для коррекции дефектов зрения), чтобы блокировать просмотр через очковую линзу. Оно обычно сделано из пластика и доступно в виде предварительно сформированных, листовидных, дисков, как правило, с парой зажимов на петлях на его верхнем крае; впоследствии оно прикрепляется к наружной поверхности линзы. Устройство часто используется для детей и предназначено для использования в профилактических целях (например, для предотвращения амблиопии - ухудшения зрения без видимого проявления болезни) и / или терапевтических целях [например, для лечения косоглазия, двоение в глазах (диплопия), и проблем, связанных с отсутствием естественного хрусталика (афакия)]. Устройство предназначено для многоразового использования." +225970,"Папилломавирус человека нуклеиновая кислота штаммов высокого онкогенного риска ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких штаммов высокого риска папилломавируса человека (HPV), ассоциированных с раком шейки матки, которые могут включать в себя типы 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и/или 68, в клиническом образце." +280960,"Линза очковая корригирующая изготовленная по рецепту врача, изготовленная индивидуально","Офтальмологическое изделие, изготавливаемое из стекла или пластика, производимое в соответствии с рецептом, выданным врачом конкретному пациенту (изготавливается индивидуально), и предназначенное для ношения перед глазами пользователя для рефракционной коррекции зрения, например, рефракционной аметропии (миопии, гиперметропии и астигматизма) и, возможно, для защиты глаз от излучения или механического воздействия; дополнительными свойствами изделие не обладает. Может возникнуть необходимость обрезать изделие, чтобы вмонтировать его в оправу, выбранную пациентом." +280950,Пленка для очковой линзы,"Тонкая пластиковая пленка, применяемая для линз используемых очков (приборов для коррекции дефектов зрения) с целью частичной или полной блокировки света. Она обычно доступна в виде листов и вырезается ножницами вручную по намеченным размеру и форме; далее ее прикладывают к внутренней или внешней поверхности линзы, как правило, используя для крепления только воду. Устройство часто используется для детей и предназначено для использования в профилактических целях (например, для предотвращения амблиопии - ухудшения зрения без видимого проявления болезни) и / или терапевтических целях [например, для лечения косоглазия, двоение в глазах (диплопия), и проблем, связанных с отсутствием естественного хрусталика (афакия)]. После применения, это изделие не может быть использовано повторно." +225950,"Вирус парагриппа человека тип 4А нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса парагриппа человека 4А в клиническом образце." +225960,"Вирус парагриппа человека тип 4В антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса парагриппа человека 4В в клиническом образце." +280930,Очки корригирующие изготовленные по рецепту врача,"Офтальмологическое изделие, состоящее из оправы с парой оптических очковых линз (как правило, изготавливаемых из пластика или стекла, известного как очковое стекло), которое пациент носит перед глазами для обеспечения рефракционной коррекции при таких проблемах со зрением, как пресбиопия (снижение аккомодативных способностей глаз вследствии старения) или рефракционная аметропия (миопия, гиперметропия и астигматизм). Линзы изделия могут быть тонированы (солнечные очки) для защиты глаз от яркого света и излучения." +226700,"Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов Т-лимфотропного вируса человека 1 и 2 типа (HTLV1 и HTLV2) в клиническом образце." +226710,"Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки рабочих характеристик устройства для выявления нуклеиновой кислоты множественных антигенов вируса Т-клеточной лейкемии человека (ВТЛЧ) в сыворотке. (Инфекционная иммунология, ретровирусы, множественные ВТЛЧ, контроль для множественных антигенов ВТЛЧ, нуклеокислотные (НК) реагенты)." +280290,"Иммобилизатор запястья, многоразового использования","Жесткое поддерживающее изделие для временной фиксации кисти в неподвижном состоянии, предназначенное для лечения переломов без смещения, растяжений, вывихов и мышечных травм запястья. Жестое поддерживающее изделие оборачивается манжетой, которая обычно удерживается на запястье с помощью застежки-липучки типа Velcro; изделие доступно в широком диапазоне размеров. Это изделие многоразового использования." +227940,Гвоздь для фиксации сетчатки,"Стерильное нерассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для постоянной фиксации отслоившейся сетчатки к нижележащему пигментному эпителию сетчатки во время офтальмологической операции. Изделие обычно включает в себя коническую остроконечную переднюю часть, удлиненную цилиндрическую оставшуюся часть, содержащую одну или несколько периферийных борозд для приема смещенной ткани склеры, и удлиненную головку с фланцевой частью для захвата сетчатки в области отверстия, образованного в сетчатке. Изделие предназначено для прокалывания сетчатки, хороидной оболочки и склеры. Изделие, как правило, сделано из титана (Ti), хирургической нержавеющей стали или синтетического материала ." +278730,"Schistosoma mansoni/S. haematobium антитела класса иммуноглобулин E (IgE)/IgG ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин E (IgE) и иммуноглобулин G (IgG) к паразитическим плоским червям Schistosoma mansoni и/или Schistosoma haematobium в клиническом образце." +227950,"Аппликатор вагинальный, одноразового использования","Устройство, предназначенное для введения лекарств во влагалище. Обычно это простая палочка, лезвие, шпатель или лопатка. Это изделие для одноразового использования." +278670,"Schistosoma mansoni/S. haematobium антитела класса иммуноглобулин E (IgE)/IgG ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин E (IgE) и иммуноглобулин G (IgG) к паразитическим плоским червям Schistosoma mansoni и/или Schistosoma haematobium в клиническом образце." +280130,"Островковые клетки антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к одному или множеству антигенов островковых клеток (islet cell) в клиническом образце." +227910,"Аппликатор вагинальный для системы брахитерапии, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника","Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии для вагинального или трансвагинального лечения. Он предназначен для временной имплантации в тело и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников в вагинальной области. К этому виду медицинских изделий относится целый ряд аппликаторов, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности." +278890,"Schistosoma spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическим плоским червям видов Schistosoma в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +226870,"Т-лимфотропный вирус человека тип 2 нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для установления точек отсчета при выявлении нуклеиновой кислоты вируса Т-клеточной лейкемии человека II в сыворотке. (Инфекционная иммунология, ретровирусы, ВТЛЧ-II, калибратор для антигена ВТЛЧ-II, нуклеокислотные (НК) реагенты)." +280490,"Изолят культуры дрожжей/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при идентификации и определении профиля антимикробной чувствительности видов дрожжей, выделенных из клинического образца путем культивирования." +278840,"Schistosoma spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическим плоским червям видов Schistosoma в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +280380,Основание установки для подготовки трансплантата сухожилия/связки,"Компонент установки по подготовке трансплантатов, разработанное для подготовки и предварительного натяжения трансплантата связки и/или сухожилия перед его имплантацией. Доступны изделия различных размеров, обычно изделие состоит из плоского основания, на которое помещают трансплантат, закрепляют его и вытягивают с помощью выбранных штифтов, зажимов и изделий для натяжения, которые специально предназначены для этого изделия. Это изделие для многоразового использования." +226730,"Т-лимфотропный вирус человека тип 2 антитела ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки рабочих характеристик устройства для выявления антител к вирусу Т-клеточной лейкемии человека II в сыворотке. (Инфекционная иммунология, ретровирусы, ВТЛЧ-II, контроль для антител к ВТЛЧ-II)." +279800,Прокладки для улучшения изображения для магнитно-резонансной томографии,"Изделие в форме подушек или листов, размещенных вокруг пациента при проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ), которое используется для улучшения однородности локального магнитного поля путем исключения контакта между воздухом и тканью. Оно способствует улучшению качества изображений, полученных методами магнитно-резонансной томографии с использованием подавления сигнала от жировой ткани и градиентного эха." +226350,"Вирус парагриппа человека тип 3 антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А к вирусу парагриппа человека 3 в клиническом образце." +279810,Система позитронно-эмиссионной томографии,"Комплект изделий, составляющих позитронно-эмиссионную томографическую (ПЭТ) видеосистему для определения, записи, измерения и анализа фотонного излучения в 511 килоэлектронвольт (кэВ), возникающего при аннигиляции позитронов, испускаемых радиофармпрепаратами. Создает трехмерные томографические цифровые поперечные физиологические изображения, представляющие собой распределение плотности позитронов, испускаемых радиофармацевтическим препаратом, введенным пациенту. В системе используются свинцовые коллиматоры и специальное программное обеспечение для реконструкции изображений, позволяющей отображать метаболические модели и динамику физиологических процессов." +227560,Очки с видеокамерой к системе для эпиретинального протезирования сетчатки глаза,"Электронное устройство, которое является составной частью системы для эпиретинального протезирования сетчатки глаза, в виде изготовленных на заказ очков, носимых пациентом. Устройство имеет миниатюрную видеокамеру, предназначенную для захвата видеоизображений, которые передаются на системный блок для видеообработки через кабель для преобразования в команды электростимуляции. Эти данные затем отправляются через кабель на принимающую/передающую катушку, установленную на очках, которая посылает данные и питание с помощью телеметрии к орбитальному имплантату протеза сетчатки." +225250,"Антигены нейтрофилов человека скрининг/идентификация множественных антител ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для скрининга и/или идентификации одного или нескольких антител к системе антигенов нейтрофилов человека, которые могут включать в себя HNA-1a, HNA-1b, HNA-1c, HNA-4a, HNA-4b, HNA-5a и/или HNA-5b, в клиническом образце." +225240,"Антигены нейтрофилов человека HNA-5a/HNA-5b типирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов нейтрофилов человека системы HNA-5a и/или HNA-5b, в клиническом образце методом анализа нуклеиновой кислоты." +225230,"Антигены нейтрофилов человека HNA-1a/HNA-1b/HNA-1c типирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов нейтрофилов человека системы HNA-1a, HNA-1b и/или HNA-1c, в клиническом образце методом анализа нуклеиновой кислоты." +226470,"Плацентарный лактоген ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения человеческого плацентарного лактогена (ЧПЛ), также известного как соматомаммотропин хориона, в клиническом образце." +226520,"Человеческий тромбоцитарный антиген скрининг/идентификация множественных антител ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для скрининга и/или идентификации одного или нескольких антител к человеческим тромбоцитарным антигенным системам, которые могут включать в себя HPA-1, HPA-2, HPA-3, HPA-4, HPA-5 и/или HPA-15, в клиническом образце методом мультиплекса." +226510,"Плацентарный лактоген ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения человеческого плацентарного лактогена (ЧПЛ), также известного как соматомаммотропин хориона, в клиническом образце." +279980,"Бандаж для запястья, одноразового использования","Специальная полоска/рулон из ткани или полимерного материала, предназначенная для оборачивания вокруг запястья с целью поддержки лучезапястного сустава. Изделие не обеспечивает жесткую поддержку (т.е., не является иммобилизатором для запястья) и не является трубчатым поддерживающим бандажом. Это изделие для одноразового использования." +279990,"Бандаж для запястья, многоразового использования","Специальная полоска/рулон из ткани или полимерного материала, предназначенная для оборачивания вокруг запястья с целью поддержки лучезапястного сустава. Изделие не обеспечивает жесткую поддержку (т.е., не является иммобилизатором для запястья) и не является трубчатым поддерживающим бандажом. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +227270,"Вирус Хунин нейтрализующие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу Хунин (Junin) в клиническом образце с использованием антигенов вируса Хунин определенной специфичности." +281340,"Субстанция Р ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении субстанции Р (substance P) в клиническом образце." +226050,"Вирус парагриппа человека тип 3 общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу парагриппа человека 3 в клиническом образце." +224960,"Метапневмовирус человека общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к метапневмовирусу человека (hMPV) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +226070,"Вирус парагриппа человека тип 4В антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов вируса парагриппа человека 4В в клиническом образце." +227210,"Вирус Хунин нейтрализующие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу Хунин (Junin) в клиническом образце с использованием антигенов вируса Хунин определенной специфичности." +281080,Имплантат орбитальный,"Имплантируемое офтальмологическое изделие, предназначенное для перманентного заполнения глазницы после энуклеации, эвисцерации глаза или после удаления другого глазного имплантата (используемого в качестве вторичного имплантата) для восполнения объема и, возможно, при условии хирургического вмешательства, для придачи движения окончательному протезу глаза (искусственному глазному яблоку). Изделие, как правило, асферично и может иметь пористые поверхности для обеспечения колонизации сосудисто-волокнистой тканью, что способствует снижению риска возникновения инфекции или экструзии имплантата. Доступны изделия различных размеров, как правило, сделанные из полиметилметакрилата (ПММА), поли-2-гидроксиэтилметакрилата или силикона." +226080,"Папилломавирус человека нуклеиновая кислота штаммов высокого риска ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких штаммов высокого риска папилломавируса человека (HPV), ассоциированных с раком шейки матки, которые могут включать в себя типы 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и/или 68, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +226060,"Вирус парагриппа человека тип 4А нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса парагриппа человека 4А в клиническом образце." +281050,"Простагландин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении простагландина (prostaglandin) в клиническом образце." +281350,"Субстанция Р ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении субстанции Р (substance P) в клиническом образце." +281360,"Субстанция Р ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения субстанции Р (substance P) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +225040,"Метапневмовирус человека нейтрализующие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к метапневмовирусу человека (human metapneumovirus (hMPV)) в клиническом образце с использованием антигенов метапневмовируса определенной специфичности." +279560,"Этосуксимид терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения и терапевтического мониторинга препарата для центральной нервной системы этосуксимида в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +279570,"Игла трансвагинальная, хирургическая","Переносной ручной хирургический прибор с острым пирамидальным или коническим концом для прокалывания вагинальной стенки и размещения повязки, обычно используемой для лечения стрессового недержания мочи (SUI - stress urinary incontinence) по причине опущения мочевого пузыря. Дистальный рабочий конец обычно сделан из нержавеющей стали высокого качества и представляет собой изогнутую палочку с заостренным концом и ушком или петлей для облегчения размещения повязки. Проксимальный конец может иметь ручку из металла или износостойкого пластика. Устройство для многоразового использования." +279580,"Анти-Sw^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Sw^a [DI014], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Диего (Diego), методом агглютинации." +226200,"Папилломавирус человека нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких штаммов папилломавируса человека (HPV) в клиническом образце." +226210,"Вирус парагриппа человека тип 1 антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса парагриппа человека 1 в клиническом образце." +279620,Бур биопсийный,"Металлический стержень, разработанный для иссечения (удаления) небольшого участка кости или хряща для микроскопического исследования. Он устанавливается в хирургическое сверлильное устройство, ручное или с электроприводом, после чего вращается на необходимой скорости для выполнения требуемого действия. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +224980,"Метапневмовирус человека общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к метапневмовирусу человека (hMPV) в клиническом образце." +281220,"Покрытие орбитального имплантата, биологическое","Имплантируемое офтальмологическое изделие, служащее внешним покрытием (оболочкой) глазного имплантата, используемого при энуклеации глазного яблока и защищающее окружающие орбитальные ткани от прямого контакта с поверхностью имплантата. Обычно изготавливается из материалов животного происхождения после специальной обработки (например, бычьего перикарда), сшитых молекулами глютаральдегида (C5H8O2) и политетрафторэтилена (ПТФЭ), известного как тефлон. Представляет собой мягкий формованный материал, который может быть обрезан до желаемой формы и размера; позволяет окружающей ткани прорастать в него." +226220,"Вирус парагриппа человека тип 1 антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А к вирусу парагриппа человека 1 в клиническом образце." +226230,"Вирус парагриппа человека тип 2 антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса парагриппа человека 2 в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +280660,"Держатель протеза сердечного клапана, многоразового использования","Переносной инвазивный хирургический инструмент без электропитания, разработанный для удержания на месте протеза сердечного клапана (клапана сердца) или кольца для аннулопластики на месте или вблизи места имплантации во время хирургической операции. Включает в себя элемент для установки/хранения имплантата и рукоятку; имплантируемые устройства не относятся к данному виду. Это изделие для многоразового использования." +280620,"Держатель протеза сердечного клапана, одноразового использования","Переносной инвазивный хирургический инструмент без электропитания, разработанный для удержания на месте протеза сердечного клапана (клапана сердца) или кольца для аннулопластики на месте или вблизи места имплантации во время хирургической операции. Включает в себя элемент для установки/хранения имплантата и рукоятку; имплантируемые устройства не относятся к данному виду. Это изделие для одноразового использования." +225790,"Вирус парагриппа человека тип 1 общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу парагриппа человека 1 в клиническом образце." +227120,"Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для установления точек отсчета при выявлении нуклеиновой кислоты множественных антигенов вируса Т-клеточной лейкемии человека (ВТЛЧ) в сыворотке. (Инфекционная иммунология, ретровирусы, множественные ВТЛЧ, калибратор для множественных антигенов ВТЛЧ, нуклеокислотные (НК) реагенты)." +279290,"Бинт эластичный, нелатексный, одноразового использования","Полоска или рулон тканевого или пластикового материала (искусственного каучукового латекса), предназначенный для накладывания на участки тела с целью их компрессии в различных превентивных/терапевтических целях (например, для предотвращения отеков, обеспечения поддержки при незначительных травмах, лечения нарушений венозного возврата). Изделие можно назвать спортивной лентой, которая предназначена для обеспечения поддержки при сохранении возможности движения, или компрессионным бинтом; изделие не предназначено для использования на открытых ранах. Предназначено для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования." +280970,"Аппарат слуховой воздушной проводимости, очковый","Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в корпусе, встроенном в дужку(дужки) очков. Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через ушную раковину или трубку в ушном канале. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов программируются для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки в соответствии с тугоухостью пациента и связанными с ней факторами." +227050,"Т-лимфотропный вирус человека тип 2 антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов Т-лимфотропного вируса человека 2 типа (HTLV2) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +280890,Заготовка очковой корригирующей линзы,"Оптическое изделие, изготавливаемое из стекла или пластика, представляющее собой полуфабрикат изготавливаемых производителем линз, предназначенных для последующей дополнительной обработки (например, дальнейшей шлифовки, полировки и обрезания) в соответствии с рецептом для конкретного пациента, после которой линзу можно вставить в оправу для очков и носить их для обеспечения требуемой рефракционной коррекции. Изделие, как правило, выпускается в виде круглой тонкой линзы самых разнообразных типов." +280940,Оправа для очков,"Офтальмологическое изделие, предназначенное для удержания пары очковых линз перед глазами пользователя, в непосредственной близи от глаз. Как правило, это пластмассовая или металлическая оправа, удерживающаяся на носу и ушах. Изделие может выполнять дополнительную защитную функцию (например, иметь боковые защитные экраны)." +280280,"Бандаж при ингвинальной грыже для взрослых, одноразового использования","Терапевтическое изделие в виде повязки из шерстяной гребенной пряжи, предназначенное для ношения поверх паховой области для предотвращения протрузии содержимого брюшной полости у взрослых с ингвинальной грыжей. Это изделие одноразового использования." +227920,Расширитель вагинальный,"Прочный инструмент в форме стержня, предназначенный для механического увеличения влагалища во время обследования, лечения и/или во время хирургических процедур. Его также можно вводить во влагалище и носить в течение предписанного периода времени для поддержания проходимости влагалища после операции (например, трансгендерной вагинопластики) или лучевой терапии, или для растяжения влагалищного отверстия (интроитуса), когда оно аномально узкое из-за врожденного дефекта или из-за вагинизма (неспособности сфинктера влагалища расслабиться). Изделие обычно доступно в нескольких градуированных размерах. Пользователю обычно рекомендуют начинать использование изделия наименьшего диаметра, увеличивая его до тех пор, пока не будет достигнута удовлетворительная проходимость. Это изделие многоразового использования." +227930,Приспособление вагинальное для вправления ректоцеле,"Нестерильное ручное ретракторообразное изделие, предназначенное для ручного вправления ректоцеле (выпячивания нижней кишки/прямой кишки через разрыв в стенке ввлагалища) во время дефекации для облегчения опорожнения кишечника. Предназначено для применения во влагалище во время рутинного самостоятельного лечения для вправления ректоцеле в нормальное положение и в качестве альтернативы использования постоянного пессария или хирургическому восстановлению. Обычно изготавливается из пластика и может быть повторно использовано после соответствующей очистки." +280200,Система хранения/транспортировки донорского сердца,"Специализированная система, предназначенная для поддержания и обеспечения жизнеспособности донорского сердца во время транспортировки от донора к реципиенту в больницу, где данный орган будет пересажен определенному реципиенту. Эта система обеспечивает технические функции поддержания органа в возможно приближенном физиологическом состоянии." +226620,"Анти-N групповое типирование эритроцитов ИВД, лектин","Молекулы лектина, выделенные из горошка злаковидного (Vicia graminea), способные связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенные для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения N [MNS002], эритроцитарных антигенов из системы групп крови MNS, методом агглютинации." +226640,Шпатель мозговой,"Переносной ручной ручной хирургический инструмент, предназначенный для манипуляций с нервной тканью или для удаления материала с поверхности нервной ткани или сосуда во время операции на головном мозге. Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и состоит из рукоятки в проксимальной части и широкого плоского тупого лезвия (без острых краев), которое может быть слегка изогнуто или иметь различные углы на дистальном конце, или может быть двусторонним. Это изделие для многоразового использования." +278640,"Schistosoma spp. антитела класса иммуноглобулин E (IgE)/IgG ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин E (IgE) и иммуноглобулин G (IgG) к паразитическим плоским червям видов Schistosoma в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +226610,"Анти-N групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения N [MNS002], эритроцитарных антигенов из системы групп крови MNS, методом агглютинации." +225550,"Вирус парагриппа человека тип 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M и иммуноглобулина G к вирусу парагриппа человека 1 в клиническом образце." +225570,"Вирус парагриппа человека тип 2 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M и иммуноглобулина G к вирусу парагриппа человека 2 в клиническом образце." +278870,"Schistosoma mansoni/S. haematobium антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическим плоским червям Schistosoma mansoni и/или Schistosoma haematobium в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +225630,"Вирус парагриппа человека тип 4В общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу парагриппа человека 4В в клиническом образце." +280370,Ортез запястья,"Предварительно изготовленное (стандартное) накладываемое снаружи и носимое ортопедическое приспособление или аппарат, разработанный для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции запястья. Это изделие для многоразового использования." +225640,"Пареховирус человека нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких штаммов парэховируса человека (ПЭВ) в клиническом образце." +278770,"Schistosoma mansoni антитела класса иммуноглобулин E (IgE)/IgG ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин E (IgE) и иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому плоскому червю Schistosoma mansoni в клиническом образце." +280420,Установка для подготовки трансплантата сухожилия/связки,"Комплект изделий, предназначенных для обеспечения оператора рабочим местом для подготовки и предварительного натяжения трансплантатов связок и/или сухожилий перед имплантацией. Как правило, состоит из рабочего основания для обеспечения стабильной платформы, на которой может быть обработан трансплантат, различных типов регулируемых и фиксированных штифтов, включая зажимы для мягких тканей и натяжные устройства, блока для измерения размера трансплантата, а также инструментов для удержания и натяжения трансплантата (например, шестигранный ключ). Может использоваться для различных костно-суставных трансплантатов и трансплантатов мягких тканей, таких как трансплантат полусухожильной мышцы сухожилия надколенника, трансплантат сухожилия четырехглавой мышцы бедра или трансплантаты сухожилий надколенника для реконструкции передней крестообразной связки колена (ACL). Это изделие для многоразового использования." +279780,"Стол для пациента системы позитронно-эмиссионной томографии, с электропитанием","Устройство, являющееся компонентом системы позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), специально предназначенное для поддержки и позиционирования пациента во время процедуры ПЭТ. Оно представляет собой электроприводной/программируемый стол, имеющий электронные элементы управления и/или программное управление для регулировки высоты, положения и движения деки. Может быть стационарным или мобильным, чаще является встроенным в ПЭТ систему или конфигурацию гентри." +226300,"Вирус парагриппа человека тип 1 антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса парагриппа человека 1 в клиническом образце." +281590,"Простатическая кислая фосфатаза ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения простатической кислой фосфатазы (prostatic acid phosphatase, PAP) в клиническом образце, с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +225130,"Антигены нейтрофилов человека HNA-4a/HNA-4b типирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов нейтрофилов человека системы HNA-4a и/или HNA-4b, в клиническом образце методом анализа нуклеиновой кислоты." +226330,"Вирус парагриппа человека тип 2 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M и иммуноглобулина G к вирусу парагриппа человека 2 в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +225120,"Антигены нейтрофилов человека скрининг/идентификация множественных антител ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для скрининга и/или идентификации одного или нескольких антител к системе антигенов нейтрофилов человека, которые могут включать в себя HNA-1a, HNA-1b, HNA-1c, HNA-4a, HNA-4b, HNA-5a и/или HNA-5b, в клиническом образце методом агглютинации." +226460,"Плацентарный лактоген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения плацентарного лактогена (human placental lactogen (HPL)), также известного как хорионический соматомаммотропин (chorionic somatomammotropin), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +281490,"Аппликатор для системы брахитерапии простаты, ручной","Ручной аппликатор для брахитерапии, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения простаты. Это автономное или модульное изделие, разработанное для облегчения ручного размещения (например, при пункции, под эндоскопическим или диагностическим визуаляционным контролем) и/или извлечения одного или нескольких радионуклидных источников в месте лечения простаты. Он может быть фиксированной конструкции или соответствовать конфигурации радионуклидного источника и включать множество аппликаторов для простаты, например, полые иглы, трубки или катетеры, используемые при ручной брахитерапии." +226570,"Человеческий тромбоцитарный антиген скрининг/идентификация множественных антител ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для скрининга и/или идентификации одного или нескольких антител к человеческим тромбоцитарным антигенным системам, которые могут включать в себя HPA-1, HPA-2, HPA-3, HPA-4, HPA-5 и/или HPA-15, в клиническом образце." +225260,"Антигены нейтрофилов человека HNA-1a/HNA-1b/HNA-1c типирование ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов нейтрофилов человека системы HNA-1a, HNA-1b и/или HNA-1c, в клиническом образце методом агглютинации." +226480,"Человеческий тромбоцитарный антиген скрининг/идентификация множественных антител ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для скрининга и/или идентификации одного или нескольких антител к человеческим тромбоцитарным антигенным системам, которые могут включать в себя HPA-1, HPA-2, HPA-3, HPA-4, HPA-5 и/или HPA-15, в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +225360,"Вирус парагриппа человека тип 3 антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса парагриппа человека 3 в клиническом образце." +281570,"Простатическая кислая фосфатаза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения простатической кислой фосфатазы (prostatic acid phosphatase (PAP)) в клиническом образце." +225370,"Вирус парагриппа человека тип 3 антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А к вирусу парагриппа человека 3 в клиническом образце." +279970,"Набор первой медицинской помощи, содержащий лекарственные средства","Функциональный комплект инструментов, материалов и фармацевтических препаратов, предназначенный для использования при оказании первой медицинской помощи при неотложных состояниях, травмах, недомоганиях. Он обычно применяется службами неотложной медицинской помощи, а также в больницах, учреждениях, школах и в других общественных местах. Это изделие для многоразового использования." +281300,"Эсциталопрам терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения и терапевтического мониторинга препарата для центральной нервной системы эсциталопрама в клиническом образце." +281310,"Эсциталопрам терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения и терапевтического мониторинга препарата для центральной нервной системы эсциталопрама в клиническом образце." +227280,"Вирус Хунин антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса Хунин (Junin) в клиническом образце." +279460,"Набор для ЛОР хирургических процедур, содержащий лекарственные средства","Набор различных стерильных оториноларингологических (ЛОР) хирургических инструментов, перевязочных материалов, лекарственных средств и других материалов, необходимых для проведения ЛОР хирургических процедур. Это изделие для одноразового использования." +281060,"Простагландин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении простагландина (prostaglandin) в клиническом образце." +281040,"Простагландин ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения простагландина (prostaglandin) в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +227170,"Вирус Хунин общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу Хунин (Junin) в клиническом образце." +281100,Кассета для цифровой рентгенографии,"Изделие, используемое в целях медицинской визуализации для удержания и защиты люминесцентного экрана от воздействия комнатного освещения во время транспортирования и установки в диагностическую систему рентгеновской визуализации и компьютеризированный рентгенографический сканер в процессе получения цифровых рентгеновских изображений пациента." +226090,"Папилломавирус человека нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких штаммов папилломавируса человека (HPV) в клиническом образце." +226110,"Вирус парагриппа человека тип 1 антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А к вирусу парагриппа человека 1 в клиническом образце." +279320,Носок для уменьшения давления на кожу,"Нестерильное трубчатое изделие, как правило, носимое на стопе пациента с диабетом, ревматизмом или нечувствительностью стоп, предназначенное для уменьшения давления на кожу над костными выступами для снижения риска развития пролежней и/или уменьшения трения, истирания, поперечных сил и образования костных мозолей благодаря специфическим особенностям дизайна (например, слои ткани в области подошвы могут быть пропитаны гелем, который впитывает влагу с кожи). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача и для ежедневного использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие пригодное для многоразового использования." +281090,Устройство поддерживающее для мошонки,"Терапевтическое устройство, которое обычно состоит из мешочка с присоединенным эластичным поясом, предназначенное для поддержки мошонки (мешковидное образование, содержащее яички). Устройство может облегчать боль или дискомфорт в связи с объемным образованием в мошонке или хирургическим вмешательством в области мошонки." +225030,"Метапневмовирус человека нейтрализующие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к метапневмовирусу человека (human metapneumovirus (hMPV)) в клиническом образце с использованием антигенов метапневмовируса определенной специфичности." +226190,"Папилломавирус человека штаммов высокого онкогенного риска нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких штаммов высокого риска папилломавируса человека (HPV), ассоциированных с раком шейки матки, которые могут включать в себя типы 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и/или 68, в клиническом образце." +225110,"Антигены нейтрофилов человека HNA-5a/HNA-5b типирование ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов нейтрофилов человека системы HNA-5a и/или HNA-5b, в клиническом образце." +281200,Экран фотостимулируемый для цифровой рентгенографии,"Фотостимулируемое изделие, используемое в целях медицинской визуализации, которое подвергается воздействию излучения, создаваемого диагностической системой рентгеновской визуализации, для регистрации картины облучения пациента, которая затем передается на компьютеризированный рентгенографический сканер для создания цифровых изображений на основе скрытых изображений, сформировавшихся на изделии. Это изделие транспортируют и защищают от комнатного освещения с помощью компьютеризированной рентгенографической кассеты." +225100,"Антигены нейтрофилов человека HNA-1a/HNA-1b/HNA-1c типирование ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов нейтрофилов человека системы HNA-1a, HNA-1b и/или HNA-1c, в клиническом образце." +225090,"Антигены нейтрофилов человека HNA-5a/HNA-5b типирование ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов нейтрофилов человека системы HNA-5a и/или HNA-5b, в клиническом образце." +281230,Инструмент для установки вкладыша-имплантата орбитального,"Ручной офтальмологический инструмент, предназначенный для удерживания и введения орбитального вкладыша-имплантата в орбитальную полость (глазницу). Он обычно имеет корпус, изготовленный из высококачественной нержавеющей стали с поршнем, используемым для перемещения имплантата. Имплантат захватывается и размещается с помощью головки устройства, регулируемой по размеру. Это изделие многоразового использования." +281150,"Кассета/фотостимулируемый экран для цифровой рентгенографии, маммографические","Комбинированное устройство для маммографии, которое состоит из кассеты, используемой для удержания и защиты присоединенного фотостимулируемого экрана от воздействия комнатного освещения во время транспортирования и установки в диагностическую маммографическую рентгеновскую систему и цифровой рентгенографический сканер. Радиация из маммографической рентгеновской системы воздействует на фотостимулируемый люминесцентный экран для регистрации схемы облучения пациента. Затем кассету загружают в лазерный сканер с функцией считывания скрытых изображений, сформировавшихся на фотостимулируемом экране, для получения цифровых изображений." +225050,"Метапневмовирус человека нейтрализующие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к метапневмовирусу человека (human metapneumovirus (hMPV)) в клиническом образце с использованием антигенов метапневмовируса определенной специфичности." +227320,"Вирус Хунин антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов вируса Хунин (Junin) в клиническом образце." +281190,"Кассета/экран фотостимулируемый для цифровой рентгенографии, стоматологические","Комбинированное изделие, используемое в стоматологии, которое состоит из кассеты (защитного конверта), используемой для удержания и защиты прилагаемого фотостимулируемого люминесцентного экрана [установленного на люминесцентной пластине] от воздействия комнатного освещения во время транспортирования и установки в диагностическую систему рентгеновской визуализации и компьютеризированный рентгенографический сканер. Фотостимулируемый люминесцентный экран подвергается воздействию излучения от стоматологической рентгеновской системы для регистрации картины облучения пациента. Затем кассету загружают в лазерный сканер с возможностью считывать скрытые изображения, образовавшиеся на люминесцентном экране, для получения цифровых изображений. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +225730,"Вирус парагриппа человека тип 4А антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов вируса парагриппа человека 4А в клиническом образце." +226970,"Т-лимфотропный вирус человека тип 2 антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека 2 типа (HTLV2) в клиническом образце." +280820,"Ортез для запястья/кисти/пальца регулируемый, пневматический","Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление с пневматическим приводом, разработанное для обеспечения хватательных движений кисти с использованием стержня (стержней) и/или кабеля (кабелей), которые питаются от источника сжатого газа или заполненного газом поршня. Изделие имеет моноцентрические шарниры в местах пястно-фаланговых суставов и запястья." +225800,"Вирус парагриппа человека тип 2 нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса парагриппа человека 2 в клиническом образце." +225890,"Вирус парагриппа тип 1 антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А к вирусу парагриппа человека 1 в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +227040,"Т-лимфотропный вирус человека тип 1 нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для установления точек отсчета при выявлении нуклеиновой кислоты вируса Т-клеточной лейкемии человека I в сыворотке. (Инфекционная иммунология, ретровирусы, ВТЛЧ-I, калибратор для антигена ВТЛЧ-I, нуклеокислотные (НК) реагенты)." +280190,Щипцы обжимные для прикрепления стента,"Переносной ручной похожий на клещи хирургический инструмент, предназначенный для использования во время проведения процедуры имплантации стента (или стентоподобного изделия) для временного закрепления (путем обжатия) стента на основном баллонном катетере для того, чтобы стент оставался на месте имплантации (т.е., в артериях, желчных протоках). Как правило, изготавливается из металла [например, из алюминия (Al), нержавеющей стали]. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать непосредственно перед использованием." +225440,"Вирус парагриппа человека тип 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M и иммуноглобулина G к вирусу парагриппа человека 1 в клиническом образце." +226660,"Сверло хирургическое коронковое, многоразового использования","Металлический стержень с полым центром, разработанный для рассверливания хирургического винта или стержня винта, чтобы раскрыть его с целью извлечения при помощи другого инструмента в тех случаях, когда головка винта имеет какой-либо дефект или сместилась. Изделие часто называют ""полой фрезой"" или ""коронковым сверлом"", но также могут называть и ""полым римером"", оно представляет собой цилиндрическую полую оболочку с тонкой стенкой, которая оснащена зубцами, как у пилы, на режущей кромке. Изделие вводится в хирургический приводной инструмент для вращения. Это изделие может также использоваться для получения образцов костной ткани для биопсии. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +226670,Губка хирургическая общего назначения,"Не содержащая лекарственных средств масса в виде подушечки, изготовленная из впитывающих материалов (например, тканой марли, хлопка, целлюлозы), в первую очередь предназначенная для использования внутри тела, на хирургическом разрезе или для применения на внутренних органах или структурах для остановки кровотечения, поглощения жидкости или защиты органов или структур от трения, высыхания или загрязнения во время процедуры; также называется лапаротомическим тампоном или ватной подушечкой, также может использоваться для подготовки пациента. Не содержит специальных функций для обнаружения хирургического тампона (губки, оставленной внутри пациента) [т.е. не является рентгеноконтрастной]. Это изделие для одноразового использования." +226680,Нить хирургическая льняная,"Натуральная нерассасывающаяся полинить, изготовленная из длинных текстильных (обычно льняных) волокон, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза (особенно в области желудочно-кишечного тракта) путем их сшивания или лигирования мягких тканей; может включать в себя одноразовые изделия [например, иглу, проводник], предназначенные для наложения швов. Зачастую нить окрашивают для облегчения ее идентификации во время хирургической операции; нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока рана не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, после чего она постепенно инкапсулируется фиброзной соединительной тканью. Это изделие для одноразового использования." +280100,"Островковые клетки антитела ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к одному или множеству антигенов островковых клеток (islet cell) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +280120,"Островковые клетки антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к одному или множеству антигенов островковых клеток (islet cell) в клиническом образце." +226650,"Нить хирургическая полиамидная, нерассасывающаяся, мононить","Синтетическая нерассасывающаяся мононить, сделанная из нейлона (полиамидного полимера), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может включать в себя одноразовые изделия [например, иглу, проводник], предназначенные для наложения швов. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Это не самофиксирующаяся нить и она не содержит антибактериальные средства/материалы. Это изделие для одноразового использования." +278650,"Schistosoma mansoni антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому плоскому червю Schistosoma mansoni в клиническом образце." +280110,"Островковые клетки антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к одному или множеству антигенов островковых клеток (islet cell) в клиническом образце." +225560,"Вирус парагриппа человека тип 1 нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса парагриппа человека 1 в клиническом образце." +278830,"Schistosoma spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическим плоским червям видов Schistosoma в клиническом образце." +226750,"Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 нуклеиновая кислота ИВД, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из Т-лимфотропного вируса человека 1 и 2 типа (HTLV1 и HTLV2) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +279790,Компьютер системы магнитно-резонансной томографии,"Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа, а также соответствующее аппаратное обеспечение, программно-аппаратные средства и операционная система, используемые для контроля и управления работой системы магнитно-резонансной томографии (МРТ) или системы магнитно-резонансной спектроскопии для использования in vivo, а также связанными с ними функциями обработки, отображения и анализа изображений." +279660,Шприц для промывания слухового прохода,"Изделие, предназначенное для промывания слухового прохода ирригационным раствором. Обычно поставляется в в двух основных конструкциях, которые используются для тщательного рассчитанного давления на ирригационную жидкость: 1) посредством цилиндрического барабана с плунжером, который имеет кольца для пальцев руки, включая большой палец, с помощью которых оператор создает необходимое давление, и 2) цельная груша из эластомерной резины, которая сужается до тонкого носика, который вводится в наружный слуховой проход. Изделие может использоваться медицинским работником и/или пациентом/конечным пользователем. Это изделие для многоразового использования." +226370,"Вирус парагриппа человека тип 4А общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу парагриппа человека 4А в клиническом образце." +225200,"Антигены нейтрофилов человека скрининг/идентификация множественных антител ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для скрининга и/или идентификации множества антител к системе антигенов нейтрофилов человека, которые могут включать в себя HNA-1a, HNA-1b, HNA-1c, HNA-4a, HNA-4b, HNA-5a и/или HNA-5b, в клиническом образце." +281460,Система электрохимическая для лечения простаты,"Передвижной набор устройств, с питанием от сети (источника напряжения переменного тока) для лечения доброкачественной гиперплазии простаты (BHP - benign prostatic hyperplasia) и простатита трансуретральным электромеханическим методом, вызывая расплавление и некроз пораженной периуретральной простаты. Обычно включает источник питания с низким уровнем напряжения на выходе (например, менее 30 вольт) и регулируемой силой тока на выходе [например, от 0 до 100 миллиампер (мА)], пультом оператора, сигнальным устройством, программным обеспечением и электролитическим терапевтическим катетером." +227810,"Имплантат для пломбирования склеры, нерассасывающийся","Нерассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации с целью интрасклерального или эписклерального пломбирования при хирургическом лечении отслойки сетчатки. Как правило, представляет собой изделие, сформованное из твердого силикона, или в виде силиконовой губки, может иметь разные формы и размеры и используется для длительной компрессии сетчатки (вплоть до нескольких месяцев) с целью обеспечения ее повторного прикрепления после оперативного лечения сложных случаев отслоения сетчатки. Имплантат занимает интраокулярное пространство, обеспечивая давление на сетчатку таким образом, чтобы она могла повторно прикрепиться. Как правило, имплантат удаляют по истечении определенного периода времени, в зависимости от клинических результатов." +281470,Катетер к электрохимической системе для лечения простаты,"Нестерильная, гибкая трубка с баллоном на дистальном конце, используемая вместе с электрохимической системой для лечения доброкачественной гиперплазии простаты (BHP) и простатита трансуретральным электромеханическим методом, вызывая расплавление и некроз пораженной периуретральной простаты. Обычно представляет собой однопросветную трубку с активными электродами вдоль внешней поверхности, надувным баллоном и отверстиями для введения ионного раствора (например солевого с антибиотиками) и дренажной системой для выведения выделенной/отделившейся ткани с рабочего конца и соединителями с проксимального конца. Устройство для одноразового использования." +227780,"Вагинальный рH скрининг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении уровня pH вагинального секрета." +225280,"Человеческий овариальный опухолевый антиген NB/70K ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигена NB/70K рака яичников человека в клиническом образце методом ридиоиммунного анализа (РИА)." +225330,"Вирус парагриппа человека тип 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M и иммуноглобулина G к вирусу парагриппа человека 1 в клиническом образце." +226540,"Человеческий тромбоцитарный антиген скрининг/идентификация множественных антител ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для скрининга и/или идентификации множества антител к человеческим тромбоцитарным антигенным системам, которые могут включать в себя HPA-1, HPA-2, HPA-3, HPA-4, HPA-5 и/или HPA-15, в клиническом образце." +281580,"Простатическая кислая фосфатаза ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения простатической кислой фосфатазы (prostatic acid phosphatase, PAP) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа." +279440,"Набор для ЛОР хирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования","Набор различных оториноларингологических (ЛОР) хирургических инструментов, перевязочных и других материалов, необходимых для проведения ЛОР хирургических процедур. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +281240,"Покрытие орбитального имплантата, небиологическое","Имплантируемое офтальмологическое изделие, служащее внешним покрытием (оболочкой) глазного имплантата при энуклеации глазного яблока и защищающее окружающие орбитальные ткани от прямого контакта с поверхностью имплантата. Обычно изготавливается из рассасывающихся материалов в форме тонкого листа [например, полилактида (ПЛА)], который может быть обрезан до желаемой формы и размера. Изделие становится пластичным при погружении в горячую воду, после чего может быть сформовано в любом направлении (3D) в соответствии с анатомическими особенностями. Обычно это пористый материал, позволяющий окружающей ткани прорастать в него." +281250,Протез края глазницы,"Стерильное имплантируемое изделие для реконструкции нижней стенки глазницы, содержащей глазное яблоко и связанные с ним мышцы, сосуды и нервы, и предназначенное для размещения в нем искусственного глаза. Оно может быть изготовлено из одного из материалов или их комбинации, в том числе из нержавеющей стали, титана (Ti), титанового сплава, гибкого сетчатого аллопластического материала. Оно представляет собой асферический протез для увеличения объема глазницы с губчатой внешней поверхностью (например, усиленной хирургической сеткой), которая способствует прикреплению ткани." +281130,"Ретрактор периокулярный/лакримальный, ручной, многоразового использования","Ручной не самоудерживающийся офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для отделения периокулярных тканей и/или раздвижения краев периокулярной хирургической раны во время офтальмологического вмешательства (например, ретракции века, обеспечения доступа к слезному мешку). Инструмент, как правило, оснащен лезвием особой формы/в форме крючка или плоской пластиной (например, пластиной для века) с ручкой/держателем и обычно изготавливается из металла. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +227180,"Вирус Хунин нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса Хунин (Junin), в клиническом образце." +227440,"DUPAN-2 антиген ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения DUPAN-2 антигена в клиническом образце методом ридиоиммунного анализа (РИА)." +279490,"Этосуксимид терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения и терапевтического мониторинга препарата для центральной нервной системы этосуксимида в клиническом образце." +225070,"Антигены нейтрофилов человека HNA-5a/HNA-5b типирование ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов нейтрофилов человека системы HNA-5a и/или HNA-5b, в клиническом образце." +226270,"Вирус парагриппа человека тип 3 общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу парагриппа человека 3 в клиническом образце." +227330,"Вирус Хунин общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу Хунин (Junin) в клиническом образце с использованием реакции связывания комплемента (РСК)." +281160,"Депрессор глазной, многоразового использования","Переносной офтальмологический инструмент, разработанный для экстраорбитального смещения склеры с целью облегчения осмотра/лечения окружающей области в полости глазницы во время проведения операции на глазу; инструмент не имеет подсветки. Изделие иногда называют склеральным депрессором. Как правило, это двухстороннее изделие, которое может иметь различные размеры и формы (например, инструмент может быть плоским, изогнутым, ложкообразным или иметь отверстия), с рабочими концами, расположенными под небольшим углом для удобства манипуляций с органами/тканями. Обычно изготавливается из металла. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +226260,"Вирус парагриппа человека тип 3 антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А к вирусу парагриппа человека 3 в клиническом образце." +281170,"Набор со стоматологическим слепочным материалом, одноразового использования","Набор нестерильных изделий, разработанных для получения переднего оттиска зубов и/или верхнего неба (т.е., неба с деснами и зубами). Оттиск впоследствии используется для изготовления слепка с целью производства индивидуального зубного протеза, ортодонтического аппарата и/или аппарата для полости рта. В набор, как правило, входят стоматологические слепочные материалы и оттискные ложки; многоразовые изделия в набор не включены. Слепочный материал помещают на ложку, а ложку размещают во рту пациента до затвердевания материала с целью создания слепка. Это изделие для одноразового использования." +226250,"Вирус парагриппа человека тип 3 антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса парагриппа человека 3 в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +279060,B-5 замещающий раствор ИВД,"Раствор, обычно содержащий хлорид цинка, уксусную кислоту и формалин, предназначенный для использования при обработке биологических тканей и клинических образцов. В-5 замещающий раствор (B-5 substitute solution), как правило, рекомендуется для использования при трепанобиопсии или исследовании лимфатических узлов при подозрении на лимфому, с добавлением хлорида цинка вместо хлорида ртути (II), вредного вещества, содержащегося в растворе В-5." +225710,"Вирус парагриппа человека тип 3 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M и иммуноглобулина G к вирусу парагриппа человека 3 в клиническом образце." +280780,Ортез для вытягивания запястья/кисти/пальца,"Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, разработанный для вытягивания запястья, кисти и пальцев. Изделие имеет боковое приспособление (выступающую опору) для вытягивания большого пальца. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +278990,"Schistosoma spp. антитела класса иммуноглобулин E (IgE)/IgG ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин E (IgE) и иммуноглобулин G (IgG) к паразитическим плоским червям видов Schistosoma в клиническом образце." +278950,"Schistosoma mansoni антитела класса иммуноглобулин E (IgE) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин E (IgE) к паразитическому плоскому червю Schistosoma mansoni в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +226940,"Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 антигены ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для установления точек отсчета при выявлении множественных антигенов вируса Т-клеточной лейкемии человека (ВТЛЧ) в сыворотке. (Инфекционная иммунология, ретровирусы, множественные ВТЛЧ, калибратор для множественных антигенов ВТЛЧ)." +225820,"Вирус парагриппа человека тип 3 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M и иммуноглобулина G к вирусу парагриппа человека 3 в клиническом образце." +225810,"Вирус парагриппа человека тип 2 общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу парагриппа человека 2 в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +279280,"Аппликатор ударноволновой косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи, пневматический","Переносное изделие, предназначенное для подачи на поверхность кожи пневматически сгенерированных радиальных ударных волн выбранных частот импульсов, предназначенное для уменьшения проявлений целлюлита с возможностью лечения заболеваний кожи/мышц. Подключается к электрическому блоку управления дистально, а проксимально имеет головную часть, которая прикладывается к поверхности зоны воздействия. Это изделие для многоразового использования." +227080,"Т-лимфотропный вирус человека тип 1 антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов Т-лимфотропного вируса человека 1 типа (HTLV1) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +279090,Система для липосакции,"Набор изделий, предназначенных для аспирации подкожного жира из организма посредством всасывания во время процедуры липосакции/липэктомии. Система состоит из электроприводного насоса для всасывания, обычно с контейнерами для сбора, трубками и микробными/гидрофобными фильтрами и включает в себя устройства для контакта с пациентом (например, насадку/наконечник, канюлю). Насос создает вакуум для аспирации жира через устройство, контактирующее с пациентом, которое вводится подкожно в слой жира. Откачанный жир попадает в контейнеры для сбора." +225430,"Папилломавирус человека нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ на биочипах","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких штаммов папилломавируса человека (HPV) в клиническом образце методом микроматричного анализа." +280360,Подгузники для взрослых,"Одноразовое нижнее белье (подгузник), состоящее из впитывающего материала и носимое между ног для сбора мочи и кала взрослого пациента, страдающего недержанием. Это изделие для одноразового использования." +280090,"CD2 T-клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении CD2 Т-клеточного маркера (CD2 T-cell marker) в клиническом образце." +225500,"Вирус парагриппа человека тип 4А антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса парагриппа человека 4А в клиническом образце." +225520,"Вирус парагриппа человека тип 4В общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу парагриппа человека 4В в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +278620,"Schistosoma mansoni/S. haematobium антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическим плоским червям Schistosoma mansoni и/или Schistosoma haematobium в клиническом образце." +280140,"Островковые клетки антитела 512 ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к антигену ICA512 островковых клеткок (islet cell) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +225540,"Папилломавирус человека антигены ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов одного или нескольких штаммов папилломавируса человека (HPV) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +227820,"Материал для замещения жидкости стекловидного тела глаза, постоперационный","Жидкое или полужидкое вещество (например, силиконовое масло, содержащее или не содержащее перфторуглерод или полуфторированный алкан), предназначенное для использования с целью компрессии/расправления сетчатки (вплоть до нескольких недель/месяцев) для поддержания процесса ее повторного прикрепления после хирургического лечения тяжелых случаев отслойки; дополнительно может предназначаться для временного интраоперационного использования (например, для удаления остатков силиконового масла). Это вещество, часто называемое средством для тампонады сетчатки, выравнивает сетчатку, оказывая на нее физическое воздействие, при этом не затекая за нее. Как правило, вещество удаляют по истечении определенного времени в зависимости от клинической картины. Может поставляться в предварительно заполненном шприце или другом контейнере. Это изделие для одноразового использования." +226860,"Т-лимфотропный вирус человека тип 2 антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека 2 типа (HTLV2) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +278860,"Schistosoma mansoni общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к паразитическому плоскому червю Schistosoma mansoni в клиническом образце." +225600,"Вирус парагриппа человека тип 3 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M и иммуноглобулина G к вирусу парагриппа человека 3 в клиническом образце." +280610,"Протез сердечного клапана трупный, децеллюляризованный","Имплантируемый аллотрансплантат сердечного клапана, полученный от трупа человека и предназначенный для имплантации во время операции на открытом сердце для восстановления или замены дисфункционального естественного сердечного клапана у пациента. Изделие обрабатывается таким образом, чтобы сделать ткани клапана стерильными и децеллюляризированными; это может быть только ткань или ткань, прикрепленная к металлическому или синтетическому полимерному каркасу. Изделие обычно используется для лечения приобретенного или врожденного клапанного порока." +225610,"Вирус парагриппа человека тип 4А антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса парагриппа человека 4А в клиническом образце." +280400,"Набор для имплантации протеза сустава, многоразового использования","Набор хирургических инструментов, используемых для обрезания и формирования кости для имплантации протеза сустава. В набор входят различные металлические и/или пластиковые многоразовые изделия (например, ретракторы, стержни, зажимы, сверла, штифты, пилы, направители, режущие блоки), предназначенные специально для использования на конкретном суставе (например, тазобедренном, коленном, плечевом, голеностопном или локтевом); имплантаты в набор не входят. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +226790,"Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из Т-лимфотропного вируса человека 1 и 2 типа (HTLV1 и HTLV2) в клиническом образце." +278800,"Schistosoma mansoni антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому плоскому червю Schistosoma mansoni в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +280480,"Изолят культуры дрожжей/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для идентификации и определения профиля антимикробной чувствительности видов дрожжей, выделенных из клинического образца путем культивирования." +226360,"Вирус парагриппа человека тип 4А антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса парагриппа человека 4А в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +281600,"Простатическая кислая фосфатаза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении простатической кислой фосфатазы (prostatic acid phosphatase, PAP) в клиническом образце." +281610,"Доцетаксел терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического лечебного мониторинга доцетаксела (docetaxel), противоопухолевого препарата, в клиническом образце,с использованием метода нефелометрического/турбидиметрического анализа." +279650,"Держатель шприца при биопсии, многоразового использования","Неавтоматическое изделие, разработанное для удержания биопсийного шприца для обеспечения точной аспирации образца ткани через биопсийную иглу. Держатель, как правило, изготавливается из металлических и пластиковых материалов; изделие, как правило, представляет собой легкую переносную раму, в которую помещается шприц, поршень которого извлекается с помощью скользящей рукоятки в раме; для предотвращения дальнейшей аспирации в определенной точке в комплект может входить стопорное устройство. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +225220,"Антигены нейтрофилов человека скрининг/идентификация множественных антител ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для скрининга и/или идентификации одного или нескольких антител к системе антигенов нейтрофилов человека, которые могут включать в себя HNA-1a, HNA-1b, HNA-1c, HNA-4a, HNA-4b, HNA-5a и/или HNA-5b, в клиническом образце." +225310,"Человеческий овариальный опухолевый антиген NB/70K ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения антигена NB/70K рака яичников человека в клиническом образце." +227800,"Антитела к надпочечникам ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к антигенам надпочечников (Adrenal antibody) в клиническом образце." +227790,"Стент вагинальный полимерный, нерассасывающийся","Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для длительного размещения во влагалище для обеспечения структурной поддержки и/или предотвращения сокращения. Как правило, используется для расширения влагалища после хирургического или нехирургического лечения вагинальной агенезии или при трансгендерной вагинопластике, или для предотвращения контрактуры влагалища или стеноза после лучевой терапии. Изготавливается из синтетического полимера (полимеров) (например, силикона) и может иметь различные конструкции (например, это может быть надуваемый трубчатый конверт с клапанами и внутренними дренажными устройствами, полумягкая формуемая трубка). Это изделие для одного пациента, которое может использоваться на том же самом пациенте во время периода лечения (например, кажду ночь), после чего изделие необходимо утилизировать (многоразовое использование)." +225290,"Человеческий овариальный опухолевый антиген NB/70K ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигена NB/70K рака яичников человека в клиническом образце." +227750,"Антитела к надпочечникам ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к антигенам надпочечников (Adrenal antibody) в клиническом образце." +227740,"Вагинальный рH скрининг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении уровня pH вагинального секрета." +225340,"Вирус парагриппа человека тип 2 антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса парагриппа человека 2 в клиническом образце." +226530,"Человеческий тромбоцитарный антиген скрининг/идентификация множественных антител ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для скрининга и/или идентификации одного или нескольких антител к человеческим тромбоцитарным антигенным системам, которые могут включать в себя HPA-1, HPA-2, HPA-3, HPA-4, HPA-5 и/или HPA-15, в клиническом образце методом агглютинации." +225350,"Вирус парагриппа человека тип 2 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M и иммуноглобулина G к вирусу парагриппа человека 2 в клиническом образце." +281540,"Простатическая кислая фосфатаза ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении простатической кислой фосфатазы (prostatic acid phosphatase, PAP) в клиническом образце." +281270,Напильник/рашпиль для лобных пазух,"Переносной ручной хирургический инструмент с поверхностями из грубых и/или тонких бороздок или зубцов на дистальном рабочем конце, разработанный для выскабливания, зачистки и расширения полостей лобных пазух во время оториноларингологической (ЛОР) операции. Доступны изделия двух основных конструкций: 1) однокомпонентный инструмент с круговыми режущими кромками на кончике изогнутого дистального рабочего конца и с рукояткой на проксимальном конце; или 2) трубчатая конструкция, позволяющая проводить аспирацию (за счет присоединяемой с проксимального конца трубки от аспирационной системы), с рашпилем (например, алмазным покрытием) на контурированном рабочем конце. Изготавливается из металла [например, нержавеющей стали, титана (Ti)]. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +279480,Ортез с давлением для всего тела,"Костюм с давлением (жесткая пневматическая структура), предназначенный для обеспечения поддержки всего тела, что позволяет больным грудной параплегией ходить. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +226130,"Вирус парагриппа человека тип 2 антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А к вирусу парагриппа человека 2 в клиническом образце." +227430,"DUPAN-2 антиген ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения DUPAN-2 антигена в клиническом образце." +227410,"DUPAN-2 антиген ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения DUPAN-2 антигена в клиническом образце." +226240,"Вирус парагриппа человека тип 2 антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А к вирусу парагриппа человека 2 в клиническом образце." +227370,"Вирус Хунин общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу Хунин (Junin) в клиническом образце." +279510,"Этосуксимид терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения и терапевтического мониторинга препарата для центральной нервной системы этосуксимида в клиническом образце." +225080,"Антигены нейтрофилов человека HNA-1a/HNA-1b/HNA-1c типирование ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов нейтрофилов человека системы HNA-1a, HNA-1b и/или HNA-1c, в клиническом образце." +279520,"Метсуксимид терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга препарата метсуксимид (methsuximide), применяемого при лечении заболеваний центральной нервной системы, в клиническом образце." +279530,"Этосуксимид терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения и терапевтического мониторинга препарата для центральной нервной системы этосуксимида в клиническом образце." +279540,"Метсуксимид терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге препарата метсуксимид (methsuximide), применяемого при лечении центральной нервной системы, в клиническом образце." +279550,"Метсуксимид терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения и терапевтического мониторинга препарата метсуксимид (methsuximide), применяемого при лечении центральной нервной системы, в клиническом образце." +226980,"Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека 1 и/или 2 типа (human T-cell lymphotrophic virus 1 и/или 2 (HTLV1 и/или HTLV2)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +225720,"Вирус парагриппа человека тип 3 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса парагриппа человека 3 в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +278980,"Schistosoma spp. антитела класса иммуноглобулин E (IgE) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин E (IgE) к паразитическим плоским червям видов Schistosoma в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +278970,"Schistosoma mansoni/S. haematobium антитела класса иммуноглобулин E (IgE) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин E (IgE) к паразитическим плоским червям Schistosoma mansoni и/или Schistosoma haematobium в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +278960,"Schistosoma mansoni/S. haematobium антитела класса иммуноглобулин E (IgE) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин E (IgE) к паразитическим плоским червям Schistosoma mansoni и/или Schistosoma haematobium в клиническом образце." +280770,Ортез для вытягивания запястья/кисти/пястно-фалангового сустава,"Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, разработанный для вытягивания запястья, кисти и пястно-фаланговых суставов. Изделие имеет боковое приспособление (выступающую опору) для вытягивания большого пальца. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +225870,"Папилломавирус человека нуклеиновая кислота штаммов высокого онкогенного риска ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких штаммов высокого риска папилломавируса человека (HPV), ассоциированных с раком шейки матки, которые могут включать в себя типы 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 и/или 68, в клиническом образце." +227150,"Т-лимфотропный вирус человека тип 2 антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов Т-лимфотропного вируса человека 2 типа (HTLV2) в клиническом образце." +227140,"Т-лимфотропный вирус человека тип 2 антитела ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для установления точек отсчета при выявлении антител к вирусу Т-клеточной лейкемии человека II в сыворотке. (Инфекционная иммунология, ретровирусы, ВТЛЧ-II, калибратор для антител к ВТЛЧ-II)." +225880,"Папилломавирус человека нуклеиновая кислота ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется для идентификации специфических комплементарных последовательностей молекул нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенный для диагностирования, мониторинга или прогнозирования одного или нескольких штаммов папилломавируса человека (HPV) в клиническом образце." +279260,"Аппликатор ударноволновой косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи, электромагнитный","Переносное изделие, предназначенное для выработки и подачи на поверхность кожи электрически сгенерированных несфокусированных плоскостных ударных волн (например, с использованием металлической катушки и мембраны) выбранных частот импульсов, предназначенное для уменьшения проявлений целлюлита с возможностью лечения заболеваний кожи/мышц. Подключается к электрическому блоку управления дистально, а проксимально имеет головную часть, которая прикладывается к поверхности зоны воздействия. Это изделие для многоразового использования." +279200,Манометр для медицинских изделий,"Электронный инструмент с питанием от сети, который измеряет и устанавливает степень положительного или отрицательного давления (пневматического или гидравлического) в медицинском изделии, единице оборудования или системе. Он соединяется с изделием, оборудованием или системой с неизвестным давлением через шланг или коннектор, измеряет давление и преобразует его в цифровые показатели давления, отображаемые в одних из нескольких единиц измерения, например, в мм рт. ст., см водн. ст. или Па). Обычно он используется медицинским работником (например, техническим специалистом) в медицинском учреждении." +227060,"Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 антитела ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки рабочих характеристик устройства для выявления множественных антител к вирусу Т-клеточной лейкемии человека в сыворотке. (Инфекционная иммунология, ретровирусы, множественные ВТЛЧ, контроль для множественных антител к ВТЛЧ)." +227070,"Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и 2 антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов Т-лимфотропного вируса человека 1 и 2 типа (HTLV1 и HTLV2) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +279100,"Канюля к системе для липосакции, многоразового использования","Жесткая трубка, являющаяся частью липэктомической системы для отсасывания жира и разработанная специально для чрескожного введения в места жировых отложений для аспирации жира во время липосакции/липопластики. Изделие может также использоваться для инфильтрации операционного поля во время процедуры специальным раствором, который затем отсасывается. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +278700,"Schistosoma mansoni антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому плоскому червю Schistosoma mansoni в клиническом образце." +225510,"Вирус парагриппа человека тип 4А общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу парагриппа человека 4А в клиническом образце." +226580,"Плацентарная щелочная фосфатаза ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения человеческой плацентарной щелочной фосфатазы (ПЩФ) в клиническом образце." +280150,"Островковые клетки антитела 512 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к антигену ICA512 островковых клеткок (islet cell) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +227830,"Спринцовка вагинальная, одноразового использования","Нестерильное ручное изделие, разработанное для получения и направления струи жидкости (как правило, воды, водного/уксусного раствора или антисептических химических веществ) в полость влагалища, как правило, в гигиенических целях, в том числе для удаления вагинальных выделений, остатков лекарственных средств и противозачаточных средств из влагалища. Обычно состоит из сжимаемой бутылки, как правило, предварительно наполненной жидкостью, и присоединенной насадки для введения жидкости во влагалище; пользователь впрыскивает жидкость, сжимая изделие рукой. Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования." +278880,"Schistosoma spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическим плоским червям видов Schistosoma в клиническом образце." +280520,"Система ОФЭКТ, с ротационным детектором","Комплект устройств, образующих диагностическую стационарную систему однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ), представляющую собой трехмерную томографическую систему визуализации на основе гамма-камеры, используемой для обнаружения, записи, количественной оценки и анализа радионуклидного излучения (преимущественно гамма-излучения), возникающего при распаде радиофармпрепаратов или других излучающих материалов в организме пациента. Гентри предназначен для того, чтобы вращать головку детектора или несколько головок вокруг тела пациента в соответствии с заданной программой. Положение гентри обычно фиксировано, а стол движется. Возможности большинства систем ОФЭКТ позволяют проводить статическую и динамическую визуализацию." +226850,"Т-лимфотропный вирус человека тип 1 антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека 1 типа (HTLV1) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +280530,"Система ОФЭКТ, с кольцевым детектором","Комплект устройств, образующих диагностическую стационарную систему однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ), специально предназначенный для получения томографических изображений. Система предназначена для обнаружения, записи, количественной оценки и анализа радионуклидного излучения, возникающего при распаде радиофармпрепаратов или других излучающих материалов, введенных в организм пациента или принятых перорально пациентом. Положение гентри обычно фиксировано, а стол/кресло пациента может передвигаться/ поворачиваться с использованием компьютерного или ручного управления. Возможности системы позволяют проводить статическую и динамическую визуализацию, трехмерное (3-D) цифровое воспроизведение изображения под любым углом, включая аксиальную, фронтальную и саггитальную плоскости." +280500,Гентри системы ОФЭКТ,"Устройство, которое является неотъемлемым компонентом системы однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) и обычно состоит из стационарной стойки или рамы, укрепленной боковыми опорами, на которой закреплены и размещены коллиматоры и детекторы излучения, электродвигатели и связанные с ними электронные устройства. Оно используется в радиоизотопной диагностике и обычно включает в себя электроприводной/программируемый стол для поддержки и позиционирования пациента во время процедуры визуализации. Устройство может содержать ряд дополнительных компонентов, таких как электродвигатели, держатели, элементы управления движением, С-рамы или противовесы." +226810,"Т-лимфотропный вирус человека тип 2 антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека 2 типа (HTLV2) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +225620,"Вирус парагриппа человека тип 4В антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса парагриппа человека 4В в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +280590,Прикладное программное обеспечение системы ОФЭКТ,"Самостоятельная компьютерная программа или группа программ или подпрограмм, которые создают дополнительные возможности для отображения, интерпретации, обработки и/или анализа изображений, полученных от системы однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ). Основной набор прикладных программ и подпрограмм может входить в состав таких управляемых компьютером систем визуализации и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторым прикладным программам может требоваться определенный состав оборудования или программно-аппаратного обеспечения для выполнения заявленных функций. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления." +278820,"Schistosoma mansoni/S. haematobium антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическим плоским червям Schistosoma mansoni и/или Schistosoma haematobium в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +226800,"Т-лимфотропный вирус человека тип 1 нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из Т-лимфотропного вируса человека 1 типа (HTLV1) в клиническом образце." +278760,"Schistosoma mansoni антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому плоскому червю Schistosoma mansoni в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +235850,Насос крови для системы гемодиализа,"Встроенный модуль системы гемодиализа с электрическим приводом, который создает давление за счет внешнего сжатия кровеносных трубок для циркуляции крови по экстракорпоральному контуру и обратно к пациенту во время гемодиализа." +284700,"Апротинин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении апротинина (aprotinin), ингибитора трипсина поджелудочной железы быка, используемого в хирургии для ингибирования фибринолиза, в клиническом образце." +235860,Монитор объема крови для системы гемодиализа,"Устройство с питанием от сети (переменного тока), предназначенное для неинвазивного мониторинга относительных изменений объема крови во время процедуры гемодиализа. Кровь пропускается через камеру в этом устройстве, где производятся измерения и расчеты гематокрита (объемного процента эритроцитов), насыщения гемоглобина кислородом (SpO2), а также процентного изменения объема крови и выводятся на дисплей. Кроме того, монитор может оценивать и отображать коэффициент снижения мочевины (URR) по относительным изменениям концентрации азота мочевины в отработанном диализате." +283170,Шапочка для профилактики гипотермии,"Покрытие головы, которым пациент пользуется при низкой температуре и/или во время длительной хирургической процедуры для защиты тела от чрезмерной потери тепла. Данное изделие одноразовое." +235830,Система обработки диализатора для гемодиализа,"Комплекс устройств, работающих от сети (переменного тока), предназначенный для очистки и дезинфекции гемодиализных диализаторов после каждого использования, чтобы подготовить к повторному использованию, обычно для того же пациента. Обычно выполняет цикл, включающий промывку диализатора водой/очищающим средством [например, перекисью водорода (H2O2)]; очистку методом обратной ультрафильтрации; дезинфекцию или повторную стерилизацию (например, формальдегидом); маркировку; и проверку работоспособности (например, объема, давления). Полный цикл может выполняться на одном диализаторе или на нескольких одновременно (т.е. система с одной или несколькими станциями). Система может включать в себя вычислительные возможности или быть подключена к персональному компьютеру для работы." +234880,Набор для кульдоцентеза,"Набор изделий, состоящий из различных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры кульдоцентеза. Это изделие, пригодное для многоразового использования после восполнения запаса закончившихся расходных материалов." +284600,Система циклическая пневматическая для остановки кровотечения,"Комплект изделий, работающий в автоматическом цикле, предназначенный для предотвращения кровотечения в одной конечности за один раз путем временного снижения общего объема кровотока с целью уменьшения нормальной рабочей нагрузки сердца. Он обычно состоит из пневматической кровоостанавливающей манжеты, устройства для периодического накачивания манжеты и автоматического блока управления, т.е. индикатора давления и регулятора. При использования двойной манжеты и автоматических клапанов точка пережатия периодически изменяется во избежание повреждения или некроза тканей." +235900,Концентрат для гемодиализа,"Продукт, который необходимо смешивать с водой для приготовления раствора (т.е., диализата), электролитный состав которого схож с кровью, для обмена растворенными веществами через полупроницаемую мембрану в диализаторе системы гемодиализа. Предназначается для удаления конечных продуктов обмена веществ из крови и для поддержания соответствующей физиологической концентрации электролитов в крови и уровня рН. Продукт, как правило, включает глюкозу и соли следующих составляющих: натрия, калия, магния, кальция, хлора и анионов слабых кислот [например, бикарбонат (НСО3), ацетат, цитрат]. Концентраты для гемодиализа поставляются в виде растворов или сухих порошков. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +281740,Повязка влажная охлаждающая,"Нестерильное изделие, предназначенное для временного накладывания на определенную часть поверхности тела для обеспечения влажного охлаждения. Как правило, состоит из одноразовой подушечки/пакета/салфетки, которая включает несколько перекрывающих друг друга слоев ткани (например, марли, ваты); повязку опускают в холодную воду и удаляют излишки влаги, после чего накладывают на тело для обеспечения влажного охлаждения тканей; изделие не является компрессионным бандажом. Как правило, используется для временного сужения поверхностных кровеносных сосудов, что способствует остановке кровотечения, ингибированию воспаления и микробной активности на ранних стадиях инфекции, а также используется в целях профилактики/устранения отеков после растяжений или ушибов. Это изделие для одноразового использования." +234760,"Капиллярная трубка для сбора капиллярной крови ИВД, с К2ЭДТА","Нестерильная стеклянная или пластиковая трубочка, содержащая антикоагулянт дикалиевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (К2ЭДТА), предназначенная для использования при взятии, консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализов или других исследований (например, микрогематокрит). После взятия образца крови обычно закупоривается с одного или обоих концов мастикообразным веществом. Это изделие для одноразового использования." +236010,Клей для ортодонтических брекетов,"Связывающее вещество, например, полиметилметакрилат (ПММА), используемый специально для прикрепления ортодонтических брекетов к поверхности зуба. После применения, вещество не может быть повторно использовано." +282990,Источник излучения радионуклидный для системы радионуклидной дистанционной терапии,"Изделие, как правило, представляющее собой вырабатываемый реактором радиоактивный изотоп, используемый в качестве источника радиации в системе радионуклидной дистанционной терапии, разработанной для доставки внешних пучков терапевтического издучения к подвергающимся лечению анатомическим структурам. Радионуклидные источники, являющиеся компонентом системы дистанционной терапии, как правило, представлены в форме инкапсулированного (запечатанного) источника. Чаще всего в качестве источников в радионуклидной дистанционной терапии используются радиоизотопы кобальт-60 (Co-60) и цезий-137 (Cs-137)." +234700,"Остеокальцин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения остеокальцина (osteocalcin) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Обычно используется в качестве маркера активности остеобластов для помощи в диагностике и/или лечении метаболических заболеваний костей (например, остеопороза, болезни Педжета)." +283080,"Трубка эндоскопическая внешняя, одноразового использования","Трубчатое изделие, предназначенное для использования вместе с совместимым гибким эндоскопом для способствования его введению и защиты прохода для нескольких эндоскопических интубаций во время диагностических и терапевтических эндоскопических процедур (например, при эндоскопии верхнего и/или нижнего отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)). Это неуправляемая, как правило, однопросветная трубка из пластика; некоторые модели могут ""формоваться"" до желаемой конфигурации или формы для использования при повторяемом продвижении и извлечении эндоскопа (например, для удаления множественных полипов и/или инородных тел). Это изделие для одноразового использования." +284330,"Эластин ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения эластина в клиническом образце." +282760,"Устройство измерительное для эндоскопии, для видимых объектов, одноразового использования","Специальное изделие, используемое вместе с эндоскопом по прямому назначению для измерения размера объекта, видимого в процессе эндоскопии. Состоит из гибкой металлической спирали или пластиковой трубки, дистальный конец которой градуирован. Как правило, используется во время обследований в гастроэнтерологии и урологии. Это изделие для одноразового использования." +234560,"Фенобарбитал ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге фенобарбитала (phenobarbital) в клиническом образце." +234550,"Фенобарбитал терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге фенобарбитала (phenobarbital), средства, применяемого для лечения центральной нервной системы, в клиническом образце." +282890,"Игла эндоскопическая, общего назначения, многоразового использования","Гибкое острое полое трубчатое изделие со скошенным краем, предназначенное для введения вручную через совместимый эндоскоп для выполнения различных операций (например, инъекций, аспирации, ирригации, пункции) во время эндоскопии. Изделие изготавливается соответствующей формы, из подходящих материалов, по определенному шаблону и с другими характеристиками (например, высококонтрастными наконечниками) для функционирования через рабочий канал эндоскопа. Это изделие для многоразового использования." +236380,"Оксикодон ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении оксикодона (oxycodone) в клиническом образце." +284280,"F-актин антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к F-актину (F-actin) в клиническом образце." +236370,Пружина ортодонтическая,"Стоматологическое изделие в форме катушки, предназначенное для размещения вокруг ортодонтической дуги или стержня брекет-системы на крючках или штифтах и/или между зубами для приложения силы в качестве активного элемента ортодонтической системы. Это изделие для использования одним пациентом в течение короткого времени (одноразового использования) перед тем, как будет выброшено." +236580,"Имплантат для восстановления сосудов и регуляции гемодинамики, для периферических артерий","Трубчатый саморасширяющийся имплантат, разработанный для эндоваскулярного гемодинамического лечения деформаций периферических артерий (например, артерий нижних конечностей, висцеральных, подключичных артерий), как правило, аневризм. В изделии используется технология многослойного модулирования потока; как правило, это похожая на стент многослойная сетка из металла, которую имплантируют в место аневризмы с целью ее устранения и индуцирования изменений гемодинамики (например, снижения скорости вихрей в аневризме, разделения потока на ветви) и эндотелиализации. Как правило, к изделию прилагается специальная рентгеноконтрастная система доставки (катетер и толкатель), изделие вводится чрескожно и продвигается вперед под радиологическим контролем." +236590,Лазер полупроводниковый для коррекции гемодинамических/метаболических нарушений,"Носимое лазерное устройство с питанием от батарей на основе полупроводниковой лазерной технологии, предназначенное для создания лазерного излучения низкой интенсивности (например, с длиной волны 650 нм) для чрескожного облучения крови и тканей для улучшения гемодинамических и метаболических параметров (например, увеличения кислородной емкости крови и деформируемости эритроцитов, снижения вязкости крови и артериального давления, коррекции уровня глюкозы крови/липидов). Устройство, как правило, носится на запястье для облучения лучевой артерии и точек ней-гуань (медиальная часть предплечья); может включать в себя внешний зонд для носовых пазух, предназначенный для лечения ринитов и синуситов." +282390,"Соматотропный гормон антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения антител к соматотропному гормону в клиническом образце." +283790,Триптофан потребление/микробиологический реагент для выявления индолобразования ИВД,"Вещество или реагент, иногда называемый диметиламиноцинамальдегид (dimethylaminocinnamaldehyde (DMACA)) или реагент для выявления индола, предназначенный для использования при тестировании микроорганизмов на наличие ферментов, которые расщепляют индол из аминокислоты трипофан, выделенных из клинического материала путем культивирования." +234110,"Счетчик колоний ИВД, ручной анализ","Прибор, снабженный освещаемой поверхностью, на которой могут быть точно подсчитаны колонии бактерий. Поверхность разделяет плашку с агаром на сетчатые ячейки, так что лаборант может подсчитать число колоний в каждой ячейке и прослеживать направление, в котором они уже подсчитаны." +236570,Прикладное программное обеспечение системы мониторинга гемодинамики пациента,"Прикладная программа, предназначенная для использования в качестве части системы мониторинга гемодинамики пациента для непрерывного сбора, отображения и регистрации данных о физиологических параметрах сердечно-сосудистой системы в режиме реального времени (например, гемодинамических параметров, электрокардиограммы (ЭКГ), данных о насыщенности крови кислородом) для мониторинга состояния пациента во время проведения процедуры сердечно-сосудистой катетеризации. Изделие не предназначено для использования с прикроватным монитором." +234120,"Анти-Ny^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Ny^a [MNS018], эритроцитарных антигенов из системы групп крови MNS, методом агглютинации." +234130,Анализатор аминокислот ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении in vitro отдельных аминокислот в образце белка, полученном из клинического образца." +234180,Антенна для системы видеокапсульной эндоскопии,"Электрический неинвазивный компонент системы видеокапсульной эндоскопии, разработанный для фиксации на пациенте/ношения пациентом с целью получения сигналов с изображениями с проглоченной видеокапсулы и передачи этих данных на монитор системы. Как правило, это металлическая пластина или адгезивная подушечка с соединительными кабелями. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +282470,"Миозин гладкомышечной ткани ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении миозина гладкомышечной ткани (smooth muscle myosin) в клиническом образце." +282440,"Гладкомышечная ткань антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к гладкомышечной ткани (antibodies to smooth muscle) в клиническом образце." +282420,"Соматотропин-рилизинг фактор ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения рилизинг-фактора гормона роста (РФГР) в клиническом образце методом ридиоиммунного анализа (РИА)." +236730,"Лактоферрин ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения лактоферрина (lactoferrin) в клиническом образце методом агглютинации." +283620,"Бета-тромбоглобулин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении бета-тромбоглобулина (beta-thromboglobulin) в клиническом образце." +233970,"Рибонуклеопротеин антитела (анти-RNP) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к рибонуклеопротеину (antibodies to ribonucleoprotein (anti-RNP)) в клиническом образце." +233990,"Рибонуклеопротеин антитела (анти-RNP) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к рибонуклеопротеину (antibodies to ribonucleoprotein (anti-RNP)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +235410,"Бромдезоксиуридин нуклеозид ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении бромдезоксиуридин нуклеозида (bromodeoxyuridine (BrdU) nucleoside) в клиническом образце." +233710,"Ku антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения анти-Ku (anti-Ku) антител в клиническом образце." +233700,"Ku антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения анти-Ku (anti-Ku) антител в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +285020,"Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, для домашнего пользования","Комплект изделий, разработанных для воздействия электромагнитным полем на ткани организма для: 1) лечения скелетно-мышечных нарушений (например, остеоартрита, остеопороза); 2) облегчения боли (скелетно-мышечного, постоперационного характера); и/или 3) ускорения заживления ран/травм мягких и твердых тканей без выработки терапевтического глубокого тепла. Включает работающий от сети переменного тока блок управления, накладываемые прокладки/плоские катушки, предназначенные для подачи электромагнитного излучения к подвергаемому лечению месту (например, суставу) и чехол для удобства переноски. Система не предназначена для подачи электрического тока напрямую на тело. Система предназначена для использования в клинических и в домашних условиях." +233670,"Hu антитела (Анти-Hu) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения анти-Hu антител в клиническом образце." +235540,Система центральной доставки диализирующего раствора для гемодиализа,"Комплект устройств для масштабной доставки диализирующего раствора (концентрированного или готового к использованию) к системам гемодиализа медицинского учреждения для приготовления/смешения или целевого использования. Система обычно встроена в установку и состоит из насоса(насосов), который(которые) подают раствор с заданной скоростью, резервуара(резервуаров) для хранения, соединительной трубы(труб), датчика (датчиков) давления и/или количества, и панели управления." +233640,"Ri антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении Ri антител (anti-Ri antibodies) в клиническом образце." +233620,"Ri антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения анти-Ri антител ИВД в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +235150,"Микропрезератив, из латекса гевеи","Небольшой чехол из латекса гивеи, покрывающий головку полового члена исключительно в контрацептивных целях. Предназначен для покрытия головки полового члена или ее части, может также закрывать близлежащую область (например, венец или уздечку), но не все тело полового члена. Предназначен только для предотвращения беременности, но не для предотвращения передачи инфекций, передаваемых половым путем (STI - sexually transmitted infections). Устройство для одноразового использования." +235670,"Бензодиазепины ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества бензодиазепинов (benzodiazepines) в клиническом образце." +235680,"Кресло для гемодиализа, механическое","Ручное устройство, предназначенное для поддержания пациента в сидячем или наклонном положении во время гемодиализных процедур. Обычно изготовливается из легко моющихся материалов и снабжено соответствующими подлокотниками, спинкой и опорами для ног, которые могут регулироваться пациентом вручную. Изделие непосредственно связано с диализной системой, облегчая подключение пациента к цепи экстракорпоральной крови." +235210,"Лейкоцитарная щелочная фосфатаза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении фермента лейкоцитарной щелочной фосфатазы (leukocyte alkaline phosphatase) в клиническом образце." +283380,"Загубник для дыхательного аппарата, многоразового использования","Изделие, разработанное для частичного введения в рот пациента (между губ) с целью обеспечения доступа к дыхательной системе. Обычно это небольшое жесткое или полужесткое пластиковое полое изделие, которое имеет форму и конструкцию, позволяющую обеспечить надлежащее газонепроницаемое соединение и предотвратить схлопывание. Изделие, как правило, крепится, либо напрямую, либо при помощи других трубок/адаптеров, к диагностическим/терапевтическим дыхательным устройствам (например, аппарату искусственной вентиляции легких, ингалятору, стимулирующему спирометру, аэрозольному оборудованию, анализатору дыхания). Некоторые модели издают свистящий звук для проведения эффективной ингаляции (например, во время использования дозированного ингалятора). Это изделие для многоразового использования, которое может использоваться на одном или нескольких пациентах." +283410,"Лецитин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный количественного определения лецитина (lecithin) в клиническом образце." +281940,"Опиаты/метаболиты опиатов ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения опиатов/метаболитов опиатов (opiate/opiate metabolites) в клиническом образце с использованием иммуноферментного анализа (ИФА)." +235770,"Бензодиазепины ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении бензодиазепина (benzodiazepine) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +283440,"Лецитинхолестеринацилтрансфераза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фермента лецитинхолестеринацилтрансферазы (ЛХАТ) (lecithin-cholesterol acyltransferase (LCAT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +235700,Устройство подачи сигнала тревоги гемодиализной системы,"Встроенный модуль системы гемодиализа с электрическим приводом, предназначенный для подачи сигнала тревоги (звукового, визуального или и того и другого), если температура диализата в контуре подачи диализата не соответствует заранее установленным пределам (обычно от 34 до 42° Цельсия). Изделие также может инициировать отвод диализата (с помощью обводной линии) от диализатора в случае возникновения проблемы." +283460,"Мешок для дыхательного контура, многоразового использования","Нестерильная ёмкость из эластомерного материала в виде пакета, предназначенная для хранения дыхательной газовой смеси в процессе дыхательного цикла. Дыхательный мешок может располагаться на инспираторной или экспираторной ветви контура в зависимости от конфигурации дыхательного контура. Он может также использоваться в качестве ограничителя максимального давления при спонтанной или ручной вспомогательной вентиляции лёгких. Может изготавливаться из проводящих или непроводящих материалов и обычно используется в составе дыхательных контуров для анестезии или искусственной вентиляции легких. Это изделие многоразового использования." +235720,"Бензодиазепины ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества бензодиазепинов (benzodiazepines) в клиническом образце." +235730,"Кресло для гемодиализа, с электропитанием","Питаемое от электросети переменного тока устройство, предназначенное для поддержания пациента в сидячем или наклонном положении во время гемодиализных процедур. Изделие обычно изготовливается из легко моющихся материалов и снабжено соответствующими подлокотниками, спинкой и опорами для ног, которые могут ругулироваться пациентом механически. Непосредственно связано с диализной системой, облегчая подключение пациента к цепи экстракорпоральной крови." +283160,Нагреватель пакетов для тепловой терапии,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, используемое для нагревания содержимого многоразовых пакетов для тепловой терапии до температур, необходимых для проведения тепловой терапии на теле человека. Это изделие, также известное как гидроколлатор, как правило, состоит из контейнера из нержавеющей стали, полок, подносов или ящиков, которые облегчают процесс нагрева и позволяют нагревать сразу несколько пакетов для тепловой терапии, а также нагревательных элементов, которые нагревают пакеты до определенной температуры, так что при необходимости их можно повторно использовать. Изделие, как правило, используется в отделениях экстренной медицинской помощи, отделениях реабилитации и в физиотерапии." +235870,Анализатор системы для микродиализа,"Инструмент, использующий какую-либо из методик анализа (например, спектрометрическую) для определения и отображения концентрации анализируемых веществ (например, глюкозы, лактата, пирувата) в пробе диализата интерстициальной жидкости, входящий в состав агрегатного комплекса приборов для мониторинга локальной биохимии тканей и жидкостей организма с целью раннего выявления обменных и/или клеточных дисфункций, обычно, после хирургических вмешательств или при нарушениях обмена веществ." +283180,Система топометрическая для радионуклидной дистанционной лучевой терапии,"Комплект терапевтических устройств, который управляется с помощью программного обеспечения или механически и предназначен для составления карт профилей частей тела, которые должны быть подвергнуты воздействию со стороны системы радионуклидной дистанционной лучевой терапии. Это может быть ручная система, либо система, основанная на лазерном позиционировании, либо она может работать с использованием поперечных срезов, полученных с помощью компьютерной томографии (КТ). Информация от этой системы часто поступает в программное обеспечение для планирования облучения в лучевой терапии с целью составления плана лечения." +284690,"Апротинин ИВД, контроль","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении апротинина (aprotinin), ингибитора трипсина поджелудочной железы быка, используемого в хирургии для ингибирования фибринолиза, в клиническом образце." +283200,Система контроля задержки дыхания,"Совокупность портативных электронных устройств, предназначенных для обеспечения биологической обратной связи с пациентом, которая показывает, когда ему следует задерживать дыхание во время процедуры, если требуется точное определение положения целевых тканей, которое может нарушиться в результате дыхательных движений. Система обычно состоит из базовой станции, нескольких дистанционных (беспроводных) дисплеев, которые обеспечивают обратную связь с пациентом и медицинским персоналом, ремня для контроля дыхания пациента и программного обеспечения. Она применяется во время биопсии под визуальным контролем, радиочастотной абляции, криоабляции, введения маркера, часто используется совместно с радиологическими системами, например, компьютерной топографии (КТ) и/или ультразвуковой визуализации." +235950,"Комплект кровепроводящих трубок для гемодиализа, одноразового использования","Набор сегментов трубок и связанных с ними изделий (например, коннекторов, зажимов), предназначенных для использования с целью переливания крови между устройством сосудистого доступа пациента и гемодиализатором во время гемодиализа; иногда называется кровепроводящей магистралью для гемодиализа. Это изделие для одноразового использования." +281790,"Фолаты (витамин B9) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения фолатов (витамин B9) (folate (vitamin B9)) в клиническом образце." +235960,Катетер системы для микродиализа,"Стерильная тонкая гибкая трубка, предназначенная для введения в ткань (например, мозга, печени, мышц) как часть системы контроля локальных химических процессов в тканях с целью раннего обнаружения нарушений обмена веществ и/или повреждения клеток обычно после хирургических операций или при нарушении обмена веществ. Изделие имеет полупроницаемую мембрану на дистальном конце для диффузии интерстициальной жидкости для забора пробы диализата для анализа. Это изделие одноразового использования." +284590,Эндопротез коленного сустава тотальный шарнирный,"Стерильный имплантируемый эндопротез для тотальной замены коленного сустава (тотальная артропластика колена), используемый при потере основной части стабилизирующих структур или кости около коленного сустава зачастую по причине удаления опухоли, либо для замены нерабочего протеза колена (ревизии). Эндопротез оснащен механизмом вращения сустава, его основные компоненты для стабильности соединены по поперечной оси позади оси вращения. Он обычно состоит из сочлененных феморального, тибиального и пателлярного компонентов, части протеза сделаны из металла, керамики и/или полиэтилена (ПЭ). Возможен как цементный, так и бесцементный метод фиксации." +281760,Набор со стоматологическим композитом изготовленный индивидуально,"Набор индивидуально изготовленного оборудования и расходных материалов, предназначенных для нанесения/полимеризации композита для заполнения полостей в зубах или восстановления поврежденных тканей зуба. Включает стоматологический композит, который может быть самоотверждаемым, светоотверждаемым или двойного отверждения, а также дополнительные изделия, к которым, как правило, относится стоматологический шприц, палитра для смешивания, бумага для замешивания и щетки; набор изготавливается индивидуально для конкретного пациента. Это изделие для одноразового использования." +234890,"Набор для амниоцентеза, содержащий лекарственные средства, многоразового использования","Набор изделий и материалов, разработанных для трансабдоминальной аспирации и удержания образца амниотической жидкости из амниотического мешка для анализа. В состав, как правило, входит игла со стилетом и шприцем, контейнеры для образцов/среда, простыни, перевязочные материалы и лекарственные средства. Изделие, как правило, используется на 16-18 неделе беременности для дородовой диагностики определенных врожденных отклонений (например, синдрома Дауна, расщелины позвоночника) или в любое время после 24 недель беременности для оценки зрелости плода. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +236020,Ретейнер ортодонтический,"Ортодонтический аппарат, съемный или несъемный, используемый для поддержания зубов в исправленном положении в период функциональной адаптации после корригирующей терапии. Этот аппарат, также известный как позиционер, используется для сохранения положения зубов и челюстей, полученного при проведении ортодонтических процедур." +283000,"Стол для пациента системы радионуклидной дистанционной терапии, с электропитанием","Устройство, являющееся компонентом системы радионуклидной дистанционной терапии (известное как аппарат для терапии радиоактивным кобальтом), специально предназначенное для поддержки и позиционирования пациента во время терапевтических процедур с использованием системы радионуклидной дистанционной терапии (например, с использованием Со-60). Оно представляет собой электроприводной/программируемый стол, имеющий электронные элементы управления и/или программное управление для регулировки высоты и положения деки. Может быть стационарным, или мобильным, или встроенным в систему радионуклидной дистанционной терапии или конфигурацию гентри." +234670,"Антигены нейробластомы ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов нейробластомы (neuroblastoma antigen) в клиническом образце." +234750,"Капиллярная трубка для сбора капиллярной крови ИВД, с аммония гепарином","Нестерильная стеклянная или пластиковая трубочка, содержащая антикоагулянт аммония гепарин, предназначенная для использования при взятии, консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализов или других исследований (например, микрогематокрит, неонатальный билирубин). После взятия образца крови обычно закупоривается с одного или обоих концов мастикообразным веществом. Это изделие для одноразового использования." +234590,"Фенобарбитал ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении фенобарбитала (phenobarbital) в клиническом образце." +282670,"Мезотелиальные клетки ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения мезотелиальных клеток (mesothelial cells) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +234580,"Фенобарбитал ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении фенобарбитала (phenobarbital) в клиническом образце." +234630,"Антигены нейробластомы ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов нейробластомы (neuroblastoma antigen) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +234650,"Антигены нейробластомы ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов нейробластомы (neuroblastoma antigen) в клиническом образце." +282720,"Расширитель для создания эндоскопического доступа, одноразового использования","Изделие, используемое для расширения просвета или канала для облегчения процесса введения эндоскопических инструментов через слой кожи (чрескожно) или через естественное отверстие (например, уретру). Это может быть гибкий или жесткий стержень/трубка с зауженным дистальным кончиком. Это изделие для одноразового использования." +234660,"Антигены нейробластомы ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов нейробластомы (neuroblastoma antigen) в клиническом образце." +284340,"Электрод системы ионофореза для стимуляции потоотделения, одноразового использования","Активный электрический проводник, который помещается на кожу руки или ноги для измерения концентрации натрия или хлорида в поте, обычно с целью диагностирования кистозного фиброза у младенцев. Это изделие разового использования." +282880,"Держатель/электрод эндоскопический электрохирургический, биполярный, многоразового использования","Электрохирургический прибор, который состоит из держателя (с элементами управления) и биполярного электрода, предназначенный для доставки электрохирургического тока от системного генератора непосредственно на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (в том числе лапароскопической, артроскопической) хирургической операции; также может использоваться в открытых хирургических операциях. Содержит длинный тонкий электрод, присоединенный к держателю; может иметься просвет для аспирации/ирригации; доступны изделия различных форм (например, щипцы, жесткий зонд с элементами управления). Это изделие для многоразового использования." +234570,"Фенобарбитал терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге фенобарбитала (phenobarbital), средства, применяемого для лечения центральной нервной системы, в клиническом образце." +284290,"F-актин антитела ИВД, контроль","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к F-актину (F-actin) в клиническом образце." +284220,"Эластин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения эластина в клиническом образце." +236360,Лигатура ортодонтическая для проволочной дуги/брекетов,"Изделие, предназначенное для надежной фиксации ортодонтической проволочной дуги к ортодонтическим брекетам или надежной фиксации дуги в пазе ортодонтических брекетов (или скобок). Имеет форму небольшого одиночного узла или круговой ленты из эластомерных (например, полиуретановых, резиновых) или металлических материалов. Это изделие для одного пациента, предназначенное для регулярной замены во время ортодонтического лечения (одноразового использования)." +282490,"Миозин гладкомышечной ткани ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения миозина гладкомышечной ткани (smooth muscle myosin) в клиническом образце." +236340,Праща подбородочная ортодонтическая,"Компонент стоматологического изделия внеротового ортодонтического аппарата, предназначенный для снижения/коррекции выступания нижней челюсти путем приложения обратной силы на подбородок, посредством плотного крепления к ремням пращи. Это изделие для многоразового использования." +284230,"F-актин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к F-актину (F-actin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +282410,"Соматотропин-рилизинг фактор ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения рилизинг-фактора гормона роста (РФГР) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +234080,Симулятор артериального давления неинвазивный,"Прибор, предназначенный для имитации изменений давления, действующего на манжету неинвазивных устройств для мониторинга/измерения артериального давления при размещении на руке пациента. Обычно имитирует значения артериального давления (например, систолическое, диастолическое, среднее) и аномальные состояния (например, гипертоническое, гипотоническое). Обычно состоит из внутреннего насоса для создания испытательного давления, манометров, электронной схемы и дисплея. Прибор используется для тестирования осциллометрических неинвазивных мониторов артериального давления и электронных сфигмоманометров в комплекте с датчиком; некоторые приборы также могут использоваться для тестирования аускультативных сфигмоманометров." +282400,"Соматотропин-рилизинг фактор ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения рилизинг-фактора гормона роста (РФГР) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +234090,Устройство для измерения лодыжечно-плечевого индекса давления неинвазивное,"Автоматизированное, с питанием от батарей, портативное электронное устройство предназначено для расчета лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ) давления, используемого в диагностике заболевания периферических сосудов, из одновременного осциллометрического измерения лодыжечного и плечевого индексов кровяного давления. Оно, как правило, состоит из блока управления / анализа / отображения с манжетами, расположенными вокруг руки и одной или обеих лодыжек; оно использует интегрированные датчики для измерения колебаний давления в манжете, которые представляет собой колебания давления в подлежащих кровеносных сосудах. Устройство, как правило, применяется медицинским работником." +283800,"3-метилглютаконовая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении 3-метилглютаконовой кислоты (3-Methylglutaconic acid) в клиническом образце." +234100,"Счетчик колоний ИВД, автоматический/полуавтоматический","Лабораторное устройство, работающее от сети (от сети переменного тока), автоматическое или полуавтоматическое, разработанное для подсчета бактериальных колоний в культуре. Обычно состоит из ёмкости для пробы (например, чашки Петри, лотка, блюдца, флакона и т. п.), системы подсветки, камеры и/или микроскопа, дисплея и специального программного обеспечения. Может использоваться для определения числа микроорганизмов в колониях различной конфигурации путем их выделения, высвечивания и компьютерного подсчета. Может также использоваться для зонных измерений (например, при проведении испытаний на чувствительность к антибактериальным препаратам) и/или вспомогательных тестов, например, для подсчета клеток при проведении их анализа на мутогенность (тест Эймса)." +236560,"Имплантат для восстановления сосудов и регуляции гемодинамики, аортальный","Трубчатый саморасширяющийся имплантат, разработанный для эндоваскулярного гемодинамического лечения деформаций торакоабдоминального отдела аорты, как правило, аневризм. В изделии используется технология многослойного модулирования потока; как правило, это похожая на стент многослойная сетка из металла, которую имплантируют в место аневризмы с целью ее устранения и индуцирования изменений гемодинамики (например, снижения скорости вихрей в аневризме, разделения потока на ветви) и эндотелиализации. Как правило, к изделию прилагается специальная рентгеноконтрастная система доставки (катетер и толкатель), изделие вводится чрескожно и продвигается вперед под радиологическим контролем." +236540,Модулятор к шприцу для введения микродоз препарата,"Портативный управляемый вручную хирургический инструмент, разработанный для прикрепления к проксимальному концу соответствующего цилиндра шприца (после удаления поршня) с целью обеспечения оператора точным механизмом для управления впуском/выпуском жидкостей, поступающих в шприц/выходящих из шприца. Инструмент, как правило, изготовлен из нержавеющей стали с воротником на его дистальном конце для соединения с захватами цилиндра шприца, колесом, приводимым в действие большим пальцем руки, для продвижения сопряженного поршня вниз/вверх по цилиндру шприца в модулируемой форме, а также с ручкой на проксимальном конце. Он обычно используется в процедурах пластической и реконструктивной хирургии и косметической хирургии для точной доставки микродоз препарата. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +282480,"Актин гладкомышечной ткани ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения актина гладкомышечной ткани (smooth muscle actin) в клиническом образце." +282460,"Актин гладкомышечной ткани ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении актина гладкомышечной ткани (smooth muscle actin) в клиническом образце." +282450,"Миозин гладкомышечной ткани ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения миозина гладкомышечной ткани (smooth muscle myosin) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +234060,"Лезвие пилы для грудины, многоразового использования","Плоский металлический хирургический инструмент с зубчатой режущей кромкой, предназначенный для крепления в специальную пилу с приводом с целью разрезания грудины (грудной кости) в процессе сердечно-сосудистой хирургической операции. Изделие доступно в различных формах (например, прямое или дугообразное) и приводится в действие быстрым возвратно-поступательным, колебательным или сагиттальным движением пилы. Это изделие для многоразового использования." +236630,Система факоэмульсификации,"Комплект офтальмологических изделий для доставки энергии (например, ультразвуковой, пьезоэлектрической) через специальный наконечник, который вводится через разрез в капсуле хрусталика для проведения процедуры факоэмульсификации (процедуры по разжижению и удалению помутневшего ядра хрусталика в ходе операции по удалению катаракты). Система обычно состоит из генератора, работающего от сети переменного тока и обеспечивающего энергию, системы ирригации/аспирации для удаления остатков органических тканей, рукояток и кабелей, наконечников/игл/электродов и педали ножного управления." +236610,Система пьезоэлектрическая для литотрипсии,"Совокупность приборов, которые неинвазивным методом дробят камни (например, конкременты), посылая сфокусированные ударные волны извне тела пациента, которые создаются пьезоэлектрическим генератором. Этот генератор состоит из группы до 4000 керамических элементов на сферическом лотке; ударные волны создаются на центральном элементе лотка, когда короткие высоконапряженные импульсы одновременно достигают каждый элемент. В систему также входит стол для терапевтических процедур, система визуализации и пульт оператора. Эта система [дистанционной ударно-волновой литотрипсии (ДУВЛТ)] используется для дробления камней в почках, мочевыводящих путях, желчном пузыре, или желчных протоках/протоках поджелудочной железы." +236740,"Лактоферрин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении лактоферрина (lactoferrin) в клиническом образце." +233950,Электрокардиостимулятор имплантируемый с функцией ресинхронизации,"Работающий от батареи герметично запечатанный импульсный генератор, предназначенный для имплантации под кожу грудной клетки в созданный хирургическим путем карман и используемый вместе с задающими ритм отведениями, размещенными в правом желудочке, в коронарной вене над левым желудочком и - часто - в правом предсердии (трехкамерный электрокардиостимулятор), для того чтобы стимулировать сердце сокращаться с большей частотой при возникновении брадикардии и обеспечить сердечную ресинхронизирующую терапию путем бивентрикулярной электростимуляции для синхронизации сокращений правого и левого желудочков для лечения симптомов сердечной недостаточности (например, быстрой утомляемости) и серьезных нарушений сердечного ритма; изделие не предназначено для дефибрилляционной терапии." +233960,"Рибонуклеопротеин антитела (анти-RNP) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к рибонуклеопротеину (antibodies to ribonucleoprotein (anti-RNP)) в клиническом образце." +235450,"Комплект кровепроводящих трубок для гемодиализа, одноразового использования восстановленный","Набор сегментов трубок и связанных с ними изделий (например, коннекторов, зажимов), предназначенных для использования с целью переливания крови между устройством сосудистого доступа пациента и гемодиализатором во время гемодиализа; иногда называется кровепроводящей магистралью для гемодиализа. Это изделие для одноразового использования, которое уже использовалось на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +283720,"Антитромбин III (ATIII) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении антитромбина III (antithrombin III (ATIII)) в клиническом образце." +282250,Прибор для диагностики скрытого косоглазия,"Офтальмологическое устройство, работающее от сети переменного тока, используемое для оценки скрытого (латентного) косоглазия, т.е. когда пациент не знает о своём состоянии, а также когда оно не может быть заметно. Врач может сместить изображение, например, визирные линии или крест нитей, на которые пациент смотрит через фороптер или тестовые линзы, которые поляризуют поступающий свет. Пациент указывает момент, когда ему/ей кажется, что изображение выравнивается, и таким образом может быть выявлено косоглазие и определена его степень. Некоторые модификации могут включать в себя возможность отображения выбора оптотипов." +283760,"Дезэтиламиодарон ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения дезэтиламиодарона в клиническом образце." +283490,"Лецитин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении лецитина (lecithin) в клиническом образце." +281970,"Опиаты/метаболиты опиатов ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения опиатов/метаболитов опиатов (opiate/opiate metabolites) в клиническом образце, с использованием метода жидкостной хроматографии." +285040,"Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная","Комплект устройств, которые могут быть предназначены для воздействия электромагнитным полем на ткани организма для: 1) лечения нарушений опорно-двигательного аппарата (например, остеоартрита, остеопороза); 2) облегчения боли (опорно-двигательного аппарата, послеоперационных болей); 3) ускорения заживления ран/травм мягких и твердых тканей; и/или 4) уменьшения слоев подкожного жира при помощи стимуляции мышц. Комплект включает в себя блок управления с электрическим приводом и аккумуляторную батарею для альтернативного подключения, аппликаторы/плоские катушки, предназначенные для подачи электромагнитного излучения к месту лечения. Изделие не предназначено ни для подачи электрического тока непосредственно на тело, ни для произведения терапевтического глубокого нагрева. Система предназначена для использования только в клинических условиях." +233690,"Hu антитела (Анти-Hu) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения анти-Hu антител в клиническом образце." +285030,"Анкер для крепления сухожилий/связок к кости, рассасывающийся","Рассасывающееся изделие, разработанное для имплантации в кость для прикрепления сухожилий/ связок/ мягких тканей либо напрямую, либо при помощи шовного материала, прикрепленного к изделию; как правило, используется в артроскопических или открытых хирургических операциях. Доступны изделия различных конструкций и размеров; изделие изготавливается из материала, который может химически разлагаться и обычно рассасывается в результате естественных физиологических процессов (например, из сополимера, металлического сплава)." +233680,"Ku антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения анти-Ku (anti-Ku) антител в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +235590,"Зажим/лента для гемостаза при проколе сосуда, многоразового использования","Полугибкий, регулируемый зажим или устройство для зажима или ленты/ремешка, предназначенное для нанесения на место прокола иглой артерии/вены/фистулы на руке пациента для обеспечения равномерного давления и достижения гемостаза. Обычно используется на пациентах с гемодиализом, некоторые типы зажимов называются зажимами для фистулы. Это изделие для многоразового использования." +284980,"Леветирацетам терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенного для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга леветирацетама (например, препарата Кеппра) (levetiracetam, keppra) средства, применяемого при лечении заболеваний центральной нервной системы, в клиническом образце." +284990,"Леветирацетам терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге леветирацетама (например, препарата Кеппра) (levetiracetam, keppra) средства, применяемого при лечении заболеваний центральной нервной системы, в клиническом образце." +283600,"3-метокси-4-гидроксифенилгликоль ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения метаболита катехоламина 3-метокси-4-гидрофенилгликоль (3-methoxy-4-hydroxyphenylglycol (MHPG)) в клиническом образце." +285000,"Леветирацетам терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно исходным изделием для ИВД с целью выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга леветирацетама (например, препарата Кеппра) (levetiracetam, keppra) средства, применяемого при лечении заболеваний центральной нервной системы, в клиническом образце." +235290,"Лейкоцитарная эстераза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении лейкоцитарной эстеразы (leukocyte esterase) в клиническом образце." +283580,"3-метокси-4-гидроксифенилгликоль ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении метаболита катехоламина 3-метокси-4-гидрофенилгликоль (3-methoxy-4-hydroxyphenylglycol (MHPG)) в клиническом образце." +283350,"Лецитин/Сфингомиелин соотношение (амниотическая жидкость) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для определения соотношения лецитин/сфингомиелин (lecithin/sphingomyelin ratio) в амниотической жидкости." +233610,"Ri антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения Ri антител (anti-Ri antibodies) в клиническом образце." +281810,"Фолаты (витамин B9) ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения фолата (витамина В9) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +283360,"Орнитинкарбамоилтрансфераза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении орнитинкарбамоилтрансферазы (ornithine carbamoyltransferase) в клиническом образце." +235760,Система для микродиализа,"Комплект изделий для контроля химических процессов в тканях тела с целью раннего выявления нарушений обмена веществ и/или повреждения клеток, обычно после операций или при нарушении метаболизма. состоит из специального катетера, который вводят/имплантируют в ткань (мозг, печень, мышцу), насоса, обеспечивающего циркуляцию диализата перфузионной и тканевой жидкости в направлении к и от контролируемого участка, небольшой пробирки для сбора проб диализата и анализатора для определения и отображения данных о концентрации анализируемых веществ (глюкозы, лактата, пирувата) в пробах диализата." +281930,"Опиаты/метаболиты опиатов ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения опиатов и/или метаболитов опиатов (opiate/opiate metabolites) в клиническом образце." +283430,"Лецитинхолестеринацилтрансфераза ИВД, контроль","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении фермента лецитинхолестеринацилтрансферазы (ЛХАТ) (lecithin-cholesterol acyltransferase (LCAT)) в клиническом образце." +281900,"Опиаты/метаболиты опиатов ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении опиатов и/или метаболитов опиатов (opiate/opiate metabolites) в клиническом образце." +283140,"Устройство измерительное для эндоскопии, для легочной стриктуры","Изделие, используемое вместе с определенными эндоскопами (например, жестким или гибким бронхоскопом) для обеспечения атравматического прямого измерения просвета и длины легочной стриктуры для правильного выбора трахеобронхиального стента. Вводится через рабочий канал эндоскопа, через который врач осматривает место при работе с инструментом для проведения необходимых измерений. Состоит из твердой металлической проволоки в пластиковой оболочке, которая оканчивается рукоятками для измерения на дистальном конце. Врач управляет рукоятками при помочи шприцеподобной активационной ручки и встроенного индикатора, указывающего на диаметр просвета. Это изделие для одноразового использования." +284760,Держатель картриджа с клипсами для лигирования,"Устройство предназначено для размещения картриджей со стерильными клипсами для лигирования. Обеспечивает быстрою загрузку картриджей в аппликатор хирургических клипс во время хирургического вмешательства. Как правило, оно изготовлено из металла и пластмассы в форме плоского, устойчивого основания с профилированными гнездами, позволяющими загрузить множество картриджей с клипсами. Это устройство многоразового использования." +235810,Раствор калибровочный для кондуктометра для гемодиализа,"Солевой раствор, обычно соль, растворенная в деионизированной/очищенной воде, используемый для калибровки кондуктометра, используемого для определения проводимости диализата, концентрата диализата и водных систем для систем гемодиализа. Раствор обычно поставляется в герметично закрытых пластиковых бутылях, разных диапазонов значений и разной точности. Может отпускаться без рецепта. Устройство для одноразового использования." +235820,Прибор для измерения электропроводности диализата для гемодиализа,"Устройство с питанием от сети (переменного тока), предназначенное для измерения концентрации гемодиализного раствора (диализата), подаваемого в гемодиализный диализатор, путем измерения электропроводности раствора. Устройство может измерять в диапазоне электропроводности, обычно встречающейся в диализате, и включает в себя соответствующие датчики, преобразователи, электронные схемы и дисплей для измерения. Это устройство может быть неотъемлемым компонентом системы гемодиализа или поставляться отдельно." +281780,Протез запястья при дезартикуляции,Искусственная замена для части верхней конечности после ампутации в запястном суставе с целью восстановления части утраченных функций нормальной анатомии. +284630,"Креатинин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении креатинина (creatinine) в клиническом образце методом ферментной спектрофотометрии." +281710,"Анти-Tc^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Tc^a [CROM002], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Кромер (Cromer), методом агглютинации." +284620,"Креатинин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении креатинина (creatinine) в клиническом образце." +234900,"Набор для амниоцентеза, содержащий лекарственные средства, одноразового использования","Набор стерильных изделий, разработанных для трансабдоминальной аспирации и удержания образца амниотической жидкости из амниотического мешка для анализа. В состав, как правило, входит игла со стилетом и шприцем, контейнеры для образцов/среда, простыни, перевязочные материалы и лекарственные средства. Изделие, как правило, используется на 16-18 неделе беременности для дородовой диагностики определенных врожденных отклонений (например, синдрома Дауна, расщелины позвоночника) или в любое время после 24 недель беременности для оценки зрелости плода. Это изделие для одноразового использования." +282920,"Стол для пациента системы радионуклидной дистанционной терапии, без электропитания","Устройство, являющееся компонентом системы радионуклидной дистанционной терапии (известное как аппарат для терапии радиоактивным кобальтом), специально предназначенное для поддержки и позиционирования пациента во время терапевтических процедур с использованием системы радионуклидной дистанционной терапии (например, с использованием Со-60). Стол имеет неподвижную деку или механически перемещаемую, например, с пневматическим управлением, магнитными замками, ручками и рычажными механизмами. Может быть стационарным или мобильным, чаще является встроенным в систему радионуклидной дистанционной терапии или конфигурацию гентри." +234690,"Остеокальцин ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения остеокальцина (osteocalcin) в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА). Обычно используется в качестве маркера остеобластной активности для помощи в диагностике и/или лечении метаболических заболеваний костей (например, остеопороза, болезни Пэджета)." +234710,"Остеокальцин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении остеокальцина (osteocalcin) в клиническом образце." +234740,"Остеокальцин ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения остеокальцина (osteocalcin) в клиническом образце, используя метод иммунофлуоресцентного анализа. Обычно используется в качестве маркера активности остеобластов для помощи в диагностике и/или лечении метаболических заболеваний костей (например, остеопороза, болезни Педжета)." +283100,"Держатель/электрод эндоскопический электрохирургический, биполярный, многоразового использования переработанный","Электрохирургический прибор, который состоит из держателя (с элементами управления) и биполярного электрода, предназначенный для доставки электрохирургического тока от системного генератора непосредственно на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (в том числе лапароскопической, артроскопической) хирургической операции. Включает длинный тонкий электрод, присоединенный к держателю; может иметься просвет для аспирации/ирригации; доступны изделия различных форм (например, щипцы, жесткий зонд с элементами управления). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое ранее было использовано на пациентах, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для дальнейшего использования на пациентах." +282690,"Мезотелиальные клетки ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения мезотелиальных клеток (mesothelial cells) в клиническом образце." +234600,Повязка гидрофобная бактерицидная,"Стерильное покрытие для раны, предназначенное для удаления микроорганизмов (бактерий, грибов) из места раны за счет гидрофобного действия, после чего повязку удаляют/заменяют. Это текстильный материал (например, ацетатцеллюлоза, хлопок), поставляемый в различных формах, с поверхностью с сильными гидрофобными свойствами (например, покрытой сложным эфиром жирной кислоты). Предназначено для накладывания на различные типы чистых, контаминированных, колонизированных микроорганизмами или инфицированных ран (например, на раны, возникшие в результате травмы, послеоперационные раны, диабетические язвы, пролежни, ожоги) для уменьшения количества микроорганизмов и ускорения заживления раны. Это изделие для одноразового использования." +234640,"Антигены нейробластомы ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении антигенов нейробластомы (neuroblastoma antigen) в клиническом образце." +282740,"Проводник для гастроэнтерологии и урологии, одноразового использования","Стерильная металлическая спираль или провод, предназначенные для облегчения введения/позиционирования диагностических/терапевтических изделий (например, эндоскопа, катетера) в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) и/или мочевыводящие пути. Изделие, как правило, покрыто пластиковым материалом (например, политетрафторэтиленом (ПТФЭ), широко известным как тефлон, или полиэтиленом (ПЭ)). Может иметь рентгеноконтрастные градуированные метки на дистальном конце для облегчения флуороскопического контроля за его продвижением/позиционированием внутри тела. Это изделие для одноразового использования." +282790,"Расширитель для создания эндоскопического доступа, многоразового использования","Изделие, используемое для расширения просвета или канала для облегчения процесса введения эндоскопических инструментов через слой кожи (чрескожно) или через естественное отверстие (например, уретру). Это может быть гибкий или жесткий стержень/трубка с зауженным дистальным кончиком. Это изделие для многоразового использования." +282820,Щипцы для захвата тампонов к гибким эндоскопам,"Гибкое ручное изделие, предназначенное для использования в сочетании с совместимым эндоскопом (например, гастроскопом) для переноса абсорбирующего тампона из сложенной марли или хлопка к месту вмешательства. Обычно состоит из гибкой металлической катушки или пластиковой трубки, дистальный конец которой снабжен парой захватывающих зажимов в форме ножниц, которые управляются при помощи ручки управления на проксимальном конце инструмента. Вводится в полость тела через рабочий канал эндоскопа. Этоизделие многоразового использования." +284260,"F-актин антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к F-актину (F-actin) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +284150,Система защиты сонных артерий от эмболии,"Комплект изделий, предназначенных для обеспечения защиты от цереброваскулярной эмболии во время ангиопластики сонной артерии и процедур стентирования. Доступны различные конфигурации; система, как правило, включает интродьюсер/катетер(ы), внутрисосудистый(е) баллон(ы), проводник и экстракорпоральные клапаны/фильтры. Комплект вводится в артерию чрескожно и используется для создания блокады кровотока за счет накачивания баллона, как правило, при бифуркации сонной артерии и внутри сонной артерии для предотвращения дистальной эмболизации частицами/тромбами и удаления этих частиц/тромбов путем фильтрации крови или аспирации. Это изделие для одноразового использования." +284270,"Эластин ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения эластина в клиническом образце." +234400,"Микроальбумин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении микроальбумина (microalbumin) в клиническом образце." +284140,Ортез мягкий для всего тела,"Мягкий ортез для всего тела предназначен для облегчения коррекции дисфункции мышц и постуральных нарушений, связанных с заболеваниями центральной нервной системы (напр., детский церебральный паралич, инсульт), главным образом, путем нормализации проприоцептивных импульсов и ингибирования тонуса в спастических мышцах. Он состоит из нескольких частей одежды: жилет, пояс, шорты, наколенники, ботинки и шапку, все взаимосвязано с системой регулируемой резинки и носятся пациентом во время участия в различных мероприятиях (напр., упражнения, походка, тренировки, игры) под наблюдением врача. Изделие доступно в широком диапазоне размеров. Это изделие многоразового использования." +234480,"Фенобарбитал ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фенобарбитала (phenobarbital) в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +234470,"Фенобарбитал ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фенобарбитала (phenobarbital) в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +284200,Датчик ионизирующего излучения сцинтилляционный,"Компонент портативного прибора контроля уровня излучения или стационарного радиометра, использующийся для измерения радиоактивных излучений. Он включает целый ряд моделей и конфигураций, состоящих из кристалла или другого типа сцинтилляционного материала, фотоумножительной трубки, отражателя света, световодов, которые доставляют свет к фотоумножительной трубке, и коннектора для подсоединения к прибору радиационного контроля. Состав и размер сцинтилляционного материала определяют возможности распознавания по энергии для сцинтилляционного датчика и определяют тип излучения, например, рентгеновское, гамма лучи, высокоэнергетические бета частицы или нейтроны, которое может быть зарегестрировано." +234390,"Микроальбумин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении микроальбумина (microalbumin) в клиническом образце." +234380,"Микроальбумин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения микроальбумина (microalbumin) в клиническом образце." +236420,Дуга лицевая ортодонтическая,"Изделие, используемое совместно с внеротовой тягой, закрепленной на затылке или шее, имеет вид длинной металлической дуги, которая помещается внутрь полости рта с ортодонтическими устройствами. Обычно используется для передвижения зубов и челюстей кзади и предотвращения их переднего смещения." +282370,"Соматотропный гормон антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к соматотропному гормону в клиническом образце." +284000,Напильник/рашпиль для пластической хирургии,"Переносной ручной хирургический инструмент с поверхностями из грубых и/или тонких бороздок или зубцов на рабочем конце (концах), разработанный для выскабливания и сглаживания поверхности твердых тканей (например, кости, хряща) во время пластической операции (например, ринопластики, лифтинга лица). Как правило, это однокомпонентный инструмент, напоминающий напильник с грубыми или тонкими бороздками, но с острыми резущими выступами вместо линий; часто это двухстороннее изделие с рукояткой посередине; изготавливается из металла [например, нержавеющей стали, титана (Ti)]. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +234070,Устройство для скрининга флюоресценции кожи при диабете,"Прибор с электрическим питанием, предназначенный для неинвазивного измерения флюоресценции кожи от биомаркеров диабета [включая конечные продукты гликирования (AGE)] для взрослых пациентов с целью проведения скрининга преддиабета и/или сахарного диабета второй степени. Результаты неинвазивного скрининга подтверждаются последующим тестированием in vitro. Изделие осуществляет измерения на нижней стороне предплечья и обычно состоит из сенсорного дисплея, подлокотника, оптического датчика, источника света, оптоволоконного датчика, спектрографа, компьютера и источника питания. Это портативный настольный прибор, который используется в клиниках, офисах, аптеках, передвижных диагностических центрах и выставках." +233930,Спирометр стимулирующий,"Ручное механическое изделие для дыхательной терапии, стимулирующее углублённое дыхание. Используется для послеоперационной реабилитации лёгких, для профилактики ателектаза (коллапса лёгких), а также в целях тренировки и разработки объёма лёгких и очистки дыхательных путей. Одновременно с функцией тренажёра оснащается спирометрическими функциями. Оно представляет собой заключенный в корпус датчик, который отображает объем выдоха, выполненного пациентом через присоединенную трубку и мундштук, после максимального вдоха (т.е., жизненная емкость легких). Изделие для индивидуального использования в домашних условиях и в медицинских учреждениях. Изделие многоразового использования." +233940,Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с функцией ресинхронизации,"Имплантируемое работающее от батареи изделие, состоящее из герметично запечатанного задающего ритм импульсного генератора и встроенного дефибрилляционного импульсного генератора с отведениями в правом желудочке, коронарной вене над левым желудочком и - часто - в правом предсердии (трехкамерный кардиовертер-дефибриллятор). Помимо выполнения традиционных функций электрокардиостимулятора и дефибриллятора, изделие также предназначено для использования в сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ) путем бивентрикулярной электростимуляции для синхронизации сокращений правого и левого желудочков с целью более эффективного прокачивания крови для лечения симптомов сердечной недостаточности (например, одышки, быстрой утомляемости) и серьезных нарушений сердечного ритма [СРТ-дефибриллятор (СРТ-Д)]." +282160,"Неоптерин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения неоптерина (neopterin) в клиническом образце. Неоптерин обычно используется в качестве маркера, как правило ассоциированного с вирусными инфекциями и воспалительными заболеваниями." +236690,"Наконечник системы факоэмульсификации, одноразового использования восстановленный","Изделие, которое присоединяется к специальной рукоятке и вводится в глаз для доставки энергии (например, ультразвуковой, пьезоэлектрической) от генератора системы с целью проведения процедуры факоэмульсификации (процедуры по разжижению и удалению помутневшего ядра хрусталика в ходе операции по удалению катаракты). Оно может облегчить ирригацию/аспирацию, с использованием рукоятки, для удаления остатков органических тканей. Это изделие одноразового использования, которое было применено для пациента и подвергнуто дополнительной промышленной обработке для дополнительного одноразового использования." +283740,"Дезэтиламиодарон ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения дезэтиламиодарона в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +283470,"Устройство сушильное для дыхательного контура, закрытого типа","Шкаф с электропитанием, предназначенный для сушки изнутри оборудования дыхательного контура (например, шлангов, мешков, масок) после мойки, для предотвращения роста бактерий и порчи оборудования. Данное изделие предназначено для работы с закрытыми дверцами, но также может работать и с открытыми дверцами." +283480,"Датчик потока газов для дыхательного контура, многоразового использования","Изделие, включающее датчик, предназначенный для определения движения газов в дыхательном контуре и преобразования его в электрический сигнал для передачи на аппарат искусственной вентиляции легких (например, на аппараты искусственной вентиляции легких для взрослых/детей/новорожденных, аппараты искусственной вентиляции легких для анестезиологических систем). Подключается к дыхательному и соответствующему кабелю для передачи данных и позволяет аппарату искусственной вентиляции легких отображать/контролировать поток газа, идущий к пациенту и от пациента, на основании чего можно осуществлять контролируемую регулировку. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +235400,"Бромдезоксиуридин нуклеозид ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения бромдезоксиуридин нуклеозида (bromodeoxyuridine (BrdU) nucleoside) в клиническом образце." +281980,Протез твердого неба,"Искусственный заменитель твердого неба, используемый для воспроизведения его функции, как правило, в случаях наличия небной расщелины или свища или для увеличения неба. Помогает улучшить речь пациента и его способность принимать пищу за счет закрытия небного дефекта и в некоторых случаях за счет улучшения позиционирования языка и облегчения глотания. На изделие обычно устанавливаются зубы. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +283510,"Лецитинхолестеринацилтрансфераза ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фермента лецитинхолестеринацилтрансферазы (ЛХАТ) (lecithin-cholesterol acyltransferase (LCAT)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +235350,"Лейкоцитарная эстераза ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения лейкоцитарной эстеразы (leukocyte esterase) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +283560,"Антитела Донат-Ландштейнера ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного определения антител Донат-Ландштейнера, также известных как бифазный гемолизин или пароксизмальная холодовая гемоглобинурия, в клиническом образце." +235560,Флоуметр диализата в системе гемодиализа,"Интегральный электрический модуль системы гемодиализа, который измеряет поток диализата в системе, чтобы убедиться в том, что поток соответствует требованиям." +235270,"Лейкоцитарная эстераза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения лейкоцитарной эстеразы (leukocyte esterase) в клиническом образце." +235240,"Щелочная фосфатаза лейкоцитов ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения фермента лейкоцитарной щелочной фосфатазы (leukocyte alkaline phosphatase) в клиническом образце." +283590,"3-метокси-4-гидроксифенилгликоль ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения метаболита катехоламина 3-метокси-4-гидрофенилгликоль (3-methoxy-4-hydroxyphenylglycol (MHPG)) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +235530,Смеситель жидкостей для системы гемодиализа,"Встроенный модуль системы гемодиализа с электрическим приводом, который смешивает концентрат и воду для получения диализного раствора (диализата) и контролирует состояние смеси." +235300,"Миелопероксидаза ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения миелопероксидазы (myeloperoxidase (MPO)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания. Миелопероксидаза используется в качестве маркера сердечно-сосудистых заболеваний (например, атеросклероза, ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности)." +235160,"Микропрезератив, из синтетического полимера","Небольшой чехол из синтетических полимеров, покрывающий головку полового члена исключительно в контрацептивных целях. Предназначен для покрытия головки полового члена или ее части, может также закрывать близлежащую область (например, венец или уздечку), но не все тело полового члена. Предназначен только для предотвращения беременности, но не для предотвращения передачи инфекций, передаваемых половым путем (STI - sexually transmitted infections). Устройство для одноразового использования." +281820,"Фолаты (витамин B9) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения фолата (витамина В9) в клиническом образце методом ридиоиммунного анализа (РИА)." +233600,"Ri антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения анти-Ri антител ИВД в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +235600,Зажим для регуляции кровотока в системе гемодиализа,"Встроенный модуль системы гемодиализа с электрическим приводом, используемый для изменения или приостановки потока крови через трубку в процессе гемодиализа." +284840,Рама тракционная для кровати,"Регулируемая опорная конструкция, которая обычно прикрепляется к кровати пациента и используется для лечения различных ортопедических заболеваний. Обычно рама состоит из стальной трубчатой конструкции, которая включает скобы и/или ролики; в ее состав входит стойка для изголовья и/или изножья, часто верхняя перекладина регулируемой длины или ограждение с подвесной трапецией. Изделие используется в сочетании с грузами и/или другой арматурой для создания заданного вытяжения тела пациента, оставляя некоторую свободу движения. Используется при лечении пациентов с переломами и другими ортопедическими заболеваниями (например, нижних или шейного отдела позвоночника, бедра)." +283420,"Лецитин/Сфингомиелин соотношение (амниотическая жидкость) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при определении соотношения лецитин/сфингомиелин (lecithin/sphingomyelin ratio) в амниотической жидкости." +284860,Ремень к тракционной системе,"Ремень для вытяжения нижней части позвоночника, включая поясничную и паховую область, с применением внешней тракционной системы. Обычно представляет собой кусок мягкого материала (хлопка, винила), который размещается вокруг талии, и имеет один или несколько ремней с кольцами на конце для присоединения троса тракционной системы. Может иметь дополнительные кольца для присоединения перекладины. Ремень используется в основном для облегчения боли в нижней части спины и поддержания нормального положения позвоночника." +284850,"Кровать ротационная, механическая","Кровать, предназначенная для механического вращения на круговой раме с помощью медицинского персонала. Используется для пациентов со сложными переломами и/или травмами спинного мозга, обеспечивая существенное периодическое изменение (т.е., вращение) положения тела пациента." +284780,"Стол тракционный, механический","Передвижной стол с ручным управлением, на котором лежит пациент для растяжения мышц спины и позвоночника (например, поясничного, шейного отдела) путем механического изменения геометрии стола. Поверхность состоит из секций, которые можно поднимать и опускать для регулирования наклона позвоночника пациента, когда он/она лежит на спине. Сменнные тракционные устройства, такие как петли для головы, тазовые ремни, тракционная обувь и тракционный блок можно использовать вместе с этим столом. Обычно он применяется в медицинских учреждениях." +284770,"Клипса для лигирования, из синтетического полимера, нерассасывающаяся","Неметаллический нерассасывающийся зажим, разработанный для имплантации в область вокруг кровеносного сосуда или узелка ткани для перманентной окклюзии. Как правило, изготавливается из пластиковых материалов (например, полиоксиметилена, широко известного как делрин) и может представлять собой самофиксирующийся захват. Изделие может использоваться в открытых и эндоскопических (например, лапароскопических) операциях, но обычно не предназначается для окклюзии фаллопиевых труб. Благодаря неметаллическому дизайну данное изделие имеет определенные преимущества перед металлическими клипсами, поскольку позволяет использовать методы рентгеновской визуализации. Может прилагаться специальный одноразовый клипаппликатор." +284830,Покрытие защитное для фиксирующих имплантатов при активации на водяной бане,"Стерильное гибкое покрытие из синтетического материала (например, пластмассы), предназначенное для оборачивания вокруг хирургических фиксирующих имплантатов, таких как пластины или винты, обычно рассасывающихся, при погружении их в нагретую водяную баню для придания им большей пластичности. Изделие инкапсулирует имплантаты для поддержания их стерильности во время нахождения в бане. Это изделие для одноразового использования." +284810,"Стол тракционный, с питанием от сети","Передвижной стол с питанием от сети (переменного тока), на котором лежит пациент для растяжения мышц спины и позвоночника (например, поясничного, шейного отдела) путем механической манипуляции на позвоночнике с использованием привода. Поверхность стола может состоять из секций, которые можно поднимать и опускать для манипулирования с изгибом позвоночника, или применять механизм роликового вращения, который выступает над поверхностью стола по линии позвоночника, или использует мачты и тракционные принадлежности для тракционных процедуры на поясничном и шейном отделе позвоночника в положении сидя. Сменные тракционные устройства, такие как петли для головы, тазовые ремни, тракционная обувь и тракционный блок можно использовать вместе с этим столом. Применяется в медицинских учреждениях." +284710,"Креатинин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении креатинина (creatinine) в клиническом образце." +234940,Фильтр шунта для спинномозговой жидкости,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для использования вместе с комплектом шунта для спинномозговой жидкости (СМЖ) (например, вентрикулоперитонеальным шунтом, люмбоперитонельным шунтом) для установки в шунт с целью фильтрации частиц в зависимости от их размера для предотвращения переноса клеток при окачивании СМЖ из головного мозга. Как правило, включает мембрану из целлюлозы, поддерживаемую сеткой из нержавеющей стали в корпусе из, например, силикона, и имеет порты для соединения с шунтом. Используется в случае наличия новообразований или подозрения на их наличие у пациентов, которым необходимо лечение с помощью шунта СМЖ. Может имплантироваться позади сосцевидных ячеек височной кости, чтобы их содержимое можно было подвергнуть воздействию радиации в случае необходимости." +284740,Спектиномицин дифференцирующий диск ИВД,"Один или множество диагностических дисков, пропитанных тестовыми реагентами со спектиномицином (spectinomycin), предназначенные для микробиологического тестирования для определения продукции пенициллиназы Neisseria gonorrhoeae (PPNG), выделенной из клинического образца путем культивирования." +235060,"Окситоцин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении окситоцина (oxytocin) в клиническом образце." +283210,Станция базовая системы контроля задержки дыхания,"Компонент системы контроля задержки дыхания с питанием от батарей, которая преобразует механические дыхательные движениях пациента, зарегистрированные с помощью ремня для пациента, в значения в электронной форме и по беспроводной связи передает сигналы к дистанционному дисплею, на котором пациент видит инструкции, когда и на какое время задерживать дыхание. Этот прибор может работать также как держатель и зарядное устройство для нескольких дистанционных дисплеев, когда он подключен к главному источнику питания." +283220,Дисплей дистанционный для системы контроля задержки дыхания,"Нестерильный элемент системы контроля задержки дыхания с питанием от батарей, работающий в качестве дисплея интерфейса пациента через систему индикаторов (например, светодиоды) для инструктирования пациента о том, когда и насколько задерживать дыхание в соответствии с заданной схемой задержки дыхания. По беспроводной связи он получает электронные данные биологической обратной связи от базовой станции системы и отображает их в виде линии для просмотра пациентом. Это изделие многоразового использования." +235930,Фильтр для очистки диализата от пирогенов для системы гемодиализа,"Стерильное устройство, предназначенное для использования с системой гемодиализа для фильтрации диализата во время гемодиализа с целью удаления бактерий и эндотоксинов и получения очищенного диализата для процедуры. Может выполнять вторичную безопасную фильтрацию для приготовления заместительного раствора, который может быть введен пациенту для компенсации потери объема жидкости в результате гемодиализа. Обычно состоит из пластикового корпуса, содержащего половолоконную мембрану, с соответствующими разъемами на обоих концах. Это изделие для многоразового использования." +234920,Клапан шунта для спинномозговой жидкости,"Имплантируемое изделие, предназначенное для функционирования в качестве части люмбоперитонеального, вентрикулоперитонеального или вентрикулоатриального шунта для регулирования давления и потока спинномозговой жидкости (СМЖ) от поясничного отдела позвоночника или головного мозга в перитонеальную полость/правое предсердие при лечении повышенного внутричерепного давления (например, вызванного гидроцефалией). Состоит из механического клапана с элементами соединения с катетером и изготавливается из синтетического полимера и/или металлических материалов; не включает в себя порт или резервуар. Как правило, открывается при заданном уровне давления и может неинвазивно регулироваться при помощи специального программатора." +284610,Растр рентгеновский отсеивающий вращающийся,"Компонент рентгеновской системы, используемый в устройствах для получения диагностических изображений, главным образом в серийной рентгенографии. Растр автоматически непрерывно вращается во время серии рентгеновских экспозиций. Непрерывное вращательное движение используется, чтобы избежать теней от свинцовых ламелей растра. Растр используется для поглощения рассеянного излучения, устранения артефактов и улучшения контрастности изображения. Он представляет собой круглую линейную решетку, состоящую из полос свинцовой фольги (ламелей), разделенных ренгенопрозрачным материалом, непрерывно вращающуюся с угловой скоростью около 600 оборотов в минуту (rpm) в течение всей серии рентгеновских экспозиций." +283010,"Держатель/электрод эндоскопический электрохирургический, монополярный, многоразового использования","Электрохирургический прибор, который состоит из держателя с механическим и/или электрическим управлением и монополярного электрода, предназначенного для подачи электрохирургического тока от системного генератора непосредственно к тканям для разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (в том числе лапароскопической, артроскопической) хирургии. Содержит длинный тонкий электрод, присоединенный к держателю; может иметься просвет для аспирации/ирригации; доступны изделия различных форм (например, щипцы, жесткий зонд с элементами управления), и для замыкания цепи требуется контактный обратный электрод пациента. Это изделие для многоразового использования." +236110,Набор ортодонтический для дополнительного крепления элайнера,"Набор изделий для использования совместно с корректирующими ортодонтическими приспособлениями (например, пресс-формовыми выравнивателями зубов). В комплект могут входить кнопочные и эластичные застежки из прозрачных (в эстетических целях) материалов для крепления к ортодонтическому выравнивателю и/или зубам с целью облегчения и/или ускорения вытяжки, поворота или фиксации зубов. Обеспечивают стоматологам дополнительные возможности коррекции зубного ряда. В такой комплект многоразового использования могут также входить пластичные и/или композитные адгезивные материалы, травители, эластичные материалы, боры и полировочные колеса для обрезки выравнивателей." +236100,Материал пародонтологический для регенерации поверхности корня,"Рассасывающийся материал, используемый отдельно или в сочетании с материалами для костной трансплантации с целью восстановления опоры зуба, нарушенной в результате пародонтоза или травмы. Он наносится во время пародонтальной лоскутной операции на скалированную и предварительно обработанную поверхность корня зуба. Материал образует поверхность корня зуба, необходимую для селективной миграции клеток пародонта и их связывания, тем самым восстанавливая утраченную опору зуба. Он выпускается в форме геля или в виде раствора и эмалевой матрицы, которые смешиваются перед нанесением, образуя гель. Это изделие одноразового использования." +283040,"Система шин для нижней конечности, термопластичная","Комплект нестерильных изделий, предназначенных для создания термоформуемой шины для накладывания на нижнюю конечность пациента, которому требуется поддержка или иммобилизация (например, для лечения переломов, травм, растяжений). Как правило, состоит из низкотемпературного термопластичного материала и текстиля (например, хлопка), имеющего форму конечности, в который вводят термопластик; эту комбинацию нагревают на водяной бане и формуют изделие в соответствии с формой ноги пациента. Доступны изделия различных размеров, которые могут использоваться в различных клинических дисциплинах. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать через короткое время (один раз), после чего его необходимо утилизировать." +234720,"Остеокальцин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения остеокальцина (osteocalcin) в клиническом образце." +283090,"Система радионуклидной дистанционной терапии, стандартная","Стационарный комплект устройств на базе компьютера, разработанных для доставки терапевтической дозы излучения к анатомической области от единичного внешнего пучка, созданного радиоизотопным источником, обычно для лечения злокачественных опухолей; не предназначен для лучевой терапии с визуальным контролем. Обычно система состоит из: 1) аппликатора (защищенного корпуса, содержащего единичный радиоактивный источник); 2) вращающегося или фиксированного гентри с аппликатором на одном конце; 3) механизма коллиматора, прикрепленного к гентри, для выравнивания пучка; 4) подвижного стола пациента; 5) консоли оператора с элементами управления. Обычно изделие известно как аппарат для терапии радиоактивным кобальтом." +236090,Магнит ортодонтический,"Небольшое магнитное устройство, используемое для небной экспансии, интрузии задних зубов, дистализации моляров, ускорения прорезывания непрорезавшихся зубов, и в качестве помощи при лечении функциональными аппаратами, для ретракции и выравнивания зубов." +282680,"Мезотелиальные клетки ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении мезотелиальных клеток (mesothelial cells) в клиническом образце." +236170,"Файл/рашпиль пародонтологический, ручной","Переносной ручной стоматологический инструмент с различными формами кромки режущих поверхностей на рабочем конце (концах), разработанный для выскабливания и сглаживания во время проведения пародонтологических процедур. Как правило, это однокомпонентный инструмент, выпускаемых в различных размерах и разными конструкциями рабочего конца, который может быть прямым и изогнутым, часто это двухстороннее изделие с рукояткой посередине; изготавливается из металла [например, нержавеющей стали, титана (Ti)]. Это изделие, как правило, используется для удаления крупных наддесневых камней, сглаживания цементно-эмалевых соединений (ЦЭС) и удаления нависающих краев стоматологического пломбировочного материала. Это изделие для многоразового использования." +236160,Средство парадонтологическое клиническое,"Стоматологический материал, предназначенный для использования во время операций на перидонте для ускорения заживления ткани перидонта посредством обеспечения механической, химической и/или тепловой защиты ранеых тканей после операции или заболевания и/или в качестве барьера для предотвращения проникновения бактерий в периодонтальный карман после обработки поверхности корней (RSD) и/или после шлифовки и снятия зубного камня. Некоторые виды средства могут приклеиваться к зубам и деснам и могут использоваться для фиксации лекарственных средств, временных протезов и подвижных зубов. Средство может поставляться в различных формах (например, в виде геля в шприце, в жидком виде в дозаторе со смесительной насадкой; в виде пластичной пасты в кабинете стоматолога. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +234440,Анализатор биочипов ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для in vitro определения нескольких целевых аналитов в одном клиническом образце, используя олигонуклеотидные захватные молекулы, расположенные согласно определенной закономерности на предметном стекле, чипе или мембране. Идентификация последовательности-мишени в клиническом образце происходит путем гибридизации комплементарных пар оснований с системой обнаружения, обычно использующей флуорофоры, флуоресцентно-меченные красители и/или технику цифрового формирования изображений." +236400,Элайнер ортодонтический прогрессивный,"Индивидуально изготовленный ортодонтический аппарат, обычно поставляемый серийно, предназначенный для последовательного ношения и самостоятельной замены каждые несколько недель, предназначенный для воздействия на форму и/или функцию зубочелюстной системы с целью исправления дефектов прикуса (например, прогения, прогнатия, латеральный прикус, или кривых зубов) и/или других косметических и/или структурных дефектов зубов и/или челюстей. Устройство также описывается как последовательное или сменяемое, изготавливается на заказ на основе оттиска ротовой полости, снимается самостоятельно и, как правило, изготовлено из непигментированных/прозрачных синтетических полимеров (например, термоформованный поликарбонат); к устройству может прилагаться ортодонтический фиксатор/позиционер, устанавливаемый после лечения. Это изделие для многоразового использования." +234460,"Фенобарбитал ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фенобарбитала (phenobarbital) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +284210,"Система синхронизации с дыханием для управления положением пучка излучения в реальном времени, оптическая","Комплект электронных устройств, разработанных для отслеживания моделей дыхания пациента посредством оптической технологии для корреляции расположения опухоли с дыхательным циклом при планировании лучевой терапии, радиотерапии, проведении компьютерной томографии (КТ) или других процедур с использованием радиации. Система обеспечивает возможность управления положением в режиме реального времени и включает оптические средства отслеживания (например, видео-, инфракрасные средства, лазер) дыхательного цикла для контроля облучения во время процедуры. Может включать камеру для отслеживания, подключаемую к специальной рабочей станции персонального кампьютера, и отражающий маркер для грудной стенки/абдоминальной области." +234490,"Фенобарбитал ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фенобарбитала (phenobarbital) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа." +282650,"Мезотелиальные клетки ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении мезотелиальных клеток (mesothelial cells) в клиническом образце." +236410,Заготовка для изготовления ортодонтического кольца,"Материал, поставляемый обычно в виде рулонов, полосок, или предварительно разрезанных заготовок с дополнительными приспособлениями в нужных местах, которые уже готовы для изготовления ортодонтических колец. Устройство предназначено для одноразового использования." +283950,"Паратгормонподобный пептид ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения паратгормонподобного пептида (parathyroid hormone related peptide, PTHrP) в клиническом образце." +282360,"Соматотропин-рилизинг фактор ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения рилизинг-фактора гормона роста (РФГР) в клиническом образце." +282350,"Соматотропный гормон антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к соматотропному гормону в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +283970,Система ультразвуковой эластографии печени,"Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, который может включать в себя аккумуляторные батареи, разработанный для измерения жесткости печени/затухания ультразвуковых волн в тканях на базе транзиентной эластографии для оценки/диагностики заболевания печени (например, фиброза/стеатоза); может дополнительно быть предназначен для измерения жесткости селезенки в качестве дополнительной оценки. Обычно используется при диагностике хронических заболеваний печени, таких как вирусные гепатиты, алкогольный гепатит и биллиарная болезнь, или для оценки после трансплантации. Состоит из генератора со специальным программным обеспечением и неинвазивного аппликатора (аппликаторов)." +282430,"Актин гладкомышечной ткани ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения актина гладкомышечной ткани (smooth muscle actin) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +282220,Контейнер для сбора мочи для анализа на наркотики ИВД,"Закрытый пластиковый сосуд с температурной полоской и/или с клапанной крышкой, предназначенный для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки образца мочи для тестирования на наркотики и/или для других исследований. Это одноразовое изделие." +282230,Аудиометр тональный для самотестирования,"Электроакустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для самотестирования пользователем с целью качественной оценки остроты слуха путем воспроизведения серии звуков фиксированного уровня. Помещается над ухом пользователя, а микропроцессор [центральный процессор] в устройстве автоматически генерирует звуки в предварительно заданном диапазоне громкости децибел (дБ). Если пользователь не может слышать все тоны, это может указывать на снижение остроты слуха и необходимость соответствующей аудиологической оценки. Изделие доступно без рецепта и обычно используется в домашних условиях или врачом общей практики." +282170,"Неоптерин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении неоптерина (neopterin) в клиническом образце. Неоптерин обычно используется в качестве маркера, как правило ассоциированного с вирусными инфекциями и воспалительными заболеваниями." +282180,"Неоптерин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении неоптерина (neopterin) в клиническом образце. Неоптерин обычно используется в качестве маркера, как правило ассоциированного с вирусными инфекциями и воспалительными заболеваниями." +236720,"Лактоферрин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения лактоферрина (lactoferrin) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +283680,"Антитромбин III (ATIII) ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения антитромбина III (antithrombin III (ATIII)) в клиническом образце методом хромогенного анализа." +236710,"Лактоферрин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении лактоферрина (lactoferrin) в клиническом образце." +282340,"Соматотропин-рилизинг фактор ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения рилизинг-фактора гормона роста (РФГР) в клиническом образце." +233810,Система контроля недержания методом электростимуляции имплантруемая в область крестцового сплетения,"Комплект работающих от батареи изделий, предназначенных для лечения недержания мочи и/или кала за счет подачи электрических стимулов к мышцам и/или нервной ткани тазового дна/мочевого пузыря. Состоит из электрода, имплантируемого в область крестцового сплетения или рядом с ним, генератора импульсов с приемником, как правило, имплантируемым в область живота/таза, и внешнего программатора/передатчика, который взаимодействует с имплантированным приемником." +233830,"Виментин ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка промежуточных филаментов виментина (vimentin) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +233850,"Виментин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка промежуточных филаментов виментина (vimentin) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +233870,"Зажим для пениса при недержании мочи, многоразового использования","Изделие для контроля недержания мочи у мужчин, разработано, чтобы мягко сжимать пенис, либо основание, либо головку полового члена, чтобы закупорить уретру и предотвратить непроизвольное мочеиспускание/ подтекание у мужчин, которые страдают недержанием мочи. Как правило, изготовлено из пластиковых материалов и выполнено в виде регулируемого, двухшарнирного, самоподхватывающего рычага-зажима с вставками из пенорезины; пользователь может отрегулировать натяжение в соответствии с размерами пениса и потребностями. Оно удаляется пользователем при опорожнении, затем повторно крепится обратно. Изделие регулярно моется/дезинфицируется для поддержания гигиены. Это изделие для многоразового использования." +233880,"Виментин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка промежуточных филаментов виментина (vimentin) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +282240,Набор для сбора образцов для анализа на наркотики ИВД,"Закрытый сосуд и другие связанные с ним материалы/инструменты, доступный для использования в домашних условиях и медицинских учреждениях, предназначенный для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки клинического образца, который может включать в себя волосы, мочу, пот или слюну для тестирования на наркотики и/или других диагностических исследований in vitro. Это изделие для одноразового использования." +281990,"Устройство для дистанционного управления радионуклидным источником, ручное","Ручное изделие, позволяющее оператору поднимать и/или управлять радионуклидным источником, радиофармацевтическими препаратами или другими радиоактивными материалами, физически к ним не прикасаясь. Как правило, это простая конфигурация, напоминающая щипцы, с зажимными губками на дистальном конце и длинными ручками, при сжимании которых на зажимные губки начинает действовать давление, в результате чего они могут удерживать объект. Таким образом уменьшается воздействие радиации на оператора, поскольку увеличивается расстояние между его руками и телом и радионуклидным источником." +282000,Система роботизированная для дистанционного управления радионуклидным источником,"Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, позволяющих оператору дистанционно поднимать и/или управлять радионуклидным источником, радиофармацевтическими препаратами или другими радиоактивными материалами, не находясь от них в непосредственной близости и физически к ним не прикасаясь. Как правило, это роботизированный комплект таких электронных/механических изделий, как зажимные губки на удлиненных соединенных рукоятках, блок управления с, например, джойстиком и электрические/механические компоненты, приводящие комплект в действие. Используется при работе с высокорадиоактивными материалами с целью устранения воздействия радиации на оператора." +235320,"Лейкоцитарная эстераза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения лейкоцитарной эстеразы (leukocyte esterase) в клиническом образце." +283500,"Лецитинхолестеринацилтрансфераза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения фермента лецитинхолестеринацилтрансферазы (ЛХАТ) (lecithin-cholesterol acyltransferase (LCAT)) в клиническом образце." +233800,Электрод системы контроля недержания методом электростимуляции имплантруемый в область крестцового сплетения,"Имплантируемый провод, изолированный непроводящим материалом, за исключением электрода (электродов), предназначенный для использования в лечении хронических расстройств области таза и нижних мочевыводящих путей или кишечника, как правило, связанных с недержанием мочи и/или кала. Имплантируется в область крестцового сплетения или рядом с ним (например, в анальный сфинктер, стенку мочевого пузыря, тазовое дно) для обеспечения электрического соединения между имплантируемым генератором импульсов системы электростимуляции и областью крестцового сплетения." +235570,Набор для проведения гемодиализа,"Набор стерильных и одноразовых/расходных изделий, предназначенных для подготовки и проведения гемодиализа с использованием системы гемодиализа. Как правило, состоит из комплекта трубок, диализаторов для гемодиализа, концентратов диализата и растворов для промывания для подготовки экстракорпорального контура. Это изделие для одноразового использования." +282100,Аппликатор для системы лечения поверхностных поражений кожи с использованием световой энергии,"Держатель-передатчик энергии светового излучения от генератора к коже, используемый при аблятивной и неаблятивной терапии кожных заболеваний (угрей, псориза и т. п.). Подключается к генератору светового излучения и подносится непосредственно к обрабатываемому участку кожи. Изделие многогоразового использования." +281850,"Малатдегидрогеназа ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении фермента малатдегидрогеназы (malate dehydrogenase) в клиническом образце." +281860,"Малатдегидрогеназа ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении фермента малатдегидрогеназы (malate dehydrogenase) в клиническом образце." +281840,"Малатдегидрогеназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фермента малатдегидрогеназы (malate dehydrogenase) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +281830,"Фолаты (витамин B9) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения фолата (витамина В9) в клиническом образце." +235080,"Псилоцин/Буфотенин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения псилоцина (psilocin) или буфотенина (bufotenine) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +235090,"Окситоцин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения окситоцина (oxytocin) в клиническом образце." +235880,"Катетер для гемодиализа двухпросветный, неимплантируемый","Гибкая двухпросветная трубка, предназначенная для использования при создании краткосрочного (не более 30 дней) доступа к центральной вене (яремной, подключичной) и/или бедренной вене, основном при проведении гемодиализа, для подачи крови от пациента и ее возврата после экстракорпоральной циркуляции; также может использоваться при проведении процедур гемоперфузии и/или афереза. Изделие предназначено для коаксиального кровотока и может быть рентгеноконтрастным. Может комплектоваться специальными изделиями для введения/работы катетера (например, иглой-интродьюсером). Это изделие для одноразового использования." +281800,"Фолаты (витамин B9) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении фолатов (витамин B9) (folate (vitamin B9)) в клиническом образце." +283240,"Ремень для пациента в системе контроля задержки дыхания, механический","Нестерильный компонент системы контроля задержки дыхания, который работает по механическому принципу и закрепляется вокруг груди или живота пациента, чтобы регистрировать движения во время дыхательного цикла. Он соединяется с базовой станцией системы, где устройства измерения движения (например, датчики) преобразуют механические движения в электронные величины. Это изделие многоразового использования." +235990,Пластырь жидкий на основе коллодия,"Вязкая жидкость, состоящая из смеси пироксилина, эфира и спирта, образующая при высыхании прочную прозрачную плёнку. Используется для местного нанесения защитного покрытия." +283270,"Лецитин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении лецитина (lecithin) в клиническом образце." +234930,Программатор для клапана шунта для спинномозговой жидкости,"Устройство, используемое для неинвазивного изменения действующего давления программируемого пассивного имплантированного гидроцефалического клапана, который является частью системы гидроцефалического шунтирования. Оно используется в нейрохирургии для интраоперационного и послеоперационного лечения гидроцефалии путем отвода спинномозговой жидкости из желудочков мозга с помощью шунта. Устройство состоит из электронных схем, панели управления, информационного дисплея и передатчика/устройств для идентификации (например, смарт-карт). Помещенный снаружи, программатор приводится в действие и излучает закодированные магнитные сигналы, вызывающие изменения параметров давления имплантированного клапана." +235920,Монитор центральный для системы гемодиализа,"Устройство с питанием от сети (переменного тока), которое может быть подключено к нескольким установкам гемодиализа для одновременного мониторинга проводимых на них процедур." +236060,Инструмент ортодонтический для установки металлических колец,"Ручной стоматологический инструмент, предназначенный для использования врачом-ортодонтом для установки на зубы и регулировки положения металлического ортодонтического кольца. Это изделие многоразового использования." +284520,"Креатинкиназа мышечный изофермент ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения мышечного изофермента креатинкиназы (КК-ММ) в клиническом образце методом ферментной спектрофотометрии." +284530,"Креатин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения креатина в клиническом образце." +236000,Устройство для охлаждения проволочной дуги ортодонтического аппарата,"Переносной стоматологический инструмент, используемый в ортодонтии для интраорального охлаждения термоактивной проволоки при формировании изгибов в ортодонтическом аппарате. Предварительно охлажденное (обычно криогенным спреем) изделие прикладывается к нужной контактной точке корректирующей проволоки, после чего та в охлажденном виде становится податливой к сгибанию. Нагреваясь до температуры полости рта, проволока стремится вернуться к исходной конфигурации и, благодаря этому, развивает усилие, необходимое для коррекции. Устройство обычно представляет собой массивный стальной стержень большой теплоемкости с пластиковой ручкой и прорезью для захвата проволоки на дистальном конце. Это изделие для многоразового использования." +236070,"Брекет ортодонтический, металлический","Металлическое изделие, прикрепляемое к ортодонтической ленте или непосредственно к зубу для удерживания ортодонтической проволоки и/или другого предмета (например, резиновых лент), используемых для оказания давления на зуб, чтобы изменить его положение. Это устройство для одного пациента, используемое на протяжении всего курса лечения (однократное использование) до момента его снятия." +284480,"Креатинкиназа множественные изоферменты ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения одного или нескольких изоферментов креатинкиназы (КК) в клиническом образце методом газовой хроматографии." +282660,"Мезотелиальные клетки ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения мезотелиальных клеток (mesothelial cells) в клиническом образце." +236200,"Кламмер ортодонтический, из металлической проволоки, изготовленный индивидуально","Стоматологическое приспособление, изготовленное из металлической проволоки, предназначенное для удержания и стабилизации съемных ортодонтических конструкций на стационарных зубах. Обычно, изготавливается в присутствии пациента, чтобы обеспечить соответствие индивидуальным характеристикам больного. Это устройство для конкретного пациента, используемое на протяжении всего курса лечения (однократное применение) до его снятия." +284440,"Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения сердечного изофермента креатинкиназы (КК-МВ) в клиническом образце методом ферментной спектрофотометрии." +236220,"Удерживатель пространства для сохранения места при ранней потере + + + + + + молочных зубов","Стоматологическое протезное приспособление для преждевременно утраченных молочных зубов, предназначенное для предотвращения закрытия пространства до прорезывания постоянных зубов. Часто применяется в ротовой полости при возникновении острой необходимости предотвратить скученность постоянных зубов и другие осложнения." +282750,"Канюля для введения гематологического концентрата/гемостатического средства, эндоскопическая, одноразового использования","Длинная гибкая или жесткая трубка с атравматичным наконечником, предназначенная для использования во время эндоскопической/лапароскопической процедуры для обеспечения доступа с целью введения гематологического концентрата и/или гемостатического средства (например, тромбина, концентрата тромбоцитов, полисахаридов) в кровоточащее операционное поле, как правило, для обеспечения гемостаза и заживления, в сочетании с аппликатором, таким как шприц (не относится к данному виду). Предназначена для чрескожного введения в организм через порт или эндоскоп/лапароскоп. Может иметь один или два канала для введения одного или двух средств; может включать в себя канал для подключения к газовому насосу для распыления. Это изделие для одноразового использования." +282870,Кресло для пациента для системы радионуклидной дистанционной терапии,"Стул или табурет, являющийся компонентом системы радионуклидной дистанционной терапии и разработанный для поддержания и позиционирования пациента во время проведения лечения с использованием системы радионуклидной дистанционной терапии." +282550,"Гладкомышечная ткань антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к гладкомышечной ткани (antibodies to smooth muscle) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +282530,"Миозин гладкомышечной ткани ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения миозина гладкомышечной ткани (smooth muscle myosin) в клиническом образце." +234500,"Фенобарбитал ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фенобарбитала (phenobarbital) в клиническом образце с использованием метода газовой хроматографии." +284250,"Эластин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения эластина в клиническом образце." +234240,Капсула системы видеокапсульной эндоскопии,"Электрическая неперевариваемая капсула, содержащая видеокамеру, предназначенная для прохода через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) пациента после проглатывания или эндоскопического введения, для внутренней визуализации и исследования желудочно-кишечного тракта. Предназначена для получения видеоизображений участков желудочно-кишечного тракта (например, пищевода, тонкой кишки и толстой кишки) и беспроводной передачи изображений на специальный блок управления/монитор (не относятся к данному изделию) через массив внешних датчиков для обследования и записи данных. Капсула может свободно перемещаться или управляться извне другим устройством (не относится к данному изделию); капсула выводится из кишечника. Это изделие одноразового использования." +284240,Средство гемостатическое на основе желатина,"Стерильное рассасывающееся изделие, получаемое из желатина животного происхождения (как правило, желатина из свиной кожи), предназначенное для нанесения на раны, возникшие в результате хирургической операции или травмы, для обеспечения местного гемостаза за счет высокой способности желатина впитывать кровь; изделие не содержит антибактериальное средство. Как правило, выпускается в форме прокладки/губки и не оказывает внутреннего гемостатического действия, но стимулирует гемостаз благодаря своей пористой структуры, позволяющей впитывать кровь в объемах, во много раз превышающих вес самого изделия; изделие должно оставаться на ране до полного его рассасывания организмом. Это изделие для одноразового использования." +282600,Испаритель галотана анестезиологический,"Изделие, используемое для перевода в парообразное состояние анестетика галотана (также известного как фторотан) и подачи контролируемого количества полученных паров пациенту во время подготовки к операции. Обычно монтируется на анестезиологической системе или аппарате искусственной вентиляции легких." +282580,"Гладкомышечная ткань антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к гладкомышечной ткани (antibodies to smooth muscle) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +236440,Скребок пародонтологический,"Переносной ручной стоматологический инструмент с небольшим лезвием, расположенным под острым углом (например, 90 градусов) к рукоятке, предназначенный для удаления большого количества наддесневого камня и некоторых поддесневых камней в больших широко открытых карманах, где десневая ткань мягкая и легко очищается. Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для многоразового использования." +282570,"Гладкомышечная ткань антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к гладкомышечной ткани (antibodies to smooth muscle) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +283820,"3-метилглютаконовая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении 3-метилглютаконовой кислоты (3-Methylglutaconic acid) в клиническом образце." +284010,Система хирургическая роботизированная навигационная,"Комплекс электромеханических устройств, используемый во время хирургической операции с компьютерной поддержкой (компьютерной хирургии, CAS), расширяющий функциональные возможности хирурга с точки зрения точности выполнения необходимых движений и нахождения правильного положения (навигации) при проведении процедур (например, введения транспедикулярного винта в спинальной хирургии). Как правило, состоит из консоли оператора и видео-камеры для наблюдения за роботизированными инструментами. При вводе данных в компьютер обычно используют существующую сканограмму, полученную при КТ или МРТ исследовании. Система отслеживает движения инструментов путем определения координатных точек, формируя трехмерное изображение расположения и угла наклона инструментов. Она также может быть использована в качестве учебного тренажера." +236670,"Наконечник системы факоэмульсификации, одноразового использования","Изделие, которое присоединяется к специальноой рукоятке и вводится в глаз для доставки энергии (например, ультразвуковой, пьезоэлектрической) от генератора системы с целью проведения процедуры факоэмульсификации (процедуры по разжижению и удалению помутневшего ядра хрусталика в ходе операции по удалению катаракты). Оно может облегчить ирригацию/аспирацию, с использованием рукоятки, для удаления остатков органических тканей. Это изделие одноразового использования." +283640,"Бета-тромбоглобулин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения бета-тромбоглобулина (beta-thromboglobulin) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. Бета-тромбоглобулин - маркер активации тромбоцитов, ассоциированный с различными состояниями, такими как тромбоэмболия, инфаркт миокарда и нарушение функции почек." +282330,"Соматотропный гормон антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к соматотропному гормону в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +282310,Устройство для измерения длины объекта адаптационное,"Устройство, предназначенное для помощи человеку с ограниченными возможностями в измерении длины объекта." +282300,Бандаж с ремнями абдоминальный/торакальный,"Тканный или пластмассовый материал с многочисленными хвостами и прикрепленной центральной частью, который обычно налагаются на повреждения брюшной полости или грудную клетку. Хвосты налагаются один на другой; внешние два связываются или закрепляются шпилькой и служат креплением для других. Изделие предназначено для раскрытия или удаления с минимальной осторожностью перевязанной бандажом части тела. Это изделие разового использования." +235480,Игла гемодиализная,"Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, используемый для удаления крови пациента и возвращения ее обратно пациенту во время проведения процедуры гемодиализа. Изделие широко известно как диализная игла. Это изделие для одноразового использования." +282010,Система для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника,"Комплект изделий, использующих дистанционно контролируемую транспортную систему для радиоактивных источников, разработанных для доставки терапевтической или паллиативной дозы излучения от одного источника или цепи источников в анатомическую область путем временного размещения радиоактивного источника на подвергаемом лечению месте или внутри него. Стандартная система состоит из: 1) одного радиоактивного источника или цепи источников различных форм; 2) защищенного хранилища для хранения неиспользуемых источников; 3) проводниковых трубок/катетеров для дистанционного направления источников к месту лечения; 4) механизма с дистанционным управлением для перемещения источников внутри проводниковых трубок/катетеров; 5) аппликаторов; 6) компьютерных программ для планирования лечения; и 7) консоли оператора." +283530,"Антитела Донат-Ландштейнера ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного определения антител Донат-Ландштейнера, также известных как бифазный гемолизин или пароксизмальная холодовая гемоглобинурия, в клиническом образце." +235390,"Бромдезоксиуридин нуклеозид ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении бромдезоксиуридин нуклеозида (bromodeoxyuridine (BrdU) nucleoside) в клиническом образце." +281950,"Опиаты/метаболиты опиатов ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения опиатов/метаболитов опиатов (opiate/opiate metabolites) в клиническом образце с использованием метода газовой хроматографии." +233790,"Виментин ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка промежуточных филаментов виментина (vimentin) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +282120,"Ректоскоп для трансанальной эндоскопической микрохирургии/трансанальных эндоскопических операций, с видеосистемой","Эндоскоп с жесткой вводимой трубкой, предназначенный для хирургического лечения нижней части кишечника во время трансанальной эндоскопической микрохирургии (ТЕМ) или трансанальной эндоскопической операции (TEO). Вводится в тело через анус; в его просвет может быть введен обтуратор с целью облегчения ввода эндоскопа. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа и изображениями, отображаемыми на мониторе. Он также оборудован приспособлениями для введения газа для расширения поля зрения, а также позволяет введение соответствующих специальных хирургических инструментов через газонепроницаемыми порты. Это изделие многоразового использования." +282130,Материал стоматологический слепочный гипсовый,"Стоматологический материал из гипса (на основе полугидрата сульфата кальция), предназначенный для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +283540,"Антитела Донат-Ландштейнера ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного определения антител Донат-Ландштейнера, также известных как бифазный гемолизин или пароксизмальная холодовая гемоглобинурия, в клиническом образце методом агглютинации." +235580,Канюля для циклодиализа,"Стерильная твердая или полутвердая трубка, которая используется во время офтальмологической хирургической процедуры для создания канала между передней камерой глаза и подпаутинной зоной, чтобы обеспечить дренирование избыточной водянистой влаги и уменьшить внутриглазное давление при лечении глаукомы. Канюля имеет изогнутую форму с коннектором Луера на проксимальном конце. Это изделие одноразового использования." +283550,"Антитела Донат-Ландштейнера ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного определения антител Донат-Ландштейнера, также известных как бифазный гемолизин или пароксизмальная холодовая гемоглобинурия, в клиническом образце." +235280,"Миелопероксидаза лейкоцитов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении миелопероксидазы (myeloperoxidase (MPO)) лейкоцитов в клиническом образце." +284950,Ботинок тракционный,"Ортопедическое устройство в виде открытого ботинка, присоединяемого и плотно закрепляемого лентами или ремнями к ноге или обеим ногам пациента, чтобы к телу пациента можно было приложить вытяжение. Обычно используется при ортопедическом хирургическом вмешательстве в случае травмы при вытяжении ноги или ног пациента, если кости ног разошлись, сместились, и создания правильного положения, или вместе с тракционным столом при вытяжении позвоночника пациента. Бывает разных размеров и имеет монолитную конструкцию, можно безопасным образом присоединить/закрепить к другим компонентам стола. Устройство для многоразового использования." +281870,"Малатдегидрогеназа ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении фермента малатдегидрогеназы (malate dehydrogenase) в клиническом образце." +235230,"Миелопероксидаза ИВД, набор, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения миелопероксидазы (myeloperoxidase (MPO)) в клиническом образце методом сортировки флуоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии (FACS/Flow). Миелопероксидаза используется в качестве маркера сердечно-сосудистых заболеваний (например, атеросклероза, ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности)." +235610,Блок управляющий/монитор для системы гемодиализа,"Встроенный модуль системы гемодиализа, работающий от сети (переменного тока), предназначенный для мониторинга и управления работой системы в ходе гемодиализа." +283390,"Лецитин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения лецитина (lecithin) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +284920,"Клипса для лигирования, металлическая","Металлический нерассасывающийся зажим, разработанный для имплантации в область вокруг кровеносного сосуда, лимфатического сосуда или другого трубчатого органа или узла ткани для создания постоянной окклюзии. Изделие может использоваться для лигирования в открытых и эндоскопических (например, лапароскопических) хирургических операциях; может прилагаться специальный одноразовый клипаппликатор." +235100,"Окситоциназа ИВД, набор, ферментный флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения окситоциназы (oxytocinase) (также известной как цистеинаминопептидаза или лейцинариламидаза (cysteine aminopeptidase или leucine arylamidase)) в клиническом образце с использованием метода ферментного флуоресцентного анализа. Обычно используется для определения активности энзимов для облегчения диагностики желтухи, цирроза печени, карциномы или при определении беременности." +235790,"Катетер для гемодиализа двухпросветный, имплантируемый","Имплантируемая гибкая двухпросветная трубка, предназначенная для создания постоянного или продолжительного (> 30 дней) сосудистого доступа, в основном при проведении гемодиализа, для подачи крови от пациента и ее возврата после экстракорпоральной циркуляции; также может использоваться при проведении процедур гемоперфузии и/или афереза. Изделие предназначено для коаксиального кровотока, может быть рентгеноконтрастным, покрытым гепарином для предотвращения образования тромбов и/или содержать покрытую серебром гильзу для снижения роста бактерий. Может комплектоваться специальными изделиями для введения/работы катетера (например, иглой-интродьюсером)." +281890,"Опиаты/метаболиты опиатов ИВД, набор, анализ свободных радикалов","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения опиатов/метаболитов опиатов (opiate/opiate metabolites) в клиническом образце, с использованием анализа свободных радикалов." +281880,"Опиаты ингибирование геммагглютинации ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного ингибирования вызванной опиатами гемагглютинации (opiate drug induced haemagglutination) в клиническом образце с использованием реакции агглютинации." +235110,"Псилоцин/Буфотенин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении псилоцина (psilocin) или буфотенина (bufotenine) в клиническом образце." +281630,"Доцетаксел терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге доцетаксела (docetaxel), противоопухолевого средства, в клиническом образце." +235030,"Псилоцин/Буфотенин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении псилоцина (psilocin) или буфотенина (bufotenine) в клиническом образце." +284640,"Апротинин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения апротинина (aprotinin), ингибитора трипсина поджелудочной железы быка, используемого в хирургии для ингибирования фибринолиза, в клиническом образце." +284660,"Креатинин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения креатинина (creatinine) в клиническом образце." +283230,"Ремень для пациента в системе контроля задержки дыхания, пневматический","Нестерильный компонент системы контроля задержки дыхания, который работает пневматически и закрепляется вокруг груди или живота пациента, чтобы регистрировать движения во время дыхательного цикла. Он соединяется с базовой станцией системы, где устройства измерения движения (например, датчики) преобразуют давление воздуха в электронные величины. Это изделие многоразового использования." +284650,"Креатинин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении креатинина (creatinine) в клиническом образце методом спектрофотометрии." +281720,Матрас для носилок,"Большая плоская подушка или подушечка с прочным чехлом, наполненная упругим материалом (например, пенорезиной), предназначенная для использования на носилках для обеспечения комфорта пациента, лежащего на ней. Он намного тоньше, чем матрас для кровати, и кладется поверх опорной платформы носилок и обычно крепится к ней. Это устройство общего назначения, не имеющее специальной терапевтической цели." +236040,Динамометр ортодонтического аппарата,"Ручной стоматологический инструмент, предназначенный для использования в ортодонтии для точного измерения сил (в граммах или унциях), прилагаемых к эластическим тягам или пружинам, используемых при установке ортодонтических приспособлений во рту пациента. Устройство, как правило, имеет цилиндрическую или трубчатую конструкцию (но может иметь форму циферблата) и изготавливается из металла (некоторые модели частично из пластика); содержит пружининный механизм, который показывает усилие, прилагаемое для вытягивания эластической тяги или пружины до желаемой длины. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +282930,"Система шин для верхней конечности, из термопластика","Комплект нестерильных изделий, предназначенных для создания термоформуемой шины для накладывания на верхнюю конечность пациента, которому требуется поддержка или иммобилизация (например, для лечения переломов, травм, растяжений). Как правило, состоит из низкотемпературного термопластика и текстильного материала (например, хлопка), имеющего форму верхней конечности, в который вводят термопластик; получившуюся комбинацию нагревают на водяной бане и формуют изделие в соответствии с формой руки пациента. Доступны изделия различных размеров, которые могут использоваться в различных клинических областях. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать." +282940,Диссектор эндоскопический тупой,"Стерильный жесткий ручной инструмент, разработанный для обеспечения тупой диссекции между слоями ткани во время лапароскопических процедур, который может дополнительно использоваться во время открытых хирургических вмешательств на брюшной полости. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и пластиковых материалов и обычно состоит из длинного тонкого стержня с ручкой и рычагом для активации на проксимальном конце, а на дистальном - с управляемым гибким тупым кончиком для разрушения тканей. При помощи рычага оператор может сгибать и фиксировать кончик под определенным углом. Изделие также может использоваться как петля для протягивания предварительно завязанного шовного материала или для взаимодействия с другими предметами похожей формы (например, трубки для желудочного бандажа). Это изделие для одноразового использования." +236050,Материал защитный для ортодонтического аппарата,"Изделие, предназначенное для покрытия выступающих острых частей ортодонтических устройств, носимых пациентом, для устранения неприятных ощущений. Материал может иметь вид пластины, полоски или стержня и обычно сделан из моделировочного воска или силикона, которым легко манипулировать при помощи пальцев и затем покрыть им травмирующие части ортодонтических аппаратов, которые могут вызывать раздражения в полости рта. Это изделие для одноразового использования." +284490,"Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения сердечного изофермента креатинкиназы (КК-МВ) в клиническом образце." +283030,"Трубка эндоскопическая внешняя, многоразового использования","Трубчатое изделие, предназначенное для использования вместе с совместимым гибким эндоскопом для способствования его введению и защиты прохода для нескольких эндоскопических интубаций во время диагностических и терапевтических эндоскопических процедур (например, при эндоскопии верхнего и/или нижнего отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)). Это неуправляемая, как правило, однопросветная трубка из пластика; некоторые модели могут ""формоваться"" до желаемой конфигурации или формы для использования при повторяемом продвижении и извлечении эндоскопа (например, для удаления множественных полипов и/или инородных тел). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +284500,"Креатин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения креатина в клиническом образце." +284510,"Креатинкиназа множественные изоферменты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества изоферментов креатинкиназы (КК) (creatine kinase (CK)) в клиническом образце." +234730,"Остеокальцин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении остеокальцина (osteocalcin) в клиническом образце." +282700,"Проводник для гастроэнтерологии и урологии, многоразового использования","Металлическая спираль или провод, предназначенные для облегчения введения/позиционирования диагностических/терапевтических изделий (например, эндоскопа, катетера) в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) и/или мочевыводящие пути. Изделие, как правило, покрыто пластиковым материалом (например, политетрафторэтиленом (ПТФЭ), широко известным как тефлон, или полиэтиленом (ПЭ)). Может иметь рентгеноконтрастные градуированные метки на дистальном конце для облегчения флуороскопического контроля за его продвижением/позиционированием внутри тела. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +284410,"Креатинкиназы мозговой изофермент ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения мозгового изофермента креатинкиназы (КК-ВВ) в клиническом образце." +234520,"Фенобарбитал ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фенобарбитала (phenobarbital) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +234510,"Фенобарбитал терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга фенобарбитала (phenobarbital), средства, применяемого для лечения центральной нервной системы, в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +282850,"Устройство измерительное для эндоскопии, для видимых объектов, многоразового использования","Специальное изделие, используемое вместе с эндоскопом по прямому назначению для измерения размера объекта, видимого в процессе эндоскопии. Состоит из гибкой металлической спирали или пластиковой трубки, дистальный конец которой градуирован. Как правило, используется во время обследований в гастроэнтерологии и урологии. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +284320,"Эластин ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения эластина (elastin) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +284170,Шунт для сонной артерии,"Стерильное изделие, служащее временным проводником (шунтом) для крови, соединяющим дистальный отдел внутренней сонной артерии с проксимальным отделом общей сонной артерии, что позволяет крови непрерывно течь в мозг пациента во время проведения процедуры эндартерэктомии. Как правило, это полый стержень с атравматичными расширениями (например, баллонами) на одном конце. Стержень вводится в просвет кровеносного сосуда через небольшой разрез в операционном поле. Как правило, изготавливается из силиконового эластомера и полиэфирных рентгеноконтрастных материалов; доступны изделия различных диаметров. Это изделие для одноразового использования." +282540,"Гладкомышечная ткань антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к гладкомышечной ткани (antibodies to smooth muscle) в клиническом образце." +234350,Экран защитный для радиоаэрозольной установки,"Приспособление частично или полностью окружает радиоаэрозольную установку, жидкий радиоактивный материал помещается внутри, в процессе введения радиоаэрозоля в тело пациента для ингаляционного сцинтиграфического исследования легких. Оно защищает пациента и медперсонал от излишней лучевой нагрузки путем частичной или полной блокировки излучений от радиофармацевтического препарата, который применяется во время диагностики. Экран обычно изготавливается из свинца (Pb) или свинцовых эквивалентов и оборудован крышкой и имеет щелевые отверстия, которые позволяют помещать или получать доступ к трубкам. Это прибор многократного использования." +282610,Набор для коррекции роста кости при фиксации пластинами,"Набор имплантируемых изделий, используемых для перенаправления угла роста длинных костей у детей, когда пластины роста (эпифизарный хрящ) не являются срощенными, с целью постепенной коррекции врожденных или приобретенных деформаций (например, вальгусных, варусных или сгибательных деформаций коленного, голеностопного или локтевого сустава). Он обычно включает в себя разноразмерные пластины из хирургической стали или титанового сплава и костные винты для крепления этих пластин к поверхности кости над пластинами роста. Винты могут поворачиваться в своем положении, и, таким образом, имплантат действует как шарнир, способствуя росту пластины роста и постепенно выпрямляя конечность." +234340,Комплект для введения радиоактивных аэрозолей пациенту,"Набор изделий, используемых для быстрого введения радиоактивного аэрозоля в тело пациента для вентиляционной сцинтиграфии легких. Используется вместе с аэрозольным насосом/ингалятором или магистралью сжатого воздуха для выработки радиоактивного аэрозоля и свинцовым (Pb) защитным контейнером для хранения радиоактивного раствора на время ингаляционной процедуры. Как правило, состоит из одного или нескольких односторонних клапанов, которые направляют поток аэрозоля в тело пациента, транспортных трубок для доставки аэрозоля пациенту, загубника (мундштука) и бактериального фильтра для улавливания выдыхаемого аэрозоля. Это изделие для одноразового использования." +234370,"Микроальбумин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения микроальбумина (microalbumin) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +236430,"Оксикодон ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении оксикодона (oxycodone) в клиническом образце." +234360,"Микроальбумин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения микроальбумина (microalbumin) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +283810,"Дезэтиламиодарон ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения дезэтиламиодарона в клиническом образце." +283990,Аппликатор для системы ультразвуковой эластографии печени,"Нестерильный переносной прибор для чрезкожного измерения жесткости печени на базе транзиентной эластографии. Сюда входят ультразвуковой датчик и электродинамический датчик, предназначенные для создания управляемых переходных вибраций, которые создают механическую упругую сдвиговую волну, проходящую через кожу и ткань печени. Прибор соединяется с блоком управления и представлен в разных формах для различных приложений [например, в педиатрической, бариатрической терапии (при ожирении)]. Это изделие многоразового использования." +283610,"3-метокси-4-гидроксифенилгликоль ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении метаболита катехоламина 3-метокси-4-гидрофенилгликоль (3-methoxy-4-hydroxyphenylglycol (MHPG)) в клиническом образце." +283660,"Бета-тромбоглобулин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении бета-тромбоглобулина (beta-thromboglobulin) в клиническом образце." +236680,Генератор системы факоэмульсификации,"Офтальмологическое изделие с питанием от сети переменного тока, которое генерирует энергию (например, ультразвуковую, пьезоэлектрическую) в системе для удаления катаракты. Энергия доставляется через специальный наконечник, который вводится через разрез в капсуле хрусталика для проведения процедуры факоэмульсификации (процедура по разжижению и удалению помутневшего ядра хрусталика в ходе операции по удалению катаракты). Данное изделие обычно активируется хирургом посредством педали ножного управления и обеспечивает или поддерживает работу системы ирригации/аспирации, предназначенной для удаления остатков органических тканей." +283710,"Антитромбин III (ATIII) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении антитромбина III (antithrombin III (ATIII)) в клиническом образце." +282320,"Соматотропин-рилизинг фактор ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения рилизинг-фактора гормона роста (РФГР) в клиническом образце." +283770,"3-метилглютаконовая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения 3-метилглютаконовой кислоты (3-Methylglutaconic acid) в клиническом образце." +233770,Пояс поддерживающий для подгузника,"Изделие, используемое человеком с ограниченными возможностями, для закрепления на теле гигиенического средства защиты (например, подгузника) от недержания в стабильном и безопасном положении. Оно доступно в различных формах, как правило, в виде пояса на талию с лямками, крючками, липучками. Это изделие многоразового использования." +235330,"Миелопероксидаза лейкоцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении миелопероксидазы (myeloperoxidase (MPO)) лейкоцитов в клиническом образце." +233760,"Программатор для имплантируемой системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции, с питанием от сети","Работающее от сети внешнее устройство, предназначенное для неинвазивного изменения одного или нескольких рабочих параметров (программ) имплантированного генератора импульсов системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции. Разработано для считывания сохраненных параметров в имплантированном изделии, что позволяет отслеживать историю и/или получать текущую информацию относительно работы изделия. Изделие, как правило, представляет собой электронный пульт с передающей антенной, которая подключается к порту персонального компьютера (ПК) со специальным программным обеспечением. ПК приводит в действие электронные составляющие пульта для взаимодействия с имплантированной системой стимуляции." +283520,"Орнитинкарбамоилтрансфераза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении орнитинкарбамоилтрансферазы (ornithine carbamoyltransferase) в клиническом образце." +233740,Электрод перинеального электростимулятора для контроля недержания мочи/кала,"Инвазивный электрический проводник, который является компонентом неимплантируемого электрического стимулятора для контроля недержания, предназначенного для лечения недержания мочи и/или кала путем воздействия за счет подачи электрических стимулов к мышцам тазового дна, что вызывает сокращение мышц, подобное тому, которое возникает при выполнении упражнений Кегеля. Он соединяется с внешним генератором импульсов (через кабель или по беспроводной сети) и имеет форму цилиндрического зонда с поверхностными электродами для введения во влагалище и/или анус. Это изделие многоразового использования." +283570,Протез руки с крюком/специализированным инструментом,"Искусственная замена недостающей части руки, имеющая различные формы (например, крюка или какого-либо инструмента), которая воспроизводит некоторые функции руки." +282110,"Ректоскоп для трансанальной эндоскопической микрохирургии/трансанальных эндоскопических операций, оптический","Эндоскоп с жесткой вводимой трубкой, предназначенный для хирургического лечения нижней части кишечника во время трансанальной эндоскопической микрохирургии (ТЕМ) или трансанальной эндоскопической операции (TEO). Вводится в организм через анус; в его просвет может быть введен обтуратор с целью облегчения ввода эндоскопа. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью встроенного оптического телескопа. Он также оборудован приспособлениями для введения газа для расширения поля зрения, а также позволяет введение соответствующих специальных хирургических инструментов через газонепроницаемыми порты. Это изделие многоразового использования." +282040,Ортез для поднятия неба для лечения нарушений дыхания во время сна,"Съемное интраоральное изделие, разработанное для устранения нарушений дыхания, возникающих во время сна (например, храпа, обструктивного апноэ сна), за счет подъема мягкого неба (мягкой ткани, составляющей заднюю часть неба). Изделие оказывает давление, благодаря чему опускающееся мягкое небо отодвигается и приподнимается, что увеличивает проходимость дыхательных путей и уменьшает их обструкцию и турбулентность воздуха. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +235310,"Миелопероксидаза лейкоцитов ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения миелопероксидазы (myeloperoxidase (MPO)) лейкоцитов в клиническом образце." +282090,Привод гибкий для хирургической/стоматологической системы с дистанционным управлением,"Гибкий кабель в оплётке для передачи механической энергии от электродвигателя стоматологической или хирургической бормашины на ручку-держатель бора. Обеспечивает возможность гибкой манипуляции хирургом или стоматологом. Как правило, представляет собой спиральный металлический тросик в защитной оболочке. Синонимы: кабель Боудена и (в устаревших моделях) блок-привод. Изделие многоразового использования." +282020,Источник радионуклидный для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника,"Изделие, являющееся радиоактивным изотопом, возникающим естественным образом или производимым ускорителем или реактором, используемое в качестве источника радиации с высоким или низким уровнем дозы в системах брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, разработанных для проведения лечебной или паллиативной лучевой терапии. Источники, используемые в системах брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, могут быть разными по силе и физической форме (например, единственный инкапсулированный источник (закрытый источник), ленты, пластины, фольга или погружаемые источники, или содержащие радиоактивные жидкости или гели). Изделие, как правило, содержится в защищенном хранилище в системе дистанционной загрузки и доставляется через проводниковые трубки или катетеры к облучаемому месту за счет использования различных механизмов с дистанционным управлением." +282030,Система рентгеновской компьютерной томографии с ограниченным полем обзора,"Комплект изделий для диагностики посредством рентгеновской компьютерной томографии (КТ) с гентри, конструкция которого ограничивает области его применения сканированием головы и шеи и/или конечностей. Комплект включает в себя одно или множество фиксированных кольцевых расположений рентгеновских трубок и противостоящих детекторов или рентгеновскую трубку(и) и блоки противостоящих детекторов, которые быстро вращаются вокруг центральной оси внутри сканирующей области гентри. Она может создавать двух- и/или трехмерные (3-D) томографические изображения, включая спиральную КТ или другие специфические методы визуализации, под множеством определенных углов относительно расположения тела. Для сбора информации, реконструкции изображения и отображения может использоваться целый ряд цифровых технологий." +235550,Салфетка для гемодиализной фистулы,"Стерильное покрытие, помещаемое поверх гемодиализной фистулы (обычно созданной на предплечье пациента), служащее окном и самозапечатывающимся отверстием для места прокола фистулы. Обычно выпускается в виде пластыря с клеящимся при надавливании слоем на одной стороне и центрального прозрачного силиконового пузырька (насквозь просматриваемого шарика, формирующего окно) в месте, куда вводится гемодиализная игла для доступа к сосудам; пузырек увеличивает место прокола и поддерживает иглу во время диализа. Пузырек разработан таким образом, что место прокола закупоривается сразу после извлечения иглы без ручного давления, что защищает место прокола от окружающей среды. Это изделие для одноразового использования." +235190,"Лейкоцитарная щелочная фосфатаза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения фермента лейкоцитарной щелочной фосфатазы (leukocyte alkaline phosphatase) в клиническом образце." +235650,"Бензодиазепины ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества бензодиазепинов (benzodiazepines) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +284940,Бандаж тракционный,Большая полоска ткани или пластичного материала для создания желаемого натяжения (тянущего усилия). Устройство для одноразового использования. +235660,Смеситель для бикарбонатного концентрата системы гемодиализа,"Встроенный модуль системы гемодиализа с электрическим приводом, который смешивает два концентрата, А и В, и воду, для получения диализного раствора (диализата) и контролирует состояние смеси." +284900,Щипцы для вытяжения шейных позвонков к тракционной системе,"Устройство для создания вытяжения шейных позвонков путем приложения восходящей продольной силы от тракционной системы к черепу, которое вызывает перерастяжение головы и шеи. Обычно это двухрычажное поворотное устройство, которое присоединяется к черепу с помощью штифтов (частично имплантированных или нет); с проксимального конца находится механизм (например, регулируемый болт с резьбой и гайка) для приложения тракционной силы. Обычно включает ленты для подсоединения к тракционной системе и используется для контроля/лечения повреждений шейного отдела позвоночника, выравнивания позвоночных структур и стабилизации при повреждениях шейного отдела из-за травмы или заболевания." +284880,Петля для головы к тракционной системе,"Устройство для вытяжения шейных позвонков путем оттягивания головы от внешней тракционной системы. Обычно имеет несколько мягких ремней в облегченной структуре; обычно один из ремней помещается под подбородок, второй - позади головы, еще один идет вокруг шеи и соединяет два предыдущих. Устройство имеет одно или несколько колец сверху, которые позволяют присоединить его к тросу тракционной системы. Предназначено для горизонтального и/или вертикального вытяжения и используется при ортопедических процедурах или физиотерапии, включая лечение переломов и расширение межпозвоночных промежутков." +284930,"Кровать ротационная, с электропитанием","Питаемая от сети переменного тока кровать, которая предусматривает автоматическое вращение пациента на круговом каркасе, используя электрическую тягу. Используется для пациентов со сложными переломами и/или травмами спинного мозга, обеспечивая существенное периодическое изменение (т.е., вращение) положения тела пациента." +235630,Комплект для фильтрации диализата от пирогенов для системы гемодиализа,"Набор стерильных изделий, разработанных дляиспользования вместе с системой гемодиализа для фильтрации диализата в магистрали при проведении гемодиализа с целью удаления бактерий и эндотоксинов. Очищенный (отфильтрованный) диализат используется как замещающая жидкость (замещающий раствор). Включает трубку со встроенным фильтром (фильтрами) и, как правило, коннекторы (например, с наконечником Луера) и порт для отбора проб. Это изделие для одноразового использования." +283450,"Лецитинхолестеринацилтрансфераза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении фермента лецитинхолестеринацилтрансферазы (ЛХАТ) (lecithin-cholesterol acyltransferase (LCAT)) в клиническом образце." +281910,"Опиаты/метаболиты опиатов ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения опиатов/метаболитов опиатов (opiate/opiate metabolites) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +235120,"Окситоцин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определенииокситоцина (oxytocin) в клиническом образце." +281620,"Доцетаксел терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге доцетаксела (docetaxel), противоопухолевого средства, в клиническом образце." +281690,Баллон гемостатический назальный,"Изделие, состоящее из полой резиновой или резиноподобной конструкции, которое расширяется при помощи жидкости или воздуха, предназначенное для применения с целью контроля носового кровотечения (эпистаксиса) из передней или задней носовой полости. Применяется при вмешательствах на ЛОР-органах, также может применяться для лечения экссудативного отита у детей, и/или для сохранения структуры и проходимости носового канала. Это изделие для одноразового использования." +283150,Система эндоскопическая для размещения стента,"Комплект стерильных изделий, вводимых через совместимый гибкий эндоскоп для имплантации стента, как правило, в проток поджелудочной железы или желчный проток для поддержания их проходимости. Как правило, состоит из катетера для позиционирования, на который загружается стент, направляющего устройства (широко известного как интродьюсер или проволочный направитель), которое используется при изначальном размещении стента, а также катетера-толкателя, который удерживает стент на месте во время извлечения других входящих в комплект изделий. Обычно изготавливается из политетрафторэтилена (тефлона) или полиэтилена. Это изделие для одноразового использования." +284680,Электрод для определения содержания креатинина/аммиачный ИВД,"Электрохимический датчик, в котором происходит взаимодействие между одним или несколькими ферментами (например, иминогидролазой креатинина) и креатинином, создавая электрический потенциал или ток, пропорциональный количеству аммония (NH4+), полученного в результате реакции. Электрод может использовать один из нескольких методов (например, иммобилизация ферментов путем адсорбции) и механизмов (например, диффузия аммония). Он применяется для измерения содержания креатинина в биологических жидкостях (например, моче)." +235040,"Окситоциназа ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении окситоциназы (oxytocinase) (также известной как цистеинаминопептидаза или лейцинариламидаза (cysteine aminopeptidase или leucine arylamidase)) в клиническом образце." +283280,"Орнитин-карбамоил-трансфераза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения орнитинкарбамоилтрансферазы (ornithine carbamoyltransferase) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа." +235910,Емкость для диализата для гемодиализа,"Специальная большая ёмкость для диализата, предназначенная для обслуживания одновременно нескольких установок гемодиализа." +283310,"Орнитин-карбамоил-трансфераза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении орнитинкарбамоилтрансферазы (ornithine carbamoyltransferase) в клиническом образце." +283300,"Устройство сушильное для дыхательного контура, открытого типа","Открытое устройство с электропитанием, предназначенное для сушки изнутри оборудования дыхательного контура (например, шлангов, мешков, масок) после мойки, для предотвращения роста бактерий и порчи оборудования. Данное открытое устройство предназначено для подачи нагретого воздуха через оборудование дыхательного контура через подключенные компоненты подачи воздуха (например, насадки)." +284560,"Креатин ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения креатина в клиническом образце." +284570,"Креатинкиназа множественные изоферменты ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения одного или нескольких изоферментов креатинкиназы (КК) в клиническом образце." +284580,"Креатинкиназа мышечный изофермент ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения мышечного изофермента креатинкиназы (КК-ММ) в клиническом образце." +234820,Линза интраокулярная с иридокапсулярной фиксацией,"Оптическое изделие, широко известное как интраокулярная линза (ИОЛ), предназначенное для постоянной имплантации и фиксации к радужной оболочке и задней капсуле хрусталика в качестве замены естественного хрусталика глаза. Изделие, как правило, состоит из калиброванной пластиковой линзы (т.е. имеющей неоднородную светопроницаемость в терапевтических целях) с одним или несколькими фиксирующими элементами, часто состоящими из двух петель. Линза имплантируется после удаления естественного хрусталика, обычно после операции по удалению катаракты, когда имплантация в капсульный мешок представляется невозможной из-за недостаточной капсульной поддержки. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации." +282970,"Игла эндоскопическая, общего назначения, одноразового использования","Гибкое стерильное острое полое трубчатое изделие со скошенным краем, предназначенное для введения вручную через совместимый эндоскоп для выполнения различных операций (например, инъекций, аспирации, ирригации, пункции) во время эндоскопии. Изделие изготавливается соответствующей формы, из подходящих материалов, по определенному шаблону и с другими характеристиками (например, высококонтрастными наконечниками) для функционирования через рабочий канал эндоскопа. Это изделие для одноразового использования." +234830,Воронка для сбора капиллярной крови ИВД,"Адаптер/насадка, предназначенная для подсоединения к невакуумной пробирке для сбора крови (например, им можно проткнуть пробку пробирки), для сбора капелек крови с поверхности кожи во время процедуры взятия капиллярной крови вручную или с помощью насоса. Когда необходимый объем крови собран и помещен в пробирку для сбора крови, адаптер воронки удаляется. Это изделие для одноразового использования." +234800,"Капиллярная трубка для переноса капиллярной крови, с ЭДТА","Нестерильная стеклянная или пластиковая трубочка для переноса капиллярной крови, покрытая изнутри антикоагулянтом этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА), предназначенная для присоединения к невакуумной пробирке для сбора крови для переноса капель крови из места ее взятия в пробирку для сбора за счет капиллярного эффекта. Это изделие для одноразового использования." +284550,"Креатинкиназа мышечный изофермент ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения мышечного изофермента креатинкиназы (КК-ММ) в клиническом образце." +234810,"Капиллярная трубка для переноса капиллярной крови, с гепарином","Стеклянная или пластиковая трубочка для переноса капиллярной крови, покрытая изнутри антикоагулянтом гепарином, предназначенная для присоединения к невакуумной пробирке для сбора крови для переноса капель крови из места ее взятия в пробирку для сбора за счет капиллярного эффекта. Это изделие для одноразового использования." +283060,Гентри системы радионуклидной дистанционной терапии,"Устройство, являющееся неотъемлемым компонентом системы радионуклидной дистанционной терапии. Оно обычно состоит из стационарной стойки или рамы, стабилизированной боковыми опорами, на которой закреплены и размещены коллиматоры, устройства, генерирующие излучение, электродвигатели и связанные с ними электронные устройства. Оно предназначено для использования в лучевой терапии. Некоторые конструкции гентри могут включать в себя электроприводной стол для поддержки и позиционирования пациента во время терапевтической процедуры. Некоторые конструкции могут содержать ряд дополнительных компонентов, например, электродвигатели, держатели, элементы управления движением, С-рамы или противовесы." +284380,"Креатинкиназа мышечный изофермент ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения мышечного изофермента креатинкиназы (КК-ММ) в клиническом образце." +236190,Кольцо ортодонтическое металлическое,"Тонкое металлическое кольцо, которое подгоняется к контуру зуба и цементируется на месте для поддержки ортодонтического аттачмента (например, брекета, трубки), припаянного или приплавленного на кольцо и предназначенного для крепления к зубу. Это изделие для одного пациента (одноразовое), используемое в процессе лечения, после чего оно не может быть использовано повторно." +236300,"Оксикодон ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении оксикодона (oxycodone) в клиническом образце." +236310,Дуга проволочная ортодонтическая,"Стоматологическая проволока в форме дуги, используемая с ортодонтическими аттачментами/ортодонтическими брекетами, которая прикрепляется к коронкам/поверхностям двух или более зубов, чтобы вызывать/направлять их движение. Это изделие для одного пациента, предназначенное для использования во время лечения (одноразового использования), после чего изделие необходимо утилизировать." +284350,Система ионофореза для стимуляции потоотделения,"Соединение питаемых от электросети устройств, предназначенных для индуцирования потооделения путем трансдермального введения водорастворимых электролитических веществ (например, пилокарпина) в потовые щелезы, используя электрический раздражитель (ионофорез). обычно состоит из генератора постоянного тока, соединенного с двумя электродами. После применения раздражения фильтровая прокладка из мягкой ткани или марли, покрытая пленкой, помещается на место, куда был помещен положительный электрод для сбора пота. Подкладка направляется в лабораторию на анализ концентрации хлорида и/или натрия. Результаты анализа обычно используются для диагностирования кистозного фиброза у младенцев." +236270,Пластинка фиксирующая ортодонтическая,"Небольшая металлическая пластина, которая имплантируется в ротовую полость для выполнения функции временного анкера для ортодонтического устройства (например, пружины). Доступны изделия различных размеров. Пластина крепится к челюсти специальными костными винтами. Она используется в различных ортодонтических процедурах, особенно при нарушении естественной анатомии (например, из-за пародонтоза или агенезии, смещения зубов в одном направлении, асимметричного строения зубов). Это изделие одноразового использования." +234530,"Фенобарбитал терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге фенобарбитала (phenobarbital), средства, применяемого для лечения центральной нервной системы, в клиническом образце." +236280,Винт ортодонтический анкерный,"Небольшой металлический стержень со спиральной резьбой и шлицованной/специально сформированной головкой с прорезью под отвёртку, который вставляется в кость челюсти с целью выполнения функции временного анкера для ортодонтического устройства (например, пружины или пластины). Доступны изделия различного размера и длины; изделие может быть представлено в форме самореза для легкой установки и снятия после желаемого выравнивания зубов. Изделие используется в различных ортодонтических процедурах, особенно при нарушении естественной анатомии (например, из-за болезни пародонта или агенезии, смещения зубов в том же направлении, асимметричной анатомии). Это изделие для одноразового использования." +284300,"F-актин антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения антител к F-актину (F-actin) в клиническом образце." +236350,Аппарат ортодонтический внеротовой,"Стоматологическое изделие, используемое вместе с ортодонтическими приспособлениями для воздействия на зубы и челюсти давлением с внешней стороны рта. Ортодонтический аппарат, как правило, имеет ремешок, который оборачивают вокруг шеи или головы пациента, и внутреннюю дугу, которая крепится к ортодонтическому приспособлению во рту пациента, или аппарат фиксируется на подбородке и лбу (аппарат внеротовой обратной тяги)." +282500,"Актин гладкомышечной ткани ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении актина гладкомышечной ткани (smooth muscle actin) в клиническом образце." +236330,"Брекет ортодонтический, керамический","Керамическое изделие, предназначенное для приклеивания к зубу для фиксации ортодонтической дуги, используемой для давления на зуб с целью изменения положения зуба. Обычно имеет металлический (например, из нержавеющей стали) паз для дуги, которая удерживается на месте с помощью фиксирующего кольца для ортодонтической дуги/брекета. Это изделие для одного пациента, предназначенное для использования в течение всего периода лечения (одноразовое), после чего его утилизируют." +236480,"Кламмер ортодонтический, металлический, стандартный","Предварительно подготовленное стоматологическое устройство, изготовленное из пластичного сплава металлов, предназначенный для удерживания и стабилизации съемных ортодонтических приспособлений на стационарных зубах. Изготавливается в соответствии со стандартной спецификацией для адаптации или непосредственного введения в ротовую полость пациента. Это устройство для одного пациента, используемое на протяжении всего курса лечения (однократное использование) до момента его снятия." +282640,Повязка тканевая согревающая,"Изделие, предназначенное для накладывания с приложением давления на поверхность тела для проведения влажной тепловой терапии с целью уменьшения мышечных спазмов и судорог и/или тугоподвижности суставов и мышц и облегчения боли. Обычно состоит из мягкой подушечки или небольшого мешочка из ваты, марли или льна различной толщины; может также содержать гель или абсорбирующие вещества. Изделие можно нагреть в горячей воде или микроволновой печи. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +236470,"Брекет ортодонтический, пластмассовый, одноразового использования восстановленный","Пластиковое приспособление, предназначенное для закрепления на зубе для удерживания ортодонтической проволоки и/или другого предмета(например, резиновых лент), используемых для оказания давления на зуб чтобы изменить его положение. Это приспособление однократного использования, которое раньше использовалось у пациента и было подвергнуто дополнительной обработке и изготовлению дополнительного приспособления однократного использования для данного пациента." +282380,"Соматотропный гормон антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к соматотропному гормону в клиническом образце." +236510,Дозатор лекарственных средств пародонтологический,"Переносной стоматологический инструмент с ручным управлением, предназначенный для ввода лекарств (например, антибиотиков) непосредственно в пародонтальный карман при лечении хронического периодонтита. Это, как правило, похожее на шприц устройство, которое имеет поршень с цилиндрическим наконечником с нерабочей стороны, корпус с ручкой, а также механизм для удержания вставляемой ампулы, содержащей лекарство. Инструмент изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Устройство предназначено для многоразового использования." +283930,"Паратгормонподобный пептид ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения паратгормонподобного пептида (parathyroid hormone related peptide, PTHrP) в клиническом образце с помощью метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +236490,Щипцы ортодонтические,"Ручной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для удержания мелких предметов или для сгибания или резки металлических полос или проволоки, используемых в ортодонтических процедурах. Обычно изготавливается из высококачественной стали и состоит из двух рукояток/стержней на проксимальном конце, оси поворота и с губками на дистальном конце, имеющими различные формы в зависимости от предполагаемого использования. Это изделие многоразового использования." +236500,Трубка ортодонтическая,"Изделие, используемое в ортодонтии для крепления проволоки (проволок) или оголовья к ортодонтическим кольцам, приклеенным к зубам. Обычно он приваривается к ортодонтическому кольцу или приклеивается к зубу. Это изделие для одного пациента, которое используется в течение всего периода лечения (одноразовое), а затем утилизируется." +234020,Направитель лезвия пилы для грудины,"Защитное устройство с грушевидным дистальным концом, предназначенное для использования совместно с полотном грудинной пилы при вскрытии грудной клетки в процессе кардиохирургических операций. Полотно пилы не выходит за границы этого устройства, защищающего низлежащие органы и ткани от контакта с пилющим полотном. Изделие многогоразового использования." +234030,Расширитель для грудины,"Самофиксирующийся хирургический инструмент, разработанный для разведения рассеченной хирургическим путем грудины (грудной кости) для обеспечения возможности хирургического вмешательства на сердце внутри грудной полости. Это изделие, как правило, имеет два взаимозаменяемых профилированных поворотных лезвия (с саморегулирующимся углом при раскрытии инструмента) на дистальном конце, которые зацепляются за края рассеченной грудины, и горизонтальную штангу для регулировки лезвий для разведения грудины и поддержания заданного положения после установки. Изделие также известно как ретрактор для грудины; доступны изделия различных конструкций и размеров. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +236640,"Наконечник системы факоэмульсификации, многоразового использования","Изделие, которое присоединяется к специальной рукоятке и вводится в глаз для доставки энергии (например, ультразвуковой, пьезоэлектрической) от генератора системы с целью проведения процедуры факоэмульсификации (процедуры по разжижению и удалению помутневшего ядра хрусталика в ходе операции по удалению катаракты). Оно может облегчить ирригацию/аспирацию, с использованием рукоятки, для удаления остатков органических тканей. Это изделие многоразового использования." +236650,Система факоэмульсификации/витрэктомии,"Комплект офтальмологических изделий для доставки энергии (например, ультразвуковой, пьезоэлектрической, токов высокой частоты) через специальные рукоятки и наконечники, которые вводятся через разрез или разрезы в глазу для проведения процедуры факоэмульсификации и/или витрэктомии (удаления катаракты и/или стекловидного тела в ходе хирургической процедуры на переднем или заднем сегменте). Данное изделие обычно состоит из генератора, обеспечивающего энергию, системы ирригации/аспирации для удаления остатков органических тканей, системы тампонады (например, силиконовое масло и воздух), устройства для диатермии, внутриглазного осветителя, рукояток и кабелей, наконечников/игл/электродов и педали ножного управления." +284120,Система хирургическая роботизированная,"Комплекс электромеханических устройств, разработанный для использования в компьютеризированной хирургии с целью расширения функциональных возможностей хирурга для точного моделирования кости и мягких тканей или удаления мягкой ткани (например, в ходе тотальной артропластики коленного сустава). Основан на компьютерной технологии и, как правило, состоит из консоли оператора и роботизированных рычагов для манипуляций инструментами. Ввод данных на компьютер обычно осуществляется посредством имеющихся данных сканирования при помощи компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ). Комплекс может также использоваться для обучения хирургов различных специальностей." +236620,Рукоятка системы факоэмульсификации,"Держатель для специального съемного наконечника, предназначенный для доставки энергии (например, ультразвуковой, пьезоэлектрической) от генератора системы с целью проведения процедуры факоэмульсификации (процедура по разжижению и удалению помутневшего ядра хрусталика в ходе операции по удалению катаракты). Данное изделие обычно активируется хирургом посредством педали ножного управления и может обеспечить или поддержать работу систем ирригации/аспирации, предназначенных для удаления остатков органических тканей. Рукоятка обычно изготавливается в форме ручки или карандаша. Это изделие многоразового использования." +284110,Обогащенный бульон питательная среда ИВД,"Бульон питательная среда, обогащенная питательными веществами (например, кровью, сывороткой), предназначенная для усиления роста и выделения прихотливых микроорганизмов из клинического образца и/или изолята культуры. Обычно его используют для культивирования микроорганизмов, которые не растут в бульонной среде общего назначения." +284090,Кровать кинетическая,"Электрическая кровать с питанием от сети (переменного тока), конструкция которой обеспечивает постоянное изменение положения пациента, например, путем создания постоянной продольной и/или поперечной качки; пациент закрепляется в таком крайнем положении. Используется при лечении обездвиженных пациентов в критическом состоянии, часто параллельно с искусственной вентиляцией легких, для предотвращения эдемы, улучшения кровообращения и профилактики пролежней. Может иметь встроенные весы." +283650,"Бета-тромбоглобулин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения бета-тромбоглобулина (beta-thromboglobulin) в клиническом образце." +283750,"3-метилглютаконовая кислота ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения 3-метилглютаконовой кислоты (3-Methylglutaconic acid) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +283780,"Дезэтиламиодарон ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения дезэтиламиодарона в клиническом образце." +233890,Датчик/устройство подачи предупреждающего сигнала для контроля недержания,"Электронное устройство с электрическим приводом, предназначенное для подачи звукового, визуального и/или тактильного сиглала, предупреждающего пациента или лица, осуществляющегося уход за пациентом, об обнаружении небольшого количества мочи или кала, выделившихся по причине недержания, при помощи специального чувствительного механизма (например, подушечки с датчиками или детектора). Как правило, используется при лечении ночного недержания мочи (энуреза) у детей или лиц с органиченными физическими возможностями, и может использоваться в домашних условиях или в лечебном учреждении." +235520,Комплект для начала/завершения процедуры гемодиализа,"Набор инструментов и связанных с ними предметов, используемых для начала и/или завершения процедуры гемодиализа для пациента, подвергающегося данной процедуре. Как правило, включает такие предметы, как шприцы, иглы, перевязочные материалы, тампоны, щипцы и защитная одежда для проводящего данную процедуру медицинского работника (например, перчатки, маска для лица и халат). Это изделие используется в сеансах подключения и/или отключения, когда пациент подключен к системе гемодиализа/отключен от нее. В набор не входят лекарственные средства и, как правило, катетеры. Это изделие для одноразового использования." +233750,"Зажим для пениса при недержании мочи, одноразового использования","Изделие для контроля недержания мочи у мужчин, разработано, чтобы мягко сжимать пенис, либо основание, либо головку полового члена, чтобы закупорить уретру и предотвратить непроизвольное мочеиспускание/ подтекание у мужчин, которые страдают недержанием мочи. Как правило, изготовлено из пластиковых материалов и выполнено в виде регулируемого, двухшарнирного, самоподхватывающего рычага-зажима с вставками из пенорезины; пользователь может отрегулировать натяжение в соответствии с размерами пениса и потребностями. Оно удаляется пользователем при опорожнении, затем повторно крепится обратно. Это изделие для одноразового использования, которое выбрасывается после загрязнения." +235380,"Бромдезоксиуридин нуклеозид ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения бромдезоксиуридин нуклеозида (bromodeoxyuridine (BrdU) nucleoside) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +281960,"Опиаты/метаболиты опиатов ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения опиатов/метаболитов опиатов (opiate/opiate metabolites) в клиническом образце, с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа." +233720,"Yo антитела ИВД, kit, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения Yo антител в клиническом образце с использованием метода иммуноблота." +285050,"Анкер для крепления сухожилий/связок к кости, нерассасывающийся","Нерассасывающееся изделие, разработанное для имплантации в кость для прикрепления сухожилий/ связок/ мягких тканей либо напрямую, либо при помощи шовного материала, прикрепленного к изделию; как правило, используется в артроскопических или открытых хирургических операциях. Доступны изделия различных конструкций и размеров; изделие изготавливается из материала, который не может химически разлагаться и не рассасывается в результате естественных физиологических процессов [например, из титана (Ti)]." +235260,"Миелопероксидаза лейкоцитов ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения миелопероксидазы (myeloperoxidase (MPO)) лейкоцитов в клиническом образце." +284970,"Леветирацетам терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга леветирацетама (например, препарата Кеппра) (levetiracetam, keppra) средства, применяемого при лечении заболеваний центральной нервной системы, в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +283330,"Загубник для дыхательного аппарата, одноразового использования","Изделие, разработанное для введения в рот пациента с целью обеспечения доступа к дыхательной системе. Как правило, это небольшое жесткое или полужесткое пластиковое полое изделие, которое имеет форму, позволяющую обеспечить надлежающее газонепроницаемое соединение (т.е., с губами пациента) и предотвратить схлопывание. Изделие, как правило, крепится, либо напрямую, либо при помощи других трубок/адаптеров, к диагностическим и/или терапевтическим дыхательным устройствам (например, аппарату искусственной вентиляции легких, ингалятору, стимулирующему спирометру, аэрозольному оборудованию, анализатору дыхания, дыхательному коллектору). Это изделие для одноразового использования." +235170,Гемоконцентратор,"Стерильный фильтр, предназначенный для использования в процессе гемоконцентрации (концентрации элементов крови посредством удаления воды и электролитов), как правило, во время лечения гиперволемии или во время операции на сердце с использованием экстракорпорального кровообращения. Как правило, это ультрафильтрующий фильтр внутри закрытого цилиндрического корпуса с коннекторами для контура экстракорпорального кровообращения и отдельных коннекторов для удаления излишков воды с плазкой вместе с небольшими количествами растворенной плазмы (например, менее 50000 Дальтон); гемонцентрат возвращается обратно пациенту. Это изделие для одноразового использования." +284960,Перекладина тракционной системы,"Металлическая перекладина с выгнутыми дугообразными сегментами для присоединения крючков или штифтов при вытяжении с помощью внешней тракционной системы. Перекладина регулируется и используется для изменения угла приложения вытяжения относительно ремня, который присоединяется к голове и тазовой области, для воздействия на шейный или поясничный отдел позвоночника." +283340,"Лецитин/Сфингомиелин соотношение (амниотическая жидкость) ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения соотношения лецитин/сфингомиелин (lecithin/sphingomyelin ratio) в амниотической жидкости методом жидкостной хроматографии." +283370,"Мешок для дыхательного контура, одноразового использования","Нестерильная ёмкость из эластомерного материала в виде пакета, предназначенная для хранения дыхательной газовой смеси в процессе дыхательного цикла. Дыхательный мешок может располагаться на инспираторной или экспираторной ветви контура в зависимости от конфигурации дыхательного контура. Он может также использоваться в качестве ограничителя максимального давления при спонтанной или ручной вспомогательной вентиляции лёгких. Может изготавливаться из проводящих или непроводящих материалов и обычно используется в составе дыхательных контуров для анестезии или искусственной вентиляции легких. Это изделие одноразового использования." +235780,"Бензодиазепины ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении одного или множества бензодиазепинов (benzodiazepines) в клиническом образце." +235130,"Окситоциназа ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении окситоциназы (oxytocinase) (также известной как цистеинаминопептидаза или лейцинариламидаза (cysteine aminopeptidase или leucine arylamidase)) в клиническом образце." +235020,"Окситоциназа ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении окситоциназы (oxytocinase) (также известной как цистеинаминопептидаза или лейцинариламидаза (cystine aminopeptidase или leucine arylamidase) в клиническом образце." +281640,"Доцетаксел терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга доцетаксела (docetaxel) в клиническом образце." +234970,Имплантат костно-хрящевого матрикса,"Стерильное рассасывающееся изделие, разработанное для имплантации с целью коррекции костно-хрящевых дефектов. Это пористое и многослойное изделие, один слой которого состоит из синтетического заменителя костной ткани (например, керамического материала, такого как трикальцийфосфат или гидроксиапатит) в сочетании с биологическим материалом (например, бычьим коллагеном) и предназначается для создания остеокондуктивного каркаса костной ткани; второй слой состоит преимущественно из биологического материала (например, бычьего коллагена) и предназначается для обеспечения матриксной структуры, которая ускоряет прорастание аутологичных клеток для регенерации хряща. Также может включать инструменты для подготовки места дефекта и введения имплантата." +235050,"Окситоцин ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения окситоцина (oxytocin) в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +284670,"Апротинин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения апротинина (aprotinin), ингибитора трипсина поджелудочной железы быка, используемого в хирургии для ингибирования фибринолиза, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +234870,"Набор для амниоцентеза, не содержащий лекарственные средства","Набор стерильных изделий, разработанных для трансабдоминальной аспирации и удержания образца амниотической жидкости из амниотического мешка для анализа. В состав, как правило, входит игла со стилетом и шприцем, контейнеры для образцов/среда, простыни и перевязочные материалы. Изделие, как правило, используется на 16-18 неделе беременности для дородовой диагностики определенных врожденных отклонений (например, синдрома Дауна, расщелины позвоночника) или в любое время после 24 недель беременности для оценки зрелости плода. Это изделие для одноразового использования." +234840,Фонокардиограф,"Устройство для записи шумов сердца с поверхности грудной клетки. Сердечная деятельность вызывает вибрации, передающиеся на поверхность тела через внутренние органы и ткани, регистрируемые микрофонами, преобразуемые в электрический сигнал и отражаемые на т. н. «кардиофонограмме». Используется для регистрации и изучения как низкочастотных (вызываемых сокращениями предсердий и желудочков), так и высокочастотных (обусловленных митральным обратным током крови и пороком перегородки желудочка) акустических колебаний. Некоторые модели могут регистрировать также инфразвуковые колебания (с частотой в несколько герц), обычно снимаемые при помощи верхушечного кардиографа." +234770,"Капилляр для переноса капиллярной крови, с активатором свертывания","Нестерильная стеклянная или пластиковая трубочка для переноса капиллярной крови, покрытая изнутри активатором свертывания, предназначенная для присоединения к невакуумной пробирке для сбора крови для переноса капель крови из места ее взятия в пробирку для сбора за счет капиллярного эффекта. Это изделие для одноразового использования." +234790,"Капиллярная трубка для переноса капиллярной крови, с фторидом натрия","Нестерильная стеклянная или пластиковая трубочка для переноса капиллярной крови, покрытая изнутри антигликолитическим агентом фторидом натрия, предназначенная для присоединения к невакуумной пробирке для сбора крови для переноса капель крови из места ее взятия в пробирку для сбора за счет капиллярного эффекта. Это изделие для одноразового использования." +236030,Кюретка пародонтологическая,"Переносной стоматологический инструмент с острым вогнутым лезвием, обычно скругленный и полукруглый в поперечном сечении, используемый для удаления камней из пародонтального кармана и сглаживания поверхностей корней; это не инструмент для наложения шнура для ретракции десны. Как правило, это двухсторонний инструмент с расположенной посередине рукояткой, изготавливаемый из металла. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +282960,Петля для лигирования эндоскопическая,"Изделие, используемое для пережатия выступающей ткани, например, варикозно расширенного сосуда или полипа, с целью предотвращения или контроля кровотечения вследствие, например, полипэктомии и, таким образом, создания гемостаза или некроза во время проведения эндоскопической процедуры. Используется вместе со специально предназначенным для этих целей эндоскопическим лигатором. Это изделие для одноразового использования." +284540,"Креатинкиназа множественные изоферменты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества изоферментов креатинкиназы (КК) (creatine kinase (CK)) в клиническом образце." +236150,Направитель ортодонтической лигатуры,Стоматологический инструмент для введения лигатур под корректирующие проволоки и скобы с целью постановки их в надлежащее положение. Изделие многоразового использования. +236120,"Брекет ортодонтический, пластмассовый, одноразового использования","Пластмассовое приспособление, предназначенное для закрепления на зубе для удерживания ортодонтической проволоки и/или другого предмета (например, резиновых лент), используемых для оказания давления на зуб, чтобы изменить его положение. Это устройство для одного пациента, используемое на протяжении всего курса лечения (однократное использование) до момента его снятия." +284450,"Креатин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения креатина в клиническом образце методом ферментной спектрофотометрии." +236080,Замок ортодонтический,"Стоматологическое изделие, предназначенное для размещения на ортодонтической дуге или стержне путем завинчивания, обжатия или пайки для активации ортодонтической пружины и/или для предотвращения смещения проволочной дуги. Могут выпускаться изделия различных форм (например, замок Гурина, стопы). Данный вид не включает в себя штифт или крючок. Это изделие для использования одним пациентом в течение короткого времени (одноразового использования) перед тем, как будет выброшено." +284460,"Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или полуколичественного определения сердечного изофермента креатинкиназы (КК-МВ) (creatine kinase myocardial isoenzyme (CKMB)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +284470,"Креатин ИВД, набор, ферментный хемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения креатина в клиническом образце методом ферментной хемилюминесценции." +236210,"Кламмер ортодонтический, металлический, изготовленный индивидуально","Стоматологическое устройство, изготовленное из литого металлического материала, предназначенное для удержания и стабилизации съемного ортодонтического аппарата у постоянных зубов. Оно производится с учетом соответствия параметрам конкретного пациента. Это устройство для конкретного пациента, используемое на протяжении всего курса лечения (однократное применение) до его снятия." +284420,"Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, контрольный материал","Раствор с установленными концентрациями креатинкиназы-миоглобина (КК-МГБ) для проверки общей точности значений измерения концентрации КК-МГБ в биологических пробах, полученных по результатам анализов." +284430,"Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, калибратор","Раствор со строго установленной концентрацией сердечного изофермента креатинкиназы для градуировки шкалы концентраций при стандартном измерении (как правило, инструментальном) содержания КК-МГБ в клиническом образце." +236230,Проволока ортодонтическая,"Нить или тонкий стержень из металла (например, нержавеющей стали, благородного металла), входящий в состав ортодонтического аппарата, обычно как часть системы ортодонтического аппарата. Изделие доступно в различных размерах и различного состава; используется для оказания давления на зубы, чтобы изменить их положение. Это изделие для одного пациента, используемое на протяжении курса лечения (одноразового использования), после чего его утилизируют." +284390,"Креатинкиназы мозговой изофермент ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения мозгового изофермента креатинкиназы (КК-ВВ) в клиническом образце." +284400,"Креатинкиназы мозговой изофермент ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения мозгового изофермента креатинкиназы (КК-ВВ) в клиническом образце." +234540,"Фенобарбитал ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фенобарбитала (phenobarbital) в клиническом образце с использованием метода нефелометрического/турбидиметрического анализа." +284370,"Креатинкиназы мозговой изофермент ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения мозгового изофермента креатинкиназы (КК-ВВ) в клиническом образце методом ферментной спектрофотометрии." +236260,"Оксикодон ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения оксикодона (oxycodone) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +284310,Повязка кератиновая,"Стерильное рассасывающееся изделие животного происхождения из белка кератина, предназначенное для использования на сухих ранах и/или с отделяемым для обеспечения увлажнения и обогащенной кератином среды для ускорения аутолитической обработки раны и ее заживления. Предназначено для лечения различных типов ран, включая пролежни, артериальные, венозные или диабетические язвы, донорские участки, откуда бралась кожа для трансплантации, ожоги, операционные раны и раны, возникшие в результате буллезного эпидермолиза. Изделие доступно в форме геля или рассасывающейся накладки. Это изделие для одноразового использования." +236240,"Оксикодон ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения оксикодона (oxycodone) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +236250,Скальпель пародонтологический,"Переносной стоматологический инструмент для иссечения дёсен и других мягких тканей при операциях на периодонте (например, гингивэктомии с иссечением мягких тканей стенок кармана зуба). Как правило, выполнен в виде цельного инструмента с острым односторонним режущим лезвием различных форм и размеров на рабочем конце. Это может быть односторонний или двусторонний инструмент с рукояткой на проксимальном конце или расположенной по центру. Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для многоразового использования." +282520,"Актин гладкомышечной ткани ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения актина гладкомышечной ткани (smooth muscle actin) в клиническом образце." +282510,"Миозин гладкомышечной ткани ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении миозина гладкомышечной ткани (smooth muscle myosin) в клиническом образце." +284180,Система электростимуляции барорецепторов,"Комплект изделий, предназначенных для применения электрического тока для стимуляции барорецепторов каротидного синуса при лечении гипертензии; он также может использоваться для стимуляции барорецепторов вне каротидного синуса и как средство лечения других заболеваний (например, сердечной недостаточности, хронической болезни почек) в отсутствии гипертензии. Он включает в себя имплантируемый блок (например, генератор импульсов и электроды/отведения), внешний программатор, соединенный с генератором импульсов по беспроводной связи, и может содержать другие вспомогательные изделия (например, компьютер, программное обеспечение, одноразовые изделия для имплантации)." +236460,Измеритель линейного размера для ортодонтческого аппарата,"Стоматологический инструмент, предназначенный для точного измерения размеров ортодонтического аппарата (например, высоты брекетов) особенно относительно анатомии полости рта пациента во время установки ортодонтического аппарата (например, определения расстояния от края резца до локатора брекетов). Это изделие многоразового использования." +282560,"Гладкомышечная ткань антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к гладкомышечной ткани (antibodies to smooth muscle) в клиническом образце." +283840,"Паратгормонподобный пептид ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении паратгормонподобного пептида (parathyroid hormone related peptide, PTHrP) в клиническом образце." +234230,Прикладное программное обеспечение системы видеокапсульной эндоскопии,"Программное обеспечение, предназначенное для использования с блоком управления системы видеокапсульной эндоскопии или серийно выпускаемым компьютером для приема, отображения, обработки, интерпретации и/или управления (например, для передачи, хранения) фотографическими изображениями, полученными с помощью видеокапсулы (не относится к данному виду) и/или для регулировки параметров капсулы [например, положения в желудочно-кишечном тракте]. Предназначено для использования медицинским работником в клинических условиях." +234000,"Рибонуклеопротеин антитела (анти-RNP) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к рибонуклеопротеину (antibodies to ribonucleoprotein (anti-RNP)) в клиническом образце." +236660,Генератор системы факоэмульсификации/витрэктомии,"Офтальмологическое изделие с питанием от сети переменного тока, являющееся компонентом системы, которое генерирует энергию (например, ультразвуковую, пьезоэлектрическую, ток высокой частоты), доставляемую через специальные рукоятки/наконечники, которые вводятся через разрез/разрезы в глазу, с целью проведения комбинированной процедуры факоэмульсификации и/или витрэктомии (удаления катаракты и/или стекловидного тела в ходе хирургической процедуры на переднем или заднем сегменте). Данное изделие обычно активируется хирургом посредством педали ножного управления и может содержать систему ирригации/аспирации, предназначенную для удаления остатков органических тканей, систему тампонады (например, силикон и воздух), устройство для диатермии и внутриглазной осветитель." +234040,"Лезвие пилы для грудины, одноразового использования","Плоский металлический хирургический инструмент с зубчатой режущей кромкой, предназначенный для крепления в специальную пилу с приводом с целью разрезания грудины (грудной кости) в процессе сердечно-сосудистой хирургической операции. Изделие доступно в различных формах (например, прямое или дугообразное) и приводится в действие быстрым возвратно-поступательным, колебательным или сагиттальным движением пилы. Это изделие для одноразового использования." +234050,Нож для грудины,"Тяжёлый ручной хирургический режущий инструмент для взрезания грудины. Обычно имеет Т-образную рукоять и толстый, прочный ствол, что обеспечивает возможность приложения достаточного давления для проникновения лезвия, которое может иметь различную форму, в твёрдые ткани грудины. Обычно изготавливается из высокопрочной нержавеющей стали, ручка же может изготавливаться из синтетических материалов (например, туфнола). Изделие многогоразового использования." +284050,Питательный агар базовый/простой питательная среда ИВД,"Неселективный недифференциальный питательный агар питательная среда, предназначенная для первичного роста и выделения обычно неприхотливых микроорганизмов из клинического образца." +236750,"Лактоферрин ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения лактоферина (lactoferrin) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +282150,"Неоптерин ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения неоптерина (neopterin) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА). Неоптерин обычно используется в качестве маркера, как правило ассоциированного с вирусными инфекциями и воспалительными заболеваниями." +283700,"Антитромбин III (ATIII) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения антитромбина III (antithrombin III (ATIII)) в клиническом образце." +233980,"Рибонуклеопротеин антитела (анти-RNP) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к рибонуклеопротеину (antibodies to ribonucleoprotein (anti-RNP)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +282140,"Неоптерин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения неоптерина (neopterin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Неоптерин обычно используется в качестве маркера, как правило ассоциированного с вирусными инфекциями и воспалительными заболеваниями." +235420,"Бромдезоксиуридин нуклеозид ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении бромдезоксиуридин нуклеозида (bromodeoxyuridine (BrdU) nucleoside) в клиническом образце." +235510,"Бензодиазепины ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества бензодиазепинов (benzodiazepines) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +233910,"Виментин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения белка промежуточных филаментов виментина (vimentin) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +235460,Насос системы для микродиализа,"Электромеханический прибор, который используется для создания положительного и/или отрицательного давления для циркуляции перфузионной жидкости и диализата межклеточной жидкости к и от контролируемой области в тканях (например, в мозге, печени, мускулах), как часть системы, которая используется для локального контролирования химического состава для раннего выявления метаболического дисбаланса и/или повреждения клетки, как правило, после операции или при метаболическом нарушении." +235340,Набор для сепарации лейкоцитов,"Набор стерильных устройств, предназначенных для использования в сочетании с сепаратором крови для отделения лейкоцитов [белых кровяных телец (WBCs)] от образца цельной крови, полученной от пациента, обычно для последующего вливания в тому же пациенту для проведения рентгенографической процедуры (например, при сцинтиграфической визуализации). Состоит из одноразовых предметов для разделения и сбора лейкоцитов (например, чипа для микрогидродинамики, емкости для концентрата клеток, трубки, мешка для отходов, солевого пакета). Не предназначено для ин витро диагностики (ИВД). Это устройство одноразового применения." +233660,"Yo антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении Yo антител (anti-Yo antibodies) в клиническом образце." +233650,"Ri антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении Ri антитела ИВД в клиническом образце." +233630,"Yo антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения Yo антител (anti-Yo antibodies) в клиническом образце." +235220,"Щелочная фосфатаза лейкоцитов ИВД, набор, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фермента лейкоцитарной щелочной фосфатазы (leukocyte alkaline phosphatase) в клиническом образце методом сортировки флуоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии." +283400,"Лецитин/Сфингомиелин соотношение (амниотическая жидкость) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при определении соотношения лецитин/сфингомиелин (lecithin/sphingomyelin ratio) в амниотической жидкости." +281920,"Опиаты/метаболиты опиатов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении опиатов и/или метаболитов опиатов (opiate/opiate metabolites) в клиническом образце." +235140,"Псилоцин/Буфотенин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении псилоцина (psilocin) или буфотенина (bufotenine) в клиническом образце." +305400,"Метилмалоновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении метилмалоновой кислоты (methylmalonic acid (MMA)) в клиническом образце." +314580,"Пигментный ретинит ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического заболевания пигментного ретинита, группы наследственных глазных болезней, приводящих к прогрессирующей дегенерации сетчатки, которые могут возникнуть как несиндромные или синдромные (синдром Ушер, синдром Барде-Бидла, болезнь Рефсума) мутации." +303440,"Стол пеленальный, стационарный","Приподнятое изделие, состоящее из платформы с полноразмерной верхней поверхностью (которая может быть немного вогнутой и мягкой, что не позволяет пациенту с нее скатиться), установленной на неподвижном каркасе с ножками; изделие разработано для поддержания новорожденного, ребенка или взрослого пациента во время пеленания (смены подгузников). Изделие, в первую очередь, используется для пациентов с ограниченными физическими возможностями и недержанием, которым требуется регулярная смена подгузников. Изделие стационарно и может использоваться только в одном месте." +314530,"Врожденный гемохроматоз ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного гемохроматоза, связанного с мутацией в гене HFE." +305370,"Метилмалоновая кислота ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения метилмалоновой кислоты (methylmalonic acid (MMA)) в клиническом образце методом газовой хроматографии." +314590,"Пигментный ретинит ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического состояния пигментного ретинита, группы наследственных глазных болезней, приводящих к прогрессирующей дегенерации сетчатки, которые могут возникнуть как несиндромные или синдромные (синдром Ушер, синдром Барде-Бидла, болезнь Рефсума) мутации." +277700,Платформа колесная адаптационная для самопередвижения,"Изделие, используемое для обеспечения человека с ограниченными возможностями средством передвижения, как правило, без участия другого человека. Это изделие на колесиках, на котором человек лежит или сидит, что позволяет ему передвигаться, отталкиваясь от пола руками или ногами. Это изделие расширит возможности пользователя по самостоятельному передвижению в местной среде." +303330,"Белок связывающий жирные кислоты (FABP) ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка, связывающего жирные кислоты (fatty acid binding protein (FABP)), в клиническом образце методом иммуноблота. FABP используется в качестве маркера различных метаболических, сердечных и других заболеваний [например, ожирения, сахарного диабета, гипертонии, атеросклероза, ишемической болезни сердца, острого инфаркта миокарда, острого повреждения почек (AKI)]." +276930,Каталка сидячая адаптационная,"Колесное средство передвижения, приводимое в движение вручную обслуживающим персоналом и состоящее из открытого каркаса с одной или несколькими ручками, предназначенное для перевозки одного или нескольких людей с ограниченными возможностями в сидячем или полулежачем положении." +305430,"Campylobacter fetus антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к бактерии Campylobacter fetus в клиническом образце." +276440,Капсула для уменьшения дискомфорта в желудке,"Изделие для приема внутрь в форме капсулы, предназначенное для уменьшения дискомфорта в желудке, включая вспучивание, вздутие, сразу снижает чувство растяжения желудка, связанное с пищеварением. Предназначено для проглатывания до еды, для смешивания с пищей, но не влияет на процесс пищеварения, позволяя полное переваривание пищи. Обычно содержит в качестве активных веществ природные минералы (например, окталит), которые поглощают желудочный газ и затем выводятся с калом. Предназначено для применения в домашних условиях или медицинских учреждениях. Это изделие одноразового использования." +278570,"Schistosoma mansoni/S. haematobium антитела класса иммуноглобулин E (IgE) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин E (IgE) к паразитическим плоским червям Schistosoma mansoni и/или Schistosoma haematobium в клиническом образце." +313530,"Бесплодие генотипирование ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом для диагностирования или мониторинга бесплодия вследствие микроделеций в Y-хромосоме в клиническом образце." +304120,Клей для фиксации дентального протеза на основе камеди карайи,"Адгезивное вещество, состоящее из камеди карайи (порошка очищенной растительной смолы), используемое для стабилизации съемного дентального протеза во рту за счет адгезии протеза к слизистой оболочке полости рта. Клей обычно наносится на базис протеза перед его помещением в полость рта. После применения этим изделием нельзя пользоваться повторно." +313440,"Болезнь Норри ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения болезни Норри, Х-сцепленного рецессивного заболевания, которое приводит к слепоте и связано с мутацией в гене NDP." +314730,"Генетический риск сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для предположения появления или наблюдения риска сердечно-сосудистых заболеваний, основанных на одном или множестве ассоциированных с болезнью генотипов. Эти генотипы могут включать варианты гена АРОЕ, мутацию гена АВСА1 (танжерская болезнь (Tangier disease)), мутацию гена арахидонат липоксигеназы (ALOX), полиморфизм гена метилентетрагидрофолат редуктазы (MTHFR) 677CT/1298AC у пациентов в терминальной стадии почечной недостаточности (ESRD) и мутации гена PRKAG2 (синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (Wolff-Parkinson-White syndrome))." +314740,"Генетический риск сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для предположения появления или наблюдения риска сердечно-сосудистых заболеваний, основанных на одном или множестве ассоциированных с болезнью генотипов, методом анализа нуклеиновых кислот. Эти генотипы могут включать варианты гена АРОЕ, мутацию гена АВСА1 (танжерская болезнь (Tangier disease)), мутацию гена арахидонат липоксигеназы (ALOX), полиморфизм гена метилентетрагидрофолат редуктазы (MTHFR) 677CT/1298AC у пациентов в терминальной стадии почечной недостаточности (ESRD) и мутации гена PRKAG2 (синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (Wolff-Parkinson-White syndrome))." +314750,"Генетический риск сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для предположения появления или наблюдения риска сердечно-сосудистых заболеваний, основанных на одном или множестве ассоциированных с болезнью генотипов. Эти генотипы могут включать варианты гена АРОЕ, мутацию гена АВСА1 (танжерская болезнь (Tangier disease)), мутацию гена арахидонат липоксигеназы (ALOX), полиморфизм гена метилентетрагидрофолат редуктазы (MTHFR) 677CT/1298AC у пациентов в терминальной стадии почечной недостаточности (ESRD) и мутации гена PRKAG2 (синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (Wolff-Parkinson-White syndrome))." +310320,"Синдром гиперинсулинизма-гипераммониемии ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического состояния синдрома гиперинсулинизма-гипераммониемии, также известного как семейная гиперинсулинемическая гипогликемия-6, связанного с мутацией в гене GLUD1 глутаматдегидрогеназы (GDH)." +303620,Рамка для рентгеновской пленки,"Устройство, предназначенное для обрамления 100 мм и 105 мм листовой рентгеновской пленки." +314600,"Болезнь Тея-Сакса ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения болезни Тея-Сакса, прогрессирующего нейродегенеративного расстройства, связанного с мутациями в гене HEXA, кодирующем альфа-субъединицу фермента бета-гексозаминидазы А (HexА)." +305340,"Гликохолиевая желчная кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении холиглициновой желчной кислоты (bile acid cholylglycine), также известной как гликохолевая кислота (glycocholic acid), в клиническом образце." +314610,"Болезнь Тея-Сакса ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения болезни Тея-Сакса, прогрессирующего нейродегенеративного расстройства, связанного с мутациями в гене HEXA, кодирующем альфа-субъединицу фермента бета-гексозаминидазы А (HexА), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +313430,"Болезнь Норри ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения болезни Норри, Х-сцепленного рецессивного заболевания, которое приводит к слепоте и связано с мутацией в гене NDP, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +278520,"Schistosoma mansoni/S. haematobium антитела класса иммуноглобулин E (IgE) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин E (IgE) к паразитическим плоским червям Schistosoma mansoni и/или Schistosoma haematobium в клиническом образце." +314630,"Болезнь Тея-Сакса ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения болезни Тея-Сакса, прогрессирующего нейродегенеративного расстройства, связанного с мутациями в гене HEXA, кодирующем альфа-субъединицу фермента бета-гексозаминидазы А (HexА)." +310390,"Синдром Ли-Фраумени ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического нарушения- синдрома Ли-Фраумени (Li-Fraumeni syndrome), типы 1, 2 или 3." +305300,"Метилентетрагидрофолатредуктаза дефицит ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения генетического нарушения - дефицита метилентетрагидрофолатредуктазы (methylenetetrahydrofolate reductase (MTHFR)), врожденного нарушения обмена фолиевой кислоты, связанного с мутацией в гене MTHFR." +278450,"Набор для промывания колостомы, многоразового использования","Набор нестерильных изделий, разработанных для промывания толстой кишки через колостомическое отверстие. Обычно в набор входит пакет для промывания колостомы, регулятор потока, конусообразная насадка/наконечник для промывания или мягкий гибкий катетер с фиксатором; также в комплект может входить кольцо/ремень для промывания и некоторые одноразовые изделия (например, приемник для промывания). Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования." +310490,Хлоридный (Cl-) электрод ИВД,"Электрохимический датчик, предназначенный для селективного измерения электрического потенциала относительно референтного электрода для определения концентрации хлорид-ионов (chloride (Cl-) ions) в клиническом образце." +305070,"Фенилаланин ИВД, набор, ионообменная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фенилаланина (рhenylalanine) в клиническом образце с использованием метода ионообменной хроматографии." +314950,"Фенилкетонурия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот (NAT)","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения фенилкетонурии (ФКУ), связанной с мутацией гена фенилаланингидроксилазы (PAH), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +305030,"Сиалированный Tn антиген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении сиалированного Tn антигена (sialyl Tn antigen) в клиническом образце." +304840,"Сиалированный х антиген ЛьюисаИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении сиалированного x антигена Льюиса (sialyl Lewis x antigen), также известного как антиген Lex, в клиническом образце." +304870,"Сиалированный x-i антиген Льюиса ИВД, набор, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения сиалированного x-i антигена Льюиса (sialyl Lewis x-i antigen), также известного как антиген Lex-i, в клиническом образце с использованием метода сортировки флуоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии." +304890,"Сиалированный x-i антиген Льюиса ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении сиалированного x-i антигена Льюиса (sialyl Lewis x-i antigen), также известного как антиген Lex-i, в клиническом образце." +315120,"Синдром Беквита-Видеманна ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания - синдрома Беквита-Видеманна (Beckwith-Wiedemann syndrome (BWS)), связанного с мутецией или делецией импринтингового гена в хромосоме 11р15 и предрасположенностью к образованию опухолей." +313820,"Острая промиелоцитная лейкемия генетическая мутация ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления острого промиелоцитного лейкоза (Acute promyelocytic leukaemia (APL)), также известного как AML-M3, и/или вариантов, связанных с хромосомной транслокацией t(15;17) белка PML-RAR типа bcr1, bcr2 или bcr3." +315110,"Синдром Беквита-Видеманна ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется для определения специфической комплементарной последовательности молекул нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания - синдрома Беквита-Видеманна (Beckwith-Wiedemann syndrome (BWS)), связанного с мутецией или делецией импринтингового гена в хромосоме 11р15 и предрасположенностью к образованию опухолей." +310670,"Множественная врожденная анеуплоидия скрининг ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании множественных врожденных анеуплоидий, в том числе (но не ограничиваясь этим) трисомии 13 (синдром Патау), трисомии 18 (синдром Эдвардса), трисомии 21 (синдром Дауна), и анеуплоидий половых хромосом, с использованием анализа нуклеиновых кислот (NAT). Может использоваться вместе с интерпретационным программным обеспечением для объединения результатов качественной и/или количественной оценки с демографическими данными о пациенте." +276350,"Кишечный специфический транскрипционный фактор Cdx2 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении кишечного специфического транскрипционного фактора (intestine specific transcription factor) Cdx2 в клиническом образце." +315010,"Спинально-мышечная атрофия (СМА) ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения спинально-мышечной атрофии (СМА), в том числе типов I-IV, Х-сцепленной инфантильной спинальной мышечной атрофией, спинально-мышечной атрофии типа Финкеля или дистальной спинальной мышечной атрофией типа 1, связанными с мутацией в гене SMN1, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +304920,"Сиалированный x-i антиген Льюиса ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении сиалированного x антигена Льюиса (sialyl Lewis x antigen), также известного как сиалированный антиген Lex, в клиническом образце." +304610,"17-гидроксикетостерон (17OH) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении 17-гидроксикетостерона (17ОН) (17-Hydroxyketosterone (17OH)) в клиническом образце." +304590,"17-гидроксикетостерон (17OH) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения 17-гидроксикетостерона (17ОН) (17-Hydroxyketosterone (17OH)) в клиническом образце последством радиоиммунного анализа (РИА)." +315530,"Расширитель кавернозного тела, многоразового использования","Нестерильный ручной хирургический инструмент, предназначенный для расширения кавернозных тел полового члена перед введением протеза полового члена. Устройство стержнеобразное и, как правило, сделано из металла (например, из нержавеющей стали); он доступен в наборе калиброванных размеров, которые применяются последовательно. Это изделие многоразового использования." +304640,"17-гидроксипрегненолон ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения 17-гидроксипрегненолона (17-Hydroxypregnenolone) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +313940,"Болезнь Ниманна-Пика (тип C) ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, которая связывается с шаблоном нуклеиновой кислоты-мишени и инициирует ее репликацию при количественном исследовании клинического образца с целью диагностики, мониторинга или прогнозирования типа C болезни Ниманна-Пика, врожденной лизосомной болезни накопления, связанной с мутациями генов NPC1 и NPC2." +304620,"17-гидроксипрогестерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения 17-гидроксипрогестерона (17-Hydroxyprogesterone) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +306270,"Вирус венесуэльского энцефалита лошадей антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу венесуэльского энцефалита лошадей (Venezuelan equine encephalitis virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +315310,"Среднецепочечная ацил-КоА-дегидрогеназа дефицит ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического нарушения - дефицита среднецепочечной ацил-КоА дегидрогеназы (medium-chain acyl-CoA dehydrogenase (MCAD)). Дефицит MCAD связан с мутацией гена среднецепочечной ацил-КоА-дегидрогеназы или гена ACADM, методом анализа нуклеиновых кислот." +306260,"Вирус венесуэльского энцефалита лошадей нейтрализующие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу венесуэльского энцефалита лошадей (Venezuelan equine encephalitis virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса венесуэльского энцефалита лошадей известной специфичности." +304550,"17-гидроксикетостерон (17OH) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения 17-гидроксикетостерона (17ОН) (17-Hydroxyketosterone (17OH)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +315810,Блок обработки системы для магнитной сепарации клеток,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, являющееся компонентом магнитной системы для сепарации клеток, разработанное для отделения с помощью магнита специфических типов клеток или субпопуляций из препаратов различных человеческих клеток. Это программируемое изделие, как правило, состоит из насосных/встряхивающих механизмов, магнита, клапанов, подвесного устройства для пакета и пользовательского дисплея с экраном. Оно функционирует в сочетании с намагничивающим реагентом, буферным раствором для промывания и набором трубок для отделения необходимых популяций клеток путем их удержания в магнитном поле. Клетки, как правило, используются в регенеративной медицине (например, сердечнососудистой, гематогенной) или для лечения заболеваний (например, онкологических). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +304740,Система имплантации среднего уха полностью имплантируемая,"Комплект имплантируемых стерильных изделий, предназначенных для компенсации нарушений слуха путем передачи вибраций к среднему уху. Комплект работает от батареи, которая перезаряжается индуктивно через внешнее устройство. Комплект состоит из капсулы, содержащей батарею и процессорный модуль, и прикрепленного микрофона и передатчика, которые полностью имплантируются. Микрофон получает звуковые волны, которые преобразуются в электрические сигналы, которые заставляют передатчик вибрировать в костях среднего уха, стимулируя слуховой проход. Имплантат среднего уха (MEI) обычно используется для лечения сенсоневральной тугоухости (SNHL) или нарушения слуха вследствие обструктивных патологий среднего и/или наружного уха." +306010,Система тракционная механическая горизонтальная,"Комплект устройств, которые крепятся к столу для приложения постоянной горизонтальной растягивающей силы к шейным или поясничным позвонкам с помощью ремней. Пациент при этом обычно лежит на спине на столе. Комплект, как правило, включает несколько специальных ремней, комбинацию роликов и тросов и набор утяжелителей, которые подвешиваются на тросах для создания тракционной силы (может также использоваться собственный вес пациента или пневматические устройства). Для изменения угла приложения тракционной силы могут использоваться регулируемые штанги. Система используется при ортопедических или физиотерапевтических процедурах." +315820,Система для магнитной сепарации клеток,"Комплект изделий, предназначенных для подготовки препаратов различных человеческих клеток (например, аспиратов костного мозга, препаратов клеток периферической крови, семенной жидкости) для отделения клеток с определенными характеристиками (например, специфических видов клеток или таких субпопуляций, как стволовые клетки или клетки, выделяющие цитокин, апоптотических сперматозоидов) с помощью соедитнений магнитных микрочастиц, которые распознают специфические характеристики клеток. Магнитно-меченые клетки удерживаются в магнитном поле в колонке, а остальные (не меченые) клетки проходят дальше. Как правило, в комплект входят магнит или блок обработки/процессор (включающий программное обеспечение), наборы трубок, буферный раствор для промывки и специфические реагенты с суспензией магнитных микрочастиц." +305960,Облучатель крови ионизирующим излучением,"Изделие, используемое для облучения крови и её компонентов ионизирующим излучением с целью инактивации лимфоцитов. Облученные кровепродукты используются для лечения пациентов с онкологическими заболеваниями. Источником излучения может служить, например, цезий (Cs) 137. Конструктивно изделие выполнено в виде экранирующего корпуса, в который помещен радиоизотоп, что позволяет эксплуатировать его без дополнительного оборудования лаборатории средствами радиационной защиты." +315830,"Петля индукционная шейная для слухового аппарата, активная","Портативное устройство с питанием от батареи, закрепляемое вокруг шеи, предназначенное для получения звука из аудиоисточника [напр., mp3 плейера] через провод (напр., 3,5-мм штекер) и его передачи через магнитное поле низкой частоты в слуховой аппарат с индукционной катушкой (т.е., в обход микрофона слухового аппарата), когда осуществляется переключение в положение ""T"" или ""MT"", чтобы пользователь слухового аппарата более четко слышал (напр., музыку). Оно обычно состоит из вводного кабеля, ведущего к небольшому активному усилителю с проволочной петлей, носимой вокруг шеи. Также смотрите: Шейная индукционная петля для слухового аппарата с беспроводным входом; Шейная индукционная петля для слухового аппарата, пассивная." +314070,"Лице-лопаточно-плечевая мышечная дистрофия ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании генетического заболевания лице-лопаточно-плечевой мышечной дистрофии (FSHD), связанного с частичной делецией повтора D4Z4 в субтеломерной области хромосомы 4q35." +314020,"Периодический синдром связанный с рецепторами фактора некроза опухолей ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического состояния периодического синдрома, связанного с рецепторами фактора некроза опухолей (TNF) (TRAPS), также называемого семейной ирландской лихорадкой или семейной аутосомно-доминантной периодической лихорадкой, связанной с мутациями в гене рецептора-1 фактора некроза опухоли, или гена TNFRSF1A, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +314030,"Периодический синдром связанный с рецепторами фактора некроза опухолей ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического состояния периодического синдрома, связанного с рецепторами фактора некроза опухолей (TNF) (TRAPS), также называемого семейной ирландской лихорадкой или семейной аутосомно-доминантной периодической лихорадкой, связанной с мутациями в гене рецептора-1 фактора некроза опухоли, или гена TNFRSF1A." +315980,"Ген цитохрома P450 полиморфизм ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике или прогнозировании генных полиморфизмов в суперсемействе цитохрома Р450 (CYP450), связанного с метаболизмом ксенобиотиков/лекарств, в том числе варфарина, анальгетиков и/или анти-депрессантов, с использованием методики с нуклеиновой кислотой (NAT)." +315990,"Ген цитохрома P450 полиморфизм ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике или прогнозировании генных полиморфизмов в суперсемействе цитохрома Р450 (CYP450), связанного с метаболизмом ксенобиотиков/лекарств, в том числе варфарина, анальгетиков и/или анти-депрессантов." +304290,"Трициклические антидепрессанты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении трициклических антидепрессантов (tricyclic antidepressant drugs) в клиническом образце." +304300,"Трициклические антидепрессанты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении трициклических антидепрессантов (tricyclic antidepressant drugs) в клиническом образце." +236850,"Белок нейрофиламентов ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения белков нейрофиламентов [например, легкого белка нейрофиламентов (NF-L), среднего белка нейрофиламентов (NF-M) и/или тяжелого белка нейрофиламентов (NF-H)] в клиническом образце." +304270,"Трициклические антидепрессанты ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения трициклических антидепрессантов (tricyclic antidepressant drugs) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +305810,"Анти-Yt^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Yt^a [YT001], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Картрайта (Cartwright), методом агглютинации." +304280,"Трициклические антидепрессанты ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения трициклических антидепрессантов (tricyclic antidepressant drugs) в клиническом образце с использованием спектрофотометрического анализа." +305790,Гентри для системы компьютерной томографии,"Устройство, являющееся неотъемлемым компонентом диагностической системы компьютерной томографии (КТ). Оно обычно состоит из стационарной рамы, стабилизированной боковыми опорами, на которой закреплены и размещены устройства, генерирующие излучение, коллиматоры и/или детекторы излучения, электродвигатели и связанные с ними электронные устройства. Оно обычно включает в себя электроприводной/программируемый стол для поддержки, позиционирования и перемещения пациента относительно пучков излучения при проведении КТ. Некоторые конструкции могут включать ряд дополнительных компонентов (например, электродвигатели, держатели, элементы управления движением, С-рамы, противовесы и специальные системы определения веса или позиционирования пациента)." +304260,"Трициклические антидепрессанты ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения качественного и/или количественного содержания трициклических антидепрессантов (tricyclic antidepressant drugs) в клиническом образце с использованием иммунофлуоресцентного метода анализа." +304450,"17-гидроксикортикоиды ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении 17-гидроксикортикоидов (17-Hydroxycorticoid) в клиническом образце." +305550,"Campylobacter jejuni нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Campylobacter jejuni, в клиническом образце." +316040,"Чувствительность к суксаметонию/сколиновое апное ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике или прогнозировании сколинового апноэ, наследственного генетического состояния, связанного с гиперчувствительностью к хирургическому анестетику суксаметонию. Чувствительность к суксаметонию, или сколиновое апноэ, связана с мутациями в гене бутирилхолинэстеразы (BCHE)." +314340,"Нейрофиброматоз тип 1 ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения нейрофиброматоза 1 типа (болезни фон Реклингхаузена или периферического нейрофиброматоза), аутосомно-доминантного заболевания, связанного с мутацией в гене нейрофибромина-1 (NF1)." +305620,Регистратор амбулаторный для мониторинга уродинамических параметров,"Устройство с электропитанием, предназначенное для 24-часовой регистрации физиологических параметров, связанных с накоплением, нахождением и выделением мочи. Пациент подключен к устройству и носит его во время выполнения обычных повседневных действий. Данные, полученные с помощью данного устройства, анализируются в медицинском учреждении." +314330,"Нейрофиброматоз тип 1 ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения нейрофиброматоза 1 типа (болезни фон Реклингхаузена или периферического нейрофиброматоза), аутосомно-доминантного заболевания, связанного с мутацией в гене нейрофибромина-1 (NF1)." +278120,Вибратор реабилитационный,"Электронное устройство, предназначенное для использования вибрационных стимулов для облегчения эрекции полового члена, оргазма и/или эякуляции, в том числе для лечения/контроля мужских сексуальных расстройств (например, преждевременной эякуляции); сексуальная смазка или дополнительные вспомогательные изделия не включены в данный вид. Вибратор может использоваться людьми с ограниченной подвижностью (например, с повреждениями спинного мозга). Также может использоваться в дополнение к укреплению мышц тазового дна для увеличения мышечного тонуса (упражнения Кегеля)." +277890,Ухват-зажим электрический адаптационный,"Устройство с батарейным питанием, предназначенное для использования нетрудоспособным, чтобы удлинить (расширить) нормальную досягаемость человека, позволяя ему/ей доставать, перемещать, схватывать или использовать объекты на расстоянии." +314540,Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом,"Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом, предназначенный для статического использования и для оказания помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно более высокой,чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньшего или равного анатомическому мертвому пространству. Устройство, как правило, функционирует независимо или может использоваться в сочетании с аппаратом ИВЛ интенсивной терапии для наложения его высокочастотной перкуссивной вентиляции на верхнюю границу нормальной частоты дыхания. Аппарат обычно используется при лечении критических состояний для пациентов с респираторными заболеваниями, которым требуется искусственная вентиляция легких, как правило, через искусственные дыхательные пути [например, эндотрахеальная трубка или трахеостомия]." +305480,"Campylobacter jejuni антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к бактерии Campylobacter jejuni в клиническом образце." +303340,"Белок связывающий жирные кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка, связывающего жирные кислоты (fatty acid binding protein (FABP)), в клиническом образце." +276470,Кресло для переноски пациента,"Изделие, с помощью которого один или несколько медработников или обслуживающий персонал могут физически переносить человека с ограниченными физическими возможностями на ограниченные расстояния. Изделие, как правило, изготавливается из прочных текстильных материалов (например, нейлона, пластика, брезента) и состоит из кресла или люльки с ремнем/системой ремней." +278580,"Schistosoma mansoni/S. haematobium антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическим плоским червям Schistosoma mansoni и/или Schistosoma haematobium в клиническом образце." +305240,"Ацетилхолинэстераза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения фермента ацетилхолинэстеразы (acetylcholinesterase) в клиническом образце." +305250,"Ацетилхолиновые рецепторы антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ацетилхолиновым рецепторам (acetylcholine receptors) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +305200,"Ацетилхолинэстераза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фермента ацетилхолинэстеразы (acetylcholinesterase) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +314760,"Генетический риск сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для предположения появления или наблюдения риска сердечно-сосудистых заболеваний, основанных на одном или множестве ассоциированных с болезнью генотипов. Эти генотипы могут включать варианты гена АРОЕ, мутацию гена АВСА1 (танжерская болезнь (Tangier disease)), мутацию гена арахидонат липоксигеназы (ALOX), полиморфизм гена метилентетрагидрофолат редуктазы (MTHFR) 677CT/1298AC у пациентов в терминальной стадии почечной недостаточности (ESRD) и мутации гена PRKAG2 (синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта (Wolff-Parkinson-White syndrome))." +310420,"Ионоселективный электрод референтный раствор ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначеный для использования вместе с референтным электродом с целью выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения одного или множества электролитов в клиническом образце." +305290,Комплект для фильтрации плазмы после обработки метиленовым синим,"Набор стерильных изделий, предназначенный для фильтрации плазмы после обработки метиленовым синим для удаления остатков метиленового синего, его побочных продуктов и клеточного дебриса, в частности, лейкоцитов. Как правило, состоит из фильтров, пакетов, трубок и игл/коннекторов. Плазма обрабатывается метиленовым синим перед использованием ее в терапевтических целях для инактивации вирусов. Это изделие для одноразового использования." +305270,"Метилентетрагидрофолатредуктаза дефицит ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения генетического нарушения - дефицита метилентетрагидрофолатредуктазы (methylenetetrahydrofolate reductase (MTHFR)), врожденного нарушения обмена фолиевой кислоты, связанного с мутацией в гене MTHFR." +305060,"Фенилаланин ИВД, набор, ферментный флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фенилаланина (рhenylalanine) в клиническом образце с использованием метода ферментного флуоресцентного анализа." +310460,Устройство для неинвазивного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости,"Неинвазивное портативное устройство с электрическим приводом, предназначенное для непрерывного измерения и регистрации концентрации глюкозы в интерстициальной жидкости, как правило, с целью определения тенденций и отслеживания типичных моделей у пациента с сахарным диабетом. Включает в себя монитор с оптическим датчиком, который измеряет концентрацию глюкозы в интерстициальной жидкости при помощи рамановской спектроскопии, и дисплей, который может быть специализированным электронным устройством или программным приложением, работающим на портативном электронном устройстве (например, смартфоне). Может использоваться как в домашних, так и в клинических условиях, и помогает определять эпизоды гипергликемии и гипогликемии, что позволяет регулировать кратковременное/длительное лечение." +314780,"Синдром Вольфа-Хиршхорна ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения синдрома Вольфа-Хиршхорна, связанного с делецией генов WHSC1, LETM1 и MSX1 на коротком плече хромосомы 4 (4p16.3), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +310590,"Синдром моносомии 1p36 ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения синдрома моносомии 1p36, синдрома смежных делеций гена, связанного с гаплонедостаточностью ряда генов." +303240,Цефокситин дифференцирующий диск ИВД,"Один или множество диагностических дисков, пропитанные тестовыми реагентами с цефокситином (cefoxitin), предназначенные для использования при микробиологическом определения метициллин-резистентного Staphylococcus aureus, выделенного из клинического образца путем культивирования." +303260,Инсуффлятор-аспиратор,"Портативное пневматическое устройство, которое, посредством быстрого изменения давления через маску для защиты лица, продуцирует высокую скорость выдоха из легких, симулируя кашель. Этот метод известен как ООД (откачка отрицательным давлением) или механическая откачка-накачка. Данное устройство пригодно для любого пациента, страдающего сухим кашлем вследствие, например, мышечных нарушений или паралича, и обычно используется для очистки сохранившихся бронхо-легочных секреций, уменьшая риск респираторных осложнений." +313780,"Синдром Сотоса ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения синдрома Сотоса, связанного с мутацией в гене NSD1." +303270,Цемент стоматологический с этоксибензойной кислотой,"Нестерильное неводное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между этоксибензойной кислотой и оксидом цинка (ZnO). Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты. После применения изделие нельзя использовать повторно." +303300,"Duffy (Fy^a & Fy^b) определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для совместного использования для определения в клиническом образце антигенов эритроцитов Fy^a [FY001] и Fy^b [FY002] методом агглютинации." +276370,Шина для кишечника,"Стерильное жесткое или гибкое изделие, предназначенного для имплантации в брюшную полость для стабилизации части кишечника или стабилизации и защиты травмированной части кишечника. Изделие часто применяется для предупреждения кишечной непроходимости после хирургической операции." +315300,"Среднецепочечная ацил-КоА-дегидрогеназа дефицит ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга и прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - дефицита среднецепочечной ацил-КоА дегидрогеназы (medium-chain acyl-CoA dehydrogenase (MCAD)). Дефицит MCAD связан с мутацией гена среднецепочечной ацил-КоА-дегидрогеназы или гена ACADM." +315800,Раствор буферный солевой для системы магнитной сепарации клеток,"Стерильный буферный водный соляной раствор, являющийся компонентом магнитной системы для сепарации клеток, предназначенный для использования во время магнитного отделения необходимых типов клеток или субпопуляций из препаратов различных человеческих клеток. Изделие предназначено для заполнения системы для сепарации, равно как и для промывки и элюции отделенных клеток и для предотвращения объединения и слипания клеток. Поставляется в контейнере (например, полипропиленовом пакете) и не предназначен для прямых внутривенных (IV) вливаний. Это изделие для одноразового использования." +304820,"Пропилгидроксилаза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении пропилгидроксилазы (prolyl hydroxylase) в клиническом образце." +314040,"Периодический синдром связанный с рецепторами фактора некроза опухолей ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического состояния периодического синдрома, связанного с рецепторами фактора некроза опухолей (TNF) (TRAPS), также называемого семейной ирландской лихорадкой или семейной аутосомно-доминантной периодической лихорадкой, связанной с мутациямив гене рецептора-1 фактора некроза опухоли, или гена TNFRSF1A." +315700,"Субъединица 1 витамин К эпоксид-редуктазного комплекса полиморфизм гена ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике или прогнозировании генных полиморфизмов субъединицы 1 витамин К эпоксид-редуктазного комплекса (VKORC1), связанной с метаболизмом варфарина." +306070,"Вирус венесуэльского энцефалита лошадей антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу венесуэльского энцефалита лошадей (Venezuelan equine encephalitis virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +306060,"Вирус венесуэльского энцефалита лошадей общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу венесуэльского энцефалита лошадей (Venezuelan equine encephalitis virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +304310,"Трициклические антидепрессанты ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения трициклических антидепрессантов (tricyclic antidepressant drugs) в клиническом образце с использованием иммунохемилюминесцентного анализа." +315970,"Ген цитохрома P450 полиморфизм ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике или прогнозировании генных полиморфизмов в суперсемействе цитохрома Р450 (CYP450), связанного с метаболизмом ксенобиотиков/лекарств, в том числе варфарина, анальгетиков и/или анти-депрессантов." +236860,Система инфузионная микроструйная,"Комплект изделий с электроприводом, используемых для проведение контролируемых инфузий лекарственных средств и жидкостей (например, тромболитиков, контрастных веществ для диагностики) в выборочные малые сосуды (включая нейро-, периферические или коронарные сосуды). Обычно состоит из специального микроструйного инфузионного катетера (также известного как катетер постоянного введения) с ультразвуковым датчиком и термодатчиком, изделиями для подачи жидкости, устройством, которое вырабатывает и контролирует энергию, поставляемую в катетер для регулирования инфузии. Комплект пригоден для многоразового использования после замены одноразовых изделий." +304360,"Дезоксикортикостерон ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения дезоксикортикостерона в клиническом образце." +316030,"Тиопурин-S-метилтрансфераза полиморфизм гена ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике или прогнозировании генных полиморфизмов тиопурин-S-метилтрансферазы (TPMT), связанных с нежелательными реакциями на препараты тиопуринов (азатиоприн, 6-меркаптопурин и 6-тиогуанин)." +305880,"Фенитоин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге фенитоина (дилантина, phenytoin, dilantin), средства, применяемого при лечении заболеваний центральной нервной системы, в клиническом образце." +304240,"Трициклические антидепрессанты ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения трициклических антидепрессантов (tricyclic antidepressant drugs) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +314220,Аппликатор игольчатый для интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы,"Стерильное изделие в форме иглы, являющееся компонентом интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы, которое прикрепляется к источнику рентгеновского излучения и закрывает его, когда система используется при лечении определенных клинических состояний, обычно опухолей в узких полостях (например, мозга, позвоночника). Аппликатор напрямую контактирует с пациентом и обычно используется во время операции в рамках ложа удаленной опухоли (например, мозга). Это изделие одноразового использования." +304250,"Трициклические антидепрессанты ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения трициклических антидепрессантов (tricyclic antidepressant drugs) в клиническом образце с использованием метода газовой хроматографии." +236990,Катетер для радиочастотной абляции для почечной денервации,"Стерильная управляемая тонкая гибкая трубка, содержащая один или несколько монополярных электродов, предназначенная для чрескожного введения в почечную артерию с целью передачи точно сфокусированного низкоуровневого радиочастотного тока от подключенного радиочастотного генератора для разрыва почечных нервов в целях терапевтической денервации почки, что чаще всего называют почечной денервацией. Изделие имеет встроенные металлические электроды и может поставляться в различных формах (например, с отклоняемым наконечником, в форме баллонного катетера). Это изделие для одноразового использования." +305560,"Campylobacter coli антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к бактерии Campylobacter coli в клиническом образце." +305570,"Campylobacter jejuni нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Campylobacter jejuni, в клиническом образце." +304440,"25-гидрокси-витамин D2 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении 25-гидрокси-витамина D2 (25-Hydroxy vitamin D2) в клиническом образце." +314370,"Нейрофиброматоз тип 2 ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения нейрофиброматоза типа 2 (центральный нейрофиброматоз), связанного с мутацией в гене, кодирующем нейрофибромин-2(NF2)." +304370,"Дезоксикортикостерон ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения дезоксикортикостерона в клиническом образце." +305670,Ножницы эмбриотомические,"Ручной акушерский хирургический инструмент, применяемый для обезглавливания плода (эмбриотомия) с целю извлечения его из матки через родовой канал, когда нет другой возможности. Инструмент состоит из двух поворачивающихся лезвий с кольцевыми ручками для пальцев, предназначенных для разрезания (то есть, мощные лезвия разрезают острыми кромками при их сближении). Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и пластмассы и доступен в различных размерах; лезвия могут быть прямыми или изогнутыми. Это изделие многоразового использования." +303410,"Волосатоклеточный лейкоз клеточные маркеры ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения клеточных маркеров волосатоклеточного лейкоза (ВКЛ) в клиническом образце." +303400,"Волосатоклеточный лейкоз клеточные маркеры ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточных маркеров волосатоклеточного лейкоза (ВКЛ) в клиническом образце." +305390,"Метилмалоновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении метилмалоновой кислоты (methylmalonic acid (MMA)) в клиническом образце." +278420,"Набор для промывания колостомы, одноразового использования","Набор нестерильных изделий, разработанных для промывания толстой кишки через через колостомическое отверстие. Обычно в набор входит контейнер с жидкостью, трубку с конусовидным наконечником или мягкий гибкий катетер с фиксатором. Это изделие одноразового использования." +277850,Воротник шейный для плавания адаптационный,"Изделие предназначено для использования человеком с ограниченными возможностями, чтобы помочь ему удерживаться на поверхности воды во время принятия ванны или плавания и поддерживать голову над водой. Изделие выполнено в виде воротника, который носят на шее и доступно в различных конструкциях, например, надувной или ненадувной." +303490,Модуль для хранения рентгеновской пленки,"Модуль, включающий в себя, например, шкафы, контейнеры, выдвижные ящики, боксы или сейфы, предназначенные для хранения рентгенографической пленки, чтобы предотвратить непреднамеренное экспонирование дневным светом. Он может являться автономным устройством или компонентом радиографической темной комнаты с блокировкой входа. В случае систем с блокировкой модуль обеспечивает предотвращение непреднамеренного экспонирования пленки с помощью концевого выключателя (блокирующего устройства), который автоматически выключает свет или предотвращает возможность входа в комнату, если пленка находится в положении при котором она может быть засвечена." +305420,"Campylobacter jejuni антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к бактерии Campylobacter jejuni в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +314460,"Окулофарингеальная мышечная дистрофия ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения окулофарингеальной мышечной дистрофии, аутосомно-доминантного заболевания, связанного с тринуклеотидными (GCN) повторами в гене PABPN1, также называемом геном 1 поли (A)- связывающего ядерного белка или геном PAB2." +314450,Кариотипирование костного мозга реагент для хранения ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для использования для приготовлении суспензии, консервации и хранения костного мозга (bone marrow) и/или клеток периферической крови в клиническом образце для обеспечения сохранности для кариотипирования (karyotyping) или хромосомного анализа." +278540,"Schistosoma spp. антитела класса иммуноглобулин E (IgE) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин E (IgE) к паразитическим плоским червям видов Schistosoma в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +305230,"Ацетилхолинэстераза ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном измерении фермента ацетилхолинэстеразы (acetylcholinesterase) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +304130,"Клей для фиксации дентального протеза на основе камеди карайи/акации, с высоким содержанием бората натрия","Адгезивное вещество, состоящее из камеди карайи и камеди акации (гуммиарабика) или без нее (в виде порошков очищенной растительной смолы) и бората натрия (обычно более 12% от веса), используемое для стабилизации съемного дентального протеза во рту за счет адгезии протеза к слизистой оболочке полости рта. Клей обычно наносится на базис протеза перед его помещением в полость рта. После применения этим изделием нельзя пользоваться повторно." +305330,"Гликохолиевая желчная кислота ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения холиглициновой желчной кислоты (bile acid cholylglycine), также известной как гликохолевая кислота (glycocholic acid), в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА). Холилглицин используется в качестве маркера для диагностики острого и хронического гепатита, а также цирроза печени." +278470,Ложка для удаления желчных камней,"Ручной хирургический инструмент предназначен для удаления желчных камней. Инструмент, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и имеет очень длинный, тонкий и пластичный (гибкий) рабочий конец, который заканчивается маленькой ложкой. На проксимальном конце есть рукоятка, которая используется хирургом для управления работой инструмента во время процедуры удаления. Он может иметь различные конструкции ложки. Это изделие многоразового использования." +303640,"Кассета с рентгеновской пленкой, с ручной загрузкой","Устройство используется в системах получения изображения медицинского применения, чтобы защитить рентгенографическую пленку в освещенных помещениях во время переноса, введения в диагностическую систему получения изображения, в экранно-снимочное устройство или устройство проявочное. Оно предназначено для использования в отдельных системах получения изображения и экранно-снимочных устройствах и представляет собой пластиковый или металлический кожух с подвижными металлическими или пластиковыми элементами. Некоторые кассеты, используемые для рентгенографического применения, могут включать в себя рентгеновский растр." +314890,"Синдром Кляйнфельтера ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - синдрома Клайнфельтера (Klinefelter syndrome (47,XXY))." +305020,"Сиалированный Tn антиген ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении сиалированного Tn антигена (sialyl Tn antigen) в клинических образцах." +314980,Лампа для фотодинамической терапии/фототерапии кожи,"Портативная работающая от сети (сети переменного тока) лампа, предназначенная для излучения низкоуровневого узконаправленного (LLNB) красного света (например, 600-650 нм) и синего света (например, 415-440 нм) либо по отдельности, либо одновременно для использования в фотодинамической терапии (PDT) (с фотосенсибилизирующим веществом) для лечения таких заболеваний кожи, как актинический кератоз и немеланомный рак кожи, а также для использования в фототерапии (за счет модификации метаболизма кожи) для лечения таких проблем с кожей, как прыщи, розовые угри и солнечные пятна. В лампе используются светодиоды (LEDs), которые выступают в качестве безнагревного источника света, который можно использовать для лечения различных участков тела. Изделие предназначено для использования профессионалом в области здравоохранения в клинических условиях." +310610,"Синдром моносомии 1p36 ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения синдрома моносомии 1p36, синдрома смежных делеций гена, связанного с гаплонедостаточностью ряда генов." +310290,"Синдром Барта ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственного генетического заболевания - синдрома Барта (Barth syndrome), связанного с мутацией гена TAZ." +310560,"Хлорид (Cl-) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения хлорида (chloride (Cl-)) в клиническом образце с использованием спектрофотометрического метода анализа." +313570,"SCN1A-связанная эпилепсия ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании эпилепсии, связанной с одной или несколькими генетическими мутациями в гене SCN1A." +304880,"Сиалированный x-i антиген Льюиса ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении сиалированного x-i антигена Льюиса (sialyl Lewis x-i antigen), называемого также сиалированный антиген Lex-i, в клиническом образце." +315180,"Синдром Тернера ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов для исследования клинического образца с целью диагностики, мониторинга или прогнозирования наследственного генетического заболевания синдрома Тернера (45,X), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +310640,"Х-сцепленная агаммаглобулинемия (тип Брутон) ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического заболевания Х-сцепленной агаммаглобулинемии (тип Брутон), ассоциированного с мутацией в гене тирозинкиназы Брутон (BTK)." +310630,"Х-сцепленная агаммаглобулинемия (тип Брутон) ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического состояния Х-сцепленной агаммаглобулинемии (тип Брутон), ассоциированного с мутацией в гене тирозинкиназы Брутон (BTK), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +304940,"Сиалированный x-i антиген Льюиса ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения сиалированного x-i антигена Льюиса (sialyl Lewis x antigen, sialyl Lex antigen) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +314990,Набор реагентов для обратной транскрипции ИВД,"Набор реагентов и другие связанные с ними материалы, предназначенные для использования в синтезе комплементарной дезоксирибонуклеиновой кислоты (кДНК) методом обратной транскрипции, для улучшения амплификации мишени рибонуклеиновой кислоты (РНК) в клиническом образце с использованием полимеразной цепной реакции (ПЦР)." +304960,"Сиалированный х антиген Льюиса ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении сиалированного x-i антигена Льюиса (sialyl Lewis x-i antigen), также известного как сиалированный антиген Lex-i, в клиническом образце." +315020,"Спинально-мышечная атрофия (СМА) ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения спинально-мышечной атрофии (СМА), в том числе типов I-IV, Х-сцепленной инфантильной спинальной мышечной атрофией, спинально-мышечной атрофии типа Финкеля или дистальной спинальной мышечной атрофией типа 1, связанными с мутацией в гене SMN1." +313960,"Болезнь Ниманна-Пика (тип C) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании типа C болезни Ниманна-Пика, врожденной лизосомной болезни накопления, связанной с мутациями в генах NPC1 и NPC2." +313950,"Болезнь Ниманна-Пика (тип C) ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге и прогнозировании C болезни Ниманна-Пика, врожденной лизосомной болезни накопления, связанной с мутациями в генах NPC1 и NPC2." +306140,"Вирус венесуэльского энцефалита лошадей общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу венесуэльского энцефалита лошадей (Venezuelan equine encephalitis virus) в клиническом образце." +306130,"Вирус венесуэльского энцефалита лошадей антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу венесуэльского энцефалита лошадей (Venezuelan equine encephalitis virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце." +304530,"25-гидрокси-витамин D3 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения 25-гидрокси-витамина D3 (25-Hydroxy vitamin D3) в клиническом образце." +304540,"25-гидрокси-витамин D3 ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения 25-гидрокси-витамина D3 (25-Hydroxy vitamin D3) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +313880,"Болезнь Ниманна-Пика (SMPD1-ассоциированная) ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот (NAT)","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании болезни Ниманна-Пика (типа А или В), врожденной лизосомной болезни накопления, связанной с генными мутациями сфингомиелин фосфодиэстеразы-1 (SMPD1), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +304510,"17-гидроксипрогестерон ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения 17-гидроксипрогестерона (17-Hydroxyprogesterone) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +304520,"18-гидроксикортикостерон ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении 18-гидроксикортикостерона (18-Hydroxycorticosterone) в клиническом образце." +314110,"Синдром Зельвегера ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот (NAT)","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения синдрома Зельвегера, связанного с мутацией в любом из нескольких различных генов, участвующих в биогенезе пероксисомы, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +315790,Комплект трубок к системе для магнитной сепарации клеток,"Стерильный набор трубок, являющийся компонентом магнитной системы для сепарации клеток, предназначенной для отделения с помощью магнита специфических типов клеток или субпопуляций из препаратов различных человеческих клеток. Обычно состоит из гибких пластиковых трубок, коннекторов (например, игл, луер-адаптеров), соединителей, пакетов (например, для отходов, необходимых клеток) и колонок для сепарации; также могут иметься фильтры, зажимы и камеры для центрифугирования, культивирования и нагревания/охлаждения. Набор предоставляет стерильную линию внутреннего тока. Это изделие для одноразового использования." +304830,"Пропилгидроксилаза ИВД, набор, ферментная спектрофотометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения пропилгидроксилазы (prolyl hydroxylase) в клиническом образце, с использованием ферментного спектрофотометрического метода анализа." +314090,"Лице-лопаточно-плечевая мышечная дистрофия ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании генетического заболевания лице-лопаточно-плечевой мышечной дистрофии (FSHD), связанного с частичной делецией повтора D4Z4 в субтеломерной области хромосомы 4q35." +314080,"Лице-лопаточно-плечевая мышечная дистрофия ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании генетического заболевания лице-лопаточно-плечевой мышечной дистрофии (FSHD), связанного с частичной делецией повтора D4Z4 в субтеломерной области хромосомы 4q35." +306120,"Вирус венесуэльского энцефалита лошадей антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса венесуэльского энцефалита лошадей (Venezuelan equine encephalitis virus) в клиническом образце." +315690,"Субъединица 1 витамин К эпоксид-редуктазного комплекса полиморфизм гена ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике или прогнозировании генных полиморфизмов субъединицы 1 витамин К эпоксид-редуктазного комплекса (VKORC1), связанной с метаболизмом варфарина." +314050,"Лице-лопаточно-плечевая мышечная дистрофия ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании генетического нарушения лице-лопаточно-плечевой мышечной дистрофии (FSHD), связанного с частичной делецией повтора D4Z4 в субтеломерной области хромосомы 4q35." +236770,"Лактоферрин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения лактоферрина (lactoferrin) в клиническом образце." +314300,"Нейрофиброматоз тип 1 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения нейрофиброматоза типа 1 (болезни фон Реклингхаузена или периферического нейрофиброматоза), аутосомно-доминантного заболевания, связанного с мутацией в гене нейрофибромина-1 (NF1)." +304350,"Дезоксикортикостерон ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения дезоксикортикостерона в клиническом образце." +305720,Набор для приготовления и введения клея для эмфизематозного легкого,"Набор стерильных устройств предназначен для подготовки и внедрения герметика для эмфизематозного легкого в альвеолы и бронхиолы целевых подсегментов легкого для создания локализованного, пост-обструктивного ателектаза (безвоздушное/спавшееся легкое) в качестве терапевтической меры для пациента с запущенной эмфиземой. Он состоит из комбинации устройств, которые могут включать бронхоскопический катетер, различные адаптеры/шприцы, кран и/или миксер, предназначенные для приготовления (смешивание/вспенивание) и введения герметика (например, двухкомпонентный жидкий гель), как правило, пульмонологом или торакальным хирургом. Устройство одноразового использования." +316020,"Тиопурин-S-метилтрансфераза полиморфизм гена ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике или прогнозировании генных полиморфизмов тиопурин-S-метилтрансферазы (TPMT), связанных с нежелательными реакциями на препараты тиопуринов (азатиоприн, 6-меркаптопурин и 6-тиогуанин)." +305700,"Эйтископ, с питанием от батареи","Модифицированный офтальмоскоп (перфорированное зеркальное устройство, используемое для исследования внутренней части глаза) с питанием от батарей, который проецирует яркий свет, охватывая дугу приблизительно 30 градусов на глазном дне. Центр светового пучка блокируется черным диском, закрывающим центральную ямку (углубление в центре желтого пятна сетчатки, в котором присутствуют только колбочки и отсутствуют кровеносные сосуды). Прибор используется при лечении амблиопии, известной также как ""ленивый глаз"" (ухудшение зрения при отсутствии явных признаков заболеваний глаз). Батареи могут быть аккумуляторного типа и размещаются внутри ручки инструмента." +304340,"Дезоксикортикостерон ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения дезоксикортикостерона в клиническом образце методом ридиоиммунного анализа (РИА)." +304150,Клей для фиксации дентального протеза на основе камеди карайи/полиэтиленоксида,"Адгезивное вещество, состоящее из камеди карайи (порошка очищенной растительной смолы) и полиэтиленоксида, используемое для стабилизации съемного дентального протеза во рту за счет адгезии протеза к слизистой оболочке полости рта. Клей обычно наносится на базис протеза перед его помещением в полость рта. После применения этим изделием нельзя пользоваться повторно." +304190,Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) антибактериального препарата ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих специфический противомикробный препарат в различных концентрациях (например, препарат, предназначенный для лечения/предотвращения бактериальной инфекции), предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрации (МИК) противомикробного препарата к определенному микроорганизму, выделенному из клинического образца путем культивирования." +305870,"Фенитоин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге фенитоина (дилантина, phenytoin, dilantin), средства, применяемого при лечении заболеваний центральной нервной системы, в клиническом образце." +315860,"Врожденная нейропатия зрительного нерва Лебера ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического заболевания - врожденной нейропатии зрительного нерва Лебера (Leber's hereditary optic neuropathy (LHON)). LHON является врожденной формой потери зрения, связанной с мутацией в нескольких генах, кодируемых митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислотой (мтДНК)." +315960,"Тиопурин-S-метилтрансфераза полиморфизм гена ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике или прогнозировании генных полиморфизмов тиопурин-S-метилтрансферазы (TPMT), связанных с нежелательными реакциями на препараты тиопуринов (азатиоприн, 6-меркаптопурин и 6-тиогуанин)." +305800,"Анти-Yt^b групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Yt^b [YT002], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Картрайта (Cartwright), методом агглютинации." +314390,"Нейрофиброматоз тип 2 ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения нейрофиброматоза типа 2 (центральный нейрофиброматоз), связанного с мутацией в гене, кодирующем нейрофибромин-2(NF2)." +314380,"Нейрофиброматоз тип 2 ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического заболевания нейрофиброматоза типа 2 (центральный нейрофиброматоз), связанного с мутацией в гене, кодирующем нейрофибромин-2(NF2)." +305690,"Эйтископ, с питанием от сети","Модифицированный офтальмоскоп (перфорированное зеркальное устройство, используемое для исследования внутренней части глаза) с питанием от сети переменного тока, который проецирует яркий свет, охватывая дугу приблизительно 30 градусов на глазном дне. Центр светового пучка блокируется черным диском, закрывающим центральную ямку (углубление в центре желтого пятна сетчатки, в котором присутствуют только колбочки и отсутствуют кровеносные сосуды). Прибор используется при лечении амблиопии, известной также как ""ленивый глаз"" (ухудшение зрения при отсутствии явных признаков заболеваний глаз). Питание осуществляется через трансформатор, понижающий напряжение." +278430,Палочка для колостомы,"Изделие, вводимое через петлю толстой кишки, проводимое через стенку брюшной полости для временного удержания от выскальзывания через хирургическое отверстие во время формирования петлевой колостомы. Это изделие для одноразового использования." +314560,"Пигментный ретинит ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического состояния пигментного ретинита, группы наследственных глазных болезней, приводящих к прогрессирующей дегенерации сетчатки, которые могут возникнуть как несиндромные или синдромные (синдром Ушер, синдром Барде-Бидла, болезнь Рефсума) мутации." +305360,"Гликохолиевая желчная кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения холиглициновой желчной кислоты (bile acid cholylglycine), также известной как гликохолевая кислота (glycocholic acid), в клиническом образце." +276880,"Велосипед ножной трехколесный адаптационный/ + + + + + + реабилитационный","Транспортное трехколесное средство, смонтированное на раме, которое используется, чтобы обеспечить возможность реабилитации и передвижения людям с нарушениями мышечно-двигательной функции, обычно без посторонней помощи. Устройство разработано так, чтобы им мог пользоваться человек, который сам крутит педали. Устройство будет увеличивать независимость пользователя при передвижении на короткие и средние расстояния." +278550,"Schistosoma mansoni антитела класса иммуноглобулин E (IgE) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин E (IgE) к паразитическому плоскому червю Schistosoma mansoni в клиническом образце." +313450,"Болезнь Норри ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения болезни Норри, Х-сцепленного рецессивного заболевания, которое приводит к слепоте и связано с мутацией в гене NDP." +304140,"Клей для фиксации дентального протеза на основе камеди карайи/акации, с низким содержанием бората натрия","Адгезивное вещество, состоящее из камеди карайи и камеди акации (гуммиарабика) или без нее (в виде порошков очищенной растительной смолы) и небольшим количеством бората натрия (обычно менее 12% от веса), используемое для стабилизации съемного дентального протеза во рту за счет адгезии протеза к слизистой оболочке полости рта. Клей обычно наносится на базис протеза перед его помещением в полость рта. После применения этим изделием нельзя пользоваться повторно." +313470,"Болезнь Рефсума (ювенильная форма) ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического заболевания болезни Рефсума (ювенильной формы), нарушения пероксисомного биогенеза, связанного с мутацией генов PEX1, PEX2 или PEX26, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +278560,"Schistosoma mansoni антитела класса иммуноглобулин E (IgE)/IgG ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин E (IgE) и иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому плоскому червю Schistosoma mansoni в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +278510,"Schistosoma mansoni антитела класса иммуноглобулин E (IgE) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин E (IgE) к паразитическому плоскому червю Schistosoma mansoni в клиническом образце." +310410,"Юношеский инсулиннезависимый сахарный диабет ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, которое используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического нарушения - диабета взрослого типа у молодых (maturity-onset diabetes of the young) или MODY-диабета, аутосомно-доминантной формы инсулиннезависимого сахарного диабета, связанного с мутацией в GCK, HNF1A, HNF1B и HNF4A генах." +314640,"Болезнь Тея-Сакса ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения болезни Тея-Сакса, прогрессирующего нейродегенеративного расстройства, связанного с мутациями в гене HEXA, кодирующем альфа-субъединицу фермента бета-гексозаминидазы А (HexА)." +305050,"Фенилаланин ИВД, набор, флуориметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фенилаланина (рhenylalanine) в клиническом образце с использованием метода флуориметрического анализа." +314900,"Синдром Кляйнфельтера ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - синдрома Кляйнфельтера (Klinefelter syndrome (47,XXY))." +313620,"Группа крови плода генотипирование ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для оценки клинического образца с целью диагностики, мониторинга или прогнозирования гемолитической болезни новорожденных, основанной на генотипировании одной или множества групп крови. Определяемые генотипы групп крови могут включать системы Резус, Келл, Даффи и/или Кидд (Rhesus, Kell, Duffy и/или Kidd blood groups)." +313630,"Метахроматическая лейкодистрофия ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного нарушения - метахроматической лейкодистрофии (metachromatic leukodystrophy), связанной с прогрессирующим разрушением белого вещества нервной системы вследствие мутации генов арилсульфатазы А (arylsulfatase A (ARSA)) и просапозина (prosaposin (PSAP))." +310480,Кальциевый (Ca2+) электрод ИВД,"Электрохимический датчик (Calcium (Ca2+) electrode), предназначенный для использования при селективном определении электрического потенциала по отношению к электроду сравнения для определения концентрации ионов кальция (Са2+) в клиническом образце." +304860,"Сиалированный х антиген Льюиса ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения сиалированного x антигена Льюиса (sialyl Lewis x antigen), также известного как антиген Lex, в клиническом образце." +310580,"Синдром моносомии 1p36 ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения синдрома моносомии 1p36, синдрома смежных делеций гена, связанного с гаплонедостаточностью ряда генов с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +305170,"Ацетилхолиновые рецепторы антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при при качественном и/или количественном определении антител к ацетилхолиновым рецепторам (acetylcholine receptors) в клиническом образце." +310530,Водородный (H+)/pH электрод ИВД,"Электрохимический датчик, также известный как каломельный электрод, предназначенный для селективного измерения электрического потенциала через проницаемую мембрану для определения pH или концентрации ионов водорода (hydrogen, H+) в клиническом образце." +314870,"Синдром Кляйнфельтера ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - синдрома Кляйнфельтера (Klinefelter syndrome (47,XXY))." +313830,"Острая промиелоцитная лейкемия генетическая мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления острого промиелоцитного лейкоза (Acute promyelocytic leukaemia (APL)), также известного как AML-M3, и/или вариантов, связанных с хромосомной транслокацией t(15;17) белка PML-RAR типа bcr1, bcr2 или bcr3, методом анализа нуклеиновых кислот." +315220,Среда для увеличения активности сперматозоидов,"Стерильный дополняющий раствор, предназначенный для добавления к среде во время подготовки семени для использования в процедурах вспомогательных репродуктивных технологий (ART) для разжижения семени и обеспечения подвижности сперматозоидов. Это изделие для одноразового использования." +276330,"Кишечный специфический транскрипционный фактор Cdx2 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения кишечного специфического транскрипционного фактора (intestine specific transcription factor) Cdx2 в клиническом образце." +310280,"Анкилозирующий спондилит ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственного генетического заболевания - анкилозирующего спондилита (ankylosing spondylitis), - связанного с HLA-B27-аллелем и/или другими генетическими маркерами, включая полиморфизмы гена CYP2D6 или генного комплекса IL-1." +313790,"SSA/Ro антитела (антитела Шегрена) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к SSA или Ro антигену (антитела, связанные с синдромом Шегрена) (anti-SSA или anti-Ro antibodies (Sjogren's antibodies)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +315000,"Спинально-мышечная атрофия (СМА) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения спинально-мышечной атрофии (СМА), в том числе типов I-IV, Х-сцепленной инфантильной спинальной мышечной атрофией, спинально-мышечной атрофии типа Финкеля или дистальной спинальной мышечной атрофией типа 1, связанными с мутацией в гене SMN1." +313690,"Половая хромосома ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образц, чтобы определить число X и Y хромосом, присутствующих в каждой клетке." +315030,"Спинально-мышечная атрофия (СМА) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения спинально-мышечной атрофии (СМА), в том числе типов I-IV, Х-сцепленной инфантильной спинальной мышечной атрофией, спинально-мышечной атрофии типа Финкеля или дистальной спинальной мышечной атрофией типа 1, связанными с мутацией в гене SMN1." +304930,"Сиалированный x антиген Льюиса ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/ или количественного определения сиалированного антигена Льюиса x (sialyl Lewis x antigen), также известного как сиалированный антиген Lex, в клиническом образце с применением иммунофлуоресцентного метода анализа." +304580,"25-гидрокси-витамин D3 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении 25-гидрокси-витамина D3 (25-Hydroxy vitamin D3) в клиническом образце." +304630,"17-гидроксикетостерон (17OH) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении 17-гидроксикетостерона (17ОН) (17-Hydroxyketosterone (17OH)) в клиническом образце." +315680,"Уридиндифосфат глюкуронилтрансфераза 1A1 полиморфизм гена ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике или прогнозировании генных полиморфизмов уридиндифосфат глюкуронилтрансферазы 1A1 (UGT1A1), связанных с нежелательными реакциями на химиотерапевтический препарат иринотекан." +313890,"Болезнь Ниманна-Пика (SMPD1-ассоциированная) ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании болезни Ниманна-Пика (типа А или С), врожденной лизосомной болезни накопления, связанной с генными мутациями сфингомиелин фосфодиэстеразы-1 (SMPD1)." +304810,"Пропилгидроксилаза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении пропилгидроксилазы (prolyl hydroxylase) в клиническом образце." +305930,"Ионизированный кальций ИВД, набор, ион-селективные электроды","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения ионизированного кальция (calcium (iCa)) в клиническом образце с использованием ионоселективных электродов." +236820,"Белок нейрофиламентов ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения белков нейрофиламентов [например, легкого белка нейрофиламентов (NF-L), среднего белка нейрофиламентов (NF-M) и/или тяжелого белка нейрофиламентов (NF-H)] в клиническом образце." +236810,"Белок нейрофиламентов ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении белков нейрофиламентов [например, легкого белка нейрофиламентов (NF-L), среднего белка нейрофиламентов (NF-M) и/или тяжелого белка нейрофиламентов (NF-H)] в клиническом образце." +236800,Гемофильтр,"Фильтр, используемый в процессе гемофильтрации - лечения, при котором экстракорпоральная кровь медленно и непрерывно пропускается через систему для удаления токсинов и/или замены электролитов. Изделие функционирует с раствором диализата для переноса веществ путем диффузии и конвекции. Это изделие для одноразового использования." +236790,"Белок нейрофиламентов ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белков нейрофиламентов [например, легкого белка нейрофиламентов (NF-L), среднего белка нейрофиламентов (NF-M) и/или тяжелого белка нейрофиламентов (NF-H)] в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +315740,"Типирование тканей на основе ДНК ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике или прогнозировании совместимости тканей доноров и реципиентов на основе одного или нескольких генетических маркеров из семейства главного комплекса гистосовместимости (МНС). Генетические маркеры могут включать HLA-A, HLA-B, HLA-C, DRB1, DRB3, DRB4, DRB5, DQB1, DPB1, MICA и/или C4." +305760,Прикладное программное обеспечение для системы рентгеновской компьютерной томографии,"Прикладная программа, которая создает дополнительные специальные возможности обработки и/или анализа изображений для системы рентгеновской компьютерной томографии (КТ); она не предназначена для использования при планирования лучевой терапии. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав системы формирования изображений для управления оборудованием и может быть обновлен для коррекции программных ошибок или для расширения возможностей системы. Некоторым прикладным программам может требоваться определенный состав оборудования или программно-аппаратного обеспечения для выполнения заявленных функций. Пакеты прикладных программ обычно обозначаются фирменным наименованием и номером версии или обновления." +305780,Компьютер для системы рентгеновской компьтерной томографии,"Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа с соответствующим программно-аппаратным обеспечением и операционной системой, используемые специально для контроля и управления работой системы рентгеновской компьютерной томографии (КТ), имеющие функции обработки, воспроизведения и анализа изображений." +236840,"Белок нейрофиламентов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белков нейрофиламентов [например, легкого белка нейрофиламентов (NF-L), среднего белка нейрофиламентов (NF-M) и/или тяжелого белка нейрофиламентов (NF-H)] в клиническом образце." +304320,"Трициклические антидепрессанты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения трициклических антидепрессантов (tricyclic antidepressant drugs) в клиническом образце." +316010,"Чувствительность к суксаметонию/сколиновое апное ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании сколинового апноэ, наследственного генетического состояния, связанного с гиперчувствительностью к хирургическому анестетику суксаметонию. Чувствительность к суксаметонию, или сколиновое апноэ, связана с мутациями в гене бутирилхолинэстеразы (BCHE)." +314190,Аппликатор интраоперационный плоский для интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы,"Нестерильный компонент интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы, который прикрепляется к источнику рентгеновского излучения и закрывает его, предназначен для прямого контакта с пациентом, когда система используется при лечении определенных клинических состояний (например, интраабдоминальных опухолей). Он имеет плоский дистальный конец, который обычно используется для облучения области лечения во время хирургической операции. Обычно поставляется в разных размерах (диаметрах). Это изделие многоразового использования, которое подлежит стерилизации перед применением." +315850,"Ген цитохрома P450 полиморфизм ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца в диагностике или прогнозировании генных полиморфизмов в суперсемействе цитохрома Р450 (CYP450), связанного с метаболизмом ксенобиотиков/лекарств, в том числе варфарина, анальгетиков и/или анти-депрессантов." +315950,"Ген цитохрома P450 полиморфизм ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике или прогнозировании генных полиморфизмов в суперсемействе цитохрома Р450 (CYP450), связанного с метаболизмом ксенобиотиков/лекарств, в том числе варфарина, анальгетиков и/или анти-депрессантов." +315940,"Уридиндифосфат глюкуронилтрансфераза 1A1 полиморфизм гена ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике или прогнозировании генных полиморфизмов уридиндифосфат глюкуронилтрансферазы 1A1 (UGT1A1), связанных с нежелательными реакциями на химиотерапевтический препарат иринотекан." +314440,"Несиндромная потеря слуха и глухота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного непрогрессирующего генетического заболевания несиндромной потери слуха и глухоты (DFNB1), связанного с мутациями генов щелевых контактов бета-2 (GJB2) или щелевых контактов бета-6 (GJB6)." +305540,"Campylobacter coli антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к бактерии Campylobacter coli в клиническом образце." +314410,"Несиндромная потеря слуха и глухота ИВД, набор, секвенирование нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других сопутствующих материалов, предназначенных для секвенирования последовательностей нуклеотидов, специфичных для наследственного непрогрессирующего генетического заболевания несиндромной потери слуха и глухоты (DFNB1), связанного с мутациями генов щелевых контактов бета-2 (GJB2) или щелевых контактов бета-6 (GJB6), с использованием технологии секвенирования нуклеиновых кислот." +305530,"Campylobacter jejuni нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Campylobacter jejuni, в клиническом образце." +314400,"Несиндромная потеря слуха и глухота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного непрогрессирующего генетического заболевания несиндромной потери слуха и глухоты (DFNB1), связанного с мутациями в генах щелевых контактов бета-2 (GJB2) или щелевых контактов бета-6 (GJB6)." +305640,Система для исследования уродинамики,"Система, используемая для современного диагностирования/ исследования мочевого пузыря. Она используется для идентификации причины анормального опорожнения, включая недержание, и эффективна при диагнозе, например, нейрогенной болезни мочевого пузыря, недержании мочи при напряжении, закупорке мочевых путей или спастические сфинктеры. Диагностическая уродинамическая оценка состоит из урофлометрии (измерении скорости мочеотделения), профилометрии уретрального давления (измерение давления мочеиспускательного канала), газо- или водной цистометрии, электромиографичсекой (ЭМГ) записи(измерение активности сфинктерных и других мышц). Также может быть проанализирована долгосрочная запись." +305590,"Campylobacter jejuni антитела ИВД, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к бактерии Campylobacter jejuni в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +303420,"Волосатоклеточный лейкоз клеточные маркеры ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточных маркеров волосатоклеточного лейкоза (ВКЛ) (hairy cell leukaemia (HCL)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +314550,Монитор стационарного аппарата искусственной вентиляции легких высокочастотного с пневмоприводом,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для непрерывного измерения и отображения параметров дыхания, связанных с работой стационарного высокочастотнго аппарата искусственной вентиляции легких с пневмоприводом. Измеряется давление в верхних дыхательных путях, скорость высокочастотной перкуссии, среднее давление в дыхательных путях и длительность вдоха и выдоха. Монитор, как правило, оснащен звукового и/или светового устройства подачи сигналов тревоги, которые активируются при снижении или превышении заданных пределов параметров дыхания, а также коннекторами для подключения к аппарату искусственной вентиляции легких. Изделие может использоваться для новорожденных, детей и взрослых пациентов." +303510,"Дубликатор рентгеновской пленки, для диагностической визуализации",Устройство для создания копий диагностических рентгенографических пленок. Оно используется вместе со специальной обратимой пленкой и включает в себя источник света с рамками под различные размеры пленки и необходимые элементы управления экспозицией. +303360,"Белок связывающий жирные кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном белка, связывающего жирные кислоты (fatty acid binding protein (FABP)), в клиническом образце." +303350,"Белок связывающий жирные кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения белка, связывающего жирные кислоты (fatty acid binding protein (FABP)), в клиническом образце." +314470,"Окулофарингеальная мышечная дистрофия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения окулофарингеальной мышечной дистрофии, аутосомно-доминантного заболевания, связанного с тринуклеотидными (GCN) повторами в гене PABPN1, также называемом геном 1 поли (А)- связывающего ядерного белка или геном PAB2, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +303390,"Волосатоклеточный лейкоз клеточные маркеры ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточных маркеров волосатоклеточного лейкоза (ВКЛ) в клиническом образце." +276780,Система магнитно-резонансной томографии с резистивным магнитом для исследования молочной железы,"Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная исключительно для получения изображений молочной железы. Эта система включает в себя резистивный магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. Кроме получения обычных магнитно-резонансных изображений имеется возможность для проведения магнитно-резонансной спектроскопии и различных процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Система МРТ для молочной железы обычно содержит специальный стол для поддержки и размещения пациента, чтобы создать оптимальные возможности для получения изображения молочной железы." +313510,"Бесплодие генотипирование ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при диагностировании или мониторинге бесплодия вследствие микроделеций в Y-хромосоме в клиническом образце." +305260,"Ацетилхолинэстераза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении фермента ацетилхолинэстеразы (acetylcholinesterase) в клиническом образце." +310340,"Болезнь Гаучера ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения -болезни Гаучера (типов I, II и III), связанного с мутацией в гене GBA, кодирующем кислую бета-глюкозидазу." +310350,"Болезнь Галлервордена-Шпатца ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетическогонарушения - болезни Галлервордена-Шпатца, форма нейродегенерации с накоплением железа в ткани головного мозга (NBIA1), связанноой с мутацией в гене пантотенаткиназы, или гене PANK2." +310310,"Хороидеремия ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при оценке клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственной генетически обусловленной хороидеремии (choroideremia), связанной с мутацией в гене CHM, который кодирует Rab сопровождающий белок-1 (Rab escort protein-1 (REP1))." +313410,"Степлер циркулярный внутрипросветный, одноразового использования","Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время открытых или лапароскопических хирургических процедур на пищеварительном тракте для создания анастомозов (например, конец-в-конец, конец-в-бок или бок-в-бок) через внутрипросветные (внутри просвета) резекции. Изделие разработано для соединения двух частей просвета (например, толстой кишки) с помощью одного или нескольких круговых рядов скоб и последующего срезания ткани внутри линии скоб для создания нового канала. Это изделие функционирует за счет ручного рычажного механизма; могут быть доступны изделия различных размеров, соответствующих диаметрам конкретных просветов. Это изделие для одноразового использования." +305320,"Метилентетрагидрофолатредуктаза дефицит ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения генетического нарушения - дефицита метилентетрагидрофолатредуктазы (methylenetetrahydrofolate reductase (MTHFR)), врожденного нарушения обмена фолиевой кислоты, связанного с мутацией в гене MTHFR." +303680,"Реактивы химические для обработки рентгеновской пленки, ручной","Химические реактивы, например, фиксаж или проявитель, используемые в устройствах для ручной проявки рентгеновской или других типов медицинских радиографических пленок, применяемых, например, в компьютерной томографии (КТ), магнитно-резонансной томографии (МРТ), ядерной медицине или для ультразвуковых исследований." +303810,Эпоксидная смола заливочная среда ИВД,"Заливочный материал из эпоксидной смолы, предназначенный для использования в качестве заливочной среды при обработке биологических тканей или клинических образцов." +303700,"Кассета с рентгеновской пленкой, для автоматической смены пленки","Кассета для рентгенографической пленки, специально предназначенная для использования в составе автоматической системы смены пленки. Рентгенографическая пленка загружается в кассету в условиях специализированной темной комнаты; затем кассета вставляется в подающий магазин системы смены пленки. После экспонирования она содержится в приемном магазине устройства, пока оператор не извлекает ее для окончательной обработки." +278440,Повязка перистомная/околораневая,"Нестерильное вещество или материал, предназначенный для наложения на перистомный и/или околораневый участок кожи, предназначенный для защиты этого участка от выделений организма (например, кала, мочи, экссудата из раны) и/или обеспечения герметичного уплотнения для стомного устройства или раневой повязки. Как правило, выпускаются изделия в различных формах, включая крем, пасту в тубе или другом аппликаторе, пасту в готовых к использованию полосках или порошок. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +310380,"Болезнь Краббе ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического нарушения - болезни Краббе (Krabbe disease), также называемой лейкодистрофией глобоидных клеток (globoid cell leukodystrophy), обусловленной мутацией гена галактосилцерамидазы (galactosylceramidase (GALC))." +313650,"Метахроматическая лейкодистрофия ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного нарушения - метахроматической лейкодистрофии (metachromatic leukodystrophy), связанной с прогрессирующим разрушением белого вещества нервной системы вследствие мутации генов арилсульфатазы А (arylsulfatase A (ARSA)) и просапозина (prosaposin (PSAP))." +313670,"Половая хромосома ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца, чтобы определить число X и Y хромосом, присутствующих в каждой клетке." +310470,Референсный электрод ИВД,"Электрохимический датчик, предназначенный для использования в качестве эталона для определения электрического потенциала в анализе, который применяется для количественного определения одного или множества электролитов в клиническом образце." +313590,"Группа крови плода генотипирование ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при оценке клинического образца с целью диагностики, мониторинга или прогнозирования гемолитической болезни новорожденных, основанной на генотипировании одной или множества групп крови. Определяемые генотипы групп крови могут включать системы Резус, Келл, Даффи и/или Кидд (Rhesus, Kell, Duffy и/или Kidd blood groups)." +314820,"Генетический маркер нарколепсии ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике или прогнозировании генетического риска развития нарколепсии (типов 1-5) - хронического расстройства сна, связанного с несколькими вариациями в локусе HLA, которые могут включать ген HLA-DQB1." +314830,"Генетический маркер нарколепсии ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца в диагностике или прогнозировании генетического риска развития нарколепсии (типов 1-5) хронического расстройства сна, связанного с несколькими вариациями в локусе HLA, которые могут включать ген HLA-DQB1, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +310660,"Множественная анэуплоидия скрининг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании единичной или множественной анеуплоидии, в том числе (но не ограничиваясь этим) трисомии 13 (синдром Патау), трисомии 18 (синдром Эдвардса), трисомии 21 (синдром Дауна), и анеуплоидий половых хромосом." +276430,"Резистин/адипоцит-специфический секреторный фактор ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении резистина (resistin), также известного как адипоцит-специфический секреторный фактор (adipose tissue-specific secretory factor, ADSF), в клиническом образце." +310270,"Дефицит аденилосукциназы/аденилсукцинатлиазы ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственного генетического заболевания - дефицита аденилосукциназы (adenylosuccinase) или аденилсукцинатлиазы (adenylsuccinate lyase)." +310620,"Х-сцепленная агаммаглобулинемия (тип Брутон) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического состояния Х-сцепленной агаммаглобулинемии (тип Брутон), ассоциированного с мутацией в гене тирозинкиназы Брутон (BTK)." +313800,"U1-RNP антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определенияантител к U1-RNP антигену (anti-U1-RNP) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +303310,"Duffy (Fy^a & Fy^b)/Kidd (Jk^a & Jk^b) определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для совместного использования для определения в клиническом образце сочетания антигенов эритроцитов Fy^a [FY001], Fy^b [FY002], Jk^a [JK001] и Jk^b [JK002] методом агглютинации." +315240,"Длинноцепочечная 3-гидроксиацил-коэнзим А-дегидрогеназа дефицит ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - дефицита длинноцепочечной 3-гидроксиацил-коэнзим А-дегидрогеназы (long-chain 3-hydroxyacyl-coenzyme A dehydrogenase (LCHAD)). Дефицит LCHAD аутосомно-рецессивный, связан с мутациями в гене HADHA, которые препятствуют нормальной переработке длинноцепочечных жирных кислот из состава пищи и из жировой ткани организма." +313740,"Синдром Сотоса ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения синдрома Сотоса, связанного с мутацией в гене NSD1." +313720,Реагент для амплификации ДНК фермент ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для использования в качестве фермента в молекулярном анализе, чтобы способствовать амплификации целевой последовательности дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) в клиническом образце с использованием метода полимеразной цепной реакции (ПЦР)." +304910,"Сиалированный x-i антиген Льюиса ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения сиалированного x-i антигена Льюиса (sialyl Lewis x-i antigen), также известного как антиген Lex-i, в клиническом образце." +315050,"Синдром Сильвера-Рассела ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического заболевания синдрома Сильвера-Рассела, связанного с гипометилированием в дистальном участке хромосомы 11p15 с участием генов H19 и IGF, и материнской однородительской дисомией (UPD) хромосомы 7, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +315080,"Синдром Беквита-Видеманна ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания - синдрома Беквита-Видеманна (Beckwith-Wiedemann syndrome (BWS)), связанного с мутецией или делецией импринтингового гена в хромосоме 11р15 и предрасположенностью к образованию опухолей." +313910,"Болезнь Ниманна-Пика (SMPD1-ассоциированная) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании болезни Ниманна-Пика (типа А или В), врожденной лизосомной болезни накопления, связанной с генными мутациями сфингомиелин фосфодиэстеразы-1 (SMPD1)." +313900,"Болезнь Ниманна-Пика (SMPD1-ассоциированная) ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании болезни Ниманна-Пика (типа А или В), врожденной лизосомной болезни накопления, связанной с генными мутациями сфингомиелин фосфодиэстеразы-1 (SMPD1)." +306040,"Вирус венесуэльского энцефалита лошадей нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса венесуэльского энцефалита лошадей (Venezuelan equine encephalitis virus) в клиническом образце." +315770,"Типирование тканей на основе ДНК ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике или прогнозировании совместимости тканей доноров и реципиентов на основе одного или нескольких генетических маркеров из семейства главного комплекса гистосовместимости (МНС). Генетические маркеры могут включать HLA-A, HLA-B, HLA-C, DRB1, DRB3, DRB4, DRB5, DQB1, DPB1, MICA и/или C4." +314120,"Синдром Зельвегера ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушении синдрома Зельвегера, связанного с мутацией в любом из нескольких различных генов, участвующих в биогенезе пероксисомы." +315840,Гибридизация нуклеиновых кислот реагент ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД, для выполнения особой функции в анализе, используемый при общем определении зондов нуклеиновых (например, ДНК, РНК) кислот, гибридизованных с соответствующими мишенями нуклеотидной последовательности в клиническом образце [например, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), хромогенная гибридизация in situ (CISH)]." +304800,"Пропилгидроксилаза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении пропилгидроксилазы (prolyl hydroxylase) в клиническом образце." +304680,"25-гидрокси-витамин D2 ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения 25-гидрокси-витамина D2 (25-Hydroxy vitamin D2) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +314060,"Лице-лопаточно-плечевая мышечная дистрофия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании генетического нарушения лице-лопаточно-плечевой мышечной дистрофии (FSHD), связанного с частичной делецией повтора D4Z4 в субтеломерной области хромосомы 4q35, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +304670,"17-гидроксипрогестерон ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения 17-гидроксипрогестерона (17-Hydroxyprogesterone) в клиническом образце." +306100,"Вирус венесуэльского энцефалита лошадей антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу венесуэльского энцефалита лошадей (Venezuelan equine encephalitis virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце." +304720,"25-гидрокси-витамин D2 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения 25-гидрокси-витамина D2 (25-Hydroxy vitamin D2) в клиническом образце." +304710,"17-гидроксипрогестерон ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении 17-гидроксипрогестерона (17-Hydroxyprogesterone) в клиническом образце." +236910,Клапан выдоха с радиочастотным датчиком,"Нестерильные изделие, предназначенное для использования в респираторной или анестезиологическом дыхательном контуре для поддержания уровня положительного давления в дыхательных путях пациента в конце выдоха, которое содержит чип радиочастотной идентификации (RFID), позволяющий соединить его с совместимым основным устройством (например, аппаратом искусственной вентиляции легких, анестезиологической системой) для автоматических компонент-специфических настроек (например, настроек аппарата искусственной вентиляции легких) и индикации (например, неправильного соединения). Как правило, изготавливается из пластика/металла, имеет механический клапан, который приводится в действие с помощью пружины для обеспечения сопротивления дыхательных путей при выдохе, и ручку настройки, которая обычно устанавливает давление от 0 до 20 см вод. ст. Это изделие для одноразового использования." +236900,Система атерэктомии радиочастотная,"Комплект изделий, разработанных для улучшения кровотока в коронарных артериях сердца путем удаления участков полной окклюзии или суженных проходов, возникших в результате атеросклеротической болезни. Комплект, как правило, включает катетер и блок управления, который вырабатывает радиочастотную энергию, передаваемую на кончик катетера, где она преобразуется в тепло для выпаривания или измельчения материалов, вызывающих обструкцию, для восстановления кровотока, что также позволяет размещать интервенционные изделия (например, баллонный катетер для ангиопластики, стент)." +314260,"Сетка хирургическая для коррекции опущения тазовых органов, полимерно-композитная","Тканый/вязаный или пористый материал, изготовленный как из рассасывающегося полимера (например, полиглекапрона 25), так и нерассасывающегося полимера (например, полипропилена), предназначенный для постоянной имплантации пациенту женского пола для укрепления и/или создания перемычки опорных тканей тазовой диафрагмы для хирургического лечения пролапса тазовых органов, в частности влагалища, включая лечение пролапса передней и задней стенки влагалища, а также апикального пролапса. Обычно доступны изделия с различными характеристиками (например, различной плотностью, пористостью, плетением); сетка может иметь стандартные размеры/форму для выполнения конкретной задачи, или ее можно обрезать до желаемого размера/формы. В комплект могут быть включены одноразовые изделия, связанные с имплантацией (например, проводниковые иглы, троакары)." +314250,"Центромера антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антицентромерных антител (anticentromere antibodies) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +314230,Набор баллонных аппликаторов для интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы,"Набор стерильных изделий, который является компонентом интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы, предназначен для введения источника радиации для конкретного применения в медицинской практике, обычно во время операции в пределах ложа удаленной опухоли молочной железы. Он, как правило, состоит из набора приспособлений шарообразной формы для измерения полостей и набора баллонных аппликаторов последовательно изменяющихся размеров. Аппликатор заданного размера помещается в полость после лампэктомии и надувается, внутренний катетер удерживает трубку источника рентгеновского излучения, фиксируемую направителем зонда, во время радиотерапевтического лечения. Это изделие одноразового использования." +305860,"Фенитоин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга фенитоина (дилантина, phenytoin, dilantin), средства, применяемого при лечении заболеваний центральной нервной системы, в клиническом образце с использованием иммуноферментного метода анализа (ИФА)." +315930,"Дефицит карнитин пальмитоилтрансферазы II ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственного генетического заболевания - дефицита карнитин пальмитоилтрансферазы II (carnitine palmitoyltransferase II deficiency), связанной с мутацией гена СРТ2, методом анализа нуклеиновых кислот." +314430,"Несиндромная потеря слуха и глухота ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного непрогрессирующего генетического заболевания несиндромной потери слуха и глухоты (DFNB1), связанного с мутациями генов щелевых контактов бета-2 (GJB2) или щелевых контактов бета-6 (GJB6)." +314420,"Несиндромная потеря слуха и глухота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного непрогрессирующего генетического заболевания несиндромной потери слуха и глухоты (DFNB1), связанного с мутациями генов щелевых контактов бета-2 (GJB2) или щелевых контактов бета-6 (GJB6), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +305510,"Campylobacter jejuni нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Campylobacter jejuni, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +305520,"Campylobacter coli антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к бактерии Campylobacter coli в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +305680,Устройство для определения резус-фактора,"Освещенная камера со светопроницаемой, подогретой горизонтальной плоской поверхностью, используемая для агглютинации мазка крови при определении резус-фактора. Нагревание поверхности до 40-50°С обеспечивает должное протекание реакции между эритроцитами и антисывороткой." +304430,"18-гидроксикортикостерон ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения 18-гидроксикортикостерона (18-Hydroxycorticosterone) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +314310,"Нейрофиброматоз тип 1 ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения нейрофиброматоза типа 1 (болезни фон Реклингхаузена или периферического нейрофиброматоза), аутосомно-доминантного заболевания, связанного с мутацией гена нейрофибромина-1 (NF1), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +305380,"Метилмалоновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения метилмалоновой кислоты (methylmalonic acid (MMA)) в клиническом образце." +305470,"Campylobacter jejuni антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к бактерии Campylobacter jejuni в клиническом образце." +314480,"Окулофарингеальная мышечная дистрофия ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения окулофарингеальной мышечной дистрофии, аутосомно-доминантного заболевания, связанного с тринуклеотидными (GCN) повторами в гене PABPN1, также называемом геном 1 поли (A)- связывающего ядерного белка или геном PAB2." +303380,"Волосатоклеточный лейкоз клеточные маркеры ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения клеточных маркеров волосатоклеточного лейкоза (ВКЛ) в клиническом образце." +314670,"Вирус гепатита С генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении генотипа вируса гепатита С (Hepatitis С) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +314680,"Вирус гепатита С генотипирование ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для определения генотипа вируса гепатита С (Hepatitis С) в клиническом образце." +303950,Блок синхронизации рентгеновской системы с устройствами для контроля за физиологическими параметрами,"Устройство физиологического мониторинга, являющееся частью рентгенодиагностической системы, например, рентгеноскопической, ангиографической или общего назначения, вырабатывающая сигнал, позволяющий синхронизировать процесс образования изображения или сбора данных с некоторыми измеряемыми физиологическими параметрами, например, началом дыхательного или сердечного цикла пациента. Используется при различных рентгенодиагностических процедурах в реальном масштабе времени или в динамике прежде всего для снижения артефактов и увеличения отношения сигнал-шум. Иногда относят к вспомогательным устройствам для запирания изображения или триггерам." +310300,"Церебральная аутосомно-доминантная артериопатия ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственного генетического заболевания - церебральной аутосомно-доминантной артериопатии (cerebral autosomal dominant arteriopathy (CADASIL)), связанной с мутацией в гене NOTCH3." +313500,"Бесплодие генотипирование ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для диагностирования или мониторинга бесплодия вследствие микроделеций в Y-хромосоме в клиническом образце." +314650,"Вирус гепатита С генотипирование ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при определении генотипа вируса гепатита С (Hepatitis С) в клиническом образце." +278460,Рукав для промывания колостомы,"Нестерильный цилиндр из мягкого пластика, открытый с двух концов, предназначенный для использования во время промывания колостомы для слива жидкости, полученной в результате промывания, в санитарную емкость для сбора (например, в унитаз). Как правило, прикрепляется к пластиковому кольцу, размещенному вокруг колостомического отверстия, и удерживается на месте поясным ремнем. Это изделие для одноразового использования." +314660,"Вирус гепатита С генотипирование ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа,предназначенный для использования при определении я генотипа вируса гепатита С (Hepatitis С) в клиническом образце." +310510,Калиевый электрод ИВД,"Электрохимический датчик, предназначенный для селективного измерения электрического потенциала относительно референтного электрода для определения концентрации ионов калия (potassium, K+) в клиническом образце." +305080,"Фенилаланин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении фенилаланина (рhenylalanine) в клиническом образце." +310520,"Натриевый электрод, ИВД","Электрохимический датчик, предназначенный для селективного измерения электрического потенциала относительно референтного электрода для определения концентрации ионов натрия (sodium, Na+) в клиническом образце." +313640,"Метахроматическая лейкодистрофия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного нарушения - метахроматической лейкодистрофии (metachromatic leukodystrophy), связанной с прогрессирующим разрушением белого вещества нервной системы вследствие мутации генов арилсульфатазы А (arylsulfatase A (ARSA)) и просапозина (prosaposin (PSAP)), методом анализа нуклеиновых кислот." +313580,"SCN1A-связанная эпилепсия ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании эпилепсии, связанной с одной или несколькими генетическими мутациями в гене SCN1A." +310600,"Синдром моносомии 1p36 ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения синдрома моносомии 1p36, синдрома смежных делеций гена, связанного с гаплонедостаточностью ряда генов." +314840,"Генетический маркер нарколепсии ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании генетического риска развития нарколепсии (типов 1-5) - хронического расстройства сна, связанного с несколькими вариациями в локусе HLA, которые могут включать ген HLA-DQB1." +313540,"Бесплодие генотипирование ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для оценки клинического образца для диагностирования или мониторинга бесплодия вследствие микроделеций в Y-хромосоме в клиническом образце." +314850,"Генетический маркер нарколепсии ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике или прогнозировании генетического риска развития нарколепсии (типов 1-5) - хронического расстройства сна, связанного с несколькими вариациями в локусе HLA, которые могут включать ген HLA-DQB1." +305100,"Фенилаланин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении фенилаланина (рhenylalanine) в клиническом образце." +313550,"SCN1A-связанная эпилепсия ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании эпилепсии, связанной с одной или несколькими генетическими мутациями в гене SCN1A." +314860,Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом для транспортировки пациентов,"Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом предназначен для обеспечения автоматизированной альвеолярной вентиляционной поддержки пациентов во время межгоспитальной или внутрибольничной транспортировки и в чрезвычайных ситуациях. Он используется для помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно большей, чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньше или равного анатомическому мертвому пространству (перкуссионная вентиляция). Он, как правило, компактный, легкий, прочный, питающийся либо от источника газа медицинского учреждения или от бортовых компрессорных систем, с интерфейсом пользователя с ручным управлением. Он используется в сочетании с эндотрахеальной трубкой, трахеостомической канюлей или маской." +305120,"Ацетилхолиновые рецепторы антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ацетилхолиновым рецепторам (acetylcholine receptors) в клиническом образце." +313560,"SCN1A-связанная эпилепсия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании эпилепсии, связанной с одной или несколькими генетическими мутациями в гене SCN1A, с использованием метода анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +303220,"Дигоксин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения и терапевтического мониторинга сердечно-сосудистого препарата дигоксина в клиническом образце." +304900,"Сиалированный х антиген Льюиса ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения сиалированного х антигена Льюиса (sialyl Lewis x antigen, sialyl Lex antigen) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +315290,"Среднецепочечная ацил-КоА-дегидрогеназа дефицит ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - дефицита среднецепочечной ацил-КоА дегидрогеназы (medium-chain acyl-CoA dehydrogenase (MCAD)). Дефицит MCAD связан с мутацией гена среднецепочечной ацил-КоА-дегидрогеназы или гена ACADM." +310260,"Гипохондроплазия/ахондроплазия ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственных генетических нарушений -гипохондроплазии или ахондроплазии, аутосомно-доминантных нарушений, связанных с мутацией в гене рецептора 3 типа фактора роста фибробластов (FGFR3)." +313760,"Синдром Сотоса ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения синдрома Сотоса, связанного с мутацией в гене NSD1." +313750,"Синдром Сотоса ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании болезни наследственного генетического нарушения синдрома Сотоса, связанного с мутацией в гене NSD1, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +313700,"Половая хромосома ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца для того, чтобы определить количество X и Y хромосом, присутствующих в каждой клетке." +313710,"Половая хромосома ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца, чтобы определить количество X и Y хромосом, присутствующих в каждой клетке." +315520,"POLG связанная митохондриальная болезнь ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании митохондриальных поражений, связанных с мутациями гена гамма ДНК-полимеразы (POLG). Эти митохондриальные поражения могут включать прогрессирующую наружную офтальмоплегию и/или синдром Альперса." +315470,"Короткоцепочечная ацил-КоА-дегидрогеназа дефицит ИВД,набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения дефицита короткоцепочечной ацил-КоА дегидрогеназы (SCAD), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT). Дефицит SCAD связан с мутацией в гене, кодирующем короткоцепочечную ацил-КоА-дегидрогеназу (ACADS)." +313970,"Система регуляции давления спинномозговой жидкости, с перистальтическим насосом","Комплект изделий, разработанных для одновременного наблюдения за давлением спинномозговой жидкости (СМЖ) и аспирации СМЖ на скорости, отрегулированной в соответствии с желаемым внутричерепным давлением или давлением СМЖ в трубке. Комплект подсоединен к специально предназначенному для получения доступа к СМЖ изделию (например, катетеру, игле), вводимому в желудочки мозга или субарахноидальное (интратекальное) пространство позвоночного столба. Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока управления (и перезаряжаемой батареи) с перистальтическим насосом и пользовательским интерфейсом, комплекта одноразовых трубок с встроенным датчиком давления, а также одноразового комплекта для сбора. Как правило, используется при травмах, для диагностики нормотензивной гидроцефалии и во время проведения хирургических операций на крупных кровеносных сосудах." +313920,"Болезнь Ниманна-Пика (тип C) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании болезни Ниманна-Пика тип C, врожденной лизосомной болезни накопления, связанной с мутациями в генах NPC1 и NPC2." +304570,"18-гидроксикортикостерон ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении 18-гидроксикортикостерона (18-Hydroxycorticosterone) в клиническом образце." +304560,"17-гидроксипрогестерон ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении 17-гидроксипрогестерона (17-Hydroxyprogesterone) в клиническом образце." +313840,"Острая промиелоцитная лейкемия генетическая мутация ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления острого промиелоцитного лейкоза (Acute promyelocytic leukaemia (APL)), также известного как AML-M3, и/или вариантов, связанных с хромосомной транслокацией t(15;17) белка PML-RAR типа bcr1, bcr2 или bcr3." +315430,"Среднецепочечная ацил-КоА-дегидрогеназа дефицит ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - дефицита среднецепочечной ацил-КоА дегидрогеназы (medium-chain acyl-CoA dehydrogenase (MCAD)). Дефицит MCAD связан с мутацией гена среднецепочечной ацил-КоА-дегидрогеназы или гена ACADM." +315420,"Обратная транскриптаза (ОТ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения обратной транскриптазы (ОТ) (reverse transcriptase, RT), индикатора ретровиральной активности, в клиническом образце, с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА) ." +304760,Спиртовой раствор чистый для анализа ИВД,"Спиртовой раствор чистый для анализа (например, метанол, этанол, изопропанол), предназначенный для использования в качестве дегидратирующего агента и/или фиксатора при обработке биологических тканей или клинических образцов." +306050,"Вирус венесуэльского энцефалита лошадей антитела иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу венесуэльского энцефалита лошадей (Venezuelan equine encephalitis virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +315720,"Субъединица 1 витамин К эпоксид-редуктазного комплекса полиморфизм гена ИВД, контрольный материал","ММатериал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике или прогнозировании генных полиморфизмов субъединицы 1 витамин К эпоксид-редуктазного комплекса (VKORC1), связанной с метаболизмом варфарина." +306110,"Вирус венесуэльского энцефалита лошадей (Venezuelan equine encephalitis) общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу венесуэльского энцефалита лошадей (Venezuelan equine encephalitis virus) в клиническом образце." +236780,"Лактоферрин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения лактоферрина (lactoferrin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +315760,"Типирование тканей на основе ДНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике или прогнозировании совместимости тканей доноров и реципиентов на основе одного или нескольких генетических маркеров из семейства главного комплекса гистосовместимости (МНС), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT). Генетические маркеры могут включать HLA-A, HLA-B, HLA-C, DRB1, DRB3, DRB4, DRB5, DQB1, DPB1, MICA и/или C4." +304700,"17-гидроксипрегненолон ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения 17-гидроксипрегненолона (17-Hydroxypregnenolone) в клиническом образце." +236760,"Лактоферрин ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении лактоферрина (lactoferrin) в клиническом образце." +304690,"17-гидроксикортикоиды ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения 17-гидроксикортикоидов (17-Hydroxycorticoid) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +236970,Генератор перинео-гинекологической системы радиочастотной гипертермии для ремоделирования коллагена,"Компонент системы радиочастотной гипертермии для ремоделирования коллагена с питанием от сети (сети переменного тока), предназначенный для генерирования контролируемой низкоуровневой радиочастотной энергии (RF-терапия) для лечения заболеваний мягких тканей промежности (например, стрессового недержания мочи (SUI), послеродового растяжения влагалища). Процедура приводит к денатурации и ремоделированию коллагена, сокращению и стабилизации тканей. Обычно включает в себя микропроцессоры, панель управления и функции мониторинга и используется в сочетании с ручным аппликатором (не относится к данному виду)." +305740,Рабочая станция системы компьютерной томографии,"Компонент системы компьютерной томографии (КТ), предназначенный для получения и передачи данных в режиме онлайн и в автономном режиме. Он обычно удален от консоли оператора и отличается от консоли оператора тем, что не содержит элементов прямого управления работой системы КТ. Он обеспечивает возможность последующей обработки и/или просмотра изображений пациента и информации полученной от системы КТ и, возможно, от других систем рентгеновской визуализации." +305750,Стол для пациента системы рентгеновской компьютерной томографии,"Электроприводной/программируемый стол, который имеет электронные элементы управления и/или элементы управления с использованием программного обеспечения для регулировки высоты и положения деки, и специально предназначен для позиционирования и поддержки пациента во время диагностических исследований с использованием системы рентгеновской компьютерной томографии (КТ); не предназначен в первую очередь для интервенционных процедур/хирургии. Изделие обычно является компонентом системы КТ или конфигурации гентри и может быть плоским или изогнутым; изготавливается из рентгенопрозрачных материалов с низким коэффициентом ослабления рентгеновского излучения." +314270,"Scl-70 антитела ИВД, набор, иммунохемилюминисцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к антигену Scl-70 (scleroderma-70 (anti-Scl-70)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +314240,Направитель зонда для интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы,"Нестерильный трубчатый компонент интреаоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы, который используется для стабилизации трубки источника радиоактивного излучения, когда она вводится в баллонный аппликатор. Обычно поставляется как набор изделий последовательно увеличивающихся размеров, которые выборочно используются в зависимости от потребностей. Это изделие многоразового использования, которое подлежит стерилизации перед применением." +236830,Система гемофильтрации,"Набор устройств с питанием от сети переменного тока, используемый для выполнения гемофильтрации, лечения, при котором кровь экстракорпорально медленно и непрерывно проходит через фильтр с целью удаления токсинов и жидкостей и/или для замещения электролитов. Обычно он состоит из контура экстракорпорального насоса крови, трубки, катетеров, смесителя растворов и пульта оператора с монитором. Система работает с диализирующим раствором и гемофильтром для переноса веществ путем диффузии и конвекции (ультрафильтрации)." +305710,Клей для эмфизематозного легкого,"Стерильный жидкий материал предназначен для внедрения в альвеолы и бронхиолы целевых эмфизематозных подсегментов легких, где он превращается в гель, прочно закупоривая пространство и создавая локализованный, пост-обструктивный ателектаз (безвоздушное/спавшееся легкое), в качестве терапевтической меры для пациента с запущенной эмфиземой. Вводится, как правило, пульмонологом или торакальным хирургом в виде жидкой пены через бронхоскопический катетер. Устройство одноразового использования." +314200,Аппликатор поверхностный для интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы,"Нестерильный компонент интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы, который прикрепляется к источнику рентгеновского излучения и закрывает его, предназначен для прямого контакта с пациентом, когда система используется при лечении определенных клинических состояний (например, кожных опухолей). Он имеет плоский дистальный конец, который обычно используется для облучения области лечения на поверхности тела, например, кожи, не требующей хирургического вмешательства. Обычно поставляется в разных размерах (диаметрах). Это изделие многоразового использования, которое подлежит стерилизации перед применением." +304500,"17-гидроксикортикоиды ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении 17-гидрококсикоидов (17-Hydroxycorticoid) в клиническом образце." +314350,"Нейрофиброматоз тип 2 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения нейрофиброматоза типа 2 (центральный нейрофиброматоз), связанного с мутацией в гене, кодирующем нейрофибромин-2 (NF2)." +304420,"17-гидроксипрегненолон ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении 17-гидроксипрегненолона (17-Hydroxypregnenolone) в клиническом образце." +304410,"17-гидроксикортикоиды ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения 17-гидроксикортикоидов (17-Hydroxycorticoid) в клиническом образце." +277200,Дозатор для шприца адаптационный,"Изделие, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями для дозирования правильного количества лекарства при самостоятельном введении инъекции с помощью шприца. Как правило, используется для заполнения шприца вручную и для помощи при введении инъекции. Это изделие для многоразового использования." +305350,"Гликохолиевая желчная кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения холиглициновой желчной кислоты (bile acid cholylglycine), также известной как гликохолевая кислота (glycocholic acid), в клиническом образце." +277170,Каталка лежачая адаптационная,"Колесное средство передвижения, приводимое в движение вручную обслуживающим персоналом, состоящее из платформы-основания, огороженной с четырех сторон, используемое для перевозки одного или нескольких людей с ограниченными возможностями в лежачем положении." +303320,"Белок связывающий жирные кислоты ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка, связывающего жирные кислоты (fatty acid binding protein (FABP)), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Белок, связывающий жирные кислоты (FABP), используется в качестве маркера различных метаболических, сердечных и других заболеваний [например, ожирения, сахарного диабета, гипертонии, атеросклероза, ишемической болезни сердца, острого инфаркта миокарда, острой почечной недостаточности (ОПП)]." +314510,"Врожденный гемохроматоз ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного гемохроматоза, связанного с мутацией в гене HFE, с использованием методики с нуклеиновой кислотой (NAT)." +305500,"Campylobacter coli антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к бактерии Campylobacter coli в клиническом образце." +314500,"Врожденный гемохроматоз ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного гемохроматоза, связанного с мутацией в гене HFE." +314490,"Окулофарингеальная мышечная дистрофия ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения окулофарингеальной мышечной дистрофии, аутосомно-доминантного заболевания, связанного с тринуклеотидными (GCN) повторами в гене PABPN1, также называемом геном 1 поли (A)- связывающего ядерного белка или геном PAB2." +276670,Система динамической поддержки руки реабилитационная,"Совокупность механических изделий, предназначенных для восприятия веса слабой или парализованной руки, обеспечивающих гравитационно-компенсирующую поддержку для функционального использования и/или реабилитации предплечья/запястья/кисти. Используется для поддержки повседневной деятельности, такой как прием пищи, уход за собой, использование компьютера, а также для терапевтической тренировки и профилактики жалоб на шею и/или плечо (CANS). Состоит из основной стойки, закрепленной на поверхности или кресле-коляске, и подвесного ремня или набора компонентов, которые принимают на себя весовую нагрузку через набор осей, соединений и шину под рукой пользователя. Компенсация силы тяжести работает через противовес или пружинный механизм и электромотор с силовым усилием." +303930,Рентгеновская трубка,"Сменный компонент рентгеновской диагностической медицинской или стоматологической системы или терапевтической рентгеновской системы, представляющий собой трубку (стеклянную вакуумированную колбу, заключающую в себе нить накала, анод, катод, и интерфейс для электрического соединения), предназначенный для преобразования входной электроэнергии в выходную энергию рентгеновского излучения. Он обеспечивает источник свободных электронов, устройства для ускорения электронов до большой скорости и резкого изменения направления их движения, в результате чего появляется рентгеновское излучение. В эту группу устройств входят газоразрядные трубки с холодным катодом, трубки с неподвижным анодом, трубки с вращающимся анодом, быстро сменяемые трубки." +310330,"Лобно-височная лобарная дегенерация с убиквитин-положительными включениями ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения лобно-височной лобарной дегенерации с убиквитин-положительными включениями (FTLD-U), одного из типов деменции, связанного с мутацией гена GRN, кодирующего програнулин." +303850,Стерилизатор рентгеновский,"Устройство, работающее от сети (переменного тока), разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов с медицинских изделий и сопутствующих изделий при помощи рентгеновского излучения. Состоит, как правило, из камеры для обработки с полками, на которые помещаются запакованные изделия, подлежащие стерилизации; источника рентгеновского излучения; а также элементов управления для регулирования времени процедуры. Изделие обычно используется производителями для стерилизации одноразовых медицинских инструментов (например, шприцев, игл) и расходных материалов даже после их упаковки и подготовки к доставке; также может использоваться в крупных медицинских учреждениях для стерилизации большого объема изделий." +313520,"Бесплодие генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для диагностирования или мониторинга бесплодия вследствие микроделеций в Y-хромосоме в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +278590,"Schistosoma spp. антитела класса иммуноглобулин E (IgE) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин E (IgE) к паразитическим плоским червям видов Schistosoma в клиническом образце." +304110,"Фильтр излучения к рентгеновскому терапевтическому аппарату, в виде пластин","Устройство, используемое вместе с рентгеновской диагностической или терапевтической системой, состоящее из листов металла/композиции нескольких металлов, предназначено для размещения на пути рентгеновского пучка до того, как он достигнет пациента. Оно обычно изготавливается из алюминия, меди, олова или их комбинации. Диагностические и терапевтические рентгеновские системы обычно имеют специальную прорезь, расположенную в модуле рентгеновской трубке, в которую фильтр может быть вставлен или заменен. В рентгенодиагностике фильтр используется для поглощения низкоэнергетической составляющей излучения до того, как излучение достигает пациента, с целью защиты пациента от нежелательного излучения. В терапевтических рентгеновских системах он уменьшает количество фотонов низкой энергии, достигающих пациента, управляя качеством пучка и формируя необходимое излучение." +305220,"Ацетилхолинэстераза ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фермента ацетилхолинэстеразы (acetylcholinesterase) в клиническом образце методом газовой хроматографии." +303590,Блок вычитания рентгеновских изображений,"Устройство с источниками света, расположенными под прозрачной поверхностью. Устройство используется для субтракции изображений на рентгенографической пленке. Для субтракции используются две серии снимков, одна полученная без, а другая с введенным в процессе ангиографии контрастным веществом. При размещении снимков один над другим выделяются рассматриваемые сосуды." +310400,"Синдром Лойса-Дитца ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического нарушения - синдрома Лойса-Дитца (Loeys-Dietz syndrome), (тип 1A, 1B, 2A или 2B), связанного с мутациями в генах, кодирующих рецептор 1 типа трансформирующего фактора роста бета (TGFBR1) или рецептор 2 типа трансформирующего фактора роста бета (TGFBR2)." +314880,"Синдром Кляйнфельтера ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического нарушения - синдрома Кляйнфельтера (Klinefelter syndrome (47,XXY)), методом анализа нуклеиновых кислот." +313680,"Половая хромосома ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца, чтобы определить число X и Y хромосом, присутствующих в каждой клетке,с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +305010,"Сиалированный Tn антиген ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения сиалированного Tn антигена (sialyl Tn antigen) в клиническом образце с применением иммунофлуоресцентного метода анализа." +310450,Система рентгеновская ортовольтная терапевтическая стационарная,"Комплект устройств, которые создают мягкое рентгеновское излучение для терапевтических целей, в основном для лечения рака кожи (например, базальноклеточной или плоскоклеточной карциномы) или других заболеваний кожи (например, псориаза, келоида). Источник излучения обычно использует напряжение в трубке от 100 кВ до 500 кВ и применяется вместе с разными местными аппликаторами. Основная система устанавливается на потолке или на стене в радиотерапевтическом блоке или в других клинических условиях." +304850,"Сиалированный х антиген Льюиса ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении сиалированного x антигена Льюиса (sialyl Lewis x antigen), также известного как антиген Lex, в клиническом образце." +305160,"Ацетилхолиновые рецепторы антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к ацетилхолиновым рецепторам (acetylcholine receptors) в клиническом образце." +313610,"Группа крови плода генотипирование ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию мишени матричной нуклеиновой кислоты, предназначенный для оценки клинического образца с целью диагностики, мониторинга или прогнозирования гемолитической болезни новорожденных, основанной на генотипировании одной или множества групп крови. Определяемые генотипы групп крови могут включать системы Резус, Келл, Даффи и/или Кидд (Rhesus, Kell, Duffy и/или Kidd blood groups)." +305090,"Фенилаланин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении фенилаланина (рhenylalanine) в клиническом образце." +305130,"Ацетилхолиновые рецепторы антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ацетилхолиновым рецепторам (acetylcholine receptors) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +310570,"Синдром моносомии 1p36 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения синдрома моносомии 1p36, синдрома смежных делеций гена, связанного с гаплонедостаточностью ряда генов." +303210,"Дигоксин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения и терапевтического мониторинга сердечно-сосудистого препарата дигоксина в клиническом образце." +313810,"Sm/RNP антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к антигенному комплексу Sm/RNP (анти-Sm/RNP) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +313770,"Синдром Сотоса ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения синдрома Сотоса, связанного с мутацией в гене NSD1." +276380,"Кишечный специфический транскрипционный фактор Cdx2 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения кишечного специфического транскрипционного фактора (intestine specific transcription factor) Cdx2 в клиническом образце." +304950,"Сиалированный х антиген ЛьюисаИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения сиалированного x антигена Льюиса (sialyl Lewis x antigen), также известного как сиалированный антиген Lex, в клиническом образце с применением иммуноферментного метода анализа (ИФА)." +305000,"Сиалированный Tn антиген ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения сиалированного Tn антигена (sialyl Tn antigen) в клиническом образце." +315090,"Синдром Беквита-Видеманна ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания - синдрома Беквита-Видеманна (Beckwith-Wiedemann syndrome (BWS)), связанного с мутецией или делецией импринтингового гена в хромосоме 11р15 и предрасположенностью к образованию опухолей, методом анализа нуклеиновых кислот." +306190,"Вирус венесуэльского энцефалита лошадей антитела иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу венесуэльского энцефалита лошадей (Venezuelan equine encephalitis virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +315660,"Уридиндифосфат глюкуронилтрансфераза 1A1 полиморфизм гена ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании генных полиморфизмов уридиндифосфат глюкуронилтрансферазы 1A1 (UGT1A1), связанных с нежелательными реакциями на химиотерапевтический препарат иринотекан." +315670,"Уридиндифосфат глюкуронилтрансфераза 1A1 полиморфизм гена ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике или прогнозировании генных полиморфизмов уридиндифосфат глюкуронилтрансферазы 1A1 (UGT1A1), связанных с нежелательными реакциями на химиотерапевтический препарат иринотекан, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +306250,"Вирус венесуэльского энцефалита лошадей нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса венесуэльского энцефалита лошадей (Venezuelan equine encephalitis virus) в клиническом образце." +306240,"Вирус венесуэльского энцефалита лошадей антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу венесуэльского энцефалита лошадей (Venezuelan equine encephalitis virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +313850,"Острая промиелоцитная лейкемия генетическая мутация ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется для определения специфической комплементарной последовательности молекул нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления острого промиелоцитного лейкоза (Acute promyelocytic leukaemia (APL)), также известного как AML-M3, и/или вариантов, связанных с хромосомной транслокацией t(15;17) белка PML-RAR типа bcr1, bcr2 или bcr3." +315360,"Длинноцепочечная 3-гидроксиацил-коэнзим А-дегидрогеназа дефицит ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - дефицита длинноцепочечной 3-гидроксиацил-коэнзим А-дегидрогеназы (long-chain 3-hydroxyacyl-coenzyme A dehydrogenase (LCHAD)). Дефицит LCHAD аутосомно-рецессивный, связан с мутациями в гене HADHA, которые препятствуют нормальной переработке длинноцепочечных жирных кислот из состава пищи и из жировой ткани организма." +315350,"Длинноцепочечная 3-гидроксиацил-коэнзим А-дегидрогеназа дефицит ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического нарушения - дефицита длинноцепочечной 3-гидроксиацил-коэнзим А-дегидрогеназы (long-chain 3-hydroxyacyl-coenzyme A dehydrogenase (LCHAD)) методом анализа нуклеиновых кислот. Дефицит LCHAD аутосомно-рецессивный, связан с мутациями в гене HADHA, которые препятствуют нормальной переработке длинноцепочечных жирных кислот из состава пищи и из жировой ткани организма." +313870,"Болезнь Ниманна-Пика (SMPD1-ассоциированная) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании болезни Ниманна-Пика (типа А или В), врожденной лизосомной болезни накопления, связанной с генными мутациями сфингомиелин фосфодиэстеразы-1 (SMPD1)." +313860,"Острая промиелоцитная лейкемия генетическая мутация ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления острого промиелоцитного лейкоза (Acute promyelocytic leukaemia (APL)), также известного как AML-M3, и/или вариантов, связанных с хромосомной транслокацией t(15;17) белка PML-RAR типа bcr1, bcr2 или bcr3." +314140,Система рентгеновская терапевтическая интраоперационная/постоперационная,"Передвижной (на колесах) комплект устройств с питанием от сети переменного тока, которые создают мягкое рентгеновское излучение, используемое в терапевтических целях, в основном для лечения рака (например, молочной железы, мозга, кожи) обычно во время или после операции по удалению опухоли. В системе используется миниатюрный электронный источник рентгеновского излучения (максимум 50 кВ), прикрепленный к одному из аппликаторов разного типа и размера, в зависимости от клинического применения (например, для ложа удаленной опухоли молочной железы). Обычно система состоит из источника рентгеновского излучения и аппликатора, устанавливаемого на напольную стойку, инструментов для верификации, блока управления и интерфейса пользователя. Ее можно применять в операционной или в других клинических условиях." +304750,"Анти-Yn^а групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Yk^a [KN005], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Knops, методом агглютинации." +306020,Система рентгеновская терапевтическая с длинноволновым излучением,"Комплект устройств, использующих очень мягкое рентгеновское излучение (менее 25 кВ) для лечения поверхностных кожных заболеваний, (например, псориаза). На участок кожи воздействуют ограниченной дозой излучения в течение определенного времени." +306080,"Вирус венесуэльского энцефалита лошадей общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу венесуэльского энцефалита лошадей (Venezuelan equine encephalitis virus) в клиническом образце методом реакции связывания комплемента (РСК)." +314000,Комплект для сбора жидкости для системы регуляции давления спинномозговой жидкости,"Стерильный компонент системы регуляции давления спинномозговой жидкости, состоящий из комплекта трубок и дренажного пакета для сбора спинномозговой жидкости (ЦМЖ) на дистальной стороне блока управления/насоса для дренирования ЦМЖ, к которому он присоединен. Обычно сделан из синтетического полимерного материала. Это изделие для одноразового использования." +314010,"Периодический синдром связанный с рецепторами фактора некроза опухолей ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического состояния периодического синдрома, связанного с рецепторами фактора некроза опухолей (TNF) (TRAPS), также называемого семейной ирландской лихорадкой или семейной аутосомно-доминантной периодической лихорадкой, связанной с мутациями в гене рецептора-1 фактора некроза опухоли, или гена TNFRSF1A." +316000,"Чувствительность к суксаметонию/сколиновое апное ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании сколинового апноэ, наследственного генетического состояния, связанного с гиперчувствительностью к хирургическому анестетику суксаметонию. Чувствительность к суксаметонию, или сколиновое апноэ, связана с мутациями в гене бутирилхолинэстеразы (BCHE)." +315920,"Наследственные митохондриальные заболевания ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственных митохондриальных заболеваний, связанных с мутациями одного или нескольких генов, кодируемых в митохондриальной ДНК (мтДНК) или ядерной ДНК (нДНК). Заболевания включают (но не ограничиваются ими) наследственную оптическую невропатию Лебера (LHON), синдром Кернса-Сэйра (Kearns-Sayre), синдром Ли дефицит длинноцепочечной 3-гидрокси-ацил-КоА-дегидрогеназы (long-chain 3-hydroxyacyl-СоА dehydrogenase deficiency (LCHAD)), дефицит среднецепочечной ацил-КoA дегидрогеназы (medium-chain acyl-CoA dehydrogenase (MCAD)) и миоклоническую эпилепсию с ""рваными красными волокнами"" (myoclonic epilepsy associated with ragged red fibres (MERRF))." +314170,Набор инструментов для верификации для интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы,"Совокупность изделий интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы, которые обеспечивают распределение изотропного излучения от источника рентгеновского излучения, оценивают и регулируют прямолинейность зонда для источника рентгеновского излучения. Набор обычно состоит из монтажных стоек, фотодиодной матрицы для измерения и регулирования изотропности излучения и держателя регулятора зонда/ионизационной камеры." +314180,Аппликатор сферический для интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы,"Нестерильный компонент интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы, который прикрепляется к источнику рентгеновского излучения и закрывает его, предназначен для прямого контакта с пациентом, когда система используется при лечении определенных клинических состояний (например, рака молочной железы). Он имеет дистальный конец сферической формы, который обычно вводится в ложе удаленной опухоли для облучения ложа и/или его краев во время операции. Может поставляться как набор изделий последовательно изменяющихся размеров со стерилизационным лотком. Это изделие многоразового использования, которое подлежит стерилизации перед применением." +278610,"Schistosoma mansoni антитела класса иммуноглобулин E (IgE)/IgG ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин E (IgE) и иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому плоскому червю Schistosoma mansoni в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +237000,"Аппликатор системы радиочастотной гипертермии для лечения опухолей, экстракорпоральный","Устройство, которое является компонентом системы радиочастотной гипертермии и используется для того, чтобы направить и передать радиочастотную энергию для систематического или локального теплового воздействия для лечения злокачественных или доброкачественных опухолей, или других заболеваний. Оно обычно монтируется к полу, стене или на подвесном потолочном креплении, что позволяет оператору разместить радиочастотный источник вне тела пациента. Это устройство многоразового использования." +314150,Источник излучения для интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы,"Электронный компонент интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы, работающий от сети переменного тока, предназначен для создания рентгеновского излучения, которое в основном используется для лечения рака (например, молочной железы, мозга, кожи) обычно во время или после операции по удалению опухоли. Он, как правило, использует напряжение менее 50 кВ для ускорения электронов через дрейфовую трубку на мишень из золота, где генерируется и изотропно испускается мягкое рентгеновское излучение. Обычно он используется (покрывается) вместе с разными аппликаторами для различных применений в медицинской практике и монтируются на передвижной (на колесах) напольной стойке." +314160,Блок управления интраоперационной/постоперационной рентгеновской терапевтической системы,"Компонент интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы, работающий от сети переменного тока, предназначен для использования как интерфейс для управления и контроля работы системы для создания и применения низковольтного рентгеновского излучения, которое в основном используется для лечения рака (например, молочной железы, мозга, кожи) обычно во время или после операции. Как правило, он состоит из панели управления со специальным программным обеспечение, клавиатуры и монитора/сенсорного экрана. Эти компоненты могут размещаться на передвижной (на колесах) тележке." +304470,"18-гидроксикортикостерон ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения 18-гидроксикортикостерона (18-Hydroxycorticosterone) в клиническом образце." +304390,"17-гидроксипрегненолон ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении 17-гидроксипрегненолона (17-Hydroxypregnenolone) в клиническом образце." +314360,"Нейрофиброматоз тип 2 ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения нейрофиброматоза тип 2 (центрального нейрофиброматоза), связанного с мутацией в гене нейрофибромина-2 (NF2), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +316060,Биопротез митрального клапана,"Ксенотрансплантат (например, свиной или бычий сердечный клапан) предназначен для имплантации пациенту в ходе открытой операции на сердце для восстановления/замены дисфункционального митрального сердечного клапана. Он обрабатывается таким образом, чтобы привести ткани в клапане в нежизнеспособное состояние; это может быть только ткань или ткань, прикрепленная к металлическому или синтетическому полимерному каркасу. Изделие обычно используется для лечения приобретенного или врожденного порока сердечного клапана." +304400,"25-гидрокси-витамин D2 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении 25-гидрокси-витамина D2 (25-Hydroxy vitamin D2) в клиническом образце." +305580,"Campylobacter fetus антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к бактерии Campylobacter fetus в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +303430,"Стол пеленальный, портативный","Приподнятое изделие, состоящее из платформы с полноразмерной верхней поверхностью (которая может быть немного вогнутой и мягкой, что не позволяет пациенту с нее скатиться), установленной на складном каркасе с ножками; изделие разработано для поддержания новорожденного, ребенка или взрослого пациента во время пеленания (смены подгузников). Изделие, в первую очередь, используется для пациентов с ограниченными физическими возможностями и недержанием, которым требуется регулярная смена подгузников. Изделие портативно и может легко перемещаться в зависимости от необходимости в любые места." +314570,"Пигментный ретинит ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического состояния пигментного ретинита, группы наследственных глазных болезней, приводящих к прогрессирующей дегенерации сетчатки, которые могут возникнуть как несиндромные или синдромные (синдром Ушер, синдром Барде-Бидла, болезнь Рефсума) мутации,с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +305410,"Campylobacter fetus антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к бактерии Campylobacter fetus в клиническом образце." +314520,"Врожденный гемохроматоз ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге и прогнозировании врожденного гемохроматоза, связанного с мутацией в гене HFE." +276970,Каталка колесная адаптационная,"Устройство с ручным приводом, сконструированное в виде колесных носилок с платформой, предназначенных для транспортировки человека с ограниченными возможностями в лежачем положении. Оно имеет плоскую верхнюю поверхность, на которой пользователь лежит на животе, и четыре колеса. Может быть выполнено в различных конструкциях, например, иметь два больших колеса как для инвалидной коляски с ручным приводом в передней части, что также обеспечивает возможность руления, или может быть очень низким, чтобы пользователь двигался и управлял устройством, отталкиваясь непосредственно от пола. Это обеспечит человеку с ограниченными возможностями средство ограниченной мобильности, как правило, без присутствия сопровождающего лица." +305490,"Campylobacter coli антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к бактерии Campylobacter coli в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +305460,"Campylobacter fetus антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к бактерии Campylobacter fetus в клиническом образце." +305440,"Campylobacter jejuni антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к бактерии Campylobacter jejuni в клиническом образце." +304010,"Компьютер рентгеновской системы, диагностической, общего назначения","Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа, а также соответствующее аппаратное обеспечение, программно-аппаратные средства и операционная система, используемые для контроля и управления работой медицинской рентгеновской системы общего назначения и соответствующими функциями обработки, отображения и анализа изображений." +314700,"Мукополисахаридоз (типы I - IX) ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического заболевания мукополисахаридоза (типов I-IX), относящегося к семейству лизосомных болезней накопления, с использованием методики с нуклеиновой кислотой (NAT)." +278600,"Schistosoma mansoni антитела класса иммуноглобулин E (IgE) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин E (IgE) к паразитическому плоскому червю Schistosoma mansoni в клиническом образце." +305210,"Ацетилхолинэстераза ИВД, набор, электрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фермента ацетилхолинэстеразы (acetylcholinesterase) в клиническом образце методом электрометрического анализа." +313420,"Болезнь Норри ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения болезни Норри, Х-сцепленного рецессивного заболевания, которое приводит к слепоте и связано с мутацией в гене NDP." +278530,"Schistosoma mansoni/S. haematobium антитела класса иммуноглобулин E (IgE) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин E (IgE) к паразитическим плоским червям Schistosoma mansoni и/или Schistosoma haematobium в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +310440,Система рентгеновская ортовольтная терапевтическая передвижная,"Комплект устройств, которые создают мягкое рентгеновское излучение для терапевтических целей, в основном для лечения рака кожи (например, базальноклеточной или плоскоклеточной карциномы) или других заболеваний кожи (например, псориаза, келоида). Источник излучения обычно использует напряжение в трубке от 100 кВ до 500 кВ и применяется вместе с разными местными аппликаторами. Основная система является передвижной (на колесах) и, как правило, используется в радиотерапевтическом блоке или в других клинических условиях." +314620,"Болезнь Тея-Сакса ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения болезни Тея-Сакса, прогрессирующего нейродегенеративного расстройства, связанного с мутациями в гене HEXA, кодирующем альфа-субъединицу фермента бета-гексозаминидазы А (HexА)." +310370,"Несахарный диабет ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического заболевания несахарного диабета, связанного с мутацией в гене аргинин-вазопрессина (AVP)." +303820,Эпоксидная смола заливочный набор ИВД,"Набор химических агентов, эпоксидных смол и/или других связанных с ними материалов, предназначенных для использования в качестве заливочной среды при обработке биологических тканей или клинических образцов." +305310,"Метилентетрагидрофолатредуктаза дефицит ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения генетического нарушения - дефицита метилентетрагидрофолатредуктазы (methylenetetrahydrofolate reductase (MTHFR)), врожденного нарушения обмена фолиевой кислоты, связанного с мутацией в гене MTHFR, методом анализа нуклеиновых кислот." +313660,"Метахроматическая лейкодистрофия ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного нарушения - метахроматической лейкодистрофии (metachromatic leukodystrophy), связанной с прогрессирующим разрушением белого вещества нервной системы вследствие мутации генов арилсульфатазы А (arylsulfatase A (ARSA)) и просапозина (prosaposin (PSAP))." +310500,Магниевый электрод ИВД,"Электрохимический датчик, предназначенный для селективного измерения электрического потенциала относительно референтного электрода для определения концентрации ионов магния (magnesium) (Mg2+) в клиническом образце." +314910,"Синдром Кляйнфельтера ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - синдрома Кляйнфельтера (Klinefelter syndrome (47,XXY))." +314920,"Антитела Смита (анти-Sm) ИВД, набор, хемилюминесцентный иммунологический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител Смита (анти-Sm) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа." +305140,"Ацетилхолинэстераза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении фермента ацетилхолинэстеразы (acetylcholinesterase) в клиническом образце." +313600,"Группа крови плода генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для диагностики, мониторинга или прогнозирования гемолитической болезни новорожденных, основанной на генотипировании одной или множества групп крови методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Определяемые генотипы групп крови могут включать системы Резус, Келл, Даффи и/или Кидд (Rhesus, Kell, Duffy и/или Kidd blood groups)." +315100,"Синдром Беквита-Видеманна ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания - синдрома Беквита-Видеманна (Beckwith-Wiedemann syndrome (BWS)), связанного с мутецией или делецией импринтингового гена в хромосоме 11р15 и предрасположенностью к образованию опухолей." +276390,"Резистин/адипоцит-специфический секреторный фактор ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения резистина (resistin), также известного как адипоцит-специфический секреторный фактор (adipose tissue-specific secretory factor, ADSF), в клиническом образце с использованием иммуноферментного анализа (ИФА)." +310650,"Х-сцепленная агаммаглобулинемия (тип Брутон) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетическогосостояния Х-сцепленной агаммаглобулинемии (тип Брутон), ассоциированного с мутацией в гене тирозинкиназы Брутон (BTK)." +276400,"Резистин/адипоцит-специфический секреторный фактор ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении резистина (resistin), также известного как адипоцит-специфический секреторный фактор (adipose tissue-specific secretory factor, ADSF), в клиническом образце." +310680,"Множественная анэуплоидия скрининг ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании единичной или множественной анеуплоидии, в том числе (но не ограничиваясь этим) трисомии 13 (синдром Патау), трисомии 18 (синдром Эдвардса), трисомии 21 (синдром Дауна), и анеуплоидий половых хромосом." +303200,"Дигоксин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, хемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга сердечно-сосудистого препарата дигоксина (digoxin) в клиническом образце методом хемилюминесцентного анализа." +304600,"17-гидроксикетостерон (17OH) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения 17-гидроксикетостерона (17ОН) (17-Hydroxyketosterone (17OH)) в клиническом образце." +306180,"Вирус венесуэльского энцефалита лошадей антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов вируса венесуэльского энцефалита лошадей (Venezuelan equine encephalitis virus) в клиническом образце." +315650,"Типирование тканей на основе ДНК ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании совместимости тканей доноров и реципиентов на основе одного или нескольких генетических маркеров из семейства главного комплекса гистосовместимости (МНС). Генетические маркеры могут включать HLA-A, HLA-B, HLA-C, DRB1, DRB3, DRB4, DRB5, DQB1, DPB1, MICA и/или C4." +306170,"Вирус венесуэльского энцефалита лошадей общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу венесуэльского энцефалита лошадей (Venezuelan equine encephalitis virus) в клиническом образце." +306160,"Вирус венесуэльского энцефалита лошадей антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к вирусу венесуэльского энцефалита лошадей (Venezuelan equine encephalitis virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце." +306150,"Вирус венесуэльского энцефалита лошадей антигены ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса венесуэльского энцефалита лошадей (Venezuelan equine encephalitis virus) в клиническом образце." +313930,"Болезнь Ниманна-Пика (тип C) ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании болезни Ниманна-Пика тип C, врожденной лизосомной болезни накопления, связанной с мутациями в генах NPC1 и NPC2, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +315330,"Длинноцепочечная 3-гидроксиацил-коэнзим А-дегидрогеназа дефицит ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - дефицита длинноцепочечной 3-гидроксиацил-коэнзим А-дегидрогеназы (long-chain 3-hydroxyacyl-coenzyme A dehydrogenase (LCHAD)). Дефицит LCHAD аутосомно-рецессивный, связан с мутациями в гене HADHA, которые препятствуют нормальной переработке длинноцепочечных жирных кислот из состава пищи и из жировой ткани организма." +306230,"Вирус венесуэльского энцефалита лошадей нейтрализующие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу венесуэльского энцефалита лошадей (Venezuelan equine encephalitis virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса венесуэльского энцефалита лошадей известной специфичности." +306220,"Вирус венесуэльского энцефалита лошадей нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса венесуэльского энцефалита лошадей (Venezuelan equine encephalitis virus) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +306210,"Вирус венесуэльского энцефалита лошадей антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу венесуэльского энцефалита лошадей (Venezuelan equine encephalitis virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +306200,"Вирус венесуэльского энцефалита лошадей нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу венесуэльского энцефалита лошадей (Venezuelan equine encephalitis virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса венесуэльского энцефалита лошадей известной специфичности, методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +306030,"Вирус венесуэльского энцефалита лошадей антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к вирусу венесуэльского энцефалита лошадей (Venezuelan equine encephalitis virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +314100,"Синдром Зельвегера ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения синдрома Зельвегера, связанного с мутацией в любом из нескольких различных генов, участвующих в биогенезе пероксисомы." +315710,"Субъединица 1 витамин К эпоксид-редуктазного комплекса полиморфизм гена ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике или прогнозировании генных полиморфизмов субъединицы 1 витамин К эпоксид-редуктазного комплекса (VKORC1), связанных с метаболизмом варфарина, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +304660,"17-гидроксипрегненолон ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения 17-гидроксипрегненолона (17-Hydroxypregnenolone) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +304650,"25-гидрокси-витамин D2 ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения 25-гидрокси-витамина D2 (25-Hydroxy vitamin D2) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +306090,"Вирус венесуэльского энцефалита лошадей антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса венесуэльского энцефалита лошадей (Venezuelan equine encephalitis virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +315750,"Тиопурин-S-метилтрансфераза полиморфизм гена ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике или прогнозировании генных полиморфизмов тиопурин-S-метилтрансферазы (TPMT), связанных с нежелательными реакциями на препараты тиопуринов (азатиоприн, 6-меркаптопурин и 6-тиогуанин), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +314290,"Экзогенный внутренний контроль ДНК/РНК ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ним материалов, предназначенный для использования в качестве экзогенного компонента в молекулярном анализе для верификации экстракции и/или амплификации применительно к целевой дезоксирибонуклеиновой кислоте (ДНК) и/или рибонуклеиновой кислоте (РНК) и/или для подтверждения отсутствия ингибирующих компонентов в клиническом образце." +314210,Аппликатор вагинальный для интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы,"Нестерильный компонент интраоперационной/постоперационной терапевтической рентгеновской системы, который прикрепляется к источнику рентгеновского излучения и закрывает его, когда система применяется для внутриполостной лучевой терапии влагалища. Он имеет цилиндрическую форму и может иметь направитель, ограничивающий введение. Обычно поставляется в разных размерах (диаметрах). Это изделие многоразового использования, которое подлежит стерилизации перед применением." +315910,"Наследственные митохондриальные заболевания ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственных митохондриальных заболеваний, связанных с мутациями одного или нескольких генов, кодируемых в митохондриальной ДНК (мтДНК) или ядерной ДНК (нДНК). Заболевания включают (но не ограничиваются ими) наследственную оптическую невропатию Лебера (LHON), синдром Кернса-Сэйра (Kearns-Sayre), синдром Ли дефицит длинноцепочечной 3-гидрокси-ацил-КоА-дегидрогеназы (long-chain 3-hydroxyacyl-СоА dehydrogenase deficiency (LCHAD)), дефицит среднецепочечной ацил-КoA дегидрогеназы (medium-chain acyl-CoA dehydrogenase (MCAD)) и миоклоническую эпилепсию с ""рваными красными волокнами"" (myoclonic epilepsy associated with ragged red fibres (MERRF))." +305890,"Фенитоин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД, с целью выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга фенитоина (дилантина, phenytoin, dilantin), средства, применяемого при лечении заболеваний центральной нервной системы, в клиническом образце." +304460,"17-гидроксипрогестерон ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения 17-гидроксипрогестерона (17-Hydroxyprogesterone) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +304490,"25-гидрокси-витамин D3 ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения 25-гидрокси-витамина D3 (25-Hydroxy vitamin D3) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +304480,"25-гидрокси-витамин D3 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении 25-гидрокси-витамина D3 (25-Hydroxy vitamin D3) в клиническом образце." +304380,"17-гидроксикортикоиды ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения 17-гидроксикортикоидов (17-Hydroxycorticoid) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +316050,"Наследственные митохондриальные заболевания ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственных митохондриальных заболеваний, связанных с мутациями одного или нескольких генов, кодируемых в митохондриальной ДНК (мтДНК) или ядерной ДНК (нДНК). Заболевания включают (но не ограничиваются ими) наследственную оптическую невропатию Лебера (LHON), синдром Кернса-Сэйра (Kearns-Sayre), синдром Ли дефицит длинноцепочечной 3-гидрокси-ацил-КоА-дегидрогеназы (long-chain 3-hydroxyacyl-СоА dehydrogenase deficiency (LCHAD)), дефицит среднецепочечной ацил-КoA дегидрогеназы (medium-chain acyl-CoA dehydrogenase (MCAD)) и миоклоническую эпилепсию с ""рваными красными волокнами"" (myoclonic epilepsy associated with ragged red fibres (MERRF))." +314320,"Нейрофиброматоз тип 1 ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения нейрофиброматоза типа 1 (болезни фон Реклингхаузена или периферического нейрофиброматоза), аутосомно-доминантного заболевания, связанного с мутацией в гене нейрофибромина-1 (NF1)." +287910,"Анализатор биохимический одноканальный ИВД, для использования вблизи пациента","Прибор, работающий от сети переменного тока, который может иметь внутренние аккумуляторные батареи, предназначенный для использования специалистами в области здравоохранения вблизи пациента для качественного и/или количественного определения одного или множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты включают в себя множество аналитов клинической химии, такие как глюкоза, кетоны, специфические белки, субстраты клинической химии, ферменты и/или липидный профиль, используя один метод исследования, например, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию или хемилюминесценцию." +309470,"Биопротез сердечного аортального клапана для транскатетерной имплантации, с заполненным жидкостью каркасом","Имплантируемый ксенотрансплантат (например, бычий), предназначенный для восстановления/замены стенозированного или регургитирующего аортального сердечного клапана или ранее имплантированного протеза аортального сердечного клапана и разработанный для имплантации с помощью катетера через трансартериальный доступ (например, бедренный, подвздошный) при биении сердца. Он состоит из ксенотрансплантата, который специально обрабатывается, чтобы ткани стали нежизнеспособными, прикрепленного к надуваемому каркасу (например, полимерной коже), который имплантируется с помощью катетера, и in situ заполняется рентгеноконтрастным раствором. Обычно включает в себя изделия, необходимые для имплантации (например, интродьюсер, катетер, система накачивания жидкости, система для извлечения)." +311600,"Синдром ДиДжорджа ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения синдрома ДиДжорджа, связанного с делецией хромосомы 22q11.2." +313170,"Хондродисплазия точечная ризомелическая тип 1 ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического заболевания точечной ризомелической хондродисплазии типа 1 (RCDP1), связанной с мутациями в гене PEX7, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +313250,"Киназа анапластической лимфомы генетическая мутация ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется для определения специфической комплементарной последовательности молекул нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления генных мутаций гена киназы анапластической лимфомы (anaplastic lymphoma kinase (ALK) gene), также известного как ген ALK. Изменения, выявленные на генном или хромосомном уровнях, могут включать перестройку гена ALK или гибридные гены NPM-ALK или EML4-ALK, сформированные в результате транслокации." +309380,Лейкопластырь для пупочной грыжи у новорожденных,"Нестерильный фрагмент ткани, покрытый с одной стороны клеевым слоем, предназначенный для прикрепления на кожу новорожденного или маленького ребенка вокруг пупочной грыжи для ее уменьшения за счет компрессии, что является формой консервативной терапии. Это изделие одноразового использования." +309400,Раствор для промывания ран антибактериальный,"Раствор, в составе которого присутствует антибактериальное вещество (например, гипохлорит натрия), предназначенный для использования с целью промывания и очищения острых или хронических ран, в том числе ожогов первой или второй степени, для аутолитической санации раневой полости и увлажнения раневой повязки (повязок), а также для поддержания естественного процесса заживления. Предназначен для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +288070,"Этотоин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения этотоина в клиническом образце." +286920,"Вирус гепатита D общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита D в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +309200,"Синдром гиперинсулинизма-гипераммониемии ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического состояния синдрома гиперинсулинизма-гипераммониемии, также называемого семейной гиперинсулинемией и гипогликемией-6, связанного с мутацией гена GLUD1 глутаматдегидрогеназы (GDH)." +286930,"Вирус гепатита Е антигены ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки работоспособности изделия, используемого при выявлении антигена вируса гепатита E в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита E, контроль для антигена ВГ-E)." +286960,"Вирус гепатита G антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения вирусных антигенов гепатита G в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +288200,Адаптометр,"Офтальмологическое устройство, работающее от сети (переменного тока), которое обеспечивает стимулирующий источник света с различной регулируемой интенсивностью, предназначенное для измерения времени, необходимого для адаптации сетчатки (регенерации зрительного пурпура), и порога минимальной световой чувствительности." +288180,Насос инфузионный эластомерный,"Совокупность устройств, обеспечивающих непрерывную и/или периодическую чрескожную инфузию предписанного лекарственного раствора пациенту под действием сил, создаваемых эластичным материалом. Обычно состоит из эластомерной камеры (различные размеры определяют поток и объем), которая заполняется раствором с помощью специального устройства для заполнения и/или шприца для создания давления, трубки, фильтра для удаления частиц/воздуха, ограничителя потока и разъема на дистальном конце для подключения к устройству доступа пациента. Он может использоваться для общей инфузии, введения антибиотиков, химиотерапии или обезболивания как в медицинском учреждении, так и в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования." +312130,"Синдром Уильямса-Бойрена ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического расстройства синдрома Уильямса-Бойрена, связанного с делециями нескольких генов на хромосоме 7q11.23." +312140,"Синдром Уильямса-Бойрена ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения синдрома Уильямса-Бойрена, связанного с множественными генными делециями на хромосоме 7q11.23, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +288360,Аудиометр чистых тонов,"Электроакустическое устройство, генерирующее звуковые сигналы во всем звуковом диапазоне (обычно в каждой октаве между 125 Гц и 8 кГц) с амплитудами, связанными с ожидаемыми пороговыми значениями для человека с нормальным слухом и передающее их пациенту через наушники, обычно в одно ухо за одно измерение, для оценки слуха. Разница между значением порогом слуха пациента и нормальным значением (т.е. потеря слуха) обычно регистрируется на аудиограмме в децибелах. Устройство может быть оснащено костным вибратором для прямой стимуляции внутреннего уха для подтверждения потери слуха. Если существует большое различие в порогах слуха для двух ушей, для тестирования необходимо использовать систему маскировки звука." +287050,"Вирус гепатита В е-антиген/антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения е-антигена вируса гепатита В и антител к е-антигену вируса гепатита В в клиническом образце." +308860,"Болезнь Фабри ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического состояния болезни Фабри, Х-сцепленного заболевания, обусловленного мутациями в гене, кодирующем альфа-галактозидазу А." +308830,"Врожденная гипомиелинизирующая нейропатия ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического заболевания врожденной гипомиелинационной нейропатии." +288480,Система перитонеального диализа,"Комплект устройств, состоящий из функциональных блоков [например, насос, работающий от сети (переменного тока), смеситель растворов, монитор], предназначенный для проведения перитонеального диализа - процедуры удаления жидкости и метаболических отходов из крови путем введения диализата в брюшную полость через катетер и одноразовую систему трубок, а затем удаления диализата. Диффузия метаболических отходов из крови в диализат происходит внутри брюшной полости через поры и межклеточные каналы брюшины. Устройство может автоматически управлять потоком диализата в брюшную полость и из нее." +308790,"Дефицит альфа-1-антитрипсина ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственного генетического заболевания - дефицита альфа-1-антитрипсина (alpha-1-antitrypsin deficiency), связанного с мутацией гена SERPINA1." +310820,"Миотоническая дистрофия ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения миотонической дистрофии (типов DM1 и DM2)." +288530,"Мелатонин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении мелатонина (melatonin) в клиническом образце." +308700,"Врожденная ретинобластома ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденной ретинобластомы, эмбрионального злокачественного новообразования, связанного с мутациями гена RB1." +308690,"Наследственная почечноклеточная карцинома ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного почечно-клеточного рака, который может включать семейный светлоклеточный рак почки, семейную сосочковую карциному почки, семейную почечную онкоцитому или семейный хромофобно-клеточный рак почки." +288700,Массив электродный для системы слуховой стволомозговой имплантации,"Стерильная имплантируемая часть системы слуховой стволомозговой имплантации, которая обычно состоит из принимающего устройства-стимулятора с питанием от батареи, а также электродной установки, имплантируемой хирургическим путем в стволомозговое кохлеарное ядро. Внешняя часть устройства передает электрические сигналы в принимающее устройство-стимулятор, в котором они декодируются и отправляются на многоканальную электродную установку для стимуляции стволомозгового кохлеарного ядра; это приводит к передаче сигнала в мозг, где он расшифровывается как звук." +312580,"WAGR синдром ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетическогосостояния синдрома WAGR, также известного как опухоль Вильямса, аниридии, аномалий мочеполовой системы и синдрома умственной отсталости. Синдром WAGR связан с делецией на хромосоме 11p13, с участием гена 1 опухоли Вильямса и Pax- 6 гена, или генов WT1 и PAX6." +308610,"Семейная медулярная карцинома щитовидной железы ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейной медуллярной карциномы щитовидной железы (FMTC), также известной как множественной эндокринной неоплазией, обусловленной мутацией онкогена RET." +288730,Система слуховой стволомозговой имплантации,"Комплект электронных изделий, предназначенных для восстановления способности слышать у глухого пациента посредством электрической стимуляции стволомозгового кохлеарного ядра. Он обычно включает внешний речевой процессор и микрофон/гарнитуру для преобразования звуковых сигналов в электрический код, который передается с гарнитуры к имплантированному хирургическим путем принимающему устройству-стимулятору, в котором код декодируется и передается в многоканальную электродную установку. Установку хирургическим путем помещают в кохлеарное ядро, и она при стимуляции передает сигнал в мозг, где он расшифровывается как звук. Слуховой стволомозговой имплантат (ABI) используется для лечения глухоты, вызванной опухолями слухового нерва." +287340,"Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу гепатита C в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +287350,"Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для установления точек отсчета при выявлении нуклеиновой кислоты (НК) вируса гепатита C в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, калибратор для реактивов для выявления нуклеиновой кислоты (НК) антигена вируса гепатита C)." +308540,"Семейный комбинированный дефицит гормонов гипофиза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейного комбинированного дефицита гормонов гипофиза, связанного с мутацией в гене LHX4." +287470,"Система лечения ран отрицательным давлением, электрическая, одноразового использования","Портативный комплект изделий, разработанных для аспирации, способствующей лечению травматических и хронических кожных ран (например, трансплантатов, разрезов, ожогов, язв) с низким или умеренным уровнем экссудата. Обычно состоит из вакуумного насоса с электрическим приводом, раневой повязки с высокими абсорбирующими свойствами и/или контейнера для сбора экссудата и соединительной трубки. Насос подает постоянное или прерывистое отрицательное давление на рану через трубку/повязку для декомпрессии капилляров/лимфатических сосудов, улучшения циркуляции крови/интерстициальной жидкости, стягивания краев раны, облегчения формирования грануляционной ткани и подготовки раневого ложа к закрытию. Это изделие для одноразового использования." +288820,"Фруктозамин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения гликозилированного белка сыворотки фруктозамина в клиническом образце." +312680,"Детский нейрональный цероидный липофусциноз ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического состояния - детского нейронального цероидного липофусциноза (infantile neuronal ceroid lipofuscinosis) или NCL типа 1, нейродегенеративного заболевания, характеризующегося внутриклеточным накоплением аутофлуоресцирующего липопигментного материала, и связанного с мутацией в гене, кодирующем пальмитоил-протеин тиоэстеразу-1 (palmitoyl-protein thioesterase-1 (PPT1))." +287420,"Вирус гепатита G нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса гепатита G в клиническом образце." +287590,"Повязка из пеноматериала для системы лечения ран отрицательным давлением, не антибактериальная","Подушечка, сделанная из пенопласта с открытыми порами, разработанная для помещения в рану на время проведения процедуры вакуумного закрытия раны, которая известна как лечение ран отрицательным давлением (NPWT); не включает в себя антибактериальных средств. Обычно используется для лечения незаживающих открытых ран (например, острых, полученных в результате травмы и хронических), ожогов, диабетических язв/пролежней, тканей для пересадки и трансплантатов. Под действием отрицательного давления повязка из пенопласта с открытыми порами уменьшает давления капилляров/лимфатических сосудов, улучшает циркуляцию крови/интерстициальной жидкости, стягивает друг к другу края раны, ускоряет образования грануляционной ткани и подготавливает ложе раны к закрытию. Повязку можно обрезать таким образом, чтобы она подходила по размеру к ране. Это изделие для одноразового использования." +308440,"Водородный ион (H+)/pH ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении pH или концентрации ионов водорода (hydrogen (H+)) в клиническом образце." +311370,"Ювенильный нейрональный цероидный липофусциноз ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического состояния - ювенильного нейронального цероидного липофусциноза (juvenile neuronal ceroid lipofuscinosis), или болезни Баттена (Batten disease), или NCL типа 3, нейродегенеративного заболевания, характеризующегося внутриклеточным накоплением аутофлуоресцентного липопигмента, и связанного с мутацией в гене CLN3." +311350,"Ювенильный нейрональный цероидный липофусциноз ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического состояния - ювенильного нейронального цероидного липофусциноза (juvenile neuronal ceroid lipofuscinosis), или болезни Баттена (Batten disease), или NCL типа 3, нейродегенеративного заболевания, характеризующегося внутриклеточным накоплением аутофлуоресцентного липопигмента, и связанного с мутацией в гене CLN3." +311320,"Синдром семейной меланомы ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании синдрома семейной меланомы, связанного с мутацией в гене CDKN2A, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +308310,"Синдром умственной отсталости с ломкой Х-хромосомой ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца с целью диагностирования, мониторинга и прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - синдрома умственной отсталости с ломкой X-хромосомой (Fragile X syndrome). Нарушение приводит к умеренной умственной отсталости и связано с экспансией тринуклеотидных повторов или делецией CCG триплета в генах FMR1 и/или FMR2, локализованных на X-хромосоме." +312930,Устройство для определения прочности губчатой кости,"Нестерильное ручное устройство для определения прочности губчатой кости в месте расположения ортопедического фиксирующего устройства путем измерения момента кручения, необходимого для механического сдвига датчика после его введения в кость. Обычно собирается из разных стерильных частей при ортопедическом хирургическом вмешательстве [например, при фиксировании перелома деротационным гвоздем для шейки бедра, динамический бедренный винт] для сбора модуля, который содержит нестерильное электронное устройство для получения и хранения данных. Измерение проводится для выявления пациентов, подверженных повышенному риску нарушения фиксации. Устройство для многоразового использования." +311450,"Х-сцепленный тяжелый комбинированный иммунодефицит ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот (NAT)","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения Х-сцепленного тяжелого комбинированного иммунодефицита (XSCID), связанного с мутациями в гене, кодирующем гамма субъединицу рецептора интерлейкина 2 (IL2RG), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +311430,"Синдром Пфайффера ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического состояния синдрома Пфайффера, характеризующегося преждевременным слиянием костей черепа, и связанного с мутацией генов рецептора 1 типа фактора роста фибробластов (FGFR1) или рецептора 2 типа фактора роста фибробластов (FGFR2)." +287740,"Cryptococcus neoformans антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов к дрожжевым грибкам Cryptococcus neoformans в клиническом образце." +308230,"Юношеский инсулиннезависимый сахарный диабет ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - диабета взрослого типа у молодых (maturity-onset diabetes of the young) или MODY-диабета, аутосомно-доминантной формы инсулиннезависимого сахарного диабета, связанного с мутацией в GCK, HNF1A, HNF1B и HNF4A генах." +312940,Модуль электронный к устройству для определения прочности губчатой кости,"Нестерильное электронное устройство, питающееся от батареи, применяется вместе с устройством для измерения прочности губчатой кости с целью определения момента кручения для механического сдвига датчика устройства при введении его в кость в месте расположения ортопедического фиксирующего устройства. Обычно хранит данные последнего соединения с компьютером. Как правило, вставляется в стерильный собранный модуль при ортопедическом хирургическом вмешательстве [например, при фиксировании перелома деротационным гвоздем для шейки бедра, динамический бедренный винт]. Измерение проводится для выявления пациентов, подверженных повышенному риску нарушения фиксации. Устройство для многоразового использования." +309550,"Водородный ион (H+)/pH ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения водородных ионов (H+)/pH в клиническом образце." +313070,"Синдром Пейтца - Егерса ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге и прогнозировании генетического нарушения -синдрома Пейтца-Егерса (PJS), аутосомно-доминантного заболевания, характеризующегося множественными желудочно-кишечными гамартоматозных полипов и меланоцитарных пятен на губах, слизистой полости рта и других частей тела, связанного с мутациями в гене STK11 сериновой/треониновой киназы." +313060,"Синдром Пейтца - Егерса ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании генетического нарушения - синдрома Пейтца-Егерса (PJS), аутосомно-доминантного заболевания, характеризующегося множественными желудочно-кишечными гамартоматозных полипов и меланоцитарных пятен на губах, слизистой полости рта и других частей тела, связанного с мутациями в гене STK11 сериновой/треониновой киназы, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +287770,"Фактор роста гепатоцитов ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении фактора роста гепатоцитов (hepatocyte growth factor, HGF) в клиническом образце." +287780,"Фактор роста гепатоцитов ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фактора роста гепатоцитов (hepatocyte growth factor, HGF) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа." +313150,Адаптер эндопротеза головки и ножки бедренной кости,"Стерильное имплантируемое трубчатое изделие, разработанное для соединения эндопротеза головки бедренной кости с осью эндопротеза бедренной ножки. Как правило, используется при ревизии тотального эндопротеза тазобедренного сустава для исправления смещения, длины шейки, латерализации и антеверсии/ретроверсии в случаях, когда фиксирующая ножка не повреждена; может также применяться в ходе первичной процедуры. Изделие изготавливается из металла [например, титанового (Ti) сплава]; доступны изделия различных размеров и форм. Изделие необходимо использовать со специально предназначенным для этой цели эндопротезом головки бедренной кости." +287870,Колпачок коннектора системы длительного мониторинга уровня глюкозы вблизи пациента,"Стерильный специализированный колпачок, который является компонентом системы длительного мониторинга уровня глюкозы вблизи пациента. Устанавливается на коннектор картриджа, когда он временно отсоединен, с целью предотвращения его разрушения или изгиба. Это изделие одноразового использования." +287890,"Анализатор биохимический многоканальный ИВД, для использования вблизи пациента, с питанием от сети","Прибор, работающий от сети переменного тока, который может иметь внутренние аккумуляторные батареи, предназначенный для использования специалистами в области здравоохранения вблизи пациента для качественного и/или количественного определения множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать в себя электролиты, продукты метаболизма, специфические белки, липиды и аналиты функционального исследования почек, печени и/или сердца. Анализатор обычно требует использования специальных наборов или реагентов для анализируемого вещества. В анализатор встроено несколько каналов с использованием двух или более методов исследования, которые могут включать в себя микрогидродинамику, ферментный анализ, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию." +287840,"Специфический антиген гепатоцитов ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения специфических антигенов гепатоцитов в клиническом образце." +287850,"Фактор роста гепатоцитов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении фактора роста гепатоцитов (hepatocyte growth factor, HGF) в клиническом образце." +287970,"Анализатор гемоглобина ИВД, для использования вблизи пациента","Прибор, работающий от сети (на переменном токе), который может включать перезаряжаемые аккумуляторные батареи, предназначенный для использования специалистами в области здравоохранения вблизи пациента, и часто в лаборатории, для определения концентрации гемоглобина в клиническом образце, использующий технологию, которая может включать колориметрию, электрометрию или фотометрию." +309450,Электростимулятор для обработки укусов насекомых,"Портативное изделие, предназначенное для наружного лечения укусов насекомых (например, москитов) за счет передачи небольшого (например, 13 кВ) пьезоэлектрического заряда на пораженный участок кожи. Заряд предназначен для ограничения распространения яда и подавлению гистаминного выброса, в результате чего уменьшается зуд и воспаление. Обычно состоит из карманного ручного корпуса, в котором содержится пьезоэлектрический кристалл со спусковым механизмом. Обычно свободно [без рецепта] отпускается без рецепта (ОТС) для использования в домашних условиях. Это изделие для многоразового использования." +288010,Картридж для системы длительного мониторинга уровня глюкозы вблизи пациента,"Стерильный компонент системы мониторинга уровня глюкозы вблизи пациента, предназначенный для забора пробы крови пациента через определенные промежутки времени, преобразования ее в плазму и транспортировки в блок управления системой, где измеряется и отображается уровень глюкозы. Это автономное изделие, состоящее из трубки, контейнера для отходов, центрифуги, соединителей для жидкости и порта для шприца с гепарином. Картридж предназначен для подсоединения к пациенту через венозный катетер на длительный период (например, 72 часа). Это изделие одноразового использования." +286910,"Вирус гепатита D нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для установления точек отсчета при выявлении нуклеиновой кислоты (НК) вируса гепатита D в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита D, калибратор для вируса гепатита D, нуклеокислотные (НК) реагенты)." +311880,"Порфирия ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании одного или нескольких типов порфирии, группы наследственных генетических состояний, связанных с дефектами биосинтеза гема, в том числе острой перемежающейся порфирии, поздней кожной порфирии, смешанной порфирии и эритропоэтической протопорфирии." +313370,"Синдром Прадера-Вилли ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического заболевания синдрома Прадера-Вилли, синдрома смежных генов, обусловленного делецией отцовских копий импринтированного гена SNRPN, гена necdin и других генов внутри хромосомы 15q11-q13, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +309230,"Болезнь Гаучера ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения болезни Гаучера (типов I, II и III), связанной с мутацией в гене GBA, кодирующем кислую бета-глюкозидазу." +288210,"Кератотом, с питанием от сети","Офтальмологический хирургический инструмент, работающий от сети (переменного тока), предназначенный для срезания ткани с участков роговицы в качестве подготовки для ламелярного трансплантата (частичной плотности). На этом устройстве обычно закреплено специальное режущее лезвие." +286890,"Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита С в клиническом образце методом иммуноблота." +288190,"Лезвие кератотома, одноразового использования","Хирургическое режущее изделие с очень острым краем, предназначенное для установки в кератотом и используемое для срезания ткани с участков роговицы. Это изделие для одноразового использования." +309110,"Болезнь Менкеса ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - болезни Менкеса (Menkes disease), Х-сцепленного рецессивного нарушения, связанного с мутацией в гене, кодирующем альфа-полипептид медь-переносящей АТФазы (ATP7A) и характеризующегося генерализованным дефицитом меди." +286880,"Вирус гепатита С серотипирование ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для определения серотипа инфекции вируса гепатита C в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +287000,"Вирус гепатита В маркеры антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения одного или нескольких вирусных антигенов и/или маркеров антител гепатита В в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +312070,"Поздний инфантильный нейрональный цероидный липофусциноз ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического состояния - позднего инфантильного нейронального цероидного липофусциноза (late infantile neuronal ceroid lipofuscinosis) или NCL типа 2, нейродегенеративного заболевания, характеризующегося внутриклеточным накоплением аутофлуоресцентного липопигмента, связанное с мутацией в гене TPP1." +312080,"Поздний инфантильный нейрональный цероидный липофусциноз ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического состояния - позднего инфантильного нейронального цероидного липофусциноза (late infantile neuronal ceroid lipofuscinosis) или NCL типа 2, нейродегенеративного заболевания, характеризующегося внутриклеточным накоплением аутофлуоресцентного липопигмента, связанное с мутацией в гене TPP1." +287020,"Вирус гепатита В нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце." +312090,"Окулокутанный альбинизм ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения окулокутанного альбинизма (типы 1, 2, 3 или 4), связанного с мутацией в одном или более генах, кодирующих синтез меланина." +287030,"Вирус гепатита В е-антиген ИВД, контрольный материал","Изделие с заведомо известной концентрацией антигена вируса гепатита B штамма (мутации) e (HBe) для проверки точности и/или достоверности результатов ручных или автоматизированных анализов сыворотки или других органических жидкостей. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита B, контроль для антигена гепатита Be)." +288270,"Blastomyces dermatitidis общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к грибам Blastomyces dermatitidis в клиническом образце." +308980,"Нейропатия Шарко-Мари-Тута ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания - нейропатии Шарко-Мари-Тута (Charcot-Marie-Tooth (CMT) neuropathy) (типы 1, 2, 3, 4 или Х-связанных с CMT) или наследственной моторно-сенсорной нейропатии." +286970,"Вирус гепатита G антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу гепатита G в клиническом образце." +286990,"Вирус гепатита А антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу гепатита А в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +312180,"Синдром Сетре-Чотзена ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения синдрома Сетре-Чотзена, также называемого акроцефалосиндактилией III типа (ACS-III), связанного с мутациями в гене TWIST1." +308850,"Синдром Дениса-Драша ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического состояния синдрома Дениса-Драша (DDS), связанного с мутацией в гене 1 опухоли Вильямса, или гене WT1." +310830,"Миотоническая дистрофия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения миотонической дистрофии (типы DM1 и DM2), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +287240,"Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин M (IgM) к ядерному антигену ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к антигену вирусного ядра гепатита В в клиническом образце." +288520,"Мелатонин ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения мелатонина (melatonin) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +308720,"Синдром Мак-Ардла/болезнь накопления гликогена тип V ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения синдрома Мак-Ардла (McArdle's syndrome), также известного как болезнь накопления гликогена тип V (glycogen storage disease type V (GSDV)), связанного с мутацией в гене, кодирующем гликогенфосфорилазу мышц, или в гене PYGM." +310920,"Множественная эндокринная неоплазия тип 1 (MEN1) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического состояния множественной эндокринной неоплазии типа 1 (MEN1), или синдрома Вермера, аутосомно-доминантного заболевания, связанного с мутацией в гене MEN1." +310880,"Болезнь Сандгоффа ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании генетического нарушнгия болезни Сандгоффа, также называемой GM2-ганглиозидозом тип II, прогрессирующего нейродегенеративного заболевания, связанного с мутациями в гене HEXB, кодирующем бета-субъединицу ферментов гексозаминидазы A (HexА) и гексозаминидазы B (HexB)." +288620,"Серотонин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении серотонина (serotonin) в клиническом образце." +310860,"Миотоническая дистрофия ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения - миотонической дистрофии (типов DM1 и DM2)." +308650,"Наследственная компрессионная нейропатия ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденной компрессионной нейропатии (HNPP), связанной с делецией гена, кодирующего периферический белок миелина-22 (PMP22)." +312510,"Целиакия генетический фактор риска ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца с целью прогнозирования и мониторинга генетической предрасположенности развития целиакии, базирующейся на определении нескольких вариаций на локусе HLA, которые могут включать полиморфизмы генов HLA-DQA1, HLA-DQB1 и HLA-DRB1, методом анализа нуклеиновых кислот." +312500,"Исключение целиакии ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при оценке клинического образца для исключения диагноза целиакия на основе отсутствия специфичных HLA-DQ аллелей." +308620,"Семейная параганглиома ИВД, контрольный матриал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейной параганглиомы, связанной с мутацией в гене SDHD." +311170,"Х-сцепленный лимфопролиферативный синдром/болезнь Дункана ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического состояния Х-сцепленного лимфопролиферативного синдрома или болезни Дункана, связанной с мутациями в генах SH2D1A и XIAP, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +287460,"Фиксатор, на основе металла","Реактив, содержащий металл, предназначенный для обработки образцов гистологического или патологического материала с целью сохранения форм и структур всех компонентов, которые должны быть использованы для проведения лабораторной диагностики." +287440,"Фиксатор, на основе кислоты","Реактив, содержащий кислоту, предназначенный для обработки образцов гистологического или патологического материала с целью сохранения форм и структур всех компонентов, которые должны быть использованы для проведения лабораторной диагностики." +311050,"Х-сцепленная гидроцефалия ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения Х-сцепленной гидроцефалии или врожденной гидроцефалии вследствие стеноза сильвиева водопровода, связанного с мутацией в гене, кодирующем молекулу клеточной адгезии L1 (L1CAM)." +287430,"Вирус гепатита G общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита G в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +308490,"Дефицит D-бифункционального белка ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании дефицита D-бифункционального белка (дефицит 17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы), связанного с мутацией в гене HSD17B4." +311280,"Х-сцепленная миотубулярная миопатия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения Х-сцепленной миотубулярной миопатии, также известной как Х-связанная центронуклеарная миопатией (XLCNM), обусловленной мутациями в гене MTM1, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +312730,"Недостаточность карбамилтрансферазы орнитина ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот (NAT)","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения недостаточности карбамоилтрансферазы орнитина, Х-сцепленного врожденного нарушения обмена веществ в цикле мочевины, обусловленного мутациями в гене OTC, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +308480,"Врожденные нарушения гликозилирования ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденных нарушений гликозилирования." +311210,"Немалиновая миопатия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения немалиновой миопатии (типов NEM1-7), одной из форм врожденной миопатии, характеризующейся аномальными спирале- или палочковидными структурами в мышечных волокнах, видимыми при гистологическом исследовании, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +287500,Канистра системы лечения ран отрицательным давлением,"Емкость для сбора излишков интерстициальной жидкости, экссудата и инфицированных материалов из специально предназначенной для этого повязки, которая используется в процедуре вакуумного закрытия раны, которая известна как лечение ран отрицательным давлением (NPWT). Обычно сделана из прозрачных одноразовых пластиковых материалов и присоединена или помещена в вакуумный насос системы для лечения ран отрицательным давлением. Эта емкость является изделием для одноразового применения, которое после использования необходимо утилизировать, включая ее контаминированное содержимое, в соответствии с законодательством в области охраны окружающей среды, которым пользователь должен руководствоваться (например, отходы могут быть сожжены, переработаны, закопаны)." +308330,"Синдром Кальмана ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - синдрома Кальмана (Kallmann syndrome) (Х-сцепленного или типа 1; либо аутосомно-связанного, типов 2, 3, 4, 5, 6)." +312920,"Острая миелоидная лейкемия генетическая мутация ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления острого миелоидного лейкоза (Acute myeloid leukaemia (AML)) на основании изменений на генном или хромосомном уровне, которые могут включать мутации гена FLT3, мутации гена NPV1, хромосомные транслокации t(8;21), inv(16) и/или t(15;17)." +287730,"Cryptococcus neoformans антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов дрожжевых грибков Cryptococcus neoformans в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +311410,"Синдром Пфайффера ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического состояния синдрома Пфайффера, характеризующегося преждевременным слиянием костей черепа, и связанного с мутацией генов рецептора 1 типа фактора роста фибробластов (FGFR1) или рецептора 2 типа фактора роста фибробластов (FGFR2), с использованием методики с нуклеиновой кислотой (NAT)." +309690,"Семейная гиперхолестеринемия ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейной гиперхолестеринемии, который может предусматривать обнаружение мутаций гена аполипопротеина В (Апо Б); также известных как семейный дефект аполипопротеина В-100 и/или гена рецептора липопротеина низкой плотности (LDLR)." +308240,"Синдром Алажиля ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется для определения специфической комплементарной последовательности молекул нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления синдрома Алажиля (Alagille syndrome), связанного с мутациями в гене JAG1 или гене NOTCH2." +287820,"Специфический антиген гепатоцитов ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения специфических антигенов гепатоцитов в клиническом образце." +287830,"Специфический антиген гепатоцитов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения специфических антигенов гепатоцитов в клиническом образце." +287800,"Специфический антиген гепатоцитов ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения специфических антигенов гепатоцитов в клиническом образце." +309480,"Сетка хирургическая для коррекции опущения тазовых органов, на основе биополимерного композита","Тканый/вязаный или пористый материал, изготовленный как из биологического вещества животного происхождения (например, бычьего/свиного коллагена), так и синтетического полимера (например, полипропилена), предназначенный для постоянной имплантации пациенту женского пола для укрепления и/или создания перемычки опорных тканей тазовой диафрагмы для хирургического лечения пролапса тазовых органов, в частности влагалища, включая лечение пролапса передней и задней стенки влагалища, а также апикального пролапса. Обычно доступны изделия с различными характеристиками (например, различной плотностью, пористостью, плетением); сетка может иметь стандартные размеры/форму для выполнения конкретной задачи, или ее можно обрезать до желаемого размера/формы. В комплект могут быть включены одноразовые изделия, связанные с имплантацией (например, проводниковые иглы, троакары)." +313080,"Синдром Пейтца - Егерса ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании генетического нарушения - синдрома Пейтца-Егерса (PJS), аутосомно-доминантного заболевания, характеризующегося множественными желудочно-кишечными гамартоматозными полипами и меланоцитарными пятнами на губах, слизистой полости рта и других частей тела, связанного с мутациями в гене STK11 сериновой/треониновой киназы." +313200,"Степлер линейный ручной режущий эндоскопический, одноразового использования восстановленный","Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, применяемый во время эндоскопической операции для быстрого перерезания/иссечения тканей и создания анастомоза; инструмент может быть использован во время открытого оперативного вмешательства. Изделие работает посредством ручного механизма, с помощью которого он режет ткани (например, толстой кишки) и одновременно накладывает один или несколько линейных рядов хирургических скоб. Скобы и режущее лезвие могут быть размещены в загрузочном устройстве одноразового использования, которое может прилагаться. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто повторной обработке для дополнительного одноразового использования." +309390,Лубрикант для слизистой оболочки против храпа,"Вещество, предназначенное для использования непосредственно перед сном для контролирования храпа; может быть в форме растворимой пастилки, растворимой узкой полоски для перорального приема, спрея для горла или ополаскивателя для полости рта. Обычно содержит натуральные ингредиенты (например, эвкалиптовое масло, глицерин, ментол, масло перечной мяты, гиалуроновую кислоту) и предназначено для смазывания и повышения тонуса слизистой оболочки задней стенки глотки для уменьшения звуковых колебаний. Это изделие для одноразового использования." +311720,"Перчатки смотровые/процедурные из этиленвинилацетата, неопудренные","Изделие, изготавливаемое из сополимера этиленвинилацетата, носимое на руках медицинскими работниками при проведении осмотра/процедур или для других санитарных целей и предназначенное для использования в качестве защитного барьера; внутренняя поверхность изделия не покрыта порошком талька и не содержит антибактериальные вещества/материалы. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс гевеи. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания/удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие для одноразового использования." +311690,"Множественная таупатия ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании единичной или множественной таупатии, генетических состояний, связанных с аггрегацией тау-белка, включая болезнь Альцгеймера, прогрессирующий супрануклеарный паралич, кортикобазальную дегенерацию, лобно долевую дегенерацию (болезнь Пика) и/или лобно-височную деменцию с паркинсонизмом, связанной с хромосомой 17 (FTDP17)." +311670,"Множественная таупатия ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании единичной или множественной таупатии, генетических состояний, связанных с агрегацией тау-белка, вкючая болезнь Альцгеймера, прогрессирующий супрануклеарный паралич, кортикобазальную дегенерацию, лобно долеваю дегенерацию (болезнь Пика) и/или лобно-височную деменцию с паркинсонизмом, связанной с хромосомой 17 (FTDP17)." +311650,"SRY ген определения пола ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется для определения специфической комплементарной последовательности молекул нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца для определения пола у лиц с неоднозначными гениталиями на основе наличия или отсутствия участка определения пола Y-хромосомы (SRY гена)." +311740,"Трисомия 13 (синдром Патау) ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения синдрома Патау, также называемого трисомией 13, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +311820,"Трисомия 18 (синдром Эдвардса) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения синдрома Эдвардса, также известного как трисомия 18." +311730,"Трисомия 13 (синдром Патау) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения синдрома Патау, также называемого трисомией 13." +286900,"Вирус гепатита D антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения вирусных антигенов гепатита D в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +288130,Набор для эластомерного инфузионного насоса,"Набор стерильных устройств, предназначенных для того, чтобы медицинский работник или пациент мог проводить инфузионную терапию с помощью эластомерного инфузионного насоса. Набор состоит из инфузионного насоса и других устройств, таких как инфузионный катетер, туннелер, игла, оболочка, шприц, повязки, клейкие полоски и наполнителя инфузионного насоса. Это устройство обычно используется для инфузии жидкостей, антибиотиков, химиотерапевтических средств или обезболивающих препаратов в медицинском учреждении или дома. Это изделие для одноразового использования." +288120,Раствор кератолитический,"Материал, предназначенный для нанесения на кожу в качестве физического кератолитического вещества для лечения чешуйчатой кожи (например, псориаза, себорейного дерматита у новорожденных). Это раствор, предназначенный для втирания массажными движениями в пораженную область, после чего раствор необходимо оставить там на несколько часов, чтобы аккуратно отделить и приподнять чешуйки для удаления. Обычно имеется аппликатор; раствор, как правило, свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях и лечебных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +311960,Прикладное программное обеспечение для конфигурируемой электронной медицинской карты пациента на основе веб-приложений,"Прикладная программа, которая используется как информационная система на базе Интернета для замены бумажных носителей электронными формами для сбора и записи клинических данных пациента любого типа, результатов исследований и данных лечения. Это базовая система, которую можно использовать в секторе оказания медицинских услуг путем конфигурирования управления потоком документов, метаданных и жизненных циклов данных и путем интеграции в системы ведения электронной медицинской карты с использованием стандартных протоколов. Электронные формы предоставляют заранее заданные функциональные возможности управления документооборотом, ввода, поиска и отображения данных, как правило, для оказания помощи при лечении конкретного заболевания или состояния [например, при проведении гипосенсибилизации (снижения чувствительности к аллергенам), лечении незаращения верхней губы]." +309090,"Синдром Лоу/окулоцереброренальный синдром ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - синдрома Лоу (Lowe syndrome), или окулоцереброренального синдрома (oculocerebrorenal syndrome), обусловленного мутацией в гене OCRL1." +309150,"Дефицит аденилосукциназы/аденилсукцинатлиазы ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственного генетического заболевания - дефицита аденилосукциназы (adenylosuccinase) или аденилсукцинатлиазы (adenylsuccinate lyase)." +312060,"Поздний инфантильный нейрональный цероидный липофусциноз ИВД, набор, анализ нулкиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического состояния - позднего инфантильного нейронального цероидного липофусциноза (late infantile neuronal ceroid lipofuscinosis) или NCL типа 2, нейродегенеративного заболевания, характеризующегося внутриклеточным накоплением аутофлуоресцентного липопигмента, связанное с мутацией в гене TPP1, методом анализа нуклеиновых кислот." +287010,"Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) к ядерному антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к антигену вирусного ядра гепатита В в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +288280,"Blastomyces dermatitidis экзоантигены ИВД, набор, преципитационный/иммунодиффузионный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения экзоантигенов из грибов Blastomyces dermatitidis в клиническом образце методом преципитации/ иммунодиффузии." +286980,"Вирус гепатита А антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки работоспособности изделия для измерения содержания антител иммуноглобулина G (IgG) к вирусу гепатита A в сыворотке или плазме человеческой крови. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, контроль для антител IgG к вирусу гепатита А (ВГ-А))." +288290,"Blastomyces dermatitidis экзоантигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения экзоантигенов из грибов Blastomyces dermatitidis в клиническом образце." +309040,"Синдром умственной отсталости с ломкой Х-хромосомой ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при оценке клинического образца с целью диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - синдрома умственной отсталости с ломкой X-хромосомой (Fragile X syndrome). Нарушение приводит к умеренной умственной отсталости и связано с экспансией тринуклеотидных повторов или делецией CCG триплета в генах FMR1 и/или FMR2, локализованных на X-хромосоме." +287040,"Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к е-антигену вируса гепатита В в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +288380,Набор для подключения пациента к системе перитонеального/экстракорпорального диализа,"Набор стерильных изделий, разработанных для того, чтобы подключать пациента к системе гемодиализа или перитонеального диализа и отсоединять от нее. Обычно в состав входит абсорбирующая салфетка для подмышек, повязки/самоклеящиеся пластыри, диализный зажим для руки, шприцы и иглы, а также антисептические/дезинфицирующие вещества. В совтав не входят фармацевтические препараты. Это изделие для одноразового использования." +312360,"Т-клеточная острая лимфобластная лейкемия генетическая мутация ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании Т-клеточной острой лимфобластной лейкемии (Т-ОЛЛ) на основе хромосомных изменений, которые могут включать транслокацию генов HOX11 и TCR-альфа или TCR-дельта, делецию хромосомы 6q и/или другие мутации." +310800,Анализатор для определения хлорида методом кулонометрического титрования ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для использования при количественном определении хлорида в клиническом образце (например, в образце пота, мочи, сыворотки крови и других жидкостей организма) методом кулонометрического титрования. Как правило, постоянный ток подводится к введенной пробе для восстановления ионов хлора, присутствующих в растворе, и определения величины и продолжительности тока до достижения конечной точки для определения концентрации ионов хлора относительно референтного раствора." +310770,"Врожденная миотония ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения врожденной миотонии, недистрофического нарушения скелетных мышц, сопровождающегося развитием мышечной регидности, связанного с мутациями в гене, кодирующем хлоридный канал 1 в клетках скелетных мышц (CLCN1), с использованием технологии амплификации нуклетновых кислот (NAT)." +310790,"Врожденная миотония ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения врожденной миотонии, недистрофического поражения скелетных мышц, сопровождающегося регидностью мышц, связанного с мутациями в гене, кодирующем хлоридный канал 1 в клетках скелетных мышц (CLCN1)." +288560,"Мелатонин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения мелатонина (melatonin) в клиническом образце." +310780,"Врожденная миотония ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического заболевания врожденной миотонии, недистрофического поражения скелетных мышц, сопровождающегося регидностью мышц, связанного с мутациями в гене, кодирующем хлоридный канал 1 в клетках скелетных мышц (CLCN1)." +308710,"Врожденная тромбофилия ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденной тромбофилии (inherited thrombophilia), которая может быть связана с мутацией протромбина 20,210 и/или мутацией фактора V Лейдена (резистентность к активированному протеину C)." +287270,"Вирус гепатита В е-антиген/антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения е-антигена вируса гепатита В и антител к е-антигену вируса гепатита В в клиническом образце." +287260,"Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общих антител к е-антигену вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +308640,"Врожденная непереносимость фруктозы ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге и прогнозировании врожденной непереносимости фруктозы, связанной с мутацией в гене, кодирующем альдолазу B (ALDOB)." +308630,"Анемия Фанкони ИВД, контрольный матриал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании анемии Фанкони, наследственного синдрома ломки хромосом, связанного с дефектной репарацией дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК)." +312520,"Исключение целиакии ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для исключения диагноза целиакия на основе отсутствия специфичных HLA-DQ аллелей." +288740,Оборудование для развития коммуникативных навыков у детей с нарушением слуха,"Совокупность устройств, используемых в основном при обучении глухих и слабослышащих детей для помощи в изучения языка и общении с нормально слышащими людьми. Обычно состоит из микрофона, усилителя с одним или несколькими средствами управления (т.е. пульта управления преподавателя) и больших наушников для обеспечения высокой акустической мощности в широком диапазоне частот, т.е. для достижения лучших характеристик, чем у носимого слухового аппарата. Некоторые системы позволяют подключать более одного ученика." +287390,"Вирус гепатита D общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита D в клиническом образце." +312610,"WAGR синдром ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического заболевания синдрома WAGR, также известного как опухоль Вильямса, аниридии, аномалий мочеполовой системы и синдрома умственной отсталости. Синдром WAGR связан с делецией в хромосоме 11p13, в том числе гена 1 опухоли Вильямса и спаренного гена 6, или генов WT1 и PAX6." +308560,"Семейный дефицит глюкокортикоидов ИВД, контрольный матриал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейного дефицита глюкокортикоидов (ДДГ), врожденного генетического нарушения, связанного с надпочниковой невоспримчивостью к адренокортикотропному гормону (АКТГ), и гипопитуитаризма вследствие мутаций в гене, кодирующем рецептор 2 типа меланокортина." +288770,Шланг системы очищения дыхательных путей от секрета методом высокочастотной осцилляции грудной клетки,"Толстостенный шланг, являющийся компонентом системы очищения дыхательных путей от секрета методом высокочастотной осцилляции грудной стенки (HFCWO), предназначенный для соединения генератора пневмоимпульсов с надувным жилетом. У шланга герметичные разъемы на обоих концах и толстые стенки для минимизации потери импульсов давления на жилет. Это изделие многоразового использования." +312650,"Исследование приживления трасплантанта после пересадки костного мозга ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца, взятого у реципиента трансплантата костного мозга, с целью определения степени приживления донорских клеток (химеризм донор-реципиент) или процентного соотношения присутствующих донорских клеток, методом анализа нуклеиновых кислот." +308550,"Семейная дисавтономия ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственной дисавтономии, связанной с мутациями в гене IKBKAP." +311160,"Х-сцепленный лимфопролиферативный синдром/болезнь Дункана ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического состояния Х-сцепленного лимфопролиферативного синдрома или болезни Дункана, связанной с мутациями в генах SH2D1A и XIAP." +308500,"Семейная болезнь Паркинсона ИВД, контрольный матриал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейной (аутосомно-доминантной) болезни Паркинсона 1 типа, связанной с мутацией в гене синуклеина альфа, или гене SNCA." +288850,"Проктоскоп, одноразового использования","Стерильный эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения прямой кишки и ануса. Вводится в тело через анус во время проктоскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю путем прямого или увеличенного просмотра. Это устройство длиннее аноскопа для обеспечения более глубокого обзора и может быть оснащено подсветкой на дистальном конце. Это изделие для одноразового использования." +312760,"Спиноцеребеллярная атаксия (СЦА) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании одного или нескольких типов врожденного генетического нарушения спиноцеребеллярной атаксии (СЦА), группы двигательных расстройств, вызванных дегенерацией мозжечка, ствола мозга и спинного мозга." +312700,"Детский нейрональный цероидный липофусциноз ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического состояния - детского нейронального цероидного липофусциноза (infantile neuronal ceroid lipofuscinosis) или NCL типа 1, нейродегенеративного заболевания, характеризующегося внутриклеточным накоплением аутофлуоресцирующего липопигментного материала, и связанного с мутацией в гене, кодирующем пальмитоил-протеин тиоэстеразу-1 (palmitoyl-protein thioesterase-1 (PPT1))." +308450,"Общая галактоза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении общей галактозы (галактозы и галактозо-1-фосфата) (galactose, galactose-1-phosphate) в клиническом образце." +311240,"Семейная средиземноморская лихорадка ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейной средиземноморской лихорадки (FMF), заболевания, связанного с мутацией в гене MEFV, или гене средиземноморской лихорадки, кодирующем синтез белка пирина (также называемого маренострином)." +312860,"Синдром Гиппеля-Линдау ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического заболевания синдрома Гиппеля-Линдау (типы I или II), синдрома наследственного семейного рака, связанного с мутациями в гене VHL ." +312890,"Острая миелоидная лейкемия генетическая мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления острого миелоидного лейкоза (AML) (Acute myeloid leukaemia (AML) genetic mutation) на основании изменений на генном или хромосомном уровне, которые могут включать мутации гена FLT3, мутации гена NPV1, хромосомные транслокации t(8;21), inv(16) и/или t(15;17), методом анализа нуклеиновых кислот." +287620,Аппарат искусственной вентиляции легких с отрицательным давлением,"Автоматический циклически работающий аппарат, используемый для облегчения и контроля альвеолярной вентиляции, функционирующий за счет создания отрицательного давления на внешние стенки грудной клетки, в результате чего грудная клетка расширяется, и воздух попадает в легкие. Различают две разновидности таких аппаратов: 1) жесткий закрытый контейнер, в который помещается все тело пациента от шеи и ниже (т.е., железное легкое); 2) носимая оболочка (кираса), в которую заключается только торакоабдоминальная область. В любом случае, принцип действия основан на создании внутри контейнера давления ниже атмосферного, в то время как рот и/или нос пациента остаются при атмосферном давлении." +308350,"Болезнь Гентингтона ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения болезни Гентингтона, аутосомно-доминантного прогрессирующего нейродегенеративного заболевания, обусловленное многократным увеличением тринуклеотидных повторов (CAG) в гене хантингтина, или гене HTT." +287610,"Фиксатор, жидкость Орта","Раствор, содержащий жидкость Мюллера и формальдегид, предназначенный для обработки образцов гистологического или патологического материала с целью сохранения форм и структур всех компонентов, которые должны быть использованы для проведения лабораторной диагностики." +311330,"Синдром семейной меланомы ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании синдрома семейной меланомы,связанного с мутацией в гене CDKN2A." +312880,"Острая миелоидная лейкемия генетическая мутация ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления острого миелоидного лейкоза (Acute myeloid leukaemia (AML) genetic mutation) на основании изменений на генном или хромосомном уровне, которые могут включать мутации гена FLT3, мутации гена NPV1, хромосомные транслокации t(8;21), inv(16) и/или t(15;17)." +308270,"Анемия Фанкони ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировани анемии Фанкони, наследственного синдрома ломкости хромосом, связанного с дефектной репарацией дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК)." +308250,"Синдром Блума ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется для определения специфической комплементарной последовательности молекул нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления синдрома Блума (Bloom syndrome), наследственного синдрома хромосомной нестабильности, связанного с репарацией дефектной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК)." +309680,"Семейный гиперальдостеронизм 1 тип ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейного гиперальдостеронизма I типа, связанного со слиянием генов CYP11B2 и CYP11B1." +311550,"Синдром Ангельмана ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется для определения специфической комплементарной последовательности молекул нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования или предположения появления врожденного наследственного заболевания - синдрома Ангельмана (Angelman syndrome), первично ассоциированного с удалениями сегмента, включающего материнскую хромосому 15q11.2-q13 и мутации в гене Е3А убиквитин-протеин лигазы (ubiquitin-protein ligase E3A (UBE3A) gene)." +311540,"Синдром Ангельмана ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования или предположения появления врожденного наследственного заболевания - синдрома Ангельмана (Angelman syndrome), первично ассоциированного с удалениями сегмента, включающего материнскую хромосому 15q11.2-q13 и мутации в гене Е3А убиквитин-протеин лигазы (ubiquitin-protein ligase E3A (UBE3A) gene)." +287810,"Фактор роста гепатоцитов ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении фактора роста гепатоцитов (hepatocyte growth factor, HGF) в клиническом образце." +311520,"Синдром Ангельмана ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного наследственного заболевания - синдрома Ангельмана (Angelman syndrome), первично ассоциированного с удалениями сегмента, включающего материнскую хромосому 15q11.2-q13 и мутации в гене Е3А убиквитин-протеин лигазы (ubiquitin-protein ligase E3A (UBE3A) gene)." +287790,"Специфический антиген гепатоцитов ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения специфических антигенов гепатоцитов в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +311510,"Х-сцепленная спинальная и бульбарная мышечная атрофия (болезнь Кеннеди) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения Х-сцепленной спинальной и бульбарной мышечной атрофии, или болезни Кеннеди, связанной с мутациями в гене адрогенного рецептора (AR) с увеличением повторов тринуклеотида (CAG)." +313110,"Болезнь кошачьего крика ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического заболевания болезни кошачьего крика, также известного как синдром 5p- (5p минус), связанного с делецией конце короткого плеча хромосомы 5, с использованием метода анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +287920,"Анализатор мочи ИВД, для использования вблизи пациента","Прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования специалистами в области здравоохранения вблизи пациента, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию." +287900,"Анализатор газов крови ИВД, для использования вблизи пациента","Прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования специалистами в области здравоохранения вблизи пациента, и часто в лаборатории, для количественного in vitro измерения рН крови, парциального давления кислорода (pO2) и/или парциального давления углекислого газа (pCO2) и определения других параметров газов крови (например, бикарбонат (HCO3-), избыток оснований, альвеолярно-артериальный градиент ) в клиническом образце." +311700,"Множественная таупатия ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании единичной или множественной таупатии, генетических состояний, связанных с аггрегацией тау-белка, включая болезнь Альцгеймера, прогрессирующий супрануклеарный паралич, кортикобазальную дегенерацию, лобно долевую дегенерацию (болезнь Пика) и/или лобно-височную деменцию с паркинсонизмом, связанной с хромосомой 17 (FTDP17)." +311660,"SRY ген определения пола ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для определения пола у лиц с неоднозначными гениталиями на основе наличия или отсутствия участка определения пола Y-хромосомы (SRY гена)." +287930,"Анализатор газов крови/гемоксиметр ИВД, для использования вблизи пациента","Прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования специалистами в области здравоохранения вблизи пациента, и часто в лаборатории, для количественного in vitro измерения рН крови, парциального давления кислорода (pO2) и/или парциального давления углекислого газа (pCO2), измерения или определения других параметров газов крови и CO-оксиметрии (например, бикарбонат (HCO3-), избыток оснований, альвеолярно-артериальный градиент, оксигемоглобин (O2Hb), дезоксигемоглобин (HHb), восстановленный гемоглобин (RHb), карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), сульфогемоглобин (SHb) и общий гемоглобин (totHb)) в клиническом образце." +309460,Экспандер тканевый с возможностью дистанционного управления,"Изделие, предназначенное для временной имплантации перед размещением постоянного имплантата с целью увеличения размера ткани (кожи) путем периодического растяжения, которым может дистанционно управлять пациент или врач. Растяжение достигается за счет заполнения временного имплантата газом [например, двуокисью углерода (CO2)], который находится в баллоне под давлением, под контролем связанного с ним электронного устройства. Экспандер обычно состоит из внешней силиконовой оболочки, внутренней газонепроницаемой оболочки, резервуара с газом, содержащим клапан, и электронного устройства. Он остается на месте размещения, пока не будет достигнуто необходимое растяжение, после чего он заменяется постоянным имплантатом молочной железы. Это изделие одноразового использования." +288090,"Стол операционный для проктологии, с гидравлическим приводом","Передвижной стол с гидравлическими механизмами с ручным управлением для расположения пациента при проведении проктологических процедур (например, диагностики и лечения толстой, прямой кишки, анального отверстия и/или промежности). Поверхность состоит из секций, которые можно регулировать по высоте относительно секции, которая держит туловище пациента и секции, поддерживающей колени (пациент обычно находится на коленях, чтобы обеспечить хирургу доступ сзади)." +309240,"Болезнь Галлервордена-Шпатца ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения болезни Галлервордена-Шпатца, одной из форм нейродегенерации с накоплением железа в ткани головного мозга (NBIA1), связанной с мутацией гена пантотенаткиназы, или гена PANK2." +311770,"Трисомия 13 (синдром Патау) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения синдрома Патау, также известного как трисомия 13." +309250,"Болезнь Гентингтона ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения болезни Гентингтона, аутосомно-доминантного прогрессирующего нейродегенеративного заболевания, обусловленное многократным увеличением тринуклеотидных повторов (CAG) в гене хантингтина, или гене HTT." +311780,"Трисомия 18 (синдром Эдвардса) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения синдрома Эдвардса, также называемого трисомией 18." +309260,"Болезнь Краббе ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - болезни Краббе (Krabbe disease), также называемой лейкодистрофией глобоидных клеток (globoid cell leukodystrophy), обусловленной мутацией гена галактосилцерамидазы (galactosylceramidase (GALC))." +311790,"Трисомия 18 (синдром Эдвардса) ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот (NAT)","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения синдрома Эдвардса, также известного как трисомия 18., с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +309270,"Синдром Ли-Фраумени ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения- синдрома Ли-Фраумени (Li-Fraumeni syndrome), типы 1, 2 или 3." +311830,"Трисомия 21 (синдром Дауна) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения синдрома Дауна, также известного как трисомия 21." +311840,"Трисомия 21 (синдром Дауна) ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения синдрома Дауна, также известного как трисомия 21, с использованием технологии амплификации нукленовых кислот (NAT)." +311870,"Трисомия 21 (синдром Дауна) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения синдрома Дауна, также известного как трисомия 21." +288110,"Стол операционный для проктологии, электромеханический","Передвижной стол с электроприводом, предназначенный для размещения пациента при проведении проктологических процедур (например, диагностики и лечения толстой, прямой кишки, анального отверстия и/или промежности). Его поверхность состоит из секций, которые можно регулировать по высоте относительно секции, поддерживающей туловище пациента, и секции, поддерживающей колени (пациент обычно находится в положении на коленях, чтобы предоставить хирургу доступ сзади)." +309210,"Несахарный диабет ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения несахарного диабета, связанного с мутацией гена аргининвазопрессина (AVP)." +288100,"Стол операционный для проктологии, с электрогидравлическим приводом","Передвижной стол с питанием от сети (источника напряжения переменного тока) с гидравлическим механизмом для расположения пациента при проведении проктологических процедур (например, диагностики и лечения толстой, прямой кишки, анального отверстия и/или промежности). Поверхность состоит из секций, которые можно регулировать по высоте относительно секции, которая держит туловище пациента и секции, поддерживающей колени (пациент обычно находится на коленях, чтобы обеспечить хирургу доступ сзади)." +308940,"Аниридия ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания Аниридии (Aniridia), связанного с мутацией гена РАХ6." +308960,"Болезнь Канавана ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания болезни Канавана (Canavan disease), связанного с мутацией гена, кодируюющий аспартоацилазу (aspartoacylase (ASPA))." +312120,"Окулокутанный альбинизм ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения окулокутанного альбинизма (типы 1, 2, 3 или 4), связанного с мутацией в одном или более генах, кодирующих синтез меланина." +288370,Магистраль для перитонеального диализа,"Стерильный набор, предназначенный для проведения перитонеального диализа. Как правило, состоит из трубки, опционально резервуара и соответствующих коннекторов. Может включать фильтр для перитонеального диализа для захвата и удаления загрязненных частиц. Это изделие для одноразового использования." +308900,"ИФР2 синдром чрезмерного роста ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического состояния ИФР2 (инсулин-подобного фактора роста II типа) (IGF2 (insulin-like growth factor II)), синдрома чрезмерного роста, который может включать в себя синдром Беквита-Видеманна (Beckwith-Wiedemann) и синдром Симпсона-Голаби-Бемеля (Simpson-Golabi-Behmel)." +308890,"Синдром Жильбера ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического состояния синдрома Жильбера, связанного с мутацией в гене UDP-глюкуронозилтрансферазы, или гене UGT1A1." +308880,"Галактоземия ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического заболевания галактоземии (типы I, II и III)." +308870,"Синдром Фрейзера ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического состояния семейного синдрома Фрейзера, связанного с мутацией в гене 1 опухоли Вильямса, или гене WT1." +308930,"Меланезийский овалоцитоз ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического состояния - меланезийского овалоцитоза (Melanesian ovalocytosis), формы наследственного овалоцитоза, связанного с аномалией мембраны эритроцитов вследствие делеции гена белка полосы 3 информационной РНК, обладающей высокой устойчивостью к инвазии различных штаммов малярийных паразитов." +310750,"Семейный рак груди/яичников ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозированиисемейного рака груди или семейного рака яичников на основе одного или нескольких связанных с заболеванием генотипов, которые могут включать BRCA1, BRCA2 и/или мутации гена RAD51C." +310740,"Семейный рак груди/яичников ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейного рака груди или семейного рака яичников на основе одного или нескольких связанных с заболеванием генотипов, которые могут включать BRCA1, BRCA2 и/или мутации гена RAD51C." +287120,"Вирус гепатита С общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита С в клиническом образце." +312370,"Т-клеточная острая лимфобластная лейкемия генетическая мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании Т-клеточной острой лимфобластной лейкемии (Т-ОЛЛ) на основе хромосомных изменений, которые могут включать транслокацию генов HOX11 и TCR-альфа или TCR-дельта, образование слитого гена SIL-TAL1, делецию хромосомы 6q и/или другие мутации, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +287130,"Вирус гепатита D антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения вирусных антигенов гепатита D в клиническом образце." +308800,"Синдром нечувствительности к андрогенам ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственного генетического заболевания - синдрома нечувствительности к андрогенам (Androgen insensitivity syndrome (AIS)), ассоциированного с тестикулярной феминизацией (testicular feminization)." +312390,"Т-клеточная острая лимфобластная лейкемия генетическая мутация ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании Т-клеточной острой лимфобластной лейкемии (Т-ОЛЛ) на основе хромосомных изменений, которые могут включать транслокацию генов HOX11 и TCR-альфа или TCR-дельта, делецию хромосомы 6q и/или другие мутации." +312380,"Т-клеточная острая лимфобластная лейкемия генетическая мутация ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании Т-клеточной острой лимфобластной лейкемии (Т-ОЛЛ) на основе хромосомных изменений, которые могут включать транслокацию генов HOX11 и TCR-альфа или TCR-дельта, делецию хромосомы 6q и/или другие мутации." +288540,"Серотонин ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения серотонина (serotonin) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +308740,"Врожденный амилоидоз ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании одной или нескольких форм врожденного амилоидоза, который может включать наследственное кровоизлияние в мозг с амилоидозом (HCHWA), транстиретин- связанный наследственный амилоидоз, семейный висцеральный амилоидоз, амилоидоз финского типа." +310760,"Врожденная миотония ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения врожденной миотонии, недистрофического поражения скелетных мышц, сопровождающегося регидностью мышц, связанного с мутациями в гене, кодирующем хлоридный канал 1 в клетках скелетных мышц (CLCN1)." +308730,"Врожденная дистония ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения одного или нескольких типов врожденной дистонии (inherited dystonia), которые могут включать торсионную дистонию с ранним началом (early-onset torsion dystonia), купируемую DOPA-дистонию (аутосомно-доминантную и с дефицитом тирозингидроксилазы) (DOPA-responsive dystonia) и/или миоклоническую дистонию (myoclonic dystonia)." +312460,"Врожденная первичная открытоугольная глаукома ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденной первичной открытоугольной глаукомы (inherited primary open angle glaucoma (POAG)), которая может включать типы от 1А до 1М, глаукому с нормальным давлением и/или синдрома ногтей-надколенника (nail-patella syndrome)." +312480,"Врожденная первичная открытоугольная глаукома ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденной первичной открытоугольной глаукомы (inherited primary open angle glaucoma (POAG)), которая может включать типы от 1А до 1М, глаукому с нормальным давлением и/или синдрома ногтей-надколенника (nail-patella syndrome)." +311010,"Определение кариотипа по образцу амниотической жидкости/ворсин хориона ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для приготовления суспензии, хранения и хранения амниотической жидкости и/или ворсин хориона (Amniotic fluid/chorionic villus sample (CVS) karyotype suspension) клинического образца для поддержания пригодности для определения кариотипа или оценки хромосом." +312600,"WAGR синдром ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического заболевания синдрома WAGR, также известного как опухоль Вильямса, аниридии, аномалий мочеполовой системы и синдрома умственной отсталости. Синдром WAGR связан с делецией в хромосоме 11p13, в том числе гена 1 опухоли Вильямса и спаренного гена 6, или генов WT1 и PAX6." +312590,"WAGR синдром ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического заболевания синдрома WAGR, также известного как опухоль Вильямса, аниридии, аномалий мочеполовой системы и синдрома умственной отсталости, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT). Синдром WAGR связан с делецией в хромосоме 11p13, в том числе гена 1 опухоли Вильямса и спаренного гена 6, или генов WT1 и PAX6." +308570,"Семейная гемиплегическая мигрень ИВД, контрольный матриал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейной гемиплегической мигрени (FHM), связанной с мутациями в гене кальциевого ионного канала [кальциевый канал, потенциал-зависимый, типа P/Q, альфа 1А-субъединица (CACNA1A)]." +312660,"Исследование приживления трасплантанта после пересадки костного мозга ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы-мишени нуклеиновой кислоты в анализе, используемом при оценке клинического образца, взятого у реципиента трансплантата костного мозга, с целью определения степени приживления донорских клеток (химеризм донор-реципиент) или процентного соотношения присутствующих донорских клеток." +312630,"Электрод системы ионофореза для стимуляции потоотделения, многоразового использования","Специализированный нестерильный активный электрический проводник, который является элементом системы ионофоретической индукции перспирации для чрескожного введения водорастворимого электролита с веществом, стимулирующим потовыделение (обычно это пилокарпин). Как правило, состоит из части, контактирующей с кожей пациента, в которой может содержаться вещество, стимулирующее потоотделение, и проводник, который соединяется с генератором системы ионофореза для стимуляции потоотделения, и может включать в себя возвратный электрод/контакт. Это устройство многократного применения после соответствующей очистки." +312640,"Исследование приживления трасплантанта после пересадки костного мозга ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца, взятого у реципиента трансплантата костного мозга, с целью определения степени приживления донорских клеток (химеризм донор-реципиент) или процентного соотношения присутствующих донорских клеток." +308510,"Семейный адематозный полипоз/изнуряющий семейный адематозный полипоз ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейного аденоматозного полипоза (САП), его варианта синдрома Гарднера, или ослабленного САП (AFAP), связанного с мутациями в гене APC." +311040,"Х-сцепленная гидроцефалия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот (NAT)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетическогонарушения Х-сцепленной гидроцефалии или врожденной гидроцефалии вследствие стеноза сильвиева водопровода, связанного с мутацией в гене, кодирующем молекулу клеточной адгезии L1 (L1CAM), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +311260,"Семейная средиземноморская лихорадка ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейной средиземноморской лихорадки (FMF), заболевания, связанного с мутацией в гене MEFV, или гене средиземноморской лихорадки, кодирующем синтез белка пирина (также называемого маренострином)." +287490,Электростимулятор блуждающего нерва для лечения реактивных заболеваний дыхательных путей,"Нестерильное ручное портативное работающее от батареи изделие, разработанное для неинвазивной стимуляции блуждающего нерва шеи для лечения или предотвращения появления симптомов реактивных заболеваний дыхательных путей (астмы, хронической обструктивной болезни легких, бронхоспазмов). Обычно состоит из пластикового корпуса с батареей, электронными устройствами для генерирования/усиления сигнала, пульта управления, дисплея для указания статуса и металлических поверхностей для контакта с кожей и передачи электрического сигнала с целью локализации осциллирующего электрического поля вблизи блуждающего нерва. Как правило, используется с проводящим гелем и может управляться пациентом или медицинским работником в домашних условиях или в медицинском учреждении. Это изделие, пригодное для многоразовго использования." +311190,"Х-сцепленный лимфопролиферативный синдром/болезнь Дункана ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического состояния Х-сцепленного лимфопролиферативного синдрома или болезни Дункана, связанной с мутациями в генах SH2D1A и XIAP." +308360,Прибор для определения оптической плотности макулярного пигмента,"Работающий от сети электроснабжения (на переменном токе) компьютеризированный прибор, предназначенный для неинвазивного измерения в естественных условиях оптической плотности макулярного пигмента (ОПМП), используемой при диагностике возрастной макулярной дегенерации (ВМД). Это портативное устройство, которое включает в себя панель светоизлучающих диодов (LED), предназначенное для обследования пациента, который смотрит вниз глазной линзы и реагирует на мерцающий сигнал (гетерохроматиновая мерцающая фотометрия); после ряда проявлений сигнала рассчитывается и отображается значение для ОПМП. Устройство может быть использовано в сочетании со специальным программным обеспечением, установленном на персональном компьютере; оно может быть использовано в стационарных или домашних условиях." +287630,"Повязка абсорбирующая для системы лечения ран отрицательным давлением, антибактериальная","Подушечка, сделанная из пенопласта с открытыми порами, разработанная для помещения в рану на время проведения процедуры вакуумного закрытия раны, которая известна как лечение ран отрицательным давлением (NPWT), также в состав входит антибактериальной вещество [например, серебро (Ag)]. Обычно используется для лечения незаживающих открытых ран (например, острых, полученных в результате травмы и хронических), ожогов, диабетических язв/пролежней, тканей для пересадки и трансплантатов. Под действием отрицательного давления повязка из пенопласта с открытыми порами уменьшает давления капилляров/лимфатических сосудов, улучшает циркуляцию крови/интерстициальной жидкости, стягивает друг к другу края раны, ускоряет образования грануляционной ткани и подготавливает ложе раны к закрытию. Повязку можно обрезать таким образом, чтобы она подходила по размеру к ране. Это изделие для одноразового использования." +309660,"Семейный дефицит глюкокортикоидов ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозированиисемейного дефицита глюкокортикоидов (FGD) , врожденного генетического нарушения, связанного с надпочечной невосприимчивостью к адренокортикотропному гормону (АКТГ) и гипопитуитаризмом из-за мутаций в гене, кодирующем рецептор меланокортина-2 (MC2R)." +311400,"Синдром Пфайффера ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического состояния синдрома Пфайффера, характеризующегося преждевременным слиянием костей черепа, и связанного с мутацией генов рецептора 1 типа фактора роста фибробластов (FGFR1) или рецептора 2 типа фактора роста фибробластов (FGFR2)." +311530,"Синдром Ангельмана ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалом, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования или предположения появления врожденного наследственного заболевания - синдрома Ангельмана (Angelman syndrome), первично ассоциированного с удалениями сегмента, включающего материнскую хромосому 15q11.2-q13 и мутации в гене Е3А убиквитин-протеин лигазы (ubiquitin-protein ligase E3A (UBE3A) gene), методом анализа нуклеиновых кислот." +309580,"Атаксия-телеангиэктазия ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления атаксии-телеангиэктазии (ataxia telangiectasia), врожденного синдрома хромосомной нестабильности, ассоциированной с восстановлением дефектов дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК)." +311630,"SRY ген определения пола ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца для определения пола у лиц с неоднозначными гениталиями на основе наличия или отсутствия участка определения пола Y-хромосомы (SRY гена) методом анализа нуклеиновых кислот." +311620,"SRY ген определения пола ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при оценке клинического образца для определения пола у лиц с неоднозначными гениталиями на основе наличия или отсутствия участка определения пола Y-хромосомы (SRY гена)." +309490,Губка гемостатическая компрессионная для наружного применения,"Стерильное нерассасывающееся изделие, предназначенное для наложения на внешние раны, сначала с применением давления, для быстрой остановки сильного кровотечения (например, артериального, венозного) посредством впитывания крови и активирования механизмов сворачивания крови. Состоит из поглощающей матрицы (например, полиуретана), пропитанного веществами, которые способствуют свертыванию крови [например, тромбином, хлористым кальцием, эпсилон-аминокапроновой кислотой]. Область применения: хирургия, травматология, неотложная помощь. Является изделием одноразового использования." +313280,"Ревматоидный артрит ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании ревматоидного артрита, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT). Ревматоидный артрит является хроническим системным воспалительным заболеванием с аутоиммунными свойствами, которое может быть связан с несколькими факторами, включая генотип HLA, общие эпитопы, полиморфизмы в нескольких генах (например, SLC22A4, PTPN8, MHC2TA), гормональные и экологические факторы." +287950,Анализатор выдыхаемого воздуха жидкостный сцинтилляционный ИВД,"Прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования в лабораторных условиях или вблизи пациента, с использованием метода жидкостной сцинтилляции для качественного и/или количественного определения in vitro химических и/или биологических маркеров в образце воздуха, выдыхаемого пациентом. Анализатор обычно используется для определения поглощенных изотопов углерода [например, 13C, 14C] с целью установления корреляции с особенностями метаболического профиля или заболеваниями (например, желудочно-кишечная инфекция Helicobacter Pylori). Устройство работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы." +313290,"Ревматоидный артрит ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании ревматоидного артрита. Ревматоидный артрит является хроническим системным воспалительным заболеванием с аутоиммунными свойствами, которое может быть связан с несколькими факторами, включая генотип HLA, общие эпитопы, полиморфизмы в нескольких генах (например, SLC22A4, PTPN8, MHC2TA), гормональные и экологические факторы." +288150,Устройство наполнения камеры эластомерного инфузионного насоса,"Устройство, которое используется для наполнения камеры эластомерной инфузионно-насосной системы раствором предписанных медикаментозных средств с целью создания давления, необходимого для расширения эластичной камеры, и последующего усилия, которое инфузирует раствор подключенному пациенту/пользователю. Обычно включает шприц, предварительно наполненный раствором, и имеет ручку или рычаг, который используется для направления плунжера шприца внутрь под напором с целью ввода раствора в эластомерную камеру. Устройство обычно изготавливается для использования неспециалистом. Это повторно используемое изделие." +288140,"Кератотом, с питанием от батареи","Офтальмологический хирургический инструмент автономного питания, предназначенный для рассечения ткани роговицы в качестве подготовки для ламелярного трансплантата (частичной плотности). Данное изделие обычно имеет специальное режущее лезвие, которое может применяться при альтернативных методах разрезания тканей." +313300,"Ревматоидный артрит ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании ревматоидного артрита. Ревматоидный артрит является хроническим системным воспалительным заболеванием с аутоиммунными свойствами, которое может быть связан с несколькими факторами, включая генотип HLA, общие эпитопы, полиморфизмы в нескольких генах (например, SLC22A4, PTPN8, MHC2TA), гормональные и экологические факторы." +309100,"Синдром Марфана ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - синдрома Марфана (Marfan syndrome), наследственного заболевания соединительной ткани, связанного с мутацией в гене фибриллина-1 (FBN1)." +312030,"Синдром Вискотта-Олдрича ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения синдрома Вискотта-Олдрича (WAS), Х-сцепленного рецессивного иммунодефицитарного заболевания, связанного с мутацией гена WAS." +312040,"Синдром Вискотта-Олдрича ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения синдрома Вискотта-Олдрича (WAS), Х-сцепленного рецессивного иммунодефицитарного нарушения, связанного с мутацией гена WAS." +286870,"Вирус гепатита С ядерный антиген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вирусного ядра гепатита С, также известного как белок вирусного ядра гепатита С, в клиническом образце." +312050,"Поздний инфантильный нейрональный цероидный липофусциноз ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического состояния - позднего инфантильного нейронального цероидного липофусциноза (late infantile neuronal ceroid lipofuscinosis) или NCL типа 2, нейродегенеративного заболевания, характеризующегося внутриклеточным накоплением аутофлуоресцентного липопигмента, связанное с мутацией в гене TPP1." +286860,"Вирус гепатита В общие антитела к поверхностному антигену ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общих антител к поверхностному антигену гепатита В (total antibodies to the Hepatitis B virus surface) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +288170,Кератомер настольный,"Работающий от сети электроснабжения (на переменном токе) офтальмологический прибор, предназначенный для измерения кривизны передней поверхности роговицы, в частности, для определения наличия, степени и оси астигматизма (ошибки преломления в глазу из-за того, что роговица неравномерно изогнута в разные стороны, при этом лучи света в разных меридианах не могут быть сфокусироваться вместе на сетчатке). На самом деле прибор измеряет радиус кривизны в миллиметрах, но, как правило, отображает его в диоптриях. Он используется в основном для подбора контактных линз и определения оптической силы интроокулярной линзы до операции по удалению катаракты. Это устройство известно также как офтальмометр." +308950,"Синдром Банаяна-Райли-Рувалькаба ИВД, контрольнй материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания - синдрома Банаяна-Райли-Рувалькаба (Bannayan-Riley-Ruvalcaba syndrome), связанного с мутациями гена PTEN." +288240,Тенотом,"Небольшой нож с узким лезвием, закрепленный на тонкой ручке; обычно используется для разрезания сухожилий. Данное наименование также может применяться к тонким ножницам, часто снабженным пружиноподобным механизмом для удержания ножниц в раскрытом состоянии, используемым для разрезания сухожилий. Это изделие для многоразового использования." +287070,"Вирус гепатита В общие антитела к поверхностному антигену ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к поверхностному антигену гепатита В (total antibodies to the Hepatitis B virus surface) в клиническом образце." +288330,"Blastomyces dermatitidis экзоантигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении экзоантигенов из грибов Blastomyces dermatitidis в клиническом образце." +287080,"Вирус гепатита В общие антитела к поверхностному антигену ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к поверхностному антигену гепатита В (total antibodies to the Hepatitis B virus surface) в клиническом образце." +287090,"Вирус гепатита С ядерный антиген ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов вирусного ядра гепатита С, также известного как белок вирусного ядра гепатита С, в клиническом образце." +308910,"Синдром недержания пигмента ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического заболевания - синдрома недержания пигмента (incontinentia pigmenti), или синдрома Блоха-Сульцбергера (Bloch-Sulzberger syndrome), обусловленного мутациями в гене IKK-гамма (IKBKG), также называемом геном NEMO." +287100,"Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для установления точек отсчета при выявлении антител иммуноглобулина G (IgG) к вирусу гепатита C в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, калибратор для антител к вирусу гепатита C IgG)." +312250,"MYH-ассоциированный полипоз ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического состояния MYH- ассоциированного полипоза (МАР), аутосомно-рецессивного состояния, связанного с множественными полипами в толстой и прямой кишке и мутациями в гене MUTYH." +308920,"Злокачественная гипертермия ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического состояния - злокачественной гипертермии (malignant hyperthermia), связанной с тяжелой реакцией на газообразные анестетики." +310730,"Семейный рак груди/яичников ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейного рака груди или семейного рака яичников на основе одного или нескольких связанных с заболеванием генотипов, которые могут включать BRCA1, BRCA2 и/или мутации гена RAD51C." +312260,Электрод для нервно-мышечной передачи,"Нестерильный электрический проводник, разработанный для накладывания на поверхность тела пациента, как правило, на предплечье или лодыжку, для передачи стимулирующих электрических импульсов к двигательному нерву или измерения электрических импульсов, идущих от нерва, при мониторинге нервно-мышечной передачи. Как правило, это дискообразный электрод, который фиксируется на коже с помощью специального адгезивного и проводящего геля (электроды предварительно покрывают этим гелем), предназначен для использования для контроля нервно-мышечной блокады и стимуляции нервов при анестезии плечевого сплетения. Это изделие для одноразового использования." +287140,"Вирус гепатита D нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки работоспособности изделия, используемого при выявлении нуклеиновой кислоты (НК) вируса гепатита D в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита D, контроль для вируса гепатита D, нуклеокислотные (НК) реагенты)." +287150,"Вирус гепатита D общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита D в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +288440,"Катетер для перитонеального диализа, для экстренной/постоянной катетеризации","Трубка для инфузии раствора (диализата) в перитонеальную полость, позволяющая осуществлять диффузию метаболических отходов/жидкости из крови в диализат через брюшину, работающую как диализная мембрана. Может использоваться при остром и хроническом перитонеальном диализе. Катетер может быть имплантирован хирургически или эндоскопически, чрескожно для длительного использования, либо введен чрескожно для одного сеанса диализа. Это изделие одноразового использования." +312280,Адаптер к датчику нервно-мышечной передачи для блока местной анестезии,"Нестерильное изделие, предназначенное для проведения электрических сигналов между собой и инъекционной иглой на теле пациента по кабелю датчика нервно-мышечной передачи и затем на модуль для мониторинга состояния пациента для локализации нерва на выбранном участке тела с целью применения местной анестезии. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +312270,Отведение к электроду/датчику нервно-мышечной передачи,"Нестерильный изолированный металлический провод (провода), разработанный для проведения электрических сигналов между электродами для нервно-мышечной передачи и датчиками, расположенными на теле пациента, и модулем системы мониторинга состояния пациента, предназначенным для наблюдения за процессом расслабления пациента с целью определения уровня нервно-мышечной блокады и локализации нерва на участке тела. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +288460,"Катетер для перитонеального диализа, для постоянной катетеризации","Трубка для инфузии раствора (диализата) в перитонеальную полость, позволяющая осуществлять диффузию метаболических отходов/жидкости из крови в диализат через брюшину, работающую как диализная мембрана. Катетер обычно имплантируется хирургически или эндоскопически, чрескожно для длительного использования; может иметь манжету из дакрона для обеспечения возможности прорастания ткани с целью предупреждения утечки жидкости и проникновения бактерий. Может использоваться при ручном постоянном амбулаторном перитонеальном диализе, автоматизированном постоянном циклическом перитонеальном диализе, интраперитонеальной химиотерапии или для устранения жидкостной нагрузки при застойной сердечной недостаточности. Может включать одноразовые изделия для установки/ функционирования катетера. Это изделие одноразового использования." +312290,Датчик движения для нервно-мышечной передачи,"Нестерильное изделие, предназначенное для размещения на большом и указательном пальцах пациента для обнаружения движений и их преобразования в электрические сигналы нервно-мышечной передачи во время нейростимуляции. Изделие, также известное как механодатчик, представляет собой пьезоэлектрический датчик, который функционирует вместе с кабелем датчика нервно-мышечной передачи и накожными электродами для нервно-мышечной передачи для передачи электрических сигналов в модуль для мониторинга состояния пациента, предназначенный для наблюдения за расслаблением пациента с целью определения уровня нервно-мышечной блокады. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +288500,Фильтр диализата для перитонеального диализа,"Микропористое устройство, используемое для улавливания загрязняющих частиц диализата перед его введением в перитонеальную полость. Это изделие для одноразового использования." +312410,"Врожденная гемоглобинопатия/талассемия ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденных гемоглобинопатий (haemoglobinopathies) или вариантов гемоглобина, которые могут быть связаны с HbC (гемоглобин С), HbE, HBS (серповидно-клеточная анемия), Hb ЛеПор, гемоглобином Констант-Спринг, альфа-талассемией и/или бета-талассемией." +312400,"Т-клеточная острая лимфобластная лейкемия генетическая мутация ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании Т-клеточной острой лимфобластной лейкемии (Т-ОЛЛ) на основе хромосомных изменений, которые могут включать транслокацию генов HOX11 и TCR-альфа или TCR-дельта, делецию хромосомы 6q и/или другие мутации." +308750,"Множественные наследственные заболевания Ашкенази ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца при диагностике, мониторинге или прогнозировании множества генетических заболеваний из группы наследственных заболеваний Ашкенази. Эти генетические заболевания могут включать (но не ограничиваться ими) болезнь Тея-Сакса, болезнь Канаван, семейную дизавтономию, болезнь Гоше, синдром Блума, группу C анемии Фанкони, болезнь Ниманна-Пика, болезнь гликогенового накопления и/или муколипидоз типа IV." +288600,"Серотонин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении серотонина (serotonin) в клиническом образце." +312490,"Врожденная первичная открытоугольная глаукома ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденной первичной открытоугольной глаукомы (inherited primary open angle glaucoma (POAG)), которая может включать типы от 1А до 1М, глаукому с нормальным давлением и/или синдрома ногтей-надколенника (nail-patella syndrome)." +287280,"Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B (Hepatitis B) в клиническом образце." +288650,Реагент для микробиологического теста на триптофандезаминазу (ТДА) ИВД,"Реагент, иногда называемый триптофандезаминазный реагент, предназначенный для использования в микробиологическом тесте на определение продукции фермента фенилаланиндезаминазы (phenylalanine deaminase) микроорганизмами, выделенными из клинического образца путем культивирования." +310980,"Множественная эндокринная неоплазия тип 2 ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического состояния множественной эндокринной неоплазии типа 2 (MEN2), включая феохромоцитому и медуллярную карциному щитовидной железы, связанного с мутацией в онкогене RET." +310990,"Множественная эндокринная неоплазия тип 2 ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического состояния множественной эндокринной неоплазии типа 2 (MEN2), включая феохромоцитому и медуллярную карциному щитовидной железы, связанного с мутацией в онкогене RET." +312530,"Исключение целиакии ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для оценки клинического образца для исключения диагноза целиакия на основе отсутствия специфичных HLA-DQ аллелей." +310960,"Множественная эндокринная неоплазия тип 2 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического состояния множественной эндокринной неоплазии типа 2 (MEN2), включая феохромоцитому и медуллярную карциному щитовидной железы, связанного с мутацией в онкогене RET." +288760,Регистратор вызванного слухового потенциала графический,"Электронный устройство, регистрирующее потенциал, который возникает в слуховом пути мозга в ответ на акустические раздражения (например, щелчки, слышимые через наушники). Потенциалы обычно регистрируются от электрода, пломещенного на теменную часть головы, с эталонным электродом в мочке уха. Возникающая в результате форма волны может использоваться для оценки функции слуховых путей и дифференциации комы вследствие метаболических факторов со стороны структурных нарушений. Как правило, используется в качестве компонента графической системы регистрации слухового вызванного потенциала." +288750,Стимулятор слуховой,"Устройство с питанием от электросети (с использованием источника напряжения переменного тока), передающее звуковые стимулы (напр., чистые тона, речь) в слуховую систему пациента. Оно обычно используется как компонент нескольких типов устройств, таких как аудиометры, системы регистрации потенциала, вызванного слуховым раздражением, а также устройства для проверки звуковой функции." +310950,"Множественная эндокринная неоплазия тип 1 ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического состояния множественной эндокринной неоплазии 1 типа (MEN1), или синдрома Вермера, аутосомно-доминантного заболевания, связанного с мутацией в гене MEN1." +288800,Система очищения дыхательных путей от секрета методом высокочастотной осцилляции грудной клетки,"Комплект изделий, предназначенный для обеспечения высокочастотной осцилляции грудной клетки для ослабления чрезмерных выделений из дыхательных путей (мокроты или слизи) с целью очищения дыхательных путей и улучшению бронхиального дренажа у пациентов с респираторными заболеваниями [например, муковисцидозом, нервно-мышечными заболеваниями, бронхитом, бронхоэктатической болезнью, хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)]. Состоит из работающего от сети переменного тока генератора пневмоимпульсов, надувного жилета, надеваемого пациентом, и соединительного шланга. Система предназначена для применения медицинским работником в профессиональной обстановке." +288790,Генератор системы очищения дыхательных путей от секрета методом высокочастотной осцилляции грудной клетки,"Компонент системы очищения дыхательных путей от секрета методом высокочастотной осцилляции грудной стенки (HFCWO), работающий от сети переменного тока, создающий импульсы колебания сжатого воздуха, который доставляется в надувной жилет через специальный толстостенный шланг. Воздушные импульсы заставляют жилет быстро надуваться и сдуваться на грудной клетке пациента, способствуя очищению дыхательных путей с помощью высокочастотных колебаний грудной стенки, приводящих к мобилизации бронхиального секрета." +308520,"Семейная болезнь Альцгеймера ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании болезни Альцгеймера, связанной с мутацией в гене, кодирующем белок-предшественник амилоида." +288830,"Фруктозамин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения гликозилированного белка сыворотки фруктозамина в клиническом образце." +311020,"Множественные желудочно-кишечные патогены нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ на биочипах","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества типов патогенных микроорганизмов, связанных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, в клиническом образце методом анализа на биочипах. Определяемые микроорганизмы могут включать в себя (но не ограничиваются ими) бактерии, вирусы, грибы и/или паразиты, такие как Salmonella, Shigella, Campylobacter, Escherichia coli (E. coli), норовирус (Norovirus), ротавирус (Rotavirus), Clostridium difficile, Giardia, Bacillus и/или Vibrio spp.." +287570,"Фиксатор, на основе гликоля Ричардсона","Реактив, содержащий гликоль Ричардсона, предназначенный для обработки образцов гистологического или патологического материала с целью сохранения форм и структур всех компонентов, которые должны быть использованы для проведения лабораторной диагностики." +288890,"Кератоскоп, с питанием от сети","Офтальмологическое устройство с электрическим приводом, предназначенное для качественной оценки степени кривизны передней поверхности роговицы, как правило, с целью выявления астигматизма во время офтальмологической операции; устройство не является кератометром. Инструмент может быть переносным или устанавливаться на другое устройство (например, офтальмологический хирургический микроскоп); он излучает концентрические круги света на поверхность роговицы (такие, как диски Плацидо), при этом искаженные отражения колец света на роговице пациента свидетельствуют об астигматизме. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +311310,"Синдром семейной меланомы ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании синдрома семейной меланомы, связанного с мутацией в гене CDKN2A." +288870,"Проктоскоп, многоразового использования","Стерильный эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения прямой кишки и ануса. Вводится в тело через анус во время проктоскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю путем прямого или увеличенного просмотра. Это устройство длиннее аноскопа для обеспечения более глубокого обзора и может быть оснащено подсветкой на дистальном конце. Это изделие для многоразового использования." +312710,"Детский нейрональный цероидный липофусциноз ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического состояния - детского нейронального цероидного липофусциноза (infantile neuronal ceroid lipofuscinosis) или NCL типа 1, нейродегенеративного заболевания, характеризующегося внутриклеточным накоплением аутофлуоресцирующего липопигментного материала, и связанного с мутацией в гене, кодирующем пальмитоил-протеин тиоэстеразу-1 (palmitoyl-protein thioesterase-1 (PPT1))." +312770,"Спиноцеребеллярная атаксия (СЦА) ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот (NAT)","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании одного или нескольких типов врожденного генетического нарушения спиноцеребеллярной атаксии (СЦА), группы двигательных расстройств, вызванных дегенерацией мозжечка, ствола мозга и спинного мозга,с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +287530,Салфетка для системы лечения ран отрицательным давлением,"Лист пластикового материала, разработанный для размещения поверх раневой повязки (например, пенопласта с открытыми порами или обработанной лекарственными средствами марли) для полного закрытия самой раны и области вокруг нее на время лечения раны отрицательным давлением (NPWT). Эта пленочная повязка обычно паропроницаемая, водонепроницаемая, также имеется клейкая подложка или края, которые необходимо накладывать на раневую повязку и окружающую ее здоровую кожу для создания воздухонепроницаемой изоляции; может быть импрегнирована/покрыта гелем (например, силиконом) для минимизации риска получения травмы при ее снятии. В центральной части изделия имеется отверстие, или же отверстие проделывается в самой повязке или под ней, чтобы можно было поместить дренажное устройство, чтобы отрицательное давление могло попасть через повязку к ране. Это изделие для одноразового использования." +287640,Коннектор безыгольного соединения с клапаном принудительного давления для инфузионной системы внутривенных вливаний,"Небольшой автономный Луер-активируемый безыгольный пластиковый клапан, предназначенный для сопряжения двух связанных устройств инфузионной системы внутривенных вливаний [например, шприца для подкожных инъекций и порта катетера или трубки из набора для внутривенных вливаний] и удерживания их в безопасном, герметичном, фиксированном положении до разъединения, при котором точечное положительное давление от клапана вызывает вытеснение небольшого объема жидкости из катетера/трубки. Коннектор предназначен для исключения использования игл для внутривенного введения лекарств. Это изделие одноразового использования." +311360,"Ювенильный нейрональный цероидный липофусциноз ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот (NAT)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического состояния - ювенильного нейронального цероидного липофусциноза (juvenile neuronal ceroid lipofuscinosis), или болезни Баттена (Batten disease), или NCL типа 3, нейродегенеративного заболевания, характеризующегося внутриклеточным накоплением аутофлуоресцентного липопигмента, и связанного с мутацией в гене CLN3, методом анализа нуклеиновых кислот." +308280,"Врожденная тромбофилия ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденной тромбофилии (inherited thrombophilia), которая может быть связана с мутацией протромбина 20,210 и/или мутацией фактора V Лейдена (резистентность к активированному протеину C)." +309630,"Семейный боковой амиотрофический склероз ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейного бокового амиотрофического склероза (FALS), или семейного заболевания двигательного нейрона, связанного с мутациями в гене супероксиддисмутазы-1 (SOD1)." +308260,"Наследственная дизавтономия ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственной дисавтономии, связанной с мутациями в гене IKBKAP." +309620,"Семейный адематозный полипоз/изнуряющий семейный адематозный полипоз ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейного аденоматозного полипоза (САП), его варианта синдрома Гарднера, или ослабленного САП (AFAP), связанного с мутациями в гене APC." +312970,"Степлер линейный ручной режущий для открытых операций, одноразового использования восстановленный","Стерильный ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время открытых хирургических операций (включая абдоминальную, гинекологическую, педиатрическую или торакальную хирургию) для быстрого рассечения/резекции тканей и создания анастомозов. Изделие работает за счет ручного механизма, посредством которого разрезаются ткани (например, ткани толстой кишки) и одновременно накладывается один или несколько линейных рядов хирургических скоб на образовавшиеся концы, благодаря чему не нужно их временно пережимать. Скобы и режущее лезвие могут быть размещены в одноразовом загрузочном блоке, который может входить в состав изделия. Это одноразовое изделие, которое ранее было использовано, после чего было подвержено промышленной обработке для дополнительно одноразового использования на пациенте." +309670,"Семейная гемиплегическая мигрень ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейной гемиплегической мигрени (FHM), связанной с мутациями в гене кальциевого ионного канала [кальциевый канал, потенциал-зависимый, типа P/Q, альфа 1А-субъединица (CACNA1A)]." +313000,"Степлер линейный ручной для открытых операций, одноразового использования","Стерильный ручной хирургический инструмент, применяемый во время открытого оперативного вмешательства (включая абдоминальную, гинекологическую, педиатрическую или торакальную хирургию) для наложения хирургических скоб с целью соединения внутренних )аппроксимации) мягких тканей (например, два конца кишки) или для фиксации хирургической сетки к ткани. Изделие работает с помощью ручного механизма (например, рычага, скользящего регулятора), посредством которого накладывает один или несколько линейных рядов хирургических скоб на сегмент ткани; инструмент не имеет режущей функции. Скобы могут быть размещены в загрузочном устройстве одноразового использования, которое может входить в состав изделия. Это изделие одноразового использования." +309570,"Семейная болезнь Альцгеймера ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании болезни Альцгеймера, связанной с мутацией в гене, кодирующем белок-предшественник амилоида." +309600,"Врожденное нарушение гликозилирования ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденных нарушений гликозилирования." +309590,"Синдром Блума ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления синдрома Блума (Bloom syndrome), наследственного синдрома хромосомной нестабильности, связанного с репарацией дефектной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК)." +309610,"Семейная болезнь Паркинсона ИВД, реагент","ещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейной (аутосомно-доминантной) болезни Паркинсона 1 типа, связанной с мутацией в гене синуклеина альфа, или гене SNCA." +311490,"Х-сцепленная спинальная и бульбарная мышечная атрофия (болезнь Кеннеди) ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения Х-сцепленной спинальной и бульбарной мышечной атрофии, или болезни Кеннеди, связанной с мутациями в гене адрогенного рецептора (AR) с эувеличением повторов тринуклеотида (CAG), с использованием с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +311640,"SRY ген определения пола ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для оценки клинического образца для определения пола у лиц с неоднозначными гениталиями на основе наличия или отсутствия участка определения пола Y-хромосомы (SRY гена)." +313090,"Синдром Пейтца - Егерса ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании генетического нарушения -синдрома Пейтца-Егерса (PJS), аутосомно-доминантного заболевания, характеризующегося множественными желудочно-кишечными гамартоматозными полипами и меланоцитарными пятнами на губах, слизистой полости рта и других частей тела, связанного с мутациями в гене STK11 сериновой/треониновой киназы." +313210,"Степлер линейный ручной режущий эндоскопический, одноразового использования","Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, применяемый во время эндоскопической операции для быстрого перерезания/иссечения тканей и создания анастомоза; инструмент может быть использован во время открытого оперативного вмешательства. Изделие работает посредством ручного механизма (например, спусковой механизм), с помощью которого он режет ткани (например, толстой кишки) и одновременно накладывает один или несколько линейных рядов хирургических скоб для временного скрепления полученных краев. Скобы и режущее лезвие могут быть размещены в загрузочном устройстве одноразового использования, которое может прилагаться. Это изделие для одноразового использования." +309500,Блок для микрорезки системы витрэктомии,"Стерильный ручной режущий инструмент с пневматическим приводом, который содержит рукоятку системы витрэктомии, микронаконечник и соединительные трубки, объединенные в единый блок. Он предназначен для удаления стекловидного тела глаза (гелеобразного вещества, заполняющего центральную часть глаза) во время офтальмологической операции. Набор трубок передает пневматическую энергию, вырабатываемую генератором системы, в рукоятку, которая превращает ее в механическое колебательно-режущее движение, совершаемое наконечником. Изделие обычно активируется хирургом с помощью педали ножного управления и обеспечивает или поддерживает системы ирригации/аспирации, применяемые для подачи замещающей жидкости и удаления остатков органической ткани. Это изделие одноразового использования." +311580,"Синдром ДиДжорджа ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения синдрома ДиДжорджа, связанного с делецией хромосомы 22q11.2, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +311560,"Синдром Ангельмана ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования или предположения появления врожденного наследственного заболевания - синдрома Ангельмана (Angelman syndrome), первично ассоциированного с удалениями сегмента, включающего материнскую хромосому 15q11.2-q13 и мутации в гене Е3А убиквитин-протеин лигазы (ubiquitin-protein ligase E3A (UBE3A) gene)." +313230,"Киназа анапластической лимфомы генетическая мутация ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления генных мутаций гена киназы анапластической лимфомы (anaplastic lymphoma kinase (ALK) gene), также известного как ген ALK. Изменения, выявленные на генном или хромосомном уровнях, могут включать перестройку гена ALK или гибридные гены NPM-ALK или EML4-ALK, сформированные в результате транслокации." +313220,Степлер линейный ручной эндоскопический,"Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, применяемый во время эндоскопической операции для наложения хирургических скоб с целью соединения внутренних мягких тканей (например, два конца кишки) или для фиксации хирургической сетки к ткани во время лапароскопической процедуры; инструмент не имеет режущей функции и может быть использован во время открытого хирургического вмешательства. Изделие работает посредством ручного механизма (например, спускового механизма), с помощью которого оно накладывает один или несколько линейных рядов хирургических скоб на сегмент ткани. Скобы могут быть размещены в одноразовом загрузочном устройстве, которое может прилагаться. Это изделие для одноразового использования." +311680,"Множественная таупатия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании единичной или множественной таупатии, генетических состояний, связанных с аггрегацией тау-белка, включая болезнь Альцгеймера, прогрессирующий супрануклеарный паралич, кортикобазальную дегенерацию, лобно долевую дегенерацию (болезнь Пика) и/или лобно-височную деменцию с паркинсонизмом, связанной с хромосомой 17 (FTDP17), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +313270,"Ревматоидный артрит ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании ревматоидного артрита. Ревматоидный артрит является хроническим системным воспалительным заболеванием с аутоиммунными свойствами,которое может быть связано с несколькими факторами, включая генотип HLA, общие эпитопы, полиморфизм в нескольких генах (например, SLC22A4, PTPN8, MHC2TA), гормональные и экологические факторы." +309410,"Повязка раневая гидрогелевая, антибактериальная","Покрытие для раны, обычно сделанное из пространственно-сшитых полимерных гелей в форме листа или из аморфного поглощающего воду геля различных составов, содержащее антибактериальное вещество, предназначенное для ускорения заживления раны за счет поддержания влажной среды; может также использоваться для облегчения обработки раны и/или абсорбции экссудата в ранах с минимальным или умеренным объемом выделяемой жидкости. Изделие может сочетатся с дополнительными перевязочными материалами (например, на альгинатной основе, на пленочной основе), может требовать использования дополнительной повязки и/или обеспечивать барьер, непроницаемый для жидкостей и газов. Это изделие для одноразового использования." +313260,"Киназа анапластической лимфомы генетическая мутация ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для диагностирования, наблюдения или предположения появления генных мутаций гена киназы анапластической лимфомы (anaplastic lymphoma kinase (ALK) gene), также известного как ген ALK. Изменения, выявленные на генном или хромосомном уровнях, могут включать перестройку гена ALK или гибридные гены NPM-ALK или EML4-ALK, сформированные в результате транслокации." +309280,"Синдром Лойса-Дитца ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - синдрома Лойса-Дитца (Loeys-Dietz syndrome), (тип 1A, 1B, 2A или 2B), связанного с мутациями в генах, кодирующих рецептор 1 типа трансформирующего фактора роста бета (TGFBR1) или рецептор 2 типа трансформирующего фактора роста бета (TGFBR2)." +309290,"Юношеский инсулиннезависимый сахарный диабет ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - диабета взрослого типа у молодых (maturity-onset diabetes of the young) или MODY-диабета, аутосомно-доминантной формы инсулиннезависимого сахарного диабета, связанного с мутацией в GCK, HNF1A, HNF1B и HNF4A генах." +288160,"Лезвие кератотома, одноразового использования восстановленное","Хирургическое режущее изделие с очень острым краем, предназначенное для установки в кератотом и используемое для срезания ткани с участков роговицы. Это одноразовое изделие, которое уже использовалось, а затем подверглось обработке и производству для еще одного дополнительного однократного применения." +311890,"Порфирия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании одного или нескольких типов порфирии, группы наследственных генетических состояний, связанных с дефектами биосинтеза гема, включая острую перемежающуюся порфирию, позднюю кожную порфирию, смешанную порфирию и эритропоэтическую протопорфирию, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +311900,"Порфирия ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании одного или несколько типов порфирии, группы наследственных генетических состояний с дефектами биосинтеза гема, включая острую перемежающуюся порфирию, позднюю кожную порфирию, смешанную порфирию и эритропоэтическую протопорфирию." +311920,"Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом." +311930,"Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом." +311940,"Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом." +311950,"Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом." +309070,"Синдром Леши-Найхана ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - синдрома Леши-Найхана (Lesch-Nyhan syndrome). Этот синдром связан с мутацией гена HPRT, кодирующего фермент гипоксантин-гуанин-фосфорибозилтрансферазу (hypoxanthine guanine phosphoribosyltransferase), приводящей к повышению уровня мочевой кислоты." +286940,"Вирус гепатита Е общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита E в клиническом образце." +312010,"Синдром Вискотта-Олдрича ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения синдрома Вискотта-Олдрича (WAS), Х-сцепленного рецессивного иммунодефицитарного заболевания, связанного с мутацией гена WAS." +312020,"Синдром Вискотта-Олдрича ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения синдрома Вискотта-Олдрича (WAS), Х-сцепленного рецессивного иммунодефицитарного заболевания, связанного с мутацией гена WAS, с использованием с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +288300,"Blastomyces dermatitidis экзоантигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении экзоантигенов из грибов Blastomyces dermatitidis в клиническом образце." +309060,"Синдром Кальмана ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - синдрома Кальмана (Kallmann syndrome) (Х-сцепленного или типа 1; либо аутосомно-связанного, типов 2, 3, 4, 5, 6)." +288410,"Адаптер катетера для перитонеального диализа, одноразового использования","Соединительное устройство, часто двухкомпонентное, предназначенное для присоединения катетера для перитонеального диализа к магистрали диализата во время лечения. Как правило, изготавливается из пластика или металла и может использоваться в тех случаях, когда соединяемые изделия выпущены разными производителями и не совместимы друг с другом, в результате чего соединение становится возможным, и/или изделие может использоваться внутри механической соединительной системы. Это изделие для одноразового использования." +287060,"Вирус гепатита В комплекс поверхностный антиген-альбумин/рецепторы к альбумину ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения альбуминовых комплексов и/или рецепторов поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к е-антигену вируса гепатита В в клиническом образце." +288420,"Катетер для перитонеального диализа, для экстренной катетеризации","Трубка для инфузии раствора (диализата) в перитонеальную полость, для диффузии метаболических отходов/жидкости из крови в диализат через брюшину, работающую как диализная мембрана. Обычно вводится чрескожно для одного сеанса диализа в острых случаях. Устройство для одноразового использования." +287160,"Вирус гепатита Е антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу гепатита E в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +308840,"Кауден синдром ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетическогосостояния синдрома Кауден, связанного с мутацией в гене PTEN." +287170,"Вирус гепатита Е нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для установления точек отсчета при выявлении нуклеиновой кислоты вируса гепатита E в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита E, калибратор для антигена ВГ-E, нуклеокислотные (НК) реагенты)." +312300,Датчик нервно-мышечной передачи кожный электрический,"Нестерильное изделий, предназначенное для обнаружения сигналов электрической нервно-мышечной передачи с ряда нервно-мышечных электродов, расположенных на поверхности кожи руки и предплечья или ступни; впоследствии эти сигналы передаются по кабелю датчика нервно-мышечной передачи в модуль для мониторинга состояния пациента для оценки степени его нервно-мышечной блокады. Изделие, как правило, используется в тех случаях, когда одной руки для измерения недостаточно. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +308810,"Синдром Аперта ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания - синдрома Аперта (Apert syndrome), связанного с мутацией в гене, кодирующем рецептор 2 фактора роста фибробластов (FGFR2)." +288490,Стилет перитонеального катетера,"Тонкий провод/стержень, предназначенный для введения в просвет перитонеального катетера (например, катетера для перитонеального диализа, катетера для перитонеального дренажа, катетера для перитонеального лаважа, перитонеального катетера системы шунтирования брюшной жидкости) для придания жесткости/поддержания формы катетера для облегчения его введения; также может быть предназначен для облегчения введения катетера для мочевого пузыря, используемого для дренирования жидкости из перитонеальной полости в мочевой пузырь. Изделие необходимо извлекать сразу после установки катетера. Это изделие для одноразового использования." +308770,"Денто-рубро-паллидо-льюисова атрофия ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического заболевания денторубральной паллидольюисовой атрофии (DRPLA), связанного с увеличением тринуклеотидного повтора в гене ATN1." +312420,"Врожденная гемоглобинопатия/талассемия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденных гемоглобинопатий (haemoglobinopathies) или вариантов гемоглобина, которые могут быть связаны с HbC (гемоглобин С), HbE, HBS (серповидно-клеточная анемия), Hb ЛеПор, гемоглобином Констант-Спринг, альфа-талассемией и/или бета-талассемией, методом анализа нуклеиновых кислот." +287180,"Вирус гепатита G антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения вирусных антигенов гепатита G в клиническом образце." +288550,"Серотонин ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения серотонина (serotonin) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +312440,"Врожденная гемоглобинопатия/талассемия ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденных гемоглобинопатий (haemoglobinopathies) или вариантов гемоглобина, которые могут быть связаны с HbC (гемоглобин С), HbE, HBS (серповидно-клеточная анемия), Hb ЛеПор, гемоглобином Констант-Спринг, альфа-талассемией и/или бета-талассемией." +312430,"Врожденная гемоглобинопатия/талассемия ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденных гемоглобинопатий (haemoglobinopathies) или вариантов гемоглобина, которые могут быть связаны с HbC (гемоглобин С), HbE, HBS (серповидно-клеточная анемия), Hb ЛеПор, гемоглобином Констант-Спринг, альфа-талассемией и/или бета-талассемией." +312450,"Врожденная гемоглобинопатия/талассемия ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденных гемоглобинопатий (haemoglobinopathies) или вариантов гемоглобина, которые могут быть связаны с HbC (гемоглобин С), HbE, HBS (серповидно-клеточная анемия), Hb ЛеПор, гемоглобином Констант-Спринг, альфа-талассемией и/или бета-талассемией." +287300,"Вирус гепатита В комплекс поверхностный антиген-альбумин рецепторы к альбумину ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения альбуминовых комплексов и/или рецепторов поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к е-антигену вируса гепатита В в клиническом образце." +288590,"Мелатонин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении мелатонина (melatonin) в клиническом образце." +312470,"Врожденная первичная открытоугольная глаукома ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденной первичной открытоугольной глаукомы (inherited primary open angle glaucoma (POAG)), которая может включать типы от 1А до 1М, глаукому с нормальным давлением и/или синдрома ногтей-надколенника (nail-patella syndrome), методом анализа нуклеиновых кислот." +308660,"Наследственная неполипозный рак толстой кишки ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного неполипозного рака толстой кишки (HNPCC), связанного с мутациями в одном из нескольких генах, имеющими важное значение в выявлении и репарации несоответствий пар оснований дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), которые могут включать MLH1, MSH2, MLH3, MSH6, PMS1 и PMS2." +287290,"Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +311000,"Множественные антитела к экстрагируемым ядерным антигенам скрининг ИВД, набор, иммунохемилюминисцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного скринингового определения множества типов антител к экстрагируемым ядерным антигенам (anti-ENA) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +308590,"Семейная гиперхолестеринемия ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейной гиперхолестеринемии, который может включать выявление мутаций в гене аполипопротеина В (Апо Б); также известной как семейный дефект аполипопротеина В-100 и/или гена рецептора липопротеина низкой плотности (LDLR)." +308580,"Семейный гиперальдостеронизм 1-го типа ИВД, контрольный матриал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейного гиперальдостеронизма I типа, связанного с химерными генами CYP11B2 и CYP11B1." +287360,"Вирус гепатита С серотипирование ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для определения серотипа инфекции вируса гепатита C в клиническом образце." +288780,Жилет системы очищения дыхательных путей от секрета методом высокочастотной осцилляции грудной клетки,"Плотно прилегающий жилет, являющийся компонентом системы очищения дыхательных путей от секрета методом высокочастотной осцилляции грудной стенки (HFCWO), надевающийся для обхвата грудной клетки больного во время лечения методом высокочастотной осцилляции грудной стенки. Он присоединяется через специальный толстостенный шланг к генератору системы, который быстро надувает и сдувает жилет на грудной клетке, способствуя очищению дыхательных путей с помощью высокочастотных колебаний грудной стенки, приводящих к мобилизации бронхиального секрета. Это изделие многоразового использования." +311180,"Х-сцепленный лимфопролиферативный синдром/болезнь Дункана ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического состояния Х-сцепленного лимфопролиферативного синдрома или болезни Дункана, связанной с мутациями в генах SH2D1A и XIAP." +308530,"Семейный боковой амиотрофический склероз ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного бокового амиотрофического склероза (FALS), или семейного заболевания двигательных нейронов, связанного с мутациями в гене супероксиддисмутазы-1 (SOD1)." +312690,"Детский нейрональный цероидный липофусциноз ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического состояния - детского нейронального цероидного липофусциноза (infantile neuronal ceroid lipofuscinosis) или NCL типа 1, нейродегенеративного заболевания, характеризующегося внутриклеточным накоплением аутофлуоресцирующего липопигментного материала, и связанного с мутацией в гене, кодирующем пальмитоил-протеин тиоэстеразу-1 (palmitoyl-protein thioesterase-1 (PPT1)), методом анализа нуклеиновых кислот." +287400,"Вирус гепатита Е антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу гепатита E в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +287550,"Система лечения ран отрицательным давлением, электрическая, многоразового использования","Комплект изделий, предназначенный для лечения труднозаживающих открытых ран (например, острых, травматических и хронических), ожогов, диабетических язв/пролежней, лоскутов и трансплантатов с помощью аспирации. Обычно состоит из повязки (например, ячеистого пеноматериала или тампона с лекарственными препаратами), воздухонепроницаемой адгезивной ткани, эвакуационной трубки, контейнера для сбора жидкости и вакуумного насоса с электрическим приводом. Насос подает постоянное или прерывистое отрицательное давление на рану через трубку к повязке для декомпрессии капилляров/лимфатических сосудов, улучшения циркуляции крови/интерстициальной жидкости, стягивания краев раны, облегчения формирования грануляционной ткани и подготовки раневого ложа к закрытию. Это изделие для многоразового использования." +308460,"Атаксия-телеангиэктазия ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления атаксии-телеангиэктазии (ataxia telangiectasia), врожденного синдрома хромосомной нестабильности, ассоциированной с восстановлением дефектов дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК)." +308410,"Наследственная церебральная геморрагия с амилоидозом голландского типа ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для использования в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственной церебральной геморрагии с амилоидозом (голландский тип), связанного с мутациями в гене, кодирующем белок-предшественник амилоида (APP)." +311380,"Ювенильный нейрональный цероидный липофусциноз ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического состояния - ювенильного нейронального цероидного липофусциноза (juvenile neuronal ceroid lipofuscinosis), или болезни Баттена (Batten disease), или NCL типа 3, нейродегенеративного заболевания, характеризующегося внутриклеточным накоплением аутофлуоресцентного липопигмента, и связанного с мутацией в гене CLN3." +312850,"Синдром Гиппеля-Линдау ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического заболевания синдрома Гиппеля-Линдау (типы I или II), синдрома наследственного семейного рака, связанного с мутациями в гене VHL." +287660,Грелка согревающая термохимическая гелевая,"Подложка, которая продуцирует тепло посредством химической реакции, обычно используемая для обогрева и/или поддержания температуры тела новорожденных или малолетних детей. Обычно изготавливается с мягкой внешней оболочкой (например, из мягкого пластика), которая содержит химически-реактивный гель, активируемый пользователем (например, путем вкрытия ее внутренней оболочки), обеспечивая приблизительно нормальную температуру тела (например, 38 градусов Цельсия) в течение ограниченного периода времени. Изделие обычно используется для поддержания температуры тела малолетних пациентов во время транспортировки и может быть проницаемым для рентгеновских лучей и совместимого магнитно-резонанского сканирования (МРС). Это изделие разового использования." +308390,"Водородный ион (H+)/pH ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении ионов водорода (H+) или рН в клиническом образце." +309710,"Семейная медулярная карцинома щитовидной железы ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейной медуллярной карциномы щитовидной железы (FMTC), также называемой множественной эндокринной неоплазией, обусловленной мутацией онкогена RET." +287670,"Фиксатор, жидкость Гелли","Реактив, содержащий хлорид ртути, предназначенный для обработки образцов гистологического или патологического материала с целью сохранения форм и структур всех компонентов, которые должны быть использованы для проведения лабораторной диагностики." +308400,"Общая галактоза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении общей галактозы (галактозы и галактозо-1-фосфата) (galactose, galactose-1-phosphate) в клиническом образце." +308370,"Маннозосвязывающий лектин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения маннозосвязывающего лектина (mannose binding lectin (MBL)), также известного как маннан-связывающий лектин (mannan binding lectin), в клиническом образце." +312870,"Синдром Гиппеля-Линдау ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического заболевания синдрома Гиппеля-Линдау (типы I или II), синдрома наследственного семейного рака, связанного с мутациями в гене VHL." +309650,"Семейная дисавтономия ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейной дисавтономии, связанной с мутациями в гене IKBKAP." +309640,"Семейный комбинированный дефицит гормонов гипофиза ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейного комбинированного дефицита гормонов гипофиза, связанного с мутацией в гене LHX4." +287680,Комплект трубок системы лечения ран отрицательным давлением,"Набор стерильных гибких пластиковых трубок и связанных с ними предметов (например, соединительных элементов, зажимов магистрали, аппликатор отрицательного давления, канистра), предназначенный для использования в качестве части вакуумной системы для закрытия ран, применяемой в лечении ран отрицательным давлением (NPWT). Разработан для создания герметичного соединения между повязкой из пеноматериала с открытыми порами и салфеткой на месте раны и вакуумным насосом. Трубки позволяют передать отрицательное давление к месту раны и обеспечивают отход излишков интерстициальной жидкости, экссудата раны и инфицированных материалов из раны в канистру для сбора. Это изделие для одноразового использования." +309560,"Общая галактоза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении общей галактозы (галактозы и галактозо-1-фосфата) (galactose, galactose-1-phosphate) в клиническом образце." +312990,"Степлер линейный ручной для открытых операций, многоразового использования","Ручной хирургический инструмент, применяемый во время открытого оперативного вмешательства (включая абдоминальную, гинекологическую, педиатрическую или торакальную хирургию) для наложения хирургических скоб с целью соединения внутренних мягких тканей (например, два конца кишки) или для фиксации хирургической сетки к ткани. Изделие работает с помощью ручного механизма (например, рычага, скользящего регулятора), посредством которого накладывает один или несколько линейных рядов хирургических скоб на сегмент ткани; инструмент не имеет режущей функции. Скобы и режущие лезвия могут быть размещены в загрузочном устройстве одноразового использования, которое может входить в состав изделия. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +312980,"Степлер линейный ручной режущий для открытых операций, одноразового использования","Стерильный ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время открытых хирургических операций (включая абдоминальную, гинекологическую, педиатрическую или торакальную хирургию) для быстрого рассечения/резекции тканей и создания анастомозов. Изделие работает за счет ручного механизма (например, рычага, скользящего регулирующего устройства), посредством которого разрезаются ткани (например, ткани толстой кишки) и одновременно накладывается один или несколько линейных рядов хирургических скоб на образовавшиеся концы, благодаря чему не нужно их временно пережимать. Скобы и режущее лезвие могут быть размещены в одноразовом загрузочном блоке, который может входить в состав изделия. Это изделие для одноразового использования." +311500,"Х-сцепленная спинальная и бульбарная мышечная атрофия (болезнь Кеннеди) ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании Х-сцепленной спинальной и бульбарной мышечной атрофии, или болезни Кеннеди, связанной с мутациями в гене адрогенного рецептора (AR) с увеличением повторов тринуклеотида (CAG)." +287980,Система мониторинга уровня глюкозы крови вблизи пациента,"Совокупность приборов, которые применяются специалистами для постоянного измерения уровня глюкозы в крови вблизи пациента в медицинском учреждении. Система постоянно подсоединена к пациенту во время применения; обычно она состоит из блока управления с питанием от сети, включая интерфейс пользователя и перезаряжаемый аккумулятор, со спектрометром для количественного измерения концентрации глюкозы в полученных образцах плазмы; стерильного одноразового картриджа, подсоединенного к пациенту через венозный катетер для забора крови через определенные промежутки времени, преобразования в плазму и передачи в блок управления для анализа; гепаринового шприца; и стерильного колпачка для защиты коннектора." +287960,Анализатор выдыхаемого воздуха ИК-спектрометрический ИВД,"Прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования в лабораторных условиях или вблизи пациента, с использованием метода инфракрасной спектрометрии для качественного и/или количественного определения in vitro химических и/или биологических маркеров в образце воздуха, выдыхаемого пациентом. Анализатор обычно используется для определения поглощенных изотопов углерода [например, 13C, 14C] с целью установления корреляции с особенностями метаболического профиля или заболеваниями (например, желудочно-кишечная инфекция Helicobacter Pylori). Устройство работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы." +309440,Устройство для контралатеральной передачи звука,"Пассивное (т.е., без электропитания) звуковое устройство, предназначенное для компенсации полной потери слуха в одном ухе путем передачи звука, полученного через микрофон из глухого уха в активный (т.e., с электропитанием) слуховой аппарат, носимый на слышащем ухе. Эта технология переноса звука на противоположную сторону (CROS) предназначена для лучшего восприятия звуков (напр., уличное движение, речь), возникающих со всех сторон. Устройство обычно состоит из микрофона в корпусе, который носится за ухом (BTE), с соединительным кабелем. Кабель передает мощность с активного слухового аппарата и передает сигнал к нему." +288030,"Анализатор липидного профиля ИВД, для использования вблизи пациента","Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор или система с электрическим приводом, предназначенный для использования специалистами в области здравоохранения вблизи пациента для качественного и/или количественного определения аналитов липидного профиля (холестерин, жирные кислоты, липиды, липопротеины и/или триглицериды (cholesterol, fatty acids, lipids, lipoproteins, triglycerides)) в клиническом образце." +288020,Шприц гепариновый для системы длительного мониторинга уровня глюкозы вблизи пациента,"Стерильный специализированный шприц, который является компонентом системы мониторинга уровня глюкозы в крови вблизи пациента. Шприц заполняется гепарином и загружается в картридж, чтобы образец крови мог свободно перемещаться и вращаться до получения плазмы, с целью последующего определения концентрации глюкозы. Это изделие одноразового использования." +309330,Воротник для шейного отдела позвоночника охлаждающий для компрессионной терапии,"Стандартное (не изготавливаемое индивидуально) носимое изделие, предназначенное для ускорения (за счет охлаждения и компрессии) лечения целого ряда заболеваний, возникших в результате травмы/хирургической операции в области шеи (например, воспаления, тугоподвижности, хлыстовой травмы). Состоит из покрытия/манжеты, предназначенной для замораживания и последующей фиксации и плотного обвязывания вокруг шеи для поддержки всей шеи, верхней части плеч и области позвоночника. Как правило, изделие состоит из нескольких слоев: контактирующей с кожей поверхности, предназначенной для минимизации вероятности обморожения, гелевого компонента (разработанного для поддержания низких температур) и эластичной растягивающейся наружной поверхности. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования." +309160,"Анкилозирующий спондилит ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственного генетического заболевания - анкилозирующего спондилита (ankylosing spondylitis), - связанного с HLA-B27-аллелем и/или другими генетическими маркерами, включая полиморфизмы гена CYP2D6 или генного комплекса IL-1." +309170,"Синдром Барта ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственного генетического заболевания - синдрома Барта (Barth syndrome), связанного с мутацией гена TAZ." +313320,"Синдром лиссэнцефалии Миллера-Дикера ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения синдрома лиссэнцефалии Миллера-Дикера, синдрома делеции смежных генов с участием хромосомы 17p13.3, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +288220,"Лезвие кератотома, многоразового использования","Хирургическое режущее изделие с очень острым краем, предназначенное для установки в кератотом и используемое для срезания ткани с участков роговицы. Это изделие для многоразового использования." +309080,"Синдром удлиненного QT интервала ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - синдрома удлиненного QT интервала (long QT syndrome) (типы 1-13, и синдрома Джервелла (Jervell) и Ланге-Нильсена (Lange-Nielsen)), проявляющегося нарушениями сердечного ритма." +286950,"Вирус гепатита G антигены ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки работоспособности изделия, используемого при выявлении антигена вируса гепатита G в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита G, контроль для антигена ВГ-G)." +309120,"Адренолейкодистрофия/адреномиелонейропатия ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного наследственного заболевания - адренолейкодистрофии или адреномиелонейропатии (Adrenoleukodystrophy/Adrenomyeloneuropathy (ALD/AMN))." +308970,"Болезнь центральных волокон ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания - болезни центральных волокон (central core disease) и ее разновидностей, связанных с мутацией в гене рианодинового рецептора-1 (ryanodine receptor-1 (RYR1))." +312100,"Окулокутанный альбинизм ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения окулокутанного альбинизма (типы 1, 2, 3 или 4), связанного с мутацией в одном или более генах, кодирующих синтез меланина, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +312110,"Окулокутанный альбинизм ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического знарушения окулокутанного альбинизма (типы 1, 2, 3 или 4), связанного с мутацией в одном или более генах, кодирующих синтез меланина." +288250,"Blastomyces dermatitidis общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к грибам Blastomyces dermatitidis в клиническом образце." +288340,"Blastomyces dermatitidis общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к грибам Blastomyces dermatitidis в клиническом образце, методом реакции связывания комплемента (РСК)." +312170,"Синдром Уильямса-Бойрена ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения синдрома Уильямса-Бойрена, связанного с множественными генными делециями на хромосоме 7q11.23." +312190,"Синдром Сетре-Чотзена ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения синдрома Сетре-Чотзена, также называемого акроцефалосиндактилией III типа (ACS-III), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +310720,"Семейный рак груди/яичников генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения семейного рака груди (familial breast cancer) или семейного рака яичников (familial ovarian cancer) на основе множества связанных с заболеванием генотипов, которые могут включать BRCA1, BRCA2 RAD51C, PALB2 и/или мутации гена CHECK2, методом анализа нуклеиновых кислот." +288470,Диализат для перитонеального диализа,"Раствор, используемый при перитонеальном диализе и приготовленный для обмена растворенными веществами через брюшину пациента (в данном случае используемую в качестве полупроницаемой мембраны). Обмен ограничивается растворенными веществами с молекулярным размером ниже порогового значения, которое различается у разных пациентов. Раствор обычно поставляется в пластиковом мешке [например, из поливинилхлорида (ПВХ)] с коннекторами. Это изделие для одноразового использования." +308820,"Врожденная гиперплазия надпочечников ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического состояния врожденной гиперплазии коры надпочечников вследствие дефицита 21-гидроксилазы." +310710,"Семейный рак груди/яичников ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейного рака груди или семейного рака яичников на основе одного или нескольких связанных с заболеванием генотипов, которые могут включать BRCA1, BRCA2 и/или мутации гена RAD51C." +287220,"Вирус гепатита В маркеры антигены/антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения одного или множества антигенов и/или антител - маркеров вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +288510,Шунт перитонеовенозный,"Стерильная хирургически имплантируемая подкожная пластиковая трубка, используемая для постоянного дренажа асцита из брюшной полости к ярёмной вене. Это изделие одноразового использования." +287230,"Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к ядерному антигену ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для установления точек отсчета при измерении содержания антител иммуноглобулина G (IgG) к ядру вируса гепатита B в сыворотке или плазме человеческой крови. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита B, калибратор для антитела IgG к ядру вируса гепатита B)." +287190,"Вирус гепатита G нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса гепатита G в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +287310,"Вирус гепатита В антитела иммуноглобулин G (IgG) к поверхностному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к поверхностному антигену гепатита В (Hepatitis B virus surface immunoglobulin G) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +310910,"Болезнь Сандгоффа ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения болезни Сандгоффа, также называемой GM2-ганглиозидозом тип II, прогрессирующего нейродегенеративного заболевания, связанного с мутациями в гене HEXB, кодирующем бета-субъединицу ферментов гексозаминидазы A (HexА) и гексозаминидазы B (HexB)." +288580,"Серотонин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении серотонина (serotonin) в клиническом образце." +310930,"Множественная эндокринная неоплазия тип 1 ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот (NAT)","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического состояния множественной эндокринной неоплазии 1 типа (MEN1), или синдрома Вермера, аутосомно-доминантного заболевания, связанного с мутацией в гене MEN1, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +310900,"Болезнь Сандгоффа ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения болезни Сандгоффа, также называемой GM2-ганглиозидозом тип II, прогрессирующего нейродегенеративного заболевания, связанного с мутациями в гене HEXB, кодирующем бета-субъединицу ферментов гексозаминидазы A (HexА) и гексозаминидазы B (HexB)." +310890,"Болезнь Сандгоффа ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения болезни Сандгоффа, также называемой GM2-ганглиозидозом тип II, прогрессирующего нейродегенеративного заболевания, связанного с мутациями в гене HEXB, кодирующем бета-субъединицу ферментов гексозаминидазы A (HexА) и гексозаминидазы B (HexB), с использованием с технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +287370,"Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общих антител к вирусу гепатита С (Hepatitis C) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +287330,"Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки работоспособности изделия, используемого при выявлении антител иммуноглобулина G (IgG) к вирусу гепатита C в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, контроль для антител к вирусу гепатита C IgG)." +288810,"Фруктозамин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения гликозилированного белка сыворотки фруктозамина в клиническом образце методом ферментной спектрофотометрии." +312670,"Исследование приживления трасплантанта после пересадки костного мозга ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенный для использования совместно с основным ИВД, для выполнения определенной функции в анализе, предназначенном для оценки клинического образца, взятого у реципиента трансплантата костного мозга, с целью определения степени приживления донорских клеток (химеризм донор-реципиент) или процентного соотношения присутствующих донорских клеток." +288840,"Фруктозамин ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения гликозилированного белка сыворотки фруктозамина в клиническом образце." +287580,Комплект перевязочный для системы лечения ран отрицательным давлением,"Набор изделий, в который входит упаковка стерильных повязок, предназначенных для использования с насосом и контейнером для сбора системы для лечения отрицательным давлением незаживающих открытых ран (например, острых, полученных в результате травмы и хронических) и диабетических язв/пролежней. Как правило, в набор входит повязка (например, пенопласт с открытыми порами или обработанная лекарственными средствами марля), воздухонепроницаемая самоклеящаяся салфетка, устройство для дренажа, трубка для откачивания и стерильный солевой раствор. Это изделия для одноразового использования." +312840,"Синдром Гиппеля-Линдау ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического состояния синдрома Гиппеля-Линдау (типы I или II), синдрома наследственного семейного рака, связанного с мутациями в гене VHL, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +287650,Насос системы лечения ран отрицательным давлением,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для создания и контролирования отрицательного давления в вакуумной системе для закрытия ран во время лечения отрицательным давлением (NPWT) незаживающих открытых ран (например, острых, полученных в результате травмы и хронических), ожогов, диабетических язв/пролежней, тканей для пересадки и трансплантатов. Обычно это управляемый компьютером вакуумный насос с блоком управления и дисплеем для продолжительной или периодической подачи отрицательного давления через комплект трубок в повязку из пенопласта с открытыми порами, помещенную на воздухонепроницаемую рану. Как правила, внутри изделия имеются аккумуляторные батареи для работы на протяжении короткого времени без источника электропитания (например, во время транспортирования или аварийного отключения электроэнергии)." +309700,"Семейный дефицит липопротеинлипазы ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейного дефицита липопротеинлипазы, связанного с мутацией в гене липопротеинлипазы (LPL)." +312900,"Острая миелоидная лейкемия генетическая мутация ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления острого миелоидного лейкоза (acute myeloid leukaemia (AML)) на основании изменений на генном или хромосомном уровне, которые могут включать мутации гена FLT3, мутации гена NPV1, хромосомные транслокации t(8;21), inv(16) и/или t(15;17)." +312910,"Острая миелоидная лейкемия генетическая мутация ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется для определения специфической комплементарной последовательности молекул нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления острого миелоидного лейкоза (acute myeloid leukaemia (AML)) на основании изменений на генном или хромосомном уровне, которые могут включать мутации гена FLT3, мутации гена NPV1, хромосомные транслокации t(8;21), inv(16) и/или t(15;17)." +312950,Реагент для проверки энергетического статуса и подвижности сперматозоидов ИВД,"Стерильное вещество или реагент, предназначенный для добавления к образцу спермы во время спермограммы, чтобы оценить энергетический статус и потенциал увеличения активности спермы путем терапии. Это изделие является одноразовым." +311390,Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный с пневмоприводом портативный,"Устройство с пневматическим приводом, которое можно легко перемещать/монтировать, предназначено для обеспечения долгосрочной поддержки или терапевтической альвеолярной вентиляции пациентов, не требующих вентиляции для комплексной интенсивной терапии. Оно обычно использует положительное давление для доставки газа в легкие с использованием частоты, значительно большей, чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньшего или равного анатомическому мертвому пространству (перкуссинная вентиляция), как правило, через эндотрахеальную трубку, трахеостомическую канюлю или маску. Оно обычно включает в себя систему управления и сигнализации, иногда с дополнительными функциями (например, увлажнением)." +308210,"Синдром Ли-Фраумени ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения- синдрома Ли-Фраумени (Li-Fraumeni syndrome), типы 1, 2 или 3." +313040,"Синдром Смита-Магениса ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге и прогнозировании врожденного генетического нарушения синдрома Смита-Магениса, связанного с интерстициальной делецией в хромосоме 17р11.2 и мутациями в гене RAI1." +313020,"Синдром Смита-Магениса ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения -синдрома Смита-Магениса, связанного с интерстициальной делецией в хромосоме 17р11.2 и мутациями в гене RAI1, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кисло (NAT)." +311610,"Синдром ДиДжорджа ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения синдрома ДиДжорджа, связанного с делецией хромосомы 22q11.2." +309510,"Игла инъекционная, одноразового использования","Неспециализированое полое трубчатое изделие с острым скошенным краем, предназначенное для введения под кожу пациента при подключении к неинвазивному устройству (например, шприцу, второстепенному комплекту для введения медикаментов) для введения и/или удаления (аспирации) жидкостей/лекарственных средств; может также использоваться для приготовления жидкостей/лекарственных средств. Некоторые типы игл имеют защитный механизм (например, оснащены защитным колпачком) для предотвращения риска возникновения колющих травм. Игла не предназначена специально для сбора крови или прокола артерии и не имеет крыльев для фиксации/размещения (т.е., это не специальная игла для сбора крови, не внутриартериальная или венозная игла-бабочка). Это изделие для одноразового использования." +309540,"Маннозосвязывающий лектин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении маннозосвязывающего лектина (mannose binding lectin (MBL)), также известного как маннан-связывающий лектин (mannan binding lectin), в клиническом образце." +309530,"Наследственная церебральная геморрагия с амилоидозом голландского типа ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для диагностики, мониторинга или прогнозирования наследственной церебральной геморрагии с амилоидозом (голландский тип), связанного с мутациями в гене, кодирующем белок-предшественник амилоида (APP)." +313240,"Киназа анапластической лимфомы генетическая мутация ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления генных мутаций гена киназы анапластической лимфомы (anaplastic lymphoma kinase (ALK) gene), также известного как ген ALK. Изменения, выявленные на генном или хромосомном уровнях, могут включать перестройку гена ALK или гибридные гены NPM-ALK или EML4-ALK, сформированные в результате транслокации." +288000,Блок управления системой длительного мониторинга уровня глюкозы вблизи пациента,"Электросетевой (с питанием от сети переменного тока) с программным управлением компонент системы длительного мониторинга уровня глюкозы вблизи пациента, предназначенный для управления системой. Обычно состоит из спектрометра для количественного измерения концентрации глюкозы в полученных образцах плазмы; графического интерфейса пользователя для настойки прибора и отображения данных; сканера штрих-кода для сбора данных калибровки с прикрепленного картриджа системы одноразового применения; перезаряжаемого аккумулятора в качестве альтернативного источника тока. Изделие устанавливается на передвижную (на колесах) тележку, в которой есть подвесы для инфузионных мешков для внутривенного введения." +287940,"CO-оксиметр ИВД, для использования вблизи пациента","Прибор, работающий от сети переменного тока, который может включать перезаряжаемые аккумуляторные батареи, предназначенный для использования специалистами в области здравоохранения вблизи пациента, и часто в лаборатории, для количественного in vitro измерения насыщения крови кислородом, производных гемоглобина и других рассчетных оксигемометрических параметров в образце цельной крови. Измерения могут включать насыщение гемоглобина кислородом (SpO2), насыщение артериальной крови кислородом (SaO2), содержание кислорода в крови/кислородная емкость крови и формы гемоглобина, такие как оксигемоглобин (O2Hb), дезоксигемоглобин (HHb) или восстановленный гемоглобин (RHb), карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), сульфгемоглобин (SHb) и общий гемоглобин (totHb)." +288060,"Этотоин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения этотоина в клиническом образце." +288050,"Этотоин ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения этотоина в клиническом образце методом газовой хроматографии." +288040,"Этотоин ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения этотоина в клиническом образце." +309180,"Церебральная аутосомно-доминантная артериопатия ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственного генетического заболевания - церебральной аутосомно-доминантной артериопатии (cerebral autosomal dominant arteriopathy (CADASIL)), связанной с мутацией в гене NOTCH3." +309190,"Хороидеремия ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственной генетически обусловленной хороидеремии (choroideremia), связанной с мутацией в гене CHM, который кодирует Rab сопровождающий белок-1 (Rab escort protein-1 (REP1))." +309220,"Лобно-височная лобарная дегенерация с убиквитин-положительными включениями ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения лобно-височной лобарной дегенерации с убиквитин-положительными включениями (FTLD-U), одного из типов деменции, связанного с мутацией гена GRN, кодирующего програнулин." +288230,"Кератотом, водоструйный","Офтальмологический хирургический инструмент, работающий от сети переменного тока, предназначен для получения среза ткани из участков роговицы с помощью потока воды высокого давления, чтобы получить ламеллярный (неполнослойный) трансплантат." +288260,"Blastomyces dermatitidis общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к грибам Blastomyces dermatitidis в клиническом образце." +312210,"Синдром Сетре-Чотзена ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения синдрома Сетре-Чотзена, также называемого акроцефалосиндактилией III типа (ACS-III), связанного с мутациями в гене TWIST1." +312240,"MYH-ассоциированный полипоз ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического состояния MYH-ассоциированного полипоза (МАР), аутосомно-рецессивного заболевания, связанного с множественными полипами в толстой и прямой кишке и мутациями в гене MUTYH." +288430,Устройство облучающее к системе перитонеального диализа,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, распространяющее ультрафиолетовое излучение для поддержания стерильности поля и медицинских изделий во время осуществления необходимых соединений между компонентами набора трубок для перитонеального диализа." +288450,Нагреватель диализата для перитонеального диализа,"Устройство, используемое пациентом с заболеванием почек, находящемся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (CAPD - continuous ambulatory peritoneal dialysis), для нагрева диализата до температуры тела перед введением. Предназначено специально для амбулаторного применения и может подходить к розетке машинного прикуривателя. Раствор нагревается в оригинальной упаковке. Может также служить сумкой для переноски и изоляции диализата. Устройство для многоразового использования." +310700,"Множественная анэуплоидия скрининг ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании единичной или множественной анеуплоидии, в том числе (но не ограничиваясь этим) трисомии 13 (синдром Патау), трисомии 18 (синдром Эдвардса), трисомии 21 (синдром Дауна), и анеуплоидий половых хромосом." +287110,"Вирус гепатита С серотипирование ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для определения серотипа вируса гепатита С (Hepatitis C virus) в клиническом образце." +310690,"Множественная анэуплоидия скрининг ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании единичной или множественной анеуплоидии, в том числе (но не ограничиваясь этим) трисомии 13 (синдром Патау), трисомии 18 (синдром Эдвардса), трисомии 21 (синдром Дауна), и анэуплоидий половых хромосом." +308780,"Синдром Алажиля ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственного генетического заболевания - синдрома Алажиля (Alagille syndrome), связанного с мутациями в гене JAG1 или гене NOTCH2." +287200,"Вирус гепатита А антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу гепатита А в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +287210,"Вирус гепатита А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для установления точек отсчета при измерении антител иммуноглобулина M (IgM) к вирусу гепатита A в сыворотке или плазме человеческой крови. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, калибратор для антител IgM к вирусу гепатита а (ВГ-А))." +288570,"Серотонин ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении серотонина (serotonin) в клиническом образце." +310940,"Множественная эндокринная неоплазия тип 1 ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического состояния множественной эндокринной неоплазии 1 типа (MEN1), или синдрома Вермера, аутосомно-доминантного заболевания, связанного с мутацией в гене MEN1." +287320,"Вирус гепатита С антитела к GOR белку ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к GOR белку (GOR protein) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +308670,"Врожденный панкреатит ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного панкреатита, включая идиопатический панкреатит." +288610,"Серотонин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения серотонина (serotonin) в клиническом образце с использованием иммуноферментного анализа (ИФА)." +288690,"Спирометр-монитор, электрический","Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для продолжительного измерения дыхательного объема (объема газа, вдыхаемого пациентом во время каждого дыхательного цикла) или минутного объема (дыхательного объема, умноженного на частоту дыхания в минуту) с целью оценки дыхательного статуса пациента. Может также использоваться для определения дыхательного объема, минутного объема и частоты дыхания при подключении пациента через порт выдоха к реанимационному оборудованию, например, аппарату искусственной вентиляции легких, для оценки его эффективности. Может оснащаться устройством подачи сигнала тревоги в случае критически высоких и низких показателей дыхательного объема." +312550,"Синдром Ретта ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического заболевания синдрома Ретта, нарушения развития нервной системы, обычно встречающегося у женщин и связанного с мутацией в гене MECP2, кодирующего метил-CpG-связывающий белок-2, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +287380,"Вирус гепатита D антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу гепатита D в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +308600,"Семейный дефицит липопротеинлипазы ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейного дефицита липопротеинлипазы, связанного с мутацией в гене липопротеинлипазы (LPL)." +310970,"Множественная эндокринная неоплазия тип 2 ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического состояния множественной эндокринной неоплазии типа 2 (MEN2), включая феохромоцитому и медуллярную карциному щитовидной железы, связанного с мутацией в онкогене RET, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +311120,"Асимметричная инактивация Х-хромосомы ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения асимметричной инактивации Х-хромосомы, которая может включать в себя синдром Айкарди или фокальную гипоплазию кожи, с использованием с использованием технологии метода анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +287480,Коннектор безыгольного соединения с возвратным клапаном для инфузионной системы внутривенных вливаний,"Небольшой автономный Луер-активируемый безыгольный пластиковый клапан, предназначенный для сопряжения двух связанных устройств инфузионной системы внутривенных вливаний [например, шприца для подкожных инъекций и порта катетера или трубки из набора для внутривенных вливаний] и удерживания их в безопасном, герметичном, фиксированном положении до разъединения, при котором точечное отрицательное давление от клапана вытесняет небольшой объем ретроградного потока жидкости в катетер/трубку. Коннектор предназначен для исключения использования игл для внутривенного введения лекарств. Это изделие одноразового использования." +287410,"Вирус гепатита Е нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки работоспособности изделия, используемого при выявлении нуклеиновой кислоты вируса гепатита E в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита E, контроль для антигена ВГ-E, нуклеокислотные (НК) реагенты)." +308470,"Синдром Блума ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления синдрома Блума (Bloom syndrome), наследственного синдрома хромосомной нестабильности, связанного с репарацией дефектной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК)." +311250,"Семейная средиземноморская лихорадка ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейной средиземноморской лихорадки (FMF), заболевания, связанного с мутацией в гене MEFV, или гене средиземноморской лихорадки, кодирующем синтез белка пирина (также называемого маренострином)." +312790,"Спиноцеребеллярная атаксия (СЦА) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании одного или нескольких типов врожденного генетического нарушения спиноцеребеллярной атаксии (СЦА), группы двигательных расстройств, вызванных дегенерацией мозжечка, ствола мозга и спинного мозга." +308420,"Маннозосвязывающий лектин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении маннозосвязывающего лектина (mannose binding lectin (MBL)), также известного как маннан-связывающий лектин (mannan binding lectin), в клиническом образце." +312780,"Спиноцеребеллярная атаксия (СЦА) ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании одного или нескольких типов врожденного генетического нарушения спиноцеребеллярной атаксии (СЦА), группы двигательных расстройств, вызванных дегенерацией мозжечка, ствола мозга и спинного мозга." +312810,"Болезнь фон Виллебранда (тип 2B) ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения болезни фон Виллебранда типа 2, связанной с мутацией гена VWF и характеризующейся качественными дефектами белка VWF, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +311340,"Синдром семейной меланомы ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании синдрома семейной меланомы, связанного с мутацией в гене CDKN2A." +308290,"Болезнь Канавана ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется для определения специфической комплементарной последовательности молекул нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания болезни Канавана (Canavan disease), связанного с мутацией гена, кодируюющий аспартоацилазу (aspartoacylase (ASPA))." +311480,"Х-сцепленная спинальная и бульбарная мышечная атрофия (болезнь Кеннеди) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения Х-сцепленной спинальной и бульбарной мышечной атрофии, или болезни Кеннеди, связанной с мутациями в гене адрогенного рецептора (AR) с увеличением повторов тринуклеотида (CAG)." +287750,"Cryptococcus neoformans антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов дрожжевых грибков Cryptococcus neoformans в клиническом образце." +287760,"Фактор роста гепатоцитов ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фактора роста гепатоцитов (hepatocyte growth factor, HGF) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +311420,"Синдром Пфайффера ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического заболевания синдрома Пфайффера, характеризующегося преждевременным слиянием костей черепа, и связанного с мутацией генов рецептора 1 типа фактора роста фибробластов (FGFR1) или рецептора 2 типа фактора роста фибробластов (FGFR2)." +312960,Мастер-микс для амлификации нуклеиновых кислот набор ИВД,"Набор реагентов и другие связанных с ним материалов, предназначенный для использования в сочетании с сиквенс-специфическими праймерами, зондами и/или контрольными веществами, чтобы способствовать амплификации целевой последовательности нуклеиновой кислоты [т.е. дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) или рибонуклеиновой кислоты (РНК)} в клиническом образце с использованием методов амплификации нуклеиновых кислот (например, полимеразной цепной реакции (ПЦР, петлевой изотермической амплификации (LAMP)]." +287720,"Cryptococcus neoformans антигены ИВД, контрольный материал",Изделие медицинского назначения для использования в составе тест-системы для проверки оборудования для выявления и определения содержания дрожжеподобного микроорганизма Cryptococcus neoformans в биологической пробе. +308220,"Синдром Лойса-Дитца ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - синдрома Лойса-Дитца (Loeys-Dietz syndrome), (тип 1A, 1B, 2A или 2B), связанного с мутациями в генах, кодирующих рецептор 1 типа трансформирующего фактора роста бета (TGFBR1) или рецептор 2 типа трансформирующего фактора роста бета (TGFBR2)." +287710,"Cryptococcus neoformans антигены ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов из паразитических простейших рода Cryptosporidium parvum в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом экспресс-агглютинации. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +265980,"Интерлейкин 1 бета ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 1-бета (ИЛ-1b) (interleukin-1 beta (IL-1b)) в клиническом образце." +308140,"Синдром гиперинсулинизма-гипераммониемии ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического состояния синдрома гиперинсулинизма-гипераммониемии, также называемого семейной гиперинсулинемией и гипогликемией-6, связанного с мутацией гена GLUD1 глутаматдегидрогеназы (GDH)." +265960,"Интерлейкин 8 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения интерлейкина 8 (ИЛ-8) (interleukin-8 (IL-8)) в клиническом образце." +285910,"Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к поверхностному антигену ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к поверхностному антигену гепатита В (Hepatitis B virus surface immunoglobulin G) в клиническом образце." +265950,"Интерлейкин 7 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 7 (ИЛ-7) (interleukin-7 (IL-7)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +306600,"Семейная гемиплегическая мигрень ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейной гемиплегической мигрени (FHM), связанной с мутациями в гене кальциевого ионного канала [кальциевый канал, потенциал-зависимый, типа P/Q, альфа 1А-субъединица (CACNA1A)], с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +285840,"Вирус гепатита В ядерный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вирусного ядра гепатита В в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +307820,"Синдром Фрейзера ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического состояния семейного синдрома Фрейзера, связанного с мутацией в гене 1 опухоли Вильямса, или гене WT1." +285750,"Вирус гепатита D антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки работоспособности изделия, используемого при выявлении антител иммуноглобулина G (igG) к вирусу гепатита D в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита D, контроль для антител IgG к вирусу гепатита D)." +285760,"Вирус гепатита D антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу гепатита D в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +306680,"Наследственная церебральная геморрагия с амилоидозом голландского типа ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственной церебральной геморрагии с амилоидозом (голландский тип), связанного с мутациями в гене, кодирующем белок-предшественник амилоида (APP), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +306670,"Анемия Фанкони ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании анемии Фанкони, наследственного синдрома ломки хромосом, связанного с дефектной репарацией дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), с использованием метода анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +306420,Пульт дистанционного управления для тканевого экспандера,"Устройство с питанием от электрических батареек, предназначенное для дистанционного управления расширением имплантированного надувного тканевого экспандера. С его помощью, в течение предписанного периода времени, пациент или врач производят ступенчатое расширение тканей перед введением постоянного имплантата молочной железы. Оператор посылает кодированные управляющие сигналы с помощью телеметрической связи для введения контролируемого объема газа, содержащегося в цилиндре, внутрь имплантата, чтобы вызвать его расширение. Как правило, в операционной, во время имплантации, оно настраивается на имплантат, содержащий программируемый чип идентификации. Это устройство предназначено для многоразового использования у одного пациента." +306430,"Маннозосвязывающий лектин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения маннозосвязывающего лектина (mannose binding lectin (MBL)), также известного как маннан-связывающий лектин (mannan binding lectin), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +266560,Компресс для наружного применения,"Миниатюрный плоский стерильный компресс для наружного применения. Обычно очень маленького размера (например, квадратный или прямоугольный кусочек со сторонами менее 1,25 см/0,5 дюймов), сделано из хлопка, марли или войлока. Используется для местного нанесения медикаментов, для механической защиты или впитывания выделяемого из раны и/или лучшей фиксации повязки. Доступны специально предназначенные для этих целей изделия для нанесения лекарственных средств на кожу (например, эритромицина для лечения прыщей) и на глаза (например, капель для расширения зрачков). Это изделие для одноразового применения." +307700,"Генотип аполипопротеина Е ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления одной или множества изоформ полиморфоного гена, кодирующего аполипопротеин Е (apolipoprotein E). Типы аполипопротеина Е могут включать нейтральный вариант АpоЕ3 или дисфункциональные варианты АpоЕ2, ассоциированные с гиперлипопротеинемией (hyperlipoproteinaemia) и атеросклерозом (atherosclerosis); или АpоЕ4, ассоциированный с атеросклерозом (atherosclerosis) и связанный с болезнью Альцгеймера (Alzheimer's disease)." +306490,"Общая галактоза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей галактозы (галактозы и галактозо-1-фосфата) (galactose, galactose-1-phosphate) в клиническом образце с использованием метода ферметного спектрофотометрического анализа." +306510,"Синдром Блума ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления синдрома Блума (Bloom syndrome), наследственного синдрома хромосомной нестабильности, связанного с репарацией дефектной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), методом анализа нуклеиновых кислот." +285630,"Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к ядерному антигену ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к антигену вирусного ядра гепатита В в клиническом образце." +306520,"Врожденные нарушения гликозилирования ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденных нарушений гликозилирования, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +285620,"Вирус гепатита В маркеры антигены/антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения одного или нескольких вирусных антигенов и/или маркеров антител гепатита В в клиническом образце." +307640,"Синдром Жильбера ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического состояния семейного синдрома Жильбера, связанного с мутацией в гене UDP-глюкуронозилтрансферазы, или гене UGT1A1." +285580,"Вирус гепатита G общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита G в клиническом образце." +266340,Прикладное программное обеспечение для внешнего дефибриллятора,"Отдельная компьютерная программа или группа программ или подпрограмм, которые создают специальные дополнительные возможности для отображения, обработки и/или анализа данных с использованием компьютера для внешнего дефибриллятора с целью обеспечения его функциональности и возможности применения по назначению. Основной состав прикладных программ и подпрограмм входит в состав дефибриллятора и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления." +307590,"Наследственная неполипозный рак толстой кишки ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного неполипозного рака толстой кишки (HNPCC), связанного с мутациями в одном из нескольких генах, имеющими важное значение для выявления и репарации несоответствий пар оснований дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), которые могут включать MLH1, MSH2, MLH3, MSH6, PMS1 и PMS2." +286680,"Вирус гепатита D антигены ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки работоспособности изделия, используемого при выявлении антигена вируса гепатита D в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита D, контроль для вируса гепатита D)." +286740,"Вирус гепатита G антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения вирусных антигенов гепатита G в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +307510,"Семейный гиперальдостеронизм 1 тип ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейного гиперальдостеронизма I типа, связанного химерными генами CYP11B2 и CYP11B1." +286730,"Вирус гепатита G антигены ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для установления точек отсчета при выявлении антигена вируса гепатита G в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита G, калибратор для антигена вируса гепатита G)." +306340,"Гранзим В ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гранзима В в клиническом образце." +307570,"Врожденная непереносимость фруктозы ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденной непереносимости фруктозы, связанной с мутацией в гене, кодирующем альдолазу B (ALDOB)." +285480,"Вирус гепатита С антитела к GOR белку ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антитела к GOR белку (GOR protein) в клиническом образце." +285470,"Вирус гепатита С антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса гепатита С (Hepatitis C virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +285460,"Вирус гепатита С антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса гепатита С и антител к вирусу гепатита С (Hepatitis C virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +266380,"Система внешней ортопедической фиксации, одноразового использования","Комплект изделий, предназначенных для стабилизации сломанных костей с целью создания наилучших условий для их срастания. Как правило, он состоит из внешнего пластмассового и/или металлического приспособления для фиксации (каркаса) и других внешних и/или имплантируемых компонентов, таких как зажимы, стержни, кольца, штырьки, болты и гайки, а также некоторых инструментов для многоразового использования (например, гаечных ключей, глубиномера, натяжителя). В основном он используется для сращивания длинных трубчатых костей, таких как бедренная, большеберцовая и плечевая кости, а также переломов костей стопы и голеностопного сустава, осуществления артродеза и удлинения конечностей. Это изделие для одноразового использования." +285450,"Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к поверхностному антигену ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к поверхностному антигену гепатита В (Hepatitis B virus surface immunoglobulin G) в клиническом образце." +307580,"Наследственная компрессионная нейропатия ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденной компрессионной нейропатии (HNPP), связанной с делецией гена, кодирующего периферический белок миелина-22 (PMP22)." +310090,"Болезнь центральных волокон ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания - болезни центральных волокон (central core disease) и ее разновидностей, связанных с мутацией в гене рианодинового рецептора-1 (ryanodine receptor-1 (RYR1))." +310080,"Болезнь Канавана ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания болезни Канавана (Canavan disease), связанного с мутацией гена, кодируюющий аспартоацилазу (aspartoacylase (ASPA))." +310120,"Дермоскелетный синдром Крузона ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения дермоскелетного синдрома Крузона,также ихвестного как синдром Крузона с черным акантозом, вызванного миссенс-мутацией в гене рецептора 3 типа фактора роста фибробластов (FGFR3)." +286570,"Вирус гепатита В ядерный антиген ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов вирусного ядра гепатита В в клиническом образце." +266820,"SSA/Ro антитела (антитела Шегрена) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к SSA или Ro антигену (антитела, связанные с синдромом Шегрена) (anti-SSA или anti-Ro antibodies (Sjogren's antibodies)) в клиническом образце." +285360,"Вирус гепатита А общие антитела ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для установления точек отсчета при измерении общего содержания антител к вирусу гепатита А в сыворотке или плазме человеческой крови. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, калибратор для общего содержания антител к вирусу гепатита А (ВГ-А))." +285350,"Вирус гепатита А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу гепатита А в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +266950,Камера анаэробная,"Воздухонепроницаемая камера, наполненная смесью газов без примеси кислорода; предназначена для выращивания в лаборатории образцов, для наблюдения за их ростом, для проведения соответствующего тестирования и для инкубации культур в анаэробных условиях." +266870,"Хлорацетатэстераза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при выявлении хлорацетатэстеразы (chloroacetate esterase (CAE)) в лейкоцитах из клинического образца." +307450,"Семейная болезнь Альцгеймера ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании болезни Альцгеймера, связанной с мутацией в гене, кодирующем белок-предшественник амилоида." +309950,"Врожденная гипомиелинновая нейропатия ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического состояния врожденной гипомиелинационной нейропатии." +309960,"Кауден синдром ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического состояния синдрома Кауден, связанного с мутацией в гене PTEN." +266670,Щипцы обжимные для троса системы внутренней спинальной фиксации,"Специальный прочный ручной хирургический инструмент в виде ножниц, предназначенный для обжима фиксирующих зажимов для крепления тросов системы внутренней спинальной фиксации. Он используется вместе с устройством для натяжения троса, чтобы закрепить в окончательном положении тросы, применяемые для приложения силы к нескольким позвонкам для коррекции сколиоза (латерального искривления позвоночника) и других заболеваний позвоночника. Конструкция обычно обеспечивает возможность фиксации тросов непосредственно на месте размещения. Это изделие многоразового использования." +309870,"Генотип аполипопротеина Е ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления одной или множества изоформ полиморфоного гена, кодирующего аполипопротеин Е (apolipoprotein E). Типы аполипопротеина Е могут включать нейтральный вариант АpоЕ3 или дисфункциональные варианты АpоЕ2, ассоциированные с гиперлипопротеинемией (hyperlipoproteinaemia) и атеросклерозом (atherosclerosis); или АpоЕ4, ассоциированный с атеросклерозом (atherosclerosis) и связанный с болезнью Альцгеймера (Alzheimer's disease)." +309880,"Муковисцидоз (кистозный фиброз) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании единичной или множественных мутаций, связанных с наследственным генетическим нарушением муковисцидоз (кистозный фиброз), обусловленным мутацией в гене муковисцедозного регулятора трансмембранной проводимости (CFTR)." +285180,"Вирус гепатита В е-антиген/антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения е-антигена вируса гепатита В и антител к е-антигену вируса гепатита В в клиническом образце." +307310,"Болезнь Гаучера ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения болезни Гаучера (типов I, II и III), связанной с мутацией в гене GBA, кодирующем кислую бета-глюкозидазу, с использованием с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +307300,"Лобно-височная лобарная дегенерация с убиквитин-положительными включениями ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения лобно-височной лобарной дегенерации с убиквитин-положительными включениями (FTLD-U), одного из типов деменции, связанного с мутацией гена GRN, кодирующего програнулин, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +285100,"Вирус гепатита А антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу гепатита А в клиническом образце." +286280,"Вирус гепатита G антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу гепатита G в клиническом образце." +309820,"Врожденная тромбофилия ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденной тромбофилии (inherited thrombophilia), которая может быть связана с мутацией протромбина 20,210 и/или мутацией фактора V Лейдена (резистентность к активированному протеину C)." +307120,"Синдром умственной отсталости с ломкой Х-хромосомой ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца с целью диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического нарушения - синдрома умственной отсталости с ломкой X-хромосомой (Fragile X syndrome) методом анализа нуклеиновых кислот. Нарушение приводит к умеренной умственной отсталости и связано с экспансией тринуклеотидных повторов или делецией CCG триплета в генах FMR1 и/или FMR2, локализованных на X-хромосоме." +307160,"Синдром удлиненного QT интревала ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического нарушения - синдрома удлиненного QT интервала (long QT syndrome) (типы 1-13, и синдрома Джервелла (Jervell) и Ланге-Нильсена (Lange-Nielsen)), проявляющегося нарушениями сердечного ритма, методом анализа нуклеиновых кислот." +309760,"Наследственная неполипозный рак толстой кишки ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного неполипозного рака толстой кишки (HNPCC), связанного с мутациями в одном из нескольких генах, имеющими важное значение для выявления и репарации несоответствий пар оснований дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), которые могут включать MLH1, MSH2, MLH3, MSH6, PMS1 и PMS2." +267100,"Ибупрофен ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения ибупрофена в клиническом образце методом газовой хроматографии." +267040,"Scl-70 антитела ИВД набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к антигену Scl-70 (scleroderma-70 (anti-Scl-70)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +267060,"Scl-70 антитела ИВД набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к антигену Scl-70 (scleroderma-70 (anti-Scl-70)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +267050,"Scl-70 антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к антигену Scl-70 (scleroderma-70 (anti-Scl-70)) в клиническом образце." +286030,"Вирус гепатита G антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу гепатита G в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +267150,Набор для рентгенографии суставов,"Набор инструментов, фармацевтических препаратов, оборудования и различных расходных материалов, предназначенных для использования с целью проведения визуализации суставов путем рентгенографического исследования после введения контрастного средства в суставную щель. Это изделия, пригодные для многоразового использования после соответствующей чистки/стерилизации инструментов/изделия для многоразового использования и пополнения запасов использованных расходных материалов/фармацевтических препаратов." +286040,"Вирус гепатита G антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки работоспособности изделия, используемого при выявлении антител иммуноглобулина M (IgM) к вирусу гепатита G в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита G, контроль для антител IgM к ВГ-G)." +286050,"Вирус гепатита А антигены ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для установления точек отсчета для подтверждения положительных результатов анализа на присутствие вируса гепатита A в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, калибратор для подтверждения антигенов вируса гепатита A (ВГ-А))." +285960,"Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу гепатита C в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +265970,"Интерлейкин 1 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении интерлейкина 1 (ИЛ-1) (interleukin-1 (IL-1)) в клиническом образце." +266010,"Интерлейкин 2 рецептор ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения рецепторов интерлейкина 2 (ИЛР-2) (interleukin-2 receptor (IL-2r)) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +285920,"Вирус гепатита В антитела иммуноглобулин М (IgМ) к поверхностному антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к поверхностному антигену гепатита В (Hepatitis B virus surface immunoglobulin M) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +306590,"Семейный дефицит глюкокортикоидов ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейного дефицита глюкокортикоидов (ДДГ), врожденного генетического нарушения, связанного с рочечной невосприимчивостью к адренокортикотропному гормону (АКТГ), и гипопитуитаризма вследствие мутаций в гене, кодирующем рецептор 2 типа меланокортина, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +266290,"Электрод внешнего дефибриллятора, педиатрический, многоразового использования","Электрический проводник используется в паре для передачи контролируемого электрического разряда от внешнего дефибриллятора педиатрическому пациенту для того, чтобы провести дефибрилляцию сердца (восстановить нормальный ритм) или замедлить учащенное сердцебиение. Он, как правило, состоит из набора кабелей, которые оканчиваются управляемыми вручную электродами малого диаметра, которые удерживаются оператором на груди (неповрежденном торсе) пациента таким образом, чтобы разряд проходил через область сердца. Обычно доступен в виде набора из двух электродов с общим кабелем/коннектором или в виде одного электрода с кабелем/коннектором, в этом случае два электрода будут подключены к внешнему генератору импульсов. Это устройство многоразового использования." +285850,"Вирус гепатита В общие антитела к ядерному антигену ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для установления точек отсчета при измерении общего содержания всех антител к ядру вируса гепатита B в сыворотке или плазме человеческой крови. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита B, калибратор для общего содержания антител к вирусу гепатита B)." +307870,"Меланезийский овалоцитоз ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга и прогнозирования возникновения врожденного генетического состояния - меланезийского овалоцитоза (Melanesian ovalocytosis), формы наследственного овалоцитоза, связанного с аномалией мембраны эритроцитов вследствие делеции гена белка полосы 3 информационной РНК, обладающей высокой устойчивостью к инвазии различных штаммов малярийных паразитов." +307810,"Болезнь Фабри ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического состояния болезни Фабри, Х-сцепленного заболевания, обусловленного мутациями в гене, кодирующем альфа-галактозидазу А." +306660,"Семейная параганглиома ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейной параганглиомы, связанной с мутацией в гене SDHD, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +285770,"Вирус гепатита Е антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения вирусных антигенов гепатита E в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +307780,"Кауден синдром ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического заболевания синдрома Кауден, связанного с мутацией в гене PTEN." +307740,"Дефицит альфа-1-антитрипсина ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственного генетического заболевания - дефицита альфа-1-антитрипсина (alpha-1-antitrypsin deficiency), связанного с мутацией гена SERPINA1." +286840,"Вирус гепатита В комплекс поверхностный антиген-альбумин/рецепторы к альбумину ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения альбуминовых комплексов и/или рецепторов поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к е-антигену вируса гепатита В в клиническом образце." +266500,"Электрокардиостимулятор внешний, для эпикардиальной стимуляции","Изделие, генерирующее электрические импульсы, задающие ритм сердцу, идущие от внешнего импульсного генератора, размещаемого снаружи тела пациента; изделие передает сгенерированные электрические импульсы к сердцу по отведениям, введенным в сердце через вену (например, подключичную) или присоединенным напрямую к стенке сердца. Используется для выработки периодических электрических импульсов для стимуляции сердца в случаях, когда синоатриальный узел не функционирует надлежащим образом, или при нарушениях проводимости сердечной мышцы. Изделие, как правило, используется: 1) для оказания экстренной помощи, обычно при возникновении брадикардии, до имплантации электрокардиостимулятора; 2) во время хирургической операции для контроля частоты сердечных сокращений; или 3) после операции на открытом сердце до восстановления его нормальной функции." +285650,"Вирус гепатита В нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце." +306500,"Атаксия-телеангиэктазия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления атаксии-телеангиэктазии (ataxia telangiectasia), врожденного синдрома хромосомной нестабильности, ассоциированной с восстановлением дефектов дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), методом анализа нуклеиновых кислот." +285640,"Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин M (IgM) к ядерному антигену ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки работоспособности изделия, используемого при измерении содержания антител иммуноглобулина M (IgM) к ядру вируса гепатита B в сыворотке или плазме человеческой крови. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита B, контроль для антитела IgM к ядру вируса гепатита B)." +307620,"Наследственная почечноклеточная карцинома ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного почечно-клеточного рака, который может включать семейный светлоклеточный рак почки, семейную сосочковую карциному почки, семейную почечную онкоцитому и семейный хромофобно-клеточный рак почки." +286810,"Вирус гепатита В е-антиген ИВД, калибратор","Изделие с заведомо известной концентрацией антигена вируса гепатита B штамма (мутации) e (HBe), предназначенное для настройки инструментов для измерения антигена вируса гепатита B штамма (мутации) e (HBe). (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита B, калибратор для антигена гепатита Be)." +286800,"Вирус гепатита В нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые нуклеиновые кислоты могут включать в себя гены, кодирующие ядерный белок, поверхностный антиген, е-антиген и/или другие области генома." +286790,"Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) к ядерному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к антигену вирусного ядра гепатита В в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +266370,Шина назальная внешняя,"Жесткое или полужесткое изделие, накладываемое снаружи на нос с целью иммобилизации носовых костей и хрящей, как правило, после перелома или хирургической операции. Изделие выполняет функцию поддерживающего бандажа на внешней поверхности носа. Это изделие для одноразового использования." +306310,"Лизоцим (мурамидаза) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения бактериолитического фермента лизоцима (мурамидазы) (lysozyme (muramidase)) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +307600,"Врожденный панкреатит ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного панкреатита, включая идиопатический панкреатит." +306320,"Гранзим В ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гранзима В в клиническом образце." +306330,"Лизоцим (мурамидаза) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения бактериолитического фермента лизоцима (мурамидазы) (lysozyme (muramidase)) в клиническом образце." +286720,"Вирус гепатита Е общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита E в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +306350,"Лизоцим (мурамидаза) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении бактериолитического фермента лизоцима (мурамидазы) (lysozyme (muramidase)) в клиническом образце." +286670,"Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита С в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +306410,"Лизоцим (мурамидаза) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения бактериолитического фермента лизоцима (мурамидазы) (lysozyme (muramidase)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) ." +307340,"Болезнь Краббе ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - болезни Краббе (Krabbe disease), также называемой лейкодистрофией глобоидных клеток (globoid cell leukodystrophy), обусловленной мутацией гена галактосилцерамидазы (galactosylceramidase (GALC)), методом анализа нуклеиновых кислот." +266790,"Набор вспомогательный для молокоотсоса, одноразового использования","Набор предметов, предназначенных для использования вместе с ручным или электрическим молокоотсосом (не входящим в данный набор), при помощи которого матери сцеживают молоко из груди для сбора и/или кормления младенца. Как правило, включает различные предметы, такие как воронкообразные насадки на грудь, трубки, коннекторы и контейнеры для сбора молока (например, бутылочка, чашка). Это изделие для одноразового использования." +310110,"Синдром Крузона ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения синдрома Крузона, связанного с мутацией в гене рецептора 2 типа фактора роста фибробластов (FGFR2)." +310100,"Нейропатия Шарко-Мари-Тута ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания - нейропатии Шарко-Мари-Тута (Charcot-Marie-Tooth (CMT) neuropathy) (типы 1, 2, 3, 4 или Х-связанных с CMT) или наследственной моторно-сенсорной нейропатии." +310020,"ИФР2 синдром чрезмерного роста ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического состояния ИФР2 (инсулин-подобного фактора роста II типа) (IGF2 (insulin-like growth factor II)), синдрома чрезмерного роста, который может включать в себя синдром Беквита-Видеманна (Beckwith-Wiedemann) и синдром Симпсона-Голаби-Бемеля (Simpson-Golabi-Behmel)." +266910,Установка для создания анаэробной атмосферы ИВД,"Емкость или установка, предназначенная для использования для обеднения атмосферы кислородом для создания анаэробной среды (anaerobic environment), подходящей для культивирования, обработки или анализа клинических лабораторных образцов." +285340,"Вирус гепатита А антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения вирусных антигенов гепатита А в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +267010,Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) (erythrocyte sedimentation rate (ESR)) в антикоагулированном образце цельной крови." +307440,"Семейный адематозный полипоз/изнуряющий семейный адематозный полипоз ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейного аденоматозного полипоза (САП), его варианта синдрома Гарднера, или ослабленного САП (AFAP), связанного с мутациями в гене APC." +266890,"Хлорацетатэстераза окрашивание ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выявления хлорацетатэстеразы (chloroacetate esterase (CAE)) в лейкоцитах из клинического образца методом цитохимического окрашивания." +266880,"Хлорацетатэстераза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при выявлении хлорацетатэстеразы (chloroacetate esterase (CAE)) в лейкоцитах из клинического образца." +266690,"Подушка для сиденья противопролежневая надувная с регулируемым давлением, одноразового использования","Подушка, предназначенная для помещения на сидение стула и имеющая параллельные камеры, которые поочередно заполняются нагнетаемым воздухом для активного изменения точек соприкосновения ягодиц сидящего человека со стулом, как правило, для уменьшения давления на точки пережатия для обеспечения комфорта и предотвращения возникновения пролежней. Изделие широко используется для пожилых обездвиженных пациентов (особенно в случае наличия пролежней), пациентов с ограниченными физическими возможностями или у пациентов с низким содержанием жировой ткани. Это изделие для одноразового использования." +286450,"Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса гепатита C в клиническом образце." +307280,"Синдром гиперинсулинизма-гипераммониемии ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического состояния синдрома гиперинсулинизма-гипераммониемии, также известной как семейная гиперинсулинемическая гипогликемия-6, связанного с мутацией гена GLUD1 глутаматдегидрогеназы (GDH), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +309850,"Врожденный амилоидоз ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании одной или нескольких форм врожденного амилоидоза, которые могут включать наследственное кровоизлияние в мозг на фоне амилоидоза (HCHWA),транстиретин-связанный наследственный амилоидоз, семейный висцеральный амилоидоз, или амилоидоз финского типа." +285080,Баллон желудочный для снижения аппетита,"Растягивающееся изделие, помещаемое в желудок, где его надувают, создавая таким образом чувство насыщения и уменьшая желание есть. Оно вводится с помощью катетера и может быть оставлено в желудке, где оно с течением времени разлагается. Это изделие для одноразового использования." +285090,"Вирус гепатита А антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов вируса гепатита А (Hepatitis A virus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +307130,"Атаксия Фридрейха ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения атаксии Фридрейха, связанной с мутацией гена FXN, кодирующего фратаксин, с многократным увеличением повторов тринуклеотида а (GAA), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +286220,"Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса гепатита C в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +307170,"Синдром Лоу/окулоцереброренальный синдром ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического нарушения - синдрома Лоу (Lowe syndrome), или окулоцереброренального синдрома (oculocerebrorenal syndrome), обусловленного мутацией в гене OCRL1, методом анализа нуклеиновых кислот." +267030,Стержень интрамедуллярный для артродеза,"Стержень из металла или другого материала (например, углеродного волокна), предназначенный для имплантации в интрамедуллярный канал любой длинной трубчатой кости [например, бедренной, большеберцовой, плечевой (в том числе для фиксации суставной ямки), таранной, малоберцовой, лучевой, локтевой] с целью артродеза; изделие не предназначено специально для имплантации в бедренную или большеберцовую кости. Изделие используется в восстановительных и реконструктивных травматологических процедурах; может включать винты для фиксации. Это изделие для одноразового использования." +306940,"Синдром Фрейзера ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетическогосостояния синдрома Фрейзера, связанного с мутацией гена опухоли 1 Вильямса или гена WT1, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +286060,"Вирус гепатита А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу гепатита А в клиническом образце." +267110,"Ибупрофен ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ибупрофена в клиническом образце." +307000,"Меланезийский овалоцитоз ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического состояния - меланезийского овалоцитоза (Melanesian ovalocytosis), формы наследственного овалоцитоза, связанного с аномалией мембраны эритроцитов вследствие делеции гена белка полосы 3 информационной РНК, обладающей высокой устойчивостью к инвазии различных штаммов малярийных паразитов, методом анализа нуклеиновых кислот." +308110,"Анкилозирующий спондилит ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственного генетического заболевания - анкилозирующего спондилита (ankylosing spondylitis), - связанного с HLA-B27-аллелем и/или другими генетическими маркерами, включая полиморфизмы гена CYP2D6 или генного комплекса IL-1." +266000,"Интерлейкин 13 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 13 (ИЛ-13) (interleukin-13 (IL-13)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +308020,"Синдром Леши-Найхана ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - синдрома Леши-Найхана (Lesch-Nyhan syndrome). Этот синдром связан с мутацией гена HPRT, кодирующего фермент гипоксантин-гуанин-фосфорибозилтрансферазу (hypoxanthine guanine phosphoribosyltransferase), приводящей к повышению уровня мочевой кислоты." +308010,"Синдром Кальмана ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного нарушения - синдрома Кальмана (Kallmann syndrome) (Х-сцепленного или типа 1; либо аутосомно-связанного, типов 2, 3, 4, 5, 6)." +307890,"Синдром Банаяна-Райли-Рувалькаба ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания - синдрома Банаяна-Райли-Рувалькаба (Bannayan-Riley-Ruvalcaba syndrome), связанного с мутациями гена PTEN." +307880,"Аниридия ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания Аниридии (Aniridia), связанного с мутацией гена РАХ6." +266270,Система переменной компрессии вен,"Система используемая для неинвазивного лечения и предотвращения венозных нарушений и осложнений. Ее функции состоят в том, что она создает давление на руках или ногах пациента с целью улучшения венозного кровотока. Давление достигается с помощью циклической инфляции и дефляции чулка, рукава, или костюма, соприкасающихся с конечностями. Система может состоять из насоса сжатия, управляться и синхронизироваться механизмом, шланга и пневматического чулка(чулок) или костюма." +285860,"Вирус гепатита В общие антитела к ядерному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к ядерному антигену вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +306630,"Семейный дефицит липопротеинлипазы ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейного дефицита липопротеинлипазы, связанного с мутацией гена липопротеинлипазы (LPL), с использованием методики с нуклеиновой кислотой (NAT)." +285780,"Вирус гепатита Е антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для установления точек отсчета при выявлении антител иммуноглобулина M (IgM) к вирусу гепатита E в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита E, калибратор для антител IgM к ВГ-E)." +306700,"Наследственная компрессионная нейропатия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденной компрессионной нейропатии (HNPP), связанной с делецией гена, кодирующего периферический белок миелина-22 (PMP22),с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +307790,"Дефицит D-бифункционального белка ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического заболевания дефицита D-бифункционального белка (дефицит 17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы), связанного с мутацией в гене HSD17B4." +285670,"Вирус гепатита В е-антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения е-антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +285680,"Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторного тестирования, используя метод иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +286830,"Вирус гепатита В е-антиген/антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения е-антигена вируса гепатита В и антител к е-антигену вируса гепатита В в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +306450,"Галактоза ИВД, набор, ферментный флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения галактозы (galactose) в клиническом образце методом ферментного флуоресцентного анализа." +285690,"Вирус гепатита В антитела иммуноглобулин М (IgМ) к поверхностному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к поверхностному антигену гепатита В (Hepatitis B virus surface immunoglobulin M) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +286820,"Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к е-антигену вируса гепатита В в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +306460,"Водородный ион (H+)/pH ИВД, набор, ион-селективные электроды","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного определения водородных ионов водорода (H+) или pH в клиническом образце с использованием метода, основанного на применении ионоселективных электродов." +266510,"Электрод внутренний для внешнего дефибриллятора, педиатрический","Электрический проводник используется в паре для передачи контролируемого электрического разряда от внешнего дефибриллятора непосредственно к открытой сердечной мышце педиатрического пациента для того, чтобы намеренно остановить/запустить сердцебиение во время сердечно-легочной операции. Он обычно состоит из набора кабелей с ложкообразными электродами малого диаметра (широко известными как внутренние пластины дефибриллятора или ложки), которые удерживаются оператором непосредственно с обеих сторон сердечной мышцы так, чтобы разряд проходил непосредственно через сердце. Обычно доступен в виде набора из двух электродов с изолированными ручками с общим кабелем/коннектором. Это устройство многоразового использования." +307720,"Денто-рубро-паллидо-льюисова атрофия ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетическогонарушения денторубральной паллидольюисовой атрофии (DRPLA), связанной с увеличением тринуклеотидного повтора в гене ATN1." +286780,"Вирус гепатита А общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита А в клиническом образце." +286770,"Вирус гепатита А нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса гепатита А в клиническом образце." +307680,"Врожденный амилоидоз ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании одной или нескольких форм врожденного амилоидоза, который может включать наследственное кровоизлияние в мозг с амилоидозом (HCHWA), связанный с транстиретин-связанный наследственный амилоидоз, семейный висцеральный амилоидоз или амилоидоз финского типа." +266350,"Электрод внешнего дефибриллятора, для взрослых, одноразового использования","Электрический проводник используется в паре для передачи контролируемого электрического разряда от внешнего дефибриллятора половозрелому пациенту для того, чтобы провести дефибрилляцию сердца (восстановить нормальный ритм) или замедлить учащенное сердцебиение. Он, как правило, состоит из набора кабелей [с коннектором для подключения к внешнему генератору импульсов], которые оканчиваются самофиксирующимися пластинами (электродами) с использованием контактного геля и клея, которые прикрепляются на грудь (неповрежденный торс) пациента таким образом, чтобы разряд проходил через область сердца. Это устройство может оставаться прикрепленным к пациенту во время стадий лечения. Это устройство одноразового использования." +266590,Аппликатор эндоскопического ретрактора с внутренней фиксацией,"Нестерильный переносной управляемый вручную хирургический инструмент, функционирующий через совместимый эндоскопический инструмент (например, порт доступа) для введения, манипуляций и активации (установки) эндоскопического ретрактора с внутренним креплением для обеспечения отведения выбранного внутреннего органа без использования рук. Как правило, состоит из устройства, похожего на пистолет, с длинной тонкой часть для введения и дистальным кончиком, который может взаимодействовать с различными изделиями; также включает заменяемую трубчатую гильзу для введения ретрактора. Аппликатор также предназначается для экстракции ретрактора после завершения процедуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +307650,"Врожденная тромбофилия ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденной тромбофилии (inherited thrombophilia), которая может быть связана с мутацией протромбина 20,210 и/или мутацией фактора V Лейдена (резистентность к активированному протеину C)." +310250,"Мышечная дистрофия Дюшенна/Беккера ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственных генетичеких нарушений -мышечной дистрофии Дюшенна (DMD) или мышечной дистрофии Беккера (BMD), связанных с дефектами в гене, кодирующем дистрофин." +307490,"Семейный дефицит глюкокортикоидов ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейного дефицита глюкокортикоидов (ДДГ), врожденного генетического нарушения, связанного с надпочечной невосприимчивостью к адренокортикотропному гормону (АКТГ), и гипопитуитаризма вследствие мутаций в гене, кодирующем рецептор 2 типа меланокортина." +310240,"Адренолейкодистрофия/адреномиелонейропатия ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного наследственного заболевания - адренолейкодистрофии или адреномиелонейропатии (Adrenoleukodystrophy/Adrenomyeloneuropathy (ALD/AMN))." +307480,"Семейная дисавтономия ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге и прогнозировании наследственной дисавтономии, связанной с мутациями в гене IKBKAP." +310230,"Болезнь Менкеса ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - болезни Менкеса (Menkes disease), Х-сцепленного рецессивного нарушения, связанного с мутацией в гене, кодирующем альфа-полипептид медь-переносящей АТФазы (ATP7A) и характеризующегося генерализованным дефицитом меди." +307470,"Семейный комбинированный дефицит гормонов гипофиза ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейного комбинированного дефицита гормонов гипофиза, связанного с мутацией в гене LHX4." +310170,"Атаксия Фридрейха ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения атаксии Фридрейха, связанного с мутацией в гене FXN, кодирующем фратаксин, с увеличением тринуклеотидных повторов (GAA)." +286640,"Вирус гепатита В общие антитела к поверхностному антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к поверхностному антигену гепатита В (total antibodies to the Hepatitis B virus surface) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +266830,"SSA/Ro антитела (антитела Шегрена) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к SSA или Ro антигену (антитела, связанные с синдромом Шегрена) (anti-SSA или anti-Ro antibodies (Sjogren's antibodies)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +285390,"Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин M (IgM) к ядерному антигену ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для установления точек отсчета при измерении содержания антител иммуноглобулина M (IgM) к ядру вируса гепатита B в сыворотке или плазме человеческой крови. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита B, калибратор для антитела IgM к ядру вируса гепатита B)." +266800,"SSA/Ro антитела (антитела Шегрена) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к SSA или Ro антигену (антитела, связанные с синдромом Шегрена) (anti-SSA или anti-Ro antibodies (Sjogren's antibodies)) в клиническом образце." +307370,"Юношеский инсулиннезависимый сахарный диабет ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - диабета взрослого типа у молодых (maturity-onset diabetes of the young) или MODY-диабета, аутосомно-доминантной формы инсулиннезависимого сахарного диабета, связанного с мутацией в GCK, HNF1A, HNF1B и HNF4A генах, методом анализа нуклеиновых кислот." +307390,"Атаксия-телеангиэктазия ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления атаксии-телеангиэктазии (ataxia telangiectasia), врожденного синдрома хромосомной нестабильности, ассоциированной с восстановлением дефектов дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК)." +310060,"Аниридия ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания Аниридии (Aniridia), связанного с мутацией гена РАХ6." +310050,"Меланезийский овалоцитоз ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического состояния - меланезийского овалоцитоза (Melanesian ovalocytosis), формы наследственного овалоцитоза, связанного с аномалией мембраны эритроцитов вследствие делеции гена белка полосы 3 информационной РНК, обладающей высокой устойчивостью к инвазии различных штаммов малярийных паразитов." +310030,"Синдром недержания пигмента ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического заболевания - синдрома недержания пигмента (incontinentia pigmenti), или синдрома Блоха-Сульцбергера (Bloch-Sulzberger syndrome), обусловленного мутациями в гене IKK-гамма (IKBKG), также называемом геном NEMO." +286400,"Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) к поверхностному антигену ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к поверхностному антигену гепатита В (Hepatitis B virus surface immunoglobulin M) в клиническом образце." +266700,"Подушка для сиденья противопролежневая надувная с регулируемым давлением, многоразового использования","Подушка, предназначенная для помещения на сидение стула и имеющая параллельные камеры, которые поочередно заполняются нагнетаемым воздухом для активного изменения точек соприкосновения ягодиц сидящего человека со стулом, как правило, для уменьшения давления на точки пережатия для обеспечения комфорта и предотвращения возникновения пролежней. Изделие широко используется для пожилых обездвиженных пациентов (особенно в случае наличия пролежней), пациентов с ограниченными физическими возможностями или у пациентов с низким содержанием жировой ткани. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +307240,"Анкилозирующий спондилит ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственного генетического заболевания - анкилозирующего спондилита (ankylosing spondylitis), - связанного с HLA-B27-аллелем и/или другими генетическими маркерами, включая полиморфизмы гена CYP2D6 или генного комплекса IL-1, методом анализа нуклеиновых кислот." +286440,"Вирус гепатита С ядерный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вирусного ядра гепатита С, также известного как белок вирусного ядра гепатита С, в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +286330,"Вирус гепатита В ядерный антиген ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для установления точек отсчета при измерении содержания антител к антигенам ядра вируса гепатита B в сыворотке или плазме человеческой крови. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита B, калибратор для ядерного антигена гепатита B)." +309860,"Множественные наследственные заболевания Ашкенази ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании множества генетических заболеваний из группы, известной как генетические нарушения Ашкенази. Эти генетические нарушения могут включать (но не ограничиваться указанными) болезнь Тея-Сакса, болезнь Канавана, наследственную дистонию, болезнь Гоше, синдром Блума, группу C анемии Фанкони, болезнь Ниманна-Пика, гликогеновые болезни накопления и/или муколипидоз IV типа." +285140,"Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к ядерному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к антигену вирусного ядра гепатита В в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +266740,Генератор для системы антимитотической противоопухолевой терапии переменным электрическим полем,"Портативный работающий от батареи компонент системы антимитотической противоопухолевой терапии переменным электрическим полем, предназначенный для выработки переменного электрического тока с изменяющейся частотой (100-300 кГц) для лечения определенных форм рецидивирующих или вновь диагностированных злокачественных опухолей, обычно мультиформной глиобластомы (МГБ) [злокачественной опухоли головного мозга]. Данный вид терапии также известен как поля для лечения опухолей и обычно предназначен для использования в домашних условиях в качестве дополнения к основному способу лечения (например, хирургической операции, радиотерапии и/или химиотерапии). Пациент носит изделие на себе; изделие работает от комплекта перезаряжаемых батарей или от источника электропитания и присоединяется к носимой на голове решетке преобразователей с помощью соединительного кабеля." +285150,"Вирус гепатита В е-антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения е-антигена вируса гепатита В в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +286250,"Вирус гепатита Е антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения вирусных антигенов гепатита E в клиническом образце." +285130,"Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к ядерному антигену ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки работоспособности изделия, используемого при измерении содержания антител иммуноглобулина G (IgG) к ядру вируса гепатита B в сыворотке или плазме человеческой крови. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита B, контроль для антитела IgG к ядру вируса гепатита B)." +286260,"Вирус гепатита Е нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса гепатита E в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +307080,"Дермоскелетный синдром Крузона ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения дермоскелетного синдрова Крузона. также известного как синдрома Крузона с чёрным акантозом, вызванного миссенс-мутацией в гене рецептора 3 типа фактора роста фибробластов (FGFR3), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +307090,"Мышечная дистрофия Эмери-Дрейфуса ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения мышечной дистрофии Эмери-Дрейфуса (EDMD), связанной с дефектами в гене, кодирующем эмерин, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +309810,"Синдром Жильбера ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического состояния синдрома Жильбера, связанного с мутацией в гене UDP-глюкуронозилтрансферазы, или гене UGT1A1." +309750,"Наследственная компрессионная нейропатия ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственной компрессионной нейропатии (HNPP), связанной с делецией гена, кодирующего периферический белок миелина-22 (PMP22)." +309730,"Анемия Фанкони ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании анемии Фанкони, наследственного синдрома ломкости хромосом, связанного с дефектной репарацией дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК)." +286230,"Вирус гепатита D антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу гепатита D в клиническом образце." +309740,"Врожденная непереносимость фруктозы ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденной непереносимости фруктозы, связанной с мутацией в гене, кодирующем альдолазу B (ALDOB)." +306890,"Врожденная гипомиелинизирующая нейропатия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического состояния врожденной гипомиелинационной нейропатии, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +306900,"Кауден синдром ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического состояния синдрома Кауден, связанного с мутацией в гене PTEN, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +267120,"Ибупрофен ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ибупрофена в клиническом образце." +286070,"Вирус гепатита А нуклеиновая кислота ИВД, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса гепатита А в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +306760,"Врожденная тромбофилия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденной тромбофилии (inherited thrombophilia), которая может быть связана с (но не ограничивается ими) мутацией протромбина 20,210 и/или мутацией фактора V Лейдена (резистентность к активированному протеину C), методом анализа нуклеиновых кислот." +306780,"Врожденная дистония ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения одного или нескольких типов врожденной дистонии (inherited dystonia), которые могут включать торсионную дистонию с ранним началом (early-onset torsion dystonia), купируемую DOPA-дистонию (аутосомно-доминантную и с дефицитом тирозингидроксилазы) (DOPA-responsive dystonia) и/или миоклоническую дистонию (myoclonic dystonia), методом анализа нуклеиновых кислот." +306770,"Синдром Мак-Ардла/болезнь накопления гликогена тип V ИВД, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения синдрома Мак-Ардла (McArdle's syndrome), также известного как болезнь накопления гликогена тип V (glycogen storage disease type V (GSDV)), связанного с мутацией в гене, кодирующем гликогенфосфорилазу мышц, или в гене PYGM, методом анализа нуклеиновых кислот." +265940,"Интерлейкин 6 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 6 (ИЛ-6) (interleukin-6 (IL-6)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +307840,"ИФР2 синдром чрезмерного роста ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического состояния ИФР2 (инсулин-подобного фактора роста II типа) (IGF2 (insulin-like growth factor II)), синдрома чрезмерного роста, который может включать в себя синдром Беквита-Видеманна (Beckwith-Wiedemann) и синдром Симпсона-Голаби-Бемеля (Simpson-Golabi-Behmel)." +306610,"Семейный гиперальдостеронизм 1 тип ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейного гиперальдостеронизма I типа, связанного с химерными генами CYP11B2 и CYP11B1, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +307850,"Синдром недержания пигмента ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического заболевания - синдрома недержания пигмента (incontinentia pigmenti), или синдрома Блоха-Сульцбергера (Bloch-Sulzberger syndrome), обусловленного мутациями в гене IKK-гамма (IKBKG), также называемом геном NEMO." +306620,"Семейная гиперхолестеринемия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейной гиперхолестеринемии, который может предусматривать обнаружение мутаций гена аполипопротеина В (Апо Б); также известных как семейный дефект аполипопротеина В-100 и/или гена рецептора липопротеина низкой плотности (LDLR), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +266250,Набор для временной уретральной катетеризации,"Набор изделий, включающий в себя урологический катетер (с мешком для дренажа мочи или без него), колпачок и другие сопутствующие принадлежности (например, перчатки, простыни, лоток), предназначенный для самостоятельной катетеризации мочевыводящих путей. Пользователь может многократно вводить катетер через уретру для обеспечения кратковременного эпизодического дренирования мочи. Как правило, изделие предварительно смазано или покрыто, изготовлено или содержит материалы/вещества для облегчения введения и извлечения катетера [например, политетрафторэтилен, широко известный как тефлон, или стекло]; может быть дополнительно покрыто или содержать противомикробные материалы/вещества для предотвращения инфекций мочевыводящих путей. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +266050,"Интерлейкин 9 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 9 (ИЛ-9) (interleukin-9 (IL-9)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +307830,"Галактоземия ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического заболевания галактоземии (типов I, II и III)." +306690,"Непереносимость фруктозы/лактозы, ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца с целью диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденной непереносимости фруктозы (hereditary fructose intolerance), связанной с мутацией в гене, кодирующем альдолазу B (aldolase B (ALDOB)), и/или приобретенной (первичной) непереносимости лактозы (acquired (primary) lactose intolerance) или персистенции лактазы, связанной с мутацией гена лактазы и/или полиморфизмами гена MCM6, методом анализа нуклеиновых кислот." +285790,"Вирус гепатита Е антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу гепатита E в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +306440,"Миелопероксидаза ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения миелопероксидазы (МПО) (myeloperoxidase (MPO)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) ." +306480,"Общая галактоза ИВД, набор, ферментный флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей галактозы (галактозы и галактозо-1-фосфата) (galactose, galactose-1-phosphate) в клиническом образце методом ферментного флуоресцентного анализа." +285660,"Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к е-антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к е-антигену вируса гепатита В в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +266610,Трос внешнего протеза верхней конечности,"Металлический кабель, соединяющий оконечное устройство, присоединенное к концу внешнего протеза верхней конечности (например, кистью или крюком), и ремни, которые закрепляются на спине и плече (привязные ремни). Также используется для соединения привязных ремней с локтевым механизмом. Кабель позволяет открывать и закрывать оконечное устройство и/или блокировать и разблокировать локтевой сустав." +286760,"Вирус гепатита А антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для установления точек отсчета при измерении антител иммуноглобулина G (IgG) к вирусу гепатита A в сыворотке или плазме человеческой крови. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, калибратор для антител IgG к вирусу гепатита А (ВГ-А))." +286750,"Вирус гепатита G антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу гепатита G в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +266630,"Зажим для троса системы внутренней спинальной фиксации, стерильный","Стерильное имплантируемое изделие, которое используется как часть системы, предназначенной для приложения силы к нескольким позвонкам для коррекции сколиоза (бокового искривления позвоночника) или других заболеваний позвоночника. Изделие используется для закрепления имплантированного троса для спинальной фиксации после его натяжения во время операции. Оно изготавливается из высококачественной легированной нержавеющей стали или медицинского титана (Ti) и закрепляется вокруг троса с помощью специального обжимного устройства." +306530,"Семейная болезнь Паркинсона ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейной (аутосомно-доминантной) болезни Паркинсона 1, связанной с мутацией в гене альфа-синуклеина, или гене SNCA, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +306540,"Семейный адематозный полипоз/изнуряющий семейный адематозный полипоз ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейного аденоматозного полипоза (САП), его варианта синдрома Гарднера, или ослабленного САП (AFAP), связанного с мутациями в гене APC, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +266600,"Набор для имплантации к системе внешней ортопедической фиксации универсальный, многоразового использования","Набор, состоящий в основном из инструментов, предназначенный для использования при манипуляциях и обработке мягких тканей и костей в ходе коррекции или размещения имплантируемых компонентов системы внешней ортопедической фиксации в различных участках скелета (например, костях конечностей, позвоночника, таза, черепно-челюстно-лицевых костях). Это неспециализированный набор, включающий в себя различные металлические и/или пластмассовые изделия многоразового использования (например, ретракторы, стержни, зажимы, сверла, штифты, кусачки, отвертки, направители, натягивающие приспособления), имеющие непосредственное отношение к используемой системе внешней фиксации; имплантаты не относятся к данному виду. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +286710,"Вирус гепатита Е антигены ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для установления точек отсчета при выявлении антигена вируса гепатита E в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита E, калибратор для антигена вируса гепатита E)." +286700,"Вирус гепатита D антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу гепатита D в клиническом образце." +306290,"Вирус венесуэльского энцефалита лошадей нейтрализующие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу венесуэльского энцефалита лошадей (Venezuelan equine encephalitis virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса венесуэльского энцефалита лошадей известной специфичности." +306280,"Вирус венесуэльского энцефалита лошадей (Venezuelan equine encephalitis) нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса венесуэльского энцефалита лошадей (Venezuelan equine encephalitis virus) в клиническом образце." +307500,"Семейная гемиплегическая мигрень ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейной гемиплегической мигрени (FHM), связанной с мутациями в гене кальциевого ионного канала [кальциевый канал, потенциал-зависимый, типа P/Q, альфа 1А-субъединица (CACNA1A)]." +307560,"Анемия Фанкони ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании анемии Фанкони, наследственного синдрома ломкости хромосом, связанного с дефектной репарацией дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК)." +286630,"Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) к поверхностному антигену ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к поверхностному антигену гепатита В (Hepatitis B virus surface immunoglobulin M) в клиническом образце." +307550,"Семейная параганглиома ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейной параганглиомы, связанной с мутацией в гене SDHD." +286610,"Вирус гепатита В е-антиген/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения е-антигена вируса гепатита В и антител к е-антигену вируса гепатита В в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +286620,"Вирус гепатита В комплекс поверхностный антиген-альбумин/рецепторы к альбумину ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения альбуминовых комплексов и/или рецепторов поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к е-антигену вируса гепатита В в клиническом образце методом радиоиммуноанализа." +310210,"Синдром Лоу/окулоцереброренальный синдром ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического нарушения - синдрома Лоу (Lowe syndrome), или окулоцереброренального синдрома (oculocerebrorenal syndrome), обусловленного мутацией в гене OCRL1." +310200,"Синдром удлиненного QT интервала ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического нарушения - синдрома удлиненного QT интервала (long QT syndrome) (типы 1-13, и синдрома Джервелла (Jervell) и Ланге-Нильсена (Lange-Nielsen)), проявляющегося нарушениями сердечного ритма." +286660,"Вирус гепатита С серотипирование ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для определения серотипа инфекции вируса гепатита C в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +310070,"Синдром Банаяна-Райли-Рувалькаба ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания - синдрома Банаяна-Райли-Рувалькаба (Bannayan-Riley-Ruvalcaba syndrome), связанного с мутациями гена PTEN." +310130,"Мышечная дистрофия Эмери-Дрейфуса ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения - мышечной дистрофии Эмери-Дрейфуса (EDMD), связанной с дефектами в гене, кодирующем эмерин." +307380,"Наследственная церебральная геморрагия с амилоидозом голландского типа ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственной церебральной геморрагии с амилоидозом (голландский тип), связанного с мутациями в гене, кодирующем белок-предшественник амилоида (APP)." +285380,"Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к ядерному антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к антигену вирусного ядра гепатита В в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +285370,"Вирус гепатита В маркеры антигены/антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или нескольких вирусных антигенов и/или маркеров антител гепатита В в клиническом образце." +307360,"Синдром Лойса-Дитца ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - синдрома Лойса-Дитца (Loeys-Dietz syndrome), (тип 1A, 1B, 2A или 2B), связанного с мутациями в генах, кодирующих рецептор 1 типа трансформирующего фактора роста бета (TGFBR1) или рецептор 2 типа трансформирующего фактора роста бета (TGFBR2), методом анализа нуклеиновых кислот." +307420,"Врожденные нарушения гликозилирования ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденных нарушений гликозилирования." +307460,"Семейный боковой амиотрофический склероз ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного бокового амиотрофического склероза (FALS), или семейного заболевания двигательных нейронов, связанного с мутациями в гене супероксиддисмутазы-1 (SOD1)." +310040,"Злокачественная гипертермия ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического состояния - злокачественной гипертермии (malignant hyperthermia), связанной с тяжелой реакцией на газообразные анестетики." +286410,"Вирус гепатита В общие антитела к поверхностному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к поверхностному антигену гепатита В (total antibodies to the Hepatitis B virus surface) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +286420,"Вирус гепатита С антигены/антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов вируса гепатита С и антител к вирусу гепатита С (Hepatitis C virus) в клиническом образце." +266680,"Наматрасник противопролежневый надувной с регулируемым давлением, многоразового использования","Подстилка или тонкий матрас, обычно соответствующий длине тела пациента, помещаемый поверх матраса кровати и имеющий параллельные камеры, которые поочередно заполняются нагнетаемым воздухом для активного изменения точек соприкосновения лежащего с кроватью, как правило, для уменьшения давления на точки пережатия для обеспечения комфорта и предотвращения возникновения пролежней. Изделие широко используется для пожилых обездвиженных пациентов (особенно в случае наличия пролежней), пациентов с ограниченными физическими возможностями или у пациентов с низким уровнем жира в организме. Это изделие для многоразового использования." +307230,"Дефицит аденилосукциназы/аденилсукцинатлиазы ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственного генетического заболевания - дефицита аденилосукциназы (adenylosuccinase) или аденилсукцинатлиазы (adenylsuccinate lyase) методом анализа нуклеиновых кислот." +286430,"Вирус гепатита С антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определения антигенов вируса гепатита С (Hepatitis C virus) в клиническом образце." +286340,"Вирус гепатита В ядерный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вирусного ядра гепатита В в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +286310,"Вирус гепатита А нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса гепатита А в клиническом образце." +286320,"Вирус гепатита А общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита А в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +285170,"Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения общих антител к е-антигену вируса гепатита В в клиническом образце." +285120,"Вирус гепатита В маркеры антигены/антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или нескольких вирусных антигенов и/или маркеров антител гепатита В в клиническом образце." +309800,"Врожденная ретинобластома ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденной ретинобластомы, эмбриональной злокачественной опухоли, связанной с мутацией гена RB1." +286240,"Вирус гепатита D общие антитела ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки работоспособности изделия, используемого при выявлении любых антител к вирусу гепатита D в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита D, контроль для всех антител к вирусу гепатита D)." +286270,"Вирус гепатита Е общие антитела ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для установления точек отсчета при выявлении любых антител к вирусу гепатита E в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита E, калибратор для всех антител к вирусу гепатита E)." +285110,"Вирус гепатита А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки работоспособности изделия для измерения антител иммуноглобулина M (IgM) к вирусу гепатита A в сыворотке или плазме человеческой крови. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, контроль для антител IgM к вирусу гепатита а (ВГ-А))." +309840,"Врожденная дистония ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения одного или нескольких типов врожденной дистонии (inherited dystonia), которые могут включать торсионную дистонию с ранним началом (early-onset torsion dystonia), купируемую DOPA-дистонию (аутосомно-доминантную и с дефицитом тирозингидроксилазы) (DOPA-responsive dystonia) и/или миоклоническую дистонию (myoclonic dystonia)." +309720,"Семейная параганглиома ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейной параганглиомы, связанной с мутацией в гене SDHD." +307100,"Эпизодическая атаксия 2 тип ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения эпизодической атаксии 2 типа (EA2), связанной с мутацией в гене кальциевых ионных каналов CACNA1A, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +307140,"Синдром Кальмана ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения синдрома Кальмана (Х-сцепленного или типа 1; либо аутосомно-связанного, типов 2, 3, 4, 5, 6), методом анализа нуклеиновых кислот." +307150,"Синдром Леши-Найхана ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического нарушения - синдрома Леши-Найхана (Lesch-Nyhan syndrome), методом анализа нуклеиновых кислот. Этот синдром связан с мутацией гена HPRT, кодирующего фермент гипоксантин-гуанин-фосфорибозилтрансферазу (hypoxanthine guanine phosphoribosyltransferase), приводящей к повышению уровня мочевой кислоты." +306880,"Врожденная гиперплазия надпочечников ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического состояния врожденной гиперплазии коры надпочечников вследствие дефицита 21-гидроксилазы, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +308150,"Несахарный диабет ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения несахарного диабета, связанного с мутацией гена аргининвазопрессина (AVP)." +285950,"Вирус гепатита С антитела к GOR белку ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител к GOR белку клиническом образце." +306710,"Наследственная неполипозный рак толстой кишки ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного неполипозного рака толстой кишки (HNPCC), связанного с мутациями в одном из нескольких генах, имеющими важное значение для выявления и репарации несоответствий пар оснований дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), которые могут включать MLH1, MSH2, MLH3, MSH6, PMS1 и PMS2,с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +308130,"Хороидеремия ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственной генетически обусловленной хороидеремии (choroideremia), связанной с мутацией в гене CHM, который кодирует Rab сопровождающий белок-1 (Rab escort protein-1 (REP1))." +308050,"Синдром Марфана ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - синдрома Марфана (Marfan syndrome), наследственного заболевания соединительной ткани, связанного с мутацией в гене фибриллина-1 (FBN1)." +307920,"Нейропатия Шарко-Мари-Тута ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания - нейропатии Шарко-Мари-Тута (Charcot-Marie-Tooth (CMT) neuropathy) (типы 1, 2, 3, 4 или Х-связанных с CMT) или наследственной моторно-сенсорной нейропатии." +265920,"Интерлейкин 2 рецептор ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения рецепторов интерлейкина 2 (ИЛР-2) (interleukin-2 receptor (IL-2r)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +265930,"Интерлейкин 4 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 4 (ИЛ-4) (interleukin-4 (IL-4)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +307980,"Синдром умственной отсталости с ломкой Х-хромосомой ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для оценки клинического образца с целью диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - синдрома умственной отсталости с ломкой X-хромосомой (Fragile X syndrome). Нарушение приводит к умеренной умственной отсталости и связано с экспансией тринуклеотидных повторов или делецией CCG триплета в генах FMR1 и/или FMR2, локализованных на X-хромосоме." +285940,"Вирус гепатита С антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов вируса гепатита С (Hepatitis C virus) в клиническом образце." +266080,"Тренажер механический для верхних конечностей, с рычажным/роликовым блоком","Механический тренажер, предназначенный, в первую очередь, для укрепления основных мышц верхних конечностей (например, бицепсов, трицепсов, дельтовидных, плечелучевых, сгибателей и разгибателей запястья) за счет совершения повторяющихся толкающих, тянущих, скручивающих или растягивающих движений руками/кистями рук с использованием груза. Как правило, состоит из металлической рамы с рычагом или роликовой кабельной системой, в которую встраиваются заменяемые утяжелители и штанги и/или рукоятки/подвесные петли для кистей и рук; может быть включена скамья для пользователя, на которой можно сидеть или лежать во время выполнения упражнений. Изделие также используется для улучшения гибкости и подвижности верхних конечностей." +266040,"Интерлейкин 7 ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 7 (ИЛ-7) (interleukin-7 (IL-7)) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +266530,Ретрактор эндоскопический с внутренней фиксацией,"Стерильный неимплантируемый интраоперационный хирургический инструмент, разработанный для введения в брюшную или грудную полость через совместимый эндоскопический инструмент (например, порт доступа) для обеспечения бесконтактного отведения выбранного органа путем фиксации его к стенке полости во время хирургического вмешательства (например, при гастроэнтерологических, гинекологических и урологических, лапароскопических или торакоскопических процедурах). Он вводится при помощи специального аппликатора и, как правило, состоит из двух взаимосвязанных зажимов, которые сцепляют ткани для фиксации к стенке полости и захвата органа. Это изделие для одноразового использования." +307690,"Множественные наследственные заболевания Ашкенази ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании множества генетических заболеваний из группы, известной как генетические нарушения Ашкенази. Эти генетические нарушения могут включать (но не ограничиваться указанными) болезнь Тея-Сакса, болезнь Канавана, наследственную дистонию, болезнь Гоше, синдром Блума, группу C анемии Фанкони, болезнь Ниманна-Пика, гликогеновые болезни накопления и/или муколипидоз IV типа." +285700,"Вирус гепатита С антигены/антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса гепатита С и антител к вирусу гепатита С (Hepatitis C virus) в клиническом образце методом иммунохемилюминисцентного анализа." +285710,"Вирус гепатита С антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса гепатита С (Hepatitis C virus) в клиническом образце методом иммунохемилюминисцентного анализа." +285720,"Вирус гепатита С антитела к GOR белку ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к GOR белку клиническом образце." +307660,"Синдром Мак-Ардла/болезнь накопления гликогена тип V ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения синдрома Мак-Ардла (McArdle's syndrome), также известного как болезнь накопления гликогена тип V (glycogen storage disease type V (GSDV)), связанного с мутацией в гене, кодирующем гликогенфосфорилазу мышц, или в гене PYGM." +266620,Система внешней спинальной фиксации,"Комплект изделий, предназначенных для стабилизации примыкающих друг к другу сегментов (позвонков) позвоночного столба. Как правило, он состоит из внешнего пластмассового и/или металлического приспособления для фиксации и других внешних и/или имплантируемых компонентов, таких как пластины, стержни, штырьки и костные винты; также в комплект могут входить некоторые инструменты для имплантации (например, отвертки, гаечные ключи, дрели). Система предназначена для временной иммобилизации сегментов позвоночника у пациентов с переломами грудного и/или пояснично-крестцового отделов позвоночника, а также для некоторых пациентов, страдающих сегментарной нестабильностью или от хронических болей в спине. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +266580,"Трос системы внутренней спинальной фиксации, стерильный","Стерильное имплантируемое фиксирующее изделие, предназначенное для приложения силы к нескольким позвонкам для коррекции сколиоза (бокового искривления позвоночника) или других заболеваний позвоночника. Обычно данное изделие представляет собой трос, сплетенный из проволоки, изготовленной из медицинского титана (Ti) и легированной нержавеющей стали, различной длины и конструкции (например, он может поставляться с присоединенными крепежными деталями или без них). Трос натягивается с помощью натяжного устройства и крепится или обжимается на винте с проушиной." +286690,"Вирус гепатита D антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения вирусных антигенов гепатита D в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +285490,"Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу гепатита C в клиническом образце." +286650,"Вирус гепатита С ядерный антиген ИВД, калибратор","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вирусного ядра гепатита С, также известного как белок вирусного ядра гепатита С, в клиническом образце." +266840,"SSA/Ro антитела (антитела Шегрена) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к SSA или Ro антигену (антитела, связанные с синдромом Шегрена) (anti-SSA или anti-Ro antibodies (Sjogren's antibodies)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +266810,"SSA/Ro антитела (антитела Шегрена) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к SSA или Ro антигену (антитела, связанные с синдромом Шегрена) (anti-SSA или anti-Ro antibodies (Sjogren's antibodies)) в клиническом образце." +310010,"Галактоземия ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического состояния галактоземии (типов I, II и III)." +310000,"Синдром Фрейзера ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического состояния синдрома Фрейзера, связанного с мутацией в гене 1 опухоли Вильямса, или гене WT1." +307400,"Синдром Барта ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственного генетического заболевания - синдрома Барта (Barth syndrome), связанного с мутацией гена TAZ." +307430,"Семейная болезнь Паркинсона ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейной (аутосомно-доминантной) болезни Паркинсона 1 типа, связанной с мутацией в гене синуклеина альфа, или гене SNCA." +285270,"Вирус гепатита D антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу гепатита D в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +285260,"Вирус гепатита С серотипирование ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для определения серотипа инфекции вируса гепатита C в клиническом образце." +266640,Гильза для эндоскопического ретрактора с внутренней фиксацией,"Нестерильное заменяемое трубчатое изделие (гильза), разработанное для прикрепления (путем привинчивания или защелкивания) к специальному аппликатору для функционирования через совместимый эндоскопический инструмент (например, порт доступа) для введения эндоскопического ретрактора с внутренним креплением для отведения выбранного органа без использования рук во время лапароскопической или торакоскопической процедуры. Доступны изделия различного диаметра и длины в соответствии с размерами различных внутренних ретракторов; после завершения процедуры изделие используется для извлечения ретрактора. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +285230,"Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу гепатита C в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +266750,Система противопролежневая с надувным наматрасником с регулируемым давлением,"Комплект изделий, состоящий из наматрасника с регулируемым давлением и специального компрессора, который также функционирует в качестве блока управления, разработанный для активного изменения точек соприкосновения лежащего с кроватью, обычно для уменьшения давления на точки пережатия для обеспечения комфорта и предотвращения возникновения пролежней. Изделие широко используется для пожилых обездвиженных пациентов (особенно в случае наличия пролежней), пациентов с ограниченными физическими возможностями или у пациентов с низким уровнем жира в организме." +307250,"Синдром Барта ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственного генетического заболевания - синдрома Барта (Barth syndrome), связанного с мутацией гена TAZ, методом анализа нуклеиновых кислот." +286370,"Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) к е-антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к е-антигену вируса гепатита В в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +266710,"Наматрасник противопролежневый надувной с регулируемым давлением, одноразового использования","Подстилка или тонкий матрас, обычно соответствующий длине тела пациента, помещаемый поверх матраса кровати и имеющий параллельные камеры, которые поочередно заполняются нагнетаемым воздухом для активного изменения точек соприкосновения лежащего с кроватью, как правило, для уменьшения давления на точки пережатия для обеспечения комфорта и предотвращения возникновения пролежней. Изделие широко используется для пожилых обездвиженных пациентов (особенно в случае наличия пролежней), пациентов с ограниченными физическими возможностями или у пациентов с низким уровнем жира в организме. Это изделие одноразового использования." +286350,"Вирус гепатита В общие антитела к ядерному антигену ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общих антител к ядерному антигену вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +286360,"Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к е-антигену ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу гепатита В (Hepatitis B ) класса иммуноглобулин G (IgG) к е-антигену в клиническом образце." +307050,"Нейропатия Шарко-Мари-Тута ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания - нейропатии Шарко-Мари-Тута (Charcot-Marie-Tooth (CMT) neuropathy) (типы 1, 2, 3, 4 или Х-связанных с CMT) или наследственной моторно-сенсорной нейропатии, посредством мультиплексного анализа." +286300,"Вирус гепатита А антигены ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки работоспособности изделия, используемого для подтверждения присутствия вируса гепатита A в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, контроль для подтверждения антигенов вируса гепатита A (ВГ-А))." +307060,"Нейропатия Шарко-Мари-Тута ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания - нейропатии Шарко-Мари-Тута (Charcot-Marie-Tooth (CMT) neuropathy) (типы 1, 2, 3, 4 или Х-связанных с CMT) или наследственной моторно-сенсорной нейропатии, методом анализа нуклеиновых кислот." +286180,"Вирус гепатита С антигены/антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса гепатита С и антител к вирусу гепатита С (Hepatitis C virus) в клиническом образце." +267070,"Scl-70 антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к антигену Scl-70 (scleroderma-70 (anti-Scl-70)) в клиническом образце." +306910,"Дефицит D-бифункционального белка ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического состояния дефицита D-бифункционального белка (дефицит 17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы), связанного с мутацией в гене HSD17B4, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +306970,"ИФР2 синдром чрезмерного роста ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического состояния ИФР2 (инсулин-подобного фактора роста II типа) (IGF2 (insulin-like growth factor II)), синдрома чрезмерного роста, который может включать в себя синдром Беквита-Видеманна (Beckwith-Wiedemann) и синдром Симпсона-Голаби-Бемеля (Simpson-Golabi-Behmel), методом анализа нуклеиновых кислот." +308160,"Лобно-височная лобарная дегенерация с убиквитин-положительными включениями ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения лобно-височной лобарной дегенерации с убиквитин-положительными включениями (FTLD-U), одного из типов деменции, связанного с мутацией гена GRN, кодирующего програнулин." +267130,"Ибупрофен ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения ибупрофена в клиническом образце." +306990,"Злокачественная гипертермия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического состояния - злокачественной гипертермии (malignant hyperthermia), связанной с тяжелой реакцией на газообразные анестетики, методом анализа нуклеиновых кислот." +306720,"Врожденный панкреатит ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного панкреатита, включая идиопатический панкреатит, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +308120,"Церебральная аутосомно-доминантная артериопатия ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственного генетического заболевания - церебральной аутосомно-доминантной артериопатии (cerebral autosomal dominant arteriopathy (CADASIL)), связанной с мутацией в гене NOTCH3." +308070,"Адренолейкодистрофия/адреномиелонейропатия ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного наследственного заболевания - адренолейкодистрофии или адреномиелонейропатии (Adrenoleukodystrophy/Adrenomyeloneuropathy (ALD/AMN))." +308060,"Болезнь Менкеса ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, которая связывается с шаблоном нуклеиновой кислоты-мишени и инициирует ее репликацию при количественном исследовании клинического образца с целью диагностики, мониторинга или прогнозирования врожденного генетического нарушения - болезни Менкеса (Menkes disease), Х-сцепленного рецессивного нарушения, связанного с мутацией в гене, кодирующем альфа-полипептид медь-переносящей АТФазы (ATP7A) и характеризующегося генерализованным дефицитом меди." +308100,"Дефицит аденилосукциназы/аденилсукцинатлиазы ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственного генетического заболевания - дефицита аденилосукциназы (adenylosuccinase) или аденилсукцинатлиазы (adenylsuccinate lyase)." +306800,"Множественные наследственные заболевания Ашкенази ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании множества генетических заболеваний, известных как генетические нарушения Ашкенази, методом амплификации нуклеиновых кислот (NAT). Эти генетические нарушения могут включать (но не ограничиваться указанными) болезнь Тея-Сакса, болезнь Канавана, наследственную дистонию, болезнь Гоше, синдром Блума, группу C анемии Фанкони, болезнь Ниманна-Пика, гликогеновые болезни накопления и/или муколипидоз IV типа." +308030,"Синдром удлиненного QT интервала ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - синдрома удлиненного QT интервала (long QT syndrome) (типы 1-13, и синдрома Джервелла (Jervell) и Ланге-Нильсена (Lange-Nielsen)), проявляющегося нарушениями сердечного ритма." +285880,"Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) к е-антигену ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для установления точек отсчета при измерении содержания антител к антигену иммуноглобулину M (IgM) вируса гепатита B штамма (мутации) e (HBe) в сыворотке или плазме человеческой крови (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита B, калибратор для антител IgM к гепатиту Be)." +306840,"Синдром Алажиля ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственного генетического заболевания - синдрома Алажиля (Alagille syndrome), связанного с мутациями в гене JAG1 или гене NOTCH2, методом анализа нуклеиновых кислот." +285890,"Вирус гепатита В е-антиген ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения е-антигена вируса гепатита В в клиническом образце." +306830,"Денто-рубро-паллидо-льюисова атрофия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения денторубральной паллидольюисовой атрофии (DRPLA), связанного с увеличением тринуклеотидного повтора в гене ATN1, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +308040,"Синдром Лоу/окулоцереброренальный синдром ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - синдрома Лоу (Lowe syndrome), или окулоцереброренального синдрома (oculocerebrorenal syndrome), обусловленного мутацией в гене OCRL1." +306850,"Дефицит альфа-1-антитрипсина ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственного генетического заболевания - дефицита альфа-1-антитрипсина (alpha-1-antitrypsin deficiency), связанного с мутацией гена SERPINA1, методом анализа нуклеиновых кислот. Дефицит альфа-1-антитрипсина обычно связан с циррозом печени и эмфиземой легких." +306870,"Синдром Аперта ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания - синдрома Аперта (Apert syndrome), связанного с мутацией в гене, кодирующем рецептор 2 фактора роста фибробластов (FGFR2), методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +306860,"Синдром нечувствительности к андрогенам ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственного генетического заболевания - синдрома нечувствительности к андрогенам (Androgen insensitivity syndrome (AIS)), ассоциированного с тестикулярной феминизацией (testicular feminization), методом анализа нуклеиновых кислот." +285800,"Вирус гепатита G антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу гепатита G в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +266230,"Катетер уретральный временный для дренажа, антибактериальный","Гибкая или жесткая трубка, предназначенная для многократного введения через мочеиспускательный канал, обычно пользователем (т.е. для самостоятельного применения) в мочевой пузырь для обеспечения кратковременного эпизодического дренажа мочи (удаляется после каждого опорожнения), обычно для человека, который физиологически неспособен к мочеиспусканию. Из-за потенциальной частоты катетеризации устройство обычно предварительно смазывается или изготавливается из материалов, облегчающих ввод и удаление; также покрыто антибиотиком или антибактериальным средством для предотвращения инфицирования мочевыводящих путей. Это изделие для многоразового использования для одного пациента в течение ограниченного периода времени." +266220,Система тракционная для позвоночника с переменным усилием,"Комплект устройств, предназначенный для обеспечения и уменьшения ранее приложенного растягивающего усилия от мотора с помощью ремней, которые крепятся к шейным или поясничным позвонкам. Он обычно состоит из электродвигателя, работающего от сети переменного тока, с блоком управления, предназначенного для генерации и регулирования переменного механического усилия (регулярного, прогрессивного/регрессивного, циклического), и шнура, который крепится к ремням для передачи усилия. Регулируемые штанги, прикрепленные к блоку управления, могут быть использованы для изменения угла тяги. Устройство может быть настольным/настенным для горизонтального вытяжения шейного и поясничного отдела позвоночника или вертикального вытяжения шейного отдела позвоночника. В основном оно используется для расширения межпозвонковых промежутков." +307910,"Болезнь центральных волокон ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания - болезни центральных волокон (central core disease) и ее разновидностей, связанных с мутацией в гене рианодинового рецептора-1 (ryanodine receptor-1 (RYR1))." +266210,Термометр электронный для периодического измерения температуры тела пациента,"Переносной работающий от аккумуляторной батареи электронный инструмент, разработанный для измерения температуры тела пациента. Это может быть электронный блок с присоединенным датчиком или единый блок (по форме напоминающий обыкновенный переносной капиллярный термометр), который определяет и преобразует изменения температуры в вариации некоторых электрических характеристик, например, сопротивление или напряжение. Эти вариации электрических характеристик обрабатываются в электронных схемах и затем отображаются на дисплее на протяжении короткого периода времени как показания температуры. После этого дисплей автоматически отключается и переключается в режим ожидания. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +307900,"Болезнь Канавана ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания болезни Канавана (Canavan disease), связанного с мутацией гена, кодируюющий аспартоацилазу (aspartoacylase (ASPA))." +266200,Насос для системы переменной компрессии вен,"Электрифицированное устройство, которое используется для неинвазивного лечения и предотвращения венозных нарушений/отеков. Как часть компрессионной системы насос соединяют с чулками/рукавами/костюмом, чтобы создать необходимое давление, обеспечивающее улучшение венозного кровотока. Оно достигается через циклическое нагнетание-разрежение в однокамерном чулке/рукаве/костюме, соприкасающимся с конечностями. Состоит из компрессора с механизмом управления/синхронизаци, ограничителя давления, шланга и разъемов." +285730,"Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу гепатита C в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +306640,"Семейная средиземноморская лихорадка ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейной средиземноморской лихорадки (FMF), заболевания, связанного с мутацией в гене MEFV, или гене средиземноморской лихорадки, кодирующем синтез белка пирина (также называемого маренострином), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +266030,"Интерлейкин 6 ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 6 (ИЛ-6) (interleukin-6 (IL-6)) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +307770,"Врожденная гипомиелинизирующая нейропатия ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге и прогнозировании врожденного генетического состояния врожденной гипомиелинационной нейропатии." +266140,Вкладыш для приемной гильзы внешнего протеза конечности,"Гибкое устройство, предназначенное для установки внутри гнезда внешнего протеза верхней или нижней конечности для формирования границы раздела между гнездом и остаточной конечностью; вкладыш предназначен для того, чтобы культя оптимально подходила к гильзе, механически и/или посредством перепада давления соединяя их вместе. Может изготавливаться из различных текстильных или синтетических полимерных материалов (например, из силикона, термопластичного эластомера, полиуретана)." +266120,"Тренажер механический для верхних конечностей, гироскопический","Переносной механический тренажер, предназначенный для стимулирования использования и укрепления основных мышц верхней конечности (например, бицепсов, трицепсов, дельтовидных мышц, брахиорадиалиса, сгибателей и разгибателей запястья) посредством постоянного вращения запястья/руки в противодействии тяге гироскопического груза. Обычно он состоит из полой сферы, содержащей утяжеленный ротор с эксцентричной массой, которая вращается по осям X, Y и Z. После приведения в движение может создавать вращательное усилие более 15 000 оборотов в минуту. Обычно используется для лечения/профилактики таких заболеваний, как синдром запястного канала, хроническое растяжение сухожилий травматического характера, артрит, тендинит, ""теннисный"" локоть, реабилитации после разрыва/растяжения мышц." +307750,"Синдром нечувствительности к андрогенам ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственного генетического заболевания - синдрома нечувствительности к андрогенам (Androgen insensitivity syndrome (AIS)), ассоциированного с тестикулярной феминизацией (testicular feminization)." +266540,"Электрод внешнего дефибриллятора, педиатрический, одноразового использования","Электрический проводник используется в паре для передачи контролируемого электрического разряда от внешнего дефибриллятора педиатрическому пациенту для того, чтобы провести дефибрилляцию сердца (восстановить нормальный ритм) или замедлить учащенное сердцебиение. Он, как правило, состоит из набора кабелей [с коннектором для подключения к внешнему генератору импульсов], которые оканчиваются самофиксирующимися пластинами (электродами) с использованием контактного геля и клея, которые прикрепляются к груди (неповрежденный торс) пациента таким образом, чтобы разряд проходил через область сердца. Это устройство может оставаться прикрепленным к пациенту во время стадий лечения. Это устройство одноразового использования." +306470,"Биотинидаза ИВД, набор, ферментный флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фермента биотинидазы (biotinidase) в клиническом образце методом ферментного флуоресцентного анализа." +307730,"Синдром Алажиля ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственного генетического заболевания - синдрома Алажиля (Alagille syndrome), связанного с мутациями в гене JAG1 или гене NOTCH2." +266520,Лейкопластырь хирургический для внутренних органов,"Очень длинная и узкая гибкая стерильная полоска из рассасывающегося материала, покрытая с одной стороны клейким слоем и используемая для соединения органов или других внутренних структур во время хирургических операций. Изготовлена из материала, который может химически разлагаться и обычно постепенно рассасывается в организме под воздействием естественных физиологических процессов. Это изделие одноразового использования." +285530,"Вирус гепатита D нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса гепатита D в клиническом образце." +285520,"Вирус гепатита D антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу гепатита D в клиническом образце." +285510,"Вирус гепатита D антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для установления точек отсчета при выявлении антител иммуноглобулина G (igG) к вирусу гепатита D в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита D, калибратор для антител IgG к вирусу гепатита D)." +285500,"Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки работоспособности изделия, используемого при выявлении антител иммуноглобулина M (IgM) к вирусу гепатита C в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, контроль для антител к вирусу гепатита C IgM)." +310160,"Синдром умственной отсталости с ломкой Х-хромосомой ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при оценке клинического образца с целью диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического нарушения - синдрома умственной отсталости с ломкой X-хромосомой (Fragile X syndrome). Нарушение приводит к умеренной умственной отсталости и связано с экспансией тринуклеотидных повторов или делецией CCG триплета в генах FMR1 и/или FMR2, локализованных на X-хромосоме." +310190,"Синдром Леши-Найхана ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического нарушения - синдрома Леши-Найхана (Lesch-Nyhan syndrome). Этот синдром связан с мутацией гена HPRT, кодирующего фермент гипоксантин-гуанин-фосфорибозилтрансферазу (hypoxanthine guanine phosphoribosyltransferase), приводящей к повышению уровня мочевой кислоты." +285400,"Вирус гепатита В нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце." +286600,"Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) к е-антигену ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к е-антигену вируса гепатита В в клиническом образце." +309990,"Болезнь Фабри ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического состояния болезни Фабри, Х-сцепленного заболевания, обусловленного мутациями в гене, кодирующем альфа-галактозидазу А." +285240,"Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для установления точек отсчета при выявлении антител иммуноглобулина M (IgM) к вирусу гепатита C в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, калибратор для антител к вирусу гепатита C IgM)." +285250,"Вирус гепатита С нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки работоспособности изделия, используемого при выявлении нуклеиновой кислоты (НК) вируса гепатита C в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, контроль для реактивов для выявления нуклеиновой кислоты (НК) антигена вируса гепатита C)." +266770,Система противопролежневая с надувной подушкой с регулируемым давлением,"Комплект изделий, состоящий из подушки для кресла с регулируемым давлением и специального компрессора, который также функционирует в качестве блока управления, разработанный для активного изменения точек соприкосновения ягодиц сидящего человека со стулом, как правило, для уменьшения давления на точки пережатия для обеспечения комфорта и предотвращения возникновения пролежней. Изделие широко используется для пожилых обездвиженных пациентов (особенно в случае наличия пролежней), пациентов с ограниченными физическими возможностями или у пациентов с низким содержанием жировой ткани." +309790,"Наследственная почечноклеточная карцинома ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденной почечноклеточной карциномы, которая может включать семейный светлоклеточный рак почки, семейную сосочковую карциному почки, семейную почечную онкоцитому или семейный хромофобный почечно-клеточный рак." +307070,"Синдром Крузона ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения синдрома Крузона, вызванного мутацией в гене рецептора 2 типа фактора роста фибробластов (FGFR2), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +286170,"Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) к поверхностному антигену ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к поверхностному антигену гепатита В (Hepatitis B virus surface immunoglobulin M) в клиническом образце." +286190,"Вирус гепатита С антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса гепатита С (Hepatitis C virus) в клиническом образце." +286100,"Вирус гепатита В общие антитела к ядерному антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к антигену вирусного ядра гепатита В в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +286090,"Вирус гепатита В общие антитела к ядерному антигену ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки работоспособности изделия для измерения общего содержания всех антител к ядру вируса гепатита B в сыворотке или плазме человеческой крови. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита B, контроль для общего содержания антител к вирусу гепатита B)." +286120,"Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) к е-антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к е-антигену вируса гепатита В в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +286110,"Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) к е-антигену ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки работоспособности изделия для измерения содержания антител к иммуноглобулину M (IgM) вируса гепатита B штамма (мутации) e (HBe)в сыворотке или плазме человеческой крови (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита B, контроль для антител IgM к гепатиту Be)." +286140,"Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу гепатита В (Hepatitis B ) к е-антигену в клиническом образце." +286160,"Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к поверхностному антигену ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к поверхностному антигену гепатита В (Hepatitis B virus surface immunoglobulin G) в клиническом образце." +286150,"Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в клиническом образце." +306980,"Синдром недержания пигмента ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического заболевания - синдрома недержания пигмента (incontinentia pigmenti), или синдрома Блоха-Сульцбергера (Bloch-Sulzberger syndrome), обусловленного мутациями в гене IKK-гамма (IKBKG), также называемом геном NEMO, методом анализа нуклеиновых кислот." +267140,Раствор гуттаперчи в хлороформе,"Стоматологический материал для пломбирования/герметизации корневого канала. Производится из свернувшегося сока тропических деревьев, который растворен в хлороформе Одноразовое применение." +286080,"Вирус гепатита В ядерный антиген ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вирусного ядра гепатита В в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +308170,"Болезнь Гаучера ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения болезни Гаучера (типов I, II и III), связанной с мутацией в гене GBA, кодирующем кислую бета-глюкозидазу." +285970,"Вирус гепатита С общие антитела ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки работоспособности изделия, используемого при выявлении всевозможных антител к вирусу гепатита C в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, контроль для всех антител к вирусу гепатита C)." +285990,"Вирус гепатита D общие антитела ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для установления точек отсчета при выявлении любых антител к вирусу гепатита D в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита D, калибратор для всех антител к вирусу гепатита D)." +285980,"Вирус гепатита D антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу гепатита D в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +286010,"Вирус гепатита Е антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки работоспособности изделия, используемого при выявлении антител иммуноглобулина M (IgM) к вирусу гепатита E в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита E, контроль для антител IgM к ВГ-E)." +265990,"Интерлейкин 11 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 11 (ИЛ-11) (interleukin-11 (IL-11)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +306790,"Врожденный амилоидоз, ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании одной или нескольких форм врожденного амилоидоза, который может включать наследственное кровоизлияние в мозг с амилоидозом (HCHWA), транстирет-связанный наследственный амилоидоз, семейный висцеральный амилоидоз или амилоидоз финского типа, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +285930,"Вирус гепатита С антигены/антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса гепатита С и антител к вирусу гепатита С (Hepatitis C virus) в клиническом образце." +306570,"Семейный комбинированный дефицит гормонов гипофиза ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейного комбинированного дефицита гормонов гипофиза, связанного с мутацией в гене LHX4, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +285810,"Вирус гепатита G антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для установления точек отсчета при выявлении антител иммуноглобулина M (IgM) к вирусу гепатита G в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита G, калибратор для антител IgM к ВГ-G)." +306580,"Семейная дисавтономия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственной дисавтономии, связанной с мутациями в гене IKBKAP, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +285820,"Вирус гепатита А антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения вирусных антигенов гепатита А в клиническом образце." +285870,"Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к е-антигену ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к е-антигену вируса гепатита В в клиническом образце." +306650,"Семейная медулярная карцинома щитовидной железы ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейной медуллярной карциномы щитовидной железы (FMTC), также называемой множественной эндокринной неоплазией, обусловленной мутацией онкогена RET, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +266180,"Тест-полоски для + + + + + + пробы Ширмера","Офтальмологическое изделие в форме небольшой абсорбирующей полоски из фильтровальной бумаги или аналогичного материала; оно вручную вводится под нижнее веко пациента на время, необходимое для стимуляции и оценки слезоотделения. Обычно известно как слезный тест Ширмера (Schirmer's test). Полоски используются для проведения быстрой оценки количества слезной жидкости. Это изделие одноразового использования." +286850,"Вирус гепатита В общие антитела к поверхностному антигену ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к поверхностному антигену гепатита В (total antibodies to the Hepatitis B virus surface) в клиническом образце." +266550,"Система внешней ортопедической фиксации, многоразового использования","Комплект изделий, предназначенных для стабилизации сломанных костей, за исключением позвонков, с целью создания наилучших условий для их срастания. Как правило, он состоит из внешнего пластмассового и/или металлического приспособления для фиксации (каркаса) и других внешних и/или имплантируемых компонентов, таких как зажимы, стержни, кольца, кулачки, втулки, манжеты, болты и гайки. В него также могут входить некоторые инструменты (например, отвертки, гаечные ключи, дрели). В основном он используется для сращивания длинных трубчатых костей, таких как бедренная, большеберцовая и плечевая кости, а также переломов костей запястья, локтевого, коленного, тазобедренного и голеностопного суставов, осуществления артродеза и удлинения конечностей. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +307760,"Синдром Аперта ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания - синдрома Аперта (Apert syndrome), связанного с мутацией в гене, кодирующем рецептор 2 фактора роста фибробластов (FGFR2)." +266320,Анализатор внешнего электрокардиостимулятора,"Электронный инструмент, разработанный для тестирования работы внешнего электрокардиостимулятора для обеспечения соответствия заявленным техническим характеристикам. Изделие подсоединяется к выходу электрокардиостимулятора для тестирования любых или всех параметров импульсного генератора, включая длительность, амплитуду, частоту импульсов и порог чувствительности. Изделие может использоваться для тестирования функций внешнего электрокардиостимулятора периодически, после ремонта или в учебных целях." +266570,Пластырь для фиксации протеза на коже,"Изделие на основе силикона, предназначенное для фиксации внешнего косметического протеза (например, искусственного носа, экзопротеза груди) на поверхности кожи. Это изделие для одноразового использования." +307630,"Врожденная ретинобластома ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденной ретинобластомы, злокачественного новообразования из эмбриональной ткани, связанного с мутациями гена RB1." +306550,"Семейная болезнь Альцгеймера ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании болезни Альцгеймера, связанной с мутацией в гене, кодирующем белок-предшественник амилоида, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +306560,"Семейный боковой амиотрофический склероз ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного бокового амиотрофического склероза (FALS), или семейного заболевания двигательных нейронов, связанного с мутациями в гене супероксиддисмутазы-1 (SOD1), с использованием методики с нуклеиновой кислотой (NAT)." +310220,"Синдром Марфана ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического нарушения - синдрома Марфана (Marfan syndrome), наследственного заболевания соединительной ткани, связанного с мутацией в гене фибриллина-1 (FBN1)." +285540,"Вирус гепатита Е антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки работоспособности изделия, используемого при выявлении антител иммуноглобулина G (IgG) к вирусу гепатита E в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита E, контроль для антител IgG к ВГ-E)." +306300,"Гранзим В ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения гранзима В в клиническом образце." +307530,"Семейный дефицит липопротеинлипазы ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейного дефицита липопротеинлипазы, связанного с мутацией в гене липопротеинлипазы (LPL)." +307520,"Семейная гиперхолестеринемия ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейной гиперхолестеринемии, который может предусматривать обнаружение мутаций гена аполипопротеина В (А по Б); также известных как семейный дефект аполипопротеина В-100 и/или гена рецептора липопротеина низкой плотности (LDLR)." +306360,"Гранзим В ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения гранзима В в клиническом образце." +266470,Компонент системы внешней ортопедический фиксации одноразового использования восстановленный,"Компонент системы внешней фиксации, предназначенный для стабилизации костей/сустава в зоне перелома. Это может быть специально разработанные рама, зажим, стержень, штифт, соединитель стержня со стержнем, стерженя со штифтом, стойка, застежка, проволока, болт, шайба, гайка, петля, кольцо, чашка, пластина, винт или другое изделие. Это изделие, предназначенное для одноразового использования, которое ранее использовалось у пациента, и было подвергнуто дополнительной обработке для дополнительного одноразового применения у того же пациента." +266480,Ретрактор внешней фиксации лапароскопический,"Нестерильный интраоперационный хирургический инструмент предназначен для применения во время лапароскопических процедур для обеспечения бесконтактной ретракции нижних абдоминальных, мочеполовых или тазовых структур. Инструмент вводят в брюшную полость через маленький специальный разрез и перемещают под прямым лапароскопическим наблюдением для поднятия мочеполовых структур, затем закрепляют снаружи на фиксаторе, который обычно прикреплен к операционному столу. Он обычно изготовлен из металла (например, нержавеющей стали) и имеет форму стержня, образующего седлообразный крючок, и может быть доступен в левой и правой конфигурациях. Это изделие многоразового использования, подлежащие стерилизации перед использованием." +310140,"Эпизодическая атаксия 2 тип ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения эпизодической атаксии 2 типа (EA2), связанного с мутацией в гене кальциевого ионного канала CACNA1A." +306390,"Лизоцим (мурамидаза) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении бактериолитического фермента лизоцима (мурамидазы) (lysozyme (muramidase)) в клиническом образце." +306400,"Гранзим В ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гранзима В (granzyme B) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +266410,"Электрод внешнего дефибриллятора, для взрослых, многоразового использования","Электрический проводник используется в паре для передачи контролируемого электрического разряда от внешнего дефибриллятора половозрелому пациенту для того, чтобы провести дефибрилляцию сердца (восстанавить нормальный ритм) или замедлить учащенное сердцебиение. Он, как правило, состоит из набора кабелей, которые заканчиваются электродами (пластинами), накладываемыми вручную, которые размещаются оператором на груди (неповрежденном торсе) пациента с тем, чтобы разряд проходил через область сердца. Обычно доступен в виде набора из двух электродов с общим кабелем/коннектором или в виде одного электрода с кабелем/коннектором, в этом случае оба электрода будут подключены к внешнему генератору импульсов. Это устройство многоразового использования." +285430,"Вирус гепатита В общие антитела к е-антигену ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу гепатита В (Hepatitis B ) к е-антигену в клиническом образце." +307330,"Болезнь Гентингтона ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения болезни Гентингтона, аутосомно-доминантного прогрессирующего нейродегенеративного заболевания, связанного с многократным увеличением тринуклеотидных повторов (CAG) в гене хантингтина, или гене HTT, с использованием метода анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +266850,"CD45RO клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD45RO (CD45RO cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +286490,"Вирус гепатита Е нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса гепатита E в клиническом образце." +286470,"Вирус гепатита D антигены ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для установления точек отсчета при выявлении антигена вируса гепатита D в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита D, калибратор для антигена вируса гепатита D)." +285330,"Вирус гепатита G общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита G в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +285310,"Вирус гепатита G антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для установления точек отсчета при выявлении антител иммуноглобулина G (IgG) к вирусу гепатита G в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита E, калибратор для антител IgG к ВГ-G)." +286520,"Вирус гепатита G антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу гепатита G в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +285320,"Вирус гепатита G нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для установления точек отсчета при выявлении нуклеиновой кислоты вируса гепатита G в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита G, калибратор для антигена ВГ-G, нуклеокислотные (НК) реагенты)." +286530,"Вирус гепатита G общие антитела ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки работоспособности изделия, используемого при выявлении любых антител к вирусу гепатита G в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита G, контроль для всех антител к вирусу гепатита G)." +285290,"Вирус гепатита Е антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для установления точек отсчета при выявлении антител иммуноглобулина G (IgG) к вирусу гепатита E в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита E, калибратор для антител IgG к ВГ-E)." +286500,"Вирус гепатита Е общие антитела ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки работоспособности изделия, используемого при выявлении любых антител к вирусу гепатита E в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита E, контроль для всех антител к вирусу гепатита E)." +285300,"Вирус гепатита Е антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу гепатита E в клиническом образце." +286510,"Вирус гепатита Е общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита E в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +307200,"Мышечная дистрофия Дюшенна/Беккера ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения мышечной дистрофии Дюшенна (DMD) или мышечной дистрофии Беккера (BMD), связанных с дефектами в гене, кодирующем дистрофин, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +307210,"Гипохондроплазия/ахондроплазия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственныз генетических нарушений гипохондроплазии или ахондроплазии - аутосомно-доминантных нарушений, связанных с мутацией гена рецептора 3 типа фактора роста фибробластов (FGFR3), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +307180,"Синдром Марфана ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновенияили прогнозирования наследственного генетического нарушения - синдрома Марфана (Marfan syndrome), наследственного заболевания соединительной ткани, связанного с мутацией в гене фибриллина-1 (FBN1), методом анализа нуклеиновых кислот." +307190,"Адренолейкодистрофия/адреномиелонейропатия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов или других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного наследственного заболевания - адренолейкодистрофии или адреномиелонейропатии (Adrenoleukodystrophy/Adrenomyeloneuropathy (ALD/AMN)) методом анализа нуклеиновых кислот." +266650,"Маркер для локализации области патологии внешний, многоразового использования","Изделие, которое помещается на поверхность тела пациента для создания идентифицирующих меток, отображаемых на радиографической пленке или цифровых снимках, для определения местоположения и установления границ опухоли или повреждения, или другой области интереса. Маркер изготавливается из материалов, совместимых с системой визуализации, в которой он используется (например, с системой магнитно-резонансной томографии (МРТ), рентгеновской системой, системой ядерной медицины. Это изделие многоразового использования." +307220,"Болезнь Менкеса ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - болезни Менкеса (Menkes disease), Х-сцепленного рецессивного нарушения, связанного с мутацией в гене, кодирующем альфа-полипептид медь-переносящей АТФазы (ATP7A) и характеризующегося генерализованным дефицитом меди, методом анализа нуклеиновых кислот." +285220,"Вирус гепатита С антитела к GOR белку ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к GOR белку клиническом образце методом иммуноблота." +307270,"Хороидеремия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для оценки клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственной генетически обусловленной хороидеремии (choroideremia), связанной с мутацией в гене CHM, который кодирует Rab сопровождающий белок-1 (Rab escort protein-1 (REP1)), методом анализа нуклеиновых кислот." +285210,"Вирус гепатита В антитела иммуноглобулин G (IgG) к поверхностному антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к поверхностному антигену гепатита В (Hepatitis B virus surface immunoglobulin G) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +307260,"Церебральная аутосомно-доминантная артериопатия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственного генетического заболевания - церебральной аутосомно-доминантной артериопатии (cerebral autosomal dominant arteriopathy (CADASIL)), связанной с мутацией в гене NOTCH3, методом анализа нуклеиновых кислот." +285190,"Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определения поверхностного антигена вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в клиническом образце." +309900,"Синдром Алажиля ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственного генетического заболевания - синдрома Алажиля (Alagille syndrome), связанного с мутациями в гене JAG1 или гене NOTCH2." +266720,Система антимитотической противоопухолевой терапии переменным электрическим полем,"Комплект портативных изделий, предназначенных для применени электрических полей с низкой интенсивностью с изменяющейся частотой (100-300 кГц) для лечения определенных форм рецидивирующих или вновь диагностированных злокачественных опухолей, обычно мультиформной глиобластомы (МГБ) [злокачественной опухоли головного мозга]. Данный вид терапии также известен как поля для лечения опухолей и обычно предназначен для использования в домашних условиях в качестве дополнения к основному способу лечения (например, хирургической операции, радиотерапии и/или химиотерапии). Система в основном состоит из работающего от батареи генератора, преобразующего электрический ток, одноразовой решетки преобразователей, батареи и зарядного устройства для батареи." +309910,"Дефицит альфа-1-антитрипсина ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственного генетического заболевания - дефицита альфа-1-антитрипсина (alpha-1-antitrypsin deficiency), связанного с мутацией гена SERPINA1." +286390,"Вирус гепатита В комплекс поверхностный антиген-альбумин/рецепторы к альбумину ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения альбуминовых комплексов и/или рецепторов поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к е-антигену вируса гепатита В в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +307290,"Несахарный диабет ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения несахарного диабета, связанного с мутацией гена аргининвазопрессина (AVP), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +309830,"Синдром Мак-Ардла/болезнь накопления гликогена тип V ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения синдрома Мак-Ардла (McArdle's syndrome), также известного как болезнь накопления гликогена тип V (glycogen storage disease type V (GSDV)), связанного с мутацией в гене, кодирующем гликогенфосфорилазу мышц, или в гене PYGM." +286290,"Вирус гепатита G общие антитела ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для установления точек отсчета при выявлении любых антител к вирусу гепатита G в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита G, калибратор для всех антител к вирусу гепатита G)." +286200,"Вирус гепатита С ядерный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вирусного ядра гепатита С, также известного как белок вирусного ядра гепатита С, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +286210,"Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу гепатита C в клиническом образце." +267080,"Scl-70 антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к антигену Scl-70 (scleroderma-70 (anti-Scl-70)) в клиническом образце." +306950,"Галактоземия, ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического состояния галактоземии (типы I, II и III), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +308190,"Болезнь Гентингтона ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения болезни Гентингтона, аутосомно-доминантного прогрессирующего нейродегенеративного нарушения, обусловленного многократным увеличением тринуклеотидныхповторов (CAG) в гене хантингтина, или гене HTT." +308200,"Болезнь Краббе ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - болезни Краббе (Krabbe disease), также называемой лейкодистрофией глобоидных клеток (globoid cell leukodystrophy), обусловленной мутацией гена галактосилцерамидазы (galactosylceramidase (GALC))." +307010,"Аниридия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания Аниридии (Aniridia), связанного с мутацией гена РАХ6, методом анализа нуклеиновых кислот." +308180,"Болезнь Галлервордена-Шпатца ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения болезни Галлервордена-Шпатца, одной из форм нейродегенерации с накоплением железа в ткани головного мозга (NBIA1), связанной с мутацией гена пантотенаткиназы, или гена PANK2." +306750,"Врожденная ретинобластома ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденной ретинобластомы, эмбрионального злокачественного новообразования, связанного с мутациями гена RB1, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +306740,"Наследственная почечноклеточная карцинома ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного почечно-клеточного рака, который может включать в себя семейный светлоклеточный рак почки, семейный папиллярный рак почки, семейную онкоцитому почки или семейный хромофобно-клеточный рак почки, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +266020,"Интерлейкин 4 ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 4 (ИЛ-4) (interleukin-4 (IL-4)) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +286000,"Вирус гепатита Е антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения вирусных антигенов гепатита E в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +285900,"Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом экспресс-агглютинации. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +285830,"Вирус гепатита А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу гепатита А в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +307860,"Злокачественная гипертермия ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, которая связывается с шаблоном нуклеиновой кислоты-мишени и инициирует ее репликацию при количественном исследовании клинического образца с целью диагностики, мониторинга или прогнозирования врожденного генетического состояния - злокачественной гипертермии (malignant hyperthermia), связанной с тяжелой реакцией на газообразные анестетики." +285740,"Вирус гепатита С общие антитела ИВД, калибратор","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для установления точек отсчета при выявлении всевозможных антител к вирусу гепатита C в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, калибратор для всех антител к вирусу гепатита C)." +307800,"Синдром Дениса-Драша ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического заболевания синдрома Дениса-Драша (DDS), связанного с мутацией в гене 1 опухоли Вильямса, или гене WT1." +266330,Устройство для резки троса системы внутренней спинальной фиксации,"Специальный прочный ручной хирургический инструмент в виде ножниц, предназначенный для резки стальных тросов в составе системы коррекции сколиоза (латерального искривления позвоночника) и других заболеваний позвоночника путем приложения силы к нескольким позвонкам. Обычно обеспечивает возможность обрезания троса непосредственно на месте размещения. Это изделие многоразового использования." +307670,"Врожденная дистония ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения одного или нескольких типов врожденной дистонии (inherited dystonia), которые могут включать торсионную дистонию с ранним началом (early-onset torsion dystonia), купируемую DOPA-дистонию (аутосомно-доминантную и с дефицитом тирозингидроксилазы) (DOPA-responsive dystonia) и/или миоклоническую дистонию (myoclonic dystonia)." +266310,Программное обеспечение для рамы внешней ортопедической фиксации,"Независимое прикладное программное обеспечение, предоставляющее врачу/хирургу алгоритмы для расчета графика регулярной корректировки положения рамы внешней ортопедической фиксации (каркаса) с целью оптимизации роста костей и сращения переломов. Программное обеспечение выполняет необходимые математические расчеты и может создавать визуальную модель костной деформации. Предназначено для установки на серийный компьютер/смарт-устройство в качестве вспомогательного средства для клинической оценки врачом/хирургом в лечебном учреждении или в больнице." +266300,"Маркер для локализации области патологии внешний, одноразового использования","Изделие, которое помещается на поверхность тела пациента во время хирургической процедуры для создания идентифицирующих меток, отображаемых на радиографической пленке или цифровых снимках, для определения местоположения и установления границ исследуемой области (например, новообразования или повреждения) или прикрепляется к управляемым инструментам, применяемым во время хирургической операции под контролем компьютера. Маркер изготавливается из материалов, совместимых с системой визуализации, в которой он используется (например, с системой магнитно-резонансной томографии (МРТ), рентгеновской системой, системой ядерной медицины), или используется в качестве отражающего маркера, определяемого камерами/компьютерным программным обеспечением для хирургии под визуализационным контролем/системы позиционирования пациента. Это изделие одноразового использования." +285610,"Вирус гепатита А общие антитела ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки работоспособности изделия для измерения общего содержания всех антител к вирусу гепатита А в сыворотке или плазме человеческой крови. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, контроль для общего содержания антител к вирусу гепатита А (ВГ-А))." +285590,"Вирус гепатита А антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения вирусных антигенов гепатита А в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +285570,"Вирус гепатита G нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки работоспособности изделия, используемого при выявлении нуклеиновой кислоты вируса гепатита G в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита G, контроль для антигена ВГ-G, нуклеокислотные (НК) реагенты)." +285560,"Вирус гепатита G антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки работоспособности изделия, используемого при выявлении антител иммуноглобулина G (IgG) к вирусу гепатита G в сыворотке или плазме крови человека. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита G, контроль для антител IgG к ВГ-G)." +285550,"Вирус гепатита Е антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу гепатита E в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +266430,"Электрокардиостимулятор внешний, для чрескожной стимуляции","Устройство, подающее на сердце стимулирующие электрические импульсы, приводящие к синхронному сокращению всех сердечных мышц (в отличие от одно- или двухкамерных инвазивных кардиостимуляторов). Используется для реанимации пациента, коррекции аритмий или в качестве временного водителя ритма в процессе инвазивных вмешательств, способных вызвать аритмию или асистолию (остановку сердца). Импульсы обычно подаются на поверхность грудной клетки через электроды-накладки, однако изделие может подключаться и к имплантированным электродным кабелям." +306370,"Лизоцим (мурамидаза) ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения бактериолитического фермента лизоцима (мурамидазы) (lysozyme (muramidase)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +306380,"Лизоцим (мурамидаза) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении бактериолитического фермента лизоцима (мурамидазы) (lysozyme (muramidase)) в клиническом образце." +307540,"Семейная медулярная карцинома щитовидной железы ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании семейной медуллярной карциномы щитовидной железы (FMTC), также называемой множественной эндокринной неоплазией, обусловленной мутацией онкогена RET." +266490,"Электрод внутренний для внешнего дефибриллятора, для взрослых","Электрический проводник используется в паре для передачи контролируемого электрического разряда от внешнего дефибриллятора непосредственно к открытой сердечной мышце половозрелого пациента для того, чтобы намеренно остановить/запустить сердцебиение во время сердечно-легочной операции . Он обычно состоит из набора кабелей с ложкообразными электродами малого диаметра (широко известными как внутренние пластин дефибриллятора или ложки), которые располагаются оператором непосредственно с обеих сторон сердечной мышцы так, что разряд проходит непосредственно через сердце. Обычно доступен в виде набора из двух электродов с изолированными ручками с общим кабелем/коннектором. Это устройство многоразового использования." +266390,"Система внутренней ортопедической фиксации, с помощью пластин/винтов, рассасывающаяся","Комплект имплантируемых изделий, предназначенных для иммобилизации сломанных/разрезанных во время хирургической операции костей конечностей (длинных трубчатых костей ), дистальных отделов конечностей (кистей рук, ступней), черепно-челюстно-лицевых повреждений и/или для артродеза суставов конечностей. Он обычно состоит фиксирующих костных пластин, винтов, проволоки и штифтов, изготовленных из материала, который подвержен химическому разложению и обычно рассасывается под воздействием естественных физиологических процессов (например, разлагающегося полимера). Он может также включать в себя инструменты для крепления имплантатов, такие как отвертки или сверла." +285440,"Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +266400,Устройство для натяжения троса системы внутренней спинальной фиксации,"Ручной хирургический инструмент, используемый при проведении ортопедических операций по коррекции позвоночника путём приложения натяжения к имплантируемому тросу. Устройство обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и имеет тонкий проникающий профиль, обеспечивающий минимальное хирургическое воздействие при натяжении тросов по месту размещения. Обычно оснащается средствами точного и воспроизводимого натяжения тросов. Это изделие многоразового использования." +310180,"Синдром Кальмана ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - синдрома Кальмана (Kallmann syndrome) (Х-сцепленного или типа 1; либо аутосомно-связанного, типов 2, 3, 4, 5, 6)." +307350,"Синдром Ли-Фраумени ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения- синдрома Ли-Фраумени (Li-Fraumeni syndrome), типы 1, 2 или 3, методом анализа нуклеиновых кислот." +285420,"Вирус гепатита В е-антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения е-антигена вируса гепатита В в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +286560,"Вирус гепатита В ядерный антиген ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе аналитической системы для проверки работоспособности изделия для измерения содержания антител к ядерному антигену вируса гепатита B в сыворотке или плазме человеческой крови. (Инфекционная иммунология, вирусы гепатита, вирус гепатита B, контроль для ядерного антигена гепатита B)." +285410,"Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к е-антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к е-антигену вируса гепатита В в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +286540,"Вирус гепатита А нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса гепатита А в клиническом образце." +307320,"Болезнь Галлервордена-Шпатца ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения болезни Галлервордена-Шпатца, одной из форм нейродегенерации с накоплением железа в ткани головного мозга (NBIA1), связанной с мутацией гена пантотенаткиназы, или гена PANK2, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +286550,"Вирус гепатита А общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита А в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +286590,"Вирус гепатита В антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к е-антигену ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу гепатита В (Hepatitis B ) класса иммуноглобулин G (IgG) к е-антигену в клиническом образце." +286580,"Вирус гепатита В общие антитела к ядерному антигену ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения общих антител к антигену вирусного ядра гепатита В в клиническом образце." +286480,"Вирус гепатита D антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу гепатита D в клиническом образце." +307410,"Синдром Блума ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления синдрома Блума (Bloom syndrome), наследственного синдрома хромосомной нестабильности, связанного с репарацией дефектной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК)." +266860,"CD45RO клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD45RO (CD45RO cell marker) в клиническом образце." +309940,"Врожденная гиперплазия надпочечников ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденной гиперплазии надпочечников вследствие дефицита 21-гидроксилазы." +285280,"Вирус гепатита D нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса гепатита D в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +309920,"Синдром нечувствительности к андрогенам ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственного генетического заболевания - синдрома нечувствительности к андрогенам (Androgen insensitivity syndrome (AIS)), ассоциированного с тестикулярной феминизацией (testicular feminization)." +309930,"Синдром Аперта ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания - синдрома Аперта (Apert syndrome), связанного с мутацией в гене, кодирующем рецептор 2 фактора роста фибробластов (FGFR2)." +309980,"Синдром Дениса-Драша ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного наследственного состояния синдрома Дениса-Драша (DDS), связанного с мутацией в гене 1 опухоли Вильямса, или гене WT1." +286460,"Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу гепатита С в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +266660,Набор для имплантации к системе внутренней ортопедической фиксации универсальный,"Набор инструментов и изделий, предназначенных для использования с целью размещения системы внутренней ортопедической фиксации внутри или на поверхности костей всех типов (например, костей конечностей, позвоночника, таза или черепно-лицевых костях). Это универсальный набор, в который входят различные металлические и/или пластиковые изделия для многоразового использования (например, ретракторы, стержни, зажимы, сверла, штифты, пилы, отвертки, направители, пробники, импакторы), предназначенные для использования с целью имплантации любого типа системы внутренней ортопедической фиксации; имплантаты не относятся к данному виду. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +309970,"Дефицит D-бифункционального белка ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического состояния дефицита D-бифункционального белка (дефицит 17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы), связанного с мутацией в гене HSD17B4." +285200,"Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B virus) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +266780,Бюстгальтер послеродовый,"Женское нижнее белье, предназначенное для поддержки груди во время кормления, обычно с клапаном спереди, который можно открыть, чтобы кормить ребенка грудью не снимая бюстгальтера. Это изделие многоразового использования." +309890,"Денто-рубро-паллидо-льюисова атрофия ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании генетического нарушения денторубральной паллидольюисовой атрофии (DRPLA), связанного с увеличением тринуклеотидных повторов в гене ATN1." +266730,Решетка преобразователей для системы антимитотической противоопухолевой терапии переменным электрическим полем,"Стерильный одноразовый носимый на голове компонент системы системы антимитотической противоопухолевой терапии переменным электрическим полем, предназначенный для выработки переменного электрического тока с изменяющейся частотой (100-300 кГц) для лечения определенных форм рецидивирующих или вновь диагностированных злокачественных опухолей, обычно мультиформной глиобластомы (МГБ) [злокачественной опухоли головного мозга]. Данное изделие, также известное как индуцирующие электрические поля изолированные электроды, подключается к генератору переменного тока и представляет собой решетку с керамическими дисками, помещенными в пластиковую мембрану. Изделие предназначено для непрерывного ношения в течение 3-4 дней, после чего оно подвергается утилизации. Это изделие для одноразового использования." +307040,"Болезнь центральных волокон ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания - болезни центральных волокон (central core disease) и ее разновидностей, связанных с мутацией в гене рианодинового рецептора-1 (ryanodine receptor-1 (RYR1)), методом анализа нуклеиновых кислот." +309770,"Врожденный панкреатит ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного панкреатита, включая идиопатический панкреатит." +307030,"Болезнь Канавана ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания болезни Канавана (Canavan disease), связанного с мутацией гена, кодируюющий аспартоацилазу (aspartoacylase (ASPA)), методом анализа нуклеиновых кислот." +285070,"Набор для проведения биопсии мягких тканей, не содержащий лекарственные средства","Набор стерильных изделий, разработанный для проведения неспециализированной биопсии мягких тканей. Включает иглу для биопсии, используемую в данной процедуре; лекарственные средства в набор не входят. Это изделие для одноразового использования." +306930,"Болезнь Фабри ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического состояния болезни Фабри, Х-сцепленного заболевания, обусловленного мутациями в гене, кодирующем альфа-галактозидазу А, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +306920,"Синдром Дениса-Драша ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического состояния синдрома Дениса-Драша (DDS), связанного с мутацией в гене 1 опухоли Вильямса, или гене WT1, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +306960,"Синдром Жильбера, ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического состояния синдрома Жильбера, связанного с мутацией гена UDP-глюкуронозилтрансферазы или гена UGT1A1, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +286020,"Вирус гепатита Е антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу гепатита E в клиническом образце." +267160,"Escherichia coli нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерий Escherichia coli (E. coli), в клиническом образце." +307020,"Синдром Банаяна-Райли-Рувалькаба ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления врожденного генетического заболевания - синдрома Банаяна-Райли-Рувалькаба (Bannayan-Riley-Ruvalcaba syndrome), связанного с мутациями гена PTEN, методом анализа нуклеиновых кислот." +267550,Средство для создания желудочно-пищеводного барьера,"Вещество для приема внутрь, предназначенное для формирования клейкой пленки в пищеводе и желудке для создания механического барьера от воздействия желудочного сока и/или внешних воздействий (например, бактерий) для минимизации боли, возникшей из-за гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, язв/воспалений желудка и дисфагии (затруднении глотания). Изделие обычно изготовлено на основе натуральных материалов (например, полисахарида, смолы, экстрактов алоэ вера и ромашки) и выпускается в различных формах (например, жидкость, таблетки) для использования в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +274770,"Калий (K+) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении калия (potassium, К+) в клиническом образце." +274820,"Бандаж для молочной железы, одноразового использования","Тканевое изделие, оборачиваемое вокруг молочной железы (молочных желез) для поддержки мягких тканей; изделие не является бюстгальтером (лифчиком). Это изделие для одноразового использования." +238600,Кабинет передвижной для маммографии,"Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный диагностической маммографической рентгеновской системой, соответствующим оборудованием и средствами защиты. Обычно кабинет передвигается самостоятельно или буксируется между разными географическими точками и используется как автономный передвижной маммографический комплекс. В него входят специальные компоненты для монтажа и стабилизации установленных систем визуализации, например, аппаратов для проявки пленки, телемедицинских систем, систем хранения и передачи изображений. В комплект также включены источники энергии для функционирования оборудования." +274870,"Антиген 225 карциномы молочной железы (антиген BCA-225) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигена 225 карциномы молочной железы (антиген BCA-225) (breast carcinoma antigen 225 (BCA-225)) в клиническом образце." +238610,Шаблон рентгеновский для дентального имплантата,"Нестерильное приспособление, используемое стоматологом или хирургом с целью определения соответствующего размера дентального имплантата, который вводится в челюстную кость пациента перед стоматологической операцией. Обычно изготавливается из полупрозрачной пластиковой пластины с градуировкой, которая соответствует длине доступных имплантатов. Обычно приспособление представлено в наборе с градуировочной маркировкой, отдельная пластина помещается поверх рентгеновского снимка челюстной кости таким образом, что окончательный выбор размера имплантата может определяться по глубине кости, отображаемой на рентгеновском снимке. Это изделие многоразового использования." +237480,"Андроген рецептор ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении рецепторов андрогена (androgen receptors) в клиническом образце." +239000,Инструмент измерительный для сосцевидного отростка,"Ручной хирургический инструмент предназначен для введения в полость сосцевидного отростка и ее калибровки во время хирургических процедур (например, мастоидэктомии). Это, как правило, тонкое ручное калиброванное (например, в миллиметрах) металлическое изделие с изогнутым тупым дистальным концом (также известным как щуп или искатель). Это изделие многоразового использования." +238990,"Амилоид компонент B ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении компонента В амилоида (amyloid B component) в клиническом образце." +238940,Центрифуга для микрогематокрита ИВД,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для обработки образцов цельной крови с использованием центробежной силы для определения гематокрита, т.е. отношения объема эритроцитов к объему цельной крови, выраженного в десятичных дробях, относительных долях или процентах. Устройство обычно требует меньшего объема образца, чем обычные центрифуги (метод макрогематокрита). Гематокрит обычно используется для диагностики кровопотери и определения количества эритроцитов выше или ниже нормы." +238950,"Углевод-дефицитный трансферрин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении углевод-дефицитного трансферрина (карбогидрат-дефицитный трансферрин (CDT), carbohydrate deficient transferrin) в клиническом образце." +237540,"Эстроген/прогестерон рецептор ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения эстрогеновых и/или прогестероновых рецепторов в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +238960,"Углевод-дефицитный трансферрин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении углевод-дефицитного трансферрина (карбогидрат-дефицитный трансферрин (CDT), carbohydrate deficient transferrin) в клиническом образце." +238970,"Углевод-дефицитный трансферрин ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении углевод-дефицитного трансферрина (карбогидрат-дефицитный трансферрин (CDT), carbohydrate deficient transferrin) в клиническом образце, методом жидкостной хроматографии. Обычно используется в качестве маркера хронического умеренного или тяжелого употребления алкоголя." +237550,Анализатор диоксида азота,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для измерения содержания диоксида азота (NO2) во вдыхаемом или выдыхаемом воздухе методами электрохимического, масс-спектрометрического анализа, методов измерения оптического поглощения в ультрафиолетовой или инфракрасной области света." +238870,"Катетер цистографический/уретрографический, мужской","Гибкая или полужёсткая трубка с отверстием или отверстиями на дистальном конце, предназначенная для инфузии контрастного раствора в мужской мочеточник и, возможно, мочевой пузырь в целях диагностической рентгенографии этих органов. Рентгенограммы обычно снимаются с целью диагностики патологий мочевого пузыря и/или мочеточника, в т. ч. пузырно-мочеточникового рефлюкса и недержания мочи, обусловленного стрессовыми состояниями. Изделие одноразового использования." +238890,Набор для миелографии,"Набор изделий, разработанных для введения контрастного вещества в субарахноидальное (интратекальное) пространство (обычно в поясничный отдел позвоночника) с целью визуализации спинномозгового канала путем рентгенографического исследования. Изделие также называют лотков для миелографии. В набор, как правило, входит игла, шприц, трубки, контрастное вещество и другие расходные материалы. Это изделие для одноразового использования." +237610,Зажим отологический,"Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для захвата внутренних структур уха (например, ушной косточки) во время операции на ухе/носу/глотке (ЛОР). Обычно имеет самофиксирующуюся, похожую на ножницы конструкцию с кольцевыми ручками и изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Доступен в различных размерах и с различными формами лезвий, в которых могут использоваться твердосплавные вставки. Это изделие для многоразового использования." +237640,Система ирригационная для урологии,"Совокупность устройств, предназначенных для вливания стерильных жидкостей (например, физраствора, воды) в уретру и верхние мочевыводящие пути для контролируемого промывания этих путей во время диагностической и/или лечебной урологической процедуры, включая эндоскопическую процедуру мочевыводящих путей. Обычно состоит из насоса, работающего от сети (переменного тока), трубок, коннекторов и других элементов, позволяющих регулировать давление, температуру или поток воды." +267980,Расширитель канюли для лапароскопического доступа,"Полый расширитель с зауженным дистальным концом, обеспечивающим безопасное введение большей канюли для лапароскопического доступа, необходимый для значительного увеличения просвета рабочего порта доступа (например, с 10 до 20 мм в диаметре). Изделие обычно используется в миниально инвазивных лапароскопических процедурах. Расширитель вводится поверх направляющего стержня, за счет чего образуется большее отверстие, поскольку кожа раздвигается, тем самым снижается риск возможных повреждений. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +274320,"Система комплемента компонент C4 ИВД, моноспецифические антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться с C4 компонентами комплемента, прикрепленные к эритроцитам, предназначенные для иммуногематологического исследования клинического образца для определения сенсибилизации эритроцитов компонентами C4 комплемента методом агглютинации." +268020,"Набор для лапароскопических хирургических процедур, содержащий лекарственные средства","Набор различных стерильных хирургических и эндоскопических инструментов (например, троакаров, гильз, канюль), перевязочных материалов, лекарственных средств и других необходимых материалов, используемых при проведении лапароскопической хирургической операции. Это изделие для одноразового использования." +274370,"Воронка ушная, одноразового использования","Полужесткая или жесткая пластиковая или металлическая трубка в форме конуса (т.е., сужающаяся книзу от стандартного соответствующего размера инструмента к небольшому отверстию), переносная и вручную вводимая или закрепляемая в совместимом отоскопе и затем вводимая в слуховой проход для создания канала для обследования, аспирации, ирригации или введения другого хирургического изделия во время проведения процедуры на ухе/горле/носе (ЛОР). Изделие может также называться ушной канюлей. Это изделие для одноразового использования." +237680,"Набор для урологических общехирургических процедур, содержащий лекарственные средства, одноразового использования","Набор различных стерильных урологических хирургических инструментов, повязок, лекарственных средств и необходимых материалов, предназначенных для проведения урологической хирургической процедуры; не предназначен для конкретного вида урологической хирургической процедуры. Это изделие для одноразового использования." +268060,Система ирригации/инсуффляции артроскопическая,"Комплект работающих от сети переменного тока изделий, предназначенный для обеспечения контролируемого растяжения и промывания (расширения под действием давления и продолжительной промывки) ткани и пространства вокруг сустава в месте, где проводится артроскопия (например, на коленном или плечевом суставе). Это достигается путем наполнения полости стерильной жидкостью, которая закачивается в рану насосами системы и растягивает ткань вокруг этого места для улучшения визуализации и увеличения операционного поля. Система может также использовать аспирацию во время удаления хирургически резецированной кости, хряща или других тканей/остатков из места проведения операции." +274400,"Неспецифическая эстераза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при выявлении неспецифической эстеразы (non-specific esterase (NSE)) в клиническом образце." +239020,"Тиреотропин-релизинг-фактор (ТРФ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении тиреотропин-релизинг-фактора (ТРФ) (thyrotropin releasing factor, TRF) в клиническом образце." +239010,"Тиреопероксидаза (ТПО) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении тиреопероксидазы (ТПО) (thyroid peroxidase, TPO) в клиническом образце." +237790,"Гемоглобин А2 (HbA2) ИВД, набор, электрофоретический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа А2 (HbA2) в клиническом образце методом электрофореза." +237770,"Стилет урологического катетера, трансуретральный","Стерильная металлическая проволока или гибкий стержень, как правило, с пластиковым набалдашником на проксимальном конце, предназначенная для введения в просвет урологического катетера или канюли (не относящихся к данному виду) с целью увеличения жесткости в достаточной степени для облегчения манипуляций/введения в уретру или мочеточник (через уретру); изделие не предназначено для использования при введении чрескожного катетера. Доступны изделия различной длины, диаметров и степеней жесткости. Это изделие для одноразового использования." +237830,"Гемоглобин F (HbF) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа F (HbF), также известного как фетальный гемоглобин, в клиническом образце." +274660,Протез лучевой кости,"Искусственный заменитель части верхней конечности после ампутации между локтевым и запястным суставами, разработанный для частичного восстановления внешнего вида этой части тела и/или ее функции." +267840,Оксигенатор для системы хранения донорских органов,"Стерильное изделие, разработанное для перфузии органов, предназначенных для трансплантации, для улучшения их сохранности. Как правило, включает насос для продолжительной подачи перфузата, насыщенного кислородом раствора, который также удаляет углекислый газ, через орган для поддержания активности ионного насоса и метаболизма. Оксигенатор обычно предназначается для продления жизнеспособности органа перед трансплантацией; как правило, используется для органов, сохраняемых в условиях низких температур. Это изделие для одноразового использования." +237960,"Выявление гемоглобина ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного выявления гемоглобина в клиническом образце." +237970,"Гемоглобин Н (HbН) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа H (HbH) в клиническом образце." +237950,"Гемоглобин Д (HbD) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа D (HbD) в клиническом образце." +239410,Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический,"Изделие для измерения артериального давления, состоящее из надувной манжеты, которую оборачивают вокруг конечности (руки или бедра), резиновой груши-воздухонагнетателя для регулирования давления внутри манжеты, анероидного манометра и трубок. Анероидный манометр состоит из металлического упругого элемента, который деформируется при повышении давления в манжете, и механического усилителя, который передает эту деформацию через специальный стержень на указатель (стрелку), вращающийся вокруг калиброванной дисковой шкалы. Может изготавливаться в разных конфигурациях: настенной, настольной, портативной. Измерение артериального давления может производиться с использованием стетоскопа." +275570,"Альдостерон ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении альдостерона (aldosterone) в клиническом образце." +275660,Нагреватель растворов для анестезии,"Подогревающее устройство, работающее от сети переменного тока, содержащее пробирки с раствором анестетика, предназначено для подогрева раствора перед его введением пациенту для анестезии. Оно, как правило, состоит из настольного прибора, который имеет ячейки для пробирок с раствором анестетика, нагревательного элемента, термостата и элементов управления. Это портативный прибор, предназначенный для использования в различных местах, когда необходимо введение анестетика." +238070,"Гемоглобин В2 (HbВ2) ИВД, набор, электрофоретический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа B2 (HbB2) в клиническом образце методом электрофореза." +268560,Трубка желудочная для гастростомической аспирационной системы,"Стерильная тонкая гибкая полая трубка, предназначенная для чрескожной имплантации эндоскопическими методами в желудок страдающих ожирением (бариатрических) пациентов (возрастом не менее 18 лет) для удаления части содержимого желудка после приема пищи путем аспирации. Изделие используется вместе со специально предназначенным для этих целей набором для гравитационной очистки, который является внешним блоком гастростомической аспирационной системы. Дистальный кончик трубки вводится в желудок и предназначается для присоединения к кожному порту стомы; изделие, как правило, изготавливается из силикона и имеет перфорацию для облегчения удаления пищи из желудка. Это изделие, предназначенное для использования на одном пациенте в течение ограниченного периода времени (одноразового использования), после чего его необходимо эксплантировать или заменить." +275670,Блок вентиляции легких для анестезиологической системы,"Электронный модуль анестезиологической системы, используемый для управления альвеолярной вентиляцией во время общей анестезии. Это изделие может использоваться с ингалируемыми анестетиками. Изделие соответствующим образом удовлетворяет потребности пациента в обмене кислорода (O2) и диоксида углерода (CO2) для поддержания нормальных концентраций газа в крови при подаче правильных объемов анестетиков. Изделие позволяет контролируемым образом подавать пациенту газ для дыхания; оно оборудовано устройством подачи сигналов тревоги, предупреждающих об изменениях в манере дыхания пациента или о возникновении небезопасных для работы условий; изделие, как правило, можно использовать для целого ряда пациентов (от новорожденных до взрослых)." +268170,Щипцы для захвата тампонов к жестким эндоскопам,"Ручной инструмент, предназначенный для захвата тампона на дистальном конце для получения цитологических образцов и/или для выполнения тупой диссекции во время гинекологических и/или других (например, холецистэктомии) лапароскопических операций. Это ручной инструмент, обычно с ручками в виде ножниц, которые могут включать в себя храповой механизм, длинный тонкий стержень и крепкие бранши на рабочем конце с вогнутым захватом на концах браншей для безопасности. Это изделие многоразового использования." +275740,Ширма анестезиологическая,"Изделие в виде рамы, используемое в качестве барьера между стерильной операционной зоной (т.е., рабочей зоной хирурга) и нестерильной зоной, где работает анестезиолог и другой персонал во время проведения процедуры. Оно обычно крепится к боковому рельсу операционного стола, и хирургические простыни подвешиваются на него или от него для создания гигиенической перегородки. Это изделие многоразового использования." +274240,"Система комплемента компонент C3b ИВД, моноспецифические антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться с C3b компонентами комплемента, прикрепленные к эритроцитам, предназначенные для иммуногематологического исследования клинического образца для определения сенсибилизации эритроцитов компонентами C3b комплемента методом агглютинации." +268370,Вставка сужающая для уплотнителя канюли для лапароскопического доступа,"Небольшое изделие, предназначенное для уменьшения диаметра существующего уплотнителя канюли для лапароскопического доступа, что позволяет вводить лапароскопические инструменты меньшего диаметра через исходную лапароскопическую гильзу при сохранении уплотнения и ингибировании утечки инсуффляционного средства [например, газа диоксида углерода (СО2)]. Изделие предназначено для вставки в уплотнитель канюли для лапароскопического доступа (который вставляется в проксимальный конец канюли) по мере необходимости в ходе хирургической лапароскопической процедуры. Это изделие для одноразового использования." +267260,Катетер баллонный желудочно-кишечный/билиарный дилатационный,"Длинная тонкая гибкая трубка с надувным баллоном на дистальном конце, как правило, используемая для желудочно-кишечной и/или билиарной внутрипросветной дилатации; как правило, используется для эндоскопической дилатации пищевода, привратника желудка, толстой кишки и/или желчного протока. Баллон надувается до заданного диаметра для расширения суженного прохода тракта. Изделие может иметь один или несколько просветов, быть с фиксированным проводником или вводиться при помощи проволочного направителя. Это изделие для одноразового использования." +239720,"Миелоид/гистиоцит антигены ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении миелоид/гистиоцит антигена (myeloid/histiocyte antigen) в клиническом образце." +239680,"Тиреотропин-рилизинг-фактор (ТРФ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тиреотропин-релизинг-фактора (ТРФ) (thyrotropin releasing factor, TRF) в клиническом образце, используя иммунохемилюминесцентный анализ." +267320,Препарат для подавления образования газов в желудочно-кишечном тракте,"Вещество для приема внутрь, предназначенное для лечения нарушений работы желудочно-кишечного тракта, вызванных газом [например, вздутия желудка (аэрофагии) и кишечника (метеоризма) и сопровождающих эти состояния болей/дискомфорта (колик, раздраженного кишечника, отрыжки, вздутия)]. Как правило, содержит симетикон, который ингибирует образование пузырьков газа и снижает их поверхностное натяжение так, что они разрушаются; может также содержать пребиотик. Некоторые типы могут использоваться для лечения функциональной диспептической симптоматики и подготовки к диагностическим абдоминальным исследованиям. Выпускается в разных формах, предназначено для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +239670,"Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреопероксидазе (анти-ТПО), также известных как анти-микросомальные антитела, в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа." +239660,"Тиреопероксидаза (ТПО) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения тиреопероксидазы (ТПО) (thyroid peroxidase (TPO)) в клиническом образце." +275290,Камера морозильная для хранения репродуктивного биологического материала,"Изделие с питанием от сети (переменного тока), которое обеспечивает соответствующие условиях хранения в холоде для репродуктивного биологического материала (например, гамет, эмбрионов) при тщательно регулируемых и контролируемых температурах. Обычно используется жидкий азот (LN2) для создания низких температур, а также электронагревательный элемент и вентилятор для управления температурой. Обычно устройство имеет встроенную систему сигнализации для предупреждения о колебаниях температуры и перебоях в электроснабжении. Обычно морозильная камера не предназначена для длительного хранения." +275300,Катетер пробный для вспомогательных репродуктивных технологий,"Гибкая полимерная трубка, предназначенная для использования с целью симуляции трансвагинального введения комплекта с катетером для вспомогательных репродуктивных технологий для переноса эмбриона с целью оценки возможности продвижения изделия по цервикальному каналу и его позиционирования в матке. Как правило, состоит из внутреннего и внешнего катетеров (или интродьюсера катетера), идентичных изделиям, используемым в процедуре переноса эмбриона, за исключением того, что у внутреннего катетера скругленный слепой/закрытый дистальный конец. Это изделие нельзя использовать для введения эмбрионов или других репродуктивных материалов в цервикальный канал или полость матки. Это изделие для одноразового использования." +237190,"Электрод радиочастотной косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи, возвратный","Неактивный проводник, который является частью радиочастотной косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи и помещается на кожу пациента для создания электрической цепи для передачи энергии пациенту от монополярного аппликатора. Проводник обычно крепиться к телу для воздействия на большие площади кожи и препятствует электрическим ожогам. Может иметь форму пластины. Это изделие одноразового использования." +275460,Гель местный контактный,"Средство, разработанное для нанесения на неповрежденную поверхность кожи пациента (за исключением поверхности глаз) для обеспечения связи между аналитическим или терапевтическим устройством (например, ультразвуковым датчиком, оптической системой контроля уровня глюкозы, чрескожным электростимулятором) и пациентом, благодаря чему могут передаваться и приниматься сигналы/энергия (например, электрический ток, свет), проходящие через кожу во время обследования или лечения. Средство выпускается в форме нелипкого жидкообразного геля, который может также позволять оператору плавно передвигать основное устройство по коже пациента. Может использоваться как профессиональным медицинским работником в клинических условиях, так и неподготовленными лицами в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +237240,Мембрана регенеративная стоматологическая гидрогелевая,"Стерильный рассасывающийся материал, предназначенный для использования при стоматологической и челюстно-лицевой костной регенерации (например, после заболеваний пародонта, потери зуба или травмы). Изделие выполняет барьерную функцию для предотвращения врастания мягких тканей (соединительной ткани и эпителиальных клеток) в нижележащую кость в период заживления. Изделие состоит из синтетических жидких веществ, которые в процессе смешивания вступают в реакцию и образуют гель (обычно прилагаются шприцы и наконечник для смешивания); изделие накладывается между мягкими тканями и костью во время пародонтологической лоскутной хирургической операции и других хирургических процедур, связанных с направленной регенерацией кости (НРК) и направленной регенерацией тканей (НРТ). Это изделие одноразового использования." +275430,Система удаленного мониторинга имплантированного электрокардиостимулятора,"Комплект устройств, предназначенных для анализа рабочих характеристик имплантированного электрокардиостимулятора на основе электрокардиографических измерений, которые можно удаленно мониторировать. Как правило, включает в себя анализатор кардиостимулятора на основе компьютера, электрокардиограф (ЭКГ) с 12-ю отведениями, а также приемник и/или передатчик через телефонную сеть. Система обеспечивает получение данных непосредственно от пациента (например, ЭКГ электроды прикрепляются к пациенту и проверяемый магнит помещается рядом с кардиостимулятором для его активации) или программатора кардиостимулятора. Сигналы посылаются на приемник, где отображается информация о показателях кардиостимулятора. Эта система может также включать в себя базу данных, в которой собираются и хранятся данные о пациенте." +237260,"Эстроген рецептор ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении рецепторов эстрогена (estrogen (oestrogen)) в клиническом образце." +274720,Расширитель сердечный транссептальный,"Изделие, разработанное для использования вместе с транссептальным васкулярным направляющим катетером (не относится к данному виду) для проникновения сквозь межпредсердную перегородку с целью получения доступа к левому предсердию во время проведения процедуры транссептальной катетеризации. Как правило, это длинная тонкая трубка из пластика, изогнутая по форме и со скругленным носиком на дистальном конце, что позволяет надлежащим образом позиционировать изделие относительно межпредсердной перегородки и размещать в просвете изделия изогнутую пункционную иглу типа Брокенбро (не относится к данному виду). Изделие, как правило, имеет отметку (например, разъем) для обозначения проксимального участка для облегчения размещения направляющего катетера. Это изделие для одноразового использования." +267740,"Нейтрофильный желатиназа- ассоциированный липокалин ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нейтрофильного желатиназа- ассоциированного липокалина (neutrophil gelatinase-associated lipocalin, NGAL) в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +267710,"Нейтрофильный желатиназа- ассоциированный липокалин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрофильного желатиназа- ассоциированного липокалина (neutrophil gelatinase-associated lipocalin, NGAL) в клиническом образце." +267700,"Нейтрофильный желатиназа- ассоциированный липокалин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нейтрофильного желатиназа- ассоциированного липокалина (neutrophil gelatinase-associated lipocalin, NGAL) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа." +267680,Шунт плевроперитонеальный,"Стерильная имплантируемая хирургическим путем трубка, разработанная для откачивания избыточной плевральной жидкости в полость брюшины для лечения, например, рецидивирующего плеврального выпота. Может потребоваться ручное откачивание." +237520,Анализатор азота в выдыхаемом воздухе,"Работающий от сети (сети переменного тока) прибор, предназначенный для измерения содержания азота (N2) в образце выдыхаемой пациентом газовой смеси для определения дыхательного статуса пациента (как правило, анатомического мертвого пространства легких и/или диффузионной способности легких). Изделие также может измерять азот в окружающей среде. Измерение, как правило, проводится методами газовой хроматографии, масс-спектрометрии ультрафиолетовой или инфракрасной спектроскопии." +237490,"Гликогенфосфорилаза BB ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения изофермента гликоген фосфорилазы BB в клиническом образце." +237530,"Андроген рецептор ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении рецепторов андрогена (androgen receptors) в клиническом образце." +267520,Набор для забора проб воздуха,"Набор стерильных изделий, разработанных для взятия проб воздуха. Этот набор может использоваться самостоятельно или вместе с соответствующим изделием для проб воздуха. Это изделие для одноразового использования." +237560,"Скрининг биологических жидкостей на скрытую кровь ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге биологических жидкостей на предмет присутствия скрытой крови (occult blood)." +237630,"Стол операционный урологический, электрогидравлический","Передвижной стол с гидравлическим механизмом и питанием от сети (источника напряжения переменного тока) для расположения пациента при проведении урологического обследования и хирургических процедур, включая цистоскопические процедуры и трансуретральные и открытые оперативные вмешательства на мочевыводящих путях. Обычно известен как стол для трансуретральной резекции (TUR - transurethral resection); его поверхность состоит из плоской секции и подголовника, включает регулируемые ногодержатели/подставки для ног, присоединенные либо непосредственно к столу, либо к боковым направляющим. Может таже иметь ручки для поддержки и встроенный поддон для сбора мочи/жидкости для орошения с фильтром для улавливания мочевых камней и/или фрагментов камней." +239140,"Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone (TSH)) в клиническом образце." +268100,"Набор для лапароскопических хирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования","Набор различных лапароскопических и хирургических инструментов (например, канюль для доступа, канюль для ирригации/аспирации, зажимов), перевязочных и других необходимых материалов, используемых при проведении лапароскопической хирургической операции. Набор не содержит лекарственные средства. Изделие может также называться лотком. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +275940,"Маска лицевая анестезиологическая, многоразового использования","Гибкое формуемое изделие, предназначенное для размещения поверх носа и/или рта пациента для направления анестезирующих газов в верхние дыхательные пути. Изготавливается из токопроводящего или токонепроводящего каучука, поливинилхлорида (ПВХ) или других стерилизуемых материалов, которые обеспечивают мягкое гибкое покрытие для создания воздухонепроницаемого уплотнения на лице пациента. Обычно изделие содержит 22-мм коннектор (для взрослых) или 15-мм коннектор (для детей) и доступно в большом диапазоне размеров. Может закрепляться с помощью головного ремешка. Это изделие иногда используется совместно с ручным аппаратом для искусственной вентиляции легких. Это изделие многоразового использования." +275950,"Фиксатор анестезиологической маски, многоразового использования","Изделие, разработанное для фиксации анестезиологической маски на лице пациента, как правило, путем обеспечения крепления для головного ремешка маски. Как правило, это кольцо или круглая лента с определенным количеством крючков, размещенных вокруг ее наружного края, помещаемая поверх порта коннектора маски. Как правило, изделие используется при длительной анестезии. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +239030,"Антитела к рецепторам тиреостимулирующего гормона (TSHR) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к рецепторам тиреотропного гормона (TSHR), также известным как рецепторы тиреотропина, в клиническом образце." +237810,"Гемоглобин Д (HbD) ИВД, набор, электрофоретический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа D (HbD) в клиническом образце методом электрофореза." +237800,"Гемоглобин Д (HbD) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа D (HbD) в клиническом образце." +239290,"Антитела к рецепторам тиреотропного гормона (TSHR) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к рецепторам тиреотропного гормона (TSHR), также известным как рецепторы тиреотропина, в клиническом образце." +267780,"Нейтрофильная эластаза ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения нейтрофильной эластазы (neutrophil elastase), также известной как PMN эластаза (PMN elastase), в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +237850,"Множественные антитела к щитовидной железе ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к щитовидной железе (thyroid gland) и/или специфических продуктов метаболизма щитовидной железы в клиническом образце." +237840,"Тиреоглобулин антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения антител к тиреоглобулину (thyroglobulin) в клиническом образце." +274600,Реагент для микробиологического теста Фогеса-Проскауэра ИВД,"Один или множество реагентов или веществ, называемые реагентом Фогеса-Проскауэра (Voges-Proskauer (VP)), предназначенные для микробиологического теста на определение способности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования, превращать пируват (pyruvate) в ацетоин (acetoin)." +239230,"Амилоид компонент P ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения компонента Р амилоида (amyloid P component) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +267850,Раствор для хранения донорских органов/тканей/клеток,"Раствор, предназначенный для промывания, транспортировки, хранения и консервации донорских клеток, тканей и/или органов (например, стволовых клеток, кожи, амниотической мембраны, сердечно-сосудистых тканей, почек, печени, сердца и поджелудочной железы), предназначенных для трансплантации. Раствор содержит смесь химических веществ/ингредиентов, предназначенных для поддержания жизнеспособности клеток/ткани/органа вплоть до его имплантации реципиенту; некоторые растворы могут комбинироваться с кровью. После применения изделие нельзя использовать повторно." +267930,"Набор для проведения хирургической артроскопии, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования","Набор различных хирургических и эндоскопических инструментов, перевязочных и других материалов, необходимых для проведения хирургической артроскопии. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +239470,"Амилоид компонент P ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении компонента P амилоида (amyloid P component) в клиническом образце." +273990,"Электрокардиостимулятор внешний, чреспищеводный","Изделие, разработанное для генерирования электрических импульсов, задающих сердечный ритм, от внешнего генератора импульсов, располагаемого за пределами тела, и передачи этих импульсов к сердцу по специальным отведениям, помещаемым в пищеводе. Это изделие используется для временной стимуляции сердца." +273970,"Сетка-слинг хирургическая для лечения стрессового недержания мочи у женщин, из синтетического полимера","Тканая/вязаная или пористая полоска материала из нерассасывающегося синтетического полимера (например, полипропилена), предназначенная для постоянной имплантации (через трансобтураторный, трансвагинальный, ретропубикальный или супрапубикальный доступ) для поддержки уретры для лечения женского стрессового недержания мочи, возникающего вследствие гипермобильности уретры и/или недостаточности внутреннего сфинктера (ISD). Как правило, включает в себя внутренний установочный шовный материал, который может содержать рассасывающиеся полимерные материалы. Также может называться лентой или субфасциальным гамаком. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +239430,"Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone, TSH) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа." +275590,Система стереотаксической хирургии для оториноларингологии,"Комплект устройств, который может состоять из жесткой рамы, приспособлений для расположения и выравнивания, рабочей станции и калибровочных управляющих механизмов для прецизионного расположения датчиков, других приборов или имплантируемых элементов во время хирургии уха, носа, горла (ENT). Система может включать автоматические функции для сохранения диагностических изображений, используемых при хирургии." +237980,"Гемоглобин S (HbS) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа S (также известного как гемоглобин серповидных эритроцитов) в клиническом образце." +237990,"Тиреоглобулин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения тиреоглобулина (thyroglobulin) в клиническом образце." +239420,"Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения антител к тиреопероксидазе (анти-ТПО); также известных как анти-микросомальные антитела, в клиническом образце." +274080,B-5 раствор ИВД,"Раствор, обычно содержащий хлорид ртути (II) и ацетат натрия в дистиллированной воде, предназначенный для использования при обработке биологических тканей и клинических образцов. Раствор В-5 (B-5 solution), как правило, рекомендуется для использования при трепанобиопсии или исследовании лимфатических узлов при подозрении на лимфому." +275650,"Аппарат ингаляционной анестезии, с настенным креплением","Комплект изделий, устанавливаемых на каркас или на стену (изделие стационарное и обычно подвешивается на рельсовой крепежной системе для медицинских изделий), предназначенный для непрерывного или периодического введения и мониторинга смесей газов [кислорода (O2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха и анестетиков] для обеспечения пациента соответствующим уровнем анестезии во время проведения хирургической операции. Комплект, как правило, включает в себя механические устройства подачи газов (например, флоуметры и испарители) и подключается непосредственно к газовому конечному устройству; он обычно включает в себя дыхательный контур пациента и базовые устройства для контроля газа. Эти изделия чаще всего используются в помещениях для введения наркоза и в помещениях для проведения малых/краткосрочных операций." +238080,"Гемоглобин Е (HbЕ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа E (HbE) в клиническом образце." +238090,"Гемоглобин S (HbS) ИВД, набор, электрофоретический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа S (также известного как гемоглобин серповидных эритроцитов) в клиническом образце методом электрофореза." +268220,Блок записи киноизображений для флюороскопической рентгеновской системы,"Комплект кинофлюорографических устройств, который использует специально предназначенную кино или видеокамеру для получения серии флюороскопических изображений на кинопленке (обычно 16 или 35 мм пленке) или другом носителе. Блок является частью флюороскопической рентгеновской системы и состоит из кинофлюорографического устройства для получения изображения (кино или видеокамеры), оптической системы, пленки, процессора и проектора или элементов электромеханического или программного управления видеодисплеем." +239570,"Амилоид компонент P ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении компонента Р амилоида (amyloid P component) в клиническом образце." +239580,"Тиреопероксидаза (ТПО) ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении тиреопероксидазы (ТПО) (thyroid peroxidase, TPO) в клиническом образце." +275840,"Коннектор для быстрого соединения в системе отвода отработанных анестезиологических газов, со штекерным разъемом","Соединительное устройство со штекерным разъемом, используемое для подключения к оконечному устройству выведения анестезиологического газа (ВАГ) системы медицинского газопровода или гнездовому разъему соединителя ВАГ, позволяющий пользователю быстро подключать и отключать систему выведения анестезиологического газа (СВАГ) для контролируемого удаления отработанных анестезиологических газов. Он имеет систему безопасности, включающую в себя специфическую механическую конфигурацию сопряжения, цветовое кодирование и соединение со специальным диаметром трубки для предотвращения неправильного подключения. Он используется для подключения к терминальному блоку ВАГ или коннектору с гнездовым разъемом. Это, как правило, соединитель системы безопасности с индексацией диаметров (DISS)." +268290,"Набор для лапароскопических хирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования","Набор различных лапароскопических и хирургических инструментов (например, канюль для доступа, зажимов), перевязочных и других необходимых материалов, используемых при проведении лапароскопической хирургической операции. Набор не содержит лекарственные средства. Изделие может также называться лотком. Это изделие, пригодное для одноразового использования." +239520,"Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone (TSH)) в клиническом образце." +268300,Инсуффлятор артроскопический,"Работающее от сети (переменного тока) устройство, предназначенное для растяжения (расширения под действием давления) ткани вокруг сустава во время артроскопии (например, коленного или плечевого сустава). Это достигается путем наполнения полости сустава газом, например, углекислым газом (CO2), что обеспечивает улучшение визуализации и увеличение операционного поля. Использование электронных устройств позволяет контролировать давление и поддерживать заполнение полости сустава газом за счет компенсации утечек газа. Устройство также может упоминаться как система артроскопическая для нагнетания газа." +239530,Щипцы для щитовидной железы,"Ручной ручной хирургический инструмент с крючками на дистальном конце, предназначенный для захвата и/или манипулирования тканью щитовидной железой во время хирургического вмешательства или исследования щитовидной железы и окружающих структур. Обычно имеет самозатягивающуюся конструкцию в виде ножниц с кольцевыми ручками и изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Изделие доступно в различных размерах. Это изделие многоразового использования." +274250,"Система комплемента компонент C3b/C3d ИВД, моноспецифические антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться с C3b и/или C3d компонентами комплемента, прикрепленные к эритроцитам, предназначенные для иммуногематологического исследования клинического образца для определения сенсибилизации эритроцитов компонентами C3b и/или C3d комплемента методом агглютинации." +275900,Соединения газового баллона для анестезиологической системы,"Изделие, которое является модулем анестезиологической системы и функционирует как система, используемая для присоединения баллонов со сжатым газом к анестезиологической системе. Комплект соединений может содержать, например, фильтр, регулятор давления, предохранительный клапан, индикатор давления или специфическую для газа штекерную соединительную систему." +238250,"Гемоглобин С (HbС) ИВД, набор, электрофоретический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа C (HbC) в клиническом образце методом электрофореза." +239760,Система ядерной медицины для исследования щитовидной железы,"Блок диагностических приборов, образующий систему ядерной медицины, без получения изображения, предназначенную для измерений относительных распределений радиоактивного йода. Он может дополняться программным обеспечением для использования при различных применениях в радиоиммунолабораториях, например для тестов Шиллинга. Он обычно включает многоканальный анализатор, компьютер, сцинтилляционный детектор, оборудование для поддержки детектора, контрольную консоль, дисплей, детектор, коллиматор, защиту и программное обеспечение." +238240,"Тиреоглобулин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении тиреоглобулина (thyroglobulin) в клиническом образце." +275050,"Прокладка/кольцо для сосков, одноразового использования","Изделие, предназначенное для ношения непосредственно на груди/соске кормящей грудью женщины в периоды между кормлениями для защиты соска от раздражения из-за трения об одежду, и/или для лечения воспаленных/потрескавшихся сосков; также может применяться для впитывания подтекающего молока. Изделие может иметь форму тканевой или хлопковой прокладки (обычно известная как прокладка для кормления), накладки из геля (например, гидрогель) в виде купола, или кольца. Это изделие для одноразового использования." +238270,"Гаптоглобин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения гаптоглобина (haptoglobin) в клиническом образце методом нефелометрии/турбидиметрии." +238260,"Гемоглобин F (HbF) ИВД, набор, электрофоретический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа F (HbF), также известного как фетальный гемоглобин, в клиническом образце методом электрофореза." +267280,"Устройство для создания желудочно-кишечного анастомоза, нерассасывающееся","Имплантируемое изделие для соединения и пересечения избыточной ткани структур желудочно-кишечного тракта путем соединения двух кольцевых компонентов, которые вводятся в концы сегментов соединяемых структур. Оно изготовлено из материала, который не подвергается химическому разложению и не рассасывается посредством естественных процессов в организме." +239650,Долото для сосцевидного отростка желобоватое,"Ручной хирургический инструмент с одним лезвием, который используется для резекции и придания формы сосцевидному отростку (большому выросту височной кости черепа, находящемуся сразу за ухом) во время оториноларингологической (ЛОР) хирургической операции. Инструмент включает в себя ручку на проксимальном конце, переходящую в стержень, который заканчивается выпуклым профилем с острой полу-лунной скошенной режущей кромкой для облегчения удаления ткани. Изделие, как правило, сделано из высококачественной нержавеющей стали как цельный инструмент, и применяется вручную хирургом, который использует хирургический молоток, чтобы вручную передать ударное усилие на проксимальный конец инструмента. Это изделие многоразового использования." +267310,"Устройство для создания желудочно-кишечного анастомоза, рассасывающееся","Имплантируемое изделие, предназначенное для использования с целью соединения и поперечного разреза избыточной ткани желудочно-кишечных структур путем соединения двух кольцеобразных компонентов, которые вводятся в края прикрепляемых сегментов. Изделие изготовливается из вещества или материала, который может химически разлагаться и рассасываться за счет естественных процессов организма." +275240,Микротом криостатический ИВД,"Прецизионный режущий инструмент, заключенный внутри шкафа с регулируемой температурой (т.е. в криостате), предназначенный для нарезки быстро замороженных образцов ткани без предварительной фиксации, чтобы ускорить последующий анализ образца ткани ИВД." +238510,"Катетер ангиографический, одноразового использования восстановленный","Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации артериальной системы исследуемого органа или участка тела. Это изделие для одноразового использования, которое ранее использовалось на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +238540,"Стол для рентгеновской маммографии для биопсии, без электропитания","Стол без электропитания с фиксированным положением деки или механическими элементами управления положением деки и/или высотой стола (например, пневматическими элементами управления, магнитными замками, рукоятками или рычажными механизмами), специально разработанный для поддержки и позиционирования пациентки во время визуализационного обследования груди, как правило, включающего биопсию молочных желез. Стол может быть стационарным или передвижным и изготавливается из рентгенопрозрачных материалов с низкими коэффициентами экранирования рентгеновского излучения. Конструкция может включать различные другие устройства (например, стереотаксическую или другую систему позиционирования пациента, держатели пленок, кассеты или дозиметрические инструменты)." +237130,Наконечник аппликатора радиочастотной косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи,"Съемный наконечник, прикрепляемый к аппликатору (рукоятке) системы радиочастотной (RF) для лечения дефектов и омоложения кожи, используемый для регулирования доставки РЧ-энергии к пациенту во время лечения. В качестве меры безопасности процедуры устройство может разрешать передачу энергии только при установлении правильного контакта с поверхностью. Также может использоваться для охлаждения кожи и контроля ее температуры для защиты эпидермиса во время лечения. Это изделие для одноразового использования." +275370,Носитель для витрификации для вспомогательных репродуктивных технологий,"Стерильное пластиковое изделие, предназначенное для использования во время процедуры витрификации (криоконсервации) для вспомогательных репродуктивных технологий для содержания небольшого объема среды для витрификации с биологическим образцом (например, яйцеклеткой, эмбрионом) с целью витрификации (криоконсервации) образца без его непосредственного погружения/контакта с LN2. В процессе витрификации дистальный конец/образец может соприкоснуться с поверхностью блока для витрификации [изделия из металла с высокой проводимостью, полупогруженное в криованну с жидким азотом (LN2)]. После этого изделие с витрифицированным образцом хранится в емкости с LN2, затем переносится в разогревающую среду для восстановления образца. Это изделие для одноразового использования." +239770,Прикладное программное обеспечение системы ядерной медицины для исследования щитовидной железы,"Самостоятельная компьютерная программа или группа программ или подпрограмм, которые создают дополнительные возможности для интерпретации, обработки и/или анализа изображений, полученных от системы ядерной медицины для исследования щитовидной железы. Основной набор прикладных программ и подпрограмм может входить в состав таких управляемых компьютером систем визуализации и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторым прикладным программам может требоваться определенный состав оборудования или программно-аппаратного обеспечения для выполнения заявленных функций. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления." +267670,"Изопропиловый спирт ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения изопропилового спирта (isopropanol alcohol) в клиническом образце." +238730,Каталка с рентгенпрозрачной декой,"Изделие с ручным управлением, состоящее из рентгенопрозрачной платформы, установленной на раме с колесами, предназначенной для транспортировки и поддержки лежащего пациента, с возможностью получения рентгенографических изображений. Может иметь дополнительные аксессуары (например, слоты и крепления для кассет). Обычно используется во время чрезвычайных ситуаций для получения первых диагностических изображений пациента, когда времени недостаточно для проведения стандартных процедур (например, в случае серьезной травмы у пациента или во время крупномасштабной катастрофы)." +274780,"Калий (K+) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении калия (potassium, К+) в клиническом образце." +274830,"Антиген 225 карциномы молочной железы (антиген BCA-225) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении антигена 225 карциномы молочной железы (антиген BCA-225) (breast carcinoma antigen 225 (BCA-225)) в клиническом образце." +274890,Канюля для дуктографии молочной железы,"Тонкая стерильная полужесткая или жесткая металлическая трубка, вводимая в сосок женской груди для инъекции контрастного средства в млечные протоки для улучшения их визуализации во время проведения радиографической процедуры. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и имеет тупой дистальный конец; на проксимальном конце располагается коннектор для присоединения к изделию, которое направляет контрастное средство. Эта металлическая трубка, как правило, используемая с целью установления причины выделений из соска из-за внутрипротоковых аномалий, например, неоплазмы, протоковой эктазии или фиброзно-кистозных изменений. Это изделие для одноразового использования." +237460,Тест-полоска для дезинфицирующего средства/раствора для стерилизации инструментов на основе пероксида водорода,"Узкая полоска абсорбирующего материала, пропитанного химическим индикатором и краской, которая используется для быстрой индикации по изменению цвета концентрации пероксида водорода (H2O2) в дезинфицирующем и/или стерилизующем растворе после подготовки с целью проверки дезинфицирующих/стерилизующих свойств. Она используется, чтобы предупредить разбавление дезинфицирующего/стерилизующего вещества до концентрации ниже рекомендуемой изготовителем минимальной эффективной концентрации. Это изделие одноразового применения." +274900,Прибор для трансиллюминации молочных желез,"Устройство осветительное, питаемое от сети со встроенным источников света использующего излучение низкой интенсивности видимого света и близкого инфракрасного излучения (от 700 до 1050 (нм)) которые пропускаются через грудь женщины для визуализации тканей при диагностике рака или других болезней и патологий. Устройство может быть известно как диафаноскоп: Трансиллюминатор, «определение»." +267510,Кусачки для ребер,"Переносной ручной хирургический инструмент с острыми ковшеобразными губками, разработанный для разрезания и укорачивания реберных костей и скругления культей ребер во время хирургического вмешательства. Как правило, изготавливается из металла и имеет форму щипцов или клещей и должен выдерживать усилия, требуемые для выкусывания жестких/твердых тканей. Изделие не предназначено для эндоскопии. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +276050,Установка передвижная (тележка) анестезиологическая,"Мобильная тележка с разнообразным оборудованием, инструментами, анестетиками, лекарствами и расходными материалами, готовыми для применения в плановой и/или неотложной анестезиологии. Рабочая поверхность легко поддаётся очистке и санитарно-гигенической обработке и имеет достаточную свободную площадь для размещения инструментов и оборудования. Для хранения лекарств, инструментов и приспособлений предусмотрены специальные ящики, полки и отсеки с дверцами." +239150,"Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone (TSH)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +267990,"Канюля для артроскопического доступа, одноразового использования","Однопросветный хирургический инструмент, предназначенный для чрескожного введения в сустав для создания порта доступа для артроскопа/атроскопического инструмента во время артроскопии. Канюля предназначена для облегчения введения хирургических инструментов и предотвращения утечки промывающей жидкости и, как правило, снабжена внутренним водонепроницаемым уплотнением и портом для дренажа жидкости. Доступны изделия различных размеров и/или конструкций, изделие может включать один или несколько обтураторов для облегчения введения канюли. Это изделие для одноразового использования." +237650,Комплект трубок для мониторинга урологического давления,"Набор изделий, который включает в себя трубки и другие предметы [например, коннекторы, кран(ы), зажимы и фильтры] и предназначен для внешнего соединения при инвазивном измерении уретрального давления и связанного с ним урологического давления. Набор соединяет, напрямую или через промежуточный кран, инвазивный катетер и первичный измерительный датчик. Он имеет физические характеристики, подходящие для сохранения, по возможности, формы кривой и точности воспроизведения измеренного давления. Это изделие для одноразового использования." +239090,"Амилоид компонент B ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении компонента В амилоида (amyloid B component) в клиническом образце." +268030,Фиксатор канюли для лапароскопического доступа,"Небольшое стерильное просветное изделие, разработанное для обеспечения фиксации лапароскопической канюли/порта доступа к коже/ткани места надреза во время лапароскопической хирургической процедуры. Внешняя поверхность, как правило, текстурированная/ребристая и предназначена для захватывания ткани в то время, как через просвет изделия вводят лапароскопическую канюлю и фиксируют на требуемой глубине введения при использовании зажимного/фиксирующего механизма. Это изделие для одноразового использования." +274390,"Моноспецифический иммуноглобулин G к глобулину человека (IgG) ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться с антителами человека класса иммуноглобулин G (IgG), прикрепленным к антигенам эритроцитов. Этот иммуноглобулин, известный как моноспецифический иммуноглобулин G к человеческому глобулину (monospecific immunoglobulin G antihuman globulin (IgG AHG)), предназначен для иммуногематологического исследования клинического образца для определения сенсибилизации эритроцитов человеческими IgG методом агглютинации или методом твердофазной адгезии эритроцитов." +237720,"Скрининг биологических жидкостей на скрытую кровь ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном скрининге биологических жидкостей на предмет присутствия скрытой крови (occult blood) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +237710,"Набор для урологических общехирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования","Набор различных урологических хирургических инструментов и необходимых материалов, предназначенных для проведения урологической хирургической процедуры. Набор не предназначен для конкретного вида урологической хирургической процедуры и не содержит лекарственных средств. Это изделие для многоразового использования." +274440,"Система комплемента компонент C3 ИВД, моноспецифические антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться с C3 компонентами комплемента, прикрепленные к эритроцитам, предназначенные для иммуногематологического исследования клинического образца для определения сенсибилизации эритроцитов компонентами C3 комплемента методом агглютинации." +274490,"Создание атмосферных условий ИВД, набор","Емкость, установка и/или другие вспомогательные приспособления, предназначенные для создания определенных атмосферных условий [например, увеличения концентрации углекислого газа (СО2), уменьшение концентрации или удаления кислорода (AnO2)] для образования среды, подходящей для культиваирования, обработки или анализа клинических лабораторных образцов." +267790,"Нейтрофильный желатиназа- ассоциированный липокалин ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нейтрофильного желатиназа- ассоциированного липокалина (neutrophil gelatinase-associated lipocalin, NGAL) в клиническом образце с использованием метода иммуноблота." +239270,"Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреопероксидазе (анти-ТПО) также известных как анти-микросомальные антитела, в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +274550,Инкубатор для транспортировки новорожденных,"Блок с электрическим приводом, разработанный для обеспечения защищенной контролируемой среды для поддержания необходимого уровня температуры и влажности в основном для недоношенных детей и новорожденных, которые не могут в достаточной степени регулировать температуру своего тела; как правило, это изделие на колесах, разработанное также для транспортирования детей либо за пределы медицинского учреждения, либо на его территории. Обычно состоит из съемного прозрачного пластикового кожуха с матрасом и, когда не используется для транспортирования, работает от сети (переменного тока). Во время транспортирования подключается к электрической розетке машины скорой помощи или работает от аккумуляторной батареи портативного источника питания." +239240,Кюретка для решетчатой кости,"Тонкий ручной переносной хирургический инструмент, предназначенный для удаления ячеек решетчатой кости (пазух решётчатой кости) или части решетчатой кости (например, этмоидэктомия). Инструмент, как правило,имеет два кольцевидных острых края с обеих сторон. Он обычно изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования." +276300,"Кишечный специфический транскрипционный фактор Cdx2 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения кишечного специфического транскрипционного фактора (intestine specific transcription factor) Cdx2 в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +267860,Катетер для перфузии донорского органа,"Гибкая трубка, предназначенная для аварийной охлаждающей перфузии органов брюшной полости в доноре, который только что был признан мертвым (или его мозг омертвел), с целью облегчения их жизнеспособного доставки для трансплантации. обычно непроницаемая для рентгеновских лучей трубка, изготовленная из синтетического полимера (например, полиуретана) с надувными баллонами, клапанами и перфорациями для перфузии. Изделие, которое может быть также известно как катетер многоорганного доставки (MOP), обычно вводится в брюшную полость подкожно через бедренную артерию. Это изделие разового использования." +237930,"Множественные антитела к щитовидной железе ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к щитовидной железе (thyroid gland) и/или специфических продуктов метаболизма щитовидной железы в клиническом образце. Определяемые антитела включают аутоантитела, направленные против антигенов, таких как ткань щитовидной железы, тиреоглобулин (thyroglobulin) и тиреопероксидаза (thyroid peroxidase (TPO)) [известные как антимикросомальные антитела]." +268420,"Стол для флюороскопии/ангиографии, с электропитанием","Стол с электроприводом, предназначенный для поддержки и позиционирования пациента во время флюороскопии/ангиографии, обычно в сочетании с сердечно-сосудистым вмешательством или другим малоинвазивным хирургическим вмешательством (например, биопсией). Он имеет плоскую столешницу с электронным управлением позиционирования столешницы и/или движения относительно рентгеновского луча. Он не предназначен для проведения биопсии молочной железы и не предназначен для других специализированных операций (т.е. это не специализированный операционный стол с рентгенопрозрачными свойствами)." +273980,Отведение для чреспищеводной стимуляции,"Стерильный гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом за исключением концов, который используется в качестве электрического проводника для регулирования процесса кардиостимуляции. Один конец изделия соединен с внешним временным электрокардиостимулятором, а другой конец (электрод) вводится через пищевод к сердцу. Это изделие для одноразового использования." +275510,"Контейнер для сбора образцов мочи не вакуумный ИВД, без добавок","Закрытая пластиковая емкость без добавок, предназначенная для сбора, хранения и/или транспортировки образца мочи для культивирования, анализа и/или других исследований. Это изделие одноразового использования." +239450,"Поглощение тиреоидных гормонов (Т-захват) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения поглощения тиреоидных гормонов (Т-захвата) (thyroid hormone uptake (T-uptake)) или доли несвязанного/свободного тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ) (thyroxine binding globulin (TBG)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +239460,"Амилоид компонент A ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении компонента А амилоида (amyloid A component) в клиническом образце." +239440,"Тиреоидный фактор транскрипции 1 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения тиреоидного фактора транскрипции 1 (thyroid transcription factor-1 (TTF1)) в клиническом образце." +275580,"Альдостерон ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альдостерона (aldosterone) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +274060,Устройство контрольное для оценки навыка использования ингалятора,"Электронное изделие, предназначенное для оценки навыка пациента пользоваться ингалятором и его координации, а также для подготовки пациентов к использованию дозированного аэрозольного ингалятора или ингалятора сухого порошка. Как правило, изделие известно как монитор для оценки навыков использования ингалятора и включает дисплей/панель управления, электронный флоуметр, канистру с плацебо-аэрозолем для дозированного аэрозольного ингалятора, контрольную головку с загубником. Пациент демонстрирует свою технику использования ингалятора, а медицинский работник наблюдает за действиями пациента; может прилагаться визуальное обучающее устройство для мотивирования и стимулирования пациента." +238060,"Тиреоглобулин ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тиреоглобулина (thyroglobulin) в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +239350,"Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении антител к тиреопероксидазе (анти-ТПО); также известных как анти-микросомальные антитела, в клиническом образце." +275770,Блок терминальный системы отвода отработанных анестезиологических газов,"Устройство, которое является составной частью медицинской системы газопровода или системы трубопроводов медицинского газа / вакуума, которая имеет специальный выходной коннектор для анестезиологического газа (ВАГ). Он предназначен для крепления на настенные блоки медицинского снабжения, сервисные системы снабжения (потолочное крепление), или непосредственно на стене. Устройство функционирует как выпускной узел, к которому оператор может подключить / отключить систему выведения анестезиологического газа (СВАГ). При отсоединении от СВАГ устройство будет самостоятельно перекрывать газопровод, предотвращая обратный поток отработанных анестезиологических газов, с помощью специализированного трубопровода в окружающую среду." +239540,"Тиреоидный фактор транскрипции 1 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении тиреоидного фактора транскрипции 1 (thyroid transcription factor-1 (TTF1)) в клиническом образце." +275800,"Система анестезиологическая, с закрытым контуром","Комплект электронных изделий, предназначенных для использования при ингаляционной анестезии и специально разработанные с закрытым дыхательным контуром для повторного нагнетения выдыхаемых пациентом газов [неиспользованных анестезиологических газов и диоксида углерода (СО2)] через абсорбер СО2 для максимизации использования газа и минимизации фоновой концентрации выдыхаемого газа. В комплект входит встроенное устройство подачи сигналов тревоги, анализаторы, системы контроля/мониторинга и, как правило, интегрированные электронные/с сенсорным экраном дисплеи. Система позволяет небольним количествам свежего газа поступать в контур, а небольшим количествам выдыхаемого газа выходить из контура, что способствует сохранению здорового баланса газов для пациента." +268320,"Стол для флюороскопии/ангиографии, без электропитания","Неэлектрифицированный стол, предназначенный для поддержки и позиционирования пациента во время флюороскопии/ангиографии, обычно в сочетании с сердечно-сосудистым вмешательством или другим малоинвазивным хирургическим вмешательством (например, биопсией). Он имеет плоскую столешницу с фиксированным положением или столешницу с механическим регулированием высоты (например, рычажным механизмом). Он не предназначен для проведения биопсии молочной железы и не предназначен для других специализированных операций (т.е. это не специализированный операционный стол с рентгенопрозрачными свойствами)." +274190,"Повязка объемная после ЛОР процедур, человеческого происхождения","Стерильный рассасывающийся материал, способствующий заживлению тканей, препятствующий образованию спаек слизистых оболочек и обеспечивающий контроль кровотечений после операций на ухе/горле/носе (ЛОР). Как правило, выпускается в форме геля или губки из желатина человеческого происхождения. При введении в полость/пазухи носа может извлекаться (путем аспирации) до момента рассасывания." +239750,"Миелоид/гистиоцит антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения миелоид/гистиоцит антигена (myeloid/histiocyte antigen) в клиническом образце." +267350,"Центромерный белок антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении антител к центромерному белку (antibodies to centromere protein (anti-CENP)) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +267330,Трубка гастроеюностомическая,"Тонкая гибкая полая трубка, которая вводится чрескожно в желудок, как правило, через прокол брюшной стенки и желудка после растяжения желудка эндоскопическими методами, удлиненный участок трубки вводится через привратник желудка в тощую кишку. Трубка используется для обеспечения питания пациента, физически не способного принимать пищу через рот (например, при врожденном дефекте или нервно-мышечном заболевании), и/или для проведения дренажа/декомпрессии желудка; может также использоваться для введения лекарственных средств пациенту. К трубке могут прилагаться дополнительные инвазивные изделия, при помощи которых осуществляется гастростомия и введение трубки (например, проводник). Это изделие для одноразового использования." +275260,Пробирка центрифужная для вспомогательных репродуктивных технологий,"Стерильный контейнер (специализированно пломбируемая центрифугируемая трубка) предназначенный для подготовки, центрифугирования и хранения биологических образцов, используемых в вспомогательных репродуктивных технологиях (ВРТ) [например, сперма]. Он предназначен для использования с целью упрощения работы в области клиник репродукции и специфичен для процедур экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Его основное применение - разделение нежелательного биологического материала человеческого происхождения от образца (например, путем добавления спермы и определения градиента к биологическим материалам в трубке, и применяя центрифугирование, удаление семенной плазмы, мертвых сперматозоидов и других клеток облегчается, так что сперматозоид высшей мобильности может быть выбран). Это одноразовое устройство." +238360,"Гемоглобин С (HbС) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа C (HbC) в клиническом образце." +238390,"Гемоглобин F (HbF) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа F (HbF), также известного как фетальный гемоглобин, в клиническом образце." +237120,Устройство для контроля параметров радиочастотной системы,"Устройство, предназначенное для контроля качества с целью проверки калибровки и технических характеристик систем, которые создают радиочастотное (РЧ) излучение в основном для терапевтического или хирургического применения. Оно включает в себя набор инструментов для измерения параметров, связанных с оценкой формирования пучка РЧ излучения (ближнего и дальнего), качества пучка излучения, качества изображения и других рабочих характеристик систем." +275320,"Игла для вспомогательных репродуктивных технологий, одноразового использования","Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, используемый для оплодотворения in vitro (IVF), переноса половой клетки в маточную трубу (GIFT) или других процедур в области вспомогательных репродуктивных технологий для получения половых клеток из тела или введения половых клеток, зиготы (зигот), преэмбриона (преэмбрионов) и/или эмбриона (эмбрионов) в тело. В изделии может быть один или два просвета, также в комплект может входить игла-насадка, подобная тем, которые используются при ультразвуковом исследовании. Это изделие для одноразового использования." +238400,"Тиреоглобулин антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреоглобулину (thyroglobulin) в клиническом образце." +237170,"Катушка системы магнитно-резонансной томографии, радиочастотная","Радиочастотная катушка, которая функционирует как передатчик, приемник или одновременно передатчик и приемник радиочастотных импульсов, необходимых для диагностических процедур магнитно-резонансной томографии (МРТ). Она используется для повышения разрешения изображения за счет улучшения соотношения сигнал-шум. Существует два основных типа радиочастотных катушек: объемные катушки (которые окружают часть тела, изображение которой необходимо получить) и поверхностные катушки (которые расположены непосредственно на или под исследуемой областью тела). Данный вид включает множество конструкций радиочастотных катушек, например, поверхностные катушки, фазированные катушки, сдвоенные седлообразные катушки, сдвоенные катушки Гельмгольца или катушки ""птичья клетка""." +237180,Система косметологическая радиочастотная для лечения дефектов и омоложения кожи,"Комплект устройств, использующих радиочастотную электромагнитную энергию [обычно в диапазоне ниже 10 МГц] для создания глубокого нагрева подкожных тканей, чтобы временно снизить до минимума проявления целлюлита, уменьшить дряблость кожи или сократить морщины через процесс возобновления роста и разглаживания кожи и локального изменения/разрушения жировых клеток. Он обычно состоит из монополярных и/или биполярных аппликаторов, присоединенных к генератору энергии, обычно имеющему систему охлаждения. Ткани нагреваются, создавая терапевтический эффект, иногда с одновременным использованием криогенного охлаждения эпидермиса. Система не используется для лечения злокачественных опухолей." +239810,Имплантат для внутрисуставного артродеза крестцово-подвзодшного сочленения,"Имплантируемое изделие, предназначенное для достижения и поддержания разъединения разрушенных суставных поверхностей крестцово-подвздошного сочленения во время проведения внутри- и внесуставной костной пластики и слияния (артродеза). Обычно оно используется для уменьшения боли в области крестцово-подвздошных сочленений у взрослых пациентов. Изделие представляет собой коническую трубку из титанового сплава, которая имеет радиальную фенестрацию для прорастания кости. Оно имплантируется под контролем флуороскопии с помощью различных специальных инструментов. Изделие выпускается нескольких размеров и предназначено для постоянной имплантации." +267660,"Изопропиловый спирт ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении изопропилового спирта (isopropanol alcohol) в клиническом образце." +267650,"Изопропиловый спирт ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения изопропилового спирта (isopropanol alcohol) в клиническом образце." +267640,"Изопропиловый спирт ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения изопропилового спирта (isopropanol alcohol) в клиническом образце методом газовой хроматографии." +267590,Машина автоматическая для проявки рентгеновской пленки в темной комнате,"Автоматическое проявочное устройство с питанием от сети переменного тока, в котором рентгеновская/радиографическая пленка вручную вынимается из кассеты и загружается в проявочную машину в условиях темной комнаты. Устройство обеспечивает движение рентгеновской или радиографической пленки в процессе проявки из одного раствора в следующий без использования ручного труда, кроме загрузки пленки. Устройство обычно имеет шесть главных подсистем: для обеспечения движения пленки, температуры, циркуляции, пополнения реактивов, сушки и электрического управления." +238670,Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества,"Гибкое цилиндрическое изделие, которое обычно соединяет шприц с контрастным веществом с канюлей пациента для введения контрастного вещества и промывающей жидкости пациенту во время диагностических радиографических процедур [например, ангиографии или компьютерной томографии (КТ)]. Изделие изготавливается из синтетических полимеров, выдерживает низкое и высокое давление и выпускается разной длины с устройствами для быстрого соединения (например, замком Луера)." +238720,"Маркер радиографического изображения, автоматический","Камера или блок форматирования изображения, который является компонентом диагностической системы получения изображения и используется для создания идентифицирующих меток: 1) на фотографической или рентгенографической пленке ( с помощью экспонирования видимым светом) или 2) цифровым способом на изображениях, полученных при использовании различных методов получения диагностических изображений, например, магнитно-резонансной томографии, рентгеновского исследования или ядерной медицины. В зависимости от конструкции устройство может быть электронно-управляемым или управляемым с помощью компьютера. Наиболее часто оно используется для того, чтобы печатать на изображениях информацию, связанную с параметрами получения изображения, идентификацией пациента и для записи информации об анатомических деталях на индивидуальных снимках." +274880,"Антиген 225 карциномы молочной железы (антиген BCA-225) ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигена 225 карциномы молочной железы (антиген BCA-225) (breast carcinoma antigen 225 (BCA-225)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +237470,Стерилизатор газовый на основе перекиси водорода,"Устройство, работающее от сети (переменного тока), разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов с медицинских изделий и сопутствующих изделий при помощи перикиси водорода (H2O2) с низким содержанием влаги в качестве стерилизующего агента; обычно используется для изделий, чувствительных к высокой температуре и влажности. Состоит, как правило, из камеры для обработки с полками, на которые помещаются изделия, подлежащие стерилизации и очищенные от основных загрязнений, и средств введения газа в камеру; не предназначен для получения газовой плазмы. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки." +267500,Устройство для контроля эксплуатационных параметров нейтронной системы,"Инструмент, используемый в процедурах по обеспечению качества для проверки калибровки и рабочих характеристик медицинских систем, которые используются для создания нейтронных пучков, используемых с целью диагностики и в нейтрон-захватной терапии. Включает различные инструменты, используемые для измерения параметров, связанных с формированием нейтронного пучка, качеством пучка и другими параметрами работы системы." +238800,Прикладное программное обеспечение для ангиографической рентгеновской системы,"Самостоятельная компьютерная программа или группа программ или подпрограмм, которые создают дополнительные возможности для отображения, интерпретации, обработки и/или анализа изображений, полученных от системы рентгеноскопической визуализации, в том числе, ангиографической рентгеновской системы. Основной набор прикладных программ и подпрограмм может входить в состав таких управляемых компьютером систем визуализации и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые прикладные программы или пакеты программ должны быть объединены со специальными конфигурациями для программно-аппаратных средств в рамках работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления." +237600,Индикатор биологический для контроля стерилизации,"Индикатор для контроля стерилизации, состоящий из стандартизованной жизнеспособной популяции микроорганизмов (например, спор бактерий, устойчивых к проверяемому способу стерилизации), которые демострируют определенные изменения при соприкосновении с результатом эффективной стерилизации, что свидетельствует о том, что требуемые параметры стерилизации соблюдены. Это изделие для одноразового использования." +238830,Металлодетектор фотографический,"Устройство, предназначенное для использования видимого света для обнаружения наличия незащищенного металла у пациентов, например, требующих удаления металлических фрагментов в ранах." +239160,"Антитела к рецепторам тиреотропного гормона (TSHR) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TSHR), также известным как рецепторы тиреотропина, в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА). Используется при диагностике аутоимунных заболеваний щитовидной железы, например, диагностике гипертиреоза при базедовой болезни." +274330,"Воронка ушная, многоразового использования","Жесткая пластиковая или металлическая трубка в форме конуса (т.е., сужающаяся книзу от стандартного соответствующего размера инструмента к небольшому отверстию), переносная и вручную вводимая или закрепляемая в совместимом отоскопе и затем вводимая в слуховой проход для создания канала для обследования, аспирации, ирригации или введения другого хирургического изделия во время проведения процедуры на ухе/горле/носе (ЛОР). Кроме того, изделие может предназначаться для использования вместе с аудиометром и может также называться ушной канюлей или ушным зондом. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +276090,Система очистки отработанных газов для анестезиологической системы,"Изделие с пневматическим приводом, являющееся компонентом анестезиологической системы, которое соединяется между клапаном выдоха или портом дыхательного контура и системой выведения, позволяющей контролируемым образом удалить ненужные анестезиологические, выдыхаемые или другие газы из окружающей рабочей среды и перенаправить их за пределы здания. Для очистки удаленных газов перед их выбросом в атмосферу могут потребоваться фильтры или абсорберы. Это изделие также известно как система выведения анестезиологических газов." +239080,"Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone (TSH)) в клиническом образце." +237690,"Скрининг биологических жидкостей на скрытую кровь ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга биологических жидкостей на предмет присутствия скрытой крови (occult blood) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +268040,"Канюля для лапароскопического доступа, одноразового использования","Однопросветное хирургическое изделие, предназначенное для чрескожного введения через стенку брюшной полости и создания порта доступа для лапароскопа/лапароскопического инструмента во время лапароскопической операции. Канюля часто снабжена запорным клапаном для подачи газа/жидкости и другими уплотнительными устройствами (например, специальными вставками/кольцами, колпачками, клапанами) для предотвращения утечки инсуффляционного газа во время введения инструментов; может дополнительно предназначаться для торакоскопии, при этом клапан может не требоваться. Может включать острое или тупое лезвие троакара для облегчения введения и/или прокалывания брюшной стенки; в этом случае может называться троакаром или набором троакаров. Это изделие для одноразового использования." +268050,Обтуратор артроскопический,"Нестерильный ручной хирургический инструмент, предназначенный для облегчения введения канюли для артроскопического доступа в сустав (например, плечевой, коленный) во время артроскопического обследования или операции путем заполнения просвета артроскопической гильзы (не входящей в данный вид). Обтуратор, как правило, бывает канюлированный, изготовлен из металла и доступен в различных размерах. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +239060,"Тиреопероксидаза (ТПО) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении тиреопероксидазы (ТПО) (thyroid peroxidase, TPO) в клиническом образце." +268070,"Набор для проведения хирургической артроскопии, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования","Набор различных стерильных хирургических и эндоскопических инструментов, перевязочных и других материалов, необходимых для проведения хирургической артроскопии. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования." +274420,"Векорасширитель, многоразового использования","Самоудерживающийся офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для использования с целью отведения век во время проведения офтальмологического обследования или процедуры. Как правило, состоит из двух рычагов, соединенных в точке вращения и имеющих тупые концы; рычаги можно удлинить при помощи самооткрывающегося или регулируемого механизма для растяжения ткани. Доступны изделия различных размеров, форм и конфигураций. Обычно изготавливается из нержавеющей стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +239070,"Тиреотропин-рилизинг-фактор (ТРФ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении тиреотропин-релизинг-фактора (ТРФ) (thyrotropin releasing factor, TRF) в клиническом образце." +274430,"Векорасширитель, одноразового использования","Самоудерживающийся офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для использования с целью отведения век во время проведения офтальмологического обследования или процедуры. Как правило, состоит из двух рычагов, соединенных в точке вращения и имеющих тупые концы; рычаги можно удлинить при помощи самооткрывающегося или регулируемого механизма для растяжения ткани. Доступны изделия различных размеров, форм и конфигураций. Это изделие для одноразового использования." +237730,"Стол операционный урологический, электромеханический","Передвижной стол с электроприводом, предназначенный для размещения пациента при проведении урологического обследования и хирургических процедур, включая цистоскопические процедуры и трансуретральные и открытые оперативные вмешательства на мочевыводящих путях. Обычно известен как стол для трансуретральной резекции (TUR - transurethral resection); его поверхность состоит из плоской секции и подголовника, включает регулируемые ногодержатели/подставки для ног, присоединенные либо непосредственно к столу, либо к боковым направляющим. Может также иметь ручки для поддержки и встроенный поддон для сбора мочи/жидкости для орошения с фильтром для улавливания мочевых камней и/или фрагментов камней." +237760,Устройство для сбора костных осколков к отологической хирургической трубке,"Фильтрующее изделие, которое помещают в ушную хирургическую трубку для сбора костных фрагментов. Состоит из фильтра внутри корпуса и предназначено для сохранения частиц кости во время первой стадии хирургии среднего уха для последующего использования. Это изделие для одноразового использования." +237750,"Скрининг биологических жидкостей на скрытую кровь ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного скрининга биологических жидкостей на предмет присутствия скрытой крови (occult blood)." +237820,"Выявление гемоглобина ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, предназначенные для качественного и/или количественного выявления гемоглобина в клиническом образце." +239260,"Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреопероксидазе (анти-ТПО); также известных как анти-микросомальные антитела, в клиническом образце с использованием метода мультиплексного анализа." +267750,"Нейтрофильная эластаза ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нейтрофильной эластазы (neutrophil elastase), также известной как PMN эластаза (PMN elastase), в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +274570,"Система мониторинга нескольких жизненно важных физиологических показателей, клиническая","Комплект устройств с электрическим приводом, предназначенный для использования профессиональным медицинским работником в клинических условиях для периодической или непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров [например, электрокардиограммы (ЭКГ), неинвазивного артериального давления (NIBP), частоты пульса, температуры, насыщения гемоглобина кислородом (SpO2)]. Включает в себя как датчики физиологических параметров, зонды и/или электроды (например, электроды ЭКГ, манжету для измерения артериального давления), так и аппаратные средства обработки данных со специальным программным обеспечением. Как правило, устройство включает в себя экран для мониторинга, но может вместо этого подключаться к другому стандартному устройству для отображения данных; система не предназначена для ношения на теле." +274610,"Ретрактор для ребер, многоразового использования","Самофиксирующийся хирургический инструмент, разработанный для разведения двух смежных ребер с целью обеспечения возможности проведения осмотра или вмешательства в грудной полости. Это изделие, как правило, имеет два взаимозаменяемых лезвия на дистальном конце, которые зацепляются за ребра, которые необходимо развести, и храповый механизм по горизонтальной штанге для регулировки лезвий и поддержания заданного положения после установки. Изделие также известно как реберный ретрактор, доступны изделия различных конструкций и размеров. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, но модели, используемые в педиатрии, могут быть изготовлены из коррозионно-стойкого алюминия (Al). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +276320,"Кишечный специфический транскрипционный фактор Cdx2 ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении кишечного специфического транскрипционного фактора (intestine specific transcription factor) Cdx2 в клиническом образце." +276120,Кинестезиометр,"Механический инструмент, используемый для проверки степени чувствительности мышц в конечности (например, в руке) как реакции на движение, вес или положение. Кинестезия - это ""мышечное чувство"", восприятие положения, веса и перемещения." +274010,Трубка для подачи аэрозоля,"Нестерильный отрезок гибкой полой трубки, как правило, большого диаметра (например, 22 мм), используемый совместно с кислородной маской, эндотрахеальной трубкой, увлажнителем или ингалятором для аэрозольного увлажнения, как правило, обогащенного кислородом. Обычно поставляется на стандартных катушках, от которых работники клиники отрезают трубки нужной длины. Это изделие для одноразового использования." +275470,"Повязка для лечения рубцов, одноразового использования, нестерильная","Нестерильное покрытие/вещество, изготавливаемое из синтетического полимерного материала или покрытое им (например, силиконовым гелем, полиуретаном), предназначенное для нанесения непосредственно на кожу для лечения гипертрофических или келоидных рубцов. Изделие, как правило, выпускается в форме гибкого или эластичного листа/пленки, пены или геля, которые закрывают кожу для увлажнения и уменьшения/предотвращения возникновения красных, темных или приподнятых рубцов, возникающих в результате хирургической операции, несчастных случаев, порезов, ожогов или других травм. Изделие может быть самоклеящимся или фиксироваться с помощью эластичной клейкой ленты; могут прилагаться изделия/принадлежности, используемые при нанесении (например, массажный мячик).После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +237940,"Гемоглобин А2 (HbA2) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа А2 (HbA2) в клиническом образце." +275600,"Повязка для лечения рубцов, многоразового использования","Нестерильное покрытие, изготавливаемое из материала на основе силикона (например, силиконового геля), предназначенное для накладывания непосредственно на кожу для лечения гипертрофических или келоидных рубцов. Изделие, как правило, выпускается в форме эластичного листа, который закрывает кожу для увлажнения и уменьшения красных, темных или приподнятых рубцов, возникших в результате хирургической операции, несчастных случаев, порезов, ожогов или других травм. Изделие может быть самоклеящимся или фиксироваться с помощью эластичной клейкой ленты; изделие также может быть моющимся. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования." +268490,Инсуффлятор лапароскопический,"Работающее от сети (переменного тока) устройство, предназначенное для нагнетания газов в брюшную полость путем заполнения её газом под ограниченным давлением [обычно диоксидом углерода (CO2)] для обеспечения оператору пространства (пневмоперитонеума), в котором можно провести исследование или хирургическое вмешательство. Использование электронных устройств позволяет контролировать давление и поддерживать заполнение пространства газом за счет компенсации утечек газа. Другие хирургические инструменты могут быть введены в брюшную полость через другие лапароскопические порты. Устройство также может упоминаться как система нагнетания газов лапароскопическая." +239380,"Поглощение тиреоидных гормонов (Т-захват) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения поглощения тиреоидных гормонов (Т-захвата) (thyroid hormone uptake (T-uptake)) или доли несвязанного/свободного тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ) (thyroxine binding globulin (TBG)) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +274050,"Палатка аэрозольная, педиатрическая","Гибкий кожух, которым накрывают кровать младенца или маленького ребенка для создания аэрозольной среды для вдыхания газов/паров, например, взвесей жидких или твердых частиц лекарственных средств в качестве лекарственной терапии. Изделие, как правило, используется для лечения дыхательных расстройств (например, астмы). Обычно изделие состоит из металлического каркаса, покрытого прозрачным пластиком, и трубок с широким отверстием, присоединяемых к источнику аэрозоля; используется для лечения детей. Во время использования изделия дети могут двигаться без ограничений. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +275610,"Альдостерон ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении альдостерона (aldosterone) в клиническом образце." +274040,"Палатка аэрозольная, для взрослых","Гибкий кожух, разработанный специально для изголовья кровати, которым накрывают голову/торс взрослого пациента для создания аэрозольной среды для вдыхания газов/паров, например, взвесей жидких или твердых частиц лекарственных средств в качестве лекарственной терапии. Изделие, как правило, используется для лечения дыхательных расстройств (например, астмы). Обычно изделие состоит из металлического каркаса, покрытого прозрачным пластиком, и трубок с широким отверстием, присоединяемых к источнику аэрозоля. Позволяет избежать использования назальной канюли, лицевой кислородной маски или эндотрахеальной трубки. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +275690,"Коннектор для быстрого соединения в системе отвода отработанных анестезиологических газов, с гнездовым разъемом","Соединительное устройство с гнездовым разъемом, используемое для подключения к штекерному разъему коннектора системы выведения анестезиологического газа (СВАГ) для соединения двух устройств друг с другом, чтобы обеспечить непрерывный канал для контролируемого удаления отработанных анестезиологических газов. Он имеет систему безопасности, включающую в себя специфическую механическую конфигурацию сопряжения, цветовое кодирование и соединение со специальным диаметром трубки для предотвращения неправильного подключения и возможности для пользователя быстрого подключения / отключения приборов, свзанных с СВАГ. Он может быть прикреплен, например, к СВАГ или удлинительным линиям. Он может быть выполнен как соединитель системы безопасности с индексацией диаметров (DISS) или невзаимозаменяемый резьбовой соединитель (NIST). Оно не является терминальным блоком СВАГ." +239360,"Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone (TSH)) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +274030,"Маска лицевая аэрозольная, реверсивная, одноразового использования","Гибкое изделие определенной формы, надеваемое поверх носа и рта пациента с целью подачи аэрозольных частиц/газов в дыхательные пути пациента. Как правило, используется вместе с ингалятором или медицинской камерой для подачи лекарственного средства либо в медицинском учреждении, либо в домашних условиях. Изготавливается из высококачественных смол или других материалов, за счет которых маска достаточно мягкая и гибкая, чтобы герметично облегать лицо пациента. Может включать в себя оголовники; доступны изделия различных размеров. Это изделие для одноразового использования." +275680,"Система анестезиологическая, общего назначения","Комплект электронных изделий, используемых для проведения общей ингаляционной анестезии (т.е. подачи кислорода (О2), закиси азота (N2O), других медицинских газов и анестетиков) и возможно, общей внутривенной анестезии и местной анестезии. Его основными компонентами являются системы подачи газа под высоким, средним и низким давлением, дыхательный контур (обычно с аппаратом искусственной вентиляции легких) и система выведения анестезиологических газов. В комплект входит встроенное устройство подачи сигналов тревоги, анализаторы, системы контроля/мониторинга и, как правило, интегрированные электронные/с сенсорным экраном дисплеи для проведения целевой контролируемой анестезии любым пациентам (например, новорожденным, взрослым)." +239370,"Тиреоидный фактор транскрипции 1 ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении тиреоидного фактора транскрипции 1 (thyroid transcription factor-1 (TTF1)) в клиническом образце." +275750,Аппарат искусственной вентиляции легких анестезиологический,"Автономное работающее от сети (сети переменного тока) обеспечивающее автоматическую циркуляцию изделие, используемое для проведения контролируемой альвеолярной вентиляции легких в процессе общей анестезии, которое можно использовать совместно с ингалируемыми анестетиками. Имеет упрощенную конструкцию и меньше функций по сравнению аппаратом искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии, однако, соответствующим образом удовлетворяет потребности пациента в обмене кислорода (O2) и диоксида углерода (CO2) для поддержания нормальных концентраций газа в крови. Изделие позволяет контролируемым образом подавать пациенту газ для дыхания; оно оборудовано устройством подачи сигналов тревоги, предупреждающих об изменениях в манере дыхания пациента или о возникновении небезопасных для работы условий." +275780,"Маска лицевая анестезиологическая, одноразового использования","Гибкое формуемое изделие, предназначенное для размещения поверх носа и/или рта пациента для направления анестезирующих газов в верхние дыхательные пути. Изготавливается из токопроводящего или токонепроводящего каучука, поливинилхлорида (ПВХ) или других стерилизуемых материалов, которые обеспечивают мягкое гибкое покрытие для создания воздухонепроницаемого уплотнения на лице пациента. Обычно изделие содержит 22-мм коннектор (для взрослых) или 15-мм коннектор (для детей) и доступно в большом диапазоне размеров. Может закрепляться с помощью головного ремешка. Это изделие иногда используется совместно с ручным аппаратом для искусственной вентиляции легких. Это изделие одноразового использования." +238150,"Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреоглобулину (thyroglobulin) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +268250,"Уплотнитель канюли для лапароскопического доступа, одноразового использования","Небольшое стерильное изделие, предназначенное для создания уплотнения между канюлей для лапароскопического доступа (не относящейся к данному виду) и лапароскопическим инструментом соответствующего размера с целью ингибирования утечки инсуффляционного средства [например, газа диоксида углерода (СО2)]. Изделие напрямую подходит к проксимальному концу гильзы; как правило, доступны изделия различных размеров, соответствующих заданным диаметрам гильзы/инструмента. Это изделие для одноразового использования." +275760,Шланг для эвакуации анестезиологических газов,"Отрезок гибкой трубки, предназначенный для контролируемой экстракции нежелательных анестезиологических газов из системы отвода анестезиологических газов во избежание загрязнения атмосферы рабочего помещения. Поперечный внутренний диаметр трубки больше, чем у трубки, используемой для низкопоточной подачи анестезиологических газов, что позволяет уменьшить сопротивление и облегчить процесс выведения. Трубка маркируется цветовым кодом и используется для соединения системы отвода анестезиологических газов и системы воздухопроводов больницы/учреждения. Изготавливается из синтетических полимерных материалов, армированных, например, тканым полиэфиром; выпускается в катушках стандартных отрезков. Может использоваться для эвакуации и других видов газа/загрязнителей воздуха (например, выделяемых во время приготовления костного цемента). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +275920,Насос циркуляционный для анестезиологического дыхательного конутра,"Турбинное изделие с электрическим приводом, которое крепится к закрытому дыхательному контуру анестезиологической системы и предназначается для обеспечения непрерывной циркуляции анестезиологических газов за счет поддержания однонаправленных клапанов в открытом положении с помощью нагнетаемого воздуха, благодаря чему уменьшается механическое мертвое пространство и снижается сопротивление в дыхательном контуре." +237060,Система радиочастотная для разрушения жировой ткани,"Комплект изделий, использующий радиочастотную энергию для одновременного разрушения жировой ткани, коагуляции кровеносных сосудов и подтяжки кожи во время процедуры радиочастотной липосакции (липэктомии), обычно применяется в контурной пластике тела. Система состоит из блока управления, генерирующего и поставляющего радиочастотную энергию в специально предназначенный для этой цели аппликатор (рукоятку) и позволяющего постоянно наблюдать за температурой тканей; системы защиты от перегрева ткани для контроля сопротивления и мощности; радиочастотного аппликатора и ножного педального переключателя для управления подачей радиочастотной энергии. Разжиженная жировая ткань удаляется с помощью независимой внешней аспирационной системы." +275250,Баростат для желудочно-кишечного тракта,"Компьютеризованное пневматическое устройство для измерения порога чувствительности к давлению и подвижности стенок желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в ходе нейрогастроэнтерологического обследования. Обеспечивает поддержание заданного давления воздуха во вводимом внутрь ЖКТ (например, в пищевод, желудок, кишечник или задний проход) интрагастральном мешке (баллоне) специального катетера и регистрирует изменения давления в баллоне по мере нагнетания воздуха с заданной скоростью (данные о внутреннем давлении), измеряя одновременно расход воздуха. Собранные данные помогают диагностировать причины различных гастроэнтерологических патологий, таких как дисфагия, тошнота, рвота, анорексия, булимия или запор." +239800,Целлоидин/пироксилин заливочная среда ИВД,"Целлоидиновый (celloidin) заливочный материал, также известный как пироксилин (pyroxylin), предназначенный для использования в качестве заливочной среды при обработке биологических тканей или клинических образцов." +237280,"Эстроген рецептор ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения рецепторов эстрогена (estrogen (oestrogen)) в клиническом образце." +238740,"Система инъекции контрастного вещества ангиографическая, с питанием от сети, передвижная","Комплект изделий, разработанных для введения контрастного вещества через небольшой катетер в сосудистую систему для проведения ангиографических процедур (например, исследования коронарных и почечных артерий, крупных сосудов и сосудистой системы сердца, мозга, органов брюшной полости и конечностей). Система состоит электромеханических инъекторов с питанием от сети переменного тока (электрического двигателя, соединенного с винтовым расширителем, который двигает шприцевый поршень) со шприцами, которые доставляют вещество под давлением, со скоростью и объемом, необходимым для проведения ангиографического исследования, и является передвижной (например, устанавливается на колесное основание). Некоторые типы системы могут синхронизировать доставку вещества с электрокардиографическим циклом и/или генератором рентгеновских лучей." +274730,Комплект для транссептального доступа к сердцу,"Набор неимплантируемых инвазивных изделий, предназначенных для прокалывания межпредсердной перегородки во время проведения процедуры транссептальной катетеризации и для создания канала для введения различных сердечно-сосудистых катетеров в левую часть сердца. Включает сосудистый проводниковый катетер (который может называться управляемым интродьюсером) с транссептальной иглой для осуществления прокола и, как правило, дополнительные вспомогательные изделия для введения, необходимые для проведения процедуры (например, стилет, проволочный направитель, расширитель). Это изделие для одноразового использования." +238750,"Катетер цистографический/уретрографический, женский","Гибкая или полужёсткая трубка с отверстием или отверстиями на дистальном конце, предназначенная для инфузии контрастного раствора в женский мочеточник и, возможно, мочевой пузырь в целях диагностической рентгенографии этих органов. На дистальном конце может иметься баллон-расширитель мочевого пузыря; на проксимальном - баллон-стопор, остающийся снаружи мочеточника. Рентгенограммы обычно снимаются с целью диагностики патологий мочевого пузыря и/или мочеточника, в т. ч. пузырно-мочеточникового рефлюкса и недержания мочи, обусловленного стрессовыми состояниями. Изделие одноразового использования." +238780,"Катетер ангиографический, одноразового использования","Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования." +274740,"Игла сердечная транссептальная, одноразового использования","Устройство, предназначенное для прокола межпредсердной перегородки во время процедуры транссептальной катетеризации для получения доступа к левым отделам сердца, как правило, для облегчения аспирации жидкости и инъекции/инфузии, отбора проб крови и контроля давления. Обычно это длинная тонкая трубка из нержавеющей стали, изогнутая и заостренная на дистальном конце, обычно имеющая разъем с запорным краном и индикаторами ориентации на проксимальном конце. Может включать в себя стилет для облегчения манипуляций с изделием. Это изделие для одноразового использования." +238690,Шприц ангиографический,"Стерильное управляемое вручную изделие, состоящее из цилиндра с поршнем, предназначенное для введения контрастного вещества в сердце, крупные кровеносные сосуды и коронарные артерии для исследования сердца и сосудов посредством рентгенографии. Может дополнительно предназначаться для введения других жидкостей (например, солевого раствора). Изделие не предназначено для использования вместе с системой введения контрастного вещества. Это изделие для одноразового использования." +267720,"Нейтрофильная эластаза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрофильной эластазы (neutrophil elastase), также известной как PMN эластаза (PMN elastase), в клиническом образце." +237400,"Андроген рецептор ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения рецепторов андрогена (androgen receptors) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +237410,"Гликогенфосфорилаза BB ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении изофермента гликоген фосфорилазы BB в клиническом образце." +274840,Программное обеспечение для интерпретации изображений гистологии/цитологии/микробиологии ИВД,"Интерпретирующее программное обеспечение со специфическими алгоритмами анализа изображений [например, основанными на искусственном интеллекте], предназначенное для использования при анализе клинических образцов (например, образцов биопсии, мазков крови, мочи) и/или микробных культур для количественного/качественного определения клеточных маркеров (например, рецепторов гормонов), изменений в тканевой архитектуре и/или морфологических/физиологических характеристик клеток (например, размера ядра, цитоплазматической гранулярности, скорости деления клеток) и/или инфекционных микроорганизмов, ассоциируемых с заболеваниями (например, раком молочной железы, малярией, инфекциями мочевыводящих путей). Результаты также интерпретируются врачом при ведении пациента." +237430,"Андроген рецептор ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении рецепторов андрогена (androgen receptors) в клиническом образце." +267420,Артрометр,"Ручное устройство, предназначенное для оценки состояния коленного сустава пациента [например, целостности передней крестообразной связки (ПКС) и задней крестообразной связки (PRC)], как правило, до и после хирургического вмешательства (например, эндопротезирования сустава, артроскопического вмешательства) или после спортивной травмы. Нога пациента фиксируется в специальной раме, а артрометр либо крепится к раме, либо фиксируется на коленном суставе. Пациента просят сгибать коленный сустав при различных степенях сопротивления, при этом производятся замеры движений в сагиттальной плоскости большеберцовой кости относительно бедренной кости. Это изделие для многоразового использования." +274920,Пробка наполнительной трубки имплантата молочной железы,"Небольшая стерильная имплантируемая заглушка из медицинского силикона для закрытия наполнительной трубки растяжимого имплантата молочной железы после достижения желаемого расширения имплантата в месте имплантации; кроме того, использование такой заглушки облегчает удаление инъекционного порта (что может потребоваться в эстетических целях или для удобства пациентов). Во время операции инъекционный порт отрезают от наполнительной трубки, после чего с помощью итродьюсера заглушку вставляют в трубку для ее герметизации. Изделие может использоваться во время реконструктивных или косметических аугментационных операций на груди. Это изделие для одноразового использования." +267370,"Центомера антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антицентромерных антител (anticentromere antibodies) в клиническом образце." +274940,Набор для установки пробки наполнительной трубки имплантата молочной железы,"Набор стерильных изделий, разработанных для герметизации наполнительной трубки растяжимого имплантата молочной железы после удовлетворительного расширения имплантата на месте имплантации; кроме того, использование набора облегчает удаление инъекционного порта имплантата (что может потребоваться в эстетических целях или для удобства пациента). Набор обычно состоит из пробок (например, из силикона), используемых для герметизации наполнительной трубки и интродьюсера (проталкивателя и трубки-носителя), используемого для введения пробки в наполнительную трубку после того, как инъекционный порт отрезан от наполнительной трубки. Набор может использоваться во время реконструктивных или косметических аугментационных операций на груди. Это изделия для одноразового использования." +274960,Ортез при слабости мышц груди,"Нестерильное изделие, разработанное для уменьшения компрессии женской груди, ее смещения и боли, возникающей в случаях, когда пациентка лежит на животе после любой операции на груди, или для лиц, естественное строение груди которых отличается от нормы. Как правило, используется во время клинического обследования и/или лечения или в домашних условиях на время сна или пребывания в положении лежа на животе; располагается между туловищем пациента и поверхностью, на которой пациент лежит на животе; обычно сформировано из мягких или твердых материалов различных размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +267460,"Центромерный белок антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении антител к центромерному белку (antibodies to centromere protein (anti-CENP)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +267480,Датчик нейтронного излучения,"Съемный компонент прибора контроля уровня излучения (например, прибора контроля нейтронного излучения), который окружен или сам содержит материалы, чувствительные к нейтронам, и имеет электрическое соединение с базой счетчика. Состав и присутствие примесей с высоким нейтронным сечением определяет область энергии нейтронов, где датчик наиболее эффективен для измерений. Обычно используются водородсодержащие материалы и литий." +237580,"Скрининг биологических жидкостей на скрытую кровь ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном скрининге биологических жидкостей на предмет присутствия скрытой крови (occult blood)." +274310,"Полиспецифические антитела к легким цепям иммуноглобулинов ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться с легкими цепями иммуноглобулинов человека связанными с эритроцитами, и предназначенные для иммуногематологического анализа клинического образца для определения сенсибилизации эритроцитов иммуноглобулинами человека классов A (IgA), G (IgG) или M (IgM) методом агглютинации или методом твердофазной адгезии эритроцитов." +268000,Диссектор баллонный лапароскопический,"Устройство, предназначенное для разделения слоев соединительной ткани с целью создания доступа к целевому операционному полю во время лапароскопической процедуры. Оно, как правило, состоит из канюли, надувного баллона, обтуратора, груши для накачивания и регулирующего клапана(ов). Соответствующий эндоскоп вводится в канюлю для контроля рассечения и/или процесса введения. Баллон раздувается с помощью груши до заданного номинального объема, создавая давление на слои ткани. После разделения баллон сдувают, и устройство заменяется другими подходящими устройствами (например, троакаром/канюлей), в то время как перитонеальное пространство инсуффлируется при пониженном давлении. Это изделие одноразового использования." +276010,Монитор/сигнализатор содержания кислорода для анестезиологической системы,"Электронный компонент анестезиологической системы, предназначенный для контроля концентрации кислорода (O2) в поставляемой пациенту анестезиологической газовой смеси, для предотвращения гипоксии, если концентрация O2 опускается ниже допустимого уровня. Как правило, подача анестезиологических газов прекращается и сигнал тревоги оповещает о слишком низкой концентрации O2. Это устройство также известно как сигнализатор недостатка кислорода." +274450,"Неспецифическая эстераза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для выявлении неспецифической эстеразы (non-specific esterase (NSE)) в клиническом образце." +268110,"Набор для нефроскопических хирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования","Набор различных хирургических и эндоскопических инструментов, перевязочных и других необходимых материалов, используемых для проведения нефроскопических хирургических операций. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +274500,"Создание атмосферных условий ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при создании определенных атмосферных условий [например, увеличения концентрации углекислого газа (СО2), уменьшение концентрации или удаления кислорода (AnO2)] для создания среды, подходящей для культивирования, обработки или анализа клинических лабораторных образцов." +267810,"Нейтрофильный желатиназа- ассоциированный липокалин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрофильного желатиназа-ассоциированного липокалина (neutrophil gelatinase-associated lipocalin, NGAL) в клиническом образце." +267800,"Нейтрофильная эластаза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрофильной эластазы (neutrophil elastase), также известной как PMN эластаза (PMN elastase), в клиническом образце." +239300,"Тиреоидный фактор транскрипции 1 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения тиреоидного фактора транскрипции 1 (thyroid transcription factor-1 (TTF1)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +267760,"Нейтрофильный желатиназа- ассоциированный липокалин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нейтрофильного желатиназа- ассоциированного липокалина (neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +274590,Аппарат искусственной вентиляции легких с электроприводом для транспортировки пациентов,"Устройство для принудительной вентиляции лёгких со встроенной системой подачи газа, предназначенное для использования на выезде или в пути. Это портативное устройство может работать от аккумуляторных батарей или сжатого воздуха, однако может предусматривать и подключение к внешним источникам питания при необходимости продолжительного непрерывного использования. Предназначается, в основном, для применения выездными врачебными бригадами, в процессе транспортировки больных или в чрезвычайных и экстренных ситуациях." +267880,"Набор для проведения хирургической артроскопии, содержащий лекарственные средства","Набор различных стерильных хирургических и эндоскопических инструментов, перевязочных материалов, лекарственных средств и других материалов, необходимых для проведения хирургической артроскопии. Это изделие для одноразового использования." +239170,"Амилоид компонент B ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении компонента В амилоида (amyloid B component) в клиническом образце." +276150,Маркер для локализации области патологии проглатываемый,"Нестерильное изделие, которое проглатывает пациент, чтобы создать идентифицирующие метки, отображаемые на радиографической пленке или цифровых изображениях. Маркер обычно изготавливается в форме проволоки, иглы, шарика или кольца и используется для определения местоположения и границ опухоли, повреждения или какой-либо другой области интереса. Он сделан из материалов, совместимых с системой визуализации, с которой он используется (например, системой магнитно-резонансной томографии (МРТ), рентгеновской системой или системой визуализации для ядерной медицины). Это изделие одноразового использования." +237910,"Тиреоглобулин антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определенииантител к тиреоглобулину (thyroglobulin) в клиническом образце." +267950,Блок записи видеоизображений для флюороскопической рентгеновской системы,"Совокупность устройств, входящих в состав флюороскопической рентгеновской системы и специально предназначенных для отображения рентгеновских изображений в режиме реального времени. Изделие часто называют цепочкой рентгеновского изображения. Включает в себя видеокамеру [на основе микросхемы датчика изображения или телевизионной трубки], генератор видеосигнала и кабели, используемые для преобразования аналогового изображения, получаемого с выходного растра усилителя рентгеновского изображения, и вывода его на один или несколько мониторов отображения изображения [блок визуального отображения (VDU)] для непосредственного просмотра." +274090,"Рибосомные фосфопротеины антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к рибосомным фосфопротеинам (ribosomal phosphoprotein) в клиническом образце." +238040,"Гемоглобин Е (HbЕ) ИВД, набор, электрофоретический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа E (HbE) в клиническом образце методом электрофореза." +268180,"Набор для нефроскопических хирургических процедур, содержащий лекарственные средства","Набор различных стерильных хирургических и эндоскопических инструментов, перевязочных материалов, лекарственных средств и других необходимых материалов, используемых для проведения нефроскопических хирургических операций. Это изделие для одноразового использования." +239590,"Тиреотропин-рилизинг-фактор (ТРФ) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тиреотропин-релизинг-фактора (ТРФ) (thyrotropin releasing factor, TRF) в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +274130,"Рибосомные фосфопротеины антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к рибосомным фосфопротеинам (ribosomal phosphoprotein) в клиническом образце." +274120,"Рибосомные фосфопротеины антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к рибосомным фосфопротеинам (ribosomal phosphoprotein) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +274110,"Рибосомные фосфопротеины антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к рибосомным фосфопротеинам (ribosomal phosphoprotein) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +239550,"Поглощение тиреоидных гормонов (Т-захват) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения поглощения тиреоидных гормонов (Т-захвата) (thyroid hormone uptake (T-uptake)) или доли несвязанного/свободного тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ) (thyroxine binding globulin (TBG)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +274100,"Рибосомные фосфопротеины антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к рибосомным фосфопротеинам (ribosomal phosphoprotein) в клиническом образце." +238130,"Гемоглобин S (HbS) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа S (также известного как гемоглобин серповидных эритроцитов) в клиническом образце." +238180,"Гемоглобин В2 (HbВ2) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа B2 (HbB2) в клиническом образце." +275830,"Лента для фиксации анестезиологической маски, многоразового использования","Полоска материала, разработанная для удержания анестезиологической маски в требуемом положении на лице пациента. Ленту, как правило, оборачивают вокруг головы пациента и часто прикрепляют к специальному стабилизирующему устройству (например, при помощи крючков), расположенному на порте газового соединения маски. Как правило, используется во время длительной анестезии. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +238160,"Тиреоглобулин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тиреоглобулина (thyroglobulin) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа." +274260,"Полиспецифические антитела к глобулину человека ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со всеми классами иммуноглобулинов человека, связанными с эритроцитами, предназначенные для иммуногематологического анализа клинического образца для определения сенсибилизации эритроцитов иммуноглобулинами человека методом агглютинации или методом твердофазной адгезии эритроцитов." +275110,Устройство от заикания,"Электронное устройство, генерирующее шумовой сигнал (автоматически при звуке голоса пользователя или по нажатию кнопки). Не даёт пользователю слышать себя и, тем самым, минимизирует его/её бессознательную склонность к сбивчивой речи и повторам." +275140,"Система для подъёма и перемещения пациента автономная, с питанием от сети","Стационарный (не мобильный) комплект устройств с электропитанием, предназначенный для того, чтобы один человек мог безопасно и с минимальными физическими усилиями поднимать и перемещать ослабленного пациента или человека с ограниченными возможностями в пределах зоны, ограниченной радиусом подъема системы. Также известен как подъемник для пациента, обычно состоит из основной стойки (не закрепленной и свободно стоящей на полу) с моторизованным подъемным механизмом, мачты, стрелы/подъемного рычага(рычагов), поворотной штанги и устройства для удержания пациента (например, стропы, держателя или рамы). Перестановку изделия можно произвести путем его подъема в новое положение/место." +275090,"NCC-ST-439 связанный с опухолью карбогидратный антиген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении NCC-ST-439 связанного с опухолью карбогидратного антигена (NCC-ST-439 tumour-associated carbohydrate antigen) в клиническом образце." +275100,"NCC-ST-439 связанный с опухолью карбогидратный антиген ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении NCC-ST-439 связанного с опухолью карбогидратного антигена (NCC-ST-439 tumour-associated carbohydrate antigen) в клиническом образце." +267360,"Центромерный белок антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном и/или качественном определении антител к центромерному белку (antibodies to centromere protein (anti-CENP)) в клиническом образце." +275270,Термостат/инкубатор для репродуктивного биологического материала,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для обеспечения подходящей температуры и/или условий инкубации для репродуктивных биологических материалов (например, гамет и эмбрионов) при тщательно регулируемых и контролируемых температурах во время проведения процедур обследования и обработки в рамках искусственного оплодотворения. Изделие может поддерживать более полные условия для выращивания (например, определенную температуру, концентрации диоксида углерода и кислорода); как правило, у изделия имеются элементы управдения для регулировки и мониторинга." +237010,"Аппликатор радиочастотной косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи, биполярный","Биполярный наконечник, который является частью системы для лечения дефектов и омоложения кожи, использующий радиочастотную (RF) энергию для обеспечения электрического соединения с емкостной связью для передачи излучаемой энергии через кожу пациента при глубокой тепловой модификации кожи. Во время лечения ток проходит между двумя наконечниками этого устройства, а не через пациента к обратному электроду. Это устройство подключается к генератору и применяется врачом или персоналом непосредственно на обрабатываемую область. Это изделие для многоразового использования." +238340,"Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреоглобулину (thyroglobulin) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +238330,"Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреоглобулину (thyroglobulin) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +238370,"Гемоглобин С (HbС) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа C (HbC) в клиническом образце." +275350,Набор для витрификации для вспомогательных репродуткивных технологий,"Набор пригодных для многоразового использования изделий/расходных материалов, предназначенных для использования для витрификации (криоконсервации) и восстановления биологических образцов (например, яйцеклеток, эмбрионов) в процедурах вспомогательных репродуктивных технологий. Как правило, используется эмбриологами/врачами для ультрабыстрого охлаждения образцов без их непосредственного погружения/контакта с жидким азотом (LN2) и позволяет впоследствии разогревать образец для его восстановления. Обычно состоит из металлического блока с высокой проводимостью с поверхностями/ячейками, используемыми в процессе витрификации, криованны для LN2, в которую помещается блок, пластиковых носителей для содержания и хранения образцов и дозирующих устройств." +275360,Катетер/комплект для вспомогательных репродуктивных технологий,"Изделие или набор изделий, в который входит гибкая полимерная трубка, предназначенная, в первую очередь, для переноса гамет (яйцеклеток или сперматозоидов) и/или эмбрионов в женские половые пути в целях искусственного оплодотворения (например, внутриматочной инсеминации или переноса гамет в фаллопиеву трубу). В дополнение к катетеру для ""реального переноса"" может прилагаться также и пробный катетер, предназначенный для оценки/получения подтверждения того, что перенос эмбриона будет успешным; как правило, также прилагаются изделия, используемые для введения катетера (например, внешний направляющий интродьюсер, стилет). Это изделие для одноразового использования." +238410,"Множественные антитела к щитовидной железе ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к щитовидной железе (thyroid gland) и/или специфических продуктов метаболизма щитовидной железы в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест выявляет аутоантитела, направленные на антигены, такие как ткань щитовидной железы, тиреоглобулин и тиреопероксидазу (ТПО) [известную как антимикросомальные антитела], в качестве вспомогательного средства при диагностике аутоиммунных заболеваний щитовидной железы, таких как аутоиммунный тиреоидит (болезнь Хашимото) и болезнь Грейвса." +237150,"Канюля для зонда системы чрескожной радиочастотной абляции, одноразового использования","Жесткая трубка, предназначенная для обеспечения чрескожного (через кожу) доступа радиочастотного зонда к тканям тела через ее просвет во время процедур радиочастотной абляции (как правило, периферических нервов для лечения хронической боли) и для введения/аспирации жидкостей (например, средств для местной анестезии ). Изделие изготавливается из металла (например, нержавеющей стали), покрывается изоляционным материалом, за исключением дистального конца, и включает в себя пластиковую втулку; трубки могут иметь различные диаметры и длины/конфигурации дистального наконечника. Это изделие для одноразового использования." +237270,"Эстроген/прогестерон рецептор ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, предназначенные для качественного и/или количественного определения эстрогеновых и/или прогестероновых рецепторов в клиническом образце." +267570,Барьер антирефлюксный желудочно-пищеводный,"Вещество для приема внутрь для защиты слизистой желудка и пищевода от рефлюкса желудочной кислоты путем формирования барьера. Обычно содержит образующее гель вещество (например, альгинат), которое разбухает и образует пробку в месте соединения желудка и пищевода после контакта с желудочной кислотой, физически предотвращая таким образом рефлюкс; впоследствии пробка биоразлагается и выводится через желудочно-кишечный тракт. Изделие обычно обычно доступно в форме таблеток или геля, для применения в домашних условиях, и может использоваться для лечения гастроэзофагеальнорефлюксной болезни (GERD) различного происхождения. Это изделие для одноразового использования." +274800,"Калий (K+) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении калия (potassium, К+) в клиническом образце." +237440,"Андроген рецептор ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения рецепторов андрогена (androgen receptors) в клиническом образце." +237450,"Гликогенфосфорилаза BB ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения изофермента гликоген фосфорилазы BB в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +267430,"Центромерный белок антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении антител к центромерному белку (antibodies to centromere protein (anti-CENP)) в клиническом образце." +267410,"Центомера антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антицентромерных антител (anticentromere antibodies) в клиническом образце." +274910,Рукав для установки имплантата молочной железы,"Стерильное изделие в форме гибкого цилиндра, предназначенное для установки предварительного имплантата молочной железы, путем обеспечения низкого коэффициента трения между его оболочкой и окружающими тканями во время введения имплантата в хирургически созданный карман молочной железы без уменьшения размера имплантата. Обычно данное изделие изготавливается из полиэтилена (ПЭ) и оно не предназначено для использования с какой-либо другой смазкой кроме физиологического раствора. Имплантат направляется через трубку путем скручивания дистального конца или путем прямых ручных манипуляций. Данное изделие предназначено для одноразового использования." +267390,"Центомера антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антицентромерных антител (anticentromere antibodies) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +267400,"Центомера антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антицентромерных антител (anticentromere antibodies) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +267380,"Центомера антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антицентромерных антител (anticentromere antibodies) в клиническом образце." +274930,Интродьюсер пробки наполнительной трубки имплантата молочной железы,"Длинный цилиндрический инструмент, с помощью которого вставляют заглушку в наполнительную трубку растяжимого имплантата молочной железы, чтобы герметизировать ее после достижения желаемого размера. Состоит из: 1) трубки-носителя, которую вводят в наполнительную трубку до определенной глубины и 2) прута - проталкивателя для продвижения заглушки по трубке-носителю в наполнительную трубку для ее герметизации. Для одноразового использования." +274950,"Воронка для установки имплантата молочной железы, ручная","Управляемое вручную изделие в форме цилиндрического конуса, предназначенное для установки предварительно заполненного имплантата молочной железы путем введения имплантата в хирургически созданный карман в молочной железе. Это воронкообразное изделие изготавливается из гибкого материала (например, нейлона), который может иметь покрытие для повышения гладкости. Имплантат молочной железы вручную выдавливается через узкий дистальный конец изделия с целью введения в карман в молочной железе через небольшой и незаметный разрез (например, в области подмышки). Это изделие для одноразового использования." +237590,Набор для промывания урологический,"Набор стерильных предметов, предназначенных для инфузии жидкостей, используемых для промывания уретры и мочевого пузыря. Обычно включает в себя трубки, коннекторы, шприц, роликовый зажим и другие предметы, используемые для промывания или непрерывной ирригации при таких процедурах, как цистоскопия или трансуретральная резекция (TUR). Это изделие для одноразового использования." +238810,"Система инъекции контрастного вещества ангиографическая, с питанием от сети, стационарная","Комплект изделий, разработанных для введения контрастного вещества через небольшой катетер в сосудистую систему для проведения ангиографических процедур (например, исследования коронарных и почечных артерий, крупных сосудов и сосудистой системы сердца, мозга, органов брюшной полости и конечностей). Система состоит электромеханических инъекторов с питанием от сети переменного тока (электрического двигателя, соединенного с винтовым расширителем, который двигает шприцевый поршень) со шприцами, которые доставляют вещество под давлением, со скоростью и объемом, необходимым для проведения ангиографического исследования, и является стационарной (например, крепится на стойке в помещении). Некоторые типы системы могут синхронизировать доставку вещества с электрокардиографическим циклом и/или генератором рентгеновских лучей." +267440,"Центромерный белок антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении антител к центромерному белку (antibodies to centromere protein (anti-CENP)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +267450,"Центромерный белок антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении антител к центромерному белку (antibodies to centromere protein (anti-CENP)) в клиническом образце." +267970,Катетер лапароскопический для хирургического клея/герметика,"Стерильный аппликатор предназначен для введения через лапароскопическую канюлю для доставки и нанесения хирургического клея/герметика при различных применениях для гемостаза и/или соединения тканей во время лапароскопической хирургической операции. Он состоит из трубки катетера (например, около 10 см в длину) с наконечником Луера для присоединения к шприцу и проводника. Это изделие одноразового использования." +276080,"Аппарат ингаляционной анестезии, портативный","Автономное портативное механическое изделие, используемое для непрерывного или периодического введения и мониторинга смеси газов [кислорода (О2), атмосферного воздуха, закиси азота (N2O) и анестетиков] с целью обеспечения пациента необходимым уровнем анестезии. Изделие доставляет газы из баллонов медицинских газов и обычно включает механические устройства доставки газов (например, флоуметры и испарители), ручной анестезиологический аппарат и дыхательный контур пациента. Это изделие, как правило, используется в военно-полевых условиях или при проведении нетрадиционных хирургических операций." +274340,"Моноспецифический иммуноглобулин А к человеческому глобулину ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться с антителами человека класса иммуноглобулин A (IgA), прикрепленные к антигенам эритроцитов. Этот иммуноглобулин, извествный как моноспецифический иммуноглобулин А к человеческому глобулину (monospecific immunoglobulin A antihuman globulin (IgA AHG)), предназначен для иммуногематологического исследования клинического образца для определения сенсибилизации эритроцитов человеческими IgA методом агглютинации." +276030,"Монитор содержания анестезиологических газовых агентов, для нескольких агентов","Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для непрерывного и одновременного забора проб, измерения и отображения концентрации нескольких газообразных анестетиков (например, галотана, десфлурана, этрана, изофлурана) в дыхательной системе (например, на выходе анестезиологической установки или из дыхательного контура/системы отбора проб у постели больного), чтобы гарантировать введение надлежащего количества анестетика пациенту. Оно также может измерять концентрацию вдыхаемого и/или выдыхаемого кислорода (O2) и/или углекислого газа (CO2), температуру. Концентрация газа определяется, например, методами инфракрасной и ультрафиолетовой спетроскопии, интерферометрии и на основе ультразвуковых измерений." +276040,"Монитор содержания анестезиологических газовых агентов, для одного агента","Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для непрерывного забора проб, измерения и отображения концентрации одного газообразного анестетика (например, галотана, десфлурана, этрана, изофлурана), как правило, на выходе анестезиологической установки, чтобы гарантировать введение надлежащего количества анестетика пациенту, или в окружающем воздухе. Концентрация газа определяется методами инфракрасной и ультрафиолетовой спетроскопии, интеферометрии и на основе ультразвуковых измерений." +239110,"Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреопероксидазе (анти-ТПО), также известных как анти-микросомальные антитела, в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +239050,"Амилоид компонент B ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения компонента В амилоида (amyloid B component) в клиническом образце." +268090,Шпатель диссекционный лапароскопический,"Жесткое лапароскопическое устройство, предназначенное для тупого рассечения широко имплантированных спаек во время терапевтической лапароскопии. Это изделие для многоразового использования." +276290,"Резистин/адипоцит-специфический секреторный фактор ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении резистина (resistin), также известного как адипоцит-специфический секреторный фактор (adipose tissue-specific secretory factor, ADSF), в клиническом образце." +237920,"Тиреоглобулин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении тиреоглобулина (thyroglobulin) в клиническом образце." +239180,"Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреопероксидазе (анти-ТПО), также известных как анти-микросомальные антитела, в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +274680,Установка передвижная для проведения сердечно-легочного стресс-теста,"Специальная тележка с эргометром (например, статическим велосипедом или беговой дорожкой) и оборудованием, необходимым для измерения метаболического расхода энергии и сердечно-сосудистой/дыхательной функции пациента во время проведения стресс-теста. Тележка используется для периодической оценки прогресса пациентов с сердечно-сосудистыми и легочными заболеваниями в период реабилитации для определения уровня расхода энергии." +276200,Ринометр акустический,"Электронное устройство с питанием от сети (с использованием источника напряжения переменного тока) или с питанием через подсоединенный компьютер, предназначенное для регистрации внутреннего профиля носа с целью количественного определения степени обструкции/заложенности в полостях носа и обеспечить контроль эффекта лечения или операции. Наконечник проводит акустический импульс, производимый встроенным генератором звука, в нос пациента и определяются отражения звука из носа там, где присутствуют изменения площади сечения. Это компьютеризированное устройство со специализированным программным обеспечением для обработки выходящего и отраженного сигнала для получения графиков площадей сечения как функции расстояния в носу." +268440,"Канюля для лапароскопического доступа, многоразового использования","Однопросветное хирургическое изделие, предназначенное для осуществления прокола стенки брюшной полости и создания порта доступа для лапароскопа/лапароскопического инструмента во время лапароскопии. Канюля часто снабжена запорным клапаном для подачи газа/жидкости и другими уплотнительными устройствами (например, специальными вставками/кольцами, колпачками, клапанами) для предотвращения утечки инсуффляционного газа во время введения инструментов. Может включать острое или тупое лезвие троакара для облегчения введения и/или прокалывания брюшной стенки; в этом случае может называться троакаром или набором троакаров. Доступны изделия различных размеров и/или конструкций. Это изделие для многоразового использования." +268470,Генератор артроскопической шейверной/электрохирургической системы,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для подачи энергии системе, разработанной для проведения артроскопического шейвинга (т.е., выскабливания, резекции, очищения кости и мягких тканей при помощи лезвия) и электрохирургической диатермии (т.е., абляции и коагуляции мягких тканей, а также для гемостаза кровеносных сосудов при помощи электрохирургического датчика) во время проведения артроскопической процедуры на суставе. Блок, как правило, состоит из операционного дисплея, элементов управления для оператора и программного обеспечения для обеспечения оптимальных параметров для подключенного шейверного держателя и электрохирургического датчика. Может включать ирригационную систему." +273950,"Игла трансобтураторная, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент с острым пирамидальным или коническим концом, предназначенный для создания чрескожного прокола с использованием трансобтураторного метода (т.е., точки введения перекрывают запирательное пространство и мембрана запирательного отверстия прокалывается) с целью хирургического размещения слинга, используемого для лечения стрессового недержания мочи, которое может быть связано с пролапсом. Дистальный рабочий конец, как правило, изготавливается из стержня из нержавеющей стали, который сильно изогнут или имеет спиралевидную форму (право- или левостороннюю), и имеет заостренный кончик и глазок или прорезь для облегчения размещения слинга. Изделие может изготавливаться из металла и/или полимерных материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +268500,Стержень направляющий лапароскопический для расширения рабочего канала,"Компактный металлический стержень, используемый для расширения рабочего канала (например, от 10 до 20 мм) с помощью: 1) удаления существующей канюли; и 2) введения комплекта из расширителя и канюли. Это изделие вводится в канюлю (существующий порт доступа), при этом отверстие остается непроницаемым для воздуха до тех пор, пока канюля меньшего размера не будет удалена; специальный расширитель в сборе с большей канюлей надевается на направляющий стержень. Это изделие многоразового использования." +268510,Реагент для микробиологического теста на потребление декстрозы ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для использования в микробиологическом тесте на определение способности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования, ферментировать углевод декстрозу (dextrose)." +239390,"Амилоид компонент A ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения компонента А амилоида (amyloid A component) в клиническом образце." +238050,"Гемоглобин Н (HbН) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа H (HbH) в клиническом образце." +268160,"Держатель/электрод эндоскопический электрохирургический, биполярный, одноразового использования","Стерильный электрохирургический прибор, который состоит из держателя с механическими и/или электрическими элементами управления и биполярного электрода, предназначенного для доставки электрохирургического тока от системного генератора непосредственно на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (в том числе лапароскопической, артроскопической) хирургической операции; изделие не предназначено для фокальной чрескожной абляции. Включает длинный тонкий электрод, присоединенный к держателю; может иметься просвет для аспирации/ирригации; доступны изделия различных форм (например, щипцы, жесткий зонд с элементами управления). Это изделие для одноразового использования." +239620,"Кюретка для аденотомии, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для разрезания и иссечения лимфаденоидной ткани (гипертрофической лимфоидной ткани в носоглотке) во время аденоидэктомии (аденотомии). Как правило, это длинный тонкий инструмент с рукояткой на проксимальном конце и вогнутым ложкообразным кончиком с острым краем, используемым для обеспечения возможности удаления ткани без травмирования окружающих мышц. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и широко используется в качестве инструмента для удаления аденоидов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +239610,"Поглощение тиреоидных гормонов (Т-захват) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения поглощения тиреоидных гормонов (Т-захвата) (thyroid hormone uptake (T-uptake)) или доли несвязанного/свободного тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ) (thyroxine binding globulin (TBG)) в клиническом образце." +274140,Полисомнограф,"Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для регистрации физиологических сигналов от спящего пациента для оценки нарушений сна (например, бессонницы, храпа или апноэ). Устройство обычно компьютеризировано и обычно регистрирует электрокардиограмму (ЭКГ), электроэнцефалограмму (ЭЭГ), движение стенки грудной клетки, воздушный поток у носа и рта, движения глаз, насыщение гемоглобина кислородом (SpO2) и электромиограмму (ЭМГ). Параметры могут быть добавлены или опущены в зависимости от выполняемого исследования. Устройство включает в себя множество электродов/датчиков, размещаемых на пациенте в определенных зонах, а также усилители и фильтры для записи." +239600,"Тиреоидный фактор транскрипции 1 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении тиреоидного фактора транскрипции 1 (thyroid transcription factor-1 (TTF1)) в клиническом образце." +274270,"Полиспецифические антитела к глобулину/комплементу человека ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться с антителами всех классов иммуноглобулинов человека и/или компонентами комплемента во время связывания с эритроцитами. Этот раствор предназначен для иммуногематологического анализа клинического образца для определения сенсибилизации эритроцитов иммуноглобулинами человека и/или компонентами комплемента методом агглютинации или методом твердофазной адгезии эритроцитов." +239500,"Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к тиреопероксидазе (анти-ТПО), также известных как анти-микросомальные антитела, в клиническом образце." +274200,"Повязка объемная после ЛОР процедур, животного происхождения","Стерильный рассасывающийся материал, способствующий заживлению тканей, препятствующий образованию спаек слизистых оболочек и обеспечивающий контроль кровотечений после операций на ухе/горле/носе (ЛОР) или травмы. Как правило, выпускается в форме геля или губки из желатина; содержит компоненты животного происхождения (например, коллаген) и может дополнительно содержать компоненты бактериального происхождения (биосинтезированные) (например, гиалуроновую кислоту). При введении в полость/пазухи носа может извлекаться (путем аспирации) до момента рассасывания." +275070,"NCC-ST-439 связанный с опухолью карбогидратный антиген ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения NCC-ST-439 связанного с опухолью карбогидратного антигена (NCC-ST-439 tumour-associated carbohydrate antigen) в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +275080,"NCC-ST-439 связанный с опухолью карбогидратный антиген ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении NCC-ST-439 связанного с опухолью карбогидратного антигена (NCC-ST-439 tumour-associated carbohydrate antigen) в клиническом образце." +237040,"Аппликатор радиочастотной косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи, монополярный","Монополярный наконечник, который является частью системы для лечения дефектов и омоложения кожи, использующий радиочастотную (RF) энергию для обеспечения электрического соединения с емкостной связью для передачи излучаемой энергии через кожу пациента при глубокой тепловой модификации кожи. Ток проходит от этого устройства к индифферентному обратному электроду, установленному на пациенте. Это устройство подключается к генератору и применяется врачом или персоналом непосредственно на обрабатываемом участке. Это изделие для многоразового использования." +237020,"Аппликатор системы радиочастотной гипертермии для лечения опухолей, интракорпоральный","Устройство, которое является компонентом системы радиочастотной гипертермии и предназначено для размещения в теле пациента для передачи радиочастотной энергии с целью создания систематического или локального теплового воздействия для лечения злокачественных или доброкачественных опухолей, или других заболеваний. Оно также называется интерстициальным аппликатором или зондом и является, как правило, помещенным в катетер проводником радиочастотной энергии, который вводят в тело вручную или эндоскопически. Обычно такое устройство содержит термометрический компонент, который контролирует температуру зонда во время операции. Это устройство одноразового использования." +238350,"Множественные антитела к щитовидной железе ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител совместно к щитовидной железе и/или специфическим продуктам метаблизма щитовидной железы в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Этот тест выявляет аутоантитела, направленные на антигены, такие как ткань щитовидной железы (thyroid gland), тиреоглобулин и тиреопероксидазу (ТПО) [известную как антимикросомальные антитела], в качестве вспомогательного средства при диагностике аутоиммунных заболеваний щитовидной железы, таких как аутоиммунный тиреоидит (болезнь Хашимото) и болезнь Грейвса." +275340,Блок для витрификации для вспомогательных репродуктивных технологий,"Изделие из металла с высокой проводимостью, полупогруженное в криованну с жидким азотом (LN2) во время процедур по витрификации (криоконсервации) для вспомогательных репродуктивных технологий, функционирующее как среда для передачи ультранизкой температуры LN2 биологическому образцу (например, яйцеклетке, эмбриону), что позволяет избежать непосредственного погружения/контакта образца с LN2. Поверхности изделия специально обработаны для витрификации образцов, а ячейки разработаны для временного содержания витрифицированных образцов непосредственно перед хранением. Как правило, у изделия имеется крышка, способствующая поддержанию ультранизкой температуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +237160,Система радиочастотной гипертермии для ремоделирования коллагена перинео-гинекологическая,"Набор устройств с питанием от сети (сети переменного тока), предназначенных для генерирования и доставки контролируемой низкоуровневой радиочастотной энергии (RF-терапия) для лечения заболеваний мягких тканей промежности (например, стрессового недержания мочи (SUI), послеродового растяжения влагалища). Процедура приводит к денатурации и ремоделированию коллагена, сокращению и стабилизации тканей. В набор обычно входит радиочастотный зонд и генератор." +275380,Наполнитель желудка для создания чувства сытости,"Изделие для приема внутрь, способствующее потере веса и используемое для лечения тучности путем контроля аппетита. Оно проглатывается до еды и формирует вязкий гель в желудке и/или тонком кишечнике, увеличивая растяжение и создавая чувство наполненности, приводя к тому, что пользователь ест меньше. Оно может дополнительно замедлять всасывание глюкозы кишечником для улучшения контроля гликемии. Обычно содержит природные или модифицированные волока, которые расширяются, поглощая воду. Выпускается в форме таблеток, капсул, саше с порошком. Это изделие для одноразового использования." +275420,Система для дефибрилляции с использованием телефонной связи,"Комплект устройств, позволяющий врачу проводить дистанционную ЭКГ-диагностику и управлять дефибриллятором с использованием телефонной связи. Система состоит из портативного внешнего дефибриллятора, оснащенного аппаратом ЭКГ (электрокардиографом), микрофоном и батареей, и мобильного (сотового или радио-) телефона, подключенного к базовой станции, состоящей из пульта управления и ЭКГ-монитора с функцией записи." +274700,Стол для проведения сердечного стресс-теста,"Специальный стол, предназначенный для создания рабочей нагрузки при оценке состояния пациентов с заболеваниями сердца, как до, так и/или после корригирующей терапии. Стол может обладать такими функциями, при которых пациента, лежащего на спине, моно наклонить в сторону и в продольном направлении в то время, как он/она крутит ногами педали, создавая тем самым нагрузку на сердце. Это устройство, как правило, используется во время обследований и при изменении настроек имплантированного пациенту или временного электрокардиостимулятора." +274760,"Калий (K+) ИВД, набор, ион-селективные электроды","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения калия (potassium, К+) в клиническом образце с использованием метода ион-селективных электродов." +237310,"Эстроген рецептор ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения эстрогеновых рецепторов в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +237320,"Эстроген/прогестерон рецептор ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения эстрогеновых и/или прогестероновых рецепторов в клиническом образце." +237340,"Эстроген рецептор ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения эстрогеновых рецепторов в клиническом образце." +237350,"Эстроген/прогестерон рецептор ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения эстрогеновых и/или прогестероновых рецепторов в клиническом образце." +267730,"Нейтрофильный желатиназа- ассоциированный липокалин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрофильного желатиназа- ассоциированного липокалина (neutrophil gelatinase-associated lipocalin, NGAL) в клиническом образце." +238630,Треморограф,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для регистрации непроизвольного дрожания или сотрясения (тремора). Оно включает датчик для движений пальцем, кистью или рукой в различных положениях покоя. Движение может быть зарегистрировано напрямую, с использованием специальной регистрирующей ручки или с помощью электрического датчика для более чувствительной записи. Изделие может применяться для диагностики конкретных двигательных расстройств, таких как эссенциальный тремор или тремор при болезни Паркинсона." +238640,Набор ангиографический,"Набор стерильных изделий и оборудования, используемый для подготовки пациента к проведению рентгеновской визуализации артерий конкретной системы органов или части тела путем введения в сосуд рентгеноконтрастного средства. Как правило, включает комбинацию изделий для введения жидкости/рентгеноконтрастных средств (например, трубки, манифольд, задвижки и шприцы); катетер для ангиографии в набор не входит. Это изделие для одноразового использования." +238660,"Маркер радиографического изображения, ручной","Объект, который вручную формируется и размещается в области визуализации медицинской или стоматологической диагностической системы получения изображений [например рентгеновской, магнитно-резонансной томографии (МРТ) или ядерной медицины] и оставляет идентификационные метки на снимках или цифровых изображениях, полученных с использованием различных методов диагностической визуализации. Метка может быть размещена либо на теле пациента, либо рядом с пациентом, либо прикрепляться к кассете с пленкой или держателю. Она изготавливается из материалов, совместимых с используемой системой визуализации. Обычно она используется, чтобы разместить на изображениях информацию, связанную с параметрами получения изображения и/или идентификацией пациента, и чтобы зафиксировать информацию об анатомических деталях." +274850,"Антиген 225 карциномы молочной железы (антиген BCA-225) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигена 225 карциномы молочной железы (антиген BCA-225) (breast carcinoma antigen 225 (BCA-225)) в клиническом образце." +274860,"Антиген 225 карциномы молочной железы (антиген BCA-225) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигена 225 карциномы молочной железы (антиген BCA-225) (breast carcinoma antigen 225 (BCA-225)) в клиническом образце." +238840,"Негатоскоп медицинский, без электрического управления","Неавтоматизированное устройство, которое используется для размещения и освещения одного или нескольких медицинских изображений, например, рентгеновских, изображений магнитно-резонансной томографии (МРТ), компьютерной томографии(КТ), ультразвуковых изображений или изображений для ядерной медицины, зарегистрированных на радиографических пленках, с целью прямого просмотра. Это простой негатоскоп с ручным управлением, который устанавливается на стене или на столе. Устройство обеспечивает равномерное освещение и крепление такого количества листов пленки, которое может поместиться во время просмотра." +275000,"Молокоотсос, механический","Ручное приспособление для сцеживания грудного молока, как правило, с целью последующего кормления грудного ребенка. Создаёт незначительное разряжение в фигурной накладке на сосок; молоко сцеживается в присоединенный сосуд (обычно в стерильную бутылочку для кормления). Устройство держится в руках и управляется, как правило, самой матерью-донором." +275010,"Молокоотсос, с электропитанием","Электросетевое (переменного тока) устройство для сцеживания грудного молока, как правило, с целью последующего кормления грудного ребенка. Создаёт постоянное разряжение в фигурной накладке на сосок; молоко сцеживается в присоединенный сосуд (обычно в стерильную бутылочку для кормления). Устройство может быть снабжено защитным механизмом для предотвращения потенциально вредного или болезненного излишнего разрежения." +275030,Система ультразвуковой визуализации молочной железы,"Комплект устройств с электропитанием, предназначенный для проведения экстракорпоральных и/или интракорпоральных (эндосонографических или эндоскопических) процедур ультразвуковой визуализации молочной железы. Обычно включает в себя специальные столы для визуализации, используемые для оптимизации возможности получения воспроизводимых изображений молочной железы. В комплект обычно входят пакеты программного обеспечения, поддерживающие различные виды статической визуализации молочной железы или визуализации в реальном времени, используемые в основном в онкологии. Комплект генерирует ультразвуковые импульсы, направляет их в область воздействия, определяет ультразвуковое эхо и обрабатывает полученную информацию для вывода на дисплей статистических или динамических двух- или трехмерных (3-D) изображений." +237670,"Скрининг биологических жидкостей на скрытую кровь ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного скрининга биологических жидкостей на предмет присутствия скрытой крови (occult blood) с использованием колориметрической тест-полоски." +237660,"Набор для урологических общехирургических процедур, содержащий лекарственные средства, многоразового использования","Набор различных хирургических инструментов, повязок, лекарственных средств и необходимых материалов, предназначенных для проведения урологической хирургической процедуры; не предназначен для конкретного вида урологической хирургической процедуры. Это изделие для многоразового использования." +274290,"Система комплемента компонент C3d ИВД, моноспецифические антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться с C3d компонентами комплемента, прикрепленные к эритроцитам, предназначенные для иммуногематологического исследования клинического образца для определения сенсибилизации эритроцитов компонентами C3d комплемента методом агглютинации." +275980,Шприц Луер для анестезии,"Изделие, состоящее из градуированного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения (инфузии) анестетиков. На дистальном конце цилиндра находится луер-коннектор со штекерным разъемом (как правило, типа луер-лок) для подсоединения коннектора иглы с гнездовым соединением для подкожных инъекций, набора для введения анестетика или канюли для стоматологического шприца. Как правило, изготавливается из пластика и силиконовых материалов и может обладать противоприлипающими свойствами (быть покрытым изнутри совместимыми веществами), позволяющими поршню двигаться плавно. Это изделие для одноразового использования." +275990,Порт вывода газов в системе подачи газов для анестезиологической системы,"Устройство, которое является модулем анестезиологической системы и представляет собой внешний порт на оборудовании поставки газа, используемом для подачи всех газов и паров от этого оборудования в дыхательную систему. Общее выходное отверстие включает подключение к трубе поставки свежего газа, скользящее соединение и коаксиальные коннекторы и несущие нагрузку фитинги для безопасного подключения вспомогательного оборудования." +239040,"Поглощение тиреоидных гормонов (Т-захват) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении поглощения тиреоидных гормонов (Т-захвата) (thyroid hormone uptake (T-uptake)) или доли несвязанного/свободного тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ) (thyroxine binding globulin (TBG)) в клиническом образце." +268120,"Лезвие артроскопической шейверной системы, многоразового использования","Приводное режущее устройство, предназначенное для использования с рукояткой артроскопической шейверной системы (не относится к данному виду) для резекции костных и мягких тканей в ходе артроскопической операции на суставе (например, коленном, плечевом или голеностопном). Фиксируется в рукоятке и обычно состоит из небольшой внешней трубки со ступицей и вращающейся внутренней трубки с разъемом, которая совершает вращательные или возвратно-поступательные (вперед-назад) движения. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для многоразового использования." +275960,Блок подачи газов для анестезиологической системы,"Механическое изделие, разработанное как модуль для легкого подключения к анестезиологической системе для смешивания, подачи и регулировки газов [например, кислорода (О2), закиси азота (N2O), воздуха] в систему дыхательного контура. Изделие может функционировать за счет механических флоуметров или электроники. К этому модулю, как правило, подключаются испарители. Это изделие можно легко поменять на время технического обслуживания или для замены. Для отдельных анестезиологических флоуметров см. соответсвующий вид." +239310,"Амилоид компонент A ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении компонента А амилоида (amyloid A component) в клиническом образце." +237860,"Гемоглобин А2 (HbA2) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа А2 (HbA2) в клиническом образце." +239280,"Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone (TSH)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +239210,"Антитела к рецепторам тиреотропного гормона (TSHR) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TSHR), также известным как рецепторы тиреотропина, в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа. Используется при диагностике аутоимунных заболеваний щитовидной железы, например, диагностике гипертиреоза при базедовой болезни." +274640,Зонд-игла глазная,"Ручной офтальмологический хирургический инструмент, используемый для удаления инородного тела/объекта, заключенного внутри или на поверхности глазного яблока. Он обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и снабжен тонкой ручкой в центре инструмента. На одном его конце расположено тонкое вогнутое лезвие с округлым носиком (ножом), а на другом конце находится копьевидная игла. Офтальмолог использует эти наконечники для удаления инородного тела/объекта. Это изделие многоразового использования." +239190,"Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone (TSH)) в клиническом образце." +268390,Система шейверная/электрохирургическая,"Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для проведения артроскопического шейвинга (выскабливания, резекции, очищения кости и мягких тканей при помощи лезвия) и электрохирургической диатермии (т.е., абляции и коагуляции мягких тканей, а также для гемостаза кровеносных сосудов при помощи электрохирургического датчика) во время проведения артроскопической процедуры на суставе. Как правило, состоит из комбинации шейверного/электрохирургического генератора с операционным дисплеем и программного обеспечения для обеспечения оптимальных параметров для шейверного держателя для управления различными сверлами/лезвиями и электрохирургическими датчиками, насадками и кабелями. Может включать ирригационную систему." +275550,"Альдостерон ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения альдостерона (aldosterone) в клиническом образце." +238000,"Тиреоглобулин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тиреоглобулина (thyroglobulin) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +268480,"Держатель/электрод эндоскопический электрохирургический, монополярный, одноразового использования","Стерильное электрохирургическое изделие, которое состоит из держателя с механическими и/или электрическими элементами управления и монополярного электрода, предназначенное для доставки электрохирургического тока от системного генератора непосредственно на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (в том числе лапароскопической, артроскопической) хирургической операции. Включает длинный тонкий электрод и может иметь просвет для аспирации/ирригации; для замыкания контура требуется соприкасающийся к пациентом возвратный электрод. Доступны изделия различных форм (например, щипцы или петля с ручками в форме колец, жесткий зонд с элементами управления); изделие может также предназначаться для механического разрезания тканей. Это изделие для одноразового использования." +273930,Петля ушная,"Ручной хирургический инструмент, который вставляется через наружный слуховой проход или через хирургический разрез в ухе, чтобы удалить ткань, обычно опухолевую или поврежденную, из уха/носа/горла для во время оториноларингологической (ЛОР) операции. Обычно состоит из трубки в виде канюли с двумя стационарными и одним раздвижным кольцами для пальцев, предназначенных для размещения и затягивания петли тонкой гибкой проволоки вокруг ткани, которая должна быть удалена. Инструмент предназначен только для механического удаления (т.е. не посредством электрической абляции). Это изделие многоразового использования." +239400,"Амилоид компонент P ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения компонента Р амилоида (amyloid P component) в клиническом образце." +275630,Монитор глубины анестезии,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для определения, обработки и отображения регистрируемых сигналов, поступающих от находящегося в бессознательном состоянии (под наркозом) пациента, демонстрирующих степень отключения сознания. Изделие использует метод анализа биспектрального индекса волноформы электроэнцефалограммы (ЭЭГ) и других ее свойств, что позволяет определить, например, уровени седации, потерю сознания и пробуждение от наркоза во время проведения операции. Используется, например, в анестезиологии, травматологии, реаниматологии." +238010,"Множественные антитела к щитовидной железе ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к щитовидной железе (thyroid gland) и/или специфических продуктов метаболизма щитовидной железы в клиническом образце." +268580,Фиксатор для гастростомы Т-образный,"Изделие, предназначенное для чрескожного введения в желудок для соединения передней стенки желудка с передней брюшной стенкой, как правило, для облегчения чрескожного введения гастростомической трубки или для процедур, требующих стабилизации/фиксации полых структур желудочно-кишечного тракта. Оно состоит из металлического Т-образного стержня обычно с присоединенной пластиковой хирургической нитью. Оно, как правило, расположено в продольной прорези иглы; игла с нитью вводится в просвет желудка и Т-образный стержень затем продвигается в просвет, нить вытягивается назад напротив стенки желудка и закрепляется с помощью ватного тампона снаружи брюшной стенки. Это изделие одноразового использования." +274020,"Маска лицевая аэрозольная, нереверсивная","Гибкое изделие определенной формы, надеваемое поверх носа и рта пациента с целью подачи воздуха, кислорода (O2) или их смеси вместе с аэрозольными частицами в дыхательные пути пациента. Оснащается двумя односторонними клапанами, один из которых закрывается при вдохе и препятствует попаданию комнатного воздуха в дыхательные пути и его смешиванию с O2, а другой отсекает поступление выдыхаемого воздуха в кислородную подушку. Изготавливается из высококачественных смол или других материалов, за счет которых маска достаточно мягкая и гибкая, чтобы герметично облегать лицо пациента. Как правило, имеются лямки-оголовники; доступны изделия различных размеров. Это изделие для одноразового использования." +274170,Салфетка для смягчения кожи,"Нестерильный абсорбирующий текстильный материал, предварительно пропитанный жидким раствором, содержащим компоненты для разглаживания/обновления кожи (например, алоэ вера, ментол), предназначенный для протирания участков кожи, чтобы успокоить локализованное раздражение, возникшее в результате укусов насекомых, синяков, незначительных ожогов или контакта с отравляющими веществами, вызывающими появление зудящих волдырей. Обычно свободно [без рецепта] отпускается без рецепта (ОТС). Это изделие для одноразового использования." +274150,Анализатор полисомнографический,"Устройство с питанием от электросети переменного тока, предназначенное для записи и интерпретации разнообразных физиологических показателей во время сна для оценки сна/расстройств, связанных со сном (например, бессонница, повышенная сонливость, апноэ). Оно, как правило, представляет показания электроэнцефалографии, электрокардиографии, электроокулографии, электромиографии, и оценки дыхания, температуры и пульсоксиметрии. Оно также может предоставлять аудиовизуальную информацию о спящем пациенте для поведенческого анализа и других измерений (например, желудочного рефлюкса, ночного недержания мочи). Устройство включает в себя электроды, измерительные приборы, пробники, фильтры, усилители, и соответствующее программное обеспечение для обработки данных и постановки диагноза пациенту." +275730,Стол для анестезиологических инструментов,"Плоская поверхность (например, из металла, пластика), как правило, крепится на подвижном вращающемся основании на колесах, используется анестезиологом для организации и размещения инструментов во время хирургических операций с общим наркозом. Обычно содержит полки, ящики и лотки для инструментов." +268190,Аппарат сшивающий артроскопический,"Ручное хирургическое устройство, предназначенное для использования вместе с совместимым артроскопом для механического сближения краев внутренней раны или разреза, включая разрыв мышц, с помощью швов во время артроскопии. Сшивающий аппарат накладывает ряд швов, намеченных хирургом, в месте повреждения. Изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +238120,"Гемоглобин Е (HbЕ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа E (HbE) в клиническом образце." +268260,"Набор для нефроскопических хирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования","Набор различных стерильных хирургических и эндоскопических инструментов, перевязочных и других необходимых материалов, используемых для проведения нефроскопических хирургических операций. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования." +239560,"Амилоид компонент A ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении компонента А амилоида (amyloid A component) в клиническом образце." +274280,"Система комплемента компонент C3c ИВД, моноспецифические антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться с C3c компонентами комплемента, прикрепленные к эритроцитам, предназначенные для иммуногематологического исследования клинического образца для определения сенсибилизации эритроцитов компонентами C3c комплемента методом агглютинации." +268360,Блок управления лапароскопическими инструментами с электроприводом,"Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для снижения электрического напряжения от сети переменного тока (например, 230 или 115 вольт) для питания подключенного лапароскопического низковольтного (например, 24 вольт) инструмента с электроприводом. Оно предназначено для использования во время эндоскопической хирургической процедуры и включает в себя одну или несколько электрических розеток для подключения одного или нескольких электрических инструментов, силовых переключателей и активирующего дисплея(ев)." +238220,"Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреоглобулину (thyroglobulin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +238210,"Гаптоглобин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении гаптоглобина (haptoglobin) в клиническом образце." +275850,Тележка анестезиологическая,"Изделие, напоминающее предмет мебели, обычно в виде небольшого шкафа на колёсиках, используемое для безопасного хранения оборудования для анестезии и наркотических веществ. Сконструировано для снятия нарастания статических электрических зарядов." +275040,"Прокладка/кольцо для сосков, многоразового использования","Изделие, предназначенное для ношения непосредственно на груди/соске кормящей грудью женщины в периоды между кормлениями для защиты соска от раздражения из-за трения об одежду, и/или для лечения воспаленных/потрескавшихся сосков; также может применяться для впитывания подтекающего молока. Изделие может иметь форму тканевой или хлопковой прокладки (обычно известная как прокладка для кормления), накладки из геля (например, гидрогель) в виде купола, или кольца. Это изделие для многоразового использования." +267220,"Вальпроевая кислота терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге вальпроевой кислоты (valproic acid), средства применяемого при лечении центральной нервной системы, в клиническом образце." +238230,"Тиреоглобулин ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении тиреоглобулина (thyroglobulin) в клиническом образце." +239740,"Миелоид/гистиоцит антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении миелоид/гистиоцит антигена (myeloid/histiocyte antigen) в клиническом образце." +238290,"Гемоглобин В2 (HbВ2) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа B2 (HbB2) в клиническом образце." +238280,"Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреоглобулину (thyroglobulin) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +239700,"Поглощение тиреоидных гормонов (Т-захват) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении поглощения тиреоидных гормонов (Т-захвата) (thyroid hormone uptake (T-uptake)) или доли несвязанного/свободного тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ) (thyroxine binding globulin (TBG)) в клиническом образце." +275190,"Форма автономная для позиционирования пациента, многоразового использования","Изделие заданной формы (например, подушка, матрас, валик, клин, подушка, приподнимающая пациента), соприкасающееся с пациентом, свободно размещаемое на плоской поверхности (например, на операционном столе, носилках) для позиционирования и стабилизации пациента или части его тела, как правило, при подготовке или проведении различных медицинских процедур (например, для выравнивания головы, шеи и грудной клетки для удобства осмотра гортани при анестезии]; изделие не крепится к какому-либо основному устройству. Изготавливается из амортизирующих материалов (например, пеноматериала с эффектом памяти) для уменьшения давления на костные выступы на различных частях тела (например, на туловище, руке, ноге); некоторые модели надуваются для обеспечения вариабельной поддержки (например, для выравнивания позвоночника пациента в положении лежа на боку). Это изделие многоразового использования." +275220,"Система для подъёма и перемещения пациента автономная, с приводом","Стационарный комплект устройств без электропитания, предназначенный для того, чтобы один человек мог безопасно и с минимальными физическими усилиями поднимать и перемещать ослабленного пациента или человека с ограниченными возможностями в пределах зоны, ограниченной радиусом подъема системы. Также известен как подъемник для пациента, обычно состоит из основной стойки (не закрепленной и свободно стоящей на полу) с подъемным механизмом, мачты, стрелы/подъемного рычага(рычагов), поворотной штанги и устройства для удержания пациента (например, стропы, держателя или рамы). Подъемный механизм обеспечивает механическое преимущество (например, с помощью пневматических пружин) для облегчения ручного перемещения компонентов. Перестановку изделия можно произвести путем его подъема в новое положение/место." +239640,"Амилоид компонент B ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения компонента В амилоида (amyloid B component) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +239630,Щипцы режущие для мягких тканей для ЛОР-процедур,"Переносной ручной хирургический инструмент с выкусывающим действием, предназначенный для использования с целью перфорирования/разрезания/иссечения мягких тканей во время проведения ЛОР-процедур (например, аденоидэктомии, тонзилэктомии, операции на пазухах, септопластике и/или биопсии). Это металлический инструмент с дистальным механизмом, разработанным для выкусывания ткани при сжимании ручек; некоторые модели могут использоваться во время эндоскопии (например, через ларингофарингоскоп). Изделие не предназначено для разрезания кости (т.е., это не кусачки). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +237070,Аппликатор перинео-гинекологической системы радиочастотной гипертермии для ремоделирования коллагена,"Переносной, электрический компонент системы радиочастотной гипертермии для ремоделирования коллагена, предназначенный для доставки контролируемой низкоуровневой радиочастотной энергии (RF-терапия) для лечения заболеваний мягких тканей промежности (например, стрессового недержания мочи (SUI), послеродового растяжения влагалища). Он подключается к генератору радиочастотной энергии. Это изделие для одноразового использования." +237080,Аппликатор радиочастотной системы для лечения поверхностных дефектов кожи,"Ручной компонент радиочастотной системы для лечения поверхностных повреждений кожи, разработанный для использования оператором системы для подачи биполярной радиочастотной (RF) энергии на поверхность кожи для ее ремоделирования. Как правило, разработан для подачи радиочастотной энергии неравномерно, парциально через ряд многоэлектродных стержней, чтобы оставлять зоны минимального воздействия на коже для ускорения лечения. Аппликатор соединяется с блоком управления системы; также может быть вакуум для улучшения контакта с кожей. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +237090,Генератор системы чрескожной радиочастотной абляции,"Неинвазивное устройство с электропитанием, предназначенное для генерирования радиочастотного электрического тока, используемого для создания тепла через чрескожно (через кожу) введенный электрод (электроды) в определенном месте, при контролируемой температуре, для фокальной абляции не относящихся к сердцу тканей (например, не относящихся к сердцу нервов, опухолей, предраковых тканей); может предназначаться для коагуляции, однако, не используется для электрохирургического разрезания. Генератор подключается через кабель доставки к электрохирургическому зонду/катетеру для абляции (не относится к данному виду) для передачи радиочастотного электрического тока к месту операции; он также может быть предназначен для нагрева наконечника электрода (электрокаутеризации)." +237100,Аппликатор радиочастотной системы для разрушения жировой ткани,"Стерильный аппликатор (рукоятка) с электрическим приводом, предназначенный для доставки радиочастотной энергии в жировые слои под кожей для одновременного разрушения жировой ткани, коагуляции кровеносных сосудов и укрепления кожи во время процедуры радиочастотной липосакции. Он состоит из двух электродов: одного внутреннего подкожного электрода, от которого радиочастотная энергия передается к внешнему электроду на поверхности кожи для обеспечения ее термического сокращения. Это изделие одноразового использования." +238380,"Выявление свободного гемоглобина плазмы ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения свободного гемоглобина плазмы в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания. Свободный гемоглобин в плазме свидетельствует о повреждении эритроцитов, и его обнаружение используется для диагностики гемолитических состояний (например, внутрисосудистого гемолиза, серповидно-клеточной анемии, малярии) или для выявления несовместимых переливаний крови." +238560,Устройство загрузки пленки медицинского негатоскопа,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, являющееся компонентом негатоскопа с электроприводом, которое удерживает пленки (например, рентгеновские снимки, магнитно-резонансные томограммы, компьютерные томограммы, ультразвуковые снимки или изображения, полученные в результате использования ядерной медицины), которые в данный момент не доступны для просмотра. Изделие может быть напрямую встроено в негатоскоп с электроприводом или представлять собой съемный блок для транспортирования в пределах отделения. В зависимости от конструкции устройства пленки загружаются либо с использованием зажимов, либо с помощью прозрачных пластиковых роликов." +238500,Набор для ретроградной эндотрахеальной интубации,"Набор стерильных изделий, используемых для размещения эндотрахеальной трубки во время процедуры создания доступа к дыхательным путям в опасных/экстренных ситуациях. Набор обычно состоит из проводника, игл, иглодержателя, изготовленного из металла, а также катетеров и адаптеров, изготовленных из пластиковых материалов. Начальный чрескожный доступ осуществляется по методике Сельдингера через эластический конус гортани, что допускает ретроградное (по направлению к голове) размещение проводника, который выходит через рот или нос. Антеградное введение вниз по проводнику полого направляющего катетера с дистальными боковыми портами обеспечивает оксигенацию пациента и облегчает размещение эндотрахеальной трубки. Это изделие одноразового использования." +275410,"Микроманипулятор для вспомогательных репродуктинвых технологий, с электропитанием","Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для точного манипулирования микроскопическими объектами во время использования в лаборатории in vitro вспомогательных репродуктивных технологий (например, во время интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов), как правило, путем совершения небольших движений с использованием лабораторного микроскопа. У изделия имеются прецизионные двигатели, которые воспроизводят в микроскопическом масштабе движения руки (непрерывные или последовательные движения, производимые с помощью такого механизма, как джойстик) по отношению к миниатюрным инструментам, которые также могут входить в комплект (например, тонким иглам, шприцам-микроинъекторам, капиллярным трубкам). Изделие не функционирует под управление компьютерной программы. Может комплектоваться устройствами для поддержания стерильных условий (например, ламинарным боксом)." +238490,Сенситометр рентгеновский,"Инструмент, используемый в процедурах по обеспечению качества для определения сенситометрических параметров пленки. Он имеет стабильный источник света и градуированную полоску с оптическими плотностями. На пленку воздействуют светом, затем обрабатывают и с помощью денситометра определяют характеристическую кривую пленки. Инструмент может использоваться для оценки техник обработки пленки, а также ее характеристик." +238480,"Система инъекции контрастного вещества ангиографическая, с питанием от батареи","Комплект изделий, разработанных для введения контрастного вещества через небольшой катетер в сосудистую систему для проведения ангиографических процедур (например, исследования коронарных и почечных артерий, крупных сосудов и сосудистой системы сердца, мозга, органов брюшной полости и конечностей). Система состоит электромеханических инъекторов с питанием от батарей (электрического двигателя, соединенного с винтовым расширителем, который двигает шприцевый поршень) со шприцами, которые доставляют вещество под давлением, со скоростью и объемом, необходимым для проведения ангиографического исследования, и является передвижной (например, устанавливается на колесное основание). Некоторые типы системы могут синхронизировать доставку вещества с электрокардиографическим циклом и/или генератором рентгеновских лучей." +275450,"Сверло хирургическое спиральное, многоразового использования","Металлический стержень с тупой V-образной режущей кромкой, предназначенный для вращения с целью сверления кости для создания отверстия того же размера, что и диаметр стержня. Это изделие, обычно называемое ""спиральным сверлом"", имеет цилиндрическую конструкцию с обоюдоострой режущей головкой, сформированной из двух спиралевидных желобков, которые распространяются по всей длине вводимой части сверла. На проксимальном конце стержень закрепляется в электрическом хирургическом инструменте или ручной хирургической дрели/коловороте. Это изделие для многоразового использования." +237290,"Эстрогена/прогестерон рецептор ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения эстрогеновых и/или прогестероновых рецепторов в клиническом образце." +237300,Анализатор азота в биологических жидкостях,Специальный прибор для анализа концентрации азота (N) в биологической жидкости. +267560,Протез желудочно-пищеводный антирефлюксный,"Имплантируемое изделие, вводимое в гастроэзофагеальный сфинктер для уменьшения скользящей грыжи пищеводного отверстия диафрагмы, что предотвращает рефлюкс содержимого желудка в пищевод. Как правило, состоит из тороидального эластомерного С-образного кольца, наполненного силиконовым гелем, которое включает в себя полиэфирный элемент для фиксации кольца на месте гастроэзофагеального перехода; изделие предназначено для хирургической имплантации под диафрагму для удержания нижней части пищевода на месте, что является альтернативной традиционной хирургической фиксации желудка (т.е., гастропексии) или фундопликации. Этот вид может представлять собой устаревшую технологию." +238620,Тестер кассеты для рентгеновской пленки медицинского негатоскопа,"Электронный прибор, который используется для оценки правильности функционирования устройства для размещения пленки для негатоскопа для диагностической визуализации. Он предназначен для использования медицинским работником (т.е., техническим специалистом больницы) в клинических условиях." +237370,"Гликогенфосфорилаза BB ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения изофермента гликоген фосфорилазы BB в клиническом образце." +237390,Блок терминальный для азота системы подачи медицинских газов,"Прибор, который является элементом трубопроводной системы медицинских газов или трубопроводная система медицинских газов/вакуума со специальных выпускным отверстием для подачи азота (N2). Блок устанавливается на блоки подачи с креплением к стене, обслуживающие системы подачи (потолочные подвесы) или прямо на стене, он функционирует как впускная сборка системы трубопроводов подачи газа, к которой оператор может подсоединить прибор или отсоединить его, например, хирургический инструмент с силовым приводом. В состав блока может входить двойное соединение, одно из которых используется как обратное для выведения отработанного азота. Когда прибор отсоединяется от выпускного отверстия, трубопроводная система подачи газа автоматически герметизируется, предотвращая утечку газа в окружающую среду." +238590,"Стол для рентгеновской маммографии для биопсии, с электропитанием","Электроприводный/программируемый стол для рентгеновской маммографии с электронными элементами управления положением, специально разработанный для поддержки и позиционирования пациентки во время визуализационного обследования груди, как правило, включающего биопсию молочных желез. Стол может быть стационарным или передвижным и изготавливается из рентгенопрозрачных материалов с низкими коэффициентами экранирования рентгеновского излучения и, как правило, имеет специальные отверстия или приспособления для облегчения визуализации молочных желез." +267690,"Нейтрофильная эластаза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрофильной эластазы (neutrophil elastase), также известной как PMN эластаза (PMN elastase), в клиническом образце." +238980,"Углевод-дефицитный трансферрин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения углевод-дефицитного трансферрина (карбогидрат-дефицитный трансферрин (CDT), carbohydrate deficient transferrin) в клиническом образце." +237570,"Стол операционный урологический, гидравлический","Передвижной стол гидравлическими механизмами с ручным управлением для расположения пациента при проведении урологического обследования и хирургических процедур, включая цистоскопические процедуры и трансуретральные и открытые оперативные вмешательства на мочевыводящих путях. Обычно известен как стол для трансуретральной резекции (TUR - transurethral resection); его поверхность состоит из плоской секции и подголовника, включает регулируемые ногодержатели/подставки для ног, присоединенные либо непосредственно к столу, либо к боковым направляющим. Может таже иметь ручки для поддержки и встроенный поддон для сбора мочи/жидкости для орошения с фильтром для улавливания мочевых камней и/или фрагментов камней." +274990,Протез молочной железы внешний,"Внешнее изделие, используемое для замены женской груди, как правило, после мастэктомии. Изготавливается из различных материалов, имитирующих внешний вид и текстуру молочной железы, и, как правило, помещается в бюстгальтер." +275020,Подушечка для самообследования молочных желез,"Приспособление, предназначенное для проведения тактильного самообследования молочной железы на наличие патологий, как правило, необычных изменений/узлов в мягкой ткани молочной железы. Оно обычно имеет форму кармана и изготавливается из тонкой, эластичной пластмассы (напр., полиуретан), которая содержит небольшое количество жидкого силикона и/или воздуха, что позволяет ей принимать форму молочной железы пользователя и снижать трение кожи между рукой и поверхностью молочной железы. Приспособление позволить позволит пользователю почувствовать минимальные вариации плотности ткани. Это устройство для многоразового использования." +238820,Система компьютерной томографической лазерной маммографии,"Комплект изделий, использующих лазерную технологию в качестве дополнительного инструмента в целях неинвазивной детекции рака молочной железы у женщин путем компьютерной томографической лазерной маммографии. Как правило, состоит из смотрового стола, на который помещают пациента в положении лежа на животе, при этом грудь располагается в естественном положении в углублениях на поверхности стола, вокруг которых вращаются сканирующие лазерные детекторы, сгруппированные по типу КТ; операторской консоли, мониторов для отображения снимков и программного обеспечения, позволяющего создавать поперечные послойные изображения ткани молочной железы. Используется для оптимизации способности пользователя визуально оценивать анатомию и функционирование кровеносных и лимфатических сосудов груди." +276070,"Аппарат ингаляционной анестезии, передвижной","Автономный комплект изделий на колесах для передвижения, разработанный для непрерывного или периодического введения и мониторинга смесей газов [кислорода (О2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха и анестетиков] для обеспечения пациента соответствующим для хирургической процедуры уровнем анестезии. Данный комплект также известен как наркозный аппарат и может включать концентратор кислорода или установленные баллоны медицинских газов и обычно имеет механические устройства доставки газов (например, флоуметры и испарители). Комплект, как правило, включает в себя питаемый энергией анестезиологический аппарат искусственной вентиляции легких, дыхательный контур пациента и устройства контроля газа; системы мониторинга состояния пациентов, как правило, устанавливаются отдельно (не встроены в аппарат)." +274360,"Моноспецифический иммуноглобулин М к человеческому глобулину ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться с антителами человека класса иммуноглобулин M (IgM), прикрепленные к антигенам эритроцитов. Этот иммуноглобулин, извествный как моноспецифический иммуноглобулин M к человеческому глобулину (monospecific immunoglobulin M antihuman globulin (IgM AHG)), предназначен для иммуногематологического исследования клинического образца для определения сенсибилизации эритроцитов человеческими IgM методом агглютинации." +239130,"Тиреотропин-рилизинг-фактор (ТРФ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении тиреотропин-релизинг-фактора (ТРФ) (thyrotropin releasing factor, TRF) в клиническом образце." +275970,Система отвода отработанных анестезиологических газов,"Изделие, предназначенное для сбора избытков анестезиологических, анальгезирующих или остаточных газов или паров из дыхательной системы пациента, аппарата искусственной вентиляции легких или экстракорпорального оксигенатора, а также их вывода через систему вытяжки. Некоторые модификации могут подключаться к специальному смешивающему устройству для удаления газов из ортопедического костного цемента. Это изделие представляет собой независимый блок, который может использоваться в сочетании с различными типами изделий и систем. Это изделие также известно как система выведения анестезиологических газов." +276000,"Система транскраниальной электростимуляции, импульсная","Неинвазивный комплект устройств с питанием от сети переменного тока, предназначенный для подачи слабых импульсных (не непрерывных) электрических стимулов в мозг пациента для лечения одного или нескольких психических расстройств, например, тревогу, депрессию, бессонницу и/или зависимость; он также может быть предназначен для того, чтобы вызвать состояние, напоминающее состояние анестезии, вызванной воздействием химических препаратов. Обычно включает в себя генератор электрических импульсов с элементами управления, позволяющими изменять частоту импульсов, ширину импульса, а также напряжение или силу тока, при этом ток проходит по отведениям и соответствующим электродам для кожи головы." +274510,"Создание атмосферных условий ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения эффективности изделий, предназначенный для использования при создании определенных атмосферных условий [например, увеличения концентрации углекислого газа (СО2), уменьшение концентрации или удаления кислорода (AnO2)] для создания среды, подходящей для культивирования, обработки или анализа клинических лабораторных образцов." +274520,Барометр адаптационный,"Устройство, предназначенное для оказания помощи человеку с ограниченными возможностями в измерении давления в окружающей среде (например, специализированный барометр)." +274530,"Экран для защиты глаз от брызг, одноразового использования","Изделие, надеваемое поверх глаз медицинского работника для защиты (ограждения) его от брызг крови и других биологических жидкостей при выполнении клинических или лабораторных процедур. Изделие может иметь открытую конструкцию, как у очков, или закрытую конструкцию, как у защитных очков или маски. Это изделие для одноразового использования." +267770,"Нейтрофильная эластаза ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении нейтрофильной эластазы (neutrophil elastase), также известной как PMN эластаза (PMN elastase), в клиническом образце." +274540,Ложка ушная,"Хирургический инструмент, как правило, из нержавеющей стали с расположенной по центру цилиндрической ручкой, используемый при различных отоларингологических операциях на ухе для удаления тканей и/или манипуляций с анатомическими структурами. На обеих концах ручки расположены инструменты-наконечники, из которых хотя бы один имеет форму ложки. На противоположном конце может быть расположен тупой или острый инструмент, возможно, размещенный под углом к ручке. Изделие многогоразового использования." +237890,"Гемоглобин Н (HbН) ИВД, набор, электрофоретический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа H (HbH) в клиническом образце методом электрофореза." +237900,"Гемоглобин Н (HbН) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа H (HbH) в клиническом образце." +237870,"Гемоглобин Д (HbD), контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа D (HbD) в клиническом образце." +274630,Зонд для удаления инородных тел из глазного яблока,"Ручной офтальмологический хирургический инструмент для удаления постороннего тела/объекта, заключенного внутри или на поверхности глазного яблока. Он обычно сделан из высококачественной нержавеющей стали и снабжен тонкой ручкой на проксимальном конце и тонким вогнутым лезвием с округлым носиком на дистальном конце. Это изделие многоразового использования." +237880,"Выявление гемоглобина ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного выявления гемоглобина в клиническом образце." +239220,"Амилоид компонент A ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения компонента А амилоида (amyloid A component) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +267920,"Щипцы эндоскопические жесткие для манипуляций с тканями, многоразового использования","Жесткий переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для введения через рабочий канал эндоскопа и/или эндоскопический порт (например, лапароскопический порт), в первую очередь, для захватывания тканей и манипуляций с ними во время проведения эндоскопической операции. Изделие оснащено проксимальными элементами управления (например, ручками, как у ножниц), жестким длинным тонким стержнем и дистально расположенными захватывающими губками; изделие не предназначено для электрохирургии или биопсии. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +276130,Отведение для трансторакальной стимуляции,"Гибкий провод с электродом, изолированный неэлектропроводящим материалом за исключением концов, который используется в качестве электрического проводника между сердцем и внешним временным электрокардиостимулятором/дефибриллятором для лечения послеоперационных аритмий/остановок сердца. Электрод на конце провода присоединяется к миокарду. Другой конец провода обычно изначально крепится к сменной игле, используемой для перфорации стенки грудной клетки изнутри, после чего он подключается к импульсному генератору, как правило, через специальный адаптер. Изделие используется только для временной кардиостимуляции и удаляется из организма после стабилизации состояния пациента. Это изделие для одноразового использования." +274690,Компьютер системы мониторинга показателей при проведении кардиопульмонального стресс-теста,"Специальный компьютер с установленным специфическим программным пакетом, предназначенным для интерпретирования различных физиологических параметров, форм волн, генерируемых во время проведения стресс-теста, при подключении к системе мониторинга показателей пациента. Эти сигналы поступают от соответствующих интерфейсных устройств для проведения стресс-теста (например, эргометра) за счет использования предварительно определенных техник распознования изображения. Регистрируемые сигналы сравниваются с предварительно установленными диагностическими критериями." +239200,"Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone, TSH) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +268450,Покрытие для ортопедического держателя колена/ноги,"Стерильная подушка/покрытие, разработанное для размещения между ногой пациента и ортопедическим держателем колена/ноги для защиты ноги за счет снижения риска повреждений кожи/мышц/нервов во время проведения ортопедической процедуры (например, артроскопии, артропластики). Как правило, изготавливается из одноразового пластикового материала (например, пеноматериала) определенной формы и размера в соответствии с держателем. Это изделие для одноразового использования." +268460,"Лезвие артроскопической шейверной системы, одноразового использования","Приводное режущее устройство, предназначенное для использования с рукояткой артроскопической шейверной системы (не относится к данному виду) для резекции костных и мягких тканей в ходе артроскопической операции на суставе (например, коленном, плечевом или голеностопном). Фиксируется в рукоятке и обычно состоит из небольшой внешней трубки со ступицей и вращающейся внутренней трубки с разъемом, которая совершает вращательные или возвратно-поступательные (вперед-назад) движения. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для одноразового использования." +273940,Петля глазная,"Ручной офтальмологический инструмент применяемый в хирургических процедурах на глазах, как правило, для энуклеации глазного яблока. Обычно состоит из канюлеобразной трубки с двумя неподвижными и одним скользящим кольцом для пальцев, предназначенными для позиционирования и затягивания петли из тонкой гибкой проволоки (капкана) вокруг задней части глазного яблока, подлежащей удалению. Это изделие для многоразового использования." +273910,Имплантат трансмандибулярный,"Стерильный трансостеальный (чрескостной) имплантат, предназначенный для имплантации хирургическим путем через нижнечелюстную кость, с целью обеспечения поддержки и фиксации дентального протеза, в особенности у пациентов с крайне атрофированной/деформированной нижней челюстью. Он состоит из металлической пластины и трансостеальных штифтов или опор. Пластина удерживается фиксирующими штифтами или винтами, которые крепятся к нижнему краю нижней челюсти, и поддерживает трансостеальные штифты/опоры, которые проходят через всю толщину нижней челюсти и выступают в межфораминальной области рта." +238030,"Выявление гемоглобина ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного выявления гемоглобина в клиническом образце." +268540,Кнопка гастростомическая,"Стерильная короткая полая трубка, которая вводится в желудок чрескожно для обеспечения длительного энтерального питания. Трубка предотвращает рефлюкс; ее внешний конец находится на одном уровне с кожей живота. Это изделие для одноразового использования." +238020,"Гемоглобин А2 (HbA2) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа А2 (HbA2) в клиническом образце." +239320,"Амилоид компонент P ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении компонента Р амилоида (amyloid P component) в клиническом образце." +238100,"Тиреоглобулин ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тиреоглобулина (thyroglobulin) в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +238110,"Гемоглобин В2 (HbВ2) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа B2 (HbB2) в клиническом образце." +275700,"Контур дыхательный анестезиологический, многоразового использования","Комплект изделий, разработанных для проведения медицинских газов с анестезиологического аппарата/рабочей станции в искусственный воздуховод/анестезиологическую маску (не относящиеся к данному виду) пациента во время проведения общего наркоза. Включает дыхательные трубки и Y-образный коннектор, как правило, с мешком для аппарата искусственной вентиляции легких и соответствующими коннекторами, может включать поглотитель диоксида углерода (СО2), однонаправленный клапан или регулируемый клапан ограничения давления. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +238140,"Гаптоглобин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гаптоглобина (haptoglobin) в клиническом образце." +268270,Устройство для позиционирования ноги при проведении процедур,"Готовое изделие (например, держатель, петля, подушка, подкладка из пеноматериала, клин, многозвенная структура), разработанное для прикрепления к операционному столу с целью стабилизации ноги пациента (например, бедра, колена, голени) для правильного позиционирования и поддержки этой части тела во время медицинских/хирургических процедур (например, ортопедических операций, осмотра, офисных процедур). Как правило, изделие имеет мягкую набивку для предотвращения повреждения кожи/мышц/нервов, и, как правило, прилагаются компоненты для прикрепления к операционному/смотровому столу. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +268280,"Порт мультиинструментальный лапароскопический, одноразового использования","Стерильный комплект с рукавом из пластиковых материалов, предназначенный для ретракции небольшого разреза в брюшной полости для обеспечения возможности введения одновременно нескольких лапароскопических инструментов в брюшную полость во время проведения лапароскопической операции. Как правило, содержит интродьюсер, который создает разрез на животе (но который не используется в тех случаях, когда хирург решает сделать разрез самостоятельно), и клапанный компонент, который поддерживает пневмоперитонеум, установленный для хирургической операции. Порт позволяет вводить несколько инструментов и/или разъем камеры и удалять крупные образцы в ходе минимально инвазивной лапароскопической операции. Это изделие для одноразового использования." +238170,"Тиреоглобулин ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения тиреоглобулина (thyroglobulin) в клиническом образце с использованием метода ферментного иммуногистохимического окрашивания." +275820,"Контур дыхательный анестезиологический, одноразового использования","Комплект изделий, разработанных для проведения медицинских газов с анестезиологического аппарата/рабочей станции в искусственный воздуховод/анестезиологическую маску (не относящиеся к данному виду) пациента во время проведения общего наркоза. Включает дыхательные трубки и Y-образный коннектор, как правило, с мешком для аппарата искусственной вентиляции легких и соответствующими коннекторами, может включать поглотитель диоксида углерода (СО2), однонаправленный клапан или регулируемый клапан ограничения давления. Это изделие для одноразового использования." +239510,"Тиреотропин-рилизинг-фактор (ТРФ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тиреотропин-релизинг-фактора (ТРФ) (thyrotropin releasing factor, TRF) в клиническом образце с помощью иммунофлуоресцентного анализа." +275870,Фильтр для проведения анестезии,"Стерильное микропористое изделие, используемое для минимизации контаминации частицами (инородным материалом) при местной анестезии во время ее введения пациенту (например, через специальный анестезиологический катетер). Это изделие для одноразового использования." +238200,"Гемоглобин S (HbS) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа S (также известного как гемоглобин серповидных эритроцитов) в клиническом образце." +239480,Долото для сосцевидного отростка,"Хирургический инструмент с одним лезвием, скошенный с одной стороны, с плоской режущей кромкой, который используется для рассечения и придания формы сосцевидному отростку (большому выступу височной кости черепа, расположенному непосредственно за каждым ухом) во время оториноларингологических (ЛОР) операций. Хирург держит его в руках, используя хирургический молоток или молот, для придания ударной силы проксимальному концу инструмента. Как правило, это цельный инструмент, изготовленный из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для многоразового использования." +238190,"Гемоглобин Е (HbЕ) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа E (HbE) в клиническом образце." +239490,"Тиреопероксидаза (ТПО) ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения тиреопероксидазы (ТПО) (thyroid peroxidase, TPO) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +267240,"Вальпроевая кислота терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге вальпроевой кислоты (valproic acid), средства, применяемого при лечении центральной нервной системы, в клиническом образце." +267230,"Вальпроевая кислота терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга вальпроевой кислоты (valproic acid), средства, применяемого для лечения центральной нервной системы, в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +239730,"Миелоид/гистиоцит антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения миелоид/гистиоцит антигена (myeloid/histiocyte antigen) в клиническом образце." +267200,"Вальпроевая кислота терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга вальпроевой кислоты (valproic acid), средства, применяемого для лечения центральной нервной системы, в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +267210,"Вальпроевая кислота терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге вальпроевой кислоты (valproic acid), средства, применяемого для лечения центральной нервной системы, в клиническом образце." +239710,"Миелоид/гистиоцит антигены ИВД, набор, ферментный иммуногистохимический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения миелоид/гистиоцит антигена (myeloid/histiocyte antigen) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического анализа." +267190,"Escherichia coli нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерий Escherichia coli (E. coli), в клиническом образце и/или изоляте культуры методом анализа нуклеиновых кислот." +238320,"Гаптоглобин ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерениягаптоглобина (haptoglobin) в клиническом образце." +239690,"Антитела к рецепторам тиреотропного гормона (TSHR) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TSHR), также известным как рецепторы тиреотропина, в клиническом образце." +238310,"Гемоглобин F (HbF) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа F (HbF), также известного как фетальный гемоглобин, в клиническом образце." +275170,Приспособление автономное для позиционирования пациента интраоперационное,"Нестерильное изделие, разработанное для поддержки и стабилизации руки или ноги пациента в желаемом положении во время хирургической процедуры, как правило, ортопедической, при этом используется вместе с кольцом для руки или ноги. Как правило, изделие представляет собой раму с основанием и опорной дугой и не присоединяется к основному устройству (является автономным); как правило, изготавливается из пластиковых материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +238300,"Гемоглобин С (HbС) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гемоглобина подтипа C (HbC) в клиническом образце." +267270,Система анализа моторики желудочно-кишечного тракта манометрическая,"Комплект устройств, содержащий центральный компьютеризированный блок, предназначенный для оценки перистальтической подвижности желудочно-кишечного тракта путем измерения давления с использованием внутрипросветного сенсорного катетера/зонда в нескольких точках; он также может измерять pH, дыхание и глотание с помощью соответствующих датчиков. В дополнение к центральному компьютеру с программным обеспечением система может включать в себя соответствующие перфузионные и/или неперфузионные катетеры. Предназначена для оценки состояния пациентов с дисфагией, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ), некардиальной болью в груди и/или оценки соединительной ткани и нервно-мышечных заболеваний." +275280,"Игла для вспомогательных репродуктивных технологий, одноразового использования восстановленная","Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, используемый для оплодотворения in vitro (IVF), переноса половой клетки в маточную трубу (GIFT) или других процедур в области вспомогательных репродуктивных технологий для получения половых клеток из тела или введения половых клеток, зиготы (зигот), преэмбриона (преэмбрионов) и/или эмбриона (эмбрионов) в тело. В изделии может быть одинарная или двойная полость, также в комплект может входить игла-насадка, подобная тем, которые используются при ультразвуковом исследовании. Это изделие для одноразового использования, которое уже использовалось на пациенте, после чего было дополнительно переработано и обработано для использования на одном пациенте." +237110,Блок управления радиочастотной системой для лечения поверхностных поражений кожи/разрушения жировой ткани,"Работающее от сети переменного тока изделие, предназначенное для подачи радиочастотной энергии в специально предназначенные для этой цели аппликаторы (рукоятки) для лечения поверхности кожи и процедур по разрушению жировой ткани. Обычно в состав входит радиочастотный генератор, пользовательский интерфейс/элементы управления, входы для других компонентов системы. Блок управления, как правило, обеспечивает постоянный мониторинг температуры тканей, также имеется система защиты от перегрева ткани для контроля сопротивления и мощности." +238570,"Негатоскоп медицинский, с электрическим управлением","Электромеханическое и/или программно-управляемое устройство, используемое для размещения и освещения медицинских изображений, полученных различными методами, например, рентгеновских, изображений магнитно-резонансной томографии (МРТ), компьютерной томографии(КТ) или ультразвуковых изображений, зарегистрированных на радиографических пленках, с целью их прямого просмотра. Автоматический негатоскоп, известный как устройство для просмотра радиографических снимков, бывает стационарным или передвижным, устанавливается на полу или на столе и имеет набор автоматических панелей от устройства подачи пленки. Соответствующие элементы управления позволяют автоматически извлекать для просмотра предварительно загруженные пленки. Устройство обеспечивает равномерное освещение и крепление одного или нескольких листов пленки во время просмотра." +238460,Денситометр рентгеновский,"Инструмент, используемый для оценки характеристик медицинской и стоматологической рентгеновских пленок после воздействия на них рентгеновского излучения или света. Изделие разработано для измерения оптической плотности (разницы между входящим и передаваемым светом) проявленной пленки, помещаемой между источником света и световым детектором. Пленка могла подвергаться воздействию либо радиационного излучения, либо источника света, используемого в мультиформатных камерах, либо другого изделия, используемого в целях цифровой визуализации. В процедурах по обеспечению качества медицинских и стоматологических процедур данное изделие используется в качестве инструмента контроля качества для оценки общих характеристик пленки, используемой в диагностической визуализации." +238440,Система стереотаксической биопсии для маммографии,"Комплект изделий, используемых во время проведения маммографии, предназначенный для введения биопсийных устройств, обычно специальных игл, в молочную железу для извлечения биопсии подозреваемой опухоли в диагностических целях. Комплект состоит из биопсийного модуля, содержащего проводники для игл, иглы, диагностический стол и встроенный компьютер для определения координат поражения. Это изделие включает в себя как автономный модуль, так и блоки, которые монтируются на маммографический рентгенографический аппарат." +237140,Генератор радиочастотной косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи,"Устройство, которое является частью системы для лечения дефектов и омоложения кожи и генерирует радиочастотную энергию (обычно ниже 10 МГц) для создания глубокого нагрева тканей тела для коррекции контуров кожи и подлежащих тканей с помощью процессов обновления и укрепления кожи и локального изменения/разрушения жировых клеток. Энергия, полученная с помощью этого устройства, передается через специальные аппликаторы, которые перемещаются оператором вдоль поверхности кожи пациента во время лечения." +267170,"Escherichia coli нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерий Escherichia coli (E. coli), в клиническом образце." +267180,"Escherichia coli нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерий Escherichia coli (E. coli), в клиническом образце." +240070,"Анти-Ol^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Ol^a [700043], малораспространенного эритроцитарного антигена, методом агглютинации." +269190,Набор для уменьшения межзубного промежутка,"Набор изделий, предназначенных для использования с целью уменьшения межзубных промежутков, то есть уменьшения контакта между соседними зубами во время проведения процедуры ортодонтического выравнивания. Для минимизации давления используются тонкие абразивы, что не мешает формированию пространства между зубами для обеспечения более эффективной терапии без излишних межзубных контактов, которые могут удлинить или усложнить процедуру выравнивания зубов. В набор могут входить боры, абразивные диски, абразивные полосы, датчики глубины и таблицы для отслеживания репроксимации. Это изделие, пригодное для многоразового использования, но определенные предметы в наборе необходимо пополнять." +272430,"Neisseria meningitidis антигены изолят культуры ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном определении антигенов бактерии Neisseria meningitidis, выделенной из клинического образца путем культивирования." +241970,Вкладыш для эндопротеза коленного сустава одномыщелковый,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для сочленения феморального и тибиального компонентов эндопротеза коленного сустава во время первичного или ревизионного однополюсного протезирования коленного сустава. Это цельное изделие, которое обычно изготавливается из полиэтилена (ПЭ)." +269260,"Хлорпромазин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге препарата, используемого для лечения центральной нервной системы, хлорпромазина (chlorpromazine) в клиническом образце." +269280,"Хлорпромазин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения и терапевтического мониторинга препарата, используемого для лечения центральной нервной системы, хлорпромазина (chlorpromazine) в клиническом образце." +241980,Эндопротез коленного сустава одномыщелковый,"Стерильный искусственный заменитель опорной поверхности только одного мыщелка бедренной кости и соответствующего мыщелка большеберцовой кости (медиального или латерального мыщелка), имплантируемый в ходе первичного или ревизионного эндопротезирования коленного сустава. Обычно он состоит из феморального и тибиального компонентов и вкладыша, которые сделаны из металла или полиэтилена (ПЭ). В комплект могут входить крепежные изделия для имплантации (например, винты). Имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него. Данное изделие применяется в случае однополюсного поражения (например, из-за артрита ) опорной поверхности коленного сустава." +240030,Гликоль-метакрилатная смола заливочная среда ИВД,"Заливочный материал из гликоль-метакрилатной смолы, предназначенный для использования в качестве заливочной среды при обработке биологических тканей или клинических образцов." +241990,Протез для коленного сустава интерпозиционный одномыщелковый,"Стерильное изделие, предназначенное для имплантации в суставное пространство выше медиальной или латеральной суставной поверхности большеберцовой кости для сочленения с одним мыщелком бедренной кости, в котором вырождено значительное количество суставного хряща обычно из-за остеоартроза. Геометрия изделия разработана для придания правильного положения коленному суставу и создания суставной щели. Изделие изготовлено из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr)] и имплантируется без использования цемента. Оно применяется как альтернатива замене сустава или в том случае, когда замена сустава не является обоснованной." +270890,"Вирус эпидемического паротита нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса эпидемического паротита (Mumps virus) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +242000,"Ацетон ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ацетона (acetone) в клиническом образце." +269320,Реагент для микробиологического теста на L-пирролидонил-бета-нафтиламид (ПИР) ИВД,"Вещество или реагент, предназначенный для использования в микробиологическом тестировании на определение продукции и/или активности пирролидонилариламидазы (PYR) для предварительной идентификации бактерий бета-гемолитических Streptococcus (Lancefield) группы A и Enterococcus (Lancefield) группы D, выделенных из клинического образца и/или культивированных." +240240,Программное обеспечение системы архивирования и передачи изображений (PACS) для радиологии,"Самостоятельная компьютерная программа, предназначенная для установки на центральном сервере как часть системы архивации и передачи изображений (PACS), позволяющей хранить, извлекать, анализировать и управлять радиологическими изображениями. Разработана специально для использования в радиологии." +269000,"Энтеровирус антигены (серотипы 68-71) ИВД, набор, иммунгистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов энтеровируса серотипов 68-71 в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +270800,"Вирус эпидемического паротита антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД,набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgА), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу эпидемического паротита (Mumps virus) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +240170,"С-терминальный пропептид проколлагена 1 типа ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении С-терминального пропептида проколлагена 1 типа (procollagen type I C-terminal propeptide, PICP) в клиническом образце." +241870,"Флуконазол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения и терапевтического мониторинга противомикробного препарата флуконазола в клиническом образце." +272240,Салфетка антисептическая,"Изделие, предварительно пропитанное антисептической жидкостью, которое используется для подавления роста микроорганизмов на коже; может также использоваться анальгетик для смягчения боли. Обычно это небольшой абсорбирующий стерильный кусок хлопковой ткани с предварительной обработкой и герметичной индивидуальной упаковкой. Используется в больницах, в бытовых условиях или носится с собой для оказания первой помощи и предотвращения инфицирования, временного облегчения боли и зуда, связанного с небольшими порезами, царапинами или ожогами. Это изделие одноразового применения." +270730,"Белок опухоли Вильмса ИВД, набор, ферментный иммуногистохимический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка опухоли Вильмса (Wilms tumour protein), фактора транскрипции, кодируемого геном WT1 (Wilms tumour 1 gene или WT1 gene) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического анализа." +269160,"Хлорфенирамин ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения антигистаминного препарата хлорфенирамина (chlorpheniramine) в клиническом образце, используя метод газовой хроматографии." +272260,"Neisseria gonorrhoeae антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Neisseria gonorrhoeae, вызывающей гонорею, в клиническом образце методом агглютинации." +242230,"Дапсон (сульфонамид) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения дапсона (сульфамида) в клиническом образце." +240430,"Оксиметр, с питанием от сети","Прибор, с питанием от сети, предназначенный для измерения концентрации растворенного кислорода (DO) в растворах обычно в лаборатории. Прибор, как правило, состоит из электронного блока, который обрабатывает электрический сигнал от датчика и отображает концентрацию кислорода, и зондов, включая детектор, который детектирует уровень растворенного кислорода и датчик, который преобразует значения кислорода в электрические сигналы. Прибор может включать зонды, которые измеряют концентрацию кислорода в атмосфере. Счетчик может иметь компьютеризированные возможности и специальное программное обеспечение для обработки информации [может включать определение биологической потребности кислорода (BOD)]." +269630,Инструмент для продвижения петли для эндартерэктомии,"Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для использования вместе с петлей для эндартерэктомии (специальной проволочной петлей), которая вводится в полость артерии для захвата и срезания атеросклеротических бляшек (т.е., утолщенной атероматозной внутренней оболочки) из полости артерии (т.е., эндартерэктомии). Это изделие используется оператором в качестве вспомогательного средства для проталкивания петли вручную через основные артерии организма, например, через сонную артерию. Обычно состоит из свободно вращающейся рукоятки, позволяющей не воздействовать на петлю чрезмерной силой вращения, также может включать датчик касательной силы для ограничения силы тяги, прикладываемой к петле. Как правило, инструмент сделан из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +269640,Петля для эндартерэктомии,"Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования при захватывании и удалении хирургическим путем атеросклеротических бляшек (т.е., утолщенной атероматозной внутренней оболочки) из полости артерии (т.е., эндартерэктомии). Как правило, состоит из тонкой рукоятки, в которую помещен отрезок гибкой проволоки, оканчивающийся небольшой петлей, или используется вместе с инструментов для продвижения петли для эндартерэктомии. Обычно вводится чрескожно при параллельной рентгеновской визуализации процесса. Как правило, инструмент сделан из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +242340,"Фибронектин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении фибронектина в клиническом образце." +240380,"Атенолол ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения атенолола (atenolol) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +240370,Блок хранения цифрового архива для радиологической системы архивации и передачи изображения,"Устройство с питанием от сети переменного тока, которое, как правило, является компонентом системы архивации и передачи изображения и используется для хранения и поиска цифровых радиологических изображений и относящейся к ним информации. Оно содержит такие встроенные программные функции, как база данных для хранения и управления радиологическими изображениями и информацией, содержащейся в ней." +269610,"Аспартатаминотрансфераза изоферменты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении одного или множества изоферментов аспартатаминотрансферазы (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце." +271230,"Зонисамид терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для определения и терапевтического мониторинга зонисамида (zonisamide), средства, применяемого при лечении центральной нервной системы, в клиническом образце." +240660,"Протез для запястно-пястного сустава интерпозиционный, рассасывающийся","Стерильное рассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации в первый запястно-пястный сустав (т.е., между трапециевидной и первой пястной костью) для устранения боли, нестабильности и/или нарушений движения большого пальца руки, вызванных артритом. Изделие предназначено для покрытия суставной поверхности и, как правило, изготавливается из рассасывающихся полимерных волокон." +240650,Скотометр,"Инструмент, предназначенный для записи и измерения площади поля зрения, в котором зрение ослаблено, т.е., относительной скотомы, или потеряло светочувствительность, т.е., абсолютной скотомы или слепых пятен." +242110,"Эстрон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения эстрогенного гормона эстрона в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +269540,"Система чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, электрохимический метод","Комплект портативных изделий с электропитанием, предназначенных для продолжительного мониторинга концентрации глюкозы в интерстициальной жидкости пациента с сахарным диабетом, используя инвазивный электрохимический метод. Состоит из электрохимического, вводимого чрескожно электрода, который присоединяется к кабелю или передатчику, связанному с монитором или ресивером (не относятся к данному виду), который принимает, хранит и преобразует сигналы датчика для вывода показателей концентрации глюкозы на дисплей. Систему можно использовать в домашних или клинических условиях, она способствует определению случаев гипергликемии и гипогликемии, облегчает процесс назначения краткосрочной/долгосрочной терапии." +242060,"Эстрон ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении эстрогенового гормона эстрон (estrogen (oestrogen) hormone estrone (oestrone)) в клиническом образце." +242070,"Эстронсульфат ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения эстрогенного гормона эстрона сульфата в клиническом образце." +271060,"Вирус эпидемического паротита общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу эпидемического паротита (Mumps virus) в клиническом образце." +269430,"Реверсивный трийодтиронин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения реверсивного трийодтиронина (reverse triiodothyronine, reverse T3) в клиническом образце с использованием иммунохемилюминесцентного анализа." +271040,"Вирус эпидемического паротита антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к вирусу эпидемического паротита (Mumps virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +272560,"Neisseria meningitidis антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Neisseria meningitidis в клиническом образце в клиническом образце методом агглютинации." +240580,Цистометр,"Устройство, используемое для исследования мочевого пузыря, предоставляющее данные измерений, касающиеся давления и объема. Эти данные используются для диагностической оценки нервно-мышечных механизмов мочевого пузыря. Оно также может измерять количество остаточной мочи после мочеиспусканя. Различают механические, ультразвуковые и комбинированные цистометры." +240570,Прибор для тестирования слуховых аппаратов/аудиометр,"Электроакустический прибор, приспособленный для оценки потери слуха (функция аудиометра), для оценки оптимального усиления слуховых аппаратов (реальное слуховое измерение), и/или для других оценок слухового аппарата (функции как анализатора слухового аппарата, чтобы проверять их соответствующие функции перед тем как такой аппарат будет установлен пациенту). Обычно это устройство состоит из поверяющего блока и управляющего устройства, которые подключают к компьютеру, работающему с прикладным программным обеспечением так, чтобы предоставлять результаты и графики (которые могут быть перенесены в базу данных)." +242150,"Гистоны антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к одному или нескольким гистоновым белкам (histone proteins) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +240840,"Гормоны риска развития трисомии 21 хромосомы ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения уровней множества гормонов в клиническом образце, используя метод иммунофлуоресцентного анализа, для того чтобы предсказать риск трисомии 21 (синдрома Дауна) (trisomy 21-risk hormone) в рамках скрининговой оценки первого или второго триместра. Анализ гормонов может включать альфа-фетопротеин (АФП) (alpha-fetoprotein, AFP), хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) (human chorionic gonadotropin, HCG), белок А плазмы, связанный с беременностью (pregnancy associated plasma protein A, PAPP-A), эстриол (estriol) и/или ингибин А (inhibin A)." +270370,"Белок GCDFP-15 ИВД,иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка GCDFP-15 (gross cystic disease fluid protein-15), также известного как BRST-2 антиген, в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +270360,Кюретка для околоносовых пазух,"Тонкий ручной хирургический инструмент предназначен для выскабливания и/или иссечения ткани от одной из околоносовых пазух (то есть, фронтальной, клиновидной, решетчатой, гайморовой). Дистальный конец инструмента имеет соответствующую форму (например, в виде чаши, кольца, ложки) в соответствии с процедурой, которая должна быть выполнена. Изделие, как правило, изготовлено из высококачественной нержавеющей стали и доступно в различных формах и размерах. Это изделие для многоразового использования." +271640,"Блок прикусной эндоскопический, стандартный, одноразового использования","Изделие, которое вставляют в рот пациента для поддержания рта в открытом состоянии во время эндоскопической процедуры, в первую очередь, для защиты эндоскопа, вводимого через рот, который пациенты могут прокусить по естественным причинам и тем самым повредить инструмент. Изделие также обеспечивает защиту языка и зубов пациента в процессе эндоскопии. Это стандартное изделие, не имеющее дополнительных функций/свойств, таких как просвет для обеспечения введения кислородной (О2) магистрали. Это изделие для одноразового использования." +240830,"Гормоны риска развития трисомии 21 хромосомы ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении уровней множества гормонов в клиническом образце, для того, чтобы предсказать риск трисомии 21 (синдрома Дауна) (trisomy 21-risk hormone) в рамках скрининговой оценки первого или второго триместра. Анализ гормонов может включать альфа-фетопротеин (АФП) (alpha-fetoprotein, AFP), хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) (human chorionic gonadotropin, HCG), белок А плазмы, связанный с беременностью (pregnancy associated plasma protein A, PAPP-A), эстриол (estriol) и/или ингибин А (inhibin A)." +270290,"Волчаночный антикоагулянт ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения одного или множества маркеров волчаночного антикоагулянта (Lupus anticoagulant) в клиническом образце." +240870,"Ванкомицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге ванкомицина (vancomycin), антибактериального средства, в клиническом образце." +240760,Анализатор ригидности мышц,"Инструмент, используемый для количественного определения ригидности (жесткости) мышц, как правило, мышц конечностей у пациентов с неврологическими заболеваниями. С его помощью измеряется приложенная сила и смещение суставов (например, локтевого и коленного). Кроме того, часто оценивается их механическое сопротивление. Это изделие используется в основном у пациентов с болезнью Паркинсона, что позволяет оценить прогрессирование заболевания и/или эффективность проводимой терапии (например, лекарственных средств)." +240720,Форометр,"Офтальмологический инструмент, предназначенный для измерения гетерофории (степень отклонения глаз в сторону), состоящий обычно из стержней Мэддокса и вращающихся призм, устанавливаемых на фороптер или пробную оправу." +271400,"Установка передвижная (тележка) для проведении сердечно-легочной реанимации, с оборудованием","Тележка, предназначенная для хранения/транспортировки устройств и расходных материалов, используемых в процедурах экстренной реанимации. Эта передвижная установка/тележка обычно состоит из конструкции, подобной полке/ящику на колесах, который содержит дефибриллятор, монитор электрокардиографа (ЭКГ), аппарат для форсированной искусственной вентиляции легких, опорную доску для внешнего массажа сердца, хирургические принадлежности, лекарства и другие необходимые инструменты и аксессуары, необходимые для проведения сердечно-легочной реанимации." +241070,"Ванкомицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга ванкомицина (vancomycin), антибактериального средства, в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +270040,Щипцы для разделения тканей привратника желудка,"Специальный набор хирургических щипцов, как правило, из нержавеющей стали, для разведения привратника (нижнего устья) желудка или других структур ЖКТ в процессе гастроэнтерологических хирургических вмешательств." +242440,"Bartonella henselae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Bartonella henselae в клиническом образце." +271380,Лента автоматического кардиореанимационного аппарата,"Широкая лента для наложения на грудь пациента в составе автоматического кардиологического реанимационного аппарата, обеспечивающая ритмичное сдавливание грудной клетки пациента целью механического продолжения кровотока и/или восстановления сердечной деятельности в процессе мероприятий по сердечно-лёгочной реанимации (СЛР). Обычно предназначается исключительно для взрослых пациентов и имеет регулировку по окружности грудной клетки. Изделие одноразового использования." +241010,"Ванкомицин-устойчивые энтерококки нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при прямом качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, обеспечивающей устойчивость к ванкомицину, ванкомицин-устойчивых энтерококков (vancomycin-resistant Enterococcus (VRE)), присутствующих в клиническом образце." +241200,"Абсорбер диоксида углерода, многоразового использования","Нестерильный перезаполняемый контейнер (например, канистра), предназначенный для помещения в дыхательный контур аппарата для анестезии/анестезиологической системы для удаления диоксида углерода (CO2), выдыхаемого пациентом. Он заполнен соответствующим абсорбентом диоксида углерода (например, гранулами обработанной натронной извести), напрямую или с использованием одноразового картриджа, для химического удаления CO2. Контейнер может содержать слив для отведения воды, образующейся из выдыхаемых газов или из другого источника. Это изделие многоразового использования." +270580,"p504s белок ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении простата-специфического маркера p504s (p504s prostate specific marker), также известного как альфа-метилацил-CoA-рацемаза (alpha methylacyl-CoA-racemase, AMACR), в клиническом образце." +268950,"Энтеровирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) (серотипы 68-71) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к одному или множеству энтеровирусов (enteroviruses) серотипов 68-71 в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +241600,Система безопасности протонной терапии,"Совокупность приборов, компонентов общего управления безопасности в системе протонной терапии, которые используют резервные электрические блокировки и программные блокировки для минимизации вероятных опасностей для пациента и медперсонала, связанных с применением системы протонной терапии. Этот компонент системы безопасности протонной терапии выполняет свое назначение путем блокировки работы ограниченного числа элементов оборудования для установления условий безопасности, осуществляемых электрическими контактами." +268620,"Кальпротектин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении белка кальпротектина (calprotectin) в клиническом образце." +239900,Устройство для радиоизотопного измерения сердечного выброса,"Устройство, которое измеряет поток крови из сердца используя технику разведения, в котором радиоизотоп вводится во входящий поток сердца и регистрируется на выходящей фазе. Прибор воспроизводит результаты." +241470,"Гентри системы протонной терапии, изоцентрический","Компонент системы протонной терапии, представляющий собой гентри очень большого размера, который может вращаться вокруг пациента примерно на 185 градусов, создавая возможность направления протонного пучка под любым углом. Устройство обеспечивает возможность удерживать пучок в фокусной точке, т. е. если центр целевой области на теле пациента перемещается до совпадения с изоцентром, то все движения системы будут сохранять центрирование на целевой области. Это устройство является компонентом системы управления лучом для протонной терапии и системы позиционирования пациента." +271750,Фотокамера эндоскопа,"Электрооптическое устройство, предназначенное для присоединения, непосредственно или с помощью адаптера, к гибкому или жесткому эндоскопу для получения неподвижных изображений эндоскопических находок и процедур. Обычно состоит из светонепроницаемой камеры с диафрагмой, оснащенной объективом и затвором, через который изображение объекта проецируется на поверхность для записи. К изделию относятся цифровые и пленочные фотокамеры." +271770,"Устройство для проверки инвазивного медицинского изделия на утечку, электрическое","Устройство с электропитанием, предназначенное для проверки инвазивного медицинского изделия (например, гибкого эндоскопа, ультразвукового передатчика) на утечки воздуха и/или жидкости из его внутренних каналов и/или корпуса. Как правило, включает в себя электрический насос с манометром и элементами управления, предназначенными для подключения к тестируемому изделию. Это изделие для многоразового использования." +271830,Видеокамера эндоскопа,"Электрооптическое устройство (например, ПЗС, прибор с зарядовой связью), предназначенное для прикрепления, непосредственно или с помощью адаптера, к гибкому или жесткому эндоскопу, позволяющее просматривать структуру внутренних органов в режиме реального времени во время эндоскопической хирургической процедуры и получать документацию о проведении эндоскопических исследований в виде кинофильма. Устройство предназначено для преобразования визуальных изображений в виде последовательности электронных данных в соответствии с заранее установленным стандартом; изображения обычно отображаются последовательно на экране монитора в виде кинофильма. Устройство может включать в себя возможности записи звука." +269250,"Хлорпромазин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга препарата, используемого для лечения центральной нервной системы, хлорпромазина (chlorpromazine) в клиническом образце." +240160,"С-терминальный пропептид проколлагена 1 типа ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении С-терминального пропептида проколлагена 1 типа (procollagen type I C-terminal propeptide, PICP) в клиническом образце." +240010,"Метаболиты органических растворителей ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества метаболитов/биомаркеров (например, фенола), связанных с воздействием летучих органических растворителей [например, бензола, стирола, толуола, ксилола] в производственных условиях или из окружающей среды, в клиническом образце." +241670,"Дозатор таблеток персональный, ручной","Портативное переносное изделие, разработанное для выдачи вручную правильной дозы (доз) лекарственного средства, прописанной конкретному пациенту. Как правило, пациент сам носит изделие и управляет им; изделие состоит из небольшого контейнера с закрытыми отделениями для таблеток, пациент вручную открывает эти отделения для получения необходимой дозы; таблетки не прилагаются. Такие дозаторы часто имеют маркировку с указанием дней недели и времени суток, в которые необходимо принимать лекарства." +240020,"Метаболиты органических растворителей ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении одного или множества метаболитов/биомаркеров (например, фенола), связанных с воздействием летучих органических растворителей [например, бензола, стирола, толуола, ксилола] в производственных условиях или из окружающей среды, в клиническом образце." +272420,"Neisseria gonorrhoeae антигены изолят культуры ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Neisseria gonorrhoeae, вызывающей гонорею, выделенной из клинического образца путем культивирования, методом агглютинации." +272390,"Neisseria meningitidis антигены изолят культуры ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Neisseria meningitidis, выделенной из клинического образца путем культивирования, методом агглютинации." +272340,"Neisseria gonorrhoeae антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Neisseria gonorrhoeae, вызывающей гонорею, в клиническом образце." +269040,"Энтеровирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) (серотипы 68-71) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к одному или нескольким энтеровирусам серотипов 68-71 в клиническом образце." +240320,Прикладное программное обеспечение информационной системы для радиологии,"Прикладная программа и/или подпрограммы для применения в качестве или в составе информационной системы для радиологии с целью электронного получения, сбора, хранения, управления, помощи в анализе, отображения, выведения и распространения данных в пределах или между медицинскими учреждениями, чтобы поддерживать административную и медицинскую деятельность, связанную с обеспечением и использованием радиологических служб и оборудования. Может использоваться для составления графика лечения пациента и перечня выполненных процедур для специальной радиологической системы. Программа может использоваться совместно с системой архивации и передачи изображений (PACS) и может включать в себя различные методы получения изображения. Она предназначено для установки в специальную информационную систему для радиологии, или в существующих электронных вычислительных машинах, или децентрализованных компьютерах/сетях." +270740,Трепан для околоносовых пазух,"Отоларингологический хирургический инструмент для вырезания цилиндрических кусков кости или слизистой из околоносовых (гайморовых) пазух. Обычно представляет собой полый цилиндр с острыми, зазубренными краями. Может крепиться (в качестве съёмного рабочего элемента) к ручке-держателю или хирургическому коловороту или низкооборотной дрели. Изделие многоразового использования. Изготовляется обычно из высокопрочной инструментальной нержавеющей стали." +241890,"Флуконазол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения и терапевтического мониторинга противомикробного препарата флуконазола в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +269140,"Супероксиддисмутаза (СОД) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения супероксиддисмутазы (СОД) (superoxide dismutase, SOD) в клиническом образце, с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА) ." +269120,"Супероксиддисмутаза (СОД) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении супероксиддисмутазы (СОД) (superoxide dismutase, SOD) в клиническом образце." +242240,"Эстронсульфат ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения эстрогенного гормона эстрона сульфата в клиническом образце." +240440,Повязка биополисахаридная пленочная полупроницаемая,"Стерильное, прозрачное, полупроницаемое (т.е., непроницаемое для жидкости, проницаемое для паров и газов) покрытие для ран или пораженных тканей для обеспечения защиты (например, от грязи, воды) и/или ускорения излечения. Это тонкая, прозрачная, легко поглощающая воду мембрана, сделанная их биополисахарида (например, матрицы бактериальной целлюлозы) без клеящего материала. Обычно прикладывается напрямую на ткань для защиты и/или лечения ожогов, донорских участков для взятия кожных трансплантатов, язв или других поверхностных ран. Это изделие для одноразового использования." +271290,"Анти-Sc3 групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Sc3 [SC003], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Scianna, методом агглютинации." +240460,"Фетоматеринская геморрагия/тест Клейхауэра ИВД, набор, сортинг флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения эритроцитов плода (foetal red blood cells) в клиническом образце матери (тест Клейхауэра (Kleihauer test)), являющихся показателем фетоматеринского кровотечения (геморрагии) (foeto-maternal haemorrhage), методом сортировки флюоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии." +240340,Устройство для позиционирования головы/шеи при проведении различных процедур,"Неинвазивное устройство, состоящее из фиксированных или регулируемых элементов (например, рамы, доски, многозвенной структуры), разработанное для обеспечения надлежащей поддержки, позиционирования и иммобилизации головы, шеи и шейного отдела позвоночника во время интраоперационных процедур (например, при проведении операций на шейном отделе позвоночника или головном мозге) или диагностической визуализации (например, во время стоматологических рентгеновских процедур). Как правило, устанавливается на операционном/смотровом столе и позволяет регулировать высоту и угол расположения головы. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +240330,Система хирургическая стереотаксическая для неврологии,"Комплект изделий, который, как правило, состоит из жесткой рамы, приспособлений для расположения и выравнивания, рабочей станции и калибровочных направляющих механизмов для прецизионного расположения зондов, других инструментов или имплантируемых во время нейрохирургических операций изделий. Система может обладать компьютеризированными функциями для хранения диагностических изображений, используемых для хирургических операций, проводимых под визуальным контролем." +269690,Кабинет передвижной медицинский для гипертермии,"Транспортное средство, например, фургон, трейлер или другое передвижное сооружение, оборудованное как минимум одной гипертермической системой, связанным с ним инструментарием и защитой. Оно, как правило, перевозится или буксируется между различными географическими объектами и используется как самостоятельный мобильный блок для лечения гипертермией. В комплект входят специальные компоненты для монтажа и фиксации установленных мобильных систем гипертермии и других изделий, например, телемедицинских систем или камер. Также включены источники питания и другое оборудование, необходимое для обеспечения надлежащего функционирования системы (систем)." +269590,"Аспартатаминотрансфераза (АСТ) изоферменты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества изоферментов аспартатаминотрансферазы (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце." +242090,"Эстрон ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения эстрогенового гормона эстрон (estrogen (oestrogen) hormone estrone (oestrone)) в клиническом образце." +272620,"Neisseria meningitidis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству субтипов бактерии Neisseria meningitidis в клиническом образце." +242120,"Эстрон ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для количественного измерения эстрогенного гормона эстрона в клиническом образце." +269440,Головка реверсивного эндопротеза плечевого сустава,"Стерильный имплантируемый компонент реверсивного эндопротеза плечевого сустава, который представляет собой металлическую полусферу или элемент из комбинации металл-полиэтилен (гленосфера), предназначенный для крепления к базовой пластине реверсивного эндопротеза плечевого сустава или непосредственно в суставной впадине лопатки для соединения с чашкой реверсивного эндопротеза плечевого сустава." +272650,"Neisseria meningitidis антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Neisseria meningitidis в клиническом образце." +269450,"Реверсивный трийодтиронин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении реверсивного трийодтиронина (reverse triiodothyronine, reverse T3) в клиническом образце." +240550,Шприц для спирометра/анализатора функции легких,"Изделие, состоящее из шприца (цилиндра) с плунжером/поршнем, предназначенное для введения путем инъекции точно отмеренных объемов газа в спирометр, анализатор функции легких или другое диагностическое изделие для измерения/проверки функции легких с целью калибровки или проверки точности. Как правило, это стеклянный или пластиковый цилиндр (шприц) со стальным плунжером (поршнем) и точно отградуированной шкалой по всей длине цилиндра. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +271660,Адаптер для эндоскопического источника света,"Изделие, обеспечивающее оптический интерфейс для согласования характеристик света от внешнего источника света (от другого производителя или модели эндоскопа) с оптоволоконными пучками эндоскопа. Это изделие для многоразового использования." +240710,"Протез для запястно-пястного сустава интерпозиционный, нерассасывающийся","Стерильное нерассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации в первый запястно-пястный сустав (т.е., между трапециевидной и первой пястной костью) для устранения боли, нестабильности и/или нарушений движения большого пальца руки, вызванных артритом. Как правило, изделие имеет сферическую форму и выполнено из металла или керамики." +271410,"Установка передвижная (тележка) для проведения сердечно-легочной реанимации, без оборудования","Тележка, предназначенная для хранения/транспортировки устройств и расходных материалов, используемых в процедурах экстренной реанимации. Эта передвижная установка/тележка обычно состоит из конструкции, подобной полке/ящику на колесах, который используется для хранения и обеспечения свободного доступа к инструментам и материалам. Включает в себя соответствующее оборудование для крепления аксессуаров (например, вешалки для контейнеров для внутривенного введения растворов, опоры для кислородного (O2) баллона и/или опорную доску для внешнего массажа сердца] и имеет рабочую поверхность для проведения лечения. Эта тележка может иметь либо распашные, либо раздвижные двери, встроенные заземленные электрические розетки и кодовые замки. Он должен быть оснащен реанимационными устройствами, оборудованием и расходными материалами, прежде чем его можно будет использовать по назначению." +271430,"Транскобаламин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения транскобаламина (transcobalamin) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +242370,"Фибронектин ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения фибронектина в клиническом образце." +240960,"Ванкомицин-устойчивые энтерококки нуклеиновые кислоты изолята культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, обеспечивающей устойчивость к ванкомицину, ванкомицин-устойчивых энтерококков (vancomycin-resistant Enterococcus (VRE)), выделенных из клинического образца путем культивирования." +271340,"Ножницы ушные, многоразового использования","Длинный тонкий переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для разрезания ткани во время операций на ухе; инструмент не предназначен для введения через эндоскоп. Инструмент, иногда называемый ножницами типа ""аллигатор"", как правило, тонкий (для доступа к ограниченным участкам) с небольшими режущими лезвиями, шарнирно-сочлененными на дистальном (рабочем) конце. Изготавливается из металла; доступны изделия различных размеров/длины; на режущих кромках некоторых моделей могут быть карбидовые вставки. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +271350,"Набор для сердечно-легочной реанимации, многоразового использования","Набор изделий в переносном футляре, предназначенный для сердечно-легочной реанимации (например, лекарственные препараты для экстренных ситуаций, трубки для дыхательных путей, лицевые маски или аппарат для реанимации). Обычно набор размещается в удобном месте в общественных зданиях и в транспортных средствах скорой медицинской помощи с возможностью быстрого доступа в чрезвычайных ситуациях. Это изделие многоразового использования." +242450,"Bartonella henselae антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Bartonella henselae в клиническом образце." +270030,Стержень интрамедуллярный плечевой,"Стержень из металла или другого материала, который имплантируется в интрамедуллярный канал плечевой кости для фиксации отломков в предварительно репонированном положении, способствующем их срастанию. Данное изделие также может использоваться для дополнительной стабилизации кости в случае различных патологических состояний. Изделие может быть блокируемым или не иметь блокировки, а также может комплектоваться компонентами, предназначенными для фиксации более проксимального или дистального участков кости. Это изделие для одноразового использования." +271390,"Маска для искусственной вентиляции легких, одноразового использования","Нестерильное гибкое формующееся устройство, которое одевается на нос и рот пациента, чтобы направить окружающий воздух или медицинский кислород (O2) и воздух из реанимационного аппарата к верхним дыхательным путям и легким. Маска, как правило, сделана из непроводящих стерилизуемых материалов (например, силикона), которые создают газонепроницаемое уплотнение на лице. Как правило, включает в себя 15 мм и/или 22 мм коннектор и доступно в разных размерах (от детских до взрослых). Оно напрямую подключается к реанимационному аппарату и удерживается на лице пациента оператором. Это устройство предназначено для использования с аппаратом ИВЛ, но может быть использовано для доставки анестезиологических газов. Это устройство одноразового использования." +272130,"Липаза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения липазы (lipase) в клиническом образце." +268810,"Энтеровирус антигены (серотипы 68-71) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов энтеровируса серотипов 68-71 в клиническом образце." +268860,"Энтеровирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) (серотипы 68-71) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к одному или нескольким энтеровирусам серотипов 68-71 в клиническом образце." +241580,Система протонной терапии,"Комплект устройств/подсистем, предназначенных для создания и доставки пучка поперечно- и продольно-поляризованных протонов для лечения локализованных опухолей и других заболеваний, восприимчивых к облучению. Обычно состоит из: компонентов для создания, транспортировки и доставки луча; системы позиционирования пациента; блока управления системой и компонентами; программного обеспечения. Обычно комплектуется с учетом требований конкретного медицинского учреждения." +239970,"Метаболиты органических растворителей ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества метаболитов/биомаркеров, связанных с воздействием летучих органических растворителей (например, бензола, стирола, толуола, ксилола) в производственных условиях или из окружающей среды, в клиническом образце с использованием метода газовой хроматографии. Определяемые вещества обычно включают в себя фенол, крезол, бензоиламиноуксусную (гиппуровую) кислоту, метилгиппуровую кислоту, миндальную кислоту, муконовую кислоту и/или фенилглиоксиловую кислоту; набор не применяется для определения полициклических ароматических углеводородов (ПАУ)." +268690,"Набор для промывания для гастроэнтерологии и урологии, одноразового использования","Набор стерильных изделий, разработанных для очищения или промывания полости или канала стерильной водой или другой жидкостью во время проведения гастроэнтерологической/урологической процедуры. Как правило, состоит из гибких или полужестких трубок, используемых для введения жидкостей в пищеварительный тракт/мочевыводящие пути и ее выведения оттуда, а также для шинирования или остановки кровотечения пищеварительного тракта/мочевыводящих путей. Это изделие для одноразового использования." +268760,Ложка для печеночных/желчных протоков для гастроэнтерологии и урологии,"Ручной тяжёлый хирургический инструмент с ложкообразным дистальным концом с острой кромкой на длинном тонком стержне, который используется для доступа и очистки ткани из системы общего печеночного/желчного протока во время гастроэнтерологической/урологической процедуры. Инструмент, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и имеет гибкий дистальный кончик, что способствует доступу к различным местам; он имеет ркуоятку на проксимальном конце. Ложка доступна в различных формах и размерах. Это изделие многоразового использования." +270430,Рукоятка проводникового катетера для околоносовых пазух,"Стерильное переносное трубчатое изделие, разработанное для создания удлинения, из которого пользователь может стабилизировать положение проводникового катетера для носовых пазух. Как правило, имеет гибкую ручку и коннектор с пресс-фит фиксацией на дистальном конце для подсоединения к проводниковому катетеру. Это изделие для одноразового использования." +270390,"Белок GCDFP-15 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка GCDFP-15 (gross cystic disease fluid protein-15), также известного как BRST-2 антиген, в клиническом образце." +271850,"Источник освещения для эндоскопа, с питанием от сети","Работающий от сети (сети переменного тока) блок, разработанный для создания света высокой интенсивности, часто называемого холодным светом, для обзора операционного поля и полостей тела в процессе эндоскопии (например, устройство используется вместе с артроскопом, цистоскопом, лапароскопом, гастроскопом); может дополнительно применяться для освещения не только в эндоскопии. Это настольный блок с элементами управления и источником яркого света (например, с использованием ксеноновой (Хе) лампы), который направляется к эндоскопу по световому кабелю для освещения необходимого места осмотра/вмешательства, при этом риск нагревания ткани минимален." +271000,"Вирус эпидемического паротита антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу эпидемического паротита (Mumps virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +240150,"С-терминальный пропептид проколлагена 1 типа ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения С-терминального пропептида проколлагена 1 типа (procollagen type I C-terminal propeptide, PICP) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +239990,"Метаболиты органических растворителей ИВД, набор, электрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества метаболитов/биомаркеров, связанных с воздействием летучих органических растворителей (например, бензола, стирола, толуола, ксилола) в производственных условиях или из окружающей среды, в клиническом образце с использованием метода электрометрического анализа. Определяемые вещества обычно включают в себя фенол, крезол, бензоиламиноуксусную (гиппуровую) кислоту, метилгиппуровую кислоту, миндальную кислоту, муконовую кислоту и/или фенилглиоксиловую кислоту; набор не применяется для определения полициклических ароматических углеводородов (ПАУ)." +240000,"Метаболиты органических растворителей ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении одного или множества метаболитов/биомаркеров (например, фенола), связанных с воздействием летучих органических растворителей [например, бензола, стирола, толуола, ксилола] в производственных условиях или из окружающей среды, в клиническом образце." +272380,"Neisseria gonorrhoeae определение изолята культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для дифференциации и/или определения бактерии Neisseria gonorrhoeae, вызывающей гонорею, выделенной из клинического образца путем культивирования." +242030,"Ацетон ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при при качественном и/или количественном определении ацетона (acetone) в клиническом образце." +269300,Трубка эндотрахеальная устойчивая к лазерному излучению,"Полая трубка, вводимая в трахею для поддержания проходимости дыхательных путей и/или подачи газов-анестетиков, не подверженная повреждению или воспламенению под воздействием случайно попавшего на неё лазерного луча. Обычно используется в лазерной хирургии при проведении операций в области головы или шеи. Это изделие одноразового использования." +242040,"Дапсон (сульфонамид) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения дапсона (сульфамида) в клиническом образце." +272410,"Neisseria gonorrhoeae антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Neisseria gonorrhoeae, вызывающей гонорею, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа." +240060,Набор для проведения тимоловой пробы ИВД,"Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для проведения пробы с целью выявления заболеваний печени. Метод основан на выпадении осадка аномально большого количества альбумина и глобулина при добавлении тимола в сыворотку крови больных пациентов." +272400,"Neisseria meningitidis нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Neisseria meningitidis, в клиническом образце." +272350,"Neisseria meningitidis антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов антигенов бактерий Neisseria meningitidis в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +269010,"Энтеровирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) (серотипы 68-71) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к одному или нескольким энтеровирусам серотипов 68-71 в клиническом образце." +272330,"Neisseria meningitidis антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Neisseria meningitidis в клиническом образце." +269080,"Супероксиддисмутаза (СОД) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении супероксиддисмутазы (СОД) (superoxide dismutase, SOD) в клиническом образце." +269050,"Энтеровирус нейтрализующие антитела (серотипы 68-71) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к одному или множеству энтеровирусов (enteroviruses) серотипов 68-71 в клиническом образце с использованием антигенов энтеровируса известной специфичности." +241830,"Катетер баллонный для легочной артерии, стандартный","Гибкая трубка с надуваемым баллоном на дистальном конце, разработанная для чрескожного введения в венозную систему через центральную вену (например, яремную, подключичную) и продвижения из верхней полой вены в легочную артерию для измерения/мониторинга гематологических параметров (например, давления в легочной артерии, непрерывного минутного сердечного выброса, ударного объема) по изменению давления на дистальном конце; изделие не предназначено для использования метода термодилюции. Изделие также называют катетером Сван-Ганца, оно, как правило, используется вместе с основным устройством (например, внешним датчиком артериального давления) и может включать в себя изделия, предназначенные для введения катетера. Это изделие для одноразового использования." +240230,Позиционер для рук/ног при радиологических процедурах,"Изделие, разработанное для обеспечения надлежащего позиционирования и иммобилизации рук и/или ног пациента во время процедур диагностической визуализации, хирургических или интервенционных процедур под визуализационным контролем и/или процедур лучевой терапии. Выпускаются изделия различных конфигураций, например, в форме рамы, доски, подушки, предварительно сформированной подкладки или веревки для натяжения плеча, ремня или захвата для руки; изделия могут также использоваться для воспроизведения положения для проведения серии визуализационных исследований или серии лечебных процедур в лучевой терапии." +241850,"Флуконазол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения и терапевтического мониторинга противомикробного препарата флуконазола в клиническом образце." +269110,"Супероксиддисмутаза (СОД) ИВД, набор, хемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения супероксиддисмутазы (СОД) (superoxide dismutase, SOD) в клиническом образце, с использованием метода хемилюминесцентного анализа." +270700,"Белок опухоли Вильмса ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка опухоли Вильмса (Wilms tumour protein), фактора транскрипции, кодируемого геном WT1 (Wilms tumour 1 gene или WT1 gene) в клиническом образце." +240420,"Оксиметр, с питанием от батареи","Переносной прибор с питанием от батарей, предназначенный для измерения концентрации растворенного кислорода в растворах, как правило, на выезде. Прибор обычно состоит из электронного блока, который обрабатывает электрический сигнал от датчика и отображает концентрацию кислорода, и зондов, включая детектор, который измеряет уровень растворенного кислорода, и датчик, который преобразует значения содержания кислорода в электрические сигналы. Прибор может содержать зонды, которые измеряют концентрацию кислорода в атмосфере. Он может иметь возможности использования компьютера и специального программного обеспечения для обработки информации [может иметь функцию определения биологического потребления кислорода(БПК)]." +272720,"Трансферрин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения трансферрина (transferrin) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа." +242270,"Эстрон-3-глюкуронид ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения эстрогенного гормона эстрон-3-глюкуронида в клиническом образце." +240680,"Фотометр, абсорбционный/трансмиссионный, ручной","Автономный лабораторный инструмент с ручным управлением с электрическим приводом, предназначенный для определения поглощения или пропускания световой энергии, проходящей через вещество, обычно раствор/жидкость (например, слюна, моча) или газ. Используется в диагностических и/или научно-исследовательских целях и определяет интенсивность рассеянного света, коэффициенты поглощения и/или флуоресцентные свойства." +271110,"Вирус эпидемического паротита антигены ИВД, калибратор","Материал,используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса эпидемического паротита (Mumps virus) в клиническом образце." +240670,Устройство для определения порога вкусовой чувствительности,"Работающее от батареи изделие, предназначенное для измерения порога вкусовой чувствительности путем подачи модулируемого постоянного тока на язык. Один электрод размещают на кончике языка или, например, носа, а другой электрод (как правило, анодный) прикладывается к различным точкам по бокам языка.Величина порогового тока, при подаче которого ощущается кислый вкус, должна быть приблизительно равной по обеим сторонам языка." +240700,Система для создания маскирующего шума при аудиометрии,"Комплект приборов, который обычно состоит из электронного генератора, усилителя и наушника и используется для создания маскирующего шума в не тестируемом ухе в течение аудиометрической оценки. Устройство минимизирует чувствительность в не тестируемом ухе на слуховые тональные тест- сигналы, генерируемые для тестируемого уха. Этот комплект приборов обычно используется в кабинетах уха/горла/носа." +240690,"Фотометр, отражательный","Прибор для измерения количества света, полученного от источника светового излучения, например, светоизлучающего диода, и отраженного от образца, с целью определения концентрации элемента. Прибор обычно содержит фотодиод." +271030,"Вирус эпидемического паротита антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса эпидемического паротита (Mumps virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +271020,"Вирус эпидемического паротита общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу эпидемического паротита (Mumps virus) в клиническом образце." +272540,"Neisseria gonorrhoeae антигены изолят культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Neisseria gonorrhoeae, вызывающей гонорею, выделенной из клинического образца путем культивирования." +271010,"Вирус эпидемического паротита антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу эпидемического паротита (Mumps virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа." +270380,"Макроскопический поликистозный жидкий белок (GCDFP-15) ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения GCDFP-15, белка, выделяемого из жидкостей при поликистозе, также известного как BRST-2 антиген, в клиническом образце." +271670,Система контроля расположения катетера/эндоскопа для желудочно-кишечного тракта,"Многокомпонентный комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанный для визуализации/навигации катетера и/или эндоскопа в режиме реального времени по время введения в желудочно-кишечный тракт путем определения их расположения/движения внутри электромагнитного поля и отображения трехмерных изображений на экране для мониторинга. Система, в первую очередь, состоит из основного блока управления с монитором и внешнего генератора электромагнитного поля или датчика; также может включать/требовать внешний референтный датчик; также могут прилагаться дополнительные принадлежности (например, пульт дистанционного управления, стойка/тележка)." +270310,"Волчаночный антикоагулянт ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества маркеров волчаночного антикоагулянта (Lupus anticoagulant) в клиническом образце." +271440,"Транскобаламин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении транскобаламина (transcobalamin) в клиническом образце." +242360,"Фибронектин ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения фибронектина в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +271450,"Транскобаламин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения транскобаламина (transcobalamin) в клиническом образце." +240950,"Ванкомицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении ванкомицина (vancomycin), антибактериального средства, в клиническом образце." +270100,Инструмент ротационный для удаления зубного камня,"Абразивная роторная насадка на рукоятку-держатель бормашины, обеспечивающая удаление конкремента и бионалёта, в том числе, из карманов периодонта." +271370,"Маска для искусственной вентиляции легких, многоразового использования","Гибкое изделие, размещаемое над носом и ртом пациента и принимающее соответствующую форму для направления воздуха окружающей среды или медицинского кислорода (O2) и воздуха от реанимационного аппарата в верхние дыхательные пути и легкие. Обычно изготавливается из нетокопроводящих, допускающих многократную стерилизацию, материалов (например, силикона), которые создают газонепроницаемое уплотнение на лице. Как правило, оснащается коннектором на 15 мм и/или 22 мм и выпускается различных размеров (от детского до взрослого). Подключается непосредственно к реанимационному аппарату и удерживается на лице пациента оператором. Это изделие предназначено для использования с дыхательным реанимационным аппаратом, но может быть использовано для подачи газов для анестезии. Это изделие для многоразового использования." +242430,"Bartonella bacilliformis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Bartonella bacilliformis в клиническом образце." +268840,"Энтеровирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) (серотипы 68-71) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к одному или нескольким энтеровирусам серотипов 68-71 в клиническом образце." +270650,"L523S белок ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения L523S белка (L523S protein) в клиническом образце." +272100,"Липаза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении липазы (lipase) в клиническом образце." +270630,"p504s белок ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении простата-специфического маркера p504s (p504s prostate specific marker), также известного как альфа-метилацил-CoA-рацемаза (alpha methylacyl-CoA-racemase, AMACR), в клиническом образце." +268890,"Энтеровирус нуклеиновая кислота (серотипы 68-71) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких энтеровирусов серотипов 68-71 в клиническом образце." +241190,"Кювета для определения содержания диоксида углерода, одноразового использования","Изделие, предназначенное для использования с датчиком основного потока диоксида углерода (CO2) для определения концентрации CO2 в газах, выдыхаемых пациентом. Оно выполнено в виде небольшого пластикового открытого сосуда с прозрачным оптическим окном (кюветой) для приема инфракрасного датчика, расположенного с внешней стороны окна. Кювета, как правило, имеет разъем, за счет которого ее можно подключить к дыхательной системе (например, анестезиологической системе или системе вентиляции легких для интенсивной терапии). Это изделие для одноразового использования." +271860,Тиаскоп,"Устройство с питанием от сети (переменного тока), переносное или установленное на щелевой лампе, используемое для неинвазивной оценки количества, качества и стабильности слезной пленки пациента при однократном осмотре всего глаза. Глаз пациента вводят в контакт с устройством, и офтальмолог, используя различные методы (например, сопоставление слезной пленки с известными образцами, изучение формы слезного мениска, просмотр динамики течения слезной пленки) может оценить время распада слезы (TBUT). Это может помочь отличить нормальную слезную пленку от аномальной при подборе контактных линз или при обследовании пациентов с проблемой сухого глаза." +268660,Склеротом,"Переносной ручной офтальмологический инструмент, напоминающий по форме нож, предназначенный для использования с целью рассечения склеры (непрозрачной ткани между веками, известной как ""белки глаз"") во время склеротомии. Изделие, как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +270470,Катетер для промывания околоносовых пазух,"Стерильная гибкая трубка, разработанная для введения жидкости (например, солевого раствора) в полости носовых пазух для ирригации с целью промывания и удаления слизи, гноя и крови из места вмешательства. Как правило, состоит из однопросветной трубки с отверстием с краю и/или сбоку на дистальном конце; проксимальный конец изделия, как правило, присоединяется к шприцу или насосной системе для промывания жидкостью через луер-адаптер. Это изделие для одноразового использования." +239910,Калибратор активности изотопов,"Система инструментов для измерения радиоактивности, разработанная для определения количества излучения в дозе радиофармармацевтического препарата или других тестовых образцов, вводимая в защищенную камеру или колодец для измерения. Инструменты системы измеряют уровень радиации в Кюри и/или Беккерелях для количественного определения радиоактивности диагностических и радиофармацевтических препаратов непосредственно перед их приемом пациентом и после этого. Система используется для измерения уровня радиации тестовых образцов для диагностики in vitro, например, для теста Шиллинга, определения объема крови с помощью радиоактивных изотопов Cr-51 или I-125." +241660,Датчик падения амбулаторный,"Электронное устройство, с питанием от батареи, предназначенное для ношения на теле пациента (например, в форме пластыря, кулона, браслета) с целью подачи сигнала, который автоматически активируется в ответ на событие, требующее помощи пациенту, обычно в случае падения или приступа эпилепсии. Он состоит из датчика с беспроводным радиочастотным передатчиком, который активирует устройство связи системы вызова медицинского персонала или домашней системы подачи сигнала тревоги (например, телефон, пейджер), чтобы уведомить медицинского работника, сиделку, человека, несущего ответственность за пациента, или службы экстренной медицинской помощи о необходимости срочной помощи. Он предназначен для использования в домашних условиях и в медицинском учреждении." +239980,"Метаболиты органических растворителей ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества метаболитов/биомаркеров, связанных с воздействием летучих органических растворителей (например, бензола, стирола, толуола, ксилола) в производственных условиях или из окружающей среды, в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии. Определяемые вещества обычно включают в себя фенол, крезол, бензоиламиноуксусную (гиппуровую) кислоту, метилгиппуровую кислоту, миндальную кислоту, муконовую кислоту и/или фенилглиоксиловую кислоту; набор не применяется для определения полициклических ароматических углеводородов (ПАУ)." +239890,"Анализатор радиоиммунологический ИВД, ручной","Лабораторный прибор с ручным управлением с электрическим приводом, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце иммунологическим методом, который использует радиометрическую систему определения для обнаружения присутствия иммунных комплексов, меченных радиоизотопом, вместе с пробоподготовкой, обработкой данных и/или программным обеспечением вывода данных на дисплей." +241450,Система формирования пучка в протонной терапии,"Совокупность приборов, компонентов системы управления лучом в протонной терапии, которые представляют из себя изохронный циклотрон фиксированной энергии 230 мегаэлектронвольт (МэВ). Это устройство вырабатывает протоны для передачи через систему доставки пучка к пациенту(ам). Обычно система состоит из сверхбольшого магнита, радиочастотной (РЧ) системы и РЧ резонаторов, усилителей и малоярусного стеллажа, включая фазовую стабилизацию, регулятор напряжения, пусковые схемы и задающий генератор." +268680,"Набор для промывания для гастроэнтерологии и урологии, многоразового использования","Набор предметов, используемых для очистки или промывания полостей или каналов пищеварительного тракта/мочевыводящих путей стерильной водой или другой жидкостью во время гастроэнтерологических/урологических процедур. Обычно он состоит из гибких или полужестких трубок, используемых введения жидкостей в пищеварительный тракт/мочевыводящие пути и их выведения оттуда, наложения шин или подавления кровотечения пищеварительного тракта/мочевыводящих путей. Это изделие многоразового использования." +268800,"Энтеровирус нейтрализующие антитела (серотипы 68-71) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к одному или множеству энтеровирусов (enteroviruses) серотипов 68-71 в клиническом образце, с использованием антигенов энтеровируса известной специфичности." +270420,Катетер проводниковый для околоносовых пазух,"Стерильный канюлеобразный катетер, состоящий из трубки с наконечником, разработанный для облегчения размещения других изделий внутри устий носовых пазух или рядом с ними. Используется для создания канала доступа в пространство носовой пазухи во время проведения диагностических и терапевтических процедур. Это изделие для одноразового использования." +241950,"Сверло алмазное для ЛОР операций, одноразового использования","Вращающееся режущее изделие, изготавливаемое из высококачественной нержавеющей стали, с рабочим концом, покрытым алмазными частицами, устанавливаемое в соответствующую рукоятку, обеспечивающую вращение, позволяющее пользователю иссекать или удалять кости в ухе, носе или горле во время оториноларингологических (ЛОР) процедур. Может использоваться в операциях на сосцевидном отростке, фронтальном синусе или лицевых нервах. Это изделие для одноразового использования." +241960,"Канюля назальная для подачи кислорода, для взятия проб выдыхаемого воздуха для определения содержания диоксида углерода","Полужесткая трубка с выступами, разработанная для введения в ноздри пациента, фиксируемая на голове при помощи лямки, предназначенная для доставки кислорода (O2) пациенту и одновременно позволяющая осуществлять забор проб выдыхаемого газа для мониторинга содержания диоксида углерода через отдельные трубки. Выпускаются канюли с одной, двумя или четырьмя назальными трубками. Это изделие для одноразового использования." +269170,"Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный","Устройство, предназначенное для использования медицинским работником в клинических условиях с целью регистрации и обработки данных электрической активности сердца для цифрового отображения в виде графика, для помощи врачу в оценке электрофизиологии сердца [электрокардиография (ЭКГ)]. Предназначено для регистрации электрического сигнала от двух или более комплектов электродов (ЭКГ-отведений) одновременно (многоканальное). Может применяться для пациентов в состоянии покоя (ЭКГ покоя) и/или во время физических нагрузок (ЭКГ с нагрузкой /стресс-тест). Включает в себя либо встроенный дисплей, либо предназначено для передачи данных ЭКГ на серийное устройство для отображения; электроды ЭКГ могут входить в комплект. Также в комплект может входить программное обеспечение для интерпретации данных и/или функция телеметрии данных." +272490,"Neisseria gonorrhoeae антигены изолят культуры ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном определении антигенов бактерии Neisseria gonorrhoeae, вызывающей гонорею, выделенной из клинического образца путем культивирования." +272470,"Neisseria meningitidis антигены изолят культуры ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном определении антигенов бактерии Neisseria meningitidis, выделенной из клинического образца путем культивирования." +269200,"Измеритель для смежных/окклюзионных межзубных промежутков, одноразового использования","Изделие, предназначенное для непосредственного измерения межзубного (смежного) и/или окклюзионного (опозиционного) промежутка подготовленного зуба, обычно для обеспечения достаточного пространства при зубной реставрации. Изделие может быть изготовлено в виде гибкой пластинки (например, из термопластичного материала), имеющей различные стандартные толщины. Это изделие одноразового использования." +272370,"Neisseria gonorrhoeae антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Neisseria gonorrhoeae, вызывающей гонорею, в клиническом образце." +242020,"Эстронсульфат ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения эстрогенного гормона эстрона сульфата в клиническом образце." +272360,"Neisseria meningitidis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Neisseria meningitidis, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +240040,Гликоль-метакрилатная смола заливочный набор ИВД,"Набор химических агентов, гликоль-метакрилатных смол и/или других связанных с ними материалов, предназначенных для использования в качестве заливочной среды при обработке биологических тканей или клинических образцов." +270880,"Вирус эпидемического паротита антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу эпидемического паротита (Mumps virus) в клиническом образце." +270820,"Вирус эпидемического паротита нейтрализующие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу эпидемического паротита (Mumps virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса эпидемического паротита известной специфичности." +270710,"Белок опухоли Вильмса ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка опухоли Вильмса (Wilms tumour protein), фактора транскрипции, кодируемого геном WT1 (Wilms tumour 1 gene или WT1 gene) в клиническом образце." +270720,"Белок опухоли Вильмса ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения белка опухоли Вильмса (Wilms tumour protein), фактора транскрипции, кодируемого геном WT1 (Wilms tumour 1 gene или WT1 gene) в клиническом образце." +270690,"Белок опухоли Вильмса ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении белка опухоли Вильмса (Wilms tumour protein), фактора транскрипции, кодируемого геном WT1 (Wilms tumour 1 gene или WT1 gene) в клиническом образце." +242220,Ацетон раствор ИВД,"Раствор ацетона (Acetone solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими реагентами для ИВД при обработке, окраске и/или тестировании клинических лабораторных образцов." +242320,"Эстрон-3-глюкуронид ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения эстрогенного гормона эстрон-3-глюкуронида в клиническом образце." +272710,"Трансферрин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения трансферрина (transferrin) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +242330,"Адипонектин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении адипонектина (adiponectin) в клиническом образце." +269600,"Аспартатаминотрансфераза (АСТ) изоферменты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества изоферментов аспартатаминотрансферазы (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце." +271220,"Зонисамид терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге зонисамида (zonisamide), средства, применяемого при лечении центральной нервной системы, в клиническом образце." +272640,"Neisseria gonorrhoeae общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Neisseria gonorrhoeae, вызывающей гонорею, в клиническом образце." +240520,Кабина аудиометрическая,"Небольшая камера, обычно вмещающая одного сидящего человека, используемая для проведения диагностического обследования слуха. Она изолирована от внешних шумовых помех (звукоизолирована) и обладает звукопоглощающими свойствами для устранения звуковых отражений." +240540,"Фотометр, абсорбционный/трансмиссионный, автоматический","Автоматизированный автономный лабораторный инструмент с электрическим приводом, предназначенный для определения поглощения или пропускания световой энергии, проходящей через вещество, обычно раствор/жидкость (например, слюна, моча) или газ. Используется в диагностических и/или научно-исследовательских целях и определяет интенсивность рассеянного света, коэффициенты поглощения и/или флуоресцентные свойства." +272550,"Neisseria gonorrhoeae общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Neisseria gonorrhoeae, вызывающей гонорею, в клиническом образце с использованием реакции связывания комплемента (РСК)." +271700,Комплект для эндоскопической аспирации содержимого кисты,"Набор стерильных изделий, разработанных для стабилизации и аспирации содержимого кисты или другой внутренней анатомической стриктуры напрямую путем эндоскопии во время хирургической операции; как правило, аспирация жидкости возможна без утечек в окружающие участки тела (например, в брюшную полость). Как правило, состоит из длинной тонкой металлической иглы с заостренным кончиком (например, из нержавеющей стали) внутри аспирационной трубки [например, из нержавеющей стали или поликарбоната (РС)], которая воздействует на очаг поражения путем аспирации; также в набор могут входить адаптеры и трубки для присоединения к аспиратору. Это изделие для одноразового использования." +270300,"Волчаночный антикоагулянт ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества маркеров волчаночного антикоагулянта (Lupus anticoagulant) в клиническом образце." +270320,Катетер баллонный для носовых/околоносовых пазух,"Стерильная гибкая трубка с надувным баллоном на дистальном конце, разработанная для деликатного реконструирования носовых проходов и расширения непроходимых пазушных отверстий во время проведения хирургической процедуры (синусопластики), как правило, для лечения синусита и/или для деликатного реконструирования носовых проходов для временного снятия заложенности/обструкции носа. Изделие, как правило, состоит из однопросветной трубки с коннектором на проксимальном конце для прикрепления к надувающему устройству. Это изделие для одноразового использования." +271500,Система управления/получения видеоизображений для эндоскопа,"Многофункциональное устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для взаимодействия с гибким самодвижущимся или управляемым извне видеоэндоскопом (не относится к данному изделию) для: 1) управления движением эндоскопа (например, продвижением вперед, поворотом); и 2) принимать и обрабатывать электронные сигналы видеоизображения, посылаемые с эндоскопа. Включает в себя контроллер/блок управления, процессор изображений и может включать в себя монитор для отображения изображений и источник света. Дополнительно может контролировать инсуффляцию или всасывание." +241090,Апроксиматор сухожилий,"Один из двух или нескольких хирургических инструментов, используемых для захвата разорванных или резецированных частей сухожилия с целью сопоставления частей, чтобы присоединить одну часть к другой для восстановления структуры. Кроме того, инструмент используется, чтобы захватывать сухожилие или отдельные части сухожилия для позиционирования его в хирургическом отверстии. Это изделие многоразового использования." +241110,"Повязка противоожоговая хлопковая, не антибактериальная","Покрытие, разработанное для лечения как небольших, так и крупных ожогов у пациентов. Изготавливается из тканого хлопка, импрегнированного гелем для ран (например, гидрогелем), и накладывается поверх ожога для защиты от инфекции, минимизации последствий травмы и повреждений кожи, увлажнения и охлаждения области ожога и предотвращения его распространения. Доступны изделия различных размеров (например, от 1х1 м до 1х2 м), которые можно подобрать в соответствии с размерами тела, также доступны изделия различных стандартных форм (например, жилета); изделие не содержит антибактериальных веществ. Как правило, используется службами скорой медицинской помощи и в отделениях интенсивной терапии, но может также использоваться и в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования." +241140,Расширитель общего желчного протока,"Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для расширения общего желчного протока, т.е., соединения пузырного и печеночного протоков. Как правило, состоит из тонкого полого или сплошного инструмента, изготавливаемого из металла или пластика и имеющего цилиндрическую форму. Доступны изделия различных размеров (диаметров) и степеней гибкости. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +241160,"Кювета для определения содержания диоксида углерода, многоразового использования","Изделие, предназначенное для использования с датчиком основного потока диоксида углерода (CO2) для определения концентрации CO2 в газах, выдыхаемых пациентом. Оно выполнено в виде небольшого пластикового открытого сосуда с прозрачным оптическим окном (кюветой) для приема инфракрасного датчика, расположенного с внешней стороны окна. Кювета, как правило, имеет разъем, за счет которого ее можно подключить к дыхательной системе (например, анестезиологической системе или системе вентиляции легких для интенсивной терапии). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +271460,"Транскобаламин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении транскобаламина (transcobalamin) в клиническом образце." +241130,Простыня противоожоговая хлопковая,"Покрытие, разработанное для лечения как крупных, так и обширных ожогов у пациентов. Изготавливается из хлопкового трикотажа, импрегнированного гелем для ран (например, гидрогелем) и накладывается поверх ожога для защиты от инфекции, минимизации последствий травмы и повреждений кожи, увлажнения и охлаждения области ожога и предотвращения его распространения. Доступны изделия различных размеров [например, от размера полотенца до одеяла (простыни)] и могут также использоваться для тушения небольших возгораний. Как правило, используется службами скорой медицинской помощи и в отделениях интенсивной терапии, но может также использоваться и в домашних условиях. Это изделие для одноразового применения." +271470,Груша для накачивания воздуха при эндоскопии,"Изделие, которое используется в сочетании с эндоскопом и его непосредственным применением и которое помогает в использовании эндоскопа. Это специальное изделие в форме резиновой груши, которое используется для подачи воздуха через эндоскоп для получения эндоскопического обзора области. Это изделие для многоразового использования." +271320,Амниоскоп трансцервикальный,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра плода, находящегося в амнионе (тонкая, прочная мембрана, выстилающая хорион и содержащая плод и амниотическую жидкость). Вводится через влагалище и шейку матки матери в амниотическую полость. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через ретранслируемую линзовую оптику или фиброоптический жгут. Это устройство обычно используется для обследования плода на предмет внешних пороков развития, для получения образцов крови или тканей плода, а также для наблюдения за цветом и объемом амниотической жидкости. Это изделие для многоразового использования." +270060,Зажим для привратника желудка,"Ручной хирургический инструмент предназначен для атравматичного сжатия привратника (нижнее мышечное отверстие желудка) во время хирургической процедуры. Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали, может иметь различные размеры и имеет надежную конструкцию, например, рабочий конец может иметь прочные лезвия, плоские и широкие в профиль, так что они не вызывают травмы ткани двенадцатиперстной кишки. Лезвия зазубрены, с параллельными канавками и/или зубцами для того, чтобы обеспечить сцепление, и ручка тоже прочная, чтобы выдержать требуемое давление, которое должно применяться хирургом. Это изделие многоразового использования." +271330,Гортань искусственная трансцервикальная,"Устройство, обычно батарейное, которое используется лицами с удаленной гортанью. Оно генерирует звук во рту аналогично тому, как это производится голосовыми связками при нормальной речи. Звук поступает в рот из вибратора, установленного в горле, или из трубки, вводимой в рот, позволяя воспроизводить речь, модулируя этот звук нормальным способом, то есть, как будто звук генерировался гортанью." +270070,Система внутренней спинальной фиксации тел позвонков,"Группа стерильных имплантируемых устройств, используемых для приложения силы к нескольким позвонкам для коррекции сколиоза (бокового искривления позвоночника) или других патологий позвоночника. Компоненты системы изготавливают из медицинского титана, в систему входят позвоночные пластины, которые крепят к каждой группе позвонков. Винт с проушиной вставляют в отверстие в центре каждой пластины, а оплетенный трос пропускают через каждый винт. Трос натягивают с помощью специального устройства и закрепляют или обжимают на каждом винте." +241050,"Ванкомицин-устойчивые энтерококки нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для прямого качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, обеспечивающей устойчивость к ванкомицину, ванкомицин-устойчивых энтерококков (vancomycin-resistant Enterococcus (VRE)), присутствующих в клиническом образе." +242420,"Фибронектин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения фибронектина в клиническом образце." +268830,"Энтеровирус нейтрализующие антитела (серотипы 68-71) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к одному или множеству энтеровирусов (enteroviruses) серотипов 68-71 в клиническом образце, с использованием антигенов энтеровируса известной специфичности." +270670,"L523S белок ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения L523S белка (L523S protein) в клиническом образце в клиническом образце." +272120,"Липаза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения липазы (lipase) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +270680,Спейсер для околоносовых пазух,"Стерильное устройство, временное имплантируемое в носовую пазуху для создания просвета и профилактики нарушения проходимости. Используется для локального увлажнения носовых пазух, поставляя выбранную жидкость (например, солевой раствор или лекарственный препарат) для лечения синусита. Обычно представляет собой микроструйный катетер с резервуаром с микропорами на дистальном конце, из которого постепенно вытекает жидкость. Процедура имплантации проводится с применением рентгеноскопии или эндоскопии. Обычно включает устройство для одноразового использования для расширения носовых пазух." +270660,"L523S белок ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении L523S белка (L523S protein) в клиническом образце." +272110,"Липаза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении липазы (lipase) в клиническом образце." +241420,Экстрактор сухожильный,"Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для иссечения связок, сухожилий или фасций для использования в качестве живого трансплантата. Обычно состоит из рукоятки и полукруглого желоба, заканчивающегося острой режущей кромкой. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для многоразового использования." +268870,"Энтеровирус нуклеиновая кислота (серотипы 68-71) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких энтеровирусов серотипов 68-71 в клиническом образце." +241410,Нить хирургическая хлопковая,"Натуральная нерассасывающаяся полинить, изготовленная из хлопчатобумажных волокон, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза (особенно в области желудочно-кишечного тракта) путем их сшивания или лигирования мягких тканей; может включать в себя одноразовые изделия [например, иглу, проводник], предназначенные для наложения швов. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока рана не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками; нить можно удалить из ткани после вылечивания раны или оставить ее в ткани, где она окончательно инкапсулируется. Это изделие для одноразового использования." +272030,"Аппарат слуховой воздушной проводимости, чрескожный","Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в корпусе для ношения за ухом (BTE) и который соединен с хирургически имплантированной трубкой, помещенной через мягкие ткани в надрез между областью непосредственно за ушной раковиной и наружным слуховым проходом. Трубка передает усиленные звуковые волны в ушной канал, не закрывая канал. Устройство используется в случаях от слабой до умеренной тугоухости; аппарат программируется для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки в соответствии с тугоухостью пациента и связанными с ней факторами." +270600,"L523S белок ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения L523S белка (L523S protein) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +272040,Трубка чрескожного слухового аппарата воздушной проводимости,"Нестерильный имплантируемый цилиндр, который является компонентом чрескожной слуховой системы воздушной проводимости и используется для чрескожной передачи усиленных звуковых волн от заушного (за внешним ухом) речевого процессора в ушной канал. Имплантируется хирургическим путем через мягкие ткани между участком позади ушной раковины и каналом внешнего уха, поэтому передает звуковые волны в ушной канал, не закрывая его. Трубка обычно сделана из металла [например, титана (Ti)]." +272060,"Мезороллер косметологический, одноразового использования","Ручное изделие, разработанное для перекатывания по коже для создания микропроколов кожи высокой плотности для стимулирования регенерации ткани и улучшения внешнего вида кожи. Это управляемый вручную ролик цилиндрической формы, унизанный рядами коротких микроигл, которые вращаются вокруг оси, присоединенной к рукоятке. Данный вид лечения, также известный как мезотерапия, используется для омоложения кожи в коллаген-индуцирующей терапии для лечения растяжек, постугревых рубцов, гиперпигментации, морщин, а также для лечения при выпадении волос. Изделие предназначено для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении. Это изделие для одноразового использования." +272080,Пластырь трансдермальный с лекарственным покрытием,"Изделие, пропитанное лекарственным средством, выполненное в виде кожного пластыря, который крепится к коже, обычно с помощью чувствительного к давлению клея, для всасывания лекарственного средства (например, обезболивающего местного анестетика) через кожу. Это изделие для одноразового использования." +272070,"Мезороллер косметологический, многоразового использования","Ручное изделие, разработанное для перекатывания по коже для создания микропроколов кожи высокой плотности для стимулирования регенерации ткани и улучшения внешнего вида кожи. Это управляемый вручную ролик цилиндрической формы, унизанный рядами коротких микроигл, которые вращаются вокруг оси, присоединенной к рукоятке. Данный вид лечения, также известный как мезотерапия, используется для омоложения кожи в коллаген-индуцирующей терапии для лечения растяжек, постугревых рубцов, гиперпигментации, морщин, а также для лечения при выпадении волос. Изделие предназначено для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении. Это изделие для многоразового использования." +271870,Кинокамера для эндоскопа,"Электрооптическое устройство, предназначенное для присоединения, непосредственно или с помощью адаптера, к гибкому или жесткому эндоскопу для получения движущихся изображений эндоскопических находок и процедур. Обычно состоит из светонепроницаемой камеры с диафрагмой, оснащенной объективом и затвором, через который изображение объекта проецируется на поверхность для записи. Устройство записывает последовательность фотографий и обычно проецирует их последовательно для получения изображения движения. Устройство также может включать в себя возможность записи звука." +268630,"Кальпротектин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении белка кальпротектина (сalprotectin) в клиническом образце." +241570,"Прибор для тренировки зрения, с питанием от сети","Устройство, работающее от сети переменного тока, с набором отдельных источников импульсного света (обычно состоящим из светодиодов) для лечения слабой аккомодационной и вергентной способности, недостаточности конвергенции и сильной задержки аккомодации у лиц, не страдающих дальнозоркостью. Оно представляет собой длинную металлическую или пластиковую планку, на которой с определенным интервалом размещаются источники света; пациент, расположенный перед ней, следит за вспышками света, которые быстро меняют свое положение. В некоторых модификациях используется чередование красного и синего света, основанное на явлении хроматической аберрации для мягкой раскачки аккомодации и конвергенции хрусталика. Прибор предназначен для использования в оптометрических кабинетах, но некоторые модификации могут использоваться в домашних условиях." +270480,"p501s ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения простата-специфического маркера p501s (p501s, prostate specific marker), также известного как простеин (prostein), в клиническом образце с использованием метода ферментного иммуногистохимического анализа." +241440,Протектор большого пальца стопы при вальгусной деформации,"Подкладка, используемая для защиты ""косточки"", которая образуется при вальгусной деформации стопы на основании большого пальца или мизинца. Обычно имеет форму кольца, изготавливается из толстого материала и надевается поверх ""косточки"". Это изделие одноразового использования." +241430,Изолятор сухожилия,"Имплантируемое изделие для физической изоляции сухожилия, позволяющее ему функционировать, не прилипая к прилегающей ткани." +270990,"Вирус эпидемического паротита общие антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу эпидемического паротита (Mumps virus) в клиническом образце методом иммуноблота." +270980,"Вирус эпидемического паротита нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса эпидемического паротита (Mumps virus) в клиническом образце." +240140,"Такролимус терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге такролимуса (tacrolimus), иммунодепрессанта, в клиническом образце." +272480,"Neisseria meningitidis нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Neisseria meningitidis, в клиническом образце." +241920,"Бор стоматологический алмазный, одноразового использования","Вращающееся режущее изделие, изготавливаемое из высококачественной стали, с рабочим концом, покрытым частицами алмаза, которое закрепляется в стоматологическом наконечнике, который обеспечивает вращение, что позволяет пользователю разрезать твердые структуры во рту, например, зубы или кость. Может также использоваться для разрезания твердых металлов, пластика, керамики и похожих материалов, предназначенных для использования в производстве стоматологических изделий. Выпускаются изделия различных форм (например, в форме цилиндра, диска, сферы, овала). Это изделие для одноразового использования." +241930,Бор зуботехнический алмазный,"Режущий вращающийся твердосплавный инструмент, рабочая часть которого покрыта частицами алмаза. Бор устанавливается в зуботехнический наконечник, который, совершая вращение, позволяет резать в лабораторных условиях твердые структуры, например, твердые металлы, пластмассы, керамику и подобные материалы для производства стоматологических работ. Алмазное покрытие может напыляться на боры с различной формой головок, посредствам гальванизации или отливания различных форм с помощью резиносодержащего материала. Многоразовое применение." +270920,"Вирус эпидемического паротита антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу эпидемического паротита (Mumps virus) в клиническом образце." +269350,Катетер системы терапии перенасыщенным кислородом,"Стерильная длинная, тонкая гибкая трубка вводится чрескожно в сосудистую систему и подключена к системе терапии c перенасыщенным кислородом (SSO2) для введения аутологичной крови, смешанной с перенасыщенным кислородом раствором (получение гипероксигенированной крови), в целевую коронарную артерию. Как правило, это катетер с доставкой по проводнику с рентгеноконтрастным маркером для флуороскопической визуализации. Это устройство одноразового использования." +270860,"Вирус эпидемического паротита нейтрализующие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу эпидемического паротита (Mumps virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса эпидемического паротита известной специфичности." +241780,Система анализа легочных звуков,"Комплект неинвазивных изделий, используемых для измерения, регистрации, аудиовоспроизведения, графического отображения и автоматизированной идентификации звуков в легких. Как правило, состоит из нескольких подкладок для груди и спины с электронными датчиками для обнаружения звуков в легких, усилителей, фильтров, громкоговорителей/наушников, компьютера с программным обеспечением, принтера и, возможно, тележки с медицинскими инструментами. Эта система может называться электронным стетоскопом." +240300,Система информационная для радиологии,"Специальная компьютерная радиологическая информационная система, предназначенная для электронного получения, сбора, хранения, управления, помощи в анализе, воспроизведения, вывода и распространения данных в пределах одного медицинского учреждения или между учреждениями, чтобы поддерживать административную и медицинскую деятельность, связанную с обеспечением и использованием радиологических служб и оборудования. Она может использоваться для составления графика лечения пациента и перечня выполненных процедур для специальной радиологической системы; может использоваться вместе с системой архивации и передачи изображений (PACS). Система представляет собой специальную комбинацию аппаратных средств (например, компьютеров, терминалов, сетевых компонентов) и программного обеспечения (обычно встроенного)." +272320,"Neisseria gonorrhoeae общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Neisseria gonorrhoeae, вызывающей гонорею, в клиническом образце." +241750,Расширитель для обеспечения операционного доступа к легким,Хирургический инструмент для расширения и/или прочистки бронхиальных/альвеолярных каналов. Изделие многоразового использования. +269020,"Энтеровирус нейтрализующие антитела (серотипы 68-71) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к одному или множеству энтеровирусов (enteroviruses) серотипов 68-71 в клиническом образце с использованием антигенов энтеровируса известной специфичности методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +241860,"Флуконазол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения и терапевтического мониторинга противомикробного препарата флуконазола в клиническом образце." +269100,"Супероксиддисмутаза (СОД) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении супероксиддисмутазы (СОД) (superoxide dismutase, SOD) в клиническом образце." +240210,"С-терминальный пропептид проколлагена 3 типа ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении С-терминального пропептида проколлагена 3 типа (procollagen type III C-terminal propeptide) в клиническом образце." +240220,"С-терминальный пропептид проколлагена 3 типа ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении С-терминального пропептида проколлагена 3 типа (procollagen type III C-terminal propeptide) в клиническом образце." +271160,"Анти-S^D групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения S^d [MNS023], эритроцитарных антигенов из системы групп крови MNS, методом агглютинации." +271190,Ингалятор для сухой солевой ингаляционной терапии,"Переносной ингалятор, предварительно заполненный кристаллами солей (например, натуральной миоценовой каменной солью), используемый для проведения ингаляции солевых частиц через рот и в бронхиальные дыхательные пути. Изделие широко известно как солевая трубка; это пластиковый контейнер, содержащий кристаллы солей, с загубником (мундштуком) для обеспечения ингаляции. Считается, что вдыхаемые с частицами соли ионы натрия (Na) запускают естественные механизмы самоочищения, в результате которых с поверхности клеток вымываются загрязнения, и механически очищаются дыхательные пути. Это изделие, пригодное для многоразового использования одним пациентом." +271200,"Зонисамид терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга зонисамида (zonisamide), средства, применяемого при лечении центральной нервной системы, в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +269380,"Эритроциты стандартные для перекрестного определения групп крови по системе AB0 ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор специфически охарактеризованных эритроцитов, используемых вместе и предназначенные для перекрестного определения групп крови системы ABO в клиническом образце методом агглютинации. Эритроциты отбираются по отдельным групповым характеристикам, которые могут включать групповые антигены A1, A2, B, AB и/или O." +271140,"Вирус эпидемического паротита нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу эпидемического паротита (Mumps virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса эпидемического паротита известной специфичности, методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +272600,"Neisseria gonorrhoeae общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Neisseria gonorrhoeae, вызывающей гонорею, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +271130,"Вирус эпидемического паротита антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител вирусу эпидемического паротита (Mumps virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +269360,Набор для системы терапии перенасыщенным кислородом,"Набор стерильных устройств, используемых с системой терапии перенасыщенным кислородом (SSO2) для инфузии аутологичной крови, смешанной с перенасыщенным кислородом раствором (получение гипероксигенированной крови), в целевую коронарную артерию сразу после реваскуляризации с помощью чрескожного коронарного вмешательства со стентированием. Как правило, состоит из специального катетера и картриджа с коннекторами. Это устройство одноразового использования." +242050,"Эстронсульфат ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения эстрогенного гормона эстрона сульфата в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +269420,Чашка реверсивного эндопротеза плечевого сустава полиэтиленовая,"Стерильный имплантируемый компонент реверсивного эндопротеза плечевого сустава, который состоит из полиэтиленовой (ПЭ) чашки, предназначен для прикрепления к протезу ножки плечевой кости или компоненту тела плечевой кости и сочленяется с реверсивной головкой плечевой кости." +271100,"Вирус эпидемического паротита общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу эпидемического паротита (Mumps virus) в клиническом образце." +271090,"Вирус эпидемического паротита антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу эпидемического паротита (Mumps virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +269390,Эндопротез плечевого сустава тотальный реверсивный,"Стерильный имплантируемый искусственный заменитель плечевого сустава, предназначенный для замены обеих суставных поверхностей, в частности у пациентов с хроническими застарелыми разрывами мышц вращательной манжеты плеча, артритом и/или переломами плечевой кости в случае неудовлетворительных результатов предыдущего хирургического лечения. Изделие изменяет нормальную анатомию сустава таким образом, что головка сустава прикрепляется к лопатке, а чашка сустава к плечевой кости. Оно обычно состоит из ножки плечевой кости и гленосферы (головки) в комплекте с телом и чашкой сустава. Изделие также может комплектоваться винтами для имплантации. Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него." +271150,Мочеприемник носимый для пениса/мошонки,"Нестерильное изделие для дренажа мочи, разработанное для мужчин с недержанием и ретрагированным пенисом, состоящее из передней части (конуса определенной формы), предназначенной для ношения как на пенисе, так и на мошонке для создания герметичного покрытия вокруг мужских гениталий. Как правило, изделие удерживается на месте за счет использования ремней для паха и талии и имеет присоединенный мешок для сбора, который представляет собой резервуар для сбора мочи. Изделие представляет собой альтернативу введению катетера или использованию урологических прокладок. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +242190,"Гистоны антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к одному или нескольким гистоновым белкам (histone proteins) в клиническом образце." +240500,"Фетоматеринская геморрагия/тест Клейхауэра ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения эритроцитов плода (foetal red blood cells) в клиническом образце матери (тест Клейхауэра (Kleihauer test)), являющихся показателем фетоматеринского кровотечения (геморрагии) (foeto-maternal haemorrhage)." +242140,"Гистоны антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к одному или нескольким гистоновым белкам (histone proteins) в клиническом образце." +272530,"Neisseria meningitidis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству субтипов бактерии Neisseria meningitidis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +271710,Видеодисплей для эндоскопии,"Видеодисплей с электрическим приводом, который часто называют экраном или монитором, разработанный для использования исключительно вместе с гибким видеоэндоскопом для отображения оператору графической информации, запечатленной эндоскопом, для облегчения манипуляций с эндоскопом во время проведения эндоскопической процедуры; как правило, сложной и несложной процедур интубации для поддержания проходимости дыхательных путей. Как правило, это портативное устройство с жидкокристаллическим цветным дисплеем, которое напрямую посредством электронного сигнала подключается к эндоскопу." +271520,Система обработки видеоизображений/источник освещения для эндоскопа,"Блок/узел (с питанием от сети переменного тока), который при использовании с соответствующим эндоскопом (не относится к данному изделию) предназначен для: 1) создания источника холодного света для эндоскопической визуализации; и 2) приема и обработки электронных сигналов видеоизображения, посылаемых эндоскопом/видеокамерой эндоскопа. Может дополнительно включать в себя функции записи изображения и монитор для отображения изображениЙ, однако не включает в себя функции управления перемещением эндоскопа." +270250,"Тест Хэма кислотная устойчивость эритроцитов ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения осмотической резистентности эритроцитов из клинического образца в кислом растворе, также известный как кислотный тест Хэма или тест ночной пароксизмальной гемоглобинурии (ПНГ)." +271570,Насадка бинокулярная для эндоскопа,"Устройство, предназначенное для соединения с окуляром оптоволоконного эндоскопа для передачи бинокулярных (видимых двумя глазами в отличие от обычной процедуры просмотра только одним глазом) эндоскопических изображений; это может улучшить восприятие просматриваемых изображений. Обычно состоит из прикрепляемой насадки с двумя окулярами и необходимыми линзами и призмами для получения бинокулярного обзора из изображения, наблюдаемого в окуляр. Это изделие многоразового использования." +242400,"Адипонектин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения адипонектина (adiponectin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +242390,"Адипонектин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении адипонектина (adiponectin) в клиническом образце." +242380,"Фибронектин ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, предназначенные для качественного и/или количественного определения фибронектина в клиническом образце." +270130,Фиксатор надколенника безвинтовой из сплава с памятью формы,"Нестерильное имплантируемое изделие, изготавливаемое из сплава с эффектом памяти формы [например, никель-титанового сплава (нитинола)]. Оно предназначено для фиксации отломков коленной чашечки без использования винтов, проволоки или других крепежных приспособлений. Обычно оно состоит из четырех, пяти или шести пар захватов, с помощью которых соединяются отломки, после чего они сжимаются за счет способности сплавов с ЭПФ возвращаться к исходной форме после нагревания. Изделие извлекается хирургическим путем после завершения процесса заживления. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо простерилизовать перед применением." +240990,"Ванкомицин-устойчивые энтерококки нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для прямого качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, обеспечивающей устойчивость к ванкомицину, ванкомицин-устойчивых энтерококков (vancomycin-resistant Enterococcus (VRE)), присутствующих в клиническом образце, методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +242480,"Legionella longbeachae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одной или множеству серогрупп бактерии Legionella longbeachae в клиническом образце." +240930,"Ванкомицин-устойчивые энтерококки нуклеиновые кислоты изолята культуры ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, обеспечивающей устойчивость к ванкомицину, ванкомицин-устойчивых энтерококков (vancomycin-resistant Enterococcus (VRE)), выделенных из клинического образца путем культивирования." +270000,Шкаф медицинский для хранения инструментов,"Предмет мебели общего назначения, предназначенный для использования, как правило, в помещениях, где проводятся хирургические операции, для хранения и, возможно, демонстрации хирургических инструментов и других устройств/изделий, которые будут использоваться во время хирургических обследований/операций. Как правило, у изделия имеются двустворчатые дверцы со стеклянными окнами, которые закрывают стеллажи, и несколько ящиков, в которых хранятся инструменты. Изделие может изготавливаться из нержавеющей стали, пластика, стекла и дерева. Это изделие, как правило, используется в операционных и процедурных кабинетах, в том числе в стоматологических, офтальмологических клиниках и в хирургических кабинетах врачей." +241380,Имплантат для регенерации влагалища сухожилия,"Изделие, предназначенное для временной имплантации, что способствует росту нового влагалища сухожилия, с целью реконструкции сухожилия. Изготавливается из синтетического полимерного материала (например, синтетического эластомера или силиконового эластомера, армированного полиэфиром) и/или металлических материалов." +241170,Инкубатор лабораторный углекислотный,"Электросетевое (переменного тока) устройство для поддержания заданной температуры и концентрации углекислого газа (CO2). Используется для инкубации биологических проб и биохимических материалов. Процентное соотношение двуокиси углерода и других газов (обычно, кислорода) в атмосфере камеры инкубатора может варьироваться в зависимости от типа и назначения изделия." +272050,"Анти-Sd^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Sd^a [901011], широко распространенного эритроцитарного антигена Sid, методом агглютинации." +268960,"Энтеровирус общие антитела (серотипы 68-71) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или нескольким энтеровирусам серотипов 68-71 в клиническом образце." +268930,"Энтеровирус общие антитела (серотипы 68-71) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или нескольким энтеровирусам серотипов 68-71 в клиническом образце." +270520,"p501s ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении простата-специфического маркера p501s (p501s prostate specific marker), также известного как простеин (prostein), в клиническом образце." +270530,"p504s ИВД, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения простата-специфического маркера p504s (p504s prostate specific marker), также известного как альфа-метилацил-CoA-рацемаза (alpha methylacyl-CoA-racemase, AMACR), в клиническом образце с использованием метода ферментного иммуногистохимического анализа." +271930,Экран Гесса,"Кампиметр предназначен для ручного тестирования функции экстраокулярных мышц (т.е., косоглазия). Он обычно состоит из ряда линий (координат Гесса), нанесенных небольшими участками подушкообразной формы (т.е., середина линий находится ближе к центру экрана, чем концы линий), и используется совместно с парой очков с красными и зелеными линзами, надеваемыми пациентом." +239930,Линза контактная ортокератологическая,"Жесткая газопроницаемая офтальмологическая линза, предназначенная для ношения непосредственно на роговице глаза при ортокератологии (ОК-терапия), процедуре, при которой лины носятся в течение нескольких часов, обычно ночью, в целях изменения кривизы роговицы. Это является альтернативным методом для исправления рефракции. Линза сделана из различных материалов (например, из ацетат-бутират целлюлозы, полиакрилата-силикона, силиконовых эластомеров), основные полимерные молекулы которых обычно не поглощают и не притягивают воду, но позволяют диффузию кислорода (О2) к поверхности глаза. Устройство предназначено для многоразового использования." +239920,"Анти-Ok^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Ok^a [OK001], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Ok, методом агглютинации." +271950,Протез мениска,"Искусственный заменитель мениска, предназначенный для имплантации пациентам, подвергшимся полной или частичной менискэктомии (полному или частичному хирургическому удалению разорванного мениска). Изготавливается из синтетических полимерных материалов (например, поликарбонат уретана) и предназначается для сочленения с хрящями мыщелков большеберцовой и бедренной костей; к протезу могут прилагаться винты для фиксации. Доступны изделия различной ширины и длины." +271940,Винт для мениска,"Небольшой рассасывающийся стержень с резьбой, используемый для внутренней фиксации вертикального очага поражения мениска, расположенного в зоне васкуляризации мениска (диска волокнистого хряща полулунной формы, который граничит с суставной поверхностью большой берцовой кости и бедренной кости в коленом суставе и частично ее покрывает). Стержень, как правило, канюлирован для направляемого чрескожного введения. Изделие изготавливается из материала, который может химически разлагаться и, как правило, рассасывается за счет естественных процессов организма (например, из разлагаемых полимеров)." +241630,Облучатель фототерапевтический для лечения сезонного аффективного расстройства,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для использования с целью лечения пациентов с сезонным аффективным расстройством путем имитации обычного дневного света,что способствует улучшению психического состояния пациента, нормализации сна и уменьшению перепадов настроения. Свет, излучаемый устройством, может использоваться в течение предписанных периодов и/или для пробуждения пользователя. Как правило, устройство предназначено для использования в домашних условиях." +241620,Повязка с катионогенным поверхностно-активным веществом,"Материал, предназначенный для нанесения на кожу для бактериальной деколонизации и/или нанесения на места острых или хронических раневых дефектов кожного покрова (например, нарывов, язв, ожогов) для бактериальной деколонизации и ускорения излечения, в первую очередь, за счет антисептических свойств входящих в его состав катионогенных поверхностно-активных веществ [например, октенидина гидрохлорид (octenidine HCl)]. Обычно выпускается в форме спрея или геля и предназначено для использования в медицинских учреждениях и в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +271990,Нож для мениска,"Хирургический инструмент разработан для приложения давления к мениску (диску волокнистого хряща полулунной формы, который граничит с суставной поверхностью большой берцовой кости и бедренной кости в коленом суставе и частично ее покрывает) и/или его рассечению. На проксимальном конце есть ручка, иногда Т-образной формы (дизайн Smillie), переходящая в режущее лезвие на дистальном конце. Лезвие может иметь различные конструкции (например, прямое, изогнутое, с одним или двумя краями) и может производить режущее действие, подобно долоту. Изделие, как правило, сделано из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования." +239850,Набор для имплантации для межсуставной фиксации/артродеза крестцово-подвзодшного сочленения,"Набор хирургических инструментов и изделий, предназначенных для использования при установке имплантата для межсуставной фиксации/артродеза крестцово-подвздошного сочленения во время минимально инвазивной процедуры. Набор, как правило, включает в себя лоток, специальные протекторы для мягких тканей, измерители глубины, гильзы для стержней, гильзы для сверел, сверла, зонды, параллельный направитель стержня, ручки, стержни ударного съемника, импакторы и инструмент для удаления/адаптер; имплантаты в набор не входят. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +239840,"Имплантат для межсуставной фиксации/артродеза крестцово-подвзодшного сочленения, покрытый","Имплантируемое изделие, предназначенное для введения через крестцово-подвздошное сочленение для обеспечения временной стабилизации и длительного артродеза; как правило, предназначается для облегчения боли в области сочленения. Изделие изготавливается из металла [например, титана (Ti)] с пористым покрытием плазменным напылением; как правило, имеет форму цилиндра или стержня, возможно, с треугольным поперечным сечением. Как правило, имплантируется хирургическим путем под флуороскопическим контролем; могут прилагаться специальные одноразовые инструменты для имплантации." +268750,Направитель для гастроэнтерологии и урологии,"Тонкий, стержневидный, хирургический инструмент, изготовленный из металла, обычно с канавкой, проходящей вдоль центра его дистального вала и/или продолжающийся с вытянутой петлей из ковкой проволоки, которая используется для направления других устройств или инструментов в заданном месте во время гастроэнтерологической/урологическая (ГУ) процедуры. Дистальный вал может быть прямым или изогнутым, и проксимальная ручка имеет форму захвата для пальцев. Это повторно используемое изделие." +241550,"Прибор для тренировки зрения, с питанием от батареи","Устройство с питанием от батарей с набором отдельных источников импульсного света (обычно состоящим из светодиодов) для лечения слабой аккомодационной и вергентной способности, недостаточности конвергенции и сильной задержки аккомодации у лиц, не страдающих дальнозоркостью. Оно представляет собой длинную металлическую или пластиковую планку, на которой с определенным интервалом размещаются источники света; пациент, расположенный перед ней, следит за вспышками света, которые быстро меняют свое положение. В некоторых модификациях используется чередование красного и синего света, основанное на явлении хроматической аберрации для мягкой раскачки аккомодации и конвергенции хрусталика. Прибор предназначен для использования в домашних условиях, но может также использоваться в оптометрических кабинетах." +241540,Система позиционирования пациента для протонной терапии роботизированная,"Компонент системы протонной терапии, который регулирует положение стола/кушетки или кресла для протонной терапии и позволяет точно расположить пациента и область лечения по отношению к пучку протонов. Система является программируемой и обычно состоит из механических опор, приводных двигателей и устройств управления. Это устройство является элементом системы управления лучом для протонной терапии и системы позиционирования пациента." +241940,"Сверло алмазное для ЛОР операций, одноразового использования восстановленное","Вращающееся режущее изделие, изготавливаемое из высококачественной нержавеющей стали, с рабочим концом, покрытым алмазными частицами, устанавливаемое в соответствующую рукоятку, обеспечивающую вращение, позволяющее пользователю иссекать или удалять кости в ухе, носе или горле во время оториноларингологических (ЛОР) процедур. Может использоваться в операциях на сосцевидном отростке, фронтальном синусе или лицевых нервах. Это изделие для одноразового использования, которое ранее уже использовалось на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +272450,"Neisseria gonorrhoeae антигены изолят культуры ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном определении антигенов бактерии Neisseria gonorrhoeae, вызывающей гонорею, выделенной из клинического образца путем культивирования." +240130,"Такролимус терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге такролимуса (tacrolimus), иммунодепрессанта, в клиническом образце." +272460,"Neisseria gonorrhoeae нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Neisseria gonorrhoeae, вызывающей гонорею, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +242010,"Дапсон (сульфонамид) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения дапсона (сульфамида) в клиническом образце." +269310,Простыня хирургическая устойчивая к действию лазерного излучения,"Защитное покрытие из натуральной, синтетической или комбинированной ткани, предназначенное для защиты участков тела пациента, удаленных от области хирургического вмешательства, от воздействия лазерного излучения. Изделие покрыто или обработано специальным материалом, устойчивым к проникновению лазерного излучения. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +269340,Картридж системы терапии перенасыщенным кислородом,"Стерильный герметичный контейнер (картридж), который помещен в систему терапии перенасыщенным кислородом (SSO2) для смешивания аутологичной крови с перенасыщенным кислородом раствором [обычно созданным в контейнере с кислородом (O2) и физиологическим раствором], для получения гипероксигенированной крови, обогащенной кислородом, которая вливается пациенту посредством специально предназначенного катетера, который подключается к этому картриджу. Как правило, сделан из пластика и силиконовых материалов, имеет несколько камер и связан с источником газообразного O2 системы. Это устройство одноразового использования." +269330,Система терапии перенасыщенным кислородом,"Комплект устройств, предназначенных для обеспечения терапии перенасыщенным кислородом (SSO2) в целевых ишемических областях коронарных сосудов пациента сразу после реваскуляризации с помощью чрескожного коронарного вмешательства со стентированием. Он, как правило, имеет компьютерное управление и состоит из насосов, клапанов, детекторов/датчиков, зажимов, мониторов состояния пациента/параметров, сигнализации и источника газообразного O2. Система управляет картриджем, где небольшое количество аутологичной крови смешивается с перенасыщенным кислородом раствором (созданным системой) для получения гипероксигенированной крови, обогащенной кислородом, которая вливается через специальный катетер. Он может иметь резервный аккумулятор для кратковременной внутренней транспортировки пациента." +270870,"Вирус эпидемического паротита антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу эпидемического паротита (Mumps virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа." +241760,"Система для исследования функции легких, для взрослых","Изделие, используемое для измерения функции дыхательной системы у взрослых и детей старшего возраста. Оно, как правило, включает в себя спирометр с датчиком объема (например, с роликовым уплотнителем, сильфоном) и с датчиком потока (например, пневмотахометром), газоанализатор для оценки абсолютных объемов легких и газодиффузионной емкости легких, и компьютерные средства для обработки и регистрации данных; может прилагаться плетизмограф всего тела как для измерения объемов легких, так и сопротивления дыхательных путей. Изделие в основном используется для амбулаторного или предоперационного скрининга, а также может быть использовано в диагностике и оценке распространенных заболеваний у детей старшего возраста [например, астмы, кистозного фиброза, деформации грудной клетки]." +272300,"Neisseria gonorrhoeae антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Neisseria gonorrhoeae, вызывающей гонорею, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +241790,"Катетер баллонный для легочной артерии, термодилюционный","Гибкая трубка с надуваемым баллоном на дистальном конце, разработанная для чрескожного введения в венозную систему через центральную вену и продвижения в легочную артерию для измерения/мониторинга гематологических параметров (например, давления в легочной артерии, интермиттирующего минутного сердечного выброса, сердечного индекса) при использовании метода термодилюции; может также предназначаться для забора проб венозной крови. Изделие также называют катетером Сван-Ганца, оно, как правило, используется вместе с основным устройством (например, датчиком артериального давления) [не относящимся к данному виду] и включает выходной порт для раствора и электрический компонент (например, термистор) для измерения температуры. Это изделие для одноразового использования." +272290,"Neisseria meningitidis антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Neisseria meningitidis в клиническом образце." +240290,Рабочая станция радиологической системы архивации и передачи изображений,"Автономное устройство для обработки изображений, которое является компонентом системы передачи и архивации изображений для радиологии, предназначенное для подключения к целому ряду систем диагностической визуализации [например, рентгеновской, системе ядерной медицины, магнитно-резонансной томографии (МРТ) или ультразвуковой визуализации, а также информационной системе лаборатории или больницы]. Она не содержит элементы прямого управления работой системы диагностической визуализации и предназначена для того, чтобы принимать, хранить и передавать данные в режиме online или в автономном режиме. Она обеспечивает ограниченные или широкие возможности дальнейшей обработки и/или просмотра изображений пациента и информации, полученных от систем диагностической визуализации." +270790,"Вирус эпидемического паротита антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса эпидемического паротита (Mumps virus) в клиническом образце." +272220,Разделитель для пальцев ног,"Носимое на стопе изделие, разработанное для разделения пальцев ног для снятия боли, давления/трения между пальцами и/или выравнивания пальцев ног для восстановления их естественного положения. Изготавливается из мягких материалов (например, силикона, полимерного геля); могут выпускаться изделия различной формы (например, круглые каналы, сформованные вместе, небольшие диски, изделия в форме полумесяца); некоторые модели могут дополнительно предназначаться для профилактики и/или уменьшения формирования бурсита и/или варусной деформации пятого пальца стопы. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +241810,"Катетер баллонный для легочной артерии, оксиметрический","Гибкая трубка с надуваемым баллоном на дистальном конце, предназначенная для использования при измерении давления в легочной артерии и степени насыщения смешанной венозной крови кислородом (SvO2) при соединении с соответствующим оксиметрическим монитором; катетер может использоваться для измерения давления заклинивания легочной артерии. В изделии применяются оптоволоконный пучок и светоизлучающие диоды, которые используют свет с двумя или тремя различными значениями длин волн (например, в красной или ближней инфракрасной области спектра), поступающий от катетера и отражаемый обратно эритроцитами, обеспечивая проведение измерений. Изделие применяют в чрезвычайных ситуациях, для мониторинга пациентов, находящихся в критическом состоянии (например, при острой дыхательной недостаточности, серьезной травме головы) и во время хирургических процедур. Это изделие для одноразового использования." +240410,"Атенолол ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении атенолола (atenolol) в клиническом образце." +240450,Ванна/резервуар для гидромассажа,"Ванна или резервуар, предназначенные для заполнения теплой водой и необходимые для проведения гидротерапии, например, гидромассажа или аквааэробики для лечения пациентов со скелетно-мышечной болью, тугоподвижностью, а также реабилитации; изделие не предназначено для флотационной терапии. Может быть оборудовано насадками, которые генерируют множественные струи воды, а также иметь встроенное устройство для нагрева и циркуляции воды. Это изделие предназначено для использования только в медицинских организациях." +242210,"Ацетон ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ацетона (acetone) в клиническом образце." +242200,"Гистоны антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к одному или нескольким гистоновым белкам (histone proteins) в клиническом образце методом мультиплекса." +271300,Весы кроватные,"Изделие, предназначенное для взвешивания и показа массы тела пациентов, лежащих на животе или на спине. Изделие состоит из различных конструкций, которые обеспечивают взвешивание, например, обитой мягким материалом плоской панели, которую поддерживают металлические скобы тележки с механизмом для взвешивания. Тележка проходит под кроватью, пациента перекатывают с кровати на весы или на систему, при помощи которой кровать (вместе с пациентом) взвешивается." +271180,Амниоскоп трансабдоминальный,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра плода, находящегося в амнионе (тонкая, прочная мембрана, выстилающая хорион и содержащая плод и амниотическую жидкость). Он вводится в тело через искусственное отверстие, созданное разрезом в брюшной стенке матери, в амниотическую полость. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через систему оптических линз или оптоволоконный пучок. Это устройство обычно используется для обследования плода на предмет внешних пороков развития, для получения образцов крови или тканей плода, а также для наблюдения за цветом и объемом амниотической жидкости. Это изделие для многоразового использования." +272680,"Система трансфасеточной винтовой внутренней спинальной фиксации, стерильная","Комплект стерильных изделий, состоящий из стержней, пластин и крепежных фасеточных винтов, при использовании которого винты вводят билатерально через фасеточный сустав (межпозвонковый сустава), т.е., трансфасеточно, на одном или нескольких уровнях для стабилизации и сращения позвонков за счет компрессии при лечении различных заболеваний позвоночника ." +242310,"Эстрон-3-глюкуронид ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения эстрогенного гормона эстрон-3-глюкуронида в клиническом образце методом ридиоиммунного анализа (РИА)." +242300,"Эстрон-3-глюкуронид ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения эстрогенного гормона эстрон-3-глюкуронида (estrone-3-glucuronide) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +269370,"Реверсивный трийодтиронин ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения реверсивного трийодтиронина (reverse triiodothyronine, reverse T3) в клиническом образце с использованием радиоиммунного анализа (РИА)." +272590,"Neisseria gonorrhoeae антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов антигенов бактерий Neisseria gonorrhoeae в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +272660,"Neisseria meningitidis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству субтипов бактерии Neisseria meningitidis в клиническом образце." +242170,"Дапсон (сульфонамид) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения дапсона (сульфамида) в клиническом образце методом спектрофотометрии." +240480,"Фетоматеринская геморрагия/тест Клейхауэра ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении эритроцитов плода (foetal red blood cells) в клиническом образце матери (тест Клейхауэра (Kleihauer test)), являющихся показателем фетоматеринского кровотечения (геморрагии) (foeto-maternal haemorrhage)." +272520,"Neisseria meningitidis антигены изолят культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Neisseria meningitidis, выделенной из клинического образца путем культивирования." +271050,"Вирус эпидемического паротита антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу эпидемического паротита (Mumps virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +240880,"Ванкомицин-устойчивые энтерококки нуклеиновые кислоты изолята культуры ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, обеспечивающей устойчивость к ванкомицину, ванкомицин-устойчивых энтерококков (vancomycin-resistant Enterococcus (VRE)), выделенных из клинического образца путем культивирования." +240910,"Ванкомицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге ванкомицина (vancomycin), антибактериального средства, в клиническом образце." +271530,Устройство для обучения эндоскопии,"Изделие, разработанное для присоединения к окуляру оптоволоконного эндоскопа для передачи изображений эндоскопической процедуры на второй окуляр, чтобы наблюдатель мог выполнять эту процедуру одновременно с оператором эндоскопа. Как правило, состоит из насадочной боковой шарнирной консоли с адаптером для окуляра, в котором может быть оптический разветвитель. Также изделие может быть известно как лекциоскоп или эндоскоп с двумя окулярами. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +271590,Адаптер для камеры эндоскопа,"Оптическое изделие, предназначенное для соединения камеры (движущейся или неподвижной) с не-видео эндоскопом (жестким или гибким), особенно если эти устройства разных производителей. Также может называться соединителем. Это изделие для многоразового использования." +268590,Трубка гастростомическая,"Тонкая гибкая чрескожная полая трубка, которая может включать дополнительные внешние компоненты (например, наружную трубку, шприц), вводимая чрескожно в желудок для обеспечения питания пациента, физически не способного принимать пищу через рот (например, при врожденном дефекте желудка), и/или для проведения дренажа/декомпрессии желудка, если это необходимо при шунтировании хронической непроходимости выхода желудка в тонкую кишку. Могут прилагаться дополнительные неинвазивные одноразовые компоненты для обеспечения энтерального питания, но хирургические инструменты и фармацевтические препараты в набор не входят. Это изделие для одноразового использования." +242410,"Адипонектин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения адипонектина (adiponectin) в клиническом образце." +241080,"Ванкомицин-устойчивые энтерококки нуклеиновые кислоты изолята культуры ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, обеспечивающей устойчивость к ванкомицину, ванкомицин-устойчивых энтерококков (vancomycin-resistant Enterococcus (VRE)), выделенных из клинического образа путем культивирования, методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +270110,"Файл/рашпиль эндодонтический вращающийся/возвратно-поступательный, многоразового использования","Стоматологический наконечник, предназначенный для присоединения к вращающемуся или возвратно-поступательному приводному эндодонтическому устройству для очистки и расширения корневого канала и сглаживания его стенок за счет резки или шлифовки. Изготавливается из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, никель-титанового сплава (Нитинола)], а на его рабочем конце имеется многоугольное поперечное сечение с ребрами. Также может называться ротационным или машинным напильником или римером. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +270120,Микротом ротационный ИВД,"Прецизионный режущий инструмент, предназначенный для нарезки образцов тканей, залитых в парафине, на тонкие срезы для последующего диагностического анализа in vitro. Микротом имеет закрепленный вертикально нож, который разрезает парафиновый блок вертикально, при каждом обороте маховика лезвие отсекает один срез ткани." +241360,Анализатор монооксида углерода в выдыхаемом воздухе,"Электронное устройство, предназначенное для использования в клиническиз условиях для измерения концентрации монооксида углерода (СО) в образце газовой смеси, выдыхаемой пациентов, при использовании определенного метода (например, электрохимического метода, инфракрасной спектроскопии, газовой хроматографии). Может использоваться как дополнительное средство определения дыхательного статуса пациента (как правило, диффузионной способности легких) или для определения уровня выдыхаемого СО (например, при скрининге желтухи у новорожденных или в ходе программ по отказу от курения); может также иметь функцию измерения концентрации СО в атмосфере." +241330,"Крючок хирургический для мягких тканей, многоразового использования","Переносной стержнеобразный ручной хирургический инструмент, разработанный для зацепления и вытяжения определенных обследуемых мягких тканей (например, кожи, сосудов, органов и/или протоков) с целью обеспечения возможности проведения хирургического вмешательства на этих тканях; изделие не предназначено для разделения или отведения в сторону краев хирургической раны/разреза (т.е. не является ретрактором в виде лезвия). Изделие оснащено рукояткой и сужается к дистальному концу, образуя тонкий крючок/параллельные крючки. Это изделие для многоразового использования." +270620,"L523S белок ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении L523S белка (L523S protein) в клиническом образце." +268900,"Энтеровирус общие антитела (серотипы 68-71) ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или нескольким энтеровирусам серотипов 68-71 в клиническом образце с использованием реакции связывания комплемента (РСК)." +272000,"Имплантат мениска биоматриксный, животного происхождения","Рассасывающийся материал животного происхождения, предназначенный для имплантации для коррекции дефекта поврежденного мениска с целью укрепления оставшегося мениска, а также для создания пористого каркаса (матрикса), который должен быть заменен естественной тканью. Изготавливается из материала животного происхождения (например, бычьего или свиного коллагена) и имплантируется в ходе минимально инвазивной артроскопической хирургической процедуры после соответствующей подгонки для того, чтобы соответствовать размерам корректируемого дефекта; доступны изделия различных размеров. Это изделие не предназначено для замены всего мениска." +271780,"Источник освещения для эндоскопа, с питанием от батареи","Работающее от батареи устройство, разработнное для создания света высокой интенсивности, часто называемого холодным светом, для обзора операционного поля и полостей тела в процессе использования жестких или гибких эндоскопов (например, лапароскопов, гастроскопов). Как правило, это портативное устройство, которое крепят к эндоскопу, яркий свет направляется к эндоскопу для освещения необходимого места осмотра/вмешательства, при этом риск нагревания ткани минимален. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +268780,"Энтеровирус антигены (серотипы 68-71) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов энтеровируса серотипов 68-71 в клиническом образце." +241490,Система контроля проведения протонной терапии,"Комплект изделий, являющийся компонентом системы протонной терапии и представляющий собой систему контроля проведения протонной терапии. Комплект состоит из аппаратного и программного обеспечения, необходимого для сопряжения с онкологическими информационными системами и обеспечения режима работы (лечения пациента). Как правило, содержит инфраструктуру, состоящую из нескольких уровней, таких как: 1) прикладной уровень, в котором содержится графический интерфейс пользователя; 2) уровень для всех стандартных и коммуникационных аспектов системы контроля проведения протонной терапии; и 3) системы усправления реляционными базами данных и операционные системы, сопрягающиеся с оборудованием системы протонной терапии." +269180,"Измеритель для смежных межзубных промежутков, многоразового использования","Изделие, используемое для измерения промежутка между соседними зубами (в процессе ортодонтического лечения во время вертикального стачивания зубов для снятия давления в точках их соприкосновения). Обычно состоит из набора измерителей из нержавеющей стали стандартной толщины, обычно с боковыми метками, для облегчения распознавания измерителей. Толщина изделия обычно варьируется от 0,1мм до 0.5мм. Это изделие многоразового использования." +240120,"Такролимус терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге такролимуса (tacrolimus), иммунодепрессанта, в клиническом образце." +241740,Шунт для легочной артерии,"Сосудистый имплантат из синтетических материалов, используемый для шунтирования стенозированной легочной артерии." +241700,Система подачи сигнала тревоги домашняя для уязвимых пациентов,"Комплект электронных устройств, предназначенный для подачи сигнала тревоги для вызова помощи при активации в ответ на потребность пациента в срочной помощи или уходе (например, в случае приступа эпилепсии, падения, снижения уровня инсулина). Как правило, состоит из беспроводного передатчика сигнала, активируемого пользователем или специальным датчиком (например, носимым пациентом кулоном, настенной кнопкой, датчиком падения) и устройств связи для оповещения (например, сетевой интерфейс, телефон, пейджер). Также известная как персональная система экстренного реагирования (PERS), она уведомляет сиделок, соседей или службы экстренной медицинской помощи и предназначена для использования в домашних условиях." +270900,"Вирус эпидемического паротита нейтрализующие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу эпидемического паротита (Mumps virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса эпидемического паротита известной специфичности." +268990,"Энтеровирус общие антитела (серотипы 68-71) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или нескольким энтеровирусам серотипов 68-71 в клиническом образце." +240250,Позиционер для таза при радиологических процедурах,"Изделие, предназначенное для обеспечения надлежащего позиционирования и иммобилизации области таза пациента во время процедур диагностической визуализации, хирургических или интервенционных процедур под визуализационным контролем и/или процедур лучевой терапии. Изделие имеет форму рамы, доски, подушки или предварительно сформированной подкладки; изделия могут также использоваться для воспроизведения положения для проведения серии визуализационных исследований или серии лечебных процедур в лучевой терапии." +272310,"Neisseria gonorrhoeae нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении бактерии Neisseria gonorrhoeae в клиническом образце." +240260,Позиционер для всего тела при радиологических процедурах,"Изделие, состоящее из элементов с фиксированным или регулируемым положением, разработанное для обеспечения надлежащего позиционирования и/или иммобилизации всего тела пациента во время процедур диагностической визуализации, хирургических или интервенционных процедур под визуализационным контролем и/или процедур лучевой терапии; может дополнительно использоваться для позиционирования какой-либо части тела пациента (однако, оно не предназначено специально для конкретной части тела). Изделие имеет форму рамы, доски, подушки или предварительно сформированной подкладки; изделия могут также использоваться для воспроизведения положения для проведения серии визуализационных исследований или серии лечебных процедур в лучевой терапии." +270840,"Вирус эпидемического паротита антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу эпидемического паротита (Mumps virus) в клиническом образце." +240270,Прикладное программное обеспечение для обработки изображений стандарта DICOM в радиологии,"Прикладное программное обеспечение, предназначенное для облегчения управления радиологическими цифровыми изображениями стандарта DICOM, их распределения и/или отображения; изделие не предназначено для интерпретации снимков патологий (т.е., оно не используется для определения и локализации предполагаемых аномалий). Может предназначаться для обеспечения возможности управления изображениями (т.е., просмотра, обмена, печати, регистрации/записи на диск) и/или манипуляций с изображениями и определения их количества (например, графического наложения без интерпретации)." +269030,"Энтеровирус антигены (серотипы 68-71) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов энтеровируса серотипов 68-71 в клиническом образце." +270830,"Вирус эпидемического паротита антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов вируса эпидемического паротита (Mumps virus) в клиническом образце." +272230,Тампон антисептический,"Приспособление с предварительным смачиванием в антисептической жидкости, которое используется для подавления роста микроорганизмов на коже; может также использовать анальгетик для смягчения боли. Представлен в виде стерильного ватного тампона (компресса) в пластиковом корпусе и используется в больницах, в бытовых условиях или носится с собой для оказания первой помощи и предотвращения инфицирования, временного облегчения боли и зуда, связанного с небольшими порезами, царапинами или ожогами. Это устройство одноразового применения." +272210,"Система шин для нижней конечности, самоформующаяся","Набор нестерильных изделий, предназначенных для создания самоформующейся шины для накладывания на нижнюю конечность пациента, которому требуется поддержка или иммобилизация (например, для лечения переломов, травм, растяжений, вывихов). Как правило, состоит из двухкомпонентного полиуретана, который смешивается и заливается в текстильный материал, который повторяет форму нижней конечности, для создания жесткой или мягкой пенистой шины, которая накладывается на голень/ступню пациента. Доступны изделия различных размеров. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать." +240190,"С-терминальный пропептид проколлагена 3 типа ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения С-терминального пропептида проколлагена 3 типа (procollagen type III C-terminal propeptide) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +241900,"Бор стоматологический алмазный, многоразового использования","Вращающееся режущее изделие, изготавливаемое из высококачественной стали, с рабочим концом, покрытым частицами алмаза, которое закрепляется в стоматологическом наконечнике, который обеспечивает вращение, что позволяет пользователю разрезать твердые структуры во рту, например, зубы или кость. Может также использоваться для разрезания твердых металлов, пластика, керамики и похожих материалов, предназначенных для использования в производстве стоматологических изделий. Выпускаются изделия различных форм (например, в форме цилиндра, диска, сферы, овала). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +240200,"С-терминальный пропептид проколлагена 3 типа ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении С-терминального пропептида проколлагена 3 типа (procollagen type III C-terminal propeptide) в клиническом образце." +272250,"Антисыворотка отрицательная ИВД, контрольный материал","Материал, состоящий из антисывороточной матрицы (antisera matrix (non-reactive)), но не содержащий активных антител, предназначенный для использования в качестве отрицательного контроля для подтверждения качества анализа при исследовании клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов." +269890,Блок управления системы химической дезинфекции медицинских инструментов,"Программируемый компонент системы химической дезинфекции, с питанием от батареи, предназначенный для управления временем контакта медицинских/хирургических инструментов и/или оборудования, погруженного в выбранную дезинфицирующую жидкость и сообщает при дезинфекции, о завершения цикла. Оно может также в электронном виде фиксировать события, связанные с циклом, такие, как начало процедуры, вид дезинфицирующего раствора, и цикла запуск/завершения; эти данные могут быть получены и зарегистрированы в компьютере с помощью специального программного обеспечения, и прикладных программ." +271250,"Фильтр для линии забора проб газа, одноразового использования","Отсеивающее изделие, встраиваемое в пригодную для многоразового использования линию для забора проб газа или инструмент для измерения параметров газа с целью удаления и удерживания патогенных бактерий и иногда влаги из газа. Изделие педназначено для защиты измерительного инструмента [например, анализатора диоксида углерода (CO2) или анализатора множества газов, прикроватного монитора дыхания] и системы, к которой этот инструмент подключен (например, дыхательного контура), от загрязнения с целью снижения риска перекрестного заражения пациентов. Некоторые модели могут выполнять функцию ловушки для захвата воды для минимизации риска повреждения измерительного инструмента из-за образующегося конденсата газа. Это изделие для одноразового использования." +242260,"Эстрон-3-глюкуронид ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения эстрогенного гормона эстрон-3-глюкуронида в клиническом образце." +271260,"Анти-SARA групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения SARA [700052], малораспространенного эритроцитарного антигена, методом агглютинации." +269730,Кресло для пациента к гипертермической системе,"Механическое (без электропривода) кресло или стул, специально предназначенное для поддержки и позиционирования пациента во время процедуры лучевой терапии с использованием системы терапевтической гипертермии." +269790,Наматрасник противолежневый из мягкой резины,"Подстилка или матрас из мягкой резины, обычно соответствующий длине тела пациента, помещаемый поверх матраса кровати для распределения веса лежащего человека по большой поверхности, обычно для уменьшения давления на точки пережатия для обеспечения комфорта и предотвращения возникновения пролежней. Изделие широко используется для пожилых обездвиженных (особенно в случае наличия пролежней) пациентов с ограниченными физическими возможностями или у пациентов с низким содержанием жировой ткани. Это изделие для многоразового использования." +271280,"Анти-Sc2 групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Sc2 [SC002], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Scianna, методом агглютинации." +269800,Билирубинометр ИВД,"Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при определении путем прямого или непрямого измерения концентрации билирубина (bilirubin) в крови или другом клиническом образце, наиболее часто используемый для быстрого выявления гипербилирубинемии у новорожденных. Измерение обычно проводится посредством спектрофотометрического анализа или гемофлуорометрии." +240350,"Позиционер для молочной железы при радиологических процедурах, неносимый","Изделие, специально разработанное для обеспечения надлежащего позиционирования и иммобилизации молочных желез и грудной клетки пациентки во время процедур диагностической визуализации, хирургических или интервенционных процедур под визуализационным контролем и/или процедур лучевой терапии. Изделие имеет форму рамы, доски, подушки или предварительно сформированной подкладки, которая также может использоваться для воспроизведения положения для серии визуализвционных исследований или серии лечебных процедур в лучевой терапии." +269580,"Аспартатаминотрансфераза (АСТ) изоферменты ИВД, набор, электрофоретический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества изоферментов аспартатаминотрансферазы (aspartate aminotransferase (AST)) в клиническом образце методом электрофоретического анализа." +240400,"Атенолол ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении атенолола (atenolol) в клиническом образце." +272740,"Трансферрин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения трансферрина (transferrin) в клиническом образце, с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +240390,"Атенолол ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения атенолола (atenolol) в клиническом образце." +242100,"Эстрон ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения эстрогенного гормона эстрона в клиническом образце методом ридиоиммунного анализа (РИА)." +269480,"Реверсивный трийодтиронин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении реверсивного трийодтиронина (reverse triiodothyronine (reverse T3)) в клиническом образце." +240640,"Датчик цистометра, ультразвуковой","Устройство, излучающее ультразвуковую энергию, генерируемую цистометром, для исследования функции мочевого пузыря путем измерения емкости мочевого пузыря, чувствительности, давления и остаточной мочи. Это изделие для многоразового использования." +269470,"Реверсивный трийодтиронин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения реверсивного трийодтиронина (reverse triiodothyronine (reverse T3)) в клиническом образце." +271070,"Вирус эпидемического паротита антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса эпидемического паротита (Mumps virus) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +272510,"Neisseria gonorrhoeae нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Neisseria gonorrhoeae, вызывающей гонорею, в клиническом образце." +242180,"Эстронсульфат ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения эстрогенного гормона эстрона в клиническом образце методом ридиоиммунного анализа (РИА)." +242130,"Гистоны антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к одному или нескольким гистоновым белкам (histone proteins) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +242160,"Ацетон ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ацетона (acetone) в клиническом образце методом газовой хроматографии." +271720,Блок обработки видеоизображений для эндоскопа,"Устройство с электропитанием, предназначенное для приема и обработки электронных сигналов, отправляемых с видеоэндоскопа или видеокамеры эндоскопа; не включает в себя ни эндоскоп, ни источник света и не предназначен для управления эндоскопом. Может иметь дополнительные функции цветокоррекции, повышения/регулировки яркости, контрастности. Полученные изображения выводятся на устройство визуального отображения, чтобы помочь оператору эндоскопа визуализировать процесс проведения оперативного вмешательства; изображения могут быть записаны на видеомагнитофон или сохранены на компьютерном носителе." +271730,"Приспособление для очистки хирургического инструмента/эндоскопа, одноразового использования","Неабсорбирующее бесприводное ручное изделие в форме щеточки, проволоки, полоски металла или ручки, предназначенное для очистки внешней и/или внутренней части (просвета) хирургических инструментов (например, боров, римеров, метчиков для формирования резьбы в костном канале, сшивателей, интродьюсеров/стержней, ультразвуковых хирургических рукояток) и/или эндоскопов. Щетинки, волокна или шипики щеточки могут располагаться вдоль одной линии или по окружности вокруг центрального стержня и могут быть мягкими или жесткими; стержень/ручка щеточки может быть гибкой или негнущейся. Изделие может использоваться для очистки инструментов для эндоскопии или открытых хирургических операций и может иметь рукоятку или коннектор/адаптер на проксимальном конце. Это изделие для одноразового использования." +271550,"Колпачок эндоскопа для удаления тканей, одноразового использования","Пластиковая трубка, разработанная для размещения на дистальном конце эндоскопа (например, эзофагоскопа) для облегчения удаления свернувшейся крови/тканей с пути эндоскопа во время проведения эндоскопической операции. Изделие плотно крепится без фиксации, имеет наклонный передний край, который выступает за пределы конца эндоскопа для обеспечения возможности атравматичного проникновения и удаления тканей (например, выскабливания, захвата). Это изделие для одноразового использования." +240800,"Гормоны риска развития трисомии 21 хромосомы ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения уровней множества гормонов в клиническом образце, используя метод иммунохемилюминесцентного анализа, для того чтобы предсказать риск трисомии 21 (синдрома Дауна) (trisomy 21-risk hormone) в рамках скрининговой оценки первого или второго триместра. Анализ гормонов может включать альфа-фетопротеин (АФП) (alpha-fetoprotein, AFP), хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) (human chorionic gonadotropin, HCG), белок А плазмы, связанный с беременностью (pregnancy associated plasma protein A, PAPP-A), эстриол (estriol) и/или ингибин А (inhibin A)." +270200,"Анти-S [MNS003] групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения S [MNS003], эритроцитарных антигенов из системы групп крови MNS, методом агглютинации." +270230,"Тест Хэма кислотная устойчивость эритроцитов ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения осмотической резистентности эритроцитов из клинического образца в кислом растворе, также известный как кислотный тест Хэма или тест ночной пароксизмальной гемоглобинурии (ПНГ)." +270220,"Тест Хэма кислотная устойчивость эритроцитов ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения осмотической резистентности эритроцитов из клинического образца в кислом растворе, также известный как кислотный тест Хэма или тест ночной пароксизмальной гемоглобинурии (ПНГ) методом спектрофотометрического анализа." +270180,Клипса для аневризмы,"Металлическое изделие, предназначенное для постоянной имплантации в область, окружающую шейку аневризмы (шарообразный мешочек на кровеносном сосуде) для ее окклюзии с целью предотвращения кровотечения или разрыва; а также для изоляции аневризмы от остальной части сосуда. Изделие, как правило, представляет собой спиралевидную пружину в форме буквы «альфа» с рабочими частями, открывающимися как бранши, и специальным аппликатором для наложения на аневризму. Доступны изделия различных размеров, рабочие части могут быть прямыми или изогнутыми. Изделие, как правило, используется для лечения внутричерепных аневризм; также может использоваться для предотвращения кровотечений из небольших кровеносных сосудов." +242460,"Bartonella quintana антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Bartonella quintana в клиническом образце." +241030,"Ванкомицин-устойчивые энтерококки нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при прямом качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, обеспечивающей устойчивость к ванкомицину, ванкомицин-устойчивых энтерококков (vancomycin-resistant Enterococcus (VRE)), присутствующих в клиническом образце." +241370,Лента ватная,"Изделие, применяемое в качестве абсорбирующей массы из хлопка или искусственных волокон, образующих полосу зигзагообразных складок, оно имеет различные применения, например, для впитывания или удаления жидкости/жидкости из различных частей тела или для косметических целей в домашних условиях. Предназначено для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении. Это изделие для одноразового использования." +241340,Раствор для калибрования анализатора монооксида углерода ИВД,"Раствор с точно заданной концентрацией монооксида углерода (СО) или карбоксигемоглобина (COHb), который используется для установления референтных точек (концентрации) для стандартного измерения СО или COHb в клиническом образце посредством анализатора монооксида углерода. Как правило, используется для диагностики и оценки качества лечения при отравлении монооксидом углерода." +268820,"Энтеровирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) (серотипы 68-71) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к одному или нескольким энтеровирусам серотипов 68-71 в клиническом образце." +272200,"Система шин для верхней конечности, самоформующаяся","Набор нестерильных изделий, предназначенных для создания самоформующейся шины для накладывания на верхнюю конечность пациента, которому требуется поддержка или иммобилизация (например, для лечения переломов, травм, растяжений, вывихов). Как правило, состоит из двухкомпонентного полиуретана, который смешивается и заливается в текстильный материал, который повторяет форму верхней конечности, для создания жесткой или мягкой пенистой шины, которая накладывается на руку пациента. Доступны изделия различных размеров. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать." +270610,"p504s белок ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении простата-специфического маркера p504s (p504s prostate specific marker), также известного как альфа-метилацил-CoA-рацемаза (alpha methylacyl-CoA-racemase, AMACR), в клиническом образце." +272160,Система противоэпилептической электростимуляции блуждающего нерва/для психиатрической терапии имплантируемая,"Комплект работающих от батареи изделий, предназначенных для периодической стимуляции блуждающего нерва (СБН) для контроля приступов и/или для помощи в лечении симптомов психического расстройства (например, депрессии). Стимуляция блуждающего нерва (СБН) обеспечивается при помощи имплантируемого генератора импульсов, обычно в передней стенке грудной клетки, и проводов, ведущих подкожно к электродам, имплантированным вокруг левого блуждающего нерва. После имплантации система электростимуляции может быть запрограммирована снаружи." +270590,"p504s белок ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении простата-специфического маркера p504s (p504s prostate specific marker), также известного как альфа-метилацил-CoA-рацемаза (alpha methylacyl-CoA-racemase, AMACR), в клиническом образце." +268920,"Энтеровирус нуклеиновая кислота (серотипы 68-71) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких энтеровирусов серотипов 68-71 в клиническом образце." +272010,Система чрескожного мониторинга газов крови,"Комплект работающих от сети (переменного тока) изделий, предназначенный для непрерывного чрескожного измерения параметров газов крови, таких как парциального давления кислорода (pO2) в крови пациента, парциального давления диоксида углерода (pCO2) в крови, насыщенности гемоглобина кислородом (SpO2) и/или оксигенации венозной крови через яремную вену (SjvO2); также часто используется для измерения частоты пульса. Состоит обычно из зонда для определения газа (например, с помощью чрескожной диффузии газа или световой спектроскопии), размещенный на коже пациента, и оксиметрического монитора для измерения, анализа и отображения данных; могут быть включены пластыри и соединительные кабели." +241290,Монитор содержания диоксида углерода (капнограф),"Устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для непрерывного измерения концентрации углекислого газа (CO2) в газовой смеси определенным методом (например, электрохимического анализа, инфракрасного поглощения, газовой хроматографии, масс-спектрометрии) для определения статуса дыхательной, кровеносной системы пациента или метаболического статуса. Обычно используется для измерения максимальной концентрации CO2 в конце дыхательного цикла (EtCO2) в выдыхаемых газах во время введения анестезии или во время мониторинга у постели больного. Устройство известно как капнограф или капнометр; отбор проб может производиться «в основном потоке» и/или «в боковом потоке»." +241280,Установка для насыщения атмосферы углекислым газом (CO2) ИВД,"Емкость или установка, предназначенная для увеличения концентрации углекислого газа (CO2) (Carbon dioxide (CO2)) в атмосфере для создания среды, подходящей для культивирования, обработки или анализа клинических лабораторных образцов." +270550,Накладка для пениса гигроскопичная,"Одноразовое изделие для мужчин с недержанием (подгузник) в форме колпачка, сделанное из абсорбирующих материалов и носимое на пенисе страдающих недержанием взрослых пациентов или подростков для сбора мочи. Изделие можно использовать как при небольших подтеканиях, так и в случае полного недержания мочи; как правило, имеется водонепроницаемый наружный слой, хорошо поглощающий влагу средний слой и внутренний слой, сделанный из проницаемого не впитывающего материала для защиты пениса от влаги. Это изделие для одноразового использования." +268650,"Игла эндоскопическая для склеротерапии, многоразового использования","Изделие, предназначенное для использования вместе с соответствующим эндоскопом для инъекций фармацевтических средств в слизистую оболочку или кровеносный сосуд во время склеротерапии (процедуры лечения варикозного расширения вен путем инъекций склеротирующей жидкости). Изделие представляет собой гибкую трубку с иглой на дистальном конце и коннектором для шприца на проксимальном конце. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +270490,"p501s ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении простата-специфического маркера p501s (p501s, prostate specific marker), также известного как простеин (prostein), в клиническом образце." +268670,Кольцо для лапаратомии,Хирургический инструмент в виде цилиндрического кольца. Вставляется в стенки брюшины для удержания разреза в открытом состоянии в ходе хирургической операции на внутренних органах брюшной полости. +270440,Проводник для околоносовых пазух,"Стерильное устройство для создания доступа с синусовому пространству для проведения процедур диагностики и лечения, например, синусопластики. Сделано из жесткого но сгибаемого материала, обычно имеет сформированный рентгенонепроницаемый дистальный конец и смазывающее покрытие для обеспечения точного управления при изучении строения пазух. Устройство для одноразового использования." +270400,"Белок GCDFP-15 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка GCDFP-15 (gross cystic disease fluid protein-15), также известного как BRST-2 антиген, в клиническом образце." +271800,Система эндоскопическая хирургическая электромеханическая,"Набор электромеханических устройств с питанием от сети переменного тока, предназначенный для использования при проведении эндоскопических хирургических процедур (например, лапароскопии) с помощью ручных жестких эндоскопических инструментов, которые имеют шарнирные и механически управляемые наконечники с электроприводом, предназначенные для облегчения хирургических манипуляций. Обычно состоит из блока управления, который подает питание через соединительные кабели к отдельным наконечникам (ручкам) и нескольких сменных эндоскопических инструментов с шарнирным соединением (например, роликовым, поворотным) для выполнения манипуляций с тканями, лигирования, наложения швов и разрезания. Система подключается к устройству визуального отображения и обычно устанавливается на тележку (каталку) для обеспечения мобильности." +268790,"Энтеровирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) (серотипы 68-71) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к одному или нескольким энтеровирусам серотипов 68-71 в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +240110,"Такролимус терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга такролимуса (tacrolimus), иммунодепрессанта, в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +272440,"Neisseria meningitidis нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Neisseria meningitidis, в клиническом образце." +270970,"Вирус эпидемического паротита антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител вирусу эпидемического паротита (Mumps virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +241910,"Бор стоматологический алмазный, одноразового использования восстановленный","Вращающееся режущее изделие, изготавливаемое из высококачественной стали, с рабочим концом, покрытым частицами алмаза, которое закрепляется в стоматологическом наконечнике, который обеспечивает вращение, что позволяет пользователю разрезать твердые структуры во рту, например, зубы или кость. Может также использоваться для разрезания твердых металлов, пластика, керамики и похожих материалов, предназначенных для использования в производстве стоматологических изделий. Выпускаются изделия различных форм (например, в форме цилиндра, диска, сферы, овала). Это изделие для одноразового использования, которое ранее уже использовалось на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +270960,"Вирус эпидемического паротита общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу эпидемического паротита (Mumps virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +269240,"Хлорпромазин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга препарата, используемого для лечения центральной нервной системы, хлорпромазина (chlorpromazine) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +270950,"Вирус эпидемического паротита нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса эпидемического паротита (Mumps virus) в клиническом образце." +270940,"Вирус эпидемического паротита антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу эпидемического паротита (Mumps virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +270930,"Вирус эпидемического паротита нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса эпидемического паротита (Mumps virus) в клиническом образце." +270910,"Вирус эпидемического паротита антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу эпидемического паротита (Mumps virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +241770,"Система для исследования функции легких, педиатрическая","Компьютеризированный прибор, предназначенный для оценки объема легких, потока и механических параметров (в том числе, растяжимости и сопротивления дыхательных путей) у маленьких детей и младенцев. Он отличается от версии для взрослых размером и специальными процедурами, требуемыми для адаптации изделия для детей (например, использованием небольшой камеры постоянного объема, в которой младенец лежит во время плетизмографии; использованием компрессионного корсета для получения форсированного выдоха); кроме того, с помощью данного изделия нельзя определеить параметры, требующие взаимодействия с субъектом исследования (например, жизненную емкость легких, объем форсированного выдоха). Изделие используется для тестирования функции легких в диагностических исследованиях и для оценки заболеваний и деформаций грудной клетки." +270850,"Вирус эпидемического паротита антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к вирусу эпидемического паротита (Mumps virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +272280,"Neisseria gonorrhoeae общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Neisseria gonorrhoeae, вызывающей гонорею, в клиническом образце." +268980,"Энтеровирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) (серотипы 68-71) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к одному или нескольким энтеровирусам серотипов 68-71 в клиническом образце." +270810,"Вирус эпидемического паротита антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу эпидемического паротита (Mumps virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +240180,"С-терминальный пропептид проколлагена 1 типа ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении С-терминального пропептида проколлагена 1 типа (procollagen type I C-terminal propeptide, PICP) в клиническом образце." +272270,"Neisseria gonorrhoeae нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты бактерии Neisseria gonorrhoeae в клиническом образце." +271240,"Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, одноразового использования","Отрезок гибкой неинвазивной трубки, предназначенный, в первую очередь, для использования в качестве переходника между коннектором трубки/маски дыхательного контура и инструментом для измерения респираторных газов [например, анализатором диоксида углерода (СО2) или нескольких газов, манометром/монитором давления] для мониторинга давления или скорости потока и/или забора проб газа; может прилагаться бактериальный фильтр. Изделие не предназначено для доставки медицинских газов пациенту и не включает маски или назальной канюли для пациента. Это изделие для одноразового использования." +269920,"Лоток для инструментов, многоразового использования","Контейнер, предназначенный для обеспечения подходящей платформы для размещения/хранения многих медицинских/хирургических/стоматологических инструментов и связанных с ними предметов во время проведения клинической процедуры; может дополнительно использоваться во время повторной обработки/стерилизации инструментов, но не предназначен специально для этих целей. Это емкость различных конструкций, как правило, с формованными позициями для размещения инструментов; может иметь крышку и/или съемные опознавательные ярлыки. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +269930,"Защита для хирургических инструментов, многоразового использования","Изделие, разработанное для наложения на различные хирургические или инвазивные инструменты для защиты инструмента от деформаций и повреждений и/или его оператора и/или пациента от травм во время проведения процедур, обращения и/или хранения. Как правило, изготавливается из нержавеющей стали или пластиковых материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +242250,"Гистоны антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения антител к одному или нескольким гистоновым белкам (histone proteins) в клиническом образце." +269990,Контейнер-органайзер для медицинских инструментов,"Гибкий пластиковый контейнер, который используется для удерживания/сбора инструментов, кабелей или другого оборудования во время хирургической процедуры или других клинических вмешательств, обычно прикрепляется к простыне или другой опоре рядом или внутри стерильного поля операции/вмешательства. Может быть представлен в различных конфигурациях, например, с несколькими пакетами, с адгезивной полоской/без нее, разной общей формы и размера. Это изделие для одноразового использования." +271270,"Анти-Sc1 групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Sc1 [SC001], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Scianna, методом агглютинации." +240470,"Фетоматеринская геморрагия/тест Клейхауэра ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения эритроцитов плода (foetal red blood cells) в клиническом образце матери (тест Клейхауэра (Kleihauer test)), являющихся показателем фетоматеринского кровотечения (геморрагии) (foeto-maternal haemorrhage)." +269860,Наконечник струйный для очистки медицинских изделий,"Управляемое вручную устройство, разработанное для регулирования и направления узкого потока (струи) воды и/или воздуха для первичной очистки лабораторной посуды, пипеток, шприцев, определенных эндоскопов, канюль, хирургических инструментов и других изделий перед дезинфекцией/стерилизацией. Обычно устройство имеет форму пистолета с триггерным механизмом активации, на устройство могут надеваться различные насадки-распылители или изменяемая насадка. Как правило, устройство при помощи трубок подключается к водопроводному крану и/или источнику сжатого воздуха. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +272730,"Трансферрин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения трансферрина (transferrin) в клиническом образце." +242290,"Эстрон-3-глюкуронид ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения эстрогенного гормона эстрон-3-глюкуронида в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +271210,"Зонисамид терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге зонисамида (zonisamide), средства, применяемого при лечении центральной нервной системы, в клиническом образце." +269520,Стол инверсионный,"Фиксированная рама с наклонной платформой, на которой лежит пациент и растягивает мышцы спины, когда пациент лежит на спине в обратном положении (ноги вверх, голова вниз). Пациент фиксирует ступни на поперечном элементе или в петлях и изгибается назад, поворачивая центральный болт стола, снимая компрессию, ослабляя силу тяжести и давая отдых мышцам и связкам; также может использоваться для увеличения расстояния между позвонками. Прибор можно использовать в медицинских учреждениях или в быту для снятия/смягчения боли в спине." +271120,"Вирус эпидемического паротита антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу эпидемического паротита (Mumps virus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +272570,"Neisseria meningitidis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству субтипов бактерии Neisseria meningitidis в клиническом образце." +269410,"Реверсивный трийодтиронин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения реверсивного трийодтиронина (reverse triiodothyronine, reverse T3) в клиническом образце с использованием иммуноферментного анализа (ИФА)." +269400,Пластина реверсивного эндопротеза плечевого сустава базовая,"Стерильный имплантируемый компонент реверсивного эндопротеза плечевого сустава, который представляет собой металлическую пластину [изготовленную, например, из титана (Ti), кобальт-хромового сплава (Co-Cr), нержавеющей стали], предназначенную для неподвижного крепления к лопатке с помощью винтов. Он служит основой для головки реверсивного протеза плечевого сустава (гленосферы)." +271080,"Вирус эпидемического паротита антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к вирусу эпидемического паротита (Mumps virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +272500,"Neisseria gonorrhoeae определение изолята культуры ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для дифференциации и/или определения бактерии Neisseria gonorrhoeae, вызывающей гонорею, выделенной из клинического образца путем культивирования." +240850,"Гормоны риска развития трисомии 21 хромосомы ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении уровней множества гормонов в клиническом образце, для того чтобы предсказать риск трисомии 21 (синдрома Дауна) (trisomy 21-risk hormone) в рамках скрининговой оценки первого или второго триместра. Анализ гормонов может включать альфа-фетопротеин (АФП) (alpha-fetoprotein, AFP), хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) (human chorionic gonadotropin, HCG), белок А плазмы, связанный с беременностью (pregnancy associated plasma protein A, PAPP-A), эстриол (estriol) и/или ингибин А (inhibin A)." +240820,"Гормоны риска развития трисомии 21 хромосомы ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении уровней множества гормонов в клиническом образце для того, чтобы предсказать риск трисомии 21 (синдрома Дауна) (trisomy 21-risk hormone) в рамках скрининговой оценки первого или второго триместра. Анализируемые гормоны могут включать альфа-фетопротеин (АФП) (alpha-fetoprotein, AFP), хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) (human chorionic gonadotropin, HCG), белок А плазмы, связанный с беременностью (pregnancy associated plasma protein A, PAPP-A), эстриол (estriol) и/или ингибин А (inhibin A)." +271740,Шкаф для сушки и хранения эндоскопов,"Специальная закрытая камера, работающая от сети переменного тока, предназначенная для сушки и хранения гибких эндоскопов и их принадлежностей в среде, которая предотвращает рост бактерий. При помощи высокоэффективного сухого воздушного фильтра (HEPA-фильтра) при нагреве до 37 градусов по Цельсию предварительно простерилизованные эндоскопы сушатся внутри и снаружи. Затем их хранят внутри камеры, среда которой предотвращает повторное заражение (например, под ультрафиолетовым излучением), так что их можно использовать прямо по назначению без необходимости дезинфекции. Шкаф оборудован дверцей/дверцами и полками, на которых размещают эндоскопы, а также электронным управлением, которое регулирует процессы сушки/хранения." +270240,"Тест Хэма кислотная устойчивость эритроцитов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения осмотической резистентности эритроцитов из клинического образца в кислом растворе, также известный как кислотный тест Хэма или тест ночной пароксизмальной гемоглобинурии (ПНГ)." +270280,"Волчаночный антикоагулянт ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества маркеров волчаночного антикоагулянта (Lupus anticoagulant) в клиническом образце методом анализа образования сгустка." +270210,"Анти-S [MNS004] групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения S [MNS004], эритроцитарных антигенов из системы групп крови MNS, методом агглютинации." +240810,"Гормоны риска развития трисомии 21 хромосомы ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения уровней множества гормонов в клиническом образце, используя метод иммуноферментного анализа (ИФА), чтобы предсказать риск трисомии 21 (синдрома Дауна) (trisomy 21-risk hormone) в рамках скрининговой оценки первого или второго триместра. Анализ гормонов может включать альфа-фетопротеин (АФП) (alpha-fetoprotein, AFP), хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) (human chorionic gonadotropin, HCG), белок А плазмы, связанный с беременностью (pregnancy associated plasma protein A, PAPP-A), эстриол (estriol) и/или ингибин А (inhibin A)." +240770,"Система для анализа нервно-мышечной функции, с отслеживанием движения","Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для измерения и оценки движений человеческого тела или его отдельных участков с целью получения графической визуализации и проведения биомеханического анализа состояния тела (например, состояния позвоночника или подвижности суставов). Изделие может также использоваться для определения степени атаксии (нарушения координации движений) и применяться в спортивной медицине, диагностике и лечении профессиональных заболеваний и посттравматической реабилитации. Может включать различные компоненты, необходимые для достижения определенных целей [например, маркеры, датчики, видеокамеры, процессоры для обработки изображений и компьютеры]." +271610,"Блок прикусной эндоскопический, с устройством подачи кислорода","Изделие двойного назначения, которое вставляют в рот пациента для поддержания рта в открытом состоянии во время эндоскопической процедуры, в первую очередь, для защиты эндоскопа, вводимого через рот, который пациенты могут прокусить по причине естественных тенденций, а также для одновременной поддержки кислородной (О2) линии для обеспечения пациента бесперебойным потоком О2 во время и после эндоскопии. Изделие также обеспечивает защиту языка и зубов пациента во время эндоскопии; может быть включена линия для забора проб газа, позволяющая осуществлять мониторинг выдыхаемого диоксида углерода (СО2) во время процедуры. Это изделие для одноразового использования." +240790,"Гормоны риска развития трисомии 21 хромосомы ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения уровней множества гормонов в клиническом образце, используя метод радиоиммунного анализа (РИА), для того чтобы предсказать риск трисомии 21 (синдрома Дауна) (trisomy 21-risk hormone) в рамках скрининговой оценки первого или второго триместра. Анализ гормонов может включать альфа-фетопротеин (АФП) (alpha-fetoprotein, AFP), хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) (human chorionic gonadotropin, HCG), белок А плазмы, связанный с беременностью (pregnancy associated plasma protein A, PAPP-A), эстриол (estriol) и/или ингибин А (inhibin A)." +270140,Пластина для безвинтовой фиксации кости из сплава с памятью формы,"Нестерильное имплантируемое изделие, изготавливаемое из сплава с эффектом памяти формы (ЭПФ) [например, никель-титанового сплава (Нитинола)]. Оно предназначено для фиксации отломков кости без использования винтов, проволоки или других крепежных приспособлений. Обычно это изделие представляет собой цилиндрическую или коническую пластину с парой или парами захватов для соединения и стабилизации концов сломанных костей, например, длинных трубчатых костей, ребер и грудины с целью их защиты от механической нагрузки во время заживления. Компрессия достигается за счет способности сплавов с ЭПФ возвращаться к исходной форме после нагревания. Изделие может иметь различные размеры, и обычно оно удаляется хирургическим путем после завершения процесса заживления. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо простерилизовать перед применением." +270160,Аппликатор клипс для аневризмы,"Хирургический инструмент, предназначенный для наложения/введения клипс для аневризмы (устройства для сближения (аппроксимации) краев шейки аневризмы или для предотвращения кровотечения из мелких отдельных кровеносных сосудов). Это изделие многоразового использования." +270170,Средство для лечения аневризмы сосудов головного мозга,"Имплантируемое адгезивное вещество (например, клей или смола), предназначенное для использования с целью лечения аневризмы сосудов головного мозга путем облитерирующего склеивания мешка. Как правило, используется в тех случаях, когда консервативное лечение, удаление или облитерация при помощи клипсы для аневризмы клинически противопоказаны." +242350,"Фибронектин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения фибронектина в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +242470,"Bartonella quintana антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Bartonella quintana в клиническом образце." +270010,Стол для хирургических инструментов,"Стол, используемый для раскладывания стерильных хирургических инструментов, шовного материала и других предметов, необходимых во время операции или вмешательства. В конструкцию входят: рабочая поверхность из нержавеющей стали без трещин, щелей, винтов или заклепок; раздвижное основание для регулировки высоты; базы на вертлюжных колёсиках. Данный стол используется в т.н. «стерильной зоне» или в операционной, а иногда крепится к операционному столу." +268850,"Энтеровирус нуклеиновая кислота ИВД (серотипы 68-71), набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких энтеровирусов серотипов 68-71 в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +272180,Анализатор ионоселективный ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для количественного определения электролитов (electrolytes) и/или других ионов в клиническом образце с помощью ион-специфических мембран для выборочного измерения электрического потенциала на контрольном электроде для определения концентрации ионов-мишеней." +241230,Картридж с абсорбентом диоксида углерода,"Нестерильный герметичный контейнер, предварительно наполненный материалом для поглощения диоксида углерода (например, гранулами обработанной натронной извести) и предназначенный для помещения в абсорбер многоразового использования системы анестезии для удаления диоксида углерода (CO2), выдыхаемого пациентом, из дыхательного контура аппарата для анестезии/анестезиологической системы. Это изделие одноразового использования." +268910,"Энтеровирус антигены (серотипы 68-71) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов энтеровируса серотипов 68-71 в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +270570,Программатор системы электростимуляции блуждающего нерва,"Устройство для неинвазивного изменения одного или нескольких рабочих параметров (программ) имплантированного стимулятора блуждающего нерва. Оно обеспечивает считывание сохраненных в имплантированном устройстве параметров и позволяет получить ретроспективную и/или текущую информацию о работе устройства. Обычно представляет собой электронный пульт с приемно-передающей антенной, подключаемый к порту персонального компьютера (ПК) со специальным программным обеспечением. После обработки полученных данных ПК передает через электронный пульт необходимые команды на имплантированное устройство." +270560,Отведение системы электростимуляции блуждающего нерва,"Имплантируемый провод, изолированный неэлектропроводящим материалом за исключением электрода(ов), предназначенный для создания электрического соединения между импульсным генератором системы стимуляции блуждающего нерва и блуждающим нервом." +270540,Лампа Вуда,"Лампа, предназначенная для излучения ультрафиолетового света (с длиной волны приблизительно 365 нм) для освещения частей тела для регистрации флуоресценции в диагностических целях. Обычно используется для диагностики кожных грибковых инфекций (например, Microsporum audouini), бактериальных инфекций (например, Corynebacterium minutissimum, Pseudomonas), паразитарных инфекций (например, чесотки) и пигментных нарушений (например, витилиго). Лампа также часто используется для обследования жертв изнасилования на предмет наличия остатков спермы или для осмотра глаз пациента на наличие повреждений роговицы." +241240,"Абсорбер диоксида углерода, одноразового использования","Нестерильный герметичный контейнер (емкость с соединителями), предварительно заполненный абсорбентом диоксида углерода (например, гранулами обработанной натронной извести), который является полноценным абсорбером для анестезии и предназначен для помещения в дыхательный контур аппарата для анестезии/анестезиологической системы для химического удаления диоксида углерода (CO2), выдыхаемого пациентом. Он заполняется производителем. Контейнер может содержать слив для отведения воды, накапливаемой из выдыхаемых газов или из другого источника. Это изделие одноразового использования." +268940,"Энтеровирус антигены (серотипы 68-71) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов энтеровируса серотипов 68-71 в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +241610,Инструмент для создания туннеля для сухожилий/связок,"Длинный переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для прокладки туннеля с искусственным проходом вдоль тканей связок и/или сухожилий для создания соединительного канала. Он может иметь различную конструкцию: 1) длинный, круглый, жесткий стержень, сужающийся к закругленной точке на дистальном конце, с рукояткой на проксимальном конце, позволяющей хирургу оказывать необходимое давление и манипуляции для продвижения инструмента через ткани тела; или 2) инструмент с кольцевой рукояткой с длинными, слегка изогнутыми рычагами, которые соединяются в точке поворота около дистального конца и заканчиваются короткими захватами. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для многоразового использования." +268610,"Кальпротектин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка кальпротектина (calprotectin) в клиническом образце." +270510,"p501s ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении простата-специфического маркера p501s (p501s prostate specific marker), также известного как простеин (prostein), в клиническом образце." +268600,"Кальпротектин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка кальпротектина (calprotectin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется в качестве вспомогательного средства при диагностике воспалительных заболеваний кишечника или других причин воспаления кишечника." +270500,"p501s ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении простата-специфического маркера p501s (p501s, prostate specific marker), также известного как простеин (prostein), в клиническом образце." +239960,"Метаболиты органических растворителей ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества метаболитов/биомаркеров летучих органических растворителей (например, бензола, стирола, толуола, ксилола), имеющим отношение к производственным условиям или к окружающей среде, в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа. Определяемые вещества обычно включают в себя фенол, крезол, бензоиламиноуксусную (гиппуровую) кислоту, метилгиппуровую кислоту, миндальную кислоту, муконовую кислоту и/или фенилглиоксиловую кислоту; набор не применяется для определения полициклических ароматических углеводородов (ПАУ)." +239880,Анализатор радиоиммунологический ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце иммунологическим методом, который использует радиометрическую систему определения для обнаружения присутствия иммунных комплексов, меченных радиоизотопом, вместе с пробоподготовкой, обработкой данных и/или программным обеспечением вывода данных на дисплей." +270460,Цемент стоматологический стеклоиономерный,"Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Обычно содержит некоторые дополнительные филлеры и может содержать в меньшем количестве отверждающие агенты (например, пластик, метал). После применения изделие нельзя использовать повторно." +270450,Крючок для ото наковальни среднего уха,"Ручной, валовидный, хирургический инструмент, используемый для фиксации или тракции кости наковальни во время хирургической процедуры уха-горла-носа (ЛОР), относящейся к внутреннему уху. Устройство скошено по направлению к дистальному концу и образует крючок или ряд крючков, используемых в данной процедуре. Проксимальный конец образует ручку, которая может варьироваться по своей конфигурации. В моделях с несколькими крючками эти крючки располагаются параллельно. Это повторно используемое изделие." +271810,Инсуффлятор эндоскопический для желудочно-кишечного тракта,"Питаемое от сети переменного тока устройство, которое используется для дистенции (расширения под давлением) толстой кишки или желудочно-кишечного (ЖК) тракта и/или для улучшения эндоскопической визуализации (например, предотвращения осаждения на линзах капель воды) путем заполнения полости медицинским газом (например, смесью из двуокиси углерода (CO2)) под ограниченным давлением. Электронные средства обеспечивают контроль давления и поддерживают сохранность заполненного газом пространства, компенсируя утечку газа. Это устройство также известно как система нагнетения газов эндоскопическая." +270410,"Белок GCDFP-15 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения белка GCDFP-15 (gross cystic disease fluid protein-15), также известного как BRST-2 антиген, в клиническом образце." +223210,"Аппликатор для системы брахитерапии мозга, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника","Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения головного мозга. Он предназначен для временной имплантации в тело и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников в головном мозге. К этому виду медицинских изделий относится целый ряд аппликаторов, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности." +220470,"Plasmodium vivax нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из Plasmodium vivax (malaria parasite) (малярийный плазмодий) в клиническом образце." +264620,"Гастрин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения гастрина (gastrin) в клиническом образце." +220270,"Pneumocystis jirovecii антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов гриба Pneumocystis jirovecii (раньше известного как P. carinii) в клиническом образце." +223070,"Астровирус человека антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов Астровируса человека в клиническом образце." +221860,Вкладыш конвексный стомный,"Изделие, предназначенное для улучшения контакта между фланцем двухкомпонентного или многокомпонентного устройства для стомы и перистомальной кожей промывной стомы или, более типично, углубленной стомы (стомы с сопредельным западением, шрамом, складкой или другим патологическим состоянием), для которой желателен дополнительный контакт барьера с кожей. Изделие помещается между фланцем устройства для стомы и кожей стомы, как правило, для заполнения зазоров между ними, обеспечивая выгнутость (выпуклость наружу), уменьшая вероятность протекания. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +223080,"Астровирус человека антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов Астровируса человека в клиническом образце." +223100,"Астровирус человека нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из Астровируса человека в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +221820,Карман трубки для желудочно-кишечной стомы,"Нестерильный неинвазивный мешочек, оборачиваемый вокруг выступающего конца трубки для желудочно-кишечной стомы (например, гастростомической или еюностомической трубки) для удержания и поддержки с целью обеспечения стабильного расположения трубки на пациенте. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +222980,"Система введения ксенона, для диагностической ядерной медицины","Комплект изделий, который является компонентом системы визуализации для ядерной медицины [например, гамма-камеры или однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ)] и используется как устройство возвратного дыхания для доставки газа пациенту. Система содержит выдыхаемый радиоактивный газообразный ксенон, используемый для записи изображений в реальном времени во время исследования функции легких, кровотока или других физических или физиологических параметров. Система сконструирована таким образом, чтобы минимизировать утечку радиоактивного газа в атмосферу помещения во время проведения процедуры визуализации." +220400,"Plasmodium knowlesi нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из Plasmodium knowlesi (malaria parasite) (малярийный плазмодий) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +272780,"Трансферрин ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении трансферрина (transferrin) в клиническом образце." +272980,"Babesia microti антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Babesia microti в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +220810,"Entamoeba histolytica антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Entamoeba histolytica в клиническом образце." +272990,"Babesia microti антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител классов иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgМ) к паразитическому простейшему Babesia microti в клиническом образце." +222260,"Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце." +263480,"Aspergillus fumigatus общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к плесневому грибку Aspergillus fumigatus в клиническом образце." +220840,"Entamoeba histolytica антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к паразитическим простейшим Entamoeba histolytica в клиническом образце." +220820,"Entamoeba histolytica антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к Entamoeba histolytica в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для обнаружения инфекции Entamoeba histolytica, паразитических простейших, вызывающих амебиаз." +273070,"Babesia microti антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Babesia microti в клиническом образце." +263720,"Анти-Rh(D) скрининг антител ИВД, контрольный материал","Материал, содержащий антитела к Rh(D), эритроцитарные антигенам [RH001] из системы резус-фактор (Rhesus), предназначенный для использования в иммуногематологическом исследовании клинического образца для подтверждения качества скринингового анализа антител, используемого для определения эритроцитарных аллогенных антител." +263730,Анти-Rh(D) референтный материал ИВД,"Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения антител к Rh(D) [RH001], эритроцитарным антигенам из системы групп крови резус-фактор (Rhesus), в клиническом образце." +220630,"Plasmodium falciparum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) Plasmodium falciparum (malaria parasites)(малярийный плазмодий) в клиническом образце." +265180,"Интерлейкин 1 бета ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении интерлейкина 1-бета (ИЛ-1b) (interleukin-1 beta (IL-1b)) в клиническом образце." +263710,"Анти-Rh общие групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения общих Rh [RH029], эритроцитарных антигенов из системы групп крови резус-фактор (rhesus), методом агглютинации." +220690,"Plasmodium vivax антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов Plasmodium vivax (паразитов, вызывающих малярию) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +263920,Щипцы режущие для системы внутренней фиксации костно-реберного каркаса,"Ручной хирургический инструмент, используемый вместе с системой внутренней фиксации костно-реберного каркаса для резания имплантируемых фиксаторов ребер или скрепляющих спиц для придания определенного размера. Инструмент обычно изготавливается из высококачественной стали и состоит из двух одношарнирных или многошарнирных ручек, которые при сжатии смыкают бранши на дистальном конце, чтобы сжимать (разрезать) металлические имплантаты. Обычно имеет сменные лезвия. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +222520,"Chlamydia pneumoniae общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Chlamydia pneumoniae в клиническом образце." +222500,"Chlamydia pneumoniae антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Chlamydia pneumoniae в клиническом образце." +222510,"Chlamydia pneumoniae нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Chlamydia pneumoniae, в клиническом образце." +263900,Спица для системы внутренней фиксации костно-реберного каркаса,"Нестерильное имплантируемое изделие, предназначенное для использования вместе с имплантируемыми фиксаторами ребер для внутренней фиксации перелома или закрытия дефектов грудной клетки. Обычно это тонкий стержень (длиной примерно 20 см) с зазубринами или без них, изготовленная из металла [например, титана (Ti)]. Если это необходимо, спица может быть удалена хирургическим путем или оставлена на месте. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием." +222490,"Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце." +222430,"Chlamydia pneumoniae нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Chlamydia pneumoniae, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +272810,"Компонент эндопротеза тазобедренного сустава феморальный с ""пресс-фит"" фиксацией, однокомпонентный","Стерильный основной имплантируемый компонент тотального протеза тазобедренного сустава (феморальный компонент), предназначенный для замены головки и шейки бедренной кости. Изделие состоит из одной детали и предназначено для обеспечения фиксации путем внедрения дистального конца изделия в корковый слой оставшейся части естественной плечевой кости с целью достижения механического сцепления без использования костного цемента. Изделие может быть изготовлено из металла и/или керамических материалов. В комплект могут входить вспомогательные крепежные изделия для имплантации (например, винты и болты)." +272790,"Ножка эндопротеза проксимального отдела плечевой кости с ""пресс-фит"" фиксацией","Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для фиксации внутри проксимального отдела плечевой кости и создания места для прикрепления протеза головки плечевой кости или тела плечевой кости в ходе операции по замене плечевого сустава. Изделие изготавливается из металла [например, титана (Ti), кобальт-хромового сплава (Co-Cr), нержавеющей стали] и предназначено для обеспечения фиксации путем внедрения дистального конца изделия в корковый слой оставшейся части естественной плечевой кости с целью достижения механического сцепления без использования ортопедического цемента." +272800,"Компонент эндопротеза тазобедренного сустава феморальный с ""пресс-фит"" фиксацией, модульный","Стерильный основной имплантируемый компонент тотального протеза тазобедренного сустава (феморальный компонент), предназначенный для замены головки и шейки бедренной кости. Изделие состоит из двух или нескольких соединяемых отдельных частей (например, головки, шейки и ножки) и предназначено для обеспечения фиксации путем внедрения дистального конца изделия в корковый слой оставшейся части естественной плечевой кости с целью достижения механического сцепления без использования костного цемента. Изделие может быть изготовлено из металла и/или керамических материалов. В комплект могут входить вспомогательные крепежные изделия для имплантации (например, винты и болты)." +221050,"Хромогранин A ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения хромогранина A (chromogranin A) в клиническом образце." +222890,"Полимиозит-склеродермия антитела (anti-PM-Scl) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к полимиозиту-склеродермии (antibodies to polymyositis-scleroderma (anti-PM-Scl)) в клиническом образце." +222900,"Полимиозит-склеродермия антитела (anti-PM-Scl) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к полимиозиту-склеродермии (antibodies to polymyositis-scleroderma (anti-PM-Scl)) в клиническом образце." +221610,"В-лимфоциты ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения В-лимфоцитов (B lymphocyte) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +222770,"Chlamydia pneumoniae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Chlamydia pneumoniae в клиническом образце." +220000,"Ингибитор активатора плазминогена 1 мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании мутации гена ингибитора активатора плазминогена-1 (PAI-1) человека, также называемого геном SERPINE1, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +219990,"Плазминоген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении плазминогена (plasminogen)в клиническом образце." +221530,"В-лимфоциты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении В-лимфоцитов (B lymphocyte) в клиническом образце." +222640,"Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA) к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце." +222050,"Сизомицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге сизомицина (sisomycin), антибактериального средства, в клиническом образце." +222040,"Рапамицин (сиролимус) терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге рапамицина (сиролимуса, rapamycin, sirolimus), иммунодепрессанта, в клиническом образце." +222070,"Chlamydia pneumoniae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Chlamydia pneumoniae в клиническом образце." +222060,"Chlamydia pneumoniae антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Chlamydia pneumoniae в клиническом образце." +264730,Стерилизатор на основе диоксида хлора,"Устройство, работающее от сети (переменного тока), разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов с медицинских изделий и сопутствующих изделий при помощи диоксида хлора (ClO2) с низким содержанием влаги в качестве стерилизующего агента; обычно используется для изделий, чувствительных к высокой температуре и влажности. Состоит, как правило, из камеры для обработки с полками, на которые помещаются изделия в газопроницаемых упаковках, подлежащие стерилизации и очищенные от основных загрязнений; средств введения газа в камеру, а также элементов управления для выбора одного из циклов стерилизации. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки." +222030,"Канамицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения и терапевтического мониторинга антимикробного препарата канамицин (kanamycin) в клиническом образце." +264700,"Гастрин ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения гастрина (gastrin) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА). Он используется при исследовании и лечении заболеваний, связанных с аномальной выработкой гастрина (например, рецидивирующей пептической язвы, гастрин-секретирующих опухолей (гастрином) и синдрома Золлингера-Эллисона)." +221920,"Сизомицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга сизомицина (sisomycin), антибактериального средства, в клиническом образце." +221930,"Сизомицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге сизомицина (sisomycin), антибактериального средства, в клиническом образце." +223050,"Астровирус человека антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов Астровируса человека в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +264990,"Амитриптилин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении амитриптилина (amitriptyline) в клиническом образце." +264980,"Амитриптилин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении амитриптилина (amitriptyline) в клиническом образце." +273410,"Трипсин-альфа-1-антитрипсин комплекс (эластаза) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении трипсин-альфа-1-антитрипсин комплекса (эластазы) (trypsin-alpha-1-antitrypsin complex (elastase)) в клиническом образце." +220290,"Plasmodium falciparum нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из Plasmodium falciparum (malaria parasite) (малярийный плазмодий) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +264960,"Амитриптилин ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения амитриптилина (amitriptyline) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +264950,"Нортриптилин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нортриптилина (nortriptyline) в клиническом образце." +264940,"Нортриптилин ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нортриптилина (nortriptyline) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +220330,"Plasmodium falciparum нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из Plasmodium falciparum (malaria parasite) (малярийный плазмодий) в клиническом образце." +220360,"Plasmodium ovale нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из Plasmodium ovale (malaria parasite) (малярийный плазмодий) в клиническом образце." +221770,Зажим для глазных мышц,Ручной офтальмологический хирургический инструмент предназначен для атравматичного захвата и удерживания экстраокулярных мышц во время офтальмологического хирургического вмешательства. Он доступен в различных размерах и конструкциях и изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования. +221780,Система электростимуляции жевательных мышц,"Комплект изделий, разработанных для воздействия электрическими стимулами на жевательные и лицевые мышцы. Как правило, состоит из генератора электрических импульсов, соответствующих активных электродов, которые обычно помещаются на венечную вырезку нижней челюсти, а общий обратный электрод располагается на затылочной поверхности у линии роста волос. Устройство, как правило, применяется в стоматологии для расслабления лицевых и жевательных мышц при лечении дисфункции височно-нижнечелюстного сустава и связанной с этим боли, для устранения симптомов, связанных с мышечным спазмом, для регистрации прикуса и отпечатков зубов, а также для других терапевтических целей." +273420,"Трипсин-альфа-1-антитрипсин комплекс (эластаза) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении трипсин-альфа-1-антитрипсин комплекса (эластазы) (trypsin-alpha-1-antitrypsin complex (elastase)) в клиническом образце." +220380,"Plasmodium falciparum нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из Plasmodium falciparum (malaria parasite) (малярийный плазмодий) в клиническом образце." +223000,"Материал хирургический противоспаечный, имплантируемый, рассасывающийся, не содержащий лекарственные средства","Рассасывающееся имплантируемое хирургическим путем изделие, предназначенное для предотвращения аномального соединения волокон (слипания) одной внутренней части тела/ткани с другой после хирургической операции; ни антибактериальные средства, ни фармацевтические препараты в состав не входят. Может поставляться в форме барьерной мембраны, гидратирующего геля или жидкого средства и изготавливается из соответствующего материала (например, на основе коллагена или гиалуроновой кислоты) для уменьшения вероятности слипания прилегающих друг к другу анатомических структур." +220390,"Plasmodium falciparum/P. vivax общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к Plasmodium falciparum и/или Plasmodium falciparum (malaria parasites)(малярийные плазмодии) в клиническом образце." +223030,Зубы искусственные пластмассовые,"Фабрично изготовленные зубы, сделанные из материала на основе полимера, для установки на протезы. Эти зубы обычно поделены на наборы передних зубов верхней и нижней челюстей, а также наборы моляров и премоляров верхней и нижней челюстей различных размеров, форм и цветов." +273430,"Трипсин-альфа-1-антитрипсин комплекс (эластаза) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении трипсин-альфа-1-антитрипсин комплекса (эластазы) (trypsin-alpha-1-antitrypsin complex (elastase)) в клиническом образце." +220410,"Plasmodium ovale нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из Plasmodium ovale (malaria parasite) (малярийный плазмодий) в клиническом образце." +223040,"Астровирус человека нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из Астровируса человека в клиническом образце." +220730,"Plasmodium vivax антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов Plasmodium vivax (malaria parasite) (малярийный плазмодий) в клиническом образце." +222350,"Chlamydia pneumoniae антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA) к бактерии Chlamydia pneumoniae в клиническом образце." +272770,"Трансферрин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении трансферрина (transferrin) в клиническом образце." +265120,"Микросомы печени и почек типа 1 антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения антител к микросомам печени и почек типа 1 (liver-kidney microsome 1 protein (anti-LKM1)) в клиническом образце." +222290,"Chlamydia pneumoniae антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA) к бактерии Chlamydia pneumoniae в клиническом образце." +220750,"Entamoeba histolytica антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов к Entamoeba histolytica в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для обнаружения инфекции Entamoeba histolytica, паразитических простейших, вызывающих амебиаз." +265170,"Интерлейкин 1 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения интерлейкина 1 (ИЛ-1) (interleukin-1 (IL-1)) в клиническом образце." +222270,"Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце." +220830,"Entamoeba histolytica антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к Entamoeba histolytica в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа. Анализ предназначен для обнаружения инфекции Entamoeba histolytica, паразитических простейших, вызывающих амебиаз." +222240,"Chlamydia psittaci антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Chlamydia psittaci в клиническом образце." +265070,"Степлер режущий эндоскопический с электроприводом, одноразового использования","Стерильный переносной хирургический инструмент с питанием от батареи, применяемый во время эндоскопической операции для быстрого перерезания и иссечения тканей и создания анастомоза; он может быть использован во время открытого оперативного вмешательства. Инструмент предназначен для механического разрезания ткани и одновременного наложения хирургических скоб к образовавшимся краям линии разреза, с приводом от двигателя в рукоятке. Изделие , как правило, загружено скобами и может быть выполнено в виде пистолета. Это изделие для одноразового использования." +273060,"Babesia WA1 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из паразитических простейших Babesia WA1, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +220610,"Plasmodium ovale антигены ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов Plasmodium ovale (паразитов, вызывающих малярию) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +263740,"Анти-Rh(D) групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Rh(D) [RH001], эритроцитарных антигенов из системы групп крови резус-фактор (Rhesus), методом агглютинации." +220620,"Plasmodium falciparum антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов Plasmodium falciparum (malaria parasites)(малярийные плазмодии) в клиническом образце." +220640,"Plasmodium malariae антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов Plasmodium malariae (malaria parasite) (малярийный плазмодий) в клиническом образце." +220670,"Plasmodium malariae нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из Plasmodium malariae (malaria parasite) (малярийный плазмодий) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +222080,"Chlamydia psittaci антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Chlamydia psittaci в клиническом образце." +222630,"Chlamydia trachomatis антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +221160,"Датчик термометра для измерения температуры тела пациента общего назначения, одноразового использования","Термочувствительный прибор, помещаемый в полость организма или на поверхность тела пациента и предназначенный для использования совместно с исходным изделием, оснащенным дисплеем (например, электронным термометром для измерения температуры тела пациента, устройством для обогрева младенца), с целью измерения/мониторинга температуры пациента. Датчик не предназначен специально для конкретных процедур. Он изготавливается, как правило, из гибких материалов (например пластмассы или резины) с металлическим токопроводящим сердечником. Форма наконечника зависит от места снятия показаний температуры. Это изделие одноразового использования." +221260,"Сурьма ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения сурьмы (antimony) в клиническом образце методом газовой хроматографии." +221380,"Термотестер, скрининговый","Изделие, разработанное для быстрого скрининга пациентов с целью оценки разницы температурной чувствительности на разных участках тела для выявления патологических изменений. Как правило, оно представляет собой подающие ролики, которые нагреваются до заданной температуры [например, 25° С и 40° C (нормальная температура кожи равна 30-32° С)]. В процессе обследования можно разработать карту реакций пациента на различных участках тела." +263860,Набор для забора проб артериальной крови,"Набор стерильных изделий, предназначенных для взятия образца артериальной крови напрямую у пациента, как правило, для определения концентрации газов в крови. В набор обычно входит игла, гепаринизированный шприц, стерильная марля/тампон, бинты, резиновый жгут, пробка и бирка для нанесения идентификационной информации о пациенте. Это изделие для одноразового использования." +221350,Пневмотахограф,"Изделие для графической регистрации мгновенного потока (скорости) проходящего через рот воздуха или, при использовании встроенных сигналов, объема воздуха, необходимого для дыхания, во время вдоха или выдоха. Это изделие для регистрации состоит из обладающей известным электрическим сопротивлением приставки (например, проволочной экранирующей сетки или капиллярных трубок) помещенной внутрь трубки, по которой проходит поток респираторных газов; перепад давлений прямо пропорционален линейной скорости воздушного потока. Изделие используется для графического отображения динамики дыхания, а также может использоваться с пищеводным баллоном для измерения статической растяжимости легких или с плетизмографом всего тела для измерения сопротивления дыхательных путей." +263910,Щипцы обжимные для системы внутренней фиксации костно-реберного каркаса,"Ручной хирургический инструмент, используемый вместе с системой внутренней фиксации костно-реберного каркаса для обжатия (уплотнения) имплантируемых фиксаторов вокруг ребра или захватов, удерживающих скрепляющую спицу. Инструмент, как правило, изготовлен из высококачественной стали и состоит из двух рычагов, которые образуют рукоятку на проксимальном конце и раскрываются на дистальном конце путем поворота с образованием браншей, которые обжимают металлические имплантаты на месте. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +220870,"Entamoeba histolytica общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к Entamoeba histolytica в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для обнаружения инфекции Entamoeba histolytica, паразитических простейших, вызывающих амебиаз." +220860,"Entamoeba histolytica общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к паразитическому простейшему Entamoeba histolytica в клиническом образце." +272820,"Ножка эндопротеза бедренной кости с ""пресс-фит"" фиксацией","Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены шейки проксимального отдела бедренной кости в ходе тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. Фиксация изделия осуществляется путем внедрения его дистального конца в корковый слой оставшейся части естественной бедренной кости. При этом достигается механическое сцепление без применения костного цемента. Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали]." +272830,Имплантат трансгингивальный,Стерильное изделие для имплантации хирургическим путем через слизистую оболочку полости рта и десну для обеспечения опоры или фиксации дентального протеза. +220960,Камера термографическая,"Специальная камера, которая регистрирует температуру и может отображать разницу, обычно обозначаемую разными цветами. Используется для обследования человеческого тела или других объектов. Для человека разница в температурах используется при исследованиях и диагностике, например, поверхности кожи, нарушениях сосудистой системы или органов грудной клетки. Может использоваться как автономное устройство либо как часть термографической системы." +222360,"Chlamydia pneumoniae антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Chlamydia pneumoniae в клиническом образце." +222370,"Chlamydia psittaci нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Chlamydia psittaci, в клиническом образце." +273560,Контроллер инфузионный электронный,"Устройство с электрическим приводом, используемое для контроля и мониторинга системы для внутривенных инфузий жидкостей, обеспечивающее подачу сигнала тревоги (визуального/звукового), когда превышены предварительно установленные предельные значения. Оно доступно в двух основных конфигурациях: 1) устройство с электронным потоковым датчиком (счетчиком капель), который контролирует/измеряет количество жидкости, проходящей через инфузионную линию; или 2) устройство, которое измеряет вес контейнера с жидкостью и может применяться при болюсном введении. Заданные значения могут быть выбраны пользователем, устройство может отображать скорость потока, общий объем и может записывать данные. Некоторые модификации могут использоваться во время артроскопических процедур." +273500,"Тирозин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении тирозина (tyrosine) в клиническом образце." +221600,"Т-лимфоциты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении Т-лимфоцитов (T lymphocytes) в клиническом образце." +222850,"Щипцы для эндомиокардиальной биопсии, одноразового использования","Стерильный захватывающий инструмент, разработанный для получения образцов ткани с внутренних стенок сердца (эндомиокарда), как правило, для гистопатологического исследования. Как правило, это гибкая металлическая спираль или пластиковая трубка с ножницеподобными чашечками с режущим краем вокруг обода на дистальном конце; эти чашечки управляются с помощью ручки, прикрепленной к проксимальному концу инструмента. Изделие обычно вводится через яремную вену или бедренную артерию (во время катетеризации). Полученные образцы ткани, как правило, используются для оценки раннего отторжения пересаженного сердца, кардиомиопатии и диагностики миокардита или определения антрациклиновой кардиотоксичности. Это изделие для одноразового использования." +222790,"Chlamydia trachomatis антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +221390,Комплект для введения катетера при пневмотораксе,"Набор изделий, используемых для прокола стенки грудной клетки с целью обеспечения возможности введения специального катетера для аспирации простого пневмоторакса или декомпрессии напряженного пневмоторакса. Как правило, набор состоит из скальпеля для осуществления прокола-надреза и иглы для ввода катетера с обтуратором (для защиты внутренних органов при введении). После установки катетера игла втягивается для отвода потока воздуха/жидкости из грудной полости. Набор может содержать шовный материал для прикрепления катетера к коже. Как правило, набор используется при несчастных случаях и в чрезвычайных ситуациях (как неотложная помощь при травме грудной клетки). Это изделие для одноразового использования." +222740,"Chlamydia trachomatis нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Chlamydia trachomatis, в клиническом образце." +221440,"Антиген плоскоклеточного рака ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигена плоскоклеточного рака (squamous cell carcinoma antigen) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +222730,"Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +221430,"Антиген плоскоклеточного рака ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигена плоскоклеточного рака (squamous cell carcinoma) в клиническом образце." +264500,Концентратор проб центрифужный,"Работающее от сети (сети переменного тока) лабораторное изделие, разработанное для проведения конденсации жидких клинических образцов (например, сыворотки, мочи, спинномозговой жидкости, перитонеального выпота) с помощью вращения центрифуги для сбора и сохранения твердых частиц. В обиходе изделие называется цитоцентрифугой; оно отделяет жидкость от твердых частиц или клеточных элементов образца, таким образом, они становятся более концентрированными. Как правило, состоит из центрифуги с различными головками роторов, микротитрационными планшетами, пробирками, предметными стеклами для микроскопа, воронками и/или чашками, в которые добавляется образец, и абсорбирующим материалом, фильтрами, ловушками для сбора жидкости или источником вакуума, используемого для отделения и удаления жидкого компонента." +222660,"Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце." +222650,"Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA) и иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце." +220450,"Plasmodium knowlesi нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из Plasmodium knowlesi (malaria parasite) (малярийный плазмодий) в клиническом образце." +264690,"Кофактор II гепарина ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения кофактора II гепарина, также известного как ингибитор пути тканевого фактора, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +221980,"Канамицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга антимикробного препарата канамицин (kanamycin) в клиническом образце." +220520,"Plasmodium vivax нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из Plasmodium vivax (malaria parasite) (малярийный плазмодий) в клиническом образце." +220510,"Plasmodium malariae антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов Plasmodium malariae (паразитов, вызывающих малярию) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +263430,"Множественные виды Aspergillus антигены ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов галактоманнана множества видов грибов Aspergillus, которые могут включать в себя Aspergillus niger, Aspergillus flavus, Aspergillus terreus и/или Aspergillus fumigatus в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +263440,"Aspergillus fumigatus антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA) к плесневому грибку Aspergillus fumigatus в клиническом образце." +221870,Шприц для промывания стомы,"Стерильное изделие, состоящее из цилиндра (шприца) с поршнем, предназначенное для использования при промывании внутреннего контейнера стомы, в который через открытое отверстие или дыру собираются отходы организма из кишечника. Это изделие для одноразового использования." +221790,Бандаж давящий для калоприемника,"Кусок, полоса или лента материала, предназначенного для оказания давления с целью стабилизации мешка калоприемника (емкости для сбора отходов организма через стому) на теле пациента. Это изделие для многоразового использования." +221730,"Антимюллеров гормон ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения антимюллерова гормона (anti-Mullerian hormone (AMH)) в клиническом образце." +273440,"Тирозиназа ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения тирозиназы (tyrosinase), также известной как DOPA-оксидаза (DOPA oxidase) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +221750,"Определение группы крови системы АВО ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для совместного использования в тестировании клинического образца для определения нескольких антигенов эритроцитов системы АВ0 (ABO multiple blood grouping IVD, kit) методом агглютинации." +265100,"Микросомы печени и почек типа 1 антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к микросомам печени и почек типа 1 (liver-kidney microsome 1 protein (anti-LKM1)) в клиническом образце." +220800,"Entamoeba histolytica антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов к паразитическим простейшим Entamoeba histolytica в клиническом образце." +220790,"Entamoeba histolytica общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к паразитическому простейшему Entamoeba histolytica в клиническом образце." +263780,"ABO/Rh(D)/Kell определение множественных групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для совместного использования при анализе клинического образца для определения комбинации множества антигенов эритроцитов систем АВ0, Rh(D) [RH001] и Kell (ABO/Rh(D)/Kell) методом агглютинации." +263770,"ABO/Rh определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для совместного использования в тестировании клинического образца для определения комбинации множества антигенов эритроцитов системы ABO и системы Rh методом агглютинации." +222210,"Chlamydia trachomatis общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце." +263840,Монитор артериального давления и сердечного выброса/насыщения крови кислородом инвазивный,"Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, которое может иметь встроенные перезаряжаемые батареи, разработанное для непрерывного измерения и отображения показателей артериального давления и сердечного выброса (минимально-инвазивной оценки сердечного выброса на основании кривых артериального давления) и степени насыщения гемоглобина кислородом (например, SpO2) при подключении к внесосудистому датчику артериального давления, присоединенного к периферической артериальной магистрали, и к пульсоксиметру или катетеру для оксиметрии. Как правило, используется в операционной или отделении интенсивной терапии и может также рассчитывать другие гемодинамические параметры, включая сердечный индекс, ударный объем крови и/или общее периферическое сопротивление сосудов." +222200,"Chlamydia trachomatis нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Chlamydia trachomatis, в клиническом образце." +222110,"Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител классов иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце." +222140,"Chlamydia pneumoniae антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Chlamydia pneumoniae в клиническом образце." +265200,"Интерлейкин 13 ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 13 (ИЛ-13) (interleukin-13 (IL-13)) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +273080,"Babesia WA1 нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из паразитических простейших Babesia WA1, в клиническом образце." +273100,"Babesia WA1 нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из паразитических простейших Babesia WA1, в клиническом образце." +263680,"Множественные виды Aspergillus антигены ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов множества видов грибов Aspergillus, которые могут включать в себя Aspergillus niger, Aspergillus flavus, Aspergillus terreus и/или Aspergillus fumigatus в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом экспресс-агглютинации. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +221230,"Сурьма ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении сурьмы (antimony) в клиническом образце." +263960,Пластина/держатель фиксирующая для системы внутренней фиксации костно-реберного каркаса,"Нестерильное имплантируемое изделие, предназначенное для закрепления вокруг ребра и соединения скрепляющих спиц для закрытия врожденных или послеоперационных дефектов грудной клетки. Обычно оно представляет собой узкую пластину с парными окончатыми захватами и прямым или изогнутым держателем для присоединения скрепляющих спиц. Изделие изготавливается из металла [например, титана (Ti)]. Если это необходимо, оно может быть удалено хирургическим путем или оставлено на месте. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием." +263950,Пластина фиксирующая для системы внутренней фиксации костно-реберного каркаса,"Нестерильное имплантируемое изделие, предназначенное для закрепления вокруг ребра, обычно для внутренней фиксации перелома. Оно, как правило, состоит из узкой пластины с парой окончатых захватов и изготовлено из металла [например, титана (Ti)]. Если это необходимо, оно может быть удалено хирургическим путем или оставлено на месте. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием." +222530,"Chlamydia psittaci нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Chlamydia psittaci, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +220930,"Хромогранин A ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/иликоличественном определении ххромогранина A (chromogranin A) в клиническом образце." +221070,Дозиметр термолюминесцентный,"Нестерильное изделие, представляющее собой термолюминесцентный дозиметр, используемое для поглощения и накопления энергии, возникающей в результате радиационного воздействия в процессе применения лучевой терапии и высвобождаемой впоследствии в форме света. После соответствующей обработки данных можно получить количественную оценку поглощенных доз излучения. Изделие, как правило, изготавливается из кристаллического материала и также известно как термолюминесцентный блок. Термолюминесцентные дозиметры обычно встраиваются в персональный дозиметр, датчик для пациента или блок с катетером; изготавливаются из неорганического кристаллического материала (например, LiF, Li2B4O7 или CaSO4), обладающего специфическими термолюминесцентными свойствами, или содержат его. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +222380,"Chlamydia psittaci общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Chlamydia psittaci в клиническом образце." +264400,"Хлорид (Cl-) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении хлорида (chloride (Cl-)) в клиническом образце." +264410,"Хлорид (Cl-) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения хлорида (chloride (Cl-)) в клиническом образце." +273530,"Тирозин ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тирозина (tyrosine) в клиническом образце с помощью метода иммунофлуоресцентного анализа." +264390,"Хлорид (Cl-) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения хлорида (chloride (Cl-)) в клиническом образце." +273510,"Тирозин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении тирозина (tyrosine) в клиническом образце." +273520,"Тирозин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении тирозина (tyrosine) в клиническом образце." +264370,"Фторид ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения фторида в клиническом образце." +264350,Ложка для нанесения фторсодержащего геля,"Изделие, изготавливаемое из пенопласта, используется для аппликации фторидов непосредственно на зубы. Изделие повторяет контуры полости рта, после наполнения ложки гелем пациент накусывает на нее." +221630,"В-лимфоциты ИВД, набор, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения В-лимфоцитов (B lymphocyte) в клиническом образце методом сортировки флуоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии." +264300,Шунт вентрикулоперитонеальный,"Имплантируемое изделие, предназначенное для выведения излишков спинномозговой жидкости (СМЖ) из желудочков головного мозга в брюшную полость, где она может поглотиться организмом, в качестве лечения повышенного внутричерепного давления (например, вызванного гидроцефалией). Как правило, состоит из трех основных частей: 1) интрацеребрального вентрикулярного катетера, через который проходит СМЖ; 2) механического клапана шунта, который, как правило, открывается при заданном уровне давления; и 3) перитонеального катетера, по которому СМЖ проходит в перитонеальную полость. Изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов; могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +220240,"Pneumocystis jirovecii антигены ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении антигенов гриба Pneumocystis jirovecii (раньше известного как P. carinii) в клиническом образце." +264590,"Раствор для промывания сосудистого катетера/канюли, с антикоагулянтом, не антибактериальный","Раствор, содержащий низкую дозу (например, 10 МЕ) антикоагулянта (обычно, гепарина), предназначенный для промывания просвета установленного in situ устройства внутривенного доступа, как правило, периферической внутривенной канюли или центрального венозного катетера, с целью поддержания проходимости; не содержит антибактериальное вещество. Раствор, также известный как замок катетера, поставляется в небольшом контейнере (например, бутылке) или в предварительно заполненном шприце. Это изделие для одноразового использования." +221450,"Антиген плоскоклеточного рака ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигена плоскоклеточного рака (squamous cell carcinoma antigen) в клиническом образце." +273850,Пластырь противомозольный,"Самоклеящийся материал с мягкой текстурой поверхности, используемый для того, чтобы закрыть участок кожи, натертый обувью или одеждой, и уменьшить трение на этом участке. Это изделие одноразового использования." +221560,В-лимфоциты реагент для магнитного разделения ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для использования на клиническом образце для выделения В-лимфоцитов (B lymphocyte) из лейкоцитарного препарата посредством разделения компонентов с помощью магнитных микроносителей (magnetic separation)." +222670,"Chlamydia pneumoniae антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Chlamydia pneumoniae в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +220430,"Plasmodium falciparum нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из Plasmodium falciparum (malaria parasite) (малярийный плазмодий) в клиническом образце." +220440,"Plasmodium falciparum/P. vivax общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к Plasmodium falciparum и/или Plasmodium falciparum (malaria parasites)(малярийные плазмодии) в клиническом образце." +273160,"Babesia microti антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к паразитическим простейшему Babesia microti в клиническом образце." +220460,"Plasmodium ovale нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из Plasmodium ovale (malaria parasite) (малярийный плазмодий) в клиническом образце." +264720,Протез кровеносного сосуда синтетический с аспириновым покрытием,"Имплантируемый искусственный заменитель кровеносного сосуда, предназначенный для замены или шунтирования пораженного или поврежденного сегмента сосуда; имеет просвет с аспириновым покрытием для потенциального содействия уменьшению осаждения тромбоцитов и тромбоза, связанных с протезом. Как правило, изготовлен из расширенного политетрафторэтилена (рПТФЭ) и предназначен для замены периферических артерий (например, восстановления аорты или аорто-подвздошной артерии) и процедур шунтирования (например, аорто-подвздошной, бедренно-подколенной, подключичной артерий)." +273150,"Babesia WA1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическим простейшим Babesia WA1 в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +220260,"Pneumocystis jirovecii антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов гриба Pneumocystis jirovecii (раньше известного как P. carinii) в клиническом образце." +273350,"Трипсин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении трипсина (trypsin) в клиническом образце." +222960,"Эндомизий антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения эндомизиальных антител (ЭМА) в клиническом образце." +222970,"Система введения ксенона, для рентгеновской компьютерной томографии","Комплект устройств, который является компонентом диагностической системы рентгеновской компьютерной томографии и используется для доставки газообразного ксенона (путем ингаляции или инъекции) во время диагностических исследований в реальном времени кровотока или других физических или физиологических параметров. Она может выпускаться в виде простой канистры с трубками, маской и загубником или может состоять из консоли оператора с электрическим или программным управлением, которая включает в себя, например, пакет прикладных программ, систему введения, устройства синхронизации физиологических процессов, держатель канистры, смесители газов, набор трубок, газовые ловушки, фильтры, устройства подачи сигнала тревоги, маски или загубники." +272890,"Насос для противошокового костюма, с питанием от батареи","Компонент системы противошокового костюма с питанием от батареи предназначен для накачивания противошоковой одежды (например, противошоковых брюк или ботинок) для увеличения давления и обеспечения прямого притока крови к жизненно важным органам в случаях циркуляторного шока. Насос, как правило, ножной, поддерживает подкачку на отдельных уровнях давления и может распределить давление между различными камерами одежды." +222250,"Chlamydia trachomatis антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце." +263550,"Aspergillus fumigatus общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к плесневому грибку Aspergillus fumigatus в клиническом образце." +272760,"Трансферрин ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения трансферрина (transferrin) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +263500,"Aspergillus fumigatus антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к плесневому грибку Aspergillus fumigatus в клиническом образце." +265040,Система чрескожной электростимуляции суставов при артрите,"Комплект работающих от батареи устройств, предназначенных для использования в качестве дополнительной терапии с целью снижения уровня боли и тугоподвижности, вызванных ревматоидным артритом или остеоартритом, путем электростимуляции пораженной артритом ткани в суставе через кожу (чрескожно); система не предназначена для нейростимуляции. Как правило, состоит из внешнего генератора электрического тока и электродов (отведений), которые размещают на коже вместе с проводящими накладками для доставки импульсных электрических полей к болезненным пораженным артритом тканям. Система предназначена для ежедневного использования в домашних условиях для лечения симптомов ревматоидного артрита кистей рук и остеоартрита коленей." +220580,"Plasmodium falciparum антигены ИВД, набор,иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов Plasmodium falciparum (паразитов, вызывающих малярию) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +220570,"Plasmodium vivax нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из Plasmodium vivax (malaria parasite) (малярийный плазмодий) в клиническом образце." +263790,Система ионофореза для лечения гипергидроза,"Комплект изделий с электрическим приводом, которые используются для перемещения ионов водопроводной воды (воды из-под крана) и/или водного раствора (например, гликопирролата и хлорида алюминия) в потовые каналы областей обильного потовыделения (например, кисти рук, подмышки или ступни) у пациентов, которые страдают чрезмерным потоотделением (гипергидрозом) с целью минимизирования или остановки потоотделения. Уменьшение потоотделения достигается за счет образования гиперкератозных пробок в потовых каналах в результате контролируемого действия токов." +222160,"Chlamydia psittaci антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Chlamydia psittaci в клиническом образце." +222150,"Chlamydia pneumoniae антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к бактерии Chlamydia pneumoniae в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +273110,"Babesia microti антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к паразитическим простейшему Babesia microti в клиническом образце." +273120,"Babesia WA1 нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из паразитических простейших Babesia WA1, в клиническом образце." +263690,"Полоска адгезивная для постановки аллергологической пробы, накожная","Лента адгезивного материала, которая используется для накожной аллергической пробы. Обычно состоит из центральной части, которая содержит серию прозрачных дисков на которые наносятся потенциально аллергеные вещества; с одной стороны нанесен гипоаллергенный адгезивный материал для прикрепления к коже пациента. Изделие может включать в себя дополнительные полоски, которые можно использовать для маркировки, что помогает при диагностике реакций кожи. Это изделие для одноразового использования." +263700,Ланцет для постановки аллергологических проб,"Стерильное изделие с острой треугольной режущей кромкой на дистальном конце, предназначенное для ручного нарушения целостности эпидермиса с целью облегчения диагностики аллергических реакций при кожных аллергических исследованиях, проводимых аллергологом или другим медицинским работником. Удерживается между кончиков пальцев и легким, но резким (не вдавливая) движением, под прямым углом делается прокол кожи через каплю экстракта аллергена на внутренней стороне предплечья человека, предположительно подверженного аллергическим реакциям. Наконечник проникает только в самые поверхностные слои кожи, позволяя небольшому количеству экстракта аллергена попасть в кожу и проникнуть в низлежащие слои эпидермиса. Это изделие для одноразового использования." +220660,"Plasmodium falciparum антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов Plasmodium falciparum (malaria parasites)(малярийные плазмодии) в клиническом образце." +222100,"Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце." +221270,"Сурьма ИВД, набор, атомный спектроскопический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения сурьмы (antimony) в клиническом образце методом атомной спектроскопии." +263930,Щипцы для сгибания для системы внутренней фиксации костно-реберного каркаса,"Переносной ручной хирургический инструмент, используемый вместе с системой внутренней фиксации костно-реберного каркаса для сгибания фиксатора ребра или имплантируемых скрепляющих спиц для придания определенной формы, например, для изменения угла реберной скобы. Инструмент, как правило, изготовлен из высококачественной стали и состоит из двух рычагов, которые образуют рукоятку на проксимальном конце и раскрываются на дистальном конце путем поворота с образованием браншей, которые сгибают металлические фиксаторы ребер или скрепляющие спицы, позволяя хирургу подгонять их форму. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +221280,Баня водяная для формуемого термопластика,"Водяная баня с питанием от сети (переменного тока), специально разработанная для нагрева/разогрева формуемых пластиковых материалов (термопластика), используемых для создания изделий для позиционирования и фиксации тела, шин и ортопедических изделий. Как правило, она состоит из большой емкости для воды (кастрюли), регулируемой по температуре, например, от комнатной до 100°С, регулятора температуры, термометра/термостата, таймера. Листы или предварительно вырезанные куски термопластичного материала помещаются в воду с температурой, установленной в соответствии со спецификацией материала, таким образом, чтобы они стали достаточно мягкими, чтобы принять нужную форму." +263940,Система внутренней фиксации костно-реберного каркаса,"Комплект нестерильных изделий, предназначенный для стабилизации травматических переломов, врождённых дефектов и послеоперационных дефектов ребер и грудной клетки. Комплект обычно состоит из имплантируемых фиксаторов и спиц, с набором многоразовых инструментов, предназначенных для резания, изгибания и обжатия имплантатов. Фиксаторы предназначены для закрепления вокруг ребра и могут быть использованы для сближения переломов ребер, или они могут иметь захваты, чтобы удерживать скрепляющие спицы, которые разработаны для создания перемычки через дефекты в грудной клетке. Это изделие многоразового использования после восполнения имплантированных компонентов. Изделия должны быть стерилизованы перед каждым использованием." +220980,"Хромогранин A ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении хромогранина A (chromogranin A) в клиническом образце." +222410,"Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +221000,Пневмограф,"Устройство для графического отображения динамики движения грудной клетки пациента во время дыхательного цикла. Оно использует датчик (например, электроимпедансный), обеспечивающий снятие и передачу показаний движения грудной клетки в процессе дыхания, и может отображать частоту и кривую дыхательных движений." +264380,"Хлорид (Cl-) ИВД, набор, ион-селективные электроды","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения хлорида (chloride (Cl-)) в клиническом образце с использованием ион-селективных электродов." +221570,"Т-лимфоциты ИВД, набор, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения Т-лимфоцитов (T lymphocytes) в клиническом образце методом сортировки флуоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии." +222910,"Полимиозит-склеродермия антитела (anti-PM-Scl) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к полимиозиту-склеродермии (antibodies to polymyositis-scleroderma (anti-PM-Scl)) в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +264360,"Фторид ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения фторида в клиническом образце." +221620,"Т-лимфоциты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения Т-лимфоцитов (T lymphocytes) в клиническом образце." +273640,Аппликатор для введения инфузионного/инъекционного порта,"Ручной хирургический инструмент в форме пистолета для развертывания и закрепления комплекта из инфузионного порта/кнопки на брюшной мышце пациента (прямой мышце живота). Инструмент, загруженный комплектом из порта/кнопки, вставляют через разрез вблизи места развертывания; комплект из порта/кнопки располагают на брюшной мышце плоско и разворачивают после того, как хирург приводит его в действие. Устройство используют при наложении желудочного бандажа для размещения порта, через который, чтобы упростить регулирование, в имплантированный бандаж вводят солевой раствор. Изготавливают из устойчивых материалов: металлов и пластиков, является изделием многократного использования." +264270,Тренажер для четырехглавой мышцы бедра,"Тренажер для нижних конечностей, предназначенный для расширения диапазона движения мыщц вокруг коленей путем растяжения мышц ног с использованием доски, поддерживающей бедра (то есть доски для четырехглавой мышцы бедра). Обычно он состоит из деревянных досок, которые образуют два треугольника, поддерживающих бедра и контролирующих движение коленей; высота и угол доски обычно регулируются. Изделие в основном предназначено для повышения эластичности мышц нижних конечностей, но также может увеличить силу квадрицепса." +221580,"Т-лимфоциты ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении Т-лимфоцитов (T lymphocytes) в клиническом образце." +220250,"Pneumocystis jirovecii антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов гриба Pneumocystis jirovecii (раньше известного как P. carinii) в клиническом образце." +222800,"Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +264600,"Гастрин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении гастрина (gastrin) в клиническом образце." +264610,"Анти-Xa активность гепарина ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного мониторинга терапии антикоагулянтом гепарином, путем определения его способности ингибировать активность активированного фактора Х (фактора Ха) в клиническом образце." +222680,"Chlamydia pneumoniae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Chlamydia pneumoniae в клиническом образце." +221550,Реагент для магнитного разделения Т-лимфоцитов ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для использования для отделения Т-лимфоцитов от других лейкоцитов с использование магнитных частиц для разделения компонентов." +273830,"Измеритель имплантата молочной железы инвазивный, фиксированный, одноразового использования","Изделие, предназначенное для размещения во время операции в хирургически подготовленный карман молочной железы для измерения необходимого объема и выбора размера имплантата молочной железы (эндопротеза молочной железы). Изделие состоит из баллонообразной эластомерной оболочки, которая либо заполняется до оптимального объема через трубку или порт, либо поставляется уже заполненной фиксированным количеством силиконового геля, и которая помещается в хирургический карман, а затем удаляется. Измерители могут отличаться по форме, профилю и объему. Это изделие для одноразового использования." +221540,"Т-лимфоциты ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения Т-лимфоцитов (T lymphocytes) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +273840,Комплект трубок для инвазивного мониторинга артериального давления,"Набор изделий, в который входят трубки и другие предметы, например, коннекторы, запорные краны, зажимы и фильтры, используемые для внешнего соединения для инвазивного измерения артериального давления. Комплект обеспечивает прямое или через переходник подключение инвазивного катетера к измерительному датчику. Физические характеристики комплектующих обеспечивают максимальное сохранение волновых форм и точности замеров. Это изделие для одноразового использования." +219980,"Ингибитор активатора плазминогена 1 мутация ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании мутации гена ингибитора активатора плазминогена-1 (PAI-1) человека, также называемого геном SERPINE1." +220500,"Plasmodium knowlesi нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из Plasmodium knowlesi (malaria parasite) (малярийный плазмодий) в клиническом образце." +220490,"Plasmodium falciparum/P. vivax общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к Plasmodium falciparum и/или Plasmodium falciparum (malaria parasites)(малярийные плазмодии) в клиническом образце." +273320,"Имитатор уха, акустическая камера связи","Шлем определенной формы и объема, используемый для калибровки наушников и соединенный с калиброванным микрофоном, приспособленный для измерения звукового давления, развиваемого в шлеме. Акустические ответвители имеют впадины, изменяющиеся по размеру согласно их использованию, например, ответвитель на 6 кубических сантиметров используется с наушниками, располагаемыми поверх уха, в то время как 2 кубически сантиметровый ответвитель используется для прослушивания вставных слуховых аппаратов." +222000,"Канамицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге антимикробного препарата канамицин (kanamycin) в клиническом образце." +221990,"Рапамицин (сиролимус) терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге рапамицина (сиролимуса, rapamycin, sirolimus), иммунодепрессанта, в клиническом образце." +273260,"Трансиллюминатор для кожи, с питанием от сети","Ручной инструмент с питанием от батареи, со встроенным источником света, обычно объединенным с линзами, используется для просвечивания кожи и мягких тканей, делая их прозрачными для обследования. Он обычно используется при обследовании подкожной клетчатки, скротальной ткани, очагов поражения кожи, при обследовании вен (например, на коже черепа младенца) при морфологических поражениях. Инструмент может использовать различные формы света в зависимости от специфики применения. Это устройство также известно как диафаноскоп, линза для исследования кожных сыпей или световой сканер." +264650,"Гастрин ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения гастрина в клиническом образце." +273250,Световод осветителя околоносовых пазух,"Стерильное устройство, предназначенное для передачи холодного света через проволочный направитель в носовые полости для освещения места проведения операции в ходе процедур диагностики и лечения, вместе с другими синусовыми устройствами и устройствами для интраназального применения. Обычно представляет собой гибкий световой кабель с оптоволокном внутри, переходящим на конце в тонкий длинный датчик, который можно заводить в разные полости; проксимальный конец присоединяется к соответствующему источнику света. Устройство для одноразового использования." +273280,Трансиллюминатор оториноларингологический,"Ручной инструмент, использующийся для просвечивания тканей пазух во время отоларингологической (ЛОР) процедуры, делая их прозрачными для обследования. Он соединен через световод, который может быть или не быть частью устройства, с источником света. Его корпус обычно делают из высококачественной нержавеющей стали; внутри у него оптоволоконный пучок, который доставляет свет к месту назначения." +221850,"Пластина калоприемника, плоская","Нестерильное изделие с плоской поверхностью, предназначенное для накладывания и приклеивания к перистомальной коже (как правило, в случае нормальной хорошо сформированной стомы) с целью обеспечения корректного расположения и фиксации фланца калоприемника для кишечной стомы (т.е., однокомпонентного или состоящего из двух/нескольких сменных компонентов) и для защиты этой зоны от загрязнения отходами организма. Как правило, изделие накладывается самим пациентом. Это изделие для одноразового использования." +223090,"Астровирус человека антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов Астровируса человека в клиническом образце." +273340,"Трипсин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении трипсина (trypsin) в клиническом образце." +273360,"Трипсин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении трипсина (trypsin) в клиническом образце." +221760,Изолятор глазной мышцы имплантируемый,"Имплантируемое изделие из синтетических материалов, которое используется для обволакивания или изоляции глазной мышцы." +222950,"Эндомизий антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения эндомизиальных антител (ЭМА) в клиническом образце." +264890,Шунт артериовенозный,"Имплантируемое изделие, предназначенное для обеспечения кровотока между артерией, обычно расположенной в руке, и периферической веной, центральной веной или правым предсердием с целью создания искусственной фистулы, обеспечивающей доступ крови при внешних процедурах, особенно гемодиализе. Оно представляет собой синтетический сосудистый трансплантат/несколько трансплантатов с тонкой стенкой, соответствующего размера (обычно диаметром 6 мм) и конфигурации, чтобы обеспечить прокол сосуда. Оно, как правило, используется в тех случаях, когда невозможно или неудобно создать прямую артериовенозную фистулу, или для пациентов, чей периферический венозный доступ уже истощился. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +273470,"Тирозиназа ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения тирозиназы (tyrosinase), также известной как DOPA-оксидаза (DOPA oxidase) в клиническом образце." +264870,Устройство для создания артериовенозной фистулы,"Имплантируемое изделие, разработанное для создания фистулы с терапевтической целью между периферийной артерией и веной [артериовенозной фистулы или анастомоза бок в бок]. Изделие, как правило, изготовлено из никель-титанового сплава (Нитинола), который самостоятельно расширяется до заданной формы для поддержания анастомоза в нужном положении. Могут прилагаться специализированные одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +272880,Брюки для противошокового костюма,"Компонент противошокового костюма в виде брюк/штанов, предназначенных для размещения вокруг живота и ног для неотложного лечения пациентов с циркуляторным шоком. Устройство наполняется воздухом с помощью насоса, тем самым оказывая давление (противодавление) на нижние части тела и перемещая объем крови к жизненно важным органам (то есть к сердцу и легким). Изделие также известно как военные противошоковые брюки или пневматические противошоковые штаны. Это изделие многоразового использования." +220740,"Entamoeba histolytica общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения общих антител к паразитическим простейшим Entamoeba histolytica в клиническом образце." +222320,"Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +265110,"Микросомы печени и почек типа 1 антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном антител к микросомам печени и почек типа 1 (liver-kidney microsome 1 protein (anti-LKM1)) в клиническом образце." +222330,"Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) и иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +263630,"Aspergillus fumigatus антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к плесневому грибку Aspergillus fumigatus в клиническом образце." +265130,"Микросомы печени и почек типа 1 антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к микросомам печени и почек типа 1 (liver-kidney microsome 1 protein (anti-LKM1)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +263580,"Aspergillus fumigatus антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к плесневому грибку Aspergillus fumigatus в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +265140,"Микросомы печени и почек типа 1 антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к микросомам печени и почек типа 1 (liver-kidney microsome 1 protein (anti-LKM1)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +263590,"Aspergillus fumigatus нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из плесневого грибка Aspergillus fumigatus, в клиническом образце." +263530,"Aspergillus fumigatus антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к плесневому грибку Aspergillus fumigatus в клиническом образце." +265010,"Ascaris lumbricoides антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитической нематоде Ascaris lumbricoides (аскарида человеческая) в клиническом образце." +265020,"Ascaris lumbricoides антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитической нематоде Ascaris lumbricoides (аскарида человеческая) в клиническом образце." +265030,"Ascaris lumbricoides антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитической нематоде Ascaris lumbricoides (аскарида человеческая) в клиническом образце." +272750,"Трансферрин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении трансферрина (transferrin) в клиническом образце." +265080,Зажим эндоскопический с электроприводом,"Хирургический приводной инструмент, работающий от сети переменного тока, предназначенный для захвата, переноса и зашивания тканей/сосудов под контролем прямой или эндоскопической визуализации во время хирургической процедуры. Это переносной блок, содержащий мотор и обычно имеющий длинные шарнирные рычаги с вращающимися и заватывающими бранишами, управляемое кнопкой и/или переключателем. Инструмент получает питание от блока управления, который обеспечивает низковольтное пониженное напряжение от сети переменного тока (например, 24 вольт) непосредственно через электрический соединительный кабель. Это изделие многоразового использования, подлещащее стерилизации перед использованием." +220600,"Plasmodium malariae антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов Plasmodium malariae (malaria parasite) (малярийные плазмодии) в клиническом образце." +220590,"Plasmodium falciparum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) Plasmodium falciparum (malaria parasites)(малярийный плазмодий) в клиническом образце." +263750,ABO/Rh(D) анализатор групп крови ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для использования при определении группы крови АВ0 и резус-фактора клинических образцов. Тестирование обычно включает в себя прямую и обратную реакцию на определение группы крови (АВ0), могут применяться серологические методы, основанные на использовании микропланшетов, кассет или технологии колоночной агглютинации." +222170,"Chlamydia trachomatis антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце." +265190,"Интерлейкин 11 ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 11 (ИЛ-11) (interleukin-11 (IL-11)) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +263650,"Множественные виды Aspergillus антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов галактоманнана множества видов грибов Aspergillus, которые могут включать в себя Aspergillus niger, Aspergillus flavus, Aspergillus terreus и/или Aspergillus fumigatus в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +263660,"Aspergillus fumigatus антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к плесневому грибку Aspergillus fumigatus в клиническом образце." +264030,Антацид желудочный,"Вещество для приема внутрь для нейтрализации хлористоводородной кислоты (HCl) в желудочном соке с целью симптоматического лечения изжоги, кислой отрыжки и других желудочных проблем, связанных с кислотой. Обычно выпускается в форме таблетки и содержит в качестве активного вещества кальция карбонат и/или магния карбонат; отпускается без рецепта для применения в домашних условиях. Устройство для одноразового использования." +264010,Система электростимуляции желудка,"Комплект изделий, разработанных для лечения хронической неустранимой (устойчивой к лечению) тошноты и рвоты на фоне гастропареза путем передачи сигналов для электростимуляции в нижний отдел желудка (антрум). Комплект обычно включает работающий от батареи имплантируемый генератор импульсов, который производит электрические импульсы, передаваемые через имплантируемые отведения, внешний программатор, который позволяет медицинскому персоналу телеметрически изменять параметры сигналов генератора импульсов для электростимуляции желудка." +264050,Отведение для системы электростимуляции желудка,"Имплантируемое изделие, предназначенное для электрического соединения генератора импульсов системы электронейростимуляции желудка и участков на поверхности нижнего отдела желудка (обычно антрума). Отведения используются для определения электрической и механической активности желудка (для начала терапии) и проведения терапии методом электростимуляции желудка." +221240,"Сурьма ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении сурьмы (antimony) в клиническом образце." +221290,Набор для судебной экспертизы для посмертного исследования жертв сексуального насилия,"Набор стерильных изделий и материалов, разработанных для использования во время проведения судебной экспертизы для посмертного исследования/осмотра жертв сексуального насилия (установленных жертв или тех лиц, которые предположительно могли стать жертвами сексуального насилия). Обычно в набор входят изделия для взятия и отправки по почте вагинальных, ректальных, оральных мазков и мазков с половых органов мужчин (например, ватные тампоны с предметными стеклами для микроскопа и почтовые контейнеры для их пересылки); контейнеры (например, конверты, пакеты) для сбора вырванных волос с головы/лобковых волос, частиц одежды, инородных веществ и посторонних материалов; а также знак биологической опасности и защитная пленка для маркировки и запечатывания образца в контейнере после взятия пробы для защиты от несанкционированного вскрытия. Это изделие для одноразового использования." +222550,"Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA) к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце." +264210,Система телеметрического мониторинга желудочно-кишечного тракта,"Набор устройств для непрерывного измерения и передачи сигналов для одного или нескольких параметров желудочно-кишечного тракта (рН, давление, температура) или осложнений (например, желудочно-кишечные кровотечения) от пациента на специальное устройство для отображения. Включает капсулу с питанием от аккумуляторной батареи, проглатываемую пациентом, приемопередатчик, который носит пациент или медицинский работник, предназначенный для беспроводной передачи данных с капсулы (то есть приемопередатчик) на компьютер или приемник; может включать в себя различные растворы/емкости. Система предназначена для диагностики нарушений желудочного рН и/или измерения времени транзита по желудочно-кишечному тракту для оценки нарушений моторики." +220950,"Хромогранин A ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения хромогранина A (chromogranin A) в клиническом образце." +264090,Программатор системы модуляции сократительной активности желудка,"Внешнее устройство или набор устройств (включая компьютер и вспомогательные устройства), используемых медицинским персоналом для телеметрического получения диагностических данных с желудка и изменения параметров сигналов сократительной активности с имплантированного генератора импульсов системы модуляции сократительной активности желудка." +264100,Генератор импульсов для системы электростимуляции желудка,"Герметично запечатанное работающее от неперезаряжаемой батареи изделие, которое имплантируется под кожу и соединяется с имплантированными отведениями для лечения хронической неустранимой (устойчивой к лечению) тошноты и рвоты на фоне гастропареза путем передачи сигналов электростимуляции в нижний отдел желудка (антрум). Изделие программируется и передает диагностические данные на программатор телеметрически." +220050,"Хром ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения хрома (chromium) в клиническом образце." +221690,Система позитронно-эмиссионной томографии/магнитно-резонансной томографии,"Диагностическая система радиологической визуализации, которая является комбинацией видеосистемы позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для получения изображений ядерной медицины и системы магнитно-резонансной томографии (МРТ) для получения магнитно-резонансных изображений. Изображения ядерной медицины и магнитно-резонансные изображения могут быть зарегистрированы и отображены в едином формате для анатомической локализации данных ядерной медицины (например, распределение радиофармацевтических средств). ПЭТ и МРТ части системы можно использовать отдельно или в сочетании; изображения можно передавать в другие системы для дополнительной обработки." +221700,"Анти-Mt^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Mt^a [MNS014], эритроцитарных антигенов из системы групп крови MNS, методом агглютинации." +220060,"Хром ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения хрома (chromium) в клиническом образце методом масс-спектрометрического анализа." +220070,"Хром ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения хрома (chromium) в клиническом образце." +221640,"В-лимфоциты ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении В-лимфоцитов (B lymphocytes) в клиническом образце." +220110,"Calymmatobacterium (Klebsiella) granulomatis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Calymmatobacterium (Klebsiella) granulomatis, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Анализ разработан для определения инфекции Calymmatobacterium (Klebsiella) granulomatis, бактерии, ассоциируемой с донованозом (паховой гранулемой) (Donovanosis)." +221650,"В-лимфоциты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения В-лимфоцитов (B lymphocytes) в клиническом образце." +220120,"Calymmatobacterium (Klebsiella) granulomatis нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Calymmatobacterium (Klebsiella) granulomatis, в клиническом образце." +220130,"Calymmatobacterium (Klebsiella) granulomatis нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Calymmatobacterium (Klebsiella) granulomatis, в клиническом образце." +221660,"В-лимфоциты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении В-лимфоцитов (B lymphocyte) в клиническом образце." +222940,"Эндомизий антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения эндомизиальных антител (ЭМА) в клиническом образце." +273680,Ножка эндопротеза бедренной кости покрытая ревизионная,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены шейки проксимального отдела бедренной кости во время ревизии тотального эндопротеза тазобедренного сустава обычно в связи с его износом. Изделие может быть однокомпонентным или состоять из двух или более отдельных частей, предназначенных для соединения (быть модульным). Оно изготавливается из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и покрыто материалом (например, пористыми материалами, гидроксиапатитом), предназначенным для улучшения его фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Изделие может комплектоваться крепежными изделиями для имплантации (например, винтами и болтами). Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него; в процессе операции может быть выполнено удлинение бедренной кости." +220140,"Calymmatobacterium (Klebsiella) granulomatis нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Calymmatobacterium (Klebsiella) granulomatis, в клиническом образце." +264330,"Фторид ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения фторида в клиническом образце." +273650,Комплект для внутривенных вливаний через электронный инфузионный контроллер,"Набор изделий, разработанных для внутривенного введения жидкости из контейнера через автоматический инфузионный контроллер в разъем для катетера/иглы или комплект удлинителей на месте, в котором находится пациент. Набор, как правило, состоит из пластиковых трубок, контрольного клапана, роликового зажима, Y-образного коннектора для присоединения вспомогательных трубок, а также Луер-коннекторов на обоих концах. Это изделие для одноразового использования." +220150,Агглютинационная колонка ИВД,"Инертная суспензия, содержащая частицы с добавлением реагентов, усиливающих агглютинацию [например, раствор низкой ионной силы (LISS), ферменты], или без них. Изделие представляет собой комплект гелевых или твердофазных колонок и предназначено для использования при определении антигенов и/или антител к эритроцитам в клиническом образце методом колоночной агглютинации." +273660,Программатор инфузионного насоса,"Устройство для неинвазивного изменения одного или нескольких рабочих параметров (программ) имплантированного инфузионного насоса. Обеспечивает считывание сохраненных в имплантированном устройстве параметров и позволяет получить ретроспективную и/или текущую информацию о работе устройства. Может представлять собой как самодостаточное изделие, так и периферийное устройство типа пульта с антенной, подключаемое к персональному компьютеру (ПК), на котором установлено специальное программное обеспечение (ПО). Во втором случае работой пульта и передачей информации на имплантированный инфузионный насос будет управлять ПК." +220170,Кабинет для магнитно-резонансной томографии передвижной,"Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный по крайней мере одной диагностической системой магнитно-резонансной томографии, соответствующим оборудованием и средствами защиты. Обычно кабинет передвигается самостоятельно или буксируется между разными географическими точками и используется как автономный передвижной комплекс магнитно-резонансной томографии. В него входят специальные компоненты для монтажа и стабилизации установленных систем и устройств, например, аппаратов для проявки пленки, телемедицинских систем, систем хранения и передачи изображений, камер или инъекционных систем. В комплект также включены источники энергии и другое оборудование, необходимые для надлежащего функционирования установленных систем." +220230,"Pneumocystis jirovecii антигены ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов гриба Pneumocystis jirovecii (раньше известного как P. carinii) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +222870,"Полимиозит-склеродермия антитела (anti-PM-Scl) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к полимиозиту-склеродермии (antibodies to polymyositis-scleroderma (anti-PM-Scl)) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +273810,"Измеритель имплантата молочной железы инвазивный, фиксированный, многоразового использования","Изделие, предназначенное для размещения во время операции в хирургически подготовленный карман молочной железы для измерения необходимого объема и выбора размера имплантата молочной железы (эндопротеза молочной железы). Изделие, как правило, состоит из силиконовой резиновой оболочки с одним просветом, заполненной фиксированным количеством силиконового геля, которая помещается в хирургический карман, а затем удаляется. Измерители могут отличаться по форме, профилю и объему. Данное изделие предназначено для многоразового использования, и его необходимо стерилизовать перед каждой процедурой." +273820,Симулятор артериального давления инвазивный,"Прибор, предназначенный для имитации характеристик кровяного давления внутри кровеносных сосудов (например, центрального венозного давления, внутриартериального давления) для тестирования инвазивных мониторов артериального давления, включая частотную характеристику датчика. Обычно включает в себя внутренний механизм для создания статического и/или изменяющегося во времени тестируемого давления, электронную схему, элементы управления и/или манометры. Предназначен для использования медицинским работником (например, клиническим техником) в клинических условиях." +221460,"Антигены плоскоклеточного рака ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов плоскоклеточного рака (squamous cell carcinoma antigen) в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +222750,"Chlamydia trachomatis общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +264570,"Гастрин ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения гастрина (gastrin) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Он используется при исследовании и лечении заболеваний, связанных с аномальной выработкой гастрина (например, рецидивирующей пептической язвы, гастрин-секретирующих опухолей (гастрином) и синдрома Золлингера-Эллисона)." +264550,"Кофактор II гепарина ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для количественного измерения кофактора II гепарина, также известного как ингибитор пути тканевого фактора, в клиническом образце." +222690,"Chlamydia pneumoniae нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Chlamydia pneumoniae, в клиническом образце." +264450,"Ротор центрифуги, с переменным углом наклона","Устройство, обычно называемое ротором, или головкой ротора, используемое в качестве компонента центрифуги. Оно сконструировано с трубчатыми держателями, имеющими форму ведерка, которые саморегулируются. Они поворачиваются наружу под увеличивающимся углом от вертикального неподвижного положения по отношению к центробежной силе. Устройство горизонтально закреплено в верхней части вертикального вала, который является частью электросиловой установки, и образцы, подлежащие центрифугированию, помещаются в этот ротор." +264430,"Ротор центрифуги, для ультрацентрифуги","Устройство, обычно называемое ротором, или головкой ротора, используемое в качестве компонента ультрацентрифуги. Оно разработано для безопасной работы в условиях центробежных перегрузок, создаваемых рабочими скоростями. Устройство горизонтально закреплено в верхней части вертикального вала, который является частью электросиловой установки, и образцы, подлежащие центрифугированию, помещаются в этот ротор." +220420,"Plasmodium vivax нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из Plasmodium vivax (malaria parasite) (малярийный плазмодий) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +264780,Кольцо Флиринга офтальмологическое,"Кольцо из нержавеющей стальной ленты, пришиваемое к склере при сложных офтальмологических операциях во избежание коллапса глазного яблока. Изделие многоразового использования." +264760,Клипса для кожной раны общего назначения,"Металлический хирургический инструмент, предназначенный для аппроксимации краев любой кожной раны (неспециализированной) с целью облегчения заживления раны и/или наложения швов. Это изделие для одноразового использования." +273210,"Babesia WA1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическим простейшим Babesia WA1 в клиническом образце." +220480,"Plasmodium falciparum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) Plasmodium falciparum (malaria parasites)(малярийный плазмодий) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +273170,"Babesia microti нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из паразитического простейшего Babesia microti, в клиническом образце." +273310,"Трансиллюминатор для кожи, с питанием от батареи","Ручной инструмент с питанием от батареи, со встроенным источником света, обычно объединенным с линзами, используется для просвечивания кожи и мягких тканей, делая их прозрачными для обследования. Он обычно используется при обследовании подкожной клетчатки, скротальной ткани, очагов поражения кожи, при обследовании вен (например, на коже черепа младенца) при морфологических поражениях. Это устройство также известно как диафаноскоп, линза для исследования кожных сыпей или световой сканер." +264680,"Кофактор II гепарина ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения кофактора II гепарина, также известного как ингибитор пути тканевого фактора, в клиническом образце." +273300,Блок управления системой для трансиллюминационной флебэктомии,"Устройство с питанием от сети переменного тока, которое является составной частью системы для трансиллюминационной флебэктомии, предназначенной для использования при резекции и абляции вен с варикозным расширением [расширенные извилистые, неглубоко расположенные вены, особенно вены ног (большие подкожные вены ног)]. Оно используется для обеспечения электропитания и рулевого управления для инвазивных устройств системы, а также для обеспечения насосной функции при ирригации области хирургического вмешательства." +264670,"Анти-Xa активность гепарина ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного мониторинга терапии антикоагулянтом гепарином, путем определения его способности ингибировать активность активированного фактора Х (фактора Ха) в клиническом образце." +264660,"Анти-Xa активность гепарина ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного мониторинга терапии антикоагулянтом гепарином, путем определения его способности ингибировать активность активированного фактора Х (фактора Ха) в клиническом образце." +220540,"Plasmodium falciparum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) Plasmodium falciparum (malaria parasites)(малярийный плазмодий) в клиническом образце." +273290,Система для трансиллюминационной флебэктомии,"Комплект устройств, предназначенных для использования при резекции и абляции вен с варикозным расширением [расширенные извилистые, неглубоко расположенные вены, особенно вены ног (большие подкожные вены ног)]. Он, как правило, состоит из блока управления, работающего от сети переменного тока, который обеспечивает питание и управление для инвазивных устройств системы, насоса(ов) для ирригации области хирургического вмешательства, осветителя, режущей насадки, и ножного переключателя. При освещении места хирургического вмешательства, хирург выполняет процедуру в условиях прямой визуализации (благодаря прозрачности кожи, а не вслепую, как в других процедурах), как правило, в амбулаторных условиях." +220560,"Plasmodium malariae антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов Plasmodium malariae (malaria parasite) (малярийные плазмодии) в клиническом образце." +220550,"Plasmodium knowlesi нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из Plasmodium knowlesi (malaria parasite) (малярийный плазмодий) в клиническом образце." +221830,Адаптер низкого давления для калоприемника,"Нестерильное изделие, разработанное для использования с двухкомпонентным калоприемником для облегчения наложения мешка на клейкую пластину (пасту-герметик), что минимизирует давление на область живота во время соединения этих компонентов. После наложения изделия на пластину адаптер низкого давления позволяет пользователю просунуть пальцы между пластиной и фланцем (соединением на клейкой пластине) для присоединения мешка к адаптеру. Как правило, сделано из синтетического полимера [например, полиэтилена низкой плотности (LDPE)]; доступны изделия различных размеров. Предназначено для использования в домашних условиях, больницах и домах престарелых. Это изделие для одноразового использования." +264910,"Нортриптилин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нортриптилина (nortriptyline) в клиническом образце." +264860,Анализатор переднего сегмента глаза,"Работающий от сети (сети переменного тока) офтальмологический инструмент, предназначенный для измерения и оценки различных свойств переднего сегмента глаза (т.е., роговицы, радужной оболочки, зрачка, передней камеры и хрусталика). Как правило, используется для топографии роговицы, пахиметрии, пупиллометрии и трехмерного исследования переднего сегмента глаза с использованием, например, ротационной камеры Шаймпфлюга (обзор переднего сегмента в саггитальном направлении] и визуализации Пласидо (включает диск с концентрическими черными и белыми кольцами). Устройство, как правило, компьютеризировано и обеспечивает выход на компьютер; имеет специальное установленное прикладное программное обеспечение; программное обеспечение может прилагаться." +264830,"Линза интраокулярная переднекамерная, псевдофакичная","Оптическое изделие, широко известное как интраокулярная линза (ИОЛ), предназначенное для постоянной имплантации в область глаза, расположенную за роговицей и перед радужной оболочкой (в переднюю камеру) для замены естественного хрусталика, как правило, замутненного катарактой. Изделие, как правило, изготавливается из синтетического полимера; могут прилагаться изделия, необходимые для имплантации (например, инжектор ИОЛ)." +264820,Программное обеспечение для анализатора переднего сегмента глаза,"Прикладная программа, разработанная для сбора, обработки и отображения данных, полученных в результате измерения/оценки различных свойств переднего сегмента глаза (т.е., роговицы, радужной оболочки, зрачка, передней камеры и хрусталика), производимых при помощи анализатора переднего сегмента глаза. Может устанавливаться во встроенный в анализатор компьютер и/или серийный настольный компьютер (например, персональный компьютер, ноутбук)." +264800,"Линза интраокулярная переднекамерная, факичная","Оптическое изделие, широко известное как интраокулярная линза (ИОЛ), предназначенное для постоянной имплантации в область глаза, расположенную за роговицей и перед радужной оболочкой (в переднюю камеру) для обеспечения рефракционной коррекции зрения без удаления естественного хрусталика. Изделие, как правило, изготавливается из синтетического полимера; могут прилагаться изделия, необходимые для имплантации (например, инжектор ИОЛ)." +272900,"Насос для противошокового костюма, механический","Компонент системы противошокового костюма с ручным управлением предназначен для накачивания противошоковой одежды (например, противошоковых брюк или ботинок) для увеличения давления и обеспечения прямого притока крови к жизненно важным органам в случаях циркуляторного шока. Насос, как правило, ножной, поддерживает подкачку на отдельных уровнях давления и может распределить давление между различными камерами одежды." +272920,Протез плечевой кости,"Искусственная замена части верхней конечности после ампутации между плечевым и локтевым суставами, разработанная для частичного восстановления внешнего вида и/или утраченных функций этой части тела." +220720,"Plasmodium ovale антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов Plasmodium ovale (malaria parasite)(малярийный плазмодий) в клиническом образце." +222310,"Chlamydia psittaci общие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Chlamydia psittaci в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +265150,"Микросомы печени и почек типа 1 антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к микросомам печени и почек типа 1 (liver-kidney microsome 1 protein (anti-LKM1)) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +272870,"Насос для противошокового костюма, с питанием от сети","Компонент системы противошокового костюма с питанием от сети переменного тока разработан для накачивания противошоковой одежды (например, противошоковых брюк или ботинок) для увеличения давления и обеспечения прямого притока крови к жизненно важным органам в случаях циркуляторного шока. Насос поддерживает подкачку на отдельных уровнях давления и может распределить давление между различными камерами одежды." +263600,"Aspergillus fumigatus антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к плесневому грибку Aspergillus fumigatus в клиническом образце." +272940,"Babesia microti антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител классов иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgМ) к паразитическому простейшему Babesia microti в клиническом образце." +272950,"Babesia microti нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из паразитического простейшего Babesia microti, в клиническом образце." +263510,"Aspergillus fumigatus общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к плесневому грибку Aspergillus fumigatus в клиническом образце." +273040,"Babesia microti антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Babesia microti в клиническом образце." +222190,"Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце." +222180,"Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце." +222120,"Chlamydia trachomatis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Chlamydia trachomatis, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +222130,"Chlamydia trachomatis общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце." +273090,"Babesia microti антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к паразитическим простейшему Babesia microti в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +264040,Отведение для системы модуляции сократительной активности желудка,"Имплантируемое изделие, предназначенное для электрического соединения генератора импульсов системы модуляции сократительной активности желудка и участков на поверхности желудка (обычно переднего, заднего и дна). Отведения используются для определения электрической и механической активности желудка (для начала терапии) и проведения терапии за счет модуляции сократительной активности желудка." +263990,Система диагностическая тепловой стимуляции вестибулярного аппарата,"Комплект изделий, предназначенных для оценки вестибулярной функции пациента путем применения тепловых и/или холодовых раздражителей в виде струи воздуха или воды, направляемой в слуховой канал, при этом непроизвольные горизонтальные движения глаз (нистагм) производятся и измеряются с помощью нистагмографа. Процедура также называется калорической рефлекторной пробой, и обычно используется для оценки системы равновесия пациента и/или для тестирования смерти ствола мозга. Обычно состоит из системы ирригации, которая включает в себя насос, клапаны, нагреватели и регуляторы для управления скоростью потока и температурой среды. Это изделие обычно используется в отоларингологии." +264000,Регистратор для системы модуляции сократительной активности желудка,"Внешнее работающее от батареи изделие, носимое пациентом с имплантированном генератором импульсов системы модуляции сократительной активности желудка, которое является опциональным диагностическим инструментом для непрерывного телеметрического получения данных с генератора импульсов и регистрации электрической и механической активности желудка. Изделие может считывать телеметрически сохраненные данные с генератора импульсов и показывать информацию о прошлой и/или текущей работе изделия. Обычно включает телеметрическую спираль для связи с имплантированным генератором импульсов." +222540,"Chlamydia psittaci общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Chlamydia psittaci в клиническом образце." +221310,Набор для судебной экспертизы для посмертного определения ДНК крови,"Набор стерильных изделий и материалов, разработанных для использования во время проведения судебной экспертизы для облегчения получения и долгосрочного хранения образцов дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) крови, как правило, взятой у покойного, личность которого не установлена. В набор обычно входит карточка для взятия крови, одноразовая пипетка и знак биологической опасности и защитная пленка для маркировки и запечатывания образца в контейнере после взятия пробы для защиты от несанкционированного вскрытия. Это изделие для одноразового использования." +222470,"Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце." +220940,"Хромогранин A ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения хромогранина A (chromogranin A) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +264200,Катетер желудочно-пищеводный для измерения уровня pH/сопротивления,"Гибкая трубка с электрическим проводником на дистальном конце, предназначенная для введения через нос в пищевод и желудок для измерения уровня pH и/или электрического сопротивления, как правило, для оценки гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), язвы желудка или других заболеваний желудочно-кишечного тракта. Изготавливается из синтетических полимеров и металлических материалов и предназначается для проксимального подключения к соответствующему внешнему устройству для измерения/мониторинга уровня pH желудка. Это изделие для одноразового использования." +264190,"Трубка для определения размера малого желудка, нестерильная","Полый удлиненный цилиндр с прикрепленным надуваемым баллоном, используемый для создания кармана заданных размеров в верхней части желудка. Устройство применяется в ходе желудочно-бандажных процедур, которые требуют наличия имплантата из шведских регулируемых желудочных бандажей (ШРЖБ). Устройство типично является нестерильным, изготовленным из гибкого пластика и вводится через пищевод пациента. Проксмимальный конец, который может включать контрольный клапан, соединяется со шприцем, используемым для накачки баллона до предварительно определенного объема. Отверстия всасывания/ирригации предусматриваются на дистальном конце для удаления жидкостей и/или ирригации, если необходимо." +222400,"Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) и иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +264070,"Протектор/поддерживающий пояс для кишечной стомы, одноразового использования","Нестерильная пластина, как правило, с поясом для прикрепления, предназначенная для помещения поверх энтеростомы (искусственного отверстия, созданного хирургическим путем между кишечником и поверхностью тела, через которое выводится содержимое кишечника) с целью защиты от опасных внешних воздействий (например, ударов, трения) для снижения риска образования грыжи в области стомы или для сохранения адгезии базовой пластины к коже. Изделие, также известное как протектор для стомы, обычно прикрепляется самим пациентом к базовой пластине/прокладке для стомы, которая удерживает стомный мешок, или может помещаться непосредственно поверх отверстия стомы, когда мешок удаляется; дополнительно изделие может включать съемный протектор для стомного мешка. Это изделие для одноразового использования." +273600,Компонент эндопротеза тазобедренного сустава феморальный ревизионный покрытый,"Стерильное изделие, предназначенное для замены всего бедренного компонента тотального эндопротеза тазобедренного сустава во время его ревизии обычно в связи с износом. Ревизионное изделие состоит из двух или более отдельных частей (например, головки, шейки, ножки бедренной кости и удлинителей), предназначенных для соединения (модульное). Оно покрыто материалом (например, пористыми материалами, гидроксиапатитом), предназначенным для улучшения его фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Изделие может быть изготовлено из металла и/или керамических материалов. Оно может комплектоваться крепежными изделиями для имплантации (например, винтами и болтами). Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него." +221720,"Антимюллеров гормон ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении антимюллерова гормона (anti-Mullerian hormone (AMH)) в клиническом образце." +220080,"Хром ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении хрома (chromium) в клиническом образце." +222930,"Эндомизий антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения эндомизиальных антител (ЭМА) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +264340,Гель фторсодержащий,"Препарат в форме геля, содержащий фтор, в химической форме и концентрации, достаточной для лечения ткани зуба посредством аппликации. После применения не может быть использовано повторно." +264310,Система желудочковая вспомогательная внешняя,"Комплект изделий, предназначенных для поддержки поврежденного или ослабленного сердца (например, после кардиогенного шока) для прокачивания крови. Включает работающий от сети (сети переменного тока) внешний насос, атриальную или вентрикулярную канюлю для вывода крови за пределы тела, канюлю для доставки крови обратно в аорту или легочную артерию (в зависимости от того, левожелудочковая это вспомогательная система или правожелудочковая), а также блок для управления работой насоса. Как правило, используется в период перед трансплантацией сердца; система не предназначеная для обеспечения искусственного кровообращения." +222840,"Щипцы для эндомиокардиальной биопсии, многоразового использования","Захватывающий инструмент, разработанный для получения образцов ткани с внутренних стенок сердца (эндомиокарда), как правило, для гистопатологического исследования. Как правило, это гибкая металлическая спираль или пластиковая трубка с ножницеподобными чашечками с режущим краем вокруг обода на дистальном конце; эти чашечки управляются с помощью ручки, прикрепленной к проксимальному концу инструмента. Изделие обычно вводится через яремную вену или бедренную артерию (во время катетеризации). Полученные образцы ткани, как правило, используются для оценки раннего отторжения пересаженного сердца, кардиомиопатии и диагностики миокардита или определения антрациклиновой кардиотоксичности. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +273610,"Комплект для введения лекарственных средств для инфузионного насоса с электропитанием, одноразового использования","Набор стерильных изделий (например, пластиковые трубки, контрольный клапан, роликовый зажим, Y-образного коннектор, луеровский коннектор, игла/катетер), предназначенных для использования вместе с электрическим инфузионным насосом для внутривенного, подкожного, внутримышечного или эпидурального введения лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования." +222810,"Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +264580,"Гастрин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения гастрина (gastrin) в клиническом образце." +273800,Бандаж адгезивный,"Стерильный лоскут текстильного или пластикового материала, предназначенный для накладывания на часть тела пациента и удерживания на месте за счет самоклеящегося адгезивного слоя для фиксации предметов на коже, покрытия и защиты ран и/или сближения краев раны; изделие может иметь абсорбирующую подушечку или не иметь ее. Изделие не предназначено для использования в качестве компрессионного бандажа и не является пластырной лентой или полоской (как, например, марки Elastoplast или Band-aid). Это изделие для одноразового использования." +273730,Компонент эндопротеза тазобедренного сустава феморальный ревизионный непокрытый,"Стерильное изделие, предназначенное для замены всего бедренного компонента тотального эндопротеза тазобедренного сустава во время его ревизии обычно в связи с износом. Ревизионное изделие состоит из двух или более отдельных частей (например, головки, шейки, ножки бедренной кости и удлинителей), предназначенных для соединения (модульное). Оно не покрыто материалом, предназначенным для улучшения фиксации и стабильности крепления за счет врастания кости. Изделие может быть изготовлено из металла и/или керамических материалов. Изделие может комплектоваться крепежными изделиями для имплантации (например, винтами и болтами). Имплантация осуществляется с использованием костного цемента." +273760,Набор для концентрации паразитов в пробе кала ИВД,"Набор изделий, предназначенных для концентрации и извлечения яиц, личинок и цист кишечных паразитов (например, остриц) из опроб кала для микроскопического анализа и/или других исследований. В набор обычно входят реагенты, центрифужные пробирки и фильтры. Это изделие для одноразового использования." +264540,"Гастрин ИВД, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения гастрина (gastrin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Он используется при исследовании и лечении заболеваний, связанных с аномальной выработкой гастрина (например, рецидивирующей пептической язвы, гастрин-секретирующих опухолей (гастрином) и синдрома Золлингера-Эллисона)." +264510,"Насос центробежный для систем искусственного кровообращения, ручной","Центробежный насос специальной конструкции с ручным приводом, используемый вместо электронасоса в период отключения сетевого энергоснабжения. Применяется при неспособности сердца пациента полностью обеспечить нормальное кровообращение, например, во время и после операции на сердце или экстренной госпитализации с острой сердечной недостаточностью." +220010,"Ингибитор активатора плазминогена 1 мутация ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании мутации гена ингибитора активатора плазминогена-1 (PAI-1) человека, также называемого геном SERPINE1." +221470,Стимулятор слюноотделения для лечения сухости во рту электрический,"Прибор, работающий от батарейки, предназначенный для проведения электрического тока непосредственно к мягким тканям ротовой полости пациента для стимуляции чувствительных нервов с целью увеличения выработки слюны слюнными железами для лечения сухости во рту (ксеростомии). Он направляет серию импульсов слабого электрического тока через встроенные электроды, чтобы генерировать электромагнитное (ЭМ) поле вокруг определенного нерва. Прибор активируется самим пациентом через встроенное или удаленное контрольное устройство. Это изделие многоразового использования." +273870,"Анти-Sl1 групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Sl1 [KN004], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Knops, методом агглютинации." +264420,"Фторид ИВД, набор, электрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения фторида в клиническом образце методом электрометрии." +264710,"Кофактор II гепарина ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения кофактора II гепарина, также известного как ингибитор пути тканевого фактора, в клиническом образце." +273180,"Babesia WA1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическим простейшим Babesia WA1 в клиническом образце." +222020,"Сизомицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга сизомицина (sisomycin), антибактериального средства, в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +223130,"Рецептор к ламину В антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к рецептору ламинина В (Lamin B Receptor (anti-LBR)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +221960,"Рапамицин (сиролимус) терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга рапамицина (сиролимуса, rapamycin, sirolimus), иммунодепрессанта, в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +223140,"Рецептор к ламину В антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к рецептору ламинина В (Lamin B Receptor (anti-LBR)) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +223150,"Рецептор к ламину В антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к рецептору ламинина В (Lamin B Receptor (anti-LBR)) в клиническом образце." +223160,"Рецептор к ламину В антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения антител к рецептору ламинина В (Lamin B Receptor (anti-LBR)) в клиническом образце." +223170,"Рецептор к ламину В антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к рецептору ламинина В (Lamin B Receptor (anti-LBR)) в клиническом образце." +221950,"Канамицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга антимикробного препарата канамицин (kanamycin) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +221840,"Пластина калоприемника, конвексная","Нестерильное изделие с конвексной поверхностью, предназначенное для накладывания и приклеивания к перистомальной коже с целью обеспечения корректного расположения и фиксации фланца калоприемника для кишечной стомы (т.е., однокомпонентного или состоящего из двух/нескольких сменных компонентов) и для защиты этой зоны от загрязнения отходами организма. Конвексная форма изделия используется для улучшения контакта с перистомальной кожей ровной стомы или, чаще, втянутой стомы. Как правило, изделие накладывается самим пациентом. Это изделие для одноразового использования." +273380,Трипсин иммуногематологический реагент ИВД,"Реагент, представляющий собой ферментный раствор трипсина, предназначенный для иммуногематологического анализа клинического образца для для усиления или стимулирования реакции агглютинации эритроцитов путем ферментной обработки мембранных белков и удаления остатков сиаловой кислоты." +264970,"Амитриптилин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения амитриптилина (amitriptyline) в клиническом образце." +273400,"Трипсин-альфа-1-антитрипсин комплекс (эластаза) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения трипсин-альфа-1-антитрипсин комплекса (эластазы) (trypsin-alpha-1-antitrypsin complex (elastase)) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +263470,"Aspergillus fumigatus антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к плесневому грибку Aspergillus fumigatus в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +220300,"Plasmodium malariae нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из Plasmodium malariae (malaria parasite) (малярийный плазмодий) в клиническом образце." +221800,Устройство для закрытия калоприемника,"Изделие, предназначенное для облегчения опорожнения и/или закрытия открытого мешка калоприемника. Это изделие для многоразового использования." +273370,"Трипсин ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения трипсина (trypsin) в клиническом образце, с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +264930,"Нортриптилин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении определения нортриптилина (nortriptyline) в клиническом образце." +223120,"Астровирус человека нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из Астровируса человека в клиническом образце." +264920,"Нортриптилин ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нортриптилина (nortriptyline) в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +273480,"Тирозиназа ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении тирозиназы (tyrosinase), также известной как DOPA-оксидаза (DOPA oxidase) в клиническом образце." +220350,"Plasmodium malariae нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из Plasmodium malariae (malaria parasite) (малярийный плазмодий) в клиническом образце." +220370,"Plasmodium vivax антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов Plasmodium vivax (malaria parasite) (малярийный плазмодий) в клиническом образце." +272840,"Простыня для кровати стандартная, многоразового использования","Большой кусок ткани, предназначенный для покрытия матраса кровати для защиты его от загрязнения, чтобы лежащий на кровати человек соприкасался только с чистыми (поверх простыни и под нею), не раздражающими кожу поверхностями; изделие не обладает антибактериальными или противоприлипающими свойствами. Как правило, изготавливается из тонкого текстильного или армированного бумажного материала; между использованиями простыню стирают. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +222300,"Chlamydia pneumoniae антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Chlamydia pneumoniae в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +222280,"Chlamydia trachomatis общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце." +220780,"Entamoeba histolytica антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов к паразитическим простейшим Entamoeba histolytica в клиническом образце." +222230,"Chlamydia pneumoniae антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к бактерии Chlamydia pneumoniae в клиническом образце." +272960,"Множественные трансмиссивные патогены антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител классов иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgМ) к переносимым клещами бактериям Babesia microti и Borrelia burgdorferi в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +273050,"Множественные трансмиссивные патогены антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител классов иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgМ) к переносимым клещами бактериям Babesia microti и Borrelia burgdorferi в клиническом образце." +273010,"Babesia microti антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Babesia microti в клиническом образце." +273030,"Множественные трансмиссивные патогены антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител классов иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgМ) к переносимым клещами бактериям Babesia microti и Borrelia burgdorferi в клиническом образце." +220650,"Plasmodium ovale антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов Plasmodium ovale (malaria parasite) (малярийный плазмодий) в клиническом образце." +273140,"Babesia microti нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из паразитического простейшего Babesia microti, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +220680,"Plasmodium ovale антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов Plasmodium ovale (malaria parasite) (малярийный плазмодий) в клиническом образце." +222090,"Chlamydia trachomatis антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце." +220700,"Plasmodium falciparum антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов Plasmodium falciparum (malaria parasites)(малярийные плазмодии) в клиническом образце." +222590,"Chlamydia pneumoniae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Chlamydia pneumoniae в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +221250,"Сурьма ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения сурьмы (antimony) в клиническом образце." +222580,"Chlamydia pneumoniae антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов бактерий Chlamydia pneumoniae в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +222570,"Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце." +221300,Набор для судебной экспертизы для посмертного исследования,"Набор стерильных изделий и материалов, разработанных для использования во время проведения судебной экспертизы для определения причины/обстоятельств смерти по телу умершего человека. Обычно состоит из флаконов, бутылок и/или пробирок для взятия образцов крови (например, аортальной, периферийной), мочи, органов (например, печени) и/или других тканей. Также в набор входит знак биологической опасности и запайка для транспортирования, необходимая для отправки образцов по почте. Это изделие для одноразового использования." +221370,"Термотестер, диагностический","Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для проведения количественной диагностической оценки реакции пациента на термические раздражители, как правило, на поверхности кожи путем измерения порога восприятия тепловых или холодовых воздействий. Изделие обычно работает за счет постепенного повышения температуры до 42-50° С. Оно обычно используется для выявления ранних признаков сахарного диабета, диагностики фантомной боли, неврологических исследований состояния тонких нервных волокон, а также для изучения болевого порога." +220880,Система рентгеновская пневмоэнцелографическая,"Комплект устройств, специально предназначенный для исследования, в том числе рентгеновской визуализации, желудочков и субарахноидального (интратекального) пространства мозга посредством инъекции стерильного газа или воздуха с помощью люмбальной пункции. Этот вид представляет собой устаревшую технологию, которая в основном заменяется рентгеновской компьютерной томографией." +220850,"Entamoeba histolytica общие антитела ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общих антител к Entamoeba histolytica в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом экспресс-агглютинации. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента для быстрого выявления инфицирования Entamoeba histolytica, паразитическим простейшим, связанным с амебиазом. Не предназначен для самотестирования." +222460,"Chlamydia psittaci общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Chlamydia psittaci в клиническом образце." +222450,"Chlamydia psittaci нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Chlamydia psittaci, в клиническом образце." +264170,Регистратор амбулаторный для мониторинга рН желудочного сока,"Устройство с электропитанием, предназначенное для 24-часовой регистрации кислотности желудочного сока с помощью специального датчика. Пациент подключен к устройству и носит его в течение периода записи и/или во время выполнения обычных повседневных действий. Результаты впоследствии анализируются с использованием соответствующего устройства, которое может считывать и отображать записанную информацию." +220920,"Определение хромогена ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения хромогенов (chromogens) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа. Данный анализ, как правило, проводят при оценке липемии, помутнения, желтухи, вызванной билирубином и/или гемолизом эритроцитов." +222440,"Chlamydia pneumoniae общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Chlamydia pneumoniae в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +264160,Набор для промывания желудка,"Набор нестерильных изделий, предназначенных для использования при ручном промывании, очищении и удалении инородных (токсичных) веществ из желудка. Как правило, состоит из подающих/дренажных пакетов с трубками для промывания и вспомогательными трубками; также в набор может входить активированный уголь. Трубки необходимо вводить в нос или рот пациента до контакта со слизистой оболочкой желудка, куда жидкости вводятся и откуда они удаляются за счет силы тяжести. Изделие обычно используется лицами, оказывающими медицинскую помощь, в клиниках и отделениях скорой медицинской помощи/травматологии. Это изделие для одноразового использования." +221030,"Хромогранин A ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения хромогранина A (chromogranin A) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +264120,Генератор импульсов для системы модуляции сократительной активности желудка,"Герметично запечатанное работающее от батареи изделие, которое имплантируется под кожу и соединяется с имплантированными отведениями для мониторинга внутренней электрической и механической активности желудка и передачи к желудку электрических сигналов для модуляции сократительной активности желудка с целью улучшения гликемического контроля и потери веса обычно у тучных пациентов с сахарным диабетом типа 2. Изделие программируется и передает диагностические данные на внешний программатор телеметрически." +221710,"Антимюллеров гормон ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении антимюллерова гормона (anti-Mullerian hormone (AMH)) в клиническом образце." +222920,"Эндомизий антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения эндомизиальных антител (ЭМА) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +273690,Монитор гравитационных внутривенных инфузий,"Электронное устройство, предназначенное для мониторинга и отображения объема и скорости введения внутривенных жидкостей во время гравитационной инфузии с подачей сигнала (визуального/звукового) в случаях превышения предварительно установленных предельных значений. Подключается непосредственно к капельнице инфузионного набора посредством датчика (счетчика капель), разработанного для измерения количества жидкости, проходящей через инфузионную магистраль, и/или для измерения веса контейнера с жидкостью. Включает дисплей и может регистрировать данные и передавать их по беспроводной связи." +222820,"Chlamydia trachomatis нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Chlamydia trachomatis, в клиническом образце." +264240,Система модуляции сократительной активности желудка,"Комплект изделий, разработанных для улучшения гликемического контроля и способствования потере веса у тучных пациентов с диабетом типа 2 путем мониторинга внутренней электрической и механической активности желудка и передачи к желудку электрических сигналов для модуляции сократительной активности желудка с целью ускорения наступления реакции насыщения. Как правило, включает работающий от батареи имплантируемый генератор импульсов, который производит электрические импульсы для модуляции сократительной активности желудка, передаваемые по имплантированным отведениям; внешний программатор, который позволяет медицинскому персоналу телеметрически измерять параметры сигналов для модуляции сократительной активности желудка с генератора импульсов; наружное зарядное устройство для подзарядки батареи генератора импульсов; устройство для регистрации данных и специальный пульт управления для пациента." +273620,Прикладное программное обеспечение дозирования лекарственных средств для инфузионного насоса,"Отдельная компьютерная программа или группа программ или подпрограмм, которые позволяют пользователю создавать, изменять и хранить параметры (протоколы) для введения лекарственных средств при помощи электронного инфузионного или шприцевого насоса; используется в больницах или институтах (например, устанавливается на стойке внутривенного введения) или амбулаторно (известна также как компьютерная амбулаторная система введения лекарств). Основной набор прикладных программ и подпрограмм может входить в состав таких инфузионных насосов/шприцов и может быть обновлен для расширения возможностей системы. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления." +264250,Система промывания желудка,"Комплект изделий, разработанных для автоматического и полуавтоматического промывания, очищения и удаления инородных (например, токсичных) веществ из желудка. Обычно состоит из работающего от сети (сети переменного тока) электромеханического блока, в который входит насос для инфузий нелекарственной жидкости (например, соляного раствора); экстрактора (зачастую использующего вакуум) и устройства для регулировки уровня температуры/давления жидкости и скорости вливания/выведения жидкости; пакетов для раствора для промывания и отходов. Большинство систем могут доставлять в желудок уголь для абсорбции токсичных веществ; в основном они используются в отделениях скорой медицинской помощи для очищения/эвакуации содержимого желудка перед проведением некоторых эндоскопических и/или хирургических операций." +221420,"Антиген плоскоклеточного рака ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигена плоскоклеточного рака (squamous cell carcinoma) в клиническом образце." +221400,Повязка при пневмотораксе,"Стерильное покрытие, накладываемое на проникшую в плевру (серозную оболочку, покрывающую легкие и выстилку плевральной полости) рану на грудной клетке для временного лечения и предотвращения пневмоторакса (коллапса легкого). Изделие может быть самоклеящимся или иметь односторонний клапан, который дает выход внутреннему давлению, предотвращая тем самым проникновение воздуха. Обычно используется лицами, первыми оказывающими скорую медицинскую помощь [службами скорой медицинской помощи (EMS)], при лечении проникающих травм грудной клетки (например, пулевых или ножевых ранений). Это изделие для одноразового использования." +273710,Набор для осуществления надреза/дренирования,"Неспециализированный набор стерильных изделий, разработанных для создания отверстия в теле и размещения дренажного устройства. Как правило, включает скальпель и трубки, используемые для этой цели. Это изделие для одноразового использования." +273720,Ножка эндопротеза бедренной кости непокрытая ревизионная,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены шейки проксимального отдела бедренной кости во время ревизии тотального эндопротеза тазобедренного сустава обычно в связи с его износом. Изделие можеть быть однокомпонентным или состоять из двух или более отдельных частей, предназначенных для соединения (быть модульным). Оно изготавливается из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и не покрыто материалом, предназначенным для улучшения его фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Изделие может комплектоваться крепежными изделиями для имплантации (например, винтами и болтами). Имплантация осуществляется с использованием костного цемента; в процессе операции может быть выполнено удлинение бедренной кости." +221510,Эндопротез коленного сустава двухкомпонентный,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены пателлофеморальной и медиальной тибиофеморальной суставных поверхностей коленного сустава, поврежденного в результате травмы/дегенеративных процессов (например, при артрите) в условиях первичного или повторного двухполярного протезирования. Его использование предполагает сохранение латерального тибиофеморального отдела и обеих крестообразных связок. Изделие изготавливается из металла [например, сплава оксида циркония, кобальт-хрома (Cr-Co)] и не покрыто материалом, предназначенным для улучшения фиксации и стабильности путем врастание кости. Имплантация осуществляется с помощью костного цемента." +222700,"Chlamydia pneumoniae общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Chlamydia pneumoniae в клиническом образце." +220020,"Плазминоген ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении плазминогена (plasminogen) в клиническом образце." +220030,"Ингибитор активатора плазминогена ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении ингибитора активатора плазминогена (plasminogen activator inhibitor) в клиническом образце, методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +223230,"Хорионический гонадотропин человека альфа-субъединица ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения альфа-субъединицы хорионического гонадотропина человека (альфа-ХГЧ) (human chorionic gonadotropin alpha-subunit (alpha-HCG)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +273190,"Babesia microti антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител классов иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgМ) к паразитическому простейшему Babesia microti в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +273200,"Babesia microti нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из паразитического простейшего Babesia microti, в клиническом образце." +222010,"Рапамицин (сиролимус) терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге рапамицина (сиролимуса, rapamycin, sirolimus), иммунодепрессанта, в клиническом образце." +223180,Набор для проведения биопсии мозга,"Запакованный набор стерильного оборудования, который включает одноразовую иглу для биопсии мозга и другие расходные материалы, используемые для стереотаксического взятия образца ткани мозга. Это изделие для одноразового использования." +264640,"Анти-Xa активность гепарина ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения гепарина путем измерения его способности ингибировать активность активированного фактора Х (фактора Ха) в клиническом образце хромогенным методом. Этот анализ обычно применяется для мониторинга антикоагуляционной терапии." +223200,"Аппликатор для системы брахитерапии мозга, ручной","Ручной аппликатор для брахитерапии, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения головного мозга. Это автономное или модульное изделие, разработанное для облегчения ручного размещения (например, при пункции, размещении под эндоскопическим или диагностическим визуаляционным контролем) и извлечения одного или нескольких радионуклидных источников в месте лечения в головном мозге. Он может быть фиксированной конструкции или соответствовать конфигурации радионуклидного источника и включать аппликаторы для головного мозга, например, полые иглы, трубки или катетеры, используемые при ручной брахитерапии." +264630,"Гастрин ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гастрина (gastrin) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания. Он используется при исследовании и лечении заболеваний, связанных с аномальной выработкой гастрина (например, рецидивирующей пептической язвы, гастрин-секретирующих опухолей (гастрином) и синдрома Золлингера-Эллисона)." +273390,"Трипсин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения трипсина (trypsin) в клиническом образце, с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +263450,"Aspergillus fumigatus общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к плесневому грибку Aspergillus fumigatus в клиническом образце методом реакции связывания комплемента (РСК)." +220310,"Plasmodium ovale нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из Plasmodium ovale (malaria parasite) (малярийный плазмодий) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +220320,"Plasmodium vivax антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов Plasmodium vivax (malaria parasite) (малярийный плазмодий) в клиническом образце." +223110,"Астровирус человека нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из Астровируса человека в клиническом образце." +273460,"Тирозиназа ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении тирозиназы (tyrosinase), также известной как DOPA-оксидаза (DOPA oxidase) в клиническом образце." +273490,"Тирозиназа ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения тирозиназы (tyrosinase), также известной как DOPA-оксидаза (DOPA oxidase) в клиническом образце." +221740,"Антимюллеров гормон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения антимюллерова гормона (anti-Mullerian hormone (AMH)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +222340,"Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +263610,"Aspergillus fumigatus нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из плесневого грибка Aspergillus fumigatus, в клиническом образце." +220710,"Plasmodium malariae нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из Plasmodium malariae (malaria parasite) (малярийный плазмодий) в клиническом образце." +263620,"Aspergillus fumigatus антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к плесневому грибку Aspergillus fumigatus в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +220760,"Entamoeba histolytica антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов к паразитическим простейшим Entamoeba histolytica в клиническом образце." +263570,"Aspergillus fumigatus нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из плесневого грибка Aspergillus fumigatus, в клиническом образце." +272850,"Простыня для кровати стандартная, одноразового использования","Большой кусок ткани, предназначенный для покрытия матраса кровати для защиты его от загрязнения, чтобы лежащий на кровати человек соприкасался только с чистыми (поверх простыни и под нею), не раздражающими кожу поверхностями; изделие не обладает антибактериальными или противоприлипающими свойствами. Как правило, изготавливается из тонкого текстильного или армированного бумажного материала. Изделие предназначено для использования одним пациентом на протяжении ограниченного времени без стирки, после чего простыню необходимо утилизировать, не стирая (например, сжечь)." +220770,"Entamoeba histolytica антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Entamoeba histolytica в клиническом образце." +272860,Костюм противошоковый,"Комплекс устройств, предназначенный для неотложного лечения пациента с циркуляторным шоком (т. е. с недостаточным кровотоком из-за кровотечения, переохлаждения или других причин). Он включает в себя носимый компонент (например, брюки, костюм, чулки и/или ботинки) и насос, используемый для надувания носимого компонента и повышения сопротивления кровотоку в определенных областях тела для увеличения перфузии жизненно важных органов (например, сердца и легких)." +272970,"Babesia WA1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическим простейшим Babesia WA1 в клиническом образце." +263540,"Aspergillus fumigatus нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из плесневого грибка Aspergillus fumigatus, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +273000,"Множественные трансмиссивные патогены антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител классов иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgМ) к переносимым клещами бактериям Babesia microti и Borrelia burgdorferi в клиническом образце." +263560,"Aspergillus fumigatus антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к плесневому грибку Aspergillus fumigatus в клиническом образце." +222220,"Chlamydia pneumoniae антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Chlamydia pneumoniae в клиническом образце." +265000,"Ascaris lumbricoides антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитической нематоде Ascaris lumbricoides (аскарида человеческая) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +273020,"Babesia microti антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител классов иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgМ) к паразитическому простейшему Babesia microti в клиническом образце." +273130,"Babesia microti антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к паразитическим простейшему Babesia microti в клиническом образце." +263670,"Aspergillus fumigatus антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к плесневому грибку Aspergillus fumigatus в клиническом образце." +222620,"Chlamydia psittaci нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Chlamydia psittaci, в клиническом образце." +221130,Анализатор фертильности термометрический,"Управляемый вручную электронный прибор с питанием от батарей, применяемый для регистрации базальной температуры тела и определения продолжительности менструального цикла с целью выявления фертильной и нефертильной фаз. Прибор состоит из термометра для измерения базальной температуры тела и микропроцессора с математическим алгоритмом для расчета и идентификации температурных сдвигов. Он применяется для предсказания овуляции с целью оптимизации шансов возникновения беременности или для определения безопасных периодов для сексуального контакта. Это, как правило, неинвазивный автоматический прибор." +222610,"Chlamydia pneumoniae общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Chlamydia pneumoniae в клиническом образце." +222600,"Chlamydia pneumoniae нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Chlamydia pneumoniae, в клиническом образце." +222560,"Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA) и иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце." +222480,"Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) и иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце." +264220,Прикладное программное обеспечение системы телеметрического мониторинга желудочно-кишечного тракта,"Пакет программ, предназначенный для создания дополнительных возможностей для обработки и/или анализа изображений для системы телеметрического мониторинга желудочно-кишечного тракта. Используется при диагностике нарушений рН желудка и/или для измерения времени прохождения пищи по желудочно-кишечному тракту с помощью передаваемых беспроводным путем сигналов от проглоченной пациентом капсулы. Может быть установлен в портативном ручном приемнике или на компьютере, данные на который передаются с помощью приемопередатчика." +264230,Бандаж желудочный,"Имплантируемое изделие в форме небольшого ремня или полоски, которое в ходе хирургической (открытой или лапароскопической) операции размещается вокруг проксимального отдела желудка для создания небольшого кармашка с зауженным выходным отверстием (стомой), которое разделяет желудок на две части. Изделие широко известно как желудочный бандаж, используется для потери веса у пациентов с избыточной массой тела/ожирением с целью ограничения количества потребляемой пищи за счет более быстрого возникновения чувства насыщения (сытости). У изделия, как правило, имеется надуваемый ремень, используемый для контроля силы сжатия желудка, которая регулируется путем подкожной инъекции (например, соляного раствора) в подкожный порт доступа, присоединенный к желудку с помощью трубки." +264180,Набор для восстановления желудочного бандажа,"Набор стерильных изделий для восстановления надуваемого желудочного бандажа, который спускает по причине протечки, возникшей около исходного коннектора или трубки. Обычно включает имплантируемые сменные части, например, силиконовую трубку, коннекторы из нержавеющей стали, иглу для первичного прохождения и торцевую заглушку. Может использоваться при перемещении или изменении положения порта доступа. Это изделия для одноразового использования." +264140,Набор для установки порта доступа для желудочного бандажа,"Набор стерильных изделий, разработанных для установки замещающего порта доступа к имплантированному желудочному бандажу регулируемого типа, который надувается инвазивно. Как правило, в набор входят иглы для создания порта доступа, сам порт доступа, торцевая заглушка, коннектор и комплект трубок для подсоединения нового порта к существующему желудочному бандажу. Как правило, используется в тех случаях, когда исходный порт необходимо извлечь из-за протечки, инфекции или контаминации. Это изделия для одноразового использования." +222420,"Chlamydia pneumoniae антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Chlamydia pneumoniae в клиническом образце." +222390,"Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +264150,Пульт управления для системы модуляции сократительной активности желудка,"Беспроводное работающее от батареи изделие с ручным управлением, используемое пациентом для активации протокола стимуляции на генераторе импульсов системы модуляции сократительной активности желудка. Предназначено для запуска стимуляции по решению пациента, но обычно не может использоваться для ингибирования стимуляции. Имеет пульт управления и индикаторы [например, светодиоды (LEDs) и звуковые сигналы], дающие понять, что соответствующий приказ от пульта успешно получен." +221090,Электрометр для термолюминесцентного дозиметра,"Электронный инструмент, предназначенный для регистрации сигналов от термолюминесцентного детектора с целью количественной оценки излученной дозы, накопленной в термолюминесцентном детекторе." +273590,Фиксатор инфузионного/инъекционного порта,"Имплантируемое изделие, используемое для закрепления имплантируемого инфузионного порта на брюшной мышце пациента (прямой мышце живота) в качестве альтернативы методу фиксации с помощью шва. Изделие обычно состоит из узла в форме диска, изготовленного из сополимеров с креплением (например, из нержавеющей стали), которое входит в ткань, в момент, когда хирург разворачивает изделие вместе с соответствующим инфузионным портом, пользуясь специально предназначенным для этой цели аппликатором. Может включать приспособление для загрузки, помогающее правильно собрать порт перед его развертыванием." +222880,"Полимиозит-склеродермия антитела (anti-PM-Scl) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к полимиозиту-склеродермии (antibodies to polymyositis-scleroderma (anti-PM-Scl)) в клиническом образце." +222830,"Chlamydia trachomatis общие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +264320,Шунт вентрикулоатриальный,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для выведения излишков спинномозговой жидкости (СМЖ) из желудочков (заполненных жидкостью полостей) головного мозга в правое предсердие, где она может поглотиться организмом, в качестве лечения повышенного внутричерепного давления (например, вызванного гидроцефалией). Шунт, как правило, состоит из интрацеребрального вентрикулярного катетера, механического клапана шунта, который обычно открывается при заданном уровне давления, и атриального катетера, который направляет СМЖ к правому предсердию. Изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов; могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +220180,Мобилизатор оториноларингологический,"Переносной ручной хирургический инструмент из нержавеющей стали с сужающимся от рукоятки стержнем небольшого диаметра, обычно предназначенный для ремобилизации основания стремечка с целью облегчения звукопроводящих нарушений слуха вследствие отосклероза или заболевания среднего уха. Дистальный конец стержня согнут под небольшим углом к стержню и расширяется, образуя небольшую платформу, которая больше дистального конца стержня. Дистальная поверхность платформы сформирована в виде комплекта небольших гребней или выступов,могут быть разных геометрических форм. Это изделие для многоразового использования." +221590,"Т-лимфоциты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения Т-лимфоцитов (T lymphocytes) в клиническом образце." +222780,"Chlamydia psittaci антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Chlamydia psittaci в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +222720,"Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +273900,Подвес для ноги,"Несколько полосок/ремней обычно удаленных от талии пациента, шеи и плеча и помещенных на держателе, обеспечивающие поддержку и иммобилизацию травмированной ноги во время лечебного периода. Изделие одноразового использования." +221490,Палочка для прижигания кожи,"Продукт, получаемый из полыни обыкновенной (Artemisia vulgaris) и используемый в традиционной китайской медицине для моксотерапии, медленного сгорания моксы для прогревания акупунктурных/меридианных точек. Изделие обычно помещается непосредственно на кожу (может фиксироваться пластырем или клеем) или в специальный контейнер, накладываемый на кожу, или на рукоятку акупунктурной иглы для нагревания иглы. Поставляется в различных формах (например, в виде жгутов, на лейкопластырной основе или просто в виде несвязанных волокон). Это изделие одноразового использования." +273880,Стент для коронарных артерий с сетчатым каркасом,"Нерассасывающееся трубчатое изделие, обернутое гибкой мелкоячеистой сеткой и предназначенное для имплантации в коронарную артерию или трансплантат подкожной вены сердца для увеличения диаметра просвета и блокирования эмболизирующих частиц, как правило, используемое для лечения пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Изделие вводится и продвигается к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который обеспечивает расширение устройства при накачивании баллона. Изготавливается из металла (например, высококачественной нержавеющей стали) и полимерных материалов. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +264460,Пробирка центрифужная ИВД,"Пробирка, предназначенная для использования в лаборатории для помещения в нее клинического образца, реагента или другого материала, связанного с диагностикой in vitro, для сепарации путем центрифугирования. Разработана для установки в ротор центрифуги для проведения процедуры; также можно поместить на подставку для кратковременного хранения ее содержимого. Обычно прозрачная, что позволяет видеть ее содержимое, часто имеется колпачок (например, завинчивающийся или с плотной посадкой), также на одной из сторон могут быть деления. Это изделие для одноразового использования." +273890,Винт костный динамический,"Стерильное устройство, состоящее из небольшой резьбовой канюлированной гильзы, содержащей стержень, фиксированный внутри на ее дистальном конце, предназначено для удерживания костной пластины для внутренней фиксации перелома кости. Оно прикреплено к кости с помощью наружной резьбы на гильзе и к фиксирующей пластине резьбой на головке стержня. Оно предназначено для того, чтобы обеспечить компрессию в месте перелома и позволить микродвижение для равномерного распределения нагрузки по фиксирующей пластине для формирования симметричной костной мозоли. Оно изготовлено из материала, который не может быть химически разрушен или поглощен посредством естественных процессов в организме [например, кобальт-хром-молибденового сплава (Co-Cr-Mo)]. Это изделие одноразового использования." +264480,"Ротор центрифуги, с фиксированным углом наклона","Узел, в обиходе называемый ротором или головкой ротора, используется как компонент центрифуги. Ячейки-держатели пробирок закреплены под заданным углом в определенном порядке. Узел горизонтально крепится на верхней части вертикального вала элеткросиловой установки, а в соответствующие ячейки ротора помещаются для центрифугирования пробирки с образцами." +220040,"Анти-Mit групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Mit [MNS024], эритроцитарных антигенов из системы групп крови MNS, методом агглютинации." +243140,"Salmonella paratyphi антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Salmonella paratyphi в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +244250,"Treponema pallidum нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Treponema pallidum, в клиническом образце." +243150,"Salmonella paratyphi общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Salmonella paratyphi в клиническом образце." +244280,"Treponema pallidum нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Treponema pallidum, в клиническом образце." +224100,"Герпесвирус человека 8 тип общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу герпеса человека 8 типа (ВГЧ-8) в клиническом образце." +244150,"Treponema pallidum общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце." +243000,"Salmonella paratyphi общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Salmonella paratyphi в клиническом образце." +243050,"Bartonella bacilliformis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Bartonella bacilliformis в клиническом образце." +223540,"Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения маркера рака яичников белка эпидидимиса человека 4 (НЕ4) в клиническом образце." +223550,"Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения маркера рака яичников белка эпидидимиса человека 4 (НЕ4) в клиническом образце." +244640,"Тропонин T ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения тропонина T (troponin T) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +223560,"Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения маркера рака яичников белка эпидидимиса человека 4 (НЕ4) в клиническом образце." +223450,"Хорионический гонадотропин человека бета-ядерный фрагмент (бета-ХГЧ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения бета-ядерного фрагмента человеческого хорионического гонадотропина (бета-ХГЧ) (human chorionic gonadotropin beta-core fragment (beta-HCG)), метаболита бета-субъединицы хорионического гонадотропина человека (бета-ХГЧ (beta-HCG)), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +223470,"Хорионический гонадотропин человека альфа-субъединица (альфа-ХГЧ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения альфа-субъединицы хорионического гонадотропина человека (альфа-ХГЧ) (human chorionic gonadotropin alpha-subunit, alpha-HCG) в клиническом образце используя иммунохемилюминесцентный анализ." +223480,"Хорионический гонадотропин человека бета-ядерный фрагмент (бета-ХГЧ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении бета-ядерного фрагмента человеческого хорионического гонадотропина (бета-ХГЧ) (human chorionic gonadotropin beta-core fragment (beta-HCG)), метаболита бета-субъединицы хорионического гонадотропина человека (бета-ХГЧ (beta-HCG)), в клиническом образце." +265250,"Интерлейкин 9 ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 9 (ИЛ-9) (interleukin-9 (IL-9)) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +265260,"Интерлейкин 1 альфа ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 1-альфа (ИЛ-1а) (interleukin-1 alpha (IL-1a)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +243240,"Bartonella quintana нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Bartonella quintana, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +265210,"Интерлейкин 2 рецептор ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения рецепторов интерлейкина 2 (ИЛР-2) (interleukin-2 receptor (IL-2r)) в клиническом образце." +243320,"Salmonella typhi антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Salmonella typhi в клиническом образце." +265220,"Интерлейкин 4 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 4 (ИЛ-4) (interleukin-4 (IL-4)) в клиническом образце." +265230,"Интерлейкин 6 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 6 (ИЛ-6) (interleukin-6 (IL-6)) в клиническом образце." +245020,"Система инъекции контрастного вещества для компьютерной томографии, с питанием от сети, передвижная","Комплект изделий, разработанных для введения контрастного вещества через небольшой катетер в сосудистую систему для проведения компьютерной томографии (КТ) (например, диагностических процедур на позвоночнике, голове, желудочно-кишечном тракте и сосудистой системе с использованием КТ). Система состоит из электромеханических инъекторов с питанием от сети переменного тока (например, шприцевых поршней, роликовых насосов для трубок), которые доставляют вещество под давлением, со скоростью и объемом, необходимыми для проведения КТ, и является передвижной (например, устанавливается на колесное основание). Система может синхронизировать доставку вещества с генератором рентгеновского излучения во время КТ сканирования." +245000,"Система инъекции контрастного вещества для компьютерной томографии, с питанием от сети, стационарная","Комплект изделий, разработанных для введения контрастного вещества через небольшой катетер в сосудистую систему для проведения компьютерной томографии (КТ) (например, диагностических процедур на позвоночнике, голове, желудочно-кишечном тракте и сосудистой системе с использованием КТ). Она состоит из электромеханических инъекторов с питанием от сети переменного тока (электрического двигателя, соединенного с винтовым расширителем, который двигает поршень шприца) со шприцами, которые доставляют вещество под давлением, со скоростью и объемом, необходимыми для проведения КТ, и является стационарной (например, устанавливается на аппаратной стойке). Система может синхронизировать доставку вещества с генератором рентгеновского излучения во время КТ сканирования." +245010,"Система инъекции контрастного вещества для компьютерной томографии, с питанием от батареи","Комплект изделий, разработанных для введения контрастного вещества через небольшой катетер в сосудистую систему для проведения компьютерной томографии (КТ) (например, диагностических процедур на позвоночнике, голове, желудочно-кишечном тракте и сосудистой системе с использованием КТ). Система состоит из электромеханических инъекторов с питанием от батарей (электрического двигателя, соединенного с винтовым расширителем, который двигает поршень шприца) со шприцами, которые доставляют вещество под давлением, со скоростью и объемом, необходимыми для проведения КТ, и является передвижной (например, устанавливается на колесном основании). Система может синхронизировать доставку вещества с генератором рентгеновского излучения во время КТ сканирования." +243690,"Bartonella henselae антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител классов иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Bartonella henselae в клиническом образце." +242520,"Legionella pneumophila нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из одной или множества серогрупп бактерии Legionella pneumophila в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Анализ предназначен для обнаружения инфицирования бактерией Legionella pneumophila, связанной с легионеллезом (Legionnaires' disease)." +244990,"Нейронтин (габапентин) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейронтина (габапентина, neurontin, gabapentin) в клиническом образце." +242620,"Bartonella henselae антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Bartonella henselae в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ разработан для определения инфекции Bartonella henselae, бактерии, ассоциируемой с лихорадкой от кошачьих царапин (вирусный доброкачественный лимфаденит) (Cat-scratch disease)." +265330,"Интерлейкин 7 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении интерлейкина 7 (ИЛ-7) (interleukin-7 (IL-7)) в клиническом образце." +242600,"Bartonella bacilliformis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Bartonella bacilliformis в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +223740,"Герпесвирус человека 7 тип общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу герпеса человека 7 типа (ВГЧ-7) в клиническом образце." +224610,"Герпесвирус человека 6 тип антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +244900,"Нейронспецифическая енолаза ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении нейронспецифической енолазы (neuron-specific enolase (NSE)) в клиническом образце." +244880,"Нейронспецифическая енолаза ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нейронспецифической энолазы (neuron-specific enolase, NSE) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +242570,"Salmonella typhi антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Salmonella typhi в клиническом образце." +243510,"Salmonella typhimurium нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Salmonella typhimurium, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +224680,"Герпесвирус человека 8 тип антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу герпеса человека 8 типа (ВГЧ-8) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +223730,"Герпесвирус человека 7 тип антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу герпеса человека 7 типа (ВГЧ-7) в клиническом образце." +224740,Конъюгат животных антител к иммуноглобулинам класса G (IgG) человека ИВД,"Один или множество иммуноглобулинов, полученных от животного (например, от козы, овцы, мыши, кролика), предназанченных для использования совмество с другими изделиями для ИВД для качественного и/или количественного определения антител класса иммунолобулин G (IgG) человека. Молекулы иммуноглобулинов конъюгированы или связаны дополнительными компонентами (например, флуоресцентными маркерами, пероксидазными ферментами) для определения иммунных комплексов в клиническом образце." +243620,"Salmonella paratyphi антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Salmonella paratyphi в клиническом образце." +265520,"Интерлейкин 9 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения интерлейкина 9 (ИЛ-9) (interleukin-9 (IL-9)) в клиническом образце." +243610,"Legionella pneumophila антитела класса A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и/или иммуноглобулин M (IgM) к одной или множеству серогрупп бактерий Legionella pneumophila в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализ предназначен для обнаружения инфицирования бактерией Legionella pneumophila, связанной с легионеллезом (Legionnaires' disease)." +265700,"Интерлейкин 1 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 1 (interleukin-1 (IL-1)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +224240,"Герпесвирус человека 6 тип общие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +224250,"Герпесвирус человека 7 тип антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов вируса герпеса человека 7 типа (ВГЧ-7) в клиническом образце." +243920,"Legionella pneumophila антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов одной или множества серогрупп бактерии Legionella pneumophila в клиническом образце." +224260,"Герпесвирус человека 7 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу герпеса человека 7 типа (ВГЧ-7) в клиническом образце." +242800,"Legionella pneumophila антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одной или множеству серогрупп бактерии Legionella pneumophila в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для обнаружения инфицирования бактерией Legionella pneumophila, связанной с легионеллезом (Legionnaires' disease)." +242790,"Legionella longbeachae нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из одной или множества серогрупп бактерии Legionella longbeachae, в клиническом образце." +265710,"Интерлейкин 1 альфа ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения интерлейкина 1-альфа (ИЛ-1а) (interleukin-1 alpha (IL-1a)) в клиническом образце." +242780,"Legionella longbeachae антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одной или множеству серогрупп бактерии Legionella longbeachae в клиническом образце." +242920,"Bartonella henselae антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Bartonella henselae в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализ разработан для определения инфекции Bartonella henselae, бактерии, ассоциируемой с лихорадкой от кошачьих царапин (вирусный доброкачественный лимфаденит) (Cat-scratch disease)." +245350,Программное обеспечение для планирования ортопедической/черепно-лицевой имплантации,"Программное обеспечение, предназначенное для добавления специальных возможностей отображения, обработки и/или анализа с помощью компьютера возможностей для подготовки к имплантации ортопедического и/или черепно-челюстно-лицевого протеза. Используя цифровые рентгеновские снимки или импортированные изображения компьютерной томографии, программа выдает анатомические изображения области имплантации и, используя компьютерные файлы, представляющие шаблоны имплантатов, предоставляет хирургу изображения, помогающие определить соответствующий размер и положение имплантата." +265840,"Интерлейкин 3 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения интерлейкина 3 (ИЛ-3) (interleukin-3 (IL-3)) в клиническом образце." +243780,"Salmonella paratyphi нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Salmonella paratyphi, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +243830,"Salmonella typhimurium нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Salmonella typhimurium, в клиническом образце." +223910,"Герпесвирус человека 6 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) в клиническом образце." +263110,Воронка ушная самоудерживающаяся,"Переносной ручной инструмент, состоящий из двух ручек-рычагов на шарнире, предназначенный для расширения или растяжения ткани вокруг ушного отверстия при установке и открытии. Он имеет тупой дистальный наконечник и используется для обследования или хирургического вмешательства, обычно во время операциях на ЛОР-органах. Обычно изготавливается из нержавеющей стали с саморазводящимся или регулируемым механизмом и доступен в различных размерах и формах. Это изделие для многоразового использования." +242720,"Salmonella typhi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Salmonella typhi в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Salmonella typhi, связанной с тифоидной лихорадкой (брюшной тиф)." +263100,"Рама опорная хирургической ретракционной системы, многоразового использования","Неинвазивное крепежное устройство (например, большое кольцо, фиксируемая на столе соединительная шина), являющаяся компонентом хирургической ретракционной самоудерживающейся системы, предназначенное для размещения/закрепления вокруг места хирургического разреза; данное изделие служит для временного монтажа лезвий/компонентов ретракционной системы (например, для удержания кромок хирургических разрезов) с целью обеспечения доступа ко внутренним органам в процессе хирургической операции. Изделие не включает в себя ретракционные лезвия/инвазивные компоненты (то есть не является полной системой).Это изделие для многоразового использования." +242710,"Salmonella typhi антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Salmonella typhi в клиническом образце методом агглютинации. Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Salmonella typhi, связанной с тифоидной лихорадкой (брюшной тиф)." +263090,"Ретрактор хирургический самоудерживающийся, многоразового использования","Управляемый вручную самоудерживающийся однокомпонентный хирургический инструмент, предназначенный для использования с целью разделения/разведения в стороны краев раны/разреза для обеспечения доступа к тканям/органам во время проведения открытой хирургической операции; изделие не предназначено для ретракции ребер и не используется в офтальмологических операциях, но может применяться в других клинических областях. Это однокомпонентное изделие (то есть не зажимное кольцо или не фиксируемый к столу комплект) с двумя ножками с дистальными крючкообразными лезвиями и самоудерживающимся механизмом для поддержания ножек в открытом положении для обеспечения ретракции. Это изделие многоразового использования." +263140,Эндопротез тазобедренного сустава поверхностный металлический,"Имплантируемый частичный заменитель поврежденного в результате болезни тазобедренного сустава, предназначенный для замещения артикуляционных поверхностей тазобедренного сустава при сохранении естественной головки и шейки бедренной кости. Изделие состоит из металлического бедренного компонента в форме колпачка, который размещается поверх (замещает поверхность) подготовленной хирургическим путем головки бедренной кости, и металлического ацетабулярного компонента; то есть оба компонента поставляются вместе. В комплект могут входить фиксирующие устройства для имплантации (например, винты/болты); имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него. Это изделие широко используется у более молодых/активных пациентов, чтобы избежать полной замены/ревизии тазобедренного сустава." +243100,"Legionella longbeachae антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одной или множеству серогрупп бактерии Legionella longbeachae в клиническом образце." +244240,"Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце." +242940,"Legionella longbeachae антитела класса иммуноглобулин (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к одной или множеству серогрупп бактерии Legionella longbeachae в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +224110,Сердечно-мозговой экстракт/питательный бульон Миддлбрука 7H9 для гемокультуры ИВД,"Флакон с бульонной питательной средой, содержащей сердечно-мозговой экстракт (brain and heart infusion) и бульон Миддлбрука 7Н9 (Middlebrook 7H9 broth) с добавками и/или адсорбирующими веществами или без добавок и/или адсорбирующих веществ, предназначенной для сбора, хранения и/или транспортирования клинического образца крови для культивирования Mycobacterium, анализа и/или других исследований ручным или автоматическим способом." +244140,"Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце." +224150,"Герпесвирус человека 7 тип антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса герпеса человека 7 типа (ВГЧ-7) в клиническом образце." +244630,"Тропонин I ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении тропонина I (troponin I) в клиническом образце." +244620,"Тропонин T ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения тропонина Т (troponin Т) в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +223460,"Хорионический гонадотропин человека бета-ядерный фрагмент (бета-ХГЧ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с другими изделиями для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении бета-корового фрагмента человеческого хорионического гонадотропина (бета-ХГЧ) (human chorionic gonadotropin beta-core fragment (beta-HCG)) в клиническом образце." +265290,"Интерлейкин 13 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 13 (ИЛ-13) (interleukin-13 (IL-13)) в клиническом образце." +265300,"Интерлейкин 2 рецептор ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении рецепторов интерлейкина 2 (ИЛР-2) (interleukin-2 receptor (IL-2r)) в клиническом образце." +223290,"Хорионический гонадотропин человека альфа-субъединица (альфа-ХГЧ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении альфа-субъединицы хорионического гонадотропина человека (альфа-ХГЧ) (human chorionic gonadotropin alpha-subunit, alpha-HCG) в клиническом образце." +265400,"Интерлейкин 4 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения интерлейкина 4 (ИЛ-4) (interleukin-4 (IL-4)) в клиническом образце." +265390,"Интерлейкин 2 рецептор ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения рецепторов интерлейкина 2 (ИЛР-2) (interleukin-2 receptor (IL-2r)) в клиническом образце." +245030,Система для проведения нейтронного активационного анализа,"Комплект изделий, которые вырабатывают продукты активации нейтронов в теле за счет пучка малоинтенсивных высокоэнергетических нейтронов. Комплект используется для количественного измерения полученного излучения от специфических короткоживущих продуктов активации для получения диагностической информации в форме рассчитанных параметров. Может использоваться, например, электронная трубка с мишенью из водорода-3 (Н-3 или трития) для создания пучка малоинтенсивных высокоэнергетических нейтронов, который активирует углерод в нужных анатомических зонах. Комплет можно усовершенствовать другими компонентами, подсистемами и принадлежностями. Как правило, в состав входит радионуклидный источник, различные фотонные детекторы, оборудование для анализа сигнала, мониторы, дисплеи, стол для пациента, компьютер и программное обеспечение." +223840,"Герпесвирус человека 7 тип антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу герпеса человека 7 типа (ВГЧ-7) в клиническом образце." +242510,"Legionella pneumophila антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одной или множеству серогрупп бактерии Legionella pneumophila в клиническом образце." +243710,"Bartonella quintana антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Bartonella quintana в клиническом образце." +244910,"Нейронспецифическая енолаза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейронспецифической энолазы (neuron-specific enolase, NSE) в клиническом образце." +224570,"Герпесвирус человека 7 тип общие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу герпеса человека 7 типа (ВГЧ-7) в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +244890,"Нейронспецифическая енолаза ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении нейронспецифической энолазы (neuron-specific enolase, NSE) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +244870,"Нейронспецифическая енолаза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нейронспецифической енолазы (neuron-specific enolase (NSE)) в клиническом образце." +224670,"Герпесвирус человека 7 тип общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу герпеса человека 7 типа (ВГЧ-7) в клиническом образце." +223700,"Герпесвирус человека 6 тип антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) (Human herpesvirus 6 (HHV6)) в клиническом образце." +243490,"Salmonella typhi антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Salmonella typhi в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Salmonella typhi, связанной с тифоидной лихорадкой (брюшной тиф)." +243500,"Salmonella typhi общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Salmonella typhi в клиническом образце методом агглютинации. Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Salmonella typhi, связанной с тифоидной лихорадкой (брюшной тиф)." +243580,"Legionella longbeachae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одной или множеству серогрупп бактерии Legionella longbeachae в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +243590,"Legionella pneumophila антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одной или множества серогрупп бактерии Legionella pneumophila в клиническом образце." +243570,"Legionella longbeachae антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к одной или множеству серогрупп бактерий Legionella longbeachae в клиническом образце." +224730,Конъюгат животных антител к иммуноглобулинам класса A (IgA)/IgG/IgM человека ИВД,"Один или множество иммуноглобулинов, полученных от животного (например, от козы, овцы, мыши, кролика), предназанченных для использования совмество с другими изделиями для ИВД для качественного и/или количественного определения антител класса иммунолобулин А (IgA), иммунолобулин G (IgG) и иммунолобулин М (IgМ) человека. Молекулы иммуноглобулинов конъюгированы или связаны дополнительными компонентами (например, флуоресцентными маркерами, пероксидазными ферментами) для определения иммунных комплексов в клиническом образце." +243600,"Legionella pneumophila антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к одной или множеству серогрупп бактерии Legionella pneumophila в клиническом образце." +265690,"Интерлейкин 8 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 8 (ИЛ-8) (interleukin-8 (IL-8)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +265680,"Интерлейкин 6 рецептор ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения рецепторов интерлейкина 6 (ИЛР-6) (interleukin-6 receptor (IL-6r)) в клиническом образце." +242810,"Legionella pneumophila нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из одной или множества серогрупп бактерии Legionella pneumophila, в клиническом образце." +224330,"Герпесвирус человека 6 тип нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) в клиническом образце." +244040,"Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения неспецифичных реагиновых антител, продуцируемых в ответ на бактериальную инфекцию Treponema pallidum, в клиническом образце." +243800,"Salmonella typhi антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Salmonella typhi в клиническом образце." +245250,"Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов ИВД, автоматический/полуавтоматический","Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для определения бактерий и/или дрожжей, выделенных из клинического образца, для идентификации бактерий и/или дрожжей, выделенных из клинических образцов, путем определения их морфологии, использования субстрата и/или биохимической реактивности с использованием технологии обнаружения роста, которые могут включать иммуноанализ, колориметрию, хроматографию и/или производство диоксида углерода (CO2)." +224390,"Герпесвирус человека 8 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу герпеса человека 8 типа (ВГЧ-8) в клиническом образце." +224050,"Герпесвирус человека 7 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу герпеса человека 7 типа (ВГЧ-7) в клиническом образце." +224040,"Герпесвирус человека 7 тип антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса герпеса человека 7 типа (ВГЧ-7) в клиническом образце." +245170,"Игла для аспирации ооцитов для ЭКО, одноразового использования восстановленная","Длинная, тонкая, остроконечная, металлическая трубка, специально предназначенная для пенетрации яичниковых мешочков и аспирации ооцитов (яйцеклеток) обычно во время фазы собирания урожая процедуры искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Устройство может включать аспирационную трубку, закрепленную на проксимальном конце. Это устройство разового применения, которое ранее было использовано на каком-то пациенте, и было подвергнуто дополнительной обработке и изготовлению с целью дополнительного разового применения на каком-то пациенте." +224470,"Герпесвирус человека 7 тип общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу герпеса человека 7 типа (ВГЧ-7) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +242740,"Salmonella typhi общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Salmonella typhi в клиническом образце." +245150,"Источник радионуклидный, для системы обеспечения качества","Радиоактивный изотоп, имеющий природное происхождение или произведенный в ускорителе или реакторе, используется как источник излучения во множестве испытаний гарантии качества, например, маркеров, при испытании на стабильность характеристик за день, при проверке точности, линейности, при проверке работы детектора излучения и калибровке аналитических и радиационных переносных контрольно-измерительных приборов. Радионуклидный источник для системы обеспечения качества выпускается в различных формах, например, закрытый источник, встроенный источник, источник в виде пластины или фольги или содержащий радиоактивные жидкости и гели. Для практического использования в системе обеспечения качества источник выбирается в зависимости от вида излучения (альфа, бета частицы, нейтроны, гамма, рентгеновское излучение), его энергетического спектра или периода полураспада." +223900,"Герпесвирус человека 6 тип антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов вируса герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) в клиническом образце." +224420,"Герпесвирус человека 6 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +244320,"Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом." +243110,"Legionella pneumophila антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов одной или множества серогрупп бактерии Legionella pneumophila в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для быстрого обнаружения инфицирования бактерией Legionella pneumophila, связанной с легионеллезом (Legionnaires' disease). Не предназначен для самотестирования." +263190,"Интерферон ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения одного или множества типов интерферона (interferon) в клиническом образце." +263180,Электрод для системы интерференционной электростимуляции,"Компонент системы интерференционной электростимуляции, который проводит электрический ток от импульсного генератора системы к определенной области на теле для лечения боли. Интерференционная электростимуляция использует два электрических проводника (электрода), которые накладываются на кожу пациента в противоположных углах квадрата, через которых проходит ток (например, 4000 и 41 000 Гц), сталкиваясь в центре. Это приводит к частоте биений при разнице между частотами и используется для лечение заболеваний мышц или при высоких частотах для ослабления болей. Это прибор многократного использования." +263270,"Аллерген-специфические антитела класса иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин Е (IgE) к одному или множемтву аллергенов в клиническом образце." +243160,"Salmonella typhi антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Salmonella typhi в клиническом образце." +263260,"Аллерген-специфические антитела класса иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин Е (IgE) к одному или множеству аллергенов в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +244210,"Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом." +244230,"Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце." +242950,"Legionella longbeachae антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одной или множеству серогрупп бактерии Legionella longbeachae в клиническом образце." +244070,"Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце." +224120,"Герпесвирус человека 6 тип антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +243010,"Salmonella typhi антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Salmonella typhi в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Salmonella typhi, связанной с тифоидной лихорадкой (брюшной тиф)." +244130,"Treponema pallidum антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Treponema pallidum в клиническом образце." +224130,"Герпесвирус человека 6 тип нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) в клиническом образце." +224830,"Муцин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения муцина (mucin) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +244600,"Тропонин T/Тропонин I ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении тропонина T (troponin T) и/или тропонина I (troponin I) в клиническом образце." +244610,"Тропонин I ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении тропонина I (troponin I) в клиническом образце." +244590,"Тропонин I ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении тропонина I (troponin I) в клиническом образце." +243270,"Legionella pneumophila антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одной или множества серогрупп бактерии Legionella pneumophila в клиническом образце методом агглютинации. Анализ предназначен для обнаружения инфицирования бактерией Legionella pneumophila, связанной с легионеллезом (Legionnaires' disease)." +243260,"Legionella longbeachae антитела класса иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к одной или множеству серогрупп бактерий Legionella longbeachae в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +243340,"Salmonella typhi антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Salmonella typhi в клиническом образце." +243330,"Salmonella typhi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Salmonella typhi в клиническом образце." +243650,"Salmonella typhi нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Salmonella typhi, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Salmonella typhi, связанной с тифоидной лихорадкой (брюшной тиф)." +223830,"Герпесвирус человека 7 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу герпеса человека 7 типа (ВГЧ-7) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +243640,"Salmonella typhi антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Salmonella typhi в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Salmonella typhi, связанной с тифоидной лихорадкой (брюшной тиф)." +243700,"Bartonella henselae нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Bartonella henselae, в клиническом образце." +242490,"Legionella longbeachae нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из одной или множества серогрупп бактерии Legionella longbeachae, в клиническом образце." +224490,"Герпесвирус человека 8 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу герпеса человека 8 типа (ВГЧ-8) в клиническом образце." +243720,"Bartonella quintana нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Bartonella quintana, в клиническом образце." +224590,"Герпесвирус человека 8 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу герпеса человека 8 типа (ВГЧ-8) в клиническом образце." +223770,"Герпесвирус человека 8 тип общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу герпеса человека 8 типа (ВГЧ-8) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +224600,"Герпесвирус человека 8 тип антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу герпеса человека 8 типа (ВГЧ-8) (Human herpesvirus 8 (HHV8)) в клиническом образце." +224550,"Герпесвирус человека 7 тип антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу герпеса человека 7 типа (ВГЧ-7) в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +242590,"Salmonella typhi общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Salmonella typhi в клиническом образце." +265380,"Интерлейкин 2 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 2 (ИЛ-2) (interleukin-2 (IL-2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +265370,"Интерлейкин 13 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении интерлейкина 13 (ИЛ-13) (interleukin-13 (IL-13)) в клиническом образце." +224560,"Герпесвирус человека 7 тип нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса герпеса человека 7 типа (ВГЧ-7) в клиническом образце." +224660,"Герпесвирус человека 7 тип нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса герпеса человека 7 типа (ВГЧ-7) в клиническом образце." +265560,"Интерлейкин 2 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 2 (ИЛ-2) (interleukin-2 (IL-2)) в клиническом образце." +243540,"Bartonella henselae нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Bartonella henselae, в клиническом образце." +223720,"Герпесвирус человека 7 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу герпеса человека 7 типа (ВГЧ-7) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +243630,"Salmonella typhi антигены изолят культуры ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном определении антигенов бактерий Salmonella typhi, выделенных путем культивирования из клинического образца." +223670,"Соматотропный гормон (СТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения соматотропного гормона (СТГ) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +265610,"Интерлейкин 1 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 1 (ИЛ-1) (interleukin-1 (IL-1)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +224300,"Герпесвирус человека 8 тип антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу герпеса человека 8 типа (ВГЧ-8) (Human herpesvirus 8 (HHV8)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +244060,"Treponema pallidum антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Treponema pallidum в клиническом образце." +244050,"Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом агглютинации. Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом." +224280,"Герпесвирус человека 8 тип антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса герпеса человека 8 типа (ВГЧ-8) в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +224090,"Герпесвирус человека 8 тип антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу герпеса человека 8 типа (ВГЧ-8) в клиническом образце." +224380,"Герпесвирус человека 8 тип антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса герпеса человека 8 типа (ВГЧ-8) в клиническом образце." +245240,"Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов ИВД, ручной","Лабораторный прибор с ручным управлением с электрическим приводом, предназначенный для определения бактерий и/или дрожжей, выделенных из клинического образца, для идентификации бактерий и/или дрожжей, выделенных из клинических образцов, путем определения их морфологии, использования субстрата и/или биохимической реактивности с использованием технологии обнаружения роста, которые могут включать иммуноанализ, колориметрию, хроматографию и/или производство диоксида углерода (CO2)." +224030,"Герпесвирус человека 6 тип общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +242640,"Legionella longbeachae антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одной или множеству серогрупп бактерии Legionella longbeachae в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +243870,"Bartonella quintana антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Bartonella quintana в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +242730,"Salmonella typhi антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Salmonella typhi в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Salmonella typhi, связанной с тифоидной лихорадкой (брюшной тиф)." +243900,"Legionella longbeachae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одной или множеству серогрупп бактерии Legionella longbeachae в клиническом образце." +245100,Источник излучения системы радионуклидной нейтронной активации,"Изделие, являющееся вырабатываемым реактором радиоактивным изотопом, используемым для создания пучка малоинтенсивных высокоэнергетических нейтронов, которые механически направляются либо на тело полностью, либо на необходимый анатомический участок с целью выработки продуктов нейтронной активации, которые можно определить и использовать в расчетах для проведения количественной оценки анатомических или физиологических параметров. Как правило, это плоские источники, используемые в качестве электронных мишеней (водород-3), или инкапсулированные или герметично запечатанные источники, заставляющие альфа-частицы (америций-241) анатовать мишень (бериллий) для выработки пучка нейтронов." +242700,"Salmonella paratyphi нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Salmonella paratyphi, в клиническом образце." +243880,"Bartonella quintana антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Bartonella quintana в клиническом образце." +243070,"Bartonella henselae антитела класса иммуноглобулин M (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Bartonella henselae в клиническом образце." +263170,"Интерферон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества типов интерферона (interferon) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +263160,Система интерференционной электростимуляции,"Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для стимуляции периферических нервов за счет подачи через кожу тока двух незначительно различающихся частот (например, 4000 и 4100 Гц), которые перемежаются/влияют друг на друга, создавая пульсирующую частоту (т.е., разницу между частотами обоих стимулов) в точке терапевтического воздействия. Комплект, как правило, состоит из внешнего импульсного генератора и набора электродов, располагаемых таким образом, чтобы создавался эффект интерференции в желаемой точке. Система в основном используется для снятия/облегчения хронической боли. Некоторые системы комплектуются дополнительными электродами с целью применения других видов электрической стимуляции или создания эффекта всасывания с целью проведения лечебного массажа." +263150,"Интерферон ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества типов интерферона (interferon) в клиническом образце." +244220,"Treponema pallidum нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Treponema pallidum, в клиническом образце." +244100,"Treponema pallidum антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Treponema pallidum в клиническом образце." +244090,"Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для определения инфицирования бактериями Treponema pallidum, связанными с сифилисом. Не предназначен для самотестирования." +244080,"Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения неспецифичных реагиновых антител, продуцируемых в ответ на бактериальную инфекцию Treponema pallidum, в клиническом образце." +244200,"Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом." +244110,"Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце." +244120,"Treponema pallidum общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце." +224140,"Герпесвирус человека 6 тип общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +243370,"Bartonella henselae антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к бактериям Bartonella henselae класса иммуноглобулин М (IgМ) (Bartonella henselae immunoglobulin M (IgM) antibody) в клиническом образце." +244560,"Тропонин I ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения тропонина I (troponin I) в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +244580,"Тропонин T/Тропонин I ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении тропонина T (troponin T) и/или тропонина I (troponin I) в клиническом образце." +244510,"Карбоангидраза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении карбоангидразы (carbonic anhydrase) в клиническом образце." +265270,"Интерлейкин 1 бета ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения интерлейкина 1-бета (ИЛ-1b) (interleukin-1 beta (IL-1b)) в клиническом образце." +243230,"Bartonella quintana антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Bartonella quintana в клиническом образце." +265280,"Интерлейкин 11 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 11 (ИЛ-11) (interleukin-11 (IL-11)) в клиническом образце." +243250,"Legionella longbeachae антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) к одной или множеству серогрупп бактерии Legionella longbeachae в клиническом образце." +244490,Изотонический солевой раствор реагент ИВД,"Небуферный изотонический солевой раствор, предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими изделиями для ИВД, используемыми в процессе подготовки, окрашивания и/или анализа клинических лабораторных образцов." +244500,"Карбоангидраза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения карбоангидразы (carbonic anhydrase) в клиническом образце." +223300,"Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении бета-субъединицы хорионического гонадотропина (бета-ХГЧ) (beta-subunit human chorionic gonadotropin (beta-HCG)), которая может включать свободную субъединицу бета-ХГЧ (free beta-HCG), расщепленную свободную субъединицу бета-ХГЧ (free nicked beta-HCG) и/или бета-коровый фрагмент (beta subunit core fragment), в клиническом образце." +243300,"Salmonella paratyphi антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Salmonella paratyphi в клиническом образце." +223330,"Хорионический гонадотропин человека альфа-субъединица (альфа-ХГЧ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения альфа-субъединицы хорионического гонадотропина человека (альфа-ХГЧ) (human chorionic gonadotropin alpha-subunit, alpha-HCG) в клиническом образце с помощью метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +265240,"Интерлейкин 7 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 7 (ИЛ-7) (interleukin-7 (IL-7)) в клиническом образце." +242530,"Legionella pneumophila общие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одной или множеству серогрупп бактерии Legionella pneumophila в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализ предназначен для обнаружения инфицирования бактерией Legionella pneumophila, связанной с легионеллезом (Legionnaires' disease)." +224540,"Герпесвирус человека 6 тип общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) в клиническом образце." +223820,"Герпесвирус человека 7 тип антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса герпеса человека 7 типа (ВГЧ-7) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +224530,"Герпесвирус человека 6 тип антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) в клиническом образце." +265430,"Интерлейкин 9 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении интерлейкина 9 (ИЛ-9) (interleukin-9 (IL-9)) в клиническом образце." +224480,"Герпесвирус человека 8 тип антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса герпеса человека 8 типа (ВГЧ-8) в клиническом образце." +223880,"Герпесвирус человека 8 тип общие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу герпеса человека 8 типа (ВГЧ-8) в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +265450,"Интерлейкин 11 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения интерлейкина 11 (ИЛ-11) (interleukin-11 (IL-11)) в клиническом образце." +244960,"Нейронтин (габапентин) ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нейронтина (габапентина, neurontin, gabapentin) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +265360,"Интерлейкин 11 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении интерлейкина 11 (ИЛ-11) (interleukin-11 (IL-11)) в клиническом образце." +242560,"Salmonella typhi антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов бактерии Salmonella typhi в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для определения инфицирования бактериями Salmonella typhi, связанными с тифоидной лихорадкой (брюшной тиф). Не предназначен для самотестирования." +243520,"Bartonella bacilliformis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Bartonella bacilliformis в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +243530,"Bartonella henselae антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Bartonella henselae в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализ разработан для определения инфекции Bartonella henselae, бактерии, ассоциируемой с лихорадкой от кошачьих царапин (вирусный доброкачественный лимфаденит) (Cat-scratch disease)." +224640,"Герпесвирус человека 7 тип антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса герпеса человека 7 типа (ВГЧ-7) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +265470,"Интерлейкин 2 ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 2 (ИЛ-2) (interleukin-2 (IL-2)) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +265460,"Интерлейкин 13 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения интерлейкина 13 (ИЛ-13) (interleukin-13 (IL-13)) в клиническом образце." +223630,"Соматотропный гормон (СТГ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении соматотропного гормона (СТГ) (human growth hormone (HGH)) в клиническом образце." +223610,"Соматотропный гормон (СТГ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения соматотропного гормона (СТГ) (human growth hormone (HGH)) в клиническом образце." +242840,"Salmonella paratyphi общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Salmonella paratyphi в клиническом образце методом агглютинации." +244030,"Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом." +265600,"Интерлейкин 8 ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 8 (ИЛ-8) (interleukin-8 (IL-8)) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +244010,"Salmonella typhimurium нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Salmonella typhimurium, в клиническом образце." +242860,"Salmonella typhi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Salmonella typhi в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Salmonella typhi, связанной с тифоидной лихорадкой (брюшной тиф)." +242850,"Salmonella typhi антигены ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Salmonella typhi в клиническом образце." +245260,Анализатор идентификации микроорганизмов/чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для идентификации бактерий и/или дрожжей, выделенных из клинического образца, и для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам, используя их морфологию, ферментацию субстрата и/или биохимическую реактивность и контроль скорости роста и/или определения конечной точки роста в отношении ряда противомикробных препаратов. Технология определения роста может включать иммуноанализ, колориметрию, хроматографию и/или продукцию углекислого газа (СО2)." +245320,Направитель для установки ортопедических фиксирующих имплантатов,"Хирургический инструмент, предназначенный для облегчения правильного направления (выравнивания) ортопедического фиксирующего имплантата, имплантатов или системы имплантатов во время ортопедического хирургического вмешательства. Он может быть использован, например, для выравнивания группы костных винтов в системе имплантатов для последующей стабилизации состояния позвоночника, или для направления спинального анатомического фиксирующего имплантата. Устройство доступно в различных комплектациях по форме и размеру и позволяет хирургу применять это устройство с имплантатом(ами) устанавливать его (их) в нужной конфигурации. Устройство обычно изготовляется из высококачественной нержавеющей стали или сплава титана и имеет профилированные характеристики, чтобы подойти к имплантату(ам) чтобы или направить его (их). Устройство предназначено для многоразового использования." +243790,"Salmonella typhi антигены изолят культуры ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном определении антигенов бактерий Salmonella paratyphi, выделенных путем культивирования из клинического образца." +223990,"Герпесвирус человека 8 тип общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу герпеса человека 8 типа (ВГЧ-8) в клиническом образце." +242680,"Legionella pneumophila общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одной или множеству серогрупп бактерии Legionella pneumophila в клиническом образце." +242650,"Legionella longbeachae нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из одной или множества серогрупп бактерии Legionella longbeachae, в клиническом образце." +245190,Набор для забора ооцитов для ЭКО,"Набор стерильных изделий, разработанных для трансвагинальной аспирации ооцитов (яйцеклеток) под контролем ультразвукового исследования во время фазы взятия образцов процедуры по оплодотворению in vitro (IVF). Обычно в набор входит длинная аспирационная игла, тонкий зонд для предотвращения окклюзии иглы тканью во время пробивания вагинальной стенки, заглушка/колпачок для закрытия пробирки, комплект трубок (для аспирации и, возможно, промывания места для аспирации), а также коннекторы. Это изделия для одноразового использования." +224360,"Герпесвирус человека 7 тип нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса герпеса человека 7 типа (ВГЧ-7) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +263080,"Ретрактор хирургический самоудерживающийся, одноразового использования","Стерильный управляемый вручную самоудерживающийся однокомпонентный хирургический инструмент, предназначенный для использования с целью разделения/разведения в стороны краев раны/надреза для обеспечения доступа к тканям/органам во время проведения открытой хирургической операции; изделие не предназначено для ретракции ребер и не используется в офтальмологических операциях, но может применяться в других клинических областях. Это однокомпонентное изделие (т.е., не порное кольцо или фиксируемый к столу комплект) с двумя ножками с дистальными крючкообразными лезвиями и самоудерживающимся механизмом для поддержания ножек в открытом положении для обеспечения ретракции. Это изделие для одноразового использования." +245180,"Игла для аспирации ооцитов для ЭКО, одноразового использования","Длинная, тонкая, остроконечная, металлическая трубка, специально предназначенная для пенетрации яичниковых мешочков и аспирации ооцитов (яйцеклеток) обычно во время фазы собирания урожая процедуры искусственного оплодотворения in vitro (ИО IV). Устройство может включать аспирационную трубку, закрепленную на проксимальном конце. Это изделие разового использования." +263070,"Система ретракционная хирургическая, многоразового использования","Рамный комплекс хирургических инструментов/устройств, образующий самозащелкивающийся механизм для временной фиксации тканей (например, краев раны) в разведенном состоянии с целью обеспечения доступа ко внутренним органам в процессе хирургической операции; не предназначен для нейрохирургических или офтальмологических операций. Включает в себя крепежную раму (например, стержень, кольцо) и ряд съемных ретракторных лезвий, может комплектоваться вспомогательными устройствами (например, храповым механизмом, оптоволоконными источниками света) и может быть предназначен для крепления на операционный стол. Комплектующие обычно изготавливаются из высококачественной нержавеющей стали и синтетических материалов. Это изделие для многоразового использования." +265740,"Интерлейкин 2 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения интерлейкина 2 (ИЛ-2) (interleukin-2 (IL-2)) в клиническом образце." +263010,"Носки/чулки компрессионные, одноразового использования","Изделие в форме носка или чулка, предназначенное для плотного прилегания к ноге и ступне для воздействия давлением/компрессии (то есть градуированного или равномерного усилия), обычно для лечения/предотвращения нарушения и болезней кровообращения [например, венозной недостаточности, тромбоза глубоких вен (ТГВ)]. Это изделие не является лентой/рулоном или трубчатым поддерживающим бандажом, и оно не предназначено для охвата таза. Обычно изготавливается из эластичного материала (например, из кругловязанной нейлоновой/спандекс-пряжи); некоторые модели могут называться компрессионными гольфами (чулками) для перелетов; не обладает антибактериальными свойствами. Предназначено для использования в домашних или клинических условиях. Это изделие одноразового использования." +265750,"Интерлейкин 3 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении интерлейкина 3 (ИЛ-3) (interleukin-3 (IL-3)) в клиническом образце." +263000,Рубашка/штаны компрессионные/сдавливающие,"Изделие в форме жилета, рубашки, лосин или костюма для всего тела, предназначенное для плотного прилегания и компрессии/сдавливания (то есть градуированного или равномерного усилия) в области верхней и/или средней/нижней части тела для способствования заживлению кожи/подкожного слоя и профилактики рубцов, для выделения чрезмерной интерстициальной жидкости и/или для улучшения проприоцепции. Это предмет одежды, предназначенный для ношения вокруг бедер и/или плеч, не является лентой/рулоном, рукавом, перчаткой или носком. Обычно изготавливается из хлопка или синтетического эластичного материала (например, лайкры); не обладает антимикробными свойствами. Под изделием могут использоваться абсорбирующие прокладк. Это изделие многоразового использования." +243910,"Legionella longbeachae нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из одной или множества серогрупп бактерии Legionella longbeachae, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +224410,"Герпесвирус человека 6 тип антигены ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +265780,"Интерлейкин 8 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 8 (ИЛ-8) (interleukin-8 (IL-8)) в клиническом образце." +265790,"Интерлейкин 1 ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 1 (ИЛ-1) (interleukin-1 (IL-1)) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +243080,"Bartonella quintana антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Bartonella quintana в клиническом образце." +263200,"Интерферон ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества типов интерферона (interferon) в клиническом образце." +223280,"Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ)/фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения бета субъединиц хорионического гонадотропина человека (бета-ХГЧ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в клиническом образце." +263310,"Аллерген-специфические антитела класса иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин Е (IgE) к одному или множеству аллергенов в клиническом образце." +243190,"Salmonella typhimurium антигены изолят культуры ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном определении антигенов бактерий Salmonella typhimurium, выделенных путем культивирования из клинического образца." +263300,"Аллерген-специфические антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении аллерген-специфических антител класса иммуноглобулина G (IgG) (Allergen-specific immunoglobulin G (IgG)) в клиническом образце." +243200,"Bartonella bacilliformis нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Bartonella bacilliformis, в клиническом образце." +263290,"Аллерген-специфические антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения аллерген-специфических антител класса иммуноглобулина G (IgG) (Allergen-specific immunoglobulin G (IgG)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +244190,"Treponema pallidum нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Treponema pallidum, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом." +242980,"Legionella pneumophila общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к одной или множеству серогрупп бактерии Legionella pneumophila в клиническом образце." +243030,"Salmonella typhi антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Salmonella typhi в клиническом образце." +243060,"Bartonella bacilliformis нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Bartonella bacilliformis, в клиническом образце." +243350,"Salmonella typhimurium антигены изолят культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Salmonella typhimurium, выделенных путем культивирования из клинического образца." +243450,"Legionella pneumophila антитела класса иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к одной или множеству серогрупп бактерий Legionella pneumophila в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для обнаружения инфицирования Legionella pneumophila, бактериями, связанными с легионеллезом (Legionnaires' disease)." +243440,"Legionella pneumophila антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) к одной или множеству серогрупп бактерии Legionella pneumophila в клиническом образце." +244570,"Тропонин T ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения тропонина T (troponin T) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +244520,Метронидазол дифференцирующий диск ИВД,"Один или множество диагностических дисков, пропитанных метронидазолом (metronidazole), предназанченных для тестирования микроорганизмов для предварительной идентификации анаэробных бактерий, выделенных из клинического образца путем культивирования." +223360,"Хорионический гонадотропин человека альфа-субъединица (альфа-ХГЧ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении альфа-субъединицы хорионического гонадотропина человека (альфа-ХГЧ) (human chorionic gonadotropin alpha-subunit, alpha-HCG) в клинических образцах." +244550,"Кальпонин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении белка кальпонина (calponin protein) в клиническом образце." +244530,Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) противогрибкового препарата ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих специфический противогрибковый препарат в различных концентрациях (например, препарат, предназначенный для лечения/предотвращения грибковой инфекции), предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрации (МИК) антигрибкового препарата к определенному микроорганизму, выделенному из клинического образца путем культивирования." +244480,"Карбоангидраза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении карбоангидразы (carbonic anhydrase) в клиническом образце." +223420,"Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения бета-субъединицы хорионического гонадотропина (бета-ХГЧ) (beta-subunit human chorionic gonadotropin (beta-HCG)), которая может включать свободную субъединицу бета-ХГЧ (free beta-HCG), расщепленную свободную субъединицу бета-ХГЧ (free nicked beta-HCG) и/или бета-субъединицу корового фрагмента (beta subunit core fragment), в клиническом образце." +242550,"Salmonella paratyphi нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Salmonella paratyphi, в клиническом образце." +243670,"Salmonella typhimurium нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Salmonella typhimurium, в клиническом образце." +223870,"Герпесвирус человека 8 тип нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса герпеса человека 8 типа (ВГЧ-8) в клиническом образце." +265440,"Интерлейкин 1 альфа ИВД, набор, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 1-альфа (ИЛ-1а) (interleukin-1 alpha (IL-1a)) в клиническом образце методом сортировки флуоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии." +244970,"Нейронтин (габапентин) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении нейронтина (габапентина, neurontin, gabapentin) в клиническом образце." +242610,"Bartonella henselae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подвтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Bartonella henselae в клиническом образце." +223790,"Герпесвирус человека 6 тип антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) в клиническом образце." +223690,"Герпесвирус человека 6 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) в клиническом образце." +224650,"Герпесвирус человека 7 тип антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу герпеса человека 7 типа (ВГЧ-7) в клиническом образце." +265550,"Интерлейкин 12 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 12 (ИЛ-12) (interleukin-12 (IL-12)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +265590,"Интерлейкин 6 рецептор ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения рецепторов интерлейкина 6 (ИЛР-6) (interleukin-6 receptor (IL-6r)) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +223710,"Герпесвирус человека 7 тип антигены ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса герпеса человека 7 типа (ВГЧ-7) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +223620,"Соматотропный гормон (СТГ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения соматотропного гормона (СТГ) (human growth hormone (HGH)) в клиническом образце." +265490,"Интерлейкин 5 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 5 (ИЛ-5) (interleukin-5 (IL-5)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +243560,"Bartonella quintana нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Bartonella quintana, в клиническом образце." +265480,"Интерлейкин 3 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 3 (ИЛ-3) (interleukin-3 (IL-3)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +244730,"Тропонин T/Тропонин I ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тропонина Т (troponin Т) и/или тропонина I (troponin I) в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +223640,"Соматотропный гормон (СТГ) ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения соматотропного гормона (СТГ) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +224690,"Герпесвирус человека 8 тип нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса герпеса человека 8 типа (ВГЧ-8) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +242830,"Salmonella paratyphi антигены изолята культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Salmonella paratyphi, выделенных путем культивирования из клинического образца." +265670,"Интерлейкин 5 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 5 (ИЛ-5) (interleukin-5 (IL-5)) в клиническом образце." +243980,"Salmonella typhi антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Salmonella typhi в клиническом образце." +243970,"Salmonella typhi антигены изолят культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Salmonella typhi, выделенных путем культивирования из клинического образца." +224320,"Герпесвирус человека 6 тип антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) в клиническом образце." +242880,"Salmonella typhimurium антигены изолят культуры ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Salmonella typhimurium, выделенных путем культивирования из клинического образца, методом агглютинации." +265660,"Интерлейкин 3 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 3 (ИЛ-3) (interleukin-3 (IL-3)) в клиническом образце." +242690,"Salmonella paratyphi антигены изолят культуры ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном определении антигенов бактерий Salmonella paratyphi, выделенных путем культивирования из клинического образца." +243840,"Bartonella bacilliformis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Bartonella bacilliformis в клиническом образце." +224350,"Герпесвирус человека 7 тип антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу герпеса человека 7 типа (ВГЧ-7) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +224020,"Герпесвирус человека 6 тип нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +265760,"Интерлейкин 5 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении интерлейкина 5 (ИЛ-5) (interleukin-5 (IL-5)) в клиническом образце." +265770,"Интерлейкин 6 рецептор ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении рецепторов интерлейкина 6 (ИЛР-6) (interleukin-6 receptor (IL-6r)) в клиническом образце." +243860,"Bartonella henselae антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Bartonella henselae в клиническом образце." +223970,"Герпесвирус человека 8 тип антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу герпеса человека 8 типа (ВГЧ-8) в клиническом образце." +243890,"Legionella longbeachae антитела класса иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к одной или множеству серогрупп бактерий Legionella longbeachae в клиническом образце." +244330,"Treponema pallidum антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализ предназначен для определения бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом." +244340,"Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом." +223250,"Хорионический гонадотропин человека бета-ядерный фрагмент (бета-ХГЧ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения бета-ядерного фрагмента человеческого хорионического гонадотропина (бета-ХГЧ) (human chorionic gonadotropin beta-core fragment (beta-HCG)), метаболита бета-субъединицы хорионического гонадотропина человека (бета-ХГЧ (beta-HCG)), в клиническом образце." +244350,"Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении неспецифичных реагиновых антител, продуцируемых в ответ на бактериальную инфекцию Treponema pallidum, в клиническом образце." +223240,"Хорионический гонадотропин человека альфа-субъединица (альфа-ХГЧ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с другими изделиями для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении альфа-субъединицы хорионического гонадотропина человека (альфа-ХГЧ) (human chorionic gonadotropin alpha-subunit (alpha-HCG)) в клиническом образце." +223270,"Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения бета-субъединицы хорионического гонадотропина (бета-ХГЧ) (beta-subunit human chorionic gonadotropin (beta-HCG)), которая может включать свободную субъединицу бета-ХГЧ (free beta-HCG), расщепленную свободную субъединицу бета-ХГЧ (free nicked beta-HCG) и/или бета-субъединицу корового фрагмента (beta subunit core fragment), в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +244290,"Treponema pallidum антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов бактерии Treponema pallidum в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для определения инфицирования бактериями Treponema pallidum, связанными с сифилисом. Не предназначен для самотестирования." +223260,"Хорионический гонадотропин человека бета-ядерный фрагмент (бета-ХГЧ) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения бета-ядерного фрагмента человеческого хорионического гонадотропина (бета-ХГЧ) (human chorionic gonadotropin beta-core fragment (beta-HCG)), метаболита бета-субъединицы хорионического гонадотропина человека (бета-ХГЧ (beta-HCG)), в клиническом образце." +243120,"Legionella pneumophila антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к одной или множеству серогрупп бактерии Legionella pneumophila в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для обнаружения инфицирования бактерией Legionella pneumophila, связанной с легионеллезом (Legionnaires' disease)." +244300,"Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце." +244310,"Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце." +265900,"Интерлейкин 10 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения интерлейкина 10 (ИЛ-10) (interleukin-10 (IL-10)) в клиническом образце." +263280,"Аллерген-специфические антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении аллерген-специфических антител класса иммуноглобулина G (IgG) (Allergen-specific immunoglobulin G (IgG)) в клиническом образце." +265910,"Интерлейкин 12 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения интерлейкина 12 (ИЛ-12) (interleukin-12 (IL-12)) в клиническом образце." +265890,"Интерлейкин 1 бета ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 1-бета (ИЛ-1b) (interleukin-1 beta (IL-1b)) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +243170,"Salmonella typhi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Salmonella typhi в клиническом образце." +263240,"Анти-Rg^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Rg^a, эритроцитарных антигенов из системы групп крови Диего (Diego), методом агглютинации." +263320,"Аллерген-специфические антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения аллерген-специфических антител класса иммуноглобулина G (IgG) (Allergen-specific immunoglobulin G (IgG)) в клиническом образце." +243180,"Salmonella typhi антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Salmonella typhi в клиническом образце." +244180,"Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом." +263330,"Аллерген-специфические антитела класса иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин Е (IgE) к одному или множеству аллергенов в клиническом образце." +242960,"Legionella pneumophila антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одной или множеству серогрупп бактерии Legionella pneumophila в клиническом образце." +244170,"Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом." +224180,"Герпесвирус человека 8 тип антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса герпеса человека 8 типа (ВГЧ-8) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +243020,"Salmonella typhi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Salmonella typhi в клиническом образце." +224190,"Герпесвирус человека 8 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу герпеса человека 8 типа (ВГЧ-8) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +243380,"Bartonella henselae нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Bartonella henselae, в клиническом образце." +243390,"Bartonella quintana антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Bartonella quintana в клиническом образце." +243410,"Legionella longbeachae антитела класса иммуноглобулин (IgA) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к одной или множеству серогрупп бактерии Legionella longbeachae в клиническом образце." +243400,"Bartonella quintana нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Bartonella quintana, в клиническом образце." +223580,Салфетка марлевая тканая,"Не пропитанное лекарственными средствами изделие в форме лоскута или тампона (также называемое губкой), изготавливаемое из тканого материала (например, хлопка, целлюлозы) и разработанное, в первую очередь, для впитывания жидкостей в медицинских целях; изделие не содержит вазелин. Как правило, используется для очищения, покрытия или обертывания ран или царапин и впитывания их экссудатов, абсорбирования экссудатов с поверхности тела или для местного нанесения медикаментов. Это изделие для одноразового использования." +243430,"Legionella pneumophila антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одной или множества серогрупп бактерии Legionella pneumophila в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для обнаружения инфицирования бактерией Legionella pneumophila, связанной с легионеллезом (Legionnaires' disease)." +243420,"Legionella longbeachae антитела класса иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и/или иммуноглобулин M (IgM) к одной или множеству серогрупп бактерии Legionella longbeachae в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +223390,"Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении бета-субъединицы хорионического гонадотропина (бета-ХГЧ) (beta-subunit human chorionic gonadotropin (beta-HCG)), которая может включать свободную субъединицу бета-ХГЧ (free beta-HCG), расщепленную свободную субъединицу бета-ХГЧ (free nicked beta-HCG) и/или бета-субъединицу корового фрагмента (beta subunit core fragment), в клиническом образце." +223400,"Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения бета-субъединицы хорионического гонадотропина (бета-ХГЧ) (beta-subunit human chorionic gonadotropin (beta-HCG)), которая может включать свободную субъединицу бета-ХГЧ (free beta-HCG), расщепленную свободную субъединицу бета-ХГЧ (free nicked beta-HCG) и/или бета-субъединицу корового фрагмента (beta subunit core fragment), в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +223430,"Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения бета-субъединицы хорионического гонадотропина (бета-ХГЧ) (beta-subunit human chorionic gonadotropin (beta-HCG)), которая может включать свободную субъединицу бета-ХГЧ (free beta-HCG), расщепленную свободную субъединицу бета-ХГЧ (free nicked beta-HCG) и/или бета-субъединицу корового фрагмента (beta subunit core fragment), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента." +243290,"Legionella pneumophila антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одной или множеству серогрупп бактерии Legionella pneumophila в клиническом образце." +244470,"Карбоангидраза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения карбоангидразы (carbonic anhydrase) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +223310,"Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица/фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения бета субъединиц хорионического гонадотропина человека (бета-ХГЧ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в клиническом образце." +223340,"Хорионический гонадотропин человека бета-ядерный фрагмент ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения бета-корового фрагмента человеческого хорионического гонадотропина (бета-ХГЧ) (human chorionic gonadotropin beta-core fragment (beta-HCG)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +223350,"Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения бета-субъединицы хорионического гонадотропина (бета-ХГЧ) (beta-subunit human chorionic gonadotropin (beta-HCG)), которая может включать свободную субъединицу бета-ХГЧ (free beta-HCG), расщепленную свободную субъединицу бета-ХГЧ (free nicked beta-HCG) и/или бета-субъединицу корового фрагмента (beta subunit core fragment), в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +224520,"Герпесвирус человека 6 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +243660,"Salmonella typhi общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Salmonella typhi в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Salmonella typhi, связанной с тифоидной лихорадкой (брюшной тиф)." +265420,"Интерлейкин 7 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения интерлейкина 7 (ИЛ-7) (interleukin-7 (IL-7)) в клиническом образце." +265410,"Интерлейкин 6 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения интерлейкина 6 (ИЛ-6) (interleukin-6 (IL-6)) в клиническом образце." +242500,"Legionella pneumophila антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к одной или множеству серогрупп бактерий Legionella pneumophila в клиническом образце." +223860,"Герпесвирус человека 8 тип антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу герпеса человека 8 типа (ВГЧ-8) в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +244950,Повязка для бесконтактного нормотермического лечения ран,"Стерильное покрытие на кожу/рану, предназначенное для использования в качестве части системы во время бесконтактного нормотермического лечения ран (NNWT), в котором применяется излучение инфракрасного диапазона для ускорения заживления ран. Повязка обычно состоит из тонкой оболочки с центральным окном для наблюдения за раной и рамы из пеноматериала для поглощения экссудатов раны; изделие предназначено для удержания нагревающего элемента системы (например, карты), в то же время поддерживая влажность и тепло в ложе раны для лечения хронических поверхностных и глубоких ран (например, венозных, артериальных, диабетических и пролежней). Это изделие одноразового использования." +243730,"Legionella longbeachae антитела класса иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к одной или множеству серогрупп бактерий Legionella longbeachae в клиническом образце." +224580,"Герпесвирус человека 8 тип антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов вируса герпеса человека 8 типа (ВГЧ-8) в клиническом образце." +223810,"Герпесвирус человека 6 тип антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) (Human herpesvirus 6 (HHV6)) в клиническом образце." +244840,Клин разъединительный для дыхательного коннектора,"Устройство, используемое для отсоединения коннектора дыхательной системы от его конечной точки соединения, или отсоединения коннектора, подключенного к трубке искусственного дыхательного пути (например, эндотрахеальной трубки или трахеостомической трубки). Это устройство имеет форму клина с открытой щелью в середине, предназначено для легкого нажатия на место соединения для разъединения его на две части. Оно обычно является компонентом набора трахеостомических трубок. Это изделие для многоразового использования." +243550,"Anaplasma phagocytophilum антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Bartonella quintana в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +244780,"Тропонин I ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения тропонина I (troponin I) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +224630,"Герпесвирус человека 6 тип антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) (Human herpesvirus 6 (HHV6)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +224770,Конъюгат животных антител к иммуноглобулинам класса М (IgM) человека ИВД,"Один или множество иммуноглобулинов, полученных от животного (например, от козы, овцы, мыши, кролика), предназанченных для использования совмество с другими изделиями для ИВД для качественного и/или количественного определения антител класса иммунолобулин М (IgМ) человека. Молекулы иммуноглобулинов конъюгированы или связаны дополнительными компонентами (например, флуоресцентными маркерами, пероксидазными ферментами) для определения иммунных комплексов в клиническом образце." +244740,"Кальпонин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка кальпонина (calponin protein) в клиническом образце." +224780,Конъюгат животных антител к иммуноглобулинам класса A (IgA) человека ИВД,"Один или множество иммуноглобулинов, полученных от животного (например, от козы, овцы, мыши, кролика), предназанченных для использования совмество с другими изделиями для ИВД для качественного и/или количественного определения антител класса иммунолобулин А (IgA) человека. Молекулы иммуноглобулинов конъюгированы или связаны дополнительными компонентами (например, флуоресцентными маркерами, пероксидазными ферментами) для определения иммунных комплексов в клиническом образце." +265510,"Интерлейкин 8 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 8 (ИЛ-8) (interleukin-8 (IL-8)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +223660,"Соматотропный гормон (СТГ) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения соматотропного гормона (СТГ) (human growth hormone (HGH)) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +224700,"Герпесвирус человека 8 тип общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу герпеса человека 8 типа (ВГЧ-8) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +242770,"Bartonella quintana антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Bartonella quintana в клиническом образце методом." +242910,"Bartonella bacilliformis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Bartonella bacilliformis, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +242900,"Bartonella bacilliformis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Bartonella bacilliformis в клиническом образце." +244000,"Salmonella typhi общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Salmonella typhi в клиническом образце." +243990,"Salmonella typhi нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Salmonella typhi, в клиническом образце." +265640,"Интерлейкин 12 ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 12 (ИЛ-12) (interleukin-12 (IL-12)) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +265650,"Интерлейкин 2 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении интерлейкина 2 (ИЛ-2) (interleukin-2 (IL-2)) в клиническом образце." +224010,"Герпесвирус человека 6 тип антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +223980,"Герпесвирус человека 8 тип нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса герпеса человека 8 типа (ВГЧ-8) в клиническом образце." +265870,"Интерлейкин 8 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении интерлейкина 8 (ИЛ-8) (interleukin-8 (IL-8)) в клиническом образце." +242660,"Legionella pneumophila антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одной или множеству серогрупп бактерии Legionella pneumophila в клиническом образце." +245200,Набор для баллонной кифопластики,"Набор стерильных хирургических инструментов и устройств, используемый для исправления компрессионного перелома позвоночника, вызванного травмой, опухолью или остеопорозом, во время минимально инвазивной процедуры, известной как баллонная кифопластика. Он, как правило, состоит из иглы для доступа к кости, интродьюсера, шприца для раздувания баллона и баллонного устройства для уплотнения губчатого вещества кости. Такая процедура заключается во введении баллонного устройства для уплотнения в позвоночник пациента для исправления перелома тела позвонка путем компрессии губчатой кости и/или смещения концевых пластинок по мере раздувания баллона и заполнения созданного объема ортопедическим цементом/наполнителем для стабилизации позвонка. Это изделие одноразового использования." +265880,"Интерлейкин 1 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 1 (ИЛ-1) (interleukin-1 (IL-1)) в клиническом образце." +265860,"Интерлейкин 6 рецептор ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения рецепторов интерлейкина 6 (ИЛР-6) (interleukin-6 receptor (IL-6r)) в клиническом образце." +224460,"Герпесвирус человека 7 тип нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса герпеса человека 7 типа (ВГЧ-7) в клиническом образце." +245110,Кресло для пациента к системе для проведения нейтронного активационного анализа,"Кресло или табурет, являющийся компонентом системы для проведения нейтронного активационного анализа и специально разработанный для поддержки и позиционирования пациента во время проведения процедур лучевой терапии с использованием ядерного реактора, разработанного для подачи потока нейтронов на пациента в терапевтических целях. В состав изделия входят специальные материалы для уменьшения или исключения нейтронной активации кресла во время лечения пациента." +243090,"Legionella longbeachae антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к одной или множеству серогрупп бактерии Legionella longbeachae в клиническом образце." +244260,"Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце." +244160,"Treponema pallidum общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце." +242930,"Bartonella quintana антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Bartonella quintana в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +242990,"Salmonella paratyphi антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов бактерии Salmonella paratyphi в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +224170,"Герпесвирус человека 7 тип антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу герпеса человека 7 типа (ВГЧ-7) (Human herpesvirus 7 (HHV7)) в клиническом образце." +243360,"Bartonella bacilliformis нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Bartonella bacilliformis, в клиническом образце." +223590,Анализатор содержания аргона для определения дыхательного статуса пациента,"Прибор, работающий от сети переменного тока, предназначен для измерения концентрации (парциального давления) аргона (Ar) в пробе газовой смеси с целью определения дыхательного статуса пациента. Прибор основан на использовании методов масс-спектрометри или измерения теплопроводности." +243480,"Salmonella typhi антигены изолят культуры ИВД, набор, рекция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Salmonella typhi, выделенных путем культивирования из клинического образца, методом агглютинации." +243210,"Bartonella henselae антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Bartonella henselae в клиническом образце." +223370,"Хорионический гонадотропин человека бета-ядерный фрагмент (бета-ХГЧ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения бета-ядерного фрагмента человеческого хорионического гонадотропина (бета-ХГЧ) (human chorionic gonadotropin beta-core fragment (beta-HCG)), метаболита бета-субъединицы хорионического гонадотропина человека (бета-ХГЧ (beta-HCG)), в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +223380,"Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения бета-субъединицы хорионического гонадотропина (бета-ХГЧ) (beta-subunit human chorionic gonadotropin (beta-HCG)), которая может включать свободную субъединицу бета-ХГЧ (free beta-HCG), расщепленную свободную субъединицу бета-ХГЧ (free nicked beta-HCG) и/или бета-субъединицу корового фрагмента (beta subunit core fragment), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +265310,"Интерлейкин 4 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении интерлейкина 4 (ИЛ-4) (interleukin-4 (IL-4)) в клиническом образце." +244450,"Аминный азот ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для предназначенный для использования при количественном определении аминного азота (amino-nitrogen) в клиническом образце." +244460,"Аминный азот ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении аминного азота (amino-nitrogen) в клиническом образце." +243310,"Salmonella paratyphi общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Salmonella paratyphi в клиническом образце." +244370,"Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом." +224510,"Герпесвирус человека 6 тип антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +244980,"Нейронтин (габапентин) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейронтина (габапентина, neurontin, gabapentin) в клиническом образце." +223760,"Герпесвирус человека 8 тип нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса герпеса человека 8 типа (ВГЧ-8) в клиническом образце." +242580,"Salmonella typhi нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Salmonella typhi, в клиническом образце." +243760,"Legionella pneumophila антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к одной или множеству серогрупп бактерий Legionella pneumophila в клиническом образце." +265350,"Интерлейкин 1 альфа ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 1-альфа (ИЛ-1а) (interleukin-1 alpha (IL-1a)) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +243770,"Legionella pneumophila антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одной или множеству серогрупп бактерии Legionella pneumophila в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для обнаружения инфицирования бактерией Legionella pneumophila, связанной с легионеллезом (Legionnaires' disease)." +243740,"Legionella longbeachae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одной или множеству серогрупп бактерии Legionella longbeachae в клиническом образце." +223800,"Герпесвирус человека 6 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) в клиническом образце." +243750,"Legionella pneumophila антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одной или множества серогрупп бактерии Legionella pneumophila в клиническом образце." +224620,"Герпесвирус человека 6 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +244770,"Кальпонин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка кальпонина (calponin protein) в клиническом образце." +244800,"Тропонин T/Тропонин I ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении тропонина Т (troponin Т) и/или тропонина I (troponin I) в клиническом образце." +265580,"Интерлейкин 5 ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 5 (ИЛ-5) (interleukin-5 (IL-5)) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +244790,"Тропонин I ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения тропонина I (troponin I) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +244750,"Тропонин I ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения тропонина I (troponin I) в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +244760,"Тропонин T/Тропонин I ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения тропонина Т (troponin Т) и/или тропонина I (troponin I) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +244710,"Кальпонин ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка кальпонина (calponin protein) в клиническом образце." +244700,"Тропонин T/Тропонин I ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения тропонина Т (troponin T) и/или тропонина I (troponin I) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +244720,"Тропонин T ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении тропонина Т (troponin T) в клиническом образце." +223650,"Соматотропный гормон (СТГ) ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения соматотропного гормона (СТГ) в клиническом образце." +243950,"Salmonella paratyphi антигены изолят культуры ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Salmonella paratyphi, выделенных путем культивирования из клинического образца, методом агглютинации." +243930,"Legionella pneumophila антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к одной или множеству серогрупп бактерий Legionella pneumophila в клиническом образце." +265730,"Интерлейкин 12 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 12 (ИЛ-12) (interleukin-12 (IL-12)) в клиническом образце." +224200,"Герпесвирус человека 8 типа антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу герпеса человека 8 типа (ВГЧ-8) в клиническом образце." +224210,"Герпесвирус человека 8 тип общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу герпеса человека 8 типа (ВГЧ-8) в клиническом образце." +224220,"Герпесвирус человека 6 тип антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +224080,"Герпесвирус человека 8 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу герпеса человека 8 типа (ВГЧ-8) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +265630,"Интерлейкин 10 ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 10 (ИЛ-10) (interleukin-10 (IL-10)) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +242870,"Salmonella typhi антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Salmonella typhi в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Salmonella typhi, связанной с тифоидной лихорадкой (брюшной тиф)." +224270,"Герпесвирус человека 7 тип антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу герпеса человека 7 типа (ВГЧ-7) (Human herpesvirus 7 (HHV7)) в клиническом образце." +245330,Стержень калибровочный для ортопедического имплантата,"Цилиндрический стержень, предназначенный для точного выравнивания направляющего устройства для ортопедического имплантата, например, с интрамедуллярным костным стержнем (бедренным, плечевым и большеберцовым), который будет имплантирован. Он вставляется через направляющие контровочные отверстия регулируемого направляющего устройства и его профилированный дистальный конец входит в контровочные отверстия интрамедуллярного стержня, обеспечивая базовую точку. Это позволяет правильно установить направители сверла и оставшуюся часть направляющего устройства относительно отверстий и размеров имплантата. Он обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали или синтетических материалов. Для этой процедуры могут быть использованы несколько калибровочных стержней. Это изделие многоразового использования." +224290,"Герпесвирус человека 8 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу герпеса человека 8 типа (ВГЧ-8) в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +242670,"Legionella pneumophila нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из одной или множества серогрупп бактерии Legionella pneumophila, в клиническом образце." +224340,"Герпесвирус человека 6 тип общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) в клиническом образце." +245220,Нефелометр микробиологический ИВД,"Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для определения плотности суспензии микроорганизмов путем сравнения мутности раствора со стандартами McFarland, используя фотометрические системы обнаружения." +243810,"Salmonella typhi нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Salmonella typhi, в клиническом образце." +223930,"Герпесвирус человека 7 тип антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса герпеса человека 7 типа (ВГЧ-7) в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +223920,"Герпесвирус человека 6 тип антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) (Human herpesvirus 6 (HHV6)) в клиническом образце." +224440,"Герпесвирус человека 6 тип общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) в клиническом образце." +242750,"Bartonella bacilliformis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Bartonella bacilliformis в клиническом образце." +265800,"Интерлейкин 1 бета ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 1-бета (ИЛ-1b) (interleukin-1 beta (IL-1b)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +223960,"Герпесвирус человека 8 тип антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса герпеса человека 8 типа (ВГЧ-8) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +223950,"Герпесвирус человека 7 тип антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу герпеса человека 7 типа (ВГЧ-7) (Human herpesvirus 7 (HHV7)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +223940,"Герпесвирус человека 7 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу герпеса человека 7 типа (ВГЧ-7) в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +243130,"Legionella pneumophila антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одной или множеству серогрупп бактерии Legionella pneumophila в клиническом образце." +244270,"Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце." +242970,"Legionella pneumophila нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из одной или множества серогрупп бактерии Legionella pneumophila в клиническом образце." +224160,"Герпесвирус человека 7 типа антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу герпеса человека 7 типа (ВГЧ-7) в клиническом образце." +243040,"Salmonella typhimurium антигены изолят культуры ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном определении антигенов бактерий Salmonella typhimurium, выделенных путем культивирования из клинического образца." +244680,"Кальпонин ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка кальпонина (calponin protein) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +244670,"Тропонин T/Тропонин I ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения тропонина Т (troponin Т) и/или тропонина I (troponin I) в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +244690,"Тропонин T ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении тропонина Т (troponin Т) в клиническом образце." +223530,"Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения маркера рака яичников белка эпидидимиса человека 4 (НЕ4) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +223600,"Соматотропный гормон (СТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения соматотропного гормона (СТГ) (human growth hormone (HGH)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +244660,"Тропонин T ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении тропонина Т (troponin T) в клиническом образце." +244650,"Тропонин T ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения тропонина T (troponin T) в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +223490,"Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения бета-субъединицы хорионического гонадотропина (бета-ХГЧ) (beta-subunit human chorionic gonadotropin (beta-HCG)), которая может включать свободную субъединицу бета-ХГЧ (free beta-HCG), расщепленную свободную субъединицу бета-ХГЧ (free nicked beta-HCG) и/или бета-субъединицу корового фрагмента (beta subunit core fragment), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +243460,"Salmonella paratyphi антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Salmonella paratyphi в клиническом образце." +223520,Вкладка зубная пластмассовая,"Индивидуально изготовленное изделие, используемое для реставрации зубов, изготавливаемое из полимерного материала, которое устанавливается в центр зуба (внутрь коронки) и служит, как правило, хорошо подогнанной прочной альтернативой пломбировочному материалу при кариесе или похожих повреждениях зубов. Изделие изготавливается в зуботехнической лаборатории, иногда с использованием системы автоматизированного проектирования и производства (CAD/CAM), и только после этого устанавливается и фиксируется в поврежденном зубе. Это изделие для одноразового использования." +243470,"Salmonella typhi антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Salmonella typhi в клиническом образце." +223500,"Бета-ХГЧ/фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или полуколичественного определения бета-субъединицы хорионического гонадотропина человека (бета-ХГЧ) (бета-ХГЧ) (beta-subunit human chorionic gonadotropin (beta-HCG)) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) (follicle stimulating hormone (FSH)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +243220,"Bartonella henselae нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагенов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Bartonella henselae, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Анализ разработан для определения инфекции Bartonella henselae, бактерии, ассоциируемой с лихорадкой от кошачьих царапин (вирусный доброкачественный лимфаденит) (Cat-scratch disease)." +223440,"Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с другими изделиями для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения бета-субъединицы хорионического гонадотропина (бета-ХГЧ) (beta-subunit human chorionic gonadotropin (beta-HCG)), которая может включать свободную субъединицу бета-ХГЧ (free beta-HCG), расщепленную свободную субъединицу бета-ХГЧ (free nicked beta-HCG) и/или бета-субъединицу ядерного фрагмента (beta subunit core fragment), в клиническом образце." +244440,"Аминный азот ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения аминного азота (amino-nitrogen) в клиническом образце." +243280,"Legionella pneumophila антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к одной или множеству серогрупп бактерии Legionella pneumophila в клиническом образце." +223320,"Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица (бета-ХГЧ)/фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или полуколичественного определения бета субъединиц хорионического гонадотропина человека (бета-ХГЧ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в клиническом образце." +244360,"Treponema pallidum реагиновые антитела ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения неспецифичных реагиновых антител, продуцируемых в ответ на бактериальную инфекцию Treponema pallidum, в клиническом образце методом агглютинации (например, тест на быстрый реагин плазмы (Rapid Plasma Reagin (RPR)) или тест лаборатории венерических заболеваний (Venereal Disease Research Laboratory (VDRL)). Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом." +244430,"Аминный азот ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аминного азота (amino-nitrogen) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +223850,"Герпесвирус человека 7 тип общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу герпеса человека 7 типа (ВГЧ-7) в клиническом образце." +242540,"Salmonella paratyphi антигены изолят культуры ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном определении антигенов бактерий Salmonella paratyphi, выделенных путем культивирования из клинического образца." +224500,"Герпесвирус человека 8 тип антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу герпеса человека 8 типа (ВГЧ-8) (Human herpesvirus 8 (HHV8)) в клиническом образце." +243680,"Bartonella bacilliformis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Bartonella bacilliformis в клиническом образце." +265320,"Интерлейкин 6 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении интерлейкина 6 (ИЛ-6) (interleukin-6 (IL-6)) в клиническом образце." +244930,"Нейронспецифическая енолаза ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нейронспецифической энолазы (neuron-specific enolase, NSE) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +265340,"Интерлейкин 9 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 9 (ИЛ-9) (interleukin-9 (IL-9)) в клиническом образце." +244940,"Нейронспецифическая енолаза ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нейронспецифической энолазы (neuron-specific enolase, NSE) в клиническом образце методом радиоимунного анализа (РИА)." +223750,"Герпесвирус человека 8 тип антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу герпеса человека 8 типа (ВГЧ-8) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +265540,"Интерлейкин 10 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 10 (ИЛ-10) (interleukin-10 (IL-10)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +265530,"Интерлейкин 1 альфа ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 1-альфа (ИЛ-1а) (interleukin-1 alpha (IL-1a)) в клиническом образце." +244860,"Нейронспецифическая енолаза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейронспецифической енолазы (neuron-specific enolase (NSE)) в клиническом образце." +223680,"Герпесвирус человека 6 тип антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) в клиническом образце." +265570,"Интерлейкин 3 ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 3 (ИЛ-3) (interleukin-3 (IL-3)) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +224750,Фицин иммуногематологический реагент ИВД,"Вещество или реагент, которым является ферментный раствор фицина, предназначенное для иммуногематологического тестирования клинического образца для улучшения или усиления реакций агглютинации эритроцитов путем ферментной обработки клеточной мембраны протеинов эритроцитов и удаления остатков сиаловой кислоты." +265500,"Интерлейкин 6 рецептор ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения рецепторов интерлейкина 6 (ИЛР-6) (interleukin-6 receptor (IL-6r)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +224230,"Герпесвирус человека 6 типа нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) в клиническом образце." +243940,"Legionella pneumophila антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одной или множеству серогрупп бактерии Legionella pneumophila в клиническом образце." +242820,"Legionella pneumophila общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к одной или множеству серогрупп бактерии Legionella pneumophila в клиническом образце." +243960,"Salmonella paratyphi нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Salmonella paratyphi, в клиническом образце." +265720,"Интерлейкин 10 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина 10 (ИЛ-10) (interleukin-10 (IL-10)) в клиническом образце." +265620,"Интерлейкин 1 альфа ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении интерлейкина 1-альфа (ИЛ-1а) (interleukin-1 alpha (IL-1a)) в клиническом образце." +224070,"Герпесвирус человека 8 тип антигены ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса герпеса человека 8 типа (ВГЧ-8) (Human herpesvirus 8 (HHV8)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +224310,"Герпесвирус человека 6 тип антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +224060,"Герпесвирус человека 7 тип антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу герпеса человека 7 типа (ВГЧ-7) (Human herpesvirus 7 (HHV7)) в клиническом образце." +245340,"Адаптер для инструмента/ортопедического имплантата, одноразового использования","Стерильный переходник, предназначенный для соединения имплантата с хирургическим инструментом или хирургического инструмента с другим инструментом, в частности, для удлинения или соединения двух устройств, чьи конструкции несовместимы. Он, как правило, сделан из высококачественной нержавеющей стали и/или синтетического материала и выпускается различных размеров и длины. Это устройство может быть использовано, например, во время чрескожной межостистой дистракции для удаления дистракционной гильзы. Данное изделие предназначено для одноразового использования." +265830,"Интерлейкин 2 рецептор ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения рецепторов интерлейкина 2 (ИЛР-2) (interleukin-2 receptor (IL-2r)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +224370,"Герпесвирус человека 7 тип общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу герпеса человека 7 типа (ВГЧ-7) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +224400,"Герпесвирус человека 8 тип антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу герпеса человека 8 типа (ВГЧ-8) (Human herpesvirus 8 (HHV8)) в клиническом образце." +265820,"Интерлейкин 12 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении интерлейкина 12 (ИЛ-12) (interleukin-12 (IL-12)) в клиническом образце." +265850,"Интерлейкин 5 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения интерлейкина 5 (ИЛ-5) (interleukin-5 (IL-5)) в клиническом образце." +242630,"Bartonella quintana антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Bartonella quintana в клиническом образце." +243820,"Salmonella typhi общие антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Salmonella typhi в клиническом образце методом иммуноблота. Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Salmonella typhi, связанной с тифоидной лихорадкой (брюшной тиф)." +224450,"Герпесвирус человека 7 тип антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу герпеса человека 7 типа (ВГЧ-7) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммунологического анализа." +242760,"Bartonella henselae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Bartonella henselae в клиническом образце." +245140,Генератор радионуклидной системы,"Изделие, позволяющее производить элюирование короткоживущих изотопов, используемое в различных диагностических процедурах ядерной медицины. Это закрытая колонна, заполненная материнским радионуклидом с большим периодом полураспада, который распадается на короткоживущий дочерний изотоп, который затем можно отделить химическим путем. Радиоактивный изотоп, элюированный из генератора, либо напрямую доставляется пациенту посредством инъекции или ингаляции, либо иным образом используется к составе различных радиофармацевтических препаратов, назначаемых пациенту для проведения различных процедур ядерной медицины. Чаще всего используются такие радионуклидные генераторы, как молибден-99 и криптон (Kr)." +243850,"Bartonella henselae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Bartonella henselae в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализ разработан для определения инфекции Bartonella henselae, бактерии, ассоциируемой с лихорадкой от кошачьих царапин (вирусный доброкачественный лимфаденит) (Cat-scratch disease)." +265810,"Интерлейкин 10 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении интерлейкина 10 (ИЛ-10) (interleukin-10 (IL-10)) в клиническом образце." +245130,Коллиматор радионуклидной системы,"Изделие, ограничивающее пучок излучения, изготавливаемое из поглощающего нейтроны материала (например, кадмия (Cd)), устанавливаемое непосредственно на выходном отверстии ядерного реактора и определяющее полезную апертуру для лечения тепловыми нейтронами." +224430,"Герпесвирус человека 6 тип антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу герпеса человека 6 типа (ВГЧ-6) в клиническом образце." +129260,"Сульфатиды ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения сульфатидов (sulfatide) в клиническом образце." +155500,"Coxiella burnetii нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Вещество, используемое для контроля анализа на определение качества и/или количества нуклеиновой кислоты из риккетсиозной бактерии вида Coxiella burnetii в клиническом образце." +129240,"Сульфатиды ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения сульфатидов (sulfatide) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа." +156960,"Модуль системы мониторинга состояния пациента, для определения содержания газов","Небольшое специальное устройство для измерения концентраций различных газов (например, анестезиологических, кислорода (O2), углекислого (CO2) и др.) во вдыхаемом и выдыхаемом пациентом воздухе. Пробы берутся через подключённую к дыхательному каналу («основную») или отводную трубку. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к материнскому устройству, как только пользователь вставляет модуль в стандартный слот-разъём головного компьютера или модульной консоли." +131080,Система терапевтическая для подиатрии,"Совокупность устройств, оснащенных различными функциями, которые могут включать в себя отсос, ирригацию, компрессию и/или механическую абразию, предназначенных для ухода за ногами путем лечения кожных заболеваний стоп, таких как огрубевшая кожа, мозоли и вросшие ногти." +131040,"Кресло подиатрическое, с ручным управлением","Приспособление с ручным или гидравлическим приводом, в котором пациент находится в положении сидя для проведения исследования стопы, ее лечения и/или малого хирургического вмешательства. Обычно оно регулируется по высоте и имеет подлокотники и откидывающуюся спинку, которую можно наклонить и установить положение от вертикального до горизонтального. Обычно в нем есть отдельная часть для ног и стоп с возможностями подъема и вращения, некоторые типы могут быть программируемыми на несколько стандартных положений. Приборы, которые используются для исследования и/или лечения стопы, могут подсоединяться к нему в виде компонентов системы (и могут управляться при помощи элементов управления креслом) или устанавливаться отдельно в качестве свободностоящих или настенных приборов." +129080,Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный непокрытый с вкладышем,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замещения мыщелков большеберцовой кости (тибиальный компонент) при проведении первичной двумыщелковой замены коленного сустава или при замене неработающего эндопротеза коленного сустава (ревизии). Изделие выполнено из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr)] и не покрыто материалом, обеспечивающим улучшение фиксации и стабильности за счет прорастания кости; оно включает полиэтиленовый вкладыш/платформу для сочленения с бедренной костью. Имплантация должна проводиться с использованием костного цемента." +129050,"Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце." +130910,Насос для физиологического раствора/лубриканта для системы атерэктомии,"Работающий от сети (сети переменного тока) компонент механической системы атерэктомии, разработанный для введения охлажденного стерильного физиологического раствора и/или хирургического лубриканта через специальный катетер системы в место хронической частичной или хронической полной окклюзии в коронарных и периферических артериях. Изделие функционирует как насос и, как правило, работает при синхронизации с генератором,при помощи которого изделие может функционировать в качестве адаптера/блока управления. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +263360,"Лизергиновой кислоты диэтиламид /метаболиты лизергиновой кислоты ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения диэтиламида лизергиновой кислоты (ЛСД) (lysergic acid diethylamide (LSD)) и/или метаболитов ЛСД в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа." +263420,"Aspergillus fumigatus общие антитела ИВД, реакция экспресс-агглютинации, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общих антител к плесневому грибку Aspergillus fumigatus в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом экспресс-агглютинации. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +154600,"Borrelia garinii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Borrelia garinii в клиническом образце." +155680,"Комплект для периферической анестезии для однократного введения, не содержащий лекарственные средства","Набор изделий, предназначенных для однократного введения анестетика (не относящегося к данному виду) для блокады периферических нервов; не предназначен для применения в стоматологии. В набор входит игла для анестезии, шприц и часто дополнительные изделия, используемые при проведении процедуры (например, перевязочные материалы); поскольку это набор для однократного введения, катетер в него не входит. Это изделие для одноразового использования." +130870,Аппарат слуховой для обеспечения тактильного восприятия звуковых колебаний,"Устройство с питанием от батареи, предназначенное для получения ограниченной звуковой информации о внешней среде пациентами с нарушением слуха путем усидения хвуков и передачи их в виде вибраций на кожу. Он может одновременно передавать один или несколько стимулов (т.е., одно- или многоканально, соответственно). Устройство обычно включает микрофон, электронный усилитель, один или несколько вибраторов и батарею. Пациент обычно носит аппарат, как правило, на втором запястье, ключице или руке. Его в основном используют в дополнение к чтению по губам, получения информации о звуках из окружающей среды, а также для тренировки речи у людей, которым не показано применение других слуховых аппаратов." +157140,Система позиционирования пациента лазерная,"Лазерное устройство с постоянным или переменным фокусным расстоянием, предназначенное для проецирования безвредного луча (светового изображения) на кожу пациента или другое устройство позиционирования. Оно обычно используется для позиционирования и/или контроля положения пациента во время процедур диагностической визуализации, лучевой терапии, планирования облучения в лучевой терапии или симуляции. Набор таких лазерных устройств применяется для точного и воспроизводимого одно-, двух- и многомерного позиционирования отдельных частей тела по отношению к пучку (пучкам) излучения, используемого при диагностических или терапевтических процедурах. Система содержит механические или электронные средства управления и соответствующие монтажные приспособления." +131500,Система внутрисосудистого мониторинга диоксида углерода,"Комплект изделий для непрерывного измерения in vivo и отображения парциального давления диоксида углерода (рСО2) в артериальной крови. Система, как правило, состоит из сосудистого катетера с датчиком углекислого газа на конце, дисплея и программируемого устройства подачи сигналов тревоги. Система используется для определения дыхательного и метаболического статуса, в частности, у пациентов с дыхательной недостаточностью (например, из-за обструктивной болезни легких или тяжелой формы астмы) или тяжелой легочной гипертензией." +129770,Средство для защиты учреждения от электромагнитного излучения радиочастотного диапазона,"Устройство радиационной защиты, состоящее из электропроводящих материалов, используемых совместно с другими медицинскими устройствами в медицинском учреждении для формирования барьера против радиочастотных (РЧ) излучений и помех. Этот вид материала защищает медицинские устройства и/или людей от радиочастотных полей или фоновых излучений. Эта группа устройств включает в себя широкий спектр материалов, например, медные (Cu) листы и медную сетку. Медные листы и медная сетка используются в стенах, полах, потолке, дверях и окнах кабинетов магнитно-резонансной томографии для предотвращения помех для электроники, используемой для формирования и приема радиочастотных импульсов визуализации." +155300,"Shigella sonnei антигены изолят культуры ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном определении антигенов бактерий Shigella sonnei, выделенных из клинического образца путем культивирования." +129660,"Цистатин С ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения белка цистатина С в клиническом образце." +156670,"Дифенгидрамин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения дифенгидрамина в клиническом образце." +131400,Система внутрисосудистого мониторинга газов/рН крови,"Комплект изделий, используемых для непрерывного измерения in vivo и отбражения показателей pH и/или парциального давления диоксида углерода (PCO2) и кислорода (PO2) в артериальной крови. Как правило, включает сосудистый катетер с необходимыми датчиками на дистальном конце и электронный блок с дисплеем и устройствами подачи сигналов тревоги. Система используется для пациентов с дыхательной недостаточностью (например, из-за обструктивной болезни легких) или тяжелой легочной гипертензией после операции на сердце." +155250,"Coxiella burnetii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Ряд реактивов и других сопутствующих им веществ, используемые для анализа на определение качества и/или количества иммуноглобулина класса M (IgM)  к риккетсиозной бактерии вида Coxiella burnetii в клиническом образце, применяя метод иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для обнаружения риккетсиозной бактерии вида Coxiella burnetii, которая вызывает Ку-лихорадку." +131450,Набор внутрипросветных щеток для внутрисосудистого катетера,"Набор стерильных изделий, разработанных для получения образца биопленки или фибрина, подходящего для микробиологического анализа, с внутренней поверхности полости введенного центрального венозного катетера (CVC). Как правило, состоит из эндолюминальной щеточки для взятия пробы, хирургических перчаток, очищающего средства на основе спирта, небольшого шприца, хирургической салфетки и обертки. На щеточке имеется целый ряд нейлоновых щетинок для взятия образца; щетинки щеточки могут быть различной длины и диаметра. Это изделие для одноразового использования." +156690,"Дифенгидрамин ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения дифенгидрамина в клиническом образце." +155340,"Coxiella burnetii общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Coxiella burnetii в клиническом образце." +156820,"Бупренорфин ИВД, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения бупренорфина (buprenorphine) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +155360,"Shigella dysenteriae антигены веротоксина ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов веротоксина 1 и/или веротоксина 2 бактерии Shigella dysenteriae в клиническом образце." +131250,Катетер для мониторинга внутриматочного давления во время родов,"Гибкая трубка с датчиком давления, преобразователем и/или термистором, расположенными на дистальном конце, используемая для интраамниального трансцервикального измерения внутриматочного амниотического давления. Ее проксимальный конец крепится с помощью сигнального кабеля к внешнему монитору, который отображает значения давления/температуры. Катетер используется для контроля интенсивности, продолжительности и частоты маточных сокращений при родах; также может использоваться для инфузии жидкости и отбора проб амниотический жидкости. Изделие обычно изготавливается из пластика [например, полиэтилена, политетрафторэтилена(ПТФЭ), широко известного как тефлон, полиуретана] и/или силикона и может включать проводник/интродьюсер катетера. Это изделие одноразового использования." +129450,Наконечник ретрактора стоматологического вибрирующего,"Нестерильный стоматологический прибор, предназначенный для соединения с наконечником питаемого от батарейки ретрактора стоматологического вибрирующего, действующего как ретракционный крюк и передатчик вибрации во время стоматологической инъекции. Вибрация нужна, чтобы уменьшить боль от инъекции, отвлекая пациента. Прибор покрыт резиной и имеет форму крюка, отводящего губу/щеку и может также накладываться на десну/небо вблизи места инъекции для передачи вибрации. Является прибором одноразового использования." +129400,"Цистатин С ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения белка цистатина С в клиническом образце." +129410,Устройство отслеживания и распознавания динамических жестов информационной системы для операционной,"Работающий от сети переменного тока компонент информационной системы для операционной, позволяющий оператору, обычно хирургу, управлять компьютерным приложением без физического контакта с устройством для сохранения стерильности. Он распознает жесты и движения человеческой руки и преобразует их в сигналы, которые управляют компьютерными прикладными программами систем и таким образом создавая интерфейс пользователя бесконтактной информационной системы для операционной. Электропитание поступает обычно через трансформатор, который подает сетевое электричество пониженного напряжения (например, 12 В). Система предназначена для использования в стерильной операционной зоне." +130380,"Кровать с ситемой флотации, неонатальная","Фиксированное (нерегулируемое) устройство, используемое с матрасами или подушками, содержащими воздух, воду, гель или другой подходящий материал, которое используется для постоянного ухода за новорожденными, больными и/или недоношенными детьми. Его размер соответствует размерам пациентов и обеспечивает соответствующие требованиям условия как для новорожденных(например, мягкость, уровни освещения), так и хорошие условия труда для медицинского персонала. Кроватки часто устанавливаются на колеса и могут оснащаться приспособлениями для обеспечения тепла вокруг ребенка." +156110,"Чашка для смешивания стоматологических материалов, одноразового использования","Небольшой неглубокий вогнутый сосуд из термопластичного материала, используемый для смешивания стоматологических материалов у кресла пациента перед внесением в полость рта пациента. Изделие обычно помещается в держатель, в это время пользователь вносит необходимое количество материала и смешивает их вручную до достижения необходимой консистенции. Далее изделие помещается в переносной держатель для работы с пациентом. Обычно используется при профилактических процедурах и флюоризации, для смешивания композитных материалов, акрила, цементов и амальгам. Это изделие для одноразового использования." +130270,Электрометр для дозиметрических измерений,"Автономный внешний измерительный прибор с цепью детектирования, который может быть использован вместе с различными датчиками ионизационной камеры для проведения дозиметрических измерений в полях с высоким уровнем излучения. Электрометр обычно включает возможности считывания выходных данных заряда, тока, времени, дозы и мощности излучения." +156290,"Орфенадрин ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения орфенадрина (orphenadrine) в клиническом образце с использованием метода газовой хроматографии." +156230,"Фиксатор для замороженных тканей, ИВД","Раствор, предназначенный для использования в качестве фиксатора частей замороженной ткани, полученной из биологических тканей или из клинических образцов, для последующих анализов ИВД." +154910,"Brucella abortus общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Brucella abortus в клиническом образце." +130160,Подвес для руки,"Нестерильная подвесная лента, предназначенная для иммобилизации травмированной руки. Ленту, как правило, подвешивают сверху на потолочном штативе. Изделие используется для подъема конечности с целью снятия отека, восстановления после операции, как правило, на руке или предплечье. Это изделие для одноразового использования." +155030,"Shigella sonnei антигены веротоксина ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов веротоксина 1 и/или веротоксина 2 бактерии Shigella sonnei в клиническом образце." +157760,"Плацентарный альфа-1-микроглобулин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения плацентарного альфа-1-микроглобулина (placental alpha-1-microglobulin, PAMG-1) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +128740,"Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) множественные изоферменты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества изоферментов лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (lactate dehydrogenase isoenzymes) в клиническом образце." +131630,Оксиметр внутрисосудистый,"Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для непрерывного измерения в организме насыщения кислородом венозной крови (SvO2) с использованием волоконно-оптического катетера, который включает в себя фотоэлектрические датчики на конце и внешнее устройство для обработки и отображения результатов. Он используется в диагностической катетеризации сердца, операциях на сердце и иногда для оценки насыщения кислородом крови новорожденных через пупочную артерию. Некоторые из этих инструментов связаны с соответствующим катетером для легочной артерии для непрерывного отображения насыщения крови кислородом." +129970,"Рабочая станция системы лучевой терапии, универсальная","Автономная универсальная рабочая станция для обработки изображений, которая может являться компонентом одной или нескольких систем лучевой терапии, например, телетерапии, брахитерапии или линейного ускорителя. Она иногда рассматривается как компонент системы архивации и передачи изображений или локальной компьютерной сети, например, радиологической информационной системы или информационной системы больницы. Она не содержит элементов прямого управления работой системы лучевой терапии. Она может получать и передавать данные в режиме online и в автономном режиме и обеспечивает возможности удаленной обработки и/или просмотра изображений пациента и информации, которые используются при лечении пациента." +128970,"Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c), также известного как гликозилированный гемоглобин, в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +154640,"Borrelia burgdorferi общие антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Borrelia burgdorferi в клиническом образце методом иммуноблота. Анализ разработан для определения инфекции Borrelia burgdorferi, бактерии, связанной с болезнью Лайма." +154740,"Borrelia burgdorferi антигены ИВД, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Borrelia burgdorferi в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ разработан для определения инфекции Borrelia burgdorferi, бактерии, связанной с болезнью Лайма." +130680,"Набор для системы концентрирования крови/костного мозга, для отделения тромбина","Набор стерильных устройств, используемых в пунктах оказания медицинсколй помощи для быстрого приготовления аутологичного тромбина (AT) из образца крови. Компоненты набора, с образцом крови, непосредственно помещаются в специальную центрифугу, которая отделяет AT от периферической крови. AT препараты, в сочетании с аутологичной плазмой и концентрированными тромбоцитами, могут быть нанесены на хирургические раны для контролирования незначительного кровотечения или смешаны с материалами костных трансплантатов с целью ускорения заживления и/или процесса приживления трансплантата. Набор может включать устройства для взатия образцов. Это изделие одноразового использования." +154700,"Borrelia burgdorferi общие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Borrelia burgdorferi в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализ разработан для определения инфекции Borrelia burgdorferi, бактерии, связанной с болезнью Лайма." +155910,"Система магнитно-резонансной томографии конечностей, с резистивным магнитом","Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), использующая резистивный магнит, предназначена исключительно для получения изображений головы, шеи или конечностей. Система обычно имеет конструкцию закрытого типа с цилиндрическим или прямоугольным отверстием для пациента, но может также иметь конструкцию открытого типа. Эти системы могут представлять собой обычные системы МРТ с возможностями исследования конечностей, системы МРТ с возможностями спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени, необходимых для интервенционных или терапевтических применений магнитно-резонансной томографии, а также специальные системы для МРТ спектроскопии." +154720,"Borrelia afzelii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Borrelia afzelii в клиническом образце." +155940,"Камера гипербарическая для оксигенации конечностей, с электропитанием","Небольшое, питаемый от электросети переменного тока устройство, предназначенное для герметичного обхвата конечности пациента и местного ввода кислорода (O2), обычно увлажненного, при давлении несколько выше атмосферного (например, от 1 дo 2 атм) с целью проведения гипербарической кислородной терапии (ГБКТ). Давление атмосферы обогащенной О2 может быть увеличино выше нормального давления либо в непрерывном, либо в прерывистом режиме. Изделие может быть в жестком пластмассовом корпусе с электронными органами управления или в гибком корпусе, соединенным с органами управления, трубкой и другими вспомогательными устройствами. Обычно используется для лечения кожных язвенных образований, пролежней, инфекционных культей, кожных трансплантатов, ожогов и обморожений." +157700,"Процентное содержание оксигемоглобина ИВД, набор, гемоксиметрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения процентного содержания оксигемоглобина (oxyhaemoglobin, O2Hb%) в клиническом образце с использованием метода гемоксиметрии." +156000,"Палатка для проведения кислородной терапии, для взрослых","Эластичный навес для использования в изголовье койки, покрывающий голову/грудь взрослого пациента и обеспечивающий обогащение вдыхаемого им воздуха кислородом (O2). Подключается к источнику чистого кислорода (O2) или обогащенного кислородом воздуха. Может использоваться совместно с системами увлажнения и терморегуляции. Состоит обычно из металлической рамы с натянутой на неё прозрачной пластиковой плёнкой, трубок и, иногда, встроенного увлажнителя. Используется для лечения дыхательных и сердечно-легочных расстройств, а также при непереносимости других кислородоподающих устройств (например, масок или канюль). Изделие многоразового использования." +157600,Ростомер медицинский,"Изделие, используемое для измерения роста пациента. Настенная градуированная шкала или независимый вертикальный градуированный стержень с регулируемой поперечиной сверху над головой пациента. Может иметь аналоговые или цифровые показатели." +157610,Прикладное программное обеспечение информационной административной системы учета пациентов,"Прикладная программа и/или подпрограммы для применения в качестве или в составе информационной системы для электронного получения, сбора, хранения, управления, помощи в анализе, отображения, выведения и распространения данных в пределах или между медицинскими учреждениями, чтобы поддерживать службы учета пациентов. Данные обычно содержат демографическую информацию о пациенте, о его приеме, выписке, переводе и амбулаторном лечении. Программное обеспечение предназначено для установки в существующих электронных вычислительных машинах, или децентрализованных компьютерах/сетях." +128860,"Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin, HbA1c) в клиническом образце, используя нефелометрический/турбидиметрический анализ." +155470,"Shigella sonnei антигены изолят культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Shigella sonnei, выделенных из клинического образца путем культивирования." +129380,"Халат операционный, многоразового использования","Предмет одежды, предназначенный для ношения поверх хирургического костюма медицинского работника во время проведения хирургической процедуры с целью покрытия рук, туловища и бедер; может быть влагостойким или непроницаемым для жидкостей. Изделие, также известное как операционный халат, используется во время хирургических операций для защиты как пациента, так и персонала операционной от переноса микроорганизмов, физиологических жидкостей и твердых частиц. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стирать после каждого применения." +131230,"Средство контрацептивное внутриматочное, с металлическим покрытием","Контрацептивное изделие, предназначенное для введения (нехирургической имплантации) в полость матки рядом с ее дном с целью предотвращения зачатия. Изделие покрывается металлом (или содержит его) [как правило, это медь (Cu)], что способствует высвобождению лейкоцитов и простагландинов из эндометрия, в результате чего образуется враждебная для спермы и яйцеклеток среда; изделие не выделяет лекарственное средство. При размещении изделия внутри матки оно раскрывается и образует определенную форму (например, форму буквы ""Т"", спирали) и сохраняет ее в месте размещения; как правило, у изделия есть нитка для его извлечения. Изделие, широко известное как внутриматочная спираль (ВМС), устанавливается обученным профессиональным медицинским работником, как правило, с помощью прилагаемых изделий (например, интродьюсера). Это изделие для одноразового использования." +129300,"Сульфатиды ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется для количественного определения сульфатидов (sulfatide) в клиническом образце." +155530,"Shigella dysenteriae общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Shigella dysenteriae в клиническом образце с использованием реакции связывания комплемента (РСК)." +155560,"Brucella abortus общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Brucella abortus в клиническом образце." +155600,"Shigella dysenteriae общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Shigella dysenteriae в клиническом образце." +157270,Матрас вакуумный для позиционирования пациента,"Устройство, предназначенное для позиционирования и иммобилизации всего тела пациента обычно во время терапевтического вмешательства или транспортировки пациента. Устройство фиксирует тело охватывая его, а затем применяется вакуумирование. Устройство обычно представляет собой воздухонепроницаемую мягкую оболочку, выполненную из гибких материалов, например, пластмассы или каучука. После герметизации устройство сохраняет форму тела, которое заключено в нем до тех пор, пока вакуум сохраняется." +263410,"Aspergillus fumigatus антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определенииантител класса иммуноглобулин А (IgA) к плесневому грибку Aspergillus fumigatus в клиническом образце." +129130,"Гликированный альбумин ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения гликированного альбумина в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +154570,"Borrelia afzelii нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Borrelia afzelii, в клиническом образце." +155710,"Анти-ELO групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения ELO [DI008], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Диего (Diego), методом агглютинации." +130810,Миоматом,"Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для удаления миомы (т.е. доброкачественной опухоли, состоящей из мышечных волокон и возникающей в матке) во время хирургического вмешательства. Это, как правило, цельный инструмент с острым двусторонним режущим лезвием на дистальном конце, обычно очень длинным и копьевидным; он имеет длинный и тонкий стержень с рукояткой на проксимальном конце. Инструмент, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для многоразового использования." +129830,"Болюс при лучевой терапии, одноразового использования","Пластичный плотный нестерильный материал (например, плотный гель, парафин, силикон), который при облучении обладает свойствами кожи и предназначен для нанесения на кожу для изменения попадающей на поверхность кожи радиационной дозы или глубины ее проникновения. Доступны материалы различной стандартной толщины (например, от 0,5 до 4 см), которые оператор может обрезать, для обеспечения модификации воспроизводимого пучка радиационного излучения для заданной глубины дозы во время лечения определенного места или заолевания. Это изделие для одноразового использования." +155180,"Coxiella burnetii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактант, который используется вместе с исходным материалом, применяемом при лабораторной диагностике, чтобы выполнять определенную функцию при анализе на выявление качества и/или количества иммуноглобулина класса G (IgG)  к риккетсиозной бактерии вида Coxiella burnetii в клиническом образце." +129680,Система управления аудиовизуальными данными/устройствами в операционной,"Комплект работающих от сети (сети переменного тока) устройств, предназначенных для: 1) обеспечения персонала операционной единой точкой управления для работы электромеханических/электронных медицинских изделий различного исполнения во время хирургической операции; и 2) управления аудиовизуальными данными (т.е., их получения, хранения, распределения) для проведения обследований и лечения в операционной. Система состоит из специального комбинированного аппаратного обеспечения (например, сетевых компонентов, мониторов) и программного обеспечения (например, готовых решений)." +129700,"Покрытие рукоятки медицинского оборудования, одноразового использования","Изделие, специально разработанное для покрытия рукоятки части медицинского оборудования (например, светильника для проведения операции), обеспечивающее физический стерильный барьер между рукояткой и рукой медицинского работника, например, во время хирургической операции. Как правило, это полимерное изделие, прикрепляемое к рукоятке, которое дополнительно может иметь специальный захват для облегчения манипулирования рукояткой; не предназначено для покрытия других компонентов оборудования. Это изделие для одноразового использования." +155260,"Coxiella burnetii общие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Ряд реактивов и других сопутствующих им веществ, используемые для анализа на определение качества и/или количества всех антител к риккетсиозной бактерии бактерии вида Coxiella burnetii в клиническом образце, применяя метод флуоресцентного иммуноанализа. Анализ предназначен для обнаружения риккетсиозной бактерии вида Coxiella burnetii, которая вызывает Ку-лихорадку." +129600,"Цистатин С ИВД, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка цистатин С (cystatin C protein) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +156700,"Дифенгидрамин ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения антигистамина дифенгидрамина в клиническом образце методом газовой хроматографии." +156870,Монитор пациента центральный,"Работающее от сети переменного тока изделие, разработанное для получения непрерывных, интервальных и/или выборочных физиологических данных (например, физиологических показателей) от одного или нескольких прикроватных мониторов пациента (не относящихся к данному изделию) для отображения этой информации на центральной станции мониторинга состояния пациента, на которой персонал может наблюдать за состоянием сразу нескольких пациентов одновременно. Состоит из аппаратного обеспечения со встроенным программным обеспечением и используется особенно в отделениях интенсивной терапии, изделие производит видимые и/или слышимые сигналы/предупреждения в случае регистрации неблагоприятных состояний. Может также иметь дополнительные функции, в частности возможность мониторирования по Холтеру/сегмента ST и передачи данных о пациенте [например, на электронную медицинскую карту]." +129510,"Подушка для операционного стола для распределения давления, многоразового использования","Подушка (например, с гелевым наполнителем, из пеноматериала), которая помещается между матрасом на операционном столе или устройством для позиционирования пациента (например, интраоперационным устройством для позиционирования туловища, подставкой для промежности) и пациентом для распределения веса тела пациента по большой площади с целью предотвращения образования пролежней и некроза тканей на выступающих частях тела пациента, когда он находится в неподвижном состоянии в течение длительного периода во время операции. Доступны изделия различных размеров и форм, подходящие к различным частям тела, таким как ягодицы, плечи, пятки или все тело (обычно исключая голову). Это изделие для многоразового использования." +131360,Катетер внутриматочный для контрастного вещества,"Гибкая трубка, разработанная для внутриматочного введения рентгеноконтрастного индикаторного средства для обеспечения возможности проведения рентгенографии фаллопиевых труб/матки (сальпингографии/гистеросальпингографии) и/или солевого раствора для улучшения качества трансвагинальной ультрасонографии (сонографии с солевым раствором/гистеросонографии). Как правило, это двухпросветная трубка с нелатексной надуваемой манжетой (баллоном), прокладкой или солпачком возле дистального кончика для закрытия шейки матки; также могут прилагаться специальные изделия для обеспечения функционирования катетера (например, стилет, шприц). Это изделие для одноразового использования." +129490,Тележка для принадлежностей к операционному столу,"Тележка обычно в виде каркаса на колесах с корзинами, полками, крючками и органайзерами, которая используется для аккуратного и гигиеничного хранения принадлежностей для операционного стола. Эта тележка может быть доставлена в операционную для легкого выбора принадлежностей для операционного стола или инструментов для определенной хирургической процедуры." +155390,"Brucella abortus общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определенияобщих антител к бактерии Brucella abortus в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +155420,"Coxiella burnetii нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты бактерии Coxiella burnetii в клиническом образце." +128640,"Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) печеночный изофермент ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения печеночного изофермента лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (lactate dehydrogenase (LDH) liver isoenzyme) в клиническом образце методом газовой хроматографии." +154960,"Shigella flexneri общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Shigella flexneri в клиническом образце с использованием реакции связывания комплемента (РСК)." +156090,Баллон для кислорода перезаправляемый,"Баллон, выполненный в виде перезаправляемого цилиндра, используемого для хранения сжатого кислорода (O2) в безопасных условиях при высоком давлении (например, 50 - 200 бар). Он, как правило, заполняется O2 при доставке от поставщика газа и включает в себя шток клапана, открывающий / закрывающий клапан и различается в зависимости от размера (емкости) и цветового кода для обозначения содержания O2. Баллон может быть изготовлен из стали, алюминия (Al) или других черных или цветных металлов и должен использоваться совместно с регулятором давления для того, чтобы высвобождать O2 при правильном рабочем давлении. O2 используется как газ, необходимый для поддержания жизнедеятельности, для анестезии и в терапевтических целях." +154930,"Coxiella burnetii антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Coxiella burnetii в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор предназначен для обнаружения инфицирования риккетсией Coxiella burnetii, связанной с Ку-лихорадкой (Q fever)." +128680,"Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) кишечный изофермент ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения кишечного изофермента лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (lactate dehydrogenase (LDH) intestinal isoenzyme) в клиническом образце." +130220,Рукавицы/перчатки подготовительные процедурные для защиты от излучения,"Индивидуальное защитное изделие для защиты всей руки или рук медицинского персонала от нежелательного излучения, связанного с подготовкой диагностической и/или терапевтической радиологической процедуры (например, позиционирования пациента). Обычно предназначено для настройки процедуры или позиционирования пациента; это не перчатка для обследования/лечения пациента и не хирургическая перчатка. Обычно покрыто тонким слоем свинца (Pb) или эквивалентному свинцу материалом и может быть стойким к воздействию жидкостей." +131710,Щетка внутрипросветная для внутрисосудистого катетера,"Устройство, предназначенное для взятия образца биопленки или фибрина, пригодного для микробиологического aнaлиза, с внутренней просветной поверхности постоянного центрально-венозного катетера (ЦВК). Обычно состоит из ряда нейлоновых щетинок для взятия образца, закрепленных на дистальном конце гибкой, из нержавеющей стали проволоки (вала), которая оканчивается проксимально в жесткой ручке. Щетка поставляется с щитинками различных длин и диаметров. Это изделие разового использования." +156330,Шунт дуоденальный,"Нестерильное похожее на стент изделие с клапаном, предназначенное для имплантации в двенадцатиперстную кишку для снижения всасывания в двенадцатиперстной кишке питательных веществ из пищи и способствования потере веса у страдающих ожирением пациентов. Изделие вводится и продвигается эндоскопически через рот до места имплантирования, где оно самостоятельно расширяется с помощью специально предназначенного для этих целей катетера для доставки. Обычно сделано из никель-титанового сплава (Нитинола) и имеет наружную сетчатую структуру, покрытую полимерным материалом, которая давит на стенки двенадцатиперстной кишки и ограничивает усвоение питательных веществ." +154980,"Coxiella burnetii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Ряд реактивов и других сопутствующих им веществ, используемые для анализа на определение качества и/или количества иммуноглобулина класса G (IgG)  к риккетсиозной бактерии вида Coxiella burnetii в клиническом образце, применяя метод флуоресцентного иммуноанализа. Анализ предназначен для обнаружения риккетсиозной бактерии вида Coxiella burnetii, которая вызывает Ку-лихорадку." +131610,Система внутрисосудистого гемодинамического мониторинга,"Совокупность приборов, используемых для измерений in vivo кровяного давления и скорости кровотока во всех кровеносных сосудах, включая коронарные и периферические артерии, во время диагностики и/или интервенциональных процедур. Обычно система состоит из проводника измерения сосудистого давления/кровотока с датчиками на рабочем конце, компьютера с сенсорным экраном для отображения показаний и сигнализации; может также включать в себя электрокардиографический вход, принтер и дистанционное управление. Система используется для получения гемодинамической информации для диагностики ил лечения заболеваний кровеносных сосудов." +155070,"Shigella dysenteriae антигены изолят культуры ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном определении антигенов бактерий Shigella dysenteriae, выделенных из клинического образца путем культивирования." +131650,"Аппликатор для системы внесосудистой циркуляции для гипертермии, интракорпоральный","Устройство, которое является изделием системы гипертермии, и обычно содержит зонд (катетер), включая трубопровод, подведенный в тело вручную или эндоскопически. Нагретая жидкость циркулирует по трубопроводу проходя через аппликатор в соответствии требованиям создания зон с локальным тепловым эффектом. Это устройство также упоминается как промежуточный аппликатор, включающий обычно компоненты термометрии, которые контролируют температуру зонда в течении проведения операции. Сборка аппликатора включает трубопровод, кабели и соединительные разъемы связи интерфейса с системой гипертермии, который используется для контроля воздействия в течение операции. Это устройство одноразового применения." +128550,"Цитрат ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения цитрата (citrate) в клиническом образце." +131670,"Катетер сосудистый проводниковый, одноразового использования","Гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностического/интервенционного катетера, отведения (например, отведения электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера), иглы или проводника через свой просвет(просветы) внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, с одним или несколькими просветами, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено исключительно для инфузий, не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам и не включает в себя транссептальную иглу. Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения или электроды для визуализации стержня. Это изделие для одноразового использования." +131540,"Экстрактор внутрисосудистого катетера для системы ультразвуковой визуализации, многоразового использования","Нестерильное электронное устройство с батарейным питанием предназначено для медленного вытягивания (оттягивания назад) внутрисосудистого катетера ультразвуковой визуализации из коронарной или периферической артерии с контролируемой скоростью с помощью двигателя в сочетании с механизмом извлечения. Это устройство используется в лаборатории катетеризации для внутрисосудистой оценки, например, для воссоздания двухмерного, сагиттального ультразвукового диагностического изображения процедуры медленного извлечения катетера. Длина вытягивания составляют около 13 см. Это устройство нельзя стерилизовать, поэтому оно должно быть помещено в стерильную оболочку (пакет или мешок). Устройство многоразового использования." +155760,"Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство, с рассасывающимся полимерным покрытием","Нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая рассасывающимся полимером, содержащим лекарственное средство, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается по мере рассасывания полимера и предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладкой мускулатуры. Некоторые модели могут имплантироваться через бифуркацию коронарной артерии. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +157470,"Модуль системы мониторинга состояния пациента, для определения содержания газов крови, чрескожный","Небольшой блок, специально предназначенный для чрескожного (через кожу) измерения парциального давления кислорода (рО2) и диоксида углерода (рСО2) в крови пациента с помощью специального датчика, который, как правило, нагревают для улучшения местного кровообращения. Изделие функционирует как часть системы мониторинга состояния пациента (основного устройства), улучшающая работу всей системы. Модуль автоматически подключается к основному устройству, когда пользователь помещает его в стандартный разъем основного устройства или подключенной к нему модульной консоли. Основное устройство функционирует как большой компьютер, отображающий сигналы о рО2/рСО2, измеренные и переданные модулем." +128930,"Поперечно-полосатая мышечная ткань антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к поперечно-полосатым мышцам в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется в качестве вспомогательного средства при диагностике аутоиммунных заболеваний скелетных и сердечных мышц, таких как тяжелая миастения (myasthenia gravis (MG)) и воспалительные миопатии, а также различные аутоиммунные эндокринопатии." +157440,Программное обеспечение радиологической видеосистемы для позиционирования/отслеживания движений пациента,"Прикладное программное обеспечение, предназначенное для установки на радиологическую рабочую станцию или компьютер как часть радиологической видеосистемы позиционирования/отслеживания движений пациента для получения, просмотра, мониторинга, обработки и анализа трехмерных (3D) поверхностных изображений тела пациента во время диагностической визуализации, планирования лучевой терапии и/или лучевой терапии без использования маркеров пациента." +130740,Система дерматоскопии,"Компьютеризированная система хранения и передачи изображений, предназначенная для получения и управления цифровыми изображениями в дерматологии с дополнительными трехмерными (3D) данными. Система состоит из электронного дерматоскопа для получения изображений, компьютера, монитора и прикладного программного обеспечения, в нее может входить принтер, базовая станция и тележка. Система применяется для передачи изображений в любую точку больницы или в дистанционной медицине без необходимости физического копирования/передачи и обеспечивает прямой доступ медицинского персонала к хранящимся изображениям." +155870,"Метгемальбумин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения метгемальбумина (methemalbumin) в клиническом образце." +155900,"Система магнитно-резонансной томографии конечностей, с постоянным магнитом","Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), использующая постоянный магнит, предназначена исключительно для получения изображений головы, шеи или конечностей. Система обычно имеет конструкцию закрытого типа с цилиндрическим или прямоугольным отверстием для пациента, но может также иметь конструкцию открытого типа. Эти системы могут представлять собой обычные системы МРТ с возможностями исследования конечностей, системы МРТ с возможностями спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени, необходимых для интервенционных или терапевтических применений магнитно-резонансной томографии, а также специальные системы для МРТ спектроскопии." +129040,"Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c), также известного как гликозилированный гемоглобин, в клиническом образце." +154730,"Borrelia afzelii общие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Borrelia afzelii в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализ разработан для определения инфекции Borrelia afzelii, бактерии, связанной с болезнью Лайма." +130630,Система оптической когерентной томографии для дерматологии,"Совокупность устройств, предназначенных для использования широкополосного светового пучка, направленного через аппликатор на исследуемую область на поверхности кожи для проведения оптической когерентной томографии с целью получения изображений поверхностной ткани высокого разрешения (например, выше 1 микрон) для визуализации морфологии кожи. Как правило, система состоит из основного блока с пультом оператора, компьютера для хранения изображений, ручного или электромеханического датчика (аппликатора) и блока визуального отображения. Отражаемый свет улавливается датчиком, который преобразует его в электрические сигналы. Компьютер и специализированное программное обеспечение обеспечивают получение изображений кожи в разрезе или двух- или трехмерных (3-D) объемных снимков." +130620,"Набор для системы концентрирования крови/костного мозга, для концентрирования тромбоцитов","Набор изделий, предназначенный для приготовления обогащенной тромбоцитами плазмы (ОТП) или обогащенного тромбоцитами фибринового матрикса из образца аутологичной крови для нанесения на раны мягких тканей и поврежденную кость с целью ускорения заживления и/или остановки кровотечения. Включает в себя одно- или двухкамерный шприц(шприцы) с соединительными трубками и колпачками. Кровь собирается путем венозной пункции и обрабатывается в центрифуге для увеличения концентрации тромбоцитов в плазме или фибриновом матриксе; эта процедура может проводиться вблизи пациента. Это изделие для одноразового использования." +154810,"Borrelia burgdorferi антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Borrelia burgdorferi в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ разработан для определения инфекции Borrelia burgdorferi, бактерии, связанной с болезнью Лайма." +157640,Блок управления к наматраснику со встроенными датчиками для мониторинга двигательной активности пациента,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для подключения к наматраснику со встроенными сенсорами для мониторинга двигательной активности пациента с помощью оптоволоконного кабеля для сопряжения с больничной системой мониторинга/вызова медицинской сестры для передачи сигнала о возникновении опасных ситуаций. Может использоваться для предотвращения падений с кровати через перила, мониторинга движений/дыхания пациента, а также его присутствия/отсутствия." +128820,"Повязка для абсорбции экссудата, с гидрофильным гелем, антибактериальная","Покрытие для раны, как правило, изготавливаемое из гидроколлоида, гидроволокна, хитозана или альгината (солей и кислот, выделенных из морских водорослей), предназначенное для выработки влагопоглощающего геля при контакте с экссудатом раны и содержащее антибактериальное вещество [например, серебро (Ag), мед]. Способствует заживлению раны за счет абсорбции экссудата в ранах (например, язвах, ожогах, операционных ранах, рваных ранах, царапинах) при минимальном размягчении раны, позволяя проводить обработку раны и создавая влажную среду для заживления раны, снижая при этом колонизацию микробов внутри повязки. Изделие может быть представлено в форме плоского листа/пленки, ленты, шнура, пены, жидкости или порошка. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +130550,Система лазерная эксимерная для дерматологии,"Комплект изделий с питанием от сети (переменного тока), в котором подводимая энергия используется для возбуждения эксимерного газа с последующим излучением мощного ультрафиолетового лазерного луча (UVA и/или UVB), предназначенного для дермальной фототерапии. Обычно включает в себя источник света, устройство (устройства) доставки/позиционирования и органы управления/педальный переключатель. Обычно предназначается для лечения таких заболеваний, как псориаз, витилиго, атопический дерматит и лейкодерма." +154790,"Borrelia afzelii общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Borrelia afzelii в клиническом образце." +128830,"Повязка для абсорбции экссудата, не гелевая, антибактериальная","Покрытие для раны, предназначенное для абсорбции экссудата и крови из раны (например, язв, ожогов, операционных ран, разрывов, царапин и/или ран, полученных в результате использования изделий для чрескожного воздействия) и содержащее антибактериальное вещество [например, серебро (Ag), хлоргексидина глюконат (CHG)]. Оно выпускается не в форме геля и не вырабатывает влагопоглощающего геля при контакте с экссудатом раны. Предназначено для создания влажной среды для лечения раны и/или защиты ран от внешней контаминации микроорганизмами с кожи в области раны. Изделие может выпускаться в форме плоского листа/пленки, ленты, шнура, пены, жидкости или порошка. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +128870,"Компонент эндопротеза тазобедренного сустава феморальный непокрытый, модульный","Стерильный имплантируемый основной компонент тотального эндопротеза тазобедренного сустава (феморальный компонент), обычно предназначенный для замены головки и шейки бедренной кости; изделие состоит из двух или более отдельных элементов (например, головки, шейки и ножки), предназначенных для соединения, и не покрыто материалом, обеспечивающим улучшение фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Оно может быть изготовлено из металла и/или керамических материалов. Изделие может комплектоваться крепежными изделиями для имплантации (например, винтами и болтами). Имплантация осуществляется с использованием костного цемента." +157530,"Модуль системы мониторинга состояния пациента, электрокардиографический","Специальное устройство для выявления, измерения и записи электрических параметров сердечной деятельности в виде волновых форм на т. н. электрокардиограмме (ЭКГ) при помощи проводов, подключенных к грудной клетке пациента. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к материнскому устройству сразу после того, как пользователь вставляет модуль в стандартный разъём материнского устройства или подключённой к нему модульной консоли. Головное устройство представляет собой рабочий компьютер, на дисплее которого отображается полученная ЭКГ." +130460,"Кресло пациента к системе лучевой терапии, универсальное","Устройство (кресло или стул), являющееся компонентом различных систем лучевой терапии (например, ускорителя, дистанционной терапии, гипертермической, рентгеновской или системы брахитерапии) и разработанное для позиционирования и поддержания пациента во время множества процедур лучевой терапии." +131160,"Набор для подиатрии, одноразового использования","Комплект изделий, предназначенных для использования в гигиене стоп для лечения таких кожных заболеваний стопы, как огрубевшая кожа, мозоли и вросшие/врастающие ногти. Обычно состоит из двух или более предметов: кусачек для ногтей, пилки для ногтей, дермальной кюретки, рукоятки и лезвий для скальпеля, зонда, марлевых аппликаторов и/или повязок (например, покрытия, защитные/лечебные растворы); может использоваться в домашних условиях и в медицинском учреждении. Это изделие для одноразового использования." +156910,"Система перемещения пациента, с электропитанием","Комплект изделий с питанием от сети переменного тока, используемый для перемещения лежащего на спине пациента из кровати или транспортировочных носилок на операционный стол или наоборот. Изделие обычно устанавливается в больших комплексах операционной. Это может быть приводной ремень, ширина которого больше, чем длина тела пациента; ремень вращается вокруг подвижной доски, которая подводится под пациента, вытягивает его/ее на ремень и опускает на соседнюю поверхность. Обычно система полностью автоматизирована, не требует вмешательства человека (только для управления контролирующими устройствами)." +263340,"Лизергиновой кислоты диэтиламид /метаболиты лизергиновой кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении диэтиламида лизергиновой кислоты (ЛСД) (lysergic acid diethylamide (LSD)) и/или метаболитов ЛСД в клиническом образце." +263390,"Лизергиновой кислоты диэтиламид /метаболиты лизергиновой кислоты ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения диэтиламида лизергиновой кислоты (ЛСД) (lysergic acid diethylamide (LSD)) и/или метаболитов ЛСД в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +157250,"Модуль системы мониторинга состояния пациента, электрокардиографический, длительной регистрации","Небольшой специальный модуль для долгосрочной регистрации (обычно 24 часа или дольше) электрической активности сердца пациента, как правило, в то время когда пациент лежит в постели. Он предназначен для работы в составе системы мониторинга состояния пациента, усиливая функции этой системы (регистрирующего устройства). Модуль автоматически подключается к материнскому устройству, когда пользователь вставляет его в стандартный разъем материнского устройства, которое затем действует как компьютер, отображающий информацию о сердечной деятельности, измеренную этим модулем. Сигналы хранятся, например, на кассете (магнитной ленте) или в цифровом виде для последующего анализа на анализаторе Холтера." +155650,Щипцы для извлечения имплантата,"Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для раскрытьия поверхности мягких тканей (создания туннеля) и вытягивания объекта, как правило это трубчатый имплантат или другое изделие, обратно через туннель. Изготовлен из металла и обычно имеет удлиненную узкую ножницеобразную форму с двумя лезвиями, которые закрываются, как бранши, и кольцевыми ручками. Он может быть использован во время процедур внутренней фиксации костно-реберного каркаса. Это изделие для многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +129120,"Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный одномыщелковый непокрытый, металлический","Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замены опорной поверхности одного мыщелка большеберцовой кости (тибиальный компонент) при первичной и ревизионной однополюсной замене коленного сустава. Изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr)] и не имеет покрытия для улучшения фиксации и стабильности. Изделие сочленяется с феморальным компонентом и вкладышем, имплантация должна проводиться с использованием костного цемента." +129800,Перчатки хирургические/процедурные из латекса гевеи для защиты от излучения,"Стерильное изделие, изготовленное из натурального латекса гевеи, предназначенное для создания защитного барьера для рук медицинского работника в хирургическом/процедурном поле; внутренняя поверхность неопудренная, матрица материала перчаток содержит материал, ослабляющий излучение, с целью ограничения воздействия излучения (например, во время флюороскопии). Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты пациента и персонала от загрязнений. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичности) и однотипные размеры (т. е. системность размеров). Это изделие одноразового использования." +155210,"Shigella dysenteriae антигены веротоксина ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антигенов веротоксина 1 и/или веротоксина 2 бактерии Shigella dysenteriae в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +131510,"Аппликатор внутрисосудистый для системы брахитерапии, с дистанционным введением радионуклидного источника","Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования при внутрисосудистой лучевой терапии просвета кровеносных сосудов. Такое лечение обычно используется для уменьшения образования бляшек или предотвращения стеноза сосуда после хирургических процедур. Изделие предназначено для временной имплантации в кровеносные сосуды и служит проводником для контролируемого компьютером внутрисосудистого размещения и удаления одного или нескольких радионуклидных источников. Данная группа изделий включает в себя различные аппликаторы, например, полые иглы, трубки или катетеры, и связанные с ними компоненты." +128450,"Цитрат ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения цитрата (citrate) в клиническом образце." +155270,"Shigella boydii антигены изолят культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Shigella boydii, выделенных из клинического образца путем культивирования." +156720,"Миогенин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения миогенина (myogenin), также известного как белок Myf-4 (Myf-4 protein), в клиническом образце." +129580,Кронштейн для медицинского монитора/светильника,"Фиксированная конструкция, разработанная для поддержки светильника или монитора для отображения изображений, которые используются в медицинских целях (например, в операционной и/или смотровом/процедурном кабинете). Кронштейн перманентно фиксируется к потолку и/или стене. Это изделие разработано для обеспечения возможности динамического позиционирования (например, с динамическими рычагами, салазками); изделия, устанавливаемые на этото кронштейн (медицинские светильники/мониторы), к данному виду не относятся." +128480,"Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) почечный изофермент ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении почечного изофермента лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (lactate dehydrogenase (LDH) kidney isoenzyme) в клиническом образце." +131370,Катетер внутриматочный для амниотомии,"Гибкая трубка, которая вводится в матку беременной женщины чтобы вызвать преждевременный разрыв плодных оболочек, окружающих плод, например, от 37 недель беременности. Обычно вводится через влагалище; изготовливается из пластмассовых материалов, например, полиэтилена, политетрафторэтилена (ПТФЭ), широко известного как тефлон, полиуретановых и силиконовых материалов. Это изделие для одноразового использования." +156860,Рама опорная для подтягивания к функциональной кровати,"Изделие, представляющее собой подвесную штангу с рукояткой, висящей над кроватью пациента, которая прикреплена к медицинской функциональной кровати; изделие также может крепиться к стене за кроватью больного и использоваться им в качестве опоры при изменении положения тела или при подтягивании себя с целью занятия положения сидя." +156770,Программное обеспечение для интерпретации результатов оценки риска врожденных аномалий/синдромов ИВД,"Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для использования при оценке риска присутствия врожденного дефекта и/или состояния плода. Данное интерпретирующее программное обеспечение обычно объединяет демографические данные пациента и результаты, полученные при диагностике in vitro (ИВД) различных материнских/фетальных биохимических, гормональных и/или ультразвуковых маркеров для определения индивидуальной шкалы риска, которую можно использовать для ведения пациента." +129440,"Стойка мобильная для медицинского оборудования, без электропитания","Мобильное (на колесах) изделие без электропитания (неактивное), предназначенное для поддержки медицинского оборудования, используемого в клинических целях [например, в операционной и/или смотровом/процедурном кабинете]. Может включать в себя регулируемые вручную шарнирные рычаги для обеспечения динамического позиционирования оборудования; изделия, устанавливаемые на эту стойку к данному виду не относятся. Изделие не включает в себя аккумуляторную батарею, но может быть оборудовано держателем батареи и электрическими соединительными проводами для подачи питания на медицинское оборудование." +155440,"Shigella boydii общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Shigella boydii в клиническом образце." +156760,"Миогенин ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении миогенина (myogenin), также известного как белок Myf-4 (Myf-4 protein), в клиническом образце." +130170,Кресло с системой флотации,"Работающее от сети (сети переменного тока) специальное изделие, разработанное для поддержания пациента в положении сидя и минимизации давления на точки пережатия на теле пациента. Это достигается посредством создания контакта кресла с как можно большей поверхностью тела, как правило, за счет использования серии надутых подушек, которые одновременно приподнимают пациента, имитируя эффект флотации. Изделие используется при наличии пролежней или в тех случаях, когда у пациента организме осталось мало жира, и распределения массы тела жизненно важно для лечения и/или удобства пациента." +131720,Катетер-ловушка внутрисосудистый для экстракции инородных тел,"Гибкая трубка с отверстием на конце и/или боковым отверстием с длинной петлей (например, проволочной петлей или ловушкой), вводимой через просвет трубки, разработанная для введения в кровеносный сосуд или аналогичную анатомическую структуру для того, чтобы вручную извлечь инородное тело или для манипуляций с ним. Как правило, существует две формы данного изделия: 1) ловушка выступает с дистального конца катетера, а оба свободных конца проволоки выступают с проксимального конца; и 2) конец проволоки присоединен к дистальному концу катетера, а свободный конец проходит через просвет и выступает на проксимальном конце. Проволока обычно изготавливается из высокопрочного твердого металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)]." +156370,"Мочеприемник для взрослых неносимый, открытый","Гибкий пластиковый мешок, разработанный для присоединения к мочевому катетеру или уропрезервативу для сбора выделяемой мочи у взрослого пациента/подростка; изделие выпускается с отверстием для дренажа мочи. Изделие не фиксируется непосредственно на пациенте. Это изделие для одноразового использования." +130130,Держатель кассеты с пленкой для лучевой терапии,"Моторизированный кассетодержатель, который либо установлен на гентри, например, системы линейного ускорителя или иной радиотерапевтической системы, либо представляет собой независимую мобильную стойку, используемую для позиционирования и крепления кассеты с пленкой. Рентгеновская или радиографическая пленка в кассете экспонируется, благодаря чему оператор получает возможность осуществлять мониторинг и добиваться соответствия между запланированным и фактическим лечением пациента." +155080,"Shigella flexneri антигены изолят культуры ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Shigella flexneri, выделенных из клинического образца путем культивирования, методом агглютинации." +156410,"Калоприемник для кишечной стомы однокомпонентный, открытого типа","Пластиковый мешок, разработанный для фиксации на коже пациента вокруг стомы и использования в качестве емкости для сбора кишечных выделений после колостомии или илеостомии (фекалии обычно имеют жидкую консистенцию). Это однокомпонентное изделие, как правило, с самоклеящимся краем, которое удаляется и размещается в соответствии с назначением врача. Дистальный конец мешка может открываться для удаления отходов (в среднем 400-800 мл в день) и опорожняться несколько раз в день. Это изделие для одноразового использования." +130080,"Барьер для защиты от излучения, стационарный","Постоянно устанавливаемый барьер, предназначенный для блокирования или ослабления излучений от первичного источника или источника рассеянного излучения. Включает в себя различные экранирующие слои из свтеонепроницаемых или прозрачных материалов, используемых для защиты пациента от воздействия нежелательного излучения, испускаемого, например, диагностическими/терапевтическими излучающими устройствами. Также может быть использован для защиты пациента, проходящего диагностическую или терапевтическую процедуру, требующую введения радиоактивного материала или размещения радиоактивного источника. Барьер может встраиваться в пол, стены, потолок или медицинское оборудование, или монтироваться на ограниченно подвижном шасси." +128510,"Лактат ИВД, набор, экспресс-реакция окисления/восстановления, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения лактата (lactate) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований, используя метод окислительно-восстановительной реакции. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +156460,"Бета-эндорфин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении бета-эндорфина (beta-endorphin) в клиническом образце." +155150,"Shigella flexneri антигены изолят культуры ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном определении антигенов бактерий Shigella flexneri, выделенных из клинического образца путем культивирования." +128590,"Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) множественные изоферменты ИВД, электрофоретический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества изоферментов лактатдегидрогеназы (ЛДГ) lactate dehydrogenase isoenzymes) в клиническом образце методом электрофореза." +156570,Датчик системы биоэнергетического воздействия пассивный,"Изделие, используемое в составе системы биоэнергетического воздействия для создания электрической цепи с целью получения потока электромагнитной энергии от тела пациента через активный датчик. Изделие является возвратным датчиком/электродом и, как правило, представляет собой переносной цилиндрический металлический контакт. Это изделие для многоразового использования." +131580,"Экстрактор внутрисосудистого катетера для системы ультразвуковой визуализации, одноразового использования","Стерильное электронное устройство с батарейным питанием предназначено для медленного вытягивания (оттягивания назад) внутрисосудистого катетера ультразвуковой визуализации из коронарной или периферической артерии с контролируемой скоростью с помощью двигателя в сочетании с механизмом извлечения. Это устройство используется в лаборатории катетеризации для внутрисосудистой оценки, например, для воссоздания двухмерного, сагиттального ультразвукового диагностического изображения процедуры медленного извлечения катетера. Длина вытягивания составляют около 13 см. Устройство одноразового использования." +130770,"Лезвие для дерматома, многоразового использования","Хирургическое режущее изделие, предназначенное для установки на рукоятку/наконечник дерматома (не относится к данному виду) и используемое для обеспечения режущей кромки при взятии кожных трансплантатов или иссечении небольших повреждений кожи. Изделие доступно в различных размерах и обычно требует периодической заточки. Это изделие для многоразового использования." +157460,Капсула для изоляции пациента,"Портативная капсула/контейнер с электропитанием, предназначенная для изоляции пациента и защиты персонала больницы, посетителей и других пациентов от инфекций, передающихся воздушно-капельным путем (например, туберкулеза) или аэрозольных препаратов во время лечения инфекционного больного. Это герметизируемая камера для одного пациента с отверстиями-перчатками и электрическим воздушным фильтром, с помощью которого воздух в камере фильтруется, прежде чем он возвращается во внешнюю атмосферу. Может быть спроектирована таким образом, чтобы регулировка воздушного потока обеспечивала защиту пациента от вредных веществ окружающей среды. Это изделие для многоразового использования." +128960,"Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный непокрытый, металлический","Имплантируемое изделие, предназначенное для замещения мыщелков большеберцовой кости (тибиальный компонент) при проведении первичной двумыщелковой замены коленного сустава, резекции бедренной кости или при замене неработающего эндопротеза коленного сустава (ревизии). Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), кобальт-хром-молибдена (Co-Cr-M)), титана (Ti)] и не покрывается материалом, предназначенным для улучшения фиксации и стабильности за счет способствования прорастанию кости. Изделие разработано для сочленения с вкладышем и/или феморальным компонентом эндопротеза коленного сустава, имплантация должна проводиться с использованием костного цемента." +130690,Анализатор гематологический ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце." +129000,"Ножка эндопротеза бедренной кости непокрытая, модульная","Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены шейки проксимального отдела бедренной кости при тотальной артропластике тазобедренного сустава. Оно состоит из двух или нескольких отдельных элементов, подлежащих соединению. Как правило, изготавливается из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и не покрыто материалом, предназначенным для улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Крепежные изделия для имплантации (например, винты ) могут быть включены в комплект, имплантация должна проводиться с использованием костного цемента." +130700,Аппликатор для гематологического концентрата/гемостатического средства,"Переносное управляемое вручную изделие, разработанное для введения в жидкой или аэрозольной форме гематологического концентрата и/или гемостатического средства (например, тромбина, тромбоцитарной массы, растительного полисахарида) на хирургическую рану, очаг поражения или трансплантат во время хирургической операции (открытой и/или эндоскопической), как правило, с целью обеспечения гемостаза и заживления. Как правило, это изделие в форме шприца/поршня, одно- или двухканальное (для одновременного введения двух разных веществ), изделие может иметь конструкцию, допускающую подключение к газовому насосу для распыления. В комплект могут быть включены канюли/наконечники для доставки. Это изделие для одноразового использования." +154760,"Borrelia burgdorferi общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Borrelia burgdorferi в клиническом образце." +157420,Док-станция системы мониторинга состояния пациента,"Специальная рама или держатель со стандартными слотовыми или гнездовыми разъёмами для установки и подключения модулей системы мониторинга пациента, обеспечивающее их соединение с базовой системой при помощи общего кабеля. Позволяет использовать кабели и провода стандартной длины для подключения датчиков состояния пациента, когда основная система мониторинга находится на значительном удалении от пациента, например, смонтирована на настенной или потолочной подвеске." +157410,Подвес к системе подъема и перемещения пациента с ампутированными конечностями,"Подъемное устройство, используемое вместе с системой подъема пациента для обеспечения поддержки пациента с ампутированной конечностью во время его подъема в положение сидя, когда его тело (спина, руки и ягодицы) обернуто лямкой для поднятия. Как правило, выпускается в виде фрагмента прочного текстильного материала в форме буквы U с подъемными ремнями или петлями, опора для спины и сидение сконструированы таким образом, чтобы можно было отклоняться назад в достаточной степени для того, чтобы компенсировать отсутствие равновесия из-за ампутированных ног пользователя; данная конструкция гарантирует, что пользователь не опрокинется вперед и не упадет с изделия. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +155970,"Колпак для проведения кислородной терапии, для взрослых","Прозрачная, жесткая пластиковая оболочка, куда помещается голова взрослого пациента, нуждающегося в кислородотерапии. Подключается к источнику чистого кислорода (O2) или обогащенного кислородом воздуха. Может использоваться совместно с системами увлажнения и терморегуляции. Применяется в различных ситуациях, в частности: 1) при противопоказаниях к другим методам кислородотерапии (при помощи канюли, маски и т. п.); 2) в барокамерах; 3) при пульмонологических испытаниях. В комплект могут входить трубки, распылитель O2, расходомер, измеритель концентрации O2, датчики влажности, устройства прослушивания аускультационных шумов и т. п. Изделие многоразового использования." +154780,"Borrelia afzelii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Borrelia afzelii в клиническом образце." +130560,Повязка гидрогелевая для лечения воспаления/инфекций наружных половых органов,"Гель, предназначенный для нанесения на кожу или слизистую оболочку для лечения воспалений/инфекций (например, вульвита и баланита) за счет гидратации и инфекционного контроля (например, ограничения микробной активности, создания устойчивого барьера для предотвращения вторичной инфекции). Обычно свободно отпускается без рецепта для использования в домашних условиях и в медицинском учреждении. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +130520,Система лазерная на красителе для дерматологии,"Устройство усиления света за счет стимулированного излучения (LASER), работающее от сети переменного тока, в котором входная энергия используется для возбуждения органических веществ (а именно, красителей), используемых в качестве активной среды для излучения пучка интенсивного, когерентного, монохроматического электромагнитного излучения для разрезания, иссечения, удаления и испарения мягких тканей для применения в дерматологии, например, при поражении сосудов/кожи, для удаления или уменьшения акне и морщин. Обычно лазерная система включает в себя источник света, гибкое оптоволоконное устройство (устройства) доставки/позиционирования и органы управления/педальный переключатель для работы в импульсном режиме. Во время излучения краситель должен быть оптически возбужден другим источником света (например, другим лазером или импульсной лампой)." +128850,"Гликированный альбумин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гликированного альбумина в клиническом образце." +156020,"Палатка для проведения кислородной терапии, неонатальная/педиатрическая","Эластичный навес над койкой новорожденного или малолетнего ребенка и обеспечивающий обогащение вдыхаемого им воздуха кислородом (O2). Подключается к источнику чистого кислорода (O2) или обогащенного кислородом воздуха. Может использоваться совместно с системами увлажнения и терморегуляции. Состоит обычно из металлической рамы с натянутой на неё прозрачной пластиковой плёнкой, трубок и, иногда, встроенного увлажнителя. Используется при лечении дыхательных расстройств у маленьких детей без стеснения свободы движения. Изделие многоразового использования." +154860,"Borrelia burgdorferi антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Borrelia burgdorferi в клиническом образце." +156050,Маска для проведения кислородной терапии,"Гибкая оболочка, доходящая до подбородка пациента, внутри которой создаётся обогащённая кислородом (O2) атмосфера, предназначенный для дыхательной кислородотерапии. Подключается к высокопроизводительному источнику O2 и/или увлажнителю через трубку большого диаметра. Конструктивно обычно представляет собой пластиковый колпак с отверстием по форме подбородка внизу и лямками-оголовниками для фиксации на голове пациента. Обычно используется при наличии у пациентов противопоказаний к применению других средств подачи кислорода (канюль или масок), например, вследствие черепно-лицевой травмы или операции. Не путать с кислородной маской. Изделие одноразового использования." +129220,"Антисульфатидные антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антисульфатидных антител в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +129370,Система для освещения операционной,"Совокупность приборов, которые представляют собой специализированные источники света для освещения места медицинского вмешательства. Обычно система состоит из комбинации осветительных головок одного или разных размеров или сочетания светильников для операционной и смотровой/процедурной (с общепринятым названием - сателлиты), которые устанавливаются на независимой вращающейся уравновешенной дуге, которая позволяет расположить светильник в любом месте. Система обычно монтируется на потолок операционной и может содержать камеры, визуальные дисплеи или другие изделия." +131180,"Анти-Аu^b групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Au^b [LU019], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Лютерана (Lutheran), методом агглютинации." +129280,"Сульфатиды ИВД, контроль","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении сульфатидов (sulfatide) в клиническом образце." +129290,"Антисульфатидные антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антисульфатидных антител ИВД в клиническом образце." +131060,"Бор для подиатрии, многоразового использования","Вращающееся абразивное изделие, как правило, используемое подиатрами, предназначенное для удаления наростов и лечения таких состояний, как массивные ногти на ногах и/или костные мозоли на подошвах. Состоит из высокодифференцированной головки, которая может иметь различные формы (например, коническую, цилиндрическую, обратноконусную, грушевидную) и изготавливается из прочных материалов (например, алмаза, карбида металла) и сужающегося зазубренного или удлиненного проксимального конца, вставляемого в соответствующий наконечник с приводом (не относящийся к данному виду); может состоять из двух отдельных частей. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +263350,"Лизергиновой кислоты диэтиламид /метаболиты лизергиновой кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении диэтиламида лизергиновой кислоты (ЛСД) (lysergic acid diethylamide (LSD)) и/или метаболитов ЛСД в клиническом образце." +129070,"Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c), также известного как гликозилированный гемоглобин, в клиническом образце." +155620,"Shigella sonnei антигены веротоксина ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов веротоксина 1 и/или веротоксина 2 бактерии Shigella sonnei в клиническом образце." +130940,"Дерматоскоп, цифровой","Переносной инструмент с питанием от сети (сети переменного тока), который используется для микроскопического исследования внешних слоев кожи путем получения цифровых изображений (т.е., без прямого оптического наблюдения). Прибор имеет встроенные источники света и электронную систему увеличения, которая позволяет получить цифровые изображения структур эпидермиса и дермо-эпидермального соединения для визуализации во время дерматоскопии (которую также называют дермоскопией). Этот прибор широко используется для исследования структур кожи и оценки патологических цветовых и структурных изменений пигментных поражений кожи (например, спонгиозных родинок, злокачественной меланомы)." +157220,Набор для позиционирования пациента с помощью пеноматериала,"Набор изделий, разработанных для обеспечения доставки самоотвержающегося пеноматериала, который вливается или вводится в пакет или контейнер, размещаемый вокруг пациента. После затвердевания пеноматериал и пакет/контейнер образуют особую (индивидуальную) форму, соответствующую форме тела конкретного пациента. Форма может соответствовать всему телу или только определенным частям тела и обычно используется для обеспечения надлежащего позиционирования и иммобилизации пациента во время проведения лучевой терапии и для обеспечения воспроизводимого положения для проведения сеансов лечения." +263370,"Лизергиновой кислоты диэтиламид /метаболиты лизергиновой кислоты ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения диэтиламида лизергиновой кислоты (ЛСД) (lysergic acid diethylamide (LSD)) и/или метаболитов ЛСД в клиническом образце методом газовой хроматографии." +129170,"Насос инфузионный интратекальный имплантируемый, непрограммируемый","Работающее от батареи непрограммируемое стерильное устройство, имплантируемое пациенту для хранения и субарахноидального введения наркотических/лекарственных средств (например, сульфата морфина, баклофена) с целью облегчения непереносимой боли и мышечных спазмов онкологической или иной природы. Этот имплантируемый инфузионный насос может использоваться для болюсного введения лекарственного средства, как правило, под контролем пациента с механическими ограничениями скорости пополнения запаса лекарственного раствора, или же обеспечивать непрерывную подачу лекарственного средства с предустановленной скоростью инъекций. Устройство, как правило, состоит из емкости для декарства, которая имплантируется под кожу нижней части живота, и соединенного с ней катетера, размещаемого в пространстве, содержащем спинномозговую жидкость." +130820,Рукоятка дерматома,"Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для иссечения (забора) из тела тонких донорских кусочков кожи для пересадки кожи или для иссечения небольших повреждений кожи с помощью специального вставляемого лезвия (не относится к данному виду). Это изделие для многоразового использования." +154580,"Borrelia burgdorferi антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Borrelia burgdorferi в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ разработан для определения инфекции Borrelia burgdorferi, бактерии, связанной с болезнью Лайма." +155730,"Нефелометр/турбидиметр ИВД, ручной","Лабораторный прибор с ручным управлением с электрическим приводом, предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения оптического поглощения и/или рассеяния света, вызванного частицами (например, бактериями) и/или другими биологическими компонентами, суспендированными в клиничесокм образце, с использованием фотометрической системы определения. Обычно используется для измерения концентрации целевого аналита в растворе." +131470,"Катетер для внутрисосудистой ультразвуковой визуализации, одноразового использования","Гибкая неуправляемая трубка с датчиком для ультразвуковой визуализации, заключенным во влагоустойчивый или водонепроницаемый корпус с акустической и электрической изоляцией, разработанная для введения оператором в сосудистую систему (например, в периферические вены, коронарную артерию); изделие не предназначено для интракардиального введения/визуализации. Изделие, также известное как сосудистый ультразвуковой датчик, включает один датчик или несколько таких элементов (пьезоэлектрических, активных или кристаллов); изделием нельзя управлять при помощи элементов управления (т.е., оно неуправляемое). Это изделие для одноразового использования." +129740,Удлинитель ортопедический для операционного стола,"Ортопедическое устройство, предназначенное для функционирования в качестве отдельностоящей конструкции или прикрепляемое к операционному столу или деке стола для обеспечения дополнительной поддержки участка или части тела пациента во время проведения ортопедических хирургических процедур (например, поддержки нижней части позвоночного столба для вытяжения ног, верхней части туловища во время операции на плече или спинальной хирургии, при использовании С-дуги или О-рамы). Как правило, состоит из опор с регулируемой высотой, длиной и углом или телескопических штанг/пластин." +131410,Манжета внутрисосудистого катетера,"Стерильное изделие, предназначенное для приложения к внутрисосудистому катетеру в месте его введения для функционирования в качестве места для врастания подкожной ткани и предотвращения инфекции. Это изделие для одноразового использования." +155280,"Shigella dysenteriae антигены веротоксина ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов веротоксина 1 и/или веротоксина 2 бактерии Shigella dysenteriae в клиническом образце." +155330,"Coxiella burnetii нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Ряд реактивов и других сопутствующих им веществ, используемые для анализа на определение качества и/или количества нуклеиновой кислоты из бактерии вида Coxiella burnetii в клиническом образце, применяя метод исследования нуклеиновых кислот (NAT). Анализ предназначен для обнаружения риккетсиозной бактерии вида Coxiella burnetii, которая вызывает Ку-лихорадку." +156740,"Миогенин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения миогенина (myogenin), также известного как белок Myf-4 (Myf-4 protein), в клиническом образце." +129550,"Цистатин С ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка цистатина С в клиническом образце." +131340,Катетер баллонный гемостатический внутриматочный,"Стерильная гибкая трубка с надуваемым баллоном на дистальном конце, которую вводят в матку и расширяют там с помощью определенного средства (например, стерильной воды, медицинского воздуха или другого подходящего газа) для уменьшения послеродового кровотечения посредством давления. Может иметь дополнительный баллон, надуваемый в верхней части влагалища для закрытия полости матки. Могут прилагаться изделия, необходимые для надувания баллона. Это изделие для одноразового использования." +156730,"Миогенин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении миогенина (myogenin), также известного как белок Myf-4 (Myf-4 protein), в клиническом образце." +129470,"Цистатин С ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цистатина С (cystatin C protein) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +155380,"Shigella sonnei антигены изолят культуры ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном определении антигенов бактерий Shigella sonnei, выделенных из клинического образца путем культивирования." +156790,"Бупренорфин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении бупренорфина (buprenorphine) в клиническом образце." +156800,"Бупренорфин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения бупренорфина (buprenorphine) в клиническом образце." +131280,Средство контрацептивное внутриматочное выделяющее лекарственное средство,"Контрацептивное изделие, предназначенное для введения (нехирургической имплантации) в полость матки рядом с ее дном с целью предотвращения зачатия. Как правило, изготавливается из пластмассы и имеет гормональный цилиндр, который выделяет прогестин (например, левоноргестрел) для предотвращения беременности посредством нескольких возможных физиологических механизмов (например, снижения частоты овуляции, продуцирования цервикальной слизи, препятствующей проникновению спермы). При размещении изделия внутри матки оно раскрывается и образует определенную форму (например, форму буквы ""Т"") и сохраняет ее в месте размещения; как правило, у изделия есть нитка для его извлечения. Изделие, широко известное как внутриматочная спираль (ВМС), устанавливается профессиональным медицинским работником, как правило, с помощью прилагаемых изделий (например, интродьюсера). Это изделие для одноразового использования." +156750,"Миогенин ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения миогенина (myogenin), также известного как белок Myf-4 (Myf-4 protein), в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +131310,"Крючок для удаления внутриматочных контрацептивных средств, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования врачом с целью извлечения внутриматочного контрацептивного средства. Проксимальный конец образует ручку, которая может иметь различные формы и конически сужается к дистальному концу, образуя крючок. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +128630,"Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) кишечный изофермент ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения кишечного изофермента лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (lactate dehydrogenase (LDH) intestinal isoenzyme) в клиническом образце методом газовой хроматографии." +154940,"Shigella dysenteriae антигены изолят культуры ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Shigella dysenteriae, выделенных из клинического образца путем культивирования, методом агглютинации." +128670,"Оксалат ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении оксалата (оxalate) в клиническом образце." +156310,Рукав для дуоденально-еюнального шунтирования,"Стерильное похожее на стент имплантируемое изделие, функционирующее как непроницаемый барьер в двенадцатиперстной кишке и части тощей кишки для частично переваренной пищи из желудка (химуса) с одной стороны и желчи/пищеварительных ферментов - с другой стороны, предназначенное для лечения сахарного диабета типа 2 и ожирения. Изделие, имплантируемое эндоскопическим путем, с двух сторон приклепляется к стенке двенадцатиперстной кишки, как правило, с помощью своеобразного металлического якоря (например, из Нитинола), либо изделие сделано из синтетических полимерных материалов; как правило изделие предварительно загружается на катетер для доставки. Барьер может влиять на метаболические пути, которые играют роль в процессе регулирования глюкозы и насыщении." +156320,Набор для извлечения дуоденально-еюнального шунта,"Набор стерильных устройств, предназначенных для облегчения эндоскопического удаления имплантированного дуоденально-еюнального шунта. Он обычно состоит из катетера для извлечения (устройства для схватывания) и зондов для извлечения инородного тела, которые применяются вместе с гастроскопа, для обнаружения, отделения и удаления шунта. Устройство предназначено для одноразового использования." +155000,"Shigella dysenteriae антигены изолят культуры ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном определении антигенов бактерий Shigella dysenteriae, выделенных из клинического образца путем культивирования." +156300,Стент дуоденальный металлический непокрытый,"Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в просвет двенадцатиперстной кишки для паллиативного лечения дуоденальных стриктур, вызванных злокачественными новообразованиями; как правило, используется для устранения обструкций отверстия привратника желудка. Как правило, это сетчатая структура, полностью изготавливаемая из металла (например, высококачественной нержавеющей стали), которая обычно расширяется на месте (например, при помощи баллонного катетера или саморасширяется); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации." +128700,"Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) множественные изоферменты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества изоферментов лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (lactate dehydrogenase isoenzymes), в клиническом образце." +155090,"Shigella flexneri общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Shigella flexneri в клиническом образце." +155050,"Coxiella burnetii антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Coxiella burnetii в клиническом образце." +128540,"Цитрат ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении цитрата (citrate) в клиническом образце." +156450,"Бета-эндорфин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении бета-эндорфина (beta-endorphin) в клиническом образце." +156490,Сиалэндоскоп,"Эндоскоп с тонкой полугибкой вводимой частью, предназначенной для визуального обследования и лечения слюнных протоков. Передача анатомических изображений пользователю осуществляется через оптоволоконный кабель. Это устройство обычно используется в сочетании со специальными инструментами (например, щипцы, лазерные зонды, экстракторы камней) для обнаружения и извлечения/лечения слюнного камня (сиалолитиаз) и/или стриктуры (стеноз слюнного протока) в подчелюстном, околоушном, и/или подъязычном слюнных протоках. Это изделие для многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +156480,Стент-графт эндоваскулярный для нисходящего отдела грудной аорты,"Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации внутри нисходящей части грудной аорты для восстановления сосуда (включая лечение аневризмы грудной аорты (TAA), поперечных разрезов/расслоений, возникших в результате травмы, фистул, пенетрирующих язв). Обычно сделано из металлического сплава [например, никель-титанового сплава (нитинола)], который формирует внешнюю сетчатую структуру с внутренней трубкой из синтетического полимера (эндоваскулярный графт). Обычно разработано в виде одиночной и/или модульной конструкции. Предназначено для чрескожного введения; может прилагаться одноразовое устройство для доставки (например, баллонный катетер)." +156470,"Мочеприемник самоклеящийся для младенцев/педиатрический, открытый","Гибкий пластиковый мешок с адгезивным фланцем (форма, как правило, зависит от пола пациента), предназначенный для прикрепления к коже вокруг половых органов для сбора мочи у новорожденных/детей. Он имеет отверстие для слива мочи и, как правило, применяется для измерения диуреза. Это изделие для одноразового использования." +129910,Комплект для внутривенного вливания к излучательному нагревателю крови/жидкостей,"Набор изделий, используемых вместе с излучательным нагревателем крови/жидкости для подогрева крови из банка крови, продуктов крови и растворов для внутривенного вливания до температуры тела перед переливанием пациенту. Как правило, в комплект входят мешки или гибкая кассета, через которую кровь/жидкость, подогреваемая встроенным нагревательным элементом, проходит из пакета с инфузионным раствором к пациенту; также могут прилагаться зажимы или «ловушка» для пузырьков газа. Комплект, как правило, используется в операционных или при несчастных случаях и в экстренных ситуациях, когда требуется срочное вливание нескольких единиц крови/жидкости. Это изделие для одноразового использования." +131570,Система привода механическая для атерэктомии/тромбэктомии,"Универсальный комплект изделий, разработанных для приведения в действие и контроля механизма катетера для атерэктомии и/или катетера для тромбэктомии (не относится к данному изделию) во время проведения процедуры реканализации сосудов. Обычно состоит из электрического блока управления, который снабжает приводной двигатель электричеством для питания катетера, и наконечника с ручным переключателем, который включает приводной двигатель (для манипуляции с катетером); также в комплект может быть включен ножной переключатель. Это изделие многоразового использования." +129870,"Халат изолирующий, многоразового использования","Предмет одежды, изготовленный из натуральных и/или синтетических материалов, предназначенный для ношения медицинскими работниками или посетителями с целью их изоляции от пациентов. Изолирующий халат помогает защитить пациента (например, ожоговых больных), от передачи инфекционных агентов, носителями которых могут являться медицинские работники или посетили; или он может защищать медицинского работника или посетителя от инфекционного агента, которым инфицирован пациент. Это одежда многоразового использования, предполагающая стирку после каждого использования." +157480,"Модуль системы мониторинга состояния пациента, электрокардиографический/дыхательный","Небольшое специальное устройство для измерения электрических параметров сердечной деятельности в виде волновых форм на т. н. электрокардиограмме (ЭКГ) и отслеживания параметров дыхания пациента на предмет выявления эпизодов аритмии и/или апноэ по ЭКГ. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к материнскому устройству сразу после того, как пользователь вставляет модуль в стандартный разъём материнского устройства или подключённой к нему модульной консоли. Головное устройство представляет собой рабочий компьютер, на дисплее которого отображаются графики ЭКГ и дыхательной активности." +154660,"Borrelia afzelii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Borrelia afzelii в клиническом образце." +155810,Имплантат выделяющий контрацептивное средство,"Небольшой сосуд (например, полый резиновый стержень), который наполняется контрацептивным лекарственным средством (например, контрацептивным гормоноподобным левоноргестрелем) и предназначен для имплантации, как правило, под кожу плеча, где данное контрацептивное лекарственное средство постепенно высвобождается и попадает в организм." +128920,"Гликированный альбумин ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения гликированного альбумина в клиническом образце." +155860,"Метгемальбумин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения метгемальбумина (methemalbumin) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа." +157390,Бутылочка для кормления пациента,"Стеклянный или пластиковый контейнер с относительно узким горлышком для хранения жидких или полутвердых пищевых продуктов. Используется для кормления пациентов с затрудненным оральным глотанием (от педиатрических до гериатрических пациентов), а также вместе с назогастральной трубкой или колпачком Левина. Изделие многоразового использования." +129010,"Компонент эндопротеза тазобедренного сустава феморальный непокрытый, однокомпонентный","Стерильный имплантируемый основной компонент тотального эндопротеза тазобедренного сустава (феморальный компонент), обычно предназначенный для замены головки и шейки бедренной кости. Это цельное изделие, не покрытое материалом, обеспечивающим улучшение фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Оно может быть изготовлено из металла и/или керамических материалов. Изделие может комплектоваться крепежными изделиями для имплантации (например, винтами и болтами). Имплантация осуществляется с использованием костного цемента." +157370,Весы для взвешивания лежачих пациентов,"Передвижное электронное устройство, предназначенное для подъема лежачего пациента, обычно прикованного к постели, в подвесе для измерения и/или контроля массы тела. Обычно состоит из колесной конструкции, которая включает в себя подъемный механизм (например, гидравлический насос), стропу пациента (для охвата тела пациента), подъемный рычаг, крюки и электронные весы (обычно содержащие датчики тензометра). Стропа находится под/вокруг пациента, а подъемный рычаг используется для подъема пациента, пока все его тело не будет подвешено; впоследствии на шкале отображается измеренный вес пациента." +155890,"Метгемальбумин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения метгемальбумина (methemalbumin) в клиническом образце." +155930,"Камера гипербарическая для оксигенации конечностей, без электропитания","Небольшой сосуд, предназначенный для герметичного обхвата конечности пациента и местного ввода кислорода (O2) при давлении несколько выше атмосферного (например, от 1 дo 2 атм) с целью проведения гипербарической кислородной терапии (ГБКТ). Изделие обычно представляет собой жесткий или гибкий пластмассовый корпус с клапанами и трубкой для соединения с источником O2. Обычно используется для лечения кожных язвенных образований, пролежней, инфекционных культей, кожных трансплантатов, ожогов и обморожений." +157360,Видеосистема радиологическая для позиционирования/отслеживания движений пациента,"Совокупность аппаратных и программных средств, предназначенных для получения изображений на основе света (например, инфракрасного, видимого света) для создания трехмерных (3D) поверхностей тела пациента (например, головы) для контроля положения пациента во время диагностической визуализации, планирования лучевой терапии и/или лучевой терапии без использования маркеров пациента. Включает в себя камеру(камеры), рабочую станцию и соответствующее программное обеспечение." +130640,Центрифуга для системы концентрирования крови/костного мозга,"Устройство с электрическим приводом, обычно предназначенное для использования вблизи пациента для концентрирования тромбоцитов или пунктата клеток спинного мозга из небольшого объема аутологичной (собственной) крови/костного мозга пациента с помощью центробежной силы для быстрого приготовления богатой тромбоцитами плазмы (БТП) или концентрата пунктата костного мозга (КПКМ). Концентраты наносят в область хирургического вмешательства при проведении общих и ортопедических операций или предварительно смешивают с пересаживаемым материалом для облегчения процессов заживления и/или приживления трансплантата. Устройство включает в себя роторную головку с емкостью (емкостями) для специального оборудования для обработки аутологичного образца. Это изделие может дополнительно иметь возможности охлаждения для выполнения процедур, чувствительных к температуре." +154830,"Borrelia garinii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Borrelia garinii в клиническом образце." +128800,"Повязка первой помощи для абсорбции экссудата, с гидрофильным гелем, антибактериальная","Покрытие для раны, обычно сделанное из гидроколлоида, предназначенное для выработки влагопоглощающего геля при контакте с экссудатом раны и содержащее антибактериальное вещество [например, серебро (Ag)]. Предназначено для защиты и ускорения лечения незначительных порезов, царапин, потертостей, разрывов, волдырей и ожогов кипящей жидкостью и паром за счет абсорбции экссудата раны, создавая влажную среду для лечения раны и уменьшения колонизации микробов внутри повязки. Изделие обычно представлено в форме плоского листа/пленки и предназначено для использования в домашних или клинических условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +154770,"Borrelia garinii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Borrelia garinii в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ разработан для определения инфекции Borrelia garinii, бактерии, связанной с болезнью Лайма." +130590,Система лазерная дерматологическая твердотельная,"Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия (например, от лампы-вспышки, диодного лазера) используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла или волокна с элементом стекла/кристалла (известно как волоконный лазер) с целью создания пучка интенсивного лазерного излучения, предназначенного для разрезания, иссечения, абляции и выпаривания мягких тканей при использовании в дерматологии для омоложения кожи, лечения акне и/или удаления очагов поражения/нежелательных волос/татуировок; некоторые модели могут также использоваться в процедурах коагуляции/гемостаза. Система, как правило, содержит источник света, устройство(а) для доставки/позиционирования световода и элементы управления/ножной переключатель; система не использует технологию удвоения частоты." +154890,"Borrelia garinii нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Borrelia garinii, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Анализ разработан для определения инфекции Borrelia garinii, бактерии, связанной с болезнью Лайма." +156040,Устройство для подачи кислорода повышенной концентрации,"Нестерильное устройство, предназначенное для обеспечения быстрой подачи ингаляционного кислорода (O2) в концентрациях выше обычных (например, концентрации FiO2 70% при скорости потока 6 L/min), как правило, для пациента при выходе из наркоза [например, в операционной]. Оно обычно включает в себя магистраль, которая подсоединяется непосредственно к источнику O2, дыхательный мешок, который концентрирует O2 и позволяет отслеживать дыхание через его движения, соединение, которое подсоединяется к воздуховоду уже in situ, и порт для выдоха газов. Устройство одноразового использования." +154870,"Borrelia burgdorferi общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Borrelia burgdorferi в клиническом образце." +130480,Трубка трахеостомическая для хирургических процедур,"Стерильный полый цилиндр, предназначенный для введения в трахеостому пациента во время операции. Он более длинный по сравнению с базовой трахеостомической трубкой, чтобы обеспечить подключение к дыхательной системе или увлажнителю воздуха, обычно расположенному на расстоянии от операционного поля, что облегчает доступ к месту проведения операции. Обычно изготавливается из пластика/силикона и комплектуется надувной манжетой на дистальном конце. Это изделие для одноразового использования." +157540,"Модуль системы мониторинга состояния пациента, для контроля ишемии","Малогабаритный блок, предназначенный для измерения ишемии (сокращение притока крови к части тела), полученного с помощью подсоединенного кабеля, например, 12-проводной электрокардиограммы (ЭКГ), при этом работа установки основана на векторном принципе. Блок спроектирован для работы в качестве части системы мониторинга пациента для повышения ее функциональности (основное устройство). Модуль автоматически включается в основное устройство, когда пользователь вводит его в стандартизированный паз основного устройства или подсоединенную модульную стойку. Основное устройство работает как главный компьютер, выводящий на экран параметр/информацию, измеренную и переданную данным модулем." +129230,"Антисульфатидные антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения анти-sulfatide антител в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа." +129360,Светильник операционный,"Изделие, предназначенное для обеспечения специализированного источника света для освещения места медицинского вмешательства. Обеспечивает высокую интенсивность, высокое поле цветопередачи света, что минимизирует тени и излучение тепла. Обычно состоит из отдельной осветительной головки с несколькими источниками света, которые могут включать в себя галогенные лампы или светодиоды (LED), отражатели, зеркала и механизм для регулировки фокуса. Это изделие, как правило, устанавливается на потолке или стене операционной, крепление может прилагаться. Оно может быть частью системы освещения и состоять из нескольких осветительных головок." +155480,"Brucella abortus общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Brucella abortus в клиническом образце." +157010,"Халат для пациента, одноразового использования","Нестерильный предмет одежды из натуральных и/или синтетических материалов (например, из бумаги, ткани, пластика), предназначенный для ношения пациентами в клинических условиях (например, во время госпитализации, во время обследования в кабинете врача). Халат пациента обычно с короткими рукавами и может завязываться завязками сзади/сбоку. Это изделие одноразового использования." +157020,"Модуль системы мониторинга состояния пациента, для оценки содержания диоксида углерода","Небольшое устройство для измерения содержания диоксида углерода (CO2) в выдыхаемых газах, собранных с помощью специальной трубки для забора образцов, соединенной с основным или отводным каналом дыхательного контура. Изделие предназначено для работы в составе системы мониторинга состояния пациента в целях расширения функциональных возможностей основного устройства. Модуль автоматически подключается к основному устройству при подключении к стандартному слот-разъёму этого устройства или вынесенной приборной консоли. Основное устройство представляет собой рабочий компьютер, на дисплее которого отображается информация о полученных результатах замеров CO2." +157030,"Модуль системы мониторинга состояния пациента, интерфейсный","Небольшой блок, предназначенный для обеспечения возможной связи между системой мониторинга состояния пациента и другими независимыми устройствами (например, аппаратом искусственной вентиляции легких, инфузионным насосом, газоанализатором, экранными мониторами), подключенными к тому же пациенту, и создания интерфейса. Блок действует как часть системы мониторинга состояния пациента, способствующая функционированию этой системы (основного устройства) посредством обеспечения связи между разными устройствами. Блок также может быть известен как медицинский информационный протокол общей шины." +129250,"Антисульфатидные антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении антисульфатидных антител в клиническом образце." +157050,"Модуль системы мониторинга состояния пациента, для измерения внутричерепного давления","Небольшой блок, предназначенный для определения, измерения и регистрации внутричерепного давления. Он спроектирован для работы в качестве части системы мониторинга состояния пациента для повышения ее функциональности (основного устройства). Модуль автоматически включается в основное устройство, когда пользователь помещает его в стандартизированный паз основного устройства или в специальный присоединенный отсек для модуля. Основное устройство работает как главный компьютер, выводящий на экран параметры/информацию, измеренную и переданную с помощью данного модуля." +131090,Кровать бариатрическая,"Кровать, работающая от сети (переменного тока), специально разработанная как кровать для размещения бариатрического (страдающего ожирением) пациента, масса тела которого превышает безопасную рабочую нагрузку стандартных кроватей и тележек больницы/учреждения, т.е. 500 кг в сумме, включая вес матраса и других принадлежностей. Такие характеристики, как размер, форма и комфорт пациента (как физический, так и психический), учитываются при проектировании. Это устройство с электрическим приводом, помогающее пользователю/обслуживающему персоналу регулировать функции и положение кровати. Обычно включает в себя функцию регулировки по высоте, спинку, коленный упор, съемные головную и ножную секции и, возможно, встроенные весы." +155550,"Shigella sonnei антигены веротоксина ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антигенов веротоксина 1 и/или веротоксина 2 бактерии Shigella sonnei в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +157000,Камера низкотемпературная терапевтическая,"Небольшая специальная палата, где для специальных медицинских изделий поддерживается температура ниже уровня замерзания, например, в современной физиотерапии." +131070,Материал для реконструкции тканей подиатрический на основе жидкого силикона,"Стерильная высококачественная силиконовая жидкость для медицинского применения, предназначенная для использования в подиатрических операциях. Она обычно вводится под кожу в подошвенную часть стопы, где она образует мягкую прокладку в сочетании с жировой тканью и за счет индкцирования образования фиброзной ткани для профилактики или лечения язв стопы в точках пережатия. После применения изделие не может быть использовано повторно." +130950,"Дерматоскоп, оптический","Электрический переносной инструмент, который используется для прямого микроскопического исследования внешних слоев кожи. Прибор имеет встроенный источник света и систему увеличения, которая позволяет визуально наблюдать структуры эпидермиса и дермо-эпидермального соединения во время дерматоскопии (которую также называют дермоскопией). На кожу может быть нанесено масло для усиления ее прозрачности. Этот прибор широко используется для исследования структур кожи и оценки патологических цветовых и структурных изменений пигментных поражений кожи (например, спонгиозных родинок, злокачественной меланомы)." +129060,"Поперечно-полосатая мышечная ткань антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении определения антител к поперечно-полосатым мышцам в клиническом образце." +155610,"Shigella flexneri антигены веротоксина ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов веротоксина 1 и/или веротоксина 2 бактерии Shigella flexneri в клиническом образце." +130890,"Генератор механической системы атерэктомии, с механическим выходом","Работающий от сети (сети переменного тока) компонент механической системы атерэктомии, разработанный для генерации механической энергии, которая, как правило, передается через отдельный катетер/рукоятку, для фрагментации хронической частичной или хронической полной окклюзии коронарных и периферических аретрий во время проведения процедуры атерэктомии. Изделием можно управлять при помощи пульта дистанционного управления или ножной педали; может быть включена встроенная система ирригации/аспирации." +154590,"Borrelia burgdorferi нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Borrelia burgdorferi, в клиническом образце. Анализ разработан для определения инфекции Borrelia burgdorferi, бактерии, связанной с болезнью Лайма." +157210,"Модуль системы мониторинга состояния пациента, дыхательный","Небольшое устройство для измерения и регистрации газовых потоков на вдохе/выдохе и давления в дыхательных путях (Paw). Также может использоваться для измерения, например, содержания диоксида углерода (CO2), кислорода (O2) или пищеводного давления (Pes). Изделие предназначено для работы в составе системы мониторинга состояния пациента (основного устройства). Оно автоматически подключается к основному устройству при подключении к стандартному слот-разъёму этого устройства или вынесенной модульной консоли. Основное устройство представляет собой рабочий компьютер, на дисплее которого отображается информация, полученная при помощи данного модуля." +130850,"Система атерэктомии механическая, для коронарных/периферических сосудов","Комплект изделий, разработанных для фрагментации/удаления хронической частичной окклюзии или хронической полной окклюзии коронарных и периферических артерий . Включает работающий от сети (сети переменного тока) вырабатывающий энергию генератор с функциями мониторинга, пульт дистанционного управления или ножную педаль, рукоятку (к которой подключается катетер) и специальный одноразовый катетер с режущей или абразивной головкой, который передает вибрационную энергию к месту хронической частичной окклюзии или хронической полной окклюзии. Комплект может включать встроенную систему ирригации/аспирации, включающую/требующую устройства для ее функционирования (солевой раствор/смазку, насос, проволочный направитель)." +155230,"Shigella sonnei антигены изолят культуры ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Shigella sonnei, выделенных из клинического образца путем культивирования, методом агглютинации." +156610,Система первичной биоэнергетической диагностики,"Комплект устройств, предназначенный для использования медицинскими работниками во время обследования пациента в целях первичной диагностики путем выявления изменений в биологически активных зонах (взаимосвязь между нервной системой, внутренними органами и специфическими областями на коже). Он обычно включает в себя активные и пассивные (возвратные) датчики, контактирующие с поверхностью кожи, соединительные элементы, программное обеспечение и управляющие данные. Он подключается к компьютеру со специальным прикладным программным обеспечением, позволяющим интерпретировать входные данные и выводить на экран результаты диагностики. Комплект обычно используется в альтернативной медицинской практике или в дополнение к традиционной медицинской практике." +155170,"Shigella sonnei общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Shigella sonnei в клиническом образце." +131390,Окклюдер внутрисосудистый для анастомоза,"Изделие, предназначенное для временного перекрытия потока крови в просвете кровеносного сосуда при сосудистом анастомозе, в первую очередь для остановки кровотечения и обеспечения визуализации операционного поля во время шунтирования коронарных или периферических сосудов и восстанавливающей сосудистой хирургии. Оно, как правило, выполнено в виде гибкого стержня с расширенным/луковицеобразным концом, который полностью вставляется в просвет сосуда через небольшой разрез в месте операции для остановки кровотока в месте анастомоза; как правило, имеет внешний вывод или трос, используемый для его извлечения. Как правило, изготовлено из силиконового эластомера и полиэфирных рентгеноконтрастных материалов и доступно в различных диаметрах. Это изделие для одноразового использования." +129620,"Подушка для операционного стола для распределения давления, одноразового использования","Подушка (например, с гелевым наполнителем, из пеноматериала), которая помещается между матрасом на операционном столе или устройством для позиционирования пациента (например, интраоперационным устройством для позиционирования туловища, подставкой для промежности) и пациентом для распределения веса тела пациента по большой площади с целью предотвращения образования пролежней и некроза тканей на выступающих частях тела пациента, когда он находится в неподвижном состоянии в течение длительного периода во время операции. Доступны изделия различных размеров и форм, подходящие к различным частям тела, таким как ягодицы, плечи, пятки или все тело (обычно исключая голову). Это изделие одноразового использования." +131460,Микрокатетер сосудистый,"Стерильная гибкая однопросветная трубка небольшого диаметра, разработанная для контролируемой инфузии жидкостей (например, тромболитиков, диагностических контрастных веществ) в суперселективные небольшие сосуды (включая внутричерепные, периферические или окклюдированные коронарные сосуды) для ангиографии/лечения, а также, как правило, для доставки изделий (например, имплантатов для эмболизации, проволочных направителей) в извилистые сосуды или через плотные очаги поражения. Может включать ультразвуковой датчик, термодатчик и отверстие на дистальном кончике для размещения проволочного направителя. Изделие не является проводниковым катетером (т.е., не предназначено для доставки других катетеров или терапевтических отведений непосредственно через свой просвет). Это изделие для одноразового использования." +131350,"Канюля внутриматочная, одноразового использования","Стерильная полужесткая или жесткая пластиковая или, реже, металлическая трубка, разработанная для введения в матку. Часто изделие подключается напрямую или через внешнюю трубку или катетер к ирригатору и/или аспиратору для промывания, инфузим или выведения веществ. Может также использоваться в качестве порта, через который вводятся инструменты и/или зонды для выполнения целого ряда процедур по диагностике, лечению и проведению хирургических операций по профилю гинекология/акушерство. Это изделие для одноразового использования." +156810,"Бупренорфин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения бупренорфина (buprenorphine) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +129460,"Цистатин С ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка цистатина С в клиническом образце." +155350,"Shigella boydii общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Shigella boydii в клиническом образце с использованием реакции связывания комплемента (РСК)." +155320,"Coxiella burnetii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Ряд реактивов и других сопутствующих им веществ, используемые для анализа на определение качества и/или количества иммуноглобулина класса M (IgM)  к риккетсиозной бактерии вида Coxiella burnetii в клиническом образце, применяя метод флуоресцентного иммуноанализа. Анализ предназначен для обнаружения риккетсиозной бактерии вида Coxiella burnetii, которая вызывает Ку-лихорадку." +131380,Лампа для интравагинальной цервикальной фотодинамической терапии,"Нестерильное устройство с питанием от батареи, предназначенное для проведения фотодинамической терапии (ФДТ) шейки матки у пациенток с папилломавирусной инфекцией (вирус папилломы человека, ВПЧ) и/или ВПЧ-ассоциированным заболеванием. Оно является одним из компонентов комплексного лечения с применением препаратов и устройств, включающего фармацевтический фотосенсибилизатор с фотоактивацией посредством светоизлучающих диодов (СИД), применяемых непосредственно на шейке матки. Устройство вставляется во влагалище и обычно состоит из установочной головки, содержащей препарат, корпуса, содержащего СИД, которые излучают красный свет с длиной волны 629 нм, микропроцессора, одноразовых батареек и шнура для извлечения устройства. Это устройство для одноразового использования." +129390,Ретрактор стоматологический вибрирующий,"Нестерильное переносное стоматологическое изделие с питанием от батареи, предназначенное для отвода губы/щеки и для создания вибраций для введения стоматологической инъекции. Вибрация применяется с целью минимизации боли при инъекции путем отвлечения пациента. Изделие обычно состоит из цилиндрического наконечника, используемого с прикрепляемой одноразовой прорезиненной насадкой. Насадка отводит губу/щеку и одновременно она располагается на десне/нёбе близко к месту инъекции для передачи вибраций. Изделие питается от аккумуляторной батареи; может включать в себя источник света, и может поставляться с базой для подзарядки. Это изделие для многоразового использования." +156210,Регулятор расхода кислорода,"Устройство соединено с независимым источником кислорода (O2), обычно с газовым кислородным баллоном, и используется для преобразования высокого давления источника в безопасное рабочее давление, при котором газ доставляется к пациенту, требующему кислородной терапии, и обеспечивает дозировку O2 на предписанном уровне. Оно действует в качестве устройства понижения давления и устройства экономии O2. Известное как регулятор сохранения кислорода, оно может быть предназначено для передачи разовой дозы O2 к пациенту путем дозирования газа в течение нормальной фазы вдоха / выдоха, таким образом сохраняя кислород." +130360,Программное обеспечение для лучевой терапии,"Прикладная программа, предназначенная для облегчения/поддержки проведения терапевтического облучения, позволяющее при помощи компьютера выполнять одну или несколько следующих функций: планирование лечения, симуляция, регистрация/верификация, блокирование пучка CAD/CAM, обеспечение качества и позиционирование пациента. Некоторым прикладным программам может требоваться определенный состав оборудования или программно-аппаратного обеспечения для выполнения заявленных функций." +156280,"Анти-En^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения En^a [MNS028], эритроцитарного антигена из системы групп крови MNS, методом агглютинации." +154900,Бромелин иммуногематологический реагент ИВД,"Вещество или реактив, который является раствором фермента бромелин (bromelin), предназначенный для использования при иммуногематологическом анализе клинического образца для улучшения или усиления реакций агглютинации эритроцитов за счет ферментативного переваривания белков мембраны эритроцитов и удаления остатков сиаловой кислоты." +128690,"Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) печеночный изофермент ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения печеночного изофермента лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (lactate dehydrogenase (LDH) liver isoenzyme) в клиническом образце." +155020,"Shigella flexneri общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Shigella flexneri в клиническом образце." +157770,"Плацентарный фактор роста ИВД, антитело","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении плацентарного фактора роста (placental growth factor (PLGF)) в клиническом образце." +131620,Набор начальный для системы внутрисосудистого охлаждения/нагревания,"Набор стерильных изделий, предназначенных для использования с целью обеспечения функционирования системы внутрисосудистого нагревания/охлаждения. Как правило, включает трубку для подсоединения насосного механизма блока управления, теплообменную спираль, иглу для введения в мешок с жидкостью, используемой в системе (например, физраствором), воздухоуловитель, индикатор потока и соединение типа Луер-лок для внутрисосудистого катетера. Это изделие для одноразового использования." +131640,"Катетер для внутрисосудистой ультразвуковой визуализации, многоразового использования","Гибкая неуправляемая трубка с датчиком для ультразвуковой визуализации, заключенным во влагоустойчивый или водонепроницаемый корпус с акустической и электрической изоляцией, разработанная для введения оператором в сосудистую систему (например, в периферические вены, коронарную артерию); изделие не предназначено для интракардиального введения/визуализации. Изделие, также известное как сосудистый ультразвуковой датчик, включает один датчик или несколько таких элементов (пьезоэлектрических, активных или кристаллов); изделием нельзя управлять при помощи элементов управления (т.е., оно неуправляемое). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +155040,"Coxiella burnetii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Coxiella burnetii в клиническом образце." +130030,"Барьер для защиты от излучения, портативный/передвижной","Портативный или мобильный жесткий барьер, предназначенный для защиты пациентов и медицинских работников от ненужного облучения, используемого в диагностических или терапевтических медицинских процедурах. Он обеспечивает ослабляющую излучение физическую преграду между человеком и источником первичного или рассеянного излучения. Это может быть автономное или интегрируемое в электронную систему устройство; защитная панель не является электронной. Типы используемых материалов зависят от вида ослабляемой радиации [например, используемые в диагностической рентгенографии и ядерной медицине производятся из свинца (Pb) или эквивалентных свинцу материалов, а используемые для ослабления нейтронного излучения состоят из водородсодержащих материалов]." +156440,"Бета-эндорфин ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения бета-эндорфина (beta-endorphin) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +156500,"Фартук гигиенический, одноразового использования","Нестерильный предмет одежды, предназначенный для ношения медицинским персоналом для общей защиты передней части тела человека от загрянения, а также, как правило, для защиты от попадания инфекционного материала во время проведения работ или процедур. Он обычно изготовлен из тонкого полимерного материала. Это изделие для одноразового использования." +129960,"Болюс при лучевой терапии, многоразового использования","Пластичный плотный нестерильный материал (например, плотный гель, парафин, силикон), который при облучении обладает свойствами кожи и предназначен для нанесения на кожу для изменения попадающей на поверхность кожи радиационной дозы или глубины ее проникновения. Доступны материалы различной стандартной толщины (например, от 0,5 до 4 см), которые оператор может обрезать, для обеспечения модификации воспроизводимого пучка радиационного излучения для заданной глубины дозы во время лечения определенного места или заолевания. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +131550,Система внесосудистой циркуляции для гипертермии,"Совокупность устройств, предназначенных для производства и контроля нагретых жидкостей, циркулирующих внутри сосуда, наложенного на тело (например, жилет, матрац, куртка, бандаж, подушка, обертывание тела, катетер, зонд) для системного или локализованного нагрева при лечении злокачественных опухолей, доброкачественных новообразований или других заболеваний. Обычно это система с компьютерным управлением, используемая для лечения или для паллиативной помощи, повышающая температуру тела, локализованных областей или целевых органов выше 43°C. Обычно используется в отделении онкологии." +129840,Устройство для изготовления компенсационного фильтра в лучевой терапии,"Устройство с питанием от сети переменного тока, используемое для изготовления (измельчения) компенсационных фильтров или клиновидных фильтров, которые применяются в лучевой терапии для корректировки основного пучка излучения, достигающего пациента, чтобы компенсировать вариации толщины, плотности и радиочувствительности тела пациента. Они изготовляются из, например, свинца (Pb), эквивалентных свинцу материалов, алюминия (Al), олова (Sn) или меди (Cu) и используются для фильтрации низкоэнергетических фотонов из пучков излучения до того, как они достигнут пациента, и/или для выравнивания количества излучения, достигающего заданного поперечного сечения или плоскости тела пациента." +156530,"Перчатки хирургические из блоксополимера стирола, неопудренные, антибактериальные","Изделие из блоксополимера стирола (SBC), предназначенное для создания защитного барьер на руках медперсонала в хирургическом поле; включает в себя антибактериальное средство/обладает противовирусными свойствами с целью сокращения воздействия жизнеспособных микробов в случае их проникновения, внутренняя поверхность перчаток неопудрена. Обычно используется в качестве двухстороннего барьера для защиты пациента и персонала от загрязнений и при возможной аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры (т.е., системность размеров). Это изделие для одноразового использования." +156510,Толуола раствор ИВД,"Раствор толуола, предназначенный для использования самостоятельно или в комбинации с другими ИВД изделиями в процессе окрашивания и/или анализа клинических лабораторных образцов." +130780,"Наконечник дерматома, пневматический","Переносной хирургический инструмент с пневматическим приводом, предназначенный для иссечения (забора) из тела тонких донорских кусочков кожи для пересадки кожи или для иссечения небольших повреждений кожи с помощью специального вставляемого лезвия (не относится к данному виду). Этот инструмент обычно приводится в действие сжатым газом [например, воздухом для ирургических целей, азотом (N2)] из системы подачи медицинского газа. Это изделие для многоразового использования." +157490,"Модуль системы мониторинга состояния пациента, электромиографический","Небольшой блок, предназначенный для определения и регистрации электрической активности мышц в форме электромиограммы, полученной по подсоединенному кабелю/проводу. Он спроектирован для работы в качестве части системы мониторинга состояния пациента для повышения ее функциональности (основного устройства). Модуль автоматически включается в основное устройство, когда пользователь помещает его в стандартизированный паз основного устройства, который работает как главный компьютер, выводящий на экран сигналы/информацию, измеренную и переданную с помощью данного модуля. Путем измерения электрической активности, генерированной в мускулатуре, можно диагностировать мышечные нарушения." +154630,"Borrelia burgdorferi антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Borrelia burgdorferi в клиническом образце." +154650,"Borrelia garinii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Borrelia garinii в клиническом образце." +128950,Компонент эндопротеза локтевого сустава плечевой непокрытый,"Стерильное имплантируемое устройство, предназначенное для замены дистального отдела плечевой кости при частичной замене локтевого сустава. Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и не покрывается материалом, обеспечивающим наилучшую фиксацию и стабильность за счет способствования врастанию кости. Могут также прилагаться устройства для фиксации имплантата (например, винты); имплантация должна проводиться с использованием костного цемента." +130710,Система лазерная дерматологическая твердотельная с удвоением частоты,"Комплект устройств с питанием от сети (переменного тока), в котором поступающая энергия (например, от лампы-вспышки, диодного лазера) используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла с целью создания пучка интенсивного лазерного излучения, предназначенного для разрезания, иссечения, абляции и выпаривания мягких тканей при использовании в дерматологии для удаления сосудистых/кожных очагов поражения, татуировок и нежелательных волос; система использует технологию удвоения частоты, которая позволяет оператору выбирать одну из двух длин волн энергии (1064 или 532 нм); может включать в себя дополнительные стержни из стекла/кристалла стержни и опции накачки для достижения дополнительных длин волн лазера. Включает в себя источник света, устройство(а) для доставки/позиционирования и элементы управления/ножной переключатель и может работать в режиме непрерывного излучения или в импульсном режиме." +130650,Аппликатор системы экстракорпоральной ударно-волновой терапии для дерматологии,"Переносной компонент дерматологической системы экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ), разработанный для передачи генерированных искровым разрядником (электрогидравлических) ударных волн для лечения острых и хронических заболеваний кожи и подкожных мягких тканей (например, артериальных, венозных или диабетических язв; пролежней; ожогов; послеоперационных ран или ран, вызванных травмами; целлюлита). Он подсоединен к генератору системы с помощью гибкого шланга и имеет наполненную жидкостью рабочую часть, предназначенную для перемещения по поверхности кожи в области воздействия ударных волн. Обычно используется со стерильной салфеткой во время обработки открытых ран и требует стерильной контактной среды (ультразвуковой гель). Это изделие для многоразового использования." +154820,"Borrelia burgdorferi общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Borrelia burgdorferi в клиническом образце." +128780,"Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) множественные изоферменты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении одного или множества изоферментов лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (lactate dehydrogenase isoenzymes) в клиническом образце." +130600,Система концентрирования крови/костного мозга,"Комплект устройств, обычно используемых у постели больного для концентрирования тромбоцитарной массы или клеток пунктата спинного мозга, с помощью низкоскоростной центробежной силы (например, 2,500 - 7,000 об/мин), из небольшого объема собственной крови/костного мозга пациента для быстрого приготовления богатой тромбоцитами плазмы (БТП) или концентрата пунктата костного мозга (КПКМ). Обычно состоит из центрифуги, специальной пробирки(ок) для центрифуги и набора для отбора и обработки образцов, блока подачи концентрата и различных одноразовых аппликаторов. После обработки концентраты вводят в область хирургического вмешательства при проведении общих и ортопедических операций или предварительно смешивают с пересаживаемым материалом для облегчения процессов заживления и/или приживления трансплантата." +155950,"Анти-Emm групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Emm [901008], широко распространенного эритроцитарного антигена, методом агглютинации." +157680,Консоль медицинская прикроватная с подводами коммуникаций,"Образующий единую систему комплекс устройств, часто в виде колонки прямоугольного сечения, предназначенный для организации доступа к различным удобствам и техническим средствам и медицинскому оборудованию. Устанавливается у изголовья больничной койки. Используется преимущественно в отделениях реанимации и интенсивной терапии, обеспечивая весь комплекс удобств при максимально свободном доступе к пациенту. Типовая колонка имеет: 1) выходы кислорода (O2), воздуха и вакуума; 2) электрические розетки; 3) кнопки вызова медсестры и сигнала тревоги; 4) телефонные розетки; 5) скобы для установки монитора состояния пациента; 6) лампы (общего света, для чтения, смотровая, ночник)." +128840,"Повязка для абсорбции экссудата, с гидрофильным гелем, не антибактериальная","Покрытие для раны, как правило, изготавливаемое из гидроколлоида, гидроволокна, хитозана или альгината (солей и кислот, извлеченных из морских водорослей), предназначенное для создания влагопоглощающего геля при контакте с экссудатом раны; изделие не содержит антибактериальных веществ. Изделие способствует заживлению за счет абсорбции экссудата в ранах (например, язвах, ожогах, операционных ранах, рваных ранах, царапинах) при минимальном размягчении раны, позволяя проводить обработку раны и создавая влажную среду для заживления раны. Изделие может выпускаться в форме плоского листа/пленки, ленты, жгута, пены, жидкости, пасты или порошка. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +154880,"Borrelia garinii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Borrelia garinii в клиническом образце." +130490,Анализатор гематокрита ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для определения гематокрита (haematocrit) эритроцитов или объема эритроцитарной массы в образце цельной крови с использованием технологий, которые может включать центрифугирование, фотометрию или электрометрию." +154850,"Borrelia burgdorferi антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Borrelia burgdorferi в клиническом образце." +156080,Газоанализатор/регулятор лабораторный,"Прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для непрерывного измерения и контроля концентрации газа [например, кислорода (O2), углекислого газа (CO2)] в закрытом пространстве, главным образом, в лабораторном оборудовании (например, в инкубаторах для клеточных культур, считывающих устройствах для микропланшетов, устройствах обработки изображений). Представляет собой электронный блок, который включает в себя клапаны, газовые датчики, элементы управления, порты для подключения к баллонам с газом, дисплей для отображения процентного содержания газа и сигнализацию, которая срабатывает при выходе концентрации газа за пределы допустимого диапозона." +128910,"Компонент эндопротеза коленного сустава феморальный непокрытый, металлический","Имплантируемое изделие, предназначенное для замещения мыщелков бедренной кости (феморальный компонент) при проведении первичной двумыщелковой замены коленного сустава, резекции бедренной кости или при замене неработающего эндопротеза коленного сустава (ревизии). Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), кобальт-хром-молибдена (Co-Cr-M)), титана (Ti)] и не покрывается материалом, предназначенным для улучшения фиксации и стабильности за счет способствования прорастанию кости. Изделие разработано для сочленения с тибиальным и, при необходимости, пателлярным компонентами эндопротеза коленного сустава, имплантация должна проводиться с использованием костного цемента." +155460,"Shigella flexneri антигены веротоксина ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов веротоксина 1 и/или веротоксина 2 бактерии Shigella flexneri в клиническом образце." +157060,"Модуль системы мониторинга состояния пациента, температурный","Специальное устройство для непрерывного измерения и отображения температуры тела пациента в одной или нескольких точках. Сигналы обычно поступают с ректального или кожных датчиков. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к материнскому устройству сразу после того, как пользователь вставляет модуль в стандартный разъём материнского устройства или подключённой к нему модульной консоли. Головное устройство представляет собой рабочий компьютер, на дисплее которого отображается информация о текущей температуре тела, поступающей с этого модуля." +129200,"Комплект для интратекальной анестезии, не содержащий лекарственные средства","Набор изделий, предназначенных для введения анальгетика или анестетика (не относящихся к данному виду) в интратекальное пространство с целью обезболивания (процедуры, известной как спинальная блокада, субарахноидальная блокада или интрадуральная блокада). Набор состоит из спинальной иглы и шприца, а также дополнительных изделий, используемых во время проведения процедуры (например, перевязочного материала). Набор не предназначен для эпидуральной анестезии. Это изделие для одноразового использования." +155490,"Coxiella burnetii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Вещество, используемое для контроля анализа на определение качества и/или количества иммуноглобулина класса M (IgM)  к риккетсиозной бактерии вида Coxiella burnetii в клиническом образце." +155520,"Shigella boydii общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Shigella boydii в клиническом образце." +155570,"Coxiella burnetii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактант, который используется вместе с исходным материалом, применяемом при лабораторной диагностике, чтобы выполнять определенную функцию при анализе на выявление качества и/или количества иммуноглобулина класса M (IgM)  к риккетсиозной бактерии вида Coxiella burnetii в клиническом образце." +155590,"Shigella boydii общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Shigella boydii в клиническом образце." +157330,"Модуль системы мониторинга состояния пациента, электрокардиографический, телеметрический","Специальное устройство для беспроводного получения сигналов с мобильного электрокардиографа, подключённого к «ходячему» пациенту, находящемуся на удалении. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к материнскому устройству сразу после того, как пользователь вставляет модуль в стандартный разъём материнского устройства или подключённой к нему модульной консоли. Головное устройство представляет собой рабочий компьютер, на дисплее которого отображается ЭКГ, снятая при помощи данного модуля." +129110,Анализатор гликированного гемоглобина (HbA1C) ИВД,"Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для количественного определения гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликогемоглобин (glycohaemoglobin), гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin) в клиническом образце. Обычно используется технология разделения, основанная на разнице зарядов (т.е. ионобменная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, электрофорез), химический анализ (т.е. колориметрия, спектрофотометрия) или разнице в структуре (т.е. аффинная хроматография и иммуноанализ)." +263380,"Лизергиновой кислоты диэтиламид /метаболиты лизергиновой кислоты ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения диэтиламида лизергиновой кислоты (ЛСД) (lysergic acid diethylamide (LSD)) и/или метаболитов ЛСД в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +130880,"Генератор механической системы атерэктомии, с электрическим выходом","Работающий от сети (сети переменного тока) компонент механической системы атерэктомии, разработанный для генерации высокочастотного электрического тока, который преобразуется отдельным датчиком, как правило, расположенным в рукоятке, в вибрационную энергию для фрагментации хронической частичной или хронической полной окклюзии коронарных и периферических аретрий во время проведения процедуры атерэктомии. Изделием можно управлять при помощи ножной педали; может быть включена встроенная система ирригации/аспирации." +155670,"Катетер уретральный баллонный постоянный для дренажа, не антибактериальный","Гибкая трубка с надуваемым баллоном на дистальном конце, предназначенная для введения через уретру и удержания в мочевом пузыре или ложе предстательной железы, для взрослого или пациента детского возраста, для использования в качестве постоянного терапевтического устройства для дренажа мочи; некоторые модели могут также использоваться для инфузии жидкостей (ирригации). Изделие может иметь изогнутый кончик (тип Кудэ) для облегчения процесса введения (например, при увеличении простаты); некоторые модели могут поставляться с проводником, используемым при возникновении трудностей с введением (например, в случаях увеличенной предстательной железы); изделие не содержит антибактериальных веществ. Большинство моделей широко известны как катетер Фолея, изделие вводится профессиональными медицинскими работниками. Это изделие для одноразового использования." +155700,Система для локализации нервных окончаний,"Мультикомпонентная сборка работающих от электричества изделий, разработанных для локализации нерва за счет приложения электрического стимула с помощью зонда и сравнения мышечных реакций по мере перемещения зонда. После локализации путей можно оценить их возможности трансмиссии путем сравнения наблюдаемых мышечных реакций с ожидаемыми максимальными сокращениями. Система, как правило, включает генератор электрических импульсов, соответствующие электроды, датчики для определения мышечной реакции (например, тензодатчик), а также аудиоиндикаторы и/или визуальные индикаторы. используется во время диогностирования и оценивания функций нервной системы и для локализации нервов во время проведения хирургической операции для минимизации вероятности нанесения пациенту травмы по неосторожности." +263400,"Лизергиновой кислоты диэтиламид /метаболиты лизергиновой кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения диэтиламида лизергиновой кислоты (ЛСД) (lysergic acid diethylamide (LSD)) и/или метаболитов ЛСД в клиническом образце." +154610,"Borrelia afzelii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Borrelia afzelii в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ разработан для определения инфекции Borrelia afzelii, бактерии, связанной с болезнью Лайма." +157130,"Модуль системы мониторинга состояния пациента, многофункциональный","Небольшой специальный блок для измерения и отображения нескольких физиологических параметров/показателей жизнедеятельности пациента (например, электрической активности сердца, частоты пульса/дыхания, артериального давления, температуры тела, оксиметрии). Сигналы поступают через подключённые к устройству провода, электроды, датчики. Изделие предназначено для работы в составе системы мониторинга состояния пациента (основного устройства). Модуль автоматически подключается к основному устройству, как только пользователь помещает его в стандартный слот-разъём основного устройства, которое далее функционирует в качестве компьютера, на дисплее которого отображаются полученные результаты." +130830,"Наконечник дерматома, с питанием от сети","Переносной хирургический инструмент с электропитанием, предназначенный для иссечения (забора) из тела тонких донорских кусочков кожи для пересадки кожи или для иссечения небольших повреждений кожи с помощью специального вставляемого лезвия (не относится к данному виду). Это изделие для многоразового использования." +129160,"Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный одномыщелковый непокрытый, полиэтиленовый","Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замены опорной поверхности одного мыщелка большеберцовой кости (тибиальный компонент) при первичной и ревизионной однополюсной замене коленного сустава. Изготавливается из полиэтилена и не имеет покрытия для улучшения фиксации и стабильности. Изделие сочленяется с феморальным компонентом, имплантация должна проводиться с использованием костного цемента." +156600,Прикладное программное обеспечение для системы первичной биоэнергетической диагностики,"Самостоятельная компьютерная программа или группа программ и/или подпрограмм, которая создает специальные дополнительные возможности обработки и/или анализа изображений для компьютера в целях хранения, обработки, управления и отображения электронной информации/данных, используемой при интерпретации первичных диагностических параметров, полученных из биологически активных зон. Обычно программное обеспечение предназначено для установки на серийный настольный компьютер или ноутбук. Данные, поступающие от сенсорных датчиков, обрабатываются прикладной программой и внедряются в инфраструктуру управления базой данных, что позволяет получить наглядные представления на экране и провести анализ." +131480,Комплект для системы внутрисосудистой/внутриполостной циркуляции для гипертермии,"Набор стерильных изделий, используемых совместно с системой внутрисосудистой/внутриполостной циркуляции для гипертермии для направления крови/жидкостей (с добавлением химиотерапевтических средств или без них) по кругу между пациентом и экстракорпоральным контуром системы во время раковой терапии. Обычно состоит из дренажей/катетеров, трубок, коннекторов, ручных зажимов и жестких или мягких резервуаров; в некоторых видах наборов могут быть встроенные фильтры, оксигенатор и датчики температур. Это изделие для одноразового использования." +155200,"Shigella boydii антигены изолят культуры ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном определении антигенов бактерий Shigella boydii, выделенных из клинического образца путем культивирования." +129710,"Цистатин С ИВД, набор, нефелометрический/ турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения белка цистатина С в клиническом образце методом нефелометрии/турбидиметрии." +156620,Система биоэнергетической стимуляции,"Комплект изделий для проверки и/или коррекции баланса биоэнергетических каналов (меридианов) и связанных с ними регулирующих систем и функций человеческого организма. Обычно действие прибора основано на стимулировании определенных меридиональных (акупунктурных) точек на поверхности тела (например, может регистрироваться время до превышения болевого порога под воздействием инфракрасного излучения), что позволяет выявить энергетические дисбалансы и точки терапевтического воздействия. Комплект может состоять из инфракрасного светодиода, подключенного к блоку питания/измерения, и специального программного обеспечения, выводящего на экран визуальное представление энергетического профиля." +131520,Оксигенатор мембранный внутрисосудистый,"Устройство, предназначенное для внутрисосудистой диффузии кислорода в кровь через имплантируемую (в полую вену) газопроницаемую мембрану, используется в основном для временного лечения плохо функционирующих легких у взрослых с респираторным дистресс-синдромом. Оно включает в себя половолоконную многослойную мембрану, изготовленную из микропористого пластика, которая отделяет тонкий слой крови от обогащенного кислородом газа; кислород диффундирует через мембрану в кровь с помощью вакуумного насоса, который контролируется флоуметром, в то время как диоксид углерода диффундирует из крови через мембрану. Входные и выходные газовые трубки выходят через небольшие разрезы кожи для притока кислорода и оттока диоксида углерода. Это устройство одноразового использования." +129690,Стул операционный,"Сиденье, как правило, мягкое и с регулируемой высотой, предназначено для персонала операционной при проведении хирургических процедур в качестве альтернативы работе стоя; оно не имеет спинки и подлокотников. Оно предназначено для использования в операционных или чистых комнатах и имеет конструкцию, которая позволяет легко чистить его для сведения к минимуму риска заражения." +128470,"Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) костный изофермент ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении костного изофермента лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (lactate dehydrogenase (LDH) bone isoenzyme) в клиническом образце." +131420,Система внутрисосудистого охлаждения/нагревания,"Соединение устройств, используемых для регулирования температуры тела пациента путем циркулирования жидкости с контролируемой температурой (например, солевого раствора) через специальный, замкнутого контура катетер, помещенный в центральную венозную систему (ЦВС) с целью нагревания или охлаждения крови пациента посредством переноса тепла при перемещении мимо катетера. обычно состоит из силового блока, который контролирует циркулирование и температуру жидкости, катетера с мембраной для теплопереноса, температурных зондов и пускового устрнойства. Может использоваться для регулирования температуры тела (например, при хирургии на сердце или нейрохирургии), в интенсивной терапии или для борьбы с лихорадкой." +155240,"Shigella sonnei общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Shigella sonnei в клиническом образце." +156900,Стеллаж для палаты пациента,"Мебель, состоящая из разных модулей, например, шкафов, полок, стоек, рабочих поверхностей, скомбинированных и установленных в больнице/медицинском учреждении с целью создания для пользователей функционального рабочего места и места для хранения. Эта мебель также используется для разделения пространства на этаже/в комнате на удобные отдельные рабочие отсеки для пациентов и рабочие зоны для персонала. Модули используются для хранения материалов, расходных материалов, медицинских изделий, записей, образцов и других предметов. Эта мебель обычно модульная и изготавливается из более плотных панелей и более долговечной отделки поверхности, чем обычная офисная/домашняя мебель." +131290,Комплект для маточной флебографии,"Набор изделий, разработанных для введения контрастного вещества в полость матки и/или маточные вены для проведения радиографического исследования при помощи традиционной рентгенографии. Как правило, в набор входят катетер с интродьюсером, игла для инъекций (игла для флебографии) и соединители. Как правило, он используется для оценки хронической тазовой боли/конгестии. Это изделие для одноразового использования." +131320,"Кюретка внутриматочная, ручная","Тяжёлый переносной хирургический инструмент с открытым кольцевидным или окончатымнаконечником на дистальном конце длинного стержня, который используется для выскабливания эпителия и тканей матки в процессе гинекологического хирургического вмешательства, как правило, для удаления раннего или нежизнеспособного эмбриона/плода. Изделие обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, может быть жестким или упругим (гнущимся), иметь острый или тупой наконечник для выскабливания, который может быть различных форм и размеров; на проксимальном конце имеется ручка. Это изделие для многоразового использования." +154950,"Shigella dysenteriae общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Shigella dysenteriae в клиническом образце." +128660,"Лактат ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении лактата (lactate) в клиническом образце." +154920,"Coxiella burnetii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Ряд реактивов и других сопутствующих им веществ, используемые для анализа на определение качества и/или количества иммуноглобулина класса G (IgG)  к риккетсиозной бактерии вида Coxiella burnetii в клиническом образце, применяя метод иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для обнаружения риккетсиозной бактерии вида Coxiella burnetii, которая вызывает Ку-лихорадку." +130320,Система записи/верификации лечения в лучевой терапии,"Специализированная информационная система, включающая компьютеры и программное обеспечение, предназначена для уменьшения человеческих ошибок путем контроля параметров линейного ускорителя для проверки, проводится ли радиотерапевтическое лечение в нужном режиме, и обеспечения постоянной записи. Она разрешает компьютерную проверку всех параметров лечения перед началом лечения пациента. Информация о пациенте, параметры лечебного аппарата и доза, назначенная пациенту, вводятся в файл пациента и сохраняются. Сравнения делаются записью и проверкой системы и системных блокировок, чтобы удостовериться, что лечение не разрешено, если любой из параметров вышел за предопределенные границы." +128730,"Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) печеночный изофермент ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении печеночного изофермента лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (lactate dehydrogenase (LDH) liver isoenzyme) в клиническом образце." +131680,Проводник для системы внутрисосудистого гемодинамического мониторинга,"Стерильный управляемый компонент системы внутрисосудистого гемодинамического мониторинга для измерений in vivo артериального давления и/или скорости кровотока во всех кровеносных сосудах, включая коронарные и периферические артерии, во время диагностики и/или интервенционных процедур. Он обычно состоит из длинного тонкого гибкого стержня со встроенными датчиками для измерения давления/кровотока на рабочем конце и датчика крутящего момента для облегчения навигации по сосудистой системе; на проксимальном конце изделия имеется ручка и кабель (или кабели) для соединения с системой мониторинга. Это изделие для одноразового использования." +157780,"Плацентарный альфа-1-микроглобулин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения плацентарного альфа-1-микроглобулина (placental alpha-1-microglobulin (PAMG-1)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +157790,"Плацентарный фактор роста ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении плацентарного фактора роста (placental growth factor, PLGF) в клиническом образце." +128760,"Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) кишечный изофермент ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении кишечного изофермента лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (lactate dehydrogenase (LDH) intestinal isoenzyme) в клиническом образце." +130100,Очки для защиты от радиации,"Индивидуальное защитное изделие в форме очков с прозрачными линзами, предназначенное для использования с целью защиты глаз персонала от нежелательного воздействия первичного и рассеянного излучения, возникающего при диагностических и терапевтических медицинских процедурах. Это либо некорригирующие (отпускаются без рецепта), либо корригирующие (отпускаются по рецепту) очки с линзами и боковыми экранами, изготавливаемые из материалов, защищающих от излучения (например, стекла, пластика). Линзы и боковые экраны служат дополнительным физическим барьером от жидких радиоактивных материалов." +154970,"Shigella sonnei антигены веротоксина ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов веротоксина 1 и/или веротоксина 2 бактерии Shigella sonnei в клиническом образце." +156350,Эхоэнцефалограф,"Графический регистратор, разработанный для регистрации ультразвуковых волн, направленных через голову пациента и отраженных от задней стенки черепа (эховолн). В изделии имеется датчик, передающий и принимающий ультразвуковые волны, воспроизводящий звуковые характеристики в графической форме (в виде эхоэнцефалограммы). Эхоэнцефалограф используется для регистрации местоположения обеих границ черепа и внутричерепных структур и оценки наличия очаговых образований внутри головы (например, опухоли мозга или субдуральной гематомы)." +156430,"Бета-эндорфин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения бета-эндорфина (beta-endorphin) в клиническом образце." +130060,Комплект для промывания к излучательному нагревателю крови/жидкости,"Набор изделий, используемые вместе с излучательным нагревателем крови/жидкости для подогрева жидкостей для промывания до температуры, подходящей для промывания пациента, подвергающегося хирургическому вмешательству. Как правило, в комплект входит жесткая кассета, через которую жидкость для промывания, подогреваемая встроенным нагревательным элементом, проходит из пакета с инфузионным раствором к пациенту; также могут прилагаться зажимы или «ловушка» для пузырьков газа. Комплект, как правило, используется в операционных. Это изделие для одноразового использования." +130050,Кабинет передвижной для лучевой терапии,"Транспортное средство, например, фургон, трейлер или другой передвижной корпус, которе оснащено по крайней мере одной системой лучевой терапии, соответствующими приборами и защитными экранами. Обычно его перевозят или буксируют между различными географическими точками и используют в качестве отдельно стоящей мобильной установки для лучевой терапии. Включает в себя специальные компоненты для монтажа и стабилизации, например, установленных систем доставки излучения, систем планирования лечения, телемедицинских систем, систем хранения и передачи изображений. В комплект также включены источники энергии для функционирования оборудования. Данный комплекс предназначен для перемещения, например, систем брахитерапии с дистанционным введением радионуклидного источника или дистанционной терапии с применением радиоизотопов кобальта." +130000,Одежда увлажняющая для лечения рубцов,"Изделие, представляющее собой предмет одежды (например, трусы, перчатки, носки), изготавливаемый из эластичного силикон-содержащего/покрытого силиконом материала (например, полиамида, лайкры), используемый для закрытия участка кожи, на который его надевают, для увлажнения и предотвращения формирования шрамов или уменьшения красных, темных или приподнятых шрамов, как правило, образовавшихся в результате ожогов. Изделие может изготавливаться на заказ. Это изделие для многоразового использования." +128580,"Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) печеночный изофермент ИВД, набор, электрофоретический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения печеночного изофермента лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (lactate dehydrogenase (LDH) liver isoenzyme) в клиническом образце методом электрофореза." +155130,"Shigella boydii антигены изолят культуры ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном определении антигенов бактерий Shigella boydii, выделенных из клинического образца путем культивирования." +129890,Тележка для изолятора,"Небольшая колёсная тележка с полками и/или ящиками, используемая для хранения и локального перемещения медицинского оборудования, расходных материалов и т. п. в пределах медицинского инфекционного изолятора." +131590,"Аппликатор для системы внесосудистой циркуляции для гипертермии, экстракорпоральный","Резервуар, прикладываемый снаружи к телу (например, в виде куртки, жилета, обертывания, подушки, одеяла или матраца), включающий в себя трубки, через которые циркулируют нагретые жидкости для системного или локализованного нагрева для лечения злокачественных опухолей, доброкачественных новообразований или связанных с ними заболеваний. Аппликатор обычно включает в себя термометрический компонент, который контролирует температуру аппликатора во время работы. Аппликатор состоит из трубок, кабелей и разъема для соединения с блоком управления системой гипертермии во время лечения. Обычно используется в отделении онкологии. Это устройство многоразового использования." +128620,Цитратный раствор для окрашивания/определения ИВД,"Цитратный раствор (раствор лимонной кислоты) (citrate solution (citric acid solution)), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими реагентами для ИВД при обработке, окраске и/или тестировании клинических лабораторных образцов." +157500,"Система перемещения пациента, механическая","Комплект изделий с ручным управлением, состоящий из каталки на колесах и механизма, на который помещают пациента так, чтобы переместить его с минимальным неудобством (т.е. не меняя горизонтального положения, без подъема, переворачивания или волочения). Комплект обычно включает механизм перемещения пациента (например, механический или гидравлический), который легко управляется оператором с минимальными физическими нагрузками. Он используется в больницах и других медицинских учреждениях с целью снижения травматизма пациентов и персонала при перемещении пациентов (неходячих, находящихся в коматозном состоянии или пациентов с неврологическими нарушениями) между кроватями, столами и/или каталками." +154690,"Borrelia burgdorferi антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Borrelia burgdorferi в клиническом образце." +155850,Устройство шарнирное для облегчения ходьбы,"Ортопедический аппарат, предназначенный для того, чтобы охватить и обеспечить поддержку тела пациента, который не способен стоять самостоятельно, чтобы помочь ему двигаться (ходить) посредством раскачивания из стороны в сторону (перемещения веса из стороны в сторону с движением плеч), что приводит к повороту подножки аппарата и передвигает его вперед. Он, как правило, состоит из каркаса, который удерживает пациента в положении стоя с помощью распорок, подкладок и ремней, расположенных вокруг грудной клетки, бедер. коленей и щиколоток. Аппарат предназначен для того, чтобы позволить пациенту передвигаться вперед и поворачивать на ровной поверхности. Это устройство многоразового использования." +129020,"Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, ион-селективные электроды","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c), также известного как гликозилированный гемоглобин, в клиническом образце методом ионоселективных электродов." +128790,"Повязка для абсорбции экссудата, негелевая, не антибактериальная","Покрытие для раны, способствующее заживлению за счет абсорбции экссудата в ранах (например, язвах, ожогах, операционных ранах, рваных ранах, царапинах) и часто путем создания влажной среды для заживления раны. Изделие выпускается не в форме геля и не создает влагопоглощающий гель при контакте с экссудатом раны, но может быть предназначено для поглощения и удаления экссудата (например, путем капиллярного действия); изделие не содержит антибактериальных веществ, но может обладать антиоксидантными свойствами. Доступны изделия различных форм (например, плоские изделия в форме листов/пленок, пропитанные мешочки, заполненные саше, лиофилизированный матрикс, лента, жгут, пена, жидкость или порошок). После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +154800,"Borrelia burgdorferi антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Borrelia burgdorferi в клиническом образце." +157720,"Плацентарный фактор роста ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении плацентарного фактора роста (placental growth factor, PLGF) в клиническом образце." +155990,Катетер назальный для подачи кислорода,"Гибкая трубка, обычно смазанная растворимым в воде гелем, которая вводится через ноздри для подачи дополнительного кислорода (О2) в носоглотку. Устройство для одноразового использования." +157630,Наматрасник со встроенными сенсорами для мониторинга двигательной активности пациента,"Изделие, форма которого позволяет надеть его поверх матраса, предназначенное для отслеживания движений пациента по отношению к кровати и обеспечения комфорта находящемуся в постели пациенту. Сделано из мягкого водонепроницаемого текстильного материала со встроенными светочувствительными датчиками/оптоволоконными кабелями для определения движений пациента; изделие подключается к блоку управления, который сопряжен с больничной системой мониторинга/вызова медицинской сестры для передачи сигнала о возникновении опасных ситуаций. Может использоваться для предотвращения падений с кровати через перила, мониторинга движений/дыхания пациента, а также определения его присутствия/отсутствия. Изделие обрабатывается антибактериальным средством для ингибирования роста бактерий на поверхности; изделие можно очистить посредством стирки. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +128880,"Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный непокрытый, полиэтиленовый","Имплантируемое изделие, предназначенное для замещения мыщелков большеберцовой кости (тибиальный компонент) при проведении первичной двумыщелковой замены коленного сустава или при замене неработающего эндопротеза коленного сустава (ревизии). Изделие полностью изготавливается из полиэтилена и не покрывается материалом, предназначенным для улучшения фиксации и стабильности за счет способствования прорастанию кости. Изделие разработано для сочленения с вкладышем и феморальным компонентом эндопротеза коленного сустава, имплантация должна проводиться с использованием костного цемента." +156010,"Набор для проведения кислородной терапии, стерильный","Набор стерильных изделий, разработанных для доставки кислорода (О2), в который может входить маска, назальная канюля, кислородные трубки и коннекторы. Это изделие для одноразового использования." +156070,Анализатор кислорода в респираторных газах,"Работающий от сети (сети переменного тока) лабораторный инструмент, разработанный для прерывистых/периодических измерений содержания кислорода (O2) в образце респираторных газов. Он обычно требует ручного отсасывания необходимого количества газа в камеру для отбора проб и может работать в соответствии с одним из нескольких основных принципов (например, парамагнетизмом, полярографией). Изделие используется для исследования функции легких и для измерения содержания кислорода у тяжело больных пациентов, таких как младенцы в инкубаторах и пациенты, дышащие дополнительно обогащенным кислородом воздухом." +130410,Шапочка для защиты от излучения,Индивидуальное защитное изделие для защиты головы человека (оператора или другого персонала) от нежелательного первичного или рассеянного излучения во время диагностических и терапевтических медицинских процедур. Оно может быть в виде шапочки или капюшона и обычно имеет непроницаемое для жидкости внешнее покрытие вокруг тонкой пластины из свинца (Pb) или эквивалентного свинцу материала. При защите головы для ослабления нейтронного излучения используют вместо свинца водородсодержащие материалы; для ослабления смешанного бета и гамма излучения могут использоваться слои из водородсодержащих и эквивалентных свинцу материалов. +131170,"Анти-Аu^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Au^a [LU018], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Лютерана (Lutheran), методом агглютинации." +157070,Маркер для позиционирования пациента световой,"Устройство с постоянным или переменным фокусным расстоянием, предназначенное для проецирования светового изображения, например, решетки или сетки, с целью позиционирования пациента во время процедур диагностической визуализации, лучевой терапии или планирования лучевой терапии. Оно используется для точного и воспроизводимого одно-, двух- и многомерного позиционирования области тела пациента по отношению к пучку (или пучкам) излучения, используемого при проведении диагностических или терапевтических процедур. Устройство может быть отдельным блоком или встроенным компонентом системы диагностической визуализации или лучевой терапии. Оно обычно содержит: лампочку, сетку для формирования изображения, механические/электронные средства управления." +157080,Бокс для пациентов изолированный,"Ограждение в виде комнаты, предназначенное для предотвращения проникновения инфекционных агентов, передающихся воздушно-капельным путем. Обычно используется для защиты пациента, проходящего лечение от ожогов или имеющего подавленную иммунную систему (иммуносупрессию) вследствие терапии или врожденной аномалии. Обычно включает в себя вентиляторы и воздушные фильтры, которые поддерживают атмосферу чистого воздуха под давлением, превышающим давление воздуха снаружи ограждения." +131210,Система для лечения недержания мочи гидравлическая,"Набор имплантируемых устройств, предназначенный для лечения недержания мочи у мужчин путем приложения давления для частичного/полного пережатия шейки мочевого пузыря и/или уретры, обычно после радикальной простатэктомии или трансуретральной резекции простаты. Обычно состоит из надувной прокладки (например, в виде подушки, баллона), имплантируемой вокруг шейки мочевого пузыря/уретры, отверстия и трубки для введения/удаления жидкости (например, физиологического раствора) в/из прокладки (прокладок) операционные и/или послеоперационные устройства и устройства для стабилизации прокладки (например, швы, сетка); устройства для введения/удаления жидкости через порт (например, иглы) также могут быть в составе набора." +131240,Ложка гинекологическая,"Тяжелый переносной ручной хирургический инструмент с ложкообразным дистальным концом с острой кромкой, расположенном на длинном стержне, который используется для доступа и выскабливания (удаления или вычерпывания) определенной области слизистой оболочки стенок матки с целью удаления ткани во время гинекологической процедуры. Изделие обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и является жестким. Ложка на дистальном конце изделия может иметь различные формы и размеры; на проксимальном конце имеется ручка. Это изделие для многоразового использования." +131120,Набор для введения подиатрического материала для реконструкции тканей на основе жидкого силикона,"Набор, содержащий в основном стерильные изделия, предназначенные для введения подиатрического материала для реконструкции тканей на основе жидкого силикона, как правило, в подошвенную часть стопы во время подиатрической операции. Он обычно состоит из флакона с силиконовой жидкостью, игл для подкожных инъекций, предназначенных для удаления жидкости и подкожного введения, маркера для кожи и направителя иглы. Это изделие одноразового использования." +155540,"Shigella flexneri антигены веротоксина ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов веротоксина 1 и/или веротоксина 2 бактерии Shigella flexneri в клиническом образце." +156970,"Регистратор множественных физиологических параметров носимый, многоразового использования","Носимое устройство с электрическим приводом (например, браслет, часы, датчик на палец, датчик, носимый на голове), предназначенное для непрерывного или периодического измерения и регистрации множества физиологических параметров [например, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, электрокардиограммы (ЭКГ), степени насыщения кислородом гемоглобина (Sp02), обычных движений тела] с использованием одной или нескольких технологий [например, фотоплетизмографии, пульсоксиметрии, электрокардиографии, акселерометрии). Данные, как правило, передаются на смарт-устройство или в центральную базу данных для анализа, который может включать в себя оценку показателей образа жизни (например, расхода энергии, уровня активности, фазы сна). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +155580,"Coxiella burnetii нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактант, который используется вместе с исходным материалом, применяемом при лабораторной диагностике, чтобы выполнять определенную функцию при анализе на выявление качества и/или количества нуклеиновых кислот из риккетсиозных бактерий вида Coxiella burnetii в клиническом образце." +131020,"Кресло подиатрическое, с электропитанием","Приспособление с питанием от сети (переменного тока), в котором пациент находится в положении сидя для проведения исследования стопы, ее лечения и/или малого хирургического вмешательства. Обычно оно регулируется по высоте и имеет подлокотники и откидывающуюся спинку, которую можно наклонить и установить положение от вертикального до горизонтального. Обычно в нем есть отдельная часть для ног и стоп с возможностями подъема и вращения, некоторые типы могут быть программируемыми на несколько стандартных положений. Приборы, которые используются для исследования и/или лечения стопы, могут подсоединяться к нему в виде компонентов системы (и могут управляться при помощи элементов управления креслом) или устанавливаться отдельно в качестве свободностоящих или настенных приборов." +129090,Ножка эндопротеза проксимального отдела плечевой кости непокрытая,"Стерильное имплантируемое изделие предназначенное для обеспечения фиксации внутри проксимального отдела плечевой кости и места сочленения с головкой плечевой кости или протезом тела плечевой кости при замене плечевого сустава. Изделие изготовлено из металла [например, титана (Ti), кобальт-хромового сплава (Co-Cr), нержавеющей стали] и не покрыто материалом, предназначенным для улучшения его фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Крепежные изделия для имплантации (например, винты) могут быть включены в комплект. Имплантация проводится с использованием костного цемента." +130900,Катетер/рукоятка для механической системы атерэктомии,"Стерильный катетер с присоединенной рукояткой, с механической режущей или абразивной головкой, предназначенный для фрагментации/удаления хронической частичной или хронической полной окклюзии коронарных и периферических артерий. Оператор регулирует энергию при помощи пульта дистанционного управления или ножной педали, присоединенной к генератору. Рукоятка может также служить в качестве проводника для ирригации, аспирации и размещения проволочного направителя во время хирургической операции. Это изделие для одноразового использования." +157190,"Модуль системы мониторинга состояния пациента, для хранения данных","Микрочип для краткосрочного временного хранения данных о состоянии пациента, полученных при помощи других компонентов стационарной или мобильной системы мониторинга состояния пациента (датчиков, анализаторов и т. п.). При подключении к основной системе и/или высвобождении её памяти данные передаются в неё для постоянного хранения, а буферная память очищается. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к материнскому устройству, как только пользователь помещает это изделие в стандартный слот-разъём." +129140,"Ножка эндопротеза бедренной кости непокрытая, однокомпонентная","Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены шейки проксимального отдела бедренной кости при проведении тотальной артропластики тазобедренного сустава. Это цельное изделие, сделанное из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и не покрытое материалом, предназначенным для улучшения его фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Изделие может комплектоваться крепежными изделиями для имплантации (например, винтами и болтами). Имплантация осуществляется с использованием костного цемента." +154620,"Borrelia afzelii нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Borrelia afzelii, в клиническом образце." +155690,"Комплект с катетером для периферической анестезии, не содержащий лекарственные средства","Набор изделий, предназначенных для непрерывного введения анестетика (не относящегося к данному виду) для блокады периферических нервов. В набор входит игла для анестезии и анестезиологический катетер, а также обычно дополнительные изделия, используемые при проведении процедуры (например, коннекторы, держатель катетера). Это изделие для одноразового использования." +157200,"Модуль системы мониторинга состояния пациента, для пульсоксиметрии","Устройство для чрескожного замера показтеля насыщенности артериальной крови кислородом (SpO2) методом спектрофотометрии при помощи просвечивания крови специальным светодиодом (СД), расположенным на дистальном конце подключённого зонда. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к головному устройству через стандартный разъём головного устройства или подключённой к нему модульной консоли. Головное устройство представляет собой рабочий компьютер, на дисплее которого отображается информация о пульсе и содержании кислорода, поступающая с этого модуля." +130860,Рукоятка механической системы атерэктомии,"Переносной компонент механической системы атерэктомии, который обычно состоит из датчика, предназначенного для преобразования высокочастотного электрического тока с генератора в механические колебания, что позволяет присоединяемому катетеру (не относящемуся к данному виду) фрагментировать хроническую частичную или хроническую полную окклюзию посредством механического воздействия. Оператор регулирует энергию при помощи переключателя, встроенного в ножную педаль, прикрепленную к генератору. Рукоятка может также служить проводником для ирригации и аспирации во время хирургической операции. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +129190,"Насос инфузионный интратекальный имплантируемый, программируемый","Работающее от батареи программируемое стерильное устройство, имплантируемое пациенту для хранения и субарахноидального (интратекального) введения наркотических/лекарственных средств (например, сульфата морфина, баклофена) с целью облегчения непереносимой боли и мышечных спазмов онкологической или иной природы. Этот имплантируемый инфузионный насос используется для введения доз лекарственных средств из имплантированной емкости, которые определяются концентрацией лекарственного средства и/или контролируются радиочастотными сигналами от программируемого внешнего устройства. Емкость для лекарственного средства, которая обычно имплантируется под кожу нижней части живота, как правило, присоединяется к катетеру, размещаемому в пространстве, содержащем спинномозговую жидкость." +155740,Анализатор иммунологический нефелометрический ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце иммунологическим методом, который использует нефелометрическую систему детектирования для определения скорости и количества агглютинации частиц через образование иммунных комплексов, совместно с обработкой образца, обработкой данных и визуальным воспроизведением данных." +155220,"Shigella flexneri антигены изолят культуры ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном определении антигенов бактерий Shigella flexneri, выделенных из клинического образца путем культивирования." +156590,Прикладное программное обеспечение для системы картирования биологически активных зон организма,"Самостоятельная компьютерная программа или группа программ и/или подпрограмм, которая создает специальные дополнительные возможности обработки и/или анализа изображений для компьютера в целях хранения, обработки, управления и отображения электронной информации/данных, используемой при интерпретации и картировании биоэнергетических параметров. Обычно программное обеспечение предназначено для установки на серийный настольный компьютер или ноутбук. Данные, поступающие от датчиков, обрабатываются прикладной программой и внедряются в инфраструктуру управления базой данных, что позволяет получить наглядные представления на экране и провести анализ." +155190,"Coxiella burnetii общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Ряд реактивов и других сопутствующих им веществ, используемые для анализа на определение качества и/или количества всех антител к риккетсиозной бактерии вида Coxiella burnetii в клиническом образце, применяя метод иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для обнаружения риккетсиозной бактерии вида Coxiella burnetii, которая вызывает Ку-лихорадку." +156630,Система картирования биологически активных зон организма,"Комплект изделий, предназначенный для регистрации и картирования электромагнитных импульсов/сигналов на поверхности тела пациента (например, электрического сопротивления кожи определенных кожно-висцеральных зон) в целях диагностики, проверки или лечения определенных заболеваний с использованием специальной компьютерной программы. Он может включать в себя пластмассовую конструкцию с металлическими контактами для кончиков пальцев или датчики, которые контактируют с поверхностью кожи, соединительные элементы и программное обеспечение. Он обычно подключается к компьютеру со специальным прикладным программным обеспечением для интерпретации входных данных и отображения их на экране вместе с результатами их анализа. Комплект обычно используется в альтернативной медицинской практике или в дополнение к традиционной медицинской практике." +131330,Ложка гинекологическая для забора маточных выделений,"Переносной тонкий ручной хирургический инструмент, используемый для выскабливания/удаления выделений из матки. Обычно изготавливается из высокосортной нержавеющей стали и имеет очень небольшой ложкоподобный захват на любом конце (обычно это двухсторонний инструмент), и рифленую ручку посередине, используемую гинекологом для манипулирования и эксплуатации инструмента во время процедуры. Головки ложечки обычно пластичные (сгибаемые) и выпускаются двух различных размеров. Это изделие для многоразового использования." +129570,"Покрытие рукоятки медицинского оборудования, многоразового использования","Изделие, предназначенное для покрытия рукоятки части медицинского оборудования (например, светильника для проведения операции), обеспечивающее физический стерильный барьер между рукояткой и рукой медицинского работника, например, во время хирургической операции. Обычно это жесткое полимерное изделие, прикрепляемое к рукоятке, дополнительно обеспечивающее сжатие для улучшенного манипулирования; не предназначено для покрытия других компонентов оборудования. Это изделие многоразового использования, стерилизуемое перед использованием." +155310,"Shigella sonnei общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Shigella sonnei в клиническом образце." +155430,"Coxiella burnetii общие антитела ИВД, контрольный материал","Вещество, используемое для контроля анализа на определение  качества и/или количества всех антител к риккетсиозной бактерии бактерии вида Coxiella burnetii в клиническом образце." +131300,Катетер для соногистерографии/ биопсии эндометрия,"Гибкая трубка, предназначенная для комбинированной соногистерографии с инфузией физраствора (SIS) и биопсии, обеспечивающая врачу повышенную видимость, предлагаемую соногистерографией во время диагностического ультразвукового исследования, и возможность взять биопсию ткани эндометрия во время той же гинекологической процедуры. Устройство вводится через влагалище и позволяет заполнить матку физраствором, который удерживается пробкой в форме желудя, установленной напротив отверстия шейки матки; при необходимости может быть взята биопсия. Это изделие для одноразового использования." +155450,"Shigella dysenteriae антигены веротоксина ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов веротоксина 1 и/или веротоксина 2 бактерии Shigella dysenteriae в клиническом образце." +156240,Блок терминальный для кислорода системы подачи медицинских газов,"Устройство, являющееся составной частью медицинской системы газоснабжения или медицинской газо/вакуумнотрубопроводной системы, которая имеет вывод для кислорода (O2). Оно предназначено для монтажа на настенные блоки медицинского снабжения, системы инженерных коммуникаций (потолочное крепление), или непосредственно на стену, и функционирует как как выпускной узел, к которому оператор может подключать и отключать устройства, обычно анестезиологические системы, обезболивающие аппараты и другие устройства, требующие O2 для работы по назначению. При отсоединении медицинского устройства от вывода, оно будет самостоятельно перекрывать газопровод, предотвращая утечку газа в окружающую среду." +130140,Система моделирования процесса лучевой терапии,"Комплект изделий для диагностики и проведения лучевой терапии, состоящий из системы моделирования процесса лучевой терапии, предназначенной для планирования лечения с использованием лучевой терапии. Это диагностическая рентгеновская система, например, флуороскопической, планарной, компьютерно-томографической (КТ) визуализации, со специальным аппаратным и программным обеспечением. Используется для локализации объема поля, которое будет подвергнуто облучению во время проведения лучевой терапии, а также для подтверждения расположения и размера терапевтического иррадиационного поля, создаваемого определенным разработанным набором параметров лечения. Система планирования лечения с использованием лучевой терапии, как правило, получает параметры, измеряемые для дальнейшего использования в расчетах, связанных с лечением." +155010,"Shigella dysenteriae общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Shigella dysenteriae в клиническом образце." +128720,"Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) кишечный изофермент ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении кишечного изофермента лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (lactate dehydrogenase (LDH) intestinal isoenzyme) в клиническом образце." +128770,"Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) печеночный изофермент ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении печеночного изофермента лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (lactate dehydrogenase (LDH) liver isoenzyme) в клиническом образце." +131730,Стилет для отведения электрокардиостимулятора/дефибриллятора,"Стерильная проволока, предназначенная для чрескожного введения в коронарную венозную сосудистую систему для трансвенозного размещения и/или извлечения имплантируемых отведений электрокардиостимулятора/дефибриллятора; может дополнительно предназначаться для экстракции постоянного катетера или другого постороннего предмета. Управляется проксимально посредством рукоятки, рабочий конец, как правило, изготавливается из очень тонкой проволоки из нержавеющей стали (например, от 0,4 мм до 0,81 мм в диаметре); могут быть доступны изделия с проволокой различной длины и степени жесткости. Это изделие для одноразового использования." +130120,Материал для изготовления защитных блоков для лучевой терапии,"Материал, разработанный для создания блоков формирования пучка, используемых для определения размеров и формы или контроля глубины проникновения пучка излучения, которое доставляется к пациенту во время процедуры лучевой терапии, с целью ограничения или устранения воздействия на нецелевые участки тела. Блок состоит из материала, который либо: 1) сильно ослабляет излучение, например, свинца, церробенда (сплава Вуда) или сплава Розе (типа с отверстием), или 2) может быть использован для контроля глубины доставки энергии пучка излучения, например, акрилового полимера или воска. Он может быть обрезан или сформован в специфическую конфигурацию для придания формы/обозначения границ/ослабления пучка излучения. Блоки, как правило, переплавляют для повторного использования после окончания лечения пациента." +156420,"Калоприемник для кишечной стомы многокомпонентный, открытого типа","Пластиковый мешок, предназначенный для фиесации вокруг стомы для использования в качестве емкости для кишечного содержимого после колостомии или илеостомии (фекалии обычно имеют жидкую консистенцию). Состоит из двух или более отдельных частей, включая мешок с фланцем и базовую пластину, обе части имеют механизм фиксации фланца. Дистальный конец мешка может быть открыт для удаления отходов и опорожнен, например, несколько раз в день. Это изделие для одноразового использования." +128490,"Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) плацентарный изофермент ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении плацентарного изофермента лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (lactate dehydrogenase (LDH) placenta isoenzyme) в клиническом образце." +128520,"Оксалат ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении оксалата (оxalate) в клиническом образце." +130070,Нагреватель пеленок электромагнитный,"Прибор с питанием от сети (переменного тока), который используется для нагревания пеленок в заводской упаковке (дезинфицирующие пеленки содержат спирт или повидон йод) с предварительно установленной максимальной температурой (например, 55 °С) для нагревания пеленок перед применением для пациентов педиатрического отделения, значительно сокращает количество попыток венозной катетеризации (травмирование иглой). Прибор представляет собой стол и теплообменник, который использует электромагнитное излучение (например, радиочастотное, микроволновое) для передачи тепла к упакованным пеленкам, которые помещаются в отдельные отсеки внутри прибора; также в состав прибора входит регуляторы температуры и/или сигнализация." +155060,"Shigella boydii антигены изолят культуры ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Shigella boydii, выделенных из клинического образца путем культивирования, методом агглютинации." +128560,"Система мониторинга лактата ИВД, домашнего использования","Набор устройств, включающий в себя специализированные реагенты для электрического прибора (измерителя для самопроверки), тест-полоски и/или другие сопутствующие одноразовые материалы, предназначенные для количественного измерения уровня лактата в образце цельной крови; набор предназначен для самостоятельного тестирования непрофессионалами в домашних условиях, а некоторые типы могут также использоваться медицинскими работниками вблизи пациента. Обычно используется для мониторинга физической активности и состояния организма в спорте и/или вспомогательно при ведении пациента." +155160,"Shigella flexneri общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Shigella flexneri в клиническом образце." +131530,Набор для введения раствора для внутрисосудистой окклюзии,"Набор стерильных устройств является альтернативой сосудистому зажиму для остановки местного кровотока посредством транзиторной внутрипросветной окклюзии во время операции, наложения шва на кровеносный сосуд или интервенционных сосудистых процедур. Он включает в себя жидкий полимер (например, полоксамер), который вводится в вену/артерию, и устройства для содержания/введения раствора (например, мешочек, шприц, инъекционная канюля или катетер). Раствор обычно имеет обратные тепловые характеристики (т.е. жидкий при комнатной температуре и гелеобразный при температуре тела), позволяющие образование пробок in vivo, закупоривающих сосуд; он со временем растворяется или намеренно разрушается. Устройство одноразового использования." +129850,Рабочая станция для планирования облучения в лучевой терапии,"Автономное устройство для обработки изображений, которое является компонентом планирования облучения в лучевой терапии. Иногда считается компонентом системы архивации и передачи изображений или конфигурации локальной компьютерной сети, например, радиологической информационной системы или информационной системы больницы. Рабочая станция не содержит элементы непосредственного управления функционированием системы лучевой терапии. Она может получать и передавать данные как онлайн, так и в автономном режиме, и обеспечивает удаленную обработку, манипулирование и просмотр изображений и информации, используемой при планировании, записи и подтверждении правильности лечения." +128600,"Лактат ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении лактата (lactate) в клиническом образце." +155110,"Coxiella burnetii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Вещество, используемое для контроля анализа на определение  качества и/или количества иммуноглобулина класса G (IgG)  к риккетсиозной бактерии вида Coxiella burnetii в клиническом образце." +155100,"Shigella sonnei общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Shigella sonnei в клиническом образце с использованием реакции связывания комплемента (РСК)." +128940,Компонент эндопротеза голеностопного сустава тибиальный непокрытый,"Стерильное имплантируемое изделие для замены дистального отдела большеберцовой кости (тибиальный компонент) при первичной замене голеностопного сустава или ревизии протеза. Оно изготавливается из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и не покрыто материалом, предназначенным для улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Крепежные изделия для имплантации (например, винты ) могут быть включены в комплект, имплантация должна проводиться с использованием костного цемента." +130790,"Лезвие для дерматома, одноразового использования","Хирургическое режущее изделие, предназначенное для установки на рукоятку/наконечник дерматома (не относится к данному виду) и используемое для обеспечения режущей кромки при взятии кожных трансплантатов или иссечении небольших повреждений кожи. Изделие доступно в различных размерах. Это изделие для одноразового использования." +128980,"Поперечно-полосатая мышечная ткань антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении антител к поперечно-полосатым мышцам в клиническом образце." +130730,Система лазерная на парах меди для дерматологии,"Комплект изделий с питанием от сети (переменного тока), в котором подводимая энергия используется для возбуждения паров меди с последующим излучением мощного лазерного луча, предназначенного для лечения кожных поражений сосудов (например, капиллярной гемангиомы, телеангиэктазии) и других заболеваний кожа. Обычно включает в себя источник света, устройство (устройства) доставки/позиционирования и органы управления/педальный переключатель." +155880,"Метгемальбумин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении метгемальбумина (methemalbumin) в клиническом образце." +130660,Система спектроскопии комбинационного рассеяния в дерматологии,"Совокупность приборов с питанием от сети (переменного тока), которая используется специалистами для неинвазивной оценки поражения кожи при подозрении на карциному (например, меланому, плоскоклеточную карциному) и ее предвестники, перед принятием решения о проведении биопсии. Принцип работы системы основан на комбинационном рассеянии (Рамана) монохроматического света для измерения молекулярных колебаний (например, молекул белков, липидов) для выявления тканей, связанных с патологией. Это оптическая система, применяемая для диагностирования состояния поверхности кожи, обычно состоящая из аппаратного блока (например, диодного лазера, оптоволоконной системы, рамановского зонда, спектрографа, микросхемы датчика изображения, детектора, компьютера), программного обеспечения и подключенного зонда, используемого для сканирования поражения." +154710,"Borrelia garinii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Borrelia garinii в клиническом образце." +155920,"Система магнитно-резонансной томографии конечностей, со сверхпроводящим магнитом","Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), использующая сверхпроводящий магнит, предназначена исключительно для получения изображений головы, шеи или конечностей. Система обычно имеет конструкцию закрытого типа с цилиндрическим или прямоугольным отверстием для пациента, но может также иметь конструкцию открытого типа. Эти системы могут представлять собой обычные системы МРТ с возможностями исследования конечностей, системы МРТ с возможностями спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени, необходимых для интервенционных или терапевтических применений магнитно-резонансной томографии, а также специальные системы для МРТ спектроскопии." +157340,"Модуль системы мониторинга состояния пациента, для локализации нерва","Небольшой блок, специально предназначенный для локализации нерва. Используется, например, при введении релаксантов или местной анестезии и состоит из нейростимулятора и приемника, который регистрирует сигналы активности нервов. Изделие функционирует как часть системы мониторинга состояния пациента (основного устройства), улучшающая работу всей системы. Модуль автоматически подключается к основному устройству, когда пользователь помещает его в стандартный разъем основного устройства, которое затем функционирует как компьютер, на котором отображаются параметры/данные, измеренные и предоставленные этим модулем." +129030,"Поперечно-полосатая мышечная ткань антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определенииантител к ппоперечно-полосатым мышцам в клиническом образце." +155960,Катетер транстрахеальный для подачи кислорода,"Гибкая трубка предназначена для ввода через стенку трахеи для обеспечения дополнительного притока кислорода (O2) в дыхательные пути человека, который не в состоянии дышать через нос или рот из-за обструкции. Это изделие одноразового использования." +130580,Система экстракорпоральной ударно-волновой терапии для дерматологии,"Комплект изделий, разработанный для экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) с генератором ударных волн с искровым разрядником, предназначенный для лечения острых и хронических заболеваний кожи и подкожных мягких тканей (например, артериальных, венозных или диабетических язв; пролежней; ожогов; послеоперационных ран или ран, вызванных травмами; целлюлита). Обычно состоит из генератора, который вырабатывает энергию высокого напряжения; а также переносного, наполненного жидкостью аппликатора ударных волн, который передает энергию (электрогидравлическую) искрового разрядника, сфокусированную внутренним отражателем и направляемую неинвазивно на тот участок кожи, который контактирует с аппликатором. Параметры лечения должны вручную вводиться квалифицированным медицинским работником или с предварительно запрограммированной карты радиочастотной идентификации (RFID)." +157690,Комплект для внутривенного введения к инфузионному насосу для контролируемой пациентом анальгезии,"Набор стерильных изделий, в состав которого, как правило, входит резервуар (например, шприц или пластиковый мешок), пластиковая трубка, контрольный клапан и коннекторы Луера, разработанный для контролируемого внутривенного введения синтетических наркотических обезболивающих препаратов при помощи электрического инфузионного насоса для контролируемой пациентом анальгезии. Это изделие для одноразового использования." +156030,Трубка для подачи кислорода,"Отрезок гибкой неинвазивной трубки, как правило, небольшого диаметра, с толстыми стенками, защитой от перекручивания (для предотвращения блокирования), предназначенный для доставки чистого кислорода (О2) или обогащенного кислородом газа в маску или назальную канюлю (не относящуюся к данному виду) во время подачи сухого О2 пациенту. Трубки, как правило, поставляются в стандартных катушках, от которых медицинский персонал отрезает трубки необходимой длины для создания удлинения или соединения. Это изделие для одноразового использования." +157550,Камера радиологической видеосистемы позиционирования/отслеживания движений пациента,"Специальная камера, выполненная как компонент видеосистемы позиционирования/отслеживания движений пациента, которая обеспечивает синхронизированное непрерывное получение изображения и освещение пациента. Камеры обычно устанавливаются парами или в большем количестве в соответствующих местах процедурной комнаты, настраиваются для фокусировки и подбора масштаба изображения пациента с целью обеспечения правильного положения пациента и отслеживания его движения во время диагностики, планирования лечения или процедуры лучевой терапии, включая автоматическое удержание луча и визуализацию синхронизации с дыхательными движениями. Используется вместе с аппаратным/программным обеспечением для визуализации и реконструкции трехмерных (3D) поверхностей пациента." +157520,Подвес к системе подъема и перемещения пациента,"Подъемное устройство, используемое вместе с системой подъема пациента для обеспечения поддержки пациента или лица с ограниченными физическими возможностями во время его подъема в положение сидя или полулежа, при этом все тело (спина, голова, руки, ягодицы и бедра) обернуто лямкой для поднятия. Как правило, выпускается в виде треугольного фрагмента прочного текстильного материала с подъемными ремнями или петлями; может быть со стулом-туалетом или без него. Такой тип лямок распределяет массу тела по всей большой поверхности материала, минимизируя тем самым вероятность появления пролежней; не требуется взаимодействие со стороны пользователя. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +154840,"Borrelia afzelii общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Borrelia afzelii в клиническом образце." +128890,"Гликированный альбумин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гликированного альбумина в клиническом образце." +130400,Воротник для защиты от излучения,"Индивидуальное защитное изделие, предназначенное для защиты области шеи, в том числе задней части шеи, горла и щитовидной железы человека (оператора устройства или другого обслуживающего лица) от нежелательного воздействия излучения во время диагностических или терапевтических медицинских и стоматологических процедур. Воротники, используемые в рентгеновской и ядерной медицине, обычно имеют непроницаемое для жидкости внешнее покрытие, нанесенное на тонкую пластину из свинца (Pb) или эквивалентного свинцу материала. Воротники, предназначенные для ослабления нейтронного излучения, состоят из водородсодержащих материалов вместо свинца; воротники, которые используются в смешанном поле бета-гамма-излучения, могут состоять из слоев как водородсодержащих, так и эквивалентных свинцу материалов. Это изделие многоразового использования." +131200,Кровать больничная с гидравлическим приводом,"Кровать для пациента, предназначенная для отдыха/сна в больничной палате/комнате, с гидравлическим механизмом, регулирующим высоту и профиль поверхности кровати. Обычно включает в себя каркас с колесами, регулируемую платформу для матраса, изголовье и изножие, поручни, и управляемые вручную датчики положения подъема/опускания, подъема секций у изголовья и у изножия." +155510,"Coxiella burnetii общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактант, который используется вместе с исходным материалом, применяемом при лабораторной диагностике, чтобы выполнять определенную функцию при анализе на выявление качества и/или количества всех антител к риккетсиозной бактерии вида Coxiella burnetiiа в клиническом образце." +129270,"Антисульфатидные антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения антисульфатидных антител в клиническом образце." +156930,Штаны с крепежами для ремней к системе подъема и перемещения пациента,"Подъемное устройство, используемое совместно с мобильной подъемной системой (обычно потолочной подвесной рельсовой системой) для обеспечения опоры для недееспособного пациента или человека с ограниченными возможностями, поднятого из сидячего положения и удерживаемого в стоячем положении для тренировки мобильности; в основном используется для укрепления уверенности при ходьбе. Конструкция представляет собой подвес из ремней, прикрепленных к держателю, напоминающему брюки, который помещается между ног пользователя (в промежности) и закрепляется высоко на талии, что позволяет поддерживать равновесие при медленном движении вперед с помощью ног. Это изделие для многоразового использования." +156940,"Модуль системы мониторинга состояния пациента, для измерения артериального давления, неинвазивный","Небольшое специальное устройство для неинвазивного (косвенного) измерения артериального давления при помощи стандартной сфигмоманометрической манжеты, обёрнутой вокруг конечности пациента. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к материнскому устройству сразу после того, как пользователь вставляет модуль в стандартный разъём материнского устройства или подключённой к нему модульной консоли. Головное устройство представляет собой рабочий компьютер, на дисплее которого отображается информация об артериальном давлении, полученая при помощи этого прибора." +156950,"Модуль системы мониторинга состояния пациента, для измерения сердечного выброса","Небольшое специальное устройство для измерения сердечного выброса (объёма крови, перекачиваемой сердцем за единицу времени) при помощи специального датчика, вводимого в кровеносную систему через катетер. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к материнскому устройству сразу после того, как пользователь вставляет модуль в стандартный разъём материнского устройства или подключённой к нему модульной консоли. Головное устройство представляет собой рабочий компьютер, на дисплее которого отображается информация о сердечном выбросе и иные параметры, замеряемые при помощи этого модуля." +157310,Подвес с петлями для ног к системе подъема и перемещения пациента,"Подъемное устройство, используемое вместе с системой подъема пациента для обеспечения поддержки пациента или лица с ограниченными физическими возможностями во время его подъема в положение сидя, при этом его ноги удерживаются отдельно позади, что позволяет ему воспользоваться туалетом, также при этом пациента можно помыть. Как правило, выпускается в виде фрагмента прочного текстильного материала в форме буквы U с подъемными лентами, также имеется опора для спины с дополнительной поддержкой для головы или без нее и отдельные ленты (ремни) для ног, которыми оборачивают каждую ногу пациента, чтобы зафиксировать его в положении сидя с разделенными ногами. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +157280,Подушка вакуумная для позиционирования пациента,"Устройство, предназначенное для позиционирования и иммобилизации частей тела пациента (например, головы, конечностей) обычно во время терапевтического вмешательства или транспортировки пациента. Устройство фиксирует часть тела охватывая его, а затем применяется вакуумирование. Устройство обычно представляет собой воздухонепроницаемую мягкую оболочку, выполненную из гибких материалов, например, пластмассы или каучука. После герметизации устройство сохраняет форму части тела, которое заключено в нем до тех пор, пока вакуум сохраняется." +157320,Носилки к системе подъема и перемещения пациента,"Подъемное устройство, являющееся компонентом системы подъема и перемещения пациента или человека с ограниченными возможностями, когда его поднимают в лежачем (горизонтальном) положении с целью перемещения или изменения положения. Оно представляет собой удлиненный каркас с твердой или мягкой поверхностью, на которой человек располагается в процессе подъема." +130920,"Катетер механической системы атерэктомии, для коронарных/периферических сосудов","Стерильная гибкая трубка (катетер) предназначенная для чрескожного введения для интралюминальной фрагментации хронической частичной или хронической полной окклюзии путем механического воздействия в коронарных и периферических артериях (или венозных трансплантатах). Содержит механическую режущую или абразивную головку для нарезания/измельчения хронической тотальной окклюзии на фрагменты, достаточно маленькие для их аспирации или поглощения . Это изделие для одноразового использования." +155630,"Набор для постоянной уретральной катетеризации, для взрослых","Набор изделий, который включает в себя постоянный уретральный катетер (широко известный как катетер Фолея), который включает в себя баллон, и изделия, связанные с введением/работой катетера (например, перчатки, гель-смазку, салфетки), предназначенные для дренирования мочи из мочевого пузыря взрослого или пациента детского возраста. Катетер должны устанавливать обученные медицинские работники; изделие может быть покрыто антибиотиком для предотвращения инфицирования мочевыводящих путей через катетер. Это изделие для одноразового использования." +129100,"Гликированный альбумин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения гликированного альбумина в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +155660,"Катетер уретральный баллонный постоянный для дренажа, антибактериальный","Гибкая трубка с надуваемым баллоном на дистальном конце, предназначенная для введения через уретру и удержания в мочевом пузыре, для взрослого или пациента детского возраста, для использования в качестве постоянного терапевтического устройства для дренажа мочи. Используется при различных состояниях, вызывающих задержку мочи (например, после операции, при обструкции). Изделие, широко известное как катетер Фолея, вводится обученным персоналом и может иметь изогнутый кончик (тип Кудэ) для облегчения процесса введения. Также изделие покрыто антибиотиком или антибактериальным средством для предотвращения инфекций, связанных с введением катетера в мочевыводящие пути. Это изделие для одноразового использования." +157160,Матрас для перемещения пациента посредством скольжения,"Ручное изделие, как правило, в форме развернутого матраса или плоской простыни, используемое профессиональными медицинскими работниками для физического перемещения и передвижения пациента (например, госпитализированного, с ограниченными физическими возможностями, пациента гериатрического отделения) с одного места в другое. Изделие, как правило, не имеет подъемных механизмов и для перемещения пациентов применяется только техника скольжения. Как правило, изготавливается с использованием искусственных волокон с низкими фрикционными свойствами; изделие помещает под пациента, которого медицинские работники затем аккуратно подталкивают, в результате чего он скользит по поверхности изделия." +157120,"Модуль системы мониторинга состояния пациента, электроэнцефалографический","Небольшой блок, предназначенный для определения и регистрации электрической активности головного мозга в форме электроэнцефалограммы. Электрическая активность мозга определяется с использованием электродов, фиксируемых на лбу или коже головы пациента. Блок спроектирован для работы в качестве части системы мониторинга состояния пациента для повышения ее функциональности (основного устройства). Модуль автоматически включается в основное устройство, когда пользователь помещает его в стандартизированный паз основного устройства, которое работает как главный компьютер, выводящий на экран сигналы, измеренные и переданные с помощью данного модуля. Может также использоваться для регистрации сигналов слухового вызванного потенциала." +129150,Компонент эндопротеза коленного сустава феморальный одномыщелковый непокрытый,"Стерильное имплантируемое изделие для замены опорной поверхности одного мыщелка бедренной кости (феморальный компонент) при первичной и ревизионной однополюсной замене коленного сустава. Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr)] и не имеет покрытия для улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Изделие сочленяется с тибиальным компонентом и вкладышем, имплантация должна проводиться с использованием костного цемента." +129790,Компьютер для планирования облучения в лучевой терапии,"Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа, а также соответствующее аппаратное обеспечение, программно-аппаратные средства и операционная система, используемые для контроля и управления работой системы планирования облучения в лучевой терапии и связанными с ней функциями обработки, отображения и анализа." +131490,"Аппликатор внутрисосудистый для системы брахитерапии, ручной","Внутрисосудистый аппликатор для ручной брахитерапии кровеносных сосудов, специально разработанный для использования при лучевой терапии просвета кровеносных сосудов. Как правило, он используется для проведения лечения, направленного на уменьшение образования бляшек или предотвращение стеноза или повторного стеноза кровеносного сосуда после хирургических процедур. Изделие представляет собой индивидуальную или модульную конфигурацию, предназначенную для облегчения ручного размещения, например, эндоскопически управляемого или управляемого системой диагностической визуализации, и удаления одного или нескольких радиоактивных источников в месте лечения в кровеносных сосудах. Аппликатор может быть фиксированной конструкции или может соответствовать конфигурации применяемого радионуклидного источника." +156580,Приемник сигналов для системы биоэнергетического воздействия,"Электронное устройство, принимающее электромагнитные импульсы/сигналы, исходящие от поверхности тела пациента с целью измерения и картирования различных биоэнергетических параметров (например, электрическое сопротивление кожи в определенных дермато-висцеральных или биологически активных зонах) для диагностики, проверки или лечения определенных заболеваний с использованием специальной компьютерной программы. Оно может представлять собой пластмассовую конструкцию с металлическими контактами для кончиков пальцев или состоять из датчиков, которые передвигают по коже пациента. Оно подключается к компьютеру со специальным программным обеспечением для интерпретации входных данных и отображения их на экране вместе с результатами их анализа. Это изделие многоразового использования." +156640,Маска лицевая анестезиологическая с предотвращением утечки газов,"Гибкое фасонное устройство, которое помещается над носом и/или ртом пациента для направления газонаркотических смесей в верхнюю часть дыхательного пути и улавливания любого газа, который проходит мимо уплотнительного обода маски. Его конструкция включает, например, мягкий обод, который соответствует анатомическому строению лица пациента, или какой-либо другой механизм, который направляет выдыхаемую дыхательную смесь в газоочистное устройство. Используется в ситуациях, где трудно обеспечить плотное прилегание к структуре лица пациента или когда анальгезирующий газ вводится, например, во время родов. Удерживается на месте с помощью головного ремня. Для многократного использования." +156680,"Дифенгидрамин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения дифенгидрамина в клиническом образце." +155290,"Shigella flexneri антигены изолят культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Shigella flexneri, выделенных из клинического образца путем культивирования." +156660,"Система электростимуляции для улучшения ходьбы, имплантируемая","Комплект изделий, имплантируемых в одну или обе нижние конечности пациента, страдающего нервно-мышечным расстройством двигательной функции, с целью электростимуляции нервов (как правило, бедренных или малоберцовых) и, за счет вызываемых мышечных сокращений, коррекции походки. Система обычно состоит из имплантируемого приемника с электродами, размещаемыми вокруг стимулируемого нерва, и внешнего генератора-передатчика стимулирующих импульсов, активируемого, как правило, выключателем, вмонтированным в каблук обуви пациента." +156650,"Система электростимуляции для улучшения ходьбы, внешняя","Комплект изделий, которые направляют электрические стимулы к нервам нижних конечностей (например, к малоберцовому или бедренному нерву) или мышцам (например, к тем, которые вызывают сгибание назад голеностопного сустава). Стимулы заставляют мышцы ноги сокращаться, что способствует улучшению походки пациента, страдающего от частичного паралича нижних конечностей или от других нервно-мышечных нарушений. Как правило, включает электроды и внешний генератор импульсов; комплект может быть встроен во внешний протез." +128460,Потребление цитратов микробиологический тест ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для использования в микробиологическом тесте на определение способности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования, ферментировать цитраты (citrate) как единственный источник углерода, используя в качестве индикатора изменение рН." +131430,Насос для внутрисосудистого катетера для морфологичеких исследований,"Устройство с электрическим приводом, используемое для надувания баллона специального катетера, который вводится в интересующий кровеносный сосуд для проведения внутрисосудистых измерений, как правило, морфологии артерии рядом с сосудистым поражением или внутри стентированного участка. Насос накачивает баллон жидкостью (например, физраствором, рентгеноконтрастным веществом) и измеряет внутрипросветное давление для точного расчета морфологических параметров (например, диаметра сосуда, площади поперечного сечения, эластичности стенки). Это позволяет картировать интересующие участки для определения таких параметров, как оптимальный выбор стента или размер баллона для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА)." +156880,"Модуль системы мониторинга состояния пациента, для измерения артериального давления, инвазивный","Небольшое специальное устройство для инвазивного измерения артериального давления ( в одной или нескольких точках) при помощи манометрического датчика, напрямую введённого в кровеносный сосуд через специальный катетер. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к материнскому устройству сразу после того, как пользователь вставляет модуль в стандартный разъём материнского устройства или подключённой к нему модульной консоли. Головное устройство представляет собой рабочий компьютер, на дисплее которого отображается информация об артериальном давлении, полученая при помощи этого прибора." +156830,"Бупренорфин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении бупренорфина (buprenorphine) в клиническом образце." +155370,"Shigella flexneri антигены веротоксина ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антигенов веротоксина 1 и/или веротоксина 2 бактерии Shigella flexneri в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +129500,"Матрас для операционного стола, стандартный","Подушка с пенным наполнителем, используемая как элемент операционного стола, который располагается на поверхности стола и на котором лежит пациент. Обычно он наполнен плотным полиуретаном или пеной с эффектом памяти, может быть неотъемлемой частью стола (т.е., демонтироваться только при помощи инструментов) или свободно лежать на столе (например, закрепляясь кнопками, текстильными липучками, прорезями и крючками) и сниматься для проведения очистки. Приспособление является жестким, водонепроницаемым, его можно стирать с применением сильных дезинфицирующих средств. Может быть представлено в виде цельного куска по всей длине или с секциями. Это изделие для многоразового использования." +129430,Устройство для мойки операционного стола,"Крупногабаритная моечная установка с питанием от сети (переменного тока) для автоматической или полуавтоматической мойки операционных столов, конструкция которых предназначена для этого. Процесс очистки обычно происходит после каждой проведенной операции. По причине крупных габаритов установка обычно встраивается в инфраструктуру здания." +131270,"Кюретка внутриматочная, для аспирации","Стерильное трубчатое полужесткое переносное устройство, предназначенное для выскабливания слизистой оболочки матки с целью удаления ткани во время гинекологической процедуры, как правило, для удаления раннего или нежизнеспособного эмбриона/плода. Устройство обычно имеет закругленный тупой носик и отверстие(я) с тупой кромкой для выскабливания на дистальном конце. Оно связано на проксимальном конце с трубками и устройством для аспирации, обычно аспирационной системой для аборта, которая обеспечивает регулируемое всасывание. Оно также известно как катетер для прерывания беременности; как правило, изготовлено из пластика и имеет различные формы и размеры. Это изделие для одноразового использования." +155410,"Coxiella burnetii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Coxiella burnetii в клиническом образце." +130370,"Кровать с сиcтемой флотации, для взрослых","Кровать с питанием от сети (переменного тока), предназначенная для минимизации точек давления на тело пациента за счет обеспечения контакта с максимально возможной поверхностью тела, обычно через матрас, который содержит большой объем постоянно движущихся сред, например, воду, воздух или глину, которая приподнимает пациента, имитируя эффект флотации. Применяется при пролежнях, а также при крайней степени истончения жирового слоя, обширных ожогах и других состояниях, когда максимальное вымещение массы тела жизненно важно для лечения/обеспечения удобства пациента и/или для улучшения кровообращения. Может оснащаться регулятором температуры матраса для улучшения лечения." +128650,"Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) множественные изоферменты ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества изоферментов лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (lactate dehydrogenase isoenzymes) в клиническом образце методом газовой хроматографии." +130210,Занавес для защиты от излучения,"Гибкое изделие для защиты оператора или других людей от нежелательного воздействия излучения во время медицинских или стоматологических процедур. Занавес служит гибким барьером для ослабления излучения и располагается между человеком и источником первичного или рассеянного излучения. Данный защитный барьер подвешивается к карнизам или рельсам, прикрепленным к потолку, стене, радиологическому оборудованию или другим защитным изделиям. Он обычно состоит из непроницаемого для жидкости внешнего покрытия, которое окружает тонкий лист из гибкого свинцового (Pb) или эквивалентного свинцу материала." +131700,Облучатель крови ультрафиолетовый внутрисосудистый,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для внутривенного (IV) облучения крови пациента ультрафиолетовым (UV) светом для лечения ультрафиолетовым облучением крови (UBI). В изделии, как правило, используется внутривенный оптоволоконный катетер для облучения крови UV-светом, излучаемым лазером. Изделия для лечения бактериальных и/или вирусных инфекций разрабатываются, в основном, для облучения небольших количеств крови, в то время как другие типы изделий предназначены для работы только с некоторыми компонентами крови с помощью техники афереза (например, для лечения лимфомы)." +154990,"Coxiella burnetii антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Coxiella burnetii в клиническом образце." +157740,"Процентное содержание метгемоглобина ИВД, набор, гемоксиметрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения процентного содержания метгемоглобина (methaemoglobin, MetHb%) в клиническом образце с использованием метода гемоксиметрии." +157750,"Процентное содержание сульфгемоглобина ИВД, набор, гемоксиметрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения процентного содержания сульфгемоглобина (sulphaemoglobin, SulphHb%) в клиническом образце с использованием метода гемоксиметрии." +128750,Электрод лактатный ИВД,"Электрохимический датчик, предназначенный для избирательного измерения электрического потенциала относительно референсного электрода для определения концентрации ионов лактата в клиническом образце." +128500,"Лактат ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении лактата (lactate) в клиническом образце." +156390,"Мочеприемник для взрослых, носимый, открытый","Гибкий пластиковый мешок, разработанный для присоединения к мочевому катетеру или катетеру уропрезерватива и для фиксации или ношения на ноге взрослого пациента/подростка для сбора выделяемой мочи; изделие выпускается с отверстием для дренирования мочи. Изделие также известно как ножной мочеприемник, носимый на теле для обеспечения мобильности пациента. Это изделие для одноразового использования." +129900,Перчатки хирургические/процедурные полиизопреновые для защиты от излучения,"Стерильное изделие, изготовленное из полиизопрена, предназначенное для создания защитного барьера для рук медицинского работника в хирургическом/процедурном поле; внутренняя поверхность неопудренная, матрица материала перчаток содержит материал, ослабляющий излучение, с целью ограничения воздействия излучения (например, во время флюороскопии). Обычно используется в качестве двустороннего барьера для защиты пациента и персонала от загрязнений. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры (т. е. системность размеров). Это изделие одноразового использования." +128570,"Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) кишечный изофермент ИВД, набор, электрофоретический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения кишечного изофермента лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (lactate dehydrogenase (LDH) intestinal isoenzyme) в клиническом образце методом электрофореза." +131560,"Катетер баллонный внутрисосудистый окклюзионный, используемый под визуализационным контролем","Гибкая трубка с надуваемым баллоном (баллонами) на дистальном конце, предназначенная для введения на короткий срок под визуализационным контролем для временной блокады кровеносного сосуда. Может использоваться для артериографии, избирательной ангиографии, предоперационной окклюзии, периферической и нейроваскулярной окклюзии, контроля кровотечения в экстренных ситуациях, лечения мальформаций (например, аневризм), инфузий химиотерапевтических веществ и в процедурах контрастирования почек. Изделие может иметь два или более просвета: один для надувания баллона, другие для проведения изделия по проволочному направителю, или для инфузии контрастного вещества, для доставки катетера меньшего размера или эмболизирующих средств. Это изделие для одноразового использования." +155140,"Shigella dysenteriae антигены изолят культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Shigella dysenteriae, выделенных из клинического образца путем культивирования." +128610,"Оксалат ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении оксалата (оxalate) в клиническом образце." +155120,"Coxiella burnetii антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Coxiella burnetii в клиническом образце." +154670,"Borrelia afzelii общие антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Borrelia afzelii в клиническом образце методом иммуноблота. Анализ разработан для определения инфекции Borrelia afzelii, бактерии, связанной с болезнью Лайма." +155800,"Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство, с нерассасывающимся полимерным покрытием","Нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая нерассасывающимся полимером и лекарственным средством, предназначенная для имплантации с помощью катетера для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладкой мускулатуры сосудов. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +155820,"Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство, с углеродным покрытием","Нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая биосовместимой пленкой из чистого углерода (не содержащей полимеров) и заполненная лекарственным средством, предназначенная для имплантации через катетер для доставки в первично или повторно стенозированную нативную коронарную артерию во время чрескожного коронарного вмешательства для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладкой мускулатуры, загружается в покрытый углеродом резервуар на наружной поверхности стента, откуда впоследствии высвобождается для обеспечения доставки максимального количества лекарственного средства к стенке сосуда. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +157430,Датчик позиционирования пациента,"Изделие, разработанное для детекции и реакции на движения и передачи сигнала, пропорционального степени этого движения. Основное устройство получает эти сигналы, показывает расположение датчика и объекта, к которому он присоединен, и осуществляет необходимую корректировку дисплея/управления для осуществления мониторинга объекта. Изделие может быть постоянно присоединено к электрическому кабелю, который передает энергию к датчику и сигналы обратно к основному устройству. Может крепиться к ноге пациента во время проведения компьютеризированной хирургической операции по имплантации эндопротеза тазобедренного сустава для правильного позиционирования имплантата или в качестве компонента электромагнитной системы отслеживания. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +128990,Компонент эндопротеза голеностопного сустава таранный непокрытый,"Стерильное имплантируемое изделие для замены проксимального отдела таранной кости (таранный компонент) при первичной замене голеностопного сустава или ревизии протеза. Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и не покрыто материалом, предназначенным для улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Крепежные изделия для имплантации (например, винты) могут быть включены в комплект, имплантация должна проводиться с использованием костного цемента." +154750,"Borrelia burgdorferi антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Borrelia burgdorferi в клиническом образце." +157350,Материал для позиционирования пациента термопластичный,"Термопластичный материал используемый для создания формы для частей тела пациента. Он обычно поставляется в виде листов или сетки из термопластичного материала, покрытого полиуретаном. Большинство этих материалов размягчаются при нагревании в горячей воде и наносятся на часть тела пациента. Материал затвердевает при остывании, образуя слепок необходимой части тела. После завершения процесса формовки, слепок обычно прикрепляют к доске, раме или другому устройству системы позиционирования пациента или устройству для иммобилизации. После применения материал не может быть использован повторно." +157730,"Процентное содержание карбоксигемоглобина ИВД, набор, гемоксиметрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения процентного содержания карбоксигемоглобина (carboxyhaemoglobin, COHb%) в клиническом образце с использованием метода гемоксиметрии." +130610,"Набор для системы концентрирования крови/костного мозга, для концентрирования костного мозга","Набор стерильных изделий, обычно используемых у постели больного для быстрого приготовления аутологичного концентрата пунктата костного мозга (КПКМ) из пунктата костного мозга. Компоненты набора, с пунктатом костного мозга, помещаются непосредственно в специальную центрифугу, которая разделяет и концентрирует костный мозг. Клеточные КПКМ препараты обычно применяются в области хирургического вмешательства при проведении общих и ортопедических операций или предварительно смешиваются с пересаживаемым материалом для облегчения процессов заживления и/или приживления трансплантата. Набор может включать устройство отбора образцов. Это изделие одноразового использования." +155980,"Колпак для проведения кислородной терапии, педиатрический","Прозрачная, жесткая пластиковая оболочка, куда помещается ребёнок или голова ребенка, нуждающегося в кислородотерапии. Подключается к источнику чистого кислорода (O2) или обогащенного кислородом воздуха. Может использоваться совместно с системами увлажнения и терморегуляции. Применяется при противопоказаниях к другим методам кислородотерапии (при помощи канюли, маски и т. п.). В комплект могут входить трубки, распылитель O2, расходомер, измеритель концентрации O2, датчики влажности и т. п. Изделие многоразового использования." +128900,"Поперечно-полосатая мышечная ткань антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к поперечно-полосатым мышцам в клиническом образце в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа. Используется в качестве вспомогательного средства в диагностике аутоиммунных заболеваний скелетных и сердечных мышц, таких как тяжелая миастения (myasthenia gravis (MG)) и воспалительные миопатии, а также различные аутоиммунные эндокринопатии." +135550,"Вирус клещевого энцефалита нейтрализующие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)) в клиническом образце с помощью антигенов вируса клещевого энцефалита определенной специфичности." +134210,"Анти-Be^а групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Be^a [RH036], эритроцитарных антигенов из системы резус (rhesus), методом агглютинации." +152040,"Ножка эндопротеза бедренной кости покрытая, модульная","Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены проксимальной шейки бедра при тотальном эндопротезировании тазобедренного сусава (THA). Изделие состоит из двух или более отдельных элементов, подлежащих соединению. Как правило, изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и покрывается материалом (например, пористыми материалами, гидроксиапатитом), обеспечивающим наилучшую фиксацию и стабильность за счет способствования врастанию кости. Также могут прилагаться устройства для фиксации имплантата (например, винты и болты); имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него." +132320,"Корзина для удаления инородных тел из желудочно-кишечного тракта/дыхательных путей, одноразового использования","Гибкое изделие, предназначенное для обеспечения доступа к желудочно-кишечному тракту (ЖКТ) и/или дыхательным путям через рабочий канал соответствующего эндоскопа с целью атравматичного извлечения инородных тел во время проведения эндоскопической процедуры; может дополнительно предназначаться для удаления отделенных полипов и взятия образцов ткани (для биопсии). Как правило, имеет длинный тонкий гибкий корпус с расширяемой корзиной на дистальном конце, в которую захватываются инородные тела для последующего их извлечения. Это изделие для одноразового использования." +135470,"Вирус клещевого энцефалита антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)) в клиническом образце." +152000,Компонент эндопротеза голеностопного сустава таранный покрытый,"Стерильное имплантируемое устройство, предназначенное для замены проксимального отдела таранной кости (таранного компонента) при первичной замене голеностопного сустава или ревизии эндопротеза. Изделие изготовлено из металла [например, титана (Ti), кобальт-хрома (Co-Cr), нержавеющей стали] и покрыто материалом (например, пористыми материалами, гидроксиапатитом), предназначенным для улучшения фиксации и стабильности путем содействия прорастанию кости. Могут прилагаться фиксирующие устройства для имплантации (например, винты), а имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него." +134340,"Бета-1,3-D-глюкан ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении бета-1,3-D-глюкана (1,3-Beta-D-glucan) в клиническом образце." +134320,"Бета-1,3-D-глюкан ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении бета-1,3-D-глюкана (1,3-Beta-D-glucan) в клиническом образце." +135710,Набор для определения размера эндобронхиального клапана,"Стерильный набор механических устройств, предназначенных для использования с баллонным катетером для запланированного вмешательства, для определения соответствующих размеров эндобронхиальных клапанов для легких (бронхиальных просветов). Он, как правило, состоит из стеклянного шприца и пластикового калибровочного устройства с отверстиями, в которых представлены доступные размеры эндобронхиальных клапанов. Шприц используется для наполнения баллона составом (например, стерильным изотоническим раствором хлорида натрия). С помощью того же баллонного катетера, показания объема на шприце, полученное с помощью баллона в дыхательных путях, сравнивается с показаниями объема, снятыми с помощью калибровочного устройства, для подбора правильного размера клапана, необходимого для дыхательных путей. Устройство одноразового использования." +151910,"Линза контактная для витрэктомии, многоразового использования","Нестерильная офтальмологическая линза, которую размещают на роговице пациента для улучшения визуализации глазного дна и структур сетчатки хирургическим персоналом при помощи офтальмологичского микроскопа во время проведения витреоретинальной хирургической операции. Изделие также известно как бесшовная линза для витрэктомии. Изготавливается из различных прозрачных материалов (например, полиметилметакрилата (ПММА), стекла, кварца). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +134450,"Ингибин B ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения ингибина В (inhibin B) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +151840,Держатель/канюля для манипуляций с жидкостями/газами при витрэктомии,"Стерильный ручной офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для манипуляции с жидкостями и газами во время проведения витреоретинальной операции. Он используется для контроля удаления жидкостей, внутреннего дренажа субретинальной жидкости, манипуляций со складками сетчатки (при пролиферативной витреоретинопатии, ретинотомии, транслокации) и одновременного или последовательного обмена газов/жидкостей (жидкость-воздух, воздух-газ, жидкость-газ, жидкость-перфтороуглерод, перфтороуглерод-газ). Он состоит из рукоятки с тупым или мягким наконечником, который вводится в глаз; также изделие оснащено трубками для аспирации и встроенным резервуаром для промывания обратным потоком ретроградно ущемленной ткани во время аспирации. Это изделие одноразового использования." +132200,"Хантавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству видов Хантавирусов (Hantavirus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для обнаружения инфицирования Хантавирусами (Hantavirus), которые могут включать в себя вирусы Хантаан (Hantaan), Сеул (Seoul), Добрава-Белград (Dobrava-Belgrade), Пуумала (Puumala) и/или вирус Син Номбре (Sin Nombre). Не предназначен для самотестирования." +133280,"HLA-B56 (B22) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В56 (как часть расщепленного антигена В22) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +134500,"Ингибин В ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения ингибина В (inhibin B) в клиническом образце." +135580,"Вирус клещевого энцефалита нейтрализующие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)) в клиническом образце с помощью антигенов вируса клещевого энцефалита определенной специфичности." +135570,"Вирус клещевого энцефалита нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +133880,"Mycobacterium leprae общие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Mycobacterium leprae в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализ предназначен для обнаружения инфицирования бактерией Mycobacterium leprae, связанной с проказой (лепрой)." +152550,Система для графической регистрации вызванных потенциалов,"Комплект устройств, используемых для регистрации локализированного электрического потенциала головного или спинного мозга в ответ на раздражение (т.е. визуальное, слуховое и/или соматосенсорное) органов чувств, или какой-то точки вдоль восходящего пути органов чувств, или внутри центральной нервой системы. обычно включает сенсорный стимулятор/ систему раздражения и графический регистратор. Характеристики зарегистрированного потенциала изменяются в зависимости от местоположения регистрации, уровня и типа раздражения, а также уровня сознания или анестезии. Результирующая форма волны может использоваться для оценки функции и целостности мозга и сенсорных путей." +132810,"Ацетазоламид ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ацетазоламида (acetazolamide) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +133910,"Mycobacterium leprae антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Mycobacterium leprae в клиническом образце методом реакции агглютинации. Анализ предназначен для обнаружения инфицирования бактерией Mycobacterium leprae, связанной с проказой (лепрой)." +152450,"Калоприемник для кишечной стомы однокомпонентный, закрытый","Пластиковый мешок, разработанный для фиксации при помощи клея на коже пациента вокруг стомы и использования в качестве емкости для сбора фекалий после колостомии [фекалии обычно хорошо сформированные]. Это однокомпонентное изделие, как правило, с самоклеящимся краем, которое удаляется и утилизируется после заполнения. Это изделие для одноразового использования." +132920,"HLA-B антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких HLA-В антигенов в клиническом образце." +135170,Нагреватель для системы лучистого обогрева всего тела,"Устройство с питанием от сети (переменного тока), которое содержит инфракрасные (ИК) нагревательные элементы, предназначенные для излучения контролируемого, равномерно распределенного тепла сверху по всей длине горизонтально расположенного тела взрослого пациента, требующего регулируемой тепловой среды. Устройство может также регулироваться с помощью специального блока управления, обеспечивающего подачу тепла от всех или отдельных секций источника тепла подвесного нагревательного полотна. Это устройство обычно используется в ожоговых отделениях или блоках интенсивной терапии (БИТ) и является составной частью системы лучистого обогрева всего тела." +152350,Эндопротез локтевого сустава тотальный шарнирный,"Стерильный имплантируемый искусственный заменитель локтевого сустава, предназначенный для замены всех артикуляционных поверхностей поврежденного (например, сломанного) и/или дегенеративно измененного (например артритом) сустава. Включает в себя компоненты плечевой и локтевой кости, части сустава изготавливаются из металла и полиэтилена (ПЭ) и формируют шарнирное сочленение. Могут прилагаться необходимые для имплантации приспособления для фиксации (например, винты); имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него." +152300,Линза очковая тонированная изготовленная без рецепта врача,"Офтальмологическая линза, изготавливаемая из обработанного стекла или пластика, предназначенная для ношения перед глазами пользователя для уменьшения интенсивности лучей света путем абсорбции, отражения или поляризации для защиты глаз от яркого света, но не обеспечивающая рефракционной коррекции, не способствующее улучшению способности различать цвета и не изготавливаемое индивидуально для конкретного пациента. Может возникнуть необходимость обрезать изделие, чтобы вмонтировать его в оправу, выбранную пациентом для солнечных очков (отпускаемых без рецепта врача)." +135130,"Система магнитно-резонансной томографии всего тела, с постоянным магнитом","Система магнитно-резонансной томографии (МРТ) общего назначения, предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя постоянный магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Кроме получения обычных магнитно-резонансных изображений имеется возможность, путем модификации с использованием дополнительного программно-аппаратного обеспечения, для проведения магнитно-резонансной спектроскопии и других процедур визуализации в реальном времени, синхронизированных с физиологическими процессами, или для МРТ молочной железы и других интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого типа, закрытого типа, открытого сбоку или других конфигураций для доступа пациента." +132960,"CD42b клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD42b (CD42b cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +132980,"CD11b клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD11b (CD11b cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +134110,Источник света для интубации,"Изделие, выполненное в виде рукоятки, содержащей источник света, используемое для освещения холодным светом дыхательных путей пациента во время получения доступа, интубации и поддержания проходимости дыхательных путей. Это рукоятка в форме пистолета, содержащая батареи, которые подают энергию для освещения дыхательных путей для присоединенного оптоволоконного стилета, и источник освещения (например, галогеновую лампу). Это изделие используется вместе с другими изделиями, например, стилетами, коннекторами для кислорода (O2), адаптером камеры, как правило, для управления и документирования сложных случаев интубации дыхательных путей. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +152210,Электрод нательный к системе импульсной терапии,"Элемент системы импульсной терапии, который передает импульсные электромагнитные сигналы к различным частям тела (например, колену, ступне, ноге, руке, плечу, бедру, спине) во время терапии. Обычно представляет собой гибкую текстильную накладку, которая соединяется двойные катушки, одна из которые помещается на конце электрода; соединяется с генератором системы. Электрода может накладываться на часть тела (колено, плечо, локоть), чтобы обеспечить наилучшее возможное положение катушек. Это прибор многократного использования." +134130,"Онкобелок C-erbB2/Her2/neu ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении оонкобелка c-erbB2 (c-erbB2 oncoprotein), также известного как онкобелок Her2 или neu онкобелка (neu oncoprotein), в клиническом образце." +135340,"Вирус клещевого энцефалита антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определенииантител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)) в клиническом образце." +152130,Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный покрытый с вкладышем,"Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замещения мыщелка большеберцовой кости (тибиального компонента) при проведении первичной имплантации двумыщелкового эндопротеза коленного сустава или при замене неработающего эндопротеза коленного сустава (ревизии). Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr)] и покрывается материалом (например, гранулами, гидроксиапатитом, сеткой), обеспечивающим наилучшую фиксацию и стабильность за счет способствования врастанию кости. Также может содержать полиэтиленовый вкладыш/платформу для сочленения с феморальным компонентом. Имплантация изделия может проводиться с использованием костного цемента или без него." +134160,"Онкобелок C-erbB2/Her2/neu ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении онкобелка c-erbB2 (c-erbB2 oncoprotein), также известного как онкобелок Her2 или neu онкобелка (neu oncoprotein), в клиническом образце." +131780,Система внутрисосудистого мониторинга кислорода,"Комплект изделий, используемых для непрерывного измерения in vivo и отбражения парциального давления кислорода (рО2) в артериальной крови. Обычно система состоит из сосудистого катетера с кислородным датчиком на конце, дисплея и программируемого устройства подачи сигналов тревоги. Система используется для определения дыхательного и метаболического статуса, в частности, у пациентов с дыхательной недостаточностью (например, из-за обструктивной болезни легких, тяжелой формы астмы) или тяжелой легочной гипертензией." +133600,"Чувствительность Mycobacterium (фаг-индикатор) к антимикробным препаратам ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для определения чувствительности изолята микобактерий к одному или множеству антимикробных препаратов с использованием микробактериофагов (микобактериальных вирусов) в качестве индикаторных организмов. Чувствительность к антимикробным препаратам определяется путем оценки степени размножения микобактериофагов (Mycobacteriophage) внутри микобактерий (Mycobacterium), основанной на их жизнеспособности в присутствии каждого антимикробного агента." +152880,"Электрофорез белков ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении разделенных белков методом электрофореза в клиническом образце." +133650,"Mycobacterium tuberculosis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерий Mycobacterium tuberculosis в клиническом образце." +131750,Катетер-щипцы внутрисосудистые для экстракции инородных тел,"Длинная тонкая гибкая трубка, содержащая выдвигающиеся щипцы (захватывающие рычаги), предназначенные для введения в сосуды (артерии/вены) для ручного захвата и удаления случайно попавших посторонних предметов (например, срезанный кончик канюли). Ее использование, как правило, показано в качестве экстренной меры во время сердечно-сосудистой операции (например, катетеризации сердца), и ею, как правило, управляют под флуороскопическим контролем через место введения/при помощи инструментов для проведения процедуры. Ручка устройства включает элементы управления для управления щипцами и, как правило, дополнительный порт для промывки. Это изделие для одноразового использования." +132630,"Вирус энцефалита долины Муррея нейтрализующие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу энцефалита долины Муррея (Murray Valley encephalitis (MVE) virus) в клиническом образце с помощью антигенов вируса энцефалита долины Муррея известной специфичности." +133740,"Микобактериофаг нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для определениия нуклеиновых кислот микобактериофагов (Mycobacterium viruses), связанных с одним или множеством видов бактерий Mycobacterium, в клиническом образце." +152740,"Среднерегионарный проадреномедуллин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении среднерегионарного проадреномедуллина (midregional pro-adrenomedullin, MR-proADM) в клиническом образце." +132610,"Вирус энцефалита долины Муррея нейтрализующие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу энцефалита долины Муррея (Murray Valley encephalitis (MVE) virus) в клиническом образце с помощью антигенов вируса энцефалита долины Муррея известной специфичности." +132620,"Вирус энцефалита долины Муррея антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал,используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу энцефалита долины Муррея (Murray Valley encephalitis (MVE) virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +133800,"Mycobacterium tuberculosis комплекс антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов видов микобактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) в клиническом образце и/или изоляте культуры." +134980,"Растворимый рецептор трансферрина ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения растворимого рецептора трансферрина (soluble transferrin receptor) в клиническом образце с использованием метода нефелометрического/турбидиметрического анализа." +152600,Резервуар для дренирования закрытой раны/места пункции,"Стерильный контейнер, подсоединяемый к инвазивному дренажу/дренажному катетеру (не относящемуся к данному виду) для сбора жидкостей или гнойного материала, удаляемого посредством дренирования из полости тела, закрытой раны и/или желчного протока; изделие не предназначено для дренажа спинномозговой жидкости или крови. Как правило, выпускается в форме бутылки, мешка или груши с отметками для обозначения объема жидкости и может включать управляемый вручную насос (например, грушу для отсасывания) и трубки; изделие не содержит никаких инвазивных компонентов или устройств с электроприводом. Это изделие для одноразового использования." +134530,"Ингибин А ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения ингибина А (inhibin A) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +133380,"HLA-B67 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В67 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +132080,"Хантавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к одному или нескольким Хантавирусам, которые могут включать в себя вирусы Хантаан, Сеул, Добрава-Белград, Пуумала и/или вирус Син Номбре, в клиническом образце." +132130,"Хантавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству Хантавирусов (Hantavirus), которые могут включать вирусы Хантаан (Hantaan), Сеул (Seoul), Добрава-Белград (Dobrava-Belgrade), Пуумала (Puumala) и/или вирус Син Номбре (Sin Nombre), в клиническом образце." +151670,Средство смазывающее аноректальное,"Вещество для местного применения в области анального отверстия/прямой кишки в качестве смазки для создания механической защитной пленки/барьера от трения во время опорожнения кишечника при геморрое, используемое как вспомогательное средство при лечении варикозного расширения вен прямой кишки (внутреннего и наружного геморроя) и/или анальных трещин. В основном состоит из растительных полимеров (например, полисахаридов и/или смол) и поставляется в различных формах (например, в форме геля, пасты, мази, крема). Предназначено для использования в домашних условиях или в условиях медицинских учреждений. После применения изделие не может быть использовано повторно." +153240,"Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце." +132020,Лампа дуговая с угольным электродом для ультрафиолетовой фототерапии,"Устройство с питанием от сети (переменного тока) со специальными углеродистыми стержнями, которое излучает ультрафиолетовый свет и может использоваться для обработки заболеваний кожи подобно терапии солнцем. Это устройство может отражать старую технологию." +134590,Контейнер криобиологический,"Суперизолированный контейнер, предназначенный для хранения криобиологических образцов (замороженных тканей/органов), как правило, с использованием жидкого азота (LN2) на неопределенный срок. Устройство, как правило, предназначено для хранения нескольких образцов." +131930,Разветвитель сетевой для стойки для внутривенных вливаний,"Изделие, работающее от сети переменного тока, используется вместе с инфузионной стойкой и содержит несколько электрических розеток для подключения одного или нескольких инфузионных насосов, закрепленных в стопорных пазах. Данное изделие крепится к стандартной инфузионной стойке и предназначено для безопасного прикрепления нескольких инфузионных насосов к стойке в организованном порядке." +153010,"Протеин 14-3-3 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении протеина 14-3-3 (protein 14-3-3) в клиническом образце." +134680,"Вирус Синдбис антитела классов иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Синдбис (Sindbis virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +136000,Борная кислота/боратный буфер раствор ИВД,"Раствор борной кислоты/боратного буфера (Boric acid/borate buffer solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур биологических/клинических образцов и/или внутри-/внеклеточных элементов." +131960,"Стойка для внутривенных вливаний, с потолочным креплением","Металлический стержень, предназначенный для крепления к потолку, который может быть регулируемым по длине (телескопическим) и включать в себя подвес из одного или нескольких крючков на нижнем конце. Обычно крепится к направляющей и несущей системе, которая позволяет перемещать стойку вдоль направляющей. К этому изделию можно подвешивать различные устройства для подачи жидкости (мешки или бутыли) для вливания внутривенных жидкостей/лекарств пациенту. Потолочные стойки для внутривенных вливаний в основном используются в медицинских учреждениях, где введение внутривенных жидкостей происходит часто и/или использование площади пола является критическим." +153040,"Протеин Z ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении протеина Z (protein Z) в клиническом образце." +131970,Устройство для смешивания растворов для внутривенного введения,"Устройство, которое обычно используется исключительно в клинической фармации или на фармацевтических предприятиях для изготовления внутривенных жидкостей. Эти жидкости обычно расфасовываются в соответствующие емкости." +134730,"Вирус Синдбис нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса Синдбис (Sindbis virus) в клиническом образце." +136020,"HLA-C антигены типирование тканей ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения одного или нескольких HLA-С антигенов в клиническом образце методом мультиплекса." +131860,Кран запорный для инфузионной системы внутривенных вливаний,"Стерильный клапан, как правило, являющийся компонентом набора для внутривенных вливаний, которым должен вручную управлять медицинский персонал для регулирования потока внутривенного раствора, доставляемого пациенту. Это изделие для одноразового использования." +135960,"Анти-c [RH0004] скрининг антител ИВД, контрольный материал","Материал, содержащий антитела к эритроцитарным антигенам группы С [RH0004] из системы резус-фактор (Rhesus) и предназначенный для использования в иммуногематологическом исследовании клинического образца для подтверждения качества скринингового анализа антител, используемого для определения эритроцитарных аллогенных антител." +131840,"Консоль подвесная для инфузионной системы, с потолочным креплением","Узкая металлическая конструкция, которая представляет собой ряд нисходящих крюков с проушиной/петель, расположенных через определенные расстояния вниз по длине устройства, которая предназначена для крепления к потолочной направляющей и несущей системе, которая обеспечивает его движение по направляющей. Различные устройства для доставки жидкости (мешки или бутылки) могут быть подвешены к этому устройству для внутривенного введения жидкости/лекарств пациенту. Потолочная подвесная консоль для инфузионной системы в основном используются в областях здравоохранения, где внутривенное введение жидкостей является частой процедурой и/или существует дефицит площади на полу." +132450,"Вирус энцефалита долины Муррея нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса энцефалита долины Муррея (Murray Valley encephalitis (MVE) virus) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +152960,"Белковый продукт гена 9.5 ИВД, антитело","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении белкового продукта гена 9.5 (protein gene product 9.5 (PGP9.5)) в клиническом образце." +133550,"Mycobacterium leprae антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Mycobacterium leprae в клиническом образце." +152060,"Компонент эндопротеза тазобедренного сустава феморальный покрытый, модульный","Стерильный имплантируемый основной компонент тотального эндопротеза тазобедренного сустава (феморальный компонент), разработанный для замены головки и шейки бедра; изделие состоит из двух или более отдельных элементов (например, головки, шейки и стержня), элементы соединяются и покрываются материалом (например, пористыми материалами, гидроксиапатитом), обеспечивающим наилучшую фиксацию и стабильность за счет прорастания кости. Изделие может быть изготовлено из металлических и/или керамических материалов. Также могут прилагаться крепежные приспособления для имплантации (например, винты и болты); имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него." +133080,"HLA-B35 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В35 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +135510,"Вирус клещевого энцефалита антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +152030,Компонент эндопротеза локтевого сустава плечевой покрытый,"Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замены дистального отдела локтевой кости при частичной замене локтевого сустава. Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и покрывается материалом (например, пористыми материалами, гидроксиапатитом), обеспечивающим наилучшую фиксацию и стабильность за счет способствования врастанию кости. Могут также прилагаться устройства для фиксации имплантата (например, винты); имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него." +151990,"Скрининг суммарных антител к эритроцитам ИВД, реагент, антигены","Набор из двух или трех специфически охарактеризованных эритроцитарных реагентов, объединенных в один образец, предназначенный для скрининга клинического образца для выявления антител к антигенам эритроцитов." +132390,Устройство подачи сигнала тревоги при контроле давления в дыхательных путях,"Работающее от батареи изделие для подачи предупреждающих сигналов, которое контролирует давление в верхних дыхательных путях пациента во время вспомогательной механической искусственной вентиляции легких; как правило, изделие подключается к дыхательному контуру. В тех случаях, когда давление не поднимается выше минимального порога в максимальный период времени или превышает заранее установленный максимальный уровень, изделие издает предупреждающий сигнал." +151940,"Трабекулотом, многоразового использования","Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для использования с целью проведения трабекулотомии [хирургического вскрытия венозного синуса склеры (канала Шлемма)] с целью понижения внутриглазного давления для профилактики/лечения глаукомы. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, на дистальном конце изделия расположена вилка с двумя зубцами, на проксимальном - ручка. При помощи инструмента можно контролируемо вскрывать канал Шлемма (трубчатый канал с выстилкой из эндотелия), вводя один из зубцов через надрезы и лоскуты, сделанные в глазу. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +135430,"Вирус клещевого энцефалита общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)) в клиническом образце." +133140,"HLA-B42 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В42 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +133250,"HLA-B53 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В53 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +132210,"Хантавирус нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких Хантавирусов, которые могут включать в себя вирусы Хантаан, Сеул, Добрава-Белград, Пуумала и/или вирус Син Номбре, в клиническом образце." +135650,"Датчик церебрального оксиметра, одноразового использования","Фотоэлектрическое изделие, накладываемое снаружи на кожу головы/голову пациента с целью чрескожного измерения (например, посредством спектроскопии в ближней инфракрасной области) степени насыщенности кислородом крови ткани головного мозга и/или венозной крови головного мозга. Подключается к церебральному оксиметру при помощи оптоволоконного кабеля и, как правило, состоит из одинарной/двойной адгезивной полоски с датчиками. Это изделие для одноразового использования." +132170,"Хантавирус нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких Хантавирусов, которые могут включать в себя вирусы Хантаан, Сеул, Добрава-Белград, Пуумала и/или вирус Син Номбре, в клиническом образце." +151830,"Линза контактная для витрэктомии, одноразового использования","Стерильная офтальмологическая линза, которую размещают на роговице пациента для улучшения визуализации глазного дна и структур сетчатки хирургическим персоналом при помощи офтальмологичского микроскопа во время проведения витреоретинальной хирургической операции. Изделие также известно как бесшовная линза для витрэктомии. Изготавливается из различных прозрачных материалов (например, полиметилметакрилата (ПММА), стекла, кварца). Это изделие для одноразового использования." +133310,"HLA-B59 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В59 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +135620,"Анти-Bp^а групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Bp^a [DI010], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Диего (Diego), методом агглютинации." +134480,"Ингибин B ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении ингибина В (inhibin B) в клиническом образце." +133890,"Mycobacterium tuberculosis комплекс антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов видов микобактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) в клиническом образце и/или изоляте культуры." +135230,Стент для коронарных артерий с покрытием из антител,"Нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетка, покрытая снаружи слоем антител (модификация синтетической поверхности связанных моноклональных антител), предназначенная для имплантации с использованием баллонного катетера для доставки в коронарную артерию, где изделие расширяется для поддержания проходимости у пациентов с симптоматической ишемической болезнью коронарной артерии. Покрытие из антител предназначено для ускорения естественного заживления после установки стента (например, за счет захвата циркулирующих эндотелиальных клеток-предшественников для содействия быстрой эндотелиализации стента и обеспечения защиты от тромбоза). Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +152330,Аппликатор для лечения тиннитуса к системе импульсной терапии,"Переносной компонент системы импульсной сигнальной терапии (PST - pulse signal therapy) для передачи импульсных электромагнитных сигналов к костям черепа/уха, что может быть связано с тиннитусом (звоном в ушах) в ходе PST-терапии уха/горла/носа. Обычно представляет собой устройство, которое соединяется с двойной пружиной, одна из которых размещается у одного из висков и присоединяется к пациенту, на котором размещен гибкий ремень за затылком; соединяется с генератором системы." +135160,"Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом","Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ) общего назначения, предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя сверхпроводящий магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого типа, закрытого типа, открытого сбоку или других конфигураций для доступа пациента." +133990,"Mycobacterium tuberculosis нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Mycobacterium tuberculosis, в клиническом образце." +135390,"Вирус клещевого энцефалита общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)) в клиническом образце методом реакции связывания комплемента (РСК)." +133050,"HLA-B18 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В18 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +134140,"Онкобелок C-erbB2/Her2/neu ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении онкобелка c-erbB2 (c-erbB2 oncoprotein), также известного как онкобелок Her2 или neu онкобелка (neu oncoprotein), в клиническом образце." +133010,"HLA-B12 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В12 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +132490,"Вирус энцефалита долины Муррея общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу энцефалита долины Муррея (Murray Valley encephalitis (MVE) virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +134940,"Растворимые фибрин-мономерные комплексы ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении растворимых фибрин-мономерных комплексов (soluble fibrin monomer complexes) в клиническом образце." +131760,Блок управления системы внутрисосудистого охлаждения/нагревания,"Питаемое от электросети переменного тока устройство, которое перекачивает и контролирует/управляет температурой жидкости (например, солевым раствором), которая используется для регулирования температуры тела. Жидкость прокачивается через подсоединенный, с закрытым циклом катетер, который вводится в центральную венозную систему (ЦВС) с целью нагревания или охлаждения крови пациента, проходя мимо катетера. Устройство может получать посредством обратной связи данные о температуре тела пациента от датчиков в катетере, и может использоваться для регулирования температуры тела во время операции, интенсивной терапии или борьбы с лихорадкой." +132460,"Вирус энцефалита долины Муррея антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к вирусу энцефалита долины Муррея (Murray Valley encephalitis (MVE) virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +133630,"Mycobacterium tuberculosis комплекс антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов видов микобактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) (например, M. tuberculosis, M. bovis, M. bovis Bacillus Calmette-Guerin, M. africanum, M. canetti, M. microti, M. caprae, M. pinnipedi, M. orygis) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +152920,"Протеин 14-3-3 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения протеина 14-3-3 (protein 14-3-3) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +132570,"Вирус энцефалита долины Муррея нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу энцефалита долины Муррея (Murray Valley encephalitis (MVE) virus) в клиническом образце с помощью антигенов вируса энцефалита долины Муррея известной специфичности и методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +133670,"Микобактериофаг нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при определении нуклеиновых кислот микобактериофагов (Mycobacterium viruses), связанных с одним или множеством видов бактерий Mycobacterium, в клиническом образце." +132540,"Вирус энцефалита долины Муррея антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу энцефалита долины Муррея (Murray Valley encephalitis (MVE) virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +133710,"Mycobacterium tuberculosis антитела класса A (IgA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA) к бактерии Mycobacterium tuberculosis в клиническом образце." +134830,"Вирус Синдбис нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу Синдбис (Sindbis virus) в клиническом образце с помощью антигенов вируса Синдбис известной специфичности и иммуноферментного анализа (ИФА)." +152800,"Стент трахеальный/бронхиальный полимерный, рассасывающийся, изготовленный индивидуально","Рассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в непроходимую или стенозированную трахею и/или бронх/бронхиолу для временного поддержания проходимости просвета. Изготавливается полностью из синтетического полимера (полимеров) (например, полидиоксанона), который постепенно рассасывается после имплантации, и может иметь различные конструкции (например, иметь форму полумягкой сплошной трубки, покрытой или не покрытой сетчатой структурой, иметь прямую или разветвленную конфигурацию). Изделие может расширяться на месте (например, самостоятельно расширяться); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации. Изделие производится со специфическими характеристиками (например, определенной длины) в соответствии с предписанием врача для конкретного пациента." +133730,Разжижение/дезактивация образцов мокроты реагент ИВД,"Вещество или реагент, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для разжижения, ферментации и/или деконтаминации клинического образца мокроты, предположительно содержащего микроорганизмы, связанные с респираторным заболеванием (например, Streptococcus pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis) при подготовке к дальнейшей обработке." +152760,"Среднерегионарный проадреномедуллин, ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения среднерегионарного проадреномедуллина (midregional pro-adrenomedullin, MR-proADM) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа." +152730,"Среднерегионарный проадреномедуллин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении среднерегионарного проадреномедуллина (midregional pro-adrenomedullin, MR-proADM) в клиническом образце." +135060,Линза контактная корригирующая с фильтром видимого света,"Мягкая офтальмологическая линза, предназначенная для ношения непосредственно на роговице и прилегающем лимбальном склере области глаза для коррекции рефракционных нарушений (например: близорукость, дальнозоркость), избирательно затонированные, чтобы фильтровать конкретные волны света в видимой области спектра для улучшения зрения (например: для занятий спортом, дальтонизм); изделие разработано, чтобы сниматься перед сном, каждый вечер. Изделие изготавливается из различных синтетических полимерных материалов, основная полимерная составляющая является гидрофильной (например: гидрогель); он обеспечивает диффузию кислорода (О2) к поверхности глаза. Это изделие многоразового использования." +152710,Устройство для мониторинга состояния функций головного мозга,"Работающее от сети (сети переменного тока) прикроватное устройство, разработанное для непрерывной оценки состояния функции нервной системы не амбулаторного пациента, которому требуется наблюдение (например, в результате травмы, после анестезии, вмешательства, с целью исследования). Как правило регистрируются вызванные потенциалы (ВП), электромиограмма (ЭМГ), электрознцефалограмма (ЭЭГ) и/или проводится мониторинг сосотояния нервно-мышечной блокады. Обычно состоит из электродов, накладываемых на пациента для получения электрических сигналов от нервных клеток и компьютеризированного блока для обработки и отображения информации; к системам стимуляции для блокады нерва и оценки вызванного потенциала предъявляются отдельные требования." +132720,"Клоразепат (нордиазепам) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении бензодиазепинового препарата клоразепат (нордиазепам) (clorazepate (nordiazepam)) в клиническом образце." +135030,"Растворимый рецептор трансферрина ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения растворимого рецептора трансферрина (soluble transferrin receptor) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +133840,"Mycobacterium tuberculosis комплекс антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов видов микобактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) в клиническом образце и/или изоляте культуры." +132680,"Клоразепат (нордиазепам) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения бензодиазепинового препарата клоразепат (нордиазепам) (clorazepate (nordiazepam)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +133370,"HLA-B65 (B14) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В65 (как часть расщепленного антигена В14) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +153170,"Вирус Эпштейна-Барр гетерофильные антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гетерофильных антител, производимых в ответ на вирус Эпштейна-Барр (ВЭБ) в клиническом образце." +133340,"HLA-B62 (B15) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В62 (как часть расщепленного антигена В15) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +153100,"Электрофорез белков ИВД, набор, электрофоретический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения разделенных белков в клиническом образце с использованием метода электрофоретического анализа." +133420,"HLA-B72 (B70) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В72 (как часть расщепленного антигена В70) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +134660,"Вирус Синдбис антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Синдбис (Sindbis virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +153140,"Протеин С ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении протеина С (protein C) в клиническом образце, методом иммунофлуоресцентного анализа." +134780,"Вирус Синдбис антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Синдбис (Sindbis virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +134800,"Вирус Синдбис антитела классов иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Синдбис (Sindbis virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце." +134710,"Вирус Синдбис нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса Синдбис (Sindbis virus) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +153060,"Белковый продукт гена 9.5 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения белкового продукта гена 9.5 (protein gene product 9.5 (PGP9.5)) в клиническом образце." +131890,"Клипса/зажим для медицинских магистралей, временная, без калиброванной шкалы, многоразового использования","Нестерильное ручное изделие, разработанное для пережатия участка магистрали медицинского изделия с целью обратимого перекрытия ее просвета и остановки течения находящегося внутри магистрали материала; изделие не контактирует с пациентом. Изделие оснащено ручным механизмом (например, петельным, роликовым, захватывающим), позволяющим сильнее или слабее надавливать на магистраль, однако, изделие не имеет калиброванной шкалы (например, зачастую это зажим роликового типа, клипса или винтовой зажим). Изделие может называться клипсой или зажимом. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +135920,"HLA-Bw6 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-Вw6 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +133540,"Микобактериофаг нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определении нуклеиновых кислот микобактериофагов (Mycobacterium viruses), связанных с одним или множеством видов бактерий Mycobacterium, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT) ." +133590,"Микобактериофаг нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для определения нуклеиновых кислот микобактериофагов (Mycobacterium viruses), связанных с одним или множеством видов бактерий Mycobacterium, в клиническом образце." +152090,Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом,"Устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для нагрева и увлажнения воздуха/кислорода, вдыхаемого пациентом, с целью поддержания нормального состояния слизистых оболочек дыхательных путей обычно при длительных дыхательных/ингаляционных процедурах (например, искусственной вентиляции легких, терапии с постоянным/двухфазным положительным давлением в дыхательных путях). Нагретые/увлажненные газы доставляются в дыхательные пути и легкие пациента через нос/рот или трахеостому с использованием основного дыхательного устройства (например, аппарата искусственной вентиляции легких, аппарата, использующего постоянное/двухфазное положительное давление в дыхательных путях). Увлажнитель обычно содержит нагревательный элемент и приспособления для присоединения камеры увлажнения и трубок." +152050,Перчатка с электроподогревом,"Изделие с электрическим приводом, предназначенное для ношения на кисти (кистях) пациента, который не переносит воздействия холодной окружающей среды дл обеспечения тепла. Это изделие в форме изолированной перчатки со встроенной системой обогрева, зачастую с перезаряжаемыми батареями. Как правило, используется лицами с нарушениями системы кровообращения и тканей, страдающими ревматизмом, артритом, или после недавно перенесенных хирургических операций." +152010,Компонент эндопротеза голеностопного сустава тибиальный покрытый,"Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замены дистального участка большеберцовой кости (тибиального компонента) при первичной замене голеностопного сустава или ревизии эндопротеза. Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и покрывается материалом (например, пористыми материалами, гидроксиапатитом), обеспечивающим наилучшую фиксацию и стабильность за счет способствования врастанию кости. Могут также прилагаться устройства для фиксации имплантата (например, винты); имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него." +133160,"HLA-B45 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В45 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +151960,Эндопротез коленного сустава феморальный двухмыщелковый трабекулярный,"Имплантируемое изделие, предназначенное для замещения мыщелков бедренной кости (феморального компонента) при проведении первичной двумыщелковой замены коленного сустава или при замене неработающего эндопротеза коленного сустава (ревизии). Изделие изготавливается из металла (например, танталового сплава) и имеет волнистую/перфорированную поверхность для обеспечения улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Изделие предназначено для сочленения с тибиальным и, при необходимости, пателлярным компонентами эндопротезов коленного сустава. Имплантация, как правило, проводится без использования костного цемента." +134370,"Анти-Bg^а групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов Bg^a (эритроцитарно экспрессированных антигенов HLA-B7), методом агглютинации." +151920,"Кольцо удерживающее для линзы для бесшовной витрэктомии, многоразового использования","Нестерильное изделие в форме небольшого круглого кольца, в границы которого помещают выбранную линзу для бесшовной витрэктомии с целью удержания линзы в правильном положении непосредственно на передней поверхности глаза (лимбе роговицы) во время витреоретинальной хирургической операции. Изготавливается из нержавеющей стали или пластика, доступны различные размеры для взрослых и детей. В зависимости от модели изделие удерживается на месте при помощи шовного материала или силиконовых колец (по одному с каждой стороны кольца), которые закрепляются на крючках самоудерживающегося векорасширителя или цепляются на канюлю. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +134440,"Ингибин А ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения ингибина А (inhibin A) в клиническом образце." +151800,Комплект для аппарата конвекционного подогрева крови/инфузионных растворов,"Набор изделий, используемых вместе с аппаратом конвекционного подогрева крови/инфузионных растворов для подогрева помещенной в него крови из банка крови, продуктов крови и растворов для внутривенного вливания до подходящей для вливания пациенту температуры. В комплект могут входить гибкие завитые трубки или трубки другой формы, через которые кровь/жидкость, подогреваемая по пути нагревателем, проходит из пакета для инфузии к пациенту; также в комплекте могут быть зажимы и «ловушка» для пузырьков газа. Комплект, как правило, используется в операционных, при несчастных случаях и в экстренных ситуациях, когда требуется срочное вливание нескольких единиц крови/жидкости. Это изделие для одноразового использования." +134470,"Ингибин B ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения ингибина В (inhibin B) в клиническом образце." +152490,"Мочеприемник для взрослых, носимый, закрытый","Гибкий пластиковый мешок, разработанный для подсоединения к мочевому катетеру и для фиксации или ношения на ноге взрослого пациента/подростка для сбора выделяемой мочи; изделие не имеет отверстия для дренирования мочи. Изделие также известно как ножной мочеприемник, носимый на теле для обеспечения мобильности пациента, утилизируется после заполнения. Это изделие для одноразового использования." +135250,Тележка для измерения параметров метаболизма,"Тележка, предназначенная для размещения оборудования, необходимого для измерения метаболических энергозатрат. Дополнительно может предусматривать возможность измерения сердечно-сосудистой и дыхательной функции, когда пациент находится в состоянии покоя и/или под нагрузкой. На тележке обычно размещаются такие устройства, как газоанализаторы для кислорода (O2) и углекислого газа (CO2), приборы для измерения воздушного потока, элементы управления и компьютерная система, которая обрабатывает результаты измерений и предоставляет необходимую информацию. Как правило, используется для оценки состояния пациентов отделений реанимации и интенсивной терапии, ожоговых и травматологических отделений." +132840,"Ацетазоламид ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ацетазоламида (acetazolamide) в клиническом образце." +132750,"Клоназепам ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении бензодиазепинового препарата клоназепам (clonazepam) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +152390,Компонент эндопротеза коленного сустава феморальный одномыщелковый покрытый,"Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замещения несущей поверхности одного мыщелка бедренной кости (феморального компонента) при проведении первичной или ревизионной однополюсной замены коленного сустава. Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr)] и покрывается материалом (например, гранулами, гидроксиапатитом, сеткой), обеспечивающим улучшение фиксации и стабильности за счет способствования прорастанию кости. Изделие сочленяется с тибиальным компонентом и вкладышем; его имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него." +132890,"HLA-B антигены типирование тканей ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется качественного и/или количественного определения одного или нескольких HLA-В антигенов в клиническом образце." +133970,"Mycobacterium leprae общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Mycobacterium leprae в клиническом образце." +152310,"Генератор системы импульсной сигнальной терапии, стационарный","Стационарный элемент системы импульсной сигнальной терапии, который вырабатывает импульсные электромагнитные сигналы, которые используются для стимулирования хондрогенеза (формирования хрящевой ткани) в процессе лечения. Это генератор с питанием от сети (переменного тока), который работает в частотном диапазоне от 1 до 30 Гц и напряженности поля от 10 до 20 Г, он соединяется с катушками и аппликаторами системы импульсной сигнальной терапии. Обычно он встраивается в систему импульсной сигнальной терапии или располагается в процедурной." +134030,Холодильник для глазных тканей,"Холодильная камера, работающая от сети переменного тока, специально разработанная для хранения глазной ткани, обычно человеческого происхождения, при подходящем для этой цели температурном уровне. Изделие может быть оснащено, например, устройством подачи сигналов тревоги при изменении температуры и запирающим механизмом, недопускающим несанкционированный доступ персонала." +134100,Накладка защитная для зубов при интубации,"Стерильное изогнутое изделие, надеваемое поверх верхнего и нижнего ряда зубов и предохраняющее их от повреждения во время процедуры интубации с использованием эндотрахеальной трубки. Такая защита может быть необходимой, когда пациент противится интубации и пытается стиснуть зубы, рискуя повредить их о металлический или пластиковый клинок ларингоскопа, и/или при плохом состоянии зубов пациента, и/или если таковы установленные в стационаре правила обеспечения безопасности пациентов во избежание последующих жалоб и/или исков. Это изделие одноразового использования." +152220,Система импульсной сигнальной терапии,"Комплект изделий для создания и передачи импульсных электромагнитных сигналов для стимуляции хондрогенеза (образования хряща) во время импуьсной сигнальной терапии (PST). Предназначен для ренерации поврежденного хряща, в частности, за счет стимуляции образования тех типов коллагена, которые имеются в здоровом хряще. Обычно состоит из генератора (работающего от сети переменного тока) и различных спиралей/аппликаторов. Интервал частот обычно от 1 до 30 Гц (в норме от 10 до 12 Гц) и магнитная индукция электрического поля от 10 до 20 Гс (в норме от 12 до 14 Гс). Обычно применяется для лечения артритов, тендинитов, наследственных или ревматических заболеваний, фибромиалгии, остеопороза и при острых травмах." +132950,"CD79b клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD79b (CD79b cell marker) в клиническом образце." +152170,"Шина с подложкой, многоразового использования","Нестерильное изделие с мягкой подложкой, разработанное для фиксации и защиты поврежденной конечности (руки или ноги) в процессе заживления. Обычно представляет собой жесткую форму (с прокладкой), предназначенную для крепления на месте с помощью ремней/бандажей (не входят в комплект); не предназначено в первую очередь для использования в условиях чрезвычайных ситуаций и не предназначено для хронического/долгосрочного использования после заживления. Это изделие многоразового использования." +152140,Питательный бульон базовый/простой питательная среда ИВД,"Неселективный недифференциальный питательный бульон питательная среда, предназначенная для первичного роста и выделения обычно неприхотливых микроорганизмов из клинического образца." +134970,"Растворимый антиген печени/печеночно-панкреатический антиген (SLA/LP) антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к растворимому антигену печени/печеночно-панкреатическому антигену (soluble liver antigen/liver pancreas (SLA/LP)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Этот тест обычно используется при диагностике аутоиммунного гепатита." +131790,Катетер атерэктомический для тупой микродиссекции,"Управляемый вручную инструмент, предназначенный для использования с целью создания канала через окклюдированный кровеносный сосуд для облегчения внутрипросветного размещения стандартного проволочного направителя за стенозированным очагом поражения (особенно в случае хронической полной окклюзии коронарной артерии) непосредственно перед проведением дальнейшего чрескожного вмешательства с целью удаления очага поражения. Как правило, состоит из длинного тонкого гибкого сегмента, вводимого в сосудистую сеть, предназначенного для механического разрушения очага поражения (например, путем тупой микродиссекции) посредством манипуляций с ручными элементами управления на проксимальном конце. Это изделие для одноразового использования." +152850,Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД,"Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выделения и/или изоляции нуклеиновых кислот из клинического образца и/или биологических культур при подготовке к анализу, основанному на определении нуклеиновых кислот. Некоторые типы могут включать контроли для последующего анализа нуклеиновых кислот." +132580,"Вирус энцефалита долины Муррея антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к вирусу энцефалита долины Муррея (Murray Valley encephalitis (MVE) virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +134900,"Растворимый рецептор трансферрина ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении растворимого рецептора трансферрина (soluble transferrin receptor) в клиническом образце." +132640,"Клоназепам ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения бензодиазепинового препарата клоназепам (clonazepam) в клиническом образце." +135090,"Эритроциты подсчет клеток ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном подсчете эритроцитов (red blood cell (erythrocyte)) и/или расчета промежуточных параметров эритроцитов в клиническом образце." +135050,"Мембрана стоматологическая из мягкого полимера для регенерации, рассасывающаяся, фиксируемая штифтами","Стерильный рассасывающийся материал, предназначенный для использования при восстановлении опоры зуба, нарушенной в результате пародонтоза или травмы. Изделие выполняет барьерную функцию для предотвращения прорастания мягкой ткани (соединительной ткани и эпителиальных клеток) в нижележащую кость в период заживления. Это мягкий синтетический полимерный материал, удерживаемый на месте при помощи рассасывающихся штифтов, фиксируемых в челюстной кости; он накладывается во время пародонтологической лоскутной хирургической операции и других хирургических процедур, связанных с направленной костной регенерацией (НКР) и направленной тканевой регенерацией (НТР). Может содержать штифты и пластификатор, используемый для смягчения мембраны. Это изделие для одноразового использования." +133820,"Чувствительность Mycobacterium (фаг-индикатор) к антимикробным препаратам ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для определения чувствительности изолята микобактерий Mycobacterium к одному или множеству специфических антимикробных препаратов с использованием микобактериофагов (Mycobacterial viruses) в качестве индикаторных организмов. Чувствительность к антимикробным препаратам определяется путем оценки размножения микобактериофагов (Mycobacteriophage) внутри микобактерий (Mycobacterium), базирующейся на их жизнеспособности в присутствии каждого антимикробного агента." +132690,"Флуразепам ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения бензодиазепинового препарата флуфеназина в клиническом образце." +151760,"Адаптер шприца для забора материала, многоразового использования","Небольшое изделие, разработанное для помещения на верхнюю часть шприца, для того чтобы полностью закрыть его канюлю, что позволяет модифицировать форму и размер переходной канюли шприца. Как правило, сделано из нержавеющей стали или износостойкого полимерного материала; форма и размер изделия повторяют подходящую форму и размер соответствующего цилиндра шприца (т.е., варианты шприцев типа Toomey объемом 60 см3, 30 см3, 10 см3). Обычно используется для переноса человеческой ткани или другого вещества из одного контейнера в другой во время проведения пластической или реконструктивной операции, косметической операции или общей операции. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +134520,"Ингибин А ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения ингибина А (inhibin A) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +153150,"Электрофорез белков ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белков, разделенных методом электрофореза, в клиническом образце." +132090,"Хантавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству Хантавирусов (Hantavirus) в клиническом образце методом в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторного анализа, используя метод иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для обнаружения инфекции Хантавируса (Hantavirus), который может включать в себя вирусы Хантаан (Hantaan), Сеул (Seoul), Добрава-Белград (Dobrava-Belgrade), Пуумала (Puumala) и/или вирус Син Номбре (Sin Nombre). Не предназначен для самотестирования." +132140,"Хантавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству Хантавирусов (Hantavirus), которые могут включать вирусы Хантаан (Hantaan), Сеул (Seoul), Добрава-Белград (Dobrava-Belgrade), Пуумала (Puumala) и/или вирус Син Номбре (Sin Nombre), в клиническом образце." +151690,"Катетер манометрический для желудочно-кишечного тракта, не электронный","Неэлектрическая гибкая трубка, предназначенная для введения через нос или прямую кишку в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) для измерения давления с целью оценки перистальтики ЖКТ (например, пищевода, желудка) или функций мускулатуры прямой кишки и анального сфинктера, как правило, при диагностике нарушений ЖКТ (например, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, недержания кала). Изделие функционирует за счет инфузии воды (водно-перфузионный катетер) или инсуфляции воздуха/газа в катетер (катетер с наддувом), при этом сигналы давления передаются на проксимально присоединенные датчики давления в специальной системе анализа или подключенные к этой системе. Это изделие для одноразового использования." +153070,"Протеин Z ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения протеина Z (protein Z) в клиническом образце." +131990,Радиометр бактерицидного ультрафиолетового облучения,"Электронный прибор, предназначенный для измерения потока излучения (мощности излучения) в ультрафиолетовом C (УФ-С) диапазоне с целью проверки бактерицидных свойств УФ-С-излучающих бактерицидных ламп. Прибор обычно включает в себя предварительный фильтр, предназначенный для удаления света с длиной волны вне заданного спектрального диапазона (УФ-С от 280 нм до 100 нм обычно используется в бактерицидных лампах); первичный детектор, состоящий из термостабилизированного твердотельного [например, из селена (Se) или арсенида индия-галлия] устройства для регистрации излучения; электронные схемы, включая усилитель и электросчетчик; источник питания (например, батарею); и дисплей, показывающий результаты либо в аналоговом, либо в цифровом формате." +134580,Новобиоцин дифференцирующий диск ИВД,"Один или множество диагностических дисков, пропитанных новобиоцином (novobiocin), предназначенных для тестирования микроорганизмов для дифференциации коагулазоотрицательных видов Staphylococcus, выделенных из клинического образца путем культивирования." +151660,"Аппликатор для системы брахитерапии аноректальный, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника","Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения прямой кишки и/или анального отверстия. Он предназначен для временной имплантации в прямой кишке и/или анальном отверстии и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников. К этому виду медицинских изделий относится целый ряд аноректальных аппликаторов, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности." +133510,"Mycobacterium leprae общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Mycobacterium leprae в клиническом образце." +153020,"Белковый продукт гена 9.5 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белкового продукта гена 9.5 (protein gene product 9.5 (PGP9.5)) в клиническом образце." +134770,"Вирус Синдбис общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу Синдбис (Sindbis virus) в клиническом образце." +135970,"Анти-С [RH0002] скрининг антител ИВД, контрольный материал","Материал, содержащий антитела к эритроцитарным антигенам группы С [RH0002] из системы резус-фактор (Rhesus) и предназначенный для использования в иммуногематологическом исследовании клинического образца для подтверждения качества скринингового анализа антител, используемого для определения эритроцитарных аллогенных антител." +152940,"Протеин S ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения протеина S (protein S) в клиническом образце." +135930,"Анти-By групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения By [700002], малораспространенного эритроцитарного антигена, методом агглютинации." +135910,"HLA-Bw4 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-Вw4 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +133110,"HLA-B39 (B16) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В39 (как часть расщепленного антигена В16) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +134200,"Молибден ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении молибдена (molybdenum) в клиническом образце." +134270,"Белок S100-бета ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка S100-бета (S100-beta protein, S100-B) в клиническом образце." +135520,"Вирус клещевого энцефалита нейтрализующие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)) в клиническом образце с помощью антигенов вируса клещевого энцефалита определенной специфичности." +133070,"HLA-B27 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В27 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +133180,"HLA-B47 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В47 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +132330,Игла для обеспечения проходимости дыхательных путей,"Стерильная полая металлическая трубка с острым скошенным концом, используемая для введения через горло в трахею с целью обеспечения проходимости дыхательных путей. Она предназначается, главным образом, для проведения крикотиреоидотомии в экстренных случаях обструкции дыхательных путей. Изделие обычно используется службами неотложной медицинской помощи. Это изделие одноразового использования." +135490,"Вирус клещевого энцефалита нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)) в клиническом образце с помощью антигенов вируса клещевого энцефалита определенной специфичности и метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +134290,"Белок S100-бета ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка S100-бета (S100-beta protein, S100-B) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания. Обычно используется при диагностике и наблюдении злокачественной меланомы." +133150,"HLA-B44 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В44 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +135440,"Вирус клещевого энцефалита антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +132220,"Хантавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к одному или нескольким Хантавирусам в клиническом образце методом иммуноблота. Анализ предназначен для обнаружения инфекции Хантавируса, который может включать в себя вирусы Хантаан, Сеул, Добрава-Белград, Пуумала и/или вирус Син Номбре." +133230,"HLA-B51 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В51 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +133240,"HLA-B52 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В52 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +134410,Инкубатор лабораторный аэробный,"Устройство, работающее от сети (переменного тока), нагреваемое электрическим током, проходящим через нагревательный блок, содержащий простые резисторы (обычно катушки из никель-хромовой проволоки), используемое для выращивания микроорганизмов и клеточных культур, которым для роста необходим кислород (O2). Аэробные инкубаторы обычно используются длясерологических исследований, изучения процессов кристаллизации, культивации тканей, заливки в парафин и оплодотворения in vitro (ЭКО)." +135660,Оксиметр церебральный,"Фотоэлектрическое устройство с питанием от сети (переменного тока), которое неинвазивно измеряет насыщение кислородом крови тканей мозга и насыщение кислородом венозной крови в мозге. Обычно используется в качестве дополнительного монитора для регионального насыщения гемоглобина кислородом крови в мозге педиатрического или взрослого пациента. В нем используется церебральный датчик (датчики) с источником света и фотодиодным детектором, которые размещаются на коже головы/голове. Детектор положения-1 определяет поглощение инфракрасного света экстракраниальной кровью, а детектор положения-2 определяет поглощение инфракрасного света церебральной кровью. Церебральная оксигенация рассчитывается путем вычитания поглощения, измеренного в позиции 1, из поглощения, измеренного в позиции 2." +151860,Наконечник рукоятки системы витрэктомии,"Стерильное устройство для микрорезки, которое крепится к рукоятке системы витрэктомии для введения в глаз с целью удаления стекловидного тела (гелеобразного вещества, которое заполняет центральную часть глаза) в ходе офтальмологической операции. Наконечник преобразует энергию (например, ультразвуковую, пьезоэлектрическую), произведенную генератором системы, в механические колебательно-режущие движения, осуществляемые данным устройством, подобно ножу. Это изделие одноразового использования." +133200,"HLA-B49 (B21) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В49 (как часть расщепленного антигена В21) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +151890,Генератор системы витрэктомии,"Офтальмологическое изделие с питанием от сети переменного тока, генерирующее энергию (например, ультразвуковую, пьезоэлектрическую, пневматическую) в системе витрэктомии. Энергия доставляется через специальную рукоятку, которая превращает ее в колебательно-режущие движения для удаления стекловидного тела глаза (гелеобразного вещества, заполняющего центральную часть глаза) во время офтальмологической операции. Данное изделие обычно активируется хирургом посредством педали ножного управления и может обеспечивать или поддерживать системы ирригации/аспирации, предназначенные для подачи замещающей жидкости и удаления органических остатков. Оно обычно используется для лечения кровоизлияния в стекловидное тело глаза при диабете, отслойки сетчатки, эпиретинальной мембраны и разрыва сетчатки." +133300,"HLA-B58 (B17) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В58 (как часть расщепленного антигена В17) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +151850,Система витрэктомии,"Комплект офтальмологический изделий, предназначенный для доставки энергии (например, ультразвуковой, пьезоэлектрической, пневматической) через специальный переносной инструмент, который превращает энергию в колебательно-режущие движения для удаления стекловидного тела глаза (гелеобразной субстанции, наполняющей центр глаза) во время офтальмологической операции. Система обычно состоит из генератора, обеспечивающего энергию, инфузионной или аспирационной системы для подачи замещающей жидкости и удаления остатков органических тканей, режущей рукоятки, кабелей и педали ножного управления. Система используется для лечения кровоизлияния в стекловидное тело глаза при диабете, отслойки сетчатки, эпиретинальной мембраны и разрыва сетчатки." +132150,"Хантавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких Хантавирусов в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Анализ предназначен для обнаружения инфекции Хантавируса, который может включать в себя вирусы Хантаан, Сеул, Добрава-Белград, Пуумала и/или вирус Син Номбре." +151790,"Адаптер шприца для забора материала, одноразового использования","Небольшое стерильное изделие, разработанное для помещения на верхнюю часть шприца, для того чтобы полностью закрыть его канюлю, что позволяет модифицировать форму и размер переходной канюли шприца. Как правило, сделано из нержавеющей стали или полимерного материала; форма и размер изделия повторяют подходящую форму и размер соответствующего цилиндра шприца (т.е., варианты шприцев типа Toomey объемом 60 см3, 30 см3, 10 см3). Обычно используется для переноса человеческой ткани или другого вещества из одного контейнера в другой во время проведения пластической или реконструктивной операции, косметической операции или общей операции. Это изделие для одноразового использования." +132180,"Хантавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к одному или нескольким Хантавирусам в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа. Анализ предназначен для обнаружения инфекции Хантавируса, который может включать в себя вирусы Хантаан, Сеул, Добрава-Белград, Пуумала и/или вирус Син Номбре." +133270,"HLA-B55 (B22) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В54 (как часть расщепленного антигена В22) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +135210,"Панель эритроцитов для идентификации антител ИВД, набор, реакция агглютинация","Набор из четырех или более растворов специфически охарактеризованных эритроцитов, которые поставляются вместе как комплект, предназначенный для определения точной специфичности антител к антигенам эритроцитов (red blood cell antigens), присутствующим в клиническом образце, методом агглютинации." +135190,Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела,"Комплект изделий для диагностики посредством рентгеновской компьютерной томографии (КТ) с гентри, достаточно большой для того, чтобы получать снимки любой части тела. Система может иметь модификации с одним или множеством фиксированных кольцевых расположений рентгеновских трубок и противостоящих детекторов или с рентгеновской трубкой(ами) и блоками противостоящих детекторов, которые быстро вращаются вокруг центральной оси внутри сканирующей области гентри. Она может создавать двух- и/или трехмерные (3-D) томографические изображения, включая спиральную КТ или другие специфические методы визуализации, под множеством определенных углов относительно расположения тела. Для сбора информации, реконструкции изображения и отображения может использоваться целый ряд цифровых технологий." +133920,"Mycobacterium leprae общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Mycobacterium leprae в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для обнаружения инфицирования бактерией Mycobacterium leprae, связанной с проказой (лепрой)." +132910,"HLA-B антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких HLA-В антигенов в клиническом образце." +135110,"Эритроциты подсчет клеток ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном подсчете эритроцитов (red blood cell (erythrocyte)) и/или расчета промежуточных параметров эритроцитов в клиническом образце." +134080,Ванна для рук физиотерапевтическая,"Изделие, как правило, состоящее из продолговатой емкости для воды для физиотерапевтического воздействия на тело пациента через его руки. Холодную и горячую воду смешивают и с помощью термометра измеряют ее температуру. Пациент погружает руки в воду до середины плеча, а торс пациента накрывают одеялом. Руки в течение определенного времени нагревают до 40-45 °С, после чего кисти быстро охлаждают холодной водой. Эта процедура расширяет кровеносные сосуды и способствует улучшению оттока крови от органов грудной клетки к рукам, что устраняет застой крови и индуцирует потоотделение для обеспечения лечебного эффекта (например, лечения кашля, астмы)." +135400,"Вирус клещевого энцефалита антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к вирусу клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +152250,"Аппликатор височно-нижнечелюстного сустава к системе имульсной терапии, стационарный","Стационарный компонент системы импульсной терапии (ИТ), предназначенный для подачи пульсирующих электромагнитных сигналов для лечения нарушений в височно-нижнечелюстном суставе (ВНЧС) обычно во время стоматологического хирургического вмешательства (PST). Он обычно состоит из двух соединенных катушек, размещенных по обеим сторонам от нижней челюсти, приклепляется и удерживается посредством уравновешенной, шарнирной, поворотной ручки; изделие подсоединяется к генератору системы." +152160,Баллон для кислорода со встроенным регулятором перезаправляемый,"Баллон, выполненный в виде перезаправляемого цилиндра со встроенным регулятором давления, используется для хранения сжатого медицинского кислорода (O2) в безопасных условиях при высоком давлении (например, 50 - 200 бар). Он, как правило, заполняется O2 при доставке от поставщика газа и включает в себя встроенный регулятор давления, при активации которого О2 высвобождается при правильном рабочим давлении. Доступны баллоны разных размеров (емкости) и цветовых кодов для обозначения содержания O2. Баллон может быть изготовлен из стали, алюминия (Al) или других черных или цветных металлов. O2 используется в качестве газа, необходимого для поддержания жизни, для анестезии и в терапевтических целях." +133030,"HLA-B15 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В15 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +135350,"Вирус клещевого энцефалита нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)), в клиническом образце." +133000,"Анти-В групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы В [АВО002] методом агглютинации." +135290,Система «горячего» пломбирования/обтурации корневых каналов,"Набор устройств, предназначенных для ввода предварительно нагретого базисного материала на основе полимерной смолы, наполнителя и материала для вкладки в корневой канал для непосредственного ""горячего"" пломбирования во время процедуры эндодонтической обтурации. Обычно он состоит из электрической печи (с питанием от сети переменного тока), используемой для нагрева предварительно загруженных обтураторов, ряда измерителей размера корневых каналов (верификаторов), используемых для выбора подходящего обтуратора, и обтураторов с предварительно загруженным материлом; могут быть включены другие материалы (например, самопротравливающий герметик)." +132500,"Вирус энцефалита долины Муррея нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса энцефалита долины Муррея (Murray Valley encephalitis (MVE) virus) в клиническом образце." +134950,"Растворимые фибрин-мономерные комплексы ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении растворимых фибрин-мономерных комплексов (soluble fibrin monomer complexes) в клиническом образце." +152890,"Протеин S ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении протеина S (protein S) в клиническом образце." +152900,"Протеин С ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения протеина C (protein C) в клиническом образце." +131810,Система потолочная роликово-рельсовая для перемещения инфузионных стоек и консолей,"Комплект устройств с металлическими и жесткими пластиковыми конструкциями (рельсами) и скользящими устройствами (роликами), которые крепятся к потолку и, используются для обеспечения механизма транспортировки и перемещения внутривенных потолочных штативов и/или подвесных держателей, з которых различные устройства для подачи жидкости (мешки или бутылки) могут быть закреплены для внутривенного введения жидкости/лекарства пациенту. Это устройство используется в основном в областях здравоохранения, где внутривенное введение жидкостей является частой процедурой и/или существует дефицит площади на полу." +134930,"Растворимые фибрин-мономерные комплексы ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения растворимых фибрин-мономерных комплексов (soluble fibrin monomer complexes) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Он обычно используется при диагностике диссеминированного сосудистого свертывания (ДВС)." +152930,"Белковый продукт гена 9.5 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белкового продукта гена 9.5 (protein gene product 9.5 (PGP9.5)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +134880,"Покрывало для кровати, одноразового использования","Большой отрез ткани или материала, похожего на ткань, используемый для покрытия пациента/человека для сохранения тепла тела для согревания. Обычно используется в качестве покрывала для кровати, но может использоваться и в других целях (например, в качестве обертывания для тепла и комфорта). Это изделие предназначено для использования одним пациентом в течение ограниченного времени, без стирки, а затем оно утилизируется (например, сжигается)." +152840,"Стент для толстой кишки полимерный, изготовленный индивидуально","Стерильное рассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в непроходимую/стенозированную толстую кишку для временного поддержания проходимости просвета. Как правило, это сетчатая структура, которая может быть или не быть покрытой снаружи/изнутри, изготавливаемая из синтетического полимера (полимеров) (например, полидиоксанона), который послепенно пассасывается после имплантации. Может расширяться на месте (например, при помощи баллонного катетера или саморасширяться); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации. Изделие производится со специфическими характеристиками (например, определенной длины) в соответствии с предписанием врача для конкретного пациента." +133700,"Mycobacterium tuberculosis комплекс антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов видов микобактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) (например, M. tuberculosis, M. bovis, M. bovis Bacillus Calmette-Guerin, M. africanum, M. canetti, M. microti, M. caprae, M. pinnipedi, M. orygis) в клиническом образце и/или изоляте культуры методом агглютинации." +134820,"Вирус Синдбис антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Синдбис (Sindbis virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце." +132550,"Вирус энцефалита долины Муррея общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу энцефалита долины Муррея (Murray Valley encephalitis (MVE) virus) в клиническом образце." +133780,"Чувствительность Mycobacterium (фаг-индикатор) к антимикробным препаратам ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения чувствительности изолята микобактерий Mycobacterium к одному или множеству специфических антимикробных препаратов с использованием микобактериофагов (Mycobacterial viruses) в качестве индикаторных организмов.Чувствительность к антимикробным препаратам определяется путем оценки степени размножения микобактериофагов (Mycobacteriophage) внутри микобактерий (Mycobacterium), основанной на их жизнеспособности в присутствии каждого антимикробного агента, методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +135020,"Растворимый рецептор трансферрина ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении растворимого рецептора трансферрина (soluble transferrin receptor) в клиническом образце." +133830,"Mycobacterium leprae нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Mycobacterium leprae, в клиническом образце." +135000,"Растворимый рецептор трансферрина ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении растворимого рецептора трансферрина (soluble transferrin receptor) в клиническом образце." +135890,"Рифабутин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении рифабутина (rifabutin) в клиническом образце." +151770,Тампон для диссекции,"Стерильное изделие, предназначенное для тупой диссекции ткани во время хирургической операции (например, от грубой диссекции до деликатной неврологической операции). Оно, как правило, состоит из небольшого тампона из плотного абсорбирующего материала (например, хлопковой ткани, марли, вискозы) и часто содержит рентгеноконтрастный элемент. Некоторые модификации имеют отверстие в центре для удобства работы с зажимом. Оно доступно в широком диапазоне размеров и форм (например, в форме бутона розы, арахиса, вишни, круглое, губка Киттнера). Это изделие одноразового использования." +135870,"Рифабутин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении рифабутина (rifabutin) в клиническом образце." +134560,"Ингибин В ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении ингибина В (inhibin B) в клиническом образце." +153190,"Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце." +132120,"Хантавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству Хантавирусов (Hantavirus), которые могут включать вирусы Хантаан (Hantaan), Сеул (Seoul), Добрава-Белград (Dobrava-Belgrade), Пуумала (Puumala) и/или вирус Син Номбре (Sin Nombre), в клиническом образце." +135840,Детектор пучка Гиса,"Устройство с питанием от сети (переменного тока), используемое для обнаружения нормального электрического проведения (или нарушения) электрических импульсов от предсердия к желудочкам через группу специальных волокон в сердце, известных как пучок Гиса. Оно, как правило, выполнено в качестве специализированного ЭКГ блока, который включает кардиостимулятор и использует сердечный катетер с электродами; катетер продвигают в сердце, а затем выдвигают обратно, пока не будет зарегистрирована комбинация активности предсердия и желудочка (т.е. предсердные и желудочковые электрограммы). Используется в операционной, во время процедур катетеризации и электрофизиологических исследований (ЭФИ)." +133330,"HLA-B61 (B40) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В61 (как часть расщепленного антигена В40) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +135810,"Клипса для лигирования, из синтетического полимера, рассасывающаяся","Рассасывающийся зажим, предназначенный для имплантации с целью лигирования сосуда (например, кровеносного, лимфатического или другого трубчатого органа), которому не требуется перманентная окклюзия после хирургической процедуры, поскольку изделие постепенно рассасывается и поглощается тканями организма. Изделие, как правило, изготавливается из полимера (например, полидиоксанона) и может быть рентгенопрозрачным; может прилагаться специальный одноразовый клипаппликатор." +133440,"HLA-B75 (B15) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В75 (как часть расщепленного антигена В15) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +153110,"Протеин С ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения протеина С (protein C) в клиническом образце методом хромогенного анализа." +135760,Коннектор шунта для спинномозговой жидкости,"Имплантируемое изделие, предназначенное для соединения компонентов системы шунтирования спинномозговой жидкости (например, люмбальных и/или перитонеальных катетеров вентрикулоперитонеального или люмбоперитонеального шунта) с целью удаления избыточной спинномозговой жидкости, окружающей центральную нервную систему, особенно при лечении гидроцефалии. Оно обычно изготавливается из пластика или металла и доступно в различных конструкциях (L-, Y-образной или крестообразной формы, прямой)." +132030,Трансиллюминатор ультрафиолетовый,"Устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для визуального изучения процесса или его результатов с помощью ультрафиолетового (УФ) света. Оно применяется для фиксации и освещения изучаемого объекта ультрафиолетовым светом так, чтобы можно было увидеть и изучить информацию, содержащуюся внутри этого объекта. Оно обычно состоит из УФ ламп с одной или несколькими частотами (обычно 254, 312 и 366 нм), прозрачного рассеивающего экрана и фильтров; освещение обычно расположено за рассматриваемым объектом. Устройство в основном используется в клинических лабораториях для визуального изучения процесса и/или его результатов (например, для оценки тонкослойных хроматограмм, гелей для электрофореза); а также применяется в процессах фотодокументирования." +134650,"Вирус Синдбис нейтрализующие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу Синдбис (Sindbis virus) в клиническом образце с помощью антигенов вируса Синдбис известной специфичности." +134700,"Вирус Синдбис антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Синдбис (Sindbis virus класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +133490,"HLA-B81 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В81 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +131940,"Консоль подвесная для инфузионной системы, с настенным креплением","Штанга, на которую подвешивают различные устройства для подачи жидкостей для проведения инфузионной терапии, переливаний, артроскопии. На штангу подвешивают/крепят контейнеры, бутыли и вспомогательные устройства. Крепится к стене. Может быть как жёстко фиксированной, так и с возможностью вертикального и/или горизонтального перемещения на отклоняющемся кронштейне." +133460,"HLA-B77 (B15) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В77 (как часть расщепленного антигена В15) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +134750,"Вирус Синдбис общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу Синдбис (Sindbis virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +135940,Анти-c [RH004] референтный материал ИВД,"Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения антител к эритроцитарным антигенам группы С [RH004] из системы резус-фактор (rhesus) в клиническом образце." +152970,"Протеин Z ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения протеина Z (protein Z) в клиническом образце методом хромогенного анализа." +131870,Набор вспомогательный для периферической внутривенной катетеризации,"Набор неинвазивных изделий, предназначенных для использования с целью подготовки и/или обработки места внутривенного доступа. Как правило, в набор входят такие изделия, как жгут, продезинфицированные тампоны, перевязочные материалы, пластырь, марля и перчатки; ни изделия для создания внутривенного доступа, ни фармацевтические препараты в набор не входят. Также может включать короткую трубку и/или шприц, однако, эти изделия не предназначены для непосредственного проведения жидкостей из мешка/бутыли для внутривенных вливаний (т.е., это не набор для внутривенных вливаний). Это изделие для одноразового использования." +133580,"Mycobacterium tuberculosis нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Mycobacterium tuberculosis, в клиническом образце." +132420,"Щипцы для дыхательной трубки, многоразового использования","Переносной инструмент для захвата трубки (например, катетера или эндотрахеальной трубки) с целью ее введения в дыхательные пути и/или удаления из дыхательных путей или для захвата и удаления инородных тел, вызвавших обструкцию дыхательных путей. Известный как щипцы Магилла, он обычно имеет ножницеподобную конструкцию с кольцевыми ручками и изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Выпускается различных размеров, а на рабочем конце обычно имеются захватывающие лезвия с небольшими кольцевыми петлями или S-образными дистальными рабочими концами. Лезвия зазубрены для обеспечения дополнительного захвата. Изделие обычно используется службами неотложной медицинской помощи. Это изделие для многоразового использования." +135500,"Вирус клещевого энцефалита антигены ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)) в клиническом образце." +151980,Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный трабекулярный с вкладышем,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замещения мыщелков большеберцовой кости (тибиального компонента) при проведении первичной двумыщелковой замены коленного сустава или при замене неработающего эндопротеза коленного сустава (ревизии). Изделие выполнено из металла (например, танталового сплава) и имеет гофрированную/перфорированную поверхность для улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости; оно также содержит полиэтиленовый (ПЭ) вкладыш/платформу для сочленения с феморальным компонентом. Имплантация, как правило, проводится без использования костного цемента." +133130,"HLA-B41 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В41 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +132230,"Хантавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству Хантавирусов (Hantavirus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для обнаружения инфекции Хантавируса (Hantavirus), который может включать в себя вирусы Хантаан (Hantaan), Сеул (Seoul), Добрава-Белград (Dobrava-Belgrade), Пуумала (Puumala) и/или вирус Син Номбре (Sin Nombre)." +151900,"Система для чрескожной дискэктомии, автоматическая","Автоматизированная система для чрескожного удаления пульпозного ядра из поясничного диска. Эта система используется для резекции и аспирации пульпозного ядра в одну стадию, устраняя необходимость повторного введения инструмента. Чрескожная дискэктомия является альтернативой хирургической дискэктомии и обычно выполняется под местной анестезией. Это изделие многоразового использования." +151930,Кольцо для позиционирования линзы для бесшовной витрэктомии,"Стерильное изделие в форме эластичного силиконового кольца (ленты), предназначенное для использования в паре с целью подвешивания удерживающего кольца для линзы для бесшовной витрэктомии между ножек самоудерживающегося векорасширителя или на канюле, для размещения линзы для бесшовной витрэктомии внутри удерживающего кольца для линзы в правильном положении на роговице во время витреоретинальной хирургической операции. Кольцо крепится к цепляющей части векорасширителя или к канюле и прикрепляется к вкладке(ам) на одной стороне удерживающего кольца для линзы; эта процедура повторяется на другой стороне таким образом, чтобы кольцо и линза могли быть сосредоточены в центре и правильно расположены на роговице. Это изделие для одноразового использования." +151870,Рукоятка системы витрэктомии,"Держатель специального наконечника для микрорезки, который превращает энергию (например, ультразвуковую, пьезоэлектрическую) от генератора системы в механические колебательно-режущие движения с целью удаления стекловидного тела глаза (гелеобразного вещества, заполняющего центральную часть глаза) в ходе офтальмологической операции. Данное изделие обычно активируется хирургом посредством педали ножного управления и обеспечивает или поддерживает работу систем ирригации/аспирации, предназначенных для подачи замещающей жидкости и удаления остатков органических тканей. Рукоятка обычно изготавливается в форме ручки или карандаша и подключается к генератору через кабель. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +135610,Лоток для промывания ушей,"Чаша, специально разработанная для использования при лечении уха (ушей), например, для орошения наружного слухового прохода во время ЛОР-процедуры. Обычно изготавливается с учетом формы головы, чтобы плотно прилегать к мочке уха, и, как правило, из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для многоразового использования." +134490,"Ингибин А ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ингибина А (inhibin A) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +151810,Доска диссекционная,"Плоское, жесткое изделие, на которое помещается объект (тело или часть тела человека или животного) для поддержки во время процедуры препарирования. Это изделие для многоразового использования." +132830,"Ацетазоламид ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ацетазоламида (acetazolamide) в клиническом образце." +133900,"Mycobacterium tuberculosis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Mycobacterium tuberculosis в клиническом образце." +132740,"Клоразепат (нордиазепам) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения бензодиазепинового препарата клоразепат (нордиазепам) (clorazepate (nordiazepam)) в клиническом образце." +152430,"Мочеприемник самоклеящийся для младенцев/педиатрический, закрытый","Гибкий пластиковый мешок с адгезивным фланцем (форма, как правило, зависит от пола пациента), предназначенный для прикрепления к коже вокруг половых органов для сбора мочи у новорожденных/детей. Он не имеет отверстия для слива мочи и, как правило, применяется при отборе проб для биохимических, цитологических и/или бактериологических исследований. Это изделие для одноразового использования." +135150,Блок управления системы лучистого обогрева всего тела,"Устройство с питанием от сети (переменного тока), предназначенное для использования с нагревателем системы лучистого обогрева всего тела для регулирования температуры, вырабатываемой и излучаемой подвесным нагревательным полотном, под которым пациент находится в горизонтальном положении. Это устройство обычно используется в ожоговых отделениях или блоках интенсивной терапии (БИТ) и является составной частью системы лучистого обогрева всего тела." +135120,Щит для увеличения жесткости кровати,"Плоское жесткое изделие, разработанное для увеличения жесткости матраса кровати для обеспечения соответствующей поверхности для отдыха пользователя. Как правило, изделие помещают под матрас кровати; выпускаются изделия различных размеров и толщины; некоторые модели могут быть складными для облегчения их транспортирования и/или хранения. Изготавливается из жестких материалов, таких как твердый пластик или дерево, и, как правило, используется людьми с заболеваниями позвоночника/проблемами со спиной." +152320,"Линза очковая корригирующая тонированная, изготовленная индивидуально","Офтальмологическое изделие, сделанное из обработанного стекла или пластика, произведенное по рецепту в соответствии с индивидуальными показаниями пациента, используемые для коррекции рефракционных аномалий зрения этого пациента, например, рефракционной аметропии (миопии, гиперопии и астигматизма) и для уменьшения интенсивности светового излучения путем абсорбции, отражения или поляризации. Может возникнуть необходимость обрезать изделие, чтобы вмонтировать его в выбранную пациентом оправу для очков." +132880,"HLA-B антигены типирование тканей ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или нескольких HLA-В антигенов в клиническом образце." +134010,"Оголовье, одноразового использования","Изделие, предназначенное для ношения на голове медицинского работника для крепления другого устройства, чаще всего налобного фонаря, таким образом, чтобы установленное устройство оставалось направленным в поле зрения пользователя вне зависимости от движения головы. Как правило, оно регулируется для индивидуальной подгонки. Это изделие для одноразового использования." +152270,"Линза очковая корригирующая тонированная, стандартная","Офтальмологическое изделие из стекла или пластика, изготовленное в соответствии со стандартным рецептом и используемое для коррекции рефракционных аномалий пациента, например, рефракционной аметропии (миопии, гиперопии и астигматизма) и для уменьшения интенсивности светового излучения путем поглощения, отражения или поляризации. Может возникнуть необходимость обрезать изделие, чтобы вмонтировать его в выбранную пациентом оправу для очков." +134050,Камера гипобарическая,"Камера с питанием от сети (переменного тока), в которой атмосферное давление может быть снижено до уровня ниже, чем нормальное атмосферное давление для разнообразных терапевтических целей." +135370,"Вирус клещевого энцефалита общие антитела ИВД, набор, реакция иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +134090,Ванна для ног,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для наполнения водой с целью проведения тепловой терапии непосредственно ног. Как правило, состоит из блока с широким устойчивым основанием, который ставится на пол; в центре изделия имеется глубокая емкость, куда помещают одну или обе ноги пользователя (вода, как правило, доходит до верхней части голеней). Имеется нагревательный элемент с термостатом, который нагревает воду до выбранной температуры. Изделие предназначено для пациентов с повреждениями голеней; в некоторых случаях это изделие использовать удобнее, чем ванну для всего тела. Это изделие, как правило, используется для устранения боли в мышцах ног и болей, вызванных язвами на ногах." +132940,"CD11b клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD11b (CD11b cell marker) в клиническом образце." +134120,"Онкобелок C-erbB2/Her2/neu ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения онкобелка c-erbB2 (c-erbB2 oncoprotein), также известного как онкобелок Her2 или neu онкобелка (neu oncoprotein), в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +152110,Компонент эндопротеза коленного сустава феморальный покрытый,"Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замещения мыщелка бедренной кости (феморального компонента) при проведении первичной имплантации двумыщелкового эндопротеза коленного сустава или при замене неработающего эндопротеза коленного сустава (ревизии). Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr)] и покрывается материалом (например, гранулами, гидроксиапатитом, сеткой), обеспечивающим улучшение фиксации и стабильности за счет способствования прорастанию кости. Изделие предназначено для сочленения с тибиальным и, при необходимости, пателлярным компонентами эндопротеза коленного сустава; его имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него." +132510,"Вирус энцефалита долины Муррея общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу энцефалита долины Муррея (Murray Valley encephalitis (MVE) virus) в клиническом образце." +134960,"Растворимые фибрин-мономерные комплексы ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения растворимых фибрин-мономерных комплексов (soluble fibrin monomer complexes) в клиническом образце." +133620,Чувствительность видов Mycobacterium к антимикробным препаратам питательная среда ИВД,"Питательная среда с добавками, предназначенная для диагностического определения чувствительности видов Mycobacterium и других медленно растущих микроорганизмов, выделенных из клинического образца, к ряду антимикробных препаратов." +132470,"Вирус энцефалита долины Муррея нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса энцефалита долины Муррея (Murray Valley encephalitis (MVE) virus) в клиническом образце." +134920,"Растворимый антиген печени/печеночно-панкреатический антиген (SLA/LP) антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к растворимому антигену печени/печеночно-панкреатическому антигену (soluble liver antigen/liver pancreas (SLA/LP)) в клиническом образце." +152910,"Протеин S ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении протеина S (protein S) в клиническом образце." +131800,Комплект для удлинения магистрали для внутривенных вливаний,"Набор трубок и коннекторов, предназначенных для удлинения трубки из набора для внутривенных вливаний, используемый в тех случаях, когда стандартной длины магистрали недостаточно. Это изделие для одноразового использования." +133660,Разжижение/дезактивация образцов мокроты набор ИВД,"Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования отдельно или в комбинации с другими изделиями для ИВД с целью разжижения, ферментации и/или деконтаминации клинического образца мокроты, предположительно содержащего микроорганизмы, связанные с респираторным заболеванием (например, Streptococcus pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis) при подготовке к дальнейшей обработке." +132590,"Вирус энцефалита долины Муррея нейтрализующие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу энцефалита долины Муррея (Murray Valley encephalitis (MVE) virus) в клиническом образце с помощью антигенов вируса энцефалита долины Муррея известной специфичности." +134810,"Вирус Синдбис общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу Синдбис (Sindbis virus) в клиническом образце." +152810,"Стент пищеводный полимерный, рассасывающийся","Стерильное рассасывающееся расширяющееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в пищевод для временного поддержания проходимости просвета в стриктурах и при ахалазии, для закрытия фистул и/или лечения других очагов поражения (например, несостоятельность анастомоза). Как правило, это сетчатая структура, которая может быть или не быть покрытой снаружи/изнутри; изготавливается полностью из синтетического полимера (полимеров) (например, полидиоксанона, полиуретана), который послепенно рассасывается после имплантации. Изделие, как правило, расширяется на месте; могут прилагаться одноразовые изделия, используемые для имплантации." +131740,Катетер для системы внутрисосудистого охлаждения/нагревания,"Стерильная гибкая трубка с присоединенной мембраной (например, баллоном), предназначенная для введения в центральную венозную систему для обеспечения циркуляции через эту мембрану жидкости контролируемой температуры (например, солевого раствора) для нагревания или охлаждения крови пациента посредством переноса тепла через мембрану. Изделие может иметь встроенные датчики для контроля температуры тела пациента для обеспечения обратной связи с присоединенным блоком управления. Может использоваться для регулирования температуры тела пациента во время хирургической операции, интенсивной терапии или для лечения лихорадки. Это изделие для одноразового использования." +133720,"Mycobacterium tuberculosis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Mycobacterium tuberculosis в клиническом образце." +152860,"Протеин С ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении протеина С (protein C ) в клиническом образце." +132650,"Клоназепам ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении бензодиазепинового препарата клоназепам (clonazepam) в клиническом образце." +133760,"Mycobacterium tuberculosis комплекс антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов видов микобактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) (например, M. tuberculosis, M. bovis, M. bovis Bacillus Calmette-Guerin, M. africanum, M. canetti, M. microti, M. caprae, M. pinnipedi, M. orygis) в клиническом образце и/или изоляте культуры методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +133770,"Mycobacterium tuberculosis антитела класса A (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA) к бактерии Mycobacterium tuberculosis в клиническом образце." +152720,"Среднерегионарный проадреномедуллин ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения среднерегионарного проадреномедуллина (midregional pro-adrenomedullin, MR-proADM) в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +132700,"Клоразепат (нордиазепам) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения бензодиазепинового препарата клоразепат (нордиазепам) (clorazepate (nordiazepam)) в клиническом образце." +151750,Стол диссекционный,"Изделие, предназначенное для создания рабочей поверхности для исследования и диссекции органов и других частей тела в основном во время посмертных патологоанатомических исследований и для демонстрации результатов вскрытия." +135880,"Рифабутин ИВД, контроль","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения рифабутина (rifabutin) в клиническом образце." +134510,"Ингибин А ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении ингибина А (inhibin A) в клиническом образце." +153210,"Вирус Эпштейна-Барр антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus antigen (EBV)) в клиническом образце." +135860,"Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, мононить","Синтетическая мононить из нерассасывающегося полиэфира (например, из полибутэфира), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может включать в себя одноразовые изделия [например, иглу, проводник], предназначенные для наложения швов. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антибактериальных веществ/материалов. Это изделие для одноразового использования." +134640,"Вирус Синдбис антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Синдбис (Sindbis virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце." +135800,Щеточка для забора образцов глазных тканей,"Щетка, предназначенная для сбора образцов тканей или нанесения материалов на поверхность глаза и/или связанных с ним структур. Этот инструмент обычно состоит из ручки на одном конце и щетинок, волокон или шипов на другом. Щетинки, волокна или шипы могут располагаться в одной плоскости или расходиться вокруг центрального стержня. Рукоятка в виде вала может быть гибкой или жесткой, а щетинки могут быть мягкими или жесткими. Это изделие для многоразового использования." +135770,"Манометр для измерения давления спинномозговой жидкости, механический","Стерильное изделие, разработанное для прямого измерения давления спинномозговой жидкости (СМЖ) пациента. Это механический инструмент, который соединен со специальной полой иглой, вводимой в субарахноидальное (интратекальное) пространство поясничного отдела позвоночника; давление СМЖ обычно отображается на круговой шкале, например, в см H2O или мм H2O. Как правило, к изделию прилагаются коннекторы, трубки и спинальная игла. Изделие предназначено для определения изменений давления СМЖ с целью диагностики, оценки травмы или оценивания других клинических состояний (например, опухолей). Это изделие для одноразового использования." +133410,"HLA-B71 (B70) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В71 (как часть расщепленного антигена В70) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +153120,"Электрофорез белков ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения белков (proteins), разделенных методом электрофореза, в клиническом образце." +132060,"Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии, профессиональный","Прибор с питанием от сети (переменного тока) со специальными лампами, которые испускают ультрафиолетовый свет области B (UVB) или UVB и совместно с ультрафиолетовым светом области A (UVA). Предназначен для профессионального использования для лечения различных дерматологических заболеваний (например, при псориазе). Может иметь источник(и) света сверху и плоскую поверхность для лежащего пациента или в виде камеры/шкафа, где пациент стоит, с внутренними стенами, облицованными лампами ультрафиолетового (УФ) света в виде трубок, для обеспечения возможности облучения всего тела и равномерного распределения УФ-излучения. Изделие может использоваться совместно с терапией псораленом (пероральное введение псоралена и последующее воздействие УФА, ПУВА-терапия)." +135980,"Анти-С [RH002] групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы С [RH002] из системы резус-фактор (rhesus) методом агглютинации." +131910,Пакет/бутыль для внутривенных вливаний,"Пустой мешок или бутылка из пластика или стекла для жидкости (например, солевого раствора, лекарственного средства), предназначенной для внутривенного вливания; некоторые типы могут дополнительно предназначаться для применения с целью обеспечения энтерального питания. Изделие может состоять из одной или двух камер и может поставляться с коротким отрезком трубки; однако, другие предметы, связанные с данной процедурой, не прилагаются (т.е., это не набор для внутривенных вливаний), и изделие не предназначено для подключения напрямую к внутривенному катетеру. Это изделие для одноразового использования." +134740,"Вирус Синдбис нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса Синдбис (Sindbis virus) в клиническом образце." +136010,"Лейкопластырь кожный для фиксации повязки, несиликоновый","Длинная и узкая гибкая полоска из несиликонового материала (например, ткани, пластика, бумаги), покрытая с одной или с двух сторон самоклеящимся слоем, предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязки на месте или прикрепления предметов (например, катетера, лампы); изделие может обладать гипоаллергенными и/или водонепроницаемыми свойствами. Это изделие для одноразового использования." +136030,"HLA-C антигены типирование тканей ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или нескольких HLA-С антигенов в клиническом образце." +131850,Фильтр для инфузионной системы внутривенных вливаний,"Стерильное изделие, разработанное для удаления микроорганизмов и твердых частиц из растворов в инфузионной/внутривенной магистрали; также может использоваться для удаления воздуха. Это изделие для одноразового использования." +152950,"Протеин 14-3-3 ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения протеина 14-3-3, (protein 14-3-3) в клиническом образце с использованием метода иммуноблота." +135950,Анти-С [RH002] референтный материал ИВД,"Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения антител к эритроцитарным антигенам группы С [RH002] из системы резус-фактор (rhesus) в клиническом образце." +133570,"Mycobacterium tuberculosis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Mycobacterium tuberculosis в клиническом образце." +152990,"Белковый продукт гена 9.5 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения белкового продукта гена 9.5 (protein gene product 9.5 (PGP9.5)) в клиническом образце." +133530,"Mycobacterium tuberculosis нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Mycobacterium tuberculosis, в клиническом образце." +132400,"Монитор давления в дыхательных путях, с электропитанием","Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для непрерывного измерения и отображения значений давления, положительного и/или отрицательного, в верхних дыхательных путях (например, максимальное среднее статическое давление во рту при вдохе и выдохе и/или отрицательное давление, создаваемое пациентом на вдохе), как правило, при оценке пациентов с нарушениями функции легких, и для обоснования целесооборазности отказа от механической вентиляции. Оно обычно содержит датчик давления и встроенную сигнализацию для оповещения о превышении допустимого уровня давления. Оно может содержать батареи для возможности независимой работы, если питание от сети недоступно." +135530,"Вирус клещевого энцефалита антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов вируса клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)) в клиническом образце." +133100,"HLA-B38 (B16) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В38 (как часть расщепленного антигена В16) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +135480,"Вирус клещевого энцефалита антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к вирусу клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)) в клиническом образце." +134310,"Белок S100-бета ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении белка S100-бета (S100-beta protein, S100-B) в клиническом образце." +135450,"Вирус клещевого энцефалита антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к вирусу клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)) в клиническом образце." +151970,Ножка эндопротеза проксимального отдела плечевой кости трабекулярная,"Стерильное имплантируемое изделие предназначенное для обеспечения фиксации внутри проксимального отдела плечевой кости и места сочленения с головкой плечевой кости или протезом тела плечевой кости при замене плечевого сустава. Изделие изготовлено из металла [например, титана (Ti), кобальт-хромового сплава (Co-Cr), нержавеющей стали] и имеет гофрированную/перфорированную поверхность для улучшения фиксации и стабильности за счет врастания кости. Крепежные изделия для имплантации (например, винты) также могут быть включены в комплект. Имплантация, как правило, проводится без использования костного цемента." +132350,Щипцы для удаления инородных тел из дыхательных путей,"Изделие, предназначенное для использования в экстренных ситуациях для удаления препятствующего воздушному потоку предмета или материала в ротоглотке, трахее или верхних отделах бронхов для предотвращения асфиксии пациента. Обычно это пластиковый инструмент с зубчатыми концами, который вводится в дыхательные пути вслепую для захвата и извлечения инородного предмета, или щипцы из нержавеющей стали с ложкообразными концами, которые вводятся под тактильным руководством для захвата и извлечения инородного предмета из дыхательных путей. Рукоятки могут быть соединены шарнирным штифтом и поворачиваться для противоположной работы как ножницы (классические щипцы) или соединяться на проксимальном конце (например, пинцет). Может использоваться службами неотложной медицинской помощи. Это изделие для многоразового использования." +134330,"Бета-1,3-D-глюкан ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения бета-1,3-D-глюкана (1,3-Beta-D-glucan) в клиническом образце." +132240,"Хантавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к одному или нескольким Хантавирусам, которые могут включать в себя вирусы Хантаан, Сеул, Добрава-Белград, Пуумала и/или вирус Син Номбре, в клиническом образце." +135690,Клапан эндобронхиальный,"Стерильное имплантируемое не хирургическим путем изделие, предназначенное для установки в просвет бронхов для контроля потока воздуха в бронхах и улучшения состояния здоровья, как правило, у пациентов с эмфиземой и/или для уменьшения бронхиальной утечки воздуха. Изделие состоит из одностороннего клапана, который имеет расширяющийся корпус (например, из Нитинола) для предотвращения смещений после имплантации, и пластмассовой мембраны. Оно предназначено для ограничения воздушного потока дистально к клапану, способствуя проксимальному движению слизи и воздуха. Клапан перенаправляет воздух в здоровые отделы легких и/или вентилируемые сегменты легких для достижения сокращения легких. Клапан может постоянно оставаться имплантированным, или его можно удалить по медицинским показаниям." +134360,"Бета-1,3-D-глюкан ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения бета-1,3-D-глюкана (1,3-Beta-D-glucan) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +135630,"Аппликатор для системы брахитерапии глаза, ручной","Устройство, представляющее собой корпус, защищенный с одной стороны, а с другой имеющий углубления для размещения источников для ручной брахитерапии, используемое для временного местного нанесения радионуклидных источников на поверхность глаза." +134390,"Анти-Bg^c групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов Bg^c (эритроцитарно экспрессированных антигенов HLA-F28), методом агглютинации." +153260,"Вирус Эпштейна-Барр (EBV) антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus nuclear antigen (EBV)) в клиническом образце." +132160,"Хантавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к одному или нескольким Хантавирусам в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для обнаружения инфекции Хантавируса, который может включать в себя вирусы Хантаан, Сеул, Добрава-Белград, Пуумала и/или вирус Син Номбре." +133290,"HLA-B57 (B17) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В57 (как часть расщепленного антигена В17) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +135590,Набор для флеботомии,"Набор изделий и расходных материалов, используемых для взятия проб крови. Обычно состоит из пробирок, штативов, игл, перевязочного материала, марлевых тампонов, контейнера для острых предметов. Это изделие одноразового использования." +135560,"Вирус клещевого энцефалита антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)) в клиническом образце." +133870,"Mycobacterium leprae антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов бактерии Mycobacterium leprae в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для быстрого определения инфицирования Mycobacterium leprae, бактериями, связанными с проказой. Не предназначен для самотестирования." +132730,"Флуразепам ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения бензодиазепинового препарата флуфеназина в клиническом образце." +135180,Система лучистого обогрева всего тела,"Комплект устройств с питанием от сети (переменного тока), состоящий из устройства, содержащего инфракрасный (ИК) нагревательный элемент, предназначенного для излучения контролируемого, равномерно распределенного тепла сверху по всей длине горизонтально расположенного тела взрослого пациента, требующего регулируемой тепловой среды, и блока управления, предназначенного для регулирования интенсивности и локализации (режим «все тело» или «участок тела») тепла. Это устройство обычно используется в ожоговых отделениях или блоках интенсивной терапии (БИТ)." +135200,"Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство, с покрытием из антител","Нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетка, покрытая снаружи моно-слоем антител (модификация синтетической поверхности связанных моноклональных антител), предназначенная для имплантации с использованием баллонного катетера для доставки в коронарную артерию, где изделие расширяется для поддержания проходимости у пациентов с симптоматической ишемической болезнью коронарной артерии; она также включает в себя лекарственное средство, предназначенное для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладкой мускулатуры сосудов. Покрытие из антител предназначено для ускорения естественного заживления после установки стента (например, за счет захвата циркулирующих эндотелиальных клеток-предшественников для содействия быстрой эндотелиализации стента и обеспечения защиты от тромбоза)." +152380,Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный одномыщелковый покрытый,"Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замещения несущей поверхности одного мыщелка большеберцовой кости (тибиальный компонент) при проведении первичной или ревизионной однополюсной замены коленного сустава. Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr)] и покрывается материалом (например, гранулами, гидроксиапатитом, сеткой), обеспечивающим улучшение фиксации и стабильности за счет способствования врастанию кости. Изделие сочленяется с феморальным компонентом и вкладышем; имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него." +133940,"Mycobacterium tuberculosis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Mycobacterium tuberculosis, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +135140,"Система магнитно-резонансной томографии всего тела, с резистивным магнитом","Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ) общего назначения, предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя резистивный магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Кроме получения обычных магнитно-резонансных изображений имеется возможность, путем модификации с использованием дополнительного программно-аппаратного обеспечения, для проведения магнитно-резонансной спектроскопии и других процедур визуализации в реальном времени, синхронизированных с физиологическими процессами, или для МРТ молочной железы и других интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого типа, закрытого типа, открытого сбоку или других конфигураций для доступа пациента." +132860,"HLA-B антигены типирование тканей ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения одного или нескольких HLA-В антигенов в клиническом образце методом мультиплекса." +135410,"Вирус клещевого энцефалита общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)) в клиническом образце." +135360,"Вирус клещевого энцефалита нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)), в клиническом образце." +133040,"HLA-B16 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В16 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +134150,"Онкобелок C-erbB2/Her2/neu ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения онкобелка c-erbB2 (c-erbB2 oncoprotein), также известного как онкобелок Her2 или neu онкобелка (neu oncoprotein), в клиническом образце." +132990,"CD79b клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD79b (CD79b cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +134180,"Молибден ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении молибдена (molybdenum) в клиническом образце." +135300,Обтуратор системы «горячего» пломбирования/обтурации корневых каналов,"Переносной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для прямого «горячего» пломбирования во время процедуры эндодонтической обтурации. На его дистальный рабочий конец размещается композитный материал на основе полимерной смолы, наполнитель и материал для вкладки. Затем конец обтуратора нагревают в специальной печи до заданной температуры для ввода материала в корневой канал. Инструмент доступен в различных вариантах в зависимости от размера корневого канала. Это изделие одноразового использования." +131770,Катетер внутрисосудистый для морфологичеких исследований,"Тонкая гибкая трубка с надуваемым баллоном на дистальном конце, используемая для проведения измерений внутри сосудов, как правило, для морфологических исследований артерий, расположенных рядом с сосудистым очагом поражения или стентированным участком, с целью клинической оценки. Изделие вводится в желаемый сосуд во время клинической процедуры и подключается к специальному насосу, который заполняет баллон жидкостью (например, солевым раствором, рентгеноконтрастной жидкостью). Показатели давления, регистрируемые насосом, используются для точного расчета таких параметров, как диаметр сосуда, площадь поперечного сечения или эластичность стенки, которые необходимы для оптимального подбора размера стента или баллона для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА). Это изделие для одноразового использования." +132520,"Вирус энцефалита долины Муррея антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу энцефалита долины Муррея (Murray Valley encephalitis (MVE) virus) иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +133640,"Mycobacterium tuberculosis антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к бактерии Mycobacterium tuberculosis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +133690,"Mycobacterium leprae нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, и/или генов, обеспечивающих устойчивость к антимикробным препаратам, выделенных из бактерии Mycobacterium leprae, в клиническом образце и/или изоляте культуры методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Анализ предназначен для обнаружения инфицирования бактерией Mycobacterium leprae, связанной с проказой (лепрой)." +134840,"Крючок для мышц глаза, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для использования с целью обнаружения и захватывания экстраокулярных мышц, как правило, во время хирургической коррекции косоглазия. Это тонкий инструмент с изогнутым тупым дистальным концом и ручкой; доступны изделия нескольких размеров; некоторые крючки имеют очень тонкий стержень, позволяющий размещать шовный материал за крючком, что обеспечивает большую надежность швов (т.е., лучшее прикрепление мышц). Изделие не предназначено для интраокулярного использования. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +135080,"Эритроциты подсчет клеток ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного подсчета эритроцитов (red blood cell (erythrocyte)) и/или расчета промежуточных параметров эритроцитов в клиническом образце методом ручного, полуавтоматического и/или автоматического подсчета." +152770,"Среднерегионарный проадреномедуллин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения среднерегионарного проадреномедуллина (midregional pro-adrenomedullin, MR-proADM) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +135010,"Растворимый антиген печени/печеночно-панкреатический антиген (SLA/LP) антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к растворимому антигену печени/печеночно-панкреатическому антигену (soluble liver antigen/liver pancreas (SLA/LP)) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +152700,"Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, стационарный","Устройство с питанием от сети переменного тока, в котором используется комбинация предварительного фильтра и высокоэффективного фильтра (HEPA-фильтра) для удаления 99,97% частиц размером более 0,3 микрона. Это устройство часто используется для предотвращения передачи туберкулеза (ТБ) и других заболеваний, вызываемых переносимыми по воздуху болезнетворными микроорганизмами. Конструкция очистителя стационарная, он обычно крепится на одном месте." +132710,"Флуразепам ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения бензодиазепинового препарата флуфеназина в клиническом образце." +152650,"Дренаж для закрытой раны, нерассасывающийся","Трубкообразное нерассасывающееся изделие, разработанное для создания канала для удаления жидкости или гноя из закрытой раны или инфицированного участка, как правило, используемое вместе с закрытой дренажной системой, которая подает низкое отрицательное давление через дренажный просвет. Как правило, изготавливается из силикона, выпускаются изделия различных конструкций/размеров для использования в разных областях хирургии (например, ортопедической, пластической/реконструктивной хирургии, нейрохирургии, гинекологической, сердечно-сосудистой и общей хирургии). Могут прилагаться одноразовые устройства для установки/обеспечения возможности функционирования дренажа (например, острое лезвие троакара, коннектор), однако, мешки/контейнеры для сбора жидкости не прилагаются. Это изделие для одноразового использования." +152560,Аудиометр на основе вызванных потенциалов,"Электроакустическое устройство для оценки активности слухового пути мозга в ответ на звуковой сигнал [слуховой ответ ствола мозга], который подается на ухо (например, щелчки, передаваемые через наушники), без необходимости сотрудничества с пациентом. Сигнал, обнаруженный с помощью электродов устройства, закрепленных на коже волосистой части головы и, возможно, контрольного электрода на мочке уха, измеряется с использованием методов компьютерного усреднения и обработки сигналов. Это устройство обычно используется для оценки функции слуховых путей и для дифференциации комы из-за метаболических факторов от структурных повреждений." +132100,"Хантавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к одному или нескольким Хантавирусам, которые могут включать в себя вирусы Хантаан, Сеул, Добрава-Белград, Пуумала и/или вирус Син Номбре, в клиническом образце." +133360,"HLA-B64 (B14) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В64 (как часть расщепленного антигена В14) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +134550,"Ингибин А ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения ингибина А (inhibin A) в клиническом образце." +132000,"Радиометр ультрафиолетовый, для фототерапии кожи","Прибор, предназначенный для измерения интенсивности потока излучения (мощности излучения) в ультрафиолетовом диапазоне A (UVA) и/или B (UVB) во время терапевтических процедур на коже. Обычно включает в себя предварительный фильтр, предназначенный для удаления волн света с длиной, не входящей в предполагаемый спектральный диапазон (например, ультрафиолет А от 400 до 315 нм; ультрафиолет В от 315 до 280 нм); первичный детектор, состоящий из термостабилизированного, твердотельного [например, селенового (Se) или индий-галлий-арсенидного] диода, используемый для обнаружения излучения; электронные схемы, включая усилитель и электросчетчик; источник питания (например, батарея); и дисплей, отображающий результаты в аналоговом или цифровом формате." +153090,"Протеин С ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении протеина С (protein C) в клиническом образце, методом анализа образования сгустка." +134790,"Вирус Синдбис общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу Синдбис (Sindbis virus) в клиническом образце." +131920,Коннектор со встроенной иглой для инфузионной системы внутривенных вливаний,"Стерильное устройство, предназначенное для обеспечения доступа либо к Y-образному участку внутривенной линии, либо к инъекционному адаптеру на инфузионном катетере. Как правило, игла находится внутри пластикового корпуса и может быть введена в стандартную мембрану, и фитинг Луера, расположенный на противоположном конце, позволяет подключать шприц или капельницу. Ручной или автоматический механизм перемещает корпус для защиты оператора от иглы после того, как вливание закончено. Устройство предназначено для удаления открытой иглы после введения лекарства. Устройство одноразового использования." +133480,"HLA-B8 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В8 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +134720,"Вирус Синдбис антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Синдбис (Sindbis virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +132430,"Щипцы для дыхательной трубки, одноразового использования","Стерильный переносной инструмент для захвата трубки (например, катетера или эндотрахеальной трубки) с целью ее введения в дыхательные пути и/или удаления из дыхательных путей или для захвата и удаления инородных тел, вызвавших обструкцию дыхательных путей. Известный как щипцы Магилла, он обычно имеет ножницеподобную конструкцию с кольцевыми ручками и изготавливается из прочного одноразового пластика или нержавеющей стали. Выпускается различных размеров, а на рабочем конце обычно имеются захватывающие лезвия с небольшими кольцевыми петлями или S-образными дистальными рабочими концами. Лезвия зазубрены для обеспечения дополнительного захвата. Изделие обычно используется службами неотложной медицинской помощи. Это изделие для одноразового использования." +152980,"Протеин 14-3-3 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении протеина 14-3-3 (protein 14-3-3) в клиническом образце." +133060,"HLA-B20 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В20 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +134250,"Бандаж для ребер/грудины, одноразового использования","Полоска или рулон из ткани или пластикового материала, разработанный для поддержки грудины (грудной кости), ребер и грудной клетки (например, поддержки при переломе грудины/ребра или поддержки грудной клетки после кардиоторакальной хирургической операции). Может называться бандажом для грудной клетки или шиной для грудины. Это изделие для одноразового использования." +134300,"Белок S100-бета ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка S100-бета (S100-beta protein, S100-B) в клиническом образце." +133190,"HLA-B48 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В48 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +133170,"HLA-B46 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В46 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +132360,Монитор давления/содержания кислорода в дыхательных путях,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для непрерывного измерения и отображения давления в дыхательном контуре и уровня концентрации кислорода (O2) в дыхательных газах, подаваемых пациенту с помощью систем вентиляции легких с сохранением положительного давления, таких как системы с постоянным положительным давлением в дыхательных путях или дыхательные контуры аппарата искусственной вентиляции легких. Такие мониторы обычно включают в себя дисплеи для индикации уровней давления и O2, устройства подачи сигналов тревоги, предупреждающих о том, что уровни давления и О2 привысили установленные для них значения, а также коннекторы для присоединения к дыхательному оборудованию; такие изделия используются для новорожденных, детей и взрослых. Может содержать одну или несколько аккумуляторных батарей для автономного/мобильного использования или при отсутствии сетевого питания." +134380,"Анти-Bg^b групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов Bg^b (эритроцитарно экспрессированных антигенов HLA-B17), методом агглютинации." +132260,"Шило костное, многоразового использования","Ручной ортопедический хирургический инструмент, похожий на иглу, предназначенный для сверления отверстий в кости. Это прямой или слегка изогнутый стержнеподобный инструмент с острым, похожим на троакар острием на дистальном конце и Т-образной рукояткой на проксимальном конце, обычно изготовленный из металлического и/или синтетического материала. Это изделие для многоразового использования." +132250,"Хантавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ), ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству Хантавирусов (Hantavirus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализ предназначен для обнаружения инфекции Хантавируса (Hantavirus), который может включать в себя вирусы Хантаан (Hantaan), Сеул (Seoul), Добрава-Белград (Dobrava-Belgrade), Пуумала (Puumala) и/или вирус Син Номбре (Sin Nombre)." +133320,"HLA-B60 (B40) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В60 (как часть расщепленного антигена В40) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +135600,Буж ушной,"Цилиндрический, похожий на стержень хирургический инструмент, который используется для исследования и/или расширения стриктуры во время ЛОР-операций, например, для открытия Евстахиевой трубы для устранения хронической дисфункции или осмотра барабанного отверстия в отологии. Он имеет полужесткий конический стержень, заканчивающийся на дистальном конце небольшим грушевидным наконечником; он может быть полым для пропускания через инструмент других тонких устройств. Это изделие для многоразового использования." +132190,"Хантавирус нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких Хантавирусов, которые могут включать в себя вирусы Хантаан, Сеул, Добрава-Белград, Пуумала и/или вирус Син Номбре, в клиническом образце." +152460,"Калоприемник для кишечной стомы многокомпонентный, закрытый","Пластиковый мешок, разработанный для фиксации при помощи клея на коже пациента вокруг стомы и использования в качестве емкости для сбора фекалий после колостомии [фекалии обычно правильно сформированные]. Изделие состоит из двух или более отдельных частей, включает в себя мешок с фланцем и базовую пластину; обе части оснащены фланцевым фиксирующим механизмом. Базовая пластина остается зафиксированной вокруг стомы, как правило, на 2-3 дня, а мешок удаляется и заменяется по мере необходимости. Это изделие для одноразового использования." +132900,"HLA-B антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, набор, анализ на биочипах","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких HLA-В антигенов в клиническом образце методом микроматричного анализа." +133960,"Mycobacterium leprae антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Mycobacterium leprae в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для обнаружения инфицирования бактерией Mycobacterium leprae, связанной с проказой (лепрой)." +132870,"HLA-B антигены типирование тканей ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или нескольких HLA-В антигенов в клиническом образце." +132970,"CD42b клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD42b (CD42b cell marker) в клиническом образце." +134040,Камера морозильная для глазных тканей,"Устройство с питанием от сети (переменного тока), предназначенное для хранения глазной ткани, например, роговицы, при температуре ниже нуля градусов по Цельсию." +135420,"Вирус клещевого энцефалита антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к вирусу клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)) в клиническом образце." +152230,"Аппликатор височно-нижнечелюстного сустава к системе имульсной терапии, не фиксирующийся","Портативный компонент системы импульсной сигнальной терапии (СИСТ), предназначенный для доставки пульсирующих электромагнитных сигналов при лечении дисфункции височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) в ходе лечения СИСТ. Обычно это устройство, похожее на наушники, в котором соединяются две катушки, размещенные по обеим сторонам от нижней челюсти; устройство прикрепляется к пациенту при помощи гибкого головного ремня и соединяется с генератором системы." +132930,"HLA-B антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких HLA-В антигенов в клиническом образце." +152150,Баллон вентильный для смеси закиси азота и кислорода перезаправляемый,"Баллон, выполненный в виде перезаправляемого цилиндра со встроенным регулятором давления, используется для хранения сжатого смеси 50% закиси азота (N2O) и 50% кислорода (O2) в безопасных условиях при высоком давлении (например, 50 - 150 бар). Он, как правило, заполняется N2O/O2 при доставке от поставщика газа и включает в себя встроенный в регулятор давления, при активации которого N2O/O2 высвобождается при правильном рабочим давлении. Доступны баллоны в нескольких размерах (емкостях) и цветовых кодах для обозначения содержания N2O/O2. Баллон может быть изготовлен из стали, алюминия (Al) или других цветных металлов. N2O/O2 используется в качестве сильнодействующего анальгетика при острых травмах, в стоматологии и для коротких болезненных процедур." +134170,"Молибден ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения молибдена (molybdenum) в клиническом образце с использованием метода масс-спектрометрического анализ." +135260,Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД,"Портативный лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множества аналитов клинической химии для создания метаболического профиля. Определяемые аналиты могут включать в себя pH, параметры газов крови [например, pO2, pCO2), электролиты [например, натрий (Na +), калий (K +), хлорид (Cl-)], глюкозу, мочевину, креатинин и иногда дополнительно параметры гемоксиметрии [например, карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), общий гемоглобин (totHb), гематокрит (Hct)]." +152120,Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный покрытый,"Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замещения мыщелков большеберцовой кости (тибиальный компонент) при проведении первичной имплантации двумыщелкового эндопротеза коленного сустава или при замене неработающего эндопротеза коленного сустава (ревизии). Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr)] и покрывается материалом (например, гранулами, гидроксиапатитом, сеткой), обеспечивающим улучшение фиксации и стабильности за счет способствования прорастанию кости. Изделие предназначено для сочленения с вкладышем и феморальным компонентом эндопротеза коленного сустава; его имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него." +152870,"Протеин С ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении протеина С (protein C ) в клиническом образце." +133610,"Mycobacterium leprae антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Mycobacterium leprae в клиническом образце." +134910,"Растворимый антиген печени/печеночно-панкреатический антиген (SLA/LP) антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к растворимому антигену печени/печеночно-панкреатическому антигену (soluble liver antigen/liver pancreas (SLA/LP)) в клиническом образце." +131820,Фиксатор чрескожного катетера/трубки носимый,"Изделие, разработанное для фиксации чрескожного катетера, трубки и/или дренажа (например, внутривенного катетера, эпидурального или дренажного катетера, желудочно-кишечного зонда) на теле пациента без наложения швов; может дополнительно использоваться для фиксации нехирургически инвазивной трубки (например, назогастрального зонда) к телу пациента (универсальный держатель). Представляет собой адгезивную подушечку, полоску или бандаж, фиксируемый на коже пациента, иногда на внешней стороне может быть встроенный механизм фиксации (например, застежка-липучка/петля) или механическая застежка для удержания катетера/трубки на месте. Изделие может включать прозрачную пленку для контроля места фиксации. Это изделие для одноразового использования." +133680,"Чувствительность Mycobacterium (фаг-индикатор) к антимикробным препаратам ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при определении чувствительности изолята микобактерий Mycobacterium к одному или множеству антимикробных препаратов с использованием микобактериофагов (микобактериальных вирусов) в качестве индикаторных организмов. Чувствительность к антимикробным препаратам определяется путем оценки степени размножения микобактериофагов (Mycobacteriophage) внутри микобактерий (Mycobacterium), основанной на их жизнеспособности в присутствии каждого антимикробного агента." +132530,"Вирус энцефалита долины Муррея общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к к вирусу энцефалита долины Муррея (Murray Valley encephalitis (MVE) virus) в клиническом образце." +152820,"Стент билиарный полимерный, рассасывающийся, изготовленный индивидуально","Стерильное рассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в непроходимый/стенозированный желчный проток (например, общий желчный проток) для временного поддержания проходимости просвета. Как правило, это сетчатая структура, которая может быть или не быть покрытой снаружи/изнутри; изготавливается полностью из синтетического полимера (полимеров) (например, полидиоксанона, полиуретана), который постепенно рассасывается после имплантации. Может расширяться на месте (например, саморасширяться); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации. Это изделие производится со специфическими характеристиками (например, особой длины) в соответствии с предписанием врача для конкретного пациента." +135100,"Эритроциты подсчет клеток ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного подсчета эритроцитов (red blood cell (erythrocyte)) и/или расчета промежуточных параметров эритроцитов в клиническом образце методом ручного, полуавтоматического и/или автоматического подсчета." +135040,"Мембрана стоматологическая из мягкого полимера для регенерации, рассасывающаяся, фиксируемая лигатурами","Стерильный рассасывающийся материал, предназначенный для использования при восстановлении опоры зуба, нарушенной в результате пародонтоза или травмы. Изделие выполняет барьерную функцию для предотвращения прорастания мягкой ткани (соединительной ткани и эпителиальных клеток) в нижележащую кость в период заживления. Это мягкий синтетический полимерный материал, удерживаемый на месте между мягкой тканью и костью [например, при помощи лигатур, шовного материала или штифтов (могут прилагаться/не прилагаться)]; он накладывается во время пародонтологической лоскутной хирургической операции и других хирургических процедур, связанных с направленной костной регенерацией (НКР) и направленной тканевой регенерацией (НТР). Может содержать пластификатор, используемый для смягчения мембраны. Это изделие для одноразового использования." +133790,"Mycobacterium leprae нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определениинуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Mycobacterium leprae, в клиническом образце." +133810,"Mycobacterium tuberculosis антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к бактерии Mycobacterium tuberculosis в клиническом образце." +152690,"Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной","Устройство с питанием от сети переменного тока, в котором используется комбинация предварительного фильтра и высокоэффективного фильтра (HEPA-фильтра) для удаления 99,97% частиц размером более 0,3 микрона. Это устройство часто используется для предотвращения передачи туберкулеза и других заболеваний, вызываемых переносимыми по воздуху болезнетворными микроорганизмами. Конструкция очистителя позволяет перемещать его с одного места на другое." +135900,"Рифабутин ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения рифабутина (rifabutin) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +133350,"HLA-B63 (B15) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В63 (как часть расщепленного антигена В15) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +151730,Светильник светоотражающий для стоматологического кабинета,"Устройство с питанием от сети (переменного тока), предназначенное для использования в стоматологии для проецирования интенсивного и сфокусированного луча света, обычно в полость рта или вокруг нее для освещения места стоматологического осмотра или процедуры. Он выполнен в виде изогнутого отражателя со специальной центральной лампочкой, которая генерирует и фокусирует свет, внешним корпусом с ручками, которые стоматологический персонал удерживает при манипуляциях с осветительной головкой, и сочлененным опорным рычагом. Данное изделие может быть встроено в стоматологическую установку или прикреплено отдельно к потолку или другой опоре." +153220,"Вирус Эпштейна-Барр гетерофильные антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гетерофильных антител, производимых в ответ на вирус Эпштейна-Барр (ВЭБ) в клиническом образце." +133450,"HLA-B76 (B15) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В76 (как часть расщепленного антигена В15) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +134610,Система ирригации для направленного промывания с использованием антибиотиков,"Комплект стерильных изделий, разработанных для обеспечения возможности изменения направления потока раствора антибиотиков для его распределения по всему инфицированному участку раны, а также одновременного непрерывного вымывания жидкостей из раны. Изделие контролирует направление потока и, как правило, состоит из заранее подготовленного комплекта трубок, управляемых вручную зажимов и коннекторов. Изделие соединено с трубками на ране, пакетом с раствором антибиотиков и эвакуатором для ран. Как правило, используется в качестве дополнения к комплекту для дренирования ран. Это изделие для одноразового использования." +133430,"HLA-B73 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В73 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +135790,"Манометр для измерения давления спинномозговой жидкости, с питанием от сети","Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для измерения давления спинномозговой жидкости (СМЖ) у пациента с использованием соответствующего датчика давления/электрического датчика. Это электронный инструмент, который подсоединяется к специальному изделию для получения доступа к СМЖ (катетеру, канюле, игле), вводимому в субарахноидальное (интратекальное) пространство поясничного отдела позвоночника; давление СМЖ в цифровом формате, как правило, отображается на мониторе. Обычно прилагаются коннекторы, трубки и изделия для получения доступа к СМЖ. Изделие предназначено для использования при определении колебаний давления СМЖ с целью диагностики, оценки травмы или оценивания другого клинического состояния (например, опухолей)." +132070,"Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии, для домашнего использования","Портативное устройство с питанием от сети (переменного тока), которое излучает свет в ультрафиолетовом (УФ) диапазоне, предназначенное для лечения дерматологических заболеваний (например, псориаза, дерматита) в домашних условиях." +135720,Трубка эндобронхиальная,"Полый цилиндр, предназначенный для перорального введения через трахею в легкие для поддержания проходимости дыхательных путей и/или доставки анестезиологических ингаляционных агентов или других медицинских газов и безопасной вентиляции легких. Он, как правило, сделан из пластмассы, резины или силикона и может комплектоваться коннектором, который крепится к дыхательному контуру и доступен в двух базовых конфигурациях: 1) двухпросветной трубки с независимыми манжетами на дистальном конце для вентиляции левого или правого бронхов; или 2) двухпросветной трубки с независимыми манжетами для селективной вентиляции легких во время торакальной операции или послеоперационного ухода, когда требуется независимая вентиляция легких. Это изделие одноразового использования." +153130,"Протеин S ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения протеина S (protein S) в клиническом образце методом анализа образования сгустка." +134690,"Вирус Синдбис нейтрализующие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу Синдбис (Sindbis virus) в клиническом образце с помощью антигенов вируса Синдбис известной специфичности." +135990,"Анти-c [RH004] групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы С [RH004] из системы резус-фактор (rhesus) методом агглютинации." +153050,"Протеин 14-3-3 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении протеина 14-3-3 (protein 14-3-3) в клиническом образце." +131950,Стойка для внутривенных вливаний,"Металлический стержень с двумя или более крючками, горизонтально отходящими от его вершины, к которому могут быть подвешены различные устройства для подачи жидкости (мешки или бутыли) для вливания внутривенных жидкостей/лекарств пациенту. Используется во время инфузионной терапии для внутривенного вливания жидкостей/растворов или переливания крови. К нему также могут быть присоединены инфузионные насосы и/или шприцевые насосы. Изделие, известное как штатив для внутривенных вливаний, может быть фиксированным или поворотным, регулируемым, вертикальным, прикрепленным к кровати или операционному столу, или, чаще всего, независимым напольным штативом для использования у кровати пациента; некоторые из моделей имеют колесики для обеспечения мобильности пациента." +133560,"Mycobacterium leprae общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Mycobacterium leprae в клиническом образце." +132410,Система мониторинга температуры воздуха в дыхательных путях,"Комплект изделий, как правило, используемых у постели больного для непрерывного измерения температуры в конкретной точке дыхательных путей (например, патрубок вдоха, Y-образный коннектор). Как правило, включает в себя датчик температуры, преобразователь, кабель и электронный блок с дисплеем и устройством подачи сигналов тревоги (звуковых и/или визуальных). Система в режиме реального времени предоставляет информацию о температуре газов, поступающих к пациенту в процессе искусственной вентиляции легких, особенно в случае, когда нагретый увлажнитель встроен в магистраль дыхательного контура пациента." +133120,"HLA-B40 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В40 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +133090,"HLA-B37 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В37 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +134190,"Молибден ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении молибдена (molybdenum) в клиническом образце." +135540,"Вирус клещевого энцефалита антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)) в клиническом образце." +134280,"Белок S100-бета ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении белка S100-бета (S100-beta protein, S100-B) в клиническом образце." +134260,Катетер сердечный для декомпрессии камер сердца,"Толстая пластиковая трубка, разработанная для декомпрессии камеры сердца во время проведения хирургической операции. Как правило, используется для декомпрессии левых отделов сердца во время операции в условиях искусственного кровообращения, особенно для декомпрессии левого желудочка во время пережатия аорты. Может включать магистраль для мониторинга давления для непрерывного измерения давления в камере. Это изделие для одноразового использования." +152020,Протез мостовидный адгезивный,"Изготавливаемая на заказ несъемная искусственная замена утраченных зубов, состоящая из пластиковых зубов и десен с металлическим каркасом, приклеиваемых к зубам пациента." +135460,"Вирус клещевого энцефалита общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)) в клиническом образце." +132300,Масло ушное для увлажнения/смазки,"Вещество на основе масла, предназначенное для нанесения на наружный слуховой проход уха для обеспечения увлажнения и/или смазывания, как правило, для ускорения размягчения и/или удаления ушной серы, удаления загрязнений, создания барьера от попадания воды извне и/или размягчения корочек; может дополнительно обладать антибактериальным и/или противовоспалительным свойствами. Как правило, наносится в жидкой форме как спрей или капли. Обычно свободно отпускается без рецепта врача. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +132370,"Монитор давления в дыхательных путях, без электропитания","Механическое устройство, предназначенное для визуальной индикации давления воздуха в дыхательных путях пациентов во время искусственной вентиляции. Оно, как правило, помещено в прозрачный корпус, снабженный шкалой давления [например, от 5 до 60 см H2O (гПа)], и имеет пружинный индикатор, который регистрирует давление в дыхательных путях через сопротивление потоку выдыхаемого воздуха. Оно соединяется с портом манометра различных устройств для искусственной вентиляции, таких как реанимационный дыхательный мешок, гиперинфляционный дыхательный мешок, маска или контур для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением. Может использоваться в медицинских учреждениях (включая амбулаторные) или в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования." +135700,Катетер для установки эндобронхиального клапана,"Стерильная длинная, тонкая, гибкая трубка, предназначенная для доставки и установки нехирургически имплантируемого эндобронхиального клапана через рабочий канал бронхоскопа, в просвет бронхов сегмента легкого. Она обычно включает в себя загрузчик; это инструмент, который используется для сжатия эндобронхиального клапана и вставки клапана в катетер. Катетер может быть использован для доставки эндобронхиальных клапанов разных размеров во время одной процедуры. Устройство одноразового использования." +134350,"Бета-1,3-D-глюкан ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения бета-1,3-D-глюкана (1,3-Beta-D-glucan) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +135670,Катетер для перфузии головного мозга,"Стерильная гибкая трубка, разработанная для ретроградной перфузии головного мозга оксигенированной холодной кровью. Это двухпросветная трубка с несколькими боковыми отверстиями и присоединенным баллоном на конце. Изделие вводится во внутреннюю яремную вену таким образом, что отверстия остаются в вене, и их можно использовать для перфузии головного мозга даже в случае наличия действующих венозных клапанов в месте сочленения яремной и подключичной вен. Затем изделие продвигают вперед до тех пор, пока надувание баллона на конце не вызовет окклюзию дренажных вен (верхней полой вены и непарной вены). Используется для защиты головного мозга во время глубокой гипотермической остановки кровообращения в процессе проведения хирургической операции на аорте. Это изделие для одноразового использования." +132270,Аппликатор термический для размягчения серной пробки,"Изделие, предназначенное для приложения мягкого тепла к внешнему слуховому проходу для размягчения уплотненной ушной серы (серной пробки), чтобы ее можно было легко удалить или вымыть из уха, и/или для профилактики их образования. Это теплотерапевтическое отоларингологическое изделие обычно представляет собой конус из медленно сгорающего материала, свободно вводимый в канал наружного уха и поджигаемый с проксимального конца. Вырабатываемое в результате тепло поступает через дистальный конец конуса в ушной канал и размягчает серу. Изделие также известно как ушные свечи, предназначено для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении. Это изделие для одноразового использования." +133210,"HLA-B5 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В5 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +133220,"HLA-B50 (B21) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В50 (как часть расщепленного антигена В21) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +134430,"Ингибин А ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении ингибина А (inhibin A) в клиническом образце." +134460,"Ингибин B ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения ингибина В (inhibin B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +153280,"Вирус Эпштейна-Барр гетерофильные антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения гетерофильных антител, производимых в ответ на вирус Эпштейна-Барр (ВЭБ) в клиническом образце." +133260,"HLA-B54 (B22) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В54 (как часть расщепленного антигена В22) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +151820,Набор диссекционный,"Набор различных инструментов и материалов, предназначенных для проведения препарирования. Это изделие для многоразового использования." +135220,"Эритроциты для скрининга антител ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор из двух или трех растворов специфически охарактеризованных эритроцитов, которые поставляются вместе как комплект, предназначенный для использования при скрининговом исследовании клинического образца на предмет выявления антител к антигенам эритроцитов (red blood cell antigens) методом агглютинации." +132850,"Ацетазоламид ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при при качественном и/или количественном определении ацетазоламида (acetazolamide) в клиническом образце." +152470,"Мочеприемник для взрослых неносимый, закрытый","Гибкий пластиковый мешок, разработанный для подсоединения к мочевому катетеру для сбора выделяемой мочи у взрослого пациента/подростка; изделие не имеет отверстия для дренирования мочи. Изделие не фиксируется непосредственно на пациенте и утилизируется после заполнения. Это изделие для одноразового использования." +133930,"Mycobacterium tuberculosis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Mycobacterium tuberculosis в клиническом образце." +133980,"Mycobacterium tuberculosis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Mycobacterium tuberculosis в клиническом образце." +152290,"Генератор системы импульсной сигнальной терапии, портативный","Портативный элемент системы импульсной сигнальной терапии, который вырабатывает импульсные электромагнитные сигналы, которые используются для стимулирования хондрогенеза (формирования хрящевой ткани) в процессе лечения. Это генератор с питанием от сети (переменного тока), который работает в частотном диапазоне от 1 до 30 Гц и напряженности поля от 10 до 20 Г, он соединяется с катушками и аппликаторами системы импульсной сигнальной терапии. Можно перемещать с места на место." +135380,"Вирус клещевого энцефалита нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)), в клиническом образце." +152200,Ножка эндопротеза проксимального отдела плечевой кости покрытая,"Стерильное имплантируемое изделие предназначенное для обеспечения фиксации внутри проксимального отдела плечевой кости и места сочленения с головкой плечевой кости или протезом тела плечевой кости при замене плечевого сустава. Изделие изготовлено из металла [например, титана (Ti), кобальт-хромового сплава (Co-Cr), нержавеющей стали] и покрыто материалом, предназначенным для улучшения его фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Крепежные изделия для имплантации (например, винты) могут быть включены в комплект. Имплантация проводится с использованием или без использования костного цемента." +135320,"Измеритель корневого канала к системе «горячего» пломбирования/обтурации корневых каналов, многоразового использования","Переносной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для использования при определении (верификации) размера подготовленного корневого канала с целью использования соответствующего обтуратора для использования внутри канала композитного материала на основе полимерной смолы, наполнителя и материала для вкладки; может также использоваться при радиографическом подтверждении корневого канала. Комплект включает в себя инструменты разных размеров в зависимости от размера корневого канала. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +133020,"HLA-B13 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В13 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +132480,"Вирус энцефалита долины Муррея нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса энцефалита долины Муррея (Murray Valley encephalitis (MVE) virus) в клиническом образце." +132560,"Вирус энцефалита долины Муррея антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу энцефалита долины Муррея (Murray Valley encephalitis (MVE) virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +134890,"Растворимый антиген печени/печеночно-панкреатический антиген (SLA/LP) антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к растворимому антигену печени/печеночно-панкреатическому антигену (soluble liver antigen/liver pancreas (SLA/LP)) в клиническом образце." +152790,"Стент вагинальный полимерный, рассасывающийся, изготовленный индивидуально","Стерильное рассасывающееся расширяющееся изделие, предназначенное для размещения во влагалище для временного расширения образованной хирурическим путем или в качестве временного лечения врожденных мальформаций урогенитальной системы. Изготавливается из рассасывающегося полимера (например, полидиоксанона) и может вводиться при помощи устройства для доставки и самостоятельно расширяться. Как правило, это сетчатая структура в трубчатой форме, которая может быть покрыта полимерным материалом для предотвращения сбора менструальной крови в матке в случае возникновения гиперпластической реакции. Изделие производится со специфическими характеристиками (например, определенной длины, диаметра) в соответствии с предписанием врача для конкретной пациентки." +133750,"Mycobacterium leprae нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Mycobacterium leprae, в клиническом образце." +152750,"Среднерегионарный проадреномедуллин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении среднерегионарного проадреномедуллина (midregional pro-adrenomedullin, MR-proADM) в клиническом образце." +132600,"Вирус энцефалита долины Муррея антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу энцефалита долины Муррея (Murray Valley encephalitis (MVE) virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +135070,"Имитаторы клеток крови для калибровки/контроля ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенный для использования в качестве имитатора клеток крови, калибратора/контроля для подготовки и установления эксплуатационных характеристик прибора до его использования в ежедневных гематологических исследованиях клинического образца." +132660,"Клоназепам ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения бензодиазепинового препарата клоназепам (clonazepam) в клиническом образце." +132670,"Флуразепам ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения бензодиазепинового препарата флуфеназина в клиническом образце методом газовой хроматографии." +152630,Набор для дренирования закрытой раны,"Набор изделий, разработанных для удаления жидкостей или гнойного материала из закрытой раны контролируемым образом. В набор входит контейнер (емкость или резервуар), дренажи/катетеры, коннекторы, захватывающее устройство и, возможно, троакар для размещения дренажей/катетеров в требуемом месте. Вдоль одной из сторон резервуара обычно имеются отметки для облегчения приблизительного измерения собранных жидкостей. Это изделие для одноразового использования." +134990,"Растворимый антиген печени/печеночно-панкреатический антиген (SLA/LP) антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к растворимому антигену печени/печеночно-панкреатическому антигену (soluble liver antigen/liver pancreas (SLA/LP)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +133850,"Mycobacterium tuberculosis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Mycobacterium tuberculosis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +133390,"HLA-B7 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В7 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +153160,"Протеин S ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения протеина S (protein S) в клиническом образце методом хромогенного анализа." +151680,Свечи для слизистой оболочки аноректальной области,"Изделие в форме таблетки или суппозитория для введения в аноректальный канал, содержащее различные компоненты [например, гиалуроновую кислоту (НА), экстракты растительных масел, витамины], предназначенное для активизации и/или ускорения излечения, реэпителизации, защиты и/или смягчения травмированной, раздраженной или воспаленной слизистой оболочки аноректальной области путем использования различных воздействий (например, осмотических свойств, смазывания). Может использоваться после проктологических операций и для лечения проктита, криптита, анальных трещин или других болевых синдромов. Предназначено для использования в домашних условиях или в условиях медицинских учреждений. После применения изделие не может быть использовано повторно." +132110,"Хантавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству Хантавирусов (Hantavirus) в клиническом образце методом иммуноблота. Анализ предназначен для обнаружения инфекции Хантавируса (Hantavirus), который может включать в себя вирусы Хантаан (Hantaan), Сеул (Seoul), Добрава-Белград (Dobrava-Belgrade), Пуумала (Puumala) и/или вирус Син Номбре (Sin Nombre)." +134540,"Ингибин В ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ингибина В (inhibin B) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +135820,"Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство, полностью рассасывающийся","Рассасывающееся трубчатое или спиралеобразное изделие с лекарственным покрытием, предназначенное для имплантации при помощи катетера для доставки в первично или повторно стенозированную нативную коронарную артерию во время чрескожного коронарного вмешательства для временного поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное покрытие предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладкой мускулатуры сосудов. Изделие изготавливается из материала, способного разлагаться и поглощаться тканями организма (например, рассасывающегося полимера) и остается в сосуде для обеспечения поддержки при стенозирующем поражении до тех пор, пока изделие не рассосется." +134670,"Вирус Синдбис нейтрализующие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу Синдбис (Sindbis virus) в клиническом образце с помощью антигенов вируса Синдбис известной специфичности." +133400,"HLA-B70 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В70 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +133520,"Mycobacterium tuberculosis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Mycobacterium tuberculosis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +133500,"Mycobacterium leprae антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Mycobacterium leprae в клиническом образце." +153030,"Протеин Z ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении протеина Z (protein Z) в клиническом образце." +133470,"HLA-B78 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-В78 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +132440,"Вирус энцефалита долины Муррея антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу энцефалита долины Муррея (Murray Valley encephalitis (MVE) virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +134760,"Вирус Синдбис нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса Синдбис (Sindbis virus) в клиническом образце." +131880,"Клипса/зажим для медицинских магистралей, временная, с калиброванной круговой шкалой","Нестерильное ручное изделие, разработанное для контроля скорости инфузии в инфузионных наборах для внутривенных вливаний гравитационного типа. Как правило, состоит из механизма, регулирующего поток при помощи калиброванной шкалы с заданным диапазоном (например, от небольшого количества до 250 мл/ч); может также включать латеральный зажим для временного прерывания инфузии и/или контрольный клапан для обеспечения параллельной инфузии. Изделие используется в магистралях инфузионных наборов для внутривенных вливаний гравитационного типа. Это изделие для одноразового использования." +153000,"Протеин Z ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения протеина Z (protein Z) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +153670,"Протеиназа 3 антинейтрофильные цитоплазматические антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитоплазматических цитоплазматических антинейтрофильных антител к протеиназе 3 (anti-neutrophil cytoplasmic antibodies (ANCA) to proteinase 3 (PR3)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +166520,"Rickettsia rickettsii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia rickettsii в клиническом образце." +166620,"Rickettsia rickettsii нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia rickettsii, в клиническом образце." +158430,"Диазепам ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения бензодиазепинового препарата диазепама (benzodiazepine drug diazepam) (например, валиума) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +154480,"Borrelia burgdorferi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Borrelia burgdorferi в клиническом образце." +167900,"Бета-фибриноген мутация ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления мутации в гене бета-фибриногена (beta-fibrinogen gene (FGB)), связанной с венозным тромбозом." +167930,Блок управления для вспомогательной имплантируемой желудочковой системы,"Внешний компонент с электрическим приводом вспомогательной имплантируемой желудочковой системы, предназначенный для обеспечения энергией имплантируемого насоса системы по чрескожному отведению (не относящемуся к данному виду). Как правило, это изделие, носимое на поясе, используемое в период перед трансплантацией." +167910,Лубрикант для протеза глазного яблока,"Материал, предназначенный для очистки и смазки искусственного глаза. Предназначен для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +167940,Слюна искусственная,"Электролитный раствор, сходный с человеческой слюной, разработанный отчасти для восполнения нормального ионного и рН-баланса полости рта. Изделие предназначено для полоскания рта с целью увлажнения, смазывания и очистки слизистой оболочки рта, языка и горла. Изделие показано при сухости полости рта или горла, вызванной временными или постоянными заболеваниями. После применения это изделие нельзя использовать повторно." +158690,"Раковый антиген 602 (СА602) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 602 (cancer antigen 602 (CA602)) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +154540,"Borrelia burgdorferi нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Borrelia burgdorferi, в клиническом образце." +153440,"Вирус Эпштейна-Барр нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ) в клиническом образце." +158730,"Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, для использования при качественном и/или количественном определении ракового антигена 15-3 (cancer antigen 15-3 (CA15-3)), маркера, обычно ассоциированного с раком молочной железы, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +166650,"Rickettsia conorii антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia conorii в клиническом образце." +168050,Наматрасник противопролежневый с наполнением глиняной массой,"Наполненная глиняной массой подстилка или тонкий матрас, обычно соответствующий длине тела пациента, помещаемый поверх матраса кровати для распределения веса лежащего человека по большой поверхности, как правило, для уменьшения давления на точки пережатия для обеспечения комфорта и предотвращения возникновения пролежней. Изделие широко используется для пожилых обездвиженных (особенно в случае наличия пролежней) пациентов с ограниченными физическими возможностями или у пациентов с низким содержанием жировой ткани. Это изделие для многоразового использования." +168110,"Аппарат дыхательный с высокой скоростью потока профессиональный, с увлажнением","Устройство с электрическим приводом, предназначенное для доставки большого потока (превышающего максимальную скорость вдоха) подогретого и увлажненного окружающего воздуха или смеси воздуха/кислорода пациенту в перианестезиологических условиях или в качестве терапии при респираторных расстройствах [например, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), бронхоэктазе, сухости во рту и воспалении слизистой оболочки]. Газы поступают в дыхательные пути пациента в рамках неинвазивной вентиляции (NIV) через нос/рот или трахеостому. Состоит из генератора газового потока, нагревательного элемента и камеры увлажнения. Предназначено для использования медицинским работником на самостоятельно дышащем пациенте." +153340,"Вирус Эпштейна-Барр нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Анализ предназначен для обнаружения инфекции вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ), вируса, вызывающего инфекционный мононуклеоз и железистую лихорадку." +159420,Кламмер для коффердама,"Стоматологическое изделие с щёчным и языковым крыльями или фланцами для крепления резиновой прокладки в области открытой шейки зуба. Выпускаются модификации различных типоразмеров на всевозможные ситуации. Изготавливается, как правило, из пружинного металла и имеет вид двух скошенных захватов на плоской пружине, смыкающихся на зубе. Изделие многоразового использования." +154050,Рукоятка лезвия долота/остеотома,"Переносное ручное хирургическое изделие, которое является взаимозаменяемым компонентом лезвия долота или остеотома и функционирует как рукоятка, предназначенная для установки совместимого лезвия этих типов, которое фиксируется на месте. Взятое вместе, это изделие и выбранное лезвие, превращаются в хирургический инструмент с одним лезвием, используемый врачом для отсечения/оконтуривания кости. Это изделие для многоразового использования." +166870,"Rickettsia rickettsii антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia rickettsii в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор предназначен для определения инфекции Rickettsia rickettsii, связанной с пятнистой лихорадкой Скалистых гор (Rocky Mountain spotted fever)." +168640,"Вирус флеботомной лихорадки общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце." +158360,"11-деоксикортизол ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения 11-деоксикортизола (11-Deoxycortisol) в клиническом образце." +154340,Элеватор для ЛОР процедур,"Переносной управляемый вручную хирургический инструмент, используемый для поднятия, позиционирования или поддевания анатомических структур или хирургических материалов во время оториноларингологической (ЛОР) операции. Это может быть одно- или двухстороннее изделие с тупым лезвием или крючком различных форм без режущих кромок на дистальном рабочем конце (концах) и рукояткой, размещенной посередине или на проксимальном конце. Форма и размер изделия зависят от его назначения: например, выпускаются тупые элеваторы для пазух, ринологический элеватор или элеватор для носовой перегородки, прочный элеватор, используемый при переломе носа, или специально сконструированный элеватор для уха. Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +168770,"Вирус флеботомной лихорадки антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +168910,"Вирус флеботомной лихорадки антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа,предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgА), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце." +167120,"N-ацетил аспарагиновая кислота ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения N-ацетил-аспарагиновой кислоты (N-acetyl aspartic acid, NAA) в клиническом образце, используя метод масс-спектрометрического анализа." +157830,"Плацентарный фактор роста ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения плацентарного фактора роста (placental growth factor, PLGF) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа." +167080,"Rickettsia typhi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia typhi в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор предназначен для обнаружения инфекции Rickettsia typhi, связанной с эпидемическим сыпным тифом (endemic typhus)." +169000,"Вирус флеботомной лихорадки антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце." +168990,"Вирус флеботомной лихорадки антитела класса иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgА), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце." +169140,10% раствор формальдегида ИВД,"10% раствор формальдегида (10% Formaldehyde solution), предназначенный для использования в качестве фиксатора при обработке биологических тканей или клинических образцов." +166030,"Набор для акушерских/гинекологических операций, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования","Набор различных хирургических инструментов, перевязочных и других материалов, предназначенных для использования во время проведения акушерских/гинекологических хирургических операций. Это универсальный набор для акушерских/гинекологических хирургических операций, не предназначенный для конкретной процедуры; набор не содержит лекарственные средства. Это изделие многоразового использования." +169130,Буж уретральный нитевидный,"Очень тонкий проволочный ручной хирургический инструмент предназначен для туннелизации и исследования уретральных стриктур и/или расширения уретры, введённый непосредственно или через уретральный катетер с соответствующий резьбой. Наконечник инструмента может быть изогнутым или иметь подходящую форму, позволяющую прохожение инструмента через стрикруру; наконечник может иметь форму луковицы (оливы). Как правило, изготовлен из пластмассы [например, поливинилхлорида (ПВХ)] с металлической резьбовой секцией. Инструмент может иметь резьбу на проксимальном конце, чтобы иметь возможность его подключения к нитевидному вводимому устройству (например, буж большего диаметра). Это изделие одноразового использования." +169120,16% раствор формальдегида ИВД,"16% раствор формальдегида (16% Formaldehyde solution), предназначенный для использования в качестве фиксатора при обработке биологических тканей или клинических образцов." +158020,"Канюля офтальмологическая для промывания/инфузии/аспирации, с подсветкой, одноразового использования","Ручной офтальмологический хирургический инструмент с тонкой жесткой вводимой частью, разработанный для инфузии, промывания и/или аспирации внутренней части глаза во время хирургических операций (например, во время удаления катаракты) и одновременного создания (как правило, с помощью оптоволоконного жгута) поля холодного света для освещения операционного поля. Изделие подключается к источнику света (через световодный кабель) и соответствующим устройствам для обеспечения инфузии/аспирации. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и оптоволоконных материалов. Это изделие для одноразового использования." +166180,"Rickettsia conorii антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia conorii в клиническом образце методом агглютинации. Набор разработан для выявления инфекции Rickettsia conorii, относящейся к группе пятнистой лихорадки (Spotted Fever Group)." +157980,Система оптоволоконных операционных светильников,"Система освещения, предназначенная для использования в операционной для освещения операционного поля в течение длительного периода времени для оптимальной визуализации небольших малоконтрастных объектов на разной глубине или через небольшие разрезы. Работает от света, создаваемого источником света, обычно расположенным за пределами операционного поля. Свет поступает через оптоволоконные кабели к месту операции. Кабели закрепляются, например, к потолку или к подходящему напольному креплению, или могут подключаться непосредственно к налобному осветителю хирурга." +167290,"N-ацетил-галактозамин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении N-ацетилгалактозамина (N-acetyl galactosamine) в клиническом образце." +159150,"Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении ракового антигена 15-3 (cancer antigen 15-3 (CA15-3)), маркера, обычно ассоциированного с раком молочной железы, в клиническом образце." +157950,Микроскоп стереоскопический,"Увеличительный инструмент, имеющий конструкцию стандартного микроскопа, в котором объект рассматривают сверху через два объектива и окуляра для получения трехмерного (3-D) вида объекта при незначительном увеличении (обычно не более, чем 60-кратном) в проходящем свете. Микроскоп используется в лабораториях и для научных исследований, в частности, для диссекции, и 3-D просмотра больших или живых образцов. Изделие состоит из стойки, на которой крепятся основные детали инструмента, корпуса окуляра, в котором закреплены линзы, револьверного устройства для крепления объективов, предметного столика, конденсора для фокусировки света на образце, источника света (например, вольфрамовый (W), галогеновый) и коллектора." +166120,"Кровать/стол для родов, без электропитания","Управляемое вручную регулируемое устройство, разработанное для поддержки тела беременной женщины в соответствующем положении во время родовой деятельности и родов; может дополнительно предназначаться для других акушерских осмотров или терапевтических процедур. Это устройство может называться родовой/акушерской кроватью, столом, кушеткой или креслом и, как правило, имеет опоры для ног (стремена), тракционные ручки и емкость для последа; к устройству могут крепиться различные принадлежности." +167390,"N-ацетилпрокаинамид лекарственный терапевтический мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге N-ацетилпрокаинамида (N-acetyl procainamide, NAPA), средства, применяемого при лечении сердечно-сосудистой системы, в клиническом образце." +169350,"УДФ-галактозо-4-эпимераза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении УДФ-галактозо-4-эпимеразы (UDP-galactose 4-epimerase, GALE) в клиническом образце." +167500,"Пробирка для взятия образцов крови не вакуумная ИВД, с антикоагулянтом/антигликолитиком","Не вакуумная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая антикоагулянт [например, этилендиаминтетрауксусную кислоту (EDTA), калия оксалат, натрия гепарин] и антигликолитическое вещество (например, натрия фторид). Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировке крови для анализа и/или другого исследования (например, для определения уровня сахара или лактата в крови). Это изделие для одноразового использования." +167620,"Опора ограничителя саморасширяющегося клапана сердца, многоразового использования","Плоское устройство, предназначенное для применения в качестве прочной опоры (основания) для ограничителя саморасширяющегося протеза сердечного клапана во время процедуры, когда этот инструмент используется для уменьшения диаметра саморасширяющегося протеза сердечного клапана для облегчения его имплантации. Оно обычно состоит из плоского основания из нержавеющей стали с отверстиями и пазами для крепления ограничителя, а также поддерживающих приспособлений для выравнивания держателя клапана. Это устройство многоразового использования, подлежащие стерилизации перед использованием." +167610,Тренажер для жевательных мышц,"Внутриротовой механический тренажер, предназначенный в первую очередь для укрепления и реабилитации жевательных мышц челюсти пациента, страдающего болями или нарушениями в височно-нижнечелюстном суставе (ВНЧС), как правило, посредством повторяющегося кусания, в то время как устройство обеспечивает силы противодействия. Это изделие для многоразового использования." +159000,"Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 19-9 желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы (cancer antigen 19-9 (CA19-9)) в клиническом образце." +169430,"Неорганический фосфат (PO43-) ИВД, ион-селективные электроды","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения неорганического фосфата (inorganic phosphate) (PO43-) [фосфор (phosphorus)] в клиническом образце с использованием ионоселективных электродов." +166430,"Rickettsia rickettsii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia rickettsii в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор предназначен для определения инфекции Rickettsia rickettsii, связанной с пятнистой лихорадкой Скалистых гор (Rocky Mountain spotted fever)." +169440,"Неорганический фосфат (PO43-) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения неорганического фосфата (inorganic phosphate) (PO43-) [фосфор (phosphorus)] в клиническом образце." +158520,"Катепсин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении катепсинов (например, катепсина D, G, K) в клиническом образце." +166540,"Rickettsia rickettsii общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia rickettsii в клиническом образце." +153610,"Вирус Эпштейна-Барр антигены ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания. Анализ предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever)." +166530,"Rickettsia rickettsii нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia rickettsii, в клиническом образце." +153500,"Вирус Эпштейна-Барр индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусному каспидному антигену ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для определения индекса авидности антител иммуноглобулина G к вирусному капсидному антигену (VCA) вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ) в клиническом образце." +158440,"Диазепам ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения бензодиазепинового препарата диазепама (benzodiazepine drug diazepam) (например, валиума) в клиническом образце." +166570,"Rickettsia conorii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia conorii в клиническом образце." +158510,"Пресепсин/sCD14-ST ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении пресепсина (presepsin), также известного как растворимый подтип CD14-ST (soluble CD14-subtype, sCD14-ST), который обнаруживается при наличии инфекции, в клиническом образце." +154530,"Borrelia burgdorferi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Borrelia burgdorferi в клиническом образце." +158670,"Раковый антиген 130 (СА130) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 130 (cancer antigen 130 (CA130)), антигена аденокарциномы легкого, в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +158680,"Раковый антиген 50 (СА50) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении ракового антигена 50 (cancer antigen 50 (CA50)) в клиническом образце." +158700,"Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении ракового антигена 125 (cancer antigen 125 (CA125)), маркера, обычно ассоциированного с раком яичников, в клиническом образце." +154500,"Borrelia garinii нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Borrelia garinii, в клиническом образце." +153450,"Вирус Эпштейна-Барр индекс авидности антител иммуноглобулин G (IgG) к капcидному антигену ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для определения индекса авидности антител иммуноглобулина G к вирусному капсидному антигену (VCA) вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ) в клиническом образце." +166740,"Rickettsia conorii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia conorii в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор разработан для выявления инфекции Rickettsia conorii, относящейся к группе пятнистой лихорадки (Spotted Fever Group)." +153350,"Вирус Эпштейна-Барр индекс авидности иммуноглобулина G (IgG) к капсидному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для определения индекса авидности антител иммуноглобулина G к вирусному капсидному антигену (VCA) вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для обнаружения инфекции вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ), вируса, вызывающего инфекционный мононуклеоз и железистую лихорадку." +158660,"Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 125 (cancer antigen 125 (CA125)), маркера, обычно ассоциированного с раком яичников, в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +168350,"Вирус флеботомной лихорадки нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце." +153970,"Никель ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения никеля (nickel) в клиническом образце." +158170,"Нуклеосомальные антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеосомальных антител в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +153940,Лопатка для оттеснения вен,"Переносной ручной хирургический инструмент предназначен для смещения ткани, чтобы облегчить обследование прилегающей области во время сосудистой операции. Это, как правило, двустороннее устройство, которое может иметь различные размеры и формы (например, плоское, изогнутое, в форме ложки, или окончатое) с рабочими концами, слегка наклоненными для улучшения манипуляций с тканями и видимости. Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для многоразового использования." +166980,"Rickettsia rickettsii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia rickettsii в клиническом образце." +166970,"Rickettsia rickettsii антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia rickettsii в клиническом образце." +158370,"11-деоксикортизол ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов или связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения 11-деоксикортизола (11-Deoxycortisol) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +153820,"Цистеинил-лейкотриен ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения цистеинил-лейкотриена в клиническом образце после стимуляции лейкоцитов." +158410,"Диазепам ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения бензодиазепинового препарата диазепама (benzodiazepine drug diazepam) (например, валиума) в клиническом образце." +154330,"Набор для получения/введения обогащенного тромбоцитами фибрина, эндоскопический","Набор стерильных изделий, разработанных для использования в получении биохимическим путем и последующей подаче аутологичного обогащенного тромбоцитами фибрина (PRF) к месту вмешательства во время эндоскопической хирургической процедуры (например, для достижения гемостаза, ускорения роста тканей, лечения ран). Обычно состоит из специально предназначенного для приготовления блока (кассеты) с набором изделий для нанесения, включая эндоскопический аппликатор, иглу и трубки. Кровь пациента содержится в блоке для приготовления, который помещен в производственный блок (процессор), который, в свою очередь, контролируется биохимические процессы и центрифугирование для производства обогащенного тромбоцитами фибрина. Это изделие для одноразового использования." +167040,"Rickettsia prowazekii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia prowazekii в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор предназначен для обнаружения инфекции Rickettsia prowazekii, связанной с эпидемическим сыпным тифом (epidemic typhus)." +158290,Коллиматор радиохирургической стереотаксической системы,"Формирующее пучок изделие, являющееся компонентом радиохирургической стереотаксической системы, основанной на радионуклидном источнике (широко известной как гамма-нож или радиационный нож), разработанное специально для блокировки/формирования/направления/фокусировки множества пучков радиационных лучей от независимо сконфигурированных источников системы таким образом, чтобы пучки сходились воедино для подачи точно отмеренного пучка терапевтического излучения в требуемую область и одновременной минимизации вздействия радиации на области, не являющиеся объектами для лечения. Изделие, в первую очередь, разработано для использования при лечении головы методами лучевой терапии; как правило, изготавливается в форме шлема." +159540,Сетка Амслера,"Офтальмологическое изделие, состоящее из комплекта таблиц с решетками различных размеров, которые должны располагаться на расстоянии 30 сантиметров от пациента и которые предназначаются для быстрого обнаружения центральных и парацентральных нарушений поля зрения." +154300,"Фактор 4 тромбоцитов ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении фактора 4 тромбоцитов (Platelet factor 4) в клиническом образце." +157870,"Плацентарный фактор роста ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения плацентарного фактора роста (placental growth factor, PLGF) в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +157850,"Плацентарный фактор роста ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения плацентарного фактора роста (placental growth factor, PLGF) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +157860,"Плацентарный фактор роста ИВД, набор, иммуногистохимический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения плацентарного фактора роста (placental growth factor (PLGF)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +157840,"Плацентарный альфа-1-микроглобулин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении плацентарного альфа-1-микроглобулина (placental alpha-1-microglobulin, PAMG-1) в клиническом образце." +154220,"Опосредованное тромбоцитами высвобождение аденозин трифосфата ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении аденозинтрифосфата (adenosine triphosphate (ATP)), который высвобождается в течение агрегации тромбоцитов, в клиническом образце." +167200,"N-ацетил-бета- D-глюкозаминидаза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении N-ацетил-бета- D-глюкозаминидазы (N-acetyl-beta-D-glucosaminidase, NAG) в клиническом образце." +169260,"Анти-Fy3 групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Fy3 [FY003], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Даффи (Duffy), методом агглютинации." +167210,"6-ацетил-морфин ИВД, набор, тонкослойная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения 6-ацетил-морфина (6-Acetyl morphine) в клиническом образце методом тонкослойной хроматографии." +154160,"Тромбоцитарный мембранный гликопротеин IIb-IIIa ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении тромбоцитарного мембранного гликопротеина IIb-IIIa (platelet membrane glycoprotein IIb-IIIa) в клиническом образце." +166040,"Щипцы акушерские, многоразового использования","Ножницеобразный акушерский инструмент, специально предназначенный для облегчения рождения плода во время сложных естественных родов. Как правило, инструмент имеет две изогнутые бранши, которые вводятся по отдельности и затем соединяются с рукояткой для вытягивания плода за головку или поворачивания головки плода для облегчения ее прохождения через родовые пути. Изготавливается из металла. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +167220,"N-ацетил аспарагиновая кислота, ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении N-ацетил-аспарагиновой кислоты (N-acetyl aspartic acid, NAA) в клиническом образце." +169150,Раствор параформальдегида ИВД,"Параформальдегид-содержащий реактив для препарации проб человеческих тканей перед гистологическим или патологанотомическим исследованием, призванный обеспечить сохранность их формы, структуры и химического состава до начала проведения лабораторной диагностики." +169250,"Анти-Fy^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Fy^a [FY001], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Даффи (Duffy), методом агглютинации." +166190,"Rickettsia conorii антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia conorii в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализ разработан для выявления инфицирования Rickettsia conorii, возбудителя пятнистой лихорадки (Spotted Fever)." +167280,"6-ацетил-морфин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении 6-ацетил-морфина (6-Acetyl morphine) в клиническом образце." +166200,"Rickettsia conorii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia conorii в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор разработан для выявления инфекции Rickettsia conorii, относящейся к группе пятнистой лихорадки (Spotted Fever Group)." +166210,"Rickettsia prowazekii антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia prowazekii в клиническом образце." +167310,"N-ацетил-прокаинамид лекарственный терапевтический мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге сердечно-сосудистого препарата N-ацетил-прокаинамида (N-acetyl procainamide, NAPA) в клиническом образце." +157900,Устройство для удаления цемента из костных полостей,"Стерильное устройство, предназначенное для удаления ортопедического цемента, наложенного при проведении ортопедической операции, удаление цемента проводится при заменее ранее зацементированного протеза. Представляет собой сегментированный (метамерный) стержень, который вставляется вместе с новым цементом в в просвет оставшегося цементного слепка после соответвующей подготовки; ударный съемник (устройство для удаления цемента) прикрепляется к проксимальному концу устройства и используется для удаления сегментов стержня вместе с прилипшими участкими старого цемента. Доступно в широком диапазоне размеров, как правило, изготавливается из металла (например, нержавеющей стали) и включает в себя сегменты подлежащие соединению. Изделие одноразового использования." +154110,"Тромбоцитарный мембранный гликопротеин IIb-IIIa ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при количественном определении тромбоцитарного мембранного гликопротеина IIb-IIIa (platelet membrane glycoprotein IIb-IIIa ) в клиническом образце, методом иммуноблота." +167370,"N-ацетилпрокаинамид лекарственный терапевтический мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга N-ацетил-прокаинамида (N-acetyl procainamide, NAPA), средства, применяемого при лечении сердечно-сосудистой системы, в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +167380,"N-ацетил галактозамин антитела ИВД,калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к N-ацетил галактозамину (antibodies to N-acetyl galactosamine (anti-GalNAc)) в клиническом образце." +169370,"Дез-гамма-карбоксипротромбин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки рабочих характеристик анализа, предназначенного для качественного и/или количественного обнаружения дез-гaммa-карбоксипротромбина (DCP) [протеина, индуцированного отсутствием витамина K-II (PIVKA-II)] в клиническом образце." +169380,"Дез-гамма-карбоксипротромбин ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других соответствующих материалов, предназначенных для качественного и/или количественного обнаружения дез-гaммa-карбоксипротромбина (DCP) [протеина, индуцированного отсутствием витамина K-II (PIVKA-II)] в клиническом образце, используя метод иммунофлуоресцентного анализа." +158750,"Раковый антиген 602 (СА602) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 602 (cancer antigen 602 (CA602)) в клиническом образце." +166320,"Rickettsia prowazekii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia prowazekii в клиническом образце." +158740,"Раковый антиген 54-61 (СА54-61) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 54-61 (cancer antigen 54-61 (CA54-61)) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +158760,"Раковый антиген 130 (СА130) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ракового антигена 130 (cancer antigen 130 (CA130)), антигена аденокарциномы легкого, в клиническом образце." +167490,"Пробирка для взятия образцов крови не вакуумная ИВД, с антикоагулянтом","Не вакуумная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая антикоагулянт [например, этилендиаминтетрауксусную кислоту (EDTA), лития гепарин, натрия цитрат]. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировке крови для анализа и/или другого исследования [например, для определения уровня свинца в крови, гематологии цельной крови, в частности, общего анализа крови (СВС), молекулярной диагностики и иммуногематологических анализов (определения группы крови (АВО), резус-фактора, скрининга антител, исследования коагуляции плазмы и/или количественного определения лекарственных средств)]. Это изделие для одноразового использования." +158990,"Раковый антиген 195 (СА195) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении ракового антигена 195 (cancer antigen 195 (CA195)) в клиническом образце." +158980,"Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, для использования при качественном и/или количественном определении ракового антигена 15-3 (cancer antigen 15-3 (CA15-3)), маркера, обычно ассоциированного с раком молочной железы, в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +158910,"Раковый антиген 195 (СА195) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 195 (cancer antigen 195 (CA195)) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +154400,"Borrelia garinii нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Borrelia garinii, в клиническом образце." +153680,"Протеиназа 3 антинейтрофильные цитоплазматические антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитоплазматических антинейтрофильных антител к протеиназе 3 (anti-neutrophil cytoplasmic antibodies (ANCA) to proteinase 3 (PR3)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +153510,"Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулина M (IgМ) к вирусу Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце." +166610,"Rickettsia rickettsii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia rickettsii в клиническом образце." +167890,"Бета-фибриноген мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления мутации в гене бета-фибриногена (beta-fibrinogen gene (FGB)), связанной с венозным тромбозом, методом анализа нуклеиновых кислот." +153360,"Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулина M (IgМ) к вирусу Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever)." +158710,"Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 125 (cancer antigen 125 (CA125)), маркера, обычно ассоциированного с раком яичников, в клиническом образце." +168040,Подушка противопролежневая надувная для сидения,"Надувная статическая подушка, предназначенная для размещения на сиденье стула для распределения веса тела человека по поверхности ягодиц, как правило, для снятия точек давления для обеспечения комфорта и предотвращения пролежней. Обычно используется для пожилых обездвиженных пациентов, особенно в случаях пролежней, пациентов с ограниченными возможностями или пациентов с низким содержанием жира в организме. Можно использовать в кресле-коляске. Это изделие для многоразового использования." +168020,Наматрасник противопролежневый с гелевым наполнителем,"Наполненная гелем подстилка или матрас, обычно соответствующий длине тела пациента, помещаемый поверх матраса кровати для распределения веса лежащего человека по большой поверхности, обычно для уменьшения давления на точки пережатия для обеспечения комфорта и предотвращения возникновения пролежней. Изделие широко используется для пожилых обездвиженных (особенно в случае наличия пролежней) пациентов с ограниченными физическими возможностями или у пациентов с низким уровнем жира в организме. Это изделие для многоразового использования." +158720,"Раковый антиген 130 (СА130) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 130 (cancer antigen 130 (CA130)), антигена аденокарциномы легкого, в клиническом образце." +153300,"Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулина M (IgМ) к вирусу Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever)." +158620,Устройство для тренировки перцептивно-координационных способностей адаптационное,"Изделие, предназначенное для обучения человека с ограниченными возможностями для улучшения его способности правильно обрабатывать и координировать внешние стимулы, особенно те, которые относятся к понятиям пространства и времени, понятиям объема и координации глаз-рука." +158640,"Раковый антиген 11-19 (СА11-19) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении колоректального ракового антигена 11-19 (bowel cancer antigen 11-19 (CA11-19)) в клиническом образце." +166710,"Rickettsia rickettsii нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia rickettsii, в клиническом образце." +158650,"Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ракового антигена 125 (cancer antigen 125 (CA125)), маркера, обычно ассоциированного с раком яичников, в клиническом образце." +154000,Устройство для измерения параметров сосудов,"Стерильный хирургический инструмент, используемый для осуществления анатомических измерений кровеносного сосуда (например, длины отрезка, длины окружности просвета) непосредственно перед проведением инвазивной диагностической или интервенционной процедуры (например, инъекцией рентгеноконтрастного вещества для ангиографии). это длинное тонкое гибкое стержнеобразное изделие, полое или сплошное, с рентгеноконтрастными метками, размещаемыми с увеличивающимися интервалами на рабочем конце, что делает изделие видимым для рентгеновских лучей. Дистальный конец может быть различных размеров и форм. Это изделие для одноразового использования." +168340,"Вирус флеботомной лихорадки антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus в клиническом образце." +158240,Рама радиохирургическая инвазивная для позиционирования головы для радиохирургии,"Устройство, предназначенное для прикрепления к костям черепа пациента для того, чтобы обеспечить точную локализацию области воздействия внутри мозга во время радиохирургических процедур (например, лучевой терапии опухоли мозга). Это, как правило, комплект, включающий в себя кольцо или раму для головы, которая крепится к голове пациента с помощью фиксирующих винтов, частично погруженных в череп, дугового механизма для установки координат воздействия и рам и адаптеров локализатора для точного размещения относительно симулятора и системы визуализации [например, системы компьютерной томографии (КТ), магнитно-резонансной томографии (МРТ), линейного ускорителя). Это устройство многоразового использования." +159410,Щипцы кламмерные для коффердама,"Переносной стоматологический инструмент для установки/удаления зажима резиновой прокладки. Обычно имеют форму ножниц с постоянно сомкнутыми ручками и небольшими губами на рабочем конце, точно входящими в монтажные отверстия соответствующего зажима резиновой прокладки. Как правило, он имеет скользящий механизм блокировки, который фиксирует ручки в нужном положении, пока оператор перемещает зажим вокруг зуба. Это изделие для многоразового использования." +166800,"Rickettsia rickettsii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia rickettsii в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор предназначен для определения инфекции Rickettsia rickettsii, связанной с пятнистой лихорадкой Скалистых гор (Rocky Mountain spotted fever)." +158180,"Нуклеосомальные антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеосомальных антител в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +159460,"Коффердам, из латекса гевеи","Пластина эластичного материала из латекса натурального каучука гевеи, в которой прокалываются отверстия, для помещения на зубы в процессе лечебных процедур. Изделие имеет следующие функции: 1) изоляция рабочего поля от остальной полости рта; 2) удаление слюны; 3) предотвращение проглатывания пациентом жидкости или материала; 4)защита мягких тканей от опасных жидкостей; 5) снижение риска инфицирования. Это изделие одноразового использования." +159290,"Раковый антиген 11-19 (СА11-19) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении колоректального ракового антигена 11-19 (bowel cancer antigen 11-19 (CA11-19)) в клиническом образце." +158110,"Канюля аспирационная хирургическая/для экстренной помощи, с подсветкой, многоразового использования","Атравматичная инвазивная управляемая вручную жесткая/полужесткая однопросветная трубка, используемая в качестве кондуита для аспирации из полостей тела, ран или операционного поля с целью улучшения обзора и/или для расчищения обструкции дыхательных путей с одновременной подсветкой аспирируемого участка. Изделие не предназначено для стоматологии, внутриматочного использования или процедур липосакции, также оно не является офтальмологическим или внутрисосудистым изделием; изделие не используется для хирургического промывания. Изделие имеет встроенный осветитель или оптоволокно для подсветки операционного поля. Изделие часто называют аспирационной трубкой или наконечником, оно может иметь ручку с боковыми клапанами/отверстиями и может поставляться вместе со стилетом, интродьюсером и/или соединительной трубкой. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +153780,"Кофеин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения кофеина (caffeine) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +154270,"Фактор 4 тромбоцитов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении фактора 4 тромбоцитов (Platelet factor 4) в клиническом образце." +158390,"11-деоксикортизол ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении 11-деоксикортизола (11-Deoxycortisol) в клиническом образце." +166930,"Rickettsia conorii нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia conorii, в клиническом образце." +153720,"Протеиназа 3 антинейтрофильные цитоплазматические антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении цитоплазматических антинейтрофильных антител к протеиназе 3 (anti-neutrophil cytoplasmic antibodies (ANCA) to proteinase 3 (PR3)) в клиническом образце." +159490,"Линкер активации Т-лимфоцитов ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения линкера активации Т-лимфоцитов (linker for activation of T cells (LAT) protein) в клиническом образце." +158310,Рабочая станция системы стереотаксической хирургии,"Автономное устройство для обработки изображений, специально предназначенное для соединения с одной или несколькими системами стереотаксической хирургии. Оно обычно не содержит элементов прямого управления работой системы и предназначено для приема и передачи данных в режиме online и в автономном режиме; обычно удалено от консоли оператора стереотаксической системы. Рабочая станция может обеспечивать дальнейшую обработку и/или просмотр изображений пациента и информации, полученной от одной или нескольких систем." +158260,Консоль оператора радиохирургической стереотаксической системы,"Компонент стереотаксической радиохирургической системы (общеизвестной как ""гамма-нож"" или ""лучевой нож""), который функционирует как основная панель управления. Он, как правило, включает техническое и программное обеспечение, позволяющее отображение, обработку, анализ и архивацию изображений и/или информации. Консоль оператора имеет возможности сопряжения с системой передачи и архивации изображений или с конфигурацией локальной вычислительной сети, например, с информационной радиологической системой или информационной системой больницы. Она отличается от рабочей станции только тем, что содержит основные элементы прямого управления работой системы лучевой терапии и расположена в непосредственной близости от нее." +159520,"Линкер активации Т-лимфоцитов ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения линкера активации Т-лимфоцитов (linker for activation of T cells (LAT) protein) в клиническом образце." +167110,"N-ацетилпрокаинамид, лекарственный терапевтический мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге сердечно-сосудистого препарата N-ацетил-прокаинамида (N-acetyl procainamide, NAPA) в клиническом образце." +168920,"Вирус флеботомной лихорадки антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал,используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце." +159020,"Раковый антиген 27-29 (СА27-29) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 27-29 (cancer antigen 27-29 (CA27-29)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +154170,"Анализ агрегации тромбоцитов ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при при качественной оценке агрегации тромбоцитов в клиническом образце, используя одно или множество агрегирующих тромбоциты веществ, которые могут включать аденозиндифосфат, коллаген, эпинефрин, тромбин, арахидоновую кислоту и/или ристоцетин." +159240,"Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 19-9 (CA19-9) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания. CA19-9 обычно используется в качестве маркера, обычно связанного с раком желудочно-кишечного тракта, поджелудочной железы, желчных протоков и желчного пузыря." +159250,"Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 19-9 (CA19-9) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. CA19-9 обычно используется в качестве маркера, обычно связанного с раком желудочно-кишечного тракта, поджелудочной железы, желчных протоков и желчного пузыря." +159220,"Раковый антиген 11-19 (СА11-19) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения колоректального ракового антигена 11-19 (bowel cancer antigen 11-19 (CA11-19)) в клиническом образце." +169280,"Бета-галактозидаза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения бета-галактозидазы (beta-galactosidase) в клиническом образце последством ферментного спектрофотометрического анализа." +158030,Зеркало вагинальное с оптоволоконной подсветкой,"Ручной металлический ручной инструмент, предназначенный для расширения и освещения влагалища после введения, обычно для визуального осмотра стенок влагалища и шейки матки и/или для проведения гинекологической процедуры. Обычно состоит из двух длинных створок, соединенных с рукояткой на одном конце; их вводят во влагалище в горизонтальном положении, а затем раскрывают под углом. Устройство включает в себя встроенный оптоволоконный кабель для передачи света от источника электрического освещения с целью улучшения визуализации. Это изделие многоразового использования." +159230,"Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 125 (Cancer antigen 125 (CA125)), маркера, обычно ассоциированного с раком яичников, в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +154210,"Опосредованное тромбоцитами высвобождение аденозинтрифосфата ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении аденозинтрифосфата (adenosine triphosphate (ATP)), высвобождаемого в процессе агрегации тромбоцитов, в клиническом образце." +159280,"Раковый антиген 72-4 (СА72-4) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ракового антигена 72-4 (cancer antigen 72-4 (CA72-4)) в клиническом образце." +169200,Система для эвакуации газа/дыма,"Комплект устройств для удаления газов или паров (как правило, газов-анестетиков/анальгетиков или испарений ортопедического костного цемента) с рабочего места во избежание превышения их предельно допустимой концентрации, предписываемой правилами охраны труда. Он обычно состоит из вытяжного колпака или раструба, прикрепленного к гибкой или многосекционной трубе большого диаметра, и размещается в непосредственной близости от источника газов/паров, обеспечивая их отвод в вентиляционную вытяжку. Система может использоваться также для откачивания газа из лицевой маски." +169180,Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с электроприводом,"Автоматическая установка для циклической искусственной вентиляции легких, с питанием от сети (переменного тока), предназначенная для помощи или управления альвеолярной вентиляцией с использованием частоты, значительно превышающей физиологическую частоту дыхания, и приливного объема, меньшего или равного анатомическому мертвому пространству. Устройство обычно функционирует самостоятельно или может использоваться в сочетании с аппаратом искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии для наложения высокочастотной ударной вентиляции на обычную частоту вентиляции. Устройство обычно используется в реанимационных ситуациях для пациентов с заболеваниями дыхательных путей, требующих помощи в вентиляции, как правило, через искусственные дыхательные пути [например, эндотрахеальную трубку или трахеостому]." +159260,"Раковый антиген 27-29 (СА27-29) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении ракового антигена 27-29 (cancer antigen 27-29 (CA27-29)) в клиническом образце." +159270,"Раковый антиген 549 (СА549) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 549 (cancer antigen 549 (CA549)) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа." +167270,"N-ацетил-бета- D-глюкозаминидаза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении N-ацетил-бета- D-глюкозаминидазы (N-acetyl-beta-D-glucosaminidase, NAG) в клиническом образце." +159170,"Раковый антиген 242 (СА242) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении ракового антигена 242 (cancer antigen 242 (CA242)) в клиническом образце." +159180,"Раковый антиген 27-29 (СА27-29) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ракового антигена 27-29 (cancer antigen 27-29 (CA27-29)) в клиническом образце." +154060,"Модифицированный раствор Рассела-Ценкера, ИВД","Раствор, обычно содержащий хлорид цинка, дихромат калия, сульфат натрия и уксусную кислоту, предназначенный для использования в качестве фиксатора ядер в процессе проводки биологических тканей и клинических образцов. Модификация Рассела раствора Ценкера рекомендуется для ретикулоэндотелиальных тканей, включающих ткань лимфатических узлов, селезенки, тимуса, костный мозг; добавление хлорида цинка замещает хлорид ртути, являющийся токсичным компонентом, обнаруженном в растворе Ценкера." +159160,"Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 19-9 (CA19-9) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА). CA19-9 обычно используется в качестве маркера, обычно связанного с раком желудочно-кишечного тракта, поджелудочной железы, желчных протоков и желчного пузыря." +157920,Инкубатор для новорожденных стандартный,"Модуль с питанием от сети переменного тока, предназначенный для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью поддержания необходимого уровня температуры и влажности, главным образом, для недоношенных детей и других новорожденных, которые не способны эффективно регулировать температуру собственного тела. Он обычно состоит из прозрачной съемной пластиковой крышки с матрасом. Инкубатор, как правило, включает в себя средства для согревания младенца, например, для нагрева воздуха (с помощью естественного или принудительного потока) или с использованием матраса с теплой водой; элементы управления температурой, которые работают автоматически через измерение температуры воздуха или с помощью температурного датчика, прикрепленного к коже новорожденного; и средства управления влажностью. Предназначен для использования в больничной палате." +159210,"Сывороточный антиген ассоциированный с раком ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении ассоциированного с раком сывороточного антигена (cancer associated serum antigen (CASA)) в клиническом образце." +159190,"Раковый антиген 50 (СА50) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 50 (cancer antigen 50 (CA50)) в клиническом образце." +159200,"Раковый антиген 549 (СА549) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 549 (cancer antigen 549 (CA549)) в клиническом образце." +167350,"N-ацетил галактозамин антитела ИВД,набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования для качественного и/или количественного определения антител к N-ацетил галактозамину (antibodies to N-acetyl galactosamine (anti-GalNAc)) в клиническом образце, с использованием метода иммуноферментного анализа." +169360,"Дез-гамма-карбоксипротромбин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения дез-гамма-карбоксипротромбина (des-gamma-carboxyprothrombin (DCP)) (не может карбоксилироваться с участием витамина К) в клиническом образце." +166230,"Rickettsia rickettsii антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia rickettsii в клиническом образце." +169390,"Дез-гамма-карбоксипротромбин ИВД, реагент","Биохимический агент, предназначенный для использования с родительским IVD для выполнения специфической функции в анализе, используемым с целью качественного и/или количественного обнаружения дез-гaммa-карбоксипротромбина (DCP) [протеина, индуцированного отсутствием витамина K-II (PIVKA-II)] в клиническом образце." +166350,"Rickettsia rickettsii общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia rickettsii в клиническом образце." +166340,"Rickettsia rickettsii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia rickettsii в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор предназначен для определения инфекции Rickettsia rickettsii, связанной с пятнистой лихорадкой Скалистых гор (Rocky Mountain spotted fever)." +166300,"Rickettsia conorii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia conorii в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор разработан для выявления инфекции Rickettsia conorii, относящейся к группе пятнистой лихорадки (Spotted Fever Group)." +166410,"Rickettsia prowazekii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia prowazekii в клиническом образце." +166400,"Rickettsia conorii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia conorii в клиническом образце." +167560,Маска лицевая кислородная с диффузором,"Нестерильное формуемое изделие с перфорацией, предназначенное для размещения над носом и ртом для доставки смеси воздуха и кислорода (O2) в дыхательные пути пациента без использования смесителя газовой смеси. Включает в себя стержень/диффузор, предназначенный для создания потока дыхательной смеси с высокой концентрацией O2, направленного в рот и нос, чтобы обеспечить полный диапазон FiO2 (фракции кислорода во вдыхаемом воздухе), необходимый для кислородной терапии. Перфорация предназначена для предотвращения нарастания положительного давления и возможности выдоха, также для облегчения общения/кормления. Может включать в себя трубки, различные клапаны и соединители, однако другое респираторное оборудование (например, небулайзер) в комплект не входит. Это изделие для одноразового использования." +167590,Экскаватор ушной,"Переносной ручной хиругический инструмент, разработанный для разрезания, соскабливания, выскабливания и удаления ткани внутри или вокруг уха во время хирургической процедуры, что позволяет проводить такие специализированные процедуры, как удаление купола улитки и микрохирургическая операция на среднем ухе и пазухе барабанной полости. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и, как правило, представляет собой двухсторонний инструмент с ручкой по центру и небольними острыми лезвиями в форме ложки, лопаточки или шпателя с режущими/абразивными краями. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +167580,Комплект для внутривенных вливаний с теплообменным устройством,"Набор неинвазивных изделий, разработанных для непосредственного подогрева и проведения жидкости из пакета/бутылки для внутривенных вливаний в периферическую венозную канюлю (не относящуюся к данному виду) во время введения жидкости в венозную систему пациента гравитационным методом или при использовании насоса. Как правило, в набор входят трубки, коннекторы, камеры и зажимы; может прилагаться пакет/бутылка. В набор не входят изделия для инвазивного использования. Это изделие для одноразового использования." +158940,"Раковый антиген 242 (СА242) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ракового антигена 242 (cancer antigen 242 (CA242)) в клиническом образце." +158930,"Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении ракового антигена 19-9 желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы (cancer antigen 19-9 (CA19-9)) в клиническом образце." +153620,"Вирус Эпштейна-Барр гетерофильные антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения гетерофильных антител, вырабатываемых в ответ на вирус Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом и железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever). Не предназначен для самотестирования." +167740,Фактор Х/V дифференцирующий диск ИВД,"Один или множество диагностических дисков, пропитанных тестовыми реагентами с железосодержащим протопорфирином (iron protoporphyrin) или фактором X (X factor) и фактором V (V factor), предназначенные для микробиологического тестирования для дифференциации бактерий группы Haemophilus, выделенных из клинического образца путем культивирования." +167730,"Анти-f групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения F [RH006], эритроцитарных антигенов из системы резус-фактор (rhesus), методом агглютинации." +158530,"Пресепсин/sCD14-ST ИВД, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения пресепсина (presepsin), также известного как растворимый подтип CD14-ST (soluble CD14-subtype, sCD14-ST), который обнаруживается при наличии инфекции, в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +166510,"Rickettsia prowazekii общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia prowazekii в клиническом образце." +167840,Система кондиционирования газа для инсуффляции,"Набор устройств, используемых с лапароскопической газовой системой растяжения полости матки или другим источником газа для кондиционирования газа для инсуффляции [обычно диоксида углерода (CO2)], путем нагревания и увлажнения газа до введения в брюшную полость или рану во время лапароскопической или открытой хирургии. Он обычно состоит из блока управления сетью электроэнергии (на переменном токе), увлажняющей камеры, через которую холодный/сухой газ проходит для кондиционирования и набора трубок для соединения с источником газа и доставки кондиционированного газа в место операции. Кондиционирование газа помогает облегчить проблемы, связанные с газовой инсуффляцией, т.е., высыхание внутренних тканей и потерю температуры тела." +166500,"Rickettsia prowazekii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia prowazekii в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор предназначен для обнаружения инфекции Rickettsia prowazekii, связанной с эпидемическим сыпным тифом (epidemic typhus)." +154380,"Borrelia burgdorferi антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Borrelia burgdorferi в клиническом образце." +158570,"Уропепсин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения уропепсина (uropepsin) в клиническом образце, с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа." +154460,"Borrelia afzelii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Borrelia afzelii в клиническом образце." +167870,"Бета-фибриноген мутация ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления мутации в гене бета-фибриногена (beta-fibrinogen gene (FGB)), связанной с венозным тромбозом." +167880,"Бета-фибриноген мутация ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления мутации в гене бета-фибриногена (beta-fibrinogen gene (FGB)), связанной с венозным тромбозом." +153540,"Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever)." +154550,"Borrelia garinii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Borrelia garinii в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ разработан для определения инфекции Borrelia garinii, бактерии, связанной с болезнью Лайма." +167990,Наматрасник противопролежневый с наполнителем из пеноматериала,"Наполненная пеноматериалом подстилка или тонкий матрас, обычно соответствующий длине тела пациента, помещаемый поверх матраса кровати для распределения веса лежащего человека по большой поверхности, обычно для уменьшения давления на точки пережатия для обеспечения комфорта и предотвращения возникновения пролежней. Изделие широко используется для пожилых обездвиженных (особенно в случае наличия пролежней) пациентов с ограниченными физическими возможностями или у пациентов с низким уровнем жира в организме. Это изделие многоразового использования." +153460,"Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулина M (IgМ) к вирусу Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце." +154510,"Borrelia afzelii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Borrelia afzelii в клиническом образце." +166640,"Rickettsia typhi антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia typhi в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор предназначен для обнаружения инфекции Rickettsia typhi, связанной с эпидемическим сыпным тифом (endemic typhus)." +158590,"Уропепсин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении уропепсина (uropepsin) в клиническом образце." +158600,"Уропепсин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении уропепсина (uropepsin) в клиническом образце." +158610,"Колпачок цервикальный для искусственного оплодотворения, многоразового использования","Гибкое изделие, разработанное для способствования зачатию, которое либо служит контейнером для введения семени в шейку, либо выступает в роли цервикального колпачка, позволяющего сперме удерживаться на месте для облегчения доступа к устью шейки матки. Это пластиковое изделие, которое больше по размеру, но не такое глубокое, как противозачаточный колпачок. Изделие используется для облегчения зачатия у пар, испытывающих трудности из-за низкой численности сперматозоидов, заниженной подвижности сперматозоидов или неблагоприятной влагалищной среды, а также для самостоятельного или искусственного оплодотворения. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +166730,"Rickettsia typhi антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia typhi в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор предназначен для обнаружения инфекции Rickettsia typhi, связанной с эпидемическим сыпным тифом (endemic typhus)." +166720,"Rickettsia typhi антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia typhi в клиническом образце." +168290,Испаритель севофлурана анестезиологический,"Изделие, используемое для перевода в парообразное состояние анестетика севофлурана и подачи контролируемого количества полученных паров пациенту во время подготовки к операции. Обычно монтируется на анестезиологической системе или аппарате искусственной вентиляции легких." +153830,"Цистеинил-лейкотриен ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения цистеинил-лейкотриена в клиническом образце после стимуляции лейкоцитов." +158140,Комплект для витреоретинальной инъекции газов,"Набор изделий для внутриглазной инъекции определенных офтальмологических газов [например, гексафторида серы (SF6), гексафторэтана (C2F6), октафторпропана (C3F8) и их смесей] для терапевтических целей. Как правило, включает специальные шприцы и микроиглы для инъекции. Вводимые газы используются в качестве внутриглазной тампонады, как правило, для обмена жидкостей/газов при витреоретинальных операциях, пневматической ретинопексии, работе со сложными случаями отслойки сетчатки и хирургических операциях при разрыве сетчатки. Это изделие для одноразового использования." +166860,"Rickettsia prowazekii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia prowazekii в клиническом образце." +153760,"Кофеин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге противоастматического лекарственного средства кофеина (caffeine) в клиническом образце." +166950,"Rickettsia prowazekii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia prowazekii в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор предназначен для обнаружения инфекции Rickettsia prowazekii, связанной с эпидемическим сыпным тифом (epidemic typhus)." +166940,"Rickettsia prowazekii антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia prowazekii в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор предназначен для обнаружения инфицирования Rickettsia prowazekii, риккетсиозными бактериями, связанными с эпидемическим сыпным тифом (epidemic typhus)." +153790,"Кофеин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения кофеина (caffeine) в клиническом образце." +159510,"Линкер активации Т-лимфоцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении линкера активации Т-лимфоцитов (linker for activation of T cells (LAT) protein) в клиническом образце." +159500,"Линкер активации Т-лимфоцитов ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения линкера активации Т-лимфоцитов (linker for activation of T cells (LAT) protein) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +153690,"Протеиназа 3 антинейтрофильные цитоплазматические антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитоплазматических антинейтрофильных антител к протеиназе 3 (anti-neutrophil cytoplasmic antibodies (ANCA) to proteinase 3 (PR3)) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +159530,"Линкер активации Т-лимфоцитов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении линкера активации Т-лимфоцитов (linker for activation of T cells (LAT) protein) в клиническом образце." +169010,"Вирус флеботомной лихорадки нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце." +167070,"Rickettsia rickettsii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia rickettsii в клиническом образце." +167160,"N-ацетилгалактозамин ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения N-ацетилгалактозамина (N-acetyl galactosamine) в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +154250,"Опосредованное тромбоцитами высвобождение аденозинтрифосфата ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении аденозинтрифосфата (adenosine triphosphate (ATP)), высвобождаемого в процессе агрегации тромбоцитов, в клиническом образце." +158040,Рукоятка ретрактора с оптоволоконной подсветкой,"Переносной хирургический инструмент со встроенным оптоволоконным пучком, предназначенный для приема лезвия ретрактора (не относящегося к данному виду) с целью: 1) обеспечения возможности манипуляций с лезвием в процессе несамоудерживающейся хирургической ретракции тканей; и 2) подсветки глубоких участков операционного поля, как правило, во время проведения хирургических операций на брюшной полости или области таза. Оптоволоконный пучок прикрепляется к отдельному источнику света, как правило, при помощи светового кабеля, для осуществления подсветки. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +154200,"Опосредованное тромбоцитами высвобождение аденозинтрифосфата ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при количественном определении аденозинтрифосфата (adenosine triphosphate (ATP)), который высвобождается в течение агрегации тромбоцитов, в клиническом образце, методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +167250,"N-ацетил-галактозамин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения N-ацетилгалактозамина (N-acetyl galactosamine) в клиническом образце." +158000,Осветитель стоматологический оптоволоконный,"Устройство с питанием от сети (переменного тока), предназначенное для использования в стоматологии для проецирования интенсивного и сфокусированного луча света непосредственно в полость рта пациента или вокруг нее через оптоволоконный кабель для освещения места проведения стоматологического обследования или процедуры. Освещение создается источником света устройства, специальной лампочкой, и передается по оптоволоконному кабелю, который крепится к переносному стоматологическому наконечнику или носимому оголовью. Это изделие для многоразового использования." +167260,"N-ацетил-прокаинамид ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения N-ацетил-прокаинамида (N-acetyl procainamide, NAPA) в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +157990,"Канюля офтальмологическая для промывания/инфузии/аспирации, с подсветкой, многоразового использования","Ручной офтальмологический хирургический инструмент с тонкой жесткой вводимой частью, разработанный для инфузии, промывания и/или аспирации внутренней части глаза во время хирургических операций (например, во время удаления катаракты) и одновременного создания (как правило, с помощью оптоволоконного жгута) поля холодного света для освещения операционного поля. Изделие подключается к источнику света (через световодный кабель) и соответствующим устройствам для обеспечения инфузии/аспирации. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и оптоволоконных материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +157930,Насос системы последовательной венозной компрессии,"Электроприводное устройство, используемое для неинвазивного лечения и профилактики заболеваний вен/осложнений этих заболеваний. Как часть компрессионной системы, насос обеспечивает подключенный чулок/рукав/костюм необходимым давлением для обеспечения венозного кровотока. Это достигается за счет последовательного наполнения и сдувания многокамерного чулка/рукава/костюма, прикладываемого к конечностям. Обычно иделие состоит из компрессора с усовершенствованным механизмом управления/синхронизации, устройства ограничения давления, трубопровода и разъемов. Усиление венозного кровотока, получаемое в результате применения изделия, может помочь в лечении/профилактике отека, тромбоза глубоких вен и легочной эмболии у пациентов, не находящихся на амбулаторном лечении, или у пациентов из группы риска." +154120,"Набор для биохимического приготовления/введения обогащенного тромбоцитами фибрина, для открытых операций","Набор стерильных изделий, разработанных для использования в получении биохимическим путем и последующей подаче аутологичного обогащенного тромбоцитами фибрина (PRF) к месту вмешательства во время открытых операций (например, для достижения гемостаза, ускорения роста тканей, лечения ран). Обычно состоит из специально предназначенного для приготовления блока (кассеты) с набором изделий для нанесения, включая аппликатор с насадкой-распылителем, иглу и трубки. Кровь пациента содержится в блоке для приготовления, который помещен в производственный блок (процессор), который, в свою очередь, контролируется биохимические процессы и центрифугирование для производства обогащенного тромбоцитами фибрина. Это изделие для одноразового использования." +166150,Штанга опорная акушерская,"Специальный поручень или перила для рожениц, за которые они могут держаться, чтобы принять наиболее удобное положение при потугах." +169400,"Неорганический фосфат (PO43-) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении неорганического фосфата (inorganic phosphate) (PO43-) [фосфор (phosphorus)] в клиническом образце." +166260,"Rickettsia typhi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia typhi в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор предназначен для обнаружения инфекции Rickettsia typhi, связанной с эпидемическим сыпным тифом (endemic typhus)." +167360,"N-ацетил прокаинамид ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении N-ацетил-прокаинамида (N-acetyl procainamide, NAPA) в клиническом образце." +166240,"Rickettsia rickettsii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулинM (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia rickettsii в клиническом образце." +167440,"Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная ИВД, с разделительным гелем","Не вакуумная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая разделитель (например, гель) для отделения сыворотки крови от клеток. Предназначена для использования при взятии, и консервации и/или транспортировке крови для анализа и/или другого исследования. Это изделие для одноразового использования." +167480,"Пробирка не вакуумная для сбора образцов крови ИВД, без добавок","Не вакуумная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, без добавок, предназначенная для использования при взятии и консервации и/или транспортировке крови для анализа и/или другого исследования. Это изделие для одноразового использования." +169290,"Бета-галактозидаза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения бета-галактозидазы (beta-galactosidase) в клиническом образце." +169300,"Бета-галактозидаза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении бета-галактозидазы (beta-galactosidase) в клиническом образце." +166310,"Rickettsia prowazekii антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia prowazekii в клиническом образце." +167540,"Пробирка для взятия образцов крови не вакуумная ИВД, с активатором свертывания/разделительным гелем","Не вакуумная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая активатор свертывания и разделитель (например, гель) для отделения сыворотки крови от клеток. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировке крови для анализа и/или другого исследования (например, для химического анализа сыворотки крови). Это изделие для одноразового использования." +167570,Система для ЛОР осмотра/терапевтических процедур,"Комплект медицинских изделий, обеспечивающих удобство пациенту и отоларингологу (ЛОР-врачу) при проведении осмотра или процедур. Включает отоларингологический стол и/или кресло, оснащенные аппаратами отсоса/продувки, ящиками для инструментов, прогревателем зеркал." +166420,"Rickettsia prowazekii общие антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia prowazekii в клиническом образце методом иммуноблота. Набор предназначен для обнаружения инфекции Rickettsia prowazekii, связанной с эпидемическим сыпным тифом (epidemic typhus)." +159010,"Раковый антиген 242 (СА242) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 242 (cancer antigen 242 (CA242)) в клиническом образце." +158920,"Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ракового антигена 19-9 желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы (cancer antigen 19-9 (CA19-9)) в клиническом образце." +169450,Зонд назогастрального питания,"Стерильный тонкий гибкий полый цилиндр, предназначенный для доступа в желудок пациента через нос и носоглотку, в первую очередь, для обеспечения энтерального питания и введения лекарственных средств либо за счет силы тяжести, либо с помощью насоса; изделие также может использоваться для аспирации содержимого желудка (например, желудочных секреций). Как правило, это однопросветная резиновая или пластиковая трубка с различными диаметрами (обычно меньшими, чем диаметр назогастральных зондов, которые, в первую очередь, предназначаются для декомпрессии) с обозначениями по кругу для облегчения процесса введения. Зачастую используется у тяжелобольных и пациентов, находящихся в состоянии комы. Это изделие для одноразового использования." +153630,"Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце методом иммуноблота. Набор предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever)." +167800,Ванна парафинованя,"Работающее от сети (сети переменного тока) лабораторное изделие, используемое для удержания и нагрева парафина до предварительно определенного температурного уровня, поддержания его в жидком состоянии таким образом, чтобы его можно было использовать в качестве заливочного материала для фиксации гистологического образца (например, биопсийного образца ткани)." +158540,"Катепсин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении катепсинов (например, катепсина D, G, K) в клиническом образце." +158550,"Пресепсин/sCD14-ST ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении пресепсина (presepsin), также известного как растворимый подтип CD14-ST (soluble CD14-subtype, sCD14-ST), который обнаруживается при наличии инфекции, в клиническом образце." +154360,"Borrelia burgdorferi антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Borrelia burgdorferi в клиническом образце." +158560,"Пресепсин/sCD14-ST ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении пресепсина (presepsin), также известного как растворимый подтип CD14-ST (soluble CD14-subtype, sCD14-ST), который обнаруживается при наличии инфекции, в клиническом образце." +167830,Парафиновая заливочная среда ИВД,"Заливочный материал на основе парафина, предназначенный для использования в качестве заливочной среды в процессе проводки биологических тканей или клинических образцов." +158580,"Уропепсин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении уропепсина (uropepsin) в клиническом образце." +158420,"Диазепам ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения бензодиазепинового препарата диазепама (benzodiazepine drug diazepam) (например, валиума) в клиническом образце." +154470,"Borrelia afzelii нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Borrelia afzelii, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Анализ разработан для определения инфекции Borrelia afzelii, бактерии, связанной с болезнью Лайма." +166630,"Rickettsia typhi антитела класса иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Rickettsia conori в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор предназначен для обнаружения инфицирования Rickettsia typhi, риккетсиозными бактериями, связанными с эпидемическим сыпным тифом (endemic typhus)." +167860,Комплект трубок для системы кондиционирования газа для инсуффляции,"Набор стерильных и нестерильных изделий, предназначенных для использования с системой кондиционирования газа для инсуффляции и/или лапароскопической системой нагнетания газов или другим источником газа для кондиционирования газа для инсуффляции [как правило, диоксида углерода (CO2)] путем нагревания и увлажнения газа до введения в брюшную полость или рану во время лапароскопической или открытой хирургии. Набор доступен в различных конфигурациях, но, как правило, включает в себя соединительную трубку для подключения к источнику газа, электрически нагреваемую трубку для доставки кондиционированного газа в место операции, камеру для увлажнения, фильтр газа и соединительные звенья. Это изделие для одноразового использования." +158480,"Катепсин ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения катепсинов (например, катепсина D, G, K) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +153550,"Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулина M (IgМ) к вирусу Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце." +166590,"Rickettsia prowazekii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia prowazekii в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор предназначен для обнаружения инфекции Rickettsia prowazekii, связанной с эпидемическим сыпным тифом (epidemic typhus)." +153390,"Вирус Эпштейна-Барр нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ) в клиническом образце." +166670,"Rickettsia conorii общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia conorii в клиническом образце." +154520,"Borrelia afzelii нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Borrelia afzelii, в клиническом образце." +154560,"Borrelia afzelii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Borrelia afzelii в клиническом образце." +153990,"Никель ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении никеля (nickel) в клиническом образце." +168280,Кровать воздушно-жидкостная,"Кровать, работающая от сети (переменного тока), предназначенная для лечения пациентов с тяжелыми и обширными ожогами. Она также может использоваться в случаях пролежней или когда у пациента почти не осталось жира в организме (крайняя степень анорексии) и перемещение массы тела является жизненно важным. В ней используется циркуляция фильтрованного и регулируемого по температуре воздуха, пропущенного через большое количество керамических сферул (маленьких шариков), которые из твердой массы превращаются в почти жидкое (псевдоожиженное) состояние, обеспечивая пациенту полное поднятие всей поверхности тела. Другими полезными эффектами являются осушение раневых выделений и снижение риска инфекции." +166820,"Rickettsia typhi антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia typhi в клиническом образце." +166780,"Rickettsia rickettsii антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia rickettsii в клиническом образце методом агглютинации. Набор предназначен для определения инфекции Rickettsia rickettsii, связанной с пятнистой лихорадкой Скалистых гор (Rocky Mountain spotted fever)." +166790,"Rickettsia rickettsii антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia rickettsii в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор предназначен для обнаружения инфицирования Rickettsia rickettsii, риккетсиозными бактериями, связанными с пятнистой лихорадкой Скалистых гор (Rocky Mountain spotted fever)." +159450,"Коффердам, нелатексный","Пластина эластичного синтетического материала (например, силикона), в которой прокалываются отверстия, для помещения на зубы в процессе лечебных процедур. Изделие имеет следующие функции: 1) изоляция рабочего поля от остальной полости рта; 2) удаление слюны; 3) предотвращение проглатывания пациентом жидкости или материала; 4)защита мягких тканей от опасных жидкостей; 5) снижение риска инфицирования. Это изделие можно использовать для пациентов и/или персонала, страдающих аллергией на латекс. Это изделие одноразового использования." +166910,"Rickettsia typhi антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia typhi в клиническом образце." +159320,"Раковый антиген 50 (СА50) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 50 (cancer antigen 50 (CA50)) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +166900,"Rickettsia typhi антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia typhi в клиническом образце." +168500,"Вирус флеботомной лихорадки общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце." +159310,"Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантыми, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении ракового антигена 19-9 желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы (cancer antigen 19-9 (CA19-9)) в клиническом образце." +168560,"Вирус флеботомной лихорадки антитела классов иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце." +168570,"Вирус флеботомной лихорадки общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце." +158120,"Канюля аспирационная хирургическая/для экстренной помощи, с подсветкой, одноразового использования","Атравматичная инвазивная управляемая вручную жесткая/полужесткая однопросветная трубка, используемая в качестве кондуита для аспирации из полостей тела, ран или операционного поля с целью улучшения обзора и/или для расчищения обструкции дыхательных путей с одновременной подсветкой аспирируемого участка. Изделие не предназначено для стоматологии, внутриматочного использования или процедур липосакции, также оно не является офтальмологическим или внутрисосудистым изделием; изделие не используется для хирургического промывания. Изделие имеет встроенный осветитель или оптоволокно для подсветки операционного поля. Изделие часто называют аспирационной трубкой или наконечником, оно может иметь ручку с боковыми клапанами/отверстиями и может поставляться вместе со стилетом, интродьюсером и/или соединительной трубкой. Это изделие для одноразового использования." +168550,"Вирус флеботомной лихорадки антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце." +159340,"Раковый антиген 72-4 (СА72-4) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 72-4 (cancer antigen 72-4 (CA72-4)) в клиническом образце." +168620,"Вирус флеботомной лихорадки антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце." +168630,"Вирус флеботомной лихорадки антитела иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце." +153800,"Кофеин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении кофеина (caffeine) в клиническом образце." +167020,"Rickettsia conorii нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia conorii, в клиническом образце." +153730,"Протеиназа 3 антинейтрофильные цитоплазматические антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитоплазматических антинейтрофильных антител к протеиназе 3 (anti-neutrophil cytoplasmic antibodies (ANCA) to proteinase 3 (PR3)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +154320,"Тромбоцитарный мембранный гликопротеин IIb-IIIa ИВД, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при количественном определении тромбоцитарного мембранного гликопротеина IIb-IIIa (platelet membrane glycoprotein IIb-IIIa) в клиническом образце, методом сортировки флуоресцентно-активированных клеток (FACS)/проточной цитометрии." +168940,"Вирус флеботомной лихорадки нейтрализующие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса флеботомной лихорадки известной специфичности." +159120,"Сывороточный антиген ассоциированный с раком ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ассоциированного с раком сывороточного антигена (cancer associated serum antigen (CASA)) в клиническом образце." +167190,"N-ацетилгалактозамин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении N-ацетилгалактозамина (N-acetyl galactosamine) в клиническом образце." +154230,"Фактор 4 тромбоцитов ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при количественном определении фактора 4 тромбоцитов (Platelet factor 4)тромбоцитов в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +169030,"Калипер для измерения кожножировой складки, ручной","Переносной ручной инструмент, предназначенный для оценки содержания жира в подкожной жировой ткани путем измерения с помощью механических средств толщины складок кожи, собранных на различных участках тела (обычно на задней стороне предплечья или на бедрах, спине или над нижними ребрами грудной клетки). Обычно изготавливается из металла и/или пластика и может иметь различные формы; включает в себя подвижные рычаги/бранши, обычно подпружиненные для равномерного давления, для приложения к складкам кожи и имеет градуированную шкалу для индикации толщины складок кожи. Может включать в себя вспомогательную градуированную шкалу для облегчения тонкой настройки и повышения точности измерения (например, штангенциркуль)." +159050,"Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 125 (Cancer antigen 125 (CA125)), маркера, обычно ассоциированного с раком яичников, в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +166020,Зеркало акушерское,"Устройство с поверхностью, достаточно отполированной для отражения рассеянного света, чтобы позволить пациентке наблюдать за акушерским обследование или увидеть рождение своего ребенка." +167240,"6-ацетил-морфин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения 6-ацетил-морфина (6-Acetyl morphine) в клиническом образце." +169220,"Анти-Fy^b групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Fy^b [FY002], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Даффи (Duffy), методом агглютинации." +166080,Подушка родовая,"Мягкая подушка, матрас, мешок, наполненный небольшими гранулами (мешок Сакко), или надувная подушка, предназначенная для обеспечения поддержки и комфорта беременной женщине во время родовых схваток и/или самих родов. Изделие можно поместить на пол для обеспечения поддержки тела в различных положениях во время родов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +154130,"Анализ агрегации тромбоцитов ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов в и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при качественной оценке агрегации тромбоцитов в клиническом образце, используя один или множество агрегационных веществ тромбоцитов и нефелометрический/турбидиметрический метод. Используемыми агрегационными веществами тромбоцитов могут быть аденозина дифосфат, коллаген, эпинефрин, тромбин, арахидоновая кислота и/или ристоцетин." +167340,"N-ацетил прокаинамид ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении N-ацетил-прокаинамида (N-acetyl procainamide, NAPA) в клиническом образце." +158820,"Раковый антиген 602 (СА602) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ракового антигена 602 (cancer antigen 602 (CA602)) в клиническом образце." +158870,"Раковый антиген 195 (СА195) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 195 (cancer antigen 195 (CA195)) в клиническом образце." +158780,"Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, для использования при качественном и/или количественном определении ракового антигена 15-3 (cancer antigen 15-3 (CA15-3)), маркера, обычно ассоциированного с раком молочной железы, в клиническом образце." +158770,"Раковый антиген 130 (СА130) ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 130 (cancer antigen 130 (CA130)), антигена аденокарциномы легкого, в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +169310,"Бета-галактозидаза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении бета-галактозидазы (beta-galactosidase) в клиническом образце." +167520,"Пробирка для взятия образцов крови не вакуумная ИВД, с антикоагулянтом/разделительным гелем","Не вакуумная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая антикоагулянт [например, лития гепарин, этилендиаминтетрауксусную кислоту (EDTA)] и разделитель (например, гель) для отделения плазмы от клеток. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировке крови для анализа и/или другого исследования (например, для химического анализа плазмы). Это изделие для одноразового использования." +166370,"Rickettsia typhi общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia typhi в клиническом образце." +166480,"Rickettsia conorii антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Rickettsia conori в клиническом образце." +167650,Катетер баллонный постдилатационный для саморасширяющегося протеза сердечного клапана,"Стержень с надувным баллоном на его дистальном конце, предназначенный для использования во время открытой сердечно-сосудистой операции для расширения впускного кольца бесшовного протеза сердечного клапана после его имплантации и саморасширения с целью обеспечения уплотнения и закрепления клапана . Как правило, включает в себя коннектор Луера на проксимальном конце и выпускается в различных размерах для соответствия размерам клапанов. Это изделие для одноразового использования." +167690,Комплект перфузионный для хранения/транспортировки донорской почки,"Набор стерильных изделий, необходимых для проведения процедуры по поддержке и обеспечению непрерывной физиологической перфузии донорской почки (почек) во время ее хранения, оценки и транспортировки от донора до больницы, в которой орган будет пересажен реципиенту. Набор, как правило, состоит из перфузионного контура для крови/жидкости, емкости, насоса, оксигенатора, нагревателя, емкости для сбора мочи, датчиков потока/давления, клапанов доступа и контрольных клапанов, канюль/коннекторов/инструментов для соединения соответствующих сосудов почки с трубками, фильтров и пакетов для добавки/удаления крови и растворов. Это изделие для одноразового использования." +167670,Щипцы для удаления проволоки,"Ручной хирургический инструмент специально разработан для захвата конца спицы, обычно самоввинчивающегося типа, для извлечения ее из тела пациента. Он имеет форму ножниц с прочными изогнутыми ручками и короткими острыми браншами, которые сильно зазубренны для захвата конца спицы при ее извлечении. Он изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и некоторые типы могут иметь резьбовой винт, который затягивает хирург для увеличения давления (захвата) на браншах. Это изделие многоразового использования." +154420,"Borrelia burgdorferi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Borrelia burgdorferi в клиническом образце." +167760,Стент для подвздошно-бедренного венозного сегмента,"Нерассасывающееся трубчатое устройство, предназначенное для имплантации в подвздошную и/или бедренную вену для поддержания проходимости у пациентов с ограниченным венозным оттоком. Его вводят и доставляют к месту имплантации с помощью специального катетера, где оно саморасширяется после высвобождения. Устройство, как правило, изготовлено из никель-титанового сплава (нитинола) и имеет рентгеноконтрастный маркер(ы) для визуализации; оно выпускается различных диаметров и длин. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +153640,"Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце." +158490,"Пресепсин/sCD14-ST ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения пресепсина (presepsin), также известного как растворимый подтип CD14-ST (soluble CD14-subtype, sCD14-ST), который обнаруживается при наличии инфекции, в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа." +166600,"Rickettsia prowazekii общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia prowazekii в клиническом образце." +154440,"Borrelia burgdorferi нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Borrelia burgdorferi, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Анализ разработан для определения инфекции Borrelia burgdorferi, бактерии, связанной с болезнью Лайма." +153570,"Вирус Эпштейна-Барр гетерофильные антитела ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения гетерофильных антител, производимых в ответ на вирус Эпштейна-Барр (ВЭБ) в клиническом образце методом агглютинации. Анализ предназначен для обнаружения инфекции вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ), вируса, вызывающего инфекционный мононуклеоз и железистую лихорадку." +166690,"Rickettsia prowazekii общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia prowazekii в клиническом образце." +166700,"Rickettsia rickettsii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia rickettsii в клиническом образце." +153400,"Вирус Эпштейна-Барр индекс авидности антител иммуноглобулин G (IgG) к капсидному антигену ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для определения индекса авидности антител иммуноглобулина G к вирусному капсидному антигену (VCA) вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ) в клиническом образце." +166680,"Rickettsia prowazekii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Rickettsia prowazekii в клиническом образце." +154490,"Borrelia burgdorferi нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Borrelia burgdorferi, в клиническом образце." +168070,Эндопротез головки плечевой кости фиксируемый ножкой,"Стерильный имплантируемый искусственный заменитель поврежденной в результате заболевания или травмы головки плечевой кости. Он изготовлен из металла [например, титана (Ti), кобальт-хромового сплава (Co-Cr), нержавеющей стали] и предназначен для крепления к протезу ножки плечевой кости и сочленяется с естественной суставной впадиной лопатки, протезом суставной впадины или биполярным компонентом головки плечевой кости при частичной замене плечевого сустава." +168140,"Клапан обратный, встраиваемый, одноразового использования","Изделие общего назначения, используемое в медицинских или лабораторных трубках для предотвращения обратного потока газов или жидкостей. Это, как правило, небольшой клапанный шарик или обратный створчатый клапан, который мгновенно закрывается при возникновении обратного давления (обратного потока). Это изделие для одноразового использования." +159470,Рамка для коффердама,Гибкий рамчатый держатель резиновой прокладки вокруг зуба в растянутом состоянии для обеспечения лучшего доступа к месту хирургического вмешательства. Обычно представляет собой U-образное приспособление с рядом крючков-захватов по всей его длине. Изделие многоразового использования. +154010,"Заглушка для тибиального туннеля, не канюлированная","Изделие, как правило, предназначенное для предотвращения вытекания ирригационной жидкости из полости коленного сустава через тибиальный туннель (канал, просверленный через коленный сустав в ходе операции по реконструкции передней крестообразной связки) с целью обеспечения визуализации сустава при проведения артроскопии. Оно обычно имеет круглый колпачок на проксимальном конце и коническое сужение на дистальном. Заглушка вводится в туннель вручную. Доступны изделия различных диаметров. Изготавливается из твердой пластмассы. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +168490,"Вирус флеботомной лихорадки антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +158150,Выкусыватель роговично-склеральный,"Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для вырезания сегмента ткани (часто в форме диска) из склеры или роговицы пациента или от трансплантатов, взятых от трупных доноров. Он, как правило, имеет набор острых полых наконечников на дистальном конце (поворотный механизм, который может быть либо встроенным или вложеным), управляемых сжатием двух частей ручки. Устройство используется в основном для выполнения имплантации офтальмологических трансплантатов или, реже, для получения трансплантатов от склеры трупных доноров. Это изделие для многоразового использования." +159300,"Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении ракового антигена 125 (cancer antigen 125 (CA125)), маркера, обычно ассоциированного с раком яичников, в клиническом образце." +159400,Набор для наложения/удаления коффердама,"Набор изделий, используемых для наложения и удаления коффердама, который создается в кабинете стоматолога и накладывается на коронку зуба или зубов пациента для удаления слюны или защиты от случайного проглатывания пациентом жидких/стоматологических материалов во время проведения стоматологической хирургической операции. Как правило, состоит из материала для коффердама, зажимов, щипцов, перфоратора, рамки и лотка. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +153960,"Никель ИВД, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения никеля (nickel) в клиническом образце с использованием метода газовой хроматографии." +153810,"Кофеин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении кофеина (caffeine) в клиническом образце." +168760,"Вирус флеботомной лихорадки антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgА), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце методом иммуноблота." +168710,"Вирус флеботомной лихорадки нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса флеботомной лихорадки известной специфичности, методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +158400,"Диазепам ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении бензодиазепинового препарата диазепама (benzodiazepine drug diazepam) (например, валиума) в клиническом образце." +168700,"Вирус флеботомной лихорадки антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце." +166920,"Rickettsia conorii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia conorii в клиническом образце." +158330,Система радиохирургическая стереотаксическая,"Комплект изделий, разработанных для доставки терапевтической дозы облучения на определенную анатомическую область от внешних лучей, поступающих от множества радионуклидных источников, организованных в коллимированный пучок с фиксированным фокусом; как правило, используется для лечения опухолей мозга, шеи, груди и позвоночника. Комплект обычно состоит из: 1) устройства для стереотаксического позиционирования, подключаемого к пациенту для определения трехмерных (3-D) координат места лечения; 2) коллиматоров фиксированного диаметра; 3) заглушек высокой плотности; 4) защитного корпуса для хранения источников, уменьшающего радиацию в помещении; 5) набора прецизионных устройств, обеспечивающих пересечение лучей от источников в одной точке и 6) передвижного стола для пациента." +153700,"Протеиназа 3 антинейтрофильные цитоплазматические антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении цитоплазматических антинейтрофильных антител к протеиназе 3 (anti-neutrophil cytoplasmic antibodies (ANCA) to proteinase 3 (PR3)) в клиническом образце." +154350,"Borrelia afzelii общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Borrelia afzelii в клиническом образце." +167030,"Rickettsia prowazekii антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia prowazekii в клиническом образце." +159480,"Нить стабилизирующая для коффердама, из латекса гевеи","Эластичный материал,сделанный из натуральной резины, имеющий вид шнура, используется для стабилизации руббердама в полости рта в процессе эндодонтического или хирургического лечения. Изделие может использоваться в качестве клина между зубами, или натягиваться вокруг зуба, для фиксации руббердама в области шейки. Изделие выпускается различных форм и размеров, и снижает риск травмы и дискомфорта, вызываемого металлическими скрепками. Одноразовое применение." +153740,"Кофеин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга противоастматического лекарственного средства кофеина (caffeine) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +154310,Агрегометр тромбоцитов ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения функции тромбоцитов в клиническом образце путем индуктирования агрегации тромбоцитов за счет добавления тромбоцитных агрегационных агентов. Прибор может использовать различные технологии, включая электрический импеданс, фотометрию, турбидиметрию и/или люминесценцию, может оснащаться программным обеспечением для обработки проб, обработки данных и/или отображения данных." +159110,"Раковый антиген 72-4 (СА72-4) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении ракового антигена 72-4 (cancer antigen 72-4 (CA72-4)) в клиническом образце." +168930,"Вирус флеботомной лихорадки нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце." +169020,"Калипер для измерения кожножировой складки, электронный","Переносной прибор с питанием от батареи, предназначенный для оценки содержания жира в подкожной жировой ткани путем измерения с помощью электронных средств толщины складок кожи, собранных на различных участках тела (обычно на задней стороне предплечья или на бедрах, спине или над нижними ребрами грудной клетки). Прибор обычно изготавливается из металла и/или пластика и имеет подвижные рычаги/бранши для применения на складках кожи. Изделие может регистрировать измерения кожножировых складок и, как правило, вычислять процент жира в организме на основе алгоритмов внутреннего микропроцессора и выводить данные на дисплей (например, на ЖК-экран)." +159130,"Раковый антиген 11-19 (СА11-19) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения колоректального ракового антигена 11-19 (bowel cancer antigen 11-19 (CA11-19)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +169060,"Маска ларингеальная армированная, многоразового использования","Изогнутая армированная трубка с надувной манжетой/маской на дистальном конце, используемая при ингаляционной анестезии и реанимации для облегчения и обеспечения проходимости дыхательных путей с целью доставки и обмена газов у пациентов во время спонтанного дыхания и искусственной вентиляции. Трубка вводится в гортаноглотку над голосовой щелью, для предотвращения обструкции анатомических дыхательных путей из-за западения языка; усилена проволокой для предотвращения перегибов во время движения пациента. Может включать в себя 15 мм коннектор, может быть рентгеноконтрастной и может иметь встроенный пилотный баллон для регулирования давления в манжете. Изделие доступно различных размеров/моделей и обычно изготавливается из силиконовых/пластмассовых материалов. Это изделие многоразового использования." +159030,"Раковый антиген 72-4 (СА72-4) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 72-4 (cancer antigen 72-4 (CA72-4)) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа. CA72-4 обычно используется в качестве маркера, часто связанного с раком желудочно-кишечного тракта и раком яичников." +167180,"N-ацетил аспарагиновая кислота, ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении N-ацетил-аспарагиновой кислоты (N-acetyl aspartic acid, NAA) в клиническом образце." +169050,"Трубка эндотрахеальная, армированная, многоразового использования","Армированный полый цилиндр, вводимый перорально или назально в трахею, чтобы обеспечить беспрепятственное поступление газов и паров в легкие и из легких во время анестезии, реанимации и в других ситуациях, когда легкие пациента не вентилируются должным образом. Трубка укреплена проволочным каркасом для предотвращения скручивания при движении пациента и может: 1) комплектоваться коннектором, который подключается к дыхательному контуру или ручному устройству для реанимации; 2) иметь дистальную надувную манжету для плотного прилегания к стенке трахеи; 3) иметь встроенный пилотный баллон. Она обычно сделано из пластика или резины. Доступны изделия различных диаметров и длин для взрослых пациентов и детей. Это изделие многоразового использования." +167150,"N-ацетил аспарагиновая кислота, ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении N-ацетил-аспарагиновой кислоты (N-acetyl aspartic acid, NAA) в клиническом образце." +154260,Перемешиватель тромбоцитов,"Электромеханическое устройство с питанием от сети переменного тока, обычно используемое в службах крови, на станциях переливания крови и в клинических лабораториях для недопущения осаждения тромбоцитов путем перемешивания тромбоцитарной массы, например, путем покачивания ёмкости с нею. Обычно имеет ряд полок или ящиков для размещения контейнеров с тромбоцитами. Может оснащаться сигнализацией об остановке в процессе работы." +169070,"Маска ларингеальная армированная, одноразового использования","Изогнутая армированная трубка с надувной манжетой/маской на дистальном конце, используемая при ингаляционной анестезии и реанимации для облегчения и обеспечения проходимости дыхательных путей с целью доставки и обмена газов у пациентов во время спонтанного дыхания и искусственной вентиляции. Трубка вводится в гортаноглотку над голосовой щелью, для предотвращения обструкции анатомических дыхательных путей из-за западения языка; усилена проволокой для предотвращения перегибов во время движения пациента. Может включать в себя 15 мм коннектор, может быть рентгеноконтрастной и может иметь встроенный пилотный баллон для регулирования давления в манжете. Изделие доступно различных размеров/моделей и обычно изготавливается из силиконовых/пластмассовых материалов. Это изделие одоразового использования." +158060,"Трансиллюминатор мочеточниковый, многоразового использования","Гибкая трубка с оптоволоконным пучком, излучающая свет по всей своей длине, предназначенная для введения в мочеточник для (транс)иллюминации с целью облегчения визуализации мочеточника. Используется в качестве вспомогательного изделия при диссекции во время лапароскопических и/или открытых хирургических операциях на брюшной полости; иногда это изделие называют катетером с подсветкой. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +167230,"N-ацетил-бета- D-глюкозаминидаза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении N-ацетил-бета- D-глюкозаминидазы (N-acetyl-beta-D-glucosaminidase, NAG) в клиническом образце." +169230,Анти-Fy^a референтный материал ИВД,"Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения антител к эритроцитарным антигенам Fy^a [FY001] из системы групп крови Даффи (Duffy) в клиническом образце." +169240,"Анти-Fy^a скрининг антител ИВД, контрольный материал","Материал, содержащий антитела к эритроцитарным антигенам Fy^a [FY001] из системы групп крови Даффи (Duffy), предназначенный для использования в иммуногематологическом исследовании клинического образца для подтверждения качества скринингового анализа антител, используемого для определения эритроцитарных аллогенных антител." +154180,"Тромбоцитарный мембранный гликопротеин IIb-IIIa ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении тромбоцитарного мембранного гликопротеина IIb-IIIa (platelet membrane glycoprotein IIb-IIIa) в клиническом образце." +154090,"Тромбоциты подсчет клеток ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении тромбоцитов (platelet ) в клиническом образце." +157940,Система последовательностной венозной компрессии,"Система, используемая для неинвазивного лечения и профилактики венозных заболеваний и осложнений, таких как отек, тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА). Система функционирует посредством оказания последовательного давления на ноги пациента с целью улучшения венозного кровотока. Состоит из компрессионного насоса, механизма управления/синхронизации, трубок; пневматических чулок, рукавов или костюмов с несколькими камерами, которые надуваются и сдуваются последовательно по схеме, начиная со ступни или лодыжки и заканчивая камерами вокруг голени и бедра. В некоторых системах достигается одинаковое давление в каждой камере, но в разное время, в то время как в других системах прикладывается большее давление в дистальную камеру, постепенно уменьшающееся к центру." +167300,"N-ацетил прокаинамид ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении N-ацетил-прокаинамида (N-acetyl procainamide, NAPA) в клиническом образце." +167330,"N-ацетил галактозамин антитела ИВД,набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для спользования для качественного и/или количественного определения антител к N-ацетил галактозамину (antibodies to N-acetyl galactosamine (anti-GalNAc)) в клиническом образце, с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +157910,Зонд назоэнтеральный,"Стерильный тонкий гибкий полый цилиндр, разработанный для доступа в тонкую кишку (двенадцатиперстную или тощую) через нос и носоглотку для обследования (например, содержимого кишечника), лечения (например, декомпрессии, краткосрочного кормления) или для других целей. Это однопросветная или двухпросветная резиновая или пластиковая трубка (назодуоденальный или назоеюнальный зонд), которая меньше и длиннее назогастрального зонда; изделие может иметь небольшой грузик или магнит на дистальном кончике для облегчения размещения. Зачастую используется для тяжелобольных или пациентов в состоянии комы. Некоторые модели используются для удаления воздуха и жидкостей из желудка путем подсоединения к аспиратору прерывистого действия и/или для энтерального питания. Это изделие для одноразового использования." +169410,"Неорганический фосфат (PO43-) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения неорганического фосфата (inorganic phosphate) (PO43-) [фосфор (phosphorus)] в клиническом образце." +169420,"Неорганический фосфат (PO43-) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения неорганического фосфата (inorganic phosphate) (PO43-) [фосфор (phosphorus)] в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа." +166290,"Rickettsia conorii антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia conorii в клиническом образце." +167510,Пробирка для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) не вакуумные ИВД,"Открытая стеклянная или пластиковая пробирка/трубка или другая специальная емкость, предназначенная для самостоятельного использования или в комбинации с другими изделиями для ин-витро диагностики (например, анализатором СОЭ, измерительной шкалой) для количественного определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) в клиническом образце цельной крови. Это изделие для одноразового использования." +158950,"Раковый антиген 54-61 (СА54-61) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении ракового антигена 54-61 (cancer antigen 54-61 (CA54-61)) в клиническом образце." +166390,"Rickettsia conorii антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Rickettsia conori в клиническом образце." +158880,"Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 19-9 (CA19-9) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). CA19-9 обычно используется в качестве маркера, обычно связанного с раком желудочно-кишечного тракта, поджелудочной железы, желчных протоков и желчного пузыря." +166490,"Rickettsia conorii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia conorii в клиническом образце." +167640,"Ограничитель саморасширяющегося биопротеза клапана сердца, одноразового использования","Специальное устройство с ручным управлением, предназначенное для уменьшения диаметра саморасширяющегося эндопротеза сердечного клапана во время открытой и/или транскатетерной сердечно-сосудистой хирургической операции, чтобы свернутый клапан можно было установить на специальный держатель или катетер для облегчения имплантации. Доступно в различных вариантах исполнения. Это изделие для одноразового использования." +167700,Система хранения/транспортировки донорской почки,"Специализированная система, предназначенная для поддержания и обеспечения жизнеспособности донорской почки во время транспортировки от донора к реципиенту в больницу, где данный орган будет пересажен определеннному реципиенту. Эта система обеспечивает технические функции поддержания органа в возможно приближенном физиологическом состоянии." +154390,"Borrelia garinii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Borrelia garinii в клиническом образце." +166560,"Rickettsia conorii антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia conorii в клиническом образце." +166550,"Rickettsia typhi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia typhi в клиническом образце." +154370,"Borrelia burgdorferi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Borrelia burgdorferi в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ разработан для определения инфекции Borrelia burgdorferi, бактерии, связанной с болезнью Лайма." +166580,"Rickettsia conorii общие антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia conorii в клиническом образце методом иммуноблота. Набор разработан для выявления инфекции Rickettsia conorii, относящейся к группе пятнистой лихорадки (Spotted Fever Group)." +158500,"Катепсин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения катепсинов (например, катепсина D, G, K) в клиническом образце." +167980,Ортез на спину,"Предварительно изготовленное (стандартное) накладываемое снаружии носимое изделие, используемое для компенсации серьезных искривлений позвоночника. Это изделие для многоразового использования." +168030,Наматрасник противопролежневый надувной,"Надуваемая статическим воздухом подстилка или матрас, обычно соответствующий длине тела пациента, помещаемый поверх матраса кровати для распределения веса лежащего человека по большой поверхности, обычно для уменьшения давления на точки пережатия для обеспечения комфорта и предотвращения возникновения пролежней. Изделие широко используется для пожилых обездвиженных (особенно в случае наличия пролежней) пациентов с ограниченными физическими возможностями или у пациентов с низким содержанием жировой ткани. Это изделие для многоразового использования." +153410,"Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулина M (IgМ) к вирусу Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце методом агглютинации. Набор предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever)." +168010,Подушка для сиденья с наполнителем из глинистой массы,"Наполненная глиняной массой подушка, разработанная для помещения на сидение стула для распределения веса тела пациента по всей поверхности ягодиц, как правило, для уменьшения давления на точки пережатия для обеспечения комфорта и предотвращения возникновения пролежней. Изделие широко используется для пожилых обездвиженных пациентов (особенно в случае наличия пролежней), пациентов с ограниченными физическими возможностями или у пациентов с низким содержанием жировой ткани. Может использоваться в кресле-коляске. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +166750,"Rickettsia conorii нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia conorii, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Набор разработан для выявления инфекции Rickettsia conorii, относящейся к группе пятнистой лихорадки (Spotted Fever Group)." +153310,"Вирус Эпштейна-Барр (EBV) антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus antigen (EBV)) в клиническом образце." +158230,Система для стереотаксической нейронавигации/планирования,"Передвижной комплект работающих от сети (сети переменного тока) электронных и оптических изделий, разработанных для получения и анализа снимков магнитно-резонансной томографии (МРТ) пациента и нанесения опознавательных точек вручную или автоматически на эти снимки, а также последующей регистрации снимков в трехмерной оптической системе позиционирования (бескаркасная стереотаксическая нейронавигация) с целью обеспечения в режиме реального времени относительного отображения положения лечебных зондов и инструментов. Изделие, как правило, используется медицинскими работниками в психиатрии, нейропсихиатрии и неврологии для предоперационного планирования, в частности, для сеансов лечения транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС) под последовательным визуаляционным контролем." +159430,Дырокол для коффердама,"Переносной стоматологический инструмент, используемый для создания отверстий в резиновом пломбировочном материале, чтобы обеспечить прохождение пломбы через коронки зубов. Ручки сжимаются вместе, и плунжер (пуансон) создает отверстие в резиновом пломбировочном материале. Как правило, предназначен для создания отверстий различных размеров. Это иделие для многоразового использования." +166810,"Rickettsia typhi антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia typhi в клиническом образце." +158190,"Нуклеосомальные антитела ИВД, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеосомальных антител в клиническом образце с использованием метода мультиплексного анализа." +153840,"Цистеинил-лейкотриен ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения цистеинил-лейкотриена в клиническом образце после стимуляции лейкоцитов методом жидкостной хроматографии." +153930,Аппроксиматор сосудов,"Один из двух или набор хирургических инструментов, используемых для захвата разорванных или резерцированных участков сосуда с целью сопоставления частей, чтобы присоединить одну часть к другой для восстановления структуры. Интсрумент также используется, чтобы захватывать сосуд или отдельные части сосуда для позиционирования его в хирургическом отверстии. Это изделие многоразового использования." +166850,"Rickettsia conorii общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia conorii в клиническом образце." +168690,"Вирус флеботомной лихорадки антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце." +153770,"Кофеин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге противоастматического лекарственного средства кофеина (caffeine) в клиническом образце." +158380,"11-деоксикортизол ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении 11-деоксикортизола (11-Deoxycortisol) в клиническом образце." +153710,"Протеиназа 3 антинейтрофильные цитоплазматические антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитоплазматических антинейтрофильных антител к протеиназе 3 (anti-neutrophil cytoplasmic antibodies (ANCA) to proteinase 3 (PR3)) в клиническом образце." +167050,"Rickettsia rickettsii антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia rickettsii в клиническом образце." +168830,"Вирус флеботомной лихорадки антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgА), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце." +158320,Источник излучения для радиохирургической стереотаксической системы,"Устройство, являющееся типичным реактором, производящим радиоактивные изотопы, используемые как один из ряда источников, входящих в стереотаксическую радиохирургическую систему (общеизвестную как ""гамма-нож"" или ""лучевой нож""), предназначено для доставки сильно сфокусированного пучка излучения к выбранной анатомической области для лечебного или паллиативного воздействия. Источники, используемые в стереотаксических радиохирургических системах, обычно заключены в оболочку (герметизированы). В отличие от других терапевтических источников, в таких системах используются множественные источники, для того чтобы сфокусировать в одну точку одновременно множество неподвижных внешних пучков излучения. Наиболее часто используется изотоп кобальта-60 (Co-60)." +153750,"Кофеин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга противоастматического лекарственного средства кофеина (caffeine) в клиническом образце." +167000,"Rickettsia typhi общие антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia typhi в клиническом образце методом иммуноблота. Набор предназначен для обнаружения инфекции Rickettsia typhi, связанной с эпидемическим сыпным тифом (endemic typhus)." +159100,"Раковый антиген 549 (СА549) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ракового антигена 549 (cancer antigen 549 (CA549)) в клиническом образце." +167100,"N-ацетил галактозамин антитела ИВД,контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении антител к N-ацетил галактозамину (antibodies to N-acetyl galactosamine (anti-GalNAc)) в клиническом образце." +159090,"Раковый антиген 50 (СА50) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ракового антигена 50 (cancer antigen 50 (CA50)) в клиническом образце." +167090,"Rickettsia typhi общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia typhi в клиническом образце." +159140,"Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 125 (Cancer antigen 125 (CA125)), маркера, обычно ассоциированного с раком яичников, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +167060,"Rickettsia rickettsii антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia rickettsii в клиническом образце." +157820,"Плацентарный альфа-1-микроглобулин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении плацентарного альфа-1-микроглобулина (placental alpha-1-microglobulin, PAMG-1) в клиническом образце." +157800,"Плацентарный альфа-1-микроглобулин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении плацентарного альфа-1-микроглобулина (placental alpha-1-microglobulin, PAMG-1) в клиническом образце." +159040,"Сывороточный антиген ассоциированный с раком ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ассоциированного с раком сывороточного антигена (cancer associated serum antigen (CASA)) в клиническом образце." +167170,"N-ацетил-бета- D-глюкозаминидаза ИВД, набор, ферментный спектрофотомерический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения N-ацетил-бета-D-глюкозаминидазы (N-acetyl-beta-D-glucosaminidase, NAG) в клиническом образце, с использованием метода спектрофотометрического анализа." +169110,37% раствор формальдегида ИВД,"37% раствор формальдегида (37% Formaldehyde solution), предназначенный для использования в качестве фиксатора при обработке биологических тканей или клинических образцов." +169100,"Трубка эндотрахеальная, армированная, одноразового использования","Армированный полый цилиндр, вводимый перорально или назально в трахею, чтобы обеспечить беспрепятственное поступление газов и паров в легкие и из легких во время анестезии, реанимации и в других ситуациях, когда легкие пациента не вентилируются должным образом. Трубка укреплена проволочным каркасом для предотвращения скручивания при движении пациента и может: 1) комплектоваться коннектором, который подключается к дыхательному контуру или ручному устройству для реанимации; 2) иметь дистальную надувную манжету для плотного прилегания к стенке трахеи; 3) иметь встроенный пилотный баллон. Она обычно сделано из пластика или резины. Доступны изделия различных диаметров и длин для взрослых пациентов и детей. Это изделие одноразового использования." +159080,"Раковый антиген 27-29 (СА27-29) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ракового антигена 27-29 (Cancer antigen 27-29 (CA27-29)) в клиническом образце." +167140,"N-ацетилгалактозамин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения N-ацетилгалактозамина (N-acetyl galactosamine) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа." +167130,"N-ацетил галактозамин антитела ИВД,реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении антител к N-ацетил галактозамину (antibodies to N-acetyl galactosamine (anti-GalNAc)) в клиническом образце." +169270,"Анти-FyG групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения G [RH012], эритроцитарных антигенов из системы резус-фактор (rhesus), методом агглютинации." +158010,Крючок офтальмологический оптоволоконный общего назначения,"Ручной хирургический инструмент с тонкой жесткой вставкой, заканчивающейся кончиком, который изгибается под углом, и с интегрированным волоконно-оптическим пучком. Вставляется в глаз во время хирургического вмешательства для манипуляций анатомическими структурами или инородными телами внутри глаза; одновременно является проводником поля холодного света для освещения места операции. Присоединяется к источнику, генерирующему свет, при помощи светового кабеля, который может или не может быть частью устройства. Обычно производится из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования." +154140,"Тромбоциты подсчет клеток ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении тромбоцитов (platelet ) в клиническом образце." +166270,"Rickettsia typhi общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia typhi в клиническом образце." +166220,"Rickettsia prowazekii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia prowazekii в клиническом образце." +158840,"Раковый антиген 130 (СА130) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении ракового антигена 130 (cancer antigen 130 (CA130)), антигена аденокарциномы легкого, в клиническом образце." +158860,"Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, для использования при качественном и/или количественном определении ракового антигена 15-3 (cancer antigen 15-3 (CA15-3)), маркера, обычно ассоциированного с раком молочной железы, в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +167420,"Пробирка для взятия образцов крови не вакуумная ИВД, с активатором свертывания","Не вакуумная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая активатор свертывания. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировке крови для анализа и/или другого исследования (например, для химического анализа сыворотки крови). Это изделие для одноразового использования." +169330,"УДФ-галактозо-4-эпимераза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении УДФ-галактозо-4-эпимеразы (UDP-galactose 4-epimerase, GALE) в клиническом образце." +169320,"УДФ-галактозо-4-эпимераза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения УДФ-галактозо-4-эпимеразы (UDP-galactose 4-epimerase, GALE) в клиническом образце, с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа." +158790,"Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении ракового антигена 15-3 (cancer antigen 15-3 (CA15-3)), маркера, обычно ассоциированного с раком молочной железы, в клиническом образце." +166360,"Rickettsia typhi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia typhi в клиническом образце." +166470,"Rickettsia conorii антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia conorii в клиническом образце." +166440,"Rickettsia rickettsii нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia rickettsii, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Набор предназначен для определения инфекции Rickettsia rickettsii, связанной с пятнистой лихорадкой Скалистых гор (Rocky Mountain spotted fever)." +166450,"Rickettsia rickettsii общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia rickettsii в клиническом образце." +154410,"Borrelia afzelii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Borrelia afzelii в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ разработан для определения инфекции Borrelia afzelii, бактерии, связанной с болезнью Лайма." +167850,Блок управления системы кондиционирования газа для инсуффляции,"Устройство, работающее от сети электроснабжения (на переменном токе), предназначенных для использования с мистема кондиционирования газа для инсуффляции и / или лапароскопической системой нагнетания газов или другим источником газа для кондиционирования газа для инсуффляции [обычно диоксида углерода (CO2)], путем нагревания и увлажнения газа до введения в брюшную полость или рану во время лапароскопической или открытой хирургии. Оно имеет электронное управление, располагает органами управления и дисплеями для пользователя для оперирования и контроля процесса кондиционирования газа, который происходит внутри сменной увлажняющей камеры, приспособленной к данному устройству. Газ поступает в место операции через специальный нагреваемый комплект трубок." +153490,"Вирус Эпштейна-Барр нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ) в клиническом образце." +154430,"Borrelia burgdorferi антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Borrelia burgdorferi в клиническом образце." +153590,"Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever)." +154450,"Borrelia garinii нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Borrelia garinii, в клиническом образце." +166660,"Rickettsia conorii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia conorii в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор разработан для выявления инфекции Rickettsia conorii, относящейся к группе пятнистой лихорадки (Spotted Fever Group)." +166760,"Rickettsia conorii общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia conorii в клиническом образце." +168060,Линза интраокулярная с фиксацией к радужной оболочке,"Оптическое изделие, широко известное как интраокулярная линза (ИОЛ), предназначенное для постоянной имплантации и фиксации к радужной оболочке для замены естественного хрусталика глаза. Изделие, как правило, состоит из калиброванной пластиковой линзы (т.е. имеющей неоднородную светопроницаемость в терапевтических целях) с одним или несколькими фиксирующими элементами, часто состоящими из двух петель. Линза имплантируется после удаления естественного хрусталика, обычно после операции по удалению катаракты, когда имплантация в капсульный мешок представляется невозможной из-за недостаточной капсульной поддержки. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации." +166770,"Rickettsia prowazekii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia prowazekii в клиническом образце." +168130,"Клапан обратный, встраиваемый, многоразового использования","Изделие общего назначения, используемое в медицинских трубках или трубопроводах для предотвращения обратного потока газов или жидкостей. Обычно имеет небольшой шаровой или створчатый клапан, который мгновенно закрывается в случае возникновения ретроградного давления (обратного потока). Это изделие для многоразового использования." +166830,"Rickettsia conorii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia conorii в клиническом образце." +159440,"Нить стабилизирующая для коффердама, нелатексная","Длинный нелатексный материал (напр., вощеная нейлоновая зубная нить), предназначенный для стабилизации/закрепления коффердама в полости рта во время рутинных хирургических и эндоскопических процедур. Он может применяться в качестве клина между зубами и/или накручиваться на зуб для закрепления коффердама в области шейки обнаженного зуба. Это приспособление бывает разных размеров и позволяет снизить травматичность и дискомфорт, который ощущают некоторые пациенты в связи с применением металлических кламмеров. После применения это приспособление нельзя использовать повторно." +166840,"Rickettsia conorii нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia conorii, в клиническом образце." +153980,"Никель ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении никеля (nickel) в клиническом образце." +158210,"Нуклеосомальные антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения нуклеосомальных антител в клиническом образце." +158200,"Нуклеосомальные антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении нуклеосомальных антител в клиническом образце." +154030,Расширитель сосудистый,"Переносной ручной микрохирургический инструмент со специально сконструированными лопастями, используемый для разделения и разведения частей стенки сосуда для пришивания анастомоза. Это изделие для многоразового использования." +168420,"Вирус флеботомной лихорадки антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа(ИФА)." +168360,"Вирус флеботомной лихорадки общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце методом реакции связывания комплемента (РСК)." +168410,"Вирус флеботомной лихорадки антитела иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +158160,"Нуклеосомальные антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеосомальных антител ИВД в клиническом образце." +153850,"Цистеинил-лейкотриен ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения цистеинил-лейкотриена в клиническом образце после стимуляции лейкоцитов." +166880,"Rickettsia rickettsii антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia rickettsii в клиническом образце." +166890,"Rickettsia rickettsii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia rickettsii в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализ предназначен для определения инфекции Rickettsia rickettsii, связанной с пятнистой лихорадкой Скалистых гор (Rocky Mountain spotted fever)." +168430,"Вирус флеботомной лихорадки общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце методом агглютинации." +168480,"Вирус флеботомной лихорадки антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +158130,"Трубка офтальмологическая для ирригации/инфузии/аспирации, одноразового использования","Отрезок гибкой неинвазивной трубки, предназначенный для подсоединения офтальмологической канюли к внешним устройствам (например, насосу, бутылкам) для инфузии, ирригации и/или аспирации (отсасывания) во время проведения офтальмологической процедуры (например, тампонады, лечения глаукомы). Изготавливается из полимерных материалов, может иметь один или два просвета и может поставляться в рулонах, от которых отрезаются трубки необходимой длины, или выпускаться уже заданной длины. Изделие может поставляться с простыми коннекторами; однако, другие связанные с процедурой предметы (например, зажим, игла) не прилагаются (т.е., это не магистраль). Это изделие для одноразового использования." +158070,"Трансиллюминатор мочеточниковый, одноразового использования","Гибкая трубка с оптоволоконным пучком, излучающая свет по всей своей длине, предназначенная для введения в мочеточник для (транс)иллюминации с целью облегчения визуализации мочеточника. Используется в качестве вспомогательного изделия при диссекции во время лапароскопических и/или открытых хирургических операциях на брюшной полости; иногда это изделие называют катетером с подсветкой. Это изделие для одноразового использования." +159330,"Раковый антиген 549 (СА549) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении ракового антигена 549 (cancer antigen 549 (CA549)) в клиническом образце." +166990,"Rickettsia typhi антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia typhi в клиническом образце." +158350,"11-деоксикортизол ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов или связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения 11-деоксикортизола (11-Deoxycortisol) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +168780,"Вирус флеботомной лихорадки нейтрализующие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса флеботомной лихорадки известной специфичности." +154280,"Фактор 4 тромбоцитов ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении фактора 4 тромбоцитов (Platelet factor 4) в клиническом образце." +167010,"Rickettsia conorii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нтител класса иммуноглобулин G (IgG) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia conorii в клиническом образце." +168860,"Вирус флеботомной лихорадки нейтрализующие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса флеботомной лихорадки известной специфичности." +158270,Система линейного ускорителя для радиохирургии/лучевой терапии стереотаксическая,"Стационарный комплект компьютерных устройств, разработанных для выработки высокоэнергетических электронов с целью создания высокоэнергетических рентгеновских лучей, используемых для проведения стереотаксических радиохирургических операций для лечения опухолей головного мозга, шеи или спинного мозга и/или для проведения стереотаксической лучевой терапии тела. Состоит из линейного ускорителя с подвижным/вращающимся гентри, коллиматоров, стола пациента и консоли оператора. Металлическая рама для головы закрепляется на черепе пациента и может использоваться для точного наведения пучка радиационного излучения с помощью надежных ориентиров; система может включать возможность проведения лучевой терапии с визуальным контролем, основанной на конусно-лучевой компьютерной томографии, трехмерной визуализации и функции записи/контроля для отслеживания выбранной области во время лечения." +168850,"Вирус флеботомной лихорадки нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +168840,"Вирус флеботомной лихорадки антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +157810,"Плацентарный фактор роста ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении плацентарного фактора роста (placental growth factor, PLGF) в клиническом образце." +154240,Раствор для хранения тромбоцитов,"Жидкость, используемая для частичной замены плазмы для приготовления и хранения концентратов тромбоцитов из лейкоцитарной пленки и тромбоцитов для афереза. Обычно в состав входит несколько веществ [например, хлорид натрия (NaCl), цитрат натрия (Na3-цитрат), хлорид калия(KCl), хлорид магния (MgCl2)] для поддержания оптимального уровня рН и минимизации агрегации тромбоцитов при комнатной температуре. Поставляется в контейнере (например, полипропиленовом пакете) и не предназначается для прямых внутривенных (IV) вливаний. Это изделие для одноразового использования." +159070,"Раковый антиген 242 (СА242) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 242 (cancer antigen 242 (CA242)) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +169080,"Трубка трахеостомическая, армированная, стандартная, одноразового использования","Армированный полый цилиндр, вставляемый в искусственное отверстие, созданное в трахее (дыхательном горле) в процессе трахеотомии для обеспечения проходимости дыхательных путей; как правило, используется для пациентов с нестандартной массой шеи, однако, это изделие не изготавливается индивидуально для конкретного пациента. Изготавливается из пластика с проволочным армированием для обеспечения дополнительной устойчивости к перегибам и может включать внутреннюю канюлю. Доступны модели с манжетой и без манжеты, выпускаются изделия различных размеров. Как правило, изделие фиксируется на месте при помощи держателя трахеостомической трубки, закрепляемого вокруг шеи пациента. Это изделие для одноразового использования." +159060,"Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, для использования при качественном и/или количественном определении ракового антигена 15-3 (cancer antigen 15-3 (CA15-3)), маркера, обычно ассоциированного с раком молочной железы, в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +154150,"Тромбоциты подсчет клеток ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении тромбоцитов (platelet ) в клиническом образце." +166050,Система ультразвуковой визуализации для акушерско-гинекологических исследований,"Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанный для экстракорпоральных и/или интракорпоральных родовспомогательных и гинекологических процедур ультразвукового исследования (эндосонографии или эндоскопии). Включает систему программного обеспечения для поддержки множества статических исследований и родовспомогательных/гинекологических исследований в режиме реального времени, включая визуализацию плода, процедуры амниоцентеза и исследование матки. Система генерирует ультразвуковые импульсы, направляет их в область воздействия, определяет ультразвуковое эхо и обрабатывает полученную информацию для вывода на дисплей статистических или динамических двух- или трехмерных (3-D) изображений анатомических особенностей человека. Также используется для правильного направления и подтверждения корректности размещения других используемых медицинских инструментов." +154190,"Тромбоцитарный мембранный гликопротеин IIb-IIIa ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении тромбоцитарного мембранного гликопротеина IIb-IIIa (platelet membrane glycoprotein IIb-IIIa) в клиническом образце." +166010,Крючок декапитационный акушерский,"Переносной ручной хирургический инструмент в виде стержня, который сужается в направлении дистального конца образуя желоб, который содержит прочный шнур или лигатуру для обезглавливания плода. Это изделие для многоразового использования." +154100,"Тромбоциты подсчет клеток ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении тромбоцитов (platelet) в клиническом образце методом ручного, полуавтоматического или автоматического подсчета клеток." +167320,"6-ацетил-морфин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при при качественном и/или количественном определении 6-ацетил-морфина (6-Acetyl morphine) в клиническом образце." +166250,"Rickettsia rickettsii общие антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia rickettsii в клиническом образце методом иммуноблота. Набор предназначен для определения инфекции Rickettsia rickettsii, связанной с пятнистой лихорадкой Скалистых гор (Rocky Mountain spotted fever)." +158810,"Раковый антиген 54-61 (СА54-61) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 54-61 (cancer antigen 54-61 (CA54-61)) в клиническом образце." +166280,"Rickettsia conorii антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia conorii в клиническом образце методом агглютинации. Набор разработан для выявления инфекции Rickettsia conorii, относящейся к группе пятнистой лихорадки (Spotted Fever Group)." +158830,"Раковый антиген 130 (СА130) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении ракового антигена 130 (cancer antigen 130 (CA130)), антигена аденокарциномы легкого, в клиническом образце." +158850,"Раковый антиген 15-3 (СА15-3) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 15-3 (cancer antigen 15-3 (CA15-3)), маркера, обычно ассоциированного с раком молочной железы, в клиническом образце." +167410,Метрейринтер,"Надувное устройство в виде надуваемого мешка или баллона, которое можно использовать для оказания помощи при определенных гинекологических/акушерских процедурах. Может предназначаться для: 1) процедуры прерывания беременности, при которой устройство вводится в нижнюю часть полости матки, накачивается, например, физиологическим раствором, а затем медленно извлекается из матки, вызывая расширение зева шейки матки; или 2) процедуры, называемой тампонадой маточного пространства, которая представляет собой безгазовую лапароскопическую цистэктомию во время беременности; при этой процедуре устройство раздувается в прямокишечно-маточном углублении (дугласов карман), предоставляя хирургу возможность необходимой визуализации удаляемой кисты. Это изделие одноразового использования." +166330,"Rickettsia rickettsii антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia rickettsii в клиническом образце." +169340,"УДФ-галактозо-4-эпимераза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении УДФ-галактозо-4-эпимеразы (UDP-galactose 4-epimerase, GALE) в клиническом образце." +158800,"Раковый антиген 195 (СА195) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ракового антигена 195 (cancer antigen 195 (CA195)) в клиническом образце." +158970,"Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 125 (Cancer antigen 125 (CA125)), маркера, обычно ассоциированного с раком яичников, в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +158960,"Сывороточный антиген ассоциированный с раком ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ассоциированного с раком сывороточного антигена (cancer associated serum antigen (CASA)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа." +167630,"Ограничитель саморасширяющегося биопротеза клапана сердца, многоразового использования","Специальное устройство с ручным управлением, предназначенное для уменьшения диаметра саморасширяющегося эндопротеза сердечного клапана во время открытой и/или транскатетерной сердечно-сосудистой хирургической операции, чтобы свернутый клапан можно было установить на специальный держатель или катетер для облегчения имплантации. Доступно в различных вариантах исполнения. Это изделие для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +158890,"Раковый антиген 54-61 (СА54-61) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ракового антигена 54-61 (cancer antigen 54-61 (CA54-61)) в клиническом образце." +158900,"Раковый антиген 602 (СА602) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении ракового антигена 602 (cancer antigen 602 (CA602)) в клиническом образце." +166460,"Rickettsia typhi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia typhi в клиническом образце." +165690,"Секретин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении секретина (secretin) в клиническом образце." +164270,"Прогестерон рецептор ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения рецепторов прогестерона (progesterone receptor) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +159860,"Ассоциированная с раком ретинопатия антитела ИВД, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к антигену ассоциированной с раком ретинопатии (cancer-associated retinopathy antibody (anti-CAR)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +164280,"Неэтерифицированные жирные кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении неэтерифицированных жирных кислот (non-esterified fatty acid) в клиническом образце." +159870,"Ассоциированная с раком ретинопатия антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к антигену ассоциированной с раком ретинопатии (cancer-associated retinopathy antibody (anti-CAR)) в клиническом образце." +164260,"Прогестерон рецептор ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении рецепторов прогестерона (progesterone receptor) в клиническом образце." +164250,"Неэтерифицированные жирные кислоты ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения неэтерифицированных жирных кислот (non-esterified fatty acid) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется в качестве вспомогательного средства при диагностике различных метаболических состояний (например, диабета)." +164240,"Неэтерифицированные жирные кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении неэтерифицированных жирных кислот (non-esterified fatty acid) в клиническом образце." +164230,"Прогестерон ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении прогестерона (progesterone) в клиническом образце." +159640,"Медь ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения меди (copper) (Cu) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа." +164220,"Неэтерифицированные жирные кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении неэтерифицированных жирных кислот (non-esterified fatty acid) в клиническом образце." +160070,Простыня хирургическая с резиновым напальчником,"Защитное покрытие из латекса для защиты места урологического или гинекологического хирургического вмешательства от загрязнения (попадания микробов, посторонних веществ и т. п.) с выступающим напальчником посередине, который остаётся введённым в задний проход или влагалища на протяжении всей процедуры или операции, позволяя хирургу при необходимости вводить туда палец, не загрязняя своей перчатки на протяжении всей процедуры (например, трансуретральной простатэктомии). Изделие одноразового использования." +163060,"Вирус простого герпеса 2 тип общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу простого герпеса 2 (HSV2) в клиническом образце." +165670,"Кальретинин белок ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении белка кальретинина (calretinin protein) в клиническом образце." +165660,"Секретин ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения секретина (secretin) в клиническом образце с использованием иммунофлуоресцентного анализа." +160010,"Норверапамил ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении норверапамила (norverapamil) в клиническом образце." +163020,"Вирус простого герпеса 2 тип антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса простого герпеса 2 (HSV2) в клиническом образце." +164130,"Белок-переносчик эфиров холестерина ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении белка-переносчика эфиров холестерина (cholesteryl ester transfer protein (CETP)) в клиническом образце." +165580,"Кальретинин белок ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка кальретинина (calretinin protein) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +159830,"Анти-Er^ групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Er^a [ER001], эритроцитарного антигена из группы антигенов ER, методом агглютинации." +164100,"Белок-переносчик эфиров холестерина ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения белка-переносчика эфиров холестерина (cholesteryl ester transfer protein (CETP)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +164040,Синдесмотом,"Ручной стоматологический хирургический инструмент, предназначенный для разрезания десмодонтальных волокон и для отделения альвеолодентных связок (это волокнистая соединительная ткань, окружающая корень зуба, отделяющая его от альвеолярной кости и прикрепляющая корень к кости). Инструмент обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и имеет длинный стержень с рукояткой на проксимальном конце и изогнутым лезвием в форме косы или ножа на дистальном конце. Это изделие многоразового использования." +159840,"Ассоциированная с раком ретинопатия антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к антигену ассоциированной с раком ретинопатии (cancer-associated retinopathy antibody (anti-CAR)) в клиническом образце." +164030,"Кальдесмон ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении белка кальдесмона (caldesmon protein) в клиническом образце." +159850,"Ассоциированная с раком ретинопатия антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к антигену ассоциированной с раком ретинопатии (cancer-associated retinopathy antibody (anti-CAR)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +162980,"Вирус простого герпеса 1 тип антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +161490,"Вирус западного энцефалита лошадей антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного энцефалита лошадей (Western equine encephalitis virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце." +161530,"Вирус восточного лошадиного энцефалита нейтрализующие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу восточного лошадиного энцефалита (Eastern equine encephalitis (EEE)) в клиническом образце с использованием антигенов вируса восточного лошадиного энцефалита известной специфичности." +161480,"Вирус западного энцефалита лошадей антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса западного энцефалита лошадей (Western equine encephalitis virus) в клиническом образце." +161340,Электрод игольчатый подкожный,"Стерильный многоцелевой электрический проводник, вводимый под дермальный слой кожи пациента для регистрации/мониторинга электрической активности (биопотенциалов) во время физиологических измерений [как правило, электроэнцефалографии, электромиографии и измерения вызванного потенциала) и часто используемый для обеспечения электрической стимуляции. Он, как правило, состоит из тонкого стержня из нержавеющей стали, подключенного к свинцовой проволоке, которая оканчивается безопасным разъемом для крепления к системам регистрации/мониторинга и стимуляции. Это изделие для одноразового использования." +161320,"Рецептор эпидермального фактора роста генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для прогнозирования или мониторинга ответа на терапию ингибиторами рецепторов эпидермального фактора роста (epidermal growth factor receptor (EGFR)) путем определения статуса мутаций EGFR или экспрессии мРНК гена EGFR в опухолевой ткани." +163900,"Бомбезин ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения бомбезина (bombesin) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +165200,Монитор для контроля контакта кончика катетера с тканями,"Электронный компонент усовершенствованной системы картирования сердца предназначен для контроля электрического контакта кончика катетера с тканями, который может свидетельствовать о контакте кончика катетера и ткани во время процедуры абляции и картирования сердца на основе специального индекса электрического соединения (ECI). Он используется в электрофизиологической лаборатории между пациентом и абляционным генератором, производя измерения электрического соединительного и реактивного сопротивлений на основе импеданса, которые направляются к усовершенствованной системе картирования как сигналы для обработки и отображения на дисплее. Сигналы объединяются в отображаемый ECI, с помощью трех элементов (например, дисплея аналоговых сигналов, измерителя и маяка контакта абляционного катетера с тканью)." +161370,"Рецептор эпидермального фактора роста ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) в клиническом образце." +161360,"Рецептор эпидермального фактора роста ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) в клиническом образце." +163820,"Вирус бешенства антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса бешенства (Rabies virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +165140,"Соединитель для дыхательного контура, одноразового использования","Устройство, используемое для подключения дыхательного контура (например, анестезиологического дыхательного контура или дыхательного контура аппарата искусственной вентиляции легких) или аппарата для реанимации к эндотрахеальной трубке для повышения мобильности дыхательного контура или соединений на стороне пациента. Наиболее часто оно состоит из 22 мм адаптера с гнездовым разъемом на проксимальном конце, который присоединяется к короткой гофрированной гибкой трубке (например, 150 мм длиной), и прямого или углового 15 мм штекерного коннектора на дистальном конце; изделие может содержать порт для аспирации или поставляться с бактериальным фильтром для медицинских газов. Это изделие для одноразового использования." +165190,Устройство для удаления внутрисосудистого катетера,"Ручной хирургический инструмент, используемый для облегчения удаления установленного внутри сосуда катетера, как правило, проводникового катетера, используемого для введения целого ряда трансвенозных изделий (например, баллонного катетера, датчика кислорода (О2) и/или других датчиков, электродов/отведений электрокардиостимулятора). Инструмент оснащен по-особенному защищенным стальным лезвием, встроенным в ручку. Открытый конец трансвенозного изделия, как правило, помещают в защитный канал этого инструмента (устройства), после чего врач ровным уверенным движением тянет за проксимальный конец катетера относительно лезвия; в результате разъем катетера и стенка трубки рассекаются, а само трансвенозное изделие остается нетронутым в месте установки. Это изделие для одноразового использования." +162620,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса простого герпеса 1 и/или вируса простого герпеса 2 (HSV1 и 2) в клиническом образце." +162710,"Вирус простого герпеса 2 тип общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу простого герпеса 2 (HSV2) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +163690,"Вирус простого герпеса 2 тип общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу простого герпеса 2 (HSV2) в клиническом образце." +161160,Материал для дентального поднадкостничного имплантата,"Нестерильный материал, предназначенный для использования, как правило, в зуботехнической лаборатории для создания дентального поднадкостничного имплантата. Как правило, изделие имеет форму слитка (например, из титана, кобальт-хром-молибдена) и предназначается для индивидуального формования с целью хирургической имплантации между надкостницей и поверхностью кости (поднадкостничной частью) для обеспечения поддержки и средства ретенции дентального протеза." +163680,"Вирус простого герпеса 2 тип антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 2 (HSV2) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +162160,"Держатель электрода электрохирургический, одноразового использования","Стерильный переносной компонент электрохирургической системы, предназначенный для обеспечения электрического соединения между генератором системы и съемным электродом на его дистальном конце, что позволяет хирургу осуществлять контролируемые манипуляции с электродом во время проведения хирургической операции; электрод к данному виду не относится. Изделие, как правило, имеет форму ручки с перманентно присоединенными кабелями для подключения к генератору; изделие не предназначено для использования во время аргон-усиленной электрохирургии. Это изделие для одноразового использования." +160660,"Listeria monocytogenes антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Listeria monocytogenes в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +160810,"Escherichia coli антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце." +162440,"Гломерулярная базальная мембрана антитела (антитела Гудпасчера) ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к гломерулярной базальной мембране (анти-ГБМ) или антител Гудпасчера в клиническом образце методом мультиплекса." +165900,"Секреторный иммуноглобулин А (секреторный IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении секреторного иммуноглобулина А (secretory immunoglobulin A, secretory IgA) в клиническом образце." +163580,"Вирус простого герпеса 2 тип нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса простого герпеса 2 (HSV2) в клиническом образце." +164760,"Bordetella pertussis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Bordetella pertussis в клиническом образце." +164750,"Bordetella pertussis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Bordetella pertussis в клиническом образце." +163540,"Вирус простого герпеса 1 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G и иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце методом иммуноблота." +162040,Система гистероскопическая для ирригации/инсуффляции,"Комплект изделий с питанием от сети (переменного тока), который используется при проведении эндоскопических процедур на матке (т.е., гистероскопии) для растяжения (расширения под давлением) матки путем заполнения маточной полости жидкостью для облегчения осмотра (например, с помощью гистероскопа) и увеличения операционного поля; система также обеспечивает циркуляцию жидкости с целью ирригации для удаления ткани/инородных веществ из данного места. Эта система обычно позволяет контролировать, с использованием электронных средств, разницу объемов ирригационной жидкости, поступающей в матку и из нее. Некоторые системы сочетаются с гинекологическими резектоскопами." +163450,"Вирус простого герпеса 1 типа общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце." +164730,"Bordetella pertussis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Bordetella pertussis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ разработан для определения инфекции Bordetella pertussis, бактерии, связанной с коклюшем." +164720,"Bordetella pertussis антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к бактериям Bordetella pertussis в клиническом образце." +164740,"Bordetella pertussis антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител классов иммуноглобулин А (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и/или иммуноглобулин М (IgM) к бактерии Bordetella pertussis в клиническом образце." +160370,"Wuchereria bancrofti антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к паразитической нематоде Wuchereria bancrofti в клиническом образце." +163370,"Вирус простого герпеса 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G и иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 2 (HSV2) в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +161890,"Вирус восточного лошадиного энцефалита антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу восточного лошадиного энцефалита (Eastern equine encephalitis) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +163320,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу простого герпеса 1 и/или вирусу простого герпеса 2 (HSV1 и 2) в клиническом образце." +160450,"Listeria monocytogenes антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Listeria monocytogenes в клиническом образце." +161920,"Вирус западного энцефалита лошадей общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу западного энцефалита лошадей (Western equine encephalitis virus) в клиническом образце методом реакции связывания комплемента (РСК)." +163330,"Вирус простого герпеса 1 тип антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце." +163270,"Вирус простого герпеса 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G и иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 2 (HSV2) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +163170,"Вирус простого герпеса 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G и иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 2 (HSV2) в клиническом образце методом иммуноблота." +160310,"Wuchereria bancrofti антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитической нематоде Wuchereria bancrofti в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +160300,"Множественные гельминты антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множеству гельминтов (например, Opisthorchis felineus, Trichinella spiralis, Тохосаrа canis, Echinococcus granulosus, Wuchereria bancrofti, Brugia malayi, Onchocerca volvulus) в клиническом образце." +161780,"Вирус восточного лошадиного энцефалита антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса восточного лошадиного энцефалита (Eastern equine encephalitis) в клиническом образце." +160240,"Wuchereria bancrofti антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к паразитической нематоде Wuchereria bancrofti в клиническом образце." +165870,"Секреторный иммуноглобулин А (секреторный IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения секреторного иммуноглобулина А (secretory immunoglobulin A, secretory IgA) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +163160,"Вирус простого герпеса 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 2 (HSV2) в клиническом образце." +163010,"Вирус простого герпеса 1 тип общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце." +163130,"Вирус простого герпеса 1 тип общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце." +164290,"Прогестерон рецептор ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения рецепторов прогестерона (progesterone receptor) в клиническом образце." +161620,"Вирус восточного лошадиного энцефалита антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу восточного лошадиного энцефалита (Eastern equine encephalitis) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +165610,"Секретин ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения секретина (secretin) в клиническом образце с использованием радиоиммунного анализа (РИА)." +161680,"Вирус восточного лошадиного энцефалита общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу восточного лошадиного энцефалита (Eastern equine encephalitis) в клиническом образце с использованием реакции связывания комплемента (РСК)." +164160,"Прогестерон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения прогестерона (progesterone) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +165560,Контроллер дистанционной регулировки пластины/стержня для дистракции,"Портативное переносное устройство с электрическим приводом, предназначенное для неинвазивной дистанционной корректировки длины предварительно имплантированных ортопедических дистракционных пластин и/или стержней (гвоздей) для достижения корректной длины; может применяться во время операции для проверки функциональности пластины/стержня. Предназначено для использования вместе с экстрамедуллярными пластинами для дистракции и/или интрамедуллярными дистракционными стержнями при переломах трубчатых костей и неравной длине конечностей и/или со спинальными дистракционными стержнями для коррекции деформаций позвоночника." +164140,"Прогестерон ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения прогестерона (progesterone) в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +165520,Аппликатор для системы косметической фототерапии красным светом,"Управляемое вручную изделие, предназначенное для подсоединения к работающему от сети (сети переменного тока) генератору системы косметической фототерапии для подачи низкоуровневого широконаправленного (LLBB) красного света и тепла [светотепловой энергии (LHE)] на поверхность кожи для косметического лечения дерматологических заболеваний. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +162940,"Вирус простого герпеса 2 тип общие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу простого герпеса 2 (HSV2) в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +164020,"Кальдесмон ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка кальдесмона (caldesmon protein) в клиническом образце." +165510,Материал косметический для коррекции кожных деформаций на основе жидкого силикона,"Стерильный высококачественный жидкий медицинский силикон, используемый в косметической пластической хирургии. Обычно вводится подкожно для устранения морщин и иных дефектов кожи или для заполнения пустот. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +159800,Протез пальца руки,"Искусственный заменитель утраченного большого или любого другого пальца руки. Это изготавливаемое на заказ изделие из силикона с тщательно подобранным цветом кожи, ногтем и волосами. Изделие исключительно косметическое, может частично обеспечивать определенную степень поддержки при захватывании предметов, однако не предназначено для осуществления движений, свойственных естественному пальцу человека." +165500,"Система косметической фототерапии красным светом, профессиональная","Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для излучения низкоинтенсивного широкополосного (LLBB) красного света видимой и невидимой части спектра вместе с теплом [светотепловой энергией (LHE)] для косметического лечения дерматологических заболеваний профессионалами. Как правило, состоит из генератора энергии и присоединенного аппликатора для направления энергии на кожу. Изделие предназначено для использования медицинским персоналом, как правило, для удаления нежелательных волос на теле пациента, омоложения кожи, удаления сосудистых и пигментных поражений, сокращения количества морщин, обновления коллагена, устранения прыщей и/или лечения псориаза легкой и средней степеней тяжести." +162970,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 1 и/или вирусу простого герпеса 2 (HSV1 и 2) в клиническом образце." +159820,"Жгут для остановки кровотечения из пальца, ручной","Эластичное кольцо предназначено для наложения на поврежденный палец (палец руки или ноги), чтобы обеспечить немедленный гемостаз и последующую визуализацию раны. Упругие свойства изделия позволяют ему автоматически подстраиваться под размер пальца, на который оно накладывается, и обеспечивать давление для остановки потока крови, создавая бескровное поле для экстренных и плановых процедур. Оно обычно используется в отделениях неотложной помощи, операционных для хирургии пальцев рук/ног, службами быстрого реагирования [медицинскими центрами и службами неотложной медицинской помощи] и в помещениях, где используются острые предметы (например, рестораны, мясные магазины). Это изделие для одноразового использования." +161540,"Вирус западного энцефалита лошадей антигены ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса западного энцефалита лошадей (Western equine encephalitis virus) в клиническом образце." +162960,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G и иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 1 и/или вирусу простого герпеса 2 (HSV1 и 2) в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +161330,"Рецептор эпидермального фактора роста ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) в клиническом образце." +163960,"Магний (Mg2+) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении магния (magnesium) (Mg2+) в клиническом образце." +163950,"Магний (Mg2+) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения магния (magnesium) (Mg2+) в клиническом образце." +163930,Шприц для подкожных инъекций с защитой от УФ-излучения,"Стерильный инструмент, который используется для подкожного введения лекарственных препаратов, чувствительных к ультрафиолетовому (УФ) излучению. Он состоит из калиброванного цилиндра, непрозрачного с целью предотвращения прохождения УФ света, и подвижного поршня, который используется для забора жидких лекарственных препаратов и введения сразу же после наполнения. Дистальный конец цилиндра представляет собой коннектор со штекерным разъемом (обычно типа Луер-лок) для присоединения коннектора с гнездовым разъемом иглы для подкожных инъекций или устройства введения. Он обычно изготавливается из пластмассы/силикона; поршень может иметь антиадгезионную функцию, которая обеспечивает плавное движение поршня, либо вручную, либо с помощью шприцевого насоса. Это устройство одноразового использования." +161290,"Рецептор эпидермального фактора роста генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при оценке клинического образца для прогнозирования или мониторинга ответа на терапию ингибиторами рецепторов эпидермального фактора роста (epidermal growth factor receptor (EGFR)) путем определения статуса мутаций EGFR или экспрессии мРНК гена EGFR в опухолевой ткани." +163910,"Бомбезин ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения бомбезина (bombesin) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +163880,"Бомбезин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения бомбезина (bombesin) в клиническом образце." +161390,"Вирус восточного лошадиного энцефалита антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу восточного лошадиного энцефалита (Eastern equine encephalitis) в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +163890,"Бомбезин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении бомбезина (bombesin) в клиническом образце." +161380,"Рецептор эпидермального фактора роста ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) в клиническом образце." +163850,"Вирус бешенства нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса бешенства (Rabies virus) в клиническом образце." +163870,Катетер уретральный для забора образцов мочи,"Стерильная гибкая трубка, вводимая в мочевой пузырь через уретру с целью получения образца мочи, не загрязненной в результате прохода через мочеиспускательный канал. Дистальный конец может иметь различные конструкции, а проксимальная часть может оканчиваться мягким коннектором для присоединения к контейнеру для сбора образцов мочи. Изделие должен вводить пациенту медицинский работник; изделие, как правило, изготавливается из поливинилхлорида (ПВХ) и может быть покрыто смазывающим веществом. Это изделие для одноразового использования." +162840,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу простого герпеса 1 типа (herpes simplex virus 1 (HSV1)) и вирусу простого герпеса 2 типа (herpes simplex virus 2 (HSV2)) в клиническом образце." +163830,"Вирус бешенства нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса бешенства (Rabies virus) в клиническом образце." +162600,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса простого герпеса 1 и/или вируса простого герпеса 2 (HSV1 и 2) в клиническом образце." +165160,Окклюдер для отверстия катетера,"Изделие, похожее на заглушку, предназначенное для введения в катетер (например, катетер Фолея) или катетерообразное инвазивное изделие с целью предотвращения течения жидкости через одно или несколько отверстий в катетере; может также называться пробкой для катетера или окклюдером для кончика катетера. Это изделие для одноразового использования." +163730,"Вирус бешенства нейтрализующие антитела к гликопротеину вирусной оболочки ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к гликопротеину вирусной оболочки вируса бешенства (Rabies virus), позволяющие оценить результат лечения и вакцинации против вируса бешенства, в клиническом образце." +163700,"Вирус бешенства антигены ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса бешенства (Rabies virus) в клиническом образце методом иммуноблота." +165040,"Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования восстановленный","Изделие, с помощью которого надувают баллон катетера, внешнюю трубку эндоскопа или другое инвазивное изделие (например, инструмент для тампонады, эндомикроскопический зонд) обычно путем введения и аспирации жидкости или воздуха внутри баллона, а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Как правило, состоит из специального ручного шприца/плунжера или электронного механизма для нагнетения/сдутия, аналогового или цифрового манометра/экрана для мониторинга давления, запорного механизма и соединительной трубки. Это одноразовое изделие, которое ранее использовалось на пациенте и было подвергнуто дополнительной промышленной переработке для дополнительного одноразового использования." +161170,"Линза интраокулярная для задней камеры глаза, факичная","Оптическое изделие, широко известное как интраокулярная линза (ИОЛ), предназначенное для постоянной имплантации в заднюю камеру глаза (кольцевое пространство, заполненное внутриглазной жидкостью, между радужной оболочкой, хрусталиком и цилиарным телом) для обеспечения коррекции рефракционных нарушений зрения, как правило, при лечении миопии или гиперметропии, без удаления естественного хрусталика глаза. Изделие, как правило, изготавливается из синтетического полимера; его также называют имплантируемой контактной линзой. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации (наример, инжектор ИОЛ)." +162140,"Держатель электрода электрохирургический, многоразового использования","Переносной компонент электрохирургической системы, предназначенный для обеспечения электрического соединения между генератором системы и съемным электродом на его дистальном конце, что позволяет хирургу осуществлять контролируемые манипуляции с электродом во время проведения хирургической операции; электрод к данному виду не относится. Изделие, как правило, имеет форму ручки с перманентно присоединенными кабелями для подключения к генератору; изделие не предназначено для использования во время аргон-усиленной электрохирургии. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +165890,"Секреторный иммуноглобулин А (секреторный IgA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении секреторного иммуноглобулина А (secretory immunoglobulin A, secretory IgA) в клиническом образце." +160680,"Listeria monocytogenes антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Listeria monocytogenes в клиническом образце методом агглютинации." +160820,"Escherichia coli антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +160830,"Escherichia coli антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце и/или изоляте культуры." +165950,"17-кетостероид ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения 17-кетостероидов (17-Ketosteroid (17KS)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +162480,"Гломерулярная базальная мембрана антитела (антитела Гудпасчера) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения антител к гломерулярной базальной мембране (анти-ГБМ) или антител Гудпасчера в клиническом образце." +163550,"Вирус простого герпеса 2 тип антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса простого герпеса 2 (HSV2) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +161980,"Глицеролкиназа ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения глицерол киназы в клиническом образце методом спектрофотометрии." +165990,"Набор для акушерских/гинекологических операций, содержащий лекарственные средства","Набор различных стерильных хирургических инструментов, перевязочных материалов, лекарственных средств и других материалов, предназначенных для использования во время проведения акушерских/гинекологических хирургических операций; это универсальный набор для акушерских/гинекологических хирургических операций, не предназначенный для конкретной процедуры. Это изделие одноразового использования." +163460,"Вирус простого герпеса 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 2 (HSV2) в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +164700,"Bordetella pertussis антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к бактериям Bordetella pertussis в клиническом образце." +160570,"Listeria monocytogenes антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Listeria monocytogenes в клиническом образце." +162080,Протез клапана пузырно-мочеточникового соустья,"Стерильный имплантируемый искусственный заменитель клапана в соустье мочеточника и мочевого пузыря. Он служит для предотвращения обратного тока мочи через мочеточник, вызывающего гидронефроз или другие нарушения. Он обычно сделан из нерассасывающегося полимера, например, силиконового каучука или политетрафторэтилена (ПТФЭ), известного как тефлон. Вводится с использованием канюли." +160380,Лейкопластырь для соединения краев кожной раны в форме бабочки,"Небольшой узкий кусок гибкого материала с широкими краями в форме крыльев, покрытый с одной стороны клеевым слоем, обычно используемый для сближения краев поверхностных ран. Пластырь может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Это изделие одноразового использования." +164660,"Амфетаминовая/метамфетаминовая группа ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества наркотических препаратов, принадлежащих к амфетаминовой (amphetamine) и/или метамфетаминовой (methamphetamine) группе (группам), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +160460,"Listeria monocytogenes антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Listeria monocytogenes в клиническом образце." +160470,"Listeria monocytogenes антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Listeria monocytogenes в клиническом образце." +163290,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса простого герпеса 1 и/или вируса простого герпеса 2 (HSV1 и 2) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +161730,"Вирус восточного лошадиного энцефалита антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу восточного лошадиного энцефалита (Eastern equine encephalitis) в клиническом образце." +163230,"Вирус простого герпеса 1 тип антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов вируса простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце." +160290,"Wuchereria bancrofti антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов паразитической нематоды Wuchereria bancrofti в клиническом образце." +165860,"17-кетогенный стероид ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении 17-кетогенных стероидов (17-Ketogenic steroid (17KGS)) в клиническом образце." +160280,"Множественные гельминты антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множеству гельминтов (например, Opisthorchis felineus, Trichinella spiralis, Тохосаrа canis, Echinococcus granulosus , Wuchereria bancrofti, Brugia malayi, Onchocerca volvulus) в клиническом образце." +163180,"Вирус простого герпеса 2 нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса простого герпеса 2 (HSV2) в клиническом образце." +169470,Набор для установки порта доступа к перигастральному баллону,"Набор стерильных устройств для установки сменного порта доступа к имплантированному регулируемому перигастральному баллону, который надувается инвазивным путем. Он обычно включает в себя порт доступа, соединители и/или трубки для соединения нового порта с существующим перигастральным баллоном. Как правило, применяется при лапароскопических вмешательствах и используется при необходимости удаления исходного порта из-за протечки, инфекции или загрязнения. Это изделие одноразового использования." +163190,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антигены ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса простого герпеса 1 и/или вируса простого герпеса 2 (HSV1 и 2) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +165830,"17-кетогенный стероид ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении 17-кетогенных стероидов (17-Ketogenic steroid (17KGS)) в клиническом образце." +165880,"Секреторный иммуноглобулин А (секреторный IgA) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения секреторного иммуноглобулина А (secretory immunoglobulin A, secretory IgA) в клиническом образце с использованием метода нефелометрического/турбидиметрического анализа." +160270,"Wuchereria bancrofti антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов паразитической нематоды Wuchereria bancrofti в клиническом образце." +160250,"Wuchereria bancrofti антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов паразитической нематоды Wuchereria bancrofti в клиническом образце." +159900,Гель для предотвращения движения камней мочеточников при литотрипсии,"Стерильный синтетический полимерный гель для введения за камень в мочеточнике с целью создания препятствия и предупреждения миграции камня при интракорпоральной литотрипсии. Гель обычно помещен в шприц, подсоединяемый к прилагаемому катетеру и вводится в за камень в мочеточнике с помощью специального ручного механического инъектора. После процедуры гель вымывается солевым раствором для удаления из мочеточника. Это изделие одноразового использования." +159920,Комплект для установки мочеточникового стента,"Набор изделий, используемый для облегчения имплантации мочеточникового стента через естественное отверстие или чрескожно через извитой мочеточник в целях поддержания проходимости мочеточника. Изделия, как правило, изготавливаются из высококачественной нержавеющей стали и/или полимера [например, поливинилхлорида (ПВХ)]. Как правило, в набор входит проводник, расширитель, локализатор, инструмент для введения, катетер для размещения, интродьюсер для введения и гильза для высвобождения; мочеточниковый стент не входит в набор. Некоторые изделия могут быть рентгеноконтрастными и могут иметь соединители Луера на проксимальном конце для обспечения возможности инъекции контрастной среды. Это изделие для одноразового использования." +163120,"Вирус простого герпеса 1 тип антитела класс иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +159930,Инъектор геля для предотвращения движения камней мочеточников при литотрипсии,"Ручное механическое изделие из металла для соединения с наполненным гелем шприцом и ввода геля за камень в мочеточнике с целью создания препятствия, предотвращающего миграцию камня при интракорпоральной литотрипсией. Это изделие многоразового использования, между процедурами подлежит стерилизации." +165680,"Секретин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении секретина (secretin) в клиническом образце." +159890,Лопатка для удержания внутренних органов,"Стерильное переносное плоское изделие, разработанное для временного размещения в полости тела для удержания и защиты органов (т.е., внутренних органов), пока хирург накладывает швы (как правило, для закрытия внутренней раны). Изделие представляет собой тонкую гибкую лопатку из синтетического полимера, к которой может быть прикреплен шнур, оставляемый снаружи тела для обеспечения возможности извлечения изделия перед закрытием наружной раны. Это изделие для одноразового использования." +165620,"Кальретинин белок ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка кальретинина (calretinin protein) в клиническом образце." +159720,Анализатор к системе регенерации серебра,"Устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для измерения количества остаточного серебра (Ag) в отработанном фиксаже, который был использован при обработке рентгеновской или фотографической пленки. Содержание остаточного серебра измеряется после его восстановления в системе регенерации, которая часто используется вместе с устройствами фотохимической обработки рентгеновской пленки. Эти измерения показывают оператору, насколько эффективно функционирует система регенерации серебра." +159980,"Норверапамил ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения норверапамила (norverapamil) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +164200,"Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить","Синтетическая полинить из нерассасывающегося полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может включать в себя одноразовые изделия [например, иглу, проводник], предназначенные для наложения швов. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антибактериальных веществ/материалов. Это изделие для одноразового использования." +160000,"Норверапамил ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении норверапамила (norverapamil) в клиническом образце." +159700,"Защита для пальца, многоразового использования","Изделие, предназначенное для защиты поврежденного пальца от дальнейшего травмирования в процессе заживления. Обычно изготавливается из прочных материалов, например, из пластика, резины или армированного металла. Это изделие многоразового использования." +161470,"Вирус восточного лошадиного энцефалита нейтрализующие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу восточного лошадиного энцефалита (Eastern equine encephalitis (EEE)) в клиническом образце с использованием антигенов вируса восточного лошадиного энцефалита известной специфичности." +161460,"Вирус восточного лошадиного энцефалита нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса восточного лошадиного энцефалита (Eastern equine encephalitis) в клиническом образце." +162950,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 1 и/или вирусу простого герпеса 2 (HSV1 и 2) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +162930,"Вирус простого герпеса 2 тип антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 2 (HSV2) в клиническом образце." +159740,"Сульфат меди раствор ИВД, реагент","Раствор сульфата меди (copper sulfate solution), предназначенный для использования самостоятельно или в сочетании с другими изделиями для ИВД для определения содержания гемоглобина в клиническом образце." +164010,"Кальдесмон ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка кальдесмона (caldesmon protein) в клиническом образце." +164000,"Кальдесмон ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка кальдесмона (caldesmon protein) в клиническом образце." +162750,"Вирус простого герпеса 1 тип антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце." +163970,"Магний (Mg2+) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении магния (magnesium) (Mg2+) в клиническом образце." +162730,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 1 и/или вирусу простого герпеса 2 (HSV1 и 2) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +163940,"Магний (Mg2+) ИВД, набор, ион-селективные электроды","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения магния (magnesium) (Mg2+) в клиническом образце с использованием ион-селективных электродов." +163920,"Бомбезин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении бомбезина (bombesin)в клиническом образце." +162760,"Вирус простого герпеса 1 тип антигены ИВД, набор, иммуноферменый анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +162610,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G и иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 1 и/или вирусу простого герпеса 2 (HSV1 и 2) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +159620,"Серебро ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении серебра (silver) в клиническом образце." +163780,"Вирус бешенства антигены ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса бешенства (Rabies virus) в клиническом образце." +162650,"Вирус простого герпеса 1 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +159610,"Медь ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения меди (copper) (Cu) в клиническом образце." +163760,"Вирус бешенства антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса бешенства (Rabies virus) в клиническом образце." +159600,"Серебро ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении серебра (silver) в клиническом образце." +161190,Прикладное программное обеспечение для системы анализа заднего сегмента глаза,"Прикладная программа, предназначенная для сбора, обработки и отображения данных, полученных в результате измерения/оценки различных свойств заднего сегмента глаза, выполняемых с помощью анализатора переднего сегмента глаза. Данное программное обеспечение может быть установлено на встроенный компьютер анализатора и/или компьютерную рабочую станцию (например, на серийный настольный компьютер или ноутбук)." +160720,"Listeria monocytogenes антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Listeria monocytogenes в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +164890,"Bordetella pertussis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Bordetella pertussis в клиническом образце." +162420,"Гломерулярная базальная мембрана антитела (антитела Гудпасчера) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к гломерулярной базальной мембране (анти-ГБМ) или антител Гудпасчера в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +165940,"17-кетостероид ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении 17-кетостероидов (17-Ketosteroid (17KS)) в клиническом образце." +162430,"Гломерулярная базальная мембрана антитела (антитела Гудпасчера) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к гломерулярной базальной мембране (анти-ГБМ) или антител Гудпасчера в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +164870,"Bordetella pertussis общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Bordetella pertussis в клиническом образце." +160730,"Listeria monocytogenes антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Listeria monocytogenes в клиническом образце." +164880,"Bordetella pertussis антитела класса иммуноглобулин (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к бактерии Bordetella pertussis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ разработан для определения инфекции Bordetella pertussis, бактерии, связанной с коклюшем." +162470,"Гломерулярная базальная мембрана антитела (антитела Гудпасчера) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гломерулярной базальной мембраны антител (антитела Гудпасчера) ИВД в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа." +160520,"Listeria monocytogenes нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Listeria monocytogenes, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +161970,Тест-полоски для средств дезинфицирующих/стерилизующих на основе четвертичного аммониевого основания,"Узкая полоска абсорбирующего материала, пропитанного химическим индикатором и краской, которая используется для быстрой индикации по изменению цвета концентрации четвертичного аммониевого основания в дезинфицирующем и/или стерилизующем растворе после подготовки с целью проверки дезинфицирующих/стерилизующий свойств. Тест-полоска используется для предупреждения разбавления дезинфицирующего/стерилизующего средства ниже рекомендуемой изготовителем минимальной эффективной концентрации. Это изделие одноразового применения." +160540,"Listeria monocytogenes антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Listeria monocytogenes в клиническом образце." +164770,"Bordetella pertussis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Bordetella pertussis, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Анализ разработан для определения инфекции Bordetella pertussis, бактерии, связанной с коклюшем." +160510,"Listeria monocytogenes антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Listeria monocytogenes в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +162020,Катетер баллонный для лоханочно-мочеточникового сегмента,"Гибкое трубчатое изделие с надуваемым баллоном на дистальном конце, вводимое через мочеточник в лоханочно-мочеточниковый сегмент, в первую очередь, для обеспечения временной окклюзии лоханочно-мочеточникового сегмента с целью предотвращения застревания фрагментов конкрементов в мочеточнике во время проведения процедуры литотрипсии. Может также использоваться для введения кострастного средства для флуороскопической визуализации структур лоханочно-мочеточникового сегмента, некоторые типы могут использоваться для облегчения введения совместимого эндоскопа. Это изделие для одноразового использования." +160620,"Listeria monocytogenes нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Listeria monocytogenes, в клиническом образце." +163380,"Вирус простого герпеса 2 тип антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 2 (HSV2) в клиническом образце." +163340,"Вирус простого герпеса 1 тип нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +160440,"Listeria monocytogenes антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Listeria monocytogenes в клиническом образце." +164440,"Миозин скелетных мышц ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения миозина скелетных мышц (skeletal muscle myosin) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +160220,Дифференцирующий раствор ИВД,"Дифференцирующий раствор, предназначенный для использования отдельно, или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +161720,"Вирус восточного лошадиного энцефалита антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных качественного и/или количественного определения антигенов вируса восточного лошадиного энцефалита (Eastern equine encephalitis) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +164500,"Миозин скелетных мышц ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения миозина скелетных мышц (skeletal muscle myosin) в клиническом образце." +169520,Зонд назогастральный декомпрессионный,"Стерильный тонкий гибкий полый одно- или двухпросветный цилиндр, предназначенный для доступа в желудок пациента через нос и носоглотку, в первую очередь, с целью уменьшения давления внутри желудочно-кишечного тракта, как правило, при помощи подсоединенного аспиратора прерывистого действия, используется либо до, либо после хирургического вмешательности при интестинальной окклюзии. Может также использоваться для доставки жидкостей (для ирригации, энтерального питания и введения лекарственных средств), как правило, в тот период, когда пациенту требуется декомпрессия желудка. Изделие может также называться назогастральным зондом отсасывателя или гастроинтестинальным декомпрессионным зондом. Это изделий для одноразового использования." +161770,"Вирус западного энцефалита лошадей нейтрализующие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу западного энцефалита лошадей (Western equine encephalitis virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса западного энцефалита лошадей известной специфичности." +164390,Наконечник для ручки-скарификатора,"Стерильное острое изделие, похожее на иглу, предназначенное для загрузки в ручку-скарификатор для использования в качестве инвазивной ее части при осуществлении прокола кожи с целью взятия образца капиллярной крови, как правило, из кончика пальца или мочки уха (например, пациентом, страдающим диабетом). Это изделие для одноразового использования." +164400,"Внутренний фактор/париетальные клетки антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к внутреннему фактору (intrinsic factor) и/или париетальным клеткам (parietal cells) в клиническом образце." +163200,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 1 и/или вирусу простого герпеса 2 (HSV1 и 2) в клиническом образце." +164410,"Скелетные мышцы антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к скелетным мышцам (skeletal muscle) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +164420,"Внутренний фактор/париетальные клетки антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к внутреннему фактору (intrinsic factor) и/или париетальным клеткам (parietal cells) в клиническом образце с использованием метода флуоресцентного иммуноанализа. Обычно используется при диагностике состояний, связанных с недостаточностью внутреннего фактора и/или функции/производства париетальных клеток, таких как аутоиммунные желудочные расстройства (например, пернициозная анемия, хронический атрофический гастрит), фуникулярный миелоз и различные аутоиммунные эндокринопатии." +164430,"Скелетные мышцы антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к скелетным мышцам (skeletal muscle) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +163110,"Вирус простого герпеса 1 тип антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +163000,"Вирус простого герпеса 1 тип антитела класс иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +159880,"Ассоциированная с раком ретинопатия антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к антигену ассоциированной с раком ретинопатии (cancer-associated retinopathy antibody (anti-CAR)) в клиническом образце." +161610,"Вирус западного энцефалита лошадей нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу западного энцефалита лошадей (Western equine encephalitis virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса западного энцефалита лошадей известной специфичности методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +160040,Приемник телеметрической системы мониторинга температуры,"Электроприводный компонент телеметрической системы мониторинга температуры, разработанный для беспроводного приема, объединения и отображения сигналов о внутренней температуре и/или температуре кожи с передатчика [как правило, с проглатываемой капсулы (не относящейся к данному виду)]. Как правило, это переносное устройство с элементами управления, дисплеем и возможностями хранить полученные данные." +159630,"Медь ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении меди (copper) (Cu) в клиническом образце." +164210,"Прогестерон ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении прогестерона (progesterone) в клиническом образце." +159710,"Защита для пальца, одноразового использования","Изделие, предназначенное для защиты поврежденного пальца от дальнейшего травмирования в процессе заживления. Обычно изготавливается из прочных материалов, например, из пластика, резины или армированного металла. Это изделие одноразового использования." +159990,"Норверапамил ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении норверапамила (norverapamil) в клиническом образце." +164190,"Прогестерон ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении прогестерона (progesterone) в клиническом образце." +164180,"Белок-переносчик эфиров холестерина ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении белка-переносчика эфиров холестерина (cholesteryl ester transfer protein (CETP)) в клиническом образце." +161670,"Вирус восточного лошадиного энцефалита антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу восточного лошадиного энцефалита (Eastern equine encephalitis) в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +164170,"Прогестерон рецептор ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении рецепторов прогестерона (progesterone receptor) в клиническом образце." +165600,"Секретин ИВД, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения секретина (secretin) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +165590,"Кальретинин белок ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка кальретинина (calretinin protein) в клиническом образце." +159780,Тренажер для пальцев/кистей рук,"Устройство без привода, предназначенное, в первую очередь, для укрепления мышц пальцев и кистей рук путем повторения движений пальцев/кистей с сопротивлением эластичности, плотности, магнитных или иных свойств материала. Устройство может быть представлено в разных формах, включая хваты (некоторые модели оснащены отдельными кнопками для независимой проработки каждого пальца), упругие мячи и сетки, пластилин и переносные изделия с эластичными ремнями. Устройство может также улучшать гибкость и координацию пальцев/кистей, укреплять запястья и предплечья." +163990,"Кальдесмон ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка кальдесмона (caldesmon protein) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +163980,"Магний (Mg2+) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения магния (magnesium) (Mg2+) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа." +161310,"Повязка на кожу с осмотическими свойствами, не антибактериальная","Вещество (например, мазь, крем, спрей, пропитанный материал), предназначенное для местного нанесения на кожу (например, лицо, веки, конечности) и содержащее компоненты (например, гиалуроновую кислоту, экстракты растительных масел), предназначенные для ускорения процесса заживления раны и реэпителизации кожи, в первую очередь, за счет осмотических свойств, благодаря которым вода впитывается и удерживается, что создает влажную среду; изделие не содержит антибактериальных веществ. Может использоваться для лечения поверхностных и/или глубоких ран (например, царапин, разрывов, ожогов, операционных ран, пролежней, язв). После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +161280,"Рецептор эпидермального фактора роста генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для прогнозирования или мониторинга ответа на терапию ингибиторами рецепторов эпидермального фактора роста (epidermal growth factor receptor (EGFR)) путем определения статуса мутаций EGFR или экспрессии мРНК гена EGFR в опухолевой ткани." +165230,"Соединитель для дыхательного контура, многоразового использования","Устройство, используемое для подключения дыхательного контура (например, анестезиологического дыхательного контура или дыхательного контура аппарата искусственной вентиляции легких) или аппарата для реанимации к эндотрахеальной трубке для повышения мобильности дыхательного контура на стороне пациента. Наиболее часто оно состоит из 22 мм адаптера с гнездовым разъемом на проксимальном конце, который присоединяется к короткой гофрированной гибкой трубке (например, 150 мм длиной), и прямого или углового 15 мм штекерного коннектора на дистальном конце, который может содержать порт для аспирации. Это изделие многоразового использования." +161350,"Мутация гена рецептора эпидермального фактора роста/экспрессия мРНК ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется для идентификации специфических комплементарных последовательностей молекул нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенный для оценки клинического образца, чтобы предсказать или контролировать реакцию на терапию ингибиторами рецепторов эпидермального фактора роста (EGFR), путем определения статуса мутаций EGFR или экспрессии mRNA в гене EGFR в опухолевой ткани." +161110,"Escherichia coli антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +162640,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу простого герпеса 1 и/или вирусу простого герпеса 2 (HSV1 и 2) в клиническом образце." +165170,Порт инъекционный для катетера,Изделие для введения инъекций через катетер. Размещается на люэровском конце катетера или внутривенной (в/в) линии и обеспечивает возможность внутривенного вливания растворов через введённый в организм пациента по месту катетер. Также может использоваться для гепариновой блокады путём удерживания гепаринового промывочного раствора внутри катетера. Изделие одноразового использования. +162670,"Вирус простого герпеса 1 тип антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце." +162660,"Вирус простого герпеса 1 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G и иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +163710,"Вирус бешенства нейтрализующие антитела к гликопротеину вирусной оболочки ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к гликопротеину вирусной оболочки вируса бешенства (Rabies virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Обычно используется для оценки ответа на лечение и вакцинацию против вируса бешенства." +162400,"Стол операционный универсальный, электрогидравлический","Передвижной стол с гидравлическим приводом и питанием от сети (переменного тока), который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования." +163650,"Вирус простого герпеса 1 тип антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце." +160640,"Listeria monocytogenes антигены изолят культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Listeria monocytogenes, выделенных из клинического образца путем культивирования." +160650,"Listeria monocytogenes антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Listeria monocytogenes в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +165960,"17-кетостероид ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения 17-кетостероидов (17-Ketosteroid (17KS)) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +160750,"Escherichia coli антигены ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце и/или изоляте культуры." +160790,"Escherichia coli антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце." +165910,"Секреторный иммуноглобулин А (секреторный IgA) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении секреторного иммуноглобулина А (secretory immunoglobulin A, secretory IgA) в клиническом образце." +165920,"17-кетостероид ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении 17-кетостероидов (17-Ketosteroid (17KS)) в клиническом образце." +160740,"Listeria monocytogenes антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Listeria monocytogenes в клиническом образце." +160530,"Listeria monocytogenes антигены изолят культуры ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Listeria monocytogenes, выделенных из клинического образца путем культивирования, методом агглютинации." +163510,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу простого герпеса 1 и/или вируса простого герпеса 2 (HSV1 и 2) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +163470,"Вирус простого герпеса 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G и иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 2 (HSV2) в клиническом образце." +162070,Инструмент для взятия образцов органов трупа без полного вскрытия,"Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для взятия образцов тканей печени или других органов у трупа методом пункции, т.е., без общей атуопсии. По конструкции может напоминать пункционную иглу, но чаще представляет собой длинный режущий стилет. Это изделие для многоразового использования." +162130,"Рукоятка ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, многоразового использования","Переносной компонент ультразвуковой хиругической системы, предназначенный для преобразования высокочастотного электрического тока с генератора в ультразвуковые колебания, подаваемые на размещенный на конце наконечник для механического фрагментирования в момент контакта клеток мягких тканей для разрезания и/или коагуляции ткани во время хирургической операции. Рукоятка может также служить каналом для ирригации и аспирации во время хирургической операции. Изделие, как правило, имеет форму ручки/карандаша или удлиненного зонда с перманентно подсоединенными кабелями. Это неспециализированное изделие, предназначенное для использования в различных областях клинической практики. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +160560,"Listeria monocytogenes антигены изолят культуры ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном определении антигенов бактерий Listeria monocytogenes, выделенных из клинического образца путем культивирования." +163390,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса простого герпеса 1 и/или вируса простого герпеса 2 (HSV1 и 2) в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +164600,"Специфический амфетамин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения амфетамина специфичного (specific amphetamine) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +161830,"Вирус восточного лошадиного энцефалита антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса восточного лошадиного энцефалита (Eastern equine encephalitis) в клиническом образце." +161850,"Вирус восточного лошадиного энцефалита общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу восточного лошадиного энцефалита (Eastern equine encephalitis) в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +161880,"Вирус восточного лошадиного энцефалита антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов вируса восточного лошадиного энцефалита (Eastern equine encephalitis) в клиническом образце." +164590,"Амфетаминовая/метамфетаминовая группа ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества препаратов амфетаминовой (amphetamine) и/или метамфетаминовой (methamphetamine) группы (групп) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +163300,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G и иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 1 и/или вирусу простого герпеса 2 (HSV1 и 2) в клиническом образце." +163240,"Вирус простого герпеса 1 тип антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +160230,"Wuchereria bancrofti антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов Wuchereria bancrofti в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для выявления инфицирования Wuchereria bancrofti, паразитической нематодой, связанной с филяриатозом. Не предназначен для самотестирования." +160190,"Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы","Буферный раствор для разбавления (buffered diluent solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов. Некоторые растворы могут дополнительно применяться для ручных процедур." +169480,"Держатель назогастрального зонда, неинвазивный","Небольшое неинвазивное изделие, используемое для фиксации назогастрального зонда с целью предотвращения его смещения или извлечения зонда из пациента. Как правило, представляет собой адгезивный пластырь с ""крылышками"", наклеиваемый на лицо пациента (например, на переносицу, щеки). Может иметь фиксирующее кольцо или неадгезивные петельки, прикрепляемые к назогастральному зонду (вводимому через ноздрю и пищевод) для его безопасного и удобного удержания на месте. Фиксирующее кольцо или петельки можно удалять без использования ножниц для легкого извлечения зонда. Это изделие для одноразового использования." +163140,"Вирус простого герпеса 1 тип общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +165710,Средство для очищения кожи от продуктов секреции/экскреции,"Нестерильное вещество, обычно используемое стомированными пациентами или лицами, страдающими недержанием, для мягкой очистки кожи, подверженной воздействию кишечного секрета (например, вокруг стомы или фистулы) или экскрементов (моча или фекалии). Обычно используется как альтернатива очистке мылом и водой, которая может усугубить болезненность/воспаление кожи; это средство также можно использовать для удаления небольших количеств клеящего слоя или барьерных кремов. Средство производится в различных формах, например в виде раствора, саше или одноразовых салфеток. После применения это средство нельзя использовать повторно." +163100,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 1 и/или вирусу простого герпеса 2 (HSV1 и 2) в клиническом образце." +161580,"Вирус восточного лошадиного энцефалита нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса восточного лошадиного энцефалита (Eastern equine encephalitis) в клиническом образце." +164300,"Прогестерон рецептор ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении рецепторов прогестерона (progesterone receptor) в клиническом образце." +163090,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G и иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 1 и/или вирусу простого герпеса 2 (HSV1 и 2) в клиническом образце." +162890,"Вирус простого герпеса 1 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце." +161450,"Вирус восточного лошадиного энцефалита антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу восточного лошадиного энцефалита (Eastern equine encephalitis) в клиническом образце." +162860,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G и иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 1 и/или вирусу простого герпеса 2 (HSV1 и 2) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +162920,"Вирус простого герпеса 2 тип антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов вируса простого герпеса 2 (HSV2) в клиническом образце." +162910,"Вирус простого герпеса 1 типа нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце." +162900,"Вирус простого герпеса 1 тип антитела классов иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G и иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце." +165430,"Нить хирургическая из полиолефина, полинить","Синтетическая нерассасывающаяся полинить из полиолефина (например, полиэтилена), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может включать в себя одноразовые изделия [например, иглу, проводник], предназначенные для наложения швов. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Не самофиксирующаяся и не содержит антибактериальных веществ/материалов. Это изделие для одноразового использования." +165440,Эндопротез надколенника полиэтиленовый,"Имплантируемое изделие из полиэтилена (ПЭ), предназначенное для полной или частичной замены надколенника (коленной чашечки) в рамках двухмыщелковой замены коленного сустава (первичной или ревизионной). Предназначено для сочленения с эндопротезом дистального компонента бедренной кости, путем прикрепления к задней части естественной коленной чашечки с помощью костного цемента или без него." +161500,"Вирус западного энцефалита лошадей общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу западного энцефалита лошадей (Western equine encephalitis virus) в клиническом образце." +162740,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G и иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 1 и/или вирусу простого герпеса 2 (HSV1 и 2) в клиническом образце методом иммуноблота." +162830,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса простого герпеса 1 и 2 типа (HSV1 & 2) в клиническом образце." +159580,"Серебро ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении серебра (silver) в клиническом образце." +163790,"Вирус бешенства антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов вируса бешенства (Rabies virus) в клиническом образце." +160910,"Escherichia coli антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +165000,"Шприц-манометр для баллонного катетера/внешней трубки эндоскопа, одноразового использования","Изделие, с помощью которого надувают баллон катетера, внешнюю трубку эндоскопа или другое инвазивное изделие (например, инструмент для тампонады, эндомикроскопический зонд) обычно путем введения и аспирации жидкости или воздуха внутри баллона, а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Как правило, состоит из специального ручного шприца/плунжера или электронного механизма для нагнетения/сдутия, аналогового или цифрового манометра/экрана для мониторинга давления, запорного механизма и соединительной трубки. Это изделие для одноразового использования." +162680,"Вирус простого герпеса 2 тип антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса простого герпеса 2 (HSV2) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +160700,"Listeria monocytogenes антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Listeria monocytogenes в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +164900,"Bordetella pertussis антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к бактерии Bordetella pertussis в клиническом образце." +160690,"Listeria monocytogenes антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Listeria monocytogenes в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +164910,"Bordetella pertussis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Bordetella pertussis в клиническом образце." +164840,"Bordetella pertussis общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Bordetella pertussis в клиническом образце." +160490,"Listeria monocytogenes антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Listeria monocytogenes в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +160480,"Listeria monocytogenes антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Listeria monocytogenes в клиническом образце." +164810,"Bordetella pertussis общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Bordetella pertussis в клиническом образце." +163410,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу простого герпеса 1 и/или вирусу простого герпеса 2 (HSV1 и 2) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +160360,"Wuchereria bancrofti антитела иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к паразитической нематоде Wuchereria bancrofti в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для выявления инфицирования Wuchereria bancrofti, паразитической нематодой, связанной с филяриатозом. Не предназначен для самотестирования." +160350,"Wuchereria bancrofti антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитической нематоде Wuchereria bancrofti в клиническом образце." +163400,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 1 и/или вируса простого герпеса 2 (HSV1 и 2) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +161870,"Вирус западного энцефалита лошадей общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу западного энцефалита лошадей (Western equine encephalitis virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +160340,"Wuchereria bancrofti антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитической нематоде Wuchereria bancrofti в клиническом образце." +164530,"Миозин скелетных мышц ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении миозина скелетных мышц (skeletal muscle myosin) в клиническом образце." +164540,"Внутренний фактор/париетальные клетки антитела ИВД, контрольный материал","Материал, который используется для проверки эффективности анализе, предназначенного для использования при качественном и/или количественном определении антител к внутреннему фактору и/или париетальным клеткам в клиническом образце." +164550,"Миозин скелетных мышц ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения миозина скелетных мышц (skeletal muscle myosin) в клиническом образце." +164560,"Амфетаминовая/метамфетаминовая группа ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества препаратов, принадлежащих к амфетаминовой (amphetamine) и/или метамфетаминовой (methamphetamine) группе (группам) в клиническом образце." +161910,"Вирус западного энцефалита лошадей антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного энцефалита лошадей (Western equine encephalitis virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +164570,"Амфетаминовая/метамфетаминовая группа ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества препаратов, принадлежащих к амфетаминовой (amphetamine) и/или метамфетаминовой (methamphetamine) группе (группам) в клиническом образце." +163280,"Вирус простого герпеса 2 тип антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 2 (HSV2) в клиническом образце." +160430,"Listeria monocytogenes антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Listeria monocytogenes в клиническом образце." +163210,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела классов иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G и иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 1 и/или вирусу простого герпеса 2 (HSV1 и 2) в клиническом образце." +169490,Устройство очистки трубки для энтерального питания/декомпрессионной трубки,"Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, предназначенное для механической очистки установленной засорившейся назогастральной, назоэнтеральной, гастростомической и/или еюностомической трубки, используемой для обеспечения питания и/или декомпрессии, с целью поддержания проходимости этой трубки. Это пригодный для многоразового использования блок с приводом, сопряженный с помощью магнитов с нестерильным одноразовым гибким стержнем для очистки, помещаемым в трубку; стержневый дезинтегратор засора (например, проволока или палочка) активируется с помощью этого устройство для удаления засора. Устройство может иметь внутренние сменные или перезаряжаемые батареи." +161820,"Вирус западного энцефалита лошадей нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса западного энцефалита лошадей (Western equine encephalitis virus) в клиническом образце." +163150,"Вирус простого герпеса 2 тип антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса простого герпеса 2 (HSV2) в клиническом образце." +165700,"Секретин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении секретина (secretin) в клиническом образце." +161600,"Вирус западного энцефалита лошадей антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного энцефалита лошадей (Western equine encephalitis virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +163080,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 1 и/или вирусу простого герпеса 2 (HSV1 и 2) в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +159680,Карандаш каустический с нитратом серебра,"Короткая переносная палочка, содержащая нитрат серебра на дистальном конце в твердой форме, применяется на пораженных участках кожи (например, на бородавках Verruca vulgaris и Condyloma accuminata и родинках) для прижигания для удаления и стимулирования эпителизации; или применяется в качестве кровоостанавливающего средства в условиях, когда прижигание электрическим током может быть болезненным или не подходит. Обычно доступен в свободной форме [без рецепта]. Прибор может изготавливаться из дерева, пластика и/или воска, также имеет название ляписный карандаш. Это изделие для многоразового использования, предназначенное для одного пациента." +159650,"Медь ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения меди (copper) (Cu) в клиническом образце." +165630,"Секретин ИВД, антитело","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении секретина (secretin) в клиническом образце." +162880,"Вирус простого герпеса 1 тип антигены ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +161520,"Вирус восточного лошадиного энцефалита нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса восточного лошадиного энцефалита (Eastern equine encephalitis) в клиническом образце." +162990,"Вирус простого герпеса 1 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G и иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце." +161300,"Рецептор эпидермального фактора роста ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +162800,"Вирус простого герпеса 2 тип антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса простого герпеса 2 (HSV2) в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +162790,"Вирус простого герпеса 1 тип нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце." +161070,"Escherichia coli антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +162590,"Рукоятка системы трепанации роговицы, с питанием от батареи","Ручной компонент системы трепанации роговицы с питанием от батареи (данный компонент также известен как трепан с мотором), удерживающий и обеспечивающий вращательное движение наконечника трепана, который обычно имеет очень острый или тонкий зубчатый скошенный режущий край для проведения корнеосклеральных процедур. Это изделие многоразового использования." +161030,"Escherichia coli антиген ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце." +160960,"Escherichia coli антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце." +161000,"Escherichia coli антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце." +163740,"Вирус бешенства антигены ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса бешенства (Rabies virus) в клиническом образце." +161250,"Рецептор эпидермального фактора роста генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца для прогнозирования или мониторинга ответа на терапию ингибиторами рецепторов эпидермального фактора роста (epidermal growth factor receptor (EGFR)) путем определения статуса мутаций EGFR или экспрессии мРНК гена EGFR методом анализа нуклеиновых кислот." +163720,"Вирус бешенства антигены ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса бешенства (Rabies virus) в клиническом образце методом иммуногистохимического анализа." +162690,"Вирус простого герпеса 2 тип антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 2 (HSV2) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +163640,"Вирус простого герпеса 1 тип антитела классов иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G и иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +163620,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип общие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу простого герпеса 1 и/или вирусу простого герпеса 2 (HSV1 и 2) в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +163630,"Вирус простого герпеса 1 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце методом иммуноблота." +162360,"Рукоятка ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, многоразового использования переработанная","Переносной компонент ультразвуковой хиругической системы, предназначенный для преобразования высокочастотного электрического тока с генератора в ультразвуковые колебания, подаваемые на размещенный на конце наконечник для механического фрагментирования в момент контакта клеток мягких тканей для разрезания и/или коагуляции ткани во время хирургической операции. Изделие, как правило, имеет форму ручки/карандаша или удлиненного зонда с перманентно подсоединенными кабелями. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое ранее использовалось на пациентах, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для дальнейшего использования на пациентах." +164830,"Bordetella pertussis нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Bordetella pertussis, в клиническом образце." +164820,"Bordetella pertussis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Bordetella pertussis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ разработан для определения инфекции Bordetella pertussis, бактерии, связанной с коклюшем." +164850,"Bordetella pertussis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Bordetella pertussis в клиническом образце." +164860,"Bordetella pertussis нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Bordetella pertussis, в клиническом образце." +162460,"Гломерулярная базальная мембрана антитела (антитела Гудпасчера) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к гломерулярной базальной мембране (анти-ГБМ) или антител Гудпасчера в клиническом образце." +165930,"17-кетостероид ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения 17-кетостероидов (17-Ketosteroid (17KS)) в клиническом образце." +163520,"Вирус простого герпеса 1 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце." +164780,"Bordetella pertussis общие антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Bordetella pertussis в клиническом образце методом иммуноблота. Анализ разработан для определения инфекции Bordetella pertussis, бактерии, связанной с коклюшем." +164800,"Bordetella pertussis нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Bordetella pertussis, в клиническом образце." +163480,"Вирус простого герпеса 2 тип нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса простого герпеса 2 (HSV2) в клиническом образце." +164790,"Bordetella pertussis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Bordetella pertussis в клиническом образце." +162010,"Глицеролкиназа ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения глицерол киназы в клиническом образце." +160500,"Listeria monocytogenes антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов бактерии Listeria monocytogenes в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +160610,"Listeria monocytogenes антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Listeria monocytogenes в клиническом образце." +162060,Уретеротом,"Изделие, которое вводится через биопсийный порт специального эндоскопа, предназначенное для того, чтобы хирург мог сделать контролируемый надрез в мочеточнике. Это длинный, тонкий инструмент с острым лезвием, похожим на нож, на дистальном конце. Это изделие для многоразового использования." +162050,Инсуффлятор гистероскопический,"Комплект изделий с питанием от электросети переменного тока, который используется при проведении эндоскопических процедур на матке (т.е., гистероскопии) для растяжения (расширения под давлением) матки путем заполнения маточной полости газом ограниченного давления (например, двуокисью углерода (СО2)), создавая оператору более широкое пространство для проведения обследования или хирургического вмешательства. Электронные устройства облегчают контроль за давлением и поддержание заполненного газом пространства путем компенсации утечек газа. Изделие также известно как система нагнетания газов." +160600,"Listeria monocytogenes антигены изолят культуры ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном определении антигенов бактерий Listeria monocytogenes, выделенных из клинического образца путем культивирования." +163420,"Вирус простого герпеса 1 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце." +162120,Напальчник,"Изделие,носимое на пальце врача, проводящешго обследование, для предотвращения контаминации между ним и пациентом. Это изделие разового использования." +164610,"Специфический амфетамин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения амфетамина специфичного (specific amphetamine) в клиническом образце." +164620,"Специфический амфетамин ИВД, набор, газовая хроматография/масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения амфетамина специфичного (specific amphetamine) в клиническом образце методом газовой хроматографии/масс-спектрометрии." +164630,"Специфический амфетамин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении амфетамина специфичного (specific amphetamine) в клиническом образце." +164640,"Специфический амфетамин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении амфетамина специфичного (amphetamine-specific) в клиническом образце." +161900,"Вирус восточного энцефалита лошадей нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу восточного энцефалита лошадей (Eastern equine encephalitis (EEE)) в клиническом образце с использованием антигенов вируса восточного лошадиного энцефалита известной специфичности, методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +161950,"Дрель для ногтя, с электропитанием","Ручное изделие с питанием от батареи, предназначенное для прохождения сквозь ноготь пальца руки или ноги для получения доступа к нижележащим тканям, как правило, чтобы сбрасывать давление из подногтевой гематомы (освобождение крови/жидкости, накопленной в нижележащим ногтевом ложе). Изделие представляет собой инструмент с ручным вращением для микрорезания, который имеет сверло для ногтя, дистальный конец которого закреплен в небольшом патроне Джейкоба или цанговом патроне. Это изделие многоразового использования." +164580,"Амфетаминовая/метамфетаминовая группа ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении множества препаратов, принадлежащих к амфетаминовой (amphetamine) и/или метамфетаминовой (methamphetamine) группе (группам) в клиническом образце." +161960,Сверло для ногтя,"Стержень из металла (сверло), разработанный для прохождения сквозь ноготь пальца руки или ноги для получения доступа к нижележащим тканям, как правило, с целью снятия давления с подногтевой гематомы (высвобождения крови/жидкости, накопленноой в нижележащим ногтевом ложе). Сверло вставляется в соответствующий устройство для сверления, и, как правило, имеет шарообразную режущую головку, которая при вращении прорезает ткань ногтя . Выпускаются изделия разных размеров с различными формами режущих головок. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +160210,"Буферный разбавитель образцов ИВД, для ручного анализа","Буферный раствор (buffered diluent solution), предназначенный для использования при ручном (неавтоматизированном) разбавлении проб либо перед анализом, либо во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов." +164460,"Скелетные мышцы антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к скелетным мышцам (skeletal muscle) в клиническом образце." +163250,"Вирус простого герпеса 1 тип общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +164470,"Миозин скелетных мышц ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении миозина скелетных мышц (skeletal muscle myosin) в клиническом образце." +161710,"Вирус западного энцефалита лошадей нейтрализующие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу западного энцефалита лошадей (Western equine encephalitis virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса западного энцефалита лошадей известной специфичности." +164480,"Внутренний фактор/париетальные клетки антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к внутреннему фактору (intrinsic factor) и/или париетальным клеткам (parietal cells) в клиническом образце с использованием метода мультиплексного анализа. Обычно используется при диагностике состояний, связанных с недостаточностью внутреннего фактора и/или функции/производства париетальных клеток, таких как аутоиммунные желудочные расстройства (например, пернициозная анемия, хронический атрофический гастрит), фуникулярный миелоз и различные аутоиммунные эндокринопатии." +160160,Буферный изотонический солевой раствор ИВД,"Буферный изотонический солевой раствор (buffered isotonic saline solution), предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими изделиями для ИВД, используемыми в процессе подготовки, окрашивания и/или анализа клинических лабораторных образцов." +164490,"Скелетные мышцы антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к скелетным мышцам (skeletal muscle) в клиническом образце." +160170,"Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы","Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в качестве расходного реагента для автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента." +164520,"Скелетные мышцы антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к скелетным мышцам (skeletal muscle) в клиническом образце." +163220,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу простого герпеса 1 и/или вирусу простого герпеса 2 (HSV1 и 2) в клиническом образце." +164340,"Имплантат дентальный внутрикостный цилиндрический, однокомпонентный","Стерильное изделие, изготавливаемое из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и удержания зубного протеза (например, моста, единичного зуба, покрывного протеза). Это однокомпонентное изделие, состоящее из опорной части (тела имплантата) в форме одного, двух и/или трех переходящих один в другой цилиндров, имплантируемых в кость, и ретенционной части (абатмента имплантата), которая выступает через ткани десны для поддержания протеза." +161760,"Вирус западного энцефалита лошадей нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса западного энцефалита лошадей (Western equine encephalitis virus) в клиническом образце." +164350,"Имплантат дентальный внутрикостный цилиндрический, двухкомпонентный","Стерильное изделие, изготавливаемое из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и удержания зубного протеза (например, моста, единичного зуба, покрывного протеза). Это двухкомпонентное изделие, состоящее из опорной части (тела имплантата) в форме одного, двух и/или трех переходящих один в другой цилиндров, имплантируемых в кость, и ретенционного компонента (абатмента имплантата), который, как правило, крепится к опорному компоненту уже после имплантации и выступает через ткани десны для поддержания протеза." +161800,"Вирус восточного лошадиного энцефалита общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу восточного лошадиного энцефалита (Eastern equine encephalitis) в клиническом образце." +161810,"Вирус западного энцефалита лошадей антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного энцефалита лошадей (Western equine encephalitis virus) класса имммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +161550,"Вирус западного энцефалита лошадей антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного энцефалита лошадей (Western equine encephalitis virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце." +165820,"17-кетогенный стероид ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения 17-кетогенных стероидов (17-Ketogenic steroid (17KGS)) в клиническом образце." +163070,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса простого герпеса 1 и/или вируса простого герпеса 2 (HSV1 и 2) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +161630,"Вирус восточного лошадиного энцефалита общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу восточного лошадиного энцефалита (Eastern equine encephalitis (EEE)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +160060,Катетер уретральный дренажный постоянный с мониторированием температуры,Гибкая трубка с надувным баллоном на дистальном конце для трансуретрального введения в мочевой пузырь с целью оставления его там на постоянной основе в качестве канала дренирования мочи со встроенным сенсорным датчиком мониторинга внутренней температуры тела. Обычно используется в пери- и послеоперационный период. Дистальный конец может быть изогнутым (конструкция Коудэ) для упрощения введения в обход предстательной железы. Вводится квалифицированным медперсоналом. Часто называется «катетером Фолея». Изделие одноразового использования. +161640,"Вирус западного энцефалита лошадей антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного энцефалита лошадей (Western equine encephalitis virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +161650,"Вирус западного энцефалита лошадей нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса западного энцефалита лошадей (Western equine encephalitis virus) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +165650,"Кальретинин белок ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка кальретинина (calretinin protein) в клиническом образце." +165570,Измеритель скорости кровотока магнитно-резонансный,"Устройство, которое обеспечивает количественный метод для определения адекватности кровотока у больных, имеющих симптомы переферийной сосудистой болезни. Устройство считывает сигналы магнитного резонансна от крови в результате приложения магнитного поля и измеряет объем кровотока проходящего через поперечное сечение органа в определенных интервалах. Устройство может измерять независимо от толщины сосуда под перекрывающей тканью, отвердевших артерий или внешней одежды. Его использование, результаты, могут так же включаться в оценку результатов, например, ангиопластики, а термоктомии или процедурах шунтирования." +165550,Крепление замковое для дентального съемного протеза прецизионное магнитное,Изделие с магнитными свойствами для фиксации съемных протезов. +162870,"Вирус простого герпеса 1 тип антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце." +165490,Протез верхней конечности после ампутации плеча с обширной резекцией плечевого пояса косметический,"Пассивный (т.е., бесприводный) искусственный заменитель всей руки от лопаточно-грудного и грудно-ключичного суставов, предназначенный для прикрепления к телу для восстановления косметического вида нормальной анатомии руки после ампутации или в случаях отсутствия конечности при рождении. Как правило, надевается на остаточную анатомию плеча и удерживается на месте ремнем (ремнями)." +165370,"Моноэтилглицинэксилидид ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении моноэтилглицинэксилидида (monoethylglycinexylidide) в клиническом образце." +162780,"Вирус простого герпеса 1 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G и иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце." +161410,"Вирус восточного лошадиного энцефалита нейтрализующие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу восточного лошадиного энцефалита (Eastern equine encephalitis (EEE)) в клиническом образце с использованием антигенов вируса восточного лошадиного энцефалита известной специфичности." +162820,"Вирус простого герпеса 2 тип общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу простого герпеса 2 (HSV2) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +161400,"Вирус восточного лошадиного энцефалита нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса восточного лошадиного энцефалита (Eastern equine encephalitis) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +162810,"Вирус простого герпеса 2 тип антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 2 (HSV2) в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +165260,"Прометазин ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения прометазина (promethazine), антигистаминного средства, в клиническом образце с использованием метода газовой хроматографии." +163810,"Вирус бешенства нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса бешенства (Rabies virus) в клиническом образце." +165120,"Мочеприемник педиатрический подключаемый к катетеру, закрытый","Гибкий пластиковый мешок, предназначенный для подключения к мочевому катетеру (как правило, постоянному) для сбора мочи младенца/ребенка; изделие не имеет отверстия для дренирования мочи. Изделие не фиксируется на пациенте и утилизируется после заполнения. Это изделие для одноразового использования." +165070,Электрод катетерный интракардиальный,"Электрический проводник, расположенный на одном конце соответствующего гибкого катетера (не относящегося к данному виду), который вводится в камеры сердца, чтобы электрод выявил наличие определенных индикаторов для измерения сердечного выброса. Сигналы с электрода могут помочь оператору определить наличие шунтового сброса крови «слева направо». Электрический проводник может также использоваться для диагностики электрической активности сердца. Это изделие для одноразового использования." +159550,Устройство роликовое для точечного массажа,"Переносное устройство с зубчатыми роликами, предназначенное для имитации мануального массажного воздействия (шиацу) на поверхностные акупунктурные точки (цубо), расположенные вдоль энергетических каналов (меридианов) тела с целью стимуляции потока жизненной энергии (ци), протекающей через них. Это изделие для многоразового использования." +163800,"Вирус бешенства нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса бешенства (Rabies virus) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +165080,pH-метр ИВД,"Ручной, полуавтоматический, или автоматический прибор, предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения рН в клиническом образце (то есть степень его кислотности и щелочности), путем измерения концентрации ионов водорода." +160900,"Escherichia coli антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце и/или изоляте культуры методом агглютинации." +163770,"Вирус бешенства нейтрализующие антитела к гликопротеину вирусной оболочки ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к гликопротеину вирусной оболочки вируса бешенства (Rabies virus), позволяющие оценить результат лечения и вакцинации против вируса бешенства, в клиническом образце." +161210,Простыня водонепроницаемая,"Изделие в виде куска ткани со специальным покрытием, которое может быть использовано в качестве водонепроницаемого барьера. Оно обычно используется как покрытие для матраса, чтобы избежать загрязнения от самопроизвольного мочеиспускания пациента, лежащего на нем, или закрыть/защитить другие изделия в тех случаях, когда присутствуют жидкости в количестве, не поддающемся контролю. Это изделие многоразового использования." +161200,"Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная","Оптическое изделие, широко известное как интраокулярная линза (ИОЛ), предназначенное для постоянной имплантации в заднюю камеру глаза (кольцевое пространство, заполненное внутриглазной жидкостью, между радужной оболочкой, хрусталиком и цилиарным телом) для замены естественного хрусталика глаза, как правило, замутненного катарактой. Изделие, как правило, изготавливается из синтетического материала (например, пластика, гидрогеля). Изделие может поставляться загруженным в стерильный одноразовый инжектор и готовым для введения в глаз. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации (наример, инжектор ИОЛ)." +165060,"Катетер для оксиметра, одноразового использования восстановленный","Гибкая трубка с волоконно-оптическим пучком, предназначенная для просвечивания крови светом заданной длины волны с целью определения насыщенности крови кислородом по коэффициенту рассеяния или преломления. Показания снимаются светочувствительным датчиком на дистальном конце и поступают на оксиметр для расчёта концентрации кислорода в крови. Известен также под названием «катетер Свана - Ганца». Ранее использованное одноразовое изделие, прошедшее промышленную переработку с целью восстановления первоначальных свойств и готовое к повторному использованию." +162700,"Вирус простого герпеса 2 типа общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу простого герпеса 2 (HSV2) в клиническом образце." +164970,"Датчик катетерный, для измерения скорости кровотока","Устройство, которое вводится через дистальный конец катетера (не относится к данному виду) для измерения скорости потока (обычно при помещении в кровоток). Как правило, состоит из механизма для измерения скорости потока и преобразователя ее в электронные сигналы или, возможно, ультразвуковые сигналы, которые передаются по кабелю или беспроводной связи на внешнее родительское устройство (например, манометр), которое обрабатывает сигналы и отображает результаты, например, интенсивность потока. Это изделие для одноразового использования." +163600,"Вирус простого герпеса 1 и 2 типа нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса простого герпеса 1 и/или вируса простого герпеса 2 (HSV1 и 2) в клиническом образце." +163610,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса простого герпеса 1 и/или вируса простого герпеса 2 (HSV1 и 2) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +163560,"Вирус простого герпеса 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 2 (HSV2) в клиническом образце." +162000,"Глицеролкиназа ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения глицерол киназы в клиническом образце." +163490,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов вируса простого герпеса 1 и/или вируса простого герпеса 2 (HSV1 и 2) в клиническом образце." +166000,Система информационная акушерская,"Специализированный комплект изделий, предназначенный для электронного получения, сбора, хранения, помощи в анализе, воспроизведения, вывода и распределения данных внутри одного медицинского учреждения или между учреждениями, чтобы поддерживать административную и клиническую деятельность, связанную с обеспечением работы акушерской службы и связанных с ней учреждений. Система представляет собой специальную комбинацию аппаратных средств (например, компьютеров, терминалов, сетевых компонентов) и программного обеспечения (обычно встроенного)." +164680,"Амфетаминовая/метамфетаминовая группа ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества наркотиков, принадлежащих к амфетаминовой (amphetamine) и/или метамфетаминовой (methamphetamine) группе (группам) [например, 3,4-метилендиоксиметамфетамин (МДМА) , также известный как экстази] в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот экспресс-тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +164670,"Амфетаминовая/метамфетаминовая группа ИВД, набор, газовая хроматография/масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества препаратов, принадлежащих к амфетаминовой (amphetamine) и/или метамфетаминовой (methamphetamine) группе (группам) в клиническом образце методом газовой хроматографии/масс-спектрометрии." +164690,"Bordetella pertussis антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA) к бактерии Bordetella pertussis в клиническом образце." +162110,Раствор Ценкера ИВД,"Раствор, обычно содержащий хлорид ртути, дихромат калия, сульфата натрия и ледяную уксусную кислоту, предназначенный для использования в качестве ядерного фиксата при обработке биологических тканей и клинических образцах. Раствор Ценкера обычно рекомендуется для ретикулоэндотелиальной ткани, включая лимфатические узлы, селезенку, тимус и костный мозг." +160550,"Listeria monocytogenes нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Listeria monocytogenes, в клиническом образце." +163440,"Вирус простого герпеса 1 тип нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце." +163430,"Вирус простого герпеса 1 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G и иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +161840,"Вирус восточного лошадиного энцефалита антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу восточного лошадиного энцефалита (Eastern equine encephalitis) в клиническом образце." +163350,"Вирус простого герпеса 1 тип общие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +164650,"Специфический амфетамин ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения амфетамина специфичного (amphetamine-specific) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований посредством иммунохроматографического теста [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +163310,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 1 и/или вирусу простого герпеса 2 (HSV1 и 2) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +160420,"Listeria monocytogenes антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Listeria monocytogenes в клиническом образце." +161690,"Вирус западного энцефалита лошадей антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного энцефалита лошадей (Western equine encephalitis virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +161700,"Вирус западного энцефалита лошадей нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса западного энцефалита лошадей (Western equine encephalitis virus) в клиническом образце." +169500,Набор колпачков и трубок для перигастрального баллона,"Набор стерильных изделий для поддержания объема надуваемого перигастрального баллона при необходимости его отсоединения от порта доступа или при его сдувании из-за протечки около коннектора или в трубках. Он обычно применяется при лапароскопической операции и включает в себя сменные коннекторы, силиконовые трубки и торцевую заглушку. Может использоваться при перемещении или изменении положения порта доступа. Это изделие одноразового использования." +169510,Стержень для очистки трубки для энтерального питания/декомпрессионной трубки,"Нестерильное, покрытое оболочкой изделие, предназначенное для механической очистки установленной засорившейся назогастральной, назоэнтеральной, гастростомической и/или еюностомической трубки, используемой для обеспечения питания и/или декомпрессии, с целью поддержания проходимости этой трубки. Состоит из оболочки и стержневого дезинтегратора засора (например, проволоки или палочки), соединяемого с помощью магнитов с механическим приводом, который облегчает движение дезинтегратора вперед и назад внутри оболочки. Как правило, у изделия имеется специальный воротник для ограничения длины и диаметра, соответствующий установленной трубке для питания/декомпрессии. Это изделие для одноразового использования." +161740,"Вирус восточного лошадиного энцефалита общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу восточного лошадиного энцефалита (Eastern equine encephalitis) в клиническом образце." +161750,"Вирус западного энцефалита лошадей антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного энцефалита лошадей (Western equine encephalitis virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +165840,"17-кетогенный стероид ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения 17-кетогенных стероидов (117-Ketogenic steroid (17KGS)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +161560,"Вирус западного энцефалита лошадей общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу западного энцефалита лошадей (Western equine encephalitis virus) в клиническом образце." +161570,"Вирус восточного лошадиного энцефалита антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу восточного лошадиного энцефалита (Eastern equine encephalitis) в клиническом образце." +161590,"Вирус западного энцефалита лошадей антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов вируса западного энцефалита лошадей (Western equine encephalitis virus) в клиническом образце." +165760,Система магнитокардиографическая,"Комплект устройств, используемых для неинвазивного обнаружения, измерения и отображения биомагнитных сигналов, создаваемых электрически активными тканями сердца [магнитокардиография (МКГ)] для картирования сердца и диагностики сердечных заболеваний. Система обычно состоит из стационарного или перемещаемого гентри, стола пациента, сосуда с жидким гелием (He), специализированного программного обеспечения и группы сверхпроводящих квантовых интерференционных датчиков (СКВИД), которые измеряют магнитные поля, создаваемые электрическим током в миокардиальных тканях. Система может размещаться в пределах экранированной комнаты." +165720,Набор для аспирации секрета,"Набор предметов, предназначенных для аспирации выделений из организма пациента; как правило, включает стерильные перчатки, аспирационный катетер и контейнер для сбора выделений. Это изделие для одноразового использования." +165640,"Секретин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения секретина (secretin) в клиническом образце с использованием иммуноферментного анализа (ИФА)." +163030,"Вирус простого герпеса 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 2 (HSV2) в клиническом образце." +163040,"Вирус простого герпеса 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G и иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 2 (HSV2) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +163050,"Вирус простого герпеса 2 тип нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса простого герпеса 2 (HSV2) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +161660,"Вирус западного энцефалита лошадей нейтрализующие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу западного энцефалита лошадей (Western equine encephalitis virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса западного энцефалита лошадей известной специфичности." +164150,"Прогестерон рецептор ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения рецепторов прогестерона (progesterone receptors) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +161440,"Вирус западного энцефалита лошадей общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу западного энцефалита лошадей (Western equine encephalitis virus) в клиническом образце." +164120,"Прогестерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения прогестерона (progesterone) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа." +161430,"Вирус западного энцефалита лошадей антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного энцефалита лошадей (Western equine encephalitis virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце." +161420,"Вирус западного энцефалита лошадей антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса западного энцефалита лошадей (Western equine encephalitis virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +164110,"Белок-переносчик эфиров холестерина ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения белка-переносчика эфиров холестерина (cholesteryl ester transfer protein (CETP)) в клиническом образце." +165460,Анализатор иммунологический с магнитными частицами ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце, используя иммунологический метод, который использует систему детектирования с магнитными частицами. Меченные магнитными частицами антигены и антитела связываются иммунологически в твердой фазе (например, иммунохроматографическая тест-полоска, микропланшет); количество связанного магнитно-меченного целевого анализируемого вещества пропорционально интенсивности результирующего магнитного поля в зоне измерения." +165480,"Система косметической фототерапии красным светом, для домашнего использования","Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для излучения низкоуровневого широконаправленного (LLBB) красного света видимой и невидимой части спектра вместе с теплом [светотепловой энергией (LHE)] для косметического лечения дерматологических заболеваний в домашних условиях. Как правило, состоит из генератора энергии и присоединенного аппликатора для направления энергии на кожу. Разработано таким образом, чтобы управлять системой мог сам пациент; используется, как правило, для удаления нежелательных волос на теле, омоложения кожи, удаления сосудистых и пигментных поражений, сокращения количества морщин, обновления коллагена, устранения прыщей и/или лечения псориаза легкой и средней степеней тяжести." +161510,"Вирус восточного лошадиного энцефалита антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу восточного лошадиного энцефалита (Eastern equine encephalitis) в клиническом образце." +165380,"Моноэтилглицинэксилидид ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении моноэтилглицинэксилидида (monoethylglycinexylidide) в клиническом образце." +165390,"Моноэтилглицинэксилидид ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения моноэтилглицинэксилидида (monoethylglycinexylidide, MEGX)) в клиническом образце с помощью метода иммунофлуоресцентного анализа." +165340,"Полиэтиленгликоль, иммуногематологический реагент ИВД","Реагент, представляющий собой раствор полиэтиленгликоля (polyethylene glycol (PEG)), предназначенный для иммуногематологического анализа клинического образца для усиления или стимулирования реакции агглютинации эритроцитов путем снижения дзета-потенциала эритроцитов." +162720,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 1 и/или вируса простого герпеса 2 (HSV1 и 2) в клиническом образце." +165420,Компонент эндопротеза локтевого сустава локтевой полиэтиленовый,"Стерильное имплантируемое изделие для замены проксимального отдела локтевой кости при замене локтевого сустава. Изделие полностью изготовлено из полиэтилена (ПЭ), его стержень не покрыт материалом для улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Могут быть включены устройства для фиксации (например, винты), имплантация проводится с применением костного цемента." +165400,"Моноэтилглицинэксилидид ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении моноэтилглицинэксилидида (monoethylglycinexylidide, MEGX) в клиническом образце." +162770,"Вирус простого герпеса 1 типа антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +165410,Компонент эндопротеза тазобедренного сустава ацетабулярный полиэтиленовый,"Стерильный имплантируемый главный компонент тотального протеза бедренного сустава (компонент, относящийся к вертлужной впадине) для замены или восстановления вертлюжной впадины. Компонент представляет собой цельную конструкцию, полностью сделанную из полиэтилена (полиэтиленовый колпачок); может включать устройства для фиксации (например, винты) для присоединения к телу." +165240,Детектор стилета для внутрисосудистого катетера магнитный,"Электрическое устройство, используемое для быстрого выявления и подтверждения положения и ориентации кончика совместимого, периферийно введенного центрального катетера или стилета центрального венозного катетера, содержащего один или несколько небольших, специально ориентированных магнитов, инкапсулированных на дистальном конце. Оно обеспечивает быструю обратную связь с медицинским персоналом о положении катетера/стилета во время начального размещения." +165250,"Катетер для оксиметра, одноразового использования","Гибкая трубка с волоконно-оптическим пучком, предназначенная для просвечивания крови светом заданной длины волны с целью определения насыщенности крови кислородом по коэффициенту рассеяния или преломления. Показания снимаются светочувствительным датчиком на дистальном конце и поступают на оксиметр для расчёта концентрации кислорода в крови. Известен также под названием «катетер Свана - Ганца». Изделие одноразового использования." +165330,Материал для реконструкции тканей на основе полиэтилена для челюстно-лицевой хирургии,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для поддержки, восстановления контуров и структуры черепно-лицевой анатомии (т.е., головы и лица, включая подбородок, щеки, нос, глазницы и уши) во время проведения реконструктивных и пластических хирургических операций. Обычно он представляет собой материал из полиэтилена (ПЭ) высокой плотности со структурой взаимосвязанных пор, которая способствует прорастанию ткани. Материал доступен в виде блоков, листов, клиньев и сфер, которые хирург может обрезать в соответствии с конкретными потребностями пациента." +162850,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 1 и/или вирусу простого герпеса 2 (HSV1 и 2) в клиническом образце методом иммуноблота." +165270,Материал стоматологический слепочный полиэфирный,"Высокоэластичный материал на основе полиэфира, способный реагировать с образованием резиноподобного вещества, используемого для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Это изделие одноразового использования." +159590,"Медь ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения меди (copper) (Cu) в клиническом образце методом масс-спектрометрического анализа." +159570,"Серебро ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения серебра (silver) в клиническом образце с использованием метода масс-спектрометрического анализа." +162630,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса простого герпеса 1 и/или вируса простого герпеса 2 (HSV1 и 2) в клиническом образце." +164990,"Туннелер подкожный, одноразового использования","Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для создания подкожного туннеля (искусственного прохода) между чрескожными входным и выходным надрезами для подкожного размещения медицинского изделия (например, катетера для введения лекарственных средств, шунта, чипа под сетчатку глаза). Доступны изделия различных форм, это может быть: 1) интродьюсер с просветом и съемными внутренним обтуратором, предназначенный для коаксиального введения катетера после удаления интродьюсера; или 2) изделие без просвета, предназначенное для проведения или протягивания катетера через подкожную ткань. Изделие не предназначено для создания туннелей в глубоких тканях. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +163750,"Вирус бешенства нейтрализующие антитела к гликопротеину вирусной оболочки ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к гликопротеину вирусной оболочки вируса бешенства (Rabies virus), позволяющие оценить результат лечения и вакцинации против вируса бешенства, в клиническом образце." +164980,"Клапан для промывания катетера, непрерывного действия","Специальное Y-образное устройство, которое иногда встраивается в инфузионную линию постоянного катетера с целью подключения второго источника, из которого малым потоком подаётся промывочная жидкость, препятствующая засорению катетера или спеканию застоявшейся в нём жидкости. Может оснащаться ручным механизмом регулировки расхода промывочной жидкости." +165010,"Датчик катетерный, для измерения давления","Устройство, предназначенное для установки на дистальный конец катетера (не относящегося к данному виду), для измерения давления. Обычно состоит из датчика давления (например, гибкой мембраны или диафрагмы) и средства для преобразования зафиксированного давления в электрические сигналы или, возможно, ультразвуковые сигналы, которые передаются по кабелю или беспроводной связи на внешнее родительское устройство (например, манометр), который обрабатывает сигналы и выводит результаты на экран. Используется для инвазивного измерения давления в таких местах как центральная и/или периферическая сосудистая сеть, череп, матка (обычно во время родов), плевра, а также в мочевом пузыре/уретре (например, во время исследований уродинамики). Это изделие для одноразового использования." +161180,Эндопротез коленного сустава тотальный с задней стабилизацией,"Стерильный имплантируемый искусственный заменитель коленного сустава, как правило, предназначенный для замены всех суставных поверхностей поврежденного/дегенеративно измененного сустава (тотальная артропластика коленного сустава) или для ревизии протеза; имплантируется при отсутствии или повреждении задней крестообразной связки, для замещения стабилизирующей функции связки используется механизм, например, ""кулачок и упор"". Эндопротез может включать в себя сочленяющиеся феморальный, тибиальный и пателлярный компоненты, части изготавливаются из металла, керамики и/или полиэтилена (ПЭ). Эндопротез может имплантироваться с применением костного цемента или без него, как правило, используется при хорошей стабильности костного вещества и медиолатеральной стабильности, тогда как связки значительно деформированы и дегенеративно изменены." +165020,"Шприц-манометр для баллонного катетера/внешней трубки эндоскопа, многоразового использования","Изделие, с помощью которого надувают баллон катетера, внешнюю трубку эндоскопа или другое инвазивное изделие (например, инструмент для тампонады, эндомикроскопический зонд) обычно путем введения и аспирации жидкости или воздуха внутри баллона, а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Как правило, состоит из специального ручного шприца/плунжера или электронного механизма для нагнетения/сдутия, аналогового или цифрового манометра/экрана для мониторинга давления, запорного механизма и соединительной трубки. Это изделие для многоразового использования." +163670,"Вирус простого герпеса 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G и иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 2 (HSV2) в клиническом образце." +162210,"Стол операционный универсальный, электромеханический","Передвижной стол с электроприводом, предназначенный для поддержки и размещения пациента во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), или может быть предназначена для использования совместно со специальными принадлежностями (например, позиционерами, тракционными устройствами), таким образом удовлетворяя требования многих клинических специальностей; изделие может обладать рентгенопрозрачными свойствами." +164920,"Bordetella pertussis антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA) к бактерии Bordetella pertussis в клиническом образце." +163660,"Вирус простого герпеса 2 тип антигены ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса простого герпеса 2 (HSV2) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +164960,"Туннелер подкожный, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для создания подкожного туннеля (искусственного прохода) между чрескожными входным и выходным надрезами для подкожного размещения медицинского изделия (например, катетера для введения лекарственных средств, шунта, чипа под сетчатку глаза). Доступны изделия различных форм, это может быть: 1) интродьюсер с просветом и съемными внутренним обтуратором, предназначенный для коаксиального введения катетера после удаления интродьюсера; или 2) изделие без просвета, предназначенное для проведения или протягивания катетера через подкожную ткань. Изделие не предназначено для создания туннелей в глубоких тканях. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +164930,"Bordetella pertussis антитела класса иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к бактериям Bordetella pertussis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ разработан для определения инфицирования Bordetella pertussis, бактериями, связанными с коклюшем." +162290,"Стол операционный универсальный, с гидравлическим приводом","Передвижной стол с ручным гидравлическим приводом, который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования. Обычно работает от встроенной педали управления, которая регулируется положение стола." +163590,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 1 и/или вирусу простого герпеса 2 (HSV1 и 2) в клиническом образце." +162450,"Гломерулярная базальная мембрана антитела (антитела Гудпасчера) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к гломерулярной базальной мембране (анти-ГБМ) или антител Гудпасчера в клиническом образце." +162580,"Система аспирационная для очищения дыхательных путей для экстренной помощи, электрическая","Портативный комплект изделий, среди которых есть нехирургический инвазивный компонент, предназначенный для ручной аспирации нежелательных материалов (например, жидкостей, выделений) из дыхательных путей, как правило, во время транспортировки пациента или в экстренной ситуации (например, на каталке для перевозки больных). Состоит из аспирационного насоса с электрическим приводом, контейнера для сбора и изделий, соприкасающихся с пациентом (например, рукоятки/наконечника, маски), и, как правило, также содержит трубки и бактериальные/гидрофобные фильтры. Система не предназначена для использования в хирургии." +163570,"Вирус простого герпеса 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G и иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 2 (HSV2) в клиническом образце." +163530,"Вирус простого герпеса 1 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 1 (HSV1) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +161990,"Глицеролкиназа ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения глицерол киназы в клиническом образце." +163500,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина М к вирусу простого герпеса 1 и/или вирусу простого герпеса 2 (HSV1 и 2) в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +160580,"Listeria monocytogenes нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Listeria monocytogenes, в клиническом образце." +160320,"Множественные гельминты антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множеству гельминтов (например, Opisthorchis felineus, Trichinella spiralis , Тохосаrа canis, Echinococcus granulosus, Wuchereria bancrofti, Brugia malayi, Onchocerca volvulus) в клиническом образце." +161860,"Вирус западного энцефалита лошадей антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного энцефалита лошадей (Western equine encephalitis virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +160330,"Wuchereria bancrofti антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитической нематоде Wuchereria bancrofti в клиническом образце." +163360,"Вирус простого герпеса 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 2 (HSV2) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +161930,"Дрель для ногтя, ручная","Хирургический инструмент с ручным управлением (вращаемый вручную), предназначенный для прохождения сквозь ноготь пальца руки или ноги для получения доступа к нижележащим тканям, как правило, чтобы сбрасывать давление из подногтевой гематомы (освобождение крови/жидкости, накопленной в нижележащим ногтевом ложе). Изделие представляет собой инструмент с ручным вращением для микрорезания, который имеет сверло для ногтя, дистальный конец которого закреплен в небольшом патроне Джейкоба или цанговом патроне. Это изделие многоразового использования." +160200,"Буферный промывающий раствор ИВД, для ручного анализа","Буферный промывающий раствор (buffered wash solution), предназначенный для использования в сочетании с другими реагентами для ИВД во время ручной обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов для нейтрализации/промывки/удаления излишков реактивов и/или использования в качестве смачивающего реагента." +163260,"Вирус простого герпеса 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 2 (HSV2) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +165850,"17-кетогенный стероид ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения 17-кетогенных стероидов (17-Ketogenic steroid (17KGS)) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +161790,"Вирус восточного лошадиного энцефалита антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к вирусу восточного лошадиного энцефалита (Eastern equine encephalitis) в клиническом образце." +169460,Зонд назогастральный/орогастральный,"Стерильный полый цилиндр, который можно вводить в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) и через нос, и через рот для обеспечения питания и/или аспирации. Изготавливается из пластика или резины, доступны изделия различных конструкций и длины. Некоторые модели представляют собой простые резиновые трубки со стеклянным окошком; другие модели могут быть рентгеноконтрастными для точного размещения, иметь сквозные глазки и двойные коннекторы (например, один для аспирации, второй - для ирригации/питания). Также можно использовать для декомпрессии желудка, извлечения образцов для диагностического анализа,введения лекарственных средств и для ирригации желудка с целью лечения кровотечения верхнего отдела ЖКТ. Это изделие для одноразового использования." +169790,Прибор для криогенной анальгезии,"Изделие, разработанное для обеспечения анальгезии (обезболивания) за счет воздействия на ткани тела сверхнизкими температурами (путем заморозки). Изделие состоит из криостата и охлаждающего зонда и иногда из стимулятора блокады периферических нервов (нейростимулятора). В изделии используется метод защиты тканей от перманентных повреждений (например, циклы заморозки-оттаивания). Криогенная анальгезия приводит к обратимой, хотя и длительной (вплоть до нескольких недель/месяцев) блокаде периферических нервов и используется для снятия боли в послеоперационный период и для облегчения хронической неустранимой боли." +120140,Вставка для спондилодеза сферическая,"Стерильная имплантируемая металлическая сфера, используемая для межостистой стабилизации на уровне позвонков L3 - S1, что способствует срастанию тел позвонков. Сфера вставляется в пространство между двумя телами позвонков и предназначена для использования с костным трансплантатом для удержания позвонков на одной линии в процессе срастания и заживления. Вставка, как правило, изготавливается из высококачественного медицинского сплава кобальт-хром (Co-Cr) или кобальт-хром-молибден (Co-Cr-Mo)." +125170,"Маркер для локализации области патологии, имплантируемый","Изделие, предназначенное для имплантации, как временной, так и постоянной, в тело человека для того, чтобы создать идентификационные метки, которые можно увидеть на рентгенографической пленке или цифровых изображениях. Обычно представляет собой проволоку, иглу, шарик, трубку, подобную стенту, или шайбу и применяется для определения местоположения и размеров опухоли, повреждения или другой области интереса. Изготовлено из материалов, совместимых с системой визуализации, с которой он используется (например, магнитно-резонансной томографии (МРТ), рентгеновской системой или системой для ядерной медицины); может быть предназначено для использования при проведении процедур лучевой терапии." +120180,Устройство для обслуживания наконечников стоматологического бора,"Изделие, используемое в дентальной хирургии для автоматической внутренней очистки, смазывания и поддержания в надлежащем состоянии дентальных наконечников (воздушных скейлеров, воздушных моторов, турбин). Изделие имеет набор автоматических программ, например, для очистки и смазывания внутренних частей маслом, прочистки каналов воздушных/водных пустеров специальной жидкостью и продувки сжатым воздухом перед стерилизацией. Этот процесс улучшает работу и увеличивает срок службы инструментов. Устройство изготовлено для работы с различными моделями наконечников, которые соединяются непосредственно или через адапторы с камерой обработки." +169730,"p21(ras) онкогенный белок ИВД, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения p21(ras) онкогенного белка (oncogene protein p21(ras)) в клиническом образце с использованием метода иммуногистохимического анализа." +118770,"Шприц для дентальной анестезии, многоразового использования","Переносной ручной стоматологический инструмент, состоящий из цилиндра с плунжером/поршнем, предназначенный для инъекций анестетика, подкожно или внутримышечно, из предварительно заполненного одноразового картриджа через присоединенную стерильную иглу; игла не прилагается. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +120060,"Фекальный жир ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения фекального жира в клиническом образце." +169620,"Анти-Ge2 групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Ge2 [GE002], эритроцитарных антигенов из системы Gerbich, методом агглютинации." +125050,"Глубиномер/измеритель угла для дентальной имплантации, многоразового использования","Изделие, разработанное для использования на этапах планирования и пост-остеотомии процедуры дентальной имплантации, до размещения/фиксации хирургического имплантата, для измерения/определения различной глубины (например, глубины сверления полости остеотомии, высоты слизистой оболочки, расстояния между имплантатами/зубами для определения мезиодистального положения имплантата) и/или углов [например, направления перфорации по отношению к дуге антагониста], как правило, для облегчения выбора подходящего устанавливаемого конечного протезного абатмента. Как правило, это градуированное изделие. Может быть ручным инструментом или автономным интраоральным устройством; некоторые типы предназначены для использования во время рентгеновской визуализации. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +170040,"Бета-глобулин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения бета-глобулинов (beta-globulins) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +170020,"Бета-глобулин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении бета-глобулинов (beta-globulins) в клиническом образце." +150330,Система формовки шины для спины из термопластика,"Комплект нестерильных изделий, предназначенных для создания термоформуемой шины для накладывания снаружи на спину пациента, которому требуется поддержка или иммобилизация (например, для лечения переломов, травм, растяжений). Как правило, состоит из низкотемпературного термопластика и текстильного материала (например, хлопка), имеющего форму спины, в который вводят термопластик; получившуюся комбинацию нагревают в водяной бане и формуют изделие в соответствии с формой спины пациента. Доступны изделия различных размеров, которые могут использоваться в различных клинических дисциплинах. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать." +120000,"Пластина для спинальной фиксации, рассасывающаяся","Маленькая имплантируемая пластина из прочного материала, прикрепляемая к позвоночнику винтами для спинальной иммобилизации. Она изготавливается из материалов, которые химически разлагаются и обычно поглощаются в результате естественных физиологических процессов (например, из разлагаемого полимера). Как правило, пластина используется при дискэктомии и спондилодезе в качестве средства для поддержания относительного положения костных аллотрансплантатов и аутотрансплантатов." +170030,"Бета-глобулин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения бета-глобулинов (beta-globulins) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +118600,Питательная среда для определения чувствительности грибов к антимикробным препаратам ИВД,"Питательная среда с добавками, предназначенная для диагностического определения чувствительности грибов, выделенных из клинического образца, к ряду противогрибковых препаратов." +150390,"Змеиный яд ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном обнаружения и/или идентификации змеиного яда (snake venom) в клиническом образце." +125230,"p16 антиген ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигена p16 (p16 antigen) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +170170,"Бета-глюкуронидаза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении бета-глюкуронидазы (beta-glucuronidase) в клиническом образце." +170160,"Бета-глюкуронидаза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения бета-глюкуронидазы (beta-glucuronidase) в клиническом образце." +118540,Дозатор ртути для стоматологической амальгамы,"Изделие с клапаном, предназначенное для отмеривания и дозирования в смесительную капсулу заранее определенного количества стоматологической ртути в виде капель, которая затем используется для производства амальгамного пломбировочного материала. Это изделие приводится в действие оператором вручную." +149290,"Билирубин мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи с целью определения билирубина (bilirubin) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +118510,Система стоматологическая воздушно-абразивная,"Комплект изделий, которые вместе составляют систему, применяемую для формирования потока воздуха с абразивным порошком и водным охлаждением и направления его на поверхность зубов (зуба) пациента. Обычно состоит из блока управления, специального наконечника и ножной педали, которая позволяет врачу контролировать процесс. Система имеет широкий спектр показаний к применению: удаление зубного налета, пигментации, очистка фиссур (над и под десной), подготовка поверхности зуба к покрытию бондом, очистка ортодонтических приспособлений (колец и брекетов), удаление остатков адгезива, очистка имплантатов перед установкой." +149370,"Каталаза мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи с целью определения каталазы (catalase) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +119740,Система спинальной динамической стабилизации,"Комплект стерильных резьбовых костных спинальных имплантатов, предназначенный для динамической стабилизации позвоночника (т.е. мягкой стабилизации) - хирургического метода, отличающегося от спинальной фиксации тем, что он обеспечивает небольшую подвижность между нестабильными позвонковыми сегментами в позвоночнике. Состоит из комбинации педикулярных винтов, спейсеров, гибкого шнура из синтетического полимера и титановых (Ti) стержней, используемых в качестве продольного элемента; также может включать в себя обычные и специализированные хирургические инструменты. Система предназначена для лечения различных нарушений и деформаций поясничного, грудного и/или крестцового отделов позвоночника (например, дегенеративного спондилолистеза, псевдоартроза), как правило, в качестве дополнения к спондилодезу." +170390,"Paragonimus westermani антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому плоскому червю Paragonimus westermani в клиническом образце методом иммуноблота." +119680,"Датчик цифровой стоматологической визуализации, экстраоральный","Изделие, помещаемое за пределами полости рта пациента с целью проведения плановых диагностических стоматологических процедур рентгеновской визуализации. Изделие использует технику преобразования аналогового сигнала в цифровой для регистрации распределения поглощения рентгеновских лучей с целью постановки диагноза и лечения заболеваний в области челюсти и полости рта. Изделие используется в комбинации с источником рентгеновского излучения (рентгеновской трубкой), который помещают вне ротовой полости пациента при проведении процедуры рентгеновской визуализации; полученное в результате цифровое изображение передается на монитор или рабочую станцию." +125630,Консоль оператора рентгеновской терапевтической системы,"Компонент рентгеновской терапевтической системы, представляющий собой основную панель управления для рентгеновской терапевтической системы определенного вида, например, системы длинноволнового рентгеновского излучения. Применяется вместе с системой лучевой терапии, которая испускает рентгеновское излучение, и отличается от рабочей станции только тем, что содержит основные элементы прямого управления работой системы лучевой терапии. Представляет собой либо автономный блок, связанный с терапевтической системой и находящийся в непосредственной близости от нее, либо может быть интегрирована в переносную или передвижную систему." +119660,"Ретрактор ректальный, многоразового использования","Хирургический инструмент, предназначенный для расширения анального сфинктера и заднепроходного канала, когда размер анального отверстия мешает выполнению его функции или введению инструментов для обследования. Это изделие для многоразового использования." +170350,"Paragonimus westermani антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому плоскому червю Paragonimus westermani в клиническом образце." +170220,"Ацилглицин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении ацилглицина (acylglycine) в клиническом образце." +125530,Система ядерного магнитного резонанса терапевтическая,"Комплект изделий с электропитанием, предназначенный для влияния на клеточный метаболизм (например, путем изменения клеточных белковых путей) с применением технологии ядерного магнитного резонанса (ЯМР) [например, молекулярно-биофизическая стимуляция, квантовый быстрый радиовсплеск вращающегося поля] для лечения дегенеративных заболеваний тканей (например, остеоартроза), травм/воспалений тканей (например, люмбаго, тендинит) и/или новообразований (например, рака головного мозга или молочной железы). Состоит из катушек, предназначенных для воздействия как магнитного, так и электромагнитного поля [например, статического или мгновенного/импульсного с радиочастотной] на нужную область тела, скамейки/стола для лечения, блока управления и программного обеспечения." +170210,"Ацилглицин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ацилглицина (acylglycine) в клиническом образце." +119530,Лак изолирующий для защиты пульпы зуба,"Жидкое вещество, используемое в стоматологии, состоящее из одного или нескольких полимеров в органическом растворителе, используемое для защиты тканей пульпы и для обеспечения краевого прилегания новых пломб из амальгамы. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +125750,"Амоксапин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге лекарственного средства для центральной нервной системы амоксапина (amoxapine) в клиническом образце." +170540,"Анти-Gу^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Gy^a [DO003], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Домброк (Dombrock), методом агглютинации." +119490,Ножницы стоматологические для коронки/шейки имплантата,"Ручной стоматологический инструмент для резки металлических лент. Состоит из двух поворачивающихся лезвий, которые обычно оснащены ручками в форме колец для большого и какого-либо другого пальца и которые осуществляют режущее действие (т.е., лезвия режут, когда их заостренные кромки проходят одна по другой при смыкании). Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и имеет короткие, прочные лезвия, которые могут прорезать тонкие металлические полосы (ленты). Это изделие многоразового использования." +125700,Генератор рентгеновской терапевтической системы,"Генератор рентгеновского излучения, являющийся неотъемлемой частью рентгеновской терапевтической системы. Предназначен для регулирования входного напряжения и тока, чтобы обеспечить рентгеновскую трубку энергией, необходимой для получения пучка рентгеновского излучения при заданном напряжении (кВ) и токе (мА). Он обычно состоит из блока управления, т.е. консоли, и высоковольтного трансформаторного блока, а также включает в себя конфигурации с одним корпусом. Этот вид включает трансформаторы постоянного потенциала и инверторные генераторы." +149850,"Холестерин субфракции плотных липопротеинов низкой плотности ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения холестерина субфракции мелких плотных липопротеинов низкой плотности (мпЛПНП) (dense low density lipoprotein (DLDL) cholesterol lipid) в клиническом образце." +149800,"Лейкоциты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи с целью определения лейкоцитов (leukocytes) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +119370,"Детектор зубного кариеса, электроимпедансный","Сетевой электрический прибор (с питанием от переменного тока), разработанный для измерения сопротивления электрическому току через зуб для диагностики ранних стадий зубного кариеса и/или для контроля прогрессирования кариеса (кариозные участки менее резистентны из-за большего содержания жидкости). Обычно состоит из датчика, у которого один электрод контактирует с исследуемым зубом, а второй интегрирующий электрод, вне датчика, который контактирует с другой частью тела пациента для замыкания электрического контура; и электрического контрольного блока, который определяет сопротивление. Эта процедура известна также как электромониторинг/определение кариеса (ECM)." +125960,Повязка для руки через шею и запястье,"Нестерильный композитный материал из ткани и пены в форме толстой ленты, используемый для индивидуального изготовления крестообразной поддерживающей повязки для руки. Необходимую длину ткани отрезают от рулона или дозатора, пластиковые клипсы используются для создания двух петель, одной вокруг шеи, а другой вокруг запястья (""воротник-манжета"") для того, чтобы обеспечить поддержку для руки. Он состоит из основы из пеноматериала с тканевым покрытием и обычно используется для иммобилизации для иммобилизации при повреждениях предплечья, локтевого сустава, плечевой кости или плечевого сустава. Это изделие для одноразового использования." +119300,Коронка стоматологическая/мостовидный протез временная,"Ортопедическое стоматологическое изделие, используемое для временной замены верхней части зуба или группы зубов до момента изготовления постоянного протеза. Изделие обычно изготавливается из пластика [например, из полиметилметакрилата (PMMA)]." +143020,"Вирус везикулярного стоматита общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу везикулярного стоматита (Vesicular stomatitis virus) в клиническом образце." +170620,Электрод для глубокой стимуляции мозга,"Электрический проводник, предназначенный для временного размещения (30 дней) под поверхностью мозга, с целью стимулировать мозг или регистрировать электрическую активность мозга (с более точной локализацией, чем электрод кожи головы). Обычно это тонкое, гибкое пластиковое устройство, прикрепленное к проводам, по которым проходят токи от глубоких и поверхностных структур мозга. Эти провода подключаются к устройствам записи, мониторинга или стимуляции/реагирования [например, к электроэнцефалографу (ЭЭГ), регистратору вызванного потенциала, стимулятору]. Имплантат особенно полезен при определении места локализации при эпилепсии височной и лобной доли. Это изделие одноразового использования." +170610,Наконечник для обдува поверхности зуба,"Изделие, используемое в общей стоматологии и ортодонтологии для осушения поверхности и/или полости зуба перед нанесением и/или введением лекарств или материалов (например, адгезивных, композитных, пломбировочных). Осушка производится струёй чистого (без примесей) нагретого воздуха, направляемой непосредственно по месту вмешательства. Обычно представляет собой отдельный наконечник зубоврачебного кресла, обеспечивающий свободный доступ к любому зубу в полости рта. Изделие многоразового использования." +119270,Раствор для удаления дентального кариеса,"Жидкая субстанция, используемая в стоматологии для обнаружения и удаления кариеса из инфицированного зуба. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +143040,"Вирус везикулярного стоматита нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса везикулярного стоматита (Vesicular stomatitis virus) в клиническом образце." +149570,"Видеодисплей, монохромный","Видеодисплей с электрическим приводом, известный как экран или монитор, разработанный для отображения графической информации с программным управлением, отображающий, например, измеренные значения и изображения, полученные от других устройств, только в одном цвете. Количество отображаемой информации ограничено (слишком большой объем информации будет запутывать пользователя). Чтобы пользователь мог осуществлять интерактивные манипуляции с данными, к устройству можно подключить клавиатуру. К данному виду относятся только мониторы, но не устройства, на которых отображаемые данные генерируются. Экран устройства может быть произведен по различным технологиям, например, это может быть катодно-лучевая трубка или жидкокристаллический дисплей." +119180,Шкаф для стоматологических инструментов,"Предмет мебели, предназначенный для использования в стоматологической клинике или во время хирургической операции, для хранения и размещения стоматологических инструментов и других устройств/изделий, для удобного использования их во время стоматологических процедур." +150170,Система самоформующейся шины для спины,"Набор нестерильных изделий, предназначенных для создания самоформующейся шины для накладывания на спину пациента, которому требуется поддержка или иммобилизация (например, для лечения переломов, травм, растяжений, вывихов). Как правило, состоит из двухкомпонентного полиуретана, который смешивается и заливается в текстильный материал, который повторяет форму спины, для создания жесткой или мягкой пенистой шины, которая накладывается на спину пациента. Доступны изделия различных размеров. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать." +120530,"Калоприемник при недержании кала, используемый с катетером","Емкость, используемая для сбора жидкого или полужидкого стула (кала) у пациента, неспособного контролировать выделение кала. Состоит из пакета/мешка для сбора кала, специального катетера, предназначенного для присоединения к мешку проксимально, и дистального введения в прямую кишку, и адаптеров/коннекторов. Изготавливается из мягкого пластикового материала и может также включать дренажный порт и шприц для дренирования кала и/или доставки лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования." +150200,"Осадок мочи ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга осадка мочи с использованием метода спектрофотометрического анализа." +120390,Устройство для мотивации пациента во время терапии на тренажере,"Электронное устройство, присоединяемое к тренажеру во время сеанса тестирования/тренировки/терапии, которое будет мотивировать и стимулировать пациента к активному движению путем ассоциации его с мультипликационным персонажем, которому даются виртуальные баллы и награды за его достижения, тем самым делая процесс обучения увлекательным как для взрослых, так и для детей. Это изделие подключается к медицинскому тренажеру для работы синхронно с ним или запускается внешним механизмом, в зависимости от требуемых настроек." +150230,"Плотность мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи с целью определения плотности за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +126100,"Стол для пациента для планарной томографической рентгеновской системы, без электропитания","Изделие, являющееся компонентом диагностической рентгеновской системы, представляющее собой стол без электропривода с фиксированным положением деки или возможностью ее механического позиционирования и/или регулирования высоты стола, например, за счет пневматического управления, магнитных замков, рукояток или рычажных механизмов; изделие специально разработано для поддержания и позиционирования пациента во время проведения планарных томографических обследований. Это может быть стационарный или передвижной блок, изготавливаемый из рентгенопрозрачных материалов с низким коэффициентом ослабления рентгеновского излучения." +119050,Фиксатор со спиральными лезвиями,"Имплантируемое стержнеподобное канюлированное изделие со спиральными бороздками на дистальном конце и гладкой цилиндрической частью на проксимальном конце, которое используется вместе с пластиной для фиксации кости или интрамедуллярным стержнем для поддержки фрагментов кости после переломов, в частности переломов проксимального отдела бедренной кости или проксимального отдела плечевой кости (головки кости). Оно изготавливается из металла, который не может химически разлагаться (например, хирургической стали, титанового сплава). Оно предназначено для уменьшения количества удаляемой костной ткани, необходимого для установки изделия, и обеспечивает поддерживающую поверхность в зоне, требующей поддержки (головка кости), и сопротивление изгибу в зоне, наиболее подверженной воздействию крутящего момента." +143130,"Вирус везикулярного стоматита антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу везикулярного стоматита (Vesicular stomatitis virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце." +142870,"Галактозо-1-фосфат ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения галактозо-1-фосфата в клиническом образце методом газовой хроматографии." +143240,"Ретикулоциты подсчет клеток ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения ретикулоцитов в клиническом образце с использованием метода ручного, полуавтоматического или автоматического подсчета клеток." +142850,"Галактоза ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения галактозы в клиническом образце." +125000,"Ремнанты липопротеинов ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении ремнантных липопротеинов (remnant lipoprotein) в клиническом образце." +120380,Катетер системы ирригации прямой кишки,"Гибкая трубка, которая является компонентом системы ирригации прямой кишки и предназначена для введения в прямую кишку (может удерживаться на месте с помощью надувного удерживающего баллона), где она выполняет функции канала для воды, вводимой в прямую кишку. Ирригация обычно используется для стимулирования рефлекса дефекации для опорожнения кишечника с целью лечения/профилактики запора и снижения риска недержания кала. Это изделие одноразового использования." +124950,"Trypanosoma cruzi антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Trypanosoma cruzi в клиническом образце." +143370,"HLA-Cw1 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-Сw1 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +142780,"Галактокиназа ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения галактокиназы (GALK) в клиническом образце." +150040,Инструмент для введения марлевых тампонов,"Переносной хирургический инструмент, используемый для введения и укладки марли или перевязочных материалов в полости тела. Это изделие для многоразового использования." +142820,Фактор Х дифференцирующий диск ИВД,"Один или множество диагностических дисков, пропитанных тестовыми реагентами с железосодержащим протопорфирином (iron protoporphyrin)или фактором X (X factor), предназначенные для микробиологического тестирования для дифференциации бактерий группы Haemophilus, выделенных из клинического образца путем культивирования." +143280,"Содержание гемоглобина в ретикулоците ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении содержания гемоглобина в ретикулоцитах (reticulocyte haemoglobin content (CHr)) клинического образца." +169810,"Камера морозильная криогенная лабораторная, с использованием жидкого азота","Лабораторный прибор с питанием от сети (переменного тока), предназначенный для длительного хранения клеток/тканей (например, яйцеклеток, эмбрионов, кости, роговицы) при температурах ниже точки, при которой практически прекращается вся биологическая активность, с использованием жидкого азота (LN2) в качестве агента для охлаждения и хранения [температура хранения -180 °C (-292 °F) или ниже]. Изделие обычно состоит из камеры с двумя сосудами, разделенными вакуумным пространством; автоматических регуляторов температуры; внешнего контейнера для восполнения криогенной жидкости; устройства сброса давления, сигнализации, регистратора; клапана регулировки давления. Клетки/ткани погружаются в жидкий азот в соответствующих герметичных контейнерах." +142670,"Галектин-3 ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения белка галектина-3 в клиническом образце." +118810,Вещество цементирующее для крепления приспособлений к стоме,"Вещество, предназначенное для фиксации приспособления, относящегося к стоме, обычно трубки (например, колостомической или илеостомической трубки), используемой при операции для создания канала из области внутри тела наружу, к стенкам стомы (хирургически созданного отверстия в теле). Это изделие для одноразового использования." +142750,"Галактокиназа ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения галактокиназы (GALK) в клиническом образце." +169750,"p21(ras)онкогенный белок ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении p21(ras) онкогенного белка (oncogene protein p21(ras)) в клиническом образце." +142600,"Имплантат для медиализации голосовых связок инъекционный, синтетический","Имплантируемый синтетический материал [например, гидроксиапатит кальция, политетрафторэтилен (ПТФЭ), известный как тефлон], используемый в качестве объемного наполнителя для лечения пациентов с односторонним параличом голосовых связок с целью улучшения качества голоса пациента. Он обычно выпускается в стерильном шприце с иглой и вводится в ткань парализованной связки, заполняя её и смещая её к средней линии (медиализация голосовой связки). Изделие может способствовать постепенному прорастанию окружающей ткани. Это изделие одноразового использования." +118720,Ртуть для стоматологической амальгамы,"Элементарная ртуть (Hg) высокой очистки, предназначенная для использования в качестве компонента стоматологической амальгамы при пломбировании зубной полости или сломанного зуба. Для получения амальгамы ее обычно смешивают in situ с мелкими частицами, состоящими в основном из серебра (Ag), олова (Sn) и небольшого количества меди (Cu). После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +150300,"Лента марлевая, антибактериальная","Тонкий отрезок тканого материала (например, хлопка, целлюлозы), пропитанного антибактериальным веществом (например, йодоформом), разработанный в первую очередь для обертывания ран с отделяемым для абсорбции экссудата. Изделие можно пропитать другими медикаментами (не прилагающимися к данному изделию) перед применением. Это изделие для одноразового использования." +125300,"Анти-АnWj (Аnton) групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения AnWj [901009], широко распространенного эритроцитарного антигена Anton, методом агглютинации." +118640,Сплав для стоматологической амальгамы,"Композит мелких частиц металлов, состоящий в основном из серебра (Ag), олова (Sn) и небольшого количества меди (Cu), предназначенный для смешивания с ртутью (Hg) с целью получения стоматологической амальгамы. Амальгама - это пломбировочный материал, используемый для пломбирования полостей зуба. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +120020,"Файл/рашпиль стоматологический для финишной обработки краев, многоразового использования","Переносной ручной стоматологический инструмент, который может иметь различные формы режущих поверхностей с мелкими насечками на рабочем конце (концах), разработанный для сглаживания и формирования зуба, ближайшей кости (например, альвеолярного отростка) и/или стоматологических реставрационных материалов (например, пломбы). Как правило, это однокомпонентный инструмент, выпускаемый в различных размерах и с разными конструкциями рабочего конца, который может быть прямым и изогнутым, часто изделие двухсторонее с рукояткой посередине; изготавливается из металла [например, нержавеющей стали, титана (Ti)]. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +150360,"Уробилиноген мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи с целью определения уробилиногена (urobilinogen) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +169880,"Эндогенный потенциал тромбина (ЭПТ) ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения эндогенного потенциала тромбина (ЭПТ) в клиническом образце методом коагуляции." +119910,Расширитель цервикального канала ручной,"Хирургический инструмент в форме щипцов, предназначенный для ручного расширения цервикального канала после его введения через шейку матки. Обычно имеет две поворотные ручки и расположенные друг напротив друга затупленные лезвия, которые раскрываются наружу при сжатии ручек и, возможно, фиксируются, расширяя цервикальный канал. Эта процедура используется для того, чтобы обеспечить прохождение кюретки или других инструментов в полость матки. Это изделие для многоразового использования." +125260,"p16 антиген ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигена p16 (p16 antigen) в клиническом образце." +149320,"Лейкоциты подсчет клеток ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении лейкоцитов (white blood cell (leukocyte)) и/или дифференциации лейкоцитов в клиническом образце." +118470,Набор для дентальной инъекционной анестезии,"Набор стерильных изделий, разработанных для инъекции дентального анестетика в ткань десны или слизистую оболочку полости рта, используемых для предотвращения или уменьшения риска случайных уколов иглой во время проведения восстановительных или хирургических стоматологических процедур. Как правило, в набор входит шприц, игла, защитный механизм иглы и поршень. Набор не включает лекарственные средства, которые обычно содержатся в картриджах, разрабатываемых специально для шприцев. Это изделие для одноразового использования." +119830,Раствор стоматологический для протравливания,"Раствор кислоты в жидкой или гелеобразной форме, предназначенный для использования с целью создания удерживающей поверхности для стоматологического композита, адгезива или материала для герметизации фиссур и слепых ямок. После применения изделие нельзя использовать повторно." +149270,"Бандаж для голеностопного сустава, многоразового использования","Полоска или рулон из ткани или пластикового материала, предназначенный для оборачивания вокруг лодыжки с целью стабилизации и поддержки голеностопного сустава. Изделие не обеспечивает жесткую поддержку (т.е., не является ортезом для голеностопного сустава/стопы) и не является трубчатым поддерживающим бандажом. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования." +119860,Электрод для измерения зрительного вызванного потенциала,"Электрический проводник, предназначенный для размещения на коже для регистрации изменений электрического потенциала с целью измерения показателей зрительного вызванного ответа. Обычно его помещают на лоб пациента в стратегических точках вокруг глаз. Это изделие для одноразового использования." +170110,"Бета-глюкозидаза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения бета-глюкозидазы (beta-glucosidase) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +125610,Линза контактная терапевтическая,"Мягкая офтальмологическая линза, изготавливаемая из синтетического полимера/силикона, разработанная для временного наложения непосредственно на переднюю поверхность глаза (глазное яблоко или роговицу) для лечения различных нерефракционных нарушений, таких как раны, возникшие в результате удаления катаракты, повреждения роговицы и синдром сухого глаза. Изделие, иногда также называемое бандажной контактной линзой, может использоваться для защиты глаз после хирургической операции для заживления ран; для коррекции дефектов роговицы, эрозий и стойких эпителиальных дефектов/язв; для закрытия передней камеры глаза; для доставки лекарственных средств или для других терапевтических целей." +170340,"Paragonimus westermani антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому плоскому червю Paragonimus westermani в клиническом образце." +125680,Система терапевтической плазмофильтрации,"Комплект изделий, управляемых программным обеспечением, разработанных для очищения крови путем экстракорпорального удаления обусловленной заболеванием плазмы и возвращения заменителя плазмы во время процедуры по терапевтической плазмофильтрации (ТРЕ). В комплект входят насосы для прокачивания крови; для отделения плазмы от крови используются такие методы, как фильтрация, центрифугирование, адсорбция или комбинация нескольких методов. Отделенная плазма замещается раствором с таким же осмотическим давлением, который возвращается пациенту вместе оригинальными клетками крови. Комплект обычно используется для удаления антител, иммунных комплексов, медиаторов воспаления или отравляющих веществ и восполнения дефицита плазмы; также комплект может использоваться для проведения плазмафереза." +119630,Установка стоматологическая,"Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы." +119700,"Корнцанг стоматологический, многоразового использования","Переносной ручной стоматологический инструмент, разработанный для захвата и удержания стоматологического перевязочного материала во время его наложения в полость рта пациента. Как правило, это изделие в форме пинцета с двумя соединенными браншами с зазубренными кончиками на рабочем конце. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали; доступны изделия различных размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +125490,Набор для введения к системе интраперитонеальной циркуляции для гипотермии,"Набор стерильных изделий, разработанных для использования в качестве автоматической системы для перитонеального промывания (APLS). Обычно в набор входит комплект трубок для подсоединения к насосному механизму инфузии/экстракции блока управления и другим компонентам системы [также называемым набором для проведения промывания (LAS)], катетер для промывания брюшной полости, теплообменник, зонд для измерения внутренней температуры тела (например, пищеводный), датчик температуры инфузата, датчик перитонеального давления, емкость для отходов и другие изделия, подходящие для этого способа лечения. Это изделие для одноразового использования." +149170,Анти-е [RH005] референтный материал ИВД,"Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения антител к эритроцитарным антигенам группы E [RH005] из системы резус-фактор (rhesus) в клиническом образце." +119550,"Перфоратор краниальный ручной, плоский","Вращающееся режущее устройство, похожее на дрель, состоящее из металлического стержня с плоским лезвием, имеющим на дистальном конце тупой, V-образный режущий край; оно крепится к трепанационному ручному сверлу/коловороту, который хирург вращает вручную, создавая в кости свода черепа (calvarium) отверстие, равное по размеру диаметру сверла. Обычно изготавливается из высококачественного сплава нержавеющей стали и выпускается различных размеров. Это изделие для многоразового использования." +149790,"Кетоны мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи с целью определения кетонов (ketones) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +119520,Сплав благородных металлов для отливок стоматологический,"Материал, состоящий в основном из благородных металлов [например, золота (Au), палладия (Pd), платины (Pt) или серебра (Ag)], предназначенный для использования при изготовлении стоматологической отливки (например, зубной коронки) или при восстановлении зубов и изготовлении приспособлений (например, фарфоровых коронок и мостовых протезов). Изделие обычно доступно в форме маленьких слитков или брусков, которые расплавляются и заливаются в оттиск. После применения материал не может повторно использоваться." +149660,"Глюкоза мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи с целью определения глюкозы (glucose) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для помощи врачам в диагностике и мониторинге диабета. Не предназначен для самотестирования." +119410,Валик ватный стоматологический,"Нестерильное, выполненное в виде абсорбента, изделие из хлопка или искусственных волокон, в форме маленького, короткого, жесткого цилиндра (рулона), которое используется для абсорбции слюны и предназначено для впитывания влаги из полости рта во время стоматологических процедур. Также может использоваться в качестве прокладки между губой/щекой и десной для лучшего осмотра/операционного воздействия. Это изделие для одноразового использования." +125720,"Клозапин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения клозапина (clozapine) в клиническом образце." +125990,Набор для проведения люмбальной декомпрессии,"Набор стерильных изделий, используемых для проведения чрескожной минимально инвазивной люмбальной декомпрессии для лечения различных заболеваний позвоночника; используется, как правило, вместе с эндоскопом. Как правило, включает троакары, канюли (порталы), ретрактор и другие материалы, необходимые для проведения процедуры; также может включать одноразовый эндоскоп. Используется для резекции ткани в поясничном отделе позвоночника под визуализационным контролем, включая ретракцию, захватывание, разрезание, абляцию и коагуляцию тканей позвоночника. Это изделие для одноразового использования." +149470,"Мочеприемник переносной, многоразового использования","Портативный, переносной контейнер, предназначенный непосредственно для справления в него малой нужды пациентом в экскреторных целях; он может быть предназначен специально для пациентов мужского или женского пола, или иметь универсальную форму. Обычно имеет форму бутыли с ручкой, или сумки, или мешочка; может включать в себя неинвазивную воронку и трубку, и может иметь слив с пробкой для облегчения опорожнения. Не предназначено для ношения пациентом. Это изделие для многоразового использования." +149400,"Датчик пульскооксиметра, одноразового использования","Фотоэлектрический компонент пульскооксиметра, который накладывается наружно на части тела (например, на кончик пальца у взрослых, руку или ступню у новорожденных), для многоволнового измерения насыщения карбоксигемоглобина (SpCO) и, как правило, некоторых других связанных параметров, таких как насыщение гемоглобина кислородом (SpO2), насыщение метгемоглобина (SpMet), концентрация гемоглобина (SpHb), гематокрит и частота пульса посредством светового детектирования. Сигналы от датчика, произведенные с помощью светоизлучающего диода (СИД) и принимающего детектора, используются для расчета результатов, которые имеют цифровое отображение на компьютеризированном блоке кооксиметра. Это устройство одноразового использования." +125870,"Игла надлобковая, одноразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент с острым пирамидальным или коническим окончанием на дистальным конце для чрескожного прокалывания нижней абдоминальной стенки для обеспечения доступа к надлобковой области для реконструктивной операции, обычно для размещения поддерживающей повязки, используемой для лечения стрессового недержания мочи (SUI) у женщин, связанного с опущением мочевого пузыря. Игла, как правило, сделана из стержня (изогнутого или гнущегося) из нержавеющей стали высокого качества и имеет заостренный конец и ушко или петлю на дистальном конце для облегчения размещения повязки. Изделие может быть изготовлено из металла и/или синтетических материалов. Это изделие для одноразового использования." +119260,"Система CAD/CAM стоматологическая, лабораторная","Комплект изделий, предназначенный для системы автоматизированного компьютерного проектирования (CAD) и производства (CAM) индивидуального изготовления (персонально для одного пациента) дентальных пломб и/или ортодонтических аппаратов (проволочных дуг), изготовливаемых в стоматологических лабораториях. Обычно включает в себя или используется с устройствами для получения и просмотра трехмерного изображения (3D), которые позволяют получить значения (измерения) in vivo для получения предписанных значений на этапе производства; программное обеспечение для сбора данных, планирования лечения, моделирования и производства изделия; и возможности роботизированного производства фактического изделия (изделий) для установки и окончательной адаптации для пациента." +119220,"Устройство для проведения сердечно-легочной реанимации, ручное","Управляемое вручную внешнее устройство (насос с ручным управлением), разработанное для накладывания на грудь пациента в случае остановки сердца, что позволяет профессиональному медицинскому работнику или непрофессионалу осуществлять ритмичную компрессию груди в области сердца для обеспечения кровотока во время сердечно-легочной реанимации. Как правило, состоит из центрального поршня с мягким, но прочным основанием (кольцом), которое контактирует с грудной клеткой, сильной спиральной пружины, которая передает прилагаемые пользователем усилия поршню, и большой рукоятки для рук пользователя. Силу компрессии можно регулировать до заданной нагрузки для достижения подачи равных по силе сжатий для предотвращения повреждения ребер/органов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +142980,"Галактоза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения галактозы в клиническом образце." +125920,"Метаквалон ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения метаквалона (methaqualone) в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +170580,"Антиген Смита антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реактивов и других сопутствующих материалов, предназначенный для использования для качественного и/или количественного определения анти-Смит (анти-Sm) антител в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа." +143090,"Вирус везикулярного стоматита нейтрализующие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу везикулярного стоматита (Vesicular stomatitis virus) в клиническом образце с помощью антигенов вируса везикулярного стоматита известной специфичности." +120470,Вкладыш тибиальный,"Имплантируемое изделие, предназначенное для сочленения феморального и тибиального компонентов эндопротеза коленного сустава при первичной или ревизионной двумыщелковой замене коленного сустава. Оно обычно представляет собой цельный полиэтиленовый (ПЭ) вкладыш определенной формы или более сложное изделие (например, направляющий рычаг с ножкой, которая вставляется в большеберцовый желоб, и полимерная накладка), которое лучше воспроизводит подвижность коленного сустава благодаря возможности бокового вращения и движения вперед/назад. Как правило, изделие изготавливается из металла и/или полимера." +119110,Катетер для системы электрической кардиоверсии при фибрилляции предсердий,"Стерильная тонкая гибкая трубка, которая присоединяется проксимально к монитору электрокардиограмм (ЭКГ)/регистратору и дефибриллятору, и дистально к миокарду для электрической кардиоверсии для лечения предсердных тахиаритмий [например, фибрилляции предсердий (ФП)]. Как правило, имеет несколько просветов с конкретными функциями (например, для различных наборов электродов, проводников, воздуха) и может иметь наконечник в виде баллона для облегчения трансвенозного размещения; изделие может иметь возможности зондирования, стимуляции и измерения давления. Это изделие для одноразового использования." +119080,Система электрической кардиоверсии при фибрилляции предсердий,"Комплект изделий, используемых для электрокардиоверсии для лечения предсердных тахиаритмий [например, фибрилляции предсердий (ФП)]. Как правило, включает в себя специальный электрический катетер, который соединяется проксимально с программно-управляемым монитором электрокардиограмм (ЭКГ)/регистратором и дефибриллятором, и дистально с миокардом. Может также включать блок коммутации кардиоверсии, кабели для кардиоверсии и удлинительные кабели." +126040,Окклюдер офтальмологический/цилиндр Мэддокса,"Управляемое вручную бесприводное офтальмологическое изделие, предназначенное для временного недопущения и/или ограничения поступления света (зрения) к глазу (глазам) во время проверки зрения (например, диагностики/измерения гетерофории/гетеротропии, миопии). Часть изделия, используемая для закрытия глаза (глаз), как правило, имеет форму ложки или овала и может быть полностью непрозрачной или иметь небольшие отверстия и/или линзу (линзы) Мэддокса (т.е., цветные линзы); изделие также имеет встроенную ручку и/или бинокулярный каркас. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +126050,Система штифтов/винтов офтальмологическая,"Комплект устройств, используемых вместе с определенными типами протезов края глазницы у пациентов, желающих получить протез с улучшенной моторикой глазного протеза путем сочетания глазного имплантата с протезом глазного яблока. Система, как правило, состоит из винтов, например, из титана (Ti)/нержавеющей стали, или штифтов, например, из полиэтилена (ПЭ), и маленьких магнитов; может включать инструменты (например, отвертку, удерживающий зажим и сверла), необходимые для введения винтов/магнитов. Магниты встроены в заднюю часть протеза глазного яблока и достаточно мощные, чтобы обеспечить силу сцепления между имплантатом и протезом." +120350,Кусачки спинальные,"Переносной ручной хирургический инструмент с острыми ковшеобразными губками, разработанный для разрезания жестких тканей (межпозвонковых дисков) или костей посредством режущего/выкусывающего действия во время открытой спинальной операции (например, ламинэктомии, дискэктомии). Как правило, изготавливается из металла и должно выдерживать нагрузки, требуемые для выкусывания жесткой ткани. Инструмент не предназначен для эндоскопического доступа. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +143250,"Содержание гемоглобина в ретикулоците ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении содержания гемоглобина в ретикулоцитах (reticulocyte haemoglobin content (CHr)) клинического образца." +142910,"Галактозо-1-фосфат ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения галактозо-1-фосфата в клиническом образце." +143210,"Подсчет клеток ретикулоцитов ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ретикулоцитов (reticulocyte red blood cells) в клиническом образце." +142790,Система ольфактометрическая,"Комплект изделий, используемых в клинических и исследовательских целях для определения реакции человека на запахи, поступаемые через нос, в том числе раздражители. Он, как правило, состоит из устройства подачи запаха (например, в виде шприца или на основе микроструйной технологии), который подает определенное количество одоранта в определенной концентрации при помощи трубки к маске для ингаляции; он также включает в себя датчики давления и инструменты для измерения активности мозга [например, электроэнцефалограф (ЭЭГ)] и/или электрофизиологических реакций (событийно-обусловленный потенциал). Некоторые системы могут синхронизировать подачу запаха с дыханием." +124940,"Trypanosoma cruzi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Trypanosoma cruzi в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +120270,Смеситель для стоматологического слепочного материала,"Устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для смешивания с целью получения оттиска стоматологического материала непосредственно перед нанесением в полость рта пациента во время стоматологической процедуры. Обычно его используют для смешивания соли альгиновой кислоты (то есть альгината) с водой (и, при необходимости, с соответствующими добавками) для получения слепочного материала с быстрой необратимой фиксацией. Устройство обычно состоит из электрического смесителя с емкостью для смешивания, контейнера (например, чаши), используемого для смешивания альгината с водой перед помещением в емкость смесителя, и внешних элементов управления для работы смесителя." +120280,"Шприц для стоматологического слепочного материала, многоразового использования","Нестерильный, переносной ручной стоматологический инструмент, состоящий из емкости (цилиндра) с плунжером, предназначенный для введения слепочного материала в ложку для снятия слепков или непосредственно в рот пациента. Это изделие для многоразового использования." +118840,"Винт костный спинальный, рассасывающийся","Небольшой резьбовой стержень с щелевой головкой, предназначенный для использования с целью внутренней спинальной фиксации путем ввинчивания в позвоночник для прикрепления пластин или другого стабилизирующего изделия к кости; изготавливается из материала, который химически разлагается и, как правило, рассасывается в результате естественных процессов организма (например, из разлагаемых полимеров). Изделия выпускаются различных типов, включая педикулярные и трансфасеточные, и, как правило, используются при спинальной дискэктомии и в процедурах сращения для поддержания относительного положения костных аллотрансплантатов и аутотрансплантатов." +120210,Кровать больничная механическая,"Кровать для пациента, предназначенная для отдыха/сна в больничной палате/комнате, с ручным механизмом регулировки высоты и профиля поверхности кровати. Обычно включает в себя каркас с колесами, регулируемую платформу для матраса, изголовье и изножие, поручни и ручные элементы управления подъемом/опусканием." +125130,Направитель для канюлирования артериовенозной фистулы,"Металлический имплантат, предназначенный для прикрепления (пришивания) к артериовенозной фистуле или размещения над ней под кожей и создания постоянного места (порта) для введения иглы. Обычно используется во время процедуры гемодиализа, когда устройство можно пропальпировать (почувствовать) под кожей; устройство сконструировано таким образом, что острие иглы попадает в постоянное место в стенке сосуда. Порт обычно сделан из титана (Ti) и доступен в диапазоне размеров." +142610,"Имплантат для медиализации голосовых связок инъекционный, человеческого происхождения","Имплантируемый материал человеческого происхождения (например, коллаген), используемый в качестве объемного наполнителя для лечения пациентов с односторонним параличом голосовых связок с целью улучшения качества голоса пациента. Он обычно выпускается в стерильном шприце с иглой и вводится в ткань парализованной связки, заполняя её и смещая её к средней линии (медиализация голосовой связки). Изделие может способствовать постепенному прорастанию окружающей ткани. Это изделие одноразового использования." +118740,Анкер стоматологический,"Изделие, изготовленное из аустенитных сплавов или сплавов, содержащих 75 или более процентов золота (Au) или металлов платиновой группы, предназначенное для внедрения в стоматологическое устройство например, протез, для стабилизации устройства во рту пациента." +125100,Кардиомонитор имплантируемый,"Герметично запечатанное устройство с электрическим приводом [имплантируемый кардиомонитор (ИКМ)], предназначенное для имплантации с целью мониторинга, регистрации и хранения электрокардиографических сигналов, помогающих диагностировать сердечные аритмии и/или острый коронарный синдром; может быть оснащено функцией подачи сигнала тревоги посредством вибраций, а данные могут передаваться телеметрически на внешнее устройство для предупреждения пациента и/или передачи данных на расстоянии. Используется для пациентов с необъяснимыми кардиологическими симптомами и/или с риском аритмий и/или острого коронарного синдрома." +120110,Прибор на основе феномена Гайдингера,"Офтальмологическое устройство с питанием от сети (переменного тока), предназначенное для получения изображения, состоящего из двух конических изображений, похожих на щетки, вершины которых соприкасаются (известно как феномен или щетки Гайдингера). Наблюдение характеристик изображения пациентом через призму Николя позволяет провести оценку зрительной функции, в частности, определить отсутствие повреждений желтого пятна." +125070,Нить золотая имплантируемая,"Стерильная натуральная нерассасывающаяся золотая (Au) проволока в виде мононити, предназначенная для постоянной имплантации в подкожные ткани для стимулированного золотом обновления коллагена и фибробластов кожи, способствующего омоложению кожи и сокращению морщин. Она используется в общей и пластической/реконструктивной хирургии, когда требуется низкая или умеренная прочность на разрыв. Может включать в себя одноразовую иглу. Это изделие для одноразового использования." +142650,"Галектин-3 ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения белка галектина-3 в клиническом образце." +125270,"p16 антиген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигена p16 (p16 antigen) в клиническом образце." +150290,"Лента марлевая, без антибактериальных свойств","Тонкий отрезок непропитанного лекарственными средствами тканого материала (например, хлопка, целлюлозы), разработанный в первую очередь для обертывания ран с отделяемым для абсорбции экссудата; изделие не содержит антибактериальных веществ. Изделие можно пропитать медикаментами (не прилагающимися к данному изделию) перед применением. Это изделие для одноразового использования." +118700,Порошок абразивный стоматологический,"Стоматологический материал, изготовленный из различных базовых веществ, обладающих некоторыми абразивными свойствами [например, обработанный бикарбонат натрия (NaHCO3) или оксид алюминия (Al2O3)] и наносимый соответствующим устройством (например, стоматологической абразивной воздушной струей) на поверхность зубов или стоматологических изделий. Имеет широкий спектр как профилактических, так и лечебных применений, таких как удаление налета и пятен, очистка фиссур (над и под десной), подготовка поверхности зуба к нанесению бондинга, очистка ортодонтических изделий (лент и брекетов), удаление остатков адгезивов и очистка имплантатов перед установкой. Это изделие для одноразового использования." +169890,"Эндогенный потенциал тромбина (ЭПТ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения эндогенного потенциала тромбина (ЭПТ) в клиническом образце." +150380,"Змеиный яд ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении и/или идентификации змеиного яда (snake venom) в клиническом образце." +125220,"p27 антиген ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигена p27 (p27 antigen) в клиническом образце." +119930,"Фекальный жир ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения фекального жира в клиническом образце методом спектрофотометрии." +118570,Пинцет для бумаги для определения артикуляции зубов,"Переносной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для захвата и удержания бумаги для определения артикуляции зубов во время ее использования в ротовой полости пациента. Как правило, выполнен в виде пинцета с двумя соединенными лезвиями с зазубренными кончиками на рабочем конце. Изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и доступен в различных размерах. Это устройство для многоразового использования." +125420,Контейнер для интраоперационных процедур,"Стерильный гибкий контейнер, используемый для временной изоляции части тела/органа пациента во время проведения хирургической операции, как правило, для отделения этой части тела/органа от операционного поля. Изделие может использоваться для: 1) покрытия грязной части тела (например, кисти/стопы) с целью предотвращения контаминации операционного поля; 2) покрытия чистой части тела (например, кисти/стопы) во время проведения операции на другом участке тела (например, голени/колене); 3) удержания органов во время абдоминальной полостной операции; или 4) предотвращения заветривания органов (например, кишечника) во время операции. Обычно сделано из мягкой прочной прозрачной пластиковой пленки с бесшовным дном и шнуровой системой подтягивания у отверстия для создания изоляции вокруг выбранной части тела/органа. Это изделие для одноразового использования." +118530,"Гладилка стоматологическая для моделирования поверхности пломб, для амальгамы, многоразового использования","Переносной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для создания и совершенствования анатомических форм на стоматлогических амальгамных пломбах, как правило, для разрезания, выскабливания, разделения и сглаживания при финишной обработке и моделировании пломб интраорально. Как правило, это двухсторонний инструмент с рабочими концами различных форм и конструкций, и рукояткой посередине. Это изделие для многоразового использования." +119810,"Экскаватор стоматологический, многоразового использования","Переносной ручной стоматологический инструмент, разработанный для разрезания, выскабливания и удаления кариозного дентина пораженного зуба или другой поврежденной костной ткани в ротовой полости. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Как правило, это двухсторонний инструмент с рукояткой посередине и небольшими острыми лезвиями в форме ложки или шпателя с острыми режущими кромками. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +170120,"Бета-глюкозидаза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения бета-глюкозидазы (beta-glucosidase) в клиническом образце." +149390,Пульс-CO-оксиметр,"Портативный электронный прибор с питанием от батареи, предназначенный для обнаружения гипоксии (недостатка кислорода в тканях) путем чрескожного многоволнового измерения и отображения содержания карбоксигемоглобина (SpCO) и, как правило, других связанных параметров, таких как насыщение гемоглобина кислородом (SpO2), концентрация метгемоглобина (SpMet) и концентрация гемоглобина (SpHb); также могут быть рассчитаны частота пульса и гематокрит. Светоизлучающий диод (СИД) и приемник датчика, прикладываемого к участку тела (например, на кончик пальца), используются для многоволновых измерений с помощью спектрофотометрии. Прибор используется в медицинских учреждениях или в домашних условиях, часто при оценке отравления угарным газом (оксид углерода, СО)." +125370,Линза интраокулярная телескопическая,"Имплантируемое оптическое изделие, предназначенное для повышения остроты зрения у пациентов с двусторонним нарушением центрального зрения из-за возрастной макулодистрофии средней или тяжелой степени. Изделие является неактивным минителескопом Галилея, состоящим из двухлинзового объектива, помещенного в стеклянный цилиндр и предназначенного для замены естественного хрусталика глаза. Изделие функционирует вместе с роговицей как телефотосистема, направляя увеличенное изображение на сетчатку для улучшения зрения. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации линзы." +170050,"Бета-глобулин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения бета-глобулинов (beta-globulins) в клиническом образце." +125380,Редуктор для баллона с интраокулярным газом,"Редукционный клапан, предназначенный для прикрепления через газонепроницаемый коннектор (например, штыревой разъем или коническую заглушку с резьбой) к штоку клапана газового баллона, используемого для доставки интраокулярного газа [т.е., гексафторида серы (SF6) или перфторпропана (C3F8), используемого в качестве тампонады при операции на сетчатке], для снижения высокого переменного давления газа до более низкого постоянного рабочего давления. Это может быть одно- или двухступенчатый редуктор, как правило, в форме поршня или диафрагмы. Он имеет предохранительный клапан для предотвращения чрезмерного давления в связи с ростом температуры окружающей среды и обычно манометр или манометры для отображения доступного запаса газа в баллоне и рабочего давления." +170400,"Paragonimus westermani общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к паразитическому плоскому червю Paragonimus westermani в клиническом образце методом реакции связывания комплемента (РСК)." +170320,"Анти-Go^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Go^a [RH030], эритроцитарных антигенов из системы резус-фактор (rhesus), методом агглютинации." +170330,"Paragonimus westermani антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому плоскому червю Paragonimus westermani в клиническом образце методом иммуноблота." +170280,Сфигмограф,"Устройство, которое функционирует как графический принтер графического изображения артериального пульса. Данный прибор обычно включает в себя рычаг, короткий конец которого лежит на радиальной артерии запястья, а его длинный конец снабжен пером, которое регистрирует (обычно на движущейся бумаге) работу пульса. Форма волны обычно состоит из кривой, имеющнй резкий подъем с последующим резким падением, после которого наблюдается плавное снижение, отмечаемое рядом вторичных подъемов. Данная генерическая группа устройств может отражать устаревшую технологию." +149200,"Анти-Е [RH0003] скрининг антител ИВД, контрольный материал","Материал, содержащий антитела к эритроцитарным антигенам группы Е [RH0003] из системы резус-фактор (Rhesus), предназначенный для использования в иммуногематологическом исследовании клинического образца для подтверждения качества скринингового анализа антител, используемого для определения эритроцитарных аллогенных антител." +119600,Удлинитель для стоматологического бора,"Устройство, предназначенное для прикрепления к стержню обычного стоматологического бора, чтобы удлинить его и обеспечить большую доступность и/или возможность применения в труднодоступных участках в ходе стоматологической процедуры. Производится из высокопрочной стали (нержавеющая сталь, титан). Это изделие для многоразового использования." +170250,"Ацилглицин ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ацилглицина (acylglycine) в клиническом образце методом газовой хроматографии." +119570,Материал формовочный стоматологический для литейных форм,"Материал, состоящий, главным образом, из подходящего аллотропа кремния (для придания необходимого термического расширения) и связующего материала, используемого в зуботехнических лабораториях для моделирования форм для дентальных слепков. Связующим материалом может быть гипс, фосфаты или силикаты. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +125760,"Амоксапин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге лекарственного средства для центральной нервной системы амоксапина (amoxapine) в клиническом образце." +170550,"Антитела к антигену Смита ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к антигену Смита (Smith antibody) в клиническом образце." +125790,Клей для соединения краев раны,"Стерильный рассасывающийся клей, изготавливаемый из синтетического полимера (например, цианокрилата), предназначенный для местного закрытия хирургических надрезов и простых ран, возникших в результате травм, края которых можно легко соединить; изделие не предназначено для использования на внутренних хирургических ранах. После применения изделие нельзя использовать повторно." +125710,"Клозапин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении клозапина (clozapine) в клиническом образце." +149840,"Холестерин субфракции плотных липопротеинов низкой плотности ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении холестерина субфракции мелких плотных липопротеинов низкой плотности (мпЛПНП) (dense low density lipoprotein (DLDL) cholesterol lipid) в клиническом образце." +170420,"Paragonimus westermani общие антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к паразитическому плоскому червю Paragonimus westermani в клиническом образце методом иммуноблота." +149880,"Холестерин субфракции плотных липопротеинов низкой плотности ИВД, ферментный хемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения холестерина субфракции мелких плотных липопротеинов низкой плотности (мпЛПНП) (dense low density lipoprotein (DLDL) cholesterol lipid) в клиническом образце методом ферментного хемилюминесцентного анализа." +119380,"Детектор зубного кариеса, на основе светоиндуцированной флуоресценции","Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для обнаружения изменений флуоресценции зубной эмали и дентина из-за потери минералов, главным образом, для диагностики ранних стадий зубного кариеса и\или для контроля развития кариеса. Оно состоит из источника света (обычно лазера), который вызывает флуоресценцию в зубах, и блока для количественного определения измененной флуоресценции кариозной зубной ткани." +149460,Тренажер для продолжительной пассивной разработки голеностопного сустава,"Изделие с питанием от сети (переменного тока), предназначенное для непрерывного движения голеностопного сустава (например, сгибания, инверсии/эверсии) без помощи пациента во время непрерывного пассивного движения (НПД) во время лечебной физкультуры, обычно после операции или травмы сустава. Устройство обычно состоит из моторизованной тележки с ремнями для фиксации и перемещения ноги/голеностопа и электрического блока управления для медицинского работника для установки переменного диапазона движения и скорости движения; также может включать в себя цифровые дисплеи, ручные/автоматические возможности безопасности и другие функции. Считается, что НПД стимулирует суставные ткани и циркуляцию синовиальной жидкости, а также уменьшает отек сустава." +170600,Антимикробная добавка к питательным средам ИВД,"Добавка к питательной среде, содержащая один или несколько антимикробных препаратов (antimicrobials), предназначенная для использования при подавлении или замедлении роста нативных или резидентных микроорганизмов, присутствующих в клиническом образце, для улучшения выделения и/или культивирования патогенных организмов." +125930,"Метаквалон ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения метаквалона (methaqualone) в клиническом образце." +119170,Система инъекции контрастного вещества ручная,"Комплект изделий, разработанных для ручного введения контрастного вещества в кровеносные или лимфатические сосуды пациента при проведении процедуры диагностической визуализации. Система позволяет оператору вручную управлять объемом и скоростью введения контрастного вещества под давлением. Система, как правило, состоит из градуированного шприца, разветвленной магистрали с несколькими кранами и датчиков давления, используемых оператором для мониторинга давления на кончике катетера." +143100,"Протез цепи слуховых косточек, тотальный","Стерильное изделие, предназначенное для имплантации с целью полного функционального восстановления цепи слуховых косточек (молоточка, наковальни и/или стремени), чтобы способствовать проведению звуковых волн от барабанной перепонки к внутреннему уху. Он разработан для лечения кондуктивной тугоухости вследствие травматического или хирургического повреждения, отосклероза, врожденной фиксации стремени или хронического заболевания среднего уха. Изделие обычно имеет форму трубки, изготовленной из полимеров." +143070,"Вирус везикулярного стоматита нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу везикулярного стоматита (Vesicular stomatitis virus) в клиническом образце с помощью антигенов вируса везикулярного стоматита известной специфичности и иммуноферментного анализа (ИФА)." +120420,"Шприц для стоматологического слепочного материала, одноразового использования","Нестерильный ручной стоматологический инструмент, состоящий из емкости (цилиндра) с плунжером, предназначенный для введения слепочного материала в ложку для снятия слепков или непосредственно в рот пациента. Это изделие одноразового использования." +142940,"Галактозо-1-фосфат ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения галактозо-1-фосфата в клиническом образце." +119070,Система для брахитерапии с ручной загрузкой,"Комплект терапевтических автономных изделий, вручную сводимых вместе и предназначенных для обеспечения доставки паллиативной или терапевтической дозы облучения от радионуклидного источника на определенный участок тела пациента. Медицинский персонал вручную помещает несколько радионуклидных источников в приборы и аппликаторы для постоянного или временного проведения локальной, интерстициальной, интралюминальной или интракавитарной брахитерапии. Комплекты радиоактивных источников содержат радионуклиды, возникшие естественным образом или произведенные реактором или ускорителем, в форме, например, инкапсулированных, погружаемых, запечатанных, проволочных, гальванизированных источников, фольги или источников, содержащих радиоактивные жидкости, гели или газы." +143170,"Вирус везикулярного стоматита общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу везикулярного стоматита (Vesicular stomatitis virus) в клиническом образце методом реакции связывания комплемента (РСК)." +142960,"Галактоза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения галактозы в клиническом образце." +143140,"Вирус везикулярного стоматита нейтрализующие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу везикулярного стоматита (Vesicular stomatitis virus) в клиническом образце с помощью антигенов вируса везикулярного стоматита известной специфичности." +118990,"Протез дентальный мостовидный, керамический","Изготавливаемая на заказ несъемная искусственная замена одного или нескольких утраченных зубов, производимая полностью из керамического/фарфорового материала и состоящая из искусственного зуба/зубов и коронок. Крепится на абатмент/к соседним зубам, корням зубов или дентальным имплантатам. Изделие также известно как несъемный частичный протез или несъемный частичный зубной протез." +149920,Система мониторинга мочеиспускания,"Комплект устройств для автоматического и непрерывного контроля и отображения данных по диурезу пациента (потока/объема мочи). Система обычно состоит из переносного монитора с питанием от батарей с элементами управления, цифровым дисплеем, системой тревожного оповещения и памятью; электронного (например, оптического) датчика диуреза; и одноразового мочеприемника. Система обычно используется в ситуациях, когда для лечения и ухода за пациентом важен контроль за работой почек и содержанием жидкости в организме (например, при мониторинге диуреза в отделении интенсивной терапии)." +149930,Мочеприемник системы мониторинга мочеиспускания,"Стерильная емкость (например, мешок), предназначенная для сбора мочи пациента, являющаяся частью системы мониторинга мочеиспускания. Она соединяется через трубку с постоянным катетером пациента и контактирует с датчиком диуреза системы. Это изделие одноразового использования." +118940,"Имплантат костного матрикса дентальный, металлический","Стерильное не рассасывающееся изделие, сделанное из металла и/или оксида металла [например, титана (Ti)], имплантируемое в организм для обеспечения остеокондуктивной каркасной структуры костной ткани для замещения вещества челюстно-лицевых костей и/или костей нижней челюсти, утраченного в результате травмы или стоматологической операции. Применяется для заполнения костных полостей и дефектов для стимуляции врастания эндогенной кости для реконструкции и/или аугментации скелета. Обычно поставляется в виде пористых гранул." +118960,"Скарификатор неавтоматический, многоразового использования","Переносной немеханический инструмент с заостренным концом, похожий на скальпель, предназначенный для использования медицинским работником для прокола кожи пациента вручную с целью получения небольшого образца крови или дренирования кисты или фурункула. Это изделие для многоразового использования." +118910,"Протез дентальный мостовидный, металлополимерный","Изготавливаемая на заказ несъемная искусственная замена одного или нескольких утраченных зубов, производимая из металлического сплава в сочетании с окрашенным в тон зубов полимерным материалом (виниром) и состоящая из искусственного зуба/зубов и коронок. Крепится на абатмент/к соседним зубам, корням зубов или дентальным имплантатам. Изделие также известно как несъемный частичный протез или несъемный частичный зубной протез." +124960,"Trypanosoma cruzi антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Trypanosoma cruzi в клиническом образце." +143290,"Содержание гемоглобина в ретикулоците ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения содержания гемоглобина в ретикулоцитах (reticulocyte haemoglobin content (CHr)) клинического образца." +150010,"Датчик пульсоксиметра, одноразового использования","Фотоэлектрическое изделие, предназначенное для наружного применения на участке тела (например, кончик пальца, мочка уха, переносица, палец ноги или свод стопы) для чрескожного измерения насыщения гемоглобина кислородом (SpO2) в артериальной крови с помощью сигналов, генерируемых светодиодом (LED) и принимаемых фотодетектором. Затем сигналы передаются на оксиметр/монитор (не относится к данному виду), который измеряет и отображает SpO2. Это изделие для одноразового использования." +120310,Шприц стоматологический для промывания/аспирации,"Ручной стоматологический инструмент, состоящий из цилиндра с поршнем, предназначенный для введения и/или аспирации определенного объема раствора в/из операционного поля в ротовой полости. Обычно это маленький шприц (например, объемом 3 мл), который используется для промывания и аспирации полости пульпы и корневого канала для удаления загрязнений. Приводится в действие вручную при помощи колец или плунжерного шарнира с рычагами под пальцы, что обеспечивает подачу жидкости для промывания/полоскания через присоединенную иглу (например, тупую или очень тонкую иглу) непосредственно к операционному полю. Это изделие многоразового использования." +118880,"Протез дентальный мостовидный, полимерный","Изготавливаемая на заказ несъемная искусственная замена одного или нескольких утраченных зубов, производимая полностью из материала на основе полимера с усиливающими структурами или без них и состоящая из искусственного зуба/зубов и коронок. Крепится на абатмент/к соседним зубам, корням зубов или дентальным имплантатам. Изделие также известно как несъемный частичный протез или несъемный частичный зубной протез." +125190,"p27 антиген ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении антигена p27 (p27 antigen) в клиническом образце." +142710,Набор для сбора и утилизации инфицированных отходов,"Набор изделий, используемых для сбора разлитых инфицированных отходов. Он содержит оборудование и материалы для подходящего метода удаления пролитого и включает подходящий контейнер для утилизации пролитых материалов. Это изделие для одноразового использования." +169820,"Камера морозильная криогенная лабораторная, с использованием парообразного азота","Работающий от сети (сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для длительного хранения клеток/тканей (например, яйцеклеток, эмбрионов, кости, роговицы) при температурах ниже точки, при которой практически прекращается вся биологическая активность, с использованием жидкого азота (LN2) в качестве охлаждающего агента и парообразного азота в качестве среды для хранения [температура хранения -140 °C (-220 °F)]. Изделие, как правило, состоит из камеры с двумя сосудами, разделенными вакуумным пространством; автоматических регуляторов температуры; внешнего контейнера для восполнения криогенной жидкости; устройства сброса давления, сигнализации, регистратора; клапана регулировки давления. Клетки/ткани погружаются в испаряющийся азот над LN2 в соответствующих контейнерах." +142680,"Галектин-3 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения белка галектина-3 в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +142760,"Галактокиназа ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения галактокиназы (GALK) в клиническом образце методом ридиоиммунного анализа (РИА)." +169770,"p21(ras) онкогенный белок ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении онкогенного белка p21(ras) (oncogene protein p21 (ras)) в клиническом образце." +120190,Гигрометр для кожи,"Электронное устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для измерения уровня влажности кожи (т. е. рогового слоя эпидермиса) посредством измерения электрического сопротивления на поверхности. Обычно состоит из блока обработки измерений, включающего в себя дисплей, к которому прикреплен измерительный зонд. Изделие можно использовать в различных целях, например, для измерения уровня гидратации, водоудерживающей способности, в косметических целях и при состояниях, связанных с избыточным потоотделением." +118760,Раствор для предотвращения запотевания стоматологических зеркал,"Жидкая субстанция, используемая для предотвращения появления конденсированного пара (тумана) на зеркальной поверхности стоматологического инструмента во время лечения. Это средство обычно находится в баллончике со спреем, бутылке или бутылочке для выдавливания. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +118710,Амальгама стоматологическая,"Стоматологический пломбировочный материал, используемый в первую очередь для заполнения полостей зуба, получаемый путем смешивания жидкой ртути (Hg) с сплавом мелких частиц, состоящим, главным образом, из серебра (Ag), олова (Sn) и меди (Cu). Амальгама может быть как в виде порошка или таблетки, так и в виде капсулы, с порциями сплава и ртути, предварительно дозированными производителем. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +169660,Инструмент режущий для удаления одежды при экстренной помощи,"Ручной инструмент, который используется для того, чтобы быстро снять одежду с тела пациента при оказании экстренной помощи или во время спасательной операции с целью обнажения повреждения без изменения положения тела пациента, которое может привести к возникновению новых травм или появлению ненужной боли, или для проведения сердечно-лёгочной реанимации. Обычно состоит из углубленного режущего диска с проводником (который защищает пациента и оператора от случайного травмирования) и ручки, чтобы оператор мог нажать на нож и разрезать материал (например, одежду, ремень, молнию) и снять его. Обычно используется в скорой медицинской помощи. Это прибор многократного использования." +125060,Лубрикант для имплантируемых устройств,"Вещество, уменьшающее трение (например, минеральное масло), предназначенное для нанесения на имплантируемые устройства перед их имплантацией для снижения трения между деталями и повышения эффективности их работы. Оно обычно используется на выводах имплантируемых кардиостимуляторов/дефибрилляторов для смазки выводного контактного штырька, чтобы облегчить его установку в штекерный разъем (соединительную розетку) импульсного генератора, где он фиксируется (на некоторых выводах на контактных штырьках имеются уплотнительные кольца, создающие трение). Обычно поставляется в небольших одноразовых тубах. Это изделие для одноразового использования." +169630,"Анти-Ge3 групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Ge3 [GE003], эритроцитарных антигенов из системы Gerbich, методом агглютинации." +118670,"Игла спинальная, одноразового использования восстановленная","Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для введения анестетиков или анальгетиков интратекально (в пространство под паутинной оболочкой головного и спинного мозга), взятия образца спинномозговой жидкости (СМЖ) и/или введения интратекального катетера (например, люмбоперитонеального шунта, спинального катетера. Изделие, как правило, имеет отверстия, пружинный наконечник и используется для краткосрочного введения; обычно изготавливается из металлических и пластиковых материалов. Это изделие для одноразового использования, которое уже использовалось на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +119980,Кейдж для межтелового спондилодеза металлический,"Изделие, предназначенное для имплантации в пространство межпозвонкового диска, который был частично или полностью удален во время операции, с целью обеспечения спондилодеза между двумя смежными телами позвонков, как правило, при лечении дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков. Это полое, пористое, с резьбой и/или отверстиями изделие в виде цилиндра или другой геометрической формы, которое изготавливается из металла [например, титана (Ti)], который обеспечивает механическую стабильность и достаточное пространство для терапевтического спинального спондилодеза; как правило, для способствования остеоинтеграции используется костный трансплантат. Могут прилагаться фиксирующие винты и другие изделия, используемые при имплантации." +125290,"p27 антиген ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигена p27 (p27 antigen) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +169910,"Эндогенный потенциал тромбина (ЭПТ) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения эндогенного потенциала тромбина (ЭПТ) в клиническом образце." +125320,"Фентанил ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения фентанила в клиническом образце." +150350,"Адаптер для переноса мочи ИВД, нестерильный","Нестерильный пластиковый адаптер или специальное переносное изделие, предназначенное для использования при переносе образца мочи из первичного контейнера для сбора в вакуумный контейнер для образцов мочи для последующего анализа и/или другого исследования. Это изделие для одноразового использования." +120030,Кювета для формирования дентального протеза,"Контейнер, часто секционный, предназначенный для удержания формы, в которой будет формироваться и/или обрабатываться полимерный зубной протез." +169900,"Эндогенный потенциал тромбина (ЭПТ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения эндогенного потенциала тромбина (ЭПТ) в клиническом образце." +125210,"p27 антиген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигена p27 (p27 antigen) в клиническом образце." +118630,Наконечник стоматологической воздушно-абразивной системы,"Переносное стоматологическое устройство, являющееся компонентом воздушной абразивной системы, которое используется для направления концентрированного потока воздуха с абразивным порошком и водным охлаждением на поверхность зуба пациента. Изделие подключено к контрольному блоку, который регулирует подачу воздуха и воды. Абразив, обычно в виде порошка, который, в зависимости от дизайна системы подачи, может находиться в контейнере непосредственно на контрольном блоке устройства и смешиваться с водой и воздухом при прохождении через него. Это изделие для многоразового использования." +149310,"Скрининг мочи на кровь ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи на кровь за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +149280,"Бандаж для голеностопного сустава, одноразового использования","Полоска или рулон из ткани или пластикового материала, предназначенный для оборачивания вокруг лодыжки с целью стабилизации и поддержки голеностопного сустава. Изделие не обеспечивает жесткую поддержку (т.е., не является ортезом для голеностопного сустава/стопы) и не является трубчатым поддерживающим бандажом. Это изделие для одноразового использования." +118500,Проектор для проверки остроты зрения,"Офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для проецирования изображения на экран для тестирования остроты зрения. Обычно изображения представляют собой печатные буквы (таблица Сивцева) и/или другие символы (например, узнаваемые объекты для детей, не умеющих читать), размер которых постепенно уменьшается. Они идентифицируются в соответствии с расстоянием, на котором их хорошо видно (обычно 6 метров)." +170130,"Бета-глюкозидаза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении бета-глюкозидазы (beta-glucosidase) в клиническом образце." +125360,Устройство для складывания интраокулярной линзы,"Переносное изделие, предназначенное для равномерного свертывания складной интраокулярной линзы (ИОЛ) с целью уменьшения ее естественного физического размера так, чтобы ИОЛ могла быть удалена из устройства для складывания ИОЛ с помощью пинцета для имплантации и быть имплантирована в переднюю или заднюю камеру глаза через небольшой разрез в ходе офтальмологического хирургического вмешательства. Обычно устройство изготавливается из синтетического материала (например, полипропилена) и предназначено для приема ИОЛ в естественном развернутом состоянии, на месте врач-хирург приводит в действие механизм складывания. Это изделие для одноразового использования." +118460,Смеситель стоматологической амальгамы,"Устройство с питанием от сети (переменного тока), предназначенное для встряхтвания однородной смеси мелких частиц стоматологических сплавов [например, олова (Sn), серебра (Ag), цинка (Zn) или меди (Cu)] с ртутью (Hg) для получения стоматологической амальгамы, как правило, непосредственно перед применением. Амальгаму обычно готовят в соответствующей капсуле, которая может быть или не быть неотъемлемой частью данного устройства." +119760,Датчик фетальной допплеровской системы,"Управляемый вручную компонент фетальной допплеровской системы, который помещается на поверхность живота беременной женщины для определения сердечных сокращений плода с помощью ультразвуковых/допплеровских методов. Может включать в себя конфигурации из одного или нескольких датчиков, которые преобразуют электрическое напряжение в ультразвуковой луч, воспроизводя движение и поток, как правило, в виде звука. Доступны изделия с различной частотой (например, 2 или 3 МГц). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +125570,Таймер экспозиции терапевтической лучевой системы,"Изделие с автоматическим или ручным управлением, разработанное для измерения, регистрации и завершения доставки пучка (или пучков) терапевтического излучения одновременно с желаемой экспозицией или последовательностью экспозиций. Как правило, это компонент терапевтической лучевой системы, например, терапевтической рентгеновской системы, линейного ускорителя, системы брахитерапии, нейтрон-захватной терапии, стереотаксической радиохирургической системы или системы радионуклидной телетерапии. К этому виду относится целый ряд таймеров, например, на основе ионизационной камеры или фотоэлектрического детектора (фототаймеры), равно как и другие таймеры с электронным или электромеханическим управлением. Это может быть автономный блок, используемый в процедурах обеспечения качества." +170360,"Paragonimus westermani антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому плоскому червю Paragonimus westermani в клиническом образце." +149220,Анти-Е [RH0003] референтный материал ИВД,"Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения антител к эритроцитарным антигенам группы E [RH003] из системы резус-фактор (rhesus) в клиническом образце." +125500,Катетер к системе интраперитонеальной циркуляции для гипотермии,"Стерильная гибкая трубка с перфорацией (отверстиями) на дистальном конце, вводимая с помощью устройство для катетеризации в брюшную полость для обеспечения циркуляции жидкости (например, соляного раствора) контролируемой температуры для понижения и регулирования внутренней температуры тела пациента. Подсоединяется через входящий в состав системы набор для проведения промывания (LAS) к инфузионному роликовому насосу и насосу для экстракции блока управления системы для поддержания циркуляции жидкости и регулирования температуры во время лечения пациента. Это изделие для одноразового использования." +149140,"Система подъема пациента из положения сидя и дальнейшего перемещения передвижная, ручная","Мобильный комплект устройств без электпропитания, предназначенный для того, чтобы один человек мог поднимать недееспособного пациента или лицо с ограниченными физическими возможностями из положения сидя в положение стоя и затем перемещать его из одного места в другое, физически толкая вперед изделие, с минимальными физическими усилиями; пациент при этом зафиксирован в положении стоя. Изделие, также известное как подъемник в вертикальном положении или положении стоя, как правило, состоит из опорной базы на колесах с подъемным механизмом, подножкой (опорной площадкой для ног), опор для коленей/ног, подвеса/ремня и механизма (например, с помощью пневматических пружин) для облегчения ручного перемещения компонентов изделия." +149750,"Держатель для защиты хирургических инструментов, одноразового использования","Изделие, предназначенное для использования персоналом в операционной для безопасного хранения хрупких или острых переносных ручных хирургических инструментов (например, игл, скальпелей, ножниц) во время проведения хирургической операции для предотвращения повреждения инструментов и/или временного хранения (например, для обеспечения возможности легкого перемещения/работы с инструментами с минимальным риском получения травмы). Доступны изделия различных форм (например, штатив, специальная прокалываемая подушечка, телескопическая трубка, магнитный коврик), изделие может прикрепляться к хирургической простыне; это не пронумерованный лоток, изделие не предназначено для подсчета острых инструментов. Это изделие для одноразового использования." +149740,"Трубка для соединения нервных окончаний, нерассасывающаяся","Имплантируемое трубчатое изделие, обычно изготовленное из силиконового каучука, предназначенное для того, чтобы закрыть нерв при его восстановлении (например, чтобы предотвратить прорастание рубцовой ткани) или закрыть концы ампутированного нерва для предотвращения образования болезненной невромы (опухоли). Изделие также известно как оболочка нерва, манжета нерва, защита нерва или канал нерва." +149630,Датчик потока мочи,"Электронное устройство, предназначенное для измерения скорости потока мочи при естественном мочеиспускании пациента в стандартных единицах (например, в литрах в минуту). Устройство продуцирует электрические сигналы, которые отражают скорость потока мочи; результаты отображаются на основном устройстве." +119440,Материал полимерный для изготовления временных стоматологических коронок/мостовидных протезов,"Материал [например, полиметилметакрилат (PMMA)] для изготовления временных коронок и мостовидных протезов, предназначенных для использования до момента изготовления постоянного протеза." +170410,"Paragonimus westermani антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому плоскому червю Paragonimus westermani в клиническом образце." +119340,"Коронка стоматологическая, изготовленная индивидуально, керамическая","Изделие, полностью изготовленное из керамического материала и созданное для конкретного пациента постпубертатного/взрослого возраста (изготовленное индивидуально), которое служит как искусственное покрытие для замены основной части или всей части клинической коронки зуба." +125880,Катетер дренажный надлобковый,"Стерильная гибкая/полужесткая трубка, предназначенная для введения через надрез в надлобковой области (над лобковой дугой) непосредственно в мочевой пузырь пациента мужского или женского пола, в первую очередь, для дренирования мочи, однако, изделие также может использоваться для инфузии жидкости (например, лекарственного средства, солевого раствора). Как правило, представляет собой прямую или изогнутую под углом однопросветную трубку, которая может иметь одну или несколько конфигураций отверстия/кончика на дистальном конце (например, это может быть катетер Малеко или конструкция в форме свиного хвостика). Проксимальный конец остается снаружи пациента и оснащен коннектором для присоединения изделия для сбора мочи. Может включать устройство для увеличения жесткости, облегчающее процесс введения. Это изделие для одноразового использования." +149620,"Урофлоуметр, многоразового использования","Устройство, предназначенное для измерения потока и объема мочи пациента во время нормального мочеиспускания с целью выявления нарушений мочеиспускания. Обычно им управляет медицинский персонал, который инструктирует пациента, как опорожнить мочевой пузырь в измерительную камеру устройства; некоторые модификации могут использоваться пациентом дома. Изделие может проводить механические и/или электрические измерения таких параметров, как общий объем мочеиспускания, объем при максимальном потоке, максимальная скорость потока, средняя скорость мочеиспускания, время истечения и время максимального потока; может предоставлять цифровые или печатные данные. Это изделие многоразового использования." +170590,"Антиген Смита антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент предназначен для использования вместе с родительским IVD выполнять определенную функцию в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител антигена Смита (анти-Sm) в клиническом образце." +149560,"Видеодисплей, цветной","Видеодисплей с электрическим приводом, известный как экран или монитор, разработанный для отображения графической информации с программным управлением, отображающий, например, измеренные значения или изображения, полученные от других устройств, в цвете. Цвета необходимы для того, чтобы пользователю было легче отличать одни параметры от других при большом объеме отображаемой информации. Чтобы пользователь мог осуществлять интерактивные манипуляции с данными, к устройству можно подключить клавиатуру. К данному виду относятся только мониторы, но не устройства, на которых отображаемые данные генерируются. Экран устройства может быть произведен по различным технологиям, например, это может быть катодно-лучевая трубка или жидкокристаллический дисплей." +150140,Бинт/рулон марлевый тканый,"Изделие в форме длинной полоски из растягивающегося впитывающего тканого материала (например, хлопка, целлюлозы), свернутого в рулон, и, как правило, разработанное для использования в различных целях (неспециализированное), например, для использования в качестве первичной повязки на рану, для удержания на месте повязки, наложения на травмы и компрессии. Это не специальная компрессионная повязка, изделие не содержит латекс. Это изделие для одноразового использования." +150160,Прикладное программное обеспечение для сегментации изображения,"Прикладная программа, предназначенная для преобразования больших объемов изображений на основе тонких срезов в распознаваемые трехмерные (3-D) модели анатомических структур. Программное обеспечение обычно используется в процессе электрофизиологического исследования (например, картировании сердца) для получения DICOM3 изображений от сканеров компьютерной томографии (КT) и магнитно-резонансной томографии(МРТ). После того как изображение импортировано, 3-D модель может быть извлечена с помощью процесса сегментации (выделения рассматриваемого объекта) с целью облегчения обзора и манипулирования во время электрофизиологического исследования. Данное изделие обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления." +120480,Материал для изготовления слепочных ложек,"Материал, предназначенный для создания индивидуальных слепочных ложек, предназначенных для заполнения стоматологическим слепочным материалом; не предназначен для изготовления носимых пациентом зубных протезов. Ложка обычно изготавливается накладыванием материала на предварительно изготовленную модель зубов или десен пациента из стоматологического гипса. Материал используется в случаях, когда готовые слепочные ложки не подходят. Это изделие одноразового использования." +143110,"Вирус везикулярного стоматита антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу везикулярного стоматита (Vesicular stomatitis virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +120540,Экстрактор для дентального имплантата,"Ручной однокомпонентный инструмент, используемый для удаления in situ имплантатов [например, компонентов опоры и/или фиксации (абатмента)] из полости рта, обычно по причине повреждения (например, отлома части имплантата) или нарушения функции. Обычно имеет вид цилиндра и полость или резьбовой вал на рабочем дистальном конце, предназначенный для захвата или вставки в имплантат. Он может иметь рукоятку на проксимальном конце или использоваться в сочетании с дрелью и/или отдельной рукояткой или гаечным ключом (не относится к данному изделию); это не набор устройств (т.е. не комплект). Это изделие для одноразового использования." +143050,"Вирус везикулярного стоматита общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу везикулярного стоматита (Vesicular stomatitis virus) в клиническом образце." +150190,"Осадок мочи ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном анализе осадка мочи (urine sediment)." +126070,Набор для люмбальной пункции,"Набор стерильных изделий, предназначенных для проведения пункции поясничного отдела позвоночника с целью получения спинномозговой жидкости. Типичные компоненты включают в себя спинальную иглу и пробирки для сбора спинномозговой жидкости. Это изделие для одноразового использования." +143150,"Вирус везикулярного стоматита антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу везикулярного стоматита (Vesicular stomatitis virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце." +150220,Устройство для заточки ножей,"Изделие с питанием от сети (переменного тока), используемое для создания или восстановления тонкого, острого края и/или тонкого острия инструмента, используемого для резки, например, ножа или многоразового скальпеля." +150250,Набор для сбора образцов мочи ИВД,"Набор неинвазивных устройств, предназначенных для сбора, хранения и транспортировки образца мочи для культивирования, анализа и/или других исследований. Обычно он состоит из первичной емкости для сбора мочи (например, чаши, конической пробирки, сосуда), пробирки для хранения/транспортировки мочи [обычно вакуумной, с добавками или без добавок] и устройства для асептического переноса образца мочи из сосуда для первичного сбора в вакуумную пробирку; вспомогательные устройства для сбора мочи (например, влажные салфетки, впитывающие прокладки, разъем катетера Фолея) и/или анализа [например, предметные стекла для микроскопа, штатив для пробирок] также могут быть включены в набор. Это изделие одноразового использования." +126110,"Стол для пациента для планарной системы рентгеновской томографии, с электропитанием","Изделие, являющееся компонентом диагностической рентгеновской системы, представляющее собой стол с электропитанием/программируемый стол с электронным управлением и/или управлением с помощью программного обеспечения для регулировки высоты деки и позиционирования; изделие специально разработано для позиционирования и поддержания пациента во время проведения планарных томографических обследований. Это может быть стационарный или передвижной блок, изготавливаемый из рентгенопрозрачных материалов с низким коэффициентом ослабления рентгеновского излучения." +169530,Баллон перигастральный,"Стерильное имплантируемое устройство в форме наполненного солевым раствором регулируемого резервуара для введения хирургическим путем (лапароскопически) через порт доступа в абдоминальную полость в пространство перед желудком для уменьшения возможности расширения желудка. Оно используется для потери веса у болезненно тучных пациентов и служит для ограничения количества потребляемой пищи пациентом и создания чувства насыщения. Устройство закрепляется на абдоминальной стенке и заполняется стерильным солевым раствором на месте размещения, создавая возможность индивидуального подхода к лечению." +149910,Датчик системы мониторинга мочеиспускания,"Электронное устройство (например, оптический считыватель), которое автоматически и непрерывно измеряет диурез пациента (поток/объем мочи) в мочеприемнике системы мониторинга мочеиспускания. Датчик передает данные по диурезу пациента, через кабель, на монитор системы для отображения и электронного хранения. Он может быть установлен на кровати пациента или стойке для внутривенной инфузии, может поддерживать мочеприемник." +125010,"Ремнанты липопротеинов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении ремнантных липопротеинов (remnant lipoprotein) в клиническом образце." +120360,"Супраструктура/абатмент для дентального имплантата, временный, стандартный, многоразового использования","Предварительно изготовленное изделие, предназначенное для использования во время реставрационных и зуботехнических работ с дентальным имплантатом с целью обеспечения временного промежуточного уровня между дентальным имплантатом и временным дентальным протезом/реставрацией в период заживления мягких тканей полости рта и формирования рельефа перед производством/восстановлением и установкой окончательного протеза/реставрации (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Включает изделия для снятия слепков и аналоги из различных материалов [например, из титана (Ti), пластика] разных форм и размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +142880,"Галактозо-1-фосфат ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения галактозо-1-фосфата в клиническом образце." +143220,"Ретикулоциты подсчет клеток ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ретикулоцитов в клиническом образце с использованием метода ручного, полуавтоматического или автоматического подсчета клеток." +142800,Устройство подачи запаха ольфактометрической системы,"Комплект изделий, используемых в клинических и исследовательских целях для определения реакции человека на запахи, поступаемые через нос. Он, как правило, состоит из шприцеобразного инструмента, который направляет конкретное количество одоранта определенной концентрации, маски, прикрепленной к респираторной системе, датчиков давления и трубок. Некоторые системы могут синхронизировать подачу запаха с дыханием (такие изделия известны как ольфактометры непрерывного дыхания). Устройство сочетается с инструментами для измерения активности мозга [например, электроэнцефалографом (ЭЭГ)] и/или электрофизиологических реакций (событийно-обусловленный потенциала) при исследовании обонятельной функции." +118930,"Источник радионуклидный для брахитерапии с ручной загрузкой, постоянный имплантат","Изделие, являющееся естественным производимым в ускорителе или реакторе радиоактивным изотопом, предназначенное для постоянной имплантации в тело для проведения лечебной или паллиативной лучевой терапии. Источник, как правило, вводится в тело при помощи аппликатора под флуороскопическим или эндоскопическим контролем. Имплантируемые вручную источники, предназначенные для постоянной имплантации, должны быть гистосовместимы. Они могут иметь форму, например, микросфер, сфер, стентов, зерен или кусочков проволоки, излучающих низкоэнергетические фотоны, бета- или альфа-частицы." +150080,"Белок мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи с целью определения белка (protein) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +120150,Сплав галлиевый стоматологический,"Стоматологический пломбировочный материал, используемый для пломбирования зубов, состоящий из жидкого галлий-олово-индиевого сплава, который при смешивании с соответствующим порошком другого сплава образует пасту, затвердевающую во рту пациента. Это изделие для одноразового использования." +125150,Устройство магнитное для управления активным имплантируемым изделием,"Управляемое вручную нестерильное магнитное устройство, разработанное для использования пациентом и профессиональным медицинским работником для включения и выключения активного имплантируемого изделия (например, генератора импульсов, имплантируемого кардиомонитора). Оно, как правило, состоит из небольшого переносного магнита (например, феррита стронция) с покрытием из эпоксидной смолы. Его можно носить в кармане или сумочке (кошельке) пациента для удобного доступа. Устройство размещают на коже пациента непосредственно над местом размещения имплантата и поворачивают согласно инструкции производителя. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +169720,"p21(ras) онкогенный белок ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения p21(ras) онкогенного белка (oncogene protein p21(ras)) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +142630,"Галектин-3 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка галектина-3 в клиническом образце." +120070,"Фекальный жир ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения фекального жира в клиническом образце." +125280,"p16 антиген ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигена p16 (p16 antigen) в клиническом образце." +118690,Насадка защитная для стоматологического шлифовального диска,"Стоматологическое изделие, помещаемое вокруг шлифовального диска, защищающее окружающие ткани при вращении диска на высоких скоростях. Обычно изготавливается из металла. Это изделие для многоразового использования." +150310,Устройство для синтезирования/преобразования голоса,"Вспомогательное устройство, предназначенное для передачи голосовой информации, основанной либо на воспроизведении ранее записанной естественной речи и/или на электронном синтезированном голосе, соответствующем заранее установленному набору правил произношения. Обычно устройство состоит из электронного блока с клавиатурой и экраном; клавиатура может включать в себя буквы, символы или и то, и другое. Устройство часто настраивается в соответствии с потребностями пользователя и в основном используется пациентами с ограниченными возможностями, у которых частично или полностью нарушены голосовые способности, в том числе, с хроническими прогрессирующими заболеваниями." +169930,Система чрескожной электронейростимуляции (TENS) для обезболивания,"Комплект электрических устройств с электрическим приводом, используемых для уменьшения восприятия боли за счет электростимуляции периферических нервов непосредственно через кожу [чрескожной электрической нейроостимуляций (TENS)]. Включает в себя наружный генератор тока и электроды, помещаемые на кожу пациента. Обычно имеет несколько предварительно заданных режимов стимуляции и часто носится на поясе или в кармане пользователя. Набор предназначен для использования в домашних условиях и в лечебных учреждениях для облегчения боли, возникшей в результате хирургической операции, травмы, из-за проблем с опорно-двигательным аппаратом, бурсита или зубной боли, может также использоваться в физиотерапии и во время родов." +120040,"Фекальный жир ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения фекального жира в клиническом образце." +125330,"Фентанил ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения фентанила в клиническом образце." +142570,Система позитронно-эмиссионной томографии совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии,"Система для диагностики посредством рентгеновской визуализации, представляющая собой комбинацию системы камеры позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для получения снимков для ядерной медицины и системы камеры компьютерной томографии (КТ) для получения рентгеновских снимков. Изображения для ядерной медицины и рентгеновские снимки можно записать и отобразить в едином формате (с наложением в одном и том же положении) для анатомической локализации данных ядерной медицины (т.е., распределения радиофармацевтического средства). ПЭТ и КТ компоненты системы могут использоваться независимо друг от друга или в комбинации. Изображения ПЭТ и КТ можно перенести в другие системы для планирования облучения в лучевой терапии или дополнительной обработки." +125200,"p27 антиген ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигена p27 (p27 antigen) в клиническом образце." +169840,Перчатки защитные криогенные,"Изделие, носимое на руках пользователя для защиты от неблагоприятного контакта при работе с любыми криогенными устройствами/оборудованием. Это изделие обеспечивает достаточную изоляцию от экстремально низких температур, опасных для контакта с кожей. Это изделие для многоразового использования." +118560,Система дентальной анестезии,"Комплект изделий, используемых для введения пропорциональной смеси кислорода (О2) и закиси азота (N2O) или медицинского воздуха во время стоматологического хирургического вмешательства. Основными компонентами, как правило, является система подачи свежего газа (ротаметры), механизм защиты от гипоксии и простая дыхательная система." +169830,"Спрей криогенный, кожный","Хладагент (например, диметилэфир и пропан), обычно содержащийся в аэразольной упаковке и используемый для замораживания поверхностных кожных поражений (например, бородавок) с целью их уничтожения и удаления. После применения это изделие не может быть повторно применено." +125250,"p16 антиген ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении антигена p16 (p16 antigen) в клиническом образце." +125440,Набор для внутрикостной инфузии,"Набор стерильных изделий, разработанных для проведения внутрикостных вливаний (т.е., инфузии непосредственно в медуллярную полость кости для введения лекарственных средств для экстренной помощи и других жидкостей). Как правило, состоит из иглы (возможно, особой конструкции), рукоятки для введения, скальпеля, комплекта для инфузий, тампонов и шовного материала. Этот набор используется в тех случаях, когда невозможно своевременно осуществить внутривенное вливание, как правило, при остановке сердца, у пациентов с остановкой дыхания или в состоянии шока, а также в том случае, если внутривенные инфузии в периферические вены затруднены. Это изделие для одноразового использования." +170140,"Бета-глюкозидаза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении бета-глюкозидазы (beta-glucosidase) в клиническом образце." +118480,"Игла спинальная, одноразового использования","Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для введения анестетиков или анальгетиков интратекально (в пространство под паутинной оболочкой головного и спинного мозга), взятия образца спинномозговой жидкости (СМЖ) и/или введения интратекального катетера (например, люмбоперитонеального шунта, спинального катетера. Изделие, как правило, имеет отверстия, пружинный наконечник и используется для краткосрочного введения; обычно изготавливается из металлических и пластиковых материалов. Это изделие для одноразового использования." +118450,"Полоска шлифовальная стоматологическая, одноразового использования","Ручное стоматологическое изделие в форме полоски, покрытое с одной или обеих сторон абразивными частицами, предназначенное для использования с целью изменения поверхности зуба или зубной реставрации во время проведения стоматологической процедуры. Изделие широко известно как полировочная полоска. Это изделие для одноразового использования." +119710,"Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный","Аналоговое изделие, на время помещаемое в рот пациента в целью проведения плановых диагностических стоматологических процедур рентгеновской визуализации. Изделие использует технику преобразования аналогового сигнала в цифровой для регистрации распределения поглощения рентгеновских лучей с целью постановки диагноза и лечения заболеваний в области челюсти и полости рта. Изделие используется в комбинации с источником рентгеновского излучения (рентгеновской трубкой), который помещают вне ротовой полости пациента при проведении процедуры рентгеновской визуализации; полученное в результате цифровое изображение передается на монитор или рабочую станцию." +149360,Доска для иммобилизации спины,"Плоское жесткое устройство, предназначенное для размещения под пациентом (пациент обычно привязывается к этому устройству), обеспечивающее иммобилизацию позвоночника при подозрении на травму позвоночника. Это устройство часто используется в сочетании с иммобилизатором головы/шеи, крепящимся к нему или привязываемым к нему ремнем. Обычно используется после серьезных несчастных случаев и для перевозки пациента на носилках. Обычно изготовливается из рентгенопрозрачных/неферромагнитных материалов, позволяющих проводить рентгеновские исследования и МРТ. Выпускаются модели различных размеров. Это изделие многогоразового использования." +119670,Плевательница стоматологическая,"Изделие в виде круглой чаши (сосуда), в которую пациент сплевывает содержимое из полости рта во время и после лечебных процедур. Плевательница обычно является компонентом стоматологической установки, как правило, имеет водоснабжение, позволяющее наполнить сосуд для питья теплой водой, чтобы пациент мог прополоскать рот и обеспечивающее промывание плевательницы с целью смывания отходов (например, крови, осколков зубов, остатков стоматологического материала)." +149190,"Анти-е [RH005] групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы E [RH005] из системы резус-фактор (rhesus) методом агглютинации." +125540,Аппарат вентиляции легких положительным давлением терапевтический,"Устройство с питанием от сети переменного тока, используемое для лечебной реабилитации больных с хроническими заболеваниями органов дыхания, а также для распространения аэрозольных фармакологических средств в дыхательных путях и легких пациента. Оно может быть использовано при вентиляции с перемежающимся положительным давлением (IPPB) и при временном использовании положительного давления в конце выдоха (TPEP), обеспечивая аэрозольную терапию, дыхательные упражнения и терапию с помощью распыления. Как правило, оно используется в медицинских учреждениях или в домашних условиях для пациентов, страдающих от аномального выделения секрета, астмы, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), а также других легочных заболеваний." +170560,"Антиген Смита антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реактивов и других сопутствующих материалов, предназначенный для использования для качественного и/или количественного определения анти-Смит (анти-Sm) антител в клиническом образце, с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +119510,Система лазерная на основе диоксида углерода для стоматологии,"Комплект электрических (сеть переменного тока) устройств, в котором входная энергия используется для выделения углекислого газа (CO2) для создания мощного лазерного луча, предназначенного для применения в стоматологических процедурах, главным образом, для иссечения или испарения тканей в ротовой полости. Обычно он включает в себя источник света, устройство(устройства) для доставки/позиционирования и средства управления/педаль. Как правило, он излучает энергию в инфракрасном диапазоне, и предназначен для направления на ткани через наконечник, он может работать в непрерывном или импульсном режимах." +125770,"Клозапин ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клозапина (clozapine) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +170460,"Paragonimus westermani общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к паразитическому плоскому червю Paragonimus westermani в клиническом образце." +170450,"Paragonimus westermani антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому плоскому червю Paragonimus westermani в клиническом образце." +125730,"Амоксапин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга лекарственного средства для центральной нервной системы амоксапина (amoxapine) в клиническом образце методом газовой хроматографии." +149830,"Холестерин субфракции плотных липопротеинов низкой плотности ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения холестерина субфракции мелких плотных липопротеинов низкой плотности (мпЛПНП) (dense low density lipoprotein (DLDL) cholesterol lipid) в клиническом образце." +149870,"Холестерин субфракции плотных липопротеинов низкой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения холестерина субфракции мелких плотных липопротеинов низкой плотности (мпЛПНП) (dense low density lipoprotein (DLDL) cholesterol lipid) в клиническом образце методом ферментной спектрофотометрии." +149440,Держатель неносимого мочеприемника/калоприемника,"Изделие, разработанное для фиксации мочеприемника или калоприемника (например, калоприемника для кишечной стомы), или соответствующего дополнения мешка, в стабильном положении и на определенной высоте на объекте, отличном от пациента. Доступны изделия в различных исполнениях (например, подвесной держатель), которые могут использоваться для присоединения мешка к объектам, таким как занимаемые пациентами кресла-коляски, кровати и стулья или это может быть отдельно стоящее устройство с крючками/зажимами для подвешивания (например, портативный стенд). Это изделие для многоразового использования." +126000,"Маркер роговичный, одноразового использования","Ручной инструмент, предназначенный для разметки роговичной ткани чернилами перед офтальмологической хирургической операцией. Это изделие в форме ручки, как правило, с утяжеленным самовыравнивающимся механизмом. Это изделие для одноразового использования." +149610,"Урофлоуметр, одноразового использования","Неэлектрическое устройство, которое используется для измерения объема или потока мочи, испускаемой пациентом, либо во время нормального мочеиспускания, либо через катетер. Устройство может включать в себя капельницу для снижения риска ретроградного бактериального заражения мочевого пузыря. Это изделие одноразового использования. Эта группа изделий отражает устаревшую технологию." +143030,Устройство для проверки бинокулярного зрения,"Офтальмологический прибор для проверки бинокулярного зрения. Пациент смотрит на комбинацию света из четырех точек (1 белая, 1 красная и 2 зеленых точки) через цветные очки и сообщает осматривающему его врачу, когда воспринимаемая комбинация изменяется. Это визуальное впечатление дает информацию, позволяющую установить диагноз бессознательного подавления одного глаза." +125940,"Метаквалон ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении метаквалона (methaqualone) в клиническом образце." +119240,"Кюретка нейрохирургическая, одноразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для выскабливания и удаления тканей с поверхности кости (например, отломков позвоночной кости) или стенки полости во время нейрохирургической процедуры. Состоит из длинного, тонкого металлического стержня, который заканчивается режущей головкой в виде ложки, черпака или гриба на дистальном конце, которая может быть расположена под разными углами, что позволяет плавно выскабливать ткани для создания канавок или каналов. Обычно используется во время чрескожной кифопластики для лечения компрессионных переломов позвоночника, а также во время краниотомии или микрохирургии головного мозга. Это изделие для одноразового использования." +142990,Потребление галактозы микробиологический тест ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для использования в микробиологическом тесте на определение способности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования, ферментировать углевод галактозу (galactose)." +143010,"Вирус везикулярного стоматита нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса везикулярного стоматита (Vesicular stomatitis virus) в клиническом образце." +126120,Эндопротез межпозвонкового диска поясничного отдела позвоночника тотальный,"Имплантируемоеизделие, предназначенное для замены дисфункционального межпозвоночного диска в поясничном отделе позвоночника. Чаще всего состоит из двух пластин, одна крепится к верхнему позвонку , вторая - к нижнему, между ними может находиться сжимаемый основной компонент. Может обеспечивать определенную степень подвижности и обычно изготавливается из металла и/или синтетических полимерных материалов. Это полная сборка эндопротеза, а не отдельные компоненты." +119130,Покрытие дентальное/герметик на основе ненаполненного полимера,"Нестерильный стоматологический материал на основе полимера, предназначенный для профессионального использования в качестве герметика, покрытия и/или глазирующего материала в процессе восстановления зубов (например, для герметизации слепых ямок/фиссур и/или в качестве композитного реставрационного герметика/покрытия); отверждение осуществляется путем самоотверждения, светоотверждения или двойного отверждения ненаполненного полимера; материал не включает значимых неорганических наполнителей и поэтому не классифицируется как композит. Материал может быть предварительно загружен в аппликатор. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +120430,"Инжектор для итраокулярной линзы ручной, многоразового использования","Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, разработанный для выталкивания (выпуска) подготовленной (сложенной) интраокулярной линзы (ИОЛ) из прикрепленного картриджа для введения ИОЛ в переднюю или заднюю камеру глаза в ходе офтальмологической операции. В центральной части изделия расположен поршень, который активируется прецизионным механизмом (например, винтовой резьбой), а на дистальном конце находится механизм, предназначенный для удержания/захватывания картриджа; как правило, изготавливается из легких металлических материалов [например, титана (Ti)]. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +142920,"Галактозо-1-фосфат уридилтрансфераза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения галактозо-1-фосфат уридилтрансферазы (Гал-1-Ф-УДФ), также известной как галактозная трансфераза (ГАЛТ), в клиническом образце." +169610,"Щипцы для перевязочного материала/универсальные, в форме ножниц, многоразового использования","Переносной ручной инструмент, разработанный, в первую очередь, для неспециализированного захвата изделий, губок и/или перевязочного материала во время проведения процедур; инструмент не предназначен ни для манипуляций с тканями, ни для использования в эндоскопии. Изделие имеет шарнирную конструкцию в форме ножниц с ручками-кольцами и браншами (не режущими); выпускаются инструменты различных размеров и дизайна. Изделие может быть предназначено для использования на конкретном участке тела. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +119030,"Имплантат дентальный матриксный для костной ткани, животного происхождения","Стерильное рассасывающееся изделие, изготавливаемое, в основном, из костного матрикса животного происхождения (например, бычьего, свиного), имплантируемое в организм в качестве остеокондуктивного каркаса костной ткани для замещения челюстно-лицевых костей и/или костей нижней челюсти, утраченных в результате травмы или стоматологической операции. Применяется для заполнения костных полостей и дефектов и содержит поры для стимуляции врастания эндогенной кости для реконструкции и/или аугментации скелета. Как правило, поставляется в виде стерильных губчатых блоков, кусков или гранул различного размера или поддающихся формованию материалов." +142860,Резектоскоп,"Эндоскоп с тонкой жесткой вводимой частью, предназначенный для выполнения резекции (т.е. электрохирургического удаления ткани внутри органа). Обычно используется для трансуретральной резекции простаты (ТУРП) для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) и удаления, например, миом (фиброидов) и полипов в полости матки через шейку матки. Обычно состоит из внешней оболочки, широкоугольного телескопа, рабочего направляющего элемента и различных сменных электрохирургических электродов, таких как проволочная петля, нож, ролик, шар и коагулирующий. Это изделие для многоразового использования." +143180,"Вирус везикулярного стоматита нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса везикулярного стоматита (Vesicular stomatitis virus) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +143330,Подушка поддерживающая для верхней конечности,"Мягкая подушка или подкладка, используемая для обеспечения поддержки и комфорта руки пользователя, как правило, во время лечения и/или профилактики заболеваний опорно-двигательного аппарата или кровообращения (например, растяжение/перенапряжение мышц, лимфатический отек). Изделие может использоваться для поддержки различных участков руки (например, запястья, локтя или плеча)." +150000,"Датчик пульсоксиметра, многоразового использования","Фотоэлектрическое изделие, предназначенное для наружного применения на участке тела (например, кончик пальца, мочка уха, переносица, палец ноги или свод стопы) для чрескожного измерения насыщения гемоглобина кислородом (SpO2) в артериальной крови с помощью сигналов, генерируемых светодиодом (LED) и принимаемых фотодетектором. Затем сигналы передаются на оксиметр/монитор (не относится к данному виду), который измеряет и отображает SpO2. Это изделие для многоразового использования." +120250,Бандаж при грыже позвоночника,"Ремень (ремни) или пояс из прочного материала, который плотно накладывается/закрепляется вокруг тела для обеспечения локализации спинномозговой грыжи. Это изделие для одноразового использования." +120290,"Ложка оттискная стоматологическая, многоразового использования","Емкость в форме подковы, изготавливаемая из металла или пластика, разработанная для переноса стоматологического слепочного материала в рот для удержания материала на тех поверхностях, с которых необходимо снять слепки (например, на зубах и деснах), и для контроля распределения слепочного материала в процессе формирования слепка. Изделие используется в основном для облегчения изготовления индивидуальных зубных протезов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +142840,Устройство для возвращения в исходное положение шприца-инъектора,"Изделие, разработанное для использования непрофессионалом (обычно самим лицом, получающим инъекцию) для безопасного и контролируемого возвращения шприца-инъектора в загруженное положение. Как правило, сконструировано в форме небольшой коробочки или контейнера и имеет шарнирную крышку. Шприц-инъектор помещают внутрь этого изделия, и после закрытия крышки внутренний механизм возвращает инъектор в стартовое положение. Шприц-инъектор извлекается из этого изделия, после чего устанавливается лекарственное средство (как правило, в предварительно заполненном шприце или картридже), и пользователь может снова пользоваться инъектором. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +143260,"Ретикулоциты подсчет клеток ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ретикулоцитов (reticulocyte red blood cells) в клиническом образце." +150070,Вкладыш эндопротеза голеностопного сустава,"Стерильное имплантируемое изделие, изготовленное из полиэтилена и предназначенное для соединения большеберцового и таранного компонентов эндопротеза голеностопного сустава." +118830,Припой стоматологический твердый,"Смесь металлов, обычно в виде тонкого стержня, используемая для пайки литых стоматологических пломб. Это легкоплавкий сплав, используемый для соединения менее легкоплавких материалов (например, других металлов, металлической проволоки) путем воздействия высокой температуры на соединяемые металлические компоненты; металл припоя расплавляется вокруг соединения для создания спайки. Пайка твердым припоем работает при более высоких температурах, чем пайка мягким припоем. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +120160,Штифт шаблонный для направленной стоматологической хирургии,"Нестерильное устройство в виде металлического стержня, предназначенное для изготовления созданных по индивидуальным данным сканов и шаблонов хирургических дентальных имплантатов, используемых стоматологом на первом этапе операции направленной дентальной имплантации (т.е. во время сверления отверстий в челюстной кости для установки/фиксации имплантата). Это цилиндрический металлический штифт, помещаемый в отверстия шаблонной пластины с целью создания связи между сканом конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ), полученным непосредственно в кресле пациента, и системой координат для изготовления шаблона скана (используется для сканирования челюсти пациента) в зуботехнической лаборатории, а затем шаблона дентального имплантата для стоматологической хирургии. Это изделие одноразового использования." +169760,"p21(ras) онкогенный белок ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определения p21(ras) онкогенного белка (oncogene protein p21(ras)) в клиническом образце." +142770,"Галактокиназа ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения галактокиназы (GALK) в клиническом образце." +125140,"Анализатор имплантируемого электрокардиостимулятора, интраоперационный","Электронный прибор для инструментального тестирования работы имплантированного электрокардиостимулятора, включая область взаимодействия между тканью и отведением, в процессе имплантации для инвазивной оценки работы кардиостимулятора и/или во время диагностических процедур для электрофизиологических исследований. Он имеет функции тестирования и записи для измерения минимальной интенсивности импульса, необходимой для провокации сокращения желудочка, и минимальной амплитуды интракардиального сигнала, необходимой для ингибирования работы кардиостимулятора (т. е. порогов стимуляции и чувствительности, соответственно). Обычно содержит устройства для измерения биоэлектрических сигналов, импульсный генератор, элементы управления и функции проверки рабочих характеристик имплантированного кардиостимулятора." +118800,Стимулятор плода акустический,"Питаемый от электросети переменного тока стимулятор, который использует звуковые импульсы для оценки благополучия плода. Данный стимулятор состоит из звукового источника, который помещается в нижную часть живота матери над верхней частью плода для приложения виброакустического импульсного стимула. Этот звуковой стимулятор используется для оценки состояния плода, выражаемое, например, через изменение частоты сердечных биений или кислотно-основного состояния плода, в предродовых тестах и/или во время предродового мониторинга." +125120,Программатор/передатчик/устройство подачи тревоги для имплантируемого кардиомонитора пациента,"Ручное устройство с электрическим приводом, с помощью которого врач или пациент могут неинвазивно менять настройки (например, включать/выключать) своего имплантируемого кардиомонитора и/или извлекать данные с имплантата, и/или для подачи сигнала тревоги; устройство не предназначено для обмена данными с терапевтическим кардиологоческим имплантатом. Включает радиочастотный передатчик/приемник и может управляться независимо или при использовании персонального/планшетного компьютера с помощью специального программного обеспечения. Может использоваться в домашних условиях или лечебных учреждениях." +125110,Анализатор имплантируемого электрокардиостимулятора,"Электронный прибор для неинвазивного инструментального тестирования работы имплантируемого электрокардиостимулятора для подтверждения соответствия эксплуатационным требованиям. Состоит из аппаратной установки с функциями анализа и записи получаемых данных, используемой для дистанционного запроса текущей и ранее сохраненной информации о работе импульсного генератора, проведения диагностических тестов и создания печатных отчетов. Некоторые модели могут применяться для перепрограммирования кардиостимулятора. Прибор обычно используется для проверки и/или изменения настроек имплантированных кардиостимуляторов в ходе плановых осмотров пациентов." +119990,"Фекальный жир ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения фекального жира (faecal fat) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +169980,"Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить, не антибактериальная","Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может включать в себя одноразовые изделия [например, иглу, проводник], предназначенные для наложения швов. Не самофиксирующаяся и не содержит антибактериальных веществ/материалов. Это изделие для одноразового использования." +150340,"Адаптер для переноса мочи ИВД, стерильный","Стерильный пластиковый адаптер или специальное переносное изделие, предназначенное для использования при переносе образца мочи из первичного контейнера для сбора в вакуумный контейнер для образцов мочи для последующего анализа и/или другого исследования. Это изделие для одноразового использования." +120010,Набор для установки имплантата для спондилодеза,"Набор стерильных изделий, используемых для стимуляции роста новой спинальной костной ткани, который состоит из металлического кейджа для спондилодеза, рекомбинантного морфогенетического белка человеческой кости и носителя/каркаса для белка и роста кости. Костный морфогенетический белок помещают на носитель/каркас, который вводится в кейдж для спондилодеза. Кейдж для спондилодеза имплантируется в позвоночник и в месте имплантации стимулируется рост новой костной ткани. Изделие предназначено для использования в поцедурах спондилодеза у взрослых пациентов со сформировавшимся скелетом с дегенеративным заболеванием дисков. Это изделие для одноразового использования." +142580,Повязка для удаления яда после укуса насекомого,"Стерильное изделие, предназначенное для использования на коже для лечения ужалений насекомых (например, пчел, ос) посредством удаления яда из пораженной области за счет осмотических свойств. Обычно представлено в виде пластыря, фиксируемого на коже с помощью самоклеящегося слоя, сделано из пластикового материала [например, полиэтилена (РЕ)] с накладкой (например, из хлопка), контактирующей с кожей, содержащей сахарную оболочку, которая обеспечивает осмотический эффект. Изделие не предназначено для использования в случая возникновения аллергических реакций на ужаление. Обычно свободно [без рецепта] отпускается без рецепта (ОТС). Это изделие для одноразового использования." +169990,"Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить, антибактериальная","Синтетическая рассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может включать в себя одноразовые изделия [например, иглу, проводник], предназначенные для наложения швов. Это не самофиксирующаяся нить. Это изделие для одноразового использования." +118660,Инструмент стоматологический для введения амальгамы,"Переносной cтоматологический инструмент, специально разработанный для сбора, транспортировки и внесения амальгамы в пластичном состоянии в подготовленные полости зуба. Это изделие для многоразового использования." +119920,Система эндоскопического доступа для спинальной хирургии,"Совокупность изделий, используемых для получения доступа к позвоночнику путем расширения вышележащих тканей для размещения и поддержки эндоскопа. Обычно включает в себя эндоскоп, источник света, оптоволоконный световой кабель, блок управления камерой, камеру и канюли (порталы). Используется для заднего или переднего доступа и визуализации операционного поля шейного, грудного или поясничного отдела позвоночника, позволяя хирургу выполнять такие процедуры, как дискэктомия, нуклеотомия, спондилодез, спинальная декомпрессия, фораминотомия или установка спинальных имплантатов. Это изделие для многоразового использования." +119960,"Фекальный жир ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения фекального жира в клиническом образце методом ферментной спектрофотометрии." +169850,"Спрей криогенный, стоматологический","Охлаждающее жидкое/газообразное вещество, обычно в виде аэрозоля, используемое для охлаждения зуба, для выявления интенсивности и длительности чувствительной реакции пульпы (помогает определить в каком состоянии находится пульпа: воспаленном, нормальном или некротизированном). Некоторые спреи могут использоваться для локальной анестезии во время удаления молочных зубов. Изделие выбрасывается после использования содержимого." +118590,Паста/раствор для определения артикуляции зубов,"Вещество, предназначенное для характеристики контактных взаимоотношений между зубами верхней и нижней челюстей при их смыкании и между межзубными поверхностями с целью определения наилучшей посадки полных или частичных дентальных протезов, коронок и мостов, а также для планирования и/или оценки прогресса ортодонтического лечения. Может содержать одно или несколько веществ (например, смачивающий спрей, силиконовую пасту, высыхающую жидкость, которая превращается в снимаемую пленку) и наносится на зубы или протез с целью демонстрации контактных поверхностей in situ или на субстрате (например, слепочном материале), на котором остаются видимые отметины, когда пациент его накусывает. После применения изделие нельзя использовать повторно." +149300,Устройство для аспирации яда змей/насекомых,"Шприцеобразное изделие, предназначенное для использования с целью удаления из организма яда, попавшего в него в результате укуса змеи и/или насекомого (например, комара, осы, пчелы). Изделие помещают на кожу таким образом, чтобы захватить всю область укуса, после чего с его помощью вручную отсасывают яд. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +170150,"Бета-глюкуронидаза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения бета-глюкуронидазы (beta-glucuronidase) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +125460,Система внутриполостной циркуляции для гипертермии,"Комплект изделий с электрическим приводом, разработанных для продолжительного промывания полостей тела (например, плевральной полости, брюшной полости, полости мочевого пузыря) подогретыми жидкостями/химиотерапевтическими средствами для повышения местной температуры или усиления эффекта от лекарств обычно при лечении злокачественных опухолей. Как правило, в комплект входит водонагреватель/кулер, насос для жидкости, пульты управления, устройства ввода для мониторинга температуры, цепь с теплообменником, резервуар для жидкости и коннекторы трубок. Катетеры для введения/дренажа соединяются с системой и помещаются в полости тела." +119850,Дефибриллятор внешний с ручным управлением,"Внешний генератор импульсов (EPG), предназначенный для проведения электрошока для дефибрилляции сердца (восстановления нормального ритма) в рамках процедуры, инициированной медицинским работником, который контролирует электрокардиограмму (ЭКГ), чтобы определить, когда лечить угрожающие жизни аритмии (фибрилляции желудочков и безимпульсную желудочковую тахикардию) у пациентов с внезапной остановкой сердца. Устройство обычно включает в себя внешние электроды (например, накладываемые на кожу или ручные лопастного типа) или внутренние электроды (например, непосредственно на открытое сердце) и может иметь синхронизирующую способность; также включает в себя внутренние аккумуляторные батареи, которые должны быть заряжены перед использованием. Широко используется в медицинских учреждениях." +125470,Система интраперитонеальной циркуляции для гипотермии,"Комплект изделий, разработанных для понижения внутренней температуры тела пациента до желаемого заданного уровня путем непрерывного промывания брюшной полости циркулирующей жидкостью (например, соляным раствором) контролируемой температуры через специально предназначенный для этой цели катетер, помещенный в брюшную полость. Комплект поддерживает заданную температуру и вновь согревает пациента в соответствии с необходимостью. Как правило, состоит из питаемого энергией блока, который контролирует температуру и процесс циркуляции жидкости, катетера для инфузии/экстракции жидкости, зонда для определения внутренней температуры и набора для проведения промывания (LAS). Используется в случае остановки сердца, при остром инфаркте миокарда, ишемическом инсульте, травматическом повреждении головного мозга." +119870,"Система аспирационная для очищения дыхательных путей для экстренной помощи, ручная","Портативный набор изделий включающий в себя нехирургический инвазивный компонент, предназначенный для ручной аспирации нежелательных материалов (например, жидкостей, выделений) из дыхательных путей, как правило, во время транспортировки пациента или в экстренной ситуации (например, на реанимационной каталке). Включает в себя отсасывающий насос с ручным приводом (ручной или ножной), контейнер для сбора, изделия для контакта с пациентом (например, наконечник/насадка, маска), а также обычно содержит трубки и антибактериальные/гидрофобные фильтры. Система не предназначена для хирургического использования." +170070,"Криоглобулин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения криоглобулина в клиническом образце." +149350,"Лейкоциты подсчет клеток ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения лейкоцитов (white blood cell (leukocyte)) и/или дифференциации лейкоцитов в клиническом образце." +170060,"Бета-глобулин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении бета-глобулинов (beta-globulins) в клиническом образце." +119770,"Расширитель ректальный, одноразового использования","Стерильный хирургический инструмент, предназначенный для расширения анального сфинктера и канала, когда размер анального отверстия может препятствовать его функции или введению инструмента для обследования. Это изделие для одноразового использования." +125600,"Стол для пациента рентгеновской терапевтической системы, с электропитанием","Стол для радиотерапии с электропитанием/ программируемый стол, специально разработанный для позиционирования и поддержания пациента во время проведения лечения с использованием рентгеновской терапевтической системы. Изделие имеет электронное управление и/или управление с помощью программного обеспечения для регулирования высоты деки и позиционирования. Он может представлять собой стационарный или передвижной блок или являться неотъемлемым компонентом рентгеновской терапевтической системы." +170380,"Paragonimus westermani общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к паразитическому плоскому червю Paragonimus westermani в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +125650,Кресло к рентгеновской терапевтической системе,"Изделие (кресло или стул), являющееся компонентом рентгеновской терапевтической системы и предназначенное для поддержки и позиционирования пациента во время процедуры лучевой терапии с использованием рентгеновской терапевтической системы." +170370,"Paragonimus westermani антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому плоскому червю Paragonimus westermani в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +119640,Наконечник ирригационный для стоматологической установки,"Переносное устройство, используемое для регулирования и направления потока сжатой подогретой воды и/или сжатого воздуха для ирригации/удаления органических остатков из операционного поля в пости рта во время реставрационных или хирургических стоматологических процедур. Устройство оснащено длинной шприцеобразной насадкой, которую пользователь приводит в действие, как правило, при помощи кнопочного механизма управления. Это устройство, также известное как трехходовый или тройной шприц, как правило, является компонентом стоматологической установки, из которой подается воздух и вода. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +119620,"Крючок для снятия зубных отложений ручной, многоразового использования","Переносной стоматологический инструмент, разработанный для удаления камней и других отложений с поверхности зубов и межзубных пространств во время стоматологической чистки и лечения пародонта (десен). Как правило, это однокомпонентный инструмент с заостренным дистальным концом, который может быть различных форм и размеров. Изделие, также известное как пародонтологический скалер, может быть односторонним или двухсторонним инструментов с рукояткой на проксимальном конце или посередине. Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +149730,"Трубка для соединения нервных окончаний, рассасывающаяся, синтетическая","Имплантируемое трубчатое изделие, предназначенное для создания канала, который соединяет проксимальную и дистальную культи при перерыве периферийного нерва для его сращивания. Изделие обычно используется во время операций на кисти и/или реконструкции нервов. Оно изготовлено из синтетического вещества или материала, который может химически разлагаться и, как правило, усваивается организмом в результате естественных физиологических процессов. Изделие также известно как оболочка нерва, манжета нерва, защита нерва или канал нерва." +125860,Интродьюсер для надлобкового катетера,"Жесткий хирургический инструмент (инструменты), предназначенный для создания чрескожного надлобкового доступа через нижнюю часть брюшной стенки к мочевому пузырю для размещения дренажного катетера. Включает острый троакар с лезвием и/или канюлю/гильзу для надлобкогового доступа и изготавливается, как правило, из высококачественной нержавеющей стали или прочного пластика. Это изделие для одноразового использования." +119460,"Система CAD/CAM стоматологическая, для кабинета стоматолога","Комплект изделий, предназначенный для системы автоматизированного компьютерного проектирования (CAD) и производства (CAM) индивидуального изготовления (персонально для каждого пациента) дентальных реставраций в кабинете стоматолога во время стоматологического или ортодонтического лечения. Обычно включает в себя или используется с устройствами для получения и просмотра трехмерного изображения (3D), которые позволяют получить данные для последующего производства окончательного изделия, совместно с программным обеспечением для записи, с планированием лечения; и возможности роботизированного производства фактического изделия (изделий) для установки и окончательной адаптации для пациента." +125690,Комплект трубок к системе терапевтической плазмофильтрации/эритроцитафереза,"Одноразовый набор изделий, используемых в системе терапевтической плазмофильтрации или эритроцитафереза. Набор, как правило, состоит из трубок, магистралей для раствора, соединительных портов, фильтрующих мембран и контейнеров (пакетов) для сбора и предназначен для проведения крови от пациента через экстракорпоральный контур для удаления соответствующего компонента крови, обусловленного заболеванием. Кровь, содержащая продукты замещения, возвращается пациенту. Это изделие для одноразового использования." +119420,"Коронка стоматологическая, полимерная, индивидуально изготовленная","Изделие, изготавливаемое полностью из материала на основе полимера с усиливающими структурами или без них и созданное для конкретного пациента, подростка/взрослого (индивидуально изготовленное), которое служит искусственным покрытием для замены большей части или всей части клинической коронки зуба." +170440,"Paragonimus westermani общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к паразитическому плоскому червю Paragonimus westermani в клиническом образце." +170430,"Paragonimus westermani антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому плоскому червю Paragonimus westermani в клиническом образце." +119390,"Кресло стоматологическое, механическое","Ручное или с гидравлическим приводом устройство, предназначенное для расположения пациента в сидячем положении с целью проведения стоматологического обследования, лечения и/или незначительных хирургических процедур. обычно регулируется по высоте, что позволяет обслуживающему персоналу проводить процедуры стоя. Изделие обычно включает подголовник и подлокотники, откидываемую назад спинку, которая может быть приведена из вертикального положения в горизонтальное, и может вращаться; некоторые типы могут быть запрограммированы на несколько стандартных положений. Устройства, предназначенные для стоматологического обследования и/или лечения (например, осветительные приборы, ирригация), могут крепиться в качестве компонентов этого кресла или стоять отдельно в качестве автонномных, настенных или потолочных установок." +149530,"Креатинин мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи с целью определения креатинина (creatinine) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований с использованием колориметрической тест-полоски. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназнвчен для самотестирования." +126020,"Комплект инструментов для межостистой декомпрессии в поясничном отделе позвоночника, многоразового использования","Набор хирургических инструментов и изделий, предназначенных для установки межостистого имплантата для декомпрессии отростка, который вставляется между двумя соседними остистыми отростками поясничного отдела позвоночника во время минимально-инвазивной процедуры для декомпрессии нейроструктур; как правило, используется для лечения пациентов, страдающих от симптоматического дегенеративного стеноза позвоночного канала в области позвоночника. Набор, как правило, состоит из лотка, специальных расширителей, измерительного инструмента, инструмента для введения спейсера (имплантата), держателей имплантата и отвертки с ограничением по крутящему моменту. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +119320,Программное обеспечение CAD/CAM,"Программное обеспечение, предназначенное для автоматизированного проектирования (CAD) или автоматизированного производства с помощью компьютера (CAM) для изготовления изделий по индивидуальному заказу (например, ортопедических имплантатов, стоматологических изделий, анатомических моделей), планирования лечения, моделирования и/или автоматизированных возможностей для изготовления продукции (например, 3-D печать). Может включать в себя функциональные возможности для загрузки изображений, относящихся к пациенту, и облегчения коммуникации между медицинскими работниками." +125910,"Метапирилен ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения антигистаминного препарата метапирилен (methapyrilene) в клиническом образце методом газовой хроматографии." +170630,Щипцы для удаления зубов,"Переносной ручной стоматологический хирургический инструмент, имеющий форму щипцов и предназначенный для удаления зубов. Это изделие для многоразового использования." +119280,Растворитель изолирующего лака для пульпы зуба,"Жидкая субстанция, используемая в стоматологии обычно для разбавления дентального лака при его загуствании, чтобы его можно было восстановить до консистенции для нанесения. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +149600,"Имплантат дентальный внутрикостный пластиночный, двухкомпонентный","Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для поддержания и удержания зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Это двухкомпонентное изделие, состоящее из якорной части (тела имплантата) в форме узкой клинообразной структуры, имплантируемой в кость (обычно имеет латеральные отверстия для врастания ткани), и удерживающей части (головки имплантата), которая обычно присоединяется к якорному компоненту после имплантации, выступает из тканей десны и удерживает протез." +125950,"Метаквалон ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения метаквалона (methaqualone) в клиническом образце." +119210,"Накладка для восстановления анатомической формы зуба, временная","Временная стоматологическая накладка, разработанная для создания искусственного рельефа на жевательной поверхности зуба для достижения правильного прикуса (нормального соотношения зубных рядов при окклюзии) либо между натуральными зубами, либо между натуральными зубами и искусственным зубным протезом. как правило, изготавливается из нержавеющей стали, сплава драгоценных металлов (например, золота, платины), фарфора или композитной пластмассы." +143000,"Протез слуховых косточек, частичный","Стерильное изделие, предназначенное для имплантации с целью функционального восстановления сегментов цепи слуховых косточек (молоточка, наковальни и/или стремени), чтобы способствовать проведению звуковых волн от барабанной перепонки к внутреннему уху. Он разработан для лечения кондуктивной тугоухости вследствие травматического или хирургического повреждения, отосклероза, врожденной фиксации стремени или хронического заболевания среднего уха. Изделие обычно имеет форму трубки, изготовленной из металла [например, из нержавеющей стали, титана (Ti)], полимеров или комбинации этих материалов." +150090,Реагент для микробиологического теста на продукцию ДНКазы ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для использования в микробиологическом тесте на определение фермента ДНКазы (DNase), продуцируемого микроорганизмами, выделенными из клинического образца путем культивирования." +126130,Система рентгеновской томографии линейная,"Комплект изделий, используемых для создания двухмерных поперечных (томографических) изображений на рентгеновской пленке при фиксированном угле и глубине по отношению к положению тела за счет координации линейного перемещения рентгеновской трубки и синхронного и, как правило, параллельного, но противоположного по направлению, передвижения записывающей пластины или пленки во время облучения. Благодаря этому тень выбранной плоскости остается неподвижной на движущейся пленке, а тени других плоскостей относительно смещаются на пленке и либо сглаживаются, либо размываются. Данный вид медицинских изделий представляет устаревшую технологию; теперь на смену линейным системам рентгеновской томографии пришли системы компьютерной томографии (КТ)." +143080,"Вирус везикулярного стоматита антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу везикулярного стоматита (Vesicular stomatitis virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +120500,Система дентальной имплантации,"Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации." +119150,"Коронка стоматологическая, металлическая, индивидуально изготовленная","Изделие, изготовленное полностью из металлического сплава, и созданное для конкретного пациента, подростка/взрослого (индивидуально изготовленное), которое служит искусственным покрытием для замены большей части или всей части клинической коронки зуба." +150180,"Осадок мочи ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном анализе осадка мочи (urine sediment)." +120550,"Супраструктура/абатмент для дентального имплантата, постоянный, стандартный","Предварительно изготовленное изделие, предназначенное для обеспечения постоянного промежуточного уровня между дентальным имплантатом и окончательным протезом/реставрацией (например, мостом, одним зубом, покрывным протезом). Включает один или несколько структурных компонентов (например, абатмент, шарик, балку, накладку на балку, колпачок, кольцо) и может изготавливаться из различных материалов [например, из титана (Ti), пластика, золотого сплава]. Включает изделия, приклеиваемые к протезу и/или изделия, которые можно заменить во время циклов очистки. Могут прилагаться винты для абатмента, однако сам по себе винт не является абатментом. Изделие может называться комплектом абатментов или мезоструктурой." +150210,"Осадок мочи ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или полуколичественном скрининге осадка мочи." +119090,Печь плавильная для зуботехнической лаборатории,"Устройство, предназначенное для выжигания воска из моделей зубных вкладок, коронок и мостовидных протезов, а также для замены его расплавленным сплавом при определенной температуре и в надлежащих условиях. Это изделие обычно используется в зуботехнических лабораториях." +150260,Трость белая,"Осязательное устройство в виде направляющей палки или трости с покрытием белого цвета, которое используется человеком с нарушением зрения для самоориентации и навигации путем ощущения ориентиров и препятствий на пути движения." +119040,Контейнер стоматологический для фрагментов костей,"Небольшой контейнер, разработанный как устройство для сбора костной ткани (костная ловушка) для сбора аутологичных костных фрагментов, например, при сверлении кости челюсти во время хирургической процедуры дентальной имплантации. Действует как фильтр, задерживающий частицы кости, и обычно помещается в линию системы аспирации между местом проведения операции и устройством аспирации. Собранные частицы кости могут быть сохранены для дальнейшего использования. Это изделие для одноразового использования." +126080,Плетизмограф офтальмологический,"Графический регистратор, предназначенный для оценки изменений объема крови внутри глаз. Полученная информация может использоваться при расчете глазного артериального давления. Он включает в себя датчики пульса (например, вакуумные или наполненные воздухом наглазники) и преобразователи, подключенные к электронному блоку. Плетизмограф используется при определении оценки сужения и закупорки сонных артерий в рамках программ по профилактике инсульта; а также для оценки других заболеваний, связанных с движением крови по внутренним сонным артериям." +169560,Шприц для промывания,"Переносное издлие предназначенное для использования в основном для промывания отверстий тела ирригационным раствором. Не является специализированным для конкретного участка тела или типа применения и может иметь различную конструкцию (например, жесткий пластиковый цилиндр с установленной резиновой грушей на одном конце и соплом на другом). Это изделие для одноразового использования." +149900,Монитор системы мониторинга мочеиспускания,"Переносное устройство с питанием от батарей, которое автоматически и непрерывно отображает данные по диурезу (потоку/объему мочи), полученные через кабель с датчика системы мониторинга мочеиспускания, для получения информации об оптимальном контроле за работой почек и содержанием жидкости в организме, когда это необходимо при лечении пациента. Монитор обычно имеет элементы управления, позволяющие медицинскому персоналу изменять настройки системы, хранит электронные данные по диурезу и имеет тревожные сигналы для оповещения персонала о возможных проблемах. Он обычно устанавливается около пациента [например, на кровати пациента или стойке для внутривенной инфузии]. Монитор соединен с информационной системой отделения интенсивной терапии." +125020,"Ремнанты липопротеинов ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении ремнантных липопротеинов (remnant lipoprotein) в клиническом образце." +120370,Штифт опорный шаблона для сверления при дентальной имплантации,"Небольшой металлический стержень, разработанный для обеспечения начальной стабильности для прикрепления изготовленного индивидуально хирургического шаблона, который устанавливается поверх ряда существующих зубов и/или десны пациента во время первой стадии процедуры дентальной имплантации. Вводится через боковые направляющие отверстия в шаблоне и вжимается в предварительное просверленные отверстия в челюстной кости. Используется для процедур имплантации, когда зуб/зубы отсутствуют, а шаблон помогает стоматологу выбрать правильные положения при сверлении для имплантатов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +142890,"Галактозо-1-фосфат уридилтрансфераза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения галактозо-1-фосфат уридилтрансферазы (Гал-1-Ф-УДФ), также известной как галактозная трансфераза (ГАЛТ), в клиническом образце методом ферментной спектрофотометрии." +149980,Пульсоксиметр,"Фотоэлектрическое устройство с электрическим приводом, предназначенное для чрескожного измерения и отображения насыщения гемоглобина кислородом (SpO2). Сигналы генерируются светодиодами (LED) и принимаются фотодетектором. Устройство отображает значения SpO2, а также может измерять/отображать частоту пульса. Устройство обычно надевается на кончик пальца или на запястье, может быть однокомпонентным (со встроенным датчиком) или многокомпонентным (с внешним датчиком), и, кроме того, может передавать результаты измерений по беспроводной связи на приемный пункт (например, центральную станцию, прикроватный монитор); предназначено для использования непрофессионалами и медицинскими работниками." +124970,"Ремнанты липопротеинов ИВД, набор, ферментный хемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения ремнантных липопротеинов (remnant lipoprotein) в клиническом образце с использованием метода ферментного хемилюминесцентного анализа." +142810,Набор безыгольный для самостоятельных инъекций,"Набор изделий и расходных материалов, предназначенных для использования пациентом для самостоятельных чрескожных инъекций. Как правило, включает ручной безыгольный инъектор с механическим приводом (например, пружинным механизмом), шприцы, подходящие к инъекторам, устройство перезагрузки инъектора, адаптеры и, возможно, другие предметы/расходные материалы, но не содержит лекарственных средств. Пользователь наполняет шприц лекарством, помещает его в инъектор, загружает инъектор при помощи устройства для перезагрузки и производит инъекцию. Это изделие для многоразового использования." +142830,V фактор дифференцизующий диск ИВД,"Один или множество диагностических дисков, пропитанных тестовыми реагентами с никотинамиддинуклеотидом (НАД) (nicotine adenine dinucleotide (NAD)), предназначенные для микробиологического тестирования для дифференциации бактерий группы Haemophilus, выделенных из клинического образца путем культивирования." +125180,Система для локализации поражения при лучевой терапии с инвазивным маркером,"Комплект неинвазивных изделий, предназначенных для мониторинга положения опухоли/поражения относительно изоцентра системы лучевой терапии, чтобы помочь в их выравнивании во время планирования лечения или терапевтической процедуры. Он локализует положение инвазивных маркеров [например, передатчиков электромагнитного (ЭМ) сигнала, рентгеноконтрастных маркеров] (не относятся к данному виду), которые были введены/имплантированы в целевой участок или рядом с ним перед началом лечения. В комплект обычно входит приемник ЭМ-сигналов и специальное программное обеспечение." +169670,Фонтанчик для экстренного промывания глаз,"Приспособление для экстренной промывки глаз, предназначенное для использования медицинским персоналом или любым лицом, имеющим отношение к опасным веществам (например, химикатам), в случае немедленной необходимости в первую очередь промыть глаза и лицо, чтобы избежать и/или снизить риск поражения. Это изделие также можно прикреплять к крану (смесителю) обычной мойки." +120050,"Пластина для спинальной фиксации, нерассасывающаяся","Маленькая имплантируемая пластина из твердого материала, прикрепляемая к позвоночнику винтами для спинальной иммобилизации. Она изготавливается из материалов, которые химически не разлагаются и не поглощаются в результате естественных физиологических процессов (например, из металла для имплантатов, такого как хирургическая сталь, титановый сплав или углеродное волокно). Как правило, пластина используется для обеспечения иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника при лечении различных нестабильностей и деформаций позвоночника (например, во время процедур фиксации переднего/заднего шейного, переднего/заднего поясничного, грудопоясничного и окципитального отделов позвоночника)." +118780,"Шприц для дентальной анестезии, интралигаментарный","Переносной ручной стоматологический инструмент, состоящий из цилиндра с плунжером/поршнем, предназначенный для введения анестезирующего вещества под давлением через пародонтальную связку или в кость через прикрепленную стерильную иглу. Это изделие для многоразового использования." +142660,"Галектин-3 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка галектин-3 (galectin-3) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +142640,"Галектин-3 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении галектина-3 (galectin-3 protein) в клиническом образце." +118680,"Диск шлифовальный стоматологический, многоразового использования","Стоматологический инструмент, состоящий из круглого плоского или немного конического листа, содержащего абразив, разработанный для осуществления круговых и/или колебательных движений для полировки и финишной обработки подготовленной полости и/или для разрезания или шлифовки дентальных реставраций. Разработан для фиксации по центру на дискодержателе и предназначен для использования вместе со стоматологическим наконечником (например, прямым или контругловым). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +125310,"Фентанил ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения фентанила в клиническом образце." +119940,Анализатор поля зрения,"Офтальмологическое изделие, предназначенное для измерения и записи границ поля зрения и чувствительности неподвижного глаза. Изделие используется для проверки светочувствительности, цветоощущения , а также способности обнаруживать и распознавать объекты и узоры." +169860,Блок управления температурой криогенной системы,"Устройство, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для поддержания температуры в контейнере в заранее установленных пределах значительно ниже точки замерзания воды [т.е. криогенные температуры, ниже -130° C (-202° F)]; обычно от -150° до -200° C (от -238° до -328° F). Устройство обычно включает в себя датчики температуры, термометры, дисплей, соединительные кабели, а иногда микропроцессоры и сигналы тревоги. В основном это устройство используется в медицинских учреждениях для контейнеров, используемых для сохранения биологических тканей (например, эмбрионов, костей), в криохирургических отделениях и в криогенных морозильниках банков крови (например, для хранения эритроцитов)." +119970,"Набор изделий для спинальной фиксации с помощью пластин, рассасывающийхся","Набор маленьких пластин из прочного материала и костных винтов различного размера, предназначенных для имплантации в позвоночник для обеспечения иммобилизации; компоненты изготавливаются из материалов, которые химически разлагаются и обычно поглощаются в результате естественных физиологических процессов (например, из разлагаемого полимера). Набор, как правило, используется при проведении процедур передней шейной дискэктомии и спондилодеза в качестве средства для поддержания относительного положения костных аллотрансплантатов и аутотрансплантатов." +125410,Система для снижения внутриглазного давления,"Комплект устройств с ручным управлением, предназначенных для снижения внутриглазного давления, т.е. внутреннего давления глазных жидкостей, посредством применения контролируемой внешней механической компрессии к поверхности глаза при подготовке к офтальмологическому хирургическому вмешательству. Система, как правило, включает в себя головную ленту с прикрепленным сильфоном для приложения давления, воздушный насос (например, груша), индикатор давления (например, манометр) и трубки. Система обычно используется перед операцией, чтобы вызвать временное снижение внутриглазного давления, создавая состояние, известное как ""мягкий глаз"", что помогает в предотвращении кровотечения, таким образом, снижая риски при хирургическом вмешательстве. Это изделие многоразового использования." +119780,"Ретрактор щеки стоматологический, профессиональный, многоразового использования","Изделие, оставляющее руки свободными, используемое в профессиональных ортодонтических и реставрационных процедурах, для легкого доступа к полю деятельности. Изделие размещается вокруг губ/щек и также может подвигать язык. Изготавливается из синтетического полимера и может включать в себя адаптер/трубки для удаления слюны, чтобы поле деятельности оставалось сухим. Не предназначено для размещения между зубами (это не инструмент для разведения челюстей и удержания рта). Это изделие многоразового использования." +119800,Регистратор зрительных вызванных потенциалов графический,"Электронное изделие, предназначенное для регистрации электрического потенциала, который возникает в зрительных путях мозга в ответ на зрительное раздражение (например, смещение световых стимулов). Оно обычно используется в качестве компонента системы графической регистрации зрительных вызванных потенциалов." +125450,Инъектор гуттаперчи,"Переносное устройство в форме пистолета с электрическим нагревом, используемое для доставки нагретой и размягченной гуттаперчи в корневой канал зуба. Палочки гуттаперчи вводятся в устройство и термически размягчаются перед выдавливанием в корневой канал с помощью спускового механизма через аппликационную трубку различных размеров. Это изделие для многоразового использования." +149380,Трубка для мочеиспускания,"Изделие, используемое человеком с ограниченными физическими возможностями для направления мочи из естественного отверстия (уретры), например, в унитаз. Как правило, сделано из пластика и может быть использовано человеком в положении стоя. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +125350,Оголовье с шариком для снижения внутриглазного давления,"Офтальмологическое изделие, предназначенное для снижения внутриглазного давления, т.е. внутреннего давления глазных жидкостей, посредством приложения внешнего механического давления к поверхности глаза при подготовке к офтальмологической операции. Оно обычно состоит из оголовья с прикрепленным к нему пластиковым изделием в форме шара или яйца, которое размещается поверх глаза, оно не содержит устройств для контроля или измерения давления, оказываемого на глаз. Обычно используется до начала операции, чтобы вызвать временное снижение внутриглазного давления, создавая состояние, известное как ""мягкий глаз"", что помогает в предотвращении кровотечения, таким образом, снижая риски при хирургическом вмешательстве. Это изделие многоразового использования." +149340,"Лейкоциты подсчет клеток ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении лейкоцитов (white blood cell (leukocyte)) и/или дифференциации лейкоцитов в клиническом образце." +149130,"Кресло с функцией облегчения вставания и присаживания, механическое","Механическое изделие, разработанное для поддержания пациента с ограниченными физическими возможностями (например, страдающего заболеваниями пожилого и старческого возраста, пациента с травмами, инвалида) в сидячем положении; благодаря самоподнимающемуся механизму изделие помогает человеку присесть из положения стоя и подняться из положения сидя. В изделии могут иметься такие ручные элементы конструкции и/или элементы с усилением (например, пружинным усилением), как сидение, которое может приподниматься и наклоняться вперед, чтобы помочь человеку встать; спинка сидения, которая откидывается назад для удобства пациента; сидение с откидывающимися частями; и/или ролики, которые позволяют человеку менять положение. Это не вертикализатор (который предназначен для длительного поддержания пациента в положении стоя) и не кресло-коляска." +119650,Устройство для дезинфекции стоматологического наконечника,"Устройство, используемое в стоматологии для дезинфекции наконечника стоматологической бормашины и режущего устройства (например, бора) после того, как они были использованы и промыты. Оно обычно, изготавливается в виде корпуса, содержащего две пропитанные дезинфицирующим средством губки. Стоматологические инструменты помещаются в данное устройство и обрабатываются между двумя губками для дезинфекции. Это изделие одноразового использования." +149210,"Анти-е [RH0005] скрининг антител ИВД, контрольный материал","Материал, содержащий антитела к эритроцитарным антигенам группы Е [RH0005] из системы резус-фактор (Rhesus), предназначенный для использования в иммуногематологическом исследовании клинического образца для подтверждения качества скринингового анализа антител, используемого для определения эритроцитарных аллогенных антител." +119610,Система допплеровская фетальная,"Портативный переносной комплект устройств с питанием от батареи, состоящий из измерительного блока, дисплея и прикрепленного зонда или сменных зондов, предназначен для неинвазивного определения сердечных сокращений плода с использованием ультразвуковых/доплеровских методов. Сердечные сокращения, как правило, передаются с помощью измерительного блока/дисплея и подключенного зонда, прикладываемого к поверхности живота беременной женщины. Изделие помогает в определении жизнеспособности плода." +170530,Ножницы реберные гильотинные,"Ручной хирургический инструмент, используемый для транзекции (поперечного рассечения) рёбер в процессе хирургического вмешательства, требующего вскрытия грудной клетки. Обычно представляет собой прочную металлическую раму с встроенным в неё скользящим ножом-секатором, который приводится в действие хирургом. Изготовляется из высокосортной нержавеющей стали и может иметь разнобразные формы и размеры. Изделие многоразового использования." +119480,"Материал для изготовления зубных протезов, керамический","Стоматологический материал на основе керамики (например, оксида циркония), предназначенный для изготовления окончательных зубных протезов (например, дентальных имплантатов, съемных протезов, коронок, мостов) пациенту. Используется для создания имплантируемых и съемных реставраций с использованием технологии ручного или компьютерного проектирования/автоматизированного производства (CAD/CAM). После применения этот материал нельзя повторно использовать." +170520,Расширитель пищевода проводниковый,"Хирургический инструмент в виде тонкого полого цилиндра из металла, пластика или другого подходящего материала, предназначенный для расширения стриктур/проходов пищевода после прохождения по предварительно установленной направляющей, обычно последовательно увеличивающихся размеров. Обычно используется перед гастроскопией и для оказания помощи при гастроскопии и доступен в различных размерах и гибкости. Известный как расширитель Савари-Гилларда, он обычно используется во время рентгеноскопии. Это изделие для многоразового использования." +119470,Cплав неблагородных металлов для отливок стоматологический,"Материал, состоящий в основном из неблагородных металлов [например, сплавов кобальт-хрома (Co-Cr), никель-хрома (Ni-Cr), титана (Ti)], предназначенный для использования при изготовлении стоматологической отливки (например, зубной коронки) или при восстановлении зубов и изготовлении приспособлений (например, фарфоровых коронок и мостовых протезов). Изделие обычно доступно в форме маленьких слитков или брусков, которые расплавляются и заливаются в оттиск. После применения материал не может повторно использоваться." +170480,"Paragonimus westermani общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому плоскому червю Paragonimus westermani в клиническом образце." +125850,"Игла надлобковая, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент с острым пирамидальным или коническим окончанием на дистальным конце для чрескожного прокалывания нижней абдоминальной стенки для обеспечения доступа к надлобковой области для реконструктивной операции, обычно для размещения поддерживающей повязки, используемой для лечения стрессового недержания мочи (SUI) у женщин, связанного с опущением мочевого пузыря. Игла, как правило, сделана из стержня (изогнутого или гнущегося) из нержавеющей стали высокого качества и имеет заостренный конец и ушко или петлю на дистальном конце для облегчения размещения повязки. Изделие может быть изготовлено из металла и/или синтетических материалов. Это изделие для многоразового использования." +119430,"Коронка стоматологическая, металлополимерная, индивидуально изготовленная","Изделие, изготовленное из металла, с виниром из окрашенного в тон зуба материала на основе полимера, и созданное для конкретного пациента, подростка/взрослого (индивидуально изготовленное), которое служит искусственным покрытием для замены большей части или всей части клинической коронки зуба." +149860,"Холестерин субфракции плотных липопротеинов низкой плотности ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения холестерина субфракции мелких плотных липопротеинов низкой плотности (мпЛПНП) (dense low density lipoprotein (DLDL) cholesterol lipid) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +125740,"Амоксапин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга лекарственного средства для центральной нервной системы амоксапина (amoxapine) в клиническом образце." +125970,Система линейного ускорителя,"Комплект изделий, разработанных для выработки высокоэнергетических электронов с целью создания высокоэнергетических рентгеновских лучей, используемых, в первую очередь, для лечения раковых опухолей. Он обеспечивает равномерное радиационное поле одинаковой интенсивности и с предсказуемым уровнем энергии в пучке четко определенных размеров. Принцип действия заключается в линейном ускорении электронов за счет электромагнитных микроволн. Полученный в результате луч используется для лечения пациента либо напрямую, либо после прохождения через подходящую мишень. В состав системы, как правило входят, устройства для анализа и отображения сигнала, поддерживающие устройства для пациента и изделий, а также программное обеспечение." +119330,"Кресло стоматологическое, с электропитанием","Питаемое от электросети переменного тока устройство, предназначенное для поддержания пациента в сидячем положении с целью проведения стоматологического обследования, лечения и/или незначительных хирургических процедур. обычно регулируется по высоте, что позволяет обслуживающему персоналу проводить процедуры стоя. Изделие обычно включает подголовник и подлокотники, откидываемую назад спинку, которая может быть приведена из вертикального положения в горизонтальное, и может вращаться; некоторые типы могут быть запрограммированы на несколько стандартных положений. Устройства, предназначенные для стоматологического обследования и/или лечения (например, осветительные приборы, ирригация), могут крепиться в качестве компонентов этого кресла или стоять отдельно в качестве автонномных, настенных или потолочных установок." +119290,"Коронка стоматологическая, металлокерамическая, индивидуально изготовленная","Изделие, изготовленное из комбинации металла с окрашенной в тон зуба керамикой, и созданное для конкретного пациента, подростка/взрослого (индивидуально изготовленное), которое служит искусственным покрытием для замены большей части или всей части клинической коронки зуба." +119160,"Накладка для восстановления анатомической формы зуба, постоянная","Постоянная стоматологическая накладка, разработанная для создания искусственного рельефа на жевательной поверхности зуба для достижения правильного прикуса (нормального соотношения зубных рядов при окклюзии) либо между натуральными зубами, либо между натуральными зубами и искусственным зубным протезом. как правило, изготавливается из нержавеющей стали, сплава драгоценных металлов (например, золота, платины), фарфора или композитной пластмассы." +119140,Материал полимерный для винирования зубных протезов,"Стоматологический полимерный композитный материал, предназначенный для винирования стоматологических реставраций (например, коронок, моста, фиксированного или съемного протеза); некоторые материалы могут использоваться в качестве красителей для для окрашивания изделий для реставрации зубов. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +143060,"Вирус везикулярного стоматита нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса везикулярного стоматита (Vesicular stomatitis virus) в клиническом образце." +142930,"Галактоза ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения галактозы в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +143160,"Вирус везикулярного стоматита антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к вирусу везикулярного стоматита (Vesicular stomatitis virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце." +120450,"Щетка для очищения поверхности дентального имплантата/зуба, небиоразлагаемая","Вращающийся/осциллирующий стоматологический инструмент, предназначенный для использования гигиенистом и/или стоматологом для нехирургического инвазивного удаления биопленки с зубных имплантатов и/или зубов пациента, пораженных периимплантитом (периимплантитный мукозит, периимплантит) или пародонтитом. Это изделие в виде щетки, обычно состоящее из титановых щетинок на дистальном конце вала из высококачественной стали, которое удерживается в стоматологическом наконечнике, обеспечивающем его вращение для механического удаления биопленки с поверхности имплантатов и зубов. Это изделие для одноразового использования." +142970,"Галактозо-1-фосфат уридилтрансфераза ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения галактозо-1-фосфат уридилтрансферазы (Гал-1-Ф-УДФ), также известной как галактозная трансфераза (ГАЛТ), в клиническом образце." +143120,"Вирус везикулярного стоматита нейтрализующие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу везикулярного стоматита (Vesicular stomatitis virus) в клиническом образце с помощью антигенов вируса везикулярного стоматита известной специфичности." +120440,Контейнер к системе ирригации прямой кишки,"Сосуд, который является компонентом системы ирригации прямой кишки и предназначен для содержания воды, используемой для ирригации. Это, как правило, закрытый контейнер (например, пластиковый мешок) с элементами подсоединения к блоку управления системы. Ирригация, как правило, применяется для того, чтобы вызвать рефлекс дефекации с целью опорожнения кишечника для лечения/профилактики запора и уменьшения риска недержания кала. Это изделие для многоразового использования." +142950,"Галактозо-1-фосфат уридилтрансфераза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении галактозо-1-фосфат уридилтрансферазы (Гал-1-Ф-УДФ), также известной как галактозная трансфераза (ГАЛТ), в клиническом образце." +149890,"Холестерин субфракции плотных липопротеинов низкой плотности ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения холестерина субфракции мелких плотных липопротеинов низкой плотности (мпЛПНП) (dense low density lipoprotein (DLDL) cholesterol lipid) в клиническом образце методом масс-спектрометрического анализа." +120320,Система ирригации прямой кишки ручная,"Портативный комплект устройств с ручным управлением, предназначенный для использования пациентом или на пациенте для промывания прямой кишки водой, обычно для вызова рефлекса дефекации для опорожнения кишечника с целью лечения/профилактики запоров и снижения риска недержания кала. Обычно состоит из блока управления, который регулирует баланс воздуха/воды, и включает в себя ручной насос для подачи воды, контейнер для воды (например, пластиковый мешок) и ректальный катетер для подачи воды. Система предназначена для использования в домашних условиях и в медицинских учреждениях. Это изделие для многоразового использования." +143230,Анализатор ретикулоцитов ИВД,"Лабораторный аппарат, работающий + + + + + + от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении ретикулоцитов, или незрелых эритроцитов в клиническом образце. Прибор использует специфический источник света (например, лазер) для определения количества и/или степени созревания эритроцитов, путем выявления РНК (рибонуклеиновой кислоты), окрашенной для обнаружения, или связанной с помощью флуоресцентного маркера." +118970,"Источник радионуклидный для брахитерапии с ручной загрузкой, временный имплантат","Изделие, являющееся радиоактивным изотопом, возникающим естественным образом или производимым ускорителем или реактором, предназначенное для временного размещения в теле и извлечения оттуда по истечении определенного времени лечения. Используется в брахитерапии, когда требуется напрямую вручную разместить или извлечь источник под эндоскопическим контролем. Вводимые вручную источники, предназначенные для временного размещения, могут быть представлены в различных формах: например, в форме инкапсулированных, запечатанных, гальванизированных, погружаемых источников или фольги. Изделие можно напрямую вводить в тело пациента либо имплантировать с помощью катетеров или аппликаторов; это могут быть иглы, сферы, овоиды, зерна, проволоки или жидкости, помещенные в манжету катетера." +169600,Насадка наконечника хирургической системы ирригации,"Хирургически-инвазивное изделие, разработанное для присоединения к дистальному концу системы для промывания или наконечнику набора; изделие функционирует в качестве аппликатора/распыляющей насадки, целенаправленно направляющей струю или поток или распыляющей стерильную жидкость (как правило, солевой раствор) из своего отверстия к операционному полю во время хирургического вмешательства (например, при лечении травм, мягких тканей или во время проведения ортопедических процедур) с целью удаления тканей, омертвевших частей кости и/или остатков костного цемента, а также очищения операционного поля; также может выполнять аспирацию (всасывание). Доступны изделия различных конструкций (например, изделия для веерообразного распыления, встроенный фильтр, защищающий от брызг экран или щеточка); не является канюлей/трубкой с единственным отверстием. Это изделие для одноразового использования." +124990,"Ремнанты липопротеинов ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения ремнантных липопротеинов (remnant lipoprotein) липидов в клиническом образце с использованием метода масс-спектрометрического анализа." +118920,"Набор для забора проб крови плода, из кожи головы","Набор стерильных изделий, предназначенных для взятия проб крови с кожи головы плода во время родов или акушерских эндоскопических процедур. Как правило, включает инструменты для прокола кожи головы и получения проб крови, такие как шприц/ручка, иглы/лезвие, пластиковый конус, трубки и, возможно, такие расходные материалы, как тампоны и дезинфицирующие растворы. Это изделие для одноразового использования." +118870,Материал/комплект бондинговый для дентина,"Материал(-ы), в первую очередь, предназначенный(-ые) для использования в качестве бондинга, усиливающего адгезию между дентином и стоматологическим композитным, пломбировочным или реставрационным материалом. Содержит бондинг на основе полимера, также может содержать праймер и/или раствор для травления (как единый состав или как часть набора); композит в комплект не входит. Материал может также использоваться в качестве бондинга для эмали. После применения изделие нельзя использовать повторно." +150050,"рН мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи для определения pH за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +118860,"Винт костный спинальный, нерассасывающийся","Небольшой резьбовой стержень с щелевой головкой, предназначенный для использования с целью внутренней спинальной фиксации путем ввинчивания в позвоночник для прикрепления стабилизирующего изделия (например, стержня, пластины) к кости; изготавливается из материала, который химически не разлагается и не рассасывается в результате естественных процессов организма (например, из таких пригодных для имплантации металлов, как хирургическая сталь, титановый сплав, или углеродное волокно). Изделия выпускаются различных типов, включая педикулярные и трансфасеточные, и, как правило, используются для обеспечения иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника при лечении различных нестабильностей или деформаций позвоночника." +120300,"Ложка оттискная стоматологическая, одноразового использования","Емкость в форме подковы, изготавливаемая из металла или пластика, разработанная для переноса стоматологического слепочного материала в рот для удержания материала на тех поверхностях, с которых необходимо снять слепки (например, на зубах и деснах), и для контроля распределения слепочного материала в процессе формирования слепка. Изделие используется в основном для облегчения изготовления индивидуальных зубных протезов. Это изделие для одноразового использования." +142720,Система индукционной петли для слухового аппарата,"Фиксированная сборка устройств, предназначенная для передачи звука от источника звука [например, микрофона, телевизора] в магнитное поле звуковой частоты, которое может быть воспринято слуховым аппаратом с индукционной катушкой (т.е. в обход микрофона слухового аппарата), когда он переключен в положение ""Т"" или ""МТ"", чтобы пользователь слухового аппарата слышал (например, объявления, презентации) более четко. Обычно состоит из усилителя, подключенного к источнику звука, и проволочной петли, которая создает магнитное поле, которое проходит вокруг нужной зоны (например, комнаты, амфитеатра, стола)." +118850,"Имплантат костного матрикса дентальный, синтетический","Стерильное рассасывающееся изделие, сделанное из синтетического материала, имплантируемое в организм в качестве остеокондуктивныхой каркасной структуры костной ткани для замещения вещества челюстно-лицевых костей и/или костей нижней челюсти, утраченного в результате травмы или стоматологической операции. Как правило, изготавливается из керамики (например, трикальцийфосфата или гидроксиапатита), иногда из биоактивного стекла или рассасывающихся полимеров и обычно используется для заполнения костных полостей и дефектов для стимуляции врастания эндогенной кости для реконструкции и/или аугментации скелета. Обычно поставляется в виде стерильных губчатых блоков, кусков или гранул различного размера или поддающихся прессованию материалов." +120170,Пластина шаблонная для направленной стоматологической хирургии,"Нестерильное устройство в виде пластины, предназначенное для изготовления созданных по индивидуальным данным сканов и шаблонов хирургических дентальных имплантатов, используемых стоматологом на первом этапе операции направленной дентальной имплантации (т.е. во время сверления отверстий в челюстной кости для установки/фиксации имплантата). Это пластиковая пластина определенной заранее формы и конфигурации отверстий для размещения шаблонных штифтов с целью создания связи между сканом конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ), полученным непосредственно в кресле пациента, и системой координат для изготовления шаблона скана (используется для сканирования челюсти пациента) в зуботехнической лаборатории, а затем шаблона дентального имплантата для стоматологической хирургии. Это изделие одноразового использования." +125160,Анализатор имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора,"Устройство для оценки и/или мониторинга рабочих характеристик автоматического имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (АИКД) сразу после его имплантации и/или в электрофизиологической лаборатории. Оно обычно обеспечивает мониторинг электрографических сигналов, снимаемых с имплантированных электродов/отведений, позволяет получать информацию об энергетических порогах дефибрилляции/кардиоверсии и вести мониторинг и/или запись ЭКГ во время индуцирования аритмии. Оно обычно состоит из электронного блока с дисплеем, отображающим различные измеряемые параметры (энергию, напряжение, время), и импульсного генератора." +118790,Машина автоматическая для проявки стоматологической рентгеновской пленки,"Автоматическое устройство для проявки стоматологической рентгеновской пленки с питанием от сети переменного тока, которое используется в зубоврачебной практике для быстрой проявки пленки. Это система проявки рентгеновской пленки с автоматической проявкой, фиксацией, промывкой и сушкой стоматологической рентгеновской пленки. Обычно это устройство имеет напольную или настольную конструкцию." +169780,"p21(ras) онкогенный белок ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении онкогенного белка p21(ras) (oncogene protein p21 (ras)) в клиническом образце." +125090,Отведение дефибриллятора эндокардиальное,"Имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом по всей длине, за исключением оголенных окончаний, предназначенный для использования в качестве электрического проводника для передачи дефибрилляционных импульсов от имплантированного кардиовертер-дефибриллятора (ИКД) [автоматического имплантируемого кардиовертер-дефибриллятора (АИКД)] к эндокарду правого желудочка. также может предназначаться для передачи задающих ритм импульсов от импульсного генератора для сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ), АИКД или другого задающего ритм устройства. Как правило, изделие пропитано стероидом (например, дексаметазоном), впоследствии вещество выделяется в ткани для уменьшения воспаления." +120100,Нить зубная,"Изделие, выполненное в виде нити или ленты, используемое для удаления зубного налета и/или отложений с проксимальных поверхностей зубов и придесневых поверхностей несъемных протезов. Как правило, оно изготавливается из синтетического волокна. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +120130,"Фекальный жир ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения фекального жира в клиническом образце хромогенным методом." +118730,Чашка для стоматологической амальгамы,"Маленькая чашка, в которую помещается смешанная амальгама перед забором штопфером или шприцом. Это изделие для многоразового использования." +118650,Аппликатор для нанесения однокомпонентного стоматологического материала,"Переносное ручное устройство, предназначенное для нанесения однокомпонентного стоматологического материала (не относящегося к данному виду) из картриджа непосредственно в рот; оно не предназначено для нанесения более одного компонента одновременно. Как правило, представляет собой устройство пистолетного типа с механизмом подачи материала из картриджа. Это изделие, пригодное для многоразового использования после соответствующей очистки." +142590,"Имплантат для медиализации голосовых связок инъекционный, животного происхождения","Имплантируемый материал животного происхождения (например, коллаген), используемый в качестве объемного наполнителя для лечения пациентов с односторонним параличом голосовых связок с целью улучшения качества голоса пациента. Он обычно выпускается в стерильном шприце с иглой и вводится в ткань парализованной связки, заполняя её и смещая её к средней линии (медиализация голосовой связки). Изделие может способствовать постепенному прорастанию окружающей ткани. Это изделие одноразового использования." +150370,"Змеиный яд ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении и/или идентификации змеиного яда (snake venom) в клиническом образце." +118620,Карпула к шприцу для стоматологической анестезии,"Пластиковый или стеклянный контейнер, предварительно заполненный разовой дозой анестезирующего препарата, предназначенный для установки в шприц для стоматологической анестезии, для последующего введения в ткани полости рта для проведения стоматологической процедуры. Это изделие для одноразового использования." +118580,Блок управления стоматологической воздушно-абразивной системой,"Устройство, являющееся компонентом абразивной воздушной системы и используемое для контроля и регулировки подачи воды и воздуха в наконечник вместе с абразивной пудрой, создавая поток сжатого воздуха, направленный на необходимый зуб. Врач обычно регулирует подачу воды/воздуха на контрольной панели, в то время как процесс абразии контролируется ногой. Воздух под давлением, выходящий из компрессора, и водопроводная вода, подключены к устройству." +118520,"Головка шлифовальная стоматологическая, многоразового использования","Вращающаяся насадка, разработанная для присоединения к наконечнику стоматологической бормашины с целью осуществления абразивного вращения, как правило, для полировки и сглаживания натуральных или реставрационных стоматологических материалов (например, коронок) во время стоматологической процедуры. Изделие, также известное как полир, выпускается в различных формах (например, конической), размерах и из разных материалов (например, из кремнийорганического соединения, резины, карборунда, оксида алюминия). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +170180,"Бета-глюкуронидаза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении бета-глюкуронидазы (beta-glucuronidase) в клиническом образце." +125480,Блок управления системы интраперитонеальной циркуляции для гипотермии,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, которое прокачивает жидкость, контролирует процесс и осуществляет наблюдение за уровнем температуры этой жидкости (например, соляного раствора), используемой понижения для регулирования внутренней температуры тела пациента. Циркулирующая жидкость контролируемой температуры прокачивается через подсоединенный специально предназначенной для этой цели катетер, помещенный в брюшную полость для охлаждения пациента за счет непрерывного промывания (инфузии и экстракции) стерильной жидкостью и поддержания заданной температуры; при необходимости изделие вновь согревает пациента. Обратная связь во время лечения пациента при регулировании автоматической системы для перитонеального промывания (APLS) происходит за счет пищеводного зонда для определения температуры, датчика температуры инфузата и датчика перитонеального давления." +125340,"Фентанил ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения фентанила в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +170090,"Криоглобулин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения криоглобулина в клиническом образце методом нефелометрии/турбидиметрии." +119730,"Крючок для снятия зубных отложений ручной, одноразового использования","Переносной стоматологический инструмент, разработанный для удаления камней и других отложений с поверхности зубов и межзубных пространств во время стоматологической чистки и лечения пародонта (десен). Как правило, это однокомпонентный инструмент с заостренным дистальным концом, который может быть различных форм и размеров. Изделие, также известное как пародонтологический скалер, может быть односторонним или двухсторонним инструментов с рукояткой на проксимальном конце или посередине. Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для одноразового использования." +170100,"Криоглобулин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения криоглобулина в клиническом образце." +119750,Набор для удаления слюны стоматологический,"Набор изделий и расходных материалов, используемых в ортодонтической и восстановительной стоматологии для поддержания сухости в полости рта во время проведения лечебных процедур. Использование набора обеспечивает оператору легкий доступ к операционному полю за счет удержания рта в открытом положении, изменения положения языка и удаления слюны во время проведения различных процедур (например, в процессе установки ортодонтических брекетов, отбеливания, установки виниров или нанесения герметиков на углубления и фиссуры, восстановления боковых зубов). Как правило, состоит из прикусных блоков, прокладочных удлинителей, наконечников различных размеров для отсасывания и трубок для подключения к системе отсасывания. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +170080,"Криоглобулин ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения криоглобулина в клиническом образце." +149330,"Лейкоциты подсчет клеток ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения лейкоцитов (white blood cell, leukocyte) и/или дифференциации лейкоцитов на популяции в клиническом образце методом ручного, полуавтоматического или автоматического подсчета." +125390,Картридж для введения интраокулярной линзы,"Стерильное изделие, предназначенное для хранения интраокулярной линзы (ИОЛ), которая может быть предварительно сложена с целью облегчения введения сложенной ИОЛ в переднюю или заднюю камеру глаза через небольшой разрез в ходе офтальмологического хирургического вмешательства. Картридж обычно изготавливается из синтетического материала в виде воронкообразной трубки, которая имеет на дистальном конце суженное отверстие; ИОЛ помещают на широкий проксимальный конец. Картридж прикрепляют к инжектору и удаляют из инжектора после успешного введения линзы. Это изделие одноразового использования." +125670,Ионизатор воздуха терапевтический,"Блок с электрическим приводом, разработанный для выработки небольших биологически активных отрицательно заряженных ионов кислорода (например, активных форм кислорода), которые излучаются в воздух в помещении через прямой воздушный поток и абсорбируются в поток крови через легкие/кожу для создания терапевтического эффекта при респираторных заболеваниях, для улучшения функции мышц, повышения качества сна и/или для общего оздоровления организма. Состоит из ионизационной камеры и элементов управления и может дополнительно предназначаться для выработки анионов азота, очищения воздуха в помещении от загрязнений/наночастиц и/или для создания ламинарного потока. Устройство предназначено для использования в домашних условиях и в лечебных учреждениях." +125520,Носок для пациентов с диабетом,"Трубчатое изделие, как правило, разработанное для ношения на стопе больного диабетом пациента для сохранения здоровья стопы и ускорения заживления ран за счет специфических элементов конструкции (например, нетугой манжеты, отсутствия швов/плоских швов, материалов, контролирующих уровень влажности, и/или несминающегося материала) в сочетании с особенными терапевтическими свойствами (например, включение волокон, предназначенных для поглощения электромагнитной энергии пациента и возвращения ему энергии для увеличения потока в кровеносных сосудах и уровня кислорода в крови). Изделие предназначено для ежедневного использования в домашних условиях и в медицинских учреждениях. Это изделие для многоразового использования." +149180,"Анти-Е [RH003] групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы E [RH003] из системы резус-фактор (Rhesus) методом агглютинации." +119580,Воск стоматологический для отливки моделей,"Восковой стоматологический материал, используемый для изготовления шаблонов при изготовлении несъемных зубных протезов методом литья по технологии ""потери воска"". После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +170190,"Ацилглицин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ацилглицина (acylglycine) в клиническом образце." +125550,"Стол для пациента рентгеновской терапевтической системы, без электропитания","Стол для радиотерапии без электропитания, специально разработанный для позиционирования и поддержания пациента во время проведения лечения с использованием рентгеновской терапевтической системы. Это стол с фиксированным положением деки или возможностью ее механического позиционирования и/или регулирования высоты стола (например, за счет пневматического управления, магнитных замков, рукояток или рычажных механизмов). Он может представлять собой стационарный или передвижной блок или являться неотъемлемым компонентом рентгеновской терапевтической системы." +170570,"Антитела к антигену Смита ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к антигену Смита (Smith antibody) в клиническом образце." +125780,"Клозапин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения клозапина (clozapine) в клиническом образце." +149720,"Трубка для соединения нервных окончаний, рассасывающаяся, животного происхождения","Имплантируемое изделие в виде трубки, предназначенное для создания канала, который соединяет проксимальную и дистальную культи при перерыве периферического нерва для его сращивания. Изделие, как правило, используется во время нейрохирургических операций по восстановлению двигательных функций конечностей и/или иных реконструктивных нейрохирургических операций. Изготавливается из материала животного происхождения (например, коллагенового матрикса животного происхождения, хитозана), который постепенно разлагается и, как правило, естественным путем усваивается организмом. Изделие также называют оболочкой для нерва, манжетой для нерва, протектором, кондуитом или оберткой для нерва." +170470,"Paragonimus westermani антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому плоскому червю Paragonimus westermani в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +119360,"Перфоратор краниальный ручной, с желобками","Вращающееся режущее устройство, похожее на дрель, состоящее из металлического стержня с круглым рифленым лезвием, имеющим на дистальном конце тупой, V-образный или круглый режущий край; оно крепится к трепанационному ручному сверлу/коловороту, который хирург вращает вручную, создавая в кости свода черепа (calvarium) отверстие, равное по размеру диаметру сверла. Обычно изготавливается из высококачественного сплава нержавеющей стали и выпускается различных размеров. Это изделие для многоразового использования." +149480,"Мочеприемник переносной, одноразового использования","Портативный, переносной контейнер, предназначенный непосредственно для справления в него малой нужды пациентом в экскреторных целях; он может быть предназначен специально для пациентов мужского или женского пола, или иметь универсальную форму. Обычно имеет форму бутыли с ручкой, или сумки, или мешочка; может включать в себя неинвазивную воронку и трубку, и может иметь слив с пробкой для облегчения опорожнения. Не предназначено для ношения пациентом. Это изделие для одноразового использования." +126030,"Комплект инструментов для межостистой декомпрессии в поясничном отделе позвоночника, одноразового использования","Набор стерильных хирургических инструментов и изделий, предназначенных для установки межостистого имплантата для декомпрессии отростка, который вставляется между двумя соседними остистыми отростками поясничного отдела позвоночника во время минимально-инвазивной процедуры для декомпрессии нейроструктур; как правило, используется для лечения пациентов, страдающих от симптоматического дегенеративного стеноза позвоночного канала в области позвоночника. Набор, как правило, состоит из лотка, специальных расширителей, измерительного инструмента, инструмента для введения спейсера (имплантата), держателей имплантата и отвертки с ограничением по крутящему моменту. Это изделие для одноразового использования." +149430,"Датчик пульс-CO-оксиметра, многоразового использования","Фотоэлектрический компонент пульс-CO-оксиметра, который накладывается наружно на части тела (например, на кончик пальца взрослых пациентов, руку или ступню новорожденных), для многоволнового измерения концентрации карбоксигемоглобина (SpCO) и, как правило, других связанных параметров, таких как насыщение гемоглобина кислородом (SpO2), концентрация метгемоглобина (SpMet) и концентрация гемоглобина (SpHb), гематокрит и частота пульса посредством светового детектирования. Сигналы от датчика, произведенные с помощью светоизлучающего диода (СИД) и принимающего детектора, используются для расчета результатов, которые отображаются на компьютеризированном блоке пульс-CO-оксиметра. Это изделие многоразового использования." +149590,"Имплантат дентальный внутрикостный пластиночный, однокомпонентный","Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для поддержания и удержания зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Это однокомпонентное изделие, состоящее из якорной части (тела имплантата) в форме узкой клинообразной структуры, имплантируемой в кость (обычно имеет латеральные отверстия для врастания ткани), и удерживающей части (головки имплантата), которая выступает из тканей десны и удерживает протез." +120520,Материал адгезивный для стоматологических слепков,"Жидкий материал, предназначенный для адгезии слепочного материала к ложке для слепка. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +120410,Блок управления системой ирригации прямой кишки,"Производящий энергию регулятор, который является компонентом системы для ирригации прямой кишки и предназначен для создания давления, требующегося для продвижения воды в прямую кишку; его также можно использовать для надувания баллона катетера. Это устройство обычно содержит регулирующее приспособление (например, клапан), используемое для управления балансом между водой и воздухом в системе, и ручной насос. Ирригация, как правило, применяется для того, чтобы вызвать рефлекс дефекации с целью опорожнения кишечника с целью лечения/профилактики запора и уменьшения риска недержания кала. Это изделие для многоразового использования." +119060,"Имплантат костного матрикса дентальный, композитный","Стерильное рассасывающееся изделие, сделанный из синтетических материалов, заменяющих кость (например, керамики, такой как трикальцийфосфат или гидроксиапатит), комбинированных с факторами роста костей (например, бычьим коллагеном), имплантируемое в организм для обеспечения остеокондуктивных каркасных структур костной ткани для замещения вещества челюстно-лицевых костей и/или костей нижней челюсти, утраченного в результате травмы или стоматологической операции. Применяется для заполнения костных полостей и дефектов для стимуляции врастания эндогенной кости для реконструкции и/или аугментации скелета. Обычно поставляется в виде стерильных губчатых блоков, кусков или гранул различного размера или поддающихся прессованию материалов." +120460,"Инжектор для интраокулярной линзы ручной, одноразового использования","Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, разработанный для выталкивания (выпуска) подготовленной (сложенной) интраокулярной линзы (ИОЛ) из прикрепленного картриджа для введения ИОЛ в переднюю или заднюю камеру глаза в ходе офтальмологической операции. В центральной части изделия расположен поршень, который активируется прецизионным механизмом (например, винтовой резьбой), а на дистальном конце находится механизм, предназначенный для удержания/захватывания картриджа; как правило, изготавливается из пластика. Это изделие для одноразового использования." +150270,Фильтр для сбора мочевых камней,"Специальный фильтр-сборник камней (конкремента) из мочи в процессе обычного мочеиспускания. Представляет собой ситечко с ручками для манипуляций с устройством и его опорожнения от конкремента, обычно предназначено для крепления в воронке или держателе, которые, в свою очередь, крептяся к процедурному столу или креслу. Отфильтрованные камни/песок могут направляться в клиническую лабораторию на исследование их химического состава конкремента с целью уточнения диагноза, определения этиологии урологического заболевания и оптимальных методов его лечения. Изделие многоразового использования." +126090,Ортез для поясничного отдела позвоночника,"Предварительно изготовленное (стандартное) накладываемое снаружи ортопедическое изделие или приспособление, предназначенное для охвата поясничного отдела позвоночника для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или деформаций позвоночника. Это изделие для многоразового использования." +125030,"Ремнанты липопротеинов ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения ремнантных липопротеинов (remnant lipoprotein) в клиническом образце с использованием метода нефелометрического/турбидиметрического анализа." +119020,Пластинка дентального протеза базисная,"Основа, на которой моделируются окклюзионные валики или устанавливется пробный протез. Зубные пластины изготавливаются из воска, шеллака или полимерных материалов и формируются индивидуально для одного пациента (по индивидуальному заказу). Это изделие одноразового использования." +120340,Набор с супраструктурой/абатментов для дентального имплантата,"Набор готовых стоматологических изделий и компонентов, используемых для создания супраструктуры на дентальном имплантате с целью обеспечения возможности установки зубов, подобных натуральным. Набор используется во время проведения восстановительных и зуботехнических процедур с дентальным имплантатом и, как правило, состоит из прямого дентального абатмента (изделия, вкручиваемого в установленный хирургическим путем имплантат, создающего крепление для фиксации искусственного зуба в верхней или нижней челюсти), носителя, устройства для получения оттисков, аналога имплантата, заживляющего колпачка и выжигаемого цилиндра. Это изделие для одноразового использования." +118950,"Протез дентальный мостовидный, металлокерамический","Изготавливаемая на заказ несъемная искусственная замена одного или нескольких утраченных зубов, производимая из металлического сплава в сочетании с окрашенным в тон зубов керамическим материалом (виниром) и состоящая из искусственного зуба/зубов и коронок. Крепится на абатмент/к соседним зубам, корням зубов или дентальным имплантатам. Изделие также известно как несъемный частичный протез или несъемный частичный зубной протез." +142900,"Галактоза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения галактозы в клиническом образце методом ферментной спектрофотометрии." +143190,"Вирус везикулярного стоматита общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу венесуэльского энцефалита лошадей (Venezuelan equine encephalitis virus) в клиническом образце." +149940,"Нитриты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи с целью определения нитритов (nitrites) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +149970,"Датчик пульсоксиметра, одноразового использования восстановленный","Фотоэлектрическое изделие, предназначенное для наружного применения на участке тела (например, кончик пальца, мочка уха, переносица, палец ноги или свод стопы) для чрескожного измерения насыщения гемоглобина кислородом (SpO2) в артериальной крови с помощью сигналов, генерируемых светодиодом (LED) и принимаемых фотодетектором. Затем сигналы передаются на оксиметр/монитор (не относится к данному виду), который измеряет и отображает SpO2. Это устройство одноразового использования, которое ранее использовалось на пациенте и было подвергнуто дополнительной обработке для повторного одноразового применения пациентом." +124980,"Ремнанты липопротеинов ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения ремнантных липопротеинов (remnant lipoprotein) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа." +120260,"Супраструктура/абатмент для дентального имплантата, временный, стандартный, одноразового использования","Предварительно изготовленное изделие, предназначенное для использования во время реставрационных и зуботехнических работ с дентальным имплантатом с целью обеспечения временного промежуточного уровня между дентальным имплантатом и временным дентальным протезом/реставрацией в период заживления мягких тканей полости рта и формирования рельефа перед производством/восстановлением и установкой окончательного протеза/реставрации (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Как правило, включает выжигаемые/временные цилиндры, изделия для снятия слепков, аналоги, винты для колпачков/покрытий из различных материалов [например, из титана (Ti), пластика] разных форм и размеров. Это изделие для одноразового использования." +143360,Пистолет биопсийный с режущим концом/с иглой,"Управляемый вручную неэлектронный хирургический инструмент, разработанный для автоматической экстракции небольшого образца ткани в форме цилиндра из анатомической структуры тела (т.е., биопсии), вызывая при этом только минимальные повреждения окружающих тканей, для медико-патологического исследования/анализа. Состоит из двух частей: 1) пистолета с пружинным механизмом и спусковым крючком; и 2) чрескожной открытой цилиндрической иглы, которая при активации позволяет получить образец по всей ширине ткани во время проведения биопсии. Как правило, инструмент используется для получения образцов мягких тканей из почек, предстательной железы, поджелудочной железы, печени и молочной железы, зачастую процедура проводится под визуализационным контролем. Это изделие для одноразового использования." +143270,"Содержание гемоглобина в ретикулоците ИВД, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения содержания гемоглобина в ретикулоцитах (reticulocyte haemoglobin content (CHr)) клинического образца методом сортировки флуоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии." +118890,"Нож для забора пробы крови плода, многоразового использования","Ручной инструмент с коротким лезвием, используемый для взятия крови плода трансцервикально через эндоскоп путем прокола кожи плода, после чего кровь отбирается в гепаринизированную пробирку (не относящуются к данному виду). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +144930,Назофарингоскоп жесткий,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения носоглотки (верхней части горла за носом). Вводится через ноздрю во время процедур в области уха/носа/глотки (ЛОР). Анатомические изображения передаются устройством пользователю через систему оптических линз или оптоволоконный пучок. Это изделие для многоразового использования." +143490,"Тиоцианат ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении тиоцианата (thiocyanate) в клиническом образце." +126390,"Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный","Переносной инструмент с электропитанием, предназначенный для измерения температуры участка на коже (например, в подмышечной впадине, на лбу) посредством измерения инфракрасного излучения в этой конкретной точке. Он обеспечивает метод определения профиля распределения температур или изменений температуры на поверхности кожи (например, из-за различий в перфузии). Это изделие может применяться в домашних условиях. Это изделие для многоразового использования." +128170,"Неонатальный тиреотропный гормон (неонатальный ТТГ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении определении неонатального тиреотропного гормона (neonatal thyroid stimulating hormone (neonatal TSH)) в клиническом образце." +146150,"Холестерин липопротеинов низкой плотности ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (low density lipoprotein (LDL) cholesterol) в клиническом образце." +143470,"Тиоцианат ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения тиоцианата (thiocyanate) в клиническом образце." +128210,"Неонатальный тироксин (неонатальный Т4) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении неонатального тироксина (neonatal thyroxine, neonatal T4) в клиническом образце." +126780,Раствор для промывания мочевого катетера/мочевого пузыря,"Раствор, предназначенный для очищения/промывания мочевого катетера и/или инстилляции мочевого пузыря перед или во время урологической процедуры. Также может использоваться для промывания ран уретры. Как правило, это солевой раствор, с возможным добавлением других неорганических ионов. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +146430,Пессарий для поддержания мочевого пузыря,"Нестерильное пластиковое устройство для введения во влагалище и облегчения контроля за недержанием мочи и/или уменьшения опущения мочевого пузыря у женщин. Также известно как поддерживающий протез шейки пузыря, представляет собой кольцо с двумя зубцами с одного конца. Кольцо размещается и удерживается во влагалище с помощью зубцов, направленных в каждую из сторон отверстия уретры, поддерживая таким образом уретру/шейку пузыря/мочевой пузырь. Устройство подлежит повторному использованию после соответствующей очистки." +143630,"Фенциклидин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении фенциклидина (phencyclidine, PCP) в клиническом образце." +145020,"Липидный пероксид ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения липидного пероксида (lipid peroxide) в клиническом образце." +145050,"Липидный пероксид ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения липидного пероксида (lipid peroxide) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +127980,"Анти-Ат^а групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения At^a [901003], широко распространенного эритроцитарного антигена методом агглютинации." +145090,Камера морозильная для плазмы крови,"Электрическое устройство, предназначенное для хранения и/или транспортировки плазмы крови замороженной (при температуре -18° C и ниже). Обычно включает в себя встроенные полки для хранения и легкого размещения контейнеров с плазмой; коррозионностойкую (обычно из нержавеющей стали) внутреннюю часть для минимизации риска ухудшения качества, контаминации и/или коррозии содержимого; принудительную циркуляцию воздуха и автоматическую разморозку, а также датчики, контроллеры, мониторы, самописцы (обычно с записью до недели) и устройства подачи сигналов тревоги (в случае повышения или понижения температуры, перебоях в подаче электропитания)." +127940,"Прогастрин рилизинг пептид ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении прогастрин рилизинг пептида (progastrin-releasing peptide, ProGRP) в клиническом образце." +146350,"Аппликатор для системы брахитерапии мочевого пузыря, ручной","Ручной аппликатор для брахитерапии, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения мочевого пузыря. Это автономное изделие, разработанное для облегчения ручного размещения (например, при размещении под эндоскопическим или диагностическим визуаляционным контролем) и извлечения одного или нескольких радионуклидных источников внутри мочевого пузыря. Он может быть фиксированной конструкции или соответствовать конфигурации радионуклидного источника и включать аппликаторы для мочевого пузыря, например, полые иглы, трубки или катетеры, используемые при ручной брахитерапии." +143670,"Салицилат ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения салицилата (salicylate) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +128060,"Неонатальный тироксин (неонатальный Т4) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении неонатального тироксина (neonatal thyroxine, neonatal T4) в клиническом образце." +128380,"Лактат ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения лактата (lactate) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +145300,Ложка для вычерпывания крови,"Переносной ручной инструмент, используемый для вычерпывания крови из тела для ее удаления и измерения во время операции или вскрытия. Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и имеет глубокий, похожий на ложку дистальный конец, который используется для зачерпывания крови. Может иметь прикрепленную ручку или простую рукоятку, за которую пользователь может держаться при выполнении процедуры. Как правило, конструкция изделия имеет известный объем при заполнении до полного или заполнении до максимальной отметки (например, от 50 до 150 см3); это позволяет определить, сколько крови было удалено. Это изделие для многоразового использования." +145340,Система альбуминового диализа,"Комплекс изделий для выведения, как правило, альбумин-связанных токсинов из крови пациента методом термодинамического (диффузного) переноса массы через диализную мембрану и, возможно, дополнительными методами сепарации при экстракорпоральном гемодиализе, назначаемом пациентам с печёночной недостаточностью или пострадавшим от отравления и/или передозировки лекарств. Система обычно включает в себя насос/монитор для управления циркуляцией диализата высококонцентрированного сывороточного альбумина через фильтр для связывания и удаления из крови связанных с альбумином токсинов (например, желчных кислот, тяжелых металлов), трубки, коннекторы и, возможно, специальное прикладное программное обеспечение для управления процессом. Эта система может функционировать в контуре системы гемодиализа." +127180,Система ультразвуковая для литотрипсии,"Совокупность приборов, которые используют ультразвуковые (УЗ) ударные волны для интракорпорального дробления камней (конкрементов) в почках, мочевыводящих путях и мочевом пузыре). Эта система может быть представлена в различных конфигурациях и обычно использует эндокоспические приборы вместе со специализированным УЗ датчиком и зондом (например, зонотродом) во время процедуры. Отломки можно удалить принудительно (например, через орошение/отсос) или вывести естественным путем позднее." +128240,"Неонатальный тироксин (неонатальный Т4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения неонатального тироксина (neonatal thyroxine, neonatal T4) в клиническом образце, используя иммунохемилюминесцентный анализ." +145390,Набор для определения относительной плотности крови ИВД,"Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования с целью измерения относительной плотности (плотности вещества по отношению к плотности воды) образца крови, как правило, с целью выявления состояний, обусловленных обезвоживанием организма пациентов и иными нарушениями водного баланса." +143930,Бронхоскоп жесткий,"Эндоскоп с жёсткой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения трахеи, бронхов первого порядка и верхних отделов лёгких. Его вводят через рот при проведении бронхоскопии. Вводимая часть бронхоскопа имеет внутренний просвет, достаточно большой для обеспечения свободного дыхания пациента. Анатомические изображения передаются пользователю через линзовую систему или оптоволоконный пучок. Бронхоскоп используется для диагностики лёгочных инфекций, пневмонии, рака легких, а также для визуального обследования верхних отделов лёгких и взятия биопсии и проб секрета. Это изделие многоразового использования." +145440,"Инъектор индикаторного раствора в кровоток, пневматический","Устройство, предназначенное для точного введения индикаторного раствора (например, охлажденного солевого раствора, красителя) в кровоток, включает в себя пневматический механизм, используемый для введения раствора, в замкнутом цикле, в кровеносный сосуд через постоянный катетер (например, сердечный катетер Свана-Ганца) в основном для оценки сердечного кровотока и измерения сердечного выброса. Оно может быть использовано в сочетании с денситометром или термодилюционным устройством для определения минутного сердечного выброса. Это изделие для многоразового использования." +126830,Реагент для микробиологического теста на способность продуцировать оксидазу ИВД,"Вещество или реагент, которым может быть пропитана полоска или диск, предназначенные для микробиологического теста на определение фермента оксидазы (oxidase), продуцируемой микроорганизмами, выделенными из клинического образца путем культивирования." +128280,"Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) костный изофермент ИВД, набор, электрофоретический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения костного изофермента лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (lactate dehydrogenase (LDH) bone isoenzyme) в клиническом образце методом электрофореза." +146670,"Giardia lamblia антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к паразитическим простейшим Giardia lamblia в клиническом образце." +145510,"Инъектор индикаторного раствора в кровоток, электромеханический","Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для точного введения индикаторного раствора (например, охлажденного солевого раствора, красителя) в кровоток, которое содержит механизм, используемый для введения раствора, в замкнутом цикле, в кровеносный сосуд через постоянный катетер (например, сердечный катетер Свана-Ганца) в основном для оценки сердечного кровотока и измерения сердечного выброса. Оно может быть использовано в сочетании с денситометром или устройством для термодилюции для определения минутного сердечного выброса. Это изделие для многоразового использования." +128340,Реагент для микробиологического теста на способность восстанавливать нитраты ИВД,"Одно или множество веществ или реактивов, предназначенных для использования в микробиологическом тесте на определение способности микроорганизмов восстанавливать нитраты (nitrate) путем видимого изменения цвета организмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +144000,Система замораживания/размораживания эритроцитов донорской крови,"Блок устройств, предназначенный для автоматизированной обработки эритроцитов, полученных непрямым путем от донора, чтобы клетки можно было надежно заморозить для хранения в закрытом, одноразовом комплекте и при необходимости разморозить для использования. Обычно блок добавляет соответствующее вещество (например, глицерин) в клетки крови, чтобы обеспечить замораживание и облегчить процесс оттаивания. Блок также может промывать эритроциты для удаления глицерина, плазмы и внеклеточных компонентов; он также может ресуспендировать клетки в добавочном растворе. Как правило, блок включает в себя насосы, центрифугу, детекторы воздуха, специальный шейкер, устройства мониторинга, одноразовый набор и, возможно, средства для печати." +145590,Лапароскоп ультразвуковой жесткий,"Эндоскоп, сочетаемый с ультразвуковым датчиком, с жесткой вводимой частью, для визуального исследования, лечения и получения ультразвукового изображения брюшной/забрюшинной полости и ее органов. Вводится через надрез в брюшной стенке (ниже пупка) во время лапароскопии. Анатомические изображения передаются пользователю через систему оптических линз, оптоволоконный кабель или видеосистему и ультразвуковой датчик. Датчик может быть встроенным или вводиться через специальный канал таким образом, чтобы дистальный конц оказался у заданного органа. Это изделие для многоразового использования." +144110,"Комплект для забора крови, неинвазивный","Набор стерильных неинвазивных изделий, предназначенных для использования медицинским работником в сочетании с вакуумными пробирками для сбора крови и отдельным устройством доступа к крови (например, внутривенным катетером), для рутинного сбора множества образцов крови у пациента для клинических анализов. Состоит из различных комбинаций устройств, которые могут включать в себя трубки, различные луер-лок (male/female) коннекторы, зажимы и держатели пробирок для сбора крови; набор может подключаться (но не содержать) к инвазивному устройству (устройствам) для доступа к крови (например, внутривенному катетеру). Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать." +146870,"1,25-Дигидрокси витамин D3 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении 1,25-дигидрокси витамина D3 (1,25-Dihydroxy vitamin D3) в клиническом образце." +145570,"Комплект для переливания крови, не обменный","Набор для внутрисосудистого введения, используемый для вливания крови из контейнера в сосудистую систему пациента через иглу или вводимый в вену катетер. Изделие, как правило, включает иглу или катетер, трубки, регулятор потока, капельницу, фильтр для инфузионной магистрали, запорный кран, коннекторы между частями набора, боковую трубку с колпачком, служащую местом инъекции, и полый стержень для прокола и присоединения трубки к пакету для внутривенных вливаний или другому контейнеру с инфузионной жидкостью. Это изделие для одноразового использования." +127450,Тестер рукоятки/генератора ультразвуковой хирургической системы,"Нестерильный металлический [например, титановый (Ti)] сткржень, предназначен для тестирования способности комбинации ультразвуковой хирургической рукоятки и генератора блокироватся при достижении частоты резонанса в качестве средства для подтверждения, что рукоятка и генератор функционируют вместе. Он вставляется в рукоятку вместо наконечника ультразвуковой хирургической рукоятки во время тестирования. Он предназначен для использования врачом в клинических условиях. Это устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +127270,Экстрактор ортопедического цемента ультразвуковой,"Хирургический инструмент с ручным управлением и электропитанием, использующий энергию ультразвука для извлечения ортопедического (костного) цемента из места предыдущего применения, как правило, во время процедуры замены ранее установленного на цемент протеза. К данному изделию может относиться аспирационное устройство для удаления цемента/костных фрагментов. Это изделие для многоразового использования." +145670,"Мочевина/азот мочевины ИВД, набор, ион-селективные электроды","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения мочевины/азота мочевины в крови (blood urea nitrogen (BUN)) и/или в других биологических жидкостях в клиническом образце с использованием ион-селективных электродов. Он обычно применяется в качестве показателя функции почек и/или для дифференциации между преренальной и постренальной азотемией." +147030,"Глиадин антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антиглиадиновых (anti-gliadin) антител в клиническом образце методом мультиплексного анализа. Этот тест предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике целиакии (Coeliac)." +145720,Детектор воздуха/пены для аппарата для подогрева крови/инфузионных растворов,"Питаемое от сети переменного тока устройство, которое обычно является модулем или компонентом высокоскоростного нагревателя крови/жидкости и которое подает сигнал тревоги и/или останавливает поток жидкости, когда детектирует воздух или пену в деаэрационной камере нагревательного устройства крови/жидкости и/или когда уровень жидкости в деаэрационной камере оказывается слишком низкий." +127230,Генератор ультразвуковой хирургической системы,"Электрический компонент ультразвуковой хирургической системы, предназначенный для генерирования высокочастотного электрического тока, который преобразуется, обычно в рукоятке, в ультразвуковые колебания, применяемые для фрагментации клеток твердых и/или мягких тканей при контакте с вибрирующей насадкой. Используется в различных областях хирургии (например, артроскопии, гинекологии, нейрохирургии, стоматологической/ черепно-челюстно-лицевой реконструктивной хирургии); не предназначен специально для стоматологии. Обеспечивает функции контроля и мониторинга для системы во время операции и, как правило, регулирует энергию в системе с помощью педали; может включать интегрированную систему ирригации/аспирации." +147090,"Платформа для транспортировки пациента в положении стоя, ручная","Управляемое вручную устройство, разработанное для использования профессиональными медицинскими работниками для физического перемещения (переноса) лица с ограниченными физическими возможностями в вертикальном положении (положении стоя) на короткие расстояния в горизонтальной плоскости. Изделие, иногда называемое стойкой, состоит из платформы на колесах с низким центром тяжести и окружающим каркасом, подушками и/или поручнями; могут присутствовать приспособления для закрепления тела (например, ремни, ленты для ступней, наколенники) для удержания перемещаемого пациента в положении стоя. Устройство не используется для механической поддержки пациента в положении стоя и не облегчает ходьбу." +146980,"Гирудин ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антикоагулянта гирудина, также известного как Echis тест или Ecarin тест, в клиническом образце хромогенным методом." +144420,"Щипцы биопсийные к жесткому эндоскопу, многоразового использования","Жёсткий ручной неэлектрохирургический инструмент, предназначенный для получения образцов тканей во время эндоскопических процедур (например, лапароскопии, торакоскопии, спиноскопии, артроскопии). Обычно представляет собой длинный инструмент с одним скользящим и одним неподвижным стержнем, на дистальном конце которого крепятся чашеобразные ножницы-щипцы, смыкание режущих кромок которых контролируется ручкой управления, расположенной на проксимальном конце инструмента. Вводится в организм через искусственное отверстие или рабочий канал эндоскопа. Это изделие для многоразового использования." +127350,Сонотрод ультразвуковой системы для остеосинтеза,"Изделие, похожее на электрод, предназначенное для прикрепления к специальному наконечнику системы ультразвукового остеосинтеза. Предназначено для доставки ультразвуковых колебаний для нагрева с целью кратковременного расплавления (сварки) рассасывающегося фиксирующего штифта в хирургически просверленном костном туннеле, чтобы осуществить его соединение и закрепление внутри кости (остеоинтеграцию), и связывание с фиксирующей пластиной, применяемой для внутренней фиксации (остеосинтеза). Это изделие для многоразового использования." +146960,"Глиадин антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определенииантиглиадиновых антител в клиническом образце." +127300,"Ключ-трещотка для замены насадок к ультразвуковой хирургической системе, многоразового использования","Переносной инструмент, предназначенный для ручного присоединения или отсоединения наконечника (лезвия) рукоятки ультразвуковой хирургической системы. Он обычно имеет гнездо, которое надевается на наконечник и вращается оператором для затягивания или освобождения, с соответствующим вращающим моментом, наконечника в или из рукоятки. Изделие выполнено из прочных материалов и обычно включает в себя механизм для предотвращения недо- или чрезмерной затяжки. Это изделие для многоразового использования." +146990,"Глиадин антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антиглиадиновых (anti-gliadin) антител в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Этот тест предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике целиакии (Coeliac)." +144590,"Датчик измерителя скорости кровотока, внешний","Изделие, разработанное для использования вместе с измерителем скорости кровотока для продолжительного наружного (экстраваскулярного) измерения потока крови пациента. Может измерять поток крови либо в закрытой камере, в которой заключен датчик за пределами тела, или над внешней частью кровеносного сосуда (вокруг сосудов размещаются разомкнутые кольца различного диаметра в зависимости от размера самих кровеносных сосудов). Изделие может функционировать за счет использования ультразвуковых или электромагнитных технологий. Это изделие для одноразового использования." +145880,"Амиодарон ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения амиодарона (amiodarone) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +126350,Блок управления для системы инфракрасной коагуляции тканей,"Электросетевой компонент (от сети переменного тока) системы инфракрасной коагуляции тканей, предназначенный для подачи преобразованной, пониженной электроэнергии (например, от сетевого напряжения до 15 вольт) к системе инфракрасного (ИК) излучения для контакта с кровеносными сосудами и мягкими тканями для гемостаза и/или удаления тканей." +127520,"Зонд ультразвуковой системы для литотрипсии, многоразового использования","Тонкое металлическое трубчатое устройство, коаксиально прикрепленное к наконечнику системы ультразвуковой литотрипсии [портативный акустический преобразователь, который создает ультразвуковые волны] и предназначенное для передачи ультразвуковых волн к конкрементам (камням) в мочевыводящих путях (например, в почках, мочеточниках и мочевом пузыре) для их фрагментации. Дистальный конец изделия соприкасается с конкрементом и передает энергию, разрушая его с последующим удалением через просвет. Это устройство вводится через рабочий канал соответствующего эндоскопа (например, чрескожного нефроскопа для разрушения камней в мочеточнике). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +139950,"HLA I и II класса скрининг антител ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при скрининге одного или нескольких антител к антигенам HLA класса I и II в клиническом образце, с использованием твердофазных антигенов вместе с методом мультиплекса." +146090,"Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в клиническом образце." +146040,Генератор системы ионофореза для доставки лекарственных средств,"Работающее от батареи портативное изделие, которое может использоваться в качестве альтернативы инъекциям для доставки лекарственных средств с ионным раствором за счет перемещения ионов в результате использования электрического поля для местного чрескожного введения лекарственного средства. Изделие подает постоянный ток [например, 0,5 - 4 миллиампера (мА)] по электроду для доставки, прикрепляемому к поверхности кожи, к которому, как правило, присоединен небольшой резервуар с буферным веществом и лекарственным средством (например, кортикостероидом или анестетиком). Возвратный электрод с буферным веществом завершает цепь. Изделие, пригодное для многоразового использования, как правило, содержит элементы управления для настройки и дисплей." +127620,"Датчик внутриматочный ультразвуковой для радиочастотной абляции под ультразвуковым контролем, одноразового использования","Компонент системы радиочастотной абляции для внутриматочных вмешательств под ультразвуковым контролем, разработанный для преобразования электрического напряжения в ультразвуковой луч для создания ультразвуковых изображений, используемых для мониторинга/указания направления во время электрохирургических процедур. Как правило, используется как часть специального наконечника и вводится трансцервикально в матку, где посредством ручных манипуляций с его помощью направляют/фокусируют ультразвуковой луч для визуалиации патологий матки (например, фибромиом). Это изделие для одноразового использования." +144910,Стерилизатор микроволновой для жидкостей,"Устройство, работающее от сети (переменного тока), разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов из жидкостей в закрытых контейнерах с использования микроволн в качестве стерилизующего агента. Состоит, как правило, из камеры для обработки с полками, на которые помещаются контейнеры, источника микроволнового излучения, а также элементов управления для регулирования времени процедуры." +146280,"Антиген связанный с опухолью мочевого пузыря ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов, ассоциированных с опухолью мочевого пузыря (bladder tumour), в клиническом образце." +126470,Дефибриллятор внешний автоматический для использования неподготовленными лицами с питанием от аккумуляторной батареи,"Портативное электронное устройство, предназначенное для автоматического обнаружения сердечной аритмии (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после чего оно автоматически активирует дефибрилляцию сердца путем применения электрических разрядов к поверхности грудной клетки. Устройство помещается в заметных общественных местах и предназначено для применения к пациенту неспециалистами. Оно состоит из внешнего генератора импульсов с системой распознавания сердечного ритма и парой накожных клеящихся электродов для мониторирования ритма и доставки разрядов; оно включает в себя внутренние аккумуляторные батареи для получения питания, которые должны быть заряжены перед использованием." +126720,Ингибитор адгезии бактерий к эпителию мочевыводящих путей пероральный,"Вещество для приема внутрь, предназначенное для ингибирования адгезии Escherichia coli (E. coli) к эпителиальным клеткам для предотвращения образования бактериальной биопленки и инфекционной колонизации мочевыводящих путей. Содержит активные вещества растительного происхождения (например, из клюквы) и имеет различные формы (например, в форме капсул или пакетов с порошком); обычно отпускается без рецепта и предназначено для применения в домашних условиях или медицинских учреждениях. Изделие одноразового использования." +143400,"HLA-Cw4 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-Сw4 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +146240,Вещество для восстановления защитного слоя при инстилляции мочевого пузыря,"Вещество (например, хондроитинсульфат, цинка гиалуронат), предназначенное для инстилляции в мочевой пузырь для временного восстановления имеющегося гликозаминогликанового защитного слоя полости мочевого пузыря. Как правило, поставляется в предварительно заполненном шприце и инстиллируется регулярно (еженедельно или ежемесячно) в течение периода лечения, при каждом применении сохраняется в мочевом пузыре временно (как правило, 30-60 минут). Изделие, как правило, используется в лечении заболеваний мочевыводящих путей, например, синдрома болезненного мочевого пузыря, гиперактивности мочевого пузыря или цистита (воспаления стенок мочевого пузыря), которые может возникнуть по различным причинам (например, из-за инфекции, облучения). Это изделие для одноразового использования." +144960,"Нейроскоп оптический жесткий, одноразового использования","Стерильный эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения центральной нервной системы (ЦНС). Он вводится в тело через предварительно просверленное отверстие в черепе для нейроскопии. Анатомические изображения передаются с помощью ретранслирующей линзовой оптической системы или по оптоволоконному кабелю. Это изделие для одноразового использования." +126370,"Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной","Переносной электронный прибор с питанием от батарей, используемый для измерения температуры наружного слухового прохода пациента. В большинстве случаев он предназначен для оценки внутренней (основной) температуры тела посредством измерения инфракрасного излучения внутри слухового канала. Он может быть предназначен для непосредственного измерения инфракрасного излучения от барабанной перепонки. Инфракрасный ушной термометр обычно отображает значения, скорректированные в соответствии с отклонением от фактической оральной/ректальной температуры тела пациента. Это изделие для многоразового использования." +126810,"Лактаза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении фермента лактазы (lactase) в клиническом образце." +128190,"Неонатальный тироксин (неонатальный Т4) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении неонатального тироксина (neonatal thyroxine, neonatal T4) в клиническом образце." +139880,"Francisella tularensis общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактериям Francisella tularensis в клиническом образце." +144990,Эндоскоп офтальмологический жесткий,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для наблюдения и лечения глазного яблока и связанных с ним структур. Вводится в глаз во время таких процедур, как эндоскопическая витреоретинальная хирургия и хирургия глаукомы/катаракты. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через систему оптических линз или оптоволоконный пучок. Некоторые эндоскопы имеют рабочий канал для подачи инструмента для проведения процедур. Обычно используется для наблюдения за сетчаткой, плоской частью ресничного тела (pars plana), задней частью радужки или углом передней камеры (angulus iridocornealis). Это изделие для многоразового использования." +145030,"Липидный пероксид ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении липидного пероксида (lipid peroxide) в клиническом образце." +146370,"Антиген связанный с опухолью мочевого пузыря ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов, ассоциированных с опухолью мочевого пузыря (bladder tumour), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +145120,Устройство подачи сигнала тревоги при контроле артериального давления,"Электронное устройство, принимающее сигналы от датчика артериального давления и издающее звуковой и/или визуальный сигнал при превышении заданных верхнего или нижнего пределов." +145140,Комплект с датчиком для инвазивного измерения артериального давления,"Набор изделий, включающий трубки, датчик(и) давления и другие предметы (например, коннекторы, запорные краны, зажимы и фильтры), используемые для инвазивного измерения артериального давления. Этот набор, как правило, подключают напрямую к применяемому инвазивному катетеру, после чего датчик начинает подавать электрические сигналы для отображения на системе мониторинга состояния пациента. Изделие обладает соответствующими физическими характеристиками для максимально долгого сохранения формы волны и точности воспроизведения измеренного давления. Это изделие для одноразового использования." +145200,"Преобразователь инвазивного давления внешний, многоразового использования","Неинвазивное беспросветное электронное изделие, предназначенное для подключения к совместимому инвазивному трубчатому инструменту (например, катетеру, канюле, трубке, игле) для измерения давления (например, кровяного, давления в моче, в желудочно-кишечном тракте) сквозь просвет и преобразования его в электрические сигналы для совместимого устройства мониторинга. Состоит из преобразователя давления и кабеля для подключения и может быть предназначен для использования с кожухом датчика давления. Это изделие для многоразового использования." +126690,"Проводник для гастроэнтерологии и урологии, одноразового использования восстановленный","Стерильная металлическая спираль или провод, предназначенные для облегчения введения/позиционирования диагностических/терапевтических изделий (например, эндоскопа, катетера) в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) и/или мочевыводящие пути. Изделие, как правило, покрыто пластиковым материалом (например, политетрафторэтиленом (ПТФЭ), широко известным как тефлон, или полиэтиленом (ПЭ)). Может иметь рентгеноконтрастные градуированные метки на дистальном конце для облегчения флуороскопического контроля за его продвижением/позиционированием внутри тела. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое подвергли дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +128020,Шина надувная для конечностей,"Нестерильный рукав, предназначенный для наложения на руку или ногу и надувания для иммобилизации и защиты конечности. Обычно используется службами неотложной медицинской помощи в качестве временной меры в чрезвычайных ситуациях, например, при авариях и дорожно-транспортных происшествиях, для стабилизации конечности при транспортировке в больницу. Это изделие многоразового использования." +143790,"Гомоцистеин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения гомоцистеина в клиническом образце." +128360,"Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) почечный изофермент ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения почечного изофермента лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (lactate dehydrogenase (LDH) kidney isoenzyme) в клиническом образце." +127030,"Каспаза-3 ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении каспазы-3 (caspase-3) в клиническом образце." +146570,"Е-кадгерин эпителиальный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения эпителиального маркера Е-кадгерина (E-cadherin epithelial marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +143710,"Салицилат ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении салицилата (salicylate) в клиническом образце." +145310,Защита для ран,"Механическое защитное изделие, предназначенное для формирования защитной структуры над раной. Может быть в форме клетки и обеспечивать доступ воздуха и доступ к травмированной области, защищая при этом от случайного повреждения. Это изделие для одноразового использования." +127080,"Каспаза-3 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении каспазы-3 (caspase-3) в клиническом образце." +146500,"Е-кадгерин эпителиальный маркер ИВД, контроль","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения эпителиального маркера Е-кадгерина в клиническом образце." +146740,"Giardia lamblia антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов паразитических простейших Giardia lamblia в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +126870,"Гуаназа ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения гуаназы в клиническом образце." +144070,Бумага для забора/транспортировки биологических жидкостей,"Нестерильная бумажная карточка из фильтровальной бумаги, предназначенная для использования в качестве средства для забора, хранения и переноса образцов капель крови, плазмы, мочи или других биологических жидкостей в лабораторию для анализа. У изделия однородная поверхность для сбора образцов капель крови, взятых у пациентов. Также известно как бумага Альстром 226 (Ahlstrom 226) для сбора образцов или бумага Уотмана (Whatman) для сбора биологических жидкостей; у изделия может быть отрывающаяся часть для демографической информации. Это изделие одноразового использования." +126940,"Лактаза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении фермента лактазы (lactase) в клиническом образце." +128320,"Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) почечный изофермент ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения почечного изофермента лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (lactate dehydrogenase (LDH) kidney isoenzyme) в клиническом образце методом газовой хроматографии." +145520,Торакоскоп оптический жесткий,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения полости грудной клетки. Изделие вводится в межреберное пространство через разрез в грудной клетке. Анатомические изображения передаются с помощью ретранслирующей линзовой оптической системы или по оптоволоконному кабелю. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +126890,"Гуаназа ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения гуаназы в клиническом образце." +146620,"Giardia lamblia антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов паразитических простейших Giardia lamblia в клиническом образце." +146900,"1,25-Дигидрокси витамин D3 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении 1,25-дигидрокси витамина D3 (1,25-Dihydroxy vitamin D3) в клиническом образце." +127380,"Адаптер ультразвуковой хирургической системы, многоразового использования","Небольшое связывающее устройство предназначено, чтобы устанавливать соединение между компонентами ультразвуковой хирургической системы (т. е. наконечником рукоятки, рукояткой и генератором), чтобы они могли соединяться к друг другу. Оно может включать в себя элементы управления (например, кнопки), которые позволяют оператору активировать различные настройки уровня мощности для системы во время операции. Это изделие многоразового использования." +145620,Уретроскоп жесткий,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения уретры (мышечной трубки, выходящей из мочевого пузыря для выведения мочи). Он вводится через наружное отверстие уретры во время уретроскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через систему оптических линз или оптоволоконный пучок. Это устройство обычно используется для осмотра слизистой оболочки и лечения поражений уретры. Это издлие для многоразового использования." +146810,"Giardia lamblia антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к паразитическим простейшим Giardia lamblia в клиническом образце." +144170,Игла для забора крови нестационарная,"Полый трубчатый металлический инструмент с острым скошенным краем, предназначенный для использования в качестве части набора для взятия крови непосредственно для получения образца крови у пациента; не включает в себя крылышки для фиксации/размещения (т. е., это не венозная игла-бабочка/игла для вен волосистой части головы). Изделие предназначено для присоединения к трубке и/или луер-коннектору для взятия крови для переноса в емкость для образца крови. Может прилагаться уже подсоединенная игла для пробирки для сбора крови и/или защитная крышка, однако не включает в себя трубки для забора крови или держатель для пробирки (т. е., это не набор). Это изделие для одноразового использования." +145680,Видеолапароскоп жесткий,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения органов/структур брюшной/забрюшной полостей. Вводится через специальный надрез в стенке брюшной полости во время лапароскопии. Изображения передаются камерой/видеосистемой на монитор для просмотра пользователем. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +144350,"Набор для перевязки ран, содержащий лекарственные средства","Набор инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, предназначенных для обработки раны. Как правило, в набор входят ножницы, пинцет, марля, аппликаторы с хлопковым наконечником и антисептики. Это изделие для одноразового использования." +145830,Кардиограф импедансный,"Устройство, которое регистрирует изменения в грудном электрическом импедансе, вызванные активностью сердечной мышцы, обычно обнаруживаемые на поверхности тела. Ток пропускается вдоль тела, и результат действия этого тока, умноженный на импеданс тела, генерирует напряжение между двумя чувствиельными электродами. Графическое представление изменения импеданса во времени записывается на диаграмму (импедансная кардиограмма). Это устройство используется для исследования активности сердечной мышцы, диагноза специфических сердечных нарушений и обнаружения трендов или изменений в работе сердца, в особенности минутного объема. Некоторые типы могут включать проведение дополнительных измерений (например, импульсная оксиметрия, кровяное давление)." +144330,Кресло/кушетка донорская,"Изделие с питанием от сети (переменного тока), используемое для расположения пациента таким образом, чтобы техник/медсестра имели легкий доступ к руке пациента для забора крови. Подлокотник, прикрепленный к креслу, обычно имеет боковые регулировки и регулировки по высоте, так что рука пациента может быть расположена в месте, легко доступном для того, кто делает забор крови. Это кресло оснащено электроприводом и может быть отрегулировано так, чтобы донор мог находиться в лежачем положении." +145750,"Белок Myo-D1 маркер рабдомиосаркомы ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении белка Myo-D1 (Myo-D1 protein) как маркера рабдомиосаркомы в клиническом образце." +127340,"Датчик к ультразвуковой системе для литотрипсии, многоразового использования","Изделие в катетере, используемое в качестве компонента ультразвуковой системы для литотрипсии для преобразования электрической энергии в ультразвуковую для проведения локальной литотрипсии (разрушения камня или конкремента). Изделие вводится в тело через сосудистый доступ хирургическим или эндоскопическим путем. Этот ультразвуковой датчик состоит из одного или нескольких преобразующих элементов (т.е., пьезоэлектрических элементов, активных элементов или кристаллов) и связанных с ними материалов с амортизирующими, поддерживающими и схожими слоями. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +127290,"Насадка рукоятки ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, одноразового использования","Стерильный съемный наконечник, предназначенный для прикрепления к рукоятке ультразвуковой хирургической системы для непосредственного контакта с пациентом в процессе колебания (вибрации) на высокой частоте с целью фрагментирования клеток мягких тканей для разрезания и/или коагуляции ткани во время хирургической операции. Выпускаются изделия различных форм (например, лезвия, цилиндры, щипцы) и размеров, как правило, изготавливаются из металла; изделие не предназначено для того, чтобы его непосредственно держали (т.е., не включает держатель). Это изделие используется в целом ряде хирургических дисциплин (например, в нейрохирургии, общей хирургии, хирургической онкологии, гинекологии и урологии). Это изделие для одноразового использования." +146950,"Гирудин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антикоагулянта гирудина, также известного как Echis тест или Ecarin тест, в клиническом образце." +144480,Проводник рабочий для жесткого эндоскопа,"Эндоскопическое изделие, являющееся компонентом узла жесткого эндоскопа, предназначенное для облегчения ввода жесткого электрода в соответствующий жесткий эндоскоп. Может обеспечивать активную или пассивную активацию режущего пути электрода. Это изделие для многоразового использования." +144550,"Щипцы биопсийные к жесткому эндоскопу, одноразового использования","Жесткий ручной инструмент, не используемый в электрохирургии, предназначенный для взятия образцов ткани во время эндоскопических процедур (например, лапароскопии, торакоскопии, спиноскопии, артроскопии). Как правило, это длинный инструмент с одним скользящим и одним фиксированным стержнями, дистальные концы которых оснащены ножницеобразными чашечками с режущей кромкой, которые управляются при помощи специальной рукоятки на проксимаьном конце инструмента. Вводится в тело через искусственное отверстие или рабочий канал эндоскопа. Это изделие для одноразового использования." +145940,"Сиаловые кислоты связанные с липидами ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения сиаловых кислот, связанных с липидами (lipid-associated sialic acid (LASA)) в клиническом образце." +126150,Тест-полоска для дезинфицирующего/стерилизующего раствора для инструментов на основе глутаральдегида,"Длинная узкая полоска абсорбирующего материала, пропитанная химическими индикаторами и красителями, предназначенная для использования с целью быстрого определения, посредством изменения цвета, концентрации глутаральдегида в дезинфицирующем и/или стерилизующем растворе изделия после его приготовления для обеспечения дезинфицирующих/стерилизующих свойств. Используется для предотвращения разбавления дезинфицирующего/стерилизующего средства до концентрации, которая ниже рекомендованной производителем минимальной эффективной концентрации (MЭК). Это изделие для одноразового использования." +144620,"Газы крови pO2 ИВД, набор, ион-селективные электроды","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения парциального давления кислорода (Blood gas pO2) в крови посредством ион-селективных электродов." +145900,"Амиодарон ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении амиодарона (amiodarone) в клиническом образце." +147110,Набор для определения времени кровотечения,"Набор стерильных изделий, предназначенных для использования с целью определения времени, которое потребуется пациенту для остановки кровотечения после осуществления калиброванного надреза или прокола на нижней части предплечья. Как правило, включает скальпель или ланцет, фильтровальную бумагу, шаблон и счетчик времени. Это изделие для одноразового использования." +127840,"Вещество контрастное для ультразвуковых исследований, ингаляционный газ","Газ определенного состава, вдыхаемый пациентом с целью обеспечения возможности диагностической ультразвуковой визуализации. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +127510,Генератор ультразвуковой системы стимуляции кашля,"Компонент ультразвуковой системы стимуляции кашля с электрическим питанием, предназначенный для генерирования усиленных импульсных электрических сигналов для преобразования в ультразвук в наконечнике (не относится к данному виду) для чрескожного вызывания кашлевого рефлекса. Обычно включает в себя элементы управления для оператора и дисплей, на котором отображаются настройки лечения." +144750,"Газы крови pH ИВД, набор, ион-селективные электроды","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения уровня рН газов крови (blood gas pH) посредством ион-селективного электродного анализа." +126250,"Множественные миокардиальные антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества антител, специфичных к ткани сердечной мышцы (cardiac muscle), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Обычно используется в качестве вспомогательного средства при диагностике аутоиммунных заболеваний, поражающих сердце, таких как миастения гравис (MG)." +139980,"HLA I класса антитела скрининг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для использования при скрининге одного или нескольких антител к антигенам HLA класса I в клиническом образце." +144870,Раствор матриксный белковый для ран,"Вязкое белковое вещество, наносимое местно на раневое ложе для создания временного (рассасывающегося) матрикса из структурных белков (животного происхождения) для прикрепления нативных клеток с целью ускорения заживления раны. Как правило, содержится в шприце и наносится при помощи аппликатора. Предназначено для использования в качестве первичной повязки, как правило, на трудно заживающие язвы (например, трофические язвы на ногах при варикозном расширении вен), на которую накладывается вторая повязка. Это изделие для одноразового использования." +126270,"Множественные миокардиальные антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества антител, специфичных к ткани сердечной мышцы (сердечной мышце) в клиническом образце." +146250,Зеркало для мочевого пузыря,"Переносной хирургический инструмент, предназначенный для манипуляций с мочевым пузырем, обычно для его поднятия, в ходе хирургического вмешательства в брюшную полость. Он, как правило, состоит из большого плоского тупого лезвия (без острых краев) на дистальном конце, которое расположено под прямым углом к рукоятке и изгибается так, чтобы хирург мог манипулировать органом со стороны его нижней части; он имеет прочную рукоятку на проксимальном конце. Он, как правило, изготовлен из нержавеющей стали и доступен с различными конструкциями лезвия (например, изогнутое кверху с плоским закругленным концом). Лезвие и рукоятка могут располагаться под различными эргономичными углами друг к другу. Это изделие для многоразового использования." +126500,Дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от аккумуляторной батареи,"Портативное электронное устройство, предназначенное для автоматического обнаружения сердечных аритмий (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после чего подает звуковой/визуальный сигнал оператору, чтобы он мог активировать дефибрилляцию сердца путем применения электрического разряда к поверхности грудной клетки. Устройство предназначено для применения медицинскими работниками (например, фельдшерами, медицинским персоналом) в медицинских учреждениях. Оно состоит из внешнего генератора импульсов и пары накожных клеящихся электродов для мониторирования ритма и доставки разрядов; оно также включает в себя внутренние аккумуляторные батареи, которые должны быть заряжены перед использованием." +144890,Медиастиноскоп жесткий,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения средостения (внутриплеврального пространства, расположенного за грудиной). Вводится в тело через искусственное отверстие, созданное надрезом, сделанным во время медиастиноскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через систему оптических линз или оптоволоконный пучок. Это устройство обычно используется для исследования таких структур, как лимфатические узлы, при оценки стадии рака легких или для установления диагноза опухоли, локализованной в средостении. Это изделие для многоразового использования." +128130,Молоток для перкуссии грудной клетки неонатальный,"Переносное устройство (перкуссионный молоток) с питанием от батарей, предназначенное для использования медицинским работником для создания внешних вибраций грудной клетки новорожденного для разжижения бронхиального секрета и его удаления путем отсасывания. Имеет достаточно малые размеры и вес, позволяющие использовать его внутри инкубатора для новорожденных, и имеет ударную головку, подходящую для грудной клетки новорожденного. Используется для разжижения секрета, образовавшегося в легких новорожденных, у которых еще не развит естественный механизм кашля." +139820,"Francisella tularensis общие антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к бактериям Francisella tularensis в клиническом образце методом иммуноблота. Анализ предназначен для обнаружения инфекции Francisella tularensis, бактерий, вызывающих туляремию." +139850,"Francisella tularensis антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Francisella tularensis в клиническом образце, методом агглютинации. Анализ предназначен для обнаружения инфекции Francisella tularensis, бактерий, вызывающих туляремию." +144980,Лапароскоп оптический жесткий,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью для визуального осмотра и лечения брюшной/забрюшинной полости и ее органов. Вводится через разрез в брюшной стенке (обычно чуть ниже пупка) во время лапароскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через систему оптических линз или оптоволоконный пучок. Брюшную стенку обычно растягивают при помощи газа, обеспечивая пространство, позволяющее хирургу просматривать и/или оперировать соответствующие органы. Это многоразовое изделие обычно используется для оценки/лечения абдоминальной или тазовой боли, внематочной беременности, кист яичников, аппендицита и женской стерилизации." +126800,"Лактаза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении фермента лактазы (lactase) в клиническом образце." +139830,"Francisella tularensis антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или полуколичественного определения антигенов бактерии Francisella tularensis в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для обнаружения инфицирования бактерией Francisella tularensis, связанной с туляремией (Tularaemia). Не предназначен для самотестирования." +145010,Протез пениса жесткий,"Жесткое или полужесткое стерильное изделие в форме стержня или цилиндра, предназначенное для хирургической имплантации в кавернозные тела пениса у пациентов с эректильной дисфункцией (обычно известной как импотенция) для достижения постоянной пенильной тумесценции и жесткости, достаточной для полового контакта. Изделие может иметь целый ряд конструкций и быть изготовлено из различных материалов, например: 1) гибкий твердый стержень из полимерного материала; 2) гибкий цилиндр из силикона или другого полимера с внутренней спиралью из серебра; или 3) одно- или многошарнирный стержень, позволяющий пользователю направлять пенис вниз для маскировки под одеждой." +139870,"Francisella tularensis антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Francisella tularensis в клиническом образце." +126400,Световод для системы инфракрасной коагуляции тканей,"Съемный компонент системы инфракрасной коагуляции тканей, который прикрепляется к дистальному концу наконечника системы и предназначен для передачи инфракрасного (ИК) излучения от наконечника к кровеносным сосудам и мягким тканям для гемостаза и/или удаления тканей. Устройство обычно представляет собой жесткую, эластичную или полугибкую трубку, содержащую оптоволоконный сердечник; изделие доступно в различных диаметрах и длинах. Это изделие многоразового использования." +127970,Ларингофон,"Устройство, работающее от батареи и предназначенное для усиления вибраций, которые исходят из области горла, во время разговора, для увеличения громкости речи. Это электроакустический преобразователь, который преобразует акустические колебания в электрические сигналы." +146390,"Эвакуатор для трансуретральной резекции, одноразового использования","Стерильный, управляемый вручную прибор, который крепится к резектоскопу и используется для всасывания тканей и жидкостей организма, выделяющихся во время процедуры трансуретральной резекции (TUR). Он обычно состоит из стеклянного или пластикового контейнера, сжимаемого баллона, трубок и соединителя / адаптера для подключения к резектоскопу. Он наполненяется стерильной водой и энергично сжимается, чтобы оказывать давление на воду через резектоскоп для промывания и удаления фрагментов тканей, сгустков крови или камней из мочевого пузыря; они схватываются и удерживаются в эвакуаторе, чтобы не оказаться вновь в мочевом пузыре, когда устройство снова сжимается. Широко известен как эвакуатор Эллика. Устройство предназначено для одноразового использования." +127930,"Прогастрин рилизинг пептид ИВД,контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении прогастрин рилизинг пептида (progastrin-releasing peptide, ProGRP) в клиническом образце." +126650,"Катетер баллонный для эндоскопической холангиопанкреатографии, неэлектрический, для удаления камней","Гибкое трубчатое неэлектрическое изделие с надуваемым баллоном различных размеров на дистальном конце, разработанное для удаления камней из желчных протоков во время процедуры эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии. Вводится через рабочий канал эндоскопа, как правило, позади камней, где баллон надувается и вытягивается, при этом баллон проталкивает перед собой захваченные камни из желчных протоков. Как правило, в изделии имеется более одного просвета, что позволяет, например, использовать направляющий провод, и одновременно вводить контрастное средство в желчные протоки для проведения их флуороскопической визуализации. Это изделие для одноразового использования." +143660,"Салицилат ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения салицилата (salicylate) в клиническом образце с использованием метода газовой хроматографии." +146300,"Антиген связанный с опухолью мочевого пузыря ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов, ассоциированных с опухолью мочевого пузыря (bladder tumour), в клиническом образце." +146320,"Антиген связанный с опухолью мочевого пузыря ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов, ассоциированных с опухолью мочевого пузыря (bladder tumour), в клиническом образце." +146590,"Анти-Di^b групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Di^b [DI002], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Диего (Diego), методом агглютинации." +145290,"Насос для забора крови, амбулаторный","Электронное устройство с питанием от батарей, которое используется для непрерывного, контролируемого забора крови пациента в течение установленного периода времени (обычно, в пределах 24 часов). Пациент подключен к насосу и должен носить его на себе в течение всего указанного времени. Затем устройство должно быть возвращено в больницу, где образцы направляются на отдельный анализ." +127000,"Каспаза-3 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения каспазы-3 (caspase-3) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +145330,Сигмоидоскоп жесткий,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения сигмовидной кишки (дистальной S-образной части толстой кишки, ведущей к прямой кишке). Он вводится через анус в процессе сигмоидоскопии или проктосигмоидоскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через систему оптических линз или оптоволоконный пучок. Это изделие обычно используется для осмотра структур и выстилки сигмовидной кишки, а также для выявления признаков изменения ритма дефекации, рака толстой кишки или полипов. Это изделие для многоразового использования." +143900,Центрифуга для банка крови,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для использования в учреждениях по сбору и хранению донорской крови для обработки больших объемов крови с помощью центробежной силы, обычно для отделения эритроцитов или тромбоцитов от плазмы для последующего вливания пациенту, хранения или дальнейшей обработки. Обычно это большая стационарная конструкция с электродвигателем, валом, тахометром, регуляторами скорости и времени; также включает в себя ротор для установки одной из нескольких сменных головок с пазами для установки держателей образцов (пробирок/мешков). Это изделие может дополнительно иметь возможности охлаждения для выполнения процедур, чувствительных к температуре." +146510,"Е-кадгерин эпителиальный маркер ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения эпителиального маркера Е-кадгерина в клиническом образце." +146470,"Линза контактная жесткая корригирующая газопроницаемая, длительного ношения","Жесткая линза для глаз предназначена для ношения непосредственно на роговице глаза для исправления рефракционных нарушений зрения (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопия); предназначена для непрерывного ношения в течение ночи до 7, 15 или 30 ночей подряд. Аппарат выполнен из различных материалов (например, из ацетата целлюлозы бутирата, полиакрилат-силикона, силиконовых эластомеров), основные молекулы полимера обычно не поглощают или не привлекают воду, но допускают диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Линзу можно использовать в течение многих лет, и она является устройством многоразового использования." +145380,Насос/монитор для системы альбуминового диализа,"Электросетевое (переменного тока) устройство в составе системы диализа связанных растворенных веществ, предназначенное для контроля циркуляции диализата (альбумина высокой концентрации) через фильтр с целью связывания и выведения токсинов (например, желчных кислот, билирубина, тяжелых металлов или фенолов) из крови пациента в процессе экстракорпоральной очистки крови пациентов, как правило, страдающих печёночной недостаточностью или пострадавших от отравлений и/или передозировок. Для работы необходимо подключить к насосу специальный набор трубок, соединителей и фильтров. Может контролироваться специальным прикладным программным обеспечением." +128270,"Неонатальный тироксин (неонатальный Т4) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения неонатального тироксина (neonatal thyroxine, neonatal T4) в клиническом образце с помощью метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +126880,"Гуаназа ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения гуаназы в клиническом образце." +144020,"Комплект для закрытия ран, поверхностный","Набор стерильных изделий, используемых для местного закрытия легкосводимых друг с другом краев ран. Как правило, в набор входит активирующаяся при надавливании самоклеящаяся лента или сетка, а также жидкое адгезивное вещество, каждый компонент содержится в аппликаторе с дозирующим устройством. Лента/сетка сначала наклеивается для временного сближения краев кожи, после чего прямо поверх ленты/пленки наносится жидкое адгезивное вещество, которое полимеризуется, чтоб способствует закрытию раны. Комплект может использоваться для лечения хирургических надрезов, простых разрывов, также может использоваться в сочетании с наложением швов на глубокие слои кожи. Это изделие для одноразового использования." +126900,"Лактаза ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фермента лактазы (lactase) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +146920,Аппарат для измерения сердечного выброса методом разведения красителя,"Устройство, которое измеряет поток крови из сердца используя технику разведения красителя, в котором окрашивается входящий поток и определяется выходящий поток с помощью баллонного катетера. Этим устройством измеряются и воспроизводятся результаты." +127410,Система ультразвуковая для очистки корневых каналов/снятия зубных отложений,"Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для использования ультразвуковых колебаний с целью: 1) механического размельчения и удаления органических остатков из корневого канала зуба во время проведения эндодонтической процедуры; и/или 2) удаления налета с поверхностей зубов во время проведения процедуры по очистке/пародонтологической терапии. Система, как правило, состоит из генератора с элементами управления (например, ножным переключателем), который вырабатывает и регулирует высокочастотный электрический ток и может обеспечивать возможность проведения ирригации жидкостью; наконечника, используемого для преобразования энергии в ультразвуковые колебания; и насадок, предназначенных для передачи этих колебаний к подвергаемому лечению участку; выбор насадки, как правило, определяется ее назначением (эндодонтическая или пародонтологическая)." +146880,"1,25-Дигидрокси витамин D3 ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения 1,25-дигидрокси витамина D3 (1,25-Dihydroxy vitamin D3) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии. Преобладающие примеры использования включают в себя определение и мониторинг статуса витамина D, особенно при наличии заболевания (например, рака, почечной недостаточности) или во время терапии препаратами витамина D." +144100,Повязка раневая компрессионная,Стерильное покрытие предназначенное для создания давления на раненый участок с целью предотвращения скопления жидкостей в нижележащих тканях; чаще всего используется после пересадки кожи и при лечении ожогов. Это изделие для одноразового использования. +145560,"Комплект для переливания крови, обменный","Стерильный набор для внутрисосудистого введения, используемый для удаления крови больного ребенка и ее замены свежей донорской кровью или плазмой. Набор, как правило, включает иглу или катетер, трубки, регулятор потока, капельницу, фильтр инфузионной магистрали, запорный кран, коннекторы для соединения частей набора, боковую трубку с колпачком, который служит местом инъекции, и полый стержень, используемый для прокола и присоединения трубок к пакету для внутривенных вливаний или другому контейнеру с инфузионной жидкостью. Это изделие для одноразового использования." +146820,Средство для защиты слизистой оболочки кишечника,"Средство, принимаемое перорально, предназначенное для защиты слизистой оболочки кишечника от вредного/радражающего воздействия (например, бактерий, вирусов, токсинов) путем образования мукоадгезивного физического барьера и/или связывания вредных агентов для контроля состояния кишечника (например, воспаления, боли, метеоризма, диареи, синдрома раздраженного кишечника (СРК)). Оно содержит минеральные или природные материалы (например, диосмектит, полисахариды/смолы природного происхождения) в качестве базового компонента и не включает лекарственные средства. Изделие доступно в различных формах (например, в виде таблеток, жидкостей) и, как правило, свободно отпускается без рецепта для использования в домашних условиях. После применения его нельзя использовать повторно." +144230,Цистоуретроскоп жесткий,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения мочевого пузыря и уретры, включая область предстательной железы. Он вводится в уретру (канал, по которому моча выводится из мочевого пузыря наружу) через естественное отверстие мочеиспускательного канала во время эндоурологической процедуры. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через систему оптических линз или оптоволоконный пучок. Используется для биопсии, удаления небольших камней, лечения поражений мочевого пузыря/задней уретры или для оценки контроля мочевого пузыря/недержания. Это изделие для многоразового использования." +144210,Анализатор культуры крови ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении in vitro роста микрооргазнизмов в образце культуры крови или другом клиническом образце с последующей идентификацией микроорганизма или без нее. Изменения в продукции метаболита могут быть определены посредством радиометрически меченого поглощения субстрата, инфракрасного спектрофотометрического определения СО2, флуорометрического определения поглощения флуоресцентного субстрата, фотометрического определения изменения опалесценции и/или колориметрического определения изменения цвета под воздействием pH." +144160,"Держатель пробирки для забора крови, многоразового использования","Ручное цилиндрическое изделие, разработанное для использования вместе с вакуумной пробиркой для забора крови для взятия проб крови у пациента. Это, как правило, полый пластиковый адаптер, в который вставляется пробирка для забора крови и к которому пользователь присоединяет иглу для забора крови (не относящуюся к данному виду); может прилагаться встроенная игла для пробирок для забора крови. Это изделие также позволяет производить забор крови в несколько пробирок из одного места прокола вены. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +146750,"Giardia lamblia антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Giardia lamblia в клиническом образце." +127440,"Адаптер ультразвуковой хирургической системы, одноразового использования","Небольшое стерильное связывающее устройство, предназначенное для установки между компонентами ультразвуковой хирургической системы (например, наконечником рукоятки, рукояткой и генератором), для обеспечения соединения их между собой. Оно может включать в себя элементы управления (например, кнопки), которые позволяют оператору активировать различные настройки уровня мощности для системы во время хирургической операции. Это изделие для одноразового использования." +145780,"Белок Myo-D1 маркер рабдомиосаркомы ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения белка Myo-D1 (Myo-D1 protein) как маркера рабдомиосаркомы в клиническом образце." +144280,Встряхиватель-качалка для сбора донорской крови,"Электромеханическое изделие, работающее от сети переменного тока, предназначенное для сохранения гомогенности крови посредством непрерывного качательного движения. Используется главным образом на станциях переливания крови или в передвижных пунктах забора донорской крови, где кровь поддерживается в движении во время забора у донора в кровесборный пакет или через систему трубок, размещаемую на держателе-качалке, присоединенному к данному изделию." +147040,"Гирудин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антикоагулянта гирудина, также известного как Echis тест или Ecarin тест, в клиническом образце." +145710,Катетер сердечный для доставки жидкостей/устройств,"Стерильная управляемая гибкая трубка, содержащая электроды, вводимая чрескожно в камеры сердца для передачи электрических импульсов с целью обеспечения канала для поддержания выборочной инфузии жидкостей и контролируемой доставки трансвенозных устройств к сердцу (например, коронарный синус) и сердечной сосудистой сети. Также может использоваться при оценке аритмий эндокардиальных и внутрисосудистых участков. Как правило, изготавливается из пластика с встроенными электродами, часто изготавливаемыми из платины (Pt), иридия или композитного материала; изделие оснащено приводным механизмом на проксимальном конце, используемым для направления кончика в желаемую сторону. Это изделие для одноразового использования." +127220,Генератор ультразвуковой системы для остеосинтеза,"Устройство с электропитанием, предназначенное для создания тока высокой частоты, используемого ультразвуковой системой для остеосинтеза с целью кратковременного расплавления (сварки) рассасывающегося фиксирующего штифта в хирургически просверленном костном туннеле, чтобы осуществить его соединение и закрепление внутри кости (остеоинтеграцию), и связывание с фиксирующей пластиной, применяемой для внутренней фиксации (остеосинтеза). Ток конвертируется, обычно внутри электродного наконечника, в высокочастотные механические колебания (ультразвуковую вибрацию); энергия, вырабатываемая устройством, может регулироваться через ножную педаль." +144410,Обтуратор для жесткого эндоскопа,"Эндоскопический инструмент, который является составной частью жесткого эндоскопа и имеет дистально закругленную, твердую головку или кончик, размещенный в стволе жесткого эндоскопа, заполняя просвет ствола (открытый конец) и таким образом помогая его введению в тело пациента и предохраняя пациента от повреждений. Это изделие многоразового использования." +146970,"Гирудин ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения антикоагулянта гирудина, также известного как Echis тест или Ecarin тест, в клиническом образце." +144460,Телескоп к жесткому эндоскопу,"Оптический прибор, обеспечивающий возможности освещения и передачи изображений для жесткого эндоскопа. Он, как правило, состоит из набора линз (например, тонкие и стержневидные линзы) и/или оптоволоконного пучка и вводится через ствол эндоскопа (например, жесткого цистоскопа или резектоскопа). Эндоскопический телескоп присоединен к источнику света на проксимальном конце, а полученное изображение непосредственно наблюдается или сканируется с помощью видеокамеры. Существуют специальные модификации для прямого, бокового и наклонного обзора. Он используется для изучения полостей тела в естественных трактах (например, мочевыводящих путях, желудочно-кишечном тракте) или хирургических полостях (например, лапароскопических). Это изделие многоразового использования." +127740,Система позиционирования пациента ультразвуковая,"Комплект изделий, используемых вместе с ультразвуком для определения местоположения внутренней анатомии мягких тканей, которая движется относительно внешних или костных ориентиров, для последующей корректировки положения пациента для точного направления внешнего пучка радиационного излучения на желаемый участок ткани. В комплект, как правило, входит система ультразвуковой визуализации, компьютеризированная рабочая станция, оптические устройства для отслеживания и специально предназначенное для этих целей программное обеспечение." +144600,"Газы крови pCO2 ИВД, набор, ион-селективные электроды","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения парциального давления углекислого газа (partial pressure of carbon dioxide (pCO2)) в крови посредством ион-селективных электродов." +144670,Электрод для определения концентрации кислорода в крови ИВД,"Электрическое проводящее изделие, предназначенное для использования с целью определения концентрации кислорода (О2) в образце крови. Изделие обычно состоит из платинового (Pt) провода или капельного ртутного (Hg) электрода; концентрация кислорода в пробах крови измеряется посредством полярографии. Это изделие для одноразового использования." +145860,Коллиматор с фиксированной апертурой для терапевтической рентгеновской системы,"Неавтоматическое изделие, ограничивающее пучок рентгеновского излучения, являющееся компонентом терапевтической рентгеновской системы с фиксированным размером/длиной/комплектом затворов отверстия. Используется в лучевой терапии ограничения воздействия рассеянного излучения и для обеспечения защиты пациента во время проведения процедуры лечения путем недопущения воздействия излучения на участки тела, не являющиеся объектами лечения. Это изделие разработано специально для использования совместно с системами рентгеновской симуляции или с терапевтическими рентгеновскими системами." +144710,"Шприц для анализа газов крови ИВД, с натрия гепарином","терильный стеклянный или пластиковый цилиндр с поршнем без предварительно зафиксированной иглы, содержащий антикоагулянт натрия гепарин и предназначенный для сбора, хранения и/или транспортирования крови для определения газов крови (blood gas) и/или других исследований. Это изделие для однократного применения." +126320,Система инфракрасная термографическая,"Система, использующая инфракрасную фотографию или другие методы инфракрасного детектирования для создания изображений или графических представлений распределения температуры поверхности тела с целью диагностики и оценки различных состояний и стадий болезни. Ее также называют ""термографическим сканером"". Эта система обычно состоит из блока отображения камеры, который включает сканирующую конденсорную оптическую систему, инфракрасный детектор, консоль оператора, фотокамеры, фантом черного тела, электронное или компьютерное управление, программное обеспечение и модули отображения и анализа изображений." +127570,Синхронизатор для системы ультразвуковой визуализации,"Блок физиологического мониторинга, используемый как компонент диагностической ультразвуковой системы визуализации, который генерирует сигнал, позволяющий синхронизировать формирование изображение или сбор данных с измеряемым физиологическим параметром, например, с началом дыхательного или сердечного цикла пациента. Он в основном используется в целях уменьшения артефактов или увеличения сигнала по отношению к уровням шумов при различной динамической ультразвуковой визуализации или визуализации в реальном времени." +146140,"Холестерин липопротеинов низкой плотности ИВД, набор,масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (low density lipoprotein (LDL) cholesterol) в клиническом образце методом масс-спектрометрического анализа." +146080,"Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) (high density lipoprotein (HDL) cholesterol lipid) в клиническом образце." +139970,"HLA I антитела идентификационная панель ИВД, набор, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для идентификации одного или нескольких антител к HLA класса I в клиническом образце, с использованием антигенных меченых микрочастиц вместе с методом сортировки флюоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии." +144840,Ларингофарингоскоп жесткий,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения гортани/гортаноглотки. Он вводится в организм через рот во время процедур в области уха/носа/глотки (ЛОР). Анатомические изображения передаются устройством пользователю через систему оптических линз или оптоволоконный кабель, или устройство может обеспечивать прямую визуализацию через просвет своего ствола/рабочего канала. Устройство может быть оснащено каналом или механизмом, позволяющим вводить воздух для предотвращения запотевания дистального конца. Это изделие для многоразового использования." +126280,"Множественные миокардиальные антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении множества антител, специфичных к ткани сердечной мышцы (сердечной мышце) в клиническом образце." +127650,"Катетер к системе для ультразвукового разрушения тромбов, для легочной артерии","Гибкая трубка, разработанная для чрескожной внутрисосудистой подачи высокочастотного низкоэнергетического ультразвука и лекарственных средств (например, тканевого активатора плазминогена) для разрушения сгустка крови (т.е., тромба или тромбоэмбола) в легочной артериальной системе. Как правило, состоит из катетера для инфузии лекарственных средств с боковым отверстием и многоэлементного ультразвукового проводника. Ультразвук используется для подготовки тромба путем разматывания фибринов, за счет чего через сгусток в стенку сосуда проникает больше лекарственного средства. Это компонент системы, которая включает блок управления для доставки ультразвука. Это изделие для одноразового использования." +146020,Клипса/перевязка для семявыводящего протока,"Имплантируемое изделие, обычно очень маленький зажим из пластмассы, которым пережимают семявыводящий проток, для обеспечения перманентной непроходимости семявыводящего протока с целью контрацепции. Изделие используют в качестве альтернативы вазэктомии при стерилизации мужчин." +126520,Костыль с опорой на предплечье,"Изделие для передвижения, похожее на трость, используемое для помощи человеку с ограниченными возможностями поддерживать свой вес во время ходьбы. Изделие имеет одну или несколько ножек с мягкой поддержкой или ""выемкой"" в горизонтальном положении для пользователя, чтобы дать отдохнуть предплечью. Рука обхватывает рукоятку на конце опоры для предплечья. Изделие может регулироваться по длине и обычно изготавливается из металла [например, алюминия (Al), титана (Ti)]. Это изделие особенно подходит для людей, которые не могут опираться своим весом на руки." +128150,Прикладное программное обеспечение для неонатального/педиатрического мониторинга частоты сердечных сокращений,"Прикладна программа, предназначенная для установки на серийный компьютер для сбора, регистрации, измерения и анализа электрокардиограммы (ЭКГ) или данных частоты сердечных сокращений, полученных от монитора физиологических параметров. Программное обеспечение, как правило, выявляет изменения частоты сердечных сокращений (например, замедление, пониженную вариабельность исходной частоты сердечных сокращений) в режиме реального времени и обычно используется в неонатальном или педиатрическом отделении интенсивной терапии. Оно обычно обозначается фирменным наименованием и номером версии или обновления." +143430,"HLA-Cw7 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-Сw7 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +126580,Катетер билиарный манометрический,"Неэлектрическая гибкая трубка, предназначенная для введения через гибкий эндоскоп в желчные протоки с целью измерения давления внутри этих протоков в особенности для оценки функции сфинктера Одди. Метод измерения, как правило, основывается на инфузии воды в катетер (гидравлическая манометрия), имеющий чувствительные к давлению мембранные полости по всей длине, которые передают сигналы на проксимально подключенные датчики давления. Это изделие для одноразового использования." +144950,"Нейроскоп оптический жесткий, многоразового использования","Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения центральной нервной системы (ЦНС). Он вводится в тело через предварительно просверленное отверстие в черепе для нейроскопии. Анатомические изображения передаются с помощью ретранслирующей линзовой оптической системы или по оптоволоконному кабелю. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +146200,Крепление замковое для дентального протеза прецизионное балочное,"Изделие для фиксации съемного протеза к дуге, состоящей из собственно дуги и фиксаторов (кламмеров, муфт, винтов)." +143450,"HLA-Cw9 (Cw3) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-Cw9 (как часть расщепленного антигена Cw3) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +146160,"Холестерин липопротеинов низкой плотности ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (low density lipoprotein (LDL) cholesterol) в клиническом образце." +126750,"Уропрезерватив для пениса/порт при недержании мочи, одноразового использования","Изделие, предназначенное для ношения на пенисе или поверх него пациентом с недержанием для отвода мочи от пениса по трубке в мешок для сбора. Состоит из носимой на пенисе оболочки (например, уропрезерватива) или адгезивного порта (например, крепления для головки члена) и может включать в себя часть трубки; мешок для сбора мочи к данному виду не относится. Это изделие является альтернативой введению катетера через уретру, особенно когда существуют определенные сложности для введения или фиксации катетера. Изделие может использоваться для лечения недержания мочи или для неамбулаторных пациентов. Это изделие для одноразового использования." +128200,"Неонатальный трипсин ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения неонатального трипсина (neonatal trypsin) в клиническом образце, с использованием метода хромогенного анализа." +146460,"Линза контактная жесткая корригирующая газопроницаемая, дневного ношения","Жесткая линза для глаз предназначена для ношения непосредственно на роговице глаза для исправления рефракционных нарушений зрения (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопия); должна ежедневно удаляться перед сном. Линза выполняется из различных материалов (например, из ацетата целлюлозы бутирата, полиакрилат-силикона, силиконовых эластомеров), основные молекулы полимера обычно не поглощают или не привлекают воду, но допускают диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Линзу можно использовать в течение многих лет, и она является устройством многократного использования." +143580,"Фенциклидин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фенилциклидина (phencyclidine, PCP) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +146380,"Аппликатор для системы брахитерапии мочевого пузыря, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника","Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения мочевого пузыря. Он предназначен для временной имплантации в мочевой пузырь и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников. К этому виду медицинских изделий относится целый ряд аппликаторов, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности." +143700,"Салицилат ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении салицилата (salicylate) в клиническом образце." +128050,"Неонатальный тироксин (неонатальный Т4) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения неонатального тироксина (neonatal thyroxine, neonatal T4) в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +145190,Регистратор амбулаторный для мониторинга артериального давления,"Неинвазивное устройство с электропитанием, предназначенное для ношения пациентом (обычно, на руке или запястье) во время повседневной деятельности для 24-часовой регистрации артериального давления; не предназначено для выявления сердечных аритмий. Записанные измерения могут быть загружены и проанализированы в медицинском учреждении, обычно с использованием компьютера со специальным программным обеспечением. Изделие обычно включает в себя дисплей и органы управления и может иметь манжету с соединительными трубками и/или калибровочное устройство." +126660,Зажим мочевого катетера/дренажного мешка соединительный контактный,"Нестерильное изделие, предназначенное для предоставления пациенту или лицу, оказывающему ему медицинскую помощь, возможности быстро и без протечек сменить мочеприемник, соединенный с введенным мочевым катетером. Как правило, сделано из пластика и состоит из двух отдельных лезвий, у каждого их которых имеется ножницеобразная рукоятка; лезвия дистально соединяются с полуцилиндрическим каналом. Дистальные концы лезвий вводятся в растягивающийся коннектор мочеприемника для формирования полноцилиндрического канала, через который вводится проксимальный конец вживленного мочеточникового или мочевого катетера типа презерватив для образования соединения с мочеприемником, после чего лезвия удаляются. Это изделие для одноразового использования." +145260,Риноскоп жесткий,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенной для визуального обследования и лечения носовой полости и/или носоглотки. Устройство вводится в тело через ноздрю или ротовую полость при риноскопии и/или вмешательстве в ухо/горло/нос (ЛОР-органы). Анатомические изображения передаются пользователю с помощью отраженной линзовой оптики или по оптоволоконному пучку. Это устройство также известно как носовое зеркало или назальный эндоскоп, как правило используется при удалении аденоидов (железистая ткань в носоглотке, также известная как глоточные миндалины). Это изделие для многоразового использования." +146580,"Анти-Di^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Di^a [DI001], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Диего (Diego), методом агглютинации." +143780,"Гомоцистеин ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения гомоцистеина в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +128410,"Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) почечный изофермент ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении почечного изофермента лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (lactate dehydrogenase (LDH) kidney isoenzyme) в клиническом образце." +146540,"N-кадгерин нейрональный клеточный маркер ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нейронального клеточного маркера N-кадгерина (N-cadherin neuronal cell marker) в клиническом образце." +127140,Система ультразвуковая для моделирования контуров тела,"Комплект изделий, предназначенный для трансдермального применения ультразвуковой энергии для разрушения целевых жировых клеток в тех зонах, в которых они имеют тенденцию к увеличению (например, на бедрах, животе, ягодицах), для придания этим зонам новой формы в косметических целях. Система, как правило, состоит из работающего от сети (сети переменного тока) ультразвукового генератора энергии с элементами управления/интерфейсом для пользователей и ультразвукового датчика, используемого для передачи энергии к выбранной зоне для эмульсификации жировых клеток; может включать видеосистему визуализации, которая учитывает движения тела в режиме реального времени для точного позиционирования датчика при проведении процедуры. Использование этой системы может послужить неинвазивной альтернативой липосакции для амбулаторных больных." +143880,Трубка для системы аутотрансфузии крови,"Стерильный отрезок гибкой трубки, как правило, изготавливаемый из синтетического полимерного материала, предназначенный для использования в системе аутотрансфузии крови, как правило, в качестве удлинителя для направления крови между сильфоном и мешком для аутотрансфузии крови. Трубка может использоваться для поддержания замкнутой цепи во время забора и реинфузии крови. Это изделие для одноразового использования." +143890,Прикладное программное обеспечение для информационной системы банка крови,"Прикладная программа и/или подпрограммы для применения в качестве или в составе информационной системы для электронного получения, сбора, хранения, управления, интерпретации, помощи в анализе, отображения, выведения и распространения административных и клинических данных, связанных с организацией деятельности банка крови. Программное обеспечение накапливает данные о донорах крови и может содержать алгоритмы для обработки информации, связанной с деятельностью банка крови. Оно может выполнять дополнительные задачи, такие как слежение за модулем прямого переливания крови или переливания аутологичной крови, обработка результатов проверки на перекрестную совместимость и/или управление информацией, содержащейся в штрих-кодах и историях болезни пациентов. Оно обычно предназначено для установки в информационной системе банка крови, или используется самостоятельно в существующих электронных вычислительных машинах, или в децентрализованных компьютерах/сетях." +128440,"Оксалат ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения оксалата (оxalate) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа." +143970,Комплект для системы замораживания/размораживания эритроцитов донорской крови,"Стерильный набор изделий, предназначенных для использования в системе обработки крови либо для подготовки эритроцитарной массы к заморозке и хранению (глицеринизации), либо для деглициринизации и промывки эритроцитов после размораживания (также можно промывать свежие эритроциты). Изделие, как правило, состоит из бактериального фильтра, магистралей для растворов, соединительных портов и контейнеров для сбора. Это изделие для одноразового использования." +146720,"Giardia lamblia антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А к паразитическим простейшим Giardia lamblia в клиническом образце." +146690,"Giardia lamblia антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к паразитическим простейшим Giardia lamblia в клиническом образце." +145430,Стоматоскоп жесткий,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения полости рта. Он вводится в полость рта во время стоматологической процедуры. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через систему оптических линз или оптоволоконный пучок. Это изделие для многоразового использования." +126840,"Амилаза изоферменты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения изоферментов амилазы (amylase isoenzyme) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Этот тест обычно используется для обнаружения альфа-амилазы слюны или поджелудочной железы с целью диагностики и мониторинга различных состояний, включая заболевания поджелудочной железы, заболевания слюнных желез и состояний, связанных с перепроизводством альфа-амилазы (например, психический и физический стресс, связанные со стрессом психосоматические расстройства, фибромиалгия)." +144060,Приспособление для надевания/снимания жестких контактных линз,"Изделие, предназначенное для установки и извлечения жестких и полужестких контактных линз из глаза. Обычно состоит из небольшого переносного изделия с ручкой и вогнутым чашеобразным дистальным концом; некоторые изделия включают в себя ручку с отверстием, которая обеспечивает регулируемое вручную всасывание для удаления линз. Изделие используется для предотвращения загрязнения жестких и полужестких линз и облегчения снятия и установки линз, как правило, пользователями с низкой ловкостью рук, длинными ногтями или грубыми пальцами; оно также используется пользователями контактных линз в грязной среде. Это изделие для многоразового использования." +145470,"Инъектор индикаторного раствора в кровоток, механический","Устройство, предназначенное для точного введения индикаторного раствора (например, охлажденного солевого раствора, красителя) в кровоток, которое содержит механизм, используемый для введения раствора, в замкнутом цикле, в кровеносный сосуд через постоянный катетер (например, сердечный катетер Свана-Ганца) в основном для оценки сердечного кровотока и измерения сердечного выброса. Оно может быть использовано в сочетании с денситометром или устройством для термодилюции для определения минутного сердечного выброса. Это изделие для многоразового использования." +145500,"Раствор для консервирования крови, универсальный","Жидкость для сохранности крови, которая используется во время забора и хранения крови и ее компонентов в медицинских учреждениях и/или учреждениях банка крови (обычно в лаборатории, связанной с взятием крови, или во время аферезных процедур, которые связаны с взятием крови), чтобы выполнять одну (или более) функцию сохранности крови, например, антикоагуляция, обеспечение питательными веществами клеток крови и/или обеспечение поддержки при ее замораживании. Поставляется в емкости (например, полипропиленовом мешке) и не предназначена для прямой внутривенный инфузии. Это изделие одноразового использования." +146630,"Giardia lamblia антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к паразитическим простейшим Giardia lamblia в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +144150,"Комплект для забора крови, инвазивный","Набор изделий, предназначенных для использования медицинским работником в сочетании с вакуумными пробирками для сбора крови для рутинного сбора множества образцов крови у пациента через один прокол вены для клинических анализов. Состоит из иглы для сбора крови или венозной иглы-бабочки/иглы для вен волосистой части головы, и дополнительных изделий, среди которых могут быть комплекты трубок, различные луер-лок (male/female) коннекторы, зажимы и держатели пробирок для сбора крови. Доступ осуществляется непосредственно через вену с помощью иглы. Это изделие для одноразового использования." +127370,Система аспирационная ультразвуковая,"Комплект изделий с питанием от сети (переменного тока), предназначенный для использования механических ультразвуковых колебаний и сочетания орошения и всасывания фрагментов и удаления мягких тканей и образований с высоким содержанием воды из различных частей тела. Ультразвуковые аспирационные устройства применяются в нейрохирургии, общей хирургии, гинекологических и ортопедических процедурах." +127480,Рукоятка ультразвуковой системы для литотрипсии,"Переносное ультразвуковое устройство, создающее высокочастотную вибрацию через передатчик, с помощью электрической энергии, которая подается на пьезокерамические элементы, и передается на камни (конкременты) через коаксиально присоединенный металлический зонд, для дробления камней. Электрическая энергия подается и регулируется ультразвуковым генератором для литотрипсии. Фрагменты камней удаляются через просвет зонда и передатчика с помощью системы отсоса, который осуществляется через ультразвуковую систему для литотрипсии. Это изделие для многоразового использования." +145660,"Мочевина/азот мочевины ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении мочевины/азота мочевины в крови (blood urea nitrogen (BUN)) и/или в других биологических жидкостях в клиническом образце." +146780,"Giardia lamblia антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Giardia lamblia в клиническом образце." +127430,Увлажнитель вдыхаемого воздуха/газов ультразвуковой,"Устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для создания микрочастиц воды для увлажнения потока воздуха/газов, которые вдыхает пациент через дыхательную трубку/дыхательный контур." +145820,"Анти-Dantu групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Dantu [MNS025], эритроцитарных антигенов из системы групп крови MNS, методом агглютинации." +127260,"Наконечник рукоятки ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, многоразового использования","Съемный наконечник, предназначенный для прикрепления к рукоятке ультразвуковой хирургической системы для непосредственного контакта с пациентом в процессе колебания (вибрации) на высокой частоте с целью фрагментирования клеток мягких тканей для разрезания и/или коагуляции ткани во время хирургической операции. Выпускаются изделия различных форм (например, лезвия, цилиндры, щипцы) и размеров, как правило, изготавливаются из металла; изделие не предназначено для того, чтобы его непосредственно держали (т.е., не включает держатель). Это изделие используется в целом ряде хирургических дисциплин (например, в нейрохирургии, общей хирургии, хирургической онкологии, гинекологии и урологии). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +127200,Набор для проведения аспирационной биопсии под контролем ультразвука,"Набор стерильных изделий, в который входит игла для биопсии и другие расходные материалы, используемые для проведения аспирации образца ткани под контролем ультразвука. Наконечник иглы должен обеспечивать возможность получения четких визуальных изображений в процессе ультразвуковой визуализации. Это изделие для одноразового использования." +144260,"Комплект для донорской крови, однокамерный","Комплект стерильных изделий, предназначенных для использования с целью взятия цельной крови у донора. Включает контейнер (стерильный гибкий пакет) с антикоагулирующим раствором, трубки и присоединенную иглу для венепункции. Может включать такие изделия, как встроенный лейкоцитарный фильтр, устройство для забора пробы крови перед ее взятием у донора и/или изделие, предназначенное для защиты от нежелательных уколов иглой. После взятия кровь проверяют, хранят и при необходимости переливают из контейнера. Это изделие для одноразового использования." +144400,"Щипцы для извлечения камней к эндоскопу жесткие, многоразового использования","Жесткое ручное изделие, предназначенное для введения через рабочий канал совместимого эндоскопа для захвата и удаления камней (например, камней из мочевыводящих путей) или инородных тел во время проведения эндоскопической процедуры. Как правило, это очень длинный инструмент с одним скользящим и одним стационарным стержнем или оболочкой, дистальные концы которых оснащены захватывающими зажимными устройствами, которые захватывают и удерживают камень для его удаления. Захватывающие зажимы, как правило, управляются, кольцевыми, как у ножниц, ручками на проксимальном конце инструмента. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +145990,"Расширитель цервикального канала с фиксированным диаметром, многоразового использования","Стержнеобразный твердый хирургический инструмент, предназначенный для расширения цервикального канала после его введения через шейку матки. Известный как расширитель матки, он обычно изготавливается из металла или пластика и имеет конический, закругленный дистальный конец. Он может иметь один диаметр или два диаметра разного размера, по одному на каждом конце инструмента. Изделие обычно выпускается в виде набора градуированных размеров, которые применяются последовательно. Используется для обеспечения возможности прохождения кюретки или других инструментов в матку и/или расширения матки перед хирургическим вмешательством путем давления на внутренние стенки матки. Это изделие для многоразового использования." +127760,"Датчик к системе ультразвуковой гипертермии, экстракорпоральный","Ультразвуковой преобразователь, который является компонентом системы ультразвуковой гипертермии, применяемый для создания общего или местного нагрева, достаточного для целевого терапевтического воздействия. Датчик устанавливается в гентри, или в корпус системы гипертермии, или монтируется на полу, стене или потолочных креплениях таким образом, чтобы его можно было разместить снаружи тела пациента во время процедуры. Он обычно состоит из одного или группы преобразующих элементов, например, пьезоэлектрических или активных элементов или кристаллов и связанных с ними слоистых материалов с демпфирующим, изоляционным и согласующим слоями. Это изделие многоразового использования." +144580,"Катетер измерителя скорости кровотока, на основе эффекта Допплера","Гибкая трубка, предназначенная для введения в полость кровеносного сосуда с целью определения скорости потока крови путем измерения между скачками ультразвуковых частот передаваемых и отраженных сигналов (по допплеровскому принципу). Как правило, к дистальному концу или рядом с ним крепится керамический кристалл, способный передавать и принимать ультразвуковые сигналы [как правило, с частотой 20 мегагерц (МГц)]. Проксимальный конец подсоединяется к допплеровскому измерителю скорости кровотока, на котором отображаются результаты измерений. Как правило, используется для измерения гемодинамики коронарных артерий (например, средней и пиковой скорости кровотока) во время проведения процедур на коронарный артериях. Это изделие для одноразового использования." +145930,"Сиаловые кислоты связанные с липидами ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения сиаловых кислот, связанных с липидами (lipid-associated sialic acid (LASA)) в клиническом образце." +126190,"Оксокарбазепин ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения оксокарбазепина (oxocarbazepine) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +144610,"Анализатор газов крови ИВД, лабораторный","Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2) и/или парциального давления углекислого газа (рСО2), а также расчета других показателей газов крови (blood gas parameters) [например, бикарбоната (НСО3-), избытка оснований, артериально-альвеолярного градиента] в клиническом образце." +147120,Табурет для поддержания человека с ограниченными возможностями в положении стоя,"Высокое изделие, состоящее из платформы для сидения на одной или нескольких ножках, разработанное для обеспечения поддержки находящегося на нем человеку с ограниченными физическими возможностями в положении стоя или полустоя на протяжении длительного времени. Изделие не имеет опоры для спины или рук (хотя его иногда и называют стулом). Также к данному виду медицинских изделий относится рабочий табурет." +127880,"Катетер дренажный медиастинальный, антибактериальный","Трубка, предназначенная для создания канала для удаления жидкости или гнойного отделяемого из средостения (центральной части полости грудной клетки); изделие покрыто антибактериальным средством для предотвращения инфицирования. Изделие, как правило, используется в сочетании с компонентом дренажной системы или в качестве компонента такой системы, которая использует низкое отрицательное давление, подаваемое по полости для дренирования. Изделие, как правило, изготавливается из силикона; доступны изделия различных конструкций, форм и размеров; могут прилагаться одноразовые изделия, предназначенные для введения катетера; изделие не содержит мешков/контейнеров для сбора жидкости. Это изделие для одноразового использования." +147190,"Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить, не антибактериальная","Синтетическая рассасывающаяся мононить из полиэфира (например, из полидиоксанона, полиглекапрона, поликапролактона, полигликоната, полигидроксибутирата), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может включать в себя одноразовые изделия [например, иглу, проводник], предназначенные для наложения швов. Не самофиксирующаяся и не содержит антибактериальных веществ/материалов. Это изделие для одноразового использования." +127820,Кабинет передвижной для ультразвуковых исследований,"Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный по крайней мере одной ультразвуковой диагностической системой и соответствующим оборудованием. Обычно кабинет передвигается самостоятельно или буксируется между разными географическими точками и используется как автономный передвижной комплекс ультразвуковой визуализации. В него входят специальные компоненты для монтажа и стабилизации установленных систем и устройств, например, аппаратов для проявки пленки, телемедицинских систем, систем хранения и передачи изображений или камер. В комплект также включены источники энергии и другое оборудование, необходимые для надлежащего функционирования установленных систем." +147200,Нить хирургическая из полидиоксанона/полиэтилена,"Синтетическая полинить, изготовленная из сочетания рассасывающихся полидиоксаноновых и нерассасывающихся полиэтиленовых (ПЭ) волокон, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей (включая использование в ортопедических операциях). Она покрыта сополимером и может включать в себя одноразовые изделия [например, иглу, проводник], предназначенные для наложения швов. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Это изделие для одноразового использования." +139910,"Francisella tularensis антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Francisella tularensis в клиническом образце." +144740,Прибор для измерения парциального давления газов в крови,"Работающий от сети (сети переменного тока) инструмент, используемый для измерения парциального давления газа. Изделие используется для контроля качества работы анализаторов газов крови." +144790,"Повязка раневая гидрогелевая, не антибактериальная","Покрытие для раны, как правило, изготавливаемое из пространственно-сшитых полимерных гелей в форме листа или из аморфного поглощающего воду геля различных составов, не содержащее антибактериальное вещество, предназначенное для ускорения заживления раны за счет поддержания влажной среды; может также использоваться для облегчения обработки раны и/или абсорбции экссудата в ранах с минимальным или умеренным объемом выделяемой жидкости. Изделие может сочетатся с дополнительными перевязочными материалами (например, на альгинатной основе, на пленочной основе), может требовать использования дополнительной повязки и/или обеспечивать барьер, непроницаемый для жидкостей и газов. Это изделие для одноразового использования." +126260,"Множественные миокардиальные антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества антител, специфичных к ткани сердечной мышцы (сердечной мышце), в клиническом образце." +140010,"HLA II класса антитела скрининг ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется при скрининге одного или нескольких антител к антигенам HLA класса II в клиническом образце." +146030,Пластырь для ионофоретической доставки лекарственных средств,"Нестерильное изделие в форме пластыря, которое фиксируется на коже, обычно с клеевым покрытием, предназначенное для использования в качестве альтернативы инъекциям для введения лекарственных средств на основе ионных растворов (например, растворимых солей) за счет движения ионов под действием приложенного электрического поля для местного чрескожного введения. Оно обычно состоит из положительного и отрицательного электродов, резервуара/камеры (камер) для лекарственного средства, батареи и клеевого слоя по периметру; пользователь должен заполнять резервуар лекарством перед началом использования изделия. Это изделие одноразового использования." +146260,"Антиген связанный с опухолью мочевого пузыря ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов, ассоциированных с опухолью мочевого пузыря (bladder tumour), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований посредством иммунохроматографического теста [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +126540,Система электростимуляции блуждающего нерва для пробуждения больного из комы,"Комплект работающих от батареи изделий, разработанных для обеспечения периодической стимуляции блуждающего нерва (СБН) электрическими импульсами в целях вывода пациента из вегетативного состояния (т.е., глубокой комы). Эта стимуляция блуждающего нерва (СБН) обеспечивается при помощи импульсного генератора и проводов, ведущих подкожно к имплантированным вокруг левого блуждающего нерва электродам." +146290,Система ультразвуковой визуализации объема мочевого пузыря,"Комплект портативных, работающих от аккумуляторной батареи изделий, разработанных для экстракорпорального ультразвукового измерения объема мужского или женского мочевого пузыря. Обычно состоит из блока электронного измерительного устройства и дисплея с присоединенным ультразвуковым датчиком, который воспроизводит как оцифрованные данные о мочевом пузыре (обычно объем мочевого пузыря и остаточный объем мочи после опорожнения (PVR)), так и изображения. Он генерирует ультразвуковые импульсы, направляет их в область воздействия и обрабатывает полученную информацию для вывода на дисплей статистических или динамических трехмерных (3-D) данных/изображений. Используется для диагностики задержки мочеиспускания и послеоперационной задержки мочеиспускания (POUR)." +143390,"HLA-Cw2 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-Сw2 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +139810,"Francisella tularensis нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из бактерий Francisella tularensis в клиническом образце." +128100,"Неонатальный тироксин (неонатальный Т4) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения неонатального тироксина (neonatal thyroxine, neonatal T4) в клиническом образце с помощью иммунофлуоресцентного анализа." +128160,"Неонатальный тиреотропный гормон (неонатальный ТТГ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения неонатального тиреотропного гормона (neonatal thyroid stimulating hormone (neonatal TSH)) в клиническом образце." +128180,"Неонатальный трипсин ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения неонатального трипсина (neonatal trypsin) в клиническом образце, с использованием метода радиоимунного анализа (РИА)." +126760,"Корзина для удаления желчных/мочевых камней, одноразового использования","Гибкий ручной инструмент, предназначенный для захвата/удаления желчных камней и/или камней в мочевом пузыре (камней желчного пузыря и/или почек/мочевыводящих путей) из организма во время открытой хирургической и/или эндоскопической/лапароскопической процедуры [например, холедохоскопии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХП)]; не предназначено для фрагментирования/дробления камней. Как правило, имеет длинный, тонкий, гибкий стержень, на дистальном конце которого находится расширяющаяся корзина из проволоки (обычно металлической), в которую захватываются камни. Это изделие для одноразового использования." +126420,"Двигатель хирургической дрели/пилы для костей/суставов, электрический","Переносной, с электрическим приводом, компонент хирургической дрели, предназначенный для преобразования электрической энергии в механическую энергию, не связанную с потреблением энергии, для выполнения различных хирургических процедур, не связанных со стоматологией, таких как сверление или распиливание костей и твердых тканей. Предназначен для приема компонента/насадки безмоторного наконечника (не относится к данному виду) и не предназначен для прямого приема концевого наконечника (например, сверла, лезвия пилы). Он может быть микро- или макроустройством, иметь канюлю, позволяющую использовать направляющую проволоку, включать в себя аккумкляторную батарею и управляться ручным или ножным переключателем. Это изделие для многоразового использования." +143460,"Тиоцианат ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения тиоцианата (thiocyanate) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа." +146170,"Холестерин липопротеинов низкой плотности ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (low density lipoprotein (LDL) cholesterol) в клиническом образце." +143610,"Фенциклидин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении фенциклидина (phencyclidine, PCP) в клиническом образце." +143540,"Фенциклидин ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фенциклидина (phencyclidine (PCP)) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +143650,"Салицилат ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения салицилата (salicylate) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа." +146600,"Giardia lamblia антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов паразитических простейших Giardia lamblia в клиническом образце." +128370,"Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) плацентарный изофермент ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения плацентарного изофермента лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (lactate dehydrogenase (LDH) placenta isoenzyme) в клиническом образце." +145230,Эндоскоп жесткий для реконструктивной хирургии,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для использования в пластической хирургии для реконструктивных операций, отсасывания подкожной ткани или отбора вен (например, для имплантации в качестве трансплантата для коронарного шунтирования). Вводится в тело чрескожно. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через систему оптических линз или оптоволоконный пучок. Это устройство имеет рабочий канал для подачи инструментов для проведения процедур. Это изделие для многоразового использования." +128400,"Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) костный изофермент ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении костного изофермента лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (lactate dehydrogenase (LDH) bone isoenzyme) в клиническом образце." +146520,"N-кадгерин нейрональный клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нейронального клеточного маркера N-кадгерина (N-cadherin neuronal cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +145320,Синускоп жесткий,"Эндоскоп, с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального исследования и лечения придаточных пазух носа при оториноларингологических (ЛОР) вмешательствах. Он вводится через ноздрю. Анатомические изображения передаются пользователю устройства через систему линз или оптоволоконный кабель. Это изделие многоразового использования." +145360,Комплект компонентов для системы альбуминового диализа,"Набор изделий, включающий, как правило, фильтры, трубки и соединители, для системы диализа связанных растворенных веществ, в частности, альбумин-связанных токсинов (например, желчных кислот, билирубина, тяжелых металлов или фенолов) из крови пациента в процессе экстракорпоральной очистки крови пациентов, как правило, страдающих печёночной недостаточностью или пострадавших от отравлений и/или передозировок. Комплектующие, входящие в набор, представляют собой изделия, предназначенные для работы совместно с системой насоса/монитора. Это изделие для одноразового использования." +143870,"Артроскоп жесткий, многоразового использования","Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения внутренней части сустава (например, коленного, плечевого, локтевого). Вводится в тело через искусственное отверстие, созданное путем надреза во время процедуры артроскопии. Анатомические изображения передаются пользователю изделием за счет ретрансляции с линзовой оптики или по оптоволоконному жгуту. Это изделие широко используется для обследования структурных повреждений сустава, полученных, как правило, в результате спортивных травм. Окуляр артроскопа обычно сопряжен с видеокамерой. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +146480,"Кадгерин белок ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка семейства кадгеринов [например, классических кадгеринов (E-кадгерин, N-кадгерин, P-кадгерин), десмосомальных кадгеринов (десмоглеин, десмоколлин), протокадгерина или атипичных кадгеринов (кадгерин-16)] в клиническом образце." +127120,Рукоятка ультразвуковой системы стимуляции кашля,"Переносной компонент ультразвуковой системы стимуляции кашля, который соединяется с генератором системы и прикладывается к коже снаружи гортани пациента, чтобы вызвать кашлевой рефлекс при помощи ультразвука. Устройство состоит из аппликаторной головки с ультразвуковыми датчиками, которая преобразует импульсные электрические сигналы от генератора в ультразвуковые волны, создающие колебания в респираторной слизистой оболочке и ресничках респираторного эпителия. Он имеет электрический кабель для соединения с генератором. Это изделие для многоразового использования, подлежащее стерилизации между применениями." +126850,"Амилаза изоферменты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении одного или множества изоферментов амилазы (amylase isoenzyme) в клиническом образце." +128230,"Неонатальный тиреотропный гормон (неонатальный ТТГ) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения неонатального титеотропного гормона (неонатальный ТТГ) (neonatal thyroid stimulating hormone (neonatal TSH)) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +143990,Контейнер для отмывания/центрифугирования клеток крови,"Гибкий контейнер, предназначенный для облегчения обработки крови посредством промывания и/или центрифугирования (например, криопреципитации) для достижения разделения компонентов крови [например, эритроцитов, тромбоцитов, плазмы], обычно для получения продукта крови из аутологичной или донорской крови для процедурных (например, хирургический гемостаз) или трансфузионных применений [например, криопреципитат, богатый фибриногенами]. Кроме того, он предназначен для использования в качестве мешка для хранения крови и изготовлен из гибких прочных материалов, выдерживающих центрифугирование и замораживание/оттаивание. Это изделие для одноразового использования." +146730,"Giardia lamblia антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Giardia lamblia в клиническом образце." +126820,"Амилаза изоферменты ИВД, набор, электрофоретический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения изоферментов амилазы (amylase isoenzyme) в клиническом образце методом электрофоретического анализа. Этот тест обычно используется для определения альфа-амилазы слюны или поджелудочной железы в качестве вспомогательного средства при диагностике и мониторинге различных состояний, включая заболевания поджелудочной железы, заболевания слюнных желез и состояний, связанных с перепроизводством альфа-амилазы (например, психический и физический стресс, связанные со стрессом психосоматические расстройства, фибромиалгия)." +146660,"Giardia lamblia антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А к паразитическим простейшим Giardia lamblia в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +126950,"Каспаза-3 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении каспазы-3 (caspase-3) в клиническом образце." +145490,Контейнер для хранения/культивирования крови/тканей,"Емкость предназначенная для хранения и/или культивирования тканей, клеток, крови или компонентов крови (например, стволовых клеток периферической крови), как правило, для последующего терапевтического применения. Имеет разнообразные формы и размеры, может снижать риск загрязнения, может использоваться при замораживании, может быть газопроницаемым. Это изделие для одноразового использования." +128350,"Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) костный изофермент ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения костного изофермента лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (lactate dehydrogenase (LDH) bone isoenzyme) в клиническом образце." +145550,"Комплект для переливания жидкостей между контейнерами, общего назначения","Набор изделий и расходных материалов, разработанных для переливания нескольких видов медицинских жидкостей (например, лекарственных средств, вакцин, крови и растворов) между первым контейнером [например, флаконом (флаконами)] и вторым контейнером (например, пакетом для внутривенных вливаний); не предназначено для конкретного вида жидкости или медицинской процедуры. Доступны изделия в различных исполнениях; как правило, в набор входят трубки, коннекторы, игла (иглы), шприцы и колпачки. Это изделие для одноразового использования." +127360,Стетоскоп ультразвуковой,"Изделие, используемое вместе с переносным ультразвуковым сканирующим устройством для звуковой детекции потока крови. Как правило, включает в себя ушные оливы; изделие присоединяется к ультразвуковому оборудованию для получения данных об артериальном давлении и оценки потока артериальной крови у пациентов с нарушениями кровообращения." +146830,Комплект для ЛОР диагностики,"Набор работающих от батареи изделий, предназначенных для использования врачом для проведения клинического оториноларингологического (ЛОР) обследования пациента. Изделия, как правило, помещены в специальный футляр; в набор может входить офтальмоскоп, отоскоп, специальная сменная ручка с батареями, которые могут перезаряжаться и использоваться для всех изделий для обследования, различные приспособления (например, ушная воронка, зеркала, шпатели для языка), запасные части (например, лампочки), также в набор может входить работающая от сети станция (например, настольная, устанавливая на стене) для размещения/зарядки этих изделий. Это изделие, пригодное для многоразового использования, в состав которого могут входить некоторые одноразовые изделия." +144190,Набор бульонов для гемокультуры ИВД,"Набор из двух или более флаконов, содержащих бульонную питательную среду с добавками и/или адсорбирующими веществами или без них, предназначенный для сбора, консервации и/или транспортировки клинического образца крови для культивирования, анализа и/или другого исследования с использованием ручного или автоматизированного метода." +145640,"Мочевина/азот мочевины ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения мочевины/азота мочевины в крови (blood urea nitrogen (BUN)) и/или в других биологических жидкостях в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Он обычно применяется в качестве показателя функции почек и/или для дифференциации между преренальной и постренальной азотемией." +146760,"Giardia lamblia антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к паразитическим простейшим Giardia lamblia в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +147000,"Глиадин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антиглиадиновых (anti-gliadin) антител в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике целиакии (Coeliac)." +145700,Весы для взвешивания крови,"Электронное устройство, работающее от сети (переменного тока), специально разработанное для точного определения веса крови." +145770,"Белок Myo-D1 маркер рабдомиосаркомы ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка Myo-D1 (Myo-D1 protein) как маркера рабдомиосаркомы в клиническом образце." +144450,"Щетка цитологическая к эндоскопу жесткая, одноразового использования","Стерильное изделие, предназначенное для использования в сочетании с совместимым жестким эндоскопом для сбора клеток слизистой оболочки для постановки морфологического диагноза во время эндоскопии. Вводится через рабочий канал эндоскопа и состоит из жесткой вставной части, изготавливаемое из металлической спирали или пластиковой трубки, дистальный конец которой оснащен пластиковыми щетинками для взятия клеток слизистой оболочки. Это изделие для одноразового использования." +145960,Протез сердечного клапана шаровой,"Искусственный заменитель натурального сердечного клапана (обычно аортального клапана), предназначенный для имплантации во время операции на открытом сердце, как правило, для лечения приобретенного или врожденного порока клапанов сердца. Он состоит из металлической клетки, в которой находится шар из синтетического полимера (например, силиконового эластомера), который действует как шаровой клапан." +126200,"Оксокарбазепин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении оксокарбазепина (oxocarbazepine) в клиническом образце." +127920,"Прогастрин рилизинг пептид ИВД,калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении прогастрин рилизинг пептида (progastrin-releasing peptide, ProGRP) в клиническом образце." +147140,"Коллаген пиридиниевые сшивки ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении пиридиниевых поперечных связей (сшивок) коллагена, дезоксипиридинолина (deoxypyridinoline (DPD)) и/или пиридинолина (pyridinoline (PYD)) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии. Коллаген пиридиниевые сшивки обычно используются как специфический маркер резорбции костной ткани и остеокластической активности при диагностике заболеваний костей (например, постменопаузального остеопороза, костных метастаз, болезни Педжета (Paget's disease)) или при мониторинге изменений резорбции коллагена у пациентов, получающих антирезорбтивную терапию." +146120,"Холестерин липопротеинов низкой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (low density lipoprotein (LDL) cholesterol) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +127550,Ванна ультразвуковая для очистки и дезинфекции инструментов,"Устройство, работающее от сети переменного тока, используемое для очистки инструментов/посуды с помощью ультразвуковых волн, передаваемых от встроенных в него преобразователей через воду, содержащуюся в ванне. В воду может быть добавлено специальное очищающее средство для усиления очищающего эффекта." +146070,"Система ионофореза для доставки лекарственных средств, одноразового использования","Комплект портативных изделий, который может использоваться в качестве альтернативы инъекциям лекарственных средств с ионным раствором за счет перемещения ионов в результате использования электрического поля для местного чрескожного введения лекарственного средства. Как правило, состоит из одноразового работающего от батареи генератора тока, который поставляет постоянный ток [например, 0,5 - 4 миллиампера (мА)], электрода для доставки, который, как правило, содержит небольшой резервуар с буферным веществом и лекарственным средством (например, кортикостероидом или анестетиком), возвратного электрода и соединительных проводов. Это изделие для одноразового использования." +126330,Система инфракрасной коагуляции тканей,"Комплект устройств с электропитанием, предназначенных для получения инфракрасного (ИК) света, используемого для нагрева кровеносных сосудов и мягких тканей для гемостаза и/или удаления ткани. Обычно состоит из блока управления, наконечника, световодов и контактных насадок. Может использоваться для остановки кровотечения, удаления поверхностных поражений (например, геморроя, доброкачественных вагинальных поражении, бородавок, татуировок), для остановки кровотечения при тонзиллэктомии/аденотомии, а также для лечения паренхиматозного или при кровотечении в стоматологии. Использование инфракрасного излучения помогает избежать/минимизировать некоторые неблагоприятные последствия, связанные с применением прямого электрического тока (например, адгезию электрод-ткань)." +127500,Система ультразвуковая хирургическая для мягких тканей,"Комплект изделий, которые преобразуют высокочастотный ток в ультразвуковые колебания для механического фрагментирования клеток мягких тканей, с которыми контактирует вибрирующий наконечник, с целью разрезания и/или коагуляции ткани во время хирургической операции, возможно, в сочетании с ирригацией и аспирацией. Продолжающиеся вибрации могут создать тепло в клетках (диатермию) для повышения режущей/коагулирующей способности. Как правило, включает вырабатывающий энергию генератор с функциями мониторинга, рукоятку с наконечниками для преобразования и подачи энергии, соединительные кабели, ножную педаль для возможности регулировать энергию и, возможно, встроенную систему ирригации/аспирации." +127690,Блок управления системы для ультразвукового разрушения тромбов,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для создания высокочастотного низкоэнергетического ультразвука для внутрисосудистого введения с целью разрушения сгустка крови (например, тромба или тромбоэмбола). Предназначено для использования со специальным инфузионным катетером для введения тромболитических препаратов. Ультразвук предназначен для подготовки тромба путем разматывания нитей фибрина, что позволяет увеличить проникновение лекарства через тромб к стенке сосуда. Обычно состоит из интерфейса пользователя, пьезоэлектрического передатчика и одной или нескольких перезаряжаемых батарей для автономного/мобильного использования. Это изделие для многоразового использования." +127700,Ограничитель наконечника системы радиочастотной абляции для внутриматочных вмешательств под ультразвуковым контролем,"Стерильное изделие, разработанное для крепления на блоке из наконечника/электрода электрохирургической системы для внутриматочных вмешательств под ультразвуковым контролем для обеспечения воспроизводимого размещения активного электрода, который имеет массив игольчатых электродов на дистальном конце, для достижения желаемого размера абляции. Как правило, это пластиковое изделие в форме кольца, которое состоит из основания ограничителя и клипсы, которая ограничивает движение ползунка на наконечнике, который используется для продвижения дистального конца электрода. Это изделие для одноразового использования." +144820,Набор для промывания ран,"Набор неинвазивных изделий, предназначенный для использования медицинским работником с целью промывания/очищения острых, хронических или хирургических ран. Состоит из нескольких предметов, среди которых, как правило, инструмент для промывания (например, шприц, груша), салфетки, полотенце, простыня и/или раствор для промывания. Это изделие для одноразового использования." +126290,Отведение электрокардиостимулятора эпикардиальное,"Имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом по всей длине, за исключением оголенных окончаний, предназначенный для использования в качестве электрического проводника для передачи задающих ритм импульсов от имплантированного импульсного генератора к сердцу. Изделие также может передавать ответные электрические сигналы от сердца к электрокардиостимулятору. Окончание с электродом обычно имплантируется в наружную поверхность сердца (эпикард) в непосредственной близости от стенки одной из камер сердца (эндокарда), а другой конец провода подключается к электрокардиостимулятору. Изделие может быть пропитано стероидом (например, дексаметазоном), впоследствии вещество выделяется в ткани для уменьшения воспаления." +144860,Дуктоскоп жесткий для протоков молочной железы,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения млечного протока. Вводится в естественное отверстие соска молочной железы прямо или косвенно во время процедуры. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через систему оптических линз или оптоволоконный пучок. Это устройство обычно используется для исследования патологических изменений в протоке молочной железы. Это изделие для многоразового использования." +140000,"HLA I класса антигены типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов HLA класса I в клиническом образце." +143380,"HLA-Cw10 (Cw3) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-Cw10 (как часть расщепленного антигена Cw3) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +144920,Миелоскоп жесткий,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения спинного мозга. Вводится в тело через искусственное отверстие, созданное надрезом, сделанным в процессе миелоскопии (также известной как спинальная эндоскопия). Анатомические изображения передаются устройством пользователю через систему оптических линз или оптоволоконный пучок. Это устройство обычно используется для исследования таких структур, как твердая оболочка спинного мозга, соединительная ткань, волокна спинномозговых нервов, а также для лечения хронической боли в пояснице. Это изделие для многоразового использования." +126560,"Система мониторинга подфасциального давления, одноразового использования","Комплект изделий, предназначенных для измерения и отображения, периодического и постоянного, внутритканевого давления в мышечно-фасциальном футляре. Обычно состоит из переносного инструмента для измерения давления с дисплеем, с питанием от аккумуляторной батареи, и подсоединяется к устройствам, которые используются для получения доступа в мышечную лакуну (например, к предварительно наполненному шприцу, одноходовым клапанам, бесстержневой игле с боковым отверстием и/или к щелевому катетеру). Используется для получения доступа к хроническим и/или острым компартмент-синдромам, болезненным состояниям увеличенного давления внутри лакуны вследствие опухоли в пределах мышечной лакуны и влагалища сухожилия в результате травмы. Это изделие для одноразового использования." +143480,"Тиоцианат ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении тиоцианата (thiocyanate) в клиническом образце." +143530,"Фенциклидин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения фенциклидина (phencyclidine (PCP)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +146210,Материал стоматологический слепочный восковой,"Материал, изготовленный из воска, иногда в сочетании со смолами с низкой температурой плавления, предназначенный для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Это изделие одноразового использования." +126460,Дефибриллятор внешний полуавтоматический для использования неподготовленными лицами с питанием от аккумуляторной батареи,"Портативное электронное устройство, предназначенное для автоматического обнаружения сердечной аритмии (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после чего подает звуковой/визуальный сигнал оператору, чтобы он мог активировать дефибрилляцию сердца путем применения электрического разряда к поверхности грудной клетки. Устройство помещается в заметных общественных местах и предназначено для применения к пациенту неспециалистами. Оно состоит из внешнего генератора импульсов и пары накожных клеящихся электродов для мониторирования ритма и доставки разрядов; оно включает в себя внутренние аккумуляторные батареи для получения питания, которые должны быть заряжены перед использованием." +126770,"Корзина для удаления желчных/мочевых камней, многоразового использования","Гибкий ручной инструмент, предназначенный для захвата/удаления желчных камней и/или камней в мочевом пузыре (камней желчного пузыря и/или почек/мочевыводящих путей) из организма во время открытой хирургической и/или эндоскопической/лапароскопической процедуры [например, холедохоскопии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХП)]; не предназначено для фрагментирования/дробления камней. Как правило, имеет длинный, тонкий, гибкий стержень, на дистальном конце которого находится расширяющаяся корзина из проволоки (обычно металлической), в которую захватываются камни. Это изделие для многоразового использования." +143600,"Фенциклидин ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фенциклидина (phencyclidine (PCP)) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +127990,Протез пениса надувной,"Надуваемое/сдуваемое стерильное изделие, состоящее из нескольких взаимосвязанных компонентов, предназначенное для хирургической имплантации пациенту с эректильной дисфункцией (ЭД) [широко известной как импотенция] с целью достижения избирательного пенильной тумесценции и жесткости полового члена, достаточных для вагинального полового акта. Изделие доступно в различных вариантах конструкций и материалов и обычно состоит из: 1) одного или двух надувных цилиндров, имплантируемых в кавернозные тела полового члена; 2) подкожной колбы ручного насоса, имплантируемой в мошонку; 3) резервуара, содержащего жидкость (например, физраствор с/без рентгеноконтрастного вещества), имплантируемого в брюшную полость; и 4) устойчивых к перегибам трубок, соединяющих компоненты." +127960,Нож аутопсийный для гортани,"Переносной ручной хирургический инструмент с ручкой и очень длинным лезвием с одной режущей кромкой используется во время аутопсии, чтобы равномерно полностью разрезать гортань трупа. Это, как правило, цельный инструмент, сделанный из высококачественной нержавеющей стали; лезвие острое, V-образное, как у открытой бритвы (опасная бритва). Это изделие для многоразового использования." +143570,"Фенциклидин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фенциклидина (phencyclidine (PCP)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +145070,Фарингоскоп жесткий,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для наблюдения, диагностики и лечения глотки. Передача изображения осуществляется через систему оптических линз. Это изделие для многоразового использования." +146360,Набор для диагностической инстилляции мочевого пузыря,"Набор стерильных изделий, разработанных для оценки состояния пациента с диагностированным интерстициальным циститом (воспалением стенки мочевого пузыря) с целью определения вероятности разрушения защитного слоя гликозаминогликана в полости мочевого пузыря. Изделие, как правило, состоит из начального раствора (например, хлорида калия), который инстиллируется в мочевой пузырь для оценки аномальной проницаемости гликозаминогликана мочевого пузыря, на что указывает испытываемая пациентов боль/возникновение позывов к мочеиспусканию, и нейтрализирующего раствора (например, сульфата хондроитина) для определения симптомов в положительном тесте для проведения теста. Это изделие для одноразового использования." +126610,"Корзина для удаления камней мочевого пузыря, одноразового использования","Ручной инструмент, предназначенный для введения через рабочий канал эндоскопа с целью улавливания, извлечения и/или манипулирования мочевыми камнями для лечения таких состояний, как нефролитиаз и уролитиаз (т.е. наличие камней в почках или мочевыводящих путях). Обычно состоит из гибкой оболочки с плетеной саморасширяющейся корзиной [обычно из никель-титанового сплава (нитинола)] на дистальном конце. Рукоятка, расположенная на проксимальном конце инструмента, предназначена для открытия, закрытия и вращения корзины. Изделие используется с нефроскопом или уретероскопом во время урологических и смежных процедур. Это изделие для одноразового использования." +143640,"Фенциклидин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении фенциклидина (phencyclidine (PCP)) в клиническом образце." +145180,"Манжета для измерения артериального давления, многоразового использования","Лентообразное изделие с надуваемым пузырем в неэластичном рукаве с одной или двумя соединительными трубками с коннектором (как правило, с фиксирующимися коннекторами), которое можно подключить к механизму для надувания и спускания пузыря и/или сфигмоманометру или устройству/системе мониторинга состояния пациента, используемым для определения артериального давления пациента. Оборачивается вокруг плеча или ноги (бедра) пациента. Это изделие, пригодное для многоразового использования на одном или нескольких пациентах." +127020,"Гамма-семинопротеин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения гамма-семинопротеина (gamma-seminoprotein) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +143770,"Гомоцистеин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения гомоцистеина в клиническом образце методом ферментной спектрофотометрии." +127050,"Гамма-семинопротеин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении гамма-семинопротеина (gamma-seminoprotein) в клиническом образце." +127060,"Каспаза-3 ИВД, калибратор","Материла, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении каспазы-3 (caspase-3) в клиническом образце." +145250,"Ретрактор ручной хирургический, многоразового использования","Ручной не самоудерживающийся хирургический инструмент, предназначенный для разделения/разведения краев раны/надреза с целью обеспечения доступа к тканям/органам во время открытых операций; изделие не предназначено для использования в офтальмологической хирургии или для ретракции небольших нервов/сосудов, но может использоваться в других клиническим целях. Включает имеющее определенную форму/крючкообразное лезвие с ручкой/частью, за которое изделие держат; доступны изделия различных конструкций, например, с двухконечным или одноконечным лезвием, которое может иметь отверстия (зазубрины); ретракторы для глубоких ран, как правило, выпускаются с длинным изогнутым лезвием и могут также предназначаться для ретракции органов; изделие может быть оснащено подсветкой. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +126970,"Гамма-семинопротеин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении гамма-семинопротеина (gamma-seminoprotein) в клиническом образце." +146550,"N-кадгерин нейрональный клеточный маркер ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейронального клеточного маркера N-кадгерина (N-cadherin neuronal cell marker) в клиническом образце." +145280,Сальпингоскоп жесткий,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения фаллопиевых труб (яйцеводов). Он вводится через разрез, сделанный в брюшной стенке, в брюшную полость или через влагалище и шейку матки. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через систему оптических линз или оптоволоконный пучок. Это устройство обычно используется для исследования фаллопиевых труб, получения яйцеклеток и введения оплодотворенных яйцеклеток. Это изделие для многоразового использования." +127150,Система ультразвуковой гипертермии,"Комплект изделий, разработанных для создания и контроля подачи высокой температуры (т.е., температуры выше 43 °С) на тело с использованием ультразвуковой энергии для интракорпорального или экстракорпорального лечения злокачественных или доброкачественных опухолей или других заболеваний. Как правило, это комплект управляемых компьютером изделий, с помощью которого можно производить нагрев всего тела или локализованный нагрев внутри тканей или органов. Пациенту доставляется энергия либо от установленного снаружи датчика, либо от катетера с датчиком или зонда, используемого локально или вводимого эндоскопическим или хирургическим путем. В отличие от системы ультразвуковой диатермии, система ультразвуковой гипертермии не используется в физиотерапии." +128430,"Лактат ИВД, набор, реакция окисления/восстановления","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения лактата (lactate) в клиническом образце, используя окислительно-восстановительный метод анализа." +143860,Антроскоп жесткий,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения полости, в частности, патологических изменений в области верхнечелюстной пазухи. Он вводится в переднюю часть головы через искусственное отверстие, созданноенадрезом, сделанным в ходе антроскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через систему оптических линз или оптоволоконный пучок. Это устройство в основном используется для исследования структур верхнечелюстных пазух. Это изделие для многоразового использования." +145370,Диализат для альбуминового диализа,"Раствор, приготовленный для обмена растворенными ионами через полупроницаемую мембрану в процессе диализа растворенного вещества. Обычно это раствор альбумина человека, используемый в качестве носителя для удаления связанных с альбумином токсинов (например, желчных кислот, билирубина, тяжелых металлов, фенолов) из крови пациента во время экстракорпоральной очистки крови у людей, страдающих печеночной недостаточностью или отравлением/передозировкой лекарств. Размер молекул диализируемого вещества должен быть меньше порога пропускания материала мембраны. Это изделие для одноразового использования." +145420,Стерилизатор паровой для жидкостей,"Устройство, работающее от сети (переменного тока), разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов из жидкостей в закрытых контейнерах с использованием сжатого пара (т.е. влажного тепла) в качестве стерилизующего агента. Состоит, как правило, из камеры для обработки с полками, на которые помещаются контейнеры, средств введения пара в камеру, а также элементов управления для выбора одного из циклов стерилизации." +128260,"Неонатальный тиреотропный гормон (неонатальный ТТГ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения неонатального тиреотропного гормона (неонатальный ТТГ) (neonatal thyroid stimulating hormon (neonatal TSH)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +143960,Диффузор газа для операционной раны,"Изделие, предназначенное для контролируемой диффузии медицинского газа [например, диоксида углерода (CO2), увлажненного воздуха] в открытую операционную рану во время открытой процедуры инсуффляции хирургического газа, обычно для минимизации риска воздушной эмболии или уменьшения теплоотдачи от операционной раны. Диффузор обычно включает в себя соединительную трубку и может также включать в себя фильтр. Это изделие для одноразового использования." +146700,"Giardia lamblia антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А к паразитическим простейшим Giardia lamblia в клиническом образце." +143920,Система информационная для банка крови,"Специализированный комплект изделий, предназначенный для электронного получения, сбора, хранения, помощи в анализе, отображения и/или распространения административных и/или клинических данных в банках крови. Специфические функции включают управление данными о донорах крови, отслеживание информации об аутологичных и прямых переливаниях крови (например, с использованием радиочастотной идентификации (RFID)) и/или установление результатов перекрестной совместимости. Система состоит из специального комбинированного аппаратного (например, компьютеры, терминалы, компоненты сети, контейнеры для крови) и программного обеспечения." +128290,"Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) почечный изофермент ИВД, набор, электрофоретический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения почечного изофермента лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (lactate dehydrogenase (LDH) kidney isoenzyme) в клиническом образце методом электрофореза." +146650,"Giardia lamblia антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к паразитическим простейшим Giardia lamblia в клиническом образце." +128310,"Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) костный изофермент ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения костного изофермента лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (lactate dehydrogenase (LDH) bone isoenzyme) в клиническом образце методом газовой хроматографии." +145460,"Раствор для консервирования крови, для замораживания","Жидкость для сохранности крови, которая используется во время взятия и хранения крови и ее компонентов в учреждениях здравохранения и/или учреждениях банка крови (обычно в лаборатории, связанной с взятием крови, или во время аферезных процедур, которые связаны с взятием крови), чтобы поддерживать живучесть протеина и клеток крови при ее. Имеет основание из глицерина, поставляется в емкости (например, полипропиленовом мешке) и не предназначена для прямой внутривенный инфузии. Это изделие разового использования." +144010,Набор для разделения компонентов крови в системе центрифугирования крови,"Набор стерильных изделий, являющийся компонентом системы центрифугирования крови, предназначенный для использования в процессе центрифугирования крови, связанных с ней компонентов и клеточных продуктов (например, пуповинной крови, костного мозга) с целью автоматической изоляции составляющих (например, клеток, плазмы). Набор не подключают к донору или пациенту, а помещают в центрифугу блока обработки. В набор входит центрифужная камера для введения крови, разделяющейся во время центрифугирования на компоненты, патрубок с запорным краном и трубки, используемые для направления и контроля последующего движения каждого из компонентов, а также контейнеры для сбора. Это изделие для одноразового использования." +126910,"Лактаза ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения фермента лактазы (lactase) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента с целью быстрого обнаружения гиполактозии тонкого кишечника, которая связана с непереносимостью лактозы. Не предназначен для самотестирования." +144140,Переходник иглы-адаптера для забора крови к шприцу,"Шприц системы переливания или Луер-адаптер, предназначенный для использования во время сбора крови пациента для облегчения переноса клинического образца крови из устройства для доступа к крови (например, держателя трубки для сбора крови с иглой) в шприц с фиттингом типа Луер (например, шприц для газов крови). Переходник предназначен для подсоединения как к устройству доступа к крови, так и к шприцу, что позволяет соединять шприц с другим несовместимым устройством доступа к крови; это может уменьшить количество венепункций. Это изделие одноразового использования." +144090,Прибор для сбора крови и снижения содержания жира в аутокрови,"Устройство, подключаемое к перикардиальному отсосу системы сердечно-легочного шунтирования для сбора и уменьшения содержания жира в аутокрови пациента, главным образом для: 1) снижения риска попадания жировых эмболов в центральную нервную систему (ЦНС), вызывающих инсульт или другие когнитивные нарушения после операции при реинфузии крови; 2) обеспечения гибкости выбора между утилизацией и реинфузией крови в зависимости от кровопотери пациента и необходимости переливания; и 3) избежания использования донорской крови. Обычно состоит из двухкамерного контейнера для отделения жира, трубок, коннекторов и предохранительных зажимов. Это изделие для одноразового использования." +146790,"Giardia lamblia антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к паразитическим простейшим Giardia lamblia в клиническом образце." +145650,"Мочевина/азот мочевины ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения мочевины/азота мочевины в крови (blood urea nitrogen (BUN)) и/или в других биологических жидкостях в клиническом образце." +144250,Салфетка для очищения ран,"Стерильное устройство, предназначенное для ручной обработки ран (например, язв диабетической стопы, венозных язв, артериальных язв, пролежней) путем осторожного протирания раневой поверхности для удаления нездоровой ткани (например, экссудата, слизи, клеточных остатков) с целью содействия заживлению. Обычно состоит из подушечки, похожей на тампон, которая может иметь прикрепленную ручку, со стороной, используемой для очищения, изготовленной из синтетических полимерных (например, монофиламентных полиэфирных) волокон. Перед использованием изделие можно смочить водой/физраствором. Это изделие для одноразового использования." +127320,Генератор ультразвуковой системы для очистки корневых каналов/снятия зубных отложений,"Работающий от сети (сети переменного тока) блок, являющийся частью ультразвуковой системы для очистки корневых каналов/снятия зубных отложений, предназначенный для выработки и обеспечения возможности регулирования ультразвуковых колебаний для: 1) механического размельчения и удаления органических остатков из корневого канала зуба во время проведения эндодонтической процедуры; и/или 2) удаления налета с поверхностей зубов во время проведения процедуры по очистке/пародонтологической терапии. Присоединяется к рукоятке системы и может подключаться к подходящему источнику водоснабжения; может содержать источник с водным или промывающим раствором (например, хлоргексидином)." +127280,Наконечник ультразвуковой системы для остеосинтеза,"Переносное устройство, похожее на ручку, предназначенное для преобразования высокочастотного электрического тока в высокочастотные механические колебания (ультразвуковую вибрацию) в системе ультразвукового остеосинтеза с целью кратковременного расплавления (сварки) рассасывающегося фиксирующего штифта в хирургически просверленном костном туннеле, чтобы осуществить его соединение и закрепление внутри кости (остеоинтеграцию), и связывание с фиксирующей пластиной, применяемой для внутренней фиксации (остеосинтеза). Данное устройство удерживает специальный съемный сонотрод на дистальном конце, и имеет переключатель, который управляется через ножную педаль, подключенную к генератору, что позволяет хирургу контролировать процесс сварки. Это изделие для многоразового использования." +146930,"Глиадин антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антиглиадиновых антител в клиническом образце." +144540,"Щипцы для извлечения камней к эндоскопу жесткие, одноразового использования","Стерильное жесткое ручное изделие, предназначенное для введения через рабочий канал совместимого эндоскопа для захвата и удаления камней (например, камней из мочевыводящих путей) или инородных тел во время проведения эндоскопической процедуры. Как правило, это очень длинный инструмент с одним скользящим и одним стационарным стержнем или оболочкой, дистальные концы которых оснащены захватывающими зажимными устройствами, которые захватывают и удерживают камень для его удаления. Захватывающие зажимы, как правило, управляются, кольцевыми, как у ножниц, ручками на проксимальном конце инструмента. Это изделие для одноразового использования." +145970,Эндопротез голеностопного сустава тотальный с неподвижной платформой,"Стерильный имплантируемый искусственный заменитель голеностопного сустава, предназначенный для замены основных артикуляционных поверхностей поврежденного (например, сломанного) и/или дегенеративно измененного (например, артритом) сустава. Эндопротез включает в себя тибиальный и таранный компоненты, части изделия изготавливаются из металла, керамики и/или полиэтилена (ПЭ); полиэтиленовое покрытие, служащее для сочленения двух компонентов, наносится на один из таких компонентов. Могут прилагаться фиксирующие устройства для имплантации (например, винты); имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него." +127790,Система радиочастотной абляции для внутриматочных вмешательств под ультразвуковым контролем,"Многокомпонентный комплект устройств, который использует электрическую энергию в радиочастотном диапазоне, разработанный для выработки тепла непосредственно внутри клеток мягких тканей для трансцервикальной и внутриматочной абляции фибромиом матки, при этом для радиочастотной доставки используется ультразвук. Состоит из радиочастотного генератора, ультразвуковой системы, управляемой программным обеспечением, внутриматочного ультразвукового датчика, монополярного электрохирургического наконечника/электрода и возвратных электродов. Как правило, также включает специальные кабели и ножной переключатель." +145920,"Сиаловые кислоты связанные с липидами ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения сиаловых кислот, связанных с липидами (lipid-associated sialic acid (LASA)) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа." +127730,Рабочая станция для системы ультразвуковой визуализации,"Автономная рабочая станция для обработки изображений, специально предназначенная для подключения к одной или нескольким диагностическим системам ультразвуковой визуализации. Она иногда рассматривается как компонент системы архивации и передачи изображений. Рабочая станция отличается от консоли оператора тем, что не содержит элементов прямого управления работой системы диагностической визуализации. Она предназначена для получения и передачи данных в режиме online и в автономном режиме и обычно удалена от консоли оператора. Она обеспечивает возможности дальнейшей обработки и/или просмотра изображений пациента и информации, полученных от одной или нескольких систем ультразвуковой визуализации." +145890,"Амиодарон ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения амиодарона (amiodarone) в клиническом образце." +144660,"Анализатор газов крови/гемоксиметр ИВД, лабораторный","Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2) и/или парциального давления углекислого газа (рСО2), а также измерения или расчета других показателей газов крови и СО-оксиметрии [например, бикарбоната (НСО3-), избытка оснований, артериально-альвеолярного градиента, оксигемоглобина (O2Hb), деоксигемоглобина (HHb) или пониженного гемоглобина (RHb), карбоксигемоглобина (СОНb), метагемоглобина (MetHb), сульфагемоглобина (SHb) и общего гемоглобина (totHb)] в клиническом образце." +145850,Аудиометр импедансный,"Электронный инструмент, используемый для оценки функционального состояния среднего уха посредством изменения давления воздуха во внешнем слуховой канале с целью измерения и построения графика характеристик подвижности барабанной перепонки. Идентифицирует нарушения в подвижности барабанной перепонки вследствие жесткости, слабости или присутствия жидкости в полости среднего уха. Изделие также используется для измерения порога акустического рефлекса по сокращениям стремянной мышцы, контроля заживления трансплантатов барабанной перепонки или стапедиэктомий, а также для контроя лечения после воспаления среднего уха." +127870,Блок управления системы радиочастотной абляции для внутриматочных вмешательств под ультразвуковым контролем,"Работающий от сети (сети переменного тока) компонент электрохирургической системы для внутриматочных вмешательств под ультразвуковым контролем, разработанный для обеспечения ультразвуковой визуализации за счет использования трансвагинального и внутриматочного датчиков для ультразвуковой визуализации. Визуализация используется для контроля процесса радиочастотной абляции. Как правило, состоит из ноутбука со встроенным ультразвуковым двигателем и установленным графическим программным обеспечением интерфейса пользователя, которое обеспечивает стандартное ультразвуковое управление и контроль в зависимоти от конкретной процедуры для планирования абляции фибромиомы, выбора цели и проведения самой процедуры." +144700,"Игла/шприц для анализа газов крови, с лития гепарином","Стерильный стеклянный или пластиковый цилиндр с поршнем и с предварительно подсоединенной иглой, содержащий антикоагулянт лития гепарин и предназначенный для сбора, хранения и/или транспортирования крови для определения газов крови (blood gas) и/или других исследований. Игла обычно удаляется после взятия пробы и заменяется колпачком или заглушкой для транспортирования. Это изделие однокразового использования." +146130,"Холестерин липопротеинов низкой плотности ИВД, набор, ферментный хемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (low density lipoprotein (LDL) cholesterol) в клиническом образце методом ферментного хемилюминесцентного анализа." +126310,Устройство для визуализации вен инфракрасным светом,"Портативное, переносное, устройство с питанием от батареи, предназначенное для определения положения периферийных вен под кожей с помощью инфракрасного света, генерирумого лазером. Оно предназначено для обнаружения положения вен на поверхности кожи непосредственно над венами, чтобы помочь медицинскому работнику в поиске вены подходящего размера и положения для венепункции. Устройство может включать в себя небольшой жидкокристаллический дисплей для циклического просмотра ранее сохраненных настроек для оптимизации отображения вен пациента, подвергающегося обследованию/лечению." +127530,Детектор металла ультразвуковой,"Изделие, разработанное для использования ультразвука с целью определения наличия металла в пациентах (например, металлических фрагментов, которые нужно извлечь, в ранах или металлических имплантатов) непосредственно перед проведением магнитно-резонансной томографии (МРТ)." +144730,Датчик для чрескожного мониторинга газов крови,"Изделие, предназначенное для использования вместе с устройством для чрескожного мониторинга газов крови для чрескожного (через кожу) измерения парциального давления кислорода (рО2) или диоксида углерода (рСО2) в крови пациента и/или уровня насыщенности крови кислородом. Газы диффундируют через кожу в этот датчик на поверхности кожи, откуда электросигналы передаются для анализа на основное устройство. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +126300,Прибор инфракрасной терапии для лечения простого герпеса,"Переносное портативное изделие с питанием от батареи, разработанное для использования непрофессионалом для излучения инфракрасного света, предназначенного для использования в качестве терапии для уменьшения длительности простуды на губах, вызванной вирусом герпеса (герпесом губ). Обычно состоит из автономной установки, светоизлучающих диодов (LEDs), внутреннего микропроцессора и программного обеспечения, контроля активации и сигнального света и одноразовых аккумуляторных батарей. Во время использования изделие излучает инфракрасный свет (длины волн около 1072 нм) на слой дермы пораженного участка начинающегося простого герпеса на протяжении предварительно установленного периода времени (например, нескольких минут) и дает сигнал пользователю, когда сеанс лечения окончен." +139890,"Francisella tularensis антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Francisella tularensis в клиническом образце." +139940,"Francisella tularensis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из бактерий Francisella tularensis в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Анализ предназначен для обнаружения инфекции Francisella tularensis, бактерий, вызывающих туляремию." +144830,Эндоскоп жесткий для слезных каналов,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для наблюдения, диагностики и лечения слезного протока. Вводится через слезные точки во время осмотра носослезного протока или назолакримальной хирургии. Анатомические изображения передаются пользователю через систему оптических линз или оптоволоконный пучок. Данный эндоскоп используется для наблюдения слезного протока (в частности, между слезными точками и отверстием слезно-носового протока) и для лечения имеющихся в нем заболеваний. Это изделие для многоразового использования." +126210,"Оксокарбазепин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении оксокарбазепина (oxocarbazepine) в клиническом образце." +127640,Прикладное программное обеспечение для системы ультразвуковой визуализации,"Самостоятельная компьютерная программа или группа программ или подпрограмм, которые создают дополнительные возможности интерпретации, обработки и/или анализа изображений к диагностической ультразвуковой системе. Основной набор прикладных программ и подпрограмм может входить в состав систем формирования изображений для управления оборудованием и может быть обновлен для коррекции программных ошибок или для расширения возможностей системы. Некоторым прикладным программам может требоваться определенный состав оборудования или программно-аппаратного обеспечения для выполнения заявленных функций. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления." +146010,Протез семявыносящего протока,"Имплантируемое изделие из синтетических материалов, предназначенное для восстановления поврежденных или закупоренных участков протока, через который сперматозоиды проходят из эпидидимиса в уретру." +143420,"HLA-Cw6 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-Сw6 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +143440,"HLA-Cw8 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-Сw8 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +128140,"Неонатальный трипсин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении неонатального трипсина (neonatal trypsin) в клиническом образце." +146230,"Глубиномер назальный, многоразового использования","Ручной инструмент, разработанный для введения в носовые полости и придаточные пазухи с целью их измерения во время проведения диагностических и/или хирургических процедур. Как правило, представляет собой тонкое стержнеобразное металлическое изделие с тонким тупым дистальным концом; изделие обычно имеет кольца (например, 3, 4, 5 мм) калиброванного диаметра на дистальном конце для осуществления измерений. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +128110,"Неонатальный трипсин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении неонатального трипсина (neonatal trypsin) в клиническом образце." +126380,Наконечник для системы инфракрасной коагуляции тканей,"Ручное хирургическое устройство, которое является компонентом системы инфракрасной коагуляции тканей, предназначенное для активации и направления инфракрасного (ИК) излучения на кровеносные сосуды и мягкие ткани для гемостаза и/или удаления тканей. Обычно в нем размещается инфракрасная лампочка, оно подключается к блоку управления системой для подачи питания. Это изделие многоразового использования." +126790,"Амилаза изоферменты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества изоферментов амилазы (amylase isoenzyme) в клиническом образце." +139840,"Francisella tularensis общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к бактериям Francisella tularensis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для обнаружения инфекции Francisella tularensis, бактерий, вызывающих туляремию." +139860,"Francisella tularensis общие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к бактериям Francisella tularensis в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа. Анализ предназначен для обнаружения инфекции Francisella tularensis, бактерий, вызывающих туляремию." +146420,Система электростимуляции опорожнения мочевого пузыря/кишечника c имплантируемыми электродами,"Совокупность изделий, используемых для опорожнения мочевого пузыря и/или кишечника путем подачи электрических стимулов обычно к конусообразному концу спинного мозга (conus medularis). Состоит из имплантируемого приемника/электродов, помещаемых вокруг корешков крестцового спинномозгового нерва, и внешнего передатчика, посылающего стимулирующие импульсы подкожно к имплантированному приемнику/электродам. В некоторых системах можно настраивать контролер для активации эрекции у мужчин путем стимуляции определенной пары нервных корешков. Эта система используется для пациентов, страдающих параличом нижних конечностей с полной перерезкой спинного мозга, которые не могут опорожнять мочевой пузырь и/или кишечник произвольными рефлекторными средствами или с помощью катетеров." +145060,Эритроциты антитела/антигены твердофазная адгезия ИВД,"Микропланшет или тест-полоска с активированными белками лунками, предназначенный для использования в иммуногематологическом исследовании клинического образца для определения и/или идентификации антител или антигенов эритроцитов методом твердофазной адгезии." +143690,"Салицилат ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении салицилата (salicylate) в клиническом образце." +128070,"Неонатальный тиреотропный гормон (неонатальный ТТГ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении неонатального тиреотропного гормона (неонатальный ТТГ) (neonatal thyroid stimulating hormone (neonatal TSH)) в клиническом образце." +128040,"Неонатальный тиреотропный гормон (неонатальный ТТГ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения неонатального тиреотропного гормона (неонатальный ТТГ) (neonatal thyroid stimulating hormone,neonatal TSH) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +128030,Электрод электрокардиографический неонатальный,"Нестерильный электрический проводник, применяемый у неонатальных пациентов для передачи электрических сигналов с поверхности тела на устройство для измерения/отображения данных (обычно электрокардиограф, монитор пациента или система наблюдения за пациентом) для получения электрокардиограммы (ЭКГ). Это изделие для одноразового использования." +146310,"Эвакуатор для трансуретральной резекции, многоразового использования","Управляемое вручную изделие, которое присоединяется к резектоскопу и используется для отсасывания тканей и жидкостей организма, которые выделяются во время процедуры трансуретральной резекции (TUR). Обычно состоит из стеклянного или пластикового контейнера, нажимной груши, трубки и коннектора/адаптера для подключения к резектоскопу. Наполняется стерильной водой и энергично сжимается, чтобы вода прошла через резектоскоп для орошения и эвакуации фрагментов ткани, сгустков крови или камней из мочевого пузыря; они захватываются и удерживаются внутри эвакуатора, чтобы не вернуться в мочевой пузырь при повторном сжатии изделия. Обычно его называют эвакуатором Эллика. Это изделие для многоразового использования." +146610,"Giardia lamblia антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к паразитическим простейшим Giardia lamblia в клиническом образце." +128390,"Цитрат ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения цитрата (citrate) в клиническом образце, как правило, в суточной моче, для определения скорости выведения цитрата, методом ферментного спектрофотометрического анализа." +143760,"Гомоцистеин ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения гомоцистеина в клиническом образце." +127130,Пахиметр ультразвуковой,"Работающее от сети (сети переменного тока) офтальмологическое изделие, использующее ультразвук для измерения толщины роговицы, а также может быть предназначен для измерения осевой длины и глубины передней камеры. Небольшой ультразвуковой датчик (датчики), подсоединяемый к данному изделию, помещают прямо на роговицу для осуществления измерения, результаты которого регистрируются и отображаются пахиметром. Полученные данные используются для оценки рефракционной хирургии глаза [например, лазерной кератопластике in situ (LASIK)], оценки глазных измерений для расчета силы интраокулярной линзы, мониторинга роста эпителия и для других офтальмологических измерений." +145350,Прикладное программное обеспечение для системы альбуминового диализа,"Самостоятельная компьютерная программа или группа программ или подпрограмм, которые создают специальные дополнительные возможности для интерпретации, отображения, обработки и/или анализа данных с использованием компьютера для системы альбуминового диализа. Основной набор прикладных программ и подпрограмм может входить в состав системы и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления." +128250,Монитор у постели больного многопараметрический неонатальный,"Устройство/комплекс устройств, предназначенный для непрерывного измерения и отображения множества жизненно важных физиологических параметров новорожденных и недоношенных детей, особенно находящихся в отделениях интенсивной терапии и реанимации. Обычно способен контролировать такие параметры, как электрокардиограмма (ЭКГ), частота дыхания, частота сердечных сокращений, артериальное давление и температура тела; он также может оценивать насыщение гемоглобина кислородом (SpO2) с помощью чрескожных датчиков, которые измеряют как чрескожное насыщение кислородом (tcPO2), так и чрескожное насыщение углекислым газом (tcPCO2). Система обычно содержит датчики соответствующего размера и конструкции с целью использования для младенцев." +146710,"Giardia lamblia антитела класса иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Giardia lamblia в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +145450,"Раствор для консервирования крови, содержащий антикоагулянт","Жидкость для сохранности крови, которая используется во время взятия и хранения крови и ее компонентов в учреждениях здравохранения и/или учреждениях банка крови (обычно в лаборатории, связанной с взятием крови или во время аферезных процедур, которые связаны с взятием крови), чтобы препятствовать ее свертыванию. Поставляется в емкости (например, полипропиленовом мешке) и не предназначена для прямой внутривенной инфузии. Это изделие разового использования." +128330,"Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) плацентарный изофермент ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения плацентарного изофермента лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (lactate dehydrogenase (LDH) placenta isoenzyme) в клиническом образце методом газовой хроматографии." +127400,"Ключ-трещотка для замены насадок к ультразвуковой хирургической системе, одноразового использования","Стерильный переносной инструмент, предназначенный для ручного присоединения или отсоединения наконечника (лезвия) рукоятки ультразвуковой хирургической системы. Он обычно имеет гнездо, которое надевается на наконечник и вращается оператором для затягивания или освобождения, с соответствующим вращающим моментом, наконечника в или из рукоятки. Изделие выполнено из прочных материалов и обычно включает в себя механизм для предотвращения недо- или чрезмерной затяжки. Это изделие для одноразового использования." +144130,Раствор для очистки жестких контактных линз,"Водный состав, содержащий соответствующие реагенты для удаления отложений на с жестких газопроницаемых (RGP) или жестких контактных линзах, часто с помощью мягкого протирания линз. К данной группе изделий не относятся растворы, удаляющие белок или дезинфицирующие. Изделие используется в основном для ежедневного ухода за линзами. После применения изделием нельзя воспользоваться повторно." +127420,Наконечник ультразвуковой системы для очистки корневых каналов/снятия зубных отложений,"Переносной компонент ультразвуковой системы для очистки корневых каналов/снятия зубных отложений, предназначенный для преобразоваия высокочастотного электрического тока с генератора в ультразвуковые колебания, чтобы расположенная на его конце насадка могла механически размельчать и удалять крупные органические остатки/зубной налет во время проведения эндодонтической и/или пародонтологической процедур. Может также служить каналом для жидкости, предназначенной для предотвращения перегрева насадки и окружающий тканей. Изделие, как правило, имеет форму ручки/карандаша с прикрепленными кабелями. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +145530,Фильтр для переливания крови,"Стерильное, микропористоеизделие, вводимое, например, в линию переливания крови, для удаления инородных веществ из крови, переливаемой пациенту. При применении в отношении артериальной крови устройство может также использоваться для улавливания газообразных (воздушных) пузырей. Это изделие для одноразового использования." +146890,"1,25-Дигидрокси витамин D3 ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный качественного и/или количественного определения 1,25-дигидрокси витамина D3 (1,25-Dihydroxy vitamin D3) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +146860,"1,25-Дигидрокси витамин D3 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения 1,25-дигидрокси витамина D3 (1,25-Dihydroxy vitamin D3) в клиническом образце." +127460,Система ультразвуковая для стимуляции кашля,"Комплект изделий, предназначенный для стимуляции рефлекторного кашля при помощи ультразвука у пациентов, которые не могут кашлять по команде, обычно это пациенты с респираторными заболеваниями с кортикальной недостаточностью (например, находящиеся без сознания, в состоянии комы, под наркозом, в заторможенном состоянии) или в очень юном/пожилом возрасте. Система используется для очищения легких от секрета и попавших в них веществ (например, жидкости или рвотных масс). Она обычно состоит из: 1) генератора с питанием от сети переменного тока, который создает усиленные импульсные электрические сигналы; 2) рукоятки с ультразвуковыми датчиками, которые преобразуют электрические сигналы в ультразвуковые для внешнего приложения к глотке пациента при помощи одноразовых гелевых прокладок с целью вызвать кашлевой рефлекс и 3) соединительного кабеля." +145600,"Мочевина/азот мочевины ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении мочевины/азота мочевины в крови (blood urea nitrogen (BUN)) и/или в других биологических жидкостях в клиническом образце." +127470,"Насадка наконечника стоматологической ультразвуковой системы для снятия зубных отложений, пародонтологическая","Съемная насадка, присоединяемая к наконечнику ультразвуковой системы для снятия зубных отложений для передачи ультразвуковой энергии (например, 25 кГц/30кГц) от генератора в полость рта для размельчения и удаления налета с поверхностей зубов во время проведения процедуры по очистке или пародонтологической терапии; изделие не предназначено для эндодонтического использования. Это изделие вибрирует на высокой частоте для снятия зубных отложений. Для облегчения процесса через наконечник/насадку пускают воду или раствор для промывки (например, хлоргексидин). Насадки могут иметь различные конфигурации и формы кончика. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +144390,"Ножницы эндоскопические жесткие, многоразового использования","Ручное жесткое изделие, используемое вместе со специальным эндоскопом и предназначенное для разрезания тканей или шовного материала в ходе эндоскопической процедуры. Как правило, изготавливается из нержавеющей стали и состоит из длинной пары параллельных скользящих рабочих частей, дистальный конец которых оснащен парой механических (т.е., не электрохирургических) режущих лезвий, управляемых при помощи кольцевой ручки на проксимальном конце. Как правило, изделие вводится в полость тела через рабочий канал эндоскопа. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +127250,Ирригатор ультразвуковой хирургической системы,"Стерильное устройство, используемое для охвата дистального конца специального наконечника и наконечника ультразвуковой хирургической системы для обеспечения пути доставки оросительной жидкости. Устройство помогает сконцентрировать жидкость на наконечнике, удалить часть тепла, выделяемого во время операции, устранить запотевание, которое может ухудшить видимость места проведения операции, и уменьшить количество необходимой оросительной жидкости. Это изделие для одноразового использования." +147020,"Гирудин ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антикоагулянта гирудина, также известного как Echis тест или Ecarin тест, в клиническом образце методом коагуляции." +127190,Система ультразвуковая для остеосинтеза,"Комплект устройств, предназначенный для производства и применения ультразвуковой вибрации для нагрева с целью кратковременного расплавления (сварки) рассасывающегося фиксирующего штифта в хирургически просверленном костном туннеле, чтобы осуществить его соединение и закрепление внутри кости (остеоинтеграцию), и связывание с фиксирующей пластиной, применяемой для внутренней фиксации (остеосинтеза). Включает в себя высокочастотный электрический генератор энергии, наконечник для конверсии электроэнергии в механические колебания и сонотроды для нанесения; имплантаты не относятся к данному виду. Система используется в челюстно-лицевой хирургии, ортопедии и нейрохирургических операциях (например, для педиатрической коррекционной хирургии при синдроме Аперта или Крузона)." +145760,"Белок Myo-D1 маркер рабдомиосаркомы ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка Myo-D1 (Myo-D1 protein) как маркера рабдомиосаркомы в клиническом образце." +147080,Подвес/ремень передвижной системы подъема пациента из положения сидя и дальнейшего перемещения,"Подъемное устройство, используемое совместно с передвижной системой подъема пациента из положения сидя и дальнейшего перемещения для поддержки пациента-инвалида или лица с ограниченными физическими возможностями во время его поднятия из положения сидя в положение стоя для переноса, изменения его положения и использования туалета. Также используется для поддержания пациента/лица в положении стоя во время одевания. Cконструировано в форме подвеса/стропы, сделанного из ремней, которые закрепляются вокруг груди человека и удерживают его тело во время подъема. Это изделие многоразового использования." +144430,"Щетка цитологическая к эндоскопу жесткая, многоразового использования","Изделие, предназначенное для использования в сочетании с совместимым жестким эндоскопом для сбора клеток слизистой оболочки для постановки морфологического диагноза во время эндоскопии. Вводится через рабочий канал эндоскопа и состоит из жесткой вводимой части, изготавленной из металлической спирали или пластиковой трубки, дистальный конец которой оснащен пластиковыми щетинками для сбора клеток слизистой оболочки. Это изделие для многоразового использования." +127750,"Катетер к системе для ультразвукового разрушения тромбов, для периферических артерий","Гибкая трубка, разработанная для чрескожной внутрисосудистой подачи высокочастотного низкоэнергетического ультразвука и лекарственных средств (например, тканевого активатора плазминогена) для разрушения сгустка крови (т.е., тромба или тромбоэмбола) в периферической артерии. Как правило, состоит из катетера для инфузии лекарственных средств с боковым отверстием и многоэлементного ультразвукового проводника. Ультразвук используется для подготовки тромба путем разматывания фибриновых нитей, за счет чего через сгусток в стенку сосуда проникает больше лекарственного средства. Это компонент системы, которая включает в себя блок управления для доставки ультразвука. Это изделие для одноразового использования." +144570,Эпидуроскоп жесткий,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения трудноизлечимых болей в спине и ногах (например, хронического люмбаго или ишиаса). Он вводится в тело чрескожно через крестцовое отверстие во время эпидуроскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через систему оптических линз или оптоволоконный пучок. Это изделие обычно используется для облегчения и/или проведения перфузии или промывания эпидурального пространства, рассечения эпидуральных спаек или доставки лекарств. Это изделие для многоразового использования." +127710,"Вещество контрастное для ультразвуковых исследований, для введения через желудочно-кишечный тракт","Вещество/препарат, предназначенный для введения в желудочно-кишечный тракт пациента перорально или в виде клизмы с целью обеспечения возможности диагностической ультразвуковой визуализации. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +127910,"Прогастрин рилизинг пептид ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения прогастрин рилизинг пептида (progastrin-releasing peptide, ProGRP) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа." +145840,Аппарат для измерения сердечного выброса импедансным методом,Устройство для определения кровотока через сердце по результатам измерений изменения торакального импеданса на разных фазах сердечной деятельности. Результаты измерений выводятся на дисплей устройства. +147180,"Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить, антибактериальная","Синтетическая рассасывающаяся мононить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза; может включать в себя одноразовые изделия [например, иглу, проводник], предназначенные для наложения швов. Это не самофиксирующаяся нить. Это изделие для одноразового использования." +139920,"Francisella tularensis общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения общих антител к бактериям Francisella tularensis в клиническом образце." +126340,Насадка контактная для системы инфракрасной коагуляции тканей,"Съемный компонент системы инфракрасной коагуляции тканей, который прикреплен к дистальному концу наконечника/световода системы и предназначен для контакта с кровеносными сосудами и мягкими тканями для применения инфракрасного (ИК) излучения для гемостаза и/или удаления тканей. Устройство, как правило, представляет собой металлический цилиндр, имеющий различные диаметры и формы. Это изделие многоразового использования." +144810,Гистероскоп жесткий оптический,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения цервикального канала и полости матки. Вводится через влагалище в процессе гистероскопии. Анатомические изображения передаются пользователю устройством через передающую систему оптических линз или оптоволокно. Для улучшения обзора может применяться растяжение матки с помощью, например, газа диоксида углерода (СО2). Это устройство широко используется для оценки/лечения фибром (миом), полипов или причин сильных спазмов (дисменореи), обильных менструаций (меноррагии) и кровотечений между менструациями (метроррагии). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +146050,"Электрод системы ионофореза для доставки лекарственных средств, активный","Специальный активный электрический проводник, являющийся компонентом системы ионофореза для чрескожной доставки лекарственных средств местного действия (например, кортикостероидов или местных анестетиков). Как правило, слоистая подушечка, прикрепляемая к поверхности кожи пациента в заданном месте и подключаемая к генератору тока при помощи специального кабеля. Используемое электрическое поле перемещает лекарственное средство с ионным раствором из резервуара в подушечке для воздействия на пациента. Выпускаются изделия различных размеров. Это изделие для одноразового использования." +126220,"Оксокарбазепин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении оксокарбазепина (oxocarbazepine) в клиническом образце." +144880,Устройство для измерения размеров раны,"Стерильное изделие, предназначенное для определения размеров раны, как правило, для документирования изменений размеров раны в процессе заживления. Изделие может представлять собой простую линейку или аналогичное измерительное устройство и/или пленку для очерчивания раны, с которой может использоваться электронный цифровой планшет для расчета площади раны или других размеров (например, длины, ширины, глубины). Это изделие для одноразового использования." +143410,"HLA-Cw5 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-Сw5 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +128120,Аппаратное обеспечение для мониторинга сердечного ритма неонатальное/педиатрическое,"Устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для подключения между монитором для определения физиологических параметров и стандартным компьютером, содержащее специальное прикладное программное обеспечение и предназначенное для использования в качестве узла сбора данных электрокардиограмм (ЭКГ) новорожденных/детей в режиме реального времени для взаимодействия с программным обеспечением с целью анализа вариаций частоты сердечных сокращений. Обычно состоит из микропроцессора, оперативной памяти (RAM) и аналого-цифровой карты; обычно используется в неонатальном или детском отделении интенсивной терапии." +146220,"Светильник стоматологический светодиодный, с питанием от батареи","Прибор с питанием от батарейки, применяемый в стоматологии для проецирования интенсивно сфокусированного пучка света непосредственно в или около ротовой полости пациента через светодиодный светильник (LED), установленного как световая головка на дистальном конце световода прибора, для освещения места стоматологического осмотра или процедуры. Световая головка соединена с блоком контроля интенсивности света, снабженным перезаряжаемыми батарейками, гибким кабелем; для освещения ротовой полости световод может быть подсоединен к отсасывающей канюле, подголовнику стоматологического кресла или к ретрактору, захватывающему нижнюю челюсть пациента. Является прибором многоразового использования." +126570,"Система мониторинга подфасциального давления, многоразового использования","Комплект изделий, предназначенных для измерения и отображения, периодического и постоянного, внутритканевого давления в мышечно-фасциальном футляре. Обычно состоит из переносного инструмента для измерения давления с дисплеем, с питанием от аккумуляторной батареи, и подсоединяется к устройствам, которые используются для получения доступа в мышечную лакуну (например, преобразовательный датчик, удлинительный кабель). Используется для получения доступа к хроническим и/или острым компартмент-синдромам, болезненным состояниям увеличенного давления внутри лакуны вследствие опухоли в пределах мышечной лакуны и влагалища сухожилия в результате травмы. Это изделие для многоразового использования." +144940,Нефроскоп жесткий,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения почек. Вводится чрескожно в почечную лоханку в процессе нефроскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через систему оптических линз или оптоволоконный пучок. Это устройство обычно используется для исследования внутренних структур почки и может применяться при удалении камней в почках. Это изделие для многоразового использования." +139800,"Francisella tularensis нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из бактерий Francisella tularensis в клиническом образце." +146190,Протез зубной съёмный,"Изготавливаемая на заказ съемная искусственная замена нескольких или всех зубов в нижней или верхней челюсти, которая удерживается во рту с помощью прецизионных замковых креплений. Крепления могут быть размещены на оставшихся корнях зубов или на дентальных имплантатах." +144970,Эзофагоскоп жесткий,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения пищевода. Вводится в организм через рот. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через систему оптических линз или оптоволоконный пучок. Это устройство обычно используется для исследования аномалий в структуре тканей и слизистой оболочки пищевода. Это изделие для многоразового использования." +146180,"Светильник стоматологический светодиодный, с питанием от сети","Изделие с питанием от сети (переменного тока), предназначенное для использования в стоматологии для проецирования интенсивного сфокусированного пучка света непосредственно в полость рта пациента или вокруг нее через светоизлучающий диод (LED), расположенный в качестве световой головки на дистальном конце световода устройства, для освещения места стоматологического осмотра или процедуры. Световая головка соединена с блоком управления интенсивностью света и трансформатором, который подает низковольтный ток пониженного напряжения (например, 12 вольт), через гибкий кабель; для освещения полости рта световод может быть прикреплен к отсасывающей канюле, подголовнику стоматологического кресла или к ретрактору, закрепленному на нижней челюсти пациента. Это изделие для многоразового использования." +145000,"Отоскоп, эндоскопический","Эндоскоп с жесткой вставной частью, предназначенный для использования в отологии в основном для обследования, диагностики и лечения наружного и/или среднего уха. Анатомические изображения передаются устройством посредством отраженной линзовой оптики или по оптоволокну, изображения, как правило, отображаются на мониторе. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +128220,"Неонатальный трипсин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении неонатального трипсина (neonatal trypsin) в клиническом образце." +145040,"Липидный пероксид ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении липидного пероксида (lipid peroxide) в клиническом образце." +143550,"Фенциклидин ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фенилциклидина (phencyclidine, PCP), в клиническом образце с использованием метода газовой хроматографии." +146400,Расширитель шейки мочевого пузыря,"Ручной хирургический инструмент для гастроэнтерологии-урологии со специально разработанными подвижными лезвиями, предназначенный для отделения и расширения шейки мочевого пузыря. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +145150,"Манжета для измерения артериального давления, одноразового использования",Устройство в виде широкой эластичной ленты с надувной камерой внутри и одной или двумя соединительными трубками (обычно с разъёмами) для подключения к воздухонагнетательному/стравливающему устройству и/или сфигмоманометру или устройству/системе мониторинга артериального давления пациента. Перед измерением обычно обёртывается вокруг плеча пациента. Это одноразовое изделие часто используется в неонатологии и педиатрии. +128080,"Неонатальный тиреотропный гормон (неонатальный ТТГ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения неонатального тиреотропного гормона (неонатальный ТТГ) (neonatal thyroid stimulating hormone (neonatal TSH)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +146340,Датчик ультразвуковой визуализации мочевого пузыря,"Комплект ультразвуковых сканирующих датчиков, специально разработанных для размещения в мочевом пузыре пациента вручную или в ходе эндоскопической процедуры. Включает разнообразные одноэлементные или многоэлементные конфигурации датчиков, которые преобразуют электрическое напряжение в ультразвуковое излучение. Изделие механически или электронно направляет, фокусирует и определяет ультразвуковое излучение и получившееся эхо. Изделие также известно как уретральный зонд или зонд для мочевого пузыря; в корпусе датчика может иметься встроенный направляющий канал для биопсийной иглы. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +126640,"Корзина для удаления камней мочевого пузыря, одноразового использования восстановленная","Ручной инструмент, предназначенный для введения через рабочий канал эндоскопа для улавливания, извлечения и/или манипулирования мочевыми камнями для лечения таких состояний, как нефролитиаз и уролитиаз (т.е. наличие камней в почках или мочевыводящих путях). Обычно имеет длинный, тонкий, гибкий хвостовик с расширяющейся корзиной из проволоки [например, из никель-титанового сплава (нитинола)] на дистальном конце, в которую камни захватываются для извлечения. Это изделие для одноразового использования, которое ранее использовалось на пациенте, прошедшее промышленную переработку с целью восстановления исходных свойств для повторного одноразового использования." +143680,"Салицилат ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения салицилата (salicylate) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +145220,Приспособление для защиты гонад от излучения,"Индивидуальное защитное приспособление, предназначенное для защиты гонад человека (например, пациента, оператора или другого лица) от нежелательного воздействия радиации при проведении диагностических медицинских и стоматологических процедур за счет создания барьера для ослабления радиации. Выпускаются изделия различных конфигураций: 1) анатомического дизайна, подходящие по форме для защиты непосредственно гонад; 2) размещаемые непосредственно на теле; или 3) закрепляемые к стене или к устройству доставки излучения на шарнирном кронштейне. Приспособления для защиты мужских и женских гонад от излучения обычно изготавливаются из свинца (Pb) или эквивалентного материала." +143750,"Гомоцистеин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения гомоцистеина в клиническом образце." +126980,"Гамма-семинопротеин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении гамма-семинопротеина (gamma-seminoprotein) в клиническом образце." +145270,Риноларингоскоп жесткий,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью для визуального обследования и лечения структур верхних дыхательных путей, включая носовые проходы, носоглотку, ротоглотку и гортань. Устройство вводится через ноздрю при риноларингкоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью отраженной линзовой оптики или по оптоволокну. Обзор с помощью устройства ограничен по пичине его жесткой конструкции. Устройство для многоразового использования." +128420,"Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) плацентарный изофермент ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении плацентарного изофермента лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (lactate dehydrogenase (LDH) placenta isoenzyme) в клиническом образце." +146560,"N-кадгерин нейрональный клеточный маркер ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нейронального клеточного маркера N-кадгерина (N-cadherin neuronal cell marker), в клиническом образце." +146490,"Е-кадгерин эпителиальный маркер ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения эпителиального маркера Е-кадгерина в клиническом образце." +143800,"Цитокератины ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества типов цитокератинов (cytokeratin) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +143850,Щипцы обжимные для регуляции тока крови,"Переносной ручной инструмент, предназначенный для управления потоком крови через имплантированное или неимплантированное устройство доступа крови (например, артериовенозный шунт) посредством внешнего сжатия его трубки. Инструмент, обычно используемый во время гемодиализа, имеет два лезвия, которые позволяют сжимать устройство для доступа крови. Это изделие для многоразового использования." +143980,Дилютер для разведения проб крови,"Автоматизированное или полуавтоматизированное устройство, работающее от сети (с питанием от переменного тока), обычно используемое в лаборатории для получения соответствующих разведений проб крови для дальнейшего анализа." +145400,Игла для переноса проб крови/гемокультуры ИВД,"Устройство для переноса образцов крови или культуры крови, предназначенное для получения образца крови, компонентов крови (например, тромбоцитов) или культуры крови из емкости для образцов, а также для облегчения переноса образца в другую емкость [например, в вакуумную пробирку для взятия образцов крови]. Это ручное устройство с ручным управлением, с иглой/иглой для отбора пробы через крышку, запечатывающую емкость (т. е. без открытия емкости), предназначенное для снижения риска контакта пользователя с образцом и игла [например, с пластиковым корпусом для защиты иглы]. Это изделие одноразового использования." +126860,"Гуаназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения гуаназы в клиническом образце методом ферментной спектрофотометрии." +143910,Холодильник для крови,"Электрическое устройство, предназначенное для хранения и/или транспортировки цельной крови и ее компонентов (например, гемоцитов, плазмы) в холоде (при температуре от 1 до 6° C). Может быть оснащено ручками и/или колесами для транспортирования, внутренними стеллажами для хранения и удобного расположения контейнеров с кровью (например, пакетов); может иметь коррозионно-стойкую внутреннюю часть (обычно из нержавеющей стали) для сведения к минимуму риска фальсификации, загрязнения и/или коррозии содержимого; а также датчики, органы управления, мониторы, самописцы (обычно для записей за неделю) и устройство подачи сигналов тревоги, которое предупреждает о внезапном изменении температуры и перебоях в подаче электроэнергии." +144080,Держатель пробирки с иглой для забора крови,"Стерильное ручное цилиндрическое изделие с предварительно присоединенной иглой, разработанное для использования совместно с вакуумной пробиркой для забора крови для взятия проб крови у пациента. Как правило, это полый пластиковый переходникс предварительно присоединенной иглой для забора крови на одном конце, к другому концу которого прикрепляется пробирка для сбора крови. Устройство позволяет собирать кровь в несколько пробирок с помощью одной венепункции. Это изделие для одноразового использования." +146680,"Giardia lamblia антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А к паразитическим простейшим Giardia lamblia в клиническом образце." +145480,"Раствор для консервирования крови, питательный","Жидкость для сохранности крови, которая используется во время взятия и хранения крови и ее компонентов в учреждениях здравохранения и/или учреждениях банка крови (обычно в лаборатории, связанной с взятием крови, или во время аферезных процедур, которые связаны с взятием крови), чтобы поддерживать живучесть клеток крови путем снабжения их питательными веществами (например, декстроза) для обеспечения их живучести. Поставляется в емкости (например, полипропиленовом мешке) и не предназначена для прямой внутривенный инфузии. Это изделие разового использования." +126920,"Амилаза изоферменты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества изоферментов амилазы (amylase isoenzyme) в клиническом образце." +128300,"Лактатдегидрогеназа (ЛДГ) плацентарный изофермент ИВД, набор, электрофоретический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения плацентарного изофермента лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (lactate dehydrogenase (LDH) placenta isoenzyme) в клиническом образце методом электрофореза." +144040,"Степлер/скоба для кожи, рассасывающаяся","Переносной ручной хирургический инструмент с предварительно загруженными рассасывающимися скобами, используемый для сближения (аппроксимации) свободных краев раны или кожного разреза. Скобы (которые могут быть в форме клипс) выполнены из материала (материалов), который постепенно разрушается и абсорбируется телом (обычно, из биоразлагаемого полимера). Это изделие для одноразового использования." +146640,"Giardia lamblia антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов паразитических простейших Giardia lamblia в клиническом образце." +145540,Комплект для переливания крови в контейнеры,"Набор стерильных гибких пластиковых трубок и связанных с ними предметов (например, соединительных устройств, адаптеров, зажимов), используемых для переливания крови или ее компонентов (например, стволовых клеток периферической крови, плазмы) в контейнеры или между контейнерами для обработки или хранения (например, заморозки). Это изделие для одноразового использования." +144120,"Держатель пробирки для забора крови, одноразового использования","Ручное цилиндрическое изделие, разработанное для использования вместе с вакуумной пробиркой для забора крови для взятия проб крови у пациента. Это, как правило, полый пластиковый адаптер, в который вставляется пробирка для забора крови и к которому пользователь присоединяет иглу для забора крови (не относящуюся к данному виду); может прилагаться встроенная игла для пробирок для забора крови. Это изделие также позволяет производить забор крови в несколько пробирок из одного места прокола вены. Это изделие для одноразового использования." +145580,Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВД,"Лабораторный прибор с электрическим приводом, предназначенный для использования при перемешивании крови (mixing of blood) или других биологических жидкостей, помещенных в пробирки или других похожие емкости для образцов, посредством продолжительного движения или встряхивания. Устройство обычно используется для обеспечения движения, которое предотвращает коагуляцию крови и/или для перемешивания крови с другими растворами." +127390,"Наконечник рукоятки ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, многоразового использования переработанный","Съемный наконечник, предназначенный для прикрепления к рукоятке ультразвуковой хирургической системы для непосредственного контакта с пациентом в процессе колебания (вибрации) на высокой частоте с целью фрагментирования клеток мягких тканей для разрезания и/или коагуляции ткани во время хирургической операции. Выпускаются изделия различных форм (например, лезвия, цилиндры, щипцы) и размеров, как правило, изготавливаются из металла; изделие не предназначено для того, чтобы его непосредственно держали (т.е., не включает держатель). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для дальнейшего использования на пациентах." +144240,Цистоскоп жесткий,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения мочевого пузыря и мочевыводящих путей. Он вводится в уретру (канал, по которому моча выводится из мочевого пузыря наружу) через естественное мочеиспускательное отверстие во время цистоскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через систему оптических линз или оптоволоконный пучок. Это устройство обычно используется для обследования/диагностики недержания, неспособности вывести мочу (задержка мочеиспускания), рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, для забора образцов тканей/камней/малых опухолей из мочевого пузыря, а также для простатэктомии. Это изделие для многоразового использования." +127490,"Датчик к ультразвуковой системе для литотрипсии, одноразового использования","Изделие в катетере, используемое в качестве компонента ультразвуковой системы для литотрипсии для преобразования электрической энергии в ультразвуковую для проведения локальной литотрипсии (разрушения камня или конкремента). Изделие вводится в тело через сосудистый доступ хирургическим или эндоскопическим путем. Этот ультразвуковой датчик состоит из одного или нескольких преобразующих элементов (т.е., пьезоэлектрических элементов, активных элементов или кристаллов) и связанных с ними материалов с амортизирующими, поддерживающими и схожими слоями. Это изделие для одноразового использования." +144220,Кульдоскоп жесткий,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения брюшной полости и органов пациентов женского пола. Он вводится в организм через небольшой разрез, сделанный в заднем своде влагалища, в слепой мешок, также известный как прямокишечно-маточное углубление (полость Дугласа), в процессе кульдоскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через систему оптических линз или оптоволоконный пучок. Это изделие обычно используется для исследования структур матки, яичников, фаллопиевых труб, таза, тазовой полости, когда врач осматривает позадиматочную область. Это изделие для многоразового использования." +145610,Уретерореноскоп жесткий,Эндоскоп с жесткой или полужесткой вставной трубкой предназначен для визуального обследования и лечения мочеточников и почечных лоханок; некоторые изделия могут иметь гибкую насадку на дистальном конце вставной трубки. Он вводится через внешнее отверстие мочеиспускательного канала во время урологической процедуры.Анатомические изображения передаются с помощью ретранслирующей линзовой оптической системы или по оптоволоконному кабелю. Это устройство обычно используется для дробления или удаления камней и оценки пиелита или почечной недостаточности. Это изделие многоразового использования. +146800,"Giardia lamblia антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов паразитического простейшего Giardia lamblia в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +145630,Уретероскоп жесткий,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения мочеточника (верхнего мочеиспускательного канала, соединяющего почку с мочевым пузырем). Он вводится через наружное отверстие уретры и мочевой пузырь во время уретероскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через систему оптических линз или оптоволоконный пучок. Это устройство обычно используется для биопсии, эндоскопической литотрипсии, лечения злокачественных опухолей верхних мочевых путей, рассечения стриктур и устранения обструкции мочеточниково-тазового соединения. Это изделие для многоразового использования." +145690,Анализатор объема циркулирующей крови ИВД,"Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном определении in vitro объема циркулирующей крови пациента (circulating blood volume), объема плазмы (plasma volume) и/или объема эритроцитов (red cell volume). Измерения обычно проводятся на образцах крови, взятых с определенными интервалами после введения радиоактивной метки (например, изотоп йода 131) по внутривенной магистрали, а дисперсия или степень разбавления раствора с изотопным индикатором используется для определения объема крови путем сравнивания последовательно взятых проб с идеальным объемом крови, рассчитанным на основании роста, массы тела, половой принадлежности пациента и степени его отклонения от идеальной массы тела. Некоторые (но не все) этапы процедуры автоматизированы." +147010,"Глиадин антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антиглиадиновых (anti-gliadin) антител в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Этот тест предназначен для использования в качестве вспомогательного средства при диагностике целиакии (Coeliac)." +145740,"Белок Myo-D1 маркер рабдомиосаркомы ИВД, ферментный иммуногистохимический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка Myo-D1 (Myo-D1 protein) как маркера рабдомиосаркомы в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +146940,"Глиадин антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения антиглиадиновых антител в клиническом образце." +144490,"Интродьюсер для эндоскопа, многоразового использования","Компонент комплекта жесткого или гибкого эндоскопа, представляющий собой трубку, через которую вводится эндоскоп (например, гистероскоп) и элементы для эндоскопии, в результате чего образуется полный операционный эндоскопический блок; изделие также функционирует в качестве защитного барьера для изоляции эндоскопа от контакта с пациентом и предотвращения загрязнения элементов управления эндоскопа во время проведения процедуры. Как правило, изделие содержит порты для обеспечения возможности введения инструментов (через эндоскоп или через независимые рабочие каналы), порты для инсуффляции, клапаны и коннекторы. Изготавливается из пластиковых и металлических материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +126140,Глутаральдегид раствор ИВД,"Раствор глутаральдегида, предназначенный для использования в качестве фиксатора при обработке биологических тканей или клинических образцов." +145950,"Сиаловые кислоты связанные с липидами ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении сиаловых кислот, связанных с липидами (lipid-associated sialic acid (LASA)) в клиническом образце." +147100,"Платформа для транспортировки пациента в положении стоя, электрическая","Устройство с электрическим приводом, разработанное для использования профессиональными медицинскими работниками для физического перемещения (переноса) лица с ограниченными физическими возможностями в вертикальном положении (положении стоя) на короткие расстояния в горизонтальной плоскости. Изделие состоит из платформы на колесах с низким центром тяжести и окружающим каркасом с приспособлениями для закрепления тела (например, ремнями, пластинами для ступней, наколенниками) для удержания перемещаемого пациента в положении стоя; устройство имеет приводной механизм, например, для регулировки платформы с целью облегчения стояния. Устройство не предназначено ни для продолнительного поддержания пациента в положении стоя (т.е., это не вертикализатор), ни для подъема и подвешивания пациента (т.е., это не подъемник для пациента)." +145910,"Амиодарон ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении амиодарона (amiodarone) в клиническом образце." +127890,"Катетер дренажный медиастинальный, не антибактериальный","Трубка, предназначенная для создания канала для удаления жидкости или гнойного отделяемого из средостения (центральной части полости грудной клетки); изделие не покрыто антибактериальным средством. Изделие, как правило, используется в сочетании с компонентом дренажной системы или в качестве компонента такой системы, которая использует низкое отрицательное давление, подаваемое по полости для дренирования. Изделие, как правило, изготавливается из силикона; доступны изделия различных конструкций, форм и размеров; могут прилагаться одноразовые изделия, предназначенные для введения катетера; изделие не содержит мешков/контейнеров для сбора жидкости. Это изделие для одноразового использования." +144640,"Игла/шприц для анализа газов крови, с натриевой солью гепарина","Стерильный стеклянный или пластиковый цилиндр (шприца) с поршнем и предварительно присоединенной иглой, в котором содержится антикоагулянт натрий-гепарин; изделие предназначено для использования при сборе, сохранении и/или транспортировании крови для определения уровня газа в крови и/или другого исследования. Игла, как правило, удаляется сразу после взятия пробы и заменяется колпачком или заглушкой для транспортирования. Это изделие для одноразового использования." +144680,"Шприц для анализа газов крови ИВД, с лития гепарином","Стерильный стеклянный или пластиковый цилиндр с поршнем без предварительно подсоединенной иглы, содержащий антикоагулянт лития гепарин и предназначенный для сбора, хранения и/или транспортирования крови для определения газов крови (blood gas) и/или других исследований. Это изделие одноразового использования." +144720,Электрод для для определения pH крови,"Неинвазивное электропроводящее изделие, предназначенное для измерения кислотно-щелочного состояния пробы крови путем определения концентрации ионов водорода. Это изделие для одноразового использования." +139900,"Francisella tularensis общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактериям Francisella tularensis в клиническом образце." +126360,"Аппарат инфракрасной фототерапии опорно-двигательного аппарата, неносимый","Устройство с питанием от сети переменного тока, которое представляет собой источник инфракрасного излучения, предназначенный для воздействия на различные области тела. Оно обычно используется, чтобы помочь в лечении, например, мышечной боли, спортивных травм, ревматизма. Кроме уменьшения боли, тепло, подведенное к поверхности тела, улучшает кровоток в области воздействия, способствуя более быстрому заживлению. Это устройство может выпускаться в различных формах, однако не предназначено для ношения на теле пациента." +139960,"HLA I и II класса антигены типирование тканей ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов HLA класса I и II в клиническом образце." +144760,Анализатор групп крови/скрининг антител ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для использования при предварительном определении группы крови (blood group testing) перед переливанием, скрининга/идентификации эритроцитарных антител и/или эритроцитарного фенотипирования клинических образцов или донорских образцов с целью определения совместимости для переливания или трансплантации. Анализы могут включать определение группы крови по системе АВО, резус-фактора или других эритроцитарных групп крови, могут применяться серологические методы, основанные на использовании микропланшетов, кассет или технологии колоночной агглютинации." +146100,"Холестерин липопротеинов низкой плотности ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (low density lipoprotein (LDL) cholesterol) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +139990,"HLA I класса антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких антигенов HLA класса I в клиническом образце." +146060,"Система ионофореза для доставки лекарственных средств, многоразового использования","Комплект портативных изделий, который может использоваться в качестве альтернативы инъекциям лекарственных средств с ионным раствором за счет перемещения ионов в результате использования электрического поля для местного чрескожного введения лекарственного средства. Как правило, состоит из работающего от батареи генератора тока, который поставляет постоянный ток [например, 0,5 - 4 миллиампера (мА)], электрода для доставки, который, как правило, содержит небольшой резервуар с буферным веществом и лекарственным средством (например, кортикостероидом или анестетиком), возвратного электрода и соединительных проводов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +127680,Устройство для контроля параметров ультразвуковой системы,"Инструмент, используемый для обеспечения качества (ОК) с целью проверки калибровки и производительности систем, которые производят ультразвуковые волны, используемые для диагностических или терапевтических целей. К данному виду относятся различные приборы, используемые для измерения параметров, связанных с производством луча, качеством луча, качеством изображения и другими параметрами работы системы." +144850,Люмбоскоп жесткий,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения поясничного отдела позвоночника (область между нижними ребрами и тазовыми костями). Он вводится в тело через искусственное отверстие, создаваемое надрезом, который делается во время люмбоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю через систему оптических линз или оптоволоконный пучок. Это изделие обычно используется для исследования таких структур, как корешки нервов и окружающие их ткани. Это изделие для многоразового использования." +146000,"Расширитель цервикального канала с фиксированным диаметром, одноразового использования","Стержнеобразный твёрдый хирургический инструмент предназначен для расширения цервикального канала после его введения через шейку матки. Обычно известен как расширитель канала шейки матки; инструмент, как правило, изготовлен из металла или пластмассы и имеет конусообразный закругленный дистальный кончик. Он может иметь один диаметр или два различных диаметра, по одному на каждом конце инструмента. Инструмент, как правило, доступен в наборе калиброванных размеров, которые применяются последовательно. Инструмент используется для обеспечения прохождения кюретки или других инструментов в матку и/или для расширения матки перед хирургическим вмешательством путем нажатия на внутренние стенки матки.Это изделие одноразового использования." +127630,"Вещество контрастное для ультразвуковых исследований, для инъекций","Вещество/препарат в жидкости-носителе, предназначенный для введения через иглу или катетер во внутрисосудистое или внутрисуставное пространство организма пациента с целью обеспечения возможности диагностической ультразвуковой визуализации. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +139790,"Francisella tularensis нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из бактерий Francisella tularensis в клиническом образце." +140950,"Анти-Co^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Co^a [CO001], эритроцитарных антигенов из системы Колтона (Colton), методом агглютинации." +138410,"CD8 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD8 (CD8 cell marker) в клиническом образце." +139560,"Белок 5 минихромосомной защиты (МСМ5) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении белка 5 минихромосомной защиты (МСМ5) (minichromosome maintenance protein 5, MCM5) в клиническом образце." +140840,"Приспособление для очистки хирургического инструмента/эндоскопа, многоразового использования","Неабсорбирующее бесприводное ручное изделие в форме щеточки, проволоки, полоски металла или ручки, предназначенное для очистки внешней и/или внутренней части (просвета) хирургических инструментов (например, боров, римеров, метчиков для формирования резьбы в костном канале, сшивателей, интродьюсеров/стержней, ультразвуковых хирургических рукояток) и/или эндоскопов. Щетинки, волокна или шипики щеточки могут располагаться вдоль одной линии или по окружности вокруг центрального стержня и могут быть мягкими или жесткими; стержень/ручка щеточки может быть гибкой или негнущейся. Изделие может использоваться для очистки инструментов для эндоскопии или открытых хирургических операций и может иметь рукоятку или коннектор/адаптер на проксимальном конце. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +142450,Офтальмоскоп прямой,"Переносной офтальмологический инструмент с электропитанием, предназначенный для удерживания около глаза пациента для изучения внутренних структур глаза и других структур глаза [например, глазного дна (сетчатки), роговицы, водянистой влаги, хрусталика и стекловидного тела] путем создания вертикального (неперевернутого) изображения с приблизительно 15-кратным увеличением. Он состоит из основного блока (обычно называемого головкой) со встроенным источником света, который направляется через зрачок для освещения внутренней части глазного яблока, зеркала с одним отверстием, через которое смотрит врач, и диска, содержащего линзы различной оптической силы; к головке может прилагаться специальная насадка с источником питания." +112480,"Вирус Ласса антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса Ласса (Lassa virus) клиническом образце." +140720,"HLA I класса антитела скрининг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный использования при скрининге одного или нескольких антител к антигенам HLA класса I в клиническом образце." +142490,"Паратиреоидный гормон (PTH) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения паратиреоидного гормона (PTH) [интактного, цельного или различных фрагментов] в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +138120,"Гексокиназа эритроцитов ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения активности фермента гексокиназа (hexokinase) эритроцитов из клинического образца методом спектрофотометрического анализа." +112050,"Вирус Эбола антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к одному или нескольким штаммам вируса Эбола в клиническом образце." +106700,"Система пневматическая ручная для литотрипсии, для мочевыводящих путей","Набор устройств, удерживаемых оператором, для интракорпорального дробления камней в мочевыводящих путях (почках, мочеточнике и мочевом пузыре) с целью их последующего удаления с помощью созданных пневматическим путем баллистических ударных волн. Обычно включает ручку со сменным картриджем с диоксидом углерода (СО2) внутри в качестве источника энергии, датчик, который присоединяется к ручке для передачи энергии прямо на камень для высокоскоростной фрагментации in situ, и выходное отверстие для подсоединения шланга для удаления потраченных газов с места операции." +142310,Мочеприемник носимый с фиксацией на лобковой кости,"Нестерильное изделие для отвода мочи, предназначенное для мужчин с недержанием мочи и/или сокращенным или ретрагированным пенисом, который закрепляется на лобковой кости и паховой области, создавая герметичное уплотнение. Оно состоит из передней части (лобковые фланцы) с прикрепленным мочесборником, который имеет естественную форму изогнутого вниз конуса, в который помещается пенис. Моча собирается в конусе и удаляется при открытии уплотнительного колпачка. Оно, как правило, удерживается на месте с помощью паховых и поясных ремней и является альтернативой введению катетера или ношению урологических прокладок. Это изделие многоразового использования." +139400,"Митохондриальные антитела М2 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении митохондриальных антител М2 в клиническом образце." +138090,"Разбавитель для антител к эритроцитам ИВД, реагент","Раствор, не содержащий антитела, предназначенный для использования в качестве разбавителя в иммуногематологических анализах клинических образцов для полуколичественного поределеления антител к эритроцитам методом серийного разведения или титрования." +138190,Раствор криопротектор для замораживания эритроцитов ИВД,"Вещество или реагент, предназначенный для использования для консервации и/или криозащиты эритроцитов во время криохранения клинического образца, чтобы сохранить их пригодность для дальнейших исследований in vitro." +106780,Протез подбородка,"Стерильное изделие, имплантируемое в мягкую ткань подбородка для коррекции дефектов подбородка или улучшения внешнего вида лица. Изделие обычно изготавливается из полимерного материала." +139460,"Кюретка биопсийная для бронхоскопии, гибкая, многоразового использования","Гибкое изделие, предназначенное для введения через гибкий бронхоскоп для получения образцов бронхиальных тканей для гистологической/патологической диагностики во время бронхоскопии. Это тип щипцов для взятия биопсии, гибкая вводимая часть которых изготовлена из металлической катушки или пластиковой трубки, но на дистальном конце расположена ложечка с острыми краями/емкость для биоптата. Это изделие для многоразового использования." +141880,"L-Фукоза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения L-фукозы (L-fucose) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +141920,"L-Фукоза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении L-фукозы (L-fucose) в клиническом образце." +140480,"HLA I класса антитела скрининг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при скрининге одного или нескольких антител к антигенам HLA класса I в клиническом образце, с использованием твердофазных антигенов вместе с методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +112230,"Вирус Ласса нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса Ласса (Lassa virus), в клиническом образце." +140420,"HLA II класса антитела идентификационная панель ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для идентификации одного или нескольких антител к HLA класса II в клиническом образце." +107020,"Белок PTEN ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка PTEN (PTEN protein) в клиническом образце." +141730,"Лейкопластырь кожный для фиксации повязки, силиконовый","Длинная и узкая гибкая лента из пластика, ткани или другого материала с адгезивным слоем, изготовленным из мягкого силикона, предназначенная для закрытия поверхности (например, небольшой раны), фиксации повязки или закрепления предметов/изделий на теле. Силиконовый слой менее аллергенный и позволяет легко удалить изделие, при удалении оставляет меньше повреждений на коже и меньше прилипает к волоскам на теле по сравнению с традиционными лейкопластырями. Это изделие для одноразового использования." +139100,"Кресло для пациента оториноларингологическое, механическое","Ручное или гидроприводное устройство, предназначенное для поддержания пациента в сидячем положении с целью облегченного обследования, лечения и/или хирургии уха, носа, горла (т.е. ЛОР). обычно регулируется по высоте для более удобной работы медицинского персонала во время проведения процедур, который работает стоя. Обычно включает подголовник и подлокотники, откидываемую назад спинку, которая может отклоняться от вертикального положения в горизонтальное и обладает способностью вращения; некоторые типы могут быть запрограммированы на стандартные положения. Устройства, предназначенные для ЛОР обследования и/или лечения (например, отоскопы, ларингоскопы) могут крепиться как компоненты кресла или стоять отдельно как независимые устройства, монтируемые на стене или потолке." +140360,"HLA II класса антигены типирование тканей ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов HLA класса II в клиническом образце." +141580,"Вориконазол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге вориконазола (voriconazole), антибактериального средства, в клиническом образце." +140300,"HLA I класса-ассоциированные MICA антитела скрининг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для использования при скрининге одного или нескольких антител к главному комплексу гистосовместимости класса-1 белков цепочечных антигенов А, или MICA антигенов, в клиническом образце." +139160,"Аминокислоты с разветвленной боковой цепью ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении аминокислоты с разветвленной боковой цепью (branched-chain amino acid) в клиническом образце." +107130,"CD55 эритроцитарный антиген ИВД, набор, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения эритроцитарного клеточного маркера CD55 ( CD55 red cell antigen cell marker) в клиническом образце методом сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии." +111790,"Вирус болезни Борна нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу болезни Борна (Borna disease virus) в клиническом образце с помощью антигенов вируса болезни Борна известной специфичности методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +141660,"Эндопротез плюснефалангового сустава тотальный, однокомпонентный","Имплантируемое изделие, разработанное для замещения плюснефаланговых сустава (суставов) стопы (пальца ноги). Изделие однокомпонентное и изготавливается из силиконового эластомера. Изделие предназначено для лечения дегенеративного или травматического артрита, вальгусной деформации большого пальца стопы, деформирующего артроза плюснефалангового сустава стопы и/или нестабильности или болезненности плюснефалангового сустава." +138790,"Глюкозофосфатизомераза эритроцитов ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения активности фермента глюкозофосфатизомеразы (glucose phosphate isomerase (GPI)) эритроцитов из клинического образца." +140240,"HLA I и II класса антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких антигенов HLA класса I и II в клиническом образце методом анализа нуклеиновой кислоты." +141520,"Итраконазол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга антимикробного препарата итраконазол (itraconazole) в клиническом образце." +111980,"Вирус Эбола антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к одному или нескольким штаммам вируса Эбола в клиническом образце." +138870,Аспиратор эндоцервикальный,"Набор изделий, разработанных для удаления поверхностной ткани с выстилки мембраны слизистой оболочки цервикального канала (эндометрия) путем производимого вручную отсасывания. Как правило, в набор входит тонкая эндоцервикальная кюретка, шприц, груша и пипетка. Изделие используется в родовспоможении, гинекологии, хирургии, онкологии, гистологии, исследовании репродуктивной функции, а также в скрининге онкологических заболеваний (цервикальной карциномы); кроме того, используется в кольпоскопии, изделие способствует оплодотворению за счет удаления слизистой пробки из шейки матки." +106940,Протез носа внешний,"Накладываемая снаружи искусственная замена носа, используемая для восстановления внешнего вида этой части тела." +140170,"HLA I класса антитела типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких антигенов HLA класса I в клиническом образце." +141430,Воротник для льда,"Гибкий контейнер (мешок), предназначенный для надевания на горло в качестве воротника и наполнения льдом для проведения сухой холодовой терапии области шеи/горла. Как правило, изготовлен из пластика или резины, имеет размер и форму, подходящие для удобного использования в качестве воротника; имеет съемную крышку, которая может быть прикручена или прикреплена к мешку, когда он заполнен льдом. Как правило, включает крепления (например, петли или липучки) для облегчения фиксации на шее/горле. Его можно использовать для облегчения боли и/или содействия заживлению при незначительных травмах шеи, горла и/или головы, например, после небольшой операции или тонзиллэктомии, а также для облегчения боли в горле. Это изделие для многоразового использования." +141310,"Helicobacter pylori антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Helicobacter pylori в клиническом образце." +140110,"HLA II класса антигены типирование тканей ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов HLA класса II в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +111380,"HLA-A антигены типирование тканей ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или нескольких HLA-А антигенов в клиническом образце." +138690,"Глюкозофосфатизомераза эритроцитов ИВД, набор, спектрофотометрический метод","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения активности фермента глюкозофосфатизомеразы (glucose phosphate isomerase (GPI)) эритроцитов из клинического образца методом ферментного спектрофотометрического анализа." +138710,"Пируваткиназа эритроцитов (PKR) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении активности фермента пируваткиназы в эритроцитах (pyruvate kinase in red blood cells (PKR)) из клинического образца методом спектрофотометрического анализа." +141180,"Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А к бактериям Helicobacter pylori в клиническом образце." +111620,"Вирус болезни Борна нейтрализующие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу болезни Борна (Borna disease virus) в клиническом образце, с использованием антигенов вируса болезни Борна известной специфичности." +138510,"Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к вирусу ветряной оспы (Varicella-zoster virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +111580,"CD79a клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD79a (CD79a cell marker) в клиническом образце." +138610,"Вирус ветряной оспы антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса ветряной оспы (Varicella-zoster virus) в клиническом образце методом иммунофлуооресцентного анализа." +141110,"Helicobacter pylori антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Helicobacter pylori в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +141090,"Helicobacter pylori нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерий Helicobacter pylori, и/или одного или нескольких генов, обеспечивающих устойчивость к антимикробными препаратам (например, к кларитромицину (clarithromycin)) в клиническом образце." +138580,"Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа эритроцитов ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения активности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа (glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD)) эритроцитов из клинического образца." +111650,"Вирус болезни Борна нейтрализующие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу болезни Борна (Borna disease virus) в клиническом образце, с использованием антигенов вируса болезни Борна известной специфичности." +112290,"Вирус Ласса антитела класса иммуноглобулин G IgG/(IgM) ИВД, набор, иммуноферментнй анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к вирусу Ласса (Lassa virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +138370,"Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин А (IgА) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу ветряной оспы (Varicella-zoster virus) класса иммуноглобулин А (IgА) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +112320,"Вирус Эбола нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из одного или множества штаммов вируса Эбола (Ebola virus), в клиническом образце." +138340,Раствор для консервации/хранения/разведения клеток ИВД,"Раствор, предназначенный для консервации, хранения, промывания, разведения и/или ресуспендирования клеток (например, эритроцитов и/или лейкоцитов, эпителиальных клеток, бактериальных клеток, клеток грибов и т. д.) в клиническом образце или клеточном изоляте для поддержания стабильности клеток и/или облегчения дальнейшего диагностического тестирования in vitro." +138430,"Глюкозофосфатизомераза эритроцитов ИВД, набор, ферментный флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения активности фермента глюкозофосфатизомеразы (glucose phosphate isomerase (GPI)) эритроцитов из клинического образца методом ферментного флуоресцентного анализа." +140880,"5-Нуклеотидаза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при при качественном и/или количественном определении 5-нуклеотидазы (5-Nucleotidase) в клиническом образце." +112390,"Вирус Эбола нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из одного или множества штаммов вируса Эбола (Ebola virus), в клиническом образце." +142550,"Ренин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ренина в клиническом образце." +139510,"Белок 5 минихромосомной защиты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка 5 минихромосомной защиты (minichromosome maintenance protein 5, MCM5) в клиническом образце." +112440,"Вирус Ласса нейтрализующие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу Ласса (Lassa virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса Ласса известной специфичности." +139540,"Белок 5 минихромосомной защиты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении белка 5 минихромосомной защиты (minichromosome maintenance protein 5, MCM5) в клиническом образце." +138210,"Плазмалогены эритроцитов ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения плазмалогена (plasmalogen) эритроцитов в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +138320,"Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа эритроцитов ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении активности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа (glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD)) эритроцитов из клинического образца." +139700,"Мензурка для дозирования лекарств, одноразового использования","Мензурка, специально разработанная для дозирования лекарств пациентам или людям с ограниченными возможностями. Изготовлена из одноразового пластика и, как правило, имеет специальные отметки, чтобы облегчить определение дозы принимаемого лекарства. Может применяться как для таблеток, так и для жидкостей. Это изделие для одноразового использования." +112470,"Вирус Эбола общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или нескольким штаммам вируса Эбола в клиническом образце." +139730,"Мензурка для дозирования лекарств, многоразового использования","Мензурка, специально разработанная для дозирования лекарств пациентам или людям с ограниченными возможностями. Как правило, изготовлена из нержавеющей стали или прочного пластика и, как правило, имеет специальные отметки, чтобы облегчить определение дозы принимаемого лекарства. Может применяться как для таблеток, так и для жидкостей. Это изделие для многоразового использования." +138270,"Вирус ветряной оспы нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса ветряной оспы (Varicella-zoster virus ) в клиническом образце." +139350,"Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные","Нестерильное изделие, изготовленное из полихлоропрена (неопрена) для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двухстороннего барьера для защиты пациента и персонала от загрязнений и при возможной аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения." +139360,"Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные","Нестерильное изделие, изготовленное из полихлоропрена (неопрена) для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток опудрена для более легкого надевания/снимания, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двухстороннего барьера для защиты пациента и персонала от загрязнений и при возможной аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения." +140640,"HLA I класса антитела скрининг ИВД, набор, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при скрининге одного или нескольких антител к антигенам HLA класса I в клиническом образце, с использованием антигенных меченых микрочастиц вместе с методом сортировки флюоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии." +139430,"Кюретка биопсийная для бронхоскопии, жесткая","Жесткое изделие, предназначенное для введения через жесткий бронхоскоп для получения образцов бронхов для гистологической/патологической диагностики во время бронхоскопии. Это тип биопсийных щипцов, обычно изготовленных из высококачественной нержавеющей стали, с дистальным концом, заканчивающимся остроконечным черпаком/приемником для фиксации биоптата. Это изделие для многоразового использования." +141970,Устройство для создания везикоуретрального анастомоза,"Изделие для краткосрочного введения в организм (30 дней) с целью формирования везикоуретрального анастомоза (VUA - vesico-urethral anastomosis) при радикальной простатэктомии. Обычно это устройство в форме баллонного катетера, которое сближает шейку мочевого пузыря и ткани мочеточника для минимизации кровоподтека (подтекания), одновременно предоставляя канал для дренажа мочи из мочевого пузыря по мере сужения анастомоза. Может также использоваться после цистэктомии (удаления мочевого пузыря) для сближения шейки мочевого пузыря и хирургически удаленного мочеточника. Изделие не подразумевает использования шовного материала и при необходимости может быть перемещено. Это изделие одноразового использования." +139410,"Митохондриальные антитела М2 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения митохондриальных антител М2 в клиническом образце." +140570,"HLA I класса антигены типирование тканей ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов HLA класса I в клиническом образце." +112080,"Вирус Ласса антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к вирусу Ласса (Lassa virus) в клиническом образце." +139190,"Аминокислоты с разветвленной боковой цепью ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения аминокислоты с разветвленной боковой цепью (branched-chain amino acid) в клиническом образце." +112160,"Вирус Ласса нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса Ласса (Lassa virus), в клиническом образце." +140520,"HLA II класса антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты одного или множества антигенов HLA класса II в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Его можно использовать для обнаружения конкретных аллелей гена HLA, связанных с врожденным/наследственным генетическим заболеванием или предрасположенностью к развитию заболевания (например, сахарный диабет 1 типа, целиакия, нарколепсия)." +112190,"Вирус Эбола нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из одного или множества штаммов вируса Эбола (Ebola virus), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +139300,"Полихлорированные бифенилы ИВД, набор иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения полихлорированных бифенилов (polychlorinated biphenyl, PCB) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +141770,"Система инъекции контрастного вещества для магнитно-резонансной томографии, с питанием от сети, стационарная","Комплект изделий, разработанных для введения контрастного вещества через небольшой катетер в сосудистую систему для проведения магнитно-резонансной томографии (МРТ) (например, диагностических процедур на позвоночнике, голове, желудочно-кишечном тракте и сосудистой системе с использованием МРТ). Система состоит из электромеханических инъекторов с питанием от сети переменного тока (электрического двигателя, соединенного с винтовым расширителем, который двигает поршень шприца) со шприцами, которые доставляют вещество под давлением, со скоростью и объемом, необходимыми для проведения МРТ, и является стационарной. Она может подключаться к системе МРТ или устройству мониторинга для контроля времени введения контрастного вещества. Она полностью изготовлена из неферромагнитных материалов для совместимости с МРТ." +139320,"Полихлорированные бифенилы ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении белка полихлорированных бифенилов (polychlorinated biphenyl, PCB) в клиническом образце." +140450,"HLA I класса-ассоциированные MICA антитела скрининг ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется при скрининге одного или нескольких антител к главному комплексу гистосовместимости класса-1 белков цепочечных антигенов А, или MICA антигенов, в клиническом образце." +139040,"Анти-Ch^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов Ch^a [CH/RG001] или компонентов группы крови Chido методом агглютинации." +111730,"Вирус болезни Борна общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу болезни Борна (Borna disease virus) в клиническом образце." +140370,"HLA I класса-ассоциированные MICA антитела скрининг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для использования при скрининге одного или нескольких антител к главному комплексу гистосовместимости класса-1 белков цепочечных антигенов А, или MICA антигенов, в клиническом образце." +111820,"Вирус болезни Борна нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу болезни Борна (Borna disease virus) в клиническом образце с помощью антигенов вируса болезни Борна известной специфичности методом иммунофлуоресцентного анализа." +107120,"CD59 эритроцитарный антиген ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении эритроцитарного антигенного клеточного маркера CD59 (CD59 red cell antigen cell marker) в клиническом образце." +141610,"Вориконазол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественного определении и терапевтическом мониторинге вориконазола (voriconazole), антибактериального средства, в клиническом образце." +137860,"Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу ветряной оспы (Varicella-zoster virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +137900,"Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа эритроцитов ИВД, набор, спектрофотометрический ферментный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения активности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа (glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD)) эритроцитов из клинического образца методом ферментного спектрофотометрического анализа." +140330,"HLA I класса антигены типирование тканей ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов HLA класса I в клиническом образце методом мультиплекса." +106860,"Белок S100 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении белка S100 (S 100 protein) в клиническом образце." +106820,"Белок PTEN ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения белка PTEN (PTEN protein) в клиническом образце." +140210,"HLA II класса антигены типирование тканей ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов HLA класса II в клиническом образце." +138840,"Вирус ветряной оспы общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу ветряной оспы (Varicella-zoster virus) в клиническом образце методом реакции агглютинации." +141370,"Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А и иммуноглобулина G к бактериям Helicobacter pylori в клиническом образце." +106910,"Белок S100 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении белка S100 (S 100 protein) в клиническом образце." +111940,"Штопор для миомы, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для зацепления, стабилизации миомы (т.е., фибромы матки) и других похожих тканей и манипуляций с ними в процессе их хирургического удаления. Как правило, это однокомпонентный инструмент в форме штопора со спиралевидным винтом из нержавеющей стали на дистальном конце с длинным тонким стержнем и ручкой на проксимальном конце; может вводиться через другое устройство (например, лапароскоп, гистероскоп, троакар) или использоваться в открытых хирургических операциях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +106970,"Her3 белок ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения Her3 белка в клиническом образце." +141290,"Helicobacter pylori уреаза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения фермента уреазы бактерий Helicobacter pylori в клиническом образце." +140150,"HLA I и II класса антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, набор, анализ на биочипах","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких антигенов HLA класса I и II в клиническом образце методом микроматричного анализа." +111410,"HLA-А антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких HLA-А антигенов в клиническом образце." +141330,"Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к бактериям Helicobacter pylori в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +111440,Блок форматирования гамма-камеры,"Устройство, являющееся компонентом системы гамма-камеры, которое обрабатывает сигналы, получаемые от детекторной головки гамма-камеры, и преобразует их в формат, читаемый на другом компьютере, который в свою очередь преобразует эту информацию в изображение." +138750,"Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу ветряной оспы (Varicella-zoster virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +107250,Ремень для системы восстановления функции ходьбы,"Подъемное устройство в виде поясов и ремней, являющееся компонентом системы восстановления функции ходьбы, разработанное для помощи пациенту, испытывающему сложности (вызванные нервными растройствами, проблемами мышечного или костного характера), в восстановлении утраченной двигательной функции. Изделие закрепляется вокруг верхней части тела и бедер пациента и предназначено для его удерживания в вертикальном положении над полом или беговой дорожкой, при этом изделие прикрепляется к поддерживающей раме подвесного устройства; может использоваться вместе с роботизированным ортезом для тренировки ходьбы." +141130,"Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к бактериям Helicobacter pylori в клиническом образце." +111680,"Вирус болезни Борна нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса болезни Борна (Borna disease virus), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +140030,"HLA II антигены типирование тканей ИВД, набор, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов HLA класса II в клиническом образце методом сортировки флюоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии." +138400,"CD3 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD3 (CD3 cell marker) в клиническом образце." +139760,"Ложка для дозирования лекарственных средств, одноразового использования","Изделие, используемое для дозирования/деления на части/подачи пероральных лекарственных средств реципиенту, например, пациенту или лицу с ограниченными физическими возможностями. Дизайн изделия, как правило, облегчает возможность подачи различных количеств за счет наличия меток, соответствующих определенными уровням. Это изделие для одноразового использования." +140990,"Helicobacter pylori нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из бактерии Helicobacter pylori, которые могут включать один или несколько генов, обеспечивающих устойчивость к антимикробными препаратам (например, кларитромицину), в клиническом образце или изоляте культуры методом анализа нуклеиновых кислот." +138450,"Плазмалогены эритроцитов ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении плазмалогена (plasmalogen) эритроцитов в клиническом образце." +140910,Устройство для сближения краев ран при наложении шва,"Стерильное изделие, разработанное для воздействия непрерывным натяжением на участок кожи для ее растяжения с целью получения излишка кожи полной плотности и подкожной ткани для закрытия раны, края которой расположены слишком далеко друг от друга для наложения шва, или перед хирургическим иссечением дефекта кожи, или для имплантации протеза с целью обеспечения дополнительного участка кожи для покрытия места имплантации; изделие может дополнительно использоваться для удаления шовного материала в закрытых ранах. Как правило, изделие выпускается в форме автоматических самозакрывающихся кожных крючков, или линии натяжения, вводимой через кожные крючки в края раны для воздействия на них регулируемым по силе натяжением. Может использоваться в качестве альтернативы трансплантации кожи. Это изделие для одноразового использования." +140870,"5-Нуклеотидаза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения 5-нуклеотидазы (5-Nucleotidase) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +139530,"Белок 5 минихромосомной защиты ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка 5 минихромосомной защиты (minichromosome maintenance protein 5, MCM5) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +140850,"5-Нуклеотидаза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения 5-нуклеотидазы (5-Nucleotidase) в клиническом образце." +112430,"Вирус Ласса антитела класса иммуноглобулин G IgG/(IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к вирусу Ласса (Lassa virus) в клиническом образце." +138240,"Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин А (IgА) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу ветряной оспы (Varicella-zoster virus) класса иммуноглобулин А (IgА) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +142560,"Ренин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения ренина (прямого, активного или иммунореактивного) в клиническом образце." +142470,"Паратиреоидный гормон (PTH) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения паратиреоидного гормона (PTH) [интактного, цельного или различных фрагментов] в клиническом образце." +138290,"CD8 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD8 (CD8 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +140730,"HLA I класса антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких антигенов HLA класса I в клиническом образце методом анализа нуклеиновой кислоты." +142500,"Паратиреоидный гормон (PTH) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении паратиреоидного гормона (PTH) [интактного, цельного или различных фрагментов] в клиническом образце." +140690,"HLA I и II класса антитела скрининг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при скрининге одного или нескольких антител к антигенам HLA класса I и II в клиническом образце, с использованием твердофазных антигенов вместе с методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +142320,"Анти-Cr^а групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Cr^a [CROM001], эритроцитарных антигенов из системы Кромер (Cromer), методом агглютинации." +140650,"HLA I класса антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, набор, анализ на биочипах","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких антигенов HLA класса I в клиническом образце методом микроматричного анализа." +140660,"HLA II класса антитела скрининг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный использования при скрининге одного или нескольких антител к антигенам HLA класса II в клиническом образце." +112010,"Вирус Ласса антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к вирусу Ласса (Lassa virus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +139390,"Митохондриальные антитела М2 ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения митохондриальных антител М2 в клиническом образце с использованием метода мультиплексного анализа." +112130,"Вирус Эбола общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или нескольким штаммам вируса Эбола в клиническом образце с использованием реакции связывания комплемента (РСК)." +106800,Защита для ноги от трения/ударов,"Изделие, предназначенное для ношения на ноге в качестве прокладки для защиты конечности и кожи от трения о поверхности и ударов о предметы. Обычно изготавливается из ткани или мягких обивочных материалов и фиксируется с помощью лент или ремней вокруг ноги или имеет трубчатую конструкцию в виде носка; не предназначено для лодыжки/стопы. Обычно предназначено для использования людьми с истонченной кожей или язвами на ногах, лежачими пациентами или склонными к потере контроля за движением ног, что может вызывать травмы. Это изделие для многоразового использования." +140610,"HLA I и II класса антитела скрининг ИВД, набор, комплемент-зависимая цитотоксичность","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при скрининге одного или нескольких антител к антигенам HLA класса I и II в клиническом образце, с использованием лимфоцитных антигенов вместе с методом комплемент-зависимой цитотоксичности." +138180,"Аденилаткиназа эритроцитов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении активности фермента аденилаткиназа (denylate kinase (AK)) эритроцитов из клинического образца." +141990,"Система регистрации отоакустической эмиссии, с питанием от сети","Набор работающих от сетевого электричества (от источника напряжения переменного тока) устройств для регистрации и анализа неясных звуков, которые издают волосковые клетки внутреннего уха [акустическая эмиссия (OAE - otoacoustic emission)] в ответ на стимул (например, щелчок, тональную посылку, сигналы чистого тона) для определения нарушения функции работы уха при диагностике и/или неонатальном скрининге. Обычно включает программируемое устройство, датчик OAE и ушные вкладыши. Стимулирующий сигнал испускает датчик, который введен в ушной канал, а отклик регистрируется через микрофон, находящийся в датчике; OAE обычно отсутствует/снижена у пациентов с потерей слуха. Система может быть скомбинирована с другими аудилогическими устройствами (например, тимпанометр, устройство тест-ответа слухового отдела ствола мозга)." +106740,"Kell положительные эритроциты ИВД, антигены","Образец специфически охарактеризованных эритроцитов, предназначенный для тестирования клинического образца для определения его классификационной принадлежности как Келл-положительного (Kell positive). Эритроциты положительны по групповому антигену K [KEL001]." +137970,"Вирус ветряной оспы общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу ветряной оспы (Varicella-zoster virus) в клиническом образце." +140550,"HLA I класса антитела идентификационная панель ИВД, набор, комплемент-зависимая цитотоксичность","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для идентификации одного или нескольких антител к HLA класса I в клиническом образце, с использованием лимфоцитных антигенов вместе с методом комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ)." +141930,"L-фукоза-связывающий лектин Ulex Europaeus ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении L-фукозы (L-fucose) в клиническом образце с использованием связывающей способности лектина Ulex Europaeus." +139240,Канюля бронхиальная,"Стерильный полужесткий или жесткий пластиковый или металлический хирургический инструмент в форме трубки, который вводится в просвет бронха с помощью троакарного клинка, обеспечивающего жесткость. После введения лезвие троакара извлекается, оставляя канал для отсоса или ирригации, введения катетера или хирургического устройства. Это изделие для одноразового использования." +140490,"HLA I класса антигены типирование тканей ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов HLA класса I в клиническом образце." +112220,"Вирус Ласса антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к вирусу Ласса (Lassa virus) в клиническом образце." +139280,Прибор для измерения прочности капиллярной стенки,"Переносное устройство с ручным управлением, предназначенное для измерения ломкости капилляров/геморрагической тенденции путем контролируемой индукции петехий (разрушение капиллярных кровеносных сосудов обычно 1-2 мм в диаметре) и последующего наблюдения за результатами (т.е. количеством петехий). Оно, как правило, имеет форму присоски/плунжерного механизма с увеличительным стеклом." +138010,"Гексокиназа эритроцитов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении активности фермента гексокиназа (hexokinase) эритроцитов из клинического образца." +140410,"HLA I класса антигены типирование тканей ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов HLA класса I в клиническом образце." +137840,"Вирус ветряной оспы антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении вируса ветряной оспы (Varicella-zoster virus) в клиническом образце." +141670,Материал для реконструкции тканей силиконовый в форме бруска,"Нестерильный кусок твёрдого силиконового эластомера, обычно подвергаемый формовке в соответствии с анатомией пациента и последующей имплантации после стерилизации с целью реконструкции тканей в процессе восстановительной или пластической хирургической операции. Он обычно выпускается в форме куба с прямоугольным сечением или с криволинейными поверхностями. Заготовка может обтачиваться или обрезаться под нужный размер и форму для различных реконструктивных или косметических процедур пластической хирургии на мягких и костных тканях, а также для изготовления эндопротезов (например, подбородка или скулы). Это изделие одноразового использования." +111780,"Вирус болезни Борна антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу болезни Борна (Borna disease virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +106990,"Имплантат назальный из синтетического полимера, нерассасывающийся","Нерассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации под кожу носа (например, между слизистой носа и хрящем) для восстановления внешнего вида и/или функций носа путем обеспечения структурной поддержки хряща. Это изделие определенной формы, выполненное из синтетических полимерных материалов (например, твердого силиконового каучука)." +107010,"Белок MCM3 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка MCM3 (MCM3 protein) в клиническом образце." +137930,"Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу ветряной оспы (Varicella-zoster virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +140350,"HLA II класса антитела скрининг ИВД, набор, комплемент-зависимая цитотоксичность","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при скрининге одного или нескольких антител к антигенам HLA класса II в клиническом образце, с использованием лимфоцитных антигенов вместе с методом комплемент-зависимой цитотоксичности." +141590,"Итраконазол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения и терапевтического мониторинга антимикробного препарата итраконазол (itraconazole) в клиническом образце." +140320,"HLA I и II класса антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких антигенов HLA класса I и II в клиническом образце." +139180,"Отношение аминокислот с разветвленной боковой цепью к тирозину ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении отношения аминокислот с разветвленной боковой цепью к тирозину (branched-chain amino acids to tyrosine ratio (BTR)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +107170,Рефлектор налобный,"Устройство для ношения на голове, состоящее из круглого вогнутого зеркала (отражателя), прикрепленного к оголовью, предназначенное для отражения света к месту обследования/незначительного вмешательства (например, к носу, горлу или поверхности тела пациента). Врач, проводящий обследование, надевает устройство на голову, размещает отражатель перед одним глазом и просматривает место обследования через небольшое отверстие в центре отражателя. Это изделие многоразового использования." +111930,Стерилизатор на основе гамма-излучения,"Устройство, работающее от сети (переменного тока), разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов с медицинских изделий и сопутствующих изделий с использованием гамма-излучения. Состоит, как правило, из камеры для обработки с полками, на которые помещаются упакованные изделия, подлежащие стерилизации, источник гамма-излучения (обычно кобальт 60), а также элементов управления для регулирования времени процедуры. Изделие обычно используется производителями для стерилизации одноразовых медицинских инструментов (например, шприцев, игл) и расходных материалов даже после их упаковки и подготовки к доставке; также может использоваться в крупных медицинских учреждениях для стерилизации большого объема изделий." +141460,"Кетоконазол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга антимикробного препарата кетоконазол (ketoconazole) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +138780,"2,3-Дифосфоглицерат эритроцитов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении 2,3-дифосфоглицератной (2,3-diphosphoglycerate (2,3DPG) активности эритроцитов в клиническом образце." +106880,"Her3 белок ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения Her3 белка в клиническом образце." +111900,"Перфоратор аорты, одноразового использования","Стерильный ручной хирургический инструмент, разработанный для вырезания круглого или овального участка ткани из стенки аорты для создания места анастомоза во время операции на сосудах. Состоит из заостренного конусовидного дискообразного наконечника на конце поршня, вводимого через сделанный небольшой разрез; диаметр/размер наконечника соответствует диаметру проделываемого им отверстия. Позади наконечника располагается более тонкий участок, который захватывает (удерживает) ткань, в то время как хирург давит поршнем на острое круглое/овальное лезвие, направляя его внутрь и через ткань. Как правило, изготавливается из стали и пластика, доступны перфораторы различного размера. При необходимости инструмент точно так же может использоваться для прорезания отверстий в других сосудах. Это изделие для одноразового использования." +140200,"HLA II класса антигены типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов HLA класса II в клиническом образце." +138830,"Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу ветряной оспы (Varicella-zoster virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +137760,"Восстановленный гемоглобин ИВД, набор, гемоксиметрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения восстановленного гемоглобина (reduced haemoglobin, RHb) в клиническом образце с использованием метода гемоксиметрии." +111970,"Вирус Эбола антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов к одному или нескольким штаммам вируса Эбола в клиническом образце." +141410,"Пакет для тепловой/холодовой терапии, многоразового использования","Нестерильное изделие, предназначенное накладывания с приложением давления или без давления на поверхность тела (т.е., неинвазивно) для проведения тепловой и/или холодовой терапии кожи и/или подлежащих тканей для устранения скелетно-мышечных болей и ощущения дискомфорта (например, возникших в результате спортивных травм или при ревматизме). Состоит из компактного конверта, заполненного сохраняющим температуру материалом (например, гелем на основе силиката), который можно нагревать и/или охлаждать. Изделие может изготавливаться различных форм/размеров для определенных частей тела или включать ремень; изделие не предназначено для поддержки шеи. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +137700,"Анти-CDE групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения CDE [RH:2,1,3], эритроцитарных антигенов из системы резус-фактор (rhesus), методом агглютинации." +106920,"Her3 белок ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения Her3 белка в клиническом образце." +140140,"HLA I и II класса антитела скрининг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный использования при скрининге одного или нескольких антител к антигенам HLA класса I и II в клиническом образце." +140100,"HLA II класса антитела идентификационная панель ИВД, набор, комплемент-зависимая цитотоксичность","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для идентификации одного или нескольких антител к HLA класса II в клиническом образце, с использованием лимфоцитных антигенов вместе с методом комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ)." +111370,"HLA-A антигены типирование тканей ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или нескольких HLA-А антигенов в клиническом образце." +138640,"Вирус ветряной оспы общие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу ветряной оспы (Varicella-zoster virus) в клиническом образце методом иммуфлуоресцентного анализа." +138680,"Глюкозофосфатизомераза эритроцитов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении активности фермента глюкозофосфатизомеразы (glucose phosphate isomerase (GPI)) эритроцитов из клинического образца." +111550,"Белок клеток Клара ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении белка клеток Клара (Clara cell protein), также известного как белок клеток Клара 10 (Clara cell protein 10 (CC10)), CC16, утероглобин (uteroglobin), белок мочи 1 (urinary protein 1) и секреторный белок клеток Клара (Clara cell secretory protein), в клиническом образце." +141220,"Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А к бактериям Helicobacter pylori в клиническом образце." +141250,"Helicobacter pylori уреаза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения фермента уреазы бактерий Helicobacter pylori в клиническом образце." +141200,"Helicobacter pylori общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения общих антител к бактериям Helicobacter pylori в клиническом образце." +141270,"Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А к бактериям Helicobacter pylori в клиническом образце." +111640,"Вирус болезни Борна антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу болезни Борна (Borna disease virus) в клиническом образце." +107210,"Воск для прикусного валика для определения соотношения челюстей, пластина","Стоматологический материал (моделировочный воск), поставляемый в виде готовых пластин из воска с армирующей пленкой (металлической, полимерной) или без нее для регистрации соотношения челюстей (изготовления прикусных валиков). Это изделие для одноразового использования." +138500,"Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин А (IgА) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу ветряной оспы (Varicella-zoster virus) класса иммуноглобулин А (IgА) в клиническом образце." +141140,"Helicobacter pylori общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактериям Helicobacter pylori в клиническом образце." +111610,"Вирус болезни Борна антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу болезни Борна (Borna disease virus) в клиническом образце." +138480,"Триозофосфатизомераза эритроцитов ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении активности фермента триозофосфатизомераза (triose phosphate isomerase (TPI)) эритроцитов из клинического образца." +141120,"Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А к бактериям Helicobacter pylori в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +138600,"Триозофосфатизомераза эритроцитов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении активности фермента триозофосфатизомераза (triose phosphate isomerase (TPI)) эритроцитов из клинического образца." +141050,"Helicobacter pylori нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерий Helicobacter pylori, и/или одного или нескольких генов, обеспечивающих устойчивость к антимикробными препаратам (например, к кларитромицину (clarithromycin)) в клиническом образце." +141040,"Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к бактериям Helicobacter pylori в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +141010,"Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к бактериям Helicobacter pylori в клиническом образце." +112350,"Вирус Ласса антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Ласса (Lassa virus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +112380,"Вирус Эбола антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству штаммов вируса Эбола (Ebola virus) в клиническом образце." +138260,"Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу ветряной оспы (Varicella-zoster virus) в клиническом образце." +112460,"Вирус Эбола антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству штаммов вируса Эбола (Ebola virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +138200,"Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа эритроцитов (G6PD) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения активности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа (glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD)) эритроцитов из клинического образца за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +111360,"HLA-A антигены типирование тканей ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения одного или нескольких HLA-А антигенов в клиническом образце методом мультиплекса." +138310,"Аденилаткиназа эритроцитов ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения активности фермента аденилаткиназа (denylate kinase (AK)) эритроцитов из клинического образца." +139720,Бутыль медицинская,"Пустой стеклянный или пластиковый контейнер, как правило, с относительно изким горлышком и крышкой/колпачком, предназначенный для хранения лекарственных средств с сохранением их эффективности. Как правило, это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования до тех пор, пока не израсходуется содержимое." +142350,"Анти-Сs^а групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Cs^a [COST001], эритроцитарных антигенов из системы групп крови Коста (Cost), методом агглютинации." +139340,"Полихлорированные бифенилы ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении полихлорированных бифенилов (polychlorinated biphenyl, PCB) в клиническом образце." +112040,"Вирус Эбола антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов к одному или нескольким штаммам вируса Эбола в клиническом образце." +138080,"Аденилаткиназа эритроцитов ИВД, набор, ферментный флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения активности фермента аденилаткиназа (denylate kinase (AK)) эритроцитов из клинического образца методом ферментного флуоресцентного анализа." +142380,Процессор речевой для системы кохлеарной имплантации с прямой акустической стимуляцией,"Нестерильная внешняя часть системы кохлеарной имплантации с прямой акустической стимуляцией, которая, как правило, состоит из микрофона(ов), батарей, катушки и кабеля. Звук из окружающей среды, улавливаемый микрофонами, передается на катушку, с которой электрический сигнал передается на катушку приемника электронной части системы через радиочастотный узел для последующей прямой акустической стимуляции улитки уха при лечении тяжелой или выраженной потери слуха смешанного типа. Речевой процессор носится за ухом или на голове (кнопка)." +112100,"Вирус Ласса общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу Ласса (Lassa virus) в клиническом образце." +140580,"HLA II класса антитела идентификационная панель ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется идентификации одного или нескольких антител к HLA класса II в клиническом образце." +142000,"Система регистрации отоакустической эмиссии, с питанием от батареи","Набор устройств с питанием от аккумуляторной батареи для регистрации и анализа неясных звуков, которые издают волосковые клетки внутреннего уха [акустическая эмиссия (OAE - otoacoustic emission)] в ответ на стимул (например, щелчок, тональную посылку, сигналы чистого тона) для определения нарушения функции работы уха при диагностике и/или неонатальном скрининге. Обычно включает программируемое устройство, датчик OAE и ушные вкладыши. Стимулирующий сигнал испускает датчик, который введен в ушной канал, а отклик регистрируется через микрофон, находящийся в датчике; OAE обычно отсутствует/снижена у пациентов с потерей слуха. Система может быть скомбинирована с другими аудилогическими устройствами (например, тимпанометр, устройство тест-ответа слухового отдела ствола мозга)." +138160,"Вирус ветряной оспы нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса ветряной оспы (Varicella-zoster virus ) в клиническом образце." +112070,"Вирус Эбола нейтрализующие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к одному или множеству штаммов вируса Эбола (Ebola virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса Эбола известной специфичности." +138140,"Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу ветряной оспы (Varicella-zoster virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +141890,"L-фукоза-связывающий лектин Ulex Europaeus ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения L-фукозы (L-fucose) в клиническом образце с использованием связывающей способности лектина Ulex Europaeus методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +139220,"Аппликатор для системы брахитерапии бронхиальный, ручной","Ручной аппликатор для брахитерапии, специально разработанный для временного использования в лучевой терапии для лечения бронхов. Это автономное или модульное изделие, разработанное для облегчения ручного размещения (например, при позиционировании и размещении под эндоскопическим или диагностическим визуаляционным контролем) и извлечения одного или нескольких радионуклидных источников в месте (местах) лечения. Он может быть фиксированной конструкции или соответствовать конфигурации радионуклидного источника и включать множество бронхиальных аппликаторов, например, полые иглы, трубки или катетеры, используемые при ручной брахитерапии." +140530,"HLA I и II класса антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких антигенов HLA класса I и II в клиническом образце." +141940,"L-Фукоза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении L-фукозы (L-fucose) в клиническом образце." +138060,"Вирус ветряной оспы общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу ветряной оспы (Varicella-zoster virus)в клиническом образце." +141820,"Аноскоп, одноразового использования","Стерильный эндоскоп с жёстким концом для введения в анальное отверстие с целью визуального осмотра, диагностики и лечения проктологических заболеваний. Соответствующая процедура называется аноскопией. Вводимая часть этого эндоскопа достаточно короткая, хотя и длиннее, и больше в диаметре, чем у сфинкетероскопа. Для облегчения введения эндоскоп такого типа обчно оснащается обтюратором. Анатомические изображения подсвечиваются и изучаются пользователем либо непосредственно, либо через систему линз. Устройство обычно используется для обследования/диагностики пациентов, страдающих болями в прямой кишке и/или анусе, геморроем или трещинами заднего прохода. Это изделие для одноразового использования." +112260,"Вирус Эбола нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из одного или множества штаммов вируса Эбола (Ebola virus), в клиническом образце." +137830,"Пируваткиназа эритроцитов (PKR) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении активности фермента пируваткиназы в эритроцитах (pyruvate kinase in red blood cells (PKR)) из клинического образца." +106980,"Белок MCM3 ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении белка MCM3 (MCM3 protein) в клиническом образце." +111750,"Вирус болезни Борна нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса болезни Борна (Borna disease virus), в клиническом образце." +141690,Стент для сосудов головного мозга покрытый карборундом,"Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в основание черепа и внутричерепные артерии для увеличения диаметра просвета в стенозированных сосудах и для имплантации через шейку внутричерепных аневризм с целью обеспечения дальнейшего вмешательства (например, доставки эмболизирующих средств для заполнения аневризмы). Оно может быть имплантировано с помощью баллонного катетера, который разворачивает стент при раздувании баллона. Стент выполнен из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr)], покрытого карбидом кремния, предназначенного для улучшения биосовместимости (например, уменьшения активации тромбоцитов и высвобождения ионов металла). Могут прилагаться одноразовые инструменты, устройство доставки и другие изделия, необходимые для имплантации." +139070,"Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный","Работающий от батареи герметично запечатанный импульсный генератор, имплантируемый под кожу грудной клетки в специально созданный хирургическим путем карман, со стимулирующими задающими ритм отведениями в двух камерах сердца или на них (правое предсердие и желудочек). Изделие предназначено для стимуляции неправильно работающих камер сердца электрическими импульсами для получения естественной последовательности сердечных сокращений, а также для корректировки частоты сокращений для удовлетворения возросших потребностей организма в кровотоке из-за физической активности. В изделии имеется один или несколько датчиков для определения изменений в организме (например, движения, частоты дыхания), указывающих на то, что требуется больше кислорода, в результате чего увеличивается частота стимуляции; изделие не предназначено для проведения дефибрилляционной терапии." +139090,"Кресло для пациента оториноларингологическое, с электропитанием","Питаемое от сети переменного тока устройство, предназначенное для поддержания пациента в сидячем положении с целью облегченного обследования, лечения и/или хирургии уха, носа, горла (т.е. ЛОР). обычно регулируется по высоте для более удобной работы медицинского персонала во время проведения процедур, который работает стоя. Обычно включает подголовник и подлокотники, откидываемую назад спинку, которая может отклоняться от вертикального положения в горизонтальное и обладает способностью вращения; некоторые типы могут быть запрограммированы на стандартные положения. Устройства, предназначенные для ЛОР обследования и/или лечения (например, отоскопы, ларингоскопы) могут крепиться как компоненты кресла или стоять отдельно как независимые устройства, монтируемые на стене или потолке." +141740,Вкладыш для ацетабулярного компонента эндопротеза тазобедренного сустава не ограничивающий движения полиэтиленовый,"Стерильный имплантируемый компонент двухкомпонентного протеза ветлужной впадины, который помещается в протез оболочки ветлужной впадины для обеспечения сочлененной поверхности с протезом головки бедренной кости при тотальной артропластике тазобедренного сустава. Изготавливается из полиэтилена (содержит полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы с повышенной кристалличностью для повышения износостойкости (hylamer), сшитый полиэтилен с поперечными связями) и не содержит стабилизирующий компонент для ограничения объема движения бедра." +107050,Защита контейнера радиационная с радиоактивным материалом,"Изделие, иногда называемое держателем флакона, предназначенное для частичного или полного окружения флакона или контейнера с твердым или жидким радиоактивным материалом. Оно защищает людей от нежелательного облучения, частично или полностью блокируя излучение от флакона или аналогичного контейнера с радиофармацевтическим или другим радиоактивным материалом, используемым в диагностических или терапевтических процедурах. Изготавливается из свинца (Pb) или свинцово-эквивалентных материалов, экранирующие свойства могут варьироваться в зависимости от изотопов, для использования с которыми они предназначены. Некоторые виды имеют отверстие, обеспечивающее доступ иглы к содержимому флакона, а некоторые либо полностью прозрачны, либо имеют окошко." +111720,"Вирус болезни Борна нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса болезни Борна (Borna disease virus), в клиническом образце." +139130,"Отношение аминокислот с разветвленной боковой цепью к тирозину ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении отношения аминокислот с разветвленной боковой цепью к тирозину (branched-chain amino acids to tyrosine ratio (BTR)) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +111850,"Вирус болезни Борна нейтрализующие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу болезни Борна (Borna disease virus) в клиническом образце с помощью антигенов вируса болезни Борна известной специфичности." +107090,"Напильник/рашпиль костный, ручной, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент с поверхностью с грубыми и/или тонкими бороздками или зубцами, разработанный для выскабливания и сглаживания поверхности кости во время хирургической процедуры. Изделие, как правило, представляет собой однокомпонентный инструмент с бороздками/зубцами по всему рабочему концу или по его части. Доступны изделия различных размеров с разными конструкциями рабочего конца, включая модели с прямым и изогнутым концами, часто изделие выпускается в форме двухстороннего инструмента с рукояткой посередине. Изделие не предназначено для использования на каком-либо конкретном участке тела (например, в носовых пазухах, на ухе) и изготавливается из металла [например, нержавеющей стали, титана (Ti)]. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +139150,"Отношение аминокислот с разветвленной боковой цепью к тирозину ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при определении отношения аминокислот с разветвленной боковой цепью к тирозину (branched-chain amino acids to tyrosine ratio (BTR)) в клиническом образце." +111810,"Вирус болезни Борна антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу болезни Борна (Borna disease virus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +111920,"Анти-А групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы А [ABO001] методом агглютинации." +138820,"Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу ветряной оспы (Varicella-zoster virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +137770,Раствор солевой для промывания инструментов стерильный,"Стерильный раствор натрия хлорида (NaCl), предназначенный для очистки и промывания различных устройств, удерживающих или проводящих материалы (например, катетер Фолея или трахеобронхиальный отсасывающий катетер); не предназначен для определенного типа устройств. Раствор не предназначен для промывания ран, инъекций или внутривенных вливаний. Обычно выпускается в пластиковом контейнере (например, 250 мл) или бутылях различных размеров. После применения данное изделие не может быть использовано повторно." +141380,"Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к бактериям Helicobacter pylori в клиническом образце." +139010,Аудиометр речевой,"Электроакустическое устройство, предназначенное для измерения порога слуха пациента путем подачи через наушники слов возрастающей или убывающей интенсивности, которые пациент должен распознать и повторить, чтобы установить слуховые способности пациента и определить наличие дефицита слуха." +139030,Зеркало логопедическое,"Изделие с поверхностью, достаточно отполированной, чтобы отражать достаточное количество нерассеянного света для формирования виртуального изображения объекта, помещенного перед ним, в целях исследования. Логопедические зеркала специально предназначены для осмотра ротовой полости и связанных с ней структур при формировании звуков и слов во время логопедических занятий." +111400,"HLA-А антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, набор, анализ на биочипах","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких HLA-А антигенов в клиническом образце методом микроматричного анализа." +140040,"HLA I и II класса антитела скрининг ИВД, набор, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при скрининге одного или нескольких антител к антигенам HLA класса I и II в клиническом образце, с использованием антигенных меченых микрочастиц вместе с методом сортировки флюоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии." +141340,"Helicobacter pylori уреаза ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения фермента уреазы бактерий Helicobacter pylori в клиническом образце методом масс-спектрометрии." +138700,"Плазмалогены эритроцитов ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения плазмалогена (plasmalogen) эритроцитов в клиническом образце." +140080,"HLA I класса антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких антигенов HLA класса I в клиническом образце." +141190,"Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к бактериям Helicobacter pylori в клиническом образце." +138550,"2,3-Дифосфоглицерат эритроцитов ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения 2,3-дифосфоглицератной (2,3-diphosphoglycerate (2,3DPG) активности эритроцитов в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа." +107300,"Эритроцитарный реагент Rh(D) слабый ИВД, антигены","Образец специфически охарактеризованных эритроцитов, предназначенный для использования при анализе клинического образца для отнесения его к слабому Rh(D). Эти эритроциты слабо демонстрируют Rh(D) антиген вследствие небольшого числа антигенных участков на мембране." +111670,"Вирус болезни Борна общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу болезни Борна (Borna disease) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +138570,"Глюкозофосфатизомераза эритроцитов ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении активности фермента глюкозофосфатизомеразы (glucose phosphate isomerase (GPI)) эритроцитов из клинического образца." +141070,"Helicobacter pylori антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Helicobacter pylori в клиническом образце методом агглютинации." +112280,"Вирус Ласса антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Ласса (Lassa virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +141030,"Helicobacter pylori общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к бактериям Helicobacter pylori в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +112310,"Вирус Эбола антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству штаммов вируса Эбола (Ebola virus) в клиническом образце." +140960,"Анти-Со^b групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Co^b [CO002], эритроцитарных антигенов из системы Колтона (Colton), методом агглютинации." +138420,"2,3-Дифосфоглицерат эритроцитов ИВД, набор, ферментный флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения 2,3-дифосфоглицератной (2,3-diphosphoglycerate (2,3DPG) активности эритроцитов в клиническом образце методом ферментного флуоресцентного анализа." +142510,"Паратиреоидный гормон (PTH) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения паратиреоидного гормона (PTH) [интактного, цельного или различных фрагментов] в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +112420,"Вирус Ласса антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Ласса (Lassa virus) в клиническом образце." +140760,"HLA II класса антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких антигенов HLA класса II в клиническом образце." +138330,"Плазмалогены эритроцитов ИВД, набор, тонкослойная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения плазмалогена (plasmalogen) эритроцитов в клиническом образце методом тонкослойной хроматографии." +139710,"Ложка для дозирования лекарственных средств, многоразового использования","Изделие, используемое для дозирования/деления на части/подачи пероральных лекарственных средств реципиенту, например, пациенту или лицу с ограниченными физическими возможностями. Дизайн изделия, как правило, облегчает возможность подачи различных количеств за счет наличия меток, соответствующих определенными уровням. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +142400,Прибор для гипертермической обработки укусов насекомых,"Портативное изделие с электропитанием, предназначенное для использования при наружном поверхностном лечении укусов или ужалений (например, мошек/комаров, москитов, ос, шершней, слепней) за счет топического нанесения концентрированного тепла. Тепло (около 50° С) действует для минимизации или предотвращения зуда, также может предотвратить в дальнейшем образование припухлостей. Это может быть как автономное переносное устройство, так и дополнение к смартфону. Это изделие для многоразового использования." +139750,Колпачок для медицинского флакона,"Прочная крышка, разработанная для закрытия и герметичного закупоривания флакона с лекарственным средством для защиты содержимого от внешней среды. Как правило, это пластиковая крышка, в которой может быть влеенный вкладыш/прокладка, например, из резины или пластика. Некоторые изделия имеют резьбу для навинчивания на флакон. Крышки для медицинских флаконов часто делают с защитными механизмами, чтобы дети не смогли добраться до содержимого, например, для открытия флакона может требоваться одновременно нажать на крышку и прокрутить ее. Это изделие, пригодное для многоразового использования до тех пор, пока не закончится содержимое флакона." +142480,"Паратиреоидный гормон (PTH) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения паратиреоидного гормона (PTH) [интактного, цельного или различных фрагментов] в клиническом образце." +140700,"HLA I и II класса антигены типирование тканей ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов HLA класса I и II в клиническом образце." +106690,"Пробка анальная, одноразового использования","Изделие, предназначенное для введения пользователем в прямую кишку и удерживания там в качестве барьера для прохождения стула для предотвращения непроизвольного опорожнения стула (кала) у людей с недержанием кала. Как правило, изготавливается из вспененных пластиковых материалов, которые расширяются при контакте с влагой в прямой кишке; изделие может быть различных размеров. Изделие также может называться анальным тампоном и предназначено для замены после каждого опорожнения прямой кишки. Это изделие для одноразового использования." +138110,"Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа эритроцитов ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения активности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа (glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD)) эритроцитов из клинического образца методом спектрофотометрического анализа." +142360,Система кохлеарной имплантации с прямой акустической стимуляцией,"Комплект работающих от батареи изделий [кохлеарный имплантат с прямой акустической стимуляцией], предназначенный для компенсации тяжелой или очень тяжелой смешанной потери слуха путем непосредственной акустической стимуляции улитки уха. Комплект состоит из имплантируемого приемника/стимулятора (электронного блока), подсоединяемого к передатчику, и заушного или головного (кнопочного) речевого процессора, состоящего из микрофона(-ов), электронного оборудования, батарей, катушки и витого кабеля. Речевой процессор передает электрический сигнал имплантату через радиочастотный узел, в котором сигнал обрабатывается и передается дальше в передатчик, который, в свою очередь, преобразует сигнал в вибрации, которые приводят в движение перилимфу в улитке уха." +140620,"HLA I и II класса антигены типирование тканей ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов HLA класса I и II в клиническом образце методом мультиплекса." +142040,"Лейкопластырь для кожных покровов, не антибактериальный","Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем и возможно имеющая впитывающую подушечку, как правило, предназначенная для закрытия поверхностных ран или фиксации повязки на поверхности кожи. Пластырь может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым, но не содержит антибактериальные вещества/не обладает антибактериальными свойствами. Изделие, широко известное как лейкопластырь, предназначено для использования в домашних или клинических условиях. Это изделие для одноразового использования." +106750,Протез радужной оболочки глаза для искусственного глазного яблока,"Прозрачное круглое плоское изделие, обычно сделанное из полиметилметакрилата (ПММА), которое содержит окрашенное изображение радужной оболочки, полученное при помощи компьютера. Оно используется как составная часть при изготовлении на заказ искусственного глаза, который вставляют в переднюю часть глазницы пациента на орбитальный имплантат или глазное яблоко после эвисцерации в косметических целях. Это изделие не предназначено для имплантации." +140560,"HLA I класса антитела скрининг ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при скрининге одного или нескольких антител к антигенам HLA класса I в клиническом образце, с использованием твердофазных антигенов вместе с методом мультиплекса." +140500,"HLA II класса антитела идентификационная панель ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для идентификации одного или нескольких антител к HLA класса II в клиническом образце." +112150,"Вирус Ласса антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к вирусу Ласса (Lassa virus) в клиническом образце." +112180,"Вирус Эбола антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству штаммов вируса Эбола (Ebola virus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +137940,"Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу ветряной оспы (Varicella-zoster virus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +138050,"Вирус ветряной оспы нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса ветряной оспы (Varicella-zoster virus ) в клиническом образце." +112250,"Вирус Эбола антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству штаммов вируса Эбола (Ebola virus) в клиническом образце." +138030,"Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу ветряной оспы (Varicella-zoster virus) в клиническом образце." +139330,"Полихлорированные бифенилы ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении полихлорированных бифенилов (polychlorinated biphenyl, PCB) в клиническом образце." +140400,"HLA I класса антитела скрининг ИВД, набор, комплемент-зависимая цитотоксичность","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при скрининге одного или нескольких антител к антигенам HLA класса I в клиническом образце, с использованием лимфоцитных антигенов вместе с методом комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ)." +141710,Имплантат молочной железы с силиконовым гелем/солевым раствором,"Имплантируемое стерильное изделие, имеющее две оболочки, предназначено для восстановления или увеличения молочной железы. Внутренняя оболочка заполнена солевым раствором. Внешняя оболочка, изготовленная из силиконового эластомера (полисилоксана), имеет две расширяемые камеры, внешняя содержит постоянное количество силиконового геля, а внутренняя оснащена клапаном для заполнения солевым раствором во время имплантации. Расширяемое устройство функционирует как в качестве имплантата молочной железы длительного применения, так и в качестве экспандера ткани, позволяющего избежать операции по замене экспандера кожи." +140390,"HLA I и II класса антигены типирование тканей ИВД, набор, комплемент-зависимая цитотоксичность","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов HLA класса I и II в клиническом образце методом комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ)." +111710,"Вирус болезни Борна общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу болезни Борна (Borna disease virus) в клиническом образце." +140340,"HLA II антитела идентификационная панель ИВД, набор, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для идентификации одного или нескольких антител к HLA класса II в клиническом образце, с использованием антигенных меченых микрочастиц вместе с методом сортировки флюоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии." +138770,"CD5 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD5 (CD5 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +140290,"HLA II класса антигены типирование тканей ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов HLA класса II в клиническом образце." +138810,"Вирус ветряной оспы антигены ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса ветряной оспы (Varicella-zoster virus) в клиническом образце." +106840,"Белок S100 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка S100 (S100 protein) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +140260,"HLA I класса антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких антигенов HLA класса I в клиническом образце." +112000,"Вирус Эбола нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к одному или множеству штаммов вируса Эбола (Ebola virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса Эбола известной специфичности методом иммунофлуоресцентного анализа." +140230,"HLA I и II класса антитела скрининг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для использования при скрининге одного или нескольких антител к антигенам HLA класса I и II в клиническом образце." +111960,Трубка клизменная,"Нестерильный отрезок трубки, который используется в качестве канала между клизмой и ее наконечником для подачи клизменного раствора в прямую кишку. Обычно это толстостенная трубка, которая одним концом соединяется с клизмой, а другим - с наконечником клизмы. Это изделие для многоразового использования." +106930,"Белок MCM3 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка MCM3 (MCM3 protein) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +137710,"Анти-Ce [RH007] групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Ce [RH007], эритроцитарных антигенов из системы резус-фактор (rhesus), методом агглютинации." +140190,"HLA II класса антитела идентификационная панель ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для идентификации одного или нескольких антител к HLA класса II в клиническом образце, с использованием твердофазных антигенов вместе с методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +138670,"2,3-Дифосфоглицерат эритроцитов ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении 2,3-дифосфоглицератной (2,3-diphosphoglycerate (2,3DPG) активности эритроцитов в клиническом образце." +140160,"HLA I класса антитела идентификационная панель ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для идентификации одного или нескольких антител к HLA класса I в клиническом образце." +138630,"Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу ветряной оспы (Varicella-zoster virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +111540,"Белок клеток Клара ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения белка клеток Клара (Clara cell protein), также известного как белок клеток Клара 10 (Clara cell protein 10 (CC10)), CC16, утероглобин (uteroglobin), белок мочи 1 (urinary protein 1) и секреторный белок клеток Клара (Clara cell secretory protein), в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +138720,"Триозофосфатизомераза эритроцитов ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения активности фермента триозофосфатизомераза (triose phosphate isomerase (TPI)) эритроцитов из клинического образца." +138740,"Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин А (IgА) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к вирусу ветряной оспы (Varicella-zoster virus) класса иммуноглобулин А (IgА) в клиническом образце." +111630,"Вирус болезни Борна антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса болезни Борна (Borna disease virus) в клиническом образце." +141160,"Helicobacter pylori антигены ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Helicobacter pylori в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +111600,"Вирус болезни Борна антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса болезни Борна (Borna disease virus) в клиническом образце." +111570,"Белок клеток Клара ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении белка клеток Клара (Clara cell protein), также известного как белок клеток Клара 10 (Clara cell protein 10 (CC10)), CC16, утероглобин (uteroglobin), белок мочи 1 (urinary protein 1) и секреторный белок клеток Клара(Clara cell secretory protein), в клиническом образце." +141060,"Helicobacter pylori общие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к бактериям Helicobacter pylori в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +139780,"Спейсер к небулайзеру или ингалятору, многоразового использования","Устройство, предназначенное для размещения между небулайзером или дозирующим ингалятором и ртом пациента для использования в качестве резервуара, в который распределяется лекарственное средство в форме аэрозоля с целью минимизации доставки крупных аэрозольных частиц. Как правило, изготавливается из пластиковых материалов и имеет форму небольшого трубчатого контейнера. Посредством удерживания лекарственного средства после распыления (например, через внутренний клапан) это устройство уменьшает непосредственную подачу крупных аэрозольных частиц, которые в противном случае могли бы осесть во рту/верхних дыхательных путях, хотя предназначены для нижних дыхательных путей. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +138390,"Вирус ветряной оспы общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу ветряной оспы (Varicella-zoster virus) в клиническом образце методом иммуферментного анализа (ИФА)." +138350,"Триозофосфатизомераза эритроцитов ИВД, набор, ферментный флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения активности фермента триозофосфатизомераза (triose phosphate isomerase (TPI)) эритроцитов из клинического образца методом ферментного флуоресцентного анализа." +138470,Раствор для оттаивания эритроцитов ИВД,"Вещество или реагент, предназначенный для восстановления эритроцитов клинического образца после замораживания, чтобы сохранить их пригодность для дальнейших исследований in vitro." +112340,"Вирус Ласса антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса Ласса (Lassa virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +112370,"Вирус Ласса нейтрализующие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу Ласса (Lassa virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса Ласса известной специфичности." +139520,Детектор газового хроматографа ИВД,"Компонент газового хроматографа, предназначенный для определения/количественного измерения химических компонентов газовой смеси путем электронной регистрации их выхода на колонке(ах) анализатора. Наиболее распространены типы - ионизация пламенем и теплопроводность; оба чувствительны к широкому ряду химических компонентов и работают в широком диапазоне конецентраций. Другие (например, ионизация разрядом, электронный захват) чувствительны только к определенным типам вещетв или работают только в узком диапазоне концентраций. Некоторые анализаторы соединены с масс-спектрометром, выступающим в роли детектора." +138230,"Вирус ветряной оспы антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса ветряной оспы (Varicella-zoster virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +139550,Колонка для газового хроматографа ИВД,"Компонент газового хроматографа, функционирующий как узкая проточная трубка, через которую различные химические компоненты образца проходят в потоке газа с различными скоростями, зависящими от их химических и физических свойств и от взаимодействия со специфическим наполнителем колонки. Как правило, колонка бывает: 1) Набивная (насадочная): обычно из нержавеющей стали или стекла, набитая наполнителем из тонкодисперсного, инертного, твердого материала (например, кизельгура), обработанного жидким или твердым веществом или 2) Капиллярная: обычного из кварцевого стекла с синтетическим полимерным покрытием и очень малого внутреннего диаметра (несколько десятых мм), внутренняя поверхность покрыта активными материалами и иногда с микропорами." +140740,"HLA I класса антигены типирование тканей ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов HLA класса I в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +142440,Аппарат для измерения сердечного выброса прямым методом Фика,"Устройство для измерения кровотока на выходе из сердца по методу Фика. Сердечный выброс рассчитывается как отношение общего кислородопотребления организма к разности кислородосодержания в артериальной и смешанной венозной крови; все измеряемые переменные, включая содержание кислорода в смешанной венозной крови измеряются непосредственно самим прибором и отображаются на его экране. Примечание: (В основе действия прибора лежит т. н. закон или принцип диффузии Фика: «Растворенное вещество стремится диффундировать до состояния равномерной насыщенности раствора во всём его объеме».)." +139690,Шкаф для хранения лекарственных средств,"Устройство, похожее на мебель, предназначенное для хранения и приготовления лекарств. Обычно имеет полки, ящики, шкафчик для наркотиков и может иметь другие приспособления, например раковины или рабочие столы. Некоторые изделия могут иметь небольшой встроенный холодильник." +112060,"Вирус Эбола антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству штаммов вируса Эбола (Ebola virus) в клиническом образце." +138130,"Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин А (IgА) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу ветряной оспы (Varicella-zoster virus) класса иммуноглобулин А (IgА) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +139380,"Митохондриальные антитела М2 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения митохондриальных антител М2 в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +141950,"L-фукоза-связывающий лектин Ulex Europaeus ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения L-фукозы (L-fucose) в клиническом образце с использованием связывающей способности лектина Ulex Europaeus." +112120,"Вирус Эбола антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству штаммов вируса Эбола (Ebola virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +112090,"Вирус Ласса нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса Ласса (Lassa virus), в клиническом образце." +139500,Газовый хроматограф ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для качественного и/или количественного ин-витро определения химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Летучие компоненты в газовой смеси разделяются на основе их распределения между подвижной и неподвижной фазой при их прохождении через колонку. При выходе веществ из колонки они регистрируются и определяются электронным или спектрометрическим способом, в зависимости от их структуры. Анализатор обычно используется для идентификации сложных веществ, таких как наркотические вещества, лекарственные препараты и гормоны." +106760,"Белок MCM3 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка MCM3 (MCM3 protein) в клиническом образце." +140590,"HLA II класса антитела скрининг ИВД, набор, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при скрининге одного или нескольких антител к антигенам HLA класса II в клиническом образце, с использованием антигенных меченых микрочастиц вместе с методом сортировки флюоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии." +141900,"L-Фукоза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения L-фукозы (L-fucose) в клиническом образце." +139210,"Отношение аминокислот с разветвленной боковой цепью к тирозину ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при определении отношения аминокислот с разветвленной боковой цепью к тирозину (branched-chain amino acids to tyrosine ratio (BTR)) в клиническом образце." +137960,"Вирус ветряной оспы нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса ветряной оспы (Varicella-zoster virus ) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +139260,Катетер баллонный бронхиальный,"Стерильная гибкая трубка с баллоном на дистальном конце или рядом с ним, которая может вводиться напрямую (обычно под флуороскопическим контролем) или через бронхоскоп, при этом дистальный конец достигает бронхов, а баллон надувается после введения. Изделие, как правило, используется для лечения доброкачественного стеноза и стриктур дыхательных путей и/или контроля легочного кровотечения (т.е., гемоптизиса). Это изделие для одноразового использования." +141750,"Система инъекции контрастного вещества для магнитно-резонансной томографии, с питанием от сети, передвижная","Комплект изделий, разработанных для введения контрастного вещества через небольшой катетер в сосудистую систему для проведения магнитно-резонансной томографии (МРТ) (например, диагностических процедур на позвоночнике, голове, желудочно-кишечном тракте и сосудистой системе с использованием МРТ). Система состоит из электромеханических инъекторов с питанием от сети переменного тока (электрического двигателя, соединенного с винтовым расширителем, который двигает поршень шприца) со шприцами, которые доставляют вещество под давлением, со скоростью и объемом, необходимыми для проведения МРТ, и является передвижной. Она может подключаться к системе МРТ или устройству мониторинга для контроля времени введения контрастного вещества. Она полностью изготовлена из неферромагнитных материалов для совместимости с МРТ." +141830,"Аноскоп, многоразового использования","Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения ануса и прямой кишки. Вводится в тело через задний проход во время аноскопии. Вводимая часть имеет небольшую длину, хотя и длиннее, чем сфинктероскоп, и большой диаметр, а в ее просвет обычно вставляется обтуратор для облегчения введения. Анатомические изображения освещаются источником света и могут быть просмотрены пользователем через систему оптических линз или непосредственно взглядом. Это устройство обычно используется для обследования/диагностики пациентов, страдающих от боли в прямой кишке/анусе, геморроя или анальных трещин. Это изделие для многоразового использования." +140460,"HLA I и II класса антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких антигенов HLA класса I и II в клиническом образце." +141700,Материал стоматологический слепочный силиконовый,"Высокоэластичный материал на основе полисилоксана, способный реагировать с образованием резиноподобного вещества, подходящего для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Это изделие одноразового использования." +111740,"Вирус болезни Борна антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса болезни Борна (Borna disease virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +137820,"Гексокиназа эритроцитов ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения активности фермента гексокиназа (hexokinase) эритроцитов из клинического образца методом спектрофотометрического анализа." +111840,"Вирус болезни Борна антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу болезни Борна (Borna disease virus) в клиническом образце." +137910,"Гексокиназа эритроцитов ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении активности фермента гексокиназа (hexokinase) эритроцитов из клинического образца." +137870,"Вирус ветряной оспы общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу ветряной оспы (Varicella-zoster virus) в клиническом образце." +139170,"Отношение аминокислот с разветвленной боковой цепью к тирозину ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при определении отношения аминокислот с разветвленной боковой цепью к тирозину (branched-chain amino acids to tyrosine ratio (BTR)) в клиническом образце." +111800,"Вирус болезни Борна антигены ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса болезни Борна (Borna disease virus) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +140270,"HLA I антигены типирование тканей ИВД, набор, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов HLA класса I в клиническом образце методом сортировки флюоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии." +106890,"Белок S100 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка S100 (S 100 protein) в клиническом образце." +141480,"Кетоконазол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга антимикробного препарата кетоконазол (ketoconazole) в клиническом образце." +111910,"Перфоратор аорты, многоразового использования","Ручной хирургический инструмент, разработанный для вырезания круглого участка ткани из стенки аорты для создания места анастомоза во время операции на сосудах. Состоит из заостренного конусовидного дискообразного наконечника на конце поршня, вводимого через сделанный небольшой разрез; диаметр наконечника соответствует диаметру проделываемого им отверстия. Позади наконечника располагается более тонкий участок, который захватывает (удерживает) ткань, в то время как хирург давит поршнем на острое круглое лезвие, направляя его внутрь и через ткань. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, доступны перфораторы различного размера. При необходимости инструмент точно так же может использоваться для прорезания отверстий в других сосудах. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +138800,"Пируваткиназа эритроцитов (PKR) ИВД, набор, ферментный флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении активности фермента пируваткиназы в эритроцитах (pyruvate kinase in red blood cells (PKR)) из клинического образца методом методом ферментного флуоресцентного анализа." +111880,Стержень интрамедуллярный большеберцовый,"Стержень, изготавливаемый из металла или другого материала, предназначенный для введения в интрамедуллярный канал большеберцовой кости для иммобилизации концов сломанной кости в положении, необходимом для сращения. Стержень также может использоваться для поддержки кости при патологических состояниях или при артродезе коленного сустава. Изделие может быть блокируемым или не иметь блокировки, также может содержать компоненты для фиксации в более проксимальном или дистальном положении. Это изделие для одноразового использования." +141530,"Кетоконазол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения и терапевтического мониторинга антимикробного препарата кетоконазол (ketoconazole) в клиническом образце." +141350,"Helicobacter pylori уреаза ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения фермента уреазы бактерий Helicobacter pylori в клиническом образце." +140220,"HLA I класса-ассоциированные MICA антитела скрининг ИВД, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при скрининге одного или нескольких антител к главному комплексу гистосовместимости класса-1 белков цепочечных антигенов А, или MICA антигенов, в клиническом образце, с использованием твердофазных антигенов вместе с методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +137790,"CD5 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD5 (CD5 cell marker) в клиническом образце." +138920,Тест-полоска для средств дезинфицирующих/стерилизующих на основе перуксусной кислоты,"Узкая полоска абсорбирующего материала, пропитанного химическим индикатором и краской, которая используется для быстрой индикации по изменению цвета концентрации перуксусной кислоты в дезинфицирующем и/или стерилизующем растворе после подготовки с целью проверки дезинфицирующих/стерилизующий свойств. Она используется, чтобы предупредить разбавление дезинфицирующего/стерилизующего вещества до концентрации ниже рекомендуемой изготовителем минимальной эффективной концентрации. Это изделие одноразового применения." +140060,"HLA I класса антитела идентификационная панель ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для идентификации одного или нескольких антител к HLA класса I в клиническом образце." +141300,"Helicobacter pylori уреаза ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения фермента уреазы бактерий Helicobacter pylori в клиническом образце хромогенным методом." +141320,"Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А и иммуноглобулина G к бактериям Helicobacter pylori в клиническом образце." +111390,"HLA-A антигены типирование тканей ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется качественного и/или количественного определения одного или нескольких HLA-А антигенов в клиническом образце." +111430,Прикладное программное обеспечение для гамма-камеры,"Самостоятельная компьютерная программа или группа программ или подпрограмм, которые создают дополнительные возможности интерпретации, обработки и/или анализа изображений, полученных от системы формирования изображений на основе гамма-камеры. Основной набор прикладных программ и подпрограмм может входить в состав системы формирования изображений для управления оборудованием и может быть обновлен для коррекции программных ошибок или для расширения возможностей системы. Некоторым прикладным программам может требоваться определенный состав оборудования или программно-аппаратного обеспечения для выполнения заявленных функций. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления." +107190,Воск для прикусного валика для определения соотношения челюстей,"Стоматологический материал (моделировочный воск) с армирующей пленкой (металлической, полимерной) или без нее для регистрации соотношения челюстей (изготовление прикусных валиков). Это изделие для одноразового использования." +138540,"CD4 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD4 (CD4 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +138490,"Вирус ветряной оспы антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса ветряной оспы (Varicella-zoster virus) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +107260,Тампон для уменьшения боли при смыкании зубов,"Тонкая пластиковая подковообразная пластинка, которая помещается между верхними и нижними зубными рядами и надкусывается или жуется для снятия боли и дискомфорта после ортодонтического лечения. Это изделие для одноразового использования." +138590,"Плазмалогены эритроцитов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении плазмалогена (plasmalogen) эритроцитов в клиническом образце." +140020,"HLA класса II антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких антигенов HLA класса II в клиническом образце." +111660,"Вирус болезни Борна антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов вируса болезни Борна (Borna disease virus) в клиническом образце." +112270,"Вирус Эбола общие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или нескольким штаммам вируса Эбола в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +139770,Поднос медицинский,"Поднос, на котором размещают расходные материалы, используемый в качестве платформы для подготовки, приготовления и раздачи лекарственных средств пациентам. На подносе можно размещать такие предметы, как чашки с лекарствами, шприцы, медицинские карты, проспиртованные тампоны, приспособления для разрушения игл и мешки для отходов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +141020,"Helicobacter pylori нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерий Helicobacter pylori и/или одного или нескольких генов, обеспечивающих устойчивость к антимикробными препаратам (например, к кларитромицину (clarithromycin)) в клиническом образце." +112300,"Вирус Ласса нейтрализующие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу Ласса (Lassa virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса Ласса известной специфичности." +141000,"Helicobacter pylori общие антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к бактериям Helicobacter pylori в клиническом образце методом иммуноблота." +140980,"Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к бактериям Helicobacter pylori в клиническом образце." +140920,Лейкопластырь для соединения краев ран,"Небольшая, узкая гибкая лента (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), покрытая с одной стороны чувствительным к давлению адгезивным материалом, используемая для сближения краев поверхностных ран. Изделие может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Это изделие для одноразового использования." +140860,"5-Нуклеотидаза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении 5-нуклеотидазы (5-Nucleotidase) в клиническом образце." +138250,"Вирус ветряной оспы антитела классов иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу ветряной оспы (Varicella-zoster virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +140790,Велоэргометр,"Устройство, предназначенное для количественного измерения скорости выполнения работы (энергии) мышцей или группой мышц в контролируемых условиях. Управляется человеком, использующим свои ноги, обычно пациентом, проходящим оценку, лечение, тренировку или реабилитацию, и измеряет соответствующую мышечную активность при определенных рабочих нагрузках." +112450,"Вирус Эбола антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к одному или нескольким штаммам вируса Эбола в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +138220,"Триозофосфатизомераза эритроцитов ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения активности фермента триозофосфатизомераза (triose phosphate isomerase (TPI)) эритроцитов из клинического образца методом спектрофотометрического анализа." +138300,"2,3-Дифосфоглицерат эритроцитов ИВД, набор, спектрофотометрический ферментный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения 2,3-дифосфоглицератной (2,3-diphosphoglycerate (2,3DPG) активности эритроцитов в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +139570,Устройство ввода пробы газового хроматографа ИВД,"Компонент газового хроматографа, который служит для обеспечения введения пробы для анализа в непрерывный поток газа-носителя. Типично является деталью, закрепленной на головной части колонны." +112490,"Вирус Ласса антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Ласса (Lassa virus) в клиническом образце." +138280,"CD3 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD3 (CD3 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +142270,"Лейкопластырь для кожных покровов, антибактериальный","Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), предназначенная для закрытия поверхностных ран, покрытая с одной стороны клеевым слоем и имеющая впитывающую подушечку, предварительно наполненную (пропитанную) антисептиком для ингибирования роста микроорганизмов. Может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Изделие, широко известное как лейкопластырь, предназначено для использования в домашних или клинических условиях. Это изделие для одноразового использования." +140680,"HLA II класса антигены типирование тканей ИВД, набор, комплемент-зависимая цитотоксичность","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов HLA класса II в клиническом образце методом комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ)." +112020,"Вирус Ласса нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса Ласса (Lassa virus), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +106810,"Белок MCM3 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения белка MCM3 (MCM3 protein) в клиническом образце." +140630,"HLA I класса антитела идентификационная панель ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для идентификации одного или нескольких антител к HLA класса I в клиническом образце, с использованием твердофазных антигенов вместе с методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +112110,"Вирус Эбола антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов к одному или нескольким штаммам вируса Эбола в клиническом образце." +138170,"CD7 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD7 (CD7 cell marker) в клиническом образце." +141960,Набор для лазерного лечения варикозного расширения вен,"Набор стерильных устройств и материалов, предназначенных для выполнения чрескожного лазерного лечения варикозного расширения вен, связанного с рефлюксом в поверхностных венах ног. Он, как правило, содержит иглы для инъекций, лазерное волокно, интродьюсер, катетер, проводник, расширитель и коннекторы для подключения к лазеру (например, диодному лазеру) и обеспечения подведения лазерной энергии к участкам вен, подлежащих лечению. Набор не содержит лекарственных средств. Это изделие одноразового использования." +106770,"Белок PTEN ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка PTEN (PTEN protein) в клиническом образце." +140540,"HLA I и II антигены типирование тканей ИВД, набор, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов HLA класса I и II в клиническом образце методом сортировки флюоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии." +137980,"CD6 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD6 (CD6 cell marker) в клиническом образце." +137990,"Аденилаткиназа эритроцитов ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения активности фермента аденилаткиназа (denylate kinase (AK)) эритроцитов из клинического образца методом ферментного спектрофотометрического анализа." +140510,"HLA II класса антитела скрининг ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при скрининге одного или нескольких антител к антигенам HLA класса II в клиническом образце, с использованием твердофазных антигенов вместе с методом мультиплекса." +112170,"Вирус Ласса общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу Ласса (Lassa virus) в клиническом образце." +141910,"L-фукоза-связывающий лектин Ulex Europaeus ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения L-фукозы (L-fucose) в клиническом образце с использованием связывающей способности лектина Ulex Europaeus." +112140,"Вирус Эбола нейтрализующие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к одному или множеству штаммов вируса Эбола (Ebola virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса Эбола известной специфичности." +140470,"HLA I и II класса антигены типирование тканей ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов HLA класса I и II в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +112210,"Вирус Эбола нейтрализующие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к одному или множеству штаммов вируса Эбола (Ebola virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса Эбола известной специфичности." +112240,"Вирус Ласса нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу Ласса (Lassa virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса Ласса и метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +139310,"Перчатки хирургические из полихлорпрена, неопудренные","Стерильное изделие из полихлорпрена (неопрена), которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность неопудрена, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используется в качестве двухстороннего барьера для защиты пациента и персонала от микроорганизмов и при возможной аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения, должны выпонять соответствующие требования стерильности и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры (т.е., системность размеров). Это изделие одноразового применения." +141850,Цемент стоматологический силикофосфатный,"Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком кислоторастворимого алюмосиликатного стекла и оксидами металла [в основном, оксидом цинка (ZnO)] и водным раствором форсфорной кислоты (которая может содержать ионы металлов). После применения изделие нельзя использовать повторно." +141840,"Отоскоп, прямой","Переносное изделие с электрическим приводом, предназначенное для обследования наружного слухового канала и барабанной перепонки путем непосредственного осмотра через ушное отверстие. Состоит из основного блока (обычно называемого головкой) со встроенным источником света, предназначенным для освещения внутреннего слухового прохода с помощью съемной конусообразной трубки (зеркала), вводимой в слуховой канал; может облегчать применение давления воздуха для пневматической отоскопии. Вместе с головкой в комплект может входить специальный наконечник с источником питания и/или груша для инсуффляции." +111760,"Вирус болезни Борна общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу болезни Борна (Borna disease virus) в клиническом образце." +140430,"HLA II класса антитела скрининг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при скрининге одного или нескольких антител к антигенам HLA класса II в клиническом образце, с использованием твердофазных антигенов вместе с методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +139060,Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный,"Работающий от батареи герметично запечатанный импульсный генератор с системой распознавания сердечного ритма, предназначенный для сбора и анализа электрокардиографических (ЭКГ) данных и доставки соответствующих электрических импульсов для дефибрилляции сердца (восстановления нормального ритма) или замедления учащенного сердцебиения, а также для того, чтобы задать ритм сердцу (с целью лечения брадикардии). Изделие имплантируется в специально сформированный мешочек под кожей грудной клетки или живота пациента и предназначено для использования вместе с отведениями, расположенными внутри правого предсердия и правого желудочка для мониторинга ЭКГ и автоматической доставки электрического импульса; изделие широко известно как автоматический имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (АИКД)." +139110,Массажер электрический для использования на кровати/стуле,"Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для лечебного массажа пациента, лежащего в кровати или сидящего в кресле, для лечения недомогания и боли в теле. Устройство размещается на кровати или стуле, а некоторые типы изделий могут закрепляться на специализированных кроватях/креслах. Изделие можно использовать в медицинском учреждении, но обычно оно предназначено для использования в домашних условиях." +141560,"Итраконазол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном измерении и терапевтическом мониторинге антимикробного препарата итраконазол (itraconazole) в клиническом образце." +107060,Экран для защиты лица от излучения,"Прозрачное средство индивидуальной защиты, предназначенное для защиты лица и глаз медицинского работника от ненужного воздействия первичного и рассеянного излучения, связанного с диагностическими медицинскими и стоматологическими процедурами. Экран обычно изготавливают из прозрачных материалов, эквивалентных свинцу, например из стекла или пластика, и надевают его на лицо и возможно на обычные очки, если они надеты. Экран обеспечивает дополнительную защиту от радиоактивных жидкостей и жидкостей организма. Изделие может также называться защитной маской." +107110,"CD59 эритроцитарный антиген ИВД, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения эритроцитарного антигенного клеточного маркера CD59 (CD59 red cell antigen cell marker) в клиническом образце методом сортировки флуоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии." +111830,"Вирус болезни Борна антигены ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/ или количественном определении антигенов вируса болезни Борна (Borna disease virus) в клиническом образце." +139140,"Аминокислоты с разветвленной боковой цепью ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении аминокислоты с разветвленной боковой цепью (branched-chain amino acid) в клиническом образце." +107140,"CD55 эритроцитарный антиген ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении эритроцитарного клеточного маркера CD55 ( CD55 red cell antigen cell marker) в клиническом образце." +106900,"Her3 белок ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения Her3 белка в клиническом образце." +140280,"HLA II класса антитела идентификационная панель ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для идентификации одного или нескольких антител к HLA класса II в клиническом образце, с использованием твердофазных антигенов вместе с методом мультиплекса." +141500,"Кетоконазол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге антимикробного препарата кетоконазол (ketoconazole) в клиническом образце." +106850,"Her3 белок ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения Her3 белка в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +140250,"HLA I класса антитела идентификационная панель ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется идентификации одного или нескольких антител к HLA класса I в клиническом образце." +111860,Катетер для дренирования стомы,"Стерильная гибкая трубка, вводимая в стому (искусственное отверстие в теле, в особенности в стенке брюшной полости, создаваемое в ходе хирургической процедуры) для дренирования отходов организма из внутреннего контейнера для стомы, обычно непосредственно в унитаз. Это изделие для одноразового использования." +111990,"Вирус Эбола антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству штаммов вируса Эбола (Ebola virus) в клиническом образце." +138880,"Набор для забора образцов из мочеполовых органов ИВД, клинический","Набор изделий, предназначенных для использования исключительно профессионалами для забора, хранения и/или транспортировки клеточного и/или другого материала, взятого со слизистой оболочки шейки матки, из влагалища и из мужской/женской мочеполовой области (например, из уретры) для диагностического исследования in vitro (например, микробиологических исследований, гистологических исследований при скрининге рака шейки матки). В набор входят изделия для забора образца (например, тампон, щетка, лопаточка) и закрытый пластиковый контейнер с добавками/средой (например, раствор-консервант, транспортная среда Эймса/Стюарта) или без них; также может включать в себя материалы для начальной подготовки/фиксации/хранения. Это изделие для одноразового использования." +140130,"HLA I класса-ассоциированные MICA антитела скрининг ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при скрининге одного или нескольких антител к главному комплексу гистосовместимости класса-1 белков цепочечных антигенов А, или MICA антигенов, в клиническом образце, с использованием твердофазных антигенов вместе с методом мультиплекса." +140050,"HLA I и II класса антигены типирование тканей ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов HLA класса I и II в клиническом образце." +111420,Комплект для выполнения клизмы,"Набор изделий, предназначенных для доставки жидкости (например, солевого раствора) в прямую кишку для облегчения эвакуации содержимого толстой кишки. Включает резервуар для жидкости (например, мешок для клизмы), из которого под действием силы тяжести вытекает жидкость, и, как правило, трубки и наконечник для клизмы; резервуар может быть предварительно заполнен раствором для клизмы, не содержащим лекарственные средства, а набор может поставляться в уже собранном виде. Это изделие для одноразового использования." +140070,"HLA I класса антитела скрининг ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется при скрининге одного или нескольких антител к антигенам HLA класса I в клиническом образце." +138620,"Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин А (IgА) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу ветряной оспы (Varicella-zoster virus) класса иммуноглобулин А (IgА) в клиническом образце." +140090,"HLA I класса антигены типирование тканей ИВД, набор, комплемент-зависимая цитотоксичность","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов HLA класса I в клиническом образце методом комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ)." +141230,"Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин А (IgA)/IgG ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А и иммуноглобулина G к бактериям Helicobacter pylori в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +141210,"Helicobacter pylori антигены ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, предназначенные для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Helicobacter pylori в клиническом образце." +141260,"Helicobacter pylori антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Helicobacter pylori в клиническом образце." +111530,"Белок клеток Клара ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения белка клеток Клара (Clara cell protein), также известного как белок клеток Клара 10 (Clara cell protein 10 (CC10)), CC16, утероглобин (uteroglobin), белок мочи 1 (urinary protein 1) и секреторный белок клеток Клара (Clara cell secretory protein), в клиническом образце." +141170,"Helicobacter pylori антигены ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов бактерии Helicobacter pylori в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для помощи в обнаружении инфицирования H. pylori, связанного с гастродуоденальными нарушениями, такими как хронический гастрит и язва желудка/двенадцатиперстной кишки. Не предназначен для самотестирования." +107240,"Рама для восстановления функции ходьбы, электрическая","Электроприводное, разгружающее вес тела изделие для восстановления функции ходьбы, разработанное для помощи пациенту, испытывающему сложности при ходьбе/с балансом (вызванные нервными растройствами, проблемами мышечного или костного характера), в восстановлении утраченной двигательной функции, посредством подвешивания пациента в специальной подвеске в вертикальном положении и выполнения им упражнений (например, ходить по земле или по движущейся поверхности беговой дорожки/эллиптического тренажера, подниматься по лестнице, выполнять движения присесть-встать). Изделие состоит из потолочной или настенной балки, или напольной рамы с моторизованным узлом крепления, соединенным с ремнями для подвешивания, которые поддерживают вес тела. Предназначено для использования в клинических условиях под контролем профессионалов." +111700,"Вирус болезни Борна нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса болезни Борна (Borna disease virus), в клиническом образце." +138380,"Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу ветряной оспы (Varicella-zoster virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +112330,"Вирус Эбола общие антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или нескольким штаммам вируса Эбола в клиническом образце методом иммуноблота." +138460,"Пируваткиназа эритроцитов (PKR) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении активности фермента пируваткиназы в эритроцитах (pyruvate kinase in red blood cells (PKR)) из клинического образца." +112360,"Вирус Ласса антитела класса иммуноглобулин G IgG/(IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к вирусу Ласса (Lassa virus) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +138440,"Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа эритроцитов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении активности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа (glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD)) эритроцитов из клинического образца." +112400,"Вирус Эбола общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или нескольким штаммам вируса Эбола в клиническом образце." +142520,"Паратиреоидный гормон (PTH) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения паратиреоидного гормона (PTH) [интактного, цельного или различных фрагментов] в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +140770,"HLA II класса антигены типирование тканей ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов HLA класса II в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +140780,"Занавеска медицинская, многоразового использования","Подвесной экран, который применяется для разделения помещения или части помещения или отсека и обеспечивает временное уединение. Он используется вокруг кровати, впереди отсека или окна. Это приспособление многократного использования." +140750,"HLA II класса антитела скрининг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для использования при скрининге одного или нескольких антител к антигенам HLA класса II в клиническом образце." +140710,"HLA I класса антитела идентификационная панель ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для идентификации одного или нескольких антител к HLA класса I в клиническом образце, с использованием твердофазных антигенов вместе с методом мультиплекса." +138100,"Элюирование антител к эритроцитам ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для элюирования антител, связанных с антигенами на поверхности эритроцитов, в клиническом образце." +140670,"HLA II класса антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких антигенов HLA класса II в клиническом образце." +139370,"Митохондриальные антитела М2 ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения митохондриальных антител М2 в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +142370,Блок электронный для системы кохлеарной имплантации с прямой акустической стимуляцией,"Стерильная имплантируемая часть системы кохлеарной имплантации с прямой акустической стимуляцией, которая обычно включает работающий от батареи приемник/стимулятор, соединенный с передатчиком-преобразователем. Изделие предназначено для получения электрических сигналов от речевого процессора системы через радиочастотный узел, после чего передатчик преобразует сигнал в вибрации для прямой акустической стимуляции улитки уха при лечении тяжелой или очень тяжелой смешанной потери слуха." +112030,"Вирус Ласса общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу Ласса (Lassa virus) в клиническом образце." +138070,"CD7 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD7 (CD7 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +140600,"HLA II класса антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких антигенов HLA класса II в клиническом образце." +139420,"Митохондриальные антитела М2 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении митохондриальных антител М2 в клиническом образце." +138150,"Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу ветряной оспы (Varicella-zoster virus) в клиническом образце." +139440,Катетер бронхоскопический,"Стерильная гибкая однопросветная трубка предназначена для использования в качестве посредника для доставки в легкие другого устройства (напр., герметика в эмфизематозные легкие) во время бронхоскопический процедуры. Как правило, сделан из синтетических материалов, которые сопротивляются перекручиванию (способен изгибаться на 135 градусов или больше, без переломов) и продвигаются через рабочий канал бронхоскопа к месту лечения оператором, как правило, врачом-пульмонологом или торакальным хирургом. Дистальный кончик может быть помечен для облегчения визуализации оператором во время процедуры. Устройство одноразового использования." +139450,Трубка бронхоскопическая,"Полый цилиндр, изготовленный из пластмассы, резины или другого материала, который вводится перорально в трахею для обеспечения проходимости дыхательных путей и/или подачи анестезиологических ингаляционных газов или других медицинских газов, безопасной вентиляции во время диагностической или терапевтической бронхоскопии с использованием гибкого бронхоскопа. Трубка имеет манжету на дистальном конце, аналогичную той, которая используется на эндотрахеальной трубке с манжетой, и может комплектоваться коннектором, который крепится к дыхательному контуру. Она имеет достаточно большой диаметр для совмещения с гибким бронхоскопом, что повышает безопасность процедуры. Это изделие одноразового использования." +139200,"Аминокислоты с разветвленной боковой цепью ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения аминокислоты с разветвленной боковой цепью (branched-chain amino acid) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +137950,"Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу ветряной оспы (Varicella-zoster virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +139230,"Аппликатор для системы брахитерапии бронхиальный, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника","Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения бронхов. Он предназначен для временного размещения в бронхах и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников. К этому виду медицинских изделий относится целый ряд аппликаторов, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности." +141760,"Система инъекции контрастного вещества для магнитно-резонансной томографии, с питанием от батареи","Комплект изделий, разработанных для введения контрастного вещества через небольшой катетер в сосудистую систему для проведения магнитно-резонансной томографии (МРТ) (например, диагностических процедур на позвоночнике, голове, желудочно-кишечном тракте и сосудистой системе с использованием МРТ). Система состоит из электромеханических инъекторов с питанием от батарей (электрического двигателя, соединенного с винтовым расширителем, который двигает поршень шприца) со шприцами, которые доставляют вещество под давлением, со скоростью и объемом, необходимыми для проведения МРТ, и является передвижной. Она может подключаться к системе МРТ или устройству мониторинга для контроля времени введения контрастного вещества. Она полностью изготовлена из неферромагнитных материалов для совместимости с МРТ." +112200,"Вирус Эбола общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или нескольким штаммам вируса Эбола в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +138040,"Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к вирусу ветряной оспы (Varicella-zoster virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +139270,Оптохин/этилгидрокупреин дифференцирующий диск ИВД,"Один или множество диагностических дисков, пропитанных оптохином (optochin), также известным как этилгидрокуперин (ethylhydrocupreine), предназначенные для тестирования микроорганизмов для дифференциации бактерии Streptococcus pneumoniae, выделенной из клинического образца путем культивирования." +140440,"HLA II класса антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, набор, анализ на биочипах","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких антигенов HLA класса II в клиническом образце методом микроматричного анализа." +138000,"Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа эритроцитов ИВД, ферментный флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения активности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа (glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD)) эритроцитов из клинического образца методом ферментного флуоресцентного анализа." +138020,"Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу ветряной оспы (Varicella-zoster virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +141680,"Материал для реконструкции тканей силиконовый листовой, нестерильный","Нестерильная плоская полоска силиконового эластомера, как правило, модифицируемая для достижения соответствия анатомии пациента и предназначенная для имплантации, после стерилизации, с целью реконструкции тканей в процессе хирургической операции. Изделие может быть усилено (например, полиэфирным текстилем). Изделие можно обрезать до различных размеров и форм для применения в различных реконструктивных или косметических пластических операциях, включая восстановление носовой перегородки, перфорированной барабанной перепонки, вправление грыж, восстановление диафрагм и дна глазницы, закрытие врождённых дефектов брюшной стенки." +139050,"Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, без частотной адаптации","Работающее от батареи устройство, состоящее из герметично запечатанного импульсного генератора, имплантируемого под кожу грудной клетки в специально созданный хирургическим путем карман, со стимулирующими задающими ритм отведениями в двух камерах сердца или на них (правое предсердие и желудочек). Изделие предназначено для стимуляции двух камер сердца с целью получения естественной последовательности сердечных сокращений для воспроизведения нормальной сердечной деятельности путем генерирования и проведения электрических импульсов к сердцу в тех случаях, когда электрическая активность в камерах не соответствует норме [например, когда сердце сокращается слишком медленно (при брадикардии) или сокращается с другими аномальными ритмами (при аритмии)]; изделие не предназначено для проведения дефибрилляционной терапии." +137850,"Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу ветряной оспы (Varicella-zoster virus) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +107000,"Белок PTEN ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении белка PTEN (PTEN protein) в клиническом образце." +140380,"HLA I и II класса антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких антигенов HLA класса I и II в клиническом образце." +137800,"2,3-Дифосфоглицерат эритроцитов ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения 2,3-дифосфоглицератной (2,3-diphosphoglycerate (2,3DPG) активности эритроцитов в клиническом образце." +137810,"Элюирование антител к эритроцитам ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для элюирования антител, связанных с антигенами на поверхности эритроцитов, в клиническом образце." +137920,"Пируваткиназа эритроцитов (PKR) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении активности фермента пируваткиназы в эритроцитах (pyruvate kinase in red blood cells (PKR)) из клинического образца." +140310,"HLA I и II класса антитела скрининг ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется при скрининге одного или нескольких антител к антигенам HLA класса I и II в клиническом образце." +141600,"Вориконазол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге вориконазола (voriconazole), антибактериального средства, в клиническом образце." +137890,"CD6 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD6 (CD6 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +141490,"Итраконазол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга антимикробного препарата итраконазол (itraconazole) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +141550,"Вориконазол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга вориконазола (voriconazole), антибактериального средства, в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +137720,"Анти-cE [RH027] групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Ce [RH027], эритроцитарных антигенов из системы резус-фактор (rhesus), методом агглютинации." +141360,"Helicobacter pylori антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Helicobacter pylori в клиническом образце." +140180,"HLA I класса антигены типирование тканей ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов HLA класса I в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +141420,"Пакет для тепловой/холодовой терапии, одноразового использования","Нестерильное изделие, предназначенное накладывания с приложением давления или без давления на поверхность тела (т.е., неинвазивно) для проведения тепловой и/или холодовой терапии кожи и/или подлежащих тканей для устранения скелетно-мышечных болей и ощущения дискомфорта (например, возникших в результате спортивных травм или при ревматизме). Состоит из компактного конверта, заполненного сохраняющим температуру материалом (например, гелем на основе силиката, торфом), который можно нагревать и/или охлаждать. Изделие может изготавливаться различных форм/размеров для определенных частей тела или включать ремень; изделие не предназначено для поддержки шеи. Это изделие для одноразового использования." +111950,"Наконечник для клизмы, одноразового использования","Изделие, присоединяемое к клизменной трубке с целью облегчения введения клизменного раствора в прямую кишку; изделие не предназначено для использования при промывании кишечника. Как правило, это однокомпонентная формованная насадка из синтетического полимера, дистальный конец которой может иметь слегка скругленную форму для лучшего удержания в прямой кишке. Это изделие для одноразового использования." +106950,"Белок PTEN ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка PTEN (PTEN protein) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +141280,"Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина А и иммуноглобулина G к бактериям Helicobacter pylori в клиническом образце." +138660,"CD4 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD4 (CD4 cell marker) в клиническом образце." +140120,"HLA II класса антигены типирование тканей ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов HLA класса II в клиническом образце методом мультиплекса." +111560,"CD79a клеточный маркер ИВД, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD79a (CD79a cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +138730,"Вирус ветряной оспы антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса ветряной оспы (Varicella-zoster virus) в клиническом образце." +138760,"Вирус ветряной оспы общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу ветряной оспы (Varicella-zoster virus)в клиническом образце методом реакции связывания комплемента (РСК)." +138520,"Вирус ветряной оспы общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу ветряной оспы (Varicella-zoster virus) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +107200,Валик прикусной для определения соотношения челюстей,"Схематичная модель зубных дуг на временном или постоянном базисе для регистрации соотношения челюстей. Прикусные валики могут изготавливаться индивидуально, или же готовые изделия могут подгоняться под параметры конкретного пациента. Это изделие для одноразового использования." +107290,"Ретрактор интраокулярный, одноразового использования","Стерильный специальный офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для использования непосредственно для временной механической ретракции/дилатации внутриглазных тканей (например, радужной оболочки) во время офтальмологической операции. Как правило, это самоудерживающееся кольцо/рама или небольшое крючкообразное изделие, которое может включать удерживающий шарик, обычно конструкция изделия предполагает, что манипулировать им необходимо при помощи другого офтальмологического инструмента. Это изделие для одноразового использования." +141100,"Helicobacter pylori общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактериям Helicobacter pylori в клиническом образце." +111690,"Вирус болезни Борна общие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу болезни Борна (Borna disease virus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +141080,"Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина M к бактериям Helicobacter pylori в клиническом образце." +138560,"Аденилаткиназа эритроцитов ИВД, калибратор,","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении активности фермента аденилаткиназа (denylate kinase (AK)) эритроцитов из клинического образца." +109270,"Вирус Зика антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Зика (Zika virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +109250,"Вирус Зика антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Зика (Zika virus) класса имммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +147610,"Pseudomonas aeruginosa антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Pseudomonas aeruginosa в клиническом образце." +107740,"Гипсорасширитель, многоразового использования","Управляемый вручную инструмент со специально разработанными лезвиями, используемый для отделения и расширения затвердевшего гипса, т.е., гипса, который уже был наложен на конечность или часть тела пациента. Изделие имеет форму щипцов большого размера с плоскими зазубренными по внешнему краю лезвиями, которые могут быть сменными и имеют клиновидную форму (тонкие на рабочем конце). Эти лезвия помещают между разрезанной гипсовой повязкой, а ручки изделия с усилием сжимают, в результате чего гипсовая повязка отделяется. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +111110,"CD105 маркер эндоглин ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD105 эндоглин (CD105 endoglin marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +147650,"Pseudomonas aeruginosa нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Pseudomonas aeruginosa, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +110540,"Белок Sp-100 антитела ИВД, контрольный материал","Материал, который используется для проверки производительности анализе, предназначенного для использования для качественного и/или количественного определения антител к Sp-100 белку в клиническом образце." +111200,"HAM56 (маркер макрофагов) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения HAM56 (маркера макрофагов) в клиническом образце." +110430,"Средство барьерное для использования при оральном/вагинальном половом акте, из латекса гевеи","Устройство в форме пластины (резиновой прокладки), изготовленное из латекса гевеи, предназначенное для снижения риска заражения/передачи инфекций, передающихся половым путем (ИППП), также известных как заболевания, передающиеся половым путём (ЗППП), таких как сифилис, гонорея, хламидийные инфекции, генитальный герпес, а также синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) во время орально-вагинальных половых актов. Оно устанавливается на всей поверхности наружных половых органов, охватывая как наружное отверстие влагалища, так и клитор, или, как вариант, на всей анальной области, включая задний проход. Его фиксирует один из сексуальных партнеров, и на него можно наносить имеющуюся на рынке смазку для улучшения стимуляции. Это устройство для одноразового использования." +111170,"CD235a эритроцитарный маркер гликофорин А ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения эритроцитарного клеточного маркера CD235a гликофорина А (CD235a glycophorin A red blood cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +110330,Раствор для очистки мягких/жестких контактных линз,"Водный состав, содержащий соответствующие агенты, для удаления загрязнений с многоразовых мягких, жестких газопроницаемых (RGP) и жестких контактных линз, зачастую вместе с легким протиранием контактных линз перед надеванием. В данную группу не входят изделия для удаления белка или дезинфекции. Данное изделие используется главным образом для ежедневного ухода за линзами. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +107490,"Вирус реки Росс антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу реки Росс (Ross River virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +147730,Ограничитель эндодонтический,"Изделие, которое используется в качестве измерительной точки отсчета на эндодонтическом инструменте, используемом при работе на корневом канале. Обычно оно выполнено в виде плоского кольца из эластичного материала (например, силикона), которое размещается на заранее определенном расстоянии от дистального конца инструмента (например, эндодонтического файла), позволяя оператору измерить максимальную глубину проникновения. Это изделие для одноразового использования." +107540,"Ножницы интраокулярные, шарнирного типа, многоразового использования","Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, используемый для разрезания внутриглазных тканей переднего сегмента глаза (например, радужной оболочки). Инструмент состоит из двух монтированных на оси лезвий с ручками на концах, непосредственно вблизи которых осуществляется режущее действие (т.е., ножницы не в форме зонда). Изделие, как правило, металлическое, ручки могут быть в форме колец или пружинного типа; доступны изделия с лезвиями различных конструкций и размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +109100,"Вирус лихорадки долины Рифт нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса лихорадки долины Рифт (Rift Valley fever virus ) в клиническом образце." +107500,"Вирус реки Росс нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу реки Росс (RRV, Ross River virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса реки Росс известной специфичности методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +107570,"Обувь на гипсовую повязку, многоразового использования","Обувь, предназначенная для ношения на стопе с наложенной гипсовой повязкой с целью защиты гипсового материала и обеспечения дополнительной устойчивости пациенту при передвижении. Ее ложе для стопы обеспечивает комфорт при передвижении. Она может защищать или не защищать пальцы. Она может иметь различные конструкции и размеры и предназначена для использования как на улице, так и внутри помещения. Некоторые типы могут использоваться без гипсовой повязки, например, в случае перелома пальца ноги. Изделие многоразового использования." +148690,"HLA-DR9 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-DR9 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +111260,"Белок Bcl-6 ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка Bcl-6 (Bcl-6 protein) в клиническом образце." +147810,"Насадка наконечника для стоматологической ультразвуковой системы очистки корневых каналов, эндодонтическая","Съемная насадка, присоединяемая к наконечнику ультразвуковой системы очистки корневых каналов для передачи ультразвуковой энергии (например, 25 кГц/30кГц) от генератора для размельчения и удаления органических остатков внутри пульпы зуба во время проведения эндодонтической процедуры; изделие не предназначено в первую очередь для очистки зубов или пародонтальной терапии. Насадки, также известные как ультразвуковой эндодонтический файл или рашпиль, могут быть различных форм и размеров, изготавливаются, как правило, из металла. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +109060,"Клапан положительного давления в конце выдоха, многоразового использования","Нестерильное устройство, используемое в дыхательном контуре или анестезиологической системе для поддержания заданного уровня положительного (избыточного) давления в дыхательных путях пациента в конце фазы выдоха во время вентиляции легких. Оно может изготавливаться из пластмассы или металла и имеет клапан(ы) с пружиной(ами) для создания сопротивления в дыхательных путях и ручку управления или шкалу (обычно градуированную) для регулировки уровня сопротивления, как правило, между 5 и 20 смH2O. Изделие предназначено для использования совместно с аппаратами искусственной вентиляции легких, автономными дыхательными системами для доставки кислорода или анестезиологическими дыхательными системами, часто имеющими функции клапана выдоха. Это изделие многоразового использования." +107620,Реагент для проведения микробиологического теста на растворения в желчи ИВД,"Вещество или реактив, иногда называемый деоксихолатным натриевым реагентом (sodium deoxycholate), предназначенный для использования при микробиологическом тестировании для предварительного определения Streptococcus pneumoniae за счет установления растворимости предполагаемых колоний, выделенных из клинического образца путем культивирования." +111350,"HLA-А антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких HLA-А антигенов в клиническом образце." +148840,"Дегидроэпиандростерон ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения дегидроэпиандростерона (ДЭА) в клиническом образце методом ридиоиммунного анализа (РИА)." +111300,"CD117 (c-kit) клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD117 (CD117 (c-kit) cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +111320,"CD138 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD138 (CD138 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +147950,"Наконечник для системы пломбирования корневых каналов, теплопроводный","Наконечник, являющийся частью эндодонтической системы пломбирования каналов, предназначен для регулирования электрического тока, поступающего из генератора на присоединенную насадку, где происходит превращение энергии тока в резистивное тепло, которое, в свою очередь, используется для определения реакции зуба на температуру, в процессе эндодонтического лечения, включая пломбирование каналов. Многоразовое применение." +109620,"Липопротеины низкой плотности антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к липопротеинам низкой плотности (low density lipoprotein (anti-LDL)) в клиническом образце." +149100,"Система подъема пациента из положения сидя и дальнейшего перемещения передвижная, с электропитанием","Передвижной комплект изделий с электропитанием, разработанных для того чтобы один человек мог поднимать пациента-инвалида или лица с ограниченными физическими возможностями из положения сидя в положение стоя и затем перемещать пациента из одного места в другое, физически толкая вперед изделие, прилагая при этом минимум усилий; пациент при этом зафиксирован в положении стоя. Изделие, также известное как устройство для подъема в вертикальном положении или положении стоя, как правило, состоит из опорной базы на колесах с подъемным механизмом, подножки (опорной площадки для ног, опор для коленей/ног, подвеса/ремня, электрического мотора и аккумуляторных батарей. Изделие позволяет надежно удерживать пациента в положении стоя для пользования туалетом, одевания и переноса." +110680,"Белок Bcl-10 ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка Bcl-10 (Bcl-10 protein) в клиническом образце." +148120,Система аутотрансфузии для восстановления эритроцитов,"Набор устройств, предназначенный для сбора и обработки крови, потерянной пациентом, для получения эритроцитов для последующей реинфузии тому же пациенту (т.е. для аутотрансфузии). Обычно набор включает в себя одноразовую аспирационную систему для сбора крови из операционного поля, резервуар для хранения крови, вращающуюся камеру обработки (например, центрифугу) для отделения отходов (например, факторов свертывания крови, загрязнений) и промывания эритроцитарной массы физиологическим раствором, микрофильтры для улавливания твердых частиц и мешок для реинфузии, где эритроциты хранятся в физиологическом растворе. Система используется в основном во время хирургических процедур для минимизации использования аллогенной крови, но может использоваться послеоперационно и в отделениях неотложной или интенсивной терапии." +108100,Отведение для чрескожной электростимуляции,"Нестерильный изолированный электропроводящий провод, предназначенный для использования при подсоединении электрода для чрескожной электростимуляции нерва к генератору электрических стимулов (например, генератору системы чрескожной электростимуляции нерва), или провод, разделенный на дистальном конце с электродами на окончаниях; электроды размещаются на пациенте для передачи электрической стимуляции. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +109320,Спираль эндобронхиальная,"Стерильное изделие, предназначенное для имплантации в бронхи пациента с эмфиземой легких для улучшения функции легких за счет установки спирали и компрессии пораженной паренхимы легких, в результате чего обеспечивается повторное натяжение прилегающей ткани легкого для предотвращения коллапса дыхательных путей, уменьшения захватывания воздуха/чрезмерного растяжения, а также для повышения подвижности диафрагмы для более полного заполнения воздухом здоровой паренхимы. Изделие также известно как спираль для уменьшения объема легкого; изготавливается из металлического сплава с эффектом памяти формы, и после доставки при помощи специального катетера изделие вновь сворачивается до заданной формы; как правило, имплантируется несколько спиралей." +110570,"Span-1 антиген ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении Span-1 антигена (SPan-1 antigen) в клиническом образце." +148030,"HLA-DP антигены типирование тканей ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или нескольких HLA-DP антигенов в клиническом образце." +148220,"HLA-DQ антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, набор, анализ на биочипах","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких HLA-DQ антигенов в клиническом образце методом микроматричного анализа." +110960,"Бета-2-гликопротеин I антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества классов антител к бета-2-гликопротеину I (beta-2-glycoprotein I) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +109820,"ВИЧ 1/Вирус гепатита С нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) и нуклеиновой кислоты вируса гепатита С в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +108430,"Свободный тироксин ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения свободного тироксина (Т4 свободный) в клиническом образце." +148320,"HLA-DQ4 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-DQ4 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +108980,"Вирус лихорадки долины Рифт общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу лихорадки долины Рифт (Rift Valley fever virus ) в клиническом образце." +107360,"Вирус реки Росс нейтрализующие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу реки Росс (Ross River virus (RRV)) в клиническом образце, с использованием антигенов вируса реки Росс известной специфичности." +108940,"Вирус лихорадки долины Рифт антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу лихорадки долины Рифт (Rift Valley fever virus ) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +148570,"HLA-DR13 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-DR13 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +148630,"HLA-DR4 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-DR4 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +110150,"ВИЧ1/ВИЧ2 антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в клиническом образце." +108830,Манжета системы анализа скорости мочеиспускания у мужчин,"Нестерильная надуваемая манжета, которая является компонентом системы анализа скорости мочеиспускания у мужчин. Закрепляется вокруг пениса и надувается/сдувается при мочеиспускании в соответствии с компьютерной программой для получения данных, которые могут быть полезны при диагностике симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП) и обструкции выходного отверстия мочевого пузыря у мужчин. Устройство одноразового использования." +110030,"ВИЧ1/ВИЧ2 антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в клиническом образце." +147460,"Псевдохолинэстераза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фермента псевдохолинэстеразы (pseudocholinesterase) в клиническом образце, с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа." +110040,"ВИЧ1/ВИЧ2 нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в клиническом образце." +148480,"HLA-DR антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких HLA-DR антигенов в клиническом образце." +110080,"ВИЧ1/ВИЧ2 нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в клиническом образце." +148450,"HLA-DR антигены типирование тканей ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или нескольких HLA-DR антигенов в клиническом образце." +107320,"Вирус реки Росс нейтрализующие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу реки Росс (Ross River virus (RRV)) в клиническом образце, с использованием антигенов вируса реки Росс известной специфичности." +148540,"HLA-DR103 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-DR103 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +108770,"KMO1 связанный с опухолью углеводный антиген ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения KMO1 ассоциированного с опухолью углеводного антигена в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +109990,"ВИЧ1/ВИЧ2 антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +148890,"Пипетка глазная, одноразового использования","Изделие в форме пипетки, предназначенное для всасывания небольшого объема жидкости и последующего вливания ее по каплям на внешнюю поверхность глаза. Как правило, изделие представляет собой полую трубку с небольшой всасывающей грушей на проксимальном конце и зауженным отверстием на дистальном конце. Обычно изготавливается из стекла или пластика и имеет резиновый колпачок. Это изделие для одноразового использования." +107710,"Щипцы для рассечения ногтя, многоразового использования","Переносной ручной инструмент, разработанный для разрезания и рассечения ногтей на руках или ногах, как правило, с целью их удаления во время хирургического вмешательства. Состоит из двух поворачивающихся лезвий с изогнутыми ручками и управляется путем помещения нижнего лезвия под отрезаемый ноготь и смыкания на нем лезвий. Режущие лезвия, как правило, короткие и тонкие. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +111140,"CDw75 LN1 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CDw75 LN1 (CDw75 LN1 cell marker) в клиническом образце." +147620,"Pseudomonas aeruginosa антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Pseudomonas aeruginosa в клиническом образце." +148910,"Пипетка глазная, многоразового использования","Изделие в форме пипетки, предназначенное для всасывания небольшого объема жидкости и последующего вливания ее по каплям на внешнюю поверхность глаза. Как правило, изделие представляет собой полую трубку с небольшой всасывающей грушей на проксимальном конце и зауженным отверстием на дистальном конце. Обычно изготавливается из стекла или пластика и имеет резиновый колпачок. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +107790,"Окрашивание по Граму ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции при окрашивании по Граму (Gram stain) (также называемом Brown и Benn или Brown-Hopps окрашиванием), предназначенный для выявления и дифференциации бактерий в биологическом/клиническом образце." +110530,"Белок Sp-100 антитела ИВД, калибратор","Материал, который используется для установления известные точки отсчета для анализа, предназначенного для использования для качественного и/или количественного определения антител к Sp-100 белку в клиническом образце." +107840,Стерилизатор паровой для агара,"Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов из агаровой или другой культуральной среды с использованием пара под давлением (т.е., влажный жар) в качестве стерилизующего средства. Оно, как правило, состоит из камеры для обработки под давлением с электронагревателями, системы циркуляции воды для быстрого охлаждения и компрессора. Изделие применяется в клинической лаборатории для культуральных сред, которые не содержат веществ, поддающихся воздействию тепла." +109200,"Вирус Зика нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса Зика (Zika virus) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +107800,"Степлер/скоба для кожи, нерассасывающаяся","Переносной ручной хирургический инструмент с предварительно загруженными нерассасывающимися скобами, используемый для сближения (аппроксимации) свободных краев раны или кожного разреза. Скобы (которые могут быть в форме клипс) изготавливаются из металла [например, нержавеющей стали или титана (Ti)] и предназначены для удаления после достаточного заживления раны. Это изделие для одноразового использования." +111220,"HAM56 (маркер макрофагов) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения HAM56 (маркера макрофагов) в клиническом образце." +109160,Вибратор слуховой для черепной кости,"Электромеханический преобразователь, предназначенный для создания слуховых ощущений с помощью вибрации черепных костей. Он может использоваться как устройство вывода с аудиометром для измерения порогов слуховой костной проводимости, и, таким образом, применяться в качестве дополнения к тестированию воздушной проводимости с обычными наушниками. Сравнение результатов позволяет медицинскому работнику определить, относится ли потеря слуха к наружному или среднему уху (потеря проводимости) или внутреннему уху (потеря чувствительности). В дополнение, это устройство может использоваться как вывод для слухового аппарата для пациентов, которые не могут носить ушной вкладыш." +147570,"Pseudomonas aeruginosa антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Pseudomonas aeruginosa в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +148930,"Дигидротестостерон ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения дигидротестостерона (dihydrotestosterone, DHT) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА). Используется в качестве помощи при диагностике таких состояний, как синдром Клайнфелтера, идиопатический гирсутизм и поликистоз яичников." +107910,"Веноэкстрактор, многоразового использования","Переносной хирургический инструмент для ручного иссечения отрезка или секции вены у пациента, как правило, варикозных вен [поверхностных расширенных извилистых вен, особенно ног (крупных подкожных вен)] . Обычно имеет следующую конструкцию: 1) в виде гибкого тросика из нержавеющей стали с иссекающей чашкой или диском (также известным как олива) на одном конце и рукояткой на другом (некоторые типы могут использовать направляющий наконечник); или 2) в виде жёсткого или полужесткого стержня с кольцом или петлёй на дистальном конце (т. н. внешние экстракторы). Это изделие для многоразового использования." +110310,Пила для гипса/гипсовой повязки,"Переносной ручной инструмент, предназначенный для прорезания или обрезки гипсовой повязки. Обычно это цельное изделие, состоящее из ручки, прикрепленной к короткому изогнутому зубчатому лезвию, изготовленному из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для многоразового использования." +109110,"Вирус лихорадки долины Рифт общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу лихорадки долины Рифт (Rift Valley fever virus) в клиническом образце методом реакцией связывания комплемента (РСК)." +148760,"Повязка раневая глазная, синтетическая","Стерильный материал, предназначенный для защиты раневой поверхности глазных тканей в результате травмы (например, царапины роговицы) или офтальмологической хирургии, за счет обеспечения механического барьера для бактерий и окружающей среды. Обычно его накладывают через конъюнктивальный мешок, где этот материал смешивается со слезной жидкостью и образует вязкую пленку, которая также защищает поверхность глаза от трения, возникающего из-за движения глаз и моргания в процессе заживления. Изготавливается из синтетических материалов (например, гидрополимера) и обычно доступен в виде геля или крема в тубе. После применения изделие нельзя использовать повторно." +111240,"Белок Bcl-6 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении белка Bcl-6 (Bcl-6 protein) в клиническом образце." +148740,"Норадреналин (норэпинефрин) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения noradrenaline (norepinephrine)." +110420,"Средство барьерное для использования при оральном/вагинальном половом акте, нелатексное","Устройство в форме пластины (прокладки), изготовленное из нелатексного материала, предназначенное для снижения риска заражения/передачи инфекций, передающихся половым путем (ИППП), также известных как заболевания, передающиеся половым путём (ЗППП), таких как сифилис, гонорея, хламидийные инфекции, генитальный герпес, а также синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) во время орально-вагинальных половых актов. Оно устанавливается на всей поверхности наружных половых органов, охватывая как наружное отверстие влагалища, так и клитор, или, как вариант, на всей анальной области, включая задний проход. Его фиксирует один из сексуальных партнеров, и на него можно наносить имеющуюся на рынке смазку для улучшения стимуляции. Это устройство для одноразового использования." +107600,Подвеска для колена,"Подвесная лента, обычно подвешенная к нависающей конструкции, предназначена для фиксации колена, чтобы поддерживать и ограничивать диапазон движения травмированного колена/ноги во время заживления. Это изделие для одноразового использования." +148830,"Дегидроэпиандростерон ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения дегидроэпиандростерона (ДЭА) в клиническом образце." +110270,"Тепло/влагообменник, многоразового использования","Изделие, похожее на канистру, которое при одновременном использовании специального увлажняющего вставного фильтра подключают к воздуховоду пациента (например, эндотрахеальной трубке) для захвата образовавшегося в результате выдоха пациента тепла и влаги для их использования с целью нагрева и увлажнения терапевтических газов, вдыхаемых пациентом; изделие не содержит бактериальный фильтр. Изделие, широко известное как тепловлагообменник или ""искусственный нос"", используется в тех случаях, когда пациент в течении длительного времени вдыхает сухие газы, как, например, во время анестезии или при искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +147680,"Pseudomonas aeruginosa нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Pseudomonas aeruginosa, в клиническом образце." +148800,"Дегидроэпиандростерона сульфат ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения дегидроэпиандростерон-сульфата (ДЭАС) в клиническом образце." +107670,Анализатор масс-спектрометрический ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении химического состава клинического образца с помощью ионизации образца и разделения полученных ионов по массе с помощью электрического и магнитного поля." +109660,"Rh(D)/Kell определение множественных групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для совместного использования при анализе клинического образца для определения комбинации множества антигенов эритроцитов Rh(D) [RH001] и Kell [KEL001] методом агглютинации." +108200,"Свободный тестостерон ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения свободного тестостерона в клиническом образце." +108320,Гель для холодовой/охлаждающей терапии,"Нестерильное гелеобразное вещество в контейнере или в форме пластыря/полоски, предназначенное для локализованного местного нанесения на кожу для обеспечения охлаждающего эффекта для мышц/суставов, на которые оно нанесено, чтобы уменьшить боль и отек, обычно в результате спортивных травм, или для уменьшения головной боли от напряжения/мигрени (холодовая терапия) и/или для охлаждения поверхности кожи для лечения сыпи или раздражения (охлаждающая терапия). После применения это изделие не может быть использовано повторно." +109580,"Gal (beta-1-3) антитела (anti-Gal) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения анти-gal (бета-1-3) антител в клиническом образце." +147870,Система для обтурации корневых каналов,"Набор изделий, используемый в процессе эндодонтического лечения, включая обтурацию каналов. Набор может использоваться для следующих целей: подача непрерывного тепла на насадку наконечника для определения реакции зуба на температуру; для коагуляции и прижигания тканей; и для заполнения и уплотнения гуттаперчи во время эндодонтического лечения корневых каналов или обтурации корневых каналов. Обычно он состоит из сетевого генератора (с питанием от сети переменного тока), который регулирует электрический ток, используемый для выработки резистивного тепла через наконечники для приложения тепла или выдавливания гуттаперчи во время обтурации корневого канала." +110700,"Белок Bcl-10 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка Bcl-10 (Bcl-10 protein) в клиническом образце." +108230,Скарификатор для туберкулинодиагностики,"Стерильное изделие, предназначенное для проверки пациента на наличие предыдущего контакта с бактериями, вызывающими туберкулез, в его состав входят от четырех до шести коротких игл (зубцов), покрытых туберкулезными антигенами (туберкулином), вставленных в пластиковую ручку. Зубцы вдавливаются (прокалываются) в кожу пациента (обычно со внутренней стороны предплечья), антиген вводится под кожу. Тест оценивается путем измерения размера самой большой папулы через 48-72 часа; отрицательный тест - это отсутствие папул. Это изделие для одноразового использования." +147860,"Множественные виды бактерий связанные с периодонтитом пептидаза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении пептидазы, фермента множества видов бактерий, связанных с периодонтитом, которые могут включать виды Porphyromonas, Tannerella, Actinobacillus and/or Treponema, в клиническом образце." +147910,Генератор системы пломбирования корневых каналов,"Изделие с питанием от сети (переменного тока), являющееся частью эндодонтической системы для пломбирования каналов, предназначенное для регулирования электрического тока, используемого для обеспечения резистивного тепла при проведении процедур, связанных с обтурацией корневого канала. Может использоваться в различных режимах, например, для обеспечения непрерывного нагрева кончика стоматологического инструмента для проверки реакции зуба на термический стимул, для прижигания и коагуляции тканей, а также для засыпки и укладки гуттаперчи во время эндодонтического лечения корневого канала или обтурации корневого канала. Энергия, генерируемая этим устройством, проводится с помощью специальных наконечников, которые могут быть присоединены к другим стоматологическим инструментам или использоваться непосредственно в корневом канале." +109490,Наматрасник противопролежневый шерстяной с наполнителем,"Наматрасник, изготовленный из чистой шерсти, обычно из овечьей, предназначенный для размещения поверх матраса кровати и контактирующий с телом лежащего пациента для улучшения состояния пациента: облегчения боли, мышечного напряжения, улучшения циркуляции крови и обеспечения комфорта за счет повышения общей подвижности. Доступны изделия различных размеров, которые используются обычно для лечения ревматологических нарушений после травм, воспалительных процессов в сухожилиях и мышцах, при дегенеративных изменениях и болевом синдроме в суставах и позвоночнике, при симптомах артрита, мигрени и невралгии. Как минимум одна сторона изделия изготовления из 100% шерсти, изделие может быть наполнено различными материалами (например, неткаными или полиэфирными материалами, пеноматериалом с эффектом памяти). Это изделие многоразового использования." +111010,"Бета-2-микроглобулин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении бета-2-микроглобулина (beta-2-microglobulin) в клиническом образце." +110640,"Белок BRCA1 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка BRCA1 (BRCA1 protein) в клиническом образце." +111020,"Бета-2-микроглобулин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения бета-2-микроглобулина (beta-2-microglobulin) в клиническом образце." +108050,"2-5А синтетаза ИВД, набор, ферментный радиометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фермента 2-5А синтетазы (2-5A synthetase), также известного как 2-5 олигоаденилат синтетаза (2-5 oligoadenylate synthetase), в клиническом образце методом ферментного радиометрического анализа." +109360,"Воск костный, натуральный","Имплантируемое изделие в форме стерильного воскоподобного или мастикоподобного материала или пасты, используемое для остановки костного кровотечения путем создания физического барьера по краям кости, которая была повреждена в результате травмы или разрезания во время хирургической процедуры. Накладываемое под умеренным давлением, оно закупоривает сосудистые отверстия в кости и предотвращает дальнейшее кровотечение. Изготавливается из натурального очищенного пчелиного воска (желтоватого или темно-коричневого воска, выделяемого пчелами при строительстве сот)." +110990,"Бета-2-микроглобулин ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения бета-2-микроглобулина (beta-2-microglobulin) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +149000,"5-гидроксииндолилуксусная кислота ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-Hydroxyindoleacetic acid (5HIAA)) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии. 5HIAA является метаболитом серотонина, связанным с карциноидными опухолями (например, энтерохромаффинных клеток средней кишки)." +108070,"2-5А синтетаза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения фермента 2-5А синтетазы (2-5A synthetase), также известного как 2-5 олигоаденилат синтетаза (2-5 oligoadenylate synthetase), в клиническом образце." +110600,"CD141 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD141 (CD141 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +108660,"Свободный трийодтиронин ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного определения свободного трийодтиронина (free triiodothyronine (FT3)) в клиническом образце методом ридиоиммунного анализа (РИА)." +108640,Раствор для лечения инфекций ногтей,"Нефармацевтический раствор для местного применения, разработанный для лечения ногтей, пораженных инфекцией (например, онихомикозом), и вызванных инфекцией нарушений роста ногтей (инфекционной ониходистрофии) путем создания барьера и антагонистической среды для микроорганизмов (например, с помощью эфирных масел с антибактериальными и противогрибковыми свойствами). Раствор может содержаться в специализированном аппликаторе, разработанном специально для удобного его нанесения непосредственно на ногтевую пластину для лучшего проникновения; раствор необходимо наносить до тех пор, пока не вырастет полностью здоровый ноготь. Обычно свободно отпускается для использования пациентом/непрофессионалом в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +109940,"ВИЧ1/ВИЧ2 антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +148150,"HLA-DPw1 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-DPw1 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +148360,"HLA-DQ8 (DQ3) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-DQ8 (как часть расщепленного антигена DQ3) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +108620,Трепан костный,"Ортопедическое хирургическое лезвие, предназначенное для разрезания и удаления круговых участков кости, как правило, для биопсии или чрескожного забора костного трансплантата. Обычно представляет собой полый цилиндр с круглым, похожим на пилу зазубренным рабочим краем. Это сменное изделие, которое может быть прикреплено к рукоятке с ручным управлением или к вращающемуся хирургическому наконечнику с приводом. Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для многоразового использования." +148190,"HLA-DPw5 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-DPw5 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +108510,"MUM1 фактор транскрипции ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения MUM1 фактора транскрипции (MUM1 transcription factor), также известного как онкоген 1 миеломы (myeloma oncogene 1) или как IRF4 фактор регуляции активности интерферона (interferon regulatory factor 4 protein), в клиническом образце." +108390,"Нить косметологическая для лифтинга, рассасывающаяся","Стерильная нить, изготавливаемая из рассасывающегося материала (например, поли-L-лактида, полилактид-ко-гликолида), с выступами (например, шипами или бугорками) по всей длине, предназначенная для хирургической имплантации, как правило, в процессе косметологической хирургической процедуры для лифтинга определенной области (например, лица, шеи, груди). Изделие вводится через слой дермы и прикрепляется к глубоким фасциям, где выступы образуют натяжение для поднятия подкожного слоя. Доступны изделия различной длины; нить может поставляться со специальными одноразовыми инструментами для имплантации (например, с иглой, канюлей)." +108370,"Нить косметологическая для лифтинга, частично рассасывающаяся","Стерильная нить, изготавливаемая из нерассасывающегося материала (например, полипропилена), с рассасывающимися выступами (например, бугорками) по всей длине, предназначенная для хирургической имплантации, как правило, в процессе косметологической хирургической процедуры для лифтинга определенной области (например, лица, шеи, груди). Изделие вводится через слой дермы и прикрепляется к глубоким фасциям, где выступы образуют натяжение для поднятия подкожного слоя. Доступны изделия различной длины; могут поставляться с иглой (иглами)." +109790,"Шприц для введения лекарств перорально/энтерального питания формата ENFit, одноразового использования","Ручное изделие, предназначенное для введения лекарственных средств перорально или для обеспечения энтерального питания путем подсоединения к устройству доставки энтерального питания. Состоит из градуированного полого цилиндра и подвижного поршня; управление изделием осуществляется либо медработником, либо основным устройством. Кончик изделия сочетается только с утройствами доставки энтерального питания (т.е., имеет формат ENFit) и не совместим с Луер-коннекторами. На изделии может быть цветовая маркировка, позволяющая отличить его от других шприцев, совместимых с инфузионными/инъекционными устройствами. Могут прилагаться соответствующие принадлежности (например, колпачок, адаптер для бутылки). Это изделие для одноразового использования." +148290,"HLA-DQ1 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-DQ1 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +108450,"Свободный тироксин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения свободного тироксина (free thyroxine (FT4)) в клиническом образце." +110830,"Белок PMS-2 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения белка PMS-2 (PMS-2 protein) в клиническом образце." +148260,"HLA-DQ антигены типирование тканей ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения одного или нескольких HLA-DQ антигенов в клиническом образце методом мультиплекса." +110890,"Бета-2-гликопротеин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения бета-2-гликопротеина (beta-2-glycoprotein) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +107400,"Вирус реки Росс нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса реки Росс (Ross River virus ) в клиническом образце." +110210,"ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в клиническом образце." +108960,"Клапан положительного давления в конце выдоха, одноразового использования","Нестерильное устройство, используемое в дыхательном контуре или анестезиологической системе для поддержания заданного уровня положительного (избыточного) давления в дыхательных путях пациента в конце фазы выдоха во время вентиляции легких. Оно может изготавливаться из пластмассы или металла и имеет клапан(ы) с пружиной(ами) для создания сопротивления в дыхательных путях и ручку управления или шкалу (обычно градуированную) для регулировки уровня сопротивления, как правило, между 5 и 20 смH2O. Изделие предназначено для использования совместно с аппаратами искусственной вентиляции легких, автономными дыхательными системами для доставки кислорода или анестезиологическими дыхательными системами, часто имеющими функции клапана выдоха. Это изделие одноразового использования." +107430,"Вирус реки Росс нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса реки Росс (Ross River virus) в клиническом образце." +101830,Раствор для удаления пломбировочного материала из корневых каналов,"Жидкое вещество, используемое в эндодонтических процедурах для размягчения и удаления пломбировочного материала из корневых каналов. Как правило, вводится в корневой канал при помощи инструментов. Изделие обычно содержит растворяющие вещества и другие элементы (например, тетрахлорэтилен, формамид, эвкалиптол, вспомогательные вещества). После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +108850,"Мутация V600 в гене ВRAF ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при выборе вариантов лечения и/или наблюдения реакции на терапию рака за счет определения статуса мутации V600 гена BRAF (гомолог онкогена вируса мышиной саркомы v-raf) (v-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1) (например, V600A, V600D, V600E, V600K и V600R) в опухолевой ткани." +108900,"Вирус лихорадки долины Рифт антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу лихорадки долины Рифт (Rift Valley fever virus ) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +107470,"Вирус реки Росс антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу реки Росс (Ross River virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +101870,Набор для обтурации корневого канала,"Набор стерильных стоматологических изделий, синтетических материалов и растворов, разработанных для постоянной подготовки, герметизации и заполнения зуба в процессе выполнения процедур на корневом канале. В набор, как правило, входят такие материалы, как праймер (для фиксации стенок канала), герметик (для фиксации к праймеру) и эндодонтические штифты и тампоны (для заполнения). В процессе фиксации образуется монолитный заполняющий зуб материал, препятствующий проникновению бактерий и защищающий от разрушения зуб, каналы которого подвергаются обработке. Это изделие для одноразового использования." +110100,"ВИЧ1/ВИЧ2 антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в клиническом образце." +147500,"Псевдохолинэстераза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении фермента псевдохолинэстеразы (pseudocholinesterase) в клиническом образце." +109980,"ВИЧ1/ВИЧ2 антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +147400,"Повязка раневая неприлипающая, проницаемая, антибактериальная","Покрытие для раны обычно в форме пористого материала (например, мелкой сетки), пропитанное/покрытое веществом (например, вазелином, силиконом) или изготовленное из материала, препятствующего прилипанию к ложу раны, что уменьшает риск травмирования раны и окружающих ее тканей; изделие содержит антибактериальное средство (например, серебро (Ag), мед). Поры изделия допускают дренаж экссудата из раны и нанесение лекарственных средств на рану. Может использоваться вместе с другими средствами для обработки ран для лечения хронических/инфицированных или послеоперационных ран, ожогов, кожных трансплантатов, разрезов или царапин; изделие не является специальной ожоговой повязкой. Это изделие для одноразового использования." +148490,"HLA-DR антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких HLA-DR антигенов в клиническом образце." +110010,"ВИЧ1/ВИЧ2/Mycobacterium tuberculosis антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества антител к вирусу иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)), вирусу иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) и к Mycobacterium tuberculosis в клиническом образце." +147420,"Повязка раневая неприлипающая, проницаемая, не антибактериальная","Покрытие для раны, обычно в форме пористого материала (например, мелкой сетки), пропитанное/покрытое веществом (например, вазелином, силиконом) или изготовленное из материала, препятствующего прилипанию к ложу раны, что уменьшает риск травмирования раны и окружающих ее тканей при удалении повязки; изделие не содержит антибактериальное средство. Поры изделия допускают дренаж экссудата из раны и нанесение лекарственных средств на рану. Может использоваться вместе с другими средствами для обработки ран для лечения хронических или послеоперационных ран, ожогов, носителей фиксации кожных трансплантатов/культивированных клеток, разрезов или царапин; изделие не является специальной ожоговой или марлевой повязкой. Это изделие для одноразового использования." +148520,"HLA-DR1 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-DR1 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +107720,Ножницы для рассечения ногтя,"Хирургический инструмент, предназначенный для разрезания и рассечения ногтя на пальце руки или ноги, обычно для удаления, во время хирургического вмешательства. Состоит из двух поворотных лезвий с кольцевыми ручками для пальцев и приводится в действие путем проталкивания нижнего лезвия под ноготь, который необходимо срезать, и смыкания лезвий вместе над ногтем. Режущие лезвия обычно очень короткие, заостренные и прочные. Это изделие для многоразового использования." +110520,"Белок Sp-100 антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реактивов и других сопутствующих материалов, предназначенный для использования для качественного и/или количественного определения антител к Sp-100 белку в клиническом образце с использованием метода мультиплексного анализа." +109240,"Вирус Зика нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса Зика (Zika virus) в клиническом образце." +147630,"Pseudomonas aeruginosa антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Pseudomonas aeruginosa в клиническом образце." +148880,"Дегидроэпиандростерона сульфат ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения дегидроэпиандростерон-сульфата (ДЭАС) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +111120,"CD105 маркер эндоглин ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD105 эндоглин (CD105 endoglin marker) в клиническом образце." +110460,"D2-40 антиген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении D2-40 мезотелиального/эндотелиального маркера (D2-40 mesothelial/endothelial marker), также известного как М2А антиген, в клиническом образце." +148960,"Дигидротестостерон ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения дигидротестостерона (dihydrotestosterone, DHT) в клиническом образце." +148970,"5-гидроксииндолилуксусная кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-Hydroxyindoleacetic acid (5HIAA)) в клиническом образце." +110480,"D2-40 антиген ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения D2-40 мезотелиального/эндотелиального маркера (D2-40 mesothelial/endothelial marker), также известного как М2А антиген, в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +147750,"Игла корневая, зазубренная, многоразового использования","Переносной ручной режущий стоматологический инструмент с тонким клиновидным кончиком с зазубринами/зубцами, предназначенный для использования с целью формирования и расширения отверстий в ткани корневого канала, в частности, в дентине, или для удаления пульпы. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +110410,"Лекарственные/токсикологические примеси ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения лекарственных/токсикологических примесей (drug и/или toxicology testing) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа." +110250,"Тепло/влагообменник, одноразового использования","Однокомпонентное изделие, похожее на канистру, которое подключают к воздуховоду пациента (например, эндотрахеальной трубке) для захвата образовавшегося в результате выдоха пациента тепла и влаги для их использования с целью нагрева и увлажнения терапевтических газов, вдыхаемых пациентом; изделие не содержит бактериальный фильтр. Изделие, широко известное как тепловлагообменник или ""искусственный нос"", используется в тех случаях, когда пациент в течении длительного времени вдыхает сухие газы, как, например, во время анестезии или при искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии. Это изделие для одноразового использования." +147690,Аллотрансплантат костный от живого донора,"Кость, предназначенная для трансплантации, взятая у живого донора, генетически отличного от реципиента, обычно у пациента, которому проводится тотальная артропластика бедра (ТНА), когда удаленная хирургическим путем головка бедренной кости передается в банк костных трансплантатов, где ее подвергают термодезинфекции и криоконсервации. Поскольку донор жив и проходит оперативное лечение, можно провести клиническую оценку и целый ряд серологических анализов для предотвращения передачи заболевания. Кость имплантирется на длительное время в ходе пластических (реконструктивных/аугментационных) операций для поддержания массы тела и обеспечения структурной/механической поддержки." +110770,"Онкобелок Bcl-2 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения онкобелка Bcl-2 (Bcl-2 oncoprotein) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +110810,"Онкобелок Bcl-2 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении онкобелка Bcl-2 (Bcl-2 oncoprotein) в клиническом образце." +147960,"Гонадотропин-рилизинг гормон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения гонадотропин-высвобождающего гормона (ГВГ), также известного как рилизинг-фактор лютеинизирующего гормона (РФЛГ), в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +109610,"Липопротеины низкой плотности антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения антител к липопротеинам низкой плотности (low density lipoprotein (anti-LDL)) в клиническом образце." +110710,"Белок Bcl-10 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении белка Bcl-10 (Bcl-10 protein) в клиническом образце." +108260,Блок управления системой тепловой/холодовой терапии с циркулирующей жидкостью,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для использования в качестве части системы тепловой/холодовой терапии с циркулирующей жидкостью для прокачивания нагретой и/или охлажденной жидкости (например, воды) через накладываемый снаружи пакет (не относящийся к данному виду) для обеспечения местной тепловой и/или холодовой терапии кожи и/или подлежащих тканей (например, мышц) при лечении скелетно-мышечной боли и устранения дискомфорта. Включает насос для жидкости и либо нагреватель, либо охлаждающий элемент для холодовой терапии (например, холодильную установку, позволяющую добавлять отдельно охлажденную ледяную воду), либо и то, и другое; не включает воздушный насос для надувания манжеты. Изделие предназначено для использования как в профессиональных, так и в домашних условиях." +107950,Бандаж для колена с возможностью термальной терапии,"Нестерильный текстильный материал, изготовленный таким образом, чтобы его можно было закрепить вокруг колена, предназначенный для обеспечения давления для поддержки сустава после травмы (например, спортивной травмы), заболевания (например, ревматизма) и/или операции; он разработан для размещения горячего/холодного компресса (компрессов) для тепловой или холодовой терапии кожи и подлежащих тканей, что способствует уменьшению отечности и боли. В изделии обычно имеются крепежные элементы; оно может использоваться в медицинском учреждении или дома. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать." +109460,Повязка противоожоговая из чистой шерсти,"Покрытие, разработанное для лечения обширных ожогов у пациентов. Изготавливается из нового тканого чистошерстяного материала, импрегнированного раневым гелем (например, гидрогелем), накладывается на ожог для защиты от инфекции, минимизации вероятности получения травмы и повреждений кожи, увлажнения и охлаждения области ожога и предотвращения его распространения. Доступны изделия различных размеров [например, размера полотенца или одеяла (простыни)], также могут использоваться для тушения небольших возгораний. Как правило, используется службами скорой медицинской помощи и в отделениях интенсивной терапии, но может также использоваться и в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования." +148070,"HLA-DP антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких HLA-DP антигенов в клиническом образце." +110970,"Бета-2-гликопротеин I антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества классов антител к бета-2-гликопротеину I (beta-2-glycoprotein I) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +149090,Датчик ионизирующего излучения твердотельный полупроводниковый,"Устройство, охватывающее целый ряд конструкций датчиков ионизирующего излучения, содержащих твердотельный полупроводник, которое выступает в роли ионизационной камеры. Оно используется как компонент прибора контроля уровня излучения или аналитического прибора, используемого для регистрации и измерения излучения. Обычно используется для регистрации малых доз излучения, а его способность распознавания по энергии позволяет включать его в состав приборов для регистрации и измерения излучения и систем спектроскопии радиационного излучения. Состав и примеси в используемом полупроводниковом материале определяют его возможности распознавания по энергии и тип излучения (например, рентгеновское, гамма лучи, высокоэнергетические бета частицы или нейтроны), которое может быть зарегистрировано." +148100,Судно подкладное,"Портативное устройство в виде резервуара для мочеиспускания и/или дефекации, используемое лежачим пациентом или человеком с ограниченными возможностями. Судно удаляется и опорожняется медицинским персоналом и подлежит дезинфекции перед последующим использованием. Это изделие многоразового использования." +110670,"Белок Bcl-10 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка Bcl-10 (Bcl-10 protein) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +148010,"Гонадотропин-рилизинг гормон ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения гонадотропин-высвобождающего гормона (ГВГ), также известного как рилизинг-фактор лютеинизирующего гормона (РФЛГ), в клиническом образце." +109290,"Вирус Зика антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Зика (Zika virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце." +111050,"Бета-2-микроглобулин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения бета-2-микроглобулина (beta-2-microglobulin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +148200,"HLA-DPw6 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-DPw6 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +109930,"ВИЧ1/ВИЧ2/Mycobacterium tuberculosis антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)), вирусу иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) и к Mycobacterium tuberculosis в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +148230,"HLA-DQ антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких HLA-DQ антигенов в клиническом образце." +148370,"HLA-DQ9 (DQ3) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-DQ9 (как часть расщепленного антигена DQ3) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +109810,"Шина для кисти/пальца руки, многоразового использования","Стандартное (не изготавливаемое индивидуально) носимое жесткое или полужесткое изделие, предназначенное для иммобилизации травмированных/поврежденных в результате болезни кисти и/или пальца руки для поддержки, выравнивания или профилактики травмирования в процессе заживления. Накладывается снаружи на кисть/палец/запястье и, как правило, удерживается на месте с помощью самоудерживающихся фиксаторов (например, липучек) или бандажей. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +148330,"HLA-DQ5 (DQ1) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-DQ5 (как часть расщепленного антигена DQ1) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +110950,"Бета-2-гликопротеин I антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества классов антител к бета-2-гликопротеину I (beta-2-glycoprotein I) в клиническом образце." +109770,"Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем","Концентрированный промывающий или очищающий раствор, предназначенный для использования как расходный материал на борту автоматических или полуавтоматических приборов, который используются в процессе подготовки, окрашивания и/или анализа клинических лабораторных образцов." +110850,"Белок PMS-2 ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении белка PMS-2 (PMS-2 protein) в клиническом образце." +148270,"HLA-DQ антигены типирование тканей ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или нескольких HLA-DQ антигенов в клиническом образце." +109710,"Маска лицевая аппарата искусственной вентиляции легких CPAP/BPAP, одноразового использования","Гибкое изделие, размещаемое над носом и ртом пользователя и принимающее соответствующую форму, для сопряжения с аппаратом для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях или двухфазного положительного давления в дыхательных путях (CPAP/BPAP) для обеспечения прямого притока окружающего воздуха или медицинского кислорода (O2) и воздуха к дыхательным путям, при более высоком давлении, чем давление окружающего воздуха для неинвазивной вентиляции с положительным давлением. Маска, как правило, сделана из пластика и/или силиконового материала для создания герметичного уплотнения вокруг носа и рта. Она доступна в различных конфигурациях и размерах, крепится с помощью ремешков. Устройство для одного пациента, которое может быть вновь использовано пациентом в течение короткого срока (одноразовое использование) прежде чем оно будут утилизировано." +110880,"Бета-2-гликопротеин I антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества классов антител к бета-2-гликопротеину I (beta-2-glycoprotein I) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +107370,"Вирус реки Росс антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу реки Росс (Ross River virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +110170,"ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +147250,Установка для создания атмосферной влажности ИВД,"Сумка или блок, предназначенная для создания повышенной атмосферной влажности воздуха для образования среды подходящей для выращивания, подготовки или тестирования клинических лабораторных образцов." +148610,"HLA-DR17 (DR3) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-DR17 (как часть расщепленного антигена DR3) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +147280,"Антидиуретический гормон ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении антидиуретического гормона (antidiuretic hormone (ADH)) в клиническом образце." +107420,"Вирус реки Росс общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу реки Росс (Ross River virus ) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +148670,"HLA-DR7 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-DR7 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +101840,"Белок связанный с раком легких ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка, связанного с раком легких (lung cancer-associated protein), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +148640,"HLA-DR51 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-DR51 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +148460,"HLA-DR антигены типирование тканей ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется качественного и/или количественного определения одного или нескольких HLA-DR антигенов в клиническом образце." +147470,"Псевдохолинэстераза ИВД, набор, электрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фермента псевдохолинэстеразы (pseudocholinesterase) в клиническом образце, с использованием метода электрометрического анализа." +148430,"HLA-DR антигены типирование тканей ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения одного или нескольких HLA-DR антигенов в клиническом образце методом мультиплекса." +147510,"Псевдохолинэстераза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении фермента псевдохолинэстеразы (pseudocholinesterase) в клиническом образце." +108800,Инструмент для скручивания хирургической проволоки,"Хирургический инструмент для закручивания наложенной по месту хирургической проволоки с целью затяжки петли или соединения. Свободные концы проволоки захватываются губами этого приспособления, после чего хирург тянет за ручку, обеспечивающую вращательное движение захвата вокруг центральной оси и, как следствие, затягивание проволоки. Обычно используется при ортопедических процедурах. Это изделие для многоразового использования." +109970,"ВИЧ1/ВИЧ2/Mycobacterium tuberculosis антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антител к вирусу иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1), вирусу иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) и/или к Mycobacterium tuberculosis в клиническом образце." +147350,Ортез роботизированный системы восстановления функции ходьбы в виде беговой дорожки/эллиптического тренажера,"Электроприводная роботизированная ортезная система, являющаяся компонентом системы восстановления функции ходьбы с автоматическим управлением, разработанная для помощи пациенту, испытывающему сложности при ходьбе (вызванные нервными растройствами, проблемами мышечного или костного характера), в восстановлении утраченной двигательной функции. Изделие представляет собой ортезы для голеней, в которых фиксируются ноги пациента и которые позволяют совершать автономное движение и симуляцию естественной ходьбы, синхронизированной и регулируемой в соответствии с движением беговой дорожки или эллиптического тренажера, к которым изделие присоединено. Состоит из механической части с прикрепленными к ней ортезами, блока управления и зажимного устройства для присоединения к беговой дорожке/эллиптическому тренажеру." +147410,"Повязка раневая неприлипающая, абсорбирующая, не антибактериальная","Покрытие для раны, обычно в форме многослойной прокладки с нанесенным на контактирующую с кожей поверхность материалом или веществом (например, силиконовым гелем), которое препятствует прилипанию к ложу раны, что минимизирует вероятность травмирования раны; изделие не содержит антибактериальное средство. Обычно используется для абсорбции крови/экссудата из раны, одновременной защиты раны от внешних загрязнений и поддержания влажной среды внутри. Может использоваться в качестве первичной или вторичной повязки с другими средствами для обработки ран для лечения хронических и послеоперационных ран, ожогов, язв, царапин, разрезов или мест проколов; изделие не является специальной ожоговой повязкой. Это изделие для одноразового использования." +107330,"Вирус реки Росс антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу реки Росс (Ross River virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +110510,"Белок Sp-100 антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реактивов и других сопутствующих материалов, предназначенный для использования для качественного и/или количественного определения антител к Sp-100 белку в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа." +148860,"Дегидроэпиандростерон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения дегидроэпиандростерона (ДЭА) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +109190,"Вирус Зика антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Зика (Zika virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +147530,Ножницы для клейдотомии,"Переносной акушерский инструмент, который используется для дробления ключицы с целью уменьшения ширины плечевого пояса плода при дистоции плечиков. Обычно имеет конструкцию, напоминающую ножницы, и обычно называется щипцами. Изготовлен из высококачественной нержавеющей стали, имеет очень прочные ручки и надежные профилированные бранши, которые захватывают и дробят кости плода. Изделие может отражать устаревшую технологию. Это изделие для многоразового использования." +111180,"HAM56 (маркер макрофагов) ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения HAM56 (маркер макрофагов) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +107880,Бинт трубчатый трикотажный под гипсовую повязку,"Трикотажный бесшовный трубчатый материал, обычно хлопковый, способный растягиваться и подгоняться под любой контур тела. Он обычно используется в качестве подкладки под гипсовую повязку или шину. Это изделие одноразового использования." +109140,Камера связи механическая для костного вибратора,"Устройство, предназначенное для создания определенного механического сопротивления костного вибратора, приложенного с определенной статической силой и оснащенное механоэлектрическим преобразователем, позволяющим определить уровень переменной силы в точке контакта между вибратором и механическим соединителем. Также известное как искусственный сосцевидный отросток, оно обеспечивает механическую нагрузку на костный вибратор, приближенную к нагрузке на сосцевидный отросток среднего человека. Стандарт Международной Электротехнической Комиссии (IEC 60318-6) определяет такое устройство." +147580,"Pseudomonas aeruginosa антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Pseudomonas aeruginosa в клиническом образце методом агглютинации." +147820,"Множественные виды бактерий связанные с периодонтитом пептидаза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения пептидазы, фермента множества видов бактерий, связанных с периодонтитом, которые могут включать виды Porphyromonas, Tannerella, Actinobacillus и/или Treponema, в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа." +109090,"Вирус лихорадки долины Рифт нейтрализующие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу лихорадки долины Рифт (Rift Valley fever virus) в клиническом образце, с использованием антигенов вируса лихорадки долины Рифт известной специфичности." +148730,"Норадреналин (норэпинефрин) ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения noradrenaline (norepinephrine) методом жидкостной хроматографии." +110230,"Коннектор прямой/изогнутый для дыхательного контура, многоразового использования","Изделие, предназначенное для прямого подключения дыхательной трубки дыхательного контура к эндотрахеальной трубке, лицевой маске для анестезии или к другому компоненту дыхательного контура, не используемому для взятия проб. Конструкция изделия имеет специализированные соединительные размеры и может использоваться для подсоединения дыхательных трубок как детских, так и взрослых размеров. Как правило, изготавливается из пластиковых материалов, может иметь прямую или изогнутую форму (за исключением Y-образных коннекторов). Некоторые модели допускают частичное вращение в точке подсоединения (на шарнире), изделие может включать в себя порт для аспирации или отбора проб газа. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +111330,"CD138 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD138 (CD138 cell marker) в клиническом образце." +109050,"Вирус лихорадки долины Рифт нейтрализующие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу лихорадки долины Рифт (Rift Valley fever virus) в клиническом образце, с использованием антигенов вируса лихорадки долины Рифт известной специфичности." +109010,"Вирус лихорадки долины Рифт антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу лихорадки долины Рифт (Rift Valley fever virus ) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце." +109650,"Липопротеины низкой плотности антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к липопротеинам низкой плотности (low density lipoprotein (anti-LDL)) в клиническом образце." +147920,Спредер эндодонтический для пломбировочного материала ручной,"Переносной управляемый вручную стоматологический инструмент, специально разработанный для уплотнения пломбировочного материала в корневом канале, преимущественно в латеральном направлении. Рабочая часть скошена, имеет круглое поперечное сечение и заостренный кончик. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +110820,"Онкобелок Bcl-2 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении онкобелка Bcl-2 (Bcl-2 oncoprotein) в клиническом образце." +108210,"Свободный тестостерон ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении свободного тестостерона в клиническом образце." +109570,"Gal (beta-1-3) антитела (anti-Gal) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения анти-gal (бета-1-3) антител в клиническом образце." +108330,Комплект для термической дезинфекции кости,"Набор стерильных изделий, используемых вместе с блоком для термической дезинфекции кости, для содержания сегмента донорской аллогенной кости (например, головки бедренной кости, взятой из отходов тканей, полученных от живого донора во время первичной артропластики тазобедренного сустава) и формирования стерильного барьера для кости во время и после термической дезинфекции костного материала. Как правило, состоит из дезинфекционной камеры (камер), крышки с винтовой нарезкой, воздухонепроницаемого уплотнения, предотвращающего контаминацию после завершения процесса дезинфекции, после чего он, как правило, хранится в морозильной камере для глубокой заморозки в банке костных трансплантатов. Это изделие для одноразового использования." +109540,Ксенотрансплантат кожный,"Кожная ткань, предназначенная для трансплантации, взятая у донора-животного (например, свиного происхождения) и имплантируемая реципиенту-человеку. Ткань используется для временной замены кожи (сроком на несколько дней), утраченной, как правило, в результате обширных ран и ожогов, когда нет возможности получить достаточное для пациента количество ткани из банка кожных трансплантатов, для покрытия и защиты очагов поражения и уменьшения потери жидкости. Это изделие для одноразового использования." +147880,Штифт бумажный эндодонтический,"Нелекарственный абсорбирующий штифт, используемый в эндодонтических процедурах, стерилизуется единожды способом, предписанным производителем, и имеет одноразовое применение." +107970,Композиция для обработки поверхности корней зубов,"Стоматологический материал, обычно с нейтральным pH, используемый для нанесения на поверхность корня зуба/после снятия зубного камня, для удаления смазанного слоя (слипшиеся органические остатки, образующиеся при препарировании эмали или дентина или эндодонтическом препарировании, около 1 микрона толщиной) во время стоиатологической/пародонтальной хирургии. Материал удаляется (смывается) после истечения требуемого времени для открытия дентинных канальцев. Обычно выпускается в виде геля и состоит, например, из динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА) и карбоксиметилцеллюлозы (КМЦ) с нейтральным рН. После применения это изделие нельзя использовать повторно." +109340,Устройство для отмывания клеток ИВД,"Автоматический лабораторный прибор, работающий от сети (сети переменного тока), предназначенный для использования при отделении эритроцитов (red blood cells) от цельной крови и промывании интактных эритроцитов, как правило, посредством низкоскоростной центробежной силы для удаления плазмы, осадка и/или другого постороннего материала, чтобы эритроциты были свободными от интерферирующих веществ, и их можно было использовать в последующем клиническом анализе in vitro (например, антиглобулиновый тест). Изделие работает при минимальном участии лаборанта, все этапы процедуры полностью автоматизированы." +110660,"Белок BRCA1 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении белка BRCA1 (BRCA1 protein) в клиническом образце." +111060,"Бета-2-микроглобулин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения бета-2-микроглобулина (beta-2-microglobulin) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +110590,"Span-1 антиген ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении Span-1 антигена ( SPan-1 antigen) в клиническом образце." +109310,Комплект для доставки эндобронхиальной спирали,"Стерильный набор изделий, предназначенных для использования с целью доставки эндобронхиальной спирали, которая имплантируется через рабочий канал бронхоскопа в бронхи пациента с эмфиземой легких для улучшения функции легких. Как правило, состоит из катетера для доставки, проволочного направителя, эндоскопических щипцов и оболочки, предназначенной для выпрямления спирали для обеспечения возможности ее введения через катетер. Это изделие для одноразового использования, которое может применяться для доставки нескольких спиралей в ходе одного вмешательства." +147990,"Гонадотропин-рилизинг гормон ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения гонадотропин-высвобождающего гормона (ГВГ), также известного как рилизинг-фактор лютеинизирующего гормона (РФЛГ), в клиническом образце." +108140,"Инструмент для формирования резьбы в кости, многоразового использования","Хирургический инструмент, предназначенный для нарезания внутренней резьбы в кости, что облегчает введение костных винтов (не относящихся к данному виду). Винты могут использоваться для прикрепления костных фрагментов, крепежных деталей и/или других изделий к кости. Как правило, инструмент вращают вручную, и состоит он из металлического стержня со спиралевидной нарезкой, которая может быть канюлированной или пересеченной продольными режущими бороздками. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +108690,"Свободный трийодтиронин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении свободного трийодтиронина (free triiodothyronine (FT3)) в клиническом образце." +109860,"ВИЧ 1/Вирус гепатита С/Вирус гепатита В нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)), нуклеиновой кислоты вируса гепатита С (Hepatitis C) и нуклеиновой кислоты вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +108540,Пластина для вытяжения кисти руки,"Ортопедическое изделие в виде плоской пластины с двигающимися пазами и зажимами, на которых размещается кисть пациента и удерживается (фиксируется) за счет зажимов для пальцев, для вытяжения кисти и пальцев. Изделие также известно как устройство для вытяжения кисти типа Вайнбергер и используется во время проведения ортопедических хирургических процедур на кисти/запястье в случае, когда кости разошлись, сместились, и для придания правильного положения. Доступны изделия различных размеров (взрослые или детские); изделие представляет собой цельную пластину (обычно проницаемую для излучения), которую можно безопасным образом присоединить/прикрепить к другим компонентам стола. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +109890,"ВИЧ 1/Вирус гепатита С/Вирус гепатита В нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)), нуклеиновой кислоты вируса гепатита С (Hepatitis C) и нуклеиновой кислоты вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце." +110920,"Бета-2-гликопротеин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении бета-2-гликопротеина (beta-2-glycoprotein) в клиническом образце." +108480,Перфоратор для экстракции волос,"Полый стержнеобразный управляемый вручную хирургический инструмент, предназначенный для использования в процедуре трансплантации волос для экстракции небольших участков донорской кожи, содержащих волосяные фолликулы (экстракции участков с фолликулами), также может использоваться для создания отверстий в месте, куда эти участки будут трансплантироваться; инструмент не является автоматизированным или роботизированным. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +110910,"Бета-2-гликопротеин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения бета-2-гликопротеина (beta-2-glycoprotein) в клиническом образце." +109780,"Моющий/чистящий раствор ИВД, для ручного оборудования","Концентрированный промывающий или очищающий раствор, предназначенный для использования при подготовке, деконтаминации и/или очистке оборудования (например, лабораторной посуды, оборудования для взвешивания), использующийся при ручной подготовке, окрашивании и/или анализе клинических лабораторных образцов." +109720,"Маска лицевая аппарата искусственной вентиляции легких CPAP/BPAP, многоразового использования","Гибкое изделие, размещаемое над носом и ртом пользователя и принимающее соответствующую форму, для сопряжения с аппаратом для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях или двухфазного положительного давления в дыхательных путях (CPAP/BPAP) для обеспечения прямого притока окружающего воздуха или медицинского кислорода (O2) и воздуха к дыхательным путям, при более высоком давлении, чем давление окружающего воздуха для неинвазивной вентиляции с положительным давлением. Маска, как правило, сделана из пластика и/или силиконового материала для создания герметичного уплотнения вокруг носа и рта. Она доступна в различных конфигурациях и размерах, крепится с помощью ремешков. Это изделие многоразового использования." +110200,"ВИЧ1/ВИЧ2 нейтрализация антигенов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественной и/или количественной нейтрализации антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) и/или вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) в клиническом образце, с использованием антител ВИЧ-1 и антител ВИЧ-2 определенной специфичности." +148580,"HLA-DR14 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-DR14 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +108860,"Мутация V600 в гене ВRAF ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для использования при выборе вариантов лечения и/или наблюдения реакции на терапию рака за счет определения статуса мутации V600 гена BRAF (гомолог онкогена вируса мышиной саркомы v-raf) (v-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1) (например, V600A, V600D, V600E, V600K и V600R) в опухолевой ткани." +101880,"Белок связанный с раком легких ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения белка, связанного с раком легких (lung cancer-associated protein), в клиническом образце." +101890,Инструмент для формирования резьбы в корневом канале для установки штифта для пломбирования,"Переносной управляемый вручную металлический инструмент, используемый в стоматологии для ручной нарезки резьбы в корневом канале для облегчения введения и закрепления штифта для корневого канала с предварительно нанесенной резьбой. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +108730,Штатив для пробирок,"Нестерильное устройство, предназначенное для удержания пробирок в вертикальном и безопасном положении. Изделие обычно изготавливается из металла и/или пластика и состоит из основания, на котором оно стоит, и пластины, содержащей каркас (с сеткой квадратных слотов) или круглые отверстия, которые поддерживаются на заданной высоте разделителями, или с гнездами. Обычно используется в клинической лаборатории. Это изделие многоразового использования." +148550,"HLA-DR11 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-DR11 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +108710,"Контейнер лабораторный общего назначения, многоразового использования","Контейнер (например, пробирка, бутылка, чашка), предназначенный для использования в качестве неспециализированной емкости для расходных лабораторных веществ (например, реагентов, буферных растворов), биологических образцов и других материалов, используемых в процедурах анализа в лаборатории; изделие не предназначено для использования в процедурах диагностики in vitro. Изделие устойчиво к воздействию экстремально высоких температур (например, к автоклавированию), что позволяет его неоднократно стерилизовать. Как правило, изготавливается из устойчивого к высоким температурам пластика или стекла и может использоваться либо на столе при проведении процедур вручную, либо в автоматических приборах для обработки жидкостей или анализаторах (например, для тканевой культуры). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +147430,Инструмент для удаления комедонов,"Ручной инструмент, разработанный для выдавливания комедонов (черных точек) из устья сальной железы. Как правило, представляет собой переносное изделие с соответствующей конфигурацией одного или обоих концов (например, в виде зажима, ложки, петли) для извлечения закупоривающих комедонов. Инструмент используется для лечения акне; также он может использоваться для лечения подошвенных бородавок. Это изделие для многоразового использования." +148900,"Пипетка ушная, многоразового использования","Изделие, предназначенное для аспирации небольшого объема жидкости, чтобы его можно было дозировать каплями в ушной канал. Обычно производится в виде полой трубки, открытой с обоих концов, с аспирационным утолщением на проксимальном конце, и узким отверстием на дистальном конце. Обычно изготавливается из стекла или пластика с резиновым соском и может использоваться в процедурах для уха/носа/горла (ЛОР). Это изделие многоразового использования." +111160,"CD235a эритроцитарный маркер гликофорин А ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении эритроцитарного клеточного маркера CD235a гликофорина А (CD235a glycophorin A red blood cell marker) в клиническом образце." +109210,"Вирус Зика антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Зика (Zika virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +110450,"D2-40 антиген ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения D2-40 мезотелиального/эндотелиального маркера (D2-40 mesothelial/endothelial marker), также известного как М2А антиген, в клиническом образце." +109130,"Вирус лихорадки долины Рифт общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу лихорадки долины Рифт (Rift Valley fever virus) в клиническом образце методом реакции агглютинации." +147770,Апекслокатор эндодонтический,"Электронный инструмент, для определения верхушки канала зуба в процессе эндодонтического лечения." +111270,"Белок Bcl-6 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка Bcl-6 (Bcl-6 protein) в клиническом образце." +111290,"CD236R эритроцитарный маркер гликофорин С ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении эритроцитарного клеточного маркера CD236R гликофорина C (CD236R glycophorin C red blood cell marker) в клиническом образце." +107550,Инструмент стоматологический для разъединения корней зуба,"Переносной ручной стоматологический хирургический инструмент, специально разработанный для разведения корней зубов нижней челюсти. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +110400,"Лекарственные/токсикологические примеси ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и иногда других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения примесей наркотических или токсических веществ в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом ферментного спектрофотометрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +109040,"Вирус лихорадки долины Рифт нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса лихорадки долины Рифт (Rift Valley fever virus ) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +147660,"Pseudomonas aeruginosa нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Pseudomonas aeruginosa, в клиническом образце." +111310,"CD117 (c-kit) клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD117 (CD117 (c-kit) cell marker) в клиническом образце." +107700,"Экран защитный для лица, одноразового использования","Прозрачное защитное изделие, обеспечивающее полное закрытие лица медицинского работника для защиты от брызг крови и других жидкостей тела при проведении какой-либо клинической или лабораторной процедуры. Изделие известно как щит от брызг. Это изделие одноразового использования." +148790,"Дегидроэпиандростерона сульфат ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения дегидроэпиандростерон-сульфата (ДЭАС) в клиническом образце." +110300,Нож для гипса/гипсовой повязки,"Плоский переносной инструмент с коротким прочным режущим лезвием с острой кромкой, который используется для разрезания или обрезки гипсовой повязки. Обычно это цельное изделие, изготовленное из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для многоразового использования." +109020,"Вирус лихорадки долины Рифт нейтрализующие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу лихорадки долины Рифт (Rift Valley fever virus) в клиническом образце, с использованием антигенов вируса лихорадки долины Рифт известной специфичности." +109640,"Липопротеины низкой плотности антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к липопротеинам низкой плотности (low density lipoprotein (anti-LDL)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +109560,"Gal (beta-1-3) антитела (anti-Gal) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения анти-gal (бета-1-3) антител в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +108350,Спрей для холодовой/охлаждающей терапии,"Нестерильная жидкость (например, на основе спирта) в контейнере с распылителем, предназначенная для нанесения на поверхность тела для создания за счет испарения местного охлаждающего эффекта на коже и/или подлежащих тканях. Предназначена для уменьшения боли и отеков, как правило, возникших в результате спортивных травм, и/или для охлаждения поверхности кожи (например, для лечения приливов); может наноситься на кожу напрямую или использоваться в сочетании с пакетом/бандажом для влажного охлаждения (т.е., использоваться для пропитки такого пакета/бандажа). После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +110730,"Cox-2 ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении Cox-2 в клиническом образце." +149110,Кровать-вертикализатор,"Работающая от сети (сети переменного тока) моторизированная кровать, используемая для лиц с ограниченными физическими возможностями или прикованных к постели пациентов, позволяющая приводить их в вертикальное положение, не поднимая с кровати. Кровать можно переводить из горизонтального в вертикальное положение; она помогает предотвратить нежелательные эффекты (например, возникновение пролежней, контрактуры в тазобедренном, коленном и голеностопном суставах, или ухудшение состояния системы кровообращения и респираторной системы)." +108010,"Сетка хирургическая для использования не только в гинекологии, шелковая, рассасывающаяся","Рассасывающийся имплантируемый материал (например, плоский лист), изготавливаемый из шелка (полученного от домашних шелкопрядов), предназначенный для использования не только в гинекологии для восстановления/укрепления тканей, за исключением твердой ткани зубов [например, для укрепления перикарда, в пластической хирургии, для коррекции абдоминальной грыжи]. Изделие может также кратковременно использоваться в качестве каркаса для регенерации ткани. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +108060,"2-5 А синтетаза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении фермента 2-5А синтетазы (2-5A synthetase), также известного как 2-5 олигоаденилат синтетаза (2-5 oligoadenylate synthetase), в клиническом образце." +149010,"5-гидроксииндолилуксусная кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при при качественном и/или количественном определении 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-Hydroxyindoleacetic acid (5HIAA)) в клиническом образце." +110690,"Белок Bcl-10 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка Bcl-10 (Bcl-10 protein) в клиническом образце." +148020,"HLA-DP антигены типирование тканей ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или нескольких HLA-DP антигенов в клиническом образце." +111090,"CDw74 LN2 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CDw74 LN2 (CDw74 LN2 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +111030,"Бета-2-микроглобулин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения бета-2-микроглобулина (beta-2-microglobulin) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +109300,"Вирус Зика антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Зика (Zika virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце." +148050,"HLA-DP антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, набор, анализ на биочипах","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких HLA-DP антигенов в клиническом образце методом микроматричного анализа." +109880,"ВИЧ 1/Вирус гепатита С/Вирус гепатита В нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)), нуклеиновой кислоты вируса гепатита С (Hepatitis C) и нуклеиновой кислоты вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце." +148340,"HLA-DQ6 (DQ1) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-DQ6 (как часть расщепленного антигена DQ1) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +108530,"MUM1 фактор транскрипции ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении MUM1 фактора транскрипции (MUM1 transcription factor), также известного как онкоген 1 миеломы (myeloma oncogene 1) или как IRF4 фактор регуляции активности интерферона (interferon regulatory factor 4 protein), в клиническом образце." +148160,"HLA-DPw2 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-DPw2 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +109800,"Шина для кисти/пальца руки, одноразового использования","Стандартное (не изготавливаемое индивидуально) носимое жесткое или полужесткое изделие, предназначенное для иммобилизации травмированных/поврежденных в результате болезни кисти и/или пальца руки для поддержки, выравнивания или профилактики травмирования в процессе заживления. Накладывается снаружи на кисть/палец/запястье и, как правило, удерживается на месте с помощью самоудерживающихся фиксаторов (например, липучек) или бандажей. Это изделие для одноразового использования." +109760,Материал для реконструкции тканей на основе политетрафторэтилена(ПТФЭ)/углеродного волокна для челюстно-лицевой хирургии,"Стерильное изделие, изготовленное из политетрафторэтилена (ПТФЭ) (тефлона), армированного углеродными волокнами для получения пористого материала для имплантации. Такой материал может быть использован в пластической хирургии для восстановления формы подбородка, челюсти, носа или костей и тканей вокруг глаза. Материал используется как объемозаполняющее вещество, которому придает форму хирург. Материал также можно использовать для покрытия протезов." +110870,"Белок PMS-2 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка PMS-2 (PMS-2 protein) в клиническом образце." +148300,"HLA-DQ2 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-DQ2 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +107380,"Вирус реки Росс нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса реки Росс (Ross River virus) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +110190,"ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в клиническом образце." +108950,"Вирус лихорадки долины Рифт общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу лихорадки долины Рифт (Rift Valley fever virus ) в клиническом образце." +147290,"Антидиуретический гормон ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при при количественном определении антидиуретического гормона (antidiuretic hormone (ADH)) в клиническом образце." +107450,"Вирус реки Росс антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определенииантител к вирусу реки Росс (Ross River virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +148680,"HLA-DR8 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-DR8 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +101850,"Белок связанный с раком легких ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка, связанного с раком легких (lung cancer-associated protein), в клиническом образце." +107480,"Вирус реки Росс общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу реки Росс (Ross River virus ) в клиническом образце." +110160,"ВИЧ1/ВИЧ2 нейтрализация антигенов ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественной и/или количественной нейтрализации антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) и/или вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) в клиническом образце, с использованием антител ВИЧ-1 и антител ВИЧ-2 определенной специфичности, методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +148650,"HLA-DR52 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-DR52 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +108870,"Мутация V600 в гене ВRAF ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при выборе вариантов лечения и/или наблюдения реакции на терапию рака за счет определения статуса мутации V600 гена BRAF (гомолог онкогена вируса мышиной саркомы v-raf) (v-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1) (например, V600A, V600D, V600E, V600K и V600R) в опухолевой ткани." +101900,"Штифт для пломбирования корневого канала, стандартный","Предварительно изготовленный стержень, разработанный для введения в корневой канал конкретного пациента для поддержки и ретенции протеза коронки. Как правило, это плотное цилиндрическое металлическое (например, из нержавеющей стали, сплава золота) изделие, проксимальный конец которого подходит для поддержки коронки наверху; однако, могут выпускаться изделия различных форм, размеров и материалов (например, из керамики, фиброармированных полимеров). Кроме того, доступны изделия различных типов (например, без резьбы, с резьбой или саморез; прямой или зауженный). Это изделие для одноразового использования." +108820,Система анализа скорости мочеиспускания у мужчин,"Комплект устройств с питанием от сети переменного тока, предназначенный для измерения скорости потока мочи и оценки изоволюметрического давления в мочевом пузыре у мужчин с использованием надуваемой пенильной манжеты. Обычно включает в себя специальный компьютер и прикладное программное обеспечение, автоматический блок для надувания/сдувания манжеты, пенильную манжету для одноразового использования и стенд/датчик для измерения нагрузки. Измерение давления производится путем надувания пенильной манжеты в ходе мочеиспускания, объем/скорость потока измеряется путем сбора мочи за определенное время. Система предназначена для получения данных, которые могут быть полезны при диагностике симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП) и обструкции выходного отверстия мочевого пузыря у мужчин." +108840,"Мутация V600 в гене ВRAF ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при выборе вариантов лечения и/или наблюдения реакции на терапию рака за счет определения статуса мутации V600 гена BRAF (гомолог онкогена вируса мышиной саркомы v-raf) (v-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1) (например, V600A, V600D, V600E, V600K и V600R) в опухолевой ткани методом анализа нуклеиновых кислот." +108780,"KMO1 связанный с опухолью углеводный антиген ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения KMO1 ассоциированного с опухолью углеводного антигена в клиническом образце." +110070,"ВИЧ1/ВИЧ2 антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в клиническом образце." +147480,"Псевдохолинэстераза ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фермента псевдохолинэстеразы (pseudocholinesterase) в клиническом образце с использованием метода газовой хроматографии." +148440,"HLA-DR антигены типирование тканей ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или нескольких HLA-DR антигенов в клиническом образце." +148500,"HLA-DR антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких HLA-DR антигенов в клиническом образце." +107340,"Вирус реки Росс нейтрализующие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу реки Росс (Ross River virus (RRV)) в клиническом образце, с использованием антигенов вируса реки Росс известной специфичности." +147440,"Анти-Do^b групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Do^b [DO002], эритроцитарных антигенов из системы Домброк (Dombrock), методом агглютинации." +111130,"CDw75 LN1 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CDw75 LN1 (CDw75 LN1 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +110500,"Белок Sp-100 антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реактивов и других сопутствующих материалов, предназначенный для использования для качественного и/или количественного определения антител к Sp-100 белку в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +110560,"Span-1 антиген ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения Span-1 антигена (SPan-1 antigen) в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа(РИА)." +109220,"Вирус Зика нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса Зика (Zika virus) в клиническом образце." +107830,Ножка бедренная для эндопротеза коленного сустава,"Стерильное изделие, разработанное для обеспечения дополнительной стабильности имплантированного эндопротеза феморального компонента коленного сустава путем удлинения крепления протеза от дистального отдела бедренной кости до середины кости. Как правило, это стержневидное изделие, изготавливаемое из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr)], часто используется при ревизии протеза для компенсации утраты кости." +111210,"HAM56 (маркер макрофагов) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения HAM56 (маркера макрофагов) в клиническом образце." +147520,"Псевдохолинэстераза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении фермента псевдохолинэстеразы (pseudocholinesterase) в клиническом образце." +109180,"Вирус Зика антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Зика (Zika virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +111230,"Белок Bcl-6 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка Bcl-6 (Bcl-6 protein) в клиническом образце." +147560,"Pseudomonas aeruginosa антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Pseudomonas aeruginosa в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +148920,"Пипетка ушная, одноразового использования","Изделие, используемое для аспирации небольшого объема жидкости таким образом, чтобы ее можно было по каплям ввести в слуховой проход. Обычно производится в виде полой трубки, открытой с обоих концов, с аспирационным утолщением на проксимальном конце, и узким отверстием на дистальном конце. Обычно изготовливается из стекла или пластика с резиновым соском и может использоваться в процедурах для уха/носа/горла (ЛОР). Изделие может содержать лекарство. Это изделие одноразового использования." +148950,"Дигидротестостерон ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении дигидротестостерона (dihydrotestosterone, DHT) в клиническом образце." +148750,"Норадреналин (норэпинефрин) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении noradrenaline (norepinephrine)." +147830,"Расширитель эндодонтический, многоразового использования","Ручной стоматологический инструмент, разработанный для использования с целью получения доступа к корневому каналу и расширения отверстия его коронковой части. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +107580,Симулятор легких,"Механическое изделие, предназначенное для симуляции/имитации человеческого легкого (легких) путем имитации его физических свойств. Это изделие, широко известное как имитатор легкого, может представлять собой и простой мешок, заполненный пенорезиной, и сложное, как правило, механическое устройство, которое можно регулировать для имитации, например, изменений в эластичности, ограничений дыхательных путей, перфорации легких. Изделие должно использоваться медицинским работником в клинических условиях в целях, например, поддержания, проверки, управления работой аппарата искусственной вентиляции легких, а также для обучения клинического персонала." +109080,"Вирус лихорадки долины Рифт нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса лихорадки долины Рифт (Rift Valley fever virus ) в клиническом образце." +111250,"Белок Bcl-6 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для для использования при качественном и/или количественном определении белка Bcl-6 (Bcl-6 protein) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +107640,Лопаточка для оттеснения легкого,"Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для манипуляций с тканью/поверхностью легких во время хирургического вмешательства на грудной клетке. Как правило, состоит из большого плоского тупого лезвия (без острых краев) на дистальном конце и прочной ручки на проксимальном конце. Обычно изготавливается из нержавеющей стали, доступны лезвия различных конструкций, например, они могут быть изогнутыми и плоскими с защищенным скругленным краем, иметь структуру проволочной корзинки из взаимосвязанных скругленных проволок или быть широкими и плоскими с отверстиями. Лезвие и ручка могут располагаться под различными эргономичными углами друг к другу. Этот инструмент иногда называют ретрактором для легких. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +148820,"Дегидроэпиандростерона сульфат ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения дегидроэпиандростерон-сульфата (ДЭАС) в клиническом образце методом ридиоиммунного анализа (РИА)." +107680,Протез анального сфинктера,"Стерильное изделие, которое представляет собой искусственный заменитель анального сфинктера, предназначенный для лечения тяжелых форм недержания кала (при потере контроля над кишечником). Это, как правило, заполненное жидкостью имплантируемое изделие, изготовленное из силиконового эластомера и состоящее из соединенных трубками компонентов, в том числе окклюзионной манжеты, которая закрепляется вокруг анального канала, баллона для регулирования давления и управляющего насоса. Пациент управляет опорожнением кишечника с помощью ручного откачивания жидкости из манжеты в баллон. Это изделие, как правило, используется для пациентов, для которых не подходят менее инвазивные методы восстановительной терапии." +147700,Штопфер эндодонтический для пломбировочного материала,"Стоматологический инструмент, использующий тепло для конденсации эндодонтического пломбировочного материала в корневом канале в осевом/латеральном направлении. Рабочая часть обычно имеет цилиндрическую или коническую форму и круглое сечение. Штопфер обычно используется в качестве плаггера или спредера. Это изделие для многоразового использования." +110290,"Иммобилизатор головы/шеи, одноразового использования","Жесткое или нежесткое изделие, обычно изготовленное из ткани и/или пластмассы, используемое для временного удержания головы/шеи пациента в полной неподвижности при подозрении на травму головы и/или спины. Используется при серьезных несчастных случаях и для транспортировки пациента на носилках и возможна транспортировка на спинальной доске, к которой прикрепляется данное изделие, для фиксации пациента. Обычно изготовливается из рентгенно-прозрачных/неферромагнитных материалов, позволяющих проводить рентгеновские исследования и МРТ. Выпускаются изделия различных размеров. Это изделие одноразового использования." +147930,"Множественные виды бактерий связанные с периодонтитом пептидаза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения пептидазы, фермента множества видов бактерий, связанных с периодонтитом, которые могут включать виды Porphyromonas, Tannerella, Actinobacillus and/or Treponema, в клиническом образце." +108180,"Свободный тестостерон ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения свободного тестостерона в клиническом образце методом ридиоиммунного анализа (РИА)." +110760,"Cox-2 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения Cox-2 в клиническом образце." +110800,"Онкобелок Bcl-2 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения онкобелка Bcl-2 (Bcl-2 oncoprotein) в клиническом образце." +147970,"Гонадотропин-рилизинг гормон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения гонадотропин-высвобождающего гормона (ГВГ), также известного как рилизинг-фактор лютеинизирующего гормона (РФЛГ), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +109590,"Gal (beta-1-3) антитела (anti-Gal) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения анти-gal (бета-1-3) антител в клиническом образце." +109520,"Повязка для ран полости рта универсальная, животного происхождения","Коллагеновый белковый матрикс, полученный из продуктов животного происхождения (например, свиного, бычьего), предназначенный для использования в качестве защитного покрытия слизистой оболочки полости рта для лечения ран полости рта, таких как язвы (неинфекционного или вирусного характера), периодонтальные хирургические раны, места наложения швов, ожоги, места экстракции, хирургические раны и травмы; кроме того, материал может предназначаться для лечения раздражения/воспаления слизистой оболочки, сухости и/или гингивита. Может поставляться в различных формах (например, в форме геля, пасты, жидкости, спрея на водной/масляной основе) для использования в клинических или домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +147890,"Множественные виды бактерий связанные с периодонтитом пептидаза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении пептидазы, фермента множества видов бактерий, связанных с периодонтитом, которые могут включать виды Porphyromonas, Tannerella, Actinobacillus and/or Treponema, в клиническом образце." +111000,"Бета-2-микроглобулин ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении бета-2-микроглобулина (beta-2-microglobulin) в клиническом образце." +148080,"HLA-DP антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких HLA-DP антигенов в клиническом образце." +109380,Мочеприемник носимый для капельного недержания,"Нестерильное изделие для отвода мочи, разработанное специально для мужчин при умеренном капельном недержании, состоящее из передней части с интегрированной трубчатой оболочкой, которое полностью подгоняется к пенису и в который собирается капающая моча. Оно, как правило, удерживается на месте с помощью ремней, закрепленных в области паха и на талии; мошонка не помещается внутрь данного устройства. Оболочка действует как резервуар для сбора мочи, которую можно слить, открыв колпачок на его дистальном конце, или, альтернативно, он может быть присоединен к дренажному мешку. Это изделие обеспечивает альтернативу введению катетера или ношению урологических прокладок и используется для лечения недержания мочи у мужчин. Это изделие многоразового использования." +148990,"5-гидроксииндолилуксусная кислота (5HIAA), ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-Hydroxyindoleacetic acid (5HIAA)) в клиническом образце методом хромогенного анализа. 5HIAA является метаболитом серотонина, связанным с карциноидными опухолями (например, энтерохромаффинных клеток средней кишки)." +108110,"Электрод для чрескожной электростимуляции, одноразового использования","Электрический проводник, предназначенный для прикрепления (неинвазивного) к коже пациента с целью передачи терапевтических электрических стимулов через поверхность тела [например, чрескожная электростимуляция нервов (ЧЭСН), электростимуляция мышц, транскраниальная электростимуляция]. Как правило, это плоская гибкая проводящая накладка с возможностью приклеивания (например, с помощью геля) или предварительно изготовленная форма/механизм для прикрепления к определенной части тела (например, зажим для уха), соединенный с проводящим проводом. Это изделие для одноразового использования." +111070,"CD103 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD103 (CD103 cell marker) в клиническом образце." +108080,"2-5 А синтетаза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении фермента 2-5А синтетазы (2-5A synthetase), также известного как 2-5 олигоаденилат синтетаза (2-5 oligoadenylate synthetase), в клиническом образце." +108150,"Инструмент для формирования резьбы в кости, одноразового использования","Хирургический инструмент, предназначенный для нарезания внутренней резьбы в кости, что облегчает введение костных винтов (не относящихся к данному виду). Винты могут использоваться для прикрепления костных фрагментов, крепежных деталей и/или других изделий к кости. Как правило, инструмент вращают вручную, и состоит он из металлического стержня со спиралевидной нарезкой, которая может быть канюлированной или пересеченной продольными режущими бороздками. Это изделие для одноразового использования." +110620,"Белок BRCA1 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка BRCA1 (BRCA1 protein) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +108670,"Свободный трийодтиронин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного определения свободного трийодтиронина (free triiodothyronine (FT3)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +148210,"HLA-DQ антигены типирование тканей ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется качественного и/или количественного определения одного или нескольких HLA-DQ антигенов в клиническом образце." +109920,"ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в клиническом образце." +108630,Пластырь для лечения ногтей,"Нестерильный фрагмент самоклеящегося материала, предназначенный для лечения пораженных инфекцией (например, онихомикозом) ногтей и нарушения роста ногтей (ониходистрофии). Он накладывается на ногтевую пластину и закрывает ее. Изделие требуется менять на новое с определенными интервалами (например, от нескольких дней до недели) до тех пор, пока не вырастет полностью здоровый ноготь; может применяться в сочетании с противомикробными средствами для системного использования. Изделие, как правило, прозрачное, доступны изделия различных размеров; обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях. Это изделие одноразового использования." +148240,"HLA-DQ антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких HLA-DQ антигенов в клиническом образце." +108650,"Свободный трийодтиронин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения свободного трийодтиронина (free triiodothyronine (FT3)) в клиническом образце." +109960,"ВИЧ1/ВИЧ2 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +108580,"MUM1 фактор транскрипции ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения MUM1 фактора транскрипции (MUM1 transcription factor), также известного как онкоген 1 миеломы (myeloma oncogene 1) или как IRF4 фактор регуляции активности интерферона (interferon regulatory factor 4 protein), в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +109850,"ВИЧ 1/Вирус гепатита С нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) и нуклеиновой кислоты вируса гепатита С в клиническом образце." +148380,"HLA-DR антигены типирование тканей ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения одного или нескольких HLA-DR (LN3) антигенов в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +148130,Комплект для системы аутотрансфузии для восстановления эритроцитов,"Набор изделий, разработанных для обработки крови в ходе процедуры по ее промыванию, проводимой блоком подготовки крови для аутотрансфузии. Набор, как правило, включает в себя пластиковые трубки, фильтры (например, бактериальный), коннекторы, и мешки (например, для эритроцитов, отходов); может также включать в себя одноразовую чашу для подготовительного раствора (например, солевого). Набор используется в качестве одноразового компонента системы аутотрансфузии во время хирургической операции и/или лечения травмы для удаления отходов и повышения безопасности вливаемой повторной аутологичной крови (аутотрансфузии). Это изделие для одноразового использования." +148170,"HLA-DPw3 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-DPw3 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +108460,"Эндопротез тибиального компонента коленного сустава пробный, многоразового использования","Копия окончательного эндопротеза большеберцовой кости, разработанная для использования при однополюсной замене коленного сустава или тотальном эндопротезировании коленного сустава для определения правильного положения, размера и формы окончательного эндопротеза. Изделие является частью комплекта или представляет собой комплект, оно имеет градуированные размеры и может использоваться вместе с пробным эндопротезом феморального компонента коленного сустава и пробным эндопротезом надколенника. Изделие, как правило, изготавливается из металла или полимерного материала и включает в себя пробные тибиальные базовые пластины, пробные тибиальные вкладыши, пробные тибиальные ножки, пробные тибиальные клинья/аугменты и пробные направляющие стержни. Это изделие для многоразового использования." +108380,"Нить косметологическая для лифтинга, нерассасывающаяся","Стерильная нить, изготавливаемая из нерассасывающегося материала (например, полипропилена), с выступами (например, шипами или бугорками) по всей длине, предназначенная для хирургической имплантации, как правило, в процессе косметологической хирургической процедуры для лифтинга определенной области (например, лица, шеи, груди). Изделие вводится через слой дермы и прикрепляется к глубоким фасциям, где выступы образуют натяжение для поднятия подкожного слоя. Доступны изделия различной длины; могут поставляться с иглой (иглами)." +108410,"Свободный тироксин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения свободного тироксина (Т4 свободный) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +110940,"Бета-2-гликопротеин I антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества классов антител к бета-2-гликопротеину I (beta-2-glycoprotein I) в клиническом образце." +108440,"Свободный тироксин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении свободного тироксина (free thyroxine (FT4)) в клиническом образце." +110840,"Белок PMS-2 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка PMS-2 (PMS-2 protein) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +108970,"Вирус лихорадки долины Рифт антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к вирусу лихорадки долины Рифт (Rift Valley fever virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +147260,"Антидиуретический гормон ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения антидиуретического гормона (antidiuretic hormone (ADH)) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +148620,"HLA-DR18 (DR3) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-DR18 (как часть расщепленного антигена DR3) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +101790,"Штифт для пломбирования корневого канала, изготовленный индивидуально","Эндодонтический стержень, разработанный для введения в корневой канал конкретного пациента для поддержки и ретенции протеза коронки. Как правило, это плотное цилиндрическое металлическое (например, из нержавеющей стали, сплава золота) изделие, проксимальный конец которого подходит для поддержки коронки наверху; однако, могут выпускаться изделия различных форм, размеров и материалов (например, из керамики, фиброармированных полимеров). Это изделие для одноразового использования." +110110,"ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +108910,"Вирус лихорадки долины Рифт общие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу лихорадки долины Рифт (Rift Valley fever virus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +108930,"Вирус лихорадки долины Рифт общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу лихорадки долины Рифт (Rift Valley fever virus ) в клиническом образце." +110130,"ВИЧ1/ВИЧ2 нейтрализация антигенов ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественной и/или количественной нейтрализации антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) и/или вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) в клиническом образце, с использованием антител ВИЧ-1 и антител ВИЧ-2 определенной специфичности, методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +107440,"Вирус реки Росс общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу реки Росс (Ross River virus ) в клиническом образце." +101860,"Белок связанный с раком легких ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка, связанного с раком легких (lung cancer-associated protein), в клиническом образце." +148470,"HLA-DR антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, набор, анализ на биочипах","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких HLA-DR антигенов в клиническом образце методом микроматричного анализа." +110050,"ВИЧ1/ВИЧ2/Mycobacterium tuberculosis антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антител к вирусу иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1), вирусу иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) и/или к Mycobacterium tuberculosis в клиническом образце." +110090,"ВИЧ1/ВИЧ2 антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в клиническом образце." +148530,"HLA-DR10 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-DR10 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +110000,"ВИЧ1/ВИЧ2 нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в клиническом образце." +107350,"Вирус реки Росс антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу реки Росс (Ross River virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +108720,Подогреватель пробирок,"Изделие с электропитанием, используемое в лаборатории для поддержания определенных температур в пробирках с образцами жидкостей (например, образцами клеток). Изделие, как правило, имеет несколько ячеек для удержания пробирок в вертикальном положении, а его нагревательный элемент управляется на электронном уровне для надежного поддержания нормальной температуры." +110020,"ВИЧ1/ВИЧ2 антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в клиническом образце методом иммуноблота." +109260,"Вирус Зика нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса Зика (Zika virus) в клиническом образце." +107730,Ложка для хрусталика,"Переносной офтальмологический хирургический инструмент, используемый в офтальмологический операциях для манипуляций с хрусталиком глаза/удаления хрусталика. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и имеет дистальный рабочий конец в форме ложки. Это изделие для многоразового использования." +147590,"Pseudomonas aeruginosa антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Pseudomonas aeruginosa в клиническом образце." +110550,"Белок Sp-100 антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенный для использования вместе с исходным изделием для ИВД для выполнения определенной функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к Sp-100 белку в клиническом образце." +147640,"Pseudomonas aeruginosa антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Pseudomonas aeruginosa в клиническом образце." +148870,"Дегидроэпиандростерон ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения дегидроэпиандростерона (ДЭА) в клиническом образце." +147550,Щипцы для манипуляций с зажимами,"Переносной ручной хирургический инструмент с специальным шлицованным рабочим концом, разработанный для приема, захватывания, раскрытия, наложения и удаления небольших моделей сосудистых зажимов/зажимов типа ""бульдог"". Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали с губками на рабочем конце, разработанными для приема зажима, что позволяет хирургу более широко использовать зажима типа ""бульдог"" в ране. Как правило, инструмент имеет прямую конструкцию, слегка изогнутую в сторону рабочего конца. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +107810,Импактор для ортопедической костной скобы,"Переносной хирургический инструмент, разработанный для воздействия с усилием на костную скобу или другой инструмент с целью введения костной скобы, как правило, в сломанную кость. Дистальный конец, как правило, имеет форму, соответствующую костной скобе. Проксимальный конец разработан для поглощения и передачи воздействующей на инструмент силы. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали или титана (Ti). Это изделие для многоразового использования." +110440,Тренажер для продолжительной пассивной разработки кистей рук/лучезапястного сустава,"Прибор с питанием от сети (переменного тока) для постоянного движения пястных/межфаланговых суставов (например, сгибания, выворота) без помощи пациента во время выполнения упражнения непрерывного пассивного движения, как правило, после операции или травмы сустава. Как правило состоит из каретки с приводом с ремнями для удерживания и движения руки/запястья, электрического блока управления, на котором специалист устанавливает настройки по диапазону и скорости движения; также может включать в себя цифровой дисплей, автоматизированные/ручные средства обеспечения безопасности, и другие особенности. Считается, что непрерывное пассивное движение стимулирует суставные ткани и циркуляцию синовиальной жидкости, а также сокращает отек сустава." +111190,"HAM56 (маркер макрофагов) ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения HAM56 (маркера макрофагов) в клиническом образце." +147780,"Игла корневая, гладкая","Ручной стоматологический инструмент с гладким и круглым или многоугольным в сечении рабочим концом, предназначенный для облегчения исследования корневого канала. Это изделие для многоразового использования." +110390,"Лекарственные/токсикологические примеси ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения лекарственных/токсикологических примесей (drug и/или toxicology testing) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа." +148770,Устройство соединительное для введения спиц,"Устройство, предназначенное для подключения к двигателю хирургической дрели [расположено и удерживается в цанговом патроне или быстроразъемном соединении, а не просто зажато в зажимном патроне (зажимной патрон Якобса)], так что два устройства работают как одно, выполняя функцию направления/введения спицы, когда вставлена соответствующая ортопедическая спица, например, спицы Киршнера или K-спицы (тонкие спицы, которые предназначены для самостоятельного ввинчивания). Оно может включать в себя элементы цельной конструкции, например, иметь наклонную головку или удлиненный корпус для оптимального осуществления необходимого действия. Оно, как правило, изготовлено из высококачественной нержавеющей стали и синтетических материалов. Устройство может иметь микро- или макроконструкцию. Это изделие для многоразового использования." +148720,"Норадреналин (норэпинефрин) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении noradrenaline (norepinephrine)." +111340,"HLA-А антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких HLA-А антигенов в клиническом образце." +147670,"Pseudomonas aeruginosa нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Pseudomonas aeruginosa, в клиническом образце." +109030,"Вирус лихорадки долины Рифт антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу лихорадки долины Рифт (Rift Valley fever virus ) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце." +148850,"Дегидроэпиандростерон ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении дегидроэпиандростерона (ДЭА) в клиническом образце." +110260,Фильтр сменный для тепло/влагообменника,"Специальная мембрана, которая вставляется в тепловлагообменник для многоразового использования для захвата образовавшегося в результате выдоха пациента тепла и влаги для их использования с целью нагрева и увлажнения терапевтических газов, вдыхаемых пациентом, как правило, во время анестезии или при искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии. Это изделие для одноразового использования." +109000,"Вирус лихорадки долины Рифт нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу лихорадки долины Рифт-Валли в клиническом образце с использованием антигенов вируса лихорадки Рифт (Rift Valley fever virus) известной специфичности методом иммунофлуоресцентного анализа." +147710,"Наконечник для системы пломбирования корневых каналов, для гуттаперчи","Наконечник, являющейся частью эндодонтической системы пломбирования каналов, предназначен для пломбирования и обтурации каналов гуттаперчей по методике степ бэк и краун даун. Отраженное тепло передается через наконечник в камеру,где происходит разогревание гуттаперчи. Многоразовое применение." +108190,"Свободный тестостерон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения свободного тестостерона в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +110790,"Онкобелок Bcl-2 ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении онкобелка Bcl-2 (Bcl-2 oncoprotein) в клиническом образце." +108170,Регистратор амбулаторный для мониторинга температуры тела,Устройство с электропитанием для 24-часовой регистрации температуры пациента; может способствовать получению контрольной информации для использования при диагностике. Пациент подсоединен к устройству и носит его во время выполнения обычных повседневных действий. Записанные измерения послужат данными для анализа. +110720,"Cox-2 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения Cox-2 в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +109550,"Gal (beta-1-3) антитела (anti-Gal) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения анти-gal (бета-1-3) антител в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +148110,Повязка пленочная проницаемая для жидкости,"Стерильное прозрачное покрытие, проницаемое для жидкостей и предназначенное для нанесения на поврежденную в результате раны или заболевания ткань с целью ее защиты (например, от грязи, микробов) и/или ускорения заживления. Это тонкая прозрачная гидрофильная мембрана, изготавливаемая из синтетического полимера (например, на основе полиуретана) без адгезионного слоя. Наносится непосредственно на ткань для защиты и/или ускорения заживления (например, в качестве искусственной кожи) ожогов, участков донорских кожных лоскутов, язв, мест обработки лазером или других ран частичной толщины. Ее проницаемость допускает прохождение экссудата из раны без снятия повязки; изделие может быть перфорированным (например, сетчатым) с целью повышения проницаемости для активно экссудирующих ран. Это изделие для одноразового использования." +110980,"Бета-2-микроглобулин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с другими изделиями для ИВД с целью выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении бета-2-микроглобулина (beta-2-microglobulin) в клиническом образце." +148090,"HLA-DP антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения одного или нескольких HLA-DP антигенов в клиническом образце методом мультиплекса." +110580,"Span-1 антиген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении Span-1 антигена ( SPan-1 antigen) в клиническом образце." +148040,"HLA-DP антигены типирование тканей ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется качественного и/или количественного определения одного или нескольких HLA-DP антигенов в клиническом образце." +108120,Кампиметр,"Черный кампиметр, предназначенный для оценки протяженности периферического поля зрения пациента путем графического отображения зрительного ответа на тест-объект, перемещающийся от периферии к центру экрана. Он, как правило, состоит из серии концентрических кругов и ряда радиусов, равномерно распределенных по окружности, и используется в сочетании с ручным зондом с дистальным белым пятном или светящимся наконечником и черными маркировочными шпильками. Результаты регистрируются вручную на соответствующем графике. Также известен как экран Бьеррума (Bjerrum screen)." +109280,"Вирус Зика антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Зика (Zika virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +109900,"ВИЧ1/ВИЧ2 антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +108680,"Свободный трийодтиронин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного определения свободного трийодтиронина (free triiodothyronine (FT3)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +148250,"HLA-DQ антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких HLA-DQ антигенов в клиническом образце." +109950,"ВИЧ1/ВИЧ2 антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +108550,"MUM1 фактор транскрипции ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения MUM1 фактора транскрипции (MUM1 transcription factor), также известного как онкоген 1 миеломы (myeloma oncogene 1) или как IRF4 фактор регуляции активности интерферона (interferon regulatory factor 4 protein), в клиническом образце." +109870,"ВИЧ 1/Вирус гепатита С/Вирус гепатита В нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)), нуклеиновой кислоты вируса гепатита С (Hepatitis C) и нуклеиновой кислоты вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце." +108400,"Свободный тироксин ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения свободного тироксина (Т4 свободный) в клиническом образце методом ридиоиммунного анализа (РИА)." +109830,"ВИЧ 1/Вирус гепатита С нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) и нуклеиновой кислоты вируса гепатита С в клиническом образце." +110860,"Белок PMS-2 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка PMS-2 (PMS-2 protein) в клиническом образце." +148280,"HLA-DQ антигены типирование тканей ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или нескольких HLA-DQ антигенов в клиническом образце." +109730,"Маска носовая аппарата искусственной вентиляции легких CPAP/BPAP, многоразового использования","Гибкое изделие, размещаемое над носом пользователя и принимающее соответствующую форму, для сопряжения с аппаратом для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях или двухфазного положительного давления в дыхательных путях (CPAP/BPAP) для обеспечения прямого притока окружающего воздуха или медицинского кислорода (O2) и воздуха к дыхательным путям, при более высоком давлении, чем давление окружающего воздуха для неинвазивной вентиляции с положительным давлением. Маска, как правило, сделана из пластика и/или силиконового материала для создания герметичного уплотнения вокруг носа. Она доступна в различных конфигурациях и размерах, крепится с помощью ремешков. Это изделие многоразового использования." +148310,"HLA-DQ3 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-DQ3 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +110180,"ВИЧ1/ВИЧ2 нейтрализация антигенов ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественной и/или количественной нейтрализации антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) и/или вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) в клиническом образце, с использованием антител ВИЧ-1 и антител ВИЧ-2 определенной специфичности." +148590,"HLA-DR15 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-DR15 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +108990,"Вирус лихорадки долины Рифт антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу лихорадки долины Рифт (Rift Valley fever virus ) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +147270,"Антидиуретический гормон ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения антидиуретического гормона (antidiuretic hormone (ADH)) в клиническом образце." +148560,"HLA-DR12 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-DR12 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +107390,"Вирус реки Росс антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к вирусу реки Росс (Ross River virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +107410,"Вирус реки Росс нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса реки Росс (Ross River virus) в клиническом образце." +147330,Буферный раствор с заданным значением pH ИВД,"Буферный раствор с заданным рН, предназначенный для использования отдельно или совместно с другими изделиями для ИВД при подготовке, окрашивании и/или тестировании клинических лабораторных образцов." +101800,Наконечник ирригационный для корневых каналов,"Ручной пневматический стоматологический инструмент для ирригации подготовленных корневых каналов, обеспечивающий тщательную обработку пространства канала. Он подсоединяется к пневматической сети через напорный шланг для активации механизма внутренней накачки, посредством которого в пространство канала при помощи тонкой одноразовой иглы вводится средство для промывания корневого канала. Это устройство заменяет отнимающую много времени ирригацию посредством обычного шприца и используется для удаления пульповой ткани, омертвевших веществ и бактерий из обработанного корневого канала . Это устройство для многоразового использования." +101810,Штифт для обтурации корневого канала,"Острие или конус на металлической или полимерной основе, подходящий для использования при обтурации корневого канала зуба, но не для поддержки протеза коронки зуба." +108920,"Вирус лихорадки долины Рифт антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу лихорадки долины Рифт (Rift Valley fever virus ) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +110120,"ВИЧ1/ВИЧ2 антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в клиническом образце." +107460,"Вирус реки Росс общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу реки Росс (Ross River virus ) в клиническом образце." +147490,"Псевдохолинэстераза ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения фермента псевдохолинэстеразы (pseudocholinesterase) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +108790,"KMO1 связанный с опухолью углеводный антиген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении KMO1 ассоциированного с опухолью углеводного антигена в клиническом образце." +107310,"Вирус реки Росс антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к вирусу реки Росс (Ross River virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +148510,"Анти-Dr^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Dr^a [CROM005], эритроцитарных антигенов из системы Кромер (Cromer), методом агглютинации." +147600,"Pseudomonas aeruginosa антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Pseudomonas aeruginosa в клиническом образце." +109230,"Вирус Зика антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Зика (Zika virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +111100,"CDw74 LN2 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CDw74 LN2 (CDw74 LN2 cell marker) в клиническом образце." +107780,"Скоба костная ортопедическая, регулируемая","Нерассасывающееся регулируемое L-образное металлическое имплантируемое изделие, предназначенное для использования при реконструктивной операции на суставе или замене сустава, как правило, для повторного крепления фрагментов кости при остеотомии большеберцовой кости для коррекции линии коленного сустава. Изделие обычно работает по принципу храпового механизма, который сдавливает края кости для возвращение в заданное положение. Может включать в себя одноразовые изделия для проведения имплантации." +148980,"5-гидроксииндолилуксусная кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-Hydroxyindoleacetic acid (5HIAA)) в клиническом образце." +107900,"Веноэкстрактор, одноразового использования","Стерильный переносной хирургический инструмент для ручного иссечения отрезка или секции вены у пациента, как правило, варикозных вен [поверхностных расширенных извилистых вен, особенно ног (крупных подкожных вен)] . Обычно имеет следующую конструкцию: 1) в виде гибкого тросика из нержавеющей стали с иссекающей чашкой или диском (также известным как олива) на одном конце и рукояткой на другом (некоторые типы могут использовать направляющий наконечник); или 2) в виде жёсткого или полужесткого стержня с кольцом или петлёй на дистальном конце (т. н. внешние экстракторы). Это изделие для одноразового использования." +148940,"Дигидротестостерон ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения дигидротестостерона (dihydrotestosterone, DHT) в клиническом образце." +109170,"Вирус Зика антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Зика (Zika virus) класса имммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце." +110490,"D2-40 антиген ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении D2-40 мезотелиального/эндотелиального маркера (D2-40 mesothelial/endothelial marker), также известного как М2А антиген, в клиническом образце." +110470,"D2-40 антиген ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения D2-40 мезотелиального/эндотелтального маркера (D2-40 mesothelial/endothelial marker), также известного как М2А антиген, в клиническом образце." +109120,"Вирус лихорадки долины Рифт нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса лихорадки долины Рифт (Rift Valley fever virus ) в клиническом образце." +111280,"CD236R эритроцитарный маркер гликофорин С ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения эритроцитарного клеточного маркера CD236R гликофорина C (CD236R glycophorin C red blood cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +109070,"Вирус лихорадки долины Рифт антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к вирусу лихорадки долины Рифт (Rift Valley fever virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) в клиническом образце." +107590,Приспособление для перемещения кости,"Длинный плоский хирургический инструмент с лотками на каждом конце, которые имеют форму, соответствующую специфическим контурам конкретной кости. Инструмент предназначается для подведения под определенную область заданной кости таким образом, чтобы кость можно было передвинуть или изменить ее положение. Это изделие многоразового использования." +110280,"Иммобилизатор для головы/шеи, многоразового использования","Жесткое или нежесткое изделие, обычно изготовленное из ткани и/или пластмассы, используемое для временного удержания головы/шеи пациента в полной неподвижности при подозрении на травму головы и/или спины. Используется при серьезных несчастных случаях и для транспортировки пациента на носилках и возможна транспортировка на спинальной доске, к которой прикрепляется данное изделие, для фиксации пациента. Обычно изготовливается из рентгенно-прозрачных/неферромагнитных материалов, позволяющих проводить рентгеновские исследования и МРТ. Выпускаются изделия различных размеров. Это изделие многоразового использования после соответствующей чистки." +147720,Материал для расширения корневого канала,"Жидкое или гелеобразное вещество, обычно используемое во время процедур в корневом канале в качестве хелатного агента при химическом расширении для облегчения механического расширения или в качестве смазки для облегчения проникновения эндодонтического инструмента. Как правило, обладает бактерицидными свойствами. После применения это изделие не может быть использовано повторно." +148810,"Дегидроэпиандростерона сульфат ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения дегидроэпиандростерон-сульфата (ДЭАС) в клиническом образце." +109630,"Липопротеины низкой плотности антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к липопротеинам низкой плотности (low density lipoprotein (anti-LDL)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +108220,"Свободный тестостерон ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения свободного тестостерона в клиническом образце." +147980,"Гонадотропин-рилизинг гормон ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения гонадотропин-высвобождающего гормона (ГВГ), также известного как рилизинг-фактор лютеинизирующего гормона (РФЛГ), в клиническом образце методом ридиоиммунного анализа (РИА)." +108300,Термометр для ванны,"Изделие, предназначенное для измерения температуры воды в ванне, главным образом, для того, чтобы убедиться, что вода не является слишком горячей, чтобы не вызвать дискомфорт или не привести к травме тканей во время принятия ванны пациентом. Оно обычно используется для человека с ограниченными возможностями, ребенка, гериатрического пациента или другого лица, которое, имеет пониженную чувствительность к температуре. Оно может удерживаться в воде медицинским работником или может быть закреплено, например, за край ванны, для частичного погружения в воду во время принятия ванны. Это изделие многоразового использования." +147840,Плаггер эндодонтический,"Переносной стоматологический инструмент с ручным управлением, специально разработанный для уплотнения пломбировочного материала в корневом канале, преимущественно в осевом направлении. Рабочий дистальный конец цилиндрический или конический, круглый в сечении и имеет плоский кончик. Это изделие для многоразового использования." +108360,Гель для тепловой терапии,"Нестерильное гелеобразное вещество в контейнере, распределяемое для применения на поверхности тела для обеспечения согревающего эффекта для тканей, на которые наносится. Вещество предназначено для уменьшения/снятия боли, напряжения в мышцах, а также для стимулирования местного кровообращения. После применения изделие нельзя использовать повторно." +110750,"Cox-2 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении Cox-2 в клиническом образце." +147900,"Файл/рашпиль эндодонтический ручной, многоразового использования","Переносной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для удаления омертвевшей ткани, расширения корневого канала и сглаживания его стенок посредством режущего или абразивного действия, оказываемого на корневой канал при поступательных движениях инструмента. Изготавливается из металлических материалов [например, нержавеющей стали, никель-титанового сплава (нитинола)], а его тонкий рабочий конец имеет многоугольное поперечное сечение с ребрами. Изделие может также называться эндодонтическим римером. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +110740,"Cox-2 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения Cox-2 в клиническом образце." +110650,"Белок BRCA1 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка BRCA1 (BRCA1 protein) в клиническом образце." +110630,"Белок BRCA1 ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка BRCA1 (BRCA1 protein) в клиническом образце." +148060,"HLA-DP антигены типирование тканей по нуклеиновой кислоте ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из одного или нескольких HLA-DP антигенов в клиническом образце." +109370,"Воск костный, синтетический","Стерильное имплантируемое изделие в форме воскоподобного или мастикоподобного материала или пасты, используемое для остановки костного кровотечения путем создания физического барьера по краям кости, которая была повреждена в результате травмы или разрезания во время хирургической процедуры. Накладываемое под умеренным давлением, оно закупоривает сосудистые отверстия в кости и предотвращает дальнейшее кровотечение. Обычно изготавливается из биосовместимых/рассасывающихся синтетических веществ (например, водорастворимых сополимеров). Его клейкие свойства можно усилить путем нагревания или дополнительной обработки и манипуляций." +108020,Нить хирургическая из натурального шелка,"Натуральная нерассасывающаяся нить (как правило, покрытая пчелиным воском или силиконом), изготавливаемая из шелка-сырца, производимого гусеницами тутового шелкопряда, предназначенная для соединения (т.е., аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может включать в себя одноразовые изделия [например, иглу, проводник], предназначенные для наложения швов. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Хотя материал классифицируется как нерассасывающийся, он может усваиваться за счет протеолиза по истечении длительного периода времени. Это изделие для одноразового использования." +109330,Каблук для ходьбы в гипсовой повязке,"Твердое резиновое изделие, предназначенное для вставки непосредственно в подошву гипсовой повязки для придания устойчивости пациенту при ходьбе. Это изделие одноразового использования." +111080,"CD103 клеточный маркер ИВД, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD103 (CD103 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +148000,"Гонадотропин-рилизинг гормон ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения гонадотропин-высвобождающего гормона (ГВГ), также известного как рилизинг-фактор лютеинизирующего гормона (РФЛГ), в клиническом образце." +110610,"CD141 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD141 (CD141 cell marker) в клиническом образце." +111040,"Бета-2-микроглобулин ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения бета-2-микроглобулина (beta-2-microglobulin) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +109910,"ВИЧ1/ВИЧ2 нейтрализация антигенов ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественной и/или количественной нейтрализации антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) и/или вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) в клиническом образце, с использованием антител ВИЧ-1 и антител ВИЧ-2 определенной специфичности." +109840,"ВИЧ 1/Вирус гепатита С нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) и нуклеиновой кислоты вируса гепатита С в клиническом образце." +148140,Контейнер для системы аутотрансфузии для восстановления эритроцитов,"Простой контейнер для сбора крови, используемый для сбора аутологичной крови у пациента, подвергающегося обширному хирургическому вмешательству. Кровь затем очищается в питаемой от сети переменного тока системе для аутотрансфузии (широко известной как система для интраоперационной реинфузии) перед повторной инфузией эритроцитов пациенту, или хранится для дальнейшего использования. Изготавливается из одноразовых пластиковых материалов. Это изделие для одноразового использования." +148390,"HLA-DR антигены типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антигенов HLA-DR (LN3) в клиническом образце." +148180,"HLA-DPw4 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-DPw4 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +148350,"HLA-DQ7 (DQ3) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-DQ7 (как часть расщепленного антигена DQ3) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +108470,Устройство для окрашивания линз,"Ванна, работающая от сети (сети переменного тока), используемая в офтальмологии, содержащая горячую воду и растворимые красители, в которую погружают пластиковые очковые линзы для придания им оттенка." +108490,"MUM1 фактор транскрипции ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении MUM1 фактора транскрипции (MUM1 transcription factor), также известного как онкоген 1 миеломы (myeloma oncogene 1) или как IRF4 фактор регуляции активности интерферона (interferon regulatory factor 4 protein), в клиническом образце." +110900,"Бета-2-гликопротеин I антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении одного или множества классов антител к бета-2-гликопротеину I (beta-2-glycoprotein I) в клиническом образце." +108420,"Свободный тироксин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения свободного тироксина (Т4 свободный) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +110930,"Бета-2-гликопротеин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении бета-2-гликопротеина (beta-2-glycoprotein) в клиническом образце." +109740,Маска ротовая аппарата искусственной вентиляции легких CPAP/BPAP,"Гибкое изделие, размещаемое над ртом пользователя и принимающее соответствующую форму, для сопряжения с аппаратом для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях или двухфазного положительного давления в дыхательных путях (CPAP/BPAP) для обеспечения прямого притока окружающего воздуха или медицинского кислорода (O2) и воздуха к дыхательным путям, при более высоком давлении, чем давление окружающего воздуха для неинвазивной вентиляции с положительным давлением. Маска, как правило, сделана из пластика и/или силиконового материала для создания герметичного уплотнения вокруг рта; таким образом обеспечивается решение для дыхания ртом и для пациентов с хронической заложенностью носа. Она доступна в различных конфигурациях и размерах, крепится с помощью ремешков. Это изделие многоразового использования." +109700,"Маска носовая аппарата искусственной вентиляции легких CPAP/BPAP, одноразового использования","Гибкое изделие, размещаемое над носом пользователя и принимающее соответствующую форму, для сопряжения с блоком постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) или двухуровневого положительного давления в дыхательных путях (BPAP) для обеспечения дыхательных путей окружающим воздухом или медицинским кислородом (O2) и воздухом под более высоким давлением, чем окружающий воздух, для неинвазивной вентиляции с положительным давлением. Обычно изготавливается из пластика и/или силиконового материала для создания герметичного уплотнения вокруг носа. Изделие доступно в различных конфигурациях и размерах и крепится с помощью головных ремешков. Это изделие для одного пациента, которое может быть вновь использовано пациентом в течение короткого срока (одноразовое использование) прежде чем будет утилизировано." +109680,"Чехол непромокаемый для гипсовой повязки/бандажа, одноразового использования","Изделие из водоотталкивающего материала, предназначенное для размещения над обработанным участком тела, обычно над гипсовой повязкой, швами, бинтом, перевязочным материалом или центральным венозным катетером, для защиты их от влаги во время принятия пользователем душа или ванны. Это изделие одноразового использования." +148600,"HLA-DR16 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-DR16 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +110220,"Инструмент для проведения проволоки/лигатуры, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для проведения отрезка гибкого материала/изделия, как правило, проволоки, лигатуры или измерителя ортопедического трансплантата через операционное поле путем создания прохода через ткань и обеспечения возможности введения и размещения материала/изделия. Изделие может также называться носителем, оно, как правило, имеет форму стержня с дистальным зажимом, захватывающим рычагом или канюлированным крючком для фиксации проводимого через ткань материала. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +148660,"HLA-DR53 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-DR53 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +110140,"ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +147450,"Анти-Do^а групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения Do^a [DO001], эритроцитарных антигенов из системы Домброк (Dombrock), методом агглютинации." +147390,"Повязка на рану неприлипающая, абсорбирующая, антибактериальная","Покрытие для раны обычно в форме многослойной прокладки с материалом на поверхности контакта с кожей, предотвращее прилипание к ложу раны (например, с мягким силиконом), снижая вероятность травмирования раны, и которое содержит антимикробный агент [например, серебро (Ag), мед]. Обычно используется для абсорбции крови и экссудата из раны, обеспечивая ее защиту от внешнего загрязнения и создавая влажную внутреннюю среду. Изделие может быть использовано в качестве первичной или вторичной повязки с другими изделиями для лечения хронических и послеоперационных ран, ожогов, язв, ссадин, порезов или проколов. Это изделие для одноразового использования." +108760,"KMO1 связанный с опухолью углеводный антиген ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении KMO1 ассоциированного с опухолью углеводного антигена в клиническом образце." +108700,"Свободный трийодтиронин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения свободного трийодтиронина (free triiodothyronine (FT3)) в клиническом образце." +103710,"Пипетка для носа, многоразового использования","Устройство, предназначенное для применения с целью аспирации небольшого объема жидкости, чтобы она могла подаваться в виде отдельных капель в носовые ходы. Оно обычно представляет собой полую трубку, открытую с обоих концов, с аспирационным балоном, присоединенным к проксимальному и узкому отверстию на дистальном конце. Устройство обычно изготавливается из стекла или пластика с соской, и может ииспользоваться при лечении уха/горла/носа (ЛОР-органов). Это устройство для многоразового использования." +114820,"Вирус Коксаки A/B антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA) к множеству вирусов Коксаки групп A и B (Coxsackie viruses subgroup A/B) в клиническом образце." +122260,"Система вакуум-экстрации плода, пневматическая","Комплект устройств, предназначенных для облегчения влагалищного или кесарева родоразрешения путем тракции с помощью всасывающего колпачка, прикладываемого к волосистой части головы плода. Изделие обычно состоит из колпачка с мягким внутренним вкладышем для предотвращения повреждения ткани, пневматического насоса с ручкой для приложения тягового усилия и канистры с двуокисью углерода (СО2), которая обеспечивает требуемый вакуум при выпускании газа. Изделие обычно используется при дистоции, отсутствии сокращений матки, материнском истощении или патологическом состоянии плода/матери. Это изделие одноразового использования." +103620,Дезинтегратор клеточный,"Устройство, работающее от сети (переменного тока), используемое в лаборатории для расщепления клеточной мембраны, чтобы сделать доступным ее содержимое. Обычно для этого используется ток высокого напряжения или ультразвуковые ударные волны." +122210,Наконечник для стоматологической ультразвуковой хирургической системы,"Переносной компонент стоматологической ультразвуковой хирургической системы, который обычно прегобразует высокочастотный электрический ток из генератора в ультразвуковые колебания, чтобы насадка, расположенная на его кончике, могла механически фрагментировать и срезать кость при контакте во время челюстно-лицевой хирургии. Оператор регулирует мощность энергии при помощи электрического переключателя мощности, встроенного в педаль ножного управления, присоединенную к генератору. Наконечник обычно включает в себя кабели и проводку и может служить в качестве проводника для орошения места операции. Это изделие для многоразового использования." +102100,"CD19 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD19 (CD19 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +114880,"Вирус Коксаки В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к одному или множеству вирусов Коксаки группы B (Coxsackie virus subgroup B) в клиническом образце." +102130,"CD33 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD33 (CD33 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +103470,"Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения лхолестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в клиническом образце." +102160,"Триптаза тучных клеток ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения триптазы тучных клеток (mast cell tryptase) в клиническом образце." +113580,"HLA-A74 (A19) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-А74 (как часть расщепленного антигена А19) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +102200,"CD33 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD33 (CD33 cell marker) в клиническом образце." +103940,Желчь-эскулин дифференцирующий диск ИВД,"Один или множество диагностических дисков, пропитанных тестовыми реагентами, предназначенные для использования при микробиологическом тестировании для определения продукции фермента эскулин-гидролазы (esculin hydrolase) в присутствии желчи (bile) микроорганизмами, выделенными из клинического образца путем культивирования." +115000,"Вирус Коксаки В общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к одному или множеству вирусов Коксаки группы B (Coxsackie virus subgroup B) в клиническом образце." +102240,"CD20 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD20 (CD20 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +114930,"Вирус Коксаки A/B антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к множеству вирусов Коксаки групп A и B (Coxsackie viruses subgroup A/B) в клиническом образце." +102280,"CD71 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD71 (CD71 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +114950,"Вирус Коксаки А антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству вирусов Коксаки группы A (Coxsackie virus subgroup A) в клиническом образце." +121170,Катетер плодный плевро-амниотический,"Стерильное, имплантируемое, пластиковое трубчатое изделие, предназначенное для отвода жидкости из плевральной полости плода в амниотическую полость для лечения плеврального выпота плода, который в противном случае препятствовал бы нормальному развитию легких. Это короткий (например, 6 см) прямой катетер с саморасширяющимся фиксатором в виде корзины на каждом конце, который вводится под контролем УЗИ через брюшную полость матери и предназначен для оставления на месте на всем протяжении беременности. В комплект могут входить одноразовые устройства, предназначенные для введения катетера (например, лезвие троакара, канюля, толкатель, проводник). Это изделие для одноразового использования." +121280,Набор для стоматологических реставраций с фарфором/керамикой,"Набор контейнеров с различными оттенками фарфора (материала на керамической основе в форме порошка), предназначенный для использования в предварительно изготовленных и изготовленных на заказ стоматологических реставрациях, например, в искусственных зубах на штифтах, в коронках или мостовидных протезах. Этот набор, как правило, используется в зуботехнической лаборатории. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +114400,Система рентгеновская для органов грудной клетки для массового скрининга,"Комплект медицинских изделий, разработанных для использования только с целью рентгенографического скрининга грудной клетки большого количества людей в течение короткого времени. Как правило, имеет простую конфигурацию, используемую для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения, а также регистрации распределения поглощения рентгеновских лучей, проходящих через облучаемый участок тела пациента. Комлект также известен как система массового скрининга, предназначенная для оптимизации способности пользователей визуально оценивать снимки легких или других органов грудной клетки за счет использования различных средств для просмотра и архивирования, например, пленки, бумаги, фотостимулируемых люминофорных экранах, цифрового или видеоформата. Часто используется в передвижных условиях визуализации и перевозится с места на место в фургоне." +102400,"CD44 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD44 (CD44 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +114370,Аппликатор системы измерения биопроводимости грудной клетки,"Ручной компонент системы измерения биопроводимости грудной клетки. Это монополярный электростимулятор, который обеспечивает подачу тока 25 мкА на неповрежденную кожу груди и спины пациента, получаемую от блока управления системы. Биопроводимость измеряется между аппликатором, помещенным в заданных точках на поверхности кожи, и референтными электродами, размещенными на спине или руках пациента, и данные возвращаются в генератор/анализатор системы для анализа и регистрации. Это устройство многоразового использования." +121360,Система рентгеновская стоматологическая для массового скринига,"Комплект медицинских изделий, разработанных для использования только с целью рентгенографического скрининга зубов, челюсти, рта, полости носа и/или других участков челюстно-лицевой области у большого количества людей в течение короткого времени. Как правило, имеет источник рентгеновского излучения (рентгеновскую трубку), располагаемый вне ротовой полости пациента, для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения для получения высококачественных снимков зубов, а также для регистрации сигнала, амплифицированного усилителем изображений, в виде панорамного снимка на рулонной пленки с помощью специальной камеры. Комплект также известен как система массового скрининга и часто используется в передвижных условиях визуализации и перевозится с места на место в фургоне." +114330,Система измерения биопроводимости грудной клетки,"Комплект устройств, предназначенный для измерения и хранения параметров биопроводимости, анализа сохраненных данных и предоставления информации, которая может помочь врачу в оценке подозрений на рак легких. Он состоит из программно-управляемого блока управления; монополярного аппликатора; одноразового тестового набора; и кабелей референтных электродов. Система измеряет биопроводимость между подвижным аппликатором, помещенным в заданных точках на поверхности кожи и референтными электродами, размещенными на спине или руках пациента. Сохраненные данные анализируются и составляется отчет для помощи в принятии решения врачом при последующей оценке повреждений легких, подозрительных на рак легких." +103970,"Свободный эстриол ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении эстрогенного гормона свободного эстриола в клиническом образце." +102510,"CD10 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD10 (CD10 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +120970,"Скрытая кровь в кале ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного скрининга кала (фекалий) на скрытую кровь (гемоглобин)." +114630,"Вирус Коксаки А антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества антигенов вирусов Коксаки группы А (Coxsackie virus subgroup A) в клиническом образце." +114580,"Вирус Коксаки В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к одному или множеству вирусов Коксаки группы B (Coxsackie B virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +114550,"Вирус Коксаки А нейтрализующие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к одному или множеству вирусов Коксаки группы A (Coxsackie virus subgroup A) в клиническом образце с использованием антигенов вируса Коксаки А известной специфичности." +121520,Сканер рентгенографической цифровой визуализации стоматологический,"Изделие/комплект изделий, предназначенных для использования с аналоговой стоматологической рентгеновской системой для получения рентгенографических изображений и последующего преобразования их в цифровые рентгеновские изображения в рамках двухэтапного процесса (компьютерной рентгенографии) для просмотра изображений, хранения или печати. Состоит из считывателя/сканера изображений и может также включать в себя блок экспонирования с приемником изображения (например, кассету, содержащую пластину) или дополнительное вспомогательное оборудование (например, принтер). Изображение получают на фотостимулируемом материале (например, люминофорном экране, установленном на пластине кассеты) и преобразуют в электрический аналоговый сигнал в лазерном сканере. Это изделие предназначено для использования в стоматологии." +102570,"CD99 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD99 (CD99 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +121470,"Редуцирующие вещества в кале ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения фекальных редуцирующих веществ в клиническом образце хромогенным методом." +102610,"CD22 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD22 (CD22 cell marker) в клиническом образце." +120860,"Предсердный натрийуретический пептид ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении предсердного натрийуретического пептида (atrial natriuretic peptide (ANP)) в клиническом образце." +121570,Штифт опорный для стоматологических реставраций,"Изделие, предназначенное для постоянной фиксации в зубе и обеспечения ретенции и/или стабилизации во время проведения реставрационных процедур на зубах (например, при установке пломб или коронок). Изделие, как правило, производится из нержавеющей стали или титана (Ti) и бывает различных размеров (например, от 1,0 до 3,2 мм). Изделие помещается в предварительно высверленное отверстие в зубе; по механизму фиксации штифты бывают ввинчивающимися, фрикционными и/или цементируемыми." +121670,Шкала оттенков стоматологическая,"Изделие, используемое для определения цвета (оттенка) пломбировочного материала, искусственной коронки и искусственных зубов для создания их подобными зубам пациента." +104410,"ВИЧ 1 генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для определения генотипа вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +120820,"Массажер ручной для наружного применения, клинический","Ручное (без электропитания) изделие, предназначенное для проведения внешнего массажа пациенту самим пациентом, медицинчким работником или врачом в больнице, медицинском учреждении или в условиях терапевтического лечения. Предназначено для стимуляции/массажа мышц тела для обеспечения терапевтического эффекта. Обычно изделие держат в руках; доступны изделия различных конфигураций из разных материалов, например, из пластика, дерева, керамики. Может быть различных размеров и форм, может быть цельным изделием или иметь сменные массажные компоненты (например, роликовые головки или подушечки), а также иметь различные массажные поверхности (например, точечные, ребристые, гладкие). Это изделие для многоразового использования." +115470,"Вирус Коксаки А нейтрализующие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к одному или множеству Коксаки группы A (Coxsackie virus subgroup A) в клиническом образце с использованием антигенов вируса Коксаки А известной специфичности." +104380,"Мутация гена KRAS ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для качественного определения статуса мутации гомолога онкогена v-ki-ras2 вируса саркомы крыс Кирстена (v-ki-ras2 kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog) KRAS и/или оценки клинического образца при мониторинге или прогнозировании ответа на лечение ингибиторами рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) на основе определения статуса мутации KRAS в опухолевой ткани." +114240,Полоска для лечения головной боли,"Плотное вещество на основе трав в переносном контейнере, которое наносится на акупунктурные точки головы пациента (т.е., на шее, за ушами, на переносице и на лбу), чтобы облегчить головную боль (например, напряжение, мигрень). Вещество обычно включает в себя экстракт растений (например, эдельвейса) и ментол. Оно отпускается без рецепта, и контейнер, как правило, представляет собой небольшой цилиндр, носимый в кармане или сумочке (кошельке) пациента для удобного доступа. Это устройство многоразового использования, предназначенное для использования одним пациентом." +103030,"Свободный кортизол ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения свободного кортизола в клиническом образце." +115770,Клей для фиксации дентального протеза на основе полиакриламида,"Адгезивное вещество, состоящее из полимера полиакриламида (катионного), используемое для стабилизации съемного дентального протеза во рту за счет адгезии протеза к слизистой оболочке полости рта. Вещество обычно наносится на базис протеза перед его помещением в полость рта. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +102990,Раствор для очистки мягких контактных линз,"Водный состав, содержащий соответствующие агенты, для удаления загрязнений с многоразовых мягких контактных линз, зачастую вместе с легким протиранием контактных линз. В данную группу не входят изделия для удаления белка или дезинфекции. Данное изделие используется главным образом для ежедневного ухода за линзами. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +104710,"ВИЧ 1 авидность антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце." +121720,"Лезвие к пиле хирургической ручной, гибкое, многоразового использования","Гибкий, похожий на проволоку, металлический хирургический инструмент, обычно из высококачественной нержавеющей стали, обычно предназначенный для использования в ортопедической или неврологической хирургии для разрезания костей. Он имеет зазубренную поверхность или поверхность, покрытую абразивным материалом, и функционирует как режущее полотно гибкой ручной пилы, широко известной как пила Гигли. Это изделие для многоразового использования." +102930,Тренажер для продолжительной пассивной разработки тазобедренного/коленого сустава,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для продолжительной пассивной разработки тазобедренного и/или коленного суставов, как правило, после хирургической операции на суставе/травмы с целью ускорения процесса заживления; некоторые модели могут также функционировать при участии самого пациента для выполнения им контролируемых активных движений. С помощью изделия можно стимулировать ткани суставов, циркуляцию синовиальной жидкости, уменьшать отеки в области суставов и осуществлять тренировку нервно-мышечной системы и координации движений. Изделие, как правило, состоит из каретки с приводом и ремнями для удержания и передвижения ноги/колена, а также электрического блока управления, с помощью которого медицинский работник может устанавливать диапазон/скорость движений; также может содержать цифровой дисплей и ручные/автоматические предохранительные устройства." +120560,Набор для сбора кала при недержании,"Набор изделий, используемый для перемещения и сбора жидкого/полужидкого стула (кала) из прямой кишки в калоприемник у пациента, который не способен контролировать дефекацию. Он обычно включает в себя баллонный катетер, одноразовый калоприемник, шприц, соединители и порты для надувания баллона и ирригации. Катетер вводится в прямую кишку, где удерживается с помощью надуваемого баллона в течение заданного периода времени. Набор предназначается для взрослых пациентов в отделениях интенсивной терапии, других местах неотложной помощи или для лиц с ограниченными возможностями. Это изделие одноразового использования." +120610,Пресс зуботехнический,"Аппарат, предназначенный для использования в зуботехнической лаборатории для спрессовывания двух половин формы для формирования и полимеризации базисного материала для изготовления съемных зубных протезов." +120620,Эндопротез полулунной кости запястья,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замещения полулунной кости в проксимальном ряду костей запястья; как правило, используется при аваскулярном некрозе, локализованных остеоартритических изменениях или давних смещениях костей. Обычно представляет собой однокомпонентное изделие, изготовленное из одного или нескольких материалов (например, углерода, графита, металла), которые могут повторять естественную форму кости. Краткосрочная фиксация обычно осуществляется с использованием шовного материала." +121940,"Контейнер для сбора кала ИВД, без добавок","Закрытая пластиковая емкость, не содержащая вспомогательных веществ, предназначенная для использования в целях сбора, сохранения и/или транспортировки образцов кала для посева, анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования." +121870,"Набор для стоматологических/челюстно-лицевых операций, содержащий лекарственные средства, одноразового использования","Набор различных стерильных стоматологических/хирургических инструментов, перевязочных материалов, лекарственных средств и других материалов, необходимых для проведения стоматологических или челюстно-лицевых хирургических операций/операций в полости рта. Это изделие для одноразового использования." +122030,Система стоматологическая аспирационная,"Комплект изделий, предназначенных для аспирации воды, крови, слюны и органических загрязнений из полости рта посредствам отсасывания для поддержания чистого операционного поля во время стоматлогической хирургической процедуры, профессиональной гигиены и ортодонтических процедур. Система обычно состоит из электрической помпы с контрольной кнопкой и изделий, контактирующих с пациентом (обычно отсасывающего держателя/наконечника); также может включать емкости для сбора, плевательницу, трубки и отделитель амальгамы." +113650,Насос для внутриаортального баллона,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для надувания/сдувания баллона внутриаортального баллонного катетера (не относящегося к данному виду), что позволяет функционировать сердцу. Устройство осуществляет мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ) пациента и его артериального давления, чтобы надувать/сдувать баллон синхронно с сердечным циклом, чтобы баллон надувался после сердечного сокращения для повышения перфузии коронарных артерий и сдувался перед следующим сокращением во избежание обструкции оттока крови из аорты. Устройство, как правило, включает основной блок, в котором есть баллон с гелием для надувания/сдувания баллона, экран и элементы управления." +115140,"Вирус Коксаки A/B общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к множеству вирусов Коксаки групп A и B (Coxsackie viruses subgroup A/B) в клиническом образце." +103410,"Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, набор, ферментный хемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в клиническом образце методом ферментной хемилюминесценции." +113900,Жилет носимой системы длительной регистрации сердечного ритма с функцией дефибрилляции,"Устройство в виде нижней одежды, содержащей электроды, надевается вокруг туловища пациента и соединено с носимым на теле дефибриллятором носимой системы регистрации сердечного ритма с функцией дефибрилляции. Электроды расположены по передней стенке грудной клетки для выявления опасных для жизни аритмий (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовой тахикардии) и, если пациент находится в бессознательном состоянии, активируются дефибриллятором, чтобы выпустить гель и передать электрический разряд к сердцу для восстановления нормального ритма." +115350,"Вирус Коксаки А антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества антигенов вирусов Коксаки группы А (Coxsackie virus subgroup A) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +101940,Апекскардиограф,"Устройство для регистрации прекордиальных биений в области верхушки левого желудочка при помощи неинвазивных пьезоакустических датчиков, снимающих вибрации мягких межрёберных тканей и выводящих их характеристики на верхушечную кардиограмму. Используется для оценки состояния и функции левого желудочка." +103320,"Устройство для разрезания гипсовой повязки, с питанием от батареи","Переносной инструмент с питанием от батарей, предназначенный для разрезания гипса или синтетического материала, используемого для формирования гипсовых повязок, обычно в процессе их удаления. Проксимальный конец обычно цилиндрический, образует ручку инструмента, в то время как дистальный конец заканчивается округлым, полулунным или круглым лезвием, способным резать материал, используемый для формирования слепков. Режущая способность лезвия обеспечивается электромотором в рукоятке, который вибрирует или вращает лезвие. Для обеспечения электрической энергии к устройству прилагается аккумуляторная батарея. Резка осуществляется за счет вибрации или вращения, а не пиления." +115270,"Вирус Коксаки А нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к одному или множеству вирусов Коксаки группы A (Coxsackie virus subgroup A) в клиническом образце с использованием антигенов вируса Коксаки А известной специфичности методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +102060,"CD23 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD23 (CD23 cell marker) в клиническом образце." +103720,"Пипетка для носа, одноразового использования","Изделие, предназначенное для применения с целью аспирации небольшого объема жидкости, чтобы она могла подаваться в виде отдельных капель в носовые ходы. Оно обычно представляет собой полую трубку, открытую с обоих концов, с аспирационным балоном, присоединенным к проксимальному и узкому отверстию на дистальном конце. Оно обычно изготавливается из стекла или пластика с соской, и может ииспользоваться при лечении заболеваний ЛОР-органов. Может содержать лекарственное средство. Это изделие для одноразового использования." +103660,Щипцы костные дистракционные,"Ручной инструмент для открытой хирургии с прочными ручками и лезвиеподобными браншами, предназначенный для дистракции (раздвигания) двух костных поверхностей в ходе хирургической процедуры, например, двух позвонков при спинальном хирургической операции. Он имеет рычажный принцип действия в виде ножниц с прямыми или изогнутыми ручками и, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Он доступен в различных размерах с дистракционными лезвиями на рабочем конце, которые приводятся в действие с помощью одной или двух поворотных осей и передают необходимое усилие для проведения дистракции; лезвия обычно короткие и узкие, чтобы проходить между костными сегментами или ранее имплантированными транспедикулярными винтами. Это изделие многоразового использования." +102120,"CD25 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD25 (CD25 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +114720,"Вирус Коксаки A/B антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к множеству вирусов Коксаки групп A и B (Coxsackie viruses subgroup A/B) в клиническом образце." +121090,"Скрытая кровь в кале ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного скрининга кала (фекалий) на скрытую кровь (гемоглобин) методом агглютинации." +114980,"Вирус Коксаки В антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов одного или множества вирусов Коксаки группы B (Coxsackie virus subgroup B) в клиническом образце." +113590,"HLA-A80 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-А80 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +102230,"CD13 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD13 (CD13 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +121180,"Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования","Управляемое вручную устройство, разработанное для обеспечения или помощи в проведении искусственной вентиляции легких у пациентов, страдающих апноэ или нарушениями дыхания. Оно обычно использует вовлеченный окружающий воздух и состоит из большой гибкой камеры, вентилируемой вручную, резервуара для газа, трубок и коннектора для присоединения к лицевой маске или эндотрахеальной трубке; при необходимости может соединяться с источником кислорода (O2). Оно используется службами неотложной медицинской помощи в автомобилях скорой помощи, отделениях интенсивной терапии, при внутренних перемещениях пациента, при авариях и в экстренных ситуациях, при происшествиях с большим количеством пострадавших и, как правило, хранится в стратегических местах в больнице. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +121190,Насадка световода для наконечника стоматологической системы фотодинамической дезинфекции,"Не стерильное устройство в виде иглы, который присоединяется к дистальному концу световода стоматологической системы фотодинамической дезинфекции, для фокусирования фотодинамического света световода для наконечника в виде узкой световой точки, которую можно направить вглубь труднодоступной эндодонтической полости (например, канал корня) или в глубокий десневой карман. Он изготовлен из синтетического материала [например, поликарбоната (PC)] и заправляется в проксимальный конец, чтобы его присоединить к дистальному концу световода. Является устройством однократного применения." +102340,"CD43 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD43 (CD43 cell marker) в клиническом образце." +102300,"CD13 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD13 (CD13 cell marker) в клиническом образце." +102370,"CD14 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD14 (CD14 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +104130,"Эндопротез феморального компонента коленного сустава пробный, многоразового использования","Копия окончательного эндопротеза бедренной кости, разработанная для использования при однополюсной замене коленного сустава или тотальном эндопротезировании коленного сустава для определения правильного положения, размера и формы окончательного эндопротеза. Изделие является частью комплекта или представляет собой комплект, оно имеет градуированные размеры и может использоваться вместе с пробным эндопротезом тибиального компонента коленного сустава и пробным эндопротезом надколенника. Изделие, как правило, изготавливается из металла или полимерного материала и включает в себя пробные эндопротезы феморальной суставной поверхности, пробные феморальные вкладыши, пробные феморальные клинья/аугменты, пробные передние ограничители, пробные адаптеры ножки и пробные ножки. Это изделие для многоразового использования." +121060,"Скрытая кровь в кале ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном скрининге кала (фекалий) на скрытую кровь (гемоглобин)." +115800,Контейнер для контактных линз,"Контейнер, обычно изготовленный из пластика, предназначенный для хранения контактных линз, когда линзы не используются владельцем. Это изделие для многоразового использования." +104050,Шипцы для удаления ногтей,"Хирургический инструмент сконструированный для экстракции (удаления) ногтя на пальце руки или ноги в процессе хирургического вмешательства. Состоит из двух вращающихся лезвий с изогнутыми ручками и очень тонкими, широкими губками с крупными зазубринами. Работает путем введения нижнего лезвия под ноготь и смыкания лезвий вместе для захвата ногтя, затем ноготь вытягивается (отрывается). Это изделие для многоразового использования." +103960,"Свободный эстриол ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется количественного измерения эстрогенного гормона свободного эстриола в клиническом образце." +114260,"Катетер для евстахиевой трубы, многоразового использования","Длинная гибкая трубка, используемая для дренажа среднего уха и/или временного выравнивания давления на обеих сторонах барабанной перепонки посредством инсуффляции. Ее дистальный конец проходит вдоль основания носа и направляется в евстахиевую трубу; воздух может вдуваться из внешнего мешка через изделие и затем в среднее ухо. Как правило, изготовливается из мягкого металла (например, из покрытой серебром меди) и имеет изогнутый дистальный конец со слегка закругленным кончиком и более широким воронкообразным проксимальным концом с кольцом для пальца для облегчения манипуляций. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +120980,Генератор стоматологической системы озонирования,"Устройство с питанием от сети (переменного тока), являющееся частью стоматологической системы озонирования, используется для производства озона (О3) из комнатного воздуха и использования озонированного воздуха для дезинфекции места проведения процедуры (например, окисления микроорганизмов) и для потенциального усиления коагуляции крови в ранах полости рта. Устройство обычно включает в себя реакционную камеру для обработки поступающего атмосферного воздуха, воздушнуый насос, высушивающие механизмы, элементы управления, информационный дисплей. Для подачи озонированного воздуха к устройству подключается специальный наконечник, а для безопасного удаления неиспользованного озонированного воздуха из полости рта - система отсоса." +104320,Анализатор содержания неона в респираторных газах,"Прибор, работающий от сети переменного тока, предназначен для измерения концентрации (парциального давления) неона в газовой смеси, выдыхаемой пациентом, с использованием методов масс-спектрометрии или измерения теплопроводности." +102530,"CD22 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD22 (CD22 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +121410,Ретрактор предсердный,"Стерильное, саморасширяющееся, ручное хирургическое изделие, предназначенное для разведения краев разреза стенки левого предсердия (атриотомия) для легкого доступа к митральному клапану во время операции. Изделие обычно состоит из плоского полимерного листа, изогнутого хирургом, чтобы сформировать конический цилиндр; противоположные концы фиксируются вместе с помощью скользящего механизма, который позволяет удерживать изделие щипцами или зажимом в виде сжатого цилиндра для введения в место операции, где оно расширяется после установки in situ. Изделие доступно в различных размерах. Это изделие для одноразового использования." +104240,"CD35 маркер фолликулярных дендритных ретикулярных клеток ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении маркера CD35 фолликулярных дендритных ретикулярных клеток (CD35 follicular dendritic reticulum cell marker) в клиническом образце." +114530,"Вирус Коксаки А антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества антигенов вирусов Коксаки группы А (Coxsackie virus subgroup A) в клиническом образце." +114510,"Амикацин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге антимикробного лекарственного средства амикацина (amikacin) в клиническом образце." +104170,Имплантат волос искусственный,"Искусственные волосы, имплантируемые в кожу головы пациента при облысении, как правило, в большом количестве для восстановления внешнего вида и имитации натуральных волос. Имплантация изделия может осуществляться различными способами (например, с помощью специального корня с петлей, который плавится и таким образом закрепляется на месте), а изделие может изготавливаться из различных синтетических веществ [например, из смолы полибутилентерефталата (ПБТ)]. Это изделие для одноразового использования." +120930,"Скрытая кровь в кале ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга кала (фекалий) на скрытую кровь (occult blood) (гемоглобин (haemoglobin)) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +115540,"Вирус Коксаки A/B антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множеству вирусов Коксаки групп A и B (Coxsackie viruses subgroup A/B) в клиническом образце." +102760,"Протеинкиназа 70 ассоциированная с зета-цепью (ZAP-70) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения протеинкиназы 70, ассоциированной с зета-цепью (zeta chain associated protein kinase 70 (ZAP-70)) в клиническом образце." +102780,Устройство для соединения двух костодержателей при сопоставлении костных отломков,"Ручное хирургическое устройство, используемое для соединения двух противоположных скоб скрепления обломков кости, используемых в паре, по одной на каждой стороне перелома (проксимальный и дистальный сегменты сломанной кости), которые сближаются во время ортопедический операции. Изделие прикрепляется к ножке каждой из скоб и, с помощью винтового механизма, хирург скрепляет перелом. Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и предназначено только для этой функции. Это изделие для многоразового использования." +102730,"Протеинкиназа 70 ассоциированная с зета-цепью (ZAP-70) ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении протеинкиназы 70, ассоциированной с зета-цепью (zeta chain associated protein kinase 70 (ZAP-70)) в клиническом образце." +104450,Нож для срезания кожного трансплантата,"Переносной однокомпонентный ручной хирургический инструмент, разработанный для срезания лоскутов донорской кожи, предназначенных для трансплантации. Это изделие в форме ножа с плоским широким лезвием с острым режущим краем; обычно изготавливается из нержавеющей стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +104490,Канюля для костезамещающего материала,"Жесткая трубка, предназначенная для использования в хирургии для введения костезамещающего наполнителя (например, имплантата костного матрикса/заменителя костной ткани) в пустоты или промежутки костной системы (т.е., конечности, черепно-лицевую кость, позвоночник и таз) для коррекции дефектов в костной структуре, образовавшихся в результате хирургической операции или травмы. Как правило, изготавливается из металлических материалов (например, высококачественной нержавеющей стали) с пластиковым коннектором на дистальном конце для соединения со шприцем или другим изделием, подающим наполнитель, или же такого коннектора может не быть. Изделие может также использоваться для доставки ортопедического цемента. Это изделие для одноразового использования." +120870,"Предсердный натрийуретический пептид ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения предсердного натрийуретического пептида (atrial natriuretic peptide (ANP)) в клиническом образце." +120760,Протез лицевой нижнечелюстной,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для функциональной реконструкции внесуставных нарушений нижней челюсти (нижнечелюстной кости). Изготавливается из металла и/или полимерных материалов." +113990,"Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, для использования вблизи пациента, питание от батареи","Портативный, работающий от батареи прибор, обычно предназначенный для сканирования иммунопробы на носителе (например, тест-полоска, кассета, карта) после воздействия на клинический образец, для обеспечения качественного, полуколичественного и/или количественного in vitro определения химических веществ и/или биологических маркеров в клиническом образце. Прибор определяет флуоресцентные маркеры, которые возникают в результате иммунологической реакции между реагентами и образцом. Он в основном используется для быстрых in vitro диагностических измерений вблизи пациента или в лаборатории." +121690,Ножницы ректальные,"Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для резки тканей во время ректальной хирургии. Также известен как ножницы кишечные, состоит из двух поворотных лезвий, которые обычно оснащены ручками в форме колец для большого и какого-либо другого пальца и которые осуществляют режущее действие (т.е., лезвия режут, когда их заостренные кромки проходят одна по другой при смыкании). Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и доступен различных конструкций и размеров; ректальные ножницы обычно имеют особенно длинные ручки для хорошего проникновения. Некоторые модели могут иметь карбидные вставки вдоль режущих кромок. Это изделие для многоразового использования." +121650,"Контейнер для сбора кала ИВД, с фиксатором","Закрытый пластиковый сосуд, содержащий фиксирующий раствор [например, раствор ацетата натрия, уксусной кислоты и/или формальдегида (формалин), жидкость Шаудина (Schaudinn's), поливиниловый спирт (PVA) или раствор кисоты в спирте], предназначенный для сбора, хранения и/или транспортировки образца кала для анализа и/или других исследований [например, для оценки наличия кишечных паразитов и/или их яиц (яйцеклеток)]. Это изделие для одноразового использования." +104640,Щипцы для проволоки удерживающие/скручивающие,"Хирургический инструмент со специально разработанными крепкими лезвиями, используемыми для захвата, затягивания и/или скручивания проволоки, которые применяются для пациента во время хирургического вмешательства. Он, как правило, имеет конструкцию ножниц с кольцевыми ручками, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и может быть самофиксирующимся. Он доступен различных размеров, и рабочий конец может иметь различные конструкции браншей , например, обычно короткие и широкие с карбидными вставками, но некоторые из них могут быть длинными с боковыми выступающими штырями, вокруг которых закрепляется свободный конец проволоки, чтобы обеспечить более надежное сцепление. Лезвия/ручки, как правило, прочные в профиле. Это изделие многоразового использования." +103020,"Линза контактная мягкая корригирующая, однодневная","Мягкая глазная линза, предназначенная для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаза для коррекции рефракционных нарушений зрения (например, близорукости, дальнозоркости, астигматизма, пресбиопии); она предназначена для однодневного использования. Изделие может быть цветным/тонированным для облегчения обращения или для изменения внешнего вида глаза в косметических целях; может включать в себя блокатор ультрафиолета. Изделие изготовлено из различных синтетических полимерных материалов, основные молекулы которых являются гидрофильными (например, гидрогель); оно обеспечивает диффузию кислорода (O2) к глазной поверхности. Это изделие для одноразового использования." +104680,Инструмент для захвата вен при инъекциях,"Изделие, состоящее из плоского куска пластика с двумя неинвазивными зубцами. Оно помещается на кожу так, чтобы зубцы находились по обе стороны от вены и удерживали ее, пока в вену вводится игла для подкожных инъекций. Это изделие для одноразового использования." +120700,"Канюля для введения стоматологического материала, многоразового использования","Жесткое или полужесткое изделие с просветом (стоматологический наконечник), предназначенное для направления и распределения стоматологического материала/раствора [например, амальгамы для реставрации зубов, композита, протравочного раствора (протравки), местного стомалогического анестетика] из стоматологического шприца или похожего аппликатора на зубах, слизистой оболочке полости рта или деснах пациента; изделие не предназначено для проникновения внутрь ткани (не является иглой), не предназначено для промывания корневого канала и может использоваться в стоматологии вне рта пациента. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +114180,"Альфа-катенин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении альфа-катенина (alpha-catenin) в клиническом образце." +114140,Ример ортопедический вертлужный,"Ортопедический хирургический инструмент для резки и обработки поверхности вертлужной впадины под соответствующий компонент протеза бедренного сустава. Конструктивно представляет собой полусферическую режущую головку с абразивной поверхностью на стержне, с ручным или механическим приводом. Обычно изготавливается из сплава высококачественной нержавеющей стали; доступны изделия различных размеров. Это изделие многоразового использования." +115630,Система аспирационная для интракорпоральной литотрипсии,"Комплект изделий, разработанных для использования с системой для интракорпоральной литотрипсии для удаления путем аспирации жидкости для промывания с фрагментами мочевых конкрементов из почек, мочеточников и мочевого пузыря во время литотрипсии. Как правило, в комплект входит пневматический насос, производящий аспирацию за счет механизма типа вентури, вакуумного манометра, регулятор вакуума, коннектор для сжатого воздуха, трубки, фильтр-влагоотделитель и, возможно, антибактериальный фильтр. Создаваемый насосом вакуум направляется к телу через комплект трубок и введенный зонд для удаления конкрементов с помощью камнеуловителя и вывода жидкости в контейнер для сбора." +115690,"Датчик экстракорпоральный для ультразвуковой визуализации, переносной","Переносной неинвазивный компонент ультразвуковой системы визуализации, предназначенный для перемещения по неповрежденной поверхности тела пациента, обычно с помощью контактного геля, во время различных процедур экстракорпоральной ультразвуковой визуализации (неспециальной). Иногда называемый ультразвуковым датчиком он преобразует электрическое напряжение в ультразвук, который он передает, обнаруживает возникающие эхосигналы и передает соответствующий сигнал/данные на контроллер ультразвуковой системы для обработки и отображения изображения. Это изделие для многоразового использования." +115650,"Датчик экстракорпоральный для ультразвуковой визуализации, монтируемый","Ультразвуковой сканирующий агрегат, размещённый либо в корпусе системы УЗИ, например, в системе сканирования груди, системы допплеровской флоуметрии, ультразвуковой костной абсорбциометрии или денситометрии; или устанавливаемый на полу, стене или потолке и позволяющий оператору регулировать положение сканирующего агрегата относительно тела пациента. В комплект входят различные конфигурации устройств с одним или несколькими датчиками-преобразователями тока высокой частоты в ультразвуковые лучи. Устройство обеспечивает фокусировку исходящих лучей и механическую или электронную регистрацию отражённых. Это изделие многоразового использования." +121790,"Канюля для стоматологической аспирационной системы, одноразового использования","Полужесткий или жесткий полый трубчатый компонент стоматологической аспирационной системы, предназначенный для введения в полость рта с целью аспирации и удаления крови, гноя, слюны, отходов и воды во время стоматологической или оральной процедуры. Обычно изготавливается из одноразовых пластиковых материалов. Это изделие для одноразового использования." +103240,"Устройство для разрезания гипсовой повязки, с питанием от сети","Переносное изделие с питанием от сети (переменного тока), предназначенное для разрезания гипса или синтетического материала, используемого для формирования гипсовых повязок, обычно в процессе их удаления. Проксимальный конец обычно имеет цилиндрическую форму, образуя ручку устройства, в то время как дистальный конец заканчивается округлым, полулунным или круглым лезвием, способным резать материал, используемый для формирования гипсовых повязок. Режущая способность лезвия обеспечивается электродвигателем в рукоятке, который вибрирует или вращает лезвие. Резка осуществляется за счет вибрации или вращения, а не пиления." +115180,"Вирус Коксаки В антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству вирусов Коксаки группы B (Coxsackie virus subgroup B) в клиническом образце." +113690,"Анти-АВ групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы АВ [АВО003] методом агглютинации." +115200,"Вирус Коксаки В нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к одному или множеству вирусов Коксаки группы B (Coxsackie virus subgroup B) в клиническом образце с использованием антигенов вируса Коксаки B известной специфичности методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +103070,"Свободный кортизол ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения свободного кортизола в клиническом образце." +122020,"Канюля для стоматологической аспирационной системы, многоразового использования","Специальное изделие в форме трубки в составе аспирационной системы, предназначенной для удаления жидкостей и отходов из полости рта в процессе зубоврачебных процедур. Изготавливается из металла или пластиковых материалов, которые можно стерилизовать. Это изделие многоразового использования." +113610,"Дельта-аминолевулиновая кислота ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения метаболитов порфиринов дельта-аминолевулиновой кислоты в клиническом образце методом спектрофотометрии." +115100,"Вирус Коксаки В общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству вирусов Коксаки группы B (Coxsackie virus subgroup B) в клиническом образце." +113890,Аппарат искусственной вентиляции легких портативный электрический,"Портативное устройство с электрическим приводом, предназначенное для обеспечения долгосрочной альвеолярной поддержки пациентов, которым не требуется комплексная реанимационная вентиляция легких. Оно, как правило, использует положительное давление для доставки газа в легкие при нормальной частоте дыхания и дыхательном объеме посредством инвазивной вентиляции (т.е., с искусственными дыхательными путями); оно также может быть использовано неинвазивно (например, с маской). Включает в себя систему управления и устройства подачи сигналов тревоги и может включать в себя встроенный увлажнитель. Можно использовать несколько режимов циклирования и вентиляции. Оно может быть с питанием от электросети и/или от внутренней/внешней батареи для использования в домашних условиях или в лечебном учреждении (включая амбулаторию)." +122110,"Материал для коррекции дефектов кожи, человеческого происхождения, с анестетиком","Стерильное рассасывающееся вещество человеческого происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав входит местное анестезирующее вещество (например, лидокаин). Обычно состоит из коллагена человеческого происхождения в качестве основного компонента. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц." +122090,"Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения","Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций." +113840,"Система маммографическая рентгеновская портативная, аналоговая","Комплект изделий, образующих портативную (легко разбираемую, перемещаемую из одного места в другое и вновь собираемую для использования) рентгеновскую систему, предназначенную для компрессии и визуализации молочной железы. В первую очередь, комплект используется для оптимизации способности пользователя визуально оценивать изображения на рентгеновской пленке, отражающие анатомию и функционирование кровеносных и лимфатических сосудов груди. В изделиях используются аналоговые и аналогово-цифровые техники преобразования для получения и отображения изображений. Комплект используется для скрининга рака молочной железы и одновременно с размещением маркеров для биопсии, использованием оборудования для стереотаксической биопсии и локализации очагов поражения, требующими рентгеновского контроля." +101950,Датчик для апекскардиографа,"Устройство, используемое для обнаружения движения сердца, например ускорения, скорости или смещения, путем изменения механических или электрических свойств данного устройства. Результаты будут отображаться на родительском устройстве. Это изделие многоразового использования." +122170,Имплантат спинальный пробный,"Копия окончательного спинального эндопротеза, трансплантата или другого изделия для спинальной имплантации (например, эндопротеза межпозвоночного диска, кейджа для спинальной фиксации или крюка), используемая для точного подбора подходящего размера постоянного имплантата, требуемого пациенту, определения его надлежащего расположения и/или получения подтверждения того, что место под имплантат было разрезано до необходимых размеров.. Может изготавливаться из металла или пластика. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +102000,Набор для извлечения/изменения положения кава-фильтра,"Набор стерильных изделий, разработанных для чрескожного извлечения или изменения положения имплантированного в нижнюю полую вену кава-фильтра. Как правило, в набор входят различные специальные катетеры с функциями расширения, проталкивания и извлечения (например, захватывающие устройства, петля/лассо) и такие изделия, как иглы и проволочные направители. Это изделие для одноразового использования." +102040,"Кава-фильтр, постоянный","Имплантируемое для постоянного использования изделие для сердечно-сосудистой системы, предназначенное для чрескожного размещения в нижней полой вене для предотвращения легочной эмболии. Достигая своего диаметра после развертывания в нижней полой вене, изделие создает радиальную силу, направленную наружу к поверхности сосуда, обеспечивая таким образом надлежащее положение и устойчивость. Изделие разработано для улавливания кровяного сгустка и поддержания проходимости вены. Изготавливается из металлических сплавов [например, нержавеющей стали, титана (Ti), никель-титанового сплава (Нитинола)], различных саморасширяющихся проволочных конструкций (например, конической, в виде корзинки)." +103270,"Устройство для разрезания гипсовой повязки, пневматическое","Переносной инструмент с пневматическим приводом, предназначенный для разрезания гипса или синтетического материала, используемого для формирования гипсовых повязок. Проксимальный конец инструмента обычно имеет цилиндрическую форму, образуя ручку устройства; дистальный конец инструмента заканчивается округлым, полулунным или круглым лезвием. Режущая способность лезвия обеспечивается пневматическим двигателем в рукоятке, который вибрирует или вращает лезвие. Резка осуществляется за счет вибрации или вращения, а не пиления." +102070,"CD41 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD41 (CD41 cell marker) в клиническом образце." +114840,"Вирус Коксаки А антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству вирусов Коксаки группы A (Coxsackie virus subgroup A) в клиническом образце." +122220,Насадка наконечника стоматологической ультразвуковой хирургической системы,"Съемная насадка, которая присоединяется к наконечнику стоматологической ультразвуковой хирургической системы и контактирует с пациентом во время генерации колебаний (вибрации) с высокой частотой для механической фрагментации и разрезания кости во время стоматологической хирургической операции. Изделие может иметь разные формы (например, это может быть плоское зазубренное лезвие, шариковая головка, головка в форме шляпки гвоздя или в форме зонда) и размеры; изготавливается, как правило, из металла; изделие не предназначено для того, чтобы его держали напрямую (т.е., не включает держатель). Оно используется для подготовки места для имплантации, удаления зуба, дистракции зуба, хирургической процедуры поднятия дна верхнечелюстной пазухи, периодонтальной хирургии, удаления кист, экстракции костного блока, забора костной ткани, остеопластики и остеотомии. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +114680,"Вирус Коксаки В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к одному или множеству вирусов Коксаки группы B (Coxsackie virus subgroup B) в клиническом образце." +103590,Мочевина дифференцирующий диск ИВД,"Один или множество диагностических дисков, пропитанных тестовыми реагентами с мочевиной (urea), предназначенные для микробиологического тестирования для дифференциации микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования по способности продуцировать фермент уреазу (urease enzyme)." +114740,"Вирус Коксаки А антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству вирусов Коксаки группы A (Coxsackie virus subgroup A) в клиническом образце." +122290,"Винир стоматологический, профессиональный","Индивидуально изготовленная стоматологическая реставрация из керамического или полимерного материала (смолы), предназначенная для использования в эстетической стоматологии с целью коррекции лицевой поверхности зуба; предназначена для долгосрочного использования стоматологом, как правило, с помощью адгезивного материала. Это изделие для одноразового использования." +122280,"Система вакуум-экстрации плода, ручная, одноразового использования","Совокупность ручных устройств, предназначенных для облегчения влагалищного или кесарева родоразрешения путем тракции с помощью всасывающего колпачка, прикладываемого к волосистой части головы плода. Изделие обычно состоит из колпачка с мягким внутренним вкладышем для предотвращения повреждения ткани, ручного насоса и рукоятки, применяемой для тракции. Изделие обычно используется при дистоции, отсутствии сокращений матки, истощении матери или патологическом состоянии плода/матери. Это изделие одноразового использования." +102260,"CD34 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD34 (CD34 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +115050,"Вирус Коксаки А антитела класса иммуноглобулин А (IgА) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к одному или множеству вирусов Коксаки группы А (Coxsackie virus subgroup A) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +103820,Тренажер механический для повышения гибкости мышц шеи,"Механический тренажер, предназначенный, в первую очередь, для укрепления основных мышц шеи (например, грудино-ключично-сосцевидной, ременной мышц, воротниковой зоны) за счет повторных сгибаний или разгибаний мышц шеи с использованием груза. Как правило, состоит металлической рамы с рычагом или роликовой кабельной системой, в которую могут встраиваться заменяемые утяжелители и подушка для головы или ремень для головы/шеи; может быть включена скамья для пользователя, на которой можно сидеть или лежать во время выполнения упражнений. Изделие также используется для улучшения гибкости и подвижности шеи." +121210,Система стоматологическая для фотодинамической дезинфекции,"Группа устройств, предназначенных для проведения фотодинамической дезинфекции твердой/мягкой ткани в полости рта для устранения бактерий во время стоматологических манипуляций, таких как восстановительные, эндодонтические и периодонтические процедуры, а также для общей дезинфекции полости рта. К ним обычно относятся: блок управления с электроприводом, наконечник, световод, насадки для световода, а также источник электроэнергии. Они дезинфицируют ткани полости рта путем нанесения химического вещества (напр., хлорид полония) на выбранную ткань для выделения бактерий, а затем это вещество активируется при помощи светодиода (СИД), приводя к высвобождению атомарного кислорода, повреждению стенок бактериальных клеток и уничтожению микробов." +103770,Краситель глазной хирургический,"Краситель, используемый для окрашивания соединительной ткани/структур глаза во время офтальмологической хирургической операции (например, факоэмульсификации) с целью улучшения видимости специфических тканей/структур (например, передней капсулы хрусталика, стекловидного тела) для облегчения проведения процедуры или используемый во время подготовки трансплантата для кератопластики. Обычно поставляется в виде раствора (например, трипановый синий, триамцинолон). После применения это изделие не может быть использовано повторно." +102310,"CD20 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD20 (CD20 cell marker) в клиническом образце." +114970,"Вирус Коксаки А общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству вирусов Коксаки группы A (Coxsackie virus subgroup A), в клиническом образце." +114460,"Амикацин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, ферментный радиометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга антимикробного лекарственного средства амикацина (amikacin) в клиническом образце методом ферментного радиометрического анализа." +121290,"Материал для ремонта дентальных протезов, на основе ненаполненного полимера","Материал, предназначенный для ремонта дентальных протезов, состоящий из ненаполненного полимерного композита. Материал функционирует как связующее вещество для обеспечения сильного и длительного закрепления сегментов сломанного или треснувшего протеза; он обычно состоит из одно- или двухкомпонентного полимерного композита (напр., акрилового), который обычно становится твердым полимером при обработке светом и/или теплом. Материал применяется в кабинете стоматолога или в зуботехнической лаборатории для ремонта несъемных зубных протезов и/или частично или полностью съемных зубных протезов." +104100,"Свободные жирные кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения профиля свободной жирной кислоты в клиническом образце." +114380,Набор для тестирования к системе измерения биопроводимости грудной клетки,"Набор нестерильных изделий, предназначенных для использования с системой измерения биопроводимости грудной клетки во время процедуры тестирования. Он обычно включает в себя самоклеящиеся диафоретические электроды, наконечник аппликатора и интродьюсер в комплекте, и салфетки. Это изделие одноразового использования." +114340,Блок управления системой измерения биопроводимости грудной клетки,"Программно-управляемое устройство, работающее от сети переменного тока, которое управляет системой измерения биопроводимости грудной клетки. Оно подает измерительный ток, изолированный от источника питания, к аппликатору системы и собирает, хранит, анализирует и регистрирует параметры биопроводимости, полученные от пациента. Оно включает в себя программное обеспечение и порты для дополнительного монитора интерфейса пользователя, мыши и клавиатуры и имеет аккумулятор." +102440,"CD14 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD14 (CD14 cell marker) в клиническом образце." +121370,"Перфоратор для кожи, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для вырезания участков кожи во время дерматологической процедуры с целью удаления очагов поражения кожи или получения образцов кожной ткани. Состоит из рукоятки и цилиндрического дистального наконечника со скошенным острым режущим краем, который при прижимании к поверхности кожи и легком вращении проникает в кожу и прорезает ее, что позволяет удалить этот участок. Как правило, инструмент металлический; доступны изделия с различными размерами режущей головки; это не биопсийный пистолет. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +114310,Ортез грудного отдела позвоночника,"Предварительно изготовленный (стандартный) ортопедический корсет, охватывающий область грудного отдела позвоночника, предназначенный для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или деформаций позвоночника за счет компрессии в абдоминальной области. Это изделие для многоразового использования." +102520,"CD15 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD15 (CD15 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +121000,"Шина окклюзионная стоматологическая, изготовленная индивидуально","Жесткое или гибкое индивидуально изготовленное изделие предназначенное для наложения на окклюзионные поверхности зубов для поддержания положения смещенных или подвижных зубов, лечения стискивания зубов, скрежетания зубами и их последствий, а также для временной разгрузки височно-челюстнолицевого сустава (ВЧЛС) и снятия болевых ощущений в нём (например, при дисфункциях или травмах ВЧЛС). Как правило, изготавливается из синтетических полимерных материалов и производится в соответствии с потребностями конкретного пациента. Это изделие для многоразового использования." +104280,Набор для сбора волос в качестве судебных доказательств,"Набор стерильных изделий и материалов, разработанных для использования во время проведения судебной экспертизы для облегчения получения образцов волос для анализа. В набор обычно входит карточка для взятия волоса, перчатки, устойчивая к проникновению жидкости маска, мешки и печать для защиты от несанкционированного вскрытия. Образцы волос обычно подвергаются анализу, чтобы установить, подвергались ли они воздействию наркотических средств или ядов. Это изделие для одноразового использования." +121540,"Аппликатор для стоматологического пломбировочного материала, одноразового использования","Переносной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для нанесения стоматологического пломбировочного материала (например, амальгамы, композита) на зуб/зубы пациента; сам пломбировочный материал к данному виду не относится. Состоит из рукоятки с кончиком/щеточкой, на поверхности/щетинках которых удерживается наносимый материал; изделие не похоже на шприц или поршень. Это изделие для одноразового использования." +102640,"CD66 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD66 (CD66 cell marker) в клиническом образце." +121480,Волокно стоматологическое армирующее,"Изделие, используемое в общей восстановительной стоматологии и при ортодонтическом лечении, как правило, для армирования стоматологических материалов на основе полимеров, используемых для изготовления стоматологических протезов, например, шин, штифтов, коронок и мостов. Это изделие обычно изготавливается из полиэтиленовых (ПЭ) волокон, поставляемых в виде прядей, жгутов или лент различных размеров. Изделие также может использоваться для стабилизации зубов при травматическом вывихе, для закрытия диастем или при сплинт синдроме. Полиэтиленовые волокона ультравысокого молекулярного веса повышают прочность композитных материалов и обеспечивают повышенную безопасность, помогая удерживать части в случае поломки стоматологического протеза. Это изделие для одноразового использования." +102740,"Протеинкиназа 70 ассоциированная с зета-цепью (ZAP-70) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения протеинкиназы 70, ассоциированной с зета-цепью (zeta chain associated protein kinase 70 (ZAP-70)) в клиническом образце." +121600,Материал стоматологический пломбировочный на основе золота,"Стоматологический пломбировочный материал, изготовленный из золотой (Au) фольги, спеченного золотого (Au) порошка или их комбинации, для подготовки золотых зубных пломб непосредственно во рту пациента путем уплотнения материала с помощью молотка и плаггера. Таким образом происходит холодная сварка материала. Это изделие для одноразового использования." +120880,Система локализации лицевого нерва,"Комплект изделий, предназначенный для определения местонахождения лицевого нерва путем подачи электрического стимула с помощью зонда и сравнения реакции мышц при перемещении зонда. Обычно включает в себя генератор электрических импульсов, соответствующие электроды, датчики для определения реакции мышц (например, тензометр, электрические датчики), а также звуковые и/или визуальные индикаторы. Система генерирует токи прямоугольной и, возможно, треугольной формы, чтобы стимулировать нервные волокна и вызвать мышечное сокращение. Она используется при диагностике и оценке функции нервов, для локализации нервов во время операции, снижая вероятность случайного повреждения, и для контроля за ходом регенерации нервов после операции." +114040,Аппарат искусственной вентиляции легких портативный с пневмоприводом,"Устройство с пневматическим приводом, разработанное для легкого перемещения/монтажа с целью обеспечения поддержки искусственной вентиляции легких для пациентов, не требующих сложной вентиляции в условиях реанимации. Работает на газе из любого подходящего источника (например, концентратора кислорода, газового баллона) и обычно использует положительное давление для подачи газа с регулируемой частотой дыхания и приливным объемом через эндотрахеальную трубку, трахеостомическую канюлю или маску. Может включать в себя электронную систему управления и сигнализации, иногда с дополнительными функциями (например, увлажнением). Обычно используется дома, в учреждениях длительного ухода, службами скорой медицинской помощи и/или в условиях стихийных бедствий или в полевых условиях." +115610,Оксигенатор мембранный экстракорпоральный,"Изделие, разработанное для экстракорпоральной диффузии кислорода в кровь через газопроницаемую мембрану во время процедуры искусственного кровообращения или экстракорпоральной мембранной оксигенации. Включает мембрану, которая отделяет тонкий слой крови от оксигенирующего газа; кислород диффундирует из газового отсека в кровь, при этом углекислый газ диффундирует из крови через мембрану и выдувается оксигенатором потоком кислорода. Изделие может иметь встроенный теплообменник, артериальный фильтр или кардиотомный/венозный резервуар. Это изделие для одноразового использования." +114000,Костюм хирургический многоразового использования,"Комплект одежды, состоящий из двух предметов, разработанный для ношения персоналом лечебного учреждения для обеспечения гигиенических условий, как правило, в помещениях, в которых проводятся хирургические операции. Как правило, состоит из рубашки и брюк из ткани и предназначен для обеспечения барьера с целью предотвращения перекрестного заражения возбудителями инфекций между персоналом и пациентами. Это одежда, пригодная для многоразового использования, которую необходимо стирать после каждого применения." +102680,"CD23 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD23 (CD23 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +104440,Блок для прессования костезамещающего имплантата,"Изделие, разработанное для плотного прессования имплантата из костезамещающего материала (например, аутологического, аллогенного, ксеногенного или синтетического происхождения) перед имплантацией. Обычно это маленькое изделие в форме коробка, состоящее из двух частей: каркаса, который держит заполняемый имплантат, и специальной крышки, которая придает устойчивость имплантату во время его заполнения. Прессование имплантата производится вручную, обычно с помощью импактора. Это изделие многоразового использования." +120780,Инструмент для натяжения стоматологической матрицы для контурных пломб,"Переносной стоматологический инструмент, разработанный для натяжения матричной ленты вокруг зуба, подготавливаемого к восстановлению. Это изделие в форме стержня, имеющее, как правило, контролируемый вручную механизм вращения на дистальном конце для введения инструмента и натяжения стоматологической матрицы вокруг зуба. Когда матричная лента установлена, изделие извлекается, за счет чего освобождается поле обзора. Некоторые типы могут включать в себя механизмом контроля крутящего момента для ограничения перенатяжения. Это изделие для многоразового использования." +115390,"Вирус Коксаки В антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к одному или множеству вирусов Коксаки группы B (Coxsackie virus subgroup B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +115490,"Вирус Коксаки В антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к одному или множеству вирусов Коксаки группы B (Coxsackie virus subgroup B) в клиническом образце." +113920,Устройство для ионофоретической индукции перспирации носимое/анализатор хлоридов,"Электронное устройство с питанием от батарей, предназначенное для стимуляции потоотделения путем чрескожного введения водорастворимого электролита (например, пилокарпина) в потовые железы с помощью электрического стимула (ионофорез) и проведения количественного пилокарпин-ионофорезного теста (QPIT) для измерения концентрации хлорид-ионов в поте пациента. Обычно прибор состоит из носимого на запястье анализатора хлоридов в поте, удерживаемого на месте с помощью наручного ремешка, встроенных микроэлектродов на стороне контакта с поверхностью кожи, электронного обрудования, батарей и дисплея для мгновенного считывания данных; для передачи данных может использоваться радиочастота (RF). Устройство используется для диагностики муковисцидоза (МВ)." +115440,"Вирус Коксаки A/B антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множеству вирусов Коксаки групп A и B (Coxsackie viruses subgroup A/B) в клиническом образце." +115720,Катетер баллонный постдилатационный для внутричерепного эндоваскулярного имплантата,"Изделие, предназначенное для баллонной дилатации ранее развернутого устройства для реваскуляризации (например, стент-графта, устройства для отклонения потока) [не относящихся к данному виду] для улучшения внутричерепного артериального кровоснабжения. Это тонкая гибкая трубка, которая, как правило, вводится чрескожно по металлическому проводнику и продвигается под контролем флюороскопии к имплантату, где эластичный баллон на дистальном конце надувается контролируемым образом, чтобы увеличить диаметр просвета имплантата. Оно также известно как постдилатационный баллон, катетер может иметь конструкцию для доставки по проводнику или являться катетером быстрой замены. Это изделие для одноразового использования." +104670,"ВИЧ 1 авидность антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце." +120640,Мотор зуботехнической бормашины,"Двигатель (мотор) с питанием от сети (переменного тока), используемый в зуботехнической лаборатории в сочетании с гибкой системой привода (например, боуденовский трос) для обеспечения вращательной мощности зуботехнического лабораторного наконечника. Как правило, он комбинируется с различными регуляторами скорости. Это устройство для многоразового использования." +104700,"ВИЧ 1 авидность антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения авидности иммуноглобулина G вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +121730,Система для аспирационной биопсии прямой кишки,"Комплект изделий для одноразового и многоразового использования, разработанных для получения образца ткани подслизистого слоя из прямой кишки посредством аспирации [аспирационной биопсии прямой кишки (RSB)], как правило, для гистопатологического анализа [например, для диагностирования болезни Гиршпрунга (HD)]. Обычно состоит из специально предназначенных для этих целей капсул (например, пластиковых изделий в форме цилиндра с небольшим отверстием на закрытом конце, на котором имеется металлическое режущее лезвие), аспирационных трубок с манометрами отрицательного давления и ручного блока, пригодного для многоразового использования." +114170,"Альфа-катенин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении альфа-катенина (alpha-catenin) в клиническом образце." +120710,"Матрица стоматологическая для контурных пломб, многоразового использования","Полоса или лента из прочного материала (обычно из нержавеющей стали или прозрачного полиэфира) или короткая трубка, которая используется для образования формы вокруг зуба для введения реставрационных материалов. Изделие плотно прилегает к зубу с помощью матрицедержателя или натягивается на зуб с помощью специального механического натяжного устройства. Это изделие для многоразового использования." +120570,Бормашина зуботехническая,"Комплект изделий, предназначенных для использования в зуботехнической лаборатории для сверления/разрезания/оттачивания дентальных имплантатов, приспособлений и материалов для их подготовки или восстановления. Как правило, состоит из наконечника для сверления, компактного работающего от сети (сети переменного тока) мотора, закрытого и гибкого вращающегося кабеля (например, кабеля Боудена) и целого ряда соединительных устройств для удержания активных инструментов (например, сверел, боров, шлифовальных кругов). Вращающийся кабель питает наконечник от электрического мотора, который расположен на расстоянии от места операции, что обеспечивает дополнительную защиту от воздействия электрического тока. Система, как правило, комбинирована с различными устройствами, контролирующим скорость." +121840,Спейсер стоматологический слепочный,"Изделие, состоящее из тонких слоев воска или пластиковых материалов, предназначенное для нанесения на поверхность беззубных альвеолярных отростков и зубных структур перед предварительным нанесением оттискного материала. После изготовления предварительной модели изделие удаляется, обеспечивая таким образом равноудаленное пространство между структурами полости рта и слепочной ложкой, что позволяет удалить излишки материала и воздух и облегчает манипуляции во время получения окончательного слепка. Это изделие одноразового использования." +114150,"Альфа-катенин ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения альфа-катенина (alpha-catenin) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +114110,"Протез ацетабулярного компонента тазобедренного сустава пробный, стандартный, многоразового использования","Копия окончательного эндопротеза ацетабулярной чашки, разработанная для использования в качестве пробного изделия во время артропластики тазобедренного сустава с целью определения точного размера и положения окончательного протеза ацетабулярного компонента тазобедренного сустава. Изделие является частью набора или представляет собой набор, оно имеет градуированные размеры, как правило, изготавливается из металла или полимерных материалов, может выпускаться в форме кейджа, оболочки, аугмента или вкладыша. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +102820,"Клипса для кожи, одноразового использования","Хирургический инструмент представляет собой два лезвия, которые соединены в их середине, или сделан как одна альфа-образная часть, используется для сближения краев кожного разреза во время процедуры или удержания объекта, например, электрода, на коже. Это изделие одноразового использования." +104630,Щипцы удерживающие/скручивающие для проволочной лигатуры,"Сверхпрочный ручной хирургический инструмент со специально разработанными крепкими ручками и лезвиями-браншами, используемыми для захвата, затягивания и/или скручивания проволоки во время хирургического вмешательства. Он имеет вид ножниц с изогнутыми ручками и сделан из высококачественной нержавеющей стали. Он доступен различных размеров и с браншами (как правило, короткими и широкими с зубцами) на рабочем конце, которые активируются через одну поворотную ось или ось с системой двойного рычага для обеспечения большей силы захвата. Это изделие многоразового использования." +115150,"Вирус Коксаки А антитела класса иммуноглобулин А (IgА) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к одному или множеству вирусов Коксаки группы А (Coxsackie virus subgroup A) в клиническом образце." +121900,Система хирургическая стереотаксическая для стоматологии,"Комплект устройств, который может состоять из жесткой рамы, приспособлений для расположения и выравнивания, рабочей станции и калибровочных управляющих механизмов для прецизионного расположения датчиков, других приборов или имплантируемых элементов во время дентальной хирургии. Система может обладать компьютеризированными функциями для хранения диагностических изображений, используемых для хирургических операций, проводимых под визуальным контролем." +103190,Ванночка глазная для промывания,"Резервуар, точно подходящий для размещения вокруг глазницы, наполняется теплой водой или раствором для промывания глаз и помещается поверх пораженного глаза, чтобы иметь возможность его промыть. Как правило, используется в качестве первоочередной меры при случайном попадании в глаз пыли или других частиц. Обычно производится из пластмассы, стекла или керамического материала и предназначен для использования в домашних условиях, в медицинском учреждении или для госпиталицированных пациентов. Это изделие многоразового использования." +103150,Питательная среда для клеточной культуры ИВД,"Питательная среда для культуры ткани (tissue culture medium) на основе жидкости, содержащая необходимые питательные вещества, сахара, амикокислоты и факторы роста, предназначенная для использования для хранения, поддержания и культивирования человеческих клеток in vitro из клинического образца для диагностических целей." +103040,"Линза контактная мягкая корригирующая, дневного ношения","Мягкая глазная линза, предназначенная для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаза для коррекции рефракционных нарушений зрения, возникающих естественным образом (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопия) или после хирургического вмешательства; она предназначена для снятия перед сном каждую ночь. Изделие может быть цветным/тонированным для облегчения обращения или для изменения внешнего вида глаза в косметических целях; может включать в себя блокатор ультрафиолета. Изделие изготовлено из различных синтетических полимерных материалов, основные молекулы которых гидрофильны (например, гидрогель); оно обеспечивает диффузию кислорода (O2) к глазной поверхности. Это изделие для многоразового использования." +121960,Набор стоматологический для создания тела мостовидного протеза,"Набор изделий, предназначенных для изготовления искусственных стоматологических виниров (окрашенных мостов), обычно находящихся внутри прозрачных пластиковых выравнивателей зубов (ортодонтических аппаратов ретейнерного типа). Применяется для создания видимости зубов внутри элайнера, чтобы закрыть места, где зубы могут отсутствовать, в эстетических целях во время лечения для выравнивания зубов. Содержимое изделия может включать в себя материалы на полимерной основе, диспенсер, насадки для смешивания, кисточки-аппликаторы и тренировочный элайнер." +115300,"Вирус Коксаки В нейтрализующие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к одному или множеству вирусов Коксаки группы B (Coxsackie virus subgroup B) в клиническом образце с использованием антигенов вируса Коксаки B известной специфичности." +101970,Тупфер для ухода за ротовой полостью,"Приспособление в виде куска необработанного абсорбирующего материала на деревянной, бумажной или пластиковой палочке, предназначенное для увлажнения и очищения полости рта у пациента для поддержания нормальной проходимости в полости рта и соблюдения гигиены. Оно обычно используется у пациентов в отделениях интенсивной терапии и у хронических больных для увлажнения, промывания рта или введения препаратов для улучшения состояния ротовой полости и возможной помощи в снижении частоты инфицирования пациента. Его обычно вводит пациенту средний медицинский персонал в больницах и учреждениях, или медсестры в условиях оказания медицинской помощи на дому. Это изделие одноразового использования." +122180,Система стоматологическая ультразвуковая хирургическая,"Группа устройств, которые преобразуют высокочастотный ток в ультразвуковые колебания для механической фрагментации и разрезания кости при контакте с вибрирующим наконечником во время челюстно-лицевой хирургии, обычно вместе с орошением. К ним обычно относятся: энергообразующий генератор с функциями контроля, насадка(-и) с наконечником(-ами) для преобразования и применения энергии, соединительные кабели и ножной переключатель для регулировки подаваемой энергии. Они применяются для подготовки места для имплантации, удаления зуба, дистракции зуба, хирургической процедуры поднятия дна верхнечелюстной пазухи, периодонтальной хирургии, удаления кист, экстракции костного блока, забора костной ткани, остеопластики и остеотомии." +115250,"Вирус Коксаки А антитела класса иммуноглобулин А (IgА) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) к одному или множеству вирусов Коксаки группы А (Coxsackie virus subgroup A) в клиническом образце." +113800,"Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения портативная, аналоговая","Комплект изделий, представляющих собой портативную (легко переносимую из одного места в другое, разбираемую и собираемую) диагностическую флуороскопическую рентгеновскую систему общего назначения, которая в режиме реального времени использует аналоговые или аналогово-цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; система используется в различных стандартных процедурах, для проведения которых требуется флуороскопическая визуализация в режиме реального времени. Помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки и предназначена для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию различных облучаемых участков тела в режиме реального времени. Часто используется вместе с принимаемым внутрь/вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством." +103280,Лезвие к устройству для разрезания гипсовой повязки,"Хирургическое режущее изделие, которое используется вместе с инструментом для удаления гипса (устройством для разрезания гипсовых повязок). Оно снабжено режущей кромкой для разрезания гипсового материала таким образом, чтобы его можно было удалить с тела пациента. Оно имеет форму тонкого, закругленного, серповидного или круглого лезвия с зубьями вдоль режущей кромки. Это изделие многоразового использования." +113750,"Каннабиноиды/метаболиты каннабиноидов ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения каннабиноидов и/или метаболитов каннабиноидов (т.е. природных, синтетических) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот экспресс-тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +103690,Устройство для дренирования,"Стерильное изделие в форме трубки с двойным просветом, разработанное для установления канала для удаления жидкостей из полости за счет допуска в эту полость воздуха через меньший просвет, при этом воздух вытесняет жидкость из полости в больший просвет. Это изделие для одноразового использования." +122240,Зажим для сердечного клапана,"Имплантируемое изделие, предназначенное для реконструкции митрального и/или трехстворчатого клапанов при их недостаточности и уменьшения регургитации клапана за счет фиксированного сближения его створок. Оно, как правило, имплантируется с помощью чрескожной системы доставки зажимов под контролем эхокардиографической и флуороскопической визуализации. Оно, как правило, изготавливается из сплавов металлов, предназначенных для использования при производстве имплантатов, с покрытием из полиэфирного тканого материала. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации (например, система доставки зажима и принадлежности)." +114860,"Вирус Коксаки А общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству вирусов Коксаки группы A (Coxsackie virus subgroup A) в клиническом образце методом реакции связывания комплемента (РСК)." +121100,Наконечник для стоматологической системы фотодинамической дезинфекции,"Переносной компонент стоматологической системы фотодинамической дезинфекции, предназначенный для закрепления светоизлучающего диода системы (LED), который обеспечивает освещение при фотодинамической дезинфекции твердых и мягких тканей ротовой полости, как часть процесса устранения бактерий. Он питается от блока контроля через электрический кабель, присоединенный к его проксимальному концу и имеет встроенный выключатель ручной активации. Световод, который вводится в ротовую полость, присоединяется к его дистальному концу. Это изделие для многоразового использования." +121120,Щетка полировочная стоматологическая,"Ротационный прибор, обычно состоящий из металлического стержня со щетинками из материала, содержащего карбид кремния, используемый для быстрой шлифовки и полировки стоматологических композитных материалов и твердых тканей зуба для придания большего блеска. Он закрепляется в стоматологическом наконечнике, который вращает щетку с высокой скоростью [например, 5000 оборотов в минуту (об./мин)]. Пригоден для межзубных промежутков и окклюзионных поверхностей. Является прибором многоразового использования." +103860,"CD31 маркер эндотелиальных клеток ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера эндотелиальных клеток CD31 (CD31 endothelial cell marker) в клиническом образце." +103830,"Элеватор стоматологический, для зуба/корня","Переносной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для использования в качестве рычага во время экстракции зуба или оставшегося корня. Как правило, это однокомпонентный инструмент с прочным, но тонким лезвием на дистальном рабочем конце, или это может быть двусторонний инструмент с рукояткой посередине. Доступны изделия различных размеров с лезвиями разных конструкций. Изделие вдавливается между деснами и внешней частью зуба для ослабления ткани, окружающей зуб. Иногда достаточно только этого изделия, чтобы расшатать и извлечь зуб без использования дополнительных инструментов. Это изделие для многоразового использования." +121220,Блок управления стоматологической системы фотодинамической дезинфекции,"Низковольтный компонент стоматологической системы фотодинамической дезинфекции, с питанием от источника постоянного тока, предназначенный для подачи трансформированной и контролируемой мощности для светодиода (СИД) системы, расположенного на наконечнике. Он обычно имеет электронный блок привода для системы, содержит переключатель на два положения, устройство для регулировки настроек лечения, также у него имеется дисплей, на котором можно посмотреть различные параметры настройки." +114490,"Амикацин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанныз с ними материалов, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге антимикробного лекарственного средства амикацина (amikacin) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +102350,"CD71 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD71 (CD71 cell marker) в клиническом образце." +121240,Гель электродный для диагностики пульпита,"Электродный гель для диагностики пульпы - это изделие, предназначенное для нанесения на поверхность зуба перед использованием тестера пульпы для улучшения проводимости тока. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +104080,"Свободные жирные кислоты ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения профиля свободной жирной кислоты в клиническом образце методом масс-спектрометрии." +121070,"Скрытая кровь в кале ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного скрининга кала (фекалий) на скрытую кровь (гемоглобин) с использованием колориметрической тест-полоски." +115810,"Система очистки контактных линз с помощью колебаний, механическая","Комплект изделий, используемый для очистки и дезинфекции контактных линз посредством автоматизированной или ручной механической ажитации (например, вращения, встряхивания, протирания). Он может состоять из резервуара для хранения раствора для контактных линз и линз, основания, колпачка и дополнительных компонентов, однако другие конфигурации также возможны. Некоторые комплекты могут включать в себя источник ультрафиолетового (УФ) излучения." +104000,"Эксфолиант для поверхностного очищения кожи, профессиональный","Вещество, наносимое на поверхность кожи пациента профессиональным медицинским работником для удаления ороговевших структур эпидермиса (внешнего слоя кожи), как правило, используется во время подготовки к таким процедурам, как лазерное лечение кожи (шрамов, пигментных пятен), лечение кожи лазерной системой, основанной на действии импульсов высокоинтенсивного света (IPL), лечение прыщей и жирной кожи и/или удаление патологических очагов поражения (например, бородавок, актинического или себорейного кератоза); не предназначено для лечения кожных наростов или мозолей. Как правило, содержит кислоты (например, салициловую, гликолевую, лимонную, яблочную) и/или ферменты (например, фруктовые), которые способствуют отделению и удалению мертвых клеток, что делает внешние слои эпидермиса более тонкими. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +102470,"CD44 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD44 (CD44 cell marker) в клиническом образце." +121330,"Колпачок полировочный стоматологический, одноразового использования","Вращающееся изделие, изготавливаемое, как правило, из резинового материала, используемое для нанесения поливоровочных средств во время проведения стоматологических профилактических процедур (чистки). Изделие широко известно как колпачок для профилактики, фиксируемый в стоматологическом наконечнике, который вращает колпачок на высокой скорости, нанося полировочного средство на поверхность зубов. Это изделие для одноразового использования." +121430,Кусачки стоматологические,"Переносной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для удаления острых краев альвеолярного гребня кости после удаления зуба. Имеет пинцет или щипцы, заканчивающиеся на дистальном конце остроконечными совкообразными браншами, прикрепленными к прочным, подпружиненным (самооткрывающимся), поворотным или многопозиционным рукояткам, которые при сжатии смыкают бранши, прокусывающие (разрезающие) костную ткань. Изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для многоразового использования." +104350,"ВИЧ 1 генотипирование ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для определения генотипа вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) в клиническом образце." +114660,"Вирус Коксаки В антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества вирусов Коксаки группы B (Coxsackie virus subgroup B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +121010,Наконечник для стоматологической системы озонирования,"Переносное изделие, являющееся частью стоматологической системы озонирования, используется для подачи озонированного воздуха к месту проведения стоматологических вмешательств для местной дезинфекции (например, окисление микроорганизмов) и для потенциального усиления коагуляции крови в ранах полости рта. Изделие обычно производится из нержавеющей стали и соединяется с генератором системы через трубки, оно также может быть присоединено к системе отсоса для безопасного удаления неиспользованного озонированного воздуха из полости рта. Это изделие для многоразового использования." +102580,"Триптаза тучных клеток ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения триптазы тучных клеток (mast cell tryptase) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +104190,Щипцы для моделирования пластин для фиксации кости,"Ручной хирургический инструмент, предназначенный для сгибания и разрезания пластин для фиксации тонких костей (например, толщиной 1-2 мм), например, используемых в черепно-челюстно-лицевой хирургии или хирургии пальцев. Инструмент обычно изготавливается из высококачественной стали и состоит из двух рычагов/стержней, которые проксимально образуют рукоятку, а дистально - шарнир, образующийбранши, которые сгибают и разрезают металлические пластины, позволяя хирургу изменять их размер и форму. Это изделие для многоразового использования." +102630,"CD38 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD38 (CD38 cell marker) в клиническом образце." +120940,"Шина окклюзионная стоматологическая, регулируемая","Устройство, предназначенное для домашнего использования, предназначенное для наложения на окклюзионные поверхности зубов с целью сохранения положения смещенных или подвижных зубов, для лечения сжимания зубов и бруксизма и их последствий, а также для временного облегчения мышечной боли или боли в височно-нижнечелюстном суставе (например, при дисфункции височно-нижнечелюстного сустава). Устройство, как правило, изготовлено из пластиковых материалов и может быть размягчено, как правило, в горячей воде, а также вылеплено пользователем над зубами для обеспечения анатомической посадки (регулируемое). Это изделие для многоразового использования." +102670,"CD16 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD16 (CD16 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +114070,"Щеточка для дермабразии, ручная","Управляемое вручную изделие в форме проволочной щетки, которое используется для ручного выравнивания кожи (хирургического удаления эпидермиса и необходимого количества дермы) для удаления шрамов, татуировок, родимых пятен, мелких морщин или других неровностей. Это изделие для многоразового использования." +104480,Устройство для перфорации кожных трансплантатов,"Ручное хирургическое устройство, используемое для перфорации кожного трансплантата (участка донорской кожи с другой части тела пациента) с помощью надрезов (разрезов) перед тем, как кожа будет пересажена на обрабатываемый участок тела пациента. Кожа может быть помещена на держатель кожного трансплантата для лучшей поддержки и обычно пропускается через инструмент с рядом режущих дисков или подвергается воздействию катящегося барабана с ручкой и режущими лезвиями, чтобы улучшить растяжимость и проницаемость трансплантата и облегчить его прилегание и заживление. Это изделие для многоразового использования." +120830,"Предсердный натрийуретический пептид ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения предсердного натрийуретического пептида (atrial natriuretic peptide (ANP)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +102710,"Триптаза тучных клеток ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения триптазы тучных клеток (mast cell tryptase) в клиническом образце." +121560,Направитель лазерный при резекции большеберцовой кости,"Стерильный комплект устройств с питанием от батареи и ручным управлением, предназначенный для позиционирования направляющей для резки в нужной ориентации для проксимальной резекции большеберцовой кости во время процедуры тотальной артропластики коленного сустава (ТКА). Обычно состоит из диодного лазера низкой яркости, предназначенного для создания линии для визуального ориентира, и механического шарнирного рычага, предназначенного для фиксации на проксимальном отделе большеберцовой кости. Обычно изготавливается из пластика и металла и включает в себя винтовые приспособления для регулировки, стопорные стержни для ограничения глубины и направитель для режущего блока, предназначенный для обеспечения выравнивания в различных анатомических плоскостях. Это изделие для одноразового использования." +115570,Оксигенатор пузырьковый экстракорпоральный,"Устройство, предназначенное для проведения газообмена крови посредством барботирования кислорода из резервуаров или из централизованной системы снабжения больницы. Оно обычно включает в себя противопенное средство, чтобы разрушить пузыри, образующиеся процессе оксигенации, и артериального резервуара, который собирает обеспененную кровь; расходомер газа и фильтрующая система, как правило, размещены в кислородной линии. Этот оксигенатор в основном используется для краткосрочных процедур, так как длительная работа устройства может увеличить риск газовой эмболии, повреждения крови и денатурализации белка. Устройство одноразового использования." +121680,"Контейнер для сбора кала ИВД, с транспортным буферным раствором/средой","Закрытая емкость, содержащая транспортный буферный раствор или микробиологическую среду (например, транспортную среду Кэри-Блэра), предназначенная для использования в целях сбора, сохранения и транспортировки образцов кала для диагностического исследования in vitro. Не содержит контактирующих с пациентом изделий для забора/экстракции образцов, таких как тампоны/щетки. Это изделие для одноразового использования." +121640,"Игла для стоматологического шприца, одноразового использования","Стерильная тонкая, с заостренным концом, полая металлическая трубка, с разъемом для фиксации, как правило, предназначенная для присоединения к стоматологическому шприцу для введения местных анестетиков. Это изделие одноразового использования." +120790,Устройство для вправления плодных оболочек,"Стерильное устройство, используемое для атравматичного механического введения и размещения открытой или выпавшей плодной оболочки, вторичной по отношению к несостоятельной шейке матки, обратно через цервикальный канал и в матку для обеспечения хирургического размещения цервикального серкляжа, чтобы продлить беременность до своевременных родов. Устройство состоит из катетера с надувным баллоном без наконечника с каналом для введения стерильного физиологического раствора и коннекторов для обеспечения надувания баллона и соединения со шприцем; устройство может содержать шприц. Это изделие одноразового использования." +121750,"Пила хирургическая ручная, листовая","Переносной ручной хирургический инструмент, используемый, в основном, в ортопедической хирургии для распиливания кости или других тканей тела пользователем. Обычно состоит из металлической рамы с прикрепленной рукояткой, которая прочно удерживает сменное лезвие, обычно с режущими зубьями, расположенными по прямой линии; или может иметь неразборную конструкцию со встроенным лезвием, которое может иметь прямую или изогнутую режущую кромку. Это изделие многоразового использования." +115700,Комплект трубок для экстракорпоральной перфузии нижней конечности,"Набор стерильных изделий, не содержащий лекарственных средств, предназначенный для проведения сосудистой операции на изолированной конечности, требующей экстракорпорального жизнеобеспечения. Набор состоит из следующих изделий: набор трубок для контура, коннекторы, зажимы, фильтры для кислорода (О2) и крови, капельницы, односторонние клапаны, оксигенатор, теплообменники, и используется в сочетании с насосом для крови/жидкости. Хирург или перфузиолог использует это изделие в процедурном кабинете для малоинвазивных подкожных процедур с целью обеспечения надежной изоляции бедренного кровотока от общего кровотока для доставки лекарственных средств в нижнюю конечность, как правило, в сочетании с радиологической процедурой. Это изделие одноразового использования." +102940,Устройство для надевания/снимания мягких контактных линз,"Изделие, предназначенное для установки и извлечения мягкой контактной линзы из глаза. Обычно состоит из небольшого переносного пластикового пинцета с двумя зубцами и специально разработанными наконечниками для извлечения линзы из глаза; на наконечнике изделия имеется метка и углубление для удержания линзы и облегчения ее точного размещения на глазу. Изделие используется для предотвращения загрязнения мягких линз и облегчения снятия и надевания линз, как правило, пользователями с низкой ловкостью рук, длинными ногтями или грубыми пальцами; оно также используется пользователями контактных линз в загрязненной окружающей среде. Это изделие для многоразового использования." +121710,Ножницы хирургические стоматологические,"Переносной стоматологический инструмент, используемый для разрезания ткани ротовой полости во время стоматологической хирургической процедуры. Состоит из двух поворотных лезвий, которые обычно оснащены ручками в форме колец для большого и какого-либо другого пальца и которые осуществляют режущее действие (т.е., лезвия режут, когда их заостренные кромки проходят одна по другой при смыкании). Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и имеет лезвия, которые заканчиваются острыми, тонкими кончиками. Это изделие для многоразового использования." +102970,Материал для наложения гипсовой повязки,"Изделие, представляющее собой полоску из полимера, стекловолокна или покрытую гипсом/пропитанную полимером (возможно использование другого материала), которое накладывается вокруг травмированной части тела с целью создания жесткой повязки для иммобилизации сломанных костей, пораженных болезнью суставов или болезненных растяжений. Это изделие одноразового использования." +115780,"Прибор для термической обработки контактных линз, с питанием от батареи",Устройство с питанием от батареи для дезинфекции или стерилизации мягких многоразовых контактных линз при помощи нагрева. +115730,Монитор внутричерепного давления,"Устройство с электропитанием, предназначенное для периодического или непрерывного измерения и отображения внутричерепного давления. Используется в сочетании с инвазивным внутричерепным изделием (например, внутричерепным катетером с датчиком), которое передает электрические сигналы по подключенным кабелям или сигналы о давлении по трубкам (например, методом воздушного мешка), либо телеметрически. Может быть снабжено устройством подачи сигналов тревоги, которые предупредят клинический персонал о повышении уровня внутричерепного давления, кроме того, устройство может производить запись на ленточном самописце или отображать форму волны внутричерепного давления, что позволяет интерпретировать долгосрочные тенденции его изменения." +104540,Стимулятор роста кости электромагнитный носимый,"Питаемое от батарей и носимое на теле устройство, которое электрически стимулирует образование костей, то есть остеогенез. Предназначено для создания электромагнитного (ЭМ) поля (и связанных с ним эффектов индуцированного напряжения) вокруг области перелома; изделие не предназначено для подачи электрического тока непосредственно на тело. Изделие используется в качестве альтернативы пересадке костей для несросшихся переломов (условие, при котором края сломанной кости не могут срастись) и взамен артродеза позвонков. Также известно как стимулятор остеогенеза." +104550,Стимулятор роста кости ультразвуковой,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для ускорения формирования костей (остеогенеза) за счет применения ультразвуковой энергии. Как правило, состоит из импульсного ультразвукового генератора низкой интенсивности, в состав которого входит зонд с преобразователем и устройства для удержания и центрирования зонда. Изделие, как правило, используется для ускорения процесса заживления несрастающих переломов; оно также используется для ускорения заживления свежих переломов." +121830,Раствор стоматологический для удаления зубного камня,"Жидкое вещество, используемое в стоматологии для размягчения и частичного растворения зубного камня (твердых отложений, образующихия на зубах) перед механическим удалением налета, чтобы требовалось меньше усилий, особенно в области поджвижных зубов. В качестве растворителя обычно содержит кислоту (например, соляную) и другие элементы (например, йод и вспомогательные вещества). После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +102790,Костодержатель,"Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для захвата и удержания кости; может применяться в паре для сопоставления проксимального и дистального сегментов сломанной кости во время хирургической операции. Обычно изготавливается из высокосортной нержавеющей стали. Изделие представляет собой лезвие с двойным крюком на дистальном конце (он охватывает верхний край кости) и регулируемый одинарный крюк для подтягивания нижнего края кости с помощью винтового механизма. Скоба для вытяжения может быть использована для соединения двух отломков кости. Винтовой механизм применяется для сближения сломанных костей. Это изделие для многоразового использования." +121770,Стимулятор зрительный,"Электронное устройство, используемое для проецирования визуального стимула (например, меняющихся световых знаков) в глаз пациента. Это устройство, как правило, направляет свет в глаз через оптическую систему (оптический стимулятор), или свет непосредственно просматривается через освещенный экран (стимулятор прямого видения) или очки со светоизлучающими диодами. Оно обычно используется в качестве компонента некоторых других устройств, таких как рефракторы, сканирующие офтальмоскопы, системы регистрации зрительных вызванных потенциалов или электроретинографы." +113700,"Каннабиноиды/метаболиты каннабиноидов ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении каннабиноидов (cannabinoids) и/или метаболитов каннабиноидов (т.е. природных, синтетических) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +113730,"Каннабиноиды/метаболиты каннабиноидов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении каннабиноидов (cannabinoids) и/или метаболитов каннабиноидов (т.е. природных, синтетических) в клиническом образце." +103220,Подушка для стопы,"Мягкая подушка или валик, используемые создания опоры и обеспечения комфорта ногам пользователя, часто во время лечения и/или для предотвращения скелетно-мышечных нарушений или нарушений циркуляции крови. Изделие может просто использоваться для того, чтобы облегчить давление на пятки, в то время как пациент сидит, или чтобы немного поднимать ноги для уменьшения давления и улучшения кровообращения в более низкой части конечности для предотвращения давления на рану и язвы." +115230,"Вирус Коксаки A/B антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множеству вирусов Коксаки групп A и B (Coxsackie viruses subgroup A/B) B в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +103080,Линза контактная жесткая корригирующая,"Жесткая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице глаза для коррекции рефракционных нарушений зрения (например, миопии, гиперметропии, астигматизма, пресбиопии). Линза изготавливается из полиметилметакрилата (ПММА), также известного как оргстекло, и не позволяет кислороду (О2) диффундировать к поверхности глаза. Эти линзы считаются устаревшими и редко используются. Это изделие многоразового использования." +115070,"Вирус Коксаки А общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к одному или множеству вирусов Коксаки группы A (Coxsackie virus subgroup A) в клиническом образце." +122000,"Электрод фетальный внутритканевый, спиральный","Стерильный электрический проводник, предназначенный для передачи электрических сигналов от волосистой части головы плода на интранатальный монитор. Устройство представляет собой металлический электрод со спиральной (одинарной или двойной спиралью) с острым наконечником, который непосредственно вводится под кожу волосистой части головы плода ввинчивающим движением; и кабель адаптера, который может включать в себя датчик. Электрод проникает в кожу головы до 2,5 мм (0,1 дюйма); обычно используется со специальным аппликатором, который может быть включен в состав изделия. Электрод обычно используется для мониторинга показателей жизнедеятельности плода (например, частоты сердечных сокращений) во время родов после разрыва плодного пузыря. Это изделие одноразового использования." +113630,"Дельта-аминолевулиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения метаболитов порфиринов дельта-аминолевулиновой кислоты в клиническом образце." +115330,"Вирус Коксаки A/B антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множеству вирусов Коксаки групп A и B (Coxsackie viruses subgroup A/B) в клиническом образце." +113850,"Аппарат слуховой воздушной проводимости, носимый корпус","Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в корпусе, носимом на теле (например, в кармане или на ремне). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, соединенный с корпусом шнуром. Это устройство использовалось в случаях тугоухости тяжелой степени, поскольку оно относительно большого размера и допускает высокое усиление; в значительной степени заменено заушными слуховыми аппаратами (BTE)." +115360,"Вирус Коксаки А антитела класса иммуноглобулин А (IgА) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к одному или множеству вирусов Коксаки группы А (Coxsackie virus subgroup A) в клиническом образце." +122070,"Материал для коррекции дефектов кожи, животного происхождения","Стерильное рассасывающееся вещество животного происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; дополнительно может использоваться в качестве увеличивающего объем материала для лечения недержания (например, в мочевыводящих путях). В состав не входит анестезирующее вещество. Состоит из коллагена животного происхождения или гиалуроновой кислоты (НА) [например, свиного, бычьего происхождения] в качестве основного компонента. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц." +115280,"Вирус Коксаки В антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству вирусов Коксаки группы B (Coxsackie virus subgroup B) в клиническом образце." +122140,"Материал для коррекции дефектов кожи, из синтетического минерала","Стерильный рассасывающийся неорганический синтетический материал (например, синтезированный гидроксиапатит кальция), предназначенный для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц." +102080,"CD68 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD68 (CD68 cell marker) в клиническом образце." +103680,Комплект с легочным интерфейсом для системы хранения/оценки донорских легких,"Набор одноразовых изделий, предназначенных для использования с системой хранения/оценки донорских легких для размещения, подачи кислорода и/или управления раствором для консервации сохраняемого легкого (легких). Обычно состоит из следующих компонентов: камера для легких, трубки дыхательного контура, конфигурация трубок для подачи жидкости, резервуар для жидкости, компоненты оксигенатора, фильтр(ы), датчики, а также может включать в себя хирургические простыни. Это изделие для одноразового использования." +103580,Кинопленка для диагностической визуализации,"Кинопленка или пленка для съемки подвижных объектов, которая имеет различные размеры (например, 16 мм или 35 мм) и специально предназначена для использования в медицинской или стоматологической визуализации. Пленка обычно имеет специальные характеристики хранения, которые определяют срок сохранности полученного изображения." +103570,"Средство дезактивационное от отравляющих химических веществ, домашнего использования","Состав для местного применения, предназначенный для использования дома, в промышленных условиях и в медицинских учреждениях для обеспечения одного или нескольких физических действий (например, абсорбция, орошение, связывание) для удаления потенциально токсичных и ядовитых веществ (например, тяжелых металлов, нитрозаминов, гистамина, аммиака, радиоактивных катионов) с поверхности кожи, раны на теле, глаза и/или предметов, тем самым уменьшая их всасывание в организм. Состоит из неорганических и/или органических соединений, доступных в различных формах (например, в виде спрея, жидкости, геля, пены, порошка). После применения это изделие нельзя использовать повторно." +114770,"Вирус Коксаки В антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к одному или множеству вирусов Коксаки группы B (Coxsackie virus subgroup B) в клиническом образце." +113570,"HLA-A69 (A28) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-А69 (как часть расщепленного антигена А28) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +113600,"Комплект для инвазивного измерения интраабдоминального давления, механический","Набор устройств для измерения интраабдоминального давления (IAP - intraabdominal pressure) через мочевой пузырь. Обычно включает трубку с градуировкой в мм рт.ст. (трубка-манометр), зажимы, фильтр и мешок для сбора мочи. Собранное устройство подсоединяется к вживленному уретральному катетеру (Фолея), IAP измеряется с помощью трубки-манометра по уровню мочи в ней. Обычно используется для пациентов, подверженных риску развития интраабдоминальной гипертензии (IAH - intra-abdominal hypertension), например, после хирургического вмешательства на органах брюшной полости, травмы органов брюшной полости, пациентов на искусственном дыхании с дисфункцией органа, пациентов с подозрением на синдром абдоминальной компрессии (ACS - abdominal compartment syndrome). Устройство для одноразового использования." +121080,"Скрытая кровь в кале ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного скрининга кала (фекалий) на скрытую кровь (гемоглобин)." +102290,"CD90 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD90 (CD90 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +102270,"CD43 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD43 (CD43 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +103800,"Динамометр/измеритель силы щипка ручной, электронный","Инструмент с электропитанием, предназначенный для оценки нервно-мышечной функции путем измерения силы, прилагаемой мышцами руки/предплечья, чтобы сжать/ущипнуть объект. Используется для оценки хватки пациента и/или силы сжатия в клинических или исследовательских условиях, обычно как часть программы реабилитации пожилых пациентов или перенесших инсульт; может быть дополнительно предназначен для использования в качестве интерактивной системы реабилитации, в которой усилия, прилагаемые пациентом, преобразуются в движения в видеоигре. Изделие включает в себя датчик силы для перевода приложенной силы в электрические импульсы для измерения." +102330,"CD34 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD34 (CD34 cell marker) в клиническом образце." +121150,Световод наконечника для стоматологической системы фотодинамической дезинфекции,"Съемный компонент стоматологической системы фотодинамической дезинфекции, который прикрепляется к дистальному концу наконечника системы и используется для направления и передачи фотодинамического света от наконечника в твердую и мягкую ткань в полости рта в процессе ликвидации бактерий. Устройство обычно представляет собой жесткую изогнутую трубку, содержащую оптоволоконную основу, и оно подвергается стерилизации перед каждым последующим использованием. Его можно использовать без присоединения специального наконечника в случае необходимости обработки больших участков ткани. Это устройство для многоразового использования." +114960,"Вирус Коксаки А нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества вирусов Коксаки группы A (Coxsackie virus subgroup A), в клиническом образце." +104160,"Машина для проявки кинопленки для рентгенокинематографии, автоматическая","Автоматическое проявочное устройство, используемое для проявки рулонной кинопленки, например, шириной 16 мм и 35 мм, при флюороскопических рентгеновских (кинофлюороскопических) исследованиях с использованием кинокамеры, обеспечивающей регистрацию последовательных рентгеноскопических снимков в формате движения с выходного люминесцентного экрана усилителя рентгеновского изображения." +104140,Повязка из льняного волокна,"Стерильное покрытие для ран, сделанное из натуральных волокон льна, предназначенное специально для лечения хронических и незаживающих ран на коже (например, диабетических язв, трофических язв, пролежней ожогов) в домашних условиях. Предназначено для создания влажной среды в ране для уменьшения воспаления и ускорения заживления. Изделие выпускается в форме накладки и используется вместе с повязками для фиксации и стерильным соляным раствором; повязку необходимо регулярно (например, каждые 24 часа) менять. Это изделие для одноразового применения." +102410,"CD64 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD64 (CD64 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +121380,Пульсоксиметр фетальный,"Питаемое от сети переменного тока фотоэлектрическое устройство, предназначенное для мониторинга интранатального насыщения плода кислородом (FSpO2) при наличии КТГ признаков гипоксии плода во время родов. Оно обычно состоит из электронного монитора для анализа и отображения данных, который соединен со светопередающим кабелем, и специализированного датчика, который вводится трансцервикально в матку матери после разрыва мембраны и позиционируется на лице плода (например, на щеке или виске)." +103980,"Свободный эстриол ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения эстрогенного гормона свободного эстриола в клиническом образце." +121300,Система анализа состояния пульпы зуба,"Комплект изделий, разработанных для оценки жизнеспособности пульпы зубов путем электростимуляции ее нервной ткани. Электрический ток, необходимый для получения реакции пациента на раздражитель, является критерием состояния пульпы зуба. Система обычно включает высокочастотый электронный осциллятор, кабели и электроды для передачи электрического сигнала; сюда может входить дисплей. Система используется для определения некроза пульпы, пульпита и зубов, которые подвержены образованию патологических изменений (т.е., зубов, расположенных рядом с пораженной тканью)." +102450,"CD21 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD21 (CD21 cell marker) в клиническом образце." +104370,"ВИЧ 1 генотипирование ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для определения генотипа вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) в клиническом образце." +121440,Лак для стоматологического пломбировочного материала,"Жидкость, используемая для покрытия зубного пломбировочного материала в начальный период схватывания после его нанесения, обычно для предотвращения проникновения влаги (особенно, когда в качестве пломбировочного материала используется стоматологический силикатный или стеклоиономерный цемент). Изделие обычно состоит из растворенных искусственных смол. После применения не может быть использовано повторно." +114620,"Вирус Коксаки A/B антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к множеству вирусов Коксаки групп A и B (Coxsackie viruses subgroup A/B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +114640,"Вирус Коксаки А антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству вирусов Коксаки группы A (Coxsackie virus subgroup A) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +114570,"Вирус Коксаки В антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) к одному или множеству вирусов Коксаки группы B (Coxsackie B virus) в клиническом образце." +102590,"CD10 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD10 (CD10 cell marker) в клиническом образце." +114520,"Амикацин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге антимикробного лекарственного средства амикацина (amikacin) в клиническом образце." +104180,Вкладыш для щипцов для моделирования пластин для фиксации кости,"Небольшое мягкое захватывающее приспособление, вставленное в щипцы для сгибания/резки пластин для фиксации кости, чтобы удержать свободную секцию отрезанного имплантата для предотвращения поражения отрезанными частями. Вкладыш применяется при модификации ортопедического имплантата, как правило, тонких пластин для фиксации костей (например, черепно-челюстно-лицевых пластин 1-2 мм толщиной, отрезаемых до необходимой длины). Он обычно изготовлен из синтетического материала (например, силикона). Это изделие многоразового использования." +114500,"Амикацин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга антимикробного лекарственного средства амикацина (amikacin) в клиническом образце." +121490,Набор стоматологический для самостоятельной экстренной фиксации пломбы/дентального протеза,"Удобный набор необходимого оборудования и материалов, обычно используемых в экстренной ситуации непрофессионалом, для реставрации пломбы или дентального протеза. Обычно он используется для временной фиксации выбитых коронок, мостов, пломбировочных материалов или вкладок для восстановления внешнего вида и функционирования без профессиональной помощи. Обычно он состоит из адгезивных материалов, а также принадлежностей для смешивания и аппликации. После аппликации изделием нельзя пользоваться повторно." +121630,Табурет стоматолога,"Платформа для сидения (стул), предназначенная для использования стоматологом. Она может быть прикреплена к стоматологическому креслу (креслу для осмотра/лечения) таким образом, чтобы вращаться вокруг кресла на 270 градусов. Высота регулируется, а когда изделие не используется, оно может быть убрано в кресло. Альтернативно оно может быть выполнено отдельно от стоматологического кресла, как правило, с регулировкой высоты, горизонтальной и вертикальной регулировкой спинки. Спинка может также использоваться в качестве бокового или брюшного упора для стоматолога." +102650,"CD99 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD99 (CD99 cell marker) в клиническом образце." +120890,"Предсердный натрийуретический пептид ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении предсердного натрийуретического пептида (atrial natriuretic peptide (ANP)) в клиническом образце." +102720,"Протеинкиназа 70 ассоциированная с зета-цепью (ZAP-70) ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения протеинкиназы 70, ассоциированной с зета-цепью (zeta chain associated protein kinase 70 (ZAP-70)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +102690,"CD41 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD41 (CD41 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +114020,Система портативная для непрерывной венозной компрессии,"Компактная портативная система предназначена для неинвазивного лечения и профилактики венозных расстройств и осложнений (лимфатических, артериальных, травматических) посредством улучшения кровотока, а также сведения к минимуму венозного застоя во время/после хирургической операции и иммобилизации. Она применяет последовательное давление к руке или ноге пациента, содействую венозному кровотоку и, как правило, состоит из электрического компрессионного насоса, механизма управления/синхронизации, аккумуляторных батарей и трубок, которые соединяются с встроенной манжетой или пневматическим чулком, которые последовательного надуваются и сдуваются. Она, как правило, отпускается без рецепта врача для домашнего использования и/или для госпитализированных пациентов." +113960,"Система оксигенации ран, одноразового использования","Носимое устройство с питанием от батареи, предназначенное для активного стимулирования непрерывной диффузии кислорода (CDO) в ране, чтобы помочь заживлению различных типов ран (например, артериальных, венозных, диабетических язв или пролежней; ожогов; послеоперационных или травматических ран). Он предназначен для концентрации кислорода (O2) из окружающего воздуха и подачи его через входящую в комплект стерильную трубку, предназначенную для закрепления на раневом ложе, которое обычно покрыто абсорбирующей и окклюзионной повязкой. Предназначено для непрерывного использования в течение предписанного периода времени, по мере необходимости его утилизируют и заменяют вместе с повязкой. Это изделие для одноразового использования." +113970,Анализатор иммунологический фотометрический/спектроскопический ИВД,"Прибор с электрическим приводом, предназначенный для сканирования носителя реагента для иммуноанализа (например, тест-полоски, кассеты или карты) после его воздействия на клинический образец для количественного, полуколичественного и/или качественного in vitro определения химических веществ и/или биологических маркеров в клиническом образце. Прибор использует фотометрию и/или световую спектроскопию для обнаружения визуальных маркеров, возникающих в результате иммунологической реакции между реагентами и образцом. Предназначен для использования медицинскими работниками для быстрых диагностических in vitro измерений [например, иммунохроматографический тест (ICT)] вблизи пациента или в лаборатории." +113950,"Система маммографическая рентгеновская портативная, цифровая","Комплект изделий, образующих портативную (легко разбираемую, перемещаемую из одного места в другое и вновь собираемую для использования) рентгеновскую систему, предназначенную для компрессии и визуализации молочной железы. Цифровая маммографическая система используется для регистрации схемы поглощения рентгеновских лучей, проходящих через грудь на различные средства сохранения изображений (например, на пленке, бумаге, в цифровом или видеоформате). Используется для оптимизации способности пользователя визуально оценивать изображения на рентгеновской пленке, отражающие анатомию и функционирование кровеносных и лимфатических сосудов груди. Цифровая маммографическая система используется для скрининга рака молочной железы и для размещения, например, маркеров для биопсии или стереотаксической биопсии." +121660,"Электрод фетальный внутритканевый, скобкообразный","Стерильный электрический проводник, предназначенный для передачи электрических сигналов от волосистой части головы плода на интранатальный монитор. Устройство представляет собой металлический электрод в виде скобы, закрепленный на небольшом диске с кабелем, который может включать в себя датчик. Скоба в закрытом положении подпружинена до наложения на кожу головы плода, после чего скобу можно открыть и освободить для введения под кожу волосистой части головы плода. Электрод обычно используется для мониторинга показателей жизнедеятельности плода (например, частоты сердечных сокращений) во время родов после разрыва плодного пузыря. Это изделие одноразового использования." +115460,"Вирус Коксаки А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) одному или множеству вирусов Коксаки группы A (Coxsackie virus subgroup A) в клиническом образце." +114230,Блок управления интракардиальным катетером с аксиальным насосом для систем искусственного кровообращения,"Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для управления и контроля интракардиального катетера с аксиальным насосом для вспомогательного кровообращения (например, катетера со встроенным микродвигателем и рабочим колесом), чтобы обеспечить вспомогательное кровообращение для сердца посредством перекачивания крови во время сердечной недостаточности. Оно, как правило, состоит из управляющих элементов, интерфейса текущего контроля, низковольтного провода для привода рабочего колеса, насоса для продувки жидкости, и обеспечивает резервное питание, когда сетевое питание не доступно во время транспортировки. Оно обычно используется в экстренных ситуациях [например, после острого инфаркта миокарда] или по выбору, когда необходима поддержка гемодинамики." +120670,Матрицедержатель стоматологический,"Стоматологическое изделие, предназначенное для зацепления концов матричной ленты или полоски для фиксации ее в нужном положении вокруг зуба, который готовится к восстановлению. Может быть выполнено в виде самозакрывающегося круглого кольца или стержнеподобного инструмента, который натягивает и фиксирует матричную ленту на месте. Это изделие остается в полости рта или прикрепленным к матричной ленте во время стоматологической процедуры. Это изделие для многоразового использования." +120730,"Матрица стоматологическая для контурных пломб, одноразового использования","Полоса или лента из прочного материала (обычно прозрачного пластика) или короткая трубка, которая используется для образования формы вокруг зуба для введения реставрационных материалов. Изделие обычно плотно прилегает к зубу с помощью матрицедержателя. Это изделие для одноразового использования." +102980,Устройство для извлечения мягких контактных линз,"Изделие, предназначенное для извлечения мягкой контактной линзы из глаза. Обычно состоит из небольшого переносного пластикового пинцета с двумя зубцами и специально разработанными наконечниками для извлечения линзы из глаза. Изделие используется для предотвращения загрязнения линз и облегчения снятия линз, как правило, пользователями с низкой ловкостью рук, длинными ногтями или грубыми пальцами; оно также используется пользователями контактных линз в загрязненной окружающей среде. Это изделие для многоразового использования." +120580,Наконечник для зуботехнической бормашины,"Переносное изделие, включающее в себя патрон для крепления свёрл, боров, шлифовальных кругов и подобных вращающихся изделий, используемых в зуботехнической лаборатории. Изделие обычно удалено от источника питания (например, двигателя бормашины зуботехнической лаборатории) и соединено с ним гибкой приводной системой, которая может быть боуденовским тросом. Это изделие для многоразового использования." +114130,Оболочка ацетабулярного компонента эндопротеза тазобедренного сустава,"Имплантируемый компонент составного ацетабулярного компонента эндопротеза тазобедренного сустава, формирующий внешнюю часть протеза; прикрепляется к тазу для обеспечения базы для внутренней части эндопротеза (ацетабулярного вкладыша). Изготовлен из металла, фиксируется костным цементом и/или устройствами для фиксации." +115660,Устройство для экстракорпорального мониторинга газов крови/pH,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для непрерывного измерения и отображения газов крови и связанных с ними параметров в случаях, когда кровь циркулирует в замкнутой системе за пределами тела. Как правило, используется с соответствующим датчиком или кассетой датчиков, которые вводятся во внешнюю трубку для измерения таких параметров, как парциальное давление кислорода (рО2), парциальное давление диоксида углерода (рСО2), pH, температура, гемоглобин и гемокрит. Обычно используется с системой искусственного кровообращения или у постели пациента с дыхательной недостаточностью (например, обструктивной болезнью легких, тяжелой формой астмы) или тяжелой легочной гипертензией после операции на сердце." +103200,"Кюретка костная, многоразового использования","Ручной хирургический инструмент, разработанный для разрезания и иссечения костной ткани, как правило, во время ортопедической или пластической хирургической операции. Как правило, это длинный тонкий инструмент с ручкой на проксимальном конце и вогнутым ложкообразным кончиком с острым краем на дистальном конце, или это может быть двухсторонний инструмент, используемый для обеспечения удаления костной ткани, не травмируя при этом окружающие кость мышцы. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали; этот инструмент широко используется для удаления кости. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +121930,"Контейнер для сбора кала ИВД, с ДНК-сохраняющим раствором","Набор материалов для сбора и временного хранения образцов ДНК-содержащего кала с целью их последующего анализа на генетические маркёры некоторых форм рака ЖКТ (включая рак поджелудочной железы). Изделие обычно включает герметичный контейнер для кала, ложку для сбора пробы, инструмент-ложку для переноса пробы кала в контейнер и раствор для стабилизации ДНК в процессе переноса пробы." +115190,"Вирус Коксаки В нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества вирусов Коксаки группы B (Coxsackie virus subgroup B), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +104730,Иммобилизатор коленного сустава,"Жесткое поддерживающее устройство, используемое для временной иммобилизации коленного сустава либо перед операцией, либо после травмы или артроскопии. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +103100,Чехол гигиенический для носимых на конечности изделий,"Изделие, изготавливаемое из ткани или более твердых материалов, разработанное для покрытия внешнего протеза или ортеза, носимого на конечности (например, гипсовой повязки, ортеза для стопы) или внешней системы фиксации для конечности, в первую очередь, используемое в качестве гигиенического барьера для защиты изделия и пациента от загрязнений; изделие не предназначено для наложения напрямую на конечность в терапевтических целях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +113660,Фильтр внутриаортальный,"Стерильное пористое устройство, предназначенное для хирургического размещения в аорте через ранее размещенные канюли для захвата и удаления твердых эмболов от сердца и восходящей аорты во время неэкстренной кардиохирургической процедуры (например, после удаления пережимающего зажима у взрослого пациента). Оно доступно в различных размерах, чтобы соответствовать анатомии пациента, и расширяется, когда попадает в аорту, где оно временно остается на месте (например, 6 часов). Устройство одноразового использования." +115090,"Вирус Коксаки В антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству вирусов Коксаки группы B (Coxsackie virus subgroup B) в клиническом образце." +122010,Припой стоматологический,"Смесь металлов в виде тонкого стержня, используемая для низкотемпературной пайки литых зубных протезов. Это легкоплавкий сплав, используемый для соединения менее легкоплавких материалов (например, других металлов, металлической проволоки) путем воздействия высокой температуры на металлические компоненты, которые необходимо соединить и нанесения спаечного растопленного материала вокруг сочленения. Процесс низкотемпературной пайки происходит при более низких температурах, чем высокотемпературная пайка. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +115130,"Вирус Коксаки A/B антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к множеству вирусов Коксаки групп A и B (Coxsackie viruses subgroup A/B) в клиническом образце." +103050,"Свободный кортизол ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения свободного кортизола в клиническом образце." +113880,"Система рентгеновская диагностическая портативная общего назначения, цифровая","Комплект изделий, которые представляют собой портативную диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. За счет портативного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, ее можно легко разбирать, переносить из одного места в другое и затем вновь собирать для использования. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии." +113830,"Система рентгеновская диагностическая портативная общего назначения, аналоговая","Комплект изделий, которые представляют собой портативную аналоговую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Как правило, это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений. За счет портативного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, ее можно легко разбирать, переносить из одного места в другое и затем вновь собирать для использования. Состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программных обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии." +103380,Цитометр проточный ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для подсчёта, изучения и/или сортировки клеток или микроскопических частиц в клиническом образце (например, в крови, моче). Обнаружение отдельных компонентов производится с использованием системы оптического или электрического обнаружения, основанной на физических или химических характеристиках, или путем обнаружения иммунологических маркеров, внедренных в образец во время преаналитического этапа и связанных через реакцию антиген-антитело." +102010,Анализатор жидкости в полости рта,"Прибор, работающий от сети (переменного тока), предназначенный для сбора и измерения очень малых объемов жидкости в полости рта, главным образом, для диагностики гингивита и периодонтита на первых стадиях путем измерения зубодесневой жидкости (GCF) и жидкости зубодесневого кармана (PPF). Как правило, он состоит из компьютеризированного электронного блока и соответствующих одноразовых коллекторов жидкости (например, специальных бумажных полосок) для отбора проб. Некоторые приборы могут также измерять секрецию мелких слюнных желез и слизистой оболочки рта и/или слюноотделение." +113820,Система носимая для длительной регистрации сердечного ритма с функцией дефибрилляции,"Комплект устройств, носимых пациентом для непрерывного мониторинга ритма сердца пациента для обнаружения опасных для жизни аритмий (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовая тахикардии) и дефибрилляции сердца (восстановления нормального ритма) электрическими разрядами. Мониторинг осуществляется сухими неклейкими электродами; пациент получает предупредительный сигнал от устройства перед применением электрического разряда, позволяя находящемуся в сознании пациенту спокойно воспринять лечебный разряд; если пациент находится в бессознательном состоянии, система выпускает гель на электроды и применяет разряд. Система состоит из жилета, содержащего электроды и портативный дефибриллятор, носимый пациентом." +115260,"Вирус Коксаки А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству вирусов Коксаки группы А (Coxsackie virus subgroup A) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +122160,"Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения, с анестетиком","Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав входит местное анестезирующее вещество (например, лидокаин). Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций." +122130,Инструмент для освобождения срединного нерва запястного канала,"Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для чрескожного или минимально открытого рассечения поперечной связки запястья для декомпрессии срединного нерва. Он, как правило, состоит из трубчатого окончатого зонда, который содержит проволоку с зубчатым режущим сегментом, прикрепленным к ручке с рычагом для вытягивания и втягивания проволоки. Зонд вводится через запястный канал, и проволока вытягивается, так что режущая секция видна через окошко зонда, и дистально через кожу, так что она может быть захвачена для распиливания связки. Зонд может содержать проводник для соединения с внешней системой для локализации нервных окончаний. Это изделие для одноразового использования." +122270,"Колпачок для системы вакуум-экстракции плода, одноразового использования","Всасывающий колпачок, прикладываемый к волосистой части головы плода с целью ускорения естественных родов или родов посредством кесарева сечения путем тракции. Изделие обычно состоит из колпачка с мягким внутренним вкладышем для предотвращения повреждения ткани, подключаемого к источнику вакуума, рукоятки, применяемой для тракции; также может иметь клапан выпуска вакуума и ловушку для удержания жидкости. Всасывание может быть обеспечено электрическим вакуумным насосом, центральной вакуумной системой больницы или вакуумным насосом с ручным управлением. Изделие обычно используется при дистоции, отсутствии сокращений матки, истощении матери или патологическом состоянии плода/матери. Это изделие одноразового использования." +102110,"CD1a клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD1a (CD1a cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +114870,"Вирус Коксаки В антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества вирусов Коксаки группы B (Coxsackie virus subgroup B) в клиническом образце." +122200,Генератор стоматологической ультразвуковой хирургической системы,"Работающий от сети электроснабжения (на переменном токе) компонент стоматологической ультразвуковой хирургической системы, используемый для генерации высокочастотного электрического тока, который обычно преобразуется в пределах наконечника в ультразвуковые колебания, с целью механической фрагментации и разрезания кости при контакте с вибрирующей канюлей во время стоматологического хирургического вмешательства, как правило, в комбинации с ирригацией. Генератор обеспечивает контроль и выполняет функции мониторинга системы во время процедуры, и, как правило, регулирует поступление энергии в систему при помощи ножного переключателя." +102140,"CD69 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD69 (CD69 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +103450,"Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, набор, масс спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в клиническом образце методом масс-спектрометрии." +102170,"CD19 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD19 (CD19 cell marker) в клиническом образце." +102210,"CD69 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD69 (CD69 cell marker) в клиническом образце." +114990,"Вирус Коксаки В антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству вирусов Коксаки группы A (Coxsackie virus subgroup A), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +103950,"Свободный эстриол ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения эстрогенного гормона свободного эстриола (free estriol (oestriol)) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА). Он обычно измеряется в крови или моче матери и используется в качестве маркера состояния плода, внутриутробного возраста плода или фетоплацентарной недостаточности, как правило, при беременности, осложненной диабетом, гипертензией или затянувшейся беременностью." +103880,"CD31 маркер эндотелиальных клеток ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера эндотелиальных клеток CD31 (CD31 endothelial cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +115030,"Вирус Коксаки A/B антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к множеству вирусов Коксаки групп A и B (Coxsackie viruses subgroup A/B) в клиническом образце." +114890,"Вирус Коксаки В общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству вирусов Коксаки группы B (Coxsackie virus subgroup B) в клиническом образце." +114940,"Вирус Коксаки A/B антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к множеству вирусов Коксаки групп A и B (Coxsackie viruses Coxsackie viruses subgroup A/B) в клиническом образце." +121160,"Гладилка стоматологическая для моделирования поверхности пломб, для композитного материала","Переносной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для использования с целью создания и совершенствования анатомических форм на стоматологических пломбах из композитного или акрилового полимерного материала, для разрезания, выскабливания, разделения и сглаживания при финишной обработке и контурировании пломб интраорально. Как правило, это двухсторонний инструмент с рабочими концами различных форм и конструкций, и рукояткой посередине. Это изделие для многоразового использования." +103740,"Аппликатор для системы брахитерапии желчных протоков, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника","Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения желчных протоков. Он предназначен для временного введения в желчный проток и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников. К этому виду медицинских изделий относятся, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности." +102360,"CD90 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD90 (CD90 cell marker) в клиническом образце." +102380,"CD21 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD21 (CD21 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +121250,Лампа полимеризационная стоматологическая/хирургическая,"Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, предназначенное для активации процесса полимеризации 1) стоматологического материала на полимерной основе в полости рта и/или 2) хирургического адгезива/герметика во время открытой хирургической процедуры. Как правило, включает источник света [например, галогеновый, флуоресцентный, светодиодный (LED)], который излучает свет в видимого или - реже - ультрафиолетового спектра, установленный на рукоятке, которая, как правило, крепится или используется вместе с портативным блоком управления или зарядной станцией." +102480,"CD64 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD64 (CD64 cell marker) в клиническом образце." +114270,Протез евстахиевой трубы,"Имплантируемое изделие, разработанное для замещения или восстановления евстахиевой трубы, соединяющей среднее ухо с глоткой." +102550,"CD38 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD38 (CD38 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +121030,Комплект стоматологических остеотомов,"Набор стоматологических хирургических остеотомов, используемых для обточки и уплотнения костной ткани, как правило, во время хирургической операции по дентальной имплантации. Как правило, включает в себя остеотомы различных типоразмеров и хирургический молоток. Используется для расширения зубного ряда, уплотнения костной ткани, поднятия дна верхнечелюстной пазухи. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +104230,"CD35 маркер фолликулярных дендритных ретикулярных клеток ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения маркера CD35 фолликулярных дендритных ретикулярных клеток (CD35 follicular dendritic reticulum cell marker) в клиническом образце." +120900,"Скрытая кровь в кале ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного скрининга кала (фекалий) на скрытую кровь (гемоглобин) методом нефелометрии/турбидиметрии." +120950,Система стоматологическая для озонирования,"Комплект изделий, предназначенных для производства озона (O3) из комнатного воздуха и для подачи озонированного воздуха на место стоматологической процедуры для местной дезинфекции (т.е. окисления микроорганизмов) и потенциального усиления коагуляции крови для ускорения заживления ран в полости рта. Комплект обычно включает в себя генератор озона, работающий от сети (переменного тока), наконечник, эндодонтические/пародонтологические насадки, трубки, ножную педаль и панель управления. Обычно используется во время подготовки полости/лечения кариеса, бондинга с кислотным протравливанием и пародонтологических/эндодонтических процедур." +121510,"Редуцирующие вещества в кале ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения фекальных редуцирующих веществ в клиническом образце." +115500,"Вирус Коксаки В нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества вирусов Коксаки группы B (Coxsackie virus subgroup B), в клиническом образце." +104470,Пластина для поддержания кожного трансплантата при перфорации,"Стерильное изделие в форме плоской прямоугольной пластины, разработанное для поддержания кожного трансплантата (участка донорской кожи с другой части тела пациента) во время перфорирования трансплантата для подготовки к трансплантации в место, которому требуется лечение. Как правило, изготавливается из одноразового пластикового материала. Пластина также используется для переноса перфорированного трансплантата к месту трансплантации. Это изделие для одноразового использования." +121580,"Редуцирующие вещества в кале ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения фекальных редуцирующих веществ в клиническом образце." +104430,Воронка для костезамещающего материала,"Изделие, разработанное для введения костезамещающего наполнителя (аутологического, аллогенного, ксеногенного или синтетического) во время проведения ортопедической процедуры для заполнения костных пустот. Это изделие в форме воронки; воронка имеет чашу, которая позволяет регулировать подачу наполнителя в зависимости от угла наклона, выбранного хирургом, и длинную тонкую трубку, которая вводится на место заполнения материалом (например, имплантатом губчатой костной ткани, который вводится в заднее пространство позвонкового диска). Устройство для введения ортопедического замещающего материала можно использовать вместе с воронкой, чтобы спрессовать костезамещающий материал по месту его имплантации. Это изделие многоразового использования." +115400,"Вирус Коксаки В нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества вирусов Коксаки группы B (Coxsackie virus subgroup B), в клиническом образце." +104400,"Мутация гена KRAS ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определениистатуса мутации гомолога онкогена v-ki-ras2 вируса саркомы крыс Кирстена (v-ki-ras2 kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog) KRAS и/или оценки клинического образца при мониторинге или прогнозировании ответа на лечение ингибиторами рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) на основе определения статуса мутации KRAS в опухолевой ткани." +113940,"Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, для использования вблизи пациента, питание от сети","Портативный, работающий от сети (от сети переменного тока) прибор, обычно предназначенный для сканирования иммунопробы на носителе (например, тест-полоска, кассета, карта) после воздействия на клинический образец, для обеспечения качественного, полуколичественного и/или количественного in vitro определения химических веществ и/или биологических маркеров в клиническом образце. Прибор определяет флуоресцентные маркеры, которые возникают в результате иммунологической реакции между реагентами и образцом. Он в основном используется для быстрых in vitro диагностических измерений вблизи пациента или в лаборатории." +120810,"Полипанель для замешивания стоматологических материалов, одноразового использования","Блокнот, лоток или лунка, предназначенная для использования в качестве поверхности для замешивания неактивных компонентов стоматологических материалов в кабинете стоматолога непосредственно рядом с пациентом с целью получения действующего стоматологического реставрационного/слепочного материала, который сразу же наносится на полость рта/зубы пациента, или используется экстраорально и наносится на дентальное реставрационное изделие во время проведения стоматологической процедуры. Как правило, изготавливается из пластика, и пользователь обычным образом смешивает компоненты материала на изделии или в нем вручную (например, шпателем или кисточкой). Это изделие для одноразового использования." +114250,Устройство для акупрессуры для лечения головных болей,"Нестерильное устройство в форме клипсы или ленты, предназначенное для использования с целью облегчения головной боли за счет воздействия давлением на определенные акупрессурные точки на лице, голове и шее. Может также использоваться для снятия напряжения и при нагрузке на глаза. Обычно свободно отпускается без рецепта врача. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +103010,"Свободный кортизол ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения свободного кортизола в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +114190,"Альфа-катенин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении альфа-катенина (alpha-catenin) в клиническом образце." +120740,"Зеркало стоматологическое, многоразового использования","Переносной стоматологический инструмент, предназначенный для использования стоматологом для осмотра полости рта пациента или осмотра и ретракции. Как правило, состоит из стержня из нержавеющей стали, который оканчивается на дистальном конце небольшим круглым зеркалом, расположенным под углом к стержню. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +121700,Зеркало ректальное,"Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для расширения или растяжения анального отверстия/прохода после его введения и открытия. Состоит из двух рычагов, соединенных в точке поворота, и доступен различных конструкций, размеров и форм; обычно изготавливается из нержавеющей стали. Инструмент используется для осмотра или для введения других инструментов. Это изделие для многоразового использования." +104520,"Шприц для костезамещающего материала, одноразового использования","Калиброванный цилиндр с поршнем, предназнченный для использования с целью аспирации костезамещающих материалов (например, аутологичной крови или костного мозга с аллотрансплантатом, аутотрансплантата, деминерализованной кости или синтетических/композитных материалов для замещения костного матрикса) и их переноса в операционное поле во время ортопедической хирургической процедуры или операции в полости рта или в челюстно-лицевой операции. Это изделие для одноразового использования." +115640,Датчик ультразвуковой для экстракорпоральной системы для литотрипсии,"Ультразвуковой датчик, который либо находится внутри корпуса системы экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (ЭУВЛ), либо крепится на полу, стене или потолке, позволяя оператору располагать датчик вне тела пациента. Используется для преобразования электрического напряжения в ультразвуковую энергию [частота более 20 килогерц (кГц)], достаточную для создания эффекта литотрипсии (разрушения камня или конкремента). Обычно состоит либо из одного элемента преобразователя, либо из массива элементов преобразователя (также называемых пьезоэлектрическими элементами, активными элементами или кристаллами), заключенных в корпус. Это изделие для многоразового использования." +121820,Наконечник к системе для аспирационной биопсии прямой кишки,"Компонент системы для аспирационной биопсии прямой кишки, являющийся держателем для капсулы для взятия образца во время аспирационной биопсии прямой кишки (RSB). Обычно состоит из тонкого зондоподобного стержня, к которому дистально прикрепляется капсула, пистолетной рукоятки для манипуляций, рычага для активации лезвия и коннектора на проксимальном конце для присоединения изделия к аспирационной трубке, манометру отрицательного давления и шприцу/отсасывающему устройству. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +104620,Щипцы для удержания кости,"Ручной хирургический инструмент, разработанный для захвата и удержания кости во время хирургической процедуры. Как правило, имеет прочную конструкцию в виде ножниц, которые могут быть самоудерживающимися или несамоудерживающимися, с кольцевыми ручками или с ручками искривленного типа. Изделие изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и поставляется различных размеров. На рабочем конце могут быть губки различных конструкций, например, изогнутые зубчатые, прямые зубчатые или профилированные в виде воротка с бороздками для обеспечения дополнительного захвата кости. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +102860,"Зажим для носа, одноразового использования","Изделие, предназначенное для зажатия носа снаружи для гарантии того, что поток воздуха будет проходить исключительно через рот во время исследований функции легких (например, спирометрии), и/или для остановки носовых кровотечений (эпистаксиса). Как правило, изготавливается из пластмассы с наконечниками из резины или пеноматериала. Это изделие для одноразового использования." +113710,"Каннабиноиды/метаболиты каннабиноидов ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения каннабиноидов (cannabinoids) и/или метаболитов каннабиноидов (т.е. природных, синтетических) в клиническом образце." +115160,"Вирус Коксаки А нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества вирусов Коксаки группы A (Coxsackie virus subgroup A), в клиническом образце." +121890,Эндопротез ладьевидной кости запястья,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замещения ладьевидной кости в проксимальном ряду костей запястья. Как правило, используется при аваскулярном некрозе, локализованных остеоартрических изменениях или давних смещениях костей. Обычно представляет собой однокомпонентное изделие, изготовленное из одного или нескольких материалов (например, углерода, графита, металла), которые могут повторять естественную форму кости. Краткосрочная фиксация обычно осуществляется с использованием шовного материала." +113670,Катетер баллонный внутриаортальный,"Гибкая трубка с баллоном на конце, помещаемая в аорту дистально к аортальному клапану для повышения способности сердца к прокачиванию крови. Как правило, вводится чрескожно через одну из бедренных артерий и продвигается к нисходящему отделу грудной аорты под флуороскопическим контролем. После позиционирования изделия внешний насос поочередно надувает и сдувает баллон в цикле, противоположном сердечному циклу (контрпульсация), способствуя выбросу во время систолы и ограничивая регургитацию во время диастолы. Используется для лечения нескольких нарушений сердечно-сосудистой системы, например, после операции на открытом сердце, кардиогенного шока, трудноизлечимой стенокардии или для лечения нарушений миокарда. Это изделие для одноразового использования." +121970,"Набор для стоматологических/челюстно-лицевых операций, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования","Набор различных стерильных стоматологических/хирургических инструментов, перевязочных материалов и других материалов, необходимых для проведения стоматологических или челюстно-лицевых хирургических операций/операций в полости рта. Лекарственные средства в набор не входят. Это изделие для одноразового использования." +115340,"Вирус Коксаки A/B общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к множеству вирусов Коксаки групп A и B (Coxsackie viruses subgroup A/B) в клиническом образце." +103430,Материал стоматологический слепочный агаровый,"Материал, содержащий обратимый агар-гидроколлоид в качестве гелеобразующего ингредиента, предназначенный для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Это изделие для одноразового использования." +122100,"Каппа, одноразового использования","Предварительно изготовленное пероральное изделие, предназначенное для защиты зубов, костей и тканей рта от повреждений, вызванных ударом/травмой, обычно во время операции или интубации. Изготавливается из стандартных формованных материалов или представляет собой предмет для адаптированного/прямого введения в рот. Это изделие для одноразового использования." +113860,Дефибриллятор носимой системы длительной регистрации сердечного ритма с функцией дефибрилляции,"Портативный, с питанием от батарей, дефибриллятор, носимый пациентом, как правило, в наплечной сумке и подключенный к расположенным на теле электродам внутри жилета переносной дефибрилляционной системы. Он непрерывно контролирует сердечные ритмы пациента для обнаружения опасных для жизни аритмий (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовой тахикардии) и предупреждает пациента перед применением лечебного электрического разряда, позволяя находящемуся в сознании пациенту спокойно воспринять лечебный разряд; если пациент находится в бессознательном состоянии, дефибриллятор активирует электроды (выпускает гель) и производит разряд для восстановления нормального ритма." +103420,"Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в клиническом образце методом ферментной спектрометрии." +103350,Набор для определения стадии клеточного цикла ИВД,"Набор реагентов и сопутствующих материалов, предназначенный для использования при подготовке и окрашивании дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), содержащейся в клетках в клиническом образце, для количественного определения клеток на различных стадиях клеточного цикла, обычно с использованием метода сортировки клеток с активированной флуоресценцией + + + + + + (FACS)/проточной цитометрии. Обычно набор состоит из флуоресцентного красителя нуклеиновой кислоты (например, йодида пропидия), ферментов разрушения РНК и реагентов для пермеабилизации и фиксации клеток (например, этанола). Это определение обычно используется при генной или лекарственной терапии иммунологических нарушений или рака." +115370,"Вирус Коксаки А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству вирусов Коксаки группы А (Coxsackie virus subgroup A) в клиническом образце." +103330,"Щипцы режущие костные, многоразового использования","Прочный хирургический инструмент, используемый для разрезания задних концов ребер и костной ткани во время хирургической процедуры. обычно имеет очень прочные, острые, скошенные режущие кромки, прикрепленные к прочным, пружинным (самораскрывающимся), посаженным на ось или многоосным ручкам, которые при сжатии смыкают лезкия таким образом, чтобы они насквозь разрезали кость. Изделие доступно в различных размерах, выполнено из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования." +101990,Клипса для нижней полой вены,"Имплантируемое экстраваскулярное изделие, используемое для частичной окклюзии полой вены с целью предотвращения распространения тромбоэмболии, не останавливая при этом поток крови." +103260,Ножницы для разрезания толстой гипсовой повязки,"Большой переносной инструмент, похожий на ножницы, лезвия которого дистально от точки поворота заканчиваются браншами различной конфигурации, способный разрезать тяжелые слои гипса или синтетического материала, использованного для получения твердых повязок, т.е. того материала, который уже был использован при наложении повязки на конечность или часть тела пациента. Кончик одного из дистальных лезвий, образующих ножницеподобный режущий механизм, обычно закруглен по нижнему краю для предотвращения травмирования пациента при разрезании гипса. Это устройство, как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и обычно снабжено пружинным механизмом для облегчения раскрытия браншей. Это изделие для многоразового использования." +102090,"Триптаза тучных клеток ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении триптазы тучных клеток (mast cell tryptase) в клиническом образце." +114850,"Вирус Коксаки А нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества вирусов Коксаки группы A (Coxsackie virus subgroup A), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +102150,"CD86 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD86 (CD86 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +102190,"CD25 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD25 (CD25 cell marker) в клиническом образце." +103540,"Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +114780,"Вирус Коксаки В общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству вирусов Коксаки группы B (Coxsackie virus subgroup B) в клиническом образце методом реакции связывания комплемента (РСК)." +102220,"CD86 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD86 (CD86 cell marker) в клиническом образце." +115040,"Вирус Коксаки A/B общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения определения общих антител к множеству вирусов Коксаки групп A и B (Coxsackie viruses subgroup A/B) в клиническом образце методом реакции связывания комплемента (РСК)." +103870,Эндоскоп для эндоскопической субфасциальной диссекции перфорантных вен,"Специальный эндоскоп с жесткой вводимой частью для лечения варикоза методом т. н. эндоскопической субфасциальной диссекции перфорантных вен (ESDP). Вводится чрескожно через искусственное устье параллельно внешней стенке перфорантной вены. Анатомические изображения передаются пользователю через систему оптических линз. Варикозные вены обычно коагулируются при помощи устройства (устройств), вводимого через рабочий канал эндоскопа. Это изделие для многоразового использования." +121230,"Колпачок полировочный стоматологический, многоразового использования","Вращающееся изделие, изготавливаемое, как правило, из резинового материала, используемое для нанесения поливоровочных средств во время проведения стоматологических профилактических процедур (чистки). Изделие широко известно как колпачок для профилактики, фиксируемый в стоматологическом наконечнике, который вращает колпачок на высокой скорости, нанося полировочного средство на поверхность зубов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +102390,"CD28 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD28 (CD28 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +121340,Протез лицевой внешний,"Накладываемое снаружи изделие, используемое как искусственный заменитель двух или более частей лица (например, глаз и/или носа и окружающих областей (например, бровей, лба, средней части лица)) для восстановления внешнего вида лица. Изделие изготавливается на заказ в соответствии с потребностями пациента и может удерживаться в нужном положении при помощи магнитов или винтообразных имплантатов, размещенных в лицевой кости пациента. Изделие используется в случаях сильного обезображения лица, как правило, в результате травмы (например, огнестрельной раны) или обширной онкологической операции на лице." +102420,"CD74 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD74 (CD74 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +115790,"Система очистки контактных линз с помощью колебаний, ультразвуковая","Комплект изделий с питанием от сети (переменного тока), используемый для очистки и дезинфекции контактных линз при помощи ультразвуковой ажитации. Может состоять из резервуара для раствора для контактных линз и линз, основания, колпачка и дополнительных компонентов, однако другие конфигурации также возможны. Некоторые комплекты могут включать в себя источник ультрафиолетового (УФ) излучения." +114280,"Катетер для евстахиевой трубы, одноразового использования","Длинная гибкая трубка, используемая для дренажа среднего уха и/или временного выравнивания давления на обеих сторонах барабанной перепонки посредством инсуффляции. Ее дистальный конец проходит вдоль основания носа и направляется в евстахиевую трубу; воздух может вдуваться через изделие и затем в среднее ухо. Как правило, изготовливается из пластика. Это изделие для одноразового использования." +121320,"Инструмент стоматологический, массажный, многоразового использования","Ручное, заостренное изделие для гигиены полости рта с мягким наконечником или щетиной, предназначенное для стимуляции и массажа десен с целью поддержания хорошего состояния пародонта (десен), а также для очистки и удаления налета и отложений между поверхностями зубов и десен. Изделие также называется межзубной/межпроксимальной щеткой, и предназначено для использования в домашних условиях. Это изделие для многоразового использования." +102460,"CD28 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD28 (CD28 cell marker) в клиническом образце." +104360,"Мутация гена KRAS ИВД, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения статуса мутации гомолога онкогена v-ki-ras2 вируса саркомы крыс Кирстена (v-ki-ras2 kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog) KRAS и/или оценки клинического образца при мониторинге или прогнозировании ответа на лечение ингибиторами рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) на основе определения статуса мутации KRAS в опухолевой ткани, методом анализа нуклеиновых кислот." +102490,"CD74 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD74 (CD74 cell marker) в клиническом образце." +121450,Наконечник звуковой для стоматологического пломбировочного материала,"Переносной стоматологический инструмент с пневматическим приводом, предназначенный для звукоактивируемой (звуковой) подачи специализированного композитного стоматологического реставрационного материала в полость зуба. Устройство предназначено для создания звуковой энергии для временного снижения вязкости композитного материала и облегчения его внесения в полость из съемной насадки, содержащей материал, прикрепленной к концу наконечника. Изделие обычно изготавливается из металла (например, нержавеющей стали) и присоединяется к стоматологической подающей системе для подачи сжатого воздуха. Это изделие для многоразового использования." +121040,Насадка наконечника для стоматологической системы озонирования,"Изделие в форме иглы, которое присоединяется к дистальному концу наконечника стоматологической системы озонирования для сосредоточения и улучшения прохождения воздушного потока через системы капилляров к труднодоступным тканям пародонта, например, десневым карманам, корневым каналам. Изготовлено из синтетического материала (например, поликарбоната). Это изделие для одноразового использования." +121390,"Периметр, ручной","Диагностический офтальмологический прибор, с питанием от сети (переменного тока), с ручным управлением, предназначенный для оценки степени периферического поля зрения пациента. Небольшие светящиеся точки (пятна) выставляются вручную в различных произвольных положениях, а реакция пациента регистрируется. На предварительно отпечатанную карту (таблицу) наносится отметка, демонстрирующая получившуюся кривую поля зрения. К данному виду относятся периметры Гольдмана." +120910,"Шина окклюзионная стоматологическая, стандартная, многоразовая","Жесткое или гибкое заранее изготовленное устройство, предназначенное для покрытия окклюзионных поверхностей зубов для закрепления положения смещенных или подвижных зубов, для лечения бруксизма и его последствий, и для снятия напряжения и боли в височно-нижнечелюстном суставе (ВНЧС), например, из-за дисфункции ВНЧС. Изделие обычно производится из стандартных предварительно изготовленных материалов, которые не формуются, или предназначены для адаптации для конкретного пациента. Это изделие для многоразового использования." +121550,"Редуцирующие вещества в кале ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения фекальных редуцирующих веществ в клиническом образце." +104210,"Пикфлоуметр, цифровой","Работающий от батареи переносной электронный инструмент, предназначенный для измерения максимальной скорости потока выдыхаемого газа [максимальной скорости выдоха или пиковой скорости выдоха (ПСВ)] и объема форсированного выдоха (ОФВ) из легких. Он обычно включает в себя загубник (мундштук) для выдыхания воздуха пациентом и цифровой дисплей [например, жидкокристаллический (ЖК) дисплей]; он может включать в себя порт для связи с персональным компьютером/планшетом. Изделие, как правило, предназначено для контроля дыхательного статуса пациента, страдающего от хронических респираторных заболеваний (например, астмы, эмфиземы) в медицинском учреждении или в домашних условиях." +120960,Анализатор скрытой крови в кале иммунохимический ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения скрытой крови в кале (faecal occult blood), с использованием иммунологического метода для определения или измерения гемоглобина в клиническом образце кала (фекалий)." +102600,"CD15 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD15 (CD15 cell marker) в клиническом образце." +102660,"Триптаза тучных клеток ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении триптазы тучных клеток (mast cell tryptase) в клиническом образце." +120840,Система лазерная стоматологическая твердотельная,"Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия (например, от лампы-вспышки, диодного лазера) используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла с целью создания пучка интенсивного лазерного излучения для использования в стоматологии; система не использует технологию удвоения частоты. Она, как правило, содержит источник света, устройство(а) для доставки/позиционирования и элементы управления/ножной переключатель. Система предназначена для осуществления надрезов, разрезания, выпаривания, абляции и коагуляции мягких тканей полости рта; а также разрезания, сбривания, контурирования и резекции костей полости рта/зубов. Ее полноводные и высокоскоростные импульсы создают минимально узкую зону разрушения вокруг выпариваемой воронки в мягких тканях." +121620,"Шпатель стоматологический, многоразового использования","Переносное ручное стоматологическое изделие, предназначенное для манипуляций с пломбировочными материалами, находящимися в пластичном состоянии. Как правило, изготавливается из нержавеющей стали и имеет небольшую плоскую тупую рабочую часть (без острых краев) на одном конце, или изделие может быть двухсторонним. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +114030,Носилки портативные,"Переносное изделие, состоящее из легкой рамы или двух штанг с матерчатой или металлической платформой, на которой можно переносить пациента. Обычно используется для транспортировки пациента из мест, недоступных для обычных санитарных носилок (например, горные или морские области, сложные ситуации в помещении, такие как узкие коридоры или очень крутые лестницы). Пациент может быть зафиксирован на носилках при помощи ремней для безопасности." +104510,Набор для доставки костезамещающего материала,"Набор стерильных изделий, предназначенных для использования при приготовлении и/или введении костезамещающего материала во время ортопедической хирургической процедуры. Обычно включает в себя шприц(ы) для аспирации/подачи/смешивания, переходник и иглу/канюлю. Предназначен для аспирации и/или предварительного смешивания костного мозга, аутокрови, плазмы, внутривенных жидкостей (ВВЖ) и наполнителя костных пустот (например, аллотрансплантата, аутотрансплантата, синтетического костезамещающего материала) и их доставки к оперируемому участку. Это изделие для одноразового использования." +102700,"CD68 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD68 (CD68 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +104390,"Мутация гена KRAS ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном определении статуса мутации гомолога онкогена v-ki-ras2 вируса саркомы крыс Кирстена (v-ki-ras2 kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog) KRAS и/или при оценке клинического образца в мониторинге или прогнозировании ответа на лечение ингибиторами рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) на основе определения статуса мутации KRAS в опухолевой ткани." +120690,Молоток стоматологический пружинный,"Ручное пружинное устройство, с изменяемой силой, предназначенное для конденсации золотой фольги или установки вкладок. Это изделие для многоразового использования." +115710,Облучатель крови ультрафиолетовый экстракорпоральный,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для экстракорпорального облучения крови пациента ультрафиолетовым (UV) светом для лечения ультрафиолетовым облучением крови (UBI). Изделие, как правило, состоит из экстракорпорального блока, который используется наружную прозрачную камеру для UV-облучения крови; кровь обычно берется у пациента и возвращается ему же по закрытому контуру. Изделия для лечения бактериальных и/или вирусных инфекций разрабатываются, в основном, для облучения небольших количеств крови, в то время как другие типы изделий предназначены для работы только с некоторыми компонентами крови с помощью техники афереза (например, для лечения лимфомы)." +114210,Катетер интракардиальный с аксиальным насосом для систем искусственного кровообращения,"Стерильное трубчатое устройство со встроенным электрическим аксиальным насосом (например, микродвигателем с рабочим колесом) на дистальном конце, предназначенное для обеспечения вспомогательного кровообращения для сердца посредством перекачивания крови во время сердечной недостаточности. Оно вставляется через просвет аорты в левый желудочек хирургическим путем или чрескожно через артерию и соединяется с внешним блоком управления; оно перегоняет кровь из левого желудочка в аорту через аортальный клапан. Он обычно используется в экстренных ситуациях после острого инфаркта миокарда, по выбору для катетеризации сердца с высоким уровнем риска, для открытой хирургии груди и во время транспортировки между больницами. Устройство одноразового использования." +102880,"Клипса для кожи, многоразового использования","Хирургический инструмент представляет собой два лезвия, которые соединены в их середине, или сделан как одна альфа-образная часть, используется для сближения краев кожного разреза во время процедуры или удержания объекта, например, электрода, на коже. Это изделие многоразового использования." +121850,"Набор для стоматологических/челюстно-лицевых операций, содержащий лекарственные средства, многоразового использования","Набор различных стоматологических/хирургических инструментов, перевязочных материалов, лекарственных средств и других материалов, необходимых для проведения стоматологических или челюстно-лицевых хирургических операций/операций в полости рта. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +115620,Сегмент интракорнеальный кольцевой,"Имплантируемая дуга, предназначенная для уплощения кривизны передней части роговицы без нарушения зрительной оси для коррекции определенных зрительных расстройств, связанных с роговицей. Изделие, как правило, представляет собой пластиковую дугу примерно 150 градусов и поставляется в паре, вводится в роговицу через интрастромальный тоннель, созданный с помощью алмазного ножа или лазера. Может имплантироваться без радиального рассечения для минимизации осложнений. Обычно имеет размер от 0,25 до 0,35 мм. Изделие предназначено для коррекции миопии легкой и средней степени и для лечения пациентов с неправильным астигматизмом, вызванным кератоконусом, особенно если контактные линзы или очки не приводят к положительному результату." +104560,Устройство лазерное для стимулирования роста волос,"Электронное портативное устройство, носимое на голове или управляемое вручную, которое используется неспециалистом для стимуляции роста волос на коже головы человека, страдающего от потери волос (например, при появлении залысин/облысения по причине андрогенной алопеции), методом плановой низкоуровневой лазерной терапии. В изделии используются отдельные лазерные диоды, направляющие лазерное излучение к коже головы. Устройство может включать приспособления (например, расческу) для разделения волос на пряди, что способствует лучшему проникновению лазерных лучей. Предназначено для использования в клинических или домашних условиях." +120590,Аппарат для отверждения стоматологических полимерных материалов,"Устройство с питанием от сети (переменного тока), используемое в зуботехнических лабораториях для отверждения полимерных материалов. Отверждение может быть достигнуто с помощью нагрева, нагрева и давления, света или их комбинации." +114100,Заглушка для ацетабулярного компонента эндопротеза тазобедренного сустава,"Стерильное имплантируемое изделие, представляющее собой резьбовую или нерезьбовую заглушку для заполнения любого отверстия в оболочке составного двухкомпонентного (оболочка и вкладыш) ацетабулярного эндопротеза. Производится из металлического или полимерного материала, ввинчивается или вдавливается в отверстие после имплантации оболочки эндопротеза." +115170,"Вирус Коксаки А общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству вирусов Коксаки группы A (Coxsackie virus subgroup A) в клиническом образце." +103140,Система мониторинга окружающих условий для выращивания клеточных культур,"Набор многоразовых/расходных изделий, предназначенный для непрерывного измерения температуры и рН окружающей среды внутри или снаружи инкубатора для выращивания клеточных культур [например, во время экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)]. Набор обычно включает в себя датчик, с питанием от сменных батарей, с терморезистором, который крепится к чашке для культивирования и измеряет/осуществляет беспроводную передачу данных рН и температуры; индикаторный раствор; одноразовые кюветы, используемые вместе с датчиком для измерения рН; приемник с питанием от батареи и/или с питанием от интерфейса USB, предназначенный для приема данных от датчика и их передачи к компьютеру; и специализированное программное обеспечение, предназначенное для расчета параметров окружающей среды и отображения на серийном компьютере или ноутбуке." +113640,"Дельта-аминолевулиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения метаболитов порфиринов дельта-аминолевулиновой кислоты в клиническом образце." +121950,"Пила хирургическая ручная, проволочная","Переносной ручной хирургический инструмент, обычно используемый в ортопедической хирургии или нейрохирургии для разрезания кости посредством распиливания, выполняемого оператором. Обычно состоит из сменного, гибкого, похожего на проволоку лезвия с рукояткой на каждом конце лезвия. Рукоятки легко отсоединяются, что позволяет ввести лезвие в узкое отверстие, например, в отверстия, просверленные в верхней части черепа, через которые гибкое лезвие подается для распиливания черепа перед удалением верхней части. Это изделие обычно известно как пила Джильи. Это изделие для многоразового использования." +101910,Колпачок костный,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для закрытия обрезанных концов длинной кости (например, плечевой или кости голени) для контроля быстрого роста кости при ампутации у пациентов юношеского возраста. Изделие, как правило, имеет форму гриба и изготавливается либо из силиконового эластомера, либо полиэтилена ультравысокой молекулярной массы." +101920,"Набор для гигиены ротовой полости, одноразового использования","Набор различных изделий и расходных материалов, используемых для гигиены полости рта пациента. Как правило, в набор входит антисептический тампон-аппликатор, предварительно обработанная зубная щетка и ополаскиватель/средство для увлажнения полости рта. Набор используется для улучшения физического состояния полости рта и минимизации риска возникновения инфекций у пациента. Как правило, используется медицинскими сестрами в больничцах и учреждениях или при оказании медицинской помощи на дому. Это изделие для одноразового использования." +122080,Ключ реверсивный стоматологический,"Переносной стоматологический инструмент, предназначенный для ручного вращения с целью затягивания/ослабления/удаления изделия (например, дентального имплантата, устройств, регистрирующих пространство (локализатора/трекера/калибратора)), установленного в полости рта или рядом с ней и/или в хирургическом инструменте в рамках проведения стоматологической хирургической операции (например, регистрации для стоматологической навигационной хирургической операции). Может иметь встроенный храповый механизм, действующий как в прямом, так и в обратном направлениях, и калиброванную шкалу, по которой можно определять рекомендуемый крутящий момент; изделие не является отверткой. Как правило, изготавливается из металлических или полимерных материалов и может иметь стандартный соединительный разъем, подходящий различным наконечникам инструментов/адаптерам. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +103390,Средство для обезжиривания кожи,"Растворяющий материал (например, жидкий трихлорэтан или трифторэтан) наносится на кожу, чтобы растворить поверхностный кожный жир, как правило, в рамках подготовки к операции. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +122050,Стетоскоп акушерский,"Механическое устройство, используемое для прослушивания звуков биения сердца плода. Оно обычно сконструировано в виде полой трубки (в форме слуховой трубки) для передачи звуков биения сердца плода сквозь внутренний канал посредством воздушной проводимости. Его прижимают снаружи к животу женщины, а ухо врача располагается на противоположном конце изделия." +103300,Резак костный,"Прочный переносной хирургический инструмент, предназначенный для разделения кости на две части путем резки. Как правило, он состоит из инструмента с одним или двумя острыми прочными лезвиями, которые закрываются над костью и разрезают ее. Он доступен в различных исполнениях: 1) дизайн, похожий на плоскогубцы, с удлиненными лезвиями, или 2) сдвоенные угловые лезвия, прикрепленные к прочным, подпружиненным (самооткрывающимся), поворотным или многопозиционным ручкам, которые при сжатии вместе закрывают лезвия таким образом, что они полностью прорезают кость. Изделие также известно как ножницы для костей, в основном используется в ортопедической и челюстно-лицевой хирургии. Это изделие для многоразового использования." +102050,"CD16 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD16 (CD16 cell marker) в клиническом образце." +113770,Блок жидкого кислорода портативный,"Полое устройство, выполненное в виде портативного переносного резервного перезаполняемого контейнера, предназначенного для хранения жидкого кислорода (LOX) и его преобразования в газообразную форму для доставки медицинского кислорода (O2) при различных импульсных или фиксированных подачах потока пациенту, который обычно испытывает трудности с извлечением О2 из атмосферы. Обычно состоит из криогенной канистры, содержащей LOX, механизма (например, нагревательной катушки), в котором LOX превращается в газ, устройства управления подачей газа (например, клапана подачи или механизма с фиксированным потоком), который регулирует поток O2 к пациенту, отверстия для заполнения и выхода для присоединения носовой канюли или маски для лица." +115290,"Вирус Коксаки В нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества вирусов Коксаки группы B (Coxsackie virus subgroup B), в клиническом образце." +114830,"Вирус Коксаки A/B антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к множеству вирусов Коксаки групп A и B (Coxsackie viruses subgroup A/B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +122230,Монитор для системы вакуум-экстракции плода,"Питаемое от батарей, вакуумное измерительное устройство, которое соединяется через трубку с всасывающей линией вакуумного экстракционного колпака плода или вакуумным насосом, для измерения и регистрации данных, относящихся к родам с применением вакуума, например, уровень приложенного вакуумa, число и продолжительность вытягиваний и число соскакиваний. Это данные могут быть представлены на распечатке и/или переданы в базу данных для постоянного хранения. Это изделие для одноразового использования." +103670,Система хранения/оценки донорских легких,"Комплект изделий, разработанных для использования при восстановлении, оценке ex vivo и холодильном сохранении донорских легких перед трансплантацией. Как правило, состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока, в который входят консоль оператора, роликовый насос, монитор, теплообменник и газовая система. Легкие помещаются в одноразовую камеру, где они соединяются через комплект трубок с модулем оценки. Как правило, измеряются такие показатели, как давление в легочной артерии, температура, количество проходящей жидкости, также можно рассчитать резистентность легочных сосудов. Система предназначена для использования в больнице в чистой зоне; система передвижная, на колесах." +114730,"Вирус Коксаки А антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения одного или множества антигенов вирусов Коксаки группы А (Coxsackie virus subgroup A) в клиническом образце." +102180,"CD1a клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD1a (CD1a cell marker) в клиническом образце." +103850,Прибор для измерения электрической проводимости кожи,"Электронный прибор, предназначенный для определения электрической активности кожи пациента (EDA) [также известной как кожно-гальваническая реакция (GSR), психогальванический рефлекс (PGR), реакция проводимости кожи (SCR)] путем измерения электрической проводимости кожи между электродами, размещенными на поверхности тела (например, руки, ноги, голова), для чего обычно применяется небольшой электрический ток. Прибор используется для оценки изменений психофизиологических показателей, связанных с вегетативной (симпатической) нервной системой и эмоциональными состояниями (например, страх, испуг, боль). Судомоторная дисфункция и последующее снижениеэлектрической активности кожи могут быть связаны с различными состояниями (например, нейропатия у больных сахарным диабетом)." +115060,"Вирус Коксаки А нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества вирусов Коксаки группы A (Coxsackie virus subgroup A), в клиническом образце." +103780,"Динамометр/измеритель силы щипка ручной, механический","Механический инструмент без электропитания, предназначенный для оценки нервно-мышечной функции путем измерения силы, прилагаемой мышцами руки/предплечья, чтобы сжать/ущипнуть объект. Используется для оценки хватки пациента и/или силы сжатия в клинических или исследовательских условиях, обычно как часть программы реабилитации пожилых пациентов или перенесших инсульт. Устройство обычно широко известно как Вигориметр. Обычно состоит из шариков для сжатия различного размера и аналогового манометра для записи приложенного усилия. Пациента обычно просят выполнить задание несколько раз, чтобы врач мог получить среднее значение." +103730,"Аппликатор для системы брахитерапии желчных протоков, ручной","Ручной аппликатор для брахитерапии, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения желчных протоков. Это автономное изделие, разработанное для облегчения ручного размещения (например, при пункции, под эндоскопическим или диагностическим визуаляционным контролем) и/или извлечения одного или нескольких радионуклидных источников в месте лечения внутри желчных протоков. Он может быть фиксированной конструкции или соответствовать конфигурации радионуклидного источника и включать множество аппликаторов для желчных протоков, например, полые иглы, трубки или катетеры, используемые при ручной брахитерапии." +121270,"Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, одноразового использования","Управляемое вручную устройство, разработанное для обеспечения искусственной вентиляции легких или помощи в ее проведении у пациентов, страдающих апноэ или нарушениями дыхания. Оно, как правило, использует вовлеченный окружающий воздух и состоит из большой гибкой камеры, вентилируемой вручную, резервуара для газа, трубок и коннектора для присоединения маски или эндотрахеальной трубки; при необходимости может соединяться с источником кислорода (O2). Оно используется службами неотложной медицинской помощи в автомобилях скорой помощи, отделениях интенсивной терапии, при внутренних перемещениях пациента, при авариях и в экстренных ситуациях, при происшествиях с большим количеством пострадавших и, как правило, хранится в стратегических местах в больнице. Это изделие для одноразового использования." +114470,"Амикацин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга антимикробного лекарственного средства амикацина (amikacin) в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +104110,"Свободные жирные кислоты ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения профиля свободной жирной кислоты в клиническом образце." +104090,"Свободные жирные кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения профиля свободной жирной кислоты в клиническом образце." +114350,"Система электроимпедансная для исследования грудной клетки, томографическая","Комплект изделий, разработанных для осуществления продолжительных биоимпедансных измерений в поперечном сечении грудной клетки для получения в режиме реального времени данных о функции легких во время контролируемой, вспомогательной или спонтанной вентиляции легких. Система обычно состоит из передвижной тележки, работающего от сети переменного тока блока с монитором и элементами управления, соединительных кабелей, нагрудного ремня с электродами (обычно с 16-32 электродами). Метод [электроимпедансная томография (ЭИТ)] использует одночастотный переменный ток низкой амплитуды, подаваемый на пару электродов, в результате чего генерируемые электрические потенциалы на поверхности тела непрерывно измеряются другими электродами." +104060,Контрольный материал для биологического окрашивания ИВД,"Подготовленное предметное(ые) стекло(а) и/или другой связанный с ними материал(ы), используемый для подтверждения эффективности окрашивания или набор для окрашивания, предназначенный для искусственного окрашивания определенных целевых структур тканей, внутри-/внеклеточных элементов и/или патогенных микроорганизмов в клиническом образце." +121050,Остеотом стоматологический,"Ручной стоматологический хирургический инструмент, используемый во время остеотомии зубов для придания формы и уплотнения кости, обычно во время хирургической операции дентальной имплантации. Остеотом используется стоматологом-хирургом вместе с хирургическим молотком для ручного приложения ударной силы к проксимальному концу инструмента. Изделие обычно с прямой или штыковидной ручкой, ведущей к круглому или вогнутому наконечнику на дистальном конце, на который могут быть нанесены метки глубины проникновения в ткань. Используется для расширения зубного ряда, уплотнения костной ткани и поднятия свода верхней челюсти. Изделие изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования." +102560,"CD66 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD66 (CD66 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +104330,Гель противоожоговый,"Вещество, предназначенное для нанесения непосредственно на незначительные или солнечные ожоги для защиты от инфекций, минимизации травм и повреждений кожи, увлажнения и охлаждения области ожога, а также для предотвращения его распространения. Как правило, выпускается в саше, флаконах или контейнерах для распыления в виде геля или спрея и используется службами скорой медицинской помощи и в отделениях интенсивной терапии, но может также использоваться и в домашних условиях. После применения изделие нельзя использовать повторно." +121400,Набор для установки опорного штифта для стоматологических реставраций,"Набор различных стоматологических инструментов, изделий и материалов, предназначенных для использования при установке постоянных штифтов в здоровом дентине для обеспечения ретенции и/или стабилизации во время проведения реставрационных процедур на зубах, например, при установке пломб или коронок. Как правило, это набор, в состав которого входят, например, опорные штифты разных размеров, комплект зубных боров и инструменты, необходимые для проведения процедуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +104270,Ботинок для гипсовой повязки,"Изделие в форме ботинка, разработанное для крепления на гипсовую повязку на ноге и поддержки этой повязки, позволяющее пациенту передвигаться. Это изделие обычно имеет водостойкое покрытие, внешнюю подошву для ходьбы и застежки для облегчения надевания и снимания. Это изделие для одного пациента, которое может повторно использоваться этим пациентом в течение короткого срока (однократно), после чего утилизируется." +114670,"Вирус Коксаки В антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к одному или множеству вирусов Коксаки группы B (Coxsackie virus subgroup B) в клиническом образце." +120920,"Скрытая кровь в кале ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга кала (фекалий) на скрытую кровь (гемоглобин) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +114540,"Вирус Коксаки А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству вирусов Коксаки группы A (Coxsackie virus subgroup A) в клиническом образце." +121610,"Имплантат дентальный матриксный для мягкой ткани, животного происхождения","Рассасывающийся коллаген животного происхождения (например, свиной), предназначенный для использования с целью стимуляции регенерации мягкой ткани в ротовой полости, поврежденной вследствие заболевания или травмы пародонта, прежде всего за счет стимуляции новых кровеносных сосудов и/или создания временного каркаса для роста тканей; он показан к применению в различных процедурах по аугментации мягкой ткани в ротовой полости (например, в реконструкции альвеолярного отростка, локализованной аугментации десны, коррекции рецессии мягкой ткани и заполнении постэкстракционных лунок). Это пластичный материал, который можно зафиксировать на мягких тканях с помощью шовного материала; его накладывают на мягкую ткань лоскутами, подготовленными надлежащим образом, во время периодонтальной лоскутной операции и хирургических процедур направленной тканевой регенерации (НТР). Это изделие для одноразового использования." +115510,"Вирус Коксаки В нейтрализующие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к одному или множеству вирусов Коксаки группы B (Coxsackie virus subgroup B) в клиническом образце с использованием антигенов вируса Коксаки B известной специфичности." +102750,"Протеинкиназа 70 ассоциированная с зета-цепью (ZAP-70) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении протеинкиназы 70, ассоциированной с зета-цепью (zeta chain associated protein kinase 70 (ZAP-70)) в клиническом образце." +120850,"Предсердный натрийуретический пептид ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения предсердного натрийуретического пептида (atrial natriuretic peptide (ANP)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +114080,"Щеточка для дермабразии, вращающаяся","Изделие с проволочными щетинками, которое вращается в электроинструменте для выравнивания кожи (хирургического удаления эпидермиса и необходимого количества дермы) для удаления шрамов, татуировок, родимых пятен, мелких морщин или других неровностей. Это изделие для многоразового использования." +114050,"Система флюороскопическая рентгеновская общего назначения портативная, цифровая","Портативная (легко переносимая с места на место, разбираемая и вновь собираемая) диагностическая флуороскопическая рентгеновская система общего назначения, которая в режиме реального времени использует цифровые техники получения и отображения изображений, а также манипуляций с ними; система специально разработана для использования в различных стандартных процедурах, для проведения которых требуется флуороскопическая визуализация в режиме реального времени. Помимо флуороскопических возможностей, система позволяет делать прицельные снимки и предназначена для оптимизации способностей пользователей визуально и количественно оценивать анатомическую и физиологическую функцию различных облучаемых участков тела в режиме реального времени. Часто используется вместе с принимаемым внутрь или вводимым посредством инъекции рентгеноконтрастным средством." +104460,Фильтр для извлечения костного трансплантата,"Стерильный резервуар, разработанный для сбора измельченных (порезанных/раздробленных на маленькие кусочки) костей и костного мозга, обычно полученных во время интрамедуллярных процедур, включающих сверление, промывание и аспирацию (отсасывание). Фильтр с соединительными трубками располагается между изделием для взятия кости (например, ортопедическим ручным сверлом) и системой для отсасывания, которая создает вакуум для втягивания трансплантата в фильтр, где он и задерживается. Извлеченная ткань используется в хирургических процедурах, в которых требуется костный трансплантат (например, для облегчения остеосинтеза и/или коррекции дефектов костей). Это изделие для одноразового применения." +115600,Кольцо интракорнеальное,"Имплантируемая кольцевая полоска с откртыми концами, предназначенная для уплощения кривизны передней части роговицы без нарушения зрительной оси с целью коррекции миопии слабой и средней степени. Изделие вводится в роговицу через интрастромальный тоннель, созданный с помощью алмазного ножа или лазера. Кольцо обычно изготовлено из пластика и имеет внешний и внутренний диаметры около 8 и 6.8 мм, соответственно." +115410,"Вирус Коксаки В нейтрализующие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к одному или множеству вирусов Коксаки группы B (Coxsackie virus subgroup B) в клиническом образце с использованием антигенов вируса Коксаки B известной специфичности." +104420,"ВИЧ 1 генотипирование ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для определения генотипа вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) в клиническом образце." +120750,Кабинет передвижной стоматологический,"Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенное необходимыми изделиями и оборудованием, а также необходимыми продуктами/материалами, чтобы оно могло функционировать как автономный мобильный стоматологический комплекс. Оно может перемещаться самостоятельно или буксироваться от одной географической местности к другой. Включает специальные компоненты для крепления и стабилизации установленных систем и других стоматологических устройств. Включает в себя источники энергии и другое оборудование, необходимое для функционирования устройств." +104650,Крючок костный,"Переносной хирургический инструмент, используемый для работы вокруг кости или внутри нее, как правило, для захвата, удержания и натяжения кости во время хирургического вмешательства. Это инструмент, похожий на стержень, надежной конструкции, на дистальном конце которого может быть один или несколько крючков, а на проксимальном конце - ручка различных конструкций. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Этот инструмент иногда называют костным ретрактором. Это изделие для многоразового использования." +121740,"Лезвие к пиле хирургической ручной, листовое","Плоский хирургический режущий инструмент, обычно изготовленный из высококачественной нержавеющей стали, с зубчатым краем, предназначенный для крепления к жесткой ручной пиле, используемой для разрезания кости/ткани при направленном давлении. Конструкция этого устройства предусматривает расположение режущих зубцов по прямой линии вдоль режущей кромки, и оно режет, когда пользователь вручную приводит лезвие в движение вперед-назад. Это изделие для многоразового использования." +121760,Капсула к системе для аспирационной биопсии прямой кишки,"Стерильный компонент системы для аспирационной биопсии прямой кишки, разработанный для получения образца ткани подслизистого слоя из прямой кишки посредством аспирации [аспирационной биопсии прямой кишки (RSB)], как правило, для гистопатологического анализа [например, для диагностирования болезни Гиршпрунга (HD)]. Обычно это пластиковое изделие в форме цилиндра с небольшим отверстием на закрытом конце, на котором имеется металлическое режущее лезвие и герметичная заглушка; могут также прилагаться аспирационные трубки с присоединенным адаптером для шприца. Соединяется с ручным блоком с поршнем, подсоединенным к шприцу/отсасывающему устройству через аспирационную трубку, и вместе с ним используется для получения образца после того, как капсулу прикладывают к пациенту. Это изделие для одноразового использования." +104690,"ВИЧ 1 авидность антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения авидности иммуноглобулина G вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +102870,"Зажим для носа, многоразового использования","Изделие, предназначенное для зажатия носа снаружи для гарантии того, что поток воздуха будет проходить исключительно через рот во время исследований функции легких (например, спирометрии), и/или для остановки носовых кровотечений (эпистаксиса). Как правило, изготавливается из пластмассы с наконечниками из резины или пеноматериала. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +114160,"Альфа-катенин ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении альфа-катенина (alpha-catenin) в клиническом образце." +115680,Мешок для сбора излишней жидкости в экстракорпоральном контуре,"Гибкий контейнер, предназначенный для использования при сборе излишних жидкостей во время подготовки и обработки экстракорпорального контура (например, для гемодиализа, гемофильтрации, афереза, адсобрции), включая сбор и промывание ультрафильтрата, который может содержать компоненты крови. Изделие, как правило, состоит из пластикового мешка с небольшой короткой трубкой и коннектором (например, типа Луер-лок), предназначенным для подсоединения изделия к системе трубок экстракорпорального контура и, возможно, выходному отводному отверстию. Содержимое считается потенциально контаминированным и должно утилизироваться в соответствии с установленными требованиями. Это изделие для одноразового использования." +121810,"Игла для стоматологического шприца, одноразового использования восстановленная","Стерильная тонкая, с заостренным концом, полая металлическая трубка, с разъемом для фиксации, как правило, предназначенная для присоединения к стоматологическому шприцу для введения местных анестетиков. Это одноразовое изделие, которое ранее использовалось на пациенте и было подвергнуто дополнительной промышленной переработке для дополнительного одноразового применения." +121920,"Набор для стоматологических/челюстно-лицевых операций, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования","Набор различных стоматологических/хирургических инструментов, перевязочных материалов и других материалов, необходимых для проведения стоматологических или челюстно-лицевых хирургических операций/операций в полости рта. Лекарственные средства в набор не входят. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +113720,"Каннабиноиды/метаболиты каннабиноидов ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения каннабиноидов (cannabinoids) и/или метаболитов каннабиноидов (природных, синтетических) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +103120,Линия клеточной культуры ИВД,"Линия клеточной культуры известного происхождения (cell culture line), предназначенная для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими изделиями для ИВД для цитогенетического анализа и/или определения/культивирования вирусов, присутствующих в клинических лабораторных образцах." +113680,Игла внутриартериальная,"Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для прокола артерии. Игла может быть гепаринизированной для предотвращения свертывания крови. Это изделие для одноразового использования." +104720,"ВИЧ 1 авидность антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения авидности иммуноглобулина G вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) в клиническом образце." +115080,"Вирус Коксаки В антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения одного или множества антигенов вирусов Коксаки группы B (Coxsackie virus subgroup B) в клиническом образце." +103060,"Линза контактная мягкая корригирующая, длительного ношения","Мягкая глазная линза, предназначенная для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаза для коррекции рефракционных нарушений зрения, возникающих естественным образом (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопия) или после хирургического вмешательства; она предназначена для непрерывного ночного ношения от 6 до 30 ночей подряд. Изделие может быть цветным/тонированным для облегчения обращения или для изменения внешнего вида глаза в косметических целях; может включать в себя блокатор ультрафиолета. Изделие изготовлено из различных синтетических полимерных материалов, основные молекулы которых гидрофильны (например, гидрогель); оно обеспечивает диффузию кислорода (O2) к глазной поверхности. Это изделие для многоразового использования." +113620,"Дельта-аминолевулиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения метаболитов порфиринов дельта-аминолевулиновой кислоты в клиническом образце." +122120,Эндопротез трапециевидной кости запястья,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замещения частично удаленной трапециевидной кости запястья для лечения нестабильности большого пальца/нарушений его движения, вызванных артритом или переломами. Как правило, это однокомпонентное изделие, изготовленное из силиконового эластомера. Краткосрочная фиксация обычно осуществляется с использованием шовного материала." +115380,"Вирус Коксаки А нейтрализующие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к одному или множеству вирусов Коксаки группы A (Coxsackie virus subgroup A) в клиническом образце с использованием антигенов вируса Коксаки А известной специфичности." +113810,Концентратор кислорода мобильный/портативный,"Мобильное/портативное устройство, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для концентрирования кислорода (O2) из окружающего воздуха и доставки концентрированного O2, обычно через присоединенную назальную канюлю, пациенту, нуждающемуся в кислородной терапии. Обрабатывает воздух через внутреннюю систему фильтрации, например, ""молекулярное сито"" (цеолитовые гранулы или мембраны), имеющее большую общую площадь поверхности для отделения азота (N2) из воздуха. Обычно состоит из воздушного компрессора, фильтров, сдвоенных камер, резервуара и элементов управления. Концентрация O2 изменяется в зависимости от используемой скорости потока. Устройство используется в домашних условиях, в медицинских учреждениях или в транспортных средствах и, как правило, имеет внутренние батареи для мобильного использования." +103290,Ножницы для разрезания гипсовой повязки,"Ручной хирургический инструмент, имеющий особо прочные изогнутые лезвия, который используется для разрезания небольших гипсовых повязок и слоев толстого материала, например, гипсовых бинтов. Это прочные ножницы с двумя поворотными лезвиями, обычно имеющими в ручках отверстия для большого и любого другого пальца руки. Дистальные концы лезвий могут быть различных форм, и они обычно закруглены или снабжены защитными насадками на концах для безопасного использования. Более длинное лезвие вводится между поверхностью тела и гипсовой повязкой, давление прилагается к ручкам путем их сведения вместе для достижения режущего действия. Как правило, изделие изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +115240,"Вирус Коксаки A/B общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к множеству вирусов Коксаки групп A и B (Coxsackie viruses subgroup A/B) в клиническом образце." +122150,Раствор стоматологический для очищения зубов,"Вещество в форме жидкости или геля, предназначенное для применения стоматологом для очищения поверхностей/полостей зубов, часто перед проведением стоматологической процедуры или после нее (например, при реставрации зубов, имплантации). Как правило, содержит соответствующие чистящие вещества, состав может препятствовать образованию зубного налета и развитию гингивита. Часто наносится при помощи шприца, который может прилагаться. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +113740,"Каннабиноиды/метаболиты каннабиноидов ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении каннабиноидов (cannabinoids) и/или метаболитов каннабиноидов (т.е. природных, синтетических) в клиническом образце." +102030,"Кава-фильтр, временный/постоянный","Изделие для сердечно-сосудистой системы, предназначенное для чрескожной имплантации в нижнюю полую вену для предотвращения легочной эмболии; изделие может быть извлечено по истечении определенного времени или оставлено в качестве постоянного имплантата. Достигая своего диаметра после развертывания в нижней полой вене, изделие создает радиальную силу, направленную наружу к поверхности сосуда, обеспечивая таким образом надлежащее положение и устойчивость. Изделие разработано для улавливания кровяного сгустка и поддержания проходимости вены. Изготавливается из металлических сплавов [например, нержавеющей стали, титана (Ti), никель-титанового сплава (Нитинола)], различных саморасширяющихся проволочных конструкций (например, конической, в виде корзинки). Это изделие для одноразового использования." +116270,"С-реактивный белок (СРБ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении С-реактивного белка (СРБ) (C-reactive protein (CRP)) в клиническом образце [включая высокочувствительные типы (hsCRP) ]." +117560,"Глюкагон ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения глюкагона в клиническом образце." +122320,"Клин стоматологический, многоразового использования","Стоматологическое изделие, которое клинообразно вставляетсяв межзубной промежуток в пришеечной области зуба при проведении рутинных процедур в полости рта. Используется для незначительного разделения зубов во время размещения пломбировочного материала или для стабилизации и поддержки других устройств, например, межзубной матрицы или раббердама. Это изделие многоразового использования." +117660,"Вирус леса Барма нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса леса Барма (Barmah Forest (BF) virus), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +105300,"Холестерин липопротеинов очень низкой плотности ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении холестерина липопротеинов очень низкой плотности (very low density lipoprotein) в клиническом образце." +105280,"Холестерин липопротеинов очень низкой плотности ИВД, набор, масс- спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения холестерина липопротеинов очень низкой плотности (very low density lipoprotein) в клиническом образце с помощью метода масс-спектрометрического анализа." +123850,"Метамфетамин специфический ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения метамфетамина (specific methamphetamine) в клиническом образце." +117470,"Маммаглобин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения маммаглобина (mammaglobin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +123860,Имплантат дентальный внутрислизистый,"Стерильное изделие из аллопластических материалов, предназначенное для имплантации хирургическим путем в слизистую оболочку мягких тканей полости рта (внутрислизистая вставка) для обеспечения опоры или средства для фиксации дентального протеза (обычно съемных протезов)." +117490,"Маммаглобин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения маммаглобина (mammaglobin) в клиническом образце." +122640,"Перчатки хирургические из латекса гевеи, опудренные","Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность опудрена, что обеспечивает, прежде всего, более легкое надевание или снимание, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения." +122680,Кислотно-спиртовой раствор ИВД,"Кислотно-спиртовой раствор (Acid-alcohol solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими реагентами для ИВД при обработке, окрашивании и/или исследовании клинических лабораторных образцов." +124190,"Комплект для осушения выдыхаемого газа для газоанализатора, многоразового использования","Набор изделий, предназначенных для использования с целью осушения выдыхаемого газа перед анализом его состава в газоанализаторе. Состоит из отреза полой трубки, изготавливаемой из одного или нескольких пластичных или полужестких материалов (например, силикона, пластика, резины или нейлона), и заменяемого сменного фильтра, который поглощает (удаляет) влагу из газов до того, как они попадают в камеру анализатора. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +115920,"Сурфактант апобелок В ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения сурфактант апобелка B (surfactant apoprotein B) в клиническом образце." +117280,"Перекрестно-связанный C-телопептид коллагена тип 1 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении перекрестно-связанного С-телопептида коллагена типа 1 (collagen type I cross-linked C-telopeptide) в клиническом образце." +118440,Кровать адаптационная с ручным управлением,"Кровать, разработанная для использования человеком с ограниченными физическими возможностями, управлять которой может сам находящийся в ней человек или обслуживающий персонал. Опорная платформа для матраса может иметь одну или несколько секций, которые можно регулировать по высоте и/или углу. Регулировка осуществляется вручную самим человеком с ограниченными физическими возможностями или обслуживающим персоналом." +116080,"Сурфактант белок D ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении сурфактантного белка D (surfactant protein D) в клиническом образце." +122740,"Прокальцитонин (PCT) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении прокальцитонина (procalcitonin, PCT) в клиническом образце." +124170,Загубник для криоанестезии стоматологический,"Стоматологическое устройство, похожее на скобу, которое охлаждается до температуры замерзания/ниже температуры замерзания и затем накладывается на губные борозды (десны) во рту пациента на определенный период времени для обеспечения холодовой анестезии с целью уменьшения боли во время стоматологической процедуры. Как правило, изготавливается из термопластичного эластомера и криогенных материалов. Это изделие для одноразового использования." +117360,"Альфа-глутатион S-трансфераза ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альфа-глутатион S-трансферазы (alpha-glutathione S-transferase (alpha-GST)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +122830,"Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный","Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с использованием накачиваемой вручную манжеты, которая обычно надевается на конечность (руку или бедро). Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Этот аппарат не предназначен для переноски и обычно используется у кровати пациента." +105370,Насадка к системе дозированного введения анальгетиков,"Стерильная насадка со встроенной трубкой, которая является компонентом системы дозированного введения анальгетиков, которая соединена со специализированной кассетой для доставки жидкого препарата к месту введения (например, внутри сустава, эпидурально) через прилагаемую стационарную иглу. Обычно представлена в форме карандаша/ручки или удаленного зонда с постоянной трубкой введения. Это устройство одноразового применения." +115830,Раствор дезинфицирующий для контактных линз,"Водный раствор, содержащий соответствующие вещества для устранения загрязнения с контактных линз, и содержащий дезинфицирующее средство. Он обычно используется для предотвращения или в процессе лечения глазных инфекций. После применения, изделием нельзя пользоваться повторно." +118260,"Anisakis spp. антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA) к видам паразитической нематоды рода Anisakis в клиническом образце." +122890,"Протез глазного яблока, стандартный","Искусственный заменитель глазного яблока, представляющий переднюю часть глаза, изготовленный без учета индивидуальных особенностей пациента. Он обычно сделан из стекла или пластмассы и предназначен для введения в переднюю часть глазницы пациента/пользователя на орбитальный имплантат или глазное яблоко после эвисцерации в косметических целях. Это изделие не предназначено для имплантации." +105610,"Протез твердой мозговой оболочки, животного происхождения","Ксенотрансплантат из бычьей твердой мозговой оболочки или бычьего перикарда, используемый для восстановления или замещения твердой мозговой оболочки реципиента во время нейрохирургической операции. Восстановление твердой мозговой оболочки поддерживает целостность головного и спинного мозга и препятствует протечке спинномозговой жидкости (СМЖ). Изделие помещают на твердую мозговую оболочку пациента, ресорбция происходит в течение 9-12 месяцев после операции. Может поставляться в виде полосок различных размеров и форм (в форме квадрата, прямоугольника), стерильных, сухих, с обработанной поверхностью." +117130,"Коллаген пиридиниевые сшивки ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения пиридиниевых поперечных связей (сшивок) коллагена, дезоксипиридинолина (deoxypyridinoline (DPD)) и/или пиридинолина (pyridinoline (PYD)) в клиническом образце." +124360,Транспортир костный,"Изделие, предназначенное для измерения углов костей, например, на рентгеновских снимках или во время операции. Широко известно как протрактор. Это изделие для многоразового использования." +118280,"Anisakis spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к видам паразитической нематоды рода Anisakis в клиническом образце." +115980,"Сурфактант белок D ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения сурфактант апобелка D (surfactant apoprotein D) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +118340,"Anisakis spp. антитела класса иммуноглобулин E (IgE) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин Е (IgЕ) к видам паразитической нематоды рода Anisakis в клиническом образце." +117210,"Перекрестно-связанный N-телопептид коллагена тип 1 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения перекрестно-связанного N-телопептида коллагена типа 1 (collagen type I cross-linked N-telopeptide) в клиническом образце." +116020,"Сурфактант апобелок А ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения сурфактант апобелка А (surfactant apoprotein A) в клиническом образце." +123010,Аудиометр с визуальным рядом,Электроакустическое устройство для проверки слуха маленьких детей. При адекватной реакции на звуковые раздражители ребёнку автоматически показываются веселые картинки. +105860,"CD57 клеточный маркер естественных киллеров ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении CD57 клеточного маркера естественных киллеров (CD57 natural killer cell marker) в клиническом образце." +105810,"Проводник костного гвоздя, многоразового использования","Длинный тонкий металлический стержень, разработанный для использования в качестве проводника для интрамедуллярных изделий для имплантации интрамедуллярного стержня с целью лечения поврежденной кости. Проводник обычно вручную вводится в канал, как правило, для направления хирургического инструмента (например, римера) и имплантируемого стержня. Это изделие изготавливается из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, титана (Ti)], доступны изделия различных размеров, длины и конструкции (например, с закругленным кончиком, с троакаром на конце или с гибким концом). Может использоваться в феморальном, тибиальном, плечевом или надмыщелковом интрамедуллярном каналах. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +116940,"Стол/кушетка массажный, с питанием от сети","Портативный стол с питанием от сети (переменного тока), который используется для дополнительной терапии различного типа (например, массажа, акупунктуры, аромотерапии, рефлексотерапии, кинезотерапии). Обычно состоит из рамы с плоской поверхностью, верхняя секция может регулироваться вручную в приподнятое положение. Высота стола регулируется электрическим приводом. В нем может быть отверстие для лица (пациент в положении лежа на животе опускает голову в это отверстие), подголовниками и подлокотниками. Обычно этот прибор называется массажным столом, кушеткой или кроватью." +123160,"Фелбамат (фелбатол) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения фелбамата (фелбатола) в клиническом образце." +124530,"Насос инфузионный неинсулиновый, механический, многоразового использования","Неэлектрическое механическое (например, пружинный механизм) изделие, разработанное для продолжительной или периодической инфузии лекарственных средств, как правило, при проведении терапии антибиотиками, химиотерапии или для контролируемой пациентом анальгезии внутривенно, подкожно, внутримышечно или эпидурально. Разработано, в первую очередь, для ношения пациентом во время прохождения лечения в домашних условиях. Может включать механические индикаторы статуса потока и уровня жидкости и может предназначаться для ношения пациентом внутри лечебного учреждения и за его пределами. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +105660,Герметик кожный хирургический противомикробный,"Стерильное синтетическое вещество (например, цианокриалат), предназначенное для нанесения на кожу пациента перед тем, как сделать ему хирургический надрез (как правило, используется поверх раствора для обработки кожи перед операцией со стандартной хирургической простыней или без нее) для того чтобы, за счет полимеризации, соединиться с кожей и остановить развитие микробов, что уменьшает риск контаминации флоры кожи во время проведения хирургической операции. Как правило, содержится в одноразовом готовом к использованию аппликаторе. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +118240,"Anisakis spp. антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к видам паразитической нематоды рода Anisakis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +123220,"Карбамазепин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге лекарственного средства для центральной нервной системы карбамазепина (carbamazepine) в клиническом образце." +117960,"Гамма-гидроксибутират ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гамма-гидроксибутирата в клиническом образце." +118000,"Альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении альфа-гидроксибутират-дегидрогеназы (alpha-hydroxybutyrate dehydrogenase) в клиническом образце." +123270,"Альфа-меланоцитостимулирующий гормон (МСГ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения альфа-меланоцитостимулирующих гормонов (МСГ) (alpha-melanocyte stimulating hormone (MSH)) в клиническом образце." +116750,"Альфа-фетопротеин-L3 фракция (АФП-L3) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения L3-фракции альфа-фетопротеина (АФП-L3) (alpha-fetoprotein-L3 fraction (AFP-L3)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +116900,Бандаж внутрижелудочный,"Стерильное имплантируемое устройство, предназначенное для создания и поддержания небольшого изолированного желудочного мешочка с тем, чтобы помочь сбросить вес тучным/страдающим ожирением пациентам, пытаясь ограничить количество потребляемой пищи за счет увеличения чувства насыщения. Оно включает специальную гастроскопическую систему доставки одноразового использования, которая применяется для создания инвагинации в желудке, формирования имплантата из внутреннего и внешнего бандажа, удерживаемых вместе закрепляющими штифтами, и применения имплантата для ограничения инвагинированной полости. Имплантация приводит к формированию маленького мешочка с зауженным выходом (стомой), который связан с дистальным отделом желудка. Имплантат обычно сделан из силикона и пластика с металлическими штифтами." +118090,Электростимулятор периферических нервов для лечения мигрени,"Портативное устройство с электропитанием, предназначенное для неинвазивной стимуляции периферического нерва(нервов) [включая блуждающий нерв] в области шеи, туловища или конечности для лечения или предотвращения симптомов мигрени/головной боли. Обычно состоит из блока с элементами управления, дисплеем пользователя и металлическими поверхностями для контакта с кожей, которые позволяют подавать электрический сигнал, предназначенный для создания локализованного осциллирующего электрического поля; может использоваться в сочетании со смартфоном. Устройство обычно используется с проводящим гелем и может управляться пациентом или медицинским работником в домашних условиях или в медицинском учреждении. Это изделие для многоразовго использования." +116600,"Метадон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения метадона (methadone) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +104850,"Цинк ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении цинка (zinc) в клиническом образце." +117840,"Вирус леса Барма общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу леса Барма (Barmah Forest (BF) virus) в клиническом образце." +123480,"Декарбоксилаза глутаминовой кислоты антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (glutamic acid decarboxylase (anti-GAD)) в клиническом образце методом мультиплексного анализа. Этот тест обычно используется в качестве прогностического маркера прогрессирования аутоиммунного диабета и возможного начала инсулинозависимого сахарного диабета." +117880,"Вирус леса Барма антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса леса Барма (Barmah Forest (BF) virus) в клиническом образце." +116720,"Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения альфа-фетопротеина (АФП) (alpha-fetoprotein (AFP)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +123520,"Изепамицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга антимикробного препарата изепамицин (isepamicin) в клиническом образце." +104970,"Цинк ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении цинка (zinc) в клиническом образце." +105950,"Вирус Западного Нила антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +123580,"Гистамин ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения гистамина в клиническом образце." +104890,"Золото ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения золота в клиническом образце." +117760,"Вирус леса Барма общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу леса Барма (Barmah Forest (BF) virus) в клиническом образце методом реакции связывания комплемента." +123660,"Моноаминооксидаза (МАО) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фермента моноаминооксидазы (МАО) (monoamine oxidase, MAO), в клиническом образце, с использованием метода спектрофотометрического анализа." +105140,"CD45 общий лейкоцитарный антиген клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего лейкоцитарного антигенного клеточного маркера CD45 (CD45 leukocyte common antigen cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +123800,"Метамфетамин специфический ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении метамфетамина (specific methamphetamine) в клиническом образце." +116290,"Агалактозил антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении агалактозиловых (agalactosyl) форм антител класса иммуноглобулин G (IgG), также известных как агалактозил-IgG, агалакто-IgG или Gal(0), в клиническом образце." +105020,"Свинец ИВД, набор, атомно-спектроскопический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения свинца (lead) в клиническом образце методом атомно-спектроскопического анализа." +123750,"Ариламин N-ацетилтрансфераза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ариламин N-ацетилтрансферазы (arylamine N-acetyltransferase) в клиническом образце." +117650,"Вирус леса Барма антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу леса Барма (Barmah Forest virus (BF)) в клиническом образце." +123960,"Тобрамицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга тобрамицина (tobramycin), антибактериального средства, в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +116160,"Вазоактивный интестинальный пропептид ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении вазоактивного интестинального пропептида (vasoactive intestinal propeptide, VIP), также известного как вазоинтестинальный пептид (vasointestinal peptide), в клиническом образце." +105320,"Холестерин липопротеинов очень низкой плотности ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения холестерина липопротеинов очень низкой плотности (very low density lipoprotein) в клиническом образце с помощью метода иммунохемилюминесцентного анализа." +117450,"Альфа-глутатион S-трансфераза ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении альфа-глутатион S-трансферазы (alpha-glutathione S-transferase (alpha-GST)) в клиническом образце." +123910,Программатор для системы внутримышечной электростимуляции диафрагмального нерва,"Внешнее устройство с питанием от батареи, используемое медицинскими работниками, для изменения, телеметрически, одного или нескольких рабочих параметров (программ) внешнего генератора импульсов системы внутримышечной электростимуляции дифарагмального нерва. Он считывает передаваемые параметры из генератора, предоставляя архивную и/или текущую информацию о производительности системы с тем чтобы лечащий врач мог бы внести необходимые коррективы в рабочие параметров генератора. Устройство может также включать в себя встроенный принтер или загружать данные на другие устройства хранения/печати." +116210,"С-реактивный белок (СРБ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении С-реактивного белка (C-reactive protein, CRP) в клиническом образце [включая высокочувствительные типы (hsCRP) ]." +123870,"Электрод для системы внутримышечной электростимуляции диафрагмального нерва, активный","Стерильный имплантируемый активный провод, изолированный неэлектропроводящим материалом за исключением электрода (электродов), используемый в составе системы внутримышечной электростимуляции диафрагмального нерва для проведения электрического тока от внешнего генератора импульсов к двигательной точке диафрагмального нерва в диафрагме, чтобы достичь ритмичного сокращения диафрагмы и стимуляции дыхания пациента, аналогичного естественному дыханию. Дистальный конец электрода расположен в мышечной ткани, а проксимальный конец проходит через кожу, соединяясь с внешним генератором импульсов с помощью кабеля." +122560,"Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные","Изделие, изготавливаемое из натурального латекса гевеи, носимое на руках медицинскими работниками при проведении осмотра/процедур или для других санитарных целей и предназначенное для использования в качестве защитного барьера; внутренняя поверхность изделия покрыта порошком для облегчения процесса надевания/снятия; изделие не содержит антибактериальные вещества/материалы. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания/удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие для одноразового использования." +116230,"Вазоактивный интестинальный пропептид ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении вазоактивного интестинального пропептида (vasoactive intestinal propeptide, VIP), также известного как вазоинтестинальный пептид (vasointestinal peptide), в клиническом образце." +115890,"Сурфактант апобелок В ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения сурфактант апобелка B (surfactant apoprotein B) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +124250,"Шина интраназальная, небиоразлагаемая","Небиоразлагаемое изделие, предназначенное для временного размещения через ноздрю в полости носа после операции или травмы для минимизации кровотечения за счет эффекта тампонады, предотвращения слипания поверхностей слизистых оболочек и/или обеспечения поддержки окружающих тканей в процессе заживления. Изделие, как правило, изготавливается из пластика, силикона и/или впитывающего кровь/жидкость материала и удаляется по усмотрению врача. Это изделие для одноразового использования." +124240,Система интраназальная охлаждающая,"Комплект портативных устройств, предназначенных для быстрого охлаждения пациентов, которым клинически показано снижение температуры (например, после церебрального ишемического события, при остановке сердца), чтобы минимизировать повреждения головного мозга и сердца. Он, как правило, состоит из трансназального катетера, блока управления с питанием от сети переменного тока и хладагента. Катетер с носовой канюлей помещают в ноздри и сжатый жидкий хладагент поступает в полость носа, где он быстро испаряется и отводит тепло от окружающих тканей; мозг охлаждается с помощью непосредственной проводимости и остальные части тела остывают через кроветворную конвекцию." +105480,"Протез твердой мозговой оболочки, биоинженерный","Стерильное изделие из биоинженерных материалов (например, целлюлозного волокна, выработанного микроорганизмами), используемое для восстановления или замены твердой мозговой оболочки у реципиента во время проведения нейрохирургической операции. Восстановление твердой мозговой оболочки сохраняет целостность мозга и спинного мозга, а также предотвращает протекание спинномозговой жидкости (СМЖ). Этот трансплантат твердой мозговой оболочки обычно накладывается поверх твердой мозговой оболочки пациента. Могут поставляться изделия различных размеров и форм (например, квадратные или прямоугольные), которые можно пришить к месту." +122710,"Прокальцитонин (PCT) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении прокальцитонина (procalcitonin, PCT) в клиническом образце." +105460,"Имплантат костного матрикса, синтетический, не антибактериальный","Рассасывающееся изделие, изготавливаемое из синтетического материала, предназначенное для обеспечения остеокондуктивного каркаса для костной ткани и иногда остеоваскуляризации для замены кости, утраченной в результате травмы, хирургической операции или патологического состояния (например, остеопороза); не содержит антибактериальные вещества. Может изготавливаться из керамики (например, трикальцийфосфата или гидроксиапатита), биоактивного стекла/минералов/металлов (например, стронция) или рассасывающихся полимеров. Используется для заполнения кистозных дефектов, лечения переломов и/или растяжения аутокостного трансплантата. Как правило, поставляется в форме губчатых блоков, кусков или гранул различных размеров или поддающихся прессованию/жидких материалов." +122720,"Прокальцитонин (PCT) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении прокальцитонина (procalcitonin, PCT) в клиническом образце." +117330,"Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (gamma glutamyltransferase (GGT)) в клиническом образце." +115840,Прибор для измерения радиуса кривизны контактной линзы,"Измерительный прибор с питанием от сети (переменного тока), используемый в офтальмологии для определения радиуса кривизны контактных линз. Обычно он состоит из лабораторного оптического микроскопа с прикрепленным циферблатом и/или цифровым дисплеем для отображения результатов. Прибор обычно известен как шаблон для радиуса или прибор для измерения радиуса." +105410,Набор для проведения биопсии костного мозга,"Упакованный набор стерильного оборудования, включающий одноразовую иглу для биопсии и другие расходные материалв, используемые для аспирации гистологического образца во время биопсии костного мога. Это изделие для одноразового использования." +124010,"Тобрамицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге тобрамицина (tobramycin), антибактериального средства, в клиническом образце." +124370,"Катетер для холангиопанкреатографии, небаллонный, неэлектрический, многоразового использования","Неэлектрическая гибкая трубка, которая вводится через гибкий эндоскоп после его размещения в двенадцатиперстной кишке через полость рта, для эндоскопической катетеризации протоков желудочно-кишечного тракта (например, протоков поджелудочной железы, печени и/или общего желчного протока) в ходе эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ). Обычно это изделие с одним просветом, изготовленное из рентгеноконтрастных пластиковых материалов с делениями на дистальном конце, которое используется для доставки контрастного вещества в протоки для их рентгенографической визуализации; не включает в себя баллон. Это изделие для многоразового использования." +122880,"Протез глазного яблока, изготовленный индивидуально","Искусственный заменитель глазного яблока, представляющий переднюю часть глаза, изготовленный с учетом индивидуальных особенностей пациента. Он обычно сделан из стекла или пластмассы и предназначен для введения в переднюю часть глазницы пациента/пользователя на орбитальный имплантат или глазное яблоко после эвисцерации в косметических целях. Это изделие не предназначено для имплантации." +118310,"Anisakis spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к видам паразитической нематоды рода Anisakis в клиническом образце." +117110,Повязка матриксная коллагеновая для ран,"Стерильный рассасывающийся матрикс из коллагенового протеина животного происхождения, используемый в качестве окклюзионного/полуокклюзионного покрытия для заживления раны (вне полости рта), и/или синтезирующих внеклеточный матрикс живых клеток (фибробластов) и/или структурных белков для обеспечения инфильтрации нативных элементов кожи (фибробластов, лейкоцитов, кровеносных сосудов) для регенерации кожи. Изделие используется для различнных типов ран, ран с наличием экссудата, открытых поражений кожи/язв, порезов/ссадин на коже, ожогов и/или хирургических ран. Может сочетать коллаген с другими соединениями или дополнительными перевязочными материалами (например, альгинатом); поставляется в различных формах. Это изделие для одноразового использования." +122990,Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температур,"Работающая от сети (сети переменного тока) морозильная камера, разработанная для хранения лабораторных материалов и образцов, например, реагентов для диагностики in vitro и лабораторных образцов тканей/жидкостей организма, требующих экстремально низких температур, обычно в диапазоне от -40 до -90 °C. Изделие, как правило, корозионно-стойкое (как правило, из нержавеющей стали) изнутри, что минимизирует риск ухудшения качества, контаминации и/или коррозии содержимого; конфигурация полок подходит для хранения/легкого размещения материалов. Изделие, как правило, программируемое, имеет функцию разморозки, встроенную систему подачи сигналов тревоги в случае колебаний температуры и записывающее устройство для регистрации происходящего." +115970,"Сурфактант апобелок А ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения сурфактант апобелка А (surfactant apoprotein A) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +105510,"Имплантат костного матрикса, животного происхождения, рассасывающийся","Стерильное рассасывающееся изделие, изготавливаемое преимущественно из костного матрикса животного происхождения (например, бычьего), имплантируемое в тело человека для обеспечения остеокондуктивного каркаса костной ткани для замены кости, утраченной в результате травмы, хирургической операции или патологического состояния (например, остеопороза). Используется для заполнения костных полостей, дефектов и трещин, содержит поры, способствующие врастанию эндогенной кости для реконструкции или аугментации скелета. Обычно поставляется в форме губчатых блоков, стружки или гранул различного размера или поддающихся прессованию материалов." +124290,"Стент уретральный металлический непокрытый, длительного использования","Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации на неопределенный/длительный срок в уретру для улучшения уретральной проходимости и обеспечения свободного тока мочи из мочевого пузыря; как правило, используется для лечения непроходимости уретры из-за бульбарных стриктур, доброкачественной гиперплазии предстательной железы и/или наружной детрузорно-сфинктерной диссинергии. Изготавливается полностью из металла [например, нержавеющей стали, никель-титанового сплава (Нитинола)] и имеет сетчатую структуру, благодаря которой изделие укрепляется в окружающей ткани. Может вводиться при помощи баллонного катетера или расширяться самостоятельно in situ; могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации." +116970,Клипса для бинта,"Хирургический инструмент с двумя лезвиями, которые соединяются в средней части или сделаны из одной альфа-образной части, предназначенный для временного прикрепления или удержания повязки во время хирургических и/или других медицинских процедур. Это изделие для одноразового использования." +124520,Стетоскоп пищеводный механический,"Механическое прослушивающее устройство, предназначенное для введения в пищевод пациента для прослушивания звуков сердца и легких. Это устройство многоразового использования." +124460,"Помпа инсулиновая инфузионная, механическая","Портативное механическое (не электрическое) устройство, разработанное для обеспечения базального и/или периодического болюсного подкожного введения инсулина пациенту с сахарным диабетом, находящемуся на амбулаторном лечении или диспансерном учете. Изделие может быть в форме бейджа, предназначенного для приклеивания к коже или одежде (например, с помощью пластыря) или для ношения в корпусе, прикрепленном к ремню или помещенном в карман. Устройство, как правило, имеет иглу (иглы)/инфузионную канюлю и резервуар для инсулина; изделие управляется пациентом (например, путем сдавливания/нажатия на кнопки) и может быть однодневным или использоваться в течение нескольких дней и после этого утилизироваться. Это изделие для одноразового использования." +117060,"С-телопептид коллагена типа 1 с поперечными сшивками ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения С-телопептидов коллагена типа 1 с поперечными сшивками (collagen type I cross-linked C-telopeptides) в клиническом образце с методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +116790,"Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении альфа-фетопротеина (АФП) (alpha-fetoprotein (AFP)) в клиническом образце." +123280,"Альфа-меланоцитостимулирующий гормон (МСГ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении альфа-меланоцитостимулирующих гормонов (МСГ) (alpha-melanocyte stimulating hormone (MSH)) в клиническом образце." +116770,"Альфа-фетопротеин-L3 фракция (АФП-L3) ИВД, реагент","Биохимическое вещество, предназначенное для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения собой функции в анализе, предназначенной для использования при качественном и/или количественном определении L3-фракции альфа-фетопротеина (АФП-L3) (alpha-fetoprotein-L3 fraction (AFP-L3)) в клиническом образце." +123300,"Щетка для чистки костномозгового канала, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для удаления сгустков крови и обломков кости из интрамедуллярного канала костипредназначенный для удаления сгустков крови и костных обломков из интрамедуллярного канала кости (костномозгового пространства) при подготовке к введению ортопедического цемента. Обычно состоит из рукоятки на проксимальном конце и щетинок, волокон или шипов на дистальном конце, которые могут быть мягкими или жесткими и располагаться в одной плоскости или расходиться вокруг центрального стержня, который может быть гибким или жестким. Это изделие для многоразового использования." +116870,"Альфа-галактозидаза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении альфа-галактозидазы (alpha-galactosidase) в клиническом образце." +105790,Стержень костный пробный,"Цилиндрический стержень, имитирующий ортопедический костный стержень, разработанный для размещения в проксимальном конце интрамедуллярного канала трубчатой кости (например, через головку бедренной кости), используемый в качестве референтной точки для последуюшего сверления и введения проволочных направителей/костных винтов для фиксации переломов. Затем модель костного стержня заменяется на имплантируемый костный стержень. Держатель ортопедического имплантата/пробного имплантата соединяется с внешним концом модели костного стержня на месте имплантации, это расположение вместе с соединительным винтом и направляющим устройством позволяет хирургу верно рассчитать позицию и углы окончательного размещения костных винтов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +116820,"Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения альфа-фетопротеина (АФП) (alpha-fetoprotein (AFP)) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +118060,"Прокаинамид терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге прокаинамида (procainamide), средства, применяемого при лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы, в клиническом образце." +116560,"Метадон ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения метадона (methadone) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +104870,"Железо ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения железа (iron) в клиническом образце." +104780,"CD54 молекула межклеточной адгезии-1 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD54 молекулы межклеточной адгезии-1 (CD54 Intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +117930,"Альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении альфа-гидроксибутират-дегидрогеназы (alpha-hydroxybutyrate dehydrogenase) в клиническом образце." +116430,Бинт фиксирующий неадгезивный,"Отрез или рулон материала, предназначенный для оборачивания вокруг части тела для фиксации изделия (например, кожной повязки, катетера, канюли) на коже пациента без наклеивания или надавливания на тело. Может изготавливаться из различных материалов или их комбинации, включая хлопок, вискозу и пластик (например, полиамид); некоторые модели когезивны (т.е., бинт прилипает сам к себе, но не к другим поверхностям); используется в различных клинических дисциплинах (например, в дерматологии, общей/пластической хирургии). Это изделие для одноразового использования." +105980,"Вирус Западного Нила антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +123540,"Гистамин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения гистамина (histamine) в клиническом образце." +117680,"Вирус леса Барма торможение гемагглютинации ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном замедлении гемагглютинирующих антител к вирусу леса Барма (Barmah Forest (BF) virus haemagglutination inhibition) в клиническом образце с помощью антигенов вируса леса Барма (Barmah Forest virus) известной специфичности посредством агглютинации." +106000,"Вирус Западного Нила антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +123590,"Моноаминооксидаза (МАО) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фермента моноаминооксидазы (МАО) (monoamine oxidase, MAO) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА) ." +117720,"Вирус леса Барма нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса леса Барма (Barmah Forest (BF) virus), в клиническом образце." +117740,"Вирус леса Барма торможение гемагглютинации ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном замедлении гемагглютинирующих антител к вирусу леса Барма (Barmah Forest (BF) virus haemagglutination inhibition) в клиническом образце с помощью антигенов вируса леса Барма (Barmah Forest virus) известной специфичности." +116530,"Метадон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения метадона (methadone) в клиническом образце методом иммуноферментного анализ (ИФА)." +123610,"Гистамин высвобождающая активность ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения гистаминвысвобождающей активности в связи с присутствием аутоантител в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +104940,"Цинк ИВД, набор, атомно-спектроскопический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цинка (zinc) в клиническом образце с использованием метода атомно-спектроскопического анализа." +123700,"Моноаминооксидаза (МАО) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении фермента моноаминооксидазы (МАО) (monoamine oxidase, MAO) в клиническом образце." +105160,"Рычаг/элеватор костный, многоразового использования","Ручной хирургический инструмент, предназначенный для подъема, позиционирования или выталкивания (поднятия) кости, других анатомических структур или хирургического материала/изделия во время ортопедического вмешательства. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и доступен в широком разнообразии размеров, конструкций и форм лезвий. Как правило, это прочный инструмент с затупленным лезвием без режущей кромки на дистальном конце, который может быть заостренным, закругленным, плоским, изогнутым или крючкообразным, и рукояткой различной конструкции на проксимальном конце. Некоторые типы могут иметь специальные функции, например, для операций на суставе или для процедур люксации. Это изделие для многоразового использования." +116250,"С-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении С-реактивного белка (СРБ) (C-reactive protein (CRP)) в клиническом образце [включая высокочувствительные типы СРБ (hsCRP)] методом иммунофлуоресцентного анализа. СРБ является маркером, связанным с бактериальной инфекцией, воспалениями и сердечно-сосудистыми заболеваниями." +105200,Бокс дозирующий для жидких лекарственных средств,"Устройство с электропитанием, предназначенное для распределения пероральных жидких лекарственных средств/витаминов в медицинском учреждении в количестве, необходимом для разовой дозы для отдельного пациента. Обычно оно состоит из небольшого бокса с электронным насосом, который содержит упакованные жидкие лекарства в разовых дозах (например, стеклянные ампулы, герметичные пластиковые контейнеры) и/или контейнеры с несколькими дозами, которые выдают точное количество жидкости за один раз." +122340,Инструмент моделировочный для зуботехнического воска,"Переносной ручной стоматологический инструмент, используемый для обрезки восковых моделей, с тупым лезвием различных размеров и форм, который можно нагревать для размягчения воска во время создания модели. Это изделие для многоразового использования." +105040,"Набор для медицинской помощи при ожогах, не содержащий лекарственные средства","Набор изделий, разработанных для лечения ожогов первой или второй степени, как правило, в рамках оказания первой помощи службами экстренной медицинской помощи; фармацевтические препараты в набор не входят. Как правило, включает повязки и гели для лечения ожогов, марлю, холодные компрессы, лейкопластырь и перчатки; может включать дополнительные изделия, такие как ножницы или маски. Это изделие для одноразового использования." +122310,"Колпачок для системы вакуум-экстракции плода, многоразового использования","Всасывающий колпачок, накладываемый на кожу головы плода с целью ускорения естественных родов или родов посредством кесарева сечения путем тракции. Изделие обычно состоит из колпачка с мягким внутренним вкладышем для предотвращения повреждения ткани, подключаемого к источнику вакуума, рукоятки, применяемой для тракции; также может иметь клапан выпуска вакуума и ловушку для удержания жидкости. Всасывание может быть обеспечено электрическим вакуумным насосом, центральной вакуумной системой больницы или вакуумным насосом с ручным управлением. Изделие обычно используется при дистоции, отсутствии сокращений матки, истощении матери или патологическом состоянии плода/матери. Это изделие многоразового использования." +123740,"Ацетаминофен ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ацетаминофена (acetaminophen) в клиническом образце." +116380,"Филадельфийская хромосома/BCR-ABL транскрипт ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ) ( chronic myeloid leukaemia (CML)) или подмножества вариантов острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) (cute lymphoblastic leukaemia (ALL)), связанных с филадельфийской хромосомой, обусловленных транслокацией t(9;22)(q34;q11) и перестройкой генов BCR и ABL." +105060,Интерфейс управления щелевой лампой/лазером,"Комплект изделий с электрическим питанием, предназначенный для подключения между щелевой лампой и офтальмологической лазерной системой для облегчения настройки параметров лазерного лечения (например, интенсивности лазера, размера и количества пятен, параметров паттерна, позиционирования лазерного луча) во время лазерной коррекции зрения. Состоит из отдела доставки лазера, предназначенного для крепления к щелевой лампе, блока управления мощностью лазера, сенсорного экрана и пульта дистанционного управления (например, сенсорной панели, 3-D мыши), который дублирует функции пульта дистанционного управления лазерной системы." +116140,"Пролактин ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения пролактина (prolactin) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +117420,"Альфа-глобулин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения альфа-глобулинов (alpha-globulin) в клиническом образце." +116110,"С-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения С-реактивного белка (C-reactive protein, CRP) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. C-реактивный белок является маркером, связанным с бактериальными инфекциями и воспалительными процессами в организме. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +123900,Генератор импульсов для системы внутримышечной электростимуляции диафрагмального нерва внешний,"Внешнее устройство с питанием от аккумуляторной батареи, предназначенное для передачи электрических сигналов (импульсов) через имплантированные электроды на точку вхождения диафрагмального нерва в диафрагмы с целью ритмичного сокращения диафрагмы и стимуляции дыхания пациента образом, подобным естественному. Обычно представляет собой небольшое программируемое устройство, носимое на теле [внешний генератор импульсов (EPG - external pulse generator)], которое программируется медицинским работником; программы можно изменять дистанционно путем телеметрической связи с рабочей станцией клиники." +122430,"Пленка рентгеновская стоматологическая, безэкранная","Безэкранная рентгенографическая пленка специальных размеров для использования в стоматологических рентгеновских системах. Она предназначена для прямого экспонирования рентгеновским излучением и относительно нечувствительна к видимому свету, испускаемому экранами. Пленка изготавливается из эмульсии чувствительных к свету и рентгеновскому излучению гранул, нанесенной на одну (односторонняя пленка) или две (двусторонняя пленка) стороны прозрачной основы, сделанной из ацетата целлюлозы, полиэфирной смолы или другого подходящего материала." +105230,"Длинноцепочечные жирные кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении длинноцепочечных жирных кислот (very long chain fatty acid) в клиническом образце." +123840,"Метамфетамин специфический ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определенияметамфетамина (specific methamphetamine) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +117520,"Маммаглобин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении маммаглобина (mammaglobin) в клиническом образце." +105450,"Игла для биопсии костного мозга, одноразового использования восстановленная","Стерильный полый трубчатый металлический инструмент с острыми кромками, предназначенный для чрескожного получения образца костного мозга. Доступны изделия различных больших диаметров, достаточно крепкие для того, чтобы проникнуть в кость (обычно в тазобедренную кость или задний подвздошный гребень) путем приложения давления и кручения вручную рукоятки на проксимальном конце инструмента. Полученный образец обычно используется для патологического анализа источника клеточных элементов крови. Это изделие для одноразового использования, которое уже использовалось на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +115930,"Сурфактант апобелок В ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении сурфактант апобелка B (surfactant apoprotein B) в клиническом образце." +124220,Блок управления интраназальной охлаждающей системы,"Портативное устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для регулирования потока смеси сжатого хладагента/медицинского газа [например, кислорода (O2) или медицинского воздуха], доставляемого к катетеру интраназальной охлаждающей системы, а также для контроля параметров настроек и статуса системы интраназального охлаждения. Оно, как правило, состоит из управляющих элементов, индикаторов настроек, соединителей для катетера и источника хладагента/газа. Оно, как правило, имеет внутренние батареи, которые позволяют устройству работать в течение коротких периодов времени, когда не доступна электрическая сеть (например, при использовании вне больницы) и адаптера постоянного тока для питания/подзарядки во время транспортировки." +105360,Кассета к системе дозированного введения анальгетиков,"Стерильный прибор, который используется как элемент системы дозированного введения анальгетиков, который вставляется в насос системы и переливает лекарственные препараты в жидкой форме из присоединенных флаконов через механическое введение к специальному комплекту насадок/трубок для введения. Это однодневное устройство одноразового применения." +122790,Раствор для стерилизации инструментов на основе формальдегида,"Жидкость, содержащая формальдегид в качестве первичного реагента для полного уничтожения или удаления всех болезнетворных микроорганизмов с медицинского изделия (например, хирургического или стоматологического инструмента). Медицинское изделие погружается в вещество на определенный период времени, необходимый для полной стерилизации. Повторному использованию не подлежит." +116060,"Сурфактант белок D ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении сурфактантного белка D (surfactant protein D) в клиническом образце." +117400,"Альфа-глобулин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении альфа-глобулинов (alpha-globulin) в клиническом образце." +117170,"Коллаген пиридиниевые сшивки ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении пиридиниевых поперечных связей (сшивок) коллагена, дезоксипиридинолина (deoxypyridinoline (DPD)) и/или пиридинолина (pyridinoline (PYD)) в клиническом образце." +117140,"N-телопептид коллагена типа 1 с поперечными сшивками ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения N-телопептида коллагена типа 1 с поперечными сшивками (collagen type I cross-linked N-telopeptide) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +118300,"Anisakis spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к видам паразитической нематоды рода Anisakis в клиническом образце." +122950,Аномалоскоп,"Офтальмологическое изделие, работающее от сети переменного тока, используемое при тестировании аномалий цветового зрения у пациента посредством дифференциации дефектов цветового красно-зеленого зрения. Оно обычно состоит из двух различных источников света, один позволяет смешивать красный и зеленый свет в разных пропорциях, другой - стандартный желтый свет, регулируемый по яркости. Пациент смотрит на свет и подбирает интенсивность, что позволяет выявить красно-зеленую слепоту, соотношение дихромазии и аномальной трихромазии и степень тяжести нарушений цветового зрения. Это изделие может быть подключено к компьютеру со специальным программным обеспечением." +105600,"Имплантат костного матрикса, человеческого происхождения","Стерильное имплантируемое изделие, изготовленное в основном из деминерализованного костного матрикса человека (DBM) (путем кислотной экстракции аллогенной кости, приводящей к удалению большей части минерализованных компонентов и сохранению белков), предназначенное для заполнения пустот или промежутков в костях, возникших из-за травмы или хирургической операции, в том числе для челюстно-лицевых и/или нижнечелюстных костей. Это рассасывающееся, остеокондуктивное изделие, которое обладает, как минимум, потенциальной остеокодуктивностью для стимуляции роста новой кости. Деминерализованный костный матрикс может сочетаться с различными носителями (например, желатином, гидрогелем, крахмалом) или другими материалами. Доступно в форме порошка, измельченных гранул, мастики, стружек или геля, который можно вводить с помощью шприца." +124350,"Марганец ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении марганца (manganese) в клиническом образце." +124310,"Марганец ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения марганца (manganese) в клиническом образце методом газовой хроматографии." +117240,"Перекрестно-связанный N-телопептид коллагена тип 1 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении перекрестно-связанного N-телопептида коллагена типа 1 (collagen type I cross-linked N-telopeptide) в клиническом образце." +118330,"Anisakis spp. антитела класса иммуноглобулин E (IgE) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин Е (IgЕ) к видам паразитической нематоды рода Anisakis в клиническом образце." +117200,"Коллаген пиридиниевые сшивки ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения пиридиниевых поперечных связей (сшивок) коллагена, дезоксипиридинолина (deoxypyridinoline (DPD)) и/или пиридинолина (pyridinoline (PYD)) в клиническом образце." +105550,Нож для твердой мозговой оболочки,"Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для рассечения или надреза твердой мозговой оболочки без повреждения подлежащих структур во время хирургического вмешательства. Как правило,это однокомпонентный инструмент с острым односторонним режущим лезвием, которое заканчивается в форме крючка на дистальном конце (внутренний радиус крючка имеет режущую кромку), который, как правило, очень небольшой; он имеет длинный тонкий вал с ручкой на проксимальном конце. Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для многоразового использования." +123090,"Инструмент для эндартерэктомии, одноразового использования","Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для выполнения эндартерэктомии (удаление атеросклеротических отложений из артерий) во время процедуры восстановления сосудистой системы. Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и доступен в различных конструкциях, включая форму внутренней спирали (трубчатое устройство с расширяющимся спиральным элементом на дистальном конце, которое управляется хирургом через скользящий механизм на ручке). Показания к его применению включает в себя потерю дееспособности из-за хромоты, ишемическую боль в состоянии покоя, ишемические поражения кожи или гангрену. Это изделие для одноразового использования." +116000,"Сурфактант апобелок А ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении сурфактант апобелка А (surfactant apoprotein A) в клиническом образце." +123110,Раствор Саккаманно ИВД,"Раствор, обычно содержащий 50% этанола и 2% полиэтиленгликоля (карбовакс), растворенных в воде, предназначенный для использования в качестве фиксатора главным образом для жидких цитологических образцов, таких как слюна, мокрота, моча, смывы бронхов, плевральная и перитонитальная жидкости. Раствор Саккаманно (Saccomanno solution) служит для лизиса эритроцитов и способствует растворению несвернувшихся белков и слизи при центрифугировании и фильтрации." +116990,"Стол/кушетка массажный, без электропитания, непортативный","Регулируемый вручную стол, разработанный для использования в различных видах комплементарной терапии (например, для массажа, акупунктуры, ароматерапии, рефлексотерапии, кинезиотерапии). Он состоит из несгибаемого каркаса (непортативный) с плоской поверхностью деки, которая может иметь головную часть, подголовник, отверстие для лица (пациент в положении лежа на животе опускает голову в это отверстие) и/или подлокотник(и); положение этих компонентов, включая высоту платформы, регулируется вручную. Обычно это изделие называют массажным/терапевтическим столом, кушеткой или кроватью." +105850,"Канюля назальная для подачи кислорода, при искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (CPAP)","Полужесткая трубка с выступами, разработанная для введения в ноздри пациента, фиксируемая на голове при помощи лямки, предназначенная для доставки кислорода (O2) пациенту и обеспечения постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) от устройства, к которому она подключена. Это изделие для одноразового использования." +118170,Матрас противопролежневый секционный,"Кровать с электропитанием от сети переменного тока, которая обеспечивает контролируемое сдувание воздуха из соответствующего матраса и используется для управления давлением на ткани пациента во время его содержания в отделении неотложной помощи больницы и доме престарелых. Устройство состоит из матраса, сделанного из серии сообщающихся накачанных воздухом подушек, компрессора с системой подачи, фильтров и встроенного блока управления." +124550,Стетоскоп неавтоматизированный,"Механическое слуховое устройство, разработанное для слушания звуков сердца, легких и/или желудочно-кишечного тракта. Как правило, состоит из мембраны на акустической головке, присоединенной с помощью Y-образной разветвленной трубки к оголовью с ушными оливами, помещаемыми в уши пользователей. механические стетоскопы, как правило, выпускаются в двух вариантах: 1) стетоскоп общего назначения, используемый в клинической практике/в больничных палатах; или 2) усиленный стетоскоп, используемый кардиологами." +118200,"Anisakis spp. антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к видам паразитической нематоды рода Anisakis в клиническом образце." +105880,"Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для идентификации и определения профиля чувствительности к антимикробным препаратам видов бактерий, выделенных из клинического образца путем культивирования." +105690,Средство барьерное для увлажнения сухой кожи,"Вещество (например, крем, паста, мазь, гель, пена или аэрозоль), предназначенное для нанесения на кожу/внешние слизистые оболочки (например, губы) для обеспечения защитного влажного барьера от воздействия окружающей среды и/или для того, чтобы смягчить и успокоить кожу. Как правило, используется при лечении сухости, зуда, чешуек, трещин, оголенной кожи, раздражения или повреждений, полученных от воздействия солнечных лучей, хейлита и/или герпетических поражений кожи. Может предназначаться для чувствительных участков (например, ареолярной и перианальной области, губ, ушей), сухой кожи и/или глубоких фиссур (например, на стопах); может прилагаться одноразовый аппликатор. После применения изделие нельзя использовать повторно." +105900,"Kell отрицательные эритроциты ИВД, антигены","Образец специфически охарактеризованных эритроцитов, предназначенный для тестирования клинического образца для определения его классификационной принадлежности как Келл-отрицательного (Kell negative). Эритроциты отрицательны по групповому антигену K [KEL001]." +117950,"Гамма-гидроксибутират ИВД, набор, набор, ферментный спектрофотометрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и иногда других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения гамма-гидроксибутирата (gamma-hydroxybutyrate (GHB)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом ферментного спектрофотометрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +123290,"Щетка для чистки костномозгового канала, одноразового использования","Стерильный, переносной, ручной хирургический инструмент, предназначенный для удаления сгустков крови и обломков кости из интрамедуллярного канала кости (области костного мозга) при подготовке к нанесению ортопедического цемента. Как правило, состоит из ручки на проксимальном конце и щетинок или волокон на дистальном конце. Жесткая щетина или волокна расходятся вокруг центральной оси, которая может быть гибкой или жесткой. Это изделие для одноразового использования." +123390,"Изепамицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения и терапевтического мониторинга антимикробного препарата изепамицин (isepamicin) в клиническом образце." +104830,"Железо ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения железа (iron) в клиническом образце." +123410,"Гентамицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения и терапевтического мониторинга антимикробного препарата гентамицина в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +117830,"Вирус леса Барма антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу леса Барма (Barmah Forest virus (BF)) в клиническом образце." +117860,"Вирус леса Барма антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу леса Барма (Barmah Forest virus (BF)) в клиническом образце." +116740,"Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения альфа-фетопротеина (АФП) (alpha-fetoprotein (AFP)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +117670,"Вирус леса Барма нейтрализующие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу леса Барма (Barmah Forest (BF) virus) в клиническом образце с помощью антигенов вируса леса Барма (Barmah Forest virus) известной специфичности." +104960,"Свинец ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения свинца (lead) в клиническом образце." +123550,"Ацетаминофен ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения ацетаминофена (acetaminophen) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +116470,"Эстрадиол (E2) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения эстрогенового (estrogen (oestrogen)) гормона эстрадиола (estradiol (oestradiol)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +105940,"Вирус Западного Нила антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +116420,"Филадельфийская хромосома/BCR-ABL транскрипт ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ) ( chronic myeloid leukaemia (CML)) или подмножества вариантов острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) (cute lymphoblastic leukaemia (ALL)), связанных с филадельфийской хромосомой, обусловленных транслокацией t(9;22)(q34;q11) и перестройкой генов BCR и ABL." +116510,Кровать адаптационная нерегулируемая,"Стандартная стационарная кровать, разработанная для использования человеком с ограниченными физическими возможностями. Изделие не регулируется, но может иметь дополнительные выступы или фиксированный поручень или опоры для облегчения использования изделия человеком с ограниченными физическими возможностями." +104930,"Золото ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения золота в клиническом образце." +123650,"Гистамин высвобождающая активность ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения гистамин-высвобождающей активности в связи с присутствием аутоантител в клиническом образце." +123790,"Метамфетамин специфический ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении метамфетамина (specific methamphetamine) в клиническом образце." +117600,"Глюкагон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения глюкагона в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +117620,"Вирус леса Барма антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов вируса леса Барма (Barmah Forest (BF) virus) в клиническом образце." +117640,"Вирус леса Барма нейтрализующие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу леса Барма (Barmah Forest (BF) virus) в клиническом образце с помощью антигенов вируса леса Барма (Barmah Forest virus) известной специфичности." +116330,"Агалактозил антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении агалактозиловых (agalactosyl) форм антител класса иммуноглобулин G (IgG), также известных как агалактозил-IgG, агалакто-IgG или Gal(0), в клиническом образце." +123920,Система внутримышечной электростимуляции диафрагмального нерва,"Комплект устройств с питанием от батарей, предназначенный для обеспечения вспомогательной искусственной вентиляции легких у пациента с дисфункцией диафрагмы нервно-мышечного происхождения посредством электрической стимуляции диафрагмального нерва с целью достижения ритмичного сокращения диафрагмы и стимуляции дыхания пациента, аналогичного естественному дыханию. Он, как правило, состоит из имплантированных внутримышечных электродов, расположенных в диафрагме в непосредственной близости от двигательной точки диафрагмального нерва, внешнего генератора импульсов, а также кабеля для подключения внешних открытых концов электродов к внешнему генератору импульсов. Система обычно контролирует такие параметры, как амплитуда импульса, длительность импульса, частота импульса, время вдоха и частота дыхания." +116170,"С-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении С-реактивного белка (СРБ) (C-reactive protein (CRP)) в клиническом образце [включая высокочувствительные типы СРБ (hsCRP)] методом ферментного спектрофотометрического анализа. СРБ является маркером, связанным с бактериальной инфекцией, воспалениями и сердечно-сосудистыми заболеваниями." +122380,Коллиматор стоматологической рентгеновской системы,"Прибор для ограничения пучка, применяемый в стоматологической рентгеновской системе для определения размера и направления рентгеновского луча, ограничивающий эффект рассеянного излучения. Он используется для контроля размера и формы рентгеновского луча, достигающего ротовой полости пациента и приемника пленки или изображения. Сюда входят все типы приборов ограничения рентгеновского луча, используемых во время диагностики стоматологических рентгеновских систем, таких как конусные и щелевые коллиматоры. Как правило, прибор используется со специальной стоматологической рентгеновской системой." +123830,"Метамфетамин специфический ИВД, набор, газовая хроматография/масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения метамфетамина (specific methamphetamine) в клиническом образце методом газовой хроматографии/масс-спектрометрического анализа." +116200,"Вазоактивный интестинальный пропептид ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении вазоактивного интестинального пропептида (vasoactive intestinal propeptide, VIP), также известного как вазоинтестинальный пептид (vasointestinal peptide), в клиническом образце." +124230,"Шина интраназальная, биоразлагаемая","Рассасывающееся изделие, предназначенное для размещения через ноздрю в полости носа после операции или травмы для минимизации кровотечения за счет эффекта тампонады, предотвращения слипания поверхностей слизистых оболочек и/или обеспечения поддержки окружающих тканей в процессе заживления. Изготавливается из материала неживотного происхождения, который химически разлагается в течение 3-4 недель и рассасывается под действием естественных процессов организма, или изделие может быть удалено по усмотрению врача. Это изделие для одноразового использования." +118420,Бумага для определения артикуляции зубов,"Полоска или кусок соответствующего материала, покрытый краской, и используемый для маркировки областей контакта между зубами-антагонистами, реставрациями или протезами. Одноразовое применение." +117300,"Коллаген IV типа ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения коллагена IV типа (collagen type IV) в клиническом образце." +122690,"Прокальцитонин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения прокальцитонина (procalcitonin, PCT) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа." +115900,"Сурфактант белок D ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения сурфактантного белка D (surfactant protein D) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +117350,"Альфа-глобулин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альфа-глобулинов (alpha-globulin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +124160,"Альфа-нафтил ацетат эстераза краситель ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для обнаружения фермента альфа-нафтил ацетат эстеразы (ANAE) (ANAE) (Alpha-naphthyl acetate esterase (ANAE)) в клиническом образце." +105350,Насоc к системе дозированного введения анальгетиков,"Многоканальный программируемый насос с питанием от сети (переменного тока), который применяется как элемент системы дозированного введения анальгетиков для периодического введения жидких лекарственных средств под контролем для лечения боли в различных применениях [например, внутри сустава, эпидурально, для блокады нерва]. Насос сопрягается с одноразовыми компонентами системы для регулирования введения выбранных препаратов через насадку с иглой. Насос может соединяться с внешней ультразвуковой (УЗ) системой для отображения хода введения жидкости." +122770,Капсула для связывания ацетальдегида в желудке,"Устройство в форме капсулы для приема внутрь с целью снижения количества ацетальдегида в желудке пациентов с пониженной или нулевой кислотностью, включая пациентов, которые принимают антацидные препараты при потреблении пищи/алкоголя. Низкая кислотность желудка может привести к колонизации желудка бактериальной флорой рта, которая продуцирует карциногенный ацетальдегид при принятии пищи; устройство содержит активное вещество (например, аминокислоту L-цистеин), которое реагирует с ацетальдегидом, в результате чего образуется нетоксичное вещество. Предназначено для использования в домашних условиях или в медицинских учреждениях. Это изделие одноразового использования." +115850,"Прибор для термической обработки контактных линз, с питанием от сети",Устройство с питанием от сети (переменного тока) для дезинфекции или стерилизации мягких многоразовых контактных линз при помощи нагрева. +124000,"Тобрамицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге тобрамицина (tobramycin), антибактериальногов средства, вклиническом образце." +116030,"Сурфактант белок D ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении сурфактантного белка D (surfactant protein D) в клиническом образце." +105500,Смеситель для получения синтетических имплантатов костного матрикса,"Инструмент, работающий от сети (сети переменного тока), разработанный для автоматического смешивания материалов, состоящих из двух и более компонентов, для формирования готового к введению и/или поддающегося прессованию синтетического замещающего костного материала. Обычно используется за пределами стерильного хирургического поля операционной (OR) и разработано, как это определено производителем материалов для смешивания, для совершения циклов смешивания. У изделия может быть ручной режим, позволяющий смешивать материалы в отсутствии электрического питания." +123070,Адаптер отведения для электростимуляции нервной ткани,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для обеспечения и модификации функционального соединения между имеющимися отведениями для электростимуляции и имплантированным сменным нейростимулятором (например, электростимулятором для стимуляции спинного мозга или глубокой стимуляции мозга). Оно, как правило, состоит из небольшого соединительного блока для обеспечения подключения к имеющимся отведениям для электростимуляции (то есть, когда они не соответствуют конструкции соединения) и подключения к сменному нейростимулятору. Во время имплантации хирург использует инструмент для затягивания соединителей (например, шестигранный ключ) и медицинский клей для защиты соединителей от загрязнения физиологическими жидкостями." +124280,"Стент уретральный полимерный, длительного использования","Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации на неопределенный/длительный срок в уретру для улучшения уретральной проходимости и обеспечения свободного тока мочи из мочевого пузыря; как правило, используется для уменьшения непроходимости уретры из-за доброкачественной гиперплазии предстательной железы и/или наружной детрузорно-сфинктерной диссинергии. Изготавливается полностью из синтетического полимера (полимеров) и имеет сетчатую структуру, благодаря которой изделие укрепляется в окружающей ткани. Может расширяться в месте установки (например, при помощи баллонного катетера или расширяться самостоятельно); могут прилагаться одноразовые изделия, ипсользуемые при имплантации." +123140,"Глутаматдегидрогеназа ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения глутамат дегидрогеназы (glutamate dehydrogenase) в клиническом образце." +118150,"Флекаинид терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения и терапевтического мониторинга сердечно-сосудистого препарата флекаинида (flecainide) в клиническом образце." +123190,"Глутаматдегидрогеназа ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения глутаматдегидрогеназы глутаматдегидрогеназы (glutamate dehydrogenase) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа." +124410,"1,5-ангидроглюцитол ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении 1,5-ангидроглюцитола (1,5-anhydroglucitol) в клиническом образце." +105710,"Высокомолекулярный кининоген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении фактора свертывания крови высокомолекулярного кининогена (high molecular weight kininogen (HMWK)), также известного как фактор Фицжеральда (Fitzgerald factor), в клиническом образце." +117040,"Коллаген IV типа ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении коллагена IV типа (collagen type IV) в клиническом образце." +118220,"Anisakis spp. антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA) к видам паразитической нематоды рода Anisakis в клиническом образце." +117000,"Бинт трубчатый для лечения кожи/фиксации повязки для конечности/пальца, одноразового использования","Эластичное трубчатое изделие, предназначенное для ношения на/поверх конечности (руки/ноги) и/или пальца руки пациента с кожным заболеванием/нарушением (например, экземой, раной, при сниженном тургоре кожных тканей) для защиты кожи, как правило, после обработки лекарственным средством (например, мазью, кремом) и/или поддержки повязки, наложенной на рану/место травмы; изделие не предназначено для поддержки/компрессии ткани. Как правило, изготавливается из гипоаллергенных натуральных материалов или композита (например, вискозы/нейлона/эластана) и предназначено для использования в домашних условиях и лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования." +123250,"Альфа-меланоцитостимулирующий гормон (МСГ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении альфа-меланоцитостимулирующих гормонов (МСГ) (alpha-melanocyte stimulating hormone (MSH)) в клиническом образце." +116810,"Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения альфа-фетопротеина (АФП) (alpha-fetoprotein (AFP)) в клиническом образце методом иммуногистохимического анализа." +117990,"Альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альфа-гидроксибутират-дегидрогеназы (alpha-hydroxybutyrate dehydrogenase) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +123330,Биотезиометр вибрационный,"Электронный инструмент, предназначенный для производства вибраций, которые воздействуют на часть тела (обычно на большой палец ноги) с различной интенсивностью для неинвазивного измерения порога вибрационной чувствительности. Инструмент, как правило, используется для невропатологической диагностики и оценки неврологических последствий для здоровья сахарного диабета, воздействия нейротоксичных веществ (например, растворителей или тяжелых металлов), плохих эргономических условий труда, химиотерапии или травм." +118050,"Прокаинамид терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга прокаинамида (procainamide), средства, применяемого при лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы, в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +116860,"Альфа-галактозидаза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения альфа-галактозидазы (alpha-galactosidase) в клиническом образце." +123350,"Изепамицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге антимикробного препарата изепамицин (isepamicin) в клиническом образце." +117800,"Вирус леса Барма антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу леса Барма (Barmah Forest virus (BF)) в клиническом образце." +116590,"Метадон ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении метадона (methadone) в клиническом образце." +123450,"Декарбоксилаза глутаминовой кислоты антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (glutamic acid decarboxylase (anti-GAD)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется в качестве прогностического маркера прогрессирования аутоиммунного диабета и возможного начала инсулинозависимого сахарного диабета." +116550,"Метадон ингибирование гемагглютинации ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного ингибирования гемагглютинации метадоном (methadone), содержащимся в клиническом образце, с использованием реакции агглютинации." +123430,"Декарбоксилаза глутаминовой кислоты антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (glutamic acid decarboxylase (anti-GAD)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Обычно используется в качестве прогностического маркера прогрессирования аутоиммунного диабета и возможного начала инсулинозависимого сахарного диабета." +123470,"Декарбоксилаза глутаминовой кислоты антитела ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (glutamic acid decarboxylase (anti-GAD)) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА). Этот тест обычно используется в качестве прогностического маркера прогрессирования аутоиммунного диабета и возможного начала инсулинозависимого сахарного диабета." +117870,"Вирус леса Барма нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу леса Барма (Barmah Forest (BF) virus) в клиническом образце с помощью антигенов вируса леса Барма (Barmah Forest virus) известной специфичности методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +116710,"Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении альфа-фетопротеина (АФП) (alpha-fetoprotein (AFP)) в клиническом образце." +104810,Вкладыш электронный для неба для контроля за питанием,"Сделанное на заказ устройство с питанием от аккумуляторной батареи, повторяющее форму неба (имитирует небный валик), надеваемое во время приема пищи с целью снижения емкости ротовой полости и уменьшения потребления калорий у пациентов, проходящих программу потери веса. Включает в себя встроенный микродатчик, который измеряет и записывает данные, которые впоследствии передаются на компьютер через электронный считывающий блок, что позволяет пациенту или медицинскому работнику наблюдать за успехами в реальном масштабе времени. Устройство предназначено для воздействия на потребление пищи: заставляет меньше откусывать и лучше пережевывать, затрудняет проглатывание и ускоряет появление физиологического чувства насыщения. Это изделие многоразового использования." +117920,"Альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения альфа-гидроксибутират-дегидрогеназы (alpha-hydroxybutyrate dehydrogenase) в клиническом образце." +123570,"Ацетаминофен ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ацетаминофена (acetaminophen) в клиническом образце методом хромогенного анализа." +116410,"Филадельфийская хромосома/BCR-ABL транскрипт ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ) ( chronic myeloid leukaemia (CML)) или подмножества вариантов острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) (cute lymphoblastic leukaemia (ALL)), связанных с филадельфийской хромосомой, обусловленных транслокацией t(9;22)(q34;q11) и перестройкой генов BCR и ABL." +117710,"Вирус леса Барма торможение гемагглютинации ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном ингибирования гемагглютинирующих антител к вирусу леса Барма (Barmah Forest (BF) virus haemagglutination inhibition) в клиническом образце с помощью антигенов вируса леса Барма (Barmah Forest virus) известной специфичности." +104910,"Свинец ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении свинца (lead) в клиническом образце." +123690,"Гистамин высвобождающая активность ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения гистамин-высвобождающей активности в связи с присутствием аутоантител в клиническом образце." +117540,Устройство для стимуляции оптокинетического нистагма,"Офтальмологическое изделие в форме барабана, покрытого чередующимися белыми и темными полосами или картинками. Изделие вращается перед глазами пациента и предназначено для создания нистагма (непроизвольных быстрых движений глазного яблока). Оно используется в диагностических целях, особенно полезно для младенцев и детей, не способных говорить, например, если нистагм нельзя вызвать, то это подтверждает, что ребенок страдает от нарушения зрения или слепоты." +123730,"Моноаминооксидаза (МАО) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении фермента моноаминооксидазы (МАО) (monoamine oxidase, MAO) в клиническом образце." +117570,"Глюкагон ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения глюкагона в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +117590,"Глюкагон ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении глюкагона в клиническом образце." +116300,"Лезвие хирургического ретрактора/системы ретракции, многоразового использования","Дистальный компонент хирургической системы ретракции, хирургического ретрактора и/или вспомогательной системы для наведения хирургического инструмента, функционирующий в качестве разъединяющей кромки для разделения краев раны/надреза во время проведения открытой хирургической операции. Предназначен для прикрепления к каркасу (например, установочному кольцу/стержню) хирургической системы ретракции или может фиксироваться на рукоятке ретрактора; рукоятка в комплект не входит. Это металлическое изделие, которое, в случае поставки в сборе с отдельной рукояткой ретрактора, иногда называют вариабельным лезвием ретрактора или вариолезвием, поскольку изделие может быть различной длины и размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +105290,"Холестерин липопротеинов очень низкой плотности ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении холестерина липопротеинов очень низкой плотности (very low density lipoprotein) в клиническом образце." +117440,"Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (gamma glutamyltransferase (GGT)) в клиническом образце." +116120,"C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении С-реактивного белка (СРБ) (C-reactive protein (CRP)) в клиническом образце [включая высокочувствительные типы СРБ (hsCRP)] методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. СРБ является маркером, связанным с бактериальной инфекцией, воспалениями и сердечно-сосудистыми заболеваниями." +105310,"Холестерин липопротеинов очень низкой плотности ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении холестерина липопротеинов очень низкой плотности (very low density lipoprotein) в клиническом образце." +122450,Компьютер для стоматологической рентгеновской системы,"Специализированная электронная вычислительная машина, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа, а также соответствующее аппаратное обеспечение, программно-аппаратные средства и операционная система, используемые для контроля и управления работой стоматологической рентгеновской системы и связанными с ней функциями обработки, отображения и анализа изображений." +122520,"Коллиматор рентгеновской диагностической системы с ручным управлением апертурой, с электроприводом","Стандартное диагностическое изделие, ограничивающее и формирующее пучок рентгеновских лучей, с механизмом регулировки затвора/длины с электроприводом. Оператор должен вручную регулировать затвор коллиматора или длину конуса непосредственно перед экспозицией, для того чтобы размер и форма пучка рентгеновских лучей соответствовала размеру используемой рентгеновской кассеты. Большинство коллиматоров с электроприводом имеют центрирующее устройство для света. Рентгеновский коллиматор используется для ограничения влияния рассеянного излучения на качество изображений и для обеспечения защиты пациента путем недопущения воздействия излучения на участки тела, не являющиеся объектами лечения." +105220,"Длинноцепочечные жирные кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении длинноцепочечных жирных кислот (very long chain fatty acid) в клиническом образце." +117500,"Маммаглобин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении маммаглобина (mammaglobin) в клиническом образце." +105270,"Холестерин липопротеинов очень низкой плотности ИВД, набор, ферментный хемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения холестерина липопротеинов очень низкой плотности (very low density lipoprotein) в клиническом образце с помощью метода ферментного хемилюминесцентного анализа." +105250,"Петля для хрусталика, многоразового использования","Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, разработанный для экстракции хрусталика глаза и аккуратныъ манипуляций с тканями глаза и/или их промывания во время проведения офтальмологической хирургической процедуры. Как правило, состоит из небольшой проволочной петли (часто зазубренной) на дистальном конце и ручки для облегчения манипуляций; также может включать канал (например, канюлю), который подключается к внешнему ирригатору для промывания глаза. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +122650,"Имплантат подтаранный, рассасывающийся","Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для имплантации в подтаранный сустав в качестве временной поддержки в дополнение к основному хирургическому вмешательству при лечении плоскостопия. Изделие изготовлено из материалов, рассасывающихся в организме (например, из поли-L-лактида), как правило, через несколько месяцев после имплантации." +124210,Катетер для интраназальной охлаждающей системы,"Стерильная гибкая трубка, являющаяся компонентом интраназальной охлаждающей системы и разработанное для доставки смеси сжатого хладагента/медицинского газа [например, кислорода (O2) или медицинского воздуха] в полость носа, где она быстро испаряется и отводит тепло от окружающих тканей для снижения температуры пациента. Она обычно состоит из коннекторов для блока управления системы и источника хладагента, подводящей магистрали и разъема канюли с перфорированными назальными канюлями. Это изделие для одноразового использования." +117260,Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая,"Стерильный рассасывающийся коллаген животного происхождения (например, свиной), предназначенный для обеспечения регенерации опоры зуба, утраченной в результате заболевания периодонта или травмы, и/или для регенерации кости или дефектов кости вокруг имплантатов и в предназначенных для их установки местах; материал действует как барьер, предупреждающий врастание мягких тканей в лежащую под ними кость в период заживления. Это пластичный материал, который можно зафиксировать на мягких тканях с помощью шовного материала; он вводится между мягкими тканями и костью, и/или на дефекты кости [например, во время операции на пародонтальном лоскуте, процедуры направленной костной регенерации (НКР) и/или направленной тканевой регенерации (НТР)]. Это изделие для одноразового использования." +105470,Герметик для твердой мозговой оболочки,"Имплантируемый рассасывающийся материал (например, раствор, гель, спрей, пластырь), предназначенный для наложения на дефект твердой мозговой оболочки, возможно, в качестве дополнения к стандартным методам закрытия дефекта (например, наложению швов), с целью предотворащения утечки спинномозговой жидкости (СМЖ) в процессе заживления. Материал в основном состоит из синтетических полимеров, которые впоследствии формируют адгезивные связи с твердой мозговой оболочкой и в конечном итоге разлагаются и рассасываются. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +122730,"Прокальцитонин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения прокальцитонина (procalcitonin, PCT) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +116090,"Пролактин ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения пролактина (prolactin) в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +105400,Маркер хирургический для кости,"Стерильное изделие, как правило, в форме специальной ручки, которая содержит нетоксичные чернила, предназначенное для использования с целью разметки костной ткани во время хирургической операции. Это изделие для одноразового использования." +117380,"Альфа-глобулин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альфа-глобулинов (alpha-globulin) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +124130,"Анти-Аn^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы An^a [GE007] из системы групп крови Gerbich методом агглютинации." +118270,"Anisakis spp. антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител антител классов иммуноглобулин А (IgA) и иммуноглобулин G (IgG) к видам паразитической нематоды рода Anisakis в клиническом образце." +122860,Формалин замещающий раствор ИВД,"Замещающий раствор формалина, предназначенный для использования в качестве закрепителя при обработке биологических тканей или клинических образцов." +105570,Ножницы нейрохирургические,"Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для разрезания ткани (например, твердой мозговой оболочки, мягкой нервной ткани) во время нейрохирургической операции. Состоит из двух шарнирных микролезвий, которые осуществляют режущее действие (т.е., лезвия режут в тот момент, когда один заостренный край проходит по другому при смыкании браншей). Как правило, изготавливается из металла; доступны изделия различных конструкций. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +118250,"Anisakis spp. антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител классов иммуноглобулин А (IgA) и иммуноглобулин G (IgG) к видам паразитической нематоды рода Anisakis в клиническом образце." +118290,"Anisakis spp. антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к видам паразитической нематоды рода Anisakis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +105590,"Имплантат костного матрикса, композитный","Стерильное рассасывающееся изделие, сделанное из синтетических материалов, заменяющих костную ткань (например, керамики, такой как трикальцийфосфат или гидроксиапатит), в сочетании с факторами роста кости (например, бычьим коллагеном), имплантируемое в тело для обеспечения замены утраченной (в результате травмы, хирургической операции или патологического состояния (например, остеопороза)) кости остеокондуктивным каркасом костной ткани. Используется для заполнения кистозных дефектов, лечения переломов и/или растяжения аутокостного трансплантата. Обычно поставляется в форме губчатых блоков, кусков или гранул различных размеров или поддающихся прессованию материалов." +117230,"Перекрестно-связанный С-телопептид коллагена тип 1 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения перекрестно-связанного С-телопептида коллагена типа 1 (collagen type I cross-linked C-telopeptide) в клиническом образце." +118360,"Штопфер стоматологический для амальгамы, многоразового использования","Переносной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для забора амальгамы или непосредственно пломбировочного золота (Au). Инструмент может быть гладким или с зазубринами, плоским или изогнутым по форме. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +123120,"Глутаматдегидрогеназа ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения глутамат дегидрогеназы (glutamate dehydrogenase) в клиническом образце." +116920,"Стол/кушетка массажный, без электропитания, портативный","Регулируемый вручную портативный стол, разработанный для использования в различных видах комплементарной терапии (например, для массажа, акупунктуры, ароматерапии, рефлексотерапии, кинезиотерапии). Как правило, состоит из складного каркаса (деки с ножками) с плоской поверхностью деки, верхняя секция которой может регулироваться вручную. Высота стола также может вручную переводиться в фиксированные положения (т.е., для установки изначальной высоты, но стол не полностью регулируется). В нем может быть отверстие для лица (пациент в положении лежа на животе опускает голову в это отверстие), подголовник и подлокотники. Как правило, это изделие называют массажным/терапевтическим столом, кушеткой или кроватью." +105820,Импактор для костного гвоздя,"Переносной ручной хирургический инструмент для приложения ударной силы к другому инструменту или непосредственно костному ортопедическому штифту с целью введения последнего в костную ткань (например, в костномозговой канал). Изготовляются, как правило, из высокосортной нержавеющей стали или титана (Ti). Это изделие для многоразового использования." +105830,Заглушка интрамедуллярного гвоздя,"Маленькая закругленная заглушка, крышка или винт с резьбой, предназначенный для плотного закрытия проксимального конца интрамедуллярного стержня, имплантированного с целью лечения травмированной кости (например, при переломе), для предотвращения прорастания рубцовой ткани внутрь полого стержня и для облегчения его извлечения. Как правило изготавливается из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, титана (Ti)], доступны изделия различных размеров. Также может использоваться для надежного запора проксимального косого зажимного болта, при необходимости позволяет увеличивать длину костного стержня. Это изделие для одноразового использования." +105750,Эндопротез металлический с наполнителем на основе костного морфогенетического белка,"Имплантируемое изделие, включающее рекомбинантный костный морфогенетический белок человека (BMP) в качестве остеоиндуктивного вещества, содержащийся в металлическом протезе (например, кейдже для позвоночника); изделие предназначено для заполнения пустот в костях и стимулирования роста новой кости, особенно для спондилодеза при лечении дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков (DDD). Протез поддерживает концентрацию белков в месте имплантации; дополнительно для поддержки белка может быть включен носитель/каркас (например, бычий коллаген)." +117070,"Коллаген IV типа ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения коллагена IV типа (collagen type IV) в клиническом образце." +105650,Пипетка медицинская оральная,"Изделие, разработанное для аспирации небольшого объема жидкого лекарственного средства с целью его последующего распределения в форме отдельных капель непосредственно в рот пациенту, как правило, младенцу или маленькому ребенку. Как правило, это полая трубка, открытая с обоих концов, с небольшой грушей для аспирации лекарства, прикрепленной к проксимальному концу, и узким отверстием на дистальном конце. Обычно изготавливается из стекла или пластика с резиновым соском. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +105930,"CD56 молекула адгезии нервных клеток-1 ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении CD56 молекулы адгезии нервных клеток-1 (CD56 neural cell adhesion molecule-1 (NCAM-1)) в клиническом образце." +123200,"Карбамазепин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга лекарственного средства для центральной нервной системы карбамазепина (carbamazepine) в клиническом образце." +118230,"Anisakis spp. антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител антител классов иммуноглобулин А (IgA) и иммуноглобулин G (IgG) к видам паразитической нематоды рода Anisakis в клиническом образце." +105890,"Изолят культуры бактерий/профиль чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при идентификации и определении профиля чувствительности к антимикробным препаратам видов бактерий, выделенных из клинического образца путем культивирования." +123260,"Альфа-меланоцитостимулирующий гормон (МСГ) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения альфа-меланоцитостимулирующих гормонов (МСГ) (alpha-melanocyte stimulating hormone (MSH)) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +123230,"Карбамазепин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга лекарственного средства для центральной нервной системы карбамазепина (carbamazepine) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +117940,"Гамма-гидроксибутират ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения гамма-гидроксибутирата в клиническом образце методом газовой хроматографии." +116760,"Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, калибратор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения альфа-фетопротеина (АФП) (alpha-fetoprotein (AFP)) в клиническом образце." +117980,"Гамма-гидроксибутират ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения гамма-гидроксибутирата в клиническом образце." +116890,"Альфа-галактозидаза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альфа-галактозидазы (alpha-galactosidase) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +123320,Хромогенный субстрат реагент ИВД,"Реагент или раствор, который дает окрашивание в биохимической реакции, предназначенный для использования в сочетании с другими изделиями для ИВД при тестировании клинического образца, обычно методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +118040,"Прокаинамид терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга прокаинамида (procainamide), средства, применяемого при лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы, в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +118080,"Прокаинамид терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге прокаинамида (procainamide), средства, применяемого при лечении сердечно-сосудистой системы, в клиническом образце." +117820,"Вирус леса Барма ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса леса Барма (Barmah Forest (BF) virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +104880,"Золото ИВД, набор, атомный спектроскопический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения золота в клиническом образце методом атомной спектроскопии." +123530,"Ацетаминофен ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ацетаминофена (acetaminophen) в клиническом образце." +104790,"CD54 молекула межклеточной адгезии-1 ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении CD54 молекулы межклеточной адгезии-1 (CD54 Intercellular adhesion molecule-1 (ICAM-1)) в клиническом образце." +116610,"Метадон ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении метадона (methadone) в клиническом образце." +105970,"Вирус Западного Нила нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса западного Нила известной специфичности методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +105990,"Вирус лихорадки Западного Нила антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +116460,"Эстрадиол (E2) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения эстрогенового (estrogen (oestrogen)) гормона эстрадиола (estradiol (oestradiol)) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +123600,"Ацетаминофен ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ацетаминофена (acetaminophen) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +105010,"Железо ИВД, набор, атомный спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения железа (iron) в клиническом образце методом атомного спектроскопического анализа." +104900,"Золото ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения золота в клиническом образце." +116520,"Метадон ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения метадона (methadone) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +117750,"Вирус леса Барма нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса леса Барма (Barmah Forest (BF) virus), в клиническом образце." +123640,"Моноаминооксидаза (МАО) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фермента моноаминооксидазы (МАО) (monoamine oxidase, MAO) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа." +117780,"Вирус леса Барма антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ним материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу леса Барма (Barmah Forest virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +105090,Сканер лазерный для кожи,"Электромеханическое устройство, предназначенное для обеспечения равномерного сканирования лазерным лучом, создаваемым соответствующим лазером, по широкому участку кожи, обычно для удаления несовершенств кожи (например, родинок, пигментных пятен) и татуировок. Лазерный луч обычно настолько интенсивно сфокусирован, что за один раз может быть обработан только очень маленький участок; большие участки кожи должны обрабатываться с помощью сканера, который перемещает луч вперед-назад по всей целевой области." +117550,Лента для индукции нистагма,"Офтальмологическое изделие в виде длинной узкой полоски ткани или другого гибкого материала, на которой изображен ряд объектов. Изделие движется через поле зрения пациента для создания оптокинетического нистагма (аномальных нерегулярных движений глаз) и для тестирования на слепоту." +116240,"С-реактивный белок (СРБ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении С-реактивного белка (СРБ) (C-reactive protein (CRP)) в клиническом образце [включая высокочувствительные типы СРБ (hsCRP)]." +105190,Проволока лигатурная,"Стерильный тонкий металлический провод, предназначенный для затягивания петли вокруг кровеносного сосуда, ножки опухоли или иной анатомической структуры с целью их пережимания. Это изделие для одноразового использования." +123710,"Моноаминооксидаза (МАО) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении фермента моноаминооксидазы (МАО) (monoamine oxidase, MAO) в клиническом образце." +105030,"Цинк ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цинка (zinc) в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа." +116310,"Агалактозил антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения агалактозиловых (agalactosyl) форм антител класса иммуноглобулин G (IgG), также известных как агалактозил-IgG, агалакто-IgG или Gal(0), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +123890,Система внемышечной электростимуляции диафрагмального нерва,"Комплект работающих от батареи изделий, разработанных для обеспечения вспомогательной вентиляции легких пациентов с дисфункцией диафрагмы нейромускулярной природы путем электростимуляции диафрагмального нерва для ритмичного сокращения, в результате чего пациент начинает дышать в близкой к естественной манере. Как правило, состоит из имплантированного приемника с электродами, которые размещаются вокруг диафрагмального нерва пациента, и наружного передатчика для передачи стимулирующих импульсов через кожу пациента к имплантированному приемнику." +122360,"Клин стоматологический, одноразового использования","Стоматологическое изделие, которое клинообразно вставляетсяв межзубной промежуток в пришеечной области зуба при проведении рутинных процедур в полости рта. Используется для незначительного разделения зубов во время размещения пломбировочного материала или для стабилизации и поддержки других устройств, например, межзубной матрицы или раббердама. Это изделие для одноразового использования." +117460,"Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (gamma glutamyltransferase (GGT)) в клиническом образце." +117480,"Маммаглобин ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения маммаглобина (mammaglobin) в клиническом образце методом иммуноблота." +116220,"Пролактин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении пролактина (prolactin) в клиническом образце." +122590,"Бинт эластичный, из латекса гевеи, одноразового использования","Полоска или рулон, сделанный из ткани с натуральным латексом гевеи, предназначенный для применения и компрессии на определенном участке тела в различных превентивных/терапевтических целях (например, для остановки кровотечения, предотвращения отеков, обеспечения поддержки варикозных вен). Латексный компонент предназначен для создания бандажа, который больше прилипает к самому себе, чем к коже, поэтому компрессионный эффект может поддерживаться длительное время. Предназначен для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования." +123820,"Метамфетамин специфический ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения метамфетамина (specific methamphetamine) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа." +105430,Комплект для взятия/трансфузии костного мозга,"Стерильный набор инструментов, лекарственных средств и других предметов, предназначенных для использования в комбинации для взятия и/или подачи костного мозга. Это изделие для одноразового использования." +122660,"Имплантат подтаранный, нерассасывающийся","Изделие, разработанное для имплантации в пяточную кость или пазуху предплюсны стопы с целью стабилизации подтаранного/таранно-предплюсневого сустава для лечения гиперпронации стопы (подворачивания внутрь во время ходьбы) и осложнений (например, плоскостопия) или других дефектов пятки/свода стопы. Это нерассасывающееся изделие, как правило, изготавливаемое из металла (например, титанового сплава) или полиэтилена." +118410,Капсула для стоматологической амальгамы,"Небольшой контейнер, в котором сплав серебра (Ag) смешивается с ртутью (Hg) для производства стоматологической амальгамы. Это изделие для многоразового использования." +115860,Набор для ухода за контактными линзами,"Набор изделий и расходных материалов, используемых для ухода за контактными линзами для многоразового использования. Это, как правило, контейнер (например, из картона, мешочек или сумка) с материалами, необходимыми для дезинфекции и увлажнения контактных линз, а также их хранения, когда они не используются (например, стерильным очищающим раствором и контейнером для линз). В некоторые наборы изначально могут входить контактные линзы. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +117290,"N-телопептид коллагена типа 1 с поперечными сшивками ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения N-телопептида коллагена типа 1 с поперечными сшивками (collagen type I cross-linked N-telopeptide) в клиническом образце." +115910,"Сурфактант апобелок В ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении сурфактант апобелка B (surfactant apoprotein B) в клиническом образце." +124150,"Альфа-нафтил ацетат эстераза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для обнаружения фермента альфа-нафтил ацетат эстеразы (ANAE) (ANAE) (Alpha-naphthyl acetate esterase (ANAE)) в клиническом образце." +115820,Раствор для увлажнения контактных линз,"Водный раствор, предназначенный для смачивания контактной линзы. Изделие используется в виде капель, обычно прямо на глаза, пока пациент носит контактные линзы; оно выпускается в одноразовых или многоразовых контейнерах. После применения, это изделие не может быть использовано повторно." +105340,Система дозированного введения анальгетиков,"Набор устройств, предназначенных для использования медицинским работником (например, ортопедом, специалистом по обезболиванию, ревматологом) для периодического введения жидких лекарственных средств под контролем для купирования боли в разных применениях [например, внутри сустава, эпидурально, для блокады нерва]. Обычно состоит из многоканального насоса с питанием от сети (переменного тока), одноразовой кассеты, игл для флаконов, набора насадок/трубок. Система автоматизирует аспекты процедуры введения, которые в другом случае выполняются вручную при помощи шприца, и фиксирует данные о лечении пациента; система может сопрягаться с внешней ультразвуковой (УЗ) системой." +122760,Стерилизатор газовый формальдегидный,"Устройство, работающее от сети (переменного тока), разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов с медицинских изделий и сопутствующих изделий с использованием формальдегида в качестве стерилизующего агента; обычно используется для изделий, чувствительных к высокой температуре и влажности. Состоит, как правило, из камеры для обработки с полками, на которые помещаются изделия, подлежащие стерилизации, очищенные от основных загрязнений; средства подачи газа в камеру; а также элементов управления для выбора одного из циклов стерилизации. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки." +123980,"Тобрамицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге тобрамицина (tobramycin), антибактериального средства, в клиническом образце." +117390,"Альфа-глутатион S-трансфераза ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альфа-глутатион S-трансферазы (alpha-glutathione S-transferase (alpha-GST)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +122850,"Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный","Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с использованием накачиваемой вручную манжеты, которая обычно надевается на конечность (руку или бедро). Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением." +116070,"Сурфактант апобелок А ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения сурфактант апобелка B (surfactant apoprotein B) в клиническом образце." +118430,Артикулятор стоматологический,"Шарнирный механический стоматологический инструмент, предназначенный для имитации движения верхней и нижней челюстей пациента; к инструменту прикрепляются слепки верхней и нижней челюсти или модели в соответствии с предварительно записанными межчелюстными связями. Предназначен для имитации всех или части движений нижней челюсти и используется, например, для обследования, диагностики или для изготовления стоматологических приспособлений. Это изделие многоразового использования." +105380,"Игла для биопсии костного мозга, одноразового использования","Стерильный полый трубчатый металлический инструмент с острыми кромками, предназначенный для чрескожного получения образца костного мозга. Доступны изделия различных больших диаметров, достаточно крепкие для того, чтобы проникнуть в кость (обычно в тазобедренную кость или задний подвздошный гребень) путем приложения давления и кручения вручную рукоятки на проксимальном конце инструмента. Полученный образец обычно используется для патологического анализа источника клеточных элементов крови. Это изделие одноразового использования." +117150,"Коллаген IV типа ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения коллагена IV типа (collagen type IV) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +124340,"Марганец ИВД, контроль","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении марганца (manganese) в клиническом образце." +117120,"Коллаген пиридиниевые сшивки ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении пиридиниевых поперечных связей (сшивок) коллагена, дезоксипиридинолина (deoxypyridinoline (DPD)) и/или пиридинолина (pyridinoline (PYD)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Коллаген пиридиниевые сшивки обычно используются как специфический маркер резорбции костной ткани и остеокластической активности при диагностике заболеваний костей (например, постменопаузального остеопороза, костных метастаз, болезни Педжета (Paget's disease)) или при мониторинге изменений резорбции коллагена у пациентов, получающих антирезорбтивную терапию." +122960,Реагент для микробиологического теста на потребление трегалозы ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для использования в микробиологическом тесте на определение способности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования, ферментировать углевод тригалозу (trehalose)." +124300,Система магнитно-резонансной томографии с постоянным магнитом для исследования молочной железы,"Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная исключительно для получения изображений молочной железы. Эта система включает в себя постоянный магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. Кроме получения обычных магнитно-резонансных изображений имеется возможность для проведения магнитно-резонансной спектроскопии и различных процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Система МРТ для молочной железы обычно содержит специальный стол для поддержки и размещения пациента, чтобы создать оптимальные возможности для получения изображения молочной железы." +115950,"Сурфактант апобелок В ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения сурфактант апобелка B (surfactant apoprotein B) в клиническом образце." +124260,Раствор Холланда ИВД,"Раствор, обычно содержащий ацетат меди, дистиллированную воду, пикриновую кислоту, формальдегид и ледяную уксусную кислоту, и предназначенный для использования в качестве закрепителя при обработке биологических тканей и клинических образцов. Раствор Холланда в основном используется в качестве закрепителя при биопсии желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), простаты и костного мозга." +118380,Таблица тест/тренажер для офтальмологии,"Офтальмологическая таблица или карта, содержащая различные символы (например, буквы, рисунки или точки), предназначенная для проверки остроты зрения (например, таблица Снеллена) или для тестирования и/или тренировки аккомодации и/или конвергенции или других поддающихся коррекции офтальмологических показателей. Таблица/карта может размещаться перед пациентом или на столе или на стене и может содержать конкретные инструкции пользователя в зависимости от типа использования. Это изделие многоразового использования." +105540,Диссектор твердой мозговой оболочки,"Переносной хирургический инструмент, обычно с мягко скругленным и изогнутым рабочим концом, используемый для отделения покрытия внешней оболочки головного и спинного мозга. Обычно инструмент оснащен ручкой, переходящей в стержень, который оканчивается на дистальном конце скругленным изогнутым кончиком, или же изделие может быть двусторонним. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, выпускаются инструменты различных форм и размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +116010,"Сурфактант белок D ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении сурфактантного белка D (surfactant protein D) в клиническом образце." +105840,Стержень интрамедуллярный для локтевой кости,"Стержень, изготовленный из металла или другого материала, который при введении в интрамедуллярный канал локтевой кости служит для иммобилизации концов сломанной кости в положении, необходимом для сращения. Изделие также может использоваться для поддержки кости при патологических состояниях. Оно может быть блокируемым или не иметь блокировки, также могут прилагаться компоненты для фиксации в проксимальном или дистальном положении. Это изделие для одноразового использования." +105730,"Высокомолекулярный кининоген ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения фактора свертывания крови высокомолекулярного кининогена (high molecular weight kininogen (HMWK)), также известного как фактор Фицжеральда (Fitzgerald factor), в клиническом образце." +116950,Устройство для запаивания пакетов,"Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для запечатывания упаковок продуктов, посуды и инструментов (например, продуктов крови, пробирок, стерилизованных инструментов/оборудования) путем нагревания упаковочных материалов для получения герметичного шва. Используется, как правило, в операционных отделениях, центрах стерильной фасовки и лабораториях." +118120,"Флекаинид терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения и терапевтического мониторинга сердечно-сосудистого препарата флекаинида (flecainide) в клиническом образце." +123170,"Фелбамат (фелбатол) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения фелбамата (фелбатола) в клиническом образце." +105670,Мельница костная ручная,"Управляемое вручную не соприкасающееся с пациентом изделие, предназначенное для использования с целью измельчения костей в жидкую массу или порошок для использования в качестве костного матрикса для регенерации или трансплантации кости. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +124470,Система ранорасширения лапароскопическая механическая,"Комплект механических устройств, используемых для создания пространства в брюшной полости при лапароскопических процедурах посредством наружного подъема брюшной стенки. Этот изобарический метод подъема брюшной стенки включает введение ретрактора, подвески, подкожной проволоки или игл, и внешний механизм подъема, состоящий из, например, ручного устройства для тракции, опорного рычага, прикрепленного к операционному столу, или лебёдки и рамы. Данное устройство не требует или требует минимального нагнетание газа. Это изделие многоразового использования." +118180,Установка для криотерапии локализованная кожная/скелетно-мышечная,"Установка с питанием от сети (переменного тока), предназначенная для создания потока холодного воздуха/пара (например, жидкого азота) направляемого на поверхность кожи в различных терапевтических целях, таких как облегчение основных симптомов опорно-двигательного аппарата (например, боли, спазмов, воспаления, синяков), уменьшение боли/воспаления на коже и/или уменьшение термальных повреждений кожи во время лечения дерматологическим лазером. Основное устройство может включать в себя шланг и насадку-распылитель." +117050,"Средство гемостатическое на основе коллагена, не антибактериальное","Рассасывающееся изделие, получаемое из коллагена животного происхождения (например, бычьего или свиного коллагена), разработанное для обеспечения скорого гемостаза за счет активации/агрегации тромбоцитов (которые инициируют постепенную остановку кровотечения вплоть до образования фибринового сгустка) во время проведения хирургической операции. Изделие наносится непосредственно на рану, где и остается до полного его рассасывания организмом; оно не предназначено специально для конкретных частей тела/областей применения и не содержит антибактериальное вещество. Оно может поставляться в форме волокнистой или мягкой, гибкой прокладки/губки или разрыхленных волокон; может использоваться в сочетании с фибриновым клеем. Это изделие для одноразового использования." +124420,"1,5-ангидроглюцитол ИВД, набор, ферментный спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения 1,5-ангидроглюцитола (1,5-anhydroglucitol) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +116800,"Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения альфа-фетопротеина (АФП) (alpha-fetoprotein (AFP)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +116780,"Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении альфа-фетопротеина (АФП) (alpha-fetoprotein (AFP)) в клиническом образце." +116580,"Метадон ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения метадона (methadone) в клиническом образце." +117850,"Вирус леса Барма антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса леса Барма (Barmah Forest (BF) virus) в клиническом образце." +123490,"Изепамицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга антимикробного препарата изепамицин (isepamicin) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +116730,"Альфа-фетопротеин-L3 фракция (АФП-L3) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении L3-фракции альфа-фетопротеина (АФП-L3) (alpha-fetoprotein-L3 fraction (AFP-L3)) в клиническом образце." +117700,"Вирус леса Барма нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса леса Барма (Barmah Forest (BF) virus), в клиническом образце." +105960,"Вирус Западного Нила антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +105000,"Цинк ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении цинка (zinc) в клиническом образце." +117730,"Вирус леса Барма общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу леса Барма (Barmah Forest (BF) virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +117790,"Вирус леса Барма общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к вирусу леса Барма (Barmah Forest (BF) virus) в клиническом образце." +123720,"Ариламин N-ацетилтрансфераза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ариламин N-ацетилтрансферазы (arylamine N-acetyltransferase) в клиническом образце." +123760,"Ариламин N-ацетилтрансфераза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении ариламин N-ацетилтрансферазы (arylamine N-acetyltransferase) в клиническом образце." +122350,Устройство для введения костных спиц,"Переносной ручной хирургический инструмент (в виде дрели), предназначенный для введения ортопедических костных спиц, например, стержней Штейнманна, спиц Киршнера (K-Wires) - тонких заостренных иглоподобных стержней различной толщины, в кости, которые были сломаны/деформированы, с целью их восстановления. Это изделие для многоразового использования." +117610,"Глюкагон ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения глюкагона в клиническом образце." +116390,"Филадельфийская хромосома/BCR-ABL экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК филадельфийской хромосомы в результате транслокации t(9;22)(q34;q11) и перестройки генов BCR и ABL для диагностирования, мониторинга или прогнозирования хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ) (chronic myeloid leukaemia (CML)) и/или подтипов острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) (acute lymphoblastic leukaemia (ALL)) в клинических образцах с использованием метода нуклеиновых кислот (NAT)." +122300,Расширитель митрального клапана,"Хирургический инструмент с ручным управлением со специально разработанными расширяющимися лопатками, предназначенными для расширения митрального стеноза во время операции на митральном клапане. Как правило, имеет рукоятки, похожие на щипцы, с регулируемым самофиксирующимся механизмом для удержания лопаток в нужном разведенном положении. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и выпускается различных размеров. Это изделие для многоразового использования." +116320,"Агалактозил антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения агалактозиловых (agalactosyl) форм антител класса иммуноглобулин G (IgG), также известных как агалактозил-IgG, агалакто-IgG или Gal(0), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +116150,"Пролактин ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения пролактина (prolactin) в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +117410,"Альфа-глутатион S-трансфераза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении альфа-глутатион S-трансферазы (alpha-glutathione S-transferase (alpha-GST)) в клиническом образце." +122370,Сплав деформируемый стоматологический,"Очищенный сплав (металлический) предназначенный для использования в стоматологии для изготовления индивидуально формуемых ретенционных элементов, кламмеров для съемных протезов, штифтов для ортодонтических приспособлений, и прочих стоматологических устройств. Выпускается в различных формах, размерах и составах. После применения, изделием нельзя пользоваться повторно." +123880,"Электрод для системы внутримышечной электростимуляции диафрагмального нерва, возвратный","Стерильный имплантируемый неактивный провод (нейтральный анод), изолированный неэлектропроводящим материалом за исключением электрода (электродов), используемый в составе системы внутримышечной электростимуляции диафрагмального нерва для создания обратного пути электрического тока, проходящего от внешнего генератора импульсов к двигательной точке диафрагмального нерва в диафрагме. Дистальный конец электрода размещен с внутренней стороны ткани, а проксимальный конец протягивается чрескожно, соединяясь с внешним генератором импульсов с помощью кабеля." +116180,"Пролактин ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении пролактина (prolactin), в клиническом образце." +117510,"Маммаглобин ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения маммаглобина (mammaglobin) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +122630,"Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, не антибактериальные","Изделие из латекса гевеи (NRL), которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность неопудрена, и она не включает в себя антибактериальные средства/материалы. Перчатки используются в основном как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие для одноразового использования." +117530,"Маммаглобин ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении маммаглобина (mammaglobin) в клиническом образце." +122700,"Прокальцитонин (РСТ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения прокальцитонина (procalcitonin, PCT) в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +124200,"Комплект для осушения выдыхаемого газа для газоанализатора, одноразового использования","Набор изделий, предназначенных для использования с целью осушения выдыхаемого газа перед анализом его состава в газоанализаторе. Состоит из отреза полой трубки, изготавливаемой из одного или нескольких пластичных или полужестких материалов (например, силикона, пластика, резины или нейлона), и заменяемого сменного фильтра, который поглощает (удаляет) влагу из газов до того, как они попадают в камеру анализатора. Срок службы изделия ограничен; набор может быть заменен пользователем, и в этом случае он располагается, за пределами анализатора. Это изделие для одноразового использования." +117320,"Альфа-глутатион S-трансфераза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения альфа-глутатион S-трансферазы (alpha-glutathione S-transferase (alpha-GST)) в клиническом образце." +124380,Игла для холангиографии,"Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, предназначенный для введения констрастного вещества в желчные протоки с целью проведения холангиографических процедур. Это изделие для одноразового использования." +105580,"Имплантат костного матрикса, животного происхождения, нерассасывающийся","Стерильное нерассасывающееся изделие, сделанное в основном из костного матрикса животного происхождения (например, термически обработанной гидроксиапатитовой керамики из губчатой костной ткани животного), имплантируемое в тело для обеспечения замены утраченной (в результате травмы, хирургической операции или патологического состояния (например, остеопороза)) кости остеокондуктивным каркасом костной ткани. Используется для заполнения костных полостей, дефектов и трещин, содержит поры, позволяющие эндогенной кости врасти для реконструкции или аугментации скелета. Обычно поставляется в форме губчатых блоков, цилиндров или гранул." +122920,"Диоптриметр с ручной регулировкой, с питанием от сети","Офтальмологический прибор, работающий от сети (переменного тока), предназначенный для измерения фокусной силы (диоптрийной силы) и других оптических характеристик очковой линзы, контактной линзы или призмы путем ручной регулировки прибора оператором. Переменный ток обеспечивает питание для освещения [например, с помощью светодиода (LED)] для проведения измерений, которые считываются непосредственно через оптику." +122910,"Диоптриметр с ручной регулировкой, с питанием от батареи","Офтальмологический прибор, предназначенный для измерения фокусной силы (диоптрийной силы) и других оптических характеристик очковой линзы, контактной линзы или призмы путем ручной регулировки прибора оператором. Батареи обеспечивают питание для освещения [например, с помощью светодиода (LED)] для проведения измерений, которые считываются непосредственно через оптику." +123000,"Щетка зубная профилактическая профессиональная, многоразового использования","Вращающийся стоматологический инструмент с натуральными или синтетическими щетинками на щетке, предназначенный для использования стоматологом-гигиенистом и/или стоматологом для чистки и полировки зубов. Инструмент подсоединяется к приводному стоматологическому наконечнику, при помощи которого осуществляется необходимое вращение. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +124320,"Марганец ИВД, набор, атомно-спектроскопический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения марганца (manganese) в клиническом образце методом атомно-спектроскопического анализа." +105490,"Протез твердой мозговой оболочки, синтетический","Стерильное имплантируемое изделие, сделанное из синтетических полимеров [например, вытянутого политетрафторэтилена (ePTFE), ePTFE/эластичного фторопласта], предназначенное для временного или постоянного восстановления или замены твердой мозговой оболочки у реципиента во время проведения нейрохирургической операции. Восстановление твердой мозговой оболочки сохраняет целостность головного и спинного мозга, а также предотвращает протекание спинномозговой жидкости (СМЖ). Этот трансплантат твердой мозговой оболочки обычно накладывается поверх твердой мозговой оболочки пациента. Изделие обычно выпускается в форме пластыря, который можно пришить к необходимому месту." +105530,Протез твердой мозговой оболочки биоматриксный,"Рассасывающееся изделие, изготавливаемое из коллагена животного происхождения (например, лошадиного, свиного), предназначенное для временного замещения твердой мозговой оболочки во время проведения хирургической операции для восстановления или замены твердой мозговой оболочки; функционирует как матрикс для регенерации живой твердой мозговой оболочки. Восстановление твердой мозговой оболочки сохраняет целостность головного и спинного мозга, а также предотвращает протекание спинномозговой жидкости (СМЖ). Изделие, как правило, выпускается в форме прозрачной пленки, которая обычно не требует наложения швов и может использоваться вместе с фибриновым герметиком." +123080,Катетер баллонный для нервной ткани,"Стерильная гибкая трубка с баллоном на дистальном конце, используемая для сжатия или растяжения нервной ткани под прямым эндоскопическим или рентгеноскопическим визуаляционном контроле. Она вводится подкожно посредством металлического стилета и обычно имеет небольшой (мини) диаметр с удлиненным или двойным (в форме ""восьмерки"") баллоном; изготавливается из пластика/силиконовых материалов и может поставляться со стилетом. Изделие обычно используется для лечения невралгии тройничного нерва (контролируемое сжатие баллоном ганглия тройничного нерва осуществляет селективное воздействие на изоляцию нервных волокон, что приводит к облегчению боли). Это изделие для одноразового использования." +118350,"Фекальный (мекониальный) альбумин ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного скрининга кала (мекония) хромогенным методом." +118130,"Флекаинид терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения и терапевтического мониторинга сердечно-сосудистого препарата флекаинида (flecainide) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +123100,"Инструмент для эндартерэктомии, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для выполнения эндартерэктомии (удаление атеросклеротических отложений из артерий) во время процедуры восстановления сосудистой системы. Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и доступен в различных конструкциях, в том числе ""MollRing cutter"". Показания к его применению включают в себя потерю дееспособности из-за хромоты, ишемическую боль в состоянии покоя, ишемические поражения кожи или гангрену. Это изделие для многоразового использования." +105870,"CD57 клеточный маркер естественных киллеров ИВД, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения CD57 клеточного маркера естественных киллеров (CD57 natural killer cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +124510,"Клапан выдоха механический, одноразового использования","Нестерильное механическое изделие, предназначенное для использования в респираторном или анестезиологическом дыхательном контуре или системе для поддержания уровня положительного давления в дыхательных путях пациента в конце выдоха. Как правило, изготавливается из пластика/металла в форме клапана, который приводится в действие специальной пружиной для обеспечения сопротивления дыхательных путей выдоху и регулируемой ручкой (обычно не градуированной), которая, как правило, устанавливается на значения давления от 0 до 20 см вод. ст., изделие может быть полностью закрыто при использовании контролируемой/вспомогательной искусственной вентиляции легких. Обычно изделие используется с анестезиологическими дыхательными системами, легочными реанимационными аппаратами или аппаратами искусственной вентиляции легких и известно как выпускной клапан, предохранительный клапан или перепускной клапан. Это изделие для одноразового использования." +116910,"Ножницы для перевязочного материала, многоразового использования","Переносной ручной инструмент, используемый для разрезания перевязочного материала и ткани. Как правило, это надежный инструмент, состоящий из двух соединенных на оси лезвий с ручками на концах в виде колец для большого и, например, указательного или среднего пальцев. Дистальные концы лезвий могут иметь различные формы и обычно скруглены для безопасности; одно лезвие может быть длиннее другого и иметь кончик в форме оливы, который помещают под перевязочный материал. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали; на режущих кромках некоторых моделей могут использоваться карбидовые вставки. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +123150,"Фелбамат (фелбатол) ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения фелбамата (фелбатола) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +117090,"Перекрестно-связанный С-телопептид коллагена тип 1 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения перекрестно-связанного С-телопептида коллагена типа 1 (collagen type I cross-linked C-telopeptide) в клиническом образце." +105910,"CD56 молекула адгезии нервных клеток-1 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения CD56 молекулы адгезии нервных клеток-1 (CD56 neural cell adhesion molecule-1 (NCAM-1)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +124440,Протез барабанной перепонки,"Изделие для восстановления или замены барабанной перепонки среднего уха, имплантируемое во время оториноларингологической (ЛОР) операции. Оно изготовлено из синтетического полимерного материала." +118190,"Anisakis spp. антитела класса иммуноглобулин E (IgE) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин Е (IgЕ) к видам паразитической нематоды рода Anisakis в клиническом образце." +105920,Система анализа ходьбы,"Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий и инструментов, предназначенных для использования с целью изучения моделей ходьбы или бега пациента. В системе используется платформа/мат для измерения сил реакции опоры или относительного давления (например, при картировании давления стопы) и/или камеры для определения движений коленного, голеностопного и тазобедренного суставов и измерения усилий и крутящих моментов. Может использоваться для диагностики проблем, связанных с ходьбой или бегом и планирования корректирующих деййствий." +123180,"Фелбамат (фелбатол) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения фелбамата (фелбатола) в клиническом образце." +105630,Тренажер механический для мышц шеи с грузами,"Механический тренажер, предназначенный, в первую очередь, для укрепления основных мышц шеи/шейного отдела позвоночника (например, грудино-ключично-сосцевидной, ременной мышц, воротниковой зоны) за счет повторных сгибаний или разгибаний мышц шеи/шейного отдела позвоночника с использованием груза. Как правило, состоит металлической рамы с рычагом или роликовой кабельной системой, в которую могут встраиваться заменяемые утяжелители и подушка для головы или ремень для головы/шеи; может быть включена скамья для пользователя, на которой можно сидеть во время выполнения упражнений. Изделие, как правило, используется в реабилитационный период, также может предназначаться для оценки травмы и улучшения гибкости." +124400,"1,5-ангидроглюцитол ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения 1,5-ангидроглюцитола (1,5-anhydroglucitol) в клиническом образце." +124430,"1,5-ангидроглюцитол ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения 1,5-ангидроглюцитола (1,5-anhydroglucitol) в клиническом образце." +117970,"Гамма-гидроксибутират ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гамма-гидроксибутирата в клиническом образце." +123240,"Карбамазепин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга лекарственного средства для центральной нервной системы карбамазепина (carbamazepine) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +118010,Подушка для защиты от контакта с поручнем кровати,"Изделие в виде плоской или контурной, соответствующей по форме подушки из мягких, нераздражающих материалов, предназначенное для защиты пациента от контакта с перилами кровати и случайного травмирования или поверждения. В основном используется для пациентов с низким самоконтролем, младенцев и очень маленьких детей. Это изделие для многоразового использования." +116830,"Альфа-фетопротеин-L3 фракция (АФП-L3) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении L3-фракции альфа-фетопротеина (АФП-L3) (alpha-fetoprotein-L3 fraction (AFP-L3)) в клиническом образце." +118070,"Прокаинамид терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга сердечно-сосудистого препарата прокаинамида (procainamide) в клиническом образце." +117810,"Вирус леса Барма общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу леса Барма (Barmah Forest (BF) virus) в клиническом образце." +116570,"Метадон ИВД, набор, анализ свободных радикалов","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения метадона (methadone) в клиническом образце методом анализа свободных радикалов." +123400,"Гентамицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения и терапевтического мониторинга антимикробного препарата гентамицина в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +116540,"Метадон ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения метадона (methadone) в клиническом образце методом газовой хроматографии." +123440,"Гентамицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для количественного измерения и терапевтического мониторинга антимикробного препарата гентамицина в клиническом образце." +117890,"Вирус леса Барма антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ним материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу леса Барма (Barmah Forest virus (BF)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +104770,Средство для уничтожения клещей/дезинфекции укуса,"Нестерильное жидкое вещество (например, с содержанием этанола и йода), которое наносится на клеща, который находится на коже человека или животного, и быстро уничтожает его (например, через 5 секунд) и дезинфицирует участок кожи, к которому присоединялся клещ. Обычно представлен в свободном доступе [без рецепта] для применения в быту или в медицинских учреждениях. После применения его нельзя использовать повторно." +116700,Дистрактор внутрифасеточный для шейного отдела позвоночника имплантируемый,"Стерильное клинообразное изделие, предназначенное для введения внутрь фасеточного (позвоночного) сустава шейного отдела позвоночника, то есть, для внутрифасеточного введения с целью дистракции сустава; дистракция направлена на обеспечение декомпрессии нервных корешков и стабилизации позвоночника при лечении различных заболеваний позвоночника. Изделие, как правило, имеет отверстия или зазубрины и может иметь винт для расширения до требуемой формы и/или для обеспечения фиксации внутри сустава и стабилизации шейного отдела позвоночника. Как правило, прилагаются одноразовые инструменты (например, долота, рашпили) для имплантации." +123510,"Декарбоксилаза глутаминовой кислоты антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (анти-ДГК) в клиническом образце." +123560,"Гистамин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении гистамина (histamine) в клиническом образце." +117690,"Вирус леса Барма антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу леса Барма (Barmah Forest virus (BF)) в клиническом образце." +116400,"Филадельфийская хромосома/BCR-ABL транскрипт ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ) ( chronic myeloid leukaemia (CML)) или подмножества вариантов острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) (cute lymphoblastic leukaemia (ALL)), связанных с филадельфийской хромосомой, обусловленных транслокацией t(9;22)(q34;q11) и перестройкой генов BCR и ABL." +104990,"Свинец ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения свинца (lead) клиническом образце методом газовой хроматографии." +123670,"Ариламин N-ацетилтрансфераза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ариламин N-ацетилтрансферазы (arylamine N-acetyltransferase) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +117770,"Вирус леса Барма торможение гемагглютинации ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным реагентом для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном замедлении гемагглютинирующих антител к вирусу леса Барма (Barmah Forest (BF) virus haemagglutination inhibition) в клиническом образце с помощью антигенов вируса леса Барма (Barmah Forest virus) известной специфичности." +106010,"Вирус Западного Нила нейтрализующие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце, с использованием антигенов вируса западного Нила известной специфичности." +116490,"Эстрадиол ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении эстрогенового (оэстрогенового) гормона эстрадиола (оэстрадиола) (estradiol (oestradiol)) в клиническом образце." +116280,"Пролактин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении пролактина (prolactin) в клиническом образце." +123680,Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями,"Устройство в виде контейнера, который позволяет безопасно отложить, собирать и хранить загрязненные и/или другие опасные биологические материалы; это могут быть отходы со следами крови, слюны, мочи, кала или контактировавшие с ними предметы. Не предназначен для целей ИВД. Этот контейнер состоит из металлических и/или компонентов из твердого пластика и обычно выстилается одноразовым прокладочным материалом. Обычно устройство оборудовано самозакрывающейся крышкой и маркируется ярлыком с символом загрязненного материала. Содержимое контейнера утилизируется, обычно путем сжигания. Это изделие многоразового использования." +123810,"Метамфетамин специфический ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения метамфетамина (specific methamphetamine) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +105150,"CD45 общий лейкоцитарный антиген клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении общего лейкоцитарного антигенного клеточного маркера CD45 (CD45 leukocyte common antigen cell marker) в клиническом образце." +123770,"Гистамин ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения гистамина (histamine) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +116260,"Пролактин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении пролактина (prolactin) в клиническом образце." +117580,"Глюкагон ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, предназначенные для качественного и/или количественного определения глюкагона в клиническом образце." +105180,Радиометр для голубой области спектра,"Инструмент предназначен для измерения лучевого потока (мощности излучения) в спектральном диапазоне от 400 до 500 нм (т.е. синий) во время лечения билирубинемии у новорожденных и младенцев. Он обычно включает в себя префильтр, предназначенный для удаления волн света, длины которых не попадают в диапазон 400-500 нм (например, инфракрасного света); первичный детектор, состоящий из термостабилизированных, твердотельных [например, из селена (Se) или индий-галлий-арсенида] устройств, используемых для обнаружения излучения; электронных схем, включая усилитель и электроизмерительный прибор; источник питания (например, батарею); и дисплей, показывающий результаты в аналоговом или цифровом формате." +116340,"Агалактозил антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения агалактозиловых (agalactosyl) форм антител класса иммуноглобулин G (IgG), также известных как агалактозил-IgG, агалакто-IgG или Gal(0), в клиническом образце." +117630,"Вирус леса Барма антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу леса Барма (Barmah Forest virus (BF)) в клиническом образце." +105050,Нож лоскутный,"Переносной ручной хирургический инструмент с рукояткой и с односторонним лезвием сложной формы с различными длинами, применяемый во время ампутации конечности с целью хирургического создания кожного лоскута, который охватывает и пришивается или закрепляется скобами на месте, чтобы покрыть рану после ампутации и сформировать конец культи. Это, как правило, однокомпонентный инструмент, изготовленный из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для многоразового использования." +105070,"Лампа щелевая офтальмологическая, смотровая","Офтальмологический бинокулярный микроскоп с электрическим приводом, который используется для осмотра внутренней анатомии глаза через зрачок; устройство не предназначено для использования в хирургических процедурах. Изделие проецирует поток света в форме узкой щели в глаз, а его отражения регистрируются перемещающимся микроскопом, что позволяет обследовать внутренние структуры глаза. Используется для целого ряда измерений (например, внутриглазного давления или тонометрии, для измерения толщины роговицы, глубины передней камеры глаза) и для оценки симптомов (например, зуда, ощущения песка в глазах, боли, сухости глаз, светобоязни и снижения остроты зрения)." +123970,"Тобрамицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, радиоиммунный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга тобрамицина (tobramycin), антибактериального средства, в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +117430,"Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) (gamma glutamyltransferase (GGT)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +122410,"Держатель стоматологической рентгеновской пленки, многоразового использования","Устройство для захвата и удерживания стоматологической рентгеновской пленки при введении, позиционировании, стабилизации и удалении пленки во время экстраоральных или интраоральных процедур стоматологической визуализации. Это изделие для многоразового использования." +122420,"Пленка рентгеновская стоматологическая, экранная","Экранная рентгенографическая пленка специальных размеров для использования в стоматологических рентгеновских системах. Она чувствительна в основном к длине волны света, испускаемого усиливающим экраном. Пленка изготавливается из эмульсии чувствительных к свету и рентгеновскому излучению гранул, нанесенной на одну (односторонняя пленка), или две (двухсторонняя пленка) стороны прозрачной основы пленки, сделанной из ацетата целлюлозы, полиэфирной смолы или другого подходящего материала." +105330,Уплотнитель для хирургического инструмента/комплект уплотнителей для обслуживания хирургических медицинских изделий,"Набор уплотнителей (например, О-образных уплотнительных колец, формованных или вязких уплотнительных прокладок) и иногда ручных инструментов (отверток), предназначенный для использования в целях обслуживания определенных эндоскопов, микроскопов и других хирургических изделий. Может включать в себя дополнительные ручные инструменты (отвертки). Не является уплотнителем канюли для лапароскопического доступа." +116130,"Пролактин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения пролактина (prolactin) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа." +122470,Система для промывания полости рта,"Комплект изделий, предназначенных для автоматической или полуавтоматической ирригации и вымывания тканей/органических остатков с зубов, десен и других частей полости рта (например, с языка) за счет подачи пульсирующих струй жидкостей, не содержащих лекарственные средства (например, ополаскивателя для полости рта, воды), для поддержания гигиены полости рта; кроме того, система также может предназначаться для промывания носа. Состоит из центрального работающего от сети (сети переменного тока) блока с резервуаром и насосом и нескольких ручных аппликаторов, каждый из которых, как правило, разработан для очищения конкретной части полости рта (например, языка, брекетов, линии десен). Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или стоматологических кабинетах." +105210,"Длинноцепочечные жирные кислоты ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения длинноцепочечных жирных кислот (very long chain fatty acid) в клиническом образце с помощью жидкостной хроматографии." +105260,"Холестерин липопротеинов очень низкой плотности ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения холестерина липопротеинов очень низкой плотности (very low density lipoprotein) в клиническом образце с помощью метода ферментного спектрофотометрического анализа." +116190,"Пролактин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения пролактина (prolactin) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +105240,"Длинноцепочечные жирные кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении длинноцепочечных жирных кислот (very long chain fatty acid) в клиническом образце." +115870,Раствор для удаления белковых отложений с контактных линз,"Композиция из протеолитических ферментов, которые могут или не могут быть растворены в жидкости для очистки (и, возможно, дезинфекции) контактных линз, используется для удаления загрязнений и белковых отложений с контактных линз многоразового использования или только для удаления белковых отложений. Линзы обычно погружаются на некоторое время в раствор и затем прополаскиваются в свежем растворе для очистки контактных линз, чтобы удалить все остатки. Оседание белка на контактных линзах часто происходит из-за секреции слез. После применения это изделие не может быть использовано повторно." +118390,Таблица для проверки остроты зрения электронная,"Офтальмологический световой короб, работающий от сети переменного тока, использующий светопроницаемый вариант таблицы для проверки остроты зрения, на которой изображены печатные буквы (оптотипы)(таблица Сивцева) и/или другие символы (например, символы местных органов образования для детей, не умеющих читать), постепенно уменьшающихся размеров. Буквы/символы идентифицируются в соответствии с расстояниями, на которых их хорошо видно (обычно 6 метров), отдельные буквы или символы отбираются и высвечиваются оптометристом при помощи фонового электрического освещения. Данное изделие обычно крепится на стене кабинета оптометриста." +105420,"Маркер кожный, многоразового использования","Специальная ручка (как правило, фломастер), предназначенная для разметки участков на поверхности кожи пациента (например, для обозначения мест осуществления будущих хирургических надрезов, для использования в дерматологии) при помощи нетоксичных чернил. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +117250,"Коллаген IV типа ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения коллагена IV типа (collagen type IV) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +117340,"Альфа-глутатион S-трансфераза ИВД, контрольный материал","материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении альфа-глутатион S-трансферазы (alpha-glutathione S-transferase (alpha-GST)) в клиническом образце." +116100,"Вазоактивный интестинальный пропептид ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения вазоактивного интестинального пропептида (vasoactive intestinal propeptide, VIP), также известного как вазоинтестинальный пептид (vasointestinal peptide), в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +117370,"Альфа-глобулин ИВД, контрольный материал","Материал, предназначенный для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении альфа-глобулинов (alpha-globulin) в клиническом образце." +116050,"Сурфактант апобелок А, ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении сурфактант апобелка А (surfactant apoprotein A) в клиническом образце." +117160,"Средство гемостатическое на основе коллагена, антибактериальное","Рассасывающееся имплантируемое изделие, получаемое из коллагена животного происхождения (например, лошадиного коллагена) и содержащее антибактериальное средство, предназначенное для нанесения непосредственно на рану во время хирургической операции для обеспечения местного гемостаза в основном в полостях тела с высоким риском возникновения инфекции (например, в сакральной полости после ампутации прямой кишки). Оно обеспечивает гемостаз, в первую очередь, за счет активации тромбоцитов. Изделие, как правило, доступно в виде прокладки/губки, оставляемой в ране до полного его рассасывания организмом; оно может использоваться в сочетании с фибриновым клеем. Это изделие для одноразового использования." +124390,"Катетер для холангиопанкреатографии, небаллонный, неэлектрический, одноразового использования","Неэлектрическая гибкая трубка, которая вводится через гибкий эндоскоп после его размещения в двенадцатиперстной кишке через полость рта, для эндоскопической катетеризации протоков желудочно-кишечного тракта (например, протоков поджелудочной железы, печени и/или общего желчного протока) в ходе эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ). Обычно это изделие с одним просветом, изготовленное из рентгеноконтрастных пластиковых материалов с делениями на дистальном конце, которое используется для доставки контрастного вещества в протоки для их рентгенографической визуализации; не включает в себя баллон. Это изделие для одноразового использования." +105560,"Протез твердой мозговой оболочки, трупный","Аллотрансплантат твердой мозговой оболочки трупного происхождения, как правило, обработанный и простерилизованный, используемый для восстановления или замещения твердой мозговой оболочки у реципиентов. Восстановление твердой мозговой оболочки поддерживает целостность головного и спинного мозга и препятствует протечке спинномозговой жидкости (СМЖ). Важно, что при этом спинной мозг постоянно защищен от любых повреждений или нежелательного давления." +124330,"Марганец ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении марганца (manganese) в клиническом образце." +118320,"Anisakis spp. антитела класса иммуноглобулин E (IgE) ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин Е (IgЕ) к видам паразитической нематоды рода Anisakis в клиническом образце методом иммуноблота." +117190,"Коллаген IV типа ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при количественном определении коллагена IV типа (collagen type IV) в клиническом образце." +117180,"N-телопептид коллагена типа 1 с поперечными сшивками ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения N-телопептида коллагена типа 1 с поперечными сшивками (collagen type I cross-linked N-telopeptide) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +105520,"Имплантат костного матрикса, синтетический, антибактериальный","Рассасывающееся изделие, изготавливаемое из синтетического материала, предназначенное для обеспечения остеокондуктивного каркаса для костной ткани и иногда остеоваскуляризации для замены кости, утраченной в результате травмы, хирургической операции или патологического состояния (например, остеопороза); содержит антибиотик для ингибирования роста бактерий. Может изготавливаться из керамики (например, трикальцийфосфата или гидроксиапатита), биоактивного стекла или рассасывающихся полимеров. Используется для заполнения кистозных дефектов, лечения переломов и/или растяжения аутокостного трансплантата. Как правило, поставляется в форме губчатых блоков, кусков или гранул различных размеров или поддающихся прессованию материалов." +105740,Наполнитель на основе костного морфогенетического белка,"Имплантируемое изделие, включающее рекомбинантный костный морфогенетический белок человека (BMP) в качестве остеоиндуктивного вещества, предназначенное для заполнения пустот в костях и стимулирования роста новой кости для лечения патологий и травм [например, дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков (DDD), определенных переломов, несрастания длинной трубчатой кости и дефектов ротовой полости/челюстно-лицевых дефектов]. Изделие также включает носитель/каркас (например, бычий коллаген) для поддержки белка, в результате чего начинается рост кости." +118140,"Флекаинид терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения и терапевтического мониторинга сердечно-сосудистого препарата флекаинида в клиническом образце." +105720,"Высокомолекулярный кининоген ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения фактора коагуляции высокомолекулярного кининогена (ВМК), также известного как ВМК-калликреин или фактор Фитцджеральда, в клиническом образце методом коагуляции." +123130,"Глутаматдегидрогеназа ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении глутамат дегидрогеназы (glutamate dehydrogenase) в клиническом образце." +105780,"Катушка системы магнитно-резонансной томографии, шиммирующая","Шиммирующая или корректирующая катушка, которая используется для компенсации или коррекции неоднородности магнитного поля, создаваемого в системе магнитно-резонансной томографии. Она обычно является компонентом системы магнитно-резонансной томографии." +118160,Система ингаляции холодным воздухом диагностическая,"Комплект устройств, предназначенный для использования при обследовании пациента, страдающего астмой. Он производит холодный воздух (от -10° до -20° C), который пациент должен вдыхать через мундштук, вызывая тем самым астматический приступ. По результатам испытания оценивается степень обструкции дыхательных путей и назначается соответствующая степени тяжести терапия. Обычно состоит из генератора, работающего от электричества и создающего поток холодного воздуха, трубок и мундштука для пациента. Это устройство может быть программируемым, чтобы врач мог варьировать применяемые условия." +123210,"Карбамазепин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге лекарственного средства для центральной нервной системы карбамазепина (carbamazepine) в клиническом образце." +105700,"Высокомолекулярный кининоген ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения фактора коагуляции высокомолекулярного кининогена (ВМК), также известного как ВМК-калликреин или фактор Фитцджеральда, в клиническом образце методом коагуляции." +117030,"С-телопептид коллагена типа 1 с поперечными сшивками ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения С-телопептидов коллагена типа 1 с поперечными сшивками (collagen type I cross-linked C-telopeptides) и/или метаболитов [например, бета-изомеризованный С-концевой телопептид коллагена типа I (beta-CTx)] в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. С-телопептид коллагена типа I с поперечными сшивками и метаболиты обычно используются при диагностике состояний, связанных с повышенным лизисом/резорбцией кости (например, при множественной миеломе, остеолитические метастазы, остеопороз, ревматоидный артрит)." +118210,"Anisakis spp. антитела класса иммуноглобулин А (IgA)/IgG ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител антител классов иммуноглобулин А (IgA) и иммуноглобулин G (IgG) к видам паразитической нематоды рода Anisakis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +116880,"Альфа-галактозидаза ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении альфа-галактозидазы (alpha-galactosidase) в клиническом образце." +123380,"Декарбоксилаза глутаминовой кислоты антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения антител к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (анти-ДГК) в клиническом образце." +123340,"Декарбоксилаза глутаминовой кислоты антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (анти-ДГК) в клиническом образце." +123420,"Гентамицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения и терапевтического мониторинга антимикробного препарата гентамицина в клиническом образце." +104840,"Свинец ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении свинца (lead) в клиническом образце." +123460,"Гентамицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения и терапевтического мониторинга антимикробного препарата гентамицина в клиническом образце." +104860,"Железо ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении железа (iron) в клиническом образце." +117900,"Вирус леса Барма нейтрализующие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу леса Барма (Barmah Forest (BF) virus) в клиническом образце с помощью антигенов вируса леса Барма (Barmah Forest virus) известной специфичности." +104820,Комплект для промывания/расширения вены,"Набор изделий, используемых для расширения и промывания вен (например, подкожных) для их проверки и очищения перед удалением их участка для использования в качестве коронарного или периферического шунта. Также используется для расширения вены для облегчения лигирования боковых ветвей в вене. Как правило, состоит из стандартного шприца (например, 60 мл), различных изделий из нержавеющей стали (штифта, пружины, стержня) и пластиковых колец и шариков, которые используются в процессе. Это изделие для одноразового использования." +116440,Простыня для кровати не прилипающая к ране,"Большой фрагмент стерильного материала, предназначенный для покрытия матраса кровати, занимаемой пациентом, которому лечат открытую рану, в первую очередь в тех случаях, когда рана нарушила слой дермы (например, обширные ожоги, прижигания и ссадины). Обычно состоит из контактирующей с кожей поверхности (например, алюминированной, из нетканого материала), разработано для предотвращения прилипания к ранам и, таким образом, уменьшения вероятности возникновения травм; также имеется несколько дополнительных слоев, разработанных для диффузии/абсорбции экссудата раны. Это изделие для одноразового использования." +104950,"Железо ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения железа (iron) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +104980,"Железо ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения железа (iron) в клиническом образце методом спектрофотометрии." +123630,"Гистамин высвобождающая активность ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для количественного измерения гистамин-высвобождающей активности в связи с присутствием аутоантител в клиническом образце." +123620,"Ацетаминофен ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при при качественном и/или количественном определении ацетаминофена (acetaminophen) в клиническом образце." +116480,"Эстрадиол (оэстрадиол) (Е2) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для количественного измерения эстрогенного гормона эстрадиола (Э2) в клиническом образце." +104920,"Цинк ИВД, набор, газовая хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цинка (zinc) в клиническом образце с использованием метода газовой хроматографии." +116500,"Эстрадиол ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения эстрогенового (оэстрогенового) гормона эстрадиола (оэстрадиола) (estradiol (oestradiol)) в клиническом образце." +113410,"Альфа-2-антиплазмин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении альфа-2-антиплазмина (alpha-2-antiplasmin) в клиническом образце." +100900,"ВИЧ2 антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +332390,"Устройство для проведения сердечно-легочной реанимации, с питанием от батареи","Работающее от батареи внешнее изделие, разработанное для ритмичного сжатия грудной клетки в области сердца для обеспечения кровотока во время лечения остановки сердца (сердечно-легочной реанимации). Могут быть доступны изделия различных форм, но все включают механическое устройство для компрессии грудной клетки (например, плунжерного типа), работающий от батареи блок управления и ремни/опоры для пациента. Изделие, как правило, используется в качестве дополнения в ручному внешнему массажу сердца или вместо него в тех случаях, когда ручной массаж не приводит к желаемым результатам или во избежание утомления и повышения точности повторяемых действий (т.е., силы, частоты)." +113350,"Альфа-2-макроглобулин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении альфа-2-макроглобулина (alpha-2-macroglobulin) в клиническом образце." +100960,"Ro52 антитела /Trim21 антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении анти-Ro52 антител, также известных как Trim21 антитела, в клиническом образце." +113550,"HLA-A66 (A10) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-А66 (как часть расщепленного антигена А10) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +333390,Система электростимуляции реагирующая на активность мозга,"Комплект изделий, разработанных для непрерывного мониторинга мозговой активности и доставки электрических стимулов к точкам, отвечающим за конвульсии, в ответ на определение аномальной электрической активности в мозге для лечения неврологических расстройств (например, эпилепсии). Состоит из стерильного работающего от батареи датчика/стимулятора, имплантируемого под кожу головы; одного или нескольких отведений, которые могут размещаться на кортикальной поверхности или глубоко в мозге и которые передают полученные в процессе мониторинга данные, электрокортикограммы и стимулирующие импульсы; телеметрических блоков управления для программирования стимулятора и/или приема данных о его работе; и программного обеспечения для компьютеризированного устройства для анализа и получения отчетов." +332220,"Соска на бутылочку для кормления младенцев, одноразового использования","Мягкая насадка, обычно резиновая, разработанная для прикрепления к горлышку бутылочки для кормления младенцев. Имеет отверстие(я) на кончике, через которое может проходить жидкость, например, молоко, в процессе кормления младенца. Это изделие для одноразового использования." +333510,"Трубка дыхательная для патрубка вдоха/выдоха, многоразового использования","Отрезок трубки, изготавливаемый из прочных материалов (например, резины, силикона), предназначенный для использования с целью проведения дыхательных газов к пациенту и от пациента во время дыхательного цикла, как правило, в ходе анестезии или искусственной вентиляции легких [включая непрерывную или двухуровневую искусственную вентиляцию легких с положительным давлением (CPAP или ВРАР)]. Изделие функционирует как часть дыхательного контура и вместе с другими отдельными устройствами подачи газа (например, дыхательной маской, коннекторами). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо чистить/дезинфицировать перед применением." +101030,"Jo-1 антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к Jo-1 (anti-Jo-1) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +113530,"HLA-A36 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-А36 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +106270,"Вирус Западного Нила общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце." +333470,Набор для катетеризации люмбальный для дренирования спинномозговой жидкости,"Набор стерильных изделий, предназначенных для кратковременного чрескожного доступа к субарахноидальному (интратекальному) или эпидуральному пространству поясничному отделу позвоночного столба для дренирования спинномозговой жидкости (СМЖ) и/или других жидкостей с похожими физическими характеристиками в качестве средства для уменьшения объема СМЖ и снижения внутричерепного давления. Включает спинальный катетер для инфузии/дренирования и изделия, предназначенные для введения катетера (например, иглу Туохи, шовный материал, проволочный направитель) и сбора СМЖ (например, капельницу, дренажный мешок, комплект трубок, фильтр). Это изделие для одноразового использования." +113490,"HLA-A31 (A19) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-А31 (как часть расщепленного антигена А19) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +333480,"Комплект отведений для электрокардиографии, одноразового использования восстановленный","Набор нестерильных неинвазивных изделий, предназначенных для использования с целью проведения электрических сигналов от сердца пациента через электрод, закрепленный на поверхности груди/конечностей, на электрокардиограф или систему мониторинга состояния пациента. Изделие включает в себя изолированный металлический провод (провода) со съемным или постоянно закрепленным электродом и может содержать кабель с коннектором; некоторые виды отведений могут содержать предварительно сконфигурированный массив для размещения электродов. Изделие не обладает рентгенопрозрачными свойствами. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +101000,"ВИЧ2 антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) в клиническом образце." +113090,"Альфа-1-микроглобулин ИВД, калибратор","Материал, используемый при установлении референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении альфа-1-микроглобулина (alpha-1-microglobulin) в клиническом образце." +101070,"ВИЧ 1 антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) в клиническом образце." +101180,"Jo-1 антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к Jo-1 (anti-Jo-1) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +113150,"HLA-A2 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-А2 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +101150,"ВИЧ2 антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) в клиническом образце." +333610,Приспособление для помощи при вставании электрическое,"Устройство с электрическим приводом, разработанное для поддержки и поднятия пациента с ограниченными возможностями (с параличом нижних конечностей) в вертикальное положение для улучшения самочувствия, возникающего в вертикальном положении (например, облегчения дыхания, улучшения циркуляции крови, пищеварения и гибкости); устройство не предназначено для облегчения ходьбы и не используется для перемещения пациента в положении стоя. Как правило, состоит из сидения, слинга и/или платформы с соответствующими поддерживающими элементами (например, опорными поверхностями для стоп, подушками для коленей и грудной клетки) и электрического подъемного механизма для поднятия пациента из положения лежа на спине, полулежа и/или сидя в положение стоя. Включает в себя колеса для переориентации." +113320,"Альфа-2-макроглобулин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов или других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при количественном определении альфа-2-макроглобулина (alpha-2-macroglobulin) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +106550,Шприц для высокоэффективного жидкостного хроматографа ИВД,"Устройство, состоящее из корпуса (цилиндра) с плунжером, предназначенное для использования в лаборатории для ввода пробы в инжектор высокоэффективного жидкостного хроматографа (ВЭЖХ (HPLC)). Обычно шприц герметичный для газов и жидкости и часто включает в себя усиленный плунжер (например, из нержавеющей стали) и наконечники (например, Луер-лок), которые позволяют впрыскивать жидкости под высоким давлением [например, 14-35 бар или 200-500 фунтов на квадратный дюйм (psi)]. Некоторые типы предназначены для специфических инжекторов, например, инжектора с делением/без деления потока или инжектора с набивной колонкой. Это изделие многоразового использования." +101220,"ВИЧ2 антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +113250,"Альфа-2-АР-гликопротеин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении альфа-2-АР-гликопротеина (alpha-2-AP-glycoprotein) в клиническом образце." +333710,Система брахитерапии с ручной загрузкой радионуклидного источника,"Комплект изделий, разработанных для доставки/удаления терапевтической или паллиативной дозы излучения к анатомическому участку или от него для временного или постоянного размещения радионуклидного источника на/в подвергаемом лечению месте. Как правило, состоит из: 1) переносного ручного транспортного устройства, предназначенного для хранения одного или нескольких радионуклидных источников и доставки их к подвергаемому лечению месту через подсоединенный аппликатор для доставки (например, катетер), ранее введенный в пациента; 2) одноразовых вспомогательных устройств, используемых во время процедуры (например, шприца); и 3) контейнеров/чехлов для безопасного хранения и перемещения транспортного устройства, заполненного радионуклидным источником." +101310,"MSH2 антиген ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения MSH2 антигена (MSH2 antigen) в клиническом образце." +100130,"Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения свободного (несвязанного) простат-специфического антигена (fPSA) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +106580,Цемент стоматологический на основе фосфата цинка,"Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком оксида [основной составляющей которого является оксид цинка (ZnO)] и водным раствором фосфорной кислоты. Как правило, включает дополнительные филлеры/компоненты. После применения изделие нельзя использовать повторно." +101260,"ВИЧ 1 антигены ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +333160,Программное обеспечение для интерпретации результатов геномных анализов человека,"Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для анализа и визуализации данных генома человека, полученных в результате молекулярно-генетического тестирования in vitro (например, полный геном, определенные мишени генома или экзомные анализы). Оно позволяет получить прогностическую и/или диагностическую информацию (например, связь ген-лекарственный препарат, определение статуса врожденной и/или приобретенной анеуплоидии, генотип-фенотип взаимосвязи), используемую специалистами для оценки возможных нежелательных рисков для здоровья, предупреждения заболевания и/или тактики лечения. Информация также может быть использована пациентом для выбора подходящего образа жизни в соответствии с его геномным профилем. Данное программное обеспечение не является изделием ИВД." +100160,Аппарат для дермабразии,"Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, используемое для удаления кожной поверхности путем абразии (посредством воздействия каким-либо ротационным абразивным инструментом, например, проволочной щеткой или шлифовальным диском). Может использоваться в пластической хирургии, а также для удаления шрамов, татуировок, пигментных родимых пятен, мелких морщин или других дефектов кожи. К данному виду могут относиться изделия, использующие устаревшую технологию." +101370,"Игла для аспирации из тела, многоразового использования","Полый трубчатый металлический инструмент с острым скошенным краем, разработанный для удаления жидкости из полости тела или для получения биопсийного образца из организма пациента путем аспирации; изделие не предназначено для использования только на конкретной части тела. Изделие, как правило, длиннее, чем игла для подкожных инъекций, и обычно у него более широкий разъем. Изделие не предназначено для введения лекарственных средств. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +112860,"HLA-A11 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-А11 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +100310,"Мочевая кислота ИВД, набор, ион-селективные электроды","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце с использованием ион-селективных электродов." +112910,"Альфа-1-антитрипсин (ингибитор протеазы) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения альфа-1-антитрипсина (ингибитора протеазы) (alpha-1-antitrypsin (protease inhibitor)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Дефицит альфа-1-антитрипсина обычно связан с циррозом печени и эмфиземой легких." +112940,"Альфа-1-антитрипсин (ингибитор протеазы) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения альфа-1-антитрипсина (ингибитора протеазы) (alpha-1-antitrypsin (protease inhibitor)) в клиническом образце." +100440,Аллотрансплантат кожный,"Кожная ткань, предназначенная для трансплантации, которая собирается у донора - человека, генетически отличного от реципиента. Имплантируемая ткань предназначена для восстановления, замены или укрепления кожи, пораженной обширными ранами, ожогами и дефектами мягких тканей, обычно для защититы от инфекций, уменьшения боли, сокращения потерь жидкости и/или для способствования заживлению собственных тканей под трансплантатом. Обычно это криоконсервированная трупная кожа из банка кожи, которая может подвергаться различной обработке (например, удалению эпидермиса, удалению клеток дермы, глицеролизации, стерилизации). Это изделие одноразового использования." +101500,"Набор вспомогательных устройств для сидячей ванны, одноразового использования","Набор изделий и расходных материалов, используемых для ограниченного принятия ванны путем погружения в воду или водный раствор только бедер, ягодиц и области промежности пациента (т.е., принятия сидячей ванны). Как правило, состоит из резервуара (например, накачиваемого пластикового таза), набора для ирригации с пакетом, трубками, зажимами и полотенцами; в некоторые наборы могут входить вещества, добавляемые в воды (например, соли или травы). Это изделие используется вместе с сидячей ванной для поддержания гигиены пациента и наружной гидротерапии для снятия боли и дискомфорта, вызванных геморроидальными узлами, маточными спазмами, родами и/или другими заболеваниями области таза, жевота и промежностей. Это изделие для одноразового использования." +124710,"Пропанолол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге пропанолола (propranolol), средства, применяемого при лечении сердечно-сосудистой системы, в клиническом образце." +113000,"Альфа-1-кислый гликопротеин (орозомукоид) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альфа-1-кислого гликопротеина (орозомукоида) (alpha-1-acid glycoprotein (orosomucoid)) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +124660,"Метиловый спирт ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения метилового спирта (methanol alcohol) в клиническом образце." +100470,"ВИЧ 1 антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +106110,"Вирус лихорадки Западного Нила антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце." +100580,"ВИЧ2 антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) в клиническом образце." +332810,"Миелодиспластический синдром ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования миелодиспластического синдрома (myelodysplastic syndrome (MDS)) на основе изменений на генном или хромосомном уровне, которые могут включать делецию q плеча хромосомы 20." +124870,"Trypanosoma cruzi антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Trypanosoma cruzi в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +332770,Набор вспомогательный для промывания прямой/толстой кишки,"Набор нестерильных неинвазивных изделий, предназначенных для использования вместе с системой ирригации прямой и/или толстой кишки для обеспечения введения ирригационного раствора в прямую/толстую кишку. В набор входят вспомогательные устройства без привода, при помощи которых, как правило, вводят/фиксируют изделия для ирригации; в набор не входит насадка/катетер для ирригации толстой/прямой кишки. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +124880,"Trypanosoma cruzi антитела иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Trypanosoma cruzi в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +112600,"Вирус Эбола антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству штаммов вируса Эбола (Ebola virus) в клиническом образце." +106170,"Вирус Западного Нила нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце." +332730,"Система восстановления функции ходьбы передвижная, с подвесными страховочными ремнями","Передвижной комплект работающих от батареи изделий, разработанных для помощи пациенту, испытывающему сложности (вызванные нервными растройствами, проблемами мышечного, сердечно-сосудистого или ортопедического характера) при ходьбе/сохранении равновесия, в восстановлении утраченной двигательной функции для ходьбы по земле (т.е., не по беговой дорожке) при поддержке сверху. Состоит из передвижной жесткой рамы на управляемых посредством электроники колесах, ремня для пациента с подвесным механизмом и датчиков движения; изделие реагирует на движения пациента и автоматически следует за ним. Пациент поддерживается сверху, что способствует восстановлению и обеспечивает защиту от падений. Система предназначена для использования в клинических условиях под контролем профессионального медицинского работника." +100650,"ВИЧ 1 антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) в клиническом образце методом иммуноблота." +332760,"Креатинкиназа мышечный изофермент ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения мышечного изофермента креатинкиназы (КК-ММ) (creatine kinase skeletal muscle isoenzyme (CKMM)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +124770,"Trypanosoma cruzi общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к паразитическому простейшему Trypanosoma cruzi в клиническом образце." +100700,"ВИЧ2 нейтрализация антигенов ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественной и/или количественной нейтрализации антигенов вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) в клиническом образце, с использованием антител ВИЧ-2 определенной специфичности, методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +112730,"Каппа/лямбда легкие цепи информационная РНК ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения информационной РНК каппа и/или лямбда легких цепей (kappa и/или lambda light chain) в клиническом образце." +106050,"Вирус Западного Нила нейтрализующие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце, с использованием антигенов вируса западного Нила известной специфичности." +106060,"Вирус Западного Нила антигены ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце." +100730,"MSH6 антиген ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения MSH6 антигена (MSH6 antigen) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +113440,"Альфа-2-гликопротеин ассоциированный с беременностью ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ассоциированного с беременностью альфа-2-гликопротеина (alpha-2-pregnancy associated glycoprotein) в клиническом образце." +100100,"Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения свободного (несвязанного) простат-специфического антигена (fPSA) в клиническом образце." +106370,"ВИЧ 1 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Изделие в виде набора совместно используемых реактивов для выявления нуклеиновой кислоты вируса иммунодефицита человека 1 в сыворотке крови пациента или других жидкостях организма. (Молекулярная биология, инфекционные заболевания, ретровирусы, ВИЧ-1, комплект для качественного выявления антигена ВИЧ-1, нуклеокислотные (НК) реагенты)." +100080,Анализатор свинца ИВД,"Работающий от сети переменного тока лабораторный инструмент, предназначенный для использования при количественном определении тяжелого металла свинца (Pb) в клиническом образце методами, которые могут включать флуорометрию или электрометрию. Для работы анализатора требуются специфические реагенты и тест-полоски, упакованные вместе в тестовый набор. Анализатор предназначен для использования медицинскими работниками вблизи пациента, а также часто применяется в лабораторных анализах." +106340,"ВИЧ2 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +100910,"ВИЧ2 нейтрализация антигенов ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественной и/или количественной нейтрализации антигенов вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) в клиническом образце, с использованием антител ВИЧ-2 определенной специфичности." +106400,"Метициллин резистентный Staphylococcus epidermidis детекция нуклеиновых кислот ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определении нуклеиновой кислоты, определяющей устойчивость к метициллину бактерии метициллин-резистентного Staphylococcus epidermidis (MRSE), присутствующей в клиническом образце." +100860,"Антитела к антигенам клеток кожи ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к антигенам клеток кожи в клиническом образце." +106240,"Вирус Западного Нила общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце." +106210,"Вирус Западного Нила общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце." +333380,"Система мониторинга глюкозы/гематокрита ИВД, для домашнего использования","Набор изделий, включающий портативный полуавтоматический или автоматический прибор с питанием от батареи (устройство для самоконтроля), реагенты, тест-полоски и/или другие связанные с ними материалы и вспомогательные изделия (например, контрольные растворы, ланцеты), предназначенные для совместного использования при количественном определении глюкозы (glucose) и гематокрита (haematocrit) в клиническом образце цельной крови. Набор предназначен для самотестирования непрофессионалами в домашних условиях; некоторые варианты исполнения могут дополнительно использоваться вблизи пациента. Измерение уровня глюкозы используется для контроля уровня глюкозы в крови, как правило, у людей с сахарным диабетом." +106300,"Метициллин резистентный Staphylococcus epidermidis детекция нуклеиновых кислот ИВД,реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определении нуклеиновой кислоты, определяющей устойчивость к метициллину бактерии метициллин-резистентного Staphylococcus epidermidis (MRSE), присутствующей в клиническом образце." +112530,"Вирус Эбола антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству штаммов вируса Эбола (Ebola virus) в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +101110,"ВИЧ2 индекс авидности антиген/антитело ИВД, набор, имууноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения индекса авидности антигенов и антител вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +332150,"Бутылочка для кормления младенцев, одноразового использования","Пустой стеклянный или пластиковый контейнер, как правило, с относительно узким горлышком и съемной соской, предназначенный для кормления младенцев, как правило, молоком, но иногда также и другими жидкостями. Это изделие для одноразового использования." +106680,"Пробка анальная, многоразового использования","Изделие, предназначенное для введения пользователем в прямую кишку и удерживания там в качестве барьера для прохождения стула для предотвращения непроизвольного опорожнения стула (кала) у людей с недержанием кала. Как правило, изготавливается из пластиковых материалов, и выпускается различных размеров. Для поддержания гигиены изделие необходимо регулярно мыть/дезинфицировать. Это изделие для многоразового использования." +101080,"ВИЧ 1 антигены/антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) и антител к антигенам вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) в клиническом образце." +333540,Жидкостная хроматография/масс-спектрометрический анализ реагент для подготовки/обработки образца ИВД,"Вещество или реагент, предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими изделиями ИВД для подготовки или обработки клинического образца с целью последующего разделения и/или анализа с использованием жидкостной хроматографии и/или масс-спектрометрии (LC/MS)." +101160,"ВИЧ2 антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +333680,"Повязка для мозолей, одноразового использования","Адгезивная повязка, предназначенная для защиты мозолей или костных мозолей (затвердевших участков кожи на стопах или пальцах ног) или невскрытых волдырей, а также для поддержания влажной среды, способствующей заживлению очага поражения. Состоит из подушечки из материала (например, гидроколлоидного) и может быть пропитана кислотой (например, салициловой), которая действует как кератолитическое средство для облегчения удаления омертвевшей кожи. Может поставляться вместе с другой повязкой (например, в форме кольца), которая обеспечивает дополнительную защиту/амортизацию вокруг очага поражения. Это изделие для одноразового использования." +113330,"HLA-A25 (A10) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-А25 (как часть расщепленного антигена А10) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +113210,"Альфа-2-гликопротеин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альфа-2-гликопротеина (alpha-2-glycoprotein) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +333370,Ортез Hallux valgus для плюснефалангового сустава,"Предварительно изготовленное (стандартное) нежесткое изделие для применения в домашних условиях, предназначенное для ношения на стопе с целью предотвращения и/или уменьшения вальгусной деформации первого пальца стопы, за счет чего уменьшается боль при ходьбе и замедляется развитие вальгусной деформации большого пальца стопы. Изготавливается из эластичных текстильных материалов и может охватывать только область плюснефалангового сустава или выступать и охватывать еще и область вокруг пятки для натяжения. Это изделие для многоразового использования для одного пациента." +333690,"Аллерген-специфические антитела класса иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения аллерген-специфических антител класса иммуноглобулин Е (IgE) (allergen-specific immunoglobulin E) к одному или множеству аллергенов в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +106490,Система концентрирования кислорода,"Стационарное устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для концентрирования кислорода (O2) из окружающего воздуха и последующей доставки обогащенного O2, с чистотой до 99,5%, в больничную систему медицинского газоснабжения. Оно может производить O2 высокой чистоты с помощью технологии адсорбции при перепаде давления, которая пропускает воздух через внутренние молекулярные сита, имеющие большую суммарную площадь поверхности, чтобы отделить азот (N2) от воздуха. Она состоит из воздушного компрессора, холодильной сушилки, сепараторов воды и масла, насоса O2 высокого давления и различных емкостей для хранения. Обогащенный O2 передается через системы медицинского газоснабжения потребителям и/или на газовую станцию наполнения баллонов." +101190,"Ki67 антиген ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения Ki67 антигена в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +106640,Вкладыш ушной,"Небольшой предварительно изготовленный пластиковый вкладыш в ухо, часто используемый в качестве временной меры до получения индивидуально подобранного ушного вкладыша. Это изделие для многоразового использования." +101280,"ВИЧ2 индекс авидности антиген/антитело ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при определении индекса авидности антигенов и антител вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) в клиническом образце." +101270,"ВИЧ2 антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) в клиническом образце." +106590,"Кислая фосфатаза изоферменты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества изоферментов кислой фосфатазы (acid phosphatase isoenzyme) в клиническом образце." +112830,"Альфа -1-кислый гликопротеин (орозомукоид) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения альфа-1-кислого гликопротеина (орозомукоида) (alpha-1-acid glycoprotein (orosomucoid)) в клиническом образце." +333150,"Метилмалоновая кислота ИВД, набор, жидкостная хроматография/масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения метилмалоновой кислоты (methylmalonic acid (MMA)) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии/масс-спектрометрического анализа. Определение содержания метилмалоновой кислоты используется при исследовании дефицита витамина B12 (vitamin B12 deficiency)." +333080,Имплантат чресклапанный для аннулопластики митрального клапана,"Изделие, предназначенное для имплантации на кольцо митрального клапана для уменьшения митральной регургитации путем уменьшения диаметра кольца. Обычно состоит из закрепляющихся элементов, которые фиксируются к задней и передней частям кольца митрального клапана и перемычки, которая пересекает диаметр клапана и удерживает створки клапана ниже уровня внутренней части кольца. Изделие полужесткое и может содержать металлические, полимерные и/или текстильные материалы; доступны изделия различных размеров. Изделие предназначено для имплантации во время открытой или минимально инвазивной хирургической операции. Могут прилагаться одноразовые изделия, связанные с процессом имплантации." +100400,"Костная щелочная фосфатаза (костная ЩФ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения костной фракции щелочной фосфатазы (bone alkaline phosphatase (BALP)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Обычно используется в качестве маркера активности остеобластов для помощи в диагностике и/или лечении метаболических заболеваний костей (например, остеопороза, болезни Педжета)." +101570,"Ванна сидячая, с электропитанием","Питаемая от электросети переменного тока ванна, заполненная водой, которая нагревается с помощью нагревательных элементов и циркулирует с помощью мешалок, используемая в случае внешней гипотермии для снятия боли или зуда и ускорения заживления воспаленных или травмированных тканей перианальных и промежностных участков. Пациент погружает только бедра и ягодицы, держа ноги вне ванны, или может сидеть на специальном стуле, поставленном внутри этого изделия. Обычно используется для поддержания гигиены пациента и снижения боли и чувства дискомфорта, вызванного геммороидальными узлами, маточными смазмами, родами и/или другими болезнями тазобедренной, абдоминальной и промежностной области (например, простатит, мочевой пузырь, кишечник, вагинальные нарушения)." +100510,"Ki67 антиген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении Ki67 антигена в клиническом образце." +113040,"Альфа-1-антихимотрипсин ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения альфа-1-антихимотрипсина (alpha-1-antichymotrypsin) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +100530,"Ro52 антитела /Trim21 антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения анти-Ro52 антител, также известный как Trim21 антитела, в клиническом образце с использованием метода мультиплексного анализа." +332940,"Микофенолат терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга иммунодепрессанта микофенолата (селлсепта) (mycophenolate (CellCept)) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +124650,"Метиловый спирт ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения метилового спирта (methanol alcohol) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +101730,Щипцы для снятия гипсовой повязки,"Ручной хирургический инструмент, имеющий особо прочные, изогнутые лезвия, которые применяются для захвата и разрушения затвердевшего гипса, т.е., который уже был использован для гипсования конечности или части тела пациента. Имеет форму больших щипцов с изогнутыми зубчатыми лезвиями (зубья на внутренней стороне для облегчения захвата). Эти лезвия вводят между поверхностью тела и гипсовой повязкой, и давление прилагается к ручкам путем их сжимания для захвата гипсовой повязки, которая затем разламывается на куски. Изделие обычно изготовливается из высокосортной нержавеющей стали. Это повторно используемое изделие." +106120,"Вирус Западного Нила антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +106080,"Вирус Западного Нила антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +124860,"Trypanosoma cruzi антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Trypanosoma cruzi в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +100560,"ВИЧ 1 антигены ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) в клиническом образце." +124800,"Trypanosoma cruzi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Trypanosoma cruzi в клиническом образце." +100610,"MSH2 антиген ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения MSH2 антигена (MSH2 antigen) в клиническом образце." +112690,"Каппа/лямбда легкие цепи иммуноглобулинов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении каппа и/или лямбда легких цепей (kappa и/или lambda light chain) иммуноглобулинов в клиническом образце." +332640,Салфетка для лечения кандидоза полости рта,"Тканая подушечка, предварительно пропитанная раствором из компонентов растительного происхождения (например, экстрактов календулы), предназначенная для механической очистки слизистой оболочки полости рта, инфицированной Candida albicans (при кандидозе полости рта), и создания неблагоприятной среды для роста микроорганизмов. Предназначено для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении. Это изделие для одноразового использования." +332570,"Скоба костная ортопедическая, нерегулируемая","Нерассасывающееся имплантируемое изделие, разработанное для введения в сломанную кость для обеспечения фиксации и восстановления; изделие может также использоваться для прикрепления/фиксации структур (например, связок/сухожилий) к кости или для уменьшения/остановки роста кости в случае деформаций скелета (например, путем имплантации через эпифизарный хрящ). Как правило, это изогнутое или U-образное изделие, изготавливаемое из металлического сплава, которое нельзя отрегулировать после наложения. Могут прилагаться направляющие для сверления, встроенные в рукоятку скобы, и одноразовые изделия, используемые при имплантации." +112760,"Каппа/лямбда легкие цепи иммуноглобулинов ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения каппа и/или лямбда легких цепей (kappa и/или lambda light chain) иммуноглобулинов в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +112790,"HLA-A1 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-А1 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +332450,"Держатель/электрод электрохирургический для открытых операций, биполярный, одноразового использования восстановленный","Стерильный жесткий электрохирургический держатель, скомбинированный с биполярным электродом, предназначенный для доставки электрохирургического тока от системного генератора непосредственно на ткани для их разрезания/коагуляции во время открытой хирургической операции. Доступны изделия различных форм (например, ручка, щипцы в форме пистолета, щипцы в форме пинцета, ножницы); также в дополнение к основной электрохирургической функции может обладать свойствами, позволяющими осуществлять ирригацию, аспирацию, промывание и/или эвакуацию хирургического дыма. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +106460,Ортез для коленого сустава,"Предварительно изготовленное (стандартное) накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, разработанный для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции коленного сустава; может иметь петли для обеспечения лучшей поддержки. Изделие не является компонентом более крупного комплекта изделий. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +113380,"Альфа-2-HS-гликопротеин (AHSG)/фетуин-А ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альфа-2-HS-гликопротеина (alpha-2-HS-glycoprotein (AHSG)), также известного как фетуин-А (fetuin-A), в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +113400,"HLA-A28 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-А28 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +100050,"RA33 антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения анти-RA33 (anti-RA33) антител в клиническом образце." +333420,Кольцо фиксирующее для вкладыша ацетабулярного компонента,"Стерильное имплантируемое металлическое изделие в форме кольца, предназначенное для фиксации вкладыша ацетабулярного компонента внутри оболочки ацетабулярного компонента тотального эндопротеза тазобедренного сустава." +100940,"MLH1 антиген ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения MLH1 антигена (MLH1 antigen) в клиническом образце." +332340,"Бензодиазепины терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге множества препаратов группы бензодиазепинов (benzodiazepine drugs) в клиническом образце." +113560,"HLA-A68 (A28) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-А68 (как часть расщепленного антигена А28) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +333410,Набор для приготовления пены для склеротерапии,"Набор стерильных изделий, предназначенных для использования профессиональным медицинским работником для приготовления на месте пены для склеротерапии путем смешивания фармацевтических растворов с воздухов во флаконе для последующего введения. Как правило, включает фильтры, иглы (не для введения пациенту), шприцы и коннекторы; лекарственные средства в набор не входят. Это изделие для одноразового использования." +332210,"N-терминальный пропептид проколлагена III типа ИВД, набор, радиоммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения N-терминального пропептида проколлагена III типа (procollagen type III N-terminal propeptide (PIIINP)) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА). N-терминальный пропептид проколлагена III типа является неспецифическим маркером, а повышение уровня наблюдается в условиях аккумуляции и/или деградации соединительной ткани, отражающих нарушение или изменение метаболизма коллагена III типа." +101040,"MLH1 антиген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении MLH1 антигена (MLH1 antigen) в клиническом образце." +113520,"HLA-A34 (A10) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-А34 (как часть расщепленного антигена А10) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +113480,"HLA-A30 (A19) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-А30 (как часть расщепленного антигена А19) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +106280,"ВИЧ2 нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) в клиническом образце." +332130,"Система электроимпедансная для исследования грудной клетки, сегментографическая","Комплект изделий, разработанных для проведения биоимпедансных измерений грудной клетки для непрерывной регистрации распределения воздуха через четыре сегмента легких, чаще всего у новорожденных/младенцев, для определения изменений в вентиляции легких на регионарном уровне, чтобы помочь в диагностике нарушений в легких (например, ателектаза, пневмоторакса, некорректного размещения эндотрахеальной трубки, эффектов от введения сурфактанта). Состоит из передвижной опоры/тележки, работающего от сети переменного тока центрального блока с дисплеем и может также включать в себя соответствующие электроды для пациента." +113130,"Альфа-1-микроглобулин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении альфа-1-микроглобулина (alpha-1-microglobulin) в клиническом образце." +332180,Стент пищеводный полимерно-металлический,"Нерассасывающееся расширяемое трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в пищевод для поддержания проходимости просвета в стриктурах, предотвращения врастания опухоли, запечатывания пищеводных фистул, остановки острых кровотечений варикозных вен пищевода и/или лечения других поражений, вызывающих протечку пищевода (например, анастомозных). Состоит из сетчатой структуры, изготавливаемой из металла и покрытой снаружи/изнутри синтетическим полимерным материалом (например, силиконом), который предотвращает латеральный поток и врастание тканей и облегчает процесс извлечения. Как правило, изделие расправляется на месте после установки (например, саморасширяется), могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +332190,"Устройство для открепления сосудистого имплантата, многоразового использования","Неинвазивный переносной работающий от батареи блок, предназначенный для доставки низкоуровневого электрического тока для разрыва связи между имплантируемым сосудистым (нейроваскулярным или периферическим) устройством и устройством для его размещения (т.е., устройством для введения имплантата или проволокой для доставки) посредством электролитической реакции. Предназначен для подсоединения к проксимальному концу соответствующего устройства для введения имплантата (проволоки для доставки), которое проводит ток до желаемой электрически нестабильной точки открепления. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +333650,Нарукавник хирургический,"Покрытие для предплечья, изготавливаемое из нетканых синтетических материалов, предназначенное для ношения поверх хирургического костюма медицинских работников во время хирургической операции для поддержания гигиены и предотвращения перекрестного заражения микроорганизмами и загрязнения физиологическими жидкостями и твердыми частицами между пациентом и персоналом. Это изделие для одноразового использования." +113190,"Альфа-2-макроглобулин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении альфа-2-макроглобулина (alpha-2-macroglobulin) в клиническом образце." +101120,"Jo-1 антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к Jo-1 (anti-Jo-1) в клиническом образце." +332120,"Массив электродный электроимпедансной системы для исследования грудной клетки, одноразового использования","Неинвазивная конфигурация множества электродов (например, в форме пластыря, ремня) , предназначенная для фиксации на грудной клетке с целью осуществления непрерывных биоимпедансных измерений для оценки функции легких (например, частоты дыхания) или нарушений в легких (например, ателектаза, пневмоторакса, смещения эндотрахеальной трубки) пациента, находящегося на искусственной вентиляции легких, или дышащего свободно; изделие предназначено для использования вместе с основным устройством (например, монитором, томографом для электроимпедансного исследования грудной клетки или системой сегментографии). Это изделие для одноразового использования." +113240,"Альфа-2-антиплазмин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении альфа-2-антиплазмина (alpha-2-antiplasmin) в клиническом образце." +113310,"Альфа-2-HS-гликопротеин/фетуин-А ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения альфа-2-HS-гликопротеина (alpha-2-HS-glycoprotein (AHSG)), также известного как фетуин-А (fetuin-A), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +101230,"ВИЧ2 индекс авидности антиген/антитело ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для определения индекса авидности антигенов и антител вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) в клиническом образце." +100120,"Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения свободного (несвязанного) простат-специфического антигена (fPSA) в клиническом образце." +100190,Система радионуклидной костной денситометрии,"Комплект устройств, использующий два или более радиоактивных источника, содержащих различные радионуклиды для создания излучения одного пучка излучения фотонов различной энергии. Пучок направляется через анатомическую зону и информация об избирательном поглощении фотонов регистрируется в форме цифровых изображений и расчетных параметров. Эта информация используется для вычисления минеральной плотности костной ткани, процентного содержания подкожной жировой клетчатки и других видов количественных оценок. Система обычно называется костным денситометром (абсорбциометром) и имеет различные конфигурации, которые содержат, например, радионуклидный источник, устройства для транспортировки/защиты источника, детектор энергии, систему перемещения детектора излучения, коллиматор пучка." +101320,"Антитела к антигенам клеток кожи ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к антигенам клеток кожи в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор обычно используется для помощи в диагностике аутоиммунных воспалений кожи (например, буллезных дерматитов, таких, как вульгарная пузырчатка, паранеопластическая пузырчатка или герпетиоформный дерматит); набор обычно применяется для определения антител к структурным белкам кожи и/или поверхностных слизистых оболочек (например, к глиадину, десмоглеину, коллагену, эндомизию)." +100150,"Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения свободного (несвязанного) простат-специфического антигена (fPSA) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +112850,"Афамин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении альфа-1-T гликопротеина (alpha-1-T glycoprotein) в клиническом образце." +101420,"Аудиометр тональный, автоматический","Электроакустическое устройство, предназначенное для использования в клинических условиях с целью воспроизведения звуков повышающейся или понижающейся интенсивности через наушники для определения уровня, на котором пациент впервые слышит звуки. Компьютер или микропроцессор в устройстве автоматически генерирует звуки, воспроводящие аудиометрическую шкалу, и контролируют интенсивность и частоту звука. Устройство также записывает ответы пациента и может отображать рассчитанные значения порога слуха. Это устройство может воспроизводить звуки фиксированной частоты или постоянно изменяющейся частоты. Также может обеспечивать подачу как непрерывных, так и импульсных звуковых сигналов." +112890,"Альфа-1-макроглобулин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении альфа-1-макроглобулина (alpha-1-macroglobulin) в клиническом образце." +100300,"Мочевая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце." +333000,Шило для хирургической сетки/имплантата,"Стерильный переносной ручной инструмент, предназначенный для прокалывания отверстий в имплантируемых тканых материалов, используемых для хирургического восстановления/укрепления мягких тканей тела (например, хирургической сетки, заплаты, имплантата) для облегчения проведения шовного материала. Изделие представляет собой металлическую (например, из высококачественной нержавеющей стали) иглу, как правило, с пластиковой ручкой. Это изделие для одноразового использования." +101540,Ванна для ступней,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для наполнения водой с целью проведения тепловой терапии непосредственно стоп. Как правило, состоит из блока с широким устойчивым основанием, который ставится на пол; в центре изделия имеется неглубокая емкость для стоп пользователя. Имеется нагревательный элемент с термостатом, который нагревает воду до выбранной температуры. С помощью некоторых моделей можно проводить лечебный массаж стоп. Это изделие предназначено для устранения боли в стопах (например, боли в голеностопном суставе после вывихов), а также головной боли, кашля, а также других симптомов простуды." +101580,Набор для проведения биопсии легких,"Набор стерильных изделий, разработанных для проведения аспирации гистологического образца во время чрескожной биопсии легких. Как правило, включает биопсийную иглу и другие расходные материалы, необходимые для проведения этой процедуры. Это изделие для одноразового использования." +101630,"Подсчет клеток крови ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или нескольких параметров клеток цельной крови в клиническом образце [тест также называется общий анализ крови (ОАК)]. Компоненты анализа могут включать определение количества и дифференциацию лейкоцитов, определение количества и подсчет параметров эритроцитов и/или подсчет количества тромбоцитов." +113020,"Афамин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения альфа-1-T гликопротеина (alpha-1-T glycoprotein) в клиническом образце." +332890,Стент-графт эндоваскулярный венозный,"Нерассасывающееся трубчатое изделие, разработанное для имплантации в центральную или периферическую вену (например, подключичную, брахиоцефальную) для поддержания проходимости просвета кровеносного сосуда, как правило, с целью лечения стеноза на выходе артериовенозной фистулы или трансплантата, используемого для гемодиализа. Это сетчатая структура, изготавливаемая из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], покрытая оболочкой (эндоваскулярным графтом) из синтетического полимера [например, политетрафторэтилена (ePTFE)], содержащая внутреннее углеродное покрытие для предотвращения адгезии тромбоцитов. Изделие, как правило, расширяется in situ (например, саморасширяется или расширяется при помощи баллона); могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +113060,"Альфа-1-антихимотрипсин ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении альфа-1-антихимотрипсина (alpha-1-antichymotrypsin) в клиническом образце." +124620,"Система криохирургическая офтальмологическая, механическая","Комплект механических изделий, разработанных для подачи холода от газообразных или жидких хладагентов (криогенных веществ) [например, жидкого азота (LN2), закиси азота (N2O), диоксида углерода (СО2)] на ткань-мишень для ее разрушения и удаления во время офтальмологической хирургической операции. В состав системы, как правило, входит механический регулятор для управления потоком криогенного вещества, содержащегося в присоединенном баллоне, и специальный ручной аппликатор (зонд), охлаждаемый криогенным веществом, для подачи холода на ткань. Изделие обычно используется для удаления катаракт путем формирования липкого шарика льда в хрусталике, для заморозки глаза и прилегающих частей для хирургического удаления шрамов, а также для заморозки опухолей." +124890,"Trypanosoma cruzi антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Trypanosoma cruzi в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +101770,Раствор для очищения корневых каналов,"Жидкий или гелеобразный материал, предназначенный для использования в стоматологии для облегчения очищения/промывания корневого канала во время и/или после эндодонтических процедур для удаления смазанного слоя, пульповой ткани, некротических материалов и бактерий из обработанного инструментом корневого канала перед установкой эндодонтического пломбировочного материала; может также использоваться в качестве лубриканта для облегчения проведения инструментов (например, файла/рашпиля) в корневой канал. Как правило, изделие доступно в форме водного дезинфицирующего раствора (например, хлоргексидина, раствора гипохлорита натрия), доставляемого в канал при помощи ирригационной иглы или похожего приспособления, обеспечивая механическую и возможно химическую очистку канала. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +112550,"Вирус Ласса антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса Ласса (Lassa virus) в клиническом образце." +332720,Инструмент фиксирующий для направляющего блока для установки ортопедического имплантата,"Управляемый вручную хирургический инструмент, предназначенный для прикрепления направляющего блока для установки ортопедического имплантата к имплантату (например, ортопедической пластине) для облегчения процесса имплантации. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +112630,"Вирус Ласса антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к вирусу Ласса (Lassa virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +106140,"Вирус Западного Нила нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +112680,"Каппа/лямбда легкие цепи информационная РНК ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется для идентификации специфических комплементарных последовательностей молекул нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для качественного и/или количественного определения информационной РНК каппа и/или лямбда легких цепей (kappa и/или lambda light chain) в клиническом образце." +332630,Набор для наружного дренирования спинномозговой жидкости,"Набор стерильных изделий, предназначенных для использования вместе с внутричерепным или спинальным катетером для инфузии/дренирования (не относящимся к данному виду) для сбора откачанной спинномозговой жидкости (СМЖ) и других жидкостей с похожими физическими характеристиками из желудочков головного мозга или из люмбальной субарахноидальной (интратекальной) области в целях уменьшения объема СМЖ и снижения внутричерепного давления. Как правило, включает такие изделия, как капельница, дренажный мешок, комплект трубок, коннектор катетера, запорный кран и фильтр. Это изделие для одноразового использования." +332620,"Блок подачи окиси азота, амбулаторный","Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, которое может включать перезаряжаемые батареи, предназначенное для автоматически регулируемой подачи окиси азота (NO), также известной как монооксид азота, в дыхательные пути пациентов для лечения респираторных заболеваний (например, первичной легочной гипертензии). Используется вместе с предварительно заполненным картриджем (не относящимся к данному виду) и осуществляет мониторинг скорости дыхания пациента для регулировки подачи NО через подключенную дыхательную трубку/канюлю; может использоваться в сочетании с кислородной терапией. Как правило, включает носимый пациентом мешок для амбулаторных больных и может использоваться в лечебных учреждениях или в домашних условиях." +100720,"MLH1 антиген ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ассоциированного с микрофтальмией фактора транскрипции (microphthalmia-associated transcription factor (MITF)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +100690,"ВИЧ2 антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +100790,"ВИЧ 1 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) и антител к антигенам вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +112780,"Анти-А1 групповое типирование эритроцитов ИВД, лектин","Молекулы лектина (lectin), выледенные из долихоса двухцветкового (Dolichos biflorus), способные связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенные для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы А1 [АВО004] методом агглютинации." +332530,"Набор изделий для фиксации перелома кости пластиной, нерассасывающийся, антибактериальный","Набор небольших пластин из твердого материала и костных винтов различных размеров, предназначенных для имплантации на фрагменты сломанных костей для соединения и стабилизации отломков, а также защиты кости от механической нагрузки на период срастания перелома; компоненты изготавливаются из материала, который химически не разлагается и не рассасывается в результате естественных физиологических процессов организма (например, из хирургической стали, титанового сплава, углеродного волокна), и включают антибактериальное фармацевтическое средство. Могут прилагаться инструменты, необходимые для имплантации. Изделие, как правило, используется в ортопедии для лечения травматических или патологических переломов костей; также может использоваться для временного укрепления кости после ее удлинения, или для артродеза (слияния сустава)." +112750,"Каппа/лямбда легкие цепи иммуноглобулинов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении каппа и/или лямбда легких цепей (kappa и/или lambda light chain) иммуноглобулинов в клиническом образце." +332550,"Шайба прокладочная ортопедическая, стерильная","Стерильное плоское тонкое кольцо или пластина, разработанная для использования вместе с гайкой и болтом/винтом для повышения прочности крепления приспособлений для ортопедической фиксации. Может изготавливаться из металла, полимера или армированного полимера. Это изделие для одноразового использования." +112810,"Афамин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альфа-1-T гликопротеина (alpha-1-T glycoprotein) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +106020,"Вирус Западного Нила антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце." +332610,Прикладное программное обеспечение для анализа трехмерных данных о внешней форме тела для ортопедии,"Прикладное программное обеспечение, предназначенное для использования с целью анализа и сравнения данных с трехмерных изображений (например, полученных при помощи трехмерной инфракрасной камеры) внешней поверхности тела (например, торса) для облегчения и/или контроля постановки диагноза и/или лечения ортопедических патологий. Предназначено для работы на обычных компьютеризированных устройствах (например, персональном компьютере, планшете, ноутбуке) и, как правило, включает обновления программного обеспечения." +100750,"Антитела к антигенам клеток кожи ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения антител к антигенам клеток кожи в клиническом образце." +332600,Мазь для ушного канала,"Мазь, предназначенная для нанесения на наружный слуховой проход для лечения воспаления уха (наружного отита) и профилактики инфекции. Как правило, включает натуральные эфирные масла (например, лавандовое масло, масло ромашки, чайное масло) и не содержит никаких лекарственных средств. Предназначено для использования дома или в медицинском учреждении. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +106380,"ВИЧ2 нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) в клиническом образце." +100830,"MLH1 антиген ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении MLH1 антигена (MLH1 antigen) в клиническом образце." +113460,"HLA-A29 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-А29 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +100810,"ВИЧ2 нейтрализация антигенов ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественной и/или количественной нейтрализации антигенов вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) в клиническом образце, с использованием антител ВИЧ-2 определенной специфичности, методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +113430,"Альфа-2-HS-гликопротеин/фетуин-А ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении альфа-2-HS-гликопротеина (alpha-2-HS-glycoprotein (AHSG)), также известного как фетуин-А (fetuin-A), в клиническом образце." +113390,"Альфа-2-гликопротеин ассоциированный с беременностью ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ассоциированного с беременностью альфа-2-гликопротеина (alpha-2-pregnancy associated glycoprotein) в клиническом образце." +100030,"RA33 антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения анти-RA33 (anti-RA33) антител в клиническом образце." +332420,"Концентрация подвижных сперматозоидов ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, самотестирование","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения скрининга концентрации прогрессивно-подвижных сперматозоидов в образце семенной жидкости колориметрического экспресс-анализа, например, с использованием тест-полоски или другого подобного поверхностного индикатора для сравнения цвета со стандартной шкалой. Этот экспресс-тест предназначен для использования при самотестировании неспециалистами в домашних или подобных условиях для оценки мужской фертильности." +106420,"МРЗС (MRSA) нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, определяющей устойчивость к метициллину бактерии метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA), присутствующей в клиническом образце и/или культурном изоляте." +100870,"ВИЧ 1 антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) в клиническом образце." +106250,"Вирус Западного Нила антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +100970,"ВИЧ 1 антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) в клиническом образце." +332330,"Бензодиазепины терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга множества препаратов группы бензодиазепинов (benzodiazepine drugs) в клиническом образце." +333400,Браслет для акупрессуры для голени,"Изделие, похожее на ремень, без привода, разработанное для ношения на голени для воздействия давлением на точку акупрессуры с целью облегчения боли в нижней части спины, включая боли при ишиалгии и синдроме грушевидной мышцы. Состоит из компрессионной подушечки и регулируемого ремня, изготавливается, как правило, из синтетических полимерных материалов (например, неопрена, полиэфира, нейлона). Изделие можно носить на любой из голеней в зависимости от симптомов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +333500,Устройство для уменьшения шума респираторного оборудования,"Изделие, предназначенное для прикрепления к респираторному устройству (например, аппарату искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (CPAP) для экстренной помощи) для уменьшения шума, обычно с целью минимизации неудобств, вызванных шумом. Обычно это небольшой пластиковый корпус. Это изделие одноразового использования." +112500,"Вирус Ласса антитела класса иммуноглобулин G IgG/(IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к вирусу Ласса (Lassa virus) в клиническом образце." +333520,Система индикации паровой стерилизации,"Набор портативных электронных изделий, предназначенных для индикации достижения необходимых условияй для стерилизации в паровом стерилизаторе (автоклаве). Включает работающий от батареи датчик для регистрации температуры, устройство для считывания данных и программное обеспечение для анализа. Индикаторный датчик предназначен для размещения внутри стерилизатора в процессе стерилизации и включает монитор температуры внутри камеры, за счет чего можно оценить степень проникновения пара (т.е., как часть теста Боуи-Дика) после процедуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +106310,"ВИЧ 1 нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) в клиническом образце." +333450,"ЯМР спектроскопический анализ образца подготовка/калибровка ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для подготовки стандартизованных клинических образцов для спектроскопии ядерного магнитного резонанса (ЯМР-спектроскопии). Набор обычно состоит из органических/неорганических компонентов (например, фосфат натрия, тяжелая вода (окись дейтерия)) и может быть использован для контоля качества работы и калибровки прибора для ЯМР (ЯМР-спектрометра)." +101010,"ВИЧ2 нейтрализация антигенов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественной и/или количественной нейтрализации антигенов вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) в клиническом образце, с использованием антител ВИЧ-2 определенной специфичности." +100990,"ВИЧ 1 антигены/антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) и антител к антигенам вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) в клиническом образце." +333490,"Комплект отведений для электрокардиографии, одноразового использования","Набор нестерильных неинвазивных изделий, предназначенных для использования с целью проведения электрических сигналов от сердца пациента через электрод, закрепленный на поверхности груди/конечностей, на электрокардиограф или систему мониторинга состояния пациента. Изделие включает в себя изолированный металлический провод (провода) со съемным или постоянно закрепленным электродом и может содержать кабель с коннектором; некоторые виды отведений могут содержать предварительно сконфигурированный массив для размещения электродов. Изделие не обладает рентгенопрозрачными свойствами. Это изделие для одноразового использования." +101090,"ВИЧ2 антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) в клиническом образце." +113080,"Альфа-1-B гликопротеин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альфа-1-В гликопротеина (alpha-1-B glycoprotein) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +333600,Приспособление для помощи при вставании/тренировки электрическое,"Устройство с электрическим приводом, разработанное для поддержки и поднятия пациента с ограниченными возможностями (с параличом нижних конечностей) в вертикальное положение и обеспечения возможности пациенту выполнять физические упражнения для улучшения самочувствия, возникающего в вертикальном положении/при выполнении упражнений; устройство не предназначено для облегчения ходьбы, не обеспечивает мобильности пациента и не используется для перемещения пациента в положении стоя. Как правило, состоит из сидения и/или платформы с соответствующими поддерживающими элементами (например, опорными поверхностями для стоп, подушками для коленей и грудной клетки), механизма для тренировки (например, подвижных ручек, при помощи которых осуществляются движения ногами) и электрического подъемного механизма для поднятия пациента из положения лежа и/или сидя в положение стоя." +113140,"HLA-A19 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-А19 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +333530,"Множественные респираторные патогены антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества типов возбудителей респираторных заболеваний (например, бактерий и вирусов) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Определяемые возбудители могут включать в себя вирус гриппа А (Influenza A), вирус гриппа B (Influenza B), респираторно-синцитиальные вирусы (respiratory syncytial virus) (RSV)) и/или виды Mycoplasma." +106650,"CD61 тромбоцитарный гликопротеин IIIа маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения маркера CD61 тромбоцитарного гликопротеина IIIа (CD61 platelet glycoprotein IIIa marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +332200,"N-терминальный пропептид проколлагена I типа ИВД, набор, радиоммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения N-терминального пропептида проколлагена I типа (procollagen type I N-terminal propeptide (PINP)) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА). N-терминальный пропептид проколлагена I типа является индикатором остеобластической активности и используется в терапии постменопаузального остеопороза (postmenopausal osteoporosis)." +333660,Стабилизация образца реагент ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для использования отдельно или в комбинации с другими изделиями для ИВД для предотвращения реакции разложения чувствительных аналитов (например, гормонов, белков или пептидов и/или нуклеиновых кислот) в клиническом образце во время транспортирования, хранения или подготовки. Стабилизатор обычно является растворителем, антиоксидантом или ингибитором ферментации." +332060,"Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование нового поколения","Автоматический лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для определения последовательности нуклеотидов в большом количестве фрагментов нуклеиновой кислоты [образуются в результате обработки с целью получения фрагментов (создания ""библиотеки"") из дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) (deoxyribonucleic acid (DNA)) или рибонуклеиновой кислоты (РНК) (ribonucleic acid (RNA))] для генетического анализа клинического образца методом секвенирования нового поколения (next-generation sequencing (NGS)). Прибор включает детектор (например, флуоресцентный, люминесцентный или электрохимический), который определяет сигналы от включенных нуклеотидов, а также программное обеспечение для подготовки образцов, обработки данных и/или отображения данных. Изделие работает при минимальном участии оператора и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры." +332070,"Фосфатидилэтанол ИВД, набор, жидкостная хроматография/масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фосфатидилэтанола (phosphatidylethanol (PEth)) в клиническом образце методом жидкостной хроматография/масс-спектрометрического анализа. Тест используется для определения потребления этанола (алкоголя) (ethanol (alcohol))." +113200,"Альфа-2-АР-гликопротеин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения альфа-2-АР-гликопротеина (alpha-2-AP-glycoprotein) в клиническом образце." +332110,"Система навигационная для центрального венозного катетера, электрокардиографическая/магнитная","Комплект изделий, предназначенных для использования электрокардиографических (ЭКГ) и магнитных данных для облегчения проведения и позиционирования центрального венозного катетера (например, периферически вводимого центрального катетера). Комплект включает работающий от сети (сети переменного тока) блок управления (с перезаряжаемыми батареями внутри) и дисплей, кожные ЭКГ-электроды, отведения и кабели, магнитный датчик, помещаемый на груди пациента, и пульт дистанционного управления. Система разработана для использования вместе со специальным катетером/стилетом (не относящимся к данному виду), который функционирует в качестве внутрисосудистого ЭКГ-электрода, и магнитом, положение которого определяется датчиком." +106560,Насос для лабораторных приборов/анализаторов ИВД,"Электромеханический компонент лабораторного прибора/анализатора, используемого для диагностического исследования in vitro [например, для высокоэффективного жидкостного хроматографа (ВЭЖХ), анализатора коагуляции], предназначенный для создания положительного и отрицательного давления (вакуума) во время работы анализатора/прибора." +106500,Тампон глазной,"Изделие в форме подушечки, изготавливаемое из различных материалов (например, марли, ваты), предназначенное для защиты глаза или абсорбции глазных выделений. Это изделие для одноразового использования." +332010,"Электрод электрохирургический эндоскопический, биполярный, одноразового использования","Инвазивный дистальный компонент электрохирургической системы, предназначенный для доставки электрохирургического тока в биполярной конфигурации (т.е., без возвратного электрода) на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (например, лапароскопической, артроскопической) хирургической операции. Доступны изделия различных форм (например, сменный электрод для электрохирургических щипцов, жесткий электрод, гибкий эндоскопический зонд), которые могут включать просвет для аспирации/ирригации. Не включает держатель или корпус и не имеет механических или электрических элементов управления (например, не имеет ручек в форме колец). Это изделие для одноразового использования, предназначенное для применения в стерильных условиях." +101200,"MSH2 антиген ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения MSH2 антигена (MSH2 antigen) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +332020,"Электрод электрохирургический эндоскопический, биполярный, многоразового использования","Инвазивный дистальный компонент электрохирургической системы, предназначенный для доставки электрохирургического тока в биполярной конфигурации (т.е., без возвратного электрода) на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (включая лапароскопические, артроскопические) хирургической операции. Доступны изделия различных форм (например, сменный электрод для электрохирургических щипцов, жесткий электрод, гибкий эндоскопический зонд), которые могут включать просвет для аспирации/ирригации. Не включает держатель или корпус и не имеет механических или электрических элементов управления (например, ручек в форме колец). Это изделие для многоразового использования." +332030,"Электрод электрохирургический эндоскопический, монополярный, одноразового использования","Стерильный инвазивный дистальный компонент электрохирургической системы, предназначенный для доставки электрохирургического тока в монополярной конфигурации (т.е., без возвратного электрода) на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (включая лапароскопические, артроскопические) хирургической операции. Доступны изделия различных форм (например, сменный электрод для электрохирургических щипцов, жесткий электрод, гибкий эндоскопический зонд), которые могут включать просвет для аспирации/ирригации. Не включает держатель или корпус и не имеет механических или электрических элементов управления (например, ручек в форме колец); не предназначен для газ-усиленной электрохирургнии. Это изделие для одноразового использования." +113280,"HLA-A24 (A9) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-А24 (как часть расщепленного антигена А9) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +106600,"Кислая фосфатаза изоферменты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества изоферментов кислой фосфатазы (acid phosphatase isoenzyme) в клиническом образце." +101330,Стол тракционный для спины,"Стол с фиксированной рамой, на котором лежит пациент и который вытягивает мышцы спины и позвоночник путем изгибания пациента в обратном направлении. Пациент фиксирует ступни на поперечном элементе и изгибается назад через изгиб стола для растягивания позвоночника, снимая компрессию, давая отдых мышцам плеч, шеи, спины, одновременно растягивая и укрепляя мышцы тела. Прибор можно использовать в медицинских учреждениях или в быту для снятия/смягчения боли в спине." +112820,"HLA-A10 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-А10 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +100240,"Система рентгеновской костной денситометрии, одноэнергетическая","Комплект устройств, предназначенный для измерения плотности костной ткани и других расчетных характеристик, основанных на данных, полученных при измерении одного фотонного энергетического пика. Он называется также костным денситометром (абсорбциометром). В нем используется рентгеновская трубка (или трубки) в качестве источника фотонов, которая механически направляется и перемещается вместе с устройством детектирования фотонов. Коллимированный пучок направляют через анатомическую область интереса и регистрируют избирательное распределение поглощения. Эта информация используется при расчетах для оценки минеральной плотности костной ткани (остеопороза), подкожной жировой клетчатки, а также риска переломов." +101380,"Игла для аспирации из тела, одноразового использования","Стерильный полый трубчатый металлический инструмент с острым скошенным краем, разработанный для удаления жидкости из полости тела или для получения биопсийного образца из организма пациента путем аспирации; изделие не предназначено для использования только на конкретной части тела. Изделие, как правило, длиннее, чем игла для подкожных инъекций, и обычно у него более широкий разъем. Изделие не предназначено для введения лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования." +112900,"Альфа-1-антихимотрипсин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении альфа-1-антихимотрипсина (alpha-1-antichymotrypsin) в клиническом образце." +100390,"Костная щелочная фосфатаза (костная ЩФ) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественногоо и/или количественного определения костной фракции щелочной фосфатазы (bone alkaline phosphatase (BALP)) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА). Обычно используется в качестве маркера остеобластной активности для помощи в диагностике и/или лечении метаболических заболеваний костей (например, остеопороза, болезни Пэджета)." +101430,Дефибриллятор внешний автоматический для домашнего использования,"Портативное электронное устройство, предназначенное для использования пациентом/непрофессионалом за пределами медицинского учреждения для автоматического обнаружения сердечной аритмии (фибрилляции желудочков/желудочковой беспульсовой тахикардии) при внезапной остановке сердца пациента, после которой звуковой/визуальный сигнал оповещает оператора о необходимости активировать дефибрилляцию сердца путем применения электрических разрядов к поверхности грудной клетки. Состоит из внешнего генератора импульсов, накожных клеящихся электродов, которые контролируют ритм/применение разрядов, и неаккумуляторной батареи для получения энергии, которую необходимо заменять при появлении соответствующей индикации на внешнем генераторе импульсов." +100430,"Костная щелочная фосфатаза (костная ЩФ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении костной фракции щелочной фосфатазы (bone alkaline phosphatase (BALP)) в клиническом образце." +100460,"ВИЧ 1 антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +332990,"Набор вспомогательный для молокоотсоса, многоразового использования","Набор предметов, предназначенных для использования вместе с ручным или электрическим молокоотсосом (не входящим в данный набор), при помощи которого матери сцеживают молоко из груди для сбора и/или кормления младенца. Обычно включает в себя различные предметы, такие как воронкообразные насадки на грудь, трубки, коннекторы и бутылочку для кормления младенца. Это изделие многоразового использования." +112980,"Альфа-1-антитрипсин (ингибитор протеазы) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении альфа-1-антитрипсина (ингибитора протеазы) (alpha-1-antitrypsin (protease inhibitor)) в клиническом образце." +332900,Устройство слуховое направленное,"Работающее от сети (сети переменного тока) аудиоустройство, предназначенное для улучшения слуховых ощущений слабослышащего или глухого лица путем создания ультразвуковых направленных звуковых волн, нацеленных на пациента, при этом нет необходимости в ношении наушников или головных телефонов. Состоит из усилитель и специализированных излучателей (динамиков), которые подключаются к источнику звука (например, телевизору, CD-плееру); динамики излучают ультразвуковой луч со звуковыми волнами, воспроизводимыми в луче, направленном на пользователя. Изделие предназначено для использования вместе со слуховым аппаратом или без него, рабочие параметры могут настраиваться для конкретного пациента." +113030,"Альфа-1-кислый гликопротеин (орозомукоид) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении альфа-1-кислого гликопротеина (орозомукоида) (alpha-1-acid glycoprotein (orosomucoid)) в клиническом образце." +124670,"Метиловый спирт ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения метилового спирта (methanol alcohol) в клиническом образце." +100520,"MSH2 антиген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении MSH2 антигена (MSH2 antigen) в клиническом образце." +101650,"Подсчет клеток крови ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или нескольких параметров клеток цельной крови в клиническом образце [тест также называется общий анализ крови (ОАК)]. Компоненты анализа могут включать определение количества и дифференциала лейкоцитов, определение количества и подсчет параметров эритроцитов и/или подсчет количества тромбоцитов." +113070,"Альфа-1-В гликопротеин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения альфа-1-В гликопротеина (alpha-1-B glycoprotein) в клиническом образце." +332950,Датчик имплантируемой системы мониторинга уровня глюкозы,"Стерильное изделие, предназначенное для имплантации подкожно для непрерывного мониторинга уровня глюкозы в межклеточной жидкости, как правило, для определения тенденций и отслеживания состояний пациентов с сахарным диабетом. Это небольшой датчик в форме стержня, состоящий из электромеханического или оптического детектора глюкозы, который излучает сигналы, направляемые на носимый снаружи передатчик (не относящий к данному виду) по беспроводной связи. Изделие пассивно приводится в действие передатчиком. Могут прилагаться специальные изделия для имплантации (например, тупой диссектор, канюля)." +100500,"Jo-1 антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к Jo-1 (anti-Jo-1) в клиническом образце." +101710,"Аппликатор для системы брахитерапии шеи, ручной","Ручной аппликатор для брахитерапии, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения области шеи. Это автономное или модульное изделие, разработанное для облегчения ручного размещения (например, при пункции, локальном размещении или размещении под диагностическим визуаляционным контролем) и извлечения одного или нескольких радионуклидных источников в месте лечения внутри тканей шеи. Он может быть фиксированной конструкции или соответствовать конфигурации радионуклидного источника и включать множество аппликаторов для шеи, например, полые иглы, трубки или катетеры, используемые при ручной брахитерапии." +332930,"Набор для подкожной имплантации, не содержащий лекарственные средства","Набор изделий, предназначенных для использования с целью имплантации подкожного устройства (например, имплантируемого датчика уровня глюкозы) [не относящегося к данному виду]. Как правило, состоит из тупого диссектора, канюли и может включать неспециализированные изделия (например, перевязочные материалы); фармацевтические препараты в набор не входят. Это изделие для одноразового использования." +100590,"ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) и антител к антигенам вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +112590,"Вирус Эбола антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к одному или нескольким штаммам вируса Эбола в клиническом образце." +332860,"Канюля впускная имплантируемая для системы вспомогательного желудочкового кровообращения, из синтетического полимера","Имплантируемая трубка, предназначенная для функционирования в качестве впускной канюли для имплантируемой системы вспомогательного желудочкового кровообращения для направления крови от левого желудочка к имплантированному насосу системы. Изготавливается из синтетических полимеров и не содержит материалов биологического происхождения." +124830,"Trypanosoma cruzi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Trypanosoma cruzi в клиническом образце." +106180,"Вирус Западного Нила общие антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце методом иммуноблота." +124810,"Trypanosoma cruzi общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к паразитическому простейшему Trypanosoma cruzi в клиническом образце." +332710,Контейнер для ортопедического костного стержня,"Нестерильное цилиндрическое изделие, предназначенное для временного удержания одного или нескольких ортопедических стержней (например, К-образной проволоки) во время стерилизации и хирургической процедуры для защиты от повреждений. Изготавливается из металла (например, нержавеющей стали) и, как правило, представляет собой цилиндр с завинчивающейся крышкой и латеральными отверстиями, благодаря которым внутрь может проникать стерилизационная жидкость. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +112640,"Вирус Ласса общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу Ласса (Lassa virus) в клиническом образце методом реакции связывания комплемента." +106160,"Вирус Западного Нила антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +112710,"Каппа/лямбда легкие цепи информационная РНК ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения информационной РНК каппа и/или лямбда легких цепей (kappa и/или lambda light chain) в клиническом образце." +332680,"Прокаинамид терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга препарата прокаинамид (procainamide), применяемого при лечении сердечно-сосудистой системы, в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +332660,"Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, многоразового использования","Отрезок гибкой неинвазивной трубки, предназначенный, в первую очередь, для использования в качестве переходника между коннектором трубки/маски дыхательного контура и инструментом для измерения респираторных газов [например, анализатором диоксида углерода (СО2) или нескольких газов, манометром/монитором давления] для мониторинга давления или скорости потока и/или забора проб газа; может прилагаться бактериальный фильтр. Изделие не предназначено для доставки медицинских газов пациенту и не включает маски или назальной канюли для пациента. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо чистить/дезинфицировать перед применением." +332690,"Теофиллин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга противоастматического препарата теофиллин (theophylline) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +100680,"ВИЧ 1 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) и антител к антигенам вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) в клиническом образце методом ферментного иммуноферментного анализа (ИФА)." +332670,"Винт костный для черепно-лицевой хирургии, нерассасывающийся, нестерильный","Небольшой нестерильный имеющий резьбу стержень со шлицованной головкой, предназначенный для имплантации или кратковременного введения в черепно-лицевую кость (включая верхнюю и/или нижнюю челюсть) для лечения переломов или для фиксации трансплантированной костной стружки и/или небольших трансплантатов (например, во время интраоральной аугментации кости). Изделие может быть сделано по принципу самореза и изготавливаться из материала, который не подвержен химическому разложению и не рассасывается в результате естественных процессов организма [например, из таких пригодных для имплантации металлов, как хирургическая сталь, титан (Ti)]. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием." +106040,"Вирус Западного Нила антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +106350,"МРЗС (MRSA) нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, определяющей устойчивость к метициллину бактерии метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA), присутствующей в клиническом образце и/или культурном изоляте, методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +100920,"ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) и антител к антигенам вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) в клиническом образце." +332400,Трубка для декомпрессии толстой кишки,"Стерильный тонкий гибкий полый цилиндр, используемый для механической декомпрессии толстой кишки, как правило, посредством подключения к системе прерывистой аспирации для лечения таких состояний, как нетоксичный мегаколон, псевдообструкцию (синдром Огилви) и/или стриктуры толстой кишки. Включает проволочный направитель, который вводится через прямую кишку при помощи колоноскопа (не относящегося к данному виду) по флуороскопическим контролем. Изготавливается из пластиковых и резиновых материалов; изделие может быть прямым или в форме свиного хвостика с коннекторами/адаптерами для дренажного мешка на проксимальном конце. Это изделие для одноразового использования." +100880,"ВИЧ 1 нейтрализация антигенов ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественной и/или количественной нейтрализации антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) в клиническом образце, с использованием антител ВИЧ-1 определенной специфичности." +332430,"Держатель/электрод электрохирургический для открытых операций, монополярный, многоразового использования","Жесткое изделие, состоящее из комбинации электрохирургического держателя и монополярного электрода, предназначенное для доставки электрохирургического тока от системного генератора напрямую к тканям для их разрезания/коагуляции во время открытой хирургической операции. Доступны изделия различных форм (например, ручка, щипцы в форме пистолета, щипцы в форме пинцета, ножницы); также в дополнение к основной электрохирургической функции может обладать свойствами, позволяющими осуществлять ирригацию, аспирацию, промывание и/или эвакуацию хирургического дыма. Это изделие для многоразового использования." +100010,"RA33 антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения анти-RA33 (anti-RA33) антител в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +113540,"HLA-A43 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-А43 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +106220,"Вирус Западного Нила антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +101050,"MSH6 антиген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении MSH6 антигена (MSH6 antigen) в клиническом образце." +332260,"Бор стоматологический карбидный, одноразового использования","Стерильное вращающееся режущее изделие, изготавливаемое из высококачественной стали, рабочий конец которого изготавливается или покрывается карбидом вольфрама, и которое закрепдляется в стоматологическом наконечнике, который обеспечивает вращение, что позволяет пользователю разрезать твердые структуры во рту, например, зубы или кость. Также может использоваться для разрезания металлов, пластика, керамики и похожих материалов. Это изделие для одноразового использования." +333550,Жидкостная хроматография/масс-спектрометрический анализ набор для подготовки/обработки образца ИВД,"Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования в комбинации с другими изделиями ИВД для подготовки или обработки клинического образца с целью последующего разделения и/или анализа с использованием жидкостной хроматографии и/или масс-спектрометрии (LC/MS)." +333560,Аутотрансплантат/ксенотрансплантат кожный культивированный,"Нестерильная кожа, культивированная в условиях in vitro из клеток человеческого или животного происхождения, предназначенная для покрытия кожных ран, возникших, как правило, в результате ожоговой травмы. Кожу получают путем асептической ex vivo обработки биопсийного образца кожи реципиента, включая ферментацию и размножение (культивирование) эпидермальных клеток в сочетании с мышиными фибробластами с задержкой пролиферации для создания трансплантата достаточного размера для покрытия раны. Как правило, поставляется прикрепленной к марлевой подкладке и может использоваться отдельно или в сочетании с расщепленной плотностью." +113170,"Альфа-2-макроглобулин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения альфа-2-макроглобулина (alpha-2-macroglobulin) в клиническом образце." +332040,Набор для личной гигиены,"Набор изделий, предназначенных для использования пациентом для личной гигиены во время пребывания в лечебном учреждении. Как правило, включает такие предметы, как халат, тапочки, шапочка, расческа для волос и зубная щетка в пакете для хранения; также может содержать дополнительные предметы для личной гигиены, например, зубную пасту, лосьон и дезодорант. Это изделие для одноразового использования." +332050,"Электрод электрохирургический эндоскопический, биполярный, одноразового использования восстановленный","Стерильный инвазивный дистальный компонент электрохирургической системы, предназначенный для доставки электрохирургического тока в биполярной конфигурации (т.е., без возвратного электрода) на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (включая лапароскопические, артроскопические) хирургической операции. Доступны изделия различных форм (например, сменный электрод для электрохирургических щипцов, жесткий электрод, гибкий эндоскопический зонд), которые могут включать просвет для аспирации/ирригации. Не включает держатель или корпус и не имеет механических или электрических элементов управления (например, ручек в форме колец). Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +332090,"Лиганд программируемой смерти клеток 1 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения лиганда программируемой смерти клеток 1 (programmed death-ligand 1 (PD-L1)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +101130,"MLH1 антиген ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения ассоциированного с микрофтальмией фактора транскрипции (microphthalmia-associated transcription factor (MITF)) в клиническом образце." +113180,"Альфа-2-гликопротеин связанный с беременностью ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении ассоциированного с беременностью альфа-2-гликопротеина (alpha-2-pregnancy associated glycoprotein) в клиническом образце." +333310,"Щипцы эндоскопические жесткие для манипуляций с тканями, одноразового использования","Жесткий переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для введения через рабочий канал эндоскопа и/или эндоскопический порт (например, лапароскопический порт), в первую очередь, для захватывания тканей и манипуляций с ними во время проведения эндоскопической операции. Изделие оснащено проксимальными элементами управления (например, ручками, как у ножниц), жестким длинным тонким стержнем и дистально расположенными захватывающими губками; изделие не предназначено для электрохирургии или биопсии. Это изделие для одноразового использования." +101240,"Ki67 антиген ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении Ki67 антигена в клиническом образце." +113270,"Альфа-2-гликопротеин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения альфа-2-гликопротеина (alpha-2-glycoprotein) в клиническом образце." +106530,Высокоэффективный жидкостный хроматограф ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для качественного и/или количественного определения in vitro химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Химические компоненты разделяются путем пропускания жидкости под давлением через узкую колонку, в результате чего различные компоненты разделяются в зависимости от их химических/физических свойств при взаимодействии с наполнителем колонки. На выходе из колонки вещества детектируются и идентифицируются электронным или спектрометрическим методом. Хроматограф используется для идентификации сложных веществ, таких как лекарства и гормоны." +333720,Устройство транспортное для системы брахитерапии с ручной загрузкой радионуклидного источника,"Портативное работающее от батареи гидравлически управляемое переносное изделие, предназначенное для хранения и доставки/удаления терапевтической или паллиативной дозы излучения к анатомическому участку или от него. Разработано для временного или постоянного размещения радионуклидного источника на/в подвергаемом лечению месте через присоединенный аппликатор (например, катетер для коронарных артерий), который был ранее введен в пациента; изделие, как правило, включает датчик для контроля расположения радионуклидного источника. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +333320,Устройство вакуумное для лапароскопического доступа,"Стерильное изделие в форме купола, предназначенное для облегчения введения иглу для лапароскопической инсуффляции посредством отделения передней стенки брюшной полости от находящихся под ней внутренних органов при помощи вакуума, которым воздействуют на поверхность брюшной полости, за счет чего создается пространство для кончика иглы. Как правило, изготавливается из синтетических полимерных материалов и предназначается для использования вместе с больничной центральной вакуумной системой. Это изделие для одноразового использования." +333240,"Фиксатор канюли для лапароскопического доступа, многоразового использования","Небольшое просветное изделие, разработанное для обеспечения фиксации канюли (порта) для лапароскопического доступа к коже/ткани места надреза во время лапароскопической хирургической процедуры. Внешняя поверхность, как правило, текстурированная/ребристая и предназначена для захватывания ткани в то время, как через просвет изделия вводят канюлю и фиксируют на требуемой глубине введения при использовании зажимного механизма. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +113300,"Альфа-2-HS-гликопротеин/фетуин-А ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении альфа-2-HS-гликопротеина (alpha-2-HS-glycoprotein (AHSG)), также известного как фетуин-А (fetuin-A), в клиническом образце." +333220,"Зонд чрескожный для радиочастотной абляции, для денервации, биполярный","Полугибкий переносной хирургический инструмент, предназначенный для чрескожного введения через специальную канюлю (под рентгеновским, ультразвуковым или другим наружным визуальным контролем) для доставки радиочастотного тока в биполярной конфигурации от системного генератора непосредственно к тканям периферических нервов с целью их коагуляции/абляции для лечения боли. Включает в себя дистальный биполярный электрод, который может содержать термочувствительные элементы; может прилагаться канюля для введения. Это изделие для одноразового использования." +101290,"Jo-1 антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к Jo-1 (anti-Jo-1) в клиническом образце." +333250,"Уплотнитель канюли для лапароскопического доступа, многоразового использования","Небольшое стерильное изделие, предназначенное для создания уплотнения между канюлей для лапароскопического доступа (не относящейся к данному виду) и лапароскопическим инструментом соответствующего размера с целью ингибирования утечки инсуффляционного средства [например, газа диоксида углерода (СО2)]. Изделие напрямую подходит к проксимальному концу гильзы; как правило, доступны изделия различных размеров, соответствующих заданным диаметрам гильзы/инструмента. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +101340,Протез коленного сустава для артродеза,"Склеенное (не шарнирно-сочлененное) изделие для замены коленного сустава, предназначенное для имплантации после неудачной первичной артропластики коленного сустава; выполняет функцию моста между резецированными метафизами бедренной кости и большеберцовой кости. Это модульное устройство, как правило, включающее в себя удаленные элементы (вкладыши), интрамедуллярные стержни (вводимые в интрамедуллярный канал), винты и соединительные элементы, всё изготавливается из металла [например, титана (Ti)]; компоненты могут быть стерильными и нестерильными. Как правило, комплектуется инструментами для имплантации; имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него." +333200,Материал вдыхаемый терапевтический для слизистой оболочки носа,"Материал (например, мазь, гель, крем), предназначенное для уменьшения воспаления слизистой оболочки носа и облегчения дыхания за счет высвобождения и последующего вдыхания пациентом успокаивающих паров; также может оказывать терапевтическое согревающее действие. Может накладываться местно на неповрежденную кожу (как правило, на грудную клетку), наноситься на впитывающий материал (например, носовой платок, наволочку) или растворяться в воде, которую подносят к носу для ингаляций. Как правило, включает растительные масла и отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +333190,"Метаквалон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения метаквалона (methaqualone) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +100330,"Мочевая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце." +112880,"Альфа-1-антитрипсин (ингибитор протеазы) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения альфа-1-антитрипсина (ингибитора протеазы) (alpha-1-antitrypsin (protease inhibitor)) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. Дефицит альфа-1-антитрипсина обычно связан с циррозом печени и эмфиземой легких." +112930,"Альфа-1-кислый гликопротеин (орозомукоид) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении альфа-1-кислого гликопротеина (орозомукоида) (alpha-1-acid glycoprotein (orosomucoid)) в клиническом образце." +100280,"Мочевая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце." +101440,Аутотрансплантат кожный,"Ткань для трансплантации кожи, взятая с тела реципиента и подвергнутая обработке специальным методом и/или экзогенным материалом (например, коллагеном) для модификации ткани перед постоянной имплантацией. Как правило, донорскими участками являются спина, живот, верхняя часть бедра или ягодиц, ткань обычно используется для замены кожи, утраченной в результате обширных ожогов, или в пластической (косметической/реконструктивной) хирургии." +112970,"Альфа-1-антихимотрипсин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения альфа-1-антихимотрипсина (alpha-1-antichymotrypsin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +100420,"Костная щелочная фосфатаза (костная ЩФ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения костной фракции щелочной фосфатазы (bone alkaline phosphatase (BALP)) в клиническом образце." +101600,"Набор для забора капиллярной крови, для домашнего использования","Набор изделий и материалов, предназначенных для использования пациентом/непрофессионалом за пределами медицинского учреждения для забора и отправки образца капиллярной крови в клиническую лабораторию для диагностического исследования или скрининга. В комплект входят: скарификатор (ланцет), полоска для забора крови, карта/фильтр для забора крови методом сухой капли и другие изделия (например, пропитанная спиртом салфетка для обработки кожи, одноразовый ланцет, марлевая салфетка, бинт, контейнер с бланком заявки для отправки в лабораторию). Это изделие для одноразового использования." +124690,"Пропанолол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге пропанолола (propranolol), средства, применяемого при лечении сердечно-сосудистой системы, в клиническом образце." +332910,Передатчик имплантируемой системы мониторинга уровня глюкозы,"Носимый на теле работающий от батареи компонент имплантируемой системы мониторинга уровня глюкозы, разработанный для беспроводной непрерывной передачи показателей измерения уровня глюкозы от имплантированного датчика на приемник (например, мобильное устройство). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +101640,"Подсчет клеток крови ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения одного или нескольких параметров клеток цельной крови в клиническом образце [тест также называется общий анализ крови (ОАК)]. Компоненты анализа могут включать определение количества и дифференциала лейкоцитов, определение гемоглобина, подсчет количества эритроцитов, характеристику и определение параметров эритроцитов и/или подсчет количества тромбоцитов." +100490,"ВИЧ2 индекс авидности антиген/антитело ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для определения индекса авидности антигенов и антител вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) в клиническом образце." +124630,"Клапан выдоха механический, многоразового использования","Нестерильное механическое устройство, используемое в дыхательном контуре для поддержания уровня положительного давления в дыхательных путях пациента в конце выдоха. Оно обычно выполнено из пластмассовых/металлических материалов и имеет клапан, который приводится в действие пружиной, для создания сопротивления в дыхательных путях на выдохе и ручку управления (обычно не градуированную), которая обычно установлена на значении давления от 0 до 20 смH2O, но может быть полностью отключена, когда применяется контролируемая/вспомогательная вентиляция легких. Устройство, как правило, используется с анестезиологическими дыхательными системами, аппаратами искусственной вентиляции легких и широко известно как выпускной, предохранительный или перепускной клапан. Это изделие многоразового использования." +332850,"Канюля впускная имплантируемая для системы вспомогательного желудочкового кровообращения, животного происхождения","Имплантируемая трубка, содержащая материалы животного происхождения (например, синтетический полимер, уплотненной желатином млекопитающих), предназначенная для функционирования в качестве впускной канюли для имплантируемой системы вспомогательного желудочкового кровообращения для направления крови от левого желудочка к имплантированному насосу системы." +106070,"Вирус лихорадки Западного Нила антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце." +101780,Набор для установки штифта для пломбирования корневого канала,"Набор стоматологических изделий, предназначенных для использования во время введения штифтов для пломбирования корневых каналов, иногда с наращиванием вкладки. В набор, как правило, входят готовые штифты для пломбирования корневых каналов, сверла, метчик, могут входить такие материалы для создания вкладки в корневом канале, как аппликатор (диспенсер в форме пистолета), стоматологический композит, цементирующее вещество для дентина и раствор для протравки. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +124840,"Trypanosoma cruzi антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Trypanosoma cruzi в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +124820,"Трубка тимпаностомическая, с полупроницаемой мембраной","Маленький полый цилиндр, имплантируемый для вентиляции или дренажа среднего уха и для предотвращения попадания жидкостей извне в полость среднего уха. Изделие вставляют через барабанную перепонку для обеспечения свободного воздухообмена между внешним и средним ухом. Одна часть трубки сделана из силиконового эластомера или пористого полиэтилена (ПЭ), а мембранная часть - из политетрафторэтилена (ПТФЭ), известного как тефлон." +100640,"Слабый анти-D ИВД, контрольный материал","Материал, содержащий ослабленные антитела к антигену эритроцитов Rh(D) [RH001] системы Резус, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для анализа клинического образца на антигены эритроцитов методом добавления антител." +332700,"Циклоспорин А/циклоспорин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга иммунодепрессантов циклоспорин А (cyclosporin A) или циклоспорин (cyclosporin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +100600,"Ki67 антиген ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения Ki67 антигена в клиническом образце." +112720,"Каппа/лямбда легкие цепи информационная РНК ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении информационной РНК каппа и/или лямбда легких цепей (kappa и/или lambda light chain) в клиническом образце." +100780,"ВИЧ 1 нейтрализация антигенов ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественной и/или количественной нейтрализации антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) в клиническом образце, с использованием антител ВИЧ-1 определенной специфичности, методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +112770,"Каппа/лямбда легкие цепи информационная РНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения информационной РНК каппа и/или лямбда легких цепей (kappa и/или lambda light chain) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +332590,"Тропонин I ИВД, набор, магнитный иммуноанализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения тропонина I (troponin I) в клиническом образце методом магнитного иммуноанализа." +124910,"Trypanosoma cruzi антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Trypanosoma cruzi в клиническом образце." +106390,"МРЗС (MRSA) нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, определяющей устойчивость к метициллину бактерии метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA), присутствующей в клиническом образце и/или культурном изоляте." +113450,"Альфа-2-гликопротеин ассоциированный с беременностью ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ассоциированного с беременностью альфа-2-гликопротеина (alpha-2-pregnancy associated glycoprotein) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +332480,Набор для подготовки к эндоскопии,"Набор различных изделий, предназначенных для использования с целью подготовки пациента и оборудования к процедуре эндоскопии желудочно-кишечного тракта или дыхательных путей. Как правило, в набор входят вспомогательные изделия (например, прикусной блок, желеобразный лубрикант, подушка для переноски, чаша, изделия для очистки); набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования." +100840,"MSH6 антиген ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении MSH6 антигена (MSH6 antigen) в клиническом образце." +106360,"Метициллин резистентный Staphylococcus epidermidis детекция нуклеиновых кислот ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определении нуклеиновой кислоты, определяющей устойчивость к метициллину бактерии метициллин-резистентного Staphylococcus epidermidis (MRSE), присутствующей в клиническом образце, методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +332490,"Катетер проводниковый сосудистый, одноразового использования восстановленный","Стерильная гибкая однопросветная трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров или отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, баллонного расширяющего катетера) в сосудистой системе через свой просвет. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий и не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к суперселективным мелким сосудам). Может включать одноразовый набор для чрескожного введения. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +106430,"Метициллин резистентный Staphylococcus epidermidis детекция нуклеиновых кислот ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, определяющей устойчивость к метициллину бактерии метициллин-резистентного Staphylococcus epidermidis (MRSE), присутствующей в клиническом образце." +100070,Орто-нитрофенил-бета-галактозид дифференцирующий диск ИВД,"Один или множество диагностических дисков, пропитанных орто-нитрофенил-бета-галактозидом (ortho-nitrophenyl-beta-galactoside), предназначенные для тестирования микроорганизмов для определения бета-галактозидазной активности у микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +113370,"Альфа-2-антиплазмин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения альфа-2-антиплазмина (alpha-2-antiplasmin) в клиническом образце." +332310,Эндопротез надколенника поверхностный частичный,"Имплантируемое изделие, разработанное для лечения фокальных дефектов хряща в задней поверхности надколенника посредством удаления очага поражения и цементной фиксации изделия в подготовленном хирургическим путем месте дефекта с сохранением окружающего здорового суставного хряща. Как правило, состоит из изделия в форме диска с фиксирующей ножкой, изготавливается из синтетического полимера (например, полиэтилена ультравысокой молекулярной массы), смешанного с материалом бактериального происхождения (биосинтезированным) (например, гиалуроновой кислотой). Доступны изделия различных размеров для лечения очагов поражения разной величины." +332320,"Бензодиазепины терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения и терапевтического мониторинга множества препаратов группы бензодиазепинов (benzodiazepine drugs) в клиническом образце." +106200,"Вирус Западного Нила нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце." +100950,"MSH6 антиген ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения MSH6 антигена (MSH6 antigen) в клиническом образце." +100930,"Jo-1 антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к Jo-1 (anti-Jo-1) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +106320,"ВИЧ 1 нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) в клиническом образце." +101020,"ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) и антител к антигенам вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) в клиническом образце." +332270,"Бензодиазепины терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография/масс-спектрометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга множества препаратов группы бензодиазепинов (benzodiazepine drugs) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии/масс-спектрометрического анализа." +332280,Устройство для закрывания микропрепарата покровными стеклами ИВД,"Автоматический электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для помещения покровного стекла на исследуемый микроскопический препарат (слайд) для защиты фиксированного/окрашенного образца от механических воздействий или воздействия окружающей среды и/или для длительного хранения образца. Изделие работает при минимальном техническом участии, все этапы процедуры полностью автоматизированы." +332170,Блок управления навигационной системой для центрального венозного катетера,"Портативный работающий от сети (сети переменного тока) компонент электрокардиографической навигационной системы для центрального венозного катетера, предназначенный для обработки и отображения электрокардиографических (ЭКГ) данных для облегчения направления и позиционирования центрального венозного катетера (например, периферически вводимого центрального катетера). Это блок управления с монитором (например, блок с сенсорным экраном), предназначенный для подключения к соответствующим ЭКГ кабелям/отведениям/катетеру (не относящимся к данному виду). При использовании данной методики катетер функционирует как внутрисосудистый ЭКГ-электрод (при использовании проволочного направителя или внутрипросветного введения солевого раствора в качестве проводника), который вместе с ЭКГ-данными с поверхности кожи реагирует на расположение кончика катетера." +113120,"Альфа-1-макроглобулин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альфа-1-макроглобулина (alpha-1-macroglobulin) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +101060,"ВИЧ 1 антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) в клиническом образце." +333640,"Лезвие сагиттальной хирургической пилы, одноразового использования восстановленное","Плоский хирургический режущий инструмент, обычно изготавливаемый из высококачественной нержавеющей стали, с зубчатой режущей кромкой, предназначенный для крепления в специальную пилу с приводом с целью разрезания костей/тканей в процессе ортопедической или челюстно-лицевой операций; не предназначено для разрезания грудины (т. е. это не лезвие пилы для грудины). Устройство сконструировано с режущими зубьями, расположенными по дуге или на плоскости, направленными непосредственно вперед на дистальном конце для резки быстрыми сагиттальными (из стороны в сторону) движениями; может дополнительно выполнять резку колебательными движениями. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +333730,Контейнер для хранения системы брахитерапии с ручной загрузкой радионуклидного источника,"Нестерильная пластиковая коробка с защитой от радиации, предназначенная для хранения системы брахитерапии с ручной загрузкой радионуклидного источника. Как правило, временно используется в качестве безопасного контейнера, предотвращающего утечку радиации в случае возникновения сложностей при проведении процедуры." +113230,"HLA-A23 (A9) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-А23 (как часть расщепленного антигена А9) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +113340,"Альфа-2-HS-гликопротеин/фетуин-А ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения альфа-2-HS-гликопротеина (alpha-2-HS-glycoprotein (AHSG)), также известного как фетуин-А (fetuin-A), в клиническом образце." +101210,"ВИЧ 1 антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +333700,Вкладыш для лотка с инструментами,"Прочный лист пеноматериала, вкладываемый внутрь лотка с инструментами во время хирургической процедуры для защиты хрупких или острых хирургических инструментов (обычно, эндоскопов или хирургических инструментов) и предотвращения перемещения инструментов. Изделие предназначено для использования вместе с лотком для инструментов, и не предназначено для использования в качестве простыни. Это изделие для одноразового использования." +333230,"Зонд чрескожный для радиочастотной абляции, для денервации, монополярный, одноразового использования","Переносной хирургический инструмент, предназначенный для чрескожного введения через специальную канюлю (под наружным визуальным контролем или с использованием электростимуляции для локализации нерва) для доставки радиочастотного тока в монополярной конфигурации от системного генератора непосредственно к тканям периферических нервов с целью их коагуляции/абляции для лечения боли. Включает в себя дистальный монополярный электрод, который может содержать термочувствительные элементы; может прилагаться канюля для введения. Это изделие для одноразового использования." +100140,"Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения свободного (несвязанного) простат-специфического антигена (fPSA) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +106610,"Кислая фосфатаза изоферменты ИВД, набор, электрофоретический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества изоферментов кислой фосфатазы (acid phosphatase isoenzyme) в клиническом образце методом электрофоретического анализа." +124560,Комплект для введения лекарственных средств к механическому инфузионному насосу,"Набор стерильных изделий, которые используются вместе с механическим инфузионным насосом (неэлектрическим) и обеспечивают периодическое или непрерывное введение лекарственных средств, как правило, для проведения лечения антибиотиками, химиотерапии или введения анальгетиков [включая контролируемую пациентом анальгезию] путем внутривенного, подкожного, внутримышечного или эпидурального введения. Как правило, в набор входит резервуар (например, пластиковый мешок), пластиковая трубка, обратный клапан, зажим для магистрали и соединители Луера. Это изделие для одноразового применения." +100230,Источник излучения для системы радионуклидной костной денситометрии,"Радиоактивный изотоп, природного происхождения или полученный в ускорителе или реакторе, используемый как источник излучения в диагностической системе радионуклидной костной абсорбциометрии (денситометрии). Он предназначен для создания пучков излучения фотонов различной энергии, направленных на анатомическую зону, для получения информации об ослаблении энергии в виде изображений или вычисленных параметров плотности кости. Костные денситометры обычно содержат капсулированные или герметично закрытые источники излучения. Обычно используются такие радиоизотопы, как йод-125 (I-125), америций-241 (Аm-241), гадолиний-57 (Gd-57) и кобальт-57 (Co-57)." +333140,"Система внутренней ортопедической фиксации, с помощью пластин/винтов, нерассасывающаяся, нестерильная","Нестерильный комплект имплантируемых изделий, разработанных для иммобилизации сломанных/разрезанных во время хирургической операции костей конечностей (длинных трубчатых костей ), дистальных отделов конечностей (кистей рук, ступней), таза, черепно-челюстно-лицевых костей и/или для артродеза суставов конечностей. Он, как правило, состоит фиксирующих костных пластин, винтов, проволоки и штифтов, изготовленных из материала, который не подвержен химическому разложению и обычно не рассасывается под воздействием естественных физиологических процессов (например, из металла, пригодного для имплантации, хирургической стали, титанового сплава или углеродного волокна). В комплект могут также входить инструменты для крепления имплантатов, такие как отвертки или сверла. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием." +333130,"Система внутренней ортопедической фиксации, с помощью пластин/винтов, нерассасывающаяся, стерильная","Стерильный комплект имплантируемых изделий, разработанных для иммобилизации сломанных/разрезанных во время хирургической операции костей конечностей (длинных трубчатых костей ), дистальных отделов конечностей (кистей рук, ступней), таза, черепно-челюстно-лицевых костей и/или для артродеза суставов конечностей. Он, как правило, состоит фиксирующих костных пластин, винтов, проволоки и штифтов, изготовленных из материала, который не подвержен химическому разложению и обычно не рассасывается под воздействием естественных физиологических процессов (например, из металла, пригодного для имплантации, хирургической стали, титанового сплава или углеродного волокна). В комплект могут также входить инструменты для крепления имплантатов, такие как отвертки или сверла." +101350,Датчик усилия для артропластики,"Работающее от батареи электронное устройство, разработанное для использования во время артропластики для оценки работы сустава во время имплантации компонентов протеза, обычно для оценки линий резекции кости, размера или расположения компонентов имплантируемого протеза. Устройство предназначено для конкретного сустава или типа протеза (например, тотального эндопротеза коленного сустава, реверсивного протеза плечевого сустава) и состоит из подушечки передатчика для введения между противоположными поверхностями сустава. Может иметь встроенный цифровой дисплей или подключаться по беспроводной связи к внешнему блоку с дисплеем. Как правило, доступны изделия различных размеров, а также в правой и левой версиях. Это изделие для одноразового использования." +101400,"Аудиометр тональный, ручной","Электроакустическое устройство, предназначенное для измерения порога слуха пациента путем воспроизведения звуков повышающейся или понижающейся интенсивности через наушники для определения уровня, на котором пациент начинает слышать звуки. Изменения интенсивности звука, частоты звука и запись ответов пациента выполняются вручную." +333120,"Система внутренней ортопедической фиксации, с серкляжной проволокой/тросом, нестерильная","Нестерильный комплект имплантируемых изделий, предназначенных для общего ортопедического восстановления, включая лечение переломов длинных трубчатых костей, тазобедренного сустава, позвоночника, костную трансплантацию и укрепление костей. Система также может использоваться для дополнительной фиксации и сопоставления отломков костей с помощью систем костных пластин/винтов. Комплект, как правило, состоит из серкляжной проволоки или тросов и зажимов, изготавливаемых из материалов, которые не подвергаются химическому разложению и не рассасываются в результате естественных физиологических процессов организма (например, из хирургической стали, титанового сплава). В комплект также могут входить инструменты для крепления имплантатов, такие как обжимной инструмент, инструмент для резки серкляжной проволоки/троса, приспособление для натяжения и проводник. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием." +101450,Аутотрансплантат костный,"Кость, предназначенная для трансплантации, которая берется у реципиента и подвергается обработке специальным методом и/или экзогенным материалом для модификации ткани перед имплантацией на длительный срок. Кость имплантируется для обеспечения остеогенеза и/или для конструктивной замены кости во время пластической (реконструктивной/аугментационной) операции." +124750,"Trypanosoma cruzi общие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определенииобщих антител к паразитическому простейшему Trypanosoma cruzi в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +332970,"Раковая/опухолевая анэуплоидия ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования одной или множества связанных с раком приобретенных анэуплоидий (aneuploidies), таких как анэуплоидия хромосом 3, 7 и 17 (связана с раком мочевого пузыря (bladder cancer)) или хромосом 8 и 12 [(связана с хронической лимфоцитарной лейкемией B-клеток (B-cell chronic lymphocytic leukaemia (CLL)) и миелоидными заболеваниями, такими как хронический миелоидный лейкоз (chronic myeloid leukaemia (CML)) и острый миелоидный лейкоз (acute myeloid leukaemia (AML))], в клиническом образце." +333040,"6-ацетил-морфин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения 6-ацетил-морфина (6-Acetyl morphine) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +124720,"Пропанолол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге пропанолола (propranolol), средства, применяемого при лечении сердечно-сосудистой системы, в клиническом образце." +124680,"Пропанолол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга пропанолола (propranolol), средства, применяемого при лечении сердечно-сосудистой системы, в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +332920,Система мониторинга уровня глюкозы имплантируемая,"Комплект портативных работающих от батареи изделий, предназначенных для непрерывного мониторинга концентрации глюкозы в межклеточной жидкости у пациента с сахарным диабетом при использовании инвазивной методики. Как правило, состоит из стерильного имплантируемого подкожно датчика со специальными изделиями для имплантации (например, тупым диссектором, иглой-интродьюсером) и носимого снаружи передатчика, который связан с монитором или приемником (не относящимся к данному виду), который получает, хранит и преобразует сигналы с датчика для отображения уровня содержания глюкозы. Система помогает выявить случаи гипергликемии и гипогликемии, позволяя корректировать срочные/длительные планы лечения." +124900,"Trypanosoma cruzi антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Trypanosoma cruzi в клиническом образце." +332790,"Воронка для жидкости урологическая, стерильная","Стерильное изделие, разработанное для прикрепления к урологическому операционному столу (например, к раме) для переправления жидкостей во время урологического обследования или операции (т.е., физиологических жидкостей и жидкостей для ирригации) со стола в соответствующий контейнер, хирургическую аспирационную систему или спускное отверстие в полу. Как правило, изготавливается из гибкого пластикового материала и имеет форму воронки; может включать фильтр для захвата органических остатков тканей (например, мочевых камней) и трубки. Это изделие для одноразового использования." +112570,"Вирус Ласса антитела класса иммуноглобулин G IgG/(IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к вирусу Ласса (Lassa virus) в клиническом образце." +332840,"Канюля выпускная имплантируемая для системы вспомогательного желудочкового кровообращения, из синтетического полимера","Имплантируемая трубка, предназначенная для функционирования в качестве выпускной канюли для имплантируемой системы вспомогательного желудочкового кровообращения для направления крови от левого желудочка к аорте через созданный хирургическим путем анастомоз. Изготавливается из синтетических полимеров и не содержит материалов биологического происхождения." +100630,"Антитела к антигенам клеток кожи ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к антигенам клеток кожи в клиническом образце." +124780,"Trypanosoma cruzi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Trypanosoma cruzi в клиническом образце." +100670,"ВИЧ 1 нейтрализация антигенов ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественной и/или количественной нейтрализации антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) в клиническом образце, с использованием антител ВИЧ-1 определенной специфичности, методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +100770,"ВИЧ 1 нейтрализация антигенов ИВД, калибратор","Изделие с заведомо известной концентрацией антигена вируса иммунодефицита человека 1, предназначенное для настройки инструментов для определения нейтрализации антигена ВИЧ-1." +332440,"Держатель/электрод электрохирургический для открытых операций, монополярный, одноразового использования","Жесткое изделие, состоящее из комбинации электрохирургического держателя и монополярного электрода, предназначенное для доставки электрохирургического тока от системного генератора напрямую к тканям для их разрезания/коагуляции во время открытой хирургической операции. Доступны изделия различных форм (например, ручка, щипцы в форме пистолета, щипцы в форме пинцета, ножницы); также в дополнение к основной электрохирургической функции может обладать свойствами, позволяющими осуществлять ирригацию, аспирацию, промывание и/или эвакуацию хирургического дыма. Это изделие для одноразового использования, предназначенное для применения в стерильных условиях." +332460,Экран хирургический для защиты глаз от давления,"Нестерильное изделие, предназначенное для покрытия и механической защиты глаз пациента во время хирургической операции для предотвращения потенциальных опасностей/травм, связанных с глазным давлением, которые могут возникнуть в ходе операции (например, после случайного надавливания на глаз врачами, из-за использования оборудования или из-за положения пациента). Изделие представляет собой жесткий внешний экран для глаз (например, типа очков), предназначенный для фиксации на лице. Это изделие для одноразового использования." +332500,"Множественные желудочно-кишечные патогены антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества типов патогенных микроорганизмов, связанных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (например, бактерий, вирусов, грибов, паразитов) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Определяемые возбудители могут включать в себя (но не ограничиваются ими) норовирус (Norovirus), ротавирус (rotavirus), аденовирус (adenovirus) и виды Campylobacter." +332520,"Комплект для введения лекарственных средств для инфузионного насоса с электропитанием, многоразового использования","Набор стерильных изделий (например, пластиковые трубки, контрольный клапан, роликовый зажим, Y-образного коннектор, луеровский коннектор, игла/катетер), предназначенных для использования вместе с электрическим инфузионным насосом для внутривенного, подкожного, внутримышечного или эпидурального введения лекарственных средств. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +332510,"Анализатор морфологии клеток ИВД, автоматический/полуавтоматический","Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для получения цифровых изображений клинического образца на микроскопическом уровне с целью просмотра, подсчета, записи и оценки морфологических характеристик клеток и других биологических компонентов. Это компьютеризированный оптический модуль, состоящий из микроскопа, камеры и прикладного программного обеспечения." +100040,"RA33 антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении анти-RA33 (anti-RA33) антител в клиническом образце." +332380,"Салицилат ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения салицилата (salicylate) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +106470,Ортез для кисти руки,"Предварительно изготовленное (стандартное) накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, используемый для охватывания всей кисти или ее части для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции кисти. Это изделие для многоразового использования." +332370,"Салицилат ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения салицилата (salicylate) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа." +332410,"Концентрация подвижных сперматозоидов ИВД, набор, визуализация, самоконтроль","Набор изделий, предназначенный для визуализации спермы и подсчета подвижных сперматозоидов в образце семенной жидкости для оценки мужской фертильности. Набор включает увеличительное стекло и прикладное программное обеспечение. Увеличительное стекло предназначено для присоединения к совместимому коммуникационному устройству с камерой (не включается), которое запускает прикладное программное обеспечение для визуализации и анализа сперматозоидов в образце семенной жидкости. Набор включает материалы для сбора, подготовки и демонстрации образца семенной жидкости. Изделие доступно без рецепта для использования в домашних условиях." +106410,"ВИЧ2 нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) в клиническом образце." +106260,"Вирус Западного Нила антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +333430,Аугмент ацетабулярный,"Стерильное имплантируемое изделие, используемое для предотвращения смещения тотального эндопротеза тазобедренного сустава путем аугментации заднего края вертлужной впадины вокруг удерживаемого ацетабулярного компонента эндопротеза или для заполнения костных дефектов, не покрываемых ацетабулярным компонентом эндопротеза. Разработано для закрепления головки бедренной кости и/или обеспечения дополнительной поддержки ацетабулярного компонента. Доступны изделия различных форм, которые, как правило, изготавливаются из металла (например, титанового сплава) и/или полимера и могут фиксироваться при помощи винтов и/или цемента." +333440,Эндопротез бедренной кости для гемиартропластики тазобедренного сустава,"Стерильное имплантированное изделие, разработанное для замены шейки и головки бедренной кости во время гемиартропластики тазобедренного сустава (замены только феморального компонента), как правило, для лечения переломов шейки бедра. Это однокомпонентное изделие, изготавливаемое из непокрытого металла [например, кобальт-хрома (CoCr), титана (Ti), нержавеющей стали], которое сочленяется с ествественной вертлужной впадиной. Могут прилагаться фиксирующие устройства для имплантации (например, винты и болты); имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него." +332350,"Электрод электрохирургический для открытых операций, монополярный, одноразового использования","Инвазивный монополярный электрический проводник, предназначенный для прикрепления к соответствующей рукоятке/держателю (не относящемуся к данному виду) для доставки электрохирургического тока напрямую на ткани для их разрезания/коагуляции во время открытой хирургической операции. Могут быть доступны изделия различных форм (например, лезвие, шарик, петля, игла, лопаточка); требуется контактный возвратный электрод для пациента для замыкания цепи. Это изделие для одноразового использования, предназначенное для применения в стерильных условиях." +332360,"Электрод электрохирургический для открытых операций, монополярный, многоразового использования","Инвазивный монополярный электрический проводник, предназначенный для прикрепления к электрохирургическому держателю (не относящемуся к данному виду) для доставки электрохирургического тока напрямую на ткани для их разрезания/коагуляции во время открытой хирургической операции. Могут быть доступны изделия различных форм (например, лезвие, шарик, петля, игра, лопаточка); требуется контактный возвратный электрод для пациента для замыкания цепи. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +112510,"Вирус Эбола антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества штаммов вируса Эбола (Ebola virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +106290,"МРЗС (MRSA) нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, определяющей устойчивость к метициллину бактерий метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA), присутствующих в клиническом образце и/или культурном изоляте." +112520,"Вирус Эбола антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к одному или нескольким штаммам вируса Эбола в клиническом образце методом флуоресцентного иммуноанализа." +113500,"HLA-A32 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-А32 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +113100,"Альфа-1-В гликопротеин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении альфа-1-В гликопротеина (alpha-1-B glycoprotein) в клиническом образце." +332160,Набор вспомогательный к навигационной системе для центрального венозного катетера,"Набор стерильных неинвазивных изделий, предназначенных для использования вместе с навигационной системой для центрального венозного катетера во время направления и позиционирования центрального венозного катетера при помощи электрокардиографических (ЭКГ) данных. Набор специально предназначен для навигации катетера при помощи ЭКГ-данных и, как правило, включает компоненты системы (например, ЭКГ-отведения, коннекторы) и другие вспомогательные изделия (например, покрытие для кабеля). Набор предназначен для использования в качестве вспомогательного в процедуре, в которой применяется катетер, используемый в качестве внутрисосудистого электрода, при этом внутрисосудистые изменения ЭКГ-данных указывают на расположение катетера, как правило, в сочетании с ЭКГ-данными с поверхности кожи. Это изделие для одноразового использования." +101170,"ВИЧ2 индекс авидности антиген/антитело ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения индекса авидности антигенов и антител вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 2 (HIV2)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +113160,"Альфа-2-антиплазмин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альфа-2-антиплазмина (alpha-2-antiplasmin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор обычно применяется при диагностике врожденной коагулопатии или синдрома диссеминированного внутрисосудистого свёртывания и может быть использован для оценки ответа на фибринолитическую терапию." +333620,"Набор для имплантации протеза сустава, одноразового использования","Набор хирургических инструментов, используемых для обрезания и формирования кости для обеспечения возможности имплантации протеза сустава. В набор входят различные металлические и/или пластиковые одноразовые изделия (например, ретракторы, стержни, зажимы, сверла, штифты, пилы, направители, режущие блоки, пробные протезы), предназначенные специально для использования на конкретном суставе (например, тазобедренном, коленном, плечевом, голеностопном или локтевом); имплантаты в набор не входят. Это изделие для одноразового использования." +333630,"Манжета для измерения артериального давления, одноразового использования восстановленная","Изделие в виде широкой ленты с надувной камерой внутри неэластичного рукава и одной или двумя соединительными трубками с коннекторами (как правило, с фиксирующим коннекторами), предназначенное для подключения к воздухонагнетательному/стравливающему устройству и/или сфигмоманометру или устройству/системе мониторинга артериального давления пациента. Как правило, изделие оборачивают вокруг плеча пациента. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +101250,"MSH2 антиген ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении MSH2 антигена (MSH2 antigen) в клиническом образце." +106570,Устройство ввода пробы высокоэффективного жидкостного хроматографа ИВД,"Компонент высокоэффективного жидкостного хроматографа, предназначенный для обеспечения ввода образца для анализа в текущий поток подаваемого под давлением жидкого носителя. Обычно это часть конструкции, прикрепленная к верху колонки." +113260,"Альфа-2-АР-гликопротеин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альфа-2-АР-гликопротеина (alpha-2-AP-glycoprotein) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +333360,"N-ацетил-прокаинамид ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения N-ацетил-прокаинамида (N-acetyl procainamide (NAPA)) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +100110,"Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении свободного (несвязанного) простат-специфического антигена (fPSA) в клиническом образце." +106620,"Кислая фосфатаза изоферменты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при при качественном и/или количественном определении одного или множества изоферментов кислой фосфатазы (acid phosphatase isoenzyme) в клиническом образце." +113290,"Альфа-2-АР-гликопротеин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении альфа-2-АР-гликопротеина (alpha-2-AP-glycoprotein) в клиническом образце." +333270,"Лезвие артроскопической шейверной системы, одноразового использования восстановленное","Приводное режущее устройство, предназначенное для использования в наконечнике артроскопической шейверной системы (не относится к данному виду) для резекции костных и мягких тканей во время артроскопической операции на суставе (например, коленном, плечевом или голеностопном). Фиксируется в наконечнике и обычно состоит из небольшой внешней трубки со ступицей и вращающейся внутренней трубки с разъемом, которая совершает вращательные или возвратно-поступательные (вперед-назад) движения. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +333260,"Дозатор таблеток персональный, электрический","Изделие с электрическим приводом, разработанное для автоматического распределения правильной дозы лекарственного средства, прописанной конкретному пациенту, в определенное время. Как правило, это компьютеризированный программируемый настольный блок, в который загружают таблетки для пациента; таблетки не прилагаются. Изделием могут управлять как непрофессионалы, так и медицинские работники. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +124600,Устройство для очищения дыхательных путей от секрета методом ПЭД,"Переносное устройство без электропитания, используемое для удаления избыточных выделений, также известных как слизь или мокрота, из легких и верхних дыхательных путей пациентов, из легких и верхних дыхательных путей с помощью положительного давления в дыхательных путях (PEP) для лечения пациентов, страдающих острыми или хроническими заболеваниями легких. PEP создается, когда пациент выдыхает в устройство, которое создает вибрацию в грудной клетке с помощью различных средств (например, колеблющегося шарика или образования пузырьков в растворе внутри устройства), разрыхляя слизь для отхаркивания и помогая расширению легких. Также известный как осциллирующий аппарат положительного экспираторного давления (OPEP), это изделие для одного пациента, предназначенное для использования как в медицинском учреждении, так и в домашних условиях. Это изделие для многоразового использования." +112870,"Альфа-1-антихимотрипсин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения альфа-1-антихимотрипсина (alpha-1-antichymotrypsin) в клиническом образце." +101360,Набор для настройки датчика усилия для артропластики коленого сустава,"Набор нестерильных изделий, предназначенных для использования с датчиком усилия для артропластики коленного сустава для измерения сил, действующих на сустав, с целью оценки линий резекции кости и размера составляющих имплантируемого протеза. Он предназначен для достижения правильного вращения бедренной кости, стабильности сгибания, надлежащего контроля траектории скольжения надколенника и/или баланса между медиальной и латеральной связками. Он обычно состоит из феморальных компонентов, тибиальных вкладышей, направителей, фиксирующих винтов и ключа для регулировки. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +100180,"Система рентгеновской костной денситометрии, двухэнергетическая","Комплект устройств, предназначенный для измерения плотности костной ткани и других расчетных характеристик, основанных на измерении двух фотонных энергетических пиков. Он называется также костным денситометром (абсорбциометром). В нем используется рентгеновская трубка (или трубки) в качестве источника фотонов, которая механически направляется и перемещается вместе с устройством детектирования фотонов. Коллимированный пучок направляют через анатомическую область интереса и регистрируют избирательное распределение поглощения. Эта информация используется при расчетах для оценки минеральной плотности костной ткани (остеопороза), подкожной жировой клетчатки, а также риска переломов." +333180,Датчик для определения дозы для ингалятора,"Небольшое нестерильное работающее от батареи изделие, предназначенное для прикрепления к портативному ингалятору (например, дозирующему ингалятору, ингалятору сухого порошка, мягкому аэрозольному ингалятору) для определения момента, когда была принята доза ингалируемого лекарственного средства, и передачи этих данных по беспроводной связи на отдельное устройство (например, смартфон с подходящим программным обеспечением) для оценки интервала доз. Как правило, используется в сочетании с программынм обеспечением, которое может, например, устанавливать напоминания. Это изделие, пригодное для многоразового использования для одного пациента." +333090,"Лезвие осциллирующей хирургической пилы, одноразового использования восстановленное","Плоский хирургический режущий инструмент, обычно изготавливаемый из высококачественной нержавеющей стали, с зубчатой режущей кромкой, предназначенный для крепления в специальную пилу с приводом с целью разрезания костей/тканей в процессе ортопедической или челюстно-лицевой операций; не предназначено для разрезания грудины (т. е. это не лезвие пилы для грудины). Устройство сконструировано с режущими зубьями, расположенными по дуге или на плоскости, направленными непосредственно вперед на дистальном конце для резки быстрыми колебательными (круговыми/дуговыми) движениями; не предназначено для выполнения сагиттальных движений. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +333060,"Салфетка для очищения кожи, стерильная","Стерильное изделие, состоящее из абсорбирующего материала, предварительно пропитанного жидким раствором (например, очищающим средством, спиртом, солевым раствором), предназначенное для очищения небольшого участка поверхности тела перед проведением какой-либо процедуры или использованием другого устройства, и/или в целях поддержания гигиены кожи. Изделие широко известно как влажная салфетка и предназначено для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования." +100260,Система ультразвуковой костной денситометрии,"Комплект изделий, используемых для проведения измерения плотности кости и прочих расчетов на основании данных, полученных от передаваемых и отражаемых ультразвуковых волн. Изделие также называется костным денситометром и имеет встроенный ультразвуковой датчик для доставки ультразвукового луча к желаемой анатомической области. Информация, полученная в результате детекции и анализа эходанных, используется при расчетах для оценки минеральной плотности кости или подкожного жира, или для проведения других количественных оценок (например, риска переломов). Как правило, имеет встроенный ультразвуковой датчик, электронные устройства для детекции, панель управления, компьютер, программное обеспечение, видеодисплей и систему позиционирования пациента." +333110,"Система внутренней ортопедической фиксации, с серкляжной проволокой/тросом, стерильная","Стерильный комплект имплантируемых изделий, предназначенных для общего ортопедического восстановления, включая лечение переломов длинных трубчатых костей, тазобедренного сустава, позвоночника, костную трансплантацию и укрепление костей. Система также может использоваться для дополнительной фиксации и сопоставления отломков костей с помощью систем костных пластин/винтов. Комплект, как правило, состоит из серкляжной проволоки или тросов и зажимов, изготавливаемых из материалов, которые не подвергаются химическому разложению и не рассасываются в результате естественных физиологических процессов организма (например, металла, пригодного для имплантации, хирургической стали, титанового сплава). В комплект также могут входить инструменты для крепления имплантатов, такие как обжимной инструмент, инструмент для резки серкляжной проволоки/троса, приспособление для натяжения и проводник." +333100,Комплект для увлажнения губ,"Набор нестерильных изделий, предназначенных для нанесения небольших количеств воды на губы пациента для предотвращения сухости губ/рта, как правило, перед инвазивной искусственной вентиляцией легких/хирургической операцией, во время или после нее. В набор входит мешок с жидкостью, трубки и носимое пациентом изделие, предназначенное для направления потока воды на губы под действием гравитации. Это изделие для одноразового использования." +124760,"Trypanosoma cruzi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Trypanosoma cruzi в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +112950,"Альфа-1-антитрипсин (ингибитор протеазы) ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения альфа-1-антитрипсина (ингибитора протеазы) (alpha-1-antitrypsin (protease inhibitor)) в клиническом образце методом иммуноблота. Дефицит альфа-1-антитрипсина обычно связан с циррозом печени и эмфиземой легких." +101560,Ванна для ожоговых больных,"Ванна размером больше стандартного (например, более широкая), разработанная для приема носилок или других устройств для переноса тела, на которых находится пациент с ограниченными физическими возможностями или травмой. Ванна часто используется во время лечения ожоговых пациентов. Как правило, включает смеситель для воды, терморегулятор и фиксаторы для присоединения подъемного устройства для пациента." +113010,"Альфа-1-антихимотрипсин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении альфа-1-антихимотрипсина (alpha-1-antichymotrypsin) в клиническом образце." +333030,Трубка для мониторинга давления к системе искусственного кровообращения,"Стерильный отрезок гибкой трубки, предназначенный для использования в качестве переходника между монитором давления/манометром и системой искусственного кровообращения для обеспечения возможности измерения давления жидкости; как правило, прилагаются коннекторы. Это изделие для одноразового использования." +100410,"Костная щелочная фосфатаза (костная ЩФ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении костной фракции щелочной фосфатазы (bone alkaline phosphatase (BALP)) в клиническом образце." +124700,"Метиловый спирт ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении метилового спирта (methanol alcohol) в клиническом образце." +112990,"Альфа-1-антитрипсин (ингибитор протеазы) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении альфа-1-антитрипсина (ингибитора протеазы) (alpha-1-antitrypsin (protease inhibitor)) в клиническом образце." +333020,"Одежда для системы венозной компрессии многокамерная, одноразового использования восстановленная","Нестерильное надуваемое изделие в форме чулка, рукава или костюма, предназначенное для накладывания на конечности снаружи для улучшения венозного кровотока. Это изделие является частью системы венозной компрессии, изделие воздействует давлением на конечности посредством периодического надувания нескольких камер. Увеличивающийся в результате этого венозный кровоток может помочь в лечении/профилактики отеков, глубокого тромбоза вен и легочной эмболии у неамбулаторных пациентов или пациентов из группы риска. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +100480,"ВИЧ2 антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) в клиническом образце." +101690,Чехол на ногу для принятия ванны,"Изделие в виде сапожка, которое закрывает бандажи, гипсовые или другие повязки на ступнях или голенях пользователя для их защиты во время принятия ванны или душа. Изделие изготавливается из водонепроницаемых материалов и имеет нескользящие подошвы. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +332800,"Воронка для жидкости урологическая, нестерильная","Нестерильное изделие, разработанное для прикрепления к урологическому операционному столу (например, к раме) для переправления жидкостей во время урологического обследования или операции (т.е., физиологических жидкостей и жидкостей для ирригации) со стола в соответствующий контейнер, хирургическую аспирационную систему или спускное отверстие в полу. Как правило, изготавливается из гибкого пластикового материала и имеет форму воронки; может включать фильтр для захвата органических остатков тканей (например, мочевых камней) и трубки. Это изделие для одноразового использования." +100570,"ВИЧ2 антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +106130,"Вирус Западного Нила антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +112560,"Вирус Ласса антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Ласса (Lassa virus) в клиническом образце." +100550,"ВИЧ 1 антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +100540,"Антитела к антигенам клеток кожи ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к антигенам клеток кожи в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа." +332830,"Канюля выпускная имплантируемая для системы вспомогательного желудочкового кровообращения, животного происхождения","Имплантируемая трубка, содержащая материалы животного происхождения (например, синтетический полимер, уплотненной желатином млекопитающих), предназначенная для функционирования в качестве выпускной канюли для имплантируемой системы вспомогательного желудочкового кровообращения для направления крови от левого желудочка к аорте через созданный хирургическим путем анастомоз." +106090,"Вирус Западного Нила нейтрализующие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце, с использованием антигенов вируса западного Нила известной специфичности." +124850,Трубка тимпаностомическая,"Небольшой полый цилиндр, предназначенный для имплантации путем введения через барабанную перепонку, для вентиляции или дренирования среднего уха. Изделие, также известное как трубка для миринготомии или трубка для вентиляции среднего уха, изготавливается из таких материалов, как политетрафторэтилен (ПТФЭ), полиэтилен (ПЭ), силиконовый эластомер или пористый полиэтилен. Одна из модификаций изделия, зажимная трубка для молоточка, крепится к молоточку уха. Могут прилагаться одноразовые изделия, которые могут использоваться для имплантации билатеральных трубок." +112610,"Вирус Эбола нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к одному или множеству штаммов вируса Эбола (Ebola virus) в клиническом образце с использованием антигенов вируса Эбола известной специфичности методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +100660,"ВИЧ 1 нейтрализация антигенов ИВД, контрольный материал","Изделие с заведомо известной концентрацией антигена вируса иммунодефицита человека 1, используемое для проверки точности и/или достоверности результатов анализов на нейтрализацию антигена ВИЧ-1, полученных по пробам сыворотки или других органических жидкостей." +112660,"Каппа/лямбда легкие цепи иммуноглобулинов ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения каппа и/или лямбда легких цепей (kappa и/или lambda light chain) иммуноглобулинов в клиническом образце." +100710,"ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) и антител к антигенам вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа." +124930,"Trypanosoma cruzi антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Trypanosoma cruzi в клиническом образце." +106030,"Вирус лихорадки Западного Нила антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце." +100850,"Ro52 антитела /Trim21 антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения анти-Ro52 антител, также известных как Trim21 антитела, в клиническом образце." +100090,"Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения свободного (несвязанного) простат-специфического антигена (fPSA) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +113470,"HLA-A3 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-А3 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +100820,"ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) и антител к антигенам вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) в клиническом образце." +113420,"Альфа-2-гликопротеин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении альфа-2-гликопротеина (alpha-2-glycoprotein) в клиническом образце." +106330,"ВИЧ 1 нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) в клиническом образце." +100800,"ВИЧ2 антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) в клиническом образце методом иммуноблота." +106450,Ортез для стопы,"Изделие, разработанное для охватывания всей стопы или ее части или представляющее собой вкладыш для подошвы и предназначенное для обеспечения жесткой или полужесткой коррекции стопы лицам с ортопедическими дефектами/травмами стопы; может также предназначаться для снятия нагрузки и перераспределения давления на стопе, что сказывается на циркуляции крови в стопах, с целью улучшения кровотока и способствования заживлению диабетических язв стопы или послеоперационных ран. Как правило, изготавливается из мателлических, синтетических и/или текстильных материалов и может включать вкладыши для подошвы, приспосабливаемые к индивидуальным потребностям пациента. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать для того же пациента в период лечения (многоразовое использование), после чего изделие необходимо утилизировать." +100020,"RA33 антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения анти-RA33 (anti-RA33) антител в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +100890,"ВИЧ 1 антигены/антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) и антител к антигенам вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) в клиническом образце." +100060,"Kidd (Jk^a&Jk^b) множественные группы крови ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для совместного использования для определения в клиническом образце антигенов эритроцитов Jk^a [JK001] и Jk^b [JK002] методом агглютинации." +113360,"HLA-A26 (A10) типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-А26 (как часть расщепленного антигена А10) в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +332300,Эндопротез головки плечевой кости поверхностный частичный,"Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для лечения фокальных дефектов хряща в головке плечевой кости посредством удаления очага поражения и бесцементной фиксации изделия в подготовленном хирургическим путем месте дефекта с сохранением окружающего здорового суставного хряща. Как правило, состоит из изделия, похожего на заглушку, и изготавливается из синтетического полимера (например, полиэтилена ультравысокой молекулярной массы), смешанного с материалов бактериального происхождения (биосинтезированным) (например, гиалуроновой кислотой), прикрепленного к фиксирующей ножке, изготавливаемой из металла [например, титана (Ti)]. Доступны изделия различных размеров для лечения очагов поражения разной величины." +106230,"Вирус Западного Нила нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце." +100980,"ВИЧ 1 антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) в клиническом образце." +113510,"HLA-A33 типирование тканей ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для тестирования на HLA-А33 в клиническом образце, с использованием методов, включающих в себя метод комплемент-зависимой цитотоксичности (КЗЦ), иммуноферментный анализ (ИФА) и/или проточную цитометрию." +332240,Держатель для проводника для замены катетера,"Стерильное переносное изделие, предназначенное для использования во время проведения интервенционных внутрисосудистых процедур с использованием проводника [например, чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА)] для облегчения замены одного катетера на другой (например, коронарного баллонного катетера для ангиопластики) при сохранении положения проводника. Состоит из зажима для механического прикрепления к части набора изделий для катетеризации и магнитного канала, через который проводят катетер/проводник, что позволяет излекать катетер, не удаля при этом сам проводник, который удерживается на месте за счет магнитных свойств. Это изделие для одноразового использования." +332290,"Сшиватель, одноразового использования восстановленный","Переносное изделие без электропитания, предназначенное для пропускания (проведения) шовного материала или комплекта из иглы/шовного материала через ткани/материалы для протезирования для облегчения процесса наложения швов в эндоскопических и/или открытых хирургических операциях. Как правило, состоит из стержня с крючками, захватами, зажимами или щипцеобразными браншами на дистальном конце, а на проксимальной рукоятке расположены элементы управления. Как правило, имеет заостренный/режущий компонент для создания тоннеля для шовного материала, в изделие загружается шовный материал, или шовный материал вводится через стержень. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного одноразового использования на пациенте." +333570,"Синовиальная саркома ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования синовиальной саркомы мягких тканей (soft tissue synovial sarcoma). Генетические изменения, связанные с синовиальной саркомой, обычно включают транслокацию гена SS18 (еще известного как ген SYT), расположенного на 18q11.2." +333580,Прикладное программное обеспечение для оценки потери крови,"Прикладное программное обеспечение, предназначенное для использования с целью оценки количества внешней кровопотери во время хирургической процедуры путем анализа изображений пропитанных кровью впитывающих изделий (например, тампонов) и аспирационных канистр. Прикладное программное обеспечение предназначено для работы на серийном или специальном портативном компьютеризированном устройстве (например, смартфоне, планшете, ноутбуке), которому может требоваться подключение к Интернет. Не используется для хранения демографических или клинических данных о пациенте. Как правило, включает обновления программного обеспечения." +101100,"ВИЧ2 нейтрализация антигенов ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественной и/или количественной нейтрализации антигенов вируса иммунодефицита человека-2 (ВИЧ-2) в клиническом образце, с использованием антител ВИЧ-2 определенной специфичности." +333590,Вкладыш/этикетка для канистры для оценки потери крови,"Изделие, представляющее собой пластиковый вкладыш особой формы или наклейку, предназначенное для размещения внутри канистры хирургической аспирационной системы и/или на ней для облегчения оценки количества внешней кровопотери во время хирругической процедуры. Изделие обеспечивает универсальный фон и стандартизацию условий общего освещения для улучшения качества снимков, сделанных устройством, на котором запущено прикладное программное обеспечение для оценки потери крови. Этикетка может также использоваться в качестве идентификатора изделия. Это изделие для одноразового использования." +106670,Плетизмограф для исследования конечностей,"Графический регистратор предназначен для определения и регистрации изменения объема в конечностях (ноги/пальцы ног и/или руки/пальцы рук) за счет изменений, вызванных циркуляцией крови через них. Он, как правило, состоит из датчиков потока и/или объема и преобразователей, подключенных к электронному блоку, который обрабатывает данные и отображает результаты. Он может работать с использованием одного из нескольких методов, включая измеритель окклюзии вен (пневматический), фотоэлектрический, электроимпедансный измерители или тензиометр. Устройство обычно используется в диагностических исследованиях периферийных сосудов [например, при тромбозе глубоких вен или артериальных окклюзионных заболеваниях]." +106660,"CD61 тромбоцитарный гликопротеин IIIа маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении маркера CD61 тромбоцитарного гликопротеина IIIа (CD61 platelet glycoprotein IIIa marker) в клиническом образце." +113110,"Альфа-1-В гликопротеин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении альфа-1-В гликопротеина (alpha-1-B glycoprotein) в клиническом образце." +101140,"MSH6 антиген ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения MSH6 антигена (MSH6 antigen) в клиническом образце." +333300,"Щипцы эндоскопические жесткие для манипуляций с тканями, одноразового использования восстановленные","Жесткий переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для введения через рабочий канал эндоскопа и/или эндоскопический порт (например, лапароскопический порт), в первую очередь, для захватывания тканей и манипуляций с ними во время проведения эндоскопической операции. Изделие оснащено проксимальными элементами управления (например, ручками, как у ножниц), жестким длинным тонким стержнем и дистально расположенными захватывающими губками; изделие не предназначено для электрохирургии или биопсии. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +113220,"Альфа-2-гликопротеин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении альфа-2-гликопротеина (alpha-2-glycoprotein) в клиническом образце." +333290,"Лезвие троакара лапароскопическое, восстановленное","Жесткий хирургический инструмент с острым пирамидальным или коническим концом, предназначенный для осуществления прокола стенки брюшной полости для облегчения введения отдельной канюли для лапароскопического доступа (не относящейся к данному виду) во время лапароскопической операции. Изделие предназначено для заполнения просвета канюли; после осуществления прокола оно извлекается, и остается однопросветный порт доступа к абдоминальной полости. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +333350,"Карбамазепин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга лекарственного препарата карбамазепин (carbamazepine), применяемого для лечения центральной нервной системы, в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +106630,Инструмент для пункции вены,"Небольшой хирургический инструмент, используемый для раскрытия разреза в вене, как правило, для введения имплантируемого отведения электрокардиостимулятора (наконечника с электродом) в вену. Как правило, это длинный ручной инструмент, сужающийся к затупленному кончику на дистальном конце, обычно изготавливаемый из пластика. Это изделие для одноразового использования." +101300,"Ki67 антиген ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения Ki67 антигена в клиническом образце." +333210,"Зонд чрескожный для радиочастотной абляции, для абляции опухолей, монополярный","Полугибкий переносной хирургический инструмент, предназначенный для чрескожного введения через специальную канюлю [под контролем компьютерной томографии (КТ), магнитно-резонансной томографии (МРТ) или ультразвука] для доставки радиочастотного тока в монополярной конфигурации от системного генератора для коагуляции/абляции тканей (за исключением тканей центральной нервной системы и сердца) для лечения опухолей (например, в печени); в дополнение к чрескожному доступу может также предназначаться для использования при лапароскопических и/или открытых хирургических операциях. Включает в себя один или несколько дистальных монополярных электродов, которые могут содержать термочувствительные элементы; может прилагаться канюля для введения. Это изделие для одноразового использования." +333280,"Канюля для лапароскопического доступа, одноразового использования восстановленная","Стерильное однопросветное хирургическое изделие, предназначенное для осуществления прокола стенки брюшной полости и создания порта доступа для лапароскопа/лапароскопического инструмента во время лапароскопической операции. Канюля часто снабжена запорным клапаном для подачи газа/жидкости и другими уплотнительными устройствами (например, специальными вставками/кольцами, колпачками, клапанами) для предотвращения утечки инсуффляционного газа во время введения инструментов. Может включать острое или тупое лезвие троакара для облегчения введения и/или прокалывания брюшной стенки; в этом случае может называться троакаром или набором троакаров. Доступны изделия различных размеров и/или конструкций. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +124590,"Система криохирургическая общего назначения, с криогенным газом, механическая","Комплект изделий, предназначенный для подачи холода от жидкого или газообразного охлаждающего агента (криогена) [(например, жидкого азота, закиси азота (N2O), углекислого газа (CO2)] непосредственно на участок злокачественной или атипичной доброкачественной ткани с целью ее разрушения и удаления. Система обычно включает в себя механический регулятор для управления потоком охлаждающего агента, который содержится в прикрепленном баллоне, и зонды для подвода холода. Она используется в различных клинических областях (например, общей хирургии, дерматологии, челюстно-лицевой хирургии, гинекологии, урологии, оториноларингологии (ЛОР), проктологии, онкологии), и не предназначена для использования в офтальмологии или кардиологии." +112840,"Альфа-1-макроглобулин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении альфа-1-макроглобулина (alpha-1-macroglobulin) в клиническом образце." +100320,"Мочевая кислота ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +101410,"Аудиометр тональный, полуавтоматический","Электроакустическое устройство, предназначенное для измерения порога слуха пациента путем воспроизведения звуков повышающейся или понижающейся интенсивности через наушники для определения уровня, на котором пациент впервые слышит звуки. Устройство автоматически производит звуки, воспроводящие аудиометрическую шкалу, в то время как пациент контролирует интенсивность, обычно нажатием кнопки, когда звук не слышен. Устройство также записывает ответы пациента. Это устройство может обладать способностью представлять фиксированную частоту или постоянно изменяющуюся частоту. Также может обеспечивать подачу как непрерывных, так и импульсных звуковых сигналов." +333070,"MERS Коронавирус (MERS-CoV) нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты коронавируса, вызывающего ближневосточный респираторный синдром (Middle East respiratory syndrome-associated coronavirus (MERS-CoV)), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +112920,"Альфа-1-микроглобулин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов или других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении альфа-1-микроглобулина (alpha-1-microglobulin) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +101470,Пузырь для льда,"Гибкий контейнер (мешок), разработанный для заполнения льдом для проведения сухой холодовой терапии ограниченной наружной поверхности участка тела.Обычно изготавливается из пластика или резины; у изделия имеется съемная крышка, которая может иметь резьбу или фиксироваться на мешке после его заполнения льдом. Изделие обычно имеет фиксатор или крепления для облегчения его фиксации на поверхности тела пациента. Может использоваться для снятия боли и/или ускорения заживания небольших травм тела, например, после незначительной операции, синяков, отеков тканей; изделие также можно накладывать вокруг шеи или конечностей. Это изделие многоразового использования." +124740,"Trypanosoma cruzi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Trypanosoma cruzi в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +112960,"Альфа-1-микроглобулин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении альфа-1-микроглобулина (alpha-1-microglobulin) в клиническом образце." +333010,Стелька для мониторинга давления,"Работающее от батареи изделие, предназначенное для ношения на подошве стопы для определения, измерения и передачи информации о распределении плантарного давления для биомеханического анализа походки. Как правило, это синтетическая стелька со встроенными датчиками давления и беспроводным передатчиком, данные о распределении давления передаются для анализа на обычный планшетный компьютер/смартфон/персональный компьютер со специальным программным обеспечением; может прилагаться устройство для зарядки батареи. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +101610,"Подсчет клеток крови ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества параметров клеток цельной крови [тест также называется общий анализ крови (ОАК) (complete blood count (CBC))] в клиническом образце, с использованием ручного, полуавтоматического или автоматического метода определения количества клеток. Определяемые параметры могут включать определение количества и дифференциацию лейкоцитов (white cell), определение гемоглобина (haemoglobin), подсчет количества эритроцитов (red cell), характеристику и определение параметров эритроцитов (red cell) и/или подсчет количества тромбоцитов (platelet)." +113050,"Афамин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении альфа-1-T гликопротеина (alpha-1-T glycoprotein) в клиническом образце." +101720,"Аппликатор для системы брахитерапии шеи, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника","Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения шеи. Он предназначен для временного локального размещения или имплантации в ткани шеи и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников. К этому виду медицинских изделий относится целый ряд аппликаторов, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности." +106100,"Вирус Западного Нила антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов вируса западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце." +112540,"Вирус Эбола общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или нескольким штаммам вируса Эбола в клиническом образце." +112620,"Вирус Ласса антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов вируса Ласса (Lassa virus) в клиническом образце." +106190,"Вирус Западного Нила антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +124790,"Trypanosoma cruzi общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к паразитическому простейшему Trypanosoma cruzi в клиническом образце." +332740,"Чернила для татуировок, для глаз","Стерильный имплантируемый красящий раствор, предназначенный для введения путем инъекции в глаз (например, роговицу, склеру) для эстетической пигментации глаза или для терапевтического использования (например, для коррекции дефектов радужной оболочки). Чернила, как правило, рН-сбалансированы для применения на глазах и не содержат материалов животного происхождения." +106150,"Вирус Западного Нила общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +100620,"Ro52 антитела /Trim21 антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения анти-Ro52 антител, также известных как Trim21 антитела, в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа." +112670,"Каппа/лямбда легкие цепи иммуноглобулинов ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения каппа и/или лямбда легких цепей (kappa и/или lambda light chain) иммуноглобулинов в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +332750,"Чернила для татуировок, для кожи","Стерильный синтетический имплантируемый красящий раствор, предназначенный для введения путем инъекции между слоями кожи при помощи иглы для татуировок и ручного инъектора для татуировок для эстетической пигментации кожи и видимых слизистых оболочек. Чернила, как правило, рН-сбалансированы для применения на коже и не содержат материалов животного происхождения. Раствор может имплантироваться по разнообразным причинам (например, в косметических целях для украшения, для изменения цвета кожи пациентам с пигментными пятнами, для разметки кожи для лучевой терапии)." +112700,"Каппа/лямбда легкие цепи иммуноглобулинов ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения каппа и/или лямбда легких цепей (kappa и/или lambda light chain) иммуноглобулинов в клиническом образце." +112740,"Каппа/лямбда легкие цепи иммуноглобулинов ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения каппа и/или лямбда легких цепей (kappa и/или lambda light chain) иммуноглобулинов в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +100760,"ВИЧ 1 антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека-1 (ВИЧ-1) (human immunodeficiency virus 1 (HIV1)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +100740,"Ro52 антитела /Trim21 антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении анти-Ro52 антител, также известных как Trim21 антитела, в клиническом образце." +112800,"Альфа-1-макроглобулин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения альфа-1-макроглобулина (alpha-1-macroglobulin) в клиническом образце." +332580,"Шайба прокладочная ортопедическая, нестерильная","Нестерильное плоское тонкое кольцо или пластина, разработанная для использования вместе с гайкой и болтом/винтом для повышения прочности крепления приспособлений для ортопедической фиксации. Может изготавливаться из металла, полимера или армированного полимера. Это изделие для одноразового использования." +124920,"Trypanosoma cruzi антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Trypanosoma cruzi в клиническом образце." +361580,"Имплантат молочной железы с силиконовым гелем, с гладкой поверхностью","Имплантируемое изделие, разработанное для реконструкции или увеличения молочной железы, состоящее из силиконовой оболочки, изготавливаемой из полисилоксана (полисилоксанов), с одной камерой, наполненной фиксированным количеством силиконового геля; поверхность оболочки гладкая. Имплантаты могут различаться по форме, профилю, объему и толщине оболочки." +351920,Регистратор медицинских видеоизображений,"Электроприводное устройство, предназначенное для использования в сочетании с видеоэндоскопами, радиологическим оборудованием и/или хирургическими устройствами видеоизображающими устройствами (например, хирургическим микроскопом, камерой) для цифровой записи видеоизображений; может включать в себя небольшой экран, предназначенный для просмотра снимаемых изображений, но не предназначен для использования в качестве монитора. Обычно это портативное устройство с прямым подключением к диагностическому/хирургическому устройству; также может иметь возможности воспроизведения и/или хранения файлов." +351910,Кюретка кожная,"Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, разработанный исключительно для точного выскабливания и/или иссечения кожи/кожной ткани (например, для лечения поверхностных бородавок или ран). Доступны изделия различных форм/размеров с соответствующей формой дистального конца (например, формой кольца). Это изделие для одноразового использования." +361680,"Мишень образца для масс-спектрометрии ИВД, одноразового использования","Плоская пластина, предназначенная для использования во время диагностических процедур in vitro для подготовки и анализа образцов с помощью масс-спектрометрии [например, масс-спектрометрии с лазерной десорбцией и ионизацией (MALDI) в присутствии матрицы). Также известна как пластина MALDI, она изготавливается из керамических материалов с отдельными ячейками или лунками, в которые помещаются образцы; некоторые типы могут иметь идентификационный штрих-код на поверхности. Это изделие одноразового использования." +361670,Держатель мишени для нанесения образца для масс-спектрометрии,"Вспомогательное изделие, предназначенное для удержания мишени (чипа) для нанесения образца для масс-спектрометрии (например, пластины MALDI), облегчающее позиционирование и обеспечивающее надлежащий электрический контакт мишени (чипа) в масс-спектрометре во время анализа. Это изделие многоразового использования." +369120,"Прегабалин ИВД, набор, имууноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения прегабалина (pregabalin) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа." +361650,"Видеоуретероскоп гибкий, одноразового использования","Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения мочеточника (верхних мочевыводящих путей, соединяющих почку с мочевым пузырем). Вводится через внешнее отверстие уретры и мочевой пузырь во время уретероскопии. Анатомические изображения передаются пользователю видеосистемой с чипом комплементарного металлоксидного полупроволника высокой четкости на дистальном конце эндоскопа, и изображения отображаются на мониторе. Это изделие широко используется для биопсии, эндоскопической литотрипсии, лечения злокачественных новообразований верхних мочевыводящих путей, иссечения стриктур и коррекции обструкций в месте соединения мочеточника с почкой. Это изделие для одноразового использования." +352050,"Шина на конечность для оказания первой помощи, формуемая, многоразового использования","Портативное изделие, предназначенное для использования в экстренных ситуациях для иммобилизации поврежденной конечности (руки или ноги). Это изделие в форме полужесткого металлического листа с мягкой подкладкой или проволочного каркаса, предназначенное для ручного формования/изгиба снаружи вокруг конечности для создания жесткой шины. Обычно предназначено для использования службами неотложной медицинской помощи. Это изделие для многоразового использования." +352060,"Устройство для забора образцов выдыхаемых газов, электронное","Электрическое изделие, предназначенное для забора образцов выдыхаемого пациентом газа для последующего анализа in vitro (например, для обнаружения летучих органических веществ). Состоит из блока для забора образцов с датчиками давления/газа и сопутствующих предметов, необходимых для забора образцов (например, одноразовой дыхательной маски, трубки для сбора образцов выдыхаемого газа); обычно подключается к компьютеризированному устройству для контроля процедуры забора образцов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +353270,"Кронштейн для раковины регулируемый по высоте, ручной","Настенная конструкция с ручным механизмом регулировки высоты, разработанная для приема раковины, позволяющая пациентам с ограниченными физическими возможностями регулировать высоту раковины в соответствии с потребностями. Включает управляемый вручную механизм (например, рычаг), в котором может быть баллон с газом для пневматической регулировки (приводной, но не с пневматическим приводом); изделие удовлетворяет конкретным сантехническим требованиям/требованиям относительно веса." +352040,Система забора проб выдыхаемого воздуха с воздушным фильтром,"Комплект изделий, предназначенных для удаления загрязнений из потока воздуха, который будет вдыхать пациент во время процедуры сбора образцов выдыхаемого газа. В состав входит электрический воздушный насос, закрытый блок с фильтрами и активированный уголь, через который проходит окружающий воздух, для поглощения нежелательных газов (например, летучих органических веществ), коннекторов и трубок для подключения к контейнеру для сбора выдыхаемого воздуха (не относятся к данному виду). Это изделие многоразового использования." +351960,"Множественные аллерген-специфические антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множеству специфичных белковых аллергенов (protein allergens) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +351970,"CD81 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD81 (CD81 cell marker), также известного как мишень для антипролиферативных антител 1 ( target of an antiproliferative antibody 1 (TAPA-1)), в клиническом образце." +351950,Сканер для наружного слухового прохода,"Электрическое устройство, предназначенное для сбора данных для создания трехмерных (3D) моделей слухового прохода (наружного уха). Состоит из короткой трубки, которую помещают в слуховой канал, экрана для помощи оператору устройства и коннекторов для подключения к компьютеру для питания и передачи данных. Изделие не имеет терапевтических и диагностических функций и может использоваться специалистом в неклинических условиях." +353250,"Диск шлифовальный стоматологический, одноразового использования","Стоматологический инструмент, состоящий из круглого плоского или немного конического листа, содержащего абразив или без абразива, разработанный для осуществления круговых и/или колебательных движений для полировки и финишной обработки подготовленной полости и/или для разрезания или шлифовки дентальных реставраций (например, протезов, пломб, коронок). Разработан для фиксации по центру на зуботехническом дискодержателе или станке и/или предназначен для использования вместе со стоматологическим наконечником (например, прямым или контругловым) бормашины. Это изделие для одноразового использования." +352800,"Контейнер не вакуумный для сбора образцов мочи ИВД, с консервантами","Закрытая емкость, содержащая один или несколько консервантов [например, оксид ртути, борную кислоту (H3BO3), бензойную кислоту, фосфат калия, и/или фосфат натрия] предназначенная для сбора, сохранения и/или транспортировки образца мочи для посева, анализа и/или другого исследования in vitro. Это изделие для одноразового использования." +369490,"Рукоятка ручного устройства для фрагментации желчных камней, инвазивная, многоразового использования","Инвазивное переносное ручное изделие, предназначенное для подключения к ручному устройству для фрагментации желчных камней (не относящемуся к данному виду) и используемое для создания соответствующего крутящего момента (усилия) для раздробления желчного камня сразу после его захвата дистальным механизмом устройства для фрагментации. Состоит из оболочки, которую инвазивно проводят поверх устройства для фрагментации in situ после извлечения эндоскопа, и проксимального механизма, создающего крутящий момент. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +351590,Устройство для восстановления функции ходьбы за счет сопротивления движению,"Набор носимых ремней, жилета, лент и шкивов, разработанный для пациентов, которые не могут ходить (по причине нейрогенного, мышечного или костного характера), для восстановления утраченной двигательной функции с целью восстановления способности передвигаться при помощи креплений, сопротивляющихся движению, фиксируемых на ногах/стопах. Это изделие без привода, предназначенное для использования в домашних условиях." +361870,"Канюля хирургическая для промывания/аспирации, без подсветки, одноразового использования","Атравматичная инвазивная управляемая вручную трубка, используемая в качестве кондуита для промывания и аспирации (т.е., выполняющая обе эти функции) полостей тела/ран во время хирургической процедуры (как правило, лапароскопии) обычно для улучшения обзора. Изделие не предназначено для стоматологии или внутриматочного использования, не является офтальмологическим изделием и не разработано для введения парентеральных жидкостей или лекарственных средств. Изделие может иметь ручку с клапанами и отверстиями по бокам для управления промыванием/аспирацией и может поставляться вместе со стилетом, интродьюсером и/или соединительной трубкой; как правило, изготавливается из металла. Это изделие для одноразового использования." +369400,"Респиратор хирургический/медицинский, без антибактериальных свойств, одноразового использования восстановленный","Гибкая фильтрующая маска, размещаемая поверх носа и рта медицинского работника для обеспечения нормального дыхания и защиты пациента и носящего респиратор от крупных частиц и от мелких частиц (например, бактерий и вирусов) во время медицинских, хирургических, стоматологических, изоляционных процедур; не содержит антибактериальный препарат(ы). Изделие обычно состоит из нескольких слоев нетканых полимеров для создания мягкой гибкой маски, которая обеспечивает воздухонепроницаемое уплотнение на лице пользователя и обычно закрепляется с помощью эластичных ремешков или завязок на голове; может включать в себя формующийся носовой наконечник (металлическую проволоку) и/или клапан выдоха. Это одноразовое изделие, которое ранее было использовано, после чего было подвержено обработке для еще одного одноразового использования." +361940,Биопротез клапана бикавальный,"Пара клапанов-ксенотрансплантатов (например, бычьего, свиного происхождения), помещенных в металлический каркас, предназначенная для имплантации, по одному, в верхнюю полую вену и нижнюю полую вену для лечения трикуспидальной регургитации и кавального рефлюкса. Изделие имплантируется при помощи катетера через сосудистый доступ (путем транскатетерной имплантации), как правило, пациентам, которым невозможно провести открытую хирургическую операцию. Изделие состоит из ксенотрансплантата, обработанного таким образом, чтобы ткани стали стали нежизнеспособными, который прикреплен к металлическому каркасу, который может расширяться in situ при помощи баллонного катетера или саморасширяться. Могут прилагаться изделия, используемые при имплантации (например, катетер, интродьюсер)." +361970,"Эозинофильный нейротоксин (EDN) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения эозинофильного нейротоксина (EDN), также известного как RNASE2 или эозинофильный белок X (EPX), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). EDN обычно используется как биомаркер для определения пищевой аллергии или непереносимости, хронического воспаления желудочно-кишечного тракта, при диагностике и наблюдении астмы и для определения кишечных паразитов." +361980,"Капсула для системы телеметрического мониторинга желудочно-кишечного тракта, имплантируемая","Работающий от батареи электронный компонент системы телеметрического мониторинга желудочно-кишечного тракта, разработанный для фиксации (путем имплантации) в желудке пациента для беспроводной передачи сигналов относительно одного или нескольких параметров желудочно-кишечного тракта (например, уровня рН, давления, температуры) или осложнений (например, желудочно-кишечных кровотечений). Состоит из капсулы с датчиком (датчиками), соединенной с фиксирующей частью, которая эндоскопически крепится к стенке стенке участка желудочно-кишечного тракта (например, желудка). Телеметрические сигналы принимаются экстракорпоральным (например, носимым пациентом) приемником/приемопередатчиком; информация отображается на приемнике или передается на компьютер для отображения. Изделие выводится из организма или удаляется эндоскопически." +361990,Адаптер для покрытия рукоятки медицинского оборудования,"Соединительное устройство, предназначенное для соединения рукоятки какого-либо медицинского оборудования (например, операционного светильника) с покрытием рукоятки в случае их несовместимости по причине выпуска разными производителями/в соответствии с разными производственными стандартами. Изготавливается из полимерных и/или металлических материалов и имеет форму, подходящую для изделий, к которым присоединяется. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +351730,Система матраса с регулируемым давлением,"Комплект изделий, состоящий из матраса с регулируемым давлением (с наполнителем из пеноматериала или без него и с надувными воздушными ячейками) и специального электрического насоса, который также функционирует как блок управления, разработанный для активного изменения давления у лежащего на кровати пациента в точках на теле, соприкасающихся с кроватью, как правило, для уменьшения давления на эти точки для обеспечения комфорта и профилактики возникновения пролежней. Обычно используется у пожилых обездвиженных пациентов (как правило, в случае пролежней), у пациентов с ограниченными физическими возможностями или у пациентов с низким уровнем жира в организме." +352960,Ример ортопедический бедренный пробный,"Ручной хирургический инструмент, предназначенный для введения в медуллярный канал бедренной кости для определения размера ортопедического римера, который должен быть использован перед введением имплантата бедренной кости (например, стержень интрамедуллярный трансфеморального протеза, гвоздь интрамедуллярный). Изготовлен из металла (например, из нержавеющей стали) и обычно используется в виде набора калиброванных размеров. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +352970,Отведение тестовое интраоперационное для имплантируемой системы электростимуляции,"Гибкая проволока, предназначенная для использования в ходе открытой хирургической операции по имплантации системы электростимуляции и разработанная для проведения электрических импульсов от внешнего (неимплантируемого) генератора к имплантируемому электроду до полной имплантации системы, чтобы обеспечить правильное позиционирование электрода путем наблюдения предпочтительной нервной реакции в ходе операции. Это изделие для одноразового использования." +333740,Чехол/комплект для транспортного устройства для системы брахитерапии с ручной загрузкой радионуклидного источника,"Нестерильный портативный пластиковый контейнер, разработанный для хранения и транспортирования транспортного устройства для источника для системы брахитерапии с ручной загрузкой радионуклидного источника. Включает вспомогательные приспособления, такие как фонарь, зонд для восстановления радионуклидного источника, увеличительное стекло и щипцы для поддержки родительского устройства. Это изделие предназначено для использования только в качестве чехла для транспортирования/хранения; оно не защищает от радиации." +351740,"Канюля для гематологического концентрата/гемостатического средства, эндоскопическая, многоразового использования","Длинная гибкая или жесткая трубка с атравматичным наконечником, предназначенная для использования во время эндоскопической/лапароскопической процедуры для обеспечения доступа с целью введения гематологического концентрата и/или гемостатического средства (например, тромбина, концентрата тромбоцитов, полисахаридов) в кровоточащее операционное поле, как правило, для обеспечения гемостаза и заживления, в сочетании с аппликатором, таким как шприц [не относится к данному виду] Предназначена для чрескожного введения в организм через порт или эндоскоп/лапароскоп. Может иметь один канал для введения одного средства или два канала для совместного введения двух разных средств одновременно; может включать в себя канал для подключения к газовому насосу для распыления. Это изделие для многоразового использования." +362020,"Подушка/простыня для защиты пациента от излучения, многоразового использования","Защитное изделие, размещаемое на части тела пациента/накладываемое поверх части тела во время проведения диагностических или терапевтических радиологических процедур для защиты определенного участка тела пациента от нежелательного воздействия радиации и/или защиты медицинских работников от рассеянного излучения, идущего от пациента. Обычно состоит из устойчивого к проникновению жидкости внешнего покрытия, которое окружает тонкий лист из свинца или эквивалентного свинцу материала; изделие не является предметом одежды, например, фартуком. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +362030,Система защиты от излучения с электронным управлением,"Комплект устройств с электропитанием, предназначенный для использования во время диагностической радиологической процедуры для защиты пациента и обслуживающего медицинского персонала от нежелательного воздействия рассеянного излучения. Состоит из регулируемых электронно радиационных экранов с блоком управления и обычно предназначен для интеграции в диагностическую рентгеновскую систему (не относится к данному виду)." +333810,"Средство для кожи с осмотическими свойствами, антибактериальное","Вещество (например, крем, импрегнированный материал), предназначенное для местного нанесения на кожу (например, лица, конечностей) и содержащее компоненты (например, гиалуроновую кислоту), предназначенные для ускорения заживления ран и реэпителизации кожи, в первую очередь, за счет осмотических свойств; средство поглощает и удерживает воду для создания влажной среды; также содержит антибактериальные вещества. Может использоваться для лечения поверхностных и/или глубоких ран (например, царапин, рваных ран, ожогов, хирургических ран, пролежней, язв). После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +386530,"Одеяло спасательное, одноразового использования","Большой отрез материала, предназначенный для сохранения тепла тела человека и для предотвращения дальнейшей потери тепла в случае чрезвычайной ситуации. Как правило, используется службами неотложной медицинской помощи и, как правило, содержит теплоотражающую металлическую поверхность [например, из алюминия (Al)] для сохранения тепла тела человека. Это изделие для одноразового использования." +351600,Степлер/со скобами для обрезания крайней плоти,"Стерильный переносной ручной хирургический инструмент с предварительно загруженными нерассасывающимися кожными скобами, предназначенный для проведения обрезания крайней плоти. Изделие срезает крайнюю плоть и накладывает круглый ряд (ряды) скоб проксимально к линии разреза. Степлерная часть, как правило, состоит из купола, который вводится под крайнюю плоть над головкой полового члени, а круглый режущий степлерный механизм с ручным рычагом предназначается для соединения за внешней стороной крайней плоти. Это изделие для одноразового использования." +352930,"Множественные зоонозные вирусы нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других сопутствующих материалов, предназначенных дляH2:H16 качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты из множественных зоонозных вирусов в клиническом образце с использованием анализа нуклеиновых кислот. Определяемые вирусы могут включать цирковирус голубей (PiCV), вирус герпеса голубей (PiHV), и/или птичий парамиксовирус-1/Ньюкасла (птичьей псевдочумы) (APMV-1/NDV)." +369780,"Блок управления потоком газа подключаемого аппарата искусственной вентиляции легких CPAP, нерегулируемый","Переносное неэлектронное изделие, предназначенное для смешивания окружающего воздуха со сжатым кислородом (O2) с целью создания потока обогащенного кислородом воздуха пациенту с предварительно установленной (нерегулируемой) инспираторной концентрации кислорода (FiO2) [например, предварительно установленной на уровне 28-33%], для постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) с кислородом, во время неинвазивной и инвазивной вентиляции (т.е. подходит к обоим). Также известный как генератор потока CPAP, он включает в себя соединение для подачи кислорода, впускное отверстие для окружающего воздуха и выпускное отверстие для выдоха пациента; не содержит никаких элементов управления. Давление CPAP определяется клапаном PEEP (положительного давления конца выдоха), используемым с этим изделием. Это изделие многоразового использования." +333920,"Бандаж поддерживающий трубчатый, нелатексный, многоразового использования","Трубчатый эластичный нелатексный (например, из полиамида, лайкры) рукав, предназначенный для наружного ношения на конечности для обеспечения поддержки или локального давления на часть тела, в особенности, на сустав, в различных превентивных/терапевтических целях (например, для поддержки мягких тканей после травмы) с сохранением возможности движения. Изделие также иногда называется тубигрип, и может выпускаться для ношения на одной или нескольких частях тела (например, для лодыжек, коленей, запястий). Изделие не предназначено специально для воздействия равномерной или градуированной силой на конечность (т.е., это не компрессионная одежда). Это изделие для одного пациента, для многоразового использования." +368600,"Блок управления для системы трансокулярной электростимуляции, профессиональный","Портативное устройство с электрическим приводом, предназначенное для производства слабого электрического тока для подачи по неинвазивным электродам (не относящимся к данному виду) в глаз, мейбомиевые и слезные железы для лечения целого ряда патологических состояний глаза и века, вызванных травмой, инфекцией, воспалением или другими повреждениями (например, синдром сухого глаза, синдром слезной дисфункции). Как правило, имеет форму маски для глаз; между изделием и веком можно подкладывать тонкий слой ткани. Изделие предназначено исключительно для профессионального использования в лечебном учреждении. Такого рода терапия известна как транскорнеальная электростимуляция (ТЭС) или глазная нейромодуляция. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +369770,"Рама для восстановления функции ходьбы, с ручным управлением","Управляемое вручную, разгружающее вес тела изделие для восстановления функции ходьбы, разработанное для помощи пациенту, испытывающему сложности при ходьбе/с балансом (вызванные нервными растройствами, проблемами мышечного или костного характера), в восстановлении утраченной двигательной функции, посредством подвешивания пациента в специальной подвеске в вертикальном положении и выполнения им упражнений (например, ходить по земле или по движущейся поверхности беговой дорожки/эллиптического тренажера, подниматься по лестнице, выполнять движения присесть-встать). Изделие состоит из потолочной или настенной балки, или напольной рамы с ручным узлом крепления, соединенным с ремнями для подвшивания, которые поддерживают вес тела. Предназначено для использования в клинических условиях под контролем профессионалов." +352510,Микробный изолят неспециализированный контроль идентификации ИВД,"Вещество, содержащее жизнеспособный микроорганизм, предназначенное для подтверждения качества анализа или культуральной среды, применяемое в микробиологических тестах для идентификации микроорганизмов, выделенных из клинического образца. Оно не предназначено специально для конкретного микробиологического теста. Штамм микроорганизма обычно помещается на соответствующий материал (например, бумагу), высушивается на воздухе и фиксируется на предметном стекле или лиофилизируется в гранулу; может содержать сопутствующие изделия (например, тампон, инокуляционную жидкость)." +362180,Заглушка тибиального компонента эндопротеза коленного сустава,"Небольшая имплантируемая заглушка с резьбой или без резьбы, предназначенная для заполнения собой отверстия в тибиальной опорной пластине модульного тибиального компонента эндопротеза коленного сустава в тех случаях, когда не используется ножка тибиального компонента. Изготавливается из металлических и/или синтетических полимерных материалов; изделие ввинчивается или вдавливается в место имплантации." +333870,"Амикацин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга антимикробного лекарственного средства амикацин (amikacin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +368570,Кнопка экстренного отключения для системы трансокулярной электростимуляции,"Внешняя кнопка, являющаяся компонентом системы трансокулярной электростимуляции, которую может нажать пациент для выключения системы с целью прерывания процедуры, как правило, в случае возникновения дискомфорта. Как правило, пациент во время процедуры держит в руках кнопку, подключенную при помощи кабеля к блоку управления системы. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +334080,"Видеоцистоскоп гибкий, одноразового использования","Стерильный эндоскоп с гибкой вставной частью, предназначенный для визуального обследования и лечения мочевого пузыря и мочевыводящих путей посредством введения через уретру. Анатомические изображения передаются с дистальной камеры и отображаются на мониторе. Обычно используется для обследования/диагностирования недержания, задержки мочи, рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей и/или для удаления камней/небольших опухолей/взятия образцов ткани из мочевого пузыря; может иметь специализированные приспособления, например, для извлечения мочеточникового стента. Это изделие одноразового использования." +369610,"SARS Коронавирус 1 нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот коронавируса 1 (coronavirus 1), вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-1) в клиническом образце." +362330,Краситель эндоскопический для поражений слизистой оболочки,"Раствор, содержащий краситель (например, йод, индигокармин), предназначенный для использования во время эндоскопических процедур (например, гастроскопии, кольпоскопии) для окрашивания эпителиальных поверхностей с целью облегчения обнаружения очагов поражения слизистой оболочки (например, сквамозной дисплазии пищевода, карциномы шейки матки). Как правило, раствор распыляют на эпителий, при этом очаги поражения наблюдаются визуализацией окрашенных и неокрашенных тканей. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +362320,Бирка со штрих-кодом для хирургических инструментов,"Небольшая двухмерная бирка со штрих-кодом, в котором зашифрована матрица данных, наклеиваемая на постоянно основе на многоразовый хирургический инструмент для облегчения процесса инвентаризации и идентификации изделий. Это прочная двухмерная бирка со штрих-кодом, как правило, поставляемая партиями на листах. Наклеенная бирка должна выдерживать процесс использования/повторной обработки инструмента. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +368410,Коннектор внешний многоканальный для мочеточникового/уретрального катетера,"Небольшой неинвазивный трубчатый коннектор небольшого диаметра без привода с тремя или более соединениями, не стандартизированными по ISO80369, предназначенный для подсоединения и уретрального катетера, и мочеточникового катетера (катетеров) к трубкам во время проведения процедуры дренажа. Изделие не имеет фильтра, клапана, зажима, трубки или прокалывающего компонента. Это изделие для одноразового использования." +352700,"Окситоциназа ИВД, набор, колориметрический анализ","Набор реагентов и сопутствующих материалов, предназначенных для качественного и / или количественного определения окситоциназы (также известной как цистеин-аминопептидаза или лейцин-ариламидаза) в клиническом образце с использованием колориметрического метода. Используется для определения активности ферментов в диагностике желтухи, цирроза печени, карциномы или для диагностики беременности." +368890,"Множественные вирусы менингита нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот множества вирусов, связанных с менингитом, в клиническом образце. Определяемые вирусы млгут включать в себя, но не ограничиваются ими, аденовирус (adenovirus), энтеровирус (enterovirus), цитомегаловирус (cytomegalovirus, CMV), вирус Эпштейна-Барра (Epstein-Barr, EBV), вирус простого герпеса 1 типа (herpes simplex virus 1) и/или вирус простого герпеса 2 типа (herpes simplex virus 2), вирус ветряной оспы (varicella-zoster, VZV), герпесвирус человека 6 типа (Human herpesvirus 6) и герпесвирус человека 7 типа (Human herpesvirus 7)." +369980,Монитор постоперационного экссудата,"Электронное прикроватное устройство, разработанное для непрерывного измерения одного или нескольких параметров (т.е., рН, температуры, электропроводности) в жидкости, удаляемой при помощи постоперационного дренажного катетера для определения послеоперационных осложнений (например, протечек при анастомозе). Состоит из небольшого блока, подключаемого к инвазивному изделию (например, перитонеальному или плевральному катетеру) [не относящемуся к данному виду], который передает данные на стандартное компьютеризированное устройство с установленным специальным программным обеспечением для отображения. Это изделие для одноразового использования." +369990,Блок управления зондом системы интраоперационного обнаружения гамма-излучения,"Компонент с электропитанием интраоперационной системы обнаружения гамма-излучения, предназначенный для обнаружения и количественного определения гамма-излучения, испускаемого ранее введенными радиофармацевтическими препаратами (например, локализованными в сигнальных лимфатических узлах), в сочетании с соответствующим инвазивным зондом (не относится к данному изделию). Обычно блок управления состоит из консоли с дисплеем, с аудиовизуальной сигнализацией и элементами управления." +370000,"Зонд системы интраоперационного обнаружения гамма-излучения, одноразового использования","Инвазивный компонент с электропитанием интраоперационной системы обнаружения гамма-излучения, предназначенный для введения в организм во время хирургической операции для обнаружения и количественного определения гамма-излучения, испускаемого ранее введенными радиофармацевтическими препаратами (например, локализованными в сигнальных лимфатических узлах), в сочетании с соответствующим блоком управления (не относится к данному изделию). Обычно зондом манипулируют с помощью хирургических щипцов и обычно он включает в себя встроенный кристаллический сцинтиллятор и фотоумножитель. Это изделие одноразового использования." +370010,"SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к коронавирусу 1 (coronavirus 1), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-1), в клиническом образце." +353770,Помпа для бутылки с дезинфицирующим средством для тела,"Нестерильное управляемое вручную насосное устройство, присоединяемое к верхней части бутылки с дезинфицирующим средством с целью облегчения распределения/нанесения этого средства на тело. Это изделие для одноразового использования." +351900,"Молекула адгезии эпителиальных клеток (EpCAM) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении молекулы адгезии эпителиальных клеток (epithelial adhesion molecule EpCAM), также известной как поверхностный антиген эпителия (epithelial surface antigen (ESA)) и эпителиальный гликопротеин 2 (epithelial glycoprotein 2 (EGP-2)), в клиническом образце." +361660,Пробирка с фильтром для сбора плазмы/сыворотки ИВД,"Стеклянная или пластиковая пробирка с фильтром на одном конце, предназначенная для разделения, сбора и выделения сывороточного или плазменного компонента из образца центрифугированной или коагулированной цельной крови. Предназначена для помещения в контейнер для первичного сбора крови и продвижения к сгустку для сбора плазмы или сыворотки для последующего анализа. Это изделие для одноразового использования." +369100,"Прегабалин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении прегабалина (pregabalin) в клиническом образце." +352020,"Ручка скальпеля, одноразового использования","Стерильное изделие, являющееся сменным компонентом скальпеля, используемое в качестве ручки, в которую устанавливается совместимое с этой ручкой лезвие. Вместе с установленным лезвием это изделие представляет собой однолезвийный хирургический инструмент, используемый врачом для разрезания или иссечения ткани. Изделие, как правило, изготавливается из металла (например, нержавеющей стали или латуни). Это изделие для одноразового использования." +351980,"CD11a клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD11a (CD11a cell marker), также известного как антиген 1 альфа, ассоциированный с функцией лимфоцитов (lymphocyte function-associated antigen 1 alpha (LFA-1a)), в клиническом образце." +353200,Браслет для чрескожной электрической нервной стимуляции против тошноты,"Электрическое устройство, предназначенное для ношения на запястье пациента с целью чрескожной электростимуляции срединного нерва для облегчения ощущения тошноты, вызванной различными состояниями [например, при беременности (утренняя тошнота), передвижениях (морская болезнь], химиотерапии). Это изделие многоразового использования." +361810,"Игла эндоскопическая для склеротерапии, одноразового использования","Изделие, предназначенное для использования вместе с соответствующим эндоскопом для инъекций фармацевтических средств в слизистую оболочку или кровеносный сосуд во время склеротерапии (процедуры лечения варикозного расширения вен путем инъекций склеротирующей жидкости). Изделие представляет собой гибкую трубку с иглой на дистальном конце и коннектором для шприца на проксимальном конце. Это изделие для одноразового использования." +351560,Зажим для закрытия краев кожных ран,"Стерильное неимплантируемое ручное изделие, разработанное для временного сближения свободных краев кожной раны или разреза кожи перед хирургической реконструкцией. Включает управляемые вручную бранши с зубцами/зазубринами, разработанными для захватывания кожи; после наложения изделие фиксируется на месте. Изделие в основном используется для остановки кровотечения (т.е., для гемостаза) и, как правило, предназначается для экстренных ситуаций (например, при случайных травмах, во время боевых действий). Это изделие для одноразового использования." +351570,Клипса для закрытия сосудов имплантируемая,"Нерассасывающаяся металлическая клипса, предназначенная для имплантации после процедуры чрескожной катетеризации для закрытия места прокола на артерии (как правило, бедренной) и способствования гемостазу. Как правило, это небольшая круглая клипса с захватывающими лезвиями, закрывающимися вовнутрь после наложения изделия; могут прилагаться специальные одноразовые изделия (например, аппликатор), предназначенные для имплантации." +351580,"Пропротеиновая конвертаза субтилизин-кексинового типа 9 (PCSK9) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения пропротеиновой конвертазы субтилизин-кексинового типа 9 (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно применяют для скрининга пациентов с риском развития сердечно-сосудистых заболеваний и/или нарушений холестеринового обмена (например, гиперхолестеринемии)." +352810,"Супраструктура/абатмент для дентального имплантата, постоянный, изготовленный индивидуально","Изготовленное индивидуально изделие, предназначенное для обеспечения постоянного промежуточного уровня между дентальным имплантатом и окончательным протезом/реставрацией (например, мостом, одним зубом, покрывным протезом). Включает один или несколько структурных компонентов (например, абатмент, шарик, балку, накладку на балку, колпачок) и может изготавливаться из различных материалов [например, из титана (Ti), пластика, золотого сплава]; могут прилагаться винты для абатмента, однако сам по себе винт не является супраструктурой/абатментом. Изделие может называться комплектом абатментов или мезоструктурой и изготавливается специально для конкретного пациента." +361880,Плацебо для системы магнитной нейростимуляции,"Комплект изделий с электрическим приводом, предназначенный для использования в качестве нетерапевтического контрольного устройства (плацебо) во время клинических испытаний систем магнитной нейростимуляции. Состоит из комплекта изделий, напоминающего систему магнитной нейростимуляции, но создающего только субклиническое магнитное поле." +352840,"Глутатионредуктаза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении глутатионредуктазы в клиническом образце." +361890,Отвертка хирургическая пробная,"Переносной инструмент, используемый с целью определения корректного размера хирургической отвертки или вставки отвертки, требуемого для введения или удаления имплантируемого костного винта. Состоит из набора полимерных стержней с дистальными концами градуированных размеров и подходящих под один из различных вариантов винтовых головок (например, под шестигранную, квадратную, крестовую головки). Это изделие для одноразового использования." +369510,"SARS Коронавирус 1 антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов коронавируса 1 (coronavirus 1), вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-1), в клиническом образце." +386470,Поглотитель антикоагулянтов ИВД,"Вещество, предназначенное для использования с целью удаления терапевтических антикоагулянтов (например, дабигатрана, эдоксабана, апиксабана) из образца крови или плазмы посредством абсорбции для последующего анализа показателей свертываемости крови (например, времени свертывания). Как правило, это таблетки активированного угля, предназначенные для минимизации риска получения ложноотрицательных и ложноположительных результатов." +352860,"Глутатионпероксидаза ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других сопутствующих материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения глутатионпероксидазы в клиническом образце с использованием ферментного спектрофотометрического анализа. Обычно используется для оценки содержания селена в организме." +352710,"Этиловый спирт (этанол) ИВД, калибратор/контрольный материал","Материал, используемый для установления референтных значений и для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определения этилового спирта (ethyl alcohol (ETOH)) в клиническом образце." +352730,"Датчик системы отслеживания желудочно-кишечного катетера/эндоскопа, для поверхности тела","Неинвазивный компонент системы электромагнитного отслеживания катетера/эндоскопа, предназначенный для размещения на поверхности кожи в качестве статической точки отсчета для определения положения/отслеживания находящегося внутри желудочно-кишечного катетера/эндоскопа. Включает в себя катушку, которая при помещении в электромагнитное поле системы отслеживания принимает данные электромагнитного поля, направляет ток обратно в систему (посредством индукции) и позволяет определять положение. Может предназначаться для использования в процессе отслеживания катетера/эндоскопа и/или для повторной калибровки датчика другой системы. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +361960,"Чехол для хранения электронных устройств, одноразового использования","Нестерильное изделие, которым накрывают не используемое в данный момент портативное электронное медицинское устройство с целью его защиты от повреждений/загрязнения. Чехол часто имеет форму, соответствующую конкретному типу портативных электронных устройств; чехол необходимо снимать перед началом использования находящегося в нем электронного устройства. Это изделие для одноразового использования." +352980,Генератор импульсов операционный для локализации/оценки функции нервных окончаний,"Блок с электропитанием, предназначенный для выработки электрических сигналов для предоперационного и/или интраоперационного электростимулирования через подключенный ручной зонд с дистальными электродами (не относятся к данному виду) к участку нервной ткани для: 1) локализации нервов во время операции для предотвращения непреднамеренной травмы; 2) диагностики или оценки нервной функции; и/или 3) помощи в определении оптимального участка электростимуляции перед имплантацией активного имплантата (например, кохлеарного имплантата, слухового имплантата ствола мозга]. Изделие не отображает электромиографические показания. Это изделие многоразового использования." +362040,Набор для искусственной инсеминации для домашнего использования,"Набор изделий, предназначенных для использования в домашних условиях с целью проведения интрацервикальной инсеминации самостоятельно или при помощи другого человека для ускорения процесса зачатия. В набор входят контейнеры для сбора спермы, наконечники для переноса спермы в шприцы и шприцы для доставки спермы в женские половые пути. Это изделие для одноразового использования." +351610,Подлокотник для оператора,"Предварительно сформированная рама, предназначенная для поддержки рук/запястья/кисти врача в течение медицинской процедуры. Прикрепляется к соответствующему процедурному столу (например, операционному, терапевтическому) или другому поддерживающему устройству. это изделие для многоразового использования." +369760,Комплект держателей для эндодонтических инструментов для кабинета стоматолога,"Набор изделий, предназначенных для использования в кабинете стоматолога во время проведения эндодонтической процедуры с целью облегчения доступа, использования, временного хранения и удобства выбора эндодонтических инструментов (например, файлов/рашпилей). Набор может располагаться на какой-либо поверхности, или его может носить на себе оператор (например, если конструкция в форме колец), состоит он, как правило, из пластикового корпуса/штатива, одноразовых вкладышей из губок из пеноматериала для удержания тонких и острых вращающихся наконечников, держателей для контейнеров с жидкостями, бирок/ярлыков разных цветов для облегчения идентификации и линейки, используемой для выбора подходящего размера инструмента. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +352550,Измеритель для картриджа инсулиновой инфузионной помпы,"Портативное электронное устройство, предназначенное для измерения объема инсулина в картридже/резервуаре инсулиновой инфузионной помпы (например, картридже, подобный шприцу). Представляет собой корпус с питанием от батареи с гнездом для установки резервуара и электромеханическим двигателем, разработанным для проталкивания плунжера резервуара для определения количества инсулина, оставшегося в резервуаре; обычно изделие передает данные по беспроводной сети на инсулиновую инфузионную помпу." +369750,Контейнер для жидких стоматологических материалов процедурный для кабинета стоматолога,"Емкость (например, чашка, конус), предназначенная для использования в кабинете стоматолога во время проведения стоматологической процедуры для используемых в процедуре жидких материалов (например, геля или жидкого эндодонтическоголубриканта), чтобы врачу было удобно их использовать. Это изделие для одноразового использования." +333930,"Бандаж поддерживающий трубчатый, из латекса гевеи","Трубчатый эластичный рукав, который включает в себя натуральный латекс Гевеи, предназначенный для наружного ношения на конечности для обеспечения поддержки или локального давления на часть тела, в особенности, на сустав, в различных превентивных/терапевтических целях (например, для поддержки мягких тканей после травмы) с сохранением возможности движения. Изделие также иногда называется тубигрип, и может выпускаться для ношения на одной или нескольких частях тела (например, для лодыжек, коленей, запястий). Изделие не предназначено специально для воздействия равномерной или градуированной силой на конечность (т.е., это не компрессионная одежда). Это изделие для одного пациента, для многоразового использования." +333850,"Манжета кровоостанавливающая, одноразового использования восстановленная","Специальная манжета, обертываемая вокруг верхней или нижней конечности пациента и накачиваемая воздухом, поступающим от турникетного аппарата, для приостановки поступления крови к дистальным участкам или оттока крови оттуда в процессе хирургического вмешательства или после серьезной травмы. Турникетный аппарат обеспечивает создание регулируемого давления в манжете и отображение его значения. Манжета может иметь две параллельно расположенные камеры, попеременно накачиваемые и сдуваемые во избежание повреждения и/или некроза тканей на месте приложения давления. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +369790,"Блок управления потоком газа подключаемого аппарата искусственной вентиляции легких CPAP, регулируемый","Переносное неэлектронное устройство, предназначенное для смешивания окружающего воздуха со сжатым кислородом (O2) с целью создания потока обогащенного кислородом воздуха пациенту с регулируемой концентрацией вдыхаемого кислорода (FiO2) [например, 28-100%] и регулируемой скоростью потока, для постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) с кислородом, во время неинвазивной и инвазивной вентиляции (т.е. подходит к обоим). Также известный как генератор потока CPAP, он включает в себя соединение для подачи кислорода, впускное отверстие для окружающего воздуха и выпускное отверстие для выдоха пациента и средства управления для регулировки как расхода, так и FiO2. Давление CPAP определяется клапаном PEEP (положительного давления конца выдоха), используемым с этим устройством. Это изделие многоразового использования." +333840,"С-телопептид коллагена типа 1 с поперечными сшивками ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения С-телопептида коллагена типа 1 с поперечными сшивками (collagen type I cross-linked C-telopeptide) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА). С-телопептид коллагена типа 1 с поперечными сшивками является биомаркером метаболизма костной ткани, а повышенные уровни связаны с условиями повышенного разрушения костной ткани (например, множественная миелома, остеолитические метастазы и ревматоидный артрит)." +352500,"CD62L клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD62L (CD62L cell marker), также известного как L-селектин (L-selectin), в клиническом образце." +333940,Система анализа функции печени,"Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенных для использования с целью количественной оценки функции печени посредством измерения in vivo концентрации плазмы и клиренса индикаторных веществ (например, индоцианина зеленого) в периферических кровеносных сосудах после внутривенной инъекции. Как правило, состоит из блока управления с пользовательским интерфейсом, многоразовых датчиков, использующих источник лазерного диодного света, который, как правило, помещают на ухе, для спектрофотометрического измерения индикаторного вещества, а также соединительных проводов; для удержания наушных подушечек на месте может использоваться повязка для головы. Система может использоваться для оценки функции печени в интенсивной терапии и/или при лечении хронического заболевания печени." +368490,Блок для интерпретации эндоскопических видеоизображений,"Компьютеризированный блок с электрическим приводом, предназначенный для анализа эндоскопических видеоизображений для автоматического обнаружения и локализации предполагаемых аномалий и очагов поражения (например, полипов) в режиме реального времени. Он взаимодействует с блоком обработки эндоскопических видеоизображений и монитором и, как правило, использует программное обеспечение с технологией искусственного интеллекта/глубокого обучения для определения аномалий и наложения визуальных флажков/маркеров на видеоизображения для выделения участков, представляющих интерес для врачей." +368510,Компонент эндопротеза тазобедренного сустава ацетабулярный керамический для поверхностного эндопротезировния,"Имплантируемый керамический частичный заменитель поврежденного тазобедренного сустава, предназначенный для замены суставной поверхности вертлужной впадины. В состав изделия могут быть включены фиксирующие устройства для имплантации (например, винты/болты, имплантация может выполняться с костным цементом или без него. Это изделие обычно используется для более молодых/активных пациентов, чтобы избежать тотальной замены/ревизии тазобедренного сустава." +369740,"Вкладыш для удержания эндодонтических инструментов, одноразового использования","Изделие, вставляемое в контейнер для хранения эндодонтических инструментов (например, файлов/рашпилей), как правило, в кабинете стоматолога перед клинической процедурой или во время процедуры стерилизации. Имеет форму вкладыша из губчатого пеноматериала, в который вставляют острый конец инструментов, чтобы тем самым снизить риск травмы. Это изделие для одноразового использования." +369620,"SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к коронавирусу 1 (coronavirus 1), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-1), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +352680,"Вирусы множественных тропических инфекций антигены/антитела IVD, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов из и антител к множеству вирусов, ассоциированных с тропическими инфекциями (например, к вирусу Денге, вирусу Чикунгунья), в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +369640,"SARS Коронавирус 1 антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов коронавируса 1 (coronavirus 1), вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-1), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +368430,"Насадка наконечника пневматической системы для снятия зубных отложений, пародонтологическая, одноразового использования","Съемная конечная часть, предназначенная для прикрепления к наконечнику пневматической стоматологической системы для снятия зубных отложений для использования энергии звуковых вибраций (например, с частотой 6 кГц) для фрагментации и разрушения зубного налета или части зуба [например, дентина, эмали, зубного налета, зубного камня] с поверхностей зубов и имплантатов во время проведения стоматологической чистки/пародонтологической процедуры (например, шлифования, финишной обработки); изделие не предназначено для эндодонтического использования. Насадки могут иметь различные конфигурации и могут использоваться также для удаления ортодонтического цемента. Это изделие одноразового использования." +352690,Наконечник пипетки ИВД,"Устройство в виде остроконечного цилиндрического наконечника, который прикреплен к дозирующему отверстию пипетки или дозатору, где требуемый объем жидкости (например, реагент, буфер, биологический образец) предназначен для доставки в конкретное место во время диагностической процедуры in vitro. Используется для ручных процедур или встроенных дозаторов жидкости или анализаторов. Это изделие одноразового использования." +369550,"SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментнй анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к коронавирусу 1 (coronavirus 1), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-1), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +353670,Трубка для промывки магистрали для мониторинга инвазивного кровяного давления,"Стерильный отрезок гибкой трубки с соответствующими коннекторами на обоих концах, предназначенный для подсоединения магистрали для мониторинга инвазивного кровяного давления к пакету с солевым раствором для промывки/подготовки артериальной магистрали. Это изделие для одноразового использования." +352150,Катетер для транскатетерной имплантации биопротеза клапана сердца,"Гибкая трубка, предназначенная для использования с целью развертывания и имплантации саморасширяющегося биопротеза сердечного клапана (не относится к данному виду) во время минимально инвазивной транскатетерной процедуры через трансартериальный доступ (например, бедренный, подключичный, аортальный) под флуороскопическим контролем. Как правило, состоит из проксимальной рукоятки с элементами управления для позиционирования и развертывания клапана, и может быть предназначено для развертывания саморасширяющегося биопротеза или включать в себя баллон для расширения расширяющегося биопротеза. Это изделие для одноразового использования." +368860,Программное обеспечение для визуально-двигательной стимуляции нервно-мышечной реабилитации,"Программа, предназначенная для использования пациентами после инсульта или черепно-мозговой травмы, для улучшения баланса/нервно-мышечной функции посредством визуально-двигательной стимуляции вестибулярной системы. Обычно отображает серию визуальных паттернов (например, линий), предназначенных для создания оптокинетического нистагма, вызывающего дезориентацию и стимулирующего вестибулярную систему для стабилизации экстраокулярных мышц с целью улучшения системы баланса в мозге и скелетных мышцах конечностей. Обычно устанавливается на персональный компьютер или планшет для домашнего использования." +370020,"SARS Коронавирус 1 антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов коронавируса 1 (coronavirus 1), вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-1), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +370030,"Раствор для промывания сосудистого катетера/канюли, без антикоагулянта, не антибактериальный","Раствор (например, солевой раствор, стерильная вода), предназначенный для промывания просвета установленного устройства внутривенного доступа, как правило, периферической внутривенной канюли или центрального венозного катетера, с целью поддержания проходимости; не содержит антикоагулянт или антибактериальное вещество. Раствор, также известный как замок катетера, поставляется в небольшом контейнере (например, бутылке) или в предварительно заполненном шприце. Это изделие для одноразового использования." +368750,"Трубка трахеостомическая, армированная, изготовленная индивидуально, одноразового использования","Армированный изготовленный индивидуально полый цилиндр, вставляемый в искусственное отверстие, созданное в трахее (дыхательном горле) в процессе трахеотомии для обеспечения проходимости дыхательных путей. Конструируется с учетом конкретных характеристик (например, размера, формы, материала) в соответствии с назначением врача для конкретного пациента и армируется проволокой для предотвращения перегибов во время движений пациента. Может изготавливаться из металла или пластика, может включать внутреннюю канюлю и иметь одну из нескольких конструкций (например, с манжетой, без манжеты и/или с отверстиями). Как правило, фиксируется на месте при помощи держателя трахеостомической трубки, закрепляемого вокруг шеи пациента. Это изделие для одноразового использования." +368730,"Катетер электродный для электромиографии, одноразового использования","Электронное устройство в форме гибкой трубки с электродами по всей длине, предназначенное для введения в несосудистый просвет/полость (например, желудочно-кишечный тракт, мочевой пузырь) для обнаружения активных биоэлектрических сигналов для электромиографии. Предназначено для проксимального подключения к электромиографу (ЭМГ)/монитору и может использоваться в одной или нескольких клинических целях. Может иметь небольшой просвет для выравнивания давления, который, однако, не предназначен в первую очередь для промывания/аспирации. Не имеет датчиков давления. Это изделие для одноразового использования." +369830,"Анализатор лактата ИВД, для использования вблизи пациента","Электрический прибор, предназначенный для использования медицинскими работниками исключительно для использования вблизи пациента с целью количественного измерения содержания лактата в цельной крови in vitro. Измеренные значения лактата используются для оценки метаболического ацидоза, диабетического кетоацидоза, сепсиса и дегидратации, для мониторинга физической работоспособности и физической подготовки в спорте и/или для поддержки ведения пациента. Этот анализатор обычно входит в систему контроля лактата." +369820,"Гемоглобин мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи на содержание гемоглобина (haemoglobin) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +353780,Ограничитель ортопедического цемента желатиновый,"Стерильное имплантируемое изделие, которое химически разлагается и рассасывается в результате естественных процессов организма, разработанное для введения в медуллярный канал кости (например, бедренной, большеберцовой или плечевой) во время ортопедической операции с целью предотвращения попадания костного цемента в диафиз и таким образом способствования герметизации цемента во время введения имплантата. Изготавливается из желатина животного происхождения; доступны изделия различных форм, например, прямые или клиновидные, полые с отверстиями на поверхности, у изделия может быть зубчатая поверхность для предотвращения смещения изделия с желаемого места. Может иметь металлическую метку для ориентирования для рентгенографических аппаратов; изделие не предназначено для использования на позвоночнике." +369160,"Giardia spp. антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов паразитических простейших Giardia в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +353160,Петля проволочная хирургическая,"Отрезок проволоки, предназначенный для использования в качестве сменного петлевого компонента механической режущей петли, используемой во время хирургических операций. Это изделие для одноразового использования." +353030,Набор для переноса проб крови ИВД,"Набор нестерильных изделий, предназначенный для использования при переносе образца крови из первичной емкости для сбора крови (например, вакуумной пробирки для взятия образцов крови) в специальную пробирку, содержащую добавки, с целью последующего лабораторного анализа. Он обычно состоит из шприца, адаптера для флакона и пробирки для взятия крови. Он также может включать изолированный контейнер/конверт для транспортировки образца в лабораторию. Это изделие для одноразового использования." +351770,"Хорионический гонадотропин человека бета-субъединица ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения бета-субъединицы хорионического гонадотропина (бета-ХГЧ) (beta-subunit human chorionic gonadotropin (beta-HCG)), которая может включать свободную субъединицу бета-ХГЧ (free beta-HCG), расщепленную свободную субъединицу бета-ХГЧ (free nicked beta-HCG) и/или бета-субъединицу корового фрагмента (beta subunit core fragment), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом экспресс-агглютинации. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента для выявления беременности. Не предназначен для самотестирования." +351760,Реактор микроволновой для синтеза радиоактивной метки,"Лабораторное устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для химического синтеза частиц, меченных радиоактивным изотопом, с помощью СВЧ излучения, предназначенных для использования в качестве радиоактивных индикаторов во время процедур радиологической диагностической визуализации (например, позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), сцинтиграфии]. Устройство состоит из настольного блока с электронными средствами управления и отделений для химических реакций, таких как радиоактивная маркировка, сушка или гидролиз позитрон-излучающих радиоизотопов [например, фтор-18 (F-18)]." +353070,Наклейка для печати этикетки ИВД,"Тонкий чистый лист волокнистого материала, обычно с клейкой обратной стороной, предназначенный для нанесения изображения или текста с помощью принтера и последующего размещения на объекте для идентификации (например, штрих-код) или размещения информации, связанной с процедурой диагностики in vitro. Он, как правило, представляет собой длинный рулон с отдельными этикетками, нанесенными на восковую подложку для быстрого открепления. Это изделие для одноразового использования." +369060,"Множественные желудочно-кишечные вирусы нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с друими изделиями для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из множества желудочно-кишечных вирусов (Multiple gastrointestinal virus nucleic acid), которые могут включать в себя, но не ограничиваются ими, норовирус (Norovirus), ротавирус (rotavirus), энтеровирус (enterovirus), аденовирус (adenovirus), саповирус (sapovirus) и/или астровирус (astrovirus) в клиническом образце." +369050,Видеоларингоскоп с каналом для интубации,"Переносное устройство, предназначенное для обеспечения возможности хорошего обзора трахеи посредством видеоизображений для облегчения позиционирования эндотрахеальной трубки перед подачей ингаляционной анестезии и/или искусственной вентиляцией легких, эндотрахеальную трубку проводят через встроенный проводниковый канал без использования стилета для позиционирования. Как правило, состоит из основной части с каналом для эндотрахеальной трубки, лезвия анатомической формы и встроенной электронной подсветки и видеокамеры на дистальном конце; изображения передаются на стандартное устройство (например, планшетный или персональный компьютер, смартфон). Это изделие для одноразового использования." +361700,"Мишень образца для масс-спектрометрии ИВД, многоразового использования","Плоская пластина, предназначенная для использования во время диагностических процедур in vitro для подготовки и анализа образцов с помощью масс-спектрометрии [например, масс-спектрометрии с лазерной десорбцией/ионизацией (MALDI) в присутствии матрицы). Также известна как пластина MALDI, она изготавливается из металлических материалов с отдельными ячейками или лунками, в которые помещаются образцы; некоторые типы могут иметь идентификационный штрих-код на поверхности. Это изделие многоразового использования." +361690,"Мишень для нанесения образца для масс-спектрометрии, одноразового использования","Плоская пластина, предназначенная для использования в лаборатории для подготовки и анализа образцов с помощью масс-спектрометрии [например, масс-спектрометрии с лазерной десорбцией и ионизацией (MALDI) в присутствии матрицы). Также известна как пластина MALDI, она изготавливается из керамических материалов с отдельными ячейками или лунками, в которые помещаются образцы; некоторые типы могут иметь идентификационный штрих-код на поверхности. Не предназначена для использования при процедурах ИВД. Это изделие одноразового использования." +369000,"Помпа инсулиновая инфузионная, электронная, без программируемого подбора доз","Портативное электронное устройство, предназначенное для обеспечения непрерывного или прерывистого подкожного введения инсулина пациенту с сахарным диабетом, находящемуся на амбулаторном лечении или диспансерном учете; не содержит программное обеспечение для определения дозировки инсулина. Изделие может быть в форме бейджа, предназначенного для приклеивания к коже или одежде (например, с помощью пластыря) или для ношения в корпусе, прикрепленном к ремню или помещенном в карман. Включает в себя резервуар, помповый механизм и регулятор скорости введения инсулина." +368990,"Помпа инсулиновая инфузионная, электронная, с программируемым подбором доз, бинарный алгоритм","Портативное электронное устройство, предназначенное для обеспечения непрерывного или прерывистого подкожного введения инсулина пациенту с сахарным диабетом, находящемуся на амбулаторном лечении или диспансерном учете, оснащенное программным обеспечением для получения данных об уровне глюкозы с монитора/передатчика и для определения дозировки инсулина на основе предварительно установленных пороговых значений с использованием дихотомического или бинарного алгоритма. Изделие может быть в форме бейджа, предназначенного для приклеивания к коже или одежде или для ношения в корпусе, прикрепленном к ремню или помещенном в карман. Включает в себя резервуар, помповый механизм и регулятор скорости введения инсулина. Может также иметь опцию дополнительного ручного введения инсулина и возможности для отправки данных в систему удаленного наблюдения." +368950,"Фактор свертывания крови VII ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении фактора свертывания крови VII (coagulation factor VII) в клиническом образце." +353230,Экстрактор трубки для слезного канала трансназальный,"Тонкий переносной ручной инструмент с крючком на дистальном конце, разработанный для введения через нос с целью экстракции трубки, канюли или зонда, ранее введенных в слезную дренажную систему (слезный канал), путем их вытягивания через нос. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +352830,"Глутатионредуктаза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других сопутствующих материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения глутатионредуктазы в клиническом образце с использованием ферментного спектрофотометрического анализи. Обычно используется для диагностики гепатита и злокачественных заболеваний или оценки питания (статус рибофлавина)." +351750,"CD300e клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD300e (CD300e cell marker), также известного как IREM2 и CMRF35-подобная молекула 2 (CMRF35-like molecule 2), в клиническом образце." +369360,Повязка матриксная синтетическая для ран,"Стерильное рассасывающееся изделие, разработанное для наложения на труднозаживающие раны (например, диабетические язвы и язвы, вызванные венозной недостаточностью) или ожогов с органическими остатками, которое создает матрикс из структурных синтетических волокон для обеспечения инфильтрации нативных элементов кожи (фибробластов, лейкоцитов, кровеносных сосудов) для регенерации кожи; может дополнительно предназначаться для обеспечения регенерации твердых тканей, например, кости (например, в случае остеомиелита) и может обладать свойствами для абсорбции экссудата раны. Не содержит биологических материалов. Это изделие для одноразового использования." +369290,Инструмент для холодового теста/определения прикуса эндодонтический,"Ручной стоматологический инструмент, предназначенный для использования стоматологом-эндодонтистом для проведения теста на холод и/или определения прикуса, при котором выявляется болезненный ответ от зуба и реакция пациента, как правило, для выявления перелома зуба, скрытого под зубной эмалью или бугорком и/или для оценки состояния пульпы зуба. Он имеет двустороннюю конструкцию, в которой один конец содержит прочный сегмент для определения прикуса, а другой конец предназначен для удержания предварительно охлажденного пеноматериала при проведении теста на чувствительность зубов к холоду; в состав изделия могут быть включены одноразовые кусочки пены и наконечники в виде пинцета. Это изделие многоразового использования." +369270,Система анализа баланса/когнитивных функций,"Совокупность устройств, предназначенных для проведнния интерактивных тестов пациента в клинических условиях для оценки баланса и когнитивного статуса (например, внимания, концентрации, кратковременной памяти/воспоминаний, контроля моторики). Состоит из электронного датчика напольной пластины для измерения нарушения равновесия, ручных контроллеров (например, джойстика как в видеоиграх, клавиатуры) для интерактивных экранных тестов и планшета/программного обеспечения для проведения когнитивных/двигательных тестов и сравнительных результатов оценки. Это изделие обычно используется для скрининга и/или мониторинга пациентов с риском падения, для тех, кто получил сотрясение мозга или страдает деменцией или нервно-мышечными расстройствами (например, болезнью Альцгеймера, болезнью Паркинсона)." +362080,Рукав спиральный самодвижущегося эндоскопа,"Неэлектронный трубчатый компонент спирального самодвижущегося эндоскопа (например, энтероскопа) с внешними спиральными ребрами, предназначенный для соединения с механизмом вращения на дистальном конце эндоскопа; при вращении рукав зацепляется за кишечную стенку, продвигая эндоскоп вперед. Это изделие одноразового использования." +369260,Одежда для ношения медицинских изделий,"Изделие без привода в форме предмета одежды (например, жилет, рубашка, штаны), специально разработанное для удержания одного или нескольких отдельных медицинских изделий (например, инфузионной помпы, кассеты с лекарством), подключенных к телу при помощи трубок или проводов, близко к телу для минимизации риска отсоединения/смещения изделий в процессе обычных повседневных движений или сна. Как правило, изготавливается из текстильных материалов с карманами для медицинских изделий, отверстиями для трубок и может застегиваться на молнию и/или липучки. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования." +362120,"Комплект инструментов для реконструкции связок, одноразового использования","Набор хирургических инструментов, предназначенных для использования с целью подготовки сустава к реконструкции поврежденных или разорванных связок с использованием протеза или трансплантата ткани во время открытой или артроскопической ортопедической операции. Как правило, набор состоит из одного или нескольких проводников, носителей, сверел, римеров, боров, толкателей, интродьюсеров, импактора скобок и хирургического молотка. Набор может предназначаться для конкретных суставов, например, плечевого или коленного, и может использоваться в качестве вспомогательного при выравнивании костных туннелей для обеспечения возможности изометрической имплантации протеза связок или трансплантата. Это изделие для одноразового использования." +369240,"SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к коронавирусу 1 (coronavirus 1), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-1), в клиническом образце." +352920,Система сварочная для дентальной имплантации,"Комплект электрических изделий, предназначенных для использования в зубной имплантологии для внутриротовой сварки металлической проволоки на абатмент для постоянного соединения нескольких абатментов друг с другом вдоль нижнего или верхнего зубного ряда, обеспечивая основу для улучшения поддержки временных или постоянных частичных и полнодуговых реставраций. Изделие включает в себя блок управления, педальный переключатель и проскогубный сварочный наконечник, предназначенный для подачи электрического тока для вплавки проволоки и абатмента интраорально." +333900,"Колпачок концевой для ножки эндопротеза бедренной кости, рассасывающийся","Рассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для использования во время имплантации эндопротеза ножки бедренной кости цементной фиксации для защиты кончика протеза от цемента, находящегося внутри медуллярного канала. Изделие помещают на дистальном кончике ножки бедренной кости и, после введения ограничителя цемента и цемента, вводят, как правило, вместе с централизатором ножки бедренной кости. Изготавливается из рассасывающегося желатина животного происхождения." +368610,"Система трансокулярной электростимуляции, профессиональная","Набор изделий, предназначенных для производства и доставки слабого электрического тока через неинвазивные электроды в глаз, мейбомиевые и слезные железы для лечения целого ряда патологических состояний глаза и века, вызванных травмой, инфекцией, воспалением или другими повреждениями (например, синдром сухого глаза, синдром слезной дисфункции). Состоит из электрического блока управления, отведений и электродов, размещаемых перед глазами. Система предназначена исключительно для профессионального использования в лечебном учреждении. Такого рода терапия известна как транскорнеальная электростимуляция (ТЭС) или глазная нейромодуляция. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +352520,Регулятор надувания к баллону для подавления аппетита,"Устройство с питанием от батареи, предназначенное для регулирования потока медицинского газа (например, азота-гексафторида серы) из небольшого газового баллона в баллон для подавления аппетита (не входит в комплект) во время наполнения газом баллона в желудке in situ. Это электронный регулятор, предназначенный для соединения с газовым баллоном (не входит в комплект), который подключается к нему через соответствующую трубку/катетер (не входит в комплект). Это изделие многоразового использования." +368550,"Липопротеин Lp(a) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения липопротеина А (lipoprotein A, Lp(a)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Определение уровня Lp (a) обычно используется при диагностике и лечении липидных расстройств (таких как сахарный диабет), атеросклероза и различных заболеваний печени и почек." +369810,Блок управления для абляции эндометрия водяным паром,"Устройство с электрическим приводом, разработанное для регулирования давления и температуры воды для ее выпаривания и последующего применения пара посредством подключенного аппликатора (не относящегося к данному виду) для абляции внутренней выстилки матки (эндометрия) с целью лечения дисфункциональных маточных кровотечений (меноррагии). Как правило, это блок, состоящий из цифрового интерфейса пользователя (например, жидкокристаллического дисплея) и элементов управления настройками лечения." +369800,Аппликатор для абляции эндометрия водяным паром,"Переносное устройство, разработанное для воздействия водяным паром на внутреннюю выстилку матки (эндометрия) для лечения дисфункциональных маточных кровотечений (меноррагии). Включает проксимальную рукоятку, прикрепленную к дистальным компонентам, состоящим из выходной трубки, датчиков давления и стержня с баллонами для контроля воздействия паром. Используется вместе со специальным блоком управления (не относящимся к данному виду), который подает энергию для нагрева солевого раствора в рукоятке для создания пара. Это изделие для одноразового использования." +368520,Эндопротез головки бедренной кости керамический для поверхностного эндопротезировния,"Имплантируемый керамический частичный заменитель поврежденного тазобедренного сустава, предназначенный для замены суставной поверхности головки бедренной кости при сохранении естественной головки и шейки бедра. В состав изделия могут быть включены фиксирующие устройства для имплантации (например, винты/болты), имплантация может выполняться с костным цементом или без него. Это изделие обычно используется для более молодых/активных пациентов, чтобы избежать тотальной замены/ревизии бедра." +368540,Эндопротез головки бедренной кости металлический для поверхностного эндопротезировния,"Имплантируемый металлический частичный заменитель поврежденного тазобедренного сустава, предназначенный для замены суставной поверхности головки бедренной кости при сохранении естественной головки и шейки бедра. В состав изделия могут быть включены фиксирующие устройства для имплантации (например, винты/болты), имплантация может выполняться с костным цементом или без него. Это изделие обычно используется для более молодых/активных пациентов, чтобы избежать тотальной замены/ревизии тазобедренного сустава." +353880,Пластмасса акриловая стоматологическая,"Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента, пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала, как правило, для кратковременно фиксируемых протезов (временных коронок или мостов, используемых в течение не более шести месяцев). Состоит из акриловой пластмассы, отверждение которой может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения [например, полиметилметакрилата (РММА)]; не включает дополнительные филлеры/компоненты для отверждения. Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно." +368530,Компонент эндопротеза тазобедренного сустава ацетабулярный металлический для поверхностного эндопротезировния,"Имплантируемый металлический частичный заменитель поврежденного тазобедренного сустава, предназначенный для замены суставной поверхности вертлужной впадины. В состав изделия могут быть включены фиксирующие устройства для имплантации (например, винты/болты, имплантация может выполняться с костным цементом или без него. Это изделие обычно используется для более молодых/активных пациентов, чтобы избежать тотальной замены/ревизии тазобедренного сустава." +352410,Электрод электрохирургический для электролитической плазменной эндоскопии,"Стерильный, инвазивный, жесткий портативный компонент электролитической плазменной электрохирургической системы, состоящий из биполярного электрода и канала орошения электролитическим раствором, предназначенный для создания сфокусированной заряженной плазменной сферы для резки и коагуляции мягких тканей во время эндоскопической (например, артроскопической) хирургической операции. Это длинное тонкое устройство без органов управления; наконечник электрода может быть доступен в различных видах и может иметь всасывающий канал. Это изделие для одноразового использования." +369730,Бирка для идентификации эндодонтических инструментов,"Этикетка или бирка, предназначенная для использования в целью обеспечения возможности простой и ясной идентификации эндодонтических инструментов (например, файлов/рашпилей) перед проведением процедуры или во время нее (например, клинической процедуры, стерилизации). Как правило, это изделие с цветовой кодировкой, имеет поверхность, на которой можно писать, и крючок или иглу для введения в губчатый вкладыш из пеноматериала, который удерживает инструменты. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +334090,Петля хирургическая для сосудов,"Неимплантируемый шнур, предназначенный для использования во время хирургической процедуры, с помощью которого хирург может выявлять, отодвигать и закрывать кровеносные сосуды, сухожилия и нервы. Изделие сконструировано из синтетического полимера и, как правило, окрашено для облегчения визуализации. Это изделие для одноразового использования." +362300,"Катетер для электрокаутеризации периферических сосудов, одноразового использования восстановленный","Гибкий катетер с дистальным нагревательным элементом/электродом, предназначенный для подключения к электрическому генератору и введения в периферическую сосудистую систему для абляции венозных тканей путем прямой подачи тепла в качестве лечения венозного рефлюкса (варикозного расширения вен); изделие не предназначено для подачи электрического тока в тело. Это изделие с просветом с проксимальной ручкой с элементами управления (например, переключателем включения/выключения), которое вводится при помощи комплекта интродьюсера (который может прилагаться) и, как правило, продвигается под внешним визуализационным контролем (например, ультразвуковым). Это изделие для одноразового использования, которое уже использовалось на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +334060,"Набор для проведения биопсии мягких тканей, содержащий лекарственные средства","Набор стерильных изделий, в который входят лекарственные средства, разработанный для проведения неспециализированной биопсии мягких тканей (например, биопсии кожи, биопсии молочной железы); набор не предназначен для биопсии какого-либо конкретного внутреннего органа. Включает иглу для биопсии, используемую в данной процедуре. Это изделие для одноразового использования." +369650,"SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к коронавирусу 1 (coronavirus 1), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-1), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +334030,"Держатель/наконечник ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, одноразового использования восстановленный","Ручной компонент ультразвуковой хирургической системы, который включает держатель с элементами управления хирургическую концевую часть (наконечник), предназначенный для подсоединения к датчику системы (не относящемуся к данному виду), в результате чего наконечник совершает колебания (вибрирует) на высокой частоте для фрагментации клеток мягких тканей с целью разрезания и/или коагуляции мягких тканей во время хирургической операции. Может называться рукояткой, но не содержит датчик; доступны наконечники различных форм и размеров, изготавливаются, как правило, из металла. Это изделие используется в различных областях клинической практики. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +334050,Биореактор для культивирования клеток,"Работающий от сети (сети переменного тока) лабораторный инструмент, разработанный для культивирования адгезивных и/или суспензионных клеток для различных целей (например, размножения Т-лимфоцитов, размножения мезенхимальных стволовых клеток, мейоза дендритных клеток). Состоит из функционально замкнутой полой камеры с входами/выходами для питания клеток, замены сред, удаления отходов и отбора клеток и, как правило, позволяет регулировать фаркторы окружающей среды, которые влияют на рост клеток [например, температуру, рН, состав газа]. Изделие работает с минимальным техническим участием оператора при полной автоматизации всех этапов процедуры." +369660,Контейнер для защиты стоматологического материала от света для кабинета стоматолога,"Контейнер (например, лоток с крышкой), предназначенный для использования в кабинете стоматолога во время проведения стоматологической процедуры для защиты светоотверждаемых материалов (например, клея, герметика, композита) от воздействия света в помещении, чтобы материал не активировался преждевременно и/или не испортился от воздействия света еще до применения. Это изделие для одноразового использования." +368350,Катетер/клапан интрауретральный для мужчин,"Изделие, которое, в первую очередь, состоит из внутреннего уретрального катетера со встроенным контролируемым при помощи магнита клапаном, разработанное для лечения недержания мочи, как правило, в случае, если это нарушение неврологического характера. Катетер полностью вводится в уретру/мочевой пузырь при помощи специального инструмента для введения/извлечения и стабилизируется за счет компонентов для фиксации путем компрессии/расширения; раскрытие/закрытие клапана для периодического выпуска мочи контролируется магнитосвязанным пультом управления с электрическим приводом, который может прилагаться к изделию. Изделием должен ползоваться непрофессионал в домашних условиях. Это изделие для одного пациента, оставляемое in situ на срок до 7 дней, после чего его утилизируют и заменяют (одноразовое использование)." +368360,Коннектор многоканальный ENFit/нестандартизированный по ISO80369 малого диаметра,"Небольшой неинвазивный трубчатый соединитель с тремя или более разъемами, двух типов: с разъёмом (разъёмами) типа ENFit [разработан в соответствии с ISO 80369-3 для энтерального применения] и с разъёмом (разъёмами), нестандартизированным по ISO 80369 (стандарт для соединителей с малым отверстием для жидкостей и газов), предназначенный для соединения энтерального устройства (устройств) [например, шприца для энтерального питания, зонда для энтерального питания, набора для введения] с разъёмом (разъёмами) ENFit, обычно с трубкой или шприцем. Коннектор не имеет разъема (ов) типа Луер или ENLock и не содержит фильтров, клапанов, зажимов, трубок или прокалывающих компонентов. Это изделие одноразового использования." +352600,"Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +334140,"17-гидроксипрогестерон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения 17-гидроксипрогестерона (17-Hydroxyprogesterone) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Обычно используется для диагностики врожденной гиперплазии надпочечников (ВГКН)." +334110,Трубка для спирометрии/оценки функции легких,"Нестерильная пластиковая трубка, предназначенная для переноса давления потока воздуха с дыхательного загубника на основное устройство (например, спирометр) во время оценки функции легких (например, определения объема и потока дыхательной смеси). Изделие предназначено для функционирования вместе с отдельным устройством для спирометрии и/или анализатором функции легких и не встраивается в дыхательный контур во время дыхания. В качестве принадлежности может прилагаться держатель для трубки. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо очищать/дезинфицировать перед применением." +353660,Устройство демпфирующее для мониторинга инвазивного кровяного давления,"Небольшое стерильное устройство без привода, предназначенное для размещения между внешними компонентами магистрали для мониторинга инвазивного кровяного давления (например, между внутриартериальной магистралью и датчиком) с целью повышения точности измерения давления. Устройство выпускается в форме коннектора с дополнительной секцией с воздушной камерой и диафрагмой. Это изделие для одноразового использования." +368910,"Фактор свертывания крови XI ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении фактора свертывания крови XI (coagulation factor XI) в клиническом образце." +352200,Экзоскелет нейроуправляемый для восстановления способности передвигаться,"Работающая от батареи бионическая ортезная система для нижней конечности, разработанная для пациентов, которые не могут ходить (по причине нейрогенного, мышечного или костного характера), для восстановления утраченной двигательной функции посредством передачи остаточной функции нервной системы пациента по кожным электродам к двигателю устройства. Устройство предназначено для улучшения походки пользователя после использования и может также использоваться в предварительно запрограммированной конфигурации. Система включает структуру экзоскелета, изготавливаемую из металла, с электрическими двигателями и механическими приводами; как правило, устройство привязывается к ногами поверх одежды. Предназначено для использования на нескольких пациентах в контролируемых клинических условиях (например, в лаборатории анализа ходьбы, реабилитационном центре)." +352210,"CD49d клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD49d (CD49d cell marker), также известного как интегрин альфа-4 (integrin alpha 4), в клиническом образце." +352170,Раствор солевой терапевтический универсальный,"Солевой раствор на водной основе (например, изотонический раствор хлорида натрия), предназначенный для использования в различных целях, включая ингаляционную терапию, увлажнение и промывку/ирригацию глаз, носа и ушей, а также для очищения ран; изделие не предназначается для какой-либо одной конкретной цели или части тела. Как правило, выпускается в сжимаемом флаконе-распылителе для самостоятельного применения детьми или использования у детей в целях профилактики и для симптоматической гигиены. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +352190,Поршень для очищения/аспирации для дыхательных путей для экстренных ситуаций,"Неинвазивное ручное изделие, разработанное для экстренного удаления объектов, затрудняющих проходимость дыхательных путей, или материалов из ротоглотки, трахеи или бронхов пациента во избежание асфиксии. Изделие выпускается в форме резервуара высокого давления (поршня), подсоединяемого к лицевой маске, накладываемой в область рта; поршень вручную сжимается и расширяется для создания отрицательного давления внутри дыхательных путей для аспирации затрудняющих проходимость материалов. Это изделие для одноразового использования." +352080,Калибратор манометрического катетера,"Ручное изделие, предназначенное для калибровки манометрического катетера (например, катетера с электронным датчиком, катетера с воздушной зарядкой) для обеспечения его надлежащей калибровки перед использованием в диагностической процедуре. Состоит из механического индикатора давления, герметичного контейнера, в который вставляется катетер, и ручной груши для накачивания для установки давления контейнера до желаемого показателя. Изделие предназначено для использования профессионалами в профессиональных условиях (например, клиническим персоналом)." +352380,Наконечник фокусирующий хирургической лазерной системы,"Неинвазивное ручное устройство, предназначенное для подключения к лучепроводу хирургической лазерной системы для фокусировки лазерного луча во время доставки к выбранным тканям. Представляет собой жесткий цилиндр со встроенными линзами, которые фокусируют лазерный луч для применения в хирургии. Это изделие для многоразового использования." +352370,"Устройство десенсибилизирующее для места инъекции, тактильное, одноразового использования","Нестерильное неинвазивное ручное изделие, предназначенное для ручного воздействия тактильным давлением на поверхность кожи в месте инъекции перед инъекцией/во время инъекции для уменьшения боли/тревожности, связанной с инъекцией. Как правило, это изделие из синтетического полимера с текстурированной поверхностью, может быть ручным или прикрепляться к шприцу/автоинъектору. Предназначено для использования в домашних условиях или в лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования." +352360,Лигатура для анальной фистулы,"Стерильный имплантируемый шнур, проводимый через тракт анальной фистулы и завязываемый за пределами фистулы, в результате чего вокруг анального отверстия формируется петля, что позволяет проводить дренирование через фистулу для заживления тканей. Изготавливается из синтетических полимерных материалов (например, силикона); может прилагаться металлический зонд, используемый для направления и размещения лигатуры." +353800,Трубка дренажная для ЛОР процедур,"Стерильная Т-образная гибкая трубка, предназначенная для послеоперационного дренирования жидкостей из лобно-верхнечелюстной пазухи. Изготавливается из синтетических полимерных материалов, а Т-образная часть позволяет сгибать фланцы в процессе введения или извлечения. Это изделие для одноразового использования." +352350,"Orientia tsutsugamushi общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к Orientia tsutsugamushi в клиническом образце методом агглютинации. Анализ предназначен для определения инфицирования Orientia tsutsugamushi, риккетсиозными бактериями, связанными с японской речной лихорадкой (болезнь цуцугамуши (scrub typhus))." +352330,"Trypanosoma cruzi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Trypanosoma cruzi в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +352290,Вкладыш лабораторного контейнера для сбора отходов ИВД,"Изделие, изготавливаемое из одноразовых материалов, размещаемое внутри контейнера многоразового использования для сбора мусора, для сбора и хранения отходов, включая контаминированные биологические отходы, остающихся после диагностических процедур in vitro. Изделие создает барьер загрязнениям, снижает требования к очистке и защищает контейнер для сбора отходов от повреждений. Обычно изделие изготавливается из синтетических полимерных материалов и должно утилизироваться вместе с содержащимися в нем отходами в соответствии с существующими природоохранными требованиями, которые обязан соблюдать пользователь (например, сжигаться, перерабатываться, выбрасываться на свалку). Это изделие одноразового использования." +368640,Камера/дисплей видеокольпоскопа,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для помещения в расширитель для видеокольпоскопа (не относящийся к данному виду) для регистрации и отображения снимков и видеоизображений во время обследования тканей влагалища, шейки матки и наружных гениталий. Как правило, состоит из блока из линзы с подсветкой и видеокамеры, подключенного к экрану дисплея/монитору с встроенным программным обеспечением для получения и просмотра переданным снимков/видеоизображений. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +368630,Расширитель для видеокольпоскопа,"Переносной ручной инструмент, в который помещают блок с камерой видеокольпоскопа, предназначенный для расширения влагалища после введения для визуального обследования тканей влагалища, шейки матки и наружных гениталий. Состоит из двух браншей, которые могут раскрываться на дистальном конце, и секции для прикрепления камеры в рукоятнообразном проксимальном конце; камера подключается к камере видеокольпоскопа/монитору (не относящимся к данному виду). Это изделие для одноразового использования." +369880,"SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к коронавирусу 1 (coronavirus 1), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-1), в клиническом образце." +368650,Комплект для гипотермии при остановке сердца,"Комплект устройств, предназначенных для понижения температуры тела пациента в краткосрочной перспективе после остановки сердца, чтобы вызвать и поддержать умеренную гипотермию для улучшения неврологических и когнитивных прогнозов. Обычно он состоит из одеял, шапочек, прокладок для области подмышечных впадин и паха, заполненных материалом с высокой теплоемкостью (например, нетоксичным полимерным гелем), которые можно охлаждать в морозильной камере. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать." +369150,"Множественные виды Shigella антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества видов бактеий Shigella в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +353170,Средство чистящее для медицинских изделий,"Вещество (например, жидкость, гель, пена, порошок) с нейтральным или щелочным pH, предназначенное для предварительной очистки и/или мойки загрязненных медицинских, стоматологические и/или хирургических инструментов/изделий для удаления белков крови и других органических веществ перед дезинфекцией или стерилизацией; средство не предназначено для использования в диагностическом приборе in vitro. Содержит моющее средство и может в соответствии с указанием производителя добавляться в воду для очистки и/или нанесения непосредственно на загрязненные изделия сразу же после их использования в качестве средства для предварительной очистки с целью предотвращения засыхания загрязнений в процессе транспортировки. Некоторые типы моющих средств могут содержать фермент(ы) для облегчения очистки. После применения средство нельзя использовать повторно." +369140,Контейнер устройства для очистки/дезинфекции аппарата CPAP/BPAP для домашнего использования,"Изделие в виде мешка, предназначенное для использования совместно с устройством для очистки/дезинфекции аппарата постоянного/двухфазного положительного давления (CPAP/BPAP) для домашнего использования (например, оральной маски CPAP/BPAP) с использованием газообразного озона в качестве дезинфицирующего агента. Оно состоит из полимерного сосуда, который подключается к основному блоку очистки/дезинфекции и в котором очищаемые устройства помещаются для погружения в чистящую среду; включает в себя фильтр для отработанных газов. Это изделие многоразового использования." +369130,Инструмент зачерпывающий для переноса образца ИВД,"Переносной ручной инструмент, предназначенный для использования с целью зачерпывания клинического образца или микробного изолята для переноса из первичной емкости во вторичный контейнер (например, из емкости для сбора образцов в пробирку для реактивов или из культуральной среды в общую лабораторную пробирку) для последующего диагностического анализа in vitro и/или другого исследования. Обычно это тонкое устройство с петлей, крючком или шариком на дистальном конце, используемое для зачерпывания и переноса клинического образца или микробного изолята. Это изделие для одноразового использования." +353040,Анализатор границ опухоли интраоперационный,"Устройство, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для анализа и составления характеристики поверхности тканей с использованием радиочастотной (РЧ) спектроскопии, для идентификации раковой ткани на срезах (краях) во время процедуры лампэктомии. Включает в себя аппарат радиочастотной спектроскопии, монитор, а также может включать помпу, обеспечивающую полный контакт с тканями; изделие предназначено для использования со специальным зондом (который не входит в данный вид). Результаты описываются (например, раковые/не раковые) и отображаются/маркируются графически, при этом поверхности, идентифицированные как раковые, соответствуют краям, которые могут потребовать дополнительного удаления." +353060,Стержень рассасывающийся для длинной трубчатой кости,"Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для введения в медуллярную полость длинной трубчатой кости для удержания концов сломанной кости в положении, способствующем заживлению, или для поддержки кости при наличии патологии. Изделие изготавливается из материала, который химически разлагается и, как правило, рассасывается под действием естественных процессов организма (например, из рассасывающихся полимеров, таких как полидиоксанон или полигликолид); каждое изделие предназначается для какой-либо конкретной кости (например, бедренной, плечевой, большеберцовой, лучевой, локтевой); выпускаются изделия различной длины и диаметра." +369090,"Держатель шприца при биопсии, одноразового использования","Неавтоматическое изделие, разработанное для удержания биопсийного шприца для обеспечения точной аспирации образца ткани через биопсийную иглу. Держатель, как правило, изготавливается из металлических и пластиковых материалов; изделие, как правило, представляет собой легкую переносную раму, в которую помещается шприц, поршень которого извлекается с помощью скользящей рукоятки в раме; для предотвращения дальнейшей аспирации в определенной точке в комплект может входить стопорное устройство. Это изделие для одноразового использования." +353050,Зонд анализатора границ опухоли интраоперационного,"Стерильный электронный зонд, предназначенный для подключения к анализатору (который не входит в данный вид) для анализа и составления характеристики поверхности тканей с использованием радиочастотной (РЧ) спектроскопии, для идентификации раковой ткани на срезах (краях) во время процедуры лампэктомии. Изделие включает в себя рукоятку с контактным наконечником и кабель, который также может включать линию всасывания для обеспечения полного контакта наконечника с тканью. Предназначено для систематического анализа образцов ткани, при котором поверхности, идентифицированные как раковые, соответствуют краям, которые могут потребовать дополнительного удаления. Это изделие для одноразового использования." +353190,"Устройство для фототерапии видимым светом для лечения неврологических расстройств, для домашнего использования","Устройство с электрическим приводом, как правило, в форме монитора компьютера или потолочной панели, разработанное для испускания определенных длин волн видимого света для лечения симптомов неврологического расстройства (например, делирия, болезни Паркинсона) в домашних условиях и лечебных учреждениях. Разработано для помощи в улучшении психического состояния пациента, сна, настроения, двигательных функций и/или уменьшения других связанных с заболеванием симптомов; устройство не предназначено для лечения сезонного аффективного расстройства. Пациент сидит перед этим устройством или лежит под ним в течение предписанных интервалов времени каждый день." +353180,Программное обеспечение для интерпретации рентгеновских изображений,"Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для использования с целью анализа нестоматологических рентгеновских изображений (например, снимков грудной клетки, маммограмм, томограмм) для определения и локализации предполагаемых аномалий (например, опухолей, эмфиземы, туберкулеза, затемнения реберно-диафрагмального синуса) и, возможно, для представления результатов в виде клинически значимых тегов. Как правило, программа использует искусственный интеллект (ИИ) и технологию глубокого обучения и может быть совместима с радиологическими информационными системами, форматами данных и программами для медицинских изображений [например, система архивирования и передачи изображений (PACS), формат цифровой визуализации и связи в медицине (DICOM)]." +351930,Пульт дистанционного управления/глюкометр к инсулиновой инфузионной помпе,"Портативное электронное устройство, разработанное для: 1) дистанционного управления электронной инсулиновой инфузионной помпой и 2) измерения уровня глюкозы в крови в рамках самостоятельного проведения инсулиновой терапии пациентами с сахарным диабетом, находящимися на амбулаторном лечении или диспансерном учете. Состоит из беспроводного блока, сопряженного с помпой (не относящейся к данному виду) для управления и программирования функций помпы и получения информации о ее состоянии; устройство имеет встроенный глюкометр с портом для тест-полосок для количественного измерения in vitro содержания глюкозы в образце капиллярной крови." +361820,Набор для инъекций для косметологии/эстетической медицины,"Набор различных инструментов, перевязочных материалов, контейнеров и необходимых материалов, предназначенных для использования с целью проведения инъекций в косметологии или эстетической медицине (например, для инъекций дермального филлера или ботулотоксина). В набор не входит ни вводимое посредством инъекции вещество, ни фармацевтические препараты. Это изделие для одноразового использования." +351940,Комплект для введения инсулина амбулаторный,"Набор изделий, предназначенных для использования вместе с электронной амбулаторной инсулиновой инфузионной помпой (не относящейся к данному виду) для самостоятельного подкожного введения инсулина пациентами с сахарным диабетом. Состоит из стерильной иглы/канюли внутри корпуса, кожного пластыря/держателя, предназначенного для удержания инсулиновой инфузионной помпы и корпуса для иглы/канюли в месте инъекции; набор предназначен для ручной установки пациентом для последующего введения инсулина. Это изделие для одноразового использования." +386410,"Кувшин для физиологических жидкостей, многоразового использования","Высокий цилиндрический сосуд с ручкой (кувшин), предназначенный для содержания и облегчения переливания (например, для утилизации) физиологических жидкостей организма во время медицинской процедуры; изделие не предназначено для подключения к ирригационным/аспирационным устройствам. Это изделие для многоразового использования." +386420,"Аполипопротеин L1 (APOL1) генотип ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования с целью оценки клинического образца для диагностики, мониторинга или прогнозирования одной или нескольких изоформ полиморфного гена, кодирующего аполипопротеин L1 методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Типы аполипопротеина L1 могут включать всебя дисфункциональные варианты G1 и G2, связанные с заболеванием почек." +369480,"Рукоятка ручного устройства для фрагментации желчных камней, инвазивная, одноразового использования","Инвазивное переносное ручное изделие, предназначенное для подключения к ручному устройству для фрагментации желчных камней (не относящемуся к данному виду) и используемое для создания соответствующего крутящего момента (усилия) для раздробления желчного камня сразу после его захвата дистальным механизмом устройства для фрагментации. Состоит из оболочки, которую инвазивно проводят поверх устройства для фрагментации in situ после извлечения эндоскопа, и проксимального механизма, создающего крутящий момент. Это изделие для одноразового использования." +386430,"Белок растворимый ST2 ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка подавления онкогенности растворимого ST2 (soluble suppression of tumorigenicity 2 (ST2) protein) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Обычно используется как вспомогательное средство при лечении и прогнозировании пациентов с хронической сердечной недостаточностью." +369500,"SARS Коронавирус 1 антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов коронавируса 1 (coronavirus 1), вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-1), в клиническом образце." +369390,"Экран защитный для лица, одноразового использования восстановленный","Прозрачное защитное изделие, полностью закрывающее лицо медицинского работника для защиты (ограждения) его от крови и других брызг биологических жидкостей при выполнении клинических или лабораторных процедур. Изделие часто называют щитком или защитой от брызг. Это ранее использованное одноразовое изделие, подвергнутое дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +386380,Анализатор биопсийного образца наномеханический ИВД,"Электрооптический лабораторный прибор, предназначенный для использования атомно-силовой микроскопии высокого разрешения для измерения физических свойств ткани для получения наномеханического фенотипа образца биопсийной ткани, предоставляя данные для облегчения оценки клинических патологий и физиологических состояний (например, идентификации твердых опухолей) медицинским работником. Состоит из блока с электрическим питанием и программным обеспечением, оснащенного экраном пользовательского интерфейса, слотами для размещения образцов и сканирующим зондом для наноиндентирования, который измеряет физические биомаркеры ткани образца (например, уменьшенный модуль упругости, диссипацию, адгезию)." +386390,"Пируваткиназа M2 (PKM2) ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения пируваткиназы M2 (pyruvate kinase M2 (PKM2)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента как вспомогательное средство при диагностике некоторых видов рака (например, колоректального рака, рака молочной железы, легких). Не предназначен для самотестирования." +352940,Стабилограф амбулаторный,"Носимое на теле устройство, предназначенное для амбулаторного измерения и графической записи движений тела, связанных с положением и балансом для диагностики и лечения нарушений равновесия, вызванных различными заболеваниями (например, неврологическими, вестибулярными). Состоит из датчиков для обнаружения степени наклона тела, и может дополнительно включать вибрационные стимуляторы для обеспечения обратной связи с пациентом и улучшения баланса/исправления положения в пространстве; может быть подключено к компьютеру для управления устройством и анализа/отображения графической записи. Устройство предназначено для использования медицинским работником в клинических условиях." +362000,"Множественные гликаны связанные с заболеваниями печени ИВД, набор, электрофорез","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества гликановых маркеров, связанных с заболеваниями печени [например, воспаление, фиброз, цирроз, гепатоклеточная карцинома (HCC)] в клиническом образце методом электрофореза. Диапазон определяемых гликановых аналитов может включать, но не ограничиваться, NA2FB, NA2, NGA2F и NA3." +352950,Бандаж для вакуумной компрессии ран,"Нестерильная повязка, предназначенная для контролируемой компрессии кровоточащей раны путем вакуумного удаления воздуха из камеры устройства; изделие сжимается и обеспечивает компрессию раны, что позволяет остановить/уменьшить кровотечение. Предназначено для использования в сочетании с абсорбирующей повязкой и вакуумным насосом (не входящими в данный вид). Это изделие для одноразового использования." +362010,"Подушка/простыня для защиты пациента от излучения, одноразового использования","Защитное изделие, размещаемое на части тела пациента/накладываемое поверх части тела во время проведения диагностических или терапевтических радиологических процедур для защиты определенного участка тела пациента от нежелательного воздействия радиации и/или защиты медицинских работников от рассеянного излучения, идущего от пациента. Обычно состоит из устойчивого к проникновению жидкости внешнего покрытия, которое окружает тонкий лист из свинца или эквивалентного свинцу материала; изделие не является предметом одежды, например, фартуком. Это изделие для одноразового использования." +386620,Крышка гистологической кассеты для тканей ИВД,"Изделие, которое прикрепляют на верхнюю часть гистологической кассеты для тканей в качестве крышки для закрытия кассеты, что позволяет избежать потери клинического образца ткани (например, биопсийного образца) в процессе лабораторной пробоподготовки (например, фиксации, дегидратации, инфильтрации) при подготовке к последующему цитологическому или гистологическому исследованию или хранению. Как правило, изготавливается из нержавеющей стали и имеет дренажные отверстия, не препятствующие инфильтрации реагентов в процессе обработки ткани. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +369310,Система регуляции температуры в яичках,"Комплект изделий с электрическим приводом, управляемый пациентом для поддержания температуры в его яичках на уровне ниже температуры тела для повышения сперматогенеза в рамках лечения бесплодия. В первую очередь, состоит из блока регуляции температуры, размещаемого вокруг мошонки на короткие периоды времени, зарядного устройства для блока регуляции, специального программного обеспечения, используемого на компьютеризированном устройстве (например, смартфоне), для отображения/регистрации/передачи данных о температуре, и специального нижнего белья для позиционирования/стабилизации блока регуляции." +369370,"Халат операционный, одноразового использования восстановленный","Предмет одежды, предназначенный для ношения поверх хирургического костюма медицинского работника во время проведения медицинской или хирургической процедуры с целью покрытия рук, туловища и бедер; может быть влагостойким или непроницаемым для жидкостей. Изделие, также известное как операционный или изолирующий халат, используется для защиты медицинских работников от переноса микроорганизмов, физиологических жидкостей и твердых частиц или передачи контагиозного средства, которым инфицирован пациента. Это ранее использованное одноразовое изделие, подвергнутое промышленной обработке для еще одного дополнительного использования." +369380,"Экран для защиты глаз от брызг, одноразового использования восстановленный","Изделие, надеваемое поверх глаз медицинского работника для защиты (ограждения) его от брызг крови и других биологических жидкостей при выполнении клинических или лабораторных процедур. Изделие может иметь открытую конструкцию, как у очков, или закрытую конструкцию, как у защитных очков или маски. Это ранее использованное одноразовое изделие, подвергнутое дополнительной промышленной обработке для еще одного использования." +369280,Клин пены для холодового теста эндодонтический,"Срез из мягкого, губчатого, сжимаемого материала, предназначенный для использования при проведении теста на чувствительность зубов к холоду для выявления перелома зуба, скрытого под зубной эмалью или бугорком и/или для оценки состояния пульпы зуба. Он предназначен для работы при очень низких температурах, обычно путем распыления или введения охлаждающей жидкости, а затем нанесения на поверхность зубов пациента, чтобы вызвать болезненную реакцию. В состав изделия могут быть включены наконечники в виде пинцета, предназначенные для крепления на ручном инструменте, для удерживания клиньев из пены. Это изделие одноразового использования." +386520,"Интактный фактор роста фибробластов 23 (iFGF23) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интактного фактора роста фибробластов 23 (intact fibroblast growth factor 23 (iFGF23)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Фактор роста фибробластов FGF23 является регулятором фосфатов и витамина D в плазме и связан с гипофосфотемическими и гиперфосфотемическими заболеваниями и состояниями, связанными с метаболизмом витамина D." +333770,Гель для фототерапии синим светом,"Нестерильный гель для местного нанесения, предназначенный для использования вместе с лампой для фототерапии синим светом для лечения заболеваний кожи (например, акне, розацеа, псориаза). Наносится на подвергаемую лечению кожу и подсвечивается лампой, в результате чего теоретически образуется фотонная энергия, создающая терапевтический эффект. Гель предназначен для использования профессиональным медицинским работником в клинических условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +333760,Набор универсальный для системы брахитерапии с ручной загрузкой радионуклидного источника,"Набор нестерильных изделий, предназначенных для использования вместе с системой брахитерапии с ручной загрузкой радионуклидного источника для обеспечения возможности осуществления различных функций: взятия жидкости для последующей оценки передающегося радиоактивного загрязнения, сушки/хранения компонентов, облегчения размещения радионуклидного источника и работы с ним. В зависимости от функций, для осуществления которых предназначен набор, он включает в себя одноразовые предметы, такие как шприцы, мешки для сбора, луеровские колпачки, адаптеры/коннекторы и/или изделия для многоразового использования, такие как контейнеры для системы, фонарь, зонд для восстановления источника, увеличительное стекло, щипцы." +333790,Устройство ручное для струйной искусственной вентиляции легких,"Портативное управляемое вручную неинвазивное устройство, предназначенное для использования вместе с отдельным источником сжатого кислорода (О2) и устройством для создания доступа к дыхательным путям (например, набором для коникотомии) с целью транстрахеальной вентиляции легких пациента в экстренной ситуации в случае полной или частичной обструкции дыхательных путей. Представляет собой небольшой блок с кнопкой включения/выключения, которую профессиональный медицинский работник активирует вручную для высвобождения О2, необходимого для вдоха пациента, и деактивирует для выдоха; может также включать медицинские трубки и регулятор медицинского газа для подключения к источникам О2 высокого давления (например, >50 фунтов на квадратный дюйм); устройство не предназначено для проведения автоматической вентиляции легких." +333780,"Лампа для фототерапии синим светом, клиническая","Портативное устройство с электрическим приводом, разработанное для излучения синего света (например, 400-470 нм) для использования в фототерапии самостоятельно или вместе с фотопреобразующим гелем (не относится к данному виду) с целью лечения таких заболеваний кожи, как акне, розацеа и псориаз и/или ускорения заживления ран. Устройство предназначено для использования профессиональным медицинским работником в клинических условиях." +368590,"Электрод для системы трансокулярной электростимуляции, профессиональный","Неинвазивный электрический проводник, предназначенный для доставки слабого электрического тока с блока управления системы трансокулярной электростимуляции в глаз, мейбомиевые и слезные железы для лечения целого ряда патологических состояний глаза и века, вызванных травмой, инфекцией, воспалением или другими повреждениями (например, синдром сухого глаза, синдром слезной дисфункции). Как правило, имеет форму маски для глаз; между изделием и веком можно подкладывать тонкий слой ткани. Изделие предназначено исключительно для профессионального использования в лечебном учреждении. Такого рода терапия известна как транскорнеальная электростимуляция (ТЭС) или глазная нейромодуляция. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +362170,Средство для удаления клея с медицинских изделий,"Жидкий растворитель, предназначенный для удаления остатков клея с медицинских изделий перед деконтаминацией/дезинфекцией; изделие не должно соприкасаться с пациентом. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +368560,Средство для уменьшения дисхромии по причине подкожного кровотечения,"Вещество, предназначенное для нанесения на неповрежденную кожу для уменьшения дисхромии (изменения окраски кожи), вызванного подкожным кровоизлиянием (например, из-за ушиба, гематомы, хронической венозной недостаточности, постлазерной терапии). Выпускается в форме крема, состоящего в основном из хелатного железа и антиоксидантов, предназначенного для использования в домашних или клинических условиях; лекарственные средства в состав не входят. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +333890,"Колпачок концевой для ножки эндопротеза бедренной кости, нерассасывающийся","Имплантируемое изделие, предназначенное для использования во время имплантации эндопротеза ножки бедренной кости цементной фиксации для защиты кончика протеза от цемента, находящегося внутри медуллярного канала. Изделие помещают на дистальном кончике ножки бедренной кости и, после введения ограничителя цемента и цемента, вводят, как правило, вместе с централизатором ножки бедренной кости. Изготавливается из синтетического полимера (например, полиметилметакрилата)." +354050,Платформа динамическая для сиденья,"Изделие, предназначенное для установки на сиденье стула в качестве платформы сиденья, состоящей из двух деревянных пластин, разделенных твердым сферическим предметом, таким образом, что пластины могут поворачиваться/вращаться относительно друг друга. Возможность движения тела/торса в сидячем положении обеспечивает улучшение осанки и/или облегчение боли в спине. Это изделие многоразового использования." +334020,"Держатель/наконечник ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, одноразового использования","Ручной компонент ультразвуковой хирургической системы, который включает держатель с элементами управления и хирургическую концевую часть (наконечник), предназначенный для подсоединения к датчику системы (не относящемуся к данному виду), в результате чего наконечник совершает колебания (вибрирует) на высокой частоте для фрагментации клеток мягких тканей с целью разрезания и/или коагуляции мягких тканей во время хирургической операции. Может называться рукояткой, но не содержит датчик; доступны наконечники различных форм и размеров, изготавливаются, как правило, из металла. Это изделие используется в различных областях клинической практики. Это изделие для одноразового использования." +369700,Вихревой смеситель (вортекс-миксер) ИВД,"Электрический лабораторный прибор, предназначенный для смешивания небольших объемов жидкости или раствора, или для ресуспендирования осадка в контейнере (например, пробирке, микропланшете) с использованием вихря во время обработки клинического образца. Обычно он состоит из вала или платформы, на которой размещен контейнер для образцов, и двигателя для создания силы, необходимой для создания вихря в контейнере для образцов, что приводит к эффекту перемешивания. Изделие может обрабатывать один или несколько контейнеров одновременно с переменным числом оборотов в минуту." +369720,Сколиометр,"Неприводное управляемое вручную измерительное устройство, с ценой деления в градусах, предназначенное для измерения осевого вращения позвоночника для оценки сколиоза. Сколиометр размещается поперек спины пациента, центрируясь над остистым отростком, после того, как пациент согнулся вперед для измерения степени осевого вращения позвоночника в разных отделах (в грудном, поясничном). Представляет собой пластиковую прямоугольную линейку, с изогнутой шкалой в градусах, обычно с выемкой по центру над позвоночником, и содержит небольшой шарик, который катится по шкале для обозначения степени осевого вращения позвоночника. Это изделие многоразового использования." +369710,Инкубатор микропланшетов/пробирок/карт для визуализации ИВД,"Электрическое устройство, предназначенное для равномерного нагрева содержимого микропланшета, пробирки и/или карты для анализа/реагента, диагностической карты, как части этапа инкубации, необходимого во время диагностической процедуры in vitro обработки клинического образца. Обычно устройство состоит из плоской теплопроводной панели/блока, на которой размещены микропланшеты/пробирки/карты, и нагревательного элемента с электронным управлением для точного контроля температуры. Инкубатор также может упоминаться как нагреватель и может использоваться как автономное устройство или как модульный компонент в составе системы." +352400,Система электролитической плазменной электрохирургии,"Комплект изделий, предназначенных для использования радиосигнала (RF) переменного тока в биполярной конфигурации для возбуждения электролитов в растворе (обычно физиологическом растворе) для создания фокусированной заряженной плазменной сферы для резки и коагуляции мягких тканей во время эндоскопического или открытого хирургического вмешательства. В комплект входит радиочастотный генератор (работающий от сети переменного тока) с функциями контроля/управления, соединительными проводами, держателем и биполярными электродами для подачи энергии на область хирургической операции. Комплект не предназначен для фокальной абляции специфических тканей (т.е. не для системы радиочастотной абляции) и не предназначен для аргоноусиленной электрохирургии." +353920,Измеритель бинокулярного зрения,"Неинвазивное ручное ручное устройство, предназначенное для использования во время обследования глаз, для определения объективных и субъективных точек конвергенции, определения аккомодации и определения доминирующего глаза. Часто называется измерителем бинокулярного зрения RAF; состоит из линейки (обычно 50 см в длину, многогранной для проведения разных измерений) со скользящей тестовой панелью (обычно многогранной для проведения различных тестов); может иметь рукоятку на одном конце и Y-образную опору для лица на другом. Тестирование включает, например, измерение расстояния, на котором начинает наблюдаться раздвоение изображения при приближении тестовой панели. Это изделие многоразового использования." +352390,Колпачок для установки капсулы для трахеоэзофагеального голосового клапана,"Нестерильное неинвазивное изделие, не соприкасающееся с пациентом, предназначенное для использования с целью облегчения размещения трахеоэзофагеального голосового клапана внутри растворимой капсулы для атравматичного введения голосового клапана в трахеоэзофагеальную фистулу (прокол). Изделие имеет форму небольшого цилиндрического колпачка, в который загружается растворимая капсула перед введением в нее голосового клапана. Изделие предназначено для использования лечащим врачом в условиях лечебного учреждения." +353910,Ортез кейджевый для грудной клетки,"Изготовленный индивидуально аппарат, предназначенный для ношения пациентом с целью коррекции килевидной груди или других выступающих дефектов стенки грудной клетки. Изделие имеет форму полужесткого пояса с передней компрессионной пластиной, подвешиваемой при помощи ремней. Изготавливается для конкретного пациента с учетом клинических измерений и может регулироваться в процессе использования. Это изделие для одного пациента, предназначенное для использования на протяжении курса лечения (одноразового использования), после чего изделие необходимо утилизировать." +362310,Инструмент для наложения нити для ретракции десны,"Переносной ручной стоматологический инструмент, разработанный специально для наложения нити для ретракции десны между зубом и десной во время подготовки абатмента. Это металлическое одностороннее или двухстороннее изделие со шпателеобразным кончиком (кончиками), который может иметь зазубренные края. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +369630,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, набор, магнитный иммуноанализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к коронавирусу 2, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), в клиническом образце методом магнитного иммуноанализа. Этот тест обычно используется при диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19)." +334070,Фиксатор изделий на раме/стойке/опоре,"Изделие в форме зажима, предназначенное для закрепления на раме кровати, стойке ограждения или на стойке [например, для внутривенных вливаний] для обеспечения средства для фиксации/установки медицинского изделия (например, аспирационного/ирригационного насоса, монитора с дисплеем) или другого немедицинского изделия. Обычно оснащено захватывающим механизмом, совместимым с тем изделием, которое при помощи этого фиксатора нужно прикрепить. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +368390,Коннектор многоканальный Луер/нестандартизированный по ISO80369 малого диаметра,"Небольшой неинвазивный трубчатый соединитель малого диаметра с тремя или более разъемами двух типов: с разъёмом (разъёмами) типа Луер и с разъёмом (разъёмами), нестандартизированным по ISO 80369 (стандарт для соединителей с малым отверстием для жидкостей и газов), предназначенный для соединения трех или более трубчатых устройств (например, катетера, трубки, контейнера) друг с другом. Не содержит фильтров, клапанов, зажимов, трубок или прокалывающих компонентов. Это изделие одноразового использования." +369670,"Маска общего применения, многоразового использования","Мягкая неплотно прилегающая маска, предназначенная для ношения обычными людьми поверх рта и/или носа для обеспечения возможности нормального дыхания, при этом маска защищает того, кто ее носит, от крупных частиц (например, крови, физиологических жидкостей, переносимых по воздуху твердых частиц) из окружающей среды; это не специально сконструированное фильтрующее устройство (т.е., не респиратор). Изготавливается из мягкой пористой ткани или бумажного материала и, как правило, фиксируется на голове при помощи эластичных ремешков или завязок; на изделии может быть фиксатор для носа (в виде металлической проволоки). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +368370,Коннектор многоканальный ENFit малого диаметра,"Небольшой неинвазивный трубчатый соединитель малого диаметра с тремя или более разъемами, все из которых типа ENFit (разработан в соответствии с ISO 80369-3 для энтерального применения), предназначенный для соединения трех или более энтеральных устройств (например, шприца для энтерального питания, зонда для энтерального питания, набора для введения) друг с другом. Коннектор не имеет разъема (ов) типа Луер или ENLock и не содержит фильтров, клапанов, зажимов, трубок или прокалывающих компонентов. Это изделие одноразового использования." +368380,Коннектор Луера небольшого диаметра многоканальный,"Небольшой бесприводный неинвазивный трубчатый коннектор небольшого диаметра с тремя или более соединениями типа Луер (либо Луер-лок, либо Луер-слип), предназначенное для соединения трех или более изделий с просветом (например, катетера, трубки, контейнера) друг с другом. Изделие не оснащено фильтром, клапаном, зажимом, трубкой или прокалывающим компонентом. Это изделие для одноразового использования." +334120,Бумага для медицинского прибора,"Тонкий лист волокнистого материала, предназначенный для использования с целью изготовления печатной копии данных/изображений, созданных медицинским устройством (например, лабораторным прибором/анализатором, электрокардиографом, системой формирования рентгеновских изображений, больничным принтером). Обычно изделие доступно в виде длинного листа бумаги (например, в рулоне или гармошке) или в виде отдельных листов; некоторые типы предварительно обработаны термохромными чернилами для использования с термопринтерами. Это изделие одноразового использования." +334100,Комплект компонентов для системы гемодиализа/гемофильтрации,"Набор стерильных изделий, в состав которого входит диализатор, встраиваемый в систему гемодиализа и гемофильтрации для лечения острой и хронической почечной недостаточности путем удаления токсинов и/или замены электролитов в крови; также может использоваться для лечения гиперволемии. Помимо диализатора, в набор входят трубки и коннекторы; набор предназначен для подключения к насосу/монитору системы; может использоваться в домашних условиях и лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования." +369590,"SARS Коронавирус 1 нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот коронавируса 1 (coronavirus 1), вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-1), в клиническом образце." +368900,Видеооториноларингоскоп жесткий,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования некоторых или всех отделов уха (наружного, среднего и внутреннего), носовых проходов, околоносовых пазух, глотки и/или гортани. Вводится в тело через соответствующее естественное отверстие и может использоваться для лечения, при условии, что изделие имеет рабочий канал. Анатомические изображения передаются пользователю видеосистемой с чипом датчика изображений на дистальном конце эндоскопа, и изображения отображаются на мониторе (не относящемся к данному виду); изделие может иметь канал для ирригации/аспирации. Это изделие для одноразового использования." +352230,Датчик для устройства для очищения дыхательных путей от секрета методом ПЭД,"Небольшой электронный датчик, предназначенный для прикрепления к устройству для очистки дыхательных путей от секрета методом ПЭД (не относится к данному виду), для мониторинга сеансов лечения и предоставления обратной связи пациенту/ухаживающему за ним лицу о соблюдении режима лечения с помощью специального программного обеспечения, обычно загруженного на смартфон, с использованием удобного интерфейса. Как правило, он измеряет время, продолжительность и эффективность путем измерения звука и вибраций, производимых родительским устройством." +353650,Колпачок защитный Луер-стандартизированный,"Малое, неинвазивное, закрытое с конца Луер приспособление, предназначенное для подсоединения к просветному устройству (например, катетеру, трубке для внутривенного вливания или мониторинга давления, шприцу) с Луер- коннектором для закрытия просвета с целью предотвращения загрязнения канала жидкости и/или разлива; оно не предназначено для дезинфекции/поддержания дезинфекци. Обычно изготовлено из синтетических полимеров и может включать в себя завязку; не включает в себя фильтр или клапан. Это изделие для одноразового использования." +368880,Инструмент для приготовления инокулята ИВД,"Тонкое жесткое ручное изделие в форме стержня, предназначенное для приготовления стандартизированной бактериальной суспензии непосредственно из культуры. Это калиброванное устройство, используемое для сбора бактериального образца из одной колонии на чашке с агаром и погружения его в среду для создания суспензии с мутностью, эквивалентной стандарту МакФарланда. Это изделие одноразового использования." +353600,Измеритель частоты сердечных сокращений носимый неонатальный,"Электрическое устройство, предназначенное для обнаружения и отображения частоты сердечных сокращения новорожденного, обычно в течение первых нескольких часов после доставки. Состоит из дисплея с сенсорными ручками с каждой стороны, которые размещаются вокруг тела новорожденного. Это изделие для многоразового использования." +353390,"Стекло предметное/слайд для микроскопии ИВД, многоразового использования","Предметное стекло/слайд для микроскопии, обычно изготовленное из стекла, предназначенная для использования при сборе, хранении и/или транспортировке клинических образцов любого типа или мазков для анализа и/или других исследований. Это изделие многоразового использования." +353610,Набор защитный от отравляющих химических веществ,"Набор одноразовых изделий, предназначенных для защиты от заражения и оказания помощи при деконтаминации высокотоксичных химических веществ (например, Ви-Экс газа, зарина, зомана и иприта), как правило, во время военных действий или при других чрезвычайных ситуациях. Состоит из таких предметов, как барьерная повязка (например, защитная мазь), порошок для деконтаминации, а также тампонов и/или ленты в портативном контейнере." +353620,Вибратор реабилитационный в наборе,"Электронное устройство (сексуальная смазка включена в данный вид), предназначенное для использования вибрационных стимулов для облегчения эрекции полового члена, оргазма и/или эякуляции, в том числе для лечения/контроля мужских сексуальных расстройств (например, преждевременной эякуляции). Это изделие многоразового использования." +369890,"SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к коронавирусу 1 (coronavirus 1), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +352320,"Множественные виды Leptospira spp. антитела иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохроматографический, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к множеству видов бактерий Leptospira в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +352300,Лента/тесьма хирургическая для анального сфинктера,"Стерильная растяжимая/эластичная лента/тесьма из материала, предназначенного для постоянной имплантации для охватывания по кругу внешнего сфинктера ануса с целью его укрепления для лечения/восстановления пролапса прямой кишки, зияния заднего прохода и/или других клинических состояний, способствующих недержанию кала. Состоит из сетчатой полоски из нерассасывающегося синтетического полимера (например, полиэфира, силикона) с прикрепленным материалом (например, закрепленными нитями) для удержания изделия на месте." +352310,"Набор для промывания толстой кишки, хирургический","Набор стерильных изделий, предназначенных для использования во время открытой колоректальной хирургической операции (резекции кишечника) для промывания толстой кишки над местом поражения/обструкции (проксимально к нему) перед хирургическим наложением анастомоза в тех случаях, когда невозможно подготовить толстую кишку перед операцией, обычно по причине непроходимости. В набор входит сопло (предназначенное для фиксации к поперечно надрезанной толстой кишке над местом поражения), впускная трубка, сливная трубка и может входить мешок для сбора отходов; изделие предназначено для подсоединения к самотечному мешку. Сопло может также использоваться для обеспечения доступа колоноскопу в ходе интраоперационной колоноскопии. Это изделие для одноразового использования." +368670,"SARS Коронавирус 1 антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов коронавируса 1 (coronavirus 1), вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-1), в клиническом образце." +369850,Устройство для исследования аспирата из назогастрального зонда,"Переносное устройство без привода, предназначенное для измерения уровня рН и диоксида углерода (СО2) в аспирате для подтверждения правильности размещения (в желудке) назогастрального зонда (не относится к данному виду) для питания пациента. Как правило, состоит из проверочной камеры, резервуара для образцов и встроенной тестовой бумаги, обработанной многоразовыми красителями, чтобы изменения цвета можно было сравнивать с визуальной шкалой цветов. После подсоединения к зонду в изделие при помощи шприца втягивают аспират; низкий уровень рН свидетельствует о размещении зонда в желудке, а высокий уровень СО2 указывает на то, что зонд попал в легкие. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования." +352280,"Тромбоцитарный мембранный гликопротеин IIb-IIIa ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении тромбоцитарного мембранного гликопротеина IIb-IIIa (platelet membrane glycoprotein IIb-IIIa), также известного как CD41a, в клиническом образце." +369870,Электрод тестовый операционный функции кохлеарного нерва,"Инвазивный ручной тонкий инструмент (зонд) с электродом на дистальном конце, предназначенный для предоперационной и/или интраоперационной электростимуляции кохлеарного (слухового) нерва для оценки нервной функции перед имплантацией кохлеарного имплантата. Он может использоваться во время проведения открытой хирургической операции или транстимпанального метода и проводит электрический ток через соединение с внешним генератором электрических импульсов; используется в сочетании сзаписывающей системой акустических стволовых вызванных потенциалов (eABR). Это изделие одноразового использования." +352260,"Вирус простого герпеса 2 тип антитела иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу простого герпеса 2 типа (herpes simplex virus 2 (HSV2))в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +369860,Электрод тестовый интраоперационный для системы слуховой стволомозговой имплантации,"Ручной инструмент (зонд) с электродом на дистальном конце, предназначенный для интраоперационной электростимуляции ствола головного мозга для помощи в определении оптимального участка стимуляции перед имплантацией активного электрода системы слуховой стволомозговой имплантации (ABI). Он проводит электрический ток через подключение к внешнему генератору электрических импульсов и используется в сочетании с записывающей системой акустических стволовых вызванных потенциалов (eABR). Это изделие одноразового использования." +352270,"UGT1A1 генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения генотипа гена UGT1A1, кодирующего уридин-5-дифосфат-глюкуронозилтрансферазу (УДФ-ГТ), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Генотипы включают UGT1A1*6 и UGT1A1*28 и обычно применяются при выборе пациентов для проведения специфического лечения на основе активности их УДФ-глюкуронозилтрансферазы." +352250,"Множественные виды Campylobacter spp. антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий Campylobacter, которые могут включать C. coli, C. foetus и C. jejuni, в клиническом образце методом иммуноферментного анализ (ИФА)." +351890,Коннектор для присоединения уретрального/надлобкового катетера,"Небольшой стерильный клапан, предназначенный для присоединения уретрального и/или надлобкового катетера для временного дренажа/промывания мочевого пузыря (в качестве альтернативы постоянному дренажу). Поскольку мочевой пузырь предназначен для хранения мочи между процедурами дренажа, изделие может быть использовано для поддержания тонуса/вместимости мочевого пузыря. Обычно представляет собой небольшой пластиковый двусторонний коннектор с интегрированным вентилем (краном). Это изделие для одноразового использования." +369200,Средство гемостатическое на основе композита из полисахаридов растительного происхождения/неорганических полимеров,"Рассасывающееся изделие, состоящее из комбинации гемостатических средств на основе: 1) полисахаридов растительного происхождения и 2) неорганических (т.е., полученных не от живых сущностей) синтетических полимеров (например, полиэтиленгликоля), предназначенное для обеспечения гемостаза во время открытых и/или эндоскопических хирургических операций. Изделие доступно в различных формах (например, в форме порошка, геля, пропитанной марли); изделие не содержит антибактериальных веществ. Могут прилагаться одноразовые изделия для нанесения средства. Это изделие для одноразового использования." +351850,"Ингибитор фактора некроза опухолей терапевтический мониторинг ИВД, набор,иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного измерения и терапевтического лекарственного мониторинга ингибиторов фактора некроза опухолей-альфа (tumour necrosis factor alpha (TNF-alpha)) (например, инфликсимаба, этанерцепта) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для мониторинга ответа на терапию ингибиторами фактора некроза опохолей (например, инфликсимабом, этанерцептом) при лечении аутоиммунных состояний [например, болезни Крона]. Не предназначен для самотестирования." +353150,Система телемедицинская для видеоконсультаций,"Устройство с электрическим приводом, разработанное для использования в телемедицине для обеспечения интерактивной передачи изображений и звука в режиме реального времени между двумя или более местами, что позволяет профессиональным медицинским работникам общаться с другими профессионалами или напрямую с пациентом. Состоит из видеодисплея, камеры, динамика и наушников, которые могут быть встроенными или подключаемыми к мобильному или переносному блоку с перезаряжаемыми батареями, или импользоваться в качестве компонентом, подключаемых к телевизору; могут прилагаться вспомогательные принадлежности для обеспечения дополнительной функциональности (например, стетоскоп). Может использоваться внутри лечебного учреждения или для связи между лечебными учреждениями, или для связи между профессиональным учреждением и домом пациента." +351820,Программное обеспечение для управления парентеральным питанием,"Программное обеспечение, предназначенное для облегчения управления распределением, расчетами и подготовкой индивидуальных дозировок парентерального питания для каждого пациента согласно рецепту врача. Может использоваться в сочетании с машиной для заливки и приготовления в больничных аптеках и производственных центрах для обеспечения автоматического и систематического производства доз парентерального питания." +351830,Система управления отпуском лекарственных препаратов,"Устройство с питанием от сети переменного тока, представляющее собой автоматизированный шкаф с микропроцессорным управлением, расположенный в зонах ухода за больными или в медицинских учреждениях, предназначенный для хранения и распределения рецептурных лекарственных средств с ограниченным доступом. Это устройство может быть сопряжено с аптечными информационными системами, с информационными системами больниц и с информацией о выдаче отчетов (например, время выдачи, лицо, запрашивавшее лекарство, имя пациента) и информацией о запасах медикаментов. В некоторых системах отпускается только одна единица запрашиваемого лекарства, а некоторые системы разрешают доступ к нескольким дозам лекарств." +351800,"CD58 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD58 (CD58 cell marker), также известного как антиген 3, ассоциированный с функцией лимфоцитов (lymphocyte function-associated antigen 3 (LFA-3)), в клиническом образце." +351780,"Набор для проведения биопсии позвонка, многоразового использования","Набор изделий, оборудования и расходных материалов, используемых с целью получения образца кости из позвонков пациента (костных сегментов позвоночного столба) для гистологического анализа. Как правило, состоит из металлической канюли, которая может иметь различные конструкции (например, скошенную, пирамидальную, ковше- или ромбообразную), и стилетов, иглы для биопсии, обтуратора, иглодержателя, шприцев и соединительной трубки. Образец может использоваться для выявления рака, инфекции или других костных нарушений. Изделие может также использоваться для инфузии в позвоночник (например, инъекции костного цемента). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +361710,"Мишень для нанесения образца для масс-спектрометрии, многоразового использования","Плоская пластина, предназначенная для использования в лаборатории для подготовки и анализа образцов с помощью масс-спектрометрии [например, масс-спектрометрии с лазерной десорбцией и ионизацией (MALDI) в присутствии матрицы). Также известна как пластина MALDI, она изготавливается из металлических материалов с отдельными ячейками или лунками, в которые помещаются образцы; некоторые типы могут иметь идентификационный штрих-код на поверхности. Это изделие многоразового использования." +368980,"Помпа инсулиновая инфузионная, электронная, с программируемым подбором доз, скалярный алгоритм","Портативное электронное устройство, предназначенное для обеспечения непрерывного или прерывистого подкожного введения инсулина пациенту с сахарным диабетом, находящемуся на амбулаторном лечении или диспансерном учете, оснащенное программным обеспечением для получения данных об уровне глюкозы с монитора/передатчика и для определения дозировки инсулина на основе постоянного (непрерывного) скалярного алгоритма дозирования. Изделие может быть в форме бейджа, предназначенного для приклеивания к коже или одежде или для ношения в корпусе, прикрепленном к ремню или помещенном в карман. Включает в себя резервуар, помповый механизм и регулятор скорости введения инсулина. Может также иметь опцию дополнительного ручного введения инсулина и возможности для отправки данных в систему удаленного наблюдения." +368970,"Блокирующие антитела к рецепторам тиреотропного гормона ИВД, набор, определение биологической активности","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного опредедения блокирующего ТТГ иммуноглобулина (thyroid blocking immunoglobulin, TBI), также известного как блокирующие антитела к рецепторам тиреотропного гормона, в клиническом образце с использованием метода определения биологической активности." +368930,"Фактор свертывания крови IX ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении фактора свертывания крови IX (coagulation factor IX) в клиническом образце." +386450,"Кюретка нейрохирургическая, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для выскабливания и удаления тканей с поверхности кости (например, отломков позвоночной кости) или стенки полости во время нейрохирургической процедуры. Состоит из длинного, тонкого металлического стержня, который заканчивается режущей головкой в виде ложки, черпака или гриба на дистальном конце, которая может быть расположена под разными углами, что позволяет плавно выскабливать ткани для создания канавок или каналов. Обычно используется во время чрескожной кифопластики для лечения компрессионных переломов позвоночника, а также во время краниотомии или микрохирургии головного мозга. Это изделие для многоразового использования." +361900,"Биотин (витамин H) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения биотина (витамина H) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +352770,Игла спинальная для биоимпедансной навигации,"Стерильная тонкая полая металлическая игла со скошенным краем, предназначенная для использования: 1) в качестве биполярного электрода для предсказания местонахождения кончика иглы методом биоимпеданса в реальном масштабе времени; и 2) для поясничной пункции / интратекальной инъекции. Игла и включенный изолированный зонд предназначены для использования в качестве биполярного электрода, таким образом ткань на кончике замыкает цепь; электрические сигналы и последующие значения импеданса интерпретируются навигационным модулем (не включен) для определения местоположения наконечника и для подтверждения контакта с цереброспинальной жидкостью (CSF). Это изделие для одноразового применения." +352780,"Дельта-подобный белок 3 ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении дельта-подобного белка 3 (delta-like protein 3 (DLL3)) в клиническом образце." +386600,"Множественные бактериальные/вирусные инфекции связанные с экспрессией мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК специфических генов, связанных с ответом на острую инфекцию, множества бактериальных и вирусных патогенов, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Обычно используется для дифференциации бактериальной инфекции от вирусной и/или для прогнозирования результатов лечения пациентов по степени тяжести заболевания." +386590,Гнатодинамометр,"Прибор с электрическим приводом, предназначенный для измерения максимальных усилий, развиваемых жевательной мускулатурой при смыкании челюстей/закрытии рта. Состоит из закусываемого пациентом мундштука, который передает данные об измеренном усилии на датчики, расположенные на подключенном блоке управления для их отображения на цифровом интерфейсе пользователя. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +369350,"SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к коронавирусу 1 (coronavirus 1), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-1), в клиническом образце." +386610,"Множественные бактериальные/вирусные инфекции связанные с экспрессией мРНК ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении экспрессии мРНК специфических генов, связанных с ответом на острую инфекцию, множества бактериальных и вирусных патогенов, в клиническом образце." +351720,"Множественные виды бактерий связанные с лихорадочными инфекциями антитела ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к множеству видов бактерий, связанных с лихорадочными инфекциями, в клиническом образце методом агглютинации. Определеляемые бактерии могут включать Brucella, Salmonella и/или Rickettsia." +351710,"Brucella melitensis общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактериям Brucella melitensis в клиническом образце методом агглютинации." +351630,"Рукоятка для офтальмологической хирургической ирригации/инфузии/аспирации, многоразового использования","Переносное ручное трубчатое изделие, представляющее собой переходное устройство между офтальмологической канюлей для инфузии, ирригации и/или аспирации (например, канюлей для полировки капсульного мешка или цистотома) и соответствующей трубкой для обеспечения возможности манипуляций с канюлей. Как правило, изготавливается из металла или прочного полимера в форме цилиндра с Луер-адаптером на дистальном конце для подсоединения канюли. Как правило, изделие используется во время операций по удалению катаракты. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +362100,"Аппликатор акупрессурный, одноразового использования","Небольшое изделие, предназначенное для обеспечения неинвазивной бесприводной акупрессуры акупунктурных точек на коже для лечения целого ряда заболеваний/нарушений. Как правило, это полимерный диск с очень короткой выступающей металлической контактной точкой, удерживаемый на коже за счет легкого ручного надавливания. Это изделие для одноразового использования." +352890,"Калий (K+) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других сопутствующих материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения калия (K+) в клиническом образце с использованием ферментного спектрофотометрического анализа. Обычно используется для контроля электролитного баланса при диагностике состояний, характеризующихся низким (гипокалиемия) или высоким (гиперкалиемия) уровнем калия в крови." +369250,"Множественные гемоконтактные патогены антитела/антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к и антигенов множества гемоконтактных патогенов в клиническом образце. Определяемые патогены могут включать в себя (но не ограничиваются ими) вирусы иммунодефицита человека (human immunodeficiency virus 1, 2 (HIV1 и HIV2)), вирус гепатита В (Hepatitis B virus, HBV), вирус гепатита С (hepatitis C virus, HCV), Т-лимфотропный вирус человека тип 1 и/или 2 (HTLV1 and/or HTLV2), бледную спирохету (Treponema pallidum)." +352900,"Полоска шлифовальная стоматологическая, многоразового использования","Ручное стоматологическое изделие в форме полоски, покрытое с одной или обеих сторон абразивными частицами, предназначенное для использования с целью изменения (например, полировки, финальной обработки, контурирования, уменьшения) поверхности зуба или зубной реставрации во время проведения стоматологической процедуры. Это изделие для многоразового использования." +362110,"Аппликатор акупрессурный, многоразового использования","Небольшое изделие, предназначенное для обеспечения неинвазивной бесприводной акупрессуры акупунктурных точек на коже для лечения целого ряда заболеваний/нарушений. Изготавливается из полимерных материалов и выпускается различных форм и размеров с контактными точками разных конструкций; как правило, удерживается на коже за счет легкого ручного надавливания. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +352910,"Система трансфасеточной винтовой внутренней спинальной фиксации, нестерильная","Комплект нестерильных изделий, состоящий из стержней, пластин и крепежных фасеточных винтов, при использовании которого винты вводят билатерально через фасеточный сустав (межпозвонковый сустава), т.е. трансфасеточная фиксация, на одном или нескольких уровнях для стабилизации и сращения позвонков за счет компрессии при лечении различных заболеваний позвоночника. Это изделие одноразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +362130,Компонент структурный системы удерживания хирургических инструментов,"Соединительный компонент системы удерживания хирургических инструментов, предназначенный для интеграции в качестве части структурного узла манипулятора. Этот компонент конструкции (не ремонтный инструмент) может изготавливаться в форме части рычага/стержня, базового блока, зажима, привода или компонента крепления инструмента; не предназначен для использования в качестве дистального инструмента для сопряжения тканей. Это изделие для многоразового использования." +354030,"Рецепторы фактора роста фибробластов (FGFR) генная мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и сопутствующих материалов, предназначенный для использования при выборе вариантов лечения и/или наблюдения реакции на терапию за счет определения статуса мутации гена рецептора фактора роста фибробластов (FGFR) методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Предназначен для выбора пациетов, страдающих уротелиальным раком, с целью проведения терапии ингибиторами пан-FGFR тирозинкиназы (например, эрдафитинибом)." +362140,Зажим желудочно-кишечный хирургический,"Ручное хирургическое изделие, похожее на зажим, разработанное специально для зажима тканей желудочно-кишечного тракта (например, толстой кишки) во время открытой операции; оно не имеет рукояток (т.е. не похож на щипцы) и не предназначен для общих манипуляций/диссекции тканей. Оно может называться зажимом Демартеля-Вольфсона и имеет лезвия, шарнирно закрепленные на одном конце, и стопорную планку на другом. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +352530,Стимулятор электрический околоушной для облегчения симптомов опиоидной абстиненции/синдрома раздраженного кишечника,"Носимое на теле электронное устройство, предназначенное для обеспечения чрескожной электрической стимуляции нервов (ЧЭСН (PENS)), применяемой близко к черепным/периферическим нервам вокруг внешнего уха для достижения облегчения отдаленных симптомов, активируемых структурами центральной нервной системы (ЦНС) [например, мозжечковой миндалиной, нейронами спинного мозга]; в зависимости от протокола лечения и настроек устройства его можно использовать для облегчения симптомов опиоидной абстиненции (например, боли в костях/суставах, тремора, тревожности) или функциональной боли в животе, связанной с синдромом раздраженного кишечника (СРК). Устройство состоит из генератора электрических импульсов с минимально инвазивными электродами и аксессуаров (например, клея, трансиллюминатора). Это изделие для одноразового использования." +353970,Набор с иглой/канюлей для резекционной системы лечения дефектов кожи/липосакции,"Набор изделий, предназначенный для подтягивания рыхлой или морщинистой кожи и, опционально, для удаления жира в косметических целях за счет вращательного усилия и всасывания, обеспечиваемых специальной консолью. Набор состоит из нескольких выкусывающих игл, используемых для создания небольших круглых отверстий в коже, которые впоследствии в процессе заживления сужаются, канюли для липэктомии, которая подкожно вводится в жировой слой для аспирации жировой ткани, и одной иглы для создания отверстия в коже для введения канюли для липэктомии. Это изделие для одноразового использования." +362190,Ножка тибиального компонента эндопротеза коленного сустава,"Имплантируемое непокрытое стержнеобразное изделие, предназначенное для прикрепления к тибиальной опорной пластине модульного тибиального компонента эндопротеза коленного сустава с целью обеспечения фиксации внутри большеберцовой кости. Изделие имеет резьбу на проксимальном конце, его форма позволяет обеспечить плотную посадку в корковом веществе большеберцовой кости; изготавливается из металлических материалов." +354060,Устройство для обогрева рук для кресла-коляски,"Небольшой конвекционный обогреватель с электрическим приводом, предназначенный для установки на подлокотник или поддон кресла-коляски с целью нагрева воздуха вокруг рук сидящего в кресле-коляске человека. Устройство может питаться за счет подключения к электрическому креслу-коляске и может поставляться вместе с изделием в виде чехла, размещаемого вокруг рук для ограничения области нагреваемого воздуха." +352480,"Вирус Денге антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов и антител к вирусу Денге (Dengue virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА) ." +369680,"Маска общего применения, одноразового использования","Мягкая неплотно прилегающая маска, предназначенная для ношения обычными людьми поверх рта и/или носа для обеспечения возможности нормального дыхания, при этом маска защищает того, кто ее носит, от крупных частиц (например, крови, физиологических жидкостей, переносимых по воздуху твердых частиц) из окружающей среды; это не специально сконструированное фильтрующее устройство (т.е., не респиратор). Изготавливается из мягкой пористой ткани или бумажного материала и, как правило, фиксируется на голове при помощи эластичных ремешков или завязок; на изделии может быть фиксатор для носа (в виде металлической проволоки). Это изделие для одноразового использования." +352470,"Ретрактор щеки стоматологический, профессиональный, одоразового использования","Изделие, оставляющее руки свободными, используемое в профессиональных ортодонтических и реставрационных процедурах, для легкого доступа к полю деятельности. Изделие размещается вокруг губ/щек и также может подвигать язык. Изготавливается из синтетического полимера и может включать в себя адаптер/трубки для удаления слюны, чтобы поле деятельности оставалось сухим. Не предназначено для размещения между зубами (это не инструмент для разведения челюстей и удержания рта). Это изделие одноразового использования." +352460,Тренажер для руки электронный торсионный,"Электронный настольный компонент системы биомеханического функционального анализа или реабилитационной системы, предназначенный для использования пациентом во время реабилитации/исследования рук/ кистей рук/пальцев, с помощью которого обеспечивается сопротивление при вращении. Может быть использован как контроллер/тренажер с дисплеем в формате видеоигры. Предназначен для использования с программными/компьютерными интерфейсами (не входят в комплект) и с серийно выпускаемым компьютером/ноутбуком." +369690,"Множественные первичные иммунодефицитные состояния/врожденные мышечные нарушения ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца с целью диагностики, мониторинга или прогнозирования множества врожденных иммунодефицитных состояний [например, Х-сцепленной агаммаглобулинемии, тяжелого комбинированного иммунодефицита (SCID)] и врожденных мышечных расстройств (например, атрофии мышц позвоночника) с использованием метода анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +352450,Комплект из кинезиологического/электромиографического датчиков,"Набор носимых пациентом устройств, состоящий из электромиографического датчика и датчика движения, предназначенный для использования в клинических условиях как часть системы (например, системы реабилитации с виртуальным дисплеем, системы биомеханического анализа) для проведения исследования, связанного с восстановлением после состояния невесомости, биологическая обратная связь и/или интерактивная реабилитация нервно-мышечных и скелетно-мышечных состояний. Как правило, предназначен для использования с компьютером, интерфейсом и программным обеспечением (не относящимися к данному виду)." +353930,"Липополисахарид (ЛПС) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и сопутствующих материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения липополисахаридов, также известных как эндотоксин, в клиническом образце с использованием иммунохемилюминесцентного анализа. Обычно используется при определении активности эндотоксина для диагностики и лечения расстройств, связанных с воздействием бактериального эндотоксина (например, сепсиса и посттравматической/постхирургической инфекции)." +333950,"Насос инфузионный неинсулиновый, механический, одноразового использования","Портативное неэлектрическое механическое изделие, разработанное для использования профессиональными медицинскими работниками для введения единичной дозы лекарственных средств (как правило, при проведении терапии антибиотиками, химиотерапии или для контролируемой пациентом анальгезии). Состоит из пустого резервуара, предназначенного для заполнения лекарственным средством, регулятора скорости потока и нестерильной (стерилизуемой) магистрали, предназначенной для подключения к инфузионному катетеру (не относящемуся к данному виду) для внутривенного, подкожного, внутримышечного или эпидурального введения. Может включать механические индикаторы уровней потока и жидкости; пациент может носить устройствовнутри лечебного учреждения и за его пределами. Это изделие для одноразового использования." +368450,"Множественные типы патогенов микроорганизмы антигены/антитела ИВД,набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов из и антител к множеству типов микроорганизмов [например, вирусам и бактериям, таким как вирус иммунодефицита человека 1 и 2 типа (HIV1/HIV2), вирус гепатита В (Hepatitis B virus), вирус гепатита С (Hepatitis C virus), бактериям Treponema pallidum, связанными с сифилисом] в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +368440,"Насадка наконечника бормашины стоматологической пневматической, одноразового использования","Съемная насадка, предназначенная для прикрепления к наконечнику пневматической стоматологической бормашины для приложения звуковой вибрационной энергии (например, с частотой 6 кГц) для фрагментации и/или разрезания костной ткани во время различных стоматологических хирургических операций или во время протезирования. Изделие доступно в различных формах (например, с плоским зубчатым лезвием, шариковой головкой, головкой в виде шляпки гвоздя или в виде зонда) и размерах и обычно изготавливается из металла или пластмассы; не предназначено для прямой установки (то есть не содержит в себе держатель). Это изделие одноразового использования." +368460,Держатель для лучепровода хирургической лазерной системы для защиты от лазерного излучения,"Изделие, предназначенное для удержания и покрытия лучепровода хирургической лазерной системы в то время, когда он не используется в процессе проведения хирургической процедуры, для защиты пациента и медицинского персонала от нежелательного воздействия лазерного излучения. Изделие имеет форму небольшого пластикового контейнера с, как правило, крепится к хирургической простыне. Это изделие для одноразового использования." +352630,"Множественные виды Plasmodium spp. общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общих антител к множеству видов Plasmodium (малярийные плазмодии) (malaria parasites) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +369540,"Множественные респираторные вирусы антитела IgМ ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к множеству вирусов, связанных с респираторными заболеваниями, в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Определяемые вирусы могут включать респираторный синцитиальный вирус (respiratory syncytial virus (RSV), вирусы гриппа (influenza viruses), вирусы парагриппа (parainfluenza viruses), метапневмовирус человека (human metapneumovirus), коронавирусы (coronaviruses), энтеровирусы (enteroviruses), риновирусы (rhinoviruses) и/или аденовирусы (adenoviruses)." +354100,Манипулятор уретральный,"Нестерильный переносной жесткий стилетообразный стержень, разработанный для введения в просвет установленного урологического катетера (не относящегося к данному виду) для обеспечения возможности латеральных манипуляций с уретрой/мочевым пузырем во время хирургического вмешательства (например, в ходе имплантации хирургической сетки для лечения стрессового недержания мочи у женщин), как правило, с целью недопущения травмирования уретры/мочевого пузыря. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +352590,"Тромбоксан ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения тромбоксана (thromboxane) в клиническом образце с использованием метода нефелометрического/ турбидиметрического анализа. Тромбоксан обычно используется в качестве маркера активности тромбоцитов, которая может зависеть от различных состояний и средств лечения (например, приема аспирина)." +352160,Шина/скоба для лечения вросшего ногтя на ноге,"Нестерильное изделие, предназначенное для лечения вросшего ногтя на ноге и устранения связанной с этим боли путем поднятия внешних краев ногтя и способствования его естественному росту. Изделие имеет форму полоски и/или проволоки и предназначено для наложения на ноготь на ноге и/или закрепления под краями ногтя. Изготавливается из полимерных и/или металлических материалов и обычно свободно отпускается без рецепта врача. Это изделие для одноразового использования." +368820,Комплект для дренирования абдоминальной фистулы,"Набор изделий, предназначенных для для облегчения заживления абдоминальной фистулы/открытой раны путем удаления жидкостей и гноя. Состоит из компонентов, которые приклеиваются к коже и друг к другу, покрывая рану и обеспечивая возможность сбора жидкостей, которые можно откачать в имеющиеся мешки при помощи прилагающихся принадлежностей (например, клипсы/зажима, проводника градуированного размера, ручного насоса, порта катетера); инвазивные изделия в набор не входят. Это изделие для одноразового использования." +369970,Блок измерения дыхательного давления,"Ручное электронное устройство, предназначенное для измерения силы дыхательных мышц через измерение давления дыхания ртом или носом [например, максимального давления вдоха (MIP), максимального давления выдоха (MEP), назального давления при резком вдохе через нос (SNIP)], обычно для диагностики/мониторинга слабости дыхательных мышц (например, из-за нервно-мышечного заболевания). Состоит из мундштука/наконечника для носа, пользовательского интерфейса и может быть подключено к стандартному вычислительному устройству со специальным программным обеспечением для просмотра/анализа данных." +352100,Тренажер для языка/губы,"Переносное механическое устройство, предназначенное для обеспечения сопротивления движениям языка и/или губы для восстановления функции речевой моторики, как правило, в рамках глотательной и речевой терапии после нарушения функций (например, дисфагии, дизартрии) в результате инсульта или других неврологических заболеваний. Состоит из интраоральной груши с присоединенной ручкой; изделие внешне напоминает детскую погремушку и изготавливается из гибкого силикона. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования." +369900,Протез ножки коленного сустава пробный,"Копия окончательного эндопротеза бедренной или большеберцовой ножки, разработанная для использования при тотальном эндопротезировании коленного сустава для определения правильного размера окончательного протеза. Изделие является частью набора или представляет собой набор, оно имеет градуированные размеры и, как правило, изготавливается из металла или полимерного материала. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +353810,"Лезвие возвратно-поступательной хирургической пилы, одноразового использования восстановленное","Плоский хирургический режущий инструмент, обычно изготавливаемый из высококачественной нержавеющей стали, с зубчатой режущей кромкой, предназначенный для крепления в специальную пилу с приводом с целью разрезания костей/тканей в процессе ортопедической или челюстно-лицевой операций; не предназначено для разрезания грудины (т. е. это не специальное лезвие пилы для грудины). Устройство сконструировано с режущими зубьями, расположенными ровным рядом вдоль режущей кромки, и режет, когда лезвие совершает быстрые возвратно-поступательные движения (движения назад и вперед как ножовка) по разрезаемому объекту. Конец лезвия, как правило, не защищен. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +353860,"Зонулин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и сопутствующих материалов, предназначенный для качественного и количественного определения зонулина в клиническом образце с использованием иммуноферментного анализа (ИФА). Обычно используется для диагностики аутоиммунных состояний, таких как целиакия и диабет 1-го типа." +353850,"Множественные показатели тромбоэластометрии ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и сопутствующих материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множественных показателей тромбоэластометрии сгустка [например, время свертывания (CT), время образования сгустка (CFT), альфа-угол, максимальная твердость сгустка (MCF) и индекса лизиса (LIx) и максимального лизиса (ML)] в клиническом образце с использованием метода свертывания крови. Он обычно используется для оценки гемостаза и выявления сложных коагулопатий." +368690,Видеоэндоскоп гибкий для верхнего/нижнего отдела желудочно-кишечного тракта,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения верхнего (например, пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки) и нижнего (например, прямой, толстой кишки) отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); изделие не предназначено для использования на каком-либо конкретном участке ЖКТ. Вводится в тело через рот или анальное отверстие. Анатомические изображения передаются пользователю видеосистемой с чипом датчика изображений на дистальном конце эндоскопа и отображаются на мониторе. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +369840,"Альбумин мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи с целью определения альбумина (albumin) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +353090,Средство для очистки лабораторных приборов/анализаторов ИВД,"Вещество (например, жидкость, гель, пена, порошок) с нейтральным или щелочным рН, предназначенное для применения совместно с изделием для диагностики in vitro (например, c анализаторами, лабораторными приборами, другими типами лабораторных устройств) для их предварительной очистки и/или очистки с целью удаления органических веществ, таких как белки крови, перед дезинфекцией или стерилизацией. Средство обычно загружается в автоматические или полуавтоматические приборы для их внутренней очистки. Обычно содержит поверхностно-активное вещество; некоторые средства могут содержать фермент(ы) для облегчения процесса очистки. После применения средство нельзя использовать повторно." +353080,Коврик к контейнеру для стерилизации,"Нестерильный лист из мягкого полимера, помещаемый внутрь контейнера/лотка, используемого для стерилизации инструментов, для защиты и обеспечения полной стерилизации обратной стороны инструментов. Изделие выпускается в форме текстурированного листа, как правило, со штырьками для уменьшения контакта с инструментами/поверхностью. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +369180,"Раствор для промывания ран неантибактериальный, физиологический","Раствор хлорида натрия (NaCl) без дополнительных ингредиентов [т.е., это не многокомпонентный раствор], предназначенный для использования при промывании и очищении ран, раневой повязки или операционного поля; кроме того, он может быть предназначен для применений без контакта с пациентом (например, для промывки медицинского изделия). Раствор не обладает антимикробной активностью и может поставляться в пластиковом контейнере с насадкой для распыления; предназначен для использования в домашних условиях или в лечебном учреждении. После применения раствором нельзя пользоваться повторно." +369170,Контейнер для отбора проб методом сухой капли крови ИВД,"Автономное устройство в форме ручки, предназначенное для использования медицинским работником вблизи пациента или пациентом/неспециалистом за пределами медицинского учреждения, для сбора и хранения высушенного образца крови для последующего диагностического тестирования или скрининг. Внутренние капиллярные трубки на проксимальном конце изделия втягивают образец крови внутрь, где он помещается на один или несколько бумажных дисков для отбора проб методом сухой капли крови. Изделие не содержит игл или ланцета. Это изделие одноразового использования." +351840,Дуга тракционная для губы,"Аркообразное изделие, предназначенное для обеспечения самоудерживающейся тракции щек (оттягивания щек к срединной линии) во время хирургического восстановления расщелины верхней губы для стабилизации и уменьшения натяжения корректирующего дефект шва; некоторые модели могут дополнительно обеспечивать защиту после операции. Изделие может быть оснащено шипами или использоваться вместе с пластырем для фиксации к коже; изготавливается из металла; доступны изделия различных формы и размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +353140,Лейкопластырь для системы инфракрасной фототерапии опорно-двигательного аппарата,"Нестерильный лейкопластырь, предназначенный для прикрепления к поверхности кожи пациента устройства для тепловой/светотерапии. Обычно имеет клейкую поверхность и доступен в различных формах. Это изделий для многоразового использования." +353020,Блок нагревания/охлаждения для системы экстракорпоральной мембранной оксигенации,"Работающее от сети (переменного тока) устройство, предназначенное для использования в качестве части системы экстракорпорального кровообращения для нагревания или охлаждения тела пациента путем экстракорпорального теплообмена с перфузированной кровью пациента во время во время экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) [иногда называемой экстракорпоральным жизнеобеспечением]. Изделие состоит из системы нагревания или охлаждения воды (среды, используемой для регулирования температуры крови), насосов, обеспечивающих циркулирование воды в теплообменнике, и систем контроля/подачи сигналов тревоги. Устройство не предназначено для интраоперационного обеспечения искусственного кровообращения." +351810,"Chlamydia trachomatis антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +353010,Мельница для зубов,"Электронное изделие с электрическим приводом, разработанное для создания коллагеновых гранул из удаленных зубов для аутологичной костной трансплантации. Изделие, как правило, используется для создания материалов для костной трансплантации для регенерации кости перед введением дентального имплантата путем размалывания/дробления удаленных зубов и смеешивания получившейся массы с соответствующими реагентами/разбавителями." +361640,"Белок нейрофиламентов ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белков нейрофиламентов [например, легкого белка нейрофиламентов (NF-L), среднего белка нейрофиламентов (NF-M) и/или тяжелого белка нейрофиламентов (NF-H)] в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Обычно набор используется при диагностике нейродегенеративных заболеваний, таких как боковой амиотрофический склероз (ALS), болезнь Альцгеймера и рассеянный склероз (МС)." +361630,"Аквапорин антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к белкам аквапоринам (aquaporin), водно-специфическим белкам мембранных каналов, в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Аквапорины связаны с такими заболеваниями, как нефрогенный несахарный диабет и оптический нейромиелит (болезнь Девика)." +369080,"Шина на конечность для оказания первой помощи, формуемая, одноразового использования","Портативное изделие, предназначенное для использования в экстренных ситуациях для иммобилизации поврежденной конечности (руки или ноги). Это изделие в форме полужесткого металлического листа с мягкой подкладкой, или проволочного каркаса, или термопластического материала, предназначенное для ручного формования/изгиба снаружи вокруг конечности для создания жесткой шины. Обычно предназначено для использования службами неотложной медицинской помощи. Это изделие для одноразового использования." +369070,"Множественные фекальные паразиты нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества фекальных паразитов (например, Giardia, Entamoeba, Cryptosporidium, Dientamoeba species), в клиническом образце." +361750,Порт гидравлической системы лечения недержания мочи у мужчин,"Имплантируемый компонент гидравлической системы лечения недержания мочи у мужчин, предназначенный для обеспечения доступа к надувному матрасу системы (например, подушке, баллону) для интра- и/или послеоперационного введения/удаления жидкости (например, солевого раствора). Изделие присоединяется к имплантируемой соединительной трубке системы, и введение/удаление жидкости осуществляется через прилагающуюся иглу; как правило, изделие изготавливается из силикона и металла." +369040,Удлинитель сосудистого проводникового катетера,"Гибкая трубка, разработанная для увеличения длины сосудистого проводникового катетера во время чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров, отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) внутри коронарной или периферической сосудистой системы. предназначена для введения через просвет проводникового катетера и имеет проксимальную рукоятку и стержень для доставки, подсоединяемый к дистальной трубке, удлиняющей катетер. Это изделие для одноразового использования." +369030,Адаптер для насадки флакона для глазных капель,"Удлинитель для насадки, надеваемый на флакон для глазных капель, предназначенный для уменьшения размера капли раствора для промывания/лечения глаза во время его самостоятельного нанесения пациентом. Изделие используется до тех пор, пока не закончится содержимое одного флакона. Это изделие для одноразового использования." +361720,"Видеодуоденоскоп гибкий, одноразового использования","Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения двенадцатиперстной кишки (верхнего отдела тонкого кишечника). Вводится в организм через рот во время дуоденоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю видеосистемой с чипом комплементарного металлоксидного полупроводника на дистальном конце и отображаются на мониторе. Это изделие широко используется для исследования строения и состояния слизистой двенадцатиперстной кишки в целях диагностики язв, полипов и рака. Это изделие для одноразового использования." +369020,"Множественные гемоконтактные патогены антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, анализ на биочипах","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к множеству гемоконтактных патогенов [например, к Treponema pallidum (возбудитель сифилиса), цитомегаловирусу (cytomegalovirus, CMV), вирусам иммунодефицита человека (HIV), вирусу гепатита В (Hepatitis B virus, HBV), вирусу гепатита С (hepatitis C virus, HCV)] в клиническом образце методом анализа на биочипах. Гемоконтактные патогены обычно связаны с трансфузионными инфекциями (TTIs)." +369010,Насос центробежный/теплообменник для системы искусственного кровообращения,"Компонент системы искусственного кровообращения нероликового типа, предназначенный для: 1) циркуляции крови через экстракорпоральный контур системы через механизм центробежной силы для газообмена и реинфузии; и 2) согревания или охлаждения крови, протекающей через изделие, во время процедуры искусственного кровообращения. Включает в себя каналы потока и ротор, приводимый в движение приводным блоком системы, и получает теплоноситель от блока нагрева/охлаждения системы искусственного кровообращения (ни один блок не относится к данному виду). Это изделие для одноразового использования." +368960,"Фактор свертывания крови V ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении фактора свертывания крови V (coagulation factor V) в клиническом образце." +353220,Зажим для закрытой инфузионной системы внутривенных вливаний,"Нестерильное изделие в форме закрываемого корпуса, предназначенное для закрытия и фиксации соединения (например, луеровского соединения) между сочетающимися компонентами закрытой инфузионной системы [например, закрытой системы для подачи лекарственных средств (CSTD)], подключенной к инфузионной системе внутривенных вливаний пациенту с целью предотвращения нежелательного разъединения компонентов закрытой инфузионной системы. Это изделие одноразового использования." +368920,"Фактор свертывания крови X ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении фактора свертывания крови X (coagulation factor X) в клиническом образце." +361760,Проводник трахеобронхиальный,"Стерильная металлическая проволока, предназначенная для использования в качестве вспомогательного приспособления при введении/позиционировании диагностических/терапевтических изделий (например, бронхоскопа, катетера) исключительно внутри трахеобронхиального дерева. Как правило, изделие покрыто пластиковым материалом (например, политетрафторэтиленом (ПТФЭ), известным как тефлон, или полиэтиленом). Может иметь рентгеноконтрастную градуированную разметку на дистальном конце для обеспечения возможности рентгеноскопического мониторинга продвижения/позиционирования изделия внутри тела. Это изделие для одноразового использования." +352820,Капа для отбеливания зубов,"Специальное устройство, предназначенное для удерживания отбеливающего средства для отбеливания зубов. Изготовлено из полимерных материалов, которое помещается на зубы, изготовленное индивидуально для каждого отдельного пациента. Это устройство для многоразового использования одним пациентом." +386580,Мундштук для гнатодинамометра,"Мундштук, предназначенный для крепления к блоку управления гнатодинамометром (не относящемуся к данному виду), используется для измерения максимальных усилий, развиваемых жевательной мускулатурой при сжатии зубов. Как правило, изделие наполняют специальным жидким средством, которое передает данные об измеренном усилии на датчики в блоке управления в момент приложения пациентом усилия при смыкании челюстей/закрытии рта. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +386570,Чехол мундштука для гнатодинамометра,"Одноразовое изделие, которое надевают на мундштук гнатодинамометра во время его использования с целью обеспечения гигиенического барьера. Это изделие для одноразового использования." +386490,Повязка назальная внешняя,"Неинвазивное изделие с впитывающей подушечкой, предназначенное для ношения под носом для впитывания крови и носовых выделений. Включает в себя механизм для фиксации (например, ушные петли); не обладает антибактериальными свойствами. Это изделие для одноразового использования." +386510,"С-концевой фактор роста фибробластов 23 (cFGF23) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения С-концевого фактора роста фибробластов 23 (C-terminal fibroblast growth factor 23 (cFGF23)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Фактор роста фибробластов FGF23 является регулятором фосфатов и витамина D в плазме и связан с гипофосфотемическими и гиперфосфотемическими заболеваниями и состояниями, связанными с метаболизмом витамина D." +386560,"Небулайзер амбулаторный, без подогрева","Переносное портативное устройство с электрическим приводом, предназначенное для использования в домашних условиях для получения неподогретых аэрозолей из лекарственных средств/жидкостей для ингаляции пациентом, как правило, для лечения нарушений со стороны дыхательной системы (например, астмы, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), муковисцидоза). Может использовать различные технологии (например, быть ультразвуковым, с вибрирующей сеткой (МЭШ-типа), компрессорного типа) и состоит из небольшого карманного блока с резервуаром, заполняемым лекарственным средством/жидкостями, и съемным мундштуком или фиксируемой маской. Устройство не является камерой-распылителем." +333910,Адаптер хирургического ключа-трещотки,"Компонент хирургического ключа (как правило, ключа-трещотки), предназначенный для обеспечения возможности соединения основной части ключа с разными дистальными наконечниками (зубцами). Предназначен для использования во время инвазивной хирургической процедуры и не предназначен для использования только в стоматологии. Изделие могут также называть драйвером. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +353900,Герметик для перебазировки зубных протезов,"Нестерильный стоматологический материал, предназначенный для нанесения на поверхность протеза (например, силиконовый) стоматологом или зубным техником для герметизации шероховатых или пористых пятен на поверхности протеза во время процедуры перебазировки. После использования этот материал нельзя использовать повторно." +333990,"Ножницы хирургические общего назначения, одноразового использования восстановленные","Неспециализированный переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для разрезания различных тканей во время открытых хирургических операций; изделие не предназначено для использования только лишь в операциях на определенном участке тела/отверстии и сфера их применения не ограничена конкретной областью клинической практики. Также может дополнительно предназначаться для разрезания шовных и других материалов, связанных с хирургическими операциями. Он состоит из двух поворачивающихся лезвий с ручками; лезвия осуществляют режущее действие при смыкании, когда острые кромки заходят одна за другую. Доступны изделия различных конструкций и размеров. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +353870,Набор со стоматологической акриловой пластмассой,"Набор нестерильных веществ, предназначенных для профессионального использования с целью восстановления зубов и при установке/ремонте дентальных протезов, в который входит акриловая пластмасса (без филлеров/материалов для отверждения) и дополнительные материалы для восстановления зубов (например, раствор для протравки, адгезив, праймер, адгезив для протезов, герметик/вещества для покрытия из ненаполненного полимера); также набор может включать специальные одноразовые изделия, используемые для нанесения акриловой пластмассы; в набор не входят цементы не на полимерной основе или зубные протезы. После применения изделие нельзя использовать повторно." +362270,"Ацетаминофен ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения ацетаминофена (acetaminophen) (например, парацетамола, тайленола) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +352440,Система анализа биомеханических функций/интерактивной реабилитации,"Комплект компьютеризированных приспособлений, предназначенный для: 1) анализа биомеханической/нервно-мышечной функции с использованием специализированного оборудования; 2) нейромышечной реабилитационной терапии различных анатомических областей на основе взаимодействия пациента со специализированной измерительной аппаратурой (например, с динамометром, силовой платформой, ЭМГ электродами), обеспечивающих обратную связь, как в видеоиграх. Обеспечивает анализ нейромышечной функции. Содержит оборудование для измерения физического ответа, устройства компьютерного интерфейса и специализированного программного обеспечения; он предназначен для использования с компьютером.Не отслеживает движение на расстоянии (т.е. не является системой реабилитации с виртуальным дисплеем)." +333980,Сетка проволочная для тромбэктомии,"Изделие, предназначенное для чрескожного введения в сосуды (коронарные, периферические и/или сосуды головного мозга) через соответствующий внутрисосудистый катетер для удаления сгустков крови (т.е., тромбов или тромбоэмболов) или других форменных элементов, вызывающих обструкцию сосудов; реваскуляризация может быть также достигнута путем изменения ориентации тромба. Это изделие, также известное как стент-ретривер или катетер для удаление сгустков; изделие состоит из расширяющейся проволочной сетки, похожей на стент, соединенной с проволочным толкателем, и предназначено, в первую очередь, для захвата и удаления эмболов/тромбов; может прилагаться проводниковый катетер для введения сетки. Это изделие для одноразового использования." +362290,"Стент для полости носа, извлекаемый, изготовленный индивидуально","Трубчатое изделие, разработанное для временного размещения в полости носа для улучшения проходимости этого участка, как правило, в случае коллапса, гиперплазии или в послеоперационный период и изготавливаемое с определенными характеристиками (например, определенного размера, формы) в соответствии с требованиями конкретного пациента (т.е., изделие изготавливается индивидуально). Изготавливается из полимерных материалов (например, силикона, акрила) и предназначено для введения профессиональным медицинским работником или для самостоятельного введения. Изделие можно извлекать/вставлять повторно в период лечения, могут прилагаться изделия, необходимые для введения и очистки стента. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +362280,"Трамадол ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения трамадола (tramadol) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +334040,Датчик ультразвуковой хирургической системы,"Ручной компонент ультразвуковой хирургической системы, предназначенный для подключения к держателю/наконечнику системы или комбинированному держателю/наконечнику для преобразования высокочастотного электрического тока от генератора в ультразвуковое колебание для фрагментации клеток твердых и/или мягких тканей с целью разрезания и/или коагуляции ткани во время хирургической операции (например, артроскопии); не предназначен специально для стоматологии. Может называться рукояткой, но не содержит элементы управления и не может напрямую подключаться к наконечнику. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +352620,"Видеооториноларингоскоп гибкий, одноразового использования","Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования некоторых или всех частей уха (наружного, среднего и внутреннего), носовых проходов, околоносовых пазух, глотки и/или гортани. Вводится в тело через подходящее естественное отверстие и может использоваться для лечения, если устройство оснащено рабочим каналом. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа и отображаются на мониторе (не относящемся к данному виду); устройство может иметь канал для ирригации/аспирации. Это изделие для одноразового использования." +352610,"Видеоэзофагоскоп гибкий, одноразового использования","Эндоскоп с гибкой вставной трубкой, предназначенный для визуального обследования и лечения пищевода. Он вводится в тело через рот. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа и изображениями, отображаемыми на мониторе. Это устройство обычно используется для исследования нарушений в структурах ткани и слизистой оболочки пищевода. Устройство предназначено для одноразового использования." +354090,Стилет с датчиком для навигации интракраниального катетера,"Стерильная инвазивная гибкая проволока с электромагнитным спиральным датчиком на дистальном конце, разработанная для введения в интракраниальный катетер, что помогает направлять катетер при его хирургическом введении через череп для размещения в головном мозге. Изделие проксимально подсоединяется к работающей от сети электромагнитной нейрохирургической навигационной системе, которая отслеживает и отображает положение стилета для точной навигации во время проведения процедуры. Это изделие для одноразового использования." +369570,"SARS Коронавирус 1 антитела классов иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgА), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к коронавирусу 1 (coronavirus 1), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-1), в клиническом образце." +369580,"SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, калибратор","Материал,используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к коронавирусу 1 (coronavirus 1), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-1), в клиническом образце." +352580,"Холодильник/морозильная камера фармацевтический, с питанием от сети","Холодильник/морозильная камера, работающий от сети (переменного или постоянного тока), предназначенный для хранения фармацевтических продуктов (например, лекарств, живых вирусных вакцин), реагентов и других сопутствующих материалов как при температуре охлаждения (от 1 до 6 °C), так и в замороженном состоянии (от -18 до -30 °C). Включает в себя холодильное и морозильное отделения с внутренними стеллажами, элементами управления, датчиками и сигнализацией, сигнализирующими о выходе температуры за пределы диапазона и сбоях в электропитании; его внутренняя часть обычно устойчива к коррозии, чтобы минимизировать риск попадания примесей, загрязнения и/или коррозии содержимого. Холодильная установка обычно оснащена предохранительным термостатом для защиты продуктов от замораживания." +352570,Холодильник/морозильная камера для лаборатории,"Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для хранения лабораторных продуктов, образцов, культур, реагентов и других лабораторных материалов как для охлаждения (обычно от 1 ° до 6 ° C), так и для замораживания (обычно от -18 ° до -30 ° C). Включает в себя холодильноые и морозильное отделения с внутренними стеллажами, органами управления, датчиками и сигнализацией о выходе из заданного диапазона температур и сбоях питания; его внутренняя поверхность обычно коррозионно-стойкая, чтобы свести к минимуму риск попадания примесей, загрязнения и/или окисления содержимого. Холодильная установка обычно оснащена предохранительным термостатом для защиты продуктов от замерзания." +352220,Имплантат для крепления лицевого протеза,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для использования с целью крепления накладываемого снаружи протеза для реконструкции лица к лицевым костям. Как правило, это небольшой металлический винт, имплантируемый в соответствующие лицевые кости, с проксимальной соединительной частью для крепления протеза после полной остеоинтеграции имплантата." +353710,Проводник нейроваскулярного датчика сборный,"Длинный тонкий стерильный комплект с проволокой, предназначенный для чрескожного введения в сосудистую систему мозга пациента с ишемическим инсультом для: 1) сбора данных об электрическом импедансе о ткани сгустка/сосуда для оценки тромба/степени заболевания и 2) функционирования в качестве проводника для последующего введения, позиционирования и/или манипуляций с сосудистым устройством (например, микрокатетером). Включает передатчик/приемник с электрическим приводом, разработанный для отправки/приема электрических импульсов с дистально расположенного массива электродов и обработки/передачи данных на компьютеризированное устройство; может прилагаться игла-интродьюсер. Это изделие для одноразового использования." +353690,"Протеиназа-3 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и сопутствующих материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения протеиназы-3 (PR3) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +353590,Комплект для введения катетера/закрытия раны для бедренной артерии,"Набор инвазивных изделий, предназначенных для: 1) обеспечения чрескожного доступа к бедренной артерии для введения катетера (не относящегося к данному виду) в сосудистую систему; и 2) закрытия места прокола бедренной артерии после катетеризации для обеспечения гемостаза. Включает комплект с неуправляемым интродьюсером (интродьюсер с, например, обтуратором/расширителем, проводник) с встроенной рассасывающейся имплантируемой заглушкой животного происхождения для компрессии бедренной артерии, как правило, с синтетическим шовным материалом/шнуром для установки этой заглушки. Заглушка устанавливается перед удалением комплекта с интродьюсером. Это изделие для одноразового использования." +369960,Программное обеспечение измерительной шкалы видеоизображений для эндоскопа,"Программное обеспечение, предназначенное для использования во время эндоскопии для наложения виртуальной измерительной шкалы на эндоскопические видеоизображения в режиме реального времени, для помощи пользователю в оценке размера объекта (например, патологического изменения, полипа). Используется вместе с эндоскопом, способным указывать опорную точку для отображения масштаба (например, с помощью лазерного луча), и взаимодействует с блоком обработки видеоизображений для эндоскопа." +352090,Заглушка калибратора манометрического катетера,"Небольшое пластиковое изделие, предназначенное для запечатывания калибрующего устройства для манометрического катетера (калибратора) с целью обеспечения герметичности в процессе калибровки катетера. Изделие имеет просвет, через который катетер частично продвигается в калибратор. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +352070,"Канюля для плевроскопического/медиастиноскопического доступа, одноразового использования","Жесткий однопросветный хирургический инструмент, предназначенный для чрескожного введения через грудную клетку с целью обеспечения доступа к плевральной и/или медиастинальной полости для облегчения введения хирургических инструментов в ходе минимально инвазивной процедуры; изделие не предназначено для перикардиального доступа. Инструмент, как правило, не оснащен обратным клапаном для инсуффляции и не предназначен для эндоскопии с использованием инсуффляции. Он вводится между прилегающими ребрами, после чего остается в месте введения на протяжении всей процедуры. Может включать троакар с острым или тупым кончиком, используемый для введения. Это изделие для одноразового использования." +353820,Аппликатор петли для лигирования,"Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для наложения петли для лигирования (например, проволоки, шовного материала, трубки) вокруг кровеносного сосуда или другой ткани для создания окклюзии во время проведения открытой хирургической операции. Как правило, это тонкий стержень с крючком на дистальном конце; изделие не оснащено механизмом для проведения лигатуры (т.е., не является инструментом для проведения лигатуры). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +369910,Система визуализации видеоларингоскопа для интубации,"Комплект устройств для получения видеоизображений, предназначенный для установки пользователем в патрон с лезвием/рукояткой видеоларингоскопа для интубации (не относящийся к данному виду) для того, что видеоларингоскоп мог нормально функционировать, обеспечивая возможность получения видеоизображений трахеи в процессе введения эндотрахеальной трубки. Включает электронную камеру с встроенной подсветкой, предназначенную для установки на дистальном конце лезвия, со специальным программным обеспечение, устанавливаемым на смартфоне, фиксируемом на рукоятке; смартфон приводит в действие встроенную камеру и получает с нее изображения. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +352340,"Множественные виды Rickettsia общие антитела группы пятнистой лихорадки/сыпного тифа ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к множеству видов бактерий, связанных с пятнистой лихорадкой и сыпным тифом, в клиническом образце методом агглютинации. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii, R. rickettsii, R. japonica, R. africae и/или R. felis." +369940,"Покрытие дентальное, для уменьшения чувствительности зубов, для домашнего использования","Вещество, предназначенное для нанесения пациентом/непрофессионалом вне клинических условий на оголенный дентин (появившийся в результате эрозии эмали, разрушения зуба или рецессии десны) для лечения гиперчувствительности зубов, вызванной физическими, химическими и/или физиологическими раздражителями (например, холодом, теплом, соприкосновением с чем-либо, кислотой, бруксизмом) путем создания барьера в дентинных канальцах. Это смесь синтетических и/или растительных ингредиентов в жидкой форме (например, гель, средство для полоскания рта, полоски); также может обладать антибактериальными свойствами или содержать фторид для профилактики кариеса. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +353730,Коннектор линейный Луер/эпидуральный катетер,"Небольшое неинвазивное трубчатое устройство с разъемом типа Луер (либо Луер-лок, либо Луер-слип) на одном конце и адаптационным механизмом эпидурального катетера на другом конце, предназначенное для соединения внешнего устройства с разъемом типа Луер (например, шприца) с эпидуральным катетером без предустановленного разъема. Коннектор предназначен для подключения через эпидуральный катетер и для герметизации соединения с помощью встроенного зажимного механизма или с помощью адгезивного порта. Не содержит фильтров, клапанов, зажимов, трубок или прокалывающих компонентов. Это изделие одноразового использования." +369110,"Прегабалин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения прегабалина (pregabalin) в клиническом образце." +353280,"Кронштейн для унитаза регулируемый по высоте, ручной","Настенная конструкция с ручным механизмом регулировки высоты, разработанная для приема унитаза, позволяющая пациентам с ограниченными физическими возможностями регулировать высоту унитаза в соответствии с потребностями. Включает управляемый вручную механизм (например, рычаг), в котором может быть баллон с газом для пневматической регулировки (приводной, но не с пневматическим приводом); изделие удовлетворяет конкретным сантехническим требованиям/требованиям относительно веса." +361740,Трубка гидравлической системы лечения недержания мочи у мужчин,"Имплантируемый отрезок трубки, являющийся компонентом гидравлической системы лечения недержания мочи у мужчин и предназначенный для обеспечения соединения между надувным матрасом системы (например, подушкой, баллоном) и портом системы для интра- и/или послеоперационного введения/удаления жидкости (например, солевого раствора); как правило, изделие изготавливается из силикона и металла." +352030,"Бета-гемолитический стрептококк антитела к стрептолизину O ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител к ферменту стрептолизину О (streptolysin O), выработанному множеством серогрупп бактерий бета-гемолитических стрептококков (beta-haemolytic Streptococcus), например, группы A, C и G, в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом экспресс-агглютинации. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +361730,Заглушка трубки гидравлической системы лечения недержания мочи у мужчин,"Имплантируемый компонент гидравлической системы лечения недержания мочи у мужчин, предназначенный для герметизации трубки системы с целью предотвращения разлития/утечки ее содержимого в тех случаях, когда нет необходимости вводить жидкость на матрас системы (например, подушку, баллон)/удалять жидкость с этого матраса; как правило, изделие изготавливается из металла." +351990,Лезвие хирургической машинки для стрижки волос,"Нестерильный режущий компонент хирургической машинки для стрижки волос с приводом, разработанной для удаления длинных волос с головы или тела пациента перед проведением хирургической операции/лечения. Как правило, это небольшое изделие, похожее на картридж, со встроенными стригущими лезвиями, предназначенное для прикрепления к рукоятке с приводом. Это изделие для одноразового использования." +361780,Канюля для промывания лапароскопическая,"Жесткая управляемая вручную однопросветная трубка, предназначенная для введения через лапароскопический порт с целью обеспечения канала для промывания полостей тела/ран во время проведения лапароскопической процедуры для улучшения обзора. Изделие не предназначено для введения парентеральных жидкостей или лекарственных средств; изделие не используется для хирургической аспирации (отсасывания). Изделие подключается при помощи трубки к соответствующему ирригационному устройству (не относящемуся к данному виду). Может поставляться с рукояткой с клапанами и отверстиями на одной из сторон для контроля промывания и/или с соединительными трубками; как правило, изготавливается из металла. Это изделие для одноразового использования." +353210,"Устройство для заправки картриджей инсулиновой инфузионной помпы, ручное","Управляемое вручную устройство, разработанное для заполнения картриджа/резервуара, используемого в электронной инсулиновой инфузионной помпе, инсулином из флакона при помощи ручного механизма. Как правило, это поршнеобразный корпус, в который помещают инсулиновый картридж и к которому подсоединяют флакон с инсулином для переноса инсулина путем ручного нажатия на поршень. Устройство предназначено для использования как непрофессионалами, так и медицинскими работниками. Это изделие для многоразового использования." +361770,Блок телеметрический самодвижущегося эндоскопа,"Электроприводное устройство, предназначенное для управления гибким самодвижущимся эндоскопом во время эндоскопических процедур желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) для отображения данных, касающихся движущего механизма (например, механизма движения по спиральной траектории) эндоскопа (например, мощности двигателя, направления вращение, сопротивления вращению); блок не предназначен ни для управления механизмом, ни для обработки эндоскопических изображений." +361830,"Клипса эндоскопическая для желудочно-кишечного тракта, длительного использования, частично рассасывающаяся","Клипса с рассасывающимися и нерассасывающимися частями, предназначенная для имплантации на длительный срок (более 30 дней) в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) во время эндоскопической процедуры для эндоскопической маркировки, гемостаза, сближения тканей, закрытия перфораций просветов и/или для лечения дефектов слизистой/подслизистой оболочек. Состоит из металлической клипсы с рассасывающимися захватывающими зубцами, изготавливаемыми из синтетического полимера, после того как зубцы рассасываются, металлическая часть клипсы выводится из кишки; может прилагаться одноразовый аппликатор." +369460,Фильтр абсорбирующий для устранения неприятного запаха из моющей/дезинфицирующей машины для эндоскопов,"Фильтр, предназначенный для установки в моющую/дезинфицирующую машину для эндоскопов для абсорбирования нежелательных хапахов/паров, создаваемых дезинфицирующим средством. Как правило, это изделие в форме подушечки с активированным углем. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +361840,Генератор системы компьютерной томографии,"Компонент системы компьютерной томографии (КТ), предназначенный для выработки, регулирования и стабилизации напряжения и тока, подаваемых на рентгеновскую трубку для контролируемой генерации рентгеновских лучей и времени облучения пациента. Устройство, как правило, включает группу трансформаторов и встроено в гентри системы КТ. Может контролировать скорость вращающегося анода в рентгеновской трубке и может также использовать методику высокочастотного инвертора для повышения производительности." +369470,Рукоятка устройства для фрагментации желчных камней/шприца-манометра для баллонного катетера,"Ручное устройство, предназначенное для подключения к проксимальному концу ручного устройства для фрагментации желчных камней и шприцу-манометру для баллонного катетера (не относящихся к данному виду) для управления устройством для фрагментации и поршнем шприца-манометра во время проведения эндоскопической процедуры для фрагментации/удаления камней или надувания баллона катетера. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +361860,"Канюля хирургическая для промывания/аспирации, без подсветки, многоразового использования","Атравматичная инвазивная управляемая вручную трубка, используемая в качестве кондуита для промывания и аспирации (т.е., выполняющая обе эти функции) полостей тела/ран во время хирургической процедуры (как правило, лапароскопии) обычно для улучшения обзора. Изделие не предназначено для стоматологии или внутриматочного использования, не является офтальмологическим изделием и не разработано для введения парентеральных жидкостей или лекарственных средств. Изделие может иметь ручку с клапанами и отверстиями по бокам для управления промыванием/аспирацией и может поставляться вместе со стилетом, интродьюсером и/или соединительной трубкой; как правило, изготавливается из металла. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +386440,Ходунки колесные без ручек,"Колесное средство передвижения без электропитания в виде нескладывающейся рамы с ножками, предназначенное для обеспечения устойчивой опоры без рук для пациента с ограниченными возможностями ходьбы (например, вследствие церебрального паралича) или престарелого/немощного пациента, когда он стоит или передвигается. Изготовлено из прочных, но легких материалов в форме мобильной опорной конструкции с механизмом задней поддержки, который держивает вес пациента со спины (например, ремни вокруг спины и брюшно-тазовой областии)." +352850,"Глутатионредуктаза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении глутатионредуктазы в клиническом образце." +369520,"SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к коронавирусу 1 (coronavirus 1), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-1), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +361910,"Диаминоксидаза (DAO) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения диаминоксидазы (DAO) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Диаминоксидаза обычно используется в качестве маркера для постановки дифференцированного диагноза непереносимости гистамина и сопутствующих симптомов (например, заболеваний желудочно-кишечного тракта, мигреней, головных болей)." +352740,Симулятор капсулы желудочного баллона для подавления аппетита,"Нестерильная капсула, повторяющая размер/форму желудочного баллона для подавления аппетита, предназначенная для проглатывания пациентом, чтобы убедиться в возможности ее проглатывания перед тем, как пациент будет глотать настоящий баллон для подавления аппетита. Капсула не включает желудочный баллон и предназначена для растворения в желудке. Это изделие для одноразового применения." +369410,"Респиратор общего применения, одноразового использования восстановленный","Гибкая фильтрующая маска, размещаемая поверх носа и рта пользователя для обеспечения нормального дыхания и защиты носящего респиратор от крупных частиц и от мелких частиц (например, бактерий и вирусов) когда это необходимо (например, во время вирусной эпидемии). Изделие обычно состоит из нескольких слоев нетканых полимеров для создания мягкой гибкой маски, которая обеспечивает воздухонепроницаемое уплотнение на лице пользователя и обычно закрепляется с помощью эластичных ремешков или завязок на голове; может включать в себя формующийся носовой наконечник (металлическую проволоку) и/или клапан выдоха. Это одноразовое изделие, которое ранее было использовано, после чего было подвержено обработке для еще одного одноразового использования пациентом." +352750,Картридж с газом для заполнения желудочного баллона для подавления аппетита,"Небольшой контейнер, предварительно заполненный смесью гексафторида серы медицинского класса (SF6) и азота под высоким давлением, предназначенный для использования со специальным регулятором для наполнения желудочного баллона для подавления аппетита in situ (т.е. в желудке). Это металлическое устройство с клапаном, не предназначенное для пополнения. Это изделие для одноразового применения." +369330,Насос для реинфузии для отводящей энтеростома,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для возвращения химуса, дренированного из проксимального контура кишечника, у пациента с нефункционирующей стомой (отводящая энтеростома) или с наружным желудочно-кишечным свищем, в стому дистального контура кишечника для стимулирования приема жидкости/пищи и здоровья кишечника. Изделие состоит из беспроводного блока управления, насоса, погружаемого в химус в калоприемнике в проксимальной части, и трубки для введения для повторного питания в стому в дистальной части с целью реинфузии химуса. Это изделие одноразового использования для одного пациента." +353000,Устройство для преимплантационной регулировки пластины/стержня для дистракции,"Намагниченное изделие, разработанное для регулировки длины магнитно-регулируемой пластины и/или стержня (гвоздя) для дистракции перед процедурой имплантации для достижения корректной начальной длины и/или тестирования функциональности пластины/стержня; оно не предназначено ни для регулировки пластины/стержня после операции, ни для удаленной регулировки. Может приводиться в действие прикрепленным вращающимся устройством (например, сверлом) или управляться вручную, и выравниваться с имплантатом. Это изделие для одноразового использования." +362050,"Газоструйное сопло для очистки костей, многоразового использования","Изделие, предназначенное для прикрепления к дистальному концу рукоятки, выполняющее функцию сопла, которое выпускает струю газа [обычно углекислого газа (CO2)] из своего отверстия, для очистки кости во время открытой хирургической ортопедической процедуры. Изделие может выпускаться различных конструкций, форм, размеров и может использоваться с Y-образным переходником и всасывающим насосом для обеспечения всасывания через отверстие. Это изделие для многоразового использования." +352990,"Стержень для дистракции трубчатой кости, магнитный","Имплантируемое изделие в виде стержня, регулируемое по длине, предназначенное для введения в медуллярную полость трубчатой кости для удержания концов сломанной кости в положении, способствующем заживлению, или для поддержания кости при наличии патологического состояния, или для процедур удлинения конечностей (не связанных с артродезом); каждый стержень (гвоздь) специфичен для конкретной трубчатой кости (например, стержень для бедренной, плечевой, большеберцовой кости). Состоит из телескопических стержней, соединенных с костью фиксирующими винтами, с одним или несколькими встроенными магнитами, которые двигаются в ответ на движения неинвазивного магнитного устройства управления для регулировки длины." +333820,"Т-лимфоциты антигенраспознающий рецептор гамма/дельта цепь ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении гамма/дельта цепей антигенраспознающего рецептора Т-лимфоцитов (T-cell antigen receptor (TCR)) в клиническом образце." +362060,Соединитель газоструйного сопла для очистки костей Y-образный,"Y-образная трубка, предназначенная для подсоединения газоструйного сопла для очистки костей к всасывающему насосу с целью обеспечения подачи газа [обычно углекислого газа (CO2)] и аспирации из операционного поля во время очистки костей с помощью газовой струи во время открытой хирургической ортопедической операции. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +351640,"Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД, с добавками/питательной средой","Закрытая емкость, содержащая добавку и/или питательную среду [например, раствор-консервант, микробиологическую среду (например, среду Эймса, Стюарта, анаэробную среду, среду для переноса/инактивации вирусов)], предназначенная использования при взятии, консервации и/или транспортироке более чем одного вида клинических образцов (например, мочи, кала, мокроты, слизи, влагалищного секрета) полученных с различных участков тела для диагностических исследований in vitro (например, анализа нуклеиновых кислот, микробиологического посева, гистологического исследования). Не содержит изделий для сбора/экстракции образцов, контактирующих с пациентом, таких как тампоны/щетки. Это изделие для одноразового использования." +333830,"Т-лимфоциты антигенраспознающий рецептор альфа/бета цепь ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении альфа/бета цепей антигенраспознающего рецептора Т-лимфоцитов (T-cell antigen receptor (TCR)) в клиническом образце." +351670,"Деоксирибонуклеопротеин антитела (анти-ДНП) ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител к деоксирибонуклеопротеину (antibodies to deoxyribonucleoprotein (anti-DNP)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом экспресс-агглютинации. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента для помощи в диагностике аутоиммунного заболевания системной красной волчанки (СКВ, systemic lupus erythematosus (SLE)). Не предназначен для самотестирования." +386540,Эндопротез таранной кости индивидуально изготовленный,"Имплантируемое изделие, разработанное для конкретного пациента для замены таранной кости, обычно для лечения аваскулярного некроза или других остеолитических состояний; может дополнительно включать в себя изготовленный на заказ компонент (компоненты) для замены артикуляционной поверхности большеберцовой кости. Изготавливается из металла [например, титанового (Ti) сплава]. Могут прилагаться устройства, предназначенные для помощи при имплантации (например, пробный эндопротез, хирургический направитель)." +369230,"SARS Коронавирус 1 антитела классов иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgА), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к коронавирусу 1 (coronavirus 1), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-1), в клиническом образце." +369220,"SARS Коронавирус 1 антитела классов иммуноглобулин А (IgА)/IgG/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgА), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к коронавирусу 1 (coronavirus 1), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-1), в клиническом образце." +386550,"Небулайзер амбулаторный, с подогревом","Переносное портативное устройство с электрическим приводом, предназначенное для использования в домашних условиях для получения подогретых аэрозолей из лекарственных средств/жидкостей (например, фармакологических препаратов, медицинской марихуаны) для ингаляции пациентом, как правило, для лечения нарушений со стороны дыхательной системы (например, астмы, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), муковисцидоза) или при других состояниях (например, при хронической боли). Устройство может также называться испарителем и состоит из небольшого карманного блока с резервуаром, заполняемым лекарственным средством/жидкостями, и съемным мундштуком. Устройство не является камерой-распылителем." +362150,Система визуализации/анализа для культурального планшета,"Электроприводное изделие, предназначенное для визуализации и оценки предварительно инокулированных, предварительно инкубированных микробных культуральных планшетов. Обычно состоит из блока обработки/пробоподготовки, цифровой камеры, оптического считывателя, блока передачи и специального программного обеспечения для получения, обработки и/или анализа изображений. Не предназначен для инкубации. Система может представлять собой отдельный автономный блок или набор модулей. Работает с минимальным техническим вмешательством и полной автоматизацией всех процедурных этапов." +362160,Блок охлаждающий фармацевтический,"Настольное устройство без привода, изготавливаемое из металлических материалов с высокой теплопроводностью, разработанное для использования в аптеке или лаборатории для хранения флаконов и шприцев, используемых для приготовления фармацевтических растворов, при поддержании низкой температуры (например, от -3 до 5 °С). Изделие представляет собой твердый блок с ячейками/отделениями, в которые помещают флаконы/шприцы после того, как они находились в морозильной камере, как правило, на протяжении ночи. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +352490,"CD9 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD9 (CD9 cell marker), также известного как p24, в клиническом образце." +334000,Датчик/наконечник ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей,"Нестерильный компонент ультразвуковой хирургической системы, предназначенный для преобразования высокочастотного электрического тока в ультразвуковое колебание на дистальном конце для механической фрагментации клеток мягких тканей при контакте с целью разрезания и/или коагуляции ткани во время хирургической операции. Наконечник напрямую контактирует (вибрирует) с пациентом; изделие, как правило, используется вместе с держателем для оператора (не относящимся к данному виду). Это неспециализированное изделие, предназначенное для использования в различных областях клинической практики. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +362230,"Лизергиновой кислоты диэтиламид (ЛСД)/метаболиты ЛСД ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клиничнский","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения диэтиламида лизергиновой кислоты (ЛСД) и/или метаболитов ЛСД в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +362220,"Котинин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения котинина (метаболита никотина) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для дифференциации курильщиков от некурящих или в исследовании связи между курением и связанными с ним заболеваниями (например, рак, ишемическая болезнь сердца, инсульт). Не предназначен для самотестирования." +362240,"Диазепам ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения бензодиазепиновых препаратов диазепама (например, валиума Valium) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +334010,Держатель ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей,"Стерильный ручной компонент ультразвуковой хирургической системы, используемый в качестве держателя датчика/наконечника ультразвуковой хирургической системы, который держит оператор, защищая тем самым пациента; может иметь переключатели для управления. Изделие может представлять собой простую гильзу или иметь конструкцию, похожую на пистолет, с захватывающим механизмом на дистальном конце. Это изделие для одноразового использования." +353960,Проводник системы лечения дефектов и омоложения кожи/липосакции,"Стерильный компонент системы лечения дефектов и омоложения кожи/липосакции, предназначенный для подсоединения рукоятки системы к отдельной выкусывающей игле, служащий проводником для введения иглы вглубь кожи. Может быть один или в наборе, или в наборе калиброванных размеров для обеспечения бокового подключения к всасывающему генератору для аспирации жира во время липосакции. Это изделие одноразового использования." +368480,Датчик движения грудной клетки во время абляции сердца,"Небольшое электронное устройство, предназначенное для размещения на грудной клетке пациента во время проведения процедуры абляции сердца для отслеживания движений диафрагмы как средства оценки потенциальных повреждений диафрагмального нерва. Предназначено для использования вместе с отдельным монитором, отслеживает движение на основании акселерометрии; не содержит никаких электродов для пациента. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +368500,Протектор весовой нагрузки плоскопанельного детектора рентгеновского излучения/пленочной кассеты,"Устройство, предназначенное для покрытия плоскопанельного детектора рентгеновского излучения или пленочной кассеты (не относится к данному изделию), на которую встает пациент, для защиты кассеты/детектора от тяжести пациента во время процедуры компьютерной или цифровой рентгенографии ног. Оно изготавливается из рентгенопрозрачных материалов с низким коэффициентом ослабления/рассеяния рентгеновского излучения. Это изделие многоразового использования." +352670,"Пентраксин 3 (PTX3) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении пентраксина 3 (PTX3) в клиническом образце с использованием иммуноферментного анализа (ИФА). Используется как помощь в диагностике аутоиммунных состояний, например, ревматоидного артрита, системной склеродермии и / или синдрома системной воспалительной реакции." +369530,"SARS Коронавирус 1 (SARS-CoV-1) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к коронавирусу 1 (coronavirus 1), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-1), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +369560,"Вкладыш для удержания эндодонтических инструментов, многоразового использования","Изделие, вставляемое в контейнер для хранения эндодонтических инструментов (например, файлов/рашпилей), как правило, в кабинете стоматолога перед клинической процедурой или во время процедуры стерилизации. Имеет форму вкладыша из губчатого пеноматериала, в который вставляют острый конец инструментов, чтобы тем самым снизить риск травмы. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +368870,Блок сбора/передачи данных измерений физиологических показателей беспроводной,"Мобильное электронное устройство/комплект устройств, разработанное для использования медицинским работником (например, медсестрой, сиделкой) для сбора физиологических параметров пациента с беспроводных измерительных приборов (например, беспроводного пульсоксиметра, беспроводного термометра) во время рутинных проверок пациента (например, как часть обхода пациентов) и по беспроводной связи отправлять информацию в электронную медицинскую карту. Предназначено для сбора и передачи информации о пациенте и времени/даты с физиологическими данными; как правило, дополнительно позволяет вводить данные вручную. Обычно включает в себя монитор дисплея, беспроводные приемники и сканер штрих-кодов." +353700,Инкубатор микробиологический/система цифровой визуализации ИВД,"Устройство с питанием от электросети, предназначенное для обеспечения идеальных условий роста микроорганизмов и производящее цифровые снимки образцов, помещенных в инкубатор, через определенные промежутки времени. Состоит из инкубатора с несколькими полками, камеры и дисплея для мониторинга роста микроорганизмов. Система автоматически мониторит и контролирует температуру, влажность и количество газов [например, концентрации углекислого газа (CO2) и кислорода (O2)]. Может быть оснащено роботизировнным манипулятором для загрузки инкубатора и выгрузки его содержимого на другие инструменты в клинической или исследовательской лаборатории. Устройство может состоять из одного или нескольких модулей." +368850,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобклин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к коронавирусу 2, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), в клиническом образце методом агглютинации. Этот тест используется при диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19)." +353680,"Катепсин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и сопутствующих материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения катепсинов (например, катепсина D, G, K) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +352130,Шарик ватный,"Неспециализированное изделие, представляющее собой впитывающую сферическую массу ваты или искусственных волокон, предназначенное для использования в качестве тампона для нанесения медикаментов или удаления жидкости с различных частей тела. Предназначено для использования в домашних или клинических условиях. Это изделие для одноразового использования." +368780,"Устройство для фототерапии видимым светом для лечения неврологических расстройств, профессиональное","Устройство с электрическим приводом, как правило, в форме монитора компьютера или потолочной панели, разработанное для испускания определенных длин волн видимого света для лечения симптомов неврологического расстройства (например, делирия, болезни Паркинсона) исключительно под контролем профессионального медицинского работника. Разработано для помощи в улучшении психического состояния пациента, сна, настроения, двигательных функций и/или уменьшения других связанных с заболеванием симптомов; устройство не предназначено для лечения сезонного аффективного расстройства. Пациент сидит перед этим устройством или лежит под ним в течение предписанных интервалов времени каждый день." +368790,Порт катетера для дренирования абдоминальной фистулы,"Полое трубчатое изделие, предназначенное для крепления к крышке для осмотра при дренировании абдоминальной фистулы, позволяющее катетеру (не относящемуся к данному виду) пройти сквозь крышку и по возможности проникнуть в фистулу/открытую рану для дополнительного дренирования. Это изделие для одноразового использования." +368760,"Трубка трахеостомическая, армированная, изготовленная индивидуально, многоразового использования","Армированный изготовленный индивидуально полый цилиндр, вставляемый в искусственное отверстие, созданное в трахее (дыхательном горле) в процессе трахеотомии для обеспечения проходимости дыхательных путей. Конструируется с учетом конкретных характеристик (например, размера, формы, материала) в соответствии с назначением врача для конкретного пациента и армируется проволокой для предотвращения перегибов во время движений пациента. Может изготавливаться из металла или пластика, может включать внутреннюю канюлю и иметь одну из нескольких конструкций (например, с манжетой, без манжеты и/или с отверстиями). Как правило, фиксируется на месте при помощи держателя трахеостомической трубки, закрепляемого вокруг шеи пациента. Это изделие для одного пациента, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования." +353830,Рукоятка для надлобковой иглы,"Переносное ручное хирургическое изделие, прикрепляемое к проксимальному концу надлобковой иглы для использования в качестве ее рукоятки, позволяющей осуществлять манипуляции с иглой, как правило, во время имплантации хирургической сетки/слинга для лечения стрессового недержания мочи у женщин. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +368740,Имплантат соединительной ткани биоматриксный,"Рассасывающийся материал животного происхождения, предназначенный для хирургической имплантации для создания волокнистого каркаса для роста клеток аутологичной соединительной ткани. Как правило, используется в процедурах на ухе/горле/носе (ЛОР) для реконструкции барабанной перепонки и/или носовой перегородки; может дополнительно использоваться в качестве мембранного барьера для предотвращения нежелательного проникновения мягких тканей в пространство, предназначенное для заживления кости. Выпускаются изделия различных размеров и форм, состоящие в основном из матриксной структуры животного происхождения (например, лошадиного коллагена), который постепенно рассасывается и замещается питающей тканью." +369920,Патрон с лезвием/рукояткой видеоларингоскопа для интубации,"Неэлектронный переносной компонент видеоларингоскопа для интубации, вставляемый в полость рта пациента для манипуляций с языком, чтобы он не перекрывал ротоглотку и не мешал обзору трахеи для введения эндотрахеальной трубки. Это корпус, собираемый пользователем, в который на дистальном конце, на котором расположено лезвие, вставляют цифровую камеру с источником света (не относящуюся к данному виду), а в рукоятку устанавливают смартфон (не относящийся к данному виду) для обеспечения видеоизображений. Это изделие для одноразового использования." +368720,Клапан предохранительный для защиты от случайного надувания баллона при уретральной катетеризации,"Клапан сброса избыточного давления, предназначенный для обеспечения соединения между портом для надувания уретрального баллонного катетера и шприцем для его надувания с целью предотвращения случайного надувания баллона во время его нахождения в уретре. Заполняющая баллон жидкость при вытекании из клапана является индикатором того, что катетер находится не в мочевом пузыре, как положено, и его нужно переместить. Это изделие для одноразового использования." +369950,"Покрытие дентальное, для уменьшения чувствительности зубов, профессиональное","Вещество, предназначенное исключительно для профессионального использования в лечебном учреждении и разработанное для нанесения на оголенный дентин (появившийся в результате эрозии эмали, разрушения зуба или рецессии десны) для лечения гиперчувствительности зубов, вызванной физическими, химическими и/или физиологическими раздражителями (например, холодом, теплом, соприкосновением с чем-либо, кислотой, бруксизмом) путем создания барьера в дентинных канальцах. Это смесь синтетических и/или растительных ингредиентов в жидкой форме (например, раствор, гель, средство для полоскания рта, композит, защитный лак); также может обладать антибактериальными свойствами или содержать фторид для профилактики кариеса. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +353740,Клипса соединительная для катетера/трубки,"Небольшое нестерильное неинвазивное изделие, предназначенное для прикрепления к коннектору катетера (изделию, которое соединяет проксимальный конец катетера с трубкой) для удержания фиксирующего механизма коннектора (как правило, рычажного механизма) на месте для предотвращения рассоединения катетера. Это изделие для одноразового использования." +353720,Коннектор линейный NRFit/эпидуральный катетер,"Небольшое неинвазивное трубчатое устройство с разъемом NRFit на одном конце (разъем, разработанный специально для нейроаксиального соединения в соответствии с ISO 80369-6) и адаптационным механизмом эпидурального катетера на другом конце, предназначенное для подключения внешнего устройства с разъемом NRFit (например, шприца) с эпидуральным катетером без предустановленного разъема. Коннектор предназначен для подключения через эпидуральный катетер и для герметизации соединения с помощью встроенного зажимного механизма или с помощью адгезивного порта. Не содержит фильтров, клапанов, зажимов, трубок или прокалывающих компонентов. Это изделие одноразового использования." +368660,Интерпретирующее программное обеспечение для дифференциальной диагностики на основе анализа крови ИВД,"Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для предоставления врачу ранжированного дифференциального диагноза, основанного на результатах анализа крови in vitro пациента. Обычно оно использует искусственный интеллект и методы глубокого изучения для корреляции специфических параметров крови (например, количества лейкоцитов, гематокрита, уровня глюкозы) с клиническим исходом, чтобы обеспечить оценку вероятности для каждого прогнозируемого состояния (например, множественной миеломы, амилоидоза, железодефицитной анемии, миелоидного лейкоза); программное обеспечение используется в различных клинических областях (например, в кардиологии, эндокринологии, гематологии, неврологии) для помощи в ведении пациентов." +353750,"Вирус Денге антиген ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и сопутствующих материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса Денге в клиническом образце методом агглютинации." +361610,"Бор-финир стоматологический ручной, многоразового использования","Переносное ручное стоматологическое изделие с гладкой или ребристой рабочей головкой, предназначенное для создания тонких границ между дентальной реставрацией и эмалью в полостно-поверхностном углу и/или для полировки поверхности металлических реставраций путем трения. Кончик изделия круглый или шарообразный и, как правило, изготавливается из металла. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +369210,"SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к коронавирусу 1 (coronavirus 1), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-1), в клиническом образце." +353130,"Аппарат инфракрасной фототерапии опорно-двигательного аппарата, носимый","Носимое пациентом изделие с питанием от батареи, которое представляет собой источник инфракрасного излучения, предназначенный для воздействия на различные области тела и используется для лечения травм опорно-двигательного аппарата/уменьшения боли (например, боли в суставах) и улучшения кровообращения в этих областях. Состоит из устройства со встроенным источником света и контроллера; источник света прикрепляется к определенной части тела (например, спине или колену) и может включать вспомогательные изделия для крепления (например, пластырь)." +353100,"Протектор трахеостомы, одноразового использования","Носимое пациентом изделие в форме самоклеящегося пластыря, разработанное для защиты трахеостомического отверстия от вредного воздействия окружающей среды и впитывания выделений; также может использоваться в качестве трахеального воздушного фильтра. Как правило, изготавливается из пористых текстильных, синтетических тканых материалов или пеноматериала; изделие не предназначено для использования в качестве защиты для душа. Это изделие для одноразового использования." +351880,Видеогистероскоп жесткий,"Эндоскоп с электрическим приводом с жесткой вводимой частью (которая может иметь гибкий кончик), предназначенный для обеспечения визуального осмотра и лечения канала шейки матки и маточной полости (матки) или для удаления незрелого или мертвого эмбриона/плода за счет подключения к аспирационной системе для аборта. Вводится через влагалище в процессе гистероскопии; некоторые модели могут также вводиться в уретру женщины во время цистоскопии. Чип с датчиком изображений на дистальном конце устройства передает видеоизображения на монитор. Устройство широко используется для оценки/лечения фибром (миом), полипов или нарушений менструального цикла (например, меноррагий). Это изделие для одноразового использования." +351860,"N-терминальный пропептид проколлагена I типа ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении N-терминального пропептида проколлагена I типа (procollagen type I N-terminal propeptide (PINP)) в клиническом образце." +361620,"Множественные возбудители костно-суставных заболеваний антигены ИВД, набор, ммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества типов возбудителей (например, бактерий, вирусов, паразитов), связанных с остеоартикулярной/суставной инфекцией, в клиническом образце (обычно синовиальной жидкости) с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа. Данный тест используется в качестве вспомогательного средства для диагностики инфекционного артрита (септического артрита); опрделяемые патогены включают в себя (но не ограничиваются ими) бактерии Borrelia, бактерии Chlamydia, Yersinia enterocolicita, вирус varicella-zoster (VZV), вирусы гриппа и/или Toxoplasma gondii." +353300,"Кронштейн для унитаза регулируемый по высоте, электрический","Настенная конструкция с электрическим механизмом регулировки высоты, разработанная для приема унитаза, позволяющая пациентам с ограниченными физическими возможностями регулировать высоту унитаза в соответствии с потребностями. Включает электронный контроллер высоты; изделие удовлетворяет конкретным сантехническим требованиям/требованиям относительно веса." +353290,"Кронштейн для раковины регулируемый по высоте, электрический","Настенная конструкция с электрическим механизмом регулировки высоты, разработанная для приема раковины, позволяющая пациентам с ограниченными физическими возможностями регулировать высоту раковины в соответствии с потребностями. Включает электронный контроллер высоты; изделие удовлетворяет конкретным сантехническим требованиям/требованиям относительно веса." +353360,Чехол теплоизолирующий для автоинъектора,"Портативное электронное теплоизолирующее изделие, в которое помещают автоинъектор (например, инсулиновую шприц-ручку) или другой флакон с лекарственным средством для поддержания содержимого в определенном температурном диапазоне при переноске изделия пациентом. Изделие имеет форму небольшого цилиндра, который может также функционировать в качестве колпачка для автоинъектора, и изготавливаетя из теплоизолирующих материалов, как правило, из материала фазового перехода. Электронная составляющая изделия обеспечивает функции индикации температуры лекарственного средства, графика/фактов введения лекарства и/или возможность беспроводного подключения. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +353350,"Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении свободного (несвязанного) простат-специфического антигена (fPSA) в клиническом образце." +353370,"3-Гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим A редуктаза антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антетел к 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим A редуктазе (3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A reductase (HMGCR)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Набор применяется при диагнтстике иммуноопосредованной некротической миопатии (IMNM)." +352000,Комплект компрессионный для остановки кровотечений из магистральных сосудов конечностей для экстренной помощи,"Набор нестерильных неинвазивных изделий, предназначенный для использования в экстренной ситуации (например, в боевой обстановке) с целью обеспечения компрессии для гемостаза в области травматической раны, проксимально относительно сочленения конечности с торсом/тазом. Его также называют жгутом для магистральных сосудов нижних и верхних конечностей. Набор состоит из ремня(ей)/бандажа(ей), надувной емкости и ручного насоса. Надувная емкость крепят в области раны с помощью ремня и затем надувают для создания компрессии и остановки кровотечения. Ремень может дополнительно применяться в качестве бандажа. Это изделие для одноразового использования." +352010,Средство для заполнения уретрального баллонного катетера,"Специальный стерильный раствор (например, глицерин), предназначенный для закачивания в соответствующий уретральный дренажный баллонный катетер для раздувания дистального баллона с целью удержания катетера в уретре. Это изделие для одноразового использования." +361790,Комплект для инфузий через шприц к плевральному катетеру,"Набор изделий, предназначенных для использования вместе с плевральным дренажным катетером (не относящимся к данному виду) для ручной инфузии фармацевтических препаратов (например, склерозирующего вещества) (не входящих в набор) в плевральную полость и для промывания/поддержания работы катетера; может дополнительно предназначаться для ручной аспирации жидкостей. Включает безыгольный клапанный коннектор для катетера/шприца и, как правило, дополнительные вспомогательные изделия (например, зажимы, салфетки/перевязочные материалы); ни приводные насосы, ни фармацевтические препараты в набор не входят. Это изделие для одноразового использования." +361800,"Канюля для промывания сосудистая, для периферических сосудов","Стерильная жесткая трубка, разработанная для временного введения хирургическим путем в периферический кровеносный сосуд и функционирующая в качестве канала для транспортировки ирригационной жидкости (например, солевого раствора, гепаринового раствора) во время открытой сосудистой операции. Как правило, изготавливается из металла и имеет кончик определенной формы/скругленный (например, конический, в форме оливы); поскольку изделие жесткое, его можно вводить только на минимальное расстояние внутри просвета кровеносного сосуда. Это изделие для одноразового использования." +368940,"Фактор свертывания крови VIII ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении фактора свертывания крови VIII (coagulation factor VIII) в клиническом образце." +361850,Детектор системы компьютерной томографии,"Компонент системы компьютерной томографии (КТ), предназначенный для приема рентгеновских лучей, проходящих через тело пациента, и их преобразования в электрические сигналы для создания медицинского изображения. Устройство размещают в гентри системы КТ напротив рентгеновской трубки, которая генерирует рентгеновские лучи, и вращают вокруг пациента синхронно с трубкой. Как правило, состоит из множественных рядов и колонок детекторов, среди которых могут быть сцинтилляторы и фотодиоды, изготавливаемые из кристаллов [например, йодида натрия (NaI)] и/или керамических материалов, или газы высокого давления (например, ксенон) для процедур приема и преобразования." +386480,"Полоска адгезивная для постановки аллергологической пробы, внутрикожная","Лента адгезивного материала, предназначенная для нанесения на кожу пациента для проведения минимально инвазивной аллергологической пробы методом кожного прокола. Состоит из ряда тонких камер, в которые добавляются растворы потенциально аллергенных веществ, и включает в себя клейкую сторону с зубцами/иглами для прокалывания кожи, на которые надавливают, чтобы ввести аллергены в дерму. Изделие может включать в себя этикетки для облегчения диагностики кожных реакций на различные аллергены. Это изделие для одноразового использования." +361920,Анализатор системы для выборочного контроля физиологических показателей,"Устройство с электрическим питанием, предназначенное для использования исключительно в месте оказания помощи профессиональными медицинскими работниками для выборочного измерения и регистрации нескольких физиологических и биологических параметров [например, электрокардиограммы (ЭКГ), неинвазивного артериального давления и уровня насыщенности гемоглобина кислородом (SpO2), уровня глюкозы в крови, холестерина в крови]. Состоит из портативного электронного блока, предназначенного для использования вместе с неинвазивными изделиями [не относящимися к данному виду] (например, манжетой для измерения артериального давления, отведениями для ЭКГ) и тест-полосками для экспресс-анализа; измеренные данные, как правило, передаются для отображения по беспроводной связи на телефон/планшетный компьютер с программным обеспечением для просмотра." +361930,"Индикатор температуры для медицинских продуктов, электронный","Небольшое электронное устройство, предназначенное для крепления к изделию, в котором находится чувствительный к температуре медицинский продукт (например, кровь, аллергенный экстракт, фармацевтический препарат), для мониторинга температуры продукта и оповещения о случаях превышения заданной температуры. В случаях превышения температуры появляются предупреждающие светосигналы, и/или устройство передает данные на компьютер для их анализа/отображения посредством специального конфигурируемого программного обеспечения (не относящегося к данному виду). Это изделие для многоразового использования." +369420,"Маска хирургическая/медицинская, одноразового использования восстановленная","Гибкая свободно облегающая маска, размещаемая поверх рта и/или носа медицинского работника для обеспечения нормального дыхания и защиты пациента и носящего маску от попадания крупных частиц при осмотре пациента и во время проведения медицинских процедур; это не гибкое фильтрующее изделие (т.е. это не респиратор). Изделие обычно изготавливается из гибкого пористого материала или бумаги и обычно закрепляется с помощью эластичных ремешков или завязок на голове; может включать в себя формующийся носовой наконечник (металлическую проволоку) и/или прозрачный щиток для лица/глаз, предназначенный для защиты лица/глаз от инородных веществ/жидкостей. Это изделие, которое ранее было использовано, после чего было подвержено обработке для еще одного одноразового использования." +352760,Устройство навигационное биоимпедансное для спинальной иглы,"Электрический блок, предназначенный для передачи и приема электрических сигналов на/от специальной спинальной иглы (как биполярного электрода) и биоимпедансного анализа в режиме реального времени для прогнозирования положения наконечника иглы (включая подтверждение контакта со спинномозговой жидкостью (СМЖ)). Обычно представляет собой настольный блок с элементами управления и дисплеем; игла не входит в данный вид. Определение позиции основано на заранее определенных и ожидаемых спектральных характеристиках биоимпеданса." +369430,Блок ультразвуковой/ электрокардиографический/ стетоскопический,"Модульное устройство с электропитанием, предназначенное для общего медицинского обследования с использованием ультразвуковых, электрокардиографических (ЭКГ) методов и аускультации, с пользовательским интерфейсом, который позволяет синхронизировать отображение и запись данных. Состоит из многоцелевого преобразователя, предназначенного для передачи/приема ультразвуковых и считывающих звуковых сигналов, к которому может быть присоединен блок отведений ЭКГ, и подключенного монитора для отображения изображений (например, планшета) со специальным программным обеспечением; в дополнение к встроенному электронному стетоскопу возможно также подключение оголовья стетоскопа, чтобы пользователь мог непосредственно слышать звуки." +369440,Лезвие диспенсера зубной нити,"Изделие с острым краем, предназначенное для фиксации на ручном диспенсере зубной нити для отрезания зубной нити оператором. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +369450,Диспенсер зубной нити,"Ручное изделие, похожее на диспенсер для клейкой ленты, предназначенное для использования с целью хранения и облегчения отрезания зубной нити оператором, как правило, с минимальным контактом во избежание перекрестного заражения; предназначено для использования в клинических или домашних условиях." +352790,"Стент назофарингеальный для лечения нарушения дыхания во сне, одноразового использования","Стерильное трубчатое изделие, предназначенное для устранения нарушений дыхания во сне (например, храпа, обструктивного ночного апноэ) путем шинирования для увеличения проходимости носоглоточного/небно-глоточного воздухоносных путей. Состоит из трубки или саморасширяющейся сетки, изготавливаемой из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)] и/или полимерного материала, и предназначается для самостоятельного введения через нос в носоглотку/небно-глоточную область перед сном; могут прилагаться изделия, необходимые для введения и очистки стента. Это изделие для одноразового использования." +333750,Набор для проведения процедуры доставки источника для системы брахитерапии с ручной загрузкой радионуклидного источника,"Набор стерильных изделий, предназначенных для распределения/сбора гидравлической жидкости, используемой для доставки ряда источников излучения траспортного устройства для источника системы брахитерапии с ручной загрузкой радионуклидного источника к катетеру для доставки/аппликатору или от катетера/аппликатора. Состоит из одноразовых изделий, таких как шприцы, мешки для сбора жидкости, адаптеры/коннекторы. Это изделие для одноразового использования." +351700,"Вирус Денге антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу Денге (Dengue virus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +351690,Матрас для кровати с наполнителем из пеноматериала,"Большой прочный тканевый чехол, наполненный пеноматериалом, который может быть разделен на сегменты/блоки, разработанный для размещения на опорной платформе для кроватного матраса с целью обеспечения комфортной поверхности, на которой можно лежать, отдыхать и спать; изделие предназначено для распределения веса тела по большой площади поверхности, как правило, для уменьшения давления для удобства и улучшения кровообращения для профилактики пролежней. Может содержать ячейки с воздухом для распределения веса. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +369300,Программное обеспечение для аватар-психотерапии,"Программное обеспечение, предназначенное для предоставления интерфейса для разработки виртуального воплощения (аватара) для представления галлюцинаций или внутренних мыслей, связанных с психотическим заболеванием, и для установления удаленного аудиовизуального общения между пациентом и врачом через аватар во время сеансов психотерапии. Обычно он используется для лечения слуховых галлюцинаций при шизофрении с помощью слухов, побуждая пациента под руководством врача, который манипулирует голосом аватара, провоцируя и контролируя выявленный голосовой контент." +362070,Рукоятка газоструйного сопла для очистки костей,"Переносной ручной компонент комплекта газоструйного сопла для очистки костей, предназначенный для управления потоком газа под давлением [обычно диоксида углерода (CO2)], который при подаче через подсоединенное сопло (не относящееся к данному виду) очищает кости во время открытой хирургической ортопедической операции. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +352870,"Глутатионпероксидаза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении глутатионпероксидазы в клиническом образце." +351680,"Brucella abortus общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактериям Brucella abortus в клиническом образце методом агглютинации." +352880,"Глутатионпероксидаза ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении глутатионпероксидазы в клиническом образце." +351620,"Комплект для введения сосудистого катетера, имплантируемый","Набор изделий, в который входит имплантируемое изделие (изделия), предназначенный для создания чрескожного, периферического, артериального доступа с целью обеспечения возможности неоднократного введения катетера (не относящегося к данному виду) в сосудистую систему на протяжении длительного периода времени (например, в течение нескольких месяцев) без закрытия сосудистой раны. Включает в себя имплантируемый неуправляемый интродьюсер, внутренний обтуратор/окклюдер и, как правило, дополнительные изделия для создания доступа (например, гемостатический клапан, стилет). Интродьюсер, как правило, анастомозируется с кровеносным сосудом и выводится через подкожный туннель; окклюдер предназначается для закрытия интродьюсера между использованиями. Это изделие для одноразового использования." +352540,Порошок для холодовой терапии,"Нестерильный порошок в контейнере, предназначенный для нанесения на поверхность кожи для получения охлаждающего эффекта. Применяется для лечения климатического гипергидроза (потницы) или раздражения. После применения это вещество нельзя использовать повторно." +353980,Консоль/рукоятка системы для лечения дефектов и омоложения кожи/липосакции,"Электроприводной компонент системы для лечения дефектов и омоложения кожи/липосакции, предназначенный для обеспечения крутящего момента и аспирации для подтягивания рыхлой или морщинистой кожи и при желании косметическому удалению жира при использовании с набором аппликаторов. Состоит из механического генератора с вращающим усилием, аспирационного генератора с фильтром и емкостью для сбора жира, провода с системой трубок для жира и передачей крутящего момента, органа управления - ножной педали, и рукоятки для подсоединения различных аппликаторов (не относятся к данному виду)." +354080,Стилет оптический для навигации интракраниального катетера,"Стерильная инвазивная гибкая проволока, разработанная для введения в интракраниальный катетер, что помогает направлять катетер при его хирургическом введении вручную через череп для размещения в головном мозге. Включает проксимальные отражающие сферы и используется вместе с оптической нейрохирургической навигационной системой, которая отслеживает и отображает положение стилета для точной навигации во время проведения процедуры. Это изделие для одноразового использования." +354070,Экран защитный манипулятора ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей,"Стерильный куполообразный компонент ультразвуковой хирургической системы мягкой ткани, прикрепляемый к дистальному концу манипулятора для окружения рабочей области, в целях предотвращения распространения брызг/инородных материалов/загрязнения. Это изделие одноразового применения." +368580,Электрод возвратный для системы трансокулярной электростимуляции,"Диспергирующий проводник, являющийся компонентом системы трансокулярной электростимуляции, предназначенный для наложения на пациента и подключения к блоку управления системы с целью обеспечения возврата электрического тока от пациента к блоку управления системы во время проведения терапевтической процедуры. Имеет большую площадь поверхности и размещается на том участке тела пациента, где можно захватить наибольшую площадь для контакта. Как правило, имеет конструкцию с перманентно подсоединенными отведениями. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +362210,"6-ацетилморфин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения 6-ацетилморфина в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +362200,"Фентанил ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения фентанила в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +353890,Набор для перебазировки зубных протезов,"Набор нестерильных устройств, предназначенный для профессионального использования во время перебазировки протеза, включающий в себя постоянный или временный материал для ретенции протеза (например, мягкий силиконовый, самоочищающийся или легкоотверждаемый твердый акриловый ПММА) и дополнительные вспомогательные материалы для подготовки зубного протеза [например, грунтовка, герметик]; в набор могут быть включены расходные материалы (например, кисть, наконечник для смешивания). После применения набор нельзя использовать повторно." +362260,"Множественные спирты ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения различных спиртов (например, этанола, метанола, аллилового спирта) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для определения алкогольной интоксикации. Не предназначен для самотестирования." +369600,"SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к коронавирусу 1 (coronavirus 1), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-1), в клиническом образце." +368470,"Окисленные липопротеины низкой плотности (OxLDL) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения окисленных липопротеинов низкой плотности (oxidized low density lipoprotein, (OxLDL)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Это определение обычно используется при диагностике и лечении липидных расстройств (таких как сахарный диабет), атеросклероза и различных заболеваний печени и почек." +352660,"Множественные вирусы парагриппа нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот множественных штаммов вируса человеческого парагриппа, выделенных из клинического образца методом анализа нуклеиновых кислот." +352650,"Мочевина/азот мочевины ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения мочевины или азота мочевины (blood urea nitrogen (BUN)), в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа. Он обычно применяется в качестве показателя функции почек и/или для дифференциации между преренальной и постренальной азотемией." +352640,"Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +368830,Штифт фиксирующий для феморального компонента эндопротеза коленного сустава,"Небольшое имплантируемое изделие с резьбой, предназначенное для крепления к феморальной (внутренней) поверхности феморального компонента эндопротеза коленного сустава для обеспечения дополнительной стабильности протеза за счет тщательной фиксации к иссеченной поверхности бедренной кости. Как правило, изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr)] и, как правило, является частью модульного феморального компонента эндопротеза коленного сустава." +368840,Защита внутривенного катетера,"Изделие в виде коробки, предназначенное для присоединения и охвата проксимального конца/порта внутривенного катетера in situ для создания защитного покрытия с целью предотвращения несанкционированного внутривенного доступа и/или вмешательства пациента или другого человека, не относящегося к здравоохранению. Как правило, изделие состоит из пластиковой коробки с запирающейся крышкой, с контролем вскрытия. Это изделие одноразового использования." +368810,Мешок дополнительный для дренирования абдоминальной фистулы,"Пластиковый мешок, предназначенный для подсоединения к набору для дренирования абдоминальной фистулы (не относящемуся к данному виду) для обеспечения дополнительной емкости для сбора жидкостей или гноя и их удаления во время дренирования/заживления крупной фистулы или раны; может дополнительно подсоединяться к калоприемнику для кишечной стомы. Это не первичное изделие для сбора, оно не предназначено для крепления непосредственно к пациенту. Это изделие для одноразового использования." +352110,"Бинт эластичный, из латекса гевеи, многоразового использования","Полоска или рулон, сделанный из ткани с натуральным латексом гевеи, предназначенный для применения и компрессии на определенном участке тела в различных превентивных/терапевтических целях (например, для остановки кровотечения, предотвращения отеков), может также предназначаться для удержания повязки. Латексный компонент предназначен для создания бандажа, который не так сильно прилипает к коже, поэтому компрессионный эффект может поддерживаться длительное время. Предназначено для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования после соответствующей очистки." +353380,Кронштейн для раковины стандартный,"Настенная конструкция, разработанная для приема и фиксации раковины. Изделие удовлетворяет конкретным сантехническим требованиям/требованиям относительно веса и может быть частично съемным и трансформируемым для изменения высоты раковины." +352120,"CD26 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD26 (CD26 cell marker), также известного как дипептидилпептидаза-4 (dipeptidyl peptidase 4), в клиническом образце." +353630,Аппликатор для нанесения маркировочного красителя на биопсийном материале ИВД,"Изделие, предназначенное для нанесения маркировочного красителя на образец ткани. Он выполнен в виде палочки и обычно изготовлен из дерева или пластика. Это изделие одноразового использования." +368800,Крышка для осмотра при дренировании абдоминальной фистулы,"Гибкое тонкое прозрачное изделие, предназначенное для крепления к открытому верхнему концу набора для дренирования абдоминальной фистулы (не относящегося к данному виду) с целью закрытия фистулы/открытой раны с сохранением возможности ее визуального осмотра. Может отсоединяться от набора во время дренирования/заживляющих процедур без удаления других компонентов набора для лучшего контроля; может иметь встроенный фильтр для устранения неприятного запаха. Это изделие для одноразового использования." +353640,Набор для нанесения маркировочного красителя на биопсийном материале ИВД,"Цветной раствор, предназначенный для постоянного обозначения хирургического края опухоли и/или других основных областей на образце биоптата; не предназначен для окрашивания участка ткани для визуализации внутри-/внеклеточных элементов. В наборе раствор одного или нескольких цветов (например, красного, синего, черного, зеленого, фиолетового и/или оранжевого), устойчивый к обработке ткани (например, фиксации ткани, замораживанию) без выцветания или кровотечения. В набор могут входить аппликаторы для точной маркировки или распространения красителя на образец ткани." +368770,"SARS Коронавирус 1/2 (SARS-CoV-1/SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов коронавируса 1 и 2, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-1/SARS-CoV-2) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +369930,Нож для эпизиотомии,"Переносной ручной акушерский хирургический инструмент, предназначенный для разрезания выхода влагалища (промежности) для облегчения родов (процедура известна как эпизиотомия или перинеотомия). Имеет клещеобразную форму, предназначенную для захвата участка промежности, и скрытое/защиненное лезвие для надрезания ткани по мере вытягивания изделия. Это изделие для одноразового использования." +368700,Интерпретирующее программное обеспечение для оценки риска сердечно-сосудистых заболеваний ИВД,"Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для оценки риска/вероятности возникновения сердечно-сосудистых заболеваний (например, значимого стеноза коронарных сосудов) или осложнений (например, инфаркта миокарда, ишемического инсульта, нестабильной стенокардии, реваскуляризации венечных артерий). В нем используются результаты качественных/количественных ИВД исследований клинических образцов, обычно, в сочетании с некоторыми из следующих данных: демографические характеристики пациента, физические измерения, симптомы, история болезни. Обычно дает оценку риска или вероятности сердечно-сосудистых заболеваний, которая может использоваться для принятия врачебного решения при ведении пациента." +353840,"Альфа-фетопротеин/белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенного для качественного и/или количественного обнаружения альфа-фетопротеина (AFP) и инсулиноподобного белка, связывающего фактор роста (IGFBP-1) в клиническом образце." +368710,Интерпретирующее программное обеспечение для оценки риска/вероятности сердечно-сосудистых заболеваний,"Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для оценки риска/вероятности возникновения сердечно-сосудистых заболеваний (например, значимого стеноза коронарных сосудов) или осложнений (например, инфаркта миокарда, ишемического инсульта, нестабильной стенокардии, реваскуляризации венечных артерий). Как правило, в нем используются некоторые из следующих данных: демографические характеристики пациента, физические измерения, симптомы, история болезни, результаты качественных/количественных клинических анализов in vitro диагностики. Обычно дает оценку риска или вероятности сердечно-сосудистых заболеваний, которая может использоваться для принятия врачебного решения при ведении пациента. Данное программное обеспечение не является изделием ИВД." +368680,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, анализ на биочипах","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к коронавирусу 2, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), в клиническом образце методом анализа на биочипах. Этот тест используется при диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19)." +353760,Шприц нейроаксиальный,"Стерильное изделие, состоящее из откалиброванного цилиндра с плунжером, предназначенное для нейроаксиального применения (для введения лекарств, доставки инфильтрационной анестезии в раны и других процедур местной анестезии или для мониторинга или удаления спинномозговой жидкости для терапевтических или диагностических целей). на дистальном конце цилиндра имеется соединитель, разработанный согласно ISO 80369-6 (часто называемый NRFit соединение), предназначенный специально для подключения нейроаксиальных устройств (например, игл, катетеров, трубок) с соответствующим NRFit-соединением. Это изделие для одноразового использования." +381680,"Вирус Денге антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Денге (Dengue virus), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +382470,Насос для дыхательного реанимационного мешка,"Устройство с электрпитанием, предназначенное для обеспечения временной инвазивной вентиляции легких для пациентов с апноэ или неадекватным дыханием с помощью механизма, который автоматически сжимает (ручной) дыхательный реанимационный мешок. Состоит из насосов, клапанов и сильфона в корпусе с интерфейсом управления пользователя, в который помещается одноразовый самонадувающийся дыхательный реанимационный мешок (не относится к данному виду), подключенный к больничному источнику газа или окружающему воздуху." +388700,"Передатчик телеметрической системы мониторинга температуры, проглатываемый","Небольшой работающий от батареи капсулообразный компонент телеметрической системы мониторинга температуры, разработанный для проглатывания пациентом для непрерывного измерения и беспроводной передачи сигналов о внутренней температуре на приемник/регистратор системы (не относящийся к данному виду). Состоит из температурного датчика и передатчика. Это изделие для одноразового использования." +388690,Катетер радиочастотной системы для бронхиальной термопластики,"Тонкая гибкая трубка с электродным массивом на дистальном конце, предназначенная для использования в качестве части радиочастотной системы для бронхиальной термопластики для доставки низкоинтенсивной радиочастотной энергии для нагрева гладких мышц бронхов с целью сокращения/сжатия ткани для уменьшения констрикции дыхательных путей при лечении астмы. Предназначена для работы в монополярной конфигурации в сочетании с соответствующим генератором (не относящимся к данному виду). Как правило, имеет рукоятку и продвигается к месту лечения через рабочий канал бронхоскопа. Это изделие для одноразового использования." +381610,"Вирус клещевого энцефалита антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +382520,"Катепсин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к белку катепсину (например, катепсину D, G, K) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +388850,Направитель артроскопического инструмента,"Переносной ручной артроскопический хирургический инструмент, предназначенный для облегчения введения другого артроскопического инструмента (например, хирургического интродьюсера, сшивающего блока, рашпиля) (не относящегося к данному виду) в сустав. Как правило, это металлический стержень с рифленым каналом, по которому инструменты могут проскользнуть к требуемому анатомическому участку (например, мениску); изделие не является ретрактором. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +381500,"Декарбоксилаза глутаминовой кислоты антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (glutamic acid decarboxylase (anti-GAD)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Обычно используется в качестве прогностического маркера прогрессирования аутоиммунного диабета и возможного начала инсулинозависимого сахарного диабета." +382650,Набор для программирования системы шунтирования жидкости абдоминальной полости,"Набор изделий, предназначенных для использования врачом для неинвазивной настройки рабочих параметров имплантированного насоса системы шунтирования жидкости абдоминальной полости. Состоит из специального программного обеспечения для программирования (например, для установки на серийный компьютер), сетевого кабеля питания и USB-кабеля для подключения к устройствам, поддерживающим связь с имплантатом (например, зарядное устройство, обеспечивающее беспроводную связь с имплантатом). Это изделие для многоразового использования." +381510,"Bordetella pertussis антитела к токсину ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к токсину, продуцируемому бактерией Bordetella pertussis, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест предназначен для выявления инфицирования Bordetella pertussis, бактериями, связанными с коклюшем." +389030,"Аппарат дыхательный с высокой скоростью потока профессиональный, без увлажнения","Устройство с электрическим приводом, являющееся компонентом дыхательного комплекта с высокой скоростью потока, предназначенное для генерации большого потока (превышающего максимальную скорость вдоха) окружающего воздуха или смеси воздуха/кислорода пациенту в перианестезиологических условиях или при респираторных расстройствах [например, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), бронхоэктазе, сухости во рту и воспалении слизистой оболочки]. Это небольшой блок с встроенным генератором потока газа; устройство не оснащено нагревателем или увлажнителем. Предназначено для использования медицинским работником в рамках неинвазивной вентиляции легких." +389060,"Протез голеностопного сустава пробный, одноразового использования","Копия окончательного эндопротеза, разработанная для использования во время хирургической операции по замене голеностопного сустава для корректного выравнивания, определения необходимого размера и формы окончательных протезов тибиального и таранного компонентов и вкладыша. Изделие является частью набора или представляет собой набор, имеет градуированные размеры и, как правило, изготавливается из синтетических полимерных или металлических материалов. Это изделие для одноразового использования." +381420,"Альбумин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения альбумина (albumin) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Обычно используется для обнаружения небольшого количества альбумина в моче в качестве индикатора заболевания почек, известного как умеренно повышенная альбуминурия или микроальбуминурия." +389110,"CD247 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD247 (CD247 cell marker), также известного как дзета субъединица Т-клеточного рецептора гликопротеина CD3, в клиническом образце." +387720,Система с простыней для переворачивания пациента,"Комплект изделий с электрическим приводом, разработанный для крепления к больничной кровати (не относящейся к данному виду) для помощи медицинскому работнику/лицу, осуществляющему уход за пациентом, в переворачивании и позиционировании лежачего пациента на кровати (например, из положения лежа перевернуть на бок). Состоит из специальной простыни для переворачивания, соединенной с регулируемыми электронно поручнями кровати, контроллера и, как правило, простыни для кровати с низкими фрикционными свойствами. Поручни можно приподнимать/опускать и вращать, при вращении поручня в приподнятом положении простыня для переворачивания тянется и переворачивает/перекатывает пациента в другое положение." +387730,Контейнер для хранения стоматологического слепочного материала,"Контейнер с крышкой, предназначенный для использования с целью безопасного хранения стоматологического слепочного материала (например, альгинатного порошка), как правило, для защиты самого материала и предотвращения случайного вдыхания материала персоналом. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +389130,"Ножницы конъюнктивальные, одноразового использования","Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для разрезания конъюнктивы и теноновой капсулы на поверхности глаза с целью получения доступа к склере. Состоит из двух монтированных на оси лезвий с ручками на концах, непосредственно вблизи которых осуществляется режущее действие (ручки в форме колец для больших пальцев или как у пинцета). Как правило, изготавливается из металла; доступны изделия различных конструкций и размеров. Инструмент может дополнительно использоваться для разрезания шовного и/или перевязочного материала, однако, не предназначен для использования ни в интраокулярных, ни в иных экстраокулярных хирургических операциях. Это изделие для одноразового использования." +382820,Диспенсер средства для дезинфекции хирургических инструментов,"Переносное ручное изделие, предназначенное для размещения/измерения и распределения дезинфицирующего средства (например, в лоток с инструментами или контейнер) в заданном объеме для стерилизации/дезинфекции хирургических инструментов. Как правило, это ложка и/или чашка заданного объема или с градуированной шкалой. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +382810,Шприц для промывания лабораторного прибора/анализатора ИВД,"Переносное ручное изделие, состоящее из цилиндра с плунжером/поршнем и иногда присоединенной трубки, предназначенное для подачи воды или промывочного раствора в лабораторный прибор/анализатор (например, анализатор газов крови) для промывки/мойки пути прохождения жидкости. Это изделие для многоразового использования." +389460,"Множественные маркеры ткани/рака мочевого пузыря ИВД, антитела","Множество иммуноглобулинов (коктейль антител), способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении множества белковых маркеров, связанных с тканью мочевого пузыря и/или раком мочевого пузыря [например, p53, CD44, цитокератин 20 (CK20, cytokeratin 20 )], в клиническом образце." +387600,Программное обеспечение к монитору для предотвращения пролежней,"Программа, предназначенная для использования вместе с монитором для предотвращения пролежней для отображения измерений внешнего давления тела и обеспечения обратной связи/сигналов тревоги для предотвращения образования пролежней. Как правило, программу устанавливают на стандартное компьютеризированное устройство (например, смартфон, планшетный компьютер), связанное с монитором." +381260,"Контейнер для речевого процессора системы слухового имплантата, одноразового использования","Контейнер, в который помещают речевой процессор (не относящийся к данному виду) системы слухового имплантата (например, кохлеарного имплантата, слухового стволомозгового имплантата) для защиты от воды и твердых частиц, благодаря чему пациент может пользоваться процессором во влажных и неблагоприятных условиях (например, во время плавания, при принятии душа). Как правило, изготавливается из водо- и пыленепроницаемых синтетических полимерных материалов с водонепроницаемой заглушкой. Это изделие для одноразового использования." +387570,Комплект для введения проволочной сетки для тромбэктомии,"Специальный набор ручных инвазивных изделий, предназначенных для создания чрескожного сосудистого доступа с целью обеспечения возможности введения и безопасного извлечения проволочной сетки для тромбэктомии (не относящейся к данному виду) во время проведения тромбэктомии. В набор входит неуправляемый интродьюсер, как правило, с расширяющейся дистальной воронкой для облегчения извлечения сетки, обтуратор/расширитель, гемостатический клапан для контроля кровопотери и боковой порт. Как правило, набор также предназначен для удаления остатков сгустков крови, застрявших в воронке интродьюсера во время извлечения, путем механического всасывания (аспирации). Это изделие для одноразового использования." +382430,Блок желудочно-кишечный экзоперистальтический,"Устройство с электропитанием, предназначенное для облегчения движений толстой кишки посредством внешнего сжатия брюшной полости для облегчения хронических запоров, вызванных различными состояниями, которые замедляют время кишечного транзита (например, нейрогенное заболевание кишечника, побочные эффекты лекарств). Состоит из носимого на теле брюшного пояса, который подает прерывистые, циклические волны пневматической компрессии на содержимое брюшной полости, и блока управления. Используется в назначенных периодах лечения в домашних условиях и в медицинских учреждениях." +382420,Катетер для дренажа/мониторинга перфузии уретры,"Гибкая трубка с надувным баллоном на дистальном конце и встроенным фотоплетизмографическим датчиком, предназначенная для введения профессиональным медицинским работником через уретру в мочевой пузырь пациента: 1) для дренажа мочи; и 2) для получения фотоплетизмографических данных о микроперфузии уретры. данные передаются на отдельный независимый монитор для непрерывного измерения и отображения индекса перфузии уретры для контроля ухудшения перфузии ткани, как правило, во время операций или в отделениях интенсивной терапии. Это изделие для одноразового использования." +381230,"Множественные виды Borrelia антитела иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, самоконтроль","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgM) к множеству видов бактерий Borrelia в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований, методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Предназначен для самотестирования неспециалистом в домашних или аналогичных условиях для выявления инфицирования бактериями Borrelia, связанного с болезнью Лайма, которые может включать B. afzelii, B. burgdorferi и/или B. garinii." +382360,"Helicobacter pylori антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, самоконтроль","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов бактерии Helicobacter pylori в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований, методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Предназначен для самотестирования неспециалистом в домашних или аналогичных условиях для определения инфицирования бактериями H. pylori, связанного с гастродуоденальными заболеваниями, такими как хронический гастрит в стадии обострения и язва желудка/двенадцатиперстной кишки." +382380,"Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, самотестирование","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества аналитов мочи за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест предназначен для использования при самотестировании неспециалистами в домашних или подобных условиях для скрининга немикробных маркеров, связанных с инфекцией мочевыводящих путей (ИМП) [например, лейкоцитов, крови, нитритов, белков]." +382370,"CD163 клеточный маркер ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD163 (CD163 cell marker) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). CD163 используется в качестве маркера острых и хронических воспалительных заболеваний." +388200,"Адреномедуллин (АДМ) ИВД, набор, микрофлюидный иммуноанализ экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения адреномедуллина (АДМ) (Adrenomedullin (ADM)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом микрофлюидного иммуноанализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента при диагностике таких состояний, как септический шок, острая сердечная недостаточность и кардиогенный шок. Не предназначен для самотестирования." +382250,"Множественные антитела ассоциированные с сахарным диабетом ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининге множества антител, связанных с сахарным диабетом в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Эти антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на инсулин, островковые клетки и/или декарбоксилазу глутаминовой кислоты (anti-GAD)." +382310,"Moraxella catarrhalis нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из бактерий Moraxella catarrhalis, в клиническом образце." +386680,Система радиочастотного лечения гипергидроза/инъекции,"Совокупность устройств, предназначенных для: 1) применения радиочастотной (RF) энергии для нагрева и коагуляции кожи для лечения гипергидроза; и 2) внутрикожного введения жидких веществ (например, гиалуроновой кислоты) во время медицинской и/или эстетической процедуры. Состоит из генератора/блока управления с электрическим приводом, предназначенного для производства и регулирования радиочастотной энергии и контроля параметров инъекции, и аппликатора (наконечника), предназначенного для доставки монополярной радиочастотной энергии и выполнения инъекции через поверхность кожи." +382300,"Trypanosoma cruzi нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из паразитических простейших Trypanosoma cruzi, в клиническом образце." +389470,"Множественные полиморфизмы генов связанных с метаболическими нарушениями ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для диагностики, мониторинга или прогнозирования множественных полиморфизмов генов, связанных с множественными метаболическими нарушениями (например, диабетом, дислипидемией, атеросклерозом, ожирением, галактоземией) с использованием метода анализа нуклеиновых кислот (NAT). Определяемые полиморфизмы могут включать, но не ограничиваться ими, гены GLUT2, ACTN3, APOA5 и UGT1A1." +380980,"Множественные маркеры клеточного иммунного ответа ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества маркеров клеточно-опосредованного (т. е. не связанного с иммуноглобулинами) иммунного ответа организма хозяина на бактериальную и/или вирусную инфекцию в клиническом образце. Обычно используется для дифференциации бактериальной инфекции от вирусной и/или для прогнозирования результатов лечения пациентов путем оценки тяжести заболевания." +382190,"Множественные биогенные амины нейромедиаторы ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества нейромедиаторных биогенных аминов (biogenic amine neurotransmitters) [например, катехоламинов (дофамина (dopamine), норэпинефрина (norepinephrine), эпинефрина (epinephrine), гистамина (histamine), серотонина (serotonin)] и/или промежуточных метаболитов множества нейромедиаторных биогенных аминов (multiple biogenic amine neurotransmitter intermediate metabolites), (например, метанефрина (metanephrine), норметанефрина (normetanephrine), 3-метокситирамина (3-methoxytyramine)), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется в качестве вспомогательного средства при диагностике опухолей, секретирующих катехоламины (например, феохромоцитомы)." +383220,"Множественные вирусы желудочно-кишечного тракта нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества желудочно-кишечных вирусов (Multiple gastrointestinal virus nucleic acid) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Определяемые вирусы могут включать в себя, но не ограничиваются ими, норовирус (Norovirus), ротавирус (rotavirus), энтеровирус (enterovirus), аденовирус (adenovirus), саповирус (sapovirus) и/или астровирус (astrovirus)." +103500,"Радионуклидный фантом для костной денситометрии, антропоморфный","Изделие, состоящее из законсервированной человеческой или животной ткани или двухмерной или трехмерной модели эквивалента ткани, разработанной для имитации функциональных, физических или комбинации функциональных и физических характеристик здоровых или пораженных человеческих органов или систем органов. Это изделие для процедур обеспечения качества, позволяющее производить как субъективную, так и количественную оценку общих рабочих характеристик диагностических радионуклидных систем для измерения плотности кости и любых связанных с ними компьютерных программ для получения, отображения и анализа изображений. Конструкция может иметь насосы для жидкостей или другие подвижные компоненты." +382200,"Глюкоза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический экспресс-анализ, самотестирование","Набор реагентов и иногда других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом ферментного спектрофотометрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест доступен в различных формах (например, тест-полоски, картриджи, микрокассеты) и предназначен для использования при самотестировании неспециалистами в домашних или подобных условиях для помощи в диагностике сахарного диабета и /или мониторинга среднего уровня глюкозы у больных сахарным диабетом." +103520,"Фантом радионуклидный для костной денситометрии, тест-объект","Устройство, содержащее структуру постоянной плотности или двух или трехмерные (3D) образцы объектов, материалов, фантомов как постоянных, так и переменных форм. Служит для контроля качества при субъективной или количественной оценке или калибровке выходных характеристик радиоизотопных систем костной денситометрии и их принадлежностей, дисплеев, анализирующих компьютерных программ." +380880,Окуляр эндоскопической системы разделения мягких тканей,"Небольшой эндоскоп, являющийся компонентом эндоскопической системы разделения мягких тканей, предназначенный для минимально-инвазивного рассечения мягких соединительных тканей (например, фасций, сухожилий) под непосредственным визуальным контролем. Подключается к специальному наконечнику (не относится к данному виду) для прямого обзора тканей в пределах операционного поля. Это изделие для многоразового использования." +386850,"Программное обеспечение для анализа дыхательных шумов, для использования пациентом","Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для использования пациентом без консультаций с врачом для неинвазивного скрининга респираторных заболеваний (например, коронавируса (COVID-19), болезни нижних дыхательных путей, ограничении проходимоси дыхательных путей) посредством анализа записанных дыхательных шумов (например, кашля) в сочетании с собранными данными о пациенте (персональными данными/историей болезни). Как правило, устанавливается на стандартное устройство (например, смартфон), в результате чего микрофон этого устройства может использоваться для записи звуков. Как правило, программа используется для составления шкалы индивидуального риска или предрасположенностей, которая поможет пациенту, который плохо себя чувствует, принять решение относительно дальнейших действий." +387980,Блок активации системы внутренней вибрационной стимуляции желудочно-кишечного тракта,"Неинвазивный электроприводный компонент системы внутренней вибрационной стимуляции желудочно-кишечного тракта, предназначенный для активации проглатываемой капсулы (не относящейся к данному виду) непосредственно перед ее проглатыванием. Как правило, это небольшой портативный блок, предназначенный для передачи предварительно запрограммированного протокола вибраций (длительности вибраций и стадий покоя) на капсулу, но не предназначенный для изменения параметров протокола (т.е., это не программатор). Как правило, считается изделием для комплементарной терапии и предназначено для использования как в домашних, так и в клинических условиях. Это изделие, пригодное для многоразового ипользования." +380870,Наконечник эндоскопической системы разделения мягких тканей,"Неприводной переносной компонент эндоскопической системы разделения мягких тканей, предназначенный для минимально-инвазивного рассечения мягких соединительных тканей (например, фасций, сухожилий) под непосредственным визуальным контролем. Состоит из наконечника с пистолетной рукояткой, в котором размещается эндоскопический окуляр и одноразовый механизм лезвия (изделия не относятся к данному виду). Это изделие для многоразового использования." +380860,Реагент для магнетизиции эритроцитов ИВД,"Вещество или реактив, состоящее из магнитных частиц, способных связываться с эритроцитами и предназначенное для намагничивания эритроцитов перед иммуногематологическим исследованием клинического образца. Намагниченные эритроциты подвергаются воздействию магнитного поля для их осаждения на дно аналитических лунок, что заменяет центрифугирование." +383390,Анализатор уровня гломерулярной фильтрации,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для использования медицинским работником для оценки функции почек вблизи путем измерения и регистрации уровня гломерулярной фильтрации (УГФ) в течение нескольких часов на основе почечного клиренса предварительно введенного флуоресцентного радиоизотопного индикатора. Включает в себя встроенное программное обеспечение и дисплей и предназначен для подключения к неинвазивному чрескожному флуоресцентному датчику (не относится к данному виду)." +383400,"Leishmania donovani антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) к паразитарному простейшему Leishmania donovani в клиническом образце." +382010,"Leptospira interrogans антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к Leptospira interrogans в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +382060,Винт костный для крепления внешнего лицевого протеза,"Небольшой имплантируемый стержень с резьбой и шлицевой головкой, предназначенный для ввинчивания в черепную кость для крепления устройств, удерживающих/стабилизирующих внешний лицевой протез in situ (например, ухо, орбита, нос) [не относится к данному виду]; к виду относятся стержни, предназначенные для обеспечения первоначального покрытия для предотвращения роста кости и/или ткани вокруг места имплантации." +382070,Держатель повязки черепно-лицевого абатмента,"Неинвазивное изделие, предназначенное для крепления к имплантируемому черепно-лицевому абатменту (например, внешнего лицевого протеза или системы слуховых имплантатов) для удержания повязки над местом имплантации для заживления тканей перед подключением другого устройства к абатменту. Обычно имеет форму небольшого диска и может включать в себя заглушку для фиксации; повязка и абатмент к данному виду не относятся. Это изделие для одноразового использования." +380750,Трубка эндотрахеальная для кислородной инсуффляции,"Трубка без электропитания, предназначенная для орального введения в трахею для обеспечения беспрепятственной проходимости дыхательных путей во время сердечно-легочной реанимации (СЛР) с контролируемой инсуффляцией кислорода (О2). Подключается к источнику О2, который питает коаксиально расположенные каналы О2, в результате чего ускоренный О2 сталкивается, создавая виртуальный клапан, возникающий в результате турбулентного потока газа, для создания положительного давления в легких во время сжатия грудной клетки и устранения необходимости в дополнительной искусственной вентиляции легких. В комплект обычно входят трубки с небольшим отверстием для надувания манжеты, введения лекарственных средств и мониторинга (например, капнометрии), а также трубка для подключения О2. Это изделие для одноразового использования." +383460,"Множественные эндокринные ткани антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к множеству типов эндокринной ткани (например, к ткани щитовидной железы, поджелудочной железы, надпочечников, яичников, яичек, желудка) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Этот тест обычно используется как вспомогательное средство при диагностике аутоиммунных полиэндокринопатий и болезни Аддисона." +383450,"Антитела к клеткам яичка ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к стероидпродуцирующим клеткам яичка (antibodies to the testis) (например, к клеткам Лейдига (Leydig cells)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Этот тест используется как вспомогательное средство при диагностике недостаточности гонад (гипогонадизма) и аутоиммунной полиэндокринопатии." +387190,"Паратиреоидный гормон (PTH) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения паратиреоидного гормона (PTH) [интактного, цельного или различных фрагментов] в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +387210,"Фолаты (витамин B9) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения фолата (витамин B9) (folate (vitamin B9)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +387200,"Mycoplasma pneumoniae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +388220,Пластина для нагрева адгезива для крепления приспособлений к стоме,"Устройство с электрическим приводом, разработанное для нагрева, посредством кондуктивности, адгезива для крепления приспособлений к стоме, что позволяет пользователю формовать материал для лучшей его подгонки и/или повышения адгезии приспособления к коже, окружающей стому. Это компактный блок, состоящий из нагревательного элемента и пластины нагревателя с элементами управления. Предназначено для использования как в домашних, так и в клинических условиях." +387130,"Вирус Зика антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов вируса Зика (Zika virus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +387440,Карта для калибровки цифрового сканера/считывающего устройства ИВД,"Предварительно распечатанная карта или лист бумаги, предназначенные для использования с целью подтверждения и/или оптимизации качества работы цифрового сканера/считывающего устройства. Как правило, содержит полоску с различными оттенками серого (от белого к черному), которую также называют шкалой серого, используемую для калибровки сканера для точного определения интенсивности сканируемых объектов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +381670,"Вирус гриппа A антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) к вирусу гриппа A (influenza A), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +381700,"Множественные вирусы парагриппа антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к множеству штаммов вируса парагриппа (parainfluenza virus ) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +382460,Камера системы хранения/оценки донорских легких,"Закрывающийся прозрачный сосуд, предназначенный для использования в качестве компонента системы хранения/оценки донорских легких и предназначенный для временного хранения легкого(легких) во время консервации перед трансплантацией. Оборудован портом (портами) для подключения к родительскому устройству. Это изделие для одноразового использования." +388720,Приемопередатчик системы пренатального мониторинга состояния плода/матери,"Электроприводный компонент системы пренатального мониторинга состояния плода/матери, предназначенный для подключения к датчику системы (токодинамометру) для получения данных об измерениях (например, как правило, сокращений матки и частоты сердечных сокращений плода), полученных с датчика и передачи их на монитор системы для дальнейшей обработки и/или отображения (датчик и монитор не относятся к данному виду). Изделие может дополнительно использоваться для подачи электроэнергии на датчик (для зарядки). Как правило, изделие представляет собой стационарный однокомпонентный или портативный двухкомпонентный (т.е., по отдельности приемник и передатчик) блок. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +381690,"Вирус Денге антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу Денге (Dengue virus), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +388710,"Передатчик телеметрической системы мониторинга температуры, дермальный","Носимый на теле работающий от батареи компонент телеметрической системы мониторинга температуры, разработанный для крепления на коже для непрерывного измерения и беспроводной передачи сигналов о температуре кожи на приемник/регистратор системы (не относящийся к данному виду). Как правило, состоит из температурного датчика и передатчика. Это изделие для одноразового использования." +388680,Генератор радиочастотной системы для бронхиальной термопластики,"Неинвазивный электроприводный компонент радиочастотной системы для бронхиальной термопластики, предназначенный для выработки и регулирования низкоинтенсивной радиочастотной энергии для нагрева гладких мышц бронхов при использовании совместно со специальным катетером (не относящимся к данному виду) с целью сокращения/сжатия ткани для уменьшения констрикции дыхательных путей при лечении астмы. Как правило, включает элементы управления и дисплей." +387500,Симулятор физических процессов в передней камере глаза,"Не контактирующее с пациентом изделие без привода, которое после наполнения солевым раствором имитирует динамику жидкостей в передней камере глаза во время подготовки/калибровки ирригационного/аспирационного насоса системы факоэмульсификации. Изделие имеет форму небольшой полимерной (например, силиконовой) ячейки/камеры. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +381620,"Вирус клещевого энцефалита антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +382540,Порт для отбора газовых проб/фильтр микробный медицинский газовый,"Изделие в виде пластикового корпуса, предназначенное для размещения в дыхательном контуре, около пациента, которое содержит порт для отбора проб для подключения к прибору для измерения дыхательных газов (например, углекислый газ (CO2) или мультигазовый анализатор) и фильтр для удаления и удержания микробов. Это изделие для одноразового использования." +381650,"Вирус гриппа В антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гриппа B (influenza B), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +387470,Устройство для контроля миопии красным светом для домашнего использования,"Портативное электронное устройство для домашнего использования, предназначенное для замедления прогрессирования миопии у детей с близорукостью путем регулярного воздействия низкоуровневым красным светом на глазное дно, за счет чего сокращается увеличение длины оси глаза. Состоит из настольного блока, похожего на микроскоп, со встроенным лазерным диодом, смотровыми бинокулярами и экраном интерфейса пользователя. Устройство предназначено для ежедневного использования в домашних условиях, как правило, на протяжении коротких сеансов под контролем взрослых." +387280,"Ангиотензин II ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ангиотензина II (angiotensin II) в клиническом образце в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +381660,"Вирус гриппа A антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гриппа A (influenza A), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +382610,"Норметанефрин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения метаболита катехоламинов норметанефрина (normetanephrine) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется в качестве вспомогательного средства при диагностике нейроэндокринных опухолей (например, параганглиомы, феохромоцитомы) и/или при лечении пациентов с нейробластомой или смежными опухолями." +382620,"Метанефрин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения метанефрина (metanephrine) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется в качестве вспомогательного средства при диагностике нейроэндокринных опухолей (например, параганглиомы, феохромоцитомы) и/или при лечении пациентов с нейробластомой или смежными опухолями." +388540,"Множественные вирусы желудочно-кишечного тракта антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, самоконтроль","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении антигенов множества вирусов желудочно-кишечного тракта, которые могут включать в себя аденовирус и/или ротавирус, в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот экспресс-тест предназначен для использования при самотестировании неспециалистами в домашних или подобных условиях." +382550,"Множественные возбудители костно-суставных заболеваний нуклеиноввые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества типов микроорганизмов (например, из бактерий, вирусов, паразитов), связанных с костно-суставными/суставными инфекциями, в клиническом образце (обычно синовиальной жидкости) методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Этот тест обнаруживает патогены, которые могут включать бактерии Clostridium, Klebsiella и Salmonella, а также дрожжи Candida albicans, и используется для диагностики инфекционного артрита (септического артрита) и/или инфекции эндопротезов суставов." +382700,"Глутамат ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения глутамата (glutamate) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется в качестве вспомогательного средства при диагностике и лечении неврологических и психологических расстройств." +381490,"Вирус гриппа А/В антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гриппа А (influenza A) и вирусу гриппа В (influenza B), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +382690,"Гамма-аминомасляная кислота (ГАМК) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нейромедиатора гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) (gamma-aminobutyric acid (GABA)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется в качестве вспомогательного средства при диагностике и лечении неврологических и психологических расстройств." +387750,Ингибитор абсорбции аммиака,"Перорально вводимое вещество (например, раствор), предназначенное для связывания аммиака в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) с целью уменьшения абсорбции аммиака, как правило, у пациентов с хроническими заболеваниями печенипри легкой печеночной энцефалопатии. Как правило, содержит хелатообразующий агент на основе железа (Fe), который выводится из организма естественным путем. Доступны изделия для использования как в домашних условиях, так и в лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования." +387740,Капсула пероральная для нормализации уровня pH влагалища,"Перорально вводимое изделие (таблетка, капсула), предназначенное для нормализации среды и поддержания здоровой флоры во влагалище путем продвижения здоровых культур вагинальных лактобактерий в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) и их последующего переноса во влагалище (например, во время полового акта). Содержит культуры лактобактерий и обычно доступно для использования в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования." +382790,Модуль для терапии сна электромагнитный,"Устройство с электропитанием, предназначенное для улучшения сна путем неинвазивного воздействия на мозг электромагнитных импульсов крайне низкой частоты (например, от 4 до 20 Гц). Устройство включает в себя генератор электромагнитных импульсов и предназначено для размещения рядом с головой во время сна (домашнее использование). Данный вид терапии может называться улавливанием мозговых волн или синхронизацией мозговых волн и включает в себя одну или несколько терапевтических программ, предназначенных для содействия наступлению и/или поддержанию сна." +382800,Программное обеспечение для самодиагностики зрения,"Программное обеспечение как медицинское устройство (SaMD), предназначенное для использования пациентом для самодиагностики зрительных функций под наблюдением врача (например, офтальмолога). Оно предоставляет изображения на экране (например, формы), с помощью которых можно проверить зрительную функцию с течением времени (например, для мониторинга макулярной дегенерации). Предназначено для хранения и передачи результатов медицинским специалистам." +381410,Спрей для обуви противогрибковый,"Жидкость (например, на основе спирта) в контейнере с распылителем, предназначенная для распыления преимущественно внутрь обуви для профилактики/замедления роста грибков, связанных с грибковой инфекцией стоп; изделие не предназначено для местного нанесения. Содержит фунгистатические соединения и может также предназначаться для замедления разрастания бактерий, из-за которых образуется неприятный запах. Обычно свободно отпускается для использования пациентом/непрофессионалом в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +389140,"Ножницы для роговицы, одноразового использования","Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для разрезания ткани роговицы (например, во время операции по удалению катаракты, при трансплантации роговицы). Состоит из двух монтированных на оси лезвий, обычно с ручками в форме колец для большого и указательного пальцев, которые осуществляют режущее действие (т.е., лезвия режут, когда их заостренные кромки находят одна на другую при смыкании). Как правило, изготавливается из металла; доступны изделия различных конструкций и размеров; некоторые модели могут дополнительно использоваться для разрезания шовного и/или перевязочного материала. Это изделие для одноразового использования." +387830,"Панкреатическая эластаза ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов или других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении панкреатической эластазы (pancreatic elastase, PE) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +387820,"Анализ агрегации тромбоцитов ИВД, набор, электрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественной оценке агрегации тромбоцитов в клиническом образце, используя один или множество агрегационных веществ тромбоцитов и метод электрометрии. Используемыми агрегационными веществами тромбоцитов могут быть аденозина дифосфат, коллаген, эпинефрин, тромбин, арахидоновая кислота и/или ристоцетин." +381320,Рама для балансирования стоя,"Неприводное изделие в виде рамы, предназначенное для обеспечения поддержки стоящего пациента без помощи рук во время реабилитационных тренировок и упражнений стоя под наблюдением врача. Состоит из платформы для стояния и рамы-надстройки с опорной перекладиной для колена, на которую можно положить колено/нижнюю часть ноги, чтобы предотвратить подкашивание ноги. Это изделие для многоразового использования." +387850,"Кальпротектин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов или других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка кальпротектина (calprotectin) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. Этот тест обычно используется как вспомогательное средство при диагностике воспалительных заболеваний кишечника или других причин воспаления кишечника." +381330,Материал для заполнения объема субконъюнктивальной полости,"Рассасывающийся гелеобразный имплантат, предназначенный для введения путем инъекции в субконъюнктивальное фильтрующее пространство (полость) во время операции по лечению глаукомы (трабекулэктомии) с целью поддержания объема и сохранения фильтрующей функции полости после операции. Изготавливается в основном из гиалуроната бактериального происхождения и, как правило, поставляется в одноразовых шприцах." +387840,Магнитная мешалка ручная ИВД,"Ручное магнитное устройство, предназначенное для перемещения мешалки с магнитной связью (не относится к данному изделию) в контейнере для образцов (например, перемешивающей проволоки в пробирке для капиллярной крови) для ручного перемешивания суспензии/раствора/жидкости в контейнере. Это изделие для одноразового использования." +381340,"Тирозинфосфатаза антитела (anti-IA2) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тирозинфосфатазе (tyrosine phosphatase-related islet antigen 2 (anti-IA2)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Обычно используется в качестве прогностического маркера развития диабета 1 типа." +387810,Канюля назальная для забора проб выдыхаемого воздуха для мониторинга содержания диоксида углерода,"Полужесткая трубка с выступами для носа, разработанная для введения через ноздри пациента; после введения изделие остается на месте для забора проб выдыхаемого воздуха для мониторинга содержания диоксида углерода (СО2); изделие не предназначено для подачи пациенту кислорода или других медицинских газов. Может прилагаться прикрепленная трубка для забора проб. Это изделие для одноразового использования." +388870,"Множественные типы патогенов связанные с лихорадочными инфекциями антигены ИВД, набор, анализ на биочипах","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов из различных типов микроорганизмов [например, из бактерий и вирусов, таких как Bacillus anthracis, Francisella tularensis, Yersinia pestis, вируса Эбола, вируса гриппа А], вызывающих с инфекционную лихорадку, в клиническом образце методом анализа на биочипах." +387610,"Игла инъекционная, многоразового использования","Неспециализированое полое трубчатое изделие с острым скошенным краем, предназначенное для введения под кожу пациента при подключении к неинвазивному устройству (например, шприцу, второстепенному комплекту для введения медикаментов) для введения и/или удаления (аспирации) жидкостей/лекарственных средств; может также использоваться для приготовления жидкостей/лекарственных средств. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +388880,"Насос аспирационный электрический для тромбэктомии, одноразового использования","Насос с электрическим приводом, разработанный специально для аспирации свернувшейся крови (например, тромбов, эмбол) или других сформировавшихся элементов из сосудов артериальной и венозной систем для лечения сосудистой непроходимости и восстановления кровотока. Он создает отрицательное давление для аспирации; могут прилагаться контейнеры для сбора крови и трубки; как правило, устройство предназначено для подключения к катетеру (не относящемуся к данному виду), контактирующему с пациентом. Это изделие для одноразового использования." +387620,"Окскарбазепин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с другими изделиями для ИВД с целью выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения и терапевтического мониторинга препарата окскарбазепина (oxcarbazepine), используемого для лечения центральной нервной системы, в клиническом образце." +388890,Контур дыхательный/маска для аппарата искусственной вентиляции легких,"Комплект изделий, в который входят дыхательный контур и дыхательная маска, разработанные для проведения газов, обогащенных воздухом или кислородом (О2), и дополнительных газов (например, оксида азота (N2O), галогенизированных газов) из аппарата искусственной вентиляции легких к пациенту в процессе неинвазивной искусственной лентиляции легких. В состав входят дыхательные трубки, Y-образный коннектор и, как правило, соединители для устройств, которые увлажняют, доставляют лекарственные средства и осуществляют мониторинг концентрации газов или давления внутри дыхательного контура. Это изделие для одноразового использования." +388900,"Белок GOLM1 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с другими изделиями для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения мембранного белка Гольджи 1 (golgi membrane protein 1 (GOLM1)), также известного как мембранный белок Гольджи GP73 (golgi protein 73 (GP73)) или фосфопротеин 2 Гольджи (golgi phosphoprotein 2 (GOLPH2)), в клиническом образце." +387580,"Анализатор баланса в коленном суставе ортопедический, с электропитанием","Ортопедическое устройство с электрическим приводом, предназначенное для измерения силы внутри коленного сустава во время тотальной артропластики коленного сустава, что используется при дальнейшем планировании процедуры. Как правило, это переносное устройство с выступами, которыми надавливают на смежные суставные поверхности, со встроенным датчиком для измерения приложенной силы и передачи данных на одноразовый кабель/преобразователь (не относящийся к данному виду) для их оцифровки и переноса на компьютеризированное устройство для отображения. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +382410,Монитор перфузии уретры,"Специальное устройство с электрическим приводом, разработанное для непрерывного измерения и отображения индекса перфузии уретры, гемодинамического параметра, получаемого при помощи интрауретрального фотоплетизмографического датчика/катетера (не относящегося к данному виду) со слизистой оболочки уретры и используемого для контроля ухудшения перфузии ткани, как правило, во время операций или в отделениях интенсивной терапии." +387640,"Вирус оспы обезьян антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов вируса оспы обезьян (monkeypox virus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +381220,"Микроальбумин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, самоконтроль","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения микроальбумина (microalbumin) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований, методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Предназначен для самотестирования неспециалистом в домашних или аналогичных условиях для определения небольшого количества альбумина в моче, умеренно повышенной альбуминурии или микроальбуминурии, которые указывают на заболевание почек." +388100,"Витамин B3 (ниацин) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения определения витамина B3 (ниацина, vitamin B3, niacin), в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +383040,Устройство для удаления струпа с места доступа к артериовенозной фистуле,"Переносной ручной инструмент с заостренным кончиком, предназначенный для использования медицинским работником для удаления струпа с места повторного доступа к артериовенозной фистуле (AVF) во время петличного канюлирования, обычно в связи с процедурой гемодиализа. Это изделие для одноразового использования." +388090,"Витамин B5 (пантотеновая кислота) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения определения витамина B5 (vitamin B5, pantothenic acid), в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +382270,Газовый хроматограф/анализатор масс-спектрометрический (хромато-масс-спектрометр газовый (GC/MS)) ИВД,"Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электропитанием, предназначенный для качественного и/или количественного определения ин-витро химического состава клинического образца. Летучие компоненты разделяются в газовой смеси на основе различий в их распределении между подвижной и неподвижной фазами при прохождении через колонку; выходящие из колонки вещества ионизируются, а полученные ионы разделяются по массе с помощью электромагнитного поля. Прибор применяется для идентификации и количественного определения сложных веществ (например, лекарственных препаратов, гормонов)." +386670,Электрод игольчатый для системы радиочастотного лечения гипергидроза/инъекции,"Инвазивный электрический проводник, предназначенный для доставки радиочастотной (RF) энергии для нагрева и коагуляции кожи для лечения гипергидроза, а также для внутрикожного введения жидких веществ (например, гиалуроновой кислоты) во время медицинской и/или эстетической процедуры (способен выполнять обе функции). Предназначен для использования в сочетании с соответствующим радиочастотным генератором/блоком управления инъекциями и присоединен к наконечнику (не относится к данному виду). Это изделие для одноразового использования." +388190,Калибратор эталонный для монитора постоперационного экссудата,"Референсный эталонный раствор или растворимое вещество с известными характеристиками (например, рН, электропроводимостью), предназначенное для калибровки прикроватного монитора послеоперационного экссудата перед использованием. Это изделие для одноразового использования." +389510,"Белок NUTM1 ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении белка NUTM1 (NUTM1 protein) в клиническом образце." +386890,Конъюгат животного происхождения для определения антител к человеческому иммуноглобулину Е (IgE) реагент ИВД,"Один или несколько иммуноглобулинов, полученных от животного (например, козы, овцы, мыши, кролика), предназначенные для использования в сочетании с другими изделиями для диагностики in vitro для качественного и/или количественного определения антител к человеческому иммуноглобулину Е (IgE). Молекулы иммуноглобулина конъюгируются или связываются дополнительными веществами (например, флуоресцентными маркерами, ферментами пероксидазы) для определения иммунных комплексов в клинических образцах." +387960,"Множественные маркеры ассоциированные с сахарным диабетом ИВД, набор, множество экспресс-методов, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества аналитов, связанных с сахарным диабетом и контролем гликемии [например, глюкоза, гликированный гемоглобин (HbA1c)] в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований с использованием нескольких методов на одном устройстве для экспресс-теста (например, методами колориметрического и иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]). Этот экспресс-тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для мониторинга уровня глюкозы в крови и/или состояний, связанных с диабетом. Не предназначен для самотестирования." +382180,Лампочка холодного света процедурная,"Изделие с электрическим приводом в форме лампы накаливания, встраиваемое в соответствующий источник света (не относящийся к данному виду) для создания света высокой интенсивности, часто называемого холодны светом, для осмотра операционного поля и полостей тела во время хирургический операций, обседования и/или эндоскопии. Это сменный компонент отдельного комплекта, не имеющий сам по себе выключателя." +382170,"Внеклеточная ДНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения внеклеточной ДНК (cell-free DNA) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Внеклеточная ДНК представляет собой фрагмент ДНК из поврежденных или апоптотических клеток и обычно используется в качестве маркера для мониторинга реципиентов трансплантата паренхиматозных органов на предмет повреждения и отторжения трансплантированного органа." +383210,"Антитела к рецепторам тиреотропного гормона (TSHR) ИВД, набор, определение биологической активности","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного опредедения антител к рецепторам тиреотропного гормона (thyroid stimulating hormone receptor, TSHR), также известного как рецептор тиреотропина, в клиническом образце с использованием метода определения биологической активности. Используется для диагностики аутоиммунных заболеваний щитовидной железы, таких как гипертиреоз при болезни Грейвса." +389770,"TRIM29 ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении трехчастный мотив, содержащий белок 29 (TRIM29), также известный как белок, связанный с атаксией и телеангиэктазией группы D (ATDC) в клиническом образце." +382210,"Глюкоза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и иногда других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом ферментного спектрофотометрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента для помощи в диагностике сахарного диабета и/или при мониторинге среднего уровеня глюкозы у больных сахарным диабетом. Не предназначен для самотестирования." +386910,"Бета-2-микроглобулин ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения бета-2-микроглобулина (beta-2-microglobulin) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +103460,"Фантом для рентгеновской костной денситометрии, антропоморфный","Изделие, представляющее собой законсервированный образец ткани человека или животного или её 2- или 3-мерную модель, имитирующую функциональные и/или физические характеристики здоровой или патологической ткани человеческого органа или системы. Используется для обеспечения качества путем субъективной и/или количественной оценки общего функционирования рентгенологических систем определения плотности костных тканей (денситометрии), а также их различных компонентов, таких как устройства получения и визуализации изображений и аналитические компьютерные программы. Конструкция может включать жидкостные насосы и другие механические компоненты." +386800,"Белок растворимый ST2 ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения белка подавления онкогенности растворимого ST2 (soluble suppression of tumorigenicity 2 (ST2) protein) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента как вспомогательное средство при лечении и прогнозировании пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Не предназначен для самотестирования." +383320,"Множественные виды Bordetella антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgА) к множеству видов бактерий Bordetella, которые могут включать B. pertussis, B. parapertussis и/или B. bronchiseptica, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +380900,Лезвие эндоскопической системы разделения мягких тканей,"Контактирующий с пациентом режущий компонент эндоскопической системы разделения мягких тканей, предназначенный для минимально инвазивного рассечения мягких соединительных тканей (например, фасций, сухожилий) под непосредственным визуальным контролем. Состоит из лезвия внутри трубки с окошками, которая соединена со специальным наконечником (не относится к данному виду). Это изделие для одноразового использования." +386810,"Общий иммуноглобулин Е (IgЕ) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общего иммуноглобулина E (total immunoglobulin E, IgE total) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +386840,Пластина для фиксации верхней конечности изготовленная индивидуально,"Имплантируемый лист из прочного нерассасывающегося материала, предназначенный для крепления к кости (костям) в верхней конечности (например, лопаточной, лучевой, запястной кости) для коррекции неправильного сращения/несращения после остеотомии и/или для артродеза, который производится с учетом специфических характеристик в соответствии с назначением врача для конкретного пациента (индивидуального изготовления). Изготавливается из металла, пригодного для имплантации, или углеродного волокна. Могут прилагаться инструменты для облегчения имплантации (например, шаблоны, проводники) или имплантаты для фиксации пластины (т.е., костные винты)." +380850,Реагент для магнетизиции/сенсибилизации эритроцитов ИВД,"Вещество или реактив, состоящее из одного или нескольких иммуноглобулинов, соединенных с магнитными частицами и способных связываться с эритроцитами, предназначенное для намагничивания и сенсибилизации антител эритроцитов перед иммуногематологическим исследованием клинического образца. Намагниченные эритроциты подвергаются воздействию магнитного поля для их осаждения на дно аналитических лунок, что заменяет центрифугирование." +380840,"Коллаген антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения антител к коллагену в клиническом образце." +387030,"Плазмин - альфа-2-антиплазмин комплекс (PAP) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении комплекса плазмин - альфа-2-антиплазмин (plasmin-alpha-2-antiplasmin complex (PAP)), также известного как комплекс плазмин - альфа-2-плазмин ингибитор (plasmin-alpha 2-plasmin inhibitor complex (PIC)), в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +380820,Бумага для медицинского принтера ИВД,"Тонкий лист волокнистого материала, предназначенный для создания твердой копии печатных данных/изображений, создаваемыми диагностическим in vitro устройством (например, лабораторным прибором/анализатором). Обычно бумага выпускается в виде непрерывного отрезка (например, рулона или гармошки) или в виде отдельных листов; некоторые виды бумаги предварительно обработаны термохромными чернилами для использования с термопринтерами. Это изделие для одноразового использования." +380830,"Коллаген антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения антител к коллагену в клиническом образце." +380810,Блок контроля за движением стационарный,"Устройство с электропитанием, предназначенное для использования в медицинских учреждениях или учреждениях по уходу за больными для отслеживания движений стационарного пациента/пациента для фиксации поведения, связанного с высоким риском (например, попытка покинуть кровать лежачим пациентом, риск падения), и автоматической отправки предупреждающих уведомлений медицинскому персоналу через центральную станцию мониторинга. Включает в себя одну или несколько камер и блок обработки, предназначенный для обнаружения, записи и передачи событий повышенного риска на основе заранее установленных пороговых значений движения." +387040,"Тканевой активатор плазминогена-ингибитор активатора плазминогена комплекс ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения комплекса тканевого активатора плазминогена-ингибитор активатора плазминогена (tissue plasminogen activator-plasminogen activator inhibitor complex (tPA:PAI)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИФА). Обычно используется для диагностики и/или лечения заболеваний, сопровождающихся нарушением свёртываемости крови, и заболеваний сердечно-сосудистой системы (например, атеросклероза, ишемической болезни сердца, гипертонии, тромбоза)." +388490,"Mycobacterium tuberculosis общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общих антител к бактерии Mycobacterium tuberculosis в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот экспресс-тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +380730,Зонд системы измерения жесткости шейки матки,"Неприводное переносное трубчатое изделие, предназначенное для трансвагинального размещения на поверхности шейки матки для работы в качестве канала для всасывания между специальным блоком управления и поверхностью шейки матки во время оценки жесткости шейки матки. Включает в себя куполообразный наконечник и соединительную трубку, с помощью которой жесткость измеряется на основе количественного анализа отрицательного давления воздуха, необходимого для деформации поверхности шейки матки. Это изделие для одноразового использования." +380740,Элайнер ортодонтический на основе стержня,"Ортодонтический аппарат, включающий в себя стержень (стержни), предназначенный для прикрепления к зубам с целью исправления неправильного прикуса (например, прогнатии); он широко известен как аппарат Гербста. Стержень, также называемый поршнем или трубкой, обычно располагается с помощью металлической ленты и/или скобы и включает в себя шарнироподобный механизм, позволяющий открывать/закрывать челюсть. Это устройство для использования на одном пациенте, предназначенное для использования в течение всего периода лечения (одноразовое), после чего его утилизируют." +387180,"Множественные маркеры желудочно-кишечных заболеваний ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества антител, проферментов, гормонов и/или других маркеров, которые связаны или могут быть связаны с желудочно-кишечными заболеваниями, в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для быстрого обнаружения маркеров, которые могут включать в себя пепсиноген I (pepsinogen I), пепсиноген II (pepsinogen II), гастрин (gastrin) и/или антитела к бактериям Helicobacter pylori. Не предназначен для самотестирования." +381860,"Rotavirus общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к ротавирусу (Rotavirus) в клиническом образце." +381890,"Клетки эндотелия сосудов антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к клеткам эндотелия сосудов, также известные как антитела к эндотелиальным клеткам (anti-endothelial cell antibodies (AECAs)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +388340,"Зажим для века, одноразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для атравматичного захвата и удержания века или изоляции участка ткани века во время офтальмологического хирургического вмешательства (например, при удалении кисты мейбомиевой железы, при блефаропластике). Изделие оснащено соответствующим зажимным механизмом, который может иметь различные конструкции (например, в форме кольца и диска); изделие может также называться щипцами для заворота век, зажимом Доунеса или зажимом для кисты мейбомиевой железы. Это изделие для одноразового использования." +387140,"Trypanosoma cruzi общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определенииобщих антител к паразитическому простейшему Trypanosoma cruzi в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +387450,Шаблон для интерпретации результатов анализа олигонуклеотидными зондами ИВД,"Предварительно распечатанная карта или лист бумаги, предназначенные для использования в качестве шаблона для обеспечения возможности стандартизированного сканирования получившихся в результате анализа олигонуклеотидных зондов стрипов. Изделие состоит из нескольких секций, в которые фиксируются отдельные стрипы для сканирования для создания цифровых изображений стрипов с результатами анализа для последующего их анализа при помощи программного обеспечения или ручной интерпретации обученным лаборантом. Это изделие для одноразового использования." +381710,"Множественные вирусы парагриппа антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) к множеству штаммов вируса парагриппа (parainfluenza virus ) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +387510,"Кассета гистологическая для тканей ИВД, лабораторная обработка,многоразового использования","Небольшое изделие, предназначенное для использования в лаборатории для поддержки/содержания клинических образцов ткани (например, биопсийных образцов) с целью обеспечения возможности их обработки [например, фиксации (заливки в парафине), дегидратации, инфильтрации] в ходе подготовки к последующему цитологическому или гистологическому исследованию и хранению. Изделие представляет собой контейнер из синтетического полимера с крышкой или без крышки и дренажными отверстиями, предназначенными для максимизации воздействия жидкости на содержимое во время погружения ткани в основное устройство, в которое загружается контейнер. Дополнительно изделие может иметь вставку с отверстиями для удержания и предотвращения потери более мелких образцов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +381630,"Респираторный синтициальный вирус антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) к респираторному синцитиальному вирусу (Respiratory syncytial virus (RSV)), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +388810,"Множественные бактерии связанные с инфекциями мочевыводящих путей антитела IgG ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множеству бактерий, связанных с инфекциями мочевыводящих путей (ИМП), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Определяемые бактерии могут включать (но не ограничиваются ими) виды Escherichia, Klebsiella, Enterococcus, Streptococcus, Mycoplasma и Ureaplasma." +388750,"Рукоятка электронная для косметической мезотерапии, для домашнего использования","Переносное устройство с электрическим приводом, предназначенное для использования в домашних условиях в сочетании с картриджем с микроиглами (который содержит микроиглы) для осуществления косметического отшелушивания поверхностного слоя эпидермиса с целью улучшения внешнего вида кожи, ее смягчения и увлажнения. Состоит из рукоятки в форме ручко, в которую вставляется картридж с микроиглами; картридж может прилагаться к изделию, как и сыворотка для инфузий в кожу. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +382590,"Множественные энтеровирусы нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества родов вирусов из семейства энтеровирусов в клиническом образце с использованием метода нуклеиновых кислот (NAT). Этот тест может обнаруживать вирусы Коксаки подгрупп А и В, полиовирусы, эховирусы и/или энтеровирусы типов 68-71." +388560,"Перчатки смотровые/процедурные полиэтиленовые, неопудренные","Изделие, изготавливаемое из полиэтилена, предназначенное для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток не опудрена, и они не содержат антибактериальных веществ. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования." +388550,"Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, самоконтроль","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот экспресс-тест предназначен для использования при самотестировании неспециалистами в домашних или подобных условиях для определения инфицирования бактериями Treponema pallidum, связанными с сифилисом." +382560,"Миелопероксидаза ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения миелопероксидазы (МПО) (myeloperoxidase (MPO)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. МПО используется в качестве маркера сердечно-сосудистых заболеваний (например, атеросклероза, ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности)." +387410,"Экзогенный внутренний контроль ДНК/РНК ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования в качестве экзогенного компонента в молекулярном анализе для верификации экстракции и/или амплификации применительно к целевой дезоксирибонуклеиновой кислоте (ДНК) и/или рибонуклеиновой кислоте (РНК) и/или для подтверждения отсутствия ингибирующих компонентов в клиническом образце." +382680,"Триптофан ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения триптофана (tryptophan) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется для оценки потребления триптофана и мониторинга диетической терапии, когда нехватка питательных веществ или истощение может привести к нейрофизиологическим эффектам." +389000,"Белок IL1RL1 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка интерлейкина 1, подобного рецептору 1 (interleukin 1 receptor-like 1 (IL1RL1)), также известного как экспрессированный ген 2 стимуляции роста (ST2), в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Обычно используется для ранней диагностики инфаркта миокарда и прогнозировании дальнейшего течения болезни у пациентов с сердечной недостаточностью." +389010,Дисплей для отображения сигнала проводника нейроваскулярного датчика,"Электронный дисплей/монитор, предназначенный для взаимодействия с установленным проводником нейроваскулярного датчика во время вмешательства для сбора и отображения графической репрезентации передаваемых датчиком электрических сигналов (например, данных об электрическом импедансе ткани сгустка/сосуда у пациента с ишемическим инсультом). Используется в диагностических и интервенционных процедурах для направления микрокатетера через сосудистую систему и для измерения электрофизиологических показателей." +381390,"Позиционер баллона для эндоскопа, многоразового использования","Переносное ручное изделие, предназначенное исключительно для установки баллона для эндоскопа или коннектора для такого баллона (как правило, гибкой резиновой ленты) на дистальный конец эндоскопа непосредственно перед надуванием баллона; баллон и коннектор к данному виду не относятся. Изделие может иметь различные конструкции (например, выпускаться в форме пинцета, пистолета или конуса с заостренным кончиком). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +387760,Имплантат молочной железы для аутологичной жировой ткани реконструкционный,"Рассасывающееся пористое изделие, предназначенное для подкожной имплантации на большую грудную мышцу после мастэктомии, где оно служит камерой для введения аутологичной жировой ткани (аутотрансплантата жира) для роста/пролиферации ткани для заполнения образовавшихся после мастэктомии пустот. Изготавливается из рассасывающегося синтетического полимера и, как правило, состоит из двух компонентов: опорной пластины, прикепляемой к подлежащей мышце, и пористой куполообразной оболочки." +381440,"Множественные Rickettsia (группы пятнистой лихорадки/сыпного тифа) антитела IgМ ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к множеству видов риккетсиозных бактерий, связанных с пятнистой лихорадкой и сыпным тифом одновременно, в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Определяемые виды Rickettsia могут включать в себя Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii, R. rickettsii, R. japonica, R. africae и/или R. felis." +381310,Присоска офтальмологической лазерной системы для позиционирования глазного яблока,"Изделие без электропитания, предназначенное для ориентации и фиксации глазного яблока в нужном положении относительно направляющего луча офтальмологической лазерной системы во время офтальмологической лазерной операции. Разработано в виде присоски с лазерным интерфейсом, предназначенной для контакта и стабилизации глазного яблока посредством всасывания, контролируемого лазерной системой; также может включать в себя лечебную контактную линзу. Это изделие для одноразового использования." +387800,Цифровой сканер микропланшетов ИВД,"Лабораторный прибор с электрическим приводом, предназначенный для использования с целью сканирования микропланшета с клиническим образцом для получения изображений в цифровом формате. Это прибор со слотом для лотка и камерой (камерами) с высоким разрешением, подключаемый к стандартному компьютеру (не относящемуся к данному виду) для отображения и/или анализа изображений при помощи внешнего приложения (не относящегося к данному виду)." +389290,Осветитель интраокулярный оптоволоконный,"Инвазивное бесприводное изделие в форме зонда, разработанное для проникновения в склеру с целью проведения холодного света от источника освещения (не относящегося к данному виду) на внутреннюю часть глаза во время офтальмологической операции. Как правило, поставляется вместе с троакаром и оптоволоконным кабелем; кончик изделия может быть плоским, скругленным, заостренным или согнутым, также может иметься коннектор для прикрепления офтальмологического инструмента. Это не трубчатое изделие для обеспечения доступа для других инструментов или переноса жидкости (т.е., это не канюля); также изделие не предназначено для манипуляций с внутриглазными тканями. Это изделие для одноразового использования." +389450,Контейнер для раствора для дезинфекции медицинских изделий,"Пустая емкость, в которой хранят дезинфицирующий раствор для последующей дезинфекции медицинских изделий (например, стоматологической аспирационной системы, трубопровода для воды); в данную емкость не помещают сами медицинские изделия, и емкость не используется во время медицинских процедур. Доступны изделия различных форм (например, открытый кувшин, закрытый бак); могут прилагаться соединительные трубки и/или иметься ручные элементы управления и клапаны для регулирования подачи дезинфицирующего раствора на медицинское оборудование. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +382940,Держатель для неонатальной назальной маски для CPAP,"Нелатексное изделие, носимое на голове, предназначенное для использования во время терапии непрерывным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) для удержания назальной маски/канюли CPAP на месте у новорожденного/ребенка. Обычно имеет форму ленты или чепчика; это не затягивающийся ремешок маски с застежкой. Это изделие для одноразового использования." +382910,"Овариальная ткань антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к ткани яичника (antibodies to the ovary) (например, к текальным клеткам (theca cells)) в клиническом образце." +386630,Инкубатор герметизированный ИВД,"Нагревательная камера с электрическим приводом под давлением, предназначенная для инкубации лабораторных образцов с целью последующего проведения диагностических процедур in vitro [например, термоиндуцированного извлечения эпитопов (HIER) и депарафинизации для иммуногистохимии]. Обычно имеет форму кастрюли, похожей на скороварку, с крышкой и съемным внутренним вкладышем, куда образцы помещаются в держателе или лотке для нагревания. Программируется с помощью специального программного обеспечения для управления настройками температуры, давления и времени инкубации." +381300,Адаптер для нейрохирургического ретракционного обтуратора/зонда,"Ручное устройство, предназначенное для соединения нейрохирургического ретракционного обтуратора с зондом (например, зондом системы стереотаксической/электромагнитной хирургии), обычно несовместимых размеров. Обычно включает в себя патричную стержневидную насадку, предназначенную для установки в просвет обтуратора, и матричную насадку, предназначенную для приема зонда; обтуратор и зонд не относятся к данному виуду. Это изделие для одноразового использования." +382900,"Система лечения ран отрицательным давлением, с химическим насосом","Нелектрический портативный комплект изделий, разработанных для аспирации, способствующей лечению травматических/хронических кожных ран (например, разрезов, ожогов, язв) с низким или умеренным уровнем экссудата. Cостоит из вакуумного насоса , создающего отрицательное давление на основе химической реакции (например, выведения газов), раневой повязки с высокой абсорбцией и адгезивной пленкой, а также соответствующего соединения между нимиНасос подает постоянное или прерывистое отрицательное давление на рану через трубку/повязку для декомпрессии капилляров/лимфатических сосудов, улучшения циркуляции крови/интерстициальной жидкости, стягивания краев раны, облегчения формирования грануляционной ткани и подготовки раневого ложа к закрытию. Это изделие для одноразового использования." +388960,"Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения мочевой определения аланинаминотрансферазы (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +387630,Интродьюсер спинальной иглы,"Полый трубчатый инструмент с острым скошенным краем и разъемом на проксимальном конце, разработанное для осуществления первоначального чрескожного прокола для обеспечения возможности последующего введения спинальной иглы. Как правило, изготавливается из металла и полимера. Это изделие для одноразового использования." +387650,"Вирус оспы обезьян антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу оспы обезьян (monkeypox virus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +387660,"Витамин A (каротин) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения витамина А (каротина, vitamin A, carotene) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +388110,"Стул для поднятия пациента после падения, ручной","Управляемое вручную изделие, при помощи которого человек может безопасно поднять инвалида или человека с ограниченными физическими возможностями, прилагая минимум физических усилий, из положения лежа на спине на полу (например, после падения) в положение сидя. Иногда изделие называют подъемным стулом для экстренных ситуаций, оно состоит из сидения со съемными ножками и опорами для спины и привязного ремня безопасности; изделие собирают под пациентом, как ковшовые носилки, после чего пациента поднимают в положение сидя при помощи ручного механизма (например, изогнутой ручки). Изделие предназначено для использования как в домашних, так и в клинических условиях." +383060,"Вирус лихорадки долины Рифт антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу лихорадки долины Рифт (Rift Valley fever virus ) в клиническом образце образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +386740,"Набор для создания чрескожного доступа для интервенционной радиологии, многоразового использования","Набор различных инструментов/изделий (например, инстродьюсер, расширитель, проводники, канюля, игла, ангиографический катетер), предназначенных для создания чрескожного доступа для облегчения проведения интервенционной радиологической или хирургической процедуры (например, биопсии желчного протока, перкутанной чреспеченочной холангиографии, процедур несосудистого дренажа, спинальной хирургии под ультразвуковым контролем). Некоторые модели функционируют в качестве канала для обеспечения возможности введения изделий для радиологической визуализации (например, ультразвукового зонда/датчика) (не относящихся к данному вида). В набор не входят фармацевтические препараты. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +388080,"Витамин B12 ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения определения витамина B12 (vitamin B12), также известного как кобаламин (cobalamin), в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +382400,"Хемокиновый лиганд CXCL 13 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении хемокинового лиганда 13 (C-X-C motif chemokine ligand 13 (CXCL 13)), также известного как хемоаттрактант B-лимфоцитов (BLC), в клиническом образце." +386750,Адаптер капиллярных трубок для крови для прибора/анализатора ИВД,"Адаптер/соединитель, предназначенный для подсоединения капиллярных трубок для крови к аспирационному входу прибора/анализатора для последующего диагностического анализа клинического образца in vitro. Обычно изготавливается из пластика. Это изделие для одноразового использования." +388070,Смола эпоксидная стоматологическая,"Вещество, преднаначенное для профессионального использования в качестве стоматологического герметика для корневого канала зуба, которое состоит из химически отверждающихся материалов на основе эпоксидной смолы; другие дополнительные отверждающие филлеры/компоненты в состав не входят (т.е., это не композит). Может поставляться в виде порошка и/или пасты, которую надо замешивать перед нанесением; могут прилагаться специальные одноразовые изделия для нанесения вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно." +382390,"Хемокиновый лиганд CXCL 13 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения хемокинового лиганда 13 (C-X-C motif chemokine ligand 13 (CXCL 13)), также известного как хемоаттрактант B-лимфоцитов (BLC), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется в качестве вспомогательного средства при диагностике различных состояний [например, нейроборрелиоз Лайма, лимфома центральной нервной системы (ЦНС), нейросифилис]." +383050,"Вирус лихорадки долины Рифт антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgM) к вирусу лихорадки долины Рифт (Rift Valley fever virus ) в клиническом образце образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +386770,Контроль для системы сепарации циркулирующих опухолевых клеток ИВД,"Разделенная на аликвоты суспензия клеток, предназначенная для использования с целью подтверждения качества работы прибора для сепарации циркулирующих опухолевых клеток. Это изделие для одноразового использования." +386640,Программное обеспечение для самостоятельного лечения эректильной дисфункции,"Программное обеспечение, предназначенное для использования с серийным компьютером/планшетом/смартфоном, чтобы помочь пациенту самостоятельно лечить эректильную дисфункцию путем просмотра на экране терапевтических упражнений (например, упражнения для тазового дна, тренировка психического здоровья, тренировка сердечно-сосудистого здоровья), часто с образовательной информацией; не предназначено в первую очередь для общего оздоровления/фитнеса. Предназначено для использования пациентом дома и, как правило, собирает данные о прогрессе пациента для самооценки; не предназначено для консультации с врачом." +382260,"Антитела к клеткам яичка ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к стероидпродуцирующим клеткам яичка (antibodies to the testis) (например, к клеткам Лейдига (Leydig cells)) в клиническом образце." +383160,"Система комплемента комплекс SC5b-9 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для для качественного и/или количественного определения комплекса SC5b-9 системы комплемента (complement complex SC5b-9) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +388180,Рукоятка аспирационная хирургическая/для экстренной помощи,"Неинвазивное устройство без привода, предназначенное для подсоединения к соответствующей канюле/наконечнику (не относящимся к данному виду) и облегчения процесса манипуляций с подсоединенным изделием для аспирации из полостей тела, ран или операционного поля для улучшения обзора и/или удаления обструкции дыхательных путей (например, мекония); изделие не предназначено для ирригации. Изделие в форме цилиндра с внутренним просветом, в котором имеется боковое отверстие для контроля низкоуровневой аспирации (например, при помощи большого пальца руки); переключателей, клапанов или кнопок изделие не имеет. Может прилагаться соединительная трубка. Это изделие для одноразового использования." +383150,"Вирус Зика антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgА) к вирусу Зика (Zika virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +381030,Шунт пиеловезикальный,"Нерассасывающееся гибкое трубчатое изделие, предназначенное для подкожной имплантации в качестве уретрального шунта, отводящего мочу из почки непосредственно в мочевой пузырь для лечения полной обструкции мочеточника. Это изделие из синтетического полимера, обычно с периферическими отверстиями на дистальных концах для облегчения дренажа; в кмоплект могут входить одноразовые изделия, предназначенные для имплантации." +381020,Прибор для удаления волос с помощью интенсивного импульсного света в домашних условиях,"Переносное изделие с электрическим питанием, предназначенное для использования в домашних условиях для получения сильных, контролируемых вспышек фильтрованного света в волновом диапазоне 400 - 1200 нм [интенсивный импульсный свет (IPL)] для самостоятельного удаления нежелательных волос." +381000,"Множественные маркеры клеточного иммунного ответа ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ,экспресс","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества маркеров клеточно-опосредованного (т. е. не связанного с иммуноглобулинами) иммунного ответа организма хозяина на бактериальную и/или вирусную инфекцию, в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохемилюминесцентного анализа. Этот тест обычно используется для дифференциации бактериальной инфекции от вирусной и/или для прогнозирования результатов лечения пациентов путем оценки тяжести заболевания. Не предназначен для самотестирования." +386880,Удлинитель стола для радиологических процедур,"Бесприводное крепление к столу для радиологических процедур, предназначенное для увеличения (удлинения) площади деки стола для адаптации стола под параметры пациента/осмотра (например, при обследовании высоких пациентов или для замены контурированного подголовника во время обследования шеи); изделие не предназначено, в первую очередь, для использования в интервенционных процедурах/хирургии. Это плоское изделие с мягкой набивкой и стержнями для крепления к деке стола; изделие не является специальной подставкой под ноги или подголовником." +387910,Программное обеспечение для установки на монитор для контроля физиологических показателей,"Прикладная программа, предназначенная для установки на специальное устройство для мониторинга (т.е., это программное обеспечение в медицинском изделии) для обработки и отображения физиологических показателей пациента в режиме реального времени [например, электрокардиограммы (ЭКГ), артериального давления, частоты сердечных сокращений, SpO2] для обеспечения возможности просмотра, управления данными и их передачи в клинических условиях. Может дополнительно иметь функцию уведомления врачей о событиях, пациентах, подверженных риску, и/или позволять управлять рабочим процессом. Изделие не предназначено для интраоперационного/интрапроцедурального мониторинга, а также не предназначено для мониторинга в неонатологии и акушерстве." +387900,Лоток для охлаждения парафинового блока,"Изделие без привода, изготавливаемое из синтетических полимерных материалов с высокой теплопроводностью, в котором хранятся парафиновые блоки и поддерживается низкая температура (например, между -3 и 5 °С) во время проведения лабораторных процедур (например, при приготовлении ультрасрезов при помощи микротома). Это неглубокая емкость с приподнятым краем, которую помещают в изолирующую подставку; подставка может поставляться вместе с лотком. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +380960,"Echinococcus granulosus антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к Echinococcus granulosus в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор предназначен для обнаружения инфекции Echinococcus granulosus, паразитических ленточных червей, вызывающих эхинококкоз (hydatid disease)." +387870,Панель для исследования края резекции ткани ИВД,"Нерентгеноконтрастная поверхность, предназначенная для диагностического in vitro исследования образца удаляемой ткани с целью определения краев резекции опухоли. Обычно это плоское изделие прямоугольной формы с маркерами ориентации (например, краниальный, каудальный, медиальный, латеральный), с координатной сеткой и схемой груди. Также может включать в себя специальные фиксирующие штифты и контейнер для транспортировки. Это изделие для одноразового использования." +387860,Матрас для вибротактильной стимуляции новорожденных,"Небольшой матрас в форме подушечки с электрическим приводом, помещаемый в неонатальную кроватку, люльку, колыбель или инкубатор для обеспечения стохастической вибротактильной стимуляции новорожденного с целью улучшения сердцебиения, оксигенации, дыхания и расслабления. Используется в клинических условиях, как правило, у новорожденных с синдромом отмены опиоидов и у недоношенных с апноэ." +386900,"Овариальная ткань антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к ткани яичника (antibodies to the ovary) (например, к текальным клеткам (theca cells)) в клиническом образце. Этот тест определяет аутоиммунные антитела, направленные на антигены яичников, что помогает в диагностике аутоиммунных нарушений фертильности." +387890,Подставка изолирующая для лотка для охлаждения парафинового блока,"Термоизолирующее настольное изделие без привода, разработанное для удержания и поддержания при низкой температуре (например, между -3 и 5 °С) лотка для охлаждения парафинового блока во время проведения лабораторных процедур (например, при приготовлении ультрасрезов при помощи микротома). Это изделие в форме плоского блока, изготавливаемое из синтетических полимерных материалов (например, полистирола), с приподнятыми краями, предназначенными для приема лотка для охлаждения (не относящегося к данному виду). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +380940,"Множественные виды Borrelia антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множеству видов Borrelia в клиническом образце методом иммунохемилюминисцентного анализа; кроме того, анализ может выявлять реактивные Т-клетки путем высвобождения ими гамма-интерферона (IFN gamma) при активации. Определяемые виды бактерий Borrelia могут включать в себя B. afzelii, B. burgdorferi и/или B. garinii, связанные с болезнью Лайма." +387880,Резак/открыватель для ампул ИВД,"Режущий инструмент, предназначенный для безопасного удаления/слома защитной стерильной пломбы ампулы во время диагностических процедур in vitro. Обычно предназначен для защиты пользователя от непреднамеренного контакта с острыми краями пломбы во время ее удаления. Также может функционировать как адаптер для загрузки ампулы в анализатор. Это изделие для многоразового использования." +383200,"Костная щелочная фосфатаза (костная ЩФ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения костной фракции щелочной фосфатазы (bone alkaline phosphatase (BALP)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Обычно используется в качестве маркера активности остеобластов для помощи в диагностике и/или лечении метаболических заболеваний костей (например, остеопороза, болезни Педжета)." +380920,"Фосфолипаза А2 рецептор (PLA2R) антитела ИВД, контролный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к рецептору фосфолипазы А2 (PLA2R) в клиническом образце." +383330,"Множественные виды Bordetella антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) к множеству видов бактерий Bordetella, которые могут включать B. pertussis, B. parapertussis и/или B. bronchiseptica, в клиническом образце." +386820,"Вирус оспы обезьян антитела иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу оспы обезьян (monkeypox virus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +388060,"Множественные маркеры рака полости рта ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества маркеров, связанных с раком полости рта (например, p16 антиген и рецептор эпидермального фактора роста EGFR) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот экспресс-тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +383300,"Множественные патогены связанные с экзантемой иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множеству типов организмов (например, к бактериям, вирусам, паразитам), связанных с экзантемой, в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Определяемые патогены, включают, но не ограничиваются ими, вирус герпеса человека 6 (HHV6), вирус краснухи (rubella virus), вирус кори (measles virus), вирус эпидемического паротита (mumps virus), вирус ветряной оспы (VZV), Borrelia afzelii и/или вирус Коксаки А (Coxsackie A)." +382160,"Множественные энтеровирусы общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к множеству видов вирусов из семейства энтеровирусов (enterovirus) в клиническом образце. Определяемые энтеровирусы могут включать вирусы Коксаки подгрупп А и В, полиовирусы, эховирусы и/или энтеровирусы 68-71." +386830,Обод для головы виброакустический для лечения стресса,"Носимое устройство с электрическим приводом, предназначенное для воздействия на голову виброакустическими терапевтическими стимулами для лечения стресса и симптомов, связанных с нарушениями сна (например, бессонницы, мигрени, тревожности), путем стимулирования расслабления головного мозга. Как правило, это устройство в форме обода для головы, размещаемого поверх лба и височной зоны головы, со специальным программным обеспечением для программирования частоты вибраций с подключенного по беспроводной связи смарт-устройства (не относящегося к данному виду). предназначено для использования как в клинических, так и в домашних условиях." +383370,"Датчик уровня гломерулярной фильтрации чрескожный, одноразового использования","Неинвазивный электронный датчик, предназначенный для использования медицинским работником для чрескожной активации и обнаружения предварительно введенного флуоресцентного радиоизотопного индикатора в тканях для облегчения измерения уровня гломерулярной фильтрации (УГФ) в условиях медицинского учреждения. Включает в себя лампу (лампы) для активации флуоресценции индикатора и фотодиоды для обнаружения света. Крепится к пациенту на поверхности кожи и подключается к специальному анализатору (не относится к данному виду) для измерения УГФ. Это изделие для одноразового использования." +386960,Браслет для термальной терапии в период менопаузы,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для ношения на запястье пациентками в перименопаузальный/менопаузальный период для уменьшения выраженности приливов/ночной потливости посредством охлаждения и, наоборот, нагрева передней части запястья. Может включать специальное программное обепечение для программирования температуры со смарт-устройства (не относящегося к данному виду). Как правило, изготавливается из металлических и полимерных материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +386970,Контроллер ручной для системы инъекции контрастного вещества,"Переносное электронное устройство, разработанное для использования в качестве части системы инъекции контрастного вещества для мгновенной остановки/начала введения контрастного средства или солевого раствора пациенту при проведении процедуры диагностической визуализации. Обычно это контроллер/рукоятка с электронными переключателями, управляемыми большим пальцем руки, и соединительным кабелем. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +383420,"Schistosoma mansoni антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) к паразитарному плоскому червю Schistosoma mansoni в клиническом образце." +386980,Анализатор эластичности ткани глаза,"Офтальмологический прибор, предназначенный для использования технологии бесконтактного оптического сканирования для измерения степени эластичности или жесткости роговицы и хрусталика в рамках оценки состояния глаза при различных нарушениях (например, пресбиопии, кератоконусе, эктазии роговицы, краевой дегенерации прозрачной зоны). Состоит из настолького блока с электрическим приводом и специальным программным обеспечением, как правило, с подголовником для пациента; результаты измерений выдаются в форме числовых значений." +381870,"Listeria monocytogenes общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Listeria monocytogenes в клиническом образце." +381880,"Ротавирус общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к ротавирусу (Rotavirus) в клиническом образце." +387170,"Клеточный маркер CD4 ИВД, набор, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD4 (CD4 cell marker) в клиническом образце методом сортировки флуоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии (FACS/Flow)." +381850,"Listeria monocytogenes общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Listeria monocytogenes в клиническом образце." +381800,"Множественные вирусы связанные с экзантемой антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множеству вирусов,связанных с экзантемой (например, вирус краснухи (rubella virus), вирус кори (measles virus) и/или вирус паротита (mumps virus)) в клиническом образце." +387150,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, набор, микрофлюидный иммуноанализ экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общих антител к коронавирусу 2, связанному с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2), возбудителю COVID-19, в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом микрофлюидного иммуноанализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +388300,Система магнитно-резонансной томографии для образцов тканей ИВД,"Набор устройств, предназначенных для получения магнитно-резонансного изображения (МРТ) образца ткани (например, удаляемой ткани молочной железы) для помощи в дифференциации нормальной ткани от аномальной (неопластической) ткани по краю резекции. Это электрически управляемое программмруемое устройство с камерой для загрузки образца и с экраном интерфейса пользователя для работы и визуализации полученных изображений. Изделие не предназначено для контакта с пациентом и обычно используется для диагностики тканей во время хирургических операций." +381720,"Неэтерифицированные жирные кислоты ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения неэтерифицированных жирных кислот (non-esterified fatty acid) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Этот тест обычно используется в качестве вспомогательного средства при диагностике различных метаболических состояний (например, диабета)." +381760,Газ для сушки медицинского оборудования,"Газообразное вещество (например, 1,3,3,3-тетрафторпропен), обычно поставляемое в контейнере для распыления, предназначенное для использования медицинским работником для высушивания/вытеснения остатков материалов с внутренних поверхностей медицинского/стоматологического оборудования (например, инструментов, эндоскопов, наконечников) после очистки и/или дезинфекции. После применения данное изделие не может быть использовано повторно." +387260,"Инсулиноподобный фактор роста 1 ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) (insulin-like growth factor I (IGF1)), также известного как соматомедин C (somatomedin C), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +387520,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения генотипа коронавируса 2, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Генотипирование обычно проводится как вспомогательный анализ при определении варианта, связанного с подтвержденными случаями COVID-19, который может включать один или несколько вариантов [например, бета (B.1.351), гамма (P.1), альфа (B.1.1.7). ), дзета (P.2) и тета (P.3)], связанные с мутациями в генах E484K, K417T, K417N и P681R." +387460,"Гипсорасширитель, одноразового использования","Управляемое вручную изделие, предназначенное для регулировки гипсовой повязки, наложенной на конечность тли часть тела пациента, как правило, для снятия послеоперационного отека. Изделие имеет клиновидную форму с краями, скользящими по гипсу для обеспечения точного раскрытия и регулировки гипсовой повязки. Это изделие для одноразового использования." +381640,"Вирус гриппа В антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) к вирусу гриппа B (influenza B), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +387480,Ретрактор вагинальный послеродовой,"Специальное изделие, предназначенное для раздвижения стенок влагалища после родоразрешения для улучшения обзора и доступа к возникшим во время родов вагинальным разрывам во время хирургического восстановления (например, при наложении швов). Это бесшарнирный самоудерживающийся ретрактор, как правило, в форме полимерного листа/лепестка, который сгибают и вводят во влагалище, после чего изделие саморасширяется и расширяет отверстие влагалища. Это изделие для одноразового использования." +388820,"Множественные бактерии связанные с инфекциями мочевыводящих путей антитела IgA ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) к множеству бактерий, связанных с инфекциями мочевыводящих путей (ИМП), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Определяемые бактерии могут включать (но не ограничиваются ими) виды Escherichia, Klebsiella, Enterococcus, Streptococcus, Mycoplasma и Ureaplasma." +382570,Имплантат связок биоматриксный,"Рассасывающийся материал животного происхождения, предназначенный для имплантации хирургическим путем для создания фиброзного каркаса для роста аутологичной ткани связок;используется в ортопедических процедурах по реконструкции связок в коленном (например, пателлофеморальной связки, передней крестообразной связки) или плечевом (например, суставно-плечевой связки) суставах. Как правило, изделие имеет цилиндрическую форму и состоит в основном из матриксной структуры животного происхождения (например, из обработанной бычьей соединительной ткани), которая постепенно рассасывается и замещается тканью пациента." +382580,Игла портосистемная,"Полый трубчатый инструмент с острым скошенным краем, предназначенный для введения в печень через яремную вену с целью создания искусственного канала между печеночными и воротными венами (через паренхиму печени) в ходе проведения трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунтирования. Может иметь рукоятку на проксимальном конце или обтуратор, однако дополнительные изделия, например, катетер, интродьюсер и имплантируемый шунт, не прилагаются. Это изделие для одноразового использования." +381480,"Вирус гриппа А/В антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) к вирусу гриппа А (influenza A) и вирусу гриппа В (influenza B), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +382770,"Блок управления HID устройством проксимальный адаптационный, с ручным управлением","Электронное переносное устройство, предназначенное для того, чтобы помочь человеку с ограниченными возможностями управлять работой проксимального компьютеризированного устройства, взаимодействующего с человеком (HID) [например, компьютера, планшета, смартфона, адаптационного речевого генератора] через проводное или беспроводное соединение (например, Bluetooth) и использование двух переключателей, имитирующих функции клавиатуры, мыши или сенсорного экрана; не предназначено для использования в качестве пульта дистанционного управления для управления устройствами, расположенными далеко от пользователя. Изделие может использоваться в домашних условиях и в медицинских учреждениях." +382780,"Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, электрофоретический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении гликированного гемоглобина (HbA1c) в клиническом образце методом электрофореза. Обычно этот тест используется для диагностики сахарного диабета и/или мониторинга среднего уровня глюкозы и гликемического контроля у пациентов с диабетом." +387780,Устройство лазерной визуализации для аллергологических исследований,"Неинвазивное устройство с электрическим приводом, предназначенное для облегчения интерпретации результатов аллергологических исследований путем низкочастотной лазерной визуализации кожи пациента после кожных и/или внутрикожных проб. Как правило, это корпус в форме арки со встроенными лазерами для визуализации, детекторами и программным обеспечением, разработанный для трехмерной виртуальной реконструкции поверхности кожи, локализации и измерения получившихся пустул/папул и передачи данных для их отображения после активации соответствующих элементов управления со специального графического интерфейса пользователя, как правило, установленного на отдельном смарт-устройстве (например, планшетном компьютере)." +389020,"Фактор некроза опухолей-альфа ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ+C10:C117","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фактора некроза опухолей-альфа (ФНО-альфа)(tumour necrosis factor alpha (TNF-alpha)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. ФНО-альфа связан с аутоиммунными и воспалительными заболеваниями, например, болезнью Крона, язвенным колитом, ревматоидным артритом." +381400,"Набор для лечения грибка ногтей, не содержащий лекарственное средство","Набор изделий, предназначенный для использования с целью лечения грибковой инфекции (онихомихоза) ногтя (ногтей) на руках и ногах, который дополнительно может предназначаться для использования в качестве барьера для предотвращения роста грибка в ткани (например, обуви). В набор входит нефармацевтическая противогрибковая мазь/крем/раствор и одно или несколько вспомогательных изделий (например, противогрибковый спрей для обуви, пластиковый шабер для ногтей, пластыри). Обычно свободно отпускается для использования пациентом/непрофессионалом в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +382760,"Холодильник/морозильная камера фармацевтический, на солнечных батареях","Холодильник/морозильная камера на солнечной энергии (т.е. со встроенными солнечными батареями или получающие ток непосредственно от подключенных солнечных батарей), предназначенный для хранения фармацевтической продукции (например, лекарств, живых вирусных вакцин), реагентов и других сопутствующих материалов как при температуре охлаждения (от 1 до 6 °C), так и в замороженном состоянии (от -18 до -30 °C). Он изготовлен из материалов, устойчивых к коррозии и включает в себя дистанционный мониторинг температуры в режиме реального времени и аварийные сигналы. Изделие предназначено в основном для использования в удаленных местах с ограниченным доступом к электросети." +387790,"Матрас для перемещения пациента посредством скольжения надувной, одноразового использования восстановленный","Надувное изделие, разработанное для: 1) поддержки лежачего пациента на кровати или столе; и 2) помощи медицинским работникам в физическом перемещении и переносе пациента (например, госпитализированного, с ограниченными физическими возможностями, пациента старческого возраста) с одного места на другое с использованием техники скольжения. Включает в себя ремни для пациента, ручки для перемещения, входы для воздушного шланга, для накачивания изделия требуется насос (не относящийся к данному виду); изделие не предназначено для подъема пациента. Это ранее использованное одноразовое изделие, подвергнутое дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +388860,Анкер шовный для мениска,"Нерассасывающееся имплантируемое изделие, разработанное для механического восстановления разрыва мениска и/или стабилизации аллотрансплантата мениска при помощи шовного материала. Это небольшое изделие из синтетического полимера в форме штанги с отверстиями для протягивания шовного материала, который, как правило, прилагается к изделию. Имплантируется при помощи специальных одноразовых артроскопических инструментов, которые могут поставляться вместе с изделием." +387670,Датчик наноскопической системы для определения вибраций микробиологического образца ИВД,"Изделие, состоящее из микрокантилевера, зафиксированного на крепежной планке, предназначенное для использования в наноскопической системе для определения вибраций микробиологического образца для определения наношкалы движений микроорганизмов в клиническом образце, что является индикатором антимикробной чувствительности и/или резистентности. Это изделие для одноразового использования." +387680,Стойка для измерительной камеры наноскопической системы для определения вибраций микробиологического образца ИВД,"Специальное изделие, являющееся компонентом наноскопической системы для определения вибраций микробиологического образца, предназначенное для использования в качестве держателя для измертельной камеры между периодами ее использования с целью предотвращения ее повреждения и/или загрязнения. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +388950,"Мочевая кислота ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +382980,Программное обеспечение для интерпретации результатов геномного анализа человека ИВД,"Интерпретирующее программное обеспечение для диагностики in vitro, предназначенное для анализа и визуализации геномных данных человека, полученных в результате молекулярно-генетического тестирования (например, анализа всего генома, целевого генома или экзома). Предоставляет прогностическую и/или диагностическую информацию (например, ассоциации генов с лекарствами, статус врожденной и/или приобретенной анеуплоидии, взаимосвязь генотипа и фенотипа), используемую специалистом для оценки риска неблагоприятного состояния здоровья пациента, профилактики заболеваний и/или управления здоровьем, или для руководства по образу жизни в отношении геномного профиля пациента." +383070,"Белок A2 плазмы ассоциированный с беременностью (PAPP-A2) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ассоциированногно с беременностью белка А2 плазмы (pregnancy-associated plasma protein A2 (PAPP-A2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется в качестве вспомогательного средства при диагностике преэклампсии." +386730,Регулятор скорости потока при гравитационной инфузии фиксированный,"Устройство без привода, предназначенное для использования с целью регулировки скорости инфузии жидкости во время ее гравитационного внутривенного введения. Состоит из механизма с фиксированным отверстием (не регулируемого), через которое капает жидкость для внутривенных вливаний; как правило, выпускаются модели с разными цветовыми кодировками для обеспечения различных скоростей потока при инфузии. Это изделие для одноразового использования." +388120,"Стул для поднятия пациента после падения, электрический","Изделие с электрическим приводом, при помощи которого человек может безопасно поднять инвалида или человека с ограниченными физическими возможностями, прилагая минимум физических усилий, из положения лежа на спине на полу (например, после падения) в положение сидя. Иногда изделие называют подъемным стулом для экстренных ситуаций, оно состоит из пиводного сидения со съемными ножками и опорами для спины и привязного ремня безопасности; изделие собирают под пациентом, как ковшовые носилки, после чего пациента поднимают в положение сидя при помощи электронного контроллера. Изделие предназначено для использования как в домашних, так и в клинических условиях." +386760,Кассета для системы сепарации циркулирующих опухолевых клеток ИВД,"Микрожидкостная камера, предназначенная для использования в приборе для сепарации циркулирующих опухолевых клеток, экстрагированных из образца цельной крови. Как правило, изготавливается из синтетических полимерных материалов (наример, пластмассы). Это изделие для одноразового использования." +386780,Система сепарации циркулирующих опухолевых клеток ИВД,"Набор изделий, в состав которого входит лабораторный прибор с электрическим приводом, микрожидкостная кассета и контрольные материалы. Набор предназначен для использования с целью сепарации и сбора циркулирующих опухолевых клеток определенного размера и/или деформации из образца цельной крови с использованием метода механической сепарации (например, микрофлюидики). Прибор переправляет образец крови через микрожидкостную кассету, где циркулирующие опухолевые клетки концентрируются и задерживаются для последующего анализа для диагностики in vitro." +383140,"Спирометр диагностический, для домашнего использования","Изделие с электрическим приводом, предназначенное для самостоятельного использования пациентом в домашних условиях, для измерения нескольких или всех параметров объема и потока дыхательных газов для оценки основных легочных функций (например, жизненной емкости, максимальной скорости выдоха, объема форсированного выдоха и скорости форсированного выдоха); он также может выполнять пульсоксиметрию. Обычно это переносной прибор с загубником, который взаимодействует с компьютеризированным устройством (например, планшетом, смартфоном) для самоконтроля и обмена результатами с врачом (например, через мобильное программное приложение) для диагностики и мониторинга хронических легочных заболеваний, таких как астма, эмфизема или бронхит, а также потенциально сердечных заболеваний." +386690,"Множественные маркеры вагинита/вагиноза ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множественных маркеров вагинита и вагиноза, в том числе бактериальный/грибковый вагиноз, аэробный вагинит и/или трихомонадный вагинит, в клиническом образце." +380990,"Множественные маркеры клеточного иммунного ответа ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенного для качественного и/или полуколичественного определения множества маркеров клеточно-опосредованного (т. е. не связанного с иммуноглобулинами) иммунного ответа организма хозяина на бактериальную и/или вирусную инфекцию в клиническом образце. Обычно используется для дифференциации бактериальной инфекции от вирусной и/или для прогнозирования результатов лечения пациентов путем оценки тяжести заболевания." +380970,"Schistosoma mansoni антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому плоскому червю Schistosoma mansoni в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +383230,"Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Helicobacter pylori в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +383240,"Липопротеин-ассоциированная фосфолипаза A2 (Lp-PLA2) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении липопротеин-ассоциированной фосфолипазы A2 (Lp-PLA2) в клиническом образце." +386920,"Нейтрофильный желатиназа- ассоциированный липокалин ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения нейтрофильного желатиназа-ассоциированного липокалина (neutrophil gelatinase-associated lipocalin, NGAL) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +383180,"Система комплемента комплекс C5a ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения комплекса C5a системы комплемента (complement complex C5a) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +380930,"Фосфолипаза А2 рецептор (PLA2R) антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к рецептору фосфолипазы А2 (PLA2R) в клиническом образце." +386790,"Тропонин T ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении тропонина Т (troponin T) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Тропонин Т обычно используется в качестве маркера при диагностике острого инфаркта миокарда." +388050,"HLA-B антигены не для типирования тканей ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, и предназначенных для использования при тестировании одного или нескольких антигенов HLA-B (например, HLA-B12, HLA-B20) в клиническом образце. Изделие не предназначено для типирования тканей." +380890,Расширитель/измерительное устройство эндоскопической системы разделения мягких тканей,"Контактирующий с пациентом расширяющий/измерительный компонент эндоскопической системы разделения мягких тканей, предназначенный для минимально-инвазивного рассечения мягких соединительных тканей (например, фасции, сухожилия) под непосредственным визуальным контролем. Состоит из устройства, похожего на зонд, которое подключается к специальному наконечнику (не относится к данному виду) и используется для создания канала для режущих компонентов системы и/или обеспечения измерения глубины разреза. Это изделе для многоразового использования." +383280,"Вирус Зика антитела класса иммуноглобулин А (IgA)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgА) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу Зика (Zika virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +382150,Набор материалов для контроля прибора/анализатора для иммуноанализа ИВД,"Набор реагентов с известной реакционной способностью (отрицательной или положительной), предназначенный для верификации общей производительности прибора/анализатора иммуноанализа [например, анализатора для иммуноферментного анализа (ИФА)]. Набор неспецифичен в отношении аналита." +383290,"Вирус Зика антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу Зика (Zika virus) в клиническом образце." +383270,"Белок связывающий жирные кислоты ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка, связывающего жирные кислоты (fatty acid binding protein (FABP)), в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Белок, связывающий жирные кислоты (FABP), используется в качестве маркера различных метаболических, сердечных и других состояний [например, ожирения, сахарного диабета, гипертонии, атеросклероза, ишемической болезни сердца, острого инфаркта миокарда, острой почечной недостаточности (острого почечного повреждения)]." +382130,"Babesia venatorum антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к паразитическому простейшему Babesia venatorum в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +388420,"Секретонейрин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении секретонейрина (secretoneurin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Секретонейрин обычно используется в качестве прогностического маркера при сердечно-сосудистых заболеваниях (при острой и хронической сердечной недостаточности и/или коронарном синдроме, сердечно-сосудистых заболеваниях), острой дыхательной недостаточности и тяжелом сепсисе." +388410,"Нож для забора пробы крови плода, одноразового использования","Ручной инструмент с коротким лезвием, используемый для взятия крови плода трансцервикально через эндоскоп путем прокола кожи плода, после чего кровь отбирается в гепаринизированную пробирку (не относящуются к данному виду). Это изделие для одноразового использования." +388400,"Множественные виды Mycobacterium нуклеиновые кислоты ИВД, набор, амплификация/масс-спектрометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий Mycobacterium, в клиническом образце методом амплификации нуклеиновых кислот/масс-спектрометрического анализа." +383350,"Проинсулин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения проинсулина (proinsulin) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +386950,Насос шприцевой амбулаторный,"Работающее от батареи амбулаторное устройство, разработанное для точного продвижения поршня шприца в цилиндре для инфузии раствора, который следует вводить с высокой степенью точности соблюдения дозировки и постоянной скоростью; устройство не предназначено для инфузии инсулина. Устройство, иногда называемое портативным шприцевым насосом, состоит из небольшого блока с механизмом запуска шприца. Используется вместе с соответствующим инъекционным/инфузионным комплектом для доставки небольших/точных объемов внутривенно, подкожно, внутриартериально, эпидурально или внутрь полости. Как правило, устройство пациенты носят в чехле на поясе или в кармане, при этом пациент может находить как в лечебном учреждении, так и за его пределами." +380760,"Система определения нуклеиновых кислот SARS-CoV-2 ИВД, для использования вблизи пациента, одноразового использования","Набор одноразовых устройств, включающий в себя портативный анализатор/считывающее устройство с электропитанием, флакон с раствором реагента и устройства для взятия/забора образцов (например, мазки из верхних дыхательных путей), предназначенные для использования исключительно медицинским работником вблизи пациента для определении нуклеиновых кислот коронавируса 2, связанного с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2) в клиническом образце. Образец смешивается с раствором реагента во флаконе для последующего быстрого определения нуклеиновых кислот SARS-CoV-2 с помощью анализа нуклеиновых кислот [петлевая изотермическая амплификация с обратной транскриптазой (RT-LAMP)]. Это изделие для одноразового использования." +381960,"Francisella tularensis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к Francisella tularensis, в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Этот анализ предназначен для выявления инфицирования Francisella tularensis, бактериями, вызывающими туляремию." +388460,"Кетамин/метаболиты кетамина ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения кетамина (ketamine) и/или метаболитов кетамина (ketamine metabolites) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот экспресс-тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +388440,"Индоламин-2,3-диоксигеназа 1 (IDO1) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для качественного и/или количественного определения индоламин-2,3-диоксигеназы 1 (indoleamine 2,3-dioxygenase 1 (IDO1)) в клиническом образце." +388290,"Множественные маркеры функции почек ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества биохимических маркеров, связанных с функцией почек, в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Определяемые аналиты могут включать микроальбумин, мочевину и креатинин. Этот экспресс-тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +387160,"SARS-CoV-2 антиген ИВД, набор, набор, микрофлюидный иммуноанализ экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов к коронавирусу 2, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом микрофлюидного иммуноанализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента при диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19). Не предназначен для самотестирования." +381900,"Эховирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) (серотипы 1-33) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству эховирусов (Echoviruses) серотипов 1-33 в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +381780,"Аллерген-специфические антитела класса иммуноглобулин Е(IgE) ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс,клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении антител класса иммуноглобулин Е (IgE) к одному или множеству аллергенов в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +381790,"Парвовирус В19/Вирус ветряной оспы антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к парвовирусу В19 (parvovirus B19) и вирусу ветряной оспы (varicella-zoster virus (VZV)) в клиническом образце." +381810,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) к парвовирусу В19 (parvovirus B19) и вирусу ветряной оспы (varicella-zoster virus (VZV)) в клиническом образце." +387360,Компонент ортеза для нижней конечности для голеностопного сустава/стопы,"Стандартный (не изготавливаемый индивидуально) компонент накладываемого снаружи и носимого приспособления или аппарата для нижней конечности, предназначенный для охватывания голеностопного сустава или голени и стопы c целью поддержки, выравнивания, профилактики или коррекции деформаций/травм (например, при параличе) или для улучшения функции голени и/или стопы за счет выравнивания, шарнирной опоры или помощи в сгибании. Изделие предназначено для обеспечения возможности контроля движений при помощи специального механизма механического сопротивления без использования какой-либо среды (т.е., пружина активируется без жидкой или газовой рабочей среды). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +381770,"Аллерген-специфические антитела иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, самоконтроль","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин Е (IgE) к одному или множеству аллергенов в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований, методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Предназначен для самотестирования неспециалистом в домашних или аналогичных условиях." +387350,"Компонент ортеза для нижней конечности для коленного сустава, с механическим сопротивлением","Стандартный (не изготавливаемый индивидуально) коленный компонент накладываемого снаружи и носимого приспособления или аппарата для нижней конечности, предназначенный для поддержки, выравнивания, профилактики или коррекции деформаций/травм (например, при параличе) или для улучшения функции коленного сустава. Изделие предназначено для обеспечения возможности контроля движений при помощи специального механизма механического сопротивления без использования какой-либо среды (т.е., пружина активируется без жидкой или газовой рабочей среды). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +388780,"Серин/треониновая протеинкиназа B-raf ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для качественного и/или количественного определения серин/треониновой протеинкиназы B-raf (serine/threonine-protein kinase B-raf), протеина, кодируемого геном BRAF, в клиническом образце." +387490,Инструмент для ручного переноса/смешивания капиллярной крови ИВД,"Ручной инструмент, предназначенный для использования в домашних условиях неподготовленными лицами, а также вблизи пациента для нанесения и смешивания образца капиллярной крови с реагентами/водой на карте для типирования крови (например, карте для агглютинации эритроцитов). Это изделие в форме небольшой палочки с плоским дистальным концом, разработанное для облегчения переноса образца крови с кончика пальца на карту для анализа и ее смешивания с реагентами на поверхности карты. Это изделие для одноразового использования." +388570,Устройство для регулировки сгибания ортеза для голеностопного сустава/стопы,"Стандартное изделие, предназначенное для использования вместе с ортезом для голеностопного сустава/стопы для облегчения или ограничения дорсифлексии или подошвенного сгибания голеностопного сустава/стопы. Как правило, изделие завязывают вокруг задней части ортеза; выпускаются изделия различных форм для ограничения сгибания (например, статичная балка, жесткая пластина) или способствования сгибанию (например, гибкая изогнутая пластина). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +381550,"Вирус Зика антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Зика (Zika virus), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +381570,"Вирус желтой лихорадки антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу желтой лихорадки (Yellow fever virus), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +381560,"Вирус желтой лихорадки антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу желтой лихорадки (Yellow fever virus), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +388660,"Витамин D-связывающий белок (DBP) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении витамин D-связывающего белка (DBP, vitamin D binding protein), также известного как группоспецифичный компонент (gc-globulin), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +388650,"Гаптоглобин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения гаптоглобина (haptoglobin) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот экспресс-тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента обычно при диагностике новообразований или гемолитической анемии. Не предназначен для самотестирования." +388630,"Инструмент для размещения желудочно-пищеводного антирефлюксного фундального имплантата, одноразового использования","Инвазивное изделие, предназначенное для имплантации желудочно-пищеводного антирефлюксного фундального имплантата (например, пространствозаполняющего внепросветного имплантата, внутрипросветной клипсы/фиксатора), используемого для профилактики грыжи пищеводного отверстия диафрагмы и желудочно-пищеводного рефлюкса. Вводится в тело во время люминального эндоскопического (например, чрезротового) или лапароскопического вмешательство и, как правило, состоит из управляемого вручную троакара, обтуратора или инструмента для захвата/высвобождения имплантата в процессе его введения. Это изделие для одноразового использования." +381470,"Вирус японского энцефалита антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу японского энцефалита (Japanese encephalitis (JE)), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +388620,Электрод множественных аналитов клинической химии ИВД,"Электрохимический датчик, предназначенный для избирательного измерения электрического потенциала, возникающего в результате ферментативной реакции, обычно с участием нескольких иммобилизованных ферментов, для определения концентрации нескольких аналитов клинической химии (например, глюкозы, лактата) в клиническом образце." +388590,"Креатинин (не мочевой) ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения креатинина (creatinine) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для анализа мочи или для самотестирования." +381380,"Позиционер баллона для эндоскопа, одноразового использования","Переносное ручное изделие, предназначенное исключительно для установки баллона для эндоскопа или коннектора для такого баллона (как правило, гибкой резиновой ленты) на дистальный конец эндоскопа непосредственно перед надуванием баллона; баллон и коннектор к данному виду не относятся. Изделие может иметь различные конструкции (например, выпускаться в форме пинцета, пистолета или конуса с заостренным кончиком). Это изделие для одноразового использования." +387700,Набор подготовительный для наноскопической системы для определения вибраций микробиологического образца ИВД,"Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования с целью подготовки микробиологического образца для наноскопической системы анализа вибраций. Набор состоит из множества буферов, используемых для физической подготовки бактериальных клеток, очищения датчика, ресуспендирования клеток и/или увеличения плотности образца для обеспечения возможности прикрепления бактерий к поверхности датчика для последующего анализа." +387710,Щипцы для манипуляций с изделиями ИВД,"Переносное ручное изделие в форме пинцета, используемое в диагностике in vitro, предназначенное для захватывания небольших изделий/предметов, манипуляций с ними и их перемещения. Как правило, это конструкция в форме щипцов с двумя браншами или рычагами, соединенными на проксимальном (нерабочем) конце, рабочий конец изделия сконструирован для крепкого захвата изделий. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +382750,Программное обеспечение для интерпретации нервно-психического расстройства,"Интерпретирующее программное обеспечение как медицинское устройство (SaMD) с поддержкой машинного обучения, предназначенное для помощи медицинскому работнику в диагностике расстройства нервно-психического развития(например, аутизма). Оно анализирует демографические данные пациента и анкетные данные, полученные из одного или нескольких источников (например, от родителей/опекунов, медицинских работников), и выдает заключение. Разработано для установки на серийное устройство и предназначено в первую очередь для использования медицинским работником, однако включает в себя приложение для родителей/опекунов." +381370,Комплект трубок для накачивания баллона эндоскопа,"Набор гибких неинвазивных трубок и связанных с ними предметов (например, фильтров), предназначенных для доставки медицинского газа (например, медицинского кислорода) из его источника в баллон и впоследствии из баллона, который был введен в полость тела, в результате чего баллон надувается/сдувается, в процессе эндоскопии. Изделие не предназначено для доставки газа напрямую без баллона (т.е., не предназначено для инсуффляции); баллон не прилагается. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +381150,Устройство для фототерапии ортодонтическое,"Устройство с электропитанием, предназначенное для ношения в полости рта и излучающее ближний инфракрасный (NIR) свет для ортодонтического лечения (т.е. для стимуляции перемещения зубов и регенерации мягких тканей) с помощью ортодонтического аппарата in situ (не относится к данному виду). Выполнено в виде каппы со встроенными небольшими источниками света и подключенным кабелем/адаптером." +382990,Инструмент режущий ручной для целлюлитных фиброзных тяжей,"Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для подкожной локализации и механического рассечения удерживающей целлюлит септальной фиброзной ткани в качестве процедуры контурирования кожи для минимизации проявлений целлюлита. Состоит из ручки с механическим управлением и дистального лезвия/крючка, предназначенного для введения через прокол в поверхности кожи, где он перемещается для подкожного захвата и рассечения (высвобождения) септальной фиброзной ткани. Это изделие для одноразового использования." +387690,Система наноскопическая для определения вибраций микробиологического образца ИВД,"Набор изделий, предназначенных для использования с целью определения вибраций, исходящих от живых микроорганизмов в клиническом образце, для определения чувствительности и/или резистентности к антимикробному воздействию. Состоит из прибора с электрическим приводом и программным обеспечением, экарана с пользовательским интерфейсом, источника света, камеры для образца, в которую помещают датчик с образцом, и детектора с фотодиодным устройством. Среди поставляемых вместе с устройством принадлежностей могут быть одноразовые датчики, наборы реагентов, калибраторы, стойка для измерительной камеры и щипцы для манипуляций с датчиком." +383010,"Антиген ассоциированный с фактором VIII свертывания крови ИВД, набор, электрофоретический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигена, связанного с фактором VIII свертывания крови (coagulation factor VIII), также известного как антиген фактора Виллебранда (von Willebrand antigen) в клиническом образце методом электрофореза. Набор обычно используется при диагностике врожденной или приобретенной болезни Виллебранда." +388970,"Аспартатаминотрансфераза (АСТ) ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения мочевой определения аспартатаминотрансферазы (АСТ, aspartate aminotransferase (AST)) [общей АСТ (total AST) или изоферментов (isoenzymes)] в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +382950,"Ремень подбородочный для CPAP/BPAP, многоразового использования","Нелатексное изделие в виде ремешка или ленты, предназначенное для закрепления вокруг головы пациента (вертикально от подбородка до макушки) во время терапии непрерывным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) и/или двухуровневым положительным давлением в дыхательных путях (BPAP) с использованием назальной маски или канюли, для контроля утечки воздуха изо рта путем мягкого удержания рта закрытым. Выпускается в размерах, подходящих для пациентов всех возрастов, от новорожденных до взрослых. Это изделие для многоразового использования." +382970,Видеолапароскоп/торакоскоп жесткий,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения органов/структур брюшной/забрюшной полостей и грудной полости. Вводится через специальный надрез в стенке брюшной полости во время лапароскопии и через разрез в стенке грудной клетке во время торакоскопии. Изображения передаются камерой/видеосистемой на монитор для просмотра пользователем. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +386720,"Белок BNP/Пептид NT-proBNP ИВД, набор, магнитный иммуноанализ экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения В-типа натрийуретического белка (B-type natriuretic protein (BNP)) и/или N-терминального натрийуретического пропептида b-типа (N-terminal pro b-type natriuretic peptide (NT-proBNP)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом магнитного иммуноанализа [за исключением иммунохроматографических тестов (ИХА, ICT)]. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента в качестве вспомогательного средства при диагностике сердечной недостаточности. Не предназначен для самотестирования." +388130,"Симметричный диметиларгинин (СДМА) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении симметричного диметиларгинина (symmetric dimethylarginine (SDMA)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). СДМА обычно используется в качестве маркера функции почек." +383090,Устройство для считывания носителя иммунопробы ИВД,"Портативное устройство с электрическим питанием, предназначенное для получения и отображения результатов и/или ошибок анализа, выполненного на носителе иммунопробы (например, тест-полоске, кассете, картридже или карте). Это перезаряжаемое устройство с несколькими слотами и экранами дисплея. Он не выполняет обработку жидкости, анализ или определение аналитов." +383080,"Активин A ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гормона активина A (activin A) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется в качестве вспомогательного средства при диагностике некоторых видов рака (например, колоректального рака и рака молочной железы)." +381110,Генератор речи адаптационный,"Устройство с электрическим приводом, разработанное для облегчения коммуникативного взаимодействия с пациентом с ограниченными физическими возможностями и/или когнитивными нарушениями: пациент нажимает на кнопки с изображениями, а устройство воспроизводит слышимые заранее записанными слова или фразы, ассоциируемые с изображениями. Это блок с набором кнопок/клавиатура с клавишами, на которых изображены символы/картинки, устройство оснащено функцией записи и динамиком. Предназначено для использования в домашних условиях и в лечебных учреждениях." +381070,"Множественные возбудители костно-суставных заболеваний иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, ммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к множеству типов организмов (например, бактерий, вирусов, паразитов), связанных с остеоартикулярной/суставной инфекцией, в клиническом образце (обычно синовиальной жидкости) с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа. Данный тест используется в качестве вспомогательного средства для диагностики инфекционного артрита (септического артрита); определяемые патогены включают в себя (но не ограничиваются ими) бактерии Borrelia, бактерии Chlamydia, Yersinia enterocolicita, вирус varicella-zoster (VZV), вирусы гриппа и/или Toxoplasma gondii." +381060,Реагент для типирования множественных антигенов групп крови ИВД,"Вещество или реактив, предназначенное для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения определенной функции в анализе, который используется для оценки клинического образца с целью определения или тестирования на антигены эритроцитов множественных групп крови (т.е. не специфичный для какого-либо антигена группы крови)." +388160,"Материал хирургический противоспаечный, имплантируемый, рассасывающийся, содержащий лекарственные средства","Рассасывающееся имплантируемое хирургическим путем изделие, содержащее фармацевтический антибиотик, предназначенное для предотвращения аномального соединения волокон (слипания) одной внутренней части тела/ткани с другой после хирургической операции. Может поставляться в форме листа на основе коллагена, пропитанного антибиотиком, и предназначено для уменьшения вероятности слипания прилегающих друг к другу анатомических структур и одновременного активного ингибирования колонизации бактерий." +388170,Программное обеспечение для интерпретации снимков МРТ,"Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для использования с целью анализа данных магнитно-резонансной томографии (МРТ) (например, МРТ предстательной железы) для детекции и локализации предполагаемых аномалий и, иногда, предоставления результатов в форме клинически релевантных меток; может дополнительно предназначаться для создания трехмерных моделей на основе снимков срезов (сегментации). Как правило, программа использует искусственный интеллект и технологию глубокого обучения и может быть совместима с радиологическими информационными системами, форматами данных и программами для медицинской визуализации [например, системой архивирования и передачи изображений (PACS), форматом цифровой визуализации и передачи данных в медицине (DICOM)]." +383130,"Дренаж для закрытой раны, рассасывающийся","Трубка, покрытая изнутри/снаружи рассасывающимся материалом животного происхождения (например, тканью бычьего желудка), предназначенная для имплантации в область закрытой раны для создания канала для удаления жидкости или гноя; дополнительно может предназначаться для сведения тканей под действием всасывания для обеспечения их повторного скрепления/заживления. Изделие предназначено для использования вместе с контейнером и насосом для дренирования закрытых ран (не относящимися к данному виду), воздействующим на рану низким отрицательным давлением через трубку. Это изделие для одноразового использования." +383260,"Рецепторы фактора роста фибробластов (FGFR) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении рецепторов фактора роста фибробластов (fibroblast growth factor receptor (FGFR)) в клиническом образце." +388040,"ASH1 ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для качественного и/или количественного определения ASH1, также известного как ASCL1 или bHLHa46 в клиническом образце." +388030,"Белок Iba1 ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для качественного и/или количественного определения кальций-связывающего белка Iba-1 (ionized calciumbinding adapter molecule-1), (протеина, который высоко экспрессируют клетки активированной микроглии) в клиническом образце." +382120,"Ehrlichia muris антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к Ehrlichia muris в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Тест предназначен для обнаружения инфицирования Ehrlichia muris, риккетсиозными бактериями, вызывающими моноцитарный эрлихиоз человека (МЭЧ) (human monocytic ehrlichiosis (HME))." +388020,"Асимметричный диметиларгинин (АДМА) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении асимметричного диметиларгинина (asymmetric dimethylarginine (ADMA)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Повышенный уровень АДМА является фактором риска состояний, связанных с эндотелиальной дисфункцией, и сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как сахарный диабет, артериосклероз, хроническая сердечная недостаточность и хроническая почечная недостаточность." +382140,"Babesia divergens антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к паразитическому простейшему Babesia divergens в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +388430,"Рецептор инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF1R) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для качественного и/или количественного определения рецептора инсулиноподобного фактора роста 1 (insulin-like growth factor 1 receptor (IGF1R)) в клиническом образце." +383340,"Гликохолиевая желчная кислота ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения холиглициновой желчной кислоты (bile acid cholylglycine), также известной как гликохолевая кислота (glycocholic acid), в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Гликохолевая кислота используется в качестве маркера как вспомогательное средство при диагностике острого и хронического гепатитов, цирроза печени." +388510,"Множественные маркеры связанные с плоскоклеточной карциномой ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для качественного и/или количественного определения можества маркеров, связанных с плоскоклеточной карциномой легкого [например, десмоглеин 3 (DSG3) и цитокератин 5 (CK5)], в клиническом образце." +388500,Электростимулятор косметический для мышц лица,"Переносное устройство с электрическим приводом, предназначенное для использования в домашних условиях с целью воздействия электрическими стимулами на мышцы лица через кожу (чрескожно) для повышения мышечного тонуса и подтяжки кожи для косметического омоложения лица. На дистальном конце устройства расположены электроды, также устройство имеет элементы управления для регулировки интенсивности электрических импульсов; как правило, используется вместе с гелем, который может поставляться вместе с устройством и который предназначен для повышения способности кожи проводить электрический ток. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +381920,"Множественные антитела связанные с заболеваниями печени ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества антител, связанных с заболеванием печени, в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализируемые антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на микросомы печени и почек 1 типа (anti-LKM1), гладкие мышцы (anti-SMA), F-актин (F-Actin), растворимый антиген печени/поджелудочной железы (SLA/LP), Sp-100 белок (Sp-100), гликопротеин-210 (gp210 ), ламин B рецептор (LBR), а также специфические антитела типа 1 к цитозолю печени (anti-LC1) и/или антимитохондриальные антитела (АМА)." +388470,"Множественные ферменты клинической химии ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества ферментов клинической химии (clinical chemistry enzymes) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Определяемые аналиты могут включать аланинаминотрансферазу (АЛТ, alanine aminotransferase (ALT)), аспартатаминотрансферазу (АСТ, aspartate aminotransferase (AST)) и щелочную фосфатазу (ЩФ, alkaline phosphatase (ALP)). Этот экспресс-тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +388280,"Множественные маркеры функции почек ИВД, набор, множество экспресс-методов, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества биохимических маркеров, связанных с функцией почек, в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований с использованием нескольких экспресс-методов на одном анализаторе (например, методами колориметрического и иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]). Определяемые аналиты могут включать микроальбумин, мочевину и креатинин. Этот экспресс-тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +388260,"Аполипопротеин J ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для качественного и/или количественного определения аполипопротеина J (apolipoprotein J (Apo J)), также известного как кластерин (clusterin), в клиническом образце." +381910,"Эховирус антитела класса иммуноглобулин A (IgA) (серотипы 1-33) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к одному или множеству эховирусов (Echoviruses) серотипов 1-33 в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +388330,Пленка защитная для снятия гипса,"Длинная и узкая гибкая лента, покрытая с одной стороны адгезивом, разработанная для размещения между трикотажным трубчатым бинтом под гипсовой повязкой (к которому лента приклеивается) и гипсом вдоль линии, по которой впоследствии будет разрезаться гипсовая повязка, с целью предотвращения порезов и ожогов кожи, которые могут возникнуть вследствие использования устройства для разрезания гипсовой повязки/пилы. Изготавливается из прочного водонепроницаемого текстильного материала. Это изделие для одноразового использования." +388310,Контейнер для сбора образцов тканей для системы магнитно-резонансной томографии ИВД,"Специальный компонент системы МРТ для образцов тканей, предназначенный для надежного удерживания образца ткани с помощью легкого вакуума в процессе сканирования. Обычно это контейнер из двух створок с прозрачным дном (например, из стекла) и гибким покрытием, которое присасывается к основанию, удаляя воздух, фиксируя образец ткани к прозрачному дну. Контейнер предназначен для непосредственного взаимодействия с компонентом визуализации системы магнитно-резонансной томографии МРТ для образцов тканей. Это изделие для одноразового использования." +387340,"Компонент ортеза для нижней конечности для коленного сустава, электромеханический/электрогидравлический","Стандартный (не изготавливаемый индивидуально) работающий от батареи коленный компонент накладываемого снаружи и носимого приспособления или аппарата для нижней конечности, предназначенный для поддержки, выравнивания, профилактики или коррекции деформаций/травм (например, при параличе) или для улучшения функции коленного сустава. Изделие предназначено для обеспечения возможности контроля движений (в первую очередь, контроля сгибания/разгибания сустава) при помощи электромеханического или электрогидравлического механизма, который включает встроенный датчик движения. Может иметь возможность беспроводного подключения для интуитивно понятного управления при помощи мобильного приложения. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +388740,"Картридж электронной рукоятки для косметической мезотерапии, для домашнего использования","Изделие для домашнего использования, помещаемое в электронную рукоятку для косметической мезотерапии (не относящуюся к данному виду) для осуществления косметического отшелушивания поверхностного слоя эпидермиса с целью улучшения внешнего вида кожи, ее смягчения и увлажнения. Это небольшой герметично запечатанный картридж с микроиглами, который может быть вручную наполнить сывороткой для инфузии в кожу для дальнейшего ухода за кожей; сыворотка может поставляться с изделием. Это изделие для одноразового использования." +387320,"Связывающий гепарин белок ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка, связывающего гепарин (heparin binding protein), также известного как катионный антимикробный белок 37 (cationic antimicrobial protein 37 (CAP37)) или азуроцидин (azurocidin), в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Обычно используется для оценки риска развития тяжелого сепсиса с недостаточностью кровообращения." +387240,"Прогестерон ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения прогестерона (progesterone) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +387550,"Белок VISTA ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении супрессора V-домена иммуноглобулина активации Т-клеток (V-domain Ig-containing suppressor of T-cell activation (VISTA)), также известного как PD-1H and B7-H5, в клиническом образце." +388800,"Множественные бактерии связанные с инфекциями мочевыводящих путей антитела IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgM) к множеству бактерий, связанных с инфекциями мочевыводящих путей (ИМП), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Определяемые бактерии могут включать (но не ограничиваются ими) виды Escherichia, Klebsiella, Enterococcus, Streptococcus, Mycoplasma и Ureaplasma." +388770,"Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, микрофлюидный иммуноанализ экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом микрофлюидного иммуноанализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для мониторинга среднего уровня глюкозы и контроля гликемии. Не предназначен для самотестирования." +382490,"Имплантат суставного хряща биоматриксный, человеческого происхождения","Рассасывающийся материал, полученный из ткани человеческого хряща (например, от посмертного донора), предназначенный для имплантации хирургическим путем для использования в качестве временного фиброзного каркаса для роста аутологичных клеток ткани хряща; предназначен для использования в различных процедурах по реконструкции челюстно-лицевых и околозубных тканей (например, при устранении расщелины губы/неба, в операциях после травм). Доступны изделия различных форм (например, мембраны, полоски, гранулят), которые состоят в основном из матриксной структуры человеческого происхождения, которая постепенно рассасывается и замещается тканью пациента." +388760,"Т-клеточный рецептор бета константный 1 ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для качественного и/или количественного определения Т-клеточного рецептора бета константного домена 1 (T-cell receptor beta constant 1), кодируемого геном TRBC1, в клиническом образце." +382500,"Аннексин V антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к аннексину V (annexin V) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется в качестве вспомогательного средства при диагностике антифосфолипидного синдрома (АФС), также известного как синдром Хьюза." +381540,"Вирус Зика антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирус Зика (Zika virus), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +388530,"Бета-гемолитический стрептококк группы А антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, самоконтроль","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении антигенов бактерий группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот экспресс-тест предназначен для использования при самотестировании неспециалистами в домашних или подобных условиях." +388520,"Plasmodium falciparum антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, самоконтроль","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении антигенов Plasmodium falciparum (паразитов, вызывающих малярию) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот экспресс-тест предназначен для использования при самотестировании неспециалистами в домашних или подобных условиях." +381580,"Ureaplasma urealyticum антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Ureaplasma urealyticum, в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор используется при диагностике инфекций, вызываемых Ureaplasma urealyticum (например, бактериального вагиноза, воспалительных заболеваний органов малого таза, негонококкового уретрита)." +387420,"Вирус Денге антитела иммуноглобулин G (IgG)/IgM/общие антитела ИВД,набор,микрофлюидный иммуноанализ экспресс,клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG), иммуноглобулин M (IgM) и общих антител к вирусу Денге (Dengue virus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом микрофлюидного иммуноанализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +387430,"Вирус Денге антигены/антитела ИВД, набор, микрофлюидный иммуноанализ экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов из, антител к вирусу Денге (Dengue virus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом микрофлюидного иммуноанализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +382740,"Множественные виды Borrelia антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множеству видов бактерий Borrelia в клиническом образце образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Тест предназначен для обнаружения инфицирования бактериями Borrelia, связанными с болезнью Лайма, которые могут включать в себя B. afzelii, B. burgdorferi и/или B. garinii." +389200,Средство для дезинфекции стоматологического водопровода во время проведения процедур,"Контактирующее с пациентом средство, содержащее химическое вещество, предназначенное для уничтожения микроорганизмов или ингибирования их активности (дезинфекции) внутри стоматологического водопровода во время ирригации полости рта; может дополнительно предназначаться для дезинфекции медицинского водопровода между его использованиями во время лечения. Как правило, изделие доступно в форме жидкости или таблетки; не поставляется в контейнере, контактирующем с пациентом (т.е., это не картридж). После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +382860,Воронка для забора капиллярной крови,"Изделие, предназначенное для перенаправления капиллярной крови с места прокола на пальце в пробирку для сбора крови. Это надеваемое на палец носимое изделие в виде шины с коннектором на дистальном конце, к которому прикрепляется пробирка для сбора крови. Изделие также можно аккуратно сжимать, чтобы помассировать палец и стимулировать кровоток; может использоваться профессиональными медицинскими работниками в клинических условиях и непрофессионалами в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования." +389270,"Ножницы для энуклеации, одноразового использования","Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, используемый для разрезания тканей во время операции на глазах, включающей в себя энуклеацию глаза и/или связанных с ним структур (т.е., при удалении глазного яблока, например, для удаления злокачественной опухоли или для облегчения нестерпимой боли в слепом глазу). Состоит из двух поворотных лезвий, которые обычно снабжены ручками-кольцами для указательного и большого пальца и которые режут по принципу обычных ножниц (т.е., лезвия режут, когда их заточенные края проходят друг через друга при смыкании). Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали; выпускаются изделия различных конструкций и размеров; некоторые конструкции могут дополнительно использоваться для разрезания шовного и перевязочного материала. Это изделие для одноразового использования." +381360,Трубка для сушки эндоскопического устройства,"Отрезок гибкой трубки с коннекторами, предназначенный для проведения воздуха от устройства для сушки эндоскопов к эндоскопическому устройству (наример, трубке для ирригации или бутылке) для сушки после мойки/дезинфекции. Изделие не предназначено для использования во время медицинской процедуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +387590,Кабель электрический/преобразователь аналогового сигнала в цифровой для анализатора баланса в коленном суставе,"Не соприкасающийся с пациентом электрический шнур со втроенной схемной платой и программным обеспечением, предназначенный для использования в качестве переходника между электрическим ортопедическим анализатором баланса в коленном суставе и компьютеризированным устройством во время тотальной артропластики коленного сустава для: 1) передачи электрической энергии на анализатор и 2) преобразования полученных с анализатора аналоговых сигналов в цифровые для их переноса на компьютеризированное устройство для отображения. Это изделие для одноразового использования." +381270,Стимулятор зрительный/тактильный при болезни Паркинсона,"Носимое устройство без привода, предназначенное для ослабления симптомов болезни Паркинсона путем бимодальной нейромодуляции головного мозга с применением стимуляции от устойчивого зрительного ориентира с одновременным утяжелением уха. Состоит из фиксирующегося компонента, закрепляемого вокруг уха, с выступающей полоской, расположенной на стороне глаза. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +382890,Ример для ортопедического имплантата,"Хирургический инструмент, разработанный для надсверливания цилиндрического ортопедического имплантата (винта, стержня, интрамедуллярного гвоздя) с целью облегчения процесса его извлечения за счет иссечения наросшей кости или другой ткани. Изделие имеет форму полого желобоватого металлического стержня с зубцами, как у пилы, на режущей кромке; выпускаются изделия различных размеров, которые можно подобрать под размер соответствующих имплантатов. Это изделие для одноразового использования." +381280,Генератор импульсов системы для локализации нерва,"Устройство с электропитанием, предназначенное для генерирования электрических импульсов для передачи к нервам с помощью инвазивного зонда (не относится к данному виду) для локализации/картирования периферических нервов во время открытой операции. Включает в себя дисплей и элементы управления, относящиеся к выработке электрических импульсов; не отображает показания электромиографии (ЭМГ)." +381290,Материал для экранирования электромагнитного поля терапевтический носимый,"Отрез тканого материала, включающий в себя металлические волокна, предназначенный для ношения пациентом вне медицинского учреждения для снижения воздействия электромагнитного (например, радиочастотного) излучения окружающей среды для улучшения общего состояния здоровья и облегчения восстановления после травмы (например, повреждения мышц, боли). Материал доступен в различных формах (например, лист или рукав), которые могут встраиваться в одежду. Это изделие для многоразового использования." +388930,"Триглицериды ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения триглицеридов (triglycerides) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +383000,"Альфа-1-антитрипсин (ингибитор протеазы) ИВД, набор, электрофоретический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении альфа-1-антитрипсина (ингибитора протеазы) (alpha-1-antitrypsin) в клиническом образце методом электрофореза. Дефицит альфа-1-антитрипсина обычно связан с циррозом печени и эмфиземой легких." +388940,"Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) (high density lipoprotein (HDL) cholesterol lipid) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для помощи в диагностике и/или лечении сердечно-сосудистых заболеваний и/или заболеваний печени (например, гепатита, цирроза). Не предназначен для самотестирования." +381160,"Множественные маркеры функции печени ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, самоконтроль","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества биохимических маркеров (ферментов, белков и/или конечных продуктов обмена веществ), связанных с работой/повреждением печени, в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований, методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Определяемые аналиты могут включать аланинаминотрансферазу (АЛТ) (alanine aminotransferase (ALT)), аспартатаминотрансферазу (АСТ) (aspartate aminotransferase (AST)), щелочную фосфатазу (ЩФ) (alkaline phosphatase (ALP)), билирубин (bilirubin) и альбумин (albumin). Этот экспресс-тест предназначен для использования при самотестировании неспециалистами в домашних или подобных условиях." +381170,"Множественные респираторные вирусы антигены ИВД, набор, электрохимический иммуноанализ экспресс","Картридж/карта или набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества вирусов, связанных с респираторными заболеваниями, в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом электрохимического иммуноанализа. Определяемые вирусы могут включать в себя респираторно-синцитиальный вирус (RSV), вирусы гриппа, вирусы парагриппа, метапневмовирус человека, коронавирусы, энтеровирусы, риновирусы и/или аденовирусы. Этот тест используется с портативным электрохимическим иммуноферментным анализатором вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +382960,"Ремень подбородочный для CPAP/BPAP, одноразового использования","Нелатексное изделие в виде ремешка или ленты, предназначенное для закрепления вокруг головы пациента (вертикально от подбородка до макушки) во время терапии непрерывным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP) и/или двухуровневым положительным давлением в дыхательных путях (BPAP) с использованием назальной маски или канюли, для контроля утечки воздуха изо рта путем мягкого удержания рта закрытым. Выпускается в размерах, подходящих для пациентов всех возрастов, от новорожденных/детей до взрослых. Это изделие для одноразового использования." +388980,Цинковый транспортер 8 антитела (anti-ZnT8) ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с другими изделиями для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к цинковому транспортеру 8 (zinc transporter 8 (anti-ZnT8)) в клиническом образце." +388990,"Цинковый транспортер 8 антитела (анти-ZnT8) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к цинковому транспортеру 8 (zinc transporter 8 (anti-ZnT8)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Анти-ZnT8 обычно используется в качестве маркера для помощи в диагностике диабета 1 типа." +381140,Набор для введения лекарственных средств двухкомпонентный хирургический,"Набор изделий без электропитания, состоящий из двуствольного шприца, каждый ствол которого откалиброван на разные объемы, с присоединяемыми адаптерами для флакона/бутыли для забора и смесительными узлами для введения двухкомпонентной жидкости (например, продукта для реконструкции тканей) в определенном соотношении (например, 4:1) во время хирургической операции. Это изделие для одноразового использования." +381130,Ручка дверная антибактериальная,"Дверная ручка со встроенным резервуаром с антибактериальной жидкостью, предназначенной для постоянного пополнения слоя жидкости на поверхности ручки для улучшения гигиены и/или предотвращения инфекций. Это изделие многоразового использования." +383120,Переключатель электронный адаптационный,"Электронное устройство с одной оперативной функцией, предназначенное для использования пациентом с ограниченными возможностями для активации или деактивации другого устройства/продукта (например, игрушки, адаптационного речевого генератора). Предназначено для использования в домашних условиях и обладает характеристиками (размер, осязаемость, наличие хорошо различимых элементов), обеспечивающие простоту использования для человека с плохим зрением или другими физическими недостатками." +386710,"Множественные респираторные вирусы антигены ИВД, набор, электрохимический иммуноанализ экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов множества вирусов, связанных с респираторными заболеваниями, в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом электрохимического иммуноанализа [за исключением иммунохроматографических тестов (ИХА, ICT)]. Определяемые вирусы могут включать респираторно-синцитиальный вирус (RSV), вирусы гриппа, вирусы парагриппа, метапневмовирус человека, коронавирусы, энтеровирусы, риновирусы и/или аденовирусы. Не предназначен для самотестирования." +383100,"Набор для забора капиллярной крови, профессиональный","Набор изделий, предназначенных для использования профессиональным медицинским работником влизи пациента для забора образца капиллярной крови для последующего диагностического исследования или скрининга. Как правило, в набор входит ланцет и изделие для сбора крови (состоящее из капилляра и пробирки для сбора крови), также могут входить перчатки, марлевые салфетки, пропитанные спиртом салфетки и перевязочные материалы. Это изделие для одноразового использования." +383110,Электрод системы для чрескожной электростимуляции преаурикулярных нервов для лечения психических/стрессовых расстройств,"Неприводной компонент системы чрескожной электростимуляции периаурикулярных нервов, предназначенный для проведения электрических импульсов от генератора импульсов (не относится к данному виду) к слизистой/кожной поверхности в/вокруг наружного уха во время неинвазивной черепной электростимуляции (CES) через периферические нервы для лечения психических и связанных со стрессом расстройств); дополнительно может быть предназначен для использования при лечении аутоиммунных заболеваний (например, ревматоидного артрита). Обычно выполнен в виде наушника с одним или несколькими электродами и соединительным проводом. Это изделие для многоразового использования." +383250,"Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом (infectious mononucleosis) и железистой лихорадкой (glandular fever)." +386860,"Доска хирургическая для резания/формовки, одноразового использования","Жесткое пластиковое изделие, разработанное для использования в качестве поверхности для подравнивания/контурирования объектов или тканей (например, имплантатов, трансплантатов) в операционной или другом чистом помещении во время проведения хирургической процедуры. Изделие может быть плоским или контурным и/или иметь измерительную шкалу для облегчения визуальной оценки. Это изделие для одноразового использования." +386870,Тренажер-реформер для пилатеса,"Бесприводный аппарат для тренировки всего тела, предназначенный, в первую очередь, для укрепления и повышения гибкости групп мышц корпуса, верхней и нижней частей тела для улучшения осанки и увеличения подвижности за счет повторяющихся движений с использованием упругого сопротивления. Состоит из стоящего на полу каркаса со скользящими полозьями/платформой, на которой пользователь стоит, сидит, стоит на коленях или лежит, и регулируемых веревок, петель/ручек, роликов, штанг и пружин с различным уровнем сопротивления. Устройство разработано для использования в программах лечения в рамках физиотерапии, реабилитации, в спортивной медицине, в профилактических целях, функциональных тренировках и активных видах спорта." +380950,"Echinococcus granulosus антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к Echinococcus granulosus в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор предназначен для обнаружения инфекции Echinococcus granulosus, паразитических ленточных червей, вызывающих эхинококкоз (hydatid disease)." +382090,"Цинковый транспортер (ZnT) антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении определения антител к цинковым транспортерам (ZnT), принадлежащим к группе транспортёров растворённых веществ 30 (SLC30), в клиническом образце." +380910,Материал для придания имплантату рентгеноконтрастных свойств,"Металлическое вещество, как правило, в форме порошка, предназначенное для смешивания с жидким или полужидким имплантируемым изделием (например, частицей для эмболизации, ортопедическим цементом) [не относящимся к данному виду] непосредственно перед имплантацией для того, чтобы имплантируемое изделие было лучше видно на рентгеновских снимках (т.е., материал делает имплантируемое изделие рентгеноконтрастным)." +388000,Система внутренней вибрационной стимуляции желудочно-кишечного тракта,"Комплект изделий с электрическим приводом, предназначенных для воздействия механическими вибрациями на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) изнутри для стимуляции перистальтики и опорожнения кишечника (например, для лечения запора). Состоит из одноразовой проглатываемой вибрирующей капсулы, предназначенной для введения в ЖКТ с целью стимуляции ЖКТ, и блока активации капсулы, при помощи которого активируется требуемый протокол вибраций капсулы (длительности вибраций и стадий покоя) перед проглатыванием капсулы. Как правило, считается изделием для комплементарной терапии и предназначено для использования как в домашних, так и в клинических условиях." +387020,"Тромбин-антитромбин III комплекс (TAT) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении тромбин-антитромбин III комплекса (TAT) (thrombin-antithrombin III complex (TAT)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +383380,"Датчик уровня гломерулярной фильтрации чрескожный, многоразового использования","Неинвазивный электронный датчик, предназначенный для использования медицинским работником для чрескожной активации и обнаружения предварительно введенного флуоресцентного радиоизотопного индикатора в тканях для облегчения измерения уровня гломерулярной фильтрации (УГФ) в условиях медицинского учреждения. Включает в себя лампу (лампы) для активации флуоресценции индикатора и фотодиоды для обнаружения света. Крепится к пациенту на поверхности кожи и подключается к специальному анализатору (не относится к данному виду) для измерения УГФ. Это изделие для многоразового использования." +388390,"Цистатин С ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, самоконтроль","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении белка цистатин С (cystatin C protein) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот экспресс-тест предназначен для использования при самотестировании неспециалистами в домашних или подобных условиях для оценки функции почек." +380800,Держатель/проводник наконечника ультразвуковой хирургической системы для твердых тканей,"Переносной компонент ультразвуковой хирургической системы, предназначенный для направления кончика держателя/наконечника системы (не относится к данному виду), который колеблется (вибрирует) на твердой ткани (например, кости) во время открытой или минимально инвазивной операции. Обычно имеет трубчатую форму с ручкой и может иметь удлиненный дистальный конец для поддержания расстояния (смещения) между его самой дистальной точкой и режущей тканью. Это изделие для многоразового использования." +382040,Компонент рамы для крепления внешнего лицевого протеза,"Небольшое неинвазивное изделие предназначенное для крепления к эталонному устройству для крепления внешнего лицевого протеза (обычно винт или штифт) для функционирования в качестве крепежной рамы для внешнего лицевого протеза (например, уха, орбиты, носа) [не относится к данному виду]. Обычно в комплект входят несколько компонентов в виде винта, стержня, штанги или зажима для удержания/стабилизации протеза in situ. Это изделие для одноразового использования." +380790,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела IgG/нейтрализующие ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и нейтрализующих антител к коронавирусу 2 (SARS-CoV-2), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (COVID-19), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +381940,Программное обеспечение для интерпретации дерматоскопических изображений,"Интерпретирующее программное обеспечение как медицинское устройство (SaMD), предназначенное для анализа изображений дерматоскопии/дермоскопии с целью выявления отклонений и предоставления рекомендаций, связанных с отклонением. Применяются методы искусственного интеллекта (ИИ) и глубокого обучения и может совмещаться с информационными системами, форматами данных и программным обеспечением для обработки медицинских изображений [например, система архивирования и передачи изображений (PACS), формат цифровой визуализации и связи в медицине (DICOM)]." +386940,"Ревматоидный фактор ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения иммуноглобулинов ревматоидного фактора (rheumatoid factor immunoglobulins) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +388480,"Мочевина ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения мочевины (urea) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +381930,"Множественные антитела связанные с заболеваниями ЖКТ ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества антител, связанных с заболеваниями ЖКТ, в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Этот тест определяет аутоантитела (например, к глиадину, тканевой трансглутаминазе (тТГ), внутреннему фактору и/или париетальным клеткам, эндомизию, бокаловидным клеткам) и может дополнительно выявлять антитела к внешним маркерам (например, маннану из Saccharomyces cerevisiae), для помощи в диагностике/скрининге таких состояний, как целиакия, герпетиформный дерматит, связанный с целиакией, болезнь Крона, язвенный колит и аутоиммунный гастрит." +388250,"Облучатель для фототерапии красным светом, для домашнего использования","Устройство с электрическим приводом, разработанное для использования неподготовленными лицами в домашних условиях (может дополнительно использоваться профессиональным медицинским работником в клинических условиях) для излучения красного света для фототерапии, в первую очередь, с целью снятия скелетно-мышечных симптомов (например, болей при артрите, спазмов, тугоподвижности) и расслабления мышц за счет локализованной модификации клеточного метаболизма и/или улучшения кровотока. Это носимый тонкий адгезивный гидрогелевый пластырь с встроенными светодиодами, наклеиваемый для пораженные участки тела. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +387220,"Дегидроэпиандростерона сульфат ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (ДГЭА-С, ДГЭА-сульфат) (dehydroepiandrosterone sulfate (DHEAS)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента как вспомогательное средство при диагностике гиперплазии надпочечников и гирсутизма. Не предназначен для самотестирования." +388240,"Множественные белковые маркеры связанные с риском колоректального рака ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества белковых маркеров, связанных с колоректальным раком [например, пируваткиназа М2 (pyruvate kinase M2), ингибитор матриксной металлопротеиназы 1 (ТИМП-1, issue inhibitor of matrix metalloproteinase 1 (TIMP-1)],в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Обычно используется вместе со специальным интерпретирующим программным обеспечением для определения риска развития колоректального рака у обследуемого человека." +388320,Основание зеркальное для автономного подголовника,"Плоский отражающий компонент автономного подголовника, предназначенный для установки на нижней части соприкасающегося с пациентом компонента подголовника, для того чтобы профессиональный медицинский работник мог видеть лицо пациента, анестезируемого в положении лежа на животе, для зрительного контроля (например, глаз пациента и расположения трубок). Это зеркальное основание с креплениями для установки, которые можно отрегулировать и подстроить под высоту подголовника. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +381820,"Множественные виды Chlamydia антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и антител класса иммуноглобулин M (IgM) к множеству видов бактерий Chlamydia в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +382440,"Множественные антитела связанные с заболеваниями ЖКТ ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества антител, связанных с заболеваниями ЖКТ (antibodies associated with gastrointestinal disease) в клиническом образце с использованием метода иммуноблота. Этот тест определяет аутоантитела (например, к глиадину, тканевой трансглутаминазе (тТГ), внутреннему фактору и/или антитела к внешним маркерам (например, маннан из Saccharomyces cerevisiae) в качестве вспомогательного средства в диагностике/скрининге состояний, таких как целиакия, герпетиформный дерматит, связанный с целиакией, болезнь Крона, язвенный колит и аутоиммунный гастрит." +387310,"Белок связывающий жирные кислоты ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения белка, связывающего жирные кислоты (fatty acid binding protein (FABP)), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента в качестве маркера различных метаболических, сердечных и других заболеваний [например, ожирения, сахарного диабета, гипертонии, атеросклероза, ишемической болезни сердца, острого инфаркта миокарда, острого повреждения почек (AKI)]. Не предназначен для самотестирования." +387380,"Клеточный маркер CD47 ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD47 (CD47 cell marker) в клиническом образце." +387290,"Ангиотензин I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ангиотензина I (angiotensin I) в клиническом образце в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Обычно используется для определения активности ренина плазмы (АРП) (renin activity (PRA)) при диагностике заболеваний, связанных с повышенным или пониженным уровнем активности ренина плазмы (АРП)." +381530,"Francisella tularensis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Francisella tularensis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот анализ предназначен для выявления инфицирования бактерией Francisella tularensis, вызывающей туляремию (Tularaemia)." +381590,"Ureaplasma urealyticum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Ureaplasma urealyticum, в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор используется при диагностике инфекций, вызываемых Ureaplasma urealyticum (например, бактериального вагиноза, воспалительных заболеваний органов малого таза, негонококкового уретрита)." +381460,"Вирус японского энцефалита антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу японского энцефалита (Japanese encephalitis (JE)), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +382720,"Гистамин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гистамина (histamine) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Гистамин связан с активацией тучных клеток и обычно используется для оценки анафилактической или аллергической реакции." +387390,Пластырь для создания звуковых волн при использовании дерматологического лазера,"Гидрогелевый кожный пластырь, предназначенный для использования во время импульсной терапии дерматологическим лазером (что также называют модуляцией добротности) для обеспечения контактной поверхности между аппликатором лазерной энергии и кожей пациента для облегчения создания терапевтических звуковых ударных волн под воздействием импульсов лазерной энергии. Как правило, используется для разрушения подверженной целлюлиту фиброзной ткани для коррекции контуров тела и минимизации проявлений целлюлита. Это изделие для одноразового использования." +382730,"Множественные виды Borrelia антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgM) к множеству видов бактерий Borrelia в клиническом образце образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Тест предназначен для обнаружения инфицирования бактериями Borrelia, связанными с болезнью Лайма, которые могут включать в себя B. afzelii, B. burgdorferi и/или B. garinii." +389160,Сосуд Дьюара для криогенных веществ,"Изделие, разработанное для временного хранения газообразных или жидких хладагентов (криогенных веществ) [например, жидкого азота (LN2), диоксида углерода (СО2)] под определенным давлением для заполнения криохирургической системы и/или после ее опустошения. По форме это вакуумно изолированный металлический сосуд с клапанным механизмом с пневматическим приводом, разработанный для облегчения заполнения и опустошения криохирургической системы." +382850,"Имплантат мениска биоматриксный, человеческого происхождения","Рассасывающийся материал, полученный из ткани человеческого мениска (например, от посмертного донора), предназначенный для имплантации хирургическим путем для использования в качестве временного фиброзного каркаса для роста аутологичных клеток ткани мениска с целью восстановления поврежденного или утраченного мениска. Состоит в основном из матриксной структуры человеческого происхождения, которая постепенно рассасывается и замещается тканью пациента." +382870,"Инструмент электрохирургический роботизированный, биполярный/монополярный","Электрохирургическое устройство, предназначенное для непосредственного подключения к манипулятору роботизированной хирургической системы для доставки электрохирургического тока как в биполярной, так и в монополярной конфигурации, от генератора непосредственно к тканям для резки/коагуляции/абляции во время роботизированного эндоскопического (например, лапароскопического, артроскопического) хирургического вмешательства. Включает в себя длинное тонкое тело с проксимальным корпусом, предназначенное для прикрепления к роботизированному манипулятору, и может включать в себя дистальные биполярные/монополярные электроды в разнообразных формах (например, пинцет, крючок, наконечник). Это изделие для одноразового использования." +381350,Адаптер для обеспечения доступа чистящей щетке к эндоскопу,"Небольшое изделие, предназначенное для крепления к порту эндоскопу для обеспечения возможности контролируемого введения чистящей щетки (не относящейся к данному виду) в каналы эндоскопа; изделие не предназначено для использования во время медицинской процедуры. Как правило, это трубчатое изделие с одним или несколькими просветами. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +382840,"Кассета гистологическая для тканей ИВД, хирургический сбор","Изделие, предназначенное для использования во время хирургической процедуры для сбора, хранения и транспортировки нескольких образцов биопсийных стержней для последующего цитологического или гистологического исследования. Имеет форму многоканального контейнера из синтетического полимера с основанием из пропитанной формалином губки и крышкой для удержания влаги. Также может иметь специальные этикетки для каждого канала для идентификации и привязки каждого стержня к месту забора. Это изделие для одноразового использования." +382920,Ортез для дистракции коленного сустава,"Предварительно изготовленное (стандартное) внешнее шарнирно-сочлененное изделие, предназначенное для дистракции коленного сустава с целью облегчения боли и улучшения функции сустава в случае остеоартрита, благодаря чему потенциально можно на время отложить операцию по замене коленного сустава. Изделие крепится к имплантированным чрескожным стержням (не относящимся к данному виду), зафиксированным в бедренной и большеберцовой костях, по каждую сторону от сустава, для обеспечения дистракционного усилия сустава, при этом пациент может двигаться и с ограничениями вставать на протяжении определенного времени (например, около 6 недель). К изделию прилагаются специальные инструменты для многоразового использования, с помощью которых осуществляется установка, и комплект имплантируемых фиксирующих приспособлений. Это изделие для многоразового использования." +387560,Катетер пищеводный манометрический для измерения плеврального давления,"Неэлектрическая гибкая трубка с баллоном на дистальном конце, предназначенная для введения через нос и в пищевод для прямого измерения пищеводного давления, которое используется для установления внутриплеврального давления во время оценки качества искусственной вентиляции легких пациента (например, при проверке дыхания во время сна пациента, для регулировки положительного давлеия в конце выдоха). Изделие функционирует за счет инфузии воды или инсуффляции воздуха в баллон, при этом сигналы с данными о давлении передаютс на проксимально подключенный внешний датчик давления (например, систему анализа, монитор). Это изделие для одноразового использования." +382880,Трусы для улучшения терморегуляции яичек,"Нижнее белье, предназначенное для ношения на области таза, как и обычные мужские трусы, разработанное для использования в процессе лечения бесплодия для поддержания прохладной температуры вокруг яичек с целью улучшения сперматогенеза за счет вентиляции (например, благодаря сетке из дышащего материала), препятствующей перегреву яичек. Доступны изделия различных размеров для использования в домашних условиях и лечебных учреждениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +388910,"Белок GOLM1 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения мембранного белка Гольджи 1 (golgi membrane protein 1 (GOLM1)), также известного как мембранный белок Гольджи GP73 (golgi protein 73 (GP73)) или фосфопротеин 2 Гольджи (golgi phosphoprotein 2 (GOLPH2)), в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Обычно используется при диагностике фиброза и цирроза печени." +383020,Сверло для костной ортопедической скобы,"Тонкий металлический стержень с острым дистальным концом, предназначенный для сверления отверстия небольшого диаметра в кости для введения ортопедической костной скобы, обычно для фиксации после остеотомии. Может иметь метки для определения размера используемой скобы и устанавливается в хирургическую электродрель или хирургическую ручную дрель/коловорот. Это изделие для одноразового использования." +381180,"Комплект трубок для надувания внешней манжеты/прокладки, многоразового использования","Набор изделий, состоящий из гибких трубок и коннекторов, который также может включать в себя вспомогательные изделия (например, зажимы), предназначенные для подачи воздуха от насоса в неинвазивную контактирующую с пациентом прокладку, компресс, манжету или подушку. Может быть предназначен для использования с определенным типом изделий. Это изделие для многоразового использования." +381200,"Clostridium tetani общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, самоконтроль","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общих антител к Clostridium tetani в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований, методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Предназначен для самотестирования неспециалистом в домашних или аналогичных условиях для определения поствакцинального статуса антител или инфицирования бактериями Clostridium tetani, связанными со столбняком." +381210,"Некарбоксилированный матриксный Gla-белок (ucMGP) ИВД, набор, иммунохемилюминисцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения некарбоксилированного матричного Gla-белка (ucMGP) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Этот тест обычно используется для оценки состояния стенок артерий на предмет содержания витамина К, дефицит которого приводит к высоким уровням неактивного ucMGP, накапливающегося в местах артериальной кальцификации, вызывая артериальную жесткость." +382350,"Лизоцим (мурамидаза) антинейтрофильные цитоплазматические антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антинейтрофильных цитоплазматических антител (anti-neutrophil cytoplasmic antibodies (ANCA)) к бактериолитическому ферменту лизоциму (мурамидазе) (lysozyme (muramidase)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется в качестве вспомогательного средства при дифференциации ANCA-ассоциированного васкулита от других типов васкулита." +381120,"Вирус гепатита Е антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гепатита E (Hepatitis E) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +382320,"Coccidioides immitis нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из грибков Coccidioides immitis, в клиническом образце." +381100,"Вирус простого герпеса 2 тип антитела иммуноглобулин G/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу простого герпеса 2 типа (herpes simplex virus 2 (HSV2)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +381040,"Матрас для перемещения пациента посредством скольжения надувной, многоразового использования","Надувное изделие, разработанное для: 1) поддержки лежачего пациента на кровати или столе; и 2) помощи медицинским работникам в физическом перемещении и переносе пациента (например, госпитализированного, с ограниченными физическими возможностями, пациента старческого возраста) с одного места на другое с использованием техники скольжения. Включает в себя ремни для пациента, ручки для перемещения, входы для воздушного шланга, для накачивания изделия требуется насос (не относящийся к данному виду); изделие не предназначено для подъема пациента. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +388140,"Меожественные маркеры пролиферации/гибели клеток ИВД, антитела","Множество антител (коктейль антител), способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, и предназначенных для качественного и/или количественного определения множества маркеров клеточной пролиферации и/или гибели клеток в клиническом образце. Маркеры включают в себя маркеры клеточного цикла и/или апоптоза, такие как Ki67, фосфогистон H3 (phosphohistone H3, pHH3) и каспаза-3 (caspase-3)." +388150,"Множественные маркеры дифференциации солидных опухолей ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для качественного и/или количественного определения множества белков/опухолевых маркеров, связанных с более, чем одной конкретной тканью или солидной опухолью (например, легких, молочной железы, яичников, почек, желудочно-кишечного тракта, толстой кишки) в клиническом образце. Обычно используется в скрининговых анализах рака, для помощи в диагностической дифференциации между типами солидных опухолей путем обнаружения различных типов белков/маркеров [например, гомеобоксный белок CDX-2 (homeobox protein CDX-2), цитокератин 7 (cytokeratin 7), GATA3, уроплакин (uroplakin)]." +389760,"Простат-специфический антиген (PSA) ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении простат-специфического антигена (PSA, prostate specific antigen) в клиническом образце." +383310,"Sapovirus нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из саповируса (Sapovirus) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +387990,Капсула системы внутренней вибрационной стимуляции желудочно-кишечного тракта,"Небольшой работающий от батареи проглатываемый компонент системы внутренней вибрационной стимуляции желудочно-кишечного тракта, предназначенный для введения в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) через рот с целью создания механических вибраций для стимуляции перистальтики и опорожнения кишечника (например, для лечения запора). Это изделие в форме капсулы со встроенным электромеханическим мотором и процессором. Как правило, считается изделием для комплементарной терапии и предназначено для использования как в домашних, так и в клинических условиях. Это изделие для одноразового использования." +382030,Устройство эталонное для крепления внешнего лицевого протеза,"Неинвазивное изделие в виде винта или штифта, предназначенное для крепления к абатменту костного винта для крепления внешнего лицевого протеза с целью: 1) облегчения создания оттиска места имплантации путем маркировки места нанесения оттискного материала для последующего изготовления внешнего лицевого протеза (например, уха, орбиты, носа); и/или 2) служить местом крепления компонента рамы для крепления внешнего лицевого протеза. Абатмент костного винта, слепочный материал и компоненты рамы к данному виду не относятся. Это изделие для одноразового использования." +387060,"Chlamydia pneumoniae антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Chlamydia pneumoniae в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +383360,"Островковые клетки антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к одному или множеству антигенов островковых клеток (islet cell) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Этот тест обычно используется для дифференциальной диагностики аутоиммунного диабета 1 типа и других форм диабета." +387050,"Продукт деградации фибриногена (ПДФ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении продуктов деградации фибриногена (ПДФ) (fibrinogen degradation products (FDP)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Обычно используется при диагностике тромботических заболеваний (например, тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии легочной артерии)." +388380,"Интерферон ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для качественного и/или количественного определения одного или множества типов интерферона (interferon) в клиническом образце." +382050,Абатмент костного винта для крепления внешнего лицевого протеза,"Небольшой имплантируемый стержень с резьбой, предназначенный для ввинчивания в костный винт крепления внешнего лицевого протеза для соединения костного винта с внешними (неинвазивными) компонентами внешнего лицевого протеза (например, ухом, орбитой, носом); он также может использоваться для удержания повязки на месте имплантации для облегчения заживления тканей и предотвращения врастания кости и/или ткани во время остеоинтеграции. Повязка, костный винт и протез к данному виду не относятся." +380770,"Система определения нуклеиновых кислот SARS-CoV-2 ИВД, для домашнего использования","Набор одноразовых устройств, включающий в себя портативный анализатор/считывающее устройство с электропитанием, флакон с раствором реагента и устройства для взятия/забора образцов (например, мазки из верхних дыхательных путей), предназначенные для использования непрофессионалом в домашних условиях для определении нуклеиновых кислот коронавируса 2, связанного с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2) в клиническом образце. Образец смешивается с раствором реагента во флаконе для последующего быстрого определения нуклеиновых кислот SARS-CoV-2 с помощью анализа нуклеиновых кислот [петлевая изотермическая амплификация с обратной транскриптазой (RT-LAMP)]. Это изделие для одноразового использования." +386990,Ример для дентального имплантата,"Хирургический инструмент, разработанный для надсверливания дентального имплантата для облегчения его снятия путем иссечения кости, в которую этот имплантат имплантирован. Изделие имеет форму полого желобоватого металлического стержня с зубцами на режущей ромке, может выпускаться различных размеров в соответствии с различными размерами имплантатов; как правило, поставляется вместе с направителем. Это изделие для одноразового использования." +387000,Пластина калоприемника изготовленная индивидуально,"Изделие, разработанное для накладывания и приклеивания к перистомальному участку кожи конкретного пациента с целью обеспечения корректного расположения и фиксации фланца калоприемника для кишечной стомы (т.е., однокомпонентного или состоящего из нескольких сменных компонентов) и для защиты этой зоны от загрязнения отходами организма. Как правило, изделие накладывается самим пациентом. Это изделие для одноразового использования." +383430,"Мышечноспецифичная киназа (MuSK) антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к мышечноспецифичной киназе (MuSK) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Обычно используется в качестве вспомогательного средства при диагностике аутоиммунного расстройства - миастении гравис (MG)." +387230,"Раковый антиген 72-4 (СА72-4) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения ракового антигена 72-4 (cancer antigen 72-4 (CA72-4)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента в качестве маркера, обычно связанного с раком желудочно-кишечного тракта и раком яичников. Не предназначен для самотестирования." +381830,"Coxiella burnetii антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к Coxiella burnetii в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор предназначен для обнаружения инфицирования риккетсией Coxiella burnetii, связанной с Ку-лихорадкой (Q fever)." +381840,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к вирусу простого герпеса 1 типа (HSV1) и к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV2) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +382450,Датчик мониторинга для системы хранения/оценки донорских легких,"Компонент системы хранения/оценки донорского органа легкого без электропитания, предназначенный для мониторинга pH и концентрации газов [например, растворенного кислорода (DO), парциального давления (pO2)] в растворе для хранения легкого для оценки состояния легкого ex vivo. Подключается к контуру трубок системы (не относится к данному виду) и включает в себя флуоресцентные источники света/детекторы. Это изделие для одноразового использования." +388730,"Множественные вирусы связанные с экзантемой нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот из множества вирусов, связанных с экзантемой, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Определяемые вирусы могут включать, но не ограничиваются ими, вирус краснухи, вирус кори и/или вирус эпидемического паротита." +387370,Набор для определения дисперсии хроматина кумулюсных клеток ИВД,"Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования с целью визуализации и определения уровня фрагментации ДНК кумулюсных клеток (кластера клеток, которые окружают ооцит) для оценки фертильности женщины при помощи микроскопии. Как правило, состоит из денатурирующего агента, лизирующего раствора и предметных стекол." +382510,"Альфа-фодрин антитела ИВД, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к альфа-фодрину (alpha-fodrin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется в качестве вспомогательного средства при дифференциальной диагностике аутоиммунных заболеваний (например, ревматоидного артрита, синдрома Шегрена)." +387250,"Интерлейкин 6 ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения интерлейкина 6 (ИЛ-6) (interleukin-6 (IL-6)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +381600,"Ureaplasma urealyticum антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) к бактерии Ureaplasma urealyticum, в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор используется при диагностике инфекций, вызываемых Ureaplasma urealyticum (например, бактериального вагиноза, воспалительных заболеваний органов малого таза, негонококкового уретрита)." +382530,"BPI белок антинейтрофильные цитоплазматические антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитоплазматических антинейтрофильных антител к бактерицидному белку, увеличивающему проницаемость клеточной мембраны (bactericidal/permeability-increasing protein (BPI)), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется в качестве вспомогательного средства при дифференциации ANCA-ассоциированного васкулита от других типов васкулита." +387300,"Аденовирус антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении ангиотензина II (angiotensin II) в клиническом образце в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +382480,"Набор для сбора образцов кала ИВД, клинический","Набор изделий, предназначенных исключительно для профессионального использования для отбора и удержания небольшого, заранее определенного количества фекалий из первичного образца фекалий для последующего лабораторного анализа и/или другого исследования. Обычно состоит из контейнера для образца (например, пробирки с крышкой) с добавками/транспортной средой (например, с раствором для консервации клеток или нуклеиновых кислот, с транспортной средой Кэри-Блэра, с экстракционным буфером) или без них, и инструмента для отбора проб (например, тампона, кисточки или шпателя). Это изделие для одноразового использования." +387270,"Соматотропный гормон (СТГ) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения соматотропного гормона (СТГ) (human growth hormone (HGH)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +388580,"Ген связанный с отторжением почечного трансплантата экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов (например, программного обеспечения), предназначенный для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК специфических генов, связанных с отторжением почечного трансплантата (например, AKR1C3, TCL1A), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Обычно используется вместе со специальным интерпретирующим программным обеспечением для помощи в диагностике субклинического отторжения трансплантата почки." +382710,"Кинуренин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения метаболита триптофана кинуренина (kynurenine) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется в качестве вспомогательного средства при диагностике состояний, связанных с нарушениями кинуренинового пути." +387400,"Эстрадиол (E2) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения эстрогенового (estrogen (oestrogen)) гормона эстрадиола (estradiol (oestradiol)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +388640,"Липотейхоевая кислота (LTA)/липополисахариды (LPS) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения липотейхоевой кислоты (lipoteichoic acid, LTA) и липополисахаридов (lipopolysaccharide, LPS) из высококонсервативных бактериальных антигенов в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот экспресс-тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для определения грамотрицательных или грамположительных бактерий в продуктах крови (например, тромбоцитах). Не предназначен для самотестирования." +382670,"Tau белок ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения тау белка (tau protein), также известного, как бета-2 трансферрин (beta-2 transferrin), в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Набор используется при диагностике болезни Альцгеймера." +388610,Гель для интраокулярной визуализации роговицы,"Жидкий гель, предназначенный для обеспечения контакта между линзой офтальмологического инструмента и поверхностью роговицы глаза пациента для обеспечения лучшей интраокулярной визуализации и увеличения для врача во время офтальмологического осмотра или офтальмологического лазерного лечения. Может дополнительно предназначаться для защиты поверхности роговицы во время проведения процедур. Изделие предназначено для использования профессиональными медицинскими работниками в клинических условиях. После применения изделие нельзя использовать повторно." +381520,"Francisella tularensis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Francisella tularensis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот анализ предназначен для выявления инфицирования бактерией Francisella tularensis, вызывающей туляремию (Tularaemia)." +381430,"Липопротеин-ассоциированная фосфолипаза A2 (Lp-PLA2) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения липопротеин-ассоциированной фосфолипазы A2 (lipoprotein-associated phospholipase A2 (Lp-PLA2)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Тест используется при мониторинге и диагностике воспаления, ишемической болезни сердца и/или ишемического инсульта, связанного с атеросклерозом." +381450,"Множественные виды Borrelia антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к множеству видов бактерий Borrelia в клиническом образце. Определяемые виды бактерий Borrelia могут включать в себя B. afzelii, B. burgdorferi и/или B. garinii." +389190,Комплект стоматологический для ирригации/дезинфекции,"Набор изделий, в который входит бутыль и дезинфицирующие средства, предназначенный для подсоединения к промывочному блоку для ирригации полости рта и дезинфекции водопровода во время (т.е., использования в качестве дезинфицирующего средства in situ) проведения стоматологических процедур и между процедурами. Помимо бутыли и дезинфицирующих средств в комплект могут входить трубки, коннекторы и бесприводные клапаны; изделие не предназначено для хранения жидкостей. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +382830,Устройство дозирующее для подготовки стоматологического слепочного материала,"Переносное ручное изделие, предназначенное для порционирования/измерения и дозирования стоматологических слепочных материалов/компонентов (например, альгината, силикона, воды) в заранее определенных объемах во время приготовления слепочного материала; оно не предназначено для дозирования в ротовую полость (т.е. это не аппликатор или лоток). Как правило, имеет форму ложки и/или чашки с заранее заданным объемом или с градуированной маркировкой порций. Это изделие для многоразового использования." +381240,"Дрель хирургическая ручная, одноразового использования","Управляемое вручную переносное хирургическое изделие, предназначенное для вращения наконечника (не относящегося к данному виду) во время проведения хирургической процедуры, например, резки, обточки, трепанации или рассверливания кости и введения спиц Киршнера; изделие не предназначено для какой-либо конкретной процедуры. Доступны две основные конструкции: 1) U-образный коловорот, приводимый в действие хирургом, который удерживает верхнюю часть зафиксированной при вращении рукоятки; или 2) ручная дрель с зубчатым вращательным приводом и ручкой сбоку, изделие может быть канюлированным для обеспечения возможности использования проводника. У обеих конструкций может быть патрон Джейкоба или зажимная втулка для удержания сверла. Это изделие для одноразового использования." +382930,Программное обеспечение API для расчета гликированного гемоглобина,"Программное обеспечение онлайн, обеспечивающее связь между пользовательскими и/или внутренними приложениями/базами данных (API - интерфейс прикладного программирования) и предназначенное для получения расчетного значения гликированного гемоглобина (HbA1c) на основе предыдущих результатов HbA1c (полученных в лаборатории) и ежедневных показаний глюкозы в крови пациента. Расчет может быть использован для облегчения ведения сахарного диабета медицинским работником." +381250,"Пакет для тепловой терапии глаз, одноразового использования","Изделие, предназначенное для размещения на закрытых глазах с целью применения тепла/пара для лечения дисфункции мейбомиевых желез (MGD), синдрома сухого глаза, блефарита (воспаления век) и других сопутствующих глазных заболеваний. Обычно выполнено в виде тканевого конверта в форме маски, который либо: 1) содержит теплоудерживающее вещество, предназначенное для нагревания в микроволновой печи перед использованием; или 2) включает в себя конверт(ы), заполненный(ые) материалом, который при активации вызывает экзотермическую химическую реакцию. Это изделие для одноразового использования." +388920,"Общий холестерин ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общего холестерина (total cholesterol lipid) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +382340,Модуль источника света для офтальмологических процедур,"Неинвазивное изделие с электропитанием, предназначенное для получения света высокой интенсивности, часто называемого холодным светом, для офтальмологических исследований и процедур. Разработано в виде портативного устройства с элементами управления, с помощью которых передача света происходит либо напрямую, либо через оптоптоволоконный световодный кабель, соединяющий это устройство с подключенным устройством (например, оптоволоконными зондами и микросветопроводящими офтальмологическими инструментами, обеспечивающими внутриглазное освещение)." +383030,Проводник для транспедикулярного винта,"Тонкий металлический стержень, предназначенный для использования в качестве направителя для имплантации транспедикулярного винта во время минимально-инвазивной процедуры, при этом он может также использоваться как направитель для измерительного инструмента для измерения длины винта. Вводится в ножку позвонка таким образом, чтобы канюлированный транспедикулярный винт продвигался по проводнику, после этого по проводнику проводят измерительный инструмент для измерения винта. Это изделие для одноразового использования." +381090,"Коллаген антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к коллагену в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Используется в качестве вспомогательного средства при диагностике коллаген-ассоциированных аутоиммунных заболеваний [например, ревматоидного артрита, склеродермии, системной красной волчанки (СКВ), приобретенного эпидермолиза]." +381080,"Множественные возбудители костно-суставных заболеваний иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, ммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множеству типов организмов (например, бактерий, вирусов, паразитов), связанных с остеоартикулярной/суставной инфекцией, в клиническом образце (обычно синовиальной жидкости) с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа. Данный тест используется в качестве вспомогательного средства для диагностики инфекционного артрита (септического артрита); определяемые патогены включают в себя (но не ограничиваются ими) бактерии Borrelia, бактерии Chlamydia, Yersinia enterocolicita, вирус varicella-zoster (VZV), вирусы гриппа и/или Toxoplasma gondii." +386650,Электрод игольчатый системы радиочастотной абляции внутрикожный,"Электрический проводник, предназначенный для введения в дермальный слой кожи (внутрикожно) для подачи радиочастотного тока в монополярной конфигурации для коагуляции/абляции, для лечения заболеваний кожи [обычно поверхностных поражений кожи (например, телеангиэктазии, старческих гемангиом, сосудистых пятен, мягких фибром) и/или акне]. Предназначен для использования в сочетании с соответствующим радиочастотным генератором и присоединен к рукоятке зонда (не относится к данному виду). Это изделие для одноразового использования." +386660,Система радиочастотной абляции внутрикожная,"Комплекс устройств, предназначенный для применения радиочастотной энергии для нагрева дермального слоя кожи (например, сальных желез) [инвазивный] для абляции (например, термолиза) во время эстетической процедуры (например, лечения акне). Состоит в первую очередь из блока управления с электрическим питанием, предназначенного для производства и регулирования радиочастотной энергии, и подключенного монополярного радиочастотного аппликатора (зонда) для доставки радиочастотной энергии к коже; он может дополнительно включать в себя биполярный (неинвазивный) радиочастотный аппликатор." +381050,Устройство нагнетательное электронное общего назначения,"Устройство с электропитанием, предназначенное для всасывания окружающего воздуха и выпускания воздуха для надувания какого-либо изделия, например, надувного матраса или подушки; оно не предназначено для использования с инвазивными устройствами. Может называтьсякомпрессором и обычно выполнено в виде портативного устройства для использования в медицинских учреждениях." +382240,"IgLON белок антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к белкам IgLON (например, IgLON5) в клиническом образце." +386700,"Гамма-аминомасляная кислота (ГАМК) антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к нейромедиатору гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК, gamma-aminobutyric acid (GABA)) в клиническом образце." +382280,"Множественные энтеровирусы общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к множеству серотипов энтеровирусов (Multiple enterovirus) в клиническом образце. Определяемые энтеровирусы могут включать вирусы Коксаки типа А и В, полиовирусы, эховирусы и/или энтеровирусы типов 68-71." +389580,"Специфический для гипофиза фактор транскрипции 1 (PIT-1) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении специфического для гипофиза фактора транскрипции 1 (PIT-1, pituitary-specific positive transcription factor 1), также известного как фактор гормона роста 1 (GHF-1, growth hormone factor 1), в клиническом образце." +382230,Спейсер впускной для анализатора газов крови ИВД,"Изделие, предназначенное для установки на входе анализатора газов крови для создания расстояния между входной иглой и поршнем шприца для газов крови, чтобы предотвратить попадание силикона в анализатор газов крови. Обычно изготавливается из пластика и может дополнительно служить адаптером для нестандартных шприцев. Это изделие для многоразового использования." +382220,"Лютеинизирующий гормон ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, самоконтроль","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения лютеинизирующего гормона (luteinizing hormone (LH)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований, методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Предназначен для самотестирования неспециалистом в домашних или аналогичных условиях в качестве индикатора скорого наступления овуляции для оптимизации вероятности естественного зачатия." +382080,"Десмоглеин 3 (DSG3) антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к десмоглеину 3 (desmoglein 3 (DSG3)) в клиническом образце." +382020,"Напильник/рашпиль костный, ручной, одноразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент с поверхностью с грубыми и/или тонкими бороздками или зубцами, разработанный для выскабливания и сглаживания поверхности кости во время хирургической процедуры. Изделие, как правило, представляет собой однокомпонентный инструмент с бороздками/зубцами по всему рабочему концу или по его части. Доступны изделия различных размеров с разными конструкциями рабочего конца, включая модели с прямым и изогнутым концами, часто изделие выпускается в форме двухстороннего инструмента с рукояткой посередине. Изделие не предназначено для использования на каком-либо конкретном участке тела (например, в носовых пазухах, на ухе) и изготавливается из металла [например, нержавеющей стали, титана (Ti)]. Это изделие для одноразового использования." +387010,"Тромбомодулин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении тромбомодулина (thrombomodulin) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +382000,"Амилаза изоферменты ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения изоферментов амилазы (amylase isoenzyme) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется для обнаружения альфа-амилазы слюны или поджелудочной железы с целью диагностики и мониторинга различных состояний, включая заболевания поджелудочной железы, заболевания слюнных желез и состояний, связанных с перепроизводством альфа-амилазы (например, психический и физический стресс, связанные со стрессом психосоматические расстройства, фибромиалгия)." +387070,"Chlamydia pneumoniae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Chlamydia pneumoniae в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +388370,"Десмоглеин 3 (DSG3) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для качественного и/или количественного определения десмоглеина 3 (desmoglein 3, DSG3) (ectonucleoside triphosphate diphosphohydrolase 1), в клиническом образце." +380780,Помпа инъекционная для разовой дозы лекарственного средства,"Небольшое электронное устройство, предназначенное для подкожной доставки одной дозы определенного лекарственного средства (для определенного типа лекарственного средства). Имеет форму бейджа, предназначено для приклеивания к коже или одежде (например, с помощью чувствительного к давлению клея), в него можно устанавливать картридж с лекарством или оно может включать в себя резервуар, наполняемый шприцем, и включает в себя встроенную одноразовую иглу. Может быть запрограммировано на задержку инъекции на определенный период. Это изделие для одноразового использования." +386930,"Циклический цитруллинированный пептид антитела ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител к циклическому цитруллинированному пептиду (cyclic citrullinated peptide, (anti-CCP)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +381980,"CD163 клеточный маркер ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD163 (CD163 cell marker) в клиническом образце." +381990,Трубка для кормления младенцев вблизи груди матери,"Тонкая мягкая полая трубка, предназначенная для крепления на соске груди/рядом с соском кормящей матери во время кормления младенца с целью имитации грудного вскармливания, при котором рот ребенка соприкасается с соском матери, при этом непосредственно кормление осуществляется из альтернативного источника на другом конце трубки: например, из шприца/контейнера со сцеженным молоком, обогащенным грудным молоком или молочной смесью. Изделие выпускается с соединением формата ENFit (в соответствии с ISO 80369-3 для энтерального применения), может прилагаться носимый держатель для трубки (например, пластырь). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +383440,"Околоушная слюнная железа антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к околоушной слюнной железе в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Этот тест используется как вспомогательное средство при диагностике синдрома Шегрена (Sjogren's syndrome)." +381970,"Множественные виды Rickettsia (пятнистая лихорадка/сыпной тиф) антитела IgG ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множеству множеству видов бактерий риккетсии, связанных одновременно с пятнистой лихорадкой и сыпным тифом, в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Определяемые виды Rickettsia могут включать в себя Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii, R. rickettsii,R. japonica, R. africae, и/или R. felis." +388450,"Фактор индуцируемый гипоксией 1-альфа (HIF-1-alpha) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для качественного и/или количественного определения фактора, индуцируемого гипоксией 1-альфа (hypoxia-inducible factor 1-alpha (HIF-1-alpha)), в клиническом образце." +388230,"Бета-дефензин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении бета-дефензинов (beta defensin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +388210,"Дипептидилпептидаза 3 ИВД, набор, микрофлюидный иммуноанализ экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения дипептидилпептидазы 3 (dipeptidyl peptidase 3) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом микрофлюидного иммуноанализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента при прогнозировании дальнейшего течения болезни у пациентов с сепсисом или септическим шоком. Не предназначен для самотестирования." +387110,"SARS-CoV-2 антиген ИВД, набор, электрохимический иммуноанализ экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов к коронавирусу 2 (SARS-CoV-2), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (COVID-19) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований, методом электрохимического иммуноанализа [за исключением иммунохроматографических тестов (ИХА, ICT)]. Этот экспресс-тест обычно используется с портативным иммунологическим электрохимическим ализатором при выполнении анализов вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +388350,Магистраль для регуляции давления жидкости/вакуума в кардиотомном резервуаре,"Набор одноразовых изделий, в который, как правило, входят двойная трубка, коннекторы, клапан и влагоуловитель, предназначенный для использования во время проведения процедуры искусственного кровообращения для обеспечения взаимодействия монитора давления/системы управления газом с кардиотомным резервуаром, формируя виток обратной связи для обеспечения возможности непрерывного измерения и автоматической регулировки давления жидкости или вакуума в кардиотомном резервуаре. Это изделие для одноразового использования." +387120,"Множественные маркеры черепно-мозговых травм ИВД, набор, электрохимический иммуноанализ экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества биохимических маркеров, связанных с черепно-мозговыми травмами, в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом электрохимического иммуноанализа [за исключением иммунохроматографических тестов (ИХА, ICT)]. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для обнаружения глиофибриллярного кислого белка (glial fibrillary acidic protein (GFAP)) и убиквитин карбокси-концевой гидролазы L1 (ubiquitin carboxyl-terminal hydrolase L1 (UCH-L1)) в качестве вспомогательного средства при определении необходимости нейровизуализационного обследования после травмы головы. Не предназначен для самотестирования." +388360,"CD39 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD39 (CD39 cell marker), также известного как эктонуклеозидтрифосфатдифосфогидролаза 1 (ectonucleoside triphosphate diphosphohydrolase 1), в клиническом образце." +387090,"Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, набор, микрофлюидный иммуноанализ экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общего простат-специфического антигена (total prostate specific antigen (tPSA)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом микрофлюидного иммуноанализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +387100,"SARS Коронавирус 2 иммуноглобулин G (IgG)/IgM антитела ИВД, набор, микрофлюидный иммуноанализ экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к коронавирусу 2, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом микрофлюидного иммуноанализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента при диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19). Не предназначен для самотестирования." +362790,"Саркозин ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, самотестирование","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения саркозина, также известного как N-метилглицин, за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Изделие обычно доступно без рецепта для использования при самотестировании неспециалистами в домашних или подобных условиях в качестве инструмента скрининга потенциальной злокачественности первичных опухолей простаты." +372310,Корпус магнитный капсулы системы видеокапсульной эндоскопии,"Трубчатый, магнитный, без источника питания компонент системы видеокапсульной эндоскопии, предназначенный для установки на капсулу для управления ее движением в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) посредством магнитной связи с внешним блоком управления; капсула и блок управления не относятся к данному изделию. Это изделие одноразового использования." +362780,Программное обеспечение для гипертермии/термоабляции наночастицами для лечения опухолей,"Программное обеспечение, предназначенное для использования на стадии постимплантационного планирования лечения опухоли наночастицами (путем гипертермии или термоабляции) для симуляции воздействия энергии магнитного поля на имплантированный магнитный наноматериал с целью расчета оптимального распределения температуры, которая будет вырабатываться нагретым магнитным полем имплантатом в интересуемых тканевых структурах. Программа генерирует трехмерную модель на основании таких параметров, как снимки пациента (например, компьютерная томограмма), показывающие плотность распределения наноматериала, известная поглотительная способность наноматериала и средняя перфузия подвергаемой лечению зоны." +356860,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к коронавирусу 2, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Этот тест используется при диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19)." +362970,Экстрактор внутриаортального микроаксиального насоса,"Специализированный минимально инвазивный хирургический инструмент, предназначенный для чрескожного удаления внутриаортального микроаксиального насоса. Это изделие одноразового использования." +372160,"Множественные виды Leishmania антигены ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов, выделенных из множества видов паразитических простейших Leishmania в клиническом образце и/или изоляте культуры за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом экспресс-агглютинации. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента, обычно как вспомогательный, в диагностике кожного лейшманиоза. Не предназначен для самотестирования." +372170,"Глутатион ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении глутатиона (glutathione) в восстановленной (GSH) или в окисленной (GSSG) форме в клиническом образце." +372150,"Комплект трубок для тромбэктомии, не электронный","Набор неинвазивных трубок и связанных с ними компонентов без привода (как правило, соединителей, зажимов и игл), предназначенных для проведения жидкостей из контейнера (например, мешка) к катетеру для тромбэктомии (не относящемуся к данному виду) для облегчения внутрисосудистого разрушения и удаления свернувшейся крови (например, тромба или тромбоэмбола); инвазивные изделия в набор не входят. Это изделие для одноразового использования." +355940,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов коронавируса 2, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется при диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19)." +363030,"Простыня для пациента для осмотра/терапевтических процедур, многоразового использования","Нестерильная неинвазивная плоская простыня, разработанная для покрытия участка тела пациента во время осмотра или нехирургической процедуры в домашних условиях или в лечебном учреждении, в первую очередь, для предотвращения загрязнения/перекрестного заражения; изделие не предназначено для использования во время хирургических операций. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования." +363020,Бор металлорежущий,"Вращающееся режущее изделие, состоящее из стержня и режущего рабочего конца, изготавливаемое из твердых материалов (например, высококачественной стали, карбида, алмаза), вставляемое в соответствующую рукоятку с приводом, которая осуществляет вращение, и предназначенное для разрезания твердого металлического, как правило, изделия/имплантата во время ортопедической операции. Это изделие для одноразового использования." +363080,Шаблон платы/аппликатора для брахитерапии глаза,"Устройство в форме купола, предназначенное для размещения над опухолью на поверхности глаза, чтобы помочь определить оптимальное расположение платы для брахитерапии или радионуклидного аппликатора для лечения рака глаза. Также называемое шаблонм платы, изделие доступно в определенных размерах и формах и изготавливается из полупрозрачных синтетических полимерных материалов, что позволяет врачу визуализировать контуры опухоли; как только в правильном положении наложены швы, устройство извлекается, и плата для брахитерапии прикрепляется к поверхности глаза с помощью швов. Это изделие одноразового использования." +104220,Тренажер с маховиком,"Тренажер, который используется для укрепления нескольких основных групп мышц (т. е. рук, ног, груди, спины) путем повторения движения против маховика. Во время мышечного сокращения сопротивления обеспечивается инерцией маховика, который постоянно вращается и обеспечивает сопротивление во время вытягивания мышцы. Обычно представляет собой напольную платформу с роликом, осью, соединительным диском для прикрепления грузов к маховику, и набор петель, ремешков и хватов. Обычно прибор позволяет выполнять различные упражнения, включая скручивание, пресс, рывки и подъемы." +356790,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к коронавирусу 2, возбудителю COVID-19, связанного с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2), в клиническом образце." +355730,"Бирка/этикетка для индикации статуса устройства, одноразового использования","Этикетка или ярлык, предназначенный для индикации операционного статуса изделия, на которое его прикрепляют; не выполняет никаких дополнительных функций и не является индикатором процесса стерилизации. Как правило, изготавливается из прочного материала и может быть выполнен в виде фиксирующей метки. Это изделие для одноразового использования." +355800,Крючок/толкатель для введения трубки для слезного протока,"Переносной ручной инструмент, предназначенный для введения трубки/стента для слезного протока в слезные канальцы, носослезный проток и/или полость носа через уголок глаза во время процедуры по интубации слезных протоков с целью лечения патологий дренажной системы слезного аппарата. Изделие может иметь форму цилиндра для проталкивания трубки для слезных протоков вниз в полость носа (при постостеотомии во время операции по шунтированию канальцев, дакриоцисториностомии) или зонда со спиралевидным крючком, который вводится через одну слезную точку и проворачивается для извлечения через другую точку, при этом прикрепляемая к зонду трубка для слезных протоков остается введенной в каналец. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +363210,"Колпачок для эндоскопа для защиты пациента, многоразового использования","Инвазивное изделие, как правило, в форме съемного колпачка, разработанное для закрытия открытых механических компонентов на дистальном конце эндоскпа (например, дуоденоскопа) во время проведения эндоскопической процедуры с целью защиты пациента от травмы. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +363100,"Инструмент для фиксации глазного яблока, одноразового использования","Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для фиксации глазного яблока во время проведения целого ряда процедур на глазу. Дистальный конец представляет собой открытое или закрытое кольцо с фиксированным или шарнирным креплением к ручке; кольцо может быть гладким или иметь тупые зубцы. Инструмент, как правило, металлический. Это изделие для одноразового использования." +355870,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к коронавирусу 2, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест используется при диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19)." +372760,Корпус/фильтр респиратора-маски на все лицо,"Фильтрующая маска определенной формы с фильтрами, предназначенная для размещения поверх лица (носа, рта, глаз) человека, чтобы обеспечить нормальное дыхание, предотвращая перенос крупных частиц (например, биологических жидкостей, взвешенных в воздухе твердых частиц) и мелких частиц (например, бактерий и вирусов) к носящему маску и от него (т.е. при вдохе и выдохе). Часть маски изготовлена из гибких синтетических полимерных материалов для обеспечения воздухонепроницаемого уплотнения на лице пользователя и обычно закрепляется с помощью эластичных ремешков или завязок на голове; может включать в себя каркас шлема или одноразовый капюшон свободного покроя; фильтры обычно сменные. Это изделие многоразового использования." +355690,"Общий/конъюгированный (прямой) билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного/количественного определения общего и конъюгированного (прямого) билирубина в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа." +363270,Матрица электродная системы транслингвальной электростимуляции для лечения нарушения равновесия,"Устройство из множества электрических проводников, являющееся компонентом системы транслингвальной электростимуляции для лечения нарушения равновесия, которое размещают на поверхности языка и которое подает электрические импульсы во время физиотерапии для лечения нарушения равновесия/восстановления походки. Это работающее от батареи устройство, подключаемое к носимому генератору импульсов, обеспечивающее сенсомоторную активность и электростимуляцию языка и предназначенное для модуляции мозговой активности (нейромодуляции) через тройничный нерв для лечения хронического нарушения равновесия/походки (например, из-за черепно-мозговой травмы, рассеянного склероза, церебрального паралича, инсульта). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +363280,Контроллер системы транслингвальной электростимуляции для лечения нарушения равновесия,"Электронное устройство, выполненное в виде носимого компонента системы транслингвальной электростимуляции для лечения нарушений баланса, предназначенное для генерирования электрических импульсов и позволяющее пользователю управлять настройками стимуляции во время физиотерапии для восстановления баланса/походки. Устройство с питанием от батареи и соединяется с электродной решеткой, приложенной к языку, через кабель, посредством которого комбинация сенсомоторной активности и электрической стимуляции языка предназначена для модуляции мозговой активности (нейромодуляции) через тройничный нерв для лечения хронического дефицита баланса/походки (например, из-за черепно-мозговой травмы, рассеянного склероза, инсульта)." +355450,"Лента измерительная, одноразового использования","Гибкое устройство, которое используется в клинических условиях для точного измерения длины, превышающей длину стандартной линейки (например, общие анатомические измерения новорожденных). Обычно изготавливается из покрытой шелком бумаги с маркировкой в единицах длины (т.е. дюймах и/или миллиметрах); некоторые типы могут иметь поле для записи данных пациента (например, имени, пола, даты рождения). Это изделие для одноразового использования." +357450,"Цинковый транспортер (ZnT) антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к цинковым транспортерам (ZnT), принадлежащим к группе транспортёров растворённых веществ 30 (SLC30), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +355440,Маска носовая для проверки функции легких,"Нестерильное гибкое формуемое изделие, предназначенное для размещения под носом и подключения к диагностическому спирометру или другому устройству измерения легочной функции для облегчения тестирования (например, измерения пиковой скорости инспираторного носового потока для оценки проходимости дыхательных путей). Фильтр не включен в состав. Это изделие для одноразового использования." +238850,"Фантом для рентгеновской ангиографии, антропоморфный","Изделие, представляющее собой законсервированный образец ткани человека или животного или её 2- или 3-мерную модель, имитирующую функциональные и/или физические характеристики здоровой или патологической ткани человеческого органа или системы. Оно является изделием системы обеспечения качества путем субъективной и/или количественной оценки общей эффективности работы рентгеновских систем для ангиографии и связанных с ними оборудования и компьютерных программ для получения, воспроизведения и анализа изображений. Конструкция может включать жидкостные насосы и другие присоединяемые компоненты. Этот вид также включает учебные фантомы для биопсии и других интервенционных процедур." +238790,"Фантом для рентгеновской ангиографии, тест-объект","Изделие, содержащее структуру постоянной плотности или двух или трехмерные (3D) образцы объектов, материалов или отверстий различных размеров. Фантомы могут быть постоянной и переменной конфигурации. Это изделие системы обеспечения качества, используемое для субъективной или количественной оценки различных калибровочных и рабочих характеристик рентгеновских систем для ангиографии и связанного с ними оборудования для воспроизведения изображения и соответствующего программного обеспечения." +254250,"Фантом для магнитно-резонансного исследования, тест-объект","Изделие, содержащее структуру постоянной плотности или двух или трехмерные (3D) образцы объектов, материалов или отверстий различных размеров и плотностей. Фантомы могут быть постоянной и переменной конфигурации, являются изделиями системы обеспечения качества и используются при субъективной или количественной оценке различных калибровочных и рабочих характеристик систем магнитно-резонансной томографии (МРТ) или магнитно-резонансной спектроскопии и связанных с ними компьютерных программ для получения, воспроизведения и анализа изображений." +100360,"Агар для метициллин-резистентного Staphylococcus aureus питательная среда ИВД, хромогенная","Селективный и/или дифференциальный агар питательная среда, содержащая хромогенные субстраты, предназначенная для скрининга на наличие метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA) в клиническом образце." +101460,Опора для спины/сиденье для ванны,"Изделие, предназначенное для поддержки спины, а иногда ягодиц, пациента (обычно взрослого), во время принятия ванны (обычно с посторонней помощью), чтобы позволить пациенту сидеть в вертикальном, а иногда приподнятом, положении в ванне. Как, правило, это пациент с ограниченными возможностями, немощный или получающий медицинское лечение, который не может самостоятельно сидеть в ванне. Изделие может иметь только опору для спины или сиденье со встроенной спинкой. Как правило, сделано из водонепроницаемых или водостойких материалов; оно может быть расположено между краями ванны или прикреплено к ванне. Изделие может быть использовано в больницах, лечебных учреждениях или в домашних условиях." +363730,"Датчик внутриматочный для радиочастотной абляции под ультразвуковым контролем, многоразового использования","Компонент системы радиочастотной абляции для внутриматочных вмешательств под ультразвуковым контролем, разработанный для преобразования электрического напряжения в ультразвуковой луч для создания ультразвуковых изображений, используемых для мониторинга/указания направления во время электрохирургических процедур. Как правило, используется как часть специального наконечника и вводится трансцервикально в матку, где посредством ручных манипуляций с его помощью направляют/фокусируют ультразвуковой луч для визуалиации патологий матки (например, фибромиом). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +363670,Анти-Rh(D)/фетальный гемоглобин (HbF) антитела набор контрольных материалов ИВД,"Набор реагентов с известной реактивностью, предназначенный для проверки эффективности анализа, используемого при качественном и/или количественном определении антигенов эритроцитов Rh (D) [RH001] и гемоглобина подтипа F (HbF), также известного как фетальный гемоглобин (foetal haemoglobin), в клиническом образце." +372530,Устройство установки/снятия внешнего магнита имплантируемого слухового аппарата,"Неинвазивный ручной инструмент, предназначенный для облегчения введения, повторной установки и/или удаления внешнего магнитного компонента имплантируемого слухового аппарата (обычно, магнита звукового процессора). Обычно изготавливается из полимерных и магнитных материалов. Это изделие для многоразового использования." +357350,Вкладыш кассеты гистологической для биопсийного образца ткани ИВД,"Гибкий и пористый материал, предназначенный для надежного удержания биопсийного образца в кассете, для предотвращения потерь во время лабораторной обработки образца (например, в процессе фиксации, дегидратации, инфильтрации) при подготовке к последующему цитологическому или гистологическому исследованию. Гибкий и пористый материал (например, бумага, синтетический полимер) предназначен для обеспечения проникновения реагентов и увеличения обмена жидкости во время обработки ткани. Изделие доступно в различных формах (например, в виде листа, пакета, прокладки из пеноматериала) и вставляется в кассету для обработки ткани, при этом биопсийный образец завернут или содержится внутри нее. Это изделие для одноразового использования." +372580,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgМ) к коронавирусу 2, связанному с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2), возбудителю COVID-19, в клиническом образце." +172530,"Фантом для компьютерной томографии, тест-объект","Изделие, содержащее структуру постоянной плотности или двух или трехмерные (3D) образцы объектов, материалов или отверстий различных размеров, которые могут иметь постоянную и переменную конфигурацию. Оно является изделием системы обеспечения качества, используемым для субъективной или количественной оценки различных калибровочных и рабочих характеристик диагностических систем рентгеновской компьютерной томографии (КТ) и связанных с ними компьютерных программ для получения, воспроизведения и анализа изображений." +357420,"Потенциал-зависимые калиевые каналы (VGKC) антитела ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к потенциал-зависимым калиевым каналам (VGKC) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА). Аутоимунные антитела VGKC ассоциированы с каналопатиями и связанными с ними заболеваниями, такими, как нейромиотомия (NMT), синдром крампи-фасцикуляции (CFS), синдром Морвана, эпилепсия и лимбический энцефалит." +372590,"Зонисамид терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге зонисамида (zonisamide), лекарственного средства, применяемого при лечении заболеваний центральной нервной системы, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +357410,"Антитела к рецепторам тиреотропного гормона (TSHR) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TSHR), также известным как рецепторы тиреотропина, в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Используется при диагностике аутоимунных заболеваний щитовидной железы, например, диагностике гипертиреоза при базедовой болезни." +362560,Манипулятор нейрохирургический для хряща,"Переносной ручной нейрохирургический инструмент, предназначенный для осуществления манипуляций с имплантатами хряща в отверстии турецкого седла после транссфеноидальной хирургической операции для реконструкции черепной ямки. Это штыкообразный металлический стержень с небольшими шипами на дистальном конце. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +103900,Агар MILS для дифференциации Enterobacteriaceae spp. ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар питательная среда, предназначенная для дифференциации Enterobacteriaceae в клиническом образце с помощью подвижности, продукции индола, реакций лизиндекарбоксилазы и деаминазы, и продукции сероводорода, как основы дифференциации." +357260,"Lewis y антигены ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении Lewis y антигенов, углеводной антигенной детерминанты, в клиническом образце." +103810,Тренажер с упругим сопротивлением для тела/конечностей,"Тренажер, предназначенный для укрепления одной или нескольких основных групп мышц тела (например, рук, ног, груди, спины и/или живота) посредством повторяющихся движений тела против упругого сопротивления. Обычно состоит из эластичных лент, шнуров, ремней, трубок или тросов, часто с ручками/хватами и иногда со стопорами для крепления (например, к дверям). Изделие обычно позволяет выполнять широкий спектр упражнений, включая скручивания, жимы, выпады, махи и подъемы; оно также может использоваться для улучшения гибкости и подвижности тела или в качестве вспомогательного средства при физической реабилитации после травмы (например, растяжения голеностопа)." +362580,"Диссектор миндалин, одноразового использования","Переносной хирургический инструмент, обычно в форме ложки или скругленный на рабочем конце, используемый для диссекции миндалин во время оториноларингологической (ЛОР) операции. Выпускаются изделия различных конфигураций: например, стержни, оканчивающиеся на дистальном конце скругленным, изогнутым или загнутым под углом наконечником, или же двухсторонние изделия. Кончик может быть заостренным, плоским, острым или тупым, загнутым под углом или прямым относительно ручки, кончик может быть зазубренным или не иметь зубцов. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, доступны изделия различных форм и размеров; некоторые модели могут использоваться также и при аспирации. Это изделие для одноразового использования." +383540,"Эверолимус терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга иммунодепресанта и противоопухолевого препарата эверолимус (everolimus) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +357040,Скребок для сбора костной ткани,"Стерильное хирургическое изделие, предназначенное для ручного удаления путем соскабливания и сбора аутогенных костных частиц у пациента, как правило, в рамках хирургической стоматологической процедуры. Состоит из рукоятки с лезвием-скребком и камеры для сбора. Это изделие для одноразового использования." +357010,Проводник для фаллопиевой трубы,"Стерильная гибкая проволока, предназначенная для введения через рабочий канал/просвет совместимого устройства для получения доступа к матке (например, баллонного катетера, гистероскопа) с целью облегчения введения катетера для последующей инъекции красителя или контрастного вещества для процерки проходимости маточных труб. Это изделие для одноразового использования." +102620,"CD30 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD30 (CD30 cell marker) в клиническом образце." +329690,Трубка для переноса чрезносовых изделий,"Полое трубчатое изделие, предназначенное для использования с целью переноса проксимального конца установленного желудочно-кишечного зонда/катетера (например, назогастрального/назоэзофагеального зондов, дренажного катетера для желчных протоков/протоков поджелудочной железы) таким образом, чтобы этот конец выходил через ноздрю, а не через рот, для доступа пользователя к изделию. трубка вводится через ноздрю и продвигается к глотке/рту, где установленный зонд/катетер можно ввести внутрь трубки и вытянуть через ноздрю. Это изделие для одноразового использования." +357050,Насадка ультразвукового ирригационного наконечника для корневых каналов,"Нестерильная насадка в форме иглы, прикрепляемый к ультразвуковому стоматологическому наконечнику и предназначенный для доставки промывочного раствора в корневой канал и его санации посредством ультразвуковых механических вибраций во время проведения эндодонтической процедуры. Это изделие для одноразового использования." +357100,Трусы женские антибактериальные послеоперационные,"Женское нижнее белье с антибактериальными свойствами, предназначенное для: 1) поддержки области таза, брюшной полости и/или гениталий пациентки или удержания на месте перевязочного материала после хирургического вмешательства (например, вагинопластики, абдоминально-тазовой операции); и 2) обеспечения поддержки воспаленной/чувствительной кожи за счет сокращения пролиферации бактерий; изделие также может предназначаться для использования во время проведения лечения (например, при химиотерапии) или для защиты кожи после обработки лекарственным средством (например, мазью, кремом). Изделие специально разработано для поддержки/обеспечения комфорта пациентке в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +357110,"Бюстгальтер послеоперационный, антибактериальный","Женское нижнее белье с антибактериальными свойствами, разработанное для: 1) поддержания и/или придания формы грудям или удержания на месте перевязочного материала после хирургического вмешательства (например, торакальной операции, мастэктомии, люмпэктомии); и 2) обеспечения поддержки воспаленной/чувствительной кожи за счет сокращения пролиферации бактерий; изделие также может предназначаться для использования во время проведения лечения (например, при химиотерапии) или для защиты кожи после обработки лекарственным средством (например, мазью, кремом). Изделие специально разработано для поддержки/обеспечения комфорта пациентке в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для многоразового использования." +329700,"Стент для полости носа, извлекаемый, стандартный","Стандартное (не изготавливаемое индивидуально) трубчатое изделие, разработанное для временного размещения в полости носа для улучшения проходимости этого участка, как правило, в случае коллапса, гиперплазии или в послеоперационный период. Состоит из саморасширяющейся сетчатой структуры, изготавливаемой из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)] и предназначенной для введения профессиональным медицинским работником или для самостоятельного введения; могут прилагаться изделия, необходимые для введения и очистки стента. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +356810,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к коронавирусу 2, возбудителю COVID-19, связанного с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2), в клиническом образце." +372300,Колпачок защитный для коннектора NRFit,"Небольшое, неинвазивное приспособление, закрытое с одного конца, предназначенное для прикрепления к нейроаксиальному устройству (например, эпидуральному катетеру, нейроаксиальному фильтру или шприцу) с коннектором NRFit (ISO 80369-6) , чтобы закрыть просвет устройства, с целью предотвращения загрязнения пути прохождения жидкости и/или ее разлива; не предназначено для дезинфекции/поддержания дезинфекции. Обычно изготовлено из синтетических полимеров и может включать в себя ремень; не включает в себя фильтр или клапан. Это изделие для одноразового использования." +104750,"Нагрудник, для младенцев/детский","Предмет одежды, который надевают на грудь младенцу (например, ребенку или ребенку-инвалиду), чтобы защитить его одежду и тело от загрязнения, как правило, во время приема пищи или кормления или от капающей слюны. Изделие может изготавливаться из текстиля и/или пластиковых материалов и крепится на шее ребенка; на некоторых моделях на нижней части изделия может быть специальный карман, в который попадает пролитая пища/жидкость. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +372330,Расширитель гемостатического клапана,"Небольшое трубчатое устройство, предназначенное для расширения гемостатического клапана сосудистого интродьюсера для поддержания проходимости, достаточной для введения внутрисосудистого устройства (например, электрокардиостимулятора, катетера) во время процедуры венозного доступа. Расширитель обычно выполнен в виде короткого отрезка жесткой трубки с ручкой(ручками). Это изделие для одноразового использования." +372210,"Множественные антипсихотики терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге множества антипсихотиков (antipsychotic drugs), также известных как нейролептики, (например, амисульприд, хлорпротиксен, мелперон и зипрасидон) в клиническом образце." +103990,"Эксфолиант для поверхностного очищения кожи, для домашнего использования","Вещество, наносимое на поверхность кожи для химического удаления поверхностных клеток эпидермиса (десквамации), как правило, для удаления морщин, прыщей, угревых рубцов, пигментации и других патологий кожи в дерматологических и/или эстетических целях; не предназначено для лечения кожных наростов или мозолей. Обычно в состав входят кислоты активных действующих веществ (например, салициловая, гликолиевая, лимонная, яблочная, альфагидрокси-, бетагидроксикислота) и/или ферменты (например, фруктовые). Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или в лечебных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +372140,"Линза контактная корригирующая гибридная, стандартная","Готовая (стандартная) офтальмологическая линза с мягкими и жесткими частями, предназначенная для ношения непосредственно на роговице и смежных областях лимба и склеры глаза для коррекции рефракционных состояний зрения, которые происходят естественным образом (например, кератоконус, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопия) или после операции. Имеет внешнюю мягкую часть и жесткую газопроницаемую центральную часть; изготавливается из различных синтетических полимерных материалов (например, силиконового гидрогеля); изделие необходимо снимать перед сном каждую ночь. Это изделие для многоразового использования." +104070,Набор для биологического окрашивания ИВД,"Набор химических реагентов, красителей и/или растворов, предназначенных для искусственного окрашивания определенных целевых структур тканей, внутри-/внеклеточных элементов и/или патогенных микроорганизмов в клиническом образце для последующей визуализации, исследования, идентификации и/или дифференциации." +363000,Экстрактор головки бедренной кости,"Хирургический инструмент, разработанный для удаления естественной головки бедренной кости из вертлужной впадины во время процедуры тотального эндопротезирования тазобедренного сустава. Как правило, это однокомпонентный инструмент с ручкой и длинным тонким стержнем, дистальный конец которого может иметь различные конструкции (например, иметь форму винта, вилки); инструмент предназначен для введения в шейку/головку бедренной кости после их отсечения от бедренной кости. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +355740,Устройство/комплект для развертывания желудочного баллона для снижения аппетита,"Нестерильное неинвазивное устройство/набор устройств, предназначенных для использования в сочетании с регулятором надувания (не относится к данному виду) для поддержки развертывания баллона для снижения аппетита в желудке. Может включать в себя удлинительную трубку, предназначенную для подключения регулятора надувания к катетеру, клапаны/соединители или шприц для выброса баллона, предназначенный для подачи жидкости с достаточным давлением для отсоединения катетера от баллона, когда он полностью надут в желудке; изделие включает по меньшей мере одно устройство, предназначенное для размещения желудочного баллона для снижения аппетита. Ни катетер, ни желудочный баллон не относятся к данному виду. Это изделие для одноразового использования." +355810,Измеритель орбитального имплантата,"Инвазивное переносное ручное изделие со сферическим дистальным концом, используемое для заполнения орбитальной полости (глазницы) после энуклеации и для измерения размера полости, чтобы помочь выбрать орбитальный имплантат соответствующего размера. Изготовлено из металлических или синтетических полимерных материалов, доступны изделия различных размеров. Это изделие многоразового использования." +372780,Корпус/фильтр респиратора-полумаски,"Фильтрующая маска определенной формы с фильтрами, предназначенная для размещения поверх носа и рта человека, чтобы обеспечить нормальное дыхание, предотвращая перенос крупных частиц (например, биологических жидкостей, взвешенных в воздухе твердых частиц) и мелких частиц (например, бактерий и вирусов) к носящему маску и от него (т. е. при вдохе и выдохе). Часть маски изготовлена из гибких синтетических полимерных материалов для обеспечения воздухонепроницаемого уплотнения на лице пользователя и обычно закрепляется с помощью эластичных ремешков или завязок на голове, обычно закрепляется с помощью эластичных ремешков или завязок на голове; фильтры обычно сменные. Это изделие многоразового использования." +363120,Резак карты для анализа методом сухой капли крови ИВД,"Электроприводной автоматизированный инструмент, предназначенный для перфорирования карты для сбора сухих пятен крови (DBS) с целью получения срезов определенного диаметра для последующего диагностического анализа in vitro. Обычно состоит из одного или нескольких резцов для отдельного или одновременного отбора проб и помещает срезы сухих пятен крови на срез непосредственно в контейнер для образца (например, в пробирку, микропланшет) для дальнейшей подготовки образца. Изделие работает с минимальным вмешательством технического персонала и полной автоматизацией всех процедурных этапов." +363130,Покрытие для очистки раны личинками (личинкотерапии),"Покрытие раны, предназначенное для удержания медицинских личинок (личинок мух (fly larvae)) в хронической ране (например, пролежневой язве, нейропатической язве стопы, послеоперационной ране) для биотерапевтической обработки; он не имеет прямого предназначения для заживления/защиты ран. Доступно в различных материалах (например, гидроколлоид, полиэфир), размерах и конструкциях (например, адгезивная подложка, трубчатая структура), чтобы соответствовать размеру раны и анатомическому расположению. Это изделие одноразового использования." +355630,"Кератоскоп, без электропитания, многоразового использования","Переносной офтальмологический инструмент без привода, предназначенный для качественной оценки степени кривизны передней поверхности роговицы, как правило, с целью выявления астигматизма во время офтальмологической операци (например, в случае изменений, возникших после наложения швов во время трансплантации роговицы). Устройство, также известное как кератометр по Мелони, представляет собой полый цилиндр или конус с внутренними концентрическими кольцами, предназначенными для удержания на роговице, при этом искаженные отражения колец на роговице пациента свидетельствуют об астигматизме. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +363320,Компьютер системы радиочастотной абляции для кардиологии,"Электроприводное устройство, используемое в качестве части системы сердечной радиочастотной абляции для: 1) сбора данных об импедансе/изображении от инвазивного катетера для облегчения позиционирования катетера; и 2) контроля функциональности радиочастотного генератора во время процедуры абляции. Предназначен для коммуникации с системным катетером и генератором; использует специальное программное обеспечение. Не предназначен для генерации радиочастотной энергии." +363350,"Кюретка костная, одноразового использования","Ручной хирургический инструмент, разработанный для разрезания и иссечения костной ткани, как правило, во время ортопедической или пластической хирургической операции. Как правило, это длинный тонкий инструмент с ручкой на проксимальном конце и вогнутым ложкообразным кончиком с острым краем на дистальном конце, или это может быть двухсторонний инструмент, используемый для обеспечения удаления костной ткани, не травмируя при этом окружающие кость мышцы. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали; этот инструмент широко используется для удаления кости. Это изделие для одноразового использования." +372360,Опора для икр ног для кресла-коляски,"Формованное или набивное устройство, предназначенное для крепления к опорам для ног в кресле-коляске таким образом, чтобы оно могло обеспечить удобную платформу для поддержки икр ног." +363290,"Фильтр для линии забора проб газа, многоразового использования","Отсеивающее изделие, встраиваемое в пригодную для многоразового использования линию для забора проб газа или инструмент для измерения параметров газа с целью удаления и удерживания патогенных бактерий и иногда влаги из газа. Изделие педназначено для защиты измерительного инструмента [например, анализатора диоксида углерода (CO2) или анализатора множества газов, прикроватного монитора дыхания] и системы, к которой этот инструмент подключен (например, дыхательного контура), от загрязнения с целью снижения риска перекрестного заражения пациентов. Некоторые модели могут выполнять функцию ловушки для захвата воды для минимизации риска повреждения измерительного инструмента из-за образующегося конденсата газа. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +355470,"Скребок эпиретинальный/для внутренней ограничивающей мембраны, одноразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования в ходе операции на заднем сегменте глаза для подъема внутренней ограничивающей мембраны и/или эпиретинальной мембраны, который также может дополнительно использоваться и для других манипуляций на данном сегменте глаза. Включает в себя специальный текстурированный наконечник (например, полимерный с алмазным напылением), предназначенный для эффективного захвата/подъема мембраны для обеспечения возможности проведения дальнейших манипуляций (например, с помощью щипцов); может обладать дополнительными свойствами (без привода, например, иметь в составе оптоволокно) для направления холодного света к операционному полю. Это изделие для одноразового использования." +355460,"Система для лечения ночного апноэ имплантируемая, с датчиком дыхания","Комплект имплантируемых устройств, предназначенных для домашнего лечения обструктивного ночного апноэ путем улучшения проходимости дыхательных путей с помощью стимуляции подъязычного нерва (направленной стимуляции подъязычного нерва), синхронизированной с дыханием во время сна, для вызывания нервно-мышечного ответа у основания языка. Состоит, в основном, из трех соединенных имплантированных компонентов: датчика дыхательного движения, генератора импульсов и отведения для проведения зависящей от дыхания (и, в качестве альтернативы, с фиксированной частотой) электростимуляции на подъязычный нерв; переносного пульта управления/зарядного устройства, используемого пациентом; а также специального программного обеспечения, используемого медицинскими работниками для настройки устройства." +236960,"Фантом к системе радиочастотной гипертермии, антропоморфный","Изделие, представляющее собой законсервированный образец человеческой или животной ткани или эквивалентную ткани двух- или трехмерную модель, разработанное для имитации функциональных и физических характеристик или комбинации этих характеристик здоровых или поврежденных человеческих органов или систем органов. Изделие используется для обеспечения качества и позволяет проводить как субъективную, так и количественную оценку общих функциональных показателей системы радиочастотной гипертермии и связанных с нею систем планирования лечения и программного обеспечения. Конструкия может включать жидкостные насосы или другие передвижные компоненты." +330090,Чехол защитный термический для респираторного оборудования,"Нестерильное покрытие, надеваемое снаружи на компонент апаарата искусственной вентиляции легких/респираторного оборудования (например, на датчик дыхательного контура) для обеспечения термоизоляции, как правило, для уменьшения количества конденсата в основном устройстве. Как правило, это смоделированный синтетический полимер, подходящий по форме соответствующему компоненту респираторного оборудования. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +363580,"Вкладыш для удержания инструментов в лотке стерилизатора/дезинфектора, многоразового использования","Изделие, вкладываемое в штатив/контейнер/лоток стерилизатора или дезинфектора с целью удержания, позиционирования и иногда защиты медицинских/хирургических инструментов во время процедуры стерилизации и/или дезинфекции. Изделие может выпускаться в различных формах, включая пробкообразный конус с полым центром для размещения инструментов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +330080,"Множественные респираторные патогены нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества типов микроорганизмов (бактерий, грибов и/или вирусов), связанных с респираторными заболеваниями, в клиническом образце, методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые микроорганизмы могут включать (но не ограничиваются ими) Streptococcus pneumoniae, вирус гриппа A (influenza A), респираторно-синцитиальные вирусы A и B (respiratory syncytial viruses A and B), риновирус (rhinovirus), Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, и/или энтеровирусы (enterovirus)." +355550,Сканер электроимпедансный для локализованного отека,"Ручное электронное устройство, предназначенное для диагностики локализованного отека в подкожной клетчатке в воспалительной фазе до появления видимых симптомов на коже. Это портативный неинвазивный блок с экраном дисплея и электродом, предназначенный для сканирования неповрежденной кожи пациента, во время которого применяется электрический ток низкой частоты и измеряется электроимпеданс ткани как признак субэпидермической влажности, признак повреждения ткани, индуцированного давлением (например, пролежневые язвы)." +357570,"Свободный тестостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения свободного тестостерона в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +355540,Видеонейроскоп жесткий,"Эндоскоп с жесткой вставленной частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения центральной нервной системы (ЦНС). Он вводится в организм через предварительно просверленное отверстие в черепе и/или посредством эндоназального доступа для нейроскопии. Изделие передает пользователю анатомические изображения с помощью видеосистемы с чипом датчика изображения, расположеннной на дистальном конце эндоскопа; изображения транслируются на мониторе. Это изделие многоразового использования." +357550,Программное обеспечение системы архивирования и передачи изображений (PACS) для офтальмологии,"Компьютерная программа, предназначенная для использования в основном в качестве системы архивирования и передачи изображений (PACS) для хранения, поиска и управления цифровыми изображениями глаза. Она может быть доступна в сетевом интерфейсе или установлена на центральном сервере для доступа медицинского работника; некоторые типы включают в себя функции для анализа изображений." +100380,Компрессор воздушный трубопроводной системы/источника газа,"Изделие, работающее от сети переменного тока, предназначенное для получения сжатого воздуха, обычно медицинского назначения, и подачи его в систему подачи медицинского газа больницы. Окружающий воздух фильтруется, сжимается устройством, затем очищается и хранится в резервуаре высокого давления для подачи внутри медицинского учреждения по мере необходимости для медицинских целей." +372500,Ручка тормоза кресла-коляски,"Резиновое приспособление, предназначенное для установки поверх ручки тормоза кресла-коляски для повышения комфорта и удобства эксплуатации тормоза. Обычно изготавливается из резины с элементами, предназначенными для облегчения захвата (например, текстурированная поверхность)." +357340,Набор для внутриглазных инъекций,"Стерильный набор офтальмологических изделий с инвазивным компонентом, предназначенный для использования с целью введения фармацевтических препаратов в стекловидное тело через склеру (интравитреальных инъекций); фармацевтические препараты в набор не входят. Как правило, в набор входит игла (иглы), шприц (шприцы), тампоны/перевязочный материал и векорасширитель. Это изделие для одноразового использования." +357330,"Вставка для ручной аспирации омертвевших тканей из стекловидного тела, нестерильная","Небольшое нестерильное неинвазивное офтальмологическое изделие, вставляемое в рукоятку для ручной аспирации с целью аспирации/удаления омертвевших тканей из стекловидного тела глаза. Изделие имеет форму трубки из мягкого полимера (например, силикона) с боковым отверстием, позволяющим проводить ручную низкоуровневую аспирацию посредством сжимания/разжимания изделия, например, при помощи большего пальца. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +357320,"Вставка для ручной аспирации омертвевших тканей из стекловидного тела, стерильная","Небольшое стерильное неинвазивное офтальмологическое изделие, вставляемое в рукоятку для ручной аспирации с целью аспирации/удаления омертвевших тканей из стекловидного тела глаза. Изделие имеет форму трубки из мягкого полимера (например, силикона) с боковым отверстием, позволяющим проводить ручную низкоуровневую аспирацию посредством сжимания/разжимания изделия, например, при помощи большего пальца. Это изделие для одноразового использования." +372620,Игла/капилляр для масс-спектрометрии с электрораспылением ИВД,"Компонент масс-спектрометрического анализатора с электрораспылением, предназначенный для создания электроспрея из раствора аналита. Он имеет форму проточной капиллярной трубки с входом для ввода раствора аналита и выходом для выпуска электроспрея в анализатор. Обычно изготавливается из нержавеющей стали или кварцевого стекла. Это изделие многоразового использования." +357380,"Legionella pneumophila антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов из одной или множественных серогрупп Legionella pneumophila в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Метод разработан для определения инфекции Legionella pneumophila, бактерии, связанной с легионеллёзом." +372630,"Вирус Эпштейна-Барр антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса Эпштейна-Барр (EBV) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever)." +357370,"Клаудин белок ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клаудинов в клиническом образце." +330000,"Система восстановления функции ходьбы передвижная, с пневматической поддержкой","Передвижной комплект работающих от батареи изделий, разработанных для помощи пациенту, испытывающему сложности (вызванные нервными растройствами, проблемами мышечного или костного характера) при ходьбе, в восстановлении утраченной двигательной функции (например, способности подниматься из положения сидя в положение стоя и/или передвигаться после операции). Состоит из передвижной жесткой рамы на управляемых посредством электроники колесах, в которую входят: надувные штаны для пациента, предназначенные для стабилизации и поддержания веса пациента в процессе восстановления ходьбы; пневматический насос для надувания штанов; рукоятки и электронный блок управления. Система предназначена для использования в клинических условиях (например, в лаборатории по восстановлению ходьбы, в реабилитационном центре, доме престарелых) под контролем профессионального медицинского работника." +357430,"Потенциал-зависимые кальциевые каналы (VGCC) антитела ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к потенциал-зависимым кальциевым каналам (VGCC) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА). Аутоимунные антитела VGKC ассоциированы с развитием синдрома Ламберта-Итона (LEMS) и паранеопластической мозжечковой дегенерации." +362470,Чехол для микрофона речевого процессора системы кохлеарной имплантации,"Изделие, предназначенное для использования в качестве покрытия для речевого процессора системы кохлеарной имплантации для защиты микрофонов процессора от загрязнения/органических остатков. Как правило, изготавливается из пластикового материала и крепится на верхнюю часть чехла речевого процессора. Это изделие для одноразового использования." +362480,Чаша внутренняя системы позиционирования груди для стереотаксической терапии,"Чашеобразный компонент системы позиционирования груди для стереотаксической радиотерапии, предназначенный для накрывания/прилегания к молочной железе, с непосредственным контактом с пациентом, для облегчения воспроизводимого позиционирования/иммобилизации во время визуализации и лечения методом стереотаксической радиотерапии (SRT). Используется совместно с внешней чашей; между двумя чашами образуется вакуум; как правило, чаша изготавливается из полимерных материалов. Это изделие для одноразового использования." +103360,"Цитометр проточный ИВД, полуавтоматический","Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, используемый для подсчёта, изучения и/или сортировки клеток или микроскопических частиц в клиническом образце (например, крови, моче). Обнаружение отдельных компонентов производится с использованием системы оптического или электрического обнаружения, основанной на физических или химических характеристиках, или путем обнаружения иммунологических маркеров, внедренных в образец во время преаналитического этапа и связанных через реакцию антиген-антитело. Изделие работает при сокращенном техническом участии и автоматизировано лишь на некоторых этапах процедуры." +357180,Трубка контейнера для анализа ИВД,"Изделие, предназначенное для размещения внутри контейнера для анализа, чтобы повысить стабильность реагента и минимизировать испарение реагента во время хранения или во время процедуры анализа. Обычно это пластиковая трубка, открытая с обоих концов, которая прикрепляется к отверстию контейнера для анализа, и достаточно длинная, чтобы контактировать с содержимым контейнера. Это изделие одноразового использования." +103650,Дозатор для мыла/ дезинфицирующих средств,"Устройство, предназначенное для размещения мыла или дезинфицирующих средств, либо в жидкой форме, либо в виде бруска, которое позволяет пользователю получить определенную порцию мыла или дезинфицирующего средства (либо дозу жидкого средства, либо один брусок твердого мыла) при его активации. Устройство может быть вновь заполнено после использования средства. Это изделие многоразового использования." +383470,Трубки нагревания/охлаждения для системы экстракорпоральной мембранной оксигенации,"Отрез гибкой трубки (трубок), предназначенной для циркуляции нагретой или охлажденной воды между блоком нагрева/охлаждения и теплообменником во время экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) [иногда называемой экстракорпоральным жизнеобеспечением]. Обычно это шлангоподобная трубка с соответствующими коннекторами. Это изделие для многоразового использования." +362590,"Набор для проведения процедуры внутренней спинальной фиксации, многоразового использования","Набор различных ручных ортопедических хирургических инструментов (например, отвертка, пробный стержень, адаптер, молоток, проводниковая трубка, долото, рашпиль, шило, фреза), предназначенных для проведения процедуры внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов и/или процедуры имплантации кейджа для спондилодеза (в том числе стереотаксические процедуры); имплантаты в набор не входят. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +101760,CCDA агар для Campylobacter spp. питательная среда ИВД,"Культуральная питательная среда селективный и/или дифференциальный агар, содержащая уголь, цефоперазон и дезоксихолат (CCDA Campylobacter species agar), предназначенная для выращивания и выделения видов Campylobacter из клинического образца." +101980,"Тупфер для ухода за ротовой полостью, стерильный","Медицинское изделие для поддержания гигиены полости рта. Обычно представляет собой хорошо впитывающий влагу, стерильный, обработанный антисептиком ватный шарик на деревянной, пластмассовой или картонной палочке. Может использоваться пациентом самостоятельно или применяться младшим и средним медперсоналом на дому у пациентов или в условиях клинического стационара или санаторных и иных учреждений." +101820,Аппликатор для корневого канала,"Остроконечный стоматологический инструмент круглого сечения с шероховатой рабочей головкой для удержания ваты или жидких лекарств, вводимых в канал корня зуба. Изделие многоразового использования." +329680,"Белок MxA ИВД, набор, иммуноферметный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка 1 устойчивости к миксовирусам (белка MxA) (myxovirus resistance protein 1 (MxA)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Белок MxA обычно используется как маркер вирусной инфекции и является индикатором активности интерферона (interferon (IFN)) 1 типа при лечении хронических вирусных гепатитов и рассеянного склероза (multiple sclerosis)." +383620,"Schistosoma mansoni антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к паразитарному плоскому червю Schistosoma mansoni в клиническом образце." +362690,"Метаболиты полициклических ароматических углеводородов (ПАУ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества метаболитов/биомаркеров, связанных с воздействием полициклических ароматических углеводородов (ПАУ) (polycyclic aromatic hydrocarbons, PAH) [например, продуктов сгорания ископаемого топлива или табачного дыма] в клиническом образце." +357060,Держатель формы для заливки гистологических образцов ИВД,"Формованное пластиковое изделие, предназначенное для помещения и удерживания формы для заливки гистологических образцов (например, в парафине) для получения твердого блока, который затем разрезается на тонкие секции для проведения анализов образца ткани. Также может упоминаться как кольцо заливочное и обычно имеет поверхность для подписи, что облегчает идентификацию образца. Это изделие одноразового использования." +329720,Катетер для легочного сурфактанта для новорожденных,"Стерильная гибкая однопросветная трубка, предназначенная для введения в трахею новорожденного с целью введения экзогенного сурфактанта в рамках терапии легочным сурфактантом. Катетер может иметь изогнутый дистальный конец для облегчения введения изделия в трахею и обычно используется для лечения новорожденных с высоким риском развития синдрома дыхательной недостаточности (при дефиците сурфактанта). Это изделие для одноразового использования." +102840,"Кусачки для стрижки ногтей, многоразового использования","Ручное изделие, разработанное специально для стрижки ногтей пациента. Изделие, также известное как щипчики для ногтей, представляет собой прочный инструмент, состоящий из двух поворотных режущих лезвий, которые управляются путем соединения концов рукоятки изделия (принцип рычага). Лезвия подпружинены для удерживания их в разведенном состоянии, когда изделие не используется; при активации два лезвия давят друг на друга, в результате чего отрезается (отстригается) расположенный между ними ноготь. Это не ножницы для стрижки ногтей. Это изделие для многоразового использования." +357090,Комплект для введения инсулина к амбулаторной инсулиновой инфузионной помпе/с емкостью,"Набор изделий, состоящий из некоторых компонентов, обеспечивающих удобство амбулаторного введения инсулина пациенту с сахарным диабетом. Состоит из стерильной иглы/канюли внутри корпуса, кожного пластыря/держателя, предназначенного для удержания помпы и корпуса для иглы/канюли в месте инъекции, а также емкости для инсулина. Это изделие для одноразового использования." +329710,Катетер желудочно-кишечный игольчатый,"Стерильная гибкая трубка с убираемой иглой на дистальном конце, предназначенная для осуществления прокола надутого баллона внутри желудочно-кишечного тракта (например, желудочного баллона для снижения аппетита) для облегчения его удаления. Вводится через эндоскоп; движения иглы управляются с помощью ручки на проксимальном конце. Это изделие для одноразового использования." +356830,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к коронавирусу 2, возбудителю COVID-19, связанного с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2), в клиническом образце." +372340,"Затягиватель шва/лигатуры, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для затягивания in situ петли для лигирования/из шовного материала между набором шовных фиксаторов (не относятся к данному виду) во время открытой и/или минимально инвазивной операции (например, при сосудистой или желудочно-кишечной хирургии). Шовный материал предназначен для загрузки в устройство, которое обычно включает в себя скользящий механизм или жесткую трубку с внутренней проволочной петлей для контролируемого ручного затягивания; некоторые типы могут включать в себя непроникающее устройство для фиксации концов шовного материала. Это изделие для многоразового использования." +383640,"Общий трийодтиронин (ТТ3) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определенияобщего трийодтиронина (total triiodothyronine, TT3) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента как вспомогательное средство при диагностике различных заболеваний щитовидной железы (например, гипертиреоза, тиреотоксикоза). Не предназначен для самотестирования." +356880,"Тропомиозин рецепторной киназы (TRK) белок ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка тропомиозин-рецепторной киназы (TRK), также известного как высокоаффинный рецептор фактора роста нервов, в клиническом образце." +356930,Блок для отделения жидкостей стоматологической аспирационной системы,"Блок с электрическим приводом, перманентно встраиваемый в стоматологическую аспирационную систему сухого типа для отделения жидкостей (слюны, крови) от газов с целью недопущения попадания жидкостей в аспирационный насос (т.е., для обеспечения сухой аспирации). Как правило, это компактный корпус, включающий необходимые трубки, коннекторы, клапаны и встроенный механизм отделения (например, центрифугу), и предназначенный для взаимодействия с аспирационной магистралью (питаемой от плевательницы и/или аспирационного наконечника), аспирационным насосом и трубой для отработанной жидкости. Может включать приспособление для сбора твердых частиц (за исключением амальгамы)." +372270,"Электростимулятор для контроля недержания мочи/кала перинеальный, профессиональный","Комплект устройств для профессионального использования исключительно в медицинском учреждении, предназначенный для лечения недержания мочи и/или кала путем интравагинального/интраанального воздействия за счет подачи электрических стимулов к мышцам тазового дна, что вызывает сокращение мышц, подобное тому, которое возникает при выполнении упражнений Кегеля; некоторые типы изделия также выполняют измерения электромиографии (ЭМГ). Состоит из внешнего генератора импульсов с электрическим приводом/ЭМГ/блока биологической обратной связи с элементами управления/дисплея (например, ручного пульта дистанционного управления), программного обеспечения и кабельного или беспроводного цилиндрического зонда с поверхностными электродами для введения во влагалище и/или анус. Это изделие многоразового использования." +362960,"Кюретка офтальмологическая, одноразового использования","Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, как правило, с отверстиями, с ложкообразным или кольцевидным кончиком, который может быть как острым, так и тупым, предназначенный для взятия или удаления глазной ткани путем соскабливания. Как правило, изготавливается из металла. Это изделие для одноразового использования." +104290,Щипцы для клипирования кровеносных сосудов,"Небольшой хирургический инструмент, похожий на ножницы или пинцет, с пружинным замком, используемый для удержания кровоточащего сосуда. В модели, похожей на ножницы, пружина раскрывает щипцы, когда сбрасывается давление на ручку. В модели, имеющей форме пинцета, пружина закрывает щипцы при сбрасывании давления с лезвий. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +355750,"Парвовирус B19 антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к парвовирусу В19 (Parvovirus B19) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +363180,Игла для подслизистых инъекций с несколькими остриями,"Инструмент в форме иглы с несколькими заостренными зубками, предназначенный для использования вместе со шприцем для осуществления инъекций сразу в нескольких местах в подслизистых слой ткани, как правило, в анатомических структурах с просветами. Включает убираемую проксимальную рукоятку для ручного введения и позиционирования иглы в интересуемой ткани и часто используется для введения веществ (например, препаратов для клеточной терапии) в ткани уретры (например, в среднеуретральную ткань, внешний уретральный сфинктер), как правило, для лечения стрессового недержания мочи у женщин. Это изделие для одноразового использования." +363190,Катетер термометрический для термомагнитной активации наночастиц для лечения опухолей,"Тонкая гибкая трубка, предназначенная для кратковременного (сроком не более 30 дней) размещения в солидной опухоли (например, головного мозга) или рядом с ней и использования в качестве канала для проведения температурного датчика (не относящегося к данному виду) в опухоль/область рядом с опухолью во время процедуры магнитной гипертермии/термоабляции наночастицами для лечения опухолей. Как правило, изготавливается из синтетических полимерных материалов; доступны изделия различных размеров, длин и с разными конструкциями дистального кончика. К катетеру могут прилагаться изделия, используемые для облегчения его введения/извлечения (например, стилет, обтуратор). Это изделие для одноразового использования." +372790,Корпус респиратора-полумаски,"Фильтрующая маска определенной формы (фильтры не относятся к данному изделию), предназначенная для размещения поверх носа и рта человека для обеспечения нормального дыхания и предотвращения переноса крупных частиц (например, крови, биологических жидкостей и взвешенных в воздухе твердых частиц) и мелких частиц (например, бактерий и вирусов) к носящему маску и от него (т.е. при вдохе и выдохе) при использовании с соответствующим фильтром(ами) [не относятся к данному изделию]. Изготавливается гибких синтетических полимерных материалов для обеспечения воздухонепроницаемого уплотнения на лице пользователя и обычно закрепляется с помощью эластичных ремешков или завязок на голове. Это изделие многоразового использования." +355880,"SARS-CoV-2 антитела иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к коронавирусу 2 (SARS-CoV-2), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (COVID-19), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +372770,Корпус респиратора-маски на все лицо,"Фильтрующая маска определенной формы (фильтры не относятся к данному изделию), предназначенная для размещения поверх лица (носа, рта, глаз) человека для обеспечения нормального дыхания и предотвращения переноса крупных частиц (например, крови, биологических жидкостей и взвешенных в воздухе твердых частиц) и мелких частиц (например, бактерий и вирусов) к носящему маску и от него (т.е. при вдохе и выдохе) при использовании с соответствующим фильтром(ами) [не относятся к данному изделию]. Изготавливается гибких синтетических полимерных материалов для обеспечения воздухонепроницаемого уплотнения на лице пользователя и обычно закрепляется с помощью эластичных ремешков или завязок на голове; кроме того, может включать в себя каркас шлема или свободный одноразовый капюшон. Это изделие многоразового использования." +355580,"Пирролидонилариламидаза (ПИР) активность ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения активности пирролидонилариламидазы (PYR) в клиническом образце и/или изоляте культуры за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для обычно для дифференциации стрептококков и энтерококков группы А от стрептококков группы D. Не предназначен для самотестирования." +355600,Катетер затягивателя петли для сосудистой хирургии,"Стерильная гибкая трубка, предназначенная для использования во время хирургических процедур для затягивания петли хирургического сосуда во время втягивания и окклюзии кровеносных сосудов. Иногда ее называют катетером с отладчиком, он представляет собой короткий цилиндр с просветом, через который оба конца петли для сосудистой хирургии, предварительно обведенные вокруг целевой артерии или вены, вставляются и вытягиваются, чтобы затянуть контур сосуда и сжать кровеносный сосуд. Это изделие одноразового использования." +355570,"Mycoplasma hominis нуклеиновые кислоты ИВД, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот из бактерий Mycoplasma hominis в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +355560,"Парвовирус B19 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к парвовирусу В19 (Parvovirus B19) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +355640,Каппа защищающая от лазерного излучения,"Стерильное предварительно изготовленное пероральное изделие, предназначенное для защиты зубной эмали от неблагоприятных побочных эффектов лечения других частей головы/шеи лазером. Изготовлено из синтетических материалов (например, силикона). Это изделие для одноразового использования." +372430,Игла-адаптер двусторонняя,"Небольшое, неинвазивное трубчатое соединительное изделие с полой иглой (тупой или острой) на обоих концах, предназначенное для соединения инфузионного мешка для внутривенных вливаний или пакета для крови с магистралью для введения жидкости пациенту; оно не включает в себя трубки (т.е., это не комплект трубок). Это изделие для одноразового использования." +355700,Экстрактор трубки для слезного канала,"Ручной ручной инструмент, предназначенный для отделения края имплантированной полимерной трубки для слезного канала, выступающей через полость носа, обычно для выведения нити, содержащейся в трубке. Он выполнен в форме пинцетоподобного инструмента с режущими концами. Это изделие многоразового использования." +330150,"Аналог абатмента дентального имплантата, для сканирования","Нестерильное изделие, предназначенное для использования в качестве временной копии абатмента дентального имплантата у пациента для подтверждения расположения окончательного дентального имплантата во время проведения реставрационных процедур. Используется во время процедуры сканирования, проводимой, как правило, с помощью цифрового интраорального датчика (например, посредством рентгеновской визуализации). Состоит из стержнеобразного изделия, предназначенного для присоединения к дентальному имплантату; как правило, изготавливается из рентгеноконтрастного материала (например, сульфата бария). Это изделие для одноразового использования." +330140,"Имплантат для межсуставной фиксации/артродеза крестцово-подвзодшного сочленения, непокрытый, стерильный","Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для введения через крестцово-подвздошное сочленение для обеспечения временной стабилизации и длительного артродеза; как правило, предназначается для облегчения боли в области сочленения. Изделие изготавливается из непокрытого металла [например, титана (Ti)]; как правило, имеет форму цилиндра, который может иметь резьбу и/или отверстия. Как правило, имплантируется хирургическим путем под флуороскопическим контролем; к изделию могут прилагаться специальные одноразовые инструменты для имплантации." +254260,"Фантом для магнитно-резонансной томографии, антропоморфный","Изделие, представляющее собой законсервированный образец ткани человека или животного или её модель, имитирующую функциональные и/или физические характеристики здоровой или патологической ткани человеческого органа или системы органов. Выпускаются модели с постоянной и переменной конфигурациями. Он является изделием системы обеспечения качества и используется при проведении калибровки и для субъективной и количественной оценки общей эффективности работы систем магнитно-резонансной томографии (МРТ) или магнитно-резонансной спектроскопии и связанных с ними компьютерных программ для получения, воспроизведения и анализа изображений. Этот вид включает также фантомы для МРТ маммографии и фантомы для билпсии." +330200,"Маркер кожный, одноразового использования","Специальная ручка, предназначенная для разметки участков на поверхности кожи пациента (например, для обозначения мест осуществления будущих хирургических надрезов, для использования в дерматологии) при помощи нетоксичных чернил. Как правило, это фломастер, который может включать стерильную одноразовую линейку. Это изделие для одноразового использования." +100290,"Мочевая кислота ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +372490,"ADAMTS13 активность ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения активности ADAMTS13 (дезинтегрина и металлопротеиназы с мотивом тромбоспондина типа 1 в локусе 13), в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. ADAMTS13 также известен как протеаза, расщепляющая фактор фон Виллебранда." +330170,"Кювета/коврик для подсчета острых хирургических инструментов, одноразового использования","Изделие, предназначенное для использования персоналом в операционной для подсчета различных острых хирургических инструментов (например, игл, лезвий, ножниц), чтобы случайно не оставить эти инструменты в пациенте. Изделие обычно плоское, обладающее магнитными свойствами, из губчатого каучука или оснащено иным механизмом для удержания пересчитываемых предметов на месте. Это изделие для одноразового использования." +330160,Кабель соединительный оптоволоконный для катетера с датчиком,"Оптоволоконный шнур, разработанный для двунаправленной передачи света между монитором пациента и катетером с датчиком (например, интрацеребральным катетером с датчиком). Как правило, используется для передачи света, используемого для измерения внутричерепного парциального давления кислорода (рО2) (например, во время проведения реакции гашения флуоресценции под действием кислорода). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +357600,"Инсулиноподобный фактор роста связывающий белок 1 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка 1, связывающего инсулиноподобный фактор роста (insulin- like growth factor binding protein 1 (IGFBP-1)), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +363450,Локализатор стержня для дистракции,"Неинвазивное неприводное изделие, предназначенное для точного определения местоположения магнита внутри имплантированного спинального стержня (гвоздя) для дистракции, чтобы затем можно было использовать контроллер дистракционного стержня для регулировки длины этого стержня. Это изделие многоразового использования." +357590,"Андростендиол глюкуронид ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения андростендиола глюкуронида (androstanediol glucuronide (3a-diol G), 5a-androstane-3a-17b-diol-glucuronide) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Андростендиол глюкуронид обычно ассоциирован с развитием идиопатического гирсутизма и поликистоза яичников." +372560,Программное обеспечение для интраоперационного электрофизиологического анализа данных кохлеарных имплантатов,"Программное обеспечение, предназначенное для использования с серийным компьютером/планшетом для интраоперационного анализа электрофизиологических данных (например, импеданса, нейронной реакции), собранных с электродного массива системы кохлеарных имплантатов в процессе имплантации. Предназначено для оказания помощи хирургу в отношении размещения и функционирования in situ имплантированного электродного массива." +372570,Трансивер интраоперационный электрофизиологический для кохлеарных имплантатов,"Неинвазивное электрическое устройство, предназначенное для беспроводного приема электрофизиологических данных (например, импеданса, нейронной реакции) от электродного массива системы кохлеарных имплантатов в процессе имплантации и беспроводной передачи данных в режиме реального времени на серийный компьютер/планшет с установленным соответствующим программным обеспечением. Полученные данные предназначены для интраоперационного анализа размещения и функционирования in situ имплантированного электродного массива." +122400,"Фантом для стоматологической рентгеновской системы, антропоморфный","Изделие, представляющее собой законсервированный образец человеческой или животной ткани или эквивалентную ткани двух- или трехмерную модель, разработанное для имитации функциональных и физических характеристик или комбинации этих характеристик здоровых или поврежденных человеческих органов или систем органов. Изделие используется для обеспечения качества и позволяет проводить как субъективную, так и количественную оценку общих функциональных показателей диагностических стоматологических рентгеновских систем и связанных с ними компьютерных программ для получения, отображения и анализа изображений. Конструкия может включать жидкостные насосы или другие передвижные компоненты. К данному виду медицинских изделий относятся также фантомы для обучения биопсии и другим интервенционным процедурам." +363650,Оболочка байпаса для анастомоза толстой кишки,"Изделие в форме трубки, предназначенное для кратковременного (= 30 дней) введения в ободочную кишку, выполняющее барьерную функцию, предотвращая контакт фекалий с местом анастомоза, после колоректальной хирургической операции, для предотвращения послеоперационных осложнений (например, утечка через шов). Это длинная гибкая полимерная гильза/оболочка с расширяющейся стентоподобной частью на одном конце применяется для облегчения закрепления в толстой кишке; расходные материалы, предназначенные для введения/удаления, могут быть включены в изделие. Это изделие одноразового использования." +372640,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулина M (IgМ) к коронавирусу 2, связанному с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2), возбудителю COVID-19, в клиническом образце." +151110,"Фантом для ядерной медицины, трансмиссионный","Устройство, включающее свинцовые поглотители различной формы. Трансмиссионный фантом размещается между радиоактивным источником и детектором изображения. Служит для контроля качества при количественном и качественном представлении характеристик детектирующей системы в радиоизотопной диагностике, включает систему представления изображения, дисплей и пакет прикладных программ." +363660,Анализатор грудного молока ИВД,"Электроприводное устройство, предназначенное для количественного определения содержания питательных веществ в образце грудного молока с использованием инфракрасной спектроскопии. Устройство используется для измерения концентрации жиров, углеводов и белков для облегчения медицинским работникам контроля питания новорожденных и младенцев. Это настольный лабораторный прибор со специализированным программным обеспечением для работы, обработки и/или отображения данных." +330030,"Алгезиметр давления/эстезиометр, ручной","Ручной инструмент, разработанный для измерения: 1) чувствительности пациента к боли (болевого порога) путем воздействия на кожу откалиброванными механическими болевыми раздражителями и 2) тактильной чувствительности путем приложения к коже тонких волокон. Как правило, это держатель/ручка с тензометрическим датчиком, наконечником (наконечниками) алгезиметра давления и тонкими волокнами определенной гибкости, предназначенными для использования при воздействии известным уровнем давления (в точечном эстезиометре). Изделие, как правило, используется для оценки болевого эффекта после использования анестезии/анальгетиков и/или во время диагностирования или лечения травм нервной системы и нейропатий. Это изделие, пригодное для многоразового использования после восполнения запаса закончившихся расходных изделий." +363900,Болт стабилизации шаблона для дентальной имплантации,"Болт с резьбой с проксимальным фланцем, предназначенный для использования с шаблоном для дентальной имплантации (устройство, используемое для направления сверления в челюстную кость во время установки/фиксации дентального имплантата), для временной фиксации шаблона на дентальном имплантате сразу после введения имплантата. Предназначен для прохождения через направляющее отверстие шаблона и ввинчивания в имплантат (подобно абатменту); проксимальный фланец позволяет закрепить шаблон. Это изделие многоразового использования." +357120,Адаптер контейнера для сбора образцов выдыхаемого газа ИВД,"Изделие, разработанное для облегчения присоединения контейнера (например, пакета) для сбора образцов к анализатору выдыхаемого газа, чтобы осуществить перенос образца в анализатор для ИВД исследования. Изделие в форме небольшого цилиндра с концами для подсоединения, обычно содержащего поглощающую среду (например, гранулы силикагеля) для сбора специфических веществ (например, альдегидов) для анализа. Это изделие одноразового использования." +363870,"Глутатион ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения глутатиона в восстановленной форме (GSH) или в окисленной форме (GSSG) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +363860,Ручка для управления устройством,"Переносное ручное (неэлектронное) приспособление в виде большой, удобной для захвата ручки, предназначенное для присоединения к ручному элементу управления медицинским устройством (например, эндоскопом), для помощи медицинскому работнику в управлении устройством. Это изделие для многоразового использования." +383490,"Mycoplasma hominis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактериям Mycoplasma hominis в клиническом образце." +103760,Система вакуумная для удаления костной пыли,"Совокупность устройств, используемых для сбора костной пыли из рабочей среды путем отсасывания, обычно во время процедур распиливания при вскрытии. Обычно состоит из вакуумного двигателя, работающего от сети (переменного тока), трубки, контейнера для сбора и фильтра. Проксимальный конец вакуумной трубки обычно присоединяется к пиле, а вакуумный двигатель может автоматически работать одновременно с двигателем пилы." +329830,Пульт дистанционного управления оборудованием в операционной,"Управляемый вручную электронный блок с конфигурацией аналоговых или цифровых кнопок (с буквенно-цифровыми обозначениями, цветовой или символьной маркировкой), разработанный для управления функциями операционного стола (например, для ортопедических или офтальмологических хирургических операций), освещения и/или камер в операционной с расстояния по присоединенному кабелю или по беспроводной связи (например, за счет передачи радиочастотных или инфракрасных сигналов). Изделием должен управлять медицинский работник." +383480,"Mycoplasma hominis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактериям Mycoplasma hominis в клиническом образце." +362540,Заглушка дентального протеза/имплантата,"Небольшое изделие, предназначенное для долговременного (более 30 дней) пребывания на месте и предназначенное для закрытия собой отверстия в завинчивающейся коронке или абатменте дентального протеза с целью предотвращения проникновения цемента, пломбировочного материала или бактерий в свободное пространство над винтом. Имеет форму удлиненного конуса, обычно из полимерных материалов и может содержать антибактериальный компонент (например, серебро). Это изделие для одноразового использования." +363800,"Система мониторинга креатинина ИВД, для использования вблизи пациента","Набор изделий, включающий в себя портативный электроприводной прибор (устройство для самоконтроля), реагенты, тест-полоски и/или другие связанные с ними материалы и вспомогательные изделия (например, контрольные растворы, ланцеты), предназначенные для совместного использования только при выполнения анализа вблизи пациента только медицинскими работниками, для количественного определения креатинина (creatinine) в клиническом образце цельной крови. Измерение уровня креатинина обычно используется для мониторинга функции почек у людей с сахарным диабетом или с заболеванием почек." +357240,"PNL2 антигены ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении меланоцитарных антигенов PNL2 в клиническом образце." +383550,"Эверолимус терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге иммунодепресанта и противоопухолевого препарата эверолимус (everolimus) в клиническом образце." +357000,Проводник спинальный,"Гибкая проволока, предназначенная для чрескожного введения интервенционных (неимплантируемых) хирургических изделий (например, канюль) во время проведения операций на позвоночнике. Это изделие для одноразового использования." +362660,"Наконечник системы морцелляции тканей, с питанием от батареи","Работающий от батареи переносное устройство, предназначенное для механического разрезания (нарезания), удаления центральной части (вырезания отверстия), снятия верхнего слоя (удаления поверхности) и экстракции выбранной ткани из организма во время хирургической операции (например, морцелляции ткани предстательной железы во время лапароскопии). Состоит из беспроводного инструмента с высокоскоростным вращающимся лезвием в держателе. Резецированная ткань может удаляться посредством аспирации или вручную специальным захватывающим инструментом. Это изделие для одноразового использования." +362670,"Метаболиты полициклических ароматических углеводородов (ПАУ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении одного или множества метаболитов/биомаркеров, связанных с воздействием полициклических ароматических углеводородов (ПАУ) (polycyclic aromatic hydrocarbons, PAH) в производственных условиях или из окружающей среды (например, продуктов сгорания ископаемого топлива или табачного дыма), в клиническом образце." +383630,"Общий тироксин (ТТ4) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общего тироксина (total thyroxine, TT4) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента как вспомогательное средство при диагностике гипотиреоза или гипертиреоза. Не предназначен для самотестирования." +102500,"CD95 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD95 (CD95 cell marker) в клиническом образце." +362760,"Суспензия наночастиц для лечения опухолей, для магнитной гипертермии/термоабляции","Имплантируемый наноматериал, разработанный для местного введения в опухоль или опухолевое ложе (например, опухоль головного мозга) и последующего нагрева внешним переменным магнитным полем, в результате чего выделяемое материалом тепло разрушает окружающие его опухолевые клетки (происходит термоабляция), или же материал увеличивает чувствительность опухолевых клеток (посредством гипертермии) для повышения эффективности сопутствующей радиотерапии или химиотерапии. Изделие выпускается в форме водной суспензии, состоящей из суперпарамагнитных наночастич оксида железа." +103160,"МРЗС нуклеиновые кислоты изолята культуры ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, определяющей устойчивость к метициллину бактерии метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA), выделенной из клинического образца путем культивирования, методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +356800,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения общих антител к коронавирусу 2, возбудителю COVID-19, связанного с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2), в клиническом образце." +356940,"Кардиостимулятор/кардиовертер внешний, для эпикардиальной стимуляции","Внешний импульсный генератор, предназначенный для создания электрических импульсов и передачи их на сердце с помощью инвазивного (чрескожного) отведения для: 1) стимуляции сердца в случаях, когда синоатриальный узел не функционирует надлежащим образом, или при нарушениях проводимости сердечной мышцы; и 2) доставки импульса в определенный момент сердечного цикла для восстановления электрической активности сердца (кардиоверсии). Обычно используется в чрезвычайных ситуациях, во время или после операции на открытом сердце. Отведения (не включены в данный вид) вводятся в сердце через крупную вену (например, подключичную) или прикрепляются непосредственно к сердечной стенке." +104010,Костюм изолирующий,"Комплект нестерильных предметов одежды, часто содержащий шлем, с дополнительными устройствами для очистки, которые позволяют избавиться от загрязняющих частиц. Костюм обычно носит хирургический персонал (например, для проведения ортопедических операций), чтобы обеспечить пациенту сверхчистую среду." +362950,"Ретрактор периокулярный/лакримальный, ручной, одноразового использования","Ручной не самоудерживающийся офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для отделения периокулярных тканей и/или раздвижения краев периокулярной хирургической раны во время офтальмологического вмешательства (например, ретракции века, обеспечения доступа к слезному мешку). Инструмент, как правило, оснащен лезвием особой формы/в форме крючка или плоской пластиной (например, пластиной для века) с ручкой/держателем и обычно изготавливается из металла. Это изделие для одноразового использования." +355950,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к коронавирусу 2, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест используется при диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19)." +355960,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к коронавирусу 2, связанному с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2), возбудителю COVID-19, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +356740,"SARS Коронавирус 2 антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgM) к коронавирусу 2 (coronavirus 2), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Этот тест используется при диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19)." +363040,"Полотенце/салфетка медицинская сухая, многоразового использования","Сухая ткань, предназначенная для обтирания или высушивания медицинских изделий/оборудования (например, эндоскопов, ультразвуковых систем) и/или очищения других предметов в помещении (например, в случае разлития жидкости). Изделие можно намочить (например, водой) или использовать вместе с дезинфицирующими/очищающими растворами, однако, такие растворы к изделию не прилагаются. Некоторые типы можно стерилизовать для использования в стерильных условиях (например, в пределах операционной). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +356690,"Ген SLCO1B1 полиморфизм ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ним материалов, предназначенный для оценки клинического образца в диагностике или прогнозировании гена 1B1 (SLCO1B1), представителя семейства транспортеров растворенных органических анионов, связанного с метаболизмом лекарственных препаратов статинов, с использованием методов анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +104120,Стержень для удлинения эндопротеза бедренной кости,"Стерильное имплантируемое изделие, как правило, предназначенное для соединения с дистальным концом ревизионного протеза бедренной ножки для увеличения длины протеза бедренной кости, также позволяет хирургу определить, насколько далеко необходимо зайти в бедренный канал при ревизии тотального эндопротеза тазобедренного сустава. Изделие изготавливается из твердого/плотного материала, обычно из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали]. Могут также прилагаться изделия для фиксации имплантата (например, винты и болты), имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него." +363070,Бандаж адгезивный для поясничного отдела позвоночника,"Изделие, наклеиваемое снаружи на нижнюю часть спины для поддержки с целью улучшения осанки и/или уменьшения боли в пояснице. Представляет собой адгезивную ортопедическую ленту заданной формы с жесткой внутренней распоркой; как правило, изделие изготавливается из полимерных материалов. Это изделие для одноразового использования." +372120,Датчик автоматизированной системы определения/документирования параметров внутривенных инъекций,"Неинвазивный электронный компонент автоматизированной системы определения/документирования параметров внутривенных инъекций, предназначенный для подключения между линией для внутривенных вливаний и медицинским шприцем для измерения объема анестезирующего препарата, вводимого пациенту в виде болюсной инъекции, для последующего документирования дозирования анестетика для пациента. Включает в себя электронный датчик в просвете/пути прохождения жидкости, Луер-разъемы на каждом конце, и предназначен для электронного сопряжения с процессором системы (не относится к данному изделию), который собирает и обрабатывает первичные данные датчиков. Это изделие для одноразового использования." +363060,"Кресло передвижное для осмотра/терапевтических процедур бариатрических пациентов, ручное","Передвижное (на колесах) неприводное устройство, предназначенное для поддержки в положении сидя ходячих или неходячих бариатрических (страдающих ожирением) пациентов, масса тела которых превышает безопасные рабочие нагрузки стандартных больничных кресел (например, около 350 кг), при проведении исследования/лечения (например, хирургического, стоматологического, оториноларингологического). Состоит из рамы повышенной прочности, сверхширокого сидения для пациента и может быть подсоединено к устройству с электрическим приводом (например, к электроприводному креслу-кровати) для укладывания пациента." +363050,Канюля для ирригации/аспирации околоносовых пазух,"Атравматичная нехирургически инвазивная управляемая вручную однопросветная жесткая или полужесткая трубка, разработанная для введения в пазушные полости через ноздри для использования в качестве канала для ирригации и аспирации (т.е., используемая для обеих функций) пазушных полостей во время проведения ЛОР-процедуры, как правило, с целью их очищения. Изделие может быть оснащено рукояткой с боковыми клапанами/отверстиями для контроля ирригации/аспирации и может поставляться вместе со стилетом, интродьюсером и/или соединительной трубкой. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +363230,"Приспособление для защиты от излучения надглазное, одноразового использования","Непрозрачное покрытие для глаз, предназначенное для использования в качестве защиты всей области глаз пациента или медицинского персонала от воздействия первичного и рассеянного излучения (например, ионизирующего и/или неионизирующего) во время проведения медицинской процедуры (например, КТ-сканирования, лечения при помощи дерматологического лазера, фототерапии). Изготавливается из материалов, не пропускающих вредное излучения к глазам (например, из свинца, вольфрама, пластика), и, как правило, представляет собой непрозрачное защитное приспособления для одного или двух глаз, наклеиваемое на лицо непосредственно перед глазами (т.е., не напрямую на поверхность роговицы); изделие не выпускается в форме очков. Это изделие для одноразового использования." +363240,"Приспособление для защиты от излучения надглазное, многоразового использования","Непрозрачное покрытие для глаз, предназначенное для использования в качестве защиты всей области глаз пациента или медицинского персонала от воздействия первичного и рассеянного излучения (например, ионизирующего и/или неионизирующего) во время проведения медицинской процедуры (например, КТ-сканирования, лечения при помощи дерматологического лазера, фототерапии). Изготавливается из материалов, не пропускающих вредное излучения к глазам (например, из свинца, вольфрама, пластика), и, как правило, представляет собой непрозрачное защитное приспособления для одного или двух глаз, наклеиваемое на лицо непосредственно перед глазами (т.е., не напрямую на поверхность роговицы); изделие не выпускается в форме очков. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +363250,"Экран для защиты роговицы от излучения/механических повреждений, одноразового использования","Защитное изделие, предназначенное для размещения на роговицы пациента для защиты его глаз от физических повреждений и/или воздействия первичного и рассеянного излучения во время медицинской процедуры (например, периорбитальной операции, рентгеновского/КТ-сканирования, лечения с помощью дерматологического лазера). Как правило, это изделие в форме купола, изготавливаемое из нерассасывающихся прочных материалов (например, свинца, вольфрама, стекла, пластика), обеспечивающих механическую защиту и/или предотвращающих попадание вредного излучения в глаза. Это изделие для одноразового использования." +355760,"Mycoplasma pneumoniae антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +355770,"Стент уретральный непокрытый металлический, кратковременного использования","Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для кратковременного (сроком не более 30 дней) размещения в уретре для улучшения уретральной проходимости и обеспечения свободного тока мочи из мочевого пузыря; как правило, используется для лечения симптомов нижних мочевыводящих путей, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Изготавливается полностью из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)] и, как правило, расширяется самостоятельно in situ; могут прилагаться одноразовые изделия, используемые для имплантации или извлечения (например, специальная прикрепленная нить)." +355820,Инструмент эндоскопический электрохирургический/микроволновой для подслизистого лифтинга/резекции,"Гибкое инвазивное эндоскопическое изделие, предназначенное для доставки: 1) раствора для подъема подслизистого слоя; и 2) электрохирургического тока в биполярной конфигурации на ткани для их разрезания; и 3) микроволновой энергии на ткани для коагуляции. Как правило, предназначается для лечения полипов/поражений слизистой желудочно-кишечного тракта путем подъема пораженной слизистой оболочки над пузырьком жидкости и последующего электрохирургического удаления пораженной области. Включает в себя иглу для подслизистых инъекций, электрохирургический электрод и микроволновый наконечник, соединенный гибким проводником с держателем, который включает в себя элементы управления (например, контроллер развертывания иглы)/порт подачи раствора. Это изделие для одноразового использования." +372800,Штамп для косметической мезотерапии,"Ручное устройство, предназначенное для надавливания на кожу для создания микропроколов кожи высокой плотности для стимулирования регенерации ткани и улучшения внешнего вида кожи. Оно выполнено в виде флакона, в верхней части которого расположены короткие микроиглы; флакон может быть заполнен назначенными препаратами, которые вводятся во время процедуры. Также известный как мезотерапия, этот метод лечения кожи используется для омоложения кожи, коллаген-индуцирующей терапии, для лечения растяжек, рубцов от угревой сыпи, гиперпигментации, морщин и для терапии выпадения волос. Изделие предназначено для использования профессиональным медицинским работником в клинических условия Это изделие для одноразового использования." +355890,"SARS-CoV-2 антитела иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к коронавирусу 2 (SARS-CoV-2), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (COVID-19), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +355590,"Затягиватель шва/лигатуры, одноразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для затягивания in situ петли для лигирования/из шовного материала между набором шовных фиксаторов (не относятся к данному виду) во время открытой и/или минимально инвазивной операции (например, при сосудистой или желудочно-кишечной хирургии). Шовный материал предназначен для загрузки в устройство, которое обычно включает в себя скользящий механизм или жесткую трубку с внутренней проволочной петлей для контролируемого ручного затягивания; некоторые типы могут включать в себя непроникающее устройство для фиксации концов шовного материала. Это изделие для одноразового использования." +372480,"Bordetella pertussis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Bordetella pertussis в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Анализ разработан для определения инфекции Bordetella pertussis, бактерии, связанной с коклюшем." +355650,Покрытие для роторасширителя,"Одноразовая полоска, предназначенная для покрытия частей регулируемого роторасширителя, контактирующих с тканями, для обеспечения защиты/гигиены. Изготовлена из синтетических материалов (например, силикона). Это изделие для одноразового использования." +363260,"Экран для защиты роговицы от излучения/механических повреждений, многоразового использования","Защитное изделие, предназначенное для размещения на роговицы пациента для защиты его глаз от физических повреждений и/или воздействия первичного и рассеянного излучения во время медицинской процедуры (например, периорбитальной операции, рентгеновского/КТ-сканирования, лечения с помощью дерматологического лазера). Как правило, это изделие в форме купола, изготавливаемое из нерассасывающихся прочных материалов (например, свинца, вольфрама, стекла, пластика), обеспечивающих механическую защиту и/или предотвращающих попадание вредного излучения в глаза. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +100350,Агар с мочевиной питательная среда ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда агар, содержащая мочевину, предназначенная для определения продукции уреазы микроорганизмами из клинического образца." +330180,"Материал для реконструкции тканей силиконовый листовой, стерильный","Стерильная плоская полоска силиконового эластомера, как правило, модифицируемая для достижения соответствия анатомии пациента и предназначенная для имплантации с целью реконструкции тканей в процессе хирургической операции. Изделие может быть усилено (например, полиэфирным текстилем). Изделие можно обрезать до различных размеров и форм для применения в различных реконструктивных оториноларингологических хирургических операциях/в операциях на голове и шее (например, при восстановлении носовой перегородки, перфорированной барабанной перепонки)." +363440,Стержень для дистракции спинальный,"Имплантируемый стержень, регулируемый по длине, предназначенный для фиксации вдоль позвоночного столба, позволяющий периодически удлиняться для растяжения позвоночника и обеспечения адекватной фиксации, чтобы минимизировать прогрессирование сколиоза. Состоит из телескопического стержня (гвоздя), соединенного с позвонками стандартными фиксирующими устройствами (например, штифтовыми винтами, крючками и/или соединителями) [не относятся к данному изделию], с одним или несколькими встроенными магнитами, которые контролируют/обеспечивают силу вытяжения с помощью неинвазивного магнитного устройства управления." +355480,"Ретрактор интраокулярный, многоразового использования","Специальный офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для использования непосредственно для временной механической ретракции/дилатации внутриглазных тканей (например, радужной оболочки) во время офтальмологической операции. Как правило, это крючкообразное изделие, которое может включать удерживающий шарик, или самоудерживающееся кольцо/рама, конструкция изделия предполагает, что манипулировать им необходимо при помощи другого офтальмологического инструмента; это не ручной офтальмологический крючок. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +357580,"Эстрон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения эстрона (estrone, oestrone) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +372550,Устройство для перемещения сидящего пациента,"Неприводное, несамоходное устройство, предназначенное для оказания помощи пациенту с нарушениями здоровья (например, пожилому человеку, получившему травму, человеку с ограниченными возможностями) в перемещении сопровождающим на короткие расстояния и для облегчения перемещения пациента из одного места сидения в другое (например, со стула в туалет); некоторые типы могут также помогать сопровождающему перемещать пациента на короткие расстояния. Состоит из колесной опорной конструкции с регулируемым сиденьем, с регулируемым сиденьем или стабилизатором ног, нажимных ручек для облегчения маневрирования устройства сопровождающим, а также, возможно, поручня для пациента." +363680,Повязка для лечения отеков и ушибов,"Вещество (например, в форме геля), предназначенное для нанесения на неповрежденную кожу поверх травматического ушиба; фиксируется на коже и ограничивает движение в месте повреждения, тем самым уменьшая приток подкожной жидкости (образование отек). Содержит различные компоненты (например, растительные экстракты, гиалуроновую кислоту) и не содержит лекарственные препараты. Повязка предназначена для использования в домашних условиях и в медицинских учреждениях. После применения изделие не может быть использовано повторно." +372520,Блок вибрационный системы слуховой имплантации костной проводимости,"Имплантируемое устройство с электрическим приводом, которое, как правило, состоит из радиочастотной антенны, как правило, представленной в виде катушки, декодера или вибратора, соединенного с височной костью, и магнита. Антенна и декодер принимают радиоволны от внешнего компонента системы и преобразуют сигналы обратно в звуковые частоты, которые направляются на вибратор для передачи колебаний в кость для активации слухового пути. Магнит предназначен для соединения с внешним компонентом системы для позиционирования/стабилизации системы." +363690,"Множественные препараты терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография/масс-спектрометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга множества лекарственных препаратов для различных видов терапии (например, антидепрессантов, противосудорожных, сердечно-сосудистых препаратов) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии/масс-спектрометрического анализа." +372540,Комплект активации речевого процессора имплантируемого слухового аппарата,"Комплект устройств без привода, предназначенных для использования медицинским работником в клинических условиях для оказания помощи в активации/программировании речевого процессора имплантируемого слухового аппарата (не относится к данному изделию). Обычно включает в себя открыватель/доводчик крышки батарейного отсека, магнитное устройство для введения/удаления и временную крышку, предназначенную для защиты речевого процессора от воздействия окружающей среды во время его подключения к внешнему устройству (например, компьютеру) для регулировки настроек. Это изделие для многоразового использования." +357390,Прокладка впитывающая для лабораторного анализатора/прибора ИВД,"Нестерильный лист или подстилка, сделанная из натуральных материалов (например, хлопка, бумаги), предназначенная для впитывания пролитых жидкостей при работе с анализатором или прибором. Изделие предназначено для создания барьера от загрязнений, для облегчения процесса очистки и для защиты анализатора/прибора от повреждения (например, от коррозии). Обычно прокладка размещается в лотке, камере или в других специальных устройствах анализатора/прибора, где жидкости могут разбрызгаться или расплескаться в процессе проведения процедуры ИВД. Это изделие одноразавого использования." +330020,"Наконечник алгезиметра давления, одноразового использования","Стерильный компонент алгезиметра давления, предназначенный для загрузки в соответствующий основной держатель/ручку для оценки чувствительности пациента к боли (болевого порога) путем приложения изделия к коже. Это заостренный наконечник, который при использовании вместе с тензометрическим датчиком основного устройства вызывает известное давление. Изделие, как правило, используется для оценки болевого эффекта после использования анестезии/анальгетиков и/или во время диагностирования или лечения травм нервной системы и нейропатии. Это изделие для одноразового использования." +172540,"Фантом для компьютерной томографии, антропоморфный","Изделие, представляющее собой законсервированный образец ткани человека или животного или её 2- или 3-мерную модель, имитирующую функциональные и/или физические характеристики здоровой или патологической ткани человеческого органа или системы. Оно является изделием системы обеспечения качества путем субъективной и/или количественной оценки общего функционирования систем рентгеновской компьютерной томографии (КТ) и связанных с ними компьютерных программ для получения, воспроизведения и анализа изображений. Конструкция может включать жидкостные насосы и другие присоединяемые компоненты." +103230,Система вакуумная для сбора пыли после разрезания гипсовой повязки,"Комплект изделий для сбора пыли от пилы для разрезания гипса (например, пневматической или электрической) путем отсасывания во время процедуры снятия гипса. Он обычно состоит из моторизованного вакуумного насоса, фильтра и контейнера для сбора пыли (например, мешка или кассеты). Обычно это переносное устройство, мотор которого может работать согласованно с мотором пилы." +103640,Блюдо для порционирования пищи для пациентов с ожирением,"Изделие, предназначенное для того, чтобы помочь пациенту, который участвует в программе потери веса, управлять потреблением пищи с помощью порционирования ее количества на каждый прием. Оно представляет собой калиброванную тарелку и/или миску, которая, как правило, имеет области на своей поверхности, указывающие разрешенные порции различных продуктов питания, размещенных на/в ней; цветовое кодирование и рисунки могут также быть использованы при порционировании. Изделие, как правило, доступно в виде набора, содержащего блюда для мужских, женских и детских порций, и предназначено для использования лицами, страдающими ожирением и сахарным диабетом 2 типа. Это изделие многоразового использования." +362550,Система управления процессом интубации при помощи эндотрахеальной трубки,"Комплект многофункциональных устройств с электрическим приводом, предназначенный для обеспечения эффективной интубации пациента при помощи эндотрахеальной трубки путем: 1) надувания, мониторинга и поддержания надутого состояния манжеты эндотрахеального трубки; и 2) промывания и аспирации подскладочной области; может дополнительно использоваться для общего очищения дыхательных путей. Состоит из насоса для накачивания воздуха, монитора давления, датчика диоксида углерода (СО2) (для измерения утечек СО2 в области вокруг манжеты), ирригационного насоса, аспирационного насоса и встроенного контроллера." +103790,Динамометр для спины/ног/груди,"Аналоговый инструмент, разработанный для оценки нервно-мышечной функции путем измерения силы или усилий, производимых мышцами спины, груди и ног в процессе изгибания. Представляет собой динамометр, который может быть присоединен к рукоятке или ремню, для оценки различных движений (например, отведения ноги, подъема) и, как правило, используется для проверки и контроля мышечной силы пациента в рамках программы реабилитации." +363780,"Инструмент хирургический для тампонады, одноразового использования","Ручной хирургический инструмент, предназначенный для ручной тампонады ткани или другого материала во время хирургического вмешательства. Обычно состоит из стержня с тупым (плоским или профилированным) наконечником на дистальном конце и рукоятки на проксимальном конце. Обычно это цельный инструмент из металла, однако в некоторых типах может использоваться синтетический материал для ручки (например, туфнол (Tufnol)). Хирург может тампонировать материал вручную или постукивая по проксимальному концу инструмента молотком. Это изделие одноразового использования." +357250,"PAX белки ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белков PAX (paired box protein (PAX)) [например, PAX2, PAX8], фактора транскрипции гомеобокса, в клиническом образце." +383560,"Эверолимус терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении иммунодепресанта и противоопухолевого препарата эверолимус (everolimus) в клиническом образце." +101750,Ведро мусорное на колесной базе,"Изделие, обычно изготовленное из нержавеющей стали, которое используется в качестве емкости для отходов в операционной или процедурном кабинете, где проводятся хирургические операции. К отходам обычно относится упаковка, пластиковые обертки или ватные шарики. Хирургические губки обычно не выбрасывают в данное изделие, так как они должны быть учтены и собраны на специальной стойке до окончания вмешательства. Изделие обычно устанавливается на низкую подставку с колесиками, чтобы его можно было легко перемещать ногой. Для улучшения гигиены обычно используется вкладыш." +357030,Выделение фекальных паразитов набор ИВД,"Набор реагентов и других связанных с ними материалов (например, фильтров, контейнеров), предназначенный для выделения и концентрирования кишечных паразитов [например, яиц и личинок гельминтов, протозойных трофозоитов и цист] из образца кала с использованием одного или комбинации методов (например, центрифугирования, фильтрации, применением органических растворителей или поверхностно-активных средств) для последующего анализа ИВД. Это изделие одноразового применения." +362680,"Метаболиты полициклических ароматических углеводородов (ПАУ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества метаболитов/биомаркеров, связанных с воздействием полициклических ароматических углеводородов (ПАУ) (polycyclic aromatic hydrocarbons, PAH) [например, продуктов сгорания ископаемого топлива или табачного дыма] в клиническом образце." +383500,"Mycoplasma hominis антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) к бактериям Mycoplasma hominis в клиническом образце." +357020,"Ретрактор щеки стоматологический, для домашнего использования","Изделие, оставляющее руки свободными, самораскрывающаяся рамка для раздвигания губ/щек для домашнего использования пациентом для облегчения обзора зубов (например, для фотографирования и отсылки фотографии профессионалным стоматологам). Изготавливается из синтетического полимера; не предназначено для размещения между зубами (это не инструмент для разведения челюстей и удержания рта). Это изделие многоразового использования." +383570,"Бета-2-трансферрин ИВД, набор, электрофоретический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения бета-2-трансферрина (beta-2 transferrin) в клиническом образце методом электрофоретического анализа. Используется для диагностики утечки спинномозговой жидкости (CSF)." +383680,"Трипсиноген-2 ИВД, набор, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении трипсиногена-2 (trypsinogen-2) в клиническом образце." +383670,"Простыня впитывающая, не антибактериальная, многоразового использования","Плоский лоскут впитывающего материала (например, полиэфира, хлопка), предназначенный для помещения на поверхность (например, матраса кровати, стола, пола) и под пациента для впитывания физиологических жидкостей (как правило, мочи при дисфункциях мочевого пузыря/недержании); изделие не имеет антибактериальных свойств. Изделие предназначено для использования в лечебных учреждениях и домашних условиях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +383650,"Инсулин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении инсулина (insulin) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +356890,Блок промывочный стоматологической аспирационной системы,"Не соприкасающийся с пациентом блок с электрическим приводом, перманентно встраиваемый в стоматологическую аспирационную систему (сухого или влажного типа) для направления воды в аспирационные трубы для разбавления и более эффективного удаления отсасываемых жидкостей (например, крови, слюны) из системы. Состоит из соединений для чистой и отработанной воды, внутренних клапанов, датчиков и электронного механизма переключения." +362860,Набор для обслуживания слухового аппарата,"Набор ручных изделий, предназначенных для использования в домашних условиях для поддержания слухового аппарата и связанных с ним устройств (например, ушного вкладыша, слуховой трубки) в чистом и сухом рабочем состоянии. Как правило, в набор входят одноразовые сухие салфетки и нить; щеточки, контейнеры для чистки/сушки, груша для чистки/сушки, пригодные для многоразового использования, и/или тестер для батареи." +356910,Клапан для активации стоматологической аспирационной системы,"Устройство с электрическим приводом, перманентно встраиваемое в стоматологическую аспирационную систему между насосом и аспирационным наконечником с целью открытия (активации) и закрытия аспирационной магистрали между использованиями. Включает электронный механизм переключения, который открывает клапан при помощи вакуума, генерируемого насосом." +362840,Контейнер для чистки/сушки слухового аппарата,"Пластиковая емкость, предназначенная для использования в домашних условиях для чистки и/или сушки слухового аппарата и связанных с ним устройств (например, ушного вкладыша, слуховой трубки). Изделие имеет форму закрываемого сосуда или чашки, в которую помещают слуховой аппарат и чистящие растворы/таблетки или поглощающие влагу вещества. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +362880,"Цитокератин ИВД, набор, иммуноферментный нализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для для качественного и/или количественного определения одного из множества субтипов цитокератина в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +372260,Прикладное программное обеспечение для перинеального электростимулятора для контроля недержания мочи/кала,"Программное обеспечение, предназначенное для помощи оператору в использовании профессионального перинеального электростимулятора для контроля недержания мочи/кала в клинических условиях. Может быть установлено на планшете и обычно предназначено для облегчения настройки параметров терапии, контроля подачи электрических стимулов, визуализации результатов электромиографии (ЭМГ) и сбора клинических данных пациента." +356950,"Множественные биогенные амины нейромедиаторы ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения множества нейромедиаторных биогенных аминов (biogenic amine neurotransmitters) [например, катехоламинов (дофамина (dopamine), норэпинефрина (norepinephrine), эпинефрина (epinephrine), гистамина (histamine), серотонина (serotonin)] и/или промежуточных метаболитов множества нейромедиаторных биогенных аминов (multiple biogenic amine neurotransmitter intermediate metabolites), (например, метанефрина (metanephrine), норметанефрин (normetanephrine), 3-метокситирамина (3-methoxytyramine)), в клиническом образце." +355970,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к коронавирусу 2, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест используется при диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19)." +104030,Агар с солодовым экстрактом питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар, питательная среда, содержащая солодовый экстракт и ингибиторы бактериального роста, предназначенный для выращивания и изоляции плесневых грибов, дрожжей и грибов, выделенных и клинического образца." +104150,Напильник костный,"Ручной инструмент с различными формами мелкорифленых поверхностей вдоль всего инструмента или его части, который используеется для рассечения и шлифования (выравнивания) костной ткани. Он изготовлен из высококачественной стали и может быть однокомпонентным изделием с ручкой в проксимальной части. Дистальный конец может быть плоским или профильным (например, плоским с одной стороны и выпуклым с другой). Этот инструмент обычно применяется в ортопедии, пластической хирургии и стоматологии. Это изделие для многоразового использования." +356750,"SARS Коронавирус 2 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к коронавирусу 2 (coronavirus 2), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Этот тест используется при диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19)." +104500,Щипцы-зажим для легких,"Ручной хирургический инструмент, предназначенный для атравматичного зажима, манипулирования или поддержки легких во время хирургического вмешательства. Это, как правило, самоудерживающийся инструмент в виде ножниц с кольцевыми ручками, сделан из высококачественной нержавеющей стали. Инструмент доступен в различных размерах, и его рабочий конец имеет захватывающие лезвия, которые имеют форму овальных колец или треугольных петель, которые могут быть зазубрены, чтобы обеспечить лучший захват легочной ткани. Это изделие многоразового использования." +372720,Программатор системы глубокой электростимуляции головного мозга,"Внешнее портативное электрическое устройство, предназначенное для неинвазивного (то есть беспроводного) изменения рабочих параметров (программ) генератора импульсов системы глубокой электростимуляции головного мозга. Оно включает в себя элементы управления (например, графический интерфейс пользователя), интегрированное программное обеспечение, а также передатчик и приемник беспроводной связи. С помощью данного изделия, как правило, также можно отслеживать историю и/или получать текущую информацию относительно работы имплантата." +372680,"CD63 клеточный маркер ИВД, набор, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения CD63 клеточного маркера в клиническом образце методом сортировки флуоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии. Используется для определения активации базофилов, связанной с аллергическими реакциями немедленного типа и повышенной чувствительностью к подозреваемым аллергенам." +363160,Анализатор состава тела денситометрический,"Стационарное электроприводное устройство, предназначенное для использования денситометрии всего тела для определения состава тела (процентного содержания и абсолютного количества жира в теле и массы тела без жира) на основе введенных вручную индивидуальных данных субъекта (например, возраста, пола, роста), массы тела и объема тела. Система включает в себя элементы управления и индикации, шкалу для измерения веса тела и закрывающуюся камеру в виде кабины с предварительно откалиброванными датчиками давления воздуха для определения объема тела с помощью плетизмографии вытеснения воздуха (путем применения соотношений давление-объем)." +355830,Генератор микроволновой/электрохирургической системы,"Работающий от сети (переменного тока) компонент системы микроволновой абляции/электрохирургии, предназначенный для генерирования как: 1) радиочастотного (РЧ) электрического тока; так и 2) микроволновой энергии для последующей резки, коагуляции и абляции мягких тканей в ходе эндоскопической или открытой хирургической операции; не предназначен специально для фокальной абляции конкретных тканей. Включает в себя элементы управления, может включать встроенный блок эвакуации хирургического дыма и предназначен для подключения через кабель к наконечнику и электроду (не включены в данный вид); изделие не предназначено для использования во время аргон-усиленной электрохирургии." +363400,Трубка ирригационная для хирургического инструмента,"Отрезок инвазивной гибкой или полугибкой трубки, предназначенной для присоединения к хирургическому инструменту (например, хирургическому степлеру) для направления ирригационных жидкостей к месту операции; кроме того, она может быть предназначена для введения воздуха для облегчения таких процедур, как проверка герметичности скрепочного шва, однако она не предназначена для инсуффляции медицинского газа или отсасывания. Предназначен для использования в сочетании с устройствами, не имеющими встроенного ирригационной трубки. Это изделие для одноразового использования." +372470,Ример ортопедический для резекции кости реверсивный,"Ортопедический хирургический инструмент в виде стержня с выдвигающимся ортогональным режущим концевым краем, предназначенный для резекции кости (удаления участка кости), когда извлекается участок кости для создания цилиндрической выемки с целью установки эндопротеза, обычно протеза связки. Инструмент вводится чрескожно, и, достигая определенного места на кости, режущий край выдвигается так, что участок кости может быть резецирован при повороте режущего края и извлечен из кости. Инструмент сделан из металла и может поставляться с дополнительными приспособлениями для помощи в использовании (например, с направляющей, с ограничителем глубины). Это изделие одноразового использования." +363410,"Блок загрузочный для хирургических скоб, режущий","Блок, содержащий нерассасывающиеся хирургические скобы (имплантируемые и, как правило, U-образные отрезки проволоки из металла, подходящего для имплантации) и внутреннее режущее лезвие, предназначенное для использования с хирургическим степлером (не относящимся к данному виду) во время эндоскопической или открытой хирургической операции (например, при резекции кишечника с целью создания анастомозов). Блок предназначен для подачи скоб (например, в виде прямого или кругового ряда скоб), одновременно с этим лезвие разрезает прилегающую ткань. Это изделие для одноразового использования." +363430,Одеяло для младенцев для фототерапии,"Отрезок ткани, изготавливаемый из материала, пропускающего ультрафиолетовое излучение, используемый для оборачивания новорожденных/младенцев во время фототерапии ультрафиолетом с целью лечения желтухи новорожденных (неонатальной гипербилирубинемии): изделие пропускает через себя лечебный свет, одновременно обеспечивая комфорт пациенту. Изделие не содержит источник света. Это изделие для одноразового использования." +372810,"Множественые коронавирусы человека нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества коронавирусов человека, связанных с респираторными заболеваниями, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые вирусы могут включать в себя (но не ограничиваются ими) коронавирус 2, связанный с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2), коронавирус человека HKU1 (HCoV-HKU1), коронавирус человека OC43 (HCoV-OC43), коронавирус человека 229E (HCoV-229E) и коронавирус человека NL63 (HCoV-NL63)." +355660,"Щипцы для манипуляций с офтальмологическим имплантатом, многоразового использования","Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент с небольшими лезвиями, разработанный для захвата офтальмологических имплантатов (за исключением шовного материала) и манипуляций с ними во время имплантации/эксплантации; не предназначен для использования на тканях. Инструмент может быть в форме пинцета или зонда с проксимальной ручкой, тонким канюлеобразным стержнем и небольшими захватывающими лезвиями, которые выступают из дистального конца стержня. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +372420,Шасси колесное вездеходное для носилок,"Изделие без электропитания, управляемое вручную (толкаемое вручную), состоящее из сверхпрочной рамы с большими колесами для размещения носилок/щита (не относится к данному изделию) и предназначенное для облегчения транспортировки лежачего пациента службами неотложной медицинской помощи, главным образом по труднопроходимой местности, недоступной для обычных носилок скорой помощи (например, по бездорожью, горным участкам), как правило, к машинам скорой помощи, аварийным убежищам и полевым госпиталям. Изготовлено из прочных материалов, включает в себя замки/зажимы для крепления носилок, складное." +355710,Комплект для введения/увлажнения кислорода,"Комплект нестерильных изделий, предназначенных для использования в ходе кислородной (О2) терапии для доставки увлажненного обогащенного O2 газа пациенту. Включает в себя кислородную маску/назальную канюлю и одноразовый незаполненный увлажнитель, а также, как правило, соответствующие трубки и коннекторы; другое дыхательное оборудование (например, небулайзер) к данному виду не относится. Это изделие для одноразового использования." +372410,"Окскарбазепин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге окскарбазепина (oxcarbazepine), лекарственного средства, применяемого при лечении заболеваний центральной нервной системы, в клиническом образце." +357480,"Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фибриногена (фактора I) (fibrinogen (Factor I)) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +363590,Раствор для промывания материала для замещения жидкости стекловидного тела глаза,"Жидкое вещество (например, полуфторированный алкан), предназначенное для интраоперационного использования в качестве временного средства (промывающего раствора) для удаления остатков материала для замещения жидкости стекловидного тела глаза (например, остатков силиконового масла) из стекловидной камеры после длительной тампонады сетчатки; может дополнительно предназначаться для использования в качестве чистящего средства для интраокулярной линзы (ИОЛ) после тампонады. Изделие вводится в переднюю часть глаза и может поставляться в предварительно наполненном шприце или другом контейнере. Это изделие для одноразового использования." +236930,"Фантом к системе радиочастотной гипертермии, тест-объект","Изделие, состоящее из одного объекта или структурированного двух- или трехмерного массива объектов, материалов или отверстий различных размеров, которые демонстрируют заданные электрические и термические свойства. Изделие используется для обеспечения качества и позволяет проводить как субъективную, так и количественную оценку различных калибровочных и рабочих характеристик системы радиочастотной гипертермии и связанных с нею систем планирования лечения и программного обеспечения." +363530,"Наконечник лучепровода лазера для физиотерапии/опорно-двигательной системы, интравагинальный","Изделие, предназначенное для подключения к ручному лазерному лучепроводу для передачи нехирургической лазерной энергии/тепла инфракрасного спектра к вагине для локализованного лечения исходной мышечной боли/травмы (например, спазма тазовых мышц) и для улучшения кровообращения. Изготавливается в форме баллона/интродьюсера; производится из светопропускающих синтетических полимерных материалов, имеет выпуклый дистальный конец, испускающий лазерное излучение; обычно также используется для ручного массажа целевой области во время терапии. Изделие предназначено для использования медицинскими работниками исключительно в клинических условиях. Это изделие одноразового использования." +363540,"Лучепровод лазера для физиотерапии/опорно-двигательной системы, интравагинальный","Ручное устройство, подключаемое к лазерному блоку, предназначенному для терапии опорно-двигательной системы (например, лазерной инфракрасной фототерапии), предназначено для введения в вагину, для передачи лазерной энергии/тепла инфракрасного спектра к вагине для локализованного лечения исходной мышечной боли (например, спазма тазовых мышц) и для улучшения кровообращения в обрабатываемой области для облегчения заживления. Это изделие в форме наконечника из оптоволоконного материала, предназначенное для использования медицинским работником исключительно в клинических условиях. Это изделие многоразового использования." +355490,Ингалятор паровой,"Переносной устройство с электрическим приводом, разработанное для ингаляций паром с целью снятия симптомов (заложенности носа и давления), связанных с заболеваниями верхних дыхательных путей. Состоит из вырабатывающего пар резервуара/нагревателя, заполненного стерильной водой, с присоединенной маской/загубником." +363720,"Насадка наконечника бормашины стоматологической пневматической, многоразового использования","Съемная насадка, предназначенная для прикрепления к наконечнику пневматической стоматологической бормашины для приложения звуковой вибрационной энергии (например, с частотой 6 кГц) для механического дробления и/или разрезания костной ткани во время различных стоматологических хирургических операций или во время протезирования. Изделие доступно в различных формах (например, с плоским зубчатым лезвием, шариковой головкой, головкой в виде шляпки гвоздя или в виде зонда) и размерах и обычно изготавливается из металла или пластмассы; не предназначено для прямой установки (то есть не содержит в себе держатель). Это изделие многоразового использования." +329930,"Пепсиноген II ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения пепсиногена II (pepsinogen II) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +329920,"Пепсиноген I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения пепсиногена I (pepsinogen I) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +363700,Анализатор гемоглобин/глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа (G6PD) ИВД,"Электроприводной прибор, предназначенный для количественного измерения in vitro активности гемоглобина и глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) в образце цельной крови. Предназначен для использования медицинскими работниками вблизи пациента при диагностике дефицита G6PD. Для работы прибора обычно требуются тест-полоски и/или реагенты (не относятся к данному изделию). Используется фотометрический метод (например, отражение) для измерения активности гемоглобина и глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD)." +329960,"Гомолог фосфатазы и тензина ген PTEN ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения мутации гена PTEN (гомолог фосфатазы и тензина (phosphatase and tensin homolog)), супрессора опухолелей, локализованного на хромосоме 10q23. Мутация гена PTEN связана с рядом онкологических заболеваний человека." +329940,"Проводник для доступа к периферическим сосудам, с электропитанием","Стерильная работающая от батареи проволока с вращающимся режущим кончиком, предназначенная для чрескожного размещения в периферических сосудах (не в сердце и не в центральной нервной системе) для создания прохода при хронической обструкции сосудов (например, хронической полной окклюзии) и функционирования в качестве проводника для введения другого изделия (например, ручного проводника, катетера). Состоит из длинной тонкой формируемой/управляемой проволоки и съемного работающего от батареи двигателя/блока управления; как правило, используется под флуороскопическим контролем. Это изделие для одноразового использования." +355370,Система лазерно-искровой эмиссионной спектроскопии для дерматологии,"Комплект устройств, предназначенных для неинвазивной оценки повреждения кожи, сомнительного с клинической точки зрения, на предмет установления карциномы (меланомы, плоскоклеточной, базальноклеточного карциномы) перед тем, как принимается решение о проведении биопсии с помощью лазерно-искровой эмиссионной спектроскопии (ЛИЭС, LIBS), которая анализирует световые сигналы от микроплазмы, вызванные абляцией кожи на выбранном пространстве. Монтируется на дерматологической лазерной системе (не относится к данному виду) и состоит из работающего от сети модуля спектрометрического анализа, наконечника, предназначенного для подключения к лазерному держателю, и оптоволоконных кабелей. Информация предоставляется медицинскому специалисту для помощи в принятии решения о проведении биопсии путем запуска результатов анализа по базе данных." +362380,Пластина для позиционирования костезамещающего имплантата тела позвонка,"Небольшое стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для фиксации к передней поверхности смежного тела позвонка для удержания межпозвоночного костезамещающего имплантата на месте. Изделие имеет форму небольшой металлической пластины с винтами и имплантируется во время открытой операции через переднюю брюшную стенку. Изделие не предназначено для выдерживания нагрузок и, как правило, используется вместе с жесткими изделиями для спинальной фиксации." +362390,Позиционер окклюзионный интраоперационный для ортогнатической хирургии,"Индивидуально изготовленная (т.е., сделанная в соответствии с характеристиками конкретного пациента) синтетическая полимерная прокладка, предназначенная для размещения между окклюзионными поверхностями зубов пациента для поддержания желаемого положения челюсти пациента во время операции по коррекции дефектов челюсти (в ортогнатической хирургии); может дополнительно использоваться в послеоперационный период в качестве эталона скорректированного положения челюсти. Изделие не предназначено для использования в ортодонтии/стоматологии. Это изделие для одноразового использования." +372650,"Множественные системы групп крови ИВД, набор, анализ на биочипах","Набор иммуноглобулинов и/или антигенов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и/или антителами, предназначенный для совместного использования при определении множества систем групп крови, включая, но не ограничиваясь ими, ABO, Rh (D), Kell, Даффи (Duffy), Кидд (Kidd) и Льюис (Lewis) с помощью метода микрочипов в клиническом образце методом анализа на биочипах." +363600,"Инструмент для установки/извлечения ортопедического имплантата, одноразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для введения или извлечения имплантируемого ортопедического изделия (например, костного стержня, спирального лезвия или пластины для фиксации кости) за счет воздействия ударной силой или путем вкручивания. Это однокомпонентный или модульный инструмент с механизмом, который крепится и/или фиксируется к части имплантата, и механизмом для воздействия ударной силой (например, на подушку/фланец) при помощи хирургического молотка или груза, который скользит по стержню, или механизмом для вкручивания (выкручивания) (например, Т-образной рукояткой). Это изделие для одноразового использования." +330050,"Канюля для зонда системы чрескожной радиочастотной абляции, многоразового использования","Жесткая трубка, предназначенная для обеспечения чрескожного (через кожу) доступа радиочастотного зонда к тканям тела через ее просвет во время процедур радиочастотной абляции (как правило, периферических нервов для лечения хронической боли) и для введения/аспирации жидкостей (например, средств для местной анестезии ). Изделие изготавливается из металла (например, нержавеющей стали), покрывается изоляционным материалом, за исключением дистального конца, и включает в себя пластиковую втулку; трубки могут иметь различные диаметры и длины/конфигурации дистального наконечника. Это изделие для многоразового использования." +372610,Колонка для быстрой белковой жидкостной хроматографии (FPLC) ИВД,"Компонент анализатора быстрой белковой жидкостной хроматографии (FPLC), предназначенный для использования с целью разделения компонентов клинического образца на основе их физических и/или химических свойств. Колонка обычно имеет форму узкой проточной трубки; предварительно набита наполнителем (например, гранулами геля или полимера). Обычно изготавливается из синтетических полимерных материалов (например, пластика). Это изделие одноразового использования." +363890,Адаптер реверсивного стоматологического ключа,"Компонент реверсивного стоматологического ключа (как правило, трещоточного типа), предназначенный для обеспечения соединения основной части ключа со специфическими наконечниками. Изделие предназначено для использования во время инвазивных хирургических процедур и специально разработано для применения исключительно в стоматологии. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +329750,Игла для анестезии с локализацией нерва,"Стерильное изделие, функционирующее как: 1) электрод в процессе локализации нерва/нервного сплетения и 2) как канал для введения местного анестетика в ходе блокады периферических нервов. Это острая полая трубчатая металлическая игла с электроизоляцией и неизолированным скошенным кончиком, предназначенная для использования с генератором электрических импульсов и шприцем, заполненным соответствующим анестетиком. Это изделие для одноразового использования." +357150,Пульт дистанционного управления к инсулиновой инфузионной помпе,"Портативное электронное устройство, разработанное для дистанционного управления электронной инсулиновой инфузионной помпой или помпой с устройством для введения инсулина. Состоит из беспроводного блока со специальным программным обеспечением, сопряженным с помпой (не относящейся к данному виду) для управления ею и программирования ее функций, а также для получения информации о состоянии помпы. Может передавать данные на другие платформы для регистрации/анализа." +329760,Набор для размещения шунта с помощью нейроскопа,"Набор стерильных изделий, предназначенных для использования при имплантации интрацеребрального вентрикулярного катетера в желудочек головного мозга в качестве компонента вентрикуло-перитонеального/атриального шунта для отвода излишков спинномозговой жидкости (СМЖ) от головного мозга. Набор включает катетер и одноразовый жесткий нейроскоп, предназначенный для визуального размещения катетера; могут прилагаться дополнительные изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера (например, стилет)." +362520,Прокладка системы позиционирования груди для стереотаксической терапии,"Изделие в виде подушки, разработанное для облегчения воспроизводимого позиционирования/иммобилизации молочной железы во время визуализации и лечения методом стереотаксической радиотерапии (SRT), путем введения наполнителя в ограничивающую чашу, прикладываемую к молочной железе (железам). Это изделие одноразового использования." +357220,"Катетер уретральный для забора образцов мочи, из латекса гевеи","Гибкая трубка, изготавливаемая из натурального латекса гевеи, предназначенная для введения в мочевой пузырь через уретру с целью получения образца мочи, не загрязненной в результате прохода через мочеиспускательный канал. Дистальный конец может иметь различные конструкции, а проксимальная часть может оканчиваться мягким коннектором для присоединения к контейнеру для сбора образцов мочи. Изделие должен вводить пациенту медицинский работник; изделие может быть покрыто смазывающим веществом для облегчения введения. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +363810,"Множественные виды Babesia нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов Babesia protozoa (например, B. microti, B. duncani, B. divergens и B. venatorum), в клиническом образце." +103910,"БЛРС агар для Enterobacteriaciae питательная среда ИВД, базовая","Селективный и/или дифференциальный агар питательная среда, содержащая определенную концентрацию селективного антимикробного препарата, предназначенная для скрининга бета-лактамазы расширенного спектра (БЛРС), выделеяемой Enterobacteriaciae в клиническом образце." +329900,Панель рычажная для изменения положения пациента,"Портативное ручное изделие, предназначенное для использования медицинским работником для изменения положения пациента с положения лежа на положение сидя. Это панель/рама с ручками, имеющими изгиб, служащий поворотным центром для поднятия пациента из горизонтального положения (т.е., положения зародыша, при котором ноги поддерживаются над краем кровати) в вертикальное (т.е., в положение сидя); также может использоваться для изменения положения пациента на положения лежа." +356970,"Множественный терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга множественных лекарственных средств, используемых в терапии (например, антидепрессанты, противосудорожные, сердечно-сосудистые препараты) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +362640,Комплект с емкостью для лекарственного средства для инфузионного насоса,"Емкость и связанные с ней принадлежности, предназначенные для подсоединения к инфузионному насосу и функционирования только в качестве резервуара для вводимого лекарственного средства/жидкости; в набор не входит механизм для регулирования скорости потока (например, контрольный клапан, роликовый зажим). Как правило, набор состоит из пакета из синтетического полимера, соединительной трубки и адаптера/коннектора для крепления к инфузионному насосу общего назначения. Это изделие для одноразового использования." +101670,Доска для ванны,"Изделие в виде плоской доски предназначено для использования взрослым пациентом, который моется в ванне (обычно при посторонней поддержке/помощи), чтобы пациент мог находиться вне воды, за исключением ног. Пациент, как правило, это человек с ограниченными возможностями, ослабленный или проходящий лечение, который не может нормально сидеть в ванне. Изделие обычно включает в себя ровное или ребристое плоское сидение и закрепляется за бортик ванны; оно, как правило, изготовлено из водостойких или водонепроницаемых материалов. Изделие может быть использовано в стационаре, учреждении или дома." +362650,"Фиксатор анестезиологической маски, одноразового использования","Изделие, разработанное для фиксации анестезиологической маски на лице пациента, как правило, путем обеспечения крепления для головного ремешка маски. Как правило, это кольцо или круглая лента с определенным количеством крючков, размещенных вокруг ее наружного края, помещаемая поверх порта коннектора маски. Как правило, изделие используется при длительной анестезии. Это изделие для одноразового использования." +383530,"Эверолимус терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге иммунодепресанта и противоопухолевого препарата эверолимус (everolimus) в клиническом образце." +362720,"Малоновый диальдегид ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении малонового диальдегида (MDA) в клиническом образце." +363950,"Чехол для лотка с инструментами, одноразового использования","Гибкое покрытие из синтетического полимера, помещаемое на лоток с инструментами с целью обеспечения защитного барьера в процессе транспортировки и кратковременного хранения медицинских инструментов (обычно, эндоскопов или хирургических инструментов); как правило, выпускаются изделия двух цветов для индикации чистых/стерильных или загрязненных изделий; как правило, изделие поставляется вместе с вкладышем для лотка. Это изделие для одноразового использования." +383580,Программное обеспечение для интерпретации результатов анализов микробиома кишечника человека ИВД,"Программное обепечение для интерпретации результатов диагностики in vitro, предназначенная для анализа микробиома кишечника на основе данных пациента, полученных в результате лабораторных анализов in vitro диагностики (ИВД). Использует специальные алгоритмы для получения общего показателя здоровья кишечника, оценки риска неблагоприятного состояния здоровья и определения энтеротипа. Также может предоставлять рекомендации по образу жизни (например, рекомендации по питанию и добавкам) для поддержания здоровья кишечника." +362730,Канюля проводниковая для привратника желудка,"Короткая полая жесткая трубка, предназначенная для чрескожного введения в канал привратника с целью обеспечения возможности проведения через ссвой просвет других изделий (например, проводника, катетера) в двенадцатиперстную/тощую кишку, как правило, в процессе минимально-инвазивной процедуры. Изготавливается из металла (например, нержавеющей стали). Это изделие для одноразового использования." +383660,Среда транспортная микробиологическая ИВД,"Среда в виде порошка, жидкости, бульона или геля, обычно поставляемая в тубе или бутыли, из которой можно приготовить аликвоты, предназначенная для поддержания жизнеспособности микроорганизмов, предположительно присутствующих в клиническом образце, во время его транспортировки до проведения in vitro диагностического анализа и/или культивирования . Имеет непитательный состав с индикатором или без него и может включать в себя такие типы, как среда Эймса, анаэробная среда, среда Кэри-Блэра, среда Стюарта и среда для переноса/инактивации вирусов. Данное изделие не является пробиркой/контейнером для сбора образцов (т.е. не предназначено для непосредственного приема образца) и не включает в себя изделия для отбора/экстракции образцов, контактирующие с пациентом, такие как тампоны/щетки." +356850,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) и иммуноглобулин M (IgM) к коронавирусу 2, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест используется при диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19)." +362800,"Нуклеиновые кислоты множественных серогрупп бета-гемолитических стрептококков ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот из множества серогрупп бактерий бета-гемолитических стрептококков (Beta-haemolytic Streptococcus) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +356900,Насос стоматологической аспирационной системы,"Устройство с электрическим приводом, перманентно встраиваемое в стоматологическую аспирационную систему/стоматологическую установку с целью выработки вакуума для аспирации воды, крови, слюны и частиц зуба из полости рта пациента и/или для подключения к стоматологической плевательнице. Некоторые модели могут работать с жидкостями (т.е., могут быть насосы как влажного, так и сухого типа). Это не полная система, в состав не входят соприкасающиеся с пациентом изделия." +356920,Клапан шумоподавляющий плевательницы стоматологической,"Электропневматический блок, встраиваемый в стоматологическую установку между плевательницей стоматологической установки и всасывающим насосом для уменьшения шумов всасывания, исходящих от плевательницы. Обычно это компактный корпус с соответствующими разъемами, коллектором жидкости, датчиками, клапанами и вентиляционными отверстиями. Жидкость заполняет коллектор до достижения определенного уровеня, в результате чего автоматически включается всасывающий насос и открывается электропневматический клапан." +362900,Катетер бронхоскопический для системы необратимой электропорации,"Стерильная гибкая трубка с электродной решеткой на дистальном конце, разработанная для использования в качестве части системы необратимой электропорации для подачи серии микросекундных электрических импульсов для абляции тканей внутри дыхательных путей (т.е., слизистой оболочки, бронхиального эндотелия) посредством необратимой электропорации, как правило, с целью лечения хронического бронхита. Изделие подводится к требуемому месту через рабочий канал бронхоскопа. Это изделие для одноразового использования." +362890,"Канюля для введения гематологического концентрата/гемостатического средства, для открытых операций","Гибкая или жесткая трубка, предназначенная для использования во время открытой хирургической операции для введения гематологического концентрата и/или гемостатического средства (например, тромбина, концентрата тромбоцитов, полисахаридов) в кровоточащее операционное поле, как правило, для обеспечения гемостаза и заживления, в сочетании с аппликатором, таким как шприц/плунжер [не относится к данному виду]. Может иметь один канал для введения одного продукта или два канала для совместного введения двух разных продуктов одновременно; может включать в себя канал для подключения к газовому насосу для распыления. Это изделие для одноразового использования." +356960,"Множественные биогенные амины нейромедиаторы ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества нейромедиаторных биогенных аминов (biogenic amine neurotransmitters) [например, катехоламинов (дофамина (dopamine), норэпинефрина (norepinephrine), эпинефрина (epinephrine), гистамина (histamine), серотонина (serotonin)] и/или промежуточных метаболитов множества нейромедиаторных биогенных аминов (multiple biogenic amine neurotransmitter intermediate metabolites), (например, метанефрина (metanephrine), норметанефрин (normetanephrine), 3-метокситирамина (3-methoxytyramine)), в клиническом образце методом жидкостной хроматографии. Обычно используется при диагностике катехоламин-секретирующих опухолей (например, феохромоцитомы)." +355900,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к коронавирусу 2, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест используется при диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19)." +103920,Агар с желчь-эскулином/азидом для Enterococcus spp. питательная среда ИВД,"Культуральная питательная среда селективный и/или дифференциальный агар, содержащая желчь-эскулин (bile esculin) и азид (azide), предназначенная для выращивания и выделения энтерококковых бактерий (Enterococci) из клинического образца, сильно контаминированного фекалиями." +362910,Генератор системы необратимой электропорации,"Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для выработки микросекундных электрических импульсов для необратимой электропорации клеточных мембран, явления, способствующего открытию пор клеточных мембран, что приводит к потере гомеостаза и последующей гибели клеток. Устройство включает элементы управления (например, ножной переключатель) и пользовательский интерфейс; дополнительные компоненты системы, необходимые для проведения процедуры [например, электродный зонд/катетер монитора для запуска электрокардиограммы (ЭКГ)], в комплект не входят. Устройство предназначено для нетермической хирургической абляции мягких тканей и может применяться в одной или нескольких клинических областях." +372200,"Множественные антипсихотики терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения и терапевтического мониторинга множества антипсихотиков (antipsychotic drugs), также известных как нейролептики, (например, амисульприд, хлорпротиксен, мелперон и зипрасидон) в клиническом образце." +104020,Инструмент для смещения хрусталика,"Ручной офтальмологический хирургический инструмент для выдавливания хрусталика из глаза. Он обычно имеет рабочий конец в виде крючка, кольца или другой подходящей формы. Это изделие многоразового использования." +372190,"Глутатион ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении глутатиона (glutathione) в восстановленной (GSH) или в окисленной (GSSG) форме в клиническом образце." +356760,"SARS Коронавирус 2 иммуноглобулин G (IgG)/IgM антитела ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулина M (IgM) к коронавирусу 2, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +372690,Реагент для неиммуноглобулиновых медиаторов аллергии/клеточных маркеров аллергии ИВД,"Вещество или реагент, содержащий аллерген, предназначенный для использования в комбинации с другими изделиями для IVD, для обнаружения в клиническом образце неиммуноглобулиновых медиаторов аллергии (например, сульфидолейкотриенов) или маркеров клеточной поверхности (например, клеточного маркера CD63), участвующих в аллергических реакциях. Обычно включает в себя аллергены из лекарств (например, антибиотики, анальгетики), яды насекомых, латекс, продукты питания, пищевые добавки или ингалянты (например, клещ домашней пыли)." +372710,"Генератор импульсов имплантируемой системы электростимуляции спинного мозга/периферических нервов, имплантируемый","Работающий от электричества, имплантируемый компонент имплантируемой системы электростимуляции спинного мозга/периферических нервов, предназначенный для доставки электрических сигналов в эпидуральное пространство спинного мозга и/или в/вблизи периферического нерва (например, поясничного, трункального, в конечности) через чрескожно имплантированные электроды (не относятся к данному виду) для облегчения острой и/или хронической трудноизлечимой боли (обезболивание). Устройство программируется, управляется и заряжается телеметрически внешними устройствами." +372670,Повязка для регенерации ран неорганическая минеральная,"Нерассасывающееся средство, состоящее в основном из неорганических минеральных компонентов [например, диоксида кремния (SiO2), оксида кальция (CaO)], предназначенное для нанесения на рану (например, язву, ожог, хирургическую рану, рваную рану, ссадину) для ускорения заживления и восстановления кожи, главным образом за счет стимулирования пролиферации эпителиальных клеток и функциональной регенерации тканей (биоактивное); кроме того, оно нейтрализует и поглощает раневые экссудаты и создает влажную ранозаживляющую среду. Оно не содержит противомикробных агентов и обычно доступно в различных формах (например, тканевая повязка, паста, порошок, спрей). После применения это устройство нельзя использовать повторно." +355780,Отведение возвратное электрохирургическое,"Изолированный металлические провод(а), предназначенные для подключения электрохирургического возвратного электрода (не входящего в данный вид) к генератору системы электрохирургической/радиочастотной абляции, чтобы обеспечить возврат электрического тока от пациента к генератору во время монополярной электрохирургии. Это изделие для многоразового использования." +363170,"Множественные антитела, связанные с неврологическими заболеваниями ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества антител, связанных с неврологическим заболеванием в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Данный тест выявляет аутоиммунные антитела, направленные на специфические антигены (например, Hu, Yo, Ri, CDR2, Zic4, аквапорин 4, миелин, NMDA рецептор, AMPA рецептор, DPP6, CASPR, LGI1, амфифизин, PNMA2) для диагностики неврологических заболеваний, в частности, паранеопластических неврологических синдромов [например, паранеопластической мозжечковой дегенерации (PCD), аутоиммунного лимбического энцефалита]." +355850,"Система ультразвуковой визуализации ручная, ректальная/вагинальная","Ручной прибор/комплект изделий с питанием от батареи, предназначенный для сбора, отображения и анализа ультразвуковой информации во время процедуры ультразвуковой визуализации влагалища и/или прямой кишки. Состоит из длинного тонкого ультразвукового датчика в виде зонда, предназначенного для размещения во влагалище и/или прямой кишке, и включает в себя интегрированную систему обработки изображений для беспроводной передачи полученной информации на готовое устройство (например, смартфон, планшет) с установленным специальным программным обеспечением для просмотра." +372750,"Фильтр/картридж респиратора, для улавливания частиц","Изделие, предназначенное для крепления к корпусу респиратора для фильтрации газов и паров (например, аммиака и его производных, формальдегида, паров неорганических веществ и кислот, паров органических веществ). Это изделие многоразового использования, обычно с ограниченным сроком службы." +363420,Нить хирургическая из полиолефина самофиксирующаяся,"Синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиолефина (например, полипропилена), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания. Нить с насечками по всей длине, предназначенная для облегчения соединения тканей путем добавления натяжения, обладающая фиксирующими особенностями (например, с петельками, хвостиками, двунаправленными насечками), обеспечивающая удержание мягких тканей без завязывания узлов, и может включать в себя одноразовые изделия для наложения швов [например, иглу, проводник]. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока рана не заживет в достаточной степени, чтобы выдерживать нормальное напряжение, после чего ее обрезают и удаляют. Не содержит антибактериальных веществ/материалов. Это изделие для одноразового использования." +372820,Измеритель толщины кожного лоскута,"Ручной хирургический инструмент, предназначенный для оценки толщины кожного лоскута, чтобы помочь определить его соответствующую толщину до операции (например, операция по имплантации кохлеарного импланта). Он имеет форму ручки с калиброванным дистальным отверстием, с которым сравнивается кожный лоскут. Это изделие для многоразового использования." +372840,"Белок p40 ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка p40 (p40 protein) в клиническом образце." +372830,"Экран для защиты глаз от брызг, многоразового использования","Изделие, надеваемое поверх глаз медицинского работника для защиты (ограждения) его от брызг крови и других биологических жидкостей при выполнении клинических или лабораторных процедур. Изделие может иметь открытую конструкцию, как у очков, или закрытую конструкцию, как у защитных очков или маски. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +355670,Тренажер для пикфлоуметра,"Небольшое устройство в форме вертушки, предназначенное для размещения на верхней части ручного пикфлоуметр для обеспечения обратной связи с пользователем, обычно ребенком, относительно силы пиковой скорости выдоха. Пользователь выдыхает воздух, тем самым пытаясь заставить вертушку вращаться. Это изделие для многоразового использования." +355680,Щипцы для офтальмологических хирургических изделий,"Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для захватывания неимплантируемых инвазивных хирургических изделий (например, офтальмологической канюли, ретрактора для радужной оболочки без ручки) и/или офтальмологического шовного материала и манипуляций с ними. Изделие имеет конструкцию в форме пинцета (это может быть микроинструмент/тонкий инструмент) с двумя браншами, соединенными на проксимальном (нерабочем) конце, рабочие концы браншей могут быть различных конструкций, как правило, с прорезью/бороздкой для приема офтальмологического изделия; изготавливается из металла, доступны изделия различных размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +372390,"Окскарбазепин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге окскарбазепина (oxcarbazepine), лекарственного средства, применяемого при лечении заболеваний центральной нервной системы, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +232690,"Фантом для ультразвуковой диагностики, тест-объект","Изделие, содержащее структуру постоянной плотности или двух или трехмерные (3D) образцы объектов, материалов или отверстий различных размеров. Фантомы могут быть постоянной и переменной конфигурации. Это изделие системы обеспечения качества, используемое для субъективной или количественной оценки различных калибровочных и рабочих характеристик диагностических ультразвуковых систем и связанных с ними компьютерных программ для получения, воспроизведения и анализа изображений." +357470,Контейнер для сбора образцов спермы,"Стерильная, закрывающаяся пластиковая емкость, предназначенная для использования для сбора, консервирования и/или транспортировки образца спермы, предназначенного для диагностического и/или терапевтического использования, включая (но не ограничиваясь) анализ спермы, внутриматочное осеменение, экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) и/или интрацитоплазматическую инъекцию сперматозоида (ICSI). Это изделие одноразового использования." +355520,"Mycoplasma pneumoniae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +355510,Повязка интраабдоминальная силиконовая,"Плоская эластичная полоска из силиконового эластомера, предназначенная для краткосрочного использования в качестве интраабдоминальной повязки после проведения полостной хирургической операции, когда планируется релапаротомия раны/брюшной полости в течение 30-дневного периода. Используется для достижения временного закрытия брюшной полости во избежание осложнений, связанных с раскрытием раны. Изделие может быть усилено (например, полиэфирным текстилем) и обрезано до различных размеров и форм. Это изделие для одноразового использования." +357290,Держатель для манипуляций с жидкостями/газами при витрэктомии,"Стерильный неинвазивный ручной офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для контроля удаления жидкостей, внутреннего дренажа субретинальной жидкости, манипуляций со складками сетчатки (при пролиферативной витреоретинопатии, ретинотомии, транслокации) и одновременного или последовательного обмена газов/жидкостей (жидкость-воздух, воздух-газ, жидкость-газ, жидкость-перфтороуглерод, перфтороуглерод-газ) во время проведения витреоретинальной операции. Предназначен для подключения к линии всасывания, но может также использоваться для ручной аспирации. Состоит из ручки, как правило, с вставкой для регулирования всасывания и трубки, и предназначен для соединения с инвазивной канюлей/наконечником (не включенными в данный вид). Это изделие для одноразового использования." +362350,Штанга для стерилизации,"Изделие, на которое вешают шарнирные хирургические инструменты с ручками в форме колец (например, щипцы, ножницы) в раскрытом положении во время стерилизации. Изделие, известное как штанга для стерилизации, как правило, имеет форму U-/D-образной планки. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +372510,Устройство противоугонное для кресла-коляски,"Жесткий фиксирующий стержень, предназначенный для надежного крепления между противоположными сторонами рамы кресла-коляски, в то время как кресло-коляска открыто, но не занято, чтобы предотвратить складывание и кражу кресла-коляски." +329980,Манометр плевральный,"Стерильное неинвазивное работающее от батареи изделие, предназначенное для преобразования давления в электрические сигналы для измерения давления в плевральной полости. Это небольшой корпус со встроенным датчиком и дисплеем давления, предназначенным для присоединения к отдельному инвазивному изделию для получения доступа к сосудам (например, игле, плевральному катетеру). Может использоваться для измерения эластичности легких во время плеврацентеза. Это изделие для одноразового использования." +362340,"Clostridium tetani общие антитела ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к Clostridium tetani в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +329970,"Комплекс тромбоцитарный фактор 4-гепарин общие антитела ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общих антител к комплексу тромбоцитарный фактор 4-гепарин (platelet factor 4-heparin complex) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом экспресс-агглютинации. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента как вспомогательный при исследовании/диагностике гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ, heparin induced thrombocytopenia (HIT)). Не предназначен для самотестирования." +355360,Счетчик системы лазерной оптико-эмиссионной спектрометрии для дерматологии,"Электронное устройство, похожее по форме на USB-накопитель, предназначенное для использование с системой лазерной оптико-эмиссионной спектрометрии для подсчета и ограничения диагностических оценок, проводимых системой в медицинском учреждении." +362400,Блок обработки неклинической информации от медицинского оборудования,"Электронный блок, предназначенный для извлечения, хранения, передачи и прямого просмотра обработанной неклинической информации (например, состояния оборудования, сведений о срабатывании сигналов тревоги) от медицинского оборудования, не контактирующего с пациентом (например, холодильник, морозильник), для содействия управлению процессом. Обычно это небольшое портативное устройство с дисплеем и пользовательским интерфейсом. Это не автономное программное обеспечение. Не предназначено для управления оборудованием." +363640,"Зонд чрескожный для радиочастотной абляции, для абляции опухолей, биполярный","Полугибкий переносной хирургический инструмент, предназначенный для чрескожного введения через специальную канюлю [под контролем компьютерной томографии (КТ), магнитно-резонансной томографии (МРТ) или ультразвука] для доставки радиочастотного тока в биполярной конфигурации от системного генератора для коагуляции/абляции тканей (за исключением тканей центральной нервной системы и сердца) для лечения опухолей (например, в печени); в дополнение к чрескожному доступу может также предназначаться для использования при лапароскопических и/или открытых хирургических операциях. Включает в себя дистальные биполярные электроды и может содержать термочувствительные элементы; может прилагаться канюля для введения. Это изделие для одноразового использования." +151140,"Фантом для ядерной медицины, точечный источник","Устройство в виде точечного радиоактивного источника, либо резервуара, куда может быть помещен радиоактивный материал. Служит для контроля качества при субъективной или количественной оценке детектирующей системы радиоизотопных диагностических устройств и оборудования, дисплеев и программ." +206760,"Средство для размягчения стула, оральное","Устройство для приема внутрь, предназначенное для гидратации и/или предотвращения дегидратации стула (кала) в кишечнике (тонком кишечнике и толстой кишке) с целью умягчения стула и его легкого передвижения, действия как слабительное для лечения/профилактики запора и/или для очистки кишечника/подготовки к медицинской процедуре (например, радиологическому или эндоскопическому обследованию). Умягчает стул только посредством физических средств (не фармакологически, не иммунологически и не метаболически). Выпускается в форме таблеток, капсул, порошка или в жидкой форме, обычно отпускается без рецепта, для применения в домашних условиях или медицинских учреждениях. Устройство для одноразового использования." +330040,"Прокальцитонин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения прокальцитонина (procalcitonin (PCT)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Прокальцитонин обычно используется как маркер бактериального сепсиса или тяжелой формы бактериальной инфекции." +177410,"Фантом для радионуклидной брахитерапии, тест-объект","Модель, не содержащая ткани, определенной конфигурации, предназначенная для имитации функциональных/физических характеристик здоровых и пораженных болезнью органов человека в процессе оценки рабочих характеристик компонентов системы брахитерапии или устройств планирования облучения в лучевой терапии. Изделие состоит из объекта однородной плотности или двух или трехмерной (3D) модели с объектами, материалами и отверстиями, предназначенных для введения источника для брахитерапии или модулей, держателей для ионизационных камер, дозиметров или инструментов для измерения излучения. Изделие доступно в фиксированной и переменной конфигурациях и может использоваться для оценки ультразвуковых датчиков, применяемых для размещения источника." +357140,Канюля изолирующая порта инсуффляции интродьюсера эндоскопа,"Стерильное изделие, предназначенное для введения через порт интродьюсера эндоскопа (многопросветная трубка, через которую вводят эндоскоп и другие элементы для эндоскопии) для введения инсуффляционной среды через инсуффляционный порт интродьюсера, предотвращая потерю газа через другие порты/каналы. Обычно представляет собой тонкую канюлю с боковым штоком и затвором, предназначенным для ограничения поступления инсуффляционной среды через канал инсуффляции при закрытии порта изделия. Это изделие одноразового использования." +357130,Анализатор хроматографический жидкостной для определения состава выдыхаемого воздуха ИВД,"Электрический прибор, предназначенный для анализов в лаборатории или вблизи пациента, с использованием метода жидкостной хроматографии [например, высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ)] для качественного и/или количественного определения химических и/или биологических маркеров в образце воздуха, выдыхаемого пациентом. Анализатор обычно используется для определения аналитов таких, как летучие органические вещества (например, альдегиды), с целью установления корреляции с особенностями метаболического профиля или заболеваниями (например, уровень липидных пероксидов). Прибор работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы." +363880,Катетер для эпидуральной анестезии поставляемый отдельно,"Гибкая трубка, поставляемая отдельно от других изделий, предназначенная для чрескожного введения в эпидуральное пространство с целью доставки анестетика/анальгетика; изделие не покрыто антибактериальным веществом. Изделие предназначено для введения при помощи эпидуральной иглы, однако, ни игла, ни другие вспомогательные изделия, используемые в процедуре введения, не прилагаются (т.е., катетер продается отдельно, это не набор для эпидуральной анестезии). Это изделие для одноразового использования." +370100,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к коронавирусу 2, связанному с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2), возбудителю COVID-19, в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +329810,Лучепровод для фотодинамической терапии желудочно-кишечного тракта,"Стерильное ручное похожее на зонд изделие, предназначенное для использования вместе с онкологической лазерной системой для направления и доставки лазерной энергии в верхний отдел желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (например, пищевод, желудок, двенадцатиперстную кишку) в процессе проведения фотодинамической терапии для местного лечения рака; изделие не предназначено для использования в других целях (например, изделие не используется для абляции, рассечения, выпаривания). Как правило, состоит из оптоволоконного кабеля с дистальным датчиком, вводимым через полость рта; доступны различные конфигурации для каждого участка верхнего отдела ЖКТ. Это изделие для одноразового использования." +103560,Средство для очищения кожи,"Неспециализированный химический раствор, предназначенный для нанесения на поверхность кожи для очищения и/или обработки и обычно используемый для удаления загрязнений, органических остатков, шелушения кожи и/или для ослабления симптомов незначительных кожных заболеваний (например, сухости кожи). Содержит синтетическое поверхностно-активное вещество (например, лауретсульфат натрия) и обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях. После применения это изделие нельзя использовать повторно." +363840,"Чехол для калибровки эндоскопа, одноразового использования","Колпачок/чехол из композитного материала, помещаемый на дистальный конец эндоскопа с целью обеспечения возможности калибровки автофлуоресцентного цветового баланса изображений в электронном блоке управления эндоскопа. Это изделие для одноразового использования." +103630,Пинцет диссекционный для легких,"Ручной хирургический инструмент, предназначенный для диссекции ткани легких в ходе хирургического вмешательства или аутопсии. Он имеет вид пинцета с двумя ножками, которые соединены на проксимальном конце. Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и может иметь различные размеры. Рабочий конец имеет захватывающие лезвия, которые имеют форму овальных колец или плоских захватывающих браншей, которые обычно зазубрены, чтобы обеспечить лучший захват легочной ткани. Хирург применяет давление к двум ножкам инструмента чтобы схватить ткань. Это изделие многоразового использования" +370090,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов коронавируса 2, связанному с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2), возбудителю COVID-19, в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +357230,"Streptococcus pneumoniae антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Streptococcus pneumoniae, в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +357190,"Множественные бактерии возбудители гемоконтактных инфекций нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот и/или генов, обеспечивающих устойчивость к грамотрицательным и грамположительным бактериям, связанным с бактериальными гемоконтактными инфекциями [например, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli (E. coli), Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus faecium и Staphylococcus aureus] в клиническом образце и/или изоляте культуры." +362530,Держатель мишени для офтальмологического осмотра,"Вспомогательное изделие, предназначенное для использования во время офтальмологического осмотра (например, при общей проверке остроты зрения, динамической ретиноскопии, офтальмоскопии) с целью удержания визуальной мишени для пациента в пределах прямой видимости врача, что облегчает процесс осмотра и измерения вдоль визуальной оси. Изделие представляет собой рамку для поддержки визуальной мишени (например, мобильного телефона, карты для проверки остроты зрения) и имеет отверстие, через которое и осуществляется осмотр глаза; как правило, в комплект входят коннекторы/зажимы для фиксации к офтальмологической установке для осмотра и офтальмологическим инструментам. Это изделие, как правило, используется с целью вовлечения в процесс пациента в тех случаях, когда взаимодействие осложнено (например, при осмотре ребенка или пациента с ограниченными физическими возможностями)." +329820,"Степлер линейный ручной режущий для открытых операций, многоразового использования","Ручной неавтоматический хирургический инструмент, предназначенный для использования во время открытых хирургических операций (включая абдоминальную, гинекологическую, педиатрическую или торакальную хирургию) для быстрого рассечения/резекции тканей и создания анастомозов. Изделие работает за счет ручного механизма (например, рычага, скользящего регулирующего устройства), посредством которого разрезаются ткани (например, ткани толстой кишки) и одновременно накладывается один или несколько линейных рядов хирургических скоб на образовавшиеся концы, благодаря чему не нужно их временно пережимать. Скобы и режущее лезвие могут быть размещены в одноразовом загрузочном блоке, который может входить в состав изделия. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +101740,Бульон с мочевиной питательная среда ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда бульон, содержащая мочевину, предназначенная для определения продукции уреазы микроорганизмами из клинического образца." +356980,"Мониторинг множественных антимикробных лекарственных средств ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга множественных антимикробных лекарственных средств (например, итраконазола, позаконазола, вориконазола) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +383520,Контейнер для промывочной жидкости для лабораторного прибора/анализатора ИВД,"Контейнер большой емкости без электропитания, предназначенный для хранения большого объема промывочной жидкости, используемой для внутренней промывки лабораторного прибора для in vitro диагностики или анализатора (например, иммунохемилюминесцентного анализатора), к которому он подключен. Позволяет непрерывно пополнять и заменять промывочную жидкость без необходимости отсоединения от прибора/анализатора." +383510,"Множественные генные мутации связанные с раком ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для геномного профилирования/скрининга множества генов, связанных с раком, для выявления конкретных типов мутаций [например, однонуклеотидных вариантов (SNV), вставок, делеций, слияний, транслокаций и/или вариаций числа копий (CNV)] в клиническом образце." +357070,"Измеритель корневого канала к системе «горячего» пломбирования/обтурации корневых каналов, одноразового использования","Нестерильный переносной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для использования при определении (верификации) размера подготовленного корневого канала с целью использования соответствующего обтуратора для использования внутри канала композитного материала на основе полимерной смолы, наполнителя и материала для вкладки; может также использоваться при радиографическом подтверждении корневого канала. Комплект включает в себя инструменты разных размеров в зависимости от размера корневого канала. Это изделие для одноразового использования." +102430,"CD95 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD95 (CD95 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +357080,"Hector Battifora mesothelial-1 (HBME-1) антигены ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении антигена Hector Battifora mesothelial-1 (HBME-1) в клиническом образце." +383600,"Ферритин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении ферритина (ferritin) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для определения статуса ферритина/железа. Не предназначен для самотестирования." +103110,Измельчитель для таблеток,"Ручное устройство, предназначенное для измельчения или разделения на две части лекарства в форме таблетки для упрощения приема внутрь пациентами, которые не могут проглотить таблетку целиком. Изделие разработано для удобного ношения в кармане пользователя или в сумочке (кошельке) и обычно состоит из нескольких частей, которые пользователь может легко собрать, чтобы раздавить или разделить пилюлю (таблетку) посредством осевого скручивания двух основных частей корпуса изделия в противоположных направлениях. Это изделие многоразового использования." +383590,"Вирус Западного Нила индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при определении индекса авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу западного Нила (West Nile virus) в клиническом образце." +356820,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к коронавирусу 2, возбудителю COVID-19, связанного с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2), в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Этот тест используется при диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19)." +362830,Груша для сушки слухового аппарата воздухом,"Ручное изделие в форме сжимаемой груши с заостренным выходным отвертием, предназначенная для использования в домашних условиях для удаления воды и влаги из слухового аппарата и связанных с ним устройств (например, ушного вкладыша, слуховой трубки) путем прокачки через них воздуха. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +362820,"Система комплемента компонент C3a ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для для качественного и/или количественного определения компонента C3a системы комплемента (complement cascade component C3a) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +372250,Электростимулятор системы контроля недержания мочи/кала методом чрескожной электростимуляции,"Устройство или комплект устройств, доступный для использования пациентом/непрофессионалом вне медицинского учреждения (например, в домашних условиях), предназначенный для лечения недержания мочи и/или кала путем чрескожного (неинвазивного) применения электрических стимулов к мышцам тазового дна для индуцирования сокращений, подобных упражнениям Кегеля. Он состоит из внешнего импульсного генератора с электрическим питанием/блока биологической обратной связи с элементами управления (например, носимый пульт дистанционного управления), предназначенного для проводного или беспроводного подключения к кожной гелевой накладке с поверхностными электродами, предназначенными для размещения на лобковой области; гелевая накладка может входить в комплект. Это изделие для многоразового использования." +104040,Бульон с солодовым экстрактом питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный бульон, питательная среда, содержащая солодовый экстракт и ингибиторы бактериального роста, предназначенный для выращивания и изоляции плесневых грибов, дрожжей и грибов, выделенных и клинического образца." +372180,"Глутатион ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении глутатиона (glutathione) в восстановленной (GSH) или в окисленной (GSSG) форме в клиническом образце." +362980,Блок управления внутриаортального микроаксиального насоса,"Электроприводное устройство, предназначенное для управления работой и обеспечения энергией внутриаортального микроаксиального насоса. Блок управления связан чрескожно с внутриаортальным микроаксиальным насосом. Это изделие одноразового использования." +370450,"Каннабиноиды антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к каннабиноидам (cannabinoids) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Обычно используется для выявления злоупотребления каннабиноидами или передозировки в случае терапевтического использования." +104200,"Пикфлоуметр, ручной","Ручной переносной инструмент, предназначенный для измерения только максимальной скорости потока выдыхаемого газа [ максимальной скорости выдоха или пиковой скорости выдоха (ПСВ)] из легких. Он обычно представляет из себя трубку для выдыхания пациента, ручки для облегчения захвата и калиброванную шкалу, которая показывает значение пикового потока. Изделие помогает различать легочный статус во время плановых тестов, провеодимых в клинических условий или за их пределами; он также предназначен для периодической самооценки дыхательного статуса пациента, а также помощи в оценке лечения пациентов, страдающих от хронических респираторных заболеваний (например, астмы, эмфиземы)." +370460,"Амфетаминовая/метамфетаминовая группа антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к множеству препаратов амфетаминовой (amphetamine) и/или метамфетаминовой (methamphetamine) группы (групп) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +370270,"Трубка ректальная газоотводная, одноразового использования","Трубка, предназначенная для введения через анальное отверстие с целью удаления газов и снятия вздутия в прямой кишке; может использоваться для облегчения колик у младенцев. Изготавливается из синтетических полимерных материалов и может применяться в медицинском учреждении и в домашних условиях непрофессионалами. Это изделие для одноразового использования." +363010,Подкладка для стола для мытья/переодевания пациента,"Мягкая пластиковая простыня заданной формы, предназначенная для покрытия платформы для пациента и приподнятых боковых опор стола для мытья/переодевания с целью обеспечения большего удобства и водонепроницаемой поверхности. Изделие предназначено для использования вместе со столом для мытья/переодевания пациента и не предназначено для использования в качестве простыни. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +370430,"Система реабилитации виртуальная, с механизированной поддержкой, для всего тела","Стационарный комплект устройств, предназначенных для использования в клинических условиях для проведения реабилитационной терапии для всего тела с компенсацией гравитации для пациентов с нарушением двигательной функции (вызванным, например, инсультом, церебральным параличом или травмой) через взаимодействие пациента с дисплеем в формате видеоигры. Система состоит из рамы с подвесными ремнями и тросами, предназначенными для подвешивания всего тела пациента (например, в положении лежа), и компьютера/монитора с соответствующим интерактивным программным обеспечением. Предназначена для побуждения к повторяющимся скоординированным движениям всего тела для улучшения функциональности (например, как при ходьбе, плавании), а также может обеспечивать обратную связь." +356780,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов коронавируса 2, возбудителя COVID-19, связанного с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2), в клиническом образце." +356770,"SARS Коронавирус 2 нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот коронавируса 2 (coronavirus 2), вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), возбудителя коронавирусной (COVID-19) инфекции, в клиническом образце." +372100,Компьютер автоматизированной системы определения/ документирования параметров внутривенных инъекций,"Электронный компонент автоматизированной системы определения/документирования параметров внутривенных инъекций, предназначенный для электронного получения данных о внутривенных болюсных инъекциях (время, лекарственное средство, дозировка) от процессора/передатчика системы и документирования этих данных [например, в рамках электронной медицинской карты (EHR)] в рамках автоматического определения/документирования дозирования анестетика для пациента. Он включает в себя монитор и клавиатуру (например, в виде сенсорного планшета) с беспроводным подключением, а также специальное программное обеспечение системы. Документированные данные включают название препарата, объем и концентрацию (дозу), а также время введения дозы." +372660,Ортез для конечности светоотверждаемый полимерный,"Предварительно сформированный ортез в виде большой сетки, предназначенный для наложения вокруг конечности для обеспечения поддержки или иммобилизации для заживления (например, для лечения переломов, травм, растяжений). Это трубка с продольным отверстием, сделанная из гибкого полимера, которая надевается на конечность и отверждается светом для формирования жесткой шины. Сетчатые отверстия позволяют обнажать кожу, а внутренний слой пены предназначен для обеспечения комфорта; обычно фиксируется липучкой или застежкой-молнией для простоты надевания/снятия. Это изделие для одноразового использования." +363140,Личинки для очистки раны (личинкотерапии),"Медицинская личинка (личинка мухи (fly larvae)), предназначенная для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении для биотерапевтической обработки хронических ран (например, пролежней, язв стопы, послеоперационных ран). Могут быть доступны в виде свободных личинок или в виде помещаемой на рану марли с нанесенными на нее личинками; может сопровождаться специальным покрытием для очистки раны личинками (личинкотерапии), а также дополнительными вспомогательными предметами (например, лентой, стерильной марлей). Это изделие одноразового использования." +363150,Катетер для эпидуроскопии,"Гибкая трубка с эндоскопическими свойствами, предназначенная для визуального обследования и лечения хронических болей в спине и ногах (например, при хроническом люмбаго или ишиасе) и, как правило, используемая для обеспечения возможности и/или проведения перфузии или промывания эпидурального пространства, диссекции эпидуральных спаек или доставки лекарственных средств. Изделие вводится чрескожно (например, через транссакральный или трансфораминальный доступ) в эпидуральное пространство, а анатомические изображения передаются пользователю видеосистемой с датчиком цифровых изображений на дистальном конце катетера для отображения на мониторе. Это изделие для одноразового использования." +372740,"Фильтр/картридж респиратора, для улавливания газов/паров","Изделие, предназначенное для крепления к корпусу респиратора для фильтрации газов и паров (например, аммиака и его производных, формальдегида, паров неорганических веществ и кислот, паров органических веществ). Это изделие многоразового использования, обычно с ограниченным сроком службы." +372460,Программное обеспечение для диабетического кетоацидоза у детей на основе веб-приложений,"Программное обеспечение на основе веб-приложений, предназначенное для оказания помощи клиницисту в планировании лечения и ухода за детьми с диабетическим кетоацидозом. Вводятся демографические данные пациентов и основные данные анамнеза болезни, а программа формирует план ведения лечения/ухода на основе уже существующих стандартных протоколов." +372450,Игла-адаптер со стандартизированным Луер-разъемом,"Небольшой, неинвазивный, трубчатый коннектор с Луер-разъемом (лок или слип) на одном конце, и полой иглой (тупой или острой) на другом конце, предназначенный для соединения инфузионного мешка для внутривенных вливаний или пакета для крови с магистралью или шприцем для введения жидкости пациенту; он может дополнительно использоваться для извлечения лекарства из флакона, однако это не адаптер флакона/бутыли. Он может включать в себя дополнительный порт для введения (например, Y-образное изделие), встроенный воздушный фильтр, удерживающий зажим или клапан(ы); однако он не включает в себя трубки (т.е., это не комплект трубок). Это изделие для одноразового использования." +363360,Держатель катетера водяной ультразвуковой дегазирующей бани,"Устройство без электропривода, предназначенное для использования с ультразвуковой дегазирующей водяной баней для погружения катетера под воду во время ультразвуковой дегазации катетера. Обычно прикрепляется к водяной бане и может включать в себя отверстие (отверстия) и/или прорезь (прорези) для размещения/введения катетера. Это изделие одноразового использования." +363370,Баня водяная ультразвуковая дегазирующая,"Электроприводное устройство, предназначенное для удаления захваченных воздушных пузырьков из просвета катетера перед инфузией/ирригацией посредством ультразвукового перемешивания (ультразвуковых импульсов). Выполнено в форме контейнера, заполненного жидкостью (например, водой), предназначенного для погружения катетера, и содержит ультразвуковой преобразователь, использующий ультразвуковое перемешивание, заставляющее пузырьки воздуха перемещаться к поверхности жидкости." +363300,"Система комплемента компонент C2 ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения компонента C2 системы комплемента (complement component C2) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. Обычно используется для диагностики дефицита С2 компонента комплемента, который может быть связан с системной красной волчанкой (SLE), гломерулонефритом и васкулитом." +372380,"Окскарбазепин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге окскарбазепина (oxcarbazepine), лекарственного средства, применяемого при лечении заболеваний центральной нервной системы, в клиническом образце." +330120,Программатор для системы контроля недержания мочи/кала методом чрескожной электростимуляции крестцового сплетения,"Портативное работающее от батареи внешнее изделие, предназначенное для беспроводного изменения одного или нескольких рабочих параметров (программ) генератора импульсов системы контроля недержания мочи/кала методом чрескожной электростимуляции крестцового сплетения. Изделие включает элементы управления (например, графический интерфейс пользователя), встроенное программное обеспечение и беспроводной передатчик и приемник данных. Как правило, используется в течение пробного периода (сроком менее 30 дней) для проверки правильности выбранной терапии." +330110,Электрод чрескожный для системы контроля недержания мочи/кала методом чрескожной электростимуляции крестцового сплетения,"Стерильный провод, изолированный непроводящим материалом, за исключением электрода (электродов), предназначенный для чрескожного введения на короткий срок (сроком не более 30 дней) для лечения хронических расстройств области таза и нижних мочевыводящих путей или кишечника, как правило, связанных недержанием мочи и/или кала, путем создания электрического соединения между внешним генератором импульсов системы электростимуляции и крестцовым сплетением. Это изделие для одноразового использования." +357520,"Множественные переносимые комарами флавивирусы антитела иммуноглобулин M ИВД, набор,иммунохроматографический,клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к множественным флавивирусам, передаваемых комарами, в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +357510,"Вирус Зика антитела класса G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу Зика (Zika virus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +355390,Клапан для присоединения гемодиализных магистралей,"Небольшой стерильный автономный пластиковый клапан, предназначенный для присоединения к катетеру для гемодиализа, позволяющий подключить к нему внешнюю магистраль в надежном закрытом фиксированном положении до отсоединения магистрали, а также для герметизации катетера (то есть между процедурами гемодиализа). Это изделие для одноразового использования." +357500,"Вирус гепатита С общие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения суммарных антител к белкам вируса гепатита С (Hepatitis C) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +355380,Датчик внутричерепного давления чрескожный,"Нестерильное электронное устройство, предназначенное исключительно для неинвазивного измерения внутричерепного давления у новорожденного пациента. Иногда это устройство называют «фонтанометром». Обычно состоит из датчика, прикладываемого к родничку, и кабеля, предназначенного для подключения к монитору для отображения и/или записи результатов измерения. Может включать в себя дистальный баллон для установления исходного уровня линии давления. Это изделие многоразового использования." +330130,Генератор импульсов для системы контроля недержания мочи/кала методом чрескожной электростимуляции крестцового сплетения,"Портативный внешний работающий от батареи компонент системы контроля недержания мочи/кала , предназначенный для выработки электрических сигналов для лечения хронических расстройств области таза и нижних мочевыводящих путей или кишечника, как правило, связанных недержанием мочи и/или кала (включая необструктивную задержку мочеиспускания и гиперактивность мочевого пузыря). Электрические сигналы доставляются к нерву крестцового сплетения по чрескожным электродам (не относящимся к данному виду). Это может быть изделие с авторегулировкой, или оно может управляться с помощью отдельного внешнего программатора. Как правило, используется в течение пробного периода (сроком менее 30 дней) для проверки правильности выбранной терапии." +363470,"Шина на конечность для оказания первой помощи, не формуемая, многоразового использования","Портативное изделие, предназначенное для использования в экстренных ситуациях для иммобилизации поврежденной конечности (руки или ноги). Состоит из жесткой не формуемой части без набивки, которую накладывают снаружи на конечность и фиксируют на месте при помощи ремней/веревок, может применяться для вытяжения; изготавливается из различных материалов и может использоваться в домашних условиях или работниками скорой медицинской помощи. Это изделие для многоразового использования." +357540,Вкладыш контейнера для анализа ИВД,"Изделие, предназначенное для создания барьера между контейнером для анализа и устройствами, используемыми для аспирации и/или внесения (например, пипеткой), для предотвращения проливания реагента во время ИВД процедур. Может использоваться для перфорации единичного или многоканального контейнера для анализа для последующей работы с жидкостью. Обычно изготовлено из синтетических полимерных материалов (например, из пластмассы) как отдельный компонент или в стрипах. Это изделие одноразового использования." +101520,"Набор вспомогательных устройств для сидячей ванны, многоразового использования","Набор изделий и расходных материалов, используемых для ограниченного принятия ванны путем погружения в воду или водный раствор только бедер, ягодиц и области промежности пациента (т.е., принятия сидячей ванны). Как правило, состоит из резервуара (например, жесткого пластикового таза), набора для ирригации с пакетом, трубками, зажимами и полотенцами; в некоторые наборы могут входить вещества, добавляемые в воды (например, соли или травы). Это изделие используется вместе с сидячей ванной для поддержания гигиены пациента и наружной гидротерапии для снятия боли и дискомфорта, вызванных геморроидальными узлами, маточными спазмами, родами и/или другими заболеваниями области таза, жевота и промежностей. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +363460,Игла для введения фасции в веко,"Ручной неприводной хирургический инструмент, предназначенный для введения аутологичной фасции или синтетического материала в верхнее веко во время операции по исправлению опущения верхнего века (птоза). Известная как игла для фасции Райта (Wright), имеет очень тонкий кончик с ушком, чтобы удерживать материал, протягиваемый через веко. Это изделие многоразового использования." +363710,Палочка для обработки раны,"Неградуированное портативное ручное устройство в форме цилиндрической палочки, предназначенное для использования медицинским работником для лечения ран, включая открытие края раны, для наложения повязки на рану и для измерения глубины раны путем прикладывания изделиясначала к ране, потом к сантиметровой ленте; не используется исключительно для измерения раны. Обычно изготавливается из пластика или металла. Это изделие одноразового использования." +363740,"Диспенсер в форме пистолета для шприца, одноразового использования","Переносное управляемое вручную устройство, предназначенное для облегчения инфузии/распределения жидкости высокой степени вязкости или сжатой жидкости (например, ламинарного потока) путем способствования продвижению поршня шприца. Включает сжимаемый вручную рычажный механизм (например, пистолетного типа) и разработано для приема стандартного шприца (не относящегося к данному виду), благодаря данному устройству пользователь может воздействовать на поршень шприца с большей силой за счет рычажного механизма. Устройство не управляется при помощи ножной педали и не оснащено поворотным кривошипным механизмом. Это изделие для одноразового использования." +329990,"Насадка наконечника для пневматической системы очистки корневых каналов, эндодонтическая, одноразового использования","Стерильная съемная конечная часть, предназначенная для прикрепления к наконечнику пневматической стоматологической системы очистки корневых каналов для использования энергии звуковых вибраций (например, с частотой 6 кГц) для фрагментирования ткани с целью обработки корневого канала во время проведения эндодонтической процедуры. Насадки могут быть различных форм и размеров, изготавливаются, как правило, из пластика. Это изделие для одноразового использования." +362440,"Множественные ганглиозиды антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к множеству ганглиозидов (например, GM1, GM2, GM3, GD1a, GD1b, GT1b и GQ1b) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Обычно используется при диагностике неврологических заболеваний, таких как синдром Гийена-Барре (GBS), хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия (CIDP) и мультифокальная моторная невропатия (MMN)." +363610,Насадка для распыления лекарственных средств,"Трубчатое изделие с распыляющим дистальным концом, предназначенное для прикрепления к контейнеру (например, сжимаемой бутылке, шприцу) с лекарственным средством (например, местным анестетиком) (не относящемуся к данному виду) для подачи лекарства в форме спрея (посредством мелкодисперсного распыления). Может использоваться наружно (т.е., на коже) и/или нехирургически инвазивно через естественное отверстие (например, через рот, гортань) во время клинической процедуры (например, эндотрахеальной интубации, перед чрескожной инъекцией); как правило, изготавливается из полимерных материалов. Это изделие для одноразового использования." +330060,Пульт дистанционного управления устройством для рентгенографической диагностики,"Управляемый вручную электронный блок с конфигурацией аналоговых или цифровых кнопок (с буквенно-цифровыми обозначениями, цветовой или символьной маркировкой), разработанный для управления расположением/движением цифрового устройства для рентгенографической диагностики (например, плоскопанельного детектора, стола для рентгенографии) с расстояния по присоединенному кабелю или по беспроводной связи [например, за счет передачи радиочастотных, инфракрасных сигналов]. Изделием должен управлять медицинский работник." +362450,"Двухцепочечная ДНК антитела (anti-dsDNA) ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к двухцепочечной ДНК (anti-dsDNA) в клиническом образце методом агглютинации. Обычно используется при диагностики системной красной волчанки (СКВ)." +362430,Амплификация нуклеиновых кислот праймер ИВД,"Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, предназначенный для инициирования амплификации специфической целевой нуклеотидной последовательности в локусе одного гена или на полном/частичном хромосомном уровне в клиническом образце с использованием метода амплификации нуклеиновых кислот (например, полимеразная цепная реакция (ПЦР), петлевая изотермическая амплификация (LAMP)]. Обычно используется для обнаружения и/или выявления хромосомных аномалий (например, анеуплоидии, делеции, транслокации, дупликации, инверсии, делеции)." +370050,"Раствор для промывания сосудистого катетера/канюли, с антикоагулянтом, антибактериальный","Раствор, содержащий антибактериальное вещество (вещества) (например, цитрат и/или тауролидин), предназначенный для промывания просвета установленного устройства внутривенного доступа, как правило, периферической внутривенной канюли или центрального венозного катетера, с целью поддержания проходимости; содержит низкую дозу (например, 10 МЕ) антикоагулянта дополнительно, либо антибактериальное вещество обладает свойствами антикоагулянта. Раствор, также известный как замок катетера, поставляется в небольшом контейнере (например, бутыли) или в предварительно заполненном шприце. Это изделие для одноразового использования." +370060,Криопробирка для изолятов микроорганизмов ИВД,"Флакон с гранулами пористого стекла или синтетического полимера и/или жидким криопротектором, предназначенный для криоконсервации, хранения и последующего извлечения изолятов микроорганизмов (например, бактерий, грибов) для применения в диагностике in vitro. Контейнер обеспечивает возможность хранения образцов микроорганизмов при температурах ниже нуля на протяжении длительного времени. Это изделие для одноразового использования." +329730,Игла для введения нефростомического катетера,"Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для осуществления первоначального чрескожного прокола для получения доступа к почке во время введения нефростомического катетера для дренажа мочи. Предназначен для введения проволочного направителя (по методу Зельдингера); во время размещения данного изделия может производиться терапевтическая или диагностическая аспирация жидкостей. Может включать внутрипросветный стилет, который прибавляет игле жесткости во время введения. Это изделие для одноразового использования." +362460,Устройство для сканирования/обработки результатов реакции агглютинации ИВД,"Лабораторный электроприводной прибор, предназначенный для получения цифровых изображений клинического образца с предметного стекла/картриджа /карты и обеспечения анализа изображений для реакции агглютинации или гемагглютинации. Это настольный прибор, который включает в себя лоток, слот или выдвижной ящик, в который помещается образец для получения оптических изображений, и специальное программное обеспечение для анализа, визуализации и хранения полученных изображений." +329740,Игла остроконечная для блокады периферических нервов,"Стерильный полый трубчатый металлический инструмент, с острым скошенным краем, предназначенный для обеспечения инвазивного доступа к периферическому нерву для введения анестетика/анальгетика с целью блокады нерва/обезболивания (например, циркулярной блокады, блокады глубоких мышц, подчревной блокады, паравертебральной блокады, блокады суставов, селективной блокады нервного корешка, блокады поясничного отдела симпатического ствола, блокады солнечного сплетения). Игла может быть использована непосредственно для доставки анестетика или анальгетика и/или для доставки специального катетера для введения.Это изделие для одноразового использования." +329800,"Олигодендроглиома потеря гетерозиготности ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для определения потери гетерозиготности (loss of heterozygosity (LOH)) для локусов на плечах хромосом 1р и/или 19q в образце олигодендроглиальнойопухолевой ткани." +370110,"SARS Коронавирус 2 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот коронавируса 2 (coronavirus 2), вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Этот тест используется при диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19)." +362490,Чаша внешняя системы позиционирования груди для стереотаксической терапии,"Чашеобразный компонент системы позиционирования груди для стереотаксической радиотерапии, предназначенный для накрывания и создания вакуума вокруг жмолочной железы для облегчения воспроизводимого позиционирования/иммобилизации во время визуализации и лечения методом стереотаксической радиотерапии (SRT). Используется совместно с внутренней чашей, контактирующей с пациентом; между двумя чашами образуется вакуум. Также может иметь реперную метку для точной локализации опухоли и, как правило, изготавливается из полимерных материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +370080,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к коронавирусу 2, возбудителю COVID-19, связанного с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2), в клиническом образце." +329780,"Система исследования сосудов ультразвуковая неинвазивная, с питанием от сети","Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, состоящий из нстольного блока, блока графического дисплея и присоединенного датчика или взаимозаменяемых датчиков, предназначенных для неинвазивной локализации и оценки степени ограничения потока в кровеносных сосудах (например, при наличии тромбов, стеноза, механических повреждений) путем измерения скорости кровотока с использованием ультразвука/допплеровской технологии/технологии измерения времени прохождения ультразвука. К примерам клинического применения относится скрининг потока венозной/артериальной крови (например, оценка воздушной эмболии, атеросклероза, варикозного расширения вен, тромбоза вен и состояния сосудов частично ампутированных конечностей), измерение лодыжечного индекса давления и/или запись формы волны кровотока." +363850,Колпачок для видоискателя эндоскопа,"Небольшое пластиковое покрытие, иногда с посадочным кольцом, предназначенное для крепления к видоискателю на видеоэндоскопе с целью предотвращения проникновения постороннего света, когда видоискатель не используется. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +363790,Светофильтр эндоскопический,"Мембрана, встраиваемая в эндоскопический источник света с целью фильтрации света для возбуждения флуоресценции и обеспечения визуализации тканей, обрабатываемых световозбудимым веществом, во время эндоскопических процедур. Каждое изделие разработано для использования при определенной длине волн. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +363830,"Чехол для калибровки эндоскопа, многоразового использования","Пластиковый колпачок/чехол, помещаемый на дистальный конец эндоскопа с целью обеспечения возможности калибровки баланса белого и/или режима 3D в электронном блоке управления эндоскопа. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +103750,Протез желчного протока,"Имплантируемый искусственный заменитель трубкообразной структуры, выносящей желчь из желчного пузыря в двенадцатиперстную кишку (первую часть тонкой кишки)." +363770,Программное обеспечение для интерпретации результатов протеомных анализов человека ИВД,"Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для предоставления прогнозирующей и/или диагностической информации на основе результатов протеомных данных пациента, полученных из лабораторных анализов in vitro (IVD), для помощи в оценке нежелательных рисков для здоровья, предупреждения заболевания и/или тактики лечения. Использует специальные алгоритмы для корреляции результатов протеомного анализа IVD с конкретными клиническими результатами/параметрами (например, диабет, сердечные заболевания, процентное содержание жировой ткани, воздействие табачного дыма, употребление алкоголя) и может сочетать демографические характеристики пациентов для определения индивидуального результата или оценки уровня риска, что может быть использовано для руководства клиническим ведением и выбора подходящего образа жизни пациентов." +357270,"Форма для заливки гистологических образцов ИВД, многоразового использования","Металлический контейнер круглой или прямоугольной формы, предназначенный для заливки гистологических образцов заливочной средой (например, парафином) для получения твердого блока, который затем разрезается на тонкие секции для проведения анализов образца ткани. Обычно изготавливается из нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования." +362600,Определение фенотипа устойчивости к антибиотикам ИВД,"Градуированная двусторонняя тест-полоска или набор реагентов, содержащих определенные градиенты концентрации определенного антибиотика (т.е. антибактериального препарата, исключая антимикобактериальный) и ингибитора микробной активности [например, этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА)], предназначенного для фенотипического выявления маркеров устойчивости к антимикробным препаратам [например, металло-бета-лактамазы (MBL), бета-лактамазы расширенного спектра (ESBL), карбапенемазы] в микроорганизмах, выделенных из клинического образца путем культивирования." +363750,"Набор для сбора образцов для тестирования на инфекции, передающиеся половым путем ИВД, для домашнего использования","Набор изделий, предназначенных для использования непрофессионалом в домашних условиях для сбора клинических образцов для последующих диагностических исследований in vitro для выявления инфекций, передающихся половым путем (ИППП) [например, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, сифилис и вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)]. Включает в себя один или несколько транспортных контейнеров с добавками/средами [например, раствор-консервант, микробиологическая среда (например, среда Эймса, Стюарта, анаэробная среда, среда для переноса/инактивации вирусов)] или без них, и инструмент(ы) для сбора [например, вагинальный, ректальный или ротоглоточный тампон, щетка, шпатель, ланцет или пипетка]. Это изделие для одноразового использования." +103840,Тестер электропроводности обуви,"Прибор с питанием от батареи, который используется для измерения электропроводности (или ее обратной величины, удельного сопротивления) обуви. Обычно он состоит из инструмента, который может измерять электропроводность в диапазоне от нескольких до нескольких сотен мА (т. е., от сотен Ом до нескольких МОм), и двух металлических пластин, на которых стоит пациент в обуви, причем каждая нога помещается на одной пластине. Электропроводность обычно измеряется от одной пластины к другой через обувь и тело пациента. Прибор используется для оценки электропроводности от человека к поверхности пола до того, как он войдет в операционную или окажется в других потенциально взрывоопасных условиях." +329880,Катетер для доставки отведения электрокардиостимулятора/дефибриллятора,"Стерильная неуправляемая тонкая гибкая трубка, предназначенная для чрескожного введения в область сердца (например, коронарный синус) с целью создания канала для доставки отведения электрокардиостимулятора и/или дефибриллятора (не относящегося к данному виду медицинских изделий). Может включать дополнительные катетеры комбинированного действия. Изделие предназначено для введения через отдельный интродьюсер для катетеров, который также может относиться к данному виду, наряду с дополнительными изделиями, специально предназначенными для введения/обеспечения функционирования катетеров. Электроды к данному виду не относятся." +362620,"Раковый антиген 72-4 (CA72-4) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 72-4 (CA72-4) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). CA72-4 обычно используется в качестве маркера, часто связанного с раком желудочно-кишечного тракта и раком яичников." +102020,Канюля для полой вены,"Стерильная жёсткая или полужёсткая трубка, предназначенная для введения хирургическим путем в полую вену (как правило, вводится через бедренные вены и продвигается до тех пор, пока ее конец не окажется внутри полой вены), для создания канала для транспортировки жидкости. Она может применяться для различных целей, включая инъекцию или удаление веществ и/или крови. Вводится с помощью удаляемого стилета или троакара. Изделие одноразового использования." +102540,"CD30 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD30 (CD30 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +363970,Средство гемостатическое для костей,"Стерильный имплантируемый рассасывающийся материал, состоящий в основном из полисахаридов, предназначенный для обеспечения гемостаза исключительно в кости. Как правило, это плоский лист, состоящий из волокон полисахаридов (например, поли-N-ацетилглюкозамина), предназначенный для наложения непосредственно на поверхность кости. Может использоваться в качестве альтернативы костному воску. Могут прилагаться одноразовые изделия, специально предназначенные для имплантации. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +362700,"Малоновый диальдегид ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения малонового диальдегида (MDA) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии. Малоновый диальдегид является метаболитом/биомаркером окислительного стресса (например, перекисного окисления липидов), а высокий уровень малонового диальдегида у пациентов указывает на муковисцидоз и другие хронические респираторные заболевания." +363930,"Манифольд для перитонеального диализа, одноразового использования","Неинвазивное устройство, разработанное для обеспечения нескольких соединений для различных трубок, используемых во время перитонеального диализа (магистралей для пациента, диализата, отходов), чтобы пациент или медицинский работник могли без затруднений переключать соединения между разными трубками по ходу проведения процедуры. Состоит из нескольких каналов для фиксации трубок на месте и крана или другого переключающего компонента для изоляции соединений между различными трубками. Может иметь компоненты для удержания изделия на месте на поверхности (например, присоски). Это изделие для одноразового использования." +363940,"Манифольд для перитонеального диализа, многоразового использования","Неинвазивное устройство, разработанное для обеспечения нескольких соединений для различных трубок, используемых во время перитонеального диализа (магистралей для пациента, диализата, отходов), чтобы пациент или медицинский работник могли без затруднений переключать соединения между разными трубками по ходу проведения процедуры. Состоит из нескольких каналов для фиксации трубок на месте и крана или другого переключающего компонента для изоляции соединений между различными трубками. Может иметь компоненты для удержания изделия на месте на поверхности (например, присоски). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +362740,Сканер для цифровой обработки рентгеновской пленки,"Устройство с электрическим приводом, разработанное для получения цифрового изображения с рентгеновской пленки. Пленка проходит через устройство, в результате чего создается цифровое изображение, как правило, при использовании источников света м датчиков прибора с зарядовой связью (ПЗС). Устройство не предназначено для приема рентгеновских кассет/пластин (т.е., это не компьютеризированное устройство для цифровой обработки рентгенографических изображений)." +363920,Аппликатор для трансдермальных лекарственных средств для домашнего использования,"Неабсорбирующее переносное изделие без привода, разработанное для использования в домашних условиях для местного нанесения полутвердых трансдермальных лекарственных средств (например, гормонального геля, крема с лекарственным средством) [не относящихся к данному виду] на поверхность кожи; изделие предназначено для предотвращения контакта между лекарственным веществом и руками пациента с целью минимизации риска попадания лекарственного средства в окружающую среду. Как правило, изделие имеет форму цилиндра с гладкой головкой, по которой распределяется вещество перед его нанесением на кожу. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +104610,Система информационная для оказания медицинской помощи на дому,"Специализированный комплект изделий, предназначенный для электронного получения, сбора, хранения, помощи в анализе, воспроизведения, вывода и распределения данных внутри одного медицинского учреждения или между учреждениями, чтобы поддерживать административную и клиническую деятельность, связанную с предоставлением и использованием медицинской помощи на дому. Система представляет собой специальную комбинацию аппаратных средств (например, компьютеров, терминалов, сетевых компонентов) и программного обеспечения (обычно встроенного)." +362770,Система термомагнитной активации наночастиц для лечения опухолей,"Стационарный комплект терапевтических устройств, предназначенных для генерации сфокусированного переменного магнитного поля, благодаря которому имплантированные в опухоль наночастицы нагреваются и обеспечивают терапевтический эффект в соответствии со своим назначением (термоабляцию или гипертермию для лечения опухолей). Состоит из работающего от сети переменного тока напольного гентри, панели управления/отображения и стола для пациента, на котором его размещают таким образом, чтобы опухоль оказывалась в центре магнитного поля (при помощи заранее полученных снимков пациента); как правило, вместе с системой поставляются неинвазивные устройства для осуществления мониторинга температуры интересуемых тканей во время проведения процедуры (программное обеспечение, компьютер, термостат)." +372290,Колпачок защитный для коннектора ENFit,"Небольшое, неинвазивное, закрытого типа приспособление, предназначенное для прикрепления к устройству для энтерального питания (например, шприцу для энтерального питания, энтеральному зонду для питания, набору для введения энтерального питания) с коннектором ENFit (ISO 80369-3), чтобы закрыть просвет устройства, с целью предотвращения загрязнения пути прохождения жидкости и/или ee разлива; не предназначено для дезинфекции/поддержания дезинфекции. Обычно изготовлено из синтетических полимеров и может включать в себя ремень; не включает в себя фильтр или клапан. Это изделие для одноразового использования." +372350,Устройство защитное амортизирующее для почек,"Механическая защита, предназначенная для наружного ношения вокруг живота, для защиты пересаженной гетеротопической почки от ударов/травм при повседневной активности реципиента. Имеет форму фигурной прокладки из губчатых материалов (например, пенопласта, текстиля, полиуретана) с элементами крепления (например, липучка). Это изделие для многоразового использования." +362810,"Множественные вирусы парагриппа нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот из множества штаммов вируса человеческого парагриппа в клиническом образце." +372320,Блок управления магнитный системы видеокапсульной эндоскопии,"Неинвазивное электрическое устройство, предназначенное для управления/маневрирования капсулой системы видеокапсульной эндоскопии (не относится к данному изделию) в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Обычно состоит из большого магнитного устройства, предназначенного для магнитного сопряжения с капсулой (например, механический манипулятор с магнитом на дистальном конце, магнитный канал для всего тела), стола пациента и компьютера/консоли со специальным программным обеспечением и элементами управления; это не моноблочное портативное устройство." +362870,Газ для сушки слухового аппарата,"Газообразное вещество (например, смесь пропана и изобутана), как правило, поставляемое в контейнере с распылителем, предназначенное для использования в домашних условиях для сушки слухового аппарата и связанных с ним устройств (например, ушного вкладыша, слуховой трубки). После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +372240,Подушечка электродная системы контроля недержания мочи/кала методом чрескожной электростимуляции,"Неинвазивный электрический проводник, который является компонентом системы контроля недержания мочи/кала методом чрескожной электростимуляции, предназначенной для лечения недержания мочи и/или кала посредством чрескожного (неинвазивного) применения электрических стимулов к мышцам тазового дна для индуцирования сокращений, подобных упражнениям Кегеля. Она подключается к внешнему генератору импульсов (по кабелю или по беспроводной сети) и представляет собой накожную гелевую прокладку с поверхностными электродами, предназначенными для размещения на лобковой области. Это изделие для многоразового использования." +372230,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к коронавирусу 2, связанному с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2), возбудителю COVID-19, в клиническом образце." +362850,Нить для чистки слухового аппарата,"Тонкое, как струна, изделие, как правило, изготавливаемое из синтетических волокон, предназначенное для использования в домашних условиях для чистки и сушки слухового аппарата и связанных с ним устройств (например, слуховой трубки) путем проведения через них этого изделия вручную. Это изделие для одноразового использования." +372220,"Множественные антипсихотики терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге множества антипсихотиков (antipsychotic drugs), также известных как нейролептики, (например, амисульприд, хлорпротиксен, мелперон и зипрасидон) в клиническом образце." +372280,"Электростимулятор для контроля недержания мочи/кала перинеальный, для домашнего использования","Устройство или комплект устройств для использования пациентом/непрофессионалом за пределами медицинского учреждения, предназначенный для лечения недержания мочи и/или кала путем интравагинального/интраанального воздействия за счет подачи электрических стимулов к мышцам тазового дна, что вызывает сокращение мышц, подобное тому, которое возникает при выполнении упражнений Кегеля. Состоит из внешнего генератора импульсов с электрическим приводом/блока биологической обратной связи с элементами управления (например, ручного пульта дистанционного управления), предназначенного для кабельного или беспроводного соединения с цилиндрическим зондом с поверхностными электродами для введения во влагалище и/или анус; зонд может быть включен в состав комплекта устройств. Это изделие многоразового использования." +355920,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов коронавируса 2, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Этот тест обычно используется при диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19)." +355930,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к коронавирусу 2, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Этот тест обычно используется при диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19)." +103930,Агар с желчь-эскулином для Enterococcus spp. питательная среда ИВД,"Культуральная питательная среда селективный и/или дифференциальный агар, содержащая желчь-эскулин (bile esculin), предназначенная для выращивания и выделения энтерококковых бактерий (Enterococci) из клинического образца." +362990,Насос внутриаортальный микроаксиальный,"Маленький электроприводной осевой насос с осевым обтеканием, предназначенный для улучшения кровообращения за счет увеличения скорости крови и усиления кровотока через нисходящую грудную аорту, особенно для улучшения почечного кровообращения при сердечной недостаточности. Насос вводится чрескожно в просвет аорты с помощью специального устройства для доставки и обычно остается на месте менее чем на 30 дней (кратковременно), после чего его можно заменить. Чрескожно подключен к внешнему блоку управления (не относится к данному изделию), который также обеспечивает питание. Это изделие одноразового использования." +372110,Процессор/передатчик автоматизированной системы определения/документирования параметров внутривенных инъекций,"Неинвазивный электронный компонент автоматизированной системы определения/документирования параметров внутривенных инъекций, предназначенный для электронного взаимодействия с датчиком системы для: 1) обеспечения питания датчика и извлечения данных объема внутривенных болюсных инъекций из датчика; и 2) обработки и беспроводной передачи данных на компьютер в рамках автоматического определения/документирования дозирования анестетика для пациента. Обычно выполнен в виде базы датчиков с процессором и беспроводным передатчиком; он может включать в себя считыватель штрих-кодов (для сканирования кодировки шприца) и внутренние часы (для сбора данных о времени дозы). Это изделие для многоразового использования." +104580,Поручень для ванной,"Поручень, предназначенный для обеспечения опоры для рук для человека с ограниченными физическими возможностями при подъеме, опускании или изменении положения в ванне или месте для купании. Как правило, крепится к ванне или вокруг нее." +355720,Комплект подушек для сна адаптационный,"Набор подушек, подушечек, подкладок и валиков, предназначенных для обеспечения поддержки и оптимального позиционирования человека с ограниченными физическими возможностями во время сна. Изделия, как правило, изготавливаются из мягких текстильных или синтетических материалов и содержат предметы, предназначенные для определенных частей тела (например, головы, плечей, спины, бедер, коленей, ног), используемые в разных положениях сна (лежа на спине, на боку или на животе). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +372730,Система сканирования эндолюминальная с рентгеновской капсулой,"Комплект изделий, предназначенных для получения снимков внутренней поверхности толстого кишечника с использованием неперевариваемой капсулы с источником рентгеновского излучения и датчиками, которая проглатывается пациентом вместе с контрастным веществом и предназначена для доставки и захвата рентгеновских лучей по мере их прохождения через толстый кишечник; впоследствии она выводится из кишечника. Система также включает в себя носимый пациентом блок слежения, который принимает рентгеновские данные и может определять положение капсулы, и монитор отображения изображения на вычислительном устройстве для визуализации и записи данных. Обычно используется для выявления поражений внутрипросветной поверхности толстого кишечника перед дальнейшими исследованиями." +363200,"Колпачок для эндоскопа для защиты пациента, одноразового использования","Инвазивное изделие, как правило, в форме съемного колпачка, разработанное для закрытия открытых механических компонентов на дистальном конце эндоскпа (например, дуоденоскопа) во время проведения эндоскопической процедуры с целью защиты пациента от травмы. Это изделие для одноразового использования." +372440,Игла-адаптер с нестандартизированным разъемом по ISO80369,"Небольшой, неинвазивный, трубчатый коннектор с разъемом/портом малого диаметра, ни один из которых не стандартизирован в соответствии с ISO 80369, с одной стороны и полой иглой-адаптером (тупой или острой) на другом конце, предназначенное для соединения инфузионного мешка для внутривенных вливаний или пакета для крови с магистралью для введения жидкости пациенту. Может включать в себя встроенный воздушный фильтр и капельницу; не включает в себя трубки (т.е., это не комплект трубок) или какие-либо Луер-разъемы. Это изделие для одноразового использования." +363380,Наконечник офтальмологического оптоволоконного световода для глазной впадины,"Небольшое пластмассовое изделие, предназначенное для размещения поверх травматичного наконечника офтальмологического оптоволоконного световода, позволяющее использовать этот инструмент в качестве депрессора для глазной впадины с подсветкой для: 1) экстраорбитального смещения склеры; и 2) транссклерального освещения с целью облегчения осмотра глаза во время операции на заднем сегменте. Это небольшое изделие в форме колпачка, изготавливаемое из синтетических полимерных материалов. Это изделие для одноразового использования." +363390,Регулятор для безопасного дозирования из шприца,"Изделие без привода, предназначенное для использования медицинскими работниками для безопасного введения точной дозы лекарственного средства из (предварительного наполненного) шприца пациенту. Изделие имеет форму стержня со шкалой объема, фиксируемого вдоль поршня шприца, включает перпендикулярный скользящий замок, предназначенный для механического ограничения движения поршня в цилиндр шприца после достижения желаемой отметки объема для безопасного введения лекарственного средства. Это изделие для одноразового использования." +372370,"Белок LIN28 ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка LIN28 (LIN28 protein) в клиническом образце." +363570,Рукоятка аспирационная для наружного слухового прохода,"Неинвазивное переносное изделие без привода, предназначенное для подсоединения к соответствующей канюле (не относящейся к данному виду) и облегчения манипуляций ею для отсасывания/удаления (аспирации) органических остатков из наружного слухового прохода во время проведения процедуры на ухе/носе/горле (ЛОР-процедуры); изделие не предназначено для ирригации. Изделие имеет форму цилиндра с внутренним просветом, в котором может быть боковое отверстие для контроля низкоуровневой аспирации (например, при помощи большого пальца); изделие не оснащено какими бы то ни было переключателями, клапанами или кнопками. Может прилагаться соединительная трубка. Это изделие для одноразового использования." +357440,"Аквапорин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к аквапориновым белкам, водно-специфическим каналам клеточных мембран, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Аквапорины ассоциированы с развитием нефрогенного несахарного диабета и нейромиелита зрительного нерва (синдрома Девика)." +355430,Органический полимер заливочная среда ИВД,"Твердый или пластичный материал, предназначенный для использования в качестве заливочной среды при обработке биологических тканей или клинических образцов. Обычно состоит из пластичного органического полимерного вещества, которое может содержать множество образцов биопсии для мультиплексного анализа ИВД." +355410,"Фиксатор трахеостомической трубки на шее пациента, одноразового использования","Нестерильное неинвазивное изделие, закрепляемое вокруг шеи пациента с целью фиксации трахеостомического устройства (например, трубки, кнопки) in situ. Как правило, это специальный ремешок/воротник, присоединяемый к трахеостомическому устройству, не относящемуся к данному виду. Это изделие для одноразового использования." +363510,Инструмент эндоскопический для электрохирургической/ультразвуковой хирургической системы,"Переносное эндоскопическое устройство, предназначенное для использования в качестве части электрохирургической/ультразвуковой системы для доставки как 1) ультразвуковой энергии, так и 2) биполярного электрохирургического тока для фрагментирования, разрезания и коагуляции мягких тканей во время эндоскопической (например, лапароскопической) операции; дополнительно может предназначаться для открытых операций. Включает рукоятку/держатель с элементами управления и длинный тонкий стержень с дистальными электродами и ультразвуковым наконечником; может иметься просвет для аспирации/ирригации; устройство не имеет ультразвукового датчика. Доступны изделия различных форм (например, щипцы, жесткий зонд). Это изделие для одноразового использования." +363560,"Белок связанный с панкреатитом ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении белка, связанного с панкреатитом (pancreatitis-associated protein (PAP)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Обычно используется для скрининга новорожденных на муковисцидоз (CF)." +357490,"Beta-haemolytic Group A Streptococcus антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Beta-haemolytic Group A Streptococcus в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +363480,Наконечник уретральный для интравезикальных инфузий,"Небольшое изделие с просветом, надеваемое на шприц (не относящийся к данному виду) для обеспечения возможности введения жидкостей (например, лекарственных средств) в мочевой пузырь (интравезикально) через уретру. Представляет собой короткий наконечник, предназначенный для введения в уретру, с фланцем для предотвращения протечек/обратного тока во время инстилляции. Изделие может использоваться у пациентов как мужского, так и женского пола в качестве альтернативы уретральной инстилляции через катетер. Это изделие для одноразового использования." +355530,"Устройство для манипуляции на суставах/позвоночнике, механическое","Переносной неэлектрический инструмент с механическим приводом, предназначенный для использования профессиональным медицинским работником для хиропрактического вправления, мобилизации суставов позвоночника и/или конечностей или манипуляций с ними. Инструмент использует управляемый вручную механический поршнеобразный механизм (например, пружинного типа) для давления на тело пациента при помощи скругленного дистального конца (например, стилуса с резиновым наконечником); как правило, устройство имеет несколько вариантов настройки силы. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +363500,Ножницы для стомы,"Ручное неприводное изделие, предназначенное для использования пациентом в домашних условиях для разрезания стомного устройства (например, стомного фланца); не предназначен для разрезания тканей, швов или повязок. Состоит из двух поворачивающихся лезвий с ручками; лезвия осуществляют режущее действие при смыкании, когда острые кромки заходят одна за другую. Обычно изготавливается из металла; доступны изделия различных конструкций и размеров (например, с прямыми или изогнутыми лезвиями). Это изделие многоразового использования." +363490,Интерактивная панель,"Неспециализированный компактный компьютерный блок с электропитанием и встроенным монитором с сенсорным экраном, предназначенный для использования на мобильной платформе (например, установлен на стойке, кронштейне, штанге, лабораторном оборудовании). Обычно изготавливается из антимикробного материала или покрывается им для предотвращения перекрестного загрязнения в медицинских условиях." +101590,Одеяло пожарное,"Большой отрез ткани, предназначенный для заворачивания человека или предмета с целью их защиты от огня или тушения пламени, если человек/объект загорелся. Изделие изготовлено с определенной степенью огнеупорности, чтобы предотвратить распространение огня, и обычно находится в контейнере, который можно расположить в стратегически важных точках здания." +357300,"Рукоятка для ручной аспирации омертвевших тканей из стекловидного тела, одноразового использования","Стерильное переносное неинвазивного офтальмологическое изделие, предназначенное для подсоединения к соответствующей канюле (не относящейся к данному виду) для ручной аспирации/удаления омертвевших тканей из стекловидного тела глаза. Изделие имеет форму металлической рукоятки с внутренним просветом и желобоватым боковым портом или полимерной отсасывающей вставки, позволяющей проводить ручную низкоуровневую аспирацию, например, при помощи большого пальца. Изделие может назваться ручкой для промывки обратным потоком, однако, оно не предназначено для подключения к аспирационной магистрали. Это изделие для одноразового использования." +357280,"Форма для заливки гистологических образцов ИВД, одноразового использования","Пластиковый контейнер круглой или прямоугольной формы, предназначенный для заливки гистологических образцов заливочной средой (например, парафином) для получения твердого блока, который затем разрезается на тонкие секции для проведения анализов образца ткани. Обычно изготавливается из синтетических полимерных материалов (например, пластмассы). Это изделие одноразового использования." +329910,Мочеприемник носимый для пениса,"Носимое снаружи изделие для дренажа мочи, предназначенное для ношения на пенисе пациентом с недержанием с целью отвода мочи по трубкам в мешок для сбора. Состоит из крепления для пениса, которое используется при недержании мочи (например, оболочки или адгезивного порта), трубок и носимого мешка для сбора мочи. Изделие представляет собой альтернативу введению катетера через уретру, особенно в тех случаях, когда введение или фиксация такого катетера затруднены; для использования данного изделия не требуются ремни для паха и талии. Может использоваться при лечении недержания мочи или у неамбулаторных пациентов. Это изделие для одноразового использования." +357310,"Рукоятка для ручной аспирации омертвевших тканей из стекловидного тела, многоразового использования","Переносное неинвазивного офтальмологическое изделие, предназначенное для подсоединения к соответствующей канюле (не относящейся к данному виду) для ручной аспирации/удаления омертвевших тканей из стекловидного тела глаза. Изделие имеет форму металлической рукоятки с внутренним просветом и желобоватым боковым портом или полимерной отсасывающей вставкой, позволяющей проводить ручную низкоуровневую аспирацию, например, при помощи большого пальца. Изделие может назваться ручкой для промывки обратным потоком, однако, оно не предназначено для подключения к аспирационной магистрали. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +362360,Кровать адаптационная/передвижной стул для перемещения пациента,"Комбинация кровати с электрическим приводом и передвижного стула (например, кресла-коляски, стула для принятия душа), предназначенная для облегчения процесса перемещения между кроватью и креслом-коляской пациенту с ограниченными физическими возможностями для выполнения обычных повседневных действий и обеспечения возможности осуществления ухода за этим пациентом. Матрас кровати оснащен встроенной конвейерной лентой, которая перемещает лежащего на кровати человека и регулируется по высоте и/или углу наклона; кресло-коляска может временно крепиться к изножью кровати для перемещения в него пациента с конвейерной ленты и обратно; кресло-коляска также регулируется по высоте и/или углу наклона и имеет съемную спинку/подставку для ног." +362370,"Множественные перитонеальные маркеры ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения микробных маркеров, связанных с перитонеальными инфекциями (например, микроорганизмов, лейкоцитов), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента при анализе перитонеальной жидкости для выявления инфекции у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе. Не предназначен для самотестирования." +362420,Система эндоскопическая для измерения давления в воротных сосудах,"Комплект изделий, предназначенных для измерения перепадов давления в воротных сосудах печени путем прямого измерения давления внутри вены печени и воротной вены с использованием иглы, вводимой через желудок или двенадцатиперстную кишку под ультразвуковым контролем во время эндоскопии. Состоит из тонкой иглы, механического манометра с соединительной трубкой и шприца. Это изделие для одноразового использования." +363630,"Нить хирургическая из полиэфира самофиксирующаяся, антибактериальная","Синтетическая рассасывающаяся мононить из полиэфира, содержащая вещество для локального ингибирования роста бактерий, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания. Нить с насечками по всей длине, предназначенная для облегчения соединения тканей путем добавления натяжения, обладающая фиксирующими особенностями (например, с петельками, хвостиками, двунаправленными насечками), обеспечивающая удержание мягких тканей без завязывания узлов, и может включать в себя одноразовые изделия для наложения швов [например, иглу, проводник]. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока рана не заживет в достаточной степени, чтобы выдерживать нормальное напряжение, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие для одноразового использования." +372600,Система управления информацией об образцах ИВД,"Набор аппаратных/программных устройств, предназначенных для управления информацией об образцах, отслеживаемости и рабочего процесса в лабораторных условиях. Обычно набор состоит из устройства сбора данных [например, сканера штрих-кода или сканера радиочастотной идентификации (RFID)], сенсорного экрана для ввода и/или манипуляций с данными и держателя контейнера для образцов. Предназначен для сбора и передачи информации об образце из исходного контейнера с образцом в контейнер для анализа, который впоследствии загружается в анализатор. Изделие не предназначено для анализа образцов, хранения или распределения данных." +363620,Интродьюсер для нефростомии,"Гибкая или жесткая трубка, предназначенная для чрескожного введения в почечную лоханку для получения доступа к верхним мочевым путям с целью обеспечения прохода других инструментов (например, эндоскопа, проводника, катетера) по нефростомическому тракту; изделие не является нефростомическим катетером. Это изделие одноразового использования." +103370,Калибровочный/контрольный раствор для проточного цитометра ИВД,"Раствор, содержащий гранулы или частицы с известными оптическими и физическими характеристиками (например, антитела, конъюгированные с флуоресцентной меткой, заданного размера или другие маркеры), предназначенный для проверки и/или оптимизации рабочих характеристик проточного цитометра или подобного одно/многоканального прибора. Проверка/оптимизация функций может включать оптическую плотность (поглощающую способность), точность флуоресценции или люминесценции, линейность, повторяемость, чувствительность, предел обнаружения и/или показаний светорассеяния при определенных длинах волн, а также возможность проверки оптической юстировки и прецизионности устройства или анализатора. Растворы, как правило, одноразового использования." +370040,"Раствор для промывания сосудистого катетера/канюли, без антикоагулянта, антибактериальный","Раствор (например, солевой раствор, стерильная вода) с антибактериальным веществом, предназначенный для промывания просвета установленного устройства внутривенного доступа, как правило, периферической внутривенной канюли или центрального венозного катетера, с целью поддержания проходимости; не содержит антикоагулянт. Раствор, также известный как замок катетера, поставляется в небольшом контейнере (например, бутыли) или в предварительно заполненном шприце. Это изделие для одноразового использования." +362510,Насос системы позиционирования груди для стереотаксической терапии,"Электроприводной компонент системы позиционирования молочной железы для стереотаксической радиотерапии, предназначенный для соединения с наружной чашей системы in situ, чтобы создать вакуум для облегчения воспроизводимого позиционирования/иммобилизации во время визуализации и лечения методом стереотаксической радиотерапии (SRT). Изделие обеспечивает отрицательное давление (всасывание) и может включать в себя манометр/органы управления и сигнализацию; соединительные трубки также могут входить в состав изделия." +357160,Помпа инсулиновая инфузионная/устройство для введения инсулина,"Одноразовое работающее от батареи устройство в форме бейджа, приклеиваемое к коже или к одежде (например, при помощи пластыря), для обеспечения базального и/или периодического болюсного подкожного введения инсулина пациенту с сахарным диабетом, находящемуся на амбулаторном лечении или диспансерном учете. Устройство имеет встроенный электромеханический помповый блок, резервуар для инсулина, заполняемый пациентом, и канюлю/иглу для введения инсулина; устройство управляется пациентом при помощи встроенных элементов управления или пульта дистанционного управления (не относящегося к данному виду). Это изделие для одноразового использования." +357170,Рукав для желудка,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для оборачивания вокруг проксимального отдела желудка с целью уменьшения его объема и обеспечения снижения веса у пациентов с избыточной массой тела/ожирением за счет ограничения количества потребляемой пищи из-за быстро возникающего чувства насыщения (ощущения наполненности желудка). Это обертка анатомической формы из синтетического полимера с фиксаторами, разработанная для введения в ходе лапароскопической процедуры. Изделие, иногда называемое желудочным жилетом, используется в качестве альтернативы хирургическому иссечению части желудка." +362500,Фланец системы позиционирования груди для стереотаксической терапии,"Самоклеящийся круговой компонент системы позиционирования груди для стереотаксической радиотерапиии, предназначенный для удержания вместе пары внутренней/внешней чаш системы и/или обеспечения возможности прикрепления чаши (чаш) к груди, для облегчения воспроизводимого позиционирования/иммобилизации во время стереотаксической лучевой терапии (SRT) для визуализации и лечения. Обычно изготавливается из силикона. Это изделие одноразового использования." +329790,"Материал для эмболизации сосудов вне головного мозга, металлический","Нерассасывающееся металлическое изделие, предназначенное для имплантации в кровеносные сосуды вне головного мозга, постоянной или на длительный срок, с целью окклюзии кровотока, как правило, для лечения аневризмы, опухоли (например, нефромы, гепатомы, миомы матки) и/или к артериовенозной мальформации. Оно обычно представляет собой расширяемый металлический каркас, предназначенный для индуцирования тромбоза и создания блокады; как правило, поставляется с инструментами, специально предназначенными для имплантации. Это изделие не предназначено для использования во внутричерепных артериях или других сосудах головного мозга." +329840,Камера для измерения внешних параметров глаза,"Ручное работающее от батареи оптическое устройство, предназначенное для получения цифровых изображений и анализа внешней анатомии глаза для использования при диагностировании офтальмологических заболеваний (например, блефароптоза, страбизма, глаукомы); устройство не предназначено для получения изображений глазного дна. Состоит из цифровой камеры, включающей программное обеспечение, предназначенное для измерения различных показателей (например, диаметра зрачка, видимого горизонтального диаметра радужной оболочки, разницы в отражении полей, внутризрачкового расстояния, угла косоглазия)." +103700,Устройство вспомогательное для сушки посуды,"Техническое вспомогательное приспособление, разработанное для людей с ограниченными возможностями или немощных людей, которое позволяет воде стекать с вымытой посуды или столовых приборов." +357210,"Трубка трахеостомическая, армированная, стандартная, многоразового использования","Армированный полый цилиндр, вставляемый в искусственное отверстие, созданное в трахее (дыхательном горле) в процессе трахеотомии для обеспечения проходимости дыхательных путей; как правило, используется для пациентов с нестандартной массой шеи, однако, это изделие не изготавливается индивидуально для конкретного пациента. Изготавливается из пластика с проволочным армированием для обеспечения дополнительной устойчивости к перегибам и может включать внутреннюю канюлю. Доступны модели с манжетой и без манжеты, выпускаются изделия различных размеров. Как правило, изделие фиксируется на месте при помощи держателя трахеостомической трубки, закрепляемого вокруг шеи пациента. Это изделие для одного пациента, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования." +329890,Порт/катетер абдоминальный частично имплантируемый,"Стерильное частично имплантируемое изделие, предназначенное для обеспечения доступа к перитонеальной полости для инфузий (например, инсулина, химиотерапевтических веществ). Состоит из вводимой чрескожно камеры с подкожным отделением и частью, выступающей через кожу, с самозапечатывающейся прокалываемой перегородкой для введения иглы/канюли, присоединяемой к дистальному катетеру, который проходит в полость тела. Изготавливается из металла (например, титана) и синтетических полимеров (например, силикона); могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +329870,"Пластина накостная для фиксации переломов винтами, нерассасывающаяся, нестерильная","Нестерильная имплантируемая пластина из твердого материала, предназначенная для прикрепления к фрагментам сломанных длинных костей с помощью винтов для соединения и стабилизации отломков, а также защиты кости от механической нагрузки на период срастания перелома; материал химически не разлагается и не рассасывается в результате естественных процессов организма (изготавливается в том числе из пригодного для имплантации металла, такого как хирургическая сталь, титановый сплав или углеродное волокно). Изделие, как правило, используется в ортопедии для лечения травматических или патологических переломов костей; также может использоваться для временного укрепления кости после ее удлинения или для артродеза (слияния сустава). Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием." +362630,Катетер с воронкой внутрисосудистый окклюзионный,"Гибкая трубка с расширяемой воронкой/корзиной на дистальном конце, предназначенная для введения под визуализационным контролем для временной блокады или ограничения кровотока в кровеносном сосуде. Может использоваться на сонной артерии или на извилистых внутричерепных сосудах во время проведения процедуры тромбэктомии, при этом расширенная воронка обеспечивает окклюзию сосуда и позволяет извлечь путем аспирации фрагментированные тромбы (например, путем подключения к аспирационной системе). По конструкции это единый или коаксиальный двойной катетер для проведения другого катетера или иных изделий (например, микрокатетера, ретривера, проволочной сетки), который может также использоваться в таких процедурах, как ангиография, контрастирование почек, лечение аневризм или для инфузии (например, эмболизирующих веществ). Это изделие для одноразового использования." +102320,"CD27 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD27 (CD27 cell marker) в клиническом образце." +363980,"Инструмент адаптационный для захвата/закручивания, одноразового использования","Переносное ручное изделие, предназначенное для захвата и/или закручивания медицинского изделия и/или предметов домашнего обихода, обычно для запирания/открывания, включения и выключения и/или открытия и закрытия компонентов. Он может быть предназначен или не предназначен для использования в качестве адаптационного инструмента для человека с ограниченными возможностями и может иметь один или несколько зажимных элементов или захватов, в форме гаечных ключей, а также рычаг или диск для закручивания/поворота. Это изделие для одноразового использования." +362710,"Малоновый диальдегид ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения малонового диальдегида (MDA) в клиническом образце." +383610,"Общий гемоглобин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общего гемоглобина (total haemoglobin (totHb)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +363960,"Клапан биопсийный для эндоскопа, многоразового использования","Изделие, предназначенное для помещения в биопсийный порт эндоскопа для обеспечения доступа изделиям для эндоскопии/их замены при поддержании инсуффляции и минимизации утечек биоматериала во время проведения эндоскопической процедуры. Как правило, выпускается в форме небольшого приспособления с эластомерной заглушкой; он может включать в себя функции, обеспечивающие одновременное промывание/биопсию, или возможность аспирации через порт для биопсии. Это изделие для многоразового использования." +362750,Имплантат интраокулярный для уменьшения апертуры,"Диафрагма с небольшой апертурой, предназначенная для имплантации одновременно (параллельно) с интраокулярной линзой (не относящейся к данному виду) для лечения нестандартного астигматизма роговицы на псевдофакичном глазе путем сокращения поступающих лучей периферического света за счет эффекта диафрагмы с точечным отверстием. Изделие не обладает свойством рефракции и изготавливается из полимерных материалов." +363910,Втулка шаблона для дентальной имплантации направляющая,"Небольшое трубчатое изделие, предназначенное для вставки в направляющие отверстия шаблона для дентальной имплантации (устройства, используемого для направления сверления в челюстной кости во время установки/фиксации дентального имплантата) для направления имплантата в нужное положение. Это изделие для одноразового использования." +102900,Набор для удаления вшей/профилактики их появления,"Набор нестерильных изделий, предназначенных для физического и химического удаления вшей (Pediculus humanus capitis) и/или их яиц (гнид) с головы зараженного человека и/или профилактики их (повторного) появления. В набор входят средства для удаления вшей и/или профилактики их появления (например, шампунь, раствор, эмульсия), а также, как правило, одно или несколько дополнительных изделий: например, ручной гребень для вычесывания вшей, шапочка для душа, добавка для стирки. В набор не входят изделия для вакуумной обработки вшей. Обычно свободно отпускается без рецепта врача. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +386150,Набор для проведения сосудистых хирургических процедур неспециализированный,"Набор различных хирургических инструментов и вспомогательных устройств/материалов, предназначенный для проведения различных типов сосудистых хирургических процедур/процедур доступа (неспециализированных); не предназначен для проведения процедуры катетеризации. Обычно в набор входят такие изделия, как шприцы, иглы, скальпели, тампоны, повязки и простыни; не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования." +340590,Система фототерапии красным/синим светом с маской,"Портативное электрическое устройство, предназначенное для излучения красного и синего света для лечения заболеваний кожи лица (например, акне, гиперпигментации) самим пациентом в домашних условиях. Включает в себя встроенные источники света с контроллером/управляющим интерфейсом (для сопряжения с компьютером/смартфоном) и может быть доступен в различных формах (например, маска для лица с регулятором, ручной аппарат). Он не предназначен для использования с фотосенсибилизирующим фактором." +386140,Лента кожная адгезивная для иммобилизации/поддержки конечности,"Гибкая лента из ткани, пластика или другого материала, предназначенная для неинвазивного приклеивания к поверхности кожи для иммобилизации сустава и/или поддержки конечности. Она может называться спортивной, функциональной или кинезиологической лентой и покрыта с одной стороны чувствительным к давлению адгезивным слоем и разработана с меньшим потенциалом возникновения аллергической реакции (т.е. гипоаллергенна). Это изделие для одноразового использования." +340580,Петля для лечения блефароптоза,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для хирургической коррекции блефароптоза (патологического опущения века). Как правило, состоит из нити, изготавливаемой из синтетического полимера (например, силикона), к которой могут прилагаться иглы; нить имплантируется в верхнее веко и, по возможности, нижнюю часть лба (лобную мышцу) с целью механического подъема века. Изделие также известно как петля для лобной мышцы и оставляется на месте имплантации, при этом его расположение/силу ретракции можно регулировать во время использования." +386130,"Кольцо для аннулопластики митрального/трехстворчатого клапана, для открытых операций","Круглый обод, предназначенный для имплантации в сердце во время операции на открытом сердце с целью поддержки кольца митрального или трехстворчатого клапана для реконструкции и/или ремоделирования недостаточного и/или стенозированного митрального или трехстворчатого клапана. Как правило, изделие установлено на одноразовом держателе или предварительно загружено в одноразовую систему доставки, благодаря чему сохраняется форма кольца, что облегчает процесс имплантации с использованием шовного материала или анкеров. Изделие может быть полужестким или гибким и может содержать металлические, полимерные и/или текстильные материалы; выпускаются изделия различных размеров." +340570,Устройство для позиционирования имплантата для коррекции лопоухости пробное,"Небольшая неинвазивная копия/модель имплантата для коррекции лопоухости, накладываемая снаружи на кожу наружного уха с целью предоперационной оценки расположения и количества требуемых имплантатов в рамках лечения лопоухости; используется в рамках коррекции лопоухости. Как правило, это изделие в форме клипсы, являющееся копией конечного имплантата; обычно данное изделие фиксируют к уху при помощи пластыря для имитации действия имплантата, который увеличивает существующую складку противозавитка с целью уменьшения протрузии. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +386120,"Кольцо для аннулопластики митрального/трехстворчатого клапана, для транскатетерной имплантации","Изделие, предназначенное для имплантации в сердце при помощи транскатетерной доставки с целью поддержки кольца митрального или трехстворчатого клапана для реконструкции и/или ремоделирования недостаточного и/или стенозированного митрального или трехстворчатого клапана. Изделие имеет форму круглого или полукруглого кольца или гибкого обода, вводится и фиксируется на месте шовным материалом, анкерами или скобами при помощи трансвенозного или трансартериального катетера с соответствующими элементами управления. Может содержать металлические, полимерные и/или текстильные материалы; выпускаются изделия различных размеров. К кольку прилагаются изделия, использпользуемые для имплантации (например, катетер, интродьюсер)." +386110,Программное обеспечение для оценки артрита на основе изображений,"Программное обеспечение, предназначенное для использования на серийном смарт-устройстве со встроенной камерой (например, смартфон, планшет) для алгоритмического анализа полученных изображений суставов конечностей пациента (например, кистей рук), обычно в сочетании с опросом пациента, для оценки наличия и типа артрита. Использует технологии искусственного интеллекта (AI) и машинного обучения (ML) и предоставляет результат скрининга; записанные данные передаются в карту пациента или другое хранилище медицинских данных." +340620,Проводник имплантата для протезирования сетчатки глаза,"Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для введения через склеру с целью точного размещения имплантируемого протеза сетчатки глаза (например, субретинального чипа). Он представляет собой тонкий инструмент, используемый для создания пути доступа между сосудистой оболочкой глаза и сетчаткой для направления имплантата в заднюю часть глаза. Это изделие для одноразового использования." +331110,"Комплект для искусственной вентиляции легких CPAP подключаемый, с распылителем","Портативный набор изделий, предназначенных для подключения к источнику медицинского газа для обеспечения неинвазивной искусственной вентиляции легких (т.е., без искусственного воздуховода) с использованием постоянного положительного давления (CPAP) во время спонтанного дыхания,обычно при оказании помощи в экстренной ситуации и/или в отделениях интенсивной терапии. Включает в себя устройство, встраиваемое или присоединяемое к линии подачи газа, для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (CPAP) (небольшой пластиковый блок, предназначенный для установки давления газа пропорционально скорости его потока), лицевую маску, распылитель и также может включать в себя дополнительные компоненты (например, манометр, флоуметр, трубки, ремень для маски). Это изделие, пригодное для многоразового использования после восполнения запаса закончившихся расходных материалов." +340760,"Щипцы хирургические для манипуляций с мягкими тканями, в форме пинцета, одноразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент для открытых операций, разработанный для обеспечения возможности захватывания мягких тканей и манипуляций с ними. Изделие имеет форму пинцета (это может быть микроинструмент/тонкий инструмент) с кончиками различных конструкций на рабочем конце, при этом бранши разработаны таким образом, чтобы открываться/закрываться в результате их сжатия между пальцев (т.е., инструмент не имеет ручек в форме колец). Доступны изделия различных размеров; на рабочем конце инструмента могут быть твердосплавные вставки. Изделие не является электрохирургическим инструментом и не предназначено для офтальмологических хирургических операций. Это изделие для одноразового использования." +331100,"Комплект для искусственной вентиляции легких CPAP подключаемый, без распылителя","Портативный набор изделий, предназначенный для подключения к источнику медицинского газа для обеспечения неинвазивной искусственной вентиляции легких (т.е., без искусственного воздуховода) с использованием постоянного положительного давления (CPAP) во время спонтанного дыхания, обычно при оказании помощи в экстренной ситуации и/или в отделениях интенсивной терапии. Включает в себя устройство, встраиваемое или присоединяемое к линии подачи газа, для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (CPAP) (небольшой пластиковый блок, предназначенный для установки давления газа пропорционально скорости его потока), загубник или лицевую маску и может включать в себя дополнительные компоненты (например, трубки, манометрический датчик); не содержит распылитель. Это изделие для одноразового использования." +384920,"Цитокин 1А подобный фактору некроза опухоли (TL1A) полиморфизм гена ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца с целью диагностики или прогнозирования полиморфизма гена цитокина 1A (TL1A), подобного фактору некроза опухоли (tumor necrosis factor-like cytokine 1A (TL1A) gene polymorphism), связанного с антицитокиновой терапией при воспалительных заболеваниях слизистой оболочки [например, при астме, воспалительных заболеваниях кишечника], методом анализа нуклеиновых кислот." +340790,"Система радионуклидной дистанционной терапии стереотаксическая, с МРТ визуализацией","Комплект изделий, предназначенных для одновременного получения изображений, сделанных с использованием метода магнитно-резонансной томографии (МРТ), и доставки гамма-излучения для стереотаксической радиохирургической терапии, как правило, для лечения злокачественных опухолей; МРТ-снимки могут использоваться для мониторинга лечения в режиме реального времени. Состоит из комплекта радиоизлучающих головок и коллиматоров в поворотном гентри, магнита МРТ-системы для визуализации мягких тканей, кушетки пациента со встроенной системой позиционирования, панели управления для управления полученными изображениями, планирования и лечения, и встроенного программного обеспечения." +331120,Средство для слизистой оболочки носа с пробиотиком,"Нестерильное микробосодержащее вещество, предназначенное для нанесения на слизистую оболочку носа с целью обеспечения барьера для облегчения восстановления сапрофитной флоры внутри полости носа/глотки, как правило, после лечения антибиотиками, бактериальной инфекции или травмы. Включает бактерии-пробиотики (например, Streptococcus salivarius, Streptococcus oralis) и, как правило, поставляется в форме спрея для носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +340730,"Щипцы офтальмологические для манипуляций с мягкими тканями, в форме зонда, одноразового использования","Стерильный переносной ручной инструмент, разработанный для захватывания внутриглазных тканей и манипуляций с ними во время проведения офтальмологической хирургической операции (например, операции на переднем отрезке глаза, при витреоретинальных процедурах, иридэктомии, капсулорексисе). Это изделие в форме зонда с проксимальной ручкой (как правило, цилиндрической формы), тонким канюлеобразным стержнем и небольшими захватывающими губками, выступающими с дистального конца стержня. Это изделие для одноразового использования." +331090,Камера создания давления для подключаемого аппарата искусственной вентиляции легких CPAP,"Стерильное портативное устройство, предназначенное для встраивания между источником подачи медицинского газа и лицевой маской / загубником (не относится к данному изделию) для обеспечения неинвазивной вентиляции (т.е. без использования искусственного воздуховода) с использованием постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) во время самопроизвольного дыхания пациента при оказании помощи в экстренной ситуации и/или в отделениях интенсивной терапии. Обычно это небольшой пластиковый блок, предназначенный для использования с отдельным флоуметром и манометром для установления давления газа, пропорционального расходу газа через турбулентный поток газа во внутренней камере при использовании ускоряющих микроканалов (виртуальный клапан); могут быть включены трубки. Это изделие одноразового использования." +340520,Праймер для дентального протеза,"Материал, в первую очередь, предназначенный для нанесения на зубной протез (т.е., опосредованно реставрационный материал) и/или компонент протеза для активации связывания (например, с композитным полимерным цементом, красителем на композитной основе или с другим компонентом протеза). Материал, известный как праймер, может содержать ненаполненные полимеры или силаны; также может прилагаться аппликатор. Изделие не предназначено для использования в качестве пломбировочного материала или праймера для дентина. После нанесения изделие нельзя использовать повторно." +340750,"Щипцы хирургические для манипуляций с мягкими тканями, в форме пинцета, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент для открытых операций, разработанный для обеспечения возможности захватывания мягких тканей и манипуляций с ними. Изделие имеет форму пинцета (это может быть микроинструмент/тонкий инструмент) с кончиками различных конструкций на рабочем конце, при этом бранши разработаны таким образом, чтобы открываться/закрываться в результате их сжатия между пальцев (т.е., инструмент не имеет ручек в форме колец). Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, доступны изделия различных размеров; на рабочем конце инструмента могут быть твердосплавные вставки. Изделие не является электрохирургическим инструментом и не предназначено для офтальмологических хирургических операций. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +331020,"Множественные аналиты клинической химии ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении множества типов аналитов клинической химии (например, комбинации электролитов, гормонов, белков) в клиническом образце, которые совместно образуют полноценный биохимический профиль." +331010,"Общий кортизол ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего кортизола (total cortisol) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Он используется при диагностике и лечении заболеваний надпочечников." +383820,"Цитруллинированная альфа-энолаза антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к пептиду цитруллинированной альфа-энолазе (citrullinated alpha-enolase peptide 1) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Обычно используется в качестве вспомогательного средства при диагностике ревматоидного артрита." +385010,"Мотор стоматологической хирургической бормашины, пневматический","Переносной, с пневматическим приводом, компонент комплекта хирургической бормашины, разработанный для преобразования энергии из источника сжатого газа [например, используемого в хирургии воздуха или азота (N2)] в неспециализированную механическую энергию для осуществления рассверливания или распиливания во время стоматологической операции. Устройство сконструировано для приема компонентов/переходников наконечника (не относящихся к данному виду) и не предназначено для непосредственного крепления к нему насадок (например, боров, фрез). Может управляться при помощи ручного или ножного переключателя. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +385220,Имплантат реконструктивный из силиконового блока изготовленный индивидуально,"Индивидуально изготовленное изделие, состоящее из единого куска силикона и предназначенное для имплантации в пространство под кожей и/или под мышцей для косметической коррекции, за счет заполнения пространства, внешних врожденных или приобретенных дефектов (например, воронкообразной деформации грудной клетки (впалой груди), мальформации черепа, атрофии или мальформации мышц, эквиноварусной деформации стопы (косолапия)). Изготавливается на основе снимков, полученных посредством компьютерной томографии (КТ) или других диагностических методик." +383980,Ортез для нескольких отделов позвоночника,"Предварительно изготовленное (стандартное) накладываемое снаружи и носимое ортопедическое изделие или приспособление, предназначенное для охвата двух или более отделов позвоночника (например, крестцово-подвздошного, пояснично-крестцового, грудо-пояснично-крестцового) для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или деформаций позвоночника, и может дополнительно обеспечивать поддержку живота. Это изделие для многоразового использования." +385230,"Канюля назальная для подачи кислорода, с отведением для рта","Полужесткая трубка с назальной канюлей и отведениями для рта, предназначенная для подачи кислорода (О2). Кислород направляется одновременно поверху в ноздри и понизу в рот в случае, если пациент дышит ртом. Изделие, как правило, удерживается на голове при помощи лямки. Это изделие для одноразового использования." +386320,Монитор для предотвращения пролежней,"Небольшое носимое устройство с электрическим приводом и датчиком, предназначенное для закрепления на подверженной риску части (частях) тела пациента для непрерывного измерения внешнего давления и обеспечения обратной связи/предупреждения для предотвращения развития пролежней (например, образования язв). Он удерживается на месте с помощью специализированного держателя, а данные передаются по беспроводной связи на серийное устройство (например, планшет, смартфон). Это изделие для многоразового использования." +385210,Счетчик флуоресцентных клеток ИВД,"Устройство с электропитанием, предназначенное для подсчета и/или измерения жизнеспособности окрашенных клеток с использованием комбинированного программного обеспечения для флуоресцентной микроскопии и анализа изображений. Обычно состоит из камеры и/или микроскопа, соответствующих источников света, дисплея, пользовательского интерфейса и специального программного обеспечения для получения, обработки и/или анализа изображений. Устройство работает с минимальным участием оператора и полной автоматизацией всех процедурных этапов." +330410,"Бактерии связанные с тканевыми инфекциями нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий, обычно связанных с тканевыми инфекциями после оперативного вмешательства или травмы, для дифференциации и/или идентификации бактерий, вызывающих поражение. Анализ также определяет множестенные гены, обеспечивающие устойчивость к антимикробным препаратам микроорганизмов, присутствующих в клиническом образце, методом анализа нуклеиновых кислот." +385160,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот коронавируса 2 (coronavirus 2), вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), в клиническом образце." +330380,Прикладное программное обеспечение для монитора содержания диоксида углерода в тканях,"Специализированная прикладная программа, используемая с монитором содержания диоксида углерода в тканях для продолжительного измерения парциального давления диоксида углерода (рСО2) в тканях с целью осуществления мониторинга развития ишемии, как правило, после хирургической операции или травмы. Как правило, устанавливается на серийный или специальный компьютер и, как правило, включает обновления программного обеспечения." +330300,Устройство для прокалывания субхондральной кости,"Стерильный металлический хирургический инструмент, предназначенный для использования с целью создания тонких каналов в костном слое под суставным хрящом для обеспечения миграции клеток костного мозга (стволовых клеток крови) для ускорения лечения дефекта хряща. Процесс прокалывания субхондральной кости, также известный как нанофракция, осуществляется посредством невращающейся силы (вбивания) в ходе проведения артроскопической процедуры. Изготавливается из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)] в форме иглы с округлой проксимальной частью и, как правило, используется вместе с рукояткой, пригодной для многоразового использования (не относящейся к данному виду). Это изделие для одноразового использования." +340950,"Комплект трубок для ирригации хирургический, многоразового использования","Набор гибких неинвазивных однопросветных трубок и связанных с ними предметов, предназначенных для создания канала для подачи стерильного раствора для промывания (например, солевого раствора) из его источника (например, самотечного пакета, нагнетающего насоса) в хирургическую канюлю (не относящуюся к данному виду) во время хирургической процедуры (эндоскопии, лапароскопии); набор не предназначен для проведения через анатомические просветы. В набор входят такие изделия, как зажимы, фильтры, иглы и Y-образные коннекторы; также набор может дополнительно включать встроенный ручной насос (например, резиновую грушу) или рукоятку. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +384240,"Вирус Майаро антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу Майаро (Mayaro virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +341380,"Блок управления системы трансокулярной электростимуляции, для домашнего использования","Портативное устройство с электрическим приводом, предназначенное для производства слабого электрического тока для подачи через патчи для глаз или электроды для поверхности глаза (не относящиеся к данному виду) в клетки сетчатки для лечения дегенеративных заболеваний, связанных с ослаблением зрения/приводящих к слепоте (например, пигментного ретинита, дегенерации желтого пятна). Устройство может использоваться пациентом/непрофессионалом вне клинических условий, как правило, после прохождения обучения у профессионального медицинского работника. Такого рода терапия известна как транскорнеальная электростимуляция (ТЭС) или глазная нейромодуляция. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +341390,"Электрод для системы трансокулярной электростимуляции, для домашнего использования","Электрический проводник, предназначенный для контакта с глазом или веком для доставки слабого электрического тока с блока управления системы трансокулярной электростимуляции в глаз для лечения дегенеративных заболеваний, связанных с ослаблением зрения/приводящих к слепоте (например, пигментного ретинита, дегенерации желтого пятна). Как правило, имеет форму патча для глаза или провода для поверхности глаза. Устройство может использоваться пациентом/непрофессионалом вне клинических условий, как правило, после прохождения обучения у профессионального медицинского работника. Такого рода терапия известна как транскорнеальная электростимуляция (ТЭС) или глазная нейромодуляция. Это изделие для одноразового использования." +384250,"Вирус Майаро антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу Майаро (Mayaro virus) в клиническом образце." +384330,Ванна с регулировкой по высоте,"Емкость для купания (мытья), оснащенная механизмом с электроприводом для регулировки высоты, чтобы можно было опускать ее для облегчения входа/выхода пациента, при необходимости с помощью подъемника для пациента, и поднимать для облегчения при мытье человеком, осуществляющим уход. Может включать в себя складную откидную платформу, на которой пациент может лежать во время использования душевой лейки. Изделие предназначено для использования в медицинских учреждениях." +331760,Устройство управления реагентами ИВД,"Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для управления реагентами, используемыми в in vitro диагностике. Это автоматизированная система, которая хранит и замораживает реагенты и, когда требуется, восстанавливает/разводит реагенты перед использованием в анализе. Обычно связана с одним или множеством лабораторных анализаторов и поставляет реагенты непосредственно к анализатору без участия человека. Система доставляет все загруженные реагенты для использования и забирает пустые или использованные картриджи/контейнеры реагентов. Также может быть использована для управления ресурсами." +384370,"Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgА) к вирусу Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Набор предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever)." +384410,"Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин A (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении класса иммуноглобулин А (IgА) к вирусу Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце." +384420,"Вирус Майаро антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Майаро (Mayaro virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +341220,Интродьюсер для введения трахеоэзофагеального устройства,"Переносной ручной инструмент, используемый для нехирургического размещения трахеоэзофагеального устройства (например, речевого клапана, окклюдера речевого клапана, инструмента для измерения/расширения фистулы). Это держатель из синтетического полимера, на дистальный конец которого устанавливается трахеоэзофагеальное устройство и направляется к выбранному участку через трахеостому. Предназначен для использования пациентом в домашних условиях (для временных устройств) и медицинским работником в медицинских учреждениях (для постоянных устройств). Это изделие для одноразового использования." +384450,"Множественные виды Leptospira общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к множеству видов бактерий Leptospira в клиническом образце методом реакции связывания комплемента (РСК)." +384460,"Mycoplasma pneumoniae общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к бактериям Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце методом реакции связывания комплемента (РСК)." +331620,"Одежда для системы венозной компрессии однокамерная, одноразового использования восстановленная","Нестерильное надуваемое изделие в форме чулка, рукава или костюма, предназначенное для накладывания на конечности снаружи для улучшения венозного кровотока. Это изделие является частью системы венозной компрессии, изделие воздействует давлением на конечности посредством периодического надувания камеры. Увеличивающийся в результате этого венозный кровоток может помочь в лечении/профилактики отеков, глубокого тромбоза вен и легочной эмболии у неамбулаторных пациентов или пациентов из группы риска. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +385660,Расширитель для сосудов головного мозга/стабилизатор спирали для эмболизации,"Устройство, предназначенное для чрескожного введения для: 1) расширения суженного вазоспазмом внутричерепного кровеносного сосуда для улучшения кровотока; и 2) стабилизации положения спирали для эмболизации сосудов головного мозга (не относится к данному виду) внутри аневризмы во время имплантации спирали. Состоит из расширяющейся, похожей на стент проволочной сетки, соединенной с толкателем/ручкой с элементами управления; не предназначено для захвата/удаления тромбов (т.е. не для тромбэктомии). Это изделие для одноразового использования." +385600,"Множественные респираторные вирусы система определения нуклеиновых кислот ИВД, для использования вблизи пациента","Набор одноразовых изделий, в который входят портативный анализатор/считывающее устройство с электрическим приводом, флакон с раствором реагента и изделия для взятия/сбора образцов (например, мазков из верхних дыхательных путей), предназначенный для использования исключительно профессиональными медицинскими работниками вблизи пациента с целью определения нуклеиновых кислот из множественных вирусов, связанных с респираторными заболеваниями, в клиническом образце посредством анализа нуклеиновых кислот [петлевой изотермической амплификации с обратной транскрипцией (RT-LAMP)]. Среди определяемых вирусов могут быть респираторно-синцитиальный вирус (RSV), вирусы гриппа, коронавирусы, энтеровирусы, риновирусы и/или аденовирусы. Это изделие для одноразового использования." +385610,"Множественные респираторные вирусы система определения нуклеиновых кислот ИВД, для домашнего использования","Набор одноразовых изделий, в который входят портативный анализатор/считывающее устройство с электрическим приводом, флакон с раствором реагента и изделия для взятия/сбора образцов (например, мазков из верхних дыхательных путей), предназначенный для использования непрофессионалами в домашних условиях с целью определения нуклеиновых кислот из множественных вирусов, связанных с респираторными заболеваниями, в клиническом образце посредством анализа нуклеиновых кислот [петлевой изотермической амплификации с обратной транскрипцией (RT-LAMP)]. Среди определяемых вирусов могут быть респираторно-синцитиальный вирус (RSV), вирусы гриппа, коронавирусы, энтеровирусы, риновирусы и/или аденовирусы. Это изделие для одноразового использования." +385590,"Borrelia burgdorferi антитела класса иммуноглобулин G/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Borrelia burgdorferi в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для определения бактерий Borrelia burgdorferi, связанных с болезнью Лайма. Не предназначен для самотестирования." +331470,Держатель для проводника,"Стерильное трубчатое изделие, предназначенное для использования с целью хранения и извлечения одного или нескольких проводников внутри стерильного поля во время проведения процедуры. Как правило, это длинная (приблизительно трехметровая) трубка, которую можно зафиксировать на хирургических простынях, с воронкообразным проксимальным концом и иногда запечатанным дистальным концом с отверстием. Это изделие для одноразового использования." +340300,Блок управления системой субретинального протезирования сетчатки глаза на основе фотодиодов,"Компонент системы субретинального протезирования сетчатки глаза на основе фотодиодов, с питанием от батареи, предназначенный для управления имплантируемыми компонентами системы и настройки параметров имплантата с целью восстановления зрения. Он представляет собой ручное электронное устройство с дисплеем и элементами управления, подключенное через кабель к передающей катушке, носимой на голове, для чрескожного управления/настройки имплантата." +385770,Трубка низкого давления для диоксида углерода,"Отрезок армированной гибкой трубки с цветовой кодировкой, производимый в соответствии с ISO5359, предназначенный для проведения сжатого диоксида углерода (СО2) из терминального блока СО2 или баллона с СО2 на медицинское изделие, работающее с использованием диоксида углерода (например, аппараты искусственной вентиляции легких, системы инсуффляции). Давление газа в трубке должно быть низким ""рабочим давлением"" (например, 3 - 5 бар), которое понижается с помощью регулятора высокого давления. Трубка армирована, например, тканым полиэфиром или хлопком и предназначена для использования в статических клинических условиях (например, в отделении интенсивной терапии). Доступны изделия различной длины, включая катушки стандартных отрезков. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +385760,Набор с инфузионным насосом/катетером для введения анальгетиков,"Набор изделий, в который входит работающий от батареи амбулаторный инфузионный насос и чрескожный периневральный катетер кратковременного (сроком не более 30 дней) использования, предназначенный для доставки анестетика/анальгетика (не входящих в состав набора) в область, прилегающую к периферическому нерву, или в область раны для блокады нерва/обезболивания. Помимо насоса и катетера, в набор, как правило, входят составные части насоса (например, картридж, мешок) и одноразовые изделия, предназначенные для введения катетера (например, комплект с интродьюсером). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +331390,"Фенитоин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга препарата фенитоин (дилантин) (phenytoin (dilantin)), применяемого при лечении заболеваний центральной нервной системы, в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +386010,Система виртуальной реальности для облегчения боли,"Комплект устройств виртуальной реальности (VR) с электрическим приводом, предназначенный для облегчения хронической боли (например, боли в спине, остеоартрита) путем предоставления пациенту погружающих визуальных методов и отвлекающих факторов для самостоятельного управления болью (например, дыхательные техники, интерактивные игры, осознанность, когнитивно-поведенческая терапия), иногда с дополнительной образовательной информацией. Состоит из гарнитуры с пользовательским интерфейсом и элементами управления, а также предустановленного программного обеспечения виртуальной реальности. Предназначен для использования пациентом дома с консультацией врача." +384710,"Система транспортировки пациента для интенсивной терапии, для проведения экстракорпоральной мембранной оксигенации","Передвижной (на колесах) комплект изделий, предназначенных для использования с целью транспортировки взрослого пациента (например, между лечебными учреждениями) с возможностью проведения в процессе транспортировки экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) (которую иногда называют экстракорпоральной поддержкой легких). Включает систему экстракорпоральной мембранной оксигенации с соответствующим вспомогательным оборудованием (например, мониторами пациента), установленным на тележку/каталку, и, как правило, содержит дополнительное дыхательное оборудование для случаев, когда ЭКМО не требуется." +385990,"Staphylococcus aureus общие антитела к стафилолизину ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общих антител к стафилолизину, гемолизину, продуцируемому бактериями Staphylococcus aureus, в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом экспресс-агглютинации. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +385970,Набор для сбора образцов спермы для домашнего использования ИВД,"Набор устройств и материалов для диагностики in vitro, предназначенных для использования непрофессионалами в домашних условиях для сбора образца спермы с целью последующих диагностических исследований in vitro (например, тестирования на фертильность). Набор обычно содержит закрытый контейнер для образцов с консервантом, пипетку, инструкции по применению и/или упаковку/конверт для отправки по почте в клиническую лабораторию. Это изделие одноразового использования." +340450,"Пропоксифен ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения пропоксифена (propoxyphene) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа." +384720,"Мавакамтен терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография/масс-спектрометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга сердечно-сосудистого препарата мавакамтен (mavacamten) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии/масс-спектрометрического анализа." +340330,Гель для фототермической терапии,"Нестерильный гель/суспензия для местного нанесения, предназначенный для использования вместе с лампой/лазером для лечения воспалительных заболеваний кожи (например, розацеа, псориаза, акне) в рамках фототермической терапии. Содержит микро-/наночастицы, предназначенные для доставки к дермальным структурам (например, сальным железам, волосяным фолликулам), которые при поглощении света нагреваются (происходит фототермический нагрев), за счет чего возникает терапевтический эффект. Гель предназначен для использования профессиональным медицинским работником в клинических условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +384820,Компонент наконечника стоматологической бормашины безмоторный,"Компонент наконечника стоматологической бормашины, разработанный для обеспечения соединения между мотором бормашины и насадкой для передачи механической энергии от мотора к насадке во время проведения стоматологической хирургической процедуры. Это может быть увеличитель крутящего момента, адаптер или безмоторный наконечник. Ни мотор, ни насадка к данному виду не относятся. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +386160,"APOL1 генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения генотипа гена аполипопротеина L1 (apolipoprotein L1 (APOL1)) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Генотипирование обычно проводится как вспомогательный анализ при диагностике и/или для прогнозирования реакции на лечение фокально-сегментарного гломерулосклероза (focal segmental glomerulosclerosis (FSGS))." +384840,"Наконечник/комплект для стоматологической хирургической бормашины, с электроприводом","Набор однокомпонентных или модульных изделий с электрическим приводом, в который вставляются насадки (например, бор, фреза) для сверления, разрезания, шлифовки и/или процедур введения веществ на костной или твердой тканях во время проведения стоматологических хирургических процедур. Включает электрический мотор и соответствующие переходники (например, угловой адаптер, увеличитель крутящего момента) на дистальном конце для подсоединения насадок и может включать перезаряжаемые батареи или блок управления; насадки к данному виду не относятся. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +384830,"Жгут на палец, электрический","Изделие с электропитанием, предназначенное для наложения вокруг пальца для облегчения скопления крови в пальце при ланцетном кровопускании для сбора образцов крови для последующего лабораторного диагностического исследования. Включает в себя вибрирующую опорную пластину для стимулирования кровотока и ленту для ограничения венозного возврата; может использоваться в медицинских учреждениях или в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования." +331140,"Датчик потока газов для дыхательного контура, одноразового использования","Стерильное изделие, включающее датчик, предназначенный для определения движения газов в дыхательном контуре и преобразования его в электрический сигнал для передачи на аппарат искусственной вентиляции легких (например, на аппараты искусственной вентиляции легких для взрослых/детей/новорожденных, аппараты искусственной вентиляции легких для анестезиологических систем). Подключается к дыхательному и соответствующему кабелю для передачи данных и позволяет аппарату искусственной вентиляции легких отображать/контролировать поток газа, идущий к пациенту и от пациента, на основании чего можно осуществлять контролируемую регулировку. Это изделие для одного пациента, предназначенное для использования на протяжении лечения (один раз), после чего изделие необходимо утилизировать." +340770,"Растворимые фибрин-мономерные комплексы ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения растворимых фибрин-мономерных комплексов (soluble fibrin monomer complexes) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом экспресс-агглютинации. Этот экспресс-тест обычно используется как вспомогательный при диагностике диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром, disseminated intravascular coagulation (DIC)). Не предназначен для самотестирования." +384910,"Strongyloides stercoralis антитела класса иммуноглобулин G (IgG))/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и антител класса M (IgM) к паразитической нематоде Strongyloides stercoralis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +340480,Катетер баллонный для иммобилизации предстательной железы,"Нестерильная гибкая трубка с надуваемым баллоном на дистальном конце, предназначенная для введения в прямую кишку с целью обеспечения правильного позиционирования и иммобилизации предстательной железы во время проведения процедур диагностической визуализации, хирургической операции или интервенционных процедур под визуализационным контролем и/или лучевой терапии. Это изделие для одноразового использования." +340740,"Щипцы хирургические для манипуляций с мягкими тканями, в форме ножниц, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент для открытых операций, разработанный для захватывания, диссекции мягких тканей, манипуляций с ними и/или их пережатия; инструмент не предназначен для захватывания/пережатия кости или зубов и не предназначен для использования в офтальмологии и не является специальным инструментом для биопсии. Изделие имеет шарнирную конструкцию в форме ножниц с ручками-кольцами и браншами (не режущими); выпускаются инструменты различных размеров и конструкций. Может предназначаться для использования на определенном участке тела. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +385130,Имплантат для уменьшения кровотока в легочной артерии,"Сетчатое изделие в форме песочных часов (с утончением), предназначенное для имплантации в легочную артерия для ограничения идущегого из нее потока крови и, следовательно, увеличения давления в правом желудочке с целью сокращения объема левого желудочка при сердечной недостаточности, не поддающейся другим вариантам лечения. Изготавливается из металлического каркаса с полимерным покрытием. Могут прилааться специальные одноразовые изделия, используемые при имплантации (например, трансвенозный баллонный катетер, проводник)." +386310,Держатель монитора для предотвращения пролежней,"Адгезивное изделие, предназначенное для фиксации монитора для предотвращения пролежней (не относится к данному виду) на участке тела, подверженном риску. Имеет различные формы и может использоваться в медицинских учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования." +340680,Цемент стоматологический силикатный,"Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком кислоторастворимого алюмосиликатного стекла и водным раствором фосфорной кислоты. Как правило, может включать некоторые дополнительные филлеры/компоненты. после применения изделие нельзя использовать повторно." +330710,Раствор для гальванизации стоматологических реставраций/протезов золотом,"Раствор, содежащий частицы золота (Au), предназначенный для использования в зуботехнической лаборатории в процессе гальванизации для изготовления золотых стоматологических протезов и реставраций (например, коронок, мостов). Раствор может поставляться вместе с активатором реакции. После применения изделие нельзя использовать повторно." +385000,"Натрийуретический белок C-типа/N-концевой натрийуретический пептид C-типа ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении N-концевого натрийуретического белка С-типа (C-type natriuretic protein (CNP)) и/или натрийуретического пептида С-типа (N-terminal pro c-type natriuretic peptide (NT-proCNP)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Обычно этот тест используется для оценки функции почек, развития скелета, сосудистых заболеваний или для прогноза состояния больных стенокардией." +386220,Прокладка для инъектора,"Неинвазивное, похожее на подушечку изделие, предназначенное для крепления на дистальном конце инъектора для обеспечения гигиенического барьера между инъектором и кожей во время медицинской или косметической процедуры; оно не предназначено для измерения глубины инъекции. Имеет отверстие, позволяющее игле проникнуть в кожу. Это изделие для одноразового использования." +386230,Добавка с лошадиной кровью ИВД,"Дефибринированная лошадиная кровь, предназначенная для использования в качестве питательной добавки в агар или бульон, используемые для микробиологического анализа, как правило, для выращивания прихотливых бактериальных видов и/или определения гемолитических бактерий." +340980,Реагент тестовый для машины моющей/дезинфицирующей для хирургических инструментов/оборудования,"Раствор, как правило, в форме спрея, предназначенный для нанесения на вымытое и продезинфицированное хирургическое оборудование (например, хирургические инструменты) для определения in situ остаточных белков (например, прионов) на поверхности этих предметов в качестве средства валидации процесса мытья/дезинфекции, произведенного моющей/дезинфицирующей машиной. При контакте с остаточными белками возникает флуоресценция, определяемая в ультрафиолетовом излучении рентгеннегатоскопа темной комнаты. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +340990,Тест-система для машины моющей/дезинфицирующей для хирургических инструментов/оборудования,"Комплект изделий, разработанных для определения in situ и полуколичественного измерения остаточных белков (например, прионов) на поверхности вымытых и продезинфицированных хирургических инструментов и оборудования в качестве средства валидации процесса мытья/дезинфекции, произведенного моющей/дезинфицирующей машиной. Включает реагент (как правило, в форме спрея), создающий флуоресценцию при контакте с остаточными белками после короткого инкубационного периода, и работающий от сети (сети переменного тока) рентгеннегатоскоп темной комнаты с ультрафиолетовым излучением и камерой для визуализации флуоресценции." +341130,"Тиреопероксидаза антитела (АТ-ТПО, микросомальные антитела) ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреопероксидазе (анти-ТПО)(thyroid peroxidase (anti-TPO)), также известных как анти-микросомальные антитела (anti-microsomal antibody), в клиническом образце методом агглютинации. Он используется при диагоностике и мониторинге аутоиммунных заболеваний щитовидной железы, например, аутоиммунного тиреоидита (болезни Хашимото)." +384040,Накладка контактная для ультразвука,"Накладка из синтетического полимера, предназначенная для использования в неинвазивных ультразвуковых исследованиях для обеспечения контактного интерфейса между ультразвуковым датчиком и кожей пациента, обычно используется в сочетании с местным контактным гелем. Обеспечивая физический барьер между кожей и датчиком, она предназначен для улучшения визуализации поверхностных структур. Это изделие для одноразового использования." +385200,Биопротез сердечного клапана универсальный для транскатетерной имплантации,"Имплантируемый ксенотрансплантат (например, бычьего происхождения), предназначенный для использования с целью восстановления/замены стенозированного или регургитирующего сердечного клапана или ранее имплантированного протеза клапана сердца посредством чрескожной транскатетерной доставки. Изделие не предназначено для замены какого-либо конкретного из четырех клапанов сердца (т.е., это уничерсальное изделие, подходящее для любого из клапанов). Состоит из переработанного ксенотрансплантата, прикрепленного к металлическому каркасу (который может быть покрыт синтетическим полимерным материалом), который расширяется in situ; может также включать субаннулярный фиксирующий компонент из синтетического полимера. Как првило, прилагаются изделия (например, катетер) для облегчения процесса имплантации на участке выбранного клапана." +384080,"Фибриноген (фактор 1) анализ ИВД, набор, преципитационный/иммунодиффузионный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фибриногена (фактор 1) [fibrinogen (Factor I)]в клиническом образце методом преципитации/иммунодиффузии." +330370,Ограничитель для поршня шприца,"Небольшое нестерильное изделие, предназначенное для прикрепления к поршню шприца с целью ограничения движения поршня для введения неполного объема загруженного в шприц лекарственного средства или другого вещества. Как правило, изготавливается из пластиковых материалов; доступны изделия различных размеров. Это изделие для одноразового использования." +385420,Зонд для фотодинамической терапии простаты,"Жесткое, инвазивное, трубчатое изделие с острым концом и встроенным источником света, предназначенное для чрескожного введения в простату в рамках фотодинамической терапии предстательной железы (PDT). Обычно подключается к блоку управления (не относится к данному виду) и вводится под трансректальным ультразвуковым наведением. Предназначено для использования в качестве части комбинированной терапии с лекарственным препаратом и медицинским изделием, которая подразумевает фотоактивацию фармацевтического фотосенсибилизатора. Это изделие для одноразового использования." +330290,"Плоскоклеточный рак антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов плоскоклеточного рака (squamous cell carcinoma) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +331960,"Ример ортопедический для резекции кости, одноразового использования восстановленный","Ортопедический хирургический инструмент, разработанный для резекции кости (удаления участка кости) и точного формирования специфического участка кости под имплантируемый протез, обычно в области или внутри сустава (например, мыщелка коленного сустава, шейки плечевой кости, локтевого отростка). Изделие, часто называемое фрезой или римером, обычно имеет форму предварительно сформированного или сплошного цилиндрического тела с торцевым/циркулярным режущим краем и прикреплено к стержню для обеспечения ручного или приводного вращения. Обычно изготавливается из сплава высококачественной нержавеющей стали; доступны изделия различных размеров. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +384140,"Множественные трансмиссивные бактерии антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к трансмиссивным бактериям в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Определяемые бактерии могут включать в себя виды Anaplasma, Ehrlichia, Borrelia, Bartonella, Coxiella, Rickettsia и Francisella." +331950,"Ример ортопедический для резекции кости, одноразового использования","Ортопедический хирургический инструмент, разработанный для резекции кости (удаления участка кости) и точного формирования специфического участка кости под имплантируемый протез, обычно в области или внутри сустава (например, мыщелка коленного сустава, шейки плечевой кости, локтевого отростка). Изделие, часто называемое фрезой или римером, обычно имеет форму предварительно сформированного или сплошного цилиндрического тела с торцевым/циркулярным режущим краем и прикреплено к стержню для обеспечения ручного или приводного вращения. Обычно изготавливается из сплава высококачественной нержавеющей стали; доступны изделия различных размеров. Это изделие одноразового использования." +340960,Кожух для рукоятки хирургического степлера,"Стерильный корпус, надеваемый на рукоятку хиругического степлера с целью создания асептического барьера между рукояткой и хирургом/стерильным полем, при этом сохраняется возможность полностью управлять степлером. Изделие не включает электрических элементов управления. Это изделие для одноразового использования." +340970,"Клипса для фиксации трубки/кабеля для медицинских/хирургических вмешательств, одноразового использования","Изделие, предназначенное для удержания, позиционирования и организации трубок для медицинских/хирургических вмешательств (например, артериовенозных магистралей, газовых трубок, дренажных катетеров) или кабелей на оборудовании, простыне или халате; изделие не предназначено для фиксации трубок непосредственно на пациенте. Обычно представляет собой клипсу или блок с зажимами. Это изделие одноразового использования." +384200,"Множественные антитела связанные с заболеваниями ЖКТ ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества антител, связанных с желудочно-кишечными заболеваниями, в клиническом образце. Анализируемые антитела обычно включают в себя аутоантитела (например, к глиадину (gliadin), тканевой трансглутаминазе (tissue transglutaminase (tTG)), внутреннему фактору и/или париетальным клеткам, эндомизию, бокаловидным клеткам, CUZD1) и могут дополнительно включать антитела к внешним маркерам (например, маннану из Saccharomyces cerevisiae)." +340920,Набор для сбора образцов для определения загрязненности поверхности,"Набор стерильных изделий, предназначенных для сбора, хранения и транспортирования образцов, взятых с поверхности инструмента, анализатора или рабочей поверхности в лаборатории или другом рабочем пространстве (например, в чистой комнате) с целью исследования микробной загрязненности поверхности. Набор обычно состоит из тампона, транспортной среды (например, буферного раствора) и шаблона для нанесения образцов, взятых в определенных зоных. Это изделие для одноразового использования." +384270,Ортез для позвоночника индивидуально изготовленный,"Накладываемое снаружи носимое изделие с определенными характеристиками (например, размер, форма, материал), сконструированное по назначению медицинского работника для конкретного пациента (индивидуально изготовленное), предназначенное для поддержки и исправления деформаций позвоночника. Может быть одной из множества различных конструкций и обычно изготавливается из синтетических и текстильных материалов. Это изделие для многоразового использования для одного пациента." +384360,Датчик/порт/резервуар шунта для спинномозговой жидкости,"Имплантируемый, с электрическим приводом, компонент вентрикулоперитонеального шунта, разработанный для подключения к вентрикулярному и/или перитонеальному катетеру (не относящимся к данному виду) для: 1) измерения внутричерепного давления; 2) обеспечения возможности подкожной инфузии/инъекции материалов (например, препаратов для химиотерапии, радиоизотопов) и дренирования спинномозговой жидкости в центральной нервной системе/из центральной нервной системы через субарахноидальное пространство; и 3) обеспечения канала для отведения спинномозговой жидкости с целью снижения повышенного внутричерепного давления (например, вызванного гидроцефалией). Состоит из полимерного прокалываемого купола с соединениями для катетеров и электрическим контуром, индуктивно подпитываемым от основного устройства." +331750,Система мультимодального анализа клинического образца ИВД,"Совокупность работающих от сети переменного тока устройств, состоящая из двух или более анализаторов с разными аналитическими методами [например, иммуноанализ и фотометрия (клиническая химия)], предназначенная для качественного и/или количественного определения химических и/или биологических маркеров (например, лекарственные препараты, гормоны, микробные токсины, электролиты) в клиническом образце. Система может включать устройство для подготовки образцов, устройство управления реагентами, систему обработки данных и/или программное обеспечение для вывода данных на экран. Изделие работает при минимальном техническом участии оператора и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры." +384380,"Шприц для костезамещающего материала, многоразового использования","Калиброванный цилиндр с поршнем, предназнченный для использования с целью аспирации костезамещающих материалов (например, аутологичной крови или костного мозга с аллотрансплантатом, аутотрансплантата, деминерализованной кости или синтетических/композитных материалов для замещения костного матрикса) и их переноса в операционное поле во время ортопедической хирургической процедуры или операции в полости рта или в челюстно-лицевой операции. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +385640,Программное обеспечение для прогнозирования выживаемости пересаженной почки,"Программное обеспечение, предназначенное для использования после пересадки аллотрансплантата почки для: 1) определения вероятности выживания пересаженной почки на основе клинических параметров [например, уровня донорских антител, расчетной скорости гломерулярной фильтрации (eGFR), уровня белка в моче]; и 2) облегчения коммуникации между пациентом-реципиентом почки и медицинским работником. Может включать в себя технологию искусственного интеллекта (ИИ), однако не является алгоритмом машинного обучения; это не устройство ИВД." +385650,"Программное обеспечение для дистанционного наблюдения за прикроватным монитором, для физиологических показателей","Прикладное программное обеспечение, предназначенное для установки на смарт-устройство (например, смартфон, планшетный компьютер) для обеспечения возможности профессиональному медицинскому работнику отсматривать данные о физиологическом состоянии пациента (например, электрокардиограмму (ЭКГ), артериальное давление, частоту сердечных скращений, SpO2) с прикроватного монитора в режиме реального времени посредством передачи данных через центральный монитор пациента. Разработано для просмотра данных только в качестве приложения для телемедицины, которое является вспомогательным средством, но не заменяет собой полностью обычное наблюдение за пациентом." +384470,Индикатор-реагент уробилиноген мочи ИВД,"Вещество или реагент, предназначенный для предварительного определения уробилиногена (urobilinogen) в моче. Это реагент желтого цвета (обычно называемый реактивом Эрлиха), который в присутствии уробилиногена приводит к образованию розово-красного раствора." +385620,"Регистратор множественных физиологических параметров носимый, одноразового использования","Носимое устройство с электрическим приводом (например, кожный пластырь), предназначенное для непрерывного или периодического измерения и регистрации множества физиологических параметров [например, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, электрокардиограммы (ЭКГ), степени насыщения кислородом гемоглобина (Sp02), гематокрита] с использованием одной или нескольких технологий [например, фотоплетизмографии, пульсоксиметрии, электрокардиографии, акселерометрии). Данные, как правило, передаются на смарт-устройство или в центральную базу данных для анализа или дистанционного мониторинга (например, для пациентов на диализе) профессиональным медицинским работником. Это изделие для одноразового использования." +384480,"Никотин/метаболиты никотина ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения никотина (nicotine) и/или метаболитов никотина (например, котинина (cotinine)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для дифференциации курильщиков от некурящих или в исследовании связи между курением и связанных с ним заболеваниями (например, рак, ишемическая болезнь сердца, инсульт). Не предназначен для самотестирования." +385630,Вискозиметр ИВД,"Автоматический или полуавтоматический электроприводной лабораторный прибор, предназначенный для измерения вязкости жидкого клинического образца в in vitro диагностике. Прибор состоит из вакуумного насоса, который под регулируемым давлением прокачивает жидкость через калиброванную капиллярную трубку с целью определения вязкости жидкости, рассчитываемой на основе времени прохождения двух заданных точек. Он также известен как вискозиметр." +341270,Устройство для промывания трахеоэзофагеального речевого клапана,"Нестерильное ручное изделие, предназначенное для промывания in situ постоянного трахеоэзофагеального речевого клапана водой для удаления органических веществ (например, мокроты). Выполнено в виде спринцовки с соплом на дистальном конце, которое вставляется в центральный просвет клапана через трахеостому; предназначено для регулярного использования пациентом в домашних условиях. Это изделие многоразового использования." +341260,Катетер трахеоэзофагеальный для проверки речевой способности,"Нестерильная гибкая трубка, предназначенная для выведения выдыхаемого воздуха из трахеостомы пациента после ларингоэктомии через носовую полость в пищевод для оценки речевой способности пациента и потенциального преимущества от установки речевого клапана (путем создания трахеотофагеальной фистулы). Может включать одноразовые инструменты для облегчения установки/функционирования катетера (например, коннектор для трахеостомы, лейкопластырь). Это изделие одноразового использования." +340240,Катетер для радиочастотной абляции для периферических сосудов,"Стерильное жесткое ручное изделие с просветом, предназначенное для чрескожного введения в периферические сосуды в качестве дистального компонента системы радиочастотной абляции для доставки радиочастотного тока в биполярной конфигурации для абляции венозной ткани для лечения венозной рефлюксной болезни (варикозного расширения вен). Как правило, включает в себя внутренний троакар/стилет для облегчения введения и управляется под наружным визуализационным контролем (например, ультразвуковым). Это изделие для одноразового использования." +331500,Имплантат для артродеза межфалангового сустава,"Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для введения через межфаланговый сустав пальца ноги или руки в смежные фаланги с целью сращивания сустава (артродеза), как правило, для коррекции суставов, поврежденных в результате травмы, дегенеративных изменений, ревматоидного артрита или других деформаций (например, при молоткообразном пальце стопы) или в случае ревизионной артропластики. Изделие изготавливается из металла [например, нержавеющей стали, никель-титанового сплава (Нитинола)] и может выпускаться в нескольких геометрических формах (например, это может быть небольшой стержень с зубцами на каждом конце или Х-образное изделие); могут прилагаться изделия, используемые при имплантации." +331490,Аппликатор диоксида углерода трансдермальный,"Нестерильное портативное ручное изделие, разработанное для доставки водяного пара с диоксидом углерода (СО2) на кожу для стимуляции трансдермального расширения сосудов для улучшения микроциркуляции крови и перфузии ткани; может использоваться для улучшения различных физиологических процессов, таких как заживление ран, сон, состояние кожи и мышечная релаксация. Состоит из устройства для регуляции потока газа, предназначенного для накладывания на участок тела; используется вместе с одноразовыми картриджами, предварительно заполненными СО2 (не относящимися к данному виду). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +385810,"Вирус оспы обезьян нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из вируса оспы обезьян в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +331360,"Трициклические антидепрессанты терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения и терапевтического мониторинга множества препаратов, относящихся к трициклическим антидепрессантам (tricyclic antidepressant drugs), в клиническом образце." +386000,Приемопередатчик дистанционного управления адаптационный,"Электронное устройство, предназначенное для оказания помощи человеку с ограниченными возможностями в дистанционном управлении другими устройствами в его окружении путем функционирования в качестве приемника инфракрасного/радиосигнала и передатчика интерфейса между управляемым пользователем блоком управления и целевыми устройствами. Он позволяет включать/выключать устройства и управлять различными функциями устройства (например, управление движением)." +331350,"Трициклические антидепрессанты терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге множества препаратов, относящихся к трициклическим антидепрессантам (tricyclic antidepressant drugs), в клиническом образце." +384750,Питательная среда яичная ИВД,"Селективная или неселективная питательная среда, содержащая свернувшиеся яйца, предназначенная для культивирования и выделения требовательных микроорганизмов, например, бактерий Mycobacterium, Corynebacteria, в клиническом образце." +385980,Мат спасательный,"Изделие в виде матраса, предназначенное для использования с целью перемещения лиц с ограниченной подвижностью в экстренных ситуациях (например, при пожаре). Состоит из легкой подстилки и съемного, как правило, водонепроницаемого чехла с ремнями/лентами/загнутыми краями, с помощью которых спасатели фиксируют и перетаскивают лежащего на изделии человека. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +331330,"Простыня впитывающая, не антибактериальная, одноразового использования","Плоский лоскут впитывающего материала (например, нетканого полиэтилена, целлюлозы), предназначенный для помещения на поверхность (например, матраса кровати, стола, пола) и под пациента для впитывания физиологических жидкостей, выделяющихся в ходе хирургических операций, во время родов и/или вследствие недержания; изделие не имеет антибактериальных свойств. Изделие предназначено для использования в лечебных учреждениях и домашних условиях. Это изделие для одноразового использования." +384740,Беруши акустические для проверки слуха,"Переносной механический (без привода) акустический резонатор, предназначенный для блокировки акустического восприятия одного уха во время проверки слуха второго уха. Имеет форму резонирующего металлического инструмента с мягким скругленным кончиком, разработан для введения в слуховой канал уха, которое на данный момент не проверяют, во время проверки слуха. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +384730,Карта для отбора проб методом сухой капли крови ИВД,"Изделие, предназначенное для отбора и сохранения высушенных капель крови, вблизи пациента, для последующего диагностического тестирования или скрининга. Обычно представляет собой бумагу, встроенную в карту, на которую наносится образец цельной крови, впитывающийся в бумагу. Карта может содержать форму для сбора информации о пациенте. Это изделие для одноразового использования." +340440,"Лиганд программируемой смерти клеток 1 (PD-L1) ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении лиганда программируемой смерти клеток 1 (PD-L1), известного как CD274, в клиническом образце." +385930,Приспособление для защиты от запотевания офтальмологической конденсорной диагностической линзы,"Изделие без электропитания, предназначенное для крепления к диагностической офтальмологической линзе во время обследования пациента для предотвращения запотевания линзы путем защиты линзы от выдыхаемого пациентом воздуха, обычно когда пациент носит лицевую маску. Выполнено в виде выступающей полочки, предназначенной для крепления к ободу линзы. Это изделиие для многоразового использования." +331220,Мешок к картриджу для конденсатора дыхательного контура,"Нестерильный эластомерный резервуар в форме мешка, предназначенный для подсоединения к конденсатору дыхательного контура (встраиваемому в патрубок выдоха дыхательного контура аппарата искусственной вентиляции легких) для сбора и хранения конденсата, образовавшегося в результате активного охлаждения, перед гигиенической утилизацией. Как правило, изделие подсоединяется к картриджу конденсатора и предназначается для обеспечения возможности утилизации конденсата без остановки самого конденсатора. Это изделие для одноразового использования." +340370,"Система мониторинга гликированного гемоглобина (HbA1c) ИВД, для использования вблизи пациента","Набор изделий, включающий портативный полуавтоматический или автоматический прибор с электропитанием, реагенты и/или другие связанные с ними одноразовые материалы и вспомогательные изделия (например, ланцеты), предназначенные только для использования подготовленными специалистами вблизи пациента для количественного определения гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin, HbA1c) в клиническом образце цельной крови. Измерение обычно основано на иммунологических и/или спектрофотометрических методах и используется для оценки длительного контроля концентрации глюкозы крови, прежде всего для больных сахарным диабетом." +340380,"Анализатор биохимический многоканальный ИВД, для использования вблизи пациента, с питанием от батареи","Портативный аппарат с питанием от батареи, предназначенный для использования медицинскими работниками вблизи пациента, для одновременного качественного и/или количественного определения множества аналитов клинической химии в клиническом образце с использованием нескольких аналитических методов. Определяемые аналиты могут включать в себя электролиты, специфические белки, липиды и аналиты функционального исследования печени, почек и/или сердца, определяемые с помощью двух или более методов исследования, которые могут включать в себя микрогидродинамику, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию." +384860,"Наконечник/комплект хирургической дрели/пилы для костей/суставов, с электроприводом, многоразового использования","Цельное устройство с электрическим приводом или модульный набор устройств, предназначенный для приема концевого(ых) наконечника(ов) [например, сверла, лезвия пилы, бора] для сверления, резки и/или введения в кости и твердые ткани во время нестоматологических хирургических процедур. Включает в себя электрический двигатель и одну или несколько насадок для электроинструмента с патроном Якобса или быстроразъемной муфтой/адаптером на дистальном конце для соединения наконечников, и может включать в себя аккумуляторную батарею или блок управления; наконечники к данному виду не относятся. Это изделие для многоразового использования." +383750,"Бусульфан терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге противоопухолевого препарата бусульфан (busulfan) в клиническом образце." +340720,"Щипцы офтальмологические для манипуляций с мягкими тканями, в форме зонда, многоразового использования","Переносной ручной инструмент, разработанный для захватывания внутриглазных тканей и манипуляций с ними во время проведения офтальмологической хирургической операции (например, операции на переднем отрезке глаза, при витреоретинальных процедурах, иридэктомии, капсулорексисе). Это изделие в форме зонда с проксимальной ручкой (как правило, цилиндрической формы), тонким канюлеобразным стержнем и небольшими захватывающими губками, выступающими с дистального конца стержня. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +383760,"Система диагностическая рентгеновская многофункциональная, стационарная","Стационарный комплекс диагностических рентгеновских устройств, предназначенный для получения, отображения и обработки изображений любой части тела (всего тела), включающий в себя методы более чем одного способа получения рентгеновских изображений, как правило, включающие в себя флюороскопию в реальном времени, двухмерную (2D) рентгенографию и компьютерную томографию (КТ); это не одномодальная система. Обычно состоит из рентгеновской трубки, установленной на потолке, детектора, консоли оператора, специального программного обеспечения и устройства для позиционирования пациента." +383780,"Кветиапин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге препарата для центральной нервной системы кветиапин (quetiapine) в клиническом образце." +384950,Катетер системы для интраназальной вибротерапии,"Неприводная гибкая трубка с надувным баллоном на дистальном конце, предназначенная для введения в носовую полость с целью применения быстрых колебаний/вибраций в сочетании с генератором, вырабатывающим энергию (не относится к данному виду), для лечения головной боли при мигрени и/или рините. Это изделие для одноразового использования." +340510,Напальчник для системы измерения объема предстательной железы,"Нестерильная надувная оболочка для пальца, предназначенная для использования во время пальцевого ректального исследования с целью измерения расстояния между латеральными краями пальпируемой поверхности простаты для оценки объема предстательной железы. Изготавливается из синтетических материалов (например, нитрила, полиизопрена) и включает внутренний шариковый элемент, который передвигают по поверхности предстательной железы, при этом расстояние передвижения определяется при помощи света ближнего инфракрасного диапазона, излучаемого с электронного блока управления системой, по трубке для накачивания, в которой располагается оптоволоконный кабель. Это изделие для одноразового использования." +331060,"Исследование приживления трасплантанта после пересадки костного мозга ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца, взятого у реципиента трансплантата костного мозга, с целью определения степени приживления донорских клеток (химеризм донор-реципиент) или процентного соотношения присутствующих донорских клеток." +331040,Система оптического сканирования интраоральная,"Комплект электронных устройств, предназначенных для использования оптической технологии с целью получения цифровых топографических трехмерных изображений зубов, структуры и геометрии полости рта и прикуса пациента; как правило, дополнительно система может выявлять зубной кариес. Состоит из переносного интраорального сканера с излучением света ближнего инфракрасного диапазона и лазерной подсветкой и мобильного блока с пользовательским интерфейсом и дисплеем/элементами управления. Получаемые цифровые снимки можно использовать для производства дентальный реставраций и ортодонтических аппаратов посредством технологии CAD/CAM." +330830,"Трубка ректальная газоотводная, многоразового использования","Трубка, предназначенная для введения через анальное отверстие с целью удаления газов и снятия вздутия в прямой кишке. Изготавливается из натурального латекса гевеи и предназначена для использования профессиональными медицинскими работниками в клинических условиях. Это изделие для многоразового использования." +383830,"Цитруллинированная альфа-энолаза антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к пептиду цитруллинированной альфа-энолазе (citrullinated alpha-enolase peptide 1) в клиническом образце." +386300,Набор для удаления скоб с кожи,"Набор ручных инструментов и материалов, в состав которого входит инструмент для удаления скоб с кожи, предназначенный дл использования с целью снятия кожных скоб. Помимо инструмента для удаления скоб в набор входят такие вспомогательные изделия, как щипцы, тампоны и ватные шарики. Это изделие для одноразового использования." +330980,"C-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения С-реактивного белка (C-reactive protein (CRP)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом экспресс-агглютинации. C-реактивный белок является маркером, связанным с бактериальными инфекциями и воспалительными процессами в организме. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +385080,"Хромогранин A ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения хромогранина A (chromogranin A) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА). Обычно этот тест используется для диагностики нейроэндокринных опухолей (например, параганглиомы, феохромоцитомы) и/или для лечения пациентов с нейробластомой или смежными опухолями." +330970,"Общий белок ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего белка (total protein) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа." +340670,Магнит для поднятия острых хирургических инструментов,"Нестерильное магнитное изделие, используемое, в первую очередь, в операционной для поднятия металлических инструментов/изделий (например, игл, лезвий), которые были уронены/ошибочно положены на пол. Это изделие без привода с фиксированным магнитным стержнем/осью с колесиками и длинной ручкой; небольшие, как правило, острые металлические инструменты притягиваются с пола магнитом. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +340660,Инструмент для раскрытия/закрытия самолигирующих ортодонтических брекетов,"Переносной стоматологический инструмент, предназначенный для использования ортодонтом для раскрытия/закрытия самолигирующих ортодонтических брекетов и/или трубки. Изготавливается из металла и имеет форму рукоятки с тонкими зазубренными концами, разработанными для высвобождения/закрытия зажимного механизма ортодонтического аппарата; может также использоваться для удержания проволочной дуги на месте для облегчения ручного закрытия клипсы. Это изделие для многоразового использования." +386200,"Инъектор для лекарственного средства/вакцины с загружаемым шприцем, электрический","Устройство с электрическим приводом, предназначенное для использования медицинским работником для внутрикожного и/или чрескожного введения жидкостей (например, лекарственных препаратов, вакцин) во время медицинской или косметической процедуры; не предназначено для внутримышечных инъекций. Состоит из переносного устройства в форме пистолета с камерой для загрузки шприца и моторами, а также блока управления с дисплеем, предназначенного для регулировки параметров инъекции (например, глубины, скорости). Это изделие для многоразового использования." +330580,Материал склерозирующий для сосудов,"Стерильное вещество, предназначенное для введения в кровеносные сосуды, в которых образовались глубокие или поверхностные венозные мальформации (например, кавернозная ангиома, что вызывает реакцию тканей, приводящую к склерозу стенок сосуда и окклюзии сосудов для уменьшения/устранения аномальной структуры. Изготавливается из геля на основе этанола и обладает механическим (гидрофильным) эффектом. Могут прилагаться одноразовые инструменты для введения." +383920,Лоток для проводника,"Портативный лоток или таз, в который набирают воду/солевой раствор и помещают в эту жидкость проводник для его увлажнения в ходе подготовки к процедуре или в процессе проведения процедуры, когда проводник не используется; изделие имеет особую форму, в которой можно удобно разместить проводник, и в которой проводник будет защищен. Это изделие для одноразового использования." +383930,Колпачок мензурки для дозирования лекарственных средств,"Крышка, предназначенная для закрытия и герметизации верхней части мензурки для дозирования лекарственных средств для защиты внутренней части мензурки от внешней среды. Это пластикова крышка с зажимаемой кромкой или резьбой для навинчивания на мензурку. Это изделие для одноразового использования." +386170,"Неалкогольный стеатогепатит (NASH) генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения генотипа множества генов, связанных с неалкогольными стеатогепатитами (NASH), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые гены могут включать ген белка 3, содержащего домен пататин-подобной фосфолипазы (PNPLA3), и ген 17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы 13 (HSD17B13), которые обычно используются для диагностики и/или прогнозирования ответа на лечение неалкогольных стеатогепатитов (NASH)." +383940,Щетка зубная ручная канюлированная,"Инструмент без привода, которым медицинский работник/лицо, ухаживающее за пациентом, вручную чистит зубы и десны пациенту с ограниченными физическими возможностями/старческого возраста и одновременно удаляет излишки жидкости из полости рта (слюны, зубной пасты). Состоит из проксимальной ручки с расположенной на дистальном конце головке с щетинками и встроенной аспирационной канюлей. Предназначен для использования вместе с аспирационным насосом (не относящимся к данному виду). Это изделие для одноразового использования." +341110,"Тромбоксан ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения тромбоксана (thromboxane) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Тромбоксан обычно используется в качестве маркера активности тромбоцитов, котрая может зависеть от различных состояний и средств лечения (например, приема аспирина)." +330280,Порт/катетер спинальный,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для обеспечения доступа к субарахноидальному (интратекальному) пространству позвоночного столба для инфузий (например, химиотерапевтических веществ, обезболивающих лекарственных средств) и/или дренажа (например, спинномозговой жидкости). Состоит из подкожной камеры с самозапечатывающейся прокалываемой перегородкой для чрескожного введения инъекционной иглы, присоединяемой к дистальному катетеру, который проходит к желаемому месту. Изготавливается из металла (например, титана) и синтетических полимеров (например, силикона); могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +330360,Стойка для хирургического лотка,"Передвижное отдельно стоящее изделие, предназначенное для использования во время хирургической операции, на/в котором можно разместить хирургических лоток (например, лоток для подсчета хирургических тампонов). Состоит из металлической вертикальной стойки с поверхностью, позволяющей разместить специальные хирургические лотки. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +385370,"Ингибитор фактора некроза опухолей-альфа терапевтический мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге ингибитора фактора некроза опухолей-альфа (ФНО-альфа, tumour necrosis factor alpha (TNF-alpha)), например, инфликсимаба, адалимумаба, голимумаба, этанерцепта в клиническом образце." +331970,"Вкладка вагинальная для лечения недержания мочи, одноразового использования","Нестерильное изделие, предназначенное для введения во влагалище для облегчения смешанного или стрессового недержания у взрослых женщин посредством обеспечения поддержки уретры при передаче давления от брюшной полости на область тазового дна (например, во время кашля, смеха, чихания, физических нагрузок). Это нерассасывающееся изделие со шнурком для извлечения; как правило, прилагается набор для введения (трубка и стержень-толкатель). Это изделие для одноразового использования." +340840,"Streptococcus pneumoniae антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Streptococcus pneumoniae в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +340890,Комплект уплотнителей для бутылки/канистры аспирационной системы,"Комплект стерильных изделий, которые вставляются в бутылку/канистру аспирационной системы для обеспечения герметичности контейнера и поддержания вакуума. Обычно включает в себя кплотнительные кольца и пробку из синтетического полимера. Это изделие одноразового использования." +384220,"Раковый антиген 242 (СА242) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 242 (cancer antigen 242 (CA242)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +331880,"Динамометр для спины/ног/груди, с электропитанием","Переносной работающий от сети управляемый вручную электронный инструмент, предназначенный для оценки нейромышечной функции путем измерения силы или усилий, производимых мышцами спины, груди и ног в процессе изгибания. Представляет собой динамометр, который может быть присоединен к рукоятке или ремню, для оценки силы, приложенной в ходе различных движений (например, отведения ноги, подъема) и/или силы, которую необходимо приложить врачу для преодоления сопротивления пациента (метод испытания нагрузкой). Как правило, используется для проверки и контроля мышечной силы пациента в рамках программы реабилитации." +341360,"Трамадол ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения трамадола (tramadol) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +385520,"Хемокиновый лиганд CXCL 13 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения хемокинового лиганда 13 (C-X-C motif chemokine ligand 13 (CXCL 13)), также известного как хемоаттрактант B-лимфоцитов (BLC), в клиническом образце." +341340,"Трамадол ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения трамадола (tramadol) в клиническом образце." +341350,"Трамадол ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении трамадола (tramadol) в клиническом образце." +331810,"Множественные бактерии нуклеиновая кислота карбапенемазы ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, определяющей устойчивость к карбопенему (carbapenem resistance) множества бактерий, присутствующих в клиническом образце." +330230,"Имплантат небный для лечения ночного апноэ, нерассасывающийся","Стерильное изделие, предназначенное для имплантации в мягкое небо для увеличения проходимости дыхательных путей за счет физической стабилизации мягкого неба для устранения храпа и при лечении синдрома обструктивного ночного апноэ. Имплантат изготавливается из одного или нескольких нерассасывающихся синтетических полимеров (например, полиэтилена) и имеет короткую стержнеобразную форму. Могут прилагаться одноразовые изделия, ноебходимые для имплантации." +330220,"Стент назофарингеальный для лечения нарушения дыхания во сне, многоразового использования","Нестерильное трубчатое изделие, предназначенное для устранения нарушений дыхания во сне (например, храпа, обструктивного ночного апноэ) путем шинирования для увеличения проходимости носоглоточного/небно-глоточного воздухоносных путей. Состоит из саморасширяющейся сетки, изготавливаемой из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], и предназначается для самостоятельного введения через нос в носоглотку/небно-глоточную область перед сном; могут прилагаться изделия, необходимые для введения и очистки стента. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +385710,Набор для аутотрансплантации хондрального фрагмента,"Набор одноразовых изделий, предназначенных для сбора и подготовки смеси хряща (хондральных фрагментов) и гематологических концентратов (например, богатой тромбоцитами плазмы, фибринового матрикса, тромбина) из аутологичного образца, в сочетании со специальной центрифугой, и применения смеси для заполнения остеохондрального дефекта. Обычно включает в себя многокамерные контейнеры/коллекторы с фильтрами, одно- или двуствольный (концентрический) шприц(ы) и инвазивную канюлю для нанесения смеси; также может включать в себя устройства для забора крови. Это изделие для одноразового использования." +385720,"Эндопротез чашки реверсивного эндопротеза плеча пробный, одноразового использования","Копия окончательной чашки реверсивного эндопротеза плечевой кости, предназначенная для использования перед первичной или ревизионной имплантацией для валидации подходящего размера постоянного эндопротеза, необходимого пациенту, и обеспечения его правильной ориентации и позиционирования. Изделие соединяется с телом реверсивного эндопротеза/пробного эндопротеза плечевой кости и сочленяется с головкой реверсивного эндопротеза/пробного эндопротеза плечевой кости; обычно изготавливается из металла и/или полимера. Это изделие для одноразового использования." +385680,Катетер баллонный постдилатационный для стент-графта/внутрисосудистой окклюзии,"Гибкая трубка или стержень с надувным баллоном на дистальном конце, разработанный для двух целей и предназначенный для кратковременного (сроком не более 30 дней) чрескожного введения под визуализационным контролем для: 1) временной блокировки крупного кровеносного сосуда (например, аорты, подвздошной артерии), как правило, с целью экстренной остановки кровотечения; и 2) дилатации ранее установленного стент-графта (не относящегося к данному виду) для его стабилизации в сосуде. К катетеру могут прилагаться одноразовые изделия, предназначенные для его введения. Это изделие для одноразового использования." +331580,Катетер системы радиочастотной абляции для кардиологии,"Стерильный гибкий управляемый катетер, предназначенный для использования в качестве части системы радиочастотной абляции для кардиологии с целью приложения радиочастотного переменного тока для абляции участков эндокарда бьющегося сердца при лечении аритмий сердца; как правило, также предназначен для передачи задающих ритм электрических стимулов сердцу и получения электрических реакций от сердца для электрофизиологического картирования. Предназначен для введения в сердце через венозный доступ (например, бедренную вену) и может содержать однополярный и/или биполярный электроды для абляции. Это изделие для одноразового использования." +331540,Насадка наконечника роговичного маркера,"Стерильное изделие, предназначенное для использования вместе с наконечником роговичного маркера для прямого нанесения отметок чернилами на роговичной ткани непосредственно перед проведением офтальмологической хирургической процедуры. Как правило, это небольшое изделие, предварительно заправленное чернилами. Это изделие для одноразового использования." +340290,Система для субретинального протезирования сетчатки глаза на основе фотодиодов,"Комплект устройств, предназначенный для обеспечения зрительной функции для пациента с потерей зрения из-за дегенерации сетчатки посредством обнаружения света, превращения его в электрические сигналы и передачи сигналов на сетчатку для нейростимуляции. Он состоит из: 1) имплагтируемых компонентов, включающих субретинальный чип (содержащий фотодиоды, усилитель и электроды для стимуляции) и приемного контура; а также 2) внешних компонентов, включающих передающую катушку для чрескожного индуктивного управления имплантатом и ручного блока управления, с питанием от батареи, для настройки параметров имплантата." +331510,"Аппликатор системы брахитерапии коронарных артерий, с ручной загрузкой радионуклидного источника","Стерильная гибкая трубка, предназначенная для доставки/удаления источников для лучевой терапии в коронарные артерии, как правило, в просвет имплантированного стента, являющаяся частью системы брахитерапии с ручной загрузкой радионуклидного источника. Изделие вводится в пациента и впоследствии подключается к транспортному устройству источника системы брахитерапии; включает рентгеноконтрастные метки для контроля расположения источника излучения. Могут прилагаться одноразовые изделия, связанные с процедурой (например, шприц, коннекторы). Это изделие для одноразового использования." +384540,"Рукоятка ручного устройства для фрагментации желчных камней, неинвазивная, одноразового использования","Неинвазивное ручное изделие, предназначенное для подключения к ручному устройству для фрагментации желчных камней (не относится к данному виду) и используемое для создания соответствующего крутящего момента (усилия) для раздробления желчного камня сразу после его захвата дистальным механизмом устройства для фрагментации во время эндоскопической процедуры. Это изделие для одноразового использования." +384600,Окклюдер внутривенный имплантируемый,"Имплантируемое изделие, разработанное для постояного закрытия поврежденной вены (обычно крупной подкожной вены) в рамках инвазивного лечения венозного рефлюкса (варикозного расширения вен). Это расширяемое изделие, предназначенное для чрескожной имплантации внутрь вены во время процедуры катетеризации. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации окклюдера. Это изделие для одноразового использования." +384610,Винт для кости запястья,"Небольшой стержень с резьбой и головкой, предназначенный для ввинчивания в кость запястья и/или пястную кость для фиксации протеза запястного сустава и фиксирующей пластины в рамках частичного или тотального эндопротезирования запястного сустава, как правило, для лечения сложных переломов кости или дегенеративных заболеваний (например, артрита). Изготавливается из металла (например, титана (Ti), кобальт-хрома (Co-Cr), нержавеющей стали) и выпускается различных конструкций (например, клиновидной формы, со шлицованной головкой или головкой в форме звезды). Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него." +384580,Шприц инъекционный/аспирационный двойной для склеротерапии,"Двухцилиндровый/двухпоршневый шприц, предназначенный для использования во время процедуры чрескожной катетеризации для введения склерозирующего раствора и одновременной аспирации крови, чтобы уменьшить и закрыть варикозную вену в рамках процедуры эндовенозной химической абляции. Ни инвазивные устройства для катетеризации, ни склерозирующий раствор в комплект не входят. Это изделие для одноразового использования." +331460,"Устройство для введения костного гвоздя, термоформующее","Стерильный переносной работающий от батареи хирургический инструмент, разработанный для установки (введения) гвоздя в кость, как правило, для фиксации черепно-лицевой пластины или листа при одновременном нагреве гвоздя для облегчения его формовки и оптимального введения. Это рукоятка в форме ручки с переключателем для включения и отключения нагрева и дистальным нагревающим наконечником, изготавливаемая из металла (например, высококачественной нержавеющей стали), предназначенная для удержания (захватывания) головки гвоздя во время введения. Это изделие для одноразового использования." +384620,Пластина базовая тотального эндопротеза артикуляционной поверхности запястья,"Тонкое имплантируемое изделие, предназначенное для крепления винтами к костям запястья на дистальном конце и соединения с эндопротезом артикуляционной поверхности запястья (не относится к данному виду) на проксимальном конце для удержания/стабилизации запястного артикуляцинного эндопротеза в рамках тотальной замены лучезапястного сустава, обычно для лечения тяжелого перелома кости или дегенеративного заболевания (например, артрита). Он изготавливается из металла [например, титана (Ti), кобальт-хромового сплава (Co-Cr), нержавеющей стали]. Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него." +384680,"Система транспортировки пациента для интенсивной терапии, педиатрическая","Передвижной (на колесах) комплект изделий, предназначенных для использования с целью транспортировки пациента-ребенка (за исключением новорожденных), как правило, между лечебными учреждениями с возможностью проведения в процессе транспортировки интенсивной терапии, включая искусственную вентиляцию легких, но без возможности экстракорпорального жизнеобеспечения. В первую очередь состоит из дыхательного (например, аппарата ИВЛ, аппарата для доставки оксида азота) и инфузионного оборудования (например, шприцевых насосов, инфузионной помпы) с соответствующими мониторами пациента, установленными на тележку/каталку; может также прилагаться оборудование для очищения дыхательных путей/реанимации. Не предназначен для взрослых пациентов." +384670,Программное обеспечение интерпретирующее для самостоятельной оценки риска развития рака,"Интерпретирующая программа, предназначенная для использования пациентом/непрофессионалом в домашних условиях для оценки риска развития рака (например, молочной железы, яичников, предстательной железы, легкого, печени, желудка, поджелудочной железы, кишечника). Программа использует специфические алгоритмы для комбинирования и соотношения демографических данных о пациенте, его физических параметров, личной истории болезни, историй болезни близких робственников и генетических предрасположенностей для оценки риска конкретного человека заболеть раком; после оценки риска пациенты могут быть направлены к врачу для дальнейшей консультации и лечения. Это программное обеспечение не является изделием для диагностики in vitro (не ИВД)." +385730,"Эндопротез ножки плечевой кости пробный, одноразового использования","Копия окончательного эндопротеза ножки плечевой кости, разработанная для использования перед первичной или ревизионной имплантацией для валидации подходящего размера постоянного эндопротеза, необходимого пациенту, и обеспечения надлежащей ориентации и позиционирования эндопротеза. Изделие, как правило, изготавливается из металла и/или синтетического полимера. Это изделие для одноразового использования." +385740,Держатель датчика неинвазивной ультразвуковой сосудистой системы,"Изделие без электропитания, предназначенное для неподвижного удержания неинвазивного сосудистого ультразвукового датчика над сосудом для облегчения канюлирования сосудов. Выполнено в виде круглой легкой рамы, устанавливаемой на конечность, с держателем, в который помещается датчик. Это изделие для многоразового использования." +340410,Комплект с портосистемной иглой,"Набор изделий, содержащий портосистемную иглу, предназначенную для создания искусственного канала между печеночной и воротной венами (через паренхиму печени) в ходе проведения трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунтирования. Он включает жесткую/полужесткую металлическую портосистемную иглу, сосудистый проводниковый катетер и может содержать инструменты для первичного чрескожного сосудистого введения (например, интродьюсер, расширитель); ни баллонный катетер, ни шунт в состав набора не входят. Это изделие для одноразового использования." +340470,Устройство для измерения проприоцепции,"Механическое устройство, предназначенное для оценки проприоцептивной способности путем измерения точности совершаемых с закрытыми глазами (вслепую) намеренных движений запястья. Состоит из компонентов, при помощи которых: 1) иммобилизуют предплечье; 2) закрывают обзор пациенту, не позволяя ему видеть запястье/кисть; 3) наблюдают за движением запястья (например, прикрепляют к пальцу источник света); и 4) количественно оценивают точность такого движения (например, градуированно измеряют). Результаты, как правило, регистрируются по отдельности; результаты, полученные с каждой стороны тела, обычно сравниваются друг с другом, либо сравниваются с результатами из стандартной базы данных." +331260,"Врожденная гемоглобинопатия ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования врожденных гемоглобинопатий (haemoglobinopathies) или вариантов гемоглобина, которые могут быть связаны с HbC (гемоглобин С), HbE, HBS (серповидно-клеточная анемия), Hb ЛеПор, гемоглобином Констант-Спринг, альфа-талассемией и/или бета-талассемией, методом жидкостной хроматографии." +340360,"Мембрана стоматологическая из мягкого полимера для регенерации, нерассасывающаяся","Стерильный нерассасывающийся материал, предназначенный для использования при восстановлении опоры зуба, нарушенной в результате пародонтоза или травмы. Изделие выполняет барьерную функцию для предотвращения прорастания мягкой ткани (соединительной ткани и эпителиальных клеток) в нижележащую кость в период заживления. Это мягкий синтетический полимерный материал, удерживаемый на месте между мягкой тканью и костью [например, при помощи лигатур, шовного материала или штифтов (могут прилагаться/не прилагаться)]; он накладывается во время пародонтологической лоскутной хирургической операции и других хирургических процедур, связанных с направленной костной регенерацией (НКР) и направленной тканевой регенерацией (НТР). Может содержать пластификатор, используемый для смягчения мембраны. Это изделие для одноразового использования." +384800,Устройство для позиционирования жесткого ларингоскопа,"Неинвазивное устройство, предназначенное для внешней фиксации и размещения жесткого ларингоскопа на груди пациента во время осмотра или вмешательства. Состоит из прочного стержня, коннектора ларингоскопа на одном конце и резинового основания на другом конце для размещения на груди пациента для обеспечения поддержки и облегчения выравнивания ларингоскопа относительно тела пациента. Это изделие для многоразового использования." +340600,"Контейнер для анализа ИВД, одноразового использования","Резервуар (например, флакон, пробирка, колпачок), предназначенный для внесения растворов реагентов, буферов, биологических образцов или других материалов при подготовке к диагностическим процедурам in vitro, проводимым в лаборатории. Обычно изготавливается из пластика или стекла и может быть использован на лабораторном столе при ручной работе или в автоматических регулирующих подачу жидкости приборах или в анализаторах. Это изделие одноразового использования." +384850,"Наконечник/комплект для стоматологической хирургической бормашины, пневматический","Набор однокомпонентных или модульных изделий с пневматическим приводом, в который вставляются насадки (например, бор, фреза) для сверления, разрезания, шлифовки и/или процедур введения веществ на костной или твердой тканях во время проведения стоматологических хирургических процедур. Включает пневматический мотор и соответствующие переходники (например, угловой адаптер, увеличитель крутящего момента) на дистальном конце для подсоединения насадок и, как правило, пневматический шланг; насадки к данному виду не относятся. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +331190,"Комплект трубок для промывания просвета медицинского изделия, многоразового использования","Набор трубок, в который входит соединительная трубка, устанавливаемая на изделие с просветом (например, катетер, канал эндоскопа, офтальмологический наконечник) для обеспечения возможности промывки просвета во время проведения медицинской/хирургической процедуры и/или для промывания, дезинфекции и/или стерилизации просвета. Помимо трубки, в набор входят коннекторы/клапаны, при помощи которых соответствующие жидкости (например, стерилизующие, дезинфицирующие средства) и газы могут протекать через просвет промываемого медицинского изделия. Набор может использоваться вместе со шприцем, моюще-дезинфицирующей машиной и/или обычным водопроводным краном. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +331150,Приспособление для помощи при вставании пневматическое,"Устройство с пневматическим приводом, предназначенное для поддержки и подъема пациента с ограниченными возможностями (с параличом нижних конечностей) в вертикальное положение, чтобы обеспечить преимущества для здоровья, связанные со стоянием (например, улучшение дыхания, кровообращения, пищеварения и гибкости); оно не предназначено для облегчения ходьбы. Обычно состоит из сидения, петли и/или платформы с соответствующими поддерживающими опорами (например, опорными поверхностями для стоп, наколенниками, нагрудником), баллона со сжатым газом и пневматического подъемного механизма для поднятия пациента из положения лежа на спине, лежа на животе и/или сидя в положение стоя. Включает в себя колеса для переориентации и может включать в себя ручной механизм, позволяющий пациенту оставаться в определенной степени подвижным." +340610,Система вибрационной противостимуляции для лечения синдрома беспокойных ног,"Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, в который могут входить перезаряжаемые батареи, предназначенный для облегчения симптомов синдрома беспокойных ног и улучшения сна путем вибрационной противостимуляции. Комплект включает контроллер и вибрирующую подушку, которая должна соприкасаться с ногами находящегося в постели пациента для ослабления ощущений, вызванных синдромом беспокойных ног. Система предназначена для использования в домашних условиях." +331160,Устройство для инокуляции микробиологического образца/штрихования/выделения культуры из колонии и посевов ИВД,"Электроприводной прибор, предназначенный для преаналитической подготовки микробиологических образцов (например, культур, суспензий, мишеней/планшетов систем MALDI-TOF) из клинического образца и/или изолята культуры. Выполняемые им функции включают в себя: 1) автоматический/полуавтоматический перенос клинического образца (например, посредством аспирации или инокуляционной петлей), посев в/на чашки для культивирования/пробирки/предметные стекла, посев методом штрихования (например, с использованием магнитных носителей, инокуляционных петель или бактериологических шпателей); и/или 2) автоматизированный отбор микробных колоний для подготовки образцов к последующим аналитическим процедурам. Прибор также может иметь возможность проводить подготовительные процедуры с образцами/культурами, такие как нанесение штрих-кода, хранение и/или сортировка." +384940,Устройсто для позиционирования катетера системы для интраназальной вибротерапии,"Носимое изделие без электропитания, предназначенное для стабилизации и позиционирования катетера для интраназальной вибротерапии (не относится к данному виду) для оказания помощи в применении быстрых колебаний/вибраций внутри носовой полости для лечения головной боли при мигрени и/или рините. Обычно имеет форму оголовья с регулируемым держателем. Это изделие для многоразового использования." +340560,Имплантат для коррекции лопоухости,"Небольшое стерильное изделие, предназначенное для имплантации между хрящом и кожей для коррекции лопоухости (также известной как торчащие или оттопыренные уши). Как правило, это изделие в форме клипсы, предназначенное для увеличения существующей складки противозавитка с целью уменьшения протрузии. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации (например, интродьюсер)." +331070,Питательная среда для определения чувствительности анаэробных микроорганизмов к антимикробнным препаратам ИВД,"Неселективная питательная среда, предназначенная для выполнения диагностического тестирования для определеня чувствительности анаэробных микроорганизмов, выделенных из клинического образца, к антимикробных препаратам." +383770,"Оланзапин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге препарата для центральной нервной системы оланзапин (olanzapine) в клиническом образце." +385110,Электрод литиевый аппарата для измерения сердечного выброса,"Электрохимический датчик, разработанный для измерения концентрации ионов лития в образце артериальной крови при совместной работе вместе с аппаратом для измерения сердечного выброса для измерения кровотока, идущего от сердца. Состоит из датчика с электрическим приводом внутри корпуса с портами для подсоединения к артериальной магистрали и аппарату для измерения сердченого выброса. Это изделие для одноразового использования." +385070,"Большой эндотелин-1 (bET-1) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении большого эндотелина-1 (big endothelin-1 (bET-1)), предшественника эндотелина-1 (endothelin-1 (ET-1)), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Обычно используется при прогнозировании состояний пациентов с хронической сердечной недостаточностью." +385030,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к коронавирусу 2, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), в клиническом образце." +385040,"Набор для сбора проб неспециализированный ИВД, для домашнего использования","Набор изделий, предназначенных для использования неспециалистами в домашних условиях для сбора, сохранения и/или транспортировки более чем одного типа клинических образцов (например, мочи, кала, мокроты, секрета слизистых оболочек, влагалищного секрета), собранных с различных областей тела для диагностического исследования in vitro [например, методом анализа нуклеиновых кислот (NAT), гистопатологии]. Набор состоит из инструмента(ов) для сбора проб/образцов [например, тампона, щеточки, шпателя, чашки] и закрывающегося сосуда (сосудов) для образцов с добавками/питательной средой (например, с раствором консерванта, микробиологической средой) или без добавок и почтовой упаковки/конверта. Набор может включать в себя другие сопутсвующие устройства (например, ланцет). Это изделие для одноразового использования." +385050,"Вирус Коксаки A/B антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к множеству вирусов Коксаки групп A и B (Coxsackie viruses subgroup A/B) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +386190,"Множественные энтеровирусы антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества серотипов рода энтеровирусов (enterovirus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Определяемые энтеровирусы могут включать вирусы Коксаки (Coxsackie) групп А и В, полиовирусы (polioviruses), эховирусы (echoviruses)." +385060,"Белок DKK-1 (Dickkopf-1) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка DKK-1 (Dickkopf-1, dickkopf-related protein 1) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест используется при диагностике состояний, связанных с костным метаболизмом (например, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита и остеопороза, вызванного глюкокортикоидами)." +330560,Игла-интродьюсер для сосудистого катетера,"Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для осуществления первоначального чрескожного прокола для получения доступа к вене и/или артерии во время катетеризации сосудов. Доступны изделия разных форм, позволяющих вводить катетер напрямую или вводить проволочный направитель (по методу Зельдингера); во время этого размещения может проводиться терапевтическая или диагностическая аспирация жидкостей. Просвет изделия не должен быть заполнен обтуратором/расширителем; дополнительные изделия не включены. Это изделие для одноразового использования." +330570,Порт/катетер сосудистый,"Полностью имплантируемое изделие, предназначенное для обеспечения доступа к артериям/венам (за исключением коронарных и внутричерепных) для инфузий (например, химиотерапевтических веществ, переливания крови) и/или дренажа (например, крови). Состоит из: 1) подкожной камеры с самозапечатывающейся прокалываемой перегородкой для чрескожного введения инъекционной иглы и 2) присоединяемого катетера, который проходит в артерии/вены. Может состоять из двух камер, присоединяемых к двухпросветному катетеру для одновременной инфузии. Изготавливается из металла (например, титана) и/или синтетических полимеров (например, силикона); могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +386180,"Множественные энтеровирусы антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении множества видов вирусов из семейства энтеровирусов в клиническом образце. Определяемые энтеровирусы могут включать в себя вирусы Коксаки подгрупп А и В, полиовирусы и эховирусы." +385020,"Мотор стоматологической хирургической бормашины, электрический","Переносной, с электрическим приводом, компонент комплекта хирургической бормашины, разработанный для преобразования электрической энергии в неспециализированную механическую энергию для осуществления рассверливания или распиливания во время стоматологической операции. Устройство сконструировано для приема компонентов/переходников наконечника (не относящихся к данному виду) и не предназначено для непосредственного крепления к нему насадок (например, боров, фрез). Может управляться при помощи ручного или ножного переключателя. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +330520,Катетер для гемодиализа трехпросветный,"Стерильная гибкая трехпросветная трубка, предназначенная для использования при создании краткосрочного (не более 30 дней) доступа к центральной вене (яремной, подключичной) и/или бедренной вене для: 1) проведения крови от пациента и возвращения ее обратно пациенту после процедуры искусственного кровообращения, в первую очередь, во время гемодиализа, но также может использоваться во время гемоперфузий и/или афереза; и 2) обеспечения доступа к центральной вене для внутривенного введения и/или инвазивного мониторинга венозного давления. Изделие имеет три просвета, два из которых предназначены для коаксиального проведения крови для диализа, а третий - для создания отдельного внутривенного доступа. Могут прилагаться изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера. Это изделие для одноразового использования." +330530,"Баллон эндоскопический ультразвуковой, из латекса гевеи","Стерильный похожий на баллон колпачок, изготавливаемый из натурального каучукового латекса гевеи, разработанный для размещения на дистальном конце ультразвукового эндоскопа; изделие накачивают для создания контакта со стенкой внутреннего органа для улучшения качества ультразвукового изображения во время эхоэндоскопии, проводимой, как правило, в желудочно-кишечном тракте или дыхательных путях. Изделие накачивают водой через эндоскоп. Это изделие для одноразового использования." +330540,"Лучепровод урогенитальной хирургической лазерной системы, многоразового использования","Гибкое похожее на зонд изделие, предназначенное для подключения к хирургической лазерной системе для инвазивного направления и доставки лазерной энергии для использования в урогенитальной хирургии (например, для гемостатического разреза, коагуляции и выпаривания ткани простаты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы и/или лечения заболеваний мочевого пузыря, уретры и мочеточника (например, опухолей, кондилом), для нагрева/абляции ткани слизистой для лечения растяжения мышц влагалища). Предназначено для направления лазерного луча от генератора к области хирургического вмешательства и может быть представлен в различных конфигурациях/технологиях (с использованием, например, оптоволоконных материалов, специализированных зеркал). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +341120,"Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тиреоглобулину (thyroglobulin) в клиническом образце методом агглютинации. Он используется при диагоностике и мониторинге аутоиммунных заболеваний щитовидной железы, например, аутоиммунного тиреоидита (болезни Хашимото)." +330460,Катетер для измерения давления в трахее,"Стерильное изделие, предназначенное для использования с целью осуществления мониторинга эндотрахельного давления у пациента, находящегося на искусственной вентиляции легких. Состоит из Y-образного компонента, который соединяет эндотрахеальную трубку с дыхательным контуром, с портом для включенного катетера с датчиком, который необходимо ввести и продвинуть по эндотрахеальной трубке в трахею. Изделие проксимально подсоединено к основному устройству (например, аппарату искусственной вентиляции легких), которое измеряет и отображает определяемое эндотрахеальное давление. Как правило, изготавливается из пластиковых материалов (например, поливинилхлорида). Это изделие для одноразового использования." +385150,Хаотропный агент иммуноанализ авидности ИВД,"Вещество или реагент, предназначенные для использования для разрыва низкоаффинного связывания антиген-антитело в иммуноанализе, для определения силы связывания или авидности нейтрализующих антител в клиническом образце. Обычно содержит разрушитель водородных связей (например, мочевину или тиоцинат) или денатурант белка (например, диэтиламин)." +341080,Рукоятка системы термомеханической для лечения поверхностных дефектов кожи,"Ручное изделие, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для воздействия повторяющимся пульсирующим теплом и механической силой через присоединенный теплопроводящий наконечник к поверхности кожи для абляционного и/или неабляционного лечения различных кожных заболеваний (например, пигментации, шрамов, актинического кератоза, угрей, морщин) во время процедур лечения поверхностных дефектов кожи и омоложения. Это электронное устройство с переключателем, предназначенным для подключения к блоку управления системы; наконечник может быть включен в набор. Это изделие для многоразового использования." +384050,Фильтр защитный от сгустков крови для анализатора ИВД,"Фильтрующее устройство, предназначенное для помещения в емкость для образца крови (например, пробирку для забора капиллярной крови) перед загрузкой в анализатор для in vitro диагностики (например, анализатор газов крови) для улавливания сгустков крови и предотвращения их попадания в анализатор. Это изделие для одноразового использования." +386370,Платформа антивибрационная для прибора/анализатора ИВД,"Напольная стойка с электроприводом, предназначенная для размещения под прибором/анализатором для диагностики in vitro (например, наномеханическим анализатором биопсийного образца) для нейтрализации вибраций пола и окружающей среды во время работы прибора/анализатора." +341070,Система термомеханическая для лечения поверхностных дефектов кожи,"Комплект работающих от сети (переменного тока) изделий, предназначенных для лечения поверхностных дефектов кожи и омоложения с применением импульсной тепловой и механической энергии (то есть, не испускает лазерное или радиочастотное излучения) для абляционного и/или неабляционного лечения различных кожных заболеваний (например, пигментации, шрамов, актинического кератоза, угрей, морщин). Состоит из блока управления/дисплея, рукоятки и съемного теплопроводящего металлического наконечника, как правило, с маленькими иглами, предназначенными для повторного парциального контакта с поверхностью кожи." +384090,"Аденовирус антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к аденовирусу (Adenovirus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +385410,Блок управления зондом для фотодинамической терапии простаты,"Блок с электропитанием, предназначенный для подключения и управления световым потоком массива чрескожных зондов во время фотодинамической терапии (PDT) предстательной железы. Включает в себя многочисленные входы и элементы управления; не включает в себя источник света. Предназначен для использования в качестве части комбинированной терапии с лекарственным препаратом и медицинским изделием, которая подразумевает фотоактивацию фармацевтического фотосенсибилизатора." +340850,Датчик кислорода подкожный флуоресцентный гидрогелевый,"Неактивное имплантируемое гидрогелевое изделие, предназначенное для введения в подкожную ткань (как правило, на конечностях) для определения и передачи данных об уровне кислорода в тканях путем испускания флуоресцентных (фосфоресцентных) сигналов при возбуждении с помощью внешнего источника света, в результате чего полученные сигналы, измеряемые внешним оптическим считывающим устройством, коррелируют с уровнем кислорода." +330270,Набор для распределения пломбировочного композитного материала светового отверждения посредством ультразвука,"Набор изделий, предназначенных для активированного посредством ультразвука распределения светоотверждаемого стоматологического пломбировочного композитного материала в полости зуба. Включает ультразвуковой наконечник с пневматическим приводом для стоматологического пломбировочного материала и светоотверждаемый стоматологический пломбировочный композитный материал, предварительно загруженный в съемную одноразовую насадку наконечника; могут быть включены дополнительные принадлежности (например, пневматическое соединительное устройство). Наконечник предназначен для выработки ультразвуковой энергии для временного уменьшения вязкости композитного материала внутри насадки и облегчения его нанесения в полости. Это изделие, пригодное для многоразового использования после восполнения запаса закончившихся расходных изделий." +340860,Инъектор подкожного флуоресцентного гидрогелевого датчика кислорода,"Переносной инструмент, предназначенный для введения имплантируемого гидрогелевого датчика кислорода в подкожную ткань (как правило, на конечностях). Это изделие в виде ручки с иглой на дистальном конце, на которую загружается датчик перед его введением подкожно в ткань. Это изделие для одноразового использования." +384150,"Коллаген IV типа ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения коллагена IV типа (collagen type IV) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +384210,"Гистоны антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к одному или множеству гистоновых белков (histone proteins) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +341370,Система транскраниальной электростимуляции постоянным током,"Комплект неинвазивных изделий с питанием от сети переменного тока, который может включать аккумуляторную батарею, предназначенных для подачи слабого постоянного (не импульсного) электрического тока (обычно до 2 мА) на кожу головы пациента для лечения психиатрических/неврологических заболеваний, таких как депрессия, невропатическая боль, реабилитация речи, восстановление двигательных функций после инсульта и слуховые галлюцинации при шизофрении. Может предназначаться для одного или нескольких типов лечения (например, транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS), транскраниальной стимуляции переменным током (tACs)). Включает в себя генератор тока, кабели, электроды для кожи головы, а также может комплектоваться дополнительными принадлежностями." +331870,Держатель для хирургического контейнера,"Нестерильное изделие, предназначенное для удержания контейнера (например, банки, чаши, стакана, флакона, пробирки) во время хирургической процедуры для повышения его устойчивости и предотвращения опрокидывания и разлития. Как правило, это блок особой конструкции с соответствующим по форме отверстием, позволяющим удерживать контейнер(ы) подходящего размера; изделие не является штативом для пробирок. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +331850,Система тракционная программируемая с электропитанием,"Комплект изделий, предназначенных для генерирования и приложения контролируемых компьютером дистракционных усилий для горизонтального вытяжения шейного и/или поясничного отделов позвоночника с возможностью выбирать определенные сегменты позвоночника для нехирургической декомпрессии межпозвонковых дисков и/или расширения межпозвонкового пространства для лечения пролапса межпозвонковых дисков и связанных с этим нарушений. Как правило, состоит из работающего от сети (сети переменного тока) двигателя с компьютеризированным блоком управления для генерирования и регулирования механических усилий, регулируемого стола и приспособлений (например, троса или подъемного механизма) для передачи тракционных усилий к ремням и/или столу, с возможностью наклонять часть стола для регулировки векторов дистракционных усилий." +331800,"Множественные бактерии ESBL нуклеиновая кислота ИВД, набор, амплификация нуклеиновых кислот/масс-спектрометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения генов бета-лактамазы расширенного спектра (extended spectrum beta-lactamase (ESBL)), определяющих устойчивость к антимикробным препаратам бактерий, присутствующих в клиническом образце, методом амплификации нуклеиновых кислот/масс-спектрометрического анализа. ESBL-кодирующие определяемые гены могут включать (но не ограничиваются ими) TEM, SHV, OXA, NDM, KPC, IMP and/or CTX-M гены." +385500,"MERS Коронавирус (MERS-CoV) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к коронавирусу, вызывающему ближневосточный респираторный синдром (Middle East respiratory syndrome-associated coronavirus (MERS-CoV)), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +384310,Аппликатор для компрессионных носков/чулок,"Гибкое пластиковое изделие, с помощью которого надевают компрессионные носки/чулки или наруавники на конечность пациента. Носок/чулок, как правило, проворачивают поверх наложенного на конечность аппликатора, после чего аппликатор тянут вместе с носком/чулком по конечности. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +385460,Программное обеспечение для анализа данных проверки функции легких,"Прикладное программное обеспечение, являющееся медицинским изделием, предназначенное для использования профессиональными медицинскими работниками для анализа данных, полученных при проверке функции легких (например, в ходе спирометрии, плетизмографии). С помощью приложения данные формируются в виде таблиц и графиков, также приложение позволяет хранить эти данные; изделие не используется для интерпретирования результатов." +385700,"Щипцы хирургические роботизированные, одноразового использования","Хирургическое устройство, предназначенное для использования вместе с роботизированной хирургической системой для захвата ткани (как правило, атравматичного) или инородных тел во время проведения роботизированной эндоскопической процедуры. Сконструировано в виде длинного стержня с парой ножницеподобных захватывающих щипцов или зажимов на дистальном конце и проксимально расположенным корпусом, предназначенным для подключения непосредственно к манипулятору роботизированной хирургической системы; изделие не является электрохирургическим инструментом. Это изделие для одно разового использования." +331670,Электрод элетрохирургический аргон-усиленный для открытых операций,"Жесткий инвазивный дистальный компонент аргон-усиленной электрохирургической системы, предназначенный для подключения к держателю (не относящемуся к данному виду) для доставки электрохирургического тока внутри струи потока газа аргона (Ar) напрямую на ткани для их разрезания/коагуляции во время открытой хирургической операции. Как правило, представляет собой коаксиальную конфигурацию монополярного электрода с гильзой для доставки аргона; требует наличия контакта возвратного электрода с пациентом для замыкания цепи. Это изделие для многоразового использования." +331650,Массив электродный для системы картирования сердца,"Нестерильный неинвазивный компонент системы картирования сердца, предназначенный для ношения на торсе для передачи биоэлектрических сигналов сердца на систему для хранения, анализа и отображения электрофизиологических данных о сердце. Как правило, это изделие в форме жилета, состоящего из нескольких слоев, включая слои из текстильного, полимерного и электропроводящего материалов, в скрытых электродах. Это изделие для одноразового использования." +385670,Катетер баллонный постдилатационный для аортального эндоваскулярного имплантата,"Гибкая трубка или стержень с надувным баллоном (баллонами) на дистальном конце, предназначенный для чрескожного введения для расширения и стабилизации внутри аорты ранее размещенного аортального эндоваскулярного имплантата (например, стент-графта) [не относящегося к данному виду]; изделие не предназначено для окклюзии сосудов. Как правило, прилагается проводник, порт для накачивания и гемостатический клапан. Это изделие для одноразового использования." +331520,Приспособление для помощи при вставании ручное,"Управляемое вручную мобильное устройство, разработанное для поддержки и поднятия пациента с ограниченными возможностями (с параличом нижних конечностей) в вертикальное положение для улучшения самочувствия, возникающего в вертикальном положении (например, облегчения дыхания, улучшения циркуляции крови и гибкости); устройство не предназначено для облегчения ходьбы и не используется для перемещения пациента в положении стоя. Как правило, состоит из сидения, слинга и/или платформы с соответствующими поддерживающими элементами (например, опорными поверхностями для стоп, подушками для коленей и грудной клетки) и механического управляемого вручную подъемного механизма для поднятия пациента из положения лежа на спине, полулежа и/или сидя в положение стоя. Включает в себя колеса для переориентации." +384590,Катетер инъекционный/аспирационный двойной для склеротерапии,"Гибкая двухпросветная трубка, предназначенная для чрескожного введения в недостаточную вену [обычно большую подкожную вену (GSV)] для введения склерозирующего раствора и одновременной аспирации крови, чтобы уменьшить и закрыть варикозную вену в рамках процедуры эндовенозной химической абляции. Изделие предназначено для использования со специальным инъекционным/аспирационным шприцем, который может поставляться вместе с катетером. Это изделие для одноразового использования." +385790,"Рак эндометрия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца с целью определения статуса мутации множества генов, связанных с раком эндометрия (например, генов репарации несоответствия ДНК, TP53, PTEN, KRAS) и/или наличия множества маркеров микросателлитной нестабильности (например, BAT25, NR-21, MONO-27, CAT-25, D2S123) методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +385780,Трубка низкого давления для смеси дыхательных газов,"Отрезок армированной гибкой трубки с цветовой кодировкой, производимый в соответствии с ISO5359, предназначенный для проведения сжатой смеси определенных медицинских газов (например, смеси гелия/кислорода, закиси азота/кислорода) из определенного терминального блока или баллона на соответствующее респираторное медицинское изделие/аппарат искусственной вентиляции легких. Давление газа в трубке должно быть низким ""рабочим давлением"" (например, 3 - 5 бар), которое понижается с помощью регулятора высокого давления. Трубка армирована, например, тканым полиэфиром или хлопком и предназначена для использования в статических клинических условиях (например, в отделении интенсивной терапии). Доступны изделия различной длины, включая катушки стандартных отрезков. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +331400,"Простатическая кислая фосфатаза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения простатической кислой фосфатазы (prostatic acid phosphatase (PAP)) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +340230,"Катетер для электрокаутеризации периферических сосудов, одноразового использования","Гибкий катетер с дистальным нагревательным элементом/электродом, предназначенный для подключения к электрическому генератору и введения в периферическую сосудистую систему для абляции венозных тканей путем прямой подачи тепла, с целью лечения венозного рефлюкса (варикозного расширения вен); изделие не предназначено для подачи электрического тока в тело. Это изделие с просветом с проксимальной ручкой с элементами управления (например, переключателем включения/выключения), которое вводится при помощи интродьюсера в сборе (интродьюсер может прилагаться) и, как правило, продвигается под внешним визуализационным контролем (например, ультразвуковым). Это изделие для одноразового использования." +340210,"Зонд чрескожный для радиочастотной абляции, для абляции тканей головного мозга","Полугибкий ручной инструмент, предназначенный для чрескожного введения через специальную канюлю под стереотаксическим контролем [например, с использованием предварительно полученных изображений магнитно-резонансной томографии (МРТ) и флюороскопии] для доставки радиочастотного тока в монополярной конфигурации от системного генератора для хирургической абляции тканей головного мозга (например, во время амигдалогиппокампэктомии). Включает в себя один или несколько дистальных монополярных электродов, которые могут содержать термочувствительные элементы; может прилагаться канюля для введения. Это изделие для одноразового использования." +340430,"Аппликатор раствора для промывания ран с регулируемым давлением, ручной","Переносное ручное изделие в форме сжимаемой бутылки со специальной насадкой-распылителем, предназначенное для подачи под регулируемым давлением струи нелекарственного раствора для местного применения (например, стерильной воды, солевого раствора) для механической ирригации, очищения/увлажнения и обеззараживания раны. Это изделие для одноразового использования." +340400,Стент дуоденальный полимерно-металлический,"Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в просвет двенадцатиперстной кишки и/или привратник желудка с целью поддержания проходимости просвета для лечения стриктур двенадцатиперстной кишки/привратника желудка; как правило, используется для устранения обструкций отверстия привратника желудка. Это сетчатая структура, изготавливаемая из металла, которая покрыта снаружи/изнутри синтетическим полимерным материалом (например, силиконом), который препятствует врастанию тканей и облегчает процесс извлечения изделия. Как правило, изделие расширяется в месте установки (например, саморасширяется); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации." +385960,Кювета для статического цитометра ИВД,"Специальный контейнер для образцов, предназначенный для использования в статическом цитометре вблизи пациента. В контейнер помещают клинический образец для анализа в рамках диагностики in vitro, проводимого вблизи пациента. Это вторичный контейнер для образцов с прозрачной линзой или окошком, позволяющим лазерному излучению, сгенерированному цитометром, пройти сквозь образец на детектор. Может иметь колпачок, препятствующий пролитию. Это изделие для одноразового использования." +340350,Инкубатор для тромбоцитов,"Электрическое устройство, предназначенное для хранения/транспортирования тромбоконцентрата в тепле (обычно 20-24 градуса Цельсия). Инкубатор представляет собой камеру в виде шкафа с полками и обычно включает в себя встроенные индикаторы температуры и устройство подачи сигнала тревоги в случае превышения пределов температурного диапазона; некоторые модели могут дополнительно иметь встроенные перемешиватели тромбоцитов." +331210,Картридж для конденсатора дыхательного контура,"Нестерильный компонент конденсатора дыхательного контура (встраиваемого в патрубок выдоха дыхательного контура аппарата искусственной вентиляции легких), предназначенный для обеспечения термического взаимодействия выдыхаемых газов с теплообменником исходного устройства и сбора образовавшегося конденсата; как правило, изделие направляет конденсат в отдельные мешки для сбора. Изделие, как правило, представляет собой жесткую пластиковую камеру с соответствующими свойствами теплостойкости/теплопроводности. Это изделие для одного пациента, предназначенное для использования на протяжении курса лечения (одноразового использования), после чего изделие необходимо утилизировать." +384810,Набор для определения дисперсии хроматина сперматозоидов (метод SCD) ИВД,"Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования с целью визуализации и определения уровня фрагментации ДНК сперматозоидов для оценки фертильности мужчины при помощи микроскопии. Как правило, состоит из денатурирующего агента, лизирующего раствора и предметных стекол." +331180,"pH слюны ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга pH слюны (salivary pH) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. pH слюны является индикатором здоровья полости рта, а продолжительно сохраняющаяся кислая среда связана с разрушением зубной эмали (erosion of tooth enamel), кариесом зубов (dental caries) или другими заболеваниями пародонта (periodontal disease). Не предназначен для самотестирования." +331200,Конденсатор дыхательного контура,"Портативное работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для встраивания в патрубок выдоха дыхательного контура аппарата искусственной вентиляции легких для удаления излишков влаги путем охлаждения и конденсации при одновременном повторном нагреве высушенных газов для поддержания соответствующей температуры, подходящей для аппарата искусственной вентиляции легких. Изделие содержит теплообменник, может включать одноразовые устройства для сбора конденсата (например, картридж, мешок для сбора). Предназначено для предотвращения образования конденсата внутри патрубка выдоха и аппарата искусственной вентиляции легких." +384970,Система для интраназальной вибротерапии,"Комплект изделий, предназначенных для создания и применения быстрых колебаний/вибраций внутри носовой полости для лечения головной боли при мигрени и/или рините. Включает в себя одноразовый интраназальный катетер с устройством для позиционирования и генератор с электрическим питанием, предназначенный для создания быстрых колебаний/вибраций в баллоне на дистальном конце катетера." +384880,"Т-клеточный иммуноглобулин и муциновый домен 3 (TIM-3) ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении Т-клеточного иммуноглобулина (T-cell immunoglobulin) и муцинового домена 3 (mucin domain-containing protein 3 (TIM-3)), также известного как клеточный рецептор 2 вирусв гепатита А (hepatitis A virus cellular receptor 2 (HAVCR2)), в клиническом образце." +383730,"Бусульфан терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге противоопухолевого препарата бусульфан (busulfan) в клиническом образце." +340490,Система измерения объема предстательной железы,"Комплект изделий, предназначенный для трансректального измерения расстояния между латеральными краями пальпируемой поверхности предстательной железы для установления ее объема, используемый, как правило, во время пальцевого ректального исследования, проводимого с целью оценки риска возникновения рака предстательной железы и/или осложнений при доброкачественной гипертрофии простаты. Включает одноразовый надуваемый напальчник с дистальным шариковым элементом, который передвигают по поверхности предстательной железы, при этом расстояние передвижения определяется при помощи света ближнего инфракрасного диапазона, излучаемого с электронного блока управления системой, по трубке для накачивания, в которой располагается оптоволоконный кабель. Получившиеся результаты измерения используются программным обеспечением блока управления для расчета и отображения показателей объема предстательной железы." +383740,"Бусульфан терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге противоопухолевого препарата бусульфан (busulfan) в клиническом образце." +383720,"Иматиниб терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге противоопухолевого препарата иматиниб (imatinib) в клиническом образце." +386250,"Ген гомеобокса короткого роста (SHOX) мутация гена ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении статуса мутации в гене гомеобокса короткого роста человека (SHOX). Мутации гена SHOX связаны с состояниями низкого роста нарушениями роста(), такими как дисхондростеоз Лери-Вейля (LWD), мезомелическая дисплазия Лангера (LMD) или идиопатическая низкорослость (ISS)." +383810,Комплект для перемешивания во время анализа ИВД,"Набор контейнеров (например, пробирок, кювет) и магнитных или немагнитных размешивающих инструментов (например, мешалок, шариков), в которые помещают для последующего смешивания/перемешивания биологические образцы, реагенты, буферы или другие материалы во время процедения процедур анализа для диагностики in vitro (например, во время анализа аггрегации тромбоцитов, определения времения свертывания крови) в лаборатории. Это изделие для одноразового использования." +386260,"P2X7 мутация гена ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца для определения статуса мутации гена P2X7 на основе вариаций одиночных нуклеотидов (SNV), которые могут включать аллели rs1718119, Ala348Thr, rs3751143, Glu496Ala, rs1653624 и Ile568Asn методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Обычно используется с целью выбора вариантов лечения и/или контроля реакции на терапию биполярного расстройства." +385140,"Очки для плавания, корригирующие","Прозрачные очки/средство защиты глаз, доступное без рецепта, предназначенное для защиты глаз от воды/хлора во время плавания/купания и для обеспечения ограниченной степени коррекции рефракции с помощью готовых линз. Это изделие для многоразового использования." +383860,"Множественные виды Bordetella антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множеству видов бактерий Bordetella, которые могут включать B. pertussis, B. parapertussis и/или B. bronchiseptica, в клиническом образце." +383870,"Brucella abortus антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к Brucella abortus в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +383880,"Brucella abortus антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к Brucella abortus в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +340650,"Экстрактор винта, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для удаления имплантированных винтов, которые имеют поврежденный шлиц, путем самоввинчивания в поврежденный шлиц/головку и обеспечения достаточного захвата для поворота и удаления винта в обычном порядке. Как правило, инструмент имеет конический кончик. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +386210,Шприц для инъектора с загружаемым шприцем,"Изделие, состоящее из ствола (цилиндра) с поршнем, предназначенное для загрузки в инъектор с загружаемым шприцем для внутрикожного, чрескожного и/или внутримышечного введения жидкостей (например, лекарственных препаратов, вакцин) [не относятся к данному виду] во время медицинской или косметической процедуры. Не предназначено для использования во время внутрисосудистых инъекций и не предназначено для использования в качестве переносного шприца с ручным управлением. Это изделие для одноразового использования." +340710,"Щипцы хирургические для манипуляций с мягкими тканями, тип ""аллигатор"", многоразового использования","Длинный тонкий переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для обеспечения возможности захватывания мягких тканей/анатомических структур и манипуляций с ними [как правило, во время операций на ухе/горле/носе (при ЛОР-хирургии)]; инструмент не предназначен для введения ни через эндоскоп, ни в глаза и не является специальным инструментом для биопсии. Инструмент известен как щипцы типа ""аллигатор""; это тонкое изделие (что позволяет получать доступ к узким участкам) с небольшими захватывающими губками, шарнирно соединенными возле дистального (рабочего) конца. Это металлическое изделие, выпускаемое различных размеров/длины; некоторые модели могут иметь встроенный канал для аспирации. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +340700,"Повязка на кожу полуокклюзионная, не антибактериальная","Вещество (например, гель, мазь), предназначенное для местного нанесения на поврежденную в результате травмы/болезни кожу для ускорения процесса заживления и реэпителизации, в первую очередь, за счет полуокклюзионных свойств, благодаря которым уменьшается передача влаги из раны в окружающую среду за счет создания физического барьера; оно также может использоваться для предупреждения образования рубцов и не содержит антибактериальных веществ. Предназначено для лечения открытых повреждений и/или заболеваний кожи (например, порезов, ожогов, операционных ран, лучевого дерматита, воспаления) в домашних условиях или в лечебном учреждении. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +330470,Катетер для системы промывания трахеальной трубки,"Стерильная управляемая вручную гибкая трубка, предназначенная для ирригации и аспирации из просвета эндотрахеальной/трахеостомической трубки пациента, находящегося на механической вентиляции легких, с целью удаления жидкостей и/или полутвердых частиц. Состоит из трубки с гладки и надуваемым дистальным баллоном, который вводит раствор для ирригации (например, солевой раствор), и проксимальным управляемым пальцем клапаном для регулирования давления аспирации, надувания баллона и введения солевого раствора; как правило, включает удлиняющие трубки с датчиком давления, который соединяет катетер с внешним нагнетательным инфузионным устройством, подающим ирригационный раствор под давлением. Изготавливается из пластикового материала и также присоединяется к вакуумной системе. Это изделие для одноразового использования." +330480,Пакет инфузионный/устройство нагнетательное к системе промывания трахеальной трубки,"Набор управляемых вручную изделий, разработанных для обеспечения возможности процесса ирригации катетера системы промывания трахеальной трубки. Состоит из инфузионного пакета, в котором содержится ирригационный раствор (например, солевой раствор), обернутого надуваемым рукавом, на который подается давление через ручной насос для проталкивания ирригационного раствора по отводной трубке, присоединенной к инфузионному пакету. Изделие размещается на вертикальном держателе/стойке и изготавливается из синтетических полимеров (например, пластика, силикона) и металлов (например, нержавеющей стали). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +330500,Монитор ультразвуковой сосудистый чреспищеводный,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для использования при осуществлении мониторинга сердечного выброса и/или состояния жидкости за счет соединения со специальным датчиком, который помещают в пищевод для измерения кровотока в нисходящем отделе аорты. Принцип работы основывается на измерении разницы ультразвуковых частот между переданными и отраженными сигналами (допплеровский принцип) и отображения этой разницы на мониторе в форме диаграммы скорости/времени. Как правило, используется во время хирургических операций или в отделениях интенсивной терапии." +330510,Датчик ультразвуковой сосудистый чреспищеводный,"Изделие, предназначенное для введения в пищевод через рот или нос для непрерывного измерения кровотока в нисходящем отделе аорты с использованием ультразвуковой допплеровской технологии для оценки сердечного выброса и/или баланса жидкости. Как правило, сконструировано из гибких материалов (например, полимеров) и имеет металлический проводящий сердечник; изделие имеет несколько датчиков на дистальном конце и коннектор на проксимальном конце. Обычно используется во время общего наркоза или в отделениях интенсивной терапии. Это изделие для одноразового использования." +385180,Канюля для шприца для введения лекарств перорально/энтерального питания,"Жесткое тупоконечное трубчатое изделие, предназначенное для подсоединения к шприцу для введения лекарств перорально/энтерального питания с целью обеспечения удобного переноса жидкостей (например, растворенных лекарственных средств, жидкого питания) из контейнера в шприц перед пероральным/энтеральным введением; изделие может прокалывать пробку флакона/контейнера. Изделие не должно соприкасаться с пациентом. Это изделие для одноразового использования." +385190,Тестер для оценки характеристик речевого процессора слухового имплантата,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для подключения к речевому процессору кохлеарного имплантата или системы слуховой стволомозговой имплантации для проверки функции микрофона. Как правило, включает небольшой блок с аппаратным обеспечением, подключаемый к наушникам и речевому процессору, за счет чего пользователь может слышать звуки, принимаемые речевым процессором. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +330450,"Toxoplasma gondii индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении индекса авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +330260,"Гильза для удлинения эндопротеза бедренной/большеберцовой кости, непокрытая","Стерильное имплантируемое изделие, как правило, разработанное для прикрепления к ревизионному протезу ножки бедренной кости, бедренному/большеберцовому стержню или стержню для удлинения эндопротеза бедренной/большеберцовой кости с целью увеличения длины и компенсации утраченной кости во время ревизионной артропластики или резекции кости. Изделие представляет собой полую гильзу, изготавливаемую из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали]. Могут прилагаться фиксирующие изделия (например, винты и болты), необходимые для имплантации." +332000,"Держатель/электрод эндоскопический электрохирургический, монополярный, одноразового использования восстановленный","Стерильный электрохирургический прибор, который состоит из держателя с механическими и/или электрическими элементами управления и монополярного электрода, предназначенный для доставки электрохирургического тока от системного генератора непосредственно на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (в том числе лапароскопической, артроскопической) хирургической операции. Включает в себя длинный тонкий электрод, присоединенный к держателю; может иметься просвет для аспирации/ирригации; доступны изделия различных форм (например, щипцы, жесткий зонд с элементами управления). Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +331990,"Держатель/электрод эндоскопический электрохирургический, биполярный, одноразового использования восстановленный","Стерильный электрохирургический прибор, который состоит из держателя с механическими и/или электронными элементами управления и биполярного электрода, предназначенный для доставки электрохирургического тока от системного генератора непосредственно на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (в том числе лапароскопической, артроскопической) хирургической операции. Включает в себя длинный тонкий электрод, присоединенный к держателю; может иметься просвет для аспирации/ирригации; доступны изделия различных форм (например, щипцы, жесткий зонд с элементами управления). Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +331980,Устройство электронное для подсчета хирургических тампонов,"Переносное работающее от батареи компьютеризированное изделие, предназначенное для использования профессиональными медицинскими работниками в операционной для электронного осуществления подсчета хирургических тампонов/подобных материалов во время хирургической операции для предотвращения случайного оставление тампонов в пациенте. Как правило, имеет элементы управления/клавиатуру, дисплей и встроенный считыватель штрих-кодов; попадающие в операционное поле пачки хирургических тампонов сканируются и пересчитываются. Может прилагаться устройство для перезарядки батареи или подключения к персональному компьютеру." +384120,"Множественные виды Borrelia антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множеству видов бактерий Borrelia в клиническом образце; некоторые типы могут дополнительно подтверждать эффективность определения реактивных Т-клеток посредством высвобождения ими гамма-интерферона (interferon gamma (IFN gamma)) при активации. Определяемые виды Borrelia могут включать в себя бактерии B. afzelii, B. burgdorferi и/или B. garinii." +385390,Тампон послеоперационный вагинальный,"Похожая на губку пробка или полоса из зигзагообразных складок материала, предназначенная для введения во влагалище после гинекологических хирургических операций для впитывания крови или других жидкостей; кроме того, может использоваться в качестве носителя лекарственных препаратов для вагинального применения (например, противовоспалительных, антисептических). Изделие изготовлено из текстильного или синтетического абсорбирующего материала. Это изделие для одноразового использования." +340830,"Streptococcus pneumoniae антитела класса иммуноглобулин A (IgF) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к бактерии Streptococcus pneumoniae в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +330350,Лоток для подсчета хирургических тампонов,"Изделие в форме лотка, предназначенное для использования в операционной для хранения и осуществления подсчета хирургических губок/тампонов во время хирургической операции во избежание риска случайного оставления этих предметов внутри пациента. Это лоток с раздельными отделениями; после сбора губок/тампонов изделие можно взвесить для расчета потери крови. Это изделие для одноразового использования." +385360,"Ингибитор фактора некроза опухолей-альфа терапевтический мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга ингибитора фактора некроза опухолей-альфа (ФНО-альфа)(tumour necrosis factor alpha (TNF-alpha)), например, инфликсимаба, адалимумаба, голимумаба, этанерцепта в клиническом образце." +331930,"Клапан аспирационный для эндоскопа, многоразового использования","Нестерильное изделие, предназначенное для установки в аспирационный канал эндоскопа, позволяющее оператору контролировать процесс аспирации при одновременном предотвращении входящего потока воздуха. Изделие выполнено в форме прикрепляемого клапана, который контролирует (открывает/закрывает) аспирационный канал. Это изделие для многоразового использования." +385350,Мешок для хранения/подогрева внутривенных жидкостей,"Изделие с электропитанием в виде изолированного мешка, предназначенное для хранения внутривенных инфузионных пакетов и подогрева содержащихся в них внутривенных растворов до температуры, близкой к температуре тела перед инфузией; обычно предназначено для использования в машине скорой помощи. Включает в себя мешки для размещения внутривенных инфузионных пакетов, металлическую вставку с подогревом и регулятор температуры." +331920,"Клапан воздушно-водный эндоскопический, многоразового использования","Нестерильное изделие, предназначенное для установки в воздушный/водный канал эндоскопа, позволяющее оператору контролировать поступающий поток медицинских газов [т.е., воздуха, диоксида углерода (СО2)] и/или воды и одновременно предотвращать обратный поток. Изделие представлено в форме прикрепляемого клапана с одним или более вариантами настройки, такими как закрытое положение, для режима инсуффляции (для впускания воздуха) и для режима ирригации/промывания (для впускания воды). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +385300,"Маска хирургическая/медицинская, неантибактериальная, одноразового использования","Гибкая, свободно облегающая маска, предназначенная для надевания на рот и/или нос медицинского работника для обеспечения нормального дыхания и защиты пациента и пользователя от переноса крупных частиц (например, крови, биологических жидкостей и твердых частиц, находящихся в воздухе). Не содержит антибактериальных/антивирусных средств и не является формованным фильтрующим устройством (т.е. не является респиратором). Изготовлена из гибкой, пористой ткани или бумажного материала и обычно крепится с помощью эластичных головных ремней или завязок; может включать в себя формирующий носовой наконечник (металлическая проволока) и/или прозрачный лицевой/глазной козырек. Это изделие для одноразового использования." +385290,"Держатель канистры/бутылки для системы аспирации/ирригации, многоразового использования","Изделие, предназначенное для удержания специальной канистры или бутылки для жидкости или сбора образцов/с образцами, которое используется в системе аспирации и/или ирригации. Это изделие может использоваться для установки канистры/бутылки (бутылок) на основное устройство, в случае если это устройство передвижное (на колесах) или для монтирования канистры/бутылки на рельсовой системе медицинского устройства или на стене (как правило, при использовании в палате). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +385310,"Маска хирургическая/медицинская, неантибактериальная, многоразового использования","Гибкая, свободно облегающая маска, предназначенная для надевания на рот и/или нос медицинского работника для обеспечения нормального дыхания и защиты пациента и пользователя от переноса крупных частиц (например, крови, биологических жидкостей и твердых частиц, находящихся в воздухе). Не содержит антибактериальных/антивирусных средств и не является формованным фильтрующим устройством (т.е. не является респиратором). Изготовлена из гибкой, пористой ткани или бумажного материала и обычно крепится с помощью эластичных головных ремней или завязок; может включать в себя формирующий носовой наконечник (металлическая проволока) и/или прозрачный лицевой/глазной козырек. Это изделие для многоразового использования." +331860,Набор транспортный к системе радиологической визуализации,"Набор изделий, предназначенных для использования при транспортировании и утилизации портативной или мобильной системы радиологической визуализации (например, портативной/мобильной ультразвуковой системы). Как правило, состоит из портативных или мобильных контейнеров, стойки и иногда таких предметов, как откидная подножка, треножный штатив и держатель для установки/фиксации компонентов мобильной системы (например, дисплея для отображения изображений, датчиков)." +384260,Беруши увлажняющие,"Изделие, обычно парное, предназначенное для введения в наружный слуховой проход для уменьшения дискомфорта среднего уха, связанного с перелетами на самолетах (например, заложенности, легкой степени потери слуха) за счет повышения уровня влажности внутри наружного слухового прохода и на внешней поверхности барабанной перепонки. Изготавливается из стандартных пластиковых материалов и имеет встроенную подушечку из абсорбирующего материала, пропитанную водой/раствором. Это изделие для одноразового использования." +331840,"Канюля внутричерепная, неимплантируемая, многоразового использования","Неимплантируемая жесткая трубка, предназначенная для введения хирургическим путем через череп для доступа к головному мозгу (например, к желудочкам головного мозга) для дренирования спинномозговой жидкости (СМЖ), инфузии материалов и/или использования в качестве порта, через который можно провести инструменты, отведения и/или зонды с целью проведения различных диагностических, терапевтических или хирургических процедур. Обычно изготавливается из металла (например, нержавеющей стали) и может включать лезвие стилета/троакара. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +331820,Простыня впитывающая антибактериальная,"Плоский лоскут впитывающего материала (например, нетканого полиэтилена, целлюлозы), предназначенный для помещения на поверхность (например, матраса кровати, стола, пола) и под пациента для впитывания жидкостей организма, выделяющихся в ходе хирургических операций или вследствие недержания. Включает фармакологическое антибактериальной вещество [например, серебро (Аg)] и, как правило, способствует устранению нежелательных запахов. Изделие предназначено для использования в лечебных учреждениях и домашних условиях. Это изделие для одноразового использования." +385480,"SARS Коронавирус 2 нейтрализующие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к коронавирусу 2, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), в клиническом образце." +330240,"Имплантат для языка для лечения ночного апноэ, нерассасывающийся","Стерильное изделие, предназначенное для имплантации в язык для увеличения проходимости дыхательных путей за счет физической стабилизации языка при лечении синдрома обструктивного ночного апноэ. Имплантат представляет собой нерассасывающуюся нить с петлями, имплантируемую в основание языка, прикрепляемую спереди к челюсти с помощью костного анкера. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +385450,Анализатор васкулографический,"Изделие с электрическим приводом, предназначенное для использования медицинским работником для неинвазивного измерения множества гемодинамических параметров (например, сердечного выброса, ударного объема, регионального миокардиального кровотока) и легочных параметров (например, процентного содержания легочной жидкости/воздушной ловушки) для составления профиля пациента по сердечно-легочной физиологии. Часто называемая трехмерной (3-D) васкулографией, процедура собирает данные с помощью электродов на коже пациента и инфразвукового датчика. Устройство включает специальную консоль и, как правило, инфразвуковой датчик." +384340,"Множественные кетоновые тела ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множественных кетоновых тел (multiple ketone bodies) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа. Данный анализ обычно используется для определения ацетоацетата, бета-гидроксибутирата и ацетона для облегчения диагностики диабета." +341180,"Общий иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, преципитационный/иммунодиффузионный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина G (total immunoglobulin G (IgG total)) в клиническом образце методом преципитации/иммунодиффузии." +385690,"Иглодержатель для роботизированной хирургии, одноразового использования","Хирургическое изделие, предназначенное для использования вместе с роботизированной хирургической системой для захватывания шовной иглы при проталкивании/протягивании иглы с шовным материалом через ткани для наложения шва во время роботизированной эндоскопической (например, лапароскопической) процедуры. Изделие имеет длинный тонкий стержень с дистальным щепцеобразным захватывающим механизмом и проксимально расположенным гнездом для подключения непосредственно к манипулятору (""руке"") роботизированной хирургической системы. Это изделие для одноразового использования." +331570,Катетер лучепровода кардиологической лазерной системы,"Стерильный гибкий управляемый катетер, предназначенный для использования в качестве части лазерной кардиологической системы абляции для инвазивного направления и доставки лазерной энергии к эндокарду бьющегося сердца для абляции специфических участков при лечении аритмий сердца. Изделие предназначено для введения в сердце через венозный доступ (например, бедренную вену). Это изделие для одноразового использования." +331550,Наконечник роговичного маркера,"Управляемый вручную инструмент, предназначенный для использования вместе с одноразовой насадкой (не относящейся к данному виду) для нанесения отметок чернилами на роговичную ткань непосредственно перед проведением офтальмологической хирургической процедуры. Это изделие в форме ручки с утяжеленным самовыравнивающимся механизмом, предназначенным для приема заправленной чернилами насадки; может быть оснащено работающей от батареи фиксирующей подсветкой для фокусировки пациента во время процедуры разметки ткани. Изделие не предназначено для непосредственного контактирования с глазом. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +331560,Раствор солевой для промывания эндометрия,"Стерильный раствор, предназначенный для ирригации/промывания слизистой оболочки матки для удаления/инактивации эндометриальных выделений (например, окисляющих веществ, цитокинов, ферментов), которые могут оказаться неблагоприятными для имплантации эмбриона у женщин, подвергающихся процедуре медицинского искусственного оплодотворения. Это буферный солевой раствор на водной основе, предварительно загруженный в шприц и предназначенный для введения при помощи внутриматочного катетера. Это изделие для одноразового использования." +331530,Приспособление для помощи при вставании/тренировки ручное,"Управляемое вручную устройство, разработанное для поддержки и поднятия пациента с ограниченными возможностями (с параличом нижних конечностей) в вертикальное положение и обеспечения возможности пациенту выполнять физические упражнения для улучшения самочувствия, возникающего в вертикальном положении/при выполнении упражнений; устройство не предназначено для облегчения ходьбы, не обеспечивает мобильности пациента и не используется для перемещения пациента в положении стоя. Как правило, состоит из сидения и/или платформы с соответствующими поддерживающими элементами (например, опорными поверхностями для стоп, подушками для коленей и грудной клетки), механизма для тренировки (например, подвижных ручек, при помощи которых осуществляются движения ногами) и ручного подъемного механизма; пациент поднимается из положения лежа и/или сидя самостоятельно или при помощи медицинского работника." +385860,Гильза для фиксации костного винта,"Имплантируемая гильза в форме трубки, предназначенная для надежного крепления костного винта (например, ортопедического, спинального), который перестал держаться из-за ослабления винта, обратного хода или поломки. Вставляется в отверстие для винта таким образом, что при вводе винта создается механический клин при затягивании. Гильза изготовлена из нерассасывающегося полимера, а размер гильзы регулируется/настраивается интраоперационно. Может включать в себя одноразовые изделия для имплантации." +385870,Материал композитный адгезивный для удаления дентального протеза,"Клейкий стоматологический материал, предназначенный для использования стоматологом для снятия постоянного или временного цементированного дентального протеза (например, коронки, моста) с помощью пациента. Обычно он имеет форму кубика из композитного материала, который при увлажнении и накусывании прилипает к протезу и окклюзионной поверхности противоположного зуба, после чего последующее открывание рта пациентом отсоединяет протез. Это изделие для одноразового использования." +384550,"Шило костное, одноразового использования","Ручной ортопедический хирургический инструмент, похожий на иглу, предназначенный для сверления отверстий в кости. Это прямой или слегка изогнутый стержнеподобный инструмент с острым, похожим на троакар острием на дистальном конце и Т-образной рукояткой на проксимальном конце, обычно изготовленный из металлического и/или синтетического материала. Это изделие для одноразового использования." +385830,"Концизумаб терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга ерапевтического антитела концизумаб (concizumab) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +384640,Эндопротез ножки лучевой кости лучезапястного сустава тотальный,"Имплантируемое изделие, предназначенное для замены ножки лучевой кости в рамках тотальной замены лучезапястного сустава, как правило, для лечения тяжелого перелома кости или дегенеративного заболевания (например, артрита). Изделие предназначено для работы с лучевым артикуляционным эндопротезом (не относится к данному виду), прикрепленным к его дистальному концу, и изготовлено из металла [например, титана (Ti), кобальт-хромового сплава (Co-Cr), нержавеющей стали]. Изделие может комплектоваться крепежными изделиями для имплантации (например, винтами). Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него." +331410,"Примидон терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга лекарственного препарата примидон (primidone), применяемого при лечении центральной нервной системы, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +385950,Цитометр статический ИВД,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для использования профессиональными медицинскими работниками вблизи пациента для определения и подсчета белых кровяных клеток на основании рассеивания статического света в статическом жидком клиническом образце (например, в отходах после перитонеального диализа). Как правило, состоит из источника лазерного излучения, детектора прямого светорассеяния, дисплея, интерфейса пользователя и специального программного обеспечения для обработки и/или анализа. Как правило, это портативный прибор, для работы которого требуются дополнительные расходные материалы, например, одноразовые картриджи для образцов." +384790,Двухфазная питательная среда ИВД,"Сочетание двух различных питальных сред (например, агара и бульона), содержащихся в одном контейнере и предназначенных для одновременного выращивания, селективного выделения и/или дифференциации микроорганизмов из клинического образца." +331250,"Врожденная гемоглобинопатия ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенного для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования врожденных гемоглобинопатий (haemoglobinopathies) или вариантов гемоглобина, которые могут быть связаны с HbC (гемоглобин С), HbE, HBS (серповидно-клеточная анемия), Hb ЛеПор, гемоглобином Констант-Спринг, альфа-талассемией и/или бета-талассемией." +385880,"Блок управления HID устройством проксимальный адаптационный, с отслеживанием движения глаз","Электронное устройство, предназначенное для использования технологии отслеживания глаз, чтобы помочь пациенту с ограниченными возможностями управлять работой проксимального компьютеризированного устройства, взаимодействующего с человеком (HID) [например, компьютера, планшета, смартфона, адаптационного речевого генератора]. Устройство состоит из инфракрасной камеры для отслеживания движения глаз и специального программного обеспечения, разработанного для реагирования на движение глаз пациента, взгляд и моргание для управления функциями HID. Устройство обычно используется для пациентов со значительными двигательными и/или когнитивными нарушениями (например, вследствие церебрального паралича, бокового амиотрофического склероза, инсульта). Изделие может использоваться в домашних условиях и в медицинских учреждениях." +383710,"Иматиниб терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге противоопухолевого препарата иматиниб (imatinib) в клиническом образце." +383700,"Иматиниб терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге противоопухолевого препарата иматиниб (imatinib) в клиническом образце." +383690,Контейнер для сбора образцов путем бронхоскопии,"Неинвазивная емкость без добавок, предназначенная для сбора и хранения и/или транспортировки образцов бронхиальной жидкости во время проведения бронхоскопической терапевтической процедуры (например, бронхоальвеолярного лаважа, промывки бронхов), как правило, с целью последующего анализа. Изделие крепится к бронхоскопу, подключенному к отсасывающему устройству. Это изделие для одноразового использования." +331170,"Коронка дентальная стандартная, постоянная","Предварительно изготовленный протез зуба, разработанный для использования в качестве постоянного искусственного покрытия для частичной или полной замены поврежденной коронковой части зуба. Изготавливается из керамических и полимерных материалов и может требовать минимальной подгодни на месте в процессе установки. Изделие доступно в форме одного протеза или нескольких протезов различных форм и размеров; может включать один или несколько дубликатов протеза для подгонки и другие изделия, предназначенные для использования в ортопедической восстановительной процедуре (например, одноразовый калибратор для протеза)." +384870,"Белок TIGIT ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении Т-клеточного иммунорецептора с доменами Ig и ITIM (TIGIT), также известного как белок 9, содержащий домен v-set и иммуноглобулин (VSIG9), и v-set и трансмембранный домен- содержащий белок 3 (VSTM3), в клиническом образце." +386080,Устройство для введения биопротеза сердечного клапана для транскатетерной имплантации,"Неинвазивное устройство без привода, предназначенное для введения и позиционирования биопротеза сердечного клапана для транскатетерной имплантации в соответствующем катетере перед имплантацией. Как правило, это трубчатое изделие с фиксирующим механизмом, к которому крепится биопротез; биопротез и катетер к данному виду не относятся. Это изделие для одноразового использования." +386070,"Общий эстроген ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих эстрогенных гормонов (estrogen (oestrogen)) [ эстрадиола, эстриола, эстрона (estradiol, estriol, and estrone)] в клиническом образце." +386060,"Аполипопротеин Е ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения липида аполипопротеина Е (apolipoprotein E (Apo E)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +340800,Стеллаж для стерилизатора/моюще-дизинфицирующей машины,"Нестерильный стеллаж или набор полок, предназначенные для размещения медицинских изделий в стерилизаторе или в моюще-дезинфицирующей машине, работающей на основе химической дезинфекции, во время цикла стерилизации или дезинфекции. Он также может быть использован для транспортировки медицинских изделий перед проведением процесса или после него, а также для их временного хранения. Это изделие многоразового использования." +340540,"Протеин С ИВД, набор, преципитационный/иммунодиффузионный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при количественном определении протеина С (protein C) в клиническом образце, методом преципитации/иммунодиффузии. Дефицит протеина С может приводить к повышенному риску тромбоза." +384960,Генератор системы для интраназальной вибротерапии,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для создания быстрых колебаний/вибраций для применения внутри носовой полости через интраназальный катетер (не относится к данному виду) для лечения головной боли при мигрени и/или рините. Устройство включает в себя воздушный насос, предназначенный для быстрого надувания/сдувания баллона на дистальном конце катетера, элементы управления и соединительные порты. Это изделие для многоразового использования." +383790,"Рисперидон терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге иммунодепресанта и противоопухолевого препарата рисперидон (risperidone) в клиническом образце." +383800,"Арипипразол терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге иммунодепресанта и противоопухолевого препарата арипипразол (aripiprazole) в клиническом образце." +386270,"Пируваткиназа M2 (PKM2) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения определения пируваткиназы M2 (pyruvate kinase M2 (PKM2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Обычно этот тест используется как вспомогательное средство при диагностике и/или лечении некоторых видов рака (например, колоректального рака, рака молочной железы, легких)." +386290,Устройство оповещения о падении вакуума послеоперационное,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для установки на вакуумную бутыль, используемую для наложения послеоперационного вакуума на пациента, для визуального и слухового оповещения медицинского персонала, когда вакуум в бутыли падает до низкого уровня. Оно крепится к бутыли, индикатор которой при низком уровне вакуума приводит в действие переключатель на устройстве для активации. Устройство используется во время послеоперационного восстановления в стационаре для контроля уровня вакуума, применяемого на пациенте (например, в толстой кишке для предотвращения миграции имплантированного стента/оболочки для обхода толстокишечного анастомоза), и может носиться амбулаторным пациентом в период восстановления. Это изделие для одноразового использования." +383840,"Цитозольная 5'-нуклеотидаза 1A (cN1A) антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к цитозольнаой 5'-нуклеотидазе 1A (cN1A или NT5C1A) (cytosolic 5'-nucleotidase 1A) в клиническом образце." +383850,"Множественные виды Bordetella антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множеству видов бактерий Bordetella, которые могут включать B. pertussis, B. parapertussis и/или B. bronchiseptica, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +385100,Преобразователь аналогового сигнала в цифровой для литиевого электрода аппарата для измерения сердечного выброса,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для использования в качестве переходника между литиевым электродом артериальной магистрали и аппаратом для измерения сердечного выброса для преобразования аналоговых электрических сигналов с датчика в цифровую форму, которая используется в аппарате для измерения сердечного выброса для определения кровотока, идущего от сердца. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +330750,Скарификатор лазерный,"Инструмент с электрическим приводом, предназначенный для использования в клинических условиях для контролируемого прокола кожи лазером с целью получения образца капиллярной крови, как правило, из кончика пальца руки. Состоит из переносного или настольного блока, который генерирует пучок мгновенного лазерного излучения для бесконтактного прокола кожи пациента." +383900,"Вирус Усуту антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Усуту (Usutu virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +330590,Мешок для костезамещающего имплантата тела позвонка,"Стерильный имплантируемый сетчатый мешок, в котором находятся и удерживаются на месте костезамещающие материалы, имплантированные в поврежденное тело позвонка после удаления костной ткани для лечения дефектов, как правило, вызванных травмой, деформацией, опухолями или дегенеративными заболеваниями. Изготавливается из тканого/вязаного нерассасывающегося синтетического полимерного материала. Могут прилагаться специальные одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +341020,Измеритель осмолярности слез,"Портативное ручное устройство с питанием от батареи, предназначенное для измерения осмолярности слез in vivo для облегчения диагностики повреждений поверхности глаза. Используется для взятия образца слезной пленки и обычно производит измерение с использованием импеданса на одноразовой электродной тест-полоске, вставляемой в измеритель." +383950,Камера увлажняющая для вспомогательных репродуктивных технологий,"Изделие без электропитания, предназначенное для установки в инкубаторе для вспомогательных репродуктивных технологий для увлажнения газов, подаваемых в инкубационную камеру. Включает в себя встроенную водяную камеру, в которой вода нагревается инкубатором; может включать в себя вспомогательные принадлежности (например, воронку, фильтр, трубки). Это изделие для одноразового использования." +341060,Зонд орогастральный с терморегуляцией,"Нестерильная многопросветная многофункциональная трубка, предназначенная для введения через рот в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) для: 1) обеспечения энтерального питания/декомпрессии желудка; и 2) терморегуляции всего тела за счет передачи тепла через пищевод (для понижения и, наоборот, повышения центральной температуры тела). Как правило, это коаксиальная трубка с орогастральным просветом, предназначенным для обеспечения доступа к желудку для осуществления питания/декомпрессии/введения лекарственных средств, и закрытым контуром с циркулирующей жидкостью, предназначенным для подключения к соответствующему насосу системы термотерапии. Это изделие для одноразового использования." +383990,Ортез для суставов нижней конечности,"Предварительно изготовленное (стандартное) накладываемое снаружи и носимое ортопедическое приспособление или аппарат, предназначенное для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции нескольких суставов нижней части тела, включая коленный (например, тазобедренный и коленный, коленный и голеностопный). Изделие обычно регулируется и соединяется шарнирами. Это изделие для многоразового использования." +330440,"Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) индекс авидности ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенного для определения индекса авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце." +386360,Зонд индентационный для наномеханического анализатора биопсийсного образца ИВД,"Сменный компонент наномеханического анализатора биопсийного образца, при помощи которого делают насечки на биопсийном образце ткани с целью измерения физических биомаркеров ткани (например, сниженную эластичность, диссипацию, адгезию) для получения наномеханического фенотипа тканевого образца во время диагностической оценки клинических патологий и физиологических состояний (например, при обнаружении солидных опухолей). Это изделие для одноразового использования." +384110,"Фосфолипаза А2 рецептор (PLA2R) антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к рецептору фосфолипазы А2 ( phospholipase A2 receptor (PLA2R)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Он используется при диагностике заболевания почек, известного как первичный мембранозный гломерулонефрит." +330250,"Гильза для удлинения эндопротеза бедренной/большеберцовой кости, покрытая","Стерильное имплантируемое изделие, как правило, разработанное для прикрепления к ревизионному протезу ножки бедренной кости, бедренному/большеберцовому стержню или стержню для удлинения эндопротеза бедренной/большеберцовой кости с целью увеличения длины и компенсации утраченной кости во время ревизионной артропластики или резекции кости. Изделие представляет собой полую гильзу, изготавливаемую из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и покрытую материалом (например, пористым материалом, гидроксиапатитом), предназначенным для улучшения фиксации и стабильности за счет стимуляции врастания кости. Могут прилагаться фиксирующие изделия (например, винты и болты), необходимые для имплантации." +384100,"Множественные энтеровирусы антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgА) к множеству серотипов энтеровирусов (Multiple enterovirus ) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Определяемые энтеровирусы могут включать вирусы Коксаки типа А и В, полиовирусы, эховирусы и/или энтеровирусы типов 68-71." +330330,Система хирургическая для оптимизации планирования/навигации,"Передвижной комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для использования как перед операцией, так и во время нее с целью: 1) обработки данных медицинской визуализации для создания трехмерной модели для конкретного пациента, облегчающей для хирурга процесс планирования/подготовки к операции; и 2) подключения к отдельной хирургической системе навигации для извлечения и отображения в реальном времени информации о хирургической навигации (например, навигационных ориентиров) в рамках той же самой трехмерной модели во время хирургической операции. Включает аппаратное обеспечение (например, персональный компьютер, мониторы, клавиатуру для использования в медицине) и специальное программное обеспечение. Система может собирать демографические данные о пациенте, возможно, при сохранении анонимности." +330340,Система моделирования хирургической операции,"Передвижной компьютеризированный комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для сбора и использования данных медицинской визуализации [например, компьютерной томографии (КТ), магнитно-резонансной томографии (МРТ)] для создания виртуальной трехмерной модели для конкретного пациента, позволяющей хирургу моделировать, репетировать и планировать хирургическую операцию (например, на черепе) непосредственно перед самой операцией. Включает специальное программное обеспечение и специальное и/или готовое аппаратное обеспечение, такое как тележка, персональный компьютер, мониторы, 3D-очки и контроллер для моделирования хирургических изделий и осуществления измерений. Система может собирать демографические данные о пациенте, возможно, при сохранении анонимности." +385380,"Ингибитор фактора некроза опухолей-альфа терапевтический мониторинг ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге ингибитора фактора некроза опухолей-альфа (ФНО-альфа, tumour necrosis factor alpha (TNF-alpha)), например, инфликсимаба, адалимумаба, голимумаба, этанерцепта в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. Этот тест обычно используется при мониторинге уровня анти-ФНО-альфа препаратов в крови в ходе лечения аутоиммунных заболеваний, например, болезни Крона, язвенного колита, ревматоидного артрита." +331940,"Катетер интракардиальный для ультразвуковой визуализации, управляемый, одноразового использования восстановленный","Неуправляемая гибкая трубка с ультразвуковым фазированным датчиком визуализации на дистальном наконечнике, разработанная для интракардиальной эхокардиографии, которая позволяет проводить визуализацию внутри сердца и, возможно, в крупных сосудах (например, в верхней полой вене, легочной артерии) для оценки анатомии и физиологии сердца, а также для визуализации других изделий в сердце; изделие не предназначено для введения в периферические сосуды или коронарные артерии с целью их визуализации. Вводится чрескожно и содержит элементы управления для направления изделия (изделие управляемое). Изделие подключается к совместимой ультразвуковой системе для передачи и отображения изображений. Это изделие для одноразового использования, которое уже использовалось на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +384160,Колпачок пробирки/сосуда ИВД,"Крышка, предназначенная для закрытия in vitro диагностической пробирки или сосуда с реагентом для защиты содержимого от загрязнений из окружающей среды и предотвращения разлития и/или испарения содержимого во время транспортировки или обработки. У некоторых моделей верхнюю часть можно проколоть для обеспечения возможности введения жидкости в емкость или аспирации ее содержимого. Это изделие для одноразового использования." +331910,Канюля для искусственного кровообращения педиатрическая,"Стерильная трубка, предназначенная для использования во время операции на открытом сердце ребенка (например, новорожденного, младенца) для доступа к артериальной или венозной сосудистой сети, окружающей сердце (т.е., предназначенная как для венозного, так и для артериального доступа); изделие служит каналом, предназначенным для подключения к экстракорпоральному контуру для транспортировки крови к контуру системы искусственного кровообращения (аппарата ""сердце-легкие"") или от нее, где кровь прокачивается и насыщается кислородом. Как правило, это трубка из армированного полимера, которая может включать принадлежности/изделия, специально предназначенные для ее введения/обеспечения ее функционирования (например, интродьюсер/коннектор). Это изделие для одноразового использования." +331890,Манометр для инъекций для блокады нерва,"Стерильное неинвазивное изделие без привода (пассивное), предназначенное для подсоединения между шприцем и иглой для блокады нерва (например, подходящей к трубке для доставки анестезии) с целью указания уровня давления, возникающего во время подачи местной или региональной анестезии для достижения блокады периферического нерва. Изделие предоставляет профессиональному медицинскому работнику качественные данные (например, через световой индикатор) о том, что можно произвести корректирующие измерения в случае нежелательного уровня давления (например, высокое давление во время инъекции может свидетельствовать о расположении кончика иглы в нежелательном месте). Это изделие для одноразового использования." +341330,"Пластина опорная для трахеостомы, одноразового использования","Нестерильное гибкое изделие, приклеиваемое к коже вокруг трахеостомы для выполнения функции фиксатора для трахеостомического устройства (например, защиты для душа, бесконтактного речевого клапана). Это изготавливаемый из синтетического полимера круглый диск со слегка выступающим полым центром, предназначенным для приема требуемого устройства; как правило, на изделии имеется адгезивный слой. Это изделие для одноразового использования." +384280,Ортез для нижней конечности индивидуально изготовленный,"Накладываемое снаружи носимое изделие с определенными характеристиками (например, размер, форма, материал), сконструированное по назначению медицинского работника для конкретного пациента (индивидуально изготовленное), предназначенное для поддержки и исправления деформаций ног и/или стоп. Может быть одной из множества различных конструкций и обычно изготавливается из синтетических и текстильных материалов. Это изделие для многоразового использования для одного пациента." +331790,Программное обеспечение акушерское для мониторинга/анализа,"Программное обеспечение, предназначенное для облегчения клинического ведения беременности и/или родов за счет обеспечения возможности использования одной или нескольких из следующих функций: получение данных, их регистрация, анализ, предоставление отчетов. Как правило, обрабатывает информацию о физиологических параметрах матери и/или плода (например, частоте сердечных сокращений матери и плода, степени насыщенности кислородом матери и температуре, интранатальной степени насыщенности кислородом плода, внутриматочном/амниотическом давлении) и может использоваться вместе со специализированными мониторами в родильном отделении." +331780,"Электрод электрохирургический эндоскопический аргон-усиленный, одноразового использования","Стерильный инвазивный дистальный компонент аргон-усиленной электрохирургической системы, предназначенный для доставки электрохирургического тока внутри струи потока газа аргона (Ar) напрямую на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (включая лапароскопические, артроскопические) хирургической операции. Это длинное тонкое изделие без элементов управления, как правило, представляющее собой коаксиальную конфигурацию монополярного электрода с трубкой/гильзой для доставки газа Ar, требующего использования контактного возвратного электрода для пациента для замыкания цепи. Доступны изделия различных форм (например, жесткий лапароскопический электрод, гибкий эндоскопический зонд). Это изделие для одноразового использования." +385440,"Эндопротез феморального компонента коленного сустава пробный, одноразового использования","Копия окончательного эндопротеза бедренной кости, предназначенная для использования во время тотальной артропластики коленного сустава (ТКА) для определения правильного положения, размера и формы окончательного эндопротеза. Это цельное изделие, изготовленное из полимерного материала. Это изделие для одноразового использования." +341210,Капсула для введения трахеоэзофагеального устройства,"Нестерильное гладкое изделие в виде капсулы, предназначенное для размещения/покрытия трахеоэзофагеального устройства (например, речевого клапана, инструмента для измерения фистулы) на дистальном конце интродьюсера для обеспечения атравматичного введения устройства в трахеоэзофагеальную фистулу (прокол). Это гелеобразный корпус из синтетического полимера, предназначенный для отсоединения in situ для последующего переваривания; могут прилагаться одноразовые инструменты для облегчения установки. Предназначено для использования в домашних условиях и лечебных учреждениях, может также использоваться со смазкой. Это изделие для одноразового использования." +341190,"Общий иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, преципитационный/иммунодиффузионный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина M (total immunoglobulin M (IgM total)) в клиническом образце методом преципитации/иммунодиффузии." +341320,"Пластина опорная для трахеостомы, многоразового использования","Нестерильное гибкое изделие, приклеиваемое к коже вокруг трахеостомы для выполнения функции фиксатора для трахеостомического устройства (например, защиты для душа, бесконтактного речевого клапана). Изготавливается из синтетических полимерных и/или металлических материалов; доступны изделия различных форм (например, в форме круглого диска со слегка выступающим полым центром, предназначенным для приема требуемого устройства, или в форме кольца на вертикальной опоре); на изделие уже может быть нанесен адгезивный слой или оно может предназначаться для использования с отдельным медицинским клеем или пластырем. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +341310,Защита трахеостомы для душа,"Нестерильное водонепроницаемое носимое пациентом изделие, предназначенное для закрытия трахеальной стомы или трахеостомической трубки в целях недопущения случайного вдыхания воды во время принятия душа. Как правило, изделие имеет форму водонепроницаемого нагрудника, носимого пациентом на шее. Это изделие, пригодное для многоразового использования одним пациентом." +384560,"Рычаг/элеватор костный,одноразового использования","Ручной хирургический инструмент, предназначенный для подъема, позиционирования или выталкивания (поднятия) кости, других анатомических структур или хирургического материала/изделия во время ортопедического вмешательства. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и доступен в широком разнообразии размеров, конструкций и форм лезвий. Как правило, это прочный инструмент с затупленным лезвием без режущей кромки на дистальном конце, который может быть заостренным, закругленным, плоским, изогнутым или крючкообразным, и рукояткой различной конструкции на проксимальном конце. Некоторые типы могут иметь специальные функции, например, для операций на суставе или для процедур люксации. Это изделие для одноразового использования." +340280,"Фосфолипаза А2 рецептор (PLA2R) антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения антител к рецептору фосфолипазы А2 ( phospholipase A2 receptor (PLA2R)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Он используется при диагностике заболевания почек, известного как первичный мембранозный гломерулонефрит." +384570,Герметизирующий материал для капиллярной трубки для сбора капиллярной крови ИВД,"Синтетическое мастикообразное вещество, предназначенное для закупорки конца капиллярной трубки для сбора капиллярной крови с целью защиты содержимого от загрязнения из внешней среды и предотвращения утечки и/или испарения содержимого во время транспортировки или обработки. Это изделие для одноразового использования." +384630,Эндопротез артикуляционной поверхности лучезапястного сустава тотальный,"Имплантируемое изделие, предназначенное для замены артикуляционной поверхности дистального отдела лучевой кости в рамках тотальной замены лучезапястного сустава, обычно для лечения тяжелого перелома кости или дегенеративного заболевания (например, артрита). Изделие предназначено для крепления к эндопротезу ножки лучевой кости на его проксимальном конце и для контакта с эндопротезом запястья на его дистальном конце (изделия не относятся к данному виду); изготовлено из полимерных материалов. Изделие может комплектоваться крепежными изделиями для имплантации (например, винтами). Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него." +385800,"Вирус оспы обезьян нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот вируса оспы обезьян (monkeypox virus) в клиническом образце." +331420,"Дигитоксин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга сердечно-сосудистого препарата дигитоксин (digitoxin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +331430,Устройство для эвакуации эндолимфы,"Портативное переносное работающее от сети (сети переменного тока) изделие, включающее внутренние перезаряжаемые батареи, предназначенное для выработки и доставки импульсов давления низкой частоты и амплитуды ко внутреннему уху для уменьшения объема эндолимфы в качестве лечения болезни Меньера. Состоит из основного блока с присоединенной трубкой и манжетой для уха для введения в наружный слуховой проход. Импульсы давления генерируются манжетой для уха и передаются через слуховой проход к среднему уху по ранее имплантированной тимпаностомической трубке для стимуляции дренирования жидкости из лабиринта в другие полости уха (например, область сосцевидного отростка), где происходит ее резорбция. Изделие предназначено для использования пациентом в домашних условиях." +385750,Катетер периневральный поставляемый без насоса,"Гибкая трубка, предназначенная для кратковременного (сроком не более 30 дней) чрескожного введения в область, прилегающую к периферическому нерву, или в область раны для доставки анестетика/анальгетика для блокады нерва/обезболивания; изделие не предназначено для эпидуральной или спинальной анестезии. Как правило, изделие имеет отверстия и может поставляться вместе с соответствующими коннекторами, однако ни игла, ни составные части насоса не прилагаются (т.е., это не набор и не комплект). Это изделие для одноразового использования." +384660,Коннектор Луера/для отсоединения коннектора Луера,"Небольшой неинвазивный линейный коннектор Луера без привода, предназначенный для соединения магистрали для внутривенных вливаний и периферического катетера/канюли во время внутривенной инфузии для облегчения безопасного отсоединения в случае чрезмерного давления на внутривенную магистраль (например, если ее случайно дернут или потянут). Устройство безопасного отсоединения, иногда называемая механизмом активируемого усилием разъединения и разработанная для минимизации риска травмирования пациента, содержит клапаны для предотвращения кровопотери, контаминации и протечки жидкости для внутривенного вливания. Это изделие для одноразового использования." +384690,"Система транспортировки пациента для интенсивной терапии, неонатальная","Передвижной (на колесах) комплект изделий, предназначенных для использования с целью транспортировки новорожденного пациента (например, между лечебными учреждениями) с возможностью проведения в процессе транспортировки интенсивной терапии, в особенности искусственной вентиляции легких (но без возможности экстракорпорального жизнеобеспечения). Состоит из инкубатора для новорожденных, дыхательного (например, аппарата ИВЛ, аппарата для доставки оксида азота), инфузионного оборудования (например, шприцевых насосов, инфузионной помпы) и мониторов пациента пациента, установленных на тележку/каталку; может также прилагаться оборудование для очищения дыхательных путей/реанимации." +384900,"Клеточный маркер CD152 ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD152 (CD152 cell marker), также известного как цитотоксический белок 4, связанный с Т-лимфоцитами (cytotoxic T-lymphocyte-associated protein 4 (CTLA-4)), в клиническом образце." +340640,Система охлаждения кожи головы,"Комплект изделий, работающих от сети переменного тока, предназначенный для уменьшения потери волос на голове, связанной с внутривенной химиотерапией, путем охлаждения кожи головы, которая приводит к сужению кровеносных сосудов и уменьшению поглощения химиотерапевтических препаратов фолликулярными клетками. Система состоит из блока управления, котрый подает хладоагент на шапочку, содержащую каналы для хладоагента и датчики контроля температуры. Изолирующая шапочка (например, из неопрена) может надеваться поверх охлаждающей шапочки для ее защиты и предотвращения конденсации." +386090,Насадка наконечника для офтальмологической криоанестезии,"Изделие без электропитания, контактирующее с пациентом, предназначенное для присоединения к наконечнику для офтальмологической криоанестезии для нанесениия холодовой анестезии на конъюнктиву с целью уменьшения боли во время интравитреальной инъекции. Включает в себя металлическую поверхность для теплообмена между наконечником охлладителя и конъюнктивой. Это изделие для одноразового использования." +340500,Блок управления системой измерения объема предстательной железы,"Портативное работающее от батареи устройство, предназначенное для использования во время пальцевого ректального исследования с целью накачивания надувного трансректального напальчника и расчета объема предстательной железы на основании расстояния между латеральными краями пальпируемой поверхности простаты при помощи света ближнего инфракрасного диапазона, отраженного от напальчника, по мере его продвижения по поверхности предстательной железы. Это небольшой электронный блок с дисплеем/элементами управления, разработанный для подключения напальчника через трубку для накачивания, в которой находится оптоволоконный кабель." +331080,Трансплантат костнозамещающий от трупного донора/с синтетическим минералом,"Стерильное имплантируемое изделие, состоящее из деминерализованного костного матрикса, полученного из человеческой трупной кости (аллотрансплантата), смешанного с рассасывающимися синтетическими минералами (например, фосфатом кальция), предназначенное для заполнения пустот или щелей, возникших в результате хирургической операции или травмы, в костях костной системы (например, в позвоночнике, костях таза, конечностях); может также использоваться в качестве удлинителя костнозамещающего трансплантата. Изделие рассасывается/ремоделируется и заменяется собственной костью пациента в процессе заживления. Как правило, поставляется в виде набора, который необходимо смешать перед имплантацией для получения мастикообразного вещества." +386050,Набор для местной/региональной анестезии,"Набор неинвазивных изделий, предназначенных для помощи в проведении процедуры местной и/или региональной анестезии (например, спинальной/эпидуральной анестезии, блокады периферических нервов). Включает в себя вспомогательные изделия, такие как простыни, чаши, полотенца и щипцы для перевязки; к данному виду не относятся ни иглы, ни анестезиологический катетер, ни лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования." +386040,"Микробиом кишечника человека нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного нуклеиновых кислот и/или специфических генов, выделенных из множества видов бактерий, образующих кишечный микробиом, в клиническом образце, методом нуклеиновых кислот (NAT). Обычно этот тест используется для диагностики дисбактериоза; при дисбалансе кишечной флоры." +386240,"Система чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, фотометрический метод","Комплект портативных изделий с электропитанием, предназначенных для продолжительного мониторинга концентрации глюкозы в интерстициальной жидкости пациента с сахарным диабетом, используя инвазивный фотометрический метод. Состоит из фотометрического, вводимого чрескожно биосенсора, который оптически соединяется с детектором, связанным с монитором или ресивером (не относятся к данному виду), который принимает, хранит и преобразует сигналы датчика для вывода показателей концентрации глюкозы на дисплей. Систему можно использовать в домашних или клинических условиях, она способствует определению случаев гипергликемии и гипогликемии, облегчает процесс назначения краткосрочной/долгосрочной терапии." +385120,"Антимюллеров гормон ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, самоконтроль","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антимюллерова гормона (anti-Mullerian hormone (AMH)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот экспресс-тест предназначен для использования при самотестировании неспециалистами в домашних или подобных условиях для определения фолликулярного резерва яичников." +384990,Центрифуга для колоночной агглютинации гелевых карт ИВД,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для использования в условиях клинической лаборатории для центрифугирования гелевых карт с методом колоночной агглютинации, используемых для проведения ручного типирования крови. Это специальный компактный настольный блок с электрическим мотором, валом, ротором с ячейками особой формы для колонок гелевых карт и элементами управления для регулировки скорости и времени работы. Устройство предназначено для центрифугирования гелевых карт с технологией агглютинации колонок для ручного определения антигенов множественных систем групп крови (например, ABO, Rh, Kell) для проверки совместимости и выявления неожиданных антител." +383910,"Индикатор дыхания для кислородной маски, без электропитания","Изделие без привода, разработанное для присоединения к вентиляционному отверстию выдоха соответствующей кислородной маски для визуального отображения дыхания пациента. Как правило, имеет форму небольшого мешочка, который надувается и сдувается по мере дыхания пациента, и, как правило, используется во время послеоперационного восстановления в качестве альтернативного/дополнительного метода мониторинга дыхания. Это изделие для одноразового использования." +340690,Бумага переводная для разметки кожи,"Нестерильное неинвазивное изделие, которое используется для нанесения разметки с помощью чернил на кожу пациента для облегчения проведения клинической процедуры, например для точного определения расстояния между подкожными инъекциями. Оно представляет собой нелатексную переводную бумагу, которая помещается на кожу и удаляется после нанесения разметки с помощью чернил. Чернила также удаляются с кожи (например, спиртом) после проведения процедуры. Это изделие для одноразового использования." +341050,Колпачок пробирки/сосуда,"Крышка, предназначенная для закрытия пробирки или сосуда с реагентом для защиты содержимого от загрязнений из окружающей среды и предотвращения разлития и/или испарения содержимого во время транспортировки или обработки. У некоторых моделей верхнюю часть можно проколоть для обеспечения возможности введения жидкости в емкость или аспирации ее содержимого. Это изделие для одноразового использования." +383970,"Clostridium tetani токсин антитела иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, самоконтроль","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определенияантител класса иммуноглобулин G (IgG) к токсину из Clostridium tetani в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований, методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Предназначен для самотестирования неспециалистом в домашних или аналогичных условиях для определения поствакцинального статуса антител или заражения бактериями Clostridium tetani, вызывающими столбняк." +385240,"Калликреин 2 (hK2) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении человеческого калликреина 2 (human kallikrein 2, (hK2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +341000,"Инъектор для лекарственного средства/вакцины с загружаемым шприцем, ручной, для домашнего использования","Переносное механическое устройство с ручным приводом, предназначенное для использования вместе со стандартным поршневым шприцем и иглой для самостоятельного введения лекарственного средства или вакцины пациенту внутримышечно и/или чрескожно; оно не предназначено для внутрикожного введения. Как правило, это механический комплект, приводимый в действие пружиной, в который устанавливают предварительно наполненный шприц и иглу; шприц, игла и лекарственное средство в комплект не входят. Это изделие для многоразового использования." +385250,"Эховирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) (серотипы EV1-EV33) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству эховирусов (Echoviruses) серотипов EV1-EV33 в клиническом образце." +341010,Электрод измерителя осмолярности слез,"Небольшое нестерильное изделие, предназначенное для использования с измерителем осмолярности (in vivo) для облегчения диагностики повреждений поверхности глаза с использованием импеданса. Представляет собой полоску со встроенными электродами, один конец которой вставляется в измерительный прибор, а второй удерживается на поверхности глаза около нижнего века. Это изделие одноразового использования." +386330,Трусы менструальные,"Одежда, предназначенная для ношения непосредственно на коже, так же как и обычное женское нижнее белье, для впитывания менструальных или других влагалищных выделений. Обычно изготавливается из хлопка, лайкры и/или полиэфира с защитой от протечек из термопластичного полиуретана (ТПУ). Это изделие для многоразового использования." +386340,"Растворимый рецептор урокиназного активатора плазминогена (suPAR) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения растворимого рецептора урокиназного активатора плазминогена (soluble urokinase plasminogen activator receptor (suPAR)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). suPAR является неспецифическим маркером иммунной активации и воспаления, и его обычно измеряют для мониторинга прогрессирования заболевания." +386350,Носитель индентационного зонда для наномеханического анализатора биопсийного образца ИВД,"Держатель в форме носителя/лотка, разработанный для удержания индентационного зонда для наномеханического анализатора биопсийного образца для облегчения манипуляций с ним и его загрузки в анализатор. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +330400,Датчик монитора содержания диоксида углерода в тканях,"Стерильный датчик в форме иглы, предназначенный для чрескожного введения с целью продолжительного измерения парциального давления диоксида углерода в тканях (рСО2) с целью осуществления мониторинга развития ишемии, как правило, после хирургической операции или травмы. Датчик присоединяется к основному устройству (например, компьютеру, монитору), как правило, с помощью соединительного блока; изделие, как правило, сконструировано из гибких материалов (например, пластика, резины) с металлическим проводящим сердечником. Это изделие для одноразового использования." +330430,"Эндопротез плюснефалангового сустава тотальный, модульный","Имплантируемое изделие для замещения плюснефалангового сустава стопы (пальца ноги), предназначенное для восстановления обеих артикуляционных поверхностей соответствующими плюсневым и фаланговым компонентами, как правило, для лечения дегенеративного или травматического артрита, вальгусной деформации большого пальца стопы, деформирующего артроза плюснефалангового сустава стопы и/или нестабильности или болезненности плюснефалангового сустава. Изделие изготавливается из металла [например, титана (Ti), кобальт-хрома (Co-Cr)] и полимерных материалов; имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +385400,Вкладыш для зонда фотодинамической терапии простаты,"Неинвазивное изделие без привода, предназначенное для позиционирования и оптимального размещения зондов фотодинамической терапии во время фотодинамической терапии (PDT) предстательной железы. Обычно представляет собой блок с несколькими трубчатыми каналами. Это изделие для многоразового использования." +385430,"Эндопротез тибиального компонента коленного сустава пробный, одноразового использования","Копия окончательного эндопротеза большеберцовой кости, разработанная для использования при тотальном эндопротезировании коленного сустава для определения правильного положения, размера и формы окончательного эндопротеза. Это однокомпонентное изделие изготовленное из полимерного материала. Это изделие для многоразового использования." +340870,Устройство оптическое считывающее для подкожного флуоресцентного гидрогелевого датчика кислорода,"Неинвазивное электронное изделие, предназначенное для испускания света для чрескожного возбуждения гидрогелевого датчика кислорода, имплантируемого в подкожную ткань, и для обнаружения флуоресцентных (фосфоресцентных) сигналов, испускаемых в ответ датчиком, в качестве средства для неоднократного измерения уровня кислорода в тканях. Предназначен для наклеивания на поверхность кожи или для удерживания над имплантатом, и, как правило, подключается беспроводным способом к вычислительному устройству (например, планшету) для непрерывного анализа данных. Это изделие для многоразового использования." +384130,Программное обеспечение для интерпретации результатов посттрансплантационного анализа ДНК ИВД,"Программное обепечение для интерпретации результатов диагностики in vitro, предназначенное для анализа результатов молекулярного исследования в результате молекулярного тестирования солидного органа или стволовых клеток реципиента для мониторинга маркеров повреждения, отторжения и/или приживления органа (например, бесклеточного ДНК, химерная ДНК). Предоставленная информация используется медицинским работником при проведении лечения/определения лечебной тактики реципиенту трансплантата." +340810,Пластырь для крепления приспособлений к коже вокруг стомы,"Пластырь с адгезивным покрытием, предназначенный для фиксации на коже вокруг стомы (например, трахеостомы, уростомы) для обеспечения возможности прикрепления к пациенту стомного устройства (например, пластины для трахеостомы). Изготавливается из синтетических полимерных материалов (например, полиуретана), и некоторые модели могут иметь центральное отверстие, подходящее по форме стомному устройству. Это изделие для одноразового использования." +340940,"Зажим хирургический типа ""бульдог"", одноразового использования","Ручной хирургический инструмент, предназначенный для захвата, соединения, сжатия или поддержки органа, сосуда или мягкой ткани. Он имеет плоскую, похожую на щипцы конструкцию с самоудерживающимися браншами, которые открываются при сжатии рукояток и закрываются при отпускании; как правило, изготавливается из пластика. Он обычно используется для пережатия сосудов и не предназначен для конкретного вида несосудистой хирургии. Это изделие для одноразового использования." +330320,"Рычаг к устройству для прокалывания субхондральной кости, одноразового использования","Компонент рукоятки к устройству для прокалывания субхондральной кости, предназначенный для использования в качестве рычага для большого пальца для извлечения костной иглы (устройства для прокалывания) после его продвижения к субхондральной кости. Изготавливается из пластиковых материалов. Это изделие для одноразового использования." +384190,Тампон для сбора образцов из урогенитального тракта,"Кусочек абсорбирующего или неабсорбирующего материала, без добавок, прикрепленный к палочке или без палочки, предназначенный для использования человеком/непрофессионалом в домашних условиях с целью сбора, хранения и/или транспортирования клинического образца из цервикального канала, влагалища или других участков нижней части урогенитального тракта мужчины/женщины (например, из уретры) для последующего анализа на инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), или скрининга для выявления рака шейки матки. Емкость/контейнер для сбора образцов не прилагается. Это изделие для одноразового использования." +331900,"Мультиплексный анализатор ИВД, для использования вблизи пациента","Портативный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), который может включать внутренние аккумуляторные батареи, предназначенный для использования медицинскими работниками вблизи пациента для качественного и/или количественного определения множественных аналитов клинической химии и/или биологических маркеров в одном клиническом образце иммунологическим методом, который включает множественные антитела, расположенные на твердой поверхности (например, слайд, планшет, мембрана) или нанесенные на микрочастицы. Он обычно имеет систему детекции для выявления связанных целевых антигенов (например, хемилюминесцентный, флуоресцентный, фотометрический, магнитный детектор), а также программное обеспечение для подготовки образца, обработки данных и для вывода данных на экран." +385320,"Маска хирургическая/медицинская, антибактериальная, одноразового использования","Гибкая, свободно облегающая маска, предназначенная для надевания на рот и/или нос медицинского работника для обеспечения нормального дыхания и защиты пациента и пользователя от переноса крупных частиц (например, крови, биологических жидкостей и твердых частиц, находящихся в воздухе). Содержит антибактериальное/антивирусное средство для предотвращения/ингибирования размножения микробов при определенных условиях, и не является формованным фильтрующим устройством (т.е. не является респиратором). Изготовлена из гибкой, пористой ткани или бумажного материала и обычно крепится с помощью эластичных головных ремней или завязок; может включать в себя формирующий носовой наконечник (металлическая проволока) и/или прозрачный лицевой/глазной козырек. Это изделие для одноразового использования." +340930,"Зажим хирургический типа ""бульдог"", многоразового использования","Ручной хирургический инструмент, предназначенный для захвата, соединения, сжатия или поддержки органа, сосуда или мягкой ткани. Он имеет плоскую, похожую на щипцы конструкцию с самоудерживающимися браншами, которые открываются при сжатии рукояток и закрываются при отпускании; как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Он обычно используется для пережатия сосудов и не предназначен для конкретного вида несосудистой хирургии. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +385560,"Гликопротеины мембраны тромбоцитов ИВД, набор, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при количественном и/или количественном определении множества гликопротеинов мембраны тромбоцитов [например, гликопротеинов мембраны тромбоцитов IIb, гликопротеинов мембраны тромбоцитов IIIa и мембранного белка альфа-гранул 140 (GMP140)] в клиническом образце с использованием метода сортировки флуоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии." +384230,"Раковый антиген 50 (CA50) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 50 (cancer antigen 50 (CA50)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +385510,Сканер для получения трехмерных изображений формы черепа,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для использования технологии сканирования оптическим лазером с целью получения цифровых топографических трехмерных изображений формы головы пациента, как правило, для обеспечения возможности измерения для изготовления индивидуальных черепных ортезов для младенцев без накладывания гипса. Состоит из открытой камеры, в которую кладут пациента для получения изображений, отображаемых на компьютере при помощи специального программного обеспечения." +384290,Ортез для верхней конечности индивидуально изготовленный,"Накладываемое снаружи носимое изделие с определенными характеристиками (например, размер, форма, материал), сконструированное по назначению медицинского работника для конкретного пациента (индивидуально изготовленное), предназначенное для поддержки и исправления деформаций рук и/или кистей рук. Может быть одной из множества различных конструкций и обычно изготавливается из синтетических и текстильных материалов. Это изделие для многоразового использования для одного пациента." +385540,"Индикатор дыхания для кислородной маски, электрический","Изделие с электрическим приводом, разработанное для присоединения к вентиляционному отверстию выдоха соответствующей кислородной маски для обеспечения световой индикации дыхания пациента. Как правило, это небольшой блок, который мигает по мере того, как пациент дышит. Изделие, как правило, используется в период послеоперационного восстановления в дополнение к другим методам оценки дыхания. Это изделие для одноразового использования." +385530,"Хемокиновый лиганд CXCL 13 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения хемокинового лиганда 13 (C-X-C motif chemokine ligand 13 (CXCL 13)), также известного как хемоаттрактант B-лимфоцитов (BLC), в клиническом образце." +384300,"Общий/конъюгированный (прямой) билирубин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего и конъюгированного (прямого) билирубина (total and conjugated (direct) bilirubin) в клиническом образце." +385470,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) нейтрализующие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нейтрализующих антител к коронавирусу 2, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), в клиническом образце." +331740,"Аспартил/аспарагинил бета-гидроксилаза ИВД, набор, иммуноферментный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения аспартил/аспарагинил бета-гидроксилазы (aspartyl/asparaginyl beta-hydroxylase) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Сверхэкспрессия аспартил/аспарагинил бета-гидроксилазы связана с развитием и ростом раковых клеток." +384350,Датчик/резервуар шунта для спинномозговой жидкости,"Имплантируемый, с электрическим приводом, компонент вентрикулоперитонеального шунта, разработанный для подключения к вентрикулярному и/или перитонеальному катетеру (не относящимся к данному виду) для измерения внутричерепного давления и обеспечения канала для отведения спинномозговой жидкости с целью снижения повышенного внутричерепного давления (например, вызванного гидроцефалией). Состоит из полимерного купола с соединениями для катетеров и электрическим контуром, индуктивно подпитываемым от основного устройства; изделие не предназначено для прокалывания для инфузии/инъекции/наружного дренажа (т.е., это не порт)." +331710,"Метотрексат терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга противоопухолевого препарата метотрексат (methotrexate) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +341230,Расширитель трахеоэзофагеальной фистулы,"Переносной ручной нехирургический инструмент, предназначенный для расширения хирургически созданной трахеоэзофагеальной фистулы (прокола) для облегчения введения трахеоэзофагеального устройства (обычно, не постоянного трахеоэзофагеального речевого клапана); также может использоваться в качестве временного окклюдера для предотвращения утечки жидкостей из пищевода в трахею. Это гибкий конический стержень из синтетического полимера с рукояткой, предназначенный для доступа к фистуле через трахеостому. Предназначен для временного использования пациентом или медицинским работником в домашних условиях и медицинских учреждениях. Это изделие для многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +341170,"Общий иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, преципитационный/иммунодиффузионный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина A (total immunoglobulin A (IgA total)) в клиническом образце методом преципитации/иммунодиффузии." +341200,"Трабекулотом, одноразового использования","Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для использования с целью проведения трабекулотомии через транслюминальный доступ через канал Шлемма (венозный синус склеры) и прокол трабекулярной сетки для понижения внутриглазного давления для профилактики/лечения глаукомы. Изготавливается из металлических и пластиковых материалов и имеет форму ручки с тонким гибким удлиняемым наконечником на дистальном конце, предназначается для поступательного введения в глаз через надрез роговицы. Это изделие для одноразового использования." +384440,"Множественные респираторные вирусы антигены ИВД, набор,иммунохроматографический, самоконтроль","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении антигенов множества вирусов, связанных с респираторными заболеваниями, в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Определяемые вирусы могут включать респираторно-синцитиальный вирус (RSV), вирусы гриппа, вирусы парагриппа, метапневмовирус человека, коронавирусы, энтеровирусы, риновирусы и/или аденовирусы. Этот экспресс-тест предназначен для использования при самотестировании неспециалистами в домашних или подобных условиях." +331600,Набор для катетеризации вентрикулярный для дренирования спинномозговой жидкости,"Набор стерильных изделий, предназначенных для кратковременного доступа к желудочкам головного мозга для дренирования спинномозговой жидкости (СМЖ) и/или других жидкостей с похожими физическими характеристиками в качестве средства для уменьшения объема СМЖ и снижения внутричерепного давления. Включает внутричерепной катетер для инфузии/дренирования и изделия, предназначенные для введения катетера (например, стилет) и сбора СМЖ (например, капельницу, дренажный мешок, комплект трубок). Это изделие для одноразового использования." +384490,Пробирка для сбора спинномозговой жидкости ИВД,"Стеклянная или пластиковая пробирка, закрывающаяся пробкой, содержащая антикоагулянт [например, этилендиаминтетрауксусную кислоту (ЭДТА), натрия гепарин, цитрат натрия, оксалат калия] и консервант, который стабилизирует морфологию клеток и экспрессию клеточных маркеров. Пробирка предназначена для сбора, сохранения и/или транспортировки спинномозговой жидкости для анализа и/или других исследований [например, анализа лекйкоцитарной инфильтрации с помощью проточной цитометрии]. Это изделие для одноразового использования." +331610,"Лезвие пилы для грудины, восстановленное, одноразового использования","Плоский металлический хирургический инструмент с зубчатой режущей кромкой, предназначенный для крепления в специальную пилу с приводом с целью разрезания грудины (грудной кости) в процессе сердечно-сосудистой хирургической операции. Изделие доступно в различных формах (например, прямое или дугообразное) и приводится в действие быстрым возвратно-поступательным, колебательным или сагиттальным движением пилы. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +384500,Индикатор-реагент редуцирующие сахара ИВД,"Вещество или реагент, предназначенный для предварительного определения редуцирующих сахаров (reducing sugars) в клиническом образце. Это реагент голубого цвета (обычно называемый реактивом Бенедикта), который в присутствии редуцирующих сахаров приводит к образованию чисто-белой мутности раствора." +331590,Трубка для переноса раствора для лабораторного смесителя с охлаждением,"Стерильный отрезок гибкой трубки, как правило, изготавливаемый из синтетических полимерных материалов, предназначенный для использования вместе с охлаждающим лабораторным смесителем для облегчения переноса жидкостей (например, раствора для криоконсервирования) из мешка с раствором в нужное отделение смесителя [как правило, мешок для пуповинной крови]. На каждом конце изделия расположены коннекторы (например, луеровские), которые образуют закрытый контур для переноса жидкости, активизируемой смесителем (например, через перистальтический набор). Это изделие для одноразового использования." +384520,Кронциркуль для сагиттального измерения брюшной полости,"Управляемое вручную измерительное устройство, разработанное для передне-заднего измерения брюшной полости лежащего на спине пациента с целью оценки объема интраабдоминальной жировой ткани. Устройство помещают на стол рядом с пациентом; как правило, оно состоит из платформы, вертикального рычага и горизонтального измеряющего стержня. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +341250,Спейсер/окклюдер для трахеоэзофагеальной фистулы,"Нестерильное изделие, предназначенное для размещения в хирургически созданной трахеотофагеальной фистуле/проколе (обычно на срок более 30 дней), чтобы: 1) сохранить форму и проходимость после полной ларингэктомии и 2) для предотвращения попадания жидкостей из пищевода в трахею. Изготовлено из синтетического полимера и включает в себя двойной удерживающий фаланец и ремень для крепления на шее; не предназначен для поддерживания голоса. Вводится через трахеостому и заменяется медицинским работником по мере необходимости (постоянное устройство); может включать инструменты для установки. Это изделие одноразового использования." +341240,Инструмент для измерения трахеоэзофагеальной фистулы,"Нестерильный ручной нехирургический инструмент, предназначенный для временного введения в трахеоэзофагеальную фистулу (прокол) для измерения ее длины и определения соответствующего размера трахеотофагиального речевого клапана перед размещением; также может быть использован для временного расширения фистулы для облегчения введения речевого клапана. представляет собой цилиндрический вал из синтетического полимера с градуированной маркировкой, прикрепленный к ручке и предназначенный для ручного введения медицинским работником через трахеостому; может включать одноразовые инструменты для облегчения введения. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +385580,"Витамин B12 ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения витамина B12 (vitamin B12), также известного как кобаламин (cobalamin), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +385850,"Белок растворимый ST2 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка подавления онкогенности растворимого ST2 (soluble suppression of tumorigenicity 2 (ST2) protein) в клиническом образце." +340270,"Фосфолипаза А2 рецептор антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к рецептору фосфолипазы А2 ( phospholipase A2 receptor (PLA2R)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Он используется при диагностике заболевания почек, известного как первичный мембранозный гломерулонефрит." +385820,"Анализатор диоксида углерода в выдыхаемом воздухе, для использования вблизи пациента","Устройство с электропитанием, предназначенное для использования в клинических условиях вблизи пациента для измерения концентрации выдыхаемого углекислого газа (CO2). Использует определенный метод исследования (например, инфракрасную спектроскопию) и состоит из блока пользовательского интерфейса, к которому подсоединяется дыхательная маска/трубка пациента. Обычно используется для измерения изотопных соотношений нерадиоактивного CO2 (например, углерода-13), полученного из метаболизированного введенного субстрата, для оценки функциональной способности печени." +340320,Катушка передающая системы субретинального протезирования сетчатки глаза на основе фотодиодов,"Внешний компонент системы субретинального протезирования сетчатки глаза на основе фотодиодов, предназначенный для ношения пациентом вблизи имплантируемого приемного контура для беспроводного чрескожного управления и передачи данных на субретинальный имплантат. Он представляет собой электронное устройство (например, носимое на голове или прикрепляемое к очкам), которое соединено с блоком управления, с питанием от батареи, через кабель." +331450,"Направитель для остеотомии, многоразового использования","Хирургический инструмент, предназначенный для прикрепления к участку кости (например, тазовой, бедренной, большеберцовой, локтевой) во время проведения остеотомии (в том числе, суставной артропластики) для обозначения желаемого места разреза и механической поддержки/направления режущего устройства (например, осциллирующей режущей пилы). Это изделие для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +340220,"Зонд чрескожный для радиочастотной абляции, для денервации, монополярный, многоразового использования","Полугибкий переносной хирургический инструмент, предназначенный для чрескожного введения через специальную канюлю (под рентгеновским, ультразвуковым или другим наружным визуализационным контролем) для доставки радиочастотного тока в монополярной конфигурации от системного генератора к тканям периферических нервов с целью их коагуляции/абляции для лечения боли. Включает в себя дистальный монополярный электрод, который может содержать термочувствительные элементы; может прилагаться канюля для введения. Это изделие для многоразового использования." +331380,"Лидокаин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга препарата лидокаин (lidocaine), применяемого при лечении сердечно-сосудистой системы, в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +331300,"Индуцибельная синтаза оксида азота ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения индуцибельной синтазы оксида азота (inducible nitric oxide synthase (iNOS)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Тест используется как вспомогательный для предупреждения начала сепсиса, тяжелого течения сепсиса или септического шока." +340460,"Пропоксифен/ метаболиты пропоксифена ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения пропоксифена (propoxyphene)/метаболитов пропоксифена (propoxyphene metabolites) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +331310,Комплект для забора проб газа/мониторинга для дыхательного контура,"Набор нестерильных изделий, предназначенных для встраивания в дыхательный контур для обеспечения поверхности раздела газов между дыхательным контуром и респираторным устройством для мониторинга для забора проб выдыхаемого пациентом газа для измерения давления, потока и/или анализа газа [например, определения концентрации диоксида углерода (СО2) в конце выдоха]. Включает и коннектор трубки/маски дыхательного контура с портами для забора проб (который иногда называют спирометрическим датчиком), и дыхательную трубку для забора проб газа/мониторинга; электронные изделия в набор не входят. Это изделие для одноразового использования." +385920,Устройство для уменьшения энтропии воды посредством фононного резонанса,"Устройство без привода, предназначенное для использования пациентами в домашних условиях с целью уменьшения энтропии питьевой воды посредством механизмов фононного резонанса. Состоит из плоской поверхности с круглой металлической секцией, на которую помещают контейнер с водой на определенное время перед тем, как ее выпить. Считается, что употребление воды с низким уровнем фононной энтропии снижает уровень энтропии жидкости во всем организме, что улучшает метаболизм и замедляет процесс старения." +331280,"Инструмент для формирования резьбы в костном канале, одноразового использования восстановленный","Стерильный металлический хирургический инструмент, предназначенный для нарезания внутренней резьбы в кости для облегчения введения костных винтов. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и имеет спиральную нарезку, пересекающуюся с продольными режущими бороздками, образуя режущие кромки на дистальном конце, и может быть канюлированным. Проксимальный конец, как правило, оканчивается площадкой, к которой может быть прикреплен инструмент, по которому ударяют, или удлинитель; изделие, как правило, вращают вручную. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +385910,"Общий иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина A (IgA) (total immunoglobulin A (IgA total)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Обычно используется для оценки функции иммунитета и в качестве вспомогательного средства в диагностике иммунологических заболеваний." +340340,"Плазминоген ИВД, набор, преципитационный/иммунодиффузионный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при количественном определении плазминогена (plasminogen) в клиническом образце, методом преципитации/иммунодиффузии. Он используется при исследовании нарушений свертываемости крови." +385900,"Общий иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина M (IgM) (total immunoglobulin M (IgM total)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Обычно используется для оценки функции иммунитета и в качестве вспомогательного средства в диагностике иммунологических заболеваний." +331240,"Держатель слухового аппарата костной проводимости с креплением на голове, многоразового использования","Изделие, предназначенное для фиксации/ношения на голове пациента для удержания слухового аппарата костной проводимости с креплением на голове. Может приклеиваться к коже, удерживаться на месте на стороне головы при помощи имплантируемого магнита (не относящегося к данному виду), крепиться к носимой одежде (например, на шляпу) или носиться на голове как повязка или обруч. Могут прилагаться специальные изделия (например, шкала), используемые в процессе подгонки. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +384980,"Панкреатический полипептид ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения панкреатического полипептида (pancreatic polypeptide) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА). Панкреатический полипептид связан с новообразованиями поджелудочной железы и желудочно-кишечного тракта." +384890,"Клеточный маркер CD233 ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD233 (CD233 cell marker), также известного как белок 3 гена активации лимфоцитов (lymphocyte-activation gene 3 protein (LAG-3)), в клиническом образце." +386100,Наконечник для офтальмологической криоанестезии,"Переносное устройство с электрическим приводом, предназначенное для нанесения холодовой анестезии на конъюнктиву с целью уменьшения боли во время интравитреальной инъекции. Включает в себя элементы управления и встроенный термоэлектрический охладитель, и предназначено для использования совместно с контактной насадкой пациента. Это изделие для многоразового использования." +331130,"Циклин D1 генетическая мутация ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца для диагностирования или прогнозирования числа копий гена циклина D1 (cyclin D1) (CCND1), расположенного на хромосоме 11q13. Амплификация гена CCND1 связана с некоторыми видами рака (например, рак молочной железы (breast cancer) и мантийноклеточная лимфома (mantle cell lymphoma))." +386030,"Микробиом кишечника человека нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот и/или специфических генов из нескольких видов бактерий, образующих кишечный микробиом, в клиническом образце." +386020,"Микробиом кишечника человека нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот и/или определенных генов из множество видов бактерий, образующих кишечный микробиом, в клиническом образце." +330610,Система поощрения для аудиометрии с визуальным подкреплением,"Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для использования вместе с аудиометром для поощрения младенца/ребенка во время проведения инструментально обусловленной рефлекторной аудиометрии/игровой аудиометрии. Включает аппаратное обеспечение (например, монитор, осветительные устройства), предназначенное для визуального поощрения ребенка, и специальное программное обеспечение для работы; может включать дополнительные элементы управления (например, ножную педаль-переключатель) и игрушки. Системой должен управлять профессиональный медицинский работник для выработки у пациента условного рефлекса во время проверки слуха." +330780,Стерилизатор паровой,"Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки." +383890,Спейсер для ограничения глубины введения инструмента через рабочий канал эндоскопа,"Жесткое изделие с просветом, разработанное для проксимального удлинения просвета рабочего канала эндоскопа для ограничения глубины введения инструмента (т.е., спейсер используется между эндоскопом и инструментом), как правило, с целью предотвращения случайных травм. Это изделие для одноразового использования." +385260,"Эховирус антитела класса иммуноглобулин A (IgA) (серотипы EV1-EV33) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) к одному или множеству эховирусов (Echoviruses) серотипов EV1-EV33 в клиническом образце." +383960,"Множественные виды Chlamydia антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и антител класса иммуноглобулин M (IgM) к множеству видов бактерий Chlamydia в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +385270,"Echinococcus granulosus антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к Echinococcus granulosus в клиническом образце." +385280,"Echinococcus granulosus антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) к Echinococcus granulosus в клиническом образце." +384000,"Выявление свободного гемоглобина плазмы ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения свободного гемоглобина плазмы в клиническом образце методом спектрофотометрии. Свободный гемоглобин в плазме свидетельствует о повреждении эритроцитов, и его обнаружение используется для диагностики гемолитических состояний (например, внутрисосудистого гемолиза, серповидно-клеточной анемии, малярии) или для выявления несовместимых переливаний крови." +384010,"Общая комплементарная активность (CH50) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общей комплементарной активности (total complement activity, CH50) в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа. Используется при исследовании рецидивирующих бактериальных инфекций и симптомов воспалительных заболеваний, а также для мониторинга хронических аутоиммунных состояний [например, системной красной волчанки (СКВ)]." +384020,Программное обеспечение управляющее для пациентов с диабетом,"Программное обеспечение с пользовательским интерфейсом пациента, предназначенное для расчета терапевтических доз инсулина на основе данных о глюкозе крови и данных об образе жизни/диете пациента для лечения диабета. Программное обеспечение предназначено для использования исключительно пациентом и не имеет приложения для связи с мдицинским работником, хотя результаты могут использоваться в более широком контексте клинических рекомендаций. Оно не считается программным приложением для диагностики in vitro (ИВД) и не предназначено для скрининга или диагностики диабета. Как правило, используется пациентом дома или в аналогичной обстановке." +341150,"Общая комплементарная активность (CH50) ИВД, набор, преципитационный/иммунодиффузионный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общей комплементарной активности (total complement activity, CH50) в клиническом образце с использованием метода преципитации/иммунодиффузии. Он применим при исследовании рецидивирующих бактериальных инфекций, симптомов воспалительных заболеваний и мониторинге хронических аутоиммунных заболеваний (например, системной красной волчанки)." +384030,"Лоток для носителя реагента для иммуноанализа ИВД, одноразового использования","Съемный лоток, предназначенный для размещения в нем носителя с реагентом для иммуноанализа (например, тест-полоски, кассеты, карты) после взаимодействия с клиническим образцом для in vitro диагностики; помещается в иммунологический анализатор. Это изделие для одноразового использования." +341140,Ортез для тренировки языка для лечения расстройств сна,"Съемное интраоральное изделие, сделанное на заказ и предназначенное для улучшения функций/позиционирования языка путем переучивания, запрета определенных положений языка, в первую очередь для облегчения состояния пациента, страдающего нарушениями сна (таких как храп и/или обструктивне апноэ). Предназначено для установки на верхний зубной ряд и изготовлено из полимерных и металлических материалов с учетом соответствия параметрам конкретного пациента. Это изделие, пригодное для многоразового использования одним и тем же пациентом." +384060,Аллотрансплантат мениска от трупного донора,"Трансплантат ткани, полностью или частично состоящий из мениска коленного сустава, взятого у посмертного донора-человека, и предназначенный для трансплантации с целью замены травмированного или поврежденного в результате болезни мениска. К изделию может быть прикреплен блок из костной ткани; как правило, изделие дезинфицируют и замораживают для хранения перед имплантацией." +330420,Дозатор жидких средств для местного применения,"Портативный ручной насос, предназначенный для подачи точно известного количества жидкого лекарственного средства для местного применения. Это насос с плунжером и трубками, который может включать контейнер; жидкое лекарственное средство в комплект не входит. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +384070,Аллотрансплантат губчатого вещества кости/хряща от трупного донора,"Трансплантат ткани, состоящий из блока губчатого вещества кости с прикрепленным к нему диском лежащего поверх него суставного хряща, взятого у посмертного донора-человека, и предназначенный для заполнения неструктурных пустот в костях. Как правило, изделие дезинфицируют и замораживают для хранения перед имплантацией." +385170,Микроскоп зеркальный офтальмологический,"Офтальмологический бинокулярный микроскоп с электрическим приводом, разработанный для обследования in vivo внутренней клеточной выстилки роговицы (эндотелия) и для создания и анализа изображений клеток эндотелия, что, как правило, помогает диагностировать различные нарушения в роговице (например, корнеальную дистрофию, дегенеративные заболевания, а также проводить пред- и послеоперационное обследование). Как правило, это настольный блок с подголовником для пациента и специальным программным обеспечением." +341090,Наконечник для системы термомеханической для лечения поверхностных дефектов кожи,"Нестерильный съемный наконечник, предназначенный для присоединения к рукоятке термомеханической системы лечения поверхностных дефектов кожи для передачи пульсирующего тепла и механической силы непосредственно к поверхности кожи для абляционного и/или неабляционного лечения различных кожных заболеваний (например, пигментации, шрамов, актинического кератоза, угрей, морщин) во время процедур лечения поверхностных дефектов кожи и омоложения. Изделие выполнено в форме теплопроводящей металлической детали с иглами для повторного парциального контакта с поверхностью кожи. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +330390,Блок соединительный для монитора содержания диоксида углерода в тканях,"Работающее от батареи электронное изделие, служащее средством связи между одним или несколькими датчиками монитора содержания диоксида углерода и основным устройством (например, компьютером, монитором) для продолжительного измерения парциального давления диоксида углерода в тканях (рСО2) с целью осуществления мониторинга развития ишемии. Изделие приводит в действие датчик и получает и передает данные на основное устройство. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +340880,Раствор для подслизистого лифтинга,"Стерильный раствор, предназначенный для введения через эндоскопическую инъекционную иглу в подслизистый слой желудочно-кишечного тракта для облегчения иссечения очагов поражения слизистой оболочки (например, полипов, аденом, раковых опухолей на ранних стадиях) путем подъема слизистой над пузырьком жидкости. Как правило, это гелеобразная эмульсия (например, содержащая жиры и/или соли), которая может включать краситель. Это изделие для одноразового использования." +384170,Нож для гистологии/патологии тканей ИВД,"Переносное однокомпонентное изделие, состоящее из ручки с дистальным лезвием, предназначенное для ручного резания и/или отрезания образцов тканей в гистопатологической лаборатории для последующего диагностического исследования in vitro. Это изделие для многоразового использования." +385340,Коннектор защитного чехла для датчика ультразвуковой визуализации,"Изделие в форме кольца, похожее на воротник, предназначенное для соединения чехла датчика ультразвуковой визуализации с рукояткой датчика. Изготавливается из полимерных и/или металлических материалов и имеет бортики/бороздки для подсоединения к основному устройству. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +385330,"Маска хирургическая/медицинская, антибактериальная, многоразового использования","Гибкая, свободно облегающая маска, предназначенная для надевания на рот и/или нос медицинского работника для обеспечения нормального дыхания и защиты пациента и пользователя от переноса крупных частиц (например, крови, биологических жидкостей и твердых частиц, находящихся в воздухе). Содержит антибактериальное/антивирусное средство для предотвращения/ингибирования размножения микробов при определенных условиях, и не является формованным фильтрующим устройством (т.е. не является респиратором). Изготовлена из гибкой, пористой ткани или бумажного материала и обычно крепится с помощью эластичных головных ремней или завязок; может включать в себя формирующий носовой наконечник (металлическая проволока) и/или прозрачный лицевой/глазной козырек. Это изделие для многоразового использования." +330310,Рукоятка к устройству для прокалывания субхондральной кости,"Переносной ручной хирургический инструмент, представляющий собой рукоятку к устройству для прокалывания субхондральной кости, используемый во время проведения артроскопических процедур для создания тонких каналов через костный слой под суставным хрящом для обеспечения миграции клеток костного мозга (стволовых клеток крови) для ускорения лечения дефекта хряща. Изготавливается из пластиковых материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +384180,"Ламинин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ламинина (laminin) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +385570,"Стимулированный вазодилататором фосфопротеин ИВД,набор, сортинг флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при количественном и/или количественном определении стимулированного вазодилататором фосфопротеина (vasodilator-stimulated phosphoprotein (VASP)) в клиническом образце с использованием метода сортировки флуоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии." +385550,"Вирус Денге антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД,набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к вирусу Денге (Dengue virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +384320,Раствор контактный внутричерепной,"Раствор, включающий в себя материалы животного происхождения, предназначенный для введения в полость черепа с целью обеспечения акустической связи между интраоперационным ультразвуковым датчиком и мозгом во время операции (например, резекции опухоли). Предназначен для ослабления передачи звука на уровне, схожем с биологической тканью, для улучшения интраоперационной визуализации (например, по сравнению с использованием физиологического раствора) и предназначен для удаления после использования (временный хирургический инвазивный). Это изделие для одноразового использования." +331770,"Электрод электрохирургический эндоскопический аргон-усиленный, многоразового использования","Инвазивный дистальный компонент аргон-усиленной электрохирургической системы, предназначенный для доставки электрохирургического тока внутри струи потока газа аргона (Ar) напрямую на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (включая лапароскопические, артроскопические) хирургической операции. Это длинное тонкое изделие без элементов управления, как правило, представляющее собой коаксиальную конфигурацию монополярного электрода с трубкой/гильзой для доставки газа Ar, требующего использования контактного возвратного электрода для пациента для замыкания цепи. Доступны изделия различных форм (например, жесткий лапароскопический электрод, гибкий эндоскопический зонд). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +385490,Фотокамера лабораторного микроскопа ИВД,"Электрооптическое устройство, предназначенное для получения и создания увеличенного изображения микроскопического поля для диагностического in vitro анализа клинического образца. Фотокамера предназначена для подключения к лабораторному микроскопу и использует систему линз для увеличения поля зрения микроскопа. Фотокамера может быть цифровой или фотографической." +331720,"Комплект для эпидуральной анестезии, содержащий лекарственные средства","Набор изделий, предназначенных для введения анальгетика или анестетика в эпидуральное пространство с целью обезболивания. Набор состоит из анестетика и иглы, а также дополнительных изделий, используемых во время проведения процедуры (например, шприца, перевязочного материала), и может включать катетер (т.е., может предназначаться для разового или непрерывного введения). Изделие не предназначено для интратекальной анестезии. Это изделие для одноразового использования." +331700,Кабель электрохирургический аргон-усиленный,"Неинвазивный гибкий электрический кабель со встроенной трубкой для газа, предназначенный для использования в качестве части аргон-усиленной электрохирургической системы для обеспечения электрического соединения и доступа к источнику аргона от системного генератора/блока доставки газа к держателю/электроду. Не включает наконечник. Это изделие для многоразового использования." +331690,Наконечник электрохирургический аргон-усиленный,"Ручной держатель для съемного жесткого электрода, предназначенный для использования в составе аргон-усиленной электрохирургической системы для обеспечения электрического соединения и доступа к источнику аргона от системного генератора/блока доставки газа к электроду. Как правило, включает элементы управления и присоединенный кабель; изделие позволяет оператору осуществлять контролируемые манипуляции с электродом, который не относится к данному виду. Это изделие для многоразового использования." +331680,"Лизергиновой кислоты диэтиламид/метаболиты лизергиновой кислоты ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения диэтиламида лизергиновой кислоты (ЛСД) (lysergic acid diethylamide (LSD)) и/или метаболитов ЛСД в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +384430,"Вирус Майаро антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Майаро (Mayaro virus) в клиническом образце." +341290,"Окклюдер трахеоэзофагеального речевого клапана, с клапаном","Изделие, предназначенное для временного введения в трахеальный конец трахеоэзофагеального речевого клапана (обычно постоянного типа), чтобы предотвратить попадание жидкостей из пищевода в трахею во время глотания, и для обеспечения возможности голосообразования. Это изделие из синтетического полимера, похожее на пробку, с воздушным клапаном, которое обеспечивает возможность продолжительного голосообразования, и ремень для крепления на шее; также может включать в себя специальные изделия для помощи в установке. Устанавливается медицинским работником или пациентом и должно оставаться на месте до момента оказания медицинской помощи. Это изделие для многоразового использования." +341280,"Окклюдер трахеоэзофагеального речевого клапана, без клапана","Изделие, предназначенное для временного введения в трахеальный конец трахеоэзофагеального речевого клапана (обычно постоянного типа), чтобы предотвратить попадание жидкостей из пищевода в трахею во время глотания; не предназначен для обеспечения возможности голосообразования. Это пробка из синтетического полимера с ремнем для крепления на шее, также может включать в себя специальные изделия для помощи в установке. Устанавливается медицинским работником или пациентом и должно оставаться на месте до момента оказания медицинской помощи. Это изделие для многоразового использования." +384530,"Проэнкефалин (PENK) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения проэнкефалина (proenkephalin (PENK)), также известного как проэнкефалин A, в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Проэнкефалин обычно используется в качестве маркера, связанного с функцией почек." +384510,Светильник идентификационный для инфузионной системы внутривенных вливаний,"Изделие с электропитанием, предназначенное для создания светового сигнала для облегчения точной и эффективной идентификации инфузионной системы внутривенных вливаний, обычно первичной магистрали для введения лекарств, для снижения риска ошибок при введении лекарств. Обычно выпускается в виде нескольких светильников, предназначенных для закрепления на инфузионной системе внутривенных вливаний на разных участках. Это изделие для одноразового использования." +385840,"Белок растворимый ST2 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка подавления онкогенности растворимого ST2 (soluble suppression of tumorigenicity 2 (ST2) protein) в клиническом образце." +340310,Имплантат системы субретинального протезирования сетчатки глаза на основе фотодиодов,"Стерильный компонент системы субретинального протезирования сетчатки глаза на основе фотодиодов, предназначенный для имплантации в глаз или около глаза для обеспечения стимуляции сетчатки с целью восстановления зрения. Он изготавливается из металла, керамики и синтетических материалов и в основном состоит из: 1) субретинального чипа, содержащего фотодиоды, усилителя для создания электрических сигналов и электродов для стимуляции для передачи сигналов на сетчатку; а также 2) приемного контура, соединенного с субретинальным чипом для беспроводного получения сигнала от внешнего ручного блока управления, с питанием от батареи, и передачи его на субретинальный чип." +384650,Пульт дистанционного управления для системы матраса с регулируемым давлением,"Управляемое вручную электронное устройство, разработанное для функционального подключения к системе матраса с регулируемым давлением с электрическим приводом для управления ее работой (например, регулировки давления, надувания/сдувания). Может подключаться к системе матраса при помощи электрического кабеля или работать по беспроводной сети. Устройством должен управлять профессиональный медицинский работник." +340420,"Белок А плазмы связанный с беременностью ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка А плазмы, связанного с беременностью (pregnancy-associated plasma protein A, PAPP-A), в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа. Он используется для выявления синдрома Дауна и других хромосомных аномалий плода во время беременности." +331340,"Трициклические антидепрессанты терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга множества препаратов, относящихся к трициклическим антидепрессантам (tricyclic antidepressant drugs), в клиническом образце." +384700,"Система транспортировки пациента для интенсивной терапии, для взрослых","Передвижной (на колесах) комплект изделий, предназначенных для использования с целью транспортировки взрослого пациента (например, между лечебными учреждениями) с возможностью проведения в процессе транспортировки интенсивной терапии, в особенности искусственной вентиляции легких (но без возможности экстракорпорального жизнеобеспечения). В первую очередь состоит из дыхательного (например, аппарата ИВЛ, аппарата для доставки оксида азота) и инфузионного оборудования (например, шприцевых насосов, инфузионной помпы) с соответствующими мониторами пациента, установленными на тележку/каталку; может также прилагаться оборудование для очищения дыхательных путей/реанимации." +331290,"Трициклические антидепрессанты терапевтический мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография/масс-спектрометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга множества препаратов, относящихся к трициклическим антидепрессантам (tricyclic antidepressant drugs), в клиническом образце методом жидкостной хроматографии/масс-спектрометрического анализа." +385940,Рукоятка для позиционирования контактной линзы для витрэктомии,"Переносной хирургический инструмент, разработанный для обеспечения возможности ручных манипуляций с контактной линзой для витрэктомии и позиционирования линзы во время проведения витреоретинальной хирургической операции. Представляет собой рукоятку, на дистальном конце которой расположен механизм для удерживания линзы (например, С-образный зажим). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +384780,"Кальпротектин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, самоконтроль","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении кальпротектина (calprotectin) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот экспресс-тест предназначен для использования при самотестировании неспециалистами в домашних или подобных условиях при диагностике воспалительных заболеваний кишечника или при других причинах воспаления кишечника." +384770,"Сетка хирургическая стоматологическая/челюстно-лицевая, металлическая","Имплантируемый, нерассасывающийся, тканый/вязаный пористый материал, полностью изготовленный из металла, предназначенный для обеспечения временной стабилизации и поддержки костного трансплантата в альвеолярных гребнях, верхней или нижней челюсти. Обычно его помещают между костным трансплантатом и мягкими тканями во время хирургических процедур по реконструкции и аугментации зубов или челюстно-лицевой области. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +384760,"Сетка хирургическая стоматологическая/челюстно-лицевая, металлическая/полимерная","Нерассасывающийся, имплантируемый, тканый/вязаный пористый материал из синтетического(ых) полимера(ов) и металла (обычно металлический каркас, покрытый синтетическим полимером), предназначенный для обеспечения временной стабилизации и поддержки костного трансплантата в альвеолярном гребне, верхней или нижней челюсти. Обычно устанавливается между костным трансплантатом и мягкими тканями во время хирургических процедур по реконструкции и аугментации зубов или челюстно-лицевой области. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +340390,Стент для толстой кишки полимерно-металлический,"Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в полость толстой кишки для поддержания проходимости просвета для лечения стеноза толстой кишки, вызванного внутренними и/или внешними злокачественными и/или доброкачественными стриктурами, как правило, в нисходящей или сигмовидной толстой кишке или прямой кишке. Это сетчатая структура, изготавливаемая из металла, покрытая изнутри/снаружи синтетическим полимерным материалом (например, силиконом), который препятствует врастанию тканей и способствует извлечению изделия. Изделие, как правило, расширяется на месте установки (например, саморасширяется); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации." +385890,Система рентгеновская для образцов тканей,"Совокупность устройств, предназначенных для получения рентгеновского изображения биоптата (например, чрескожно иссеченной ткани во время процедуры биопсии) путем генерирования и управления рентгеновскими лучами и регистрации паттернов поглощения рентгеновских лучей. Система предназначена для проверки иссеченной ткани с целью помощи в принятии решений во время хирургической процедуры. Система обычно включает шкаф, куда помещается образец, и экран для отображения изображения; изображение формируется с помощью цифровых методов визуализации." +331230,Магнит имплантируемый для слухового аппарата костной проводимости с креплением на голове,"Стерильное имплантируемое обладающее магнитными свойствами изделие, предназначенное для использования с целью удержания на месте слухового аппарата костной проводимости с креплением на голове за счет магнитных свойств, обычно при использовании опорной пластины. Изделие металлическое, как правило, в форме плоского диска или двойного диска и предназначенное для постоянной имплантации при помощи винтов в сосцевидный отросток височной кости или теменную кость черепа. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +375540,"Зонд пневматической системы для литотрипсии, слюнной","Тонкое металлическое стержнеобразное изделие, присоединяемое к наконечнику пневматической системы литотрипсии для передачи ударных волн с соответствующего источника энергии непосредственно на камни в слюнных железах/протоках, для фрагментации камней in situ. Как правило, вводится эндоскопически через рот; обычно, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, может быть жестким или полужестким, разных размеров и длины. Это изделие для одноразового использования." +342890,"Pneumocystis jirovecii нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из гриба Pneumocystis jirovecii (раньше известного как P. carinii), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +375530,Зонд электрогидравлической системы для литотрипсии для мочевыводящих путей,"Тонкое металлическое трубчатое изделие, присоединяемое к наконечнику пневматической системы литотрипсии для передачи электрогидравлических баллистических ударных волн с соответствующего источника энергии непосредственно на камень в мочевыводящих путях (т.е., в почках, мочеточнике и мочевом пузыре), для фрагментации камней in situ. Вводится через рабочий канал соответствующего эндоскопа (например, чрескожного нефроскопа для камней мочевыводящих путей); обычно, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, может быть жестким или полужестким, разных размеров и длины. Это изделие для одноразового использования." +378130,"Комплект для подкожной местной анестезии, не содержащий лекарственные средства","Набор изделий, предназначенных для подкожного введения местного анестетика (не относящегося к данному виду) и помощи в подготовке вышележащего участка кожи к инвазивной процедуре (например, блокаде нерва, катетеризации, наложению швов). Набор состоит из шприца с луер-коннектором и иглы (игл) для пациента, а также дополнительных изделий, используемых во время проведения процедуры (например, тампонов, простыней и банок). Шприцы/иглы формата NRFit и другие специализированные изделия в набор не входят. Это изделие для одноразового использования." +366750,"Трипсиноген-2 ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения трипсиногена-2 (trypsinogen-2) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента как вспомогательное средство при диагностике острого панкреатита. Не предназначен для самотестирования." +366720,Стержень римера ортопедического для костномозгового канала,"Гибкое цилиндрическое изделие, предназначенное для установки головки ортопедического расширителя на его дистальный конец и используемое во время процедуры для открытия и расширения костномозгового канала (например, в бедренной кости), для введения устройств во время имплантации протеза или для фиксации перелома. Изделие предназначено для установки на соответствующий хирургический инструмент для обеспечения ручного или приводного вращения и изготавливается из гибких материалов (например, углеродного волокна); изделие имеет полый центр, поэтому его можно надеть на проводник; вместе с изделием могут поставляться дополнительные приспособления для использования в процедуре (например, направитель сверла, ручной драйвер). Это изделие для одноразового использования." +366530,Щипцы для манипуляций с хирургическим имплантатом,"Переносной ручной хирургический инструмент с браншами, разработанный для захвата хирургического имплантата (за исключением шовного материала) и манипуляций с ним в процессе имплантации; изделие не предназначено для использования на тканях, это не стоматологическое или офтальмологическое изделие и не специальный клипаппликатор для тканей. Изготавливается из металлических материалов и может иметь различные конструкции (например, быть в форме пинцета, ножниц, зажима типа ""аллигатор""), при этом бранши раскрываются/смыкаются для манипуляций с различными имплантируемыми изделиями (например, ортопедическим протезом сустава, имплантатом молочной железы, хирургической сеткой). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +375720,Рефрактометр офтальмологический субъективный переносной,"Переносное офтальмологическое устройство, предназначенное для применения непрофессионалом для измерения аномалии рефракции глаза (нарушения фокусировки света на сетчатке), как правило, для проверки зрения. Как правило, изделие выполнено в виде монокуляра, содержащего линзы с различными характеристиками; также может включать в себя специальное программное обеспечение, предоставляющее протоколы обследования. Пациент меняет линзы и другие настройки во время чтения оптометрической таблицы, чтобы субъективно оценить, какие настройки дают лучшее зрение." +377920,Маска лицевая для отбора проб газа,"Формованное изделие, предназначенное для плотного размещения над носом и ртом с целью забора образца выдыхаемых дыхательных газов для физиологической оценки. Может включать в себя трубку для подключения к диагностическому респираторному устройству [например, анализатору угарного газа (CO) или водорода (H2)]. Обычно изготавливается из синтетических полимерных материалов и может включать в себя головной ремешок. Это изделие для одноразового использования." +366520,Щипцы для манипуляций с дентальным имплантатом/протезом,"Переносной ручной стоматологический инструмент, разработанный для захвата и удержания дентального имплантата и/или протеза (например, коронки, моста, винта) в процессе его установке в полости рта пациента. Как правило, имеет конструкцию в форме пинцета с двумя соединенными бранцами с зазубринами на губках на рабочем конце; некоторые модели имеют градуированные отметки на кончиках для измерения. Изготавливается из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, титана (Ti)], выпускаются изделия различных размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +377910,Анализатор водорода в выдыхаемом воздухе,"Устройство с электропитанием, предназначенное для использования в клинических условиях для измерения концентрации выдыхаемого водорода (H2) в конце спокойного выдоха с помощью электрохимического анализа, обычно для помощи в диагностике непереносимости и/или мальабсорбции углеводов и/или избыточного роста кишечных бактерий.Состоит из переносного сенсорного блока с элементами управления, дисплея и дыхательного загубника; может включать в себя лицевую маску и/или фильтр." +375670,"Периферин ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка периферина (peripherin), в клиническом образце." +366500,Емкость для лекарственного средства имплантируемая интраокулярно,"Изделие, предназначенное для имплантации хирургическим путем в задний сегмент глаза. Изделие содержит лекарственный раствор и обеспечивает его непрерывную пассивную доставку в область стекловидного тела. Состоит из трубчатой камеры из синтетического полимера, которую периодически заново заполняют лекарственным раствором через порт в перегородке на поверхности склеры; дистальный конец изделя пористый для пассивной диффузии раствора в стекловидное тело; как правило, изделия, используемые при имплантации, поставляются вместе с имплантатом. Изделие, как правило, используется для доставки фармацевтических препаратов для лечения заболеваний сетчатки (например, неоваскулярной возрастной дегенерации макулы, диабетической ретинопатии)." +366610,Коннектор линейный ENFit/ENFit,"Небольшой неинвазивный трубчатый двусторонний/линейный соединитель с разъемом ENFit (разработанным в соответствии со стандартом ISO 80369-3 для энтерального применения) на обоих концах, предназначенный для соединения двух энтеральных устройств (например, шприца для энтерального питания, зонда для энтерального питания, набора для введения) друг с другом; не имеет соединения (ий) типа Луер (ни Луер-лок, ни Луер-слип) и не содержит фильтров, клапанов, зажимов, трубок. Это изделие одноразового использования." +379170,Крепление для фиксатора черепа для операционного стола,"Изделие, не соприкасающееся с пациентом, предназначенное для стабилизации фиксатора черепа (не относится к данному виду) на операционном столе. Как правило, оно включает в себя шарнирные регулируемые рычаги и выступающие концы для установки в пазы. Это изделие для многоразового использования." +375630,"Тирозингидроксилаза ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении тирозингидроксилазы (tyrosine hydroxylase), в клиническом образце." +378940,"Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к бактерии Helicobacter pylori в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Инфекция H. pylori связана с гастродуоденальными нарушениями, такими как активный хронический гастрит и язвы желудка/двенадцатиперстной кишки." +375240,"Escherichia coli антигены ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов из бактерий Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце и/или изоляте культуры за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом экспресс-агглютинации. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +377730,"Множественные антитела связанные с аутоимунными заболеваниями скрининг ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного скрининга множества различных антител, не специфичных для заболевания [например, антинуклеарных антител (ANA), антимитохондриальных антител (AMA) и антител к гладкой мускулатуре (anti-SMA)], связанных с аутоимунным заболеванием в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Данный тест используется в качестве вспомогательного средства для диагностики/скрининга аутоиммунных заболеваний [например, ревматоидного артрита, первичного билиарного холангита, аутоиммунного гепатита, системной красной волчанки (СКВ)]; он не предназначен для выявления аутоантител, специфичных к конкретной ткани или заболеванию." +367020,"Программное обеспечение для инсулиновой инфузионной помпы, для контроля дозировки","Прикладное программное обеспечение, позволяющее пациенту, находящемуся на амбулаторном лечении или диспансерном учете, удаленно управлять функциями электронной инсулиновой инфузионной помпы или помпы с устройством для введения инсулина (например, функциями доставки лекарственного средства, настройки дозирования) и, как правило, извлекать данные с помпы. Устанавливается на серийное устройство (например, смартфон) и может передавать данные на другие платформы для регистрации/анализа." +377780,Подушка для столика кресла-коляски для уменьшения давления,"Изделие с мягкой обивкой, предназначенное для покрытия столика кресла-коляски для уменьшения давления на руки пользователя с целью профилактики пролежней. Обычно изготавливается из полимерных материалов и предназначено для распределения давления. Это изделие для многоразового использования." +377570,Прикладное программное обеспечение для системы мониторинга подфасциального давления,"Прикладное программное обеспечение, предназначенное для использования в составе системы мониторинга подфасциального давления для непрерывного отображения и хранения данных внутритканевого давления в реальном времени во время мониторинга хронического и/или острого компартмент-синдрома. Не предназначено для диагностики." +366790,"Вкладыш для удержания инструментов в лотке стерилизатора/дезинфектора, одноразового использования","Изделие, вкладываемое в штатив/контейнер/лоток стерилизатора или дезинфектора с целью удержания, позиционирования и иногда защиты медицинских/хирургических инструментов во время процедуры стерилизации и/или дезинфекции. Изделие может выпускаться в различных формах, включая губкообразную полоску, в которую вставляют части инструментов. Это изделие для одноразового использования." +366830,Устройство зарядное для неинвазивных изделий/приемопередатчик/кабель,"Устройство с электрическим приводом, разработанное для подачи электрического заряда в батарею неинвазивного изделия с целью его подзарядки для дальнейшего использования, а также для приема и передачи данных с неинвазивных изделий по прямой/проводной или бесповодной связи. Как правило, это корпус с электронными схемами и кабелем." +377680,Комплект защитного экрана для лица,"Изделие, состоящее из двух частей, предназначенное для обеспечения полного закрытия лица для защиты (ограждения) медицинского работника от брызг крови и других физиологических жидкостей при выполнении клинических или лабораторных процедур. Состоит из многоразовой рамы, которая фиксируется на лбу, и нескольких одноразовых (одноразового использования) визоров для крепления к раме." +375280,Манипулятор акустический для магнитно-резонансной эластографии,"Набор устройств, состоящий из пневматического волнового генератора с электропитанием и неинвазивного вибрационного аппликатора, предназначенного для использования с системой магнитно-резонансной томографии (МРТ) с целью измерения эластичности/жесткости тканей. Генератор используется вне помещения МРТ-сканера и соединяется с помощью пневматической трубки с аппликатором, который накладывается на необходимый участок тела пациента во время нахождения внутри МРТ-сканера. Вибрации передаются на тело пневматическим способом, и снимаются МРТ-изображения для облегчения оценки/диагностики состояния тканей (например, печени, головного мозга), включая повреждения и опухоли." +343850,Блокирующий реагент для ДНК ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для уменьшения фонового шума, вызванного неспецифическим связыванием или гибридизацией, в ходе определения нуклеиновых кислот в анализах, выполненных на клиническом образце. Примерами блокирующих реагентов могут быть (но не ограничиваются ими) Cot-1 ДНК ( Cot-1 DNA), транспортная РНК (тРНК, tRNA), бычий сывороточный альбумин (bovine serum albumin)(BSA)." +377660,Инъектор офтальмологический/катетер с подсветкой,"Неэлектрическое переносное оптоволоконное изделие, предназначенное для контролируемой ручной инфузии жидкости внутрь глаза (например, вискоэластичного вещества) и освещения внутренней части глаза во время офтальмологической хирургической операции (например, вискодилатации шлеммова канала). Представляет собой очень тонкую и гибкую трубку (микрокатетер) со встроенным оптоволоконным пучком и ручным инъектором жидкости; изделие предназначено для подключения к источнику света (не относящемуся к данному виду). Это изделие для одноразового использования." +343860,"4',6-диамидино-2-фенилиндол дигидрохлорид (DAPI) раствор ИВД","Раствор, содержащий флуоресцентный краситель 4',6-диамидино-2-фенилиндол дигидрохлорид (DAPI), предназначенный для использования в качестве вещества для контрастного окрашивания с целью визуализации деоксирибонуклеиновых кислот (ДНК) в анализах, выполненных на биологических тканях или клинических образцах." +375290,"Аденовирус антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов к аденовирусу (Adenovirus) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +376170,Проводник трахеоэзофагеального речевого клапана,"Переносной гибкий провод, предназначенный для помощи в хирургической установке постоянного трахеоэзофагеального речевого клапана в трахеоэзофагеальную фистулу (прокол). Включает в себя дистальный коннектор, на который крепится речевой клапан перед продвижением проводника через трахеостому или эндоскоп; кроме того, может использоваться для трансорального удаления трахеоэзофагеального речевого клапана перед введением его замены. Это изделие для одноразового использования." +378650,Катетер ультразвуковой системы для почечной денервации,"Управляемая тонкая гибкая трубка с электрическим приводом, предназначенная для чрескожного введения в почечную артерию для излучения ультразвуковой энергии при одновременном охлаждении стенки артерии, что препятствует ее повреждению, с целью денервации почки. Включает дистальный ультразвуковой датчик и баллон для обеспечения циркуляции охлаждающих жидкостей. Это изделие для одноразового использования." +378700,"Множественные респираторные патогены антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к множественным респираторным патогенам (например, вирусам и бактериям) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Организмы, которые определяются данным анализом могут включать в себя Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Coxiella burnetii, Chlamydophila pneumoniae, респираторно-синцитиальный вирус (РСВ), вирусы гриппа, вирусы парагриппа и/или аденовирусы." +377280,Наконечник мягкий для канюли стоматологической аспирационной системы,"Губчатое трубчатое изделие, предназначенное для установки на дистальный конец стоматологической аспирационной канюли для обеспечения амортизации в ротовой полости и предотвращения повреждения и раздражения тканей во рту во время стоматологической процедуры. Это изделие для одноразового использования." +378720,"Множественные респираторные патогены антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к множественным респираторным патогенам (например, вирусам и бактериям) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Организмы, которые определяются данным анализом могут включать в себя Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Coxiella burnetii и/или Chlamydophila pneumoniae." +377270,"Bordetella pertussis антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к бактерии Bordetella pertussis в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Анализ предназначен для обнаружения инфицирования бактерией Bordetella pertussis, связанной с коклюшем." +341440,"Ингибитор фактора некроза опухолей-альфа антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения антител к ингибитору фактора некроза опухолей-альфа (ФНО-альфа)(tumour necrosis factor alpha (TNF-alpha)), также известных как антитела к препарату (ADAs), в клиническом образце с использованием иммуноферментного анализа (ИФА). Тест обычно используется при мониторинге иммунного ответа на анти-ФНО-альфа терапию (например, инфликсимаб, адалимумаб, голимумаб, этанерцепт) в ходе лечения аутоиммунных заболеваний, например, болезни Крона, язвенного колита, ревматоидного артрита." +377490,"Трансформирующий фактор роста бета (TGF-beta) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка трансформирующего фактора роста бета (TGF-beta) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Белки TGF-бета-1 (TGF-beta-1) и TGF-бета-2 (TGF-beta-2) - это цитокины, участвующие в различных биологических процессах, и связаны с нарушениями развития, неврологическими расстройствами и c нарушениями со стороны иммунной системы." +377330,Наконечник генерирующий дерматологический для лазерного луча,"Переносной компонент дерматологической лазерной системы, предназначенный для генерации и направления терапевтического лазера (диодного лазера) для дерматологического применения (например, удаление волос, лечения кожных поражений). Это изделие подключено к блоку управления, который подает питание на наконечник и позволяет управлять процессом лечения. Это изделие для многоразового использования." +377500,Комплект для настройки слухового аппарата воздушной проводимости,"Набор нехирургических инструментов и материалов, предназначенных для использования медицинским работником во время подбора размера/настройки слухового аппарата воздушной проводимости. Включает в себя спейсеры, инструменты для настройки и может включать дополнительные изделия/материалы (например, ушное зеркало, лубрикант). Это изделие для многоразового использования." +341400,Фиксатор электрода для системы трансокулярной стимуляции,"Носимое пациентом изделие, предназначенное для фиксации глазных электродов во время трансокулярной электрической стимуляции для лечения дегенеративных заболеваний глаза. Это, как правило, устройство в виде рамки с креплением на голове/на носу (например, заушником) и фиксатором, удерживающим электроды на месте. Это изделие многоразового использования." +377320,"Комплект трубок для тромбэктомии, электронный","Набор неинвазивных трубок и связанных с ними изделий, среди которых есть как минимум один компоненты с электрическим приводом, предназначенный для проведения жидкостей из катетера для тромбэктомии (не относящемуся к данному виду) к электрической аспирационной помпе (не относящейся к данному виду) для облегчения внутрисосудистого разрушения и удаления свернувшейся крови (например, тромба или тромбоэмбола). Включает датчики потока и электромагнитные клапаны, разработанные для автоматического управления процессом всасывания для ограничения потока и уменьшения кровопотери; инвазивные изделия в набор не входят. Это изделие для одноразового использования." +376020,Набор с картриджем/зондом-тампоном к голографическому анализатору для определения вирусных инфекций вблизи пациента ИВД,"Набор изделий, предназначенных для сбора/взятия образцов слюны/мазков из плости рта пациента для последующей загрузки образца в голографический анализатор для использования вблизи пациента для определения и идентификации вирусной инфекции. Состоит из зонда-тампона для взятия мазков из полости рта и специального картриджа с предметным стеклом микроскопа, в который помещают тампон для переноса образца на предметное стекло. Это изделие для одноразового использования." +341410,Прикладное программное обеспечение для системы трансокулярной стимуляции,"Программное обеспечение, предназначенное для использования медицинским работником для установки параметров лечения конкретного пациента для системы трансокулярной стимуляции, например, в составе системы транскорнеальной электростимуляции (ТЭС)." +377310,Программное обеспечение для управления аспирацией при тромбэктомии,"Прикладное программное обеспечение, предназначенное для использования в качестве компонента аспирационного комплекта для тромбэктомии с электронными датчиками потока и клапанами для управления процессом отсасывания (через клапаны) с целью сокращения чрезмерной кровопотери во время проведения процедуры." +377520,Аппарат дыхательный с высокой скоростью потока неонатальный,"Устройство с электропитанием, предназначенное для доставки большого потока (превышающего максимальную скорость вдоха) подогретого и увлажненного окружающего воздуха или смеси воздуха и кислорода неонатальному пациенту в рамках неинвазивной вентиляции (NIV); может дополнительно использоваться с резервуаром для воды для терапии пузырьковым положительным давлением в дыхательных путях (пузырьковый CPAP). Состоит из генератора газового потока, который захватывает окружающий воздух, ввода для кислорода, нагревательного элемента и камеры увлажнения; не включает в себя датчики давления, контролирующие CPAP (т.е. не является полноценным CPAP-аппаратом). Предназначено для использования медицинским работником на самостоятельно дышащем пациенте." +378600,"Изделие для микротоковой электротерапии, с электропитанием","Изделие с электропитанием, предназначенное для ношения на теле, обычно на руке, для создания и подачи слабых электрических токов (микротоков) на кожу для уменьшения местной и, возможно, системной боли и улучшения восстановления тканей. Предназначено для использования в домашних условиях и может включать вспомогательные устройства (например, ремень на руку). Это изделие для многоразового использования." +377480,"Trypanosoma brucei общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общих антител к паразитическому простейшему Trypanosoma brucei в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для определения инфицирования Trypanosoma brucei, паразитом, связанным с африканским трипаносомозом (сонной болезнью). Не предназначен для самотестирования." +377460,"Хантавирус антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к Хантавирусу (Hantavirus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для выявления инфицирования хантавирусом (Hantavirus), который может включать в себя вирусы Хантаан (Hantaan), Сеул (Seoul), Добрава-Белград (Dobrava-Belgrade), Пуумала (Puumala) и/или вирус Син Номбре (Sin Nombre). Не предназначен для самотестирования." +378360,"Chlamydia psittaci антитела класса иммуноглобулин А (IgА) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgА) к бактерии Chlamydia psittaci в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +378370,"Множественные маркеры меланомы ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множественных маркеров, связанных с меланомой, в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания. Выявляемые маркеры могут включать в себя активирующую молекулу в BECN1-регулируемой аутофагии 1 (AMBRA1) и белки лорикрин; данный тест используется в качестве вспомогательного средства для диагностики опухолей в виде меланомы и риска прогрессирования метастатического заболевания." +378340,"Chlamydia psittaci антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Chlamydia psittaci в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +341670,Патрон насоса для водоструйной хирургической системы,"Стерильный неэлектрический компонент водоструйной хирургической системы, предназначенный для помещения в генератор для создания давления в жидкости, обычно в стерильном физиологическом растворе, и подведения к наконечнику системы потока под высоким давлением для рассечения мягких тканей и подслизистой инъекции во время операции. Представляет собой поршни в пластиковом корпусе, приводимые в действие генератором; также включает порт для соединения с рукояткой, который может облегчить процесс смены рукояток во время операции. Это изделие одноразового использования." +378350,"Chlamydia psittaci антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Chlamydia psittaci в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +377080,Устройство считывающее уровень pH для проверки правильности размещения назогастрального зонда,"Переносное электронное устройство, предназначенное для подключения к одноразовому датчику pH для проверки правильности размещения назогастрального зонда (не относящемуся к данному виду) для отображения значения pH среды на наконечнике датчика и помощи в определении правильности размещения назогастрального зонда в желудке. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +375810,Фильтр устройства для сбора костных осколков к отологической хирургической трубке,"Формованное пористое изделие (фильтр), предназначенное для введения в специальный корпус (не относится к данному виду) и помещения в хирургическую аспирационную линию для сбора костных фрагментов во время операции на среднем ухе. Фильтр в сочетании с корпусом образует полноценное устройство для сбора костных осколков к отологической хирургической трубке. Это изделие для одноразового использования." +366460,Тестер для проверки проходимости просвета,"Небольшой цилиндрический металлический инструмент, предназначенный для вставки в устройство с просветом (например, в катетер, канюлю) для определения его внутренней проходимости перед использованием. Инструмент имеет определенный диаметр, соответствующий целевому просвету устройства. Это изделие многоразового использования." +366440,Система анализа моторики желудочно-кишечного тракта миоэлектрическая,"Комплект устройств, предназначенных для неинвазивного измерения миоэлектрической активности желудка, используемых при диагностике и оценке нарушений моторики желудочно-кишечного тракта (например, тахигастрия, брадигастрия, функциональная обструкция отверстия привратника желудка). Комплект содержит блок управления с электропитанием с прикрепляемым неинвазивным кожным миоэлектрическим датчиком (-ами), подключенным к вычислительному устройству для анализа и отображения. Известна как электрогастрогрфия, обычно используется в качестве альтернативы инвазивной манометрии." +375760,"Устройство для введения тимпаностомической трубки, одноразового использования","Переносное изделие, предназначенное для направления тимпаностомической трубки (также известной как трубка для миринготомии или трубка для вентиляции среднего уха) с целью ее введения и размещения через наружный слуховой канал во время проведения хирургической операции на ухе/горле/носе (ЛОР-процедуры). Тимпаностомическая трубка представляет собой изделие, используемое для дренирования среднего уха через барабанную перепонку; устройство для введения трубки извлекается сразу же после установки трубки. Это изделие для одноразового использования." +366450,Монитор давления давящей повязки,"Небольшое носимое устройство с электропитанием, предназначенное для установки под давящей повязкой (обычно во время наложения повязки) как для начального, так и для непрерывного измерения давления под ней, чтобы способствовать оптимальной терапии давлением при таких заболеваниях, как трофические язвы нижних конечностей. Монитор включает в себя датчик давления, дисплей и беспроводной передатчик, которые позволяют собирать/анализировать/сообщать результаты с использованием серийного устройства (например, смартфона) с прилагаемым программным обеспечением. Это изделие для многоразового использования." +375740,Прикладное программное обеспечение для представления данных самотестирования медицинскому работнику ИВД,"Прикладное программное обеспечение, разработанное как информационная система на базе интернета, предназначенное для использования медицинским работником для просмотра результатов самотестирования [например, иммунохроматографического теста], выполненного пациентом. Программное обеспечение получает данные от мобильного устройства пациента (например, смартфона) через веб-портал и представляет результаты медицинскому работнику для анализа и оценки." +378410,"Протез уха внешний, неимплантируемый","Накладываемое снаружи изделие, предназначенное для использования в качестве искусственной замены уха. Изготавливается индивидуально с учетом потребностей конкретного пациента и может удерживаться на месте при помощи винтообразных имплантатов в височной кости пациента. Изделие исключительно косметическое, функции восстановления слуха не имеет." +375750,"Множественные маркеры женской фертильности ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения комбинации различных типов маркеров женской фертильности в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Определяемые маркеры фертильности могут включать в себя эстрон-3-глюкуронид (estrone-3-glucuronide (E1-3G)), прегнандиол-3-глюкуронид (pregnanediol-3-glucuronide (PdG)), лютеинизирующий гормон (ЛГ) и фолликулостимулирующий гормон (ФСГ). Этот экспресс-тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +375730,Очки для субъективной рефрактометрии,"Носимое пациентом офтальмологическое устройство, предназначенное для применения медицинским работником во время офтальмологического обследования для измерения аномалии рефракции глаза (нарушения фокусировки света на сетчатке), как правило, для назначения пациенту рецепта на очки. Как правило, изделие состоит из оправы для очков, к которой прикрепляются линзы с различными характеристиками, линзы меняются вручную во время чтения оптометрической таблицы, пациент субъективно оценивает, какие линзы дают лучшее зрение." +377020,Манифолд бесперебойной подачи медицинского газа,"Изделие без электропитания, предназначенное для сопряжения нескольких источников медицинского газа под давлением с аппаратом искусственной вентиляции легких во время вентиляции пациента, что позволяет менять источники медицинского газа без прерывания терапии (например, высокопоточной кислородной терапии). Изделие включает в себя несколько соединений и клапан распределения потока, с помощью которого газ забирается из источника с самым высоким давлением; не предназначено для регулирования давления и не содержит переключателя. Это изделие для многоразового использования." +377200,"Chlamydia psittaci антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) к бактерии Chlamydia psittaci в клиническом образце." +378170,Ядро эндопротеза межпозвонкового диска шейного отдела позвоночника,"Имплантируемый, сжимаемый, дископодобный компонент многокомпонентного тотального эндопротеза межпозвонкового диска шейного отдела позвоночника, предназначенный для размещения между верхним и нижним компонентами концевой пластинки (не относится к данному виду) эндопротеза для замены дисфункционального межпозвонкового диска в шейном отделе позвоночника; не является полной сборкой эндопротеза. Он может допускать небольшие движения концевых пластин и обычно изготавливается из керамических или синтетических полимерных материалов." +377150,Тренажер для мягкого неба при нарушениях дыхания во сне,"Переносное интраоральное устройство, предназначенное для использования непрофессионалом в домашних условиях для тренировки мышц глотки с целью укрепления мягкого неба и тканей горла для облегчения состояний, связанных с нарушениями сна во сне (ример, храпа, обструктивного апноэ сна). Включает изогнутую интраоральную часть, помещаемую перед зубами, и экстраоральную рукоятку, разработанную для вытягивания изделия наружу, при этом губы остаются сомкнутыми, в результате чего генерируется сопротивление. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +375930,Очиститель воздуха активируемый ультрафиолетовым излучением,"Устройство очистки воздуха, предназначенное для уничтожения переносимых по воздуху патогенных микроорганизмов и загрязняющих веществ (например, летучих органических соединений) в окружающем воздухе закрытого помещения/области с использованием ультрафиолетового (УФ) излучения, воздействующего на воздух перед его вентиляцией/рециркуляцией в помещении. Состоит из блока с электрическим приводом и закрытой оптической камеры, в которой воздух подвергается воздействию ультрафиолетового излучения, при этом дезинфекция осуществляется за счет гидроксильных радикалов (образующихся в результате реакции между ультрафиолетовой энергией и водным паром) или активируемого ультрафиолетовым излучением фотокаталитического вещества (например, диоксида титана). Устройство может быть напольным или встраиваться в систему вытяжной вентиляции, и может иметь фильтры (например, НЕРА-фильтры)." +341600,Ванкомицин/колистин диски для селективной изоляции ИВД,"Диск, содержащий определенное количество антибиотиков ванкомицина (vancomycin) и колистина (colistin), предназначенный для селективной изоляции микроорганизмов, нечувствительных к антибиотикам (например, Neisseria meningitidis, выделенных из клинического образца путем культивирования, диско-диффузионным методом." +366300,Элайнер супраструктуры/абатмента для дентального имплантата,"Небольшой цилиндр с изогнутым профилем, разработанный для использования с целью правильного выравнивания/расположения под углом супраструктуры/абатмента для дентального имплантата. Изготавливается из полимерных материалов. Это изделие для одноразового использования." +378270,"С-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении С-реактивного белка (СРБ, C-reactive protein (CRP)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. C-реактивный белок является маркером, связанным с бактериальными инфекциями и воспалительными процессами в организме." +377170,Лезвие ножа для тимпанотомии,"Острый хирургический инструмент, предназначенный для разрезания или прорывания барабанной перепонки во время проведения оториноларингологической (ЛОР) операции и разработанный для установки в рукоятку ножа для тимпанотомии (не относящуюся к данному виду). За процедурой часто следует введение дренажной трубки в случае воспаления/инфекций среднего уха (другое название процедуры -- миринготомия). Это изделие для одноразового использования." +376770,Набор для определения множественных генных мутаций связанных с раком ИВД,"Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для геномного профилирования/скрининга множества генов, связанных с раком, для выявления конкретных типов мутаций [например, однонуклеотидных вариантов (SNV), вставок, делеций, слияний, транслокаций и/или вариаций числа копий (CNV)] в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Набор предназначен для помощи в выборе вариантов лечения и/или мониторинга реакции на противораковую терапию." +378090,Набор для забора крови в домашних условиях ИВД,"Набор изделий и материалов для диагностики in vitro, предназначенных для использования пациентом/непрофессионалом за пределами медицинского учреждения для забора и отправки образца капиллярной крови в клиническую лабораторию для диагностического исследования или скрининга. Набор включает в себя ланцет, контейнер (контейнеры) для забора крови, с упаковкой/конвертом и бланком заявки для отправки в лабораторию. Это изделие для одноразового использования." +376790,Баллон c калибровочным газом перезаправляемый,"Газ или специальная смесь газов (например, CO2, O2, N2) в специальном, перезаправляемом, цилиндрическом баллоне, предназначенном для калибровки медицинского прибора (например, аппарата для ингалационной анестезии, анализатора газов крови, монитора пациента) для проверки того, что он измеряет, отображает и/или поставляет соответствующий тип, концентрацию и/или количество газа; кроме того, он может использоваться для проверки легочной функции пациента. Баллон наполняется газом при поставке от поставщика газа." +376780,Степлер/скоба для носовой перегородки,"Переносной ручной хирургический инструмент предварительно загруженный рассасывающимися предварительно изготовленными скобами, предназначенный для наложения скоб через носовую перегородку для закрытия лоскутов и разделения слоев перегородки при септопластике. Скобы выполнены из материала (материалов), который постепенно разрушается телом (обычно, из биоразлагаемого полимера). Это изделие для одноразового использования." +376810,Одеяло компрессионное надувное,"Большое, надувное, похожее на одеяло покрытие, предназначенное для размещения на животе и ногах пациента с целью компрессии и улучшения венозного оттока, обычно при лечении анафилактического или хирургического шока. Обычно изготовлено из синтетических полимеров и имеет ремни для фиксации в нужном положении, закрепляя его вокруг кровати или стола, на котором лежит пациент. В комплект входит специальный насос для накачивания до необходимого давления. Это изделие для многоразового использования." +376800,Баллон c калибровочным газом неперезаправляемый,"Газ или специальная смесь газов (например, CO2, O2, N2) в специальном, перезаправляемом, цилиндрическом баллоне, предназначенном для калибровки медицинского прибора (например, аппарата для ингаляционной анестезии, анализатора газов крови, монитора пациента) для проверки того, что он измеряет, отображает и/или поставляет соответствующий тип, концентрацию и/или количество газа; кроме того, он может использоваться для проверки легочной функции пациента. Данное изделие является многоразовым до тех пор, пока содержимое баллона не будет исчерпано." +375450,Крышка для источника луча плазменной нейтральной системы дезинфекции ран/повреждений,"Компонент плазменной нейтральной системы дезинфекции ран/повреждений, предназначенный для прикрепления к дистальному концу/передней стороне источника подачи пучка системы для функционирования в качестве пространственного барьера от контакта с пациентом с целью предотвращения воздействия высоких температур и перекрестного загрязнения; некоторые типы могут иметь датчик температуры, предназначенный для инициирования отключения источника при достижении температурного порога. Это изделие для одноразового использования." +366710,Устройство для компрессии места чрескожной имплантации,"Комплект изделий, предназначенных для временной компрессии места чрескожной имплантации (например, стенки грудной клетки пациента, которому имплантировали кардиостимулятор или дефибриллятор) с целью профилактики кровотечений/образования гематом. Состоит из надуваемой подушки, помещаемой на кожу/повязку непосредственно поверх места, через которое осуществлялась имплантация, ремня/пояса для удержания подушки на месте и обеспечения противодавления, а также электрического воздушного насоса. Это изделие для одноразового использования." +378100,Встряхиватель лабораторный ИВД,"Электромеханическое изделие для диагностики in vitro, предназначенное для встряхивания/перемешивания образцов или смесей быстрыми и резкими движениями. Используется для быстрого смешивания или для предотвращения расслоения и осаждения компонентов смесей различной плотности. Может быть предназначен для фиксации одного и/или нескольких контейнеров для образцов (например, пробирок, микропланшетов) или держателей контейнеров с образцами во время цикла встряхивания; некоторые модели могут иметь возможность выбора частоты встряхивания." +375440,"Файл/рашпиль пародонтологический, вращающийся/возвратно-поступательный","Съемный наконечник с пазами/зубцами вдоль дистального рабочего конца, предназначенный для присоединения к вращающемуся или возвратно-поступательному наконечнику стоматологической бормашины (не относится к данному виду) для резки/сглаживания корневых поверхностей или пломб во время пародонтологической процедуры; не предназначен для непосредственного удержания (т.е. не включает в себя держатель). Изготавливается из металла [например, нержавеющая сталь, титан (Ti)]. Это изделие для многоразового использования." +342210,Имплантат для лечения пролапса межпозвоночного диска,"Имплантируемое изделие, предназначенное для лечения пролапса межпозвоночного диска поясничного отдела позвоночника путем коррекции дефекта в фиброзном кольце с целью предотвращения рецидивирующего грыжеобразования в области пульпозного ядра. Состоит из сетчатой заглушки, используемой для замещения разрушенного сегмента кольца, и прикрепленного к ней анкера, предназначенного для стабилизации заглушки путем ее фиксации к прилежащему телу позвонка. Может изготавливаться из полимерных и металлических материалов и имплантируется во время процедуры заднего доступа. Могут прилагаться изделия для установки имплантата (например, толкатель, интродьюсер)." +342160,"Ureaplasma urealyticum антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к бактерии Ureaplasma urealyticum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор используется при диагностике инфекций, вызываемых Ureaplasma urealyticum (например, бактериального вагиноза, воспалительных заболеваний органов малого таза, негонококкового уретрита)." +342150,"Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к цитомегаловирусу (ЦМВ) (cytomegalovirus (CMV)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +379160,"Штифт для фиксатора черепа, многоразового использования","Инвазивный стержень, предназначенный для присоединения к фиксатору черепа (не относится к данному виду) для фиксации зажима к черепу пациента путем проникновения в наружную кость черепа во время хирургической процедуры; обычно требуется три штифта. Как правило, изготавливается из высококачественной хирургической нержавеющей стали, силикона или титана (Ti). Это изделие для многоразового использования." +366490,Держатель камеры для шприца для самостоятельного обеспечения доступа к уретре,"Небольшое изделие без привода, разработанное для фиксации небольшой видеокамеры для домашнего использования (как правило, похожей на эндоскоп) к шприцу, чтобы изображения с камеры помогли пациентке самостоятельно ввести себе жидкости (например, лекарственные средства) интравезикально при помощи катетера и/или наконечника для внутрипузырных инфузий через уретру. Включает крепление к шприцу и фиксатор для камеры; ни камера, ни шприц не прилагаются. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +379180,Устройство для позиционирования шеи/плеч на операционном столе,"Изделие, предназначенное для прикрепления к операционному столу для поддержки и иммобилизации шеи и плеч пациента для стабилизации в положении Тренделенбурга во время хирургической процедуры. Обычно оно включает в себя подушки или подкладки, которые позволяют регулировать положение вдоль операционного стола. Это изделие для многоразового использования." +376820,"Множество генов ассоциированных с множественной миеломой экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении профилей экспрессии мРНК множества генов и/или генетических маркеров, связанных с множественной миеломой, в образце крови, с использованием метода нуклеиновых кислот. Используется для помощи при определении прогноза пациента на основе изменений на уровне гена или хромосомы, которые могут включать в себя генетические маркеры [например, транслокации t (4; 14), t (14; 16)]." +375580,Система электромеханическая/ультразвуковая для литотрипсии,"Совокупность устройств с электропитанием, предназначенных для создания: 1) баллистических ударных волн, создаваемых электромеханическим способом; 2) ультразвуковых волн (используемых в комбинации или по отдельности) для интракорпорального дробления камней (конкрементов) в мочевыводящих путях (т. е., в почках, мочеточнике и мочевом пузыре). Как правило, она включает в себя регулятор мощности/блок управления и наконечник. К наконечнику, подключенному к блоку управления, прикрепляется зонд, который подает энергию как для электромеханической, так и для ультразвуковой функции. Фрагментированные камни удаляются путем всасывания, обычно с помощью встроенного всасывающего насоса." +375570,"Зонд электромеханической/ультразвуковой системы для литотрипсии, одноразового использования","Тонкое трубчатое изделие, используемое как часть интракорпоральной системы литотрипсии для для передачи волн энергии как с электромеханических, так и с ультразвуковых источников (в комбинации или отдельно) непосредственно на камень в мочевыводящих путях (т.е., в почках, мочеточнике и мочевом пузыре), обеспечивая высокоскоростную фрагментацию камня in situ; также может облегчать аспирацию (всасывание) фрагментированного камня. Как правило, вводится эндоскопически через естественное отверстие тела или через отверстие, сделанное хирургическим путем; обычно, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, может быть жестким или полужестким, разных размеров и длины. Это изделие для одноразового использования." +366570,Бутыль для раствора для промывки просвета хирургических инструментов,"Пустая емкость, разработанная для заполнения промывочным раствором (не относящимся к данному виду) и подключения к соответствующему промывачному блоку для послеоперационного промывания просвета хирургических инструментов/изделий; изделие не предназначено для хранения раствора. Как правило, это контейнер с узким горлом; часто прилагаются соединительные приспособления для подключения к промывочному блоку. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +342340,"Раковый антиген 62 (СА62) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 62 (cancer antigen 62 (CA62)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. CA62 является онкомаркером, связанным с эпителиальным раком." +375610,"Белок 1 связанный с BRCA1 (BAP-1) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении BRCA1, связанного с белком 1 (BRCA1 associated protein-1 (BAP-1)), в клиническом образце." +342310,Карандаш гидрофобный для предметного стекла ИВД,"Изделие в виде карандаша, предназначенное для создания барьера вокруг образца ткани, помещенного на предметное стекло, с использованием гидрофобных (водоотталкивающих) чернил с целью блокировки жидкостей (например, промывочного буфера, раствора антител, хромогенных субстратов) в образце в процессе процедуры ручной подготовки и/или окрашивания." +375600,"Инструмент стоматологический, массажный, одноразового использования","Ручное, заостренное изделие для гигиены полости рта с мягким наконечником или щетиной, предназначенное для стимуляции и массажа десен с целью поддержания хорошего состояния пародонта (десен), а также для очистки и удаления налета и отложений между поверхностями зубов и десен. Изделие также называется межзубной/межпроксимальной щеткой, и предназначено для использования в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования." +366950,"Бандаж для ребер/грудины, многоразового использования","Армированное оборачиваемое вокруг тела изделие или предмет одежды, разработанный для поддержки грудины (грудной кости), ребер и грудной клетки (например, поддержки при переломе грудины/ребра или поддержки грудной клетки после кардиоторакальной хирургической операции). Может называться бандажом для грудной клетки или шиной для грудины. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +377740,Эндопротез коленного сустава тибиальный одномыщелковый трабекулярный,"Имплантируемое изделие, предназначенное для замены опорной поверхности одного мыщелка большеберцовой кости (тибиальный компонент) при первичном или ревизионном однокамерном эндопротезировании коленного сустава. Оно изготовлено из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr) или титанового сплава] и имеет волнистую/перфорированную поверхность, предназначенную для улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Изделие сочленяется с феморальным компонентом эндопротеза и вкладышем, и его имплантация может быть выполнена без костного цемента." +367030,Протектор перинеальный акушерский,"Переносной шпателеобразный инструмент, предназначенный для уменьшения вероятности возникновения и серьезности разрывов в области промежности и влагалища во время вагинальных родов. Состоит из гнущегося язычка, вводимого в заднюю часть по центру влагалищного отверстия вокруг головы появляющегося плода, с крылышками, закрывающими прилегающую область промежности, предназначенными для уменьшения давления на расширяющуюся промежность. Изготавливается из пластиковых материалов. Это изделие для одноразового использования." +377790,Система микроволновой визуализации молочной железы,"Комплект устройств с электропитанием, предназначенный для получения двух- или трехмерных (2- или 3-D) изображений ткани молочной железы с помощью микроволн [неионизирующего излучения (0,3 - 300 ГГц)] для помощи в диагностике рака молочной железы, особенно у женщин с уплотнениями в тканях молочной железы. Контраст (изменение цвета) на полученных изображениях обычно формируется на основе различных диэлектрических свойств/проницаемости (способности электрически заряжаться) здоровых и раковых тканей. Комплект, как правило, состоит из основного сканирующего блока, включающего в себя углублние для груди с микроволновым передатчиком/приемником (антенной), кровать пациента, консоль и монитор." +377800,Проводник для эндоскопа для предотвращения запотевания,"Трубчатый рукав, предназначенный для охвата эндоскопа с целью направления потока углекислого газа (CO2) для инсуффляции к дистальному концу эндоскопа для предотвращения конденсации и сохранения четкого изображения места вмешательства. Он вводится через троакар/канюлю эндоскопического доступа и предполагает переключение подачи газа с троакара/канюли на данный рукав. Это изделие для одноразового использования." +378800,"Лактоферрин антинейтрофильные цитоплазматические антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антинейтрофильных цитоплазматических антител (ANCA) к лактоферрину в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Обычно используется для диагностики воспалительных заболеваний, таких как ревматоидный васкулит, язвенный колит и первичный склерозирующий холангит (ПСХ)." +375390,"Неоптерин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения неоптерина (neopterin) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Неоптерин обычно используется в качестве маркера, как правило связанного с вирусными инфекциями и воспалительными заболеваниями. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +343740,Наконечник термического устройства для открепления зубных протезов,"Съемный наконечник, предназначенный для присоединения к термическому устройству для открепления зубных протезов для доставки тепла к зубному протезу (например, коронке, протезу, мосту), чтобы отделить его от абатмента. Используется для абатментов, которые способны отсоединяться под воздействием тепла (то есть, исключая те, что используются с цементом или винтами). Это изделие одноразового использования." +343780,Протектор для экрана антибактериальный,"Тонкое прозрачное адгезивное покрытие с антибактериальными свойствами, разработанное для наложения на поверхность экрана дисплея медицинского изделия (например, сенсорного экрана, монитора, планшета) с целью его защиты от износа и потертостей и уничтожения патогенных микроорганизмов, вступающих в контакт с изделием, за счет чего предотвращается образование биопленки и снижается риск кросс-контаминации. Это изделие для одноразового использования." +377580,Катетер для создания отверстий в эндоваскулярном стент-графте,"Гибкая трубка, предназначенная для прокола in situ той части эндоваскулярного стент-графта, которая перекрывает сосуд ветви дуги аорты, во время имплантации стент-графта внутрь дуги аорты для обеспечения возможности кровотока в этом сосуде. Вводится в операционное поле из сосуда ветви (например, левой подключичной артерии) и включает дистально расположенную иглу и баллон для стабилизации (не дилатационный); для расширения каркаса стент-графта, вызывающего обструкцию сосудов, используется другое, отдельное, изделие (не относящееся к данному виду). Это изделие для одноразового использования." +343790,Имплантат для механической стимуляции барорецепторов,"Саморасширяющееся изделие, предназначенное для имплантации в синус сонной артерии или аортальную дугу для стимуляции барорецепторов путём изменения формы артерии, тем самым усиливая передачу сигналов с барорецепторов (барорефлекс) и стимулирование снижения артериального давления при лечении гипертонии. Изготовлено из металла (например, нитинола) и обычно вводится чрескожно через бедренную артерию к месту имплантации, где саморасширяется. Может содержать одноразовые изделия связанные с имплантацией." +366890,Система спектроскопии комбинационного рассеяния для верхних отделов желудочно-кишечного тракта,"Комплект изделий с электрическим приводом, предназначенный для введения в верхний отдел желудочно-кишечного тракта (то есть пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки) во время гастродуоденоскопии, предназначенный для помощи в диагностике потенциально злокачественных поражений. Принцип работы системы основан на комбинационном рассеянии (Рамана) монохроматического света для измерения молекулярных колебаний (например, в молекулах белков, липидов) для выявления тканей, связанных с патологией. Это оптическая система, применяемая для диагностирования состояния ткани, обычно состоящая из аппаратного блока (например, диодного лазера, оптоволоконной системы, спектрографа, микросхемы датчика изображения, детектора, компьютера), программного обеспечения и неинвазивного зонда, используемого для сканирования ткани." +343840,Формамид ИВД,"Раствор формамида, предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими изделиями для in vitro диагностики (ИВД) при подготовке, окрашивании и/или анализе лабораторных клинических образцов. Он обычно применяется в качестве геля-стабилизатора, цитопротектора или для дестабилизации двойных спиралей нуклеиновых кислот в анализе методом гибридизации." +378910,"Вирус парагриппа человека тип 3 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу парагриппа человека тип 3 в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +366900,"Датчик системы отслеживания желудочно-кишечного катетера/эндоскопа, у постели больного","Внешний электрический компонент системы отслеживания желудочно-кишечного катетера/эндоскопа, предназначенный для приема и обработки данных, получаемых от электромагнитного поля, с соответствующего установленного катетера/эндоскопа для визуализации в режиме реального времени положения катетера/эндоскопа в желудочно-кишечном тракте. Как правило, это плоская панель, устанавливаемая рядом с пациентом для чрескожного получения специфических электромагнитных импульсов, генерируемых катетером/эндоскопом, и передачи данных на соответствующий процессорный блок/монитор (не относящийся к данному виду)." +377670,Визор защитного экрана для лица,"Бесцветный прозрачный защитный щиток, предназначенный для крепления к раме защитного экрана для лица (не относится к данному виду) для полного закрытия лица, чтобы защитить (оградить) медицинского работника от брызг крови и других физиологических жидкостей во время выполнения клинических или лабораторных процедур. Это изделие для одноразового использования." +378930,"Вирус парагриппа человека тип 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу парагриппа человека тип 1 в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +378640,Камера проточная для охлаждающего раствора к ультразвуковой системе для почечной денервации,"Компонент ультразвуковой системы для почечной денервации, разработанный для обеспечения контролируемого генератором системы протока охлаждающего раствора (например, стерильной воды) к катетеру системы во время денервации почки. Включает трубку, электронные датчики и шприцы; изделие получает энергию от генератора и отправляет на него сигналы. Поток охлаждающей жидкости к кончику катетеру необходим для предотвращения повреждения стенки артерии во время ультразвуковой денервации. Это изделие для одноразового использования." +377300,Щипцы для манипуляций с тканями с прямым чрескожным доступом эндоскопические,"Жесткий переносной ручной хирургический инструмент с острым наконечником, предназначенный для прямого проникновения в кожу и мягкие ткани для доступа к эндоскопическому хирургическому участку (например, лапароскопическому), без необходимости традиционного канала ввода, где он используется для захвата и манипуляций с тканями. Имеет проксимальные элементы управления (например, ручки как у ножниц), жесткий длинный тонкий стержень, заканчивающийся наконечником в виде иглы, и дистальные захватывающие губки. Инструмент предназначен для использования под прямой визуализацией с помощью эндоскопа, но не предназначен для введения через эндоскопический порт, канюлю или рабочий канал; не является электрохирургическим изделием и не предназначен для биопсии. Это изделие для одноразового использования." +377530,"Кортикостерон IVD, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения кортикостерона в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Кортикостерон - это глюкокортикоид, связанный с эмоциональным стрессом, долговременной памятью и режимом сна и бодрствования." +377510,Аппарат дыхательный BPAP/с высокой скоростью потока профессиональный,"Устройство с электропитанием, предназначенное для подачи подогретого и увлажненного окружающего воздуха или смеси воздуха и кислорода пациенту во время: 1) высокопоточной (превышающей максимальную скорость вдоха) респираторной терапии; 2) двухфазной вентиляции с положительным давлением в дыхательных путях (BPAP). Состоит из генератора газового потока, который захватывает окружающий воздух, ввода для кислорода, нагревательного элемента, камеры увлажнения, а также датчиков давления и потока. Предназначено для использования медицинским работником на самостоятельно дышащем пациенте." +378790,"5-гидроксииндолилуксусная кислота (5HIAA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения 5-гидроксииндолилуксусной кислоты (5HIAA) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). 5HIAA является метаболитом серотонина, связанным с карциноидными опухолями (например, энтерохромаффинных клеток средней кишки)." +377420,Программное обеспечение для смарт-устройств для оценки фотофобии,"Программное обеспечение, предназначенное для установки на смарт-устройстве(например, смартфон, планшет) для самостоятельной оценки пациентом светочувствительности глаз (фотофобии) путем постепенной регулировки яркости экрана; дополнительно может использоваться медицинским работником. Обычно предназначен для использования в темной комнате и требует обратной связи с пациентом относительно порога допустимой яркости. Не калибруется и не предназначено для диагностики." +341720,Канюля для промывания ран,"Жесткая или полужесткая трубка, предназначенная для подключения к основному устройству (например, к шприцу) для подачи жидкостей для ирригации (например, солевого раствора) на кожу или операционную рану для промывания и удаления органических остатков; изделие не предназначено для аспирации жидкостей. Это изделие для одноразового использования, предназначенное для применения в стерильных условиях." +375820,Шприц/канюля для нанесения материала для внешнего слухового прохода,"Изделие, состоящее из цилиндра с плунжером и постоянно прикрепленной тупой канюли, предназначенное для нанесения жидкого/полужидкого материала/лекарственного средства (например, крема с кортикостероидом или антибиотиком, средства для местной анестезии) во внешний слуховой канал, в рамках лечения или во время процедуры. Это изделие для одноразового использования." +378450,"Винт для ортодонтического экспандера для неба, адгезионный","Ортодонтическоеизделие, предназначенное для использования в составе адгезионного экспандера для неба для постепенного раздвижения верхнечелюстной дуги с целью создания пространства для выравнивания зубов. Выполнено в виде резьбового стержня с расширяющимися штифтами различной длины; предназначено для того, чтобы оставаться в полости рта на время лечения (фиксированное), и может периодически корректироваться ортодонтом для воздействия на изменения скелета и/или зубов. Это изделие для одного пациента, используемое на протяжении курса лечения (одноразового использования), после чего его утилизируют." +366470,"Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса (IgG)/IgM ИВД, набор, твердофазная адгезия эритроцитов","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к цитомегаловирусу (ЦМВ) (cytomegalovirus (CMV)) в клиническом образце методом твердофазной адгезии эритроцитов." +376970,Катетер баллонный для желудочно-кишечного тракта/трахеобронхиальный,"Многофункциональная гибкая трубка с надувным баллоном на дистальном конце, разработанная для введения либо в систему желудочно-кишечного тракта (например, в проток поджелудочной железы, печеночный и/или общие желчные протоки) или в трахеобронхиальное дерево (т.е., возможны оба варианта) для введения жидкостей/ирригации (например, контрастного вещества), удаления инородных тел (например, желчных камней, пищи) и остановки кровотечения. Как правило, изделие имеет более одного просвета и порт для раздельного введения жидкостей и воздуха и вводится через гибкий эндоскоп. Это изделие для одноразового использования." +375770,"Вирус Коксаки A/B антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множеству вирусов Коксаки групп A и B (Coxsackie viruses subgroup A/B) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +377030,Микроскоп световой стандартный ИВД,"Специальный увеличительный инструмент для диагностики in vitro, имеющий конструкцию стандартного микроскопа [объект рассматривают сверху через окуляр(ы)] и применяемый для увеличения и изучения образцов и мелких объектов с помощью проходящего видимого света. Он широко используется в лабораториях и при проведении исследований, а также в медицинских учреждениях, когда существует необходимость такого увеличения. Изделие состоит из стойки, на которой крепятся основные детали инструмента, корпуса окуляра, в котором закреплены линзы, револьверного устройства для крепления объективов, предметного столика, конденсора для фокусировки света на образце, источника света (например, вольфрамовый (W), галогеновый) и коллектора." +341750,Трубка для системы оксигенации ран,Стерильная гибкая трубка с коннекторами на обоих концах для присоединения амбулаторной системы оксигенации ран к раневой оксигенаторной повязке для доставки кислорода (O2) к раневому ложу во время терапии непрерывной диффузии кислорода (CDO). Может быть зафиксирован на коже с помощью пластыря. Это изделие одноразового использования. +366430,"pH желудочного сока ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения рН желудочного сока в образце аспирата из желудка в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для контроля глубины размещения назогастрального питательного зонда. Не предназначен для самотестирования." +378240,Анализатор иммунологический электрохимический ИВД,"Прибор с электропитанием, используемый вблизи пациента, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении in vitro химических и/или биологических маркеров в клиническом образце с помощью иммунологического метода, в котором используется система электрохимического определения. Выполнен в виде портативного модуля с разъемом для приема одноразового картриджа/карты для экспресс-тестов (например, тест на антиген SARS-CoV-2 COVID-19); он может подключаться по беспроводной связи к смартфону пациента для отправки результатов тестов." +341530,Блок соединительный многоканальный для датчиков системы ультразвуковой визуализации,"Электронное устройство, предназначенное для использования с системой ультразвуковой визуализации (УЗИ) для одновременного подключения нескольких ручных датчиков для удобства переключения между ними по мере необходимости. Это устройство с несколькими портами для датчиков, которое крепится, как правило, к штативу системы ультразвуковой визуализации." +341540,Устройство для дезинфекции стетоскопов ультрафиолетовое,"Портативное электронное устройство с питанием от батареи, предназначенное для дезинфекции головки стетоскопа с использованием ультрафиолетового (УФ) света для уничтожения микроорганизмов и предотвращения перекрестного заражения. Содержит низкочастотный УФ-светодиод (LED), который обычно автоматически активируется при помещении головки стетоскопа в устройство. Изделие может крепиться к одежде или помещаться на поверхности." +341520,"Баллон эндоскопический ультразвуковой, из синтетического полимера","Стерильный похожий на баллон колпачок, изготавливаемый из синтетического полимера (например, силикона), разработанный для размещения на дистальном конце ультразвукового эндоскопа; изделие накачивают для создания контакта со стенкой внутреннего органа для улучшения качества ультразвукового изображения во время эхоэндоскопии, проводимой, как правило, в желудочно-кишечном тракте или дыхательных путях. Изделие накачивают водой через эндоскоп. Это изделие для одноразового использования." +341490,Речевой процессор для аппарата слухового с датчиком на барабанной перепонке,"Электронный компонент слухового аппарата с датчиком на барабанной перепонке, предназначенный для ношения за ухом (BTE) и для приема звуковых волн и преобразования их в электрические сигналы для передачи на другой компонент. Слуховой аппарат предназначен для компенсации слабого/тяжелого нейросенсорного нарушения слуха посредством передачи преобразованных звуковых волн через световые волны или передачи электромагнитной энергии на вибрационный компонент, находящийся в непосредственном контакте с барабанной перепонкой." +341500,Датчик слухового аппарата для барабанной перепонки,"Электронный компонент слухового аппарата с датчиком на барабанной перепонке (БП), предназначенный для непосредственного контакта с БП и для преобразования сигналов в вибрации, которые затем передаются по обычному пути прохождения звука в среднем ухе. Датчик устанавливается обученным профессиональным медицинским работником нехирургическим путем и остается на месте в течение неопределенного времени. Слуховой аппарат предназначен для компенсации слабого/тяжелого нейросенсорного нарушения слуха путем передачи преобразованных звуковых волн через световые волны или осциллирующее электромагнитное поле на вибрационный компонент, находящийся в непосредственном контакте с БП." +378310,"Множественные антитела связанные с неврологическими заболеваниями ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества антител, связанных с неврологическими заболеваниями, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест используется при определении аутоиммунных антител, связывающихся со специфическими антигенами (например, Hu, Yo, Ri, CDR2, Zic4, аквапорин 4 (Aquaporin 4), миелин, рецептор NMDA, рецептор AMPA, DPP6, CASPR, LGI1, амфифизин, PNMA2), для помощи в диагностике неврологических заболеваний, в частности паранеопластических неврологических синдромов [например, паранеопластическая дегенерация мозжечка (PCD), аутоиммунный лимбический энцефалит]." +376760,"Белок S100-бета ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка S100-бета (S100-beta protein, S100-B) в клиническом образце методом методом иммунохемилюминесцентного анализа. Обычно используется при диагностике и наблюдении злокачественной меланомы." +378070,Матрас противопролежневый многослойный сетчатый,"Матрас/наматрасник, состоящий из нескольких слоев сетки, размещаемый поверх матраса кровати, кресла или другого изделия, на которое опирается тело пациента, для снятия точек давления для обеспечения комфорта и предотвращения возникновения пролежней. Слои сетки латерально перемещаются друг относительно друга, и между ними свободно проникает воздух, что позволяет максимально изменять точки контакта матраса с пациентом при движении. Выпускаются изделия различных форм и размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +376750,Блок игл для внутрикожных/подкожных инъекций,"Насадка для шприца, содержащая иглы, предназначенная для внутрикожной, подкожной или и того, и другого вида инъекций во время медицинской и/или косметической процедуры (например, введения лекарства/вакцины). Состоит из нескольких очень тонких и коротких игл, закрепленных на небольшом блоке, предназначенном для крепления к дистальному концу шприца (не относится к данному виду); может включатьв себя защитный механизм (например, предохранительный колпачок) для защиты от уколов иглой. Это изделие для одноразового использования." +378080,"Trypanosoma cruzi нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из паразитических простейших Trypanosoma cruzi, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +366650,"Коннектор линейный Луер/нестандартизированный по ISO80369, одноразового использования","Небольшой неинвазивный трубчатый двусторонний/линейный соединитель с разъемом типа Луер (Луер-лок или Луер-слип) на одном конце и разъемом, который не разработан в соответствии со стандартом ISO 80369 (стандарт для соединителей с малым отверстием для жидкостей и газов) на другом конце (обычно с зазубринами, с байонетным соединением, с коническим, с резьбовым или не с разъемом типа Луер-слип), предназначенный для соединения двух просветных устройств (например, катетера, трубки, контейнера) друг с другом. Может быть прямым или угловым; не включает в себя фильтров, клапанов, зажимов, трубок или внешних прокалывающих компонентов. Это изделие для одноразового использования." +375500,"Система фиксации предметов адаптационная, с электропитанием","Комплект изделий/компонентов с электрическим компонентом (компонентами), предназначенных для использования пациентом с ограниченными возможностями для оптимального расположения объекта (объектов) [например, соломки для питья] для легкого доступа. Система включает в себя электронное шарнирное основание, электронный контроллер, компоненты позиционирующего манипулятора (зажим, блок манипулятора), компонент (компоненты), удерживающие предметы, и может включать в себя немедицинское изделие без электропитания, которое необходимо удерживать (например, соломка для питья)." +378150,Ядро эндопротеза межпозвонкового диска поясничного отдела позвоночника,"Имплантируемый дископодобный гибкий компонент тотального эндопротеза межпозвонкового диска поясничного отдела позвоночника, предназначенный для размещения между верхним и нижним компонентами концевой пластинки (не относится к данному виду) эндопротеза для замены дисфункционального межпозвонкового диска в поясничном отделе позвоночника; не является полной сборкой эндопротеза. Также называемый вкладышем, он может допускать небольшие движения концевых пластин и обычно изготавливается из синтетических полимерных материалов." +378160,Концевая пластинка эндопротеза межпозвонкового диска шейного отдела позвоночника,"Имплантируемый дископодобный компонент многокомпонентного тотального эндопротеза межпозвонкового диска шейного отдела позвоночника, предназначенный для парного использования для крепления к подготовленным позвонкам выше и ниже иссечнного естественного диска, внутри которого находится компонент ядра (не относится к данному виду) эндопротеза для замены дисфункционального межпозвонкового диска в шейном отделе позвоночника; не является полной сборкой эндопротеза. Обычно имеет зубчатую поверхность или фланец для облегчения крепления к позвонкам и изготавливается из металлических материалов." +366760,"Напильник/рашпиль для ногтя на ноге, многоразового использования","Переносной ручной инструмент, разработанный для использования подиатром для спиливания ногтя на ноге, как правило, для удаления органических остатков; некоторые модели используются для подъема и сошлифовки вросших краев вросшего ногта на ноге за счет абразивного действия. Изделие имеет форму металлического стержня с заостренным опиливающим рабочим концом; изделие часто бывает двусторонним с рукояткой по центру. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +378140,Концевая пластинка эндопротеза межпозвонкового диска поясничного отдела позвоночника,"Имплантируемый дископодобный компонент тотального эндопротеза межпозвонкового диска поясничного отдела позвоночника, предназначенный для парного использования для крепления к подготовленным позвонкам выше и ниже иссечнного естественного диска, внутри которого находится компонент ядра (не относится к данному виду) эндопротеза для замены дисфункционального межпозвонкового диска в поясничном отделе позвоночника; не является полной сборкой эндопротеза. Обычно имеет зубчатую поверхность и/или фланец для облегчения крепления к позвонкам и изготавливается из металла и/или синтетических полимерных материалов." +375480,"Альфа-L-фукозидаза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения активности альфа-L-фукозидазы (alpha-L-fucosidase) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Обычно набор используется используется при диагностике гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК)." +376740,"Набор для сбора образцов из полости рта/верхних дыхательных путей ИВД, для домашнего использования","Набор изделий, предназначенных для использования непрофессионалом в домашних условиях для самостоятельного забора и отправки образца слюны/мазка из полости рта, образца из носа, носоглотоки и/или ротоглотки в клиническую лабораторию для диагностического исследования in vitro (например, для анализа на COVID-19); может дополнительно использоваться в медицинском учреждении профессионалами. Набор состоит из не всасывающего инструмента(ов) для отбора образцов [например, тампон, щетка, шпатель, загубник/воронка для сбора слюны] и закрытого контейнера для образцов с добавками/питательной средой [например, раствор-консервант, микробиологическая среда (например, среда Эймса, Стюарта, среда для переноса/инактивации вирусов)] или без них, и упаковки/конверта для отправки собранного образца в лабораторию. Это изделие для одноразового использования." +375690,"Протез ацетабулярного компонента тазобедренного сустава пробный, изготовленный индивидуально","Изготовленная индивидуально копия окончательного эндопротеза ацетабулярной чашки, разработанная для использования в качестве пробного изделия во время артропластики тазобедренного сустава с целью определения точного размера и положения окончательного протеза ацетабулярного компонента тазобедренного сустава. Как правило, изготавливается из металла или полимерных материалов, и разрабатывается и конструируется с учетом специфических характеристик (например, размера, формы), предписанных медицинским работником для конкретного пациента (например, с использованием трехмерной печати на основе изображений пациента). Это изделие для одноразового использования." +376960,Интродьюсер билиарного дренажного катетера,"Инвазивное гибкое трубчатое ручное изделие, предназначенное для использования с целью проталкивания билиарного дренажного катетера через рабочий канал эндоскопа к месту внутри желчного протока при помощи проводника. Проводник и катетер к данному виду не относятся. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +366480,Подушечка для трубок пациента,"Небольшое носимое пациентом мягкое изделие, функционирующее в качестве барьера между трубкой/катетером пациента (например, назогастральным зондом, кислородной трубкой, хирургическим дренажем, ларингэктомической или трахеостомической трубкой) и кожей для предотвращения раздражения, мацерации, образования язв. Как правило, изготавливается из благоприятного для кожи материала (например, пеноматериала, силиконового геля) и оборачивается/фиксируется вокруг трубки/катетера. Это изделие для одноразового использования." +342540,Детектор внутричерепных гематом,"Неинвазивное переносное устройство с питанием от перезаряжаемых батарей, предназначенное для сканирования головы пациента с целью обнаружения внутричерепных (например, эпидуральных, субдуральных и интрацеребральных) гематом при использовании технологии излучения в ближнем инфракрасном диапазоне. Состоит из блока управления с инфракрасным лазером; блок измеряет отраженные волны при помощи оптического детектора и отображает обработанные результаты на дисплее. Как правило, данные о пациенте, зарегистрированные при помощи такого сканера, могут быть выгружены с устройства для дальнейшей их оценки профессиональным медицинским работником." +377930,Щипцы для извлечения инородных тел для ЛОР-процедур,"Переносное ручное нехирургическое изделие, предназначенное для введения через носовой или ушной канал для захвата и извлечения инородного тела/органических остатков (например, ушной серы) во время проведения ЛОР-процедуры; изделие не предназначено для использования в хирургии или манипуляций с тканями. Это стержень с небольшими губками на дистальном конце, которые управляются посредством нажатия на рукоятку; может также включать увеличительную линзу и/или источнику света. Это изделие для одноразового использования." +343870,Катетер для безыгольного эндоскопического подслизистого лифтинга,"Стерильная гибкая трубка, предназначенная для доставки раствора для подслизистого лифтинга в подслизистый слой желудочно-кишечного тракта через гибкий эндоскоп во время проведения эндоскопической процедуры (например, гастроскопии, колоноскопии) с целью поднятия очага поражения, как правило, для последующего его иссечения. Проксимально изделие крепится к специальному насосу, а дистальный конец имеет встроенный механизм для создания очень слабого ламинарного потока для безыгольного введения. Это изделие для одноразового использования." +377750,Эндопротез коленного сустава феморальный одномыщелковый трабекулярный,"Имплантируемое изделие, предназначенное для замены опорной поверхности одного мыщелка бедренной кости (феморальный компонент) при первичном или ревизионном однокамерном эндопротезировании коленного сустава. Оно изготовлено из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr)] и имеет волнистую/перфорированную поверхность, предназначенную для улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Изделие сочленяется с тибиальным компонентом эндопротеза и вкладышем, и его имплантация может быть выполнена без костного цемента." +379010,"Clostridium tetani антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к Clostridium tetani в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Анализ предназначен для выявления инфекции Clostridium tetani, бактерии, которая ассоциируется со столбняком." +377600,Щетка зубная радиочастотная,"Зубная щетка с электрическим приводом, которая дополнительно воздействует на зубной аппарат радиочастотным переменным током, разработанная для очищения уже чистых зубов и десен (т.е., удаления налета, зубного камня, пигментации). Состоит из проксимально расположенной рукоятки и сменной дистальной головки с рядами щетинок (например, из нейлона) и электродами для генерации радиочастотного тока в зубной пасте и на зубном аппарате. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +378810,"Legionella pneumophila антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одной или множеству серогрупп Legionella pneumophila в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализ предназначен для выявления инфекции Legionella pneumophila, бактерии, которая ассоциируется с болезнью Легионеров." +366800,Повязка для лечения кожных ран с магнитными вставками,"Полоска материала (например, силикона), содержащая магнитное вещество, предназначенная для наложения на кожную рану с целью ускорения процесса заживления. Изделие создает магнитное поле в прилегающей к ране области, которое облегчает образование каркаса из молекул коллагена и протеогликана вокруг раны и облегчает восстановления внеклеточного матрикса. Изделие предназначено для использования примерно в течение одного дня в сочетании с традиционными раневыми повязками. Это изделие для одноразового использования." +378820,"Вирус клещевого энцефалита (ВКЭ) антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу клещевого энцефалита (ВКЭ) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +375360,Устройство для увеличения высоты мебели адаптационное,"Изделие, которое крепится к мебели, предназначенное для оказания помощи пациенту с ограниченными возможностями путем увеличения высоты мебели, чтобы пациенту было легче сидеть/лежать. Оно выполнено в виде регулируемого или фиксированного по высоте пластмассового или деревянного блока или штифта, предназначенного для крепления к ножкам/низу мебели для подъема; оно может включать в себя адгезивную подушечку и/или соединительные рычаги/раздвижные штанги. Это изделие для многоразового использования." +343760,Комплект для подключения к системе уравновешивания жидкости для внутривенных вливаний/мочи,"Набор неинвазивных стерильных изделий, предназначенных для подключения к системе уравновешивания жидкости для внутривенных вливаний/мочи для проведения жидкостей из пакета для внутривенных вливаний к внутривенной магистрали и для сбора мочи пациента для управления объемом внутрисосудистой жидкости пациента. Включает трубку с иглой для прокола пакета для внутривенных вливаний и датчик давления для подключения в пакету для внутривенных вливаний/магистрали, трубку для сбора мочи с прикрепленным мешком для подсоединения к постоянному уретральному катетеру (не относящемуся к данному виду). Это изделие для одноразового использования." +378850,"Вирус Росс-ривер антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу Росс-ривер в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +377590,Конструкция ортопедическая для тазобедренного сустава младенцев,"Стандартный (не изготавливаемый индивидуально) мягкий ортопедический ортез, предназначенный для ношения младенцем с целью поддержания его тазобедренных и коленных суставов в согнутом, а бедер в разведенном положении, как правило, для лечения врожденной дисплазии тазобедренного сустава. Изделие, также известное как стремена Павлика, имеет форму комплекта ремней в виде жилета с регулируемыми мягкими петлями, с помощью которых ноги младенца подвешиваются к плечам и груди. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +375370,"Простатический секреторный белок 94 (PSP94) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения простатическкого секреторного белка 94 (prostate secretory protein 94 (PSP94)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Низкие или пониженные уровни PSP94 обычно ассоциированы с метастатическим раком простаты на поздних стадиях." +366840,Монитор системы видеокапсульной эндоскопии,"Электрический портативный компонент системы видеокапсульной эндоскопии, разработанный для ношения пациентом с целью непрерывного отображения и регистрации фотографических изображений с проглоченной видеокапсулы (не относящейся к данному виду). Как правило, имеет встроенный дисплей и элементы управления и может включать соединительные кабели. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +378870,"Leptospira interrogans антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к Leptospira interrogans в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +343810,Средство моющее раствор ИВД,"Неионный раствор поверхностно-активного вещества (например, NP-40), предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими изделиями для in vitro диагностики (ИВД) при обработке, окрашивании и/или анализе лабораторных клинических образцов." +378880,"Leishmania infantum антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к паразитическим простейшим Leishmania infantum в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +377690,Рама защитного экрана для лица,"Рама, которая фиксируется на лбу, предназначенная для крепления визора защитного экрана для лица(не относится к данному виду) для полного закрытия лица, чтобы защитить (оградить) медицинского работника от брызг крови и других физиологических жидкостей во время выполнения клинических или лабораторных процедур. Это изделие для многоразового использования." +377700,Программное обеспечение для интерпретации стоматологических рентгеновских изображений,"Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для использования с целью анализа стоматологических рентгеновских изображений (например, панорамных и прикусных) для локализации и классификации зубов, определения аномалий (например, кариеса, апикальных поражений) и предыдущих стоматологических процедур (например, пломб, коронок, мостов, имплантатов); программа использует искусственный интеллект (ИИ)/технологию глубокого обучения." +377350,Программное обеспечение руководящее для пациента по использованию ингалятора,"Программное обеспечение, предназначенное для предоставления пользователю аэрозольного дозированного ингалятора (MDI) визуальной помощи для улучшения использования ингалятора путем предоставления визуальной обратной связи на основе звуков, издаваемых специально разработанным спейсером для лекарственной камеры или приспособлением для координации ингаляции аэрозоля (не относится к данному виду). Обычно используется пациентом дома или в аналогичной обстановке." +377410,Комплект дистанционного управления для эндопротеза уретрального сфинктера,"Набор неимплантируемых изделий с электрическим приводом, предназначенных для дистанционного управления работой эндопротеза уретрального сфинктера, который предназначен для поддержки или замены естественного уретрального сфинктера для лечения недержания. Обычно состоит из пульта дистанционного управления, интерфейса связи, программного обеспечения и активационного магнита." +378660,Генератор ультразвуковой системы для почечной денервации,"Электрический компонент ультразвуковой системы для почечной денервации, предназначенный для: 1) генерации высокочастотного электрического тока для последующего его преобразования катетером системы (не относящимся к данному виду) в ультразвуковую энергию; и 2) управления потоком охлаждающего раствора (наример, стерильной воды), предназначенного для предотвращения повреждения стенки артерии во время денервации почки." +377540,Шарик с вибрацией для подавления тремора,"Устройство с электропитанием в виде вибрирующего шарика, предназначенное для удержания в руке пациента с тремором (например, эссенциальным, паркинсоническим) для временного подавления тремора. Может включать в себя элементы управления для изменения настроек вибрации. Это изделие для многоразового использования." +377550,Загубник стоматологический для аспирации аэрозолей,"Отсасывающее изделие, предназначенное для размещения возле рта с целью аспирации потенциально заразных аэрозолей и капель, а также для поддержки полости рта в открытом состоянии во время стоматологических процедур. Состоит из всасывающей трубки, предназначенной для присоединения к стоматологической аспирационной системе (не относится к данному виду), от которой отходят два изогнутых рычага/пластины, предназначенные для установки вокруг боковых краев губ для ретракции буккальной слизистой. Это изделие для многоразового использования." +341470,Аппарат слуховой с датчиком на барабанной перепонке,"Комплект электронных устройств, предназначенных для компенсации слабого/тяжелого нейросенсорного нарушения слуха посредством передачи преобразованных звуковых волн, либо световых волн, либо с помощью колеблющегося электромагнитного поля, на компонент вибратора, непосредственно контактирующий с барабанной перепонкой. Состоит из носимого за ухом речевого процессора (BTE), который принимает звуковые волны и преобразует электрические сигналы, которые передаются на преобразователь света или передающую катушку во внешнем слуховом канале, где они преобразуются в световые или электромагнитные сигналы, которые передаются на приемник на барабанной перепонке, где они преобразуются в вибрации." +377430,"Бета-гемолитические антитела к стрептококку группы А DNAse B IVD, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ферменту DNAse B, продуцируемому бета-гемолитическими стрептококками группы А, в клиническом образце с использованием метода нефелометрического/турбидиметрического анализа." +378610,Программное обеспечение для создания бинаурального биения,"Программное обеспечение, предназначенное для создания звука в виде бинауральных биений (двойных внефазных частот), которые при прослушивании во время сеансов релаксации могут облегчить симптомы боли, хронической усталости, фибромиалгии, расстройств настроения и других сопутствующих заболеваний. Предназначено для использования неспециалистом в домашних условиях." +378380,Спрей для фототерапии для лечения витилиго,"Жидкий препарат на растительной основе, предназначенный для нанесения на кожу в дополнение к фототерапии ультрафиолетом для лечения витилиго. Включает антиоксидантные растительные ингредиенты (например, келлин), предназначенные для усиления эффекта и/или минимизации побочных эффектов от фототерапии ультрафиолетом. Изделие не предназначено для использования в фотодинамической терапии. После применения изделие нельзя использовать повторно." +377070,Датчик pH для проверки правильности размещения назогастрального зонда,"Гибкое отведение с датчиком на дистальном конце, предназначенное для введения через назогастральный зонд после его установки, чтобы помочь оценить правильность размещения зонда в желудке. Проксимально подключается к блоку индикации (не относится к данному виду) для отображения значения pH среды на наконечнике датчика. Это изделие для одноразового использования." +378390,Ограждение для создания безопасной среды для пациента,"Отдельно стоящая, каркасная, похожая на палатку конструкция, предназначенная для возведения на месте в качестве временного ограждения для безопасной игры, отдыха или сна, обычно для пациентов с аутизмом, эпилепсией, проблемным поведением и/или трудностями в обучении. Изделие имеет мягкую тканевую/пластиковую внутреннюю часть с мягкими накладками для предотвращения травм, а также ограничивающую и низкостимулирующую среду. Можно использовать дома или во время путешествий для пациента любого возраста. Это изделие для многоразового использования." +341660,"Фактор фон Виллебранда: гликопротеин Ib связывающая способность ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения гликопротеин Ib связывающей способности фактора фон Виллебранда (glycoprotein Ib binding activity (vWF:GPIb)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +375800,Корпус устройства для сбора костных осколков к отологической хирургической трубке,"Специальный корпус, предназначенный для установки фильтра устройства для сбора костных фрагментов (не относится к данному виду), который устанавливается на хирургическую аспирационную линию для сбора костных фрагментов во время операции на среднем ухе. Корпус включает в себя соответствующие коннекторы для всасывающих трубок; одноразовый фильтр вставляется для формирования полного устройства для сбора костных осколков к отологической хирургической трубке. Это изделие для многоразового использования." +375790,"Измеритель имплантата молочной железы инвазивный, надувной","Ручное надувное изделие, предназначенное для размещения во время операции в хирургически подготовленный карман молочной железы для установки имплантата для увеличения груди, чтобы убедиться в том, что для установки имплантата было создано достаточное пространство. Это баллонообразное изделие, соединенное с ручным воздушным насосом, используемым для расширения изделия; могут прилагаться изделия, необходимые для введения измерителя. Это изделие для одноразового использования." +341780,Генератор ультразвуковой системы лечения ран,"Работающий от сети (сети переменного тока) компонент ультразвуковой системы лечения ран, предназначенный для генерирования радиочастотной электроэнергии, впоследствии преобразуемой в ультразвуковую в наконечнике системы, и перекачивания жидкого раствора для получения ультразвукового тумана, используемого для ускорения заживления ран посредством очищения и санации. Используется в сочетании с наконечником системы/насадкой и источником жидкости (например, физиологическим раствором)." +377010,"Кейдж для спондилодеза остеотомический металлический, изготовленный индивидуально","Индивидуально изготовленное изделие, предназначенное для имплантации между иссеченными концами длинной кости (например, бедренной, большеберцовой) или другой кости (например, предплюсневой, кистевой) после остеотомии для обеспечения спондилодеза и выравнивания; может использоваться вместе с заменителем кости/трансплантатом. Изделие изготавливается из металла [например, титана (Ti)] и производится со специфическими характеристиками (например, определенной формы, размера) в соответствии с назначением врача для конкретного пациента." +376010,Заглушка катетера шунта для спинномозговой жидкости,"Небольшое имплантируемое изделие, предназначенное для закрытия конца катетера шунта спинномозговой жидкости (СМЖ) (например, перитонеального или вентрикулярного катетера вентрикулоперитонеального или люмбоперитонеального шунта) для остановки дренирования СМЖ, как правило, для определения того, необходим ли еще дренаж. Как правило, это трубчатое металлическое изделие с коническим концом." +376000,Анкер шунта для спинномозговой жидкости подкожный,"Подкожный имплантируемый компонент люмбоперитонеального, вентрикулоперитонеального или вентрикулоатриальньго шунта для спинномозговой жидкости (СМЖ), разработанный для приема компонентов сборки шунта (например, дистального конца катетера, клапана, порта/резервуара) с целью облегчения соединения и стабилизации/фиксации компонентов шунта в поясничной или грудной области. Как правило, он выполнен в виде тонкой пластины с отверстиями и/или прорезями; компоненты сборки шунта не относятся к данному виду." +375990,Порт/резервуар шунта для спинномозговой жидкости,"Имплантируемый компонент люмбоперитонеального, вентрикулоперитонеального или вентрикулоатриального шунта предназначенный для соединения с люмбальным, вентрикулярным и/или перитонеальным катетером (не относится к данному виду) для осуществления подкожной инфузии/инъекции материалов (например, химиотерапевтических средств, радиоизотопов) в центральную нервную систему через субарахноидальное люмбальное или церебральное пространство для регулирования повышенного давления спинномозговой жидкости (СМЖ) (например, вызванного гидроцефалией); он может также применяться для дренажа СМЖ. Он состоит из из пластикового прокалываемого купола с соединениями для катетеров; не включает в себя клапан." +341620,"Множественные виды Vibrio cholerae антигены изолят культуры ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества серотипов бактерии Vibrio cholerae, выделенных из клинического образца путем культивирования, методом агглютинации." +341630,Интродьюсер капсулы системы видеокапсульной эндоскопии,"Нестерильное переносное изделие, предназначенное для введения через гастроскоп для доставки видеокапсулы в желудок/двенадцатиперстную кишку для внутренней визуализации и обследования желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Обычно применяется для пациентов, которые не могут проглотить видеокапсулу или доставить ее за привратник в течение определенного времени. Изделие представляет собой устройство в виде вала и ручками с кольцами под пальцы для управления отсоединения установленной на дистальном конце видеокапсулы. Это изделие для одноразового использования." +375890,"Стент-графт эндоваскулярный для сосуда ветви дуги аорты, стандартный","Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в левую подключичную артерию для обеспечения беспрепятственного кровотока в сосуд ветви дуги аорты во время имплантации эндоваскулярного стент-графта внутрь дуги аорты; не содержит лекарственных средств. Как правило, изделие изготавливается из металлического сплава, который образует внешнюю сетчатую структуру с внутренней трубкой из синтетического полимера (эндоваскулярным графтом), и предназначено для прикрепления к основному эндоваскулярному стент-графту (не относящемуся к данному виду). Изделие вводится чрескожно через бедренную артерию к месту имплантации и расширяется in situ; могут прилагаться одноразовые изделия для имплантации." +375900,"Аденоассоциированный вирус нейтрализующие антитела ИВД, набор, определение биологической активности","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к аденоассоциированному вирусу (adeno-associated virus, AAV) в клиническом образце с использованием метода определения биологической активности. Обычно набор используется для помощи в выборе вариантов лечения AAV-опосредованной генной терапии [например, у пациентов с гемофилией, лизосомальной болезнью накопления или мышечной дистрофией Дюшенна (DMD)]." +341570,"Катетер уродинамический манометрический, электронный, многоразового использования","Нестерильная гибкая трубка с электронными датчиками давления на дистальном конце, предназначенная для введения в мочевой пузырь через уретру для измерения давления в мочеиспускательном канале/мочевом пузыре. Изделие также известно как катетер с полупроводниковым датчиком для уродинамических исследований и предназначено для проксимального соединения с соответствующим оборудованием для уродинамического исследования пациента и может иметь импедансные электроды и/или просвет для наполнения/дренажа мочевого пузыря для облегчения измерения давления. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +378250,"Стойка мобильная для медицинского оборудования, с электропитанием","Мобильное (на колесах) изделие с электропитанием, предназначенное для поддержки медицинского оборудования, используемого в клинических целях [например, в операционной и/или смотровом/процедурном кабинете]. Включает в себя электронную функцию (электроартикуляция и/или встроенная батарея для обеспечения питания оборудования). Изделия, устанавливаемые на эту стойку к данному виду не относятся." +341580,"Катетер уродинамический манометрический, электронный, одноразового использования","Стерильная гибкая трубка с электронными датчиками давления на дистальном конце, предназначенная для введения в мочевой пузырь через уретру для измерения давления в мочеиспускательном канале/мочевом пузыре. Изделие также известно как катетер с полупроводниковым датчиком для уродинамических исследований и предназначено для проксимального соединения с соответствующим оборудованием для уродинамического исследования и может иметь просвет для наполнения/дренажа мочевого пузыря для облегчения измерения давления. Это изделие для одноразового использования." +375560,"Зонд электромеханической/ультразвуковой системы для литотрипсии, многоразового использования","Тонкое трубчатое изделие, используемое как часть интракорпоральной системы литотрипсии для для передачи волн энергии как с электромеханических, так и с ультразвуковых источников (в комбинации или отдельно) непосредственно на камень в мочевыводящих путях (т.е., в почках, мочеточнике и мочевом пузыре), обеспечивая высокоскоростную фрагментацию камня in situ; также может облегчать аспирацию (всасывание) фрагментированного камня. Как правило, вводится эндоскопически через естественное отверстие тела или через отверстие, сделанное хирургическим путем; обычно, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, может быть жестким или полужестким, разных размеров и длины. Это изделие для многоразового использования." +342910,"Множественные виды Brucella антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов к множеству видов бактерий Brucella, которые могут включать в себя B. abortus, B. melitensis и/или B. suis, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +375550,"Зонд пневматической системы для литотрипсии, для мочевыводящих путей","Тонкое металлическое стержнеобразное изделие, присоединяемое к наконечнику пневматической системы литотрипсии для передачи ударных волн с соответствующего источника энергии непосредственно на камень в мочевыводящих путях (т.е., в почках, мочеточнике и мочевом пузыре), для фрагментации камней in situ. Как правило, вводится эндоскопически через естественное отверстие тела или через отверстие, сделанное хирургическим путем; обычно, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, может быть жестким или полужестким, разных размеров и длины. Это изделие для многоразового использования." +366640,Коннектор линейный NRFit/нестандартизированный по ISO80369,"Небольшой неинвазивный трубчатый двусторонний/линейный соединитель с разъемом NRFit (разработан в соответствии с ISO 80369-6 для нейроаксиального применения) на одном конце и разъемом, который не разработан в соответствии со стандартом ISO 80369 на другом конце (обычно с зазубринами, коническим, с резьбой или не Луер-слип), предназначенный для соединения нейроаксиального устройства (например, эпидурального катетера, шприца) с разъемом NRFit, обычно с трубкой. Коннектор не имеет разъемов типа Луер и не содержит фильтров, клапанов, зажимов, трубок. Это изделие одноразового использования." +366630,Коннектор линейный ENFit/нестандартизированный по ISO80369,"Небольшой,неприводной, неинвазивный трубчатый двусторонний/линейный коннектор с разъемом ENFit (разработан в соответствии с ISO 80369-3 для энтерального применения) на одном конце и с разъемом, который не разработан в соответствии со стандартом ISO 80369 на другом конце (обычно с зазубринами, коническим, ENLock, с резьбой или не Луер-слип), предназначенный для соединения энтерального устройства (например, шприца для энтерального питания, зонда для энтерального питания, набора для введения) с разъемом ENFit, обычно с трубкой или шприцем; не предназначен для соединения флакона/бутыли (т. е., это не адаптер флакона/бутыли). Коннектор не имеет разъема (ов) типа Луер (ни Луер-лок, ни Луер-слип) и не содержит фильтров, клапанов, зажимов, трубок. Это изделие для одноразового использования." +375520,Система с инфракрасным светом для разрушения жировой ткани,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для неинвазивного применения инфракрасного света для разжижения (эмульгирования) подкожной и висцеральной жировой ткани (жира) в косметических/эстетических (например, контуринг тела, уменьшение обхвата) и медицинских (например, уменьшение веса, уменьшение липидов) целях. Состоит из мобильного колесного блока, генерирующего инфракрасное излучение, подключенных удлинителей аппликаторов, пользовательского интерфейса и встроенного программного обеспечения." +366620,Коннектор линейный ENFit/Луер,"Небольшой неинвазивный трубчатый двусторонний/линейный соединитель с разъемом ENFit (разработан в соответствии с ISO 80369-3 для энтерального применения) на одном конце и разъемом типа Луэр (либо Луер-лок, либо Луер-слип) на другом конце, предназначенный для соединения энтерального устройства (например, шприца для энтерального питания, зонда для энтерального питания, набора для введения) с разъемом ENFit с другим устройством, имеющим разъем типа Луэр. Коннектор не содержит фильтров, клапанов, зажимов, трубок. Это изделие одноразового использования." +375460,"Множественные гликопротеиновые гормоны бета-субъединица ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения бета-субъединиц множества гликопротеиновых гормонов человека, включающих в себя хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) (human chorionic gonadotropin (HCG)), фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) (follicle stimulating hormone (FSH)), лютеинизирующий гормон (ЛГ) (luteinizing hormone (LH)) и/или тиреотропный гормон (ТТГ) (thyroid stimulating hormone (TSH)), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +376700,"Средство гемостатическое на основе хитозана, для домашнего использования","Нерассасывающееся изделие, включающее в себя хитозан (полисахарид, получаемый из хитина, структурного элемента экзоскелета ракообразных) в качестве основного компонента, предназначенное для нанесения непрофессионалом в домашних условиях на поверхностные раны (например, небольшие порезы, повреждения, потертости) для обеспечения быстрого гемостаза за счет формирования прочной гелевой пробки, удаляемой после использования. Не предназначено для серьезных ран/экстренных ситуаций. Хитозан может также оказывать антибактериальное действие; изделие выпускается в различных формах (например, это могут быть мелкие частицы в мешочке или наложенные на марлю). Это изделие для одноразового использования." +366730,"Расширитель уретральный, одноразового использования","Тонкий, цельный или полый, гибкий или полугибкий хирургический инструмент, разработанный для расширения уретры, в основном для лечения стриктур в уретре, облегчения экстракции камней (почечных камней) и/или облегчения размещения катетера. Обычно изготавливается из метала или пластика; доступны изделия различных размеров; изделие может быть оснащено механическим расширяющим механизмом. Изделие также может иметь шкалу, показывающую степень расширения уретры и использоваться, например, как уретрометр. Уретральные бужи также используются для расширения уретры. Это изделие, пригодное для одноразового использования." +376710,"Мелатонин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении мелатонина (melatonin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Мелатонин - это гормон, который обычно связан с нарушениями циркадного ритма сна (circadian rhythm sleep disorders, CRSD)." +343710,Каркас сетчатый внепросветный для артериовенозной фистулы,"Нерассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для внепросветной (внешней) поддержки артериовенозной фистулы для обеспечения ее приемлемого развития и проходимости для проведения гемодиализа. Это металлическая сетчатая структура, предназначенная для улучшения характеристик (например, однородности просвета, пропускной способности, прочности/стабильности просвета) артериовенозной фистулы и снижения риска неблагоприятного исхода из-за таких нежелательных явлений, как тромбоз, гиперплазия интимы и стеноз." +376730,"Высвобождение гамма-интерферона ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гамма-интерферона (IFN gamma), высвобождаемого в ответ на активацию Т-клеток в результате стимуляции одним или несколькими специфическими антигенами или митогенами, методом иммунофлуоресцентного анализа. Обычно используется в качестве косвенного маркера инфицирования видами Borrelia, вирусом Эпштейна-Барр (EBV), цитомегаловирусом (CMV), вирусом BK, коронавирусом 2 (SARS-CoV-2), вызывающего тяжелый острый респираторный синдром, и/или видами Mycobacterium (но не ограничиваясь ими)." +376910,Стент-графт эндоваскулярный для сосуда ветви нисходящей грудной/абдоминальной аорты,"Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для эндоваскулярной имплантации в ветвь нисходящей грудной или абдоминальной аорты (например, почечной, брыжеечной), или подвздошную артерию(общую, внутреннюю, наружную) для обеспечения беспрепятственного кровотока во время и после имплантации эндоваскулярного стент-графта внутрь аорты. Как правило, изделие изготавливается из металлического сплава, который образует сетчатую структуру с трубкой из синтетического полимера (эндоваскулярным графтом) и развертывается как продолжение или параллельно основному стент-графту аорты (не относится к данному виду). Изделие вводится чрескожно, и продвигается к месту имплантации и расширяется in situ; могут прилагаться одноразовые изделия для имплантации." +375710,"Свободный (несвязанный) простат-специфический антиген (fPSA) ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения свободного (несвязанного) простат-специфического антигена (fPSA) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для выявления рака простаты. Не предназначен для самотестирования." +376900,"Сукцинатдегидрогеназа B (SDHB) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении сукцинатдегидрогеназы B (SDHB, succinate dehydrogenase B) в клиническом образце." +375700,"Множественные ассоциированные с миастенией гравис (MG) антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества антител, связанных с миастенией гравис (myasthenia gravis (MG)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализируемые антитела включаютв себя аутоимунные антитела к рецепторам ацетилхолина взрослого, рецепторам ацетилхолина плода и/или к мышечно-специфической киназе (MuSK)." +375680,"Candida auris нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из дрожжеподобных грибов Candida auris, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +376940,"Циркулирующая ДНК/РНК опухоли ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении циркулирующей опухолевой ДНК (цДНК (ctDNA)) и/или РНК (цтРНК (ctRNA)) в клиническом образце с использованием метода нуклеиновых кислот. ctDNA и ctRNA представляют собой нуклеиновые кислоты из раковых клеток или опухолей, обнаруженные в кровотоке, и обычно используются в качестве маркеров для выбора вариантов лечения и/или мониторинга ответа на лечение рака." +375650,"Рецептор соматостатина 2А подтипа (SSTR2A) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка рецептора соматостатина 2А подтипа (somatostatin receptor subtype 2A (SSTR2A)), в клиническом образце." +376950,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нейтрализующих антител к коронавирусу 2, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +375660,"Предпочтительно экспрессирующийся антиген при меланоме (PRAME) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка предпочтительно экспрессирующегося антигена при меланоме (preferentially expressed antigen in melanoma (PRAME)), в клиническом образце." +342670,"Opisthorchis spp. антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к паразитическим плоским червям видов Opisthorchis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +375640,"Альфа-талассемия/синдром врождённого слабоумия сцепленный с Х-хромосомой (ATRX) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка ATRX (альфа-талассемия/синдром врождённого слабоумия сцепленный с Х-хромосомой (alpha thalassemia/mental retardation syndrome X-linked), в клиническом образце." +379200,"Мелатонина сульфат ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения сульфата мелатонина (melatonin sulfate) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Сульфат мелатонина является метаболитом гормона мелатонина, который обычно ассоциируется с нарушениями циркадного ритма сна (CRSD)." +379190,Программное обеспечение для поддержки клинического управления ИВД,"Прикладная программа для in vitro диагностики, предназначенная для облегчения клинических управленческих решений путем приема структурированных данных пациента из электронных медицинских записей и/или введенной вручную информации (например, анкетных, диагностических данных, результатов лабораторных исследований) и возвращения информации о клинической помощи (например, отчетов, родословных диаграмм, напоминаний, прогноза/оценки риска после терапии, предлагаемой дозировки лекарственных препаратов) медицинскому работнику, ответственному за уход за пациентами. Также известное как программное обеспечение для поддержки принятия решений (CDS), может быть локально установленной программой, веб-приложением или мобильным приложением. Не предназначено в первую очередь для управления диагностическими изображениями/изображениями пациентов." +377940,Линза увеличительная для ЛОР-инструмента,"Неинвазивное оптическое изделие без привода, предназначенное для прикрепления к проксимальному концу соответствующего ЛОР-инструмента (например, кюретки или щипцов) [не относящегося к данному виду] для увеличения новосого или ушного канала для проведения процедуры (например, извлечения инородного тела/органических остатков). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +379210,Магнитная мешалка ИВД,"Магнитный цилиндр, стержень или проволока, предназначенный для размещения внутри контейнера с суспензией/раствором для смешивания содержимого этого контейнера посредством магнитной связи с плоской мешалкой, магнитом для перемешивания или на приборе/анализаторе для диагностики in vitro. Это изделие для одноразового использования." +375230,Карта для визуализации реакции агглютинации изолята микроорганизмов ИВД,"Инертная поверхность в виде карты, предназначенная для использования в качестве фоновой области, где реакция агглютинации может быть определена и визуализирована (например, с помощью цветового контраста) после добавления определенных реагентов, антигенов или антител [не относятся к данному изделию], для качественного и/или количественного определения видов микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования. Это изделие одноразового использования." +377760,Эндопротез коленного сустава тибиальный двухмыщелковый трабекулярный,"Имплантируемое изделие, предназначенное для замещения мыщелков большеберцовой кости (тибиального компонента) при проведении первичной двумыщелковой замены коленного сустава или при замене неработающего эндопротеза коленного сустава (ревизии). Изделие изготавливается из металла (например, танталового сплава) и имеет волнистую/перфорированную поверхность для обеспечения улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Изделие сочленяется с феморальным компонентом эндопротеза и вкладышем, и его имплантация может быть выполнена без костного цемента." +379020,"Вирус Чикунгунья антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу Чикунгунья (Chikungunya virus) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +375190,"Сывороточный амилоид А ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения аполипротеина, сывороточного амилоида А (serum amyloid A) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента как вспомогательное средство при диагностике воспалительных заболеваний. Не предназначен для самотестирования." +377610,Тестер холодовой чувствительности при регионарной анестезии,"Небольшое переносное устройство, предназначенное для воздействия холодом на кожу с целью оценки эффективности вводимой регионарной анестезии (спинальная/субарахноидальная, эпидуральная, нервная блокада) путем определения сенсорного восприятия пациента. Выпускается в различных формах и обычно включает в себя металлический наконечник, который можно охлаждать для достижения необходимой температуры для применения. Это изделие для многоразового использования." +343750,Система уравновешивания жидкости для внутривенных вливаний/мочи,"Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для поддержания объема внутрисосудистой жидкости у пациента путем автоматической замены диуреза соответствующим объемом жидкости посредством внутривенной инфузии. Как правило, состоит из автоматического инфузионного насоса и весов для непрерывного мониторинга объема собранной мочи и инфузионного раствора. Система предназначена для размещения на вертикальной стойке и работает вместе с комплектами одноразовых трубок/пакетов (которые подключаются к внутривенной магистрали и уретральному катетеру соответственно) для внутривенной инфузии и сбора мочи." +375380,Устройство для позиционирования тимпаностомической трубки,"Изделие, предназначенное для позиционирования тимпаностомической трубки (также известной как трубка для миринготомии или трубка для вентиляции среднего уха) в барабанной перепонке после ее введения в слуховой канал во время проведения хирургической операции на ухе/горле/носе (ЛОР-процедуры); не предназначено для введения тимпаностомической трубки в слуховой канал (т.е., это не устройство для введения/щипцы). Как правило, имеет форму тонкого наконечника, предназначенного для прикрепления к дистальному концу аспирационной канюли (не относящейся к данному виду); изделие извлекают после размещения трубки. Это изделие для одноразового использования." +343820,Натрия цитрат буферный раствор ИВД,"Буферный раствор, содержащий соль, предназначенный для использования в анализе методом гибридизации для контроля степени жесткости (гомологии между зондом и нуклеиновой кислотой, связанной с фильтром) при обработке, окрашивании и/или анализе лабораторных клинических образцов." +375270,Капилляр для сбора проб биологической жидкости ИВД,"Емкость для сбора проб в виде небольшой пластиковой трубки с тонким заостренным кончиком, предназначенная для сбора биологических образцов жидкости любого типа (например, слез, слюны, пота, мочи) из тела пациента за счет капиллярного действия. Он предназначен для размещения на целевой жидкости, при этом жидкость втягивается в сосуд для ее сбора, удерживания, сохранения и/или транспортировки для последующего культивирования, анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования." +366910,"Передатчик эталонный электромагнитной системы отслеживания для эндоскопа, внутренний","Длинный гибкий инвазивный компонент электромагнитной системы отслеживания для эндоскопа, вводимый в один из каналов (например, канал для биопсии) соответствующего эндоскопа in situ и разработанный для излучения электромагнитных импульсов для определения местоположения/отслеживания эндоскопа. Он предназначен для использования с эндоскопами, которые не имеют встроенной технологии отслеживания электромагнитных импульсов. Электромагнитное поле/импульсы, генерируемые этим устройством, принимаются внешними датчиками. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +377400,"Эндопротез уретрального сфинктера, с электропитанием","Имплантируемое изделие с электрическим приводом, предназначенное для поддержки или замены естественного уретрального сфинктера для лечения недержания. Состоит из манжеты для окружения уретры, электронного блока питания, трубок и ручного механизма высвобождения. Он используется с комплектом дистанционного управления (не относится к данному виду)." +377340,"Стул эргономичный адаптационный, с электрической регулировкой","Изделие с электрическим приводом, предназначенное для поддержки и размещения пациента (человека с ограниченными возможностями или с недомоганием) в сидячем положении при выполнении работ или в своей повседневной деятельности, включая работу. Оно имеет по меньшей мере одну эргономичную регулировку с электрическим приводом (например, регулировку высоты и положения), чтобы обеспечить лучшие условия для положения тела и/или помочь предотвратить/уменьшить физические проблемы, связанные с сидячей работой или деятельностью. Не является креслом-коляской." +378550,Набор для цитологического исследования эндоцервикального образца ИВД,"Набор неинвазивных изделий для диагностики in vitro, предназначенных для использования в клинической лаборатории для подготовки, обработки и микроскопического исследования эндоцервикального цитологического образца, предварительно собранного у пациентки, обычно в рамках регулярного гинекологического обследования и скрининга рака шейки матки. Он может называться мазком Папаниколау (Pap) и обычно состоит из реагентов для гомогенизации суспензии образца и консервантов, цитологических центрифужных воронок, растворов фиксатора/окраски и предметных стекол для микроскопии. Это изделие для одноразового использования." +378530,"Система мониторинга нескольких жизненно важных физиологических показателей, для домашнего использования","Комплект устройств с электрическим приводом, предназначенный для использования непрофессионалом в домашних условиях для периодической или непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров [например, электрокардиограммы (ЭКГ), неинвазивного артериального давления (NIBP), частоты пульса, температуры, насыщения гемоглобина кислородом (SpO2)]. Включает в себя как датчики физиологических параметров, зонды и/или электроды (например, электроды ЭКГ, манжету для измерения артериального давления), так и аппаратные средства обработки данных со специальным программным обеспечением. Как правило, устройство включает в себя экран для мониторинга, но может вместо этого подключаться к другому стандартному устройству для отображения данных; система не предназначена для ношения на теле." +378560,"Набор для забора образцов из мочеполовых органов ИВД, для домашнего использования","Набор изделий, предназначенных для использования непрофессионалом в домашних условиях для забора, хранения и/или транспортировки клеточного и/или другого материала, взятого со слизистой оболочки шейки матки, из влагалища и из мужской/женской мочеполовой области (например, из уретры) для диагностического исследования in vitro (например, микробиологических исследований, гистологических исследований при скрининге рака шейки матки). В набор входят изделия для забора образца (например, тампон, щетка, лопаточка) и закрытый пластиковый контейнер с добавками/средой (например, раствор-консервант, транспортная среда Эймса/Стюарта) или без них. Это изделие для одноразового использования." +376180,"Рычаг к устройству для прокалывания субхондральной кости, многоразового использования","Компонент рукоятки к устройству для прокалывания субхондральной кости, предназначенный для использования в качестве рычага для большого пальца для извлечения костной иглы (устройства для прокалывания) после его продвижения к субхондральной кости. Изготавливается из пластиковых материалов. Это изделие для многоразового использования." +377060,Игла для инъекций в суставы,"Полое трубчатое изделие с острым скошенным краем и луер-соединением на проксимальном конце (в соответствии с ISO 80369-7), предназначенное для чрескожных инъекций в сустав (внутрисуставных инъекций), как правило, во время радиологической или ортопедической процедуры. Это игла без эффекта выкусывания (например, имеет встроенный стилет). Это изделие для одноразового использования." +341680,"Термометр для пациента беспроводной, многоразового использования","Носимое работающее от батареи электронное устройство, предназначенное для непрерывного измерения температуры тела и беспроводной передачи данных на компьютеризированное устройство, как правило, на смартфон или планшет с установленным специальным программным обеспечением для регистрации и отображения данных; как правило, используется для контроля температуры в процессе выполнения пациентом обычных повседневных действий или во время сна. Изделие представляет собой адгезивный пластырь, помещаемый на кожу (как правило, в области подмышечной впадины или рядом с ней); могут прилагаться чехол для зарядки и программное обеспечение. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +341690,"Термометр для пациента беспроводной, одноразового использования","Работающее от батареи электронное устройство, предназначенное для непрерывного измерения температуры тела и беспроводной передачи данных на компьютеризированное устройство, как правило, на смартфон или планшет с установленным специальным программным обеспечением для отображения данных, их регистрации и анализа. Изделие представляет собой адгезивный пластырь, помещаемый на кожу (как правило, в области подмышечной впадины или рядом с ней), и, как правило, используется для контроля температуры в процессе выполнения пациентом обычных повседневных действий или во время сна. Это изделие для одноразового использования." +341640,"Кольцо удерживающее для линзы для бесшовной витрэктомии, одноразового использования","Стерильное изделие в форме небольшого круглого кольца, в границы которого помещают выбранную линзу для бесшовной витрэктомии с целью удержания линзы в правильном положении непосредственно на передней поверхности глаза (лимбе роговицы) во время витреоретинальной хирургической операции. Изготавливается из нержавеющей стали или пластика, доступны различные размеры для взрослых и детей. В зависимости от модели изделие удерживается на месте при помощи шовного материала или силиконовых колец (по одному с каждой стороны кольца), которые закрепляются на крючках самоудерживающегося векорасширителя или цепляются на канюлю. Это изделие для одноразового использования." +378320,"Сывороточный амилоид А ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения аполипротеина (apolipoprotein), сывороточного амилоида А (serum amyloid A) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Анализ используется для помощи в диагностике воспалительных заболеваний." +341650,Протез стекловидного тела,"Стерильная сумка/капсула, предназначенная для имплантации в глаз и заполнения жидкостью (не относящейся к данному виду) для замены стекловидного тела и обеспечения всенаправленной поддержки сетчатки для лечения тяжелых форм отслоения сетчатки. Изготавливается из синтетического полимера, содержит клапан для дренажа/заполнения для обеспечения возможности регулирования процесса наполнения и давления; изделие может использоваться в качестве альтернативы непосредственному введению средства для тампонады сетчатки." +376990,Набор для определения раковых маркеров/генов/чувствительности к химиотерапии ИВД,"Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для анализа нескольких параметров образца крови путем: 1) качественного и/или количественного выявления множества антигенов, связанных с раком; 2) геномного/генного анализа экспрессии множества генов, связанных с раком; и 3) анализа чувствительности к химиотерапии для оценки реакции клеток злокачественной опухоли или клеток, полученных из опухоли [например, циркулирующих в кровотоке], на цитотоксические противораковые (химиотерапевтические) агенты. Набор используется для выбора вариантов противоракового лечения пациентов со злокачественными опухолями плотных и/или полых органов." +378440,"Винт для ортодонтического экспандера для неба, для самостоятельного снятия","Ортодонтическое изделие, предназначенное для использования в составе самостоятельно снимаемого экспандера для неба для постепенного раздвижения верхнечелюстной дуги с целью создания пространства для выравнивания зубов. Выполнено в виде резьбового стержня с расширяющимися штифтами различной длины; оно не фиксируется в полости рта, поэтому может быть временно удалено пациентом в течение периода лечения (например, для приема пищи). Это изделие для многоразового использования." +378430,"Экспандер для неба ортодонтический/зубной элайнер, для самостоятельного снятия","Ортодонтическое приспособление, предназначенное для постепенного раздвижения верхнечелюстной дуги и/или улучшения положения зубов. Обычно оно имеет форму либо: 1) сегментированного корпуса, разделенного винтом экспандера для неба; или 2) пружиноподобного механизма с защелками и/или проволокой. Оно не фиксируется в полости рта, чтобы пациент мог его временно снять и снова установить (например, для приема пищи) на протяжении лечения. Это изделие для многоразового использования." +378420,Набор для разрезания тканей ручной для гистологии/паталогии ИВД,"Набор настольных устройств без электропривода, предназначенных для использования в гистопатологической лаборатории для стабилизации образца ткани и облегчения ручного выразрезания срезов ткани выбранной толщины с помощью ножа. Обычно включает в себя плоское основание/доску для разрезания, ручную пластину для иммобилизации ткани, градуированные пластины/вставки для срезов ткани выбранной толщины и нож. Это изделие для многоразового использования." +378400,"Стент билиарный полимерно-металлический, рассасывающийся","Рассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в желчный проток с затрудненной проходимостью/стенозированный (например, общий желчный проток) для временного поддержания проходимости просвета. как правило, это сетчатая структура, изготавливаемая из рассасывающегося металла (как правило, магниевого сплава) и синтетического полимера (полимеров (например, полидиоксанона, полиуретана), которые постепенно разлагаются после имплантации. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации." +378210,Измеритель скорости кровотока с использованием лазерной спекл-визуализации,"Устройство с электропитанием, предназначенное для использования лазерной спекл-визуализации для измерения микро- и макрососудистого кровообращения и оценки степени сосудистого кровотока и связанных с ним изменений [например, из-за тромбов, стеноза, изменений сосудистого тонуса, механических повреждений и заболеваний периферических сосудов (PVD)]. В нем используется лазерное излучение, проецируемое на ткань, и многоэлементный детектор света (например, цифровая камера) для регистрации излучения, что позволяет измерить пространственные изменения (карту) кровотока. Устройство обычно состоит из одного или нескольких оптических датчиков, соединенных с программно-управляемым блоком управления/визуального отображения." +377260,Наматрасник/эвакуационная простыня,"Изделие, изготавливаемое из мягкого водонепроницаемого материала, надеваемое на матрас кровати с целью создания физического барьера для защиты матраса и предотвращения перекрестного заражения, также имеющее присоединенные ремни/пояса, которые можно использовать в случае необходимости вытащить человека, лежащего на этом матрасе, в безопасное место при возникновении экстренных ситуаций (например, пожара). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +377250,"Ингалятор аэрозольный, вентиляционный","Устройство без электропитания, предназначенное для приема канистры с лекарственным средством и встраивания в механический или ручной вентиляционный блок (например, дыхательный контур/эндотрахеальную трубку аппарата ИВЛ, аппарата искусственной вентиляции легких) для подачи жидкого лекарства в аэрозольной форме для дыхания пациента во время вентиляции. Как правило, он включает в себя прокладку для камеры лекарственного средства; в отличие от небулайзера, у данного устройства отсутствует дефлектор. Это изделие для многоразового использования." +377240,"Анти-H групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов H [H001] или вещества H (H substance) из системы групп крови ABO методом агглютинации." +378290,Очки не корригирующие для коррекции цветовосприятия изготовленные без рецепта врача,"Офтальмологическое изделие, состоящее из оправы с парой окрашенных/тонированных линз (не корригирующих), которое пациент носит перед глазами для улучшения цветовосприятия у пациентов с нарушениями цветового зрения; изделие не предназначено для рефракционной коррекции зрения и не изготавливается индивидуально для конкретного пациента." +377130,Смесь для приготовления раствора для гидротерапии,"Смесь преимущественно неорганических солей (например, натрия, калия, хлорида, бикарбоната, сульфида, сульфата), предназначенная для растворения в воде для гидротерапевтической минеральной ванны. Обеспечивает вспомогательное средство для гидротерапии, используемое для различных клинических применений. Это изделие для одноразового использования." +377190,"Chlamydia psittaci антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Chlamydia psittaci в клиническом образце." +341590,"Катетер уродинамический манометрический, неэлектронный","Стерильная неэлектрическая гибкая трубка, предназначенная для введения в мочевой пузырь через уретру или стому для измерения давления в мочеиспускательном канале/мочевом пузыре, выделения мочи, других обследований, связанных с определением выделяемого давления и/или цистометрии. При измерении обычно задействованы подача воды (катетер с перфузией воды) или инсуффляция воздуха/газа (катетер с подачей воздуха) в катетер, посредством чего сигналы о давлении подаются к проксимально соединенным внешним датчикам давления в системе уродинамического исследования. Это изделие одноразового использования." +378280,Очки корригирующие для коррекции цветовосприятия изготовленные по рецепту врача,"Офтальмологическое изделие, состоящее из оправы с парой оптических очковых линз, производимых в соответствии с рецептом, выданным врачом конкретному пациенту (изготавливается индивидуально), которое пациент носит перед глазами для обеспечения рефракционной коррекции зрения (например, при миопии, гиперметропии, астигматизме, пресбиопии). Линзы изделия окрашены/тонированы для улучшения цветовосприятия у пациентов с нарушениями цветового зрения." +366670,"Микофенолат терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга иммунодепрессанта микофенолат (mycophenolate) (например, Селлсепт) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +366660,"Коннектор линейный нестандартизированный по ISO 80369 малого диаметра, одноразового использования","Небольшой неинвазивный трубчатый двусторонний линейный соединитель малого диаметра с разъемами на каждом конце (обычно разъем с зазубринами, с байонетным соединением, с коническим, с резьбовым и/или не с разъемом типа Луер-слип), который не разработан в соответствии со стандартом ISO 80369 (стандарт для соединителей малого диаметра для жидкостей и газов), предназначенный для соединения двух трубчатых устройств (например, катетера, трубки, контейнера) друг с другом. Может быть прямым или угловым; не имеет разъема (ов) типа Луер (ни Луер-лок, ни Луер-слип); не содержит фильтров, клапанов, зажимов, трубок или прокалывающих компонентов и не предназначен для соединения газовых линий. Это изделие одноразового использования." +378030,"Чехол аппликатора для системы лечения ран, многоразового использования","Защитный колпачок, являющийся компонентом системы лечения ран (например, системы нетермического лечения ран плазмой) и разработанный для создания физического барьера против загрязнения и перекрестного заражения между аппликатором системы и пациентом во время лечения. Изготавливается из жесткого материала (например, металла), в это изделие помещают аппликатор. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +343090,"Хантавирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества видов Хантавирусов (Hantavirus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для обнаружения инфицирования Хантавирусами (Hantavirus), которые могут включать в себя вирусы Хантаан (Hantaan), Сеул (Seoul), Добрава-Белград (Dobrava-Belgrade), Пуумала (Puumala) и/или вирус Син Номбре (Sin Nombre)." +376680,Тампон для удаления воды из слухового прохода,"Переносной абсорбирующий тампон, предназначенный для частичного помещения во внешний слуховой проход для его осушения путем поглощения воды, скопившейся во время купания, душа, плавания или ныряния, как правило, для предотвращения воспаления прохода, связанного с воздействием воды (наружный отит). Изготовлен из мягкого губчатого материала и, как правило, имеет расширяющуюся форму для предотвращения слишком глубокой установки и повреждения барабанной перепонки. Это изделие для одноразового использования." +366770,"Пластина для дистракции трубчатых костей, магнитная","Имплантируемое изделие в форме пластины, регулируемое по длине, предназначенное для прикрепления к трубчатой кости при помощи винтов для удержания концов сломанной кости на месте с целью ускорения заживления или для поддержки кости в случае наличия патологический состояний или для процедуры удлинения кости; каждая пластина соответствует конкретной трубчатой кости (например, бедренной, плечевой, большеберцовой). Состоит из накладывающихся друг на друга пластин, присоединяемых к кости винтами, в которых есть один или несколько встроенных магнитов, которые двигаются в ответ на движения неинвазивного магнитного контрольного устройства для регулировки длины пластины." +343350,Цемент стоматологический на основе оксида цинка с эвгенолом,"Нестерильное неводное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между эвгенолом и оксидом цинка (ZnO). Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты. После применения изделие нельзя использовать повторно." +376670,Направитель/колпачок электрохирургического электрода для эндоскопа,"Съемный пластиковый колпачок для эндоскопа (например, гастроскопа), предназначенный для обеспечения фиксированного защитного канала для аргон-усиленного эндоскопического электрохирургического электрода на дистальном конце эндоскопа во время процедуры; он может также обеспечивать расстояние между тканью и электродом. Это изделие для одноразового использования." +343360,"Ureaplasma urealyticum антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/(IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) и иммуноглобулин G (IgG) к бактериям Ureaplasma urealyticum в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор используется при диагностике инфекций, вызываемых Ureaplasma urealyticum (например, бактериального вагиноза, воспалительных заболеваний органов малого таза, негонококкового уретрита)." +343550,Протез аортального клапана механический трехстворчатый,"Искусственный заменитель естественного аортального сердечного клапана, предназначенный для имплантации в ходе операции на открытом сердце, как правило, для лечения приобретенного или врожденного порока клапана сердца. Состоит из трех изогнутых полукруглых заостренных створок из полимера или с покрытием из пиролитического углерода, каждая из которых имеет шарнирный механизм; когда кровь под давлением воздействует на клапан, три створки раскрываются и перемещаются к кольцу клапана, при закрытии края створок соединяются в центре просвета. Изделие может называться полнопроточным клапаном, т.к. центральное отверстие не пересекается осью вращения шарнира." +376690,Баллон с аргоном для электрохирургии неперезаправляемый,"Сжатый аргон (Ar) в специальном цилиндрическом баллоне, предназначенный для аргон-усиленной электрохирургии. Баллон обычно включает в себя трубку с открывающим/запорным клапаном, и классифицируется в соответствии с размером (емкостью) и цветовой маркировкой для обозначения содержания Ar и предполагаемого использования. Данное изделие является многоразовым до тех пор, пока содержимое баллона не будет исчерпано." +343560,Протез митрального клапана механический двустворчатый полнопроточный,"Искусственный заменитель естественного митрального сердечного клапана, предназначенный для имплантации в ходе операции на открытом сердце, как правило, для лечения приобретенного или врожденного порока клапана сердца. Состоит из двух изогнутых полукруглых створок из полимера или с покрытием из пиролитического углерода, каждая с шарнирным механизмом; когда кровь под давлением воздействует на клапан, две створки раскрываются и перемещаются к кольцу клапана, при закрытии края створок сводятся в центре просвета. Изделие может называться полнопроточным клапаном, поскольку при повороте створок клапана образуется одно центральное отверстие, которое не пересекается осью вращения шарнира." +376720,Стетоскоп беспроводной,"Слуховое устройство с электрическим приводом, предназначенное для прослушивания звуков сердца, легких и/или желудочно-кишечного тракта с небольшого расстояния, не допуская прямого или близкого контакта между врачом и пациентом. Состоит из нагрудной части со слуховым колоколом/диафрагмой и преобразователя для преобразования звука в беспроводную радиочастоту для передачи на отдельное оголовье/наушник на короткое расстояние (5 - 10 м); оголовье преобразует передачу обратно в звук для прослушивания пользователем через наушники." +379100,"Chlamydia pneumoniae антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к бактерии Chlamydia pneumoniae в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +376890,"Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для мониторинга среднего уровня глюкозы и гликемического контроля. Не предназначен для самотестирования." +342190,"Вирус Западного Нила индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения индекса авидности антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ, как правило, позволяет отличить первичное инфицирование вирусом западного Нила от реинфекции." +376840,Клапан входной для лицевой маски назального эндоскопа,"Изделие, предназначенное для установки на хирургическую/медицинскую лицевую маску, носимую пациентом во время назальной эндоскопии, для введения эндоскопа (например, синоскопа, назофарингоскопа, риноскопа) через маску и в носовой ход, при этом предотвращая прохождение слюны/мокроты/дыхательных капель через маску. Изделие выполнено в виде клапана, который предназначен для установки на стандартную хирургическую/медицинскую лицевую маску и предназначено помочь предотвратить перекрестное заражение инфекционными возбудителями (например, SARS-CoV-2) от пациента к врачу. Это изделие для одноразового использования." +376870,"С-пептид ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения С-пептида (C-peptide) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для оценки уровня инсулина и в качестве вспомогательного средства при диагностике гипогликемии и инсулиномы. Не предназначен для самотестирования." +376860,Окклюдер эндобронхиальный,"Сплошное, похожее на заглушку изделие, предназначенное для имплантации и окклюзии бронха/бронхиолы для ограничения потока воздуха в часть легкого, избирательно ограничивая его функцию, как правило, в качестве лечения бронхоплевральных фистул, несостоятельности шва, кровохаркания и/или пневмоторакса. Он выполнен в виде сплошного тупоконечного цилиндра и изготовлен из синтетических полимерных материалов с внешними выступами для стабилизации. Это изделие для одноразового использования." +366930,Процессор речевой полностью имплантируемой системы имплантации среднего уха,"Работающий от батареи имплантируемый компонент полностью имплантируемой системы имплантации среднего уха, предназначенный для преобразования звука в электрические сигналы и передачи этих сигналов на вибратор (не относящийся к данному виду), который часто связан со слуховой косточкой (костью среднего уха). Включает батарею, микрофон и речевой процессор и, как правило, имплантируется подкожно в область рядом с ухом; батарея, как правило, перезаряется посредством индукции." +378950,"Francisella tularensis антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к Francisella tularensis в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Анализ предназначен для выявления инфекции Francisella tularensis, бактерии, связанной с туляремией." +377770,"Материал для эмболизации сосудов вне головного мозга, композитный","Частично рассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации в кровеносные сосуды вне головного мозга, постоянно или на длительный срок, с целью окклюзии кровотока, как правило, для лечения аневризмы, опухоли (например, нефромы, гепатомы, миомы матки) и/или к артериовенозной мальформации. Состоит из рассасывающегося расширяемого полимерного каркаса с нерассасывающимися металлическими (например, Pt/Ir, нитиноловыми) элементами, который при расширении провоцирует тромбоз и создает блокаду; как правило, поставляется вместе со специальными инструментами для имплантации. Это изделие не предназначено для использования во внутричерепных артериях или на других сосудах головного мозга." +378960,"Echinococcus granulosus антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к Echinococcus granulosus в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Анализ предназначен для выявления инфицирования Echinococcus granulosus, паразитарного ленточного червя, связанного с гидатидной болезнью (эхинококкозом)." +366960,"Катетер баллонный для эндоскопической электрохирургической холангиопанкреатографии, для дилатации сфинктера","Гибкое многофункциональное трубчатое изделие, предназначенное для введения в двенадцатиперстную кишку через ротовую полость (канюлирования) с использованием гибкого эндоскопа для: 1) инфузии контрастного вещества; 2) доставки электрохирургического тока в монополярной конфигурации для вырезания крупных папиллом двенадцатиперстной кишки (папиллотомии); и 3) баллонной дилатации отверстия желчного протока в рамках процедуры эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии. Включает в себя проксимальные элементы управления, дистальный монополярный электрохирургический режущий провод, надуваемый баллон и внутренний просвет (просветы). Изделие предназначено для использования параллельно с отдельными изделиями, предназначенными для удаления желчных камней. Это изделие для одноразового использования." +377710,Рукоятка прямого отоскопа/офтальмоскопа,"Переносной электрический компонент прямого отоскопа и/или офтальмоскопа, предназначенный для облегчения манипуляций и подачи электрического тока на головку отоскопа/офтальмоскопа (не относится к данному виду). Обычно включает в себя перезаряжаемую батарею (встроенную или съемную) с выключателем питания и может включать в себя зарядное устройство. Это изделие для многоразового использования." +375200,"Общий кортизол ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общего кортизола (total cortisol) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента как вспомогательное средство при диагностике и лечении заболеваний надпочечников. Не предназначен для самотестирования." +375210,"Антимюллеров гормон ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антимюллерова гормона (anti-Mullerian hormone (AMH)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для определения фолликулярного резерва яичников. Не предназначен для самотестирования." +375220,"Трансферрин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения трансферрина (transferrin) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента как вспомогательное средство при диагностике анемии. Не предназначен для самотестирования." +366990,Кабинет передвижной для компьютерной томографии,"Транспортное средство, например фургон или трейлер, оснащенный по крайней мере одной диагностической системой компьютерной томографии (КТ), соответствующим оборудованием и средствами защиты. Обычно кабинет передвигается самостоятельно или буксируется между разными географическими точками и используется как автономный передвижной комплекс компьютерной томографии. В него входят специальные компоненты для монтажа и стабилизации установленных систем КТ и устройств, например, аппаратов для проявки пленки, телемедицинских систем, систем хранения и передачи изображений (PACS), камер или инъекционных систем. В комплект также включены источники энергии и другое оборудование, необходимые для надлежащего функционирования установленных систем." +377820,"Тест на активацию моноцитов с определением пирогенов IVD, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного обнаружения эндотоксиновы и неэндотоксиновых пирогенов на медицинских устройствах и в фармацевтических продуктах до их использования с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Он специфически определяет провоспалительные цитокины [например, фактор некроза опухоли-альфа (TNF-альфа), интерлейкин-1 бета (IL-1b), интерлейкин-6 (IL-6)], высвобождающиеся при инкубации человеческих моноцитов с образцами, загрязненными пирогенами." +377850,"Пробирка для сбора образцов крови вакуумная ИВД, с антикоауглянтом/разделительным гелем/плотным раствором","Стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая предварительно отмеренное количество вакуума, антикоагулянт [например, этилендиаминтетрауксусную кислоту (EDTA), натрия гепарин (sodium heparin), натрия цитрат (sodium citrate), калия оксалат (potassium oxalate)], разделитель (например, гель или эластомер) для отделения плазмы от клеток, и плотным раствором для изоляции плазмы и мононуклеарных клеток от других компонентов цельной крови. Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, анализа мононуклеарных клеток, плазмохимических исследований). В состав изделия могут входить дополнительные пробирки для замораживания крови (криофлаконы). Это изделие для одноразового использования." +379040,"Candida albicans антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к дрожжам Candida albicans в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +377810,Программное обеспечение руководящее для пациента по введению инсулина,"Программное обеспечение, предназначенное для предоставления пациенту с диабетом, находящемуся на инъекционной инсулинотерапии, персонализированной и управляемой программы, которая может быть выписана врачом, по правильной технике введения инсулина (например, обучение правильным процедурам введения, чередованию мест инъекций и поведению, связанному с инъекциями) для улучшения самоконтроля диабета. Обычно используется пациентом в домашних или аналогичных условиях." +343720,Протеазный реагент для ПЦР/анализа нуклеиновых кислот ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для использования в качестве протеолитического фермента (например, протеиназы K) для расщепления белков в клиническом образце. Он используется при экстракции нуклеиновых кислот для последующего исследования методом анализа нуклеиновых кислот [например, полимеразной цепной реакции (ПЦР), in situ гибридизации (ISH)]." +377620,Гильза для введения сосудистого проводника,"Неинвазивное трубчатое изделие, разработанное для подсоединения in situ к проксимальному (внешнему) концу сосудистого интродьюсера или проводникового катетера и введения за предварительно открытый гемостатический клапан с целью облегчения введения сосудистого проводника. Изделие предназначено для направления проводника с целью предотвращения его перегиба/скручивания при дальнейшем воздействии на него давлением. Это изделие для одноразового использования." +377630,Датчик системы для обнаружения утечки из гастро-урологической стомы,"Электронное адгезивное изделие, предназначенное для размещения между базовой пластиной стомы и кожей для обнаружения утечки отходов из уростомы или кишечной стомы, а также для связи с портативным передатчиком для уведомления пользователя. Это изделие для одноразового использования." +378830,"Вирус клещевого энцефалита (ВКЭ) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу клещевого энцефалита (ВКЭ) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +366810,Аппликатор ультразвуковой системы для лечения дефектов и омоложения кожи,"Электрический переносной компонент ультразвуковой системы для лечения дефектов и омоложения кожи, предназначенный для экстракорпоральной подачи высокоинтенсивного/высокочастотного ультразвука (например, высокочастотного фокусированного ультразвука) на кожу для временного сведения к минимум проявлений целлюлита, дряблой кожи, складок и/или морщин. Предназначен для подключения к генератору системы/блоку управления (не относящимся к данному виду) и оснащен специальной головкой для проработки поверхности, подвергаемой лечению. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +375350,"Borrelia burgdorferi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Borrelia burgdorferi в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для выявления инфицирования Borrelia burgdorferi, бактерией, связанной с болезнью Лайма. Не предназначен для самотестирования." +375320,"Ходунки колесные с ручками, с электропитанием","Полноколесное или частично-колесное нескладное средство передвижения высотой до пояса, в форме нескладывающейся рамы с ручками и четырьмя или тремя ножками, и подъемным/регулировочным механизмом с электропитанием, предназначенное для обеспечения стабильной поддержки пациентам с ограниченными возможностями, престарелым или немощным людям, пациентам с ожирением, когда они стоят или передвигаются; оно также может быть использовано во время реабилитации. Оно изготовлено из легкого металла, пластика и резиновых материалов в форме передвижного поддерживающего каркаса, который пациент удерживает перед собой и толкает перед собой по мере продвижения вперед. Изделие нескладное и может включать в себя тормозной механизм; также может регулироваться по ширине, некоторые модели могут иметь сиденье для отдыха пациента." +366850,Набор для мониторинга для видеокапсульной эндоскопии,"Набор неинвазивных изделий, предназначенных для использования с целью мониторинга изображений, получаемых с проглоченной пациентом видеокапсулы (не относящейся к данному виду) по мере ее прохождения по желудочно-кишечному тракту (ЖКТ). Как правило, состоит из монитора, антенны, принимающей беспроводные сигналы с капсулы, и дополнительных изделий, используемых для процедуры регистрации данных (например, соединительных кабелей, держателей, протекторов); может доволнительно включать активаторы для капсулы. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +375310,Материал защитный для кожи адгезивный,"Жидкий препарат, предназначенный для равномерного нанесения на неповрежденную кожу с целью формирования синтетической полимерной пленки перед нанесением адгезивной полоски/бандажа для защиты кожи во время последующего удаления адгезивной полоски/бандажа. Он может быть представлен в форме салфетки/тампона. После нанесения изделие не может быть использовано повторно." +366860,"Ретрактор для ребер, одноразового использования","Самофиксирующийся хирургический инструмент, разработанный для разведения двух смежных ребер с целью обеспечения возможности проведения осмотра или вмешательства в грудной полости. Это изделие, как правило, имеет два взаимозаменяемых рычага/лезвия на дистальном конце, которые зацепляются за ребра, которые необходимо развести, и может иметь различные конструкции, позволяющие храповому механизму регулировать лезвия и поддерживать заданное положение; может также крепиться к другим изделиям, используемым во время процедуры. Изделие, как правило, изготавливается из металла и может также называться реберным ретрактором. Это изделие для одноразового использования." +375340,Аспиратор ручной для тромбэктомии,"Устройство с ручным управлением в форме шприца, разработанное специально для аспирации свернувшейся крови (например, тромбов, эмбол) или других сформировавшихся элементов, из сосудов артериальной и венозной систем для лечения сосудистой непроходимости и восстановления кровотока. Плунжер изделия вытягивается пользователем для создания отрицательного давления при аспирации; могут прилагаться контейнеры для сбора крови и трубки; как правило, устройство предназначено для подключения к контактному катетеру пациента (не относится к данному виду). Это изделие для одноразового использования." +377650,"Onchocerca volvulus антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитической нематоде Onchocerca volvulusi в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для определения инфицирования Onchocerca volvulus, паразитической нематодой, связанной с онхоцеркозом (речная слепота). Не предназначен для самотестирования." +378680,"Echinococcus granulosus общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общих антител к Echinococcus granulosus в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для выявления инфицирования Echinococcus granulosus, паразитарного ленточного червя, связанного с гидатидной болезнью (эхинококкозом). Не предназначен для самотестирования." +376130,Слайд для синоптофора,"Небольшая плоская пластина, на которой изображен рисунок/изображение (например, животного или предмета), предназначенная для установки в синоптофор с целью оценки и тренировки бинокулярной функции пациента [например, положение взгляда, восприятие глубины (бинокулярное зрение), сенсорная фузия]. Изделие можно рассматривать под разными углами, направлениями, глубинами и/или накладывать на другой слайд. Это изделие для многоразового использования." +377390,Нейростимулятор лакримальный вибрационный,"Работающее от батареи переносное устройство, предназначенное для использования в домашних условиях с целью чрескожного воздействия небольшими механическими вибрациями на наружный носовой нерв для резкого увеличения выработки слез и улучшения лубрикации глаза, как правило, в рамках лечения дефицита влаги при синдроме сухого глаза. Устройство представляет собой небольшой блок с вибрирующим наконечником, через который на латеральную часть поверхности носа подается вибрационная стимуляция в процессе плановых терапевтических сеансов." +376110,"MET протоонкоген рецепторная тирозинкиназа генная мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения статуса мутации гена тирозинкиназы рецептора протоонкогена МЕТ (кодирующего рецептор фактора роста гепатоцитов) на хромосоме 7q31.2 в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT) [например, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH)]. Обычно используется как вспомогательное средство в диагностике, прогнозировании и/или выборе вариантов лечения немелкоклеточного рака легкого (non-small cell lung cancer (NSCLC)), а также может включать определение дополнительных генов, связанных с классификацией опухоли (например, центромерная область хромосомы 7 (centromeric region of chromosome 7))." +376100,"Кюретка биопсийная для бронхоскопии, гибкая, одноразового использования","Гибкое изделие, предназначенное для введения через гибкий бронхоскоп для получения образцов бронхиальных тканей для гистологической/патологической диагностики во время бронхоскопии. Это тип щипцов для взятия биопсии, гибкая вводимая часть которых изготовлена из металлической катушки или пластиковой трубки, но на дистальном конце расположена ложечка с острыми краями/емкость для биоптата. Это изделие для одноразового использования." +376080,"Колпачок для эндоскопа смотровой, многоразового использования","Короткая, прозрачная трубка, помещаемая на дистальный конец эндоскопа (например, колоноскопа) с целью улучшения обзора за счет поддержания короткого расстояния между кончиком эндоскопа и стенкой просвета или другой исследуемой структурой. Как правило, изделие имеет небольшое отверстие, позволяющее осуществлять дренаж жидкости из внутренней части колпачка; доступны изделия различных диаметров, соответствующих традиционным диаметрам эндоскопов. Это изделие для многоразового использования." +378730,"Legionella pneumophila антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к одной или множеству серогрупп Legionella pneumophila в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Анализ предназначен для выявления инфекции Legionella pneumophila, бактерии, которая ассоциируется с болезнью Легионеров." +376060,"Спрей-катетер эндоскопический, многоразового использования","Гибкая трубка, предназначенная для использования с эндоскопом (например, колоноскопом) для введения жидкостей (например, красителей для окраски слизистой оболочки) в форме спрея. Спрей производится при помощи распыляющей насадки на дистальном конце изделия. Это изделие для многоразового использования." +378580,"Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, самоконтроль","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общего простат-специфического антигена (tPSA) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется для самотестирования неподготовленными лицами в домашних или подобных условиях." +376190,"Программное обеспечение терапевтическое для психического/физического здоровья, с виртуальной реальностью","Программное обеспечение с элементами виртуальной реальности, предназначенное для использования вместе со стандартным устройством в сочетании с гарнитурой для виртуальной реальности (не относящейся к данному виду) для улучшения психического/физического здоровья (например, контроля последствий нарушений настроения, стресса) и/или когнитивных функций (например, внимания/концентрации, умения читать) путем погружения пациента в интерактивную иммерсивную игру; изделие не предназначено для кинезиологической нервно-мышечной реабилитации. Предназначено для использования пациентом в домашних условиях, школе и в клинических условиях в сочетании с консультацией врача." +366360,Монитор с сенсорным экраном (тачскрин),"Видеодисплей с электрическим приводом, разработанный в качестве устройства вывода для отображения данных (например, снимков пациента, видеоизображений) и в качестве устройства ввода для обеспечения возможности оператору интерактивно манипулировать данными посредством прикосновений к экрану дисплея. Монитор предназначен для подключения к компьютеру или медицинскому устройству (т.е., экран не является компьютером); может использоваться для управления медицинским устройством (например, регулировать освещение в операционной) в зависимости от программного обеспечения на основном устройстве. Как правило, это портативный или монтируемый жидкокристаллический дисплей (LCD) или светодиодный (LED) блок, который может содержать антимикробный материал для предотвращения перекрестного загрязнения в медицинских условиях." +377000,Набор для анализа чувствительности раковых клеток к химиотерапии ИВД,"Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при проведении анализа чувствительности к химиотерапии для оценки ответа клеток злокачественной опухоли или клеток, полученных из опухоли (например, циркулирующих в кровотоке), на цитотоксические противораковые (химиотерапевтические) агенты. Набор используется для прогнозирования чувствительности/резистентности рака к противораковым препаратам и/или для помощи в выборе вариантов лечения пациентов со злокачественными опухолями плотнных и/или полых органов." +341770,Система лечения ран ультразвуковая,"Портативное работающее от сети (сети переменного тока) устройство, предназначенное для доставки низкочастотной ультразвуковой энергии посредством жидного тумана к ране (например, царапине, ожогу, диабетической язве стопы) для ускорения заживления без непосредственного контакта с раной. Изделие состоит из радиочастотного генератора с жидкостным насосом, наконечника, преобразующего радиочастотную энергию в ультразвуковую, насадки наконечника и соответствующей трубки, предназначенной для использования с жидкостным раствором (например, физиологическим раствором). Ультразвуковой туман направляется к раневому участку и предназначен для удаления фибрина, отторгающихся некротических масс, экссудатов тканей и бактерий." +376980,Щипцы манипуляционные для лапароскопа,"Жесткое ручное изделие, предназначенное для обеспечения возможности захвата дистального конца эндоскопа и манипуляций с ним во время проведения чрескожной эндоскопической процедуры; изделие не предназначено для захватывания тканей. Изделие предназначено для введения через отдельный чрескожный (лапароскопический) порт/канюлю для захвата и маневрирования эндоскопом (например, в желчных путях). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +341760,"Система оксигенации ран, многоразового использования","Переносное устройство, работающее от батареи, разработанное для провоцирования непрерывной диффузии кислорода (CDO) в ране для ускорения лечения различных типов ран (например, артериальных, венозных, диабетических язв или пролежней, ожогов, послеоперационных ран или ран, полученных в результате травм). Система включает в себя контроль подачи кислорода (O2) с датчиками и индикаторами потока и давления, забирает кислород из окружающего воздуха и подает его через трубку к раневому ложу, как правило, с использованием повязки для системы оксигенации ран. В комплект может входить зарядное устройство, чехол и одноразовый увлажнитель. Это изделие многоразового использования." +341740,Пакет увлажняющий для системы оксигенации ран,"Нестерильный пакет, содержащий абсорбирующий полимерный гель, насыщенный водой, предназначенный для использования с амбулаторной системой оксигенации ран, обеспечивающий оптимальную плажность для оксигенатора во время терапии непрерывной диффузиеи кислорода (CDO). Находится в непосредственной близости от оксигенатора во время работы и используется при низкой относительной влажности воздуха. Это изделие одноразового использования." +341730,Повязка для системы оксигенации ран,"Стерильное покрытие для ран, предназначенное для использования в сочетании с системой оксигенации ран для провоцирования непрерывной диффузии кислорода (CDO) в ране для ускорения лечения различных типов ран (например, артериальных, венозных, диабетических язв или пролежней, кожных лоскутов, ожогов и/или послеоперационных ран или травм). Изготовлено из синтетических полимерных материалов и состоит из абсорбирующего слоя пенопласта с открытыми порами, слоя пены распределения кислорода (O2), защитного слоя для создания среды с высоким содержанием O2 и встроенной кислородной трубки/коннектора. Повязка может содержать клейкую границу и может быть обрезана таким образом, чтобы она подходила по размеру к ране. В комплект могут взодить удлинительные трубки для подачи кислорода. Это изделие одноразового использования." +341550,"Интродьюсер для введения уретрального катетера, многоразового использования","Жесткое изделие, предназначенное для введения в уретру пациента женского пола с целью обеспечения возможности атравматичного введения мочевого катетера для доступа к мочевому пузырю; может также предназначаться для обеспечения доступа для урологических инструментов (например, уретроскопа). Как правило, включает обтураторы и соответствующие клапаны для регулирования жидкости. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +341560,"Интродьюсер для введения уретрального катетера, одноразового использования","Стерильное жесткое изделие, предназначенное для введения в уретру пациента женского пола с целью обеспечения возможности атравматичного введения мочевого катетера для доступа к мочевому пузырю; может также предназначаться для обеспечения доступа для урологических инструментов (например, уретроскопа). Как правило, включает обтураторы и соответствующие клапаны для регулирования жидкости. Это изделие для одноразового использования." +377220,Программное обеспечение для хранения/конвертации формата геномных данных ИВД,"Программное обеспечение, предназначенное для обработки данных геномного секвенирования с целью облегчения их хранения и преобразования между различными форматами (например, MPEG-G, FASTQ, BAM). Оно выполняет шифрование, индексирование и сжатие для оптимизации использования данных, включая выборочный доступ к определенным частям данных ДНК, конвертации из/в другие форматы файлов, индексирование информации, передачу данных и совместимость, а также защиту геномных данных." +378200,"SARS Коронавирус 2 нейтрализующие антитела ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к коронавирусу 2, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), в клиническом образце, с использованием антигенов SARS-CoV-2 с известной специфичностью, методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +375960,"Устройство защитное для промывания глаз, одноразового использования","Изделие, предназначенное для использования совместно с набором/системой для промывания глаз для направления промывающего раствора на поверхность глаза и позволяющее раствору бережно промывать поверхность глаза (например, для смывания с роговицы и склеры раздражающих частиц/химикатов). Это изогнутое/чашеобразное изделие, предназначенное для размещения над поверхностью глаза, с портом для введения раствора; может включать в себя отрезок трубки. Предназначено для подключения к резервуару/насосу промывающего раствора. Это изделие для одноразового использования." +375920,Устройство вспомогательное для координации аэрозольной ингаляции,"Небольшое ручное устройство, предназначенное для крепления к верхней части дозирующего аэрозольного ингалятора (MDI) для помощи пользователю в координации ингаляции и ""спуска"" (нажатия на баллончик). При всасывании воздуха в устройство оно издает звук (свист), помогающий определить время спуска, для обучения и постоянного использования в лечении. Это изделие для многоразового использования." +377160,"Chlamydia psittaci антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Chlamydia psittaci в клиническом образце." +342970,"Giardia lamblia антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Giardia lamblia в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор применяется при диагностике гиардиоза, обычно называемого лямблиозом." +375510,Стержень для дистракции при артродезе,"Стержень, регулируемый по длине, предназначенный для введения в кости с обеих сторон сустава для сращения сустава (например, голени и пястной кости при артродезе голеностопа) и обеспечения возможности последующего удлинения конечностей во время восстановительных или реконструктивных процедур по поводу травм. Состоит из телескопических стержней, соединенных с костью специальными фиксирующими винтами, с одним или несколькими встроенными магнитами, которые двигаются в ответ на движения неинвазивного магнитного устройства управления (не относящегося к данному виду) для регулировки длины. Изготавливается из металла или другого материала (например, углеродного волокна). Это изделие для одноразового использования." +378020,Раствор гематологического концентрата антикоагуляционный,"Раствор (например, лимонной кислоты/цитрата/декстрозы), предназначенный для ингибирования свертывания крови во время взятия и экстракорпоральной обработки аутологичной крови для подготовки богатой тромбоцитами плазмы в лечебном учреждении. Поставляется в подходящем контейнере (например, в полипропиленовом мешке, стеклянном флаконе и т.д.) и не предназначается для непосредственной внутривенной инфузии. Это изделие для одноразового использования." +342680,"Opisthorchis felineus антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов и/или циркулирующих иммунокомплексов (CIC), содержащих антигены паразитических плоских червей видов Opisthorchis felineus в клиническом образце, методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +375470,Программное обеспечение для тренинга/обучения медицинского персонала,"Программное обеспечение, предназначенное для тренинга/обучения медицинского работника в отношении одного или нескольких клинических заболеваний/ расстройств/состояний. В дополнение к тому, что оно является информационной платформой, оно, как правило, обладает интерактивными функциями, с помощью которых, например, можно использовать гипотетические данные о пациентах для создания вероятностей клинической картины, диагностики и прогнозирования. Оно не предназначено для целей диагностики или терапии реальных случаев." +375490,Компонент структурный адаптационной системы фиксации предметов,"Изделие без электропитания, предназначенное для использования в качестве структурного компонента адаптационной системы фиксации предметов, которая предназначена для того, чтобы позволить пациенту с ограниченными возможностями держать используемый предмет (не относящийся к данному виду) в легком доступе; оно не включает в себя дистальный компонент, удерживающий объект. Может быть выполнен в виде кронштейна, основания, соединительного элемента или специального системного зажима." +366740,Микроскоп хирургический офтальмологический,"Офтальмологический увеличительный инструмент с электрическим приводом, обычно стереоскопический, предназначенный для использования в операционной для увеличения мельчайших структур внутри глаза или вокруг него, и/или использования в качестве щелевой лампы для выделения внутриглазных структур или дефектов во время офтальмологических хирургических процедур. Устройство может быть фиксированным или передвижным (на колесах), устройство, как правило, оснащается моторизованными элементами управления (ножным переключателем) для регулировки фокуса, увеличения [зумом], освещения и положения, а также шарнирными рычагами; некоторые типы микроскопов имеют встроенные видеокамеры с цифровой визуализацией и экраны интерфейса пользователя." +377860,Набор для анализа повреждения ДНК методом электрофореза ИВД,"Набор реагентов и других связанных с ними материалов (например, реагенты для лизиса клеток, реагенты для приготовления агарозного геля, пластины для геля, буферный раствор для электрофореза), предназначенных для качественного и/или количественного выявления повреждений ДНК [геномных] в клиническом образце методом электрофореза. Также известный как гель-электрофорез единичной клетки или кометный анализ, и может быть использован для обнаружения повреждений ДНК в клетках крови (например, лейкоцитах), вызванных опухолью органа, в качестве вспомогательного средства при диагностике рака." +377870,Загубник для сбора слюны ИВД,"Переносное интраоральное изделие, предназначенное для использования неспециалистом в домашних условиях для самостоятельного сбора образца слюны/ротовой жидкости (пассивной слюны) для диагностического тестирования или скрининга (например, тест на COVID-19). Имеет форму трубчатого мундштука, вставляемого между губами, чтобы помочь пациенту направить слюну в емкость для сбора (не относится к данному виду) на дистальном конце. Это изделие для одноразового использования." +376850,Программное обеспечение для оценки боли на основе изображений,"Программное обеспечение, предназначенное для использования на серийном смарт-устройстве со встроенной камерой (например, смартфон, планшет), позволяющее медицинскому работнику/человеку, осуществляющему уход, получать изображения/видео пациента для оценки уровня боли пациента; обычно используется для оценки пациентов, которые не могут эффективно общаться (например, дети, пациенты с деменцией). Как правило, программное обеспечение использует искусственный интеллект и предназначено для анализа выражения лица пациента и фиксации признаков боли, не связанных с выражением лица, для расчета уровня боли и оценки интенсивности боли; эти данные передаются в карту пациента или другое хранилище медицинских данных." +378010,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие/нейтрализующие антитела ИВД,набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общих и нейтрализующих антител к коронавирусу 2 (SARS-CoV-2), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (COVID-19), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +366580,"Коннектор линейный Луер/Луер, многоразового использования","Небольшой неинвазивный трубчатый двусторонний/линейный соединитель с разъемами типа Луер (либо Луер-лок, либо Луер-слип) на обоих концах, предназначенный для соединения двух трубчатых устройств (например, катетера, трубки, контейнера) друг с другом. Может быть прямым или угловым и может быть с очень короткой трубочкой между каждым разъемом Луера; не содержит фильтров, клапанов, зажимов, трубок или прокалывающих компонентов. Это изделие многоразового использования." +377950,Источник света для ЛОР-инструмента,"Неинвазивное устройство с электрическим приводом, предназначенное для прикрепления к проксимальному концу соответствующего ЛОР-инструмента (например, кюретки или щипцов) [не относящемуся к данному виду] для обеспечения освещения и улучшения визуализации. Разработано для использования вместе с инструментом, обладающим светопередающими свойствами; устройство не предназначено для эндоскопического использования. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +343880,"Диспенсер в форме пистолета для шприца, многоразового использования","Переносное управляемое вручную устройство, предназначенное для облегчения инфузии/распределения жидкости высокой степени вязкости или сжатой жидкости (например, ламинарного потока) путем способствования продвижению поршня шприца. Включает сжимаемый вручную рычажный механизм (например, пистолетного типа) и разработано для приема стандартного шприца (не относящегося к данному виду), благодаря данному устройству пользователь может воздействовать на поршень шприца с большей силой за счет рычажного механизма. Устройство не управляется при помощи ножной педали и не оснащено поворотным кривошипным механизмом. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +375260,"Множественные виды Shigella антигены ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов, выделенных из множества видов бактерий Shigella в клиническом образце и/или изоляте культуры за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом экспресс-агглютинации. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +378990,"Coxiella burnetii антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к Coxiella burnetii в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Анализ предназначен для выявления инфекции Coxiella burnetii, риккетсии (rickettsial bacteria), которая ассоциируется с Ку-лихорадкой." +366970,Имплантат для редукции кровотока в коронарном синусе,"Сетчатое изделие в форме песочных часов (с утончением), предназначенное для имплантации в коронарный синус с целью создания постоянного и контролируемого сужения для повышения венозного давления и улучшения восходящей перфузии при ишемии миокарда, как правило, у пациентов с рефрактерной стенокардией, при которой другие процедуры коронарной реваскуляризации признаны несостоятельными. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Могут прилагаться специальные одноразовые изделия (например, баллонный катетер, гемостатический клапан)." +366980,Устройство для маркировки отдельных клеток ИВД,"Устройство с электропитанием, предназначенное для использования для захвата отдельных клеток и/или маркировки клеток для последующего описания клеток и фенотипирования. Устройство использует специальные реагенты (не относятся к данному виду) для маркировки отдельных клеток уникальным идентификатором (например, короткой меткой ДНК или флуоресцентным красителем), также известно как штрихкодирование клеток. Полученный продукт используют для последующего создания ""библиотеки"" нуклеиновых кислот, необходимой для секвенирования генома, экзома, транскриптома и/или профилирования иммунных клеток. Обычно это автономное устройство с программным обеспечением для обработки образцов, обработки данных и/или отображения данных. Изделие работает при минимальном участии оператора и полностью автоматизировано на всех этапах анализа." +379000,"Coxiella burnetii антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к Coxiella burnetii в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Анализ предназначен для выявления инфекции Coxiella burnetii, риккетсии (rickettsial bacteria), которая ассоциируется с Ку-лихорадкой." +367000,"Рукоятка для внутрикостного доступа, для инфузии, ручная","Переносное управляемое вручную устройство, разработанное для использования вместе с отдельной вращающейся режущей иглой (наконечником) с целью получения доступа к костному мозгу для внутрикостной инфузии жидкостей и лекарственных средств. Используется в качестве альтернативы внутривенному доступу, как правило, в тех случаях, когда создание внутривенного доступа не представляется возможным. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +377830,Тампон для сбора образцов из полости рта/верхних дыхательных путей ИВД,"Изделие для диагностики in vitro, выполненное в виде куска абсорбирующего или неабсорбирующего материала, без добавок, отдельно или на палочке, и предназначенное для использования профессионалом для сбора, хранения и/или транспортировки образца слюны/мазка из полости рта, образца из носа, носоглотоки и/или ротоглотки в клиническую лабораторию для диагностического исследования in vitro . Это изделие для одноразового использования." +378860,"Вирус Росс-ривер антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Росс-ривер в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +366870,Зонд системы спектроскопии комбинационного рассеяния для верхних отделов желудочно-кишечного тракта,"Волоконно-оптическое неинвазивное устройство с электрическим приводом, вводимое в верхний отдел желудочно-кишечного тракта (т.е. пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки) во время гастродуоденоскопии, предназначенный для передачи/приема света и помощи в диагностике потенциально злокачественных поражений в сочетании с соответствующей консолью (не относится к данному виду). Принцип работы системы основан на комбинационном рассеянии (Рамана) монохроматического света для измерения молекулярных колебаний (например, в молекулах белков, липидов) для выявления тканей, связанных с патологией. Это изделие многоразового использования." +378890,"Legionella pneumophila антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к одной или множеству серогрупп Legionella pneumophila в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Анализ предназначен для выявления инфекции Legionella pneumophila, бактерии, которая ассоциируется с болезнью Легионеров." +343830,Вода сверхчистая для использования в молекулярной биологии ИВД,"Очищенная вода, не содержащая нуклеиновые кислоты [например, деоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК) и рибонуклеиновую кислоту (РНК)], нуклеазы (например, ДНКазу и РНКазу) и/или протеазы, обычно предназначенная для использования в тестах, которые включают подготовку и/или исследование клинического образца методом анализа нуклеиновых кислот." +377640,Система для обнаружения утечки из гастро-урологической стомы,"Комплект устройств, предназначенный для обнаружения утечки отходов из уростомы или кишечной стомы и последующего оповещения пациента с помощью цифрового дисплея. Состоит из одноразового электронного датчика, размещаемого на коже вокруг стомы, портативного передатчика с питанием от батареи, зарядного устройства и прикладного программного обеспечения для смартфона." +376160,Мочеприемник носимый педиатрический,"Гибкий пластиковый мешок, разработанный для присоединения к мочевому катетеру или катетеру уропрезерватива и для фиксации или ношения на ноге пациента детского возраста для сбора выделяемой мочи; изделие выпускается с отверстием для дренирования мочи. Изделие также известно как ножной мочеприемник, носимый на теле для обеспечения мобильности пациента. Это изделие для одноразового использования." +377380,"Простагландин D2 синтаза IVD, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения простагландин D2 синтазы [также называемой белком бета-следа (БТП) или простагландин-H2 D-изомеразой] в клиническом образце с использованием метода нефелометрического/турбидиметрического анализа.. Может использоваться для мониторинга функции почек и/или в качестве вспомогательного средства при диагностике утечки спинномозговой жидкости (СМЖ)." +378690,"Rickettsia typhi антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к риккетсии Rickettsia typhi в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализ предназначен для обнаружения инфекции Rickettsia typhi, риккетсии, связанной с эпидемическим сыпным тифом (endemic typhus)." +341480,Устройство передающее для слухового аппарата с датчиком на барабанной перепонке,"Электронный компонент слухового аппарата с датчиком на барабанной перепонке, предназначенный для размещения в наружном слуховом проходе для преобразования электрических сигналов от речевого процессора в световые сигналы или электромагнитную энергию для передачи на другой компонент. Слуховой аппарат предназначен для компенсации слабого/тяжелого нейросенсорного нарушения слуха посредством передачи преобразованных звуковых волн через световые волны или осциллирующего электромагнитного поля на вибрационный компонент, находящийся в непосредственном контакте с барабанной перепонкой; может содержать изготовленный на заказ ушной вкладыш, в котором он удерживается на месте." +377290,Раствор для размягчения ногтевой ткани ИВД,"Раствор [например, хлорид цетилтриметиламмония (CTAC)], предназначенный для размягчения ткани ногтя и предотвращения расщепления/разрыва ткани для облегчения изготовления гистологических срезов биоптатов ногтя." +376070,"Колпачок эндоскопа для удаления тканей, многоразового использования","Пластиковая трубка, разработанная для размещения на дистальном конце эндоскопа (например, эзофагоскопа) для облегчения удаления свернувшейся крови/тканей с пути эндоскопа во время проведения эндоскопической операции. Изделие плотно крепится без фиксации, имеет наклонный передний край, который выступает за пределы конца эндоскопа для обеспечения возможности атравматичного проникновения и удаления тканей (например, выскабливания, захвата). Это изделие для многоразового использования." +377560,Эндопротез кости запястья пробный,"Копия окончательного эндопротеза кости запястья (например, ладьевидной, полулунной), предназначенная для пробного уменьшения с целью определения корректного размера окончательного эндопротеза, который будет имплантирован. Изделие является частью набора или представляет собой набор, оно имеет градуированные размеры и, как правило, изготавливается из металла или полимера. Это изделие для одноразового использования." +378510,"Коннектор для степлера режущего эндоскопического, неэлектронный","Неэлектрическое изделие в виде стержня, являющееся компонентом эндоскопического режущего степлера, предназначенное для соединения рукоятки степлера и наконечника/загрузочного блока с размерами (шириной), позволяющими использование в эндоскопии, но не исключается использование и в открытой хирургии. Как правило, это тонкий металлический корпус, в котором находятся ответные разъемы двигателя. Это изделие для многоразового использования." +378490,Ремень для доски для позиционирования спины пациента во время операции,"Полоска материала в форме ленты, предназначенная для фиксации доски для позиционирования спины пациента во время операции к операционному столу. Как правило, это самофиксирующийся механизм. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +378480,Устройство для увеличения высоты устройства для позиционирования пациента,"Изделие, не соприкасающееся с пациентом (например, подушка, подушечка, подушечка), предназначенное для размещения между операционным столом и устройством для позиционирования пациента (например, подголовником, устройством для позиционирования головы) для поднятия устройства на соответствующую высоту; оно не крепится к родительскому устройству. Это изделие для многоразового использования." +378470,"Аппарат ортодонтический для профилактики/избавления от привычки, адгезионный","Ортодонтическое устройство, предназначенное для прикрепления (фиксации) к зубам ребенка, чтобы предотвратить или помочь избавиться от привычек (обычно сосание пальца или высовывание языка), которые негативно влияют на положение развивающихся зубов. Обычно имеет форму штифтов, небольшой сферы или круглой/дисковидной структуры, удерживаемой на нёбе с помощью проволоки и металлических лент. Это изделие для одного пациента, используемое на протяжении курса лечения (одноразового использования), после чего его утилизируют." +378620,Ремень для фиксации пальца руки/ноги к соседнему пальцу,"Гибкое предварительно изготовленное (стандартное) носимое изделие, предназначенное для обертывания вокруг травмированного/больного пальца руки или ноги и соседнего пальца для функционирования в качестве шинообразного ремня для иммобилизации травмированного/больного пальца для облегчения заживления и/или снятия боли. Изготовлено из мягких материалов и имеет самофиксирующееся крепление. Это изделие для многоразового использования." +378590,"Чулок/носок согревающий для нижней конечности, одноразового использования","Трубчатое изделие, предназначенное для ношения на ступнях и/или ногах пациента для минимизации потери тепла тепла во время терапевтических процедур, при родах или при госпитализации. Как правило, изготавливается из ткани или бумажного материала. Это изделие для одноразового использования." +378570,"Скрытая кровь в кале ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, самоконтроль","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или полуколичественного скрининга кала (фекалий) на скрытую кровь (occult blood) (гемоглобин и/или трансферрин) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется для самотестирования неподготовленными лицами в домашних или подобных условиях." +366350,Система мониторинга трезвого состояния,"Комплект аппаратных и программных устройств, предназначенных для облегчения мониторинга трезвого состояния с передачей соответствующей информации между пациентом и лицами, ухаживающими за больными. Состоит из анализатора содержания алкоголя в выдыхаемом воздухе и передатчика результатов на встроенное приложение на смартфоне (которое также может быть включено), которое также позволяет вводить сообщаемые пациентом симптомы/признаки, такие как настроение и связанное с этим поведение (например, посещение групповой терапии). Данные загружаются в прилагаемое программное обеспечение веб-портала для просмотра, анализа и составления отчетов для дальнейшего взаимодействия." +378330,"Множественные виды Chlamydia антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG), и иммуноглобулин M (IgM) к множественным видам хламидии (Chlamydia) в клиническом образце." +378460,"Аппарат ортодонтический для профилактики/избавления от привычки, для самостоятельного снятия","Ортодонтическое изделие, предназначенное для ношения на зубах ребенка, чтобы предотвратить или помочь избавиться от привычек (обычно сосание пальца или высовывание языка), которые негативно влияют на положение развивающихся зубов. Обычно имеет форму штифтов, небольшой сферы или круглой/выпуклой структуры, удерживаемой на нёбе с помощью защелок, и может быть временно снято пациентом/непрофессионалом. Это изделие для многоразового использования." +375780,"ДНК-связанный лактоферрин антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ДНК-связанному лактоферрину (DNA-bound lactoferrin) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Обычно он используется для диагностики язвенного колита и первичного склерозирующего холангита (ПСХ)." +341790,Наконечник для системы лечения ран ультразвуковой,"Переносной компонент (с питанием от сети) ультразвуковой системы лечения ран, предназначенный для преобразования электроэнергии в низкочастотную для приложения к раневой поверхности через жидкий туман для ускорения заживления ран. Изделие не предназначено для контакта с пациентом и может включать в себя дисплей/элементы управления, предназначенные для присоединения к генератору и использованию вместе с наконечником. Используется в сочетании с источником жидкости (например, физиологическим раствором), посредством чего ультразвуковой туман направляется на поверхность раны для удаления фибрина, отторгающихся некротических масс, экссудатов тканей и бактерий. Это изделие многоразового использования." +366420,Держатель для бумаги для стола для осмотра/терапевтических процедур,"Изделие, разработанное для крепления к столу для осмотра/терапевтических процедур или тележке для удержания рулона бумаги с целью обеспечения возможности ее использования. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +366410,Ремень для фиксации трубки/кабеля для медицинских/хирургических вмешательств,"Полоска из материала в форме ленты/ремня, предназначенная для фиксации интервенционных трубок/кабелей для пациента на простынях или покрытиях изделий в хирургических/медицинских условиях; изделие не предназначено для крепления к пациенту и не имеет дополнительных назначений. Изделие может быть, например, покрыто адгезивным слоем с одной стороны для крепления к простыне/покрытию и иметь липучку с другой стороны для фиксации трубок/кабелей. Это изделие для одноразового использования." +377230,Анти-А эритроциты подтип дифференциальный реагент ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для использования для дифференциации подтипов антигенов эритроцитов группы А [ABO001] (например, A1, A2, A3, Ax, Am) в клиническом образце с использованием метода агглютинации или твердофазной адгезии эритроцитов." +377210,"Крючок для мышц глаза, одноразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для использования с целью обнаружения и захватывания экстраокулярных мышц, как правило, во время хирургической коррекции косоглазия; изделие не предназначено для интраокулярного использования. Это тонкий инструмент с изогнутым тупым дистальным концом и ручкой; доступны изделия нескольких размеров; некоторые крючки имеют тонкий стержень, позволяющий размещать шовный материал за крючком. Это изделие для одноразового использования." +375980,"Комплект для подкожных/внутримышечных инъекций, содержащий лекарственные средства","Набор изделий, содержащий лекарственное средство, предназначенный для однократного введения препарата/лекарственного средства в гиподерму (подкожную клетчатку) или мышцу; он не предназначен для анестезии/блокады нервов. Включает в себя шприц, предварительно заполненный лекарственным средством, соответствующую иглу и может включать в себя соответствующие вспомогательные средства для проведения процедуры (например, повязки, тампоны). Это изделие для одноразового использования." +378190,"Множественные виды Borrelia антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) множеству видов бактерий Borrelia в клиническом образце; некоторые типы могут дополнительно проверять эффективность обнаружения реактивных Т-клеток посредством высвобождения ими гамма-интерферона (ИФН-гамма) при активации. Определяемые виды бактерий Borrelia могут включать в себя B. afzelii, B. burgdorferi и/или B. garinii." +375970,Комбинезон хирургический,"Цельная, устойчивая к воздействию жидкости одежда, предназначенная для ношения медицинским персоналом поверх хирургического костюма, чтобы закрыть руки, туловище, ноги и голову во время хирургической процедуры или по другим соответствующим медицинским показаниям. Также известен как полукомбинезон, используется для защиты пациента и медицинского персонала от переноса микроорганизмов, биологических жидкостей и твердых частиц; может включать в себя отдельные бахилы. Это одежда для одноразового использования." +378180,"Эндопротез межпозвонкового диска шейного отдела позвоночника тотальный, однокомпонентный","Имплантируемое изделие, предназначенное для замены дисфункционального межпозвоночного диска в шейном отделе позвоночника, состоящее из однокомпонентного сжимаемого U-образного изделия, прикрепленного к соседним позвонкам выше и ниже. Оно может допускать небольшие движения соседних позвонков и обычно изготавливается из металла." +377120,Электрод внешний имплантируемой системы электростимуляции спинного мозга/периферических нервов для обезболивания,"Электрический проводник, предназначенный для прикрепления к коже пациента (неинвазивный) для беспроводной передачи импульсов электростимуляции от внешнего генератора импульсов на имплантируемый проводник для облегчения/лечения острой и/или хронической трудноизлечимой боли. Обычно это плоская, гибкая, проводящая подушечка с адгезивом (например, гелем), предназначенная для ограниченного числа использований (расходный материал); имплантируемый проводник не относится к данному виду. Это изделие для многоразового использования." +341610,Средство для заполнения сосудистого баллонного катетера,"Специальный стерильный раствор (например, оксид дейтерия), предназначенный для закачивания в соответствующий сосудистый баллонный катетер (например, лучепровод-катетер кардиологической лазерной системы в баллонным наконечником) для раздувания дистального баллона во время проведения процедуры на сосудах. Это изделие для одноразового использования." +378260,Носок адаптационный для ходьбы/бега,"Эластичный предмет одежды в форме носка, предназначенный для плотного ношения на ноге и стопе, обычно пациентами с неврологическими расстройствами (например, инсульт, черепно-мозговая травма, рассеянный склероз), для оказания компрессии и эластичного сопротивления, чтобы помочь дорсифлексии (сгибанию назад) лодыжки и стопы и проприоцепции при ходьбе/беге. Это изделие для многоразового использования." +375880,Программное обеспечение для записи/анализа голоса пациента,"Прикладное программное обеспечение, предназначенное для использования пациентом с соответствующим серийным мобильным вычислительным устройством для записи голосовых сообщений и их передачи в центральную базу данных для анализа. Записи пациентов могут содержать маркеры состояния (например, одышка, вирусная инфекция), которые со временем могут изменить характер голоса, и могут быть использованы для облегчения клинического управления." +366690,Кольцо для фиксации устройства для проведения сердечно-легочной реанимации,"Пластиковое изделие в форме кольца, разработанное для крепления ремней с целью фиксации положения доски для компрессии сердца относительно приводного устройства для проведения сердечно-легочной реанимации (не относящихся к данному виду). Используется для затягивания на передней части грудной клетки пациента ремней, которые фиксируют твердую пластину для компрессии к задней части стенки грудной клетки таким образом, что соприкосновение с устройством для сердечно-легочной реанимации происходит через отверстие кольца. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +342860,"Множественные виды Borrelia антитела иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулин M (IgM) к множеству видов бактерий Borrelia в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор применяется для выявления инфекций, вызываемых бактериями Borrelia, связанных с болезнью Лайма, которые могут включать B. afzelii, B. burgdorferi и/или B. garinii." +378040,Держатель чехла аппликатора для системы лечения ран,"Небольшое изделие в форме кольца, разработанное для фиксации чехла/рукава аппликатора системы лечения ран во время проведения терапии. Это изделие для одноразового использования." +378120,Наконечник ирригационной насадки стоматологической установки,"Жесткое трубчатоеизделие, предназначенное для установки на дистальный конец ирригационного наконечника стоматологической установки (не относится к данному виду) для направления потока нагретой воды и/или воздуха под давлением на операционное поле в полости рта для ирригации/очистки от загрязнений во время реставрационной или оперативной стоматологической процедуры. Это изделие для одноразового использования." +377900,Анализатор нескольких газов в выдыхаемом воздухе,"Устройство с электропитанием, предназначенное для использования в клинических условиях для одновременного измерения концентрации двух или более газов [например, водорода (H2), метана (CH4), кислорода (O2)] в образце выдыхаемого воздуха. В нем обычно используется электрохимический анализ для помощи в диагностике различных состояний (например, дефицит распада и/или мальабсорбция углеводов, непереносимость лактозы). Обычно это настольный сенсорный блок с элементами управления и дисплеем; изделие может включать в себя дыхательный загубник и/или сборник проб выдыхаемого газа." +376930,"Электрод для чрескожной электростимуляции, многоразового использования","Электрический проводник, предназначенный для прикрепления (неинвазивного) к коже пациента с целью передачи терапевтических электрических стимулов через поверхность тела [например, чрескожная электростимуляция нервов (ЧЭСН), электростимуляция мышц, транскраниальная электростимуляция]. Как правило, это плоская гибкая проводящая накладка с возможностью приклеивания (например, с помощью геля) или предварительно изготовленная форма/механизм для прикрепления к определенной части тела (например, зажим для уха), соединенный с проводящим проводом. Это изделие для многоразового использования." +377890,Анализатор оксида азота в выдыхаемом воздухе,"Устройство с электропитанием, предназначенное для использования в клинических условиях для измерения концентрации оксида азота (NO) в выдыхаемом пациентом воздухе с помощью электрохимического анализа, обычно для оценки воспаления дыхательных путей. Обычно это переносной сенсорный блок с элементами управления и дисплеем; изделие может включать в себя дыхательный загубник." +379090,"Chlamydia pneumoniae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Chlamydia pneumoniae в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +342170,"Trichomonas vaginalis антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) к паразитическому простейшему Trichomonas vaginalis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор применяется при диагностике трихомониаза, инфекционного заболевания, передающегося половым путем." +379130,Катетер-сетка внутрисосудистый для экстракции инородных тел,"Длинная тонкая гибкая трубка с дистально расположенными воронкообразной сеткой и круглым элементом с перекрещенными волосками, предназначенная для введения в сосуды (артерии/вены) для ручного захвата и удаления случайно попавших посторонних предметов (например, срезанный кончик канюли) или случайно введенных изделий (например, фильтров) при помощи элементов управления на ручке изделия. Ее использовуют, как правило, в качестве экстренной меры во время сердечно-сосудистой операции (например, катетеризации сердца), и ею, как правило, управляют под флуороскопическим контролем через место введения/при помощи инструментов для проведения процедуры или во время плановой процедуры. Это изделие для одноразового использования." +377880,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, самоконтроль","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов коронавируса 2 (SARS-CoV-2), вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (COVID-19), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется для самотестирования неподготовленными лицами в домашних или подобных условиях." +379150,"Штифт для фиксатора черепа, одноразового использования","Инвазивный стержень, предназначенный для присоединения к фиксатору черепа (не относится к данному виду) для фиксации зажима к черепу пациента путем проникновения в наружную кость черепа во время хирургической процедуры; обычно требуется три штифта. Как правило, изготавливается из высококачественной хирургической нержавеющей стали, силикона или титана (Ti). Это изделие для одноразового использования." +376830,Программное обеспечение для оценки сперматозоидов для вспомогательных репродуктивных технологий,"Программное обеспечение, предназначенное для автоматического анализа изображений сперматозоидов, полученных в реальном времени с помощью камеры микроскопа для обнаружения и отслеживания отдельных сперматозоидов, анализа их морфологии и подвижности для определения их качества, для помощи в отборе сперматозоидов во вспомогательных репродуктивных технологиях [например, интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ)]. Предназначено для использования медицинскими работниками в медицинском учреждении." +377970,Кюретка внутриушная для удаления ушной серы,"Переносное ручное нехирургическое изделие, предназначенное для выскабливания внутри слухового канала, в первую очередь, с целью удаления ушной серы во вемя проведения отриноларингологической процедуры; изделие не предназначео для хирургического выскабливания или манипуляций с тканями. Изделие может иметь различные конструкции (например, с зазубренной или тупой петлей, в форме крючка, прямое или изогнутое), могут прилагаться увеличительная линза и/или источник света. Это изделие для одноразового использования." +342660,"Trichomonas vaginalis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Trichomonas vaginalis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор применяется при диагностике трихомоноза, инфекции, передающейся половым путем." +375620,"Белок SMAD4 ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка SMAD4 (SMAD4 protein), в клиническом образце." +377980,Нитрофуран дифференцирующий диск ИВД,"Один или множество диагностических дисков, пропитанных нитрофурановым антибактериальным тест-реагентом (например, фуразолидоном), предназначенных для использования для дифференциации бактерий Micrococcus от бактерий Staphylococcus, выделенных из клинического образца путем культивирования." +366590,Набор коннекторов с разъемом типа Луер,"Набор из нескольких различных неинвазивных, трубчатых соединителей малого диаметра, который включает в себя по крайней мере один разъем типа Луер. В комплект входят соединители, различные по формату и могут быть с разъемами типа Луер, так и с разъемами, не стандартизированными по стандарту ISO 80369, и/или с различным количеством каналов (например, двусторонние, с Y-разъемом). Это не комплект трубок; коннекторы не содержат ни фильтра, ни клапана, ни зажима, ни компонента прокалывания. Коннекторы типа NRFit и ENFit не относятся к данному изделию. Это изделие многоразового использования." +379220,"Компонент для проверки целостности гидродинамики прибора/анализатора ИВД, одноразового использования","Неприводной компонент (например, чашка) лабораторного прибора/анализатора, предназначенный для использования до начала работы прибора для управления, контроля и/или проверки целостности гидродинамики прибора/анализатора путем облегчения таких функций, как заливка, проверка герметичности вакуума и/или проверка дозирования раствора. Это изделие для одноразового использования." +342430,"Нить хирургическая полиамидная, рассасывающаяся, антибактериальная","Синтетическая, рассасывающаяся полинить, изготавливаемая из модифицированного полиамидного полимера и содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может включать в себя одноразовые изделия [например, иглу, проводник], предназначенные для наложения швов. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается. Это не самофиксирующаяся нить. Это изделие для одноразового использования." +377960,Комплект с подсветкой для извлечения инородных тел для ЛОР-процедур,"Набор изделий, в который входит инструмент для извлечения инородных тел (как правило, кюретка или щипцы), источник света с электрическим приводом и увеличительная линза, предназначенные для введения в носовой или слуховой канал для захвата и извлечения инородных тел/органических остатков (например, ушной серы) во время оториноларингологической (ЛОР) процедуры; изделие не предназначено для использования в хирургии или для манипуляций с тканями. Это набор изделий, пригодных для многоразового использования, среди которых может быть несколько одноразовых изделий." +366560,Держатель-позиционер для стоматологических реставраций,"Переносное ручное изделие, предназначенное для удержания непрямых реставраций (например, виниров, накладок, вкладок) на месте на поверхности зуба во время цементирования. Состоит из ручки с наконечником (наконечниками) для удержания реставрации; наконечник может быть одноразовым. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +366550,Наконечник держателя-позиционера для стоматологических реставраций,"Небольшой дистальный компонент переносного ручного позиционера-держателя для стоматологических реставраций, предназначенный для удержания непрямой реставрации (например, винира, накладки, вкладки) на месте на поверхности зуба во время цементирования. Выпускаются изделия различных конструкций (например, заостренные, зазубренные); изделия предназначаются для крепления к специальной ручке. Это изделие для одноразового использования." +366940,"Программное обеспечение для инсулиновой инфузионной помпы, для отображения данных","Прикладное программное обеспечение, позволяющее пациенту, находящемуся на амбулаторном лечении или диспансерном учете, или тому, кто за ним ухаживает, удаленно извлекать и просматривать данные с электронной инсулиновой инфузионной помпы с целью мониторинга процесса лечения; не предназначено для управления настройками помпы. Программное обеспечение предназначено для устанавки на серийное устройство (например, смартфон)." +378970,"Вирус Денге антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу Денге (Dengue virus) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +377720,Насадка для окуляра оптического прибора,"Мягкое контурное изделие, предназначенное для крепления к окуляру медицинского оптического прибора (например, эндоскопа, офтальмоскопа, микроскопа) для обеспечения комфорта или помощи в позиционировании глаза во время использования прибора; не является крышкой для хранения. Может быть выполнено в форме крышки, опоры надбровной дуги или наглазника и обычно предназначено для контакта с медицинским работником во время выполнения процедуры, но некоторые типы предназначены для контакта с пациентом во время осмотра с помощью офтальмоскопа; не включает в себя оптику. Это изделие для многоразового использования." +375160,"SARS Коронавирус 2 нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к коронавирусу 2, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), в клиническом образце, с использованием антигенов SARS-CoV-2 с известной специфичностью, методом иммунохемилюминесцентного анализа." +367010,"Фактор II свертывания крови (протромбин) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фактора II свертывания крови (протромбина) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа. Фактор коагуляции II обычно используется при обследовании пациентов с наследственными нарушениями свертываемости." +375170,"Видеогастроскоп гибкий, одноразового использования","Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и/или лечения пищевода и/или желудка. Изделие вводится в организм через рот, и изображения передаются пользователю по видеосистеме с чипом датчика изображений на дистальном конце эндоскопа и отображаются на мониторе; также может использоваться для взятия биопсии или проведения других процедур. Это изделие для одноразового использования." +375180,"Нейронтин (габапентин) терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга лекарственного средства для центральной нервной системы габапентина (нейронтин, neurontin, gabapentin) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +379060,"Brucella abortus антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к Brucella abortus в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +379050,"Brucella abortus антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к Brucella abortus в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +379080,"Chlamydia pneumoniae антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Chlamydia pneumoniae в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +379070,"Bartonella henselae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к Bartonella henselae в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Анализ предназначен для выявления инфекции Bartonella henselae, бактерии, которая ассоциируется с болезнью кошачьей царапины (доброкачественный вирусный лимфаденит)." +375400,Устройство вспомогательное для потребления жидкости адаптационное,"Устройство с электропитанием, предназначенное для использования пациентом с ограниченными возможностями для оказания помощи в питье путем управления потоком жидкости. Оно включает в себя программируемый блок управления, состоящий из моторизованного ротационного насоса и пользовательского интерфейса, трубки между напитком и ртом пациента, а также пульта управления, используемого пациентом для управления потоком жидкости." +366820,Ограничитель глубины для сшивателя,"Изделие без привода, предназначенное для ограничения глубины ткани, захваченной для наложения шва, во время использования врачом сшивателя (иглодержателя, не относящегося к данному виду), как правило, во время минимально инвазивной хирургической процедуры (например, введения аортальной канюли). Как правило, это изделие в форме зажима/клипсы, прикрепляется к дистальному концу сшивателя. Это изделие для одноразового использования." +366780,Пикфлоуметр инспираторный (вдоха),"Ручной прибор, предназначенный для измерения максимальной скорости перорального или назального потока вдыхаемого газа [максимальной скорости вдоха (PIF) или пиковой скорости потока вдоха (PIFR)] в легкие, для оценки проходимости дыхательных путей. Изготавливается в форме цилиндра с мундштуком для вдыхания и калиброванной аналоговой шкалой, которая показывает максимальное значение потока; к устройству может прикрепляться носовая маска для оценки проходимости носовых дыхательных путей. Прибор используется во время тестирования функции легких в качестве альтернативы риноманометрии для диагностики респираторных расстройств [например, аллергического ринита, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)] или для оценки/обучения технике вдыхания лекарств. Это изделие многоразового использования." +378920,"Вирус парагриппа человека тип 2 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу парагриппа человека тип 2 в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +375300,"Ротавирус антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов к ротавирусу (Rotavirus) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +378670,"Francisella tularensis общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общих антител к Francisella tularensis в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для выявления инфицирования Francisella tularensis, бактерии, связанной с туляремией. Не предназначен для самотестирования." +378710,"Множественные респираторные патогены антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множественным респираторным патогенам (например, вирусам и бактериям) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Организмы, которые определяются данным анализом могут включать в себя Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Coxiella burnetii, Chlamydophila pneumoniae, респираторно-синцитиальный вирус (РСВ), вирусы гриппа, вирусы парагриппа и/или аденовирусы." +378740,Кресло акушерское родовое,"Поддерживающее изделие, на котором сидит женщина в первом периоде родов для выравнивания положения плода в области таза матери; изделие не предназначено для использованиянепосредственно во время рождения ребенка. Это ориентированное в обратную сторону кресло с узкой частью для талии и опорной передней панелью, удлиненной до подголовника/платформы для рук наверху, изделие разработано для обеспечения оптимального угла позвоночника/таза матери и позиционирования перед родами. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +341450,"Ингибитор фактора некроза опухолей-альфа терапевтический мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга ингибитора фактора некроза опухолей-альфа (ФНО-альфа)(tumour necrosis factor alpha (TNF-alpha)), например, инфликсимаба, адалимумаба, голимумаба, этанерцепта, с использованием иммуноферментного анализа (ИФА). Тест обычно используется при мониторинге уровня анти-ФНО-альфа препаратов в крови в ходе лечении аутоиммунных заболеваний, например, болезни Крона, язвенного колита, ревматоидного артрита." +376030,Анализатор голографический ИВД для определения вирусных инфекций вблизи пациента,"Электро-оптическое устройство для быстрого определения и идентификации вириона/вирусных частиц (например, SARS-CoV-2) в клиническом образце посредством голографической микроскопии и программного обеспечения на основе искусственного интеллекта (ИИ), при этом модели дифракции света наноразмерных объектов сводятся в трехмерную голограмму. Устройство состоит из блока с электрическим приводом со встроенными светодиодами (LED), чипом датчика изображений, программным обеспечением и интерфейсом пользователя; образцы пациента (например, пробы слюны) загружают в устройство при помощи одноразового картриджа с предметным стеклом микроскопа. Это устройство предназначено для проведения массового тестирования людей (например, в аэропортах, школах), как правило, во время эпидемий (например, COVID-19)." +375850,Катетер для перитонеального промывания,"Гибкая трубка, предназначенная для чрескожного введения в брюшинное пространство с целью проведения промывания с помощью инфузии и аспирации, обычно солевого раствора и/или лекарственных средств для оценки интраперитонеального кровотечения. Катетер может включать в себя одноразовые изделия, предназначенные для введения катетера (например, иглу для введения, направитель). Это изделие для одноразового использования." +366370,Система мониторинга индекса анальгезии-ноцицепции,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для непрерывной неинвазивной детекции и измерения связанных с болью физиологических параметров [например, частоты сердечных сокращений, электродермальной активности (EDA), температуры кожи] для расчета и отображения значения индекса ноцицепции, как правило, для оценки интенсивности боли у пациента, для подбора обезболивающего препарата во время процедур, предполагающих анестезию. Устройство состоит из прикроватного монитора с встроенным программным обеспечением и датчиков для поверхности кожи [например, фотоплетизмографических, акселерометрических, электродов с гальванической реакцией на коже (GSR)], которые, как правило, размещают на пальце пациента." +375830,"Комплекс Mycobacterium tuberculosis нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из видов бактерий комплекса Mycobacterium tuberculosis (например, M. tuberculosis, M. bovis, M. bovis Bacillus Calmette-Guerin, M. africanum, M. canetti, M. microti, M. caprae, M. pinnipedii, M. orygis), в клиническом образце и/или изоляте культуры методом анализа нуклеиновых кислот." +375840,Набор вспомогательный для катетеризации для перитонеального промывания,"Комплект изделий, включающий в себя средство для местной анестезии, предназначенный для обеспечения катетеризации перитонеального пространства с целью проведения промывания. Содержит лекарственное средство (например, лидокаин) и изделия, используемые для проведения процедуры (например, скальпель, шприц, простыни); не включает в себя катетер для перитонеального промывания. Это изделие для одноразового использования." +377110,"Отведение имплантируемой системы электростимуляции спинного мозга/периферических нервов, беспроводное соединение","Имплантируемый, электрически изолированный провод с дистальным электродом, предназначенный для имплантации в эпидуральное пространство спинного мозга и/или в/вблизи периферического нерва (например, поясничного, трункального, в конечности) для передачи электрических импульсов, получаемых чрескожно от электрода на поверхности кожи (не относится к данному виду) к целевым нервам для облегчения/лечения острой и/или хронической трудноизлечимой боли. Может включать в себя одноразовые изделия, связанные с имплантацией и стабилизацией (например, интродьюсер, стилет, адгезивная подушечка)." +366330,"Набор для установки устройства для наложения сосудистого анастомоза, однооразового использования","Набор изделий, предназначенных для использования при имплантации устройства для наложения сосудистого анастомоза [не относящегося к данному виду] для соединения сосудистых структур (включая микрососудистые структуры) путем сцепления двух кольцеобразных компонентов. Набор состоит из двух или более предметов, среди которых, как правило: сцепляющий аппроксиматор для удержания колец устройства для наложения анастомоза в процессе их сближения, специальные щипцы для размещения концов кровеносного сосуда над рабочими частями устройства для наложения анастомоза и проводник для определения диаметра кровеносного сосуда (сайзер). Это изделие для одноразового использования." +366340,Комплект для коррекции деформаций ушей у младенцев,"Набор неинвазивных изделий, предназначенных для наложения на наружное ухо младенца и окружающую ухо область с целью коррекции врожденных деформаций уха (например, лопоухости/выступающих и/или чашеобразных ушей). Состоит из ретракторообразных элементов, компонентов для стабилизации/позиционирования (например, адгезивной опорной пластины, силиконовых форм) и инструментов для подготовки кожи (например, триммера для волос). Элементы для позиционирования, как правило, оставляют in situ на 2-3 недели. Это изделие для одноразового использования." +341800,Насадка наконечника для системы лечения ран ультразвуковой,"Стерильный компонент ультразвуковой системы лечения ран, предназначенный для прикрепления к наконечнику системы для сопряжения низкочастотной ультразвуковой энергии наконечника с жидким раствором (например, физиологическим раствором) для получения ультразвукового тумана, используемого для ускорения заживления ран. Как правило, включает в себя трубку для доставки жидкости и предназначен для установки на дистальном конце наконечника. Это изделие одноразового использования." +377040,"Ретрактор эндоскопический ручной, многоразового исользования","Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для обеспечения ретракции тканей во время проведения эндоскопической/лапароскопической хирургической операции. Состоит из ручки с тонким телом, присоединяемой на дистальном конце к механизму ретракции (например, надуваемому/складывающемуся устройству, веерообразному развертывающему механизму, крючку для ретракции). Предназначен для введения через порт лапароскопа или эндоскопический канал; изделие не предназначено для ретракции ран или разрезания тканей. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +366400,Напольное крепление для приемника изображений диагностической рентгеновской системы,"Электрическим компонент диагностической рентгеновской системы, предназначенный для размещения на полу для установки, поддержки и облегчения позиционирования блока приемника изображения (решетки) [не включенной в данный вид]. Обычно состоит из вертикальной стойки с элементами управления, монтированной на опорной плите. Приемник изображения прикреплен к стойке и может перемещаться вдоль нее и/или наклоняться." +378220,"Множественные антитела связанные с неврологическими заболеваниями ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител, связанных с неврологическими заболеваниями, в клиническом образце. Анализируемые антитела включают в себя аутоиммунные антитела, связывающиеся со специфическими антигенами, такими как Hu, Yo, Ri, CDR2, Zic4, аквапорин 4 (Aquaporin 4), миелин (myelin) [например, миелин-ассоциированный гликопротеин (MAG), миелиновый олигодендроцитный гликопротеин (MOG)], рецептор NMDA, рецептор AMPA , DPP6, CASPR, LGI1, амфифизин, PNMA2, CV2/CRMP5, рековерин (recoverin), SOX1, титин (titin), декарбоксилаза глутаминовой кислоты (изоформа GAD65) и/или Tr(DNER)." +341510,Система ультразвуковая для лечения дефектов и омоложения кожи,"Передвижной комплект изделий с электрическим приводом, предназначенных для для временного уменьшения до минимума проявлений целлюлита, дряблой кожи или складок и/или морщин посредством экстракорпорального применения высокоинтенсивного/высокочастотного ультразвука (т.е., высокоинтенсивного фокусированного ультразвука (HIFU)). Как правило, применяется на голове и шее, где генерирует тепло низкой интенсивности на выбранном участке для стимуляции выработки эластина/коллагена и омоложения кожи. Как правило, состоит из высокоинтенсивного/высокочастотного генератора/блока управления, рукоятки, картриджа датчика и соединительного кабеля." +375950,"Комплект для внутривенных вливаний стандартный, инвазивный","Набор изделий, который включает в себя иглу для подкожных инъекций (например, игла-бабочка для вен/вен головы), предназначенный для проведения жидкостей из контейнера для внутривенных вливаний в венозную систему пациента; также может применяться для забора крови. В дополнение к игле, набор может включать в себя трубки, коннекторы, камеры, зажимы, марлевые салфетки, спиртовые салфетки и повязки; может прилагаться пакет/бутылка. Это изделие для одноразового использования." +375940,"Имплантат дентальный матриксный для мягкой ткани, человеческого происхождения","Рассасывающаяся мембрана человеческого происхождения, предназначенная для использования с целью стимуляции регенерации мягкой ткани в ротовой полости, поврежденной вследствие заболевания или травмы пародонта, прежде всего за счет стимуляции новых кровеносных сосудов и/или создания временного каркаса для роста тканей; показана к применению в различных процедурах по аугментации мягкой ткани в ротовой полости (например, в реконструкции альвеолярного отростка, локализованной аугментации десны, коррекции рецессии мягкой ткани и заполнении постэкстракционных лунок). Это пластичный материал, который можно зафиксировать на мягких тканях с помощью шовного материала; его накладывают на мягкую ткань лоскутами, подготовленными надлежащим образом, во время периодонтальной лоскутной операции и хирургических процедур направленной тканевой регенерации (НТР). Это изделие для одноразового использования." +378300,Линза очковая для коррекции цветовосприятия изготовленная без рецепта врача,"Офтальмологическая линза, изготавливаемая из окрашенного/тонированного стекла или пластика, предназначенная для ношения перед глазами пользователя для улучшения цветовосприятия у пациентов с нарушениями цветового зрения, но без обеспечения рефракционной коррекции. Может возникнуть необходимость обрезать изделие, чтобы вмонтировать его в оправу, выбранную пациентом." +375910,"Множественные виды Borrelia антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к множеству видов бактерий Borrelia в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа; кроме того, может определять реактивные Т-клетки по продуцированию ими интерферона гамма при активации. Определяемые виды бактерий Borrelia могут включать в себя B. afzelii, B. burgdorferi и/или B. garinii, связанные с болезнью Лайма." +377180,Рукоятка ножа для тимпанотомии,"Переносной ручной хирургический инструмент, в который устанавливают лезвие ножа для тимпанотомии (не относящееся к данному виду), предназначенный для разрезания или прорывания барабанной перепонки во время проведения оториноларингологической (ЛОР) операции. За процедурой часто следует введение дренажной трубки в случае воспаления/инфекций среднего уха (другое название процедуры -- миринготомия). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +366700,"Передатчик эталонный электромагнитной системы отслеживания для эндоскопа, внешний, для поверхности тела","Внешний компонент электромагнитной системы отслеживания для эндоскопа, излучающий электромагнитные импульсы для пространственной привязки соответствующего передающего электромагнитные импульсы эндоскопа in situ. Предназначен для прикрепления к пациенту или удержания рядом с ним; датчик системы (не относящийся к данному виду) одновременно принимает сигналы как от эндоскопа, так и от эталонного передатчика для пространственной привязки. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +378060,Форма отливная для позиционирования композита для ортодонтического аппарата,"Изготовленное индивидуально стоматологическое изделие в форме зубного ряда пациента, в котором присутствуют полости, предназначенные для удержания и облегчения позиционирования светоотверждаемого стоматологического композита на зубах для последующего крепления ортодонтического аппарата (например, элайнера) после затвердевания. Как правило, изготавливается из синтетических полимерных материалов и производится в соответствии с планом ортодонтического лечения на основании слепка полости рта или сканирования полости рта конкретного пациента. Это изделие для одноразового использования." +342800,"Giardia lamblia антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Giardia lamblia в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор применяется при диагностике гиардиоза, обычно называемого лямблиозом." +378050,Система лечения ран нетермической плазмой,"Комплект изделий, предназначенных для доставки потока нетермической плазмы (холодной атмосферной плазмой) на кожную рану (например, острую рану кожи, хронические язвы по причине диабетической стопы) с цеью разрушения микроорганизмов в ране (дезинфекции раны) и ускорения процесса заживления ткани путем уменьшения воспаления, стимуляции васкуляризации и регенерации клеток, а также активации иммунной системы за счет сгенерированных плазмой активных форм кислорода и азота. Состоит из генератора плазмы с электрическим приводом, ножного переключателя, элементов управления/дисплея с интерфейсом пользователя, переносного аппликатора, не соприкасающегося с пациентом, и расходных материалов (например, колпачка/рукава для аппликатора)." +343160,"D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения D-димера (D-dimer) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. Применяется как вспомогательный метод при диагностике тромбоза глубоких вен (DVT), легочной эмболии (PE) или диссеминированного внутрисосудистого свёртывания (DIC)." +378110,Устройство для стабилизации места прокола бедренной артерии/гемостаза,"Инвазивное изделие, используемое для облегчения процедуры катетеризации бедренной артерии и уменьшения кровотечения во время введения проводника и/или катетера (не относящихся к данному виду). Состоит из трубчатой оболочки с двумя встроенными баллонами у дистального конца, один из которых надувается в подкожной ткани для стабилизации оболочки, а второй оказывает кровоостанавливающее давление на место прокола; изделия для проведения процедуры вводятся через оболочку. Могут прилагаться дополнительные принадлежности (например, шприц, клапан). Это изделие для одноразового использования." +343590,"Экран защитный для лица, многоразового использования","Прозрачное защитное изделие, обеспечивающее полное закрытие лица медицинского работника для защиты от брызг крови и других жидкостей тела при проведении какой-либо клинической или лабораторной процедуры. Изделие известно как щит от брызг. Это изделие многоразового использования." +375430,Лезвие возвратно-поступательного стоматологического/челюстно-лицевого скальпеля,"Плоский, острый, съемный наконечник, предназначенный для крепления к специальному возвратно-поступательному наконечнику стоматологической бормашины (не относится к данному виду) для разрезания/иссечения мягких тканей в полости рта во время стоматологической, оральной или челюстно-лицевой процедуры; не имеет зазубренной кромки (т.е. это не лезвие пилы) и не предназначен для непосредственного удержания (т.е. не включает в себя держатель). Как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для многоразового использования." +343630,"Концентрация сперматозоидов ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, самоконтроль","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении концентрации сперматозоидов в образце семенной жидкости за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется для самотестирования неподготовленными лицами в домашних или подобных условиях для оценки мужской фертильности." +366540,Линза для кератоскопической оценки состояния глаза,"Бесприводный диагностический офтальмологический ручной инструмент с линзами, предназначенный для использования с целью оценки искривления передней поверхности роговицы для определения степени астигматизма. Состоит из переносного инструмента с линейной серией постепенно увеличивающихся эллиптических линз, соответствующих увеличению степеней астигматизма, при этом степень астигматизма определяется той линзой (калиброванной в диоптриях), которая делает отраженное на роговице изображение наиболее круглым при визуальном обследовании глаза врачом. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +342200,"Mycoplasma hominis антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к бактерии Mycoplasma hominis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +379120,"Множественные бактерии респираторных заболеваний антитела иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к множественным типам бактерий, связанных с респираторными заболеваниями в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Виды бактерий, которые могут быть обнаружены, могут включать в себя Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Coxiella burnetii и/или Chlamydophila pneumoniae." +366510,"Щипцы для манипуляций с офтальмологическим имплантатом, одноразового использования","Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент с небольшими лезвиями, разработанный для захвата офтальмологических имплантатов (за исключением шовного материала) и манипуляций с ними во время имплантации/эксплантации; не предназначен для использования на тканях. Инструмент может быть в форме пинцета или зонда с проксимальной ручкой, тонким канюлеобразным стержнем и небольшими захватывающими лезвиями, которые выступают из дистального конца стержня. Это изделие для одноразового использования." +379140,"Эховирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) (серотипы EV1-EV33) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одному или множеству эховирусов серотипов EV1-EV33 в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +342090,Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровью,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для разделения при помощи нагрева пластиковой входной трубки пакета с донорской кровью и автоматической герметизации концов разделенных сегментов. Изделие можно использовать для создания двух или более сегментов посредством запаивания, после чего трубку можно отрезать (например, для отбора проб для перекрестного тестирования). Обычно используется в донорских центрах и банках крови и доступно в различных вариантах исполнения (например, ручное, настольное); на некоторых устройствах есть возможность считывания штрих-кодов и нанесения этикеток." +366600,Коннектор линейный для неинвазивного измерения артериального давления стандартизированный/нестандартизированный ISO80369,"Небольшой неинвазивный трубчатый двусторонний/линейный коннектор с разъемом, разработанным специально для неинвазивного измерения артериального давления (НИАД) в соответствии со стандартом ISO 80369-5 (стандарт для соединителей для накачки манжет конечностей) на одном конце (обычно байонетным) и разъемом, нестандартизированным в соответствии со стандартом ISO 80369 на другом конце (обычно с зазубринами), предназначенный для соединения двух устройств НИАД (например, трубки, манжеты, монитора) друг с другом; не имеет соединения(ий) типа Луер (ни Луер-лок, ни Луер-слип), и не содержит фильтров, клапанов, зажимов или трубок. Это изделие одноразового использования." +342630,"Francisella tularensis антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Francisella tularensis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для обнаружения инфицирования бактерией Francisella tularensis, связанной с туляремией (Tularaemia)." +376880,"Цистатин С ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения белка цистатина С (cystatin C) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для оценки функции почек. Не предназначен для самотестирования." +375250,"Множественные виды Salmonella антигены ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов, выделенных из множества видов бактерий Salmonella в клиническом образце и/или изоляте культуры за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом экспресс-агглютинации. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +378980,"Вирус Денге антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Денге (Dengue virus) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +377840,Насадка распыляющая на флакон для глазных капель,"Насадка, предназначенная для установки на флакон для глазных капель (не относящийся к данному виду) с целью обеспечения возможности самостоятельного нанесения в форме мелких капель раствора для промывания/лечения глаз. Изделие используется до тех пор, пока не закончится содержимое флакона для глазных капель. Это изделие для одноразового использования." +379030,"Вирус Чикунгунья антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Чикунгунья (Chikungunya virus) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +343730,Устройство термическое для открепления зубных протезов,"Ручной хирургической инструмент, предназначенный для использования стоматологом для отделения зубного протеза (например, коронки, протеза, моста) от абатмента посредством приложения тепла, что позволяет удалить протез. Используется для абатментов, которые способны отсоединяться под воздействием тепла (то есть, исключая те, что используются с цементом или винтами), и выполнен в форме ручки с одноразовым нагреваемым наконечником, предназначенным для кратковременного размещения на верхней части протеза. Это устройство для многоразового использования." +375420,"Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone (TSH)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +375410,"Насос аспирационный электрический для тромбэктомии, многоразового использования","Насос с электрическим приводом, разработанный специально для аспирации свернувшейся крови (например, тромбов, эмбол) или других сформировавшихся элементов из сосудов артериальной и венозной систем для лечения сосудистой непроходимости и восстановления кровотока. Он создает отрицательное давление для аспирации; могут прилагаться контейнеры для сбора крови и трубки; как правило, устройство предназначено для подключения к катетеру (не относящемуся к данному виду), контактирующему с пациентом. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +378840,"SARS Коронавирус 2 антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgM ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) и иммуноглобулин M (IgM) к коронавирусу 2, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), возбудителю COVID-19, в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +343800,"Обратная транскриптаза теломеразы (белок hTERT) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белковой субъединицы обратной транскриптазы теломеразы человека (human telomerase reverse transcriptase)(hTERT) в клиническом образце." +366880,Консоль системы спектроскопии комбинационного рассеяния для верхних отделов желудочно-кишечного тракта,"Компонент с электроприводом рамановской системы спектроскопии комбинационного рассеяния для верхних отделов желудочно-кишечного тракта, предназначенный для помощи в диагностике потенциально злокачественных поражений во время гастродуоденоскопии в сочетании с зондом (не относится к данному виду). Принцип работы системы основан на комбинационном рассеянии (Рамана) монохроматического света для измерения молекулярных колебаний (например, в молекулах белков, липидов) для выявления тканей, связанных с патологией. Это аппаратный блок, который генерирует оптическую энергию, получает/анализирует спектральные данные ткани и обеспечивает обратную связь. Обычно включает в себя диодный лазер, оптоволоконную систему, спектрограф, микросхему датчика изображения, детектор и компьютер со специальным программным обеспечением." +378900,"Legionella pneumophila антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одной или множеству серогрупп Legionella pneumophila в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Анализ предназначен для выявления инфекции Legionella pneumophila, бактерии, которая ассоциируется с болезнью Легионеров." +377370,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, самоконтроль","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения нейтрализующих антител к коронавирусу 2 (SARS-CoV-2), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (COVID-19), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется для самотестирования неподготовленными лицами в домашних или подобных условиях." +377360,"Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие/нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, самоконтроль","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общих и нейтрализующих антител к коронавирусу 2 (SARS-CoV-2), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (COVID-19), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест предназначен для использования при самотестировании неспециалистами в домашних или подобных условиях." +376140,Стимулятор вибрационный носимый для терапии нарушений двигательных функций,"Неинвазивное изделие, предназначенное для ношения пациентом, для уменьшения хронических и тяжелых двигательных нарушений (например, тремор, скованность, медлительность) путем применения непрерывной или прерывистой мягкой вибротактильной соматосенсорной стимуляции (внешней и целенаправленной стимуляции) к поверхности тела. Выполнено в виде устройства с питанием от батареи, похожего на кнопку, приклеиваемого к коже, обычно на груди, и может подключаться к смартфону по беспроводной связи для управления настройками стимуляции и облегчения отслеживания симптомов нарушения двигательных функций." +376120,Канал вагинальный для лазерного лучепровода,"Переносное пластиковое трубчатое изделие, предназначенное для облегчения проведении лазерного лечения во влагалище, функционирующее как канал для лазерного лучепровода, для дальнейшего направления/канализации лазерной энергии и защиты окружающих тканей. Изделие вводится во влагалище и имеет внутренний канал для проведения лучепровода; оно может иметь маркеры для угловой/пространственной ориентации. Это изделие для многоразового использования." +378630,Система экстракорпоральной ударно-волновой терапии для неврологии,"Комплект изделий с электропитанием, предназначенный для проведения неинвазивной электромеханической экстракорпоральной ударно-волновой терапии центральной нервной системы (также известной как транскраниальная акустическая импульсная стимуляция) для лечения неврологических заболеваний (например, болезни Альцгеймера). Изделие включает в себяблок управления с экраном для визуализации загруженных МРТ-изображений и хода лечения, а также переносной поверхностный аппликатор." +376090,"Корзина для удаления инородных тел из желудочно-кишечного тракта/дыхательных путей, многоразового использования","Гибкое изделие, предназначенное для обеспечения доступа к желудочно-кишечному тракту (ЖКТ) и/или дыхательным путям через рабочий канал соответствующего эндоскопа с целью атравматичного извлечения инородных тел во время проведения эндоскопической процедуры; может дополнительно предназначаться для удаления отделенных полипов и взятия образцов ткани (для биопсии). Как правило, имеет длинный тонкий гибкий корпус с расширяемой корзиной на дистальном конце, в которую захватываются инородные тела для последующего их извлечения. Это изделие для многоразового использования." +341460,"Фактор некроза опухолей-альфа ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фактора некроза опухолей-альфа (ФНО-альфа)(tumour necrosis factor alpha (TNF-alpha)) в клиническом образце с использованием иммуноферментного анализа (ИФА). ФНО-альфа связан с аутоиммунными и воспалительными заболеваниями, например, болезнью Крона, язвенным колитом, ревматоидным артритом." +376050,Колпачок для костной ортопедической проволоки,"Небольшое изделие, предназначенное для закрытия/покрытия выступающего конца костной ортопедической проволоки [например, проволоки Киршнера (K-Wire)] во избежание зацепления окружающих предметов и травмирования или причинения неудобств пациенту во время нахождения проволоки in situ. Это изделие для одноразового использования." +378770,"HPA/HLA антитела класса I & II скрининг/идентификация ИВД, набор, твердофазная адгезия эритроцитов","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для скрининга и/или идентификации одного или множества антитнл к системам антигенов тромбоцитов человека (human platelet antigen (HPA) systems), которые могут включать в себя HPA-1, HPA-2, HPA-3, HPA-4, HPA-5 и/или HPA-15, и к антигенам HLA класса I и II в клиническом образце с использованием метода твердофазной адгезии эритроцитов." +378780,"Множественные антитела к HPA скрининг/идентификация ИВД, набор, твердофазная адгезия эритроцитов","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для скрининга и/или идентификации множества антител к системам антигенов тромбоцитов человека (human platelet antigen (HPA) systems), которые могут включать в себя HPA-1, HPA-2, HPA-3, HPA-4, HPA-5 и/или HPA-15, в клиническом образце с использованием метода твердофазной адгезии эритроцитов." +378500,"С-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, самоконтроль","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или полуколичественного определения С-реактивного белка (C-reactive protein, CRP) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. СРБ - это маркер, связанный с бактериальной инфекцией и воспалительными заболеваниями. Этот тест используется для самотестирования неподготовленными лицами в домашних или подобных условиях." +377450,"Clostridium tetani общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общих антител к Clostridium tetani в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для выявления инфицирования Clostridium tetani, бактерией, вызывающей столбняк. Не предназначен для самотестирования." +377440,"Trypanosoma cruzi общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общих антител к паразитическому простейшему Trypanosoma cruzi в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для выявления инфицирования Trypanosoma cruzi, паразитом, связанным с болезнью Шагаса (американский трипаносомоз). Не предназначен для самотестирования." +377470,"Множественные гельминты антитела иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множеству гельминтов (например, Opisthorchis felineus, Trichinella spiralis, Тохосаrа canis, Echinococcus granulosus, Wuchereria bancrofti, Brugia malayi, Onchocerca volvulus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для обнаружения заражения гельминтами. Не предназначен для самотестирования." +366390,Коврик для снятия усталости,"Коврик, предназначенный для использования медицинским персоналом с целью снижения утомления, связанного с длительным стоянием (например, во время проведения операций). Коврик подкладывается под ноги пользователя для амортизации; он может обладать дополнительными свойствами (например, иметь нескользкую антимикробную поверхность). Это изделие многоразового использования." +375860,"SARS Коронавирус 2 общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общих антител коронавируса 2 (SARS-CoV-2), вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (COVID-19), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +377050,"HLA-B27 генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения генотипа HLA-B27 аллеля в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Используется для диагностики ревматических заболеваний, таких как анкилозирующий спондилоартрит, аксиальный спондилоартрит, реактивный артрит, псориатический артрит, ювенильный идиопатический артрит и передний увеит." +366380,"Альфа-дефензин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении альфа-дефензинов (alpha defensin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется для выявления косвенных маркеров инфекции (например, костно-суставной инфекции) и/или воспаления." +377100,"Генератор импульсов имплантируемой системы электростимуляции спинного мозга/периферических нервов, внешний","Внешний (неинвазивный) компонент имплантируемой системы электростимуляции спинного мозга/периферических нервов для обезболивания, с электропитанием, предназначенный для генерирования электрических импульсов для беспроводной (транскутанной) передачи на имплантируемое отведение (расположеннон рядом с эпидуральным пространством и/или периферическим нервом) для облегчения острой и/или хронической трудноизлечимой боли (обезболивания); имплантируемое отведение не относится к данному виду. Изделие предназначено для постоянной терапии (т.е. не является пробным изделием). Изделие программируется, управляется и заряжается от внешних устройств, которые могут входить в комплект изделия." +377090,Отведение системы чрескожной электростимуляции спинного мозга/периферических нервов для обезболивания пробное,"Инвазивный, электрически изолированный провод с дистальным электродом, предназначенный для введения в эпидуральное пространство спинного мозга и/или в/вблизи периферического нерва (например, поясничного, трункального, в конечности) для чрескожной проводной передачи электрических импульсов от внешнего генератора импульсов к целевым нервам для обезболивания в течение пробного периода (= 30 дней). Предназначен для валидации терапии/тестирования рабочих параметров перед внедрением постоянной имплантируемой системы электростимуляции для обезболивания." +366310,Протектор места соединения катетера/трубки,"Небольшой жесткий коробок/мешок, надеваемый поверх места соединения катетера и трубки или трубок (т.е. места расположения коннектора, запорного крана или клапана/манифольда) с целью создания физического барьера для защиты от случайного использования соединения и контаминации. Может включать пеноматериал, который необходимо замачивать в дезинфицирующем средстве перед использованием. Это изделие для одноразового использования в стерильных условиях." +366320,"Контейнер для донорской роговицы, многоразового использования","Емкость, предназначенная для хранения, транспортировки и обеспечения возможности клинического обследования донорской роговицы в период между взятием роговицы и хирургической операцией по ее трансплантации. Состоит из небольшого цилиндрического резервуара с внутренним опорным каркасом, используемым для удержания роговицы в подвешенном состоянии, что позволяет исследовать ее ткани с использованием микроскопа, не вынимая орган из изделия. Изготавливается из пластиковых материалов и предназначена для использования вместе со специальной средой для консервации роговицы. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +375870,Программное обеспечение для интерпретации тестов чувствительности микроорганизмов ИВД,"Прикладное программное обеспечение, предназначенное для автоматического распознаваеия диаметра и/или интерпретации зон ингибирования на микробных культуральных планшетах, обработанных одним или множеством антимикробных препаратов, с использованием диско-диффузионного или градиентного метода, для определения чувствительности, классификации резистентности микробной культуры. Программное обеспечение измеряет зоны ингибирования, анализируя изображения, полученные специальными устройствами и/или интерпретирует полученные значения в соответствии с нормативными рекомендациями и индивидуальными правилами. Результаты используются при определении вариантов терапии пациента." +122610,"Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, стерильные","Стерильное изделие, изготовленное из латекса гевеи в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток не покрыта тальком, и они не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двусторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения." +228240,Катетер проводниковый для коронарных артерий,"Стерильная гибкая трубка, вводимая в коронарную артерию для обеспечения прохода, по которому можно вводить другие медицинские инструменты, такие как баллонные катетеры, проволочные направители или другие терапевтические изделия. Как правило, изготавливается из пластиковых материалов и имеет разъем на проксимальном конце; может состоять из сегментов или слоев. Изделие, как правило, изнутри покрыто политетрафторэтиленом или другими подходящими веществами для повышения гладкости поверхности. Это изделие для одноразового использования." +379340,"Множественные виды Chlamydia антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множественнным видам бактерии Chlamydia в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +121910,"Система стоматологическая аспирационная, нехирургическая","Соединение устройств, предназначенных для обеспечения аспирации при проведении стоматологических процедур (например, профилактика, зубная пломба), исключая хирургию, с целью удаления ограниченного объема жидкостей (главным образом, слюны) из ротового отверстия, чтобы облегчить введение стоматологических материалов. обычно состоит из наконечника, приводного инжекторного устройства с кнопкой управления и шланга. Наконечник слюноотсоса обычно представляет собой разовую пластмассовую вставку, которая может крепиться к слюноотносу; отсос контролируется клапаном, приводимым кнопкой." +122190,Датчик системы ультразвуковой визуализации ректальный,"Комплект ультразвуковых сканирующих датчиков, специально разработанных для размещения в прямой кишке пациента вручную или в ходе эндоскопической процедуры. Включает разнообразные одноэлементные или многоэлементные конфигурации датчиков, которые преобразуют электрическое напряжение в ультразвуковое излучение. Изделие механически или электронно направляет, фокусирует и определяет ультразвуковое излучение и получившееся эхо. Изделие также известно как ректальный или трансректальный зонд или зонд для предстательной железы; в корпусе датчика может иметься встроенный направляющий канал для биопсийной иглы. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +131900,"Контейнер для жидкостей для внутривенных вливаний, многоразового использования","Специальная пластмассовая или стеклянная ёмкость, предназначенная для внутривенного вливания и хранения крови и ее компонентов. Это изделие многоразового использования." +131190,"Наконечник для стоматологической бормашины, гидравлический","Переносное стоматологическое изделие, включающее в себя патрон для фиксации вращающейся стоматологической насадки (например, сверла, боры, римеры), предназначенное для использования при сверлении/выскабливании костей, зубов и других твердых тканей в стоматологии. Изделие включает в себя небольшой турбинный двигатель, работающий на воде, который приводится в действие источником воды под давлением, и обычно имеет встроенный распылитель воды для охлаждения вращающегося инструмента; насадки не входят в состав изделия. Обычно присоединяется к стоматологической установке или автономной системе. Это изделие для многоразового использования." +131000,"Окрашивание гематоксилином и эозином ИВД, набор","Набор химических реактивов, красителей и/или других связанных с ними материалов на основе гематоксилина (haematoxylin) и эозина (eosin) (H&E), предназначенный для выявления выявления клеточной и тканевой морфологии в биологическом/клиническом образце." +228720,Йода раствор ИВД,"Раствор йода (iodine solution) (включает йод по Вейгерту, йод по Граму и/или раствор Люголя), предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +341710,"Набор для перевязки ран, содержащий лекарственные средства, нестерильный","Набор нестерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, предназначенных для обработки раны. Как правило, в набор входят ножницы, пинцет, марля, аппликаторы с хлопковым наконечником и антисептики. Это изделие для одноразового использования." +236390,"Система ортодонтическая, регулируемая","Комплект индивидуально изготовленных и предварительно сформированных изделий, таких как металлические ленты, проволочные дуги, пружины, винты, силовые рычаги и/или базовая плита (каркас), предназначенных для прикрепления к зубам с целью воздействия на форму и/или функцию зубочелюстной системы для исправления дефектов прикуса (например, прогения, прогнатия, латеральный прикус, или кривых зубов) и/или других косметических и/или структурных дефектов зубов и/или челюстей. Часто называемая брекетами, она предназначена для фиксации в полости рта на время лечения и может периодически корректироваться врачом-ортодонтом для проведения скелетных и/или стоматологических изменений. Это изделие для одноразового использования." +376430,"Вирус Западного Нила индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения индекса авидности антител к вирусу западного Нила (West Nile virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализ обычно позволяет отличить первичное инфицирование вирусом западного Нила от реинфекции." +124570,Весы прецизионные механические,"Механический инструмент для измерения массы различных предметов в условиях клинической лаборатории. Он, как правило, позволяет взвешивать объекты с массой от нескольких сотен миллиграммов до 20 кг, с ценой деления от 0,1 до 1,0 г в зависимости от диапазона взвешивания. Двухчашечные весы имеют по чаше на двух концах балансира, помещенного на агатовую призматическую опору. Взвешиваемый объект помещается на одну чашу, а аналитические разновесы вручную кладутся на другую до достижения равновесия. Одночашечные весы имеют чашу для взвешиваемого объекта на коротком плече рычага, который уравновешивается на опоре с помощью длинного плеча рычага, к которому прикрепляются разновесы до возвращения рычага в нулевое положение." +219660,"Ретрактор абдоминальный, самоудерживающийся, нефиксируемый","Самофиксирующийся хирургический инструмент, применяемый для разведения краев разреза брюшной стенки, обычно в ходе глубокого или обширного хирургического вмешательства. Инструмент может напоминать очень большие ножницы или иметь форму рамы с двумя противостоящими широкоугольными лезвиями с тупыми краями, которые могут сильно изгибаться в форме седлообразной петли и/или проволочными лезвиями, которые удерживают открытую брюшную полость. Он может иметь дополнительное третье лезвие, которое закрепляется с помощью ряда отверстий или углублений. Иструмент изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования." +124610,"Эпилятор механический, с питанием от батареи","Переносное устройство, с питанием от батареи (одноразовой батарейки), предназначенное для использования непрофессионалом для удаления нежелательных волос на теле путем механического захвата нескольких волос одновременно и выдергивания их вместе с корнем. Выпускается нескольких типов (например, пружинное, с вращающимися дисками и пинцетное), которые отражают различные методы удаления волос. Обычно это устройство продается без рецепта." +376320,"Гамма-аминомасляная кислота (ГАМК) антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к нейромедиатору гамма-аминомасляной кислоте (ГАМК, gamma-aminobutyric acid (GABA)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор обычно используется при диагностике лимбического энцефалита." +235970,Иодная кислота раствор ИВД,"Раствор йодной кислоты, предназначенный для использования самостоятельно или в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации в клиническом/биологическом образце тканевых структур и/или внутри/внеклеточных элементов." +376370,Анализатор для оценки окислительного стресса ИВД,"Работающий от сети (сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для определения окислительного статуса и антиокислительного резерва клинического образца. Анализатор использует электромеханические методы для измерения переноса электронов в процессе подачи тока на клинический образец на электроде с датчиком. Как правило, используется в лаборатории и диагностических экспресс-измерений вблизи пациента в условиях in vitro." +341900,Щелочной агар питательная среда ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда, щелочной агар, предназначенный для культивирования и изоляции видов Vibrio из клинического образца." +235200,"Щелочная фосфатаза лейкоцитов окрашивание ИВД, набор","Набор реагентов и/или других связанных с ними материалов, предназначенный для демонстрации фермента лейкоцитарной щелочной фосфатазы (leukocyte alkaline phosphatase) в клиническом образце с использованием цитохимического красителя." +124050,Альциановый синий раствор ИВД,"Раствор альциана синего (Alcian blue solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур биологических/клинических образцов и/или внутри-/внеклеточных элементов." +376600,Комплект для введения увлажненного кислорода,"Набор расходных изделий, разработанной для совместной работы для доставки увлажненного чистого кислорода (O2) или газа, обогащенного O2, в маску или носовую канюлю во время введения кислорода пациенту (например, кислородная терапия, анестезия). Включает в себя трубки для введения кислорода (линия вдоха, сухая линия) с электронным компонентом (например, датчик температуры, нагревательный провод), камеру увлажнения линии вдоха, и может включать в себя пакет для воды. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +220910,Хромогенный агар для выявления ванкомицин-резистентных энтерококков (VRE) питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар питательная среда, содержащая хромогенные субстраты, предназначенная для скрининга на наличие ванкомицин-резистентных энтерококков (Vancomycin-resistant Enterococci (VRE)) в клиническом образце." +124070,Китайская тушь раствор ИВД,"Раствор китайской туши (indian/india ink solution), предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +342030,Стенд гравитационный,"Установка, представляющая собой центрифугу, предназначенную для воздействия центробежных сил, вызывающих перемещение (прилив) крови и жидких сред организма в процессе вращения пациента и способствующих развитию компенсаторно-приспособительных реакций и повышению возможностей организма. Стенд предназначен для использования в медицине при проведении восстановительного лечения и реабилитации больных травматологического, хирургического и терапевтического профилей." +336450,"Бета-гемолитический стрептококк группы А антистрептокиназа ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фермента антистрептокиназе (antistreptokinase), выработанному бактериями группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце методом, включающим формирование фибринового сгустка, его последующий лизис и нейтрализацию антистрептокиназой." +342100,"Устройство для запаивания полимерных магистралей, ручное","Ручной инструмент, предназначенный для герметичного запаивания полимерных магистралей для крови и ее компонентов (например, трубок полимерных контейнеров с компонентами крови, систем плазмафереза) путем наложения клипс. Обычно состоит из двух ручек с двумя гофрированными зажимами, использующимися для сжимания зажимных скоб (клипс). Это изделие многоразового использования." +123950,Спирамицин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество спирамицина (spiramycin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +336390,"Степлер кожный, многоразового использования","Ручной хирургический инструмент предназначен для наложения кожных скоб с целью сближения (аппроксимации) свободных краев кожи ран или разрезов. Инструмент, часто имеющий конструкцию пистолета, обычно заполняется скобами и предназначен для механической установки скоб с помощью усилия рук. Это изделие многоразового использования." +222710,"Chlamydia trachomatis антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +233860,Вкладыши урологические впитывающие при недержании мочи,"Одноразовый вкладыш, состоящий из впитывающих материалов, который вставляется внутрь трусов при недержании для сбора и удержания мочи у человека, страдающего недержанием. Это изделие для одноразового использования." +233900,"Трусы при недержании мочи для взрослых, одноразового использования","Гигиеническое изделие для наружного применения предназначено для впитывания и удерживания мочи у взрослых и детей старшего возраста, страдающих недержанием. Оно представляет собой одноразовые женские или мужские трусы в виде обычного нижнего белья и содержит внутреннюю прокладку и/или изолирующую оболочку для удержания мочи пациента с легкой и средней степенью недержания, сохраняя кожу сухой. Изделие применяется в медицинских учреждениях и в домашних условиях." +336240,Масло минеральное заливочная среда ИВД,"Материал на основе минерального масла, предназначенный для использования в качестве заливочной среды в процессе проводки биологических тканей или клинических образцов перед заливкой парафином." +336290,Сыворотка животного происхождения,"Сыворотка или гемолизат животного происхождения, предназначенная для использования в качестве ростостимулирующей добавки к питательным средам для хранения, поддержания и культивирования, в том числе для криоконсервации. Изделие получают путем обработки крови различных животных." +342140,"Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к цитомегаловирусу (ЦМВ) (cytomegalovirus (CMV)) в клиническом образце методом иммуноблота." +336180,Счетчик форменных элементов крови,"Электронный прибор с математическим алгоритмом для подсчёта форменных элементов крови с расчётом лейкоцитарной формулы и/или миелограммы. Может содержать программы для подсчёта ретикулоцитов, тромбоцитов и другие счётные процедуры. Обычно используется врачом КДЛ в процессе визуального исследования препарата крови под микроскопом. Может работать в автономном режиме и/или от сети." +342350,"Опора для профилактики и коррекции патологических поз, педиатрическая","Изделие, предназначенное для профилактики и коррекции патологических поз у детей с нарушением функции нижних конечностей, тазобедренного пояса и позвоночника. Как правило состоит из сидения со встроенной спинкой и абдуктора, снабжено регулируемыми грудными и набедренными креплениями; может комплектоваться столиком." +126670,Корзина для удаления желчных камней,"Инструмент, предназначенный для эндотерапии вручную, вставляется через рабочий канал эндоскопа для улавливания, извлечения и / или манипулирования желчными камнями, для лечения таких состояний, как желчно-каменная болезнь (т.е. наличие камней в желчном протоке или желчном пузыре). Он обычно состоит из гибкой оболочки с саморасширяющейся корзиной с оплеткой [обычно изготовленной из никель-титанового сплава (нитинола)] на дистальном конце. Ручка расположена на проксимальном конце прибора предназначен для открытия, закрытия и вращения корзины. Устройство обычно используется для такой процедуры, как эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ) или лапароскопическая холецистэктомия. Это одноразовое устройство." +336200,"Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов","Пакет из полимерного материала, предназначенный для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов А, Б, В, Г, в организациях при осуществлении медицинской и/или фармацевтической деятельности при выполнении лечебно-диагностических и оздоровительных процедур. Это изделие одноразового использования." +336190,Облучатель крови мультиспектральный,"Работающее от электропитания изделие, разработанное для проведения процедур внутривенного облучения крови низкоинтенсивным излучением света. Может использоваться несколько длин волн излучения, например, 630 нм (красный спектр) 450 нм (синий спектр) 400 (мягкий УФ) или 365 (УФ). Световое излучение передается от аппарата через световодную насадку с иглой." +342410,"Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин M (IgM) к множественным антигенам ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном дифференциальном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к нескольким антигенам (например, антител к вирусному капсидному антигену, гетерофильных антител) вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) и в клиническом образце." +336110,Набор для контроля санитарного состояния поверхностей,"Набор изделий, предназначенный для отбора проб с поверхности медицинских изделий с целью измерения уровня аденозинтрифосфата (АТФ) с помощью специального люминометра. Как правило, состоит из пробирок, содержащих реагент, и тампонов для отбора пробы. Это изделие одноразового использования." +234610,"Фильтр для очистки воды бактериальный, стерилизуемый","Изделие, которое используется для удаления бактерий и других взвешенных частиц из воды путем создания механического барьера для частиц больше 0,2 мкм. Оно обычно состоит из пластикового корпуса и соединителя с источником воды [например, крана (муфты)] и 0,2 мкм фильтрующей мембраны [например, из нейлона, поливинилиденфторида (ПВДФ) или полиэфирсульфона (ПЭС)]; обычно рекомендуется предварительная фильтрация воды для удаления больших частиц. Как правило, фильтр используется для гигиенического мытья рук и мытья рук перед хирургической процедурой, ополаскивания медицинских изделий (например, эндоскопических), мытья тела пациента или принятия им душа и бальнеотерапии. Это изделие многоразового использования, которое должно подвергаться ежедневной стерилизации." +234320,Контейнер для радиоактивных отходов,"Изделие, представляющее собой контейнер для безопасной утилизации, сбора и хранения радиоактивных материалов, включая ранее использованные контейнеры для таких материалов (например, сцинтилляционные флаконы). Этот контейнер представляет собой конструкцию из металла и/или твердой пластмассы, как правило, с защитой от излучения внутри [например, с вкладышем из свинца (Pb)]. Обычно у изделия имеется крышка, которая также обладает свойствами защиты от радиации и позволяет на время либо окончательно закрывать содержимое контейнера. На маркировке изделия присутствует знак радиоактивной опасности, и после заполнения до рекомендованного уровня контейнер отправляется на установку по обработке радиоактивных отходов." +218740,Пододеяльник антибактериальный,"Защитный конверт для одеяла, как правило, изготавливаемый из тонкого текстильного материала, который создает физический барьер, препятствующий загрязнению и кросс-контаминации; изделие обработано/пропитано антибактериальным веществом для контроля роста бактерий и грибков на ткани и сокращения количества клещей домашней пыли и их аллерген-содержащих экскрементов. Изделие можно очищать посредством стирки. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +125800,Стерилизатор микроволновой для неупакованных изделий,"Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и относящихся к ним продуктов, не помещенных в упаковку для стерилизации, с использованием микроволн в качестве стерилизующего средства. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую после очистки от основных загрязнений помещают медицинские изделия; источник микроволн; а также элементов управления для регулировки времени процедуры." +342450,Набор вспомогательный для дезинфекции,"Комплект вспомогательных и защитных изделий, предназначенный для проведения дезинфекционных и дезинсекционных мероприятий в полевых условиях. Как правило, включает распылитель жидкости, клеенку, защитные очки, нарукавники, фартуки, перчатки, респираторы и т.д. Применяется, например, для оснащения медицинских подразделений Вооруженных сил." +125820,"Аппликатор с ватным тампоном, одноразового использования","Тонкий стержень из деревянного, гибкого металлического или синтетического материала, на одном конце которого крепится ватный тампон, используемый для ввода какого-либо вещества (например, медикаментозного), на поверхностные раны или в полости тела (например, уши, нос, полость рта, горло, задний проход, прямую кишку) во время лечения. Это изделие для одноразового использования." +342590,Комплект изделий для оснащения клинической лаборатории,"Комплект медицинских изделий, используемых для оснащения клинической лаборатории, необходимых для проведения клинических исследований крови, мочи и кала по сокращенной схеме с применением экспресс-методов. Комплект упаковываются в специализированную транспортно-эксплуатационную тару. Предназначен для подразделений медицинской службы вооруженных сил." +120120,"Файл стоматологический, для пластмассовой пломбы","Дентальный инструмент, одна поверхность которого имеет борозды и выемки, используется для финишной обработки пластмассовых реставраций. Многоразовое применение." +230570,Раствор для окраски по Папаниколау типа ЕА 50 ИВД,"Раствор для окраски по Папаниколау ЕА 50, предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +342550,Пессарий маточный разгружающий,"Устройство, предназначенное для введения во влагалище для профилактики преждевременных родов у беременных. Оно обычно имеет форму плоского кольца; выпускается различных размеров, и может быть подобрано для каждой женщины в индивидуальном порядке. Как правило, изготовлено из полимерных материалов (например, акрилового стекла). Это устройство для многоразового использования после соответствующей обрабтки." +130430,"Средство защиты от излучения, от ионизирующего излучения","Изделие для защиты от излучения, которое ослабляет ионизирующее излучение посредством создания барьеров между человеком или определенной частью тела и источником первичного или рассеянного излучения, используемого при проведении медицинских или стоматологических процедур. Этот вид включает множество материалов, например, свинцовые бруски, свинцовые листы, эквивалентные свинцу материалы, стекло или пластик с высоким содержанием свинца, вольфрам (W), низкомолекулярные пластмассы или водородсодержащие материалы. Примеры использования: свинцовые бруски применяются для создания защитных структур; свинцовые листы используются для защиты стен и дверей; стекло или пластик с высоким содержанием свинца - для защиты окон; формуемые эквивалентные свинцу пластики или термопластичные материалы применяют для защиты конкретных анатомических областей." +342640,"Borrelia miyamotoi нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Borrelia miyamotoi, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +232190,10% незабуференный раствор формалина (цинковый) ИВД,"10% небуференный раствор формалина (цинковый) (10% Non-buffered formalin (zinc)), предназначенный для использования в качестве фиксатора при обработке биологических тканей или клинических образцов." +129920,Кабина защитная радиационная,"Средство радиационной защиты оператора или других лиц от радиационного облучения при проведении медицинских и стоматологических радиологических процедур. Кабина создаёт между человеком и источником прямого или рассеянного излучения структурный барьер, задерживающий или ослабляющий интенсивность проникающего излучения. Может иметь различные портативные, модульные или стационарные конструкции. Обычно двумя или более стенками выходит в процедурный кабинет, и в этих стенках имеются прозрачные окна для наблюдения из свинцового стекла или плексигласа для обеспечения визуального обзора пациента. Отделяет радиологическое оборудование и/или пациента, проходящего сеанс лучевой терапии, от оператора." +379400,"Чехол для лотка с инструментами, многоразового использования","Гибкое покрытие из синтетического полимера, помещаемое на лоток с инструментами с целью обеспечения защитного барьера в процессе транспортировки и кратковременного хранения медицинских инструментов (обычно, эндоскопов или хирургических инструментов); как правило, выпускаются изделия двух цветов для индикации чистых/стерильных или загрязненных изделий; как правило, изделие поставляется вместе с вкладышем для лотка. Это изделие для многоразового использования." +232860,Система интенсивного импульсного света для лечения поверхностных дефектов кожи,"Работающее от сети (сети переменного тока) мобильное (на колесах) устройство, разработанное для производства сильных контролируемых вспышек пропущенного через фильтр света с длиною волн в диапазоне 400 ? 1200 нм [интенсивного импульсного света (IPL)] для обеспечения тепловой абляции пигментированных клеток кожи (селективного фототермолиза) для лечения целого ряда поражений кожи/пигментации. Устройство, как правило, позволяет использовать различные параметры лечения (длины волн, длительность импульсов, единичные/множественные импульсы) для лечения таких заболеваний, как прыщи, телеангиоэктазия, пигментация (веснушки, «солнечные» или «печеночные» пятна) и/или для сокращения количества нежелательных волос. Состоит из блока управления с дисплеем пользовательского интерфейса и контрольной панелью, а также присоединенного кабелем аппликатора." +129350,Халат операционный одноразового использования,"Нестерильный предмет одежды из натуральных и/или синтетических материалов, предназначенный для ношения поверх костюма медицинского работника во время проведения хирургической операции с целью закрытия рук, туловища и бедер; может быть влагоустойчивым или непроницаемым для жидкостей. Изделие, также известное как хирургический халат, используется во время хирургических операций для защиты как пациента, так и персонала операционной от переноса микроорганизмов, физиологических жидкостей и твердых частиц. Это изделие для одноразового использования." +379480,"Матриксная металлопротеиназа-9 (MMP-9) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения матриксной металлопротеиназы-9 (matrix metalloproteinase-9 (MMP-9)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований, методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для помощи в диагностике синдрома сухого глаза (dry eye syndrome). Не предназначен для самотестирования." +224710,Судан III раствор ИВД,"Раствор Судан III (Sudan III), предназначенный для использования самостоятельно или в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации в клиническом/биологическом образце тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов." +227580,Средство для сохранения рН влагалища,"Средство, наносимое во влагалище и область вокруг него для нормализации вагинальной среды и поддержания здоровой вагинальной микрофлоры за счет снижения уровня вагинального рН до оптимального диапазона (обычно рН 4?4,5). Предназначено для ускорения роста нормальных вагинальных бактерий (например, лактобактерий) и ингибирования роста во влагалище вредоносных бактерий, как правило, для профилактики и лечения бактериального вагиноза и инфекций мочевыводящих путей. Некоторые типы изделий могут обладать дополнительными свойствами, благотворно сказывающимися на ткани влагалища; доступны изделия различных форм (например, гель, крем, торф). После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +122250,Система для восстановления митрального клапана,"Комплект устройств предназначен для чрескожной реконструкции недостаточного митрального клапана путем сближения ткани с использованием трансвенозных/транссептальных методов. Он состоит из стерильной системы доставки зажимов, имплантируемых металлических зажимов, управляемых катетеров для доставки и проводниковых катетеров с расширителем (действует как трубопровод), а также других изделий, которые подлежат стерилизации перед использованием. Управляемый проводник и система доставки зажимов, как правило, регулируются и приводятся в действие с помощью ручек управления, рычагов и приспособлений для передачи крутящего момента под контролем эхокардиографической и флуороскопической визуализации. Когда зажим установлен, створки митрального клапана соединяются, уменьшая митральную регургитацию. Это изделие одноразового использования." +379310,"Вирус краснухи индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения индекса авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу краснухи в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +122330,Система аспирационная для промывки ран ручная,"Портативный комплекс пластиковых изделий (ёмкостей, трубок и т. п.), не оснащённый силовым приводом и предназначенный для создания разрежения с целью осушения хирургических ран. Изделие одноразового использования." +379330,"Множественные виды Chlamydia антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к множественнным видам бактерии Chlamydia в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +121780,"Переходник для бормашины стоматологической, не вращающийся","Стоматологическая насадка, обычно известная как адаптер с храповым механизмом, приводной преобразователь или турбинная бормашина, предназначенная для установки в наконечник зубного электроинструмента для преобразования энергии (например, электрической, пневматической) всагиттальное, колебательное или возвратно-поступательное механическое движение для достижения определенной функции (например, распиливания) во время стоматологических или ортодонтических процедур. Не является наконечником; на рабочем конце этого устройства закрепляется соответствующий наконечник (например, лезвие пилы). Это изделие для многоразового использования." +379320,"Toxoplasma gondii индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения индекса авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическим простейшим Toxoplasma gondii в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +227680,"Ретрактор вагинальный, самоудерживающийся","Хирургический инструмент с функцией самофиксации, используемый для разведения стенок влагалища на время гинеколого-хирургического вмешательства или осмотра. Может иметь ножничную или кольцеобразную конструкцию с острыми, тупыми или проволокообразными губами или клешнями для захвата и разведения тканей стенок влагалища. Обычно изготавливается из нержавеющей стали и может иметь различную конструкцию. Изделие многоразового использования." +227670,Суппозиторий вагинальный для поддержания pH,"Изделие (таблетка, капсула или суппозиторий), предназначенное для введения во влагалище, где оно растворяется для нормализации вагинальной среды и поддержания здоровой микрофлоры во влагалище. В состав могут входить кислотные вещества , бактериальные культуры (например, лактобактерии) и/или пребиотик (например, лактоза), предназначенные для снижения уровня вагинального рН до оптимального уровня (обычно рН 4?4,5) и/или для обеспечения пролиферации нормальных вагинальных бактерий (например, лактобактерий) и ингибирования роста вредоносных бактерий, что может предотвратить/вылечить бактериальный вагиноз, кандидоз или инфекции мочевыводящих путей. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении. Это изделие для одноразового использования." +379370,"Маска лицевая прозрачная, одноразового использования","Гибкая, свободно облегающая маска, предназначенная для надевания на рот и нос пользователя для обеспечения нормального дыхания и ограничения переноса крупных частиц (например, крови, физиологических жидкостей и взвешенных в воздухе частиц) и/или возбудителей инфекций (например, бактерий, вирусов); она либо полностью прозрачна, либо имеет прозрачную область, открывающую рот для облегчения распознавания лиц и чтения по губам. Прозрачное окно окружено тканью, бумагой или пеноматериалом, который может действовать как фильтр и уменьшать зазоры между лицом и маской; она обычно крепится с помощью эластичных ремней или завязок на голове/ушах. Это изделие для одноразового использования." +131690,Зонд внутрисосудистый,"Стержневидный переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для облегчения стентирования, ретракции и окклюзии сосудов. Вводится в просвет сосуда через небольшой надрез для определения места окклюзии, исследования проксимальных/дистальных отделов артерии для определения размера, проходимости и расположения стеноза, и остановки кровотока (проксимального, дистального, или обоих), чтобы обеспечить визуализацию операционного поля во время шунтирования коронарных или периферических сосудов и восстанавливающей сосудистой хирургии. Изделие может быть односторонним или с двумя концами с тупым скругленным кончиком (в форме оливы) на рабочих концах. Как правило, изготавливается из полиэфира/силикона и выпускается различных размеров. Это изделие для одноразового использования." +131150,"Кресло-коляска бариатрическая, нескладная","Колесное устройство индивидуальной мобильности, предназначенное для транспортировки бариатрических (с ожирением) людей на короткие расстояния и, как правило, ограниченное использованием в помещении или на открытом воздухе на гладких асфальтированных поверхностях. Оно имеет небольшие колеса, которые человек не может использовать для движения, и включает в себя сверхпрочный каркас и очень широкую систему поддержки сиденья для тучного человека с ограниченными возможностями или тучного человека, не имеющего полной возможности ходить. Также включает в себя подставки для ног, чтобы ноги пассажира были приподняты над землей. Обычно используется в больницах, учреждениях, аэропортах и на железнодорожных станциях. Также известно как транспортное или транзитное кресло-коляска, оно не может быть разобрано или сложено для транспортировки." +131100,"Кресло-коляска бариатрическое, управляемое пациентом/сопровождающим лицом, с приводом на задние колеса, нескладное","Колесное индивидуальное изделие для передвижения, которое включает в себя тяжелую раму и очень широкую систему сиденья-поддержки человека с ожирением (бариатрическое кресло-коляска) с ограниченными возможностями или тучного человека, неспособного ходить, и передвигаемое вручную пользователем, сидящим в нем или сопровождающим лицом. Пользователь перемещает изделие посредством вращения обоих задних колес. Сопровождающий перемещает устройство, толкая за ручки, расположенные на нем. Изделие не может быть разобрано или сложено для транспортировки." +229180,Установка для сжигания отходов,"Устройство, предназначенное для уничтожения массовых сыпучих отходов в больнице или учреждении путем сжигания в контролируемых условиях. Устанавливается в помещениях технического обеспечения и обслуживается техническим персоналом. Как правило, имеет мощность для сжигания больших объемов отходов." +120990,"Анализатор скрытой крови в кале иммунохимический ИВД, полуавтоматический","Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, используемый для качественного и/или количественного ин-витро определения скрытой фекальной крови, с использованием иммунологического метода для определения или измерения гемоглобина в клиническом образце кала (фекалий). Изделие работает при сокращенном техническом участии и автоматизировано на некоторых этапах процедуры." +120600,Станок токарный зуботехнический,"Станок, используемый в зуботехнической лаборатории для удержания заготовки и вращения ее на горизонтальной оси относительно неподвижного инструмента с изменяемой скоростью вращения, чтобы придать заготовке желаемую форму/профиль, например, обточить (разрезать режущим инструментом), просверлить, нарезать резьбу или рассверлить." +228450,Набор для пудендальной анестезии,"Набор стерильных изделий, разработанных для доставки анальгетика или анестетика к наружным половым органам людей. Как правило, состоит из процедурной иглы, шприца, катетера и фильтра. Набор, как правило, используется во время схваток или родов. Это изделие для одноразового использования." +341850,Нож электротермический для обрезки гуттаперчевых штифтов,"Электрическое устройство, предназначенное для срезания пучков гуттаперчевых штифтов в области устья канала. Изделие многоразового использования." +236320,Кольцо фиксирующее для ортодонтической проволочной дуги/брекета,"Нестерильное устройство, сделанное из эластомерного материала (например, полиуретана), выполненное в виде небольшого, плоского кольца (может быть отнесено к уплотнительным кольцам круглого сечения), которое используется при ортодонтической процедуре для надежного закрепления (удерживания) ортодонтической дуги в щелевом разъёме дуги брекета (или пластинки для исправления зубов). Это устройство для конкретного пациента, используемое на протяжении всего курса лечения (однократное применение) до его снятия." +218800,"Анализатор чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам ИВД, полуавтоматический","Лабораторный прибор, работающий от сети (переменного тока), предназначенный для использования при определении in vitro профиля чувствительности к антимикробным препаратам за счет мониторинга уровня роста микробиологических организмов, выделенных из клинического образца, под действием ряда антимикробных препаратов. Технология определения роста может включать иммуноанализ, колориметрию, хроматографию и/или измерение выделяемой микроорганизмами двуокиси углерода. Анализатор работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы." +341420,"Триптический соевый агар питательная среда ИВД, 5% овечьей крови","Питательная среда, питательный триптический соевый агар, содержащий 5% дефибринированной овечьей крови, предназначенный для выращивания и изоляции неприхотливых аэробных микроорганизмов из клинического образца." +219760,"Ретрактор абдоминальный, ручной","Хирургический инструмент, предназначенный для применения хирургом или ассистентом для разведения краев разреза брюшной стенки, обычно в ходе глубокого хирургического вмешательства, для доступа к органам и тканям для обследования или воздействия. Инструмент состоит из неуправляемого плоского лезвия с тупыми краями, которое изгибается около дистального конца, с прочной рукояткой на проксимальном конце. Хирург или ассистент применяет этот инструмент, чтобы вручную растянуть край открытого разреза. Он изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и поставляется с различной длиной лезвия. Это изделие многоразового использования, предполагающее стерилизацию перед использованием." +219840,Аурамин-родаминовый раствор ИВД,"Аурамин-родаминовый раствор (Auramine-rhodamine solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур биологических/клинических образцов и/или внутри-/внеклеточных элементов." +124450,"Эпилятор механический, ручной","Переносное ручное устройство, предназначенное для использования неспециалистом, с целью удаления нежелательных волос на лице путем одновременного механического захвата нескольких волосков и выдергиваниях их вместе с корнем. Оно, как правило, состоит из спиральной пружины с двумя ручками. Пружина сгибается и прижимается к участку кожи на лице с нежелательными волосамиружина прогибается и помещается на нежелательные волосы на лице, при этом ручки поворачиваются, в результате чего волосы оказываются между витками и выдергиваются. Обычно свободно отпускается без рецепта врача. Это изделие для многоразового использования." +341930,Станок фрезерный зуботехнический,"Прибор, используемый в стоматологической лаборатории при изготовлении дентальных протезов с возможностью фрезерования и сверления." +376360,"Множественные виды Plasmodium общие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к множеству видов Plasmodium (малярийные плазмодии (malaria parasites)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +235250,"Миелопероксидаза лейкоцитов окрашивание ИВД, набор","Набор реагентов и/или других связанных с ними материалов, предназначенный для демонстрации миелопероксидазы (myeloperoxidase (MPO)) лейкоцитов в клиническом образце с использованием цитохимического красителя." +336440,Пульпоэкстрактор,"Стоматологический инструмент, напоминающий иглу с небольшой утолщенной ручкой и резьбой. Предназначен для удаления пульпы из корня зуба во время эндодонтического лечения. Это изделие одноразового использования." +342000,"Иммунореактивный трипсиноген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения иммунореактивного трипсиногена (immunoreactive trypsinogen) в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента." +342020,Аппликатор-маска магнитный,"Изделие в виде маски, состоящее из светонепроницаемых магнитных очков, магнитного диска-аппликатора и соединяющего их эластичного шнура. Предназначено для снятия мышечного и психоэмоционального напряжения, нормализации процессов засыпания и сна; для индивидуального использования в домашних условиях." +221480,Система анализа движений глаз,"Комплект электросетевых изделий, используемых для измерения, оценки и записи движения глаз. Данное изделие применяется для измерения окулярной динамики (обычно для измерения горизонтальных и вертикальных движений глаз). Данное изделие может содержать источник/раздражитель (например, полоска света), датчик (видео или инфракрасная камера), компьютер, записывающее устройство. В некоторые системы могут входить камеры и/или трекеры глазного века, прикрепленные к очкам или к повязке на голове." +376610,"Стент для протоков поджелудочной железы полимерный, рассасывающийся, изготовленный индивидуально","Изготовленное индивидуально рассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в проток поджелудочной железы с затрудненной проходимостью (например, из-за стриктуры/злокачественного новообразования) для поддержания проходимости просвета; также может быть предназначено для лечения широкого спектра заболеваний в ходе эндоскопии поджелудочной железы (например, для лечения псевдокист методом дренирования, лечения фистул или нарушений протока). Как правило, это сетчатая структура, которая снаружи/изнутри может иметь или не иметь покрытие, изготавливаемая полностью из синтетического полимера (полимеров) (например, полидиоксанона, полиуретана), который постепенно рассасывается после имплантации. Как правило, расширяется на месте (например, саморасширяется); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации. Изделие изготавливается со специфическими характеристиками (например, длиной), предписанными медицинским работником для конкретного пациента." +123990,Изепамицина сульфат диски для определения чувствительности ИВД,"Диски, содержащие определенное количество изепамицина сульфатата (isepamycin sulfate), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +336330,Система кондиционирования,"Кондиционер предназначен для создания и поддержания в зданиях и помещениях медицинского назначения микроклимата с заданными параметрами посредством обработки циркулирующего воздуха. Позволяют осуществлять все необходимые процессы обработки воздуха - очистку, обеззараживание, нагрев, охлаждение. Может включать функции увлажнения, осушки." +336380,Ползунок для инвалида,"Изделие, представляющее собой опорную подушку, обтянутую кожей, предназначенное для помощи при передвижении инвалидов при спастических параличах нижних конечностей, ДЦП. Используется без обуви; как правило, состоит из внешней обтяжки, обтяжек, соответствующих расположению передней части коленной области и переднего отдела стопы." +122970,Цефалотин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество цефалотина (cephalothin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +336270,"Множественные виды грибов экзоантигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества экзоантигенов видов грибов, которые могут включать Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis и/или Coccidioides immitis, в клиническом образце методом агглютинации." +233780,Система контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции перинеальная,"Комплект устройств с питанием от батареи, предназначенный для лечения недержания мочи и/или кала путем приложения электрических стимулов к мышцам тазового дна. Комплект состоит из пары электродов, закрепленных на пробке или пессарии, и генератора импульсов; не работает с помощью пульта дистанционного управления. Пробка или пессарий вставляется в прямую кишку и/или влагалище для стимуляции мышц тазового дна, вызывая сокращения мыщц, подобное тому, которое возникает при выполнении упражнений Кегеля." +336260,"Clostridium tetani/ Corynebacterium diphtheriae антитела к токсинам ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к токсинам, продуцируемым бактериями Corynebacterium diphtheriae и Clostridium tetani, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +336280,"Francisella tularensis общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Francisella tularensis в клиническом образце методом агглютигации. Анализ предназначен для обнаружения инфицирования бактерией Francisella tularensis, связанной с туляремией (Tularaemia)." +342180,"Множественные виды Ehrlichia spp. нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот одного или множества видов бактерий, связанных с клещевыми эрлихиозами, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Определяемые виды Ehrlichia могут включать Anaplasma phagocytophilum, Ehrlichia muris, Ehrlichia chaffeensis." +126960,"Патологический прионный белок (PrPSc) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения ассоциированного с болезнью прионного белка (PrPSc) в качестве маркера трансмиссивной губчатой ??энцефалопатии (ТГЭ) в клиническом образце. Предполагаемые для обнаружения заболевания могут включать болезнь Крейтцфельдта-Якоба (БКЯ), куру, болезнь Герстманна-Штреусслера-Шейнкера (ГШШ) или фатальную семейную бессонницу (ФСБ)." +233040,"Соска на бутылочку для кормления младенцев, многоразового использования","Мягкая насадка, обычно резиновая, разработанная для прикрепления к горлышку бутылочки для кормления младенцев. Имеет отверстие(я) на кончике, через которое может проходить жидкость, например, молоко, в процессе кормления младенца. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +127040,"Патологический прионный белок (PrPSc) ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения ассоциированного с болезнью прионного белка (PrPSc) в качестве маркера трансмиссивной губчатой ??энцефалопатии (ТГЭ) в клиническом образце. Предполагаемые для обнаружения заболевания могут включать болезнь Крейтцфельдта-Якоба (БКЯ), куру, болезнь Герстманна-Штреусслера-Шейнкера (ГШШ) или фатальную семейную бессонницу (ФСБ)." +336230,"Toxocara антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическим червям токсокарам (Toxocara) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +342260,Средство для ванн скипидарное,"Раствор или эмульсия на основе скипидара, предназначенные для использования при принятии ванн. Способствует расширению капилляров, усилению кровообращения и активизации обменных процессов в тканях за счет согревающего раздражающего действия скипидара." +235010,Мезлоциллин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество мезлоциллина (mezlocillin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +126480,"Насадка для хирургической дрели, с питанием от аккумуляторной батареи","Ручное изделие, предназначенное для вращения специальных наконечников во время хирургических процедур на костях и твердых тканях (например, хрящах, связках). Как правило, конструкция изделия позволяет использовать различные вращающиеся наконечники (например, сверла, римеры, ножи); изделие не предназначено специально для проведения конкретных клинических процедур. Оно включает встроенный мотор и приспособление для закрепления наконечника(ов) (которые не входят в состав изделия). Изделие питается от прикрепленного перезаряжаемого батарейного блока, который подает низковольтное электричество непосредственно на мотор насадки. Изделие может быть канюлировано для создания возможности использования проводника и может иметь микро- или макродизайн. Это изделие многоразового использования." +126060,Игла для люмбальной пункции,"Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент со стилетом, предназначенный для использования с целью проникновения в позвоночник для получения спинномозговой жидкости для диагностического обследования. Это изделие для одноразового использования." +342360,"Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин G (IgG) к множественным антигенам ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного дифференциального определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к нескольким антигенам (например, антител к вирусному капсидному антигену, ядерному антигену, раннему антигену) вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever)." +126240,"Миокардиальные антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реактивов и других сопутствующих материалов, предназначенный для использования для качественного и/или количественного определения миокардиальных антител в клиническом образце, с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +336100,Люминометр для контроля санитарного состояния поверхностей,"Портативное устройство, предназначенное для экспресс оценки санитарного состояния различных поверхностей после проведения санитарной обработки. Основан на измерении интенсивности люминесценции при разложении аденозинтрифосфата (АТФ) в образце под действием фермента люциферин-люциферазы. Состоит из кюветного отделения и регистрирующего устройства в едином корпусе. Используется совместно со специальными реагентами и одноразовыми тампонами. Изделие многоразового использования." +218580,Наматрасник антибактериальный,"Изделие, изготавливаемое из мяких текстильных материалов, форма которого позволяет надеть его поверх матраса. Предназначено для защиты матраса и предотвращения кросс-контаминации; изделие обработано/пропитано антибактериальным веществом для контроля роста бактерий и грибков на ткани и сокращения количества клещей домашней пыли и их аллерген-содержащих экскрементов. Изделие можно очищать посредством стирки. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +130570,"Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический","Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для подсчета популяций клеток крови, с помощью технологии лизиса, электрического сопротивления, электропроводности и/или светорассеяния, для измерения и/или подсчета параметров лейкоцитов, эритроцитов, их индексов, в клиническом образце. Устройство работает при минимальном участии техника и при частичной, но не полной автоматизации всех процедурных этапов." +342600,Питательная среда бульон для Brucella spp. ИВД,"Питательная среда, бульон с добавками, предназначенный для усиления роста видов Brucella в клиническом образце." +230550,"Папаниколау краситель ИВД, набор","Набор химических соединений, красителей и/или других связанных с ним материалов, именуемый как Папаниколау краситель, предназначенный для выявления отшелушенных клеток в биологическом/клиническом образце, которые могут включать гинекологические мазки (иногда называемый мазок по Папаниколау), мокроту, соскобы, смывы, мочу и/или тонкоигольные пунктаты." +230590,Набор для взятия мазков по Папаниколау,"Запакованный набор инструментов, оборудования и реагентов, необходимых для взятия цитологического образца с шейки матки и проведения теста Папаниколау (ПАП-теста). При проведении ПАП-теста клетки из взятых мазков обычно изучаются на предметном стекле микроскопа или смешиваются с жидким фиксатором для микроскопического исследования. ПАП-тест обычно проводится в рамках регулярных гинекологических обследований женщин. Это изделие для одноразового использования." +342560,Рулетка электронная,"Электронное устройство, предназначенное для измерения объемов и геометрических параметров тела человека в медицинских учреждениях при проведении антропометрических исследований. Может включать блок индикации (питание от автономного источника) или подключаться к компьютеру с индикацией на дисплее. Это изделие многоразового использования." +229780,Пяльцы адаптационные,"Инструмент, разработанный для удержания материала в фиксорованном положении для того, чтобы человек с ограниченными физическими возможностями мог шить, штопать или вышивать." +379440,"Комплект для дерматома, ручной","Набор изделий, включающий в себя изделия без привода, среди которых прочная рукоятка дерматома и одноразовые или многоразовые лезвия, предназначенные для иссечения (забора) из тела тонких донорских кусочков кожи для трансплантации кожи или для иссечения небольших очагов поражения кожи. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +232160,"Стул эргономичный адаптационный, с ручной регулировкой","Неэлектрическое изделие, которое может включать в себя пневматические функции, предназначенное для поддержки и размещения пациента (человека с ограниченными возможностями или с недомоганием) в сидячем положении при выполнении работ или в своей повседневной деятельности, включая работу. Оно имеет управляемые вручную эргономичные регулировки (например, регулировки высоты и положения), чтобы обеспечить лучшие условия для положения тела и/или помочь предотвратить/уменьшить физические проблемы, связанные с сидячей работой или деятельностью. Не является креслом-коляской." +231000,"Материал шовный титановый, полинить","Стерильная нерассасывающаяся проволока, в виде полинити, сделанная из титана (Ti), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или чрескостного (через кость) сшивания; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Она используется для временной поддержки раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками; изделие можно оставить для постоянной поддержки. Это изделие одноразового использования." +122620,"Электрокардиограф многоканальный, с усреднением сигнала","Инструмент, разработанный для измерения электрических потенциалов на поверхности тела для создания записи электрических токов, связанных с деятельностью сердечной мышцы [т.е., электрокардиограммы (ЭКГ)] для оценки физиологического состояния сердца. Инструмент регистрирует электрические сигналы одновременно с двух или более комплектов электродов (отведений) для упрощения и облегчения интерпретации записи и обеспечения возможности сравнения записей одного и того же седцебиения, полученных с нескольких отведений. Инструмент неинтерпретирующий, он снижает уровень шума сигнала путем усреднения нескольких циклов сигнала; может использоваться для определения поздних потенциалов для выявления пациентов, предрасположенных к желудочковой тахикардии." +227380,Эозин Y раствор ИВД,"Раствор эозина Y, предназначенный для использования отдельно, или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +122460,Муляж учебный для отработки навыков проведения стоматологической рентгенографии,"Имитация головы человека с зубами, предназначенная для использования в качестве тренажера для стоматологов и их ассистентов при отработке навыков размещения стоматологического рентгенографического оборудования (пленки или цифрового датчика) у пациента для получения дентальных ренгеновских снимков и прямых цифровых изображений. Изделие, как правило, изготовлено из специальных пластмасс, которые моделируют радиографические параметры натурального тела. Оно размещается и управляется вручную (например, может быть размещено на держателе, который воспроизводит реалистичные движения и позицию головы, и может содержать съемную шарнирно прикрепленную нижнюю челюсть)." +131660,Адаптер внутрисосудистого катетера,Соединительное устройство для подключения введённого катетера к веншнему устройству или устройствам с целью внутрисосудистых инъекций. Используется при необходимости обеспечить совместимость устройств различных производителей. Изделие одноразового использования. +228180,Бокс ламинарный,"Вентилируемая лабораторная камера, предназначенная для предотвращения воздушного биологического заражения лабораторных образцов, содержащихся внутри, и персонала, работающего с образцами, путем создания барьера с принудительным потоком воздуха, движущегося с постоянной скоростью в параллельном направлении. Обычно бокс представляет собой пластиковый/металлический корпус, похожий на шкаф, с открытой передней стенкой для работы с образцами и рамой для регулировки степени открывания. Воздух обычно поступает из окружающей атмосферы в систему путем создания отрицательного давления с помощью компрессора, работающего от сети. Обычно высокоэффективные воздушные фильтры (HEPA-фильтры) используются для удаления частиц и капель жидкости, находящихся в воздухе. Загрязненный воздух обычно выводится за пределы помещения. Изделие также известно как рабочий стол с ламинарным воздухопотоком." +379360,"SARS-CoV-2 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, самоконтроль","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к коронавирусу 2 (SARS-CoV-2), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (COVID-19) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований, методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Предназначен для самотестирования неспециалистом в домашних или аналогичных условиях." +121590,Ретрактор ректальный,Инструмент для вытягивания стенок заднего прохода и/или складок прямой кишки. Изделие многоразового использования. +121260,Зонд ректальный,"Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для исследования тканей и структур прямой кишки во время гастроэнтерологической/урологической хирургической процедуры. Это изделие для многоразового использования." +228940,"Ретрактор для ламинэктомии, самоудерживающийся","Хирургический инструмент с автоматической защелкой, предназначенный для разделения/разведения кромок хирургического надреза с целью краевой резекции задней дужки позвонка; может использоваться для удаления опухоли, снижения давления при переломе позвоночника или межпозвоночной грыже. Инструмент обычно напоминает большие ножницы с лезвиями, разводимыми под большим углом с острыми окончатыми крюками-захватами на конце. Изготовляется, как правило, из нержавеющей стали. Может иметь различные конструкции. Изделие многоразового использования." +121020,Принадлежности для визуального ориентирования,"Изделие, используемое человеком с ограниченными возможностями, у которого нарушено чувство ориентации, для предоставления информации об окружающем пространстве с помощью зрения. Обычно это изделие используется в свойственном человеку окружении, например, дома, на работе и в обычной повседневной жизни." +131050,"Ходунки колесные бариатрические, складные","Полноколесное или частично-колесное средство передвижения , складное, с очень широкими с ручками на четырех ножках, предназначенное для обеспечения стабильной поддержки человека с ожирением в положении стоя или во время процедур; оно также может быть использовано во время реабилитации. Это прочная конструкция, изготовленная ??из легкого металла, пластика, и резиновых материалов, которая крепится на переднюю и боковые поверхности тела пользователя. Пользователь держится за рукоятки, толкая устройство перед собой по мере продвижения вперед. Устройство складывается для хранения и транспортировки и включает в себя механизм торможения; также может регулироваться по ширине." +341820,Очки перфорационные,"Офтальмологическое изделие, в оправе или без оправы, предназначенное для увеличения глубины резко изображаемого пространства на сетчатке глаза без линзовой оптики за счет диафрагмирующего действия малых круглых отверстий, расположенных в специальном порядке на плановой сферической непрозрачной полимерной диафрагме. Изделие может быть использовано, например, для кратковременной коррекции зрения и аномалий рефракции, для отдыха глаз и снятия напряжения глазных мышц." +130990,"Окрашивание гематоксилином и эозином контроль ИВД, набор","Готовый микроскопический препарат и/или другие, связанные с ним материалы, используемые для проверки качества окрашивания набором на основе гематоксилина (haematoxylin) и эозина (eosin) (H&E), который предназначен для выявления клеточной и тканевой морфологии в биологическом/клиническом образце." +228640,Бульон с лизиндекарбоксилазой питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный бульон, питательная среда, предназначенная для дифференциации видов Salmonella и других видов Enterobacteriaceae, выделенных из клинического образца, основанная на продукции лизиндекарбоксилазы (lysine decarboxylase)." +130960,Окрашивание гематоксилином и эозином одноступенчатое ИВД,"Раствор гематоксилина (haematoxylin) и эозина (eosin) (H&E) для одноступенчатого окрашивания, предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +376410,"Saccharomyces cerevisiae антитела класса иммуноглобулин А (IgA)/IgG ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител классов иммуноглобулин A (IgA) и иммуноглобулин G (IgG) к дрожжевому грибу Saccharomyces cerevisiae в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +340050,"Датчик офтальмологического тонометра, стерильный","Стерильное изделие, предназначенное для присоединения к офтальмологическому тонометру с целью обеспечения кратковременного и щадящего контакта с поверхностью глаза для измерения внутриглазного давления (ВГД). Это тонкий металлический или пластиковый стержень с пластиковым дистальным наконечником, который подводят к глазу при помощи тонометра (например, за счет намагниченности); измерение замедления датчика и времени его возврата в исходное положение используется для определения внутриглазного давления. Это изделие для одноразового использования." +236180,Устройство автоматическое для очистки ортодонтического аппарата,"Электромеханическое устройство, используемое для очистки от мягких загрязнений, налета и пигментации с поверхности съемных ортодонтических аппаратов или ретейнеров. Ортодонтические аппараты помещаются во вместилище с водой с добавлением специальной очищающей таблетки или жидкости, и тщательно очищаются автоматически. По окончании программы подается звуковой сигнал." +124640,Сафранин O раствор ИВД,"Раствор сафранина О (safranin O), предназначенный для использования самостоятельно или в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации в клиническом/биологическом образце структуры ткани и/или внутри-/внеклеточных элементов." +219620,"Сетка хирургическая при абдоминальной грыже, из синтетического полимера, нерассасывающаяся, антибактериальная","Плоский или трехмерный тканый/вязаный или пористый материал, изготавливаемый из одного или нескольких нерассасывающихся синтетических полимеров (например, полипропилена, полиэтилена) и содержащий антибактериальное фармацевтическое средство, предназначенный для постоянной имплантации при абдоминальной грыже (например, паховой, вентральной/послеоперационной, пупочной, бедренной) и для применения при коррекции фасциальных дефектов; изделие не предназначено для использования за пределами брюшной полости и не используется при диафрагмальных грыжах. Как правило, доступны материалы с различными свойствами; изделие может быть готовой формы, или его можно обрезать до желаемого размера/формы. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, иглы-интродьюсеры)." +124490,"Эпилятор механический, с питанием от сети","Переносное ручное устройство с питанием от сети (переменного тока), предназначенное для использования неспециалистом, с целью удаления нежелательных волос на теле путем одновременного механического захвата нескольких волосков и выдергиваниях их вместе с корнем.Выпускаются нескольких типов данного изделия (например, пружинный, с вращающимся диском и пинцетный), которые отражают различные методы удаления волос. Обычно свободно отпускается без рецепта врача." +124080,Стеллаж для подкладных суден,Стеллаж для хранения и/или транспортировки подкладных суден. +341910,Ретрактор хирургический абсорбирующий,"Стерильное изделие, предназначенное для защиты, отведения и удержания тканей и внутренних органов с целью обеспечения хорошего обзора области операции, а также поглощения содержимого операционной раны. Представляет собой гибкую металлическую пластину, помещенную внутрь губки. Это изделие одноразового использования." +124060,Накладка на подкладное судно,"Изделие, предназначенное для установки в подкладное судно или сопутствующее устройство, для сбора отходов во время использования и тем самым функционирующее как одноразовый физический барьер для снижения/предотвращения перекрестного загрязнения между пациентами, использующими подкладное судно. Обычно выполнено в виде чашеобразного контейнера с бортиком из одноразовых материалов. Это изделие для одноразового использования." +124020,Тобрамицин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество тобрамицина (tobramycin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +337300,"Антиген ассоциированный с фактором VIII свертывания крови ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигена, связанного с фактором VIII свертывания крови (coagulation factor VIII), также известного как антиген фактора Виллебранда (von Willebrand antigen) в клиническом образце методом нефелометрическго/турбидиметрического анализа. Набор обычно используется при диагностике врожденной или приобретенной болезни Виллебранда." +221970,Канамицин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество канамицина (kanamycin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +376490,"Chlamydia pneumoniae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Chlamydia pneumoniae в клиническом образце методом методом иммунохемилюминесцентного анализа." +336350,Устройство для определения степени подвижности зуба/имплантата,"Изделие, работающее от источника питания, используется для определения степени подвижности зуба или имплантата электромеханическим методом. Состоит из устройства в виде наконечника и компьютерного анализатора с процессором. Это изделие многоразового использования." +376500,"Chlamydia pneumoniae антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к бактерии Chlamydia pneumoniae в клиническом образце методом методом иммунохемилюминесцентного анализа." +336400,Прибор для диагностики чувствительности кожи к УФ-лучам,Прибор предназначен для определения минимальной эритематозной дозы (МЭД) перед проведением курса терапии ультрафиолетовым (УФ) облучением пациентам с различными кожными заболеваниями. +342040,Система тракционная для позвоночника для подводного вытяжения,"Комплект устройств для проведения горизонтального и вертикального подводного вытяжения отделов позвоночника с целью осуществления лечебно-профилактических процедур (тракции отделов позвоночника) в специализированных бассейнах. Как правило, состоит из платформы для размещения пациента, механизма нагружения, гидропривода. При выполнении вытяжения пациент погружен в воду." +233730,"Трусы при недержании мочи для взрослых, многоразового использования","Гигиеническое изделие для наружного применения предназначено для впитывания и удерживания мочи у взрослых и детей старшего возраста, страдающих недержанием. Оно представляет собой многоразовые женские или мужские трусы в виде обычного нижнего белья и содержит одноразовую прокладку и/или трубку для отведения мочи пациента в мешок, расположенный вокруг одной ноги. Изделие обычно используется для пациентов с недержанием мочи тяжелой степени в медицинских учреждениях или в домашних условиях." +342240,Устройство тракционное для лечения позвоночника многофакторное,"Устройство, представляющее собой стол для растяжения позвоночника с дополнительными функциями, например, функцией нагрева тканей спины, воздействия на биологически активные точки спины. Предназначено для профилактики и лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний позвоночника." +342120,"Мочевая кислота ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа." +342130,Выжиматель магистралей для биологических жидкостей ручной,"Ручной инструмент, предназначенный для вытеснения из полимерных трубок биологических жидкостей (крови, компонентов крови, препаратов крови и т.п.) и инфузионных растворов путем сдавливания и перемещения его вдоль магистрали. Состоит обычно из двух или более роликов, между которыми размещается магистраль, и рамы либо ручки." +126550,Система электродная биполярная аппарата электрохирургической диатермии для планарной резекции,"Ручной двухполюсный инструмент, который проводит высокочастотный электрический ток в полосе радиочастот (РЧ) для получения тепла в клетках с целью разрезания и коагулирования плоской ткани в плотных органах во время открытых хирургических или лапароскопических процедур, например, частичная резекция печени или почки. Он создает электрическую цепь между пациентом и соответствующим электрохирургическим генератором с РЧ-энергией обычно в диапазоне от 400 до 500 килогерц (кГц)." +342400,"Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин G (IgG) к множественным антигенам ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном дифференциальном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к нескольким антигенам (например, антител к вирусному капсидному антигену, ядерному антигену, раннему антигену) вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) и в клиническом образце." +217990,"Ограничитель ортопедического цемента полимерный, нерассасывающийся, нестерильный","Нестерильное нерассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для введения в костномозговой канал кости (например, бедренной, большеберцовой или плечевой кости) во время ортопедической операции с целью предотвращения попадания цемента в диафиз и создания условий для его уплотнения во время введения имплантата. Обычно оно изготавливается из полиэфирэфиркетона (ПЭЭК) и может иметь различные конструкции, например, прямую или конусообразную форму, быть полым с фенестрированной поверхностью и может иметь зубчатую поверхность, чтобы предотвратить его смещение с установленной позиции. В изделие может быть внедрен металлический маркер положения для рентгенографии. Оно не предназначено для введения в тела позвонков. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием." +234450,"Анализатор биочипов ИВД, полуавтоматический","Лабораторный аппарат, работающий от сети (переменного тока), предназначенный для in vitro определения нескольких целевых аналитов в одном клиническом образце, используя олигонуклеотидные захватные молекулы, расположенные согласно определенной закономерности на предметном стекле, чипе или мембране. Идентификация последовательности-мишени в клиническом образце происходит путем гибридизации комплементарных пар оснований с системой обнаружения, обычно использующей флуорофоры, флуоресцентно-меченные красители и/или технику цифрового формирования изображений. Устройство работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы." +336130,"Множественные тканеспецифические белки/опухолевые маркеры ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества белков (proteins) или опухолевых маркеров (tumour markers), ассоциированных со специфическими тканями, в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +376310,"F-актин антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к F-актину (F-actin) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор обычно используется при диагностике аутоиммунного гепатита типа I." +234280,"Конго красный краситель ИВД, набор","Набор химических соединений, красителей и/или других связанных с ним материалов, именуемый как Конго красный или амилоидный краситель, предназначенный для выявления амилоидного вещества в биологическом/клиническом образце." +342490,"Clostridium tetani антитела к токсину ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к токсину бактерии Clostridium tetani в клиническом образце методом агглютинации." +218400,"Осмометр ИВД, полуавтоматический","Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для качественного и/или количественного определения осмотической концентрации клинического образца (например, мочи, сыворотки, слез, пота) путем сравнения его точки замерзания на кривой депрессии, или точки испарения на кривой депрессии, с этими точками стандартного раствора. Это обычно используется для оценки осмотического соотношения, выходящего за границы нормы, которое может свидетельствовать о заболевании (например, почечная болезнь, несахарный диабет, абнормальная выработка антидиуретического гормона). Устройство работает при минимизированном участии техника и частичной, но не полной автоматизации всех процедурных этапов." +376210,"Радикалы свободного кислорода ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения свободных радикалов кислорода (free oxygen radicals) для определения окислительного статуса клинического образца с использованием метода спектрофотометрического анализа." +125810,Стерилизатор паровой для неупакованных изделий,"Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях, не помещенных в упаковку для стерилизации, с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую после очистки от основных загрязнений помещают медицинские изделия; средства подачи пара в камеру; а также элементов управления для регулировки времени и/или температуры стерилизации. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки." +125830,"Нагрудник/фартук, для взрослых, одноразового использования","Специальная одежда, которая надевается на переднюю часть тела взрослого человека (например, на человека с ограниченными возможностями или на пожилого человека), чтобы защитить его одежду и тело от загрязнения, обычно при кормлении или самостоятельного принятия им пищи, от протекания пищи или от терапевтической социальной деятельности,(например, декоративно-прикладное искусство, творчество. Может изготавливаться из текстиля и/или пластиковых материалов. Это изделие для одноразового использования." +130750,Система лазерная на рубине для дерматологии,"Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения стержня кристалла рубина в качестве активной среды с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для рассечения, иссечения, абляции и/или выпаривания мягких тканей при дерматологических процедурах, таких как удаление повреждений кожи (особенно пигментации)/волос/татуировок. Она излучает свет с длиной волны 694 нм (красный свет), который, как правило, доставляется с помощью гибкого оптоволоконного кабеля в нормальном импульсном режиме и/или в режиме с модуляцией добротности. Она обычно включает в себя источник света, устройства для доставки/позиционирования и элементы управления/ножной переключатель." +342520,Повязка массажная,"Изделие, применяемое при нарушении кровоснабжения нижней конечности, основанное на совокупном воздействии сухого тепла и эффекта микромассажа. Это изделие многоразового использования." +119890,Система диатермической электрохирургии стоматологическая,"Набор изделий, использующий высокочастотную электроэнергию в радиочастотном диапазоне, для направленной подачи тепла в ткани (термодинамического эффекта), и разрезания (скальпирования) тканей и их коагуляции в процессе хирургических вмешательств в полости рта. Сопротивление тканей электрическому току порождает тепло, по мере того, как ток проходит по телу через электроды. Набор включает в себя генератор энергии с функциями мониторинга, одноразовый/многоразовый наконечник с электродами, соединительные кабели и ножную регулировочную педаль." +130450,Компьютер системы моделирования процесса в лучевой терапии,"Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа, а также соответствующее аппаратное обеспечение, программно-аппаратные средства и операционная система, используемые для контроля и управления работой системы моделирования процесса в лучевой терапии и связанными с ней функциями обработки, отображения и анализа." +119900,Система лазерная на основе Er:YAG для стоматологии,"Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения твердого иттрий-алюминиевого граната, легированного эрбием (Er:YAG,) в качестве активной среды с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для стоматологических процедур. Она обычно включает в себя источник света, устройства доставки/позиционирования и элементы управления/ножной переключатель. Система предназначена для рассечения, удаления, испарения, абляции и коагуляции мягких тканей ротовой полости; а также для разрезания, выскабливания, контурирования и резекции костей ротовой полости/зубов. Его высокий коэффициент поглощения энергии водой и высокая частота импульсов обеспечивают исключительно узкую зону повреждения мягких тканей." +342700,Экстракт кормовых дрожжей ИВД,"Дрожжевой экстракт, предназначенный для использования в качестве ростостимулирующей добавки (содержит витамины, свободные аминокислоты) к широкому спектру питательных сред." +230500,"Насадка для промывания толстой кишки, нестерильная, одноразового использования","Нестерильное полое цилиндрическое изделие, предназначенное для введения в прямую кишку для вливания жидкости для промывания из присоединенной системы/блока для промывания толстой кишки; дополнительно может использоваться вместе с комплектом клизм для введения специального раствора. Обычно представляет собой цельноформованное изделие с насадкой и емкостью грушевидной формы на дистальном конце для удержания изделия в прямой кишке, а на проксимальном конце ? штуцер для подсоединения трубок для промывания/трубок клизмы. Изделие может использоваться для открытого (только для введения жидкости) или закрытого (для введения жидкости и выведения отходов) промывания толстой кишки в клинических или домашних условиях. Изделие одноразового использования." +229760,Подсиняющий раствор ИВД,"Подсиняющий раствор (Bluing solution), который может включать заменитель водопроводной воды Скотта, предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур биологических/клинических образцов и/или внутри-/внеклеточных элементов." +342620,Душ гидромассажный,"Комплект изделий для проведения водолечебных процедур, при которых на тело человека воздействуют посредством струи или множества струй определенной температуры и давления." +232140,"Стул эргономичный, для медицинского работника","Специальное кресло, предназначенное для хирургического/медицинского персонала, который в сидячем положении производит хирургическое вмешательство или операцию на пациенте. Кресло имеет эргономическую конструкцию и продвинутые функции пользователя, например, контроль высоты/положения, дистанционное управление другими изделиями." +129650,"Агент хелатирующий, для декальцификации",Вещество для связывания и удаления кальция из биологической пробы. +232150,"Стол рабочий эргономичный, с электропитанием","Стол с питанием от сети (переменного тока), разработанный с эргономическими настройками для обеспечения повышенной гибкости рабочего положения и предотвращения/сокращения физических проблем, связанных с сидячей работой. Предназначен для работы или обучения, как правило, пациентов с проблемами спины или ограниченными возможностями. Как правило, включает в себя моторизованную столешницу, регулируемую по высоте, и может иметь функции наклона или приподнятые края стола; обычно используется для работы за компьютером и письма в офисе, школе или дома." +379490,"Система комплемента компонент C1 ингибитор ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения ингибитора компонента системы комплемента C1 в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ используется для оценки активности С1-ингибитора, который связан с врожденным ангионевротическим отеком." +230990,"Материал шовный титановый, мононить","Стерильная нерассасывающаяся проволока, в виде мононити, сделанная из титана (Ti), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или чрескостного (через кость) сшивания; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Она используется для временной поддержки раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками; изделие можно оставить для постоянной поддержки. Это изделие одноразового использования." +224000,Бульон с сердечно-мозговым экстрактом питательная среда ИВД,"Питательная среда бульон, содержащая сердечно-мозговой экстракт (brain and heart infusion), предназначенная для поддержания и усиления роста прихотливых микроорганизмов в клиническом образце." +228190,Палатка с ламинарным потоком воздуха,"Изделие, представляющее собой блок для обработки воздуха, выпускаемое в форме портативной палатки, предназначенное для создания направленного нетурбулентного потока чистого воздуха без загрязняющих веществ (так называемой ""стерильной"" зоны) для минимизации вероятности инфицирования пациентов. Обычно устанавливается вокруг кровати пациента. Воздух, как правило, фильтруется через высокоэффективный сухой воздушный фильтр (НЕРА-фильтр) для удаления аэрозольных частиц и микроорганизмов. Блок является временным средством для улучшения состояния пациента." +122480,Кольцо для аннулопластики митрального/трехстворчатого клапана,"Кольцо, предназначенное для имплантации в сердце для поддержки кольца митрального/трехстворчатого клапана для реконструкции и/или коррекции недостаточного и/или стенозированного митрального и трехстворчатого клапана. Оно, как правило, устанавливается на одноразовом комплекте держателей, или предварительно загружается в одноразовую систему доставки, что позволяет ему поддерживать свою форму и облегчает процесс имплантации с использованием шовного материала или анкеров. Изделие может быть полужестким или гибким и включать в себя металлические, полимерные и/или текстильные материалы; доступны изделия различных размеров." +121350,Ремень/пояс для подъема и перемещения пациента,"Устройство, используемое для помощи медицинским работникам или обслуживающему персоналу в физическом перемещении и подъеме пациента или человека с ограниченными возможностями (например, с пола на кровать). Устройство обычно изготавливается из прочных текстильных материалов (например, нейлона или брезента) и состоит из ремней/поясов. Для безопасного выполнения подъема обычно требуется два человека. Это изделие для многоразового использования." +131440,Система внутрисосудистой/внутриполостной циркуляции для гипертермии,"Комплект изделий, разработанных для циркуляции подогретых жидкостей или аутологичной крови через сосудистую систему или полость выбранной области тела (например, брюшную/плевральную полость, грудную клетку, живот, отдел конечностей) для лечения рака. Кровь/жидкости (могут быть включены лекарственные средства) нагреваются и направляются по кругу экстракорпоральным контуром системы. Обычно изделия управляются с помощью компьютера, комплект состоит из насосов, теплообменников, клапанов, детекторов/датчиков, зажимов, мониторов, системы предупреждающих сигналов, комплекта одноразовых трубок/комплекта для фильтрации и оксигенатора. Изделия нагревают кровь/жидкости до температуры 43 ?С для усиления эффекта от лекарств [например, при внутрибрюшной гипертермической химиотерапии (IPHC)] и помогают разрушить раковые клетки." +229750,"Стеллаж для сушки, неспециализированный","Неспециализированное изделие (в виде стойки), предназначенное для хранения других изделий, например сосудов, одежды или эндоскопов, с целью сушки." +131140,"Кресло-коляска бариатрическая, управляемая пациентом/сопровождающим лицом, с приводом на задние колеса, складная","Колесное индивидуальное изделие для передвижения, которое включает в себя тяжелую раму и очень широкую систему сиденья-поддержки человека с ожирением и с ограниченными возможностями или тучного человека, неспособного ходить, и передвигаемое вручную пользователем, сидящим в нем или сопровождающим лицом. Человек перемещает изделие посредством вращения обоих задних колес. Сопровождающий перемещает устройство, толкая за ручки, расположенные на нем. Изделие может быть разобрано или сложено для транспортировки." +229170,Установка для сжигания патологических отходов,"Устройство, разработанное для уничтожения патологических отходов путем сжигания в контролируемых условиях. Может устанавливаться рядом с отделением патологии, как правило, устройство не позволяет сжигать материалы в больших объемах." +120200,Насос нагнетательный ручной общего назначения,"Изделие с ручным управлением, предназначенное для всасывания воздуха и выталкивания его из присоединенного сопла, для того, чтобы надуть объект, например, надувные матрасы или надувные опорные кольца, поддерживающие голову пациента. Он не предназначен для использования с инвазивными изделями. Он может иметь конструкцию велосипедного насоса, ручного противопожарного насоса или большого поршневого насоса. Может использоваться в медицинских учреждениях или в домашних условиях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +376420,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, магнитный иммуноанализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения атигенов коронавируса 2, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), в клиническом образце методом магнитного иммуноанализа. Этот тест обычно используется при диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19)." +341860,Система для диагностики патологии стоп,"Программно-аппаратный комплекс, предназначенный для диагностики патологии стоп при врождённых и приобретённых заболеваниях, таких как деформации, плоскостопие, вальгусная деформация первого пальца, а также для скрининговых и профилактических исследований. В состав изделия может входить компьютерный плантограф (сканер стоп), компьютер с принтером, специальное программное обеспечение." +236130,"Позиционер для удержания исправленного прикуса, стандартный","Фабрично изготовленное изделие, сделанное обычно из пластика, которое является оттиском измененного прикуса для предотвращения сдвига зубов с установленных позиций или для конечной постановки зубов после удаления ортодонтических аппаратов. Пациент носит изделие в течение нескольких часов в день для окончательной фиксации позиции зубов или для достижения их передвижения в правильное положение." +236140,"Кольцо ортодонтическое, эластичное","Приспособление из эластичного материала в виде маленьких кружков (лигатур), чейнов или нитей, имеющих различное применение. Эластическое кольцо (полимерное резиновое кольцо или нить) используется для передвижения зубов и структур полости рта при помощи ортодонтических процедур." +124480,Пипетка механическая,"Неэлектрическое механическое изделие обычно предназначенное для использования в лаборатории для отбора, переноса и введения крайне малых объемов жидких материалов. Изделие обычно переносное и работает через внутренний механизм, приводимый в действие пальцами; оно может иметь одноканальный или многоканальный узел поршня/цилиндра забора. Изделие переносит заданные объемы жидкости в одну емкость или несколько емкостей одновременно (например, лунки микропланшета). Изделие может быть предварительно настроено на заводе на выдачу определенного объема или на выдачу заданного пользователем объема в пределах полезного диапазона, который может быть механически обозначен." +341920,Система сбора и хранения радиоактивных отходов,"Комплект изделий, предназначенных для сбора, временного хранения (для снижения уровня радиации до допустимых значений вследствие процесса радиоактивного распада содержащихся в них радионуклидов) и безопасного для человека и окружающей природной среды их удаления. Система может включать сантехническое оборудование в палатах, оборудование для сбора жидких радиоактивных отходов (ЖРО), вакуумную насосную станцию, аэрационную систему и систему фильтрации воздуха, электронное управление, систему измерения активности." +219830,"Аурамин-родамин/Аурамин O/Труант краситель ИВД, набор","Набор химических реактивов, красителей и/или других связанных с ними материалов, известный как флуоресцентный краситель труант, аурамин-родамин или аурамин О (Auramine-rhodamine/Auramine O/Truant stain), предназначенный для демонстрации Mycobacteria в биологических/клинических образцах." +341940,Стол зуботехнический,"Стол, предназначенный для проведения зуботехнических работ. Укомплектован необходимым оборудованием для зубных техников (например, светильником, вытяжным модулем, электросистемой, полками, поддоном, подлокотниками). Столешница выполнена их жаропрочного материала." +339250,Агар для Listeria spp. питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар, питательная среда, содержащая хромогенные субстраты, предназначенная для выращивания и изоляции моноцитогенов Listeria и/или других Listeria spp. из клинического образца." +339180,Датчик тензометрический для плетизмографа для исследования конечностей,"Нестерильное обручеобразное устройство, предназначенное для оборачивания вокруг конечности или пальца и используемое вместе с плетизмографом для исследования конечностей (не относящимся к данному виду) с целью определения вариаций объема в конечностях (например, ногах, пальцах ног, руках, пальцах рук), изменяемого за счет циркуляции по ним крови. Работа устройства, часто называемого тензиометром, как правило, основана на изменениях электрического сопротивления с длиной; устройство используется для оценки различных клинических состояний (например, эндотелиальной дисфункции, реактивной гиперемии, тромбоза глубоких вен) и в целом ряде методик (например, при измерении артериального притока, емкостного сопротивления вен, максимального венозного оттока), зачастую устройство используется вместе с изделиями для быстрого накачивания манжет. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +376400,"S100 кальций-связывающий белок A12 (S100A12) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения S100 кальций-связывающего белка A12 (S100A12), также известного как кальгранулин C, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот белок описывается как маркер, связанный с различными заболеваниями воспалительного, дегенеративного или злокачественного характера, и используется для отличия воспалительного заболевания кишечника (ВЗК) от синдрома раздраженного кишечника (СРК)." +342010,"Инсулиноподобный фактор роста связывающий белок 1 ИВД, набор, иммунохроматографический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка 1, связывающего инсулиноподобный фактор роста (insulin- like growth factor binding protein 1 (IGFBP-1)), в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента." +220900,Хромогенный агар для Staphylococcus aureus питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар питательная среда, содержащая хромогенные субстраты, предназначенная для выращивания и изоляции Staphylococcus aureus из клинического образца." +221220,Агар для Aeromonas spp. питательная среда ИВД,"Культуральная питательная среда селективный и/или дифференциальный агар (Aeromonas species agar culture medium), предназначенная для культивирования и изоляции видов Aeromonas из клинических образцов." +336460,Прибор для оценки потери крови,"Прибор, работающий от источника электропитания, предназначенный для измерения кровопотери. Кровопотеря определяется на основе удельной электрической проводимости пробы крови, взятой у пациента. Применяется как в условиях клиники, так и непосредственно в зонах несчастных случаев, массового травматизма (боевых действий, стихийных бедствий, техногенных катастроф)." +123050,Агар Дригальского для Enterobacteriaceae питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар, который разрабатывается согласно формуле Дригальского и предназначен для выращивания и дифференциации энтеробактерий, выделенных из клинического образца." +336340,Наковальня зуботехническая,"Инструмент, используемый в зуботехнической лаборатории, для предварительной обработки (чеканки) гильзы с целью формирования металлической коронки. Состоит из массивной металлической подставки, в середине которой укреплена вертикальная стойка; от стойки и подставки отходят в разные стороны металлические стержни, имеющие примерную форму передних зубов." +376510,"Chlamydia trachomatis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Chlamydia trachomatis в клиническом образце методом методом иммунохемилюминесцентного анализа." +342110,Клипса для запаивания полимерных магистралей,"Изделие в виде скобы, предназначенное для запаивания полимерных магистралей для крови и ее компонентов (например, трубок полимерных контейнеров с компонентами крови, систем плазмафереза) с использованием специального ручного запаивателя. Клипса, как правило, имеет два открытых края для вставления согнутой магистрали и два закрьггых, несколько изогнутых края для оказания специфической деформации на саму клипсу в процессе запаивания. Это изделие одноразового использования." +376530,Анализатор спектрометрический терагерцовый для определения состава выдыхаемого воздуха ИВД,"Лабораторный или используемый вблизи пациента прибор с электрическим приводом, разработанный для применения технологии терагерцовой (ТГц) спектрометрии для качественного и/или количественного определения в условиях in vitro химических и/или биологических маркеров в образце выдыхаемого пациентом воздуха. Как правило, используется для выявления таких аналитов, как летучие органические соединения, которые коррелируют с метаболическими профилями или нарушениями [например, коронавирусной (COVID-19) инфекцией]. Устройство работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы." +127660,Наконечник/электрод системы радиочастотной абляции для внутриматочных вмешательств под ультразвуковым контролем,"Стерильный переносной компонент электрохирургической системы для внутриматочных вмешательств под ультразвуковым контролем, состоящий из наконечника и монополярного электрода, разработанный для обеспечения электрического соединения между выходами специального электрохирургического генератора и интересуемой тканью. Наконечник также используется для размещения интродьюсера и внутриматочного ультразвукового датчика. Электрод, как правило, оснащен массивом игольчатых электродов на дистальном конце; проксимально изделие подключается к генератору. Наконечник оснащен двумя механизмами скольжения для обеспечения точного продвижения компонентов под контролем присоединенного ограничителя. Это изделие для одноразового использования." +342250,Корректор осанки электронный,"Электронный прибор, предназначенный для поддержания правильного положения спины. Он фиксируется на одежде или на теле. Когда человек начинает сутулиться, прибор посредством подачи вибросигнала напоминает, что спину снова нужно выровнять. В нем обычно размещены микрочип, трехмерный датчик и прибор, воспроизводящий вибросигнал." +336300,"Лактаза, биопсийный материал ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения фермента лактазы (lactase) в биопсийном образце. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента с целью быстрого обнаружения гиполактозии тонкого кишечника, которая связана с непереносимостью лактозы." +127110,Устройство ультразвуковое для измерения сердечного выброса,"Устройство, измеряющее поток крови от сердца с использованием ультразвукового допплеровского эффекта. Полученные результаты измерений воспроизводятся этим устройством." +233270,Мешок для раствора для парентерального/энтерального питания,"Гибкий пакет или мешок, разработанный для хранения раствора питательных веществ или лекарственных средств для введения пациенту либо парентерально (например, внутривенно), либо энтерально (непосредственно в желудочно-кишечный тракт). Как правило, изготавливается из синтетических полимерных материалов. Это изделие для одноразового использования." +127090,"Патологический прионный белок (PrPSc) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ассоциированного с болезнью прионного белка (PrPSc) в качестве маркера трансмиссивной губчатой ??энцефалопатии (ТГЭ) в клиническом образце. Предполагаемые для обнаружения заболевания могут включать болезнь Крейтцфельдта-Якоба (БКЯ), куру, болезнь Герстманна-Штреусслера-Шейнкера (ГШШ) или фатальную семейную бессонницу (ФСБ)." +126990,"Патологический прионный белок (PrPSc) ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения ассоциированного с болезнью прионного белка (PrPSc) в качестве маркера трансмиссивной губчатой ??энцефалопатии (ТГЭ) в клиническом образце методом иммуноблота. Предполагаемые для обнаружения заболевания могут включать болезнь Крейтцфельдта-Якоба (БКЯ), куру, болезнь Герстманна-Штреусслера-Шейнкера (ГШШ) или фатальную семейную бессонницу (ФСБ)." +233020,Поильник для младенцев,"Чашка специально разработана для питья/кормления с целью ее использования младенцами и маленькими детьми, которые еще не научены, как обращаться с обычной чашкой." +342330,"Насадка для ЛОР фототерапии, одноразовая","Стерильная полая цилиндрическая трубка (тубус), предназначенная для совместного использования с приборами для лечебно-профилактического облучения ультрафиолетовым (УФ) светом уха, горла, носа при ЛОР заболеваниях в лечебных учреждениях, санаториях и домашних условиях. Это изделие одноразового использования." +336220,Комплекс передвижной автомобильный диагностический,"Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный диагностической рентгеновской системой, соответствующим оборудованием для осмотра, морфологических и биохимических анализов, а также функциональной диагностики и средствами защиты. Оно может перемещаться самостоятельно или буксироваться от одной географической точки к другой. Предназначен для одномоментных комплексных обследований населения." +342290,Система термографическая контактная,"Система, использующая тепловой контактный сканирующий метод для создания изображений или графических представлений распределения температуры поверхности тела с целью диагностики и оценки различных состояний и стадий болезни. Содержит программное обеспечение для обработки полученных результатов." +376250,"Прегабалин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения прегабалина (pregabalin) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +376260,"Бупренорфин ИВД набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения бупренорфина (buprenorphine) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +376270,"Липокалин ассоциированный с желатиназой нейтрофилов (NGAL) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения липокалина, ассоциированного с желатиназой нейтрофилов (neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL)), в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. NGAL обычно используется в качестве раннего маркера острого повреждения почек у тяжелобольных пациентов с множественными травмами." +234950,"Spirochete краситель ИВД, набор","Набор химических соединений, красителей и/или других связанных с ними материалов, называемый краситель Вартина-Старри (Warthin-Starry), Штайнер-Штайнер (Steiner-Steiner) или Дитерле (Dieterle's) предназначенный для определения спирохет (spirochetes), Helicobacter pylori и/или других микроорганизмов в биологических тканях или клинических образцах." +376290,"Вирус чикунгунья антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу чикунгунья (Chikungunya virus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +336140,"Borrelia burgdorferi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Borrelia burgdorferi в клиническом образце методом иммуноблота. Анализ разработан для определения инфекции Borrelia burgdorferi, бактерии, связанной с болезнью Лайма." +218410,Пульсоксиметр телеметрический,"Портативное фотоэлектрическое устройство, предназначенное для чрескожного мониторинга насыщения гемоглобина кислородом (SpO2) посредством радиопередачи/приема значений SpO2. Сигналы, обычно генерируемые светодиодами (LED) и принимаемые детектором в датчике или непосредственно встроенным детектором, используются для проведения измерений, основанных на принципе спектрофотометрии. Пульсоксиметр показывает значения SpO2 и может рассчитывать/отображать другие параметры, например частоту сердечных сокращений, электрокардиограмму (ЭКГ), которые передаются по радио на сайт мониторинга, чтобы устранить необходимость в прокладке кабелей, способствуя свободе передвижения пациента." +376220,Фильтр для концентрирования жидких образцов ИВД,"Специальная емкость, предназначенная для концентрирования жидкого клинического образца [например, сыворотки, мочи, спинномозговой жидкости] путем фильтрации перед проведением исследования в условиях in vitro. Изделие выпускается в форме контейнера (например, пробирки, многолуночного резервуара) с полупроницаемой фильтрующей мембраной, в которой удерживаются взвешенные частицы образца (например, экстракты тканевых культур, клетки, антигены, антитела, белки, гормоны, ДНК, РНК, элюат из колонки, соли) в восстановимом субобъеме образца после фильтрации (например, посредством центрифугирования или абсорбции). Это изделие для одноразового использования." +342440,Заготовка для первичной упаковки лекарственных средств,"Материал (например, двухслойный материал на бумажной основе, ламинированный полиэтиленовой пленкой; поливинилхлоридная пленка), предназначенный для автоматизированной упаковки лекарственных средств." +218690,Трусы мужские антибактериальные,"Предмет одежды, предназначенный для ношения непосредственно на голое тело, по тому же принципу, что и обыкновенное мужское нижнее белье, для мужчин, страдающих инфекционными заболеваниями кожи в области гениталий и ягодиц (например: бактериальными, грибковыми), помогает контролировать текущее состояние за счет снижения микробной пролиферации через ткань, а также, за счет особенностей самого антимикробного материала. Изделие обычно выполнено в виде мужских трусов, изготовленных из хлопка с полиэфирными нитями, содержащими наночастицы серебра (Ag). Изделие доступно в различных размерах для ежедневного использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для многоразового использования." +376230,"Локализатор пространственный для оптического отслеживания интраоперационный, одноразового использования","Компонент хирургической навигационной системы и/или системы отслеживания медицинских изделий (например, компьютеризированной нейрохирургической ультразвуковой навигационной системы, хирургического микроскопа, оснащенного камерой для отслеживания), предназначенный для использования в качестве оптического референса для обеспечения возможности пространственного отслеживания положения/движения пациента, координатной метки и/или хирургического инструмента (например, датчика для стереотаксической хирургии, стоматологического сверла) и/или для регистрации размера хирургического инструмента. Устройство может крепиться к пациенту, координатной метке или хирургическому инструменту и может содержать элементы (например, отражающие сферы, контрастные узоры), обнаруживаемые камерой слежения [например, инфракрасной световой камерой]. Это изделие для одноразового использования." +376240,Система позитронно-эмиссионной томографии для образцов ткани ИВД,"Комплект изделий, предназначенных для анализа метаболической/физиологической активности образца ткани, иссеченного у пациента, получившего инъекцию позитронно-эмиссионного радиофармацевтического препарата, посредством позитронно-эмиссионной томографической визуализации. Состоит из люминесцентной камеры, которая улавливает видимые фотонные излучения от радиоактивного распада радиофармацевтического препарата, монитора для отображения изображений для анализа и специального программного обеспечения для работы системы. Система не контактирует непосредственно с пациентом и, как правило, используется для анализа тканей в диагностических целях во время проведения хирургической операции." +119880,Рашпиль эндодонтический ручной,"Переносной эндодонтический инструмент, предназначенный для расширения корневого канала путем ручного абразивного воздействия. Как правило, он изготовлен из высококачественной стали, а рабочая часть имеет острый выступ. Это изделие для многоразового использования." +342530,Устройство 3D-позиционирования с обратной связью реабилитационное,"Аппаратно-программный комплекс, состоящий из 3D-датчика, который устанавливается на различных частях тела (например, шее, туловище, плече, локте, запястье, бедре, колене, голеностопной области) с целью высокоэффективной реабилитации двигательной функции, утраченной в результате нарушений/травм неврологического или ортопедического характера, и программного обеспечения. Интерактивный ответ на движение отображается на мониторе, как правило, в форме компьютерной игры. Изделие предназначено для использования в клинических и домашних условиях." +230520,"Насадка для промывания толстой кишки, стерильная","Стерильное полое цилиндрическое изделие, предназначенное для введения в прямую кишку для вливания жидкости для промывания из присоединенной системы или блока орошения толстой кишки. Обычно представляет собой цельноформованное изделие с насадкой для введения в прямую кишку на дистальном конце и штуцер для подсоединения к трубке для орошения жидкостью на проксимальном конце. Изделие может использоваться для открытого (только для введения жидкости) или закрытого (для введения жидкости и выведения отходов) промывания толстой кишки в клинических или домашних условиях. Изделие одноразового использования." +130010,Нагреватель крови/жидкости излучательный,"Изделие с электрическим приводом, разработанное для подогрева помещенной в него крови из банка крови, продуктов крови, растворов для внутривенного вливания и жидкостей для промывания, как правило, от приблизительно 4 ?С до температуры тела (т.е., 35?37 ?С) перед инфузией за счет облучения. В изделии обычно имеется нагревательный элемент, который использует электромагнитное облучение (например, радиочастоты, микроволны) для проведения тепла к крови/жидкости для вливания через комплект одноразовых изделий (например, мешок или кассету); также есть регуляторы температур и/или предупреждающее сигнальное устройство. Нагреватель используется для минимизации нежелательных термических реакций у пациента. Обычно устанавливается на штатив для внутривенных вливаний под пакет для инфузии; изделие не переливает кровь/жидкость." +129750,"Простыня для стола операционного, одноразового использования","Простынь, используемая как покрытие на операционный стол. Применяется в качестве барьера между поверхностью стола и пациентом, чтобы сохранить стерильность. Данное изделие изготавливается из прочной ткани, например, искусственной или бумажной. Данное изделие одноразовое." +379450,"Комплект для дерматома, пневматический","Набор изделий, включающий в себя наконечник дерматома с пневматическим приводом и лезвия, предназначенные для иссечения (забора) из тела тонких донорских кусочков кожи для трансплантации кожи или для иссечения небольших очагов поражения кожи; в комплект также могут входить трубки для воздуха. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +232090,Анизейконометр,"Офтальмологический инструмент для диагностики анизейконии ? состояния, при котором изображение объекта на сетчатке одного глаза отличается по размеру или форме от изображения на сетчатке другого глаза." +129590,"Подголовник стола для осмотра/операций/терапевтических процедур, многоразового использования","Изделие, которое прикрепляется к столу для осмотра/операций/терапевтических процедур и поддерживает голову лежачего пациента при подготовке или во время медицинских процедуры или исследований. Это универсальный подголовник, как правило, изготавливаемый из металлических или синтетических материалов, который включает в себя подушку или прокладку, и обеспечивающий более мягкую поверхность, на которой лежит голова пациента. Изделие доступно в различных формах и размерах с механическими механизмами для регулирования положения по отношению к поверхности стола. Это изделие для многоразового использования после соответствующей очистки." +379290,"SARS-CoV-2 антиген ИВД, набор, электрометрический экспресс-анализ, клинический","Картридж/карта или набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов к коронавирусу 2, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), возбудителя коронавирусной инфекции (COVID-19), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований, методом электрометрического экспресс-анализа. Этот тест обычно используется с автоматическим электрохимическим анализатором дыхания в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +224800,Конъюгат мышиных антител к иммуноглобулинам класса G (IgG) человека ИВД,"Один или множество мышиных иммуноглобулинов (полученных от мыши), предназанченных для использования совмество с другими ИВД изделиями для качественного и/или количественного определения антител к иммунолобулину G (IgG) человека. Молекулы иммуноглобулинов конъюгированы или связаны дополнительными компонентами (например, флуоресцентными маркерами, ферментом пероксидазой) для определения иммунных комплексов в клиническом образце." +121110,Материал стоматологический для герметизации фиссур/слепых ямок зубов,Полимерный материал для запечатывания фиссур и естественных ямок зубов. Может быть химического или светового отверждения. Одноразовое применение. +229530,10% нейтральный буферный раствор формалина ИВД,"10% нейтральный буферный раствор формалина (10% Neutral buffered formalin), предназначенный для использования в качестве фиксатора при обработке биологических тканей или клинических образцов." +228770,Бандаж для промежности,"Терапевтическое изделие, обычно из ткани, используемое для поддержки нижней части таза и структур, закрывающих тазовый выход, или для удержания повязки в этой части тела. Это изделие для одноразового использования." +120650,Дискодержатель стоматологический,"Тонкий, круглый, металлический стержень, предназначенный для использования у стоматологического кресла для крепления (фиксации) вращающегося стоматологического устройства, например, шлифовального круга, абразивного диска, циркулярной пилы или диска, камня или чаши, используемых для шлифования или полирования. Дискодержатель помещается в стоматологический наконечник, который вращается с высокой скоростью. Это изделие для многоразового использования." +228550,"Олеандомицин, диски для тестирования на чувствительность ИВД","Диски, содержащие определенное количество олеандомицина (oleandomycin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +130840,Агар для дерматофитов питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар питательная среда, предназначенная для выращивания и изоляции микроорганизмов мочевыводящих путей в клиническом образце." +219610,"Ретрактор абдоминальный, самоудерживающийся, фиксируемый","Самофиксирующийся хирургический инструмент, применяемый для разведения краев разреза брюшной стенки, обычно в ходе глубокого или обширного хирургического вмешательства, чтобы получить доступ к органам и тканям для обследования или воздействия. Инструмент имеет плоское лезвие с тупыми краями, которое может сильно изгибаться в форме седлообразной петли, или может иметь L-образную форму; Он имеет ряд отверстий или углублений на дистальном конце, с помощью которых он может быть отделен от или помещен в фиксирующее устройство для закрепления своей позиции. Он изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования." +125240,Раствор антибактериальный не содержащий антибиотики для порта катетера,"Стерильный раствор, который каплями вводится в полости устройства сосудистого доступа с катетером или насадкой между процедурами лечения, чтобы предотвратить образование тромбов и рост патогенных микробов (бактерий/грибков) и сохранить раскрытое состояние сосуда для устройства сосудистого доступа. В его состав входит не содержащее антибиотики антибактериальное вещество (например, цикло-тауролидин), который можно соединить с антикоагулянтным веществом [например, цитратом в низкой концентрации (например, 4 %)]. Раствор необходимо вводить капельно в конце процедуры и удалять перед следующей процедурой лечения. После применения его нельзя использовать повторно." +376350,"Массив электродный для системы кохлеарной имплантации, выделяющий лекарственное средство","Имплантируемая часть системы кохлеарной имплантации [кохлеарного имплантата], которая, как правило, состоит из электродного массива с электропитанием, хиругически имплантирумого в одну улитку уха, который медленно выделяет лекарственное средство (например, дексаметазон) с целью снижения фиброза после имплантации, и приемника-стимулятора, который имплантируется в череп около уха и соединяется с электродным массивом. Электрические сигналы поступают от внешней части изделия к приемнику-стимулятору и затем к улитке уха через электродный массив для частичного восстановления слуховой чувствительности у пациентов с тяжелыми формами глухоты/полностью глухих. Могут прилагаться инструменты для имплантации." +124500,Весы аналитические механические,"Механический лабораторный прибор, предназначенный для взвешивания с высокой степенью точности и прецизионности. Обычно диапазон взвешивания составляет до 200 граммов с показаниями от 0,01 до 0,1 мг. Прибор обычно включает в себя встроенную камеру для взвешивания." +235500,"Система гемодиализа, больничная/для домашнего использования","Комплект работающих от сети (переменного тока) изделий, предназначенных для использования при проведении пациенту гемодиализа ? способа лечения, при котором кровь экстракорпорально прогоняется через фильтр, что позволяет удалить токсины и/или заменить электролиты; может использоваться в медицинских учреждениях и в домашних условиях. Система функционирует с использованием раствора-диализата и аппарата для гемодиализа (гемодиализатора) для переливания веществ путем диффузии, осмоса и ультрафильтрации. Как правило, в комплект входят насос и комплект трубок для прогона крови через аппарат для гемодиализа, миксер для растворов для приготовления диализата, монитор с системой управления и другие специально предназначенные для этих целей компоненты." +338090,Эванса голубой раствор ИВД,"Раствор Эванса голубой, предназначенный для использования отдельно, или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце. Он обычно используется в качестве вещества для контрастного окрашивания в иммуногистохимии." +341950,Термопринтер с диффузией красителя,"Устройство, предназначенное для печати на пленку или термобумагу цифровых черно-белых и цветных рентгеновских снимков, полученных на медицинских комплексах с цифровым интерфейсом. Технология распечатки основана на диффузии красителя и прямом термическом воздействии. Устройство распечатывает файлы стандартных форматов с одновременной обработкой информации о файле и его сохранением в памяти аппарата." +124090,Шкаф для нагрева подкладных суден,"Работающее от сети (сети переменного тока) нагревающее устройство, разработанное для нагрева и хранения чистых готовых к использованию подкладных суден. Как правило, состоит из теплоизолированного корпуса с дверцей, полками или крючками для размещения подкладных суден, нагревательных элементов, термостата и элементов управления. Этот шкаф встраивается в интерьер комнаты (врезается в стену) и не занимает место на полу." +341880,Устройство контактной гипертермии,"Устройство, предназначенное для проведения термотерапии слизистой уретры или предстательной железы. Позволяет осуществлять прогрев уретры и/или предстательной железы с помощью катетера-нагревателя по трансуретральной или трансректальной методике равномерно по длине уретры с автоматическим контролемтемпературы непосредственно в уретре или прямой кишке." +376390,"Тимидинфосфорилаза ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении тимидинфосфорилазы (thymidine phosphorylase) в клиническом образце." +220210,Инкубатор лабораторный с термоциклированием,"Электросетевое (переменного тока) устройство инкубаторного типа, обеспечивающее попеременное нагревание и охлаждение исследуемых проб. Устройство работает в автономном режиме и оборудовано камерой для помещения исследуемых образцов. В качестве теплоносителей при нагревании/охлаждении могут использоваться различные материалы, например, алюминиевые блоки или теплопроводящие жидкости. Моделирование температурных циклов может потребоваться, например, при исследованиях клеточных культур, секвенировании ДНК или в генной инженерии." +124030,"Альциановый синий краситель ИВД, набор","Набор химических реактивов, красителей и/или других связанных с ними материалов, известный как альциановый синий краситель (Alcian blue stain), предназначенный для выявления кислотных гликозаминогликанов (муцинов) (acidic mucopolysaccharides (mucins)) в биологических/клинических образцах." +376480,"Chlamydia pneumoniae антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Chlamydia pneumoniae в клиническом образце методом методом иммунохемилюминесцентного анализа." +336360,Окклюдатор зуботехнический,"Устройство, используемое в зуботехнической лаборатории, позволяющее воспроизвести вертикальные движения челюстей (открывание и закрывание рта) с загипсованными в него моделями. Используется для постановки зубов в полных и частичных съемных протезах. Состоит из двух литых или проволочных рам или другого приспособления для удержания нужной высоты прикуса. Обе рамы соединяются шарнирным креплением." +221680,Рифампицин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество рифампицина (rifampicin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +122800,Цефалексин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество цефалексина (cephalexin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +342050,Комплекс акустический для коррекции психосоматического состояния,"Совокупность изделий, предназначенных для проведения психосоматической коррекции методом акустической стимуляции мозга. Может иметь дополнительную опцию световой стимуляции." +376540,Набор для сбора образцов ногтей для домашнего использования,"Набор предметов, предназначенных для использования непрофессионалом в домашних условиях для сбора образцов ногтей (т.е. ногтей на руках и/или на ногах) и их последующей транспортировки в удаленную клиническую лабораторию для проведения диагностического исследования (например, скрининга остеопороза). В комплект входит контейнер для образцов, инструкция по применению, форма заказа теста и почтовая упаковка для контейнера с образцами. Это изделие для одноразового использования." +127540,Ингалятор ультразвуковой,"Комплект изделий, разработанный для получения аэрозольных лекарственных средств/жидкостей (тонкодисперсных взвешенных мельчайших капель) для ингаляции пациента с респираторными заболеваниями (например, хронической обструктивной болезнью легких, кистозным фиброзом). Как правило, состоит из работающего от сети (сети переменного тока) электронного осциллятора, ультразвукового датчика (пьезоэлектрического кристалла), соединительного резервуара, распылительной камеры и вентилятора. Высокочастотный (например, 1-2 МГц) электрический ток подается на кристалл в контуре осциллятора, преобразующий этот ток в вибрации, которые производят звуковые волны. Контактное средство (вода или солевой раствор) передает звуковые волны к раствору с лекарственным средством в распылительной камере." +127330,Файл/рашпиль эндодонтический ультразвуковой,"Стоматологическая насадка, разработанная для присоединения к ультразвуковому стоматологическому наконечнику с целью воздействия ультразвуковыми вибрациями для удаления омертвевших тканей и расширения корневого канала во время проведения эндодонтической процедуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +127780,Стол для пациента для системы ультразвуковой визуализации,"Плоский или выпуклый стол, специально разработанный для перемещения и поддержки пациента во время диагностических или хирургических процедур, включающих использование ультразвуковой системы визуализации. Он также может быть соединен, чтобы облегчить перемещение пациента, и может быть передвижным, стационарным или являться частью ультразвуковой системы визуализации. Он может управляться механически или быть со встроенным электронным или программным управлением высотой, движением и/или положением крышки." +233170,Соска-пустышка для младенца,"Приспособление в виде искусственного соска, который помещается в рот младенца, который обеспокоен чем-то или у которого прорезываются зубы, для того, чтобы успокоить его. Это прибор многократного использования." +342320,Вибростолик зуботехнический,"Изделие, используемое в зуботехнической лаборатории для удаления пузырьков воздуха из формовочной массы в процессах отливки моделей, загипсовки кювет и паковки литейных опок." +126600,"Агар для микроорганизмов мочевыводящих путей питательная среда ИВД, базовая","Неселективная и/или дифференциальная питательная среда агар, предназначенная для выращивания и изоляции микроорганизмов мочевыводящих путей из клинического образца." +217650,"Цитомегаловирус (ЦМВ) антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов цитомегаловируса в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +218140,Стент для сонной артерии металлический непокрытый,"Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в сонную артерию шеи для поддержания проходимости артерии и увеличения диаметра просвета у пациентов с атеросклерозом сонных артерий. Изготовлено из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)] и обычно представляет собой трубчатую сетчатую структуру; вводится к месту имплантирования с помощью специального инструмента, после чего самостоятельно расширяется при отпускании. Доступны изделия различной длины и диаметра, которые могут использоваться вместе с устройством для защиты от эмболии. Могут прилагаться одноразовые изедлия, необходимые для имплантации." +234860,"Устройство контроля занятости кровати с функцией подачи сигнала тревоги, с питанием от батареи","Устройство (как правило, на батарейках), помещаемое под матрас и активирующее световую и/или звуковую сигнализацию при попытке пациента встать с койки или при его падении с неё." +218020,"Ограничитель ортопедического цемента полимерный, нерассасывающийся, стерильный","Стерильное нерассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для введения в костномозговой канал кости (например, бедренной, большеберцовой или плечевой кости) во время ортопедической операции с целью предотвращения попадания цемента в диафиз и создания условий для его уплотнения во время введения имплантата. Обычно оно изготавливается из полиэфирэфиркетона (ПЭЭК) или сверхвысокомолекулярного полиэтилена (СВМПЭ) и может иметь различные конструкции, например, прямую или конусообразную форму, быть полым с фенестрированной поверхностью и может иметь зубчатую поверхность, чтобы предотвратить его смещение с установленной позиции. В изделие может быть внедрен металлический маркер положения для рентгенографии. Оно не предназначено для введения в тела позвонков." +376280,"AMPA-рецептор антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к рецепторам альфа-амино-3-гидрокси-5-метил-4-изоксазол-пропионовой кислоты (AMPA) (alpha-amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazolepropionic acid (AMPA)) (например, AMPA1, AMPA2) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор используется при диагностике аутоиммунного лимбического энцефалита." +218300,Ножницы для параметрия,"Ручной хирургический инструмент предназначен для разрезания параметрия (т.е. соединительной ткани тазового дна) во время гинекологических операций. Он состоит из двух поворачивающихся лезвий обычно с кольцевыми ручками для большого и указательного пальцев, которые режут, как ножницы (т.е., лезвия режут, когда заостренные кромки сближаются при их закрывании). Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали; лезвия могут быть изогнутыми или направлены под углом в сторону и могут иметь защитный шаровой наконечник. Это изделие многоразового использования." +234430,"Устройство для опоры руки при инъекциях, многоразового использования","Устройство, предназначенное для стабилизации руки пациента во время вмешательства или процедуры, обычно для поддержания проходимости внутривенной иглы или внутрисосудистого катетера. Обычно это удлиненная плоская поверхность из вспененного полистирола, дерева или искусственного волокна, покрытая прочным легко моющимся пластиковым покрытием. Оно может иметь металлическое крепление, чтобы его можно было прикрепить, например, к столу для осмотра/операций, кушетке для донора крови или стулу, или оно может быть размещено на плоской поверхности (например, поверх стола для осмотра/операций). Это изделие многоразового использования." +218270,Блок контороля нагрузки на эргометре,Устройство с питанием от сети (переменного тока) для регулировки нагрузки эргометра и интерпретации данных о состоянии пациента. +218160,Стент для почечной артерии металлический непокрытый,"Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в почечную артерию для поддержания проходимости артерии и увеличения диаметра просвета у больных с симптоматическим атеросклерозом. Оно изготовлено из металла [например, нержавеющей стали, кобальт-хромового (Co-Cr), никель-титанового (Нитинола) сплавов], обычно представляет собой трубчатую сетчатую структуру, иногда с разветвлением (Y-образным) и, как правило, доставляется к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который расширяет изделие при раздувании баллона. Доступны изделия различной длины и диаметра. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +342480,"Corynebacterium diphtheriae антитела к токсину ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к токсину, продуцируемому бактерией Corynebacterium diphtheriae, в клиническом образце методом агглютинации." +342510,Салфетка для стимуляции дыхания,"Нетканое полотно, пропитанное водным раствором аммиака, предназначенное для стимуляции дыхания и выведения пациента из обморочного состояния (ингаляционно). Это изделие для одноразового использования." +234270,Видеопринтер,"Устройство, разработанное для создания распечатанных копий медицинских видеоизображений, полученных при помощи цифровых камер или в результате обработки изображений с других устройств или систем визуализации [например, изображений, полученных в ходе ультразвуковых исследований (УЗИ), магнитно-резонансной томографии (МРТ), компьютерной томографии (КТ) или рентгенографических исследований]." +218640,Трусы женские антибактериальные,"Предмет одежды, предназначенный для ношения непосредственно на голое тело, по тому же принципу, что и обыкновенное женское нижнее белье, предназначенный для женщин, страдающих инфекционными заболеваниями кожи в области гениталий и ягодиц (т.е., бактериальными, грибковыми), помогает контролировать текущее состояние за счет сокращения пролиферации бактерий через ткань, а также за счет антибактериальных свойств материала; изделие не предназначено для поддержки повязок или тканей. Изделие, как правило, представляет собой женские трусы (например, панталоны, шортики), изготавливаемые из хлопка с полиэфирными нитями, содержащие наночастицы серебра (Ag). Изделие доступно в различных размерах для ежедневного использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +119950,Система анализа показателей зрения/движений глаз,"Электронный блок или комплект устройств, предназначенный для измерения, регистрации и отображения ряда параметров, связанных с электрофизиологией зрения [например, электроретинограмм (ЭРГ), зрительных вызванных потенциалов (ЗВП), электроокулограмм (ЭОГ)], и/или психофизических показателей зрения (например, остроты/полей зрения, аномалий рефракции глаза, контрастной чувствительности, цветоощущения), и/или движением глаз (например, зрачковых реакций, саккад, прослеживающих движений, фиксации) для оценки/скрининга зрения. Функции могут включать в себя визуальные стимулы (например, световые схемы/изображения) и/или устройства для определения/отслеживания (например, биоэлектрические усилители, видео- или инфракрасные камеры). Система предназначена для использования медицинским работником в клинических условиях." +130760,Прикладное программное обеспечение системы хранения и передачи изображений в дерматологии,"Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм и/или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для обработки и/или анализа изображений для системы хранения и передачи изображений в дерматологии. Используются для хранения, обработки и управления электронной информацией/данными, которые применяются для интерпретации дерматологических параметров. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких управляемых компьютером систем визуализации и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления." +130470,Окислительная/ферментативная бульон питательная среда ИВД,"Дифференциальный бульон питательная среда, предназначенная для определения окислительной и ферментативной метаболической активности грамотрицательных бацилл, выделенных из клинического образца." +342690,"Множественные гельминты нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества гельминтов (например, виды Opisthorchis, Trichinella, Toxocara, Echinococcus), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +130020,Дозиметр конденсаторный,"Точный инструмент для измерения ионизирующего излучения, в котором используется несколько съемных ионизационных датчиков для регистрации излучения и зарядно-измерительный механизм. Зарядное устройство используется, чтобы доставить электростатический заряд в камеру. Падение напряжения в камере, вызванное радиационным полем, измеряется считывающим устройством. Это падение напряжения является мерой общей накопленной ионизации, вызванной излучением. Различные размеры и толщина стенок ионизационных камер покрывают возможный диапазон энергии фотонов и доз. Это устройство очень стабильно во времени и может использоваться для точной калибровки источника и сопоставления дозиметрических измерений." +232730,"Окрашивание по Романовскому ИВД, набор","Набор химических реактивов и других связанных с ними материалов для окраски по методике Романовского, Гимзы, Мая-Грюнвальда, Райта, Лейшмана, Дженнера или Филда (Romanowsky, Giemsa, May-Gr?nwald, Wright, Leishman, Jenner или Field), предназначенный для визуализации гематопоэтических клеток, хромосом, паразитов крови и/или других патогенов крови в биологическом/клиническом образце." +129610,Система информационная аудиовизуальная для операционной,"Специальная компьютерная информационная система, специально предназначенная для электронного получения, сбора, хранения, помощи в анализе, воспроизведения, вывода и распределения аудиовизуальных данных для поддержки исследовательской и лечебной деятельности в операционной. Система может быть использована для управления распределением видео и аудио материалов из нескольких источников на несколько периферийных устройств, чтобы контролировать медицинские и немедицинские устройства, и для целей документирования (например для хранения неподвижных изображений, последовательных видео и аудио записей во время медицинских вмешательств). Система представляет собой специальную комбинацию аппаратных средств (например, компьютеров, терминалов, сетевых компонентов) и программного обеспечения (обычно встроенного)." +231700,"Анализатор иммуногематологический/для банка крови ИВД, полуавтоматический","Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для использования при определении группы крови, фенотипирования эритроцитов, скрининга антител, идентификации антител, прямых антиглобулиновых анализов и/или перекрестной совместимости клинических образцов. В изделии используется один или более иммунологических методов, которые могут включать в себя микропланшетную агглютинацию, технологии агглютинации в колонках или нефелометрию, вместе с ферментативной, фотометрической или радиометрической системой детектирования, обработку проб, программное обеспечение для обработки и/или отображения данных. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы." +230930,Бульон с селенитом и цистином для Salmonella spp. питательная среда ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда бульон с цистином, предназначенная для усиления роста микроорганизмов видов Salmonella в клиническом образце." +122540,"Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные, не антибактериальные","Нестерильное изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового использования." +223780,Агар с сердечно-мозговым экстрактом питательная среда ИВД,"Культуральная питательная среда агар, содержащая сердечно-мозговой экстракт (brain and heart infusion), предназначенная для использования при культивировании и выделении прихотливых микроорганизмов из клинического образца." +379300,"Mycoplasma pneumoniae антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +379380,"Маска лицевая прозрачная, многоразового использования","Гибкая, свободно облегающая маска, предназначенная для надевания на рот и нос пользователя для обеспечения нормального дыхания и ограничения переноса крупных частиц (например, крови, физиологических жидкостей и взвешенных в воздухе частиц) и/или возбудителей инфекций (например, бактерий, вирусов); она либо полностью прозрачна, либо имеет прозрачную область, открывающую рот для облегчения распознавания лиц и чтения по губам. Прозрачное окно окружено тканью, бумагой или пеноматериалом, который может действовать как фильтр и уменьшать зазоры между лицом и маской; она обычно крепится с помощью эластичных ремней или завязок на голове/ушах. Это изделие для многоразового использования." +121500,"Набор для пломбирования зубов с ненаполненнным полимером, стандартный","Набор стандартного оборудования и материалов, предназначенных для использования при пломбировании полости зубов или восстановления поврежденной зубной ткани, с незаполненным полимером, таком как полиметилметакрилат (ПММА), который не содержит или содержит очень небольшое количество инертных наполнителей. Набор обычно включает в себя стоматологические канюли (наконечники), финишные диски, полировочную пасту, полировочные чашки и пистолет для канюль. Устройство предназначено для одноразового использования." +227770,"Средство для тампонады сетчатки, периоперационное","Жидкое или полужидкое вещество (например, перфтороуглерод низкой плотности), используемое для воздействия на сетчатку, необходимого для ее прикрепления в течение короткого времени (обычно до нескольких недель) после оперативного лечения тяжелых случаев отслоения сетчатки. Оно может также использоваться в ходе операции для удаления остатков силиконового масла. Оно может поставляться в заполненном стерильном шприце или другом контейнере. Это изделие одноразового использования." +229690,"Стилет для имплантируемых отведений кардиостимулятора/дефибриллятора, для извлечения","Стерильное устройство, предназначенное для удаления из организма электропроводящих отведений (типа полой катушки) имплантируемого кардиостимулятора или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора. Оно управляется ручкой, расположенной на проксимальном конце, а его рабочий конец, как правило, изготовлен из очень тонкой проволоки из нержавеющей стали (например, от 0,4 мм до 0,81 мм в диаметре и рабочей длиной 70 см). Оно вставляется в центральный просвет сердечного отведения, где его фиксирующий механизм активируется для прикрепления его к отведению, после чего отведение можно извлечь (экстракция отведения). Оно также может быть использовано для извлечения постоянного катетера или другого постороннего предмета. Устройство одноразового использования." +131130,"Ходунки опорные бариатрические, складные","Бесколесное или частично-колесное средство передвижения закрепляемое на поясе, складное, с очень широкими с ручками и четырьмя ножками (две передние ножки могут иметь колеса для оказания помощи в движении вперед), предназначенного для обеспечения стабильной поддержки для человека с ожирением в положении стоя или во время процедур, оно также может быть использовано во время реабилитации. Это прочная конструкция изготовлена ??из легкого металла и резиновых материалов, которая окружает пользователя спереди и сбоку. Пользователь перемещает устройство перед собой для каждого шага вперед. Изделие складывается для хранения и транспортировки; оно может быть регулируемым по ширине." +120660,"Массажер ручной для наружного применения, для домашнего использования","Ручное (без электропитания) изделие, специально разработанное для проведения наружного массажа в домашних условиях. Обычно его держат в руке и проводят/катают по участку тела/мышцам, подлежащему лечению; он также может быть предназначен для размещения на полу для массажа стоп. Массажные компоненты, например, роликовые насадки или подушечки, могут быть взаимозаменяемыми и иметь различные размер и форму. Это изделие для многоразового использования." +131030,"Ходунки опорные бариатрические, нескладные","Бесколесное или частично-колесное средство передвижения закрепляемое на поясе, нескладное, с очень широкими ручками и четырьмя ножками (две передние ножки могут иметь колеса для оказания помощи в движении вперед), предназначенное для обеспечения стабильной поддержки для человека с ожирением в положении стоя или во время процедур, оно также может быть использовано во время реабилитации. Это прочная конструкция изготовлена ??из легкого металла и резиновых материалов, которая окружает пользователя спереди и сбоку. Пользователь перемещает устройство перед собой для каждого шага вперед. Изделие не складывается для хранения и транспортировки; оно может быть регулируемым по ширине." +341830,Пакет горчичный,"Согревающее средство природного происхождения, выполненное в виде пакета из комбинированного материала, заполненного горчичной смесью. Предназначен для применения в качестве накожного, раздражающего и отвлекающего средства (в том числе при принятии ванн) при лечении острых респираторных заболеваний, бронхита, при болях в мышцах, невралгии, миозите, остеохондрозе. Может содержать добавки, например, порошок красного перца, экстракт женьшеня. Это изделие одноразового использования." +130980,Гематоксилин раствор ИВД,"Раствор гематоксилина (haematoxylin), предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +120220,Крючок ректальный,"Ручной хирургический инструмент в виде стержня, предназначен для приложения тракции к ректальным тканям/фистулам. Инструмент сужается в направлении дистального конца с образованием крючка или нескольких крючков, используемых в процедуре. Проксимальный конец образует ручку, которая может иметь различные формы. В конструкции с несколькими крючками, они расположены параллельно. Это изделие многоразового использования." +125400,Программное обеспечение для интраокулярных линз,"Независимое прикладное программное обеспечение, предназначенное для помощи хирургу в выборе и установке интраокулярной линзы (ИОЛ) путем проведения вычислений для прогнозирования величины послеоперационного роговичного астигматизма, который необходимо скорректировать. Предназначено для установки на серийный компьютер/смарт-устройство." +339490,"Электрокардиограф многоканальный, неинтерпретирующий","Инструмент, разработанный для измерения электрических потенциалов на поверхности тела для создания записи электрических токов, связанных с деятельностью сердечной мышцы [т.е., электрокардиограммы (ЭКГ)] для оценки физиологического состояния сердца. Инструмент регистрирует электрические сигналы одновременно с двух или более комплектов электродов (отведений) для упрощения и облегчения интерпретации записи и обеспечения возможности сравнения записей одного и того же седцебиения, полученных с нескольких отведений. Инструмент регистрирует данные в электронной или печатной форме для последующего их анализа программным обеспечением или профессиональным медицинским работником." +341870,Автоматическое устройство для подготовки образцов сухих пятен крови,"Автоматическое устройство для перфорации сухих пятнен крови из фильтровальных тест-бланков с их размещением в лунках микротитровального планшета. Устройство оснащено считывателем штрих-кодов образцов, а также встроенными световыми датчиками для выбора оптимального места выбивания и контроля правильности перемещения диска в лунки планшетов." +376450,"Пикфлоуметр, аналоговый, многоразового использования","Переносной инструмент, предназначенный только для измерения максимальной скорости потока выдыхаемого газа [максимальной скорости выдоха или пиковой скорости выдоха (ПСВ)] из легких. Он выполнен в форме цилиндра с загубником для выдыхания воздуха и калиброванной аналоговой шкалой, которая показывает пиковую скорость выдоха. Изделие помогает оценить работу легких в ходе рутинных тестов, выполняемых в условиях медицинского учреждения или за его пределами; он также предназначен для периодической самооценки дыхательного статуса пациента, а также для помощи в оценке лечения пациентов, страдающих хроническими респираторными заболеваниями (например, астмой, эмфиземой). Это изделие для многоразового использования." +340530,"Протеин С ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при количественном определении протеина С (protein C) в клиническом образце, методом иммуноферментного анализа (ИФА). Дефицит протеина С связан с хронической венозной тромбоэмболией; тест обычно используется для выявления нарушений в системе протеина C при мониторинге заболеваний печени и диссеминированного сосудистого свертывания (ДВС)." +340250,Фенилаланиновый агар питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар, питательная среда, предназначенная для дифференциации микроорганизмов группы Enterobacteriacae, выделенных из клинического образца, основанная на их способности деаминировать фенилаланин в фенилпировиноградную кислоту ." +235440,"Система гемодиализа, больничная","Комплект работающих от сети (переменного тока) изделий, предназначенных для использования при проведении пациенту гемодиализа ? способа лечения, при котором кровь экстракорпорально прогоняется через фильтр, что позволяет удалить токсины и/или заменить электролиты, проводят процедуру обученные профессионалы в медицинских учреждениях. Система функционирует с использованием раствора-диализата и аппарата для гемодиализа (гемодиализатора) для переливания веществ путем диффузии, осмоса и ультрафильтрации. Обычно в комплект входят насос и комплект трубок для прогона крови через аппарат для гемодиализа, миксер для растворов для приготовления диализата, монитор с системой управления и другие специально предназначенные для этих целей компоненты." +339070,Бирка со штрих-кодом для идентификации лабораторных образцов,"Этикетка, предназначенная для обеспечения возможности четкой и простой идентификации лабораборных образцов и материалов (например, клинических образцов для in vitro диагностики или реагентов для анализа). Это цветная вставка, содержащая штрих-код, предназначенный для электронного считывания с помощью компьютерного считывателя/сканера. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +219820,Троакар абдоминальный,"Жесткий хирургический инструмент с отстрым пирамидальныи или коническим концом, предназначенний для чрескожной пункции брюшной стенки для обеспечения доступа к брюшной полости. Он обычно комплектуется и используется вместе с совместимой канюлей или катетером, чтобы заполнить их просвет и обеспечить их острым концом, таким образом обеспечивая введение этого комплекта. Троакар извлекают после пункции, создавая рабочий канал в брюшную полость. Он обычно доступен для использования с канюлей, катетером и/или трубкой для проведения таких процедур, как чрескожное дренирование асцита. Это изделие многоразового использования." +220890,Хромогенный агар для Salmonella spp. питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар питательная среда, содержащая хромогенные субстраты, предназначенная для выращивания и изоляции видов Salmonella из клинического образца." +376380,"Plasmodium falciparum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к Plasmodium falciparum (malaria parasites (малярийный плазмодий)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +220220,"Pneumocystis jirovecii антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов гриба Pneumocystis jirovecii (раньше известного как P. carinii) в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +339170,Фотопреобразователь плетизмографа для исследования конечностей,"Фотоэлектрическое устройство, накладываемое снаружи на участок конечности (например, кончик пальца руки, палец ноги) для чрескожного измерения объема крови посредством детекции света во время профедения плетизмографии конечности. Устройство предназначено для подключения к плетизмографу для исследования конечностей (не относящемуся к данному виду), при этом изменения объема представляются графически для отображения кровотока/пульса. Устройство используется во время оценки функции сосудов в конечности (например, для измерения индекса брахиального давления пальца ноги). Хотя изделие и похоже на датчик пульсоксиметра, оно специально предназначено для плетизмографии конечностей и не может использоваться для измерения степени насыщения кислородом. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +339090,Агар для Lactobacillus spp. питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар, питательная среда, предназначенная для выращивания и изоляции Lactobacillus spp. из клинического образца." +376570,Защитный наголовник для носилок,"Защитное устройство, предназначенное для крепления к носилкам для защиты головы/лица пациента от потенциально неблагоприятных факторов окружающей среды (например, погоды, мусора) во время транспортировки пациента. Оно может включать в себя специальные принадлежности для крепления (например, коннекторы для приспособлений). Это изделие для многоразового использования." +336410,Аппарат для цветоимпульсной терапии,"Работающее от сети офтальмологическое изделие, разработанное для снятия напряжения и тренировки глаз, а также улучшения зрительных функций. Оно представляет собой специальную оправу, в которую встроены светодиодные излучатели (красный, синий, зеленый). Действие аппарата основано на каскаде фотохимических реакций в сетчатке глаза видимой части солнечного спектра, максимально выверенных по цвету и ритму. Ритмичное воздействие света активизирует гипоталамно-гипофизарную систему и способствует омоложению клеток глазного эпителия." +338070,"Escherichia coli множественные штаммы антигены изолята культуры ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения антигенов множества штаммов бактерии Escherichia coli (E. coli) [например, O86:K61, O114:K90, O125:K70, O127:K63, O128:K67, O44:K74, O112:K66, O124:K72, O142:K86], выделенной путем культивирования из клинического образца, методом агглютинации." +341960,Пленка термографическая медицинская,"Термографическая пленка, предназначенная для использования в системах медицинской визуализации в принтерах, использующих принцип получения изображения с помощью изменения температуры. Пленка представляет собой подложку, на которую с одной стороны нанесен термоэмульсионный слой. Используется для распечатки цифровых рентгеновских изображений (например, маммографических), требующих высокого разрешения и контрастности, на термопринтерах." +341970,Аппликатор полимерный электретный для физиотерапии,"Изделие, изготавливаемое из полимера, заряженного отрицательным зарядом, образующим постоянное, электрическое поле, воздействующее на ткани в зоне применения. Изделие используется в физиотерапии при различных заболеваниях внутренних органов, опорно-двигательного аппарата, периферической нервной системы с целью создания небольшого согревающего эффекта, например, для снятия боли, восстановления поврежденных тканей, ускорения противовоспалительного эффекта, снятия отеков, заживления ран. Это изделие многоразового использования." +221180,Чехол защитный для датчика электронного термометра,"Изделие, предназначенное для использования в качестве физического барьера между пациентом и датчиком термометра, который использует электронику для проведения измерений, например, ушной (внутриушной) или электронный (телесный) термометр, для предотвращения перекрестного заражения между пациентами. Это изделие для одноразового использования." +341980,"Фороптер, автоматический","Офтальмологический электрический прибор, используемый для определения значения рефракции и бинокулярных функций с целью подбора очков для пациента, работающий под управлением компьютера. Как правило, имеет в составе панель управления, компьютер (в том числе планшет), программное обеспечение, видеодисплей, систему позиционирования пациента. Прибор может обладать расширенным набором очковых и тестовых стекол, содержать средства представления сферических и цилиндрических линз, призм и других оптических принадлежностей, которые помещают перед глазами пациента. Позволяет определять такие показатели, как значение оси цилиндра, кросс-цилиндр, призма, межзрачковое расстояние. Офтальмолог меняет линзы и другие настройки, спрашивая пациента о его субъективном восприятии, чтобы подобрать настройки, дающие наилучшее зрительное ощущение." +376660,Покрытие дезинфицирующее длительного действия,"Вещество (например, готовый к использованию раствор или добавка в раствор), предназначенное для нанесения на поверхность, неинвазивное изделие или одежду для создания прочного (долговечного) покрытия с антибактериальным и/или противовирусным эффектом, которое деактивирует и разлагает патогены посредством специфического механизма (например, фотокаталитического окисления, олигодинамического действия)." +221940,Джозамицин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество джозамицина (josamycin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +376550,"Множественные маркеры черепно-мозговых травм ИВД, набор, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении множественных биохимических маркеров, ассоциируемых с черепно-мозговыми травмами, в клиническом образце. Биохимические маркеры обычно включают глиофибриллярный кислый белок (GFAP) и убиквитин карбоксиконцевую гидролазу L1 (UCH-L1)." +342230,"Бинт эластичный, из латекса гевеи, нестерильный, многоразового использования","Нестерильная полоска или рулон, сделанный из ткани с латексом гевеи, предназначенный для применения и компрессии на определенном участке тела в различных превентивных/терапевтических целях (например, для остановки кровотечения, предотвращения отеков, обеспечения поддержки варикозных вен). Латексный компонент предназначен для создания бандажа, который не так сильно прилипает к коже, поэтому компрессионный эффект может поддерживаться длительное время. Обычно свободно отпускается для использования в домашних условиях или в медицинских организациях. Это изделие многоразового использования." +233070,Шапочка для младенца,"Небольшое покрытие, выполненное в виде шапочки, предназначенное для ношения пациентом в раннем детском возрасте (младенцем). Используется в основном для защиты головы от потери тепла и обычно изготавливается из тканых материалов, например, хлопка. Это предмет одежды для многоразового использования." +233090,Накидка для инкубатора для новорожденных,"Нестерильная накидка или подобное приспособление, которая используется как накидка и для создания внешнего вида инкубатора для новорожденных, обычно применяется в отделении для новорожденных, в который разрешен доступ родителям для создания менее травмирующей обстановки. Это прибор многократного использования." +127070,"Патологический прионный белок (PrPSc) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ассоциированного с болезнью прионного белка (PrPSc) в качестве маркера трансмиссивной губчатой ??энцефалопатии (ТГЭ) в клиническом образце. Предполагаемые для обнаружения заболевания могут включать болезнь Крейтцфельдта-Якоба (БКЯ), куру, болезнь Герстманна-Штреусслера-Шейнкера (ГШШ) или фатальную семейную бессонницу (ФСБ)." +336160,Финн II питательная среда для Mycobacterium spp. ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда, изготавливаемая с использованием солесодержащей основы и яичной эмульсии, предназначенная для выращивания и изоляции видов Mycobacterium, выделенных из клинического образца." +336150,"Borrelia burgdorferi антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Borrelia burgdorferi в клиническом образце методом иммуноблота. Анализ разработан для определения инфекции Borrelia burgdorferi, бактерии, связанной с болезнью Лайма." +217900,Фиксатор связок к кости,"Нерассасывающееся изделие, разработанное для имплантации в кость специально для прикрепления концов связок (синтетического или естественного происхождения) к кости, например, во время реконструктивной операции на коленном суставе. Доступны изделия различных конструкций и размеров; изделие изготавливается из материала, который не подвергается химическому разложению или не рассасывается в ходе естественных физиологических процессов [например, из титана (Ti)]." +217610,"Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Изделие медицинского назначения для использования в составе тест-системы для проверки работоспособности прибора, используемого для выявления иммуноглобулина M (IgM) ? антител к герпетическому цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке. (Инфекционная иммунология, бактериология, ЦМВ, контроль)." +232970,"Одеяло для младенцев, одноразового использования","Отрезок ткани, предназначенный для оборачивания новорожденных/младенцев с целью сохранения тепла их тела. Обычно известно как детское одеяло, изделие изготавливается из различных тканей (например, из шерсти, хлопка или синтетических материалов) и может иметь различные текстуры (например, ячеистые или гладкие). Это изделие одноразового использования." +342280,Индикатор температуры холодовой цепи электронный,"Электронное устройство, предназначенное для контроля температурного интервала при хранении термолабильных изделий (например, иммунобиологических препаратов, лекарственных средств, диагностических систем, крови и её продуктов и др.) в холодильных/морозильных камерах или специальных устройствах. Может иметь функцию визуального отображения нарушений температурного интервала и хранения статистических данных о таких нарушениях." +232990,"Одеяло для младенцев, многоразового использования","Отрезок ткани, предназначенный для оборачивания новорожденных/младенцев с целью сохранения тепла их тела. Обычно известно как детское одеяло, изделие изготавливается из различных тканей (например, из шерсти, хлопка или синтетических материалов) и может иметь различные текстуры (например, ячеистые или гладкие). Это изделие многоразового использования после соответствующей очистки." +218030,Материал стоматологический на основе полимеров,Разнообразные стоматологические материалы для моделирования и использования в процессе изготовления зубных реставраций. Основаны на различных видах полимеров. +218360,Спирометр телеметрический диагностический,"Электрическое портативное изделие, разработанное для измерения нескольких или всех параметров объема респираторного газа и потока, необходимых для оценки основной функции легких (например, жизненной емкости, максимальной скорости выдоха, объема форсированного выдоха и скорости форсированного выдоха), и для передачи данных о функции легких с помощью устройства связи медицинским работникам на удаленный сервер. Данные сравниваются со стандартными значениями или прежними показателями пациента, что способствует установлению или оценке хронических легочных заболеваний, таких как астма, эмфизема или бронхит. Изделие можно использовать в клинических или домашних условиях." +342390,"Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин M (IgM) к множественным антигенам ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного дифференциального определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к нескольким антигенам (например, антител к вирусному капсидному антигену, гетерофильных антител) вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце." +125890,"Канюля/троакар надлобковые, многоразового использования","Трубчатое устройство, предназначенное для чрескожного введения в мочевой пузырь или почечную лоханку через надлобковую область. Оно, как правило, состоит из металлической трубки или полужесткой или жесткой пластиковой трубки, которая содержит в своем просвете троакар, чтобы способствовать введению и обеспечению жесткости. Троакар извлекают после введения, оставляя полый канал, который используется для дренирования мочи и/или для введения катетера или другого соответствующего устройства. Это изделие многоразового использования." +125840,"Нагрудник/фартук, для взрослых, многоразового использования","Специальная одежда, которая надевается на переднюю часть тела взрослого человека (например, на человека с инвалидностью или на пожилого человека), чтобы защитить его одежду и тело от загрязнения, обычно при кормлении или самостоятельного принятия им пищи, от протекания пищи или от терапевтической социальной деятельности (например, декоративно-прикладное искусство, творчество). Может изготавливаться из текстиля и/или пластмассы. Это изделие многоразового использования." +234420,Весы микроаналитические,"Электронный лабораторный инструмент для измерения очень малых масс с высокой степенью точности и прецизионности. Он обычно предназначен для взвешивания объектов с массой от 5 до 20 грамм с ценой деления и воспроизводимостью результатов измерений не хуже 1 мкг. Инструмент обычно состоит из электронного блока для определения отклонения балансира и приложения восстанавливающей электромагнитный силы, схемы обработки данных и схемы управления и цифрового дисплея, на котором отображается значение уравновешивающей силы, выраженное в единицах веса. Прибор обычно имеет функции автоматической калибровки, поправки на изменение температуры и тарирования (вычитания веса контейнера)." +342500,Катетер для управляемого коллапса легкого,"Стерильное трубчатое устройство, предназначенное для выполнения экстраплеврального пневмолиза при хирургическом лечении деструктивных и прогрессирующих форм туберкулеза. Устройство имеет раздуваемый воздухом баллон. Оно обеспечивает необходимую степень селективного и управляемого коллапса легкого, спадения и последующего рубцевания каверны и прекращения бактериовыделения. Как правило, выполнен из силиконовой резины. Это изделие одноразового использования." +376200,"Антиоксидантная способность ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения антиоксидантной способности (antioxidative capacity) клинического образца нейтрализовать свободные радикалы, с использованием метода спектрофотометрического анализа." +218650,Наволочка антибактериальная,"Защитный конверт для подушки, как правило, изготавливаемый из тонкого текстильного материала, который создает физический барьер, препятствующий загрязнению и кросс-контаминации; изделие обработано/пропитано антибактериальным веществом для контроля роста бактерий и грибков на ткани и сокращения количества клещей домашней пыли и их аллерген-содержащих экскрементов. Изделие можно очищать посредством стирки. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +234210,Система видеокапсульной эндоскопии,"Комплект электронных изделий, разработанных для внутренней визуализации и обследования отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с использованием неперевариваемой видеокапсулы, проглатываемой пациентом. Система, как правило, состоит из рабочей станции для оператора, различных типов видеокапсул, внешнего устройства с датчиком, который получает сигналы по беспроводной связи от капсулы,а также устройства для регистрации данных. Когда капсула проходит по ЖКТ, видеоизображения его отдельных участков (например, пищевода, тонкой и толстой кишки) ретранслируются оператору для исследования и регистрации данных; капсула экскретируется из кишок." +230460,"Чехол аппликатора для системы лечения ран, одноразового использования","Защитный конверт/рукав, изготавливаемый из тонкого текстильного или пластикового материала, являющийся компонентом системы лечения ран (например, системы вибрационной терапии хронических ран, системы нетермического лечения ран плазмой) и разработанный для создания физического барьера против загрязнения и перекрестного заражения между аппликатором системы и пациентом во время лечения. Аппликатор помещают в это изделие, которое может иметь ремни, которые не позволяют части тела двигаться во время лечения. Это изделие для одноразового использования." +130280,Дверь защитная радиационная,"Дверь, экранирующая радиационное излучение и защищающая от прямого или рассеянного облучения людей, находящихся вне медицинского или стоматологического радиологического кабинета. Материалы, создающие задерживающий или ослабляющий излучение барьер, расположены либо внутри, либо на поверхности двери. Защитные двери, используемые в рентгеновской диагностике и ядерной медицине, обычно состоят из листов свинца или его эквивалентных заменителей, помещаемых между дверными панелями. Двери, предназначенные для ослабления нейтронного излучения, изготавливаются из водородосодержащих материалов вместо свинца." +130090,Перчатки для защиты от излучения,"Индивидуальное защитное изделие для защиты всей кисти руки человека (оператора или другого персонала) от нежелательного воздействия первичного или рассеянного излучения во время диагностических или терапевтических медицинских процедур. Каждый палец имеет отдельную защиту. Перчатки, предназначенные для использования в рентгеновской диагностике или ядерной медицине, имеют непроницаемое для жидкости внешнее покрытие вокруг тонкой пластины из свинца (Pb) или эквивалентного свинцу материала. Перчатки обеспечивают защиту от излучения для пальцев и внешней и внутренней сторон кисти руки. Некоторые типы перчаток создают дополнительный физический барьер для защиты от жидких радиоактивных материалов и биологических жидкостей." +379430,"Комплект для дерматома, с электропитанием","Набор изделий, включающий в себя наконечник дерматома с электрическим приводом и лезвия, предназначенные для иссечения (забора) из тела тонких донорских кусочков кожи для трансплантации кожи или для иссечения небольших очагов поражения кожи; в комплект также могут входить источник питания и соединительный кабель. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +127830,Генератор электрохирургической системы для внутриматочных вмешательств под ультразвуковым контролем,"Работающий от сети (сети переменного тока) компонент электрохирургической системы для внутриматочных вмешательств под ультразвуковым контролем, разработанный для генерации высокочастотного электрического тока в выбранных радиочастотных диапазонах между двумя электродами для создания тепла непосредственно в клетках мягких тканей для внутриматочной абляции фибромиомы матки; радиочастотная энергия доставляется к месту вмешательства при помощи специального держателя и электрода. Также, как правило, изделие обеспечивает возможность продолжительного мониторинга температуры тканей и мониторинга импеданса и мощности при помощи систем безопасности для защиты от перегрева ткани. Изделие оснащено специальным прикладным программным обеспечением и включает интерфейс пользователя/элементы управления и входы для других компонентов системы." +128000,Устройство баллонное для уплотнения губчатого вещества кости,"Устройство, похожее на катетер, с надувным баллоном на дистальном конце, используемое для лечения переломов и/или создания полости в губчатой ??кости (например, в позвоночнике при компрессионном переломе позвоночника, переломах руки, большеберцовой, лучевой и пяточной костей). Оно широко используется для кифопластики, которая предполагает его введение в позвоночник пациента для уменьшения перелома тела позвонка путем сжатия губчатой ??кости и/или смещения концевых пластинок позвонка при надувании баллона. После удаления устройства ортопедический костный цемент вводят в созданную полость для стабилизации позвонка. Это изделие одноразового использования." +379250,Электрод игольчатый неэндоскопический для системы электропорационной терапии,"Инвазивный дистальный компонент неэндоскопической системы электропорационной терапии, разработанный для передачи электрических импульсов на ткани с целью осуществления электропорации для повышения проницаемости клеток (например, для лечения очагов поражения, для усиления степени проникновения фармацевтических препаратов) в процессе открытой хирургической, чрескожной и/или интраоральной/интраанальной процедуры; изделие не предназначено для эндоскопического использования. Состоит из игольчатого электрода/массива электродов и предназначен для крепления к наконечнику (не относящемуся к данному виду). Это изделие для одноразового использования." +224760,Конъюгат мышиных антител к иммуноглобулинам класса A (IgA)/IgG/IgM человека ИВД,"Одно или множество мышиных антител (полученных от мыши), предназанченных для использования совмество с другими изделиями для ИВД для качественного и/или количественного определения антител класса иммунолобулин А (IgA), иммунолобулин G (IgG) и иммунолобулин М (IgМ) человека. Молекулы антител конъюгированы или связаны дополнительными компонентами (например, флуоресцентными маркерами, пероксидазными ферментами) для определения иммунных комплексов в клиническом образце." +379240,Интродьюсер для транскатетерного введения кардиологического окклюдера/шунта для межпредсердной перегородки,"Переносное ручное изделие, разработанное для введения кардиологического окклюдера и/или шунта для межпредсердной перегородки (не относящихся к данному виду). Состоит из ручки с элементами управления, длинного гибкого тонкого стержня и дистально расположенного механизма загрузки, в котором, как правило, имеется специальная загрузочная гильза и захватывающие щипцы. Имплантат сворачивают в загрузочный механизм и вводят по проводниковому катетеру к сердечной перегородке, после чего имплантат можно расправить. Это изделие для одноразового использования." +227720,"Средство для тампонады сетчатки, интраоперационное","Жидкое или полужидкое вещество (например, перфтороуглерод высокой плотности или смесь перфтороуглеродов), используемое для кратковременного воздействия на сетчатку, необходимого для ее прикрепления в ходе оперативного лечения тяжелых случаев отслоения сетчатки. Сразу после удаления данной среды её заменяют средой для длительной тампонады (например, силиконовым маслом). Так как остаточное количество интраоперационной среды может содержаться после замены, средство содержит вещество, делающее её растворимой в среде замещения. Оно может поставляться в заполненном стерильном шприце или другом контейнере. Это изделие одноразового использования." +379350,"Множественные виды Chlamydia антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к множественнным видам бактерии Chlamydia в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +121530,"Набор для ремонта фарфоровых виниров, керамический","Запакованный набор изделий, используемых для ремонта поврежденных фарфоровых виниров. Этот набор используют стоматологи; в состав может входить протравка в форме геля или жидкости, связывающий материал, жидкость для силанизации, пломбировочный (композитный) материал на полимерной основе и несколько других изделий. Это изделие для одноразового использования." +121130,Материал защитный для пульпы зуба,"Стоматологический материал, предназначенный для покрытия открытой или почти открытой пульпы (например, из-за глубоких полостей) для обеспечения защиты от внешних воздействий и содействия заживлению. Этот материал не предназначен для использования в качестве цемента для стоматологических работ или прокладки под пломбу. Это изделие для одноразового использования." +229490,20% нейтральный буферный раствор формалина (спиртовой) ИВД,"20% нейтральный буферный раствор формалина (спиртовой) (20% Neutral buffered formalin (alcoholic)), предназначенный для использования в качестве фиксатора при обработке биологических тканей или клинических образцов." +228740,Агар с лизином/железом среда для дифференциации Salmonella spp. ИВД,"Дифференциальный агар, питательная среда, содержащая лизин (lysine) и железо (iron), представленная как скошенный агар, предназначенный для дифференциации и идентификации видов Salmonella, выделенных из клинического образца." +379230,"Компонент для проверки целостности гидродинамики прибора/анализатора ИВД, многоразового использования","Неприводной компонент (например, чашка, картридж) лабораторного прибора/анализатора, предназначенный для использования до начала работы прибора для управления, контроля и/или проверки целостности гидродинамики прибора/анализатора путем облегчения таких функций, как заливка, проверка герметичности вакуума и/или проверка дозирования раствора. Это изделие для многоразового использования." +120400,Набор для хирургической установки дентального имплантата/протеза,"Набор различных стоматологических инструментов, разработанных для хирургической установки дентальных имплантатов или протезов. Набор не содержит лекарственные средства. В набор, как правило, входят различные стоматологические сверла (боры), удлинители боров, глубиномеры, динамометрические ключи и ключ-трещотка, отвертки, щипцы, лотки и остеотомы. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +218830,Пипемидовая кислота диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество пипемидовой кислоты (pipemidic acid), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +125510,"Система ультразвуковая терапевтическая для гинекологии, передвижная","Передвижной комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для лечения различных гинекологических заболеваний (например, миомы матки, аденомиоза, дистрофии вульвы, цервицита) за счет экстракорпорального применения высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука, предназначенного для постепенного изменения природы или обеспечения коагуляционного некроза очагов поражения тканей, которые подвергаются лечению. Как правило, состоит из высокочастотного генератора, источника воды (бака) для обеспечения контакта с водой, переносного датчика (например, пьезоэлектрического преобразователя) или преобразователя, установленного на роботизированной части, консоли оператора и систем мониторинга, программного обеспечения." +376440,"Пикфлоуметр, аналоговый, одноразового использования","Переносной инструмент, предназначенный только для измерения максимальной скорости потока выдыхаемого газа [максимальной скорости выдоха или пиковой скорости выдоха (ПСВ)] из легких. Он выполнен в форме цилиндра с загубником для выдыхания воздуха и калиброванной аналоговой шкалой, которая показывает пиковую скорость выдоха. Изделие помогает оценить работу легких в ходе рутинных тестов, выполняемых в условиях медицинского учреждения или за его пределами; он также предназначен для периодической самооценки дыхательного статуса пациента, а также для помощи в оценке лечения пациентов, страдающих хроническими респираторными заболеваниями (например, астмой, эмфиземой). Это изделие для одноразового использования." +124540,Микропипетка механическая,"Изделие с ручным приводом, обычно используемое в лаборатории для отбора, переноса и введения мельчайших объемов жидких материалов (например, микролитров или меньше). Изделие обычно переносное и работает через внутренний механизм, приводимый в действие нажатием пальцев пользователя; оно может иметь один канал или многоканальный поршень/цилиндр. Изделие передает заданные объемы вещества в один или несколько сосудов одновременно. Изделие может быть предварительно настроено на заводе на выдачу определенного объема или на выдачу заданного пользователем объема в пределах полезного диапазона." +376460,"Система диагностическая рентгеновская многофункциональная, мобильная","Мобильный комплекс диагностических рентгеновских устройств, предназначенный для получения, отображения и обработки изображений любой части тела (всего тела), включающий в себя методы более чем одного способа получения рентгеновских изображений, как правило, включающие в себя флюороскопию в реальном времени, двухмерную (2D) рентгенографию и компьютерную томографию (КТ); это не одномодальная система. Обычно состоит из портала с рентгеновскими трубками и противоположными детекторами, которые быстро вращаются, консоли, монитора и кровати пациента." +376470,"Toxoplasma gondii антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +376340,"Вирус гриппа А подтип H7N9 (птичий грипп) нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из вируса гриппа А подтипа H7N9 (птичий грипп), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +341890,Устройство для виброаспирации цервикальное,"Устройство, предназначенное для вакуум-аспирации цервикального канала с возможностью использования вибромассажа с целью санации цервикального канала. Состоит из электронного блока и пистолета вибратора-аспиратора с набором цервикальных наконечников. Конструкция пистолета позволяет удалять аспират с патологическим содержимым из канала шейки матки без его прохождения по слизистой влагалища, не инфицируя ее." +124100,"Альциановый желтый краситель ИВД, набор","Набор химических реактивов, красителей и/или других связанных с ними материалами, известный как альциановый желтый краситель (Alcian yellow stain), предназначенный для демонстрации Helicobacter pylori в биологических/клинических образцах." +221110,Дозиметр излучения термолюминесцентный,"Нестерильное устройство, которое содержит один или несколько чипов термолюминесцентных дозиметров (TLD), предназначенное для ношения человеком, обычно медицинским работником, для регистрации суммарной дозы гамма-излучения, рентгеновского излучения, бета-излучения или тормозного излучения, полученной во время ношения этого устройства. Персональный монитор на основе термолюминесцентных дозиметров обычно имеет встроенные фильтры для определения характеристик энергии абсорбции, держатель многоразового использования, содержащий чип(ы) и фильтры, а также средства крепления держателя к человеку. Держатель может может быть в виде бейджа с клипсой или перстня на палец. Это изделие многоразового использования." +221060,Электрометр для термолюминесцентного дозиметра компактный,"Автономный электронный инструмент для регистрации излучения, используемый для определения поглощения излучения термолюминесцентным детектором. Он используется для измерения количества излучения (дозы), испускаемого на фантом и/или вблизи частей тела, чувствительных к облучению, например, глаз. Это устройство обычно состоит из одного или нескольких модулей, например, детектора излучения, калибратора и системы измерения излучения, которые встроены в компактный блок." +336430,Питательная среда на основе Колумбийского агара ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда, изготавливаемая на основе Колумбийского агара с добавлением дефибринированной крови, предназначенная для выращивания и изоляции видов Campylobacter из клинического образца." +376620,Источник света внутренний для открытой хирургической области,"Светоизлучающее устройство с электропитанием, включающее в себя источник света и предназначенное для размещения внутри или практически внутри хирургической раны/области для освещения во время открытой хирургической операции. Оно может быть закреплено на хирургическом инструменте (например, ретракторе) и обычно работает с использованием оптоволоконной или светодиодной технологии для создания холодного света. Это изделие для одноразового использования." +124040,"Альциановый синий/реактив Шиффа (РШ) краситель ИВД, набор","Набор химических реактивов, красителей и/или других связанных с ними материалов, известный как альциановый синий краситель/реактив Шиффа (РШ) (Alcian blue/periodic acid Shiff (PAS) stain), предназначенный для демонстрации кислотных и нейтральных гликозаминогликанов (муцинов) (acidic mucopolysaccharides (mucins)) в биологических/клинических образцах." +123360,Ультрамикротом ИВД,"Электрическое устройство, предназначенное для получения сверхтонких срезов парафинированных (зафиксированных) тканей для электронной микроскопии. Основной приницп работы устройства ? тот же, что и у обычного микротома для стандартной оптической микроскопии, однако имкеется и ряд усовершенствований: в частности, может быть предусмотрена возможность контроля процесса микротомирования при помощи бинокулярного оптического стереомикроскопа, подсветки режущей кромки лезвия и/или использования прецизионного механизма подачи пробы под микротом (механического или термонагревательного. Продвижение блока ткани под лезвие и его отката обычно имеет двухскоростной цикл управления, позволяющий производить медленное получение среза и быстрое возвращение." +342080,Установка для электрохимического синтеза дезинфицирующих растворов,"Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, предназначенное для электрохимического синтеза растворов средств для дезинфекции, предстерилизационной очистки и/или стерилизации. Основано на электрохимическом синтезе растворов соответственно в катодной и анодной камерах электролитического элемента из раствора хлорида натрия в воде. В состав установки может входить электрохимический реактор, водоструйный насос, устройство для регулирования количества подаваемого солевого раствора." +221500,Латамоксеф диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество латамоксефа (latamoxef), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +223190,Судан черный раствор ИВД,"Раствор Судана черного (Sudan black), предназначенный для использования самостоятельно или в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации в клиническом/биологическом образце тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов." +122810,"Устройство для тренировки функции ходьбы на беговой дорожке/эллиптическом тренажере, с ручным управлением","Комплект устройств с питанием от сети переменного тока, предназначенный помочь пациенту с ограниченными возможностями передвижения (нейрогенного, мышечного или костного происхождения) восстановить утраченные двигательные функции. Во время использования системы, вес пациента компенсируется, а движения ног управляются вручную медицинским персоналом. Она в основном состоит из беговой дорожки с регулируемой скоростью или эллиптического бегового тренажера для обеспечения возможности ходьбы; устройства поддержания пациента в подвешенном состоянии с помощью роликов, ремней и лент; блока управления оператора для регулировки скорости/высоты дорожки, разгрузки веса и отображения соответствующих данных; и боковых поручней для опоры пациента." +342060,Модуль мобильный медицинский,"Передвижное быстровозводимое сооружение (например, палатка) с наружным каркасом, предназначенное для всесезонного размещения медицинских объектов в полевых условиях." +336320,Аппарат для приготовления диализного концентрата,"Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для приготовления диализного концентрата для проведения процедуры гемодиализа в отделениях экстракорпорального очищения крови. Может включать функции приготовления раствора, разлива раствора в емкости с дополнительной фильтрацией, промывки и дезинфекции. Выполнен из материалов, стойких к воздействию агрессивных сред." +217270,Этамбутол диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски для определения антимикробной чувствительности, пропитанные определенным количеством антибактериального этамбутола (Ethambutol), предназначенные для использования при определении антимикробной чувствительности конкретных микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования, используя диско-диффузионный метод." +342300,"Устройство для фиксации сердца, одноразовое, стерильное","Стерильное устройство, предназначенное для фиксации и/или позиционирования (стабилизации, перемещения) сердца или отдельных участков сердца вакуумным способом при проведении операции (например, аортокоронарного шунтирования) на работающем сердце. Как правило, состоит из фиксированной головки (лапки), соединительного рукава, рукоятки, вакуумной трубки. Это изделие одноразового использования." +127010,"Патологический прионный белок (PrPSc) ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения патологического прионного белка (disease-associated prion protein (PrPSc)) в качестве маркера трансмиссивной губчатой ??энцефалопатии (transmissible spongiform encephalopathies (TSE)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания. Предполагаемые для обнаружения заболевания могут включать болезнь Крейтцфельдта-Якоба (Creutzfeldt-Jacob disease (CJD)), Куру (Kuru), болезнь Герстманна-Штреусслера-Шейнкера (Gerstmann-Str?ussler-Scheinker disease (GSS)) или фатальную семейную бессонницу (Fatal Familial Insomnia (FFI))." +232960,"Одеяло для младенцев, одноразового использования, стерильное","Стерильный отрезок ткани, который используется для оборачивания новорожденных/младенцев с целью сохранить тепло тела и/или впитывать жидкости. Имеет общепринятое название оделяла для младенцев, изготавливается из разных материалов (например, шерсти, хлопка или синтетики) и с различными текстурами (например, ячеистой или гладкой). Это изделие одноразового применения." +234850,"Устройство контроля занятости кровати с функцией подачи сигнала тревоги, с питанием от сети","Устройство с питанием от сети переменном тока, предназначенное для контроля занятости кровати пациентом (например, гериатрическим, страдающим от болезни Альцгеймера или деменции, или человека с ограниченными возможностями), который подвергается риску падения с кровати, находясь без присмотра; в таком случае устройство активирует звуковой и/или визуальный сигнал тревоги для оповещения персонала. Изделие обычно используется вместе с подключенными датчиками, которые расположены под пациентом." +342420,"Множественные тканеспецифические белки/опухолевые маркеры ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества белков или опухолевых маркеров, ассоциированных со специфическими тканями, в цитологическом или гистологическом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +376300,"Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин A (IgA)/IgG ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) и иммуноглобулин G (IgG) к вирусу Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализ разработан для выявления инфекции EBV, вируса, связанного с инфекционным мононуклеозом и железистой лихорадкой." +342370,"Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин M (IgM) к множественным антигенам ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного дифференциального определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к нескольким антигенам (например, антител к вирусному капсидному антигену, гетерофильных антител) вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever)." +218610,Одежда для верхней части тела антибактериальная,"Предмет одежды (например: майка, жилет), предназначенный для ношения непосредственно на голое тело человеком, страдающим или предрасположенным к инфекционным поражениям кожи (например: экземы, псориаза, буллезного эпидермолиза), помогает контролировать текущее состояние, за счет снижения микробной пролиферации через ткань. Изделие создано из материала, который позволяет предотвратить/контролировать рост микробов [например: шелк, обработанный смесью силикагеля и хлорида аммония; хлопок с полиэфирными нитями, сожержащими наночастицы серебра (Ag)]. Изделие предоставляется в различных размерах и предназначено для повседневного использования в домашних условиях или в медицинских учреждениях. Это изделие для многоразового использования." +125980,Подушка для опоры поясницы,"Мягкая подушка или валик, используемые для поддержки и обеспечения комфорта нижней части спины пользователя, часто во время лечения и/или для предотвращения нарушений или травм опорно-двигательного аппарата. Изделие может использоваться для поддержки естественного изгиба нижнего отдела позвоночника, для улучшения осанки, расслабления мышц и снятия болезненных точек давления. Подушка обычно располагается между нижней частью спины и спинкой сиденья/стула, когда пользователь сидит." +125900,"Канюля/троакар надлобковые, одноразового использования","Стерильное трубчатое устройство, предназначенное для чрескожного введения в мочевой пузырь или почечную лоханку через надлобковую область. Оно, как правило, состоит из полужесткой пластиковой трубки, чтобы способствовать введению и обеспечению жесткости. Троакар извлекают после введения, оставляя полый канал, который используется для дренирования мочи, и/или для введения катетера или другого соответствующего устройства. Это изделие одноразового использования." +234160,Рабочая станция системы видеокапсульной эндоскопии,"Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для приема, оцифровки, отображения и хранения данных, получаемых с экдоскопической видеокапсулы системы видеокапсульной эндоскопии [например, видеоизображений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (пищевода, тонкой и толстой кишки), получаемых в режиме реального времени], а также для обеспечения работы функций запроса по данным и расширения базы данных и взаимодействия с другими больничными информационными системами. Как правило, состоит из нескольких подключенных изделий, таких как компьютер, как минимум один видеодисплей, клавиатура, принтер, а также аппаратное и специальное программное обеспечение для работы с данными." +342460,Плантограф,"Механическое устройство, предназначенное для получения изображения площади опоры стопы с целью диагностики плоскостопия. Конструкция представляет собой две рамки, соединенные петлями. Изображение отпечатков стоп получают на листе бумаги, помещенном между рамками." +342470,Аппликатор грязевой,"Изделие, представляющее собой лечебную грязь (пелоид), помещенную в проницаемую оболочку или без оболочки, предназначенное для лечения широкого спектра заболеваний. Может применяться, например, для гальванотерапии, для вагинальных процедур, десневых аппликаций, косметологических аппликаций, обертывания, ванн." +230610,Метанил желтый раствор ИВД,"Метанил желтый раствор (metanil yellow solution), предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +342570,Аппликатор радоновый,"Материал, представляющий собой масляную среду, насыщенную радионуклидом радон-222, применяемый в целях стимуляции защитно-восстановительных функций и иммунологической реактивности организма. Аппликатор может применяться при наружном лечении болезненных, воспалительных или травматических поражений суставов, сухожилий, связок и мышц. Может быть расфасован в шприцы." +130800,"Дерматом, с питанием от батареи","Хирургический инструмент с питанием от батареи, предназначенный для отрезания (сбора) тонких донорских кусочков кожи для пересадки или для иссечения небольших повреждений кожи с помощью специального вставного лезвия. Аккумуляторная батарея подключается к инструменту для обеспечения электрической энергии для работы. Это изделие для многоразового использования." +120090,Насос нагнетательный ножной общего назначения,"Изделие, которое приводится в действие с помощью ножной педали, предназначенное для всасывания воздуха во время отрицательного хода и выталкивания его из присоединенного сопла во время положительного хода, так что пользователь может надувать объект или приводить его в действие этим воздухом. Он не предназначен для использования с инвазивными изделями. Такими объектами могут быть надувные матрасы или надувные опорные кольца, поддерживающие голову пациента, или он может быть использован для управления ручным ингалятором. Может использоваться в медицинских учреждениях или в домашних условиях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +130530,Гель контактный для системы оптической когерентной томографии для дерматологии,"Нестерильное средство, которое используется между ручным датчиком (аппликатором) и кожей пациента во время дерматологической оптической когерентной томографии для повышения глубины проникновения и качества изображения. В основном состоит из воды и глицерина. После применения его нельзя использовать повторно." +230090,Чехол для клинка ларингоскопа,"Нестерильное устройство, как правило, выполнено в виде формованной пластмассовой трубки, предназначенной для размещения вокруг многоразового клинка и верхней части рукоятки ларингоскопа (т.е. жесткого типа интубации) во время интубации, чтобы создать барьер для уменьшения времени очистки и длительность цикла обработки клинка ларингоскопа для повторного использования. Чехол, как правило, удерживается на месте резиновой полоской или клипсой. Это устройство одноразового использования." +130290,Нагрудник для защиты от излучения,"Индивидуальное изделие для защиты области груди человека (пациента, оператора или другого персонала) от нежелательного воздействия излучения во время диагностических или терапевтических медицинских и стоматологических процедур. Некоторые нагрудники имеют постоянно прикрепленные или съемные воротники для защиты шеи и щитовидной железы. Нагрудники используются при проведении рентгеновских диагностических процедур и диагностических процедур в ядерной медицине. Они обычно состоят из непроницаемого для жидкости внешнего покрытия, окружающего тонкий лист из свинца (Pb) или эквивалентного свинцу материала. Нагрудники, используемые для ослабления нейтронного излучения, состоят из водородсодержащих материалов, нагрудники для защиты от смешанного бета и гамма излучения могут состоять из слоев водородсодержащих и эквивалентных свинцу материалов." +229930,Щипцы биопсийные ларингеальные,"Гибкий инструмент, предназначенный для использования с совместимым назофарингоскопом для получения образцов гортани во время трансназальной гибкой ларингоскопии (TFL) для гистологического исследования. Как правило, изготовлен из гибкой металлической катушки или пластиковой трубки, дистальные концы которого оснащены ножницеподобными чашечками с режущим краем вокруг обода, которые управляются с помощью кольцевых ручек на проксимальном конце инструмента. Он вводится в организм через рабочий канал гибкого назофарингоскопа. Это изделие для одноразового использования." +342650,Агар для Listeria spp. питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар, питательная среда, предназначенная для выращивания и изоляции бактерий рода Listeria, выделенных из клинического образца." +232720,"Пистолет биопсийный с боковым вырезом, многоразового использования","Ручной хирургический инструмент, используемый для автоматической экстракции небольшого образца ткани из анатомической структуры тела (т.е. биопсии), вызывая минимальное повреждение окружающей ткани, для патологического исследования/ тестирования. Это ручное устройство с пружинным механизм, предназначенное для чрезкожного ввода его дистальной игловидной части. обычно имеет троакароподобный дистальный наконечник с резцом для получения бокового надреза; после активации острая, скользящая канюля срезает образец ткани. Изделие обычно используется для получения образцов мягкой ткани почек, простаты, поджелудочной железы, печени и молочной железы, и часто с применением наведения изображения. Это повторно используемое изделие." +379390,Стержень запорный для лотка с инструментами,"Жесткий запорный стержень, предназначенный для надежного крепления к лотку (лоткам) для инструментов [например, содержащему хирургические инструменты или эндоскопы], чтобы предотвратить кражу или падение инструментов. В комплект может входить навесной замок; лоток к данному виду не относится." +129760,Маска для защиты от радиации,"Индивидуальное защитное изделие, предназначенное для использования с целью защиты глаз персонала от нежелательного воздействия первичного и рассеянного излучения, возникающего при диагностических и терапевтических медицинских и стоматологических процедурах. Как правило, изделие имеет форму очков, состоящих из единого блока с линзами, боковыми, верхними и нижними экранами, изготавливается из прозрачных свинцовоэквивалентных материалов, например, стекла или пластика. Линзы и экраны служат дополнительным физическим барьером от жидких радиоактивных материалов. Линзы в маске могут быть либо корригирующими (по предписанию врача), либо некорригирующими." +231070,Агар с эозином и метиленовым синим для Enterobacteriaciae питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар питательная среда, предназначенная для выращивания и дифференциации Enterobacteriaciae в клиническом образце с помощью ферментации лактозы и сахарозы." +128530,Раствор гемодиализный для цитратной антикоагуляции,"Соединение лимонной кислоты (цитрат), вводимое в экстракорпоральный контур системы диализа для ингибирования коагуляции крови, как правило, во время непрерывной заместительной почечной терапии (CRRT) ? физиологического диализа, проводимого в течение 24 часов или дольше. Цитрат ингибирует коагуляцию путем связывания с кальцием, в результате чего кальций уже не может участвовать в каскаде свертывания крови. Возвращаясь из экстракорпорального контура к пациенту, кровь смешивается с центральной венозной кровью, содержащей кальций, который непрерывно подавался пациенту, после чего антикоагуляционный эффект нейтрализуется. Как правило, поставляется в пакете из поливинилхлорида (ПВХ). Это изделие для одноразового использования." +129310,Мешок прачечный для операционной,"Изделие, предназначенное для сбора, хранения и отправки в прачечную грязного белья/одежды из операционной. Обычно маркируется биркой соответствующего цвета и хранится на бельевых полках. Изделие многоразового использования." +230920,Бульон с селенитом для Salmonella spp. питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный бульон, питательная среда, предназначенная для усиления роста микроорганизмов видов Salmonella из клинического образца." +127800,"Датчик к системе ультразвуковой гипертермии, интракорпоральный, многоразового использования","Интракорпоральный ультразвуковой преобразователь, который является компонентом ультразвуковой системы гипертермии. Он включает различные виды катетеров (зондов), подключаемых к преобразовательному устройству с целью введения в тело через сосудистую систему хирургически или эндоскопически для обеспечения подвода локальной (УЗ) тепловой энергии в течение гипертермической процедуры. Сборка состоит из одного или множества преобразователей, например, пьезоэлектрических активных элементов или кристаллов, и обеспечивает требуемое затухание, повторяемость для необходимых слоев материала. Это устройство многократного использования." +128090,Зажим сосудистый неонатальный/педиатрический,"Ручной хирургический инструмент предназначен для компрессии кровеносного сосуда (вены или артерии) во время неонатальной/детской хирургической операции для гемостаза (остановки или предотвращения кровотечения). Он, как правило, представляет собой самоблокирующиеся ножницы с кольцевыми ручками и очень тонкими лезвиями на рабочем конце. Он изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и может содержать вставки из различных материалов (например, карбида). Он доступен в различных размерах, бранши на рабочем конце могут иметь широкий спектр конструкций (например, изогнутые, угловые, полукруглые), характерных для различных применений (например, для малых сосудов, анастомозов, аорты). Устройство многоразового использования." +122570,"Бинт эластичный, из латекса гевеи, одноразового использования, нестерильный","Нестерильная полоска или рулон, сделанный из ткани с натуральным латексом гевеи, предназначенный для применения и компрессии на определенном участке тела в различных превентивных/терапевтических целях (например, для остановки кровотечения, предотвращения отеков, обеспечения поддержки варикозных вен). Латексный компонент предназначен для создания бандажа, который не так сильно прилипает к коже, поэтому компрессионный эффект может поддерживаться длительное время. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования." +379270,"Датчик системы электропорационной терапии, эндоскопический","Переносное инвазивное изделие, разработанное для передачи электрических импульсов с генератора системы электропорационной терапии на ткани с целью осуществления электропорации для повышения проницаемости клеток (например, для лечения очагов поражения, для усиления степени проникновения фармацевтических препаратов) в процессе эндоскопической (например, лапароскопической) процедуры; может дополнительно использоваться в открытых хирургических операциях, интраорально или интраанально. Состоит из рукоятки с длинным тонким стержнем и дистально расположенным игольчатым электродом. Это изделие для одноразового использования." +379260,"Датчик системы электропорационной терапии, неэндоскопический","Переносное инвазивное изделие, разработанное для передачи электрических импульсов с генератора системы электропорационной терапии на ткани с целью осуществления электропорации для повышения проницаемости клеток (например, для лечения очагов поражения, для усиления степени проникновения фармацевтических препаратов) в процессе открытой хирургической, чрескожной и/или интраоральной/интраанальной процедуры; изделие не предназначено для эндоскопического использования. Состоит из наконечника/рукоятки и игольчатого электрода. Это изделие для одноразового использования." +379280,"Множественнные коронавирусы человека антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG), и иммуноглобулин M (IgM) к множественным коронавирусам человека, связанным с респираторными заболеваниями, в клиническом образце. Вирусы, предназначенные для обнаружения, могут включать в себя (но не ограничиваться ими) коронавирус 2, вызывающий тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), и коронавирус, вызывающий ближневосточный респираторный синдром (MERS-CoV)." +227400,Заменитель раствора Боуина ИВД,"Раствор, предназначенный для использования взамен раствора Буэна (Bouin?s solution) в качестве фиксатора при обработке биологических тканей и клинических образцов. В составе заменителя раствора Буэна обычно отсутствует пикриновая кислота и формальдегид; используется в качестве фиксатора для нежных или мягких тканей из-за его способности преципитировать все группы белков." +227730,Суппозиторий вагинальный для защиты слизистой оболочки,"Изделие в форме таблетки, суппозитория или геля, вводимого во влагалище, в состав которого входят компоненты [например, гиалуроновая кислота, экстракты растительных масел, витамины], предназначенные для облегчения и/или ускорения лечения, эпителизации и/или смягчения травмированной, атрофичной или раздраженной слизистой оболочки влагалища за счет различных механизмов (например, осмотических свойств, смазывания). Как правило, используется в случаях травм, связанных с проведением определенных процедур (например, после родов, хирургической операции, облучения), при сухости слизистой влагалища, вызванной возрастными изменениями, или при лечении других различных патологий (например, вульвовагинита). Предназначено для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +131220,Бормашина стоматологическая гидравлическая,"Комплект изделий, предназначенный для сверления и выскабливания костей, зубов и твердых тканей во время стоматологических хирургических вмешательств. Он обычно состоит из моторизованного наконечника и/или мотора, блока управления и различных насадок, используемых для удерживания сверлящих/выскабливающих инструментов (например, боров, полировочных дисков). Система приводится в действие водой, которая подается под давлением через подсоединенный шланг на гидравлическую турбину наконечника/мотора. Это изделие многоразового использования." +229520,10% нейтральный буферный раствор формалина (цинковый) ИВД,"10% нейтральный буферный раствор формалина (цинковый) (10% Neutral buffered formalin (zinc)), предназначенный для использования в качестве фиксатора при обработке биологических тканей или клинических образцов." +121200,Печь для обжига фарфора для зуботехнической лаборатории,"Специальная печь, используемая в зуботехнической лаборатории для обжига стоматологического фарфора (керамики)." +120680,Форма отливная стоматологическая,"Полая форма, предназначенная для инъецирования, литья или прессования стоматологического материала с целью получения определенной формы." +131110,"Ходунки колесные бариатрические, нескладные","Полноколесное или частично-колесное средство передвижения , нескладное, с очень широкими с ручками на четырех ножках, предназначенное для обеспечения стабильной поддержки человека с ожирением в положении стоя или во время процедур; оно также может быть использовано во время реабилитации. Это прочная конструкция, изготовленная ??из легкого металла, пластика, и резиновых материалов, которая крепится на переднюю и боковые поверхности тела пользователя. Пользователь держится за рукоятки, толкая устройство перед собой по мере продвижения вперед. Устройство не складывается и включает в себя механизм торможения; также может регулироваться по ширине." +341840,Шпатель аптечный,"Ручной инструмент, предназначенный для взятия навески при изготовлении лекарственных средств в аптеках. Обычно изготовлен из нержавеющей стали и имеет небольшую плоскую тупую рабочую часть (без острых краев) на одном или обоих концах. Это изделие многоразового использования." +120510,Средство чистящее для стоматологических инструментов,"Раствор, используемый для предварительной пропитки с целью удаления (путем растворения) осадка из альгинатов, эвгенола окиси цинка, карбоксилата и фосфатных цементов, а также адгезионного лака стоматологических инструментов и оттискных ложек без применения ультразвука. Это изделие обычно поставляется в виде таблеток, которые растворяют в воде с целью получения раствора, в который помещают стоматологические инструменты/устройства и выдерживают в нем в течение заданного периода. После применения данное изделие не может повторно использоваться." +131010,"Кресло-коляска бариатрическое, складное","Колесное устройство для личной мобильности, предназначенное для перевозки человека с ожирением (бариатрическое кресло-коляска) на короткие расстояния, в основном ограничивается использованием в помещении или использованием на открытом воздухе на гладких асфальтированных поверхностях. Оно имеет небольшие колеса, которые пассажир не может вращать для приведения в движение, и включает в себя тяжелую раму и очень широкую систему сидений-поддержек для тучного человека с ограниченными возможностями или тучного человека без возможности ходить. Оно также включает в себя подножки, чтобы держать ноги пользователя, поднятые с земли. Оно обычно используется в больницах, учреждениях, аэропортах и ??вокзалах. Также известно как стул для транспортировки или транзитное кресло-коляска, оно может быть разобрано или сложено для транспортировки." +130970,Гематоксилин заменяющий раствор ИВД,"Раствор заменяющий гематоксилин (haematoxylin), предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +228470,Манометр для измерения давления медицинского газа в баллоне/системе доставки,"Измеритель давления газа на выходе баллона или в газопроводной трубе. Изделие используется для комплектации систем подачи медицинских газов или газовых баллонов, когда необходимо знать точное значение давления. Действие датчика может основываться на различных принципах, например, на использовании манометрической трубки Бурдона." +120330,Балка стоматологическая для крепления зубных протезов к дентальным имплантатам,"Небольшой стержень, отлитый или спаянный, на котором находятся искусственные зубы, проедназначенные для фиксации на абатмены дентального имплантата." +339970,Ретрактор пищеводный внутрипросветный,"Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для введения через орогастральный (или назогастральный) зонд для механического отведения пищевода в сторону от места проведения операции во время проведения процедур на сердце с использованием электричества (например, при абляции сердца) с целью обеспечения доступа к операционному полю и предотвращения травмирования пищевода. Изделие выпускается в форме металлической проволоки, изготавливаемой из сплава с эффектом памяти формы, которая при помещении в пищевод изгибается при температуре тела в форму буквы S; как правило, инструмент оснащен ручкой для облегчения введения. Это изделие для одноразового использования." +125660,"Ионизатор воздуха терапевтический, портативный","Питаемое от батарей устройство, которое продуцирует малые, биологически активные, отрицательно заряженные ионы кислорода (О2). Оно создает импульсы при различных заданных частотах, которые испускаются в окружающий воздух и поглощаются потоком крови через легкие для потенциального получения терапевтического эффекта (например, для контроля аллергии/астмы, общеоздаравливающего действия). Оно предназначено для ношения пользователем при передвижении вне или внутри дома. Обычно оно состоит из футляра, специальных сменных игл для получения анионов и плат с элементами управления настройками. Это устройство также может использоваться для очистки окружающего воздуха от пыли и загрязняющих веществ." +339670,"Множественные липидные аналиты ИВД, набор, колориметрический анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества липидных аналитов (lipid analytes) [например, общего холестерина (total cholesterol), липопротеинов высокой плотности (high-density lipoprotein (HDL)) и липопротеинов низкой плотности (low density lipoprotein (LDL)] для создания липидного профиля за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического анализа. Обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для скрининга пациентов с риском развития ишемической болезни сердца и/или заболеваниями , связанными с нарушениями липидного обмена. Может отпускаться без рецепта врача для самотестирования непрофессионалами в домашних или аналогичных условиях." +219770,Ножницы абдоминальные,"Ручной хирургический инструмент, применяемый для рассечения абдоминальной ткани, в частности, ткани брюшной стенки, в ходе операции. Он представляет собой два поворачивающихся лезвия, как правило, с кольцевыми ручками, предназначенных для разрезания (например, разрезание острыми кромками лезвий при их сближении). Он обычно изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и доступен в различных надежных конструкциях и размерах; лезвия могут иметь различные формы. Некоторые типы могут иметь карбидные вставки вдоль режущей кромки. Это изделие многоразового использования." +235980,"Йодная кислота краситель Шиффа ИВД, набор","Набор химических соединений, красителей и/или других связанных с ним материалов, именуемый как Шифф-йодная кислота краситель, предназначенный для выявления гликогена, мукополисахаридов, мукопротеинов, базальных мембран и/или грибов в биологическом/клиническом образце." +341100,Троакар торакальный,"Жесткий или гибкий хирургический инструмент с острым или тупым кончиком, предназначенный для прокалывания грудной стенки с целью обеспечения возможности введения хирургический инструментов в полость грудной клетки во время минимально инвазивных процедур. Обеспечивает канал между смежными ребрами и после осуществления прокола остается на том же месте на протяжении всей процедуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +220100,Полимиксин B диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество полимиксина B (polymixin B), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +235370,Спинка для кресла-туалета,"Приспособление, устанавливаемое на стульчак и предназначенное для поддержания спины людям с ограниченными возможностями." +338440,Устройство для мытья/дезинфекции системы очистки воды для гемодиализа,"Работающий от сети (сети переменного тока) блок, предназначенный для нагревания воды и накачки горячей воды в кольцевую линию/трубопровод системы очистки воды обратным осмосом для гемодиализа для очистки и дезинфекции. Как правило, состоит из нагревателя, насоса и коннекторов." +235180,Агар с бромкрезоловым фиолетовым питательная среда ИВД,"Культуральная питательная среда селективный и/или дифференциальный агар (bromocresyl purple (BCP) agar), содержащая бромкрезоловый фиолетовый, предназначенная для выращивания и выделения колиподобных бактерий (coliform bacteria) из клинического образца с использованием способности ферментировать лактозу (lactose)." +220280,Кресло-туалет,"Особый вид стула со встроенной емкостью для туалета вне ванной комнаты или стационарного туалета, предназначенный для людей с ограниченными возможностями. К данной видовой группе изделий относятся также кресла-каталки с санитарно-гигиеническими модулями и туалеты для душевых комнат. Может снабжаться или не снабжаться колесами (роликами)." +124120,Машина моющая/дезинфицирующая для подкладных суден/вспомогательной посуды,"Работающий от сети (сети переменного тока) блок, разработанный для мытья (удаления грязи/пятен), обеззараживания (удаления органических остатков) и термической дезинфекции (уничтожения микроорганизмов) таких изделий для многоразового использования, как подкладные судна, бутылки для мочи, аспирационные бутылки, чаши для рвоты (почкообразные лотки), тазики для мытья рук, опоры для одноразовых подкладных суден, вазы для цветов и другие изделия, пригодные для многоразового использования. Изделие, как правило, имеет внутренние корзины/полки в камере для дезинфекции и/или на которые помещают медицинские изделия для обеспечения контакта со всеми поверхностями и частями. Это изделие используется в больницах, лечебных учреждениях для хронических больных, домах престарелых и лечебных центрах." +376580,Коннектор приспособлений для носилок,"Изделие, предназначенное для присоединения специальных приспособлений для носилок (например, защитного наголовника для носилок) к носилкам для использования во время транспортировки пациента. Как правило, оно изготавливается из металла и предназначено для присоединения определенного типа приспособлений. Это изделие для многоразового использования." +336420,Аппарат для получения гипохлорита натрия,"Прибор с питанием от сети (переменного тока), разработанный для получения растворов гипохлорита натрия, применяемых в качестве лекарственного средства. Действие прибора основано на электролизе раствора хлорида натрия." +376590,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения нейтрализующих антител к коронавирусу 2 (SARS-CoV-2), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (COVID-19), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +221150,Емкость для хранения термометров,"Цилиндрический высокий тонкий сосуд, который используется для хранения термометров до и во время их применения для пациентов. Обычно он изготавливается из высококачественной нержавеющей стали или стерилизуемого пластика (например, полипропилена) и имеет широкое или утяжеленное основание для стабильности. Сосуд может быть наполнен антисептическим раствором. Это прибор многократного использования." +341990,"Множественные антитела связанные с ревматоидным артритом ИВД, иммунохроматографический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования для качественного и/или количественного скрининга одного или множества антител, связанных с ревматоидным артритом (rheumatoid arthritis-associated antibody), в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа. Анализируемые антитела могут включать аутоиммунные антитела, направленные на ревматоидный фактор (РФ) и/или циклический цитруллинированный пептид." +342070,Система исследования деформации позвоночника бесконтактная,"Комплект изделий, предназначенный для диагностики деформации позвоночника и нарушения осанки путем бесконтактного обследования дорсальной поверхности туловища. В основе метода ? принцип компьютерной оптической топографии, обычно состоящий в проецировании полос на тело пациента, регистрации изображения этих полос телекамерой и создании на компьютере трехмерной модели поверхности туловища с помощью специальной программы. Как правило, состоит из оптической части, установочного места пациента и персонального компьютера." +123500,Гентамицин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество гентамицина (gentamicin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +223570,"Салфетка марлевая тканая, нестерильная","Не пропитанное лекарственными средствами нестерильное изделие в форме лоскута или тампона, сделанное из тканого материала (например, хлопка, целлюлозы) и разработанное, в первую очередь, для впитывания жидкостей в медицинских целях; изделие не содержит вазелин. Как правило, используется для очищения, покрытия или обертывания ран или царапин и впитывания их экссудатов, абсорбирования экссудатов с поверхности тела или для местного нанесения медикаментов. Это изделие для одноразового использования." +122900,Лейкопластырь кожный гипоаллергенный,"Гибкая полоска из ткани, пластика, бумаги или другого материала, покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем, обладающая низкой способностью вызывать аллергические реакции (т.е., гипоаллергенная), предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера); изделие не является водонепроницаемым. Это изделие для одноразового использования." +336370,Комплекс передвижной автомобильный для заготовки крови,"Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенное необходимыми изделиями и оборудованием, чтобы оно могло функционировать как автономный передвижной пункт заготовки крови. Оно может перемещаться самостоятельно или буксироваться от одной географической точки к другой. Комплекс предназначен для работы в автономном режиме по приему доноров, их медицинскому обследованию, забору донорской крови и ее компонентов, анализу, фракционированию, хранению и транспортировке их до стационарных учреждений службы крови с соблюдением требуемых температурных режимов." +342220,Инструмент для определения размеров имплантата для закрытия дефекта межпозвонкового диска,"Инструмент, предназначенный для измерения высоты и + + + + + + ширины дефекта фиброзного кольца диска или размера ламинотомии и анулотомии с целью определения размеров имплантата для закрытия дефекта межпозвонкового диска после удаления грыжи диска. Это изделие многоразового использования." +217390,"Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, полуавтоматический","Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для качественного и/или количественного ин-витро определения химических и/или биологических маркеров в клиническом образце с помощью иммунологического метода, где используется система ферментного определения при обработке образцов, и программное обеспечение для обработки и/или отображения данных. Прибор использует меченые ферментом антигены или антитела и твердую связывающую фазу (например, в форме шариков, микропланшетов) для измерения необходимого вещества, обычно антигенов, антител, наркотических или эндогенных веществ в жидкостях организма. Изделие работает при сокращенном техническом участии и автоматизировано лишь на некоторых этапах процедуры." +336170,"Антитела к рецепторам тиреотропного гормона ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения иммуноглобулинов к рецепторам тиреотропного гормона или аутоантител к рецепторам тиреотропного гормона (могут также упоминаться как долгодействующие тироидные стимуляторы) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +217010,"Колумбийский агар питательная среда ИВД, не содержит крови","Неселективная питательная среда Колумбийский агар, дополнительно не содержащая кровь, предназначенная для выращивания и изоляции микроорганизмов из клинического образца." +233050,"Бутылочка для кормления младенцев, многоразового использования","Пустой стеклянный или пластиковый контейнер, как правило, с относительно узким горлышком и съемной соской, предназначенный для кормления младенцев, как правило, молоком, но иногда также и другими жидкостями. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +232900,Агар Ловенштейна-Йенсена для Mycobacterium spp. питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар, питательная среда, которая изготавливается по рецептуре Левенштейна-Йенсена, предназначенная для выращивания и изоляции видов Mycobacterium, выделенных из клинического образца." +342270,Выкручиватель клещей,"Нестерильный инструмент, состоящий из ручки и захватывающего устройства, предназначенный для безопасного удаления клещей из места укуса на коже для профилактики и минимизации риска заражения человека инфекционными заболеваниями. Помогает удалить клеща при помощи захвата и выкручивании его из кожи. Это изделие многоразового использования." +126630,"Агар для микроорганизмов мочевыводящих путей питательная среда ИВД, хромогенная","Селективная и/или дифференциальная питательная среда агар, содержащая хромогенные субстраты, предназначенная для выращивания и подсчета микроорганизмов мочевыводящих путей из клинического образца." +126430,"Насадка для хирургической пилы, с аккумуляторной батареей","Ручное устройство, представляющее собой насадку с мотором, которая обеспечивает сагиттальные или колебательные или возвратно-поступательные движения прикрепленных зазубренных лезвий для разрезания твердой/плотной ткани во время хирургической операции (т.е., специально для распиливания). Оно получает питание от прикрепленного перезаряжаемого батарейного блока, который подает низковольтное электричество непосредственно на мотор насадки; оно не предназначено для подключения к электрической сети. Это изделие для многоразового использования." +336080,"Рефрактокератометр, автоматический","Автоматическое офтальмологическое устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для измерения аномалии рефракции глаза (нарушения фокусировки света на сетчатке) путем измерения изменения света при попадании в глаз(а) пациента, а также данных кератометрии (кривизны передней поверхности роговицы, в частности, для определения наличия, степени и оси астигматизма). Возможно автоматическое измерение межзрачкового расстояния и измерение рефракции обоих глаз. Он используется в основном для подбора очков и контактных линз. Может иметь функцию измерения внутриглазного давления." +126410,"Дрель/пила хирургическая универсальная, с питанием от перезаряжаемой аккумуляторной батареи","Комплект изделий, предназначенных для резекции костей и твердых тканей (например, хряща, связок) во время хирургического вмешательства; он не имеет специального назначения для проведения конкретных клинических процедур. Он включает в себя блок перезаряжаемых батарей/блок управления, обеспечивающие низковольтное питание, моторы/наконечники/насадки, а также различные инструменты (например, сверла, боры, лезвия пил, наконечники отверток, проволочные направители). Изделие не предназначено для подключения к электросети." +126450,"Пила для грудины, с питанием от аккумуляторной батареи","Специальное ручное хирургическое изделие, с питанием от батареи, для вскрытия грудной клетки (разрезания грудинной кости) для создания доступа при проведении операции на сердце или лёгких. Это электроприводная насадка с коротким вертикальным лезвием, выполняющим возвратно-поступательные движения, которое защищено специальной направляющей, обеспечивающей защиту подлежащих органов/частей тела. Это изделие многоразового использования." +126010,Имплантат для межостистой динамической фиксации в поясничном отделе позвоночника,"Изделие (межостистый имплантат для декомпрессии), имплантируемое между двух смежных остистых отростков позвоночника в ходе минимально инвазивной процедуры для декомпрессии нейроструктур, как правило, используется при лечении пациентов с симптоматическим дегенеративным стенозом позвоночного канала в области поясницы. Как правило, изготавливается в виде небольшого вкладыша, состоящего из оболочки и внутреннего ядра, изготовленного из титана (Ti) и/или полимера (например, из полиэфирэфиркетона); вкладыш имплантируется под флуороскопическим контролем с помощью специального инструмента для введения через небольшой надрез на спине в области поясницы пациента." +234780,"Капиллярная трубка для сбора крови ИВД, без добавок","Нестерильная стеклянная или пластиковая микротрубка, без добавок, после взятия образца крови обычно закупоривается с одного или обоих концов мастикообразным веществом. Предназначена для использования при взятии, консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализов или других исследований (например, неонатальный билирубин). Это изделие для одноразового использования." +342380,"Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин G (IgG) к множественным антигенам ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного дифференциального определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к нескольким антигенам (например, антител к вирусному капсидному антигену, ядерному антигену, раннему антигену) вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце." +234330,Набор для дезактивации пролитых радиоактивных материалов,"Набор изделий, содержащий защитную одежду, дезактивирующие средства и другие предметы для работы с пролитыми радиоактивными жидкостями в лаборатории. Это изделие для одноразового использования." +234010,Бандаж для грудины,"Полоска или рулон из ткани или пластикового материала, предназначенный для поддержания грудины. Это изделие для одноразового использования." +120080,"Кейдж для спондилодеза металлический, нестерильный","Нестерильное изделие, предназначенное для использования при сращивании сегментов позвоночника для лечения анатомических нарушений позвоночника, возникших, как правило, из-за дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков (т.е., DDD). Изделие обычно представляет собой небольшого размера полый и/или пористый цилиндр (или другую геометрическую форму) с резьбой или отверстиями, изготавливаемый из металла [обычно титана (Ti)], который имплантируется между костями или костными трансплантатами позвоночника для обеспечения механической стабильности и достаточного пространства для терапевтического спондилодеза. Изделие предназначено для ослабления давления на защемленные нервы и предотвращения скольжения позвоночных дисков во время проведения процедуры. Перед использованием изделие необходимо простерилизовать." +342580,Набор для промывания полости рта и носа,"Набор изделий, предназначенный для использования при нагнетании и последующей аспирации лекарственных жидкостей из полостей носа и рта. Может применяться, в том числе, для предотвращения вентиляторассоциированной пневмонии (ВАП) и для профилактики вторичных инфекционных заболеваний органов дыхания. Набор обычно состоит из емкости, адаптеров, трубок. Изделие может присоединяться к аспирационному устройству аппарата ИВЛ или закрытой аспирационной системе(ЗАС). Это изделие одноразового использования." +230830,Микроскоп электронный сканирующий/просвечивающий,"Устройство, разработанное в виде комбинации просвечивающего электронного микроскопа и сканирующего электронного микроскопа в одном приборе. Состоит из электронной пушки и вакуумной камеры, систем электромагнитного конденсора/визуализации (объектива), камеры для образца, смотровой камеры/флуоресцентного экрана, фотографических/вакуумных систем и системы сканирования. Образцы тканей должны быть подготовлены в соответствии с выполняемой техникой (передача или сканирование), включая фиксацию, заливку и приготовление среза; может потребоваться дополнительная подготовка к сканирующей микроскопии (например, покрытие образцов золотом (Au)). Клиническое применение микроскопа включает в себя визуализацию тканей, клеток и структур, также при микроскоп используется при получении информации о гематологических заболеваниях." +230850,Микроскоп лазерный сканирующий конфокальный,"Микроскоп, предназначенный для получения кросс-секциональных [трехмерных (3-D)] изображений с высоким увеличением путем сканирования образца сфокусированной точкой лазерного излучения, ограничивая освещение маленьким целевым участком образца и устраняя расфокусированный свет (конфокальная микроскопия). Данные изображений регистрируются, увеличиваются и, как правило, оцифровываются и выводятся на монитор с высоким разрешением (обычно 1024 х 1024 пикселей). Данные могут сохраняться, например, в компьютере. Этот микроскоп может быть установлен на обычном или специально разработанном световом микроскопе, например, на вертикальном или перевернутом штативе, и используется главным образом для исследований в области цитологии и молекулярной биологии, например, для изучения клеток, клеточных культур или тканей." +130540,Система лазерная на основе александрита для дерматологии,"Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поставляемая энергия используется для возбуждения кристалла александрита в качестве активной среды с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для разрезания, удаления, абляции и испарения мягких тканей при лечении дерматологических заболеваний, таких как сосудистые/кожные поражения, а также для удаления или сокращения морщин, татуировок и/или волос. Она обычно включает в себя источник света, устройства для доставки/позиционирования, элементы управления/ножной переключатель." +230600,Оранжевый Ж 6 раствор для окраски по Папаниколау ИВД,"Оранжевый Ж 6 раствор для окраски по Папаниколау, предназначенный для использования отдельно, или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +130340,Одеяло для защиты от излучения,"Изделие индивидуальной защиты определенных частей тела пациента или персонала от нежелательного воздействия излучения во время диагностических или лечебных процедур. Покрывала,используемые при рентгеновских и ядерных исследованиях обычно состоят из водонепроницаемого материала прослоенного тонким листом свинца или эквивалентного материала. Покрывала, предназначенные для задержки нейтронов состоят из гидрогенных материалов, при защите от бета- гамма излучения используют совместно свинец и гидрогенные материалы." +342610,"Трофофобластический бета-1-гликопротеин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения трофобластического бета-1-гликопротеина (pregnancy-specific beta1-glycoprotein) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +130190,Фартук для защиты от излучения,"Защитное изделие в виде фартука полной или половинной длины, предназначенное для защиты частей тела человека (например, оператора устройства, пациента или другого обслуживающего лица) от облучения во время медицинских или стоматологических процедур. Некоторые модели могут иметь прикрепленные или съемные воротники для защиты шеи и щитовидной железы. Изделие обычно состоит из водонепроницаемого внешнего слоя, покрывающего тонкий лист из свинца (Pb) или эквивалентного свинцу материала. Изделия, используемые для ослабления нейтронного пучка, изготавливаются из водородосодержащих материалов; изделия, предназначенные для использования при смешанном бета-гамма излучении, состоят как из слоев водородосодержащих, так и эквивалентных свинцу материалов. Это изделие многоразового использования." +229830,Колпачок защитный для шприца,"Специальная насадка на кончик шприца (без иглы), обеспечивающая сохранение стерильности и/или предотвращающая утечку содержимого шприца до момента его применения. Как правило, изготавливается из пластмассы. Изделие одноразового использования." +379410,Стойка тележки для транспортировки инструментов,"Конструкция, как правило, состоящая из рамы на колесах с полками и ручками, предназначенная для использования вместе с лотками (не относящимися к данному виду) для защищенной транспортировки и кратковременного хранения многоразовых клинических инструментов (как правило, эндоскопов или хирургических инструментов. Это не полная система тележек для транспортировки инструментов." +129880,Халат изолирующий одноразового использования,"Нестерильный предмет одежды, изготовленный из натуральных и/или синтетических материалов, предназначенный для ношения медицинскими работниками или посетителями с целью их изоляции от пациентов. Изолирующий халат помогает защитить пациента (например, ожоговых больных), от передачи инфекционных агентов, носителями которых могут являться медицинские работники или посетили; или он может защищать медицинского работника или посетителя от инфекционного агента, которым инфицирован пациент. Это одежда одноразового использования." +379460,Комплект трубок для газоструйной очистки костей,"Специальный набор гибких трубок, предназначенных для использования в качестве канала для подачи углекислого газа (CO2) от источника к газоструйному наконечнику для очистки кости во время процедуры очистки кости в рамках открытой хирургической ортопедической процедуры. В комплект входят трубки, соединители и фильтр(ы). Это изделие для одноразового использования." +231020,Система деионизационной очистки воды,"Комплект устройств с питанием от сети переменного тока, включающий ионообменные колонки для удаления нежелательных химических загрязнителей из воды. Эта система очищает воду путем удаления отрицательных и положительных ионов минералов (например, натрия, кальция, железа, меди) с помощью фильтрования через комбинацию анионных и катионных смол (деминерализации); тем самым достигается получение ""мягкой"" воды." +129480,Нистатин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество нистатина (nystatin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +379470,"Газоструйное сопло для очистки костей, одноразового использования","Изделие, предназначенное для прикрепления к дистальному концу рукоятки, выполняющее функцию сопла, которое выпускает струю газа [обычно углекислого газа (CO2)] из своего отверстия, для очистки кости во время открытой хирургической ортопедической процедуры. Изделие может выпускаться различных конструкций, форм, размеров и может использоваться с Y-образным переходником и всасывающим насосом для обеспечения всасывания через отверстие. Это изделие для одноразового использования." +230860,Микроскоп электронный сканирующий,"Устройство, предназначенное для обеспечения топографических изображений поверхностей образцов для понимания структуры. Электронный сканирующий микроскоп состоит из электронной пушки и вакуумной камеры, электромагнитной системы визуализации (объектива), системы сканирования, камеры для образца, вторичных/обратного рассеяния детекторов, экрана смотровой камеры/флуоресцентного экрана и фотографических систем. Система визуализации создает электронный пучок с узким фокальным пятном, который отклоняется по горизонтали и вертикали; обмен энергией между пучком и образцом приводит к электромагнитному излучению, которое регистрируется для получения изображения. Клинические применение микроскопа состоит в получении информации о гематологических расстройствах и биологических поверхностях." +294080,Набор для получения тканевых матриц,"Набор оборудования (например, отливочных форм и инструментов для взятия и переноса проб тканей), предназначенный для формирования фиксированного массива тканевых проб, используемых, как правило, для параллельного проведения гистопатологического или иммуногистохимического анализа тканей различного типа. Пробы тканей обычно заливаются парафином и размещаются рядами." +282900,"Троакар эндоскопический, многоразового использования","Жёсткое эндоскопическое изделие с остриём призматической или конической формы для прокола покровных тканей с целью открытия доступа к внутренним полостям/органам для проведения эндоскопического вмешательства. Входит в комплект жёсткого эндоскопа. Различных типоразмеров, имеет сменные наконечники, используется с подходящими рукавами. Для многократного использования." +343050,"Хепсин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов или других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения активности хепсина в клиническом образце с использованием метода ферментного спектрофотометрического анализа." +283910,"Паратгормонподобный пептид ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения паратгормонподобного пептида (??parathyroid hormone related peptide, PTHrP) в клиническом образце, используя иммунохемилюминесцентный анализ." +131980,Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный,"Источник света с электрическим питанием, предназначенный для уничтожения бактерий и вирусов в воздухе и/или на поверхностях посредством ультрафиолетового излучения. Он может иметь различные формы, такие как лампа в виде трубки или установленный блок, содержащий источник света, и может включать в себя автоматические датчики движения или таймеры, но не включает в себя блок управления пользователя или радиометры. Это изделие для многоразового использования." +283320,Бульон с орнитиндекарбоксилазой питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный бульон питательная среда, предназначенный для дифференциации Enterobacteriaceae bacteria из клинического образца, основанный на продукции орнитиндекарбоксилазы." +343140,"Множественные виды Rickettsia нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества видов риккетсий, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот на основе детектирования фрагмента гена цитрат-синтазы (gltA). Анализ проводится с целью дифференциации риккетсий от других патогенов (бактерий и вирусов), передаваемых человеку клещами." +293660,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с K3ЭДТА","Стерильная стеклянная или пластиковая трубка, снабженная пробкой, содержащая вакуум и определенное количество антикоагулянта трикалиевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты (К3ЭДТА). Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований [например, гематология цельной крови, такие исследования как общий анализ крови и количественное определение наркотическив веществ в анализе]. Это изделие для одноразового использования." +318770,Смазка универсальная для хирургических инструментов,"Стерильное вещество, предназначенное для нанесения на стерильный хирургический инструмент перед его использованием с целью механической смазки и смазки для облегчения использования инструмента на пациенте (например, для облегчения движения частей инструмента и для облегчения движений между инструментом и пациентом); вещество не предназначено для каких-либо конкретных хирургических инструментов. Содержит материалы растительного происхождения (например, глицерин) и также может предназначаться для использования вместе с нехирургическими изделиями (например, для облегчения введения какого-либо медицинского изделия в отверстие тела). После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +343100,"Чашка Петри, для микробиологической культуры, многоразового использования","Нестерильное изделие, имеющее форму круглой неглубокой чашки заданных размеров с одной или несколькими секциями, в которую помещают микробиологическую культуру на время инкубации, обработки и анализа. Изделие изготавливается из стекла и может иметь цветовую маркировку. Это изделие для многоразового использования, которое выдерживает многократные циклы очистки и стерилизации в процессе эксплуатации." +282800,Генератор для эндоскопической системы диатермической электрохирургии,"Электросетевой прибор переменного тока в составе эндотерапевтической ситемы электрохирургической диатермии, генерирующий высокочастотный электрический ток радиоволнового (РВ) диапазона частот, пропускаемый между двумя электродами, в результате чего в тканях образуется тепло, необходимое для их рассечения и коагуляции. К эндоскопическому токопроводящему устройству - наконечнику/электроду ток подводится через специальный провод, а подача энергии регулируется ручным или педальным выключателем." +282590,"Чулок/носок согревающий для нижней конечности, многоразового использования","Трубчатое изделие, предназначенное для ношения на ступнях и/или ногах пациента для минимизации потери тепла тепла во время терапевтических процедур, при родах или при госпитализации. Как правило, изготавливается из ткани или бумажного материала. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +293820,Аппарат для кондуктивного подогрева крови/инфузионных растворов,"Изделие с электрическим приводом, которое может иметь перезаряжаемые батареи, разработанное для подогрева помещенной в него крови из банка крови, продуктов крови, растворов для внутривенного вливания и жидкостей для ирригации, как правило, от приблизительно 4 ?С до температуры тела (т.е., 35?37 ?С) перед инфузией за счет теплопроводности. В изделии обычно имеется поверхностный теплообменник (например, нагретая сухая пластина) для проведения тепла к крови/жидкости для вливания через комплект одноразовых изделий (например, трубки или мешок); также есть регуляторы температур и/или предупреждающее сигнальное устройство. Как правило, устанавливается на штатив для внутривенных вливаний под пакет для инфузии; изделие не переливает кровь/жидкость." +316320,"Анализатор проводимости пота ИВД, автоматический","Портативный лабораторный аппарат, работающий + + + + + + от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при количественном измерении электропроводности образца пота как индикатора общего содержания электролитов. Измерение проводится с использованием проточной ячейки, в которой поддерживается точно контролируемая температура. Для валидации результатов используются калибровочные растворы и контрольные материалы. Анализ обычно используется как вспомогательный при диагностике муковисцидоза. Устройство управляется с минимальным вмешательством оператора и полностью автоматизировано на всех этапах анализа." +343340,Вещество красящее для дентальных коронок/мостов,"Вещество, предназначенное для окраски каркасов при изготовлении мостов и коронок путем автоматизированного компьютерного моделирования/производства (CAD/CAM) дентальных реставраций в зуботехнической лаборатории." +330860,Калия теллурит раствор ИВД,"Водный раствор теллурита калия, применяется в качестве суплемента для приготовления селективных питательных сред для выделения возбудителей дифтерии, холеры и других бактерий." +330850,"Электростимулятор желудочно-кишечного тракта, автономный","Портативное изделие, работающее от батареи, предназначенное для стимуляции электрическими импульсами всего желудочно-кишечного тракта с целью восстановления моторно-эвакуаторной деятельности. Может иметь функцию дозированного введения ионов микроэлементов в организм человека. Выполнен в виде капсулы с внутренним источником питания. Может применяться в медицинских учреждениях и в домашних условиях. Это изделие одноразового использования." +281380,Трансформатор постоянного напряжения,"Устройство, предназначенное для подачи фиксированного заданного напряжения в ограниченном диапазоне изменения входного напряжения. Оно преобразует флуктуирующее входное напряжение в постоянное выходное, обеспечивая сглаживание флуктуаций напряжения в сети. Эти флуктуации известны как скачки напряжения. Устройство может встраиваться в новые и существующие электротехнические системы." +136290,"Автоинъектор стандартный с гормоном роста, со сменным картриджем","Портативное ручное изделие, как правило, в форме большой ручки, предназначенное для использования взрослым или ребенком для подкожной инъекции дозы гормона роста человека с помощью сменной иглы. Сменный картридж, заполненный гормоном роста, помещается в изделие. Как правило, изделие имеет шкалу для дозирования. Только картридж выбрасывается, когда гормон роста израсходован. Это изделие многоразового использования." +330770,Камера стерилизационная бактерицидная,"Камера (шкаф, тумба), используемая для стерилизации и хранения стерильных хирургических инструментов, перевязочного материала, вакцин, материалов для химических и биологических лабораторий и т.д. с целью предотвращения их вторичной контаминации микроорганизмами. Обычно имеет дверцу, закрывающую отсеки с полками для размещения инструментов/материалов. Корпус и дверцы могут изготовливаться из нержавеющей стали, пластмассы, стекла и/или древесины. Камера оснащена устройством, обладающим бактерицидным воздействием." +315140,"Недостаточность протеина B легочного сурфактанта ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании одного или нескольких типов врожденного генетического нарушения ? дефицита протеина B легочного сурфактанта, связанного с дефектами в гене SFTPB, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +343400,"Аппарат слуховой костной проводимости с креплением на голове, не имплантируемый","Работающее от батареи акустическое изделие, предназначенное для компенсации ослабленного слуха путем передачи вибраций от преобразованных звуковых волн через череп на внутреннее ухо. Как правило, состоит из микрофона, усилителя и вибратора, вмонтированного или подсоединенного при помощи магнитной связи к оголовью или дужке (дужкам) очков. Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, посылаемые на вибратор, который передает вибрации, как правило, через сосцевидный отросток на внутреннее ухо для восприятия. Это изделие, как правило, используется при нарушениях слуха, вызванных обструктивными патологиями среднего и/или наружного уха." +315150,"Недостаточность протеина B легочного сурфактанта ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге и прогнозировании одного или более типов врожденного генетического нарушения ? дефицита протеина B легочного сурфактанта, связанного с дефектами в гене SFTPB." +292670,Интерфейс тестера электрохирургической/ультразвуковой хирургической системы,"Нестерильное электрическое соединительное изделие, разработанное для обеспечения интерфейса между часто используемым анализатором/оборудованием с электрическим выходом и генератором ультразвуковой хирургической системы или комбинированным генератором электрохирургической/ультразвуковой хирургической системы при тестировании выходной мощности в неклинических условиях. Изделие, широко известное как проверочный ключ, как правило, используется клиническим инженером больницы для проверки генераторов в ходе планового технического обслуживания или инспекции и обеспечивает компоненты стандартных соединений (например, разъемов для вилки типа ""банан"") для создания простого интерфейса с индивидуальным коннектором генератора. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +135750,Резервуар для спинномозговой жидкости,"Стерильная закрытая система, используемая для доступа к церебральным желудочкам для дренажа и сбора спинномозговой жидкости с целью снижения внутричерепного давления. Это изделие для одноразового использования." +330690,"Лактазная недостаточность однонуклеотидный полиморфизм гена ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования или прогнозирования возникновения лактазной недостаточности, связанной с полиморфизмами гена MCM6, методом анализа нуклеиновых кислот." +343510,"Гемоглобин/пируваткиназа M2 ИВД, набор, иммунохроматографический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для одновременного качественного определения гемоглобина (haemoglobin ) и пируваткиназы M2 (M2 pyruvate kinase (M2-PK)) в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа. Набор используется в скрининге колоректального рака." +314970,"Фенилкетонурия ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? фенилкетонурии (ФКУ), связанной с мутацией гена фенилаланингидроксилазы (PAH)." +135280,"Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический","Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии для создания метаболического профиля. Аналиты могут включать рН, параметры газов крови (например, pO2, pCO2), электролиты (например, натрий (Na2+), калий (K+), хлорид (Cl-), глюкозу, мочевину, креатинин и параметры гемоксиметрии (например, карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), общий гемоглобин (totHb), гематокрит (Hct)). Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов." +293320,Подъемник для морга,"Подъемное устройство, используемое для поднятия и перемещения трупа с носилок на секционный стол или в холодильник, и наоборот." +343650,"Имплантат артро-медуллярный для подачи смазки в полость суставов, нестерильный","Нестерильное имплантируемое изделие в форме шурупа с резьбовой частью и сквозным каналом вдоль оси, разработанное для подачи смазки в полость суставов. Изделие предназначено для создания канала, соединяющего внутрикостное пространство прилегающих к суставу костей с суставной полостью, через который осуществляется поступление внутрикостного содержимого в полость сустава. Изделие имплантируется в суставы для восстановления или улучшения их снабжения собственной физиологической смазкой в течение длительного времени. Это изделие для одноразового использования." +134400,Бульон для аэробных микроорганизмов питательная среда ИВД,"Бульонная питательная среда с добавками (Aerobic broth culture medium), предназначенная для поддержания и усиления роста микроорганизмов в аэробных условиях в клиническом образце." +314770,"Синдром Вольфа-Хиршхорна ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома Вольфа-Хиршхорна, связанного с делецией генов WHSC1, LETM1 и MSX1 на коротком плече хромосомы 4 (4p16.3)." +292310,Пипетка электронная,"Электронный ручной инструмент для взятия, переноса и введения определенных объемов жидкостей, обычно из одного лабораторного контейнера в другой, во время процедуры диагностики in vitro. Обычно представляет собой одноканальное или многоканальное устройство для обработки жидкости, используемое для доставки жидких материалов в одну емкость или несколько емкостей одновременно. Пипетка может иметь заводскую предустановку на фиксированный объем или устанавливаимые пользователем объемы (в пределах полезного объема пипетки), отображаемые на электронном дисплее." +313460,"Болезнь Рефсума (ювенильная форма) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? болезни Рефсума (ювенильной формы), нарушения пероксисомного биогенеза, связанного с мутацией генов PEX1, PEX2 или PEX26." +346150,"Набор для перевязки ран, не содержащий лекарственные средства, нестерильный","Набор нестерильных инструментов и перевязочных материалов, предназначенных для обработки раны. Как правило, в набор входят ножницы, пинцет, марля и аппликаторы с хлопковым наконечником; лекарственные средства в набор не входят. Это изделие для одноразового использования." +328230,Хромогенный агар для видов Vibrio питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар, питательная среда, содержащая хромогенные компоненты, предназначенная для выращивания и изоляции видов Vibrio из клинического образца." +349210,"Альфа-фодрин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к альфа-фодрину (антитела, связанные с синдромом Шегрена) (alpha-fodrin antibodies (Sjogren's antibodies)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +349220,Набор для клипирования кожи головы,"Набор хирургических инструментов с ручным управлением используемый для наложения (прикрепления) и снятия неимплантируемых одноразовых клипс для кожи головы на краях раны/разреза во время хирургического вмешательства на черепе/коже головы. Как правило, состоит из аппликатора клипс, который имеет вид пистолета и содержит устройство для удерживания сменной, предварительно загруженной кассеты с клипсами для кожи головы, и щипцов для снятия клипс, обычно в виде ножниц с кольцевыми ручками. Это изделие многоразового использования." +290520,"Clostridium difficile антиген токсина A/B ИВД, набор, реакция агглютинации, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении антигенов токсина А и/или токсина B бактерии Clostridium difficile в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом реакции агглютинации. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента." +348990,"Повязка на рану неприлипающая, абсорбирующая, нестерильная","Нестерильное покрытие для раны, обычно в форме многослойной прокладки с нанесенным на контактирующую с кожей поверхность материалом или веществом (например, силиконовым гелем), которое препятствует прилипанию к ложу раны, что минимизирует вероятность травмирования раны; изделие не содержит антибактериальное средство.Обычно используется для абсорбции крови и экссудата из раны, одновременной защиты раны от внешних загрязнейний и поддержания влажной среды внутри. Может использоваться в качестве первичной или вторичной повязки с другими средствами для обработки ран для лечения хронических и послеоперационных ран, ожогов, язв, царапин, разрезов или мест проколов; изделие не является специальной ожоговой повязкой. Это изделие одноразового использования." +290240,Анализатор логический,"Прибор, предназначенный для измерения/регистрации пути сигнала от логических схем." +326280,Программное обеспечение вспомогательное для организации лечения лекарственными средствами для домашнего использования,"Пакет программ, предназначенный для использования как самими пациентами в домашних условиях, так и профессиональными медицинскими работниками в клинических условиях для организации лечения лекарственными средствами (например, выбора дозировки) путем подбора режимов из предлагаемых программой для конкретных пациентов на основании их физических и лабораторных данных. Программное обеспечение доступно как локально устанавливаемая программа, интернет-приложение и/или мобильное приложение (в том числе для использования на мобильных устройствах вблизи пациента); не предназначено для обеспечения проведения анестезии." +291450,Электрокардиоконтурограф,"Графопостроитель, обеспечивающий сегментированное считывание участков ЭКГ (наложенных один поверх другого ? вручную или компьютерно). Может использоваться для измерения/расчета артериального давления, снятия ЭКГ и других квазипериодических показателей сердечной волны. Используется для оценки вариативности функции сердечной мышцы." +291170,"Clostridium difficile антиген токсина А ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении антигенов токсина А бактерии Clostridium difficile в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента." +325330,Носок для защиты от заражения,"Нестерильное трубчатое изделие, сделанное из натурального латекса гевеи, предназначенное для ношения на здоровой, поврежденной (например, после операции) или пораженной болезнью стопе пациента в качестве барьера для предотвращения переноса инфекционных кожных заболеваний, влияния биологических опасностей (включая аллергены) или в качестве защиты от влаги. Оно не содержит антибактериальное средство и не предназначено для специфического клинического использования. Оно, как правило, отпускается без рецепта врача для использования в различных клинических и неклинических условиях. Это изделие одноразового использования." +349380,"MNS/Kell определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор антител и других сопутствующих материалов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для совместного использования в тестировании клинического образца для определения комбинации одного или множества антигенов эритроцитов систем MNS и Келл (MNS/Kell multiple blood grouping) методом агглютинации." +288670,Комбинезон гигиенический для посетителей,"Одежда, предназначенная для ношения посетителями или персоналом, в медицинском учреждении, в качестве временной чистой одежды, когда находишься вместе с пациентами в нестерильном помещении, где может требоваться повышенный уровень гигиены по сравнению с обычной больничной палатой [например, в палате интенсивной терапии, послеоперационной палате]. Известен под названием полукомбинезона. Это цельный костюм с рукавами, штанинами и застежками, который необходимо надевать поверх обычной одежды для создания барьера, чтобы предотвратить перекрестное загрязнение возбудителями инфекции между посетителем и пациентами. Это одежда для одноразового применения." +349330,"Эндопротез плюснефалангового сустава тотальный, многокомпонентный, керамический","Стерильное имплантируемое изделие для замещения плюснефалангового сустава стопы (большого пальца), предназначенное для восстановления обеих артикуляционных поверхностей соответствующими плюсневым и фаланговым компонентами, как правило, для лечения дегенеративного или травматического артрита, вальгусной деформации большого пальца стопы, деформирующего артроза плюснефалангового сустава стопы и/или нестабильности или болезненности плюснефалангового сустава. Изделие изготавливается из керамики; имплантация осуществляется без использования костного цемента. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +349340,"Компонент эндопротеза плюснефалангового сустава проксимальный, керамический","Стерильный имплантируемый компонент тотального плюснефалангового сустава стопы (большого пальца), предназначенный для восстановления артикуляционной поверхности плюсневого компонента, как правило, для лечения дегенеративного или травматического артрита, вальгусной деформации большого пальца стопы, деформирующего артроза плюснефалангового сустава стопы и/или нестабильности или болезненности плюснефалангового сустава. Выполнено в виде сферической головки с конусной ножкой. Изделие изготавливается из керамики; имплантация осуществляется без использования костного цемента. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +288080,"Стол операционный для проктологии, электромеханический, с питаним от сети","Передвижной стол с электроприводом и питанием от сети (источника напряжения переменного тока) для расположения пациента при проведении проктологических процедур (например, диагностики и лечения толстой, прямой кишки, анального отверстия и/или промежности). Поверхность состоит из секций, которые можно регулировать по высоте относительно секции, которая держит туловище пациента и секции, поддерживающей колени (пациент обычно находится на коленях, чтобы обеспечить хирургу доступ сзади)." +349440,"Фактор транскрипции PU.1 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментативной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фактора транскрипции PU.1 в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +323410,Редуктор баллона фиксированный для смеси закиси азота и кислорода,"Газорегулирующий компонент фиксированного редуктора баллона для смеси закиси азота с кислородом N2O/O2, предназначенный для понижения высокого переменного (например, 50-250 бар) до более низкого постоянного рабочего давления. Он включает в себя запорный клапан баллона, регуляторы, манометр(ы), порт для заполнения баллона и предохранительный клапан для предотвращения избыточного давления при повышении температуры окружающей среды. Он предназначен для стационарной установки производителем в шток бесклапанного (то есть открытого) пустого баллона для смеси закиси азота и кислорода перед заполнением; используется с медицинскими газовыми смесями N2O/O2." +342760,"Вирус кори общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общих антител к вирусу кори (Measles virus) в клиническом образце методом агглютинации." +284060,Пилка для пластической хирургии,"Ручной хирургический инструмент предназначен для резки, сглаживания и/или измельчения мягких тканей и/или хряща с помощью двухтактного истирания. Это, как правило, узкий металлический инструмент с прямым и узким клинком, имеющим очень частые поперечные зубцы и соответствующую форму и размер для процедур пластической хирургии (в основном реконструкции лица). Он используется в процедурах, таких как исправление носовой перегородки и/или уменьшение объема носа. Устройство может иметь один или два наконечника (то есть, пилку на каждом конце). Это изделие многоразового применения." +322340,Покрытие защитное для манометрического катетера,"Нестерильный рукав из синтетического полимера для покрытия/защиты и предотвращения загрязнения манометрического катетера (в том числе баростатного катетера). Может включать устройство для установки/защиты чехла (например, порошок талька, прокладку для удаления воздуха), оценки целостности чехла (например, надувная груша) и средство для очистки катетера. Устройство для одноразового использования." +321920,Средство дезинфицирующее для медицинских инструментов на основе щелочи,"Жидкое вещество, в состав которого входит щелочь (основная ионная соль, например, гидроксид натрия), так как его основное вещество уничтожает опасные микроорганизмы или подавляет их активность на поверхности медицинского устройства (например, хирургического инструмента); в его состав могут также входить поверхностно-активные вещества/детергенты (например, катионогенные поверхностно-активные вещества). Медицинские приборы обычно промываются дезинфицирующим средством в течение заданного периода времени для проведения успешной дезинфекции. После применения его нельзя использовать повторно." +321910,"Устройство десенсибилизирующее для места инъекции, охлаждающее","Нестерильное неинвазивное ручное изделие, предназначенное для охлаждения (например, от 0 до ?4 ?С) и нанесения на поверхность кожи в место инъекции перед инъекцией для того, чтобы охладить и вызвать онемение этого участка кожи для уменьшения боли, связанной с инъекцией. Как правило, состоит из пластикового наружного корпуса, содержащего охлаждающую жидкость в одноразовом картридже, и металлической рабочей поверхности, контактирующей с пациентом, предназначенной для охлаждения ткани; изделие также может распылять охлаждающую жидкость для различных целей (например, для местной дезинфекции, предотвращения склеивания кожи) и/или иметь термометр. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или в лечебных учреждениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +284890,Перемешиватель растворов,"Электромеханическое устройство с питанием от сети переменного тока, обычно используемое для поддержания веществ (например жидкости, смеси жидкостей или суспензии) в непрерывном движении для предотвращения осаждения. Работа перемешивателя может осуществляться посредством механического перемещения, ультразвуковыми средствами или другими методами." +342850,Агар для Pseudomonas aerugenosa питательная среда ИВД,"Селективный или дифференциальный агар, питательная среда, предназначенная для выращивания и изоляции Pseudomonas aerugenosa, выделенной из клинического образца." +343010,"Сетка хирургическая универсальная, полимерная","Нерассасывающийся стерильный, плоский или трехмерный плетеный/тканый материал, изготавливаемый из синтетического полимера и предназначенный для коррекции множества дефектов ткани на различных участках тела (например, в области груди, сердца, брюшной полости), включая применение вне брюшной полости (например, в кардиологии, пластической хирургии, пластике молочной железы. Изделие может также использоваться в качестве каркаса для регенерации ткани. Могут прилагаться одноразовые изделия для имплантации." +294250,"Система обработки тканевых образцов ИВД, полуавтоматическая","Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначен для использования при обработке клинических образцов тканей [например, фиксация (инкапсуляции в парафиновом воске), обезвоживание, инфильтрация] для подготовки к последующему цитологическому или гистологическому исследованию. Устройство работает при ограниченном участии технического специалиста и автоматизации некоторых, но не всех, стадий процесса." +342930,Горелка для пайки дентальных протезов,"Горелка, предназначенная для пайки металлических элементов дентальных протезов в зуботехнической лаборатории. В состав горелки может входить бачок, горелка, компрессор, шланги." +282830,Сфинктеротом билиарный эндоскопический электрохирургический,"Стерильный монополярный электрический проводник (электрод) разработан для применения через рабочий канал эндоскопа для высокочастотной электрохирургии с целью увеличения размера отверстия общего желчного протока/протока поджелудочной железы в двенадцатиперстную кишку (фатеров сосочек и сфинктер Одди). Изделие состоит из рукоятки для управления, внешней трубки и электрохирургической режущей проволоки и используется вместе с пластиной, накладываемой на внешнюю поверхность тела пацента (возвратный электрод). Изделие может применяться при удалении камней из общего желчного протока, лечении папиллярного стеноза и проведении эндоскопии (установка стента, взятие образца ткани и дилатация стриктуры). Это изделие одноразового использования." +343150,"В-лимфоциты нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для дифференциальной диагностики В-клеточных популяций лимфоцитов (B lymphocyte) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот с целью диагностики лимфомы." +281750,Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения,"Зубной пломбировочный материал, который состоит из смеси частиц наполнителя (например, стекла, керамики, оксида циркония, диоксида кремния) и синтетической, фотополимеризуемой, органической полимерной основы [например, бисфенол А-глицидилметакрилата (бис-ГМА), уретана диметакрилата (УДМА)], предназначенный для заполнения полости зуба или восстановления поврежденных твердых тканей зуба. Он, как правило, представляет собой односоставную пасту, помещенную в шприц-аппликатор, или капсулу. Для полимеризации/затвердения материала требуется воздействие света с определенной длиной волны (например, от 460 до 480 нм). Обычно он выпускается в цветовой гамме, соответствующей оттенкам цвета зубов. После применения данное изделие не может использоваться повторно." +343260,"Обмен лактозы полиморфизмы генов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа по определению в клиническом образце одного или нескольких полиморфизмов генов, связанных с нарушениями липидного обмена (например, гена репликативного фактора MCM6 (minichromosome maintenance complex component 6)." +293840,"Аппарат для кондуктивного подогрева крови/инфузионных растворов, с высокой скоростью потока","Изделие с электрическим приводом, разработанное для подогрева быстро вливаемой (скорость может превышать 1 л/м) крови из банка крови, продуктов крови и растворов для внутривенного вливания (кристаллоидов и коллоидов), как правило, от приблизительно 4 ?С до температуры тела (т.е., 35?37 ?С) во время хирургических операций, в которых пациент теряет много крови, а также в случае ожогов и травм. В изделии обычно имеется поверхностный теплообменник (например, нагретая сухая пластина) для проведения тепла к крови/жидкости для вливания через комплект одноразовых изделий (например, трубки или мешок); также есть регуляторы температур и/или предупреждающее сигнальное устройство. Нагреватель обычно устанавливается на штатив для внутривенных вливаний под пакет для инфузии; изделие не переливает кровь/жидкость." +293830,Фартук токопроводящий,"Предмет одежды, предназначенный для предотвращения приобретения ее владельцем более высокого электрического потенциала, чем окружающая среда, для защиты владельца и оборудования от потенциальных опасностей, вызванных разрядом статического электричества. Предназначена для ношения медицинским персоналом и изготовлена из проводящего материала, который предотвращает накопление статического электричества. Это изделие для многоразового использования." +343210,"Углеводный обмен полиморфизмы генов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа по определению в клиническом образце однонуклеотидных полиморфизмов генов, связанных с нарушениями липидного обмена (например, генов 1-альфа- и 1-бета-коактиваторов гамма-рецептора, активируемого пролифераторами пероксисом PPARGC1A и PPARGC1B; генов альфа-, дельта- и гамма-рецепторов, активируемых пероксисомными пролифераторами - PPARA, PPARD и PPARG)." +316940,Тестер аппарата фототерапии новорожденных со светоизлучающим одеялом,"Переносной прибор, который используется вместе с устройством для измерения интенсивности света для тестирования аппарата фототерапии новорожденных со светоизлучающим материалом. Аппарат фототерапии обычно располагается на определенные области тестера на установленном расстоянии и используется для измерения света, например, средней светоотдачи. Обычно он изготавливается из пластика по шаблону, чтобы радиометр соответствовал некоторым положениям. Он используется специалистами в клинических условиях." +293440,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с цитратом декстрозы А (АЦД-А)","Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая предварительно отмеренное количество вакуума и антикоагулянт цитрат декстрозы А (ACD-A). Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования [например, для определения группы крови, фенотипирования антигенов лейкоцитов человека (HLA-комплекса) и анализа дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК)]. Это изделие для одноразового использования." +136790,Пахиметр оптический,"Работающий от сети переменного тока офтальмологический прибор, который использует оптические устройства для измерения толщины роговицы. Используя метод оптической низкокогерентной рефлектометрии, прибор может измерять толщину роговицы с точностью до одного микрона, не имея контакта с поверхностью глаза, не требуя применения контактных жидкостей и не требуя вдавливания. Он также известен как прибор для измерения толщины роговицы. Прибор предоставляет данные, которые используются для оценки результатов офтальмологической операции, например, выполненной методом лазерного кератомилеза (ЛАСИК), контроля восстановления эпителия и для других офтальмологических процедур." +343310,"Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, опудренные, стерильные","Стерильное изделие, изготовленное из натурального латекса гевейи (НЛГ) и предназначенное для использования в качестве защитного барьера при ношении на руках медицинских работников во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; его внутренняя поверхность покрыта порошком талька для облегчения надевания/снятия. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства в использовании, а также обладать соответствующими физическими свойствами (например, прочностью на растяжение, сопротивлением прокалыванию, эластичностью) и иметь одинаковые размеры (т.е., совместимость размеров). Это изделие одноразового использования." +343410,"Стент для коронарных артерий, с углеродным покрытием","Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая биосовместимой пленкой из чистого углерода (неполимерной), предназначенная для имплантации через катетер для доставки в первично или повторно стенозированную нативную коронарную артерию во время чрескожного коронарного вмешательства для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +281260,Сканер для цифровой обработки рентгенографических изображений,"Лазерный или световой оптический блок, разработанный для преобразования медицинских изображений, изначально отснятых на рентгеновскую пленку или люминофорную плитку, в цифровой формат. К таким устройствам относятся изделия с интерфейсными платами захвата видеоизображений и сканеры, использующие лазеры или приборы с зарядовой связью. В зависимости от конструкции устройства оцифрованные изображения можно затем цифровым образом передавать с места на место, архивировать или использовать с другими системами обработки, анализа или регистрации цифровых изображений." +136280,Фуксин основной раствор ИВД,"Основной раствор фуксина (Basic fuchsin solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур биологических/клинических образцов и/или внутри-/внеклеточных элементов." +330640,"Shigella sonnei общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Shigella sonnei в клиническом образце методом агглютинации." +343470,Электрод ректально-вагинальный для электростимуляции,"Стерильный электрический проводник, предназначенный для проведения низкочастотных электротерапевтических процедур в ректальной или вагинальной полостях. Он, как правило, представляет собой ватный тампон, во внутренней части которого по всей длине проходит электропроводный материал, обеспечивающий равномерное распределение электрического тока. Конструкция может включать эластичную трубку для смачивания тампона лекарственным препаратом, а также аппликатор для введения электрода. Это изделие одноразового использования." +292320,"Пипетка электронная, однофункциональная","Изделие, как правило, лабораторного использования для забора, переноса и введения фиксированных объемов жидкостей, предназначенное для специализированного использования, такого как прямого метода пипетирования, обратного метода, многократного дозирования, пипетирования жидкости с разбавлением её, с последовательной аспирацией жидкости или иным методом. Устройство имеет электронное управление и состоит из одного или нескольких цилиндро-поршневых каналов." +314960,"Фенилкетонурия ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, которая связывается с шаблоном нуклеиновой кислоты-мишени и инициирует ее репликацию при количественном исследовании клинического образца с целью диагностики, мониторинга или прогнозирования врожденного генетического нарушения ? фенилкетонурии (ФКУ), связанной с мутацией гена фенилаланингидроксилазы (PAH)." +135270,"Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, полуавтоматический","Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), обычно с аккумуляторными батареями в качестве источника электропитания для применения у постели больного в учреждениях неотложной помощи, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии для создания метаболического профиля. Аналиты могут включать рН, параметры газов крови (например, pO2, pCO2), электролиты (например, натрий (Na2+), калий (K+), хлорид (Cl-), глюкозу, мочевину, креатинин и параметры гемоксиметрии (например, карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), общий гемоглобин (totHb), гематокрит (Hct)). Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы." +343600,"Экран защитный для глаз, многоразового использования","Нестерильные устройство, предназначенное для защиты глаз медицинского работника от воздействия твердых грубодисперсных частиц, крови и других брызг биологических жидкостей при выполнении клинических или лабораторных процедур. Изделие может иметь открытую конструкцию, как у очков, или закрытый дизайн, как у защитных очков или маски. Это изделие для многоразового пользования." +329860,"Набор медицинских изделий для фиксации перелома кости пластиной, нерассасывающийся, нестерильный","Нетерильный набор небольших пластин из твердого материала и костных винтов различных размеров, предназначенных для имплантации на фрагменты сломанных костей для соединения и стабилизации отломков, а также защиты кости от механической нагрузки на период срастания перелома. Компоненты изготавливаются из материала, который химически не разлагается и не рассасывается в результате естественных процессов организма (в том числе из пригодного для имплантации металла, такого как хирургическая сталь, титановый сплав или углеродное волокно). Могут прилагаться инструменты, необходимые для имплантации. Изделие, как правило, используется в ортопедии для лечения травматических или патологических переломов костей; также может использоваться для временного укрепления кости после ее удлинения или для артродеза (слияния сустава). Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием." +292770,Коннектор для безыгольного соединения с расщепленной мембаной,"Небольшой стерильный автономный безыгольный пластиковый клапан предназначен для сопряжения двух связанных внутривеннх устройств [например, подкожного шприца и катетера или трубки из набора внутривенного введения] и удержания их в безопасном, герметичном, фиксированном положении. Через клапан обеспечивается внутривенный доступ посредством раздвигания мембраны с помощью тупой канюли. Изделие предназначено, чтобы исключить использование игл для внутривенного введения лекарств. Является устройством одноразового использования." +314720,"Мукополисахаридоз (типы I - IX) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? мукополисахаридоза (типов I-IX), относящегося к семейству лизосомных болезней накопления." +329640,Программатор для различных активных имплантируемых устройств,"Внешнее портативное неспециализированное устройство, работающее от электричества приводом, предназначенное для неинвазивного изменения (т.е., с использованием беспроводной связи) рабочих параметров (программ) различных типов имплантируемых устройств (например, разнообразных типов генераторов импульсов); также может программировать внешние пробные устройства, применяемые перед имплантацией. Включает в себя элементы управления (например, графический пользовательский интерфейс), встроенное программное обеспечение и беспроводной коммуникационный передатчик и приемник. С помощью данного изделия, как правило, также можно отслеживать историю и/или получать текущую информацию относительно работы имплантата." +291900,Отведение аналитическое для кожи головы,"Провод (провода), предназначенный для подключения к электроду (электродам) электроэнцефалографической системы для обеспечения передачи электрических сигналов, полученных в месте расположения электрода, на систему для измерения, регистрации, мониторинга и/или анализа в процессе электроэнцефалографии; электроды к данному виду не относятся. Процедура проводится с целью регистрации, мониторинга и/или анализа электрической активности головного мозга. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +329360,"Имплантат для межостистой декомпрессии в поясничном отделе позвоночника, нестерильный","Нестерильное изделие, предназначенное для имплантации между двумя смежными остистыми отростками поясничного отдела позвоночника в ходе минимально инвазивной процедуры с целью декомпрессии нейроструктур, как правило, для лечения пациентов с симптоматическим дегенеративным стенозом позвоночного канала в поясничном отделе позвоночника. Как правило, производится в виде небольшого спейсера, состоящего из одного или нескольких компонентов; изготавливается из металла [например, титана (Ti), никель-титанового сплава (Нитинола)] и/или синтетического полимера [например, гидрогеля, полиэфирэфиркетона]. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +313390,"Синдром Прадера-Вилли ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома Прадера-Вилли, синдрома смежных генов, обусловленного делецией отцовских копий импринтированного гена SNRPN, гена necdin и других генов внутри хромосомы 15q11-q13." +313400,"Синдром Прадера-Вилли ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома Прадера-Вилли, синдрома смежных генов, обусловленного делецией отцовских копий импринтированного гена SNRPN, гена necdin и других внутри хромосомы 15q11-q13." +347710,Картридж с дезинфицирующим средством для стоматологического водопровода,"Нестерильное иизделие в форме картриджа, содержащее дезинфицирующее средство (например, смолу с йодом), встраиваемое в стоматологический водопровод (т.е., помещаемое в воду, подаваемую к определенным стоматологическим инструментам) для дезинфекции воды перед контактом с пациентом за счет введения дезинфицирующего средства. Это одноразовое изделие, не предназначенное для промышленной переработки, которое может использоваться на нескольких пациентах (многоразовое использование)." +313340,"Синдром лиссэнцефали?и Ми?ллера ? Дикера ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома лиссэнцефалии Миллера-Дикера, синдрома делеции смежных генов с участием хромосомы 17p13.3." +328030,"Автоинъектор интерферона стандартный, со сменным картриджем","Портативное ручное изделие, как правило, в форме большой ручки, разработанной для подкожного введения дозы интерферона через сменную иглу, как правило, в качестве лечения рассеянного склероза. В изделие вставляется сменный картридж, заполненный интерфероном; как правило, на изделии имеется круговая шкала для установки уровня дозы; когда заканчивается интерферон, утилизируется только картридж. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +313350,"Синдром лиссэнцефали?и Ми?ллера ? Дикера ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома лиссэнцефалии Миллера-Дикера, синдрома делеции смежных генов с участием хромосомы 17p13.3." +345850,"Анаэробный агар питательная среда ИВД, без крови","Неселективная агаровая питательная среда без добавления крови, предназначена для выращивания и изоляции анаэробных или привередливых микроорганизмов из клинического образца." +291520,Система телеметрического мониторинга электрокардиограммы,"Комплект изделий, предназначенных для непрерывного измерения и беспроводной передачи электрокардиографических (ЭКГ) сигналов от пациента к месту приема (например, центральной станции, прикроватному монитору) для просмотра. Обычно состоит из портативного передатчика с антенной и подключенными датчиками (например, отведениями и электродами), которые подключены к пациенту, а также из приемника, обычно встроенного в центральную станцию или прикроватный монитор, который принимает, объединяет и отображает информацию. Обычно система используется для амбулаторных пациентов, которым требуется постоянный мониторинг (например, пациентов, находящихся на промежуточном лечении)." +291590,Монитор электрокардиографический,"Работающее от сети (сети переменного тока) прикроватное устройство, разработанное для непрерывного измерения и отображения электрокардиограммы пациента (ЭКГ) через отведения и датчики, прикрепленные к пациенту; обычно также отображает частоту сердечных сокращений. Устройство обычно оснащено звуковыми и/или визуальными сигналами тревоги, которые срабатывают, когда физиологические параметры пациента снижаются или превышают установленные пределы." +291510,Регистратор/анализатор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга,"Устройство с электрическим приводом, состоящее из регистратора, предназначенного для регистрации электрической активности сердца пациента, как правило, во время выполнения обычных повседневных действий на протяжении 8-48 часов, и анализатора, предназначенного для оценки зарегистрированных данных электрической активности сердца." +137730,Фильтр атмосферного воздуха для нереспираторных устройств,"Фильтр, предназначенный для установки в устройство (кроме дыхательных устройств) для очистки окружающего воздуха, проходящего через него, для облегчения эксплуатации/управления устройством. Фильтр сделан из плотнотканых материалов, которые улавливают частицы/загрязнения и в зависимости от того, как установлено устройство, уменьшают концентрацию примесей в воздухе или из воздуха. Обычно его используют в устройствах, одной из функция которых является втягивание окружающего воздуха (например, для охлаждения электродвигателей, для сжижения воздуха, для мытья/дезинфекции хирургических инструментов), или в устройствах, которые приводятся в движение с помощью воздуха, который выводится в окружающую атмосферу через фильтр. После применения изделие не может быть использовано повторно." +137020,Шкаф для хранения медицинских карт,"Предмет мебели, обычно содержащий стойку для хранения и организации медицинских карт пациентов, проходящих лечение/обследование в больнице или амбулаторно. Шкаф обычно бывает запираемым и чаще всего мобильным для удобной транспортировки по палате или по другим помещениям." +325040,"Гвоздь интрамедуллярный гибкий, нестерильный","Нестерильный гибкий стержень, изготовленный из металла и предназначенный для имплантации в интрамедуллярный канал длинной трубчатой кости для фиксации перелома, используемый в тех случаях, когда необходим гибкий имплантат. Доступны стержни различной длины и диаметра для использования при диафизарных переломах нижних и верхних конечностей и некоторых метафизарных переломах у детей и низкорослых/с нормальным ростом взрослых. Он позволяет обеспечить временную стабилизацию сегментов/фрагментов кости до ее сращения. Предназначен для шинирования кортикального слоя кости, позволяет поддерживать энергию упругой деформации для непрерывного сопротивления вращательным/направленным под углом усилиям мышц. Это изделие для одноразового использования." +324690,"Фильтр для очистки воды от бактерий Legionella, стерильный","Стерильное изделие, предназначенное для удаления бактерий Legionella из проточной воды для снижения риска заражения этими бактериями во время мытья с гигиеническими целями; оно не предназначено для мытья/промывания при проведении медицинских процедур и для фильтрования от других видов микроорганизмов. Оно обычно состоит из пластикового корпуса с коннектором, прикрепленным к источнику воды (например, крану ) и фильтрующей мембраны [например, сделанной из полиэфирсульфона (ПЭС)]; может содержать дистальную душевую головку/направляющее сопло. Это одноразовое изделие, не предназначенное для повторной обработки, которое может применяться для нескольких пациентов (многоразового использования)." +349310,"Эндопротез дистальной части головки локтевой кости, керамический","Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены дистальной части головки локтевой кости в лучелоктевом суставе после удаления головки локтевой кости обычно по причине артрита, посттравматических нарушений (боли, слабости, нестабильности) или неудачного альтернативного лечения. Представляет собой цельное изделие, изготовленное из керамического материала (например, диоксида циркония, стабилизированного оксидом иттрия)." +342710,"Escherichia coli типирование ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для серологической идентификации бактерии Escherichia coli по поверхностным и/или соматическим антигенам в клиническом образце методом агглютинации." +349430,"Система комплемента компонент C4d ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментативной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения компонента C4d системы комплемента (complement component C4d) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +289830,Тренажер для мышц груди и пресса,"Механический тренажер, предназначенный, в первую очередь, для укрепления мышц груди (в особенности большой грудной мышцы) за счет совершения повторяющихся толкающих или тянущих движений руками с использованием груза. Как правило, состоит металлической рамы с рычагом или роликовой кабельной системой, в которую могут встраиваться заменяемые утяжелители и штанги и/или рукоятки/подвесные петли для рук, которые пользователь может захватывать и толкать или тянуть на себя; как правило, также включена скамья для пользователя, на которой можно сидеть или лежать во время выполнения упражнений (некоторые упражнения называют жимом лежа). Изделие может также использоваться для укрепления других мышц верхней части тела (например, дельтовидных, бицепсов, трицепсов)." +323390,Редуктор баллона фиксированный для медицинского воздуха,"Газорегулирующий компонент фиксированного редуктора баллона для медицинского воздуха, предназначенный для понижения высокого переменного (например, 50 - 250 бар) до более низкого постоянного рабочего давления. Он включает в себя запорный клапан баллона, регуляторы, манометр(ы), порт для заполнения баллона и предохранительный клапан для предотвращения избыточного давления при повышении температуры окружающей среды. Он предназначен для стационарной установки производителем в шток бесклапанного (то есть открытого) пустого баллона для медицинского воздуха перед заполнением; используется с медицинским воздухом." +342770,"Ангиотензин-конвертирующий фермент полиморфизм гена ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалами, предназначенный для диагностирования или прогнозирования развития гипертензивных состояний и возникновения гипертонической болезни на основе определения одного или множества генных полиморфизмов (например, ACE-I/D) ангиотензин-конвертирующего фермента (ACE) методом анализа нуклеиновых кислот." +284100,"Ретрактор для пластической хирургии, самоудерживающийся","Самофиксирующийся инструмент для разведения тканей или иных анатомических структур с целью обеспечения доступа к залегающим ниже тканям в процессе пластико-хирургического вмешательства. Может напоминать ножницы или щипцы с широко разводимыми окончатыми губами, часто заостренными. Изделие многоразового использования." +342780,"Глутатион-S-трансфераза полиморфизм гена ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для диагностирования или прогнозирования возникновения нарушений в системе детоксикации организма на основе определения одного или множества генных полиморфизмов (например, GSTT1, GSTM1) глутатион-S-трансферазы (GST) методом анализа нуклеиновых кислот." +284160,Зажим для сонной артерии,"Хирургический инструмент, используемый для временной, атравматической компрессии сонной артерии с целью остановки кровотечения (или его предотвращения) обычно во время процедуры, проводимой во внутричерепной сосудистой сети. обычно изготовливается из высокосортной нержавеющей стали и имеет единственный, похожий на лезвие крючок, который позиционируется вокруг полуокружности артерии, тогда как регулируемый изогнутый зажим затягивается под нижней стороной артерии с помощью винтового механизма. Это повторно используемое изделие." +284070,Остеотом для пластической хирургии,"Хирургический инструмент в форме долота для резки и/или формирования мелких костей и/или хрящей во время пластической операции. Остеотом используется хирургом вместе с хирургическим молотком для ручного приложения ударной силы к проксимальному концу инструмента. Дистальный (режущий) конец инструмента? заостренный, плоский, иногда двузубчатый, и обычно имеет двустороннюю заточку. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Используется для незначительных корректирующих хирургических вмешательств (например, коррекции носового хряща). Это изделие многоразового использования." +322160,"Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин M (IgM) к раннему антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) к ранннему антигену в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +322250,"Фильтр бактериальный для медицинских газов, стерильный, одноразового использования","Стерильное фильтрующее устройство, предназначенное для удаления микроорганизмов из медицинских газов для предотвращения воздействия на пациента в процессе дыхания, анестезии и/или других хирургических вмешательств (например, инсуффляции); оно не имеет других дополнительных функций, не связанных с фильтрацией. Фильтр помещен в небольшой пластиковый корпус и может также задерживать другие мелкие частицы (например, частицы минеральных отложений). Это изделие для одноразового использования." +322150,"Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин M (IgM) к ядерному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV), EBNA) методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever)." +283120,"Аппарат сшивающий эндоскопический, многоразового использования","Управляемое вручную изделие, предназначенное для использования вместе с совместимым гибким эндоскопом (например, гастроскопом, лапароскопом) для механического сближения краев внутренней раны или разреза при помощи шовного материала, как правило, во время проведения процедуры на желудочно-кишечном тракте. Как правило, аппарат с загруженной в него иглой/шовным материалом прикрепляют к рабочему концу эндоскопа или вводят через его рабочий канал. Изделие также используется для завязывания узелков и обрезания нитей после наложения швов; некоторые модели могут также использоваться для проведения и/или завязывания лигатуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +321330,"Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин G (IgG) к ядерному антигену ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus) класса иммуноглобулин G (IgG) к ядерному антигену в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +283260,Трубка дыхательного контура,"Полое трубчатое изделие, изготавливаемое из прочных материалов (например, резины, силикона), предназначенное для использования при проведении дыхательных газов во время дыхательного цикла, как правило, в процессе проведения анестезии или искусственной вентиляции легких. Изделие функционирует как часть дыхательного контура или другого устройства для подачи газов (например, респираторной маски) или в сочетании с ними и/или подсоединяется к дыхательному мешку или аппарату искусственной вентиляции легких. Может использоваться как магистраль давления газа. Это изделие, пригодное для многоразового использование, которое необходимо стерилизовать/дезинфицировать непосредственно перед использованием." +321500,"Чехол для датчика ультразвуковой визуализации для естественных отверстий тела, с усилением изображения","Оболочка, имеющая внепросветный карман/аллонную часть, предназначенная для покрытия датчика системы ультразвуковой визуализации, который вводится в естественные отверстия тела (например, во влагалище, прямую кишку) для защиты датчика и улучшения качества изображения. Баллонная часть при наполнении водным раствором (например, солевым) перемещает воздух и обеспечивает регулируемый переходный участок между датчиком и исследуемой частью тела (например, предстательной железой) для улучшения качества изображения. Это изделие для одноразового использования." +321290,"Множественные маркеры острой почечной недостаточности ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения качественного и/или количественного определения множественных антигенов или маркеров, связанных с острым повреждением почек, в клиническом образце, с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа. Диапазон определяемых аналитов может включать (но не ограничен ими) связывающий инсулиноподобный фактор роста белок-7 (insulin-like growth factor-binding protein 7, IGFBP-7), нейтрофильный ассоциированный с желатиназой липокалин (neutrophil gelatinase-associated lipocalin, NGAL), тканевой ингибитор металлопротеиназы-2 (tissue-inhibitor of metalloproteinase-2. TIMP-2) , цистатин С (cystatin C), молекулу-1 повреждения почек (kidney injury molecule-1, Kim-1) и/или связывающий L-жирные кислоты белок (L-type fatty acid?binding protein, L-FABP)." +132380,"Маска лицевая для защиты дыхательных путей, многоразового использования","Нестерильное изделие, закрывающее нос и рот пользователя и принимающее соответствующую форму. Предназначено для защиты дыхательных путей, в том числе для ограничения передачи инфекционных агентов воздушно-капельным путем во время ситуаций, представляющих опасность для здоровья человека (например, пандемии гриппа). Оно обычно изготавливается из воздухопроницаемого материала, не препятствующего нормальному дыханию. Как правило, крепится к голове с помощью эластичных ремней или завязок. Это изделие многоразового использования." +343080,"Хантавирус общие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к одному или множеству видов Хантавирусов (Hantavirus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализ предназначен для обнаружения инфицирования Хантавирусами (Hantavirus), которые могут включать в себя вирусы Хантаан (Hantaan), Сеул (Seoul), Добрава-Белград (Dobrava-Belgrade), Пуумала (Puumala) и/или вирус Син Номбре (Sin Nombre)." +343040,"Множественные нейротропные аутоантитела, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и связанных с ними материалов, предназначенный для количественного, полуколичественного или качественного одновременного определения аутоантител к различным нейроантигенам (например, глиальному фибриллярному кислому протеину (GFAP), основному белку миелина (ОБМ), фактору роста нервов (ФРН)) в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +318530,Инструмент для очистки наконечника ультразвуковой хирургической системы,"Ручной прибор, предназначенный для облегчения очистки рукоятки универсальной ультразвуковой хирургической системы с ручным управлением. Он обычно используется персоналом операционной для очистки поверхности лезвия и крепления контактных колец рукоятки перед повторной стерилизацией, чтобы помочь достигнуть надлежащего электрического соединения с одноразовыми компонентами системы. Это изделие многоразового использования." +281730,Держатель оборудования для носилок,"Изделие, предназначенное для фиксации к носилкам и разработанное для обеспечения платформы или держателя для оборудования/медицинских изделий для реанимации и интенсивной терапии во время проведения лечения." +343240,"Обмен кальция полиморфизмы генов ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения в клиническом образце одного или нескольких полиморфизмов генов, связанных с нарушениями обмена кальция (например, гена рецептора витамина D VDR), методом анализа нуклеиновых кислот." +293870,Набор для погребения,"Набор предметов, состоящий из савана и другого оборудования, предназначенного для использования при подготовке тела покойного к погребению. Это изделие для одноразового использования." +317530,Матрас с гелевым наполнителем,"Большой прочный чехол из ткани, наполненный пеной различной плотности, которая поддерживает гелевую структуру. Изделие помещают на опорную платформу матраса кровати для создания удобной поверхности, на которой пациент может лежать, отдыхать и спать. Изделие предназначено для распределения веса тела пациента по большой поверхности, за счет чего, как правило, ослабляется давление в точках пережатия и улучшается циркуляция крови, что предотвращает возникновение пролежней. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +282290,Нить хирургическая из политетрафторэтилена,"Стерильная синтетическая нерассасывающаяся мононить, сделанная из расширенного политетрафторэтилена (рПТФЭ), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить, наиболее часто применяемая в сердечно-сосудистой хирургии, обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Это изделие одноразового использования." +317320,Бинт эластичный трубчатый для фиксации повязки на ноге,"Эластичное трубчатое покрытие, предназначенное для ношения на ноге (например, голени, бедре) в месте, где расположена рана/травма (например, ожог, послеоперационная рана, кожное заболевание) для покрытия и удержания повязки на месте. Сделано из синтетического материала (например, нейлона/эластана). Доступны изделия различных размеров для ежедневного использования в домашних условиях или в здравоохранительном учреждении. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +343330,"Генетический риск остеопороза ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для предположения появления или наблюдения остеопороза, основанных на одном или множестве ассоциированных с болезнью генотипов, методом анализа нуклеиновых кислот. Эти генотипы могут включать (но не ограничиваются ими) определение полиморфизмов гена VDR." +293450,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с аммония гепарином и разделительным гелем","Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая предварительно отмеренное количество вакуума, антикоагулянт аммония гепарин и гель для отделения плазмы от клеток. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для химического анализа плазмы). Это изделие для одноразового использования." +293430,"Контейнер вакуумный для сбора образцов мочи ИВД, с борной кислотой (H3BO3) и натрия формиатом","Стерильная стеклянная или пластиковая трубка, снабженная пробкой, содержащая вакуум и определенное количество консервантов борной кислоты (H3BO3) и формиата натрия, предназначенная для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки образца мочи для посева, анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования." +293390,"Контейнер вакуумный для сбора проб мочи ИВД, с борной кислотой (H3BO3)","Стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная пробкой, содержащая определенный объем вакуума и консервант борную кислоту (boric acid) (H3BO3), предназначенная для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки образца мочи для посева, анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования." +293350,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с цитратом декстрозы B (АЦД-B)","Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая предварительно отмеренное количество вакуума и антикоагулянт цитрат декстрозы В (ACD-В). Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования [например, для определения группы крови, фенотипирования антигенов лейкоцитов человека (HLA-комплекса) и анализа дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК)]. Это изделие для одноразового использования." +293330,Стеллаж для морга,"Система полок для размещения трупов, как правило, в стандартных открытых гробах из нержавеющей стали, устанавливаемая в холодильной камере морга." +315190,"Синдром Тернера ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома Тернера (45,X)." +315170,"Синдром Тернера ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома Тернера (45,X)." +330760,Индикатор для контроля качества предстерилизационной очистки,"Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для проведения контроля качества предстерилизационной очистки медицинских изделий путем обнаружения загрязнений (например, остатков крови, белковых загрязнений, жировых загрязнений, остатков щелочных моющих средств, следов ржавчины, следов окислителей) на поверхности медицинских изделий с целью контроля качества предстерилизационной очистки медицинских изделий. В основе метода лежит цветная химическая реакция. Это изделие одноразового использования." +281140,Кристаллический фиолетовый раствор ИВД,"Кристаллический фиолетовый ацетатный раствор, предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +343500,"Аппарат слуховой костной проводимости с креплением на голове, не имплантируемый","Работающее от батареи акустическое изделие, предназначенное для компенсации ослабленного слуха путем передачи вибраций от преобразованных звуковых волн через череп на внутреннее ухо. Как правило, состоит из микрофона, усилителя и вибратора, вмонтированного или подсоединенного при помощи магнитной связи к оголовью или дужке (дужкам) очков. Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, посылаемые на вибратор, который передает вибрации, как правило, через сосцевидный отросток на внутреннее ухо для восприятия. Это изделие, как правило, используется при нарушениях слуха, вызванных обструктивными патологиями среднего и/или наружного уха." +330680,"Интерлейкин 28B однонуклеотидные полиморфизмы гена ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения однонуклеотидных полиморфизмов гена интерлейкина 28B (IL28B), связанных с генетической резистентностью к вирусным заболеваниям, методом анализа нуклеиновых кислот." +135740,Набор для дренирования спинномозговой жидкости вентрикулярный,"Набор стерильных изделий, в который входит размещаемая наружно трубка, предназначенная для прикрепления к внутричерепному катетеру для проведения дренирования и измерения спинномозговой жидкости (СМЖ) и других похожих жидкостей с целью снижения/поддержания внутричерепного давления и объема СМЖ. Набор позволяет удалять СМЖ из желудочка мголовного мозга. Как правило, состоит из комбинации трубок, присоединяемого обменного мешка и капельницы, соединяемой с внутричерепным катетером. Это изделие для одноразового использования." +292460,"Система для электрофореза ИВД, полуавтоматическая","Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор или система, предназначенный для качественного и/или количественного ин-витро определения различных веществ, особенно белков, в клиническом образце, основанного на их размере, заряде ионов и/или скорости движения через заряженное электрическое поле. Изделие работает при сокращенном техническом участии оператора и автоматизировано лишь на некоторых этапах процедуры." +292370,"Помпа инсулиновая инфузионная на пластыре, электронная","Работающее от батареи изделие в форме бейджа, которое приклеивается к коже или одежде (например, при помощи самоклеящегося материала) для обеспечения базальной и/или периодической болюсной подкожной доставки инсулина пациенту с сахарным диабетом. В изделие, как правило, встраивается одноразовый резервуар с инсулином, канюля, и имеется электронная инсулиновая помпа для многоразового использования; изделием управляет пациент при помощи встроенных элементов управления или блока дистанционного управления." +343640,"Имплантат артро-медуллярный для подачи смазки в полость суставов, стерильный","Стерильное имплантируемое изделие в форме шурупа с резьбовой частью и сквозным каналом вдоль оси, разработанное для подачи смазки в полость суставов. Изделие предназначено для создания канала, соединяющего внутрикостное пространство прилегающих к суставу костей с суставной полостью, через который осуществляется поступление внутрикостного содержимого в полость сустава. Изделие имплантируется в суставы для восстановления или улучшения их снабжения собственной физиологической смазкой в течение длительного времени. Это изделие для одноразового использования." +135240,"Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, полуавтоматический","Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии для создания метаболического профиля. Аналиты могут включать рН, параметры газов крови (например, pO2, pCO2), электролиты (например, натрий (Na2+), калий (K+), хлорид (Cl-), глюкозу, мочевину, креатинин и параметры гемоксиметрии (например, карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), общий гемоглобин (totHb), гематокрит (Hct)). Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы." +330600,Система реабилитации нижних конечностей виртуальная,"Комплект изделий, разработанных для проведения терапии без компенсации гравитации пациенту, утратившему двигательную функцию нижних конечностей в результате нарушений/травм неврологического или ортопедического характера, за счет отображаемых посредством электроники интерактивных упражнений, побуждающих ноги содершать повторяющиеся движения для улучшения их подвижности. Состоит из носимых на ноге/ступне инерциальных датчиков (например, магнитометров), интерактивного программного обеспечения и, как правило, дополнительного аппаратного обеспечения (например, компьютера, монитора, беспроводного USB-накопителя). Интерактивный ответ на движение ног отображается на мониторе, как правило, в форме компьютерной игры. Изделие предназначено для использования в клинических и домашних условиях." +343540,Стент-графт эндоваскулярный для коронарной артерии,"Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в коронарные артерии и для размещения на аортокоронарных сосудистых шунтах для увеличения диаметра просвета и блокирования эмболизирующих частиц. Это сетчатая структура, изготавливаемая из металла (например, нержавеющей стали), которая покрыта внешней трубчатой оболочкой (например, из конского перикарда). Изделие вводится и продвигается к месту имплантации с помощью баллонного катетера, который обеспечивает расширение устройства при накачивании баллона. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые для имплантации." +292800,Станция пипеточная,"Приспособление, используемое для размещения набора различных или однотипных пипеток. Это приспособление, обычно известное как штатив-карусель для пипеток или штатив для пипеток, изготавливается в виде вращающегося держателя для пипеток или настольного штатива для безопасного и гигиеничного хранения пипеток. Штатив для электронных пипеток может быть оборудован электрозарядным устройством. Изделие может также иметь отсек для хранения, например, наконечников. Это изделие может поставляться в комплекте с набором пипеток." +134070,"Таз для мытья, многоразового использования","Портативный жесткий контейнер, который наполняют водой и подносят к месту использования для мытья пациента, который, как правило, не может самостоятельно помыться без посторонней помощи (например, пациента, прикованного к постели, пациента старческого возраста и/или лица с ограниченными физическими возможностями) Изделие может иметь конструкцию, позволяющую установить его на специальную стойку для тазов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +134230,Столик прикроватный,"Специальный стол, предназначенный для размещения непосредственно поверх кровати с целью обеспечения пациенту, находящемуся в постели, возможности для приёма пищи, чтения или письма. Обычно представляет собой С-образную металлическую раму со столешницей, на которой могут размещаться предметы, необходимые пациенту, смонтированную на колёсиках для обеспечения мобильности при ее перемещении поверх кровати." +344830,"Стент для периферических артерий выделяющий лекарственное средство, рассасывающийся","Рассасывающаяся полимерная трубчатая сетчатая структура с лекарственным покрытием, предназначенная для имплантации в периферическую артерию (за исключением аорты, сонной, короарных и внутричерепных артерий) для поддержания проходимости просвета сосуда у пациентов с симптоматическими атеросклеротическими заболеваниями [например, критической ишемией конечностей, тяжелой формы перемежающейся хромоты]. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +344210,"Стержень/винт костный интраоперационный, нестерильный","Небольшой нестерильный стержень, предназначенный для введения в кость для временной фиксации хирургического инструмента (например, ретрактора, устройства для выравнивания имплантата) к кости во время проведения ортопедической хирургической операции; изделие не оставляют в месте введения после завершения процедуры. Изделие может иметь резьбу на всей поверхности или ее части для ввинчивания в кость и может обладать другими свойствами, способствующими фиксации хирургических инструментов. Изготавливается из металла (например, нержавеющей стали) или полимерного (рентгенопрозрачного) материала, доступны изделия различных форм и размеров. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +329490,Стент для сонной артерии с сетчатым каркасом,"Нерассасывающееся трубчатое изделие, обернутое гибкой мелкоячеистой сеткой и предназначенное для имплантации в сонную артерию для увеличения диаметра ее просвета для лечения пациентов с атеросклерозом сонных артерий. Изделие состоит из металлического каркаса с полимерной сеткой, как правило, предназначенной для предотвращения рестеноза. Стент вводится и расширяется с помощью баллонного катетера. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +313480,"Болезнь Рефсума (ювенильная форма) ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? болезни Рефсума (ювенильной формы), нарушения пероксисомного биогенеза, связанного с мутацией генов PEX1, PEX2 или PEX26." +329330,Диспенсер прокладок,"Нестерильное изделие, предназначенное для использования с целью подачи отдельных прокладок/салфеток для инструментов путем удержания рулона или стопки салфеток, которые отрываются или удаляются по отдельности в случае необходимости в создании барьера против контаминации различного нехирургического оборудования (например, подкладного судна). Диспенсер, как правило, настенный и изготавливается из металлических и/или пластиковых материалов, обработанных антибактериальным веществом (например, веществом, содержащим серебро)." +345710,Малонатная бульонная среда для Enterobacteriaceae ИВД,"Дифференциальная бульонная питательная среда, содержащая малонат, предназначена для дифференциации Enterobacter spp от Escherichia spp из клинического образца по способности утилизировать малонат." +328020,"Скрининг биологических жидкостей на скрытую кровь ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга вагинального клинического образца для определения лейкоцитарных (white blood cell) ферментов и/или продуктов метаболизма лейкоцитов за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента в качестве индикатора бактериального вагиноза. Не предназначен для самотестирования." +327870,"Направитель для уретральной самокатетеризации, многоразового использования","Нестерильное не хирургически инвазивное изделие, с помощью которого пациентка вводит себе уретральный дренажный катетер (не входящий в данный вид). Как правило, это формованное пластиковое изделие, предназначенное для введения во влагалище, что позволяет придать правильное положение направителю, который направляет катетер в уретральное отверстие; не содержит антибактериальных материалов. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования." +313160,"Хондродисплазия точечная ризомелическая тип 1 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? точечной ризомелической хондродисплазии типа 1 (RCDP1), связанной с мутациями в гене PEX7." +327640,"Коннектор трубки/маски дыхательного контура, одноразового использования, стерильный","Стерильное изделие, предназначенное для подключения дыхательной трубки дыхательного контура к эндотрахеальной трубке, лицевой маске для анестезии или к другому компоненту дыхательного контура, не используемого для взятия проб. Конструкция изделия имеет специализированные соединительные размеры, и может использоваться для подсоединения дыхательных трубок как детских, так и взрослых размеров. Как правило, изготавливается из пластиковых материалов, может иметь прямую или изогнутую форму (за исключением Y-образных коннекторов). Некоторые модели допускают частичное вращение в точке подсоединения (на шарнире), может включать в себя порт для аспирации или отбора проб газа. Это изделие для одноразового использования." +349200,"Burkholderia pseudomallei/ Burkholderia mallei нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для одновременного качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из бактерий Burkholderia pseudomallei и Burkholderia mallei, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +290940,"Агар для Clostridium spp. питательная среда ИВД, базовая","Селективный и/или дифференциальный агар питательная среда, предназначенная для выращивания и изоляции видов Clostridium и других анаэробов (anaerobes) из клинического образца." +290260,Вентилятор охлаждающий с электропитанием,"Устройство, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для охлаждения пациента путем обдува потоком окружающего воздуха пациента или над ним. Поскольку устройство используется рядом с пациентами, а также вблизи и совместно с другими современными медицинскими приборами, оно должно отвечать тем же требованиям больничной электробезопасности, что и другие электрические приборы. Прибор можно установить на настольную подставку или настенное крепление." +349300,"Эндопротез лучезапястного сустава тотальный, керамический","Стерильный имплантируемый искусственный заменитель лучезапястного сустава, предназначенный для замещения сочлененных поверхностей поврежденного (например, сломанного) и/или дегенеративного (например, вследствие артрита) сустава. Он содержит лучевой и запястный компоненты; части протеза изготовлены из керамического материала (например, диоксида циркония, стабилизированного оксидом иттрия)." +326150,"Устройство для очистки линзы эндоскопа, с использованием газа/жидкости,одноразового использования","Стерильное изделие, предназначенное для использования in situ для удаления замутненности/крови/органических остатков с линзы эндоскопа (например, лапароскопа) путем подачи газа и/или жидкости к краю линзы. Как правило, это многоканальный рукав с соединительными трубками. Газы/жидкости подаются от источника к линзе по каналам внутри рукава. Это изделие для одноразового использования." +349260,Массажер электрический,"Электрическое изделие с вибрирующей головкой или подушечками; может иметь дополнительную функцию электростимуляции. Как правило, изделие держат в руке и проводят им по тому участку тела/мышцам, которые подвергаются лечению; некоторые модели могут предназначаться для размещения на полу для массажа стоп. Вибрирующую головку или подушечки можно заменить другими, иного размера и формы. Как правило, используется в респираторной терапии, физиотерапии или для уменьшения мышечного напряжения в домашних условиях и/или в лечебном учреждении." +291270,"Clostridium difficile антиген токсина В ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении антигенов токсина B бактерии Clostridium difficile в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента." +349370,"Игла для ангиографии, одноразового использования","Стерильный острый со скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, предназначенный для инъекций контрастного вещества в определенные кровеносные сосуды центральной или периферической сосудистой системы во время проведения процедур ангиографии. Это изделие для одноразового использования." +325190,Тележка для размещения оборудования для инфузии/трансфузии,"Тележка, предназначенная для размещения оборудования, необходимого для проведения внутривенной инфузии/трансфузии. Она обычно имеет стойки, подвесные держатели и/или полки для закрепления устройств и трубок во время лечебной процедуры. Она может быть оборудована дополнительными элементами, такими как лотки, контейнеры для игл и/или катетеров и контейнерами для медицинских отходов. Она предназначена для использования в медицинских учреждениях, где проводятся процедуры инфузии/трансфузии (например, центре трансфузии крови, отделении реанимации и интенсивной терапии)." +325210,"Простыня для инструментов/оборудования, одноразового использования, нестерильная","Нестерильное изделие, изготовленное из натуральных и/или синтетических эластичных материалов и предназначенное для использования в качестве неспециального защитного покрытия для различных инструментов/оборудования (например, стоматологического кресла, стола для терапевтических процедур) с целью обеспечения барьера против перекрестного заражения в домашних условиях или в медицинском учреждении. Это изделие одноразового использования." +288350,Агар Престона для Campylobacter spp. питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальны агар питательная среда, которая разрабатывается согласно формуле Preston и предназначена для выращивания и изоляции Campylobacter jejuni и Campylobacter coli из клинического образца." +324650,"Тепло/влагообменник/бактериальный фильтр, стерильный","Cтерильное изделие, предназначенное для помещения в дыхательный контур проксимально относительно пациента для удаления и удержания микробов при захвате образовавшегося в результате выдоха пациента тепла и влаги для их использования с целью нагрева и увлажнения терапевтических газов, вдыхаемых пациентом; также может использоваться для фильтрации медицинских газов [например, диоксида углерода (СО2)] во время инсуффляции. Как правило, это пластиковый корпус, который содержит и бактериальный фильтр, предназначенный для снижения риска перекрестного заражения между пациентами, и тепловлагообменник для поддержания нормального состояния слизистых оболочек дыхательных путей. Это изделие для одноразового использования." +288680,Набор гигиенической одежды для посетителей,"Набор нестерильной одежды для посетителей, которую следует носить в медицинском учреждении в качестве временной чистой одежды, когда находишься вместе с пациентами в нестерильном помещении, где может требоваться повышенный уровень гигиены по сравнению с обычной больничной палатой [например, в палате интенсивной терапии, послеоперационной палате]. Обычно в набор входит шапочка, хирургический костюм (рубашка и брюки), бахилы, халат и маска из одноразового материала, эта одежда обеспечивает барьер с целью предотвращения перекрестное загрязнение возбудителями инфекции между посетителем и пациентами. Это изделие одноразового применения." +323380,Редуктор баллона для медицинского газа фиксированный,"Газорегулирующий компонент фиксированного редуктора баллона медицинского газа (например, например, углекислого газа, кислорода, закиси азота, газовых смесей), предназначенный для понижения высокого переменного давления газа до более низкого постоянного рабочего давления. Он включает в себя запорный выключатель баллона (клапан баллона), регуляторы, манометр(ы), порт для заполнения баллона и предохранительный клапан для предотвращения избыточного давления при повышении температуры окружающей среды. Он предназначен для стационарной установки производителем в шток бесклапанного (то есть открытого) пустого баллона медицинского газа перед заполнением." +284190,Прибор контроля уровня излучения на основе сцинтилляционного счетчика,"Прибор для измерения гамма, рентгеновского, нейтронного, альфа и бета излучений, который измеряет вспышки света (или быструю флюоресценцию), производимые при взаимодействии ионизирующего излучения и определенных материалов. Для получения сцинтилляции может применяться целый ряд неорганических кристаллов и полимеров (жидкие сцинтилляторы растворяются в растворителе и полимеризуются). Используемый материал определяет тип измеряемого излучения, а некоторые могут быть использованы в жестких окружающих условиях, не подходящих для других приборов контроля. Вид может включать портативные приборы контроля уровня излучения и стационарные датчики радиоактивного заражения местности. Прибор состоит из регистрирующей камеры, светочувствительного датчика, источника питания, элементов управления, механизма вывода." +342740,Система маммографическая электроимпедансная,"Комплект изделий, предназначенный для визуализации молочной железы, основанный на методе электроимпедансной томографии (ЭИТ). Система позволяет получить картину распределения электропроводности биологических тканей в поперечных сечениях молочной железы на различных частотах. Используется для скрининга рака молочной железы и/или для размещения, например, маркеров для биопсии или стереотаксической биопсии." +284910,"Система аспирационная для аборта, с электропитанием","Комплект изделий, разработанных для трансцервикальной аспирации продуктов зачатия или менструальной крови из матки. Обычно состоит из работающего от сети (сети переменного тока) вакуумного отсасывателя, канюли, трубки, пластиковых/стеклянных контейнеров для сбора/образцов, вакуумного манометра, кнопки регулировки вакуума, переливного отвода, фильтра-влагоотделителя и, возможно, бактериального фильтра. Отсасыватель создает вакуум в канюле, которая вводится в матку для удаления материалов в контейнер. Система, в первую очередь, используется для прерывания беременности на ранних сроках (до 12 недель), лечения незавершенного самопроизвольного аборта, удаления оставшегося последа, регулирования менструации или биопсии." +321620,"Картридж с диоксидом углерода, нестерильный","Небольшой нестерильный герметичный цилиндр с углекислым газом (CO2) под давлением, который вводится в основной прибор (например, антишоковый блок, жгутовый прибор, механический интракорпоральный литотриптор или криогенный блок), в котором цилиндр перфорируется с целью выпустить газ, обычно используемый как источник энергии или хладагент. Это устройство одноразового применения." +342840,Агар для Francisella tularensis питательная среда ИВД,"Селективный агар, питательная среда, содержащая специальные добавки и/или витамины, предназначенная для выращивания и изоляции бактерии Francisella tularensis, выделенной из клинического образца." +342990,Насадка женская к мочеприемнику мужскому,"Изделие, используемое для совмещения с горловиной мужского мочеприемника с целью сбора мочи у женщин. Изделие представляет собой воронку, изготовленную с учетом анатомических особенностей женщин, из материала, устойчивого в агрессивной биологической среде. Изделие многоразового использования." +134020,"Оголовье, многоразового использования","Изделие, предназначенное для ношения на голове медицинского работника для крепления другого устройства, чаще всего налобного фонаря или бинокулярного непрямого офтальмоскопа, чтобы установленное устройство оставалось направленным в поле зрения пользователя, вне зависимости от движения головы. Как правило, он регулируется для индивидуальной подгонки. Это изделие для многоразового использования." +132770,Цефтазидим минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих цефтазидим (ceftazidime) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +343000,Облучатель крови рентгеновским излучением,"Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, предназначенное для облучения донорской крови, ее компонентов и донорских органов с целью инактивации донорского материала для предотвращения иммунной реакции против трансплантата." +283070,"Электрод для эндоскопической системы диатермической электрохирургии, одноразового использования","Активный проводник, используемый для испарения, удаления, коагуляции и/или резекции мягких тканей/структур обычно во время хирургических процедур гинекологической или урологической эндотерапии. Это длинное тонкое устройство, которое вводится через рабочий канал совместимого эндоскопа (например, резектоскоп, цистоскоп или гистероскоп) и соединяется с радиочастотным (РЧ) генератором, который вырабатывает энергию, передаваемую на дистальный конец устройства. Может иметь широкий диапазон конфигураций и размеров. Это разовое изделие." +294290,Камера холодильная для морга,"Специальный электросетевой (переменного тока) холодильник для трупов, ожидающих вскрытия и подготовки к кремации или захоронению." +132760,Цефтазидим диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество цефтазидима (ceftazidime), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +132340,Трубка для очищения/аспирации для дыхательных путей для экстренных ситуаций,"Изделие, предназначенное для использования в экстренных ситуациях для удаления объектов, затрудняющих проходимость дыхательных путей, или материалов из ротоглотки, трахеи или бронхов пациента во избежание асфиксии. Изделие, как правило, выпускается в форме длинной вакуумной трубки, которую можно ввести в дыхательные пути для аспирации жидкостей или твердых предметов путем отсасывания. Может использоваться службами скорой медицинской помощи. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +283880,"Паратиреоидного гормона терминальный фрагмент ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения терминальных фрагментов паратиреоидного гормона (parathyroid hormone, PTH) в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +319260,Нить хирургическая самофиксирующаяся из полигликоната,"Стерильная рассасывающаяся синтетическая мононить из полигликоната (сополимера гликолевой кислоты и триметиленкарбоната), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания. Она имеет однонаправленные насечки по всей длине и петлю на конце, противоположном тому, на котором прикреплена игла, обеспечивающие удержание мягких тканей без завязывания узлов. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования." +293760,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с лития гепарином","Стерильная стеклянная или пластиковая трубка, снабженная пробкой, содержащая вакуум и определенное количество антикоагулянта гепарина лития. Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, химического исследования плазмы). Это изделие для одноразового использования." +293750,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с CTAD","Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая предварительно отмеренное количество вакуума и антикоагулянт цитрат-теофиллин-аденозин-дипиридамол (CTAD). Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования [например, для таких исследований коагуляции крови, как определение протромбинового времени (РТ) и активированного парциального тромбопластинового времени (АРТТ), а также выборочный анализ трмбоцитарной функции]. Это изделие для одноразового использования." +281660,Цефотаксим/клавулановая кислота диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество цефотаксима (cefotaxime) и клавулановой кислоты (clavulanic acid), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +281670,Цефотаксим диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество цефотаксима (cefotaxime), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +317550,Редуктор для баллона с калибровочным газом,"Редукционный клапан, разработанный для прикрепления через газонепроницаемый коннектор (например, штыревой разъем или коническую заглушку с резьбой) на шток клапана баллона с калибровочным газом для снижения высокого переменного давления газа до более низкого постоянного рабочего давления. Он может обеспечить заданную скорость потока калибровочного газа для калибровки, например, анестезиологического монитора. Это может быть одно- или двухступенчатый редуктор, как правило, в форме поршня или диафрагмы. Он имеет предохранительный клапан для избежания чрезмерного давления в связи с ростом температуры окружающей среды, также могут прилагаться связанные с ним устройства, обычно манометр или манометры, для отображения доступного запаса газа в баллоне и рабочего давления." +343250,"Обмен кальция полиморфизмы генов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа по определению в клиническом образце одного или нескольких полиморфизмов генов, связанных с нарушениями обмена кальция (например, гена рецептора витамина D VDR)." +343200,"Углеводный обмен полиморфизмы генов ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения в клиническом образце однонуклеотидных полиморфизмов генов, связанных с нарушениями липидного обмена (например, генов 1-Альфа- и 1-Бета-коактиваторов гамма-рецептора, активируемого пролифераторами пероксисом PPARGC1A и PPARGC1B; генов Альфа-, Дельта- и Гамма-рецепторов, активируемых пероксисомными пролифераторами - PPARA, PPARD и PPARG), методом анализа нуклеиновых кислот." +282080,Электропривод с удаленным управлением к хирургической дрели с перезаряжаемой батареей,"Компактный электросетевой (с использованием электродвигателя переменного тока) силовой привод, подключаемый к наконечнику и различным насадкам хирургической/ортопедической бормашины через специальный гибкий приводящий кабель (например, системы Боудена) и обеспечивающий их вращение. Будучи электросетевым устройством стерилизации не подлежит. Эта группа изделий может отражать устаревшие технологии." +282280,Цефотетан диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество цефотетана (cefotetan), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +317370,Образец-эталон для инфузионной системы,"Эталонный стандарт, который используется для представления инфузионной системы или бирки размещения инфузионной системы с целью калибровки/испытания механизма определения системы (т. е., конечного выключателя прижимной пластины) инфузионного насоса. Обычно представлен в виде небольшой пластины известной толщины, которая, когда вставляется в конечный выключатель прижимной пластины инфузионного насоса, имитирует установленную инфузионную систему. Прибор используется медицинскими работниками в клинических условиях." +137000,"Средство гемостатическое на основе сахаридов растительного происхождения местное, рассасывающееся","Стерильное рассасывающееся изделие, получаемое из полисахаридов растительного происхождения [например, мелкодисперсной окисленной целлюлозы (M-Doc), окисленной восстановленной целлюлозы (ORC), неокисленной целлюлозы], предназначенное для местного нанесения на поврежденную кожу (например, травматические раны, царапины, порезы, язвы) с целью обеспечения местного гемостаза; не содержит антибактериальных веществ. Доступно в различных формах (например, в форме порошка, спрея, жидкости), которые наносятся непосредственно на рану, где изделие вплоть до его удаления формирует герметичный изолирующий слой. Отпускается без рецепта врача или по рецепту для использования в домашних условиях, лечебных учреждениях или в службе скорой помощи. Это изделие для одноразового использования." +136960,Система трубопроводная медицинских газов,"Комплект устройств, предназначенных для подачи сжатых медицинских газов (например, кислорода (O2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха, воздуха для хирургичеких целей) от центрального источника к точкам потребления, расположенным по всему медучреждению. Система обычно включает несколько источников газов (например, централизованное газоснабжение, газовые баллоны с воздушными компрессорами), систему газотрубопроводов с регуляторами давления, перепускными клапанами, перекрывающими зонными клапанами, систему сигнализации с удаленными и локальными индикаторами состояния, резервную подсистему подачи жизненно важных газов и настенные терминалы с впускными/выпускными разъёмами для подключения обрудования." +293360,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с K3ЭДТА и натрия фторид","Стерильная стеклянная или пластиковая трубка, снабженная пробкой, содержащая вакуум и определенное количество антикоагулянта трикалиевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты (К3ЭДТА) и антигликолитический препарат фторид натрия. Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований [например, определение глюкозы или лактата крови, иммуногематологическое тестирование (группы ABO, типы Rh, скрининг антител), тестирование на вирусные маркеры]. Это изделие для одноразового использования." +330840,"Файл/рашпиль эндодонтический вращающийся/возвратно-поступательный, одноразового использования, стерильный","Стерильный стоматологический наконечник, предназначенный для присоединения к вращающемуся или возвратно-поступательному приводному эндодонтическому устройству для очистки и расширения корневого канала и сглаживания его стенок за счет резки или шлифовки. Изготавливается из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, никель-титанового сплава (Нитинола)], а на его рабочем конце имеется многоугольное поперечное сечение с ребрами. Также может называться ротационным или машинным напильником или римером. Это изделие для одноразового использования." +136780,Система трубопроводная медицинских газов/вакуума,"Комплект изделий, составляющий систему медицинского газоснабжения и подачи вакуума, предназначенных для подачи сжатых медицинских газов (например, кислорода (О2), закиси азота (N2О), медицинского воздуха) и вакуума от центрального источника к впускным и/или выпускным разъёмам, расположенным по всему медучреждению. Система может состоять из источников газов, вакуумного насоса и резервуара, манифольда, системы регулирования давления и сигнализации, трубопроводной системы, удаленных и локальных индикаторов состояния, перепускных клапанов, перекрывающих зонных клапанов и настенных терминалов с разъёмами для подключения обрудования." +280210,Поильник для взрослых,"Чашка специально разработана для питья/кормления, с целью ее использования престарелыми пациентами, которые имеют затруднения в использовании обычной чашки." +293340,Тележка для морга,"Стол с колесами или носилки на колесиках, используемые для транспортировки трупа из холодильника в морге в рабочую зону. Эта тележка (каталка) также используется для транспортировки трупа из больничной палаты в морг." +343300,Нить хирургическая полимерная армированная,"Стерильная синтетическая нерассасывающаяся нить, сделанная из полимерного материала (например, полиамидного полимера, полипропилена, полиэтилентерефталата, поливинилиденфторида) и укреплённая нитями из биологически инертного металла, например, медицинской стали или титана. Предназначена для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания (например, для закрытия раны брюшной полости, кишечного анастомоза, вправления грыж) или чрескостного (через кость) сшивания (например, стернального закрытия); может комплектоваться иглой. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Она может быть удалена из ткани после заживления раны или остается в ткани, где постепенно инкапсулируется фиброзной соединительной тканью. Это изделие одноразового использования." +281520,Устройство для ретракции простаты имплантируемое,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для увеличения проходимости простатической части уретры и, вследствие этого, облегчения симптомов со стороны нижних мочевыводящих путей, возникших из-за доброкачественной гиперплазии предстательной железы, посредством физической компрессии предстательной железы за счет ретракции. Имплантат выпускается в форме двух взаимно перпендикулярных фрагментов (например, из металла), удерживаемых вместе хирургической нитью (например, мононитью), и вводится таким образом, что один фрагмент находится за пределами капсулы предстательной железы, а второй ? в уретре, при этом нить обеспечивает ретракцию. Изделие не предназначено для эксплантации. Изделие имплантируется с помощью специально предназначенного для этой цели одноразового ручного устройства для доставки, похожего на пистолет, через ствол жесткого эндоскопа." +136230,Щетка зубная электрическая ионная,"Изделие с питанием от батареи, предназначенное для чистки зубов и десен. Оно обычно состоит из проксимальной ручки и дистальной головки, к которой прикреплены два или более рядов щетинок (например, из нейлона), сгруппированных в отдельные пучки, распределенные рядами или равномерно; головка включает в себя светоактивируемый полупроводник [например, титановый (Ti) стержень], который выпускает отрицательные ионы, предназначенные для разрушения зубного налета. Устройство предусматривает автоматическое перемещение щетины (например, поворотное или вибрационное), предназначенное для усиления очитски, и используется с зубной пастой; Средство обычно является безрецептурным. Головка зубной щетки может быть заменена. Изделие предназначено для многоразового использования." +330740,"Набор одежды/белья для врача/пациента, многоразового использования","Набор предметов одежды и/или белья, предназначенных для врача и/или пациента при проведении медицинских процедур или для ношения во время нахождения в больнице. Это изделие многоразового использования." +136100,Стелька для обуви стандартная антибактериальная,"Обувная вставка предназначена, для ингибирования роста микробов (например, вирусов, бактерий, грибков) для контроля неприятных запахов и снижения риска заболеваний кожи, потенциально вызванных микроорганизмами. Изготавливается, как правило, из тканевого материала (например, шерсти, вискозы), пропитанного антибактериальным средством веществом; оно также может иметь теплоизоляционные/впитывающие свойства. Это изделие для многоразового использования." +315160,"Недостаточность протеина B легочного сурфактанта ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании одного или нескольких типов врожденного генетического нарушения ? дефицита протеина B легочного сурфактанта, связанного с дефектами в гене SFTPB." +281120,Кассета/экран фотостимулируемый для цифровой рентгенографии,"Комбинированное изделие, используемое в целях медицинской визуализации, которое состоит из кассеты, используемой для удержания и защиты прилагаемого фотостимулируемого люминесцентного экрана от воздействия комнатного освещения во время транспортирования и установки в диагностическую систему рентгеновской визуализации и компьютеризированный рентгенографический сканер. Фотостимулируемый люминесцентный экран подвергается воздействию излучения от рентгеновской системы для регистрации картины облучения пациента. Затем кассету загружают в лазерный сканер с возможностью считывать скрытые изображения, образовавшиеся на люминесцентном экране, для получения цифровых изображений." +293460,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с лития гепарином и лития йодоацетатом","Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая предварительно отмеренное количество вакуума, антикоагулянт лития гепарин и антигликолитическое вещество лития йодоацетат. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для определения уровня сахара или лактата в крови). Это изделие для одноразового использования." +315060,"Синдром Сильвера-Рассела ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании генетического нарушения ? синдрома Сильвера-Рассела, связанного с гипометилированием в дистальном участке хромосомы 11p15 с участием генов H19 и IGF, и материнской однородительской дисомией (UPD) хромосомы 7." +315040,"Синдром Сильвера-Рассела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома Сильвера-Рассела, связанного с гипометилированием в дистальном участке хромосомы 11p15 с участием генов H19 и IGF, и материнской однородительской дисомией (UPD) хромосомы 7." +292500,"Электрод возвратный электрохирургический, одноразового использования, стерильный","Стерильный диспергирующий проводник, предназначенный для закрепления на пациенте и подключения к электрохирургическому генератору/генератору системы радиочастотной абляции для обеспечения возврата электрического тока от пациента к генератору во время электрохирургической процедуры. Имеет большую площадь поверхности и фиксируется на теле пациента, как правило, в месте, обеспечивающем максимальную площадь поверхностного контакта в непосредственной близости от операционного поля. В комплект обычно входят постоянно подключенные кабели. Это изделие для одноразового использования." +330670,"Система свертывания крови/фолатный цикл однонуклеотидные полиморфизмы генов ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования или прогнозирования возникновения нарушений в системе свертывания крови и/или фолатном цикле на основе определения одного или множества однонуклеотидных полиморфизмов генов системы гемостаза и/или фолатного цикла человека методом анализа нуклеиновых кислот." +135680,Программатор дефибриллятора,"Внешнее устройство, которое позволяет пользователю запрашивать, тестировать, анализировать и программировать, неинвазивно, один или несколько операционных параметров (программ) имплантированного дефибриллятора. Изделие считывает хранящиеся в дефибрилляторе параметры, представляя историческую и/или текущую информацию, касающуюся рабочих характеристик, и может использоваться для загрузки нового программного обеспечения в дефибриллятор. Программатор представляет собой специальное устройство, обычно с электронным датчиком, имеющим антенну связи, соединенное с портом персонального компьютера (ПК), использующим специальное программное обеспечение для управления электронными элементами датчика для связи с имплантированным дефибриллятором." +343460,"Дренаж антиглаукоматозный, нерассасывающийся","Стерильное нерассасывающееся изделие, предназначенное для размещения под склеральным лоскутом при проведении антиглаукоматозных операций проникающего и непроникающего типа с целью предотвращения формирования сращений в послеоперационной зоне и стабилизации внутриглазного давления в пределах нормы. Изготовлен, как правило, из полимерных материалов (например, из пространственно-сшитого полимера на основе дигидроксиполиэтилметакрилата). Выпускаются изделия различных форм и размеров. Это изделие для одноразового использования." +330630,"Shigella flexneri общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Shigella flexneri в клиническом образце методом агглютинации." +314790,"Синдром Вольфа-Хиршхорна ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге и прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома Вольфа-Хиршхорна, связанного с делецией генов WHSC1, LETM1 и MSX1 на коротком плече хромосомы 4 (4p16.3)." +134850,"Щипцы для желчного пузыря, самоудерживающиеся","Хирургический инструмент, используемый для захвата и манипулирования желчным пузырем во время хирургического вмешательства. Как правило, это самоудерживающееся изделие, похожее на ножницы, с ручками в форме колец, изготавливаемое из высококачественной нержавеющей стали. Доступны изделия различных размеров; рабочий конец, как правило, оснащен захватывающими лезвиями, имеющими форму овальных или треугольных колец. Лезвия зазубрены для обеспечения лучшего захвата желчного пузыря. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +330490,"Щеточка для очистки внутренней канюли трахеостомической трубки, стерильная","Стерильное изделие, предназначенное для очистки внутренней канюли трахеостомической трубки, извлеченной из уже установленной трахеостомической трубки. Как правило, состоит из гибкого стержня, который сам по себе может использоваться в качестве ручки, с тампоном, изготовленным из пеноматериала, или щетинок на дистальном конце. Изделие используется пациентом или медицинским работником для удаления выделений из просвета внутренней канюли. Это изделие для одноразового использования." +314800,"Синдром Вольфа-Хиршхорна ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома Вольфа-Хиршхорна, связанного с делецией генов WHSC1, LETM1 и MSX1 на коротком плече хромосомы 4 (4p16.3)." +292830,Загубник для пипетки,"Многоразовое изделие, присоединямое к концу ручной запускаемой пользователем пипетки, через которое пользователь всасывает воздух для создания разрежения внутри трубки пипетки с целью втягивания в нее требуемого объема жидкости. Загубник может переноситься с пипетки на пипетку при условии обеспечения соблюдения требований личной гигиены. Это изделие многоразового ипсользования. Эта группа изделий-генериков в целом отражает устраевшую технологию." +343580,"Уропрезерватив для пениса/порт при недержании мочи, одноразового использования, стерильный","Cтерильное изделие, предназначенное для ношения на пенисе или поверх него пациентом с недержанием для отвода мочи от пениса по трубке в мешок для сбора. Состоит из носимой на пенисе оболочки (например, уропрезерватива) или адгезивного порта (например, крепления для головки члена) и может включать часть трубки; мешок для сбора мочи к данному виду не относится. Это изделие является альтернативой введению катетера через уретру, особенно когда существуют определенные сложности для введения или фиксации катетера. Изделие может использоваться для лечения недержания мочи или для неамбулаторных пациентов. Это изделие для одноразового использования." +329850,"Средство для стерилизации медицинских инструментов на основе пероксикислоты органическое, многоразового использования","Вещество в форме жидкости или порошка (растворяемого в воде), содержащее органическую пероксикислоту (например, перуксусную кислоту) в качестве ее основного агента, предназначенное для полного уничтожения или устранения всех вредных микроорганизмов на медицинском изделии (например, хирургическом или стоматологическом инструменте). Медицинское изделие обычно погружают в срество для стерилизации на определенное временя для достижения стерилизации. Это изделие многоразового использования в течение определенного времени (указанного производителем в количестве дней) и/или с измерением минимальной эффективной концентрации." +291930,Система операционного стола с электрогидравлическим приводом,"Совокупность приборов, которые вместе с взаимозаменяемыми операционными столами и тележками для перевозки используются для транспортировки пациентов из хирургической приемной в операционную для проведения хирургической операции и в послеоперационную палату или палату интенсивной терапии. Обычно система состоит из колонны с регулируемой высотой, которая устанавливается на опорную плиту, фиксируемую в оптимальном положении на полу операционной, выбором свободных столов для различных клинических процедур, панели управления и дистанционного управления колонны/стола с гидравлическим приводом и тележки для перевозки стола." +344200,"Стержень/винт костный интраоперационный, стерильный","Небольшой стерильный стержень, предназначенный для введения в кость для временной фиксации хирургического инструмента (например, ретрактора, устройства для выравнивания имплантата) к кости во время проведения ортопедической хирургической операции; изделие не оставляют в месте введения после завершения процедуры. Изделие может иметь резьбу на всей поверхности или ее части для ввинчивания в кость и может обладать другими свойствами, способствующими фиксации хирургических инструментов. Изготавливается из металла (например, нержавеющей стали) или полимерного (рентгенопрозрачного) материала, доступны изделия различных форм и размеров. Это изделие для одноразового использования." +291790,Система электроэнцефалографическая для передачи/приема сигнала по телефонной связи,"Комплект изделий, разработанных для передачи и приема электроэнцефалографических сигналов по телефонной линии или через Интернет. Обычно с передающей стороны включает электронное устройство (например, модем), которое преобразовывает сигналы, полступающие с таких медицинских изделий, как электроэнцефалографические мониторы или регистрирующие устройства для передачи данных по телефонной линии; с принимающей стороны приемник обрабатывает входящий сигнал и передает его для отображения, регистрации и/или дальнейшей передачи и обработки информационными медицинскими системами. Система обычно используется для передачи сигналов из дома пациента, кабинетов врачей и/или отдаленных мест в медицинские учреждения." +348600,"Фиксатор чрескожного катетера/трубки носимый, нестерильный","Нестерильное изделие, разработанное для фиксации чрескожного катетера, трубки и/или дренажа (например, внутривенного катетера, эпидурального или дренажного катетера, желудочно-кишечного зонда) на теле пациента без наложения швов; может дополнительно использоваться для фиксации нехирургически инвазивной трубки (например, назогастрального зонда) к телу пациента (универсальный держатель). Представляет собой адгезивную подушечку, полоску или бандаж, фиксируемый на коже пациента, иногда на внешней стороне может быть встроенный механизм фиксации (например, застежка-липучка/петля) или механическая застежка для удержания катетера/трубки на месте. Изделие может включать прозрачную пленку для контроля места фиксации, но не является пленочной повязкой. Это изделие для одноразового использования." +328720,"Повязка глазная, стерильная","Стерильное изделие, предназначенное для закрытия/прикрытия одного или обоих глаз с целью защиты глаз после процедуры или во время офтальмологического терапевтического вмешательства. Изготавливается из синтетического или биологического материала. Это изделие для одноразового использования." +292180,Автоинъектор электронный с гормоном роста,"Портативное ручное устройство с питанием от батарей, предназначенное для использования пациентом для подкожного введения дозы гормона роста человека с помощью сменной иглы. Сменный многодозовый картридж, заполненный гормоном роста, вставляется в устройство и выбрасывается, когда становится пустым, игла меняется после каждого введения. Устройство может иметь функции памяти, такие как запись и отображение даты, времени и количества введенных доз. Это изделие многоразового использования." +292140,Тележка для транспортировки электромеханических медицинских изделий/систем,"Передвижная (на колесах) тележка, предназначенная для использования в качестве средства транспортировки электромеханических медицинских изделий или систем с приводом. Эта тележка может выпускаться специально для конкретного блока управления/системы и обычно одну или несколько горизонтальных поверхностей для размещения медицинских изделий; может включать дополнительные элементы (например, держатель для баллона с газом, стойку для внутривенных вливаний), специфичные для конкретной системы. К тележке не прилагаются ни электромеханические медицинские изделия, ни компоненты систем." +292000,Измеритель скорости кровотока электромагнитный,"Электромагнитное устройство для подтверждения проходимости сосудов и измерения кровотока после шунтирования коронарной артерии, трансплантации органов и других операций, связанных с реконструкцией сосудов. Инвазивный метод? зонд вводится либо катетером непосредственно в сосуд, либо представляет собой насадку на сосуд, открытый в результате хирнргической операции. Сокращенное название? электромагнитный флоуметр." +327600,Одеяло для обучения оказанию первой медицинской помощи,"Большой лоскут синтетического тканевого материала, который предназначен как для наглядной помощи непрофессионалу в оказании первой медицинской помощи пациенту, находящемуся без сознания, так и для согревания пациента. На поверхность одеяла нанесена графическая информация по оказанию первой помощи, например, положение для восстановления, процедура сердечно-легочной реанимации (СЛР); оно может включать в себя съемные компоненты со специальными инструкциями (например, для закрытого массажа сердца). Изделие предназначено для использования как в домашних условиях, так и в медицинских учреждениях, и может быть дополнительно предназначено для использования во время обучения первой помощи. Это изделие для многоразового использования." +327100,"Клей для фиксации дентального протеза на основе альгината натрия, антибактериальный","Адгезивное вещество, состоящее из альгината натрия, используемое для стабилизации съемного дентального протеза во рту за счет адгезии протеза к слизистой оболочке полости рта; также содержит антисептик (например, хлоргексидин). Клей обычно наносится на базис протеза перед его помещением в полость рта. После применения этим изделием нельзя пользоваться повторно." +139120,Датчик устройства контроля занятости кровати/стула,"Подстилка с электрическим приводом с электронными датчиками (чувствительными к давлению или механическим вибрациям), помещаемая под пациента, находящегося на кровати и/или на стуле для выявления и/или измерения движений пациента, связанных с такими видами деятельности, как сон, бодрствование и/или оставление кровати/стула. Некоторые модели могут также использоваться для отслеживания показателей дыхания и частоты сердечных сокращений пациента; некоторые функционируют вместе с системой подачи сигнала тревоги/оповещения, которая извещает медперсонал о том, что оставленный без присмотра пациента пытается покинуть кровать/стул." +139000,Устройство адаптационное для тренировки речи,"Электронное устройство, предназначенное для помощи человеку с ограниченными возможностями в использовании голоса и речи, особенно относительно производства и понимания звуков. К устройству относятся изделия для обучения разговорному языку, С-, Ф- и Ш-индикаторы и акустические спектральные анализаторы." +349290,"Эндопротез проксимального отдела лучевой кости, керамический","Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены проксимального отдела лучевой кости в качестве лечения тяжелых переломов головки лучевой кости или дегенеративного заболевания (артрита). Изделие состоит из головки лучевой кости или головки лучевой кости с ножкой, изготавливается из керамического материала (например, диоксида циркония, стабилизированного оксидом иттрия)." +349250,Устройство для дезинфекции с использованием озона,"Передвижная работающая от сети (сети переменного тока) установка, предназначенная для санитарно-дезинфекционной обработки озоном постельных принадлежностей (например, подушек, одеял) с использованием озона в качестве дезинфицирующего вещества. Как правило, представляет собой блок с элементами управления, генератором озона, вентиляторами, фильтрами. Изделие предназначено для использования в лечебных учреждениях." +291430,Система электрокардиографическая для передачи/приема сигнала по телефонной связи,"Комплект устройств, предназначенных для передачи и приема электрокардиографических сигналов через телефонные линии или интернет. Он, как правило, включает в себя передающее электронное устройство в месте передаи (например, модем), который изменяет сигналы от медицинского устройства, такого как монитор электрокардиографа (ЭКГ) или рекордер для передачи через телефонные линии; на принимающем конце приемник обрабатывает входящий сигнал и обеспечивает выходной сигнал для отображения, регистрации и/или для дальнейшей передачи и обработки информационными системами здравоохранения. Система, как правило, используется для отправки сигналов из дома пациента, кабинета врача и/или удаленных мест в медицинские учреждения." +137680,Камера-эксикатор,"Устройство для диагностики in vitro, выполненное в виде герметично закрытой камеры, предназначенной для содержания объектов, химических веществ или материалов (например, агарозного геля), которые не должны подвергаться воздействию влаги. Обычно содержит осушитель [например, оксид кальция (CaO), силикагель]. Это изделие многоразового использования." +349360,"ДНК TREC/KREC ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения ДНК Т-рецепторных эксцизионных колец (ТРЭК) (T-cell receptor excision circle, TREC) и/или для выявления рекомбинационных колец каппа- делеционного элемента (kappa-deleting recombination excision circle, KREC), может также включать обнаружение делеции экзонов 7 или 7 - 8 в гомозиготном состоянии генов SMN1 и SMN2 в клиническом образце с использованием метода анализа нуклеиновых кислот." +288400,Катетер перитонеальный,"Гибкая стерильная трубка, предназначенная для чрескожного введения в перитонеальное пространство [полость, окруженную двухслойной оболочкой, которая выстилает брюшные стенки и покрывает большую часть находящихся внутри органов (брюшину)]. Она обычно используется для дренажа при асците или абдоминальных абсцессах или может использоваться в качестве дистального катетера в системе для гидроцефалического шунтирования. Это изделие одноразового использования." +325060,Площадка контактная для электрического зонда/электрода,"Небольшое нестерильное изделие, предназначенное для обеспечения электрической проводимости между зондом для электростимуляции или электродом и кожей. Оно, как правило, имеет форму, подходящую для определенного типа зонда/электрода и изготавливается из впитывающего материала (например, фетра), который может быть пропитан проводящей жидкостью. Это изделие для одноразового использования." +324620,"CD4 клеточный маркер ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения клеточного маркера CD4 (CD4 cell marker) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунофлуоресцентного анализа. Этот тест обычно используется для анализов в лаборатории или вблизи пациента." +324350,"Видеобронхоскоп гибкий, одноразового использования","Стерильный эндоскоп с гибкой вставной частью, предназначенный для эндоскопических процедур дыхательных путей и трахеобронхиального дерева (т.е. бронхоскопии). Он обычно состоит из рукоятки и вставной трубки, которая содержит рабочие каналы и дистальную камеру, с помощью которой анатомические изображения передаются и отображаются на мониторе (видео бронхоскопия). Он обычно предназначен для гибкой оптической интубации, исследования дыхательных путей и может использоваться при проведении других диагностических или терапевтических процедур [например, бронхоальвеолярном лаваже]. Это изделие одноразового использования." +323560,"Проколлаген III типа N-терминальный пропептид (PIIINP) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении N-терминального пропептида проколлагена III типа (??рrocollagen type III N-terminal propeptide (PIIINP)) в клиническом образце." +289890,Бацитрацин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество бацитрацина (bacitracin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +349420,"Устройство для стереотаксического позиционирования хирургических инструментов, МРТ совместимое","Устройство в виде штатива, предназначенное для позиционирования хирургических инструментов (например, направляющего устройства и автоматического шприца-пистолета при проведении пункционной биопсии предстательной железы) под контролем МРТ. Как правило, состоит из основания, стойки, направляющей и элементов управления и изготовлено из МРТ-совместимых материалов. Это изделие многоразового использования." +342750,"Neisseria meningitidis общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Neisseria meningitidis в клиническом образце методом агглютинации." +287450,Манометр отрицательного давления для медицинских изделий,"Механическое изделие, разработанное для подсоединения к другому изделию или системе изделий (например, ректальной аспирационной системе для биопсии) для обеспечения точного обозначения уровня отрицательного давления, применяемого этими изделиями во время хирургического вмешательства или другой процедуры. Обычно представляет собой простую колонку с возрастающими отметками на одной или нескольких ее сторонах [например, ? смН2О или ? ммН2О], индикатора, показывающего уровень отрицательного давления и коннекторов для трубок, которыми это изделие соединяется с работающим устройством (устройствами). Это изделие для одноразового использования." +342920,"Вирус гепатита B/вирус гепатита D нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты вируса гепатита B (Hepatitis B) и нуклеиновой кислоты вируса гепатита D (Hepatitis D) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +285010,"Игла для биопсии мягких тканей, одноразового использования","Стерильный острый со скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для чрескожного получения образца мягких тканей, как правило, для гистопатологического исследования. Изделие обычно подсоединено к шприцу для аспирации образца; доступны изделия различной длины, диаметра (отверстия) и с разными конфигурациями наконечника (например, он может быть прямым или изогнутым). Это изделие для одноразового использования." +321640,"Чехол защитный для инвазивного датчика ультразвуковой визуализации, стандартный, нестерильный","Нестерильное покрытие, которое используется как физический экран для защиты от воздействия окружающей среды (например, биологической жидкости, крема) и/или сохранения заданного уровня гигиены инвазивного датчика системы ультразвуковой визуализации, который вводится в естественные отверстия тела (например, во влагалище, прямую кишку, пищевод) во время ультразвукового исследования прибор не обладает дополнительными функциями. Это устройство одноразового применения." +283020,"Электрод для эндоскопической системы диатермической электрохирургии, многоразового использования","Активный проводник, используемый для испарения, удаления, коагуляции и/или резекции мягких тканей/структур обычно во время хирургических процедур гинекологической или урологической эндотерапии. Это длинное тонкое устройство, которое вводится через рабочий канал совместимого эндоскопа (например, резектоскоп, цистоскоп или гистероскоп) и соединяется с радиочастотным (РЧ) генератором, который вырабатывает энергию, передаваемую на дистальный конец устройства. Может иметь широкий диапазон конфигураций и размеров. Это повторно используемое изделие." +132800,Цефтазидим /клавулановая кислота диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество цефтазидима (ceftazidime) и клавулановой кислоты (clavulanic acid), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +342960,"Bacillus anthracis/ Francisella tularensis антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного одновременного определения антигенов бактерий Bacillus anthracis и Francisella tularensis, в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +132290,"Раствор солевой для размягчения серной пробки, стерильный","Водно-солевой раствор (например, минерально-обогащенная морская вода), который вводят во внешний слуховой проход для размягчения плотной ушной серы таким образом, чтобы ее легко можно было удалить и/или предотвратить дальнейшее уплотнение. обычно вводится профессиональным медиком или неспециалистом в виде тонко-дисперсионного тумана из предварительно заполненной емкости или в виде капель из пипетки (особенно это касается детей) на покрытия стенок слухового прохода. После применениея это устройство не подлежит повторному использованию." +319830,"Множественные маркеры острой почечной недостаточности ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множественных маркеров повреждения почек в клиническом образце. Диапазон определяемых аналитов может включать (но не ограничивается ими) связывающий инсулиноподобный фактор роста белок-7 (insulin-like growth factor-binding protein 7, IGFBP-7), нейтрофильный ассоциированный с желатиназой липокалин (neutrophil gelatinase-associated lipocalin, NGAL), тканевой ингибитор металлопротеиназы-2 (tissue-inhibitor of metalloproteinase-2. TIMP-2) , цистатин С (cystatin C), молекулу-1 повреждения почек (kidney injury molecule-1, Kim-1) и/или связывающий L-жирные кислоты белок (L-type fatty acid?binding protein, L-FABP)." +320160,"Множественные катехоламины промежуточные метаболиты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении промежуточных метаболитов множественных катехоламинов (multiple catecholamine intermediate metabolite), которые могут включать в себя метанефрин (metanephrine), норметанефрин (normetanephrine) и/или 3-метокситирамин ( 3-methoxytyramine), в клиническом образце." +343070,"Гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (granulocyte-macrophage  colony-stimulating factor, GM-CSF)(ГМ-КСФ) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +283830,Бромтимоловый синий раствор ИВД,"Раствор бромтимоловый синий (bromthymol blue solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур биологических/клинических образцов и/или внутри-/внеклеточных элементов." +319210,Система криохирургическая ручная,"Комплект ручных устройств с электропитанием, предназначенных для воздействия холодом от газообразного или жидкого хладагента (криогенного вещества) [например, жидкого азота (LN2), закиси азота (N2O), диоксида углерода (CO2)] на кожу, подкожно и/или на слизистые оболочки для криотерапии (например, для хирургической абляции, косметологии, обезболивания). Система обычно включает в себя одноразовую или многоразовую насадку с одноразовым наконечником и картридж с хладагентом (например, картридж с N2O), посредством которого хладагент поступает через насадку к наконечнику и далее на ткани. Обычно используется в клинических областях (например, в общей хирургии, дерматологии, неврологии, гинекологии)." +293680,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с Na2ЭДТА и натрия фторидом","Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая предварительно отмеренное количество вакуума, антикоагулянт динатрий этилендиаминтетрауксусной кислоты (Na2EDTA) и антигликолитическое вещество натрия фторид. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для определения уровня сахара или лактата в крови). Это изделие для одноразового использования." +318380,"Набор для энтерального питания, для взрослых/педиатрический, нестерильный","Набор нестерильных изделий, который включает трубки и другие материалы, предназначенные для введения питательных жидкостей непосредственно в желудок, двенадцатиперстную кишку или тощую кишку взрослого пациента или ребенка (за исключением младенцев) за счет гравитации или с помощью помпы для энтерального питания. Это изделие для одноразового использования." +281650,Цефотаксим минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих цефотаксим (cefotaxime) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +343130,Агар для возбудителей кишечного иерсиниоза и псевдотуберкулеза питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар питательная среда, содержащая в том числе мочевину, бромтимоловый синий и бриллиантовый зеленый, предназначенная для выращивания и изоляции видов Yersinia из клиническом образце." +317970,"Коннектор линейный Луер/нестандартизированный по ISO 80369, многоразового использования","Небольшое неинвазивное трубчатое устройство без электропитания с разъемом типа Луер (либо Луер-лок, либо Луер-слип) на одном конце и с разъемом, который не разработан в соответствии со стандартом ISO 80369 (стандарт для соединителей с малым отверстием для жидкостей и газов) на другом конце (обычно с зазубринами, байонетом, зажимом, коническими, с резьбой или не луер-слип), предназначенное для соединения двух просветных изделий (например, катетера, трубки, контейнера) друг с другом. Может быть прямым или угловым; не включает в себя фильтров, клапанов, зажимов, трубок или внешних прокалывающих компонентов. Это изделие для многоразового использования." +293880,"Одеяло спасательное, многоразового использования","Большой отрез материала, предназначенный для сохранения тепла тела человека и для предотвращения дальнейшей потери тепла в случае чрезвычайной ситуации. Как правило, используется службами неотложной медицинской помощи и, как правило, содержит теплоотражающую металлическую поверхность [например, из алюминия (Al)] для сохранения тепла тела человека. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +282070,Мотор бормашины стоматологической с дистанционным управлением,"Компактный электрический двигатель, который присоединяется к гибкой системе управления (например, боуденовскому тросу) для обеспечения подачи энергии для работы наконечника. Изделие работает от электрической сети и не может стерилизоваться. Это изделие многоразового использования." +293800,Наматрасник токопроводящий,"Изделие, изготавливаемое из мягкого проводящего материала, соответствующее по размеру матрасу, предназначенное дл создания физического барьера для защиты матраса, предотвращения кросс-контаминации и накапливания статического электричества. Это изделие для одного пациента, которое можно использовать в течение ограниченного времени без стирки, пока это целесообразно, после чего изделие необходимо утилизировать (например, сжечь)." +343320,Комплекс лечебно-диагностический мультисуставный,"Совокупность устройств, предназначенных для диагностики, лечения и документирования нарушений, являющихся причиной функциональных расстройств суставов и мышц. Система позволяет оценивать основные параметры движения и анализировать функциональное состояние суставов и мышц, а также выполнять реабилитационные упражнения. Может использовать различные комбинации техник лечения." +317240,Анемометр,"Ручной цифровой прибор с питанием от аккумулятора, который измеряет поток воздуха (скорость и объемный расход) и обычно используется в помещении (например, испытание вытяжного устройства). Обычно состоит из вращающейся лопасти, которая прикрепляется к цифровому дисплею через кабель." +330820,"Система лабораторная для обработки геля ИВД, автоматическая","Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор или система, предназначенный для окрашивания, осветления и сушки гелей с целью последующего качественного и/или количественного определения различных веществ, особенно белков, в клиническом образце электрофоретическим методом. Изделие работает при минимальном техническом участии оператора и полностью автоматизировано." +136710,Сумка медицинская,"Портативная прочная ручная сумка из пластика, ткани или кожи для ношения небольших медицинских изделий, инструментов и/или расходных материалов и лекарств. Обычно комплектуется съёмными ручками и/или ремнями для удобства пользователя и защелками и/или замками. Может иметь специальные отсеки, обеспечивающие фиксацию содержимого, для которого они предназначены (например, стетоскопов, сфигмоманометров, пузырьков и т. п.). Может иметь различное назначение и адресоваться различным категориям пользователей ? врачам, медсестрам, работникам СНМП, санитарам и т.п. Это изделие многоразового использования." +280180,"Пододеяльник стандартный, одноразового использования","Защитный конверт для одеяла, обычно изготовленный из тонкого текстильного материала, предназначенный для создания физического барьера, препятствующего загрязнению и перекрестному заражению. Не включает в себя антибактериальные/пробиотические материалы, но может обеспечивать физический барьер (например, плотное плетение) для пылевых клещей. Это изделие предназначено для использования одним пациентом на протяжении ограниченного периода времени без стирки, после чего пододеяльник необходимо утилизировать (например, сжечь)." +343440,Биопротез сердечного аортального клапана/протез аорты из ксеноматериала,"Стерильный имплантируемый ксенотрансплантат (например, свиной или бычий сердечный клапан), содержащий отрезок кровеносного сосуда из ксеноматериала (сосудистый протез), предназначенный для одновременной замены дисфункционального аортального сердечного клапана и восстановления/замены поврежденной или пораженной восходящей аорты (например, в случаях аневризмы, расслоения или дилатации). Изделие специально обрабатывается, чтобы ткань клапана и сосуда стала нежизнеспособной." +315200,"Синдром Тернера ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома Тернера (45,X)." +136160,Шоколадный агар базовый питательная среда ИВД,"Культуральная питательная среда неселективный агар, содержащая лизированные при высокой температуре эритроциты (Basic chocolate agar culture medium), предназначенная для выращивания и выделения прихотливых бактерий из клинического образца." +343380,Реагент для лизиса для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для использования, отдельно или в комбинации с другими изделиями для ИВД, для лизиса содержимого в процессе экстракции и/или изоляции нуклеиновых кислот из клинического образца и/или биологических культур при подготовке к анализу, основанному на определении нуклеиновых кислот." +136110,"Стент для подвздошной артерии, металлический непокрытый","Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в общую и/или наружную подвздошную артерию (артерии) для поддержания ее проходимости и увеличения диаметра просвета у больных симптоматическим атеросклерозом. Изделие изготавливается из металла [например, нержавеющей стали, никель-титанового сплава (нитинола)] и может вводиться с помощью баллонного катетера, который при надувании расширяет стент, либо стент расширяется самостоятельно после введения с помощью специального устройства для доставки. Это может быть сплошная трубка или сетчатая структура трубчатой формы; доступны изделия различной длины и диаметра. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +293480,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с лития гепарином и разделительным гелем","Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая предварительно отмеренное количество вакуума, антикоагулянт лития гепарин и гель для отделения плазмы от клеток. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для химического анализа плазмы). Это изделие для одноразового использования." +293470,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с CDPA","Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая предварительно отмеренное количество вакуума и антикоагулянт цитрат-фосфат-декстроза-аденин (CPDA). Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для определения группы крови). Это изделие для одноразового использования." +330730,"Набор белья для осмотра/хирургических процедур, нестерильный, одноразового использования","Набор нестерильных предметов белья, предназначенных для использования при осмотре пациента или проведении медицинских процедур. В состав набора могут быть включены предметы одежды для врача и/или пациента, используемые во время осмотра пациента или проведения медицинских процедур. Это изделие одноразового использования." +315130,"Недостаточность протеина B легочного сурфактанта ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании одного или нескольких типов врожденного генетического нарушения ? дефицита протеина B легочного сурфактанта, связанного с дефектами в гене SFTPB." +314940,"Фенилкетонурия ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? фенилкетонурии (ФКУ), связанной с мутацией гена фенилаланингидроксилазы (PAH)." +330620,Очки для окклюзии электронные,"Работающее от батареи офтальмологическое изделие, разработанное для проверки и тренировки зрения в условиях, когда снижение общей остроты зрения может быть вызвано тем, что глаза пациента имеют неодинаковую остроту зрения (например, при пресбиопии). Изделие выпускается в форме очков с линзами, которые за счет действия электроники могут независимо друг от друга становиться непрозрачными, создавая таким образом окклюзию более сильного глаза, что стимулирует активное использование не закрытого слабого глаза. Изделием необходимо пользоваться на протяжении коротких интервалов времени (например, в течение 15 ? 30 минут), как правило, в домашних условиях. Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +134620,Раствор антибактериальный с антибиотиками для создания замка для катетера,"Стерильный раствор, который каплями вводится в полости устройства сосудистого доступа с катетером или насадкой между процедурами лечения, чтобы предотвратить образование тромбов и рост патогенных микробов (бактерий/грибков) и сохранить раскрытое состояние сосуда для устройства сосудистого доступа. В его состав входят антибиотики (например, гентамицин) в соединении с антикоагулянтом [например, гепарином, цитратом в низкой концентрации (например, 4 %)] Раствор необходимо вводить капельно в конце процедуры и удалять перед следующей процедурой лечения. После применения его нельзя использовать повторно." +330210,Наклейка для разметки кожи,"Гипоаллергенное адгезивное изделие (наклейка), предназначенное для фиксации на коже пациента (например, на лбу) в качестве ориентира (отметки), как правило, для использования при применении методов наружной диагностической визуализации. Это изделие для одноразового использования." +292870,Промыватель пипеток,"Прибор с питанием от сети (переменного тока) для автоматического удаления грязи и/или пятен (т.е., промывания) с пипеток (например, серологических пипеток). Обычно он представляет собой промывочную камеру из нержавеющей стали или пластика, устойчивого к высокой температуре воды и коррозионных химических веществ, с соответствующими контейнерами/держателями для пипеток. Он выполняет рабочий цикл, включая предварительную промывку водой, ферментативную обработку, промывание моющим средством, промывание химическим веществом, споласкивание холодной и/или теплой водой; обычно процесс состоит из механического удаления загрязнений путем очистки щеткой и/или перемежающегося сифонирования для создания турбулентного цикла наполнения и опорожнения пипеток; некоторые приборы оснащены возможностями сушки." +343530,Зонд логопедический,"Ручной инструмент, предназначенный для лечебных и диагностических манипуляций в гортани и носоглотке пациентов, имеющих расстройства речи, с целью их коррекции и исправления. Как правило представляет собой металлический стержень с головкой, которая может иметь различную конструкцию. Изготовлен из коррозионностойких материалов (например, из нержавеющей стали). Это изделие многоразового использования." +329770,"Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, стерильные","Стерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, устойчивость к проколам, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования." +345120,"Обертка/манжета тракционная для верхних конечностей, одноразового использования, нестерильная","Нестерильное готовое изделие, разработанное для обхвата пальцев, руки или предплечья для создания удерживающего приспособления, которое можно присоединить к внешней раме для вытяжения/подвешивания верхней конечности во время хирургических процедур на кисти, руке или плече. Как правило, изготавливается из синтетического полимерного материала (например, нейлона), в комплект входят самоудерживающиеся крепления (например, липучки); может использоваться совместно с бандажом для вытяжения руки и/или гибкой металлической планкой, которая выступает в роли крючка к раме для вытяжения. Это изделие для одноразового использования." +291830,"Система электроэнцефалографического мониторинга, стационарная","Комплект устройств, работающий от сети переменного тока, предназначен для непрерывного измерения электрических сигналов, вырабатываемых мозгом пациента, и отображения/регистрации их в виде электроэнцефалограммы (ЭЭГ) для оценки мозговой функции. Он может быть использован для мониторинга различных других физиологических параметров, таких как, электромиограмма (ЭМГ), дыхательные волны, давление крови, подвижность глазного яблока и/или насыщение гемоглобина кислородом (SpO2) и углекислым газом (CO2), применительно к ЭЭГ. Он состоит из блока управления, электродов и комплектующих (например, усилителя, кабелей, зондов). Это стационарное устройство и обычно используется у постели больного в палате интенсивной терапии или в специальной комнате для ЭЭГ мониторинга." +313490,"Болезнь Рефсума (ювенильная форма) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? болезни Рефсума (ювенильной формы), нарушения пероксисомного биогенеза, связанного с мутацией генов PEX1, PEX2 или PEX26." +313730,Модем для мониторинга состояния пациента,"Портативный адаптер/модем, предназначенный для подключения электронного изделия для мониторинга физиологических показателей пациента (например, коммуникатора активного имплантируемого изделия, который получает сигналы от имплантированного генератора импульсов, такого как кардиостимулятор) к аналоговой телефонной линии для отправки цифровой информации с устройства для мониторинга в здравоохранительное учреждение посредством телефонной связи. Как правило, состоит из небольшого корпуса с гнездом для телефонного кабеля и провода, соединяющего изделие с монитором для отслеживания физиологических показателей пациента. Изделие может использоваться в тех случаях, когда нет сигнала от монитора с функцией отправки данных о состоянии пациента по сети мобильной (сотовой) связи." +328970,Наматрасник против клещей домашней пыли,"Изделие, изготавливаемое из мягких текстильных материалов, имеющее соответствующую форму, позволяющую положить его поверх матраса, предназначенное для защиты матраса и предотвращения кросс-контаминации и удержания клещей домашней пыли и их аллерген-содержащих фекалий в плотной тканой структуре и швах изделия; в изделии не используются никакие иные химикаты или вещества. Изделие можно очищать посредством стирки. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +348410,"Шина с подложкой, одноразового использования, нестерильная","Нестерильное изделие с мягкой подложкой, разработанное для иммобилизации и защиты поврежденной конечности (руки или ноги) в процессе заживления. Обычно представляет собой предварительно сформованную жесткую форму (с прокладкой), предназначенную для удерживания на месте с помощью ремней/бандажей (не входят в комплект); не предназначено для использования в чрезвычайных ситуациях. Это изделие одноразового использования." +328670,Агар для Enterobacteriaceae питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар, питательная среда, предназначенная для выращивания и дифференциации колиформных бактерий (coliform bacteria) и Enterobacteriaceae из клинического образца с использованием ферментации лактозы (lactose) и/или сахарозы (sucrose). Как правило, в состав включены красящие компоненты [например, эозин с метиленовым синим (eosin methylene blue (EMB)), фуксин, сульфит (fuchsin sulphite (Endo)), кристаллический фиолетовый (crystal violet) и бромтимоловый синий ( bromothymol blue (Drigalski))], угнетающие рост грамположительных бактерий; в результате происходит окрашивание агара и/или колоний." +292240,Дозиметр излучения на основе ионизационной камеры с сигнализацией,"Нестерильное устройство с питанием от батареи, предназначенное для регистрации суммарной дозы гамма-излучения, рентгеновского излучения или тормозного излучения для излучения для человека, обычно медицинского работника, с использованием ионизационной камеры. Содержит электронные компоненты, которые могут подавать сигнал тревоги при достижении предварительно заданного уровня дозы, держатель и средства крепления держателя к человеку. Этот персональный дозиметр широко известен как дозиметр с устройством подачи сигналов или ""дозиметр с пищалкой""; изделие предназначено для ношения персоналом, регулярно имеющим дело с излучающими радиацию приборами. Обычно используется для измерения дозы, полученной индивидом во время конкретного сеанса облучения, или для предупреждения индивида в случае непредвиденного воздействия радиационных полей. Это изделие многоразового использования." +292130,Прибор для измерения электромагнитного поля,"Прибор с питанием от батарей, предназначенный для измерения и отображения плотности энергии локального электромагнитного поля (т.е., напряженности поля) в заданном диапазоне частот (например, от нескольких герц до нескольких гигагерц) с целью определения возможного искажения электромагнитного излучения от работающих медицинских устройств и установления источников искажения. Это, как правило, портативный прибор, состоящий из электронного блока с элементами управления и фильтрами, которые позволяют выбрать диапазон частот, предназначенных для измерения, электронных схем, внутренней и/или внешней антенны и дисплея, который показывает плотность энергии (обычно в мкВт/см2)." +349190,"Вирус гепатита E иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для одновременного качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G и иммуноглобулин M к вирусу гепатита E (Hepatitis E) в клиническом образце методом иммуноблота." +290270,Прибор для измерения частоты электрического тока,"Прибор, предназначенный для измерения периодических электрических колебаний." +313130,"Болезнь кошачьего крика ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? болезни кошачьего крика, также известном как синдром 5p- (5p минус), связанного с делецией конце короткого плеча хромосомы 5." +325930,"Коннектор для энтерального питания/введения лекарственных средств, нестерильный","Нестерильный адаптер, предназначенный для соединения компонентов набора для энтерального питания и/или набора для энтерального введения лекарственных средств (например, соединения трубок со шприцем). Как правило, это небольшое пластиковое изделие с просветом для облегчения введения энтерального питания или лекарственных средств после присоединения; изделие не имеет дополнительных функций и специально предназначено только для использования с целью обеспечения энтерального введения питания или лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования." +324610,"Сетка хирургическая при абдоминальной грыже, коллагеновая, антибактериальная","Стерильный рассасывающийся плоский или трехмерный (3-D) имплантируемый материал, сделанный из коллагена животного происхождения, предназначенный для постоянной имплантации при абдоминальной грыже (например, паховой, послеоперационной вентральной, пупочной, бедренной) и для применения при коррекции фасциальных дефектов; содержит антибактериальное лекарственное средство. Он также может использоваться в качестве временного каркаса для регенерации ткани; он не предназначен специально для лечения диафрагмальных грыж и не применяется вне брюшной полости. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, проводниковые иглы, троакары)." +349410,"Материал для коррекции дефектов кожи, на основе полисахаридов растительного происхождения","Стерильное рассасывающееся вещество, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Обычно состоит из полисахаридов растительного происхождения (например, агарозы) в качестве основного компонента. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц. Это изделие для одноразового использования." +288860,"Кератоскоп, с питанием от батареи","Офтальмологический диагностический (обычно ручной) инструмент автономного питания; используется для исследования формы и кривизны передней поверхности роговицы. Данное изделие состоит из специальной круглой пластины с концентрическим отверстием и концентрическими черно-белыми кругами (кольца Пласидо). При косоглазии зеркальное отражение колец искажается роговицей пациента, которого осматривает офтальмолог." +323220,Вкладыш абсорбирующий к контейнеру для стерилизации,"Нестерильное изделие, на которое помещаются контейнеры, используемые для стерилизации паром или растворяющим веществом (например, лотки, оболочки, пакеты) для абсорбирования влаги и защиты внешнего покрытия контейнера. Обычно оно изготавливается из абсорбента, нетканого материала или бумаги. Это изделие одноразового применения." +342730,"Множественные виды Borrelia/вирус клещевого энцефалита нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из одного или множества видов бактерии Borrelia (связанного с болезнью Лайма) и вируса клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +287540,"Система лечения ран отрицательным давлением, с питанием от батареи, многоразового использования","Портативный комплект изделий, разработанных для лечения незаживающих открытых ран (например, острых, полученных в результате травмы и хронических) и диабетических язв/пролежней посредством аспирации. Обычно состоит из нестерильного работающего от аккумуляторной батареи вакуумного насоса, встроенной одноразовой канистры для сбора и наплечной сумки для ношения изделий во время передвижения. Подсоединяется к пациенту с помощью дренажных трубок. Насос постоянно или с интервалами подает отрицательное давление в рану через трубку/повязку, что уменьшает давления капилляров/лимфатических сосудов, улучшает циркуляцию крови/интерстициальной жидкости, стягивает друг к другу края раны, ускоряет образования грануляционной ткани и подготавливает ложе раны к закрытию. Это изделие для многоразового использования." +321690,Шприц-ручка с фолликулостимулирующим гармоном,"Портативное ручное изделие, как правило, в форме большой ручки, разработанной для использования взрослыми пациентами для подкожного введения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) через заменяемую иглу. Сменный картридж заполняют ФСГ и помещают в изделие, размер дозы устанавливается, как правило, с помощью круговой шкалы для регулировки; после того, как ФСГ израсходован, утилизируют только картридж, а само изделие пригодно для многоразового использования." +321670,"Клапан биопсийный для эндоскопа, стерильный","Стерильное изделие, предназначенное для помещения в биопсийный канал эндоскопа для обеспечения доступа изделиям для эндоскопии/их замены за счет поддержания инсуффляции и минимизации утечек биоматериала во время проведения эндоскопической процедуры. Обычно выпускается в форме небольшого приспособления с эластомерной заглушкой; может присутствовать клапан для поступающей воды для одновременного промывания/биопсии. Это изделие для одноразового использования." +134000,Дозиметр излучения плоский пленочный,"Нестерильное устройство, предназначенное для регистрации суммарной дозы гамма-излучения, рентгеновского излучения, бета-частиц или тормозного излучения для человека, обычно медицинского работника, с использованием фотографической или рентгеновской пленки и фильтров для определения характеристик поглощения энергии, многоразового держателя, содержащего пленку/фильтры и средства крепления держателя к человеку. Химические изменения в кристаллах галогенида серебра, происходящие под воздействием излучения, в пленке регистрируются в процессе ее обработки в виде черных пятен. Оптическая плотность пленки таким образом пропорциональна радиационной экспозиции. Дозиметр можно носить на различных частях тела для регистрации воздействия излучения на все тело, глаза, конечности или пальцы." +342980,"Chlamydia trachomatis/ Neisseria gonorrhoeae антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном одновременном определении антигенов возбудителей Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae, связанных с инфекциями, передающимися половым путем (ИППП) (sexually transmitted infections (STI)) в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа." +294850,"Мешок для сбора тканей/жидкости хирургический, нестерильный","Нестерильный гибкий контейнер (мешок), разработанный для присоединения рядом с местом хирургического вмешательства для сбора и хранения жидкостей, тканей или частей тела (например, конечности), удаленных во время процедуры. Как правило, выпускается в форме мешка, сделанного из пластиковой пленки с самоклеящейся лентой для присоединения (например, закрепления рядом с местом надреза на коже пациента или на стерильной простыне); доступны изделия различных размеров, в которых может быть фильтр для жидкости. Изделие не предназначено для присоединения к системе для активного дренажа или аспирационной системе, сбор жидкости осуществляется за счет силы тяжести. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +282980,"Троакар эндоскопический, одноразового использования","Стерильное изделие для формирования отверстия, через которое вводится эндоскоп и сопутствующие инструменты во время минимально инвазивной операции, особенно при абдоминальных, гинекологических, урологических и торакальных процедурах. Изделие, как правило, разработано как интегрированный комплекс, с рукояткой или без нее. Изделие имеет самоуплотняющийся порт для минимизации утечки газа во время введения/удаления инструмента и запорный клапан для нагнетания газа. Некоторые модификации могут иметь прозрачную оптическую насадку, обеспечивающую видимость отдельных слоев ткани во время введения. Это изделие одноразового использования." +283920,"Паратгормонподобный пептид ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения паратгормонподобного пептида (??parathyroid hormone related peptide, PTHrP) в клиническом образце с использованием метода радиоиммунного анализа (РИА)." +319470,"Множественные маркеры острой почечной недостаточности ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении множественных антигенов или маркеров, связанных с острым повреждением почек, в клиническом образце. Диапазон определяемых аналитов может включать (но не ограничивается ими) связывающий инсулиноподобный фактор роста белок-7 (insulin-like growth factor-binding protein 7, IGFBP-7), нейтрофильный ассоциированный с желатиназой липокалин (neutrophil gelatinase-associated lipocalin, NGAL), тканевой ингибитор металлопротеиназы-2 (tissue-inhibitor of metalloproteinase-2. TIMP-2) , цистатин С (cystatin C), молекулу-1 повреждения почек (kidney injury molecule-1, Kim-1) и/или связывающий L-жирные кислоты белок (L-type fatty acid?binding protein, L-FABP)." +343030,"Нейтрофильная эластаза ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения нейтрофильной эластазы (neutrophil elastase), также известной как PMN эластаза (PMN elastase), в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа." +283730,Опасная бритва,"Ручной инструмент со встроенным или сменным лезвием в виде ножа, предназначенное для удаления волос с лица или тела пациента. Он также известен как ""открытая бритва"", ""бритва-горлорез"" (Великобритания) или ""прямая бритва"" (США). Лезвие обычно имеет вогнутую форму с экстремально острой открытой режущей кромкой. Инструмент может использоваться для подготовки кожи к терапевтическому воздействию/хирургическому вмешательству или для обычного бритья. Это изделие многоразового использования после надлежащей очистки и смены лезвия (в зависимости от типа инструмента)." +319250,"Устройство для подготовки образцов нуклеиновых кислот ИВД, полуавтоматическое","Лабораторный прибор с питанием от сети (с питанием от сети переменного тока), предназначенный для преаналитической подготовки образцов для последующей амплификации / анализа нуклеиновых кислот. Прибор можно использовать для пробоподготовки различных типов образцов в одну или несколько стадий, которые могут включать в себя разрушение клеток, лизис, выделение нуклеиновых кислот, ферментативное расщепление, очистку нуклеиновых кислот и/или инкубацию нуклеиновых кислот. Устройство работает с минимальным участием оператора и автоматизацией некоторых, но не всех этапов процедуры." +319240,"Устройство для отделения магнитных частиц ИВД, полуавтоматическое","Лабораторный прибор с питанием от сети переменного тока, предназначенный для автоматизированного преаналитического извлечения определенных молекул из клинического образца с использованием методов магнитной сепарации частиц. Это программно управляемый роботизированный прибор, который обрабатывает растворы с использованием последовательного погружения намагниченных стержней с целью притягивания меченых молекул и вращения размагниченных стержней для создания новой суспензии/раствора; обычно используется для выделения нуклеиновых кислот. Устройство работает с минимальным участием оператора и автоматизацией некоторых, но не всех этапов процедуры." +282060,"Наконечник бормашины стоматологической, с дистанционным управлением","Ручное стоматологическое изделие, включающее в себя замок для фиксации вращающихся дентальных насадок (например, боров, римеров), предназначенное для использования при сверлении/выскабливании костей, зубов и других твердых тканей в стоматологии. Устройство не включает в себя источник питания (например, мотор с питанием от сети переменного тока). Мощность вращения передается от источника питания к насадке через механические компоненты (например, цепи, зубчатые колеса, валы), встроенные в насадку, или через внешнюю гибкую систему привода (например, трос Боудена); насадка(и) не отнасятся к данному изделию. Это изделие многоразового использования." +293650,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с K2ЭДТА и натрия фторидом","Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума, антикоагулянт дикалиевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (К2ЭДТА) (dipotassium ethylene diamine tetraacetic acid (K2EDTA)) и антигликолитическое вещество натрия фторид (sodium fluoride). Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для определения уровня глюкозы или лактата в крови). Это изделие для одноразового использования." +318410,"Стержень интрамедуллярный для артродеза, нестерильный","Нестерильный стержень из металла или другого материала (например, углеродного волокна) для введения в интрамедуллярный канал любой длинной кости [например, бедренной, большеберцовой, плечевой (включая крепление к суставу), таранной, малоберцовой, лучевой, локтевой] для иммобилизации путем удерживания краев переломленной или поврежденной кости вместе (т.е., в нужном положении) с целью сращения сустава или артродеза (операции для постоянной фиксации сустава в нужном положении). Изделие используется в восстановительных или реконструктивных процедурах при травмах; может включать винты для фиксации. Это изделие одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед использованием." +343230,"Липидный обмен полиморфизмы генов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа по определению в клиническом образце одного или нескольких полиморфизмов генов, связанных с нарушениями липидного обмена (например, гена стерол-регулирующего элемент-связывающего транскрипционного фактора 2 SREBF2, гена липопротеинлипазы LPL, гена аполипопротеина E APOE, гена переносчика эфира холестерина CETP, гена липопротеина (а) LPA, гена АТФ-связывающего кассетного транспортера A1 ABCA1)." +317310,Убор головной для фиксации повязки,"Предмет одежды (например, шапка, маска-чулок), предназначенный для ношения на голове в месте, где расположена рана/травма (например, ожог, послеоперационная рана, кожное заболевание) для покрытия и удержания повязки на месте. Сделано из синтетического материала (например, нейлона/эластана) и обычно носится как предмет нижнего белья. Доступны изделия различных размеров для ежедневного использования в домашних условиях или в здравоохранительном учреждении. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +343190,"Энергетический обмен полиморфизмы генов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа по определению в клиническом образце однонуклеотидных полиморфизмов генов, связанных с нарушениями энергетического обмена (например, гена нейропептида Y NPY; гена, ассоциированного с ожирением FTO; гена АТФ-зависимых К-каналов KCNJ11)." +317280,Пояс для фиксации повязки,"Эластичное трубчатое покрытие, предназначенное для ношения на талии в месте, где расположена рана/травма (например, ожог, послеоперационная рана, кожное заболевание) для покрытия и удержания повязки на месте. Сделано из синтетического материала (например, нейлона/эластана). Доступны изделия различных размеров для ежедневного использования в домашних условиях или в здравоохранительном учреждении. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +280340,"Фиксатор конечности/туловища/головы, одноразового использования","Нежесткое изделие, как правило, в форме ремня(ремней), ленты(лент) или предмета одежды, предназначенное для временного размещения на одной или нескольких частях тела (например, туловище, конечностях, голове) для ограничения движений пациента с целью обеспечения его надлежащего позиционирования и стабилизации во время проведения процедуры и/или предотвращения травм/потенциальных опасностей, при этом предоставляя возможность ограниченного движения. Изделие изготавливается из различных материалов (например, ткани, нейлона, кожи или пеноматериала) и, как правило, закрепляется на каком-либо приспособлении или предмете мебели (например, поручне кровати, операционном столе). Изделие не предназначено для иммобилизации определенного сустава. Это изделие для одноразового использования." +343290,Повязка на глаза с магнитными вставками,"Нестерильная повязка/маска с магнитными вставками, предназначенная для размещения на лице в области глаз. + + + + + + Повязка воздействует на биологически активные точки лица для облегчения состояния пациента при таких видах недомоганий напряжение в мышцах, плохая циркуляция крови. Обычно представляет собой сформированную накладку/повязку с крепежными элементами. Это изделие многоразового использования." +330810,Гель для эндоскопического удаления полипов,"Стерильный гель предназначен для внутрислизистой инъекции с целью уплотнения слизистой под тканью, подлежащей удалению, что позволяет разместить петлю вокруг основания полипа. Применяется при эндоскопическом удалении опухолей путем эндоскопической резекции, диссекции и эндоскопического удаления полипов. Обычно состоит из гиалуроната натрия в качестве вязкоэластичного агента, обеспечивающего расслоение ткани. Это изделие одноразового использования." +330800,"Подготовка цитологических микропрепаратов ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для консервирования, транспортировки, хранения, очищения (фильтрации) и фиксации цитологических микропрепаратов для последующего исследования. В состав набора могут входить жидкость для консервирования, жидкость для очищения от эритроцитов, слизи и клеточных остатков и жидкость для фиксации." +293490,"Контейнер вакуумный для сбора образцов мочи ИВД, с этилпарабеном, пропионатом натрия и хлоргексидином","Стерильная стеклянная или пластиковая трубка, снабженная пробкой, содержащая вакуум и определенное количество консервантов этилпарабена, пропионата натрия и хлоргексидина, предназначенная для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки образца мочи для посева, анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования." +135830,Повязка раневая рассасывающаяся,"Стерильное раневое покрытие, соприкасающийся с кожей слой которой рассасывается, состоящее из биоинженерных/синтетических материалов, предназначенное для защиты раны и последующего рассасывания кожей по мере заживления раны. Это изделие для одноразового использования." +343390,"Такролимус терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга такролимуса (tacrolimus), иммунодепрессанта, в клиническом образце с использованием метода нефелометрического/турбидиметрического анализа." +330720,"Набор белья для осмотра/хирургических процедур, стерильный, одноразового использования","Набор стерильных предметов белья, предназначенных для использования при осмотре пациента или проведении медицинских процедур. В состав набора могут быть включены предметы одежды для врача и/или пациента, используемые во время осмотра пациента или проведения медицинских процедур. Это изделие одноразового использования." +343490,Электрод эндоназальный/эндауральный для электростимуляции,"Стерильный электрический проводник, предназначенный для проведения низкочастотных электротерапевтических процедур в носовой или ушной полостях. Он, как правило, представляет собой ватный тампон, которое может смачиваться лекарственным средством; во внутренней части тампона по всей длине проходит электропроводный материал, обеспечивающий равномерное распределение электрического тока. Это изделие одноразового использования." +292510,Дозиметр излучения на основе электростатической ионизационной камеры,"Нестерильное устройство, предназначенное для регистрации суммарной дозы гамма-излучения, рентгеновского излучения или тормозного излучения для человека, обычно медицинского работника, с использованием электростатической ионизационной камеры с прямым считыванием данных, со средствами крепления его к человеку. Этот персональный дозиметр обычно называют карманным дозиметром. Это дозиметр, носимый персоналом, регулярно работающим с излучающими радиацию приборами. Для обнуления показаний дозиметра перед его использованием применяется электростатическое зарядное устройство. Дозиметр разряжается со временем и при ударах; обычно используется для измерения дозы в течение короткого периода времени и когда доза должна быть известна на конец времени потенциального воздействия излучения. Это изделие многоразового использования." +315070,"Синдром Сильвера-Рассела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома Сильвера-Рассела, связанного с гипометилированием в дистальном участке хромосомы 11p15 с участием генов H19 и IGF, и материнской однородительской дисомией (UPD) хромосомы 7." +330660,"Натрий (Na) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения натрия (sodium) (Na) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +135640,Устройство для обучения тактильным навыкам не по методу Брайля,"Устройство, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями для обучения альтернативным методам коммуникации, чтобы обеспечить межличностное общение путем изучения и использования тактильных символов, не основанных на системе Брайля." +343450,"Дренаж антиглаукоматозный, рассасывающийся","Стерильное рассасывающееся изделие, предназначенное для размещения под склеральным лоскутом при проведении антиглаукоматозных операций проникающего и непроникающего типа с целью предотвращения формирования сращений в послеоперационной зоне и стабилизации внутриглазного давления в пределах нормы. Изготовлен, как правило, из полимерных материалов (например, из композиции на основе полимолочной кислоты (полилактида) и полиэтиленгликоля). Выпускаются изделия различных форм и размеров. Это изделие для одноразового использования." +314930,Лампа для фотодинамической терапии кожи,"Мобильная работающая от сети (сети переменного тока) лампа, предназначенная для излучения красного света высокой стабильности с узким спектром (например, 630 нм) для использования в фотодинамической терапии (PDT) на разных частях тела (например, лице, туловище) для лечения таких заболеваний кожи, как немеланомный рак кожи и предраковые состояния кожи. Лампа является компонентом терапии, представляющей собой комбинацию использования лекарственных средств и медицинских изделий; разработана для выборочной активации фотосенсибилизирующего вещества на определенном участке тела, которому требуется лечение, ? таким образом действует специфичная для данного участка тела фотодинамическая терапия. Это изделие предназначено для использования профессионалом в области здравоохранения в клинических условиях." +343620,"Opisthorchis spp. нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот паразитических плоских червей видов Opisthorchis в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +314810,"Синдром Вольфа-Хиршхорна ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома Вольфа-Хиршхорна, связанного с делецией генов WHSC1, LETM1 и MSX1 на коротком плече хромосомы 4 (4p16.3)." +292880,Набор для внутривенных вливаний с бюреткой для контроля объема инфузионного раствора,"Набор стерильных изделий, разработанных для проведения жидкостей из контейнера для внутривенных вливаний в венозную систему пациента, в который входит откалиброванная бюретка для измерения объема жидкости. В набор также, как правило, входят трубки, коннекторы, зажимы и инъекционные порты. Может использоваться для гравитационных внутривенных вливаний или вместе с инфузионным насосом. Это изделие для одноразового использования." +134570,Новобиоцин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество новобиоцина (novobiocin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +330070,Камера морозильная лабораторная контактная быстрой заморозки,"Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, предназначенное для использования с целью быстрой заморозки пакетов с плазмой или другими биологическими образцами до внутренней температуры -30 °С (-22 °F). Как правило, состоит из одной или нескольких полок с регулируемыми контактными плитками, между которыми помещают пакеты для заморозки. Изделие не предназначено для хранения; замороженные пакеты впоследствии переносят в соответствующую морозильную камеру для хранения. У изделия имеются датчики, элементы управления и мониторы для отображения хода процесса заморозки (графического отображения времени/температуры). Может включать соответствующее программное обеспечение для документирования данных и отслеживания информации о пакетах." +313980,Блок управления/насос для системы регуляции давления спинномозговой жидкости,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие с перезаряжаемой аккумуляторной батареей, являющееся компонентом системы регуляции давления спинномозговой жидкости, разработанное для контроля/вывода на дисплей уровня давления спинномозговой жидкости (СМЖ) и для аспирации СМЖ с помощью перистальтического насоса на скорости, отрегулированной в соответствии с уровнем давления СМЖ. Это управляемый программным обеспечением электронный блок, к которому проксимально подсоединяют комплект датчиков давления/одноразовых трубок, а дистально ? одноразовый комплект для сбора жидкости. Как правило, имеется экран и элементы управления, выступающие в качестве пользовательского интерфейса, а также предупреждающее устройство, которое сигнализирует о тех случаях, когда показатели давления указывают на возможные осложнения (например, закупоривание катетера, коллапс желудочка)." +291950,Система электролитической регенерации серебра,"Совокупность устройств для восстановления растворимых комплексов серебра (Ag), как правило, из растворов, применяемых во время обработки рентгеновской пленки в медицинских учреждениях. Она восстанавливает серебро в результате электролитического осаждения серебра на катоде. Электролитический процесс можно проводить в фиксажном баке или в отдельном резервуаре для сбора использованного фиксатора. Серебро удаляется из фиксирующего раствора, когда контролируемый постоянный электрический ток проходит между электродами, в результате чего серебро осаждается на катоде. Извлеченное серебро обычно возвращается производителю для переработки." +329670,"Миоглобин ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения миоглобина (myoglobin) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +291850,Система телеметрического электроэнцефалографического мониторинга,"Комплект изделий, разработанных для непрерывного измерения и беспроводной передачи электроэнцефалографических сигналов от пациента к приемному устройству (например, на центральную станцию, прикроватный монитор) для их просмотра. Как правило, состоит из портативного передатчика с антенной и присоединенными датчиками (например, отведениями и электродами), которые фиксируются на пациенте, а также из встраиваемого в центральную станцию или прикроватный монитор приемника, который принимает, сводит воедино и отображает полученную информацию. Система обычно используется для амбулаторных пациентов, которым требуется непрерывное наблюдение (например, для пациентов, перенесших операции)." +343670,Нить хирургическая из сополимера пара-диоксанона и ?-капролактона,"Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить из сополимера пара-диоксанона и ?-капролактона, предназначенная для соединения (т.е., аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования." +328940,Устройство для очистки/дезинфекции аппарата CPAP/BPAP для домашнего использования,"Портативное изделие с электропитанием, разработанное для очистки/дезинфекции аппарата искусственной вентиляции легких с положительным давлением для домашнего использования (т.е. аппарата искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (CPAP) для домашнего использования, аппарата искусственной вентиляции легких с двухфазным положительным давлением (BPAP) для домашнего использования) и/или масок (например, ротовых масок для этих аппаратов) с использованием озона в качестве дезинфицирующего вещества. Это небольшой настольный блок с элементами управления и встроенным генератором озона. Изделие предназначено для использования в домашних условиях, но также может использоваться и в лечебных учреждениях." +292260,Весы аналитические электронные,"Электронный лабораторный инструмент для высокоточного прецизионного измерения массы. Обычно эти весы допускают взвешивание объектов с массой до 200 г (некоторые модели позволяют взвешивать до 300-400 г) с ценой деления 0,01 ? 0,1 мг и воспроизводимостью результатов измерений не хуже 0,1 мг. Изделие обычно содержит встроенную или отдельную весовую камеру, иногда с электроприводными дверцами." +291020,"Агар для Clostridium spp. питательная среда ИВД, с яичным желтком","Селективный и/или дифференциальный агар питательная среда, содержащая яичный желток, предназначенная для выращивания и изоляции видов Clostridium species из клинического образца." +313180,"Хондродисплазия точечная ризомелическая тип 1 ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? точечной ризомелической хондродисплазии типа 1 (RCDP1), связанной с мутациями в гене PEX7." +349180,"Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу гепатита C (Hepatitis C) в клиническом образце методом иммуноблота." +326980,Прикладное программное обеспечение для организации лечения лекарственными средствами,"Прикладное программное обеспечение, представляющее собой информационную систему для облегчения процесса принятия решений относительно организации лечения лекарственными средствами (например, выбора дозы) за счет подбора предлагаемых режимов для конкретных пациентов на основе исходных данных о лекарственных средствах и физических и лабораторных данных о пациенте. Как правило, устанавливается в распределенную локальную сеть (т.е., не работает через Интернет) и предназначено для использования врачами, сестринским персоналом и клиническими фармацевтами в клинических условиях." +138910,Средство дезинфицирующее для медицинских изделий на основе перуксусной кислоты в форме аэрозоля,"Жидкое вещество, в состав которого входит перуксусная кислота в качестве основного элемента, который уничтожает опасные микроорганизмы или подавляет их активность на поверхностях медицинских изделий и оборудовании после его распыления в закрытом помещении [например, в операционной, смотровой/процедурной] путем аэрозолизации при помощи специального распылителя. Оно используется как дополнительное средство дезинфекции после основной очистки и дезинфекции приборов и оборудования. После применения его нельзя использовать повторно." +325910,"Фундус-камера, с питанием от батареи","Работающее от батареи оптическое изделие, предназначенное для использования с целью создания цифровых цветных фотографических изображений глазного дна (поверхности внутренней части глаза, противоположной хрусталику) через зрачок для помощи в диагностике и мониторинге патологий сетчатки. Глаз пациента должен находиться на одном уровне в апертурой изделия, после чего делается снимок, когда яркая вспышка освещает внутреннее пространство глаза. Изображение, как правило, передается на компьютер для отображения на экране и хранения в базе данных. Это иделие также известно как ретинальная камера." +137630,"Система распределения лекарств, централизованная","Комплект изделий, работающих от сети переменного тока, который размещается в фармацевтическом отделении стационара и использует автоматизацию или роботизацию при распределении лекарственных средств для размещения на специальных тележках для развоза лекарств пациентам или формировании кассет с одноразовой дозой. Система фиксирует информацию о прописанных пациентам лекарствах и дозировках и может быть подключена к информационным системам управления стационара и/или фармацевтического отделения." +349240,Устройство для оптического измерения расхода жидкости для инфузионной системы,"Переносное изделие, работающее от аккумуляторной батареи, предназначенное для регистрации и подсчета капель с целью контроля процедуры капельного вливания лекарственного препарата и извещения медицинского персонала о скорости вливания препарата и моменте его окончания в капельной камере. Представляет собой устройство, которое крепится на колбу медицинской капельницы и передает информацию о ходе процедуры инфузии на смартфон, планшет и/или компьютер. Может прилагаться устройство для перезарядки батареи или подключения к персональному компьютеру. Это изделие многоразового использования." +288660,Бульон с триптофаном питательная среда ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда бульон, содержащая триптофановый субстрат, предназначенная определения продукции индола микроорганизмами, изолированными из клинического образца." +287860,Картофельно-декстрозовый агар для культивирования грибов питательная среда ИВД,"Селективный и /или дифференциальный агар питательная среда, предназначенный для выращивания и изоляции дрожжевых и плесневых грибов из клинического образца." +290150,"Соединительный кабель электрического катетера, одноразового использования","Изолированный электрический провод, используемый для обеспечения электрического соединения между электрическим катетером (например, электрофизиологическим диагностическим катетером или абляционным катетером) и основным устройством с электроприводом (например, генератором, анализатором). Его длина позволяет катетеру оставаться в стерильном поле. Это изделие одноразового использования." +324450,Лейкопластырь для прикрепления кабеля/отведения,"Нестерильный лейкопластырь, предназначенный для свободного прикрепления кабеля/отведения к телу пациента с целью минимизации риска ослабления соединения или открепления отведения от пациента или работающего устройства. Он обычно имеет форму петли для удерживания кабеля/отведения, прикрепленной к самоклеящемуся пластырю, который создает контакт с кожей. Он не содержит электрических или проводящих компонентов и изготовлен из синтетических полимерных материалов. Это изделие одноразового использования." +349400,"Множественные аналиты мочи ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении множественных аналитов мочи (urine for multiple analytes)." +323210,Фильтр контейнера для стерилизации,"Нестерильное изделие, предназначенное для использования в качестве микробного барьера в контейнерах, используемых для стерилизации паром или растворителем. Фильтр пропускает стерилизующее вещество, так как оно предотвращает проникновение микроорганизмов. Обычно он изготавливается из тонкого пористого нетканого материала или бумаги. Это изделие одноразового применения." +284360,Пристинамицин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество пристинамицина (roxithromycin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +342900,"Ureaplasma urealyticum антигены ИВД, набор, реакция иммунофлуоресценции","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Ureaplasma urealyticum в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа с использованием микроскопии." +285060,"Игла для биопсии мягких тканей, многоразового использования","Острый со скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для чрескожного получения образца мягких тканей, как правило, для гистопатологического исследования. Изделие обычно подсоединено к шприцу для аспирации образца; доступны изделия различной длины, диаметра (отверстия) и с разными конфигурациями наконечника (например, он может быть прямым или изогнутым). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +342830,"Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гепатита C (Hepatitis C) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +321030,Камера моющая/дезинфекционная паровая передвижная,"Передвижной работающий от сети (сети переменного тока) блок, разработанный для очистки и высокоуровневой дезинфекции различных медицинских изделий (например, операционных столов, операционных светильников, инкубаторов для новорожденных, медицинских кроватей, хирургических инструментов) при помощи пара. Состоит из котельного блока с электронным управлением для генерации пара, шланга для передачи пара и переносного аппликатора для подачи пара; как правило, к изделию прилагаются принадлежности (например, щелка, насадка, швабра) для эффективного направления пара на дезинфицируемое медицинское изделие." +342940,"Yersinia pestis/ Bacillus anthracis/ Francisella tularensis нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного одновременного определения нуклеиновых кислот, выделенных из бактерий Yersinia pestis, Bacillus anthracis и Francisella tularensis, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +320200,"Множественные маркеры острой почечной недостаточности ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения множественных антигенов или маркеров, связанных с острым повреждением почек, в клиническом образце. Диапазон определяемых аналитов может включать (но не ограничен ими) связывающий инсулиноподобный фактор роста белок-7 (insulin-like growth factor-binding protein 7, IGFBP-7), нейтрофильный ассоциированный с желатиназой липокалин (neutrophil gelatinase-associated lipocalin, NGAL), тканевой ингибитор металлопротеиназы-2 (tissue-inhibitor of metalloproteinase-2. TIMP-2) , цистатин С (cystatin C), молекулу-1 повреждения почек (kidney injury molecule-1, Kim-1) и/или связывающий L-жирные кислоты белок (L-type fatty acid?binding protein, L-FABP)." +294010,Щипцы для языка,"Хирургический инструмент для захвата, удерживания и манипуляций с языком пациента в процессе хирургического вмешательства. Обычно имеет ножничную конструкцию, механизм самофиксации и рабочие губы различной конфигурации, например, прмые, изогнутые или с захватами в форме больших петель, с насечками для надёжности захвата; иногда комплектуется сменными резиновыми вставками с насечками для захвата. Изготавливается из высокосортной инструментальной нержавеющей стали. Изделие многоразового использования." +320500,Картридж с диоксидом углерода,"Небольшой герметичный цилиндр с сжатым углекислым газом (CO2), который вводится в основное устройство (например, противошоковое устройство, турникетное устройство, механический интракорпоральный литотриптор или криоустановку), в котором цилиндр перфорируется с целью выпустить газ, который, как правило, используется как источник энергии или хладагент. Это изделие для одноразового использования." +343060,"Солевой агар для Staphylococcus spp. питательная среда ИВД, базовая","Селективная питательная среда, солевой агар базовый, предназначенная для выращивания и изоляции видов Staphylococcus, выделенных из клинического образца." +132010,Аппарат для фотодинамической терапии,"Изделие с лампами, излучающими свет в длинноволновом ультрафиолетовом диапазоне (UV) радиацию или в диапазоне ультрафиолет А (UVA) обычно от 320 до 400 нанометров (нм), предназначенное, в первую очередь, для лечения псориаза, а также дерматита, полиморфного фотодерматоза и фунгоидной гранулёмы. Свет излучается с интенсивностью, подходящей для лечения тканей, предварительно активированных либо системно, либо местно химическим веществом (обычно псораленами, например, метоксаленом или бергаптеном). Некоторые типы изделий можно использовать для лечения всего тела, другие же ? только для лечения конечностей (например, кистей рук, стоп). Обычно известно как PUVA [что расшифровывается как псорален + UVA-терапия (пероральный прием псоралена и последующее облучение UVA)]." +319110,Насос вакуумный для приготовления ортопедических материалов,"Устройство с пневматическим приводом для создания отрицательного давления (вакуума) в ходе смешивания ортопедического цемента/наполнителя для улучшения качества получаемого цемента/наполнителя (например, пониженной пористости или хрупкости). Обычно переносное, включает насос со шкалой/дисплеем с отображением значения давления и ручки (ручек) управления, как правило применяется вместе с емкостью для смешивания ортопедического цемента и устройством для удаления паров/фильтрации." +343170,"Opisthorchis spp., антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM, ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном одновременном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к антигенам паразитических плоских червей видов Opisthorchis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +282050,"Бормашина стоматологическая, с дистанционным управлением","Комплект изделий, предназначенный для сверления и выскабливания костей, зубов и твердых тканей во время стоматологических хирургических вмешательств. Он обычно состоит из наконечника, компактного мотора, работающего от сети (переменного тока), изолированного гибкого вращающегося кабеля (например, боуденовского троса) и набора различных насадок, используемых для удерживания сверлящих/выскабливающих инструментов (например, боров, шлифовальных дисков). Вращающийся кабель обеспечивает передачу усилия к наконечнику от электрического мотора, расположенного на расстоянии от места вмешательства, что обеспечивает дополнительную защиту от электрического тока. Это изделие многоразового использования." +343110,"Чашка Петри, для микробиологической культуры, одноразового использования","Стерильное изделие, имеющее форму круглой неглубокой чашки заданных размеров с одной или несколькими секциями, в которую помещают микробиологическую культуру на время инкубации, обработки и анализа. Как правило, изделие изготавливается из пластика и может иметь цветовую маркировку. Это изделие для одноразового использования." +293590,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия гепарином и разделительным гелем","Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая предварительно отмеренное количество вакуума, антикоагулянт натрия гепарин и гель для отделения плазмы от клеток. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для химического анализа плазмы). Это изделие для одноразового использования." +293560,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с аммония гепарином","Стерильная стеклянная или пластиковая трубка, снабженная пробкой, содержащая вакуум и определенное количество антикоагулянта гепарина аммония. Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, химического исследования плазмы). Это изделие для одноразового использования." +317590,"Насадка для промывания толстой кишки, нестерильная, многоразового использования","Нестерильное полое цилиндрическое изделие, предназначенное для введения в прямую кишку и/или колостому для вливания жидкости для промывания из присоединенной системы или блока орошения толстой кишки. Обычно состоит из полого цельноформованного изделия, соединяемого с трубке клизмы/системы промывания на проксимальном конце и вставляется в прямую кишку или соединяется с колостомой на дистальном конце. Изделие может использоваться для открытого (только для введения жидкости) или закрытого (для введения жидкости и выведения отходов) промывания толстой кишки в клинических или домашних условиях, для орошения толстой кишки. Изделие многоразового использования после надлежащего очищения." +136870,Рельс крепежной системы,"Изделие предназначено для быстрого, надёжного и безопасного крепления к нему различных медицинских и немедицинских изделий и оборудования в непосредственной близости от пациента. Обычно используется в палатах и процедурных кабинетах больниц, а также в блоках интенсивной терапии. Оно входит в состав рельсовой крепежной системы и крепится к медицинскому устройству или непосредственно на стену, в некоторых случаях закрепляется на передвижном оборудовании. Профиль поперечного сечения подходит для безопасного и надежного крепления оборудования, оснащенного совместимыми с ним крепежными элементами. Оно может поставляться в виде отрезов стандартной длины, которые при необходимости могут обрезаться по месту, или заранее заданной длины." +315460,"Короткоцепочечная ацил-КоА-дегидрогеназа дефицит ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге и прогнозировании врожденного генетического нарушения ? дефицита короткоцепочечной ацил-КоА дегидрогеназы (SCAD). Дефицит SCAD связан с мутацией в гене, кодирующем короткоцепочечную ацил-КоА-дегидрогеназу (ACADS)." +315480,"Короткоцепочечная ацил-КоА-дегидрогеназа дефицит ИВД, контрольный матриал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? дефицита короткоцепочечной ацил-КоА дегидрогеназы (SCAD). Дефицит SCAD связан с мутацией в гене, кодирующем короткоцепочечную ацил-КоА-дегидрогеназу (ACADS)." +136400,Щетка зубная ручная ионная,"Инструмент, предназначенный для применения человеком с целью ручной чистки зубов и десен (т.е., для удаления налета, зубного камня, пигментации). Он обычно состоит из проксимальной ручки и дистальной головки, к которой прикрепляется два или больше рядов щетинок (напр., нейлоновых), сгруппированных в отдельные пучки, в ряды или равномерно распределенных; головка содержит активируемый светом полупроводниковый материал [напр., a титановый (Ti) стержень], который высвобождает отрицательные ионы, предназначенные для расщепления зубного налета. Приспособление обычно используется с зубной пастой; оно обычно продается [без назначения врача] без рецепта (OTC). Это приспособление для многоразового использования." +343420,"Стент для периферических артерий, с углеродным покрытием","Стерильное нерассасывающееся трубчатое устройство, покрытое биосовместимой пленкой из чистого углерода (неполимерной), предназначенное для имплантирования в одну из периферических артерий (например, подвздошную, сонную, почечную) для постоянного поддержания проходимости и увеличения диаметра просвета у пациентов с атеросклеротической болезнью или после реканализации тотальной окклюзии. Оно, как правило, имплантируется с помощью специального инструмента, после чего оно самостоятельно расширяется после высвобождения или расширяется с помощью баллона. Изготовлено из металла [например, никель-титанового сплава (нитинола)] и может представлять собой сплошную трубку определенной длины, сетчатую структуру или другую конструкцию для поддержания постоянного кровотока через артерии. Некоторые модификации могут быть использованы для желчного протока, что является их вторичным назначением." +293540,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия цитратом","Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая предварительно отмеренное количество вакуума и антикоагулянт крови натрия цитрат. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для исследования коагуляции плазмы, фракции мононуклеарных клеток). Это изделие для одноразового использования." +293500,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с K2ЭДТА","Стерильная стеклянная или пластиковая трубка, снабженная пробкой, содержащая вакуум и определенное количество антикоагулянта дикалиевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты (К2ЭДТА). Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований [например, наличие свинца в крови, гематология цельной крови, такие исследования как общий анализ крови, молекулярная диагностика и иммуногематологическое тестирование (группы ABO, типы Rh, скрининг антител)]. Это изделие для одноразового использования." +343370,Ванна для сухого гидромассажа,"Работающая от сети (сети переменного тока) специальная ванна, оборудованная двигающимися насадками, которые генерируют множественные струи воды, направленные на гибкую мембрану, изолирующую пациента от воды, что обеспечивает лечебный массажный эффект без контакта с водой; может иметь встроенное устройство для нагрева воды. Как правило, используется при реабилитации пациентов. К данному виду медицинских изделий относятся изделия, разработанные для использования только в медицинских организациях; изделия для домашнего использования к данному виду не относятся." +330700,"Набор изделий для процедуры регенерации ткани, тробоцитарная фракция","Набор стерильных изделий, используемый для быстрого приготовления тромбоцитарной плазмы из аутологичного небольшого образца крови с целью последующей инъекции в зоны, требующие лечения и/или восстановления. Кровь собирается путем венозной пункции и обрабатывается в центрифуге. Полученный продукт вводится в виде подкожных инъекций с целью регенерации мягких тканей (например, для плазмолифтинга). Применяется в эстетической медицине, пластической хирургии. Это изделие одноразового использования." +343520,"Панкреатическая эластаза ИВД, набор, иммунохроматографический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения панкреатической эластазы (pancreatic elastase (PE)) в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа." +135330,Щипцы для удержания ребер/кости,"Прочный хирургический инструмент для захвата и удерживания рёбер и костей в процессе хирургического вмешательства. Обычно имеет сильно зазубренные, изогнутые под углом губы на прочных подпружиненных (самораскрывающихся) ручках с одним или несколькими шарнирами. При смыкании обеспечивает прочный захват костной ткани. Выпускается различных размеров; изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Изделие многоразового использования." +293150,Маска для поддержания влажности воздуха вокруг лица и глаз,"Персональное защитное изделие, используемое для защиты глаз человека за счет образования замкнутой камеры вокруг лица для создания внутри нее влажной среды, что позволяет поддержать естественный уровень увлажнения глаз путем их смазывания. Состоит из монолитного лицевого щитка (обычно сделанного из пластика), который соединяется с головной частью, которая, в свою очередь, помещается на макушку головы пользователя; разработано таким образом, чтобы плотно прилегать к контурам лица для создания замкнутой камеры. Это изделие используется после операции на глазе или для человека с повышенной чувствительностью глаз и/или кожи вокруг глаз." +314130,"Синдром Зельвегера ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома Зельвегера, связанного с мутацией в любом из нескольких различных генов, участвующих в биогенезе пероксисомы." +344720,"Множественные маркеры острой почечной недостаточности ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множественных антигенов или маркеров, связанных с острой почечной недостаточностью (ОПН), в клиническом образце, с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа. Диапазон определяемых аналитов может включать (но не ограничен ими) связывающий инсулиноподобный фактор роста белок-7 (insulin-like growth factor-binding protein 7, IGFBP-7), нейтрофильный ассоциированный с желатиназой липокалин (neutrophil gelatinase-associated lipocalin, NGAL), тканевой ингибитор металлопротеиназы-2 (tissue-inhibitor of metalloproteinase-2. TIMP-2) , цистатин С (cystatin C), молекулу-1 повреждения почек (kidney injury molecule-1, Kim-1) и/или связывающий L-жирные кислоты белок (L-type fatty acid?binding protein, L-FABP)." +313380,"Синдром Прадера-Вилли ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома Прадера-Вилли, синдрома смежных генов, обусловленного делецией отцовских копий импринтированного гена SNRPN, гена necdin и других генов внутри хромосомы 15q11-q13." +292280,Весы прецизионные электронные,"Электронный инструмент для измерения массы различных объектов в условиях клинической лаборатории. Обычно эти весы допускают взвешивание объектов с массой от нескольких сотен миллиграммов до приблизительно 30 кг, имеют цену деления от 1 до 10 мг и воспроизводимость результатов измерений от 1 до 50 мг, в зависимости от диапазона взвешивания. Изделие обычно содержит весовую платформу или чашу, чаще всего в верхней части прибора (т н. весы верхней загрузки)." +347590,Система дезинфекции помещения ультрафиолетом C,"Комплект изделий, предназначенных для автоматической дезинфекции твердых поверхностей и воздушной среды внутри закрытого помещения/зоны (например, в операционной, смотровой/процедурной, больничной палате) при помощи ультрафиолета С (UVC). Включает передвижной работающий от сети (сети переменного тока) блок с матрицей ультрафиолета С, блок управления и, как правило, несколько ультрафиолетовых радиометров для обеспечения контролируемого процесса дезинфекции, мониторинга и получения отчетов о состоянии для гарантии уничтожения/ингибирования микроорганизмов. Дезинфекцию можно проводить лишь в тех случаях, когда помещение не используется." +328510,Стойка для портативного активного медицинского устройства,"Изделие, предназначенное для крепления в клинических условиях (например, на стене медицинского учреждения, в машине скорой помощи, на каталке) для простого и надежного краткосрочной и/или долгосрочной установки портативного активного медицинского устройства (например, электронного/электромеханического устройства, такого как считыватель штрих-кода, аспирационной системы для экстренной помощи, увлажнителя, аппарата реанимации) во время использования; не включает в себя родительское устройство. Может быть предназначено или не предназначено для установки конкретного родительского устройства. Изделие может допускать наличие кабеля электропитания, который может прилагаться. Оно также может применяться для хранения устройства, но не является специальным изделием для хранения." +313330,"Синдром лиссэнцефалии Миллера-Дикера ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома лиссэнцефалии Миллера-Дикера, синдрома делеции смежных генов с участием хромосомы 17p13.3." +346570,"Имплантат подтаранный, нерассасывающийся, нестерильный","Нестерильное изделие, разработанное для имплантации в пяточную кость или пазуху предплюсны стопы с целью стабилизации подтаранного/таранно-предплюсневого сустава для лечения гиперпронации стопы (подворачивания внутрь во время ходьбы) и осложнений (например, плоскостопия) или других дефектов пятки/свода стопы. Это нерассасывающееся изделие, как правило, изготавливаемое из металла (например, титанового сплава) или полиэтилена." +313360,"Синдром Прадера-Вилли ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома Прадера-Вилли, синдрома смежных генов, обусловленного делецией отцовских копий импринтированного гена SNRPN, гена necdin и других внутри хромосомы 15q11-q13." +327840,"Направитель для уретральной самокатетеризации, одноразового использования","Нестерильное не хирургически инвазивное изделие, с помощью которого пациентка вводит себе уретральный дренажный катетер (не входящий в данный вид). Как правило, это формованное пластиковое изделие, предназначенное для введения во влагалище, что позволяет придать правильное положение направителю, который направляет катетер в уретральное отверстие; не содержит антибактериальных материалов. Это изделие для одноразового использования." +290370,Прибор для измерения электропроводности,"Прибор с питанием от батарей, предназначенный для измерения электропроводности (величины, характеризующей способность вещества проводить электрические заряды под действием приложенного напряжения; это величина обратная электрическому сопротивлению) в различных системах, изделиях или объектах. Это, как правило, электромеханический или чаще электронный прибор, который содержит соответствующую электрическую цепь, выводы с электродами и дисплей. Применяемые на практике приборы обычно измеряют электропроводность в долях сименса (например, миллисименс или микросименс) на метр. Специальные измерители применяются для измерения электропроводности твердых материалов и/или жидкостей." +326770,Система низковакуумной аспирации универсальная,"Комплект изделий, разработанных для создания низкого вакуума (как правило, 400 мм ртутного столба) для применения в различных клинических ситуациях (например, для дренирования грудной клетки, лечения ран отрицательным давлением, эндолюминальной вакуумной терапии, аспирации выделений из подсвязочного пространства); программное обеспечение изначально может быть рассчитано на применение комплекта только по одному назначению при условии, что ПО можно усовершенствовать. Комплект состоит из работающего от сети (сети переменного тока) аспирационного насоса (который может включать также перезаряжаемую батарею) с программным обеспечением, элементами управления и регулятором давления, а также канистры (канистр) для сбора, трубок и бактериального фильтра; также в состав могут входить изделия для обеспечения контакта с пациентом. Низкий вакуум предназначен для снижения риска травмы." +326680,Чехол защитный для чрескожного билирубинометра,"Нестерильное изделие, предназначенное для использования с чрескожным билирубинометром в качестве физического барьера между пациентом и измерительными датчиками билирубинометра при измерении уровня билирубина у новорожденных через ухо; изделие представляет собой дополнительный механизм инфекционного контроля. Изделие, как правило, имеет форму, соответствующую основному инструменту, вместе с которым оно должно использоваться, и изготавливается из пластиковых материалов. Это изделие для одноразового использования." +138890,Набор для забора образцов из цервикального канала,"Набор изделий, предназначенных для использования при заборе, хранении и транспортировании клеточного и/или другого материала, взятого со слизистой оболочки шейки матки для посева, анализа и/или другого исследования. Обычно в набор входит тампон, щетка, лопаточка и/или другие изделия для забора материала, а также транспортный контейнер (с добавками или без добавок). Это изделия одноразового использования." +349280,"Эндопротез пястно-фалангового сустава, модульный, керамический","Стерильный имплантируемый искусственный заменитель пястно-фалангового(ых) сустава(ов) руки (пальца), поврежденных, как правило, в результате ревматоидного, дегенеративного или травматического артрита. Состоит из нескольких компонентов, изготавливаемых из керамического материала (например, диоксида циркония, стабилизированного оксидом иттрия) с ножками и артикуляционными поверхностями." +325630,"Trypanosoma cruzi общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА), экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к паразитическому простейшему  Trypanosoma cruzi в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется для анализов в лаборатории или вблизи пациента." +349230,"Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, опудренные","Нестерильное изделие, изготовленное из полиизопрена и предназначенное для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность опудрена тальком, что обеспечивает более легкое надевание или снимание, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двухстороннего барьера для защиты пациента и персонала от загрязнений и при возможной аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, стойкость к прокалыванию, эластичность) и однотипные размеры (т. е., системность размеров). Это изделие одноразового применения." +349350,"Компонент эндопротеза плюснефалангового сустава дистальный, керамический","Стерильный имплантируемый компонент тотального плюснефалангового сустава стопы (большого пальца), предназначенный для восстановления артикуляционной поверхности фалангового компонента, как правило, для лечения дегенеративного или травматического артрита, вальгусной деформации большого пальца стопы, деформирующего артроза плюснефалангового сустава стопы и/или нестабильности или болезненности плюснефалангового сустава. Выполнено в виде сферической чашки с конусной ножкой. Изделие изготавливается из керамики; имплантация осуществляется без использования костного цемента. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +290170,"Насадка для хирургической дрели, для спиц, с питанием от аккумуляторной батареи","Специальное, похожее на дрель устройство с питанием от батареи, предназначенное для использования с единственной целью - направлять ортопедические костные спицы, например, гвозди Штайнманна, спицы Киршнера или К-спицы (тонкие иглоподобные стержни различной толщины, заостренные для вворачивания в кость), используемые для восстановления костей. Это изделие, как правило, имеет специальную зажимную цангу для быстрого перемещения места зажима на спице по мере ее прохождения через изделие и введения в кость. К изделию прикрепляется комплект перезаряжаемых батарей для обеспечения низковольтного питания. Это изделие для многоразового использования." +289720,Контейнер для цитотоксических отходов,"Изделие в виде контейнера, предназаченное для безопасного хранения, сбора и складирования цитотоксических материалов (например, химиотерапевтических/противоопухолевых препаратов). Контейнер представляет собой одноразовую металлическую и/или твердую пластмассовую конструкцию, часто с вкладышем или герметичным герметичным пакетом, и обычно имеет крышку, имеющую варианты временного и окончательного закрывания; крышка обычно имеет уплотнение для предотвращения утечек. Контейнер маркируется знаком цитотоксическое биологически опасное вещество. Отправляется на соответствующую очистную установку для утилизации при заполнении до рекомендуемого уровня." +342790,"Регуляторные аутоантитела связанные с развитием беременности ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалами, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множественных регуляторных аутоантител к ряду белков (например, основному белку миелина (myelin basic protein, ОБМ), белку S100, анионным негистоновым белкам хроматина (АСВР-С), мембранным белкам ткани мозга (МР-С)), связанных с прогнозированием развития беременности в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +323160,"Кейдж для спондилодеза полимерный, стерильный","Стерильное изделие, предназначенное для использования при сращивании сегментов позвоночника для лечения анатомических нарушений позвоночника, возникших, как правило, из-за дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков (т.е., DDD). Изделие обычно представляет собой небольшого размера полый и/или пористый цилиндр (или другую геометрическую форму) с резьбой или отверстиями, изготавливаемый из нерассасывающегося синтетического полимера (например, полиэфирэфиркетона), который имплантируется между костями или костными трансплантатами позвоночника для обеспечения механической стабильности и достаточного пространства для спондилодеза. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +342720,Манжета протеза клапана сердца,"Изделие, используемое для быстрой фиксации в фиброзном кольце клапана сердца с последующей установкой в нее протезов клапанов сердца. Может содержать антибактериальное и антитромбогенное покрытие." +283940,"Паратгормонподобный пептид ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении паратгормонподобного пептида (??parathyroid hormone related peptide, PTHrP) в клиническом образце." +342870,"Gardnerella vaginalis антигены ИВД, набор, реакция иммунофлуоресценции","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Gardnerella vaginalis в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа с использованием микроскопии." +284720,Спектиномицин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество спектиномицина (spectinomycin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +282950,Система диатермической электрохирургии эндоскопическая,"Комплект устройств в сборе, использующий энергию токов высокочастотного диапазона радиоволн для прямого (термодинамического) разогрева клеток мягких тканей в целях иссечения и коагуляции ткани при эндоскопической хирургии. Сопротивление тканей электрическому току создает тепло при прохождении тока заданной частоты между электродами внутри тела. Система обычно состоит из энергогенератора с монитором, одноразового/многоразового держателя с электродами для подвода энергии к месту операции, соединительных кабелей и педального выключателя-регулятора мощности подводимой энергии." +320520,Принадлежности постельные,"Набор постельных принадлежностей, включая простыню, наволочку и пододеяльник из тонкого нетканого материла или слоистой ткани с пропиткой, который создает физический барьер, препятсвующий загрязнению и перекрестному загрязнению. Набор предназначен для использования одним пациентом в течение ограниченного времени без стирки, и последующей утилизации (например, посредством сжигания)." +296470,Зонд фистульный,"Тонкий стержнеобразный переносной ручной хирургический инструмент, изготавливаемый из гибкого металла, с тупым закругленным кончиком, разработанный для использования в аномальных проходах тела или соединениях (фистулах), расположенных обычно между двумя органами или ведущих от внутренного органа к наружной полости или поверхности тела. Чаще всего используется для исследования и/или расширения стриктур внутри фистулы. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +320560,"Стелька ортопедическая с распределением давления, стандартная","Стандартное (не индивидуального изготовления) изделие, предназначенное для ношения под стопой для уменьшения пикового давления стопы и улучшения циркуляции крови у людей с заболеванием периферических сосудов или находящихся в группе риска получения такого заболевания, или у пациентов с диабетической стопой. Как правило, изделие содержит наполненную гелем подушечку, предназначенную для распределения нагрузки и улучшения кровотока в стопе. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +296560,"Окклюдер сосудистый внепросветный, многоразового использования","Изделие, предназначенное для временной механической остановки или прерывания потока крови в венах или артериях во время сосудистой хирургической операции и неотложной операции по поводу травмы. Как правило, изделие сконструировано в виде кольца, небольшая часть которого оставлена ??открытой, так что она может быть надета на кровеносный сосуд, подлежащий окклюзии, или может иметь полукруглые поворачивающиеся дужки, которые можно открыть и разместить над сосудом, с запорным механизмом для закрытия этих дужек, как только они окажутся на месте. На внутренней поверхности этого кольца находится баллон из мягкого пластика или пара баллонов, надуваемых через соединительную трубку с помощью стандартного шприца. Это изделие обеспечивает окклюзию с минимальным травмированием стенки кровеносного сосуда. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +342950,"Bacillus anthracis антигены ИВД, иммуно-ПЦР анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Bacillus anthracis в клиническом образце путем реакции анитиген-антитело с детекцией методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Анализ разработан для выявления инфекции Bacillus anthracis, бактерии, ассоциируемой с сибирской язвой." +343020,"Набор для ЛОР диагностических/терапевтических процедур, одноразового использования","Набор различных стерильных оториноларингологических (ЛОР) инструментов и других материалов, необходимых для проведения ЛОР диагностических/терапевтических процедур. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования." +283670,Телитромицин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество телитромицина (telithromycin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +281770,"Набор для пломбирования/восстановления зубов композитным материалом светового отверждения, стандартный","Стандартный набор оборудования и расходных материалов, используемый для фотополимеризации композитных смол с целью заполнения полости зуба или восстановления поврежденных зубных тканей. Обычно он состоит из стоматологического шприца, палитры для смешивания, площадки для смешивания, кистей и фотополимерных композитных пломбировочных материалов. Оборудование оснащено экранами и необходимыми фильтрами, что исключает воздействие отблесков нефильтрованного излучения. Данное изделие предназначено для одноразового использования." +319140,Адаптер к флакону для внутривенных вливаний,"Небольшой стерильный прибор, который используется для соединения инфузионного мешка для внутривенных введений или пакета для крови с магистралью для введения жидкости в тело пациента. Он состоит из пластикового полого шипа на одном конце, который вводится в порт инфузионного мешка, коннектора на другом конце для соединения с магистралью (обычно через капельницу) и может включать в себя дополнительный порт для введения (например, У-образный прибор). В приборе отсутствует встроенная капельница. Это устройство одноразового применения." +343180,"Энергетический обмен полиморфизмы генов ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения в клиническом образце однонуклеотидных полиморфизмов генов, связанных с нарушениями энергетического обмена (например, гена нейропептида Y NPY; гена, ассоциированного с ожирением FTO; гена АТФ-зависимых К-каналов KCNJ11), методом анализа нуклеиновых кислот." +293600,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия гепарином и натрия фторидом","Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая предварительно отмеренное количество вакуума, антикоагулянт натрия гепарин и антигликолитическое вещество натрия фторид. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для определения уровня сахара или лактата в крови). Это изделие для одноразового использования." +317950,Клапан противопожарный кислородной трубки,"Предохранительное изделие, предназначенное для установки в трубку подачи кислорода для автоматической остановки притока кислорода и изоляции подачи кислорода в случае возникновения возгорания. Оно, как правило, состоит из двухстороннего небольшого коннектора для трубок, содержащего плавкий предохранитель. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования." +343120,"Набор для выполнения клизмы, многоразового использования","Набор изделий, предназначенных для доставки жидкости (например, солевого раствора) в прямую кишку для облегчения эвакуации содержимого толстой кишки. Включает резервуар для жидкости (например, мешок для клизмы), из которого под действием силы тяжести вытекает жидкость, и, как правило, трубки и наконечник для клизмы. Это изделие для многоразового использования." +282710,"Аппарат сшивающий эндоскопический, одноразового использования","Стерильное управляемое вручную изделие, предназначенное для использования вместе с совместимым гибким эндоскопом (например, гастроскопом, лапароскопом) для механического сближения краев внутренней раны или разреза при помощи шовного материала, как правило, во время проведения процедуры на желудочно-кишечном тракте. Как правило, аппарат с загруженной в него иглой/шовным материалом прикрепляют к рабочему концу эндоскопа или вводят через его рабочий канал. Изделие также используется для завязывания узелков и обрезания нитей после наложения швов; некоторые модели могут также использоваться для проведения и/или завязывания лигатуры. Это изделие для одноразового использования." +317770,Гель обезболивающий с охлаждающим эффектом,"Нестерильное желатинового вещество (например, спирт, растительный экстракт), которое наносится наружно и смягчает боль в мускулах и суставах (например, в результате стресса, ожога, травмы) в результате охлаждающего эффекта на коже через испарение, вещество воздействует только на эпидермис. Обычно представлен в свободном доступе [без рецепта] для применения в быту или в медицинских учреждениях. После применения его нельзя использовать повторно." +343220,"Липидный обмен полиморфизмы генов ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения в клиническом образце одного или нескольких полиморфизмов генов, связанных с нарушениями липидного обмена (например, гена стерол-регулирующего элемент-связывающего транскрипционного фактора 2 SREBF2, гена липопротеинлипазы LPL, гена аполипопротеина E APOE, гена переносчика эфира холестерина CETP, гена липопротеина (а) LPA, гена АТФ-связывающего кассетного транспортера A1 ABCA1), методом анализа нуклеиновых кислот." +293810,"Бахилы токопроводящие, нестерильные","Нестерильное изделие, изготавливаемое из проводящего материала, разработанное для снижения риска нарастания статического электричества и предназначенное для использования в качестве физического барьера на обуви для предотвращения перекрестного заражения между обувью и окружающей средой. Это изделие для одноразового использования." +280330,"Анализатор избыточной подвижности суставов, с питанием от сети","Электросетевое (переменного тока) устройство для измерения функций здровых и больных суставов (например, коленного) с целью выявить нарушения в их подвижности? т. е. расшатанность, смещения и т. п. Замеры производятся в движении, обычно фиксируются такие показатели, как пределы сгибания/распрямления, ускорения и силы, действующие на суставы. Может использоваться также для определения дополнительных характеристик суставов, таких как стабильность и/или переднее/заднее смещение большой берцовой кости. Устройство обычно используется для планирования восстановительных ортопедических операций, а также для оценки и контроля подвижности прооперированного сустава и длины восстановленных связок." +280410,Жилет для защиты грудной клетки от механического воздействия,"Изделие, разработанное для ношения на передней части грудной клетки, мягкий предмет одежды для защиты грудной клетки от повреждений, которые могут быть получены в результате падения на предметы, из-за чего могут возникнуть ушибы и/или повреждения ребер. Как правило, изготавливается из мягких объемных материалов, имеет форму жилета и удерживается на месте с помощью лент или ремней, закрепляемых на плечах или спине. Как правило, используется людьми, которые подвержены частым падениям (например, из-за потери контроля над опорно-двигательной системой) и травмам грудной клетки. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +317180,Распределитель электрический,"Портативный пассивный электрический прибор, который выделяет сигналы в многожильном кабеле в клеммных соединениях для независимой проверки оборудования. Обычно он представлен в виде короба с многожильным входом/выходом и несколькими клеммными соединениями. Обычно он используется медработником (например, техническим специалистом) в клинических условиях." +136810,"Средство назальное для защиты от загрязненного воздуха, местного действия","Нестерильные вещество (например, раствор, спрей, крем, гель или порошок) предназначено для нанесения пациентом внутрь или вокруг носовых проходов для создания барьера от загрязняющих/раздражающих веществ из воздуха (например, аллергенов, бактерий, вирусов) с целью защиты носовых проходов от их воздействия и/или снижения до минимума их вдыхания. Обычно отпускается без рецепта врача. После применения это средство не может быть использовано повторно." +343270,"Система свертывания крови/фолатный цикл полиморфизмы генов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа по определению в клиническом образце одного или нескольких полиморфизмов генов, связанных с нарушениями в системе свертывания крови и/или фолатном цикле." +315450,"Короткоцепочечная ацил-КоА-дегидрогеназа дефицит ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? дефицита короткоцепочечной ацил-КоА дегидрогеназы (SCAD). Дефицит SCAD связан с мутацией в гене, кодирующем короткоцепочечную ацил-КоА-дегидрогеназу (ACADS)." +293550,"Контейнер вакуумный для сбора проб слюны ИВД, с добавками","Емкость для сбора слюны, содержащая определенный объем вакуума и добавку, обычно консервант (например, азид натрия (sodium azide)), предназначенная для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки образца слюны для посева, анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования." +330790,"Бандаж при ингвинальной грыже для взрослых, многоразового использования","Терапевтическое изделие в виде повязки, предназначенное для ношения поверх паховой области для предотвращения протрузии содержимого брюшной полости у взрослых с ингвинальной грыжей. Может быть сделано из целого ряда или комбинации различных материалов (например, эластичного материала, кожи или металла). Возможны изделия различной формы. Это изделие многоразового использования." +315210,"Синдром Тернера ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома Тернера (45,X)." +343430,Стент для периферических артерий выделяющий лекарственное средство,"Стерильное нерассасывающееся трубчатое устройство с лекарственным покрытием, предназначенное для имплантирования в одну из периферических артерий (например, подвздошную, сонную, почечную) для постоянного поддержания проходимости и увеличения диаметра просвета у пациентов с атеросклеротической болезнью или после реканализации тотальной окклюзии. Оно, как правило, имплантируется с помощью специального инструмента, после чего оно самостоятельно расширяется после высвобождения или расширяется с помощью баллона. Изготовлено из металла [например, никель-титанового сплава (нитинола)] и может представлять собой сплошную трубку определенной длины, сетчатую структуру или другую конструкцию для поддержания постоянного кровотока через артерии. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза. Некоторые модификации могут быть использованы для желчного протока, что является их вторичным назначением." +281480,Игла для биопсии простаты,"Стерильный острый со скошенными краями полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для получения образца ткани предстательной железы, как правило, для гистопатологического анализа. Доступны изделия различного диаметра, дистальный кончик может быть различных геометрических форм. Обычно используется во время трансректального ультразвукового (TRUS) исследования. Это изделие для одноразового использования." +281070,Сканер для цифровой обработки печатных изображений,"Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для цифрового считывания (сканирования) отпечатанных изображений (например, распечатанных страниц, рисунков или диаграмм) и их преобразования в графическое изображение для компьютера. Это устройство не распознает содержимое сканируемого отпечатанного материала. Оцифрованная информация в дальнейшем может использоваться для воспроизведения получившихся рисунков/текстов посредством другого устройства (например, компьютера, телефакса или принтера)." +280790,Ортез на запястье/кисть для дорсифлексии,"Накладываемое извне ортопедическое приспособление или аппарат, используемое для того, чтобы помогать выполнять тыльное сгибание (сгибание назад) запястья и кисти. В изделии используется петля и механизм упругого или пружинного натяжения для обеспечения силы движения. Это изделие многоразового использования." +135780,Набор для дренирования спинномозговой жидкости люмбальный,"Стерильный набор предметов, разработанных для использования совместно с размерно-совместимыми изделиями для дренирования спинномозговой жидкости (СМЖ) и других жидкостей аналогичных физических характеристик из поясничного отдела субарахноидального (интратекального) пространства для понижения внутричерепного давления и объема СМЖ. Обычно в набор входит катетер, игла Туохи, шовный материал и коннекторы. Это изделие для одноразового использования." +292590,Тестер рабочих характеристик электрохирургической системы,"Комплект изделий, предназначенных для оценки рабочих характеристик электрохирургической системы, как правило, путем измерения, оценки, отображения, и/или регистрации мощности системного генератора, тока, выходного амплитудного напряжения и утечки радиочастотного токапосредством соответствующей контрольной нагрузки. Комплект также может проверять работу прибора для контроля качества контакта нейтрального электрода. Комплект обычно состоит из электронного блока, включающего измерительные приборы (например, ваттметр, амперметр), дисплеев, соответствующих резистивных нагрузок, и контрольных отведений. Комплект может тестировать монополярные и биполярные системы и может управляться вручную или программироваться пользователем для запуска автоматических протоколов тестирования." +330650,"Калий (K+) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения калия (potassium) (К+) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +343480,Электрод десневой для электростимуляции,"Стерильный электрический проводник, предназначенный для проведения низкочастотных электротерапевтических процедур в полости рта. Обычно представляет собой бумажное изделие с электропроводящим слоем, которое может смачиваться лекарственным средством. Это изделие одноразового использования." +343610,Компоненты для индивидуального изготовления ортопедических стелек,"Изделия, применяемые для изготовления ортопедической стельки по индивидуальному заказу. Как правило, изготовлено из термопластического материала и верхнего покрытия. Может представлять собой основную заготовку под свод стопы, пелот, супинатор, косок, пронатор." +293290,"Система реабилитации верхних конечностей интерактивная, без компенсации гравитации","Комплект изделий, разработанных для проведения терапии без компенсации гравитации пациенту, утратившему двигательную функцию руки (рук) в результате церебральных, нейрогенных, спинальных, мышечных или связанных с костями расстройств, за счет взаимодействия со специальной программой, побуждающей руки, пальцы и кисти совершать повторяющиеся движения для улучшения способности дотягиваться/ухватывать. Состоит из инфракрасной камеры слежения, перчаток со встроенными излучающими инфракрасный свет датчиками для пациента, видеодисплея и программного обеспечения для компьютеризированного расчета положения руки/пальца и обучения. Используется для стационарных больных, амбулаторных пациентов или в домашних условиях для пациентов, которые могут понимать и следовать аудио-визуальным инструкциям." +314690,"Мукополисахаридоз (типы I - IX) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? мукополисахаридоза (типов I-IX), относящегося к семейству лизосомных болезней накопления." +134420,Бульон для гемокультур в аэробных условиях питательная среда ИВД,"Флакон с бульонной питательной средой с добавками и/или адсорбирующими соединениями или без добавок и/или адсорбирующих соединений (Aerobic blood culture broth), предназначенной для сбора, хранения и/или транспортирования клинического образца крови, в частности, для культивирования аэробных культур, анализа и/или исследования ручным или автоматическим способом." +314710,"Мукополисахаридоз (типы I - IX) ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? мукополисахаридоза (типов I-IX), относящегося к семейству лизосомных болезней накопления." +330010,Дорожка беговая с пневматической поддержкой,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для создания антигравитационного эффекта для облегчения стояния и ходьбы на месте или бега для пациента с травмами/заболеваниями нижних конечностей во время реабилитации; может также использоваться с целью снижения веса у пациентов с ожирением, а также в целях кардиотренировки. Состоит из движущейся дорожки с регулируемой скоростью (непрерывной ударопоглощающей резиновой ленты, прокручивающейся на роликах); надуваемой воздухом камеры, окружающей нижнюю часть тела пациента для обеспечения давления для поддержки веса; блока управления для оператора для регулировакия скорости/подъема дорожки и уровня поддержки веса давлением воздуха; а также установленных по бокам перил, за которые пациенты могут держаться для стабилизации." +291980,Отведение аналитическое для кожи вне линии волос на голове,"Изолированный металлический провод, предназначенный для проведения электрических сигналов между кожными электродами или игольчатыми электродами (не относящимися к данному виду) и устройством для записи/мониторинга электрофизиологических параметров [например, электромиографии (ЭМГ), вызванных потенциалов, исследования проводимости нерва, биоэлектрического сопротивления]. Он не предназначен только лишь для диагностической электрокардиографии (ЭКГ) или электроэнцефалографии (ЭЭГ). Это изделие для многоразового использования." +313990,Датчик/комплект трубок для системы регуляции давления спинномозговой жидкости,"Стерильный компонент системы регуляции давления спинномозговой жидкости, состоящий из комплекта трубок и встроенного датчика механического давления, разработанный для наблюдения за уровнем давления спинномозговой жидкости (СМЖ) для регуляции скорости дренирования. Трубки необходимо зафиксировать на пациенте с помощью эластичной клейкой ленты на определенном уровне, проксимально подсоединить к специально предназначенному для этих целей изделию для получения доступа к СМЖ (например, катетеру, игле), а дистально ? к блоку управления/насосу для дренирования ЦМЖ. Это изделие для одноразового использования." +314280,"Внутренний контроль РНК ИВД, набор","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для использования в качестве экзогенного компонента при молекулярном анализе, чтобы проверить процесс экстракции и/или амплификации целевой рибонуклеиновой кислоты (РНК) и/или проверить отсутствие ингибирующих веществ в клиническом образце." +291890,Тестер рабочих характеристик электроэнцефалографа,"Изделие, используемое для проведения процедур по контролю качества на электроэнцефалографе и/или устройстве для регистрации сна. Предназначено для использования медицинскими работниками в клинических условиях." +343660,"Система реабилитации виртуальная, с использованием механотерапии/электростимуляции","Комплект изделий, предназначенных для проведения механотерапии и чрескожной электростимуляции спинного мозга с целью реабилитационного лечения пациентов с вертеброспинальной патологией. Как правило, состоит из опоры для конечностей, способной активно помогать движению пациента (например, блока для перемещения рук и/или ног), электростимулятора, компьютера/монитора с программным обеспечением. Также может содержать блок биологической обратной связи." +291130,Агар для Clostridum difficile питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар питательная среда, предназначенная для выращивания и изоляции Clostridium difficile в клиническом образце." +313190,"Хондродисплазия точечная ризомелическая тип 1 ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? точечной ризомелической хондродисплазии типа 1 (RCDP1), связанной с мутациями в гене PEX7." +313310,"Синдром лиссэнцефалии Миллера-Дикера ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома лиссэнцефалии Миллера-Дикера, синдрома делеции смежных генов с участием хромосомы 17p13.3." +313140,"Болезнь кошачьего крика ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? болезни кошачьего крика, также известном как синдром 5p- (5p минус), связанного с делецией конце короткого плеча хромосомы 5." +349170,"Аннексин-1 ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении аннексина-1 (annexin-1) в клиническом образце." +326740,Антиперспирант,"Вещество (например, гель, раствор, крем), предназначенное для местного нанесения на кожу (например, подмышек, ладоней, стоп) для предотвращения потоотделения, как правило, в качестве лечения гипергидроза. В состав входят вещества, содержащие алюминий (например, гексагидрат хлорида алюминия) и предназначается для блокирования потовых пор за счет формирования геля. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +349270,"Эндопротез проксимального межфалангового сустава, модульный, керамический","Стерильный имплантируемый искусственный заменитель проксимальной части межфалангового сустава(ов) кисти руки (пальца), как правило, поврежденного ревматоидным, дегенеративным или травматическим артритом. Изделие обычно состоит из проксимальных и дистальных стержней для введения в подготовленные фаланги сустава, которые имеют сочленяющиеся поверхности. Изделие изготовлено из керамического материала (например, диоксида циркония, стабилизированного оксидом иттрия)." +138850,Модуль коленный механический полицентрический,"Искусственный заменитель после трансфеморальной (выше колена) и/или коленной ампутации с вычленением, представляющий собой компонент внешнего протеза нижних конечностей и предназначенный для частичного восстановления внешнего вида и/или нормальной функции этой части тела. Как правило, состоит из металла и пластика и представляет собой несколько соединенных осей вращения, механического шарнира с регулировкой трения и простого управления поворотом, который позволяет варьировать скорость ходьбы. Обычная конструкция, известная как четырехзвенный механизм, очень стабильна во время ранней опорной фазы (в начале шага), уменьшает длину ноги при начале шага, за счет чего снижается риск того, что человек споткнется, и сгибается в фазе переноса конечности или когда пользователь присаживается." +137470,"Муцикармин краситель ИВД, набор","Набор химических соединений, красителей и/или других связанных с ним материалов, именуемый как муцикармин, предназначенный для выявления эпителиальных мукополисахаридов (муцинов) в биологическом/клиническом образце." +325500,"Система магнитной нейростимуляции, стационарная","Стационарный комплект устройств с питанием от сети переменного тока, предназначенный для лечения и/или диагностики неврологических, психиатрических и/или когнитивных заболеваний (например, болезни Альцгеймера, большого депрессивного расстройства, болей) посредством неинвазивной магнитной стимуляции мозга и/или периферических нервов. Он состоит из электромагнита с блоком управления, предназначенного для создания импульсов электромагнитного поля, вызывающих электрическую активность нервной системы, и стула пациента; варианты исполнения, предназначенные для транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС), могут включать устройства для когнитивного тренинга для усиления терапевтического эффекта." +349320,"Эндопротез плюснефалангового сустава частичный, керамический","Стерильный имплантируемый искусственный заменитель дистальной головки плюсневой кости или смежного эпифиза фаланги, предназначенный для восстановления артикуляционной поверхности плюснефалангового сустава стопы (пальцев ног). Изделие изготавливается из керамики. Имплантация проводится без использования костного цемента. Изделие предназначено для лечения дегенеративного или травматического артрита, вальгусной деформации большого пальца стопы, деформирующего артроза плюснефалангового сустава стопы и/или нестабильности или болезненности плюснефалангового сустава." +287990,"Анализатор водорода в выдыхаемом воздухе ИВД, для использования вблизи пациента","Портативный работающий от батареи прибор, обычно предназначенный для использования вблизи пациента для измерения концентрации водорода (H2) в выдыхаемом образце газа, полученном от пациента. Он обычно используется для идентификации наличия анаэробных бактерий (продуцирующих водород (Н2), который выдыхается в процессе нормального дыхания), связанных с избыточным ростом бактерий желудочно-кишечного тракта, обструкцией или с нарушением всасывания." +289770,Набор для определения эндотоксинов,"Изделие, включающее один или более реагентов и, возможно, вспомогательные позиции, предназначенное для анализа на бактериальный эндотоксин в клинической пробе." +323420,Редуктор для баллона с медицинским воздухом,"Редукционный клапан предназначен для прикрепления через газонепроницаемый коннектор (например, штыревое соединение или коническая заглушка с присоединительной резьбой) к штоку клапана баллона с медицинским воздухом для снижения высокого переменного давления газа (например, 50 - 250 бар) до более низкого постоянного рабочего давления (обычно 3 - 5 бар). Это может быть одно- или двухступенчатый регулятор, как правило, имеющий конструкцию поршня или диафрагмы. Он включает в себя предохранительный клапан, чтобы избежать избыточного давления из-за повышения температуры окружающей среды, и может включать в себя связанные с ним устройства, как правило, манометры для отображения доступного запаса газа в баллоне с воздухом и рабочего давления." +349390,"Антимюллеров гормон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения антимюллерова гормона (anti-Mullerian hormone (AMH)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +322830,"Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин M (IgM) к раннему антигену ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus) класса иммуноглобулин М (IgМ) к ранннему антигену в клиническом образце." +322450,Фильтр гидрофобный с коннектором Луера,"Стерильное изделие, предназначенное для прикрепления к оборудованию во время медицинской/хирургической процедуры и/или иглы во время приготовления лекарственного препарата (удаления воздуха) для предотвращения попадания микробов, частиц и аэрозолей, позволяя пропускать воздух/газ; не предназначено для определенного типа медицинского оборудования. Это небольшой пластиковый корпус, содержащий гидрофобный фильтр с коннекторами Луер (Луер-Лок, Luer-lock или Луер-Слип, Luer-slip) со штекерным и гнездовым разъемами. Это изделие одноразового использования." +284020,"Краситель для эластических волокон ИВД, набор","Набор химических соединений, красителей и/или других связанных с ним материалов, именуемый как эластический краситель, предназначенный для выявления эластических волокон в биологическом/клиническом образце." +342880,"Mycoplasma hominis антигены ИВД, набор, реакция иммунофлуоресценции","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Mycoplasma hominis в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа с использованием микроскопии." +342820,"Bacillus anthracis антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов бактерий Bacillus anthracis в клиническом образце методом агглютинации. Анализ разработан для выявления инфекции Bacillus anthracis, бактерии, ассоциируемой с сибирской язвой." +284750,"Система аспирационная для аборта, вакуумная","Комплект изделий, разработанных для трансцервикальной аспирации продуктов зачатия или менструальной крови из матки. Обычно состоит из вакуумного отсасывателя, канюли, трубки, пластиковых/стеклянных контейнеров для сбора/образцов, вакуумного манометра, кнопки регулировки вакуума, переливного отвода, фильтра-влагоотделителя и, возможно, бактериального фильтра. Отсасыватель создает вакуум в канюле, которая вводится в матку для удаления материалов в контейнер. Система, в первую очередь, используется для прерывания беременности на ранних сроках (до 12 недель), лечения незавершенного самопроизвольного аборта, удаления оставшегося последа, регулирования менструации или биопсии." +356550,"Вирус гриппа А/В антитела класса иммуноглобулин А (IgА) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgА) к вирусу гриппа А (influenza A) и/или вирусу гриппа В (influenza B) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +356560,Система офтальмологическая для импульсной капсулотомии,"Комплект изделий, предназначенных для выполнения капсулотомии (капсулорексиса) ? создания отверстия в переднем отделе капсулы хрусталика, путем воздействия импульсами тока высокой силы для обеспечения доступа к удаляемому помутневшему веществу хрусталика. Система обычно состоит из генератора, работающего от сети переменного тока и рукояток." +141150,Агар для Helicobacter pylori питательная среда ИВД,"Селективный агар, питательная среда, предназначенная для выращивания и изоляции Helicobacter pylori из клинического образца." +349650,"Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная ИВД, с К2EDTA и натрия фторидом, стерильная","Не вакуумная стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая антикоагулянт дикалий этилендиаминтетрауксусную кислоту (К2EDTA) и антигликолитическое вещество натрия фторид. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализа и/или другого исследования. Это изделие для одноразового использования." +139640,Темоциллин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество темоциллина, предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +144630,"Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, полуавтоматический","Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2) и/или парциального давления углекислого газа (рСО2), а также расчета других показателей газов крови (blood gas parameters) [например, бикарбоната (НСО3-), избытка оснований, артериально-альвеолярного градиента] в клиническом образце. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы." +356630,Детектор для обнаружения маркера на основе магнитных частиц,"Комплект изделий, предназначенный для обнаружения маркера на основе магнитных частиц с целью определения местонахождения сигнальных лимфатических узлов при интраоперационном использовании. Обычно состоит из базового блока с питанием от сети, ручного зонда, педального переключателя. Это изделие многоразового использования." +138360,"Вирус ветряной оспы антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса ветряной оспы (Varicella-zoster virus) в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +105800,"Стержень интрамедуллярный для локтевой кости, нестерильный","Нестерильный стержень, изготовленный из металла или другого материала, который при введении в интрамедуллярный канал локтевой кости служит для иммобилизации концов сломанной кости в положении, необходимом для сращения. Изделие также может использоваться для поддержки кости при патологических состояниях. Оно может быть блокируемым или не иметь блокировки, также могут прилагаться компоненты для фиксации в проксимальном или дистальном положении. Это изделие одноразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +349740,Подводный велотренажер,"Механический тренажер, который устанавливается в воде бассейна для активной тренировки, в первую очередь, нижних конечностей за счет преодоления сопротивления воды с целью восстановления после травм, реабилитации, при заболеваниях, сопровождающихся мышечной слабостью и расстройством координации движения. Тренажер, как правило, состоит из рамы подобной велосипедной, закрепленной на опорах, сиденья, педалей, руля, лопастной системы. Может иметь колеса для перемещения по дну бассейна и присоски для фиксации к дну, а также иметь возможность регулировки нагрузки." +107040,"Выкусыватель костный, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент с режущим/выкусывающим действием, используемый для вырезания небольших пеперечных участков кости, как правило, для биопсии или фиксирующих процедур во время хирургического вмешательства. Как правило, инструмент имеет длинный тонкий двухсторонний скользящий стержень (верхняя часть скользит вдоль нижней части), который соединен с подпружиненными (самораскрывающимися) поворачивающимися ручками пистолетного типа. Рабочий конец оканчивается острой изогнутой под углом режущей браншей, которая при закрытии при сжатии ручек накрывает концевую часть, в результате чего режется кость. Доступны изделия различных размеров и конструкций (например, бранши могут быть направлены вверх или вниз). Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +356700,Генератор аэрозоля йодида калия для ингаляционной терапии,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для распыления аэрозолей из сухой соли в окружающую среду для проведения ингаляции пациенту с целью обогащения воздуха аэрозольными частицами калия йодистого для профилактики йододефицита. Изделие предназначено для использования в различных условиях (например, в медицинских учреждениях, в домашних условиях, в офисе). Состоит, как правило, из нагревателя, сменного контейнера/картриджа с действующим веществом, из которого при нагреве образуется устойчивый аэрозоль, может содержать фильтр для очистки воздуха и вентилятор для создания потока." +349840,Устройство считывающее для тест-кассет на скрытую кровь в кале ИВД,"Портативный прибор с батарейным питанием, используемый с другими изделиями (например, тест-кассетами), предназначенный для считывания и документирования результатов анализа на скрытую кровь в кале, полученных при помощи тест-кассеты. Предназначено для использования медицинскими работниками в медицинской лаборатории." +356720,"Множественные аллерген-специфические антитела класса иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин E (IgE) к множеству специфичных белковых аллергенов (protein allergens) в клиническом образце методом иммуноблота." +356710,Капсула диагностическая для проверки проходимости желудочно-кишечного тракта с рентгеноконтрастными маркерами,"Изделие, используемое для проверки проходимости желудочно-кишечного тракта. Представляет собой растворимую капсулу для перорального введения с силиконовыми нерастворимыми рентгеноконтрастными шарами (маркерами). Маркеры могут быть обнаружены при рентгенологических исследованиях ЖКТ. Маркеры естественным образом выводятся через желудочно-кишечный тракт. Это изделие одноразового использования." +142540,"Прямой ренин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения прямого ренина (direct renin) в клиническом образце." +142730,Указатель направления,"Изделие, содержащее зрительную информацию, которая помогает ориентироваться в направлениях внутри медицинского учреждения. На указателе обычно присутствуют слова, буквы, символы и/или картинки для передачи информации, например, «выход», «процедурная», «маммография», «регистратура». Изделие используется в медицинских учреждениях для обеспечения персонала, пациентов и/или посетителей зрительной информацией." +349890,Электрод заземляющий для нейрофизиологических исследований,"Электрод, предназначенный для соединения кожи пациента с изолированным заземляющим входом блока усилителей нейрофизиологического оборудования. Как правило, представляет собой металлическую сетку, обшитую синтетической тканью, которая фиксируется на конечности, или диск из нержавеющей стали, который устанавливается, например, на ладонь или живот с помощью фиксирующей клейкой ленты." +351150,Пленка для медицинского принтера,"Тонкая прозрачная пленка, предназначенная для использования вместе с соответствующим принтером для создания жесткой копии медицинского изображения, сгенерированного цифровой диагностической радиологической системой [во время, например, проведения ангиографии, магнитно-резонансной томографии (МРТ), компьютерной радиографии (КТ), в ядерной медицине, при ультразвуковой визуализации]; это не светочувствительный фотоматериал. Изделие используется при высококачественной диагностической оценке в качестве жесткой альтернативы, например, бумаге для медицинского принтера или фоточувствительной рентгеновской пленке. Это изделие для одноразового использования." +108280,Установка холодильная для охлаждения пакетов для холодовой терапии,"Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для охлаждения содержимого пакетов многоразового использования для холодовой терапии или тепловой/холодовой терапии до заданной температуры перед их применением к телу пациента. Это устройство, также известное как гидроколлатор, обычно содержит контейнер из нержавеющей стали, полки, поддоны или выдвижные секции для обеспечения охлаждения и перемещения большого числа пакетов для холодовой терапии, а также охлаждающие элементы (например, встроенные спирали), которые создают температуру около -17°C. Оно, как правило, применяется в палатах реанимации и интенсивной терапии, палатах реабилитации и для физиотерапевтического лечения." +350380,"Система для компрессии бедренной артерии, электрическая","Нестерильное неинвазивное изделие с электрическим приводом, предназначенное для обеспечения компрессии с целью остановки кровотечения в месте прокола у пациента, подвергшегося процедуре катетеризации бедренной артерии, используемое, как правило, в качестве альтернативы пережатию места прокола непосредственно рукой. Включает компрессионный диск/блок, предназначенный для расширения (с целью увеличения давления) под действием электрического двигателя, внутри которого расположена ручка и элементы управления; изделие удерживается на месте при помощи рамки, бинта или ремней, зафиксированных вокруг бедра/бедер пациента. Как правило, изделие используется после коронарографии/вентрикулографии и ЧТКА. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +259840,"Система для компрессии бедренной артерии, ручная, одноразового использования","Нестерильное неинвазивное изделие без привода, предназначенное для обеспечения компрессии с целью остановки кровотечения в месте прокола у пациента, подвергшегося процедуре катетеризации бедренной артерии, используемое, как правило, в качестве альтернативы пережатию места прокола непосредственно рукой; может дополнительно использоваться на плечевой и лучевой артериях или после венепункции. Компрессионный участок изделия может иметь различные конструкции (например, это может быть диск, прикрепленный к ручке, шарик, купол или ролик, надуваемая вручную груша); как правило, изделие удерживается на месте при помощи рамки, бинта или ремней, зафиксированных вокруг бедра/бедер пациента. Может использоваться вместе с перевязочным материалом/гемостатическими средствами (не относящимися к данному виду). Это изделие для одноразового использования." +363820,Зонд системы пневматической/ультразвуковой для литотрипсии,"Тонкое металлическое трубчатое устройство, предназначенное для использования совместно с системой пневматической/ультразвуковой литотрипсии для передачи как ультразвуковых, так и ударных волн, вместе или альтернативно, к камням (конкрементам) в мочевыводящих путях (например, в почках, мочеточнике и мочевом пузыре) для их фрагментации. Дистальный конец зонда приводится в контакт с камнями и передает энергию, разрушая камни в теле для удаления через просвет. Это устройство вводится через рабочий канал соответствующего эндоскопа (например, чрескожного нефроскопа для камней мочеточника). Это изделие одноразового использования." +351870,"Бандаж для таза, многоразового использования","Поддерживающее изделие в форме пояса, предназначенное для оборачивания вплотную вокруг таза (вокруг больших вертелов бедренных костей) пациента с подозрением на перелом костей таза с целью поддержки области таза во время транспортировки пациента. Как правило, изделие предназначено для использования в экстренных ситуациях для стабилизации переломов костей таза. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +109600,Нить хирургическая из поли(L-лактид-ко-капролактона),"Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить из поли(L-лактид-ко-капролактона) (сополимера L-лактида и капролактона), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования." +145160,"Преобразователь инвазивного давления внешний, одноразового использования","Стерильное неинвазивное беспросветное электронное изделие, предназначенное для подключения к совместимому инвазивному трубчатому инструменту (например, катетеру, канюле, трубке, игле) для измерения давления (например, кровяного, давления в моче, в желудочно-кишечном тракте) сквозь просвет и преобразования его в электрические сигналы для совместимого устройства мониторинга. Состоит из преобразователя давления и кабеля для подключения и может быть предназначен для использования с кожухом датчика давления. Это изделие для многоразового использования." +370140,"Костюм изолирующий, стерильный","Комплект стерильных предметов одежды, часто содержащий шлем, с дополнительными устройствами для очистки, которые позволяют избавиться от загрязняющих частиц. Костюм обычно носит хирургический персонал (например, для проведения ортопедических операций), чтобы обеспечить пациенту сверхчистую среду." +354440,Программное обеспечение для измерения основных физиологических показателей с камеры ближнего инфракрасного диапазона,"Прикладное программное обеспечение, предназначенное для анализа изображений и/или видео, полученных с камеры ближнего инфракрасного диапазона (NIR) (камера не входит в состав изделия) для неинвазивного измерения основных физиологических показателей пациента (например, частоты пульса, дыхания). Способно хранить и/или передавать данные на удаленную рабочую станцию и устанавливается на специализированном или серийный компьютер (например, настольный компьютер, ноутбук)." +354260,Ножницы конъюнктивальные,"Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для разрезания конъюнктивы и теноновой капсулы на поверхности глаза с целью получения доступа к склере. Состоит из двух монтированных на оси лезвий с ручками на концах, непосредственно вблизи которых осуществляется режущее действие (ручки в форме колец для больших пальцев или как у пинцета). Как правило, изготавливается из металла; доступны изделия различных конструкций и размеров. Инструмент может дополнительно использоваться для разрезания шовного материала, однако, не предназначен для использования ни в интраокулярных, ни в экстраокулярных хирургических операциях. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +354800,"Программное обеспечение для медитации/поведенческой терапии, с врачебной консультацией","Программное обеспечение, предназначенное для использования с серийным компьютером/планшетом/смартфоном для лечения аффективных расстройств/расстройств настроения, стресса и/или других расстройств, связанных с ними или вызванных ими, путем предоставления пациенту терапевтических упражнений на экране (например, медитация, психические образы, модуляция позы и голоса, когнитивная поведенческая терапия), часто с обучающей информацией; не предназначено для экспозиционной терапии. Предназначено для использования пациентом в домашних условиях или в медицинском учреждении, с постоянной консультацией лечащего врача." +140890,"Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический","Лабораторный аппарат, работающий + + + + + + от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном + + + + + + in vitro определении одного или множества аналитов клинической химии, включая электролиты [в том числе, натрий (Na+), калий (K+), хлорид (Cl-], глюкозу, мочевину, креатинин, печеночные ферменты [в том числе, лактатдегидрогеназа, щелочная фосфатаза] и/или липиды и липопротеины. Он функционирует путем измерения количества света, отраженного от стрипов или ламинированной пленки, пропитанной сухими реагенами, на который помещают клинический образец. Устройство работает при минимизированном участии техника и частичной, но не полной автоматизации всех процедурных этапов." +257850,"Синоптофор, с питанием от батареи","Офтальмологическое изделие с питанием от батарей, предназначенное для оценки и тренировки функции бинокулярного зрения, т.е., способности обоих глаз сфокусироваться на одном объекте. Данное изделие обычно используется для диагностики косоглазия (страбизма), нарушения, с которым пациент не может справиться сам, представленном в различных формах, таких как стереоскопия (глубинное зрение), амблиопия или ""ленивый глаз"" (ослабление зрения при отсутствии явных признаков заболеваний глаз) и диплопия [расходящееся косоглазие (экзотропия) или сходящееся косоглазие (эзотропия)]. Устройство обычно состоит из основания с двумя подвижными трубками, снабженными окулярами с зеркалами и линзами, а также гнездами для размещения парных рисунков." +139650,Ампициллин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих ампициллин (ampicillin) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +115670,"Мешок для сбора излишней жидкости в экстракорпоральном контуре, нестерильный","Нестерильный гибкий контейнер, предназначенный для использования при сборе излишних жидкостей во время подготовки и обработки экстракорпорального контура (например, для гемодиализа, гемофильтрации, афереза, адсобрции), включая сбор и промывание ультрафильтрата, который может содержать компоненты крови. Изделие, как правило, состоит из пластикового мешка с небольшой короткой трубкой и коннектором (например, луер-адаптером), предназначенным для подсоединения изделия к системе трубок экстракорпорального контура и, возможно, выходному отводному отверстию. Содержимое считается потенциально контаминированным и должно утилизироваться в соответствии с установленными требованиями. Это изделие для одноразового использования." +258620,"Коврик для пола для защиты от загрязнений, одноразового использования","Коврик, изготавливаемый из жесткого прочного материала, разработанный для размещения на полу, о который предполагается вытирать подошвы обуви людей, встающих на его поверхность. Изделие предназначено для сокращения распространения грязи/зараженных материалов по полу. Изделие для одноразового использования, его не моют и не чистят, повторному использованию оно не подлежит. Это может быть коврик, состоящий из нескольких слоев адгезивных листов, которые удерживают на себе соприкасающуюся с ними грязь; как только один слой достаточно загрязняется, его отрывают и утилизируют, а по назначению используется следующая адгезивная поверхность." +356110,Устройство для приготовления стерильных питательных сред,"Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для автоматизированного приготовления питательных сред, агаров и бульонов, используемых в медицинской лаборатории. Позволяет задавать требуемые параметры и поддерживать их в процессе приготовления. Имеет функцию стерилизации." +113870,Компрессор воздушный для медицинских изделий,"Электросетевое (с питанием от сети переменного тока) изделие, предназначенное для создания и подачи сжатого воздуха непосредственно к устройствам от него зависящим (например, к аппарату искусственной вентиляции легких или к другим респираторным устройствам, лабораторному оборудованию). Также может использоваться для подачи медицинского газа в зависимости от используемых фильтрующих систем." +259490,Контейнер универсальный для транспортировки тары с образцами,"Нестерильное портативное изделие, разработанное для транспортирования одной или множества емкостей с клиническими образцами (например, стеклянных флаконов, бутылок, пробирок, стекол, тампонов) из места взятия образца до лаборатории или между медицинскими учреждениями. Обычно это непроницаемое для жидкости изделие с амортизирующей ударопоглощающей прокладкой из пенопласта для защиты емкостей от неблагоприятных внешних условий, которые могут привести к их повреждению, и для впитывания любых пролившихся жидкостей. Доступны изделия различных форм и размеров, изготавливаемые из разных материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +129860,Операционная система для компьютера в системе учета и контроля доз облучения в лучевой терапии,"Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в конфигурацию системы учета и контроля доз облучения в лучевой терапии. Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, прикладных программистов и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии." +142260,"SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к коронавирусу (coronavirus), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +356270,"Acinetobacter baumannii/ Stenotrophomonas maltophilia нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для одновременного качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из бактерий Acinetobacter baumannii и Stenotrophomonas maltophilia, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +119820,Зонд стоматологический,"Переносной ручной стоматологический инструмент, разработанный для тактильного обследования (например, осмотра) в полости рта, на поверхности зубов и/или десен в основном с целью выявления углублений (например, ямок на эмали, фиссур) для обнаружения зубного кариеса на ранних стадиях; изделие также используется в пародонтологии (например, для локализации поддесневых зубных камней перед их удалением). Это длинный тонкий инструмент (ручной зонд) со стержнем, оканчивающимся на дистальном конце тонкой рабочей частью, которая может быть острой в форме иглы, крючкообразной или затупленной в зависимости от назначения. Это изделие для многоразового использования." +142170,"SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к коронавирусу (coronavirus), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV), в клиническом образце." +119200,"Покрытие дентальное, для уменьшения чувствительности зубов","Вещество, предназначенное для нанесения на оголенный дентин (появившийся в результате эрозии эмали, разрушения зуба или рецессии десны) для лечения гиперчувствительности зубов, вызванной физическими, химическими и физиологическими раздражителями (например, холодом, теплом, соприкосновением с чем-либо, кислотой, бруксизмом) путем создания барьера в дентинных канальцах. Это смесь синтетических и/или растительных ингредиентов в жидкой форме (например, гель, средство для полоскания рта, защитный лак); также может обладать антибактериальными свойствами или содержать фторид для профилактики кариеса. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +349520,Тест-полоска для определения активного хлора в дезинфицирующих/стерилизующих растворах,"Узкая полоска абсорбирующего материала, пропитанного химическим индикатором и красителем, которая используется для быстрой индикации по изменению цвета концентрации (по активному хлору) хлорсодержащих соединений (например, хлорамин, гипохлорит натрия) в дезинфицирующем и/или стерилизующем растворе после подготовки с целью проверки дезинфицирующих/стерилизующий свойств. Она используется, чтобы предупредить разбавление дезинфицирующего/стерилизующего вещества до концентрации ниже рекомендуемой изготовителем минимальной эффективной концентрации. Это изделие одноразового применения." +116640,"Метгемальбумин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении метгемальбумина (methaemalbumin) в клиническом образце, также известном как тест Шумма (Schumm's test) на внутрисосудистый гемолиз." +349500,"Множественные микроорганизмы тропических инфекций антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусам Зика (Zika virus), Денге (Dengue virus), Западного Нила (West Nile virus) и Чикунгунья (Chikungunya virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +132780,Изоназид минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих изоназид (isonazid) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +142070,"SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к коронавирусу (coronavirus), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV), в клиническом образце." +356470,"Mycobacterium tuberculosis общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Mycobacterium tuberculosis в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа." +142060,"SARS Коронавирус антитела классов иммуноглобулин А (IgА)/IgG/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к коронавирусу, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV), класса иммуноглобулин А (IgА), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +349580,"Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, опудренные, стерильные","Стерильное изделие, изготовленное из полихлоропрена (неопрена) для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток опудрена для более легкого надевания/снимания, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двухстороннего барьера для защиты пациента и персонала от загрязнений и при возможной аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения." +256440,"Наконечник бормашины стоматологической, с питанием от сети","Ручное стоматологическое изделие, с питанием от сети (переменного тока), включающее в себя замок или зажимной патрон для фиксации вращающихся дентальных насадок (например, боров, римеров), предназначенное для использования при сверлении/выскабливании костей, зубов и других твердых тканей в стоматологии. Изделие приводится в действие электрическим мотором низкого напряжения (например, 24 вольт), который является составной частью изделия. Насадки не входят в состав изделия. Обычно присоединяется к стоматологической установке или автономному блоку управления. Это изделие многоразового использования." +256540,"Насадка хирургической пилы, с питанием от сети","Ручное изделие с питанием от сети, состоящее из насадки для пилы с электроприводом, которая обеспечивает сагиттальное, колебательное или возвратно-поступательное движение для присоединяемых зубчатых лезвий, предназначенных для разрезания жёстких тканей во время операции. Изделие может иметь микро- или макродизайн. Изделие получает энергию от блока управления, который обеспечивает питание низковольтным пониженным напряжением (например, 24 вольта) непосредственно через электрический соединительный кабель. Изделие может быть с ручным или ножным управлением. Это изделие многоразового использования." +349690,"Пробирка для сбора образцов крови вакуумная ИВД, с К2EDTA и стабилизатором клеток","Вакуумная стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая антикоагулянт (К2EDTA) и стабилизатор клеток. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для определения в крови циркулирующих опухолевых клеток в молекулярной клинической диагностике). Это изделие для одноразового использования." +356570,"Аполипопротеин А ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения аполипопротеина А (apolipoprotein A (АроА)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +349640,"Материал для эмболизации сосудов вне головного мозга, синтетический","Стерильный нерассасывающийся материал (например, гель, жидкость) предназначенный для имплантации в кровеносные сосуды вне головного мозга, чтобы создать препятствие для кровотока при лечении артериовенозной мальформации и гиперваскулярных опухолях. Он может поставляться в виде жидкости [например, этилен-виниловый спирт (EVOH)], геля или порошка, которые затвердевают или расширяются на месте, чтобы создать барьер для кровотока (эмбола); он не содержит лекарственных средств. Может поставляться со специальными инструментами для имплантации." +138860,"Набор для сбора образцов из цервикального канала, с гелевой транспортной средой","Набор стерильных изделий, предназначенных для использования при сборе, сохранении и транспортировании клеточного и/или другого материала, взятого из эндоцервикального канала для посева, анализа и/или другого исследования. Обычно в набор входит тампон, щетка, лопаточка и/или другие изделия для взятия материала, а также контейнер для транспортирования с гелевой транспортной средой. Это изделия для одноразового использования." +356640,"Миелопероксидаза (МПО) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения миелопероксидазы (МПО) (myeloperoxidase, MPO) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +107030,Тренажер для спины тяговый,"Механический тренажер, предназначенный, в первую очередь, для укрепления мышц спины (в особенности широчайшей мышцы спины) за счет совершения повторяющихся тяговых движений руками с использованием груза. Как правило, состоит металлической рамы с рычагом или роликовой кабельной системой, в которую встраиваются заменяемые утяжелители и штанга или рукоятки/подвесные петли для рук, которые пользователь может захватывать и тянуть на себя; как правило, также включена скамья для пользователя, на которой можно сидеть или лежать во время выполнения упражнений (упражнение часно называют тягой верхнего блока к груди). Изделие может также использоваться для улучшения гибкости и подвижности, а также для укрепления других мышц верхней части тела (например, бицепсов, трицепсов)." +356730,Устройство для запаивания/герметизации изделий для вспомогательных репродуктивных технологий,"Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для герметичного стерильного закупоривания полимерных изделий для хранения биологического материала, устойчивого к низким температурам (например, криовиал, криосоломин для вспомогательных репродуктивных технологий), посредством термического импульса." +143620,Тигециклин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество тигециклина (tigecycline), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +356870,"Множественные аналиты клинической химии ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении множества типов аналитов клинической химии (например, комбинации электролитов, гормонов, белков) в клиническом образце, которые совместно образуют полноценный биохимический профиль." +349920,"Множественные виды возбудителей особо опасных заболеваний/лихорадочных состояний антигены ИВД, анализ на биочипах","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для одновременного качественного определения антигенов возбудителей особо опасных заболеваний, вызывающих лихорадочные состояния, в клиническом образце методом анализа на биочипах. Определяемые вирусы могут включать возбудителей сибирской язвы (B.anthracis), туляремии (F.tularensis), чумы (Y.pestis), легионеллеза (L.pneumophila), бруцеллеза (B.abortus, B.melitensis и B.suis), лихорадки Эбола, вариант Заир (EBOV Zaire)." +358630,"Зонд оториноларингологический, одноразового использования","Тонкий стержнеобразный переносной ручной хирургический инструмент, как правило, с тупым скругленным или заостренным кончиком, предназначенный для использования с целью обследования фистул, полостей или ран во время оториноларингологических вмешательств. Дистальный конец инструмента перед скругленным/заостренным кончиком может быть изогнут под прямым углом относительно основной части стержня. Это изделие для одноразового использования." +254060,"Датчик системы ультразвуковой визуализации пищевода, многоразового использования","Комплект датчиков ультразвуковой визуализации в водостойком корпусе с акустической и электрической изоляцией, разработанный для введения и размещения в пищеводе для получения ультразвуковых изображений сердца и/или навигации изделий, для размещения которых требуется ультразвуковой контроль (например, эндоскопического оборудования или оборудования для пункционной биопсии). Комплект также известен как пищеводный эндосонографический зонд или датчик, состоит из одного или нескольких преобразующих элементов или массива преобразующих элементов (т.е., пьезоэлектрических элементов, активных элементов или кристаллов) и связанных с ними материалов с амортизирующими, поддерживающими и схожими слоями. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +108160,Симулятор температуры тела,"Комплект изделий, предназначенный для имитации температуры в диапазоне нормальных и аномальных колебаний человеческого тела для тестирования и/или калибровки термометров, температурных мониторов и регистраторов. Включает в себя нагревательные и охлаждающие устройства, камеру для тестируемого устройства или зонда, элементы управления и высокоточный термометр. Температура может регулироваться в непрерывном диапазоне (например, от 0 до 100° C) или при заранее установленных фиксированных значениях." +350030,Трусы-шорты медицинские,"Стерильный предмет одежды в виде трусов или шорт со специальным отверстием, предназначенный для прикрытия интимных мест пациента для предотвращения распространения возбудителей инфекционных заболеваний между пациентами и медицинским персоналом и профилактики возникновения послеоперационных осложнений и инфекций при оперативных вмешательствах и других инвазивных процедурах, а также для обеспечения определенной степени приватности во время проведения диагностических и лечебных процедур в области прямой кишки и толстого кишечника. Изделие изготовлено из нетканого полимерного материала и может иметь матерчатую основу. Это изделие для одноразового использования." +108750,"Контейнер лабораторный общего назначения, одноразового использования, стерильный","Стерильный контейнер (например, пробирка, бутыль, чашка), предназначенный для использования в качестве неспециализированной емкости для расходных лабораторных веществ (например, реагентов, буферных растворов), биологических образцов и других материалов, используемых в процедурах анализа в лаборатории; изделие не предназначено для использования в процедурах диагностики in vitro. Изделие, как правило, изготавливается из пластика или стекла и может использоваться либо на столе при проведении процедур вручную, либо в автоматических приборах для обработки жидкостей или анализаторах. Это изделие для одноразового использования." +351650,"Набор для сбора проб неспециализированный с транспортной средой, нестерильный","Набор нестерильных изделий, предназначенных для сбора, хранения и транспортирования клинических образцов любого типа (например, кала, мокроты, слизи, раневого экссудата, влагалищного секрета), собранных из любой части тела (например, естественной полости, кожи, т.е. не предназначенного для конкретной области тела) для исследования с использованием процедур диагностики in vitro (например, анализа нуклеиновых кислот, микробиологического посева, гистологического исследования). Как правило, включает изделия для забора образцов (например, тампон, щеточку, шпатель), иногда стерильные, и закрытый пластиковый контейнер с транспортной средой (например, раствором для сохранения клеток или нуклеиновых кислот, микробиологической средой). Это изделие для одноразового использования." +109510,"Повязка для ран полости рта универсальная, неживотного происхождения, нестерильная","Нестерильное вещество, предназначенное для использования в качестве универсального защитного покрытия слизистой оболочки полости рта для лечения ран полости рта, таких как язвы и поражения, возникающие в результате радиотерапии/химиотерапии или установки дентального протеза/ортодонтических брекетов; кроме того, материал может предназначаться для лечения раздражения/воспаления слизистой оболочки, сухости и/или гингивита или для профилактики возникновения ран/очагов поражения. Состоит в основном из одного или нескольких компонентов растительного и/или (био)синтетического происхождения (например, полисахаридов, гиалуроновой кислоты, диметикона) и поставляется в различных формах (например, в форме геля, жидкости, спрея) для использования в клинических или домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +145240,"Ранорасширитель, поверхностный","Хирургический инструмент с ручным управлением предназначен для захвата и растяжения, подъема или разведения в сторону краев раны кожи и тонких или деликатных тканей [например, твердой мозговой оболочки (внешней оболочки, которая покрывает головной и спинной мозг)] во время хирургического вмешательства. Как правило, это стержнеподобный инструмент с тонким крючком с одним или двумя концами или лезвием на дистальном конце и ручкой на проксимальном конце. Он изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования." +107230,"Устройство поддержания веса для системы восстановления функции ходьбы, статическое","Статическая система разгрузки веса тела, являющаяся компонентом системы восстановления функции ходьбы, разработанной для помощи пациенту, испытывающему сложности (вызванные нервными растройствами, проблемами мышечного или костного характера) при ходьбе, в восстановлении утраченной двигательной функции. Состоит из рамы с сборе, которая полностью или частично поддерживает вес тела, благодаря чему пациент может висеть на специальных ремнях в вертикальном положении над движущейся поверхностью беговой дорожки или эллиптического бегового тренажера. Механизм не предназначен для обеспечения вертикального движения (статического) при имитации ходьбы, при этом каждая сторона тела поддерживается независимо. Пациента поднимают с помощью управляемых вручную лебедок, которые являются частью самофиксирующегося подъемного механизма." +144650,"Электрод для анализа газов крови, для диоксида углерода","Электрический проводник для измерения концентрации двуокиси углерода (CO2) в пробе крови. Давление двуокиси углерода в пробе крови быстро уравновешивается через пластиковую мембрану, покрывающую стеклянный электрод, и измеряется им в виде значения pH бикарбонатного (HCO3-) раствора, в котором находится электрод. Изделие одноразового использования." +107760,Степлер кожный,"Стерильный ручной хирургический инструмент предназначен для наложения кожных скоб с целью сближения (аппроксимации) свободных краев кожи ран или разрезов. Инструмент, часто имеющий конструкцию пистолета, обычно заполняется скобами и предназначен для механической установки скоб с помощью усилия рук. Это изделие одноразового использования." +145100,"Петля жесткая для удаления полипов, многоразового использования","Жесткое устройство, предназначенное для ввода в организм через эндоскоп для лигации, каутеризации и вырезания полипов или иных нежелательных образований на слизистой желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с использованием эндотерапии токами высокой частоты. Обычно состоит из жесткой оболочки или электроизолирующего материала с собственно петлей на дистальном конце и провода питания, пропущенного через оболочку и подключенного к петле на дистальном конце и рукоятке управления на проксимальном конце. Запитывается от источника тока высокой частоты. Изделие многоразового использования." +145110,"Петля жесткая для удаления полипов, одноразового использования","Стерильное жесткое изделие, предназначено для введения через канал эндоскопа, чтобы перевязывать, прижигать и вырезать полипы или другие повреждения слизистой оболочки в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), используя высокочастотный ток во время эндоскопической процедуры. Инструмент обычно состоит из жесткой изолированной оболочки для введения, петли прикрепленной к дистальному концу оболочки, операционой проволоки, подсоединеной к петле и рукоятки для управления операционой проволокой. Проксимальный конец операционой проволоки подключен к высокочастотному блоку питания. Это изделие одноразового использования." +354040,Нить хирургическая из поли-L-молочной кислоты,"Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить, сделанная из поли-L-молочной кислоты, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после однократного использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, а нить впоследствии рассасывается в результате гидролиза. Это изделие для одноразового использования." +107770,Скоба костная,"Отрезок проволоки, U-образной формы, имплантируемый в область перелома в кости для достижения фиксации и восстановления. Изделие также может использоваться для фиксации структур (например, связок/сухожилий) к кости или для сокращения роста кости при скелетных деформациях (например, путем имплантации поперек эпифизарного хряща). Изделие не удаляется после использования и обычно производится из сплавов металлов." +258890,Резак для бумаги/пластика,"Ручной механический режущий инструмент для обрезки бумаги, целлофана, тонкого листового пластика, фотоплёнок, рентгеновских слайдов и аналогичных изделий под нужный размер/формат. Обычно представляет собой металлическую раму на станине, к которой сбоку на шарнире крепится обрезное лезвие с ручкой. Обрезаемый лист вставляется в прорезь станины, после чего шарнирный нож опускается вдоль обрезной кромки. Изготавливается из высококачественной инструментальной нержавеющей стали (лезвие и станина) и пластмассы. Выпускаются модели различных форм и размеров." +355980,"Множественные виды Chlamydia липополисахариды антитела иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к липополисахаридам одного или множества видов бактерий Chlamydia в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +140830,Салфетка для очищения кожи,"Абсорбирующий материал, предварительно пропитанный раствором, содержащим, как правило, очищающее средство или спирт. Изделие широко известно как влажная салфетка и используется для очищения небольшого участка поверхности тела перед проведением какой-либо процедуры или использованием другого устройства (например, для очищения гениталий пациента перед катетеризацией или обработки кожи перед инъекцией/взятием крови). Это изделие для одноразового использования." +115560,"Ортез для грудного/поясничного/крестцового отделов позвоночника, жесткий","Жесткий ортопедический жакет, разработанный для охватывания всего участка грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или растяжений позвоночника. Это изделие, пригодное многоразового использования." +115550,"Ортез для грудного/поясничного/крестцового отделов позвоночника, гибкий","Гибкий ортопедический корсет, разработанный для охватывания всего участка грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника или его части для поддержки и иммобилизации деформаций, растяжений связок или растяжений позвоночника за счет компрессии в абдоминальной области. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +114480,Амикацин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество амикацина (amikacin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +110320,"Окраска по Перлсу ИВД, набор","Набор химических реактивов, красителей и/или других связанных с ними материалов для окраски по Перлсу, основанной на реакции образования Берлинской лазури, предназначенный для выявления гемосидерина (ferric iron) в биологическом/клиническом образце." +259750,Нейтральный красный раствор ИВД,"Нейтральный красный раствор, предназначенный для использования отдельно, или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +259770,"Бандаж компрессионный для бедренной артерии, одноразового использования","Нестерильный растягивающийся отрезок ткани предназначен для обеспечения давления для гемостаза в месте прокола у пациента, подвергшегося катетеризации бедренной артерии. Он может быть использован в качестве альтернативы прямому ручному сдавливанию. Это изделие может иметь Т-образную форму и устроено так, чтобы плотно оборачиваться вокруг бедер/бедра пациента, как правило, с введенным под него устройством для пережатия артерии для усиления компрессии. Он обычно используется после коронароангиографии/вентрикулографии и чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА); может быть использован для плечевой и лучевой артерий или после венепункции. Устройство одноразового использования." +139480,"Трубка аспирационная для бронхоскопа, жесткая","Жесткое устройство с просветом, предназначенное для использования в сочетании с совместимым бронхоскопом для отсасывания жидкостей (например, мокроты) из дыхательных путей и бронхов в ходе бронхоскопии. Обычно представляет собой металлическую или пластиковую трубку. Это изделие для одноразового использования." +356120,Световод для внутрисосудистого облучения крови,"Стерильный инструмент, предназначенный для подключения к лазерному терапевтическому аппарату для инвазивного направления и доставки лазерной энергии в различных терапевтических целях. Как правило, это изделие, которое состоит из наконечника/иглы и оптоволокна. Это изделие для одноразового использования." +259780,"Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД, без добавок, стерильный","Стерильный закрытый пластиковый сосуд, не содержащий добавок, предназначенный для использования в целях сбора, сохранения и/или транспортировки любого вида диагностических образцов (например, мочи, кала, мокроты, слизи, ткани) для анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования." +112650,Устройство для обучения танцам и театральному мастерству адаптационное,"Устройство, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями с целью оказания ему помощи в приобретении и реализации функциональных способностей, позволяющих выразить свои творческие способности в театральном искусстве и танцах." +259410,Набор для дренирования плевральной полости,"Набор стерильных устройств, предназначенных для введения катетера в плевральную полость (потенциальное пространство между серозными оболочками, покрывающими легкие) для создания канала для удаления жидкости (плеврального выпота, крови, лимфы), воздуха (пневмоторакс), или гноя (эмпиема). Он, как правило, состоит из коаксиального инструмента для введения плевральной дренажной трубки и дренажного катетера с рентгеноконтрастной полосой, приспособления для фиксации на коже, шприца, интродьюсера иглы, проволочного проводника, расширителей, коннекторов трубок и трехходового крана. Устройство одноразового использования." +255470,Агар для Mycoplasma spp. питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар питательная среда, предназначенная для селективного выделения Mycoplasma species из клинического образца." +142250,"SARS Коронавирус антитела иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к коронавирусу, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV), класса иммуноглобулин А (IgА), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторного тестирования, используя метод иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента." +129930,Система CAD/CAM для защитных блоков для лучевой терапии,"Комплект устройств на основе программного обеспечения, предназначенный для системы автоматизированного проектирования (CAD) и автоматизированной системы управления производством (CAM) защитных блоков для создания конфигурации радиационного поля. Модуль на основе программного обеспечения включает в себя изделия, применяемые для создания форм (штампов), в которых отливаются блоки, или непосредственно для выкраивания блоков из брусков, при автоматическом управлении CAD/CAM системой. Металл, используемый для создания блоков, представляет собой специальный сплав, имеющий экранирующий эффект, подобный свинцу, например, сплав Розе." +356320,"ADAMTS-13 металлопротеиназа ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения металлопротеиназы ADAMTS-13 (А Disintegrin And Metalloproteinase), фермента, расщепляющего фактор фон Виллебранда (vWF), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +142160,"SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот коронавируса, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +254600,Катетер для размещения проводника для доступа к периферическим сосудам,"Стерильная управляемая вручную гибкая трубка, разработанная для чрескожного транслюминального размещения проводника в периферических сосудах. Изделие имеет центральный просвет для прохода проводника и, как правило, состоит из трех основных элементов: 1) наконечника катетера, содержащего канюлю; 2) длинного тонкого гибкого стерженя; и 3) ручки для размещения. Изделие вводится по проводнику и отслеживается посредством флуороскопии. После того, как изделие достигает нужного положения, проводник вытягивается из кончика, после чего канюля продвигается в нужное место в сосуде. Проводник затем можно продвинуть через канюлю к желаемому месту в сосуде. Это изделие для одноразового использования." +254840,Подушечка для наушников,"Устройство, которое является частью наушника, иногда съемное, которое прикладывается к уху или голове. В случае аудиометрических наушников, подушечка является частью спецификации в целях калибровки." +356370,Монитор дыхательный портативный,"Портативное устройство с питанием от батареи, предназначенное для непрерывного измерения концентрации диоксида углерода (CO2) в выдыхаемом и вдыхаемом воздухе, частоты дыхания, насыщения кислородом артериальной крови (SpO2) и частоты пульса у пациентов. Может также использоваться для определения интегрального легочного индекса (Integrated Pulmonaiy Index, IPI). Объединяет функции капнографа и пульсоксиметра. Предназначено для использования в стационарах, а также экстренными медицинскими службами вне стационара." +119100,Накладка для судна,"Нестерильное изделие, используемое в качестве физического барьера на судне для предотвращения загрязнения человека. Это изделие для одноразового использования." +136300,"Автоинъектор стандартный с гормоном роста, предварительно наполненный","Портативное ручное изделие, как правило, в форме большой ручки, предназначенное для использования взрослым или ребенком для подкожной инъекции дозы гормона роста человека с помощью сменной иглы. Изделие включает в себя встроенный резервуар или картридж, предварительно заполненный гормоном роста, и, как правило, шкалу для дозирования; оно выбрасывается, после того как гормон роста израсходован и поэтому используется в течение короткого периода времени (одноразового использования)." +116450,Агар Шахади-Фергюсон для Clostridium perfringens питательная среда ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда агар Шахади-Фергюсона, предназначенный для выращивания и изоляции Clostridium perfringens из клинического образца." +119190,Прокладка стоматологическая лайнерная,"Вещество, помещаемое на внутреннюю поверхность отпрепарованной полости, перед внесением пломбировочного материала, такого, как амальгама, для защиты пульпы от химического раздражения. Материал накладывается тонким слоем, в состав которого входят оксид цинка (ZnO), эвгенол (C10H12O2) или гидроксид кальция (Ca(HO)2). Одноразовое применение." +349490,"Генетический риск ишемического инсульта ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения в клиническом образце однонуклеотидных полиморфизмов генов, связанных с риском развития ишемического инсульта, методом анализа нуклеиновых кислот." +132790,"Цефтазидим /клавулановая кислота, минимальная ингибирующая концентрация ИВД","Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих цефтазидим (ceftazidime) и клавулановую кислоту (clavulanic acid) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +257530,"Streptococcus spp. определение изолята культуры / профиль антимикробной чувствительности ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для идентификации и определения профиля антимикробной чувствительности видов бактерий Streptococcus, выделенных из клинического образца путем культивирования." +257760,Стрептомицин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество стрептомицина (streptomycin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +130330,Окно защитное радиационное,"Специальное окно для защиты от радиационного облучения лиц, находящихся вне зоны проведения медицинских и стоматологических радиологических процедур. Создаёт между человеком и источником прямого или рассеянного излучения структурный барьер, задерживающий или ослабляющий интенсивность проникающего излучения, сохраняя обзор. В рентгенодиагностике и ядерной медицине обычно используются окна из свинцового стекла или плексигласа в экранирующей излучение (например, свинцовой) раме. Для ослабления нейтронного излучения используются окна из водородосодержащих материалов. В нейтронно-активационной терапии ? окна из материалов, ослабляющих ?-лучи." +356480,"Salmonella typhi антитела класса IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к бактерии Salmonella typhi в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа." +256410,Бормашина стоматологическая с питанием от сети,"Комплекс инструментов, предназначенный для сверления и выскабливания костей, зубов и плотных тканей во время стоматологических хирургических процедур. Обычно состоит из моторизованного наконечника дрели и/или мотора, контрольного блока и различных дополнений, используемых для удержания сверла/выскабливающего инструмента (например, сверл, боров, полировочных дисков). Эта система получает электричество от сети (например, 230 или 115 Вольт) и подает низковольтный ток на наконечник/мотор (например, 24 Вольт) через контрольный блок. Является устройством многоразового использования." +142050,"SARS Коронавирус антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов коронавируса, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV), в клиническом образце." +356490,"Вирус гепатита А антитела класса IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к вирусу гепатита А (Hepatitis A) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа." +349570,"Перчатки смотровые/процедурные из полихлоропрена, неопудренные, стерильные","Стерильное изделие, изготовленное из полихлоропрена (неопрена) для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двухстороннего барьера для защиты пациента и персонала от загрязнений и при возможной аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения." +256530,Электродвигатель хирургической дрели с питанием от сети,"Компактный двигатель с питанием от сети (который может иметь в себя аккумуляторную батарею), предназначенный для преобразования электрической энергии в неспецифическую механическую энергию для выполнения различных хирургических процедур, которые включают в себя сверление, распиливание и вставку костей и жестких тканей (например, хрящей, связок). Мотор может быть доступен в двух разных формах: 1) наконечник в виде пистолета, к которому подсоединяются различные насадки для хирургического инструмента; или 2) для проксимального прикрепления (например, микромотор) к различным безмоторным наконечникам. Изделие может быть канюлировано для использования проводника. Управление осуществляется с помощью ручного или ножного переключателя. Это изделие многоразового использования." +140940,Цефаклор минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих цефаклор (cefaclor) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +349680,"Пробирка не вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с K2ЭДТА и разделительным гелем, стерильная","Не вакуумная стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая антикоагулянт дикалиевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (К2ЭДТА) (dipotassium ethylene diamine tetraacetic acid (K2EDTA)) и гель для отделения плазмы от клеток. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализа и/или другого исследования. Это изделие для одноразового использования." +105100,BCYE агар для Legionella spp. питательная среда ИВД,"Культуральная питательная среда из неселективного забуференного угольного агара с дрожжевым экстрактом (BCYE Legionella species agar culture medium), предназначенная для выращивания и выделения видов Legionella из клинического образца." +356580,"Окисленные липопротеины низкой плотности ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения окисленных липопротеинов низкой плотности (oxidized low density lipoprotein (OxLDL)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +356590,Фильтр для подготовки цитологического образца,"Нестерильное изделие, предназначенное для получения тонкого слоя клеток за счет фильтрации цитологической пробы и переноса полученного образца на предметное стекло. Используется в комбинации с устройством для подготовки препаратов на предметном стекле. Обычно состоит из двух частей, разделенных мембраной. Фильтр помещается в устройство для подготовки препаратов. Это изделие одноразового использования." +349630,Шприц для подкожных инъекций с защитой от УФ-излучения/ в комплекте с иглой,"Стерильный инструмент, в комплекте с неубирающейся иглой, съемной или несъемной (обычно закрытой колпачком для защиты пользователя), который используется для подкожного введения лекарственных препаратов, чувствительных к ультрафиолетовому (УФ) излучению. Он состоит из калиброванного цилиндра, непрозрачного с целью предотвращения прохождения УФ света, и подвижного поршня, который используется для забора жидких лекарственных препаратов и введения сразу же после наполнения. Дистальный конец цилиндра представляет собой коннектор со штекерным разъемом (обычно типа Луер-лок) для присоединения коннектора с гнездовым разъемом иглы для подкожных инъекций или устройства введения. Он обычно изготавливается из пластмассы/силикона; поршень может иметь антиадгезионную функцию, которая обеспечивает плавное движение поршня, либо вручную, либо с помощью шприцевого насоса. Это устройство одноразового использования." +105390,Игла для эксплантации костного мозга,"Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для чрескожной эксплантации костного мозга (эксплантации ? это сбор и перенос живого костного мозга из естественного места его расположения в новое место или в культуральную питательную среду). Как правило, доступны изделия с различным диаметром отверстий, достаточно прочные для того, чтобы проникнуть в кость (обычно в грудину, тазовую кость или задний гребень подвздошной кости) за счет силы ручного давления и прокручивания, направленной на его проксимально расположенную рукоятку. Это изделие для одноразового использования." +137660,Программное обеспечение для управления парентеральным питанием,"Программное обеспечение, предназначенное для облегчения управления распределением, расчетами и подготовкой индивидуальных дозировок парентерального питания для каждого пациента согласно рецепту врача. Используется в сочетании с машиной для заливки и приготовления в больничных аптеках и производственных центрах для обеспечения автоматического и систематического производства доз парентерального питания." +144290,"Комплект для донорской крови, многокамерный","Комплект стерильных изделий, предназначенных для использования с целью взятия цельной крови у донора и отделения эритроцитов, плазмы и тромбоцитов. Включает шесть или более контейнеров (гибких пакетов) ? один или несколько с антикоагулирующим раствором и/или консервантами для эритроцитов, трубки и присоединенную иглу для венепункции. Может включать такие изделия, как встроенный лейкоцитарный фильтр, устройство для забора пробы крови перед ее взятием у донора и/или изделие, предназначенное для защиты от нежелательных уколов иглой. После взятия эритроциты, плазму и тромбоциты отделяют путем центрифугирования и помещают в отдельные контейнеры, после чего проверяют, хранят и при необходимости переливают из контейнеров. Это изделие для одноразового использования." +349730,Система диагностическая для экспресс-оценки состояния человека,"Комплект изделий, управляемых специализированным ПК, предназначенных для оперативного снятия основных медицинских показателей в процессе медицинского осмотра удаленным медицинским сотрудником с целью предварительного контроля состояния человека с использованием телемедицинских технологий. Система состоит из специализированного компьютера, оснащенного программным обеспечением, и подключаемых к нему медицинских приборов для измерения основных показателей здоровья (например, температуры тела, артериального давления, частоты пульса, содержания алкоголя в парах выдыхаемого воздуха и т.д.). Может включать в себя единое хранилище данных о тестируемых с возможностью отслеживания динамики предыдущих обследований." +143350,"Пистолет биопсийный с режущим концом, многоразового использования","Ручной хирургический инструмент, используемый для автоматической экстракции столбика материала из мягких тканей из анатомической структуры тела (т.е., биопсии), вызывая минимальное повреждение окружающей ткани, для патологического исследования/тестирования. Это изделие с пружинным механизм, предназначенное для чрескожного ввода иглоподобной части на его дистальном конце. Открытая цилиндрическая игла позволяет получить образец по всей ширине ткани во время проведения биопсии. Изделие обычно используется для получения образцов мягкой ткани почек, простаты, поджелудочной железы, печени и молочной железы, часто выполняется с применением визуализации. Это изделие многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +349830,"Множественные герпесвирусы человека антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для одновременного качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к множеству герпесвирусов человека (multiple human herpes viruses), в клиническом образце методом иммуноблота. Определяемые вирусы могут включать (но не ограничиваются ими) вирус простого герпеса 1 (herpes simplex virus 1 (HSV1)), вирус простого герпеса 2 (herpes simplex virus 2 (HSV2)), вирус Эпштейна-Барра (Epstein-Barr virus (EBV)), цитомегаловирус (cytomegalovirus (CMV)), вирусы герпеса человека 6-го, 7-го и 8-го типов (Human herpesvirus 6/7/8 (HHV6/7/8))и/или вирус ветряной оспы (varicella-zoster virus (VZV))." +357530,Держатель штатива для пробирок к прибору/ анализатору ИВД,"Изделие, предназначенное для удержания штатива с пробирками или других емкостей (контейнеров) в диагностическом лабораторном приборе или анализаторе in vitro в безопасном и вертикальном положении. Обычно изготовлено из пластмассы или металла с отделениями для размещения штативов. Это изделие многоразового использования." +358350,Устройство для дезинфекции слухового аппарата,"Настольный блок с электрическим приводом, предназначенный для дезинфекции и просушивания слуховых аппаратов воздушной проводимости; дополнительно может предназначаться для промывки (путем ирригации) или зарядки слуховых аппаратов. Включает утрафиолетовую лампу (лампы) для дезинфекции и вентилятор для сушки аппарата, может включать комплект для мытья и/или встроенное зарядное устройство для батарей. Устройство предназначено для использования в домашних условиях." +349880,Ретрактор поверхностный пленочный,"Стерильное ручное изделие, предназначенное для отведения от области операционного поля и удержания избыточной ткани передней брюшной стенки с целью обеспечения доступа к тканям/органам во время открытой хирургической операции у пациентов с избыточным весом. Он представляет собой пленку с адгезивным слоем и защитным покрытием. Это изделие для одноразового использования." +351350,Дезинфектор плазменный,"Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для дезинфекции (уничтожения микроорганизмов) медицинских изделий и связанных с ними устройств газом пероксида водорода (Н2О2) в состоянии плазмы; как правило, используется для изделий, чувствительных к высоким температурам и влажности. Как правило, включает камеру для обработки изделий с входным отверстием для газа Н2О2, вакуумный насос, радиочастотный генератор с электродами, предназначенный для преобразования пара в плазму, и соответствующие элементы управления. Как правило, предназначается для дезинфекции изделий после очистки от крупных органических остатков; устройство не предназначено для мытья медицинских изделий." +362250,"Синтетические каннабиоиды/метаболиты ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения синтетических каннабиоидов и/или метаболитов синтетических каннабиоидов в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +351410,"Трубка низкого давления для газа общего назначения, многоразового использования","Нестерильный отрезок гибкой трубки, предназначенный для проведения сжатого медицинского газа, как правило, из баллона к респираторному медицинскому устройству в статических клинических условиях (например, аппарату искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для экстренной помощи); изделие не предназначено для использования с каким-либо конкретным газом. Давление газа в трубке будет низким, ""рабочим давлением"" (например, 3-5 бар); давление снижается при помощи регулятора. Доступны трубки различной длины, включая стандартные катушки; изделие не имеет цветовой кодировки. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +109480,Ботинок/тапочка реабилитационные с подкладкой из чистой шерсти,"Обувь с внутренним слоем из чистой шерсти, обычно овечьей шерсти, предназначена для ношения в паре, чтобы обеспечить теплоизоляционный терапевтический эффект и помочь уменьшить многообразие медицинских состояний (например, боль, мышечное напряжение, плохое кровообращение) и способствовать мобильности. Как правило, представляет собой мягкий, свободно облегающий ботинок, используемый в качестве домашнего тапка. Обычно используется после травм, в период реабилитации, а также для предотвращения дискомфорта от таких расстройств, как ревматизм, тендинит, воспаление суставов и околосуставных тканей и остеоартрит. Это изделие многоразового использования." +353940,Стерилизатор паровой для неупакованных изделий,"Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях, не помещенных в упаковку для стерилизации, с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую после очистки от основных загрязнений помещают медицинские изделия; средства подачи пара в камеру; а также элементов управления для регулировки времени и/или температуры стерилизации. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки." +353340,Набор для отбора проб при проведении гемодиализа,"Комплект стерильных изделий, как правило, состоящий из гибкого контейнера и адаптера, предназначенный для отбора проб диализата с целью дальнейшего анализа во время процедуры гемодиализа. Это изделие для одноразового использования." +370160,"Халат изолирующий одноразового использования, стерильный","Стерильный предмет одежды, изготовленный из натуральных и/или синтетических материалов, предназначенный для ношения работниками здравоохранения или посетителями с целью их изоляции от пациентов. Изолирующий халат помогает защитить пациента (например, ожоговых больных), от передачи инфекционных агентов, носителями которых могут являться медицинские работники или посетили; или он может защищать медицинского работника или посетителя от инфекционного агента, которым инфицирован пациент. Это одежда одноразового использования." +107070,Поручень,"Изделие, закрепляемое на стене, с различной конструкцией формы поручня, предназначенное для обеспечения опоры человеку с ограниченными физическими возможностями при стоянии и передвижении." +107520,Агар MILS для выделения Salmonella spp. питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар, питательная среда, содержащая маннит, лизин, кристалллический фиолетовый, бриллиантовый зеленый (MLCB), предназначенный для выращивания и изоляции видов Salmonella, кроме S. typhi и S. Paratyphi, выделенных из клинического образца." +354000,"Дегидроэпиандростерона сульфат ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и сопутствующих материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (dehydroepiandrosterone sulfate (DHEAS)) в клиническом образце с использованием иммуноферментного анализа (ИФА). Набор применяется при диагностике гиперплазии надпочечников и гирсутизма." +258660,"Стержень интрамедуллярный бедренный, нестерильный","Нестерильный стержень из металла или другого материала, который вставляется в интрамедуллярный канал бедренной кости для иммобилизации концов сломанной кости в положении, способствующем ее срастанию. Данное изделие также может быть использовано для укрепления кости в случае различных патологических состояний и для осуществления артродеза коленного сустава. Изделие может быть блокируемым или не иметь блокировки, а также может комплектоваться компонентами, предназначенными для фиксации более проксимальных или дистальных участков кости. Это изделие одноразового использования, подлежащее стерилизации перед применением." +355990,"Множественные виды Chlamydia липополисахариды антитела иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к липополисахаридам одного или множества видов бактерий Chlamydia в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +140820,"Занавеска медицинская, одноразового использования","Подвесной экран, который применятся для разделения помещения или части помещения или отсека и обеспечивает временное уединение. Он используется вокруг кровати, впереди отсека или окна. Это приспособление одноразового применения." +258050,"Лучепровод для лазера эндоскопический, одноразового использования","Стерильное устройство, специально предназначенное для лазера и используемое вместе с эндоскопом и/или другим эндотерапевтическим устройством для передачи выходного излучения лазера к области воздействия при проведении эндоскопической лазерной терапии. Оно обычно изготовлено из оптоволоконных материалов и имеет гибкую конструкцию. Оно может быть присоединено к устройству доставки лазерного луча и обеспечивает необходимое удлинение для доставки выходного излучения лазера к целевому участку. Это изделие одноразового использования." +115750,Катетер вентрикулярный внутричерепной,"Стерильная гибкая трубка, которая хирургическим способом вводится через черепную коробку с целью доступа к цереброспинальной жидкости, заполняющей полости (желудочки) мозга. Она обычно используется для внешнего дренажа, измерения давления и при проведении рентгенографических процедур (вентрикулографии). Некоторые модификации позволяют выводить цереброспинальную жидкость из желудочка или вводить жидкость в желудочек при одновременном измерении внутричерепного давления. Катетер может также применяться при лечении гидроцефалии. Это изделие одноразового использования." +139620,Пенициллин G диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество пенициллина G (penicillin G), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +109670,Ортез для колена/голеностопного сустава/стопы,"Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, разработанный для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции колена, голеностопного сустава и стопы. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +139290,Малахитовый зеленый раствор ИВД,"Малахитовый зеленый раствор (malachite green solution), предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +356130,Протез венозного клапана со стентом,"Стерильное изделие, предназначенное для хирургической имплантации в вену для восполнения функции естественного венозного клапана. Как правило, имеет форму сетчатой трубки, содержащей внутри лепестковую конструкцию. Может содержать устройства одноразового использования, связанные с имплантацией." +356180,"Загрузочный блок для степлера хирургического, одноразового использования","Стерильный изделие, предназначенное для загрузки картриджа с хирургическими скобами, используемое совместно с хирургическим режущим степлером с целью наложения скоб и одновременного разделения тканей во время хирургических операций (например, абдоминальной, гинекологической, педиатрической и торакальной хирургии) для выполнения резекций, рассечений и создания анастомоза. Содержит электронную микросхему, обеспечивающую возможность взаимодействия с совместимым степлером с помощью специальных адаптеров. Это изделие одноразового использования." +111590,Зажим аортальный,"Ручной хирургический инструмент, предназначенный для временного атравматического сжатия аорты для обеспечения гемостаза (остановки или предупреждения кровотечения) во время процедуры. Аортальный зажим имеет самоудерживающуюся конструкцию в виде ножниц с кольцевыми ручками и изготовлен из высококачественной нержавеющей стали; он может иметь вставки из различных материалов (например, карбида). Он имеет различные типоразмеры, а рабочий конец может иметь широкий диапазон конструкций лезвий (например, изогнутое, согнутое под углом, полукруглое) для различных областей применения (например, используемый как аортальный крестообразный зажим, зажим для аневризмы аорты или зажим для анастомоза аорты). Это изделие многоразового использования." +114200,Оксиметр интракардиальный,"Фотоэлектрическое устройство с питанием от сети (переменного тока), используемое для передачи излучения с определенной длиной волн через кровь с целью измерения концентрации кислорода или контрастного вещества внутри сердца основываясь на количестве отраженного или рассеянного излучения. Устройство используется, как правило, в сочетании с оптоволоконным оксиметрическим катетером (например, Свана ? Ганца), вводимым через паховую или шейную вену и позволяющим измерять показатель насыщенности смешанной венозной крови кислородом (SvO2) или оценивать эффективность коронарных шунтов." +142240,"SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот коронавируса, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV) в клиническом образце." +255680,Кресло-коляска цельнопластиковая стандартная,"Цельнопластиковое колесное изделие для личного пользования, с функцией поддержки положения тела человека с ограниченными возможностями или полным отсутствием возможности самостоятельно предвигаться на ногах (за исключением ожирения), приводимое в движение при помощи рук пациента(владельца) или его сопровождающего. Пациент приводит устройство в движение, вращая оба задних колеса. Сопровождающее лицо приводит устройство в движение, путем толкания за специальные ручки. Не содержит металических частей и может безопасно использоваться при процедуре мегнитно-резонансной томографии (МРТ), при прохождении сканера безопасности, погружении в воду (например - плавательный бассейн, бальнеотерапия), а также при использовании в душе. Устройство не складывается и не разбирается для транспортировки." +356280,Гель для улучшения фертильных свойств спермы,"Нестерильное вещество, предназначенное для введения во влагалище перед половым актом с целью улучшения фертильных свойств спермы при попытках зачатия естественным путем. Может содержать добавки буферного раствора и гиалуроновой кислоты. Может выпускаться в форме крема, геля, пленки или пены." +119540,Монитор кардиологический фетальный,"Устройство, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для обнаружения, измерения и отображения сердечной деятельности плода в перинатальный период. Обычно измеряется частота сердечных сокращений плода, но также может быть оценено движение сердечного клапана. Устройство работает неинвазивно путем: 1) электронной регистрации и графического представления звуков сердца плода; 2) разграничения электрокардиографических сигналов плода и матери, полученных из брюшной полости матери с помощью внешних электродов; или 3) передачи и приема ультразвуковой энергии в беременную женщину и от нее, обычно с помощью непрерывной волновой (допплеровской) эхоскопии. Устройство может включать в себя сигнал тревоги, который подается, когда частота сердечных сокращений переходит установленный порог." +356330,"ADAMTS-13 металлопротеиназа антитела (ингибитор протеазы) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения аутоантител к металлопротеиназе ADAMTS-13 (ингибитора протеазы) (А Disintegrin And Metalloproteinase), ферменту, расщепляющему фактор фон Виллебранда (vWF), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +119690,Наконечник стоматологической бормашины,"Прямое или угловое устройство для присоединения к наконечнику, помогающее работать в труднодоступных областях полости рта при чистке зубов, препарировать зубы под пломбы или реставрации. Многоразовое применение." +119400,Набор стоматологических композитных адгезивных материалов,"Набор изделий,используемых для приклеивания замковых устройств, таких как, крючки,кнопки, к зубам или ортодонтическим аппаратам в процессе лечения. Адгезивы обычно основаны на светоотверждаемых композитах (от 400-500 нм). В состав набора входят: протравка, бонд полимер, бонд паста, шпатель, браши и бумага для замешивания. Изделие многоразовое, но необходимо пополнение материалов после их использования." +356380,"Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммуноблота. Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом." +134600,Агар для микобиоты питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар питательная среда, предназначенная для селективного выделения патогенных грибов из клинического образца." +349510,Бор зуботехнический карбидный,"Режущий вращающийся твердосплавный инструмент, рабочая часть которого изготовлена из карбида вольфрама или покрывается карбидом вольфрама. Бор устанавливается в зуботехнический наконечник, который, совершая вращение, позволяет резать в лабораторных условиях твердые структуры, например, твердые металлы, пластмассы, керамику и подобные материалы для производства стоматологических работ. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +142030,"SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к коронавирусу (coronavirus), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV), в клиническом образце." +356500,"Вирус краснухи антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу краснухи (Rubella virus) в клиническом образце методом иммуноблота." +118610,Устройство для компрессии лучевой артерии,"Стерильное изделие, предназначенное для обеспечения компрессии для гемостаза в месте прокола у пациента, подвергшегося процедуре катетеризации лучевой артерии, которое может использоваться в качестве альтернативы пережатию места прокола непосредственно рукой. Как правило, состоит из одной или нескольких подушечек/лент, которые могут иметь специальную кнопку для компрессии/декомпрессии и индикатор времени; может использоваться без компрессии локтевой артерии и блокировки возвращения венозной крови. Как правило, используется после коронарной ангиографии/вентрикулографии или чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА). Это изделие для одноразового использования." +142020,"SARS Коронавирус антитела классов иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД,контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к коронавирусу, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV), класса иммуноглобулин А (IgА), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +349560,Датчик утечки крови из венозного доступа,"Одноразовое самоклеящееся изделие, предназначенное для контроля утечки жидкости и обнаружения потери крови из венозного доступа во время проведения процедуры диализа. Оно наносится непосредственно на кожу в районе места пункции вены. Используется совместно с блоком управления. Это изделие для одноразового использования." +104760,Инкубатор для новорожденных открытого типа,"Устройство с питанием от сети (переменного тока), которое функционирует аналогично стандартному инкубатору для новорожденных, но является открытым, с низкими боковыми стенками и без верхнего ограждения, что обеспечивает мгновенный доступ к новорожденному. Такие младенцы не являются недоношенными, но страдают заболеваниями, при которых требуется интенсивный уход. Это устройство оснащено лампой (лампами) верхнего обогрева, флоуметром оксигенотерапии, смесителем газов, системой отсоса, приспособлениями для инфузионных насосов. Основное отличие устройства от закрытого инкубатора для недоношенных ? отсутствие функции регулирования кислорода в среде, окружающей пациента." +144510,"Канюля для жесткого эндоскопа, одноразового использования","Стерильное жесткое однопросветное изделие, предназначенное для использования во время эндоскопии для обеспечения канюляции для инстилляции жидкости в определенный участок тела или аспирации ее оттуда (например, введения растворов лекарственных средств, контрастного вещества или других жидкостей/растворов в полость тела для постановки диагноза и лечения) или для введения/расположения другого изделия. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и/или других прочных материалов. Это изделие для одноразового использования." +356600,Салфетка хирургическая армированная,"Стерильное изделие, предназначенное для ограничения области хирургической операции от окружающих органов и тканей? с возможностью изменения по форме и размерам операционной раны. Как правило, представляет собой каркас, выполненный из гибкого мягкого металла и обтянутый покрывным материалом. Это изделие одноразового использования." +144520,"Щипцы захватывающие к эндоскопу жесткие, одноразового использования","Стерильное жесткое ручное изделие, используемое в сочетании с совместимым эндоскопом для захвата ткани (как правило, атравматичного) или инородных тел. Как правило, представляет собой очень длинный инструмент с одним скользящим и одним стационарным стержнем, дистальные концы которых оснащены захватывающими щипцами или клещами, которые управляются при помощи кольцевых, как у ножниц, ручек на проксимальном конце инструмента. Как правило, изготавливается из металлических и пластиковых материалов и вводится в тело через рабочий канал эндоскопа для захвата внутренних структур для наблюдения, удаления и/или процедур биопсии. Это изделие для одноразового использования." +139630,Пенициллин/новобиоцин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество пенициллина (penicillin) и новобиоцина (novobiocin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +144530,"Щипцы электрохирургические к жесткому эндоскопу, одноразового использования","Стерильное жесткое устройство, покрытое электроизолирующей оболочкой, которое вводится через совместимый эндоскоп и предназначено для соединения с генератором электрохирургической эндотермии или электрокаустики для подачи электрического тока, чтобы: 1) получить образцы ткани для гистопатологического исследования; 2) провести коагуляцию с целью предотвращения кровотечения; 3) уничтожить остатки на участке пораженной ткани после биопсии. Оно обычно сконструировано в виде длинного, изолированного, металлического инструмента, дистальные концы которого оснащены похожими на ножницы чашками с режущей кромкой вокруг их обода, которые приводятся в действие кольцевыми ручками на проксимальном конце. Это изделие одноразового использования." +349620,Шейка эндопротеза бедренной кости непокрытая ,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены проксимальной части шейки бедра при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава (THA). Это цельное изделие, не покрытое материалом, предназначенное для соединения с модульной ножкой эндопротеза бедренной кости. Как правило, изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали или их сплавов]." +356650,Система получения флуоресцентных изображений в ближнем инфракрасном диапазоне,"Комплект изделий, предназначенных для получения флуоресцентных изображений при проведении хирургической операции в режиме реального времени в видимом и ближнем инфракрасном диапазонах (VIS/NIR). Система применяется для визуализации кровотока и лимфотока в сосудах и микрососудах, перфузии органов и тканей. Обычно состоит из головки визуализации/видеокамеры, оптимизированной для VIS/NIR диапазона, блока обработки видеосигнала, осветителя. Может содержать эндоскоп." +106510,Детектор высокоэффективного жидкостного хроматографа ИВД,"Компонент высокоэффективного жидкостного хроматографа, предназначенный для определения/количественного измерения химических компонентов в их жидкой смеси путем электронной регистрации их выхода на колонке анализатора. Результаты выводятся вна дисплей в графической форме. Некоторые анализаторы соединены с масс-спектрометром, выступающим в роли детектора." +356660,Установка аэрогидромассажная,"Комплект изделий, работающий от сети переменного тока, предназначенный для насыщения воды воздушными пузырьками в ванне или резервуаре для проведения гидротерапии посредством барботирования. Обычно состоит из компрессора, пластин с отверстиями, предназначенных для погружения в ванну/резервуар для проведения водолечебных процедур, шлангов и регулятора интенсивности образования пузырьков с таймером. Это изделие многоразового использования." +143340,Подушка для ног,"Мягкая подушка или подкладка, предназначенная для размещения под или между ногами/коленями пациента во время лечения/профилактики нарушений опорно-двигательного аппарата и/или кровообращения. Предназначена в основном для поддержки пациента в положении лежа и может использоваться для одной или нескольких следующих целей: уменьшение давления на ноги или между ногами, улучшение положения (например, позвоночника или ног), улучшение кровообращения в нижних конечностях и/или предотвращение пролежней/язв." +254130,Катетер баллонный пищеводный,"Длинное гибкое изделие с надувным баллоном(ами) на своем дистальном конце предназначено для доступа к пищеводу взрослых пацентов и подростков с целью расширения стриктур посредством раздувания баллона. Изделие, как правило, выполнено в виде катетера различных конструкций и обычно используется с эндоскопом для визуализации во время выполнения процедуры. Изделие обычно используется для расширения стриктур в связи с операцией пищевода, первичным желудочным рефлюксом, лучевой терапией и дилатацией кардии у пациентов с ахалазией (нарушением расслабления нижнего пищеводного сфинктера). Это изделие одноразового использования." +143500,Миноциклин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество миноциклина (minocycline), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +356840,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ, экспресс","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к коронавирусу 2, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунофлуоресцентного анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента при диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19). Не предназначен для самотестирования." +143560,Доксициклин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество доксициклина (doxycycline), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +349770,"Пробирка для сбора образцов крови вакуумная ИВД, со стабилизатором ДНК","Вакуумная стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая консервант, стабилизирующий ядросодержащие клетки крови для предотвращения высвобождения геномных ДНК. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для определения в крови ДНК-геномных инфекций в молекулярной клинической диагностике). Это изделие для одноразового использования." +358580,Рулон марлевый нетканый,"Стерильное изделие в форме длинной полоски из растягивающегося нетканого материала (например, вискозы/полиэфира), свернутое в рулон, и, как правило, разработанное для использования в различных целях (неспециализированное), например, для использования в качестве первичной повязки на рану, для удержания на месте повязки, наложения на травмы и компрессии. Это не специальная компрессионная повязка, изделие не содержит латекс. Это изделие для одноразового использования." +142690,Мешок прачечный для потенциально инфицированного белья,"Мешок, предназначенный для сбора и содержания потенциально инфицированного белья/одежды для транспортировки в прачечную. Обычно изготавливается из прочного пластика, непроницаемого для микроорганизмов, и может быть установлен в специальной стойке или подставке. Это изделие для одноразового использования, которое утилизируется после опорожнения его содержимого." +359060,"Зеркало ларингеальное, одноразового использования, стерильное","Стерильный переносной ручной хирургический инструмент с зеркалом на дистальном конце или с поверхностью, отполированной в достаточной степени для отражения нерассеянного света с целью получения визуального изображения объекта, расположенного перед ней. Изделие предназначено для использования при осмотре гортани. Зеркало прикреплено под углом к длинному тонкому стержню, располагаемому в руке врача, который может манипулировать зеркалом, приближая его к интересуемому месту в горле. Это изделие для одноразового использования." +143320,"Набор для пломбирования/восстановления зубов композитным самополимеризующимся материалом, стандартный","Набор стандартного оборудования и материалов, используемых для самополимеризации композитных материалов при пломбировании полости зуба или восстановления поврежденной зубной ткани. Он обычно включает в себя стоматологический шприц, палитру для смешивания красителей, блокнот для смешивания, кисти и самополимеризующийся композитный пломбировочный материал. Изделие предназначено для одноразового использования." +350020,"Набор контейнеров для донорской крови, без добавок","Комплект стерильных изделий, предназначенных для присоединения к контейнерам с консервированной кровью, плазмой или кровезаменителями с целью переливания, хранения и/или транспортировки крови/компонентов крови. Включает один или несколько контейнеров (стерильных гибких пакета), трубки и иглу для прокалывания мембраны контейнера. Это изделие для одноразового использования." +109390,Клин для эндопротеза коленного сустава,"Стерильное изделие, разработанное для усиления имплантации феморального или тибиального компонента эндопротеза коленного сустава, которое заполняет собой пространство рядом с эндопротезом, как правило, с целью замещения утраченной кости. Как правило, изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), кобальт-хром-молибдена (Cо-Cr-Mo) или титана (Ti)]." +259830,"Система для компрессии бедренной артерии, ручная, многоразового использования","Нестерильное неинвазивное изделие без привода, предназначенное для обеспечения компрессии с целью остановки кровотечения в месте прокола у пациента, подвергшегося процедуре катетеризации бедренной артерии, используемое, как правило, в качестве альтернативы пережатию места прокола непосредственно рукой. Компрессионный участок изделия может иметь различные конструкции (например, это может быть диск, прикрепленный к ручке, шарик, купол или ролик, надуваемая вручную груша); как правило, изделие удерживается на месте при помощи рамки, бинта или ремней, зафиксированных вокруг бедра/бедер пациента. Как правило, изделие используется после коронарографии/вентрикулографии и ЧТКА; может дополнительно использоваться на плечевой и лучевой артериях или после венепункции. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +108880,Набор для удаления вшей вакуумным способом,"Набор изделий, используемых для удаления вшей (Pediculus humanus capitis) с головы человека вакуумным способом. Набор, как правило, состоит из пластиковой трубки, в которую на проксимальном конце вставляется специальный гребень для вычесывания вшей и фильтр на дистальном конце. Дистальный конец подсоединяется к источнику вакуума (например, пылесосу) для обеспечения процесса всасывания с целью удаления вшей с волос и захватывания их фильтром. Содержимое набора пригодное для многоразового использования; некоторые изделия в наборе (например, гребни и фильтры) могут быть сменными." +353950,Стерилизатор паровой для неупакованных изделий,"Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях, не помещенных в упаковку для стерилизации, с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую после очистки от основных загрязнений помещают медицинские изделия; средства подачи пара в камеру; а также элементов управления для регулировки времени и/или температуры стерилизации. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки." +370180,Халат процедурный одноразового использования стерильный,"Стерильный универсальный предмет одежды, изготовленный из натуральных и синтетических материалов или их сочетаний, которые носят врачи, иногда поверх костюма хирурга, при обследовании пациентов. Может быть водостойким или непроницаемым для жидкости. Халат для обследования используется во время процедур осмотра пациентов с целью предохранения как пациента, так и врача, от переноса, например, микроорганизмов или жидкостей тела. Это одноразовая одежда." +107510,Тренажер для спины гребной,"Механический тренажер, предназначенный, в первую очередь, для укрепления мышц спины за счет повторения гребных движений (как при гребле на лодке с веслами) руками с использованием груза. Как правило, состоит металлической рамы с рычагом или роликовой кабельной системой, в которую встраиваются заменяемые утяжелители и штанги и/или рукоятки/подвесные петли для рук, которые пользователь может захватывать и тянуть на себя; может включать скамью для пользователя, на которой можно сидеть или наклоняться во время выполнения упражнений. Изделие может также использоваться для улучшения гибкости и подвижности спины, а также для укрепления других мышц верхней части тела (например, бицепсов, трицепсов)." +107820,"Окрашивание по Граму ИВД, набор","Набор химических реактивов, красителей и/или других связанных с ними материалов для окрашивания по методике Грама или Брауна-Хоппса, предназначенный для выявления и дифференцировки бактерий в биологическом/клиническом образце на основе химических и физических свойств их клеточных стенок." +141640,Обувь медицинская,"Обувь, которую можно мыть, доступная в различных формах, предназначенная для ношения в паре в медицинском учреждении. Обычно она используется в таких помещениях, как смотровые кабинеты или операционные, и может быть токопроводящей, чтобы снизить риск статического электричества или нетокопроводящей. Это изделие для многоразового использования." +258980,Источник света для фотокамеры импульсный,"Устройство, предназначенное для генерирования и подачи высокоинтенсивного света, подходящего для использования для вспышки фотокамеры. Обычно состоит из электронного блока с лампой (например, ксеноновой, галогенной) и оптоволоконного кабеля для передачи света. Устройство используется для получения эндоскопических, микроскопических и других специализированных фотографий." +259280,Пиперациллин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество пиперациллина (piperacillin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +140810,Карниз потолочный для медицинской занавески,"Комплект металлических и жестких пластиковых конструкций (рельс) и раздвижных устройств (держателей), которые крепятся к потолку и используются для обеспечения механизма транспортировки и перемещения для быстрого перемещения висячих занавесок, которые функционируют в качестве перегородок между боксами/пациентами и которые при необходимости вытягиваются в нужное положение, обеспечивая временное отгораживание конкретного бокса/пациента. Это устройство обычно используется вокруг кроватей в палате пациента, в отделении неотложной и экстренной помощи (СМП), а также в амбулаторном отделении." +257880,Выкусыватель оториноларингологический,"Хирургический инструмент для взятия проб тканей в процессе отоларингологических (ЛОР) процедур/операций. Может оснащаться ручками различной конфигурации ? ножничного или пистолетного типа, поршневой и т. п. Устройства с рукоятками ножничного типа обычно заканчиваются прихватами или губами для взятия пункции. Изделие многоразового использования." +356040,"Инструменты к устройству для фиксации сердца, одноразового использования","Стерильные сменные изделия, используемые совместно с многоразовым устройством для фиксации сердца, предназначенные для фиксации и/или позиционирования (стабилизации, перемещения) сердца или отдельных участков сердца вакуумным или невакуумным способом при проведении операции (например, аортокоронарного шунтирования) на работающем сердце. Могут представлять собой насадки. Это изделия для одноразового использования." +356050,"ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +115740,Канюля внутричерепная,"Стерильная жесткая или полужесткая трубка, вводимая в череп для обеспечения доступа к головному мозгу. Она обычно сделана из пластика или реже из металла и, как правило, подсоединяется напрямую или через внешнюю трубку или катетер к системе для ирригации и/или аспирации для промывания, вливания или выведения веществ, в основном, для отведения жидкости с целью снижения внутричерепного давления. Может использоваться в качестве канала, через который вводятся инструменты и/или зонды для выполнения целого ряда диагностических, терапевтических или хирургических процедур. Это изделие одноразового использования." +139600,Ампициллин/сульбактам диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество ампициллина (ampicillin) и сульбактама (sulbactam), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +259730,"Стекло предметное/слайд для микроскопии ИВД, одноразового использования","Стеклянная или пластиковая пластинка для микроскопии (microscopy slide), предназначенная для использования при сборе, хранении и/или транспортировке клинических образцов любого типа или мазков для анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования." +356140,Насадка-капельница для медицинского флакона,"Крышка с одним или несколькими капельными отверстиями, предназначенное для укупоривания содержимого флаконов, бутылок и банок с лекарственными средствами и обеспечения защиты от внешних воздействий с возможностью дозирования жидкого содержимого." +110380,Крючок для кожи/ткани,"Ручной хирургический инструмент, предназначен для зацепления кожи или ткани с целью захвата, применения тракции и поднятия кожи/ткани во время хиругического вмешательства. Это, как правило, стержнеподобный инструмент с двумя небольшими крючками на дистальном конце и ручкой на проксимальном конце. Крючки загнуты в противоположных направлениях, и когда изделие помещается на кожу или ткань для ее захвата, его поворачивают по часовой стрелке так, что крючки закрепляются в коже/ткани. Он отличается от крючка-ретрактора для ран. Он изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и может иметь цилиндрическую оболочку для защиты стали при хранении и стерилизации. Это изделие многоразового использования." +356150,Прокладки впитывающие универсальные,"Нестерильное наружное многослойное изделие, обладающее специальными свойствами и характеристиками, обеспечивающими его применение для впитывания обильного отделяемого у женщин после проведения оперативных вмешательств на органах малого таза и при других состояниях мочеполовой сферы, сопровождающихся обильными выделениями (кровь, сукровица, слизь и др.); также может применяться в качестве средств по уходу за больными страдающими недержанием мочи легкой и средней степени. Может быть изготовлено из целлюлозы или синтетического материала. Это изделие одноразового использования." +356190,"Микроинструмент для вспомогательных репродуктивных технологий, многоразового использования","Устройство, которое используется в лаборатории для денудации, микроманипуляций, удержания или переноса половых клеток человека (гамет) или эмбрионов при проведении вспомогательного хетчинга, интрацитоплазматической инъекции сперматозоида (??ИКСИ) или других методов вспомогательных репродуктивных технологий. Как правило, применяется совместно с микроманипулятором. Это изделие для многоразового использования." +356210,"Протез лицевой нижнечелюстной, нестерильный","Нестерильное имплантируемое изделие, подлежащее стерилизации перед использованием, предназначенное для функциональной реконструкции внесуставных нарушений нижней челюсти (нижнечелюстной кости). Изготавливается из металла." +356220,Компонент имплантируемый дентального внутрикостного винтового двухкомпонентного имплантата,"Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для использования в составе дентального внутрикостного винтового двухкомпонентного имплантата с целью хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации дентального протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза). Оно представляет собой опорную часть в форме резьбового винта, которая имплантируется в кость. Может комплектоваться винтом-заглушкой." +259700,"Бандаж компрессионный для бедренной артерии, многоразового использования","Нестерильный растягивающийся отрезок ткани предназначен для обеспечения давления для гемостаза в месте прокола у пациента, подвергшегося катетеризации бедренной артерии. Он может быть использован в качестве альтернативы прямому ручному сдавливанию. Это изделие может иметь Т-образную форму и устроено так, чтобы плотно оборачиваться вокруг бедер/бедра пациента, как правило, с введенным под него устройством для пережатия артерии для усиления компрессии. Он обычно используется после коронароангиографии/вентрикулографии и чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА); может быть использован для плечевой и лучевой артерий или после венепункции. Устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации." +113980,Ванна сидячая портативная,"Высокостенная емкость для купания (мытья), предназначенная для легкого перемещения (например, это может быть складная конструкция или она может быть легко разобрана и упакована для транспортировки). Как правило, она наполняется теплой водой для размещения человека, принимающего ванну, в вертикальном сидячем положении; длина изделия не достаточна для того, чтобы можно было откинуть корпус назад и вытянуть ноги. Изделие обычно используется в условиях, когда нет доступа к обычным купальным сооружениям (например, в полевых военных госпиталях, изолированных жилых помещениях)." +259630,"Набор для энтерального питания, для младенцев","Набор стерильных изделий, который включает трубки и другие материалы, предназначенные для введения питательных жидкостей непосредственно в желудок, двенадцатиперстную кишку или тощую кишку младенца за счет гравитации или с помощью помпы для энтерального питания. Это изделие для одноразового использования." +142230,"SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД,реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к коронавирусу, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV), класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +129320,"Простыня для стола операционного, многоразового использования","Простыня для покрытия операционного стола, создающая гигиенический барьер между поверхностью стола и телом пациента и обеспечивающая поддержание стерильности. Изготавливается, как правило, из ткани, например, хлопчатобумажной. Изделие многоразового использования." +255620,Бульон для Mycoplasma spp. питательная среда ИВД,"Бульон с добавками питательная среда, предназначенная для поддержания роста Mycoplasma species в клиническом образце." +356290,Комплекс передвижной автомобильный для освидетельствования на состояние опьянения,"Транспортное средство (например, фургон), оснащенное соответствующим оборудованием и реагентами для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе и/или наркотических средств и их метаболитов в моче, а также подтверждения подлинности пробы. Оно может перемещаться самостоятельно или буксироваться от одной географической точки к другой. Комплекс предназначен для проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения лиц, в том числе управляющих транспортным средством." +142150,"SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к коронавирусу, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV), класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +119590,Катетер спинальный для инфузий/дренирования,"Стерильная гибкая трубка, предназначенная для кратковременного доступа в субарахноидальное (интратекальное) либо эпидуральное пространство поясничного отдела позвоночника для инфузии материалов (как правило, анестетиков или анальгетиков во время хирургической операции, схваток или родов) и/или дренирования спинномозговой и/или другой жидкости. Могут прилагаться изделия, используемые при введении катетера (например, игла Туохи, шовный материал). Это изделие для одноразового использования." +254920,"Вольфрамовокислый гематоксилин краситель ИВД, набор","Набор химических соединений, красителей и/или других связанных с ним материалов, именуемый как фосфорно-вольфрамовокислый гематоксилиновый (phosphotungstic acid haematoxylin (PTAH)) краситель, предназначенный для выявления коллагена, фибрина, поперечно-полосатых мыщц в биологическом/клиническом образце." +119350,"Кюретка стоматологическая, стандартная","Ручной стоматологический инструмент с ложкообразным рабочим концом, разработанный для выскабливания тканей в полости рта. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +142220,"SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот коронавируса, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV) в клиническом образце." +356390,"Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммуноблота. Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом." +117910,Центрифуга напольная высокоскоростная,"Отдельностоящее устройство, работающее от сети (переменного тока), используемое в основном в клинической лаборатории для обработки с помощью сверхвысокой скорости центробежной силы (обычно до 100 000 об/мин) относительно небольших объемов специальных суспензий. Обычно это большая стационарная конструкция с электродвигателем, валом, тахометром, регуляторами скорости и времени; также включает в себя ротор для установки одной из нескольких сменных головок с пазами для установки пробирок и других держателей образцов и компрессор для охлаждения камеры ротора при высоких скоростях, генерирующих тепло. Устройство в основном используется для специализированных лабораторных исследований, таких как разделение липопротеинов и выделение вирусов и ферментов." +256700,Система аспирационная низкого давления,"Соединение устройств, используемое для эвакуации газовых, жидкостных, тканных или других инородных материалов обычно из дыхательных путей новорожденного посредством слабого всасывания. Оно, в общем, состоит из всасывающего насоса, приводимого воздухом под давлением или кислородом, трубопровода, пластических/ стеклянных контейнеров (контейнера), вакуумметра, ручки контроля вакуума, переливного улавливателя, влажного фильтра и, возможно, микробного фильтра. Газ под давлением помогает насосу создать вакуум во всасывающем трубопроводе, который вводится в тело для удаления материала в сборный контейнер." +134860,Троакар для желчного пузыря,"Жесткий, хирургический инструмент с пирамидальным или конический острием, используемый для подкожной пункции брюшной стенки, обеспечивающий доступ к желчному пузырю через катетер или канюлю. Часто собирается и используется вместе с совместимой канюлей или катетером (т.е. заполнение его просвета), что способствует введению этого соединения. Троакар отводится после проведения пункции, создавая рабочий канал к желчному пузырю. Это повторно используемое изделие." +119120,Установка литейная зуботехническая,"Изделие, используемое в зуботехнических лабораториях для отливки различных сплавов металлов при помощи различных технологий." +142110,"SARS Коронавирус антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов коронавируса, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV), в клиническом образце." +349480,"Набор для сбора, обработки и транспортировки проб неспециализированный","Набор изделий, предназначенных для сбора, хранения и транспортирования неспециализированного клеточного и/или другого биоматериала. Набор позволяет осуществлять отбор проб биоматериала, его транспортировку, а также проводить необходимые этапы по пробоподготовке. Как правило, в набор входят контейнер для биологических проб, пробирка со шпателем для отбора проб и/или другие изделия, необходимые для проведения пробоподготовки и/или культуральных исследований. Это изделие для одноразового использования." +256450,Система операционного электромеханического стола с питанием от сети,"Совокупность приборов, которые вместе с взаимозаменяемыми операционными столами и тележками для перевозки используются для транспортировки пациентов из хирургической приемной в операционную для проведения хирургической операции и в послеоперационную палату или палату интенсивной терапии. Обычно система состоит из колонны с регулируемой высотой, которая устанавливается на опорную плиту, фиксируемую в оптимальном положении на полу операционной, выбором свободных столов для различных клинических процедур, панели управления и дистанционного управления колонны/стола с двигателем и тележки для перевозки стола." +142010,"SARS Коронавирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов коронавируса, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV), в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторного тестирования, используя метод иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента." +349550,Костыль без опоры на руки,"Средство передвижения в виде стержнеобразной опоры на пол, предназначенное на неопределенный срок заменить голень человека с инвалидностью, травмой или ампутацией ниже колена, обеспечивая возможность ходить без использования рук и кистей. Включает в себя ремни для голени и бедра, а также мягкую опору для колена, на которую опирается согнутая нога пациента. Устройство может иметь фиксированную или регулируемую длину и может быть разборным или неразборным." +130260,Тест для оценки познавательных способностей,"Материалы, предназначенные для использования лицом с ограниченными возможностями для тестирования и оценки его когнитивных способностей к обучению (академическому или профессиональному), существующих и потенциальных возможностей. Тест не предполагает использование компьютерных технологий." +144380,"Щипцы захватывающие к эндоскопу жесткие, многоразового использования","Жесткое ручное изделие, используемое в сочетании с совместимым эндоскопом для захвата ткани (как правило, атравматичного) или инородных тел. Как правило, представляет собой очень длинный инструмент с одним скользящим и одним стационарным стержнем, дистальные концы которых оснащены захватывающими щипцами или клещами, которые управляются при помощи кольцевых, как у ножниц, ручек на проксимальном конце инструмента; не является электрохирургическим инструментом. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и вводится в тело через рабочий канал эндоскопа для захвата внутренних структур для наблюдения, удаления и/или процедур биопсии. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +139680,Ампициллин/сульбактам минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих ампициллин (ampicillin) и сульбактам (sulbactam) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +144470,"Игла биопсийная к жесткому эндоскопу, одноразового использования","Стерильное жесткое эндотерапевтическое устройство, предназначенное для использования посредством совместимого эндоскопа с целью получения образцов ткани для гистопатологического исследования во время различных эндоскопических процедур (например, бронхоскопии, гастроскопии). Обычно выпускается в форме жесткой металлической трубки, дистальный конец которой оборудован биопсийной иглой, которая управляется с помощью ручки управления, присоединенной к проксимальному концу инструмента. Вводится в полость тела через искусственное отверстие или рабочий канал соответствующего совместимого с изделием эндоскопа. Это изделие для одноразового использования." +349670,"Пробирка не вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия гепарином и разделительным гелем, стерильная","Не вакуумная стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая антикоагулянт гепарин натрия (sodium heparin) и гель для отделения плазмы от клеток. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализа и/или другого исследования. Это изделие для одноразового использования." +105120,"Агар с глицином, ванкомицином, полимиксином и циклогексимидом для Legionella spp. питательная среда ИВД","Селективный агар с активированным угем и дрожжевым экстрактом питательная среда, содержащая противомикробны препараты, ингибирующие неселективные организмы, также называемая GVPC питательная среда, предназначенная для выращивания и изоляции Legionella species из клинического образца дыхательных путей." +144270,"Комплект для донорской крови, двухкамерный","Комплект стерильных изделий, предназначенных для использования с целью взятия цельной крови у донора и отделения эритроцитов и плазмы. Включает два контейнера (гибких пакета) ? один с антикоагулирующим раствором и/или консервантами для эритроцитов, трубки и присоединенную иглу для венепункции. Может включать такие изделия, как встроенный лейкоцитарный фильтр, устройство для забора пробы крови перед ее взятием у донора и/или изделие, предназначенное для защиты от нежелательных уколов иглой. После взятия эритроциты и плазму отделяют путем центрифугирования и помещают в отдельные контейнеры, после чего проверяют, хранят и при необходимости переливают из контейнеров. Это изделие для одноразового использования." +349760,"Рашпиль для хирургической пилы, многоразового использования","Плоский хирургический инструмент в форме напильника с рифленой поверхностью из крупных бороздок или зубцов, предназначенный для крепления в специальную пилу с электрическим или пневматическим приводом с целью моделирования (выскабливания, выравнивания) поверхности кости за счет быстрых возвратно-поступательных движений инструмента в процессе хирургических процедур. Это изделие многоразового использования." +106540,Колонка для высокоэффективного жидкостного хроматографа (HPLC) ИВД,"Компонент высокоэффективного жидкостного хроматографа (HPLC), функционирующий как узкая проточная трубка, через которую различные химические компоненты образца проходят под высоким давлением с разной скоростью, зависящей от различных физических и химических свойств и их взаимодействия со специфическим наполнителем колонки. Внутренний диаметр колонки (обычно варьируется от 0,3 мм до более чем 10 мм) определяет количество аналита, которое может быть введено в анализатор, и чувствительность анализатора. Колонки изготавливаются из различных материалов, включая нержавеющую сталь и кварцевое стекло." +349720,Набор линеек скиаскопических,"Ручное изделие, предназначенное для применения в офтальмологической практике для объективного определения клинической рефракции глаза методом теневой пробы (скиаскопии). Как правило, состоит из двух линеек, каждая из которых представляет собой линейку и насадку. В отверстиях линейки размещены последовательно возрастающие по оптической силе линзы. По пазам линейки вверх и вниз перемещается относительно этих линз насадка с двумя линзами +0,5 дптр. (-0,5 дптр.) и +10 дптр. (-10,0 дптр.). При совмещении одной из линз насадки с линзой линейки значения их рефракций складываются. Изделие используется совместно со скиаскопом." +254070,Катетер водно-перфузионный для манометрии пищевода,"Нестерильная гибкая трубка предназначена для введения в пищевод, чтобы измерить давление в верхних отделах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), особенно для оценки моторики пищевода. Данные, полученные через процесс на верхних отделах желудочно-кишечного тракта, используются при оценке расстройств, таких как ахалазия, диффузный спазм пищевода и желудочно-пищеводная рефлюксная болезнь. Методом измерения, как правило, является вливание воды в катетер (гидравлическая манометрия), имеющий мембранные полости, чувствительные к давлению, вдоль его длины, который передает сигналы к датчикам давления, подключенным проксимально. Это устройство часто используется в сочетании с аноректальной манометрией. Это устройство одноразового использования." +349820,"Множественные герпесвирусы человека антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для одновременного качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множеству герпесвирусов человека (multiple human herpes viruses), в клиническом образце методом иммуноблота. Определяемые вирусы могут включать (но не ограничиваются ими) вирус простого герпеса 1 (herpes simplex virus 1 (HSV1)), вирус простого герпеса 2 (herpes simplex virus 2 (HSV2)), вирус Эпштейна-Барра (Epstein-Barr virus (EBV)), цитомегаловирус (cytomegalovirus (CMV)), вирусы герпеса человека 6-го, 7-го и 8-го типов (Human herpesvirus 6/7/8 (HHV6/7/8))и/или вирус ветряной оспы (varicella-zoster virus (VZV))." +358060,"D-димер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения D-димера (D-dimer) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. Применяется как вспомогательный метод при диагностике тромбоза глубоких вен (DVT), легочной эмболии (PE) или диссеминированного внутрисосудистого свёртывания (DIC)." +142330,Бромкрезоловый пурпурный раствор ИВД,"Раствор бромкрезоловый фиолетовый (bromcresol purple solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур биологических/клинических образцов и/или внутри-/внеклеточных элементов." +142530,"Прямой ренин ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения прямого ренина (direct renin) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +349870,Набор для изготовления индивидуального внутриушного слухового аппарата воздушной проводимости.,"Набор компонентов и материалов, предназначенный для изготовления индивидуального внутриушного слухового аппарата для компенсации ослабленного слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку через воздух. В состав набора входит фейсплата, содержащая в себе все компоненты, предназначенные для функционирования слухового аппарата (например, телефон, усилитель, микрофон, батарейный отсек, кнопки переключения, регулятор громкости); материал для изготовления слепка слухового прохода и материал для изготовления корпуса слухового аппарата." +350010,Устройства для нанесения и хранения лекарственных средств,"Изделие, представляющее собой полимерную емкость, предназначенную для заполнения раствором лекарственного средства (например, салициловой кислоты, фукорицина, перекиси водорода), или пористый стержень для пропитки раствором, помещенный в пластиковый корпус. Оно предназначено для хранения и нанесения лекарственных средств на строго ограниченные места кожных покровов. Содержит аппликатор для нанесения растворов на кожу." +108500,Адаптер к флакону для переливания в стерильных условиях,"Стерильный прибор, который надежно крепится к мембране флакона с целью создания канала путем прокалывания герметичной крышки флакона для получения доступа к его содержимому. Это приспособление сокращает риск нежелательного воздействия на содержимое флакона (например, жидкого лекарственного препарата) путем создания стерильного канала между флаконом и приемным резервуаром/прибором для последующей доставки пациенту. Обычно состоит из навинчивающейся крышки из поливинилхлорида с внутренней иглой и внешнего коннектора. Это устройство одноразового применения." +367980,Винт к стерженю для остеоинтеграции для крепления внешнего протеза ноги,"Винт, предназначенный для присоединения к выступающему концу чрескожного коннектора/абатмента для крепления внешнего протеза ноги с целью надежной фиксации коннектора/абатмента к имплантируемому стерженю для остеоинтеграции. Обычно изготавливается из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали]." +107080,Распатор костный,"Переносной, управляемый вручную хирургический инструмент с профилированным краем для соскабливания вперед (острым или тупым, иногда двусторонним), применяемый для поднятия и/или отделения надкостницы (оболочки из волокнистой соединительной ткани, покрывающей поверхность кости) от подлежащей кости через толкающее усилие, как правило, применяемое вдоль продольной оси кости. Обычно это однокомпонентный инструмент, изготовленный из высококачественной нержавеющей стали; он доступен в широком диапазоне размеров и конструкций лезвия [например, тонкое или прочное, изогнутое, ложкообразное или плоское (долотообразное)]. Это изделие для многоразового использования." +353330,Система для диагностики молочной железы мультимодальная,"Комплект изделий, предназначенный для диагностики и оценки различных состояний и стадий болезни молочной железы с использованием нескольких неинвазивных и бездозовых методов (например, электроимпедансной томографии и термографии). Комплекс обычно состоит из блока регистрации электропроводности и блока регистрации инфракрасного излучения. Изделие позволяет получить картину распределения электропроводности биологических тканей в поперечных сечениях молочной железы на различных частотах, а также изображения или графические представления распределения температуры наблюдаемого участка молочной железы." +353260,Набор дисков и полосок шлифовальных стоматологических,"Набор дисков и полосок, предназначенных для полировки и финишной обработки поверхности зуба или дентальной реставрации. В состав набора может входить дискодержатель." +107610,Носок на гипсовую повязку,"Изделие в форме носка, которое предназначено для ношения на пальцах ног загипсованной стопы. Оно согревает и/или закрывает их (скрывает при нахождении в обществе других людей). Это изделие для использования одним пациентом в течение короткого времени (одноразового использования) перед тем, как будет выброшено." +144780,"Повязка раневая гидрогелевая, нестерильная","Нестерильное покрытие для раны, обычно сделанное из поперечно связанных структурированных гелей в форме листа или из аморфного гидратирующего геля с различными составами, предназначенное для ускорения лечения раны за счет поддержания влажной среды; может также использоваться для облегчения обработки раны и/или абсорбции экссудата в ранах с минимальным или умеренным объемом выделяемой жидкости. В изделии гидрогель может присутствовать в сочетании с дополнительными перевязочными материалами (например, альгинатом, пленочной основой), при использовании изделия требуется также и вторичная повязка, и/или изделие создает барьер, непроницаемый для жидкостей/газов. Некоторые виды предназначены для уменьшения гипертрофических/келоидных рубцов за счет создания непроницаемого для жидкостей/газов барьера, поддерживающего влажную среду. Это изделие для одноразового использования." +144800,"Повязка раневая гидрогелевая, стерильная, антибактериальная","Стерильное покрытие для раны, как правило, изготавливаемое из гелей из поперечно связанных полимеров в форме листа или из аморфного гидратирующего геля с различными составами с антибактериальным веществом, предназначенное для ускорения лечения раны (например, за счет поддержания влажной среды); может также использоваться для облегчения обработки раны и/или абсорбции экссудата в ранах с минимальным или умеренным объемом выделяемой жидкости. В изделии гидрогель может присутствовать в сочетании с дополнительными перевязочными материалами (например, альгинатом, пленочной основой), при использовании изделия требуется также и вторичная повязка, и/или изделие создает барьер, непроницаемый для жидкостей и газов. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +107940,Цемент стоматологический на основе сульфата цинка,Вещество для временных реставраций на основе сульфата цинка. +141630,Прибор контроля уровня излучения полупроводниковый,"Портативный или стационарно установленный прибор для обнаружения радиации и спектроскопии, который обнаруживает нейтронные, бета- и альфа-частицы путем образования пар электрон-дырка на пути заряженной частицы в полупроводнике. Обычно состоит из полупроводникового диода, использующего омический контакт (невыпрямляющий электрод), схемы обнаружения для измерения результирующего тока, электроники и подсистемы считывания. Полупроводник действует как твердотельная ионизационная камера. Имеет быстрые временные характеристики, но подвержен ухудшению характеристик из-за повреждений, вызванных радиацией, и может применяться для измерения дозы во время процедур лучевой терапии." +114290,Система рентгенографической цифровой визуализации грудной клетки,"Комплект изделий для визуализации грудной клетки, позволяющий получать и оцифровывать рентгеновские изображения для их просмотра, хранения или печати на бумажных носителях. Как правило, состоит из экспонирующего блока с приемником изображений (например, кассетой с пластиной), считывателя изображений, компьютерной консоли и принтера. Изображение получают на фотостимулируемом материале (например, на люминофорном экране, установленном на пластине кассеты), после чего изображение конвертируется в электрический аналоговый сигнал в лазерном сканнере, этот сигнал в свою очередь амплифицируется и конвертируется в цифровой сигнал, который хранится и обрабатывается в компьютере." +114220,Электрод интракардиальный,"Электрический проводник предназначен для измерения электрической активности внутренней поверхности сердца и/или для проведения стимулирующих сигналов к внутренней поверхности сердца; некоторые электроды используются для обеспечения электрической (например, радиочастотной) энергии для абляции сердечной ткани. Обычно, это очень маленький электрод, способный обнаруживать слабые биоэлектрические сигналы и/или обеспечивать высокую электрическую энергию; он, как правило, находится на или вблизи кончика сердечного катетера [например, электрофизиологического, стимулирующего, абляционного]. Это изделие для одноразового использования." +356020,Набор изделий для внутриротовой регистрации соотношения челюстей,"Набор стерилизуемых изделий, предназначенный для внутриротовой регистрации центрального соотношения челюстей, а также особенностей окклюзии и артикуляции беззубых больных на основе внутриротовой записи движений нижней челюсти. Полученные результаты используются для создания моделей челюстей. Как правило, в состав набора входят регистрационные штифты, регистрационные пластины, опорные пластины для штифтов. Набор применяется при наличии зубов или при полной адентии. Это изделие для многоразового использования." +356030,"Сетка для генератора импульсов имплантируемая, нерассасывающаяся, биологического происхождения","Стерильный имплантируемый перфорированный мешок из биологического материала (например, подслизистой оболочки кишечника свиньи), предназначенный для обертывания имплантируемого генератора электрических импульсов (например, кардиостимулятора/дефибриллятора сердца, нейростимулятора) для стабилизации имплантата в подкожном кармане, в который он имплантирован." +115940,Сульбактам/ампициллин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество сульбактама (sulbactam) и ампициллина (ampicillin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +258230,"Анализатор донорской крови/ткани ИВД, полуавтоматический","Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, используемый для тестирования образцов донорской крови или ткани для определения их пригодности для переливания или трансплантации. Проводимое тестирование может включать в себя определение группы АВО, резуса и/или других систем групп крови, скрининг/идентификацию антител эритроцитов, и/или определение наличия одного или нескольких трансмиссивных инфекционных заболеваний. Могут использоваться серологические методы с применением планшетов, а также технологии агглютинации с использованием кассет или колонок для тестирования крови группы, и серологические технологии или метод нуклеиновой кислоты для тестирования на инфекционные заболевания. Изделие автоматизировано на некоторых, но не всех, этапах процедуры." +356060,"Лейкоциты фагоцитарная активность, набор, проточная цитометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фагоцитарной активности, в том числе активности окислительного взрыва,, хемотаксической активности, лейкоцитов (например, гранулоцитов, моноцитов) в гепаринизированной цельной крови человека методом проточной цитометрии." +139590,Ампициллин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество ампициллина (ampicillin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +356160,Система для криотерапии,"Работающее от сети (сети переменного тока) стационарное устройство, предназначенное для использования паров жидкого азота для воздействия очень низкими температурами (как правило, от -110°С до -190°С) на тело человека для лечения симптомов, связанных со скелетно-мышечными заболеваниями (например, болью/воспалением мышц и суставов, артритом, остеопорозом), кожными заболеваниями (например, псориазом, ожогами). Устройство представляет собой камеру (помещение), в которой пациент/пациенты находится на протяжении короткого времени; включает электронные элементы управления температурой/дисплеи." +259290,Пиперациллин/тазобактам диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество пиперациллина (piperacillin) и тазобактама (tazobactam), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +356170,Аллоплант склерально-роговичный,"Стерильный имплантируемый заменитель естественной роговицы глаза, используемый для восстановления анатомических и функциональных характеристик роговицы при проведении операции кератопластики. Представляет собой склерально-роговичный комплекс из биологического материала анатомического образования склеры." +356200,"Эндопротез мыщелка нижней челюсти, нестерильный","Нестерильное имплантируемое изделие, подлежащее стерилизации перед использованием, предназначенное для замены естественной головки мыщелка нижней челюсти, обеспечения смыкания с суставной ямкой нижней челюсти и частичного замещения нижнечелюстного сустава. Изделие, как правило, изготовлено из металла. Изделие часто используется совместно с компонентами суставной ямки нижней челюсти в тотальных эндопротезах височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС)." +356230,Наконечник эндодонтический со встроенным апекслокатором,"Ручное стоматологическое изделие с электропитанием, включающее в себя замок или зажимной патрон для фиксации вращающихся дентальных насадок (например, боров, римеров), предназначенное для расширения каналов одновременно с контролем положения кончика файла внутри канала; может использоваться как низкоскоростной моторизованный наконечник и аппарат для измерения длины каналов. Изделие приводится в действие электрическим мотором, который является составной частью изделия. Это изделие многоразового использования." +356240,"Клизма-шприц, многоразового использования","Нестерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для ректального введения жидкости (например, солевого раствора, лекарственных средств) в прямую кишку для опорожнения толстой кишки через расширение нижнего кишечного тракта и физическую стимуляцию перистальтики. Устройство состоит из цилиндра для жидкости с поршнем и насадкой, через которую вводится раствор в прямую кишку. Изделие предназначено для использования в медицинских организациях или в домашних условиях. Это изделие многоразового использования, предназначенное для стерилизации/дезинфекции перед использованием." +356250,Система для осмотра/процедур гинекологическая,"Комплект изделий, позволяющих врачу-гинекологу осуществлять комплексное проведение диагностических и лечебных процедур. Может включать гинекологическое кресло, аппараты для проведения диагностики (например, кольпоскоп, гистероскоп), модули для электрохирургии, программное обеспечение для визуализации, документирования и архивирования. Оснащается устройствами для аспирации, ящиками и лотками для инструментов, системой эвакуации дыма/газов." +256090,Датчик/устройство подачи сигнала тревоги при гипопноэ,"Электронное устройство, предназначенное для использования с целью индикации гипопноэ пациента (более поверхностном и/или замедленном дыхании в сравнении с нормой), в особенности при бессоннице (в случаях невозможности непрерывного сна). Устройство осуществляет мониторинг движений грудной клетки и живота при каждом вдохе и подает сигнал в соответствии с заданными настройками, если движения свидетельствуют о поверхностном и/или замедленном дыхании, которые могут привести к гипоксии." +256260,"Дрель/пила хирургическая универсальная, с питанием от сети","Комплект изделий, предназначенных для резекции костей, твердых тканей (например, хряща, связок) и мягких тканей во время хирургического вмешательства; он не имеет специального назначения для проведения конкретных клинических процедур. Он включает блок управления с питанием от сети переменного тока, который обеспечивает низковольтное питание, моторов/наконечников/насадок, а также ряда сменных приспособлений (например, сверл, боров, лезвий пилы, наконечников отвертки, проводников)." +128710,"Лактатдегидрогеназа краситель ИВД, набор","Набор реагентов и/или других связанных с ними материалов, предназначенный для демонстрации лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (lactate dehydrogenase) в клиническом образце с использованием метода, основанного на применении цитохимического красителя." +356340,Ингалятор паровлажный,"Устройство, предназначенное для проведения паровлажных ингаляций. Изготавливается из термостойкого материала (обычно из медицинской пластмассы). Как правило, состоит из рабочей емкости в форме чаши, переходника и маски-респиратора. Это устройство индивидуального применения для многоразового использования." +256810,Зонд глазной,"Тонкий стержневой инструмент из гибкого металла, с тупым луковицеобразным концом; используется для обследования глазной ткани. Изделие многоразового использования." +142100,"SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментнй анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к коронавирусу (coronavirus), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа(ИФА)." +119000,Бор-финир стоматологический,"Вращающееся стоматологическое устройство с гладкой или ребристой рабочей головкой, используемое для создания тонких краев между пломбой и эмалью под кавоповерхностным углом и/или для полирования поверхности металлических пломб путем трения. Его оконечность может быть плоской, шаровидной или лопастеобразной. Доступно в соответствием материалом, используемым для пломбы (например, амальгама, золотой сплав). Это изделие для многоразового использования." +142140,"SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к коронавирусу (coronavirus), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV), в клиническом образце." +349470,Лента адгезивная для кинезиотейпирования,"Эластичная лента с нанесенным на нее адгезивным слоем, которая накладывается снаружи на поврежденные мышцы или сустав для облегчения боли и/или ускорения заживления травмы. Может использоваться для облегчения таких состояний, как спортивные травмы, мышечные боли, ушибы, растяжения связок, неврологические проявления остеохондроза, нарушение лимфотока при варикозной болезни и после мастэктомии. Это изделие одноразового использования." +133950,Бульон для Arcobacter spp. питательная среда ИВД,"Селективная и/или дифференциальная бульонная питательная среда, предназначенная для усиления роста видов Arcobacter в клиническом образце." +349610,"Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, опудренные, стерильные","Стерильное изделие, изготовленное из полиизопрена и предназначенное для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность опудрена тальком, что обеспечивает более легкое надевание или снимание, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двухстороннего барьера для защиты пациента и персонала от загрязнений и при возможной аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, стойкость к прокалыванию, эластичность) и однотипные размеры (т. е., системность размеров). Это изделие одноразового применения." +130500,"Анализатор гематокрита ИВД, полуавтоматический","Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для определения гематокрита (haematocrit) эритроцитов или объема эритроцитарной массы в образце цельной крови с использованием технологий, которые могут включать центрифугирование, фотометрию и электрометрию. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы." +356510,Микроскоп офтальмологический эндотелиальный,"Офтальмологический микроскоп, предназначенный для получения изображений клеточного эндотелия роговицы путем проецирования света в глаз пациента и их анализа. Устройство может выполнять захват изображения эндотелиальных клеток роговицы глаза, автоматически анализировать захваченные изображения, рассчитывать клеточную плотность и толщину роговицы. В состав изделия может входить оптический блок, панель управления, упор для лба, подбородник, принтер." +129980,Прикладное программное обеспечение для системы записи/верификации лечения в лучевой терапии,"Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которая создает дополнительные возможности отображения, обработки и анализа с использованием специального компьютера в конфигурации системы записи/верификации лечения для лучевой терапии. Основной блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких контролируемых компьютером систем лечения и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые из прикладных программ могут использоваться со специфическим программно-аппаратным обеспечением и конфигурациями для работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления." +141720,Имплантат молочной железы с силиконовым гелем,"Имплантируемое стерильное изделие, предназначенное для восстановления или увеличения молочной железы. Оно состоит из оболочки из силиконового каучука (полисилоксана) с одной камерой, заполненной постоянным количеством силиконового геля. Изделия могут различаться по форме, профилю, объему, поверхности и толщине оболочки." +144500,"Канюля для жесткого эндоскопа, многоразового использования","Жесткое однопросветное изделие, предназначенное для использования во время эндоскопии для обеспечения канюляции для инстилляции жидкости в определенный участок тела или аспирации ее оттуда (например, введения растворов лекарственных средств, контрастного вещества или других жидкостей/растворов в полость тела для постановки диагноза и лечения) или для введения/расположения другого изделия. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и/или других прочных материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +139610,Пенициллин G минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих пенициллин G (penicillin G) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +105440,"Маркер кожный, одноразового использования","Прибор, как правило, в форме специализированного карандаша, который используется изображения областей на кожи пациента (например, для очерчивания мест хирургических надрезов и в дерматологии) при помощи нетоксичных чернил. Это устройство одноразового применения." +356610,Шина тракционная с механизмом вытяжения,"Устройство для временной фиксации и создания натяжения (тянущего усилия) поврежденной нижней конечности. Обычно представляет собой жесткую штангу переменной длины для крепления на месте с помощью ремней/бандажей с механизмом вытяжения. Предназначено для оказания экстренной помощи, не предназначено для хронического/долгосрочного использования после заживления. Это изделие для многоразового использования." +106520,"Высокоэффективный жидкостный хроматограф ИВД, автоматический","Лабораторный прибор с питанием от сети переменного тока, предназначенный для использования высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ (HPLC)) для качественного и/или количественного ИВД определения химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Химические компоненты разделяются путем пропускания жидкости под давлением через узкую колонку, что обеспечивает разделение различных компонентов на основе их химических/физических свойств при взаимодействии с наполнителем колонки. На выходе из колонки вещества детектируются и идентифицируются электронным или спектрометрическим методом. Изделие работает с минимальным участием оператора и полной автоматизацией всех этапов процедуры." +356670,Электрод для системы терапевтической электропорации,"Стерильный компонент системы терапевтической электропорации, контактирующий с пациентом, предназначенный для подключения к генератору для доставки электрических импульсов к тканям человека (кожным, подкожным, слизистым, подслизистым) с использованием метода электропорации. Включает в себя корпус с электродами (например, в форме игл, пластин). Это изделие для одноразового использования." +137460,Муцикармин раствор ИВД,"Муцикармин раствор, предназначенный для использования отдельно, или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +106720,"Изолят культуры грамположительных бактерий определение/ профиль антимикробной чувствительности ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных материалов, предназначенный для идентификации и определения профиля антимикробной чувствительности видов грамположительных бактерий, выделенных из клинического образца путем культивирования." +254230,Щетка для чистки расширителя пищевода,"Нестерильное изделие, используемое для удаления остатков слизи/ткани из просвета многоразового расширителя пищевода (также известного как расширитель Севери-Джиларда) после его применения у пациента и перед стерилизацией. Изделие, как правило, состоит из длинной, тонкой, гибкой металлической спиральной ручки, которая заканчивается на дистальном конце рядами пластиковых щетинок. Это изделие одноразового использования." +349810,Камера сепарационная для автоматического афереза,"Стерильное изделие, предназначенное для разделения крови на компоненты и выделения плазмы методом центрифугирования во время процедуры автоматического афереза (сепарации, сбора и повторного вливания крови) при взятии продуктов донорской крови или проведении афереза. Как правило, изготовлено из полимерного материала. Также известно под названием центрифужный колокол или колокол сепарации. Это изделие для одноразового использования." +254310,Катетер носоглоточный,"Гибкая трубка, используемая для получения доступа в полость носоглотки для отсасывания или введения медикаментов. Это изделие для одноразового использования." +142460,"Офтальмоскоп прямой, с питанием от сети","Работающий от сети переменного тока офтальмологический прибор, предназначенный для изучения внутренних структур глаза, позволяющий специалисту отчётливо видеть детали сетчатки и других структур/сред глаза (роговицы, водянистой влаги, хрусталика и стекловидного тела). Он состоит из встроенного источника света, который направляется специалистом через зрачок для освещения внутренней части глазного яблока, зеркала с одним отверстием, через которое смотрит врач, и диска, содержащего несколько линз различной силы, которые могут меняться специалистом в ходе осмотра. Он создает прямое или неперевернутое изображение с увеличением приблизительно в 15 раз. Питание осуществляется через трансформатор, понижающий напряжение." +349910,"Множественные возбудители особо опасных заболеваний/лихорадочных состояний нуклеиновые кислоты ИВД, анализ на биочипах","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для одновременного качественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов возбудителей особо опасных заболеваний, связанных с лихорадочными состояниями, в клиническом образце методом анализа на биочипах. Определяемые вирусы могут включать возбудителей сибирской язвы (B.anthracis), туляремии (F.tularensis), чумы (Y.pestis), легионеллеза (L.pneumophila), бруцеллеза (B.abortus, B.melitensis и B.suis), лихорадки Эбола, вариант Заир (EBOV Zaire)." +359240,Разделитель/запаиватель для трубки пакета с донорской кровью,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для разделения пластиковой входной трубки пакета с донорской кровью и автоматической герметизации концов разделенных сегментов. Изделие можно использовать для создания двух или более сегментов посредством запаивания, после чего трубку можно отрезать. Обычно используется в донорских центрах и банках крови и доступно в различных вариантах исполнения (например, ручное, настольное)." +141510,Итраконазол минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих итраконазол (itraconazole) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +143310,"Набор для пломбирования/ восстановления зубов композитным самополимеризующимся материалом, изготовленный индивидуально","Набор оборудования, изготовленного по специальному заказу, и поставляемой самополимеризующейся композитной массы для заполнения полости зуба или для восстановления поврежденной ткани зуба. Обычно включает в себя стомотологичский шприц, пластинку для замешивания, бумагу для замешивания, кисточки и композитный самополимеризующийся материал для восстановления. Набор однократного использования." +349860,Удлинитель проводника для доступа к сосудам головного мозга,"Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для обеспечения необходимой длины для замены катетера или другого интервенционного изделия при сохранении положения проводника катетера внутри сосуда во время интервенционной процедуры в интра- и экстракраниальных сосудах. Как правило, изготавливается из покрытой полимером (например, политетрафторэтиленом) нержавеющей стали и поставляется с коннектором (например, с самофиксирующимся сужением) для облегчения присоединения изделия к проксимальному концу уже введенного проводника для увеличения его длины. После замены катетера удлинитель проводника можно отсоединить и использовать проводник в соответствии с его назначением. Это изделие для одноразового использования." +108310,Аппарат для термической дезинфекции кости,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для дезинфекции аллогенной кости, взятой у донора-человека путем нагревания для предотвращения передачи контаминантов микробного происхождения (вирусов и бактерий) реципиенту любого продукта обрабатываемого костного материала. Изделие включает регулируемую электрическую систему нагрева, которая нагревает помещенную в нее кость до минимальной внутренней температуры (например, до 82,5 ?С); перед помещением в устройство кость обычно кладут в стерильный раствор в специально предназначенный для этих целей контейнер. Обычно используется в лаборатория заготовки и консервации костных трансплантатов для дезинфекции костных материалов для хранения и последующей имплантации реципиенту, а также в банках костных трансплантатов, которые перерабатывают кости в другие продукты (например, в лекарственные препараты)." +361600,"Регистратор дифференциального подсчета лейкоцитов ИВД, неприводной","Неприводное изделие, предназначенное для использования медицинским работником для ручной регистрации и отображения количества лейкоцитов в крови в клиническом образце, наблюдаемых под микроскопом. Состоит из нескольких механических счетчиков с рычажками, обозначающими каждый вид лейкоцитов (например, базофилы, эозинофилы, лимфоциты), которые оператор нажимает, чтобы записать наблюдаемый вид клеток, и экрана для отображения количества каждого вида клеток. Итоговые данные по количеству клеток отображаются на устройстве и используются для последующего расчета процентов для каждого вида клеток." +352430,Система реабилитации для вибрационной стимуляции проприоцепторов,"Комплект неинвазивных устройств, предназначенных для реабилитации пациента после неврологической травмы (например, удар, повреждение спинного мозга) путем стимуляции афферентных нервных волокон (сенсорных волокон типа А?) с использованием специфического вибрационного стимула; эти вибрации создают ощущение движения там, где его нет, и стимулируют мозг реагировать как на подлинную двигательную активность.Комплект состоит из блока управления, надевающихся на пациента вибрационных стимуляторов и может включать в себя одно или несколько поддерживающих пациента средств/компенсатор силы тяжести для использования во время лечения (например, опоры для конечностей, ортезы)." +363310,"Катетер уретральный временный для дренажа, не антибактериальный, одноразового использования","Гибкая или жесткая трубка, разработанная для однократного введения через уретру, как правило, самим пользователем (т.е., самостоятельного использования) в мочевой пузырь для обеспечения дренажа мочи; как правило, используется лицами с физиологической неспособностью мочеиспускания. Изделие, как правило, предварительно смазано или покрыто/изготовлено из материалов, обеспечивающих легкое введение и извлечение [например, из политетрафторэтилена (PTFT) ? Тефлона или стекла], после применения выбрасывается; не содержит антибактериальных компонентов. Изделие может предназначаться для женщин или мужчин. Это изделие для одноразового использования." +108890,Набор запасных компонентов для удаления вшей вакуумным способом,"Набор изделий, обычно специализированных гребней и/или фильтров для вшей, используемых для замены компонентов набора для удаления вшей с волос зараженного человека посредством всасывания. Набор может различаться по количеству сменных изделий, которые являются многоразовыми." +351790,"Защита для хирургических инструментов, одноразового использования, нестерильная","Нестерильное изделие, разработанное для наложения на различные хирургические или инвазивные инструменты для защиты инструмента от деформаций и повреждений и/или его оператора и/или пациента от травм во время проведения процедур, обращения и/или хранения. Как правило, изготавливается из нержавеющей стали или пластиковых материалов. Это изделие для одноразового использования." +367580,"Маска лицевая для защиты дыхательных путей, одноразового использования","Нестерильная фильтрующая маска, закрывающая нос и рот человека, предназначенная для ограничения передачи инфекционных агентов воздушно-капельным путем во время ситуаций, представляющих опасность для здоровья населения (например, пандемии гриппа). Она обычно состоит из нескольких слоев нетканых полимеров, не препятствующих нормальному дыханию, или ткани/марли. Как правило, крепится к голове с помощью эластичных ремней или завязок. Это изделие одноразового использования." +368400,Коннектор многоканальный нестандартизированный по ISO 80369 малого диаметра,"Небольшой неинвазивный трубчатый соединитель малого диаметра с тремя или более соединениями (обычно разъем с зазубринами, с байонетным соединением, с коническим, с резьбовым и/или не с разъемом типа Луер-слип), ни одно из которых не разработано в соответствии со стандартом ISO 80369 (стандарт для соединителей малого диаметра для жидкостей и газов), предназначенный для соединения трех или более трубчатых устройств (например, трубок, контейнера) друг с другом. Может быть прямым или угловым; не имеет разъема (ов) типа Луер (ни Луер-лок, ни Луер-слип); не содержит фильтров, клапанов, зажимов, трубок или прокалывающих компонентов и не предназначен для соединения газовых линий. Это изделие одноразового использования." +107560,"Обувь на гипсовую повязку, одноразового использования","Обувь, предназначенная для ношения поверх стопы в гипсовой повязке, защищает гипсовый материал и позволяет пациенту ходить с большей устойчивостью. Ее ложе для стопы обеспечивает комфорт при ходьбе, может защищать или не защищать пальцы ног. Выпускается обувь различного дизайна и размера, которую можно носить как дома, так и на улице, некоторые типы этой обуви можно носить и при отсутствии гипсовых повязок, например, в случае перелома пальцев. Это изделие одноразового использования, предназначенное для применения одним пациентом." +353110,Рычаг/замок ортодонтический,"Стоматологическое изделие в форме прямого штифта или крючка, разработанное для крепления резинок, цепочек, пружин или проволочной дуги (не входящих в данный вид), которое прикладывает силу в дополнение к основной ортодонтической дуге; также включает базу, которая функционирует как ортодонтический замок/стоп. Устройство обжимается, припаивается или навинчивается на ортодонтическое крепление (например, брекет, проволочную дугу) или поверхность зуба. Это изделие для использования одним пациентом в течение короткого времени (одноразового использования) перед тем, как будет выброшено." +370200,"Набор одежды хирургический/смотровой, стерильный","Набор стерильных предметов одежды, предназначенных для ношения медицинскими работниками во время осмотра пациента или хирургической операции для поддержания гигиены и предотвращения перекрестного заражения микроорганизмами и загрязнения физиологическими жидкостями и твердыми частицами между пациентом и персоналом. Может состоять из нескольких следующих типов предметов (которые можно носить поверх хирургического костюма): халатов, фартуков, бахил, нарукавников, шапочек, косынок, перчаток и лицевых хирургических масок. Кроме того, в набор могут входить предметы, предназначенные для ношения пациентом для предотвращения перекрестного заражения и средства для санитарной обработки рук (например, гель на спиртовой основе). Это изделие одноразового использования." +107860,Подкладка/подушка для пяточного упора,"Подкладка, предназначенная для помещения между стопой пациента и пяточным упором, которая служит амортизатором для пятки и нижней части ноги, обеспечивая ему комфортное состояние и уменьшая риск возникновения болей во время продолжительных процедур. Изделие обычно изготавливается из мягкого материала (например, пенистого) соответствующей формы и размера сообразно пяточному упору; обычно поставляется попарно. Изделие используется, главным образом, в отношении пациентов в литотомическом положении при родовспомогательных, урологических процедурах, и процедурах на толстой или прямой кишке. Это изделие для многоразового использования." +354980,"Ножницы для удаления интраокулярной линзы, шарнирного типа","Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, используемый для разрезания интраокулярной линзы во время ее удаления. Состоит из двух монтированных на оси лезвий с ручками на концах, непосредственно вблизи которых осуществляется режущее действие (т.е., ножницы не в форме зонда). Изделие, как правило, металлическое, с ручками как у пинцета; доступны изделия с лезвиями различных конструкций и размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +114320,"Регулятор давления/комплект для регуляции давления вакуумной аспирационной системы, торакальный","Неинвазивное изделие/комплект неинвазивных изделий, предназначенных для подключения терминальному блоку (штепсельной розетке) вакуумной трубопроводной системы для контролирования уровня отрицательного давления во время удаления жидкостей (например, крови), секреций или газа из плевральной полости и/или средостения. Изделие регулирует аспирацию на низких уровнях (например, 0 ? 40 мм рт. ст.) и включает в себя манометр и элементы управления для мониторинга/регулировки вакуума и может включать емкости для сбора или трубки; не включает устройства, контактирующие с пациентом (например, держатели/наконечники, катетеры)." +355000,Ножницы офтальмологические для операций при косоглазии,"Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для использования с целью разрезания мышц глаза во время операции по коррекции косоглазия. Состоит из двух монтированных на оси лезвий, обычно с ручками в форме колец для большого и указательного пальцев, которые осуществляют режущее действие (т.е., тонкие лезвия режут, когда их заостренных кромки находят одна на другую при смыкании). Как правило, изготавливается из металла; доступны изделия различных конструкций и размеров. Изделие не предназначено для использования в интраокулярных операциях. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +258690,"Устройство контроля занятости стула с функцией подачи сигнала тревоги, с питанием от батареи","Питаемое от батарей предупредительное устройство, которое подает звуковые и/или визуальные сигналы, когда пациент пытается покинуть кресло, на котором сидит. Изделие может использоваться для инвалидных кресел." +141570,Вориконазол диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество вориконазола (voriconazole), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +355030,"Лучепровод хирургической лазерной системы общего назначения, одноразового использования, нестерильный","Нестерильный хирургический инструмент, предназначенный для подключения к хирургической лазерной системе общего назначения/различных областей применения для инвазивного направления и доставки лазерной энергии в различных хирургических целях (неспециализированное), которые могут включать выпаривание, абляцию, коагуляцию, гемостаз, иссечение, резекцию, рассечение мягких и хрящевых тканей и/или дробление мочевых и желчных камней. Как правило, это изделие в виде зонда, ручки или тонкого наконечника, которое включает оптоволоконные материалы. Это изделие для одноразового использования." +141450,Устройство для обучения базовым понятиям о времени адаптационное,"Изделие, используемое лицом с ограниченными физическими возможностями для обучения базовым понятиям о времени." +356000,"Множественные виды Chlamydia липополисахариды антитела иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к липополисахаридам одного или множества видов бактерий Chlamydia в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +356010,Шприц-пробирка для фракционирования венозной крови,"Стерильное пластиковое изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для помещения в него образца аутологичной венозной крови для фракционирования путем центрифугирования и последующего перемещения обогащенной тромбоцитами плазмы в пробирку для инъекций. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер), коннектор закрывается заглушкой. Разработано для установки в ротор центрифуги. Это изделие для одноразового использования." +140800,Велотренажер,"Тренажер, предназначенный для обеспечения такой же физической активности, как при езде на велосипеде, оставаясь неподвижным, в основном для повышения выносливости сердечно-сосудистой системы путем поддержания частоты сердечных сокращений и дыхания в течение длительного периода времени; он также может способствовать укреплению мышц нижней части тела, живота, рук и спины. Устройство обычно состоит из рамы, похожей на велосипедную, установленной на опорах, педалей, соединенных через цепь или ремень с переменным сопротивлением, руля, фиксированного сиденья или крепления для инвалидного кресла. Он может включать в себя режимы программы тренировки для регулировки уровня сопротивления, монитор для отображения времени тренировки, расстояния, скорости, израсходованных калорий и частоты сердечных сокращений." +258170,"Лучепровод для лазера эндоскопический, многоразового использования","Устройство, специально предназначенное для лазера и используемое вместе с эндоскопом и/или другим эндотерапевтическим устройством для передачи выходного излучения лазера к области воздействия при проведении эндоскопической лазерной терапии. Оно обычно изготовлено из оптоволоконных материалов и имеет гибкую конструкцию. Оно может быть присоединено к устройству доставки лазерного луча и обеспечивает необходимое удлинение для доставки выходного излучения лазера к целевому участку. Это изделие многоразового использования." +356070,Двухфазная питательная среда для гемокультур ИВД,"Двухфазная питательная среда для гемокультур, состоящая из двух фаз, плотная фаза (агар) и жидкая фаза (бульон), предназначенная для транспортирования, выделения или культивирования микроорганизмов различных систематических групп." +356080,Мешок стомный открытого/закрытого типа для многокомпонентного калоприемника,"Пластиковый мешок, являющийся частью многокомпонентного калоприемника, предназначенный для присоединения к базовой пластине пациента вокруг стомы и использования в качестве емкости для сбора фекалий после колостомии или илеостомии [выделения обычно имеют жидкую консистенцию]. Имеет фланец для присоединения к фланцу базовой пластины. Может быть закрытого или открытого типа, т.е. дистальный конец мешка может быть открыт для удаления отходов. Это устройство одноразового использования." +139580,Зажим для бронха,"Хирургический инструмент, используемый для атравматического сжатия бронха. Данное изделие пригодно для многократного использования." +109690,Подставка для лотка/таза,"Изделие состоит из каркаса, который поддерживает чашу такого же размера, как и углубление сверху. Эта подставка может быть на колесиках или без. Конструкция устойчивая, чаша и ее содержимое прочно зафиксированы. Обычно используется в операционных, смотровых или в палатах неотложной терапии." +114060,"Анализатор иммунологический фотометрический ИВД, питание от батареи","Портативный, работающий от батареи прибор, предназначенный для сканирования иммунопробы на носителе (например, тест-полоска, кассета, карта) после воздействия на клинический образец, для обеспечения качественного, полуколичественного и/или количественного in vitro определения химических веществ и/или биологических маркеров в клиническом образце. Прибор использует фотометрию для определения видимых маркеров, которые возникают в результате иммунологической реакции между реагентами и образцом. Он используется медицинскими специалистами для быстрых диагностических in vitro измерений вблизи пациента или в лаборатории." +129180,Крючок для симпатэктомии,"Ручной хирургический инструмент в виде стержня, используется для иссечения сегмента симпатического нерва или ганглии. Изделие сужается в направлении дистального конца, образуя крючок или несколько крючков, используемых в процедуре. Проксимальный конец образует ручку, которая может иметь разную формеу. Во множестве конструкций крючков, они параллельны. Это изделие многоразового использования." +356300,"Колпачок пробирки/сосуда, многоразового использования","Крышка, предназначенная для закрытия пробирки или сосуда с реагентом для защиты содержимого от загрязнений из окружающей среды. Изделие устойчиво к воздействию экстремально высоких температур (например, к автоклавированию), что позволяет его неоднократно стерилизовать. Это изделие многоразового использования." +119790,Устройство адаптационное ручное для рисования/письма,"Устройство, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями, позволяющее ему вручную рисовать линии, создавать точные геометрические фигуры и писать. К изделию относятся, например, ручки, карандаши, кисти, чертежные циркули, угольники и линейки." +142200,"SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к коронавирусу (coronavirus), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV), в клиническом образце." +255030,Мешок уростомный однокомпонентный,"Пластиковое однокомпонентное изделие, прикрепляемое к коже пациента клейким материалом вокруг стомы в качестве сборника мочи при нарушениях мочевыведения. Для опорожнения мешка требуется удалить все изделие. Это изделие одноразового использования." +142210,"SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к коронавирусу, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV), класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +255070,Цефепим диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество цефепима (cefepime), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +119500,Система электростимуляции спинного мозга для обезболивания,"Комплект изделий для подачи электрических стимулов на весь спинной мозг или его часть с целью обезболивания (анальгезии). Комплект включает имплантируемую систему отведений/электродов, помещаемую в эпидуральное пространство спинного мозга и подключаемую либо к импланитрованному пассивному электронному контуру, в который сигналы и/или энергия передаются индуктивно от внешнего источника, либо к полностью имплантируемой автономной системе, содержащей свой собственный источник энергии и не зависящей от внешних устройств. Используется для облегчения острой и/или хронической неустранимой боли в тех случаях, когда лекарственная терапия нежелательна или больше неэффективна." +356400,"Окисленные липопротеины низкой плотности антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к окисленным липопротеинам низкой плотности (oxidized low density lipoprotein (OxLDL)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +256770,"Коннектор трубок низкого давления, многоразового использования","Изделие, предназначенное для соединения двух или более трубок, обычно для удлинения или расширения. Соединительные концы этого устройства обычно зазубрены для обеспечения надежного сцепления с трубками. Зажимы или другие формы запирающих устройств могут использоваться поверх трубок для дальнейшего закрепления фитинга. Это изделие не подходит для соединения шлангов для высокого давления (например, для газов под высоким давлением). Это изделие многоразового использования." +356410,"Множественные виды Salmonella spp. антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к множеству видов бактерий Salmonella в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +256800,Видеоколоноскоп гибкий самодвигающийся,"Стерильный эндоскоп с очень гибкой самодвигающейся вводимой частью, предназначенный для визуального обследования всей толстой кишки. Вводится через анальное отверстие во время колоноскопии и поднимается по толстой кишке за счет внутренней самодвижущейся системы (например, с пневматическим приводом), управляемой с рабочей стандии эндоскопа через отрывной кабель. Анатомические изображения передаются на монитор для просмотра, как правило, при помощи чипа с комплементарным металло-оксидным полупроводником (КМОП) высокого разрешения на дистальном конце. Используется для исследования изменений в обычной работе кишечника, рака толстой кишки, полипов, дивертикулярной болезни и при наличии скрытой/выраженной крови в стуле. Это изделие для одноразового использования." +118750,Кольцо для аннулопластики митрального клапана,"Кольцо, предназначенное для имплантации в сердце для поддержки кольца митрального клапана для реконструкции и/или коррекции недостаточного и/или стенозированного митрального клапана. Оно, как правило, устанавливается на одноразовом комплекте держателей, или предварительно загружается в одноразовую систему доставки, что позволяет ему поддерживать свою форму и облегчает процесс имплантации с использованием шовного материала или анкеров. Изделие может быть полужестким или гибким и включать в себя металлические, полимерные и/или текстильные материалы; доступны изделия различных размеров." +142090,"SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к коронавирусу (coronavirus), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV), в клиническом образце." +356440,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с K3ЭДТА и апротинином","Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт трикалиевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (К3ЭДТА) (tripotassium ethylene diamine tetraacetic acid (K3EDTA)) и ингибитор протеазы апротинин (aprotinin). Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, клинического исследования гормонов или ферментов). Это изделие для одноразового использования." +118820,"Имплантат костного матрикса дентальный, человеческого происхождения","Стерильное имплантируемое изделие, изготавливаемое, в основном, из человеческого деминерализованного костного матрикса (ДКМ) (кислотной экстракции аллогенной кости, приводящей к утрате большинства минерализованных компонентов, но сохраняющей белки), предназначенное для айгментации/реконструкции челюстно-лицевых костей и/или кости нижней челюсти путем заполнения костных дефектов или промежутков, возникших в результате травмы или стоматологической операции. Является рассасывающимся, остеокондуктивным и обладает как минимум потенциальной остеокондуктивностью для стимуляции роста новой кости. ДКМ можно комбинировать с различными веществами-носителями (например, желатином, гидрогелем, крахмалом) или другими материалами. Обычно поставляется в виде стерильного порошка, раскрошенных гранул, мастики, кусков или вводимого с помощью шприца геля." +142130,"SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к коронавирусу, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV), класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +349460,"Полиомавирус SV40 ИВД, иммуногистохимическая реакция с ферментативной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения полиомавируса SV40 в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +356450,"Вирус японского энцефалита антитела класса IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к вирусу японского энцефалита (Japanese encephalitis (JE)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа." +118400,Набор для каудальной анестезии,"Набор стерильных изделий, разработанных для доставки анальгетика или анестетика в каудальный или крестцовый канал. Как правило, состоит из процедурной иглы, шприца, катетера и фильтра. Это изделие для одноразового использования." +118100,Приспособление вспомогательное для открывания емкостей,"Изделие, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями с целью открывания емкостей, обычно содержащих пищу или напитки, например, банок, бутылок, контейнеров. Изделие включает в себя опорные пластины для некоторых конструкций открывающих устройств." +130720,"Аппликатор для системы концентрирования крови, эндоскопический","Стерильное ручное устройство, предназначенное для введения в жидкой или аэрозольной форме гематологического концентрата, обычно получаемого в условиях стационара из собственной крови/костного мозга пациента или других продуктов крови (например, концентрата тромбоцитов, концентрата пунктата костного мозга, тромбина) в послеоперационную рану или трансплантат с целью облегчения остановки кровотечения и заживления. Устройство обычно имеет один канал для ввода одного продукта за один раз в определенное место. Это изделие одноразового использования." +256460,Электробритва с питанием от сети,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие с чрезвычайно острыми вращающимися режущими лезвиями, которое используется для удаления коротких волос на лице или теле пациента или пользователя. Вращающиеся лезвия, также известные как режущие головки, находятся под тонким похожим на сетку покрытием, в отверстия которого попадают выступающие волоски и срезаются защищенными лезвиями. Это изделие может использоваться для подготовки кожи к лечебной процедуре/хирургическому вмешательству или для обычного бритья. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +356520,Тигель зуботехнический,"Керамический или металлический контейнер, предназначенный для плавки металлов и сплавов, используемых в ортопедической стоматологии для изготовления литейных коронок, промежутков, мостов, а также других металлических элементов зубных протезов в условиях стоматологических поликлиник, лабораторий и мастерских." +349540,Клапаносодержащий кондуит легочной артерии биологический,"Стерильный ксенотрансплантат, изготовленный из яремной вены быка с естественным венозным клапаном. Предназначен для имплантации пациенту во время открытой операции на сердце для восстановления/замены легочной артерии с клапаном. Он обрабатывается таким образом, чтобы сделать ткани нежизнеспособными, изготовлен только из биологической ткани. Изделие обычно используется для лечения приобретенного или врожденного порока клапанов сердца." +130180,Калькулятор овуляторного цикла,"Устройство с питанием от батарей, предназначенное для того, чтобы помочь женщине при определении ее благоприятных и неблагоприятных для зачатия периодов с выраженным намерением избежать беременности. Устройство используется для расчета благоприятной и неблагоприятной для зачатия и овуляторной фаз в целях определения длительности овуляторного цикла и первого дня последнего менструального цикла." +141650,Бахилы,"Тканое или нетканое покрытие, предназначенное для размещения поверх обуви с целью создания физического барьера для поддержания гигиены и предотвращения перекрестного загрязнения между обувью и окружающей средой или пациентом и персоналом микроорганизмами, физиологическими жидкостями и твердыми частицами. Обычно оно используется в таких помещениях, как смотровые кабинеты или операционные, и может быть токопроводящим, чтобы снизить риск статического электричества или нетокопроводящим. Это изделие для одноразового использования." +141240,Транспортная среда для Helicobacter pylori ИВД,"Емкость, содержащая транпортную среду, предназначенную для хранения и транспортирования Helicobacter pylori из клинического образца." +349660,"Пробирка не вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия гепарином, стерильная","Не вакуумная стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая антикоагулянт гепарин натрия (sodium heparin). Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализа и/или другого исследования. Это изделие для одноразового использования." +105620,"Лента измерительная, многоразового использования","Гибкое устройство, которое используется в клинических условиях для точного измерения длины, превышающей длину стандартной линейки (например, обхвата талии пациента, или бедра, или длину ноги). Обычно изготавливается из клеенки или гибкой стали с маркировкой в единицах длины (т.е. дюймах и/или миллиметрах). Обычно представлено в виде рулона, который может быть помещен в держатель. Это изделие для многоразового использования." +356620,Аппарат для подкожных инъекций углекислого газа (CO2),"Нестерильное портативное ручное изделие, предназначенное для подачи углекислого газа пациенту путём подкожного введения (карбокситерапии). Применяется, например, для снижения проявлений целлюлита, локальных жировых отложений, рубцов. Как правило состоит из главного блока, который подает CO2 с регулируемым расходом, и сменного картриджа с углекислым газом. Газ вводят в подкожные ткани (интрадермально или субдермально) через одноразовую иглу (не относится к данному виду)." +349750,"Шприц карпульный, одноразового использования","Ручной инструмент, состоящий из цилиндра с поршнем, предназначенный для подкожного или внутримышечного введения анестетиков из предварительно заполненного одноразового картриджа через стерильную съемную иглу. Игла не прилагается. Это изделие одноразового использования." +144310,"Комплект для донорской крови, пятикамерный","Комплект стерильных изделий, предназначенных для использования с целью взятия цельной крови у донора и отделения эритроцитов, плазмы и тромбоцитов. Включает пять контейнеров (гибких пакетов) ? один или несколько с антикоагулирующим раствором и/или консервантами для эритроцитов, трубки и присоединенную иглу для венепункции. Может включать такие изделия, как встроенный лейкоцитарный фильтр, устройство для забора пробы крови перед ее взятием у донора и/или изделие, предназначенное для защиты от нежелательных уколов иглой. После взятия эритроциты, плазму и тромбоциты отделяют путем центрифугирования и помещают в отдельные контейнеры, после чего проверяют, хранят и при необходимости переливают из контейнеров. Это изделие для одноразового использования." +144340,"Мешок дренажный раневый, нестерильный","Нестерильный пластиковый мешок, разработанный для крепления с помощью клея на коже вокруг больших ран или свищей, и предназначенное для использования в качестве емкости для экссудата, крови или других отходов организма. Это однокомпонентное изделие, поставляемое в различных размерах, с адгезивным фланцем большой площади, который можно обрезать до необходимого размера для четкого соответствия области вокруг раны и которым можно обеспечить определенную защиту для кожи. Изделие может иметь трубчатый выход и может подключаться к дренажной системе. Это изделие для одноразового использования." +349710,Тренажер для пассивной разработки кистей рук с обратной связью,"Прибор с питанием от сети (переменного тока) для пассивного раскрытия кисти руки человека на основании команд от интерфейса мозг-компьютер с целью лечения и реабилитации постинсультных больных. Основан на создании положительной обратной связи между представлением движения пациентом и выполнением данного движения экзоскелетом в результате чего происходит перенос и закрепление выполнения утраченной функции здоровой областью мозга. Как правило, состоит из экзоскелета кистей рук, кресла, блока управления, энцефалографической системы, специального программного обеспечения." +349800,Биопротез трехстворчатого клапана,"Стерильный ксенотрансплантат (например, свиной или бычий) предназначен для имплантации пациенту, чтобы восстановить или заменить неработающий трехстворчатый сердечный клапан. Он обрабатывается таким образом, чтобы привести ткани в клапане в нежизнеспособное состояние; это может быть только ткань или ткань, прикрепленная к металлическому или синтетическому полимерному каркасу." +254520,Катетер инфузионный для периферических сосудов,"Стерильная гибкая трубка предназначена для введения в кровеносные сосуды конечностей, доступные для чрескожного введения (т.е. периферические сосуды), и имеет небольшую длину для удержания ее дистального конца вблизи места введения. Как правило, включает в себя 2 -8 см (1-3 дюйма) пластиковую трубку с металлическим стилетом внутри его просвета (наигольные катетеры). Чаще всего она используется с инфузионными устройствами для короткого времени использования (как правило, семь дней или меньше) для введения нераздражающих жидкостей, электролитов, витаминов, лекарственных средств, а также для введения некоторых анестетиков в периферические сосуды пациентов с хорошим венозный доступом. Это устройство одноразового использования." +143810,"Панцитокератиновая смесь антител ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении человеческих цитокератиновых филаментов (human cytokeratin filaments) в клиническом образце с использованием панцитокератиновой смеси антител." +143510,Тигециклин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих тигециклин (tigecycline) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +349780,"Множественные ортопоксвирусы антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к одному или множеству видов ортопоксовирусов (Orthopoxvirus), которые могут включать вирус оспы обезьян (Monkeypox virus), вирус коровьей оспы (Cowpox virus), вирус оспы верблюдов (Camelpox virus), вирус оспы мышей (Ectromelia virus), вирус осповакцины (Vaccinia virus) и/или вирус оспы человека (Variola virus)." +254540,"Катетер ультразвуковой для периферических сосудов, неуправляемый","Стерильная неуправляемая гибкая трубка с датчиком ультразвуковой визуализации на дистальном кончике, которая используется для внутриполостной визуализации и обследования только периферических сосудов и предназначается, как правило, для пациентов, которым назначена транслюминальная интервенционная процедура. Изделие вводится чрескожно, как правило, с помощью проводника. Изделие подсоединяется к совместимой с ним ультразвуковой системе для передачи и отображения изображений. Это изделие для одноразового использования." +141870,Протез после гемикорпорэктомии,"Искусственная замена нижней части тела, используемая после ампутации обеих нижних конечностей и таза." +143200,"Ретикулин/Гордон и Свит, краситель ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, рассматриваемый как ретикулиновый или краситель Гордона и Свита, предназначенный для визуализации ретикулиновых волокон в биологических/клинических образцах." +360370,Набор для ручной компрессии бедренной артерии,"Набор стерильных неинвазивных изделий без привода, предназначенных для ручной компрессии с целью остановки кровотечения в месте прокола у пациента, подвергшегося процедуре катетеризации бедренной артерии, используемое, как правило, в качестве альтернативы пережатию места прокола непосредственно рукой. Включает переносное ручное неносимое пациентом компрессионное изделие (например, компрессионный шарик с ручкой) с гемостатическими средствами/перевязочным материалом. Это изделие для одноразового использования." +141620,Вориконазол минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих вориконазол (voriconazole) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +360590,Зонд маточный,"Переносной ручной хирургический инструмент, представляющий собой тонкий металлический стержень с атравматичным кончиком, предназначенный для обследования матки во время проведения хирургической процедуры. Как правило, используется в качестве компонента устройства для манипуляций с маткой и в таком случае может иметь аспирационный канал для подачи вакуума для фиксации комплекта устройств для манипуляций на матке; может иметь градуированную разметку. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +360480,"Трубка дыхательная для патрубка вдоха/выдоха, одноразового использования, стерильная","Стерильный отрезок трубки, изготавливаемый из прочных материалов (например, резины, силикона), предназначенный для использования с целью проведения дыхательных газов к пациенту и от пациента во время дыхательного цикла, обычно в ходе анестезии или искусственной вентиляции легких [включая непрерывную или двухуровневую искусственную вентиляцию легких с положительным давлением (CPAP или ВРАР)]. Изделие функционирует как часть дыхательного контура и вместе с другими отдельными устройствами подачи газа (например, дыхательной маской, коннекторами). Это изделие одноразового использования." +108030,"Нить хирургическая из натурального шелка, нестерильная","Нестерильная натуральная нерассасывающаяся мононить из шелка-сырца, сделанного гусеницами тутового шелкопряда, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Она требует стерилизации перед использованием. Может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Хотя материал классифицируется как нерассасывающийся, он, как правило, усваивается за счет протеолиза в течение длительного периода времени. Это изделие одноразового использования." +361590,"Регистратор дифференциального подсчета лейкоцитов ИВД, приводной","Электроприводное изделие, предназначенное для использования медицинским работником для ручной регистрации и отображения количества лейкоцитов в крови в клиническом образце, наблюдаемых под микроскопом. Обычно состоит из кнопок, обозначающих каждый вид лейкоцитов (например, базофилы, эозинофилы, лимфоциты), которые оператор нажимает, чтобы записать наблюдаемый тип клеток, и экрана для отображения количества каждого типа клеток. Также может автоматически рассчитывать процент количества клеток и учитывать поправки в случае ошибочного подсчета." +349940,"Плазминоген антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к плазминогену в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +362410,"Катетер для внутрисосудистой ультразвуковой визуализации, одноразового использования","Гибкая неуправляемая трубка с датчиком для ультразвуковой визуализации, заключенным во влагоустойчивый или водонепроницаемый корпус с акустической и электрической изоляцией, разработанная для введения оператором в сосудистую систему (например, в периферические вены, коронарную артерию); изделие не предназначено для интракардиального введения/визуализации. Изделие, также известное как сосудистый ультразвуковой датчик, включает один датчик или несколько таких элементов. Это изделие для одноразового использования, которое ранее уже использовалось на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +108740,"Контейнер лабораторный общего назначения, одноразового использования","Контейнер (например, пробирка, бутыль, чашка), предназначенный для использования в качестве неспециализированной емкости для расходных лабораторных веществ (например, реагентов, буферных растворов), биологических образцов и других материалов, используемых в процедурах анализа в лаборатории; изделие не предназначено для использования в процедурах диагностики in vitro. Изделие, как правило, изготавливается из пластика или стекла и может использоваться либо на столе при проведении процедур вручную, либо в автоматических приборах для обработки жидкостей или анализаторах. Это изделие для одноразового использования." +352240,"Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД, с раствором консерванта, стерильный","Стерильный закрытый пластиковый сосуд, содержащий консервант (например, раствор для сохранения клеток или нуклеиновых кислот), предназначенный для использования в целях сбора, сохранения и/или транспортировки клинических образцов любого типа (например, мочи, кала, мокроты, слизи, влагалищного секрета), собранных из любой части тела для процедур диагностики in vitro (например, анализа нуклеиновых кислот, микробиологического посева, гистологического исследования). Это изделие для одноразового использования." +363330,Программное обеспечение для обеспечения введения анестезии,"Пакет программ, разработанное для облегчения процесса принятия решений относительно дозировки анестезии до и во время операции на основе индивидуальных данных отдельного пациента [например, возраст, пол, размер, индекс массы тела (ИМТ)]. Доступно как локально установленная программа, интернет-приложение и/или мобильное приложение (например, для использования на мобильных устройствах вблизи пациента) и предназначено для использования медицинскими работниками в клинических условиях." +366200,Комплект соединительных трубок для дренирования закрытой раны,"Набор изделий, в который входит гибкая неинвазивная однопросветная трубка с коннекторами на обоих концах, предназначенная для обеспечения соединения между хирургическим дренажным катетером и аспирационным насосом для дренирования закрытой раны; также включает односторонний клапан и/или фильтр. Набор не предназначен для соединения компонентов хирургической аспирационной системы (т.е., не используется в общей хирургии). Это изделие для одноразового использования." +109530,"Материал для обработки ран полости рта, синтетический","Нестерильное синтетическое соединение, предназначенное для использования в качестве защитного покрытия слизистой оболочки полости рта для лечения ран и язв полости рта. Используется для различных типов стоматологических ран, таких как полости рта, таких как язвы (неинфекционного или вирусного характера) и поражения, возникшие в результате установки зубного протеза/ортодонтических брекетов; кроме того, материал может предназначаться для лечения раздражения/воспаления слизистой оболочки, сухости и/или гингивита. Поставляется в различных формах (например, в форме геля, пасты, спрея на водной/масляной основе) и обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в лечебных учреждениях и домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +370120,"Маска хирургическая одноразового использования, стерильная","Стерильное изделие, предназначенное для размещения над носом и ртом медицинского персонала для предотвращения передачи переносимых по воздуху микроорганизмов во время хирургической операции или осмотра пациента. Изготавливается из гибкого воздухопроницаемого материала, позволяющего пользователю нормально дышать через маску, и удерживается на месте с помощью завязок, которые завязываются на затылке пользователя; может иметь прозрачное защитное стекло для лица/глаз, предназначенное для защиты верхней части лица/глаз от загрязнений. Это изделие одноразового использования." +107100,Спирт абсолютный 100% ИВД,"Спирт абсолютный 100% чистый для анализа (100% Reagent grade alcohol solution), предназначенный для использования в качестве дегидратирующего агента при обработке биологических тканей или клинических образцов." +145410,Раствор для окрашивания Филда (Field) ИВД,"Раствор Филда для окрашивания, предназначенный для использования отдельно, или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +353320,Повязка на голову с магнитными вставками,"Нестерильная накладка, сделанная из текстильных материалов с магнитными вставками и разработанная для размещения на голове для облегчения состояния пациента при таких видах недомоганий, как боль, напряжение в мышцах, плохая циркуляция крови. Обычно представляет собой сформированную накладку/повязку с крепежными элементами. Это изделие многоразового использования." +144690,"Анализатор газов крови/гемоксиметр ИВД, лабораторный, полуавтоматический","Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2) и/или парциального давления углекислого газа (рСО2), а также измерения или расчета других показателей газов крови и СО-оксиметрии [например, бикарбоната (НСО3-), избытка оснований, артериально-альвеолярного градиента, оксигемоглобина (O2Hb), деоксигемоглобина (HHb) или пониженного гемоглобина (RHb), карбоксигемоглобина (СОНb), метагемоглобина (MetHb), сульфагемоглобина (SHb) и общего гемоглобина (totHb)] в клиническом образце. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы." +354810,"Наконечник бормашины стоматологической, с питанием от батареи","Ручное стоматологическое изделие с электропитанием, включающее в себя замок или зажимной патрон для фиксации вращающихся дентальных насадок (например, полировочных щеток), предназначенное для использования в стоматологических процедурах, как правило, для чистки и полировки зубов. Это работающий от батареи беспроводной инструмент со встроенным электрическим мотором и кнопками для управления настройками устройства; насадки не входят в состав изделия. Это изделие для многоразового использования." +354830,"Бандаж для таза, одноразового использования","Нестерильное поддерживающее изделие в форме пояса, предназначенное для оборачивания вплотную вокруг таза (вокруг больших вертелов бедренных костей) пациента с подозрением на перелом костей таза с целью поддержки области таза во время транспортировки пациента. Как правило, изделие предназначено для использования в экстренных ситуациях для стабилизации переломов костей таза. Это изделие для одноразового использования." +114430,Трубка дренажная торакальная,"Прямая или угловая трубка с одним или двумя просветами, которая предназначена для удаления жидкости или орошения грудной впадины после грудной или сердечной хирургии. Изделие одноразового использования." +114390,Канюля для дренирования грудной клетки,"Стерильная полужесткая или жесткая трубка, вводимая в грудную клетку непосредственно внутрь плеврального пространства обычно для облегчения размещения торакального дренажа. Это изделие для одноразового использования." +139740,"Канюля/игла для приготовления лекарственных средств, стерильная","Стерильная тонкая металлическая или пластиковая трубка с тупым дистальным концом, предназначенная для прикрепления к шприцу с целью аспирации жидких фармацевтических препаратов из флаконов или ампул в процессе приготовления определенных лекарственных средств профессиональными медицинскими работниками (например, фармацевтами, врачами, медицинскими сестрами). Это изделие не предназначено для подкожных инъекций или манипуляций с тканями. Это изделие для одноразового использования." +258260,Самописец бумажный,"Электронный прибор с питанием от сети (переменного тока), который может включать внутренние перезаряжаемые батареи, предназначенный для приема входящих сигналов (например, от усилителя физиологических сигналов, блока формирования сигнала или компьютера), которые он преобразует и записывает на бумагу таким образом, что информация хранится в форме постоянного документа (твердой копии). В состав прибора входит бумага, которая передвигается с постоянной скоростью при помощи двигателя, и перо(перья), которые двигаются назад и вперед в ответ на сигнал, печатная матрица (например, термическая или электростатическая) или другой прибор для печати на бумаге. Это может быть стационарное или портативное устройство, которое обычно используется, если нет встроенного самописца." +258600,Лифт/тележка для транспортировки стула,"Управляемое вручную изделие, разработанное для использования медицинским работником для легкой транспортировки стула без колес вместе с сидящим на нем человеком или без него. Изделие, как правило, используется для перемещения стульев по учреждению для лиц с ограниченными физическими возможностями." +356090,Шпатель лабораторный,"Ручной инструмент в форме палочки, предназначенный для использования в клинической лаборатории, например, для перемешивания образцов и растворов, удаления примесей со стенок пробирок. Это изделие одноразового использования." +259760,Контейнер для жидкости системы дренирования плевральной полости,"Стерильное изделие, являющееся компонентом системы дренирования плевральной полости и используемое для сбора аномальных скоплений жидкости (например, плеврального выпота) из плевральной полости. Имеет три встроенных камеры: дренажной камеры, камеры контроля над процессом аспирации и камеры для подводного дренажа. Подсоединяется к пациенту с помощью грудной дренажной трубки и регулятора аспирационной системы, обычно подсоединяется к центральной вакуумной системе и производит отсасывание жидкости. Как правило, используется для восстановления нормальной функции легких после хирургических операций на грудной клетке или средостении (например, после операции на открытом сердце) или для лечения пневмоторакса и/или гемоторакса. Это изделие для одноразового использования." +259790,"Контейнер для сбора образцов тканей неспециализированный ИВД, с раствором формалина","Закрытый пластиковый сосуд, содержащий 10% консервирующий раствор формалина, предназначенный для использования в целях сбора, сохранения и/или транспортировки любого вида диагностических образцов ткани для анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования." +259820,"Набор для энтерального питания, для взрослых/педиатрический, стерильный","Набор стерильных изделий, который включает трубки и другие материалы, предназначенные для введения питательных жидкостей непосредственно в желудок, двенадцатиперстную кишку или тощую кишку взрослого пациента или ребенка (за исключением младенцев) за счет гравитации или с помощью помпы для энтерального питания. Это изделие для одноразового использования." +259450,Набор для клипирования бедренной артерии,"Набор стерильных изделий, предназначенных для использования с целью закрытия места доступа к бедренной артерии после процедуры катетеризации посредством чрескожной доставки имплантируемой внесосудистой клипсы. Как правило, состоит из специального устройства для наложения клипс и системы замены (например, интродьюсера, расширителя и проволочного направителя). Клипса устанавливается в устройстве для наложения клипс, которое подает ее через интродьюсер для замены или ввода в бедренную артерию для внесосудистого закрытия места пункции. Это изделие для одноразового использования." +255090,Цефепим/клавулановая кислота минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих цефепим (cefepime) и клавулановую кислоту (clavulanic acid) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +356260,"Klebsiella pneumoniae/Pseudomonas aeruginosa нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для одновременного качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из бактерий Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +142280,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов коронавируса 2, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется при диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19)." +142290,"SARS Коронавирус антитела классов иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД,калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к коронавирусу, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV), класса иммуноглобулин А (IgА), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +142300,"SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к коронавирусу (coronavirus), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +256310,Наконечник бормашины стоматологической комбинированной с питанием от сети,"Ручное электрическое изделие, приводится в движение электрическим мотором низкого напряжения (24 вольт), который обеспечивает энергией работу присоединенного устройства: 1) ротацию дрилей, боров и проч; 2) подачу реципрокного/колебательного движения для процесса сверления при дентальных процедурах. Обычно присоединяется к стоматологической установке или другому источнику питания через электрический трос и имеет многоразовое применение, может стерилизоваться." +349450,"Уроплакин III ИВД, иммуногистохимическая реакция с ферментативной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения уроплакина III в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +254870,Наушники головные,"Изделие, которое надевается на голову, обычно на оба уха, но может надеваться и на одно ухо. Подает пользователю аудиосигнал, увеличивая громкость звука, например, телевизора, радио или усилителя связи." +142190,"SARS Коронавирус нуклеиновая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот коронавируса, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV) в клиническом образце." +356350,"Множественные виды Shigella общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к одному или множеству видов бактерий Shigella в клиническом образце." +349530,"Helicobacter pylori уреаза ИВД, набор, дыхательный тест","Комплект изделий, состоящий из трубки, имеющей внутри индикаторную композицию, и отсасывающего устройства (микрокомпрессора) для пропускания воздуха ротовой полости через трубку. Применяется для диагностики хеликобактериоза дыхательным методом (in vivo). Метод основан на определении количества аммиака, выделяющегося при гидролизе карбамида (мочевины), принятого пациентом, в присутствии фермента уреазы бактерии Helicobacter pylori." +356420,"Множественные виды Salmonella spp. общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к множеству видов бактерий Salmonella в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +137160,"Покрытие раневое жидкое на основе меда, стерильное","Стерильный материал, сделанный из чистого меда, предназначенный для защиты ран или поверхностей ткани за счет создания неокклюзионного внешнего барьера от воздействия бактерий и окружающей среды. Также помогает поддерживать увлажненность внутренней среды для ран, что способствует процессу лечения. Материал может быть жидким или полужидким, обычно наносится непосредственно на рану или поверхность ткани (например, поверхность глаза). Это изделие для одноразового использования." +142120,"SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к коронавирусу (coronavirus), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +257270,Измельчитель колюще-режущих медицинских отходов,"Изделие, работающее от сети переменного тока, предназначенное для измельчения и уничтожения использованных острых предметов (например, игл и шприцев, канюль, лезвий скальпеля), чтобы сделать их непригодными для использования и безопасными для дальнейшей обработки." +142080,"SARS Коронавирус антигены ИВД, контрольный материал","Материал,используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов коронавируса, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV), в клиническом образце." +132820,Цефазолин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, пропитанные определенным количеством антимикробного препарата цефазолина (cephazolin), предназначенные для определения чувствительности к антимикробным препаратам микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования, диско-диффузионным методом." +356460,"Mycobacterium tuberculosis антитела класса IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgM) к бактерии Mycobacterium tuberculosis в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа." +349600,"Перчатки смотровые/процедурные полиизопреновые, неопудренные, стерильные","Стерильное изделие, изготовленное из полиизопрена и предназначенное для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двухстороннего барьера для защиты пациента и персонала от загрязнений и при возможной аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, стойкость к прокалыванию, эластичность) и однотипные размеры (т. е., системность размеров). Это изделие одноразового применения." +256400,"Система для краниотомии, с питанием от сети","Специальный комплект устройств с питанием от сети переменного тока, предназначенный для удаления круговых секций свода черепа и обеспечения доступа внутрь с целью диагностики (например, введения нейроскопа) или лечения (например, снижения внутричерепного давления). Он также может использоваться для удаления костного трансплантата в нейрохирургии. Обычно состоит из насадки с мотором (двигателем), приспособления с зажимным механизмом, которое отключает режущий инструмент после прохождении сквозь внутреннюю пластинку черепной кости, блока управления, который подает питание на насадку, и сменного вращающегося режущего наконечника (например, трепанационного сверла, бора, трепана или перфоратора)." +356530,"Вирус клещевого энцефалита индекс авидности антител иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении индекса авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) к Вирус клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +144370,Машина моюще-дезинфицирующая для жестких эндоскопов,"Работающая от сети (сети переменного тока) моющая машина, разработанная для деконтаминации и дезинфекции жестких эндоскопов, пригодных для многоразового использования. Машина имеет конструктивную особенность, позволяющую осуществлять циркуляцию жидкого дезинфицирущего средства через просвет жесткого эндоскопа. Некоторые модели могут быть оснащены функцией сушки." +139670,Темоциллин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих темоциллин (temocillin) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +144300,"Комплект для донорской крови, четырехкамерный","Комплект стерильных изделий, предназначенных для использования с целью взятия цельной крови у донора и отделения эритроцитов, плазмы и тромбоцитов. Включает четыре контейнера (гибких пакета) ? один или несколько с антикоагулирующим раствором и/или консервантами для эритроцитов, трубки и присоединенную иглу для венепункции. Может включать такие изделия, как встроенный лейкоцитарный фильтр, устройство для забора пробы крови перед ее взятием у донора и/или изделие, предназначенное для защиты от нежелательных уколов иглой. После взятия эритроциты, плазму и тромбоциты отделяют путем центрифугирования и помещают в отдельные контейнеры, после чего проверяют, хранят и при необходимости переливают из контейнеров. Это изделие для одноразового использования." +139250,Стилет для бронхиальной трубки,"Стерильная тонкая металлическая проволока или гибкий стержень, предназначенный для введения в просвет бронхиальной трубки и/или катетера для придания жесткости и/или поддержания формы структуры. Устройство может быть использовано во время всей процедуры бронхиальной интубации или только во время начального введения бронхиальной трубки/катетера. Это изделие одноразового использования." +137170,"Агар с цефоперазоном, амфотерицином и тейкопланином для Campylobacter spp. питательная среда ИВД","Культуральная питательная среда селективный и/или дифференциальный агар, содержащая цуфоперазон, амфотерицин и тейкопланин (CAT агар), предназначенная для выращивания и изоляции Campylobacter upsaliensis и других видов Campylobacter из клинического образца." +144320,"Комплект для донорской крови, трехкамерный","Комплект стерильных изделий, предназначенных для использования с целью взятия цельной крови у донора и отделения эритроцитов и плазмы. Включает три контейнера (гибких пакета) ? один или несколько с антикоагулирующим раствором и/или консервантами для эритроцитов, трубки и присоединенную иглу для венепункции. Может включать такие изделия, как встроенный лейкоцитарный фильтр, устройство для забора пробы крови перед ее взятием у донора и/или изделие, предназначенное для защиты от нежелательных уколов иглой. После взятия эритроциты и плазму отделяют путем центрифугирования и помещают в отдельные контейнеры, после чего проверяют, хранят и при необходимости переливают из контейнеров. Это изделие для одноразового использования." +137260,Лоракарбеф диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество лоракарбефа (loracarbef), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +144360,Адаптер для эндоскопа,"Соединительный компонент гибкого или жёсткого эндоскопа, предназначенный для соединения одного или нескольких частей эндоскопа для полной сборки эндоскопа или подключения к эндоскопу других устройств (например, лазера). Он может быть совместим с кранами или портами для введения устройств (например, катетеров), жидкостей, газов или проведения аспирации. Это изделие для многоразового использования." +349700,Система для обеспечения коммуникации людям с поражением нервной системы,"Аппаратно-программный комплекс, предназначенный для обеспечения возможности коммуникации пациентов, страдающих поражением нервной системы. Может состоять из дисплея, системы электродов для размещения на голове пациента и фотоплетизмографического датчика, который осуществляет мониторинг частоты сердечных сокращений, двух пар камер, одна из которых работает в видимом спектре длин волн, фокусируется в направлении взгляда и формирует в процессоре изображение, на которое смотрит человек, вторая работает в ИК-диапазоне и является датчиком, отслеживающим движения глаз, данные с которых обрабатываются в программном обеспечении, где рассчитываются координаты зон алфавитного экрана, с которых считывается информация для формирования букв и текста. Может быть выполнен в форме очков и иметь дополнительные опции, например, систему синтеза речи." +356680,"Множественные гемоконтактные инфекции антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного одновременного выявления множества возбудителей гемоконтактных (blood-borne viruses) инфекций. Определяемые возбудители могут включать антитела к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типа (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)); антиген нуклеокапсида (р24/р26) ВИЧ- 1 и ВИЧ-2; поверхностный антиген HBsAg вируса гепатита В (Hepatitis B virus surface antigen); суммарные антитела к вирусу гепатита С (Hepatitis C); суммарные антитела к возбудителю сифилиса Treponema pallidum без идентификации возбудителя в клиническом образце методом иммуноферментного анализа." +106870,Защита от трения/противоударная для стопы,"Изделие, разработанное для ношения поверх стопы/на стопе, часто при ношении обуви, для обеспечения амортизации с целью защиты всей стопы или ее частей (например, пальцев ног, головок плюсневых костей, пятки) от трения о поверхности или ударов о предметы, для снятия боли во время ходьбы и/или профилактики образования мозолей или участков загрубевшей кожи. Как правило, изготавливается из мягких набивочных или гелевых материалов, выпускается в различных формах (например, это может быть полоска, подушечка, эластичная лента, трубка на палец); некоторые модели могут быть надувными или удерживаться на месте при помощи тесьмы или лент, фиксируемых вокруг стопы. Изделие не разработано специально для защиты бурсита большого пальца стопы. Это изделие для многоразового использования." +143520,Миноциклин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих миноциклин (minocycline) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +349790,Стент мочеточниковый металлический с покрытием,"Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в мочеточник с затрудненной проходимостью для поддержания проходимости просвета посредством обеспечения оттока мочи из почечной лоханки в мочевой пузырь. Это может быть сетчатая структура или сплошная трубка, изготавливаемая из металла с полимерным покрытием; может расширяться на месте установки (например, саморасширяться). Как правило, прилагаются изделия для размещения и/или удаления (например, катетер, проводник, шовный материал, система доставки). Изделие, как правило, предназначено для длительной, но не постоянной имплантации." +254530,Катетер для периферических сосудов,"Стерильная тонкая гибкая трубка, предназначенная для введения в периферические сосуды пациента для кратковременного обеспечения (сроком менее 30 дней) внутрисосудистого доступа; изделие не предназначено для продвижения к центральным кровеносным сосудам. Как правило, включает специальные принадлежности для облегчения введения/размещения катетера и обеспечения его функционирования (например, коннекторы, инъекционные порты, стилет и/или крылышки для фиксации). Может использоваться для взятия образцов крови, мониторинга артериального давления, введения жидкостей, лекарственных средств и/или инъекции контрастных средств. Это изделие для одноразового использования." +144030,"Клипса для скрепления краев раны, не разлагаемая микроорганизмами","Устройство, предназначенное для временного атравматичного сближения краев раны во время хирургической процедуры. Это, как правило, небольшой, обычно металлический, инструмент с двумя лезвиями, соединенными в средней части, или состоящий из одной альфаобразной части. Оно обычно закрепляется вручную. Устройство используется в основном для остановки кровотечения (т.е. гемостаза); оно может быть использовано, чтобы облегчить наложение швов для закрытия раны. Устройство одноразового использования." +144050,Игла-бабочка венозная/набор,"Инвазивное, полое, трубчатое металлическое изделие предназначенное для прокола вены с целью забора крови и/или для непродолжительного (сроком менее 24 часов) или краткосрочного (= 30 дней) введения внутривенных жидкостей. Игла оснащена крылышками для фиксации/размещения и может включать трубки и/или коннекторы; но оно не включает в себя устройств для облегчения введения (например, стилет). Изделие может называться иглой-бабочкой или иглой для вен кожи головы. Это изделие для одноразового использования." +357560,Устройство для мытья/дезинфекции дентальных слепков/протезов,"Настольное, пневматическое (неэлектронное) устройство, предназначенное для ручной очистки и дезинфекции дентальных слепков (форм) и протезов (например, зубных мостов, имплантатов) в стоматологической лаборатории. Предназначено для подключения к источнику подачи сжатого газа, водоснабжения и слива, а также возможно его заполнение дезинфицирующим раствором. Устройство включает в себя камеру для мытья/сушки/дезинфекции с форсункой для подачи жидкости и с боковым отверстием для руки в перчатке для манипулирования во время процедуры." +254560,Зажим для периферических сосудов,"Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для прямого пережатия периферического кровеносного сосуда, как правило, для гемостаза (остановки или предотвращения кровотечения) во время проведения процедуры. Как правило, это самоудерживающееся ножницеподобное изделие с ручками в форме колец, изготавливаемое из высококачественной нержавеющей стали; изделие имеет длинные тункие лезвия на рабочем концы, которые могут быть прямыми или располагаться под углом. Доступны изделия различных размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +142340,"Агар с L-канаванином, глицином и 2-бромтимолом синим для Cryptococcus spp. дифференциальная питательная среда ИВД","Культуральная питательная среда селективный и/или дифференциальный агар, содержащая L-канаванин, глицин и 2-бромтимол синий (L-Canavanine, glycine и bromthymol blue (CGB)), предназначенная для дифференциации Cryptococcus neoformans вар. neoformans и Cryptococcus neoformans вар. Gatti, выделенных из клинического образца." +349900,"Канюля назальная стандартная для подачи кислорода, стерильная","Стерильная полужёсткая трубка с наконечником для введения в ноздри пациента, фиксируемая на голове при помощи лямки и предназначенная для подачи кислорода (O2). Это изделие одноразового использования." +143300,Материал стоматологический пломбировочный композитный самополимеризующийся,"Стоматологический пломбировочный композитный материал, состоящий из смеси частиц стекла и керамики, распределенных в синтетическом самополимеризующемся органическом матриксе, который обычно применяется для заполнения полостей в зубах или восстановления поврежденной ткани зуба. Обычно представляет собой систему из двух паст (самополимеризующихся при их соединении) состоящего, в основном, из диметакрилатной смолы [(например, бифенол A и глицидилметакрилат (BIS-GMA)]; наполнитель обычно делается из стекла, кварца или керамики. Обычно, одна паста содержит акселератор, а другая ? катализатор, которые полимеризуют твердую смолу. Этот продукт одноразового использования должен совпадать с цветом собственного зуба по эстетическим соображениям." +141470,Кетоконазол минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих кетоконазол (ketoconazole) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +349850,"Проводник для доступа к сосудам головного мозга, одноразового использования","Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в интра- и экстракраниальных сосудах для функционирования в качестве проводника для введения и позиционирования изделий (например, катетеров). Изготавливается из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) с покрытием или без покрытия; доступны изделия с различными конфигурациями дистального конца. Может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника), а также инструмент для введения проводника. Это изделие для одноразового использования." +359410,"Заглушка интрамедуллярного гвоздя, нестерильная","Маленькая нестерильная закругленная крышка или винт с резьбой, предназначенный для плотного закрытия проксимального конца интрамедуллярного стержня, имплантированного с целью лечения травмированной кости (например, при переломе), для предотвращения прорастания рубцовой ткани внутрь полого стержня и для облегчения его извлечения. Как правило изготавливается из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, титана (Ti)], доступны изделия различных размеров. Также может использоваться для надежного запора проксимального косого зажимного болта, при необходимости позволяет увеличивать длину костного стержня. Это изделие для одноразового использования." +141540,Позаконазол минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих позаконазол (posaconazole) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +361170,"Зонд пародонтологический, одноразового использования","Стерильный переносной стоматологический инструмент, предназначенный для введения в пародонтальный карман вокруг зуба с целью измерения его глубины для оценки состояния ткани пародонта и мониторинга развития заболевания. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и имеет дистальный конец с тонким, согнутым под углом или изогнутым тупым кончиком со шкалой разметок для индикации измерений (как правило, в миллиметрах). Это изделие для одноразового использования." +360620,Купол системы компрессии бедренной артерии,"Стерильная надувная груша, предназначенная для обеспечения компрессии для достижения гемостаза в месте прокола у пациента, подвергшегося процедуре катетеризации бедренной артерии, как правило, в качестве альтернативы пережатию места прокола непосредственно рукой. Как правило, используется с поясом или рамкой (не относящимися к данному виду) и надувается вручную. Это изделие для одноразового использования." +349930,"НМДА-рецептор антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к НМДА-рецептору, рецептору глутамата, селективно связывающему N-метил-D-аспартат (НМДА-рецептор) (N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor, glutamate receptor) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Он используется при диагностике аутоимунного заболевания анти-НМДА-рецепторного энцефалита, которое проявляется в виде симптомов неврологических и психических расстройств." +109150,Агар ТХБ для Vibrio spp. питательная среда ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда, тиосульфат-цитратный агар с сахарозой и желчью (TCBS), предназначенная для выращивания и изоляции видов Vibrio из клинического образца." +352140,"Шарик ватный, стерильный","Стерильное неспециализированное изделие, представляющее собой впитывающую сферическую массу ваты или искусственных волокон, предназначенное для впитывания жидкостей, как правило, в хирургии. Изделие может быть рентгеноконтрастным, что делает его видимым в рентгеновских лучах; к изделию может быть прикреплен шнур для облегчения его отслеживания в хирургических условиях. Это изделие для одноразового использования." +364750,Насос для промывки просвета хирургических инструментов,"Не соприкасающийся с пациентом насосный блок с электрическим приводом, разработанный для ирригации (промывки) внутреннего просвета соответствующего хирургического инструмента/изделия (например, рукоятки для ирригации/аспирации) промывочной жидкостью (например, водой) с целью предотвращения засыхания загрязняющих веществ внутри просвета. Устройство предназначено для использования после проведения клинической процедуры и перед переработкой инструмента; насос не предназначен ни для дезинфекции, ни для стерилизации, ни для промывания операционного поля. Включает насос для жидкости, элементы управления и может иметь воздушный насос для сушки." +145790,Агар Тинсдаля для Corynebacterium diptheria питательная среда ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда агар, зготавливаемая по технологии Тинсдаля (Tinsdale), предназначенная для использования для выращивания и изоляции Corynebacterium diptheria из клинического образца." +353310,Нить хирургическая силиконовая,"Стерильная синтетическая нерассасывающаяся мононить из силикона, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку до тех пор, пока рана не заживет достаточно, чтобы выдерживать обычные нагрузки. Поскольку материал не прорастает в ткани, он обычно применяется в тех случаях, когда нить должна быть удалена после заживления раны. Это изделие одноразового использования." +107690,Коннектор Y-образный с двумя адаптерами,"Стерильное изделие, разработанное с двумя отдельными адаптерами, предназначенными для присоединения (прокалывания) двух отдельных пакетов с соляным раствором для одновременного подсоединения к исходному изделию. Как правило, состоит из поливинилхлоридной (ПВХ) трубки в форме буквы Y с адаптерами на проксимальном конце и зажимами для ручной регулировки и Y-образной детали и коннектора на дистальном конце. Изделие обычно используется больничным персоналом в процессе обработки ран. Это изделие для одноразового использования." +144770,"Анализатор групп крови/скрининг антител ИВД, полуавтоматический","Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при предварительном определении группы крови (blood group testing) перед переливанием, скрининга/идентификации эритроцитарных антител и/или эритроцитарного фенотипирования клинических образцов или донорских образцов с целью определения совместимости для переливания или трансплантации (Blood group/antibody screening analyser IVD, semi-automated). Анализы могут включать определение АВО, резус-фактора или других эритроцитарных групп крови, могут применяться серологические методы, основанные на использовании микропланшетов, кассет или технологий колоночной агглютинации. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.." +107660,"Анализатор масс-спектрометрический ИВД, автоматический","Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении химического состава клинического образца с помощью ионизации образца и разделения полученных ионов по массе с помощью электрического и магнитного поля. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов." +114300,"Ретрактор торакальный, самоудерживающийся",Рамчатый хирургический инструмент для разведения краёв разреза грудинной кости или иных анатомических структур грудной клетки в целях хирургического обследования и/или вмешательства. После разведения сохраняет приданное ему положение. Выпускаются модели различных конструкций и типоразмеров для взрослых и детей. Изделие многоразового использования. +258700,"Устройство контроля занятости стула с функцией подачи сигнала тревоги, с питанием от сети","Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для контроля положения сидящего на стуле человека (например, пациента, страдающего от болезней пожилого и старческого возраста, страдающего болезнью Альцгеймера или деменцией или лица с ограниченных физическими возможностями), который может случайно упасть со стула; в таком случае изделие активирует звуковой и/или визуальный сигнал, который предупредит медперсонал. Изделие, как правило, используется вместе с подключенными датчиками, которые специально для этих целей помещают под пациентом." +355790,"Смазка для доступа в мочевыводящие пути, не содержащая лекарственное средство, стерильная","Стерильное вещество, предназначенное для использования исключительно в качестве смазки для облегчения введения/манипуляций с медицинским изделием (например, цистоскопом, катетером, хирургическим инструментом) в мочевыводящих путях посредством эндоскопического доступа через уретру или при чрескожной надлобковой катетеризации; вещество не содержит лекарственное средство. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +258860,Шорра красящий раствор ИВД,"Окрашивающий раствор Шорра (Shorr staining solution), предназначенный для использования самостоятельно или в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации в клиническом/биологическом образце тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов." +140930,Цефаклор диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество цефаклора (cefaclor), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +355910,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов коронавируса 2, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунофлуоресцентного анализа. Этот тест обычно используется при диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19). Не предназначен для самотестирования." +140900,"Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический","Лабораторный аппарат, работающий + + + + + + от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном + + + + + + in vitro определении одного или множества аналитов клинической химии, включая электролиты [в том числе, натрий (Na+), калий (K+), хлорид (Cl-], глюкозу, мочевину, креатинин, печеночные ферменты [в том числе, лактатдегидрогеназа, щелочная фосфатаза] и/или липиды и липопротеины. Он функционирует путем измерения количества света, отраженного от стрипов или ламинированной пленки, пропитанной сухими реагенами, на который помещают клинический образец. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов." +114410,Система аспирационная для грудной клетки,"Комплекс устройств для удаления больших объёмов жидкости или воздуха из плеврального пространства методом вакуумной аспирации. Обычно состоит из вакуум-насоса, трубок, одного или нескольких пластмассовых или стеклянных ёмкостей-сборников, манометра, регулятора разрежения, уловителя избыточного объёма жидкости, осушающего фильтра и, иногда, противомикробного фильтра. Насос создаёт разрежение в вакуумных трубках, вводимых в организм для откачки жидкости/газа. Система обычно используется при торакальной хирургии, травмах грудной клетки, баротравмах или плевральном выпоте. Изделие одноразового использования." +114360,Бандаж торакальный,"Полоска или рулон из ткани или пластикового материала, предназначенный для поддержания ребер и грудной клетки. Это изделие для одноразового использования." +139660,Азлоциллин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество азлоциллина (azlocillin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +110060,"ВИЧ1/ВИЧ2 антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (human immunodeficiency virus 1 and 2, HIV1/HIV2)(ВИЧ-1/ВИЧ-2) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа (ИХА). Этот тест обычно используется для анализов в лаборатории или вблизи пациента. Может отпускаться без рецепта врача для самотестирования лицами, не имеющими медицинской подготовки, в домашних условиях." +139490,"Газовый хроматограф ИВД, автоматический","Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для качественного и/или количественного ин-витро определения химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Летучие компоненты в газовой смеси разделяются на основе их распределения между подвижной и неподвижной фазой при их прохождении через колонку. При выходе веществ из колонки они определяются и идентифицируются электронным или спектрометрическим способом, в зависимости от их структуры. Анализатор обычно используется для идентификации сложных веществ, таких как наркотики и гормоны. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры." +356100,Бумага для компресса,"Специальная бумага с нанесенным с двух сторон слоем парафина, предназначенная для использования в качестве защитного материала при наложении компрессов. Это изделие одноразового использования." +111480,Канюля аортальная,"Стерильная, жесткая или полужесткая трубка, которую вставляют хирургическим путем в аорту обычно через бедренную артерию и продвигают до тех пор, пока ее дистальный конец не окажется внутри брюшной аорты, чтобы служить в качестве канала для транспортировки жидкости. Она может быть использована для различных целей, например, инъекции или удаления веществ и/или крови, и, главным образом, для внешнего кровотока во время процедуры искусственного кровообращения или как отток вспомогательных желудочковых систем. Вводится с помощью удаляемого стилета или троакара. Устройство одноразового использования." +110360,"Сидение для душа/ванны, без электропитания","Изделие без электропривода, на котором сидит пациент (взрослый или ребенок) во время принятия душа или мытья иным способом (например, принятия ванны). Пациент, как правило, с ограниченными физическими возможностями, физически слабый или проходящий медицинское лечение, поэтому ему необходимо принимать ванну/душ в положении сидя. Изделие может иметь форму портативного стула/табурета или фиксированного сидения (например, с настенным креплением) и может быть оснащено подлокотниками, боковыми опорами или поручнями-захватами; как правило, изготавливается из водостойких или водонепроницаемых материалов (например, из пластика и материалов с металлическим покрытием). Изделие может использоваться в больницах, медицинских учреждениях или домашних условиях." +259320,Приспособление для защиты глаз от излучения,"Индивидуальное защитное изделие, используемое для защиты глаза и глазницы пациента от нежелательного воздействия первичного и рассеянного излучения во время проведения соответствующих диагностических и терапевтических медицинских процедур. Приспособления для защиты глаз могут быть разных формы; как правило, изготавливаются из освинцованного (Pb) стекла, свинца или вольфрама (W) при ослаблении фотонов, или из водородосодержащих материалов при ослаблении нейтронов." +111890,"Стержень интрамедуллярный большеберцовый, нестерильный","Нестерильный стержень, изготовленный из металла или другого материала для введения в интрамедуллярный канал большеберцовой кости, предназначен для иммобилизации концов сломанной кости в положении, необходимом для сращения. Стержень также может использоваться для поддержки кости при патологических состояниях или при артродезе коленного сустава. Изделие может быть блокируемым или не иметь блокировки, также может содержать компоненты для фиксации в проксимальном или дистальном положении. Это изделие одноразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +259350,Дренаж Т-образный билиарный,"Стерильное Т-образное трубчатое изделие, разработанное для установления канала для удаления жидкости из полости тела или анатомической области (обычно из желчных протоков). Как правило, используется вместе с закрытой дренажной системой (или в качестве ее компонента), которая подает низкое отрицательное давление через дренажный просвет. Изготавливается, как правило, из силикона и имеет отверстия вдоль дистального конца; изделие не включает пакетов/контейнеров для сбора жидкости. Выпускаются изделия различных форм и размеров. Это изделие для одноразового использования." +114090,Набор для внутривенных вливаний из несорбирующего материала,"Набор стерильных изделий, разработанных для внутривенного введения растворов и изготавливаемых из пластика с низкой абсорбционной способностью, не допускающего частичную абсорбцию компонентов вливаемых растворов. Как правило, состоит из пластиковых трубок, изготовленных из неабсорбирующего пластика или покрытых им (например, полиэтиленом, тефлоном) для избежания контакта раствора с поливинилхлоридными (ПВХ) компонентами; также включает контрольный клапан, роликовый зажим, Y-образный коннектор и луеровские адаптеры. Набор в основном используется в высокопоточных инфузионных насосах для введения растворов, содержащих вещества (например, нитроглицерин), которые абсорбируются материалами из ПВХ. Это изделие для одноразового использования." +128010,Протез ноги надувной,"Искусственный заменитель утраченной ноги, который надувается для частичного восстановления внешнего вида этой части тела. Изделие надувается при помощи насоса." +256290,"Бормашина стоматологическая, с питанием от сети","Комплект изделий, предназначенный для сверления/выскабливания и пиления костей, зубов и твердых тканей во время стоматологических/челюстно-лицевых хирургических вмешательств. Он обычно состоит из моторизованного наконечника и/или мотора, блока управления и различных насадок, используемых для удерживания режущих инструментов (например, боров, лезвий пилы, полировочных дисков). Бормашина работает от электрической сети переменного тока (230 или 115 вольт) и обеспечивает подачу низкого напряжения (например, 24 вольт) наконечнику/мотору с помощью блока управления. Она может подключаться к стоматологической установке или работать автономно. Это изделие многоразового использования." +356310,Система расширения пазух носа с электромагнитной навигацией,"Комплект стерильных изделий, предназначенных для расширения придаточных пазух носа с использованием баллонной дилатации и инсуффлятора при проведении хирургических процедур на пазухах носа с возможностью отслеживания положения инструментов. Как правило, состоит из инсуффлятора и зонда с электромагнитным датчиком положения. Это изделие одноразового использования." +142180,"SARS Коронавирус антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, калибратор","Материал,используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к коронавирусу, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV), класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +356360,Гильза металлическая для изготовления стоматологической коронки,"Заготовка из металла (например, нержавеющая сталь, золото) в форме гильзы, предназначенная для изготовления временных/постоянных стоматологических коронок путем прессования до определенной формы в условиях зуботехнической лаборатории." +255080,Цефепим минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих цефепим (cefepime) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +116360,Тетрациклин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество тетрациклина (tetracycline), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +356430,"Helicobacter pylori общие антитела ИВД, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения общих антител к бактерии Helicobacter pylori в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента." +256820,"Зонд оториноларингологический, многоразового использования","Тонкий стержнеобразный переносной ручной хирургический инструмент, как правило, с тупым скругленным или заостренным кончиком, предназначенный для использования с целью обследования фистул, полостей или ран во время оториноларингологических вмешательств. Дистальный конец инструмента перед скругленным/заостренным кончиком может быть изогнут под прямым углом относительно основной части стержня. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +118550,Ловушка для стоматологической амальгамы,"Изделие, предназначенное для предотвращения попадания отходов амальгамы в дренажную систему." +119010,"Ланцет для ручного прокалывания, одногоразового использования","Небольшой острый инструмент с игольчатым кончиком для прокола кожи при взятии проб крови или дренирования кист, абсцессов или нарывов. Изделие одноразового использования." +130420,Прикладное программное обеспечение системы моделирования процесса лучевой терапии,"Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которая создает дополнительные возможности отображения, обработки и/или анализа с использованием специального компьютера в конфигурации системы моделирования процесса лучевой терапии. Основной блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких контролируемых компьютером систем лечения и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые из прикладных программ могут использоваться со специфическим программно-аппаратным обеспечением и конфигурациями для работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления." +349590,"Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные, стерильные","Стерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток опудрена для облегчения надевания/снятия, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания/удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования." +129940,Прикладное программное обеспечение системы CAD/CAM для защитных блоков для лучевой терапии,"Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которая создает дополнительные возможности получения изображений, хранения записей, моделирования, обработки/изготовления с использованием специального компьютера в системе CAD/CAM для защитных блоков для лучевой терапии. Основной блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких систем и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Программные приложения обычно определяются по фирменному названию и номеру версии или обновления программы. Их можно установить на систему CAD/CAM для защитных блоков для лучевой терапии и/или компьютерную рабочую станцию (например, серийный стационарный компьютер или портативный компьютер)." +356540,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антитела класса иммуноглобулин А (IgА) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgА) к вирусу простого герпеса 1 типа и/или вирусу простого герпеса 2 типа (herpes simplex virus (HSV1 и 2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +261630,Машина моющая для лабораторной посуды,"Моечная машина для обеззараживания и дезифекции (химической и/или термической) лабораторной посуды и инструментов многоразового использования, например, кювет, бутылок, контейнеров, емкостей, стеклянной и фаянсовой посуды, пробирок и т.д. и т.п." +336310,"Множественные гельминты антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множеству гельминтов (например, Opisthorchis felineus, Trichinella spiralis, Тохосаrа canis, Echinococcus granulosus, Wuchereria bancrofayi, Brugia mali , Onchocerca volvulus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот анализ предназначен для выявления заражения гельминтами." +261750,Испаритель лабораторный,"Лабораторный прибор, работающий от сети (переменного тока), используемый в лаборатории для получения концентратов жидкостей путем выпаривания. Обычно состоит из стеклянного контейнера, в который помещается концентрируемая жидкость, нагревательного элемента, размещаемого рядом с контейнером, датчиков температуры, уловителя конденсата и, возможно, ротационного механизма, вращающего контейнер для обеспечения равномерного прогрева жидкости." +337900,"Коннектор для степлера режущего эндоскопического, с электронными датчиками","Изделие в виде стержня, являющееся компонентом эндоскопического режущего степлера, с электронными датчиками, предназначенное для соединения рукоятки степлера и наконечника/загрузочного блока с размерами (шириной), позволяющими использование в эндоскопии, но не исключается использование и в открытой хирургии. Представляет собой тонкий металлический корпус, в котором находятся ответные разъемы двигателя и электронные интерфейсы связи. Это изделие для многоразового использования." +339220,"Липополисахарид-связывающий белок (ЛСБ) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения липополисахарид-связывающего белка (ЛСБ)(lipopolysaccharide binding protein (LBP)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Он обычно используется при диагностике и лечении нарушений, связанных с воздействием бактериальных эндотоксинов (например, сепсисом, посттравматическими или послеоперационными инфекциями)." +337890,"Зонд эндоскопический криохирургический, многоразового использования","Гибкий дистальный компонент криохирургической системы, предназначенный для введения через рабочий канал эндоскопа для криоадгезии и девитализации тканей во время бронхоскопии/интервенционной пульмонологии. Проксимальный конец соединен с блоком управления системы, охлаждение наконечника основано на эффекте Джоуля-Томпсона и происходит за счет расширения газа внутри наконечника зонда. Изделие, как правило, предназначается для использования в различных областях хирургии (например, биопсии, реканализации, удалении сгустков крови). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +339210,"Липополисахарид-связывающий белок (ЛСБ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении липополисахарид-связывающего белка (ЛСБ)(lipopolysaccharide binding protein (LBP)) в клиническом образце." +261510,Устройство для сушки лабораторной посуды,"Электросетевое (переменного тока) устройство, используемое в лабораторных условиях, как правило, для сушки лабораторно-химической посуды (например, мензурок, контейнеров, банок) перед её повторным использованием. Данная группа изделий может отражать устаревшие технологиии, так как современные лабораторные посудомоечные машины обычно имеют встроенные сушилки." +337870,"Система удерживания хирургических инструментов, с электроуправлением","Совокупность электрических, электропневматических или пневматических устройств, предназначенных для удержания, поддержания в желаемом положении и обеспечения возможности регулировки положения хирургических и/или эндоскопических инструментов во время эндоскопического обследования/хирургической процедуры (т.е. во время использования). Обычно состоит из жестких или полужестких кронштейнов с шарнирами, механизмов удержания и блокировки инструмента и зажимного механизма для прикрепления к устройчивому предмету (например, к операционному столу) или подвижному (на колесах) основанию." +337910,"Электрод электрохирургический эндоскопический, монополярный, многоразового использования","Инвазивный дистальный компонент электрохирургической системы, предназначенный для доставки электрохирургического тока в монополярной конфигурации (т.е., без возвратного электрода) на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (включая лапароскопические, артроскопические) хирургической операции. Доступны изделия различных форм (например, сменный электрод для электрохирургических щипцов, жесткий электрод, гибкий эндоскопический зонд), которые могут включать просвет для аспирации/ирригации. Не включает держатель или корпус и не имеет механических или электрических элементов управления (например, ручек в форме колец); не предназначен для газ-усиленной электрохирургии. Это изделие для многоразового использования." +338100,Питательная среда для культивирования клеток ex vivo,"Раствор, используемый для ex vivo культивирования клеток человеческого или нечеловеческого происхождения (например, Т-лимфоцитов, мезенхимальных стволовых клеток, эмбриональных стволовых клеток, индуцированных плюрипотентных стволовых клеток) или линий бессмертных клеток (например, HaCat, HeLa, HEK-293, cos-7, PC-12), предназначенных для использования в клеточной терапии. Раствор содержит комбинацию питательных веществ, среди которых могут быть аминокислоты, витамины и органические соли, необходимые для роста и сохранения клеточных типов/линий. Изделие не предназначено для использования при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО) или в диагностике in vitro." +360530,"Трансгелин ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении трансгелина (transgelin) в клиническом образце." +336720,Фильтр аргон-усиленной электрохирургической системы,"Стерильное изделие, предназначенное для предотвращения попадания жидкостей и бактериальных загрязнений в генератор аргон-усиленной электрохирургической системы во время проведения хирургических процедур. Это сетчатое изделие, помещаемое между генератором и присоединенным держателем/электродом. Это изделие для одноразового использования." +260560,"Крючок офтальмологический общего назначения, многоразового использования","Ручной хирургический инструмент предназначен для облегчения манипуляции структурами глаза или для удаления инородных тел из глаза. Как правило, похож на стержень с небольшим изгибом (с тупым или острым концом) или согнутый дистально и с ручкой на проксимальном конце. Устройство обычно используется для отведения глазных мышц или стабилизации и маневрирования тканью во время операции на задней камере глаза. Это изделие многоразового использования." +336870,Устройство считывающее для биологического индикатора стерилизации,"Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для приема биологического индикатора стерилизации (спор бактерий) и быстрого определения степени достаточности стерилизации путем проверки устойчивости биологического индикатора, ранее подвергшегося процессу стерилизации (например, паровой или химической стерилизации). Это настольный блок, предназначенный для обеспечения подходящих инкубационных условий для биологического индикатора и определения флуоресцентных ферментных сигналов, которые коррелируют с устойчивостью биологического индикатора." +338190,"Фибрилларин антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения антител к фибрилларину (fibrillarin) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Он обычно используется при диагностике системного склероза." +259920,Система дренирования плевральной полости,"Комплект стерильных изделий, предназначенных для использования с целью аспирации воздуха/жидкости из плевральной полости (потенциального пространства между серозными оболочками, покрывающими легкие) путем отсасывания. Включает катетер для плевральной полости, водонепроницаемый блок для (подводного) дренажа, как правило, с тремя отдельными камерами, и, как правило, регулятор аспирационной системы, предназначенный для подключения к центральной вакуумной системе больницы; лекарственные средства в комплект не входят. Эта система обычно используется для восстановления нормальной функции легких после операции на грудной клетке или средостении (например, после операции на открытом сердце) или для лечения таких состояний, как пневмоторакс и/или гемоторакс. Это изделие для одноразового использования." +260270,"Простыня хирургическая для пациента, одноразового использования, нестерильная","Нестерильная неинвазивная плоская простыня, разработанная для покрытия участка тела пациента во время хирургической процедуры с целью изоляции конкретной анатомической зоны (например, места хирургического надреза) от потенциального загрязнения (например, микробами, веществами). Изделие может также использоваться для защиты пациента от жара/пламени во время хирургической процедуры, однако, оно не содержит специальных материалов, устойчивых к лазерному излучению или способных отражать тепло. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +360300,Шприц/игла для удаления гноя из перитонзиллярного абсцесса,"Стерильное изделие, состоящее из корпуса (цилиндра) с поршнем и неубирающейся иглы, предназначенное специально для удаления гноя из перитонзиллярного абсцесса. Может включать в себя гильзу, ограничивающую глубину проникновения иглы для предотвращения повреждения сонной артерии, шприц может быть подпружинен для облегчения аспирации. Изделие вводится через ротовую полость. Это изделие одноразового использования." +261380,"Анализатор гемоглобина ИВД, лабораторный, полуавтоматический","Полуавтоматический лабораторный прибор, предназначенный для определения концентрации гемоглобина (haemoglobin) в клиническом образце с использованием технологии, которая может включать колориметрию, электрометрию или фотометрию. Устройство работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы." +336990,"Буллезный пемфигоид антиген 1 (BPAG 1) антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к антигену 1 буллезного пемфигоида (bullous pemphigoid antigen 1 (BPAG1)), также известного как BP230, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор используется при диагностике буллезного пемфигоида, аутоимунного заболевания кожи." +260990,Распатор для ребер,"Управляемый вручную хирургический инструмент с профилированным краем для соскабливания вперед (острым или тупым, иногда двусторонним), применяемый для поднятия и/или отделения надкостницы ребра (оболочки из волокнистой соединительной ткани, покрывающей поверхность кости) от подлежащей кости через толкающее усилие, как правило, применяемое вдоль продольной оси кости. Это обычно однокомпонентный инструмент, изготовленный из высококачественной нержавеющей стали; он доступен в широком диапазоне размеров и конструкций лезвия [например, длинные лезвия в виде стержня, расположенные под прямым углом, лезвия в виде косы, которые надеваются на реберную кость, или прочные лезвия, которые могут быть зазубренными или изогнутыми], инструмент может быть использован для реброобразных костей (например, ключица, малоберцовая кость). Это изделие многоразового использования." +337030,"Candida albicans антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к дрожжеподобному грибу Candida albicans в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +337050,Candida albicans реагент для идентификация микроорганизмов,"Вещество или реактив, предназначенный для использования при микробиологическом тестировании для выполнения теста ростовых трубок с целью идентификации Candida albicans, выделенных из клинического образца путем культивирования." +337070,Маска кислородная для капнографии,"Нестерильное гибкое изделие особой формы, помещаемое поверх носа и рта с целью доставки кислорода (О2) в дыхательные пути пациента, а также для взятия образца выдыхаемых дыхательных газов для мониторинга дыхательного статуса пациента. Включает трубку для забора проб выдыхаемого газа для подключения к монитору диоксида углерода (капнографу) или системе седации/анестезиологической системе монитора физиологических показателей организма с целью измерения диоксида углерода в конце выдоха в выдыхаемых газах; изделие, как правило,применяется, во время анестезии/седации или при использовании прикроватного монитора. Это изделие для одноразового использования." +338320,Полоска для определения уровня pH желудка,"Бумажная полоска, пропитанная индикаторным раствором (например, универсальным индикатором), предназначенная для измерения уровня pH желудочного аспирата для контроля глубины размещения зонда для назогастрального питания. Полоска изменяет цвет под воздействием кислотного или базового раствора. Это изделие для одноразового использования." +337060,Стержень направляющий для хирургического канюлированного сверла,"Стерильный металлический стержень, соответствующий по конструкции полой центральной части хирургического каннюлированного сверла, используемый в качестве направителя в процессе сверления во время проведения хирургической процедуры. Стержень вворачивают в твердую ткань (например, в кость), как правило, при помощи наконечника хирургического инструмента с приводом, после чего на стержень надевают канюлированное сверло для проведения непосредственно процедуры сверления. Это изделие для одноразового использования." +360260,"Морфин/метаболиты морфина ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения морфина и/или метаболитов морфина с использованием метода иммуноферментного анализа." +338610,Тестер гидравлического потока,"Работающее от батареи электронное устройство, разработанное для измерения скорости потока жидкости для калибровки или тестирования гидравлического медицинского изделия (например, аппарата гемодиализма, систем аспирации). Как правило, состоит из переносного электронного ящика с соответствующим измерительным датчиком и соединениями и цифрового дисплея. Изделие не специализировано для какой-либо конкретной области клинической практики, использовать его должен профессионал в профессиональных условиях (например, в области клинической инженерии)." +337090,Система лазерная твердотельная для абляции сердца,"Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия (например, от лампы-вспышки, диодного лазера) используется для возбуждения среды из легированного стекла/кристалла с целью создания пучка интенсивного лазерного излучения, предназначенного для использования в процедурах эндокардиальной абляции для лечения фибрилляции предсердий; терапевтический лазер не использует технологию удвоения частоты. Система включает лазерный генератор с элементами управления и монитор; функционирует вместе с лучепроводом-катетером (как правило, вводимым в легочную вену через транссептальный доступ) и гибким видеоангиоскопом для визуализации в процессе проведения процедуры; катетер и ангиоскоп могут прилагаться." +337120,Коннектор для шприца для промывания катетера,"Стерильное трубчатое изделие, предназначенное для подсоединения к шприцу для проведения раствора (например, соленой воды) из шприца в проксимальный конец катетера в процессе промывания катетера. Изделие содержит бескерновую иглу, которую вводят в просвет катетера для инъекции промывающего раствора. Это изделие для одноразового использования." +339940,Регистратор системы регистрации объема глаза амбулаторный,"Электрический компонент амбулаторной системы регистрации объема глаза, предназначенный для использования во время повседневной деятельности и во сне (например, пациентами с риском дальнейшего развития глаукомы) с целью регистрации данных, принимаемых датчиком и передаваемых приемопередающим устройством. Регистрируемые данные анализируются и отображаются на обычном компьютере (например, ноутбуке) при помощи специального программного обеспечения для определения флуктуаций моделей внутриглазного давления. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +337110,"Клапан сопротивления при сердечно-легочной реанимации, для вдоха/выдоха","Стерильное портативное изделие, встраиваемое между источником кислорода (О2) и лицевой маской или искусственным воздуховодом (не относящимся к данному виду) во время проведения сердечно-легочной реанимации (СЛР) для ограничения потока газа и на выдохе, и на вдохе для: 1) создания положительного давления О2 в легких во время сжатия груди; и 2) создания отрицательного давления внутри легких/грудной клетки между сжатиями груди для улучшению венозного возврата крови к сердцу. Это небольшой блок с микроканалами для ускорения газа, который создает турбулентный потом газа во внутренней камере для работы действующего клапана; могут прилагаться трубки. Это изделие для одноразового использования." +360220,"Белок 1 высокомобильной группы (HMBG1) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка 1 высокомобильной группы (HMBG1), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +340120,Контроллер распределения ортопедического цемента,"Работающий от сети (сети переменного тока) электромеханический настольный блок, разработанный для подачи ортопедического костного цемента через подключенное гидравлическое устройство для распределения цемента (например, шприц, пистолет-диспенсер) во время проведения процедур артропластики/остеосинтеза (например, вертебропластики, кифопластики). Может дополнительно предназначаться для регулирования температуры цемента с целью изменения его вязкости во время доставки." +338730,"Отведение имплантируемой системы электростимуляции спинного мозга/периферических нервов, проводное соединение","Электрически изолированный провод с дистальным электродом, предназначенный для имплантации в эпидуральное пространство спинного мозга и/или в/вблизи периферического нерва (например, поясничного, трункального, в конечности) для проводной передачи электрических импульсов от коимплантированного генератора импульсов (не относится к данному виду) к целевым нервам для облегчения/лечения острой и/или хронической трудноизлечимой боли." +337340,"Коэнзим Q10 (CoQ10) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении коэнзима Q10 (coenzyme Q10 (CoQ10)), известного как убихинон (ubiquinone), в клиническом образце." +334250,"Opisthorchis spp., антитела класса иммуноглобулин G (IgG), ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическим плоским червям видов Opisthorchis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +337380,"Система комплемента фактор B ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении фактора альтернативного пути B системы комплемента (complement factor B of the alternative pathway) в клиническом образце." +338700,Инжектор для введения датчика имплантируемой системы мониторинга внутриглазного давления,"Переносное похожее на шприц ручное изделие, предназначенное для использования с целью имплантации датчика имплантируемой системы мониторинга внутриглазного давления. Как правило, имплантируемый датчик загружается внутрь одноразового картриджа, картридж присоединяется к инжектору для имплантации в переднюю камеру через надрез на глузе. Картридж может прилагаться, но имплантируемый датчик к данному виду не относится. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +340090,Кольцо ортодонтическое эластичное междуговое,"Нестерильное круглое кольцо, предназначенное для использования во время ортодонтического лечения для непрерывного воздействия небольшой силой с целью исправления прикуса и положения челюсти, коррекции аномальной окклюзии (например, прогении, прогнатии). Изготавливается из эластомерного материала (например, полиуретана, резины) и крепится к крючкам ортодонтических брекетов на зубах-неантагонистах верхней и нижней челюсти. Это изделие для одного пациента, которое необходимо регулярно заменять во время ортодонтического лечения (одноразовое использование)." +263210,Подушка водяная для кресла,"Наполненная водой подушка, разработанная для помещения на сидение стула для распределения веса тела пациента по всей поверхности ягодиц, как правило, для уменьшения давления на точки пережатия для обеспечения комфорта и предотвращения возникновения пролежней. Изделие широко используется для пожилых обездвиженных пациентов (особенно в случае наличия пролежней), пациентов с ограниченными физическими возможностями или у пациентов с низким содержанием жировой ткани. Может использоваться в кресле-коляске. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +338940,Одежда для удержания внутривенного катетера,"Нестерильный предмет одежды (например, жилет) с мешочком, предназначенный для ношения пациентом с введенным/имплантированным венозным катетером (как правило, центральным венозным катетером) для защиты/удержания части катетера, находящейся вне тела. Как правило, это легкая одежда, предназначенная для использования в домашних условиях или в лечебном учреждении. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования." +367630,"Множественные энтеровирусы антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества серотипов рода энтеровирусов (enterovirus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +262950,Штатив для подсчета хирургических тампонов,"Изделие в форме вертикально устанавливаемого штатива, предназначенное для использования в операционной для осуществления подсчета хирургических губок/тампонов во время хирургической операции, как правило, во избежание риска случайного оставления этих предметов внутри пациента. Это штатив/держатель с крючками/карманами, на котором можно разложить загрязненные губки/тампоны; может использоваться вместе с мешком для посчета материалов (не относящимся к данному виду). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +340170,Набор трубок для дезинфекции держателя оксигенатора,"Набор нестерильных гибких трубок, предназначенных для соединения соответствующего устройства для дезинфекции (например, контейнера с дезинфицирующим раствором) и держателя оксигенатора (например, для системы искусственного кровообращения), чтобы дезинфицирующий раствор мог протекать через держатель. Он обычно используется для держателей, предназначенных для проведения жидкостей от теплообменника к оксигенатору; для обеспечения циркуляции дезинфицирующего раствора используется насос. Это изделие одноразового использования." +337500,Держатель контактной накладки для ультразвука,"Нестерильное изделие, предназначенное для удерживания контактной накладки для ультразвука (не относится к данному виду) на дистальном конце аппликатора неинвазивной терапевтической ультразвуковой системы во время лечения. Как правило, это небольшое приспособление с окошком, разработанное для удержания контактной накладки на месте, не препятствуя при этом распределению ультразвуковых волн. Это изделие для многоразового использования." +340180,Аппарат для дезинфекции рук на основе озоновой плазмы,"Комплект изделий, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования в лечебном учреждении для автоматизированной дезинфекции рук путем обработки водным аэрозолем, полученным электролизом с использованием нетепловой озоновой (O3) плазмы (получение озона методом холодной плазмы). Он представляет собой прикрепленный к стене корпус, открытый с одной стороны для помещения рук на короткое время с целью дезинфекции (например, на 30 секунд) под действием потока аэрозоля. Корпус оснащен дисплеем с визуальной индикацией и содержит компоненты для получения озоновой плазмы, проведения процесса и направления потока (например, радиочастотный генератор плазмы, катализатор, насосы, увлажнитель)." +337510,Ортез краниальный,"Индивидуально изготавливаемое изделие в форме шлема, надеваемое на голову младенцам с атипичной формой головы (например, по причине плагиоцефалии, брахицефалии, скафоцефалии) или после восстановительной операции по поводу краниосиностоза для воздействия давлением на череп с целью повышения его симметричности/улучшения формы во время роста на протяжении нескольких месяцев. Изготавливается из прочных материалов (например, пластмассы, твердой пены) с учетом индивидуальных характеристик пациента (например, размера, формы), полученных в результате измерения головы (например, из клинической картины, по 3-D сканам, слепкам). Как правило, ребенок должен носить изделие в течения дня и во сне. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать для того же пациента в период лечения (многоразовое использование), после чего изделие необходимо утилизировать." +337600,"Канюля внутричерепная, имплантируемая","Стерильная имплантируемая трубка, предназначенная для размещения хирургическим путем в определенном участке головного мозга (например, в базальном ядре) с целью позиционирования отведения/электрода для глубокой электростимуляции головного мозга при помощи стереотаксической хирургической системы, служащая проводником для последующего регулярного размещения и/или извлечения отведения/электрода. Изготавливается из синтетических полимерных материалов (например, из полиуретана) и может включать лезвие стилета/троакара." +335600,"Свободный эстриол ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении свободного эстриола в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Обычно измеряется в материнской крови, моче или слюне как маркер здоровья плода, срока беременности или фетоплацентарных отклонений, характерных для беременностей, осложненных диабетом, гипертензией или при затянувшейся беременности." +337620,Набор со стоматологическим композитом,"Набор нестерильных веществ, предназначенных для профессионального использования с целью восстановления зубов и при установке/ремонте дентальных протезов, в который входит стоматологический композитный материал и дополнительные материалы для восстановления зубов (например, раствор для протравки, адгезив, праймер, адгезив для протезов, герметик/вещества для покрытия из ненаполненного полимера); также набор может включать специальные одноразовые изделия, используемые для нанесения композита; в набор не входят цементы не на полимерной основе или зубные протезы. После применения изделие нельзя использовать повторно." +339080,Аппарат для сварки лабораторных трубок,"Электрическое устройство с питанием от сети (переменного тока), предназначенное для стерильного соединения (сварки) двух сегментов пластиковой трубки (обычно для переливания крови в процессе обработки крови/компонентов крови) в условиях клинической лаборатории. Это настольное устройство, которое включает в себя лезвие, инструмент для рецентровки, нагревательный элемент и зажимы, предназначенные для разрезания/повторного соединения трубок в условии замкнутой системы (пути стерильной жидкости). Это изделие многоразового использования." +266160,"Подъемник лестничный, платформа","Изделие с питанием от сети (переменного тока), с платформой, обычно используемое для перемещения пользователя, сидящего в кресле-коляске, вверх и вниз по лестнице. Это электромеханическое изделие обычно крепится к одной или нескольким направляющим, повторяющим форму и угол наклона лестницы, но может быть закреплено и другим способом. Как правило, устанавливается в общественных местах, учреждениях и для домашнего использования." +264280,Бибрих алый - фуксин кислый раствор ИВД,"Раствор Бибрих алый-фуксин кислsq (Biebrich scarlet-acid fuchsin solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур биологических/клинических образцов и/или внутри-/внеклеточных элементов." +339000,"Кетамин/метаболиты кетамина ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном определении кетамина (ketamine) и/или метаболитов кетамина (ketamine metabolites) в клиническом образце." +367530,"Средство гемостатическое с тромбином, антибактериальное","Нерассасывающееся изделие, содержащее тромбин животного происхождения с антибактериальным веществот (например, серебром), предназначенное для использования профессиональными медицинскими работниками для местного наложения на операционную рану (например, во время чрескожного сосудистого доступа) с целью обеспечения местного гемостаза, в первую очередь, за счет активации тромбином механизмов свертывания крови. Как правило, выпускаются изделия в форме бинта, подушечки или губки, которые накладываются непосредственно на рану. Это изделие для одноразового использования." +335920,"Протеин S ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения протеина S (protein S) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Он обычно используется при диагностике причин венозной тромбоэмболии." +339300,Комплект для инъекций/рассечения механической косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи,"Набор стерильных компонентов механической косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи, предназначенной для временного снижения до минимума проявления целлюлита путем рассечения целлюлитной фиброзной ткани с помощью моторизированных механических средств. Состоит из шаблонных пластин, игл и комплектов микролезвий, а также блока вакуумного захвата для контроля обрабатываемой области. Устройство помещается на кожу, область кожи/подкожной ткани всасывается под купол и перед рассечением обрабатывается местной анестезией с помощью моторизированного режущего инструмента. Это изделие для одноразового использования." +261710,"Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический","Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении одного или множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты включают аналиты клинической химии, такие как глюкоза, кетон, специфические белки, субстраты клинической химии, ферменты и/или липидный профиль, используя одну технологию, такую как, электрометрия, спектрофотометрия, флуориметрия, радиометрия или хемилюминесценция. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов." +337860,"Система удерживания хирургических инструментов, с ручной регулировкой","Совокупность устройств с ручным приводом/регулировкой, предназначенных для удержания, поддержания в желаемом положении и обеспечения возможности регулировки положения хирургических и/или эндоскопических инструментов во время эндоскопического обследования/хирургической процедуры (т.е. во время использования). Обычно состоит из жестких или полужестких кронштейнов с шарнирами, механизмов удержания и блокировки инструмента и зажимного механизма для прикрепления к устройчивому предмету (например, к операционному столу) или подвижному (на колесах) основанию." +337840,"Эндогенный внутренний контроль ДНК/РНК ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования в качестве эдогенного компонента в молекулярном анализе для верификации экстракции и/или амплификации применительно к целевой дезоксирибонуклеиновой кислоте (ДНК) и/или рибонуклеиновой кислоте (РНК) и/или для подтверждения отсутствия ингибирующих компонентов в клиническом образце." +337820,Удлинитель электрохирургического электрода,"Длинный тонкий электрический проводник, предназначенный для увеличения длины монополярного электрохирургического электрода во время открытой хирургической операции. Электрод фиксируется на дистальном конце изделия, а проксимальный конец прикрепляется к электрохирургическому держателю. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +339240,"Термометр жидкокристаллический для пациента, многоразового использования","Изделие, разработанное для измерения температуры тела пациента на коже, во рту, ректально или в подмышечной впадине при помощи жидкокристаллических датчиков (обычно сформированных из сложных эфиров холестерина), запечатанных в пластиковой полоске и меняющих цвет при определенных температурах. Изделие может использоваться в домашних условиях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +261500,Система моечная лабораторная,"Комплекс устройств для мытья и иных манипуляций с лабораторной посудой, инструментами, материалами и иными изделиями. Состоит из одной или нескольких раковин, изготовленных из негигроскопичных материалов, стойких к воздействию кислот, щелочей и солей (например, эпоксидной смолы или глазированного фарфора). Бесшовная, со скругленными углами конструкция поставляется в сборе с кранами или смесителем/смесителями для подачи горячей и холодной воды, дозаторами жидких моющих средств и сточными трубами. Дополнительно может комплектоваться вытяжкой и мусорным бачком. Может поставляться как отдельно, так и (чаще) встроенной в стандартную лабораторную мебель." +339230,"Липополисахарид-связывающий белок (ЛСБ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении липополисахарид-связывающего белка (ЛСБ)(lipopolysaccharide binding protein (LBP)) в клиническом образце." +336540,"Пластина для дистракции трубчатых костей, механическая","Имплантируемое механическое (неэлектрическое, немагнитное) многокомпонентное изделие в форме пластины, предназначенное для прикрепления к трубчатой кости при помощи винтов для соединения и стабилизации места отсутствия участка кости; изделие оснащено механизмом реечной шестерни, посредством которого можно увеличивать/уменьшать общую длину пластины. Регулировки позволяют сближать края перелома или сокращать захождения костных отломков один на другой, а также ускорять процесс заживления травматических или патологических ортопедических переломов или иссеченных хиругическим путем участков. Изготавливается из металла (например, титанового сплава)." +337930,"Комплект трубок для эндоскопической инсуффляции, многоразового использования","Набор гибких трубок, предназначенных для доставки медицинского газа [например, углекислого газа (СО2), медицинского кислорода] из источника в полость тела для инсуффляции во время проведения эндоскопической процедуры (например, желудочно-кишечной эндоскопии, лапароскопии, артроскопии). В набор входят синтетические полимерные трубки и связанные с ними коннекторы, а также могут входить дополнительные трубки для доставки стерильного раствора для эндоскопического промывания. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +336530,Имплантат для стабилизации акромиально-ключичного сустава,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для использования с целью сближения/стабилизации акромиально-ключичного сустава для ускорения заживления разрыва клювовидно-ключичной связки (т.е., данное изделие не предназначено для замены поврежденной связки). Это изделие в форме шнура с петлей на одном конце для прикрепления к клювовидному отростку и с компонентом для фиксации к ключице (например, винтом) на другом конце. Изделие может быть имплантировано артроскопически или в ходе открытой хирургической операции; могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации." +337920,Инструмент электрохирургический эндоскопический для подслизистого лифтинга/резекции,"Гибкое инвазивное эндоскопическое изделие, предназначенное для доставки: 1) раствора для подъема подслизистого слоя; и 2) электрохирургического тока в монополярной конфигурации (т.е., с использованием возвратного электрода) к тканям для их разрезания/коагуляции. Как правило, изделие предназначается для лечения очагов поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта путем подъема пораженной слизистой над пузырьком жидкости и последующей процедуры электрической эксцизии пораженного участка. Это длинная тонкая игла с электродом/просветом, предназначенная для подсоединения к соответствующим основным устройствам (т.е., генератору электрохирургической системы и насосу для жидкости); изделие не оснащено элементами управления. Это изделие для одноразового использования." +339150,"Legionella spp. нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот множества серогрупп различных видов бактерии Legionella (например, L. pneumophila, L. longbeachae) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Legionella spp. связаны с респираторной пневмонией и болезнью легионеров (легионеллезом)." +338110,Комплект для кровопускания,"Набор стерильных изделий, в который входит гибкий контейнер (мешок), дистальная канюля и соединительная трубка, предназначенный для использования с целью сбора крови/консервирующего раствора из сосудистой системы покойного донора органов во время заготовки нескольких органов. Это изделие для одноразового использования." +339440,Рукоятка режущего степлера с электроприводом,"Переносной с электропитанием проксимальный компонент режущего степлера с электроприводом, разработанный для использования во время эндоскопического рассечения и резекции тканей и создания анастомозов и/или во время открытых хирургических операций. Как правило, это устройство в форме пистолета с комплектом батарей, приводом и элементами управления, предназначенное для приема отдельного соединительного наконечника/загрузочного блока (не относящихся к данному виду) для разрезания тканей и одновременного наложения хирургических скоб вдоль линии разреза. Это изделие для многоразового использования." +337970,Зонд для системы оптической когерентной томографии эндоскопической,"Стерильное эндоскопическое изделие, предназначенное для сканирования и получения изображений поперечного среза тканей в несосудистых полостях [например, желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), мочевыводящих путях] на микроскопическом уровне. Это гибкий оптоволоконный световод с вращающимся дистальным концом, который испускает световой пучок для получения изображений с высоким разрешением в режиме реального времени с использованием технологии объемной лазерной эндомикроскопии (VLE); может также обеспечивать лазерную маркировку ткани для визуальной привязки. Изделие вводится через рабочий канал эндоскопа и может накачиваться на месте при помощи инсуффлятора; проксимальный конец соединяется с консолью системы. Может также использоваться ex vivo. Это изделие одноразового использования." +339460,Система лазериндуцированной интерстициальной термотерапии под контролем МРТ,"Комплект изделий, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования совместно с системой магнитно-резонансной томографии (МРТ) с целью проведения лазериндуцированной интерстициальной термотерапии (ЛИТТ) для абляции поражений мягких тканей головного мозга (например, опухолей). Он обеспечивает помощь в планировании траектории для инвазивного лучепровода для лазера под контролем МРТ (обычно с использованием стереотаксической рамы или имплантируемого фиксатора для черепа), доставку лазерного луча и термографический анализ под контролем МРТ в режиме реального времени для мониторинга проведения терапии. Он включает рабочую станцию/интерфейсную платформу с дисплеем и роботизированное дистанционное управление для регулирования доставки лазерного луча, источник лазерного излучения и источник охлаждения с помощью CO2, кабели, операционное/аналитическое программное обеспечение." +337960,Система оптической когерентной томографии эндоскопическая,"Комплект устройств с питанием от сети (сети переменного тока), предназначенных для получения изображений тканей в микроскопическом поперечном срезе в несосудистых полостях [например, желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), мочевыводящих путях, дыхательных путях] во время эндоскопической процедуры или ex vivo. Система использует оптическую когерентную томографию (ОТК) для получения изображений с высоким разрешением в режиме реального времени с использованием технологии объемной лазерной эндомикроскопии (VLE); может также обеспечивать лазерную маркировку ткани для визуальной привязки. Состоит из мобильной консоли с дисплеем/контроллерами, зонда эндоскопического оптоволоконного и зонда инсуффлятора." +261950,"Тренажер имитирующий подъем по лестнице, с электропитанием","Электромеханическое устройство для упражнений, разработанное для симуляции движений, характерный для подъема по лестнице для развития выносливости сердечно-сосудистой системы за счет поддержания высокой частоты сердечных сокращений и дыхательных движений на протяжении продолжительного времени (аэробика); изделие также укрепляет мышцы нижних конечностей. Может состоять из подвижных ступеней или степпера, состоящего из педалей для ног или платформы с электромотором и боковых перил и/или передних рычагов управления. Могут быть включены режимы тренировки для регулировки уровня сопротивления, кроме того, может быть монитор для отображения времени тренировки, расстояния, скорости, сожженных калорий, частоты сердечных сокращений; и рычаги управления в пульсовыми датчиками на рукоятках или беспроводными устройствами для измерения частоты сердечных сокращений." +339470,Лучепровод системы лазериндуцированной интерстициальной термотерапии под контролем МРТ,"Стерильное инвазивное, похожее на зонд, устройство, предназначенное для использования совместно с системой лазериндуцированной интерстициальной термотерапии (ЛИТТ) под контролем магнитно-резонансной томографии (МРТ) с целью наведения и доставки лазерного излучения для абляции поражений мягких тканей головного мозга. Он стереотаксически размещается нейрохирургом при проведении минимально инвазивных хирургических вмешательств и управляется в процессе лазерной процедуры с помощью роботизированного манипулятора. Он обычно состоит из оптоволоконных материалов с дистальным концом, предназначенным для создания лазерного луча. Это изделие одноразового использования." +337940,"Степлер режущий эндоскопический с электроприводом, многоразового использования","Переносной хирургический инструмент с питанием от батареи, применяемый во время эндоскопической операции для быстрого перерезания и иссечения тканей и создания анастомоза; он может быть использован во время открытого оперативного вмешательства. Инструмент предназначен для механического разрезания ткани и одновременного наложения хирургических скоб к образовавшимся краям линии разреза, с приводом от двигателя в рукоятке. Изделие включает в себя рукоятку (обычно в виде пистолета) с элементами управления и совместимый с эндоскопом коннектор в виде стержня, предназначенный для присоединения наконечника/загрузочного блока; может включать наконечник с загруженными скобами. Это изделие для многоразового использования." +262590,"Офтальмоскоп непрямой монокулярный, с питанием от сети","Ручной офтальмологический инструмент с питанием от сети переменного тока, используемый для обследования внутренней части глаза, обеспечивающий хирургу четкий широкоугольный стереоскопический обзор деталей глазного дна (сетчатки) и других структур по мере их фактического анатомического появления. Он обычно состоит из встроенного источника света (например, неполяризованного света), который врач направляет через зрачок с целью освещения внутренней части глазного яблока, и системы линз и фильтров. Прибор создает обратное или перевернутое изображение с пятикратным увеличением. Питание осуществляется через трансформатор для получения низкого напряжения." +339480,Манипулятор лучепровода системы лазериндуцированной интерстициальной термотерапии под контролем МРТ,"Стерильное роботизированное устройство, предназначенное для использования совместно с системой лазериндуцированной интерстициальной термотерапии (ЛИТТ) под контролем магнитно-резонансной томографии (МРТ) с целью дистанционного управления инвазивным лучепроводом в процессе лазерной процедуры для абляции поражений мягких тканей головного мозга. Он неинвазивно прикрепляется к черепу (обычно с помощью стереотаксической рамы или имплантируемого фиксатора), чтобы вращать и перемещать лучепровод. Это изделие одноразового использования." +339500,"Множественные аминокислоты/метаболиты карнитина ИВД, набор, жидкостная хроматография/масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества аминокислот (amino acids) и метаболитов карнитина (carnitine metabolites), связанных с нарушением обмена веществ у новорожденного, в клиническом образце методом масс-спектрометрического анализа/жидкостной хроматографии (LC/MS). Определяемые аналиты могут включать в себя все аминокислоты (amino acids), свободный карнитин (free carnitine), ацилкарнитин (acylcarnitine) и/или сукцинилацетон (succinylacetone)." +337990,Система лазерная твердотельная офтальмологическая с возможностью эндоскопической визуализации,"Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, со встроенной эндоскопической видеокамерой; в системе поступающая от диодного лазера энергия используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла с целью создания пучка интенсивного лазерного излучения с удвоением частоты, предназначенного для лечения заболеваний сетчатки и других заболеваний глаза, таких как глаукома, в ходе проведения процедуры эндоскопической циклофотокоагуляции. Система включает в себя источник света, элементы управления/ножной переключатель и, как правило, при помощи оптоволоконного кабеля подключена к соответствующему ручному эндоскопу с лучепроводом, вводимому в глаз для визуализации и лазерного лечения. В системе не используются фемтосекундные импульсы." +339360,"Метаквалон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения метаквалона (methaqualone) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +339350,Передатчик системы телеметрического мониторинга для контроля приема лекарств проглатываемый,"Нестерильный компонент системы телеметрического мониторинга для контроля приема лекарств, предназначенный для проглатывания вместе с лекарственным средством для передачи электрического сигнала через ткани на носимый пациентом приемопередатчик, показывающий, что лекарство было принято. Передатчик, как правило, помещают в таблетку плацебо, которая активируется при смачивании (т.е., в желудке). Изделие не содержит активных лекарственных средств и не предназначено для измерения физиологических параметров." +336730,Инструмент электрохирургический эндоскопический аргон-усиленный для подслизистого лифтинга/резекции,"Гибкое инвазивное эндоскопическое изделие, предназначенное для доставки: 1) раствора для подъема подслизистого слоя; и 2) электрохирургического тока при использовании потока газа аргона (Ar) (в монополярной конфигурации) к тканям для их разрезания/коагуляции. Как правило, изделие предназначается для лечения очагов поражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта путем подъема пораженной слизистой над пузырьком жидкости и последующей абляции пораженного участка путем аргоноплазменной коагуляции. Это длинная тонкая игла с электродом/просветом, предназначенная для подсоединения к соответствующим основным устройствам (т.е., генератору аргон-усиленной электрохирургической системы/блоку доставки газа и насосу для жидкости); изделие не оснащено элементами управления. Это изделие для одноразового использования." +360470,"Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения альфа-фетопротеина (alpha-fetoprotein (AFP)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для помощи в диагностике гепатоцеллюлярной карциномы или фетального незаращения нервной трубки. Не предназначен для самотестирования." +261880,"Бикарбонат (HCO3-) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении бикарбонат ионов (HCO3-) в клиническом образце." +260540,"Насос инфузионный общего назначения имплантируемый, программируемый","Стерильное устройство с питанием от батарей, имплантируемое пациенту для продолжительного или прерывистого введения наркотических средств, анестетиков короткого действия, противоопухолевых и других лекарственных средств. Насос используется для введения доз лекарственных средств из имплантированной емкости, которые определяются концентрацией лекарственного средства и/или контролируются радиочастотными сигналами от программируемого устройства. Катетер, связанный с резервуаром, вводится в эпидуральное или субарахноидальное (интратекальное) пространство спинномозгового канала или в кровеносный сосуд." +338250,"Видеоколоноскоп гибкий, одноразового использования","Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения всей толстой кишки [нижнего отдела желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)]. Изделие вводится через анальное отверстие во время колоноскопии, как правило, для обследования толстой кишки (например, выявления заболеваний толстой кишки) или ее содержимого (например, крови в стуле). Изделие может вводиться вручную или иметь элементы для облегчения/ускорения введения (например, двойные баллоны для проталкивания/вытягивания, приводной продвигающий вперед механизм). Анатомические изображения передаются пользователю видеосистемой с чипом датчика изображений на дистальном конце эндоскопа на монитор для просмотра. Это изделие для одноразового использования." +338200,"Фибрин-мономер ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фибрин-мономера (fibrin monomer) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. Он обычно используется при диагностике диссеминированного сосудистого свертывания (ДВС)." +336880,Стимулятор вибрирующий для опорожнения мочевого пузыря,"Работающее от батареи переносное устройство, предназначенное для использования пациентом в домашних условиях или лечебных учреждениях с целью способствования мочеиспусканию и обеспечения полного опорожнения мочевого пузыря за счет воздействия небольшими механическими вибрациями на нижнюю часть живота для расслабления сфинктера мочеиспускательного канала. Это электронный блок с ручкой и массажной головкой, которой водят по поверхности кожи. Устройство, как правило, используется пациентами, которые испытывают проблемы с мочеиспусканием по причине нарушений нервно-мышечного характера (например, при рассеянном склерозе)." +338210,"Шина на конечность для оказания первой помощи, не формуемая, одноразового использования","Портативное изделие, предназначенное для использования в экстренных ситуациях для иммобилизации поврежденной конечности (руки или ноги). Состоит из жесткой не формуемой части без набивки, которую накладывают снаружи на конечность и фиксируют на месте при помощи ремней/веревок, может применяться для вытяжения; как правило, изготавливается из пластиковых материалов и может использоваться в домашних условиях или работниками скорой медицинской помощи. Это изделие для одноразового использования." +338420,Тест-полоска для определения остаточного хлора в оборудовании для гемодиализа,"Отрезок абсорбирующего материала, пропитанный химическими индикаторами и красителями, предназначенный для использования с целью быстрого определения (за счет изменения цвета и его визуального сравнения с таблицей цветов) концентрации остаточного хлора в образцах воды. Как правило, используется для того, чтобы проверить, был ли хлор надлежащим образом смыт с гемодиализного оборудования после дезинфекции. Это изделие для одноразового использования." +338410,Набор для определения хлора в воде для диализата для гемодиализа,"Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для быстрого определения (за счет изменения цвета) концентрации общего хлора в воде, используемой для приготовления раствора диализата для гемодиализа. В набор входят пробирки, колориметрический реагент (например, DPD, йодид калия), который обеспечивает изменение цвета при реакции с хлором/хлорамином, и визуальный образец для сравнения цветов. Это изделие для одноразового использования." +360310,Стент для полости носа,"Стерильное трубчатое изделие, разработанное для имплантации в полость носа новорожденного пациента с целью поддержания проходимости этого участка и предотвращения рестеноза после операции по лечению атрезии хоан. Это нежесткое полимерное изделие, предназначенное для введения врачом после проведения операции по реканализации. Могут прилагаться специальные изделия, используемые для введения стента." +338430,Монитор для определения содержания хлора в системе гемодиализа,"Работающий от сети (сети переменного тока) компонент системы гемодиализа, предназначенный для непрерывного измерения уровней общего хлора (общих хлораминов плюс свободного хлора) в воде, используемой для приготовления диализата. Устройство осуществляет забор образцов и состоит из автоматизированной электронной установки с фотометрическим колориметром, химическими реагентами, которые меняют цвет при реакции с хлором/хлорамином, двигателем для перемешивания и дистальным дисплеем для индикации концентрации хлора." +338390,"Шприц общего назначения, многоразового использования","Нестерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов их медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения гнездового коннектора (гнезда) иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из стекла, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +338400,"Гликированный альбумин ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гликированного альбумина (glycated albumin) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Гликированный альбумин обычно используется в качестве маркера для контроля гликемии, а также для мониторинга, определения стадии развития и наблюдения, например, при беременности, анемии и диабетической нефропатии." +339830,Реагент для микробиологического теста на продукцию ниацина ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для использования в микробиологическом тесте на определение ниацина (niacin), продуцируемого микроорганизмами, выделенными из клинического образца путем культивирования." +337000,"Буллезный пемфигоид антиген 2 (BPAG 2) антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к антигену 2 буллезного пемфигоида (bullous pemphigoid antigen 2 (BPAG2)), также известного как BP180, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор используется при диагностике буллезного пемфигоида, аутоимунного заболевания кожи." +260870,Хлорамфеникол диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество хлорамфеникола (chloramphenicol), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +337020,"Калретикулин генная мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного выявления статуса мутации гена калретикулина (calreticulin (CALR)) в образце цельной крови методом анализа нуклеиновых кислот. Набор предназначен для использования при диагностике и прогнозировании миелопролиферативной неоплазии (MPN)." +261210,"Коагулометр ИВД, лабораторный, полуавтоматический","Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении одного или множества факторов свертывания, участвующих в гемостазе [например, протромбиновго времени (prothrombin time (PT)), частичного тромбопластинового времени (partial thromboplastin time (PTT))]. В анализаторе может применяться спектрофотометрия, турбидиметрия, нефелометрия, электрометрия и/или механические средства контроля образования сгустка или обнаружение по конечной точке. Изделие работает при минимальном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы." +360230,"Множественные маркеры ткани/опухоли молочной железы ИВД, антитела","Множество антител (смесь антител), способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении множества белков или маркеров опухоли, связанных с тканью и/или карциномой молочной железы [например, gross cystic disease fluid protein-15 (GCDFP-15), маммаглобулин] в клиническом образце." +339930,"Антенна амбулаторная системы мониторинга/регистрации параметров глаза, многоразового использования","Внешний компонент системы мониторинга/регистрации параметров глаза, предназначенный для обеспечения возможности непрерывного беспроводного получения данных с имплантируемого или неимплантируемого глазного датчика (например, используемого для определения флуктуаций внутриглазного давления у пациентов с риском дальнейшего развития глаукомы); также может предназначаться для обеспечения беспроводной передачи энергии от основного устройства к датчику. Изделие подключается к монитору или считывающему устройству системы и носится в непосредственной близости от глаза (например, крепится к прилагаемой повязке для глаза) для достижения постоянной связи с датчиком. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +337100,"Фильтр для системы искусственного кровообращения, для венозной магистрали","Стерильное пористое изделие, предназначенное для использования в венозной магистрали экстракорпорального контура во время проведения процедуры искусственного кровообращения с целью захвата и удаления потенциально опасных воздушных эмболов, агрегированных элементов крови и твердых частиц (например, более 40 микрон) для предотвращения их попадания в поток крови и недопущения препятствования экстракорпоральной циркуляции. Изделие широко известно как пузырьковая ловушка и, как правило, используется в течение определенного периода времени (например, на протяжении 6 часов). Это изделие для одноразового использования." +360150,Катетер для имплантируемого инфузионного сосудистого насоса,"Имплантируемая гибкая трубка, предназначенная для подключения к имплантируемому инфузионному сосудистому насосу in situ и введения в кровеносный сосуд с целью доставки лекарственных средств из насоса в сердечно-сосудистую систему. Как правило, изделие оснащено коннекторами и компонентами для удержания катетера." +338620,"Камера гипербарическая, портативная","Портативное устройство без привода, состоящее из большого мешка, в который помещают пациента, после чего накачивают воздухом под давлением выше атмосферного для лечения приступов высотной болезни. Мешок накачивают воздухом при помощи ножного насоса или воздушного компрессора, внутреннее давление контролируется впускным/выпускным клапаном; изделие не предназначено для использования с обогащенным кислородом. Изделием, как правило, пользуются альпинисты и спортсмены, которые тренируются в высокогорных районах. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +360140,"IgLON белок антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к белкам IgLON (например, IgLON5) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Обычно используется для помощи в диагностике аутоиммунного энцефалита и (быстропрогрессирующей) деменции." +360210,"NKX белок ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка NKX, (например, NKX3.1, NKX2.2), фактора транскрипции гомеобокса, в клиническом образце." +339990,Интродьюсер проводниковый для лигатора для открытых операций,"Стерильное трубкообразное изделие, предназначенное для обеспечения возможности использования лигатора для лигатурной петли для открытых операций за счет его проведения и защиты при прохождении через другие ткани. Изготавливается из пластиковых материалов. Это изделие для одноразового использования." +360130,"Элеватор для надкостницы, одноразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент для поднятия/отделения (элевации) или проделывания отверстия в надкостнице во время хирургического вмешательства, обычно ортопедического, включая использование на ребрах. Дополнительно может использоваться в стоматологии для доступа к оставшимся корням или для их удаления вместе с окружающей костью. Этот обычно цельный инструмент доступен в различных размерах и с различными лезвиями, включая прямые и изогнутые лезвия, и часто двусторонний, с рукояткой в центре; изготавливается из металла [например, из нержавеющей стали, титана (Ti)]. Это изделие для одноразового использования." +337230,Кейдж для межтелового спондилодеза керамический,"Изделие, предназначенное для имплантации в пространство межпозвонкового диска, который был частично или полностью удален во время операции, с целью обеспечения спондилодеза между двумя смежными телами позвонков, как правило, при лечении дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков. Это полое, пористое, с резьбой и/или отверстиями изделие в виде цилиндра или другой геометрической формы, которое изготавливается из керамического материала (например, нитрида кремния), который обеспечивает механическую стабильность и достаточное пространство для терапевтического спинального спондилодеза; как правило, для способствования остеоинтеграции используется костный трансплантат. Могут прилагаться фиксирующие винты и другие изделия, используемые при имплантации." +338740,Программатор для имплантируемой системы электростимуляции спинного мозга/периферических нервов для обезболивания,"Портативный, работающий от электричества компонент имплантируемой системы электростимуляции спинного мозга/периферических нервов, предназначенный для использования медицинским работником для дистанционного программирования имплантируемого генератора импульсов в соответствии с параметрами конкретного пациента; может включать в себя тестер и/или специальное программное обеспечение. Система предназначена для доставки эпизодических электрических сигналов в эпидуральное пространство спинного мозга и/или в/вблизи периферического нерва (например, поясничного, трункального, в конечности) для облегчения острой и/или хронической трудноизлечимой боли [например, хронической боли в пояснице (CLBP)]." +338760,Держатель оптоволоконного кабеля системы мониторинга места внутривенного доступа,"Неинвазивное изделие, разработанное для удержания кончика оптоволоконного кабеля системы мониторинга места внутривенного доступа на поверхности кожи рядом с местом проведения инфузии в периферическую вену. Изделие предназначено для обеспечения двунаправленной передачи света между оптоволоконным кабелем и поверхностью кожи в процессе мониторинга для определения инфильтрации/экстравазации (утечки жидкости в окружающие ткани). Как правило, это пластиковый корпус со слоем прозрачного пластыря для приклеивания к коже. Это изделие для одноразового использования." +340110,Вибратор ортодонтический,"Электронное устройство, разработанное для использования в домашних условиях во время лечения с применением ортодонтических аппаратов (например, брекетов, элайнеров) с целью подачи небольших вибраций для легкого ускорения движения передних зубов, направляемых аппаратами, что способствует сокращению времени лечения и уменьшению боли. Устройство представляет собой прикусываемый пластиковый загубник, присоединенный к подающему вибрации бесконтактному блоку. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +337290,"Фактор VIII свертывания крови ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фактора VIII свертывания крови (coagulation factor VIII) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Дефицит фактора VIII приводит к врожденной X-сцепленной коагулопатии, известной как гемофилия A." +340160,Регистратор амбулаторный для мониторинга кислородной терапии,"Портативный прибор с электропитанием, предназначенный для 24-часовой регистрации изменений скорости потока медицинского кислорода, доставляемого пациенту во время обычной повседневной жизнедеятельности, для оценки правильности лечения. Он подсоединяется между источником кислорода и назальной канюлей и может дополнительно применяться в ходе неинвазивной чрескожной оксиметрии для измерения насыщения гемоглобина кислородом (SpO2) и/или регистрации частоты дыхания с помощью датчика давления воздуха на назальной канюле. Полученные данные обычно загружаются для анализа в медицинском учреждении." +337370,"Система комплемента компонент C5 ИВД, набор, приципитационный/иммунодиффузионный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения компонента C5 системы комплемента (complement cascade component C5) в клиническом образце методом преципитации/иммунодиффузии. Набор применяется при исследовании состояний, связанных с дефицитом C5, таких как эритематозная волчанка и рецидивирующие инфекции, вызванные Neiserria spp." +340080,Инструмент для установки/снятия эластомерных ортодонтических конструкций,"Ручное изделие, предназначенное для использования непрофессионалами для надевания/снятия эластомерных ортодонтических конструкций (например, междуговых колец, межбрекетных цепочек) с/на ортодонтические брекеты. Как правило, это тонкое пластмассовое изделие с крючком на одном конце и толкателем - на другом, предназначенное для использования пациентом в домашних условиях (например, до и после еды или перед сном). Это изделие для одноразового использования." +337450,"Канюля для промывания сосудистая, для коронарных артерий, многоразового использования","Жесткая или полужесткая трубка, разработанная для временного введения хирургическим путем в коронарную артерию, служащая в качестве канала для транспортировки жидкости во время хирургического вмешательства. Как правило, изделие предназначено для инфузии и/или перфузии жидкостей в диагностических и/или хирургических процедурах, таких как искусственное кровообращение, и для предотвращения ишемии. Изделие, как правило, вводится при помощи съемного стилета или лезвия троакара. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +263220,Матрас водяной,"Большой прочный чехол, наполненный водой регулируемой температуры, разработанный для размещения на специальной раме или опорной платформе для кроватного матраса для создания удобной поверхности, на которой можно лежать и отдыхать/спать. Вес лежащего человека распределяется по большой поверхности, поэтому изделие часто используется в родильных отделениях больниц." +338910,"Кабель оптоволоконный для системы мониторинга места внутривенного доступа, одноразового использования","Стерильный неинвазивный оптоволоконный кабель, разработанный для двунаправленной передачи света между местом проведения инфузии в периферическую вену и основным устройством (другим оптоволоконным кабелем или монитором системы) во время мониторинга для определения разъединения магистрали. Кабель направляет свет (видимого/ближнего инфракрасного диапазона) с монитора на поверхность кожи, а отраженный от тканей свет - обратно на монитор; изменения в отраженном свете обрабатываются для мониторинга с целью определения наружного кровотечения (вызванного разъединением магистрали). Может включать в себя адгезивную полоску или повязку для удержания кабеля на месте/впитывания небольшого количества крови. Это изделие для одноразового использования." +367620,Система электролиза для получения насыщенной водородом воды/газа,"Комплект устройств, предназначенных для получения гидрокси-газа (также называемого газом Брауна или гремучим газом) из воды путем электролиза и/или для получения обогащенной водородом воды для ингаляций, питья или для местного применения с целью улучшения состояния пациента при различных болезнях (например, при воспалениях, нездоровой пролиферации клеток, фиброзе тканей, одышке) посредством захватывания свободных радикалов и снижения окислительного стресса. Состоит из модуля электролизера с электропитанием, трубок, фильтров, аппликаторов (например, дыхательной канюли, ультразвукового небулайзера) и емкостей для воды; предназначен для использования в домашних условиях и в медицинских учреждениях для помощи при различных состояниях [например, COVID-19, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)]." +263030,Ремень для фиксации верхней конечности,"Нежесткое изделие из ремня или в виде полосы из различных материалов (например, ткани, нейлона, кожи, пены), используемое для того, чтобы временно прикрепить руку пациента к фиксатору или детали мебели (например, перильцу, стулу, ножке стола), чтобы ограничить его физическую активность для предотвращения потенциальных ран или повреждений. Это изделие многоразового использования." +338820,Держатель контейнера для образца/реагента для прибора/анализатора ИВД,"Устройство, предназначенное для установки контейнера с образцом/реагентом (например, пробирка, чашка Петри для образцов ткани, микропланшет, кювета) на лабораторном приборе или анализаторе для in vitro диагностики (например, ПЦР-анализатора, спектрофотометрического планшетного ридера, анализатора образцов биопсии, автоматизированной станции обработки жидкостей). Может быть выполнено в форме съемного лотка (лотки для иммуноанализа не относятся к данному виду), держателя, челнока, стойки/основания стойки, щелевого футляра или другого формата, подходящего для обработки и загрузки в родительское устройство оператором или с помощью автоматизированного процесса. Это изделие для многоразового использования." +334980,Трубка приспосабливаемая под использование в различных областях клинической практики,"Отрезок гибкой или полугибкой трубки, изготавливаемой из синтетических полимерных материалов [например, силикона, полиуретана, поливинилхлорида (ПВХ)], которую профессиональные медицинские работники адаптируют/приспосабливают, как правило, путем обрезания до требуемой длины, для использования в различных целях, например, для подачи медицинских газов, дренирования физиологических жидкостей, энтерального питания, переливания лекарственных средств и изготовления катетеров." +337550,Модель органа/кости анатомическая изготовленная индивидуально,"Модель органа (например, сердца, почки, легкого) или кости конкретного пациента, предназначенная для использования при анатомической визуализации и планировании хирургического лечения. Создается аддитивным способом (на трехмерном [3-D] принтере) на основе медицинских снимков пациента. Изделие, как правило, изготавливается из синтетического полимера, маркируется уникальным идентификационным знаком и может стерилизоваться перед использованием в стерильных условиях." +264900,Коннектор артериовенозного/внешнего шунта,"Соединительное устройство, обычно небоьшая пластиковая часть, используемое для подгонки/присоединения артериовенозной фистулы или наружного шунта к системе трубок экстракорпоральной машины, используемой для обработки крови, обычно это система гемодиализа. Обычно данное изделие применяется там, где соединяются изделия разных производителей. Изделие одноразового использования." +339120,Пакет для промывания язв на ногах,"Нестерильный пластиковый мешок, предназначенный для покрытия ноги пациента с ножными язвами и последующего заполнения жидкостью для промывания/замачивания пораженной язвами ноги с целью санации раны. Изделие включает антибактериальное вещество и разработано для обеспечения возможности очищения изолированных язв на ногах (например, при мытье лежачих больных) в целях предотвращения дальнейшего травмирования/инфицирования. Это изделие для одноразового использования." +339100,"Порт мультиинструментальный лапароскопический, многоразового использования","Комплект с многопросветным рукавом, предназначенный для ретракции небольшого разреза в брюшной полости с целью обеспечения доступа нескольким лапароскопическим инструментам в брюшную полость одновременно через один разрез на животе во время минимально инвазивной лапароскопической операции. Содержит клапанный компонент для каждого просвета, который поддерживает установленный пневмоперитонеум; может прилагаться лезвие троакара, используемое для создания разреза на животе; к порту могут быть прикреплены удерживающие рычаги для внешних инструментов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +335400,Имплантат ягодичной мышцы,"Стерильное изделие, разработанное для косметической аугментации (имплантации под мышцу) или реконструкции (например, коррекции врожденных/вызванных травмами аномалий) ягодичной мышцы (мышц). Это изделие определенной формы (например, выпуклый/вогнутый имплантат овальной формы), состоящее из оболочки из силиконового каучука, изготавливаемой из поликсилоксана, наполненной определенным количеством силиконового геля." +335410,Имплантат икроножной мышцы,"Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для косметической аугментации (имплантации под мышцу) или реконструкции (например, коррекции врожденных/вызванных травмами аномалий) икроножной мышцы (мышц). Это изделие определенной формы (например, выпуклый/вогнутый имплантат овальной формы), как правило, состоящее из силиконового эластомера." +336090,"Множественные виды Candida spp. антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов множества видов дрожжей Candida в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента как вспомогательный при диагностике вагинальных дрожжевых инфекций. Не предназначен для самотестирования." +264440,"Пробирка центрифужная ИВД, стерильная","Стерильная пластиковая пробирка (Centrifuge tube), предназначенная для использования в лаборатории для помещения в нее клинического образца, реагента или другого материала, ассоциируемого с диагностикой in vitro, для сепарации путем центрифугирования. Разработана для установки в ротор центрифуги для проведения процедуры; также можно поместить на подставку для кратковременного хранения ее содержимого. Обычно прозрачная, что позволяет видеть ее содержимое, часто имеется колпачок (например, завинчивающийся или с плотной посадкой), также на одной из сторон могут быть деления. Это одноразовое изделие." +261650,Фартук лабораторный,Специальный фартук для защиты одежды и кожи при лабораnорных процедурах. Изделие многоразового использования. +339320,Губка/комплект для очистки медицинских изделий,"Ручное изделие в форме мягкой или абразивной губки/подушечки, иногда с нелекарственными веществами (например, ферментами, поверхностно-активными веществами) и, возможно, другими связанными предметами (например, емкостью), предназначенное для использования с целью предварительной очистки (т.е., удаления крупных пятен крови и других органических остатков) медицинских изделий перед дезинфекцией или стерилизацией; изделие не предназначено для использования во время проведения медицинских/хирургических процедур. Это изделие для одноразового использования." +339310,Электропривод механической косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи,"Нестерильный, работающий от сети (переменного тока) компонент механической косметологической системы для лечения дефектов и омоложения кожи, предназначенной для временного снижения до минимума проявления целлюлита путем рассечения целлюлитной фиброзной ткани с помощью моторизированных механических средств. Используется для создания вращательной силы для приложения ее к острому режущему инструменту и удерживается на месте с помощью шаблонных пластин (не относящихся к данному виду), которые также направляют режущий инструмент." +339290,"Инструмент для системы магнитной хирургической манипуляции, внутренний","Стерильное инвазивное магнитное устройство, предназначенное для чрескожного введения в тело для использования в качестве управляемого инструмента для обеспечения чрескожного захвата/манипуляции/ретракции мягких тканей/органов (например, желчного пузыря) во время эндоскопических/лапароскопических процедур посредством магнитной связи с внешним магнитным устройством, перемещаемым оператором по поверхности тела пациента. Изготавливается из пластиковых и металлических материалов, может иметь форму захвата, изогнутого стержня или другую форму, предназначенную для контакта с определенной тканью/органом; как правило, в комплект входят специальные инструменты для введения/извлечения. Это изделие для одноразового использования." +339280,"Инструмент для системы магнитной хирургической манипуляции, внешний, с постоянным магнитом","Неинвазивное переносное магнитное хирургическое устройство, предназначенное для перемещения по поверхности тела пациента для магнитного сопряжения и контроля маневрирования инвазивного инструмента, вводимого чрескожно, для обеспечения чрескожного захвата/манипуляции/ретракции мягких тканей/органов (например, желчного пузыря) во время эндоскопических/лапароскопических процедур. Включает в себя постоянный магнит и изготавливается из металла и пластиковых материалов в форме скользящей подушки. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +339270,"Инструмент для системы магнитной хирургической манипуляции, внешний, электрический","Неинвазивное работающее от сети (сети переменного тока) переносное электромагнитное хирургическое устройство, предназначенное для перемещения по поверхности тела пациента для магнитного сопряжения и контроля маневрирования инвазивного инструмента, вводимого чрескожно, для обеспечения чрескожного захвата/манипуляции/ретракции мягких тканей/органов (например, желчного пузыря) во время эндоскопических/лапароскопических процедур. Изготавливается из металла и пластиковых материалов в форме скользящей подушки. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +336210,Кабинет передвижной медицинский для общего обследования,"Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенное необходимыми изделиями и оборудованием для составления общей истории болезни, общего медицинского обследования и/или базового физиологического тестирования пациентов. Оно может перемещаться самостоятельно или буксироваться от одной географической точки к другой и используется в качестве автономного мобильного медицинского пункта. Кабинет оснащен источниками питания и другим оборудованием, необходимым для обеспечения надлежащего функционирования." +336120,"Контейнер для анализа ИВД, многоразового использования","Резервуар (например, флакон, пробирка, колпачок), предназначенный для внесения растворов, буферов, биологических образцов или других материалов, связанных с проведением лабораторных анализов, для диагностики in vitro. Обычно изготавливается из пластика или стекла и может применяться при выполняемых вручную процедурах на столе (например, промывание тканей, заключенных в парафин) или в автоматических манипуляторах для жидкостей или анализаторах. Это изделие многоразового использования." +336550,Трубка акустическая слухового аппарата воздушной проводимости,"Небольшое трубчатое съемное изделие, разработанное для проведения звуковых волн от слухового аппарата воздушной проводимости (например, заушного типа) к ушному вкладышу для передачи акустического выходного сигнала на барабанную перепонку. Изготавливаетмя из мягких синтетических полимерных материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +261560,Термометр лабораторный,"Электронный измерительный инструмент для определения температуры тел, веществ или среды в лабораторных условиях. Может быть предназначен для измерения температур ка в широком, так и в узком диапазоне. Должен обладать высокой степенью точности. Как правило, оснащён термисторным датчиком-измерителем. Используется обычно в следующих целях: 1) проверка рабочих температур медицинских изделий (например, водных ванн, нагревательных ячеек или холодильников); 2) контроль нагревания или охлаждения лабораторных материалов (например, жидкостей, газов или газожидкостных смемей) до заданной температуры. Термометры для измерения температуры тела пациентов выделены в особую группу медицинских изделий." +262470,Катетер ротационный для атерэктомии/тромбэктомии,"Стерильная гибкая трубка предназначена для чрескожного, транслюминального разрушения и удаления атеромы и свернувшейся крови (т.е. тромба или тромбоэмбола) или других форменных элементов, вызывающих острую или хроническую обструкцию в нативных и стентированных кровеносных сосудах, нативном и синтетическом шунте, или имплантатах гемодиализного доступа, посредством механического вращательного движения с целью дробления/разрушения для сбора материала, вызывающего обструкцию, или аспирационного материала. Обычно состоит из катетера с вращающейся головкой, приводящейся в действие магнитной трансмиссией с подключеным блоком управления; могут быть включены вспомогательные устройства, такие как проводник катетера, стерильные покрытия и емкости для сбора. Это устройство одноразового использования." +338120,Зажим гемостатический для наружного применения,"Нестерильное регулируемое вручную изделие в форме зажима, предназначенное для воздействия давлением на рану снаружи с целью быстрой остановки сильного кровотечения в экстренной ситуации (например, во время боевых действий). Как правило, это зажим винтовой конструкции с базовой пластиной и компрессионным диском для раны; изделие предназначено для использования вместе с соответствующей раневой повязкой. В первую очередь, изделие предназначено для остановки кровотечения на тех частях тела, где невозможно использовать стандартные жгуты (например, в области паха, подмышек, шеи). Это изделие для одноразового использования." +337950,Расширитель стеноза желудочно-кишечного тракта эндоскопический,"Стерильное инвазивное изделие, предназначенное для расширения или увеличения сужающегося поражения (например, стриктуры пищевода, стеноза) в просвете желудочно-кишечного тракта под контролем эндоскопической визуализации. Изготовлено из прозрачного синтетического полимера и доступно в различных формах (например, тонкой полой трубки, через которую помещается эндоскоп перед введением в желудочно-кишечный тракт, или конический колпачок, который помещается на дистальный конец эндоскопа); расширитель продвигается через участок просвета с прямой визуализацией через эндоскоп. Это изделие для одноразового использования." +339510,"Множественные антиконвульсанты терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга множества антиконвульсантов, препаратов противосудорожного действия (anticonvulsant drugs), также известных как противоэпилептические препараты (например, карбамазепин, ламотриджин, фенитоин, примидон), в клиническом образце." +360400,"Глубиномер назальный, одноразового использования","Стерильный ручной инструмент, разработанный для введения в носовые полости и придаточные пазухи с целью их измерения во время проведения диагностических и/или хирургических процедур. Как правило, представляет собой тонкое стержнеобразное металлическое изделие с тонким тупым дистальным концом; изделие обычно имеет кольца (например, 3, 4, 5 мм) калиброванного диаметра на дистальном конце для осуществления измерений. Это изделие для одноразового использования." +339410,Инкубатор для гибридизации/денатурации на предметном стекле ИВД,"Электрический лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для инкубации предметных стекол с целью денатурации и/или гибридизации клинического образца в рамках проведения гибридизации in situ (ISH) и/или флуоресцентной гибридизации in situ (FISH). Как правило, это настольный прибор с держателем для множества ранее подготовленных стекол (например, предметных стекол с добавленными реагентами или без них) и возможностью программирования для подбора оптимальных условий для процедуры ISH/FISH (например, контроля температуры, влажности, времени инкубации)." +336700,"Антитромбин III (ATIII) ИВД, набор, преципитационный/иммунодиффузионный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения антитромбина III (antithrombin III (ATIII)) в клиническом образце методом преципитационного/иммунодиффузионного анализа. ATIII ингибирует коагуляцию, и его дефицит вызван редким наследственным заболеванием, которое повышает риск тромбообразования." +360520,"Белок 3 связывающий инсулиноподобный фактор роста II мРНК (IMP3) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка 3, связывающего инсулиноподобный фактор роста II мРНК (insulin-like growth factor II mRNA binding protein 3 (IMP3)) в клиническом образце." +339370,"Mi-2 антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ядерному антигену Mi-2 в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Он используется при диагностике аутоиммуного заболевания - идиопатического миозита." +360460,"Ример ортопедический для извлечения винта, многоразового использования","Хирургический инструмент, разработанный для надсверливания, захвата и извлечения стержня имплантированного хирургического винта в случаях, когда головка винта повреждена или отсоединилась, или когда сломан стержень. Изделие представляет собой тонкий полый металлический инструмент с зубьями, как у пилы, на режущем крае и конической резьбой внутри просвета. Изделие вращается вокруг стержня винта для удаления тонкого слоя кости при помощи либо хирургического приводного инструмента, либо механической рукоятки до тех пор, пока резьба не захватит винт для его извлечения. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +339340,"Система телеметрического мониторинга для контроля приема лекарств, контроль после приема","Комплект электронных устройств, предназначенных для оценки приема лекарств пациентом, который самостоятельно принимает их перорально, посредством мониторинга их приема внутрь. Состоит из передатчика (передатчиков), который пациент проглатывает вместе со своим лекарством, носимого пациентом приемопередатчика с электродом и специального программного обеспечения. Передатчик активируется после намокания в желудке и передает электрический сигнал на носимый пациентом приемопередатчик, который регистрирует этот факт в качестве подтверждения того, что лекарство было принято. Приемопередатчик подключается по беспроводной связи к другому готовому устройству с установленным программным обеспечением и может также регистрировать дополнительные релевантные данные (например, частоту сердечных сокращений, положение тела)." +339330,"Клипса/зажим для медицинских магистралей, постоянная","Небольшое нестерильное металлическое или пластиковое изделие в форме клипсы, разработанное для необратимого (постоянного) пережатия участка магистрали медицинского изделия с целью перекрытия ее просвета и остановки течения находящегося внутри магистрали материала; изделие не соприкасается с пациентом. При помощи этого изделия трубку пережимают и оставляют в пережатом состоянии. Изделие может называться клипсой или зажимом. Это изделие для одноразового использования." +339430,Имплантат околоклапанный для аннулопластики митрального клапана,"Изделие, предназначенное для имплантации на кольцо митрального клапана для уменьшения митральной регургитации путем уменьшения длины окружности кольца. Выпускается в форме двух или более имплантатов, состоящих из тампонов из синтетического полимера (например, полиэфира), связанных друг с другом шовным материалом. Имплантат фиксируется через кольцо, при этом один тампон оказывается на вентрикулярной стороне, а другой - на атриальной. Пликация (притягивание друг к другу) тампонов создает складку, за счет чего уменьшается длина окружности кольца; имплантаты фиксируются металлическим (например, из нержавеющей стали) замком. Изделие имплантируют при помощи специального одноразового катетера для доставки в ходе чрескожной трансфеморальной процедуры." +338260,Шунт фетальный для мочевого пузыря,"Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в мочевой пузырь плода с поствезикулярной обструктивной уропатией для декомпрессии мочевыводящих путей посредством обеспечения возможности проведения временного дренажа мочи из мочевого пузыря в амниотический мешок до тех пор, пока дефект не будет устранен хирургическим путем после рождения ребенка. Изделие изготавливается из синтетических полимерных материалов и, как правило, обладает ретенционными свойствами (например, имеет форму двойного свиного хвостика). Вводится через стенку брюшной полости матери через чрескожный надлобковый доступ под ультразвуковым контролем; как правило, прилагаются одноразовые изделия, используемые при имплантации." +360580,Цервикальный колпачок/трансиллюминатор маточного манипулятора,"Стерильный дистальный компонент маточного манипулятора, помещаемый на влагалищную часть шейки матки (portio vaginalis), предназначенный для: 1) манипулирования маткой при аспирации, не допуская выхода лапароскопического инсуффляционного газа из шейки матки (во время гистерэктомии); и 2) излучения прямого света от независимого источника для трансиллюминации матки/шейки матки (особенно заднего свода влагалища) при лапароскопии посредством эффекта диафаноскопии). Состоит из небольшой пластиковой крышки. Это изделие одноразового использования." +260570,"Система аспирационная общего назначения, с питанием от сети","Комплект устройств, используемый для удаления жидкости, ткани, газа, или других чужеродных материалов из полости или просвета посредством всасывания. Комплект состоит из подключенного к электрический сети насоса всасывания, трубки, пластмассового/стеклянного контейнера для сбора, вакуумного шаблона, ручки управления вакуумом, выходящаяя за пределы западня, фильтр влажности, и возможно микробный фильтр. Насос создает вакуум в шланге трубки всасывания, который вставлен в тело для удаления материалов в контейнер. Эта система может широко использоваться в учреждениях здравоохранения." +336800,Насадка для уха для аудиометрии,"Нестерильное изделие с просветом, предназначенное для подсоединения к дистальному концу аудиометрической трубки для подачи звука и введения в слуховой канал, что позволяет подавать тестовые звуки прямо в ухо изолированно от фонового шума. Изделие разработано для создания уплотнения внутри слухового канала, при этом слуховая трубка может проходить через просвет. Это изделие для одноразового использования." +338230,Кнопка вызова помощи фиксированная,"Работающий от батареи электронный переключатель, предназначенный для подачи сигнала тревоги, активируемый вручную пациентом, которому требуется помощь (например, общий уход, при низких уровнях инсулина). Как правило, представляет собой прикроватную фиксированную на стене кнопку или шнур, беспроводной радиочастотный передатчик, который активирует вызов медицинской сестры или домашнее устройство подачи сигнала тревоги (например, центральный сервер, телефон, пейджер) для оповещения медицинского работника, сиделки, соседа или работников скорой медицинской помощи о том, что требуется помощь. Изделие предназначено для использования в домашних условиях и в лечебных учреждениях." +339650,"Множественные виды Legionella антитела класса иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин А (IgA), класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к множеству видов Legionella в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Определяемые виды Legionella могут включать Legionella pneumophila, L. longbeachae, L. jordanis, L. bozemanii, L. gormanii, L. micdadei, L. dumoffii, связанные с респираторной пневмонией и болезнью легионеров (легионеллезом)." +339660,"Множественные виды Legionella антитела класса иммуноглобулин G IgG ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множеству видов бактерии Legionella в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Определяемые виды Legionella могут включать Legionella pneumophila, L. longbeachae, L. jordanis, L. bozemanii, L. gormanii, L. micdadei, L. dumoffii, связанные с респираторной пневмонией и болезнью легионеров (легионеллезом)." +260290,"Лоток общего назначения, многоразового использования","Переносная чаша или таз, предназначенный для использования в различных медицинских целях, например, для помещения в него жидкостей, переноски или хранения инструментов до или во время операции, а также для сбора выделений из организма или других веществ. Конструкция и форма могут варьироваться от круглой, продолговатой, глубокой или довольно мелкой. Это изделие многоразового использования." +360320,Удерживающее крепление для стола медицинского,"Изделие, предназначенное для крепления к операционному/рентгенологическому столу, обеспечивающее точку надежного крепления нежестких удерживающих устройств (например, ремня, ленты, полотна ткани), для помощи в позиционировании и стабилизации пациента во время медицинской процедуры. Может быть выполнено в форме плоского куска материала с двусторонним клеевым покрытием или жесткой скользящей подушечки/пластины, которая крепится или вставляется в соответствующий паз на медицинском столе или направляющих стола. Изделие может включать в себя одноразовые позиционирующие/удерживающие устройства. Это изделие для многоразового использования." +261390,"Дозатор жидкости лабораторный, ручной","Ручное лабораторное устройство для подачи жидкости из ёмкости-хранилища (например, бутыли или другого контейнера). Пользователь определяет объём отпускаемой жидкости (обычно до 100 мл) при помощи ручного насоса. Изделие может быть переносным или монтироваться на бутыль или альтернативный резервуар." +339820,"Нейроглиальный антиген 2 (NG2) клеточный маркер ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении нейроглиального антигена 2 (neural/glial antigen 2), NG2 клеточного маркера, в клиническом образце." +336970,"Borrelia burgdorferi антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Borrelia burgdorferi в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Анализ разработан для определения инфекции Borrelia burgdorferi, бактерии, связанной с болезнью Лайма." +360340,Стент билиарный/для протоков поджелудочной железы полимерный,"стерильное рассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в желчный проток и проток поджелудочной железы с затрудненной проходимостью/стенозом (т.е., изделие может выполнять две функции и имплантироваться в любой из указанных протоков) для временного поддержания проходимости просвета. Изделие имеет форму нерасширяемой трубки (не сеткообразная трубка), которая может включать ретенционные шипики на каждом конце, и изготавливается из синтетических полимеров (например, полидиоксанона, полиуретана), которые постепенно рассасываются после имплантации; изделие может быть рентгеноконтрастным (например, включать сульфат бария). Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации." +360330,Рукоятка ультразвуковой хирургической системы для твердых/мягких тканей,"Переносной компонент ультразвуковой хирургической системы, предназначенный для преобразования высокочастотного электрического тока в ультразвуковые колебания и передачи энергии на сьемный наконечник с целью механической фрагментации и разрезания как костей, так и клеток мягкой ткани при констакте (в зависимости от типа присоединенного наконечника) во время различных хирургических операций: изделие не предназначено исключительно лишь для использования в стоматологии. Как правило, включает кабели для источника питания и трубки, по которым охлажденная жидкость циркулирует к сьемного наконечнику. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +339690,"Модифицированный цитруллинированный виментин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к модифицированному цитруллинированному виментину (MCV) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Он обычно используется при диагностике ревматоидного артрита." +339710,Имплантат миокардиальный кисетный,"Имплантируемое изделие, состоящее из нескольких зазубренных фиксаторов, свободно удерживаемых вместе в кольце шовным материалом, предназначенное для закрытия кардиотомических отверстий и/или вентрикулярных проколов. Фиксаторы вводятся в миокард вокруг области дефекта, в результате чего после плотного наложения шовного материала кольцо закрывается, как при использовании кисетного шва, для закрытия дефекта. Состоит из нерассасывающихся полипропиленовых фиксаторов, соединенных нерассасывающимся шовным материалом. Как правило, включает специальное одноразовое устройство для доставки." +360290,Коннектор для дентального аппарата/протеза,"Небольшое изделие в форме комбинации гильзы/винта, предназначенное для фиксации соединения между двуми дентальными супраструктурами или между дентальной супраструктурой и окончательным протезом/реставрацией (например, мостом, одним зубом, съемным протезом); может дополнительно использоваться для обеспечения опорной точки для инструмента для временного удаления протеза/реставрации, например, с целью чистки. Изделие представляет собой комплект из гильзы и винта; гильзы фиксируется в предварительно рассверленном отверстии или приклеивается снаружи аппарата. Это изделие для одноразового использования." +360180,Комплект для доставки диализата к системе гемодиализа,"Набор нестерильных изделий без привода, встраиваемых в систему гемодиализа для смешивания и доставки раствора диализата из приводного блока доставки (не относящегося к данному виду) в диализатор (не относящийся к данному виду). В набор входят камеры для смешивания, в которых замешивается диализат из раствора концентрата, накачивающие емкости, которые сжимаются активатором внутри блока доставки для смещения диализата, и трубки/коннекторы; изделие предназначено для использования в домашних условиях и лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования." +339920,"Антенна амбулаторная системы мониторинга/регистрации параметров глаза, одноразового использования","Внешний компонент системы мониторинга/регистрации параметров глаза, предназначенный для обеспечения возможности непрерывного беспроводного получения данных с имплантируемого или неимплантируемого глазного датчика (например, используемого для определения флуктуаций внутриглазного давления у пациентов с риском дальнейшего развития глаукомы); также может предназначаться для обеспечения беспроводной передачи энергии от основного устройства к датчику. Изделие подключается к монитору или считывающему устройству системы и носится в непосредственной близости от глаза (например, крепится к прилагаемой повязке для глаза) для достижения постоянной связи с датчиком. Это изделие для одноразового использования." +338630,Костюм для всего тела для профилактики гипотермии,"Костюм для всего тела, предназначенный для ношения пациентом в клинических условиях для минимизации потери тепла телом в ситуациях, когда температура тела пациента понижена и/или может понизиться (например, в ходе длительных хирургических операций). Как правило, это многослойный костюм, изготавливаемый из синтетических материалов, включающий слой с теплоизоляционными свойствами для обеспечения сохранения тепла тела. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования." +339980,Пакет для автономного облучения крови при фотоиммунотерапии,"Стерильный контейнер, предназначенный для использования in vitro вместе с устройством для облучения крови ультрафиолетом А (UVA) и фотоактивным лекарственным средством (псораленом) для фотохимической обработки обогащенной лейкоцитами фракции крови, ранее собранной автономно (т.е., без возврата в закрытом контуре), как правило, путем афереза для лечения иммунных нарушений (например, кожной Т-клеточной лимфомы). Это пластиковый пакет, прозрачный для УФ-излучения, в который помещают фракцию крови; изделие, как правило, включает трубки, порт для введения лекарственного средства, фильтры и коннекторы. После обработки медицинский работник возвращает фракцию крови пациенту путем инфузии. Это изделие для одноразового использования." +360200,"Сигнальный белок и активатор транскрипции (STAT) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении сигнальных белков и активаторов транскрипции (signal transducer and activator of transcription (STAT)) [например, STAT6] в клиническом образце." +337150,"CD24 клеточный маркер ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении CD24 клеточного маркера (CD24 cell marker) в клиническом образце." +337170,Трубка для цекостомии,"Стерильная тонкая мягкая полая трубка, предназначенная для чрескожного размещения и удержания в слепой кишке после цекостомии для обеспечения инстилляции жидкостей для ирригации кишечника и эвакуации содержимого нижнего отдела кишечника через анус, в качестве помощи при лечении недержания кала. Изделие также известно как цекостомическая трубка, изготавливается из синтетических полимерных материалов и имеет витой дистальный конец для удержания в кишечнике; изделие оснащено проксимальным портом у цекостомы для обеспечения пользователя возможностью осуществлять промывание. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для введения/обеспечения возможности функционирования трубки (например, канюля, дренажный катетер). Это изделие для одноразового использования." +338540,"Холотранскобаламин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении холотранскобаламина (ХТК)(holotranscobalamin, holoTC), также известного как активный витамин B12, в клиническом образце." +337200,Комплект для введения центрального венозного катетера изнутри наружу,"Набор стерильных инвазивных изделий, предназначенных для обеспечения возможности введения центрального венозного катетера в окклюдированную вену (например, подключичную) путем создания места прокола изнутри вены под рентгеновским контролем. Как правило, включает: индтродьюсер для исходного сосудистого доступа через вторичную вену (например, бедренную); полужесткий бескерновый эндоваскулярный проводниковый интродьюсер в сборе с дистальным боковым отверстием, предназначенный для проведения к месту окклюзии в сосуде и стабилизации там; чрескожную игольную проволоку, предназначенную для осуществления прокола вены/ткани для выхода на поверхность кожи; и интродьюсер для введения центрального венозного катетера; сам катетер в набор не входит. Это изделие для одноразового использования." +339870,"Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование по Сэнгеру","Автоматический лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для определения последовательности нуклеотидов в большом количестве фрагментов нуклеиновой кислоты [образуются в результате обработки с целью получения фрагментов (создания ""библиотеки"") из дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) (deoxyribonucleic acid (DNA)) или рибонуклеиновой кислоты (РНК) (ribonucleic acid (RNA))] для генетического анализа клинического образца методом секвенирования по Сэнгеру (Sanger sequencing). Он используется для анализа продуктов полимеразной цепной реакции (ПЦР); не содержит термоциклер. Прибор включает аппарат для капиллярного электрофореза с флуоресцентным детектором и программное обеспечение для подготовки образцов, обработки данных и/или отображения данных. Изделие работает при минимальном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы." +337190,Считывающее устройство для микропланшетов для визуализации клеток ИВД,"Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для визуализации живых клеток и наблюдения результатов клеточных тестов в микропланшетах, а также для оптического определения аналитов в клиническом образце. Устройство обычно представляет собой моноблок, состоящий из цифрового микроскопа и мультимодального (например, флуоресцентного, хемилюминесцентного, абсорбционного) оптического считывающего устройства. Оно также может иметь функции контроля температуры и газов (например, CO2 и O2) для инкубации микропланшетов. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов." +338460,"Гаптоглобин ИВД, набор, преципитационный/иммунодиффузионный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гаптоглобина (haptoglobin) в клиническом образце методом преципитации/иммунодиффузии. Снижение уровня гаптоглобина связано с гемолитической анемией." +337210,Противовес для центрифужной пробирки,"Изделие в форме центрифужной пробирки, предназначенной для уравновешивания центрифужного ротора при центрифугировании нечетного количества пробирок или пробирок с различными объемами жидкости. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +337240,"Церулоплазмин ИВД, набор, преципитационный/иммунодиффузионный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения церулоплазмина (ceruloplasmin) в клиническом образце методом преципитации/иммунодиффузии. Церулоплазмин - это медьсодержащий белок, который является маркером болезни Вильсона." +337310,"Коэнзим Q10 (CoQ10) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении коэнзима Q10 (coenzyme Q10 (CoQ10)), известного как убихинон (ubiquinone), в клиническом образце." +338710,Картридж для введения датчика имплантируемой системы мониторинга внутриглазного давления,"Небольшая стерильная капсула, в которую загружают датчик имплантируемой системы мониторинга внутриглазного давления во время имплантации датчика при помощи инжектора. Датчик, как правило, сжимается/складывается и загружается в картридж, после чего картридж загружается в инжектор для введения. Ни инжектор, ни датчик не прилагаются. Это изделие для одноразового использования." +338720,Блок управления имплантируемой системы электростимуляции спинного мозга/периферических нервов для обезболивания,"Портативный, внешний компонент имплантируемой системы электростимуляции спинного мозга/периферических нервов с электропитанием, предназначенный для использования пациентом для дистанционного контроля системы (включения/выключения) для подачи лечебных циклов. Система предназначена для доставки эпизодических электрических сигналов в эпидуральное пространство спинного мозга и/или в/вблизи периферического нерва (например, поясничного, трункального, в конечности) для облегчения острой и/или хронической трудноизлечимой боли [например, хронической боли в пояснице (CLBP)]." +340010,Система лазерная диодная офтальмологическая,"Комплект устройств с электропитанием, в котором входная энергия используется для возбуждения диода для испускания мощного терапевтического лазерного луча, предназначенного для офтальмологической хирургии (например, надрезы на глазу, глазная фотокоагуляция, иридэктомия). В системе используется диод/полупроводниковый кристалл (в качестве активной среды); не включает в себя технологию фемтосекундных импульсов или визуализацию глазного дна." +337360,"Система комплемента компонент C1 инактиватор ИВД, набор, преципитационный/иммунодиффузионный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения инактиватора компонента C1 системы комплемента (complement cascade component C1 inactivator) в клиническом образце методом преципитационного/иммунодиффузионного анализа. Набор обычно используется для оценки активности инактиватора C1, связанной с наследственным ангионевротическим отеком." +337410,"Система комплемента фактор B ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении фактора альтернативного пути B системы комплемента (complement factor B of the alternative pathway) в клиническом образце." +337390,"Система комплемента фактор B ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении фактора альтернативного пути B системы комплемента (complement factor B of the alternative pathway) в клиническом образце." +337400,"Система комплемента фактор B ИВД, набор, приципитационный/иммунодиффузионный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фактора альтернативного пути B системы комплемента (complement factor B of the alternative pathway) в клиническом образце методом преципитации/иммунодиффузии." +263060,Опора для ноги,"Изделие для размещения/фиксации стоп(ы) пациента в нужном положении. Часто относится к аксессуарам изделий общего использования, для использования совместно с которыми предназначается. Изготавливается обычно из металла, пластка и/или резины. Может крепиться, например, к операционным или смотровым столам, процедурным или смотровым креслам и т.п." +367550,Система контроля недержания методом электростимуляции имплантруемая в область большеберцового нерва,"Комплект работающих от батареи изделий, предназначенных для лечения недержания мочи и/или кала за счет подачи электрических стимулов к крестцовому сплетению через большеберцовый нерв. Состоит из электрода, имплантируемого в область рядом с большеберцовым нервом, внешнего чрескожного генератора импульсов, прикрепляемого к ноге, и внешнего программатора/передатчика, который взаимодействует с генератором импульсов." +337470,Ретрактор для обнажения коронарной артерии,"Стерильный натяжимый хирургический инструмент, разработанный для использования во время хирургической операции по созданию анастомоза при шунтировании коронарных артерий для обеспечения самоудерживающейся ретракции жирного поверхностного слоя над миокардом рядом с коронарной артерией с целью обнажения этой артерии. Изготавливается из нержавеющей стали в форме зажима с удлинениями ножки/зубчатыми крючками, использующего натяжение механической пружины для поддержания тканей в открытом для обзора положении. Это изделие для одноразового использования." +337530,Система криолиполиза для лечения дефектов кожи,"Комплект изделий, разработанных для неинвазивного воздействия холодом/теплом на кожу и подкожные ткани с целью уменьшения слоя подкожного жира путем липолиза с использованием холода. В первую очередь, состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока управления, вырабатывающего термическую энергию, аппликатора и гелевой подушечки для воздействия вакуумом и передачи термической энергии к требуемому участку тела (например, на подбородок, бедра, живот); могут прилагаться дополнительные компоненты (например, одноразовая прокладка для апликатора, электронные программные карты, пейджер)." +338830,"Умственная отсталость/нарушение развития нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения вариаций числа копий в геноме , связанных с умственной отсталостью, задержкой развития, врожденными аномалиями развития и/или дисморфными признаками, методом анализа нуклеиновых кислот." +337560,Набор индивидуально изготовленных анатомических моделей органа/кости/хирургических шаблонов,"Набор индивидуально изготовленных изделий, предназначенных для использования при анатомической визуализации, планировании хирургического лечения и интраоперационно во время хирургических процедур (например, для ориентации компонентов имплантата, направления хирургических инструментов). Состоит из анатомической модели (моделей) органа/кости и ортопедических/черепно-челюстно-лицевых шаблонов (например, для остеотомии, артропластики); изготавливается из синтетических полимерных материалов и производится на 3-D принтере и при использовании технологии CAD/CAM для достижения соответствия конкретным очертаниям выбранного участка тела пациента. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +337630,Краситель для дентального протеза,"Красящее вещество, используемое для окрашивания дентального протеза (например, коронки, моста) перед его установкой пациенту таким образом, чтобы цвет протеза соответствовал цвету имеющихся зубов. Это смесь неорганических химических веществ, как правило, используемая при производстве протеза. После применения изделие нельзя использовать повторно." +335610,"Офтальмоскоп непрямой монокулярный, без электропитания","Ручной офтальмологический инструмент без привода, который врач держит на расстоянии вытянутой руки от пациента для осмотра внутренних структур глаза связанных с ними областей (например, глазного дна (сетчатки), роговицы, водянистой влаги, хрусталика, стекловидного тела); осмотр врач проводит одним глазом (т.е., изделие монокулярное). При помощи изделия врач видит инвертированное (реверсивное/зеркальное) увеличенное изображение структур глаза. Изделие состоит из изогнутого и плоского зеркал, диафрагм и удерживаемого в руках каркаса; для подсветки внутренних структур глазного яблока требуется отдельный источник света, а для осмотра глаз -- увеличительные линзы." +337610,"Покрытие дентальное, для ослабления связующих свойств пломбировочного материала","Нестерильный водный раствор, предназначенный для нанесения на подготовленный зуб непосредственно перед применением временного пломбировочного материала (например, пластмассовой зубной вкладки) с целью предотвращения образования сильной связи между зубом и временным пломбировочным материалом, благодаря чему можно впоследствии атравматично его удалить. Изделие, также называемое стоматологическим разделяющим средством, может также препятствовать проникновению микробов в зуб. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +264840,"Ножницы для передней/задней камеры глаза, одноразового использования","Офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для рассечения ткани передней или задней камеры глаза в ходе офтальмологической операции. Он, как правило, представляет собой: 1) два лезвия на короткой центральной оси с приводящими ручками (как правило, с кольцами под большой и указательный/средний пальцы), что позволяет рассекать ткани (т.е., разделять их по мере смыкания острых режущих кромок ножниц); или 2) насадку инструмента с режущими лезвиями на дистальном конце, которая помещается в специальную рукоятку для управления лезвиями. Он, как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и пластмассы; доступны изделия различных размеров. Это изделие для одноразового использования." +337750,"Вкладыш ушной, стандартный","Стандартное изделие, соответствующее по форме слуховому каналу, через это изделие акустический выходной сигнал передается со слухового аппарата на барабанную перепонку. Изготавливается из мягких синтетических полимерных материалов и может иметь различные формы (например, форму пробки или уха). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +336480,"Бета-1,3-D-глюкан ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения бета-1,3-D-глюкана (1,3-Beta-D-glucan) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Набор используется при диагностике оппортунистических грибковых инфекций у иммунокомпрометированных пациентов (например, ВИЧ инфицированных, онкологических больных, пациентов после трансплантации)." +336470,"1,25-Дигидрокси витамин D3 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения 1,25-дигидрокси витамина D3 (1,25-Dihydroxy vitamin D3) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Набор обычно применяется при исследовании недостаточности витамина D и аномального метаболизма костной ткани." +261520,"Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный, полуавтоматический","Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Прибор обнаруживает флуоресцентные маркеры, которые являются результатом иммунологической реакции между реагентами и образцом. Обычно включает в себя автоматический пробоотборник, дозатор реагентов, источник света, фильтр или монохроматор, флуоресцентную систему обнаружения (флуорометр или спектрофлуорометр), программное обеспечение для обработки данных и/или вывода данных на дисплей. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы." +262180,Устройство для тренировки навыков чтения по губам,"Изделие, предназначенное для обучения глухого или слабослышащего человека альтернативным коммуникационным методам и словарному запасу для общения между людьми. Методика позволяет понимать, что говорят другие люди, глядя на их губы, т.е. читать по губам." +338130,Контур системы экстракорпоральной мембранной оксигенации,"Полный портативный комплект неинвазивных изделий без привода, предназначенных для использования в качестве части системы экстракорпорального кровообращения для обеспечения пролонгированной (т.е. внеоперационной) механической поддержки кровообращения во время экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) [иногда называемой экстракорпоральным жизнеобеспечением]. Включает в себя такие изделия, как центробежный насосный механизм, пеногаситель, теплообменник, мембранный оксигенатор и встроенные трубки или независимые комплекты трубок. Контур предназначен для использования вместе с основными компонентами (например, узлом привода насоса, блоком регулировки газа, нагревающим/охлаждающим блоком) и инвазивными компонентами (например, канюлями) для искусственного кровообращения. Это изделие для одноразового использования." +262760,Средство для удаления бородавок,"Соединение или раствор, предназначенный для местного нанесения на поверхность бородавки для ее окончательного удаления после нескольких повторных применений. В качестве активного ингредиента в состав может входить кислота (например, муравьиная кислота) для высушивания бородавок или растительные экстракты (например, масла, смолы) для их омертвения; некоторые виды также защищают окружающую бородавку кожу от дальнейших инфекций во время лечения и/или предназначаются для лечения огрубевшей кожи и мозолей/наростов. Обычно свободно [без рецепта] отпускается без рецепта (ОТС). После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +338000,Экстрактор инородных тел надуваемый для ЛОР процедур,"Нестерильное ручное изделие, предназначенное для введения в носовой ход или слуховой канал с целью извлечения инородных тел/органических остатков. Это тонкая трубочка с механизмом накачки (например, шприцем) на проксимальном конце и баллоном на дистальном. Дистальный конец изделия заводят за инородное тело, после чего баллон надувают и оттягивают назад, вытесняя это инородное тело. Это изделие для одноразового использования." +339520,"Множественные антиконвульсанты терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге множества антиконвульсантов, препаратов противосудорожного действия (anticonvulsant drugs), также известных как противоэпилептические препараты (например, карбамазепин, ламотриджин, фенитоин, примидон), в клиническом образце." +360510,"Cbp/p300-взаимодействующий трансактиватор 1 (CITED1) белок ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка Cbp/p300-взаимодействующий трансактиватор 1 (Cbp/p300-interacting transactivator 1 (CITED1)) в клиническом образце." +261770,"Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический","Электрический лабораторный прибор, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать в себя электролиты, специфические белки, липиды и аналиты функционального исследования почек, печени и/или сердца. Анализатор обычно требует использования специальных наборов или реагентов для анализируемого вещества. В анализаторе используется один или множество методов исследования, которые могут включать в себя микрогидродинамику, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые, но не все, этапы анализа автоматизированы." +339400,Насос для капиллярной крови ИВД,"Портативное изделие с электропитанием, предназначенное для создания вакуума для облегчения аспирации крови из места прокола капилляра (например, пальца, пятки) в трубочку для переноса/забора капиллярной крови. Кровь направляется в трубочку для переноса/забора капиллярной крови через одноразовую насадку (например, воронку для сбора) или боковой отросток трубочки для переноса/забора. Это изделие для многоразового использования." +336710,"Реагенты для определения чувствительности Mycobacteruim tuberculosis к противотуберкулезным препаратам ИВД, набор","Набор реагентов или других связанных с ними материалов, предназначенных для добавления к питательным средам, содержащим изолят микроорганизмов Mycobacterium tuberculosis, выделенных из клинического образца, для определения их чувствительности к противотуберкулезным препаратам [например, к пиразинамиду (Pyrazinamide)]." +339610,Комбинированный агар питательная среда ИВД,"Комбинация двух или более селективных, дифференциальных и/или обогащенных агаровых питательных сред в одной чашке Петри (обычно называемой секционной чашкой) или погружном слайде, предназначенная для одновременного выращивания, селективной изоляции и/или дифференциации микроорганизмов из клинического образца." +338270,"Свободный кортизол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения свободного кортизола (free cortisol) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Он применяется при диагностике и лечении заболеваний надпочечников." +339640,"Множественные иммуносупрессоры терапевтический мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография/масс-спектрометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга множественных иммуносупрессоров, которые могут содержать циклоспорин А (cyclosporin A) или циклоспорин, такролимус (tacrolimus), сиролимус (sirolimus) и/или эверолимус (everolimus), в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии/масс-спектрометрического анализа." +339680,Система электромиографии/локализации нерва в месте внутримышечной инъекции,"Портативное устройство с электрическим приводом, предназначенное для выработки электрическим импульсов для электростимуляции нерва и для получения и отображения электромиографических данных (ЭМГ) (визуальных и/или аудиоданных) с целью локализации нервов и мышц для обеспечения точности внутримышечного введения нейромодуляторов. Как правило, используется на мультифокальных участках (например, на шее, руке) и состоит из электростимулятора со считывающим устройством для ЭМГ в неинвазивном блоке (электроды не прилагаются), в котором, как правило, имеются входные кабели и коннекторы." +360570,Набор контрольных материалов для инкубации в иммуноанализе,"Набор реагентов с известной реакционной способностью, предназначенный для верификации инкубационного процесса, выполняемого в рамках иммуноанализа на приборе/анализаторе [например, на иммуноферментном анализаторе (ИФА)]. Набор неспецифичен в отношении аналита." +339530,"Множественные антиконвульсанты терапевтический мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга множества антиконвульсантов, препаратов противосудорожного действия (anticonvulsant drugs), также известных как противоэпилептические препараты (например, карбамазепин, ламотриджин, фенитоин, примидон), в клиническом образце методом жидкостной хроматографии." +338170,Устройство для определения размера вагинальной вкладки для лечения недержания кала,"Нестерильное изделие, предназначенное для использования с целью определения подходящего размера вагинальной вкладки для лечения недержания кала для конкретного пациента. Изделие имеет форму полужесткого кольца, которое вводят во влагалище в качестве шаблона для определения размера пробной/окончательной вкладки. Изделие предназначено для использования профессиональным медицинским работником в клинических условиях. Это изделие для разных пациентов, пригодное после соответствующей чистки/дезинфекции для многоразового использования." +339590,"Множественные энтеровирусы антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множественных серотипов рода энтеровирусов (enterovirus) в клиническом образце. Энтеровирусы, предназначенные для определения, могут включать вирусы Коксаки групп А и В, полиовирусы, эховирусы." +339760,"Комплект для промывания носа, клинический","Набор стерильных изделий, разработанных для распределения раствора, предназначенного для проникновения, освобождения и очищения носовых ходов и носовых пазух с целью снятия симптомов заболеваний носа и пазух (например, заложенности носа, давления в пазухах, секреций, выделений из носоглотки, корок и сухости в носу) и/или перед, во время и/или после хирургической ЛОР-операции. Как правило, в набор входит бутылка/баллон/шприц для промывания, возможно с механизмом накачки, приводные наконечники и адаптеры для различных вариантов подачи раствора, а также соединительные трубки. Это изделие предназначено для использования профессионалом в клинических условиях. Это изделие для одноразового использования." +339780,"Комплект изделий для системы ингаляционной терапии, многоразового использования","Набор нестерильных изделий, предназначенных для подключения к газовому компрессору системы ингаляционной терапии или выходному патрубку для медицинского газа с целью создания/доставки аэрозоля, обычно на основе лекарственных средств, в дыхательную систему пациента. Как правило, включает гибкие трубки с коннекторами, маской или загубником и камеру для ингаляции лекарственных средств; лекарственные средства в набор не входят. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования." +336940,Лампа для фототерапии синим/красным/инфракрасным светом,"Портативное устройство с электрическим приводом, предназначенное для излучения синего, красного и инфракрасного света (с согревающим эффектом) для фототерапевтического лечения незначительных дефектов кожи (например, легкой степени акне), поверхностных кожных ран, снятия симптомов скелетно-мышечного характера (например, боли, спазмов, тугоподвижности) и/или для косметического омоложения кожи. Может иметь различные конструкции (например, ручное, в форме книги, гибкая подушка для адаптации к участкам тела пациента), предназначено для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении." +261300,Баня водяная лабораторная со встряхиванием,"Электросетевая (переменного тока) водяная баня с нагревательным элементом и термостатом и дополнительной функцией автоматического возбуждения движения («качания») воды вместе с погруженными в неё предметами (например, бутылями с микробиологическими культурами или лотков с гелем), предназначенная для использования в лабораториях. Обычно предусматривает регулируемую угловую скорость вращения в пределах, например, 25 ? 400 об./мин. Может оснащаться дополнительными функциями, например, автоматического долива, подогрева и/или охлаждения, контроля скорости во избежание расплескивания и т. п." +336950,"Лампа для фототерапии синим светом, для домашнего использования","Переносное работающее от батареи устройство, разработанное для излучения синего света (например, 400-450 нм) для использования в фототерапии с целью самостоятельного лечения пациентом в домашних условиях таких заболеваний кожи, как акне, розацеа и псориаз. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования." +338450,"Имплантат для восстановления сосудов/регуляции гемодинамики, для внутричерепных/сонных артерий, непокрытый металлический","Трубчатый саморасширяющийся имплантат, разработанный для имплантации во внутричерепную и/или сонную артерию (например, наружную сонную артерию) для гемодинамического восстановления эндоваскулярных деформаций (например, аневризм, перфорации/диссекции сосудов). В изделии используется технология многослойного модулирования потока; состоит из похожей на стент сетки из металла (например, Нитинола), предназначенной для индуцирования изменений гемодинамики (например, снижения скорости вихрей в аневризме, разделения потока на ветви) и эндотелиализации; некоторые модели могут называться устройствами отклонения потока. Как правило, к изделию прилагается специальная система доставки (катетер, толкатель), изделие вводится чрескожно и продвигается вперед под радиологическим контролем." +336960,Процессор звуковой/вибратор имплантируемого слухового аппарата костной проводимости,"Внешнее устройство с электропитанием, предназначенное для компенсации нарушений слуха посредством получения звуковых волн из окружающей среды и конвертирования их в вибрации, которые передаются на внутреннее ухо через височную кость. Устройство, как правило, состоит из микрофона, передатчика/приемника и вибратора, подключенного или связанного с помощью магнита с вибрирующими имплантируемыми компонентами (например, винт для передачи вибрации, частично имплантируемый абатмент) для удержания и передачи вибраций на внутреннее ухо; может включать в себя устройства для позиционирования и защиты. Это устройство обычно используется для лечения нарушений слуха по причине обструктивных патологий среднего и/или наружного уха." +339810,"Нефелометр/турбидиметр ИВД, автоматический/полуавтоматический","Лабораторный автоматический или полуавтоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении оптического поглощения и/или рассеяния света, вызванного частицами (например, бактериями) и/или другими биологическими компонентами, взвешенными в клиничесокм образце, с использованием фотометрической системы определения. Прибор обычно используется для измерения концентрации целевого аналита в растворе." +336980,"BRCA1/BRCA2 генотипирование ИВД, набор, секвенирование нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения генотипа BRCA1 и BRCA2 в опухолевой ткани яичников с использованием технологии секвенирования нуклеиновых кислот. Набор используется при диагностике и классификации рака яичников." +360250,"Множественные антитела к ткани миокарда ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества антител, специфичных к ткани миокарда (сердечной мышце), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Обычно используется в качестве вспомогательного средства при диагностике аутоиммунных заболеваний, поражающих сердце, таких как миастения гравис (MG)." +339700,"Микофенолат терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография/масс-спектрометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга иммунодепрессанта микофенолата (селлсепта) (mycophenolate, Cellcept) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии/масс-спектрометрического анализа." +337040,"Candida albicans антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к дрожжеподобному грибу Candida albicans в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +261220,"Установка дистилляционная лабораторная, для растворителей","Устройство с питанием от сети переменного тока, используемое для разделения компонентов смеси жидкостей(растворителей) с использованием процесса дистилляции (селективного испарения). Используется для очистки одного из компонентов." +261270,Диализатор лабораторный,"Установка для проведения диализа лабораторных образцов ? процедуры, сочетающей разделение молекул с различными характеристиками путем их диффузии через полупроницаемую мембрану с одновременным пропусканием через мембрану жидкого диализата под давлением (т.н. «ультрафильтрацией»). Обычно состоит из емкости для диализируемого раствора (например, сыворотки или мочи), ёмкости для диализата и разделяющей их полупроницаемой мембраны. Предназначается для проведения таких клинико-лабораторных процедур, как получение концентрата спинномозговой жидкости, электрофорез и подготовка жидких образцов для хроматографии." +360160,Микробиологический анализатор/прибор контрольный раствор ИВД,"Референтный раствор известных оптических и физических характеристик, предназначенный для подтверждения работы анализатора и/или прибора, используемого для культивирования и/или анализа микробиологических культур. Это изделие одноразового использования." +337140,"CD203 клеточный маркер ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении CD203 клеточного маркера (CD203 cell marker) в клиническом образце." +338550,Цемент стоматологический для домашнего использования,"Нестерильное вещество, предназначенное для использования в качестве стоматологического цемента/реставрационного материала непрофессионалом в домашних условиях для немедленной и временной замены утраченной пломбы или цементирования зубной коронки с целью облегчения боли до получения профессиональной стоматологической помощи. Это может быть либо многокомпонентный материал, который необходимо смешивать перед использованием, либо однокомпонентная паста; вещество наносится непосредственно на зуб, где оно и затвердевает. После применения изделие нельзя использовать повторно." +337130,"CD127 клеточный маркер ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении CD127 клеточного маркера (CD127 cell marker) в клиническом образце." +337160,"CD36 клеточный маркер ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении CD36 клеточного маркера (CD36 cell marker) в клиническом образце." +360190,"Аппликатор для стоматологического пломбировочного материала, многоразового использования","Переносной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для нанесения стоматологического пломбировочного материала (например, амальгамы, композита) на дентальный протез или зуб/зубы пациента; сам материал к данному виду не относится. Состоит из рукоятки с кончиком, на поверхности которого удерживается наносимый материал; изделие не похоже на шприц или поршень. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +339860,Комплект для введения несосудистого катетера,"Набор стерильных инвазивных изделий, предназначенных для обеспечения чрескожного введения несосудистого катетера (например, дренажного) по методу Сельдингера в полость или просвет тела (например, желчные протоки, мочеточник); набор не предназначен для введения катетера для перитонеального диализа. Включает несколько изделий для обеспечения инвазивного доступа, к которым, как правило, относится игла-интродьюсер, интродьюсер с внутренним дилататором и проволочный направитель; катетер в набор не входит. Это изделие для одноразового использования." +338770,Монитор системы мониторинга места внутривенного доступа для определения инфильтрации/экстравазации,"Портативное работающее от сети (сети переменного тока) устройство, предназначенное для использования во время внутривенного введения жидкости для определения и оповещения медицинских работников об инфильтрации/экстравазации (утечке жидкости в окружающие ткани). Включает в себя дисплей, источник света и световой датчик. Свет (видимого/ближнего инфракрасного диапазона) с монитора направляется на поверхность кожи около места внутривенного доступа, отраженный от тканей свет направляется обратно на датчик в мониторе по специальному оптоволоконному кабелю (не отноится к данному виду); монитор предназначен для определения изменений в отраженном свете, которые обрабатываются для выявления утечек жидкости." +338780,Набор для шинирования для лечения вросшего ногтя на ноге,"Набор нестерильных изделий, предназначенных для лечения вросшего ногтя на ноге и облегчения связанной с этим боли за счет подъема внешних краев ногтя, что способствует его дальнейшему естественному росту за пределами гипонихия. В набор входят: шина (шины) для ногтя на ноге, адгезивное вещество и, как правило, дополнительные вспомогательные изделия (например, охлаждающий спрей для снятия боли). Шина представляет собой небольшую клипсу, которую наклеивают поверх ногтя на ноге и защелкивают под ногтем, чтобы не допустить врастание, после чего оставляют на месте (например, на несколько дней). Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования." +340150,"Оксикодон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения оксикодона (oxycodone) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +337320,"Коэнзим Q10 (CoQ10) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении коэнзима Q10 (coenzyme Q10 (CoQ10)), известного как убихинон (ubiquinone), в клиническом образце." +337350,"Коллаген пиридиниевые сшивки ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении пиридиниевых поперечных связей (сшивок) коллагена, дезоксипиридинолина (deoxypyridinoline (DPD)) и/или пиридинолина (pyridinoline (PYD)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Коллаген пиридиниевые сшивки обычно используются как специфический маркер резорбции костной ткани и остеокластической активности при диагностике заболеваний костей (например, постменопаузального остеопороза, костных метастаз, болезни Педжета (Paget's disease)) или при мониторинге изменений резорбции коллагена у пациентов, получающих антирезорбтивную терапию." +334260,"Множественные ортопоксвирусы антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества ортопоксовирусов (Orthopoxvirus), которые могут включать вирус оспы обезьян (Monkeypox virus), вирус коровьей оспы (Cowpox virus), вирус оспы верблюдов (Camelpox virus), вирус оспы мышей (Ectromelia virus), вирус осповакцины (Vaccinia virus) и/или вирус оспы человека (Variola virus), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +334240,"Giardia lamblia общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к Giardia lamblia в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор предназначен для выявления инфицирования Giardia lamblia, паразитическим простейшим, связанным с лямблиозом." +338640,"Иммуноглобулин A субкласс (IgA субкласс) ИВД, набор, преципитационный/иммунодиффузионный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества субклассов иммуноглобулина A (IgA subclasses) в клиническом образце методом преципитации/иммунодиффузии." +337460,Зажим для коронарной артерии,"Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный непосредственно для пережатия коронарной артерии во время проведения операции по трансплантации коронарной артерии для создания временного атравматичного гемостаза (остановки или предотвращения кровотечения). Изделие может называться клипсой или зажимом, изготавливается из пластика и имеет самоудерживающуюся конструкцию; изделие не имеет форму зажима типа ""бульдог"" или ножницеобразных щипцов. Это изделие для одноразового использования." +263130,Ретрактор оториноларингологический,"Хирургический инструмент для разделения или отведения краев хирургического разреза, сделанного во время операции на ЛОР (ухо-горло-нос) органах или различных структурах этих анатомических областей. Может иметь различную конфигурацию, например, может быть двусторонним или односторонним с плоским или изогнутым лезвием в форме крючка, цельным или разделенным, или может иметь заостренный крючок, согнутый под различными углами. Изготовливается из высокосортной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования." +338920,Система мониторинга места внутривенного доступа для определения инфильтрации/экстравазации,"Комплект неинвазивных изделий, предназначенных для наблюдения за местом проведения инфузии в периферическую вену с целью определения и оповещения медицинских работников об инфильтрации/экстравазации (утечке жидкости в окружающие ткани). Состоит из портативного работающего от сети (сети переменного тока) монитора с дисплеем, источника света и светового датчика, оптоволоконного кабеля и может включать вспомогательные принадлежности (например, держатель датчика). Кончик кабеля фиксируется около места внутривенного доступа и направляет свет (видимого/ближнего инфракрасного диапазона) с монитора на поверхность кожи, отраженный от тканей свет направляется обратно на датчик в мониторе; изменения в отраженном свете обрабатываются монитором для определения утечки жидкости." +338890,"Канюля внутриматочная, многоразового использования","Полужесткая или жесткая пластиковая трубка, разработанная для введения в матку и подключения к аспиратору/насосу аспирационной системы для аспирации жидкости/материала из матки для лечения неполного выкидыша, выкидыша в первом триместре и/или для регулирования менструации; также может использоваться для биопсии эндометрия. Это изделие, пригодное после соответствующей стерилизации/дезинфекции для многоразового использования." +334320,Система мониторинга физиологических показателей с возможностью инфузии лекарственных средств для интенсивной терапии,"Комплект устройств с электрическим приводом, предназначенный для: 1) мониторинга жизненно важных физиологических показателей (например, ЭКГ, неинвазивного артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, степени насыщенности гемоглобина кслородом (Sp2)); 2) диагностики при помощи программного обеспечения клинических состояний с высокой степенью риска и генерации алгоритмов медикаментозной терапии в зависимости от физиологического состояния пациента; и 3) инфузии медикаментов/лекарственных средств (например, инсулина, тромболитиков) после выбора/подтверждения вачом рекомендуемой терапии. Используется в экстренных ситуациях, в интенсивной терапии и в послеоперационный период; в состав входят монитор пациента, датчики, шприцевой/инфузионный насос и компьютер/программное обеспечение." +334270,"Вирус гепатита B генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении генотипа вируса гепатита B (Hepatitis B) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +334280,Иглосжигатель,"Электроприводное устройство, предназначенное для плавления использованных медицинских игл. Иглы обычно помещают во входное отверстие в верхней части устройства, в котором металлические иглы при высокой температуре сгорают с образованием порошка. Деструктор игл предназначен для предотвращения травм от укола иглой, обеспечивая удобный механизм для разрушения игл." +338850,Кнопка для кишечной стомы/уростомы,"Стерильное изделие, похожее на пробку, предназначенное для помещения в кишечную стому и/или уростому с целью предотвращения протечки и сужения (стеноза), как правило, во время использования клизменного катетера/трубки. Изделие имеет форму цилиндра с фланцами и изготавливается из гибких синтетических полимерных материалов (например, силикона). Это изделие для одного пациента, пригодное после соответствующей чистки/дезинфекции для многоразового использования." +337520,"С-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, приципитационный/иммунодиффузионный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения С-реактивного белка (СРБ)(C-reactive protein, CRP) в клиническом образце методом преципитации/иммунодиффузии. СРБ является маркером, связанным с бактериальными инфекциями и воспалительными процессами в организме." +262980,Одежда компрессионная против рубцов,"Изделие, представляющее собой предмет одежды (например, рубашку, штаны), изготавливаемый из эластичного материала (например, полиамида, лайкры), используемый для компрессии свежевылеченной кожи на той части тела, на которую надет этот предмет одежды, для обеспечения поддержки кожи и предотвращения образования рубцов. Изделие часто используется для ожоговых пациентов; как правило, изготавливается на заказ. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +334990,Катетер баллонный для склеропластики,"Гибкая трубка с надувным баллоном на дистальном конце, предназначенная для размещения между глазным яблоком и конъюнктивой глаза во время операции по склеропластике для лечения отслойки сетчатки. Как правило, катетер остается in situ у пациентов на протяжении нескольких дней, после чего изделие удаляют. Это изделие для одноразового использования." +367640,"Астровирус человека антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов астровируса человека (human astrovirus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +262940,Браслет для акупрессуры,"Изделие, разработанное для ношения на запястье для создания давления в точке акупрессуры нэй-гуань (P6), которое способствует уменьшению ощущения тошноты. Изделие, как правило, представляет собой регулируемый ремень, выполненный из термопластичного материала, предназначенного для использования в медицине, который содержит механический дисковый регулятор давления (зазубренное колесо), которое пользователь может проворачивать вручную, чтобы увеличивать или уменьшать силу точечного массажа. Оно предназначено для уменьшения тошноты, вызванной различными причинами, включая беременность (утренняя тошнота), укачивание (тошнота, связанная с передвижением), тошнота после анестезии и после химиотерапии. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +263020,"Чехол для опоры для ноги, нестерильный","Стерильное приспособление, которые используется как внешнее покрывало для защиты опоры для ног (держателя для ног) и сохранения гигиенических условий. Обычно он изготавливается из тонкого, имеющего определенную форму пластичного материала, который создает физический барьер между ногой пациента и опоры для стопы. Это устройство одноразового применения." +266110,Тренажер механический с грузами для мышц нижних конечностей,"Механический тренажер, предназначенный, в первую очередь, для укрепления основных мышц нижней части тела (например, четырехглавой мышцы, мышц задней поверхности бедра, икр, приводящих мышц бедра, большой ягодичной мышцы) за счет повторения приседаний, шагов, выпадов, растягивающих, скручивающих или толкающих движений ногами/стопами с использованием груза. Как правило, состоит металлической рамы со скользящими салазками, рычагом или роликовой кабельной системой, в которую встраиваются заменяемые утяжелители и платформа или подвесные петли для стоп ил и кистей; может включать скамью для пользователя, на которой можно сидеть или лежать во время выполнения упражнений. Изделие может также использоваться для улучшения гибкости и подвижности нижней части тела." +337710,"Щипцы для перевязочного материала/универсальные, в форме пинцета, одноразового использования","Переносной ручной инструмент, разработанный, в первую очередь, для неспециализированного захвата изделий, губок и/или перевязочного материала во время проведения процедур; инструмент не предназначен ни для манипуляций с тканями, ни для использования в эндоскопии. Как правило, имеет форму пинцета с двумя браншами, соединенными на проксимальном (нерабочем) конце, а кончики на рабочем конце могут иметь различные конструкции. Изготавливается из металла и/или пластиковых материалов; доступны изделия различных размеров. Это изделие для одноразового использования." +339010,"Кетамин/метаболиты кетамина ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения кетамина (ketamine) и/или метаболитов кетамина (ketamine metabolites) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +337700,"Щипцы для перевязочного материала/универсальные, в форме ножниц, одноразового использования","Переносной ручной инструмент, разработанный, в первую очередь, для неспециализированного захвата изделий, губок и/или перевязочного материала во время проведения процедур; инструмент не предназначен ни для манипуляций с тканями, ни для использования в эндоскопии. Изделие имеет шарнирную конструкцию в форме ножниц с ручками-кольцами и браншами (не режущими); выпускаются инструменты различных размеров и дизайна. Изделие может быть предназначено для использования на конкретном участке тела. Это изделие для одноразового использования." +264260,"Капсула для системы телеметрического мониторинга желудочно-кишечного тракта, нестерильная","Нестерильный электронный компонент системы телеметрического мониторинга желудочно-кишечного тракта с питанием от аккумуляторной батареи (например, стандартной), который проглатывается пациентом для беспроводной передачи сигналов для одного или нескольких параметров желудочно-кишечного тракта (рН, давление, температура) или осложнений (например, желудочно-кишечные кровотечения). Капсула содержит датчик(и), и телеметрические сигналы принимаются экстракорпоральным (то есть, носимым пациентом) приемником или приемопередатчиком; информация отображается на приемнике или обрабатывается и передается на компьютер со специальным программным обеспечением для отображения. Капсула выводится через кишечник. Это изделие для одноразового использования." +338960,Устройство нагнетательное для раствора для промывания,"Устройство с пневматическим приводом, разработанное для воздействия давлением на пакет с хирургическим раствором для промывания с целью увеличения скорости подачи жидкости (например, солевого раствора). Устройство оснащено камерой давления, в которой фиксируется пакет с раствором, и подключается к источнику сжатого воздуха, который при активировании создает давление в задней части камеры. Как правило, включает регулятор давления для регулирования потока промывающего раствора и обладает определенными характеристиками защиты от избыточного давления." +264850,"Ножницы для передней/задней камеры глаза, многоразового использования","Офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для рассечения ткани передней или задней камеры глаза в ходе офтальмологической операции. Он, как правило, представляет собой: 1) два лезвия на короткой центральной оси с приводящими ручками (как правило, с кольцами под большой и указательный/средний пальцы), что позволяет рассекать ткани (т.е., разделять их по мере смыкания острых режущих кромок ножниц); или 2) насадку инструмента с режущими лезвиями на дистальном конце, которая помещается в специальную рукоятку для управления лезвиями. Он, как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и пластмассы; доступны изделия различных размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +367540,"Средство гемостатическое с тромбином, неантибактериальное","Нерассасывающееся изделие, содержащее тромбин животного происхождения, без антибактериального вещества, предназначенное для использования профессиональными медицинскими работниками для местного наложения на операционную рану (например, во время чрескожного сосудистого доступа) с целью обеспечения местного гемостаза, в первую очередь, за счет активации тромбином механизмов свертывания крови. Как правило, выпускаются изделия в форме бинта, подушечки или губки, которые накладываются непосредственно на рану. Это изделие для одноразового использования." +338950,Датчик ультразвуковой системы исследования сосудов инвазивный/неинвазивный,"Управляемый вручную компонент ультразвуковой системы исследования сосудов, предназначенный для измерения кровотока в изолированном кровеносном сосуде как инвазивно, путем воздествия на внешнюю сторону сосуда периоперационно, так и неинвазивно, для измерения потока в подлежащей сосудистой сети с поверхности тела до/после операции, с использованием технологии ультразвука/допплеровской технологии/технологии измерения времени прохождения. Также может использоваться для визуализации/отображения поперечного сечения. Это изделие для одноразового использования." +336500,Аспиратор ручной аспирационной системы для аборта,"Нестерильное ручное изделие, по форме напоминающее шприц, используемое вместе с внутриматочной канюлей (не относящейся к данному виду) для аспирации жидкости из матки при неполном аборте, выкидыше в первом триместре беременности и/или с целью регулирования менструаций; также может предназначаться для биопсии эндометрия. Включает поршень с цилиндром и соответствующие коннекторы, заглушки и клапаны, через которые жидкость должна всасываться непосредственно в цилиндр (т.е., не в бутыль для сбора). Это изделие, пригодное после соответствующей чистки/дезинфекции для многоразового использования." +337780,Набор вспомогательный для длительного амбулаторного электрокардиографического мониторинга,"Набор нестерильных неинвазивных изделий, предназначенных для использования вместе с амбулаторным регистратором для длительного электрокардиографического мониторинга (монитором по Холтеру) для облегчения процесса регистрации данных. Включает ЭКГ-электрод(-ы), батареи (для питания регистратора), изделия, используемые для размещения электрода (например, бритву, проводник для размещения электрода, контактный гель, салфетку для очищения кожи, клейкую ленту), также может включать другие вспомогательные изделия для пациента (например, дневник/блокнот); сам регистратор к данному виду не относится. Это изделие для одноразового использования." +339200,"Липополисахарид-связывающий белок (ЛСБ) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения липополисахарид-связывающего белка (ЛСБ)(lipopolysaccharide binding protein (LBP)) в клиническом образце." +339190,"Фиксатор конечности/туловища/головы, многоразового использования","Нежесткое изделие, как правило, ремень или лента, предназначенное для временного размещения на одной или нескольких частях тела (например, туловище, конечностях, голове) для ограничения движений пациента с целью обеспечения его надлежащего позиционирования и стабилизации во время проведения медицинской процедуры и/или предотвращения травм/потенциальных опасностей, при этом изделие позволяет немного двигаться. Изделие изготавливается из различных материалов (например, ткани, нейлона, кожи или пеноматериала) и, как правило, закрепляется на каком-либо приспособлении или предмете мебели (например, поручне кровати, операционном столе). Изделие не предназначено для иммобилизации определенного сустава. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +261600,"Анализатор липидного профиля ИВД, лабораторный, автоматический","Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении аналитов липидного профиля (холестерин (cholesterol), жирные кислоты (fatty acids), липиды (lipids), липопротеины (lipoproteins) и/или триглицериды (triglycerides)) в клиническом образце. Устройство работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов." +336520,"Ацетилхолиновые рецепторы антитела ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к ацетилхолиновым рецепторам (acetylcholine receptors) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА). Набор обычно используется в дифференциальной диагностике миастении (Myasthenia gravis (MG))." +338010,Картридж для расщепления жиров при энтеральном питании,"Нестерильное неинвазивное изделие, предназначенное для присоединения к трубке для энтерального питания с целью расщепления (т.е., гидролиза) жировой составляющей раствора для энтерального питания в процессе прохождения этого раствора через данное изделие; как правило, используется у пациентов, не способных вырабатывать панкреатические ферменты для расщепления жиров. Это небольшой пластиковый корпус с коннекторами, который содержит пористый фильтр и фермент липазу. Это изделие для одноразового использования." +262490,"Офтальмоскоп непрямой бинокулярный, с питанием от сети","Офтальмологический инструмент с питанием от сети переменного тока, используемый для обследования внутренней части глаза, обеспечивающий хирургу четкий широкоугольный стереоскопический обзор деталей глазного дна (сетчатки) и других структур. Он обычно состоит из основного источника света для освещения внутренней части глазного яблока, системы линз и фильтров и луча освещения для устранения бликов. Прибор создает изображения, которые позволяют более эффективно преодолеть значительные рефракционные погрешности и незначительные цветовые различия. Изделие может монтироваться на оголовье или очковых оправах. Питание осуществляется через трансформатор для создания низкого напряжения." +261860,"Бикарбонат (HCO3-) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения бикарбонат ионов (HCO3-) в клиническом образце." +260340,"Крючок офтальмологический общего назначения, одноразового использования","Ручной хирургический инструмент предназначен для облегчения манипуляции структурами глаза или для удаления инородных тел из глаза. Как правило, похож на стержень с небольшим изгибом (с тупым или острым концом) или согнутый дистально и с ручкой на проксимальном конце. Устройство обычно используется для отведения глазных мышц или стабилизации и маневрирования тканью во время операции на задней камере глаза. Это изделие одноразового использования." +339600,"Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, жидкостная хроматография/масс-спектрометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множественных форм 25-гидроксивитамина D (25-hydroxy vitamin D) в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии/масс-спектрометрического анализа. Он используется при исследовании состояний, связанных с дефицитом витамина D, и для оценки статуса витамина D в процессе поддерживающей терапии." +260310,Табурет/стул общего назначения,"Сидение, обычно регулируемое по высоте, предназначенное для медперсонала или пациентов, используемое во время медицинских процедур, осмотра или отдыха; может; может включать опору для спины, рук и ног (подножка/кольцо). Изделие не предназначено для какой-либо конкретной клинической области, процедуры или места. Может использоваться в лечебном учреждении, кабинете врача или в домашних условиях." +336760,"Канюля для артроскопического доступа, многоразового использования","Однопросветный хирургический инструмент, предназначенный для чрескожного введения в сустав для создания порта доступа для артроскопа/атроскопического инструмента во время артроскопии. Канюля предназначена для облегчения введения хирургических инструментов и предотвращения утечки промывающей жидкости и обычно снабжена внутренним водонепроницаемым уплотнением и портом для дренажа жидкости. Доступны изделия различных размеров и/или конструкций, изделие может включать в себя один или несколько обтураторов для облегчения введения канюли. Это изделие многоразового использования." +339620,"Множественные виды Fusobacterium нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из множества видов Fusobacterium spp., в клиническом образце." +360550,Группа крови системы P1 реагент ИВД,"Вещество или реактив, содержащий антигены P1, предназначенный для нейтрализации цельной крови и/или сыворотки клинического образца, содержащего антитела к P1 антигенам группы крови системы P." +360560,"Нестин ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка промежуточного филамента нестина (intermediate filament protein nestin), также известного как маркер нейроэктодермальных стволовых клеток, в клиническом образце." +338180,Вкладка вагинальная для лечения недержания кала пробная,"Нестерильное надувное изделие, вводимое во влагалище, где его надувают/сдувают, что способствует регулированию опорожнения кишечника в рамках лечения недержания кала. Состоит из полужесткой основы, надуваемого баллона, клапана, опционально могут также прилагаться наружные трубки. Баллон надувают для закрытия просвета прямой кишки в прилегающем к изделию участке с целью предотвращения протечки кала, а для нормального прохождения кала баллон сдувают. Изделие используется в качестве пробной вкладки на протяжении короткого времени (как правило, менее двух недель) и может быть извлечено/заменено самим пациентом. Это изделие для одного пациента, пригодное после соответствующей чистки/дезинфекции для многоразового использования." +339540,"Множественные антиконвульсанты терапевтический мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография/масс-спектрометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга множества антиконвульсантов, препаратов противосудорожного действия (anticonvulsant drugs), также известных как противоэпилептические препараты (например, карбамазепин, ламотриджин, фенитоин, примидон), в клиническом образце методом жидкостной хроматографии/масс-спектрометрического анализа." +339550,"Множественные антиконвульсанты терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения и терапевтического мониторинга множества антиконвульсантов, препаратов противосудорожного действия (anticonvulsant drugs), также известных как противоэпилептические препараты (например, карбамазепин, ламотриджин, фенитоин, примидон), в клиническом образце." +339570,"Множественные виды Bordetella антигены изолят культуры ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения антигенов множества видов бактерий Bordetella, выделенных из клинического образца путем культивирования, методом агглютинации. Он обычно используется для выявления инфекции, вызванной бактериями Bordetella, которые могут включать B. pertussis, B. parapertussis." +336910,Таймер для нагнетания воздуха в манжету для измерения артериального давления,"Небольшой электронный блок, предназначенный для подключения к электронному устройству для нагнетания воздуха в манжету для измерения артериального давления (например, контроллеру быстрого нагнетания) с целью контроля периода времени, в течение которого манжета остается надутой. Включает элементы управления и предназначено для отправки электронных сигналов для контроля работы основного устройства." +339580,"Множественные виды Brucella общие антитела ИВД, набор,реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к множеству видов бактерий Brucella в клиническом образце методом агглютинации. Он обычно используется для выявления инфекции, вызванной бактериями Brucella, которые могут включать B. abortus and B. melitensis." +339800,"Неонатальный тиреотропный гормон (неонатальный ТТГ) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения неонатального тиреотропного гормона (неонатальный ТТГ) (neonatal thyroid stimulating hormon (neonatal TSH)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента как вспомогательный при диагностике врожденного гипотиреоза у новорожденных. Не предназначен для самотестирования." +360360,"Вирусы множественных тропических инфекций IgG/IgM антитела ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулина G (IgG) и иммуноглобулина M (IgM) к множеству вирусов, ассоциированных с тропическими инфекциями (например, к вирусу Денге, вирусу Чикунгунья), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +360350,"Treponema pallidum иммуноглобулин G (IgG)/IgM антитела ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулина G (IgG) и иммуноглобулина M (IgM) к бледной спирохете (Treponema pallidum) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента при выявлении инфицирования бактериями Treponema pallidum, связанными с сифилисом. Не предназначен для самотестирования." +261420,"Весы лабораторные, механические","Механический инструмент общего использования для взвешивания (измерения массы) сыпучих материалов, растворов или предметов без необходимости точного лабораторного определения их массы, когда используются прецизионные лабораторные весы, а также для взвешивания проб в особых услових (например, в вытяжных шкафах ). В комплект входят соответствующие весовые платформы, чаши, поддоны и т. п. Грузоподъёмность может составлять от 0,5 до 200 кг; погрешность измерения ? от 1 до 100 г." +338330,"Гастрин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гастрина (gastrin) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Он используется при исследовании и лечении заболеваний, связанных с аномальной выработкой гастрина (например, рецидивирующей пептической язвы, гастрин-секретирующих опухолей (гастрином) и синдрома Золлингера-Эллисона)." +338340,"Катетер манометрический для желудочно-кишечного тракта, электронный","Гибкая трубка с электронными датчиками на дистальном конце, предназначенная для введения через нос или прямую кишку в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) для оценки перистальтики любого отдела ЖКТ (например, глотки, пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой кишки, толстой кишки и аноректальной области) путем измерения давления; изделие может также дополнительно предназначаться для измерения уровня pH и электрического сопротивления и содержать просвет. Изделие, также известное как катетер с твердотельным датчиком для ЖКТ, предназначено для проксимального подключения к соответствующей системе анализа моторики желудочно-кишечного тракта, и получаемые данные могут использоваться для генерирования 3-D изображений. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +261230,Устройство лабораторное для высушивания геля,Электросетевое (переменного тока) устройство для контролируемого высушивания гелей в лабораторных условиях. +360280,Аппликатор защитного экрана для роговицы,"Переносное ручное изделие, разработанное для размещения экрана на роговице пациента для ее защиты во время проведения медицинской процедуры (например, операций в периорбитальной области, лечения при помощи лазера в дерматологии). Как правило, изделие имеет форму мягкой груши или чашки, которая при сжимании мягко всасывает экран, позволяя пользователю его поднять и аккуратно разместить на роговице пациента. Это изделие для одноразового использования." +339740,Интродьюсер назального имплантата,"Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для введения назального имплантата в мягкие ткани носа (например, между слизистой носа и хрящем). Это инструмент в форме шприца с поршнем и канюлей из нержавеющей стали, разработанный для введения через ткань слизистой оболочки носа через полость носа для размещения имплантата. Это изделие для одноразового использования." +261240,"Анализатор мочи ИВД, лабораторный, полуавтоматический","Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы." +339750,"Имплантат назальный из синтетического полимера, рассасывающийся","Стерильное рассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации под кожу носа (например, между слизистой носа и хрящем) для восстановления внешнего вида и/или функций носа путем обеспечения структурной поддержки хряща для предотвращения заложенности носа. Это изделие определенной формы, выполненное из синтетических полимерных материалов (например, сополимер D, L-лактида), которое постепенно рассасывается после имплантации. Могут быть включены специальные инструменты для имплантации через пункцию тканей слизистой оболочки." +340000,Петля для лигирования для открытых операций,"Стерильная имплантируемая петля из шовного материала, предназначенная для пережатия (лигирования) или сближения тканей во время проведения открытой хирургической операции. Лигатура изготавливается из полиэфирного материала и, как правило, предварительно завязана. Накладывается при помощи специального одноразового ручного лигатора (прилагающегося), который обеспечивает доступ к труднодоступным участкам и который может использоваться вместе со специальным проводниковым интродьюсером (не относящимся к данному виду)." +337220,Раствор адгезивный для фиксации керамической зубной вкладки,"Раствор, предназначенный для нанесения на керамическую зубную вкладку (опосредованный реставрационный материал) перед ее закреплением в структуре зуба для усиления ее адгезии к цементу/пломбировочному материалу. Вкладку часто погружают в покрывающий раствор и разогревают в нем; раствор, как правило, включает ионы алюминия, и на поверхности вкладки формируется слой оксида алюминия. После применения изделие нельзя использовать повторно." +339910,Желатиновая питательная среда ИВД,"Неселективная питательная среда, содержащая желатин, предназначенная для определения разжижения желатина микроорганизмами, продуцирующими желатиназу, а также для выращивания и изоляции микроорганизмов из клинического образца." +339900,Устройство подачи сигнала тревоги для системы вызова медицинской сестры,"Электронное устройство, предназначенное для подачи слышимого звука и/или визуального сигнала, как правило, в виде цветных мигающих индикаторов или бегущей строки, для оповещения профессионального медицинского работника о том, что пациенту требуется (срочная) помощь. Устройство может быть представлено в форме потолочных плафонов, стандартных экранов визуального отображения и/или устройств подачи звуковых сигналов, срабатывающих при ручной или автоматической активации сигнала тревоги [например, прикроватной кнопки, амбулаторного датчика падения, датчика контроля занятости кровати (не относящихся к данному виду)]; устройство может функционировать автономно или в качестве компонента системы вызова медицинской сестры по аппаратной или беспроводной сети лечебного учреждения." +338660,Система регистрации/анализа импедансной пневмографии,"Комплект электронных устройств, предназначенных для непрерывной (например, на протяжении всей ночи) регистрации функциональных параметров легких пациента (например, частоты дыхательных движений, индекса вариабельности выдоха) при помощи импедансной пневмографии; как правило, используется для оценки периодической вариабельности легочной функции, связанной с астмой, у детей младшего возраста. Как правило, состоит из накожных электродов для грудной клетки, работающего от батареи портативного регистратора и специального программного обеспечения, используемого для анализа зарегистрированных данных в медицинском учреждении." +338650,"Иммуноглобулин G субкласс (IgG субкласс) ИВД, набор, преципитационный/иммунодиффузионный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества субклассов иммуноглобулина G (IgG subclasses) в клиническом образце методом преципитации/иммунодиффузии." +338930,Система мониторинга места внутривенного доступа для определения разъединения магистрали,"Комплект неинвазивных изделий, предназначенных для наблюдения за местом проведения инфузии в периферическую вену с целью определения и оповещения медицинских работников или обученного пациента, проходящего процедуру диализа, о разъединении/смещении внутривенной магистрали (например, во время гемодиализа). Состоит из портативного работающего от сети (сети переменного тока) монитора с дисплеем, источника света и светового датчика, оптоволоконного кабеля и может включать вспомогательные принадлежности (например, адгезивный бинт). Кончик кабеля фиксируется около места внутривенного доступа и направляет свет (видимого/ближнего инфракрасного диапазона) с монитора на поверхность кожи и обратно; любая кровопотеря из оцениваемого участка (экстракорпоральная кровь) определяется и свидетельствует о разъединении." +367590,Чехол для слухового аппарата костной проводимости с креплением на голове,"Полое изделие, которым закрывают слуховой аппарат костной проводимости с кремлением на голове (не относящийся к данному виду) с целью его защиты от случайных повреждений. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +334450,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип индекс авидности антител IgG ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении индекса авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу простого герпеса 1 типа и вирусу простого герпеса 2 типа (herpes simplex virus (HSV1 и 2)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +337440,"Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, выделяющий лекарственное средство","Гибкая трубка с лекарственным покрытием на дистальном конце, разработанная для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозированной в результате атеросклероза коронарной артерии путем контролируемого надувания эластичного баллона на дистальном конце с одновременным выделением лекарственного средства, препятствующего рестенозу. Изделие может также предназначаться для предилатации и постдилатации баллонорасширяемого стента (не относящегося к данному виду) в коронарных артериях. Доступны модели для доставки по проводнику или катетеры быстрой замены; могут прилагаться изделия, используемые при катетеризации. Это изделие для одноразового использования." +338900,"Кабель оптоволоконный для системы мониторинга места внутривенного доступа, многоразового использования","Неинвазивный оптоволоконный кабель, дистальный кончик которого разработан для двунаправленной передачи света между монитором системы мониторинга для внутривенного доступа и местом проведения инфузии в периферическую вену во время мониторинга для определения инфильтрации/экстравазации (утечки жидкости в окружающий ткани) и/или разъединения магистрали. Кабель направляет свет (видимого/ближнего инфракрасного диапазона) с монитора на поверхность кожи, а отраженный от тканей свет - обратно на монитор; изменения в отраженном свете обрабатываются для мониторинга с целью определения внутренней утечки жидкости (инфильтрации/экстравазации) и/или наружного кровотечения (вызванного разъединением магистрали). Это изделие для многоразового использования." +338870,"Рукоятка для внутрикостного доступа, для инфузии, электрическая","Переносное работающее от батареи устройство, разработанное для использования вместе с отдельной вращающейся режущей иглой (наконечником) с целью получения доступа к костному мозгу для внутрикостной инфузии жидкостей и лекарственных средств. Используется в качестве альтернативы внутривенному доступу, как правило, в тех случаях, когда создание внутривенного доступа не представляется возможным. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +263870,Катетер для измерения артериального давления,"Стерильная тонкая гибкая трубка, предназначенная для краткосрочного (сроком на 30 дней или меньше) чрескожного размещения внутри артерии для непрерывного мониторинга артериального давления. Изделие, как правило, сопряжено с основным устройством (например, внешним датчиком артериального давления) и может использоваться для взятия образцов артериальной крови. Катете промывают между процедурами взятия образцов; изделие не предназначено для введения лекарственных средств или жидкостей. Могут прилагаться специальные изделия для введения/обеспечения функционирования катетера (например, игла-интродьюсер, проволочные направитель, адаптер. Это изделие для одноразового использования." +335080,Рулон марлевый нетканый,"Стерильное изделие в форме длинной полоски из растягивающегося нетканого материала (например, вискозы/полиэфира), свернутое в рулон, и, как правило, разработанное для использования в различных целях (неспециализированное), например, для использования в качестве первичной повязки на рану, для удержания на месте повязки, наложения на травмы и компрессии. Это не специальная компрессионная повязка, изделие не содержит латекс. Это изделие для одноразового использования." +338860,"Рукоятка для внутрикостного доступа, для биопсии","Переносное работающее от батареи устройство, разработанное для использования вместе с отдельной ротационной режущей иглой (наконечником) с целью получения доступа к костному мозгу для биопсии очага поражения кости и/или биопсии костного мозга; также может предназначаться для аспирации. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +263040,Чехол для подголовника,"Нестерильный прибор, который используется как внешнее покрывало для защиты подголовника и сохранения гигиенических условий, предотвращает сильное загрязнение. Обычно он изготавливается из тонкого, имеющего определенную форму пластичного/текстильного материала, который создает физический барьер между головой пациента и опорой для головы. Это устройство одноразового применения." +334880,"Альдостерон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и сопутствующих материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения альдостерона (aldosterone) в клиническом образце с использованием иммуноферментного анализа (ИФА). Используется для диагностики и мониторинга альдостеронизма (нарушения секреции альдостерона надпочечниками)." +339130,"Legionella longbeachae антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одной или множеству серогрупп бактерии Legionella longbeachae в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Тест предназначен для выявления инфекции, вызываемой Legionella longbeachae, бактерией, связанной с болезнью легионеров (легионеллезом)." +335940,"Протеин C ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при количественном определении протеина С (protein C) в клиническом образце, методом иммуноферментного анализа (ИФА). Дефицит протеина С связан с хронической венозной тромбоэмболией; тест обычно используется для выявления нарушений в системе протеина C при мониторинге заболеваний печени и диссеминированного сосудистого свертывания (ДВС)." +335930,"Фактор IX свертывания крови ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фактора IX свертывания крови (coagulation factor IX) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Дефицит фактора IX может приводить к наследственной коагулопатии, известной как гемофилия B или болезнь Кристмаса." +367510,Окклюдер вагинальный для лапароскопической гистерэктомии,"Полумягкое изделие, разработанное для введения во влагалище с целью поддержания пневмоперитонеума во время удаления матки в процессе лапароскопической гистерэктомии. Изделие имеет форму цилиндра с бороздами и изготавливается из синтетических полимерных материалов. Это изделие для одноразового использования." +264810,Анализатор для системы анализа переднего сегмента глаза,"Офтальмологический инструмент с питанием от сети переменного тока, предназначенный для измерения и оценки различных характеристик переднего сегмента глаза (например, роговицы, радужной оболочки, зрачка, передней камеры и хрусталика). Он обычно используется для топографии роговицы, пахиметрии, пупиллометрии и трехмерного исследования переднего сегмента глаза с помощью ротационной камеры Шаймпфлюга (Scheimpflug)[обзор переднего сегмента в саггитальном (переднезаднем) направлении] и визуализации Пласидо (включает диск с концентрическими черными и белыми кольцами). Он обычно компьютеризован и имеет вывод для подключения к компьютеру системы или внешнему компьютеру с установленным специальным прикладным программным обеспечением." +337720,Стент для коронарных артерий металлический выделяющий лекарственное средство,"Нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура с лекарственным средством, нанесенным непосредственно на металлическую поверхность (т.е., оно не выделяется полимерным или углеродным покрытием), разработанная для имплантации при помощи катетера для доставки в первично или повторно стенозированную нативную коронарную артерию в ходе чрескожного коронарного вмешательства с целью поддержания проходимости сосуда, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство предназначено для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладкой мускулатуры; изделие не имеет полимерного покрытия или покрытия из антител. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +337790,Активатор модулированный электрокардиографический,"Переносное работающее от батареи устройство, предназначенное для сбора электрокардиографических (ЭКГ) данных для контроля в режиме реального времени (активации) отдельного устройства (например, регулятора во время быстрой накачки сосудистой манжеты) в определенной точке во время сердечного цикла пациента. Это небольшой электронный блок с ЭКГ отведениями, предназначенный для использования в рамках неинвазивного диагностирования состояния пациента; устройство не предназначено для сбора ЭКГ данных для анализа/постановки диагноза." +336250,"Кассета гистологическая для тканей ИВД, лабораторная обработка, одноразового использования","Небольшое изделие, предназначенное для использования в лаборатории для поддержки/содержания клинических образцов ткани (например, биопсийных образцов) с целью обеспечения возможности их обработки [например, фиксации (заливки в парафине), дегидратации, инфильтрации] в ходе подготовки к последующему цитологическому или гистологическому исследованию и хранению. Изделие представляет собой контейнер из синтетического полимера с крышкой или без крышки и дренажными отверстиями, предназначенными для максимизации воздействия жидкости на содержимое во время погружения ткани в основное устройство, в которое загружается контейнер. Дополнительно изделие может иметь вставку с отверстиями для удержания и предотвращения потери более мелких образцов. Это изделие для одноразового использования." +261660,Вешалка для лабораторных фартуков,"Стойка для фартуков, специально предназначенная для использования в условиях клинической лаборатории." +337880,"Клапан биопсийный для эндоскопа, одноразового использования","Изделие, предназначенное для помещения в биопсийный порт эндоскопа для обеспечения доступа изделиям для эндоскопии/их замены при поддержании инсуффляции и минимизации утечек биоматериала во время проведения эндоскопической процедуры. Как правило, выпускается в форме небольшого приспособления с эластомерной заглушкой; он может включать в себя функции, обеспечивающие одновременное промывание/биопсию, или возможность аспирации через порт для биопсии. Это изделие для одноразового использования." +261530,"Анализатор глюкозы ИВД, лабораторный, автоматический","Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при количественном in vitro определении уровня глюкозы (glucose) в цельной крови, сыворотке, плазме и/или других жидкостях организма. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов." +339160,Добавка к питательным средам ИВД,"Композиция неселективных добавок, содержащая питательные вещества (например, аминокислоты, сахара, минералы) или другие добавки (например, сыворотку, гемоглобин), предназначенная для обогащения питательной среды с целью поддержания и/или усиления роста или выделения целевых специфических видов микроорганизмов из клинического образца." +261570,Стеллаж лабораторный,"Мебель, состоящая из разных модулей, например, шкафов, полок, стоек, рабочих поверхностей, скомбинированных и установленных в лаборатории медицинского учреждения с целью создания для пользователей функционального рабочего места и места для хранения. Эта мебель также используется для разделения пространства на этаже/в комнате на удобные отдельные рабочие отсеки для персонала и/или пациентов. Блоки используются для хранения материалов, расходных материалов, медицинских изделий, записей, образцов и других предметов. Эта мебель обычно модульная и изготавливается из более плотных панелей и имеет более прочные покрытия поверхностей, чем обычная офисная/домашняя мебель." +360430,"Инструмент для удаления хирургических клипс, одноразового использования","Стерильный хирургический инструмент в форме ножниц или щипцов с двумя губками, соединенными на их проксимальном конце или посередине, предназначенный для использования с целью захватывания, раскрытия и удаления хирургических клипс из ткани. Это изделие одноразового использования." +338140,"Калоприемник при недержании кала, фиксируемый на коже","Изделие, предназначенное для сбора жидкого или полужидкого стула (кала) у пациента, неспособного контролировать выделение кала. Может быть выполнено в виде пакета/мешка, который присоединяется к коже вокруг анального отверстия (например, с помощью пластины из гидроколлоида), или внешней трубки в виде катетера, предназначенной для неинвазивной фиксации к коже анального отверстия (например, через фланец) для сбора в присоединенный мешок; обычно оно имеет порт для промывки и/или дренажа. Изготавливается из мягкого пластикового материала и может обладать дезодорирующими свойствами. Это изделие для одноразового использования." +336670,"Ткань антибактериальная для контроля трения/влажности кожи, многоразового использования одним пациентом","Нестерильный впитывающий текстильный материал, предназначенный для наложения на складки кожи или места, где участки кожи соприкасаются друг с другом (например, подмышечные впадины, под грудью, живот, пах, между пальцами рук или ног) для предотвращения или уменьшения трения, влажности и раздражения/воспаления; изделие не предназначено для использования на открытых ранах. Изготавливается из натуральных и/или синтетических материалов и содержит антибактериальное вещество [например, серебро (Ag)]. Это изделие, пригодное для многоразового использования одним пациентом." +336690,"Антитромбин III (ATIII) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения антитромбина III (antithrombin III (ATIII)) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. ATIII ингибирует коагуляцию, и его дефицит вызван наследственными заболеваниями, которые повышают риск тромбообразования." +261810,"Зонд-тампон абсорбирующий, нестерильный","Изделие, предназначенное для медицинских целей, которые включают в себя применение медикаментов или взятие образцов у пациента или объекта. Как правило, оно разработано в виде абсорбирующего, нестерильного, тампона на деревянной, бумажной или пластиковой палочке. Это изделие для одноразового использования." +336780,Коннектор для артроскопической гильзы-заглушки,"Небольшой адаптер, разработанный для использования во время артроскопии для обеспечения возможности соединения между артроскопической гильзой и заглушкой гильзы, что не допускает протекания промывающего средства (например, раствора NaCl), но позволяет вводить инструменты. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +338280,"Свободный эстриол ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения свободного эстриола (free estriol (oestriol)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Он обычно измеряется в крови или моче матери и используется в качестве маркера состояния плода, внутриутробного возраста плода или фетоплацентарной недостаточности, как правило, при беременности, осложненной диабетом, гипертензией или затянувшейся беременностью." +336790,"Atopobium vaginae нуклеиновая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из бактерии Atopobium vaginae, в клиническом образце." +336810,Инкубатор лабораторный автоматический,"Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, предназначенное для обеспечения идеальных условий для роста микроорганизмов или клеток млекопитающих в культуре посредством автоматического мониторинга и контроля температуры, влажности и состояния газа [например, концентрации диоксида углерода (СО2) и кислорода (О2)]. Как правило, состоит из нескольких полок, на которых клетки содержатся в культуральной среде (например, на микропланшетах, в чашках Петри, колбах) и может быть оснащено роботизировнным манипулятором для загрузки инкубатора и выгрузки его содержимого на другие инструменты в клинической или исследовательской лаборатории." +338240,Проводник защитный для гибкого лапароскопа,"Жесткое трубчатоеизделие, предназначенное для введения через канюлю лапароскопического доступа in situ и выполняющее функцию направляющей и защитной оболочки для гибкого лапароскопа, особенно его дистального конца, по мере его продвижения через канюлю доступа в тело. Это металлическое изделие, обычно изготовленное из нержавеющей стали. Это изделие для многоразового использования." +260580,"Система аспирационная общего назначения, пневматическая","Комплект устройств, используемох для эвакуации газовых, жидкостных, тканных или других инородных материалов из полости или пазухи тела посредством всасывания. Состоит, как правило, из вакуумного насоса, приводимого в действие сжатым воздухом или газом, поступающим от центральной газовой системы больницы, трубопровода, пластиковых/стеклянных контейнеров (контейнера), вакуумметра, регулятора, переливного улавливателя, фильтра влаги и, возможно, микробного фильтра. С помощью газа под давлением насос создает вакуум во всасывающей трубке, которая вводится в тело для удаления инородных материалов в сборный контейнер. Данная система может найти самое разнообразное применение в лечебных учреждениях." +360390,"Расширитель трахеальный хирургический, одноразового использования","Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время хирургической операции на трахее для расширения трахеальных структур/проходов, как правило, во время создания трахеостомы и/или для расширения краев трахеостомы с целью облегчения введения трахеостомической трубки. Это может быть тонкий полый или цельный инструмент цилиндрической формы или инструмент в форме ножниц. Это изделие для одноразового использования." +339560,"Множественные возбудители гемоконтактных инфекций нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных материалов, предназначенных для использования для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот и/или генов, обеспечивающих устойчивость к антимикробным препаратам, выделенных из множества видов микроорганизмов (то есть, из бактерий, грибов и вирусов), связанных с гемоконтактными инфекциями, в клиническом образце и/или изоляте культуры методом анализа нуклеиновых кислот." +360380,Мешок для сбора жидкости во время офтальмологической операции,"Нестерильный мешок из синтетического полимера, предназначенный для использования с целью сбора аспирируемых из глаза материалов (например, ирригационного раствора, стекловидного тела, крови) во время проведения офтальмологической хирургической операции, как правило, факоэмульсификации/витрэктомии. Присоединяется к дренажному порту хирургической системы при помощи трубок. Это изделие для одноразового использования." +261350,Лабораторный pH электрод,"Клинический химический биодатчик, электродного типа, содержащий электролит, который обычно применяется в лаборатории для измерения pH. Это изделие многоразового использования." +261430,Баня водяная лабораторная,"Работающая от сети (сети переменного тока) емкость для воды, в которую погружают предметы или изделия и держат там при высокой или ? реже ? низкой температуре; как правило, температура может регулироваться от нескольких градусов ниже или выше температуры внешней среды до около 100° С (212° F). Обычно состоит из коррозионно-устойчивого (например, из нержавеющей стали) контейнера для хранения воды, нагревательных элементов, датчиков, термостатов и устройств для управления; некоторые виды оснащены функциями охлаждения и/или перемешивания/встряхивания. Размеры изделия варьируются в зависимости от объема емкости (от нескольких литров до нескольких сотен литров); изделие используется в различных лабораторных процедурах и может посредством помпы подавать оборотную воду к лабораторному оборудованию." +338350,"Капсула для системы телеметрического мониторинга желудочно-кишечного тракта, проглатываемая","Работающий от батареи (стандартной или физиологической) электронный компонент системы телеметрического мониторинга желудочно-кишечного тракта, который проглатывается пациентом для беспроводной передачи сигналов относительно одного или нескольких параметров желудочно-кишечного тракта (т.е., уровня рН, давления, температуры) или осложнений (например, желудочно-кишечных кровотечений). Капсула содержит датчик(и), а подаваемые ею телеметрические сигналы принимаются экстракорпоральным (например, носимым пациентом) приемником или приемопередатчиком; информация отображается на приемнике или обрабатывается и передается на компьютер со специальным программным обеспечением для отображения. Капсула выводится через кишечник. Это изделие для одноразового использования." +338290,"Свободный эстриол ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения свободного эстриола (free estriol (oestriol)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Он обычно измеряется в крови или моче матери и используется в качестве маркера состояния плода, внутриутробного возраста плода или фетоплацентарной недостаточности, как правило, при беременности, осложненной диабетом, гипертензией или затянувшейся беременностью." +338600,"Система мониторинга мочевой кислоты ИВД, для домашнего использования","Набор изделий, включающий портативный полуавтоматический или автоматический прибор с питанием от батареи (устройство для самоконтроля), реагенты, тест-полоски и/или другие связанные с ними одноразовые материалы и вспомогательные изделия, предназначенные для количественного определения мочевой кислоты (uric acid) в клиническом образце цельной крови. Набор предназначен для самотестирования непрофессионалами в домашних условиях; некоторые варианты исполнения могут дополнительно использоваться вблизи пациента. Набор обычно применяется для мониторинга эффективности контроля мочевой кислоты при различных заболеваниях (например, почечной недостаточности, подагре, лейкемии) и для пациентов, получающих цитотоксическую химиотерапию." +338560,"Система мониторинга гликированного гемоглобина (HbA1c) ИВД, для домашнего использования","Набор изделий, включающий портативный полуавтоматический или автоматический прибор с питанием от батареи (устройство для самоконтроля), реагенты и/или другие связанные с ними одноразовые материалы и вспомогательные изделия (например, ланцеты), предназначенные для количественного определения гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin, HbA1c) в клиническом образце цельной крови. Набор предназначен для самотестирования непрофессионалами в домашних условиях; некоторые варианты исполнения могут дополнительно использоваться вблизи пациента. Измерение обычно основано на иммунологических или спектрофотометрических методах и используется для оценки длительного контроля концентрации глюкозы крови, прежде всего для больных сахарным диабетом." +338570,Стимулятор нейронных структур магнитный для домашнего использования,"Работающее от перезаряжаемой батареи устройство, предназначенной для лечения боли, вызванной мигренью (с аурой или без ауры), путем неинвазивной транскраниальной магнитной стимуляции головного мозга. Это переносной блок, помещаемый на основание черепа при первых симптомах мигрени для ослабления или устранения боли за счет генерации одноимпульсного магнитного поля. Как правило, устройство программируется для лечения в соответствии с назначением врача для контректного пациента и предназначается для использования в домашних условиях." +339850,"Контейнер для сбора образцов из полости рта/верхних дыхательных путей ИВД, с добавками/питательной средой","Закрытая емкость, содержащая добавку и/или питательную среду [например, физраствор, азид натрия, буферный раствор, микробиологическая среда (например, среда Эймса, Стюарта, среда для переноса/инактивации вирусов)], предназначенная для использования в домашних условиях и медицинском учреждении для сбора, хранения и/или транспортировки образца слюны/мазка из полости рта, образца из носа, носоглотоки, ротоглотки и/или нижних дыхательных путей (например, мокроты) [за исключением образца дыхания] для диагностического исследования in vitro (например, для анализа на COVID-19). Не содержит изделий для сбора/экстракции образцов, контактирующих с пациентом, таких как тампоны/щетки. Это изделие для одноразового использования." +338530,"Холотранскобаламин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения холотранскобаламина (ХТК)(holotranscobalamin, holoTC), также известного как активный витамин B12, в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа. Он применяется при диагностике и лечении дефицита витамина B12." +340100,Цепь ортодонтическая эластичная межбрекетная,"Нестерильное изделие, предназначенное для использования во время ортодонтического лечения, применяемое в качестве проволочной дуги/лигатуры для брекетов на нескольких соседних зубах и/или для непрерывного воздействия небольшой силой с целью сокращения промежутков между зубами. Изделие также известно как эластичная цепочка и представляет собой серию соединенных друг с другом петель, изготавливаемых из эластомерного материала (например, полиуретана, резины). Это изделие для одного пациента, которое необходимо регулярно заменять во время ортодонтического лечения (одноразовое использование)." +338670,Система имплантируемая для мониторинга внутриглазного давления,"Комплект портативных устройств, предназначенных для непрерывного или регулярного сбора и отображения данных о внутриглазном давлении для диагностики/мониторинга глаукомы. Состоит из датчика, имплантируемого в заднюю камеру глаза, и внешнего работающего от батареи считывающего устройства/монитора, предназначенного для обмена данными с имплантированным датчиком и отображения данных о давлении; может включать изделия, используемые при имплантации (например, инжектор для введения датчика)." +337420,Система конфокальной эндомикроскопии,"Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для визуализации микроскопических клеточных и тканевых структур во время проведения эндоскопической, интервенционной или хирургической процедуры с целью получения изображений в режиме реального времени для облегчения планирования дальнейшего лечения. Система основана на флуоресцентной конфокальной микроскопии и, как правило, состоит из конфокального лазерного сканирующего блока, ручных/ножных элементов управления, эндоскопического оптоволоконного датчика и блока обработки и отображения изображений для визуализации и/или регистрации." +334820,"Прегненолон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения прегненолона (pregnenolone) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Обычно используется при диагностике гиперплазии надпочечников и гирсутизма." +367570,Тросик защитный для слухового аппарата костной проводимости с креплением на голове,"Тонкая гибкая струна, предназначенная для крепления или привязывания с одного конца к слуховому аппарату костной проводимости с креплением на голове (не относящемуся к данному виду) и к одежде пациента с другого конца, чтобы защитить аппарат от повреждений в случае, если он открепится от держателя. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +334870,"Дигидротестостерон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения дигидротестостерона в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Используется при диагностике заболеваний таких, как синдром Клайнфельтера, идиопатический гирсутизм, поликистоз яичников." +337430,Датчик системы конфокальной эндомикроскопии,"Минимально инвазивный дистальный компонент системы эндомикроскопии, предназначенный для получения изображений микроскопических клеточных и тканевых структур в режиме реального времени в процессе эндоскопической процедуры. Это гибкий оптоволоконный пучок, как правило, подсоединяемый к лазерному сканирующему блоку, который направляет лазерный луч к желаемому анатомическому участку и обеспечивает возможность визуализации за счет детекции флуоресценции, выделяемой клетками в том месте, на которое направлен луч. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать или дезинфицировать перед использованием." +334700,"Mycobacterium tuberculosis комплекс суммарные антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения суммарных антител к видам микобактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) (например, M. tuberculosis, M. bovis, M. bovis Bacillus Calmette-Guerin, M. africanum, M. canetti, M. microti, M. caprae, M. pinnipedi, M. orygis) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор применяется при диагностике туберкулеза." +263890,Цефтриаксон диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество цефтриаксона (ceftriaxone), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +264020,"Муцин желудка ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения желудочного муцина в клиническом образце." +334370,"Эндопротез пястно-фалангового сустава, модульный","Стерильный имплантируемый искусственный заменитель пястно-фалангового(ых) сустава(ов) руки (пальца), поврежденных, как правило, в результате ревматоидного, дегенеративного или травматического артрита. Состоит из нескольких компонентов, изготавливаемых из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr)] и/или пластика (например, полиэтилена), с ножками и артикуляционными поверхностями. Могут прилагаться специальные инструменты для имплантации." +262830,"Спектрофотометр флуоресцентный ИВД, автоматический","Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для измерения флуоресценции раствора или ряда растворов, облученных светом с определенной длиной волны, для определения концентрации химических или биологических маркеров, присутствующих в клиническом образце. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры." +335020,"Нить хирургическая из полиэфира самофиксирующаяся, не антибактериальная","Синтетическая рассасывающаяся мононить из полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания. Нить с насечками по всей длине, предназначенная для облегчения соединения тканей путем добавления натяжения, обладающая фиксирующими особенностями (например, с петельками, хвостиками, двунаправленными насечками), обеспечивающая удержание мягких тканей без завязывания узлов, и может включать в себя одноразовые изделия для наложения швов [например, иглу, проводник]. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока рана не заживет в достаточной степени, чтобы выдерживать нормальное напряжение, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Не содержит антибактериальных веществ/материалов. Это изделие для одноразового использования." +338810,Адаптер к штативу для пробирок для прибора/анализатора ИВД,"Изделие, предназначенное для использования в in vitro диагностическом лабораторном приборе или анализаторе, которое позволяет размещать пробирки или другие емкости нестандартного размера на штативе для пробирок для приборов/анализаторов. Адаптер обычно изготовлен из металла или пластика. Это изделие для многоразового использования." +338790,"Ингибин А ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения ингибина А (inhibin A) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Определение ингибина А полезно при исследовании репродуктивной физиологии человека (например, в качестве эндокринного маркера для мониторинга функции яичников)." +338800,Зонд для определения температуры вводимого раствора,"Нестерильное не имеющее контакта с пациентом изделие, предназначенное для подключения к основному дисплею/монитору температуры (не относящемуся к данному виду) для измерения температуры вводимого в сосуды раствора (и/или ванны для охлаждения такого раствора) перед его введением в сосудистую систему (например, в рамках мониторинга сердечного выброса на основе термодилюции); изделие не предназначено для непосредственного контактирования с вводимым раствором. Как правило, это металлический зонд с датчиком и соединительным кабелем. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +335780,"Множественные бактерии возбудители гемоконтактных инфекций антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов из множества видов бактерий, связанных с бактериальными гемоконтактными инфекциями, в клиническом образце и/или изоляте культуры методом иммунофлуоресцентного анализа. Определяемые антигены могут включать токсины, продуцируемые бактериями Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, и/или Escherichia coli (E. coli)." +265160,Система внутренней спинальной фиксации с помощью крючков,"Комплект изделий, состоящий из различных крючков и размещенного в них стержня из нержавеющей стали для компрессии или растяжения. Систему обычно имплантируют через три смежных позвонка для выпрямления и иммобилизации позвоночника с целью соединения и сращивания позвонков с использованием костных трансплантатов. Система применяется в первую очередь при лечении сколиоза, но может применяться для лечения других заболеваний позвоночника." +337640,Микроскоп хирургический стоматологический,"Световой (оптический) увеличивающий хирургический прибор, предназначенный для увеличения и визуализации мельчайших интраоральных структур во время обследования полости рта и зубов и при выполнении стоматологических хирургических операций посредством передачи белого и/или ультрафиолетового света. Обычно состоит из блока управления, окуляра и элементов управления увеличением, а также из модуля белого и флуоресцентного света для обеспечения возможности дифференцировать натуральный зубной материал, указывающий на стоматологические патологии (например, кариес, налет, зубной камень), или композитный материал, используемый для восстановления зубов. Устройство также может включать в себя камеру для запечатления неподвижных изображений или для видеозаписи." +337670,"Десмоглеин 3 (DSG3) антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к десмоглеину 3 (desmoglein 3 (DSG3)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Он используется при диагностике аутоиммунного заболевания кожи - обыкновенной пузырчатки." +337650,"Десмоглеин 1 (DSG1) антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к десмоглеину 1 (desmoglein 1 (DSG1)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Он используется при диагностике аутоиммунного заболевания кожи - листовидной (эксфолиативной) пузырчатки." +337660,"Десмоглеин 1 (DSG1)/десмоглеин 3 (DSG3) антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к десмоглеину 1 (desmoglein 1 (DSG1)) и десмоглеину 3 (desmoglein 3 (DSG3)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Он используется при диагностике аутоиммунных заболеваний кожи - листовидной (эксфолиативной) пузырчатки и обыкновенной пузырчатки." +339020,"Кетамин/метаболиты кетамина ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного определения кетамина (ketamine) и/или метаболитов кетамина (ketamine metabolites) в клиническом образце." +367500,"Устройство для позиционирования датчика системы ультразвуковой визуализации, одноразового использования","Металлический или пластиковый фиксатор, предназначенный для установки на переносной ультразвуковой датчик для повторяющегося позиционирования (отсоединения от датчика/прикрепления на прежнее место) электромагнитного датчика и/или направителя иглы на датчике. Может использоваться вместе с системой отслеживания электромагнитных устройств и предназначено для использования в таких процедурах, связанных с наведением иглы и отслеживанием, как абляция, биопсия внутренних тканей, аспирация жидкости, доставка терапевтических средств и сосудистый доступ. Может включать в себя одноразовые направители игл и устройства поддержки отображения (например, покрытие/гель для ультразвукового датчика); датчик и сенсор к данному виду не относятся. Это изделие для одноразового использования." +264080,"Трубка для определения размера малого желудка, стерильная","Стерильный тонкий гибкий полый цилиндр с надуваемым баллоном на дистальном конце, разработанный для введения в желудок пациента через рот и пищевод для создания и определения размера малого желудочка, как правило, для бариатрической хирургической операции на желудке (например, рукавной гастрэктомии, бандажирования желудка). На проксимальном конце может находиться задерживающий клапан, как правило, этот конец соединяется со шприцем (который обычно входит в комплект), предназначенным для надувания баллона до предварительно определенного объема; на дистальном конце располагаются разъемы для аспирации/промывания. Это изделие для одноразового использования." +337770,Система электрогрелки для обогрева определенных участков тела,"Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для чрескожной подачи тепла на локализованные участки тела пациента (например, на сустав, конечность) для снятия скелетно-мышечной боли. Состоит из электрогрелки, изготавливаемогй, как правило, из синтетических текстильных материалов, и ручного блока управления, используемого для регулирования и мониторинга тепла. Предназначено для использования в домашних условиях или в медицинских учреждениях." +338980,Шприц для внутривенного введения инсулина,"Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для внутривенного введения инсулина через внутривенную магистраль или иглу. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов и, в случае использования вместе с иглой, включает механизм, обеспечивающий полный возврат иглы в цилиндр, что препятсвует травмированию иглой и делает изделие более непригодным к использованию; игла к данному виду не относится. Это изделие для одноразового использования." +336510,"Протез ацетабулярного компонента тазобедренного сустава пробный, стандартный, одноразового использования","Копия окончательного эндопротеза ацетабулярной чашки, разработанная для использования в качестве пробного изделия во время артропластики тазобедренного сустава с целью определения точного размера и положения окончательного протеза ацетабулярного компонента тазобедренного сустава. Изделие является частью набора или представляет собой набор, оно имеет градуированные размеры, как правило, изготавливается из металла или полимерных материалов, может выпускаться в форме кейджа, оболочки или вкладыша. Это изделие для одноразового использования." +337800,Прокладка для аппликатора системы электромагнитной стимуляции,"Нестерильная прокладка, предназначенная для размещения на коже пациента или на основном устройстве для создания контактной поверхности для аппликатора электромагнитного стимулятора и защитного барьера, предотвращающего перекрестное заражение между аппликатором и пациентом в процессе лечения. Как правило, изготавливается из пленки полиэтилентерефталата (полиэфира) и может содержать метку радиочастотной идентификации, которая препятсвует повторному использованию прокладки. Это изделие для одноразового использования." +261620,"Холодильник лабораторный, стандартный","Работающий от сети (сети переменного тока) холодильник, специально разработанный для поддержания низкотемпературного режима для хранения проб, образцов, культур и других лабораторных препаратов. Как правило, устройство изнутри коррозионно-стойкое (например, из нержавеющей стали) для минимизации риска ухудшения качества, контаминации и/или коррозии содержимого; устройство имеет стеклянную дверцу и полки внутри для легкой настройки инструментов и приборов для хроматографии внутри камеры. Как правило, имеет датчики, элементы управления и мониторы, принудительную циркуляцию воздуха и встроенную систему подачи сигнала тревоги, которая предупреждает о неожиданных изменениях температуры, а также регистратор для записи таких событий." +261690,"Холодильник лабораторный, для хроматографии","Холодильник с питанием от сети (переменного тока) разработанный специально для использования при проведении хроматографического анализа обычно при температурах +1?10° C. Внутренние стенки обычно изготавливаются из устойчивых к коррозии материалов (например, нержавеющей стали) во избежание порчи, загрязнения и/или коррозии содержимого; включает в себя стеклянную дверцу и внутренние полки для легкой установки приборов и хроматографических систем в камере, для удобного доступа к хроматографическому оборудованию. Конструкция обычно включает в себя сенсорные датчики, элементы управления и мониторы, систему принудительной циркуляции воздуха и встроенную сигнализацию о непредвиденных температурных отклонениях, а также регистратор событий." +336570,"Альдостерон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения альдостерона (aldosterone) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа. Набор используется при диагностике и мониторинге альдостеронизма (нарушения продукции альдостерона корой надпочечников)." +336560,"Инструмент для чистки дыхательного устройства, инвазивный","Нестерильный ручной инструмент, предназначенный для использования с целью очищения установленного дыхательного устройства (например, неизвлекаемого трахеоэзофагеального голосового клапана, ларингеального воздуховода). Инструмент вводят в центральный просвет изделия и, как правило, соверщают им несколько вращательных движений для удаления органических веществ (например, мокроты); также может использоваться для чистки извлеченных дыхательных устройств (т.е., извлеченных из тела пациента). Изделие представляет собой ручку с мягкими или жесткими щетинками, волокнами или шипиками, или тампоном на дистальном конце; может использоваться в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +261940,"Тренажер имитирующий подъем по лестнице, без электропитания","Устройство для упражнений, разработанное для симуляции движений, характерный для подъема по лестнице для развития выносливости сердечно-сосудистой системы за счет поддержания высокой частоты сердечных сокращений и дыхательных движений на протяжении продолжительного времени (аэробика); изделие также укрепляет мышцы нижних конечностей. Может состоять из неподвижных ступеней или степпера, представляющего собой педали для ног или платформы с системой на ручном/гидравлическом/воздушном поршневом приводе, и боковых перил и/или передних рычагов управления. Могут быть включены режимы тренировки для регулировки уровня сопротивления, кроме того, может быть монитор для отображения времени тренировки, расстояния, скорости, сожженных калорий, частоты сердечных сокращений; и рычаги управления в пульсовыми датчиками на рукоятках или беспроводными устройствами для измерения частоты сердечных сокращений." +336630,Приемопередатчик/кабель амбулаторной системы мониторинга/регистрации,"Электронный компонент амбулаторной системы мониторинга/регистрации показаний состояния пациента (например, амбулаторной системы регистрации объема глазного яблока), разработанный для подключения носимой пациентом антенны к амбулаторному монитору/регистратору для приема и передачи данных между имплантируемым или неимплантируемым датчиком (используемым в непосредственной близости от антенны) и монитором/регистратором; может также предназначаться для передачи электромагнитной энергии с основного устройства на датчик по антенне. Изделие спредставляет собой корпус с электронной схемой с кабелем, питаемый от монитора/регистратора (работающего от батареи). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +360440,Наконечник полировочный не вращающийся для стоматологической бормашины,"Осциллирующий, сагиттальный или совершающий возвратно-поступательные движения стоматологический инструмент, предназначенный для присоединения к специальной стоматологической рукоятке для выполнения определенной механической функции (например, полировки, контурной и финишной обработки) в ходе ортодонтической процедуры (например, сокращения межзубного расстояния). Представляет собой плоский металлический наконечник в форме лезвия; некоторые модели могут иметь алмазное напыление. Это изделие для многоразового использования." +338040,Удлинитель трубки для энтерального питания,"Тонкая гибкая трубка, предназначенная для экстракорпорального подсоединения к трубке для энтерального питания (например, к назогастральному зонду) с целью увеличения длины трубки, идущей от пациента к устройству для перорального/энтерального введения (например, шприцу) во время проведения энтерального питания/энтерального введения лекарственных средств или аспирации. Как правило, это однопросветная резиновая или пластиковая трубка различных диаметров/длины. Это изделие для одноразового использования." +336620,Кнопка вызова помощи амбулаторная,"Работающий от батареи электронный переключатель, предназначенный для ношения пациентом (например, в форме повязки, подвески, браслета) для подачи сигнала тревоги, активируемое вручную пациентом, которому требуется помощь (например, общий уход, помощь в случае эпилептических припадков, при падении, при низких уровнях инсулина). Как правило, состоит из кнопкового беспроводного радиочастотного передатчика, который активирует вызов медицинской сестры или домашнее устройство подачи сигнала тревоги (например, центральный сервер, телефон, пейджер) для оповещения медицинского работника, сиделки, соседа или работников скорой медицинской помощи о том, что требуется помощь. Изделие предназначено для использования в домашних условиях и в лечебных учреждениях." +338050,"Основной белок эозинофилов ИВД, набор, иммунохемилюминисцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения основного белка эозинофилов (eosinophil basic protein (ECP)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. ECP обычно используется при мониторинге активных воспалительных заболеваний, характеризующихся наличием активированных эозинофилов (например, бронхиальной астмы, атопического дерматита, паразитарных и бактериальных инфекций, аутоиммунных заболеваний)." +336610,"Носилки-каталка для скорой медицинской помощи, пневматические","Управляемое вручную устройство с приводом, состоящее из платформы на колесной раме, предназначенное для использования службами скорой медицинской помощи, в первую очередь, для обеспечения легкой транспортировки лежачих пациентов в транспортное средство (например, автомобиль, самолет, лодку) и из него при минимальных усилиях, требующихся от оператора для подъема платформы. Ходовая часть устройства оснащена пневматическими пружинами, предназначенными для подъема/спускания пациента; изделие складывается для погрузки в транспортное средство; пневматические пружины сохраняют энергию (при опускании рамы), необходимую для подъема; изделие не включает источник энергии." +338080,"Этиловый спирт (этанол) ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения этилового спирта (ethanol alcohol (ETOH)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для оценки алкогольной интоксикации и лечения алкоголизма. Не предназначен для самотестирования." +336590,"Альфа-1-антитрипсин (ингибитор протеазы) ИВД, набор, преципитационный/иммунодиффузионный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения альфа-1-антитрипсина (ингибитора протеазы) (alpha-1-antitrypsin (protease inhibitor)) в клиническом образце методом преципитационного/иммунодиффузионного анализа. Дефицит альфа-1-антитрипсина обычно связан с циррозом печени и эмфиземой легких." +261870,"Бикарбонат (HCO3-) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении бикарбонат ионов (HCO3-) в клиническом образце." +261920,Тикарциллин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество тикарциллина (ticarcillin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +261930,Тикарциллин/клавулановая кислота диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество тикарциллина (ticarcillin) и клавулановой кислоты (clavulanic acid), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +261890,"Бикарбонат (HCO3-) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения бикарбонат ионов (HCO3-) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +336740,"Заглушка артроскопической гильзы, многоразового использования","Небольшое изделие, предназначенное для создания уплотнения между артроскопической гильзой (не относящейся к данному виду) и недопущения протечки промывающего средства (например, раствора NaCl) во время артроскопической процедуры. Изделие предназначено для установки непосредственно на проксимальный конец гильзы; как правило, доступны изделия различных размеров, соответствующих диаметру конкретной гильзы/инструмента. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +360500,"Белки теплового шока ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белков теплового шока в клиническом образце." +260470,Стеллаж общего назначения,"Мебель, состоящая из разных модулей, например, шкафов, полок, стоек, рабочих поверхностей, скомбинированных и установленных в медицинском учреждении с целью создания для пользователей универсального функционального рабочего места и места для хранения. Эта мебель также используется для разделения пространства на этаже/в комнате на удобные отдельные рабочие отсеки для персонала. Модули используются для хранения материалов, расходных материалов, медицинских изделий, записей, образцов и других предметов. Эта мебель обычно модульная и изготавливается из более плотных панелей и имеет более прочные покрытия поверхностей, чем обычная офисная/домашняя мебель." +259850,"Система для компрессии бедренной артерии, пневматическая","Комплект изделий, предназначенных для создания компрессии с целью обеспечения гемостаза в месте пункции у пациента, подвергающегося процедуре катетеризации бедренной артерии. Как правило, состоит из стерильного пневматического компрессора (например, в форме купола или подушки), который фиксируют на месте пункции ремнем/жгутами, закрепленными вокруг бедер пациента, и пневматического насоса с манометром. К месту пункции подается давление посредством увеличения/уменьшения давления воздуха компрессора. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое ранее уже использовалось на пациентах, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для дальнейшего использования на пациентах." +336890,Устройство для спуска воздуха из манжеты для измерения артериального давления,"Устройство без привода, предназначенное для использования в качестве переходника между устройством для нагнетания воздуха в манжету для измерения артериального давления и самой манжетой, позволяющее вручную контролировать и стравливать/спускать воздух из манжеты. Как правило, это небольшой блок с встроенным клапаном и элементом управления (например, поршнем). Устройство обычно используется во время измерения венозного оттока." +260210,"Лоток общего назначения, одноразового использования","Переносная чаша или таз, предназначенный для использования в различных медицинских целях, например, для помещения в него жидкостей, переноски или хранения инструментов до или во время операции, а также для сбора выделений из организма или других веществ. Конструкция и форма могут варьироваться от круглой, продолговатой, глубокой или довольно мелкой. Это одноразовое устройство обычно сжигается вместе с его содержимым, если используется для отходов Это изделие одноразового использования." +338150,Вкладка вагинальная для лечения недержания кала,"Нестерильное надувное изделие, вводимое во влагалище, где его надувают/сдувают, что способствует регулированию опорожнения кишечника в рамках лечения недержания кала. Состоит из полужесткой базы, надуваемого баллона, клапана, опционально могут также прилагаться наружные трубки. Баллон надувают для закрытия просвета прямой кишки в прилегающем к изделию участке с целью предотвращения протечки кала, а для нормального прохождения кала баллон сдувают. Изделие используется в терапевтических целях на протяжении длительного времени (как правило, не менее 1 года), и пациент самостоятельно может его извлечь/заменить. Это изделие для одного пациента, пригодное после соответствующей чистки/дезинфекции для многоразового использования." +261370,Зажим для трубок лабораторный,"Устройство для пережимания гибких трубок. Используется как в лаборатории, так и в медицинских учреждениях. Имеет самое широкое назначение. Изделие многоразового использования." +338380,Мешок для лечения гастрошизиса,"Стерильный мешок из синтетического полимера, в который помещают для изоляции выступающие стенки кишечника новорожденного с гастрошизисом для минимизации потерь тепла и экссудата, стабилизации выступающей кишки и способствования ретракции грыжи. Как правило, предназначается для полного укрывания выступающей кишки в брюшине; изделие фиксируется к брюшной полости и затем подвешивается; могут прилагаться вспомогательные изделия (т.е., адгезивные повязки, трубки для подвешивания). Это изделие для одноразового использования." +339840,"НМДА-рецептор антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к НМДА-рецептору, рецептору глутамата, селективно связывающему N-метил-D-аспартат (НМДА-рецептор)( N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor, glutamate receptor) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Он используется при диагностике аутоимунного заболевания анти-НМДА-рецепторного энцефалита, которое проявляется в виде симптомов неврологических и психических расстройств." +337010,Цемент стоматологический на основе гидроксида кальция,"Нестерильное неводное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между гидроксидом кальция и салициловой кислотой (или схожими сложными эфирами, такими как дисалицилат бутан-1,3-диола). Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты. После применения изделие нельзя использовать повторно." +360240,Тест на оценку уровня развития мелкой моторики,"Неэлектронное изделие без питания в форме простой игры/теста, предназначенное для помощи в оценке тонкой моторики рук/пальцев пациента с подозрением на наличие или диагностирование нервно-мышечного расстройства (например, рассеянного склероза). Обычно представляет собой тест с колышками и девятью отверстиями, в соответствии с которым пациент должен как можно быстрее поместить/удалить девять деревянных колышков в девять отдельных отверстий; повторное тестирование может помочь показать изменения уровня развития мелкой моторики." +338360,Приемник для телеметрической системы мониторинга желудочно-кишечного тракта,"Портативный ручной электронный компонент системы телеметрического мониторинга желудочно-кишечного тракта, предназначенный для непрерывного и беспроводного приема электрических сигналов о параметрах желудочно-кишечного тракта (например, уровне рН, давлении, температуре) или осложнениях (например, желудочно-кишечных кровотечениях), переданных с проглоченной капсулы (не относящейся к данному виду). Может иметь встроенный дисплей или подключаться к стандартному устройству (например, компьютеру, принтеру) для отображения/печати полученных данных; может также иметь функцию регистрации/хранения данных." +338300,"Форма автономная для позиционирования пациента, одноразового использования","Изделие заданной формы (например, подушка, матрас, валик, клин, подушка, приподнимающая пациента), соприкасающееся с пациентом, свободно размещаемое на плоской поверхности (например, на операционном столе, носилках) для позиционирования и стабилизации пациента или части его тела, как правило, при подготовке или проведении различных медицинских процедур (например, для выравнивания головы, шеи и грудной клетки для удобства осмотра гортани при анестезии]; изделие не крепится к какому-либо основному устройству. Изготавливается из амортизирующих материалов (например, пеноматериала с эффектом памяти) для уменьшения давления на костные выступы на различных частях тела (например, на туловище, руке, ноге); некоторые модели надуваются для обеспечения вариабельной поддержки (например, для выравнивания позвоночника пациента в положении лежа на боку). Это изделие одноразового использования." +339730,Средство барьерное из синтетического нановолокна,"Стерильное покрытие из пористого нетканого материала, предназначенное для защиты и/или ускорения заживления острых и хронических ран. Это тонкий синтетический полимерный (например, поликапролактон) нетканый материал, предназначенный на наложения на рану (без клея) для формирования защиты от загрязнения (например, от грязи, воды, бактерий), позволяющий воздуху контактировать с раной; может быть полупроницаемым (то есть непроницаемым для жидкостей и проницаемым для испарений и газов) и обеспечивает минимальнон впитывание экссудата. Это изделие одноразового использования." +360270,Заглушка для пластины накостной для фиксации переломов винтами,"Нестерильная заглушка с резьбой или без резьбы, предназначенная для заполнения пустого отверстия в ортопедической фиксирующей пластине, то есть отверстия, не занятого кортикальным винтом, для предотвращения врастания ткани в отверстие. Изготовлена из металла или синтетического полимерного материала и навинчивается или вставляется в отверстие." +339950,Датчик амбулаторной системы регистрации объема глаза,"Стерильный электронный компонент амбулаторной системы регистрации объема глаза, имеющий форму контактной линзы с датчиком, разработанный для измерения и передачи изменений в объеме глаза (т.е., круговых изменений в корнеосклеральной области) для определения флуктуаций моделей внутриглазного давления. Изделие носится во время повседневной деятельности и во сне (например, пациентами с риском дальнейшего развития глаукомы). Изделие питается от носимого пациентом приемопередающего устройства и связано с ним беспроводным соединением; приемопередающее устройство подключено к регистратору. Регистрируемые данные анализируются и отображаются на обычном компьютере (например, ноутбуке) при помощи специального программного обеспечения. Это изделие для одноразового использования." +339960,Программное обеспечение для амбулаторной системы регистрации объема глаза,"Программное обеспечение, предназначенное для отображения и анализа зарегистрированных данных, полученных амбулаторной системой регистрации объема глаза, для определения флуктуаций моделей внутриглазного давления (например, для поддержки пациентов с риском дальнейшего развития глаукомы)." +338590,Система регистрации ночного апноэ для домашнего использования,"Работающее от батареи устройство, предназначенное для непрерывного измерения и регистрации физиологических параметров пациента (например, степени насыщения артериальной крови кислородом, частоты пульса, усилий при дыхании, формы волны потока воздуха при дыхании) во время сна в домашних условиях для облегчения диагностирования ночного апноэ. Как правило, состоит из нескольких компонентов, среди которых блок управления, который может иметь некоторые функции пользовательского интерфейса, датчики и соединительные отведения, которые регистрируют параметры и могут выгружать данные на центральную систему анализа." +338520,"Холотранскобаламин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении холотранскобаламина (ХТК)(holotranscobalamin, holoTC), также известного как активный витамин B12, в клиническом образце." +338470,"Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Helicobacter pylori в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Инфекции, вызываемые H. pylori, связаны с гастродуоденальными нарушениями, такими как хронический гастрит в стадии обострения, язва двенадцатиперстной кишки." +339890,Система вызова медицинской сестры,"Комплект электронных устройств, встроенных в инфраструктуру помещения и/или беспроводную сеть, разработанный для подачи звукового/визуального сигнала для вызова помощи после активации в ситуациях, когда пациент (срочно) нуждается в помощи. Как правило, состоит из передатчиков сигнала, активируемых датчиками или пользователем, и/или взаимодействует с ними (например, это может быть носимая пациентом подвеска, кнопки, микрофоны, динамики, датчики падения, пожарная сигнализация, датчики на дверях); также в состав входит сетевой коммуникатор и устройства передачи сигнала тревоги (например, серверный компьютер, телефон, потолочные плафоны, звуковая сигнализация). Система используется для оповещения профессиональных медицинских работников и лиц, ухаживающих на больными, и предназначена для использования в лечебном учреждении." +338510,"Холотранскобаламин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения холотранскобаламина (ХТК)(holotranscobalamin, holoTC), также известного как активный витамин B12, в клиническом образце." +338500,"ВИЧ1/ВИЧ2/Вирус гепатита C/Вирус гепатита B нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)), вируса гепатита C (Hepatitis C virus) и вируса гепатита B (Hepatitis B virus), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +337260,Система тепловой/холодовой терапии с циркулирующей жидкостью,"Комплект изделий, предназначенных для прокачивания подогретой и/или охлажденной жидкости (например, воды) через накладываемые снаружи пакеты для проведения локализованной тепловой и/или холодовой терапии для лечения целого ряда неблагоприятных состояний, вызванных травмами скелетно-мышечного характера (например, боли, отеков, воспаления). Включает один или несколько пакетов для тепловой и/или холодовой терапии (например, манжет для разных частей тела), а также работающий от сети (сети переменного тока) насос для жидкости и нагревающий/охлаждающий блок с элементами управления/дисплеем; изделие не предназначено для нагнетания воздуха в манжеты. Изделие может использоваться как в профессиональных, так и в домашних условиях." +337330,"Коэнзим Q10 (CoQ10) ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения коэнзима Q10 (coenzyme Q10 (CoQ10)), известного как убихинон (ubiquinone), в клиническом образце методом жидкостной хроматографии. CoQ10 является антиоксидантом, защищающим клетки от окислительного стресса, вызванного частицами активного кислорода или свободными радикалами; его дефицит связан с кардиомиопатиями, высоким артериальныи давлением и другими дегенеративными состояниями." +340140,"Окисленные липопротеины низкой плотности-В2 - гликопротеин I комплекс антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к комплексу окисленные липопротеины низкой плотности-В2 - гликопротеин I (oxidized low density lipoprotein-B2-glycoprotein I (OxLDL-B2GPI)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Он используется при диагностике антифосфолипидного синдрома (АФС) и в качестве маркера атеротромботического риска у пациентов с системной красной волчанкой и другими аутоиммунными заболеваниями." +338680,Монитор имплантируемой системы мониторинга внутриглазного давления,"Внешний портативный работающий от батареи компонент имплантируемой системы мониторинга внутриглазного давления, предназначенный для беспроводного питания и извлечения данных с датчика системы (имплантированного в заднюю камеру глаза), а также отображения данных о внутриглазном давлении для диагностики/мониторинга глаукомы. Устройство предназначено для непрерывного или регулярного мониторинга внутриглазного давления." +338690,Датчик имплантируемой системы мониторинга внутриглазного давления,"Стерильное электронное изделие, предназначенное для имплантации в заднюю камеру глаза с целью измерения внутриглазного давления для диагностики/мониторинга глаукомы. Изделие предназначено для обмена данными с внешним считывающим устройством/монитором, от которого оно и питается." +337490,Система амбулаторная для регистрации кашля,"Комплект изделий, предназначенный для 24-часового определения и регистрации количества приступов кашля пациента во время выполнения им обычных действий или сна, обычно с целью оценки степени подверженности пациентов различным заболеваниям, связанным с кашлем (например, астме, хронической обструктивной болезни легких). Обычно состоит из носимых на теле микрофонов и акустических датчиков, разработанных для детекции звуков кашля, а также небольшого работающего от батареи портативного регистратора для записи данных. Зарегистрированные данные, как правило, загружаются для анализа в медицинском учреждении." +263230,Наматрасник противопролежневый водяной,"Наполненная водой подстилка или тонкий матрас, обычно соответствующий длине тела пациента, помещаемый поверх матраса кровати для распределения веса лежащего человека по большой поверхности, обычно для уменьшения давления на точки пережатия для обеспечения комфорта и предотвращения возникновения пролежней. Изделие широко используется для пожилых обездвиженных (особенно в случае наличия пролежней) пациентов с ограниченными физическими возможностями или у пациентов с низким уровнем жира в организме. Это изделие для многоразового использования." +367600,Позиционер для держателя слухового аппарата костной проводимости с креплением на голове,"Полое изделие,размещаемое на голове пациента для приема держателя слухового аппарата костной проводимости с креплением на голове (не относящегося к данному виду) и позиционирования держателя на голове перед креплением самого слухового аппарата. Изделие необходимо снять с головы после прикрепления держателя. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +367610,"Держатель слухового аппарата костной проводимости с креплением на голове, одноразового использования","Изделие, предназначенное для фиксации/ношения на голове пациента для удержания слухового аппарата костной проводимости с креплением на голове. Может приклеиваться к коже, удерживаться на месте на стороне головы при помощи имплантируемого магнита (не относящегося к данному виду), крепиться к носимой одежде (например, на шляпу) или носиться на голове как повязка или обруч. Могут прилагаться специальные изделия (например, шкала), используемые в процессе подгонки. Это изделие для одноразового использования." +340190,Пульт дистанционного управления монитором пациента,"Управляемый вручную электронный блок с конфигурацией аналоговых или цифровых кнопок (с буквенно-цифровыми обозначениями, цветовой или символьной маркировкой), разработанный для управления функциями монитора пациента с расстояния по присоединенному кабелю или по беспроводной связи (например, за счет передачи радиочастотных, инфракрасных сигналов). Изделием должен управлять пациент или медицинский работник." +340200,Набор для анестезии дыхательных путей,"Набор нестерильных изделий, предназначенный для создания гигиенического соединения между дыхательными путями пациента и анестезиологическим дыхательным контуром. В первую очередь он предназначен для использования с многоразовым дыхательным контуром и обычно включает анестезиологическую маску, коннектор трубки/маски дыхательного контура и бактериальный фильтр для медицинских газов. Это изделие для многоразового использования одним пациентом." +339140,"Legionella pneumophila антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к одной или множеству серогрупп бактерии Legionella pneumophila в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Тест предназначен для выявления инфекции, вызываемой Legionella pneumophila, бактерией, связанной с болезнью легионеров (легионеллезом)." +265050,Система чрескожной электронейростимуляции при артрите,"Комплект работающих от батареи изделий, предназначенных для использования в качестве дополнительной терапии для облегчения боли и тугоподвижности в суставах, вызванных ревматоидным артритом или остеоартритом, путем электростимуляции периферических нервов через кожу (транскутанно). Обычно состоит из внешнего генератора тока и электродов, помещаемых на кожу рядом с суставом (суставами) для проведения чрескожных обезболивающих электрических стимулов к болезненным участкам. Система обычно включает в себя несколько предварительно заданных режимов стимуляции, часто носится на поясе или в кармане пользователя. Предназначена для повседневного использования в домашних условиях для лечения симптомов реаматоидного артрита (РА) суставов кистей рук и остеоартрита коленного сустава." +266170,"Подъемник лестничный, кресло","Работающее от сети (сети переменного тока) подъемное устройство с присоединенным сидением, приспособленным для перемещения вверх и вниз по лестнице человека с ограниченными физическими возможностями, пациента, страдающего заболеваниями пожилого и старческого возраста, или физически слабого человека в положении сидя. Это электромеханическое устройство, как правило, крепится к одной или нескольким рельсам, которые повторяют форму и угол лестницы, но может крепиться и иным образом. Устройство обычно устанавливается для домашнего использования, а также в общественных местах и учреждениях." +337680,Маска для фототерапии при диабетической ретинопатии,"Работающее от батареи устройство, надеваемое на время сна на глаза пациенту с диабетом для воздействия на сетчатку низкоуровневым зеленым светом с целью профилактики/лечения заболеваний сетчатки, связанных с диабетом (диабетической ретинопатии, диабетического макулярного отека). Это маска со встроенными зелеными лампочками и элементами управления, предназначенная для освещения глаза (через веко) для уменьшения потребности сетчатки в кислороде (за счет уменьшения необходимости адаптироваться к темноте), что не препятствует сну. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования." +339060,Защита для лабораторных приборов/анализаторов,"Изделие в форме крышки, изготовленное из прочных материалов, предназначенное для размещения на лабораторных приборах/анализаторах (например, на автоматическом манипуляторе для жидкостей) в качестве физического барьера для предотвращения загрязнения окружающей среды. Изделие может включать подсветку и индикаторы состояния." +335340,"Mycoplasma hominis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Mycoplasma hominis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +338990,"Кетамин/метаболиты кетамина ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного определения кетамина (ketamine) и/или метаболитов кетамина (ketamine metabolites) в клиническом образце." +336040,"Trichinella spiralis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к паразитической нематоде Trichinella spiralis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Он применяется как вспомогательный метод при диагностике трихинеллеза." +337690,"Ренин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного/количественного определения ренина (прямого, активного или иммунореактивного) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Используется при диагностике определенных форм гипертонии." +337730,Игла для сухого иглоукалывания,"Стерильный тонкий не полый заостренный металлический инструмент, предназначенный для использования в процедуре сухого иглоукалывания для лечения различных нарушений скелетно-мышечного и неврологического характера и облегчения боли. Как правило, используется в рамках физиотерапевтического режима лечения; иглу вводят чрескожно в миофасциальный слой для определенных манипуляций, при этом не используются ни лекарственные средства, ни внешняя энергия. Как правило, поставляется в защитной оболочке. Это изделие для одноразового использования." +367520,Комплект интерфейсный электрический для эндоскопической видеовизуализации,"Комбинация электрических устройств, предназначенных для обеспечения электрического соединения/интерфейса для двух или более блоков системы эндоскопической видеовизуализации. Содержит электрические кабели, интерфейсный блок и, как правило, может включать дополнительные вспомогательные принадлежности (например, подстилку для фиксации оборудования); никакие устройства для обработки/регистрации изображений в комплект не входят. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +337810,Электрод эндотрахеальной трубки для электромиографии,"Стерильная электропроводящая полоска, предназначенная для прикрепления к эндотрахеальной трубке для проведения данных об электромиографической (ЭМГ) активности мышц гортани и голосовых связок при установленной трубке. Используется для оценки статуса нервов в мышцах гортани во время проведения хирургической операции. Изделие предназначено для подключения к соответствующему устройству для измерения/регистрации ЭМГ-данных и может поставляться с заземляющим электродом. Это изделие для одноразового использования." +336580,"Аллерген-специфические антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения аллерген-специфических антител класса иммуноглобулина G (IgG) (Allergen-specific immunoglobulin G (IgG)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +261490,"Весы лабораторные, электронные","Электронный инструмент общего использования для взвешивания (измерения массы) в лаборатории сыпучих материалов, растворов или предметов больших размеров без необходимости точного лабораторного определения их массы (когда необходимо использование точных лабораторных весов), а также для взвешивания проб в особых услових (например, в вытяжных шкафах). В комплект входят соответствующие весовые платформы, чаши, поддоны и т. п. Грузоподъёмность может составлять от 0,5 до 200 кг; погрешность измерения ? от 1 до 100 г." +336660,Комплект постельного белья антибактериальный,"Набор нестерильных изделий, в который входит простыня (простыни), наволочка, пододеяльник и наматрасник (состав комплекта не ограничивается перечисленным), предназначенный для обеспечения покрытия/защиты кровати и спальных принадлежностей. Входящие в набор изделия обработаны/пропитаны антибактериальным веществом для контроля роста бактерий и грибов на ткани и уменьшения количества клещей домашней пыли и их аллерген-содержащих фекалий. Изделия из набора, как правило, изготавливаются из тонкого текстильного или армированного бумажного материала и предназначены для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +360420,"Множественные виды Salmonella иммуноглобулин G/IgM антитела ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулина G (IgG) и иммуноглобулина M (IgM) к множеству видов бактерии Salmonella (например, S. typhi, S. paratyphi) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +336650,Игла для ангиографии,"Острый со скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, предназначенный для инъекций контрастного вещества в определенные кровеносные сосуды центральной или периферической сосудистой системы во время проведения процедур ангиографии. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +262500,"Калориметр для непрямой калориметрии, с питанием от батареи","Питаемое от батареек устройство, которое измеряет потребление кислорода (VO2) с целью оценки основного обмена у людей (ОО). Включает мундштук, в который пользователь дышит, и обычно оснащен дисплеем, на котором отражаются полученные результаты, и, возможно, соединение для передачи данных с целью дальнейшего их анализа. Изделие может использоваться в широком диапазоне учреждений здравоохранением, или на дому с целью получения точных измерений, используемых в программах регулирования веса, питания или в других программах медицинского наблюдения." +360410,"Шприц для дентальной анестезии, одноразового использования","Переносной ручной стоматологический инструмент, состоящий из цилиндра с плунжером/поршнем, предназначенный для инъекций анестетика, подкожно или внутримышечно, из предварительно заполненного одноразового картриджа через присоединенную стерильную иглу (игла не прилагается). Это изделие для одноразового использования." +336680,Диспенсер тест-полосок для определения чувствительности к антимикробным препаратам ИВД,"Изделие, работающее от сети переменного тока, предназначенное для помещения и использования тест-полосок, содержащих антимикробный препарат, на агаровые пластинки или другие культуральные среды для определения минимальной ингибирующей концентрации для конкретных микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +360490,Воск для пробного изготовления дентального протеза,"Материал, изготавливаемый в основном из воска, предназначенный для использования в зуботехнической лаборатории для изготовления пробного дентального протеза/базы протеза. Изделие не предназначено для использования в качестве слепочного материала для зубов и не используется для производства окончательного дентального протеза/аппарата. Обычно поставляется в листах и может называться листовым воском для дентальных протезов. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования." +336750,"Заглушка артроскопической гильзы, одноразового использования","Небольшое стерильное изделие, предназначенное для создания уплотнения между артроскопической гильзой (не относящейся к данному виду) и недопущения протечки промывающего средства (например, раствора NaCl) во время артроскопической процедуры. Изделие предназначено для установки непосредственно на проксимальный конец гильзы; как правило, доступны изделия различных размеров, соответствующих диаметру конкретной гильзы/инструмента. Это изделие для одноразового использования." +339630,"Множественные желудочно-кишечные патогены антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества типов патогенных микроорганизмов, связанных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (например, бактерий, вирусов, грибов и паразитов), в клиническом образце. Определяемые микроорганизмы могут включать в себя норовирус (Norovirus), ротавирус (Rotavirus), аденовирус (Adenovirus) и Campylobacter spp.." +338220,Имплантат биоматриксный для восстановления фистулы,"Стерильное рассасывающееся вещество животного происхождения, предназначенное для введения в проход фистулы (например, анальной или ректальной фистулы) с целью ее закрытия путем добавки объема и способствования врастанию и нейроваскуляризации питающей ткани. Имплантат состоит, в первую очередь, из матриксной структуры животного происхождения (например, изготовленной из коллагена), которая обеспечивает каркас для миграции и роста клеток, и которая постепенно встраивается в питающую ткань и ремоделируется ею. Материал, как правило, предварительно загружен в одноразовый шприц." +360540,"SATB2 белок ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка, специфически связывающего АТ-обогащенную последовательность SATB2 (special AT-rich sequence-binding protein 2) в клиническом образце." +260650,"Система аспирационная общего назначения, вакуумная","Соединение устройств, используемое для эвакуации газовых, жидкостных, тканных или других инородных материалов из полости или пазухи тела посредством всасывания. Оно приводится от настенного выхода центральной вакуумной системы больницы и, в общем, включает регулятор, трубопровод, бутыль переливного улавливателя, пластических/стеклянных контейнеров (контейнера), всасывающий наконечник и, возможно, фильтр влаги и микробный фильтр. Регулятор контролирует вакуум во всасывающем трубопроводе, который вводится в тело для удаления материала в сборный контейнер." +336830,Комплект с матрасом/покрытием для матраса,"Набор изделий, разработанных для размещения на опорной платформе для матраса для обеспечения удобной поверхности, на которой можно лежать и отдыхать/спать, и которая может способствовать поддержанию правильной позы. Как правило, набор состоит из матраса, наматрасника/покрытия для матраса и клиновидной подушки и изготавливается, как правило, из вязаного полиэфира, полиуретановой пены, лузги гречихи или комбинации материалов. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования." +336840,"Бета-тромбоглобулин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения бета-тромбоглобулина (beta-thromboglobulin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Бета-тромбоглобулин - маркер активации тромбоцитов, ассоциированный с различными состояниями, такими как тромбоэмболия, инфаркт миокарда и нарушение функции почек." +336900,Устройство для регулировки процесса нагнетания воздуха в манжету для измерения артериального давления,"Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, предназначенное для использования в качестве переходника между воздушным компрессором и сосудистой манжетой для регулировки быстрого нагнетания воздуха в манжету во время процедур, связанных с оценкой состояния сосудов (например, при оценке венозной недостаточности, максимального венозного оттока, артериального притока). Предназначено для использования профессиональным медработником в клинических условиях; состоит из компактного блока с дисплеем/элементами управления, регулятором давления и трубками для подсоединения к манжете. Устройство предназначено для регулировки процесса нагнетания воздуха до предварительного заданного уровня давления, поддержания этого уровня давления и последующего спуска воздуха из манжеты; может предназначаться для использования вместе с таймером для автоматического нагнетания воздуха." +259960,Кейдж остеокондуктивный для головки бедренной кости,"Стерильное нерассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации в омертвевший участок головки бедренной кости для образования остеокондуктивного каркаса для субхондральной пластины при лечении асептического некроза (остеонекроза) с помощью костного трансплантата. Оно используется в сочетании с аутологичным или синтетическим костным трансплантатом для постоянной имплантации с помощью специального интродьюсера. Сделано из металла [например, никель-титанового сплава (нитинола) и/или титана (Ti)], состоит из сборно-разборного плетеного кейджа, обычно с запирающим устройством на одном конце и зажимом и кольцом ? на другом. Оно предназначено для репозиции рабочей поверхности головки бедренной кости в случае возникновения коллапса субхондральной кости, а также для поддержки во время периода восстановления." +338160,Насос для вагинальной вкладки для лечения недержания кала,"Управляемый вручную воздушный насос, разработанный для накачивания/спускания воздуха из вагинальной вкладки для лечения недержания кала, способствующей регулированию опорожнения кишечника в рамках лечения недержания кала. Включает сменный регулятор, при помощи которого определяют максимальное давление установленного баллона. Это изделие для одного пациента, пригодное после соответствующей чистки/дезинфекции для многоразового использования." +336920,"Устройство для нагнетания воздуха в манжету для измерения артериального давления, электронное","Переносное работающее от батареи устройство, предназначенное для использования медицинским работником в клинических условиях с целью обеспечения возможности контролируемого вручную нагнетания воздуха в манжету для измерения артериального давления; также может предназначаться для хранения показателей давления. Состоит из компактного блока с электронным насосом, встроенного датчика давления, индикатора давления, элементов управления и трубки для подсоединения к манжете; манжета к данному виду не относится. Устройство предназначено для использования совместно с отдельным датчиком кровотока (например, ультразвуковым допплеровским или плетизмографическим) для измерения артериального давления; устройство не предназначено для быстрого нагнетания воздуха в манжету." +336930,Узел клапанный многоканальный манжеты для измерения артериального давления,"Изделие без привода, предназначенное для использования в качестве переходника между устройством для нагнетания воздуха в манжету для измерения артериального давления и несколькими манжетами для обеспечения возможности ручного выбора канала (т.е., обеспечения возможности нагнетания воздуха в одну или несколько выбранных манжет без отсоединения остальных манжет). Как правило, это небольшой блок с встроенными клапанами и контрольными переключателями, предназначенный для использования в процедурах, в которых требуется несколько манжет для измерения артериального давления (например, при сегментарном определении давления)." +261360,Насадка на шприц фильтрующая лабораторная,"Стерильное изделие, применяемое совместно с некоторыми видами лабораторных шприцов, обеспечивающее фильтрацию проб, например, выделение биологических молекул (ультрафильтрация), удаление взвесей твёрдых частиц (тонкая очистка) или подвижной фазы при хроматографии (микрофильтрация). Изделие обычно состоит из мембраны, запечатанной в корпус с впускным и выпускным разъемами. Это изделие для одноразового использования." +339720,"Штопор для миомы, одноразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для зацепления, стабилизации миомы (т.е., фибромы матки) и других похожих тканей и манипуляций с ними в процессе их хирургического удаления. Как правило, это однокомпонентный инструмент в форме штопора со спиралевидным винтом из нержавеющей стали на дистальном конце с длинным тонким стержнем и ручкой на проксимальном конце; может вводиться через другое устройство (например, лапароскоп, гистероскоп, троакар) или использоваться в открытых хирургических операциях. Это изделие для одноразового использования." +338310,Мешок для дренирования/декомпрессии желудка,"Пластиковый мешок, предназначенный для сбора содержимого желудка во время дренирования/декомпрессии желудка через энтеральную трубку (не относящуюся к данному виду) с целью опорожнения/опустошения желудка (например, перед хирургической операцией, в качестве лечения непроходимости кишечника). Это изделие для одноразового использования." +339880,Секвенирование нуклеиновых кислот набор реагентов ИВД,"Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования в секвенаторе нуклеиновых кислот для генетического анализа клинического образца. Он обычно содержит буферы, праймеры, ферменты (например, ДНК-полимеразу, ДНК-лигазу) и дезоксинуклеотиды. Набор не содержит аналит-специфичных реагентов и не предназначен для использования при создании ""библиотеки"" целого генома или комплементарной дезоксирибонуклеиновой кислоты (кДНК)." +340130,Аппликатор ортопедический коаксиальный для инъекций,"Трубчатое изделие с концентрическим двойным просветом и поршнем, предназначенное для использования во время хирургических операций для чрескожного введения терапевтических материалов (например, биологических препаратов, материалов для заполнения пустот в костях, жидкостей для ирригации) в кость, проводимое к месту инъекции по проволочному направителю. Как правило, внутренний просвет используется для проволочного направителя, а внешний - для инъекций жидкостей при помощи поршня. Изделие изготавливается из металлических и/или полимерных материалов. Это изделие для одноразового использования." +340030,Система лазерная офтальмологическая твердотельная,"Комплект устройств с электрическим приводом и твердотельным лазером (возбужденным стержнем из стекла/кристаллов), который может дополнительно использовать лазер с диодной накачкой в качестве непосредственно терапевтического лазера, предназначенный для использования в офтальмологических хирургических операциях (например, для фотокоагуляции, фотодеструкции) и/или фотостимуляции клеток пигментного эпителия сетчатки с целью лечения дегенерации желтого пятна. Может включать встроенную щелевую лампу, дозиметрический датчик и/или использовать технологию удвоения частоты, однако, технологии фемтосекундных импульсов и визуализации глазного дна система не использует." +340020,Зонд электрохирургический офтальмологический,"Стерильный ручной офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для введения через поверхность глаза для доставки радиочастотного тока в биполярной конфигурации от генератора системы непосредственно к тканям глаза для коагуляции и/или адгезии тканей во время проведения офтальмологической операции. Включает в себя дистальный биполярный электрод и может включать соединительный кабель. Это изделие для одноразового использования." +340070,"Шприц для введения лекарств перорально/энтерального питания формата ENFit, многоразового использования","Ручное изделие, предназначенное для введения лекарственных средств перорально или для обеспечения энтерального питания путем подсоединения к устройству доставки энтерального питания. Состоит из градуированного полого цилиндра и подвижного поршня; управление изделием осуществляется либо медработником, либо основным устройством. Кончик изделия сочетается только с утройствами доставки энтерального питания (т.е., имеет формат ENFit) и не совместим с Луер-коннекторами. На изделии может быть цветовая маркировка, позволяющая отличить его от других шприцев, совместимых с инфузионными/инъекционными устройствами. Могут прилагаться соответствующие принадлежности (например, колпачок, адаптер для бутылки). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +340060,Трубка для шприца для введения лекарств перорально/энтерального питания,"Гибкое тупоконечное трубчатое изделие, предназначенное для подсоединения к шприцу для введения лекарств перорально/энтерального питания с целью обеспечения удобного переноса жидкостей (например, растворенных лекарственных средств, жидкого питания) из открытого контейнера в шприц перед пероральным/энтеральным введением; изделие не предназначено для прокалывания пробки флакона/контейнера и не должно соприкасаться с пациентом. Это изделие для одноразового использования." +337480,"Котинин (метаболит никотина) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения котинина (метаболита никотина) (cotinine (nicotine metabolite)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Набор используется при установлении различий между курящими и некурящими или при исследовании связи между курением и связанными с ним заболеваниями (например, раком, коронарной болезнью сердца, инсультом)." +338880,Клапан/насос интрауретральный,"Стерильное изделие без привода, предназначенное для введения в уретру женщину для облегчения выведения мочи у пациенток, страдающих неполным опорожнением мочевого пузыря по причине неврологического нарушения сократительной способности мышцы-сжимателя мочевого пузыря. Это трубка, удерживаемая на месте на шейке мочевого пузыря и содержащая насос и клапан. Как насос изделие выводит мочу, а как клапан - предотвращает утечку мочи (недержание) между опорожнениями мочевого пузыря; изделие управляется с работающего от батареи пульта дистанционного управления с магнитной связью. Это изделие для одного пациента, которое оставляют на месте сроком до 29 дней, после чего утилизируют и заменяют другим изделием (одноразовое использование)." +335240,"Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, на основе сплава галлия","Изделие, предназначенное для измерения температуры тела пациента, в виде тонкой полой герметичной трубки, изготовленной из стекла с колбой на одном конце, заполненной нетоксичным жидким сплавом галлия (обычно сплава галлия с индием и оловом). Действует по капиллярному принципу: благодаря тепловому расширению столбик сплава заполняет трубку с температурной шкалой до отметки, указывающей фактическую температуру. Это изделие многоразового использования." +334910,"Гепсидин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и сопутствующих материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гепсидина в клиническом образце с использованием иммуноферментного анализа (ИФА). Используется для диагностики состояний, связанных с регуляцией гомеостаза железа (например, гемохроматоз, анемия, хронические заболевания почек, цирроз печени)." +265090,Трубка дыхательная для плавания,"Изделие, позволяющее человеку дышать воздухом под водой во время купания или плавания. Изделием может пользоваться человек с ограниченными возможностями." +335330,"Mycoplasma hominis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Mycoplasma hominis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +339050,Контейнер для сбора отходов лабораторный ИВД,"Нестерильный контейнер, предназначенный для сбора и хранения расходных материалов/одноразовых изделий, которые были загрязнены в результате контакта с биологическими жидкостями/веществами (например, кровью, мокротой, мочой, калом). Обычно изделие представляет собой мешок, коробку или сосуд из прочного пластика, невосприимчивого к воздействию микроорганизмов. Может использоваться для сбора твердых и/или жидких отходов от лабораторных приборов или анализатора. Это изделие для одноразового использования, предназначенное для утилизации вместе с его содержимым." +336010,"Анти-Xa активность гепарина ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения гепарина путем измерения его способности ингибировать активность активированного фактора Х (фактора Ха) в клиническом образце методом анализа образования сгустка. Этот анализ обычно применяется для мониторинга антикоагуляционной терапии." +335990,"Альфа-2-антиплазмин ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альфа-2-антиплазмина (alpha-2-antiplasmin) в клиническом образце хромогенным методом. Набор обычно применяется при диагностике врожденной коагулопатии или синдрома диссеминированного внутрисосудистого свёртывания и может быть использован для оценки ответа на фибринолитическую терапию." +264520,"Насос центробежный для систем искусственного кровообращения, с электропитанием","Центробежный насос специальной конструкции для вспомогательного искусственного кровообращения (при сердечной недостаточности). Применяется при неспособности сердца пациента полностью обеспечить нормальное кровообращение, например, во время и после операции на сердце или экстренной госпитализации с острой сердечной недостаточностью. В послеоперационный период используется непродолжительное время до восстановления сердечной деятельности." +272140,"Счетчик использованного времени, электронный","Работающее от батареи электронное устройство, разработанное для измерения и индикации отрезка времени (использованного времени), как правило, во время проведения различных медицинских, хирургических и лабораторных процедур." +365410,Аппарат для вибрационной терапии околоносовых пазух для лечения риносинусита,"Портативное устройство с электрическим приводом, предназначенное для неинвазивного воздействия микровибрациями на околоносовые пазухи с целью лечения хронического неполипозного риносинусита. Как правило, состоит из переносного аплликатора, который необходимо подносить к лицу/носу для проведения вибрационной терапии." +365400,Анализатор для аппарата CPAP/ВРАР терапии,"Электронное устройство, предназначенное для подключения между аппаратом поддержания положительного давления в дыхательных путях (CPAP или BPAP) и дыхательной трубкой для измерения нескольких параметров дыхательных газов (например, расхода, температуры, влажности) и параметров окружающей среды пациента (например, температуры, влажности, яркости), и передачи данных на родительское устройство (например, на смартфон) для оценки эффективности терапии CPAP/BPAP у пациента с нарушениями дыхания во сне (например, с храпом, обструктивным апноэ). Родительское устройство включает в себя программное обеспечение для обработки данных и получения результатов. Это изделие многоразового использования." +273230,Бокс биологической безопасности класса II,"Специальный шкаф для частичной или полной изоляции, в целях обеспечения уровня биологической безопасности (УББ) класса II для оператора, продукта и окружающей среды при работе с микроорганизмами и другими опасными биоматериалами (обычно по категорию 3 включительно). Защита обычно обеспечивается ламинарным воздушным потоком (ЛВП), воздушным фильтром тонкой очистки (HEPA-фильтром) и/или угольным фильтром и парами перекиси водорода (H2O2). Используется для работы с клеточными культурами и патогенами (бактериями, вирусами, паразитами и т. п.) и другими биологически опасными материалами, высокотоксичными веществами (например, химиотерапевтическими препаратами), опухолевыми тканевыми культурами." +365290,Блок управления спиральным рукавом самодвижущегоcя эндоскопа,"Устройство с электропитанием, предназначенное для управления спиральным рукавом эндоскопа (не относится к данному изделию) путем управления движением (с вращением) рукава/эндоскопа в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Обычно включает в себя элементы управления и дисплей, однако не имеет возможностей обработки/отображения изображений (то есть не является системой видеоизображения)." +367930,Наконечник массажера для век,"Небольшой аппликатор в форме диска, предназначенный для использования вместе с массажером для век для осуществления массажа века вращающимися (колебательными) движениями во время лечения заболевания края век, дисфункции мейбомиевых желез и/или синдрома сухого глаза. Изделие крепится к переносному блоку (не относящемуся к данному виду) и предназначено для контакта с веками; изделие используется в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования." +367730,"Устойчивость к множественным антимикробным препаратам нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении множества генов, обеспечивающих устойчивость к множеству антимикробных препаратов, микроорганизмов, присутствующих в клиническом образце и/или изоляте культуры. Определяемые гены могут включать в себя, но не ограничиваться ими, гены резистентности к карбапенемазе (KPC, NDM, VIM и OXA), кодирующие гены бета-лактамазы (ESBL) расширенного спектра (например, TEM, SHV, IMP, NDM-1 и CTX-M) и/или гены резистентности к ванкомицину (vanA и vanB)." +365520,Инструмент для имплантации вибрационного блока системы имплантации среднего уха,"Переносной ручной хирургический инструмент, используемый для удержания/имплантации вибрационного блока системы имплантации среднего уха. Изделие оснащего управляемым вручную захватывающим механизмом, предназначенным для размещения вибрационного блока в области контакта со слуховой косточкой (костью среднего уха); это не щипцы в форме пинцета или ножниц. Это изделие для одноразового использования." +367720,"Множественные вирусы связанные с экзантемой антитела иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множеству вирусов, связанных с экзантемой (например, вирус краснухи (rubella virus), вирус кори (measles virus) и/или вирус паротита (mumps virus)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Обычно используется для оценки уровней гуморальных антител после вакцинации против кори, эпидемического паротита и краснухи." +365510,Пластина опорная для напольных весов,"Изделие в форме пластины, предназначенное для размещения на полу и фиксации к напольным весам для функционирования в качестве опоры для крепления других независимых изделий, например, ростомера или поручня для пациента/вертикализатора. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +367830,"Strongyloides stercoralis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому круглому червю Strongyloides stercoralis (кишечная угрица) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +365760,Модель анатомическая стоматологическая изготовленная индивидуально,"Стоматологическое изделие из гипса (например, стоматологического гипса), предназначенное для использования в качестве копии (модели) зубов и десен конкретного пациента при подготовке к процедуре лечения зубов (например, при производстве дентальной реставрации, создании капы для отбеливания зубов). Создается путем отливки (т.е., снятия слепка с зубов/десен пациента, залития гипса в получившийся слепок и последующего его удаления). Это изделие для одноразового использования." +269270,"Наматрасник водонепроницаемый, многоразового использования","Изделие в виде чехла из водоотталкивающего материала используется в качестве физического барьера для защиты матраса от загрязнения или жидкостей, предотвращения перекрестного заражения. Оно может подвергаться стирке. Это изделие многоразового использования." +268530,Трубка нефростомическая,Полое цилиндрическое изделие для формирования внешнего канала доступа к почке. Изделие одноразового использования. +268380,Зонд артроскопический,"Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для введения через артроскоп для исследования, измерения и/или проведения терапевтических процедур внутри сустава. Это изделие для многоразового использования." +365580,Канюля внутривенная периферическая,"Короткая тонкая трубка, предназначенная для введения в периферическую вену (как правило, на кисти/руке) для обеспечения кратковременного (сроком менее 30 дней) внутривенного доступа с целью введения жидкостей/лекарственных средств и забора проб крови. Изделие также называют периферическим внутривенным катетером, оно, как правило, поставляется в сборке со специальной иглой для введения, обычно также прилагаются коннекторы, инъекционные порты и крылышки для фиксации. Изделие не предназначено для продвижения к центральной сосудистой системе. Это изделие для одноразового использования." +375140,Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле/анализатор оцифровки изображений ИВД,"Настольное электронное устройство, предназначенное для использования в гистопатологической лаборатории для: 1) автоматизированной подготовки и окрашивания клинического образца (например, цельной крови) на предметном стекле микроскопа или подобном предметному стеклу картридже; 2) для цифрового сканирования/визуализации в микроскопии; и 3) для программного анализа/интерпретации полученных изображений. Состоит из объединенного блока со встроенным моторизованным предметным столиком для подготовки образцов, цифрового микроскопа, пользовательского интерфейса и специализированного программного обеспечения для искусственного интеллекта/технологии глубокого обучения для клинических приложений. Изделие работает при минимальном участии оператора и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры." +368130,Протез голеностопного сустава внешний с механическим сопротивлением,"Механическое устройство, являющееся компонентом внешнего протеза нижней конечности, предназначенное для частичной или полной функциональной замены отсутствующей ступни и/или голеностопного сустава, в котором принцип действия контроля тыльного/подошвенного сгибания основан на механическом сопротивлении без носителя (т. е. на механическом трении/упругой деформации без рабочей жидкости или газа). Изделие может быть различных конструкций и иметь различные функциональные особенности (например, типа SACH (с жесткой лодыжкой и упругой пяткой), SAFE (с неподвижным прикреплением и гибким эндоскелетом), частично ножным, энергосберегающим из углеродного волокна, с регулируемой высотой каблука, с пальцами) для поддержки во время различных действий." +360780,"Супраструктура/абатмент для дентального имплантата, временный, изготовленный индивидуально","Индивидуально изготовленное изделие, предназначенное для обеспечения временного промежуточного уровня между дентальным имплантатом и временным дентальным протезом/реставрацией в период заживления мягких тканей полости рта и формирования рельефа перед производством/восстановлением и установкой окончательного протеза/реставрации (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Включает один или несколько структурных компонентов (например, абатмент, шарик, балочную конструкцию, оверлей-вкладку для балочной конструкции, основу коронки) и может изготавливаться из различных материалов [например, из титана (Ti), пластика, золотого сплава]. Это изделие для одноразового использования." +368140,Протез коленного сустава внешний с электроприводом,"Электромеханическое устройство с активной мощностью, с перезаряжаемыми батареями, являющееся компонентом внешнего протеза нижней конечности, предназначенное для функциональной замены, частично или полностью, отсутствующего колена, в котором принцип действия для управления движением основан на электроприводном механизме, который прилагает значительные усилия, чтобы активно приводить пользователя движение, особенно во время фазы опоры, для поддержки во время различных действий." +360770,"Аппликатор/тампон общего назначения с абсорбирующим наконечником, многоразового использования","Переносное ручное изделие в форме тонкой ручки из металла, предназначенное для удержания абсорбирующего материала (например, ватного тампона) на дистальном конце для очистки или нанесения вещества (например, лекарственного средства) на поверхностную рану или отверстие тела, а также для взятия образцов у пациента. Изделие не предназначено специально для определенного анатомического участка или отверстия; используется, как правило, в условиях медицинского учреждения. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +368150,Протез коленного сустава внешний электромеханический,"Электромеханическое устройство с питанием от батареи, являющееся компонентом внешнего протеза нижней конечности, предназначенное для функциональной замены, частично или полностью, отсутствующего колена, в котором принцип действия для управления движением основан на гидравлическом, пневматическом или магнитореологическом приведении в действие, регулируемым механизмом обратной связи с использованием электронных датчиков и программного обеспечения. Он предназначен для реагирования на изменения движения в режиме реального времени путем непрерывного измерения скорости и температуры сгибания колена и мгновенной регулировки сопротивления движению за один шаг. Изделие известно как протез колена, контролируемый микропроцессором, может иметь различные конструкции и функциональные возможности для поддержки во время различных действий." +270050,"Стержень интрамедуллярный плечевой, нестерильный","Нестерильный стержень из металла или другого материала, который вставляется в интрамедуллярный канал плечевой кости для иммобилизации отломков в положении, способствующем их срастанию. Данное изделие также может быть использовано для укрепления кости в случае различных патологических состояний. Изделие может быть блокируемым или не иметь блокировки, а также может комплектоваться компонентами, предназначенными для фиксации более проксимальных или дистальных участков кости. Это изделие одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +270020,Тележка для медицинских инструментов,"Тележка, используемая для транспортировки медицинских и хирургических инструментов, иногда стерильных материалов, от центрального пункта снабжения или стерилизационного отделения к соответствующим зонам больницы, например, в операционную. В стерилизационных отделениях тележка может использоваться в процессе стерилизации; а для стерилизованных инструментов тележка может содержать стерильные обертки/упаковки и/или чехлы. Тележка может быть закрытой или открытой (открытые тележки обычно накрываются тканью во время транспортировки)." +269980,"Контейнер-органайзер для медицинских инструментов, стерильный","Стерильный гибкий пластиковый контейнер, который используется для удерживания/сбора инструментов, кабелей или другого оборудования во время хирургической процедуры или других клинических вмешательств, обычно прикрепляется к простыне или другой опоре рядом или внутри стерильного поля операции/вмешательства. Может быть представлен в различных конфигурациях, например, с несколькими пакетами, с адгезивной полоской/без нее, разной общей формы и размера. Это изделие для одноразового использования." +269570,Транспортная среда Стюарта ИВД,"Емкость, содержащая полутвердую непитательную среду, предназначенную для использования для консервации и транспортировки микроорганизмов из клинического образца." +365670,Канюля для перикардиоскопического доступа,"Жесткий однопросветный хирургический инструмент, предназначенный для чрескожного введения через грудную клетку и перикардиальную полость с целью обеспечения возможности введения хирургических инструментов во время проведения минимально инвазивной операции на сердце (например, эпикардиальной абляции). Изделие предназначено для создания подгрудинного или трансдиафрагмального доступа, после введения изделие остается на месте на протяжении всей процедуры. Может прилагаться лезвие троакара для облегчения введения. Это изделие для одноразового использования." +360880,"Видеохоледохоскоп гибкий, одноразового использования","Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения желчевыводящих путей (например, общего желчного протока, пузырного протока, протока поджелудочной железы), а также для удаления желчных камней. Как правило, вводится через гибкий дуоденоскоп, а анатомические изображения передаются на монитор для отображения, как правило, через чип комплементарного металлоксидного полупроводника с высокой четкостью, расположенный на дистальном конце эндосокпа. Это изделие для одноразового использования." +374850,Биопротез трикуспидального клапана сердца для транскатетерной имплантации,"Имплантируемый ксенотрансплантат (например, бычьего происхождения), предназначенный для восстановления/замены стенозированного или регургитирующего трикуспидального клапана сердца или ранее имплантированного протеза трикуспидального клапана сердца, имплантируемый при помощи катетера через чрескожный доступ (например, трансфеморальный, трансапикальный) во время работы сердца. Он состоит из ксенотрансплантата, обработанного таким образом, чтобы сделать ткани нежизнеспособными; прикрепляется к расширяющемуся in situ металлическому каркасу (который может быть покрыт синтетическим полимерным материалом); также может включать компонент из синтетического полимера для фиксации субаннулярного клапана. Как правило, прилагаются изделия, используемые при имплантации (например, катетер, интродьюсер)." +374830,"Трофобласт антигены 2 (TROP2) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении антигенов трофобласта 2 (protein trophoblast antigen 2 (TROP2)) в клиническом образце." +266960,Транспортная среда для анаэробных микроорганизмов ИВД,"Емкость, содержащая транспортную среду (Anaerobic transport medium), предназначенную для хранения и транспортирования анаэробных микроорганизмов, выделенных из клинического образца." +276820,Накидка защитная адаптационная,"Легкий тент из винила, нейлона или другого синтетического материала, используемый для защиты пользователя и коляски от осадков. Это изделие обычно закрывает коляску со всех сторон, но обеспечивает доступ к ведущему колесу, когда необходимо двигаться." +360990,"Щипцы для рассечения ногтя, одноразового использования","Стерильный переносной ручной инструмент, разработанный для разрезания и рассечения ногтей на руках или ногах, как правило, с целью их удаления во время хирургического вмешательства. Состоит из двух поворачивающихся лезвий с изогнутыми ручками и управляется путем помещения нижнего лезвия под отрезаемый ноготь и смыкания на нем лезвий. Режущие лезвия, как правило, короткие и тонкие. Это изделие для одноразового использования." +361010,"Множественные маркеры клеточного иммунного ответа ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества маркеров клеточно-опосредованного (т. е. не связанного с иммуноглобулинами) иммунного ответа организма хозяина на бактериальную и/или вирусную инфекцию, в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для дифференциации бактериальной инфекции от вирусной и/или для прогнозирования результатов лечения пациентов путем оценки тяжести заболевания. Не предназначен для самотестирования." +361000,"Напильник/рашпиль для удаления каллуса, одноразового использования","Стерильный переносной ручной хирургический инструмент с поверхностью из грубых и/или тонких бороздок или зубцов на дистальном рабочем конце, которым трут по коже в двух направлениях с целью удаления каллуса (т.е., затвердевших и утолщенных выступов кожи, известных как загрубевшая или ороговевшая кожа). Это изделие для одноразового использования." +374860,Стойка для медицинских изделий изготовленная индивидуально,"Конструкция, предназначенная для постоянного крепления к потолку и/или стене с целью хранения/установки медицинского оборудования [например, освещения, монитора, хирургических инструментов] или хранения/предоставления медицинских принадлежностей. Сконструирована с учетом специфических характеристик, необходимых медицинскому работнику для удовлетворения потребностей конкретного учреждения. Может включать столб, стойку, полку, розетку для электропитания, выводы для газа и/или обеспечивать динамическое позиционирование (например, с помощью динамических рычагов, подвижного кронштейна); изделия, устанавливаемые на стойку, не относятся к данному виду." +366110,"Эфавиренз терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга противомикробного препарата эфавиренз (efavirenz) (например, Сустива (Sustiva)) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +374920,Коннектор системы внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов,"Имплантируемый компонент системы внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, как правило, в виде тонкой полоски или небольшого стержня с канавкой или отверстием на каждом конце, в который помещаются головки/стержни, предназначенные для обеспечения иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника при лечении различных нестабильностей или деформаций позвоночника, а также используемые в качестве вспомогательного средства для спондилодеза [например, при дегенеративных заболеваниях межпозвонковых дисков (DDD)]. Этот компонент сконструирован как поперечный соединительный элемент, который крепится к соответствующим двусторонним головкам винтов или стержней; он также может иметь регулируемую длину и/или угол и/или допускать небольшое движение винта/стержня." +374910,Крючок системы внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов,"Имплантируемый компонент системы внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, имеющий изогнутую (крючкообразную) конструкцию, предназначенный для обеспечения иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника при лечении различных нестабильностей или деформаций позвоночника, а также используемый в качестве вспомогательного средства для спондилодеза [например, при дегенеративных заболеваниях межпозвонковых дисков (DDD)]. Этот компонент обычно изготавливается из металла [например, титана (Ti)] и помещается/зацепляется за пластинку или ножку дуги позвонка, без проникновения (т.е. не является винтом), чтобы обеспечить стабильное соединение стержня системы; стержень обычно стабилизируется в U-образной головке крючка с помощью небольшого колпачка или винта." +361070,"Гладилка стоматологическая для моделирования поверхности пломб, для амальгамы, одноразового использования","Переносной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для создания и совершенствования анатомических форм на стоматологических амальгамных пломбах, как правило, для разрезания, выскабливания, разделения и сглаживания при финишной обработке и моделировании пломб интраорально. Как правило, это двухсторонний инструмент с рабочими концами различных форм и конструкций, и рукояткой посередине. Это изделие для одноразового использования." +375060,"Лезвие к пиле хирургической ручной, гибкое, одноразового использования","Гибкий, похожий на проволоку, металлический хирургический инструмент, обычно из высококачественной нержавеющей стали, обычно предназначенный для использования в ортопедической или неврологической хирургии для разрезания костей. Он имеет зазубренную поверхность или поверхность, покрытую абразивным материалом, и функционирует как режущее полотно гибкой ручной пилы, широко известной как пила Гигли. Это изделие для одноразового использования." +365950,"Свободный тестостерон ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения свободного тестостерона в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +365960,"Раковый антиген 19-9 (СА19-9) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения ракового антигена 19-9 (СА19-9) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. CA19-9 обычно используется в качестве маркера, обычно связанного с раком желудочно-кишечного тракта, поджелудочной железы, желчных протоков и желчного пузыря. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +361130,"Ножницы для ногтей, одноразового использования","Стерильное ручное изделие, разработанное специально для стрижки ногтей пациента. Состоит из двух поворачивающихся лезвий с ручками в форме колец для большого и любого другого пальца, которые осуществляют режущее действие, отстригая ноготь (т.е., тонкие лезвия режут в тот момент, когда заостренные края одного лезвия проходят по другому при смыкании браншей); лезвия могут быть изогнутыми для большего соответствия естественной форме человеческих ногтей. Изделие не является кусачками для стрижки ногтей. Это изделие для одноразового использования." +361100,"Программное обеспечение для анализа дыхательных шумов, только для профессионального использования","Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для помощи врачу (для профессионального использования) в неинвазивной диагностике респираторных заболеваний (например, крупа, заболеваний нижних дыхательных путей, астмы, пневмонии) посредством анализа записанных дыхательных шумов (например, кашля) в сочетании с собранными данными о пациенте (персональными данными/историей болезни). Как правило, устанавливается на стандартное устройство (например, смартфон), в результате чего микрофон этого устройства может использоваться для записи звуков. Как правило, программа используется для составления шкалы индивидуального риска или предрасположенностей, которую можно использовать для ведения пациента." +365980,"Раковый антиген 125 (CA125) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 125 (CA125), маркера, обычно связанного с раком яичников, в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +267610,Устройство для ручной проявки рентгеновской пленки в темной комнате,"Устройство, работающее от сети переменного тока, для проявки рентгеновской пленки, в котором рентгеновская/радиографическая пленка вручную вынимается из кассеты и помещается в специальную рамку (держатель пленки) и затем вручную загружается в машину для проявки в условиях темной комнаты. Оно предназначено для ручной проявки рентгеновской/радиографической пленки всех типов и размеров. В состав устройства включены держатели для загрузки/удаления пленки вручную, элементы управления, система нагрева; в зависимости от типа устройства в его состав может входить устройство для сушки. Это стационарное непереносное устройство, которое может применяться при проведении диагностических обследований населения." +275160,"Подлокотник/опора для спины для унитаза, автономные","Автономное приспособление, как правило, в форме мягкого подлокотника и опоры для спины, присоединенных к каркасу, которое стоит на полу рядом с унитазом и предназначено для помощи человеку с ограниченными физическими возможностями садиться на унитах или вставать с него за счет обеспечения опоры для рук и/или спины. Изделие легко снимается с унитаза, после чего им можно пользоваться как обычно." +374540,SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антиген индикатор вспенивающий реагент ИВД,"Вещество или реагент, предназначенный для индикации присутствия специфического поверхностного антигена коронавируса 2, связанного с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2), путем вспенивания при добавлении в образец мочи. Обычно он используется для скрининга и мониторинга COVID-19." +361320,"Трубка для аспирации/промывания, многоразового использования","Отрезок гибкой неинвазивной трубки, как правило, изготавливаемой из синтетических полимерных материалов, предназначенный для соединения устройств для аспирации и/или промывания (например, катетеров, насосов, бутылей для сбора) во время проведения медицинской/хирургической процедуры (изделие не предназначено для использования в офтальмологии); может дополнительно предназначаться для использования во время повторной обработки изделий для многоразового использования. Изделие может поставляться в рулонах, от которых отрезаются трубки требуемой длины, или в отрезках заданной длины с коннекторами; дополнительные связанные с данным изделием приспособления, такие как зажимы, иглы или мешки, не прилагаются (т.е., это не магистраль). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +361300,Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции окружающей среды,"Многофункциональное устройство с электропитанием, разработанное для выработки ультрафиолетового излучения для: 1) лечения дерматологических заболеваний (например, псориаза), заболеваний уха/горла/носа (ЛОР) (например, лечения аллергического ринита путем облучения внутриносовой полости), лечения артрита, инфекционных заболеваний кожи и/или для профилактики инфицирования ран; и 2) дезинфекции твердых поверхностей и/или атмосферы в закрытом помещении/зоне. Излучатель может включать в себя вспомогательные принадлежности (например, внутриполостной наконечник, защитные очки)." +374610,Система определения плотности микробной суспензии нефелометрическая ИВД,"Комплект программно-управляемых устройств с электрическим приводом, предназначенных для мониторинга роста микроорганизмов путем измерения плотности микробной суспензии по сравнению с мутностью стандарта МакФарланда с использованием метода нефелометрического/турбидиметрического анализа. Обычно состоит из настольного фотометрического детектора, сканера штрих-кода и компьютера с соответствующим программным обеспечением. Система не предназначена для идентификации, дифференциации и/или тестирования чувствительности микроорганизмов. Устройство работает с минимальным участием технического персонала и автоматизацией некоторых, но не всех этапов процедуры." +275620,Держатель для анестезиологической дыхательной трубки,"Изделие, предназначенное, в первую очередь, для удержания трубок анестезиологического дыхательного контура, идущих от пациента и к пациенту, которое может также использоваться и для удержания аспирационных трубок или кабелей электрокардиографа (ЭКГ), подведенных к пациенту, с целью предотвращения их разъединения. Изделие, как правило, изготавливается из металла/платика и может фиксироваться/приклепляться к операционному/смотровому столу или креслу для осмотра или проведения лечебных процедур. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +273740,"Блок управления для инфузионных насосов, передвижной","Передвижная электросетевая установка, обеспечивающая организацию, управление, мониторинг и энергообеспечение работы одновременно нескольких инфузионных насосов, обслуживающих одного пациента. Используется в отделениях интенсивной терапии (ОИТ), обеспечивая высокий уровень организации работы различных инфузионных и шприцевых насосов, инфузионных линий и дозаторов лекарств." +361390,"Тиреоглобулин нейтрализующие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нейтрализующих антител к тиреоглобулину (thyroglobulin) в клиническом образце с использованием антигенов тиреоглобулина известной специфичности." +361400,Сопло для замешивания ортопедического цемента/заменителя костной ткани,"Трубкообразное изделие, разработанное для смешивания отдельных составляющих для получения окончательного ортопедического цемента или заменителя костной ткани и выдавливания цемента/заменителя в другое изделие, которое используется непосредственно для имплантации полученного вещества (например, в шприц). Изделие присоединяется к картриджу с отдельными компонентами требуемого вещества и оснащено встроенным механизмом замешивания (например, закрученными в спираль каналами). Это изделие для одноразового использования." +366190,"Программное обеспечение для дистанционного наблюдения за прикроватным монитором, для нефизиологических показателей","Прикладное программное обеспечение, предназначенное для использования профессиональным медицинским работником с целью сбора в режиме реального времени данных о нефизиологических показателях (например, скорости внутривенной инфузии, настроении пациента, его положении) с прикроватного монитора (находящегося в лечебном учреждении или у пациента дома) для обеспечения возможности дистанционного наблюдения за пациентом, передачи данных и уведомления лиц, осуществляющих уход за пациентом, о происходящих событиях. Изделие не предназначено для сбора физиологических данных." +374700,Устройство центрирования для очков для коррекции зрения,"Устройство с электропитанием, предназначенное для сбора нескольких изображений пациента, носящего оправу, для последующего анализа изображений с целью получения данных о центрировании (например, положение зрачка относительно оправы очков, угол оправы очков относительно лица), используемых для изготовления индивидуальных линз для оправы и пациента. Может дополнительно использоваться для создания виртуальных изображений для эстетических целей (например, при выборе оправы для очков). Устройство включает в себя несколько камер для обеспечения трехмерной (3D) визуализации и, как правило, автоматическое управление (например, позиционирование, регулировка высоты, фиксация изображения)." +366170,Система анализа выдыхаемого воздуха электрохимическая ИВД,"Набор устройств, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении химических и/или биологических маркеров в образце выдыхаемого пациентом воздуха, с использованием метода электрохимических биосенсоров. Обычно набор включает в себя анализатор с электропитанием и дополнительные расходные материалы, такие как мундштуки и датчики электрохимического электрода, например, полоски или картриджи. Используется для измерения аналитов, связанных с различными состояниями [например, антигенов COVID-19 SARS-CoV-2, перекиси водорода (H2O2) как индикатора воспаления и/или окислительного стресса в дыхательных путях, характерных для таких состояний, как астма и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)]." +273550,Корнцанг,"Хирургический инструмент с двумя лезвиями обычно соединялся в ближайшем конце, чтобы сформировать ручку, хотя иногда подобное ножницам использование точки осевого стержня. Этот инструмент используется, чтобы наложить или манипулировать перевязывания, например ватные тампоны, на ткани." +366180,"Набор для перорального/энтерального введения препаратов содержащий лекарственные средства, одноразового использования","Набор изделий, среди которых есть фармацевтический препарат, предназначенный для использования с целью перорального и/или энтерального введения точной дозы прилагающегося лекарственного средства. Помимо фармацевтического препарата, в набор входят изделия для измерения дозы и/или распределения лекарств, например, калиброванный шприц, медицинская чашка или ложка, также могут прилагаться соответствующие принадлежности (например, колпачок, адаптер для бутылки). Это изделие для одноразового использования." +374730,"Протектор для углов лотка для инструментов, одноразового использования","Изделие, разработанное для покрытия острых углов лотка для инструментов перед его оборачиванием в упаковку для стерилизации для защиты упаковки от разрывов, а углов лотка от повреждений. Как правило, изготавливается из синтетических полимерных материалов. Это изделие для одноразового использования." +366290,Ограничитель для композита к супраструктуре/абатменту для дентального имплантата,"Небольшое коническое изделие, разработанное для ограничения/предотвращения вытекания композита, инфильтрованного в зубной покрывной протез с целью его прикрепления к супраструктуре/абатменту дентального имплантата. Это изделие для одноразового использования." +366270,Катетер для лапароскопической холангиографии,"Тгибкая однопросветная трубка, предназначенная для введения в билиарную систему (карман Гартмана и/или пузырный проток) через созданный хирургическим путем надрез для обеспечения возможности инъекции контранстного средства во время лапароскопической холангиографии; изделие не включает иглу. Могут прилагаться одноразовые изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения возможности функционирования катетера (например, адаптер, гильзы-проводник). Это изделие для одноразового использования." +367880,"SARS Коронавирус 1 нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот коронавируса 1 (coronavirus 1), вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-1) в клиническом образце." +367870,Удлинитель иглы Луера,"Тонкая жесткая трубка, предназначенная для подсоединения к игле Луера с целью увеличения ее длины для доступа к анатомическим участкам, к которым стандартная игла может не подобраться. Изделие оснащено луеровскими соединениями на каждом конце и не обладает никаким дополнительным функционалом. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +367920,Блок визуализации/анализа осанки,"Набор устройств, предназначенный для анализа положения пациента в положении стоя путем создания фотоснимков тела для измерения наклона туловища вперёд и отклонений от нормы, с возможностью анализа изменений во времени. Состоит из одной или нескольких камер в освещенной кабине с платформой, на которую встает пациент во время фотографирования. Набор включает в себя программное обеспечение для контроля и анализа на встроенном или серийном компьютере." +367950,Протектор для ран промежностно-гинекологический,"Изделие в виде ракушки анатомической формы (не индивидуально изготовленное), разработанное для покрытия влагалища, промежности и анального отверстия, как правило, после операции/родов для защиты ран мягких тканей и уменьшения боли (например, во время сидения). Изготавливается из прочного полимера соответствующего уровня жесткости и, как правило, имеет дренажные отверстия для мочеиспускания/лохий. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +367940,Массажер для век,"Офтальмологическое устройство с электрическим приводом, предназначенное для контроля осуществления массажа века вращающимися (колебательными) движениями во время лечения заболевания края век, дисфункции мейбомиевых желез и/или синдрома сухого глаза. Это переносной блок с одноразовыми наконечниками (не относящимися к данному виду), предназначенными для контакта с веками; устройство предназначено для использования в домашних условиях." +273240,Бокс биологической безопасности класса III,"Специальный шкаф для выборочной частичной или полной изоляции, в целях обеспечения уровня биологической безопасности (УББ) класса III для оператора, продукта и окружающей среды при манипуляциях с микроорганизмами и другими биологически опасными материалами (обычно, по категорию 4 включительно). Защита обычно обеспечивается ламинарным воздушным потоком (ЛВП), воздушным фильтром тонкой очистки (HEPA-фильтром) и/или угольным фильтром и парами перекиси водорода (H2O2) в качестве дополнительных мер. Используется для работы с самыми опасными биоматериалами и патогенами (бактериями, вирусами, паразитами и т. п.) и в высшей степени токсичными веществами (ядами), обеспечивая максимальную защиту оператора." +365300,Комплект для забора проб крови из коронарной артерии,"Специальный набор пробирок, шприцев и коннекторов, разработанный для использования с катетером для забора крови из коронарной артерии (не относящимся к данному виду) для аспирации большого количества образцов крови из определенного места в коронарной сосудистой сети. Набор пробирок подходит к портам катетера для забора образцов. Для облегчения процесса принятия решения относительно лечения заболевания коронарных артерий могут использоваться данные анализа in vitro. Это изделие для одноразового использования." +270080,Устройство реабилитационное для тренировки памяти,"Изделие, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями для улучшения/развития его способностей к запоминанию." +272150,"Счетчик использованного времени, механический","Механическое устройство, разработанное для измерения и индикации отрезка времени (использованного времени), как правило, во время проведения различных медицинских, хирургических и лабораторных процедур." +270330,"Краситель Джонса для базальной мембраны ИВД, набор","Набор химических соединений, красителей и/или других связанных с ним материалов, называемый красителем Джонса для базальной мембраны, метенамин-серебро по Джонсу или PAS-M краситель, предназначенный для выявления базальных мембран в биологическом/клиническом образце." +365530,Вибратор в сборе системы имплантации среднего уха полностью имплантируемой,"Компонент полностью имплантируемой системы имплантации среднего уха, который включает в себя наконечник вибратора, соединенный со слуховой косточкой (костью среднего уха). Он принимает электрические сигналы от имплантированного звукового процессора/микрофона (через проводное соединение) и преобразует сигналы обратно в звуковые частоты, которые отправляются на наконечник вибратора для передачи вибраций в кости среднего уха для активации слухового пути." +367710,Система терапии теплом/холодом,"Комплект устройств с электрическим приводом, предназначенный для применения контролируемой терапии теплом и холодом (включая контрастную терапию) к поверхности тела для различных физиотерапевтических применений, например, лечения мышечно-скелетной боли, уменьшения воспаления и обезболивания во время внутримышечной инъекции. Включает в себя блок управления, рукоятку с наконечником для нагрева/охлаждения; для обеспечения охлаждающего эффекта используется жидкий хладагент." +365570,Канюля для периферической артерии,"Короткая тонкая трубка, предназначенная для обеспечения кратковременного (сроком не более 30 дней) чрескожного доступа к периферической артерии с целью инвазивного мониторинга артериального давления и забора проб артериальной крови; может дополнительно предназначаться для введения жидкостей/лекарственных средств в периферические вены и/или подкожно. Изделие также называют катетером для периферических артерий, оно используется вместе с внешним датчиком артериального давления (не относящимся к данному виду) для обеспечения возможности измерения давления; электронные датчики в набор не входят, и изделие не предназначено для термодилюции. Могут прилагаться изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения возможности функционирования канюли (например, игла-интродьюсер, проводник, адаптер). Это изделие для одноразового использования." +367800,"SARS Коронавирус 1 антитела иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgА), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к коронавирусу 1 (coronavirus 1), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-1), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +271580,"Система эндоскопической визуализации, с использованием узкой полосы видимого спектра для освещения","Соединение питаемых от сети переменного тока устройств, предназначенных для получения, передачи и отображения видеоизображений во время эндоскопической процедуры верхнего или нижнего участка желудочно-кишечника [ЖК] тракта и/или мочевого пути. Улучшает визуализацию специфических структур и снижает мешающие эффекты путем использования узких полос видимого спектра для освещения, достигаемого за счет оптических фильтров или световых источников с ограниченными спектрами, например, лазеров. обычно состоит из видеоэндоскопа(ов), эндоскопической камеры, блока управления камерой, источника света со световыми кабелями, видеомагнитофона, блоков получения изображения, возможно, с устройством цветовой компенсации, дистенционного устройства и видеодисплея(ВД)." +365790,"Маркер склеральный, одноразового использования","Ручной инструмент, предназначенный для нанесения насечки или метки на поверхности склеры во время офтальмологической хирургической операции или периоперационной процедуры. Это обычно ручной инструмент или похожее на напёрсток изделие (размещаемое на кончике пальца), которое сделано из металла (например, из высококачественной нержавеющей стали). Имеются в наличии различные модификации, в том числе склеральный маркер по Гассу, которым наносятся очень маленькие метки; склеральный маркер по Awh, которым наносятся параллельные линии, а также подковообразный маркер Awh. Изделие обычно используется при хирургическом лечении отслойки сетчатки. Это изделиеодноразового использования." +365650,"Позиционер зонда для абляции эпикарда, для открытых операций","Переносной ручной инструмент, предназначенный для использования во время открытой операции по абляции эпикарда с целью направления/позиционирования зонда для эпикардиальной абляции. Как правило, это изделие в форме ленты, которое прикрепляют к дистальному концу зонда для абляции для обеспечения возможности атравматичного проведения инструмента вокруг анатомических структур сердца. Это изделие для одноразового использования." +269290,Бахилы водонепроницаемые,"Нестерильное изделие, изготавливаемое из водонепроницаемого материала, предназначенное для использования в качестве физического барьера на обуви для предотвращения перекрестного заражения микроорганизмами и загрязнения физиологическими жидкостями и твердыми частицами между пациентом и персоналом. Это изделие для одноразового использования." +365610,Ведро для мытья язв на ногах,"Открытый контейнер, предназначенный для использования с целью очищения/лечения язв или других ран на ногах при помощи наливаемых в контейнер жидкостей, в которые можно опустить ноги; материал контейнера содержит антибактериальное вещество. Как правило, изготавливается из полимерных материалов и используется вместе со специальным одноразовым пластиковым пакетом (не относящимся к данному виду), который помещают внутри ведра. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +375120,Наконечник позиционирующий для устройства визуализации мейбомиевых желез,"Неинвазивное изделие без привода, предназначенное для крепления на дистальном конце переносного устройства для визуализации мейбомиевых желез (например, камеры для мейбомиевых желез или системы термопульсации век со встроенной камерой) для обеспечения стабильной точки контакта с лицом пациента во время получения изображения (изображений). Это изделие для многоразового использования." +360650,Клапан к ортезу для выдвижения нижней челюсти для лечения нарушения дыхания во сне,"Нестерильное изделие, предназначенное для прикрепления при необходимости к ортезу для выдвижения нижней челюсти для лечения нарушения дыхания во сне с целью создания сопротивления выдоху при лечении нарушений дыхания во сне (например, храпа, обструктивного апноэ сна). Состоит из механизма, который создает малое сопротивление при вдохе и высокое сопротивление при выдохе, и обычно изготовлено из синтетических полимерных материалов. Это изделие для многоразового использования." +375130,Картридж для получения мазков крови/окрашивания ИВД,"Изделие, предназначенное для вставки в автоматическое устройство для обработки предметных стекол микроскопа (например, в устройство для подготовки препаратов на предметном стекле) для получения и окрашивания мазка крови на предметном стекле микроскопа для последующего микроскопического анализа. Изделие представляет собой картридж с предварительно загруженными пятнами, на которые наносится образец крови; его можно усилить для обнаружения конкретных клеток [например, инфицированных малярией красных кровяных телец (эритроцитов)]. Это изделие для одноразового использования." +365840,Мешок для подсчета хирургических тампонов,"Изделие в форме мешка, предназначенное для использования в операционной для хранения и осуществления подсчета хирургических губок/тампонов во время хирургической операции во избежание риска случайного оставления этих предметов внутри пациента. Это мешок с отдельными карманами/секциями, который, как правило, подвешивают на соответствующем штативе (не относящемся к данному виду); после сбора губок/тампонов изделие можно взвесить для расчета кровопотери. Это изделие для одноразового использования." +360760,Набор для ортодонтического аппарата/лотка для позиционирования,"Набор стоматологических изделий, включающий в себя индивидуально изготовленный позиционирующий лоток (непрямой лоток для бондинга), предназначенный для позиционирования и удержания на месте набора входящих в комплект ортодонтических аппаратов (например, брекетов, щечных трубок, лингвальных ретейнеров) для фиксации их к зубам во время одной процедуры. Компоненты обычно изготавливаются из синтетических полимеров и/или металлических материалов и включают в себя аппараты, изготовленные по слепку или снимку полости рта для конкретного пациента (индивидуально изготовленные). Это изделие для одноразового использования." +360750,Устройство для мытья предметных стекол ИВД,"Лабораторный прибор с электрическим приводом, предназначенный для мытья предметных стекол для микроскопа с использованием струи моющего раствора (например, моющего буферного раствора), в рамках этапов обработки, необходимых для проведения диагностического анализа in vitro [например, иммунофлуоресцентного анализа]." +360810,"Интерлейкин-22 (IL-22) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении интерлейкина-22 (IL-22) в клиническом образце." +360800,"Интерлейкин-22 (IL-22) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина-22 (IL-22) в клиническом образце." +269620,Микроскоп световой инвертированный,"Увеличительный инструмент, сконструированный с подсветкой, которая размещается наверху с предметным столиком под ней, и оптикой в нижней части для микроскопического изучения крупных образцов в проходящем свете. Он обычно используется в лаборатории для научных исследований. Устройство состоит из стойки, на которой крепятся основные детали инструмента ? корпус окуляра, в котором закреплены линзы, предметный столик, конденсор для фокусировки света на образце и источник света. Он обычно используется для изучения культур тканей во всех типах сосудов для культивирования (например, чашках Петри, флаконах для выращивания культур), а также в планшетах для микроанализа и микротитрования." +360820,"Интерлейкин-22 (IL-22) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения интерлейкина-22 (IL-22) в клиническом образце." +360940,Контейнер для хранения электрода дистанционной ударноволновой литотрипсии,"Портативный защитный контейнер, предназначенный для использования медицинским работником для хранения электрода для дистанционной ударноволновой литотрипсии (ДУВЛ). Контейнер изготавливается в форме бутылки или футляра со специальным кожухом для электрода и обычно содержит дистиллированную воду для сохранения электрода. Это изделие многоразового использования." +366080,"Линезолид терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга противомикробного препарата линезолид (linezolid), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +366040,Инструмент для формирования внутренней резьбы в дентальном имплантате,"Цилиндрический стержень со спиральным режущим дистальным концом, похожий на сверло или винт, предназначенный для использования с целью формирования и выравнивания внутренней резьбы в дентальном имплантате, который уже был имплантирован в кость. Изготавливается из метала и предназначен для прикрепления к ручной отвертке. Это изделие для одноразового использования." +374840,Рукоятка вспомогательная для уретральной самокатетеризации,"Неинвазивное устройство, предназначенное для прикрепления к проксимальному (внешнему) концу уретрального дренажного катетера (не относится к данному виду) с целью оказания помощи пациенту, как правило, с ограниченной подвижностью, в манипулировании катетером во время самостоятельного введения и/или выведения. Может включать в себя зажим для пальца, предназначенный для облегчения захвата. Это изделие для многоразового использования." +266970,Бульон для анаэробных микроорганизмов питательная среда ИВД,"Бульонная питательная среда с добавками (Anaerobic broth culture medium), предназначенная для поддержания и усиления роста анаэробных или других прихотливых микроорганизмов в клиническом образце." +276810,Застежка для одежды адаптационная,"Изделие, применяемое совместно со специально разработанной/адаптированной одеждой для использования людьми с ограниченными возможностями для облегчения застегивания и расстегивания одежды. Данный вид включает в себя молнии, эластичные шнурки, держатели для фартуков, полоски из нейлона, которые сами могут застегиваться (липучки), и другие предметы." +374870,"Зажим для фистулы при гемодиализе, одноразового использования","Полугибкий, регулируемый зажим или лента/ ремень, предназначенный для нанесения на руку пациента в месте прокола иглой артерии/вены/свища для обеспечения равномерного давления и достижения гемостаза. Обычно применяется у пациентов с гемодиализом, некоторые типы зажимов называются зажимами для свищей. Это изделие для одноразового использования." +266190,"Катетер уретральный временный для дренажа, не антибактериальный, многоразового использования","Гибкая или жесткая трубка, предназначенная для периодического введения через уретру, как правило, самим пользователем (т.е., самостоятельного использования) в мочевой пузырь для обеспечения краткосрочного эпизодического дренажа мочи (удаляемой после каждого мочеиспускания); как правило, используется лицами с физиологической неспособностью мочеиспускания. По причине потенциальной частоты катетеризации изделие, как правило, предварительно смазано или покрыто/изготовлено из материалов, обеспечивающих легкое введение и извлечение [например, из политетрафторэтилена (PTFT) ? Тефлона или стекла]. Изделие может предназначаться для женщин или мужчин. Это изделие для многоразового использования." +360950,Проводник зонда плоскостной коагуляции системы микроволновой абляции,"Стерильный хирургический инструмент, предназначенный для удерживания двух или более зондов системы микроволновой абляции в параллельной конфигурации, чтобы облегчить плоскостную коагуляцию мягких тканей перед резекцией. Это пластиковое изделие, крепящееся к зондам, чтобы расположить их для процедуры плоской коагуляции. Это изделие одноразового использования." +361090,"Корнцанг стоматологический, одноразового использования","Стерильный переносной ручной стоматологический инструмент, разработанный для захвата и удержания стоматологического перевязочного материала во время его наложения в полость рта пациента. Как правило, это изделие в форме пинцета с двумя соединенными браншами с зазубренными кончиками на рабочем конце. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали; доступны изделия различных размеров. Это изделие для одноразового использования." +361030,"Иммуноглобулинподобные рецепторы киллерных клеток (KIR) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении иммуноглобулинподобных рецепторов киллерных клеток (KIR) [например, KIR2DL1 (CD158a), KIR2DL4, KIR3DL2, KIR3DP1] в клиническом образце." +365880,Бирка для держателя трубки для криохранения ткани,"Небольшая этикетка или бирка, предназначенная для прикрепления к держателю трубки для криохранения ткани для облегчения идентификации находящихся внутри образцов. Изделие может иметь цветовую маркировку, напечатанные номера и/или маркироваться пользователем. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +268330,Сцепка лазерная к лапароскопу,"Устройство для подключения лапароскопа к лазерной системе (например, к шарнирному манипулятору лазера на основе диоксида углерода), обеспечивающее совмещение прицельного и терапевтического лучей и их точное попадание в целевой участок. Оно обычно состоит из тубуса с набором линз, адаптера лапароскопа и рукава. Проксимальный конец присоединяется к системе доставки лазерного излучения, дистальный конец ? к лапароскопу, а рукав размещается внутри рабочего канала лапароскопа и обеспечивает подачу лазерного излучения к месту воздействия. Это изделие обычно применяется при проведении процедуры с использованием лазера, длина волны которого не позволяет использовать оптоволоконный кабель. Это изделие многоразового использования." +374980,"Множественные желудочно-кишечные бактерии антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и сопутствующих материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий, связанных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, в клиническом образце методом агглютинации. Определяемые бактерии могут включат холерный вибрион (Vibrio cholerae), кишечную палочку (Escherichia coli) и/или Campylobacter jejuni." +366020,"Метилфенидат метаболиты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении метаболитов метилфенидата (methylphenidate metabolite) в клиническом образце." +276360,Колистин сульфат диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество колистин сульфата (colistin sulfate), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +374960,"Растворимый рецептор урокиназного активатора плазминогена(suPAR) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения растворимого рецептора урокиназного активатора плазминогена (soluble urokinase plasminogen activator receptor (suPAR)) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. suPAR является неспецифическим маркером иммунной активации и воспаления, и его обычно измеряют для мониторинга прогрессирования заболевания." +267630,"Осветитель для темной комнаты, для диагностической визуализации","Специальный источник т. н. неактиничного освещения для использования в условиях фотолаборатории. Длины волн, пропускаемые его светофильтром (тёмно-красного спектра) не засвечивают рентгеновские плёнки, пластинки и иные светочувствительные материалы при их зарядке в кассеты, хранении, проявке и т. п." +374970,"Воронка для установки имплантата молочной железы, пневматическая","Изделие с пневматическим приводом, предназначенное для установки предварительно заполненного имплантата молочной железы во время введения имплантата в хирургически созданный карман в молочной железе. Состоит из длинного цилиндрического конуса с рукояткой, предназначенного для подключения к воздушному насосу (не относится к данному виду). Имплантат всасывается в конус, а затем пневматически выводится через узкий дистальный конец конуса, с целью введения в карман в молочной железе через небольшой и незаметный разрез (например, в области подмышек). Это изделие для одноразового использования." +276410,Колистин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих колистин (colistin) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +374550,Крышка защитная для канала жидкости нестандартизированная по ISO80369,"Небольшой неинвазивный наконечник, закрытый с одного конца, не соответствующий стандарту ISO 80369 (не стандартизированный по ISO 80369), предназначенный для закрытия и перекрытия (колпачок/пробка) просветного изделия, связанного с обращением с жидкостями (например, урологический катетер, набор для введения, игла для доступа к мешку). Он сконструирован с соединением, которое обычно имеет разъем с зазубринами, с байонетным соединением, с коническим, с резьбовым и/или не с разъемом типа Луер-слип; он не предназначен для использования с респираторным или хирургическим оборудованием. Это изделие для одноразового использования." +361290,"Колпачок для эндоскопа смотровой, одноразового использования","Короткая, прозрачная трубка, помещаемая на дистальный конец эндоскопа (например, колоноскопа) с целью улучшения обзора за счет поддержания короткого расстояния между кончиком эндоскопа и стенкой просвета или другой исследуемой структурой. Как правило, изделие имеет небольшое отверстие, позволяющее осуществлять дренаж жидкости из внутренней части колпачка; доступны изделия различных диаметров, соответствующих традиционным диаметрам эндоскопов. Это изделие для одноразового использования." +275500,"Сверло хирургическое спиральное, одноразового использования, нестерильное","Нестерильный стержень из металла с притупленной V-образной режущей кромкой предназначен для сверления кости, чтобы создать отверстие того же размера, что и диаметр стержня. Изделие обычно называется ""спиральное сверло"", имеет цилиндрическую конструкцию с двусторонней режущей головкой, которая образуется из двух спиральных канавок, распространяющихся на длину вводимой части сверла. На проксимальном конце стержень закрепляется в электрическом хирургическом инструменте или ручной хирургической дрели. Сверло, как правило, изготовлено из высококачественной нержавеющей стали и доступно в различных размерах. Это изделие одноразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +365220,"Шина интраназальная, нерассасывающаяся, животного происхождения","Нерассасывающееся изделие, предназначенное для временного размещения через ноздрю в полости носа после операции или травмы для минимизации кровотечения за счет эффекта тампонады, предотвращения слипания поверхностей слизистых оболочек и/или обеспечения поддержки окружающих тканей в процессе заживления. Изделие изготавливается из материалов животного происхождения (например, хитозана) и удаляется по усмотрению врача. Это изделие для одноразового использования." +274560,"Кресло-коляска для транспортировки, складная","Колесное персональное средство передвижения, предназначенное для перевозки людей (не бариатрических) на короткие расстояния и, как правило, ограниченное для использования в помещении или на улице на гладких асфальтированных поверхностях. Оно имеет небольшие колеса, которые человек не может использовать для передвижения, и включает в себя простую систему поддержки сиденья для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить. В нем также предусмотрены подставки для ног, чтобы ноги пользователя были приподняты над землей. Обычно используется в больницах, учреждениях, аэропортах и на железнодорожных станциях. Также известное как транспортное или транзитное кресло-коляска, изделие можно сложить или разобрать для транспортировки." +365200,Система аудиовизуальной коммуникации/мультимедийная система,"Комплект устройств, предназначенный для использования в качестве канала связи и/или развлечения для пациента, подвергающегося рентгенологическому обследованию (например, во время проведения МРТ). Обычно он состоит из блока управления, переговорного устройства и центра передачи данных; с противошумными вкладышами для ушей или другим персональным аудиоустройством и/или визуальным монитором для пациента. Может поставляться в виде модулей." +366280,Набор для биохимической обработки донорских эритроцитов,"Набор изделий и реагентов, предназначенных для использования ex vivo для биохимической обработки донорских эритроцитов с целью инактивации патогенов, связанных с процессом переливания крови (например, прокариотических клеток и вирусов) и лейкоцитов для последующего хранения. В набор входят мешки для обработки и хранения эритроцитов, фильтры, трубки и вещество (например, амусталин), которое ингибирует репликацию ядерных клеток и инактивируется или становится химически неактивным в готовой к хранению суспензии после завершения процедуры ее обработки. Это изделие для одноразового использования." +365210,Игла тупая для промывания корневого канала,"Тонкий полый трубчатый металлический инструмент с тупым кончиком, разработанный специально для промывания корневого канала зуба во время проведения эндодонтической процедуры. Изделие, иногда называемое канюлей для промывания корневого канала, как правило, присоединяется к стоматологическому шприцу (не относящемуся к данному виду), наполненному раствором для очищения корневых каналов. Может быть изогнутым или прямым, с вентилируемым сбоку кончиком или тупым кончиком с открытым концом. Это изделие для одноразового использования." +365180,"Массив электродный электроимпедансной системы для исследования грудной клетки, многоразового использования","Неинвазивная конфигурация множества электродов (например, в форме пластыря, ремня) , предназначенная для фиксации на грудной клетке с целью осуществления непрерывных биоимпедансных измерений для оценки функции легких (например, частоты дыхания) или нарушений в легких (например, ателектаза, пневмоторакса, смещения эндотрахеальной трубки) пациента, находящегося на искусственной вентиляции легких, или дышащего свободно; изделие предназначено для использования вместе с основным устройством (например, монитором, томографом для электроимпедансного исследования грудной клетки или системой сегментографии). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +365190,"Протоонкогенная тирозиновая протеинкиназа ROS (ROS1) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении протоонкогенной тирозиновой протеинкиназы ROS (ROS1) в клиническом образце." +365390,"Клипса для фиксации трубки/кабеля для медицинских/хирургических вмешательств, многоразового использования","Изделие, предназначенное для удержания, позиционирования и организации трубок для медицинских/хирургических вмешательств (например, артериовенозных магистралей, газовых трубок, дренажных катетеров) или кабелей на оборудовании, простыне или халате; изделие не предназначено для фиксации трубок непосредственно на пациенте. Как правило, представляет собой клипсу или блок с зажимами. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +271490,Тележка для транспортировки эндоскопов,"Специально разработанная тележка с особыми инструментальными лотками для безопасной транспортировки и кратковременного хранения эндоскопов, их вспомогательных приспособлений и другого чувствительного оборудования. Данная тележка (тачка) обычно состоит из металлического каркаса с пластиковыми панелями и содержит разное количества платформ (например, лотков, которые вставляются в раму). Она обеспечивает безопасную и рациональную среду для организации работы с эндоскопами, сводя к минимуму их прямой ручной перенос и подверженность воздушно-капельному инфицированию, и позволяет визуально различать те, которые были стерилизованы от тех, которые загрязнены." +365380,Система оксиметрического анализа активности мозга,"Комплект изделий с электропитанием, предназначенный для оценки и отображения изменений в активности мозга пациента с помощью неинвазивного фотометрического [спектроскопия в ближней инфракрасной области (NIRS)] обнаружения изменений насыщения крови кислородом в тканях коры головного мозга. Состоит из надеваемой на голову шапочки с набором чрескожных датчиков и портативного блока со специальным программным обеспечением, которое переводит измерения NIRS в данные о деятельности мозга (например, функциональные нейроизображения) для отображения на экране монитора. Устройство обычно используется в исследованиях для получения данных биологической обратной связи при выполнении мобильных задач." +271920,Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов,"Комплект имплантируемых костных винтов для спинальной фиксации, который состоит из комбинации крепежных деталей (включая болты, крючки, транспедикулярные винты или другие типы крепежа), соединительных механизмов (включая гайки, винты, гильзы и болты), лонжеронов (например, пластинок, стержней, комбинаций пластина/стержень) и/или поперечных коннекторов, предназначенных для иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника в случае различных видов нестабильности или деформации позвоночника, а также в качестве дополнения к спондилодезу, например, в случае остеохондроза (ОХ). Обычно данное изделие называется инструментальной системой транспедикулярных винтов или Системой Техасской Больницы Шотландского Обряда (Texas Scottish Rite Hospital)." +361570,"Имплантат молочной железы с силиконовым гелем, с текстурированной поверхностью","Имплантируемое изделие, разработанное для реконструкции или увеличения молочной железы, состоящее из силиконовой оболочки, изготавливаемой из полисилоксана (полисилоксанов), с одной камерой, наполненной фиксированным количеством силиконового геля; поверхность оболочки текстурирована. Имплантаты могут различаться по форме, профилю, объему и толщине оболочки." +365360,Гель для очистки раны,"Полужидкое или гелеобразное вещество, содержащее кислоту (например, метансульфоновую кислоту), предназначенное для местного нанесения на поверхность раны (например, язвы, пролежня) с целью обеспечения возможности удаления нездоровой ткани (например, биопленки, экссудата, отторгающихся некротических масс, омертвевших клеток) путем очистки раны, после ее обрабатывают жидкостью (например, солевым раствором) и/или протирают салфеткой/тампоном. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +361560,"Имплантат молочной железы с солевым раствором, неструктурированный, с гладкой поверхностью","Имплантируемое изделие, разработанное для реконструкции или увеличения молочной железы, состоящее из внешней силиконовой оболочки, изготавливаемой из полисилоксана (полисилоксанов), с одной камерой, наполняемой стерильным изотоническим солевым раствором до достижения желаемого размера; поверхность оболочки гладкая. Имплантат может иметь постоянный или регулируемый объем; может быть полностью или частично заполненным или пустым и заполняться во время имплантации. Объем солевого раствора в имплантатах с изменяемым объемом может быть изменен уже после имплантации. Изделия могут различаться по форме, профилю, объему и толщине оболочки." +365370,"Датчик церебрального оксиметра, многоразового использования","Фотоэлектрическое изделие, накладываемое снаружи на кожу головы/голову пациента с целью чрескожного измерения (например, посредством спектроскопии в ближней инфракрасной области) степени насыщенности кислородом крови ткани головного мозга и/или венозной крови головного мозга. Подключается к основному устройству (например, церебральному оксиметру, оксиметрическому анализатору активности головного мозга) и может выпускаться в форме одинарной/двойной адгезивной полоски с датчиками, отдельных источников света и фотодиодных детекторов (которые вместе представляют собой датчик; изделие предназначено для крепления к носимой на голове шапочке или шапочке, оснащенной набором источников света и фотодиодными детекторами. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +271760,Раствор для предотвращения запотевания оптики эндоскопа,"Жидкость, предназначенная для использования с целью предотвращения образования конденсата (запотевания) на линзе эндоскопического инструмента во время лечения. Обычно используется на объективе эндоскопической камеры, где тепло от закрытой полости тела создает условия для образования конденсата на объективе. Это изделие обычно находится в аэрозольном баллончике, бутыли или бутылочке для выдавливания. После применения изделием нельзя пользоватся повторно." +365310,Катетер для забора проб крови из коронарной артерии,"Гибкая трубка, разработанная для чрескожного доступа к сосудистой системе коронарных артерий с целью получения множества образцов крови из конкретного места (как правило, рядом с атероматозной бляшкой или ниже нее). Изделие имеет механическую регулировку, которая смешивает кровь в месте поражения таким образом, чтобы забирались образцы выпускаемых на месте специфических биомаркеров (например, цитокинов, сигнальных белков) через множество портов для диагностического анализа in vitro. Катетер обычно сопрягается со специальным набором для забора проб крови из коронарной артерии (не относящимся к данному виду). Данные, полученные в результате анализа образца крови, могут быть использованы для облегчения принятия решения относительно вариантов лечения ишемической болезни сердца. Это изделие одноразового использования." +365320,"Адаптер для подключения медицинских изделий только к электросети, многоразового использования","Устройство, предназначенное для подключения медицинских изделий (например, генератора и контроллера) и/или кабелей к несовместимым с ними вилкам/розеткам. Это устройство обычно используется в случаях, когда компоненты системы от разных производителей или использующие разные технологии содержат несовместимые оригинальные разъемы; не имеет дополнительных функций не электрической проводимости или обработки. Это изделие для многоразового использования." +374320,Система пипетирования ИВД,"Изделие с электрическим приводом и программным управлением, предназначенный для использования в лаборатории для извлечения, переноса и/или внесения объемов жидкостей, обычно из одного лабораторного контейнера в другой, во время диагностической процедуры in vitro. Устройство программируемое, что обеспечивает автоматическую одноканальную и/или многоканальную обработку жидкости и доставку заданных пользователем объемов в одну или несколько емкостей (например, в микропланшет) одновременно. Других возможностей обработки образцов у него нет." +367740,Инструмент для облегчения нарушения дыхания во сне,"Портативное устройство для домашнего использования, напоминающее диджериду, предназначенное для тренировки мышц шеи и горла, с целью облегчения расстройств сна, связанных с нарушением дыхания [например, храпа, синдром обструктивного апноэ сна (СОАС), гипопноэ]. Это инструмент в виде трубки с мундштуком, в который надо дуть, предназначенный для укрепления мышц глотки, горла и языка и для уменьшения жировой ткани в глотке, а также для обеспечения физического расслабления глотки посредством ее глубоких вибраций. Инструмент предназначен для подключения к мобильному приложению для записи данных об обучении и использовании и для предоставления пользователю обратной связи по оптимизации упражнений. Это изделие многоразового использования для одного пациента." +365540,Стилет для отведения системы электростимуляции центральной нервной системы,"Проволока, предназначенная для чрескожного введения в головной мозг и/или эпидуральное пространство для способствования последующему чрескожному размещению имплантируемого отведения системы электростимуляции центральной нервной системы. Изделием манипулируют с проксимального конца, а дистальный рабочий конец, как правило, состоит из тонкой металлической проволоки. Это изделие для одноразового использования." +365560,Катетер для периферических артерий термодилюционный,"Короткая тонкая гибкая трубка, предназначенная для кратковременного (сроком не более 30 дней) чрескожного размещения в периферической артерии (за исключением легочной артерии) во время измерения/мониторинга гематологических параметров (например, артериального давления, сердечного выброса/индекса) с использованием техники термодилюции. Изделие должно использоваться как датчик нисходящего потока во время термодилюции, при этом применяется оно вместе с центральным венозным катетером (предназначенным для подачи раствора вверх) и внешним монитором. Включает электронный термистор, могут прилагаться изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения возможности функционирования катетера. Это изделие для одноразового использования." +269210,"Наматрасник водонепроницаемый, одноразового использования","Изделие в виде чехла из водоотталкивающего материала используется в качестве физического барьера для защиты матраса от загрязнения или жидкостей, предотвращения перекрестного заражения. Это изделие для одного пациента, предназначенное для использования в течение ограниченного времени без стирки, после чего его необходимо утилизировать (например, сжечь)." +360600,"Манипулятор маточный, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для механического манипулирования положением матки во время гинекологического вмешательства (например, лапароскопической гистероэктомии), с тем, чтобы управлять маткой и улучшить видимость тазовой анатомии. Устройство обычно состоит из зонда, который располагается внутри вводимого кожуха/наконечника и включает в себя осветитель для просвечивания матки/шейки матки во время лапароскопии (посредством эффекта диафаноскопии); обычно он включает в себя всасывающую линию (для аспирации и/или удержания/манипулирования тканями). Это изделие многоразового использования, стерилизуемое перед использованием." +360610,Компонент устройства для компрессии перелома шейки бедра,"Компонент многофункционального устройства, предназначенного для компрессии перелома шейки бедра в ходе имплантации фиксатора шейки бедра, стержня и/или винта. Состоит из одного из множества устройств: спицы с двойной резьбой, инструменты с трубчатым корпусом или гайка для ручного закручивания/навинчивания для достижения силы, необходимой для компрессии перелома. Это изделие для многоразового использования." +365750,Напильник/рашпиль для ортопедической фиксирующей пластины,"Переносной ручной инструмент, разработанный для затупления и сглаживания острых краев ортопедической фиксирующей пластины, которая была вырезана хирургом во время ортопедической операции. Изготавливается из металлических материалов и имеет форму стержня с абразивным рабочим концом, как правило, покрытым алмазными частицами. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +360670,Стержень антиротационный для шейки бедра,"Имплантируемое ортопедическое изделие, предназначенное для использования с винтом и пластиной для шейки бедра для достижения ротационной стабильности перелома шейки бедра с внутренней фиксацией. Выполнено в форме канюлированного болта с острыми плоскими крыльями на дистальном конце, которые вставляются в головку бедренной кости для предотвращения вращения дистального фрагмента перелома; изделие забивается на место через отверстие для винта в самой верхней пластине вокруг винта." +365810,Магистраль для сжатия жидкости при резекции роговицы,"Специальный набор трубок и связанных с ними изделий (например, коннекторов, запорного крана, шприца), предназначенный для подключения насоса для резекции роговицы к держателю роговичной ткани при резекции для того, чтобы жидкость (солевой раствор), вводимая внутри магистрали и соприкасающаяся с трансплантатом роговицы, закрепленным на держателе, сжималась до уровня давления, эквивалентного давлению передней камеры глаза, во время подготовки трансплантата к пересадке. Насос генерирует контролируемое положительное давление воздуха, который должен воздействовать на жидкость (солевой раствор) внутри трубки; сжатый воздух не должен напрямую контактировать с трансплантатом. Это изделие для одноразового использования." +360640,Винт для соединения имплантируемых ортопедических изделий для фиксации,"Небольшое имплантируемое хирургическое изделие, разработанное для соединения двух компонентов имплантированного ортопедического изделия для фиксации (например, остеотомического клина и пластины, винта для головки бедренной кости и пластины); не предназначено для вкручивания в кость. Как правило, изготавливается из металла и имеет форму короткого стержня с мелкой резьбой на одном конце и соединительным шлицем (например, вдавленной головкой под шестигранник) или барашковым винтом на другом конце." +360660,Набор для охлаждения/поддержки соединения инвазивного ультразвукового датчика,"Набор устройств, предназначенных для использования вместе с нехирургическим инвазивным ультразвуковым датчиком (зондом) (например, терапевтической онкологической/гинекологической ультразвуковой системы) для охлаждения датчика и улучшения соединения. Обычно состоит из контейнера(ов) с жидкостью (например, водой с растворенными полимерами), которая циркулирует между теплообменником и датчиком через соединительную трубку; может также включать контактный гель и устройства, предназначенные для обнаружения движений пациента в ходе процедуры. Это изделие для одноразового использования." +368120,Протез голеностопного сустава внешний гидравлический/пневматический,"Устройство, являющееся компонентом внешнего протеза нижней конечности, предназначенное для частичной или полной функциональной замены отсутствующей ступни и/или голеностопного сустава, в котором принцип действия контроля тыльного/подошвенного сгибания основан на гидравлике и/или пневматике (например, с использованием определенного диаметра отверстий для жидкости, или игольчатых клапанов или сервоклапанов). Он реагирует на изменения в движении, обеспечивая переменное демпфирование с помощью постепенных регулировок [т.е. в течение нескольких шагов] в сопротивлении движению. Он может иметь различные конструкции и функциональные особенности (например, интегрированным из углеродного волокна, с пальцами, с регулируемой высотой каблука) для поддержки во время различных действий." +269960,"Нагреватель для инструментов, электрический","Нагревающее устройство с электрическим приводом, предназначенное для подогрева инструментов, соприкасающихся с пациентом (например, жестких эндоскопов или троакаров), перед их введением в отверстия тела или другие части тела. Как правило, состоит из настольного устройства, которое имеет углубления или лунки для размещения вводимых в тело частей инструментов, нагревательного элемента, термостата и элементов управления." +269950,"Простыня для инструментов/оборудования, многоразового использования, стерильная","Стерильное приспособление из натурального и/или синтетического гибкого материала, которое используется в качестве неспециализированного защитного покрытия разных хирургических и/или нехирургических инструментов/оборудования [например, хирургического подноса, стола для оборудования в операционной, эндоскопа и эндоскопических инструментов, хирургической камеры и лазеров] и обеспечивает барьер с целью редотвращения взаимного загрязнения в различных клинических условиях. Это прибор многократного использования, который необходимо дезинфицировать между применениями." +360730,"Напильник/рашпиль костный, возвратно-поступательный, одноразового использования","Хирургический инструмент с поверхностью с грубыми и/или тонкими бороздками или зубцами, присоединяемый к рукоятке возвратно-поступательного приводного инструмента для выскабливания и сглаживания поверхности кости во время хирургической процедуры. Изделие имеет бороздки/зубцы по всему рабочему концу или его части и изготавливается из металла [например, нержавеющей стали, титана (Ti)]; изделие не предназначено для использования на каком-либо конкретном участке тела (например, в носовых пазухах, на ухе). Это изделие для одноразового использования." +269550,"Краситель Альберта ИВД, набор","Набор химических реактивов, красителей и/или других связанных с ними материалов, известный как краситель Альберта (Albert stain), предназначенный для демонстрации видов Corynebacterium в биологических/клинических образцах." +365680,"Зонд для радиочастотной абляции эпикарда, эндоскопический, биполярный","Переносное устройство с комплектом биполярных электродов, предназначенное для доставки радиочастотного переменного тока для абляции участков эпикарда бьющегося сердца с целью лечения аритмий в ходе эндоскопической/минимально инвазивной процедуры; может дополнительно использоваться во время открытых хирургических операций. Устройство предназначено для подключения к соответствующему генератору системы радиочастотной абляции сердца, имеет тонкий электродный наконечник для обеспечения минимально инвазивного доступа и может иметь встроенные каналы для отсасывания/аспирации. Это изделие для одноразового использования." +266930,"Агар для анаэробных микроорганизмов питательная среда ИВД, кровяной","Культуральная питательная среда агар, содержащая кровь, предназначенная для использования при культивировании и выделении облигатных и/или факультативных анаэробных микроорганизмов (obligate and/or facultative anaerobic microorganisms) из клинического образца." +266920,Инкубатор лабораторный анаэробный,"Электросетевое (переменного тока) устройство для поддержания постоянной, свободной от кислорода внешней среды, пригодной для культивирования анаэробных микроорганизмов." +360960,"Файл/рашпиль стоматологический для финишной обработки краев, одноразового использования","Переносной ручной стоматологический инструмент, который может иметь различные формы режущих поверхностей с мелкими насечками на рабочем конце (концах), разработанный для сглаживания и формирования зуба, ближайшей кости (например, альвеолярного отростка) и/или стоматологических реставрационных материалов (например, пломбы). Как правило, это однокомпонентный инструмент, выпускаемый в различных размерах и с разными конструкциями рабочего конца, который может быть прямым и изогнутым, часто изделие двухсторонее с рукояткой посередине; изготавливается из металла [например, нержавеющей стали, титана (Ti)]. Это изделие для одноразового использования." +276340,Щипцы кишечные,"Ручной хирургический инструмент предназначен для атравматичного удерживания/захвата и/или сжатия кишечных структур, тканей и некоторых органов во время хирургической процедуры. Он, как правило, представляет собой две основные конструкции: 1) самофиксирующийся, похожий на ножницы инструмент с кольцевыми ручками; или 2) большой пинцет с прямыми браншами, которые соединены на проксимальном конце. Он доступен в различных размерах, и рабочий конец может заканчиваться лезвиями различных конструкций (например, петли или треугольники, которые имеют параллельные канавки или зубцы для захвата, или внутрь изогнутые профили для захвата над или вокруг). Он изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования." +374940,"Растворимый рецептор урокиназного активатора плазминогена (suPAR) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении растворимого рецептора урокиназного активатора плазминогена (soluble urokinase plasminogen activator receptor (suPAR)) в клиническом образце." +361020,"Насадка наконечника пневматической системы для снятия зубных отложений, эндодонтическая, многоразового использования","Съемная конечная часть, предназначенная для прикрепления к наконечнику пневматической стоматологической системы снятия зубных отложений для использования энергии звуковых вибраций (например, с частотой 6 кГц) для фрагментации/удаления ткани во время проведения эндодонтической процедуры. Насадки могут быть различных форм и размеров, и обычно изготавливаются из металла. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +267530,Пробоотборник воздуха,"Ручное изделие, обычно с питанием от батареи, которое используется для забора образцов воздуха, обычно в рабочем помещении, с целью его анализа. Воздух обычно затягивается через данное изделие и собирается в закрытый контейнер, а затем направляется на анализ в лабораторию для определения его состава, например, бактериального заражения, концентрации паров бензина, ртути. Данное изделие может использоваться самостоятельно или совместно со специальным набором для забора проб воздуха." +368300,"Прибор для тестирования слуховых аппаратов, ручной","Устройство без привода, предназначенное для оценки интенсивности/качества звука слухового аппарата без ношения слухового аппарата. Это устройство в форме трубки, один конец которой крепится к слуховому аппарату, а второй размещается в ухе пользователя для приема звуков, исходящих с аппарата. Устройство предназначено для использования непрофессионалами в домашних условиях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +374520,Палочка для тестирования обоняния,"Изделие без электропитания, обладающее запахом, предназначенное для оценки обонятельной функции пациента (нормосмия, гипосмия или аносмия). Обычно состоит из ароматизированной палочки (палочек), предназначенной для обнюхивания пациентом, с последующим описанием восприятия пациентом запаха. Это изделие для одноразового использования." +361250,Мешок для гигиеничной транспортировки инструментов,"Нестерильный гибкий пластиковый контейнер, в котором укладывают и хранят инструменты (например, эндоскоп) после инвазивной процедуры для гигиеничной транспортировки изделия к месту его повторной промышленной обработки. Как правило, это мешок/обертка со шнурком, конструкция изделия может быть такой, что его сначала кладут в плоском виде на процедурный лоток/тележку во время проведения процедуры, а затем укладывают в него инструменты и закрывают; это не простыня/чехол. Это изделие для одноразового использования." +275330,Криопробирка для вспомогательных репродуктивных технологий,"Стерильный контейнер (специально предназначенная для этих целей герметизирующая пробирка), предназначенная для транспортирования, хранения и подготовки биологических образцов человеческого происхождения, используемый для вспомогательных репродуктивных технологий (ART) [например, при введении эмбриона]. Предназначен для использования в клиниках по искусственному оплодотворению и специально предназначен для процедур по оплодотворению in vitro (IVF) и ART. Основное назначение ? хранить биологические материалы в замороженном состоянии при температурах ниже -130 ?С (например, хранить в газообразной фазе над жидким азотом (LN2) при температурах около от -178 до -150 ?С. Это изделие для одноразового использования." +275390,Набор катетеров для вспомогательных репродуктивных технологий,"Набор стерильных изделий, используемых, в первую очередь, для переноса зрелых половых клеток (яйцеклеток или спермы) и/или эмбрионов в женские половые пути для вспомогательных репродуктивных технологий [например, для внутриматочного осеменения (IUI) или переноса половой клетки в маточную трубу (GIFT)], процедуры, которая может проводиться как трансвагинально, так и лапароскопически. Обычно состоит из катетера для переноса и наружного направляющего интродьюсера, или внутреннего и наружного катетера; также в комплект может входить тонкий зонд для облегчения прохода через шейку матки. В некоторые наборы может входить пробный комплект катетеров для переноса для оценки/гарантии того, что размещение эмбриона пройдет успешно. Это изделие для одноразового использования." +275400,Чашка лабораторная для вспомогательных репродуктивных технологий,"Контейнер, предназначенный для подготовки и культивирования гамет или эмбрионов для использования в вспомогательных репродуктивных технологиях (ВРТ). Такие способы включают искусственное оплодотворение (ЭКО), оплодотворение через интрацитоплазматическую инъекцию сперматозоидов (??ИКСИ), или другие процедуры ЭКО. Он предназначен для использования в клиниках вспомогательной репродукции и специфичен для процедуры (процедур) и принципов, используемых в ЭКО. Изделие доступно в различных формах и размерах, например, чашки с несколькими лунками, чашки Петри, чашки для ИКСИ; обычно разработаны с оптически прозрачным дном для оптимальной манипуляции и наблюдения яйцеклеток и эмбрионов. Это изделие для одноразового использования." +367660,"Множественные респираторные вирусы антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов множества респираторных вирусов в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Определяемые вирусы могут включать в себя респираторно-синцитиальный вирус (respiratory syncytial virus (RSV)), вирусы гриппа, вирусы парагриппа, метапневмовирус человека, коронавирусы (например SARS-CoV-2), энтеровирусы, риновирусы и/или аденовирусы. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +367650,"Внутренний фактор/париетальные клетки антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к внутреннему фактору (intrinsic factor) и/или париетальным клеткам (parietal cells) в клиническом образце методом хемилюминесцентного иммуноанализа. Обычно используется при диагностике состояний, связанных с недостаточностью внутреннего фактора и/или функции/производства париетальных клеток, таких как аутоиммунные желудочные расстройства (например, пернициозная анемия, хронический атрофический гастрит), фуникулярный миелоз и различные аутоиммунные эндокринопатии." +275440,"Расширитель пищевода, утяжеленный вольфрамом","Хирургический инструмент в виде резиновой трубки с прочными стенками, заполненной вольфрамом (W), предназначен для расширения пищевода с помощью одного расширителя, или расширителей с последовательно увеличивающимися размерами. Устройство утяжелено внутри вольфрамом для гравитационной поддержки [и, чтобы избежать потенциальной опасности при работе с ртутью (Hg)], когда он вслепую вводится в пищевод при вертикальном положении пациента; он может иметь круглый или тонкий кончик, увеличивающийся до полного диаметра через несколько сантиметров от кончика. Устройство обычно называют расширителем Малони или Хурста, и оно предназначено для лечения кардиоспазма, эзофагита и стеноза. Это изделие многоразвого использования ." +361280,"Щетка зубная профилактическая профессиональная, одноразового использования","Нестерильный вращающийся стоматологический инструмент с натуральными или синтетическими щетинками на щетке, предназначенный для использования стоматологом-гигиенистом и/или стоматологом для чистки и полировки зубов. Инструмент подсоединяется к приводному стоматологическому наконечнику, при помощи которого осуществляется необходимое вращение. Это изделие для одноразового использования." +374630,"HLA-Cw6 антигены нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, кодирующей антиген HLA-Cw6, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Обычно используется для диагностики или выявления предрасположенности к развитию псориаза и псориатического артрита и/или для прогнозирования ответа на лечение устекинумабом (ustekinumab). Набор не предназначен для тканевого типирования." +367670,"Экспандер для неба ортодонтический/зубной элайнер, адгезионный","Ортодонтическое приспособление, предназначенное для постепенного раздвижения верхнечелюстной дуги и/или улучшения положения зубов. Обычно оно имеет форму либо: 1) сегментированного корпуса, разделенного винтом экспандера для неба; или 2) пружиноподобного механизма, размещаемого в полости неба, с растягивающимися латерально проволоками, заканчивающимися в назубных адгезионных кольцах. Предназначено для того, чтобы оставаться в полости рта на время лечения (фиксированное), и может периодически корректироваться ортодонтом для воздействия на изменения скелета и/или зубов. Это изделие для одного пациента, используемое на протяжении курса лечения (одноразового использования), после чего его утилизируют." +275560,"C1 ингибитор эстеразы ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении белка, регулирующего систему комплемента, С1 ингибитора эстеразы (C1 esterase inhibitor), в клиническом образце." +361270,Спейсер для лазерного лучепровода,"Нестерильное изделие, надеваемое на дистальный конец нехирургически инвазивного лазерного аппликатора/лучепровода для использования в качестве спейсера с целью обеспечения возможности поддержания корректного расстояния между лазерным аппликатором/лучепроводом и тканями во время проведения хирургической операции с использованием лазера. Как правило, это небольшой пластиковый колпачок, который также может использоваться в качестве чехла для предотвращения перекрестного заражения между пациентами. Это изделие для одноразового использования." +374620,Позиционер для грудной клетки при радиологических процедурах,"Устройство, предназначенное для облегчения надлежащего позиционирования и иммобилизации грудной клетки/грудной области пациента во время процедур диагностической визуализации, хирургических или интервенционных процедур под визуализационным котролем и/или процедур лучевой терапии. Изделие выполнено в виде рамы, доски, подушки или предварительно сформированной подкладки, также может использоваться для облегчения воспроизводимого позиционирования для проведения серии визуализационных исследований или серии лечебных процедур в лучевой терапии." +365230,Аппликатор клипс для лигирования для роботизированной хирургиии,"Хирургическое изделие, предназначенное для использования вместе с роботизированной хирургической системой для наложения небольших атравматичных клипс (не относящихся к данному виду) для лигирования кровеносных сосудов или похожих аналогичных анатомических участков, в основном, для предотвращения и/или остановки кровотечения (т.е., гемостаза) во время роботизированной эндоскопической (например, лапароскопической) операции. Может также использоваться для наложения небольших зажимов (например, типа ""бульдог"") на ткани, однако, изделие не предназначено для наложения клипс для лечения аневризмы. Изделие, как правило, представляет собой металлический инструмент с плоскими изогнутыми концами (например, в форме щипцов) для удержания и доставки клипс и проксимально расположенным гнездом для подключения непосредственно к роботизированной хирургической системе. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +273630,"Порт/катетер инфузионный/инъекционный, имплантируемый","Стерильное, имплантируемое на короткий или длительный срок, металлическое или пластиковое устройство с мембраной, соединенное с катетером, используется для введения лекарственных средств или других жидкостей в различные участки организма или сосуды. Устройство имплантируют подкожно, доставку лекарств и жидкостей осуществляют с помощью медицинского нагнетательного насоса (для лекарственных средств/жидкостей) или болюсной инъекции. Это устройство одноразового использования." +374640,Изделие трубчатое носимое противоскользящее,"Трубчатое изделие, предназначенное для ношения пациентом или медицинским работником на кистях рук/руках или ступнях для обеспечения охвата конечности и предотвращения соскальзывания на сухих и/или влажных поверхностях/коже. Обычно изготавливается в виде полимерной сетки для использования преимущественно в медицинском учреждении. Это изделие для одноразового использования." +361380,"Альфа-глюкозидаза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определенияальфа-глюкозидазы в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа. Он обычно используется при диагностике и терапии мужского бесплодия." +273580,"Порт инфузионный/инъекционный, имплантируемый","Металлическое или неметаллическое изделие, предназначенное для подкожной имплантации пациенту для краткосрочного или длительного введения жидкостей или лекарственных средств в сосудистую систему или другой участок тела. Изделие состоит из корпуса, самогерметизирующейся перегородки и механизма соединения с катетером. Оно может быть имплантировано в различные участки тела. Это изделие одноразового использования." +274480,"Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением","Отдельно стоящее устройство с питанием от сети переменного тока, используемое в основном в клинической лаборатории для обработки с помощью низкоскоростного центрифугирования (обычно до 10000 об/мин) большого объема клинических образцов (например, жидкостей организма, реагентов) с охлаждением. Обычно это большая стационарная конструкция с электродвигателем, валом, тахометром и регуляторами скорости и времени вращения; также включает в себя ротор для установки одной из нескольких сменных головок с прорезями для установки пробирок и других держателей образцов, а также компрессор для охлаждения камеры ротора. Устройство помогает контролировать температуру в чувствительных к температуре лабораторных анализах, например, в анализах ферментов и на комплементы." +271960,Ретрактор для мениска,"Хирургический инструмент, позволяющий применение тракции для вскрытия коленного сустава, чтобы получить доступ к мениску (диску волокнистого хряща полулунной формы, который граничит с суставной поверхностью большой берцовой кости и бедренной кости в коленом суставе и частично ее покрывает). На проксимальном конце есть прочная прямая профильная или Т-образная ручка, переходящая в плоское или изогнутое лезвие со скругленным носиком, которое наклонено под углом чуть больше 90 градусов, на дистальном конце. Это устройство широко известно как ретрактор-крюк smillie для мениска или ретрактор для колена. Изделие, как правило, сделано из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования." +361550,"Имплантат молочной железы с солевым раствором, неструктурированный, с текстурированной поверхностью","Имплантируемое изделие, разработанное для реконструкции или увеличения молочной железы, состоящее из внешней силиконовой оболочки, изготавливаемой из полисилоксана (полисилоксанов), с одной камерой, наполняемой стерильным изотоническим солевым раствором до достижения желаемого размера; поверхность оболочки текстурирована. Имплантат может иметь постоянный или регулируемый объем; может быть полностью или частично заполненным или пустым и заполняться во время имплантации. Объем солевого раствора в имплантатах с изменяемым объемом может быть изменен уже после имплантации. Изделия могут различаться по форме, профилю, объему и толщине оболочки." +367900,Катетер для внутреннего уха,"Длинная гибкая полимерная трубка, разработанная для использования с целью доставки жидких материалов (например, лекарственных средств) в улитку во время операции на внутреннем ухе; может также предназначаться для аспирации жидкости из улитки (например, удаления перилимфы). Это изделие для одноразового использования." +367890,"SARS Коронавирус 1 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот коронавируса 1 (coronavirus 1), вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-1), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +270270,"Набор для сбора образцов с транспортной средой Эймса с агаром, с древесным углем","Стерильный тампон для взятия образцов с контейнером для транспортирования с транспортной средой Эймса с агаром с древесным углем, предназначенный для сбора, сохранения и транспортирования клинического образца, в котором предположительно могут содержаться микроорганизмы для культивирования, анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования." +272930,Бокс биологической безопасности класса I,"Специальный шкаф для частичной или полной изоляции в целях обеспечения уровня биологической безопасности (УББ) класса I для оператора и окружающей среды при работе с микроорганизмами и другими биологически опасными материалами (обычно по категорию 3 включительно). Защита обеспечивается ламинарным воздушным потоком (ЛВП), воздушным фильтром тонкой очистки (HEPA-фильтром) и/или угольным фильтром, иногда парами перекиси водорода (H2O2). Используется для работы с клеточными культурами и патогенами (бактериями, вирусами, паразитами и т. п.) и другими биологически опасными материалами, высокотоксичными веществами (например, химиотерапевтическими препаратами) и опухолевыми тканевыми культурами." +365350,"NTRK генная мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения выявления мутаций гена нейротрофической рецепторной тирозинкиназы (например, NTRK1, NTRK2, и/или NTRK3) и/или оценки клинического образца при мониторинге или прогнозировании ответа на лечение в образце методом анализа нуклеиновых кислот. Слияния генов NTRK обычно связаны с редкими видами рака, например, детской фибросаркомой, врожденной мезобластической нефромой, секреторной карциномой молочной железы и секреторной карциномой слюнных желез." +374310,Набор для уборки операционной,"Набор изделий, предназначенных для эффективной уборки и подготовки операционной к последующей хирургической операции. Обычно включает в себя предметы, предназначенные для пациента, такие как абсорбирующие покрывала/пеленки для операционного стола и устройства для позиционирования пациента (например, подголовник), предметы для уборки операционной, такие как насадки и тряпки для швабр, а также предметы для сбора мусора, такие мешки/вёдра для хирургических и биологически опасных отходов. Это изделие для одноразового использования." +365550,Кожух амбулаторного инфузионного насоса,"Переносное закрываемое жесткое устройство без электропитания, предназначенное для использования в качестве защитного кожуха для амбулаторного инфузионного насоса (например, насоса для введения инсулина или апоморфина) и предварительно заполненного картриджа во время использования. Корпус имеет кнопки/органы управления, позволяющие управлять заключенным в него насосом, и обычно крепится к ремню, носимому пациентом; изделие предназначено для использования непрофессионалами в домашних условиях. Это изделие многоразового использования." +367750,"SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин М (IgM) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к коронавирусу 1 (coronavirus 1), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-1), в клиническом образце." +271510,Инсуффлятор эндоскопический,"Приводное устройство (электроприводное или пневматическое) для продувания воздуха через эндоскоп с целью предотврашения осаждения на линзах капелек воды, а также с целью увеличения пространства перед дистальным концом для улучшения обзора." +374480,Средство смягчающее для мозолей,"Вещество (например, крем, раствор), предназначенное для местного нанесения на мозоли или костные мозоли (затвердевшие участки кожи на стопах или пальцах ног) с целью смягчения кожи и обеспечения возможности уменьшения/удаления мозоли. Как правило, содержит увлажняющее средство (например, пропиленгликоль, пантенол) и/или кератолитическое средство (например, гидроксид калия, салициловую кислоту); можно использовать с аппликатором или устройством для удаления мозоли (например, абразивным материалом, подушечкой, лопаткой, ручкой). После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +374490,Удлинитель матраса для операционного стола,"Подушечка, предназначенная для увеличения площади поверхности матраса для операционного стола, на который помещается пациент. Прикрепляется к операционному столу (например, на направляющие стола, удерживающие крепления для пациента) и обычно используется для увеличения ширины матраса для поддержки рук бариатрического пациента во время хирургического вмешательства. Это изделие для одноразового использования." +360630,Лоток для позиционирования ортодонтического аппарата,"Изготовленное индивидуально стоматологическое изделие в форме слепка зубного ряда пациента с прорезями/штифтами, предназначенное для позиционирования и удержания на месте набора ортодонтических аппаратов (например, брекетов, щечных трубок, лингвальных ретейнеров) [не относятся к данному виду]с целью их фиксации к зубам в процессе одной процедуры; аппараты устанавливаются на изделие ортодонтом перед процедурой. Изделие также известно как непрямой лоток для бондинга, обычно изготавливается из синтетических полимерных материалов и производится по слепку или снимку полости рта конкретного пациента. Это изделие для одноразового использования." +365730,Зубы искусственные золотые,"Предварительно изготовленные зубы из сплава золота, предназначенные для установки на съемные полные или фиксируемые частичные протезы. Обычно зубы выпускаются по отдельности или в качестве наборов передних зубов, премоляров и моляров различных размеров и форм." +365740,"Набор для перорального/энтерального введения препаратов содержащий лекарственные средства, многоразового использования","Набор изделий, среди которых есть фармацевтический препарат, предназначенный для использования с целью перорального и/или энтерального введения точной дозы прилагающегося лекарственного средства. Помимо фармацевтического препарата, в набор входят изделия для измерения дозы и/или распределения лекарств, например, калиброванный шприц, медицинская чашка или ложка, также могут прилагаться соответствующие принадлежности (например, колпачок, адаптер для бутылки). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +269230,Лейкопластырь кожный водонепроницаемый,"Длинная и узкая гибкая полоска, покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем и изготавливаемая из материала, препятствующего проникновению воды, предназначенная для закрытия поверхности (например, небольшой раны), фиксации повязки, прикрепления предметов и/или воздействия давлением на участки тела; изделие не является гипоаллергенным. Это изделие для одноразового использования." +269220,Наматрасник водонепроницаемый с пропиткой пробиотиками,"Изделие, изготовленное из мягких водонепроницаемых текстильных материалов по форме и размеру больше, чем кроватный матрас для защиты матраса во избежание перекрестного загрязнения и предотвращения воздействия на загрязнения, как правило, из-за ночного недержания мочи или утечек других жидкостей; изделие содержит/пропитано пробиотическими бактерими, предназначенными для потребления аллерген-содержащих фекалий, помета клещей домашней пыли, чтобы снизить риск возникновения у пациентов аллергических реакций. Изделие можно отмыть для чистки. Это изделие многоразового использования." +365850,Система ультразвуковая биопсийного пистолета с боковым вырезом/с иглой,"Управляемый вручную неэлектронный инвазивный компонент ультразвуковой системы биопсийного пистолета, предназначенный для автоматической экстракции небольшого образца ткани из анатомической структуры тела (т.е., биопсии), для медико-патологического исследования/анализа. Состоит из двух частей: пистолета с пружинным механизмом и спусковым крючком и дистальной вводимой чрескожно иглоподобной части с режущим инструментом с боковым устройством для надрезания. Предназначен для подключения к датчику системы (не относящемуся к данному виду), который передает механические вибрации на иглу (на ультразвуковых частотах) для: 1) уменьшения силы, необходимой для проникновения в ткани; и 2) обеспечения возможности визуализации иглы с помощью ультразвуковой допплерографии. Это изделие для одноразового использования." +360680,"Лиганд 1 запрограммированной смерти клетки (PD-L1) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении лиганда 1 запрограммированной смерти клетки (programmed death-ligand 1 (PD-L1)), также известного как CD274, в клиническом образце." +268430,"Система лапароскопическая, одноразового использования","Комплект стерильных лапараскопов и их комплектующих, используемых для визуального обследования и лечения брюшной полости/забрюшинного пространства и ее органов (лапароскопия). Введение, как правило, производится через разрез(ы) в брюшной стенке (обычно чуть ниже пупка или в непосредственной близости). Эта система в основном используется для гинекологических процедур, включая оценку/лечение абдоминальной или тазовой боли, внематочной беременности, кисты яичников, аппендицита или стерилизацию у женщин. Это изделие для одноразового использования." +365870,Генератор ультразвуковой системы биопсийного пистолета,"Электрический компонент ультразвуковой системы биопсийного пистолета, который при использовании с датчиком предназначен для передачи ультразвуковых колебаний на биопсийную иглу для: 1) уменьшения силы, необходимой для проникновения в ткани; и 2) обеспечения возможности визуализации иглы с помощью ультразвуковой допплерографии. Это настольный блок с элементами управления, разработанный для генерации ультразвуковых электрических сигналов, которые в свою очередь преобразуются датчиком в ультразвуковые колебания; датчик может быть включен в состав изделия." +365820,Насос для резекции роговицы,"Специальное офтальмологическое устройство с электрическим приводом, разработанное для использования во время резекции трансплантата роговицы с целью создания контролируемого положительного давления воздуха, который должен воздействовать на жидкость (солевой раствор) внутри магистрали, подключенной к держателю роговичной ткани при резекции, чтобы жидкость, соприкасающаяся с трансплантатом роговицы, симулировала давление передней камеры глаза. Это настольный блок с элементами управления, предназначенный для использования во время подготовки трансплантата к пересадке." +365630,"Определение фенотипа устойчивости к МРЗС (MRSA) ИВД, набор, определение биологической активности","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для для фенотипического обнаружения метициллин-устойчивого золотистого стафилококка МРЗС (MRSA) в живых бактериях, присутствующих в клиническом образце и/или изоляте культуры, с использованием метода определения биологической активности." +268550,Катетер нефростомический,"Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного введения в почечную лоханку для получения доступа к верхним мочевым путям. Изделие состоит из тонкостенной трубки большого диаметра (обычные размеры ? от 14 до 24 френчей), обычно с самоудерживающимся наконечником; иногда на наконечнике имеются расширяющиеся крылышки. Используется для осуществления дренажа с целью облегчения суправезикальной обструкции, а также в целом ряде процедур на верхних мочевых путях, включая дилатацию стриктур, удаление камней, перфузию химолитическими веществами для разрушения почечных камней или стентирование мочеточника. Это изделие для одноразового использования." +360720,"Напильник/рашпиль костный, возвратно-поступательный, многоразового использования","Хирургический инструмент с поверхностью с грубыми и/или тонкими бороздками или зубцами, присоединяемый к рукоятке возвратно-поступательного приводного инструмента для выскабливания и сглаживания поверхности кости во время хирургической процедуры. Изделие имеет бороздки/зубцы по всему рабочему концу или его части и изготавливается из металла [например, нержавеющей стали, титана (Ti)]; изделие не предназначено для использования на каком-либо конкретном участке тела (например, в носовых пазухах, на ухе). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +269970,"Простыня для медицинского оборудования, многоразового использования","Неинвазивная простыня/мешок/рукав из гибкого полимера, разработанная для использования в качестве влагонепроницаемого покрытия части медицинского оборудования (например, С-дуги, хирургического лазера/камеры/микроскопа, смотрового стола/кресла) и/или компонентов оборудования (например, кабелей, трубок, подголовника). Изделие предназначено для использования в качестве гигиенического барьера для защиты содержимого от загрязнения и контаминации при помещении его в гигиеническую зону или рядом с ней. Изделие не является специальным чехлом для рукояток, колпачком для изделий или чехлом для ультразвукового датчика. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +266940,Питательная среда для гемокультуры в анаэробных условиях ИВД,"Флакон с бульонной питательной средой с добавками и/или адсорбирующими соединениями или без добавок и/или адсорбирующих соединений (Anaerobic blood culture broth), предназначенной для сбора, хранения и/или транспортирования клинического образца крови, в частности, для культивирования анаэробных культур, анализа и/или исследования ручным или автоматическим способом." +276800,Подъемник для автомобиля персональный адаптационный,"Подъемник с электрическим приводом, предназначенный для личного использования, позволяющий человеку с ограниченными возможностями садиться и выходить из транспортного средства, например, автомобиля или фургона, который построен или приспособлен для использования человеком с ограниченными возможностями. Как правило, он крепится к транспортному средству для подъема только пользователя (не включая кресло-коляску) и, как правило, питается от электросети транспортного средства." +366050,Регистратор субъективных симптомов пациента,"Переносное устройство с электропитанием, предназначенное для регистрации пациентом времени и/или выраженности субъективных симптомов, ощущений, настроения и/или поведения, обычно путем сжатия устройства или нажатия кнопки. Устройство может иметь внутреннюю память для записи событий и/или может передавать данные по беспроводной связи в приложение для смартфона для записи или ретрансляции в центральный пункт записи. Это изделие для многоразового использования." +266260,"Катетер уретральный временный для дренажа, нестерильный","Нестерильная гибкая или жесткая трубка, разработанная для периодического введения через уретру, как правило, самим пользователем (т.е., изделие для самостоятельного использования) в мочевой пузырь для обеспечения краткосрочного эпизодического дренажа мочи (удаляемой после каждого мочеиспускания); обычно используется лицами с физиологической неспособностью мочеиспускания. По причине потенциальной частоты катетеризации изделие предварительно смазано или покрыто/сделано из материалов, обеспечивающих легкое введение и удаления [например, из политетрафторэтилена (PTFT) ? Тефлона или стекла]. Изделие может предназначаться для женщин или мужчин. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +266240,"Набор для временной уретральной катетеризации, нестерильный","Набор нестерильных изделий, которые включает в себя урологический катетер (с или без мешком для дренажа мочи), шапочка, и других сопутствующих аксессуаров, предназначенных для самостоятельной катетеризации мочевых путей. Катетер может быть повторно вставлены через уретру пользователем, для эпизодические дренажа мочи. Ввиду потенциальной частоты катетеризации, катетер, как правило, будет предварительно смазываться или покрываться изготовленными из материалов, которые способствуют легкой установки и удаления [например: политетрафторэтилен (ПТФЭ), известный как тефлон и стекло], и, возможно, с покрытием с антибиотиком, чтобы предотвратить инфекции мочевыводящих путей. Это изделие многоразового использования." +365940,"Свободный тироксин (FT4) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения свободного тироксина (FT4) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для диагностики гипотиреоза или гипертиреоза. Не предназначен для самотестирования." +276310,Зажим кишечный,"Ручной хирургический инструмент предназначен для атравматичного захвата, сжатия или поддержки кишечника во время хирургического вмешательства. Он, как правило, представляет собой самофиксирующиеся ножницы с кольцевыми ручками и сделан из высококачественной нержавеющей стали. Он доступен в различных размерах, и рабочий конец может иметь различные конструкции лезвий, например, прямое или изогнутое с параллельными канавками и/или зубцами, чтобы обеспечить сцепление с тканью. Лезвия с плоским и тонким профилем и полужесткие (гибкие) для того, чтобы не вызывать травму ткани кишечника. Это изделие многоразового использования." +365890,Держатель трубки для криохранения ткани,"Трубчатое или полутрубчатое изделие, разработанное для удержания/покрытия одной или нескольких трубок для криохранения ткани в процессе их нахождения в холоде [например, в жидком азоте (LN2)] для обеспечения удобного и безопасного хранения и для облегчения идентификации находящихся в них образцов ткани. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +365910,"Папилломавирус человека антиген ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса папилломы человека (ВПЧ) одного или нескольких штаммов в клиническом образце." +276660,Устройство для открывания/закрывания дверей адаптационное,"Изделие, с помощью которого человек с ограниченными физическими возможностями может открывать и/или закрывать двери." +368310,Аналит-специфичный реагент для разработки тест-системы ИВД,"Антитела, специфический рецепторный белок, лиганд, последовательность нуклеиновых кислот (например, праймер, зонд) или аналогичный реагент, который посредством специфического связывания или химической реакции с предполагаемой мишенью используется для идентификации или количественного определения химического вещества в биологическом образце для разработки лабораторного теста (тест-системы) для собственного применения или коммерческого медицинского изделия для ИВД. Обычно называется аналит-специфическим реагентом (ASR), он не требует ни инструкций по применению, ни диагностических или эксплуатационных характеристик." +374950,"Растворимый рецептор урокиназного активатора плазминогена (suPAR) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении растворимого рецептора урокиназного активатора плазминогена (soluble urokinase plasminogen activator receptor (suPAR)) в клиническом образце." +368330,"Streptococcus pneumoniae общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к бактерии Streptococcus pneumoniae в клиническом образце." +361240,"Кросс-комплементирующий ген эксцизионной репарации (ERCC) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка кросс-комплементирующего гена эксцизионной репарации (ERCC) [например, ген системы репарации ДНК (ERCC1)]в клиническом образце." +361220,"Ножницы пуповинные, одноразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный специально для перерезания пуповины ребенку после рождения. Состоит из двух поворачивающихся лезвий, которые обычно оснащены ручками в форме колец для большого и какого-либо другого пальца и которые осуществляют режущее действие (т.е., лезвия режут, когда их заостренные кромки проходят одна по другой при смыкании). Изделие металлическое и может выпускаться различных конструкций и размеров; лезвия тоже могут быть разных размеров и конструкций, например, они могут быть изогнутыми, согнутыми на кончике под прямым углом или с плоскими расположенными друг против друга полумесяцами, также лезвия могут быть зазубренными. Это изделие для одноразового использования." +374500,Комплект для тестирования вкуса/обоняния,"Набор изделий без электропитания, предназначенных для оценки как вкусовой, так и обонятельной функции пациента (чувства вкуса и обоняния). Как правило, состоит из ароматизированной палочки (палочек), предназначенной для обнюхивания пациентом, и палочки (палочек), обладающей вкусом, предназначенной для размещения на языке пациента, или распыляющих бутылочек, предназначенных для наполнения веществами для вкусового тестирования; оценка основана на том, как пациент описывает, как он чувствует запах/вкус. Это изделие для одноразового использования." +361230,Пакет надувной для тепловой/холодовой терапии с ручным насосом,"Набор нестерильных изделий, предназначенный для локальной термической и компрессионной терапии, для облегчения лечения множества неблагоприятных состояний, возникающих в результате травм скелетно-мышечной системы (например, боль, отек, воспаление). Включает в себя пакет(ы) для тепловой и/или холодовой терапии с рукавом для надувания воздуха и ручной воздушный насос (например, спринцовку) с соединительными трубками; пакет(ы) нагревается/охлаждается независимо от системы (например, охлаждается в холодильнике) и может быть анатомически специфичным. Предназначен для использования как в профессиональных, так и в домашних условиях." +374510,Палочка для тестирования вкуса,"Изделие без электропитания, обладающее вкусом, предназначенное для оценки вкусовой функции пациента (чувства вкуса). Обычно состоит из палочки (палочек), обладающей вкусом, предназначенной для размещения на языке пациента, с последующим описанием восприятия пациентом вкуса. Это изделие для одноразового использования." +275150,Опора автономная для облегчения вставания,"Отдельно стоящая штанга, специально помещаемая на пол медицинским работником для госпитализированных пациентов, лиц с ограниченными возможностями или пожилых пациентов, чтобы они могли опереться, когда необходимо подняться с кровати или стула." +374530,"Множественные маркеры дифференциации солидных опухолей ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества белков/опухолевых маркеров, связанных с более, чем одной конкретной тканью или солидной опухолью (например, простаты, легких, печени, желудка) в клиническом образце, с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа. Обычно используется в скрининговых анализах рака, для помощи в диагностической дифференциации между типами солидных опухолей путем обнаружения различных типов белков/маркеров [например, молекулы адгезии эпителиальных клеток (EpCAM), панцитокератина (pan-CK), простатспецифического мембранного антигена (PSMA), альфа-метилацил-КоА рацемазы (AMACR)]." +374600,"Набор для подиатрии, многоразового использования","Комплект изделий, предназначенных для использования в гигиене стоп для лечения таких кожных заболеваний стопы, как огрубевшая кожа, мозоли и вросшие/врастающие ногти. Обычно состоит из двух или более предметов: кусачек для ногтей, пилки для ногтей, дермальной кюретки, рукоятки и лезвий для скальпеля, зонда, марлевых аппликаторов и/или повязок (например, покрытия, защитные/лечебные растворы); может использоваться в домашних условиях и в медицинском учреждении. Это изделие для многоразового использования." +361260,"Миелин-олигодендроцитарный гликопротеин (MOG) антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к миелин-олигодендроцитарному гликопротеину (MOG) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Обычно используется при диагностике демиелинизирующих заболеваний центральной нервной системы." +365240,Насос аспирационный для дренирования закрытой раны,"Носимое пациентом неинвазивное устройство с электропитанием, предназначенное для создания отрицательного давления для непрерывной аспирации хирургических и/или физиологических жидкостей из закрытой раны через дренаж/катетер (не относится к данному изделию) in situ, обычно после хирургической процедуры. Может включать в себя неинвазивные аксессуары (например, контейнер для сбора), однако не содержит инвазивные устройства. Может использоваться дома и в клинических условиях. Это изделие одноразового использования." +361360,"Плазомицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге антимикробного препарата плазомицина (plazomicin) в клиническом образце." +361510,Упаковка осмотическая для снятия отека,"Неинвазивное изделие, предназначенное для нанесения на поверхность тела в месте отека для удаления остаточной жидкости посредством осмоса; не предназначено для лечения ран. Изготовлено в виде упаковки, обычно заполненной материалами/препаратами с высоким осмотическим потенциалом, предназначенной для удерживания на месте с помощью повязки (не относится к данному виду). Это изделие одноразового использования." +361500,Упаковка/повязка осмотическая для снятия отека,"Набор неинвазивных изделий, предназначенных для нанесения на поверхность тела в месте отека, для удаления остаточной жидкости посредством осмоса; не предназначен для лечения ран. Состоит из упаковки, обычно заполненной материалами/препаратами с высоким осмотическим потенциалом, которые могут быть сменными, и повязки, предназначенной для удержания упаковки на месте. Это изделие многоразового использования." +365150,"Зонд эндоскопический криохирургический, одноразового использования","Гибкий дистальный компонент криохирургической системы, предназначенный для введения через рабочий канал эндоскопа для криоадгезии и девитализации тканей во время бронхоскопии/интервенционной пульмонологии. Проксимальный конец соединен с блоком управления системы, охлаждение наконечника основано на эффекте Джоуля-Томпсона и происходит за счет расширения газа внутри наконечника зонда. Изделие, как правило, предназначается для использования в различных областях хирургии (например, биопсии, реканализации, удалении сгустков крови). Это изделие для одноразового использования." +361470,Колпачок пробный для эндоскопической электрохирургической биопсии/резекции,"Копия дистального эндоскопического колпачка, используемого в электрохирургическом наборе для эндоскопической полнослойной биопсии/резекции, предназначенная для подтверждения правильного подбора размера эндоскопического колпачка, позволяюещго достичь очага поражения и втянуть пораженный участок в колпачок для резекции. Изделие представляет собой прозрачную пластиковую трубку, размещаемую на дистальном конце эндоскопа. Это изделие для одноразового использования." +271880,"Щетка для очистки эндоскопа, многоразового использования","Изделие, используемое для удаления грязи или остатков органических веществ из рабочего канала (каналов) и шероховатой поверхности эндоскопа перед его дезинфекцией и стерилизацией. Состоит из гибкой трубки для введения или металлической спирали с пластиковыми щетинками. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +271170,Гимза красящий раствор ИВД,"Раствор Гимза, предназначенный для использования отдельно, или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +361540,"Коннектор линейный нестандартизированный по ISO 80369 малого диаметра, многоразового использования","Небольшой неинвазивный трубчатый двусторонний/линейный соединитель малого диаметра с разъемами на каждом конце (обычно разъем с зазубринами, с байонетным соединением, с коническим, с резьбовым и/или не с разъемом типа Луер-слип), который не разработан в соответствии со стандартом ISO 80369 (стандарт для соединителей малого диаметра для жидкостей и газов), предназначенный для соединения двух трубчатых устройств (например, катетера, трубки, контейнера) друг с другом. Может быть прямым или угловым; не имеет разъема (ов) типа Луер (ни Луер-лок, ни Луер-слип); не содержит фильтров, клапанов, зажимов, трубок или прокалывающих компонентов и не предназначен для соединения газовых линий. Это изделие многоразового использования." +361520,Средство солнцезащитное,"Вещество (например, гель, жидкость, спрей, крем), предназначенное для нанесения на кожу для защиты от вредного побочного действия солнечных лучей, в особенности от ультрафиолета А (UVA) и ультрафиолета В (UVB). Как правило, используется в целях предотвращения (повторного) возникновения рака кожи (например, меланомы, немеланомного рака кожи) или актинического кератоза и отпускается без рецепта врача. После применения изделие нельзя использовать повторно." +374280,"Комплект для позиционирования пациента на операционном столе, одноразового использования","Набор изделий, предназначенных для поддержки и стабилизации в желаемом положении пациента или его частей тела на операционном столе во время медицинской процедуры (например, бариатрической операции, ортопедической операции, интубации эндотрахеальной трубки); некоторые типы устройств могут быть предназначены для предотвращения скольжения пациента в положении Тренделенбурга или при применении вытяжки. Набор состоит из нескольких элементов, которые включают в себя две или более позиций, таких как: позиционеры с обивкой, предназначенные для частей тела, например, для руки, ноги, плеча, шеи или стоп, подголовник, нескользящая подушка/валик, расположенные под пациентом (например, выемка для шеи), и фиксирующие устройства (например, ремни). Это изделие для одноразового использования." +374300,Устройство для измерения множества размерных параметров глаза,"Офтальмологическое устройство с электропитанием, предназначенное для измерения множества размерных параметров глаза (например, рефракционная погрешность, кривизна/толщина передней поверхности роговицы, расстояние между зрачками) во время офтальмологического обследования, как правило, для определения назначения пациенту очков или оценки необходимости хирургического вмешательства; не предназначено для измерения единственного параметра (т.е. не является устройством только для рефрактометрии, кератометрии, пахиметрии, пупиллометрии или устройством для топографического обследования). Это может быть переносное или настольное изделие, оно может быть предназначен для подключения к серийному компьютеру для управления устройством и/или анализа/отображения результатов." +374290,Система для анализа физиологии зрения/движения глаз,"Электронный модуль или комплект устройств, предназначенные для измерения, записи и отображения ряда офтальмологических параметров, связанных с электрофизиологией зрения [например, электроретинограмма (ЭРГ), зрительный вызванный потенциал (ЗВП), электроокулограмма (ЭОГ)], и/или психофизическим зрением (например, острота зрения/поля, контрастная чувствительность, восприятие цвета) и/или движение глаз (например, зрачковая реакция, саккады, преследования, фиксации) для оценки/скрининга зрения; не предназначено для измерения параметров размеров/формы глаз и не предназначено для неврологической оценки. Может включать в себя функции визуальных стимулов (например, свет/изображения) и/или устройства сенсоров/слежения (например, биоэлектрические усилители, камеры)." +365340,Агент сшивающий для межпозвонкового диска,"Нерассасывающийся имплантируемый материал, состоящий из белка растительного происхождения (например, из генипина), предназначенный для инъекции в фиброзное кольцо межпозвонкового диска для увеличения поперечной сшивки между и внутри нативных коллагеновых волокон для усиления существующей межпозвоночной ткани и для стабилизации ткани позвоночника, для уменьшения последствий дегенеративных заболеваний диска. Как правило, состоит из сшивающего соединения в буферном растворе, которое вводится под рентгенологическим контролем. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, иглы-интродьюсеры, троакары)." +365330,Активатор магнитный капсулы системы видеокапсульной эндоскопии,"Магнитный компонент без электропитания системы видеокапсульной эндоскопии, предназначенный для кратковременного объединения с системной капсулой (не относится к данному изделию), для активации магнитного выключателя капсулы перед ее проглатыванием пациентом. Обычно имеет форму чаши, в которую капсула размещается и активируется магнитным полем. Это изделие многоразового использования." +272670,Агар с цетримидом и налидиксовой кислотой для Pseudomonas spp. питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар питательная среда, содержащая цетримид (cetrimide) и налидиксовую кислоту (nalidixic acid), предназначенная для выращивания и изоляции видов Pseudomonas из клинического образца." +374350,"Ингибитор фактора некроза опухолей-альфа антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определенияантител к ингибиторам фактора некроза опухолей-альфа (ФНО) (TNF-alpha), известными как антитела к лекарственному препарату, в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для мониторинга ответа на терапию ингибиторами фактора некроза опохолей (например, инфликсимабом, этанерцептом) при лечении аутоиммунных состояний [например, болезни Крона]. Не предназначен для самотестирования." +374420,"Матрас для операционного стола, с датчиком давления","Мягкий матрас с электрическим приводом, обладающий свойствами определения давления и предназначенный для размещения на операционном столе в качестве поверхности, на которую помещается пациент, а также для картирования распределения давления тела пациента на его поверхности во время хирургического вмешательства; собранные данные передаются на хаб для мониторинга давления/планшет для анализа и отображения. Устройство изготовлено из ткани, чувствительной к давлению, и доступны подушечки различной длины. Это изделие для многоразового использования." +374440,Камера для дезинфекции изделий ультрафиолетовая,"Модуль с электропитанием, включающий в себя источник света с ультрафиолетовым излучением, предназначенный для уничтожения бактерий и вирусов на небольших медицинских или немедицинских изделиях (например, смартфонах, портативных устройствах, оружии, инструментах), которые размещаются в его камере. Обычно это изделие в виде шкафа с дверцами, которое может иметь полки внутри. Это изделие для многоразового использования." +367840,"Orientia tsutsugamushi антитела класса иммуноглобулин G(IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Orientia tsutsugamushi в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для выявления инфицирования бактериями Orientia tsutsugamushi, риккетсиозными бактериями, связанными с японской речной лихорадкой (болезнь цуцугамуши (scrub typhus)). Не предназначен для самотестирования." +374470,"Адаптер для подключения медицинских изделий только к электросети, одноразового использования","Устройство, предназначенное для подключения медицинских изделий (например, внешнего испульсного генератора и проводов для электростимуляции) и/или кабелей к несовместимым с ними вилкам/розеткам. Не предназначено для непосредственного подключения к электродам, носимым пациентом (т.е. не является проводом), и не имеет дополнительной неэлектрической проводимости или функциональных возможностей. Это изделие для одноразового использования." +368270,Булавка для проверки болевых ощущений неврологическая,"Переносное ручное иглообразное изделие с острым дистальным концом, предназначенное для использования с целью проверки наличия болевых ощущений на коже (булавочного теста). Профессиональный медицинский работник касается этим изделием кожи пациента, который выдает реакцию в зависимости от испытываемых ощущений; изделие может быть безопасным для предотвращения случайного травмирования. Это изделие для одноразового использования." +365770,Подложка для фиксации прибора/оборудования,"Клейкая нескользящая прокладка, предназначенная для размещения под медицинским устройством или медицинским оборудованием (например, под генератором, блоком управления, консолью) для фиксации ее в безопасном положении на плоской поверхности (например, на поверхности рабочего стола, тележке, полу). Это изделие одноразового использования." +269130,Цефуроксим натрия диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество цефуроксима (cefuroxime), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +268770,"Петля для гастроэнтерологии и урологии, одноразового использования","Гибкое изделие, предназначенное для введения через эндоскоп для удержания (наложения петли), лигирования, каутеризации и обрезания ткани (например, полипов или очагов поражения слизистой оболочки) в желудочно-кишечном тракете/органах мочеполовой сферы посредством эндотерапии с использованием высокочастотного тока. Как правило, состоит из гибкого и изолированного интродьюсера для введения, к дистальному концу которого прикреплена петля, проволоки для управления, соединенной с петлей и рукояткой, при помощи которой осуществляется управление проволокой. Проксимальный конец проволоки подключается к блоку питания с высокочастотным током. Это изделие для одноразового использования." +368260,Удлинение манипулятора устройства для проведения сердечно-легочной реанимации,"Изделие, предназначенное для вертикального удлинения манипулятора электромеханического устройства для проведения сердечно-легочной реанимации, для компенсации его более высокого положения, когда оно установлено на подставке для непрямого массажа сердца во время сердечно-легочной реанимации (СЛР). Изделие изготавливается в виде металлического цилиндра для соединения манипулятора и поршня для компрессии грудной клетки пациента. Это изделие многоразового использования." +368200,"Компонент подвешивающий внешнего протеза нижней конечности, приводной","Приводное устройство, встраиваемое в оболочку гильзы внешнего протеза нижней конечности, для подвески протеза путем уменьшения осевого перемещения между культей и протезом, когда протез не нагружен. Изготавливается в виде вакуумного насоса (например, электрического, механического) для обеспечения повышенного вакуума внутри приемной гильзы протеза." +365600,Комплект соединительный для системы многопараметрического мониторинга мочеиспускания,"Набор неинвазивных изделий, предназначенных для обеспечения соединений в системе многопараметрического мониторинга мочеиспускания во время непрерывного дренирования мочи в отмеренном количестве и определения внутрибрюшного давления (посредством измерения давления внутри мочевого пузыря) и внутренней температуры (посредством измерения температуры внутри мочевого пузыря). Как правило, в набор входят электрические кабели, трубки и мешок для сбора мочи; набор предназначен для подключения к специализированному уретральному катетеру с датчиком (не относящемуся к данному виду) и блоку управления системой (не относящему к данному виду). Как правило, используется в отделениях интенсивной терапии для лечения острой почечной недостаточности. Это изделие для одноразового использования." +360700,Офтальмоскоп лазерный сканирующий/система оптической когерентной томографии сетчатки,"Устройство для захвата/обработки офтальмологических цифровых изображений, которое представляет собой комбинацию офтальмологической сканирующей лазерной системы и системы оптической когерентной томографии сетчатки, предназначенное для: 1) генерации и захвата цифровых конфокальных изображений с использованием лазера малой мощности; 2) томографической визуализации и измерения in vivo сетчатки и связанных с ней структур для диагностики и лечения заболеваний сетчатки с использованием направленного в глаз широкополосного света. Обычно состоит из лазера, оптических инструментов, системы идентификации изображений, цифрового процессора/компьютера, прикладного программного обеспечения и монитора(ов) воспроизведения изображений." +368220,Материал для изготовления оболочки приемной гильзы внешнего протеза конечности,"Материал, предназначенный для изготовления приемной гильзы (оболочки) внешнего протеза верхней или нижней конечности, предназначеный для функционирования в качестве границы раздела конечность-протез. Обычно это формуемый кусок/лист полимерного материала, термопласта, дюропласта, дерева, силикона, стекловолокна, алюминия, углеродного волокна или другого подходящего материала; материал может обладпть нефармацевтическими антибактериальными свойствами в гигиенических целях. Настраивается и формируется под культю пациента с использованием отливки или компьютерной анатомической визуализации с использованием трехмерной 3D печати." +268570,Комплект для гравитационной очистки для гастростомической аспирационной системы,"Набор нестерильных изделий, являющихся внешним блоком гастростомической аспирационной системы, предназначенной для использования после операции, после того как пациенту ввели желудочный зонд для удаления части содержимого желудка после приема пищи путем аспирации для контроля размера порции и достижения последующей цели по потере веса у страдающих ожирением пациентов (бариатрических отделений) (которым ? 18 лет). Обычно состоит из коннектора (соединяемого с местом на коже в области стомы), резервуара с водой, дренажной трубки и задерживающих клапанов для обеспечения чередования инфузии воды и аспирации за счет силы тяжести. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +368030,Соединение боковое наружное внешнего протеза нижней конечности,"Функциональный компонент внешнего протеза нижней конечности (протеза бедра или колена), предназначенный для ограничения нежелательного движения соответствующего анатомического сустава (суставов)." +368020,Программное обеспечение для регулировки/подгонки внешнего протеза конечности,"Программное обеспечение, разработанное для использования с электронными внешними протезами наружных конечностей, предназначенное для предоставления возожности пациенту с ампутированной конечностью настроить параметры протеза (например, настройки управления движением, программирование предустановленных режимов для различных видов деятельности). Обычно программное обеспечение устанавливается на смартфон/планшет для беспроводной связи с протезом." +269940,"Защита для хирургических инструментов, одноразового использования, стерильная","Стерильное изделие, разработанное для наложения на различные хирургические или инвазивные инструменты для защиты инструмента от деформаций и повреждений и/или его оператора и/или пациента от травм во время проведения процедур, обращения и/или хранения. Как правило, изготавливается из нержавеющей стали или пластиковых материалов. Это изделие для одноразового использования." +368010,"Компонент отделочный внешнего протеза конечности, изготовленный индивидуально","Изготовленный индивидуально косметический компонент внешнего протеза верхней или нижней конечности, предназначенный для придания эстетической наружной формы и поверхности протеза (например, в виде оболочки ступни, наполнителя, кожи, чулка, покрова конечности), изготовленный для конкретного пациента вручную или с помощью компьютерной анатомической визуализации с использованием трехмерной 3D печати. Изготавливается из различных материалов (например, пенопласта, термопласта, дерева, силикона, стекловолокна, каучука, углеродного волокна) и может быть дополнительно предназначен для защиты протеза от внешних воздействий (например, загрязнений, брызг воды, ударных сил)." +269850,Контейнер для системы химической дезинфекции медицинских инструментов,"Компонент системы химической дезинфекции, представляющий собой резервуар для погружения и замачивания мелких и средних медицинских/хирургических инструментов в жидкое дезинфицирующее средство во время полуавтоматической процедуры дезинфекции. Оно, как правило, выполнено в виде лотка со съемной крышкой и предназначено для обеспечения полного или частичного погружения дезинфицируемого изделия (например, электрические соединители могут проводиться за пределами контейнера); изделие подключается к блоку управления, который обеспечивает/регистрирует процесс дезинфекции. Контейнер стерилизуется и может быть использован для транспортировки и кратковременного хранения дезинфицированных изделий. Оно доступно в различных размерах. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +360710,Краситель для сторожевого лимфатического узла,"Стерильный раствор, содержащий синий краситель, предназначенный для введения в непосредственной близости от опухоли пациентам с раком (например, молочной железы, прямой кишки, меланомы) для маркировки сторожевого лимфатического узла для его идентификации перед биопсией или диссекцией. Краситель вводится подкожным, внутрикожным, периареолярным, перитуморальным или внутриопухолевым путями и наблюдается при визуальной оценке обесцвечивания кожи; его можно использовать отдельно или в сочетании с радиоактивным индикатором во время лимфосцинтиграфии. Это изделие для одноразового использования." +368100,Протез голеностопного сустава внешний с электроприводом,"Электромеханическое устройство с активной мощностью, с перезаряжаемыми батареями, являющееся компонентом внешнего протеза нижней конечности, предназначенное для функциональной замены, частично или полностью, отсутствующей ступни и/или голеностопного сустава, в котором принцип действия контроля тыльного/подошвенного сгибания основан на электроприводном механизме, который прилагает значительные усилия, чтобы активно приводить пользователя движение, особенно во время фазы опоры, для поддержки во время различных действий." +269530,Мешок прачечный водорастворимый для инфицированного белья,"Мешок, предназначенный для сбора и хранения потенциально инфицированного постельного белья/одежды для транспортировки в прачечную и для стирки. Обычно изготавливается из водорастворимого, непроницаемого для микроорганизмов, синтетического полимера. Изделие совместно с его содержимым отправляется в стирку и растворяется в воде для стирки с целью предотвращения контакта персонала с постельным бельем/одеждой непосредственно перед стиркой. Мешок может размещаться внутри или на специальной стойке или подставке. Это изделие одноразового использования." +368070,Протез нижней конечности внешний индивидуальной сборки,"Индивидуально изготовленный внешний протез в сборе, предназначенный для замены, частично или полностью, одного или нескольких сегментов и/или сустава(ов) нижней конечности после ампутации (на любом уровне бедра, колена или голеностопного сустава). Устройство собирается и настраивается в клинике для каждого пациента путем объединения интерфейсных, функциональных, выравнивающих, структурных и отделочных компонентов протеза." +366070,"Линезолид терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга противомикробного препарата линезолид (linezolid), в клиническом образце." +366060,"Линезолид терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге противомикробного препарата линезолид (linezolid), в клиническом образце." +374800,Захват рукоятки хирургического инструмента,"Стерильное изделие, специально разработанное для крепления к рукоятке (или удерживающей части) хирургического инструмента с целью обеспечения захвата для улучшения манипуляций с рукояткой во время хирургического вмешательства. Как правило, это устройство из синтетического полимера, предназначенное для крепления к рукоятке и не предназначенное для обеспечения физического стерильного барьера между рукояткой и рукой медицинского работника (т.е. это не крышка рукоятки). Это изделие для одноразового использования." +266760,Насос переменного давления,"Устройство с электропитанием, которое нагнетает воздух окружающей среды в параллельные камеры наматрасника с переменным давлением или подушки для стула с переменным давлением для своевременного изменения степени наполнения камер воздухом и, таким образом, изменения точек соприкосновения этих камер с пациентом. Насос, который может быть программируемым, обеспечивает регулярную смену точек давления наматрасника/подушки для пациента." +374790,Устройство охлаждающее для промежности,"Впитывающее изделие, предназначенное для охлаждения области промежности (области между вульвой и анальным отверстием) у женщины путем непосредственного соприкосновения для облегчения боли и уменьшения воспаления после родов. Это изделие в форме абсорбирующей подушечки, в которой имеется либо: 1) карман с химическими веществами, которые при активации вызывают эндотермическую химическую реакцию и снижают температуру самой подушечки; или 2) конверт, заполненный термозадерживающим материалом (например, гелем на основе силикатов), который можно предвалительно охладить в холодильнике/морозильной камере. Это изделие для одноразового использования." +366100,"Эфавиренз терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга противомикробного препарата эфавиренз (efavirenz) (например, Сустива (Sustiva)) в клиническом образце." +266460,"Система внутренней ортопедической фиксации, с помощью пластин/винтов, нерассасывающаяся","Комплект имплантируемых изделий, предназначенных для иммобилизации сломанных/разрезанных во время хирургической операции костей конечностей (длинных трубчатых костей ), дистальных отделов конечностей (кистей рук, ступней), черепно-челюстно-лицевых повреждений и/или для артродеза суставов конечностей. Он обычно состоит фиксирующих костных пластин, винтов, проволоки и штифтов, изготовленных из материала, который не подвержен химическому разложению и обычно не рассасывается под воздействием естественных физиологических процессов (например, из металла, предназначенного для имплантации, хирургической стали, титанового сплава или углеродного волокна). Он может также включать в себя инструменты для крепления имплантатов, такие как отвертки или сверла." +366120,"Лакосамид терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге лакосамида (lacosamide) (например, Вимпат (Vimpat)), средства, применяемого при лечении центральной нервной системы, в клиническом образце." +365920,"Множественные маркеры вагинита/вагиноза ИВД, набор, колориметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множественных маркеров вагинита и вагиноза, в том числе бактериальный/грибковый вагиноз, аэробный вагинит и/или трихомонадный вагинит, методом колометрического анализа. Среди определяемых маркеров могут быть (но перечень не ограничивается перечисленным) микробные маркеры [например, перекись водорода (H2O2), бета-глюкуронидаза (Gus), пролин иминопептидаза (PIP)], физиологические индикаторы (например, рН) и маркеры ответа организма [например, лейкоцитарная эстераза (LE)]." +267910,Аппликатор клипс лапароскопический,"Стерильное жесткое лапароскопическое устройство, предназначенное для наложения металлических или рассасывающихся клипс через совместимый лапароскопический инструмент (например, порт доступа или гильзу троакара) с целью достижения окклюзии сосудов и других трубчатых структур и ткани после рассечения, а также для радиографической маркировки через брюшную полость. Оно, как правило, состоит из внедряемой оболочки, механизма на дистальном конце для наложения клипс, встроенной кассеты, содержащей хирургические или лигатурные клипсы, и ручки управления на проксимальном конце для введения клипс в целевую ткань. Это изделие одноразового использования." +375030,Рама позиционная диагностической рентгеновской системы,"Компонент диагностической рентгеновской системы с электропитанием, предназначенный для размещения на полу с целью позиционирования и поддержки пациента, узел рентгеновской трубки и узел приемника изображения (решетка для снимков) во время диагностической рентгеновской процедуры. Как правило, он состоит из стола пациента, напольных стоек для рентгеновской трубки и приемника изображения, а также элементов управления. Стол и напольные стойки могут быть перемещены и/или наклонены; в комплект может входить приемник изображения, но рентгеновская трубка к данному виду не относится." +361040,"Матриксная металлопротеиназа-8 (MMP-8) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения матриксной металлопротеиназы-8 (MMP-8), также известной как нейтрофильная коллагеназа, в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот набор используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента при диагностике и оценке риска развития парадонтита. Не предназначен для самотестирования." +366000,"Пролактин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ,экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения пролактина (prolactin) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +267090,Система анализа гастродуоденальной моторики,"Набор устройств для оценки перистальтической подвижности желудка и/или тонкого кишечника (обычно двенадцатиперстной кишки) путем измерения давления на внутрипросветный катетер/датчик в нескольких точках. Обычно включает дисплей, компьютер, программное обеспечение и катетер/датчик давления и рН-электрод для измерения кислотности содержимого желудка. Система предназначена для оценки некоторых заболеваний желудка и тонкого кишечника, включая прогнозирование язв желудка и двенадцатиперстной кишки." +366010,"Метилфенидат метаболиты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении метаболитов метилфенидата (methylphenidate metabolite) в клиническом образце." +276590,Устройство электронное для устного воспроизведения текста адаптационное,"Цифровой носитель, который представляет содержание письменных публикаций, например, книг, в устной форме для понимания пользователем. Особенно часто используется людьми с ограниченными возможностями и/или нарушением зрения или другим тяжелым состоянием." +365970,"Раковый антиген 15-3 (CA15-3) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения ракового антигена 15-3 (CA15-3), маркера, обычно связанного с раком молочной железы, в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +365110,"Подголовник автономный, одноразового использования","Приспособление, которое помещается на плоскую поверхность (например, операционного/смотрового стола, носилок-каталки) для поддержки и стабилизации головы лежачего пациента, обычно при подготовке или во время медицинских процедур или исследований разного типа; не прикрепляется к основному устройству. Подголовник обычно изготавливается из амортизирующих материалов (например, пены с эффектом памяти, геля) и подкладывается под голову; представлен в разных размерах и формах, включая подушку под голову, кольцо для головы, вогнутые эргономичные держатели с пальцевидными боковыми опорами для головы. Это изделие одноразового использования." +274980,Пакет для грудного молока,"Гибкий мешочек, используемый для сбора и хранения грудного молока. Изделие одноразового использования." +361210,"Крючок хирургический для мягких тканей, одноразового использования","Переносной стержнеобразный ручной хирургический инструмент, разработанный для зацепления и вытяжения определенных обследуемых мягких тканей (например, кожи, сосудов, органов и/или протоков) с целью обеспечения возможности проведения хирургического вмешательства на этих тканях; изделие не предназначено для разделения или отведения в сторону краев хирургической раны/разреза (т.е., не является ретрактором в виде лезвия). Изделие оснащено рукояткой и сужается к дистальному концу, образуя тонкий крючок/параллельные крючки. Это изделие для одноразового использования." +365120,Программное обеспечение для интерпретации/передачи/валидации данных экспресс-теста/самотестирования ИВД,"Программное обеспечение, предназначенное для использования медицинским специалистом или пациентом для сбора, интерпретации, передачи и/или валидации данных in vitro диагностического экспресс-теста/самотестирования [например, самотестирование на антиген/антитела SARS-CoV-2, иммунохроматографический экспресс-тест на вирус гриппа (ICT), экспресс-тест на глюкозу] с помощью мобильного устройства (например, смартфона, планшета). Результаты передаются на интернет-платформу, или в централизованную базу данных для оценки медицинским специалистом и/или для применения в клинических исследованиях. Данные могут просматриваться пациентом и врачом или могут быть недоступны для пациента." +367680,Ключ для ортодонтического экспандера для неба,"Переносное изделие, разработанное для ручной регулировки ортодонтического экспандера для неба (не относится к данному виду), используемого с целью создания пространства для выравнивания верхних зубов. Состоит из рукоятки со стержнем для экспандера на дистальном конце, который вставляют в экспандер и вращают для регулировки ширины приспособления. Это изделие, пригодное для многоразового использования на одном пациенте." +374650,"Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, пневматический","Надуваемая манжета с крепежным механизмом, предназначенная для размещения вокруг конечности (руки или ноги) пациента и пневматически надуваемая через встроенный небольшой газовый картридж для уменьшения и/или окклюзии кровообращения к дистальной части конечности во время экстренной ситуации. Обычно он используется службами экстренной медицинской помощи (СМП) для экстренного предотвращения потери крови. Это изделие для одноразового использования." +273540,Бикс для перевязочного материала,"Цилиндрический сосуд, разработанный для хранения повязок и бинтов в чистом контейнере (среде) готовыми к использованию. Обычно сделан из высококачественной нержавеющей стали, стекла или ? реже ? из выдерживающего стерилизацию пластикового материала (например, полипропилена); также имеется плотная герметичная крышка. Используется, например, в смотровых кабинетах, кабинетах врачей или местах проведения хирургических операций в больницах. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +365250,Переключатель фильтра видеокамеры хирургического микроскопа,"Переключающий компонент видеокамеры хирургического микроскопа, предназначенный для облегчения применения фильтра с одной длиной волны либо для перехода от одного фильтра к другому. Фильтры встроены в основной узел микроскопа и обычно инфракрасные и/или синие. Это изделие многоразового использования." +361350,"Плазомицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга антимикробного препарата плазомицина (plazomicin) в клиническом образце." +365160,Лента адгезивная кожная проводящая для массива электродов электробиоимпедансной системы для исследования грудной клетки,"Плоская гибкая лента с электропроводящей средой (гелем), разработанная для использования во время электроимпедансной томографии грудной клетки или сегментографии с целью приклеивания массива электродов (как правило, в форме пояса) к поверхности кожи и функционирования в качестве кожно-электродного интерфейса для обеспечения возможности непрерывных биоимпедансных измерений. Это изделие для одноразового использования." +365170,Позиционер электродного массива электробиоимпедансной системы для исследования грудной клетки,"Изделие, разработанное для крепления к адгезивному массиву электродов в форме пояса, позволяющее электродам лучше соответствовать контурам грудной клетки пациента во время электроимпедансной томографии грудной клетки или сегментографии. Имеет форму полумесяца и изготавливается из синтетических полимерных материалов. Это изделие для одноразового использования." +361490,"Кишечный эпителий в кале длинный фрагмент ДНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца стула (фекалий) для диагностики, мониторинга или прогнозирования колоректального рака на основе длины неспецифических фрагментов ДНК методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Длинные фрагменты ДНК (обычно длиной более 150-200 bp), отслоившиеся от эпителиальных клеток кишечника, связаны с ранним обнаружением опухолей колоректального рака." +365130,Устройство зарядное для аккумулятора имплантата/анализатор работоспособности имплантата,"Электронное устройство, предназначенное для беспроводной подзарядки аккумуляторных батарей активного имплантируемого изделия на месте имплантации (in situ), в дополнение к измеряемым элементам состояния имплантата (например, температуры, напряжения аккумуляторной батареи). Также может отображать предупреждающие оповещения о состоянии имплантата пациенту." +361460,Инструмент для оценки плотности напитка,"Тонкое изделие, помещаемое в напиток перед его употреблением пациентом с дисфагией с целью оценки плотности жидкости на основании того, падает ли изделие в напитке или остается стоять вертикально; пациент должен употреблять напитки определенного уровня плотности, которые он сможет легко проглотить. Часто это стержне-/трубкообразное изделия, предназначенные для попарного использования: например, идеальная плотность жидкости достигается, когда один стержень стоит, а второй падает. Изделие не предназначено для измерения вязкости напитка, с помощью данного изделия можно только определить, находится ли уровень плотности напитка в заданных пределах. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +274350,"Полиспецифические иммуноглобулины к легким цепям иммуноглобулинов ИВД, антитела, реакция агглютинации","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться с легкими цепями иммуноглобулинов человека связанными с эритроцитами, и предназначенные для иммуногематологического анализа клинического образца для определения сенсибилизации эритроцитов иммуноглобулинами человека классов A (IgA), G (IgG) или M (IgM) методом агглютинации." +374750,Программное обеспечение для валидации экспресс-теста на SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2),"Прикладное программное обеспечение, предназначенное для сбора, проверки и подтверждения результатов экспресс-теста на коронавирус 2, связанный с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2), сделанного пациентом или клиническим специалистом. ПО разработано для использования с мобильным устройством (например, со смартфоном, планшетом) и может также собирать идентифицирующую пациента информацию [например, распознавание лица, удостоверение личности государственного образца (например, паспорт, водительские права)], клинические наблюдения, историю болезни пациента и эпидемиологическую информацию для создания уникальной истории болезни. Запись может быть предоставлена пациенту или другим заинтересованным лицам для отслеживания и мониторинга заболевания коронавирусом (COVID-19)." +274470,"Центрифуга напольная низкоскоростная, без охлаждения","Отдельно стоящее устройство с питанием от сети переменного тока, используемое в основном в клинической лаборатории для обработки с помощью низкоскоростного центрифугирования (обычно до 10000 об/мин) большого объема клинических образцов (например, жидкостей организма, реагентов) при комнатной температуре. Обычно это большая стационарная конструкция с электродвигателем, валом, тахометром и регуляторами скорости и времени вращения; также включает в себя ротор для установки одной из нескольких сменных головок с прорезями для установки пробирок и других держателей образцов. Устройство предназначено главным образом для нечувствительных к температуре процедур." +271420,Тренажер-симулятор бега на лыжах по пересеченной местности,"Механический снаряд для выполнения упражнений, разработанный для обеспечения физической нагрузки путем симуляции движений, характерных для бега на лыжах по пересеченной местности, в первую очередь, для увеличения выносливости сердечно-сосудистой системы за счет поддержания повышенной частоты сердечных сокращений и дыхания на протяжении продолжительного времени (аэробики); также способствует укреплению мышц нижней и верхней части тела. Как правило, состоит из пары похожих на лыжи скользящих опорных подставок для стоп, установленных на двух рельсах, и двух рукояток или канатно-блочного устройства, имитирующего лыжные палки. У изделия часто имеется монитор для отображения таких данных о тренировке, как время, скорость, расстояние, сожженные калории и частота сердечных сокращений." +271360,Муляж учебный для отработки навыков проведения сердечно-легочной реанимации,"Специально сконструированная кукла с имитацией функций органов дыхания и сердечно-сосудистой системы, предназначенная для демонстрации и обучения техникам сердечно-легочной реанимации, включая приемы искусственного дыхания ""рот в рот"", компрессионного массажа сердца (сердечно-легочной реанимации) и иногда определения пульса. Это изделие известно как манекен." +374330,Трубка удлиняющая для дренажа мочи,"Отрезок неинвазивной гибкой трубки, предназначенный для соединения между контактным изделием пациента для дренирования мочи (например, уретральным катетером, уростомическим мешком) и емкостью; некоторые типы могут дополнительно предназначаться для внемочевого пассивного дренажа (например, кишечной стомы или дренажа раны). Обычно применяется пациентом самостоятельно; не включает в себя клапан или зажим (т.е. это не набор трубок). Это изделие для одноразового использования." +272700,Протез трансфеморальный,"Предназначенная для наружного ношения искусственная замена части нижней конечности после ампутации между тазобедренным и коленным суставами (в трансфеморальной области), разработанная для частичного восстановления внешнего вида и/или утраченных функций этой части тела. Как правило, состоит из приемной гильзы, которая надевается на дистальный конец оставшейся части бедра; приемная гильза присоединяется к конструкции, предназначенной для замены оставшейся части ноги. Изделие используется для замены конечности, утраченной в результате травмы или хирургической ампутации или для коррекции врожденного дефекта." +374340,"Устройство нагнетательное для внутривенной инфузии, ручное, одноразового использования","Устройство с ручным приводом, предназначенное для увеличения/контроля скорости внутривенного раствора, вводимого пациенту, путем ручного приложения давления непосредственно к инфузионному мешку. Как правило, это гибкий надуваемый мешок/манжета с карманом для удержания инфузионного мешка; может включать в себя грушу-помпу, механический винт или пружинный механизм для создания давления. Это изделие для одноразового использования." +367770,Экзоскелет нейроконтролируемый для движения суставами,"Бионическая ортезная система с электрическим приводом, разработанная для помощи пациенту, не способному двигать суставами в конечностях (из-за нейрогенных, мышечных или костных нарушений), в восстановлении утраченной моторной функции путем передачи остаточной нервной функции пациента по кожным электродам к двигателю устройства. Система включает структуру экзоскелета, изготавливаемую из металла, с электрическими двигателями и механическими активаторами; как правило, привязывается к конечности вокруг сустава (например, голеностопного, коленного, плечевого) поверх одежды и может использоваться в предварительно запрограммированной конфигурации. Устройство предназначено для использования разными пациентами в контролируемых клинических условиях (например, в лаборатории ходьбы, реабилитационном центре)." +367760,"SARS Коронавирус 1 антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к коронавирусу 1 (coronavirus 1), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-1), в клиническом образце." +367810,"Babesia microti антитела класса иммуноглобулин G (IgG), ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическим простейшим Babesia microti в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +374450,"Лоток для инструментов, одноразового использования","Контейнер, предназначенный для обеспечения подходящей платформы для размещения/хранения многих медицинских/хирургических/стоматологических инструментов и связанных с ними предметов во время проведения клинической процедуры. Это неглубокая емкость с приподнятым краем и отлитыми позициями для размещения инструментов. Это изделие для одноразового использования." +367780,Трубка эндотрахеальная для видеоинтубации,"Полый цилиндр, предназначенный для введения через рот или нос в трахею с целью обеспечения свободного, ничем не перекрытого воздуховода для прохождения газов и паров в легкие и обратно во время анестезии, реанимационных мероприятий и в других ситуациях, когда легкие пациента не вентилируются должным образом. Трубка включает одноразовый управляемый стилет со встроенной видеокамерой, предназначенный для подключения к соответствующему монитору с целью обеспечения возможности видеоконтроля, как при эндоскопии, во время интубации. Это изделие для одноразового использования." +374460,Эндопротез ядра межпозвонкового диска,"Имплантируемое изделие в виде маленького силиконового шарика, предназначенного для хирургического введения в энуклеированную полость межпозвонкового диска поясничного отдела позвоночника для функционирования в качестве замены пульпозного ядра диска при лечении дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков (DDD). Он предназначен для интраоперационного заполнения жидким силиконом до размеров, обеспечивающих достаточное давление, и может иметь рентгеноконтрастные маркеры, позволяющие определить его анатомическое положение. Эндопротез может включать в себя одноразовые изделия, связанные с имплантацией (например, интродьюсеры, канюли)." +269150,Цефпрозил диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество цефпрозила (cefprozil), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +368280,"Ножка эндопротеза бедренной кости покрытая, однокомпонентная","Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены шейки проксимального отдела бедренной кости при проведении тотальной артропластики тазобедренного сустава. Это цельное изделие, сделанное из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и покрытое материалом (например, пористыми материалами, гидроксиапатитом), предназначенным для улучшения его фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Изделие может комплектоваться крепежными изделиями для имплантации (например, винтами и болтами). Имплантация осуществляется с использованием или без использования костного цемента." +365660,"Позиционер зонда абляции эпикарда, эндоскопический","Переносной магнитный инструмент, предназначенный для использования во время эндоскопической абляции эпикарда с целью направления и позиционирования или извлечения зонда для эпикардиальной абляции с магнитной вставкой. Как правило, это тонкое зондообразное изделие со статическим магнитом на дистальном кончике, разработанное для обеспечения возможности проведения зонда вокруг анатомических структур сердца. Это изделие для одноразового использования." +368290,Набор для подготовки аутологичных сгустков крови для лечения ран,"Набор изделий, предназначенных для использования вблизи пациента для взятия крови и получения массы (гелеобразной) аутологичной ткани из сгустков цельной крови для временного местного нанесения на экссудирующую кожную рану (например, диабетические язвы или пролежни, операционные раны) с целью ускорения заживления. В набор входят изделия для забора венозной крови (например, иглы, жгут, марля), для подготовки сгустка крови в условиях in vitro (например, шаблон ткани для коагуляции, реагент, содержащий коагулянт, шприц/иглы) и для нанесения полученного сгустка на рану (например, перевязочный материал). Это изделие для одноразового использования." +365800,"Держатель донорской роговичной ткани при резекции, многоразового использования","Изделие, предназначенное для удерживания донорской ткани роговицы таким образом, чтобы можно было провести ее резекцию при подготовке к трансплантации. Изделие может быть в форме основания с удерживающими и запирающими кольцами, на которое кладется донорская роговица; затем в нее нагнетают воздух или другой материал для симуляции давления в передней камере глаза для проведения процедуры. Данный метод позволяет проводить резекцию со стороны эпителия роговицы. Изделие также может включать трубки и зажимы, воздух, как правило, нагнетается вручную при помощи шприца. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +368230,"Гильза приемная внешнего протеза нижней конечности, серийная","Компонент внешнего протеза нижней конечности, предназначенный для установки на культю после ампутации на любом уровне бедра, колена или голеностопного сустава и предназначенный для функционирования в качестве границы раздела конечность-протез и для обеспечения поддержки, стабилизации и подвески. Это изделие поставляется в виде готовых компонентов, включающих в себя оболочку гильзы и обычно компоненты подвески (например, подкладку, чашку, клапан, муфту, вакуумный насос), готовые к сборке, установке и подгонке под пациента." +368240,"Гильза приемная внешнего протеза нижней конечности, изготовленная индивидуально","Компонент внешнего протеза нижней конечности, предназначенный для установки на культю после ампутации на любом уровне бедра, колена или голеностопного сустава и предназначенный для функционирования в качестве границы раздела конечность-протез и для обеспечения поддержки, стабилизации и подвеса. Индивидуальная гильза (оболочка) изготавливается для конкретного пациента с использованием литья или трехмерной анатомической визуализации и изготавливается из различных материалов (например, из углепластика, дюропласта, термопласта, дерева, алюминия) либо вручную, либо с использованием компьютерных технологий. Предварительно изготовленные компоненты, обеспечивающие подвеску и стабилизацию (например, подкладку, чашку, клапан, муфту, вакуумный насос), часто добавляют в оболочку гильзы для получения готового изделия." +368250,Поршень компрессионный устройства для проведения сердечно-легочной реанимации,"Съемный наконечник для контакта с пациентом в электромеханическом устройстве для проведения сердечно-легочной реанимации, предназначенный для приложения усилия по ритмической компрессии груди пациента для обеспечения кровотока во время остановки сердца [сердечно-легочной реанимации (СЛР)]. Изделие изготавливается в форме цилиндра с фланцами в виде поршня, предназначенного для прикрепления к шарнирному манимулятору устройства для проведения сердечно-легочной реанимации с целью нанесения повторяющихся вертикальных ударов по груди пациента (непрямого массажа сердца). Это изделие многоразового использования." +368210,"Компонент подвешивающий внешнего протеза нижней конечности, неприводной","Устройство без питания, встраиваемое в оболочку гильзы внешнего протеза нижней конечности, для подвески протеза путем уменьшения осевого перемещения между культей и протезом, когда протез не нагружен. Может быть изготовлено в различных формах (например, в виде лямки, муфты, корсета бедра, гильзы, ремня, штифта, замка, клапанов)." +268730,Зонд для гастроэнтерологии и урологии,"Тонкий, стержнеподобный, хирургический инструмент, обычно изготовленный из гибкого металла, с тупым луковичный наконечником, используемый для обследования гастроэнтерологических/урологических (ГУ) структур во времяa ГУ процедур. Это повторно используемое изделие." +268720,Крючок для гастроэнтерологии и урологии,"Переносной ручной похожий на стержень хирургический инструмент, разработанный для фиксации и вытяжения анатомических структур во время проведения гастроэнтерологических и урологических хирургических процедур. Изделие сужается к дистальному концу, образуя крючок или несколько крючков, используемых в процедуре. Проксимальный конец представляет собой ручку, которая может иметь различные формы. В конструкциях с несколькими крючками сами крючки расположены параллельно друг другу. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +368110,Протез голеностопного сустава внешний электромеханический,"Электромеханическое устройство с питанием от батареи, являющееся компонентом внешнего протеза нижней конечности, предназначенное для функциональной замены, частично или полностью, отсутствующей ступни и/или голеностопного сустава, в котором принцип действия контроля тыльного/подошвенного сгибания основан на гидравлическом, пневматическом или магнитореологическом приведении в действие, регулируемым механизмом обратной связи с использованием электронных датчиков и программного обеспечения. Он предназначен для реагирования на изменения движения в режиме реального времени путем непрерывного измерения движения и температуры и мгновенной регулировки сопротивления движению за один шаг. Изделие известно как микропроцессорная лодыжка (MPF), может иметь различные конструкции и функциональные особенности." +360850,Зажим желудочный имплантируемый,"Имплантируемое изделие, разработанное для изоляции сегмента малой кривизны желудка (желудочного канала) с целью уменьшения объема желудка и обеспечения возможности потери веса у пациентов с избыточной массой тела/ожирением за счет сокращения потребления пищи по причине быстро возникающего чувства насыщения (сытости). Изделие пережимает отрезок желудка, в результате чего пища не попадает на дно желудка и сегмент большой кривизны; расположенная ниже часть зажима имеет отверстие, позволяющее желудочным сокам, вырабатываемым дном желудка и телом, высвобождаться в антральный отдел. Изделие предназначено для введения в ходе лапароскопической процедуры в качестве альтернативы наложению хирургических скоб." +360860,Катетер для гастростомической системы под ультразвуковым контролем,"Стерильное гибкое трубчатое изделие с надуваемым баллоном и магнитом на дистальном конце, предназначенное для размещения в желудке через пищевод и использования с целью передвижения желудка в сторону передней стенки брюшной полости за счет притяжения внешнего магнита (не относящегося к данному виду) для обеспечения возможности проведения гастростомии. Баллон заполняется жидкостью (например, солевым раствором), благодаря чему баллон можно отслеживать при помощи системы ультразвуковой визуализации (не относящеся к данному виду) для оптимального его размещения без вмешательства в другие анатомические структуры (например, органы, ткани). Могут прилагаться изделия, специально предназначенный для введения/обеспечения возможности функционирования катетера (например, игла-интродьюсер, проводник). Это изделие для одноразового использования." +360920,"Штопфер стоматологический для амальгамы, одноразового использования","Стерильный переносной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для забора амальгамы или непосредственно пломбировочного золота (Au). Инструмент может быть гладким или с зазубринами, плоским или изогнутым по форме. Это изделие для одноразового использования." +276870,Устройство электронное для ориентирования адаптационное,"Устройство с питанием от батареи, используемое человеком с ограниченными возможностями, у которого нарушено чувство ориентации, чтобы помочь ему определить относительное положение в определенной области с помощью информации, полученной электронным путем." +360910,"Повязка для мозолей, многоразового использования","Адгезивная повязка, предназначенная для защиты мозолей или костных мозолей (затвердевших участков кожи на стопах или пальцах ног) или невскрытых волдырей, а также для поддержания влажной среды, способствующей заживлению очага поражения. Состоит из подушечки или манжеты из материала (например, гидроколлоидного) и может быть пропитана кислотой (например, салициловой), которая действует как кератолитическое средство для облегчения удаления омертвевшей кожи. Может поставляться вместе с другой повязкой (например, в форме кольца), которая обеспечивает дополнительную защиту/амортизацию вокруг очага поражения. Это изделие для многоразового использования." +360930,Программное обеспечение для ортопедической флюороскопической решетки,"Программное обеспечение, предназначенное для использования во время проведения ортопедической хирургической операции для улучшения флюороскопических изображений при помощи визуального инструмента в форме пересекающейся решетки, при этом решетка предназначена для обозначения флюороскопического искажения и, например, способствования в размещении имплантата." +366030,"Метилфенидат метаболиты ИВД, набор, имууноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения метаболитов метилфенидата (methylphenidate metabolite) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа." +276730,Устройство адаптационное для подъема/наклона предметов,"Изделие или комплект изделий, которое позволяет человеку с ограниченными возможностями поднимать и наклонять предметы, перемещая их тем самым в положение, в котором они всегда будут доступны." +374930,"Система определения нуклеиновых кислот SARS-CoV-2 ИВД, для использования вблизи пациента, многоразового использования","Набор устройств, включающий в себя портативный прибор с электрическим приводом, картриджи с реактивами и устройства для сбора образцов (например, тампоны, контейнеры для образцов), предназначенный для использования исключительно вблизи пациента для определения нуклеиновых кислот коронавируса 2, связанного с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2), в клиническом образце. Образец добавляется в одноразовый картридж, содержащий специфические зонды нуклеиновых кислот, которые гибридизуются с последовательностями нуклеиновых кислот-мишеней в клиническом образце и впоследствии определяются анализатором с использованием электрометрического метода. Анализатор содержит специальное программное обеспечение для анализа, визуализации и хранения результатов. Это изделие для многоразового использования." +360970,"Активность бета-лактамаз ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гидролитической активности бета-лактамазных ферментов (например, карбапенемазы) в клиническом образце методом масс-спектрометрического анализа. Набор используется для определения бактерий, устойчивых к бета-лактамным антибиотикам, таким, как пенициллины, цефалоспорины или карбапенемы (например, энтеробактерий (Enterobacterales), сенегнойной палочки (Pseudomonas spp.), ацинобактеров (Acinetobacter spp.))." +366130,"Лакосамид терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга лакосамида (lacosamide) (например, Вимпат (Vimpat)), средства, применяемого при лечении центральной нервной системы, в клиническом образце." +365930,Анализатор осадка вагинальных выделений ИВД,"Лабораторный электроприводной прибор, предназначенный для анализа осадка из образца вагинальных выделений, для диагностики вагинальных инфекций. Это автономное устройство, которое осуществляет биохимический анализ для определения ферментов микроорганизмов и/или метаболитов микроорганизмов и проводит проточную цитометрию для визуализации клеточных компонентов [например, эритроцитов, лейкоцитов, микробных клеток (бактерий, грибов), ключевых клеток и/или плоскоклеточных эпителиальных клеток] с использованием цифровой камеры. Анализатор использует специальное программное обеспечение для интерпретации и отображения данных. Изделие работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы." +375070,Палочка для оральной стимуляции универсальная,"Переносное изделие устройство без электропитания, предназначенное для использования врачом (например, логопедом) для множественной оральной стимуляции, например: 1) механическая стимуляция полости рта (например, небной дуги) в рамках терапии нарушений (например, дисфагии, дизартрии) вследствие инсульта или других неврологических состояний; 2) немеханическая стимуляция полости рта пациента, например, тестирование вкусовой функции путем погружения палочки в соответствующий вкусовой тестовый материал (не относится к данному виду); и/или 3) для термической стимуляции путем погружения палочки в ледяную воду. Это изделие для одноразового использования." +276230,Система информационная логистическая,"Специальная компьютерная информационная система, предназначенная для электронного получения, сбора, хранения, помощи в анализе, воспроизведения, вывода и распределения данных внутри одного медицинского учреждения или между учреждениями, чтобы поддерживать административную деятельность, связанную с обеспечением работы служб управления логистическими структурами (т.е., контроль за продвижением товаров и услуг, а также информация по обращению товаров и услуг между местом производства и потребления). Система представляет собой специальную комбинацию аппаратных средств (например, компьютеров, терминалов, сетевых компонентов) и программного обеспечения (обычно встроенного)." +375040,Интродьюсер сердечно-сосудистого катетера,"Стерильный, неинвазивный, гибкий рукав, предназначенный для использования во время сердечно-сосудистой катетеризации артерии (например, бедренной, легочной) с целью закрытия и защиты открытого проксимального конца сердечно-сосудистого катетера для предотвращения загрязнения (расширение стерильного поля внешнего катетера) и/или для сдерживания обратного кровотока (например, во время введения, репозиционирования или удаления катетера). Обычно прозрачный, и включает в себя соответствующие коннекторы для дистального прикрепления к интродьюсеру катетера и проксимального прикрепления к экстракорпоральной части катетера. В комплект не входят ни катетер, ни изделия для введения/процедур (т.е., это не набор). Это изделие для одноразового использования." +268230,Диссектор тупой лапароскопический электрохирургический,"Стерильное жесткое лапароскопическое устройство, покрытое электроизолирующей оболочкой, вводится через совместимый лапароскопический инструмент (например, порт доступа) и подключается к электрохирургическому генератору для диатермии, когда это требуется для обеспечения электрического тока; предназначено для обеспечения тупого рассечения (например, при герниопластике, холецистэктомии, колэктомии) между слоями ткани, доступных через брюшную полость. Это монополярное устройство как правило, выполнено в виде длинного изолированного металлического инструмента, дистальный конец которого снабжен наконечником в виде ножниц из нержавеющей стали различных конфигураций, управляемых через кольцевые ручки на проксимальном конце. Это изделие одноразового использования." +276480,Коробка для хранения адаптационная,"Неиндивидуальное вспомогательное изделие, предназначенное для человека с ограниченными возможностями, позволяющее хранить в организованном порядке и извлекать компоненты, которые он использует во время работы, изделие может использоваться в производственных условиях/при проведении ремонтных работ или при занятиях хобби. Изделие выполнено в виде ящика или шкафа с необходимыми приспособлениями, которые позволяет человеку управляться с ним." +267470,Прибор контроля уровня нейтронного излучения,"Портативный или стационарный инструмент со специально разработанным детектором, используемый для регистрации и подсчета нейтронов. Материалы с большими площадями поперечного сечения нейтронов используются для увеличения количества актов ионизации благодаря нейтронам, либо окружающим детектор, либо являющимся его частью. Последующие акты ионизации подсчитываются традиционными средствами. В некоторых случаях материалы используются для замедления высокоэнергетических нейтронов и поглощения энергии, поскольку они превращаются в низкоэнергетические нейтроны, которые легче зарегистрировать. Обычно используется литий- и водородосодержащие материалы." +368340,"Множественные виды Borrelia антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgM) к множеству видов бактерий Borrelia в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Определяемые виды бактерий Borrelia могут включать B. afzelii, B. burgdorferi и/или B. garinii, связанные с болезнью Лайма." +365090,"Проводник для кожного маркера, одноразового использования","Изделие, предназначенное для использования в качестве проводника для создания точной разметки на поверхности кожи при помощи кожного маркера (например, ручки для разметки кожи) или самого проводника после его окунания в красящее вещество (например, чернила), как правило, с целью обозначения места хирургического надреза или дерматологических вмешательств. Как правило, имеет специальную форму, соответствующую назначению. Это изделие для одноразового использования." +361200,Зонд дерматологический для спектроскопии упругого рассеяния,"Ручное устройство с электрическим приводом, предназначенное для использования в спектроскопии упругого рассеяния (ESS) для неинвазивной оценки кожного поражения, клинически подозрительного на рак (например, меланомы, плоскоклеточной, базальноклеточной карциномы), чтобы помочь планировать последующие клинические этапы (например, направление к специалисту, биопсия, удаление). Рассеянный свет в спектроскопии упругого рассеяния используется для оценки клеточной и субклеточной структуры кожи. Обычно устройство состоит из ручного зонда с элементами управления/дисплея и наконечника, размещаемого на поверхности кожи для излучения/приема света." +365100,Очки для мониторинга движения глаз/век,"Оптическое устройство с электрическим приводом, предназначенное для наблюдения за движением век и/или глаз с целью оказания помощи в обнаружении тревоги/сонливости, эпилептических припадков и/или для оказания помощи в выявлении вестибулярного расстройства. Оно состоит из очков и может включать в себя инфракрасный(ые) датчик(и), инфракрасные светодиоды, инфракрасную видеокамеру(камеры) и/или фотодиоды; оно передает цифровой сигнал на блок обработки, который может использовать серийное программное обеспечение для просмотра видео." +275710,"Катетер проводниковый анестезиологический, антибактериальный","Стерильная гибкая трубка предназначена для чрескожного введения при неоднократных или длительных инъекциях местных анестетиков для предоперационной, интраоперационной или послеоперационной региональной анестезии и / или снятия боли; он может быть помещен в эпидуральном пространстве, в или вокруг хирургических раневых участков или вблизи периферических нервов. Катетер покрыт антимикробными агентами для помощи в предотвращении развития инфекции, и может включать в себя устройства, предназначенные для введения/ функционирования катетера (например, иглы, оболочки). Это устройство обычно используется во время хирургических или диагностических процедур или для временного облегчения хронической боли в конечностях, тазу, животе, или пояснице. Одноразовый инструмент." +275880,Монитор содержания кислорода анестезиологический к аппарату ингаляционной анестезии,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, функционирующее с блоком доставки газа для анестезии за счет мониторинга концентрации кислорода О2 в доставляемой пациенту наркозно-дыхательной смеси; изделие позволяет предотвратить гипоксию в тех случаях, когда концентрация О2 опускается ниже установленного уровня. Обычно подача анестетических газов прекращается и раздается предупреждающий сигнал, если концентрация О2 становится чересчур низкой. Это изделие также известно как сигнализация падения концентрации кислорода." +374710,"MSSA нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот бактерий метициллин-чувствительного золотистого стафилоккока (Staphylococcus aureus (MSSA)), присутствующих в клиническом образце и/или изоляте кльтуры." +365260,Датчик силы для кейджевого ортеза для грудной клетки,"Электронное устройство, разработанное для измерения силы на компрессионной пластине носимого пациентом кейджевого ортеза для грудной клетки или для оценки эластичности грудной клетки перед наложением на нее кейджевого ортеза. Эти измерения используются при принятии решений относительно изменения индивидуальных параметров лечения. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +374740,Интерпретирующее программное обеспечение инфракрасной термографической системы,"Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенная для анализа изображений распределения температуры поверхности тела (термографические изображения) с целью выявления подозрительных аномалий (например, поражения груди) и предоставления данных, способствующих локализации повреждений (например, цветовое картирование, теги). Как правило, в нем используется искусственный интеллект (ИИ) и методы глубокого изучения, и оно может быть совместимо с информационными системами, форматами данных и программным обеспечением для медицинской визуализации [например, система архивирования изображений и связи (PACS), цифровая визуализация и связь в медицинском формате (DICOM)]." +361480,"Щипцы акушерские, одноразового использования","Ножницеобразный акушерский инструмент, специально предназначенный для облегчения рождения плода во время сложных естественных родов. Как правило, инструмент имеет две изогнутые бранши, которые вводятся по отдельности и затем соединяются с рукояткой для вытягивания плода за головку или поворачивания головки плода для облегчения ее прохождения через родовые пути. Изготавливается из металла. Это изделие для одноразового использования." +374780,"Набор для ухода за трахеостомой, многоразового использования","Набор изделий и расходных материалов, предназначенных для ухода за трахеостомой (т.е., удаления и очистки трахеостомической трубки перед ее повторным введением). Он, как правило, включает в себя чистящее средство и принадлежности для очистки (например, тампоны, щетки, чашу). Данное изделие можно использовать повторно после соответствующей очистки многоразовых продуктов и после пополнения расходных материалов." +274300,"Полиспецифические антитела к глобулину/комплементу человека ИВД, антитела, твердофазная адгезия эритроцитов","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться с антителами всех классов иммуноглобулинов человека и/или компонентами комплемента во время связывания с эритроцитами. Этот раствор предназначен для иммуногематологического анализа клинического образца для определения сенсибилизации эритроцитов иммуноглобулинами человека и/или компонентами комплемента методом твердофазной адгезии эритроцитов." +274380,"Неспецифическая эстераза метод окрашивания ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними красителей и материалов, предназначенный для выявлении неспецифической эстеразы (non-specific esterase (NSE)) в клиническом образце методом цитохимического окрашивания." +367860,"Orientia tsutsugamushi антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Orientia tsutsugamushi в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для определения инфицирования Orientia tsutsugamushi, риккетсиозными бактериями, связанными с японской речной лихорадкой (болезнь цуцугамуши (scrub typhus))." +367910,Индикатор для облучения крови,"Изделие в виде бирки, прикрепляемое к мешку с кровью перед ее облучением ионизирующей радиацией (например, гамма-излучением, рентгеновскими лучами) с целью подтверждения того, что на кровь было произведено воздействие тем или иным типом и дозой радиации. Облучение крови это техника, разработанная для инактивации донорских лимфоцитов и профилактики возникновения реакции ""трансплантат против хозяина"", вызванной переливанием крови. Для каждого типа радиации своя бирка, которая, как правило, имеет постоянный меняющий цвет индикатор для обозначения дозы и свободное место для записи других необходимых данных. Это изделие для одноразового использования." +374270,"Подголовник стола для осмотра/операций/терапевтических процедур, одноразового использования","Изделие, которое прикрепляется к столу для осмотра/операций/терапевтических процедур и поддерживает голову и, иногда, плечи, лежачего пациента при подготовке или во время множества медицинских процедур или исследований. Обычно изготовлен из металлических и/или синтетических материалов, который включает в себя подушку или прокладку, которые обеспечивают более мягкую поверхность, на которой лежит голова пациента. Изделие доступно в различных формах и размерах с механизмами для регулирования положения по отношению к поверхности стола. Это изделие для одноразового использования." +270090,Зажим артериальный,"Ручной хирургический инструмент предназначен для временного атравматичного сжатия артерии для гемостаза (остановки или предотвращения кровотечения) во время процедуры. Он, как правило, имеет самофиксирующуюся конструкцию в форме ножниц с кольцевыми ручками и сделан из высококачественной нержавеющей стали; он может иметь вставки из различных материалов (например, из карбида). Он доступен в различных размерах, и различные конструкции рабочего конца специфичны для соответствующих хирургических применений. Это устройства многоразового применения." +367990,Материал для изготовления отделочного компонента внешнего протеза конечности,"Материал, предназначенный для изготовления отделочного компонента внешнего протеза верхней или нижней конечности, который используется для придания косметической/эстетической наружной формы и поверхности протезу. Обычно это формуемый кусок/лист пены, термопласта, дерева, силикона, стекловолокна, каучука, углеродного волокна или другого подходящего материала и используется для изготовления различных форм (например, в виде оболочки протеза ноги, в виде кожи, чулка, покрова конечности ). Настраивается и формируется для пациента вручную или с помощью компьютерной анатомической визуализации с использованием трехмерной 3D печати." +270640,Зонд для околоносовых пазух,"Ручной хирургический инструмент, предназначенный для введения в воздушные полости костей черепа, которые сообщаются с назальными полостями (т.н. околоносовыми пазухами) для осмотра и/или расширения стриктур пазух в процессе отоларингологических хирургических вмешательств. Это изделие для многогоразового использования." +272190,"Анализатор ионоселективный ИВД, полуавтоматический","Электрический (работающий от сети переменного тока) Лабораторный прибор, предназначенный для количественного определения электролитов (electrolytes) и/или других ионов в клиническом образце с помощью ион-специфических мембран для выборочного измерения электрического потенциала на контрольном электроде для определения концентрации ионов-мишеней. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.." +367970,Устройство защиты от перегрузок коннектора/абатмента с костной фиксацией,"Механическое устройство, также известное как бесперебойный модуль, предназначенное для функционирования в качестве защитного устройства, устанавливаемого между чрескожным коннектором/абатментом с костной фиксацией и внешним протезом конечности. Модуль содержит механизм сброса усилия для ограничения механической нагрузки, позволяющий относительное перемещение между протезом и фиксирующей структурой в случае случайной перегрузки, для предотвращения повреждения кости, стержня для остеоинтеграции и крепления коннектора/абатмента." +270340,Канюля для околоносовых пазух,"Стерильная полужесткая или жесткая пластиковая или металлическая трубка, которая вводится через ноздрю, пока дистальный конец не достигнет одной из околоносовых пазух во время ЛОР-процедуры. Подключается напрямую или через внешнюю трубку или катетер к системе ирригации и/или аспирации для орошения, вливания или отсасывания субстанций. Обычно используется вместе со стилетом для облегчения введения; после ввода стилет удаляется, оставляя канал для удаления или инстилляции жидкости. Может также использоваться в качестве порта, через который вводятся инструменты и/или зонды для выполнения различных диагностических, лечебных или хирургических процедур. Это изделие для одноразового использования." +367960,Сидение складное монтируемое на стену,"Изделие без привода, разработанное для фиксации на стене и предназначенное для того, чтобы на нем смог сидеть человек с ограниченными физическими возможностями, физически ослабленный или пожилой пациент, как правило, чтобы немного отдохнуть (например, во время прохода по длинному коридору, подъему/спуску по лестнице, в лифе). Изделие складное и может монтироваться на фиксированной высоте или регулироваться по высоте вручную; может иметь подлокотники, боковые опоры или страховочные поручни." +374360,Буферный раствор для инактивации вирусов ИВД,"Буферный раствор, предназначенный для использования при инактивации патогенных вирусов [например, коронавируса 2, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), возбудителя COVID-19] в клиническом образце для подготовки к последующему диагностическому исследованию in vitro. Предназначен для использования в лабораторных условиях; не предназначен для сбора образцов." +374380,Программное обеспечение для анализа офтальмологических изображений,"Прикладное программное обеспечение, предназначенное для использования: 1) медицинским работником (например, окулистом, оптометристом, офтальмологом) для анализа, управления и создания отчетов, касающихся изображений глаза, полученных либо с помощью профессионального офтальмологического устройства (например, щелевой лампы), либо с помощью серийной камеры (например, камеры смартфона); и 2) пациентом для загрузки изображений глаза, полученных самостоятельно, в карту пациента и для получения профессиональных отчетов. Программное обеспечение предназначено для оказания помощи в профессиональной диагностике и не предназначено для самостоятельной оценки пациентом." +374410,Регистратор/передатчик данных распределения давления пациента для операционного стола,"Электронный узел, предназначенный для получения и записи данных, связанных с распределением давления тела пациента на матрас операционного стола с датчиком давления во время хирургической процедуры, а также для передачи данных на устройство мониторинга для анализа и отображения. Обычно он устанавливается на боковой стороне операционного стола и принимает электрические сигналы от чувствительного к давлению матраса, к которому он подключен." +374390,Система мониторинга/регулирования распределения давления пациента для операционного стола,"Комплект устройств, предназначенных для контроля и регулирования распределения давления тела пациента на матрас операционного стола с целью снижения риска деформации мягких тканей и пролежней во время хирургической процедуры. Устройство состоит из: 1) матраса с датчиком давления, который определяет распределение давления на поверхности и передает эту информацию; 2) управляющего/насосного модуля с электропитанием, предназначенного для анализа изменений объемной формы пациента и соответствующего надувания/сдувания матраса." +374400,Монитор распределения давления пациента для операционного стола,"Электронное устройство, предназначенное для непрерывного измерения и отображения распределения давления тела пациента на матрас операционного стола с датчиком давления во время хирургической процедуры. Обычно оно выполнено в виде портативного планшета со специализированным программным обеспечением, который по беспроводной связи получает данные от матраса с датчиком давления или узла записи данных." +365460,Жидкость теплопроводящая для системы искусственного кровообращения,"Специальная жидкость, предназначенная для нагревания или охлаждения до определенной температуры с помощью блока нагрева/охлаждения для системы искусственного кровообращения, с целью нагревания или охлаждения тела пациента путем экстракорпорального теплообмена с перфузированной кровью пациента во время проведения сердечно-легочного шунтирования. Обычно жидкость закачивается в теплообменник, который обеспечивает теплообмен через мембрану/элемент; жидкость не имеет прямого контакта с кровью пациента. Это изделие многоразового использования." +367790,Держатель монитора,"Формованное устройство, предназначенное для надежного крепления цифрового монитора и для возможного дальнейшего его прикрепления к другому объекту, например, к ремешку браслета на руке врача во время проведения операции или на настольный штатив. Это изделие одноразового использования." +271600,Установка моющая/дезинфицирующая для эндоскопов,"Установка, работающая от сети (сети переменного тока), предназначенная для мойки и/или дезинфекции эндоскопов с использованием соответствующего дезинфицирующего средства. Она имеет конструктивные особенности, которые позволяют осуществлять циркуляцию жидкого дезинфицирующего средства через просвет эндоскопа (промывку просвета). Некоторые модели могут иметь встроенную функцию сушки." +367850,"Orientia tsutsugamushi антитела класса иммуноглобулин M(IgM) ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Orientia tsutsugamushi в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для выявления инфицирования бактериями Orientia tsutsugamushi, риккетсиозными бактериями, связанными с японской речной лихорадкой (болезнь цуцугамуши (scrub typhus)). Не предназначен для самотестирования." +365490,"Мешок уростомный однокомпонентный, со сливным краном","Однокомпонентный пластиковый мешок, разработанный для прикрепления при помощи клея к коже пациента вокруг стомы для использования в качестве изделия для сбора мочи при нарушениях мочевыведения; изделие имеет дренажный краник, позволяющий опорожнять мешок от жидкости (изделие открытого типа). При замене удаляется все изделие целиком. Это изделие для одноразового использования." +365480,"Мешок уростомный однокомпонентный, закрытый","Однокомпонентный пластиковый мешок, разработанный для прикрепления при помощи клея к коже пациента вокруг стомы для использования в качестве изделия для сбора мочи при нарушениях мочевыведения; изделие удаляют и утилизируют после его наполнения (т.е., это изделие закрытого типа, без дренажного краника). При замене удаляется все изделие целиком. Это изделие для одноразового использования." +365470,"Теплообменник для системы искусственного кровообращения, одноразового использования","Изделие, состоящее из системы теплообмена, предназначенное для использования при искусственном кровообращении для нагрева или охлаждения крови или перфузии проходящей через изделие жидкости для проведения вмешательства или лечения в условиях искусственного кровообращения. Изделие обычно представляет собой модуль системы искусственного кровообращения, в который помещается теплопроводящая жидкость определенной температуры от блока нагрева/охлаждения системы искусственного кровообращения. Это изделие одноразового использования." +360690,"Видеоуретерореноскоп гибкий, одноразового использования","Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения мочеточника и почечной лоханки. Вводится через внешнее отверстие мочеиспускательного канала во время проведения урологической процедуры. Анатомические изображения передаются пользователю видеосистемой с электронным датчиком изображений на дистальном конце эндоскопа, и изображения транслируются на мониторе. Это изделие широко используется для удаления или дробления камней, оценки пиелита и почечной недостаточности. Это изделие для одноразового использования." +365590,Набор для периферической внутривенной катетеризации,"Набор изделий, предназначенных для введения прилагающейся канюли (часто называемой катетером) для периферической вены с целью обеспечения кратковременного (сроком не более 30 дней) внутривенного доступа для введения жидкостей/лекарственных средств и забора проб крови. Помимо канюли, в набор входят неспециализированные вспомогательные изделия для проведения процедуры (например, жгут, тампоны, перевязочные материалы, дезинфицирующие средства (например, спирт), пластырь, перчатки). Это изделие для одноразового использования." +365860,Датчик ультразвуковой системы биопсийного пистолета,"Переносной электронный компонент ультразвуковой системы биопсийного пистолета, предназначенный для преобразования электрических сигналов в ультразвуковые колебания и передачи вибраций к подсоединенной биопсийной игле (не относящейся к данному виду) для: 1) уменьшения силы, необходимой для проникновения в ткани; и 2) обеспечения возможности визуализации иглы с помощью ультразвуковой допплерографии. Изделие предназначено для подключения между генератором ультразвуковой системы и пистолетом/иглой. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +368160,Протез коленного сустава внешний с гидравлическим контуром,"Устройство, являющееся компонентом внешнего протеза нижней конечности, предназначенное для функциональной замены, частично или полностью, отсутствующего колена, в котором принцип действия для управления движением основан на гидравлическом приведении в действие, с регулируемым гидравлическим контуром с обратной связью по движению (вихревые и/или с клапанами для компенсации давления). Изделие реагирует на изменения движения в режиме реального времени, постоянно измеряя скорость сгибания колена и мгновенно регулируя сопротивление движению за один шаг. Может иметь различные конструкции и функциональные особенности (например, легкое для использования с короткой культей, для устранения спотыкания) для поддержки во время различных действий." +368170,Протез коленного сустава внешний гидравлический/пневматический,"Устройство, являющееся компонентом внешнего протеза нижней конечности, предназначенное для функциональной замены, частично или полностью, отсутствующего колена, в котором принцип действия управления движением основан на гидравлике и/или пневматике (например, с использованием определенного диаметра отверстий для жидкости, или игольчатых клапанов или сервоклапанов). Изделие реагирует на изменения в движении, обеспечивая переменное демпфирование с помощью прогрессивных регулировок [т.е. в течение нескольких шагов] сопротивления движению. Изделие может быть различных конструкций и иметь различные функциональные особенности (например, быть моноцентрическим или полицентрическим, иметь ручной затвор, сгибаться) для поддержки во время различных действий." +365640,"Глубиномер/измеритель угла для дентальной имплантации, одноразового использования","Изделие, разработанное для использования на этапах планирования и пост-остеотомии процедуры дентальной имплантации, до размещения/фиксации хирургического имплантата, для измерения/определения различной глубины (например, глубины сверления полости остеотомии, высоты слизистой оболочки, расстояния между имплантатами/зубами для определения мезиодистального положения имплантата) и/или углов [например, направления перфорации по отношению к дуге антагониста], как правило, для облегчения выбора подходящего устанавливаемого конечного протезного абатмента. Как правило, это градуированное изделие. Может быть ручным инструментом или автономным интраоральным устройством; некоторые типы предназначены для использования во время рентгеновской визуализации. Это изделие для одноразового использования." +365830,Пластина опорная для выкусывателя роговичного,"Хирургическое изделие, предназначенное для использования в качестве платформы, на которой размещают донорскую роговицу для обеспечения возможности вырезания точных круглых участков роговицы для последующей трансплантации подготовленному пациенту. Это небольшая опорная пластина с выпуклой поверхностью, имитирующей линию изгиба глаза; изделие не оснащено каналами для давления воздуха (т.е., это не держатель донорской роговицы). Изделие разработано для использования вместе с трепаном и проводником (не относящимися к данному виду), при этом участком роговичной ткани помещают в центре пластины, проводник и трепан собирают, и трепаном надавливают на роговицу с целью получения круглого лоскута. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +365620,Насадка расширяющая для хирургической дрели,"Небольшой компонент электроприводного расширительного узла, предназначенный для подключения к двигателю системы хирургического электроинструмента [он заблокирован и удерживается в цанге или быстросъемном соединении, а не просто зажимается в сверлильном патроне (патроне Якобса)], для преобразования непредназначенной для этого механической энергии, передаваемой двигателем для целенаправленного механического движения для расширения, во время вставки соответствующего наконечника расширителя (не относится к данному изделию). Это изделие многоразового использования." +360840,"Бор-финир стоматологический ручной, одноразового использования","Стерильное переносное ручное стоматологическое изделие с гладкой или ребристой рабочей головкой, предназначенное для создания тонких границ между дентальной реставрацией и эмалью в полостно-поверхностном углу и/или для полировки поверхности металлических реставраций путем трения. Кончик изделия круглый или шарообразный и, как правило, изготавливается из металла. Это изделие для одноразового использования." +365710,"Зонд для радиочастотной абляции эпикарда, эндоскопический, для открытых операций","Сборное устройство, состоящее из жесткого наконечника и биполярного электрода, предназначенное для доставки радиочастотного переменного тока с соответствующего генератора системы радиочастотной абляции сердца с целью абляции участков эпикарда бьющегося сердца для лечения аритмий в ходе открытой хирургической операции. Выпускаются изделия различных конструкций (например, зажимообразный зонд); устройство не предназначено для эндоскопического/минимально инвазивного доступа. Это изделие для одноразового использования." +365720,"Чехол непромокаемый для гипсовой повязки/бандажа, многоразового использования","Изделие из водоотталкивающего материала, предназначенное для размещения над обработанным участком тела, обычно над гипсовой повязкой, швами, бинтом, перевязочным материалом или центральным венозным катетером, для защиты их от влаги во время принятия пользователем душа или ванны. Это изделие многоразового использования." +360830,"Интерлейкин-22 (IL-22) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интерлейкина-22 (IL-22), в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +266980,Мупироцин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество мупироцина (mupirocin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +360870,Магнит для гастростомической системы под ультразвуковым контролем,"Переносное изделие, размещаемое неинвазивно на передней стенке брюшной полости с целью притяжения желудка благодаря магниту, расположенному на дистальном конце установленного катетера для гастростомической системы под ультразвуковым контролем (не относящегося к данному виду) с целью обеспечения возможности проведения гастростомии. Оптимальное размещение кончика катетера без вмешательства в другие анатомические структуры (органы, ткани) осуществляется при помощи систему ультразвуковой визуализации (не относящейся к данному виду). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +360900,"Антитела к антигенам клеток кожи ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к антигенам клеток кожи в клиническом образце методом мультиплексного анализа. Набор обычно используется для помощи в диагностике воспалений кожи (например, аутоиммунных буллезных дерматитов, таких, как вульгарная пузырчатка, паранеопластическая пузырчатка или герпетиоформный дерматит); набор обычно применяется для определения антител к структурным белкам кожи и/или поверхностных слизистых оболочек (например, к глиадину, десмоглеину, коллагену, эндомизию)." +374820,Устройство дистанционного управления для криохирургической системы для кардиологии,"Электронный модуль с ручным управлением, с конфигурацией аналоговых или цифровых кнопок (буквенно-цифровых, цветных или символических), предназначенный для управления операционными функциями криохирургической системы для кардиологии и ее компонентов (например, катетера для абляции тканей сердца) на расстоянии по подключенному кабелю или по беспроводной связи во время хирургического вмешательства. Предназначен для работы под наблюдением медицинского специалиста." +374900,Стержень системы внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов,"Имплантируемый компонент системы внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, в виде тонкого цилиндра, предназначенный для обеспечения иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника при лечении различных нестабильностей или деформаций позвоночника, а также используемый в качестве вспомогательного средства для спондилодеза [например, при дегенеративных заболеваниях межпозвонковых дисков (DDD)]. Данный компонент выполнен в виде продольного (межпозвонкового) соединительного элемента, проходящего через имплантируемые головки винтов или крючков системы. Стержень доступен в различных конструкциях (например, прямой, изогнутый, жесткий, гибкий, различных диаметров); гибкие типы могут допускать небольшие движения позвоночника." +366150,"Пероксид водорода (H2O2) ИВД, набор, электрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного измерения пероксида водорода (hydrogen peroxide) в клиническом образце методом электрометрии." +374880,Доска для разрезания тканей для гистологии/патологии ИВД,"Жесткое пластиковое изделие, предназначенное для использования в качестве поверхности для разрезания тканей человеческого организма в гистопатологической лаборатории для последующего диагностического исследования in vitro. Обычно имеет плоскую и прямоугольную форму с метрической/британской шкалой измерения в качестве средства визуальной оценки. Это изделие одноразового использования." +366140,"Лакосамид терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга лакосамида (lacosamide) (например, Вимпат (Vimpat)), средства, применяемого при лечении центральной нервной системы, в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +266280,Подушечка электродная для внешнего дефибриллятора,Проводящая прокладка между металлическим электродом внешнего дефибриллятора и кожей пациента. Выпускаются две разновидности прокладок: 1) в виде толстого слоя электропроводящего геля на основе из нетканого материала; 2) в виде металлической пластины с нанесенным на неё токопроводящим адгезивным материалом. Изделие одноразового использования. +366160,"Анализатор выдыхаемого воздуха электрохимический ИВД, для использования вблизи пациента","Прибор с электропитанием для использования вблизи пациента, предназначенный для использования электрохимического анализа для качественного и/или количественного определения in vitro химических и/или биологических маркеров в образце воздуха, выдыхаемого пациентом. Используется для измерения аналитов, связанных с различными состояниями [например, антигенов COVID-19 SARS-CoV-2, перекиси водорода (H2O2) как индикатора воспаления и/или окислительного стресса в дыхательных путях, характерных для таких состояний, как астма и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)]. Обычно, это переносной или портативный прибор, требующий дополнительных расходных материалов, таких как электрохимические электродные датчики/картриджи и мундштуки/клапаны (не относятся к данному виду)." +276180,Наушники противошумные,"Изделие, которое обеспечивает способность слышать, закрывая область головы, включая ухо. Эта родовая группа изделий также используемых как защитные покрытия для укрытия ушей от холода." +375080,Адаптер удлиняющий для отведения к имплантируемой системе электростимуляции спинного мозга/периферических нервов,"Имплантируемое изделие, предназначенное для удлинения электрического соединения между имплантируемой системой электростимуляции спинного мозга/периферических нервов для обезболивания и отведением (отведениями). Как правило, включает в себя небольшие разъемы для подключения к отведению (отведениям) и генератору импульсов, а также отрезок изолированного провода; отведение (отведения) и генератор импульсов не относятся к данному виду." +375110,"Вирус гепатита E антитела класса иммуноглобулин А (IgA) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgA) к вирусу гепатита E (Hepatitis E) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +276020,Прикладное программное обеспечение для анестезиологической системы,"Индивидуальное прикладное программное обеспечение или группа программ, стандартная программа или алгоритмы, за счет которых у анестезиологической системы появляются дополнительные возможности отображения, обработки и анализа данных, в результате чего она может функционировать в соответствии со своим назначением. В анестезиологической системе обычно уже имеется базовый набор прикладных или стандартных программ, которые можно обновить для исправления программных ошибок или для придачи системе новых возможностей. Пакеты прикладных программ, как правило, различаются фирменным названием и номером ""версии"" или ""обновления""." +276100,Флоуметр анестезиологических/дыхательных газов,"Изделие, используемое для измерения и регулирования потока анестезиологических/дыхательных газов [например, кислорода (О2), закиси азота (N2O) или воздуха], поступающих от источника газа к пациенту. Газы обычно смешиваются до желаемого соотношения оператором с помощью отдельных флоуметров для каждого вида газа; смешанные газы подаются пациенту через дыхательный контур, но при желании могут подаваться и по отдельности. Это изделие, как правило, устанавливается на аппарат ингаляционной анестезии, но также может использоваться и самостоятельно (например, в научно-исследовательской лаборатории)." +361050,Коннектор ортеза для выдвижения нижней челюсти для лечения нарушения дыхания во сне,"Небольшое изделие с двойной петлей, предназначенное для соединения верхней и нижней частей ортеза для выдвижения нижней челюсти для лечения нарушения дыхания во сне. Сделано из полимерных материалов и обычно заменяется чаще, чем ортез. Это изделие многоразового использования." +276110,Табурет анестезиолога,"Сиденье, как правило, мягкое и с регулируемой высотой, предназначено для персонала при проведении анестезии в ходе хирургических процедур в качестве альтернативы работе стоя; оно не имеет спинки и подлокотников. Оно предназначено для использования в операционных или чистых комнатах и имеет конструкцию, которая позволяет легко чистить его для сведения к минимуму риска заражения." +276160,Протез транстибиальный,"Искусственная замена части нижней конечности после ампутации, проведенной между коленным и голеностопным суставами, разработанная разработанная для частичного восстановления внешнего вида и/или утраченных функций этой части тела." +374990,"Пироглютамил аминопептидазная/нитрофенилаланин дезаминазная активность ИВД,набор, колориметрический экспресс,клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения активности пироглютамил аминопептидазы (pyroglutamyl aminopeptidase (PAP)) и нитрофенилаланин дезаминазы (nitrophenylalanine deaminase (NPA)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента обычно для обнаружения и/или идентификации видов сальмонелл. Не предназначен для самотестирования." +276460,Губка для мытья тела адаптационная,"Изделие предназначено для использования человеком с ограниченными возможностями, чтобы помочь ему поддерживать личную гигиену тела. Это губка для купания из натурального губчатого материала или синтетического материала, имеет специальную ручку или захват для облегчения ее использования." +361140,"Зеркало стоматологическое, одноразового использования","Стерильный переносной стоматологический инструмент, предназначенный для использования стоматологом для осмотра полости рта пациента или осмотра и ретракции. Как правило, состоит из стержня из нержавеющей стали, который оканчивается на дистальном конце небольшим круглым зеркалом, расположенным под углом к стержню. Это изделие для одноразового использования." +361150,"Шпатель стоматологический, одноразового использования","Стерильное переносное ручное стоматологическое изделие, предназначенное для манипуляций с пломбировочными материалами, находящимися в пластичном состоянии. Как правило, изготавливается из нержавеющей стали и имеет небольшую плоскую тупую рабочую часть (без острых краев) на одном конце, или изделие может быть двухсторонним. Это изделие для одноразового использования." +267830,Изопропилового спирта раствор ИВД,"Раствор изопропилового спирта (isopropyl alcohol, Isopropanol), предназначенный для использования в качестве дегидранта при обработке биологических тканей или клинических образцов." +374560,Пробка гемостатическя назальная,"Небольшая расширяющаяся пробка из пеноматериала, предназначенная для введения в нос для приложения давления внутри носовой полости с целью контроля носового кровотечения (эпистаксиса) и обеспечения барьера, с некоторой степенью впитывания, в ноздре для предотвращения вытекания крови. Это изделие для одноразового использования." +361180,"Бор для подиатрии, одноразового использования","Вращающееся абразивное изделие, как правило, используемое подиатрами, предназначенное для удаления наростов и лечения таких состояний, как массивные ногти на ногах и/или костные мозоли на подошвах. Состоит из высокодифференцированной головки, которая может иметь различные формы (например, коническую, цилиндрическую, обратноконусную, грушевидную) и изготавливается из прочных материалов (например, алмаза, карбида металла) и сужающегося зазубренного или удлиненного проксимального конца, вставляемого в соответствующий наконечник с приводом (не относящийся к данному виду); может состоять из двух отдельных частей. Это изделие для одноразового использования." +361190,Инструмент остроконечный для ткани,"Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный в основном для зацепления/захвата кожи с целью поднятия самой кожи и прилегающих к ней тканей во время хирургического вмешательства. Это стержнеобразный металлический инструмент с проксимальной рукояткой и двумя небольшими противоположными (т.е., изогнутыми в противоположных направлениях) острыми крючками на дистальном конце. Когда изделие помещают на кожу или ткань, которую необходимо зацепить, его поворачивают по часовой стрелке, чтобы крючки зафиксировались в коже/ткани. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +361330,Пресс винтовой для выдавливания жидкости из шприца,"Переносное управляемое вручную устройство, предназначенное для облегчения инфузии/введения жидкости повышенной вязкости (анестетика, геля для антиретропульсии) из шприца путем способствования продвижению поршня шприца. Включает в себя цилиндрический компонент, в котором размещается шприц, и толкатель, который давит на поршень шприца с помощью механизма с вращающимся винтом, которым управляет (посредством поворачивая колесо/рукоятку) пользователь. Это изделие многоразового использования." +374570,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов коронавируса 2, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), в клиническом образце." +275860,Катетер проводниковый анестезиологический,"Гибкая трубка, предназначенная для чрескожного введения с целью периодических или непрерывных инъекций местных анестетиков для предоперационной, интраоперационной или послеоперационной регионарной анестезии и/или обезболивания; может размещаться в эпидуральном пространстве, внутри или вокруг хирургических ран или около периферических нервов. Может включать изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения возможности функционирования катетера (например, иглу, интродьюсер); изделие не покрыто антибактериальным средством. Это изделие, как правило, используется во время хирургических или диагностических процедур или для временного снятия хронических болей в конечностях, области таза, живота или в поясничном отделе позвоночника. Это изделие для одноразового использования, предназначенное для применения в стерильных условиях." +367700,"Множественные витамины ИВД, набор, жидкостная хроматография/масс-спектрометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества витаминов в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии/масс-спектрометрического анализа (LC/MS)." +374670,"Множественные виды возбудителей инфекций мочевыводящих путей нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот и/или генов, придающих устойчивость к противомикробным препаратам от нескольких типов патогенов для дифференциации и/или идентификации патогенов, обычно связанных с инфекциями мочевыводящих путей в клиническом образце и/или изоляте культуры с использованием метода нуклеиновых кислот. Определяемые патогены могут включать бактерии, вирусы, грибы и/или паразиты (но не ограничиваться ими): Staphylococcus saprophyticus, Klebsiella aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Candida albicans и Corynebacterium urealyticum." +366250,Катетер ректальный для лекарственных средств/инфузий,"Гибкая трубка, предназначенная для введения в прямую кишку (может удерживаться на месте посредством надувного ретенционного баллона) для введения лекарственного раствора (например, опиодов, противовоспалительных средств, антибиотиков) или инфузии жидкости для гидратации; может оставаться на месте для нескольких введений. Может поставляться с дополнительными одноразовыми изделиями, используемыми для введения катетера (например, шприцем) или приготовления лекарства (например, дробилкой). Это изделие для одноразового использования." +274220,"Крючок/шпатель/манипулятор глазной, одноразового использования","Переносной тупой ручной офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для манипуляций с внутриглазными структурами/их ретракции, расщепления ядра хрусталика/манипуляций с ним, удаления инородных тел из глаза и/или манипуляций in situ с интраокулярными линзами/их имплантации; инструмент не предназначен для разрезания ткани или фиксации мышц. Инструмент может быть с одним или двумя концами, рабочий конец может быть в форме крючка, шпателя или другого манипулятора (часто Y-образной формы); это не кюретка, не петля, не трабекулотом, не ложка, не скребок с внутренней ограничивающей мембраной. Это изделие для одноразового использования." +365270,Приспособление для изменения формы кейджевого ортеза для грудной клетки,"Ручное изделие, используемое для изменения, как правило, путем сгибания, формы соприкасающихся с телом частей кейджевого ортеза для грудной клетки, чтобы ортез принял наиболее подходящую индивидуальную форму для пациента. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +361340,"Плазомицин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга антимикробного препарата плазомицина (plazomicin) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +374690,Программное обеспечение для анализа центрирования очков для коррекции зрения,"Прикладное программное обеспечение, предназначенное для анализа изображений пациента, носящего очки, с целью измерения данных о центрировании (например, положение зрачка относительно оправы очков, угол оправы очков относительно лица), используемое для изготовления очков для коррекции зрения по индивидуальному заказу." +374680,Программное обеспечение для системы управления образцами для вспомогательных репродуктивных технологий,"Прикладное программное обеспечение, предназначенное для работы в качестве интерфейса пользователя для операционного программного обеспечения роботизированной системы управления образцами для вспомогательных репродуктивных технологий, для оптимального учета и хранения репродуктивных биологических материалов (например, гамет, эмбрионов). Обычно это облачное приложение, которое регистрирует условия окружающей среды (например, температуру, расход воздуха) на борту системы управления и производит необходимые корректировки по мере необходимости. Оно также фиксирует, хранит и/или передает информацию об идентификации образцов для точного отслеживания и управления запасами образцов." +374720,"Респиратор общего применения, многоразового использования","Фильтрующая маска определенной формы, размещаемая поверх носа и рта пользователя для обеспечения нормального дыхания и защиты носящего респиратор от попадания крупных частиц (например, крови, биологических жидкостей, частиц аэрозолей) и мелких частиц (например, бактерий и вирусов) когда это необходимо (например, во время вирусной эпидемии). Изделие обычно состоит из нескольких слоев нетканых полимеров для создания мягкой гибкой маски, которая обеспечивает воздухонепроницаемое уплотнение на лице пользователя и обычно закрепляется с помощью эластичных ремешков или завязок на голове; может включать в себя формуемый носовой наконечник (металлическую проволоку) и/или клапан выдоха. Это изделие для многоразового использования." +274810,"Калия перманганат, раствор ИВД","Калия перманганата раствор, предназначенный для использования отдельно, или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +374770,Видеоотоскоп/аудиометр,"Портативное устройство с электропитанием, предназначенное для визуального обследования наружного слухового прохода/барабанной перепонки методом видеоотологии, а также для базовой оценки функции слуха. Состоит из зеркала со встроенной видеокамерой, источника света, генератора звука (динамика) и специализированного смартфона для отображения изображения и передачи данных в центральное хранилище данных; может обеспечивать канал для микроотсоса." +366260,Диспенсер для перевязочного материала,"Отдельно стоящий контейнер с отверстием, предназначенный для хранения и выдачи перевязочных материалов (включая тампоны и бинты) в определенном количестве (например, по одному за раз) в месте использования. Обычно это пластиковый или металлический контейнер с крышкой, позволяющей загружать перевязочные материалы, и отдельным портом, облегчающим их извлечение. Диспенсер используется, например, в смотровой, в операционной или в месте проведения хирургических процедур. Это изделие многоразового использования." +365430,Система очищения дыхательных путей от секрета методом инсуффляции-аспирации/осцилляции легких,"Комплект устройств с электропитанием, предназначенный для использования в медицинских учреждениях и отделениях медицинской помощи на дому, для помощи в очистке дыхательных путей от секрета с использованием одной из двух предварительно настроенных программ: 1) механическая инсуффляция-экссуффляция для имитации кашля у пациента с неэффективным кашлем [например, из-за нервно-мышечной недостаточности, ХОБЛ]; и 2) осцилляция легких с помощью импульсов сжатого воздуха и расширение легких с помощью положительного экспираторного давления (например, для профилактики ателектаза легких). Система включает в себя электропневматический генератор/блок интерфейса и элементы дыхательного контура (например, лицевую маску, загубник); она также способна подавать лекарственный аэрозоль и дополнительный кислород во время терапии." +271620,Набор для очистки эндоскопа,"Набор изделий и расходных материалов, предназначенных для проведения ручной очистки эндоскопов. В набор входят щетки нескольких размеров, чистящие средства и аппликаторы. Такая ручная очистка проводится, как правило, перед стерилизацией эндоскопа. Это изделие для одноразового использования." +365420,Стандарт для калибровки монитора давления,"Навеска материала с точно известным весом, предназначенная для калибровки настроек на мониторе давления медицинского устройства. Может использоваться с автономным монитором давления или с монитором давления, встроенным в более крупное родительское устройство. Это изделие многоразового использования." +271650,Насос эндоскопический для промывания/аспирации,"Питаемое от сети переменного тока устройство, предназначенное для генерирования положительного и/или отрицательного давления для ирригации и/или аспирации полости тела или просвета стерильной жидкостью через эндоскоп обычно с целью облегчения наблюдения участка с помощью эндоскопа (например, во время артроскопии) или сохранения чистоты рабочего канала эндоскопа или просвета катетера." +271790,Система эндоскопической визуализации,"Комплект работающих от сети (сети переменного тока) устройств, разработанных для получения, передачи и отображения видеоизображений во время проведения эндоскопической процедуры. Как правило, состоит из одного или нескольких видеоэндоскопов, эндоскопической камеры, блока управления камерой, источника света со световыми кабелями, устройства для записи видеоданных, блоков визуализации (иногда с функцией цветокомпенсации) и видеодисплея. Все компоненты, как правило, размещаются/устанавливаются на специальной тележке, которую можно перемещать в различные помещения для проведения осмотра/терапевтических процедур." +270260,"Набор для сбора образцов с транспортной средой Эймса с агаром, без древесного угля","Стерильный тампон для взятия образцов с контейнером для транспортирования с транспортной средой Эймса с агаром без древесного угля, предназначенный для сбора, сохранения и транспортирования клинического образца, в котором предположительно могут содержаться микроорганизмы для культивирования, анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования." +273270,Осветитель к системе для трансиллюминационной флебэктомии,"Ручной хирургический инструмент, являющийся составной частью системы для трансиллюминационной флебэктомии, используемый для резекции и абляции вен с варикозным расширением, предназначен для чрескожного освещения холодным светом и визуализации оперативного поля для флебэктомии. Как правило, состоит из трубчатой ??оболочки из нержавеющей стали, в которой оптоволоконный пучок проводит свет от источника, с помощью подключенного оптоволоконного кабеля. Это устройство многоразового использования." +368000,"Компонент отделочный внешнего протеза конечности, серийный","Предварительно изготовленный косметический компонент внешнего протеза верхней или нижней конечности, предназначенный для придания эстетической внешней формы и поверхности протезу (например, в виде оболочки ступни, наполнителя, кожи, чулка, покрова конечности), готовый к присоединению, установке и приспособленный к протезу пациента. Изготавливается из различных материалов (например, пенопласта, термопласта, дерева, силикона, стекловолокна, каучука, углеродного волокна) и может быть дополнительно предназначен для защиты протеза от внешних воздействий (например, загрязнений, брызг воды, ударных сил)." +270750,Транспортная среда Эймса ИВД,"Сосуд, содержащий транспортную среду, предназначенную для хранения и транспортирования микроорганизмов, выделенных из клинического образца." +365450,"Компонент эндопротеза коленного сустава феморальный непокрытый, керамический","Имплантируемое изделие, предназначенное для замещения мыщелков бедренной кости (феморальный компонент) при проведении первичной двумыщелковой замены коленного сустава, резекции бедренной кости или при замене неработающего эндопротеза коленного сустава (ревизии). Изделие изготавливается из керамического материала (например, оксида алюминия) и не покрывается материалом, предназначенным для улучшения фиксации и стабильности за счет способствования прорастанию кости. Изделие разработано для сочленения с тибиальным и, при необходимости, пателлярным компонентами эндопротеза коленного сустава, имплантация должна проводиться с использованием костного цемента." +365440,"Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный непокрытый, керамический","Имплантируемое изделие, предназначенное для замещения мыщелков большеберцовой кости (тибиальный компонент) при проведении первичной двумыщелковой замены коленного сустава или при замене неработающего эндопротеза коленного сустава (ревизии). Изделие изготавливается из керамического материала (например, оксида алюминия) и не покрывается материалом, предназначенным для улучшения фиксации и стабильности за счет способствования прорастанию кости. Изделие разработано для сочленения с вкладышем и/или феморальным компонентом эндопротеза коленного сустава, имплантация должна проводиться с использованием костного цемента." +374430,Устройство для кормления адаптационное,"Многокомпонентное устройство, предназначенное для использования пациентом с ограниченными возможностями для самостоятельного приема пищи. Состоит из роботизированной руки со съемными столовыми приборами, которая черпает пищу из специально сконструированной емкости и поднимает ее на уровень и в положение, удобное для пациента для кормления, вращающейся платформы для емкости, дисплея и элементов управления." +365500,Вертикализатор для измерения роста/веса пациента,"Каркас с рукоятками, предназначенный для обеспечения стабильной поддержки пациента во время измерения его роста и/или веса. Это может быть отдельно стоящее устройство или прикрепленное к напольным весам и/или к основанию. Это изделие многоразового использования." +367820,"Burkholderia pseudomallei антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов бактерии Burkholderia pseudomallei в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +368190,Направитель внешнего протеза нижней конечности,"Независимый инструмент, предназначенный для выравнивания и регулировки ориентации компонентов внешнего протеза нижней конечности относительно друг друга и пациента (например, медиолатерального смещения, переднезаднего наклона). Может быть изготовлен в форме пластины, адаптера или быть другой конструкции и выполнен в виде ручного инструмента или прикрепляться к протезу, а затем удаляться из него после завершения выравнивания." +368180,Протез коленного сустава внешний с механическим сопротивлением,"Устройство, являющееся компонентом внешнего протеза нижней конечности, предназначенное для частичной или полной функциональной замены отсутствующего коленного сустава, в котором принцип действия контроля положения/поворота изделия основан на механическом сопротивлении без носителя (т.е. на механическом трении/срабатывании пружины без рабочей жидкости или газа). Изделие может быть различн+H133:H136ых конструкций и иметь различные функциональные особенности (например, быть шарнирным, пружинным, моноцентрическим или полицентрическим, иметь полуавтоматический или ручной затвор/тормоз) для поддержки во время различных действий." +368040,Адаптер поворотный внешнего протеза нижней конечности,"Функциональный компонент внешнего протеза нижней конечности, предназначенный для обеспечения возможности поворота в плоскости поперечного сегмента протеза, дистального относительно поворотного адаптера. В изделие встроен затвор, который в положении ходьбы автоматически блокирует изделие, а разблокируется вручную." +368080,Протез тазобедренного сустава внешний гидравлический/пневматический,"являющееся компонентом внешнего протеза нижней конечности, предназначенное для частичной или полной функциональной замены отсутствующего тазобедренного сустава (например, из-за вывиха бедра или гемипельвэктомии), в котором принцип действия для управления движением устройства основан на гидравлике и/или пневматике (например, с использованием определенного диаметра отверстий для жидкости, или игольчатых клапанов или сервоклапанов). Он реагирует на изменения в движении, обеспечивая переменное демпфирование с помощью постепенных регулировок [т.е. в течение нескольких шагов] в сопротивлении движению. Он может иметь различные конструкции и функциональные особенности для поддержки во время различных действий." +368090,Протез тазобедренного сустава внешний с механическим сопротивлением,"Механическое устройство, являющееся компонентом внешнего протеза нижней конечности, предназначенное для частичной или полной функциональной замены отсутствующего тазобедренного сустава (например, из-за вывиха бедра или гемипельвэктомии), в котором принцип действия контроля управлением движения устройства основан на механическом сопротивлении без носителя (т.е. на механическом трении/упругой деформации без рабочей жидкости или газа). Изделие может быть различных конструкций и иметь различные функциональные особенности (например, простой шарнир, подпружиненным или с ручным запором) для поддержки во время различных действий." +368050,Вращатель осевой/амортизатор протеза нижней конечности,"Функциональный компонент внешнего протеза нижней конечности, выполненный в виде: 1) осевого вращателя [редуктора крутящего момента], предназначенного для обеспечения контролируемого вращения протеза в поперечной плоскости; и/или 2) поглотителя нагрузки [амортизатора], предназначенного для обеспечения продольного движения (сжатия-разжатия) протеза." +365690,"Зонд для радиочастотной абляции эпикарда, эндоскопический, монополярный","Переносное устройство с комплектом монополярных электродов (т.е., необходимы возвратные электроды для пациента), предназначенное для доставки радиочастотного переменного тока для абляции участков эпикарда бьющегося сердца с целью лечения аритмий в ходе эндоскопической/минимально инвазивной процедуры; может дополнительно использоваться во время открытых хирургических операций. Устройство предназначено для подключения к соответствующему генератору системы радиочастотной абляции сердца, имеет тонкий электродный наконечник для обеспечения минимально инвазивного доступа и может иметь встроенные каналы для отсасывания/аспирации. Это изделие для одноразового использования." +368060,Система протезирования нижней конечности внешняя многошарнирная,"Предварительно изготовленный протез в сборе, предназначенный для функциональной замены, частично или полностью, отсутствующей нижней конечности после ампутации на любом уровне бедра или колена. Устройство содержит замену более чем одного сустава и связанных с ним сегментов (например, систему бедро-колено-лодыжка или систему колено-лодыжка), движение суставов контролируется для обеспечения интегрированного и скоординированного ответа конечности. Может иметь различные типы функциональных компонентов суставов (например, электронно-механические, моторизованные)." +365700,"Зонд для радиочастотной абляции эпикарда, эндоскопический, монополярный/биполярный","Переносное устройство с комплектом монополярных и биполярных электродов (т.е., используемое и для монополярной, и для биполярной абляции), предназначенное для доставки радиочастотного переменного тока для абляции участков эпикарда бьющегося сердца с целью лечения аритмий в ходе эндоскопической/минимально инвазивной процедуры; может дополнительно использоваться во время открытых хирургических операций. Устройство предназначено для подключения к соответствующему генератору системы радиочастотной абляции сердца, имеет тонкий электродный наконечник для обеспечения минимально инвазивного доступа и может иметь встроенные каналы для отсасывания/аспирации. Это изделие для одноразового использования." +269500,Система очистки воды обратным осмосом,"Комплекс устройств, включающий, среди прочего, полупроницаемые водоочистные мембраны. В основе действия лежит принцип обратного осмоса, т. е., удержания на фильтрующих мембранах молекул и частиц, размер которых превышает установленный." +269830,"Простыня для инструментов/оборудования, одноразового использования, стерильная","Стерильное приспособление из натурального и/или синтетического гибкого материала, которое используется в качестве неспециализированного защитного покрытия разных хирургических и/или нехирургических инструментов/оборудования [например, хирургического подноса, стола для оборудования в операционной, эндоскопа и эндоскопических инструментов, хирургической камеры и лазеров] и обеспечивает барьер с целью предотвратить взаимное загрязнение в различных клинических условиях. Это устройство одноразового применения." +269810,Система химической дезинфекции медицинских инструментов,"Портативный набор устройств, предназначенных для полуавтоматической дезинфекции небольших и средних медицинских/хирургических инструментов, особенно тех, которые являются термочувствительными, путем процесса управляемой выдержки в химических дезинфектантах. Обычно оно состоит из электронного блока управления, чтобы управлять процессом дезинфекции, и сменных контейнеров для замачивания (например: лотки с крышками), используемых для удержания жидких дезинфицирующих средств. Медицинские инструменты полностью или частично погружают в дезинфицирующий состав для инактивации микроорганизмов. После дезинфекции контейнеры могут использоваться для перевозки и кратковременного хранения приборов." +374810,Зонд температурный криохирргической системы,"Переносное устройство, предназначенное для мониторинга температуры тканей во время криохирургической процедуры, как правило, для измерения температуры тканей, прилегающих к абляционной зоне, с целью оценки степени абляции и ограничения абляции для защиты местных тканей. Оно выполнено в виде игольчатого зонда с датчиком температуры и проксимальной рукояткой с кабелем для подключения к блоку управления криохирургической системой. Это изделие для одноразового использования." +276840,Устройство для одевания/раздевания адаптационное в виде рукоятки с крюком,"Изделие, обычно в виде крючка с ручкой или длинной палки с ручкой и крючком на дистальном конце, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями для зацепления, фиксации или захвата одежды, чтобы перемещения и регулировки одежды во время одевания или раздевания." +366090,"Эфавиренз терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге противомикробного препарата эфавиренз (efavirenz) (например, Сустива (Sustiva)) в клиническом образце." +267020,"Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, полуавтоматический","Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) в антикоагулированном образце цельной крови. Изделие работает при сокращенном техническом участии и автоматизировано лишь на некоторых этапах процедуры." +360890,"Инсулиноподобный фактор роста связывающий белок 1 ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения белка 1, связывающего инсулиноподобный фактор роста (insulin- like growth factor binding protein 1 (IGFBP-1)), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для выявления разрыва плодной оболочки во время беременности и/или для прогнозирования риска ранних или преждевременных родов. Не предназначен для самотестирования." +360980,"Ножницы гинекологические, одноразового использования","Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для разрезания тканей во время гинекологической хирургической процедуры; изделие не предназначено в первую очередь для использования в акушерстве. Состоит из двух поворачивающихся режущих лезвий с ручками в форме колец для большого и какого-либо другого пальца (т.е., не с ручкой-зажимом), режущее действие осуществляется непосредственно вблизи этих ручек (т.е., это не изделие типа ""аллигатор"" и не эндоскопические ножницы). Изготавливается из металла; доступны изделия с различными конструкциями лезвий. На режущих кромках некоторых моделей могут использоваться карбидовые вставки. Это изделие для одноразового использования." +266450,"Система внутренней ортопедической фиксации, с серкляжной проволокой/тросом","Комплект имплантируемых изделий, предназначенных для общего ортопедического восстановления, включая лечение переломов длинных трубчатых костей, тазобедренного сустава, позвоночника, костную трансплантацию и укрепление костей. Система также может использоваться для дополнительной фиксации и сопоставления отломков костей с помощью систем костных пластин/винтов. Система обычно состоит из серкляжной проволоки или тросов и зажимов, изготовленных из материалов, которые не подвергаются химическому разложению и не рассасываются в результате воздействия естественных физиологических факторов (например, из металла, предназначенного для имплантации, хирургической стали, титанового сплава). В комплект также могут входить инструменты для крепления имплантатов, такие как обжимной инструмент, инструмент для резки серкляжной проволоки/троса, приспособление для натяжения и проводник." +266420,"Система внешней ортопедической фиксации, одноразового использования, стерильная","Комплект стерильных изделий, предназначенных для стабилизации сломанных костей нижних конечностей с целью создания наилучших условий для их срастания. Как правило, он состоит из внешнего пластмассового и/или металлического приспособления для фиксации (каркаса) и других внешних и/или имплантируемых компонентов, таких как зажимы, стержни, кольца, штырьки, болты и гайки, а также некоторых инструментов для многоразового использования (например, гаечных ключей, глубиномера, натяжителя). В основном он используется для сращивания длинных трубчатых костей, таких как бедренная и большеберцовая кости, а также переломов костей стопы и голеностопного сустава, осуществления артродеза и удлинения конечностей. Это изделие для одноразового использования." +266440,Видеоколоноскоп гибкий с дистанционным управлением,"Нестерильный эндоскоп с очень гибким шлангом и дистальным наконечником, предназначенный для визуального осмотра всей толстой кишки взрослого человека [нижнего отдела желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)]. Вводится через анус и продвигается внутри толстой кишки вперед и назад дистанционно под управлением рабочей станции эндоскопа с присоединенным приводным устройством, в котором есть внутренние колеса, которые переворачивают внешний шланг, являющийся наружной движительной системой. Анатомические изображения передаются на монитора для визуализации, как правило, через чип комплементарного металло-оксидного полупроводника (CMOS) с высоким разрешением на дистальном конце. Используется для скрининга колоректального рака и выявления других заболеваний нижнего отдела ЖКТ. Это изделие для одноразового использования." +268210,Система визуализации флюороскопическая цифровая,"Комплект изделий, использующих техники флуороскопической детекции и обработки изображений, позволяющие получать изображения в режиме реального времени для контроля лучевой терапии. Как правило, в состав входит комплект детекторов, компьютерная система для обработки изображений и периферийные модули для печати изображений на бумажном носителе и/или хранения изображений. Эта система является альтернативой традиционному методу обработки портальных снимков." +268010,Канюля лапараскопическая для промывания/аспирации,"Ригидное стерильное неавтоматическое трубкообразное изделие, предназначенное для введения через лапароскопический вход для создания канала для введения и/или аспирации жидкости во время лапароскопии. У изделия имеется единая полость, проксимально расположенная ручка; как правило, изделие сделано из пластиковых материалов. Оно присоединяется через трубку к соответствующим изделиями для промывания/аспирации; процесс промывания/аспирации регулируется оператором с помощью механического клапанного устройства, обычно расположенного на ручке канюли. Это изделие для одноразового использования." +267960,"Щипцы лапароскопические электрохирургические, монополярные","Стерильное жесткое лапароскопическое изделие, покрытое электроизолирующей оболочкой, разработанное для введения через совместимый лапароскопический инструмент (например, порт доступа) и подключения к электрохирургическому диатермическому генератору для обеспечения подачи электрического тока с целью захвата внутренних структур для обследования во время иссечения, экстракции и/или процедуры биопсии через доступ в брюшной полости. Это монополярное изделие, как правило, представляющее собой длинный изолированный металлический инструмент, дистальный конец которого оснащен захватывающими браншами из нержавеющей стали, которые управляются с помощью ручек-колец, напоминающих ножницы, и/или элементов управления на проксимальном конце. Это изделие для одноразового использования." +361060,Нейростимулятор механический для сенсомоторной терапии стопы,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для использования в клинических условиях и дома, для обеспечения неинвазивной периферической нейростимуляции ног для улучшения соматосенсорной интеграции, обычно для снижения двигательных нарушений и нарушений баланса у пациентов с неврологическими или нейродегенеративными нарушениями (например, с болезнью Паркинсона). Изготавливается в виде электромеханического аппарата с металлическими приводными механизмами, которые во время регулярных терапевтических сеансов передают импульсы, создающие давление на определенные участки стоп." +375020,"Винир стоматологический, для домашнего использования","Материал на полимерной основе, предназначенный для использования неспециалистом в домашних условиях для индивидуального изготовления стоматологического винира, который можно нанести на зубы на короткое время для создания временного косметического эффекта, как правило, с помощью клипсы. Это изделие для многоразового использования." +268350,"Система лапароскопическая, многоразового использования","Комплект лапараскопов и их комплектующих, используемых для визуального обследования и лечения брюшной полости/забрюшинного пространства и ее органов (лапароскопия). Введение, как правило, производится через разрез(ы) в брюшной стенке (обычно чуть ниже пупка или в непосредственной близости). Эта система в основном используется для гинекологических процедур, включая оценку/лечение абдоминальной или тазовой боли, внематочной беременности, кисты яичников, аппендицита или стерилизацию у женщин. Это изделие многоразового использования." +365900,"Нейронспецифическая енолаза (NSE) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа. Обычно используется при наблюдении реакции на терапию и обнаружении рецидивирующего заболевания, например, мелкоклеточной карциномы легкого и нейроэндокринных опухолей." +268240,Троакар лапароскопический,"Жесткий хирургический инструмент с острым пирамидальным или коническим концом, используемый для прокола брюшной стенки, чтобы обеспечить введение лапароскопа в брюшную полость. Он, как правило, собран и используется вместе с совместимой гильзой, заполняя ее просвет, что позволяет вводить этот комплект. После прокола, троакар извлекают, обеспечивая порт доступа к полости. Это изделие многоразового использования." +375050,Регистратор амбулаторный для мониторинга внутричерепного давления,"Неинвазивное электрическое устройство, предназначенное для ношения пациентом дома или в медицинском учреждении во время повседневной деятельности для регистрации внутричерепного давления (ВЧД), измеряемого имплантированным внутричерепным катетером с датчиком [не относится к данному виду], данные впоследствии загружаются и анализируются в медицинском учреждении; устройство не отслеживает/отображает данные ВЧД в режиме реального времени. Устройство состоит из носимого на голове датчика/зонда, подключенного к портативному/носимому записывающему устройству." +361160,"Крючок для удаления внутриматочных контрацептивных средств, одноразового использования","Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования врачом с целью извлечения внутриматочного контрацептивного средства. Проксимальный конец образует ручку, которая может иметь различные формы и конически сужается к дистальному концу, образуя крючок. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для одноразового использования." +365990,"Свободный трийодтиронин (FT3) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения свободного трийодтиронина (FT3) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для диагностики различных заболеваний щитовидной железы (например, гипертиреоза, тиреотоксикоза). Не предназначен для самотестирования." +375000,Диски без пропитки для тестирования на чувствительность к антимикробным препаратам ИВД,"Пустой диск, предназначенный для ручного определения чувствительности к антимикробным препаратам (например, к антибактериальным, противогрибковым или антимикобактериальным). Диск обычно изготавливается из абсорбирующего материала (например, из бумаги) и предназначен для пропитки определенным препаратом для последующих процедур тестирования на чувствительность к антимикробным препаратам." +361120,"Экскаватор стоматологический, одноразового использования","Стерильный переносной ручной стоматологический инструмент, разработанный для разрезания, выскабливания и удаления кариозного дентина пораженного зуба или другой поврежденной костной ткани в ротовой полости. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Как правило, это двухсторонний инструмент с рукояткой посередине и небольшими острыми лезвиями в форме ложки или шпателя с острыми режущими кромками. Это изделие для одноразового использования." +267900,Держатель лапароскопа,"Устройство, предусмотренное для удержания, обслуживания и регулирования лапароскопа и соответствующих приборов/устройств в заданном положении во время лапароскопии. Состоит из соединительных узлов, жестких или полужестких рычагов, механизмов, удерживающих и блокирующих устройство, и зажимного механизма для прикрепления к устройчивому предмету, например, к операционному столу." +276420,"Зажим кишечный, с фиксирующим механизмом","Ручной хирургический инструмент применяется для кишечника, имеет параллельные прямоугольной формы поворачивающиеся лезвия на одном конце и пружинный замок на другом для фиксации лезвий; лезвия вводятся одновременно вокруг кишечника для удержания и закрытия кишечника и прекращения кровотечения. Он, как правило, имеет вид самофиксирующихся ножниц с кольцевыми ручками и сделан из высококачественной нержавеющей стали. Рабочий конец может иметь разнообразные одно- или дву- лезвийные конструкции (например, прямой или изогнутый с канавками и/или зубцами для захвата). Лезвия плоские и тонкие в профиль, для предотвращения травмы в желудочно-кишечной ткани. Это изделие многоразового использования." +361110,"Кусачки для стрижки ногтей, одноразового использования","Стерильное ручное изделие, разработанное специально для стрижки ногтей пациента. Изделие, также известное как щипчики для ногтей, представляет собой надежный инструмент, состоящий из двух шарнирных лезвий, соединенных на ручке на конце изделия. Лезвия установлены на пружине, которая удерживает их в разведенном состоянии, когда изделие не используется; при активации два лезвия прижимаются друг к другу, в результате чего отрезается (отстригается) расположенный между ними ноготь. Это не ножницы для стрижки ногтей. Это изделие для одноразового использования." +275310,Микроинструмент для вспомогательных репродуктивных технологий,"Специальная пипетка или другое устройство, которое используется в лаборатории для денудации, микроманипуляций, удержания или переноса половых клеток человека (гамет) или эмбрионов при проведении вспомогательного хетчинга, интрацитоплазматической инъекции сперматозоида (??ИКСИ) или других методов вспомогательных репродуктивных технологий. Это изделие для одноразового использования." +374590,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антгены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов коронавируса 2, связанного с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2), в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Этот тест используется при диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19)." +275720,Набор для катетеризации анестезиологический,"Набор стерильных изделий и материалов, предназначенный для многократных или длительных инъекций местных анестетиков для предоперационной, интраоперационной или послеоперационной регионарной анестезии. Набор состоит из катетера с устройствами, необходимыми для введения/обеспечения работы катетера (например, туннелером, иглой, интродьюсером), а также неспециализированных вспомогательных изделий (например, перевязочного материала, пластырей). Это изделие одноразового использования." +374580,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антгены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов коронавируса 2, связанного с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2), в клиническом образце." +367690,Инструмент для измерения дефекта суставной впадины,"Ручной ортопедический хирургический инструмент, предназначенный для размещения на поверхности поврежденной суставной впадины с целью измерения угла (наклона) дефекта кости для выбора гленоидного римера и/или протеза (не относящихся к данному виду) подходящего размера переб восстановлением/заменой суставной впадины. Изделие фиксируется в держателе (не относящемся к данному виду) и имеет два рычага разной длины для измерения угла; доступны изделия с рычагами различной длины. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +366240,"Пробирка для сбора образцов крови вакуумная ИВД, с антикоагулянтом/консервантом","Стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная пробкой, содержащая определенный объем вакуума, антикоагулянт [например, этилендиаминтетрауксусную кислоту (EDTA), натрия гепарин (sodium heparin), натрия цитрат (sodium citrate), калия оксалат (potassium oxalate)] и консервант, который стабилизирует морфологию клеток и экспрессию маркеров клеток. Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований [например, для анализа лейкоцитов методом проточной цитометрии]. Это изделие одноразового использования." +361410,Подкладка для шины/фиксирующий материал,"Лист гибкого многослойного материала, предназначенный для использования в качестве подкладки или ленты для фиксации шины, накладывается на часть конечности и обычно используется в педиатрии. Изготовлен из слоев хлопка, нейлона и нелатексной резины (например, неопрена) и может быть отрезан до необходимого размера. Это изделие для одноразового использования." +374660,"Насос хирургический для промывания/аспирации, одноразового использования","Электрическое устройство, предназначенное для ирригации и аспирации (т.е. для обеих этих функций) полостей тела и ран, как правило, в ходе эндоскопической и/или ортопедической хирургической операции, в сочетании с устройством, контактирующим с пациентом (не относится к данному виду), обычно для облегчения наблюдения. Предназначено для удаления тканей/жидкостей/инородных веществ с помощью всасывания, и для промывания хирургического поля стерильной жидкостью (например, солевым раствором); не предназначен для парентерального введения лекарств или жидкостей. Может включать в себя неинвазивные устройства (например, контейнеры для сбора отходов или трубки); не включает изделия, контактирующие с пациентом (например, держатель/наконечник, катетер). Это изделие для одноразового использования." +366220,Регистратор амбулаторный для мониторинга артериального давления с определением аритмии,"Неинвазивное электрическое устройство с электрическим приводом, предназначенное для ношения пациентом во время повседневной деятельности для 24-часовой регистрации артериального давления и выявления сердечных аритмий (например, мерцательной аритмии (AF)); кроме того, он может измерять частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление. Записанные измерения могут быть загружены и проанализированы в медицинском учреждении, обычно с использованием компьютера или мобильного телефона со специальным программным обеспечением. Устройство обычно включает в себя дисплей и органы управления и может иметь манжету для измерения кровяного давления с соединительной трубкой." +274210,"Крючок/шпатель/манипулятор глазной, многоразового использования","Переносной тупой ручной офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для манипуляций с внутриглазными структурами/их ретракции, расщепления ядра хрусталика/манипуляций с ним, удаления инородных тел из глаза и/или манипуляций in situ с интраокулярными линзами/их имплантации; инструмент не предназначен для разрезания ткани или фиксации мышц. Инструмент может быть с одним или двумя концами, рабочий конец может быть в форме крючка, шпателя или другого манипулятора (часто Y-образной формы); это не кюретка, не петля, не трабекулотом, не ложка, не скребок с внутренней ограничивающей мембраной. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +366230,Трубка для проверки эндоскопа на утечку,"Отрез гибкой трубки с соединителями, предназначенной для подачи среды (обычно воздуха) от устройства для проверки на утечку к внутренней части эндоскопа во время проверки герметичности; кроме того, она может быть предназначена для другой пред- или постпроцедурной обработки эндоскопа (например, для подсоединения гидравлического уплотнения). Это изделие для многоразового использования." +365280,Контурная насадка интракорпорального ультразвукового датчика,"Нехирургическое инвазивное устройство, предназначенное для присоединения/установки в порт/разъем основного устройства ректального/вагинального датчика ультразвуковой визуализации исключительно для заполнения пространства, так что основное устройство обеспечивает гладкую контурную поверхность, обычно для удобства пациента. Изделие предназначено для замены функционального устройства (например, направляющей для биопсийной иглы), когда оно не используется. Это изделие многоразового использования." +366210,Аппарат для измерения артериального давления с определением аритмии,"Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления и, кроме того, для определения сердечной аритмии [например, мерцательной аритмии (AF)] путем автоматического надувания и сдувания манжеты, которая обычно крепится вокруг конечности (руки или бедра); также может измерять частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление. Обычно включает в себя дисплей и органы управления и может включать в себя манжету для измерения кровяного давления с соединительными трубками. Измерения могут быть проанализированы в медицинском учреждении, обычно с использованием компьютера или мобильного телефона со специальным программным обеспечением." +274580,"Кресло-коляска для транспортировки, нескладная","Колесное персональное средство передвижения, предназначенное для перевозки людей (не бариатрических) на короткие расстояния и, как правило, ограниченное для использования в помещении или на улице на гладких асфальтированных поверхностях. Оно имеет небольшие колеса, которые человек не может использовать для передвижения, и включает в себя простую систему поддержки сиденья для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить. В нем также предусмотрены подставки для ног, чтобы ноги пользователя были приподняты над землей. Обычно используется в больницах, учреждениях, аэропортах и на железнодорожных станциях. Также известное как транспортное или транзитное кресло-коляска, изделие нельзя сложить или разобрать для транспортировки." +361420,Система лазерная хирургическая на диоксиде углерода общего назначения/для различных областей применения,"Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в котором входная энергия используется для возбуждения углекислого газа (CO2) для излучения мощного лазерного луча, предназначенного для надрезания, иссечения, абляции, испарения и коагуляции мягких тканей, предназначенная для применения в различных клинических областях (например, дерматологии, гинекологии, оториноларингологии) с применением абляции или без нее; не предназначена для определенной специальности. Система включает в себя источник света, устройство(а) доставки/позиционирования и органы управления/педальный переключатель. Не включает в себя терапевтический твердотельный или диодный лазер." +361430,Лубрикант для электрохирургического электрода,"Раствор, предназначенный для нанесения на электрохирургический электрод с целью поддержания дистального конца электрода в чистом состоянии и без органических остатков во время операции за счет уменьшения адгезии тканей. Как правило, содержит натуральные биосовместимые фосфолипиды. После применения изделие нельзя использовать повторно." +374760,"Держатель стоматологической рентгеновской пленки, одноразового использования","Устройство, предназначенное для интраоральной стабилизации стоматологической рентгеновской пленки во время процедур стоматолонической визуализации. Обычно это устройство с адгезивной обратной стороной, предназначенное для сгибания в Т-образную форму, которая прикрепляется к рентгеновской пленке и представляет собой закладку, которая при укусе стабилизирует пленку, находящуюся рядом с зубами во время проведения рентгеновского снимка. Это изделие для одноразового использования." +326790,"Множественные маркеры зрелых лимфоцитов ИВД, набор, сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества клеточных маркеров, экспрессированных на нормальных и/или измененных зрелых лимфоцитах (B лимфоциты, T лимфоциты и естественные киллеры (B lymphocytes, T lymphocytes and natural killer (NK)), в клиническом образце методом сортировки флуоресцентно-активированных клеток/проточной цитометрии." +240310,Система информационная для отделений патологии,"Специализированный комплект изделий, предназначенный для электронного получения, сбора, хранения, помощи в анализе, воспроизведения, вывода и распределения данных внутри одного медицинского учреждения или между учреждениями, чтобы поддерживать административную и клиническую деятельность, связанную с обеспечением работы патологоанатомического отделения. Система представляет собой специальную комбинацию аппаратных средств (например, компьютеров, терминалов, сетевых компонентов) и программного обеспечения (обычно встроенного)." +347470,Добавка к раствору для хранения донорских органов/тканей/клеток,"Порошок, содержащий специфическим образом составленные химические вещества, предназначенный для растворения в растворе для хранения донорских органов/тканей/клеток с целью усиления консервирующих свойств раствора; порошок может обладать особыми свойствами, специфическими для конкретных клеток, ткани или органа, для поддержания жизнеспособности донорских клеток/тканей/органов. Это изделие для одноразового использования." +240100,Агар для Escherichia coli питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар, питательная среда, предназначенная для выращивания и выделения специфических серогрупп Escherichia coli из клинического образца." +326820,"Метотрексат терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга противоопухолевого препарата метотрексат (methotrexate) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +253180,"Агар для Streptococcus группы В питательная среда ИВД, базовая","Селективный и/или дифференциальный агар питательная среда, предназначенная для выращивания и изоляции стрептококков группы В, выделенных из клинического образца." +347360,Коннектор для ножки/втулки феморального компонента эндопротеза коленного сустава,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для соединения феморального компонента эндопротеза коленного сустава и удлиняющей ножки или втулки, когда конструкция феморального компонента эндопротеза коленного сустава не предполагает наличия точек соединения. Изделие выпускается в различных формах, в том числе в форме пластины и цапфы или цилиндра, и изготавливается из металла [например, сплава кобальт-хрома (Co-Cr)]." +238680,Простыня ангиографическая,"Гибкое защитное покрытие, изготавливаемое из натуральных или синтетических материалов (или их комбинации), разработанное для использования на пациентах во время проведения ангиографической процедуры для контроля микробной контаминации и контаминации веществ (например, крови, рентгеноконтрастного вещества) в поле пациента. Может предназначаться специально для использования в процедурах на плече или бедре; может включать окошко для просмотра и/или выемку для сбора пролившихся веществ. Это изделие для одноразового использования." +347290,Лезвие троакара для плевроскопии/медиастиноскопии,"Жесткий хирургический инструмент с острым или тупым кончиком, предназначенный для использования вместе с канюлей для доступа к грудной полости (не относящейся к данному виду) для осуществления прокола стенки грудной клетки (между прилегающими ребрами) с целью облегчения размещения канюли в плевральной и/или медиастинальной полости в ходе минимально инвазивных процедур; изделие не предназначено для перикардиального доступа. Изделие предназначено для заполнения просвета канюли для грудной полости и удаляется после размещения канюли. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +326940,"Клетки-киллеры иммуноглобулиноподобный рецептор генотипы/HLA определение лигандов ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления одного или множества полиморфизмов, связанных с иммуноглобулиноподобным рецептором клеток-киллеров (killer cell immunoglobulin-like receptors (KIR)) и/или их HLA-связанных лигандов (HLA associated ligands), методом анализа нуклеиновых кислот. Генотипы иммуноглобулиноподобных рецепторов клеток-киллеров могут включать (но не ограничиваются ими) KIR2DL4, KIR3DL2 и KIR3DP1, связанные с иммунным ответом, например, реакция ТПХ (трансплантат против хозяина) (graft versus host disease), аутоиммунные заболевания (autoimmune disease) и острое отторжение органа (acute organ rejection)." +326950,"Система наружной контрпульсации, педиатрическая","Неинвазивный стационарный комплект изделий, предназначенных для обеспечения циркуляции крови у ребенка, страдающего от заболеваний сердца, за счет синхронизированного со снятием электрокардиограммы (ЭКГ) надувания манжет для измерения давления, закрепленных вокруг конечностей/ягодиц. Комплект включает кровать для пациента с надуваемыми манжетами, воздушный насос, кабели для ЭКГ и блок управления со специальным программным обеспечением; может также включать дополнительные устройства для мониторинга(например, пульсоксиметрический датчик). Манжеты надуваются, начиная с наиболее дистально расположенной (например, на голени) и заканчивая наиболее проксимально расположенной (например, на ягодицах), во время диастолы и сдуваются во время систолы для повышения конечно-диастолического давления/понижения конечно-систолического давления." +241100,Зонд для общего желчного протока,"Переносной ручной хирургический инструмент в виде тонкого стержня, изготавливаемый из гибкого металла, с тупым скругленным кончиком, используемый для исследования общего желчного протока, т.е. соединения пузырного и печеночного протоков. Используется в хирургических процедурах для исследования и/или расширения стриктур общего желчного протока. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +347320,Конъюгат животных антител к иммуноглобулинам класса D (IgD) человека ИВД,"Один или множество иммуноглобулинов, полученных от животного (например, козы, овцы, мыши, кролика), предназанченных для использования совмество с другими изделиями для ИВД для качественного и/или количественного определения антител класса иммунолобулин D (IgD) человека. Молекулы иммуноглобулинов конъюгированы или связаны дополнительными компонентами (например, флуоресцентными маркерами, ферментом пероксидазой) для определения иммунных комплексов в клиническом образце." +347310,"CD207 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD207 (CD207 cell marker), также известного как лангерин, в клиническом образце." +346040,Устройство для удаления клещей,"Переносное ручное изделие, предназначенное для удаления клещей с кожи человека или животного. Это стержнеобразный инструмент c расположенными дистально зубцами, которые необходимо размещать между клещом и кожей человека, а затем мягко тянуть вверх, чтобы отсоединить паразита. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +346030,"Амплификатор изотермический ИВД, для использования вблизи пациента","Электрический портативный прибор, предназначенный для использования медицинскими работниками вблизи пациента для амплификации мишеней дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) или рибонуклеиновой кислоты (РНК) в клиническом образце. Он применяется для амплификации мишеней нуклеиновых кислот при постоянной температуре (изотермический), с использованием серии реакций транскрипции и обратной транскрипции, а также для обнаружения и/или идентификации продукта амплификации с использованием олигонуклеотидных маркеров, во время их образования (т.е. в режиме реального времени)." +253890,Цефоперазон/сульбактам минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих цефоперазон (cefoperazone) и сульбактам (sulbactam) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +326860,Удлинитель проводника для доступа к периферическим сосудам,"Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для обеспечения необходимой длины для замены катетера или другого интервенционного изделия при сохранении положения проводника катетера внутри сосуда во время интервенционной процедуры в на периферических сосудах. Как правило, изготавливается из покрытой полимером (например, политетрафторэтиленом) нержавеющей стали и поставляется с коннектором (например, с самофиксирующимся сужением) для облегчения присоединения изделия к проксимальному концу уже введенного проводника для увеличения его длины (например, на 150 мм). После замены катетера удлинитель проводника можно отсоединить и использовать проводник в соответствии с его назначением. Это изделие для одноразового использования." +240600,"Вискозиметр, механический","Ручной лабораторный прибор/аппарат, который используется для измерения вязкости жидкости (ее сопротивления потоку вследствие действия межмолекулярных сил). Может применяться множество методов измерений, например, стеклянная U-образная трубка (вискозиметр Освальда) помещается в баню с контролируемой температурой, при этом время, необходимое для прохождения уровня жидкости между двумя метками пропорционально кинематической вязкости." +253910,Цефоперазон диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество цефоперазона (cefoperazone), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +345990,Щипцы для выпрямления носовой перегородки,"Переносной ручной хирургический инструмент, специально предназначенный для выпрямления носовой перегородки посредством захвата кости/хряща перегородки и манипуляции с ней во время процедуры реконструкции носа. Изделие имеет форму щипцов с плоскими браншами. Это изделие для многоразового использования." +347230,Система ультразвуковая для исследования молочной железы/маммографии,"Стационарный комплект устройств с электропитанием, предназначенный для экстракорпоральной визуализации молочной железы с использованием совокупности технологий ультразвукового исследования молочных желез (УЗИ) и цифровой рентгеновской маммографии для диагностики и скрининга, как правило, у женщин с уплотнениями в тканях молочной железы. Система состоит из С-образной дуги с рентгеновской камерой и ультразвуковым датчиком, которые перемещаются параллельно под платформой, гентри с генератором рентгеновских лучей, формирователя ультразвукового пучка, системного компьютера, радиационно-защитной рабочей станции с элементами управления/дисплеем и беспроводными ножными педалями. Система производит статические двухмерные (2-D) рентгеновские и динамические трехмерные (3-D) ультразвуковые изображения для анализа." +249380,Зажим гемостатический,"Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для пережатия кровеносных сосудов во время хирургической операции для предотвращения кровотечения. Изделие, часто называемое гемостатом, как правило, по форме напоминает ножницы, имеет самоудерживающуюся конструкцию с ручками в форме колец и изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Доступны изделия различных размеров, на рабочем конце, как правило, имеются короткие или длинные узкие лезвия прямой или изогнутой формы. Лезвия оснащены мелкими зубьями для обеспечения лучшего захвата кровеносных сосудов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +347820,Стилет для сосудистого катетера,"Тонкая стерильная проволока, предназначенная для введения внутрь просвета сосудистого катетера (например, периферически вводимого венозного катетера) с целью обеспечения жесткости и/или поддержания формы катетера для облегчения введения; изделие не предназначено для введения в коронарные сосуды. Изделие может быть магнитным для обеспечения возможности его использования вместе с магнитной системой отслеживания. Это изделие для одноразового использования." +347840,Стилет для назогастрального/орогастрального зонда,"Стерильный гибкий провод/стержень, как правило, с пластиковым набалдашником на проксимальном конце, предназначенный для введения в просвет назогастрального и/или орогастрального зонда (не относящегося к данному виду) с целью увеличения жесткости в достаточной степени для обеспечения возможности манипуляций/введения зонда в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ); изделие не предназначено для использования с целью введения чрескожного зонда. Доступны изделия различной длины, диаметра и степени жесткости. Это изделие для одноразового использования." +347910,"Вирус Денге антигены/антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов из, и антител к вирусу Денге (Dengue virus) в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +248720,Папка для хранения предметных стекол,"Изделие, разработанное для безопасного, упорядоченного хранения предметных стекол с окрашенными препаратами, готовыми к микроскопическому исследованию. Представляет собой альбом, куда в специальные карманы помещаются предметные стекла с препаратами. Поверхность стёкол защищается прозрачной пленкой или перекладными страницами. На обложке может иметься цветовая маркировка для упрощения классификации препаратов. Может предусматриваться и возможность индивидуальной маркировки каждого препарата (например, ярлыками со штрих-кодами). Некоторые модели имеют конструкцию, аналогичную архивным папкам с кольцами для добавления страниц. Изделие многоразового использования." +250800,Баллон для закиси азота перезаправляемый,"Баллон, выполненный в виде перезаправляемого цилиндра, используемый для хранения сжатой закиси азота (N2O) в безопасных условиях при высоком давлении (например, 50 бар). Он, как правило, заполняется N2O при доставке от поставщика газа и включает в себя шток клапана, открывающий/запорный клапан, и классифицируются в соответствии с размером (емкостью) и цветовой маркировкой для обозначения содержания N2O. Баллон обычно изготавливают из стали или алюминия (Al), он должен использоваться совместно с регулятором давления для высвобождения N2O при правильном рабочем давлении. N2O преимущественно используется в качестве фонового анестетика во время анестезии или в качестве обезболивающего средства при родах." +326630,"РНК полимераза III антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к РНК полимеразе III (RNA polymerase III (anti-Pol III)) в клиническом образце." +346390,"Изоцитратдегидрогеназа 2 генная мутация ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при мониторинге или прогнозировании статуса мутации гена изоцитратдегидрогеназы 2 (isocitrate dehydrogenase 2 (IDH2)) в клиническом образце." +236980,"Зонд системы для радиочастотной абляции, одноразового использования","Стерильный полугибкий ручной хирургический инструмент предназначен для подключения к генератору системы радиочастотной абляции для доставки радиочастотной энергии к целевому операционному полю для абляции мягких тканей (т.е. тепловой абляции, лечебного поражения или денервации). Он включает в себя множество монополярных электродов, которые являются продолжением его кончика после размещения, для применения к месту лечения; электроды обычно включают в себя темпе6ратурно-чувствительные элементы. Устройство предназначено для использования при чрескожных, лапароскопических или открытых хирургических процедурах для абляции ткани, как правило, в мозге/нервах, печени, и/или в небольших или метастатических опухолях. Это изделие одноразового использования." +277670,Щетка-мочалка для мытья тела адаптационная,"Изделие предназначено для использования человеком с ограниченными возможностями, чтобы помочь ему поддерживать личную гигиену тела. Это щетка со специальной ручкой или захватом, позволяющая пользователю мыть/очищать все части своего тела во время принятия ванны; в частности те части, до которых он не может добраться при помощи своих рук." +250590,"Метенаминовое серебро для окраски по Грокотту (GMS) ИВД, набор","Набор химических соединений, красителей и/или других связанных с ним материалов, именуемое как Метенаминовое серебро для окраски по Грокотту (GMS), Метенаминовое серебро для окраски по Гомори, Гомори-Грокотт метенаминовое серебро для грибов, предназанченное для выявления грибов и базальных мембран в биологическом/клиническом образце." +326540,Система гемодинамического мониторинга неинвазивная,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для неинвазивного продолжительного измерения артериального давления, сердечного выброса и других гемодинамических переменных путем автоматической тонометрии лучевых артерий. Состоит датчика в виде браслета, носимого на запястье, и присоединенного монитора с интерфейсом пользователя. Как правило, используется в операционных или отделениях интенсивной терапии." +346300,"Измеритель сосудов для открытых операций, многоразового использования","Инвазивный инструмент, предназначенный для использования в операциях на сосудах с целью определения приблизительного размера кровеносного сосуда для выбора подходящего размера сосудистого устройства/имплантата (например, протеза сосуда, противоэмболического фильтра); изделие не предназначено для проведения точных измерений. Изделие обычно состоит из С-образного (полукруглого) измерительного участка с ручкой, иногда доступны изделия различных размеров; изделие предназначено для измерения внешнего диаметра кровеносного сосуда (т.е. для экстралюминального измерения) во время открытых операций на сосудах; дополнительно может использоваться для измерения протеза сосуда. Это изделие многоразового использования." +279640,"Выкусыватель биопсийный, многоразового использования","Ручной хирургический инструмент, разработанный для получения образца ткани или кости, как правило, для гистологического анализа. Инструмент может иметь ручки в форме колец, иметь конструкцию в форме пистолета или стержня. Модели с кольцевыми ручками и модели в форме пистолета имеют удлиненную конструкцию и оканчиваются выкусывателем или механическими губками на дистальном конце. Стержнеобразный инструмент представляет собой полую трубку, заостренную с одного конца, которая обычно используется вместе с троакаром. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +346340,Рукоятка/монитор интубационного видеоларингоскопа,"Нестерильный компонент интубационного видеоларингоскопа с лезвием, предназначенный для обеспечения возможности позиционирования лезвия в полости рта для манипуляций с языком пациента с целью удержания языка во рту и недопущения его западания в ротоглотку для обеспечения возможности осмотра трахеи для введения эндотрахеальной трубки перед проведением ингаляционной анестезии и/или искусственной вентиляции легких. Имеет монитор, позволяющий пользователю просматривать анатомические изображения гортани/трахеи, передаваемые видеосистемой с электронной камеры на дистальном конце лезвия. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +236700,Гектоен энтерик агар питательная среда ИВД,"Селективный агар питательная среда, содержащая индикаторы ферментации лактозы и продукции сероводорода, а также ингибиторы роста грамположительных бактерий предназначенная, для выращивания и изоляции Salmonella and Shigella species из клинического образца." +247650,"Остеопротегерин/ фактор, ингибирующий остеокластогенез ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении остеопротегерина (osteoprotegerin), также известного как фактор, ингибирующий остеокластогенез (osteoclastogenesis inhibitory factor, OCIF), в клиническом образце." +346890,"Материал для изготовления зубных протезов, комбинированный","Стоматологический материал, изготовленный из комбинации металла, керамики и/или синтетических полимеров (например, полиэтилена), предназначенный для изготовления окончательных зубных протезов (например, дентальных имплантатов, съемных протезов, коронок, мостов) для использования пациентами. Используется для создания имплантируемых и съемных реставраций при помощи технологии ручного или компьютерного моделирования/производства (CAD/CAM). Материал изделия не может быть использован повторно." +247600,"Остеопротегерин/ фактор, ингибирующий остеокластогенез ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении остеопротегерина (osteoprotegerin), также известного как фактор, ингибирующий остеокластогенез (osteoclastogenesis inhibitory factor, OCIF), в клиническом образце." +346870,Прокладка для регулятора газа/жидкости,"Небольшое круглое изделие, вставляемое в соединение между регулятором газа/жидкости и баллоном источника газа/жидкости, к которому подсоединен регулятор, с целью создания уплотнения для предотвращения утечек газа/жидкости. Изготавливается из сжимаемого материала (например, бумаги, резины, асбеста). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +326200,"Гибридизация нуклеиновых кислот ИВД, зонд","Определенный фрагмент(ы) нуклеиновой кислоты, обычно помеченный флуоресцентным маркером, предназначенный для определения специфического фрагмента нуклеотидной последовательности в одиночном генном локусе или в целом/части участка хромосомы в клиническом образце для определения хромосомных отклонений (например, анеоплоидия, делеция, транслокация, дупликация или вставка в гене). Обычно используется в определении методом гибридизации нуклеиновых кислот [например, методом флуоресцентной гибридизации in situ (FISH), хромогенной гибридизации in situ (CISH)]." +346760,Карта для хранения данных,"Небольшое электронное устройство, разработанное для подключения к специальному порту компьютера, который, как правило, называется гнездом для вставки карт, для загрузки или выгрузки сохраненных данных. Изделие широко известно как карта памяти или карта для ПК, изготавливается из металла и пластиковых материалов и, как правило, имеет плоские сегментированные контактные точки на одном из концов для подключения к компьютеризированному устройству." +277040,Устройство для одевания адаптационное,"Изделие, предназначенное для удержания одежды в закрепленном состоянии, пока человек с ограниченными возможностями надевает предмет одежды." +347570,Рукоятка для операционного стола,"Управляемое вручную механическое изделие, предназначенное для обеспечения возможности работы и регулировки операционного стола и связанных с ним устройств, включая деки, устройства для позиционирования пациентов и матрасы для позиционирования. Может использоваться в условиях нормальной работы или в качестве резервного средства управления столом в тех случаях, когда электрическая система и/или двигатели операционного стола дают сбой." +347580,"Анализатор гемоглобина ИВД, для домашнего использования","Портативный аппарат, работающий от батареи, предназначенный для определения концентрации гемоглобина в клиническом образце с использованием различных методов, в том числе колориметриии, электрометрии или фотометрии. Он предназначен для самотестирования непрофессионалами в домашних условиях, некоторые модификации могут дополнительно использоваться вблизи пациента." +246850,Шоколадный агар для Haemophilus spp. питательная среда ИВД,"Селективный агар питательная среда, содержащая термически лизированные эритроциты сполнительными и/или ингибирующими агентами, предназначенная для селективного выращивания и изоляции Haemophilus species из клинического образца." +244830,Бульон МакКонки питательная среда ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда, содержащая ингибиторы грамположительных микроорганизмов, предназначенная для усиления роста грамотрицательных организмов в клиническом образце." +347180,Раствор для депарафинизации ИВД,"Вещество, предназначенное для удаления парафина из образцов биологических тканей или клинических образцов, зафиксированных в формалине и залитых парафином, для дальнейшего in vitro диагностического исследования." +327150,ПЦР/Анализ нуклеиновых кислот отрицательный контроль ИВД,"Материал или раствор, дающий заведомо отрицательный результат, предназначенный для подтверждения качества анализа или выявления наличия контаминации или неспецифической амплификации в качественном и/или количественном анализе клинического образца с использованием метода анализа нуклеиновых кислот или полимеразной цепной реакции (ПЦР)." +345900,"Нетуберкулезные микобактерии лекарственная устойчивость нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из нетуберкулезных микобактерий (nontuberculous Mycobacterium (NTM)) (например, M. avium, M. intracellulare, M. kansasii, M. abscessus and M. chimaera), включая гены, обеспечивающие устойчивость к антимикробными препаратам, (например, к азитромицину, гентамицину), в клиническом образце и/или изоляте культуры, в качестве маркера для инфекций, вызываемых нетуберкулезными микобактериями с лекарственной устойчивостью к множеству препаратов, методом анализа нуклеиновых кислот." +242890,Агар для Salmonella/Shigella spp. питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар, питательная среда, предназначенная для выращивания и изоляции видов Salmonella и/или Shigella из клинического образца." +347060,Редуктор для газового баллона системы хранения/транспортировки донорских органов,"Редукционный клапан, разработанный для прикрепления через газонепроницаемый коннектор (например, штыревой разъем или коническую заглушку с резьбой) на шток клапана газового баллона для системы хранения/транспортировки донорских органов для снижения высокого переменного давления газа до более низкого постоянного рабочего давления. Регулируемый газ обычно представляет собой смесь кислорода, углекислого газа и азота, используемую для сохранения и/или обследования органа." +327020,"Уромодулин/Тамма-Хорсфалла протеин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения уромодулина (uromodulin), также известного как протеин Тамма-Хорсфалла (Tamm-Horsfall protein (THP)), в клиническом образце." +345890,"Связывающий гепарин белок ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка, связывающего гепарин (heparin binding protein), также известного как катионный антимикробный белок 37 (cationic antimicrobial protein 37 (CAP37)) или азуроцидин (azurocidin), в клиническом образце с использованием метода нефелометрического/ турбидиметрического анализа. Набор обычно применяется для оценки риска развития тяжелого сепсиса с нарушением кровообращения." +347050,Баллон газовый для системы хранения/транспортировки донорских органов перезаправляемый,"Портативный баллон, выполненный в виде перезаправляемого цилиндра для хранения специальной газовой смеси для использования в системе хранения/транспортировки донорских органов (например, почек, легких, печени, сердца). Обычно изготовлен из алюминия и стекловолокна; содержащийся газ обычно представляет собой индивидуально изготовленную смесь кислорода, углекислого газа и азота, используемую для сохранения и/или оценки органа. Это изделие для многоразового использования." +241400,"Рулон ватный, стерильный","Изделие, предназначенное для использования в качестве абсорбента, изготавливаемое из стерильной массы ваты или искусственных волокон, сформированное в виде непрерывного отрезка (рулона) и, как правило, используемое в качестве впитывающего средства общего назначения или для набивки в лечебных учреждениях или домашних условиях; это не бинт и не специализированная повязка. Это изделие для одноразового использования." +327040,Генератор системы микроволновой абляции,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для генерации микроволновой энергии для локализованной несосудистой абляции мягких тканей, как правило, с целью лечения опухолей и/или гидатидных кист. Генератор по кабелю доставки подключается к зонду (не входящему в данный вид) для доставки микроволн к выбранным тканям. Изделие предназначено для использования в чрескожных, лапароскопических или открытых хирургических операциях для абляции ткани, как правило, в печени, легком, поджелудочной железе и почке." +347090,Датчик для экстракорпорального измерения параметров крови,"Электронное устройство, предназначенное для измерения параметров крови (например, степень насыщенности крови кислородом, гематокрит) в экстракорпоральной перфузионной системе при использовании неинвазивной оптической технологии. Как правило, устройство защелкивают на внешней стороне гибкой трубки внутри системы и используют вместе с измерителем/монитором с визуальным дисплеем. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +327050,Сетка хирургическая для коррекции опущения тазовых органов/при стрессовом недержании мочи,"Стерильный тканый/вязаный или пористый материал, изготовленный из рассасывающегося коллагена животного происхождения, предназначенный для постоянной имплантации пациенту женского пола для укрепления и/или создания перемычки опорных тканей тазовой диафрагмы для хирургического лечения пролапса тазовых органов, включая лечение пролапса передней и задней стенки влагалища, а также апикального пролапса; также изделие можно имплантировать для поддержания уретры для лечения стрессового недержания мочи у женщин, возникшего в результате гипермобильности уретры и/или недостаточности внутреннего сфинктера. Обычно доступны изделия с различными характеристиками. В комплект могут быть включены одноразовые изделия, связанные с имплантацией (например, проводниковые иглы)." +345790,Агар порошок ИВД,"Гелеобразующий агент, используется для приготовления плотной питательной среды, предназначенной для изоляции отдельных колоний микроорганизмов. Он представляет собой порошкообразное вещество, которое добавляется в нагретый жидкий препарат, чтобы остывая, образовать твёрдую среду." +346990,Губка для удержания внутренних органов,"Стерильное сжимаемое изделие из пеноматериала, предназначенное для введения в открытое абдоминальное (лапаротомическое) операционное поле с целью отодвижения кишечника от операционного поля и абсорбции жидкостей (например, крови, экссудата). Это изделие определенной формы (например, цилиндрическое), изготавливаемое из синтетических полимерных материалов, сжимаемое хирургом и расширяемое in situ специально для отодвижения/удержания кишечника и защиты. Это изделие для одноразового использования." +246320,"Манипулятор ортопедический для костных фрагментов, одноразового использования, нестерильный","Нестерильный переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для позиционирования сломанного фрагмента кости для достижения правильного положения (репозиции). Обычно это длинный, тонкий, жесткий стержень из высококачественной нержавеющей стали с самосверлящей/самонарезающей резьбой на дистальном конце и коннектором на проксимальном конце для присоединения соответствующей рукоятки. Устройство обычно вводится чрескожно в сломанный участок кости (например, через щеку и в нижнюю челюсть) и удаляется после позиционирования и фиксации перелома. Это изделие для одноразового использования, предназначенное для стерилизации перед использованием." +345780,"ABO/Rh(D)/IgG определение групп крови ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и предназначенных для совместного использования в тестировании клинического образца для определения комбинации множества антигенов эритроцитов систем АВ0, Rh(D) [RH001] и связанного с ними иммуноглобулина G (IgG) методом агглютинации." +327240,"Множественные патогены связанные с инфекциями тканей нуклеиновые кислоты ИВД, набор, амплификация/масс-спектрометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот (потенциально включая гены, обеспечивающие устойчивость к антимикробным препаратам), выделенных из множества типов микроорганизмов (например, из бактерий и грибов), связанных с инфекциями тканей вследствие оперативного вмешательства или травмы, присутствующих в клиническом образце, методом амплификации нуклеиновых кислот/масс-спектрометрического анализа." +246010,Импактор ортопедического имплантата,"Металлический и/или пластмассовый ручной хирургический инструмент, предназначенный для размещения имплантата в теле. Его способ применения заключается в передаче ударного усилия на имплантат, что позволяет имплантату занять окончательное положение в теле пациента. Проксимальный конец импактора представляет собой ручку, обычно предназначенную для поглощения удара хирургическим молотком. Дистальный конец обычно имеет форму, соответствующую форме имплантата, который может быть плоским или анатомически изогнутым, или иметь форму рукоятки долота для облегчения позиционирования. Это изделие многоразового использования." +346910,Гильза термочувствительная для наконечника хирургической дрели,"Стерильная съемная приставка к наконечнику системы хирургической дрели, предназначенная для обеспечения визуальной индикации тепла, генерируемого хирургической дрелью во время операции с целью предотвращения термического повреждения тканей пациента. Это воронкообразная гильза, располагаемая на дистальном конце наконечника и содержащая термочувствительный краситель, меняющий цвет для индикации достижения чрезмерных температур. Как правило, используется вместе с системами хирургических дрелей, которые также обеспечивают ирригацию. Это изделие для одноразового использования." +245270,"Анализатор идентификации микроорганизмов/чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, полуавтоматический","Лабораторный электроприводной прибор, предназначенный для идентификации бактерий и/или дрожжей, выделенных из клинического образца и для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам, используя их морфологию, ферментацию субстрата и/или биохимическую реактивность и контроль скорости роста и/или определение конечной точки роста ряда антибактериальных препаратов. Технология определения роста может включать иммуноанализ, колориметрию, хроматографию и/или продукцию углекислого газа (СО2). Изделие работает при ограниченном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы." +327220,"Множественные возбудители гемоконтактных инфекций нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот и/или генов, обеспечивающих устойчивость к антимикробным препаратам, выделенных из множества видов микроорганизмов (то есть, из бактерий, грибов и вирусов), связанных с гемоконтактными инфекциями, в клиническом образце и/или изоляте культуры." +240280,Прикладное программное обеспечение к информационной системе для отделений патологии,"Прикладная программа и/или подпрограммы для применения в качестве или в составе информационной системы для электронного получения, сбора, хранения, управления, помощи в анализе, отображения, выведения и распространения данных в пределах или между медицинскими учреждениями, чтобы поддерживать административную и медицинскую деятельность, связанную с обеспечением работы отделений патологии. Программное обеспечение предназначено для установки в специальной информационной системе для отделений патологии, или в существующих электронных вычислительных машинах, или децентрализованных компьютерах/сетях." +326800,"РНК полимераза III антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к РНК полимеразе III (RNA polymerase III (anti-Pol III)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +240530,Набор для определения концентрации гемоглобина цианметгемоглобиновым методом,"Тест-система из одного или нескольких реактивов и сопутствующих изделий, предназначенная для измерения концентрации цианометгемоглобина в биологической пробе. Служит для измерения концентрации гемоглобина при диагностике анемии." +240090,"Салфетка марлевая с вазелином, стерильная","Стерильное не пропитанное лекарственными средствами изделие в форме лоскута или тампона (также называемого губкой), изготавливаемое из тканого материала (например, хлопка, целлюлозы) и предназначенное, в первую очередь, для абсорбирования жидкостей в медицинских целях; изделие пропитано вазелином для усиления его неадгезивных свойств. Изделие, как правило, используется для очищения, покрытия или обертывания ран, царапин или ожогов и впитывания их экссудата или абсорбирования экссудатов поверхности тела; однако, изделие не является специальной повязкой для лечения ожогов. Это изделие для одноразового использования." +253210,"Агар для Streptococcus группы В питательная среда ИВД, хромогенная","Селективный и/или дифференциальный агар питательная среда, содержащая хромогенные субстраты, предназначенная для выращивания и изоляции стрептококков группы В, выделенных из клинического образца." +346270,"Вирус Эпштейна-Барр антиген ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце." +347340,"Набор для промывания слухового канала, многоразового использования","Набор предметов, предназначенных для вымывания ушной серы из слухового канала во время (ЛОР) процедуры на ухе/носе/горле. Состоит из управляемого вручную промывающего устройства (например, бутылки с распылителем, шприца) и вспомогательных изделий (например, чаши для сбора использованного промывающего раствора). Это изделие для многоразового использования." +326710,"Анти-k (KEL002) групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов группы k [KEL002] системы Келл (Kell) методом агглютинации." +346170,"Набор для перевязки ран, не содержащий лекарственные средства","Набор инструментов и перевязочных материалов, предназначенных для обработки раны. Как правило, в набор входят ножницы, пинцет, марля и аппликаторы с хлопковым наконечником; лекарственные средства в набор не входят. Это изделие для одноразового использования." +347330,"Вирус Эпштейна-Барр нуклеиновая кислота ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется при идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца с целью диагностирования, мониторинга или прогнозирования инфицирования вирусом Эпштейна-Барр." +346160,"Держатель датчика, одноразового использования","Изделие, разработанное для удерживания (внутри корпуса) датчика в зафиксированном стабильном положении, включая адгезивную фиксацию. После этого держатель и прикрепленный к нему датчик можно зафиксировать, например, на теле пациента, другом изделии или в подходящем месте поблизости. Это изделие для одноразового использования." +326730,"DFS70 антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к DFS70 (dense fine speckles 70 protein (anti-DFS70)) в клиническом образце." +346140,"Альбумин/креатинин соотношение ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения альбумина и креатинина для расчета соотношения альбумин-креатинин (albumin/creatinine ratio (ACR)) в клиническом образце." +347390,Пакет/чехол для хранения основного медицинского оборудования,"Нестерильный портативный защитный контейнер, предназначенный для использования медицинским работником для хранения/транспортировки предмета основного медицинского оборудования (не относящегося к данному виду) между использованиями, который дополнительно может предназначаться для хранения некоторых компонентов устройств в процессе их использования; изделие не предназначено для ношения пациентом с целью удержания персонального медицинского изделия. Это прочный пакет или чехол с мягкой подложкой изнутри, не допускающей повреждения медицинских изделий. Часто предназначается для конкретного типа устройств, однако, не включает специфических вспомогательных принадлежностей для основного медицинского устройства, контейнер не предназначен для защиты от радиации. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +326720,"Гликопротеин-210 (gp210) антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к гликопротеину-210 (anti-glycoprotein-210) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +250810,Шланг низкого давления для закиси азота,"Отрезок армированной гибкой трубки с цветовой кодировкой, производимый в соответствии с ISO5359, предназначенный для проведения сжатой закиси азота (N2O) из терминального блока N2O или баллона с N2O на медицинское изделие, работающее с использованием закиси азота (например, аппараты искусственной вентиляции легких, анестезиологические системы, установки для анальгезии или другие респираторные устройства, работа которых основана на использовании N2O). Давление газа в трубке должно быть низким ""рабочим давлением"" (например, 3 - 5 бар), которое понижается с помощью регулятора высокого давления. Трубка армирована, например, тканым полиэфиром или хлопком и предназначена для использования в статических клинических условиях (например, в отделении интенсивной терапии). Доступны изделия различной длины, включая катушки стандартных отрезков. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +326750,"Множественные антинуклеарные антитела скрининг ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного скринингового определения множества антинуклеарных антител (antinuclear antibodies (ANA)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +241270,Баллон для диоксида углерода для анестезии/дыхательной терапии перезаправляемый,"Баллон, выполненный в виде перезаправляемого цилиндра, используемый для хранения сжатого медицинского диоксида углерода (CO2) в безопасных условиях при высоком давлении (например, 50 - 150 бар). Баллоны, как правило, заполнены CO2 при доставке от поставщика газа и включают в себя шток клапана, открывающий/запорный клапан и классифицируются в соответствии с размером (емкостью) и цветовой маркировкой для обозначения содержания СО2. Баллон обычно изготовлен из стали и должен использоваться совместно с регулятором давления, чтобы высвобождать СО2 под правильным рабочим давлением. СО2 используется в дополнение к различным смесям анестетиков/кислорода в особых условиях, таких как кардиологические вмешательства и в клинической лаборатории." +347280,"Канюля для плевроскопического/медиастиноскопического доступа, многоразового использования","Жесткий однопросветный хирургический инструмент, предназначенный для чрескожного введения через грудную клетку с целью обеспечения доступа к плевральной и/или медиастинальной полости для облегчения введения хирургических инструментов в ходе минимально инвазивной процедуры; изделие не предназначено для перикардиального доступа. Инструмент вводится между прилегающими ребрами, после чего остается в месте введения на протяжении всей процедуры. Может включать троакар с острым или тупым кончиком, используемый для введения; изделия с прилагающимся троакаром могут называться троакаром или комплектом с троакаром. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +241020,Фосфомицин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество фосфомицина (fosfomycin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +326960,"Уромодулин/Тамма-Хорсфалла протеин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения уромодулина (uromodulin), также известного как протеин Тамма-Хорсфалла (Tamm-Horsfall protein (THP)), в клиническом образце." +347220,"Держатель для защиты хирургических инструментов, многоразового использования","Изделие, предназначенное для безопасного хранения хрупких или острых переносных ручных хирургических инструментов (например, игл, скальпелей, ножниц) во время проведения хирургической операции, для предотвращения повреждения инструментов и/или временного хранения (например, для обеспечения возможности легкого перемещения/работы с инструментами с минимальным риском получения травмы). Доступны изделия различных форм (например, штатив, телескопическая трубка, магнитный коврик), изделие может прикрепляться к хирургической простыне и может использоваться для последующей стерилизации инструментов; это не пронумерованный лоток, изделие не предназначено для подсчета острых инструментов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +347210,Мешок дренажный раневый,"Пластиковый мешок, разработанный для крепления с помощью клея на коже вокруг больших ран или свищей и предназначенный для использования в качестве емкости для экссудата, крови или других отходов организма. Это однокомпонентное изделие, поставляемое в различных размерах, с адгезивным фланцем большой площади, который можно обрезать до необходимого размера для четкого соответствия области вокруг раны и которым можно обеспечить определенную защиту для кожи. Изделие может иметь трубчатый выход и может подключаться к дренажной системе; принадлежности не прилагаются (т.е., это не набор). Это изделие для одноразового использования." +326870,"DFS70 антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к DFS70 (dense fine speckles 70 protein (anti-DFS70)) в клиническом образце." +347200,"Цитомегаловирус (ЦМВ) нуклеиновая кислота ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, используемый для определения специфической комплементарной последовательности молекулы нуклеиновой кислоты в анализе, который используется для диагностирования, мониторинга и прогнозирования цитомегаловирусной (ЦМВ) (cytomegalovirus (CMV)) инфекции в клиническом образце." +347190,"Мезотелин ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении мезотелина (mesothelin) в клиническом образце." +240560,Система тестирования аудиометра,"Комплект электронных референтных устройств, предназначенных для калибровки и/или тестирования откалиброванного аудиометра. Измеряет частоту звуков и характеристики интенсивности, которые исходят из наушника аудиометра и/или окружающей среды (фоновые шумы). Система, как правило, состоит из акустической полости известной громкости, измерителя уровня звука, микрофона с калибратором, осцилляторов, измерителей частоты, усилителей микрофона и регистрирующего устройства. Устройство может измерять выборочные тестовые частоты аудиометра на заданном уровне интенсивности и выборочные настройки аттентюации аудиометра на заданной тестовой частоте." +254020,Система исследования функционального состояния пишевода,"Набор устройств для оценки перистальтической подвижности пищевода путем измерения давления на внутрипросветный катетер/датчик в нескольких точках (включая нижний пищеводный сфинктер); также измеряет рН, дыхание, глотание с помощью соответствующих датчиков. Кроме монитора, компьютера, программного обеспечения обычно включает неперфузионные катетеры для прямого измерения давления и/или перфузионные катетеры и экстракорпоральные преобразователи для непрямого измерения давления. Система предназначена для обследования пациентов с дисфагией, гастроэзофагеальнорефлюксной болезнью (GERD - gastro-esophageal reflux disease) и/или болью в груди несердечного происхождения; используется для оценки соединительной ткани и нейромышечного заболевания." +326450,Материал перевязочный пленочный проницаемый для жидкости биополимерный,"Стерильное прозрачное покрытие, проницаемое для жидкостей и газов, накладываемое на поврежденные в результате ран или заболеваний ткани для обеспечения защиты от заражения и/или ускорения процесса вылечивания. Это тонкая прозрачная гидрофильная мембрана, изготавливаемая из биополимера (например, хитозана), без адгезивного слоя. Накладывается напрямую на ткань для защиты и/или лечения различных типов ран, включая ожоги, места взятия донорской кожи, язвы и другие поверхностные раны. За счет пронимаемости материала экссудат раны может выходить через него без удаления. Это изделие для одноразового использования." +326440,Система исследования сосудов ультразвуковая инвазивная,"Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для инвазивной локализации и оценки степени ограничения потока в кровеносных сосудах (например, при наличии тромбов, стеноза, механических повреждений) с использованием ультразвука/допплеровской технологии/технологии измерения времени прохождения ультразвука во время процедур, включающих сосудистую хирургию. Может также использоваться для дополнительных измерений (например, артериального давления, сопротивления сосудов). Состоит из передвижного (на колесах) блока управления с графическим интерфейсом пользователя, который помещается, как правило, за пределами стерильного поля, и присоединенного многоразового стерилизуемого датчика, предназначенного для использования в теле (инвазивно), но не в просвете кровеносных сосудов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +346530,"Алгезиметр давления/эстезиометр, электрический","Работающий от батареи электронный инструмент, разработанный для измерения: 1) чувствительности пациента к боли (болевого порога) путем воздействия на кожу откалиброванной механической силой (давлением) и 2) тактильной чувствительности путем приложения к коже тонких волокон (распознавание прикосновений в двух точках). Это ручное устройство с тонкими волокнами определенной гибкости, предназначенными для использования при воздействии известным уровнем давления (в двухточечном эстезиометре). Как правило, используется во время диагностирования или лечения травм нервной системы и нейропатий." +346540,"Нуклеофосмин (NPM1) антигены ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении нуклеофосмина (nucleophosmin(NPM1)) в клиническом образце." +347810,"Ларингоскоп интубационный жесткий, одноразового использования","Переносное одноразовое изделие, предназначенное для использования персоналом анестезиологического отделения/службы экстренной медицинской помощи для манипуляций с языком пациента с целью удержания языка во рту и недопущения его западания в ротоглотку для обеспечения возможности осмотра трахеи для введения эндотрахеальной трубки перед проведением ингаляционной анестезии и/или искусственной вентиляции легких. Изделие оснащено рукояткой с батареями, питающими лампочку (небольшую встроенную лампочку или оптоволоконное осветительное устройство) для освещения воздуховода, и изогнутым или прямым лезвием различных конструкций и длин, которое может быть прикрепленным на шарнирах/сменным или встроенным. Некоторые модели могут быть МРТ-совместимыми. Это изделие для одноразового использования." +346550,Система отслеживания оптическая хирургическая навигационная,"Передвижной комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для обеспечения за счет электромагнитных и оптических инструментов возможности отслеживания ручных хирургических инструментов и локализации целевых анатомических структур относительно предварительно полученных изображений (например, КТ/МРТ) или данных, получаемых в режиме реального времени (например, с помощью эндоскопии или ультразвука) во время проведения компьютеризированной хирургической операции. Состоит из рабочей станции с элементами управления/дисплеем, камеры для отслеживания положения/движения, адаптеров и датчиков/локализаторов для крепления к пациенту и инструментам. Используется во многих процедурах (например, при краниотомии, резекции опухолей) в различных областях (например, в ЛОР-хирургии, нейрохирургии или черепно-челюстно-лицевой хирургии)." +326480,"Сверло хирургическое канюлированное, одноразового использования","Металлический стержень, предназначенный для установки в соответствующий хирургический инструмент с приводом (например, пневматический ример или наконечник бормашины с подходящей перегрузочной способностью по крутящему моменту) и вращения для просверливания твердых/жестких тканей (например, кости, хряща) с целью очищения канала того же диаметра, что и стержень; используется, как правило, для введения протеза или ортопедического имплантата. Изделие имеет полую центральную часть, что позволяет провести его по направляющему стержню, может быть гибким; могут прилагаться изделия, используемые при проведении процедуры (например, направляющий стержень для сверла, ручное устройство для введения). Это изделие для одноразового использования." +346560,Система отслеживания электромагнитная/оптическая хирургическая навигационная,"Передвижной комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для обеспечения за счет электромагнитных и оптических инструментов возможности отслеживания ручных хирургических инструментов и локализации целевых анатомических структур относительно предварительно полученных изображений (например, КТ/МРТ) или данных, получаемых в режиме реального времени (например, с помощью эндоскопии или ультразвука) во время проведения компьютеризированной хирургической операции. Состоит из рабочей станции с элементами управления/дисплеем, генератора электромагнитного поля, камеры и датчиков/локализаторов для крепления к пациенту и инструментам для позиционирования/отслеживания движений. Используется во многих процедурах (например, при краниотомии) в различных областях (например, в ЛОР-хирургии, черепно-челюстно-лицевой хирургии)." +248830,"Глюкоза ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для количественного измерения глюкозы в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораториного тестирования, используя метод колориметрического теста. Этот тест обычно используется для анализов в лаборатории или во вне лабораторных условиях." +248790,"Глюкоза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ, экспресс-тест","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом ферментного спектрофотометрического анализа. Выпускается в различных формах (например, это может быть полоска, картридж, микрокассета). Этот тест может использоваться в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента." +347900,Кассета для получения мазков крови ИВД,"Изделие, предназначенное для размещения в автоматическом устройстве для подготовки препаратов на предметном стекле для получения мазков крови на предметном стекле микроскопа с целью их последующего окрашивания и/или микроскопического исследования. Оно представляет собой кассету, содержащую рулон с лезвиями, размещенными на расстоянии друг от друга, каждое из которых контактирует с отдельной каплей крови, создавая мазок. Это изделие многоразового использования, подлежащее утилизации после того, как все лезвия были использованы один раз." +278040,Салфетка текстильная для мытья тела адаптационная,"Изделие предназначено для использования человеком с ограниченными возможностями, чтобы помочь ему поддерживать личную гигиену тела. Это салфетка, изготовленная из текстильного материала, которая имеет специальную ручку или захват для облегчения ее использования." +237780,Простыня хирургическая урологическая,"Защитное текстильное изделие из натуральной, синтетической или комбинированной ткани, предназначенное для защиты места урологической процедуры или операции от загрязнения (попадания микробов, посторонних веществ и т.п.). Обычно имеет специально предназначенную для этих целей форму. Может применяться при цистоскопии, трансуретральной резекции, чрескожной нефростолитомии (ЧКНЛ). Изделие одноразового использования." +346370,Набор со стоматологической матрицей для контурных пломб,"Набор нестерильных изделий, предназначенных для временного введения стоматологической матрицы с целью формирования модели вокруг зуба перед его реставрацией с использованием непосредственно реставрационного материала (не относящегося к данному виду). Набор, часто называемый системой стоматологической матрицы, включает саму матрицу, инструмент для ее натяжения, стоматологический клин и соответствующие щипцы. Это изделие пригодно для многоразового использования после соответствующей очистки/стерилизации многоразовых инструментов и пополнения запасов расходных материалов." +238470,Тест-объект рентгеновский,"Изделие, представляющее собой тест-объект, разработанный для использования с целью измерения, калибровки и контроля качества рентгенографических и/или флуороскопических систем и/или связанного с ними оборудования (например, усилителей изображений и видеосистем) во время проведения рентгенографических процедур. Как правило, состоит из металлических экранов (например, свинцовой фольги, медной сетки, сплава золота с никелем), зачастую зажатых между двумя пластиковыми пластинами; выбор конфигурации объекта (линейной или круговой) и других его характеристик в зависимости от конкретного проводимого измерения (например, определения размера фокального письма, разрешения, модуляционно-передаточной функции). Тест-объекты могут быть доступны в цифровом формате (например, DVD)." +250660,"Контейнер для сбора суточной мочи ИВД, с карбонатом натрия (Na2CO3)","Пластиковый контейнер с крышкой, обычно объемом от 2 до 4 литров, содержащий карбонат натрия (Na2CO3) в качестве консерванта (24-hour urine specimen container, sodium carbonate (Na2CO3)), предназначенный для сбора, хранения и транспортирования суточной мочи для анализов и/или других исследований. Это изделие для однократного применения." +250610,Набор для изготовления ушного слепка,"Набор нестерильных принадлежностей, инструментов и материалов, предназначенных для создания точного слепка складок и изгибов хряща, формирующего внешнее ухо и его канал (т.е., ушного слепка). Как правило, включает блок из пеноматериала или ваты, чашу для замешивания, шпатель, жидкость и/или порошок для создания слепка; также включает либо шприц, либо трубку для доставки слепочного материала, или - реже - лоток для непосредственного формирования слепка. Слепок уха используется для производства изготавливаемых на заказ слуховых устройств, например, слуховых аппаратов и беруш. Это изделие для одноразового использования." +346290,"Цитомегаловирус (ЦМВ) антигены ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении антигенов цитомегаловируса (ЦМВ) (Cytomegalovirus (CMV)) в клиническом образце." +236950,Система радиочастотной гипертермии для лечения опухолей,"Комплект изделий, работающих от сети переменного тока, предназначенных для контролируемого нагревания (то есть в пределах 43?С) тела с использованием радиочастотной (РЧ) энергии для лечения злокачественных или доброкачественных опухолей, или других заболеваний; не предназначен для прямой абляции ткани. Включает в себя РЧ генератор, контроллеры, программное обеспечение и РЧ аппликатор. Предназначен для нагрева как всего тела, так и отдельных тканей/органов посредством установленных устройств или зонда (катетера) или аппликаторов типа зонда, уставленных наружно, эндоскопически или хирургически." +279430,Простыня хирургическая оториноларингологическая,"Защитное текстильное изделие из натуральной, синтетической или комбинированной ткани, предназначенное для изоляции места хирургического вмешательства от загрязнения (попадания микробов, посторонних веществ и т. п.) в процессе отоларингологических (ЛОР) операций и процедур. Обычно имеет соответствующую форму. Изделие может предназначаться как для одноразового, так и для многоразового использования." +346310,Ножка-опора деки медицинского стола,"Изделие, разработанное для поддержки и стабилизации с пола деки медицинского стола [например, операционного стола для хирургической операции на руке или стола для сердечно-легочной реанимации (СЛР)] или стола (например, основания тракционного стола). Может быть в форме тонкой вертикальной телескопической стойки, каркасной или многошарнирной структуры и, как правило, используется для поддержки консольных секций деки стола или удлиненных его частей." +346320,"Тензиометр для измерения силы тяги хирургический, механический","Градуированный инструмент без привода, предназначенный для измерения силы тяги (тракции), которой воздействуют на часть тела (например, руку, ногу), как правило, во время ортопедической хирургической процедуры. Закрепляется между хирургическим тракционным натягивающим устройством и контактирующим с паципентом тракционным устройством (например, ботинком, оберткой/манжетой для руки), при этом сила тяги отображается при помощи механического индикатора." +279210,Набор удлинительный для контроля давления,"Комплект трубок и разъёмов для удлинения стандартных манометрических трубок, когда их стандартной длины недостаточно для подключения пациента к измерительному прибору. Физические характеристики трубок обеспечивают максимальное сохранение волновых форм и точности замеров. Изделие одноразового использования." +249770,Кусачки нейрохирургические,"Ручной хирургический инструмент, обладающий режущим/зажимающим действием, используемый для удаления кости, например, кусочков костей черепа во время нейрохирургического вмешательства. Он, как правило, представляют собой изделие, которое имеет конструкцию щипцов или клещей с остроконечными, ложкообразными браншами на дистальном конце, прикрепленными к прочным подпружиненным (самораскрывающимся) поворачивающимся на шарнире или нескольких шарнирах ручкам, при сжатии которых бранши сближаются, откусывая (отрезая) кость. Кусачки выпускаются различных размеров, изготовлены из высококачественной нержавеющей стали и имеют конструкцию, способную выдержать приложенную к ним силу. Это изделие многоразового использования." +346830,"Напсин A ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении напсина A (napsin A) в клиническом образце." +347530,"Множественные виды Aspergillus spp. антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении антигенов множества видов грибов Aspergillus, которые могут включать в себя Aspergillus niger, Aspergillus flavus, Aspergillus terreus и/или Aspergillus fumigatus, в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +346850,Шампунь для лечения воспалительных заболеваний кожи,"Жидкое вещество, предназначенное для нанесения на кожу и волосы головы для: 1) использования в качестве шампуня для очищения волос/кожи головы; и 2) лечения воспалительных заболеваний/раздражения кожи головы (например, себорейного дерматита, отрубевидного лишая) за счет физического механизма; вещество не содержит лекарственных средств. Как правило, свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +347540,"Множественные виды Aspergillus spp. Нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот множества видов грибов Aspergillus, которые могут включать Aspergillus niger, Aspergillus flavus, Aspergillus terreus и/или Aspergillus fumigatus, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +346840,"Oct-3/4 белок ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка Oct-3/4 (Oct-3/4 protein), кодируемого локусом Pou5f1, в клиническом образце." +347550,Раствор/мазь для лечения отека роговицы,"Раствор или мазь, предназначенные для нанесения на глаз с целью уменьшения отека роговицы, вызванного дистрофией роговицы, травмой или хирургической операцией; основное действие осмотическое, а не ирригация/смазывание глаза. Обычно состоит из гиперосмотического водного раствора или мази из хлорида натрия и может содержать гиалуроновую кислоту и/или другие химические вещества. Предназначено для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +346860,"Система криохирургическая общего назначения, с термоэлектрическим охлаждением","Комплект работающих от сети изделий, разработанных для абляции доброкачественных очагов поражения кожи за счет охлаждения (криохирургии), и кроме того, может быть предназначена для временного уменьшения боли, отека, воспаления и/или гематомы, связанных с незначительными хирургическими вмешательствами. Включает в себя блок управления, термоэлектрический охлаждающий блок и неинвазивную рукоятку, как правило, установленную для мобильной стойке/тележке; система не предназначена для использования жидкого хладагента (криогена)." +326190,Эндопротез проксимального отдела лучевой кости пробный,"Копия окончательного эндопротеза проксимального отдела лучевой кости, разработанная для пробного использования во время артропластики локтевого сустава с целью определения правильного размера, длины и объема движения окончательного протеза, который будет имплантирован. Изделие является частью набора или представляет собой набор, имеет градуированные размеры и, как правило, изготавливается из металла и/или полимера. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +247430,Коннектор катетера для ангиопластики,"Устройство, которое крепится к разъему направляющего катетера или баллонного интродьюсера для обеспечения соединения с целью контроля давления, доставки красителя, и промывки баллонного дилатационного катетера во время процедур чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА). Это устройство одноразового использования." +347560,Реагент для отделения эритроцитов,"Вещество или реактив, предназначенный для использования с целью выделения эритроцитов из клинического образца цельной крови посредством ускорения аггрегации эритроцитов. В первую очередь реагент используется в банках крови или в центрах переливания крови для разделения крови на компоненты (например, для выделения стволовых клеток из пуповинной крови); может также использоваться для облегчения исследования образцов in vitro путем уменьшения доступности клеток, не имеющих отношения к диагностическому процессу." +346780,"Монитор венозного давления, для неинвазивного определения","Электронное устройство с электропитанием, разработанное для непрерывного или периодического измерения, отображения и анализа центрального венозного давления, определяемого неинвазивно. Устройство принимает сигналы, свидетельствующие об уровне центрального венозного давления с подключенного чрескожного датчика (не относящегося к данному виду)." +347600,"Маспин ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении маспина (maspin), также известного как серпин B5 (serpin B5), в клиническом образце." +347690,"Pneumocystis jirovecii антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов гриба Pneumocystis jirovecii в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +248400,"Ортез для пояснично-крестцового отдела позвоночника, грыжевой/при опущении органов","Тканевый ортопедический корсет, разработанный для охвата пояснично-крестцового отдела позвоночника для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или деформаций позвоночника за счет компрессии в абдоминальной области, а также для поддержки при абдоминально-тазовых грыжах/опущении внутренних органов. Это изделие многоразового использования." +248340,"Костюм хирургический одноразового использования, стерильный","Стерильная одежда, как правило, состоящая из двух предметов, предназначенная для ношения персоналом лечебного учреждения для обеспечения гигиенических условий, как правило, в помещениях, в которых проводятся хирургические операции. Как правило, состоит из рубашки и брюк из одноразовых материалов, предназначенных для создания барьера с целью предотвращения перекрестного заражения возбудителями инфекций между персоналом и пациентами. Это одежда для одноразового использования." +347170,"Протеинкиназа B ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении протеинкиназы B (protein kinase B), также известной как Akt, в клиническом образце." +327160,"Множественные патогены связанные с инфекциями тканей нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот (потенциально включая гены, обеспечивающие устойчивость к антимикробным препаратам), выделенных из множества типов микроорганизмов (например, из бактерий и грибов), связанных с инфекциями тканей вследствие оперативного вмешательства или травмы, присутствующих в клиническом образце." +347160,Компоненты запасные к набору трубок для медицинских газов,"Набор изделий, включающий в себя отрезок трубки и режущие инструменты (например, бритву, ножницы), предназначенных для быстрого временного замещения заблокированного или иным образом неисправного соединения между баллоном регулятором медицинского газа и другими устройствами. Режущие инструменты используются для удаления существующей трубки из регулятора газа и/или медицинского устройства, новая трубка может быть закреплена в качестве замены или шунта. Это изделие для многоразового использования." +347040,Набор соединительный для перфузионного набора для хранения/транспортировки донорских органов,"Набор стерильных изделий и инструментов, предназначенных для использования вместе с перфузионным набором для хранения/транспортировки донорских органов с целью обеспечения соединения перфузионного набора с органом. Включает канюли для соединения сосудов и/или органов и, как правило, устройства для обрезания трубок, зажимы для трубок, петельки для привязывания сосудов и инструменты для привязывания сосудов. Это изделие для одноразового использования." +345820,Устройство приемное для выравнивания винтов интрамедуллярного стержня,"Стерильное изделие, предназначенное для выравнивания при помощи магнитного поля винтов для их корректного введения в дистальные отверстия интрамедуллярного стержня (например, феморального стержня, тибиального стержня). Состоит из магнита внутри удерживающего корпуса, который прикрепляют к внешнему направляющему рычагу имплантата, который может выравнивать при помощи магнита, введенного в дистальный конец стержня. Как правило, изделие затем заменяется направителем для винтов с целью введения винта. Это изделие для одноразового использования." +347100,"PMS2 белок ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка PMS2 (postmeiotic segregation increased 2), белка репарации неспаренных оснований ДНК, в клиническом образце." +327060,Эндопротез лучезапястного сустава лучевой частичный,"Имплантируемое изделие, предназначенное для замены дистального отдела лучевой кости во время гемиартропластики запястья, обычно для лечения сложного перелома дистального отдела лучевой кости. Изделие изготовлено из металла [например, титана (Ti), кобальт-хромового сплава (Co-Cr), нержавеющей стали] и/или полиэтилена и может иметь покрытие (например, из гидроксиапатита). Изделие может комплектоваться крепежными изделиями для имплантации (например, винтами). Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него." +327250,"Множественные возбудители гемоконтактных инфекций нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот и/или генов, обеспечивающих устойчивость к антимикробным препаратам, выделенных из множества видов микроорганизмов (то есть, из бактерий, грибов и вирусов), связанных с гемоконтактными инфекциями, в клиническом образце и/или изоляте культуры." +246420,Ножницы ортопедические,"Ортопедический хирургический инструмент для резки костной или хрящевой ткани в процессе ортопедической операции. Состоит из двух прочных лезвий на шарнире с приводящими ручками (как правило, с кольцами под большой и указательный/средний пальцы), что позволяет «расстригать» ткани (т. е., разделять их по мере смыкания острых режущих кромок ножниц). Изготовляются, как правило, из высокосортной нержавеющей стали. Выпускаются модели различных размеров, формы и конструкции. В некоторых моделях между режущими кромками предусмотрены карбидые вкладыши. Изделие многоразового использования." +346980,Каркас для ограждения больничной кровати,"Отдельный металлический каркас, предназначенный для охвата больничной койки, должен функционировать как структурная поддержка тканевого тента, предназначенного для того, чтобы помешать пациенту покинуть кровать без помощи персонала." +327180,Микропланшет пленка ИВД,"Адгезивная тонкая пленка, предназначенная для закрывания микропланшета для предотвращения переноса образца и/или испарения. Обычно изготавливается из алюминиевой фольги или пластика. Это одноразовое изделие." +245480,Рукоятка ортопедического римера,"Хирургический инструмент, крепящийся к проксимальному концу вала бора-расширителя и позволяющая хирургу вручную вращать его. Обычно имеет T-образную форму и изготавливается из высокопрочной нержавеющей стали; бывает различных размеров и предназначается для многократного использования." +327230,"Множественные вирусы связанные с дессиминированным поражением нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества вирусов, обычно связанных с дессиминированным поражением (disseminated disease) человека с ослабленным иммунитетом и/или одного или множества генов, обеспечивающих устойчивость к антимикробным препаратам микроорганизмов, присутствующих в клиническом образце." +327210,Роллер для запечатывания микропланшета ИВД,"Управляемое вручную устройство, предназначенное для нанесения пленки или фольги на микропланшет с целью его запечатывания. Оно состоит из цилиндрического роллера, прикрепленного к ручке и обычно изготавливается из металла и пластика. Это изделие для многоразового использования." +327200,Набор для облучения тромбоцитов,"Набор стерильных пакетов и трубок, предназначенных для использования с ультрафиолетовым облучателем крови in vitro для обработки концентратов тромбоцитов без содержания лейкоцитов одним только облучением ультрафиолетом С (UVC) (т.е., без использования раствора фотоактивного реагента) для минимизации патогенных факторов, связанных с переливанием крови,а также для последующего хранения облученных тромбоцитов. Набор состоит из пакетов для облучения и хранения, изготавливаемых из синтетических полимеров (например, этиленвинилацетата), а также трубок с зажимами; также может включать пакет для отбора проб для процедур контроля качества. Набор предназначен для использования в процедурах вблизи пациента или в лаборатории. Это изделие для одноразового использования." +347430,"Вирус простого герпеса 1 и 2 тип антигены ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса простого герпеса 1 и 2 типа (herpes simplex virus (HSV1 и 2)) в клиническом образце." +347420,"Белок BNP/Пептид NT-proBNP ИВД, набор, магнитный иммуноанализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения В-типа натрийуретического белка (B-type natriuretic protein (BNP)) и/или N-терминального натрийуретического пропептида b-типа (N-terminal pro b-type natriuretic peptide (NT-proBNP)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом магнитного иммуноанализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента." +240050,"Феноловый красный, раствор ИВД","Феноловый красный раствор, предназначенный для использования отдельно, или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +253470,Ретрактор для кожи черепа,Инструмент для оттягивания/раздвигания кожи с целью обеспечения доступа к костям черепа при хирургическом осмотре или вмешательстве. Изделие многоразового использования. +253730,"Инструмент для извлечения лезвия из скальпеля, нестерильный","Нестерильный прибор, который применяется для безопасного извлечения и содержания лезвия скальпеля из ручки многократного применения после использования. Обычно это герметичный пластиковый контейнер, в который с нажимом вставляется скальпель, и где внутренняя конфигурация преобразует это линейное движение в поперечную силу, которая поднимает дистальный конец (заднюю часть) лезвия скальпеля от выступа ручки, обратное линейное движение (вытаскивание ручки скальпеля) извлекает лезвие из выступа; лезвие удерживается в контейнере. Это устройство можно применять в клинических/лабораторных условиях. Это устройство одноразового применения." +346260,"Канюля внутричерепная, неимплантируемая, одноразового использования","Стерильная неимплантируемая жесткая трубка, предназначенная для введения хирургическим путем через череп для доступа к головному мозгу (например, к желудочкам головного мозга) для дренирования спинномозговой жидкости (СМЖ), инфузии материалов и/или использования в качестве порта, через который можно провести инструменты, отведения и/или зонды с целью проведения различных диагностических, терапевтических или хирургических процедур. Обычно изготавливается из металла (например, нержавеющей стали) и может включать лезвие стилета/троакара. Это изделие для одноразового использования." +326810,"Двухспиральная ДНК антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к двухспиральной ДНК (double stranded DNA (anti-dsDNA)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +347450,"Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, для использования вблизи пациента","Электрический портативный прибор, предназначенный для использования медицинскими работниками вблизи пациента для амплификации мишеней дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) (deoxyribonucleic acid (DNA)) или рибонуклеиновой кислоты (РНК) (ribonucleic acid (RNA)) в клиническом образце с использованием термостабильных полимераз и повторяющихся циклов нагревания и охлаждения (т.е. термоциклирование) для репликации продукта [т.е. полимеразная цепная реакция (ПЦР, PCR)]. Продукт амплификации определяется и/или идентифицируется с использованием олигонуклеотидных маркеров во время его образования (т.е. в реальном времени) или по конечной точке. Устройство также может выделять, извлекать и/или подготавливать нуклеиновые кислоты из клинического образца и/или изолята культуры перед амплификацией." +326690,"РНК полимераза III антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к РНК полимеразе III (RNA polymerase III (anti-Pol III)) в клиническом образце." +326670,Краситель для периоперационного периода для тканей/жидкостей,"Раствор (например, метиленовый синий, разлагаемые амилазой микросферы), предназначенный для использования в качестве средства визуализации тканей или жидкостей in vivo во время и/или после открытой или минимально инвазивной операции, в частности, для очерчивания тканей и оперируемых участков, определения герметичности швов и/или обнаружения протечек (например, сока поджелудочной железы) и фистул. Конкретная цель использования зависит от требований хирурга и проводимой хирургической процедуры. Как правило, поставляется в стеклянном флаконе или шприце. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +250820,Баллон для смеси закиси азота и кислорода перезаправляемый,"Баллон, выполненный в виде перезаправляемого цилиндра, используемый для хранения сжатой смеси 50% закиси азота (N2O) и 50% кислорода (O2) в безопасных условиях при высоком давлении (например, 50 - 150 бар). Он, как правило, заполняется N2O/O2 при доставке от поставщика газа и включает в себя шток клапана, открывающий/запорный клапан, и классифицируются в соответствии с размером (емкостью) и цветовой маркировкой для обозначения содержания N2O/O2. Баллон может быть изготовлен из стали, алюминия (Al) или других цветных металлов, он должен использоваться совместно с регулятором давления для высвобождения N2O/O2 при правильном рабочем давлении N2O/O2 используется в качестве мощного анальгетика при острых травмах, в стоматологии и при коротких болезненных процедурах." +346120,"Glucose analyser IVD, laboratory, manual","Ручной лабораторный прибор с электрическим приводом, предназначенный для использования при количественном in vitro определении уровня глюкозы (glucose) в цельной крови, сыворотке, плазме и/или других жидкостях организма." +241220,Датчик/кабель диоксида углерода,"Комплект электрических проводов с детектором (как правило, инфракрасным спектроскопическим) на дистальном конце, разработанный для подсоединения кюветы для диоксида углерода (СО2) или другой формы светопроницаемого окна, помещаемого анестезиологический или вентиляционный дыхательный контур, к монитору СО2 пациента для передачи электрических сигналов для измерения концентрации СО2 в выдыхаемых пациентом газах. Проксимальный конец изделия, как правило, оснащен многоштыревой вилкой для введения в монитор пациента. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +346110,Одежда для профилактики педикулеза,"Нестерильная носимая на голове одежда (например, для волос), пропитанная жидким веществом, предназначенная для профилактики заражения головными вшами (Pediculus humanus capitis). Раствор содержит ингредиенты природного происхождения (например, метандиол, растительные масла), предназначенные для отпугивания вшей и/или создания барьера, препятствующего их колонизации; изделие не предназначено для удаления вшей. Это изделие для одноразового использования." +346100,"Кератоскоп, без электропитания, одноразового использования","Переносной офтальмологический инструмент без привода, предназначенный для качественной оценки степени кривизны передней поверхности роговицы, как правило, с целью выявления астигматизма во время офтальмологической операци (например, в случае изменений, возникших после наложения швов во время трансплантации роговицы). Устройство, также известное как кератометр по Мелони, представляет собой полый цилиндр или конус с внутренними концентрическими кольцами, предназначенными для удержания на роговице, при этом искаженные отражения колец на роговице пациента свидетельствуют об астигматизме. Это изделие для одноразового использования." +326970,"Клетки-киллеры иммуноглобулиноподобный рецептор генотипирование/HLA определение лигандов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления одного или множества полиморфизмов, связанных с иммуноглобулиноподобным рецептором клеток-киллеров (killer cell immunoglobulin-like receptors (KIR)) и/или их HLA-связанных лигандов (HLA associated ligands). Генотипы иммуноглобулиноподобных рецепторов клеток-киллеров могут включать (но не ограничиваются ими) KIR2DL4, KIR3DL2 и KIR3DP1, связанные с иммунным ответом, например, реакция ТПХ (трансплантат против хозяина) (graft versus host disease), аутоиммунные заболевания (autoimmune disease) и острое отторжение органа (acute organ rejection)." +347300,"P21 белок ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении белка P21 (P21 protein), также известного как ингибитор циклин-зависимых киназ 1A или p21 (WAF1/CIP1), в клиническом образце." +346020,"Проводник костного гвоздя, одноразового использования","Стерильный длинный тонкий металлический стержень, разработанный для использования в качестве проводника для интрамедуллярных изделий для имплантации интрамедуллярного стержня с целью лечения поврежденной кости. Проводник обычно вручную вводится в канал, как правило, для направления хирургического инструмента (например, римера) и имплантируемого стержня. Это изделие изготавливается из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, титана (Ti)], доступны изделия различных размеров, длины и конструкции (например, с закругленным кончиком, с троакаром на конце или с гибким концом). Может использоваться в феморальном, тибиальном, плечевом или надмыщелковом интрамедуллярном каналах. Это изделие для одноразового использования." +346000,"Проводник для кожного маркера, многоразового использования","Изделие, предназначенное для использования в качестве проводника для создания точной разметки на поверхности кожи при помощи кожного маркера (например, ручки для разметки кожи) или самого проводника после его окунания в красящее вещество (например, чернила), как правило, с целью обозначения места хирургического надреза или дерматологических вмешательств. Как правило, имеет специальную форму, соответствующую назначению. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +347240,Набор для сбора образцов отделяемого ротоглотки,"Набор изделий, предназначенных исключительно для профессионального использования с целью взятия путем аспирации образца слизи/мокроты из ротоглотки новорожденного для микробиологического исследования; может дополнительно использоваться для очищения ротоглотки от слизи для облегчения дыхания. Состоит из катетера/трубки, вводимых через рот, отрезка трубки для аспирации, подсоединяемого к соответствующему насосу (не относящемуся к данному виду), пустого контейнера для сбора образцов и подходящих адаптеров/крышек. Это изделие для одноразового использования." +326880,"Множественные бактерии продукция карбапенемазы ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения фермента карбапенемаза (cabapenemase), продуцируемого микроорганизмами, выделенными из клинического образца путем культивирования, методом хромогенного анализа." +326890,"Система наружной контрпульсации, стационарная","Неинвазивный стационарный комплект изделий, предназначенных для обеспечения циркуляции крови у взрослого пациента, страдающего от заболеваний сердца, за счет синхронизированного со снятием электрокардиограммы (ЭКГ) надувания манжет для измерения давления, закрепленных вокруг конечностей/ягодиц. Комплект включает кровать для пациента с надуваемыми манжетами, воздушный насос, кабели для ЭКГ и либо блок управления, либо программное обеспечение для использования с персональным компьютером; может также включать пульсоксиметрический датчик. Манжеты надуваются, начиная с наиболее дистально расположенной и заканчивая наиболее проксимально расположенной, во время диастолы и сдуваются во время систолы для повышения конечно-диастолического давления/понижения конечно-систолического давления. Системой должен управлять профессиональный медицинский работник в клинических условиях." +346510,"Множественные виды Borrelia нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот множества видов бактерий Borrelia (например, B. afzelii, B. burgdorferi и/или B. garinii) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +346520,Шунт межпредсердный,"Нерассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации через стенку перегородки между правым и левым предсердиями с целью создания искусственного канала для тока крови от левого предсердия к правому в качестве лечения повышенного давления в левом предсредии у пациентов с сердечной недостаточностью (например, по причине сохраненной фракции выброса). Изготавливается из металла в форме саморасширяющейся трубчатой решетчатой структуры с двойным фланцем, имплантируется при помощи транскатетерной методики через чрескожный трансартериальный доступ (например, через бедренную артерию) при сохранении сердцебиения. Как правило, прилагаются одноразовые изделия, используемые при имплантации." +326470,Трубка для подключения внешней манжеты/прокладки,"Отрезок гибкой трубки, предназначенный для подачи воздуха и/или жидкости из насоса в неинвазивную контактирующую с пациентом прокладку, компресс или манжету. Может использоваться с различными системами (например, с системой термической терапии с циркуляцией воздуха/жидкости, электронным сфигмоманометром, системой венозной компрессии). Обычно изготавливается из синтетического материала и предназначается для постоянного присоединения к блоку управления системой. Это изделие многоразового использования." +249020,"Глюкоза/кетоны/липидный профиль, ИВД, набор, хромогенный анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения глюкозы (glucose), кетонов (ketones) и/или одного или множества липидных аналитов (multiple lipid analytes) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом хромогенного анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента." +248990,"Глюкоза/кетоны/липидный профиль ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для для создания профиля, состоящего из одного или нескольких клинических химических аналитов, которые могут включать глюкозу, кетоны и/или липидный профиль." +248960,"Глюкоза/кетоны/липидный профиль ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для совместного использования для создания профиля, состоящего из одного или нескольких клинических химических аналитов, которые могут включать глюкозу, кетоны и/или липидный профиль, с использованием метода ферментной спектрофотометрии." +326430,Измеритель диаметра кровеносного сосуда к устройству для наложения сосудистого анастомоза,"Нестерильный переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для использования во время процедуры наложения сосудистого анастомоза (включая микрососудистый анастомоз) для установления внешнего диаметра кровеносного сосуда для выбора подходящего размера устройства для наложения сосудистого анастомоза. Изготавливается из металла. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +326420,"Trypanosoma cruzi общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к паразитическому простейшему Trypanosoma cruzi в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +346360,Набор с интубационным видеоларингоскопом,"Набор изделий для видеоларингоскопии, предназначенных для использования в различных процедурах на воздуховоде и дыхательных путях, включая интубацию, двухкамерное позиционирование легких, аспирацию, биопсию, подачу лекарственных средств и доставку кислорода. Как правило, состоит из набора лезвий для интубационного видеоларингоскопа, рукоятки/монитора для интубационного видеоларингоскопа, жесткого интубационного видеоларингоскопа без лезвия и гибкого интубационного видеоларингоскопа." +346380,Материал противоспаечный для калоприемника для колостомы,"Нестерильное неинвазивное изделие, предназначенное для нанесения на внутреннюю поверхность мешка для колостомы, для предотвращения слипания противоположных внутренних стенок мешка (анти-панкейкинг). Доступно в различных формах (например, приклеивающихся пеноблоков, гель-смазки) и предназначен для нанесения перед использованием, чтобы создать физический барьер для адгезии/вакуумирования стенки мешка, что позволяет эффективно эвакуировать фекальный материал в мешок; может дополнительно обладать свойствами поглощения запахов/дезодорирования. Это изделие для одноразового использования." +238430,"Стол для пациента для ангиографической рентгеновской системы, с электропитанием","Изделие, являющееся компонентом диагностической рентгеновской системы, представляющее собой работающий от электропитания/программируемый стол, управляемый электронными средствами и/или программным обеспечением для регулировки расположения деки стола, его высоты и/или движения по отношению к пучку рентгеновского излучения; изделие специально разработано для позиционирования и поддержки пациента во время обследования сердечных или других сосудов или при проведении интервенционных процедур, требующих использования ангиографической рентгеновской системы. Могут прилагаться принадлежности для использования на сердце и других органах (например, головном мозге или почках) с целью ангиографической визуализации или при проведении интервенционных процедур под ангиографическим контролем. Изделие может быть стационарным или передвижным." +326620,"Щитовидная железа множественные маркеры ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества тироидных маркеров (thyroid markers), связанных с заболеваниями щитовидной железы (thyroid disease), в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать (но не ограничиваются ими) свободный трийодтиронин (free triiodothyronine (FT3)), свободный тироксин (free thyroxine (FT3)), тиреотропный гормон (ТТГ) (thyroid stimulating hormone (TSH)) и/или тиреоидную пероксидазу (ТПО) (thyroid peroxidase (TPO))." +277660,Стол сборочный адаптационный,"Неиндивидуальное вспомогательное устройство, предназначенное для человека с ограниченными возможностями, позволяет человеку собирать изделия в производственной обстановке или при занятиях хобби. Изделие представляет собой стол с необходимыми приспособлениями, которые позволяют человеку безопасно управлять им." +250670,"Контейнер для сбора суточной мочи ИВД, с серной кислотой (H2SO4)","Пластиковый контейнер с крышкой, обычно объемом от 2 до 4 литров, содержащий серную кислоту (H2SO4) в качестве консерванта (24-hour urine specimen container, sulphuric acid (H2SO4)), предназначенный для сбора, хранения и транспортирования суточной мочи для анализов и/или других исследований. Это изделие для однократного применения." +326520,Крючок для крепления речевого процессора кохлеарного имплантата/системы слуховой стволомозговой имплантации за ухом,"Небольшое изделие в форме крючка или формуемое изделие, разработанное для прикрепления к речевому процессору кохлеарного имплантата или системы слуховой стволомозговой имплантации для облегчения его ношения за ухом. Как правило, изготавливается из синтетических полимерных материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +347500,Помпа для мышечной терапии,"Ручное устройство, предназначенное для создания с помощью отрицательного давления мест всасывания на поверхности кожи или других мягких тканях, используемое вместе с банками/присосками (не входящими в состав изделия). Состоит из ручного насоса, который может включать в себя трубку для присоединения к банке. Используется в практике акупунктуры и традиционной китайской медицине для локального лечения или обеспечения энергетических потоков. Это изделие многоразового использования." +278220,Ремни для переноски пациента,"Изделие, с помощью которого один или несколько медработников или обслуживающий персонал могут физически переносить человека с ограниченными физическими возможностями на ограниченные расстояния. Изделие, как правило, изготавливается из прочных текстильных материалов (например, нейлона, пластика, брезента) и состоит из расположенных в определенном порядке ремней и строп, которые регулируются для переноски человека." +346350,Видеоларингоскоп интубационный жесткий без клинка,"Нестерильное изделие, предназначенное для обеспечения возможности позиционирования эндотрахеальной трубки перед проведением ингаляционной анестезии и/или искусственной вентиляции легких. Состоит из тонкой трубчатой части, вставляемой в эндотрахеальную трубку перед интубацией, с электронной камерой на дистальном конце для передачи анатомических изображений с видеосистемы на рукоятку/монитор. Как правило, изготавливается из материала с эффектом памяти формы, позволяющего изменять форму изделия для облегчения интубации. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +277030,Одежда для водных процедур адаптационная,"Предмет одежды, специально разработанный/адаптированный для ношения человеком с ограниченными возможностями во время принятия водных процедур. Изделие, как правило, выполнено с рядом особенностей, которые облегчают процесс надевания, застегивания и снятия (например, с широкими рукавами или штанинами, липучками или застежками-молниями). Оно также может использоваться во время гидротерапии и может включать в себя брюки с функцией защиты от недержания." +326180,"Система атерэктомии механическая, для коронарных сосудов, с питанием от сети","Комплект изделий, разработанных для фрагментации/удаления кальцинированных атеросклеротических бляшек со стенок коронарных артерий. Состоит из генератора энергии с питанием от сети (переменного тока) с функциями контроля, пульта дистанционного управления или педального переключателя, наконечника (к которому подключается катетер) и специального одноразового катетера с режущей или абразивной головкой для фрагментации атеромы. Комплект может содержать встроенную систему орошения/отсоса и вспомогательные принадлежности для обеспечения его функционирования (например, физиологического раствора/лубриканта, насоса, проволочного направителя)." +347520,Комплект для системы лечения геморроя,"Набор стерильных изделий, предназначенных для использования со специальным моторизированным наконечником системы (не относящимся к данному виду) для хирургического удаления/истирания геморроя. Состоит из вращающегося режущего лезвия и стерильной аккумуляторной батареи. Это изделие для одноразового использования." +346750,"Дисферлин ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении дисферлина (dysferlin) в клиническом образце." +248550,Штатив для приготовления/окраски предметных стекол,"Держатель, используемый в лаборатории для удержания предметных стекол микроскопа в вертикальном положении во время подготовки или окрашивания. Обычно изготавливается из пластика и обеспечивает надёжное сцепление с горизонтальной поверхностью (например, с лабораторным столом или полкой) и имеет ряд пазов, в которые помещаются предметные стекла. Это изделие для многоразового использования." +248390,"Ортез для пояснично-крестцового отдела позвоночника, грыжевой","Ортопедический корсет, разработанный для охвата пояснично-крестцового отдела позвоночника для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или деформаций позвоночника за счет компрессии в абдоминальной области, а также для поддержки при абдоминально-тазовых грыжах. Это изделие многоразового использования." +248380,"Ортез для пояснично-крестцового отдела позвоночника, гибкий","Гибкий ортопедический корсет, разработанный для охвата пояснично-крестцового отдела позвоночника для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или деформаций позвоночника за счет компрессии в абдоминальной области. Это изделие многоразового использования." +248370,"Ортез для пояснично-крестцового отдела позвоночника, для поддержки живота","Накладываемое снаружи ортопедическое изделие или приспособление, предназначенное для охвата пояснично-крестцового отдела позвоночника для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или деформаций позвоночника, а также для обеспечения поддержки отвислого живота. Это изделие многоразового использования." +248350,Блок одноразовых батарей,"Группа элементов электропитания (например, литиево-ионные элементы), расположенных внутри стерильного контейнера и предназначенных для обеспечения временного электроснабжения для работы медицинского устройства, особенно если невозможно подключить это устройство к сети переменного тока. Это изделие обычно используется для снабжения электроэнергией хирургических беспроводных электроинструментов (например, рукоятки хирургической дрели с питанием от неперезаряжаемых батарей) и не перезаряжается. Это изделие одноразового использования." +347770,"Проводник многоканальный эндоскопический для желудочно-кишечного тракта, неуправляемый","Нестерильная неуправляемая многопросветная гибкая трубка, предназначенная для функционирования в качестве корпуса для совместимого гибкого эндоскопа и эндоскопических инструментов для облегчения введения эндоскопа и обеспечения независимых рабочих каналов/портов для инсуффляции (т.е., не через эндоскоп) для гибких эндоскопических инструментов во время проведения эндоскопических процедур на желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Включает проксимальные порты, гибкий стержень и механизм ретракции для обеспечения стабильного внутрипросветного рабочего пространства. Может использоваться при повторяемом продвижении и извлечении эндоскопа и эндоскопических изделий. Это изделие для одноразового использования." +326220,Программное обеспечение для моделирования гемодинамики,"Независимая прикладная программа, предназначенная для облегчения процесса оценки стеноза сосудов и/или эндоваскулярных вмешательств путем создания трехмерной модели сердечно-сосудистой системы на основании прогнозируемых данных о потоке крови и/или развертывания эндоваскулярных изделий. Обычно использует изображения, полученные путем компьютерной томографии (КТ) и может также использоваться в качестве альтернативы инвазивным методикам (т.е., инвазивному измерению давления, инвазивному определению фракционного резерва кровотока, ангиографии); не предназначается для хранения медицинских карт пациентов. Предназначено для установки на серийный компьютер/смарт-устройство." +347800,"Инструмент для фиксации глазного яблока, многоразового использования","Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для фиксации глазного яблока во время проведения целого ряда процедур на глазу. Дистальный конец представляет собой открытое или закрытое кольцо с фиксированным или шарнирным креплением к ручке; кольцо может быть гладким или иметь тупые зубцы. Инструмент, как правило, металлический. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +244850,Подушечка ватная,"Масса в виде подушечки, изготовленная из ваты или искусственных волокон, которая используется во время операции (например, нейрохирургии) для защиты ткани, поглощения жидкостей и/или остановки кровотечения. Это изделие для одноразового использования." +345950,"Чехол для хранения электронных устройств, многоразового использования","Нестерильное изделие, которым накрывают не используемое в данный момент портативное электронное медицинское устройство с целью его защиты от повреждений/загрязнения. Чехол часто имеет форму, соответствующую конкретному типу портативных электронных устройств; чехол необходимо снимать перед началом использования находящегося в нем электронного устройства. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +347140,"Дельта-катенин ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении дельта-катенина (delta-catenin) в клиническом образце." +327070,Система мониторинга развития эпилептических припадков для домашнего использования,"Комплект изделий, предназначенных для определения и регистрации эпилептических припадков путем непрерывного измерения одного или нескольких физических/физиологических параметров (например, движения тела, электрической активности сердца или скелетных мышц) у пациента с эпилепсией во время выполнения обычных действий и/или сна в домашних условиях; некоторые модели могут также использоваться в клинических условиях. Как правило, состоит из работающего от сети (сети переменного тока) центрального монитора, который по беспроводной связи принимает, регистрирует и отображает данные, и одного или нескольких работающих от батареи носимых на теле датчиков; может иметь устройства подачи сигналов тревоги; данные могут передаваться для хранения в облако, на сервер или мобильное устройство." +244540,Метронидазол диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество метронидазола (metronidazole), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +345920,"Сверло хирургическое коронковое, одноразового использования","Нестерильный металлический стержень с полым центром, разработанный для рассверливания хирургического винта или стержня винта, чтобы раскрыть его с целью извлечения при помощи другого инструмента в тех случаях, когда головка винта имеет какой-либо дефект или сместилась. Изделие часто называют ""полой фрезой"" или ""коронковым сверлом"", но также могут называть и ""полым римером"", оно представляет собой цилиндрическую полую оболочку с тонкой стенкой, которая оснащена зубцами, как у пилы, на режущей кромке. Изделие вводится в хирургический приводной инструмент для вращения. Это изделие может также использоваться для получения образцов костной ткани для биопсии. Это изделие для одноразового использования." +347150,Фиксатор хирургической сетки Т-образный,"Имплантируемое изделие, предназначенное для чрескожного введения через стенку брюшной полости для трансфасциальной фиксации хирургической сетки при лечении абдоминальной грыжи. Состоит из металлической Т-образной пластинки с прикрепленным к ней нерассасывающимся полимерным шовным материалом и включает соответствующие изделия для введения (например, иглу, стилет для толкателя)." +241500,"Трихром по Массону ИВД, набор","Набор химических реактивов, красителей и/или других связанных с ними материалов, называемый трихром по Масону (Masson trichrome stain), предназначенный для выявления коллагена (collagen), фибрина (fibrin) и мышечной ткани (muscle) в биологическом/клиническом образце." +345830,Протез сухожильных нитей,"Имплантируемый шнур, предназначенный для использования в качестве искусственного заменителя сухожильных хорд (сухожильных нитей) для восстановления естественных функций поврежденного (регургитирующего, пролабирующего) митрального клапана. Имплантируемый шнур доставляется посредством трансапикального доступа через минимально инвазивную торакотомию на работающем сердце. Это шовный материал, изготовленный из синтетических полимерных материалов (например, расширенного политетрафторэтилена (рПТФЭ)), который закрепляется между створкой клапана и эпикардом с помощью специального одноразового управляемого вручную инструмента (прилагается)." +347030,Комплект перфузионный для хранения/транспортировки донорской печени,"Набор стерильных изделий, необходимых для проведения процедуры по поддержке и обеспечению непрерывной физиологической перфузии донорской печени во время ее хранения, оценки и транспортировки от донора до больницы, в которой орган будет пересажен реципиенту. Набор, как правило, состоит из перфузионного контура для крови/жидкости, емкости, насоса, оксигенатора, нагревателя, аппарата искусственной вентиляции легких, датчиков потока/давления, клапанов доступа и контрольных клапанов, канюль/коннекторов/инструментов для соединения соответствующих сосудов печени с трубками, фильтров и пакетов для добавки/удаления крови и растворов. Это изделие для одноразового использования." +327190,"Множественные возбудители гемоконтактных инфекций нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот и/или генов, обеспечивающих устойчивость к антимикробным препаратам, выделенных из множества видов микроорганизмов (то есть, из бактерий, грибов и вирусов), связанных с гемоконтактными инфекциями, в клиническом образце и/или изоляте культуры." +346930,Блок управления для системы хранения/транспортировки донорских органов,"Электрическое устройство, предназначенное для использования в качестве пользовательского интерфейса для мониторинга и контроля функций системы для хранения/транспортировки донорских органов. Состоит из графического пользовательского интерфейса и панели управления для настройки параметров; может работать с использованием проводного и беспроводного соединения с основным устройством." +346900,Добавка на основе овечьей крови ИВД,"Дефибринированная кровь, полученная от овцы, предназначенная для использования в качестве добавки в составе агара или бульона при проведении микробиологических тестов, обычно для выращивания прихотливых видов бактерий и/или выявления видов гемолитических бактерий." +327170,Планшет для лабораторных исследований общего назначения,"Планшет с множеством ячеек, в которые помещают определенные объемы реагентов, буферных растворов и других материалов для лабораторных исследований (например, для диагностики in vitro), проводимых вручную или на лабораторном анализаторе. В ячейки можно также вносить и смешивать реагенты для реакций, проводимых непосредственно в анализаторе. Как правило, изготавливается из пластика (например, полипропилена) и используется вместе с ручными или автоматическим дозаторами жидкости или анализаторами. Это изделие для одноразового использования." +346230,Пружина для ретенции дентального протеза,"Нестерильное изделие, предназначенное для стабилизации верхних и нижних дентальных протезов во рту путем воздействия давлением между двух съемных протезов. Состоит из пружинного механизма, предназначенного для постоянного прикрепления к верхним и нижним дентальным протезам, как правило, в зуботехнической лаборатории; может включать компоненты для обеспечения прикрепления к протезам. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования." +346240,"Альбумин/креатинин соотношение ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения соотношения альбумин-креатинин (albumin/creatinine ratio (ACR)) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. Набор применяется для мониторинга функции почек у пациентов с хроническими заболеваниями (например, диабетом, гипертензией), находящимися в зоне риска развития болезни почек." +347480,Держатель органа для перфузионного комплекта для хранения/транспортировки донорского сердца,"Стерильный каркас/держатель, разработанный для использования вместе с перфузионным набором для хранения/транспортировки донорского сердца для поддержания сердца внутри камеры для органа в процессе хранения и траспортировки. Как правило, это эластичный мягкий каркас, который окружает сердце и минимизирует его движения, при этом сердцебиение сохраняется. Это изделие для одноразового использования." +239950,Карболовый фуксин раствор ИВД,"Раствор карболовый фуксин (carbol fuchsin solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур биологических/клинических образцов и/или внутри-/внеклеточных элементов." +253500,Игла для вен волосистой части головы,"Очень тонкий стерильный полый трубчатый металлический инструмент с остро скошенным краем, предназначенный для использования на венах волосистой части головы или других мелких венах, особенно у детей. Это устройство одноразового использования." +346220,Комплект трубок для аспирационной системы для хирургической машинки для стрижки волос,"Нестерильный отрезок гибкой трубки и связанные с ней предметы, предназначенные для использования вместе с хирургической машинкой для стрижки волос в качестве компонента аспирационной системы для такой машинки во время удаления/сбора срезанных волос путем аспирации, как правило, в процессе стрижки перед проведением хирургической операции. Трубки изготавливаются из синтетических полимерных материалов и, как правило, имеют открытый наконечник/насадку на одном конце для подсоединения к машинке для стрижки и контейнер для сбора волос с фильтром на другом конце для подключения к аспирационному насосу системы. Это изделие для одноразового использования." +346250,Клапан для дренирования плевральной полости,"Стерильное неинвазивное изделие в форме небольшого полимерного корпуса, предназначенное для подключения к плевральному катетеру с целью предотвращения обратного оттока газа в плевральную полость во время дренирования жидкости и газа из плевральной полости. Это изделие для одноразового использования." +346210,Система аспирационная для хирургической машинки для стрижки волос,"Комплект изделий, предназначенных для использования вместе с машинкой для стрижки волос (не относящейся к данному виду) для удаления срезанных волос путем аспирации, как правило, в процессе стрижки перед проведением хирургической операции. Включает аспирационный насос с электрическим приводом, соединительные трубки и соответствующий накопитель/контейнер для сбора волос." +347460,"Сиалидаза ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения сиалидазы (sialidase) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента при диагностике бактериального вагиноза (bacterial vaginosis (BV)). Не предназначен для самотестирования." +326700,"Щитовидная железа множественные маркеры ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества тироидных маркеров (thyroid markers), связанных с заболеваниями щитовидной железы (thyroid disease), в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать (но не ограничиваются ими) свободный трийодтиронин (free triiodothyronine (FT3)), свободный тироксин (free thyroxine (FT3)), тиреотропный гормон (ТТГ) (thyroid stimulating hormone (TSH)) и/или тиреоидную пероксидазу (ТПО) (thyroid peroxidase (TPO))." +252080,"Чехол для подушки, многоразового использования","Изделие из непроницаемого материала, надеваемое на подушку под стандартную наволочку, как правило, для профилактики возникновения аллергических реакций или передачи инфекции. Изделие многоразового использования." +346130,"Альбумин/креатинин соотношение ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении альбумина и креатинина для расчета соотношения альбумин-креатинин (albumin/creatinine ratio (ACR)) в клиническом образце." +240980,Ванкомицин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество ванкомицина (vancomycin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +326510,Блок управления ультразвуковой системы исследования сосудов,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, которое может включать в себя внутренние аккумуляторы, предназначенное для определения (визуально и/или звуковым сигналом) кровотока в периферическом кровеносном сосуде, с помощью специального зонда/катетера (не являются частью устройства), с использованием ультразвука/допплеровской технологии/технологии измерения времени прохождения ультразвука. Может использоваться для локализации и оценки степени ограничения потока в кровеносных сосудах (например, при наличии тромбов, стеноза, механических повреждений) или для мониторинга потока крови в сочетании с микрососудистой хирургией." +249070,Система лазерная фемтосекундная на фосфатном стекле с неодимом для офтальмологии,"Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой подводимая энергия используется для возбуждения фосфатного стекла, легированного неодимом [Nd:Glass (phosphate)], в качестве активной среды с целью создания интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для выполнения роговичных разрезов и резекций, включая роговичные лоскуты, для лазерного кератомилеза (ЛАСИК), ламеллярной и перфорационной кератопластики и роговичных туннельных разрезов. Установка состоит из устройства доставки пучка, операционного микроскопа, компьютера, программного обеспечения и элементов управления. Устройство режет путём микрофоторазрушения ткани с помощью сфокусированных ультракоротких (фемтосекундных) импульсов." +346500,"Двухспиральная ДНК антитела ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к двухспиральной ДНК ( double stranded DNA (anti-dsDNA)) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА). Набор обычно применяется в качестве вспомогательного метода при диагностике аутоиммунного заболевания - системной красной волчанки." +326610,"Держатель имплантата/пробного имплантата/сайзера хирургический, одноразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для соединения с имплантатом (например, костным винтом, костным трансплантатом), пробным имплантатом или сайзером/шаблоном имплантируемого изделия (например, сайзером для измерения дефекта суставной ямки, шаблоном слухового имплантата) и для удерживания этих изделий, что позволяет хирургу направлять изделия, осуществлять измерения и/или наблюдать за удерживаемым изделием во время ортопедического или оториноларингологического хирургического вмешательства. Инструмент, как правило, изготавливается из металла или синтетических полимерных материалов и, как правило, представляет собой длинный стержень с ручкой на проксимальном конце и механизмом удерживания/фиксации изделий на дистальном конце. Это изделие для одноразового использования." +277960,Зажим для фиксации предметов адаптационный,"Изделие без электропитания, предназначенное для использования пациентом с ограниченными возможностями, как правило, в домашних условиях, для удержания предмета (например, зубной щетки, книги, смартфона) в фиксированном положении. Оно может иметь форму зажима, нескользящей подушечки или статического магнита и может использоваться самостоятельно и/или предназначаться для использования в качестве дистального удерживающего компонента адаптационной системы фиксации предметов." +237620,"Стол операционный урологический, с питанием от батареи","Передвижной стол с электроприводом и питанием от аккумуляторной батареи (комплекта перезаряжаемых батарей) для расположения пациента при проведении урологического обследования и хирургических процедур, включая цистоскопические процедуры и трансуретральные и открытые оперативные вмешательства на мочевыводящих путях. Обычно известен как стол для трансуретральной резекции (TUR - transurethral resection); его поверхность состоит из плоской секции и подголовника; включает регулируемые ногодержатели/подставки для ног, присоединенные либо непосредственно к столу, либо к боковым направляющим. Может таже иметь ручки для поддержки и встроенный поддон для сбора мочи/жидкости для орошения с фильтром для улавливания мочевых камней и/или фрагментов камней." +250690,"Контейнер для сбора суточной мочи ИВД, с соляной кислотой (HCl)","Пластиковый контейнер с крышкой, обычно объемом от 2 до 4 литров, содержащий соляную кислоту (HCl) в качестве консерванта (24-hour urine specimen container, hydrochloric acid (HCl)), предназначенный для сбора, хранения и транспортирования суточной мочи для анализов и/или других исследований. Это изделие для однократного применения." +326650,"Щитовидная железа множественные маркеры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения множества тироидных маркеров (thyroid markers), связанных с заболеваниями щитовидной железы (thyroid disease), в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать (но не ограничиваются ими) свободный трийодтиронин (free triiodothyronine (FT3)), свободный тироксин (free thyroxine (FT3)), тиреотропный гормон (ТТГ) (thyroid stimulating hormone (TSH)) и/или тиреоидную пероксидазу (ТПО) (thyroid peroxidase (TPO))." +279350,"Смазка для доступа в мочевыводящие пути, не содержащая лекарственное средство, нестерильная","Нестерильное вещество, предназначенное для использования исключительно в качестве смазки для облегчения введения/манипуляций с медицинским изделием (например, цистоскопом, катетером, хирургическим инструментом) в мочевыводящих путях посредством эндоскопического доступа через уретру или при чрескожной надлобковой катетеризации; вещество не содержит лекарственное средство. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +347490,"Врожденная гемоглобинопатия ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения вариантов гемоглобина (например, HbSS, HbCC, HbSC, HbAS) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в качестве вспомогательного метода при выявлении признаков заболевания и людей, страдающих, например, серповидноклеточной анемией, гемоглобинопатией C. Не предназначен для самотестирования." +236600,Тахометр фотоэлектромеханический,"Ручное устройство с питанием от батарей, предназначенное для измерения частоты вращения каких-либо устройств или деталей (например, электромотора) при помощи фотодатчика и/или контактным способом. Пользователь может либо направить фотодатчик на вращающийся объект, либо привести устройство в контакт с объектом. Полученные показания (как правило, в оборотах в минуту) выводятся на цифровой дисплей. Некоторые модели оснащаются стробоскопами. Некоторые модели могут переводить показания в другие единицы (например, фут в секунду или дюйм в секунду). Устройство способно сохранять большое число результатов замеров в своей памяти." +247790,Катетер для временной стимуляции сердца,"Стерильная гибкая трубка предназначена для временной доставки стимулирующих импульсов к сердцу; она может обнаруживать биоэлектрические сигналы от сердца. Используется в предсердии и/или желудочках и имеет электроды, которые обычно применяются в желудочках и подключаются к внешнему кардиостимулятору, который генерирует электрические стимулирующие импульсы. Катетер может быть однополярным или биполярным и способствует отображению ЭКГ сигнала. Он используется: ??1) в случае чрезвычайной ситуации во время брадикардии или асистолии до тех пор, пока не будет имплантирован кардиостимулятор для контроля частоты сердечных сокращений; 2) во время и/или после операции; или 3) во время катетеризации сердца [например, для электрофизиологических исследований]. Это устройство одноразового использования." +326170,Протез задней поверхности поясничного отдела позвоночника,"Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замещения анатомических структур, удаленных с задней поверхности поясничного отдела позвоночника (т.е., пластинки позвонка, фасеточного сустава и костных элементов) во время хирургической операции по декомпрессии позвоночника для обеспечения стабильности и нормальной подвижности поясничного отдела позвоночника. Состоит из двухпластинчатого блока, размещаемого в центральной части задней поверхности; блок соединяется с горизонтальными стержнями, которые латерально прикрепляются к прилегающему позвонку с помощью транспедикулярных винтов; пластины включают сцепленные вращающиеся опоры, обеспечивающие вращательное/угловое движение. Изделие может быть единым блоком или модульной конструкцией, собираемой во время имплантации. К изделию прилагаются специальные инструменты для имплантации." +247610,"Остеопротегерин/ фактор ингибирующий остеокластогенез ИВД, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения остеопротегерина (osteoprotegerin), также известного как фактор, ингибирующий остеокластогенез (osteoclastogenesis inhibitory factor, OCIF), в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +347510,Наконечник системы лечения геморроя,"Ручное устройство, предназначенное для обеспечения вращения специального наконечника для хирургического удаления/истирания геморроя. Включает в себя встроенный мотор и приспособление для закрепления наконечника(ов) (которые не входят в состав изделия). Изделие питается от прикрепленного перезаряжаемого батарейного блока, который подает низковольтное электричество непосредственно на мотор насадки. Это изделие многоразового использования." +277450,Зеркало адаптационное для самостоятельной установки катетера,"Изделие, разработанное для помощи людям с ограниченными возможностями самостоятельно установить и направить катетер для дренажа мочи/промывания. Благодаря этому изделию пациенты могут видеть отверстие мочеиспускательного канала для размещения катетера. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +277250,Электробритва адаптационная,"Изделие с питанием от батареи, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями, чтобы помочь ему в его личных потребностях в бритье, позволяя ему сбривать волосы на теле, обычно на лице, но также и другие волосы на теле, например, подравнивать линиию роста волос и бороды. Изделие перемещается по поверхности кожи, которую необходимо побрить, и используется в сухом виде (не требует использования мыла, пены или геля для бритья). Включает в себя вращающиеся режущие головки, аккумуляторные батареи, имеет ручку и элементы управления, удобные для пользователя. Вращающиеся лезвия, также называемые режущими головками, защищены тонкой сеткой, через которую выступающие волосы попадают внутрь и срезаются." +247470,Крючок для ринопластики,"Ручной хирургический инструмент в виде стержня, предназначенный для использования в пластической хирургии носа. Инструмент сужается в направлении дистального конца с образованием крючка или нескольких крючков, используемых в процедуре. Проксимальный конец образует ручку, которая может иметь различные формы. В конструкции с несколькими крючками, они расположены параллельно. Это изделие многоразового использования." +277610,Обувь адаптационная,"Изделие, специально разработанное/адаптированное для ношения на ногах человека с ограниченными возможностями для ходьбы и занятий (например, спортом). Как правило, в конструкции предусмотрены элементы, облегчающие надевание, застегивание и снятие (например, специальная форма, эластичные шнурки)." +277210,Устройство для застегивания молний адаптационное,"Изделие, предназначенное для того, чтобы помочь человеку с ограниченными возможностями застегнуть или расстегнуть застежки-молнии на одежде или других личных вещах." +326120,Устройство носимое для вытяжения шейного отдела позвоночника,"Носимое снаружи ортопедическое изделие, предназначенное для применения с целью вытяжения шейного отдела позвоночника/шеи для лечения боли, возникшей не в результате травм/повреждений костей (например, при смещении позвоночных дисков, профессиональных заболеваниях, после занятий спортом, при травмах от внезапного резкого движения головы). Может включать формуемые компоненты, верхний компонент фиксируется под подбородком и основанием черепа, а нижний - над основанием шеи и ключицей, со стрежнями для удержания компонентов в раздвинутом положении, которые можно регулировать для приложения сил вытяжения. Изделие предназначено для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении. Это изделие для многоразового использования." +346740,"Геминин ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении геминина (geminin) в клиническом образце." +346730,"Рецептор фолиевой кислоты альфа ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении рецептора фолиевой кислоты альфа (folate receptor alpha (FRa)), также известного как рецептор фолиевой кислоты 1, в клиническом образце." +347760,Пакет для хранения/транспортировки донорских органов,"Стерильный контейнер из синтетического полимера, предназначенный для обеспечения возможности хранения (например, в морозильной камере) и/или транспортировки донорских тканей и органов (например, костей, почек, сердца, печени). Это изделие для одноразового использования." +347780,"Фактор комплемента генная мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при выборе вариантов лечения и/или наблюдения реакции на терапию за счет определения статуса мутации генов фактора комплемента (например, CFI, CFH, CFB/C2) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Набор может быть использован в качестве вспомогательного метода при назначении иммунотерапии для пациентов с диагнозом возрастной макулярной дегенерации (ВМД)." +248110,"Устройство для криотерапии геморроя, одноразового использования","Устройство для воздействия холодными температурами (криотерапии) непосредственно на опухшие геморроидальные вены ректальной полости для облегчения зуда, боли и отека. Как правило, представляет собой устройство в форме суппозитория, которое наполняется водой и помещается в морозильную камеру для превращения воды в лед; после чего прикладывается к пораженной области до таяния льда и получения облегчения. Устройство для одноразового использования." +326260,"SSB/La антитела (антитела Шегрена) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к SSB или La антигену (антитела, связанные с синдромом Шегрена) (anti-SSB или anti-La antibodies (Sjogren's antibodies)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +347750,Устройство подачи сигнала тревоги для системы мониторинга физиологических показателей,"Электронное устройство, предназначенное для подключения системе мониторинга физиологических показателей для подачи звукового и/или визуального сигнала в случае выявления системой параметров, выходящих за пределы нормы, с целью оповещения медицинского персонала о том, что пациенту требуется (экстренная) помощь. Используется профессиональными медицинскими работниками и сиделками в лечебных учреждениях." +347130,"Oct-2 белок ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка Oct-2 (Oct-2 protein), кодируемого локусом Pou2f2, в клиническом образце." +327080,"Множественные маркеры сердечно-сосудистых заболеваний ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или полуколичественного определения множества маркеров сердечно-сосудистых заболеваний в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований посредством иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Данные маркеры могут включать B-тип натрийуретического белка (B-type natriuretic protein), D-димер (D-dimer), миокардиальный изофермент креатинкиназы (creatine kinase myocardial isoenzyme, CKMB)), миоглобин (myoglobin), миелопероксидазу (myeloperoxidase, MPO), белки, связывающие жирные кислоты (fatty acid binding protein, FABP), изофермент гликоген фосфорилазы (glycogen phosphorylase isoenzyme BB, GPBB), тропонин I и/или тропонин T (troponin I и/или troponin T). Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +345880,Устройство для введения эпикардиального отведения электрокардиостимулятора,"Стерильный управляемый вручную механический хирургический инструмент, разработанный для имплантации отведения электрокардиостимулятора в эпикард. Это ручной инструмент в форме стержня с механическим пусковым устройством и вращающимся колесиком, разработанный для развертывания дистально установленного отведения и последующей его фиксации к эпикарду посредством вращения. Это изделие для одноразового использования." +345800,Базовый компонент питательной среды ИВД,"Вещество, предназначенное для использования в качестве компонента в составе питательной среды, бульона или агара, с целью поддержания, усиления и отслеживания роста микроорганизмов в культуре. Как правило, такими веществами являются питательные вещества, буферные агенты, соли, минералы, индикаторы." +246660,Средство дезинфицирующее для медицинских инструментов на основе орто-фталальдегида,"Жидкое вещество, в состав которого входит ортофталальдегид в качестве основного вещества, предназначено для уничтожения вредных микроорганизмов или подавления их активности на поверхности медицинских изделий (например, хирургических или стоматологических инструментов). Для проведения успешной дезинфекции медицинские инструменты обычно погружаются в раствор дезинфицирующего средства на определенное время. После применения его нельзя использовать повторно." +346970,Тент ограничивающий для больничной кровати,"Тканевый тент, предназначенный для крепления посредством каркаса к раме больничной кровати, чтобы помешать пациенту покинуть кровать без помощи персонала. Это изделие для многоразового использования." +346940,Датчик оксиметра центральной венозной крови чрескожный,"Неинвазивное электронное устройство, предназначенное для чрескожного определения стерени насыщенности крови кислородом в яремной вене при помощи сигналов об излучении/рассеивании света (например, посредством спектроскопии в ближней инфракрасной области спектра). Состоит из небольшого фотоэлектрического блока, размещаемого на шее в области яремной вены; определяемые сигналы, коррелирующие с показателями степени насыщенности крови кислородом, передаются на подключенный оксиметрический монитор (не относящийся к данному виду) со встроенным программным обеспечением для измерения, анализа и отображения. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +253760,"Инструмент для извлечения лезвия из скальпеля, стерильный","Стерильный прибор, который применяется для безопасного извлечения и содержания лезвия скальпеля из ручки многократного применения без нарушения стерильности хирургического поля. Обычно это герметичный пластиковый картридж, в который с нажимом вставляется скальпель, и где внутренняя конфигурация преобразует это линейное движение в поперечную силу, которая поднимает дистальный конец (заднюю часть) лезвия скальпеля от выступа ручки, обратное линейное движение (вытаскивание ручки скальпеля) извлекает лезвие из выступа; лезвие удерживается в контейнере. Этот прибор может быть оборудован специализированным держателем и обычно используется в хирургических отделениях. Это устройство одноразового применения." +346200,"Аппликатор раствора для промывания ран с регулируемым давлением, пневматический","Стерильное переносное ручное изделие, предназначенное для подключения к источнику медицинского газа (воздуха/кислорода) с целью подачи под регулируемым давлением струи нелекарственного раствора для местного применения (например, стерильной воды, солевого раствора) для механической ирригации, очищения/увлажнения и обеззараживания раны. Состоит из переносного аппликатора с насадкой-распылителем и экраном и соединительных трубок для прикрепления к источнику медицинского газа и пакету с раствором. Это изделие для одноразового использования." +239940,Средство дезинфицирующее для медицинских инструментов на основе фенола,"Жидкое вещество, в состав которого входит фенол или его производные в качестве основного вещества, предназначено для уничтожения вредных микроорганизмов или подавления их активности на поверхности медицинских изделий (например, хирургических или стоматологических инструментов). Медицинское изделие обычно промывается средством дезинфекции в течение заданного периода времени, или это средство вручную наносится на изделие, и таким образом проводится дезинфекция. После применения его нельзя использовать повторно." +252090,"Чехол для подушки, одноразового использования","Изделие из герметичного материала, которым заполняют стандартную наволочку, для снижения уровня аллергии или для контроля над инфицированием. Данное изделие одноразовое." +241150,Шарик ватный,"Сферическая масса из ваты или искусственных волокон, используемая в качестве тампона для нанесения медикаментозных средств или удаления жидкости/раствора из различных частей тела. Это изделие разового использования." +346090,Стойка для хранения медицинских изделий,"Постоянно зафиксированная структура, на которую устанавливаются медицинское изделие (не относящееся к данному виду) исключительно для хранения; изделие не должно функционировать во время нахождения на этой стойке. Стойка обычно закрепляется на стене, могут быть доступны стойки различных конструкций (например, кронштейны), изделие может предназначаться для хранения конкрентого типа медицинских изделий или быть универсальным; это не полка." +326990,"Уромодулин/Тамма-Хорсфалла протеин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении уромодулина (uromodulin), также известного как протеин Тамма-Хорсфалла (Tamm-Horsfall protein (THP)), в клиническом образце." +240900,Линкомицин/неомицин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество линкомицина (lincomycin) и неомицина (neomycin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +253830,Эртапенем диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество эртапенема (ertapenem), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +326900,"DFS70 антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к DFS70 (dense fine speckles 70 protein (anti-DFS70)) в клиническом образце." +254030,"Датчик системы ультразвуковой визуализации пищевода, одноразового использования","Комплект датчиков ультразвуковой визуализации в водостойком корпусе с акустической и электрической изоляцией, разработанный для введения и размещения в пищеводе для получения ультразвуковых изображений сердца и/или навигации изделий, для размещения которых требуется ультразвуковой контроль (например, эндоскопического оборудования или оборудования для пункционной биопсии). Комплект также известен как пищеводный эндосонографический зонд или датчик, состоит из одного или нескольких преобразующих элементов или массива преобразующих элементов (т.е., пьезоэлектрических элементов, активных элементов или кристаллов) и связанных с ними материалов с амортизирующими, поддерживающими и схожими слоями. Это изделие для одноразового использования." +280170,"Пододеяльник стандартный, многоразового использования","Защитный конверт для одеяла, обычно изготовленный из тонкого текстильного материала, предназначенный для создания физического барьера, препятствующего загрязнению и перекрестному заражению. Не включает в себя антибактериальные/пробиотические материалы, но может обеспечивать физический барьер (например, плотное плетение) для пылевых клещей. Изделие необходимо стирать для очистки, обычно через регулярные промежутки времени. Это изделие для многоразового использования." +249090,Система лазерная твердотельная фемтосекундная с диодной накачкой для офтальмологии,"Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой используется энергия, получаемая от диодного лазера или лазеров, для возбуждения твёрдой активной среды (например, рубин или YAG кристалл, легированный неодимом) с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для окулярных резекции и рассечения тканей глаза (например, роговичных лоскутов, ламеллярной/перфорационной кератопластики). Установка состоит из источника света, элементов управления, компьютера/программного обеспечения и, как правило, соединена со щелевой лампой для биомикроскопии или непрямым офтальмоскопом с помощью гибкого оптоволоконного кабеля; устройство режет путём микрофоторазрушения ткани с помощью сфокусированных ультракоротких (фемтосекундных) импульсов." +326500,Адаптер внешнего протеза нижних конечностей,"Компонент внешнего протеза нижних конечностей, предназначенный для использования во время изготовления специального протеза для присоединения дистальной части протеза к проксимальной его части, носимой пациентом. Используется для облегчения фиксации дистальной части к приемной гильзе, блоку для присоединения адаптера приемной гильзы или другому компоненту протеза. Как правило, изготавливается из нержавеющей стали или титана (Ti); доступны изделия различной массы, формы и размера." +346450,"Система ретракционная нейрохирургическая, для головного мозга","Комплект хирургических инструментов/изделий, имеющий форму рамы, разработанный для создания самофиксирующегося самоудерживающегося механизма, специально предназначенного для временного разделения ткани головного мозга во время нейрохирургической операции. Включает опорную раму, устанавливаемые лезвия для ретракции, и может предназначаться для прикрепления к зажиму для черепа (не относящегося к данному виду). Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и синтетических полимерных материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +346460,"Набор для сбора проб неспециализированный ИВД, клинический","Набор изделий для диагностики in vitro, предназначенных исключительно для профессионального использования для сбора и хранения и/или транспортировки более чем одного типа клинических образцов (например, мочи, кала, мокроты, секрета слизистых оболочек, влагалищного секрета), собранных с различных областей тела для диагностического исследования in vitro [например, методом анализа нуклеиновых кислот (NAT), гистопатологии]. Набор состоит из инструмента(ов) для сбора проб/образцов [например, тампона, щеточки, шпателя] и закрывающегося сосуда для образцов с добавками/питательной средой (например, с раствором консерванта, микробиологической средой) или без добавок. Это изделие для одноразового использования." +326400,"Материал для коррекции дефектов кожи, из синтетического полимера, рассасывающийся","Стерильный рассасывающийся водный раствор, содержащий химически синтезированный полимер (например, сополиамид), предназначенный для введения в дерму/гиподерму кожи для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав не входит анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц." +326410,Датчик инвазивной ультразвуковой системы исследования сосудов,"Управляемый вручную компонент инвазивной ультразвуковой системы исследования сосудов, предназначенный для периоперационного измерения кровотока в изолированном кровеносном сосуде путем воздействия на внешнюю сторону сосуда, используя технологию ультразвука/допплеровскую технологию/технологию измерения времени прохождения. Также может использоваться для визуализации/отображения поперечного сечения. Это изделие для многоразового использования." +250710,"Коннектор быстрого соединения для закиси азота, со штекерным разъемом","Штекерное соединяющее устройство, используемое для подключения к системе медицинского газопровода или другому источнику газа, позволяет пользователю быстро подключать и отключать устройства, зависимые от закиси азота (N2O), к источнику N2O. Оно имеет такие элементы безопасности, как специфическую механическую конфигурацию сопряжения, цветовое кодирование и соединение со специальным диаметром трубки для предотвращения неправильного подключения. Оно используется для подключения к оконечному устройству для N2O или к штекерному разъему. Может быть выполнен как соединитель системы безопасности с индексацией диаметров (DISS) или невзаимозаменяемый резьбовой соединитель (NIST)." +237510,Баллон для азота перезаправляемый,"Баллон, выполненный в виде перезаправляемого цилиндра, используемый для хранения сжатого азота (N2) в безопасных условиях под высоким давлением (например, 50 - 150 бар). При доставке от поставщика баллон обычно заполнен азотом и имеет шток клапана, запорный клапан и классифицируется в соответствии с размером (емкостью) и цветовой маркировкой для обозначения содержания азота. Баллон обычно изготовлен из стали и должен использоваться вместе с регулятором давления для того, чтобы выпускать азот под нужным рабочим давлением. Азот, как правило, используется в качестве приводного газа для хирургических инструментов (например, сверла, развертки, пилы), но также может использоваться в клинической лаборатории." +236940,Система радиочастотной абляции,"Комплект изделий, разработанных для генерации и использования радиочастотного электрического тока для создания тепла при помощи электродов в точно определенном месте контролируемой температуры для фокальной коагуляции не относящихся к сердцу тканей, включая нервы, опухоли, предраковые ткани; может предназначаться для коагуляции, однако, не предназначается для электрохирургического разрезания. Как правило, включает работающий от сети (сети переменного тока) радиочастотный генератор тока, элементы управления, кабели, а также соответствующий датчик для электрохирургической абляции, катетер и/или наконечник с электродом (электродами)." +278200,"Устройство для рулевого управления адаптационное, ручное","Устройство, используемое для модификации стандартного транспортного средства, например, автомобиля или фургона, для адаптации рулевого колеса или рулевой колонки транспортного средства, чтобы им мог пользоваться человек с ограниченными возможностями. Оно обеспечивает механическую адаптацию для ручного управления системой рулевого управления транспортного средства, повышая его доступность и функциональность." +236530,Цефподоксим минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих цефподоксим (cefpodoxime) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +249990,"Протектор для глаз для проведения фототерапии, многоразового использования","Изделие, надеваемое для закрытия и защиты глаз пациента или пользователя от потенциально вредного излучения [например, ультрафиолета (УФ)], которым намеренно воздействуют на определенные части тела (или все тело) во время фототерапии. Как правило, представляет собой специальные защитные очки или механическую защиту в форме маски, имеющую свойство блокировать или ингибировать попадание лучей в глаза. Выпускаются изделия различных размеров: например, для недоношенных детей, новорожденных, детей более старшего возраста и взрослых. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +247810,"Провод соединительный для временной стимуляции/мониторинга сердца, одноразового использования","Гибкий электрический провод, изолированный неэлектропроводящим материалом за исключением его концов, для создания соединения между внешним временным электрокардиостимулятором или устройством для мониторинга электрокардиограммы и имплантированными отведениями или неимплантируемыми отведениями для интракардиальной стимуляции (например, временным катетером для стимуляции сердца) с целью передачи электрических импульсов к сердцу и, возможно, передачи информации о сердечной деятельности. Проксимальный конец подключается к кардиостимулятору или адаптеру, а дистальный конец, на котором также может находиться соединительный блок для подключения разъемов различной конфигурации, соединяется с отведениями электрокардиостимулятора (например, соединители IS-1). Это изделие одноразового использования." +326130,"Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса","Стерильное оптическое изделие, предназначенное для имплантации в заднюю камеру глаза для замены естественного хрусталика, как правило, из-за его помутнения в результате катаракты. Изделие состоит из интраокулярной линзы (ИОЛ) со вставкой небольшой апертуры, разработанной для обеспечения увеличенной глубины фокуса для зрения вблизи, что достигается за счет точечного отверстия диафрагмы. Компоненты, как правило, изготавливаются из синтетического полимера; могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации линзы (например, инжектор ИОЛ)." +346820,"Ретинол-связывающий белок ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении ретинол-связывающего белка (retinol-binding protein) в клиническом образце." +276950,Юбка/платье адаптационная,"Предмет одежды специально разработанный/ адаптированный для ношения женщиной с ограниченными возможностями, закрывающий торс, как правило, от плеч вниз или от талии вниз, может быть разной длины. Изделие, как правило, обладает особенностями для облегчения надевания, застегивания и снятия (например: широкие рукава, большие карманы, липучки или застежки-молнии)." +277460,Щетка зубная электрическая адаптационная,"Работающий от батареи инструмент, предназначенный для применения человеком с ограниченными возможностями для ручной чистки зубов и десен (т.е., для удаления налета, зубного камня, пигментации). Он обычно состоит из проксимальной ручки и дистальной головки, к которой прикрепляется два или больше рядов щетинок (напр., нейлоновых), сгруппированных в отдельные пучки, в ряды или равномерно распределенных; он может иметь рукоятку, сделанную как удлинитель руки, ладони или пальца. Устройство обеспечивает автоматическое движение щетины (например, круговое или вибрационное), предназначенное для усиления чистки; обычно используется с зубной пастой. Головка зубной щетки может быть сменной. Это изделие для многоразового использования." +246910,"Haemophilus/Neisseria spp. определение изолята культуры/профиль антимикробной чувствительности ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для идентификации и определения профиля антимикробной чувствительности бактерий видов Haemophilus или Neisseria, выделенных из клинического образца путем культивирования." +326080,Система c инкубатором/микроскопом с камерой для репродуктивного биологического материала,"Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для использования во время искусственного оплодотворения/экстракорпорального оплодотворения для инкубации репродуктивного биологического материала (например, гамет и эмбрионов) при тщательно регулируемых и контролируемых температурах при получении, обработке и хранении изображений эмбриональных культур в процессе их развития для обеспечения селекции эмбрионов. Комплект состоит из инкубатора со встроенным цифровым микроскопом с фотокамерой, монитора и программного обеспечения; может включать дополнительные вспомогательные устройства (например, принтер). Система может поддерживать более полные условия для выращивания (например, определенную температуру, концентрации диоксида углерода и кислорода)." +326110,Программное обеспечение для оценки эмбрионов при искусственном оплодотворении,"Прикладное программное обеспечение, предназначенное для анализа данных об изображениях, полученных с помощью системы камер микроскопа для оценки эмбрионов, для хранения и обеспечения возможности сравнения/оценки полученных изображений эмбриона для обеспечения селекции эмбрионов во время искусственного/экстракорпорального оплодотворения. Обычно позволяет пользователю анализировать статические изображения и видеозаписи роста эмбриона для добавления примечаний и классификации изображений, а также для хранения медицинских данных о пациенте. Изделие предназначено для использования профессиональными медицинскими работниками в клинических условиях." +277140,Щипчики для стрижки ногтей адаптационные,"Изделие, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями, чтобы помочь ему подстричь или укоротить ногти на руках или ногах. Это прочный инструмент с изогнутыми режущими лезвиями, соответствующими естественной кривизне ногтей человека. Состоит из двух шарнирных лезвий, соединенных в конце рукоятки изделия; они подпружинены, чтобы режущие кромки не соприкасалась, когда не используются, и часто имеют дополнительный рычаг для усиления режущего действия. При активации два лезвия сжимаются вместе в режущем движении, чтобы откусить (отрезать) ноготь, расположенный между ними." +248560,Планшет для предметных стекол,"Изделие, предназначенное для безопасного, упорядоченного хранения, просмотра и отбора предметных стекол с окрашенными препаратами. Обычно представляет собой плоский пластмассовый поддон с ячейками под горизонтальную укладку предметных стёкол. Дно лотка обычно делается белым, чтобы проще было различать слайды по цвету красителя или пигмента. Обычно помещается в шкаф для хранения предметных стекол. Изделие многоразового использования." +347680,"Множественные виды Chlamydia антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий Chlamydia в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +346720,"EZH2 белок ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка EZH2 (enhancer of zeste homolog 2 (EZH2)), гистон-лизин N-метилтрансферазы, в клиническом образце." +248200,Щипцы геморроидальные,"Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для захвата, оттягивания или сжатия геморроидальной ткани во время хирургического вмешательства, как правило, с целью ее удаления. Как правило, это самоудерживающееся изделие, похожее на ножницы, с ручками в форме колец и изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Доступны изделия различных размеров, на рабочем конце, как правило, имеются захватывающие лезвия, имеющие форму больщих овальных или треугольных колец. Лезвия сильно зазубрены или имеют контурные концентрические канавки для обеспечения лучшего захвата геморроидальных узлов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +326250,Устройство носимое для вытяжения поясничного отдела позвоночника,"Носимое снаружи ортопедическое изделие, предназначенное для применения с целью вытяжения поясничного отдела позвоночника для облегчения симптомов боли в пояснице и пояснично-крестцового радикулита. Изделие состоит из регулируемых компонентов, верхний из которых носится под реберным каркасом и а нижний - над подвздошными гребнями, со стрежнями для удержания компонентов в раздвинутом положении, которые можно регулировать для приложения сил вытяжения. Может включать в себя дополнительный присоединяемый компонент для лечения сколиоза. Изделие предназначено для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении. Это изделие для многоразового использования." +326270,"Клипса эндоскопическая для желудочно-кишечного тракта, длительного использования, нерассасывающаяся","Нерассасывающаяся клипса, предназначенная для имплантации на длительный срок (более 30 дней) в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) во время эндоскопической процедуры для эндоскопической маркировки, гемостаза, сближения тканей, закрытия перфораций просветов и/или для лечения дефектов слизистой/подслизистой оболочки, и/или в качестве части бариатрических процедур. Это металлическое изделие с зажимным механизмом; может прилагаться одноразовый аппликатор." +345960,"Система синхронизации с дыханием для управления положением пучка излучения в реальном времени, спирометрическая","Комплект электронных устройств, разработанных для отслеживания моделей дыхания пациента посредством спирометрии для корреляции расположения опухоли с дыхательным циклом при планировании лучевой терапии, радиотерапии, проведении компьютерной томографии (КТ) или других процедур с использованием радиации. Система отслеживает дыхание пациента при помощи спирометра, в который пациент дышит, обеспечивая возможность измерения дыхательного цикла в режиме реального времени для контроля облучения во время процедуры; может обеспечивать визуальную обратную связь, позволяющую пациенту управлять своим собственным произвольным дыханием." +244920,Цитратный агар Симмонса для Enterobacteriacae питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар, питательная среда, предназначенная для дифференциации микроорганизмов группы Enterobacteriacae, выделенных из клинического образца, основанной на способности ферментировать цитраты (citrate)." +347120,"Карбоангидраза ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении карбоангидразы (carbonic anhydrase) в клиническом образце." +345930,Наволочка для медицинской подушки,"Изделие, предназначенное для покрытия медицинской подушки (например, родовой подушки, подушки для поясничного отдела позвоночника, подушки для кресла-коляски) во время использования с целью ее защиты от грязи/органических остатков для поддержания гигиены. Изделие может предназначаться для конкретного типа подушек или быть универсальным; изделие не предназначено для использования во время хирургических операций или покрытия подушек, используемых в основном в кроватях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +244810,"Агар МакКонки питательная среда ИВД, с кристаллическим фиолетовым","Селективный и/или дифференциальный агар, питательная среда, содержащая кристаллический фиолетовый для ингибирования грамположительных микроогранимов, предназначенная для дифференциации ряда грамотрицательных микроорганизмов, выделенных из клинического образца, на основании их способности ферментировать лактозу (lactose)." +241650,"Дозатор таблеток персональный, с питанием от батареи","Портативное работающее от батареи изделие, разработанное для автоматической выдачи правильной для отдельного пациента дозы таблеток/капсул в нужное время. Это программируемое изделие с устройством подачи сигналов-напоминаний, как правило, носимое и управляемое самим пациентом." +345840,"Множественные патогены биологической опасности нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот множества видов микроорганизмов обычно связанных с биологическими агентами (например, применяемыми в биологическом терроризме или в биологической войне), присутствующими в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +347110,Протеаза реагент для иммуногистохимии набор ИВД,"Набор реагентов и других связанных с ними материалов, который включает в себя протеолитический фермент (например, протеиназу К и/или пепсин) и разбавитель, предназначенный для ферментативного восстановления антигенных эпитопов из тканей, методом ферментного иммуногистохимического окрашивания, выполняемого на биологических тканях или клинических образцах." +241300,Система анализа электрофизиологических показателей зрения,"Сборное электрическое устройство (с питанием от сети переменного тока), предназначенное для визуальной стимуляции (например, в форме света или образов) зрительного аппарата у больных для измерения, записи и отображения визуальных электрофизиологических реакций [например, записи электроретинограммы (ЭРГ), зрительных вызванных потенциалов (ЗВП) и электроокулограммы (ЭОГ)], как правило, для диагностики и лечения офтальмологических заболеваний, связанных с электрофизиологией (ЭФ) органа зрения, например, глаукомы. Для этого электроды могут помещаться на лицо и глаза пациента или могут использоваться другие устройства, такие как очки для визуальной стимуляции. Система может быть использована для обследования новорожденных и детей дошкольного возраста с целью диагностики заболеваний глаз без расширения зрачков или седации." +241310,Щипцы для сухожилия,"Ручной хирургический инструмент предназначен для переплетения, захвата, удержания или соединения сухожилия во время операции. Инструмент, как правило, имеет вид самоудерживающихся ножниц с кольцевыми ручками и сделан из высококачественной нержавеющей стали. Инструмент доступен в различных размерах и формах, и рабочий конец обычно имеет заватывающие лезвия различных конструкций, например, окончатые, плоские, изогнутые; плоскими лезвиями обычно зазубрены или имеют блокировочные штыри или V-образный надрез на кончике для обеспечения дополнительного сцепления на сухожилии. Это изделие многоразового использования." +345810,Вставка для выравнивания винтов интрамедуллярного стержня,"Стерильное изделие, предназначенное для выравнивания при помощи магнитного поля винтов для их корректного введения в дистальные отверстия интрамедуллярного стержня (например, феморального стержня, тибиального стержня). Состоит из полимерного или композитного штифта с небольшим магнитом на дистальном конце, который вводится в стержень во время имплантации, как правило, с ограничителем длины на проксимальном конце. Магнит внутри дистального конца стержня может быть выровнен при помощи приемного/выравнивающего устройства, прикрепленного к внешнему направляющему рычагу имплантата. Это изделие для одноразового использования." +347020,Комплект перфузионный для хранения/транспортировки донорского легкого,"Набор стерильных изделий, необходимых для проведения процедуры по поддержке и обеспечению непрерывной физиологической перфузии донорского легкого (легких) во время его хранения, оценки и транспортировки от донора до больницы, в которой орган будет пересажен реципиенту. Набор, как правило, состоит из перфузионного контура для крови/жидкости, емкости, насоса, оксигенатора, нагревателя, аппарата искусственной вентиляции легких, датчиков потока/давления, клапанов доступа и контрольных клапанов, канюль/коннекторов/инструментов для соединения соответствующих сосудов легкого (легких) с трубками, фильтров и пакетов для добавки/удаления крови и растворов. Это изделие для одноразового использования." +326760,Централизатор ножки эндопротеза бедренной кости,"Небольшое стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для использования во время имплантации ножки эндопротеза бедренной кости с цементной фиксацией в медуллярный канал бедренной кости; изделие используется после введения цемента и перед установкой ножки эндопротеза бедренной кости или одновременно с установкой. Изготавливается из синтетического полимера (например, полиметилметакрилата) и может иметь крыловидную структуру." +347410,"Стелька ортопедическая, изготовленная индивидуально","Вставка в обувь, предназначенная для обеспечения дополнительной поддержки подошвы, свода стопы и/или пятки. Изделие изготавливается индивидуально с учетом особых требований для конкретного пациента согласно рекомендациям соответствующего медицинского работника. Изготавливается из различных материалов (например, пробки, резины, пеноматериала, текстиля) и может иметь модульную конструкцию и состоять из различных готовых компонентов. Это изделие, пригодное для многоразового использования одним пациентом." +253580,Повязка глазная,"Изделие синтетического или биологического происхождения для закрытия/прикрытия одного или обоих глаз, для защиты глаза после процедуры или как часть офтальмологического терапевтического вмешательства. Данное изделие одноразовое (до окончания лечения им пользуется только один пациент)." +326830,"Клетки-киллеры иммуноглобулиноподобный рецептор генотипирование/HLA определение лигандов ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления одного или множества полиморфизмов, связанных с иммуноглобулиноподобным рецептором клеток-киллеров (killer cell immunoglobulin-like receptors (KIR)) и/или их HLA-связанных лигандов (HLA associated ligands). Генотипы иммуноглобулиноподобных рецепторов клеток-киллеров могут включать (но не ограничиваются ими) KIR2DL4, KIR3DL2 и KIR3DP1, связанные с иммунным ответом, например, реакция ТПХ (трансплантат против хозяина) (graft versus host disease), аутоиммунные заболевания (autoimmune disease) и острое отторжение органа (acute organ rejection)." +252540,"Наволочка стандартная, одноразового использования","Защитный конверт для подушки, обычно изготовленный из тонкого текстильного или армированного бумажного материала, предназначенный для создания физического барьера от загрязнений и перекрестного заражения. Не включает в себя антибактериальные/пробиотические средства, но может обеспечивать физический барьер (например, плотное плетение) для пылевых клещей.Это изделие, предназначенное для использования одним пациентом на протяжении ограниченного периода времени без стирки, после чего наволочку необходимо утилизировать (например, сжечь)." +239870,"Анализатор радиоиммунологический ИВД, автоматический","Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном + + + + + + ин витро (in vitro) определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце иммунологическим методом, который использует радиометрическую систему определения для обнаружения присутствия иммунных комплексов, меченных радиоизотопом, вместе с пробоподготовкой, обработкой данных и/или программным обеспечением вывода данных на дисплей. Устройство управляется с минимальным вмешательством оператора и полностью автоматизировано на всех этапах анализа." +239820,"Ортез крестцо-подвздошный, гибкий","Гибкий ортопедический корсет, разработанный для охватывания крестцово-подвздошного отдела позвоночника для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или растяжений позвоночника за счет компрессии абдоминальной области. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +239790,Коллоидное железо раствор ИВД,"Коллоидный раствор железа (colloidal iron solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур биологических/клинических образцов и/или внутри-/внеклеточных элементов." +240780,Атлас анатомии человека,Наглядное представление строения человеческого тела или его части. Может использоваться в качестве справочного материала при диагностике или лечении или как учебное пособие. +240860,Линкомицин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество линкомицина (lincomycin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +347250,Стандарт мутности МакФарланда ИВД,"Стандартный раствор, предназначенный для использования в качестве эталона для оценки количества бактерий в суспензии, основанной на сравнении мутности образца со стандартом МакФарланда. Он содержит точно определенные объемы хлорида бария и серной кислоты. Стандарт обычно применяется при приготовлении стандартизованного инокулята в микробиологических тестах (например, определении чувствительности микроорганизмов и идентификации микроорганизмов)." +326910,Формирователь соска,"Нестерильное изделие, предназначенное для подготовки плоских или втянутых сосков к кормлению грудью; изделие не предназначено для контакта с ребенком. Как правило, это либо формованное изделие в форме купола, предназначенное для воздействия давлением на ареолу, либо ручной насос, предназначенный для вытягивания сосков за счет создания вакуума. Предназначено для использования в домашних условиях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +345980,"Блок с инструментами для стоматологической установки, пневматический","Устройство с пневматическим приводом, разработанное для обеспечения персонала стоматологического кабинета всеми необходимыми инструментами/оборудованием для лечения зубов пациента. Состоит из платформы для демонстрации выбора приводных стоматологических инструментов (например, наконечника с мотором, скалера, отсасывателя, распылителя воздуха/воды), иногда с панелью управления для установки различных рабочих параметров; может быть портативным или стационарным. Это устройство часто называется стоматологической установкой или операционной стоматологической установкой и предназначается для использования профессиональными медицинскими работниками в медицинском учреждении." +249460,"Зажим гемостатический, для мелких сосудов","Тонкий и легкий ручной хирургический инструмент предназначен для пережатия мелких кровеносных сосудов во время операции для предотвращения кровотечения. Он, как правило, представляет собой прямой или изогнутый инструмент, похожий на ножницы, изготовленный из нержавеющей стали, с рифлеными или зубчатыми лезвиями и механическим замком на рукоятках для поддержания в закрытом, фиксированном положении (самоудерживающийся). Устройство называют зажим ""москит""/гемостатический (кровоостанавливающий) деликатный зажим; оно используется в основном во время микрохирургических, педиатрических и стоматологических процедур. Это устройство многоразового использования." +236520,Цефподоксим диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество цефподоксима (cefpodoxime), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +249390,Аппликатор для хирургического клея/герметика для катетеризации артерий,"Стерильное изделие, разработанное для использования с целью обеспечения гемостаза во время удаления интродьюсера для артериального катетера (после чрескожной катетеризации артерий) путем подачи хирургического клея/герметика вдоль наружной стенки оболочки интродьюсера в процессе его извлечения для герметизации/соединения подкожных тканей. Как правило, состоит из рентгеноконтрастной иглы с пластиковым наконечником, который закрепляется вокруг оболочки интродьюсера и продвигается вперед/назад к месту чрескожного доступа для обеспечения возможности нанесения клея на подкожные ткани. Это изделие для одноразового использования." +326490,Покрытие/вкладыш для катушки для кохлеарного имплантата/системы слуховой стволомозговой имплантации,"Небольшое изделие, предназначенное для использования в качестве покрытия/крышки для катушки кохлеарного имплантата или системы слуховой стволомозговой имплантации и/или для сохранения положения контейнера катушки. Как правило, поставляется с инструментом для извлечения. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +346430,"Ретрактор эндоскопический ручной, одноразового исользования","Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для обеспечения ретракции тканей во время проведения эндоскопической/лапароскопической хирургической операции. Состоит из ручки с тонким телом, присоединяемой на дистальном конце к механизму ретракции (например, надуваемому/складывающемуся устройству, веерообразному развертывающему механизму, крючку для ретракции). Предназначен для введения через порт лапароскопа или эндоскопический канал; изделие не предназначено для ретракции ран или разрезания тканей. Это изделие для одноразового использования." +346440,"Система ретракционная нейрохирургическая, спинальная","Комплект хирургических инструментов/изделий, имеющий форму рамы, разработанный для создания самофиксирующегося самоудерживающегося механизма, специально предназначенного для временного разделения дорсальной ткани с целью обеспечения доступа к позвоночнику во время проведения хирургической операции. Включает опорную раму с лезвиями для ретракции, которые могут сходиться вместе и формировать трубкообразный порт; система может предназначаться для прикрепления к фиксированному рычагу, например, рычагу, прикрепленному к хирургическому столу. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +326390,"Di^a положительные эритроциты ИВД, антигены","Раствор специфически охарактеризованных эритроцитов, предназначенный для использования при анализе клинического образца для его отнесения к Di^a положительному. Эритроциты являются положительными по групповому антигену Di^a [DI001] системы групп крови Диего (Diego)." +346470,"MRSA/MSSA нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот бактерий метициллин-резистентного и метициллин-чувствитльного золотистого стафилоккока (Staphylococcus aureus (MRSA/MSSA)), присутствующих в клиническом образце." +346480,Экспрессор/инструмент для оценки мейбомиевых желез ручной,"Переносной ручной офтальмологический инструмент без привода, предназначенный для воздействия давлением на нижнее веко с целью обеспечения естественного высвобождения и/или выдавливания секрета мейбомиевых желез для диагностической оценки во время проведения планового осмотра глаз и/или лечения синдрома сухого глаза. Это небольшой инструмент с ручкой и дистальным концом различных конфигураций (например, это может быть стержень, лопаточка, роллер, пинцетообразная конструкция), разработанный для деликатного надавливания на внешнюю часть кожи нижнего века или аккуратного сжимания нижнего века. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +346490,Гель для облегчения прорезывания зубов,"Нестерильный нелекарственный гель, предназначенный для нанесения на слизистую оболочку полости рта/десну с целью уменьшения боли, как правило, вызванной прорезыванием зубов у младенцев. Состоит, в первую очередь, из одного или нескольких растительных и/или (био)синтетических компонентов (например, алоэ вера). свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +248590,Устройство для сушки предметных стекол,"Лабораторное изделие для сушки микроскопических препаратов после обработки, например, после нанесения образца и/или окрашивания и фиксации. Ускоряет высыхание покрытия/раствора/красителя на стекле и обеспечивает сохранность препарата и безопасность лаборанта." +277680,Крючок для застегивания пуговиц адаптационный,"Изделие, предназначенное для оказания помощи человеку с ограниченными возможностями в застегивании и расстегивании одежды и обуви." +279340,"Кожух датчика давления, одноразового использования","Стерильный пластиковый корпус, образующий вместе с содержащимся в нём внешним манометрическим датчиком (не относящимся к данному виду) измерительный модуль. Преобразователь подвергается влиянию давления среды, например, крови непосредственно от пациента, которая направляется в модуль, тем самым генерируя сигналы. Это изделие для одноразового использования." +236920,"Зонд системы для радиочастотной абляции, многоразового использования","Устройство, подключаемое к радиочастотному (РЧ) генератору и передающее энергию от него к участку тела, где необходимо создать очаг нервного возбуждения. Изделие многоразового использования." +247750,"Имплантат пекторальный, стерильный","Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для косметической аугментации (подмышечной имплантации) или реконструкции (например, коррекции врожденного/вызванного травмами отсутствия) пекторальной мышцы (мышц). Это изделие определенной формы (например, выпуклый/вогнутый имплантат овальной формы), как правило, состоящее из силиконового эластомера." +247580,"Остеопротегерин/ фактор, ингибирующий остеокластогенез ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении остеопротегерина (osteoprotegerin), также известного как фактор, ингибирующий остеокластогенез (osteoclastogenesis inhibitory factor, OCIF), в клиническом образце." +247270,Тейкопланин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество тейкопланина (teicoplanin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +326100,"Ген рака простаты 3/простатический специфический антиген экспрессия мРНК ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении экспрессии мРНК гена рака простаты 3 (prostate cancer gene 3 (PCA3)) и гена, кодирующего простатический специфический антиген (ПСА) (prostate specific antigen (PSA)), связанные с раком простаты, в клиническом образце." +346810,"Гаптоглобин ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении гаптоглобина (haptoglobin) в клиническом образце." +346800,"Дистрофин ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении дистрофина (dystrophin) в клиническом образце." +346680,"CD163 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD163 (CD163 cell marker) в клиническом образце." +326290,"Картридж электронной рукоятки для косметической мезотерапии, профессиональный","Изделие, помещаемое в электронную рукоятку для косметической мезотерапии с целью создания микропроколов кожи высокой плотности для стимулирования регенерации ткани и улучшения внешнего вида кожи в рамках коллаген-индуцирующей терапии. Это небольшой герметично запечатанный картридж с микроиглами, устанавливаемый на дистальном конце рукоятки; картридж не содержит материалов для инъекций. Изделие предназначено для использования профессиональным медицинским работником в клинических условиях. Это изделие для одноразового использования." +346700,"Атрофин ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении атрофина (utrophin) в клиническом образце." +346690,"Аноктамин-1 ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении аноктамина-1 (anoctamin-1 (ANO1)), также известного как DOG1, в клиническом образце." +326320,"Бинт эластичный, нелатексный, многоразового использования","Полоска или рулон тканевого или пластикового материала, предназначенный для накладывания на участки тела с целью их компрессии в различных превентивных/терапевтических целях (например, для лечения лимфатического отека, отеков при заболеваниях вен и жировых отеков, для обеспечения поддержки при незначительных травмах) и/или фиксации на теле пакетов для тепловой/холодовой терапии. Это изделие можно назвать спортивной лентой, которая предназначена для обеспечения поддержки при сохранении возможности движения, или назвать компрессионным бинтом; изделие не предназначено для использования на открытых ранах. Предназначено для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для многоразового использования." +346710,"Эмерин ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении эмерина (emerin) в клиническом образце." +346610,Детектор распределения подошвенного давления,"Электронное устройство, предназначенное для измерения распределения подошвенного давления у стоящего пациента, обычно с целью оценки нарушения и асимметрии давления на подошвах стоп. Это автономная платформа, на которую встает пациент для определения распределения давления с помощью оптической технологии (например, фотометрической визуализации, 3-D камеры); полученные данные передаются на компьютер/планшет для регистрации, отображения и анализа и могут использоваться для изготовления специальных стелек (например, для пациентов с диабетической стопой)." +346600,"Дистрактор костный ортопедический, внешний","Управляемый вручную хирургический инструмент, разработанный для неинвазивной дистракции (разведения в стороны) сустава для обеспечения возможности проведения хирургической процедуры (например, артроскопии тазобедренного сустава). Это механический инструмент с ручным спусковым устройством для дистракции и освобождения, предназначенный для стабилизации в точке фиксации рядом с интересующим суставом (например, между коленом и бедром для дистрации коленного сустава или между суставом и устройством для позиционирования пациента, прикрепленным к операционному столу). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +326230,"Полимер-ферментный конъюгат ИВД, реагент","Полимер-ферментный конъюгат, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении иммунных комплексов, связанных со специфическими клеточными маркерами, в клиническом образце." +346620,Подушка нескользящая для операционного стола,"Нескользящая мягкая подушка, обычно с адгезивным слоем, чувствительным к давлению, предназначенная для размещения между матрасом операционного стола и спиной пациента с целью фиксации пациента на столе и предотвращения его соскальзывания, обычно при размещении пациента в положении Тределенбурга или при применении тягового усилия на ноги во время проведения хирургической операции; может также предназначаться для использования с целью распределения веса тела пациента по большей зоне поверхности и я для профилактики пролежней и некроза тканей на выступающих частях тела во время процедуры. Может включать в себя дополнительные изделия для фиксации [например, ремни, адаптеры, зажимы]. Это изделие для одноразового использования." +326240,"Клипса эндоскопическая для желудочно-кишечного тракта, кратковременного использования","Стерильная клипса, предназначенная для кратковременного (в течение не более 30 дней) размещения в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) во время эндоскопической процедуры для эндоскопической маркировки, гемостаза, сближения тканей, закрытия перфораций полых органов и/или для лечения дефектов слизистой/подслизистой оболочек. Это металлическое изделие с зажимным механизмом; может прилагаться одноразовый аппликатор. Это изделие для одноразового использования." +346650,"Бета-дистрогликан ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении бета-дистрогликана (beta-dystroglycan) в клиническом образце." +347730,"Множественные виды возбудителей инфекций мочевыводящих путей определение изолята культуры ИВД, набор, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для дифференциации и/или определения множества видов возбудителей инфекций мочевыводящих путей, выделенных из клинического образца путем культивирования, и требующий более короткого времени инкубации по сравнению со стандартными лабораторными процедурами. Определяемые патогены могут включать (но не ограничиваться ими): Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella, Staphylococcus aureus, and Candida albicans." +346640,"Система мониторинга глюкозы/кетонов/липидов в крови ИВД, для домашнего использования","Набор изделий, включающий портативный полуавтоматический или автоматический прибор с питанием от батареи (устройство для самоконтроля), реагенты, тест-полоски и/или другие связанные с ними материалы и вспомогательные изделия (например, контрольные растворы, ланцеты), предназначенные для совместного использования при количественном определении глюкозы (glucose), кетонов (ketones) и липидов (lipid(s)) в клиническом образце цельной крови. Набор предназначен для использования при самотестировании непрофессионалами в домашних условиях, некоторые модификации могут дополнительно применяться вблизи пациента. Измерение уровня глюкозы, как правило, используется для контроля уровня глюкозы в крови, главным образом, у людей с сахарным диабетом." +346670,"Интерлейкин 3 рецептор ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении рецептора интерлейкина 3 (ИЛР-3) (Interleukin-3 receptor (IL-3r)), также известного как CD123, в клиническом образце." +347740,"Энтеровирусы вирусный белок VP1 антигены ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вирусного белка VP1 (viral protein 1) одного или множества энтеровирусов (например, полиовируса, вируса Коксаки, эховируса, энтеровирусов серотипов 68-71) (poliovirus, Coxsakie virus, echovirus and enterovirus types 68 to 71) в клиническом образце." +346660,"В-лимфоцит-специфический октамер-связывающий белок 1 ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении В-лимфоцит-специфического октамер-связывающего белка 1 (B-cell specific octamer binding protein-1 (BOB-1)), также известного как OBF-1 и OCA-B, в клиническом образце." +327090,Блок управления анализатором/прибором клинической лаборатории ИВД,"Электроприводное изделие, предназначенное для управления одним или несколькими анализаторами/прибором(приборами) ИВД, используемых в процессе обработки/подготовки/анализа клинического образца. Изделие разработано для обеспечения пользователю возможности введения данных образца, контроля информации и выбора варианта анализа. Обычно состоит из комбинации соответствующей серийно выпускаемой аппаратуры [например, персонального компьютера, клавиатуры, мыши и/или графического интерфейса пользователя с сенсорным экраном] и программного обеспечения. Может включать в себя сетевые компоненты для управления и распространения связанных медицинских данных (например, изображений, результатов анализов, персонифицированных данных) внутри медицинских учреждений или между ними." +244820,"Агар МакКонки питательная среда ИВД, без кристаллического фиолетового","Селективный и/или дифференциальный агар МакКонки, питательная среда, не содержащая кристаллический фиолетовый и предназначенная для изоляции и дифференциацировки кишечных организмов, выделенных из клинического образца, усиливающая рост стафилококков (Staphylococci) и энтерококков (Enterococci)." +345910,Комплект для наложения интраназальной шины,"Набор стерильных нерассасывающихся изделий, предназначенных для временной поддержки и иммобилизации интраназальных тканей в постоперационный период заживления после интраназальной хирургической операции или операции на носовом клапане. Состоит из шины из синтетического полимера, разработанной для хирургического помещения в полость носа через ноздрю, с прилагающимся шовным материалом и иглой. Это изделие для одноразового использования." +242080,Пептоновый агар для культивирования грибов питательная среда ИВД,"Питательный пептонный агар питательная среда, предназначенный для выращивания и изоляции грибов, выделенных из клинического образца." +327000,"Клетки-киллеры иммуноглобулиноподобный рецептор генотипирование/HLA определение лигандов ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления одного или множества полиморфизмов, связанных с иммуноглобулиноподобным рецептором клеток-киллеров (killer cell immunoglobulin-like receptors (KIR)) и/или их HLA-связанных лигандов (HLA associated ligands). Генотипы иммуноглобулиноподобных рецепторов клеток-киллеров могут включать (но не ограничиваются ими) KIR2DL4, KIR3DL2 и KIR3DP1, связанные с иммунным ответом, например, реакция ТПХ (трансплантат против хозяина) (graft versus host disease), аутоиммунные заболевания (autoimmune disease) и острое отторжение органа (acute organ rejection)." +246670,Тест-полоска для дезинфицирующих средств на основе орто-фталальдегида,"Узкая полоска абсорбирующего материала, пропитанного химическим индикатором и краской, которая используется для быстрой индикации по изменению цвета концентрации ортофталальдегида в дезинфицирующем растворе после подготовки с целью проверки дезинфицирующих свойств. Она используется, чтобы предупредить разбавление дезинфицирующего вещества до концентрации ниже рекомендуемой изготовителем минимальной эффективной концентрации. Это изделие одноразового применения." +347010,Комплект перфузионный для хранения/транспортировки донорского сердца,"Набор стерильных изделий, необходимых для проведения процедуры по поддержке и обеспечению непрерывной физиологической перфузии донорского сердца во время его хранения, оценки и транспортировки от донора до больницы, в которой орган будет пересажен реципиенту. Набор, как правило, состоит из перфузионного контура для крови/жидкости, емкости, насоса, оксигенатора, нагревателя, отведений для электрокардиографа и дефибриллятора, датчиков потока/давления, клапанов доступа и контрольных клапанов, канюль/коннекторов/инструментов для соединения соответствующих сосудов сердца с трубками, фильтров и пакетов для добавки/удаления крови и растворов. Это изделие для одноразового использования." +245630,Набор для замешивания/введения ортопедического цемента,"Набор стерильных хирургических инструментов, приспособлений и материалов, разработанных для подготовки и нанесения костного цемента во время ортопедической хирургической операции (например, замены тазобедренного сустава, артропластики, вертебропластики). Как правило, включает такие предметы, как щипцы, молоток, инъекторы для доставки цемента и устройства для замешивания; набор может поставляться с костным цементом или без него. Это изделие для одноразового использования." +245560,Зонд ортопедический,"Переносной ручной хирургический инструмент предназначен для определения положения и/или формы костных структур и/или полостей, созданных внутри этих структур, например, угол просверленного отверстия, во время операции. Он, как правило, выполнен в виде длинного, тонкого стержня с ручкой или коннектором для ручки на проксимальном конце и обычно имеет круглый шаровой кончик на дистальном конце. Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и/или синтетического материала и используется хирургом для распознавания структур и полостей через тактильную обратную связь. Это изделие для многоразового использования." +346960,Датчик потока жидкости экстракорпоральный,"Электронное устройство, предназначенное для использования с целью измерения скорости потока жидкости в трубке экстракорпоральной перфузионной системы при помощи ультразвуковой технологии определения времени прохождения. Как правило, изделие прижимается к внешней части гибкой трубки и используется вместе с флоуметром/флоуметрической экраном, встроенным в перфузионную систему. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +245210,Ацетоорсеин раствор ИВД,"Раствор/краситель из уксусной кислоты и орcеина (Aceto-orcein solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур биологических/клинических образцов и/или внутри-/внеклеточных элементов." +326840,"DFS70 антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к DFS70 (dense fine speckles 70 protein (anti-DFS70)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +239860,Система лазерная твердотельная с диодной накачкой с возможностью получения видиоизображений для офтальмологии,"Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, со встроенной видеокамерой, в которой используется энергия от диодного лазера или лазеров для возбуждения твердой активной среды [например, кристалла рубина или алюмо-иттриевого граната (YAG), легированного неодимом] с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для лечения заболеваний сетчатки и других заболеваний глаз, таких как глаукома, во время процедуры эндоскопической циклофотокоагуляции (ЭЦФК). Она включает в себя источник света, элементы управления/ножной переключатель и, как правило, соединена посредством гибкого оптоволоконного кабеля с ручным эндоскопом, который вводится глаз для визуализации и лечения." +239830,Ортез крестцово-подвздошный,"Полужесткое устройство в виде ремня или корсета, предназначенное для охвата крестцово-подвздошной области позвоночника для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или деформаций позвоночника и/или крестцово-подвздошного сустава. Это изделие многоразового использования." +346190,"Лезвие троакара ортопедического, одноразового использования","Стерильный жесткий переносной хирургический инструмент с острым (пирамидальным или коническим) концом, разработанный для использования во время ортопедической операции для осуществления ручного прокола места ввода инструментов в тело для: 1) аккуратного отделения окружающих мягких тканей от места ввода; 2) способствования определению места расположения и позиционирования переломов костей; и/или 3) придания правильного положения хирургическим инструментам/имплантатам. Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, титана (Ti) или синтетического материала. Это изделие одноразового использования." +347350,Защита для голени,"Пластиковая/текстильная накладка, предназначенная для наложения снаружи на голень с целью предотвращения травм и деформаций этой области, как правило, во время занятий спортом. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +252440,Система микроволновой гипертермии,"Комплект изделий, разработанных для выработки и контроля доставки высоких температур (т.е., выше 43 ?С) к телу пациента с помощью источника микроволновой энергии для лечения злокачественных или доброкачественных опухолей или других заболеваний, например, доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), простатита. Как правило, это управляемая с помощью компьютера система, способная нагревать все тело или определенные его участки местно внутри тканей или органов. Пациенту доставляется энергия из установленных наружно компонентов или от катетеро- или зондообразных аппликаторов, вводимых местно эндоскопическим или хирургическим путем." +347380,Режущий наконечник для системы иссечения ткани на предметном стекле ИВД,"Небольшой режущий инструмент, предназначенный для закрепления на роботизированном манипуляторе системы с цифровым управлением для иссечения образцов ткани, закрепленной на предметном стекле. Он представляет собой высокоточную режущую головку, способную распылять буферный раствор и всасывать иссеченный образец. Это изделие для одноразового использования." +347370,Система иссечения ткани на предметном стекле ИВД,"Комплект изделий, работающих от сети переменного тока с использованием программного обеспечения, предназначенный для использования в лаборатории для иссечения образцов ткани, закрепленных на предметном стекле для микроскопа. Система работает в автоматическом режиме или с дистанционным управлением, с использованием компьютера с цифровым управлением изображением, и позволяет оператору в цифровом формате с высокой точностью предварительно выбрать целевую область диссекции. Система состоит из блока увеличения изображения с высоким разрешением, роботизированного манипулятора со сменным одноразовым измельчающим наконечником, пульта дистанционного управления и экрана дисплея. Иссеченные ткани всасываются в пробирку с целью дальнейшего гистологического анализа." +241120,Палочка ватная,"Изделие, обычно сконструированное в виде абсорбирующего нестерильного предмета из хлопка на деревянной, бумажной или пластиковой палочке с одно- или двусторонним наконечником, предназначенное для использования в учреждениях здравоохранения, дома или в сфере услуг. Обычно известны как ватные палочки, используются в широком диапазоне: от очистки наружного слухового прохода до нанесения веществ/косметики на тело, для очистки электроники. Используются в учреждениях здравоохранения или дома и обычно доступны без рецепта (OTC). Это изделие одноразового использования." +347270,Опора для интраоперационного изменения положения ноги,"Механическое изделие, предназначенное для использования с целью обеспечения поддержки и подъема веса ноги пациента в интраоперационном устройстве для позиционирования в тех случаях, когда необходимо изменить положение ноги в ходе ортопедической процедуры. Это напольная опора с пружинным механизмом, разработанная для прикрепления к устройству для позиционирования ноги, зафиксированному на операционном столе." +326920,"Система наружной контрпульсации, передвижная","Неинвазивный передвижной комплект изделий, предназначенных для обеспечения циркуляции крови у взрослого пациента, страдающего от заболеваний сердца, за счет синхронизированного со снятием электрокардиограммы (ЭКГ) надувания манжет для измерения давления, закрепленных вокруг конечностей/ягодиц. Комплект включает воздушный насос с надуваемыми манжетами, кабели для ЭКГ, блок управления либо программное обеспечение для использования с персональным компьютером; может также включать пульсоксиметрический датчик. Манжеты надуваются, начиная с наиболее дистально расположенной и заканчивая наиболее проксимально расположенной, во время диастолы и сдуваются во время систолы для повышения конечно-диастолического давления/понижения конечно-систолического давления. Системой должен управлять профессиональный медицинский работник в клинических условиях." +346080,Гель для защиты рук для нанесения под перчатки,"Нестерильное вещество (например, гель, крем), предназначенное для нанесения на неповрежденную кожу рук с целью обеспечения защиты от кожных аллергенов, раздражения и потоотделения засчет физического действия (например, абсорбции, хелации, препятствования потоотделению) во время использования рабочих перчаток (например, при работе на производстве). Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +253850,Меропенем диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество меропенема (meropenem), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +240750,Программатор системы для нейромышечной электростимуляции,"Устройство для неинвазивного изменения одного или нескольких рабочих параметров (программ) имплантированного нейромышечного стимулятора. Оно обеспечивает считывание сохраненных в имплантированном устройстве параметров и позволяет получить ретроспективную и/или текущую информацию о работе устройства. Обычно представляет собой электронный пульт с приемно-передающей антенной, подключаемый к порту персонального компьютера (ПК) со специальным программным обеспечением (ПО). После обработки полученных данных ПК передает через электронный пульт необходимые команды на имплантированный электростимулятор." +240730,Подушка изготовленная индивидуально,"Мягкая подушка или валик, которые специально разработаны по заказу, чтобы обеспечивать поддержку, комфорт или выполнять свои функции в соответствии с требованиями пользователя." +345970,"Пластина калоприемника, вогнутая","Нестерильное изделие с вогнутой поверхностью, предназначенное для накладывания и приклеивания к перистомальной коже с целью обеспечения корректного расположения и фиксации фланца калоприемника для кишечной стомы (т.е., однокомпонентного или состоящего из двух/нескольких сменных компонентов) и для защиты этой зоны от загрязнения отходами организма. Вогнутая форма изделия используется для улучшения контакта с перистомальной кожей, как правило, в тех случаях, когда стома расположена на выпуклом участке. Как правило, изделие накладывается самим пациентом. Это изделие для одноразового использования." +236450,"Зонд пародонтологический, многоразового использования","Переносной стоматологический инструмент, предназначенный для введения в пародонтальный карман вокруг зуба с целью измерения его глубины для оценки состояния ткани пародонта и мониторинга развития заболевания. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и имеет дистальный конец с тонким, согнутым под углом или изогнутым тупым кончиком со шкалой разметок для индикации измерений (как правило, в миллиметрах). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +280160,Стул с приспособлением для облегчения вставания,"Изделие (кресло или стул), предназначенное для поддержки человека с ограниченными возможностями в сидячем положении и которое, благодаря своей конструкции, помогает человеку встать из положения сидя. Оно оснащено одной или двумя наклонными секциями в передней части или оно имеет сиденье в форме седла, по сторонам которого человек ставит ноги. Включает стул для артродеза." +249210,Нигрозина раствор ИВД,"Нигрозина раствор, предназначенный для использования отдельно, или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +347940,"Система радионуклидной дистанционной терапии, с КТ визуализацией","Стационарный комплект компьютерных устройств, разработанных для доставки терапевтической дозы излучения к анатомической области, обычно для лечения злокачественных опухолей, использующих компьютерную томографию для лучевой терапии с визуальным контролем (например, конусно-лучевую компьютерную томографию, флюороскопию) и модулированную по интенсивности лучевую терапию, чтобы обеспечить автоматическую настройку дозы радиации и параметров доставки в зависимости от расположения, формы и движения опухоли во время сеанса лечения. Обычно состоит из вращающегося гентри, аппликатора с источником радиации (обычно кобальт), устройства для КТ-визуализации, многолепесткового коллиматора, управляемого стола пациента и консоли оператора." +326370,"Сетка хирургическая для использования не только в гинекологии, коллагеновая, нерассасывающаяся","Нерассасывающийся имплантируемый материал (например, плоский лист), изготавливаемый из коллагена животного происхождения, предназначенный для использования не только в гинекологии для восстановления/укрепления тканей, за исключением твердой ткани зубов [например, для укрепления перикарда, в пластической хирургии, для коррекции абдоминальной грыжи]. Иготавливается из поперечно связанного коллагена (например, с глутаральдегидом). Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +326380,"Treponema pallidum антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом агглютинации. Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом." +347930,"Множественные виды бактерий Staphylococcus нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты и/или генов, обеспечивающих устойчивость к антимикробным препаратам, токсинообразование или вирулентность, множества видов бактерий Staphylococcus (Staphylococcus bacteria, например, S. aureus, S. epidermidis, S. hominis, S. warneri, S. simulans, S. lugdunensis) в клиническом образце и/или изоляте культуры методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +347920,Раствор чистящий для фиксации дентального протеза,"Нестерильное жидкое вещество, предназначенное для использования вне полости рта пациента для очистки примыкающей поверхности дентального протеза/реставрации (например, винира, коронки, вкладки, накладки) после оценочной примерки на месте с целью улучшения прилегания после постоянной фиксации. Раствор, как правило, представляет собой гель на водной основе, содержащий гидроксид калия, поставляемый в шприце с несколькими наконечниками-аппликаторами. Не предназначено для протравливания. После применения изделие нельзя использовать повторно." +278110,Машинка швейная адаптационная,"Приводное швейное устройство, общеизвестное как швейная машинка, специально предназначенное или адаптированное для использоваться людьми с ограниченными возможностями для шитья или ремонта одежды или других вещей." +250730,Система контроля содержания закиси азота с функцией подачи сигнала тревоги,"Комплекс устройств, предназначенных для подачи аудио- и/или светового сигнала тревоги при превышении установленной пороговой концентрации потенциально вредных или опасных газов в атмосфере помещения. Обычно состоит из нескольких электросетевых газоанализаторов, подключенных к центральной системе мониторинга. Чаще всего измеряется содержание закиси азота (N2O) в воздухе операционных блоков." +326640,Устройство для измерения медуллярного канала к ограничителю ортопедического цемента,"Нестерильный переносной ручной ортопедический хирургический инструмент, разработанный для измерения диаметра медуллярного канала кости (например, бедренной, плечевой) для выбора подходящего размера имплантируемого ограничителя ортопедического цемента. Это может быть пробный протез, прикрепляемый к устройству для введения, или стержень с измерительным прибором на дистальном конце. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +237230,Нитрофурантоин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество нитрофурантоина (nitrofurantoin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +346420,Комплект для введения эпикардиального катетера,"Набор стерильных инвазивных неуправляемых изделий, предназначенных для обеспечения чрескожного подгрудинного доступа с целью введения диагностического катетера (не относящегося к данному виду) к эпикардиальной поверхности сердца. В первую очередь, в набор входит: 1) гильза чрескожного интродьюсера/туннелер с обтуратором, предназначенные для первоначального введения; 2) механизм втягивания, предназначенный для захватывания и отделения перикарда от эпикардиальной поверхности; 3) игла для пункции перикарда; и 4) гемостатический клапан. Это изделие для одноразового использования." +326560,"Матрас системы для обогрева/охлаждения всего тела с циркулирующей жидкостью, одноразового использования ","Нестерильная подстилка, покрывало или одеяло, по которому циркулирует жидкость регулируемой температуры для обогрева и охлаждения всего тела пациента (т.е., повышения или снижения центральной температуры тела); изделие является частью системы обогрева/охлаждения всего тела с циркулирующей жидкостью, используемой, как правило, в операционных, отделениях интенсивной терапии или послеоперационных палатах. Доступны подстилки/покрывала различной длины, ширины и толщины в зависимости от размера тела и назначения (например, для взрослых/детей, для всего тела/части тела). Изделие предназначено для использования профессиональным медицинским работником в клинических условиях. Это изделие для одноразового использования." +250260,"Стелька ортопедическая, готовая, не антибактериальная","Готовый вкладыш в обувь, обычно доступный для использования непрофессионалом, предназначенный для обеспечения дополнительной поддержки свода стопы и/или пятки. Не включает в себя антибактериальных средств. Это изделие для многоразового использования." +250250,"Обувь ортопедическая, адаптированная","Изделие разработанное для ношения на ноге/ногах пользователем и предназначено для поддержки, выравнивания, предотвращения, компенсации или исправления деформаций ног, чтобы помочь улучшить их функцию. Изделием является стандартная обувь, измененная таким образом, чтобы она отвечала специальным ортопедическим требованиям." +326570,Аппроксиматор к устройству для наложения сосудистого анастомоза,"Нестерильный переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для использования во время процедуры наложения сосудистого анастомоза (включая микрососудистый анастомоз) для удержания колец устройства для наложения сосудистого анастомоза, пока концы кровеносного сосуда фиксируются к кольцам, а затем для сближения колец с целью создания анастомоза. Изготавливается из металла. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +250020,Ванна для гидротерапии,"Емкость, специально разработанная для гидротерапевтического лечения погруженного в воду пациента. Могут применяться различные виды воздействия на пациента: например, пациент может оставаться пассивным, пока его массируют струи воды, либо он может перемещаться по ванне или заниматься на специальной беговой дорожке, находясь в ванне. Как правило, вода, циркулирующая в емкости, подогревается и взбалтывается внешней системой нагрева/насосом. Такие ванны обычно устанавливаются в ревматологических отделениях больниц." +236880,Ципрофлоксацин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество ципрофлоксацина (ciprofloxacin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +326580,Коннектор периферический для кохлеарного имплантата/системы слуховой стволомозговой имплантации,"Изделие, разработанное для использования вместе с кохлеарным имплантатом или системой слуховой стволомозговой имплантации для подсоединения речевого процессора к электропитанию (например, аккумуляторной батарее) и/или для обеспечения соединений для внешних устройств, которые могут подключаться к системе имплантации; подключаемые изделия не прилагаются. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +326160,"Изгибатель ортопедический механический, одноразового использования","Стерильный управляемый вручную хирургический инструмент, разработанный для сгибания ортопедических изделий, как правило, предназначенных для имплантации (например, ортопедических стержней, пластин для фиксации кости). Процесс сгибания, как правило, осуществляется в операционной в пределах или за пределами стерильного операционного поля. Изделие может быть переносным или установленным на столе. Это изделие для одноразового использования." +347610,Рукоятка ортопедического остеотома,"Переносной компонент ортопедического остеотома, предназначенный для прикрепления к сменному лезвию (не относящемуся к данному виду), в результате чего образуется хирургический инструмент, напоминающий долото, предназначенный для разрезания и/или формирования кости перкуссионным методом во время проведения ортопедической операции. Оператор удерживает эту часть инструмента и вручную прилагает силу для использования его в качестве хирургического молотка; изготавливается из металла и/или полимерных материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +347630,"Катетер баллонный внутрисосудистый окклюзионный, с датчиками для навигации","Гибкая трубка с дистальным надуваемым баллоном и датчиками, предназначенная для чрескожного введения в экстренных ситуациях во время непрямого массажа сердца для окклюзии нисходящего отдела аорты с целью направления кровотока, в первую очередь, в верхние участки тела (т.е., к сердцу, головному мозгу); может дополнительно предназначаться для окклюзии кровеносных сосудов с целью контроля кровотечения. Включает дистальные датчики давления, способствующие навигации, контроллер и, как правило, комплект для введения катетера. Введение катетера осуществляется без визуализационного контроля, поскольку контроллер предупреждает пользователя о несоответствующем уровне давления на кончике катетера, который возникает при отклонениях от желаемого курса. Это изделие для одноразового использования." +277050,Пальто адаптационное,"Предмет верхней одежды (например: пальто или пиджак), специально разработанный/адаптированный для ношения людьми с ограниченными возможностями на улице. Изделие может носить мужчина или женщина, и оно, как правило, выполнено с рядом особенностей, которые облегчают надевание, застегивание и снятие (например, с широкими рукавами, большими карманами, липучками или застежками-молниями)." +246760,Лактофенол хлопковый синий красящий раствор ИВД,"Лактофенол хлопковый синий (lactophenol cotton blue) раствор, предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +326310,"Рукоятка электронная для косметической мезотерапии, профессиональная","Переносное устройство с электрическим приводом, предназначенное для использования в сочетании с картриджем с микроиглами (который содержит микроиглы) для создания микропроколов кожи высокой плотности для стимулирования регенерации ткани и улучшения внешнего вида кожи (т.е., для лечения растяжек, постугревых рубцов, гиперпигментации, морщин, потери волос) в рамках коллаген-индуцирующей терапии. Включает в себя элементы управления для регулировки параметров лечения (например, глубины проколов, частоты); микроиглы не являются частью рукоятки, однако, может прилагаться одноразовый картридж с микроиглами. Изделие предназначено для использования профессиональным медицинским работником в клинических условиях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +347720,"Множественные виды Leishmania антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов множества видов паразитических простейших Leishmania в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента, как правило, при диагностике кожного лейшманиоза. Не предназначен для самотестирования." +326330,Кейдж для межтелового спондилодеза из металлополимерного композита,"Изделие, предназначенное для имплантации в пространство межпозвонкового диска, который был частично или полностью удален во время операции, с целью обеспечения спондилодеза между двумя смежными телами позвонков, как правило, при лечении дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков. Это полое, пористое, с резьбой и/или отверстиями изделие в виде цилиндра или другой геометрической формы, которое изготавливается из нерассасывающегося синтетического полимера с металлическим покрытием, который обеспечивает механическую стабильность и достаточное пространство для терапевтического спинального спондилодеза; как правило, для способствования остеоинтеграции используется костный трансплантат. Могут прилагаться фиксирующие винты и другие изделия, используемые при имплантации." +326340,"Перчатки хирургические из гваюлового латекса, неопудренные","Стерильное изделие, изготавливаемое из натурального гваюлового латекса, носимое на руках медицинскими работниками при проведении хирургических процедур и предназначенное для использования в качестве защитного барьера; внутренняя поверхность изделия не покрыта порошком талька и не содержит антибактериальные вещества/материалы. Изделие используется, в основном, как двухсторонний барьер для защиты как пациента, так и персонала от заражения микроорганизмами. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания/удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность, эластичность) и одинаковые размеры. Это изделие для одноразового использования." +326350,"Ro52 антитела/TRIM21антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения анти-Ro52 (anti-Ro52) антител, также известных как Trim21 антитела, в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +248210,Шоколадный агар с факторами X/V питательная среда ИВД,"Агар с добавками питательная среда, содержащая термически лизированные эритроциты и факторы Х (hemin) и V (NAD), предназначенная для выращивания и изоляции Haemophilus, Neisseria, и/или Streptococcus species из клинического образца." +346630,Система для хранения/транспортировки донорских легких,"Специальная система, предназначенная для хранения и поддержки донорских легких во время транспортировки от донора в больницу, где орган будет пересажен пациенту. Система обеспечивает техническую поддержку для сохранения органа как можно ближе к физиологическому состоянию." +247910,Аппарат слуховой костной проводимости с костной фиксацией имплантируемый,"Комплект стерильных электромеханических работающих от батареи изделий, предназначенный для компенсации потери слуха посредством передачи колебаний от преобразованных звуковых волн через кости черепа к внутреннему уху. Он обычно состоит из автономного микрофона, усилителя и вибратора, прикрепленного к титановому (Ti) штифту, который имплантируется в кости черепа, обычно в сосцевидный отросток височной кости, и выступает из кости черепа. Звуковые волны преобразуются в электрические сигналы и передаются напрямую на вибратор, который передает колебания непосредственно через кость к внутреннему уху. Изделие используется для лечения нарушений слуха из-за патологий, связанных с нарушением проходимости среднего и/или внешнего уха, или проводящей потери слуха." +247840,Материал пломбировочный стоматологический временный,"Пломбировочные материалы различного химического состава, используемые для временного пломбирования полостей. В некоторых случаях, эти материалы могут называться цементами, и выбирать необходимый материал следует из данной группы цементов, соответственно их составу. Одноразовое применение." +327110,Микропланшет ИВД,"Планшет с множеством ячеек, предусматривающих возможность помещения малых объемов клинических образцов, реагентов или других материалов для тестирования на лабораторном анализаторе. Обычно изготавливается из материалов, которые можно стерилизовать (например, полипропилен) и используется для ручных или автоматических анализаторов. Это одноразовое изделие." +345940,Устройство для осмотра инструментов,"Похожее на эндоскоп изделие с гибким рабочим отрезком, предназначенное для визуального осмотра просвета инструмента (как правило, эндоскопа) с целью обнаружения грязи/органических остатков в просвете, которые необходимо удалить перед дезинфекцией/стерилизацией; изделие не предназначено для использования с целью осмотра пациентов. Изделие содержит оптоволоконный жгут или устройство с зарядовой связью для передачи изображений. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +242280,Микроигла,"Очень тонкая металлическая трубка с острым концом, которая используется вместе со шприцом для прокалывания определенных мест на теле пациента (например, глазного яблока) для введения/выведения среды небольшого объема (например, биологической жидкости или лекарственных препаратов). Также известна как микроланцет, обычно обладает стандартным коннектором типа Луер-лок на проксимальном конце. Это устройство одноразового применения." +327120,ПЦР калибровочный набор ИВД,"Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для калибровки или подтверждения качества проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) для подтверждения характеристик прибора перед анализом/подготовкой клинических образцов." +327030,"Набор для проведения процедуры внутренней спинальной фиксации, одноразового использования","Набор различных ручных ортопедических хирургических инструментов (например, отвертка, пробный стержень, адаптер, молоток, проводниковая трубка, долото, рашпиль, шило, фреза), предназначенных для проведения процедуры внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов и/или процедуры имплантации кейджа для спондилодеза (в том числе стереотаксические процедуры); имплантаты в набор не входят. Это изделие для одноразового использования." +347000,"Гельзолин ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении актинсвязывающего белка гельзолина (gelsolin) в клиническом образце." +245760,"Щипцы для манипуляций с имплантатами, в форме ножниц","Ручной хирургический инструмент с лезвиями, предназначенный для захвата и манипулирования хирургическими имплантатами/устройствами (за исключением шовного материала) во время имплантации; не предназначен для использования на мягких тканях; это не офтальмологический инструмент и не является специальным приспособлением для наложения клипс. Инструмент в форме ножниц самофиксирующийся с круглыми ручками, выполненный из высококачественной стали и доступный в различных размерах. Это изделие многоразового использования." +245230,"Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов ИВД, автоматический","Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для определения бактерий и/или дрожжей, выделенных из клинического образца, характеризующий их морфологию, ферментацию субстрата и/или биохимическую реактивность, используя технологию определения роста, которая может включать иммуноанализ, колориметрию, хроматографию и/или продукцию углекислого газа (СО2). Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов." +253700,Стерилизатор паровой для неупакованных изделий,"Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях, не помещенных в упаковку для стерилизации, с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую после очистки от основных загрязнений помещают медицинские изделия; средства подачи пара в камеру; а также элементов управления для регулировки времени и/или температуры стерилизации. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки." +326780,"Рибосомные фосфопротеины антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к рибосомным фосфопротеинам (ribosomal phosphoprotein) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +252800,Нитроксолин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество нитроксолина (nitroxolin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +346180,Контроллер для источника света медицинского изделия,"Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, предназначенное для постепенного уменьшения электрической энергии, поступающей от сети с целью подачи мощности и обеспечения контроля (например, включения/выключения) источника света, связанного с другим медицинским изделием (например, хирургическим приводным инструментом). Этим контроллером можно управлять при помощи ручных элементов управления и/или ножных педалей. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +239340,Щипцы-кусачки костные для сосцевидного отростка,"Хирургический инструмент, разработанный для удаления твердых или жестких тканей (например, кости или хряща) вокруг сосцевидного отростка (большого выроста височной кости черепа, находящегося непосредственно за ухом) посредством выкусывающего/режущего действия во время оториноларингологической (ЛОР) хирургической операции. Изделие выпускается в форме щипцов или кусачек с острокромочными ковшевидными узкими браншами, прикрепленными к крепким пружинным (самооткрывающимся) поворачивающимся ручкам, которые при их сжатии закрывают бранши для выкусывания (разрезания) ткани сосцевидного отростка. Доступны изделия различных размеров, изготавливаемые из высококачественной нержавеющей стали и способные выдерживать прилагаемые к ним силы. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +347400,Комплект канюль для лапароскопического доступа/закрытия ран,"Набор стерильных изделий, который включает в себя канюлю для лапароскопического доступа со специальным рассасывающимся шовным материалом, предназначенных для: 1) прокалывания брюшной стенки для создания порта доступа для лапароскопических инструментов во время лапароскопии; и 2) соединения подкожной ткани после удаления канюли. Канюля доступа часто снабжена запорным клапаном, другими уплотнительными устройствами, а также может включать лезвие троакара. Шовный материал закреплён внутри канюли и состоит из нити с прикреплённым наконечником (фиксатором); наконечник предназначен для доставки шовного материала в рану с возможностью наложения шва после удаления канюли. Это изделие для одноразового использования." +347260,"Тензиометр для измерения силы тяги хирургический, электронный","Электронный инструмент, предназначенный для измерения силы тяги (тракции), которой воздействуют на часть тела (например, руку, ногу), как правило, во время ортопедической хирургической процедуры. Подсоединяется к хирургическому тракционному натягивающему устройству или противотракционному штифту (например, перинеальному), который содержит тензиометрический датчик; прилагаемая сила тяги измеряется и отображается инструментом." +326930,"Уромодулин/Тамма-Хорсфалла протеин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения уромодулина (uromodulin), также известного как протеин Тамма-Хорсфалла (Tamm-Horsfall protein (THP)), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +346070,Набор для позиционирования отведения электрокардиостимулятора ex situ,"Набор стерильных неинвазивных изделий, предназначенных для использования во время чрескожной имплантации отведения электрокардиостимулятора с целью обеспечения оптимального позиционирования отведения и облегчения введения проволочного направителя в отведение перед введением отведения в организм. Включает удерживающий зажим, разработанный для надлежащего размещения отведения, и инструменты/проводники для введения для дополнительного контроля при введении проволочного направителя в отведение. Это изделие для одноразового использования." +346060,"Устройство десенсибилизирующее для места инъекции, тактильное, многоразового использования","Нестерильное неинвазивное ручное изделие, предназначенное для ручного воздействия тактильным давлением на поверхность кожи в месте инъекции перед инъекцией/во время инъекции для уменьшения боли/тревожности, связанной с инъекцией. Как правило, это изделие из синтетического полимера с текстурированной поверхностью, может быть ручным или прикрепляться к шприцу/автоинъектору. Предназначено для использования в домашних условиях или в лечебных учреждениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +346050,Салфетка нетканая с вазелином,"Стерильное не пропитанное лекарственными средствами изделие в форме лоскута или тампона (также называемого губкой), изготавливаемое из нетканого материала и предназначенное, в первую очередь, для абсорбирования жидкостей в медицинских целях; изделие пропитано вазелином для усиления его неадгезивных свойств. Изделие, как правило, используется для очищения, покрытия или обертывания ран, царапин или ожогов и впитывания их экссудата или абсорбирования экссудатов поверхности тела. Это изделие для одноразового использования." +240740,Нейромодулятор центральной нервной системы,"Устройство с питанием от батарей, носимое на голове взрослым пациентом, которое излучает низкочастотные электромагнитные импульсы (например, частотой 1000 Гц) для изменения частоты пульсации нейронов в отделах центральной нервной системы (ЦНС) с целью терапевтического воздействия. Разные формы импульса могут применяться для лечения различных острых и хронических заболеваний, в т. ч., депрессий, тревожных состояний или болей, обусловленных фибромиалгией, мигренью, артритом или иными скелетно-мышечными нарушениями. Устройство может использоваться в медицинских учреждениях или в домашних условиях." +253880,Цефоперазон/сульбактам диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество цефоперазона (cefoperazone) и сульбактама (sulbactam), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +326850,"Аллерген-специфические/общие антитела иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин Е (IgE) к одному или множеству аллергенов в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +240610,"Вискозиметр, электронный","Работающий от сети (сети переменного тока) лабораторный инструмент, используемый для измерения вязкости жидкости (ее сопротивления течению из-за внутримолекулярных сил). Могут использоваться различные методы измерения, например, измерение при помощи поршнеобразного электромагнитного датчика с компенсацией температуры для получения непрерывных данных о вязкости, отображаемых на дисплее в диапазоне от 0,2 до 10000 сантипауз (сП). Инструмент может также называться измерителем вязкости." +249600,"Ретрактор нейрохирургический, самоудерживающийся",Хирургический инструмент для разделения и/или разведения структур нервной системы или иных тканей с целью проведения исследования или вмешательства. После разведения фиксируется. Изготавливается из высокосортной нержавеющей стали. Изделие многоразового использования. +347870,Устройство компрессионное хирургическое для тканей,"Ручное компрессионное изделие, предназначенное для разглаживания, уплотнения или придания нужной формы имплантируемых тканей и тканевых реконструктивных материалов (например, кости, хряща, костно-фасциального трансплантата, гелевого пеноматериала) перед их использованием в хирургической процедуре. Может называться измельчителем тканей и обычно имеет форму двух шарнирных пластин с механизмом затяжки (например, винтами) для сжатия пластин вместе с материалом между ними, или устройства, похожего на щипцы, с браншами, которые сжимают. Обычно изготавливается из металла. Это изделие для многоразового использования." +347890,Картридж для маркировки предметных стекол ИВД,"Изделие, предназначенное для размещения в автоматическом устройстве для подготовки и/или окрашивания препаратов на предметном стекле с целью маркировки предметного стекла для идентификации образца перед нанесением мазков крови. Оно представляет собой контейнер, подобный картриджу для принтера для бумаги, со специальной лентой, которая контактирует с предметным стеклом при нагревании и позволяет перенести данные с устройства на предметное стекло." +347880,Система с камерой для мониторинга появления отеков,"Комплект работающих от сети (сети переменного тока) фотографических изделий, предназначенных для автоматического мониторинга и передачи данных об изменениях объема в нижних конечностях (т.е., ступне, лодыжке, голени) с целью определения появления отеков на ранней стадии, как правило, у пациентов с повышенным риском возникновения отеков из-за сердечно-сосудистых заболеваний. Включает камеру в сборе и специальное программное обеспечение. Камеру располагают в таком месте, где она сможет регулярно делать снимки оголенной стопы пациента (например, рядом с его кроватью), осуществлять измерение объема стопы и передавать полученные результаты медицинскому раотнику/сиделке. Может включать инфракрасную (ИК) камеру для съемки в темноте." +249310,Прикладное программное обеспечение для риноспирометра,"Самостоятельная компьютерная программа или группа программ или подпрограмм, которые создают специальные дополнительные возможности для отображения, маркировки, обработки, интерпретации и анализа данных с использованием компьютера для риноспирометра. Основной набор прикладных программ входит в состав таких систем и может быть автоматически или вручную обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Данное программное обеспечение может быть установлено на серийный настольный компьютер или ноутбук." +346580,Кольцо для задержки жидкости для офтальмологических операций,"Стерильное офтальмологическое изделие, предназначенное для размещения на роговице для обеспечения физического барьера с целью удержания жидкости глаза во время офтальмологической хирургической операции. Это полый цилиндр со скошенным краем, изготавливаемый из высококачественной нержавеющей стали, похожие по форме на нережущий трепан для роговицы, с вакуумным кольцом с двойными стенками, предназначенным для создания герметичной заглушки. Это изделие для одноразового использования." +347830,"Стилет урологического катетера, чрескожный","Стерильный тонкий провод/стержень, предназначенный для введения в просвет чрескожного урологического катетера (например, нефростомического катетера, надлобкового дренажного катетера) с целью увеличения жесткости/сохранения формы катетера для облегчения процесса его введения и/или извлечения. Изделие необходимо извлекать во время использования катетера. Это изделие для одноразового использования." +347950,"Множественные антидепрессанты терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга антидепрессантов, относящихся к различным классам [например, трициклических антидепрессантов (tricyclic antidepressants), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС)( selective serotonin reuptake inhibitors, SSRIs), четырехциклических антидепрессантов (tetracyclic antidepressants, TeCAs) и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина-норэпинефрина (СИ-ОЗС-Н)(serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors, SNRIs)] в клиническом образце." +248710,"Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое","Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для подготовки, перемещения или фиксации крови, тканей или других клинических образцов для микроскопического исследования на предметных стеклах (слайах) и их последующего окрашивания с помощью одного или нескольких биологических или цитохимических красителей при подготовке к последующему микроскопическому анализу. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы." +250740,"Коннектор быстрого соединения для закиси азота, с гнездовым разъемом","Гнездовое соединяющие устройство используется для соединения со штекерным соединителем для закиси азота(N2O) для подключения двух устройств вместе, в целях обеспечения непрерывного канала для доставки N2O. Коннектор имеет элементы безопасности, такие как специфическую механическую конфигурацию сопряжения, цветовое кодирование и соединение со специальным диаметром трубки для предотвращения неправильного подключения и позволяет пользователю быстро подключать и отключать N2O зависимые устройства. Он может быть прикреплен, например, к регулятору N2O или удлинителю трубки N2O. Он может быть выполнен как соединитель системы безопасности с индексацией диаметров (DISS) или невзаимозаменяемый резьбовой соединитель (NIST). Не является частью оконечного устройства для закиси азота." +326600,"Набор для установки устройства для наложения сосудистого анастомоза, многоразового использования","Набор изделий, предназначенных для использования при имплантации устройства для наложения сосудистого анастомоза [не относящегося к данному виду] для соединения сосудистых структур (включая микрососудистые структуры) путем сцепления двух кольцеобразных компонентов. Набор состоит из двух или более предметов, среди которых, как правило: сцепляющий аппроксиматор для удержания колец устройства для наложения анастомоза в процессе их сближения, специальные щипцы для размещения концов кровеносного сосуда над рабочими частями устройства для наложения анастомоза, проводник для определения диаметра кровеносного сосуда (сайзер) и лоток для стерилизации. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +278050,Рубашка/блуза адаптационная,"Предмет одежды, специально разработанный/адаптированный для ношения на туловище, обычно нижнее белье, человеком с ограниченными возможностями. Изделие, как правило, выполнено с рядом особенностей, которые облегчают процесс надевания, застегивания и снятия (например, с широким воротником и/или рукавами, большими карманами, большими пуговицами, липучками или застежками-молниями)." +237050,Система радиочастотная для лечения поверхностных поражений кожи,"Комплект изделий, разработанных для применения радиочастотной (RF) энергии с целью разогрева поверхности кожи для абляции, коагуляции и подтяжки наружного слоя кожи (рогового слоя) с целью эстетического ремоделирования кожи. В первую очередь, в комплект входит работающий от сети (сети переменного тока) блока управления для вырабатывания и регулирования радиочастотной энергии, а также подсоединенного биполярного радиочастотного аппликатора (рабочей части) для подачи радиочастотной энергии на поверхность кожи; в аппликаторе может быть вакуум для улучшения его контакта с кожей." +346400,"Альфа-1-антитрипсин (ингибитор протеазы) ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении альфа-1-антитрипсина (ингибитора протеазы) (alpha-1-antitrypsin (protease inhibitor)) в клиническом образце." +346410,"Белок ETS-связанного гена (ERG) ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном определении белка гена специфической трансформации эритробластов (ETS-related gene, ERG) в клиническом образце." +326660,"РНК полимераза III антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к РНК полимеразе III (RNA polymerase III (anti-Pol III)) в клиническом образце." +250290,Сейф для хранения наркотических препаратов,"Подобное мебели изделие, специально разработанное для обеспечения безопасного хранения наркотиков. Оно может иметь двойные стены, два замка с отдельными ключами, укрепляющие стержни, и другие решения по обеспечению безопасности, и предотвращению несанкционированного доступа. Такие шкафы будут обычно устанавливаться в больничных палатах или учреждениях." +326550,Фиксатор для крепления речевого процессора кохлеарного имплантата/слухового стволомозгового имплантата рядом с ухом,"Изделие, предназначенное для прикрепления к речевому процессору кохлеарного имплантата или системы слуховой стволомозговой имплантации с помощью дополнительной клипсы или другого механизма, позволяющих закрепить процессор одежде для его ношения рядом с ухом. Как правило, изготавливается из синтетических полимерных материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +346330,Клинок интубационного видеоларингоскопа,"Жесткий лезвиеобразный компонент интубационного видеоларингоскопа с лезвием, предназначенный для введения в полость рта для манипуляций с языком пациента с целью недопущения западания языка в ротоглотку и обеспечения возможности осмотра трахеи для введения эндотрахеальной трубки перед проведением ингаляционной анестезии и/или искусственной вентиляции легких. Изделие оснащено электронной камерой на дистальном конце для передачи анатомических изображений с видеосистемы на подключенную рукоятку/монитор интубационного видеоларингоскопа. Это изделие для одноразового использования." +279220,"Бинт эластичный, нелатексный, стерильный","Стерильная полоска или рулон текстильного или пластикового материала, предназначенного для накладывания на определенный участок тела с целью его сжатия для различных превентивных/терапевтических целей (например, для остановки кровотечения, предотвращения отечности, обеспечения поддержки варикозно расширенным венам). Обычно свободно [без рецепта] отпускается без рецепта (ОТС) для использования в домашних условиях или в здравоохранительных учреждениях. Это изделие для одноразового использования." +326590,"Щитовидная железа множественные маркеры ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества тироидных маркеров (thyroid markers), связанных с заболеваниями щитовидной железы (thyroid disease), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Определяемые аналиты могут включать (но не ограничиваются ими) свободный трийодтиронин (free triiodothyronine (FT3)), свободный тироксин (free thyroxine (FT3)), тиреотропный гормон (ТТГ) (thyroid stimulating hormone (TSH)) и/или тиреоидную пероксидазу (ТПО) (thyroid peroxidase (TPO))." +326140,Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (CPAP) для новорожденных,"Работающее от сети переменного тока изделие, которое может включать в себя перезаряжаемые батареи, предназначенное для проведения неинвазивной искусственной вентиляции легких (т.е. без использования искусственных дыхательных путей) у новорожденных/младенцев через прикрепляемую назальную канюлю или маску с использованием постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) во время спонтанного дыхания. Это электронный блок с элементами управления, который может подключаться к баллону со сжатым медицинским газом [например, воздухом, кислородом (О2)] или иметь в составе концентратор кислорода; может иметь дополнительные функции (например, управление скоростью потока и концентрацией кислорода, увлажнение). В первую очередь, изделие предназначено для использования в лечебных учреждениях, особенно в отделениях интенсивной терапии и реанимации." +347620,"Лезвие ортопедического остеотома, одноразового использования","Острый компонент ортопедического остеотома, предназначенный для прикрепления к специальной ручке (не относящейся к данному виду), в результате чего образуется хирургический инструмент, напоминающий долото, предназначенный для разрезания и/или формирования кости перкуссионным методом во время проведения ортопедической операции. Изделие, как правило, имеет плоскую или изогнутую (вогнутую) конструкцию со скошенными с одной или с обеих сторон краями; изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для одноразового использования." +247350,"Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое","Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для фотометрического измерения оптического поглощения или излучения клинических образцов в микропланшетах, содержащих индивидуальные лунки, с или без отдельной считывающей станции. Устройство использует технологию, которая может включать распределение реагентов, одинарный или сдвоенный источник света, полосно-пропускающие фильтры, монохроматоры, фотоприемники, программы для обработки данных и/или отображение данных для того, чтобы определить качественное и/или количественное значение биологических составляющих в клиническом образце. Устройство работает при минимизированном участии техника и частичной, но не полной автоматизации всех процедурных этапов." +346770,Датчик для чрескожного определения центрального венозного давления,"Неинвазивное электронное устройство, предназначенное для чрескожного определения центрального венозного давления пациента при помощи сигналов об излучении/рассеивании света (например, посредством спектроскопии в ближней инфракрасной области спектра). Состоит из небольшого фотоэлектрического блока, размещаемого на шее в области яремной вены, трубок для определения окружающего давления и калибровочного образца. Определяемые сигналы, коррелирующие с центральным венозным давлением, передаются на подключенный монитор для измерения давления крови (не относящийся к данному виду) со встроенным программным обеспечением для измерения, анализа и отображения. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +247420,"Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое","Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для промывания многолуночных микропланшетов (т.е. удаления остатков биологических образцов, красителей и/или загрязнений) путем наливания и отсасывания определенных объемов промывочных растворов как этапа необходимой подготовки диагностического анализа in vitro. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы процедуры автоматизированы." +346790,Система мониторинга центрального венозного давления чрескожная,"Комплект работающих от сети (сети переменного тока) устройств, предназначенных для использования с целью осуществления чрескожного (неинвазивного) мониторинга центрального венозного давления пациента при помощи сигналов об излучении/рассеивании света (например, посредством спектроскопии в ближней инфракрасной области спектра). Состоит, в первую очередь, из небольшого фотоэлектрического датчика, размещаемого на шее в области яремной вены, адгезивных средств для пациента, соединительных кабелей и монитора с встроенным программным обеспечением для измерения, анализа и отображения данных о центральном венозном давлении." +326300,Вкладыш для таза для мытья пациентов,"Гибкое изделие, напоминающее мешок, которым застилают таз с целью создания барьера от загрязнений, и которое способствует предотвращению кросс-контаминации, снижает требования к очистке и защищает поверхность таза; может включать нефармацевтическое антибактериальное вещество или обладать противомикробными свойствами, способствующими дальнейшей профилактике перекрестного заражения. Это изделие для одноразового использования." +347700,"Антигены множественных видов фекальных паразитов ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества фекальных паразитов (например, виды Giardia, Entamoeba и Cryptosporidium) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +347640,"P57 белок ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении белка P57 (P57 protein), также известного как Kip2 или ингибитор циклин-зависимых киназ 1C (CDK1C), в клиническом образце." +347650,"HLA II класса антигены идентификация ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества антигенов HLA класса II (например, HLA-DP, HLA-DQ, and/or HLA-DR) в клиническом образце. Они не предназначены для использования при типировании тканей." +347660,"Монитор для инвазивного определения физиологических параметров многопараметрический, одноразового использования","Электронное устройство с электропитанием, предназначенное для непрерывного или периодического измерения и отображения различных параметров давления (например, внутричерепного, компартментного и кровяного). Состоит из единого блока, предназначенного для использования вместе с инвазивным устройством (устройствами) [например, катетера, шприца, иглы] (не относящегося к данному виду), к которому подключен монитор; сфера применения устройства не ограничивается каким-либо одним конкретным типом процедуры. Обычно на проксимальном и дистальном концах устройство оснащено точками соединения для подключения специфических элементов, цифрового дисплея и элементов управления. Это изделие одноразового использования." +347670,Динамик для речевого процессора кохлеарного имплантата/системы слуховой стволомозговой имплантации,"Небольшое устройство, предназначенное для присоединения к речевому процессору кохлеарного имплантата или системы слуховой стволомозговой имплантации и введения во внешний слуховой канал для функционирования в качестве динамика, обеспечивающего усиление низкочастотных звуков на барабанной перепонке, и соединенное с электрическим входом имплантата. Предназначено для пациентов, которые лучше слышат низкочастотные звуки, и, как правило, изготавливается из синтетических полимерных материалов с металлическими компонентами. Это изделие, пригодное для многоразового использования одим пациентом." +326360,Программное обеспечение для интерпретации результатов оценки риска рака ИВД,"Интерпретирующее программное обеспечение для диагностики in vitro, предназначенное для использования при оценке риска развития рака (например, груди, яичников, простаты, легкого, печени, желудка, поджелудочной железы, колоректального рака). Используются специфические алгоритмы для сочетания и корреляции персональных данных пациента, данных клинического наблюдения и результатов качественного и/или количественного определения in vitro одного или множества онкомаркеров в клиническом образце для составления шкалы индивидуального риска, которая может быть использована при ведении пациента." +326210,Аппликатор эндоскопических клипс для желудочно-кишечного тракта,"Изделие, предназначенное для использования вместе с совместимым гибким эндоскопом для наложения эндоскопических клипс (не относящихся к данному виду) для слизистой оболочки желедочно-кишечного тракта для эндоскопической маркировки, гемостаза, сближения тканей, закрытия перфораций полых органов и/или для лечения дефектов слизистой/подслизистой оболочек во время эндоскопической процедуры. Как правило, состоит из интродьюсера для введения, механизма на дистальном конце для наложения клипс и рукоятки для управления изделием на проксимальном конце для установки клипсы в выбранную ткань. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +248310,Система для промывания хирургическая/ортопедическая одноразовая с питанием от сети,"Стерильный комплект изделий, предназначенных для промывания, очищения и удаления инородных веществ из общих мягких тканей и ортопедического операционного поля (например, для раны на мягких тканях или обработки кости, очистки поля, удаления остатков костного цемента) пульсирующей струей стерильной жидкости (как правило, соляным раствором). Обычно состоит из ручного блока со встроенным электрическим насосом [электричество подводится через специально предназначенный для этик целей источник питания (работающий от сети переменного тока)] и пульта управления процессом промывания/аспирации, предназначенной для однократного использования аккумуляторной батареи, комплекта трубок и съемных наконечников (аппликаторов) различных форм и размеров для особых хирургических целей. Это изделие для одноразового использования." +248090,"Зажим геморроидальный, многоразового использования","Хирургический инструмент, используемый для временного, атравматического удержания и компрессии геморроидальной ткани во время ректальный хирургии. обычно имеет самоудерживаемую, похожую на ножницы, конструкцию с ручками-кольцами и изготовливается из высокосортной нержавеющей стали; может включать вставки из различных материалов (например, карбида). Изделие поставляется различных размеров и имеет лезвия, которые могут оканчиваться треугольными, зубчатыми браншами. Это повторно используемое изделие." +327130,"Множественные патогены связанные с инфекциями тканей нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот (потенциально включая гены, обеспечивающие устойчивость к антимикробным препаратам), выделенных из множества типов микроорганизмов (например, из бактерий и грибов), связанных с инфекциями тканей вследствие оперативного вмешательства или травмы, присутствующих в клиническом образце." +347070,"Кейдж для спондилодеза остеотомический керамический, стандартный","Стандартное изделие, предназначенное для имплантации между иссеченными концами длинной кости (например, бедренной, большеберцовой) или другой кости (например, предплюсневой, кистевой) после остеотомии для обеспечения спондилодеза и выравнивания; может использоваться вместе с системой фиксации пластинами. Изделие, как правило, представляет собой небольшой клинообразный цилиндр (или другую геометрическую форму) и изготавливается из пористого керамического материала (например, оксида алюминия)." +345860,"Набор с механическим инфузионным насосом, содержащий лекарственные средства","Набор стерильных изделий, предназначенных для использования в клинических условиях для непрерывной локализованной инфузии единичной дозы анальгетиков (например, ропивакаина) при использовании неэлектрического/неэластомерного механического инфузионного насоса для регионарной анестезии и послеоперационного обезболивания. Состоит из механического инфузионного насоса, предварительно заполненного лекарственным средством, и дополнительных изделий для введения лекарственных средств (например, инфузионного катетера). Инфузионный катетер вводится во время хирургической операции и подключается к магистрали предварительно заполненного инфузионного насоса для инфузии лекарственного средства в операционное поле. Пациент может носить набор на себе в процессе выздоровления. Это изделие для одноразового использования." +327010,Зонд системы микроволновой абляции,"Переносной хирургический инструмент, разработанный для подключения к генератору системы микроволновой абляции для доставки микроволн к заданному месту оперативного вмешательства для локализованной абляции мягких тканей, как правило, с целью лечения опухолей и/или гидатидных кист. Зонд имеет рукоятку и антенну и может включать охлаждающий механизм (путем ирригации воды). Изделие предназначено для использования в чрескожных, эндоскопических (например, гастроскопических, лапароскопических) или открытых хирургических операциях для абляции ткани. Это изделие для одноразового использования." +241390,"Рулон ватный, нестерильный","Изделие, предназначенное для использования в качестве абсорбента, изготавливаемое из нестерильной массы ваты или искусственных волокон, сформированное в виде непрерывного отрезка (рулона) и, как правило, используемое в качестве впитывающего средства общего назначения или для набивки в лечебных учреждениях или домашних условиях; это не бинт и не специализированная повязка. Это изделие для одноразового использования." +347080,Комплект для начала/завершения перфузии для хранения/транспортировки донорских органов,"Набор стерильных изделий, предназначенных для начала и/или завершения перфузии органа в системе хранения/транспортировки донорских органов. Включает трубки, зажимы для трубок и может дополнительно включать пакеты, коннекторы/адаптеры и фильтры. Это изделие для одноразового использования." +345770,Микрокератом,"Офтальмологический хирургический инструмент с электрическим приводом, предназначенный для использования с целью создания кармашка в роговице для введения корнеального имплантата или создания лоскута для подготовки роговицы к лазерной коррекции зрения. Как правило, состоит из аспирационного кольца, уплощающего устройства для разравнивания роговицы и установленного лезвия для создания кармашка в роговице или роговичного лоскута. Это изделие не предназначено для разрезания или сбривания участков ткани с роговицы." +246220,Шайба прокладочная ортопедическая,"Плоское тонкое кольцо или пластина, которые обычно используются с гайкой и болтом/винтом для повышения надежности крепления ортопедических фиксирующих приспособлений. Шайба может быть изготовлена из металла, полимера или усилена полимером. Данное изделие предназначено для одноразового использования." +245940,Ретрактор ортопедический,Хирургический инструмент для разделения и/или оттягивания мышечных тканей в целях обеспечения доступа к костным структурам в целях их обследования или лечения. Изделие многоразового использования. +346920,"Polo-подобная киназа 1 (PLK1) ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении polo-подобной киназы 1 (polo-like kinase-1 (PLK1)), также известной как серин-треонин протеинкиназа 13 (serine/threonine-protein kinase 13 (STPK13)), в клиническом образце." +346950,Монитор системы чрескожного мониторинга газов крови,"Электронный компонент системы чрескожного мониторинга газов крови, разработанный для непрерывного или периодического измерения, отображения и анализа параметров газов крови пациента, таких как парциального давления кислорода (pO2) в крови пациента, парциального давления диоксида углерода (pCO2) в крови, насыщенности гемоглобина кислородом (SpO2) и/или оксигенации венозной крови через яремную вену (SjvO2), полученных неинвазивными методами. Он получает сигналы от чрескожного оксиметрического зонда (не входящего в данный вид), расположенного на коже пациента (например, в области яремной вены на шее)." +245290,Матрас ортопедический,"Большой износостойкий чехол из текстильного материала, наполненный комбинацией упругих эластичных материалов (например, пенорезины и геля), разработанный для помещения на опорную платформу для матраса кровати для создания удобной поверхности, на которой пациент может лежать и отдыхать/спать; изделие способствует равномерному распределению массы тела пациентов, а также тому, чтобы пациенты с заболеваниями спины (например, с компрессией позвоночника, болью в спине) занимали правильные для лечения позы." +344890,Петля режущая механическая эндоскопическая для полипэктомии,"Стерильное гибкое изделие (т.е. не электрохирургическое), предназначенное для введения через эндоскоп для захватывания и иссечения полипов или других очагов поражения слизистой оболочки во время проведения эндоскопической хирургической операции. Обычно состоит из гибкой оболочки с острой режущей петлей, присоединенной к дистальному концу, и ручки с механическими элементами управления, при помощи которых вручную осуществляется режущее действие. Это изделие одноразового использования." +149520,"Устройство для прессования отходов, портативное","Изделие с питанием от сети (переменного тока), предназначенное для плотного прессования (уплотнения) небольшого или умеренного количества отходов с целью уменьшения объема (насыпи) отходов (например, картонные коробки, ящики, обертки). Конструкция изделия позволяет легко переносить или перемещать его." +344940,"Бор для роговицы, для удаления пятен ржавчины, одноразового использования","Небольшой стерильный стержень, изготавливаемый из твердого металла (например, стали) с с желобчатыми или режущими плоскостями, разработанный для аккуратного удаления (""счищения"") пятен ржавчины с роговицы после извлечения железистого инородного тела. Прикрепляется к кончику специального медленно вращающегося офтальмологического наконечника с приводом. Это изделие для одноразового использования." +344930,Комплект белья/подушек хирургический,"Набор изделий, предназначенных для накладывания на оборудование, используемое для размещения пациента во время операции (например, на операционный стол), с целью обеспечения гигиенического барьера и возможности позиционирования/поддержки. Обычно включает в себя простыни для операционного стола, покрывала, подушки, матрасы из пеноматериала и простыни для оборудования. Это изделие для одноразового использования." +129810,Сейф защитный радиационный,"Запираемый защищенный контейнер, предназначенный для хранения радионуклидных источников и материалов, чтобы предотвратить их использование неуполномоченными людьми. В зависимости от предназначения, он включает защитные материалы с соответствующими защитными характеристиками, которые предотвращают облучение субъектов радиоактивным излучением от источников, хранящихся внутри сейфа." +161120,"Escherichia coli Alkalescens-Dispar антигены ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Escherichia coli Alkalescens-Dispar в клиническом образце методом агглютинации." +161130,"Escherichia coli термостабильный энтеротоксин антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к термостабильному энтеротоксину бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце." +344950,Датчик силы для компонента системы внутренней спинальной фиксации,"Стерильное изделие в форме зажима, предназначенное для измерения статистических и динамических сил/натяжений компонентов (например, стержней, винтов) системы внутренней спинальной фиксации во время процедуры имплантации с целью улучшения позиционирования/конфигурации конструкции. Это изделие с индуктивным приводом, присоединяемое к компоненту системы для беспроводной передачи измеренных данных для отображения на специальном мониторе с дисплеем. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые для введения (например, пробник, устройство для введения, подающее устройство). Это изделие для одноразового использования." +152420,Радиосистема замкнутая,"Комплект изделий, который обычно состоит из нескольких или многих радиоприемников, соединенных в замкнутую систему, которая может или не может быть приспособлена для использования в клинической среде и предназначена для создания замкнутой радиосистемы, используемой для передачи информации (например, радиопрограмм или музыки для развлечения) пациентам больницы или лицам, находящимся в стационаре." +164510,"Париетальные клетки антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к париетальным клеткам в клиническом образце." +136750,Держатель медицинской карты,"Изделие, обычно представляющее собой плоскую пластину определенных размеров, используемое для крепления, хранения и показа медицинской карты пациента. Оно может быть, например, прикреплено к кровати, храниться в картотеке, использоваться в операционной анестезиологическим персоналом и/или быть переносным." +162250,"Блок проводящий ультразвуковой хирургической системы, с ручным управлением, многоразового использования","Рукоятка с комбинацией кабелей и наконечника (съемного или встроенного), являющаяся компонентом ультразвуковой хирургической системы, предназначенной для преобразования высокочастотного электрического тока с генератора в ультразвуковые колебания для механического фрагментирования при контакте клеток мягких тканей для разрезания и/или коагуляции ткани во время хирургической операции. Оператор регулирует энергию при помощи микропереключателя, встроенного в рукоятку. Блок может также служить каналом для ирригации и аспирации. Это неспециализированное изделие, предназначенное для использования в различных областях клинической практики. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +129950,Система визуализации цифровая для ручного изготовления защитных блоков для лучевой терапии,"Комплекс устройств, используемых при ручном формировании формы рабочего поля излучения. Система оцифровывает информацию, создаваемую на рентгеновской пленке об ограничении области облучения пациента. Эта информация используется для формирования и ограничения поля с помощью защитных средств, фильтров и соответствующего программного обеспечения." +129990,Компьютер системы регистрациии/верификации облучения в лучевой терапии,"Устройство, которое является специализированным микро- или миникомпьютером (нестандартное изделие), разработанное как компонент системы для регистрации/верификации облучения в лучевой терапии. Оно используется для контроля параметров линейного ускорителя, чтобы проверить корректность лечения с помощью лучевой терапии и обеспечить постоянную регистрацию дозы облучения." +157560,Система для восстановления растворителя,"Комплект изделий, предназначенный для восстановления растворителя, обычно спирта, после его использования, например, в стационаре, для проведения медицинских процедур. Восстановленный продукт будет соответствовать техническим условиям, предъявляемым к продуктам вторичной переработки. Система может быть выполнена в виде отдельной установки или входить в состав более крупного комплекса, например, лабораторного оборудования." +162240,"Блок проводящий для электрохирургической диатермической системы с ножным управлением, одноразового использования","Стерильный электрический проводник, состоящий из рукоятки с кабелями и активного электрода, обычно несъемного, для обеспечения электрической связи между выходными клеммами генератора электрохирургической диатермической системы и организмом пациента. Излучаемая устройством тепловая энергия используется для рассечения и коагуляции тканей в области хирургического вмешательства. Подача энергии регулируется с помощью ножного переключателя. Это изделие не имеет специального назначения и используется различными медицинскими специалистами. Это изделие одноразового использования." +142740,Устройство для тренировки индуктивного/дедуктивного мышления адаптационное,"Устройство, предназначенное для обучения человека с ограниченными возможностями логическому мышлению при получении выводов из набора фактов, их обобщении и интерпретации." +345290,Кожух соединительного набора для перитонеального диализа для домашнего использования,"Компонент соединительного набора для перитонеального диализа, выполняющий функцию корпуса для элементов, используемых для обычного соединения/разъединения перитонеального катетера с магистралью диализата. Это портативный закрывающийся жесткий кожух с рычагами/кнопками пользовательского интерфейса, разработанными для ручного манипулирования с целью обеспечения механического соединения/разъединения между находящимися внутри элементами (например, адаптером предустановленного катетера, проксимальным концом магистрали диализата), ранее помещенными в кожух самим пациентом. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +146440,"Игла инъекционная, одноразового использования восстановленная","Неспециализированое полое трубчатое устройство с острым скошенным краем, предназначенное для введения под кожу пациента при подключении к неинвазивному устройству (например, шприцу) для введения и/или удаления (аспирации) жидкостей/лекарств; может также использоваться для приготовления жидкостей/лекарств. Некоторые типы игл разработаны с защитным механизмом (например, защитным колпачком) для защиты от колющих травм. Игла не предназначена специально для сбора крови или венепункции и не имеет крыльев для фиксации (т.е. не специальная игла для сбора крови, не внутриартериальная или венозная игла-бабочка). Это изделие одноразового использования, которое использовалось раньше, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования." +157660,Губка для мытья пациента,"Нестерильное, пористое, ереносное изделие, используемое для мытья пациента; обычно используется лицом, осуществляющим уход за больным, для мытья пациента с ограниченными возможностями. Обычно изготавливается из пластика и имеет мягкую внешнюю поверхность, которая может быть предварительно обработана мягким моющим средством (мылом). Изделие также служит барьером, помогающим предотвратить перекрестное загрязнение между пациентом и лицом, осуществляющим уход. Обычно используется в отделениях интенсивной терапии, для онкологических пациентов, а также для пациентов, находящихся на длительном лечении в медицинском учреждении или дома. Это изделие для одноразового использования." +343910,Сайзер для сухожильных хорд,"Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время восстановления митрального клапана с целью определения необходимой длины протеза для замены хорды, используемого для восстановления сухожильной хорды. Это тонкий инструмент с измерителем и выдвижными дистальными крючками, разработанный для определения расстояния между краем створки клапана и планируемым местом прикрепления протеза хорды к сосочковой мышце. Это изделие для одноразового использования." +137040,Фильтр воздушный трубопроводной системы медцинских газов,"Компонент трубопроводной системы медицинских газов, представляющий собой сменный фильтр для улавливания загрязнений воздуха, который нагнетается, например, компрессорами больницы и проходит через него. Он сделан из плотнотканых материалов, которые пропускают воздух и задерживают частицы/примеси, удаляя их из воздуха и очищая его в соответствии с предъявляемыми требованиями. Несколько фильтров могут быть встроены в систему для фильтрования медицинского воздуха. После применения изделие не может быть использовано повторно." +138900,"Средство для стерилизации медицинских инструментов на основе перкислоты органическое, одноразового использования","Вещество в форме жидкости или порошка (растворяемого в воде), включающее органическую перкислоту (например, перуксусную кислоту, пировиноградную кислоту) в качестве основного вещества, предназначенное для полного разрушения или уничтожения всех вредоносных микроорганизмов на медицинском изделии (например, хирургическом или стоматологическом инструменте). Медицинское изделие, как правило, промывают этим веществом в течение определенного времени, необходимого для стерилизации изделия. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +138940,Система криовоздействия,"Совокупность приборов, которые используются для управления локальным обменом термодинамической энергией в пределах тела пациента для восстановительного процесса перед и после хирургического вмешательства или травмы. Обычно состоит из передвижного сервера с компьютерным управлением и питанием от сети (переменного тока), специальных пластин, жидкости энергетического обмена, соединительных шлангов/трубок и программного обеспечения, включая стандартизированные протоколы лечения. Криовоздействие может использоваться в травматологии, перед или после операции, спортивной реабилитации с типовым диапазоном теплообмена от +2 °C до +41 °C с целью уменьшения опухоли и боли и сокращения продолжительности реабилитационного периода." +165360,Этиловый спирт 70% раствор ИВД,"70% раствор этилового спирта (70% Ethyl alcohol blended solution), предназначенный для использования в качестве дегидратирующего агента при обработке биологических тканей или клинических образцов." +159770,Столик для ходунков,"Металлическая или пластиковая платформа, предназначенная для крепления к ходункам на колесах, на которой пользователь может размещать предметы или выполнять какую-либо деятельность." +343960,Имплантат для соединения сухожилий,"Стерильное имплантируемое нерассасывающееся изделие, предназначенное для повторного соединения концов разорванного сухожилия для восстановления его функций. Выполнено в виде небольших нитей, сделанных из металла или синтетического полимера, и имплантируемых в концы сухожилий специальным степлером. Могут быть включены одноразовые изделия для проведения имплантации." +343990,Калоприемник для кишечной стомы/вспомогательный набор,"Набор изделий, предназначенных для прикрепления/замены калоприемника для кишечной стомы (для сбора кишечных выделений, таких как кал, после процедуры создания колостомы или илеостомы). Включает в себя не только калоприемник и пластину, но и дополнительные вспомогательные изделия для фиксации/обслуживания стомы (например, полотенца, салфетки, ножницы). Это изделие для одноразового использования." +165290,Триметоприм минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих триметоприм (trimethoprim) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +159380,"Крышка для корзины, одноразового использования","Изделие, используемое вместе с корзиной с крышкой, для хранения и/или изоляции содержимого корзины при сборе и транспортировки. Используется в медицинских учреждениях для удаления неприятных запахов и/или для защиты содержимого корзины от воздушно-капельного инфицирования во время, например, сбора или транспортировки. Данное изделие одноразовое." +165130,Набор для ухода за установленным катетером,"Набор стерильных изделий, разработанных для очищения катетера или поддержания проходимости иными способами. Это изделие для одноразового использования." +152260,Катушка для конечностей к системе импульсной сигнальной терапии,"Компонент системы импульсной сигнальной терапии в форме электромагнитной катушки для тела, которая передает пульсирующие электромагнитные сигналы к конечностям для стимулирования хондрогенеза (формирования хряща) во время импульсной сигнальной терапии. Прибор представляет собой автономную катушку, соединенную с генератором сети, на которую помещаются конечности пациента (руки или ноги) для проведения терапии. Типовые применения – лечение осетопороза, фибромиалгии и остеоартрита." +168240,Гатифлоксацин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих гатифлоксацин (gatifloxacin) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +327520,"Trypanosoma cruzi антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Trypanosoma cruzi в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +345610,Набор для имплантации протеза сердечного клапана,"Набор специальных инструментов, предназначенных для использования при имплантации протеза сердечного клапана в ходе открытой хирургической операции. В набор, как правило, входят сайзеры, ручка, инструмент для изменения положения и тестер клапана, которые могут быть уложены в стерилизуемый лоток для инструментов. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +168540,"Вирус флеботомной лихорадки (сицилийский серотип) антитела классов иммуноглобулин G и М (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к сицилийскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +345570,Ортез стоматологический для тренировки языка,"Нестерильное интраоральное изделие, предназначенное для крепления/фиксации при помощи цемента к зубам на длительный срок (более 30 дней) с целью стимуляции самостоятельного репозиционирования языка в процессе глотания, речи или состоянии покоя для тренировки языка в целях уменьшения давления на зубы. Изделие, часто называемое шпорой для языка, включает острую/заостренную ножку (ножки), не позволяющую языку занимать нежелательные положения, и зачастую используется одновременно с профилактикой/коррекцией неправильного прикуса. Это изделие для одного пациента, предназначенное для использования на протяжении лечения (одноразового использования), после чего изделие необходимо утилизировать." +345580,"Тестер протеза сердечного клапана, многоразового использования","Изделие в форме ручки, предназначенное для ручных манипуляций с протезом сердечного клапана с целью проведения оценки клапанного протеза (например, его способности раскрываться и закрываться) перед имплантацией и/или на месте установки. Как правило, изделие имеет пластиковую ручку и мягкий наконечник (например, из резины) для предотвращения повреждения протеза клапана. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +157180,Сиденье туалетное к системе подъема и перемещения пациента,"Подъемное устройство, используемое вместе с системой подъема пациента для обеспечения поддержки пациента или пациента с ограниченными физическими возможностями во время его переноса и поднятия для использования туалета. Это изделие, похожее на сидение для унитаза, на котором сидит поднимаемый пациент и на котором его закрепляют на все время поднятия и использования туалета." +137570,Прикладное программное обеспечение для напоминания о приеме лекарств,"Самостоятельная компьютерная программа или группа программ или подпрограмм, которые используются вместе с мобильным телефоном (сотовым телефоном) или другими средствами связи для напоминания о приеме лекарств. Программное обеспечение предназначено для оповещения пациентов или медицинских работников о приеме препарата в соответствии с заданной схемой дозирования. Оно может также предоставлять дополнительную информацию о препаратах: показания к применению, дозировка, побочные эффекты и даже фотографии разных препаратов." +327540,"Игла трансобтураторная, одноразового использования","Стерильный ручной хирургический инструмент с острым пирамидальным или коническим концом, предназначенный для создания чрескожного прокола с использованием трансобтураторного метода (т.е. точки введения перекрывают запирательное пространство генитофеморальной складки сбоку от влагалища) и хирургического размещения подвески, используемой для лечения стрессового недержания мочи, которое может быть связано с пролапсом. Дистальный рабочий конец обычно сделан из высококачественной нержавеющей стали и представляет собой изогнутый или спиралевидный (право- или лево-сторонний) стержень с заостренным концом и ушком или петлей для облегчения размещения подвески. Игла может быть сделана из металла и/или синтетических материалов. Это изделие для одноразового использования." +345500,Модель слухового аппарата,"Совокупность различных компонентов слухового аппарата, предназначенных для использования врачом для представления потенциальному пользователю слухового аппарата для совместного изучения/ознакомления с устройством; изделие не предназначено для лечения пациентов. Это изделие для многоразового использования." +327550,Заполнитель межпозвонкового диска,"Стерильный нерассасывающийся материал, предназначенный для имплантации в межпозвонковый диск, где он служит объемообразующим веществом для лечения дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков. Изготавливается из гидрофильного полимера (например, гидрогеля) и, как правило, вводится путем инъекции или хирургически имплантируется в поврежденный диск в процессе минимально инвазивной процедуры. Изделие может содержать рентгеноконтрастные маркеры для облегчения флуороскопического контроля за его позиционированием. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, иглы для введения, троакары)." +327560,"Множественные вирусы человека с иммунной недостаточностью нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества вирусов, связанных с инфекцией человека с иммунной недостаточностью (multiple viruses associated with infection of the immunocompromised host), которые могут включать в себя вирус Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)), цитомегаловирус (human cytomegalovirus (CMV)) и полиомавирус (BK virus (BKV)), в клиническом образце." +344310,"Ножницы для перевязочного материала, одноразового использования","Переносной ручной инструмент, используемый для разрезания перевязочного материала и ткани. Как правило, это надежный инструмент, состоящий из двух соединенных на оси лезвий с ручками на концах в виде колец для большого и, например, указательного или среднего пальцев. Дистальные концы лезвий могут иметь различные формы и обычно скруглены для безопасности; одно лезвие может быть длиннее другого и иметь кончик в форме оливы, который помещают под перевязочный материал. Изготавливается из металлических и/или полимерных материалов; на режущих кромках некоторых моделей могут использоваться карбидовые вставки. Это изделие для одноразового использования." +142390,Устройство для отпугивания насекомых,"Устройство, которое носится на запястье или щиколотке или прикрепляется к одежде пользователя для уменьшения вероятности укусов насекомых (например, от мошек, комаров, москитов, слепней), маскируя привлекательные для насекомых химические вещества, вырабатываемые человеком. Устройство состоит из контейнера с дышащим карманом, который содержит сменные гранулы, пропитанные комбинацией натуральных масел, таких как лаванда, герань и цитронелла, и других химических веществ, которые медленно высвобождаются. Это устройство многоразового использования." +345470,"Щипцы офтальмологические для манипуляций с мягкими тканями, в форме пинцета, одноразового использования","Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для облегчения захватывания мягких тканей глаза, зажима или манипуляций с ними и/или для удаления инородных тел из мягких тканей (тканей глаза, век); также может применяться для капсулорексиса. Изделие имеет форму стандартного (самооткрывающегося) или реверсивного (самозакрывающегося) пинцета с наконечниками различных конструкций на рабочем конце, при этом бранши разработаны таким образом, чтобы открываться/закрываться в результате их сжатия между пальцев (т.е., инструмент не имеет ручек в форме колец); это изделие не в форме зонда (то есть, не канюлированное). Как правило, изготавливается из металла, доступны изделия различных размеров; на рабочем конце инструмента могут быть твердосплавные вставки. Это изделие для одноразового использования." +156980,Карта пациента прикроватная,"Медицинская карта с записью всех данных о истории болезни или упрощенной графической версии кривой пульса, температуры и дыхания. Состоит из регулярных записей персонала больницы/клиники, может использоваться в различных условиях, например, на кровати, в палатах, в операционной или в блоке интенсивной терапии (БИТ)." +345460,Торф для местного применения,"Нестерильное изделие, полностью изготовленное из торфа (частично разложившихся остатков растений), предназначенное для местного применения либо в неразбавленном, либо в разбавленном водой виде (например, в ванне для погружения) непосредственно на внешней поверхности тела для снятия симптомов скелетно-мышечных и/или незначительных кожных нарушений. Отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +344050,"Вирус клещевого энцефалита антителаиммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу клещевого энцефалита (tick-borne encephalitis (TBE)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +344040,"Протектор/поддерживающий пояс для кишечной стомы, многоразового использования","Нестерильная пластина, как правило, с поясом для прикрепления, предназначенная для помещения поверх энтеростомы (искусственного отверстия, созданного хирургическим путем между кишечником и поверхностью тела, через которое выводится содержимое кишечника) с целью защиты от опасных внешних воздействий (например, ударов, трения) для снижения риска образования грыжи в области стомы или для сохранения адгезии базовой пластины к коже. Изделие, также известное как протектор для стомы, обычно прикрепляется самим пациентом к базовой пластине/прокладке для стомы, которая удерживает стомный мешок, или может помещаться непосредственно поверх отверстия стомы, когда мешок удаляется; дополнительно изделие может включать съемный протектор для стомного мешка. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +159910,Адаптер мочеточникового катетера,"Небольшой разъём-соединитель для подключения к мочеточниковому катетеру внешних устройств/изделий (например, ирригационно-вакуумной установки, шприцев и т. п.). Необходимость в использовании адаптера возникает, как правило, при подключении несовместимых иным образом изделий (например, разного времени выпуска или от разных производителей). Изделие обеспечивает возможность для проведения различных процедур, требующих катетеризации мочеточника, например, инфузий, дренирования и т. п. Изделие одноразового использования." +344090,Герметик для кожи,"Рассасывающееся синтетическое (например, цианокрилат) вещество, предназначенное для нанесения на поверхностные раны для фиксации и создания барьера, защищающего кожу от внешних загрязнений. Изделие, иногда называемое жидким бинтом, предназначено для использования в домашних условиях или медицинских учреждениях, и может использоваться в качестве альтернативы традиционным адгезивным повязкам для кожи. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +134240,Измеритель уровня звука,"Переносной электронный прибор с питанием от батареи, предназначенный для измерения и определения величины или силы звука, производимого или излучаемого другим устройством или в окружающей среде; показания предоставляются в децибелах (дБ). Эта информация важна при обслуживании инкубаторов для новорожденных и контроле рабочей среды. Обычно используется медицинским работником (например, клиническим лаборантом) в условиях медицинского учреждения." +344120,"Система мониторинга глюкозы ИВД, для использования вблизи пациента","Набор изделий, включающий портативный электроприводной прибор (устройство для самоконтроля), реагенты, тест-полоски и/или другие связанные с ними материалы и вспомогательные изделия (например, контрольные растворы, ланцеты), предназначенные для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце цельной крови только медицинскими работниками вблизи пациента. Измерение уровня глюкозы используется для контроля уровня глюкозы в крови, в первую очередь, у людей с сахарным диабетом." +168730,"Вирус флеботомной лихорадки (неаполитанский серотип) общие антитела ИВД, калибратор","Материал,используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к неаполитанскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце." +345370,Груз тракционный,"Изделие в форме заполненного мешка, предназначенное для использования вместе с системой веревок и роликов или тракционной кроватью с целью воздействия силой тяги за счет гравитации во время проведения медицинских процедур (например, в ходе ортопедических операций, физиотерапии). Как правило, изделие заполнено песком или стальной дробью и может включать крючки для подвешивания. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +168650,"Вирус флеботомной лихорадки (неаполитанский серотип) антитела иммуноглобулин М (IgM), набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к неаполитанскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +344590,"Вирус парагриппа человека тип 2 антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса парагриппа человека 2 типа (human parainfluenza virus 2) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +344580,"Вирус парагриппа человека тип 1 антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса парагриппа человека 1 типа (human parainfluenza virus 1) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +134060,Раковина стационарная,"Изделие, стационарно прикрепленное к стене или мебели, предназначенное для использования в качестве емкости для мытья общего назначения, используемой лицами (пациентами, персоналом, посетителями) для мытья рук и лица в гигиенических целях. Обычно размещается в ванной комнате, комнате для обследований, палате для пациентов, кабинете врача или месте пребывания человека с ограниченными возможностями." +344670,Камера для мейбомиевых желез/интерферометр офтальмологический,"Работающее от сети (сети переменного тока) многофункциональной устройство, предназначенное для: 1) инфракрасного (ИК) захвата изображений мейбомиевых желез с целью оценки их структурных аномалий; 2) измерения липидного слоя слезной пленки посредством захвата изображений/видеоизображений при интерферометрии белого света; и 3) захвата изображения внешних анатомических структур глаза. Включает опоры для головы/подбородка пациента, источники ИК-излучения, соответствующие камеры, элементы управления и программное обеспечение для анализа изображений/видеоизображений и интерферометрии; может включать сгибатель века для лучшей съемки мейбомиевых желез." +168900,"Вирус флеботомной лихорадки (сицилийский серотип) общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к сицилийскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце." +160880,"Escherichia coli термолабильный энтеротоксин антиген ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов термолабильного энтеротоксина бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце." +145170,"Устройство для нагнетания воздуха в манжету для измерения артериального давления, ручное","Устройство в форме груши, предназначенное для использования с целью ручного нагнетания воздуха в манжету для ручного сфигмоманометра. Подсоединяется к одному из коннкеторов манжеты, в которую оператор вручную накачивает воздух, непрерывно сжимая изделие вплоть до достижения желаемого уровня давления внутри манжеты. Как правило, состоит из резиновой груши, одностороннего клапана, впускающего воздух из помещения, и выпускного клапана, используемого оператором для медленного стравливания давления в полной системе сфигмоманометра/манжеты/устройства для нагнетания воздуха с целью измерения артериального давления. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +136340,Камера морозильная лабораторная стандартная,"Работающая от сети (сети переменного тока) морозильная камера, разработанная для хранения лабораторных материалов, образцов, материалов для анализа, химикатов или реагентов, требующих низких температур, обычно в диапазоне от -10 до -55 °C. Изделие, как правило, корозионно-стойкое (как правило, из нержавеющей стали) изнутри, что минимизирует риск ухудшения качества, контаминации и/или коррозии содержимого; конфигурация полок подходит для хранения/легкого размещения материалов. Изделие, как правило, программируемое, имеет функцию разморозки, встроенную систему подачи сигналов тревоги в случае колебаний температуры и записывающее устройство для регистрации происходящего." +156200,Датчик кислорода респираторный,"Изделие, разработанное для выявления наличия и определения концентрации кислорода (О2) парамагнитным, электрохимическим или иным методом. Изделие, как правило, используется в качестве компонента монитора содержания кислорода или устройства/системы мониторинга состояния пациента, которые определяют процентное содержание О2 в медицинских газах, используемых в закрытой среде (например, в анестезиологическом или вентиляционном контуре, кислородной палатке, трубках устройств/систем для кислородной терапии), вдыхаемой пациентом. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +156160,Шланг низкого давления для кислорода,"Отрезок армированной гибкой трубки с цветовой кодировкой, производимый в соответствии с ISO5359, предназначенный для проведения сжатого кислорода (О2) из терминального блока О2 или баллона с О2 на медицинское изделие, работающее с использованием кислорода (например, аппараты искусственной вентиляции легких, анестезиологические системы, установки для анальгезии или другие респираторные устройства, работа которых основана на использовании О2). Давление газа в трубке должно быть низким ""рабочим давлением"" (например, 3 - 5 бар), которое понижается с помощью регулятора высокого давления. Трубка армирована, например, тканым полиэфиром или хлопком и предназначена для использования в статических клинических условиях (например, в отделении интенсивной терапии). Доступны изделия различной длины, включая катушки стандартных отрезков. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +156260,"Смеситель газовой смеси кислород/воздух, больничный","Независимое механическое устройство, разработанное для точного смешивания воздуха и кислорода (O2) с концентрацией О2 в диапазоне от 21% до 100% (дозатор кислорода/воздуха ), которые необходимы для дыхания пациентов, нуждающихся в концентрации O2 выше нормальной концентрации в воздухе. Смеситель получает воздух и кислород либо из газопровода больницы, либо из баллонов со сжатым газом; устройство может быть оснащено механизмом регулировки давления. Смеситель может подавать газ к пациенту через такие устройства, как аппараты ИВЛ, трахеостомические и эндотрахеальные трубки, кислородные палатки и/или маски." +152410,Система телевизионная замкнутая,"Комплект оборудования, который используется для создания системы кабельного телевидения, которая может быть приспособлена к использованию и в клинической окружающей среде. Она используется для показа, и просмотра, например, программы телевидения, записей видео фильмов или специальных лекций для пациентов с соответствующими болезнями. Обычно оно состоит из нескольких или многих телевизионных приемников (телевизоров), соединенных в замкнутой системе вместе с видеокамерами для наблюдения, например, в палатах пациентов, коридорах, вне помещений или для оперативной передачи ситуаций, например, из операционной." +157380,Доска для перемещения пациента посредством толкания,"Устройство, используемое дежурными сестрами, чтобы физически переместить человека/пациента (например, больного, или инвалида) из одного положения в другое. Устройство обычно не имеет никаких подъемных механизмов и основано на методе отталкивания для изменения положения человека. Этот метод обычно используется для того, чтобы подвинуть человека в желательное положение, пока он или она лежит в кровати, например, переместить тело человека, который, возможно, скатился с кровати, но держится за спинку кровати. Действия могут быть, например, подобны колебаниям в конструкциях, когда одна точка приложения усилия неподвижна, а его другой конец в руках медсестры." +161020,"Escherichia coli O157:H7 антигены изолята культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного определения антигенов штамма O157:H7 бактерии Escherichia coli (E. coli), выделенной путем культивирования из клинического образца." +344740,"Лучепровод хирургической лазерной системы общего назначения/различных областей применения, одноразового использования","Хирургическое изделие, предназначенное для подключения к хирургической лазерной системе общего назначения/для различных областей применения для инвазивного направления и доставки лазерной энергии в различных хирургических целях (неспециализированное), которые могут включать выпаривание, абляцию, коагуляцию, гемостаз, иссечение, резекцию, рассечение мягких и хрящевых тканей и/или дробление мочевых и желчных камней. Как правило, это изделие в виде зонда, ручки или тонкого наконечника, которое включает в себя оптоволоконные материалы. Это изделие для одноразового использования." +344730,Рама тракционная для операционного стола,"Поддерживающая структура, предназначенная для крепления к операционному столу для обеспечения точки фиксации для обеспечения вытяжения переломов костей (например, в области таза) во время проведения операций, как правило, открытых репозиций костных отломков и фиксации переломов. Изготавливается из металла и выпускается в различных формах для применения на разных участках тела и столах; может подвергаться стерилизации для использования внутри стерильного поля. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +149770,Стакан медицинский для лезвий,"Цилиндрический сосуд, предназначенный для хранения различных типов стерильных лезвий (например, лезвий, являющихся частью режущего инструмента, таких как лезвия скальпеля, бритвенные лезвия) в чистой емкости для снижения вероятности загрязнения и готовых к использованию. Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, стекла или реже из стерилизуемого пластика (например, полипропилена). Имеет широкое или утяжеленное основание для придания ему устойчивости и плотно закрывающуюся крышку. Обычно используется в смотровом кабинете или в кабинете врача. Это изделие для многоразового использования." +162490,Агар Блейзера-Вонга для Campylobacter spp. питательная среда ИВД,"Культуральная питательная среда селективный и/или дифференциальный агар, содержащая добавку Блейзера-Вонга (Blaser-Wang) для ингибирования роста Candida albicans и предназначенная для выращивания и выделения видов Campylobacter из клинического образца." +344810,"Микросомы печени и почек типа 1 антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к микросомам печени и почек типа 1 (liver-kidney microsome 1 protein (anti-LKM1)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +344800,Система тепловой стимуляции вестибулярного аппарата для лечения мигрени,"Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для облегчения симптомов и/или частоты возникновения эпизодической мигрени через контролируемое нагревание и охлаждение тканей, окружающих внешний ушной канал (терапевтическая тепловая стимуляция вестибулярного аппарата). Включает в себя блок управления и внутриушные термоаппликаторы (теплопроводящие стержни, удерживаемые, например, внутри гарнитуры). Терапия включает нагрев и охлаждение стержней в ушном канале в соответствии с конкретным алгоритмом лечения, основанным на принципах тепловой стимуляции вестибулярного аппарата." +344790,ЛОР аспиратор хирургический,"Стерильное переносное изделие, предназначенное для использования с целью аспирации жидкости из полостей уха, горла и носа (например, из среднего уха) во время единичной хирургической процедуры. Как правило, состоит из гибкой трубки, вставляемой в полость, контейнера для сбора жидкости и устройства для подсоединения к расположенному на стене выводу центральной вакуумной системы. Это изделие для одноразового использования." +151150,Детекторная головка к системе ядерной медицины,"Устройство, являющееся компонентом системы визуализации для ядерной медицины, обычно представляет собой круглый или прямоугольный корпус, содержащий детекторы (например, кристаллы, фотоумножители) и соответствующую электронику для диагностической системы ядерной медицины, например, гамма-камеры, системы однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) или системы позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ). Оно обычно выполнено так, что различные коллиматоры могут закрепляться на поверхности детекторной головки, в зависимости от области применения системы визуализации и энергии радионуклида, используемого в процедуре." +345300,Рама соединительного набора для перитонеального диализа для домашнего использования,"Стерильный компонент соединительного набора для перитонеального диализа, разработанный для обеспечения структурной стабильности в процессе обычного соединения/разъединения перитонеального катетера с магистралью диализата. Это пластиковое основание со сформированными разъемами, в которые пациент вставляет адаптер предварительно установленного катетера и проксимальный конец магистрали диализата; изделие помещается в закрывающийся кожух для обеспечения механического соединения/разъединения между элементами. Включает стерильный колпачок для закрытия адаптера катетера между сеансами лечения. Это изделие для одноразового использования." +157650,Рукавица для мытья пациента,"Нестерильное носимое на руке изделие для мытья пациента; обычно используется лицом, осуществляющим уход за больным, для мытья пациента с ограниченными возможностями. Как правило, изготовлено из водонепроницаемых пластиковых материалов, имеет мягкую внешнюю поверхность и может быть предварительно обработано мягким моющим средством (мылом). Изделие также служит защитным барьером, не допускающим перекрестного загрязнения между пациентом и лицом, осуществляющим за ним уход. Оно обычно используется в отделениях интенсивной терапии, для онкологических пациентов, а также для пациентов, находящихся на длительном лечении в медицинском учреждении или на дому. Это изделие для одноразового использования." +166380,"Rickettsia conorii антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia conorii в клиническом образце методом агглютинации. Набор разработан для выявления инфекции Rickettsia conorii, относящейся к группе пятнистой лихорадки (Spotted Fever Group)." +138990,"Пластина для системы криовоздействия, при травмах","Нестерильный элемент системы криовоздействия, который накладывается на определенную часть тела пациента и при помощи которой циркулирует энергообменная жидкость с регулируемой температурой с целью обмена локальной термодинамической энергией этой области на теле пациента перед и после лечения травмы. Обычно она изготавливается из пластичных пластиковых материалов с коннекторами и шлангами/трубками для соединения с сервером криовоздействия (блоком управления), пластина состоит из чипа программируемой иденцификации, который взаимодействует с сервером, в котором составляется программируемый протокол о лечении травмы; размеры подушки подбираются под конкретную анатомию (например, для коленей, плеч). Это устройство одноразового применения." +343950,Комплект для введения/картридж для поршневого насоса для инфузий,"Набор изделий, предназначенных для использования вместе с электрическим поршневым насосом для инфузий (не относящимся к данному виду) с целью внутривенного, подкожного, внутримышечного или эпидурального введения лекарственных средств. Включает картридж двухпоршневого цилиндра, управляемый насосом, который регулирует объем инфузии в каждом цикле, и пластиковые трубки, клапаны, фильтр, роликовый зажим и иглу/катетер. Это изделие для одноразового использования." +136800,Монитор давления к трубопроводной системе медицинских газов,"Компонент медицинской системы газоснабжения, который обычно представляет собой устройство, работающее от сети (переменного тока) и предназначенное для постоянного контроля и обнаружения изменений давления медицинских газов в трубопроводе подачи. Обычно используется для контроля давления кислорода (O2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха, воздуха хирургического класса и/или азота (N2) и для включения звукового и/или видимого сигнала при превышении заданных пределов давления. Обычно в системе имеется по одному такому устройству для каждого из газов." +343970,Устройство для развертывания имплантата для соединения сухожилий,"Стерильный ручной механических хирургический инструмент, предназначенный для соединения концов разорванного сухожилия и последующего развертывания имплантата для повторного скрепления концов сухожилий. Выполнен в виде степлера, используемого для развертывания дистально загруженного имплантата. Это изделие для одноразового использования." +137140,Дисковод компьютера оптический,"Устройство, которое может быть связано с одним или более компьютерами, чтобы обеспечить большую емкость запоминающего устройства данных на оптически читаемых дисках. Используются два вида дисков: 1) стираемое, магнито-оптическое устройство (MOD)); или 2) одноразового использования для многократного чтения (WORM) диск." +137130,Программное обеспечение системы учета медицинских изделий,"Прикладная программа, предназначенная для управления данными, относящимися к использованию, обслуживанию и ремонту медицинских изделий и оборудования, а именно, относящаяся к одной или нескольким из следующих областей: электронная регистрация устройств, управление запасами, идентификаторы устройств, обслуживание и ремонт, заказ запасных частей, оценка оборудования, планирование обновления или контроля, оснастка, обновление встроенного программного обеспечения и передача производителю диагностических данных устройств. Изделие часто называют системой управления медицинским оборудованием (MEMS), и обычно она используется техническим отделом клиники." +345070,"Омекамтив мекарбил терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга сердечно-сосудистого препарата омекамтив мекарбил (omecamtiv mecarbil) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +152340,"Сиденье для увеличения высоты унитаза, стационарное","Монтируемое на чашу унитаза на постоянной основе изделие, призванное обеспечить инвалидам удобство при отправлении нужды в сидячем положении благодаря повышению уровня расположения сиденья относительно пола. Дополнительно может оснащаться подлокотниками." +345020,Емкость для мытья/дезинфекции воздуховода,"Контейнер, разработанный для удержания искусственных воздуховодов (например, эндотрахельной трубки, трахеостомической трубки, ларингеального воздуховода) с целью облегчения возможности их мытья/дезинфекции. Изготавливается из стерилизуемого материала (например, высококачественной нержавеющей стали, пластика) и при использовании заполняется чистящим/дезинфицирующим раствором. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +168100,Агар Леффлера для Corynebacterium diptheriae питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар, питательная среда, которая изготавливается по рецептуре Леффлера (Loeffler), предназначенная для выращивания и изоляции Corynebacterium diptheriae, выделенной из клинического образца." +159660,Мешок для корзины,"Изделие, которое вкладывается внутрь корзины, чтобы создать барьер, который предотвратит перекрестное заражение содержимого корзины (одноразовые продукты и/или грязное белье) и самой корзины. Обычно состоит из пластикового или тканого мешка необходимой прочности и размера. Данное изделие одноразовое." +327730,Стент для придаточных пазух носа выделяющий лекарственное средство,"Стерильное рассасывающееся изделие с лекарственным покрытием, предназначенное для имплантации в придаточные пазухи носа (например, фронтальную, сфеноидальную, этмоидальную, гайморову) с целью поддержания их проходимости при лечении хронического синусита. Лекарственное покрытие предназначено для уменьшения воспаления и сокращения полипов в целях облегчения отделения слизистых тканей пазух носа. Изделие изготавливается из синтетического полимера (полимеров), который может разрушаться и рассасываться тканями организма, и разработано для медленного высвобождения лекарственного средства из покрытия. Имплантируется эндоскопически через носовой ход; могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +160120,Матрас из огнеупорной ткани,"Чехол, заполненный эластичным материалом, который является огнестойким, разработанный для использования на кровати, чтобы обеспечить удобную поверхность, на которой лежат. Изделие не обеспечивает никакого специального терапевтического эффекта." +345600,"Интактный фактор роста фибробластов 23 (iFGF23) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интактного фактора роста фибробластов 23 (intact fibroblast growth factor 23 (iFGF23)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Фактор роста фибробластов FGF23 является регулятором фосфатов и витамина D в плазме и связан с гипофосфотемическими и гиперфосфотемическими заболеваниями и состояниями, связанными с метаболизмом витамина D." +327530,"Множественные вирусы человека с иммунной недостаточностью нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества вирусов, связанных с инфекцией человека с иммунной недостаточностью (multiple viruses associated with infection of the immunocompromised host), которые могут включать вирус Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)), цитомегаловирус (human cytomegalovirus (CMV)) и полиомавирус (ВК вирус) (BK virus (BKV)), в клиническом образце." +168580,"Вирус флеботомной лихорадки (неаполитанский серотип) антитела иммуноглобулин М (IgМ), набор, иммуноферментный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к неаполитанскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +345590,Инструмент для изменения положения протеза сердечного клапана,"Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для выравнивания или изменения положения протеза сердечного клапана после первоначального введения и позиционирования при помощи держателя протеза сердечного клапана. Изделие может быть однокомпонентным инструментом или прикрепляться к отдельной ручке; доступны различные конфигурации для аортального, митрального или трехстворчатого клапанов сердца. Как правило, инструмент изготавливается из пластиковых материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +344280,Рукав для позиционирования колоноскопа,"Нестерильная эндоскопическая оболочка с двумя надуваемыми баллонами, разработанная для установки на колоноскопе с целью позиционирования и стабилизации эндоскопа в толстой кишке пациента. Изготавливается из синтетических полимерных материалов и имеет форму трубчатого стержня с управляемой вручную проксимальной ручкой, используемой для надувания/сдувания двух дистальных баллонов, которые при надувании образуют изолированную зону для диагностики и лечения на исследуемом участке тела. Это изделие для одноразового использования." +168470,"Вирус флеботомной лихорадки (сицилийский серотип) антитела иммуноглобулин G и М (IgG)/IgM ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к неаполитанскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +344290,"Ножницы для эпизиотомии, одноразового использования","Переносной ручной акушерский хирургический инструмент, предназначенный для рассечения выхода влагалища с целью облегчения появления ребенка во время родов (процедура также известна как перинеотомия). Инструмент состоит из двух соединенных на оси лезвий, которые обычно оснащены ручками в форме колец для большого и указательного/среднего пальцев (т.е., лезвия режут при смыкании заостренных кромок). Как правило, изготавливается из высококачественной нержваеющей стали, доступны изделия различных конструкций и размеров; лезвия, как правило, согнуты под углом, имеют различные формы и могут быть зазубренными. Это изделие для одноразового использования." +345560,"Набор со стоматологическим слепочным материалом, многоразового использования","Набор нестерильных изделий, разработанных для получения переднего оттиска зубов и/или верхнего неба (т.е., неба с деснами и зубами). Оттиск впоследствии используется для изготовления слепка с целью производства индивидуального зубного протеза, ортодонтического аппарата и/или аппарата для полости рта. В набор, как правило, входят стоматологические слепочные материалы и многоразовые изделия для его нанесения (например, пистолет с картриджем), также могут входит стоматологические оттискные ложки. Слепочный материал помещают на ложку, а ложку размещают во рту пациента до затвердевания материала с целью создания слепка. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое может содержать некоторые одноразовые изделия." +142430,"Раствор для лечения укусов насекомых, натуральный","Нестерильный раствор, в состав которого входят растительные экстракты, масло и спирт, предназначенный для использования непрофессионалом для того, чтобы охладить и успокоить кожу в области вокруг места укуса насекомых (например, мошек/комаров, москитов, слепней, гнусов). Раствор наносится местно непосредственно на укус, где охлаждающий эффект достигается за счет испарения с кожи испаряющихся элементов и растительных экстрактов. Обычно свободно [без рецепта] отпускается без рецепта (ОТС) в портативной форме для легкого нанесения (например, в форме спрея, с роликовым аппликатором). После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +344320,Кюретка общего назначения,"Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для выскабливания и/или иссечения тканей из различных анатомических структур, и который может применяться как минимум на одном участке вне кожи (т.е., инструмент не специализированный). Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, доступны изделия различных форм и размеров с соответствующей формой дистального конца (например, кончик может быть чашеобразным, кольцеобразным, ложкообразным). Это изделие для одноразового использования." +344300,"Ножницы интраокулярные, шарнирного типа, одноразового использования","Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, используемый для разрезания внутриглазных тканей переднего сегмента глаза (например, радужной оболочки). Инструмент состоит из двух монтированных на оси лезвий с ручками на концах, непосредственно вблизи которых осуществляется режущее действие (т.е., ножницы не в форме зонда). Изделие, как правило, металлическое, ручки могут быть в форме колец или пружинного типа; доступны изделия с лезвиями различных конструкций и размеров. Это изделие для одноразового использования." +161940,Средство дезинфицирующее для медицинских изделий,"Средство, содержащее химические вещества (вещество), предназначенные для уничтожения вредоносных микроорганизмов или подавления их активности (дезинфицирующее средство) на медицинском инструментарии, оборудовании и/или поверхностях объекта(не предназначено для использования на контактных линзах); может содержать поверхностно-активные вещества/чистящие средства или ферменты (например, протеазу, липазу, амилазу), может дополнительно предназначаться для удаления известковых веществ с оборудования. Медицинское изделие необходимо обрабатывать данным средством в течение определенного времени для достижения дезинфекции путем промывания, протирания и/или использовать это средство в сочетании с системой/блоком для дезинфекции. Изделие доступно в форме жидкости, аэрозоля, порошка или таблеток; оно не поставляется в форме специальной салфетки, крышки или иного носителя для контактного нанесения." +344030,Игла для имплантата для медиализации голосовых связок,"Жесткий острый со скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, предназначенный для инъекции имплантата для медиализации голосовых связок, представленного в форме геля, в голосовые связки без непосредственной визуализации. Изделие, как правило, изогнуто для обеспечения возможности навигации в глотке; не предназначено для использования с эндоскопом. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +168820,"Вирус флеботомной лихорадки (сицилийский серотип) общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к сицилийскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце." +345380,Шнур тракционный,"Отрезок из синтетического волокна (например, нейлона), предназначенный для использования вместе с системой веревок и роликов или тракционной кроватью с целью воздействия силой тяги за счет гравитации во время проведения медицинских процедур (например, в ходе ортопедических операций, физиотерапии). Как правило, изделие обрезается до желаемой длины, продевается вокруг роликов и завязывается там, где нужно. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +134220,Светильник прикроватный,"Изделие с питанием от сети (переменного тока), которое устанавливается, как правило, непосредственно над кроватью и используется для обеспечения персонального освещения данного конкретного места кровати. Может иметь регулируемый кронштейн (держатель) для облегчения перемещения пациентом или медперсоналом, например, для чтения. Это освещение может также дополнять общее освещение комнаты." +345330,Вода стерильная для промывания ран,"Жидкость, состоящая из стерильной воды (без других составляющих/добавок), предназначенная для использования с целью промывания и очищения раны, раневой повязки или операционного поля; может дополнительно предназначаться для использования без контакта с пациентом (например, для промывки медицинских изделий). Как правило, поставляется в соответствующих контейнерах. После применения изделие нельзя использовать повторно." +168660,"Вирус флеботомной лихорадки (неаполитанский серотип) общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к неаполитанскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторного тестирования, используя метод реакции агглютинации. Этот тест обычно используется для анализов в лаборатории или не в лаборатории." +150430,"Датчик дымовой/пожарной сигнализации, с питанием от батареи","Датчик с питанием от батареи, размещенный в здании, который автоматически активирует сигнал (например, звуковой и/или визуальный), указывающий на обнаружение задымления и/или сильного нагрева, как предупреждение о потенциальном вреде для жильцов. Устройство с такими возможностями обычно используется во всех помещениях, в которых находятся люди. Это устройство может функционировать как самостоятельное устройство или быть интегрировано в систему аварийной дымовой/пожарной сигнализации." +344550,"Держатель назогастрального зонда, интраназальный","Нестерильное не хирургически инвазивное изделие, используемое для фиксации назогастрального зонда в носу пациента для предотвращения смещения или извлечения зонда. Включает ремешок, клипсу и, как правило, изделия для введения держателя в нос (например, магнитные зонды, стилет). Ремешок вводится в одну ноздрю, протягивается вокруг сошника, вытягивается через другую ноздрю, завязывается и фиксируется к назогастральному зонду при помощи клипсы с целью предотвращения движения зонда. Это изделие для одноразового использования." +344570,"Метапневмовирус человека антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов метапневмовируса человека (human metapneumovirus (hMPV)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +132280,Раствор ушной для увлажнения/смазки,"Водный раствор, предназначенный для нанесения на наружный слуховой проход уха для обеспечения увлажнения и/или смазывания, как правило, для ускорения размягчения и/или удаления ушной серы, удаления загрязнений, создания барьера от попадания воды извне и/или размягчения корочек; может дополнительно обладать антибактериальным и/или противовоспалительным свойствами. Как правило, это раствор соли или таких соединений, как растительные экстракты или поверхносно-активные вещества; раствор наносится в форме спрея или капель. Обычно свободно отпускается без рецепта врача. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +141810,"Набор для изменения привода кровати, с электропитанием","Комплект электропитания, предназначенный для преобразования работы кровати, например, с ручного управления на электрическое, обычно от сети (переменного тока). Этот комплект может включать в себя электродвигатель, редукторы, элементы управления, шнуры и соответствующие разъемы. Комплекты питания для кровати используются для преобразования кровати с механическим (ручным) управлением в кровать с электроприводом." +344660,Камера для мейбомиевых желез,"Работающее от сети (сети переменного тока) оптическое устройство, предназначенное для инфракрасного (ИК) захвата изображений мейбомиевых желез с целью оценки их структурных аномалий. Включает опоры для головы/подбородка пациента, источники ИК-излучения, ИК-камеру, элементы управления и соответствующее программное обеспечение для анализа полученных изображений; может включать сгибатель века для лучшей съемки мейбомиевых желез." +130200,"Контейнер защитный радиационный, общего назначения","Экранирующее от радиации изделие для использования в больничных или клинических условиях; специально предназначено для защиты людей от нежелательного воздействия радиации, содержащееся в радиоактивных материалах, источниках, изделиях и/или радиофармпрепаратах. С целью понижения указанного уровня радиоактивности конструкция изделия включает свинцовый экран или пластиковые материалы достаточной толщины. Данная категория изделий не включает контейнеры специального назначения, предназначенные для экранирования ампул или шприцов, или контейнеры для транспортировки." +130230,Посуда для ручного изготовления защитных блоков для лучевой терапии,"Специальное изделие, ванна, используемая для ручного изготовления защитных блоков, которые служат для формирования радиационного поля. Это изделие используется в производстве блоков для лучевой терапии для охлаждения расплавленного металла, например, сплава Розе [состоящего из свинца (Pb), олова (Sn) и висмута] после того, как он был разлит в формы. Оно также может иметь функцию вибрации металла во время процесса охлаждения, чтобы обеспечить равномерное распределение металла по форме." +327260,"Множественные вирусы связанные с дессиминированным поражением нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества вирусов, обычно связанных с дессиминированным поражением (disseminated disease) человека с ослабленным иммунитетом и/или множества генов, обеспечивающих устойчивость к антимикробным препаратам микроорганизмов, присутствующих в клиническом образце." +160940,"Escherichia coli O157 антигены ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном определении антигенов серогруппы O157 (например, серотипа O157:H7) бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце и/или изоляте культуры." +137750,Устройство для обучения навыкам работы в офисе адаптационное,"Устройство или оборудование, предназначенное для обучения человека с ограниченными возможностями основным навыкам работы в офисе и деловым навыкам." +327280,"Множественные респираторные патогены нуклеиновые кислоты ИВД, набор, амплификация/масс-спектрометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества типов микроорганизмов (бактерий, грибов и/или вирусов), связанных с респираторными заболеваниями, и/или множества генов, обеспечивающих устойчивость к антимикробным препаратам, присутствующих в клиническом образце, методом амплификации нуклеиновых кислот/масс-спектрометрического анализа. Определяемые микроорганизмы могут включать (но не ограничиваются ими) Streptococcus pneumoniae, вирусы гриппа А (influenza A), респираторно-синцитиальные вирусы A и B (respiratory syncytial viruses), риновирус (rhinovirus), Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, и/или энтеровирусы (enterovirus)." +149230,Система усиления голоса,"Совокупность носимых устройств с питанием от батарей, предназначенных для усиления громкости голоса человека с пониженной голосовой способностью (например, из-за нарушения работы мышц горла или груди, частичного паралича голосовых связок, снижения жизненной емкости легких). Обычно включает в себя специальный микрофон, электронный усилитель и громкоговоритель. Имеются сборки со специальными адаптерами, предназначенными для использования с искусственной гортанью, трансэзофагеальной пункционной трубкой и/или другими протезами или имплантатами. Некоторые усилители поставляются как неотъемлемая часть искусственной гортани." +344440,"Артроскоп жесткий, одноразового использования","Стерильный эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения внутренней части сустава (например, коленного, плечевого, локтевого, височно-нижнечелюстного). Вводится в тело через искусственное отверстие, созданное путем надреза во время процедуры артроскопии. Анатомические изображения передаются пользователю изделием за счет ретрансляции с линзовой оптики или по оптоволоконному жгуту. Это изделие широко используется для обследования структурных повреждений сустава, полученных, как правило, в результате спортивных травм. Окуляр артроскопа обычно сопряжен с видеокамерой. Это изделие для одноразового использования." +344430,"Лучепровод-катетер для фотодинамической терапии простаты, трансректальный","Стерильная гибкая нерегулируемая прозрачная трубка, предназначенная для трансректального введения и направления оптоволоконного кабеля (не входящего в данный вид) для последующего мониторинга воздействия света на прямую кишку во время фотодинамической терапии простаты. Часто вводится вместе с трансректальным ультразвуковым преобразователем. Это изделие для одноразового использования." +145130,Фиксатор датчика для прямого измерения артериального давления,"Устройство для фиксации инвазивного манометрическо датчика артериального давления на заданной высоте. Держатель может крепиться, например, к койке или операционному столу. Его положение может регулироваться по высоте, например, обеспечивая нахождение датчика на одном уровне с сердцем пациента (по вертикали). Часто рассматривается в качестве аксессуара к изделиям соответствующей группы, а не самостоятельного изделия. Изделие многоразового использования." +136430,Пульт дистанционного управления стандартный,"Ручной пульт дистанционного управления, предназначенный для пуска/управления работой других медицинских устройств или оборудования на расстоянии. Работает от источников автономного питания." +152570,Автомобиль адаптационный с приподнятой крышей,"Дорожно-транспортное средство с двигателем внутреннего сгорания (бензин или дизельное топливо) с закрытым размещением сидений водителя/пассажира с приподнятой крышей и четырьмя колесами, спроектированное для использования человеком с ограниченными возможностями в качестве средства передвижения, как правило, без присутствия другого человека. Как правило, это стандартный автомобиль или фургон с приподнятой крышей, созданный производителем, который специализируется на производстве таких автомобилей. Дополнительная высота крыши позволяет пользователю управлять транспортным средством, сидя в кресле-коляске. Этот автомобиль способствует повышению независимости пользователя при поездках на средние и дальние расстояния." +344970,Амплификация нуклеиновых кислот мастер-микс реагент ИВД,"Реагент, предназначенный для использования в комбинации со специфическими праймерами, зондами и/или контрольными веществами для облегчения амплификации последовательности целевой аминокислоты (дезоксирибонуклеиновой (ДНК) или рибоксинуклеиновой кислоты (РНК)} в клиническом образце с использованием метода полимеразной цепной реакции (ПЦР), петлевой изотермической амплификации (LAMP)." +344980,Коннектор хирургического натягивающего тракционного устройства,"Соединительное/удлиняющее устройство, предназначенное для закрепления между хирургическим тракционным натягивающим устройством/стержнем/шнуром и контактирующим с пациентом тракционным устройством (например, ортопедической костной проволокой, ботинком, манжетой для руки) для воздействия регулируемой силой тяги (тракцией) на определенную часть тела (например, ногу, руку, кисть, голову, таз). Предназначено для использования во время проведения хирургической процедуры (например, при редукции переломов, реконструкции таза); некоторые модели могут дополнительно использоваться в ортопедических кроватях в течение определенного времени, как правило, с целью ускорения редукции/сращения переломов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +344960,Устройство считывающее для датчика усилия для внутренней спинальной фиксации,"Работающее от батареи устройство, предназначенное для приема данных с датчика усилия компонента системы внутренней спинальной фиксации с целью отображения их на дисплее для пользователя; может также индуктивно подпитывать датчик. Специальное программное обеспечение подтверждает правильность показаний и представляет их в форме цифровых значений на экране дисплея. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +161010,"Escherichia coli термостабильный энтеротоксин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к термостабильному энтеротоксину бактерии Escherichia coli (E. coli) методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +164090,"Чехол для подлокотника/приспособления для поддержки руки, стерильный","Стерильное изделие, предназначенное для защиты приспособления для поддержки руки (например, подлокотника, армборда и т.п.) и обеспечения гигиенических условий. Оно обычно сделано из тонкого пластикового материала определенной формы, создающего физический барьер между рукой пациента и приспособлением для поддержки руки. Это изделие одноразового использования." +159350,"Крышка для корзины, многоразового использования","Изделие из прочных материалов используется вместе с корзиной для грязного белья и для хранения и/или изоляции содержимого корзины. Используется в медицинских учреждениях для удаления неприятных запахов и/или для защиты содержимого корзины от воздушно-капельного инфицирования во время, например, сбора или транспортировки. Данное изделие многоразовое." +164310,Кабина туалетная,"Специальное ограждение с унитазом, установленное для обеспечения удобного доступа к туалету, обычно в домашних условиях, для человека с ограниченными возможностями. Обычно состоит из стен, пола, двери, унитаза с сопутствующими удобствами и иногда умывальника (раковины)." +164080,"Чехол для подлокотника/приспособления для поддержки руки, нестерильный","Нестерильное изделие, предназначенное для защиты приспособления для поддержки руки (например, подлокотника, армборда и т.п.) и обеспечения гигиенических условий. Оно обычно сделано из тонкого пластикового материала определенной формы, создающего физический барьер между рукой пациента и приспособлением для поддержки руки. Это изделие одноразового использования." +162370,"Рукоятка ультразвуковой хирургической системы, с ручным управлением, многоразового использования переработанная","Переносной компонент ультразвуковой хиругической системы, предназначенный для преобразования высокочастотного электрического тока с генератора в ультразвуковые колебания, подаваемые на размещенный на конце наконечник для механического фрагментирования в момент контакта клеток мягких тканей для разрезания и/или коагуляции ткани во время неспециализированной хирургической операции (т.е., может использоваться в различных областях клинической практики). Оператор регулирует энергию при помощи микропереключателя, встроенного в изделие. Рукоятка может также служить каналом для ирригации и аспирации во время хирургической операции. Изделие, как правило, имеет форму ручки/карандаша или удлиненного зонда с перманентно подсоединенными кабелями. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое ранее использовалось на пациентах, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для дальнейшего использования на пациентах." +157590,Рукавица для мытья/вытирания пациента,"Нестерильное носимое на руке изделие, используемое лицом, осуществляющим уход, для мытья и сушки пациента с ограниченными возможностями. Обычно изготавливается из водонепроницаемого пластика/целлюлозы и имеет мягкую внешнюю поверхность, которая предварительно обрабатывается мягким моющим средством (мылом), в которое добавляется немного воды для мытья пациента. Затем его переворачивают на другую сторону, чтобы высушить вымытую часть тела. Устройство также служит барьером для предотвращения перекрестного загрязнения между пациентом и обслуживающим персоналом. Оно обычно используется в отделениях интенсивной терапии, для онкологических пациентов, а также для пациентов, находящихся на длительном лечении в медицинском учреждении или на дому. Это изделие для одноразового использования." +141400,Сканер штрих-кода,"Фотоэлектрическое электронное устройство, предназначенное для считывания и интерпретации штрих-кодов, размещенных в прямой видимости. Штрих-код, как правило, представляет собой электронно считываемую информационную полоску, состоящую из параллельных, вертикальных полос и промежутков переменной толщины, может иметь два и более информационных уровня, нанесенных послойно. Устройство может быть оснащено функциями сохранения считанных данных и их загрузки в другие системы обработки данных." +344840,"Каппа/лямбда легкие цепи иммуноглобулинов ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения каппа и/или лямбда легких цепей (kappa и/или lambda light chain) иммуноглобулинов в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований посредством иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента как вспомогательный метод при диагностике и/или мониторинге множественной миеломы. Не предназначен для самотестирования." +162230,"Блок проводящий к электрохирургической диатермической системе с ножным управлением, многоразового использования","Электрический проводник, состоящий из рукоятки с кабелями и активным электродом, обычно съемным, предназначенный для обеспечения электрической связи между выходными клеммами генератора электрохирургической диатермической системы и организмом пациента. Изл" +344820,"Митохондриальные антитела М2 ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или нескольких антител к митохондриям M2 (antibodies to mitochondria M2 (anti-Mi2)) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа. Набор обычно применяется при диагностике первичного билиарного цирроза печени." +345260,"Изоцитратдегидрогеназа 2 генная мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для диагностирования, мониторинга или прогнозирования статуса мутации гена изоцитратдегидрогеназы 2 (isocitrate dehydrogenase 2 (IDH2)) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Мутации гена IDH2 обычно встречаются в случаях глиомы и острого миелолейкоза (ОМЛ, AML)." +138930,"Средство дезинфицирующее для медицинских инструментов на основе перкислоты, органическое","Жидкое вещество, содержащее надуксусную (перуксусную) кислоту в качестве первичного агента для разрушения болезнетворных микроорганизмов или для подавления их деятельности на медицинском изделии (например, хирургическом или стоматологическом инструменте). Данное медицинское изделие обычно погружается в вещество на определенный период времени для дезинфекции. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +138960,"Пластина для системы криовоздействия, для обширных хирургических вмешательств","Нестерильный элемент системы криовоздействия, который накладывается на определенную часть тела пациента и при помощи которой циркулирует энергообменная жидкость с регулируемой температурой с целью обмена локальной термодинамической энергией этой области на теле пациента перед и после обширного хирургического вмешательства. Обычно она изготавливается из пластичных пластиковых материалов с коннекторами и шлангами/трубками для соединения с сервером криовоздействия (блоком управления), пластина состоит из чипа программируемой иденцификации, который взаимодействует с сервером, в котором составляется программируемый протокол об обширном хирургическом вмешательстве; размеры подушки подбираются под конкретную анатомию (например, для коленей, плеч). Это устройство одноразового применения." +138980,"Пластина для системы криовоздействия, реабилитационная","Нестерильный элемент системы криовоздействия, который накладывается на определенную часть тела пациента и приспосабливается к ней и при помощи которой циркулирует энергообменная жидкость с регулируемой температурой с целью обмена локальной термодинамической энергией этой области на теле пациента для определенного восстановительного лечения. Обычно она изготавливается из пластичных нелатексных материалов с коннекторами/шлангами/трубками для соединения с сервером криовоздействия (блоком управления), пластина состоит из чипа программируемой идентификации, который взаимодействует с сервером, в котором составляется программируемый протокол о восстановительном лечении; размеры подушки подбираются под конкретную анатомию (например, для коленей, плеч). Это устройство одноразового применения." +165350,Этиловый спирт 80% раствор ИВД,"80% раствор этилового спирта (80% Ethyl alcohol blended solution), предназначенный для использования в качестве дегидратирующего агента при обработке биологических тканей или клинических образцов." +344000,Мешок уростомный/вспомогательный набор,"Набор изделий, предназначенных для прикрепления/замены уростомного мешка (для сбора мочи после процедуры создания уростомы). Включает в себя не только уростомный мешок и пластину, но и дополнительные вспомогательные изделия для фиксации/обслуживания уростомы (например, полотенца, салфетки, ножницы). Это изделие для одноразового использования." +165150,"Мочеприемник для младенцев/педиатрический подключаемый к катетеру, нестерильный","Не стерильный гибкий пластиковый мешок, предназначенный для подключения к мочевому катетеру (как правило, постоянно) для сбора мочи младенца/ребенка пациента; оно не оборудовано отверстием для дренажа мочи. Прибор не привязан к пациенту и удаляется когда наполняется. Это изделие одноразового использования." +345210,"Катетер для гемодиализа однопросветный, для периферических сосудов","Стерильная гибкая однопросветная трубка, предназначенная для использования при создании краткосрочного (не более 30 дней) артериовенозного доступа во время экстракорпоральной терапии крови (т.е., гемоперфузии при гемодиализе и/или аферезе) для проведения крови от пациента и возвращения ее обратно пациенту после процедуры искусственного кровообращения. Изделие может выдерживать повышенные уровни давления, связанные с артериовенозным доступом (т.е., через шунт или фистулу) и может предназначаться для одноигольного диализа (т.е., последовательного двунаправленного потока) и/или двуигольного диализа (т.е., с использованием двух катетеров). Могут прилагаться изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера (например, игла-интродьюсер, стилет). Это изделие для одноразового использования." +327670,"Множественные вирусы человека с иммунной недостаточностью нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества вирусов, связанных с инфекцией человека с иммунной недостаточностью (multiple viruses associated with infection of the immunocompromised host), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые вирусы могут включать вирус Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)), цитомегаловирус (human cytomegalovirus (CMV)) и полиомавирус (ВК вирус, (BKV))." +168260,Гемифлоксацин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих гемифлоксацин (gemifloxacin) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +327660,"Калликреин 2 человека ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения калликреина 2 человека ( human kallikrein 2 (hK2)) в клиническом образце." +168220,Данофлоксацин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество данофлоксацина (danofloxacin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +153910,Средство моющее для уборки помещений,"Моющее средство, используемое для домашней очистки/мытья объектов, креплений, например, сиденья скамьи или поверхности стола и полов в здании. Обычно используется жидкое мыло, в том числе на основе гипохлорита натрия. Оно обычно отпускается без рецепта врача." +345040,Контейнер для сбора кала в терапевтических целях,"Емкость, предназначенная для сбора донорского кала в терапевтических целях (например, для трансплантации фекальной микробиоты). Состоит из контейнера, прикрепленного к специальному инструменту, который помещают на ободок унитаза для поддержания контейнера в подвешенном состоянии внутри унитаза (над линией воды) для облегчения сбора образца донорского кала. Как правило, изготавливается из синтетических полимерных материалов (например, пластика). Это изделие для одноразового использования." +344180,"CD63 клеточный маркер ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD63 (CD63 cell marker) в клиническом образце." +344170,"CD200 клеточный маркер ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD200 (CD200 cell marker) в клиническом образце." +344190,Катетер для системы картирования сердца/ультразвуковой визуализации,"Стерильная гибкая двухпросветная трубка, содержащая электроды и ультразвуковые датчики на дистальном конце, предназначенная для: 1) электрофизиологических диагностических исследований, зондирования и регистрации сердечных структур; и 2) внутрисердечное ультразвуковое исследование для визуализации анатомии сердца (внутренней поверхности), в первую очередь для поддержания электрофизиологических функций. Изделие вводится чрескожно через совместимый управляемый направляющий катетер (не относящийся к данному виду) для маневрирования внутри сердца. Это изделие для одноразового использования." +344250,"Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий, выделяющий лекарственное средство","Стерильная гибкая трубка, разработанная для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) с целью расширения стенозированной периферической (т.е., не внутричерепной, не коронарной) артерии путем контролируемого надувания растяжимого баллона (баллонов) на дистальном конце и одновременного высвобождения лекарственного средства, препятствующего рестенозу; может также предназначаться для размещения и расширения стента/стент-графта. Доступны изделия для установки при помощи проводника с несколькими просветами или однопросветные модели для быстрой замены. Это изделие для одноразового использования." +168510,"Вирус флеботомной лихорадки (неаполитанский серотип) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к неаполитанскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +150510,"Чехол для кабеля/отведения/датчика/зонда, нестерильный","Нестерильный изделие, как правило, изготовленное из одноразового пластмассового материала, которое образует защитную оболочку вокруг ее содержимого, например, кабеля/отведения, зонда, датчика или трубки, создавая гигиенический барьер для защиты содержимого от загрязнения таким образом, чтобы нестерильное изделие можно было использовать вблизи или внутри гигиенической зоны, например, в стерильном операционном поле. Это изделие одноразового использования." +168870,"Вирус флеботомной лихорадки (неаполитанский серотип) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к неаполитанскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +345480,"Щипцы офтальмологические для манипуляций с мягкими тканями, в форме пинцета, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для облегчения захватывания мягких тканей глаза, зажима или манипуляций с ними и/или для удаления инородных тел из мягких тканей (тканей глаза, век); также может применяться для капсулорексиса. Изделие имеет форму стандартного (самооткрывающегося) или реверсивного (самозакрывающегося) пинцета с наконечниками различных конструкций на рабочем конце, при этом бранши разработаны таким образом, чтобы открываться/закрываться в результате их сжатия между пальцев (т.е., инструмент не имеет ручек в форме колец); это изделие не в форме зонда (то есть, не канюлированное). Как правило, изготавливается из металла, доступны изделия различных размеров; на рабочем конце инструмента могут быть твердосплавные вставки. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +345420,Катетер/игла для лапароскопической холангиографии,"Стерильная гибкая однопросветная трубка с иглой на дистальном конце, предназначенная для пункции шейки желчного пузыря (мешка Хартмана) во время лапароскопической холангиографии для введения контрастного вещества. Это изделие одноразового использования." +344060,"Колоректальный рак генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при оценке клинического образца с целью диагностирования, мониторинга или прогнозирования риска развития колоректального рака и/или выбора методов лечения и/или мониторинга реакции на терапию рака на основе нескольких связанных с заболеванием генотипов, которые могут включать генные мутации BRAF, KRAS, APC, NRAS, PIK3CA и/или CTNNB1, методом анализа нуклеиновых кислот." +168740,"Вирус флеботомной лихорадки (сицилийский серотип) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал,используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к сицилийскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +345340,Контроллер ручной интерактивный для оценки состояния пациента,"Переносное электронное устройство, предназначенное для использования пациентом для реагирования на звуковые и/или визуальные стимулы во время интерактивной медицинской оценки состояния пациента (например, во время функциональной магнитно-резонансной томографии, аудиометрии). Как правило, устройство оснащено кнопками и может включать специальный блок системного интерфейса. Устройство является неотъемлемой частью более крупной системы, но не предназначено для использования с целью изменения настроек системы." +141780,"Вещество контрастное для магнитно-резонансных исследований, для инъекций","Химическое вещество в жидкости-носителе, которое вводится через иглу или катетер во внутрисосудистое или внутрисуставное пространство организма пациента, чтобы временно создать или усилить избирательную визуализацию целевых структур организма на изображениях, полученных с помощью системы магнитно-резонансной томографии (МРТ). Оно предназначено для повышения способности различать нормальные и патологические состояния при анализе или интерпретации медицинских изображений и информации, полученных с использованием МРТ. После применения изделие не может быть использовано повторно." +344610,"Респираторный синтициальный вирус антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов респираторного синцитиального вируса (Respiratory syncytial virus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +149070,Чехол для бельевой тележки,"Изделие, изготовленное из тканевого материала, обычно имеющее форму, которая покрывает всю тележку и образует физический барьер, закрывающий тележку для белья для предотвращения перекрестного загрязнения между тележкой и ее содержимым и окружающей средой. Это изделие для многоразового использования." +327270,"Множественные возбудители гемоконтактных инфекций нуклеиновые кислоты ИВД, набор, амплификация/масс-спектрометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот и/или генов, обеспечивающих устойчивость к антимикробным препаратам, выделенных из множества видов микроорганизмов (то есть, из бактерий, грибов и вирусов), связанных с гемоконтактными инфекциями, в клиническом образце и/или изоляте культуры методом амплификации нуклеиновых кислот/масс-спектрометрического анализа." +149150,Сиденье для унитаза для облегчения вставания,"Сидение с электрическим приводом, разработанное для присоединения стандартному или вспомогательному унитазу и предназначенное для опускания лица с ограниченными физическими возможностями в традиционное положение сидя для использования туалета и затем его поднятия в положение стоя после использования туалета. Изделие работает за счет встроенного подъемного/опускающего механизма." +344400,"Кабель оптоволоконный для фотодинамической терапии простаты, световой мониторинг","Стерильный оптоволоконный кабель с дистальным светозабором, предназначенный для подключения к родительскому дозиметру (не относящемуся к данному виду) и введения в прямую кишку для контроля воздействия света на прямую кишку во время фотодинамической терапии простаты, в частности, прицельной фотодинамической терапии сосудов предстательной железы. Предназначен для введения через прозрачный трансректальный направляющий катетер (не относящийся к данному виду), и не предназначен для контакта с пациентом. Это изделие одноразового использования." +137780,Вода стерильная для промывания инструментов,"Жидкость, состоящая из стерильной воды (H2O), которая используется исключительно для очистки и орошения устройства (например, катетера Фолея или трахеобронхиального отсасывающего катетера). Не предназначена для промывания ран, инъекций или внутривенных вливаний. Изделие обычно поставляется в пластиковом контейнере или бутылях различных размеров. После применения данное изделие не может быть использовано повторно." +327290,"Множественные вирусы связанные с дессиминированным поражением нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества вирусов, обычно связанных с дессиминированным поражением (disseminated disease) человека с ослабленным иммунитетом и/или одного или множества генов, обеспечивающих устойчивость к антимикробным препаратам микроорганизмов, присутствующих в клиническом образце." +160930,"Escherichia coli термостабильный энтеротоксин антиген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов термостабильного энтеротоксина бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце." +141980,Устройство для подсчета количества объектов адаптационное,"Изделие, предназначенное для помощи человеку с ограниченными возможностями в подсчете предметов путем разделения предметов на группы с одинаковым количеством." +344390,Средство барьерное для защиты кожи от инфекционных патогенов,"Раствор (например, жидкость, гель, спрей), предназначенный для местного нанесения на кожу, используемый в качестве механического барьера для микробов, вызывающих инфекционные заболевания кожи. Раствор может: 1) наноситься на очаги поражения кожи для удержания и предотвращения распространения инфекции, вызванной инфекционным патогеном (например, губным герпесом, контагиозным моллюском, бородавками); 2) наноситься на неповрежденную кожу для создания тонкой пленки, препятствующей колонизации инфекционных патогенов (например, грибов); и/или 3) наноситься на текстильные кожные повязки для создания барьера патогенам. Может состоять из натуральных или полученных синтетических методом материалов (например, масла чайного дерева, масла канолы, спирта). После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +160870,"Escherichia coli Alkalescens-Dispar антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Escherichia coli Alkalescens-Dispar в клиническом образце." +345660,Реагент для лизиса клеток крови для использования в молекулярной биологии ИВД,"Вещество или реактив, содержащий вещество для денатурации белка, (например, гуанидин тиоцианат) предназначенный для использования, отдельно или в комбинации с другими изделиями для ИВД, для экстракции нуклеиновых кислот [например, дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) и/или рибонуклеиновой кислоты (РНК)] из клеток в клиническом образце при подготовке к последующему исследованию методом анализа нуклеиновых кислот." +344490,Цифровой сканер микропрепаратов ИВД,"Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для использования в гистологической лаборатории для считывания (сканирования) на микроскопическом уровне клинических образцов, нанесенных на предметные стекла, и их перевода в цифровой формат. Также известо как автоматизированная система для сканирования препаратов, представляет собой настольный блок со слотами для лотков слайдов, камерами высокого разрешения, пользовательским интерфейсом и встроенным программным обеспечением для создания, просмотра и управления изображениями для помощи в просмотре и интерпретации слайд-изображений." +344470,Стент-графт эндоваскулярный для дуги аорты,"Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для эндоваскулярной имплантации, в модульной конфигурации, для лечения очагов поражения дуги аорты и нисходящей части грудной аорты. Как правило, изготавливается из металлического сплава [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], который образует внешнюю сетчатую структуру с внутренней синтетической полимерной трубкой (эндоваскулярным графтом). Включает соединительный порт (порты) для прикрепления вспомогательных эндоваскулярных стент-графтов (не относящихся к данному виду) для заполнения пространства и обеспечения кровотока в сосуды ветви дуги аорты. Вводится чрескожно через бедренную артерию к месту имплантации и расширяется in situ; могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +151460,Раствор для лечения алопеции,"Вещество, предназначенное для нанесения на кожу волосистой части головы с целью лечения алопеции (выпадения волос). В качестве активных ингредиентов в его состав входят витамины, ферменты и/или растительные экстракты, предназначенные для создания условий в коже, способствующих поддержанию волосяных фолликулов, с целью предотвращения дальнейшего истончения волос в условиях регулярного нанесения на кожу головы. Выпускается в форме лосьона и может использоваться в домашних условиях или в медицинском учреждении. После нанесения данное изделие не может использоваться повторно." +344990,Приспособления для фиксации пробирок в штативе для прибора/анализатора ИВД,"Изделие, предназначенное для использования в лабораторном приборе или анализаторе для in vitro диагностики для фиксации пробирок на штативе для прибора/анализатора. Обычно изготовлено из пластика и имеет перфорацию для доступа к содержимому пробирок. Это изделие для многоразового использования." +162220,"Электрод монополярный к электрохирургической диатермической системе, одноразового использования восстановленный","Стерильный монополярный металлический наконечник, который крепится к электрохирургической диатермической рукоятке и создает контакт с пациентом в целях обеспечения электрического соединения между выходными клеммами электрохирургического диатермического генератора и пациентом. Излучаемая энергия используется для передачи тепла в ткани с целью резки и коагуляции во время операции. Это неспециализированное устройство предназначено для использования в разных клинических направлениях и требует возвратного электрода, чтобы закольцевать цепь. Это одноразовое изделие, которое ранее использовалось на пациенте и было подвергнуто дополнительной переработке для дополнительного одноразового применения." +345000,Генератор ультразвуковой системы для лечения глаукомы,"Электросетевой (переменного тока) компонент ультразвуковой системы для лечения глаукомы, разработанный для генерирования радиочастотной (РЧ) электроэнергии для экстракорпорального применения высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука, предназначенного для уменьшения выделения внутриглазной жидкости и снижения внутриглазного давления. Представляет собой электронный блок с элементами управления/дисплеем, предназначенный для подключения к наконечнику (не относящемуся к данному виду), который преобразует радиочастотную энергию в ультразвуковую." +136350,Мешок прачечный стандартный,"Мешок, предназначенный для сбора и хранения грязного белья/одежды различных видов для транспортировки в прачечную. Обычно хранится в или на специальной стойке или подставке. Это изделие для многоразового использования." +156170,"Коннектор быстрого соединения для кислорода, со штекерным разъемом","Штекерный разъем соединителтного устройства, используемый для подключения к системе медицинского газопровода или другому источнику газа, позволяет пользователю быстро подключать и отключать кислородозависимые устройства к сети O2. Оно имеет такие элементы безопасности, как специфическая конфигурация механического соединения, цветовое кодирование и соединительные трубки специального диаметра для предотвращения неправильного подключения. Оно используется для подключения к оконечному устройству O2 или к штекерному разъему. Может быть выполнен в виде соединителя системы безопасности с индексированными диаметрами (DISS) или невзаимозаменяемого резьбового соединителя (NIST)." +161100,"Escherichia coli O157 антигены ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов серогруппы O157 (например, серотипа O157:H7) бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце и/или изоляте культуры." +135310,Печь к системе «горячего» пломбирования/обтурации корневых каналов,"Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для нагрева эндодонтических обтураторов, которые предварительно загружены композитным материалом на основе полимерной смолы, наполнителем и материалом для вкладки. Изделие предназначено для нагрева дистального рабочего конца обтуратора, который погружается в эндодонтический материал корневого канала; обтуратор таким образом имеет оптимальную температуру для введения в подготовленный корневой канал для «горячего» пломбирования. Печь обычно имеет элементы управления, опции для регулировки температуры и дисплей для отображения температуры." +159370,Конвейер роликовый для перемещения предметов,"Канал, предназначенный для перемещения объектов из одного места или положения в другое с помощью ряда пассивных роликов, установленных в канале. Это может быть перемещение по ровной плоскости или с некоторым уклоном. Устройство обычно используется человеком с ограниченными возможностями, нуждающимся в помощи для перемещения предметов." +136730,Регулятор давления коллекторный к трубопроводной системе подачи медицинских газов,"Устройство, которое обычно является составной частью системы медицинского газопровода, предназначено для снижения высокого входного давления от источника газоснабжения (например, баллонов или цистерн) до рабочего давления, безопасного для пациентов и лабораторных приборов. Оно обычно состоит из регуляторов давления, клапанов и электрических переключателей давления и может быть использовано для уменьшения давления входящего газа на промежуточном, а затем операционном уровне. С его помощью можно автоматически и / или вручную переключиться на резервный источник сжатого газа, иногда при определенном сигнале тревоги, когда давление газа в основном источнике падает. Обычно отдельный коллекторный регулятор используется для каждого типа газа." +141390,Кран запорный,"Клапан общего назначения, который используется для регулирования направления потока жидкости или газа. Как правило, он изготовлен из прочного материала, например, пластика и/или металла, и может использоваться для различных целей общего назначения. Это изделие для одноразового использования." +344750,"Магнит для системы кохлеарной имплантации, имплантируемый","Небольшое стерильное имплантируемое магнитное устройство, предназначенное для подкожной имплантации в составе имплантируемого компонента системы кохлеарной имплантации для соединения с внешним магнитом системы и удержания имплантируемых и внешних компонентов на месте. Обычно представляет собой намагниченный металлический диск, содержащийся в корпусе из химически неактивного металла (например, титана)." +162330,"Блок проводящий ультразвуковой хирургической системы, с ручным управлением, многоразового использования переработанный","Рукоятка с комбинацией кабелей и наконечника (съемного или встроенного), являющаяся компонентом ультразвуковой хирургической системы, предназначенной для преобразования высокочастотного электрического тока с генератора в ультразвуковые колебания для механического фрагментирования при контакте клеток мягких тканей для разрезания и/или коагуляции ткани во время хирургической операции. Оператор регулирует энергию при помощи микропереключателя, встроенного в рукоятку. Это неспециализированное изделие, предназначенное для использования в различных областях клинической практики. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое ранее использовалось на пациентах, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для дальнейшего использования на пациентах." +152670,Прикладное программное обеспечение для системы биологической обратной связи,"Прикладная программа предназначена для использования в составе или вместе с системой биологической обратной связи таким образом, чтобы эта система могла функционировать согласно ее назначению. Эта программа может быть установлена постоянно или заменяться при обновлении. Программа также может быть установлена на серийный настольный компьютер или ноутбук." +344850,Трубка дренажная трансэнтеральная имплантируемая,"Нерассасывающаяся трубка, предназначенная для эндоскопической имплантации трансмурально между желудочно-кишечным трактом (ЖКТ) и псевдокистой поджелудочной железы или желчным протоком для дренирования. Это стентообразная структура с фланцем, изготавливаемая из металла, покрытая снаружи/изнутри синтетическим полимерным материалом (например, силиконом). Как правило, расширяется in situ (например, при помощи баллонного катетера или саморасширяется); изделие может включать в себя одноразовые изделия с электрохирургическими функциями или без них, используемые при имплантации." +166130,Санфетринем диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество санфетринема (sanfetrinem), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +345310,Держатель адаптера катетера для перитонеального диализа/магистрали диализата,"Нестерильное изделие, предназначенное для защиты соединения между адаптером катетера для перитонеального диализа и магистралью диализата. Это небольшое пластиковое изделие, вручную устанавливаемое пациентом снаружи кожуха для механического соединения в процессе соединения/разъединения изделий для перитонеального диализа. Это изделие для одноразового использования." +343920,Блок управления для системы тепловой терапии для век,"Электрическое офтальмологическое устройство, предназначенное для контроля применения локализированной тепловой терапии на поверхности наружного века взрослого пациента во время лечения дисфункции мейбомановых желез, синдромов сухого глаза, блефарита (воспаления века), а также других родственных состояний глаз. Это переносная установка, предназначенная для контроля температуры, подающейся на поверхность век с помощью аппликатора; аппликаторы не относятся к данному виду. Предназначено для использования профессионалом в профессиональных условиях (например, в клинике)." +345270,Система эпикраниальной электростимуляции головного мозга,"Комплект стерильных имплантируемых изделий, разработанный для подачи слабых пульсирующих (не непрерывных) электрических стимулов из-под кожи головы к специфическим участкам головного мозга для лечения фокальной эпилепсии. Состоит из отведений, имплантируемых в подапоневротическое пространство (т.е., под кожу головы и снаружи черепа), и подключенного работающего от батареи генератора импульсов, имплантируемого рядом с ключицей; как правило, прилагаются принадлежности для хирургической имплантации и управления имплантатом (например, программатор, переносной блок управления, регистратор эпилептических припадков)." +345220,"Сепаратор компонентов крови, ручной","Управляемое вручную устройство, разработанное для сепарации предварительно центрифугированной крови на компоненты (например, эритроциты, плазму, тромбоциты) для дальнейшей обработки или хранения. Это компактный механический блок (без привода), в котором используются прижимные пластины для облегчения переноса каждого компонента в соответствующий мешок для сбора из донорского мешка. Как правило, используется в банках крови или центрах переливания крови и не соединяется с донором или пациентом." +136760,Клавиатура для дистанционного управления медицинскими изделиями,"Переносная клавиатура с конфигурацией кнопок (алфавитно-цифровой, цветовой или в виде закодированных символов) предназначенная для управления функциями основного устройства (например, монитором пациента) обычно через кабель или с помощью инфракрасного луча." +137120,Кинопроектор медицинский,"Устройство, которое используется для ретроспективного просмотра, в виде движущейся картинки, изображений с проявленной пленки, полученных с помощью кинокамеры, используемой в системах визуализации различного применения. В зависимости от конструкции системы, устройство, как правило, приспособлено к формату пленки 16 или 35 мм и используется вместе с рентгеновскими диагностическими системами, эндоскопическими системами или системами ультразвуковой диагностики. Основными элементами кинопроектора являются механизм транспортирования пленки, источник света с конденсорной оптикой и оптика для получения изображения." +345150,"Электрокардиограф, для домашнего использования","Устройство, предназначенное для использования непрофессионалом в домашних условиях для регистрации и обработки электрической активности сердца для цифрового отображения в виде графика, для помощи врачу в оценке электрофизиологии сердца [электрокардиография (ЭКГ)]. Может быть доступно с различными функциями [например, одноканальное, многоканальное, программное обеспечение для интерпретации, телеметрия данных]; электроды могут входить в комплект." +345160,Тампон для протирки медицинских изделий,"Небольшой нестерильный тампон, изготовленный из абсорбирующего материала, предназначенный для использования в качестве удобного средства для удаления органических остатков с хирургического/стоматологического инструмента во время проведения процедуры; изделие имеет адгезивную поверхность, поэтому его можно зафиксировать на перчатке, простыне или другом медицинском изделии. не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования, которое может стерилизоваться перед применением." +168310,"Вирус флеботомной лихорадки (неаполитанский серотип) антитела иммуноглобулин G и М, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к неаполитанскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +168250,Гатифлоксацин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество гатифлоксацина (gatifloxacin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +327650,Комплект для введения катетера для перитонеального диализа,"Набор стерильных изделий, в который входит как минимум одно инвазивное изделие, с помощью которых осуществляется чрескожное размещение катетера для перитонеального диализа (не относящегося к данному виду). В набор, как правило, входят изделия, предназначенные для способствования введению катетера (например, расширители, интродьюсеры для введения), также могут входить неспециализированные вспомогательные изделия для катетеризации (например, перевязочный материал); лекарственные средства в набор не входят. Это изделие для одноразового использования." +149990,Приемник телеметрической системы мониторинга пульсовой оксиметрии,"Устройство в составе телеметрической системы монтиоринга пациента, обеспечивающее приём радиосигналов, поступающих с удалённого пульсоксиметрического датчика." +168080,Раствор Рю для окраски жгутиков ИВД,"Раствор Рю (Ryu) для окраски жгутиков, предназначенный для использования самостоятельно или в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации в клиническом/биологическом образце тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов." +136910,Фиксатор держателя медицинской карты,"Специальный аксессуар, используемый вместе с держателем медицинской карты для представления/показа записей/таблиц пациентов." +168590,"Вирус флеботомной лихорадки (неаполитанский серотип) общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к неаполитанскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце методом реакции связывания комплемента (РСК)." +345530,Блок управления трансвенозной электростимуляцией диафрагмального нерва,"Устройство с электрическим приводом, разработанное для настройки конфигурации/доставки стимуляции к диафрагмальному нерву по трансвенозному электроду, что вызывает сокращения диафрагмы вместе с механической вентиляцией, что в свою очередь способствует более раннему отключению от искусственной вентиляции легких. Состоит из генератора импульсов и графического пользовательского интерфейса для регулировки настроек." +327310,"Множественные респираторные патогены нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с с другими изделиями для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества типов патогенов, связанных с респираторными заболеваниями, и/или множества генов, обеспечивающих устойчивость к антимикробным препаратам, присутствующих в клиническом образце. Определяемые микроорганизмы могут включать (но не ограничиваются ими) Streptococcus pneumoniae, вирусы гриппа А (influenza A), респираторно-синцитиальные вирусы А и В (respiratory syncytial viruses A, B), риновирусы (rhinovirus), Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Cryptococcus neoformans и/или энтеровирусы (enterovirus)." +345520,Электрод для трансвенозной электростимуляции диафрагмального нерва,"Стерильный электрический проводник в форме катетера с одним или несколькими массивами электродов, расположенными по всей длине изделия, предназначенный для чрескожного введения в центральную вену для электростимуляции обоих диафрагмальных нервов в месте, где они анатомически прилегают к стенке вены. Изделие предназначено для стимуляции сокращений диафрагмы вместе с механической вентиляцией, что способствует более раннему отключению от искусственной вентиляции легких. Электрод/катетер, как правило, оставляют in situ на срок менее 30 дней; изделие может также использоваться для инфузий и/или аспирации. Это изделие для одноразового использования." +150320,Тестер для зонда,"Электронный прибор, предназначенный для проверки функционирования электрического зонда многоразового использования, как правило, подверженного значительному износу (например, зонд пульсоксиметра, прикрепленный к пациенту), перед возвращением его в клиническое использование. Он предназначен для использования медицинским работником (т.е. медицинским техником, занимающимся ремонтом, обслуживанием и содержанием зондов) в клинических условиях." +344070,Очки для видеокамеры,"Работающее от батареи электронное изделие, предназначенное для ношения человеком с частичным нарушением зрительного восприятия с целью восстановления зрения путем записи на видео поля обзора и отображения его в очках в режиме реального времени. Состоит из оголовья со встроенной камерой с высоким разрешением и экранами с дисплеями, располагаемыми рядом с глазами, рецептурных корригирующих линз и подключенного пульта дистанционного управления для регулировки настроек изображения (например, для переключения между режимами видения вблизи, на среднем расстоянии или вдали, регулировки яркости, масштабирования)." +130670,Блок подачи для системы концентрирования крови/костного мозга,"Питаемое от сети переменного тока устройство, которое является компонентом системы гематологического концентрата и используется для подачи обработанного гематологического концентрата через трубку к ручному аппликатору (обычно аэрозоль или эндоскопический аппликатор). При активации (например, посредством ножного переключателя, приводимого хирургическим персоналом) обычно генерирует низкое давление с целью подачи концентрата." +344080,"Блок прикусной эндоскопический, стандартный, многоразового использования","Изделие, которое вставляют в рот пациента для поддержания рта в открытом состоянии во время эндоскопической процедуры, в первую очередь, для защиты эндоскопа, вводимого через рот, который пациенты могут прокусить по естественным причинам и тем самым повредить инструмент. Изделие также обеспечивает защиту языка и зубов пациента в процессе эндоскопии. Это стандартное изделие, не имеющее дополнительных функций/свойств, таких как просвет для обеспечения введения кислородной (О2) магистрали. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +345430,Буферный раствор для экстракции клинического образца ИВД,"Буферный раствор, предназначенный для использования при обработке и подготовке клинического образца для последующего диагностического исследования in vitro путем экстракции определенных целевых аналитов, присутствующих в клиническом образце (например, белков, антигенов)." +344100,"Определение чувствительности к антибактериальным препаратам ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения чувствительности/устойчивости бактериальных видов, выделенных из клинического образца путем культивирования, к определенному количеству антибиотика (например, колистина, полимиксина B) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического анализа." +345390,"Устройство для поднятия бедренной кости, ручное","Управляемое вручную многозвенное механическое устройство, предназначенное для поддержки и поднятия бедренной кости пациента для оптимального позиционирования во время проведения хирургической операции по замене тазобедренного сустава. Устройство фиксируется на операционном столе и включает опору для вертикального подъема, рукоятку для регулировки высоты, зажимы/адаптеры для установки и компоненты для обеспечения поддежки ноги. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +168670,"Вирус флеботомной лихорадки (сицилийский серотип) антитела иммуноглобулин М(IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к сицилийскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +151880,Кабель для рукоятки системы витрэктомии,"Изделие для подключения рукоятки к генератору системы витрэктомии, обеспечивающее канал для передачи энергии (например, ультразвуковой или пьезоэлектрической). Это изделие многоразового использования." +130310,Операционная система для компьютера для планирования облучения в лучевой терапии,"Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в конфигурацию планирования облучения в лучевой терапии. Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, прикладных программистов и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии." +130440,Термоструна для изготовления защитных блоков для лучевой терапии,"Инструмент, работающий от сети переменного тока, включающий в себя тонкую проволоку с электрическим нагревом (термоструну), который применяется при ручном изготовлении защитных блоков для лучевой терапии (изготовленные на заказ коллиматоры излучения), используемых для конфигурирования специфического поля излучения для пациента. Он используется, чтобы вырезать требуемые образцы из специального пенопластового материала, например, стиродура, которые будут являться шаблонами, используемыми для отливки защитных блоков. Этим шаблонам придают форму в соответствии с данными точного моделирования области воздействия для каждого отдельного пациента, что позволяет точно изготовлять защитные блоки, которые контролируют область воздействия во время лечения с использованием лучевой терапии." +147240,Измеритель влажности воздуха,"Электронный прибор, предназначенный для измерения и установления количества атмосферной относительной влажности или другого параметра влажности в атмосфере." +135850,Контейнер для моксы для прижигания кожи,"Изделие для размещения моксы (продукта, получаемого из полыни, используемого в традиционной китайской медицине), которое накладывается на кожу в акупунктурных или меридиональных точках во время прижигания (медленного сжигания моксы для термического воздействия). Оно представляет собой прямоугольную коробочку или контейнер другой формы; может иметь различные размеры, изготовляться из дерева, металла, керамики или термостойкого пластика. Это изделие многоразового использования." +344600,"Вирус парагриппа человека тип 3 антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса парагриппа человека 3 типа (human parainfluenza virus 3) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +344690,"Смеситель газовой смеси кислород/воздух, для экстренной помощи","Портативное механическое устройство, разработанное для смешивания воздуха и кислорода (О2) для мобильной подачи О2 при оказании первой медицинской помощи или в экстренных ситуациях. Это переносной компактный блок, разработанный для подсоединения к контейнеру с газом О2 и включает смесительный клапан О2/воздух, фильтр для удаления выдыхаемого диоксида углерода (СО2), мешок для сбора выдыхаемого газа и повторного использования (с возможностью использовать повторно для дыхания) и коннекторы (например, для присоединения дыхательной маски). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +344680,Интерферометр офтальмологический,"Работающее от сети (сети переменного тока) оптическое устройство, предназначенное для измерения липидного слоя слезной пленки при помощи интерферометрии белого света/интерферометрии с видеозахватом. Включает опоры для головы/подбородка пациента, элементы управления и программное обеспечение, предназначенное для интерферометрического анализа вместе с изображениями/видеозаписями слезной пленки." +345750,"Игла офтальмологическая, многоразового использования","Тонкий прямой полый инструмент, обычно с острым скошенным концом, предназначенный для использования вместе со шприцем для временной доставки жидких материалов (например, анестетиков, лекарственных средств) к различным структурам внутри и вокруг глаза, в том числе глазным мышцам; может также предназначаться для диагностической аспирации (например, для аспирации водянистой влаги). Он изготавливается из металлических и/или пластиковых материалов и может включать проводник для позиционирования иглы и определения глубины перфорации. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +344410,Система доставки оптоволоконного кабеля для фотодинамической терапии простаты,"Стерильный оптоволоконный кабель с дистальным светорассеивателем, предназначенный для подключения к родительской лазерной системе и введения в простату для доставки терапевтического лазерного излучения во время фотодинамической терапии простаты. Изделие предназначено для введения через прозрачный трансректальный направляющий катетер (не относящийся к данному виду), и не предназначен для контакта с пациентом. Предполагается использование в составе препаратов и устройств, включающих фармацевтический фотосенсибилизатор с фотоактивацией. Это изделие для одноразового использования." +345760,Чехол для ретрактора,"Стерильный чехол в форме носка, изготавливаемый из синтетического полимера, предназначенный для закрытия лезвия хирургического ретрактора (например, абдоминального ретрактора) с целью минимизации возникновения травм тканей/слипания тканей в процессе их ретракции. Это изделие для одноразового использования." +345720,Адаптер для взятия проб для капнографии,"Нестерильное изделие, предназначенное для обеспечения возможности захватывания диоксида углерода в выдыхаемом воздухе в конце выдоха для оценки состояния дыхания, кровообращения и метаболической системы пациента, как правило, во время проведения анестезии. Это адгезивный куполообразный адаптер с соединительными портами, функционирующий в качестве переходника между установленным in situ воздуховодом (например, орофарингеальным воздуховодом, лицевой маской, назальной канюлей для подачи кислорода) и респираторной трубкой для взятия проб, подсоединенной к монитору диоксида углерода (капнографу). Это изделие для одноразового использования." +345730,Устройство для введения протеза стекловидного тела,"Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, разработанный для введения протеза стекловидного тела в подготовленный глаз во время офтальмологической хирургической операции. Как правило, это корпус с плунжером и боковым окошком для размещения протеза внутри изделия. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +344420,"Лучепровод-катетер для фотодинамической терапии простаты, чрескожный","Стерильная гибкая нерегулируемая прозрачная трубка, предназначенная для чрескожного введения в простату и направления оптоволоконного кабеля (не входящего в данный вид) для обеспечения последующей доставки терапевтического лазерного излучения во время фотодинамической терапии простаты. Включает в себя острую иглу на конце и может включать инструменты для облегчения введения (например, стилет/обтуратор). Обычно вводится под трансректальным ультразвуковым контролем и предназначен для использования в составе препаратов и устройств, включающих фармацевтический фотосенсибилизатор с фотоактивацией. Это изделие для одноразового использоавния." +137740,"Бирка/этикетка для индикации статуса устройства, многоразового использования","Этикетка или ярлык, специально использующийся для индикации операционного/калибровочного статуса изделия, на которое его прикрепляют (например, «откалибровано», «нуждается в ремонте», «неисправен»); не выполняет никаких дополнительных функций и не является индикатором процесса стерилизации. Изготавливается, как правило, из прочного материала и может соответствовать требованиям конкретного стандарта. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +344480,"Материал для коррекции дефектов кожи, из синтетического минерала, с анестетиком","Стерильный рассасывающийся неорганический химически синтезированный минерал (например, синтезированный гидроксиапатит кальция), предназначенный для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав входит местное анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц." +344900,Устройство для блокирования ограничителя вращения хирургического инструмента,"Небольшое стерильное устройство, разработанное для прикрепления к ручному хирургическому инструменту (например, отвертке) со встроенным ограничителем вращения с целью блокирования функции этого ограничителя, чтобы количество вращений инструмента, совершаемых хирургом, не было ограничено. При прикреплении к хирургическому инструменту устройство, как правило, зажимают/фиксируют поверх механизма ограничения вращения. Это изделие для одноразового использования." +129820,Средство для защиты учреждения от магнитного поля,"Устройство радиационной защиты в форме магнитопроводящих материалов, используемых совместно с другими медицинскими устройствами в медицинском учреждении для формирования барьера, сдерживающего линии магнитного поля и защищающего людей или электронное оборудование от магнитного воздействия. Такое экранирование предназначено для обеспечения возможности работы электронного оборудования вблизи сильных магнитных полей, например, связанных с системами магнитно-резонансной томографии (МРТ)." +156190,Симулятор насыщения кислородом/частоты пульса электронно-сигнальный,"Электронный прибор, предназначенный для имитации артериального насыщения кислородом и/или частоты пульса для тестирования и калибровки пульсоксиметров, зондов пульсоксиметров и другого соответствующего оборудования для пульсоксиметрии." +149450,Устройство для обучения азбуке Морзе адаптационное,"Устройство, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями для обучения технике альтернативной коммуникации и словарному запасу, позволяющему общаться посредством изучения и использования азбуки Морзе (закодированный алфавит, в котором каждая буква представлена определенной последовательностью звуков или сигналов)." +344910,Раствор для фрагментации камней при экстракорпоральной литотрипсии,"Стерильный раствор, разработанный для введения в мочеточник с целью фрагментации почечных камней в ходе экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (ЭУВЛ). Раствор, как правило, содержит небольшие пузырьки газа, которые примыкают в почечным камням, после чего камни попадают под воздействие ультразвуковых импульсов (подаваемых с внешней системы литотрипсии) и заряжаются энергией, что приводит к механической фрагментации камней. Это изделие для одноразового использования." +160990,"Escherichia coli антиген веротоксина ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов веротоксина 1 и/или 2 бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце." +163840,"Вирус бешенства антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса бешенства (Rabies virus) в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +151190,"Фантом для ядерной медицины, линейный источник","Устройство, представляющее собой любой линейный радиоактивный герметичный источник, либо трубку, в которой может быть размещена радиоактивная жидкость. Служит для контроля качества при субъективной или количественной оценке детектирующей системы радиоизотопных диагностических устройств и оборудования, дисплеев и программ." +159360,"Занавеска для душа, не антибактериальная, многоразового использования","Отрез водоотталкивающего или водостойкого драпируемого материала, который вешается как экран перед или вокруг открытой душевой кабины, чтобы вода оставалась внутри кабины/пространства; не содержит антибактериальных средств. Обычно перемещается горизонтально для входа/выхода человека, использующего душ. Это изделие для многоразового использования." +344780,"Набор для создания ""библиотеки"" нуклеиновых кислот ИВД","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для использования при конструировании фрагментов нуклеиновых кислот [дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) (deoxyribonucleic acid (DNA)) или рибонуклеиновой кислоты (РНК) (ribonucleic acid (RNA))] при проведении геномного секвенирования. Набор обычно состоит из буферов, праймеров, ферментов (например, ДНК полимеразы, ДНК лигазы) и дезоксинукледтидов (dNTPs) и предназначен для использования при создании ""библиотеки"" целого генома или комплементарной дезоксирибонуклеиновой кислоты (кДНК)(cDNA)." +344770,Система трехмерной инфракрасной визуализации/анализа состояния сосудов молочной железы,"Комплект устройств с электропитанием, предназначенный для трехмерной визуализации молочной железы и анализа состояния сосудов этой области, как правило, используемый вместе с маммографическим скринингом для обследования на предмет выявления риска заболевания раком молочной железы. В системе используется инфракрасная и оптическая визуализация, метаболический анализ суженных сосудов и сравнения раковых биомаркеров для расчета риска возникновения рака на основании анатомических и физиологических параметров (например, трехмерных карт сосудов, плотности молочной железы, кровотока, реакции суженных сосудов на воздействие холодом). Включает в себя главный процессор, инфракрасные/оптические камеры, консоль оператора, пульт дистанционного управления и опору для сидения пациента; могут также прилагаться наполненные гелем перчатки для проверки холодовой нагрузкой." +344760,Модель магнита для системы кохлеарной имплантации,"Небольшое стерильное изделие, предназначенное для имплантации на короткий период в качестве временной замены магнита системы кохлеарной имплантации во время магнитно-резонансной томографии (МРТ). Обычно это изделие той же формы, что и магнит, но не содержит намагниченного материала. Это изделие для одноразового использования." +151270,Устройство для обучения отдыху адаптационное,"Устройство, предназначенное для обучения человека с ограниченными возможностями участию в досуговой деятельности." +162500,Футляр для батарей,"Специальный футляр, в котором батареи размещены с защитной целью. Футляр обычно портативен и позволяет пользователю благополучно носить этот источник энергии на любом месте своего тела." +141440,Устройство для обучения навыкам телекоммуникации адаптационное,"Устройство или оборудование, предназначенное для обучения человека с ограниченными возможностями основным профессиональным навыкам в области телекоммуникаций." +162510,Тестер для батареи,"Устройство с электрическим приводом, разработанное для проверки качества зарядной способности батареи с целью оценки этих значений применительно к дальнейшему использованию. Блок можеть быть оснащен встроенной функцией зарядки." +162280,"Блок проводящий к электрохирургической диатермической системе с ручным управлением, одноразового использования","Стерильный электрический проводник, состоящий из рукоятки с электродами и кабелями и активного электрода, предназначенный для использования с целью разрезания и коагуляции ткани в операционном поле. Электрод, как правило, несъемный и обыспечивает электрическое соединение между выходными клеммами электрохирургического диатермического генератора и организмом пациента. Излучаемую изделием энергию регулирует оператор с помощью встроенного микропереключателя. Блок может иметь дополнительные свойства, обеспечивающие возможность выполнения определенных функций: например, промывания электрода для охлаждения, очищения операционного поля путем ирригации/аспирации и/или эвакуации хирургического дыма. Это изделие для одноразового использования." +344870,Установка офтальмологическая для осмотра,"Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенный для полного обеспечения условий позиционирования и поддержки как пациента, так и врача при проведении офтальмологического осмотра. Состоит из кресла для позиционирования пациента в положении сидя или полулежа для легкого доступа и удобства, стойки в форме колонны или опоры, используемой для обеспечения поддержки и контроля размещения изделий, часто используемых во время офтальмологического осмотра, и стола, представляющего собой рабочую поверхность для офтальмологических инструментов. Комплект оснащен приводной функцией регулировки высоты, что позволяет врачу размещать (поднимать/опускать) офтальмологические инструменты на уровне глаз пациента для облегчения осмотра." +166110,"Анализатор данных акушерский, пренатальный","Микропроцессорное или компьютерное устройство для получения, обработки, оценки и обобщения данных о внутриутробном развитии плода по результатам ультразвукового исследования (УЗИ). Выпускаются как модели в виде карманных компьютеров (программируемых калькуляторов) с ручным вводом данных, так и кабинетные системы на базе персональных компьютеров с подключенным принтером, возможностью хранения и архивирования данных на жестких дисках, автоматическим вводом исходных данных, программами накопления, обобщения и анализа сводных данных." +159560,Адаптер для регулировки душевой лейки,"Изделие, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями, чтобы помочь ему отрегулировать положение (высоту и угол) душевой лейки, когда он принимает душ." +343930,Резервуар для определения объема отека,"Контейнер, наполняемый водой с целью обеспечения возможности измерения изменений в объемах нижней конечности (например, в ступне, лодыжке, голени) посредством сбора вытесняемой жидности после помещения конечности в наполненный контейнер; собранная вытесненная вода впоследствии взвешивается на отдельных весах, как правило, для установления/оценки процесса формирования периферического отека и припухлости. Изделие, обычно называемое волюметрическим измерителем отеков, имеет форму ванны с боковым отверстием, через которое вытесняемая вода переправляется в небольшую емкость для взвешивания." +159390,"Занавеска для душа, не антибактериальная, одноразового использования","Отрез водоотталкивающего или водостойкого драпируемого материала, который вешается как экран перед или вокруг открытой душевой кабины, чтобы вода оставалась внутри кабины/пространства; не содержит антибактериальных средств. Обычно перемещается горизонтально для входа/выхода человека, использующего душ. Это изделие для одноразового использования." +165320,Этиловый спирт 95% раствор ИВД,"95% раствор этилового спирта (95% Ethyl alcohol blended solution), предназначенный для использования в качестве дегидратирующего агента при обработке биологических тканей или клинических образцов." +345230,Катетер для промывания билиарный/сосудистый,"Стерильная гибкая однопросветная трубка, предназначенная для обеспечения доступа к билиарной системе во время открытой операции с целью введения жидкостей (например, солевого раствора) для промывки просвета после проведения процедуры для удаления органических остатков (например, удаления желчных камней); может дополнительно предназначаться для обеспечения доступа к периферической сосудистой системе для введения жидкостей (например, гепаринизированного раствора) с целью удаления органических остатков (например, тромбэктомии). Изделие не предназначено для создания чрескожного или эндоскопического доступа и не предназначено для дренирования/аспирации или промывания ран. Это изделие для одноразового использования." +344010,"Вальвулотом, чрескожный","Стерильная гибкая трубка с выдвигаемым лезвием в сборе на дистальном конце, разработанная для рассечения/иссечения периферических венозных клапанов с целью обеспечения ретроградного кровотока. Вводится чрескожно по расположенному in situ проводнику в вену, после чего продвигается дистально к клапанам, где при помощи элементов управления, расположенных на проксимальном конце трубки, разворачивается режущая часть. Это изделие для одноразового использования." +168320,"Вирус флеботомной лихорадки (сицилийский серотип) антитела иммуноглобулин G(IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к сицилийскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +327690,"Калликреин 2 человека ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении калликреина 2 человека (human kallikrein 2 (hK2)) в клиническом образце." +345170,"Система мониторинга глюкозы/кетонов в крови ИВД, для домашнего использования","Набор изделий, включающий портативный полуавтоматический или автоматический прибор с питанием от батареи (устройство для самоконтроля), реагенты, тест-полоски и/или другие связанные с ними материалы и вспомогательные изделия (например, контрольные растворы, ланцеты), предназначенные для совместного использования при количественном определении глюкозы (glucose) и/или кетонов (ketones) в клиническом образце цельной крови. Набор предназначен для использования при самотестировании непрофессионалами в домашних условиях, некоторые модификации могут дополнительно применяться вблизи пациента. Измерение уровня глюкозы, как правило, используется для контроля уровня глюкозы в крови, главным образом, у людей с сахарным диабетом." +327620,"Клипса для фиксации хирургической нити, нерассасывающаяся","Небольшое стерильное имплантируемое крепежное приспособление, разработанное для фиксации концов хирургической нити в качестве альтернативы завязыванию узла для сближения мягких тканей и/или материалов для имплантирования во время хирургической процедуры. Изготавливается из нерассасывающихся материалов [например, титана (Ti)] и, как правило, имплантируется с помощью специального аппликатора." +161230,Датчик ионизирующего излучения на основе счетчика Гейгера-Мюллера,"Съемный компонент портативного прибора контроля уровня излучения или стационарного радиометра, состоящего из трубки Гейгера-Мюллера и электрического соединения. Стенки трубки могут также формировать внешнюю стенку датчика. Толщина стенки определяет, сможет ли ионизирующее излучение (альфа, бета гамма, рентгеновское) проникнуть в измерительную камеру, ионизировать нейтральный газ и быть сосчитанным. Этот датчик используется для регистрации слабого излучения (меньше, чем 100 миллирентген/час или приблизительно 10 наноампер/кг), но благодаря своей чувствительности полезен для определения радиоактивного загрязнения в производственных условиях." +345080,Шнур для имплантации интраокулярной линзы,"Стерильное изделие, предназначенное для прикрепления к гаптическим петлям интраокулярной линзы (ИОЛ) и обеспечения возможности их временного удлинения с целью облегчения имплантации ИОЛ в заднюю камеру глаза. Как правило, включает два отрезка шнура с коннекторами и кюветой для установки. Часто используется при замене ИОЛ в качестве альтернативы введению ИОЛ при помощи инжектора. Это изделие для одноразового использования." +168210,Левофлоксацин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих левофлоксацин (levofloxacin) в различных концентрациях, предназначенный для определения минимальной ингибирующей концентрации для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +142620,Устройство реабилитационное для обучения распознаванию объектов,"Устройство, предназначенное для обучения человека с ограниченными возможностями пониманию понятий, характеризующих объект, таких как цвет, размер и форма." +327710,"Интактный простат-специфический антиген (iPSA) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения интактного простат-специфического антигена (iPSA) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +136890,Источник питания аварийный к трубопроводной системе медицинских газов,"Постоянно фиксированное устройство, которое является составной частью медицинской системы газопровода, предназначенное для обеспечения локальных поставок основных медицинских газов [например, кислорода (O2), закиси азота (N2O), или медицинского воздуха] при необходимом уровне давления при отказе / отсутствии основного центрального источника газа. Оно, как правило, выполнено в форме закрытого или полуоткрытого шкафа, который включает регуляторы давления (для подключения к его баллонам внутреннего резерва газа), клапаны, электрические переключатели давления, манометры и сигнализацию; некоторые виды могут обеспечивать вывод отработанного газа. Устройство целесообразно устанавливать там, где доступ к медицинскому газу является крайне важным [например, рядом с операционной палатой]." +327410,"Маска для сердечно-легочной реанимации, одноразового использования","Гибкое формованное изделие, прикладываемое ко рту пациента для подачи ему ""изо рта в маску"" выдыхаемого пользователем воздуха во время проведения сердечно-легочной реанимации. Использование изделия заменяет традиционную технику искусственного дыхания ""изо рта в рот"" и уменьшает риск перекрестного заражения; изделие также используется студентами на манекенах во время обучения технике сердечно-легочной реанимации. Изделие, как правило, состоит из маски с загубником и нереверсивным клапаном и/или бактериальным фильтром. Изделие также известно как карманная лицевая маска, как правило, используется службами скорой медицинской помощи или в качестве части комплектов для оказания первой медицинской помощи. Это изделие для одноразового использования." +168600,"Вирус флеботомной лихорадки (сицилийский серотип) антитела иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к сицилийскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +327470,Набор с темнопольным микроскопом для взятия образцов крови/анализа,"Набор различных изделий, в который входит темнопольный микроскоп для анализа крови, предназначенный для использования профессиональными медицинскими работниками для забора крови вблизи пациента и количественного анализа клеток крови и других компонентов крови (например, для исследования морфологии эритроцитов, дифференциального подсчета лейкоцитов, определения уровня хиломикронов) для скрининга различных состояний организма (например, воспалений, дефицита питательных веществ, состояния иммунной системы, окислительного стресса); не предназначен для диагностики конкретных заболеваний. В набор входят изделия для взятия крови, включая как минимум одно инвазивное изделие (например, ланцет); темнопольный микроскоп может быть оснащен видеокамерой." +327430,Стент кишечный полимерно-металлический,"Нестерильное нерассасывающееся не выделяющее лекарственное средство трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в просвет двенадцатиперстной кишки, поперечной ободочной кишки, нисходящей ободочной кишки или прямой кишки для поддержания проходимости просвета в стриктурах, вызванных, как правило, опухолями. Это сетчатая структура, изготавливаемая из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], покрытая снаружи/изнутри синтетическим полимерным материалом (например, силиконом), который препытствует врастанию ткани и обеспечивает возможность извлечения изделия. Изделие вводится эндоскопически и, как правило, расширяется в месте имплантации (например, саморасширяется); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации." +168520,"Вирус флеботомной лихорадки (неаполитанский серотип) антитела классов иммуноглобулин G и М (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к неаполитанскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +327330,"Кейдж для спондилодеза остеотомический полимерный, стандартный","Стандартное изделие, предназначенное для имплантации между иссеченными концами длинной кости (например, бедренной, большеберцовой) после остеотомии для обеспечения спондилодеза и выравнивания; как правило, используется вместе с системой фиксации пластинами и может использоваться вместе с заменителем кости/трансплантатом. Изделие, как правило, представляет собой небольшой клинообразный цилиндр (или другую геометрическую форму) и изготавливается из синтетического полимера (например, полиэфирэфиркетона)." +327320,Пост-ПЦР очищающий набор ИВД,"Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для очистки подверженных полимеразной цепной реакции (ПЦР) образцов перед началом анализа нуклеиновых кислот. Набор обычно состоит из различных буферных и/или промывающих растворов и может быть использован с ручными или автоматическими инструментами." +344260,Протектор для калоприемника,"Покрытие, предназначенное для защиты калоприемника от неблагоприятного внешнего воздействия (например, от проколов); изделие не предназначено для защиты стомы. Изделие крепится к поясу, например, вместе с отдельным устройством для защиты кишечной стомы. Это изделие для многоразового использования." +168400,"Вирус флеботомной лихорадки (сицилийский серотип) антитела классов иммуноглобулин G и М (IgG)/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к сицилийскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +327370,"Множественные респираторные патогены нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества типов микроорганизмов (например, вирусов и бактерий), связанных с респираторными заболеваниями, и/или множества генов, обеспечивающих устойчивость к антимикробным препаратам микроорганизмов, присутствующих в клиническом образце." +327360,"Множественные виды бактерий изолят культуры контроль идентификации ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для контроля качества проведения одного или множества биохимических тестов, используемых для дифференциации и/или идентификации множества видов бактерий (multiple bacteria species), выделенных из клинического образца путем культивирования." +327350,"Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, стерильная","Комплект стерильных имплантируемых изделий, предназначенных для обеспечения иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника при лечении различных форм нестабильности или деформаций позвоночника (например, дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков). Комплект, также известный как система транспедикулярных винтов, как правило, состоит из комбинации фиксаторов (например, болтов, крючков, транспедикулярных винтов или иных приспособлений), связующих механизмов (соединяющих гаек, винтов, гильз или болтов), удлиненных комопонентов (например, пластин, стержней, комбинаций пластин/стержней) и/или поперечных соединителей. Могут прилагаться стерильные одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +327570,Флакон для глазных капель,"Стерильное изделие, предназначенное для хранения и дозированного распределения в форме капель раствора для промывания глаз, как правило, с целью вымывания из глаз раздражающих частиц/химических веществ или для лечения определенных заболеваний глаз. Не содержит раствор для промывания глаз. Состоит из небольшого флакона с насадкой, которая действует как носик для подачи капель. Это изделие для одноразового использования." +345510,Набор для настройки аудиометров/слуховых аппаратов,"Совокупность повторно используемых компонентов слухового аппарата, предназначенных для использования аудиологом для настройки слухового аппарата для отдельного пациента; обычно включает в себя программное обеспечение, кабель и устройство для фиксации шкалы. Изделие хранится у врача и не предоставляется пациенту. Это изделие для многоразового использования." +142410,"Раствор для лечения укусов насекомых, синтетический","Нестерильный раствор, в состав которого входят синтетические вещества (например, бутан, изобутан, пропан) и спирт, предназначенный для использования непрофессионалом для того, чтобы охладить и успокоить кожу в области вокруг места укуса насекомых (например, мошек/комаров, москитов, слепней, гнусов). Раствор наносится местно непосредственно на укус, где охлаждающий эффект достигается за счет испарения с кожи испаряющихся элементов и других веществ. Обычно свободно [без рецепта] отпускается без рецепта (ОТС) в портативной форме для легкого нанесения (например, в форме спрея). После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +168880,"Вирус флеботомной лихорадки (неаполитанский серотип) общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к неаполитанскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце." +168790,"Вирус флеботомной лихорадки (неаполитанский серотип) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к неаполитанскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +344110,"Система мониторинга глюкозы ИВД, для домашнего использования","Набор изделий, включающий портативный полуавтоматический или автоматический прибор с питанием от батареи (устройство для самоконтроля), реагенты, тест-полоски и/или другие связанные с ними материалы и вспомогательные изделия (например, контрольные растворы, ланцеты), предназначенные для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце цельной крови. Система предназначена для самотестирования непрофессионалом в домашних условиях; некоторые модели могут дополнительно применяться вблизи пациента. Измерение уровня глюкозы используется для контроля уровня глюкозы в крови, в первую очередь, у людей с сахарным диабетом." +150420,Гиря для весов,"Противовес строго определённой массы для уравновешивания весов, обычно механических, после помещения на них взвешиваемого объекта для количественного измерения." +168750,"Вирус флеботомной лихорадки (сицилийский серотип) общие антитела ИВД, калибратор","Материал,используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к сицилийскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце." +345400,"Устройство для поднятия бедренной кости, электрическое","Многозвенное механическое изделие с электрическим приводом, предназначенное для поддержки и поднятия бедренной кости пациента для оптимального позиционирования во время проведения хирургической операции по замене тазобедренного сустава. Устройство фиксируется на операционном столе и включает опору для вертикального подъема, электрический коннектор для регулировки высоты, зажимы/адаптеры для установки и компоненты для обеспечения поддежки ноги. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +344140,"Коагулометр ИВД, для использования вблизи пациента, питание от сети","Электрический (работающий от сети переменного тока) прибор, который может иметь аккумуляторные батареи, предназначенный для использования медицинскими работниками для диагностики вблизи пациента, для качественного и/или количественного ин-витро определения одного или одного или множества компонентов, связанных со свертыванием крови, участвующих в гемостазе, в клиническом образце [например, для измерения протромбинового времени (ПТВ) (prothrombin time (WBPT)) цельной крови, частичного тромбопластинового времени (ЧТВ) (partial thromboplastin time (WBPTT)) цельной крови, гепариновой реакции ""доза-ответ"" (heparin dose response), активированного времени свертывания (АВС) (activated clotting time (ACT))]. В анализаторе может использоваться спектрофотометрия, турбидиметрия, нефелометрия, электрометрия и/или механические средства определения образования сгустка или определение по конечной точке." +344150,"Коагулометр ИВД, для домашнего использования, питание от батареи","Прибор, работающий исключительно от батареи, предназначенный для качественного и/или количественного ин-витро определения одного или множества компонентов, связанных со свертыванием крови, участвующих в гемостазе, в клиническом образце [например, для измерения протромбинового времени (ПТВ) (prothrombin time (WBPT)) цельной крови, частичного тромбопластинового времени (ЧТВ) (partial thromboplastin time (WBPTT)) цельной крови, гепариновой реакции ""доза-ответ"" (heparin dose response), активированного времени свертывания (АВС) (activated clotting time (ACT))]. Предназначен для самотестирования непрофессионалом в домашних условиях; некоторые модели могут дополнительно применяться вблизи пациента. В анализаторе может использоваться спектрофотометрия, турбидиметрия, нефелометрия, электрометрия и/или механические средства определения образования сгустка или определение по конечной точке." +141800,"Вещество контрастное для магнитно-резонансных исследований, ингаляционный газ","Газ определенного состава, вдыхаемый пациентом для того, чтобы временно создать или усилить избирательную визуализацию целевых структур организма на изображениях, полученных с помощью системы магнитно-резонансной томографии (МРТ). Контрастное вещество на основе вдыхаемого воздуха или газа предназначена для повышения способности различать нормальные и патологические состояния при анализе или интерпретации медицинских изображений и информации. После применения изделие не может быть использовано повторно." +344620,Эксфолиант для глубокого очищения кожи,"Вещество, которое наносят на кожу и оставляют на несколько минут или часов, после чего снимают, в результате чего удаляется весь эпидермис и определенная часть дермы. Как правило, содержит кислоты (например, трихлоруксусную кислоту, фенол); для достижения результата может потребоваться несколько сеансов. Используется профессиональными медицинскими работниками для удаления патологических очагов поражения (например, при лечении актинического или себорейного кератоза, предраковых очагов поражения), шрамов от акне, пигментных пятен или в косметических целях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +344370,Дисплей для датчика усилия для артропластики,"Электронное устройство с электрическим приводом, разработанное для подключения по беспроводной связи к датчику усилия для артропластики с целью отображения полученных с датчика показателей в графической форме для оценки линий резекции и/или размера или расположения компонентов имплантируемого протеза. Состоит из компьютеризированного устройства с установленным специальным прикладным программным обеспечением; может иметь специальный ресивер." +145210,Пандус фиксированный,"Фиксированная наклонная поверхность, предназначенная для соединения ограниченного промежутка между двумя уровнями. Используется для перемещения предметов или людей с одного уровня на другой. Устройство обычно постоянно устанавливается в больнице, учреждении или дома у человека с ограниченными возможностями, использующего, например, кресло-коляску, позволяя ему перемещаться с одного уровня на другой и/или получать доступ ко входу в здание." +327300,"Множественные патогены связанные с инфекциями тканей нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот (потенциально включая гены, обеспечивающие устойчивость к антимикробным препаратам), выделенных из множества типов микроорганизмов (например, из бактерий и грибов), связанных с инфекциями тканей вследствие оперативного вмешательства или травмы, присутствующих в клиническом образце." +160920,"Escherichia coli термолабильный энтеротоксин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к термолабильному энтеротоксину бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +345690,"Система телеметрического мониторинга для контроля приема лекарств, контроль до приема","Электронное устройство, предназначенное для обеспечения возможности оценки приема лекарств пациентом, который самостоятельно принимает их перорально, посредством мониторинга извлечения лекарства (перед приемом) и генерации сигналов пациенту и сиделкам при возникновении ошибок в извлечении назначенной дозы. Это программируемый электронный блок, в который загружается информация о дозах лекарств, со встроенными датчиками, которые определяют пропущенные/некорректные индивидуальные дозы; устройство генерирует местные аудиовизуальные напоминания/сигналы тревоги для оповещения пациента и может телеметрически передавать данные по мобильной сети для подачи отчетов сиделкам о приеме лекарств пациентом (например, через онлайн-портал или посредством смс-сообщений)." +160850,"Escherichia coli термостабильный энтеротоксин антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов термостабильного энтеротоксина бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +345700,Вещество для фотохимической обработки крови,"Стерильное фотохимическое вещество (псорален), предназначенное для использования вместе с облучением ультрафиолетом А с целью удаления ядросодержащих клеток из крови или компонентов крови (например, плазмы, обогащенной лейкоцитами фракции крови). Как правило, это жидкий раствор, принимаемый пациентом внутрь или добавляемый в экстракорпоральную или донорскую кровь, который активизируется при облучении ультрафиолетом А и провоцирует апоптоз. Вещество используется в процессе экстракорпоральной фотоиммунотерапии для лечения иммунных нарушений/ответов (например, Т-клеточной лимфомы кожи, реакции ""трансплантат против хозяина"") и для обработки донорской плазмы с целью инактивации патогенов, связанных с переливанием крови. После применения изделие нельзя использовать повторно." +345670,"Стол для системы ультразвуковой визуализации, без электропитания","Плоский или выпуклый стол без электропитания, предназначенный для позиционирования и поддержки пациента во время диагностических процедур, включающих использование системы ультразвуковой визуализации; изделие не предназначено в первую очередь для инвазивных процедур/хирургии или рентгеновской визуализации. Имеет фиксированную столешницу или механизированную с возможностью позиционирования и/или регулирования высоты (например, с помощью рычагов)." +132040,Устройство ультрафиолетовое для загара,"Работающая от сети (сети переменного тока) лампа или ложе/камера с лампами, разработанными для излучения радиации ультрафиолетового спектра для загара кожи. Изделие используется в косметических целях." +149250,Устройство для измерения углов адаптационное,"Устройство, предназначенное для оказания помощи человеку с ограниченными возможностями в измерении угла объекта или на объекте." +136250,"Щетка зубная электрическая стандартная, с питанием от сети","Изделие с питанием от сети переменного тока через трансформатор, предназначенное для чистки зубов и десен (т.е. для удаления зубного налета, зубного камня, пятен). Обычно состоит из проксимальной ручки и дистальной головки, к которой прикреплены два или более ряда щетинок (например, из нейлона), сгруппированных в отдельные пучки, в ряды или равномерно распределенных. Изделие обеспечивает автоматическое движение щетины (например, вращательное или вибрационное), улучшает качество чистки, и обычно используется с зубной пастой; обычно оно доступно без рецепта. Головка зубной щетки может быть сменной. Это изделие многоразового использования." +152580,Комплект для маркировки лекарственных средств,"Набор изделий, предназначенных для обеспечения клинического персонала стандартизированным методом маркировки лекарственных средств, медицинских контейнеров (например, шприцев, медицинских чашек, лотков) или растворов внутри и вне стерильной зоны в периоперационных и других процедурных условиях. Набор, как правило, включает в себя нестирающийся маркер и различные этикетки, как правило, изготавливаемые из влагостойкой пластмассы и снабженные стандартным текстом для лекарственных средств/растворов (например, лидокаин, гепарин, сульфат морфина, физиологический раствор, стерильная вода), которые могут впоследствии быть снабжены дополнительной информацией, нанесенной вручную; этикетки могут также содержать дополнительные текстовые поля (например, дату, инициалы). Это изделие для одноразового использования." +345010,Наконечник ультразвуковой системы для лечения глаукомы,"Ручной электронный компонент ультразвуковой системы для лечения глаукомы, предназначенный для преобразования радиочастотной энергии от генератора в ультразвуковую для экстракорпорального применения высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука, предназначенного для уменьшения выделения внутриглазной жидкости и снижения внутриглазного давления. Представляет собой зонд с пьезоэлектрическими преобразователями, разработанный для легкого позиционирования на глазу во время лечения; могут быть включены вспомогательные устройства для обеспечения оптимального позиционирования (например, насадка в виде конуса). Это изделие для одноразового использования." +162200,"Блок проводящий к электрохирургической диатермической системе с ручным управлением, многоразового использования","Стерильный электрический проводник, состоящий из рукоятки с электродами и кабелями и активного электрода, как правило, съемного, предназначенный для обеспечения электрического соединения между выходными клеммами электрохирургического диатермического генератора и организмом пациента. Излучаемая энергия используется для разрезания и коагуляции ткани в операционном поле на пациенте. Оператор регулирует энергию для диатермической функции с помощью встроенного микропереключателя. Это неспециализированное изделие, предназначенное для использования в различных областях клинической практики. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +156220,Флоуметр к системе кислородной терапии,"Устройство, предназначенное для измерения и регулировки потока чистого кислорода (O2) в процессе его терапевтического введения. Оно обычно состоит из трубки со шкалой, отображающей скорость потока кислорода, ручки для регулировки потока, соединительного узла с источником кислорода (например, центральной системой подачи газа или газового баллона) и часто коннекторов для подключения увлажнителя газа (например, простого пузырькового увлажнителя). Флоуметр обычно используется для лечения пациентов, находящихся в крайне тяжёлом состоянии (например, при инфаркте миокарда, кислородной недостаточности или послеоперационном шоке)." +161150,"Escherichia coli антитела к веротоксину ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к веротоксину (verotoxin) бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце." +156060,Горелка Бунзена,"Изделие обеспечивает безопасное сжигание непрерывного потока газа без риска его воспламенения в подводящей трубе от источника газа. Горелка Бунзена обычно используется в лабораториях для нагревания и прокаливания различных веществ в ретортах или тиглях, а также для термообработки инструментов." +149490,"Устройство для прессования отходов, стационарное","Изделие с питанием от сети (переменного тока), предназначенное для плотного прессования (уплотнения) отходов с целью уменьшения объема (насыпи) отходов (например, картонные коробки, ящики, обертки). Это изделие, как правило, имеет электрогидравлический привод, рассчитано на большое количество отходов и обычно располагается в зонах технической поддержки, где обрабатываются объемные отходы." +157260,"Модуль системы мониторинга состояния пациента, для печати данных","Специальное устройство для распечатки данных о состоянии пациента (например, ЭКГ, артериального давления, насыщенности артериальной крови кислородом (SpO2) и т.п.). Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к материнскому устройству, как только пользователь подключает это изделие к стандартному слот-разъёму, куда выводится на печать собранная с других модулей и обработанная головным компьютером информация." +161090,"Escherichia coli термостабильный энтеротоксин антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к термостабильному энтеротоксину бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце." +344700,Набор для доставки кислорода для экстренной помощи,"Набор портативных изделий, предназначенных для использования службами неотложной медицинской помощи для введения для введения кислорода (O2) пациентам в условиях оказания первой помощи или чрезвычайных ситуациях. Включает в себя кислородный/газовый смеситель, контейнер с кислородом, одноразовые маски для дыхания и кислородные трубки. Это изделие для многоразового использования." +130110,Система радиационной спектроскопии твердотельная полупроводниковая,"Инструмент для радиационный спектроскопии, который регистрирует нейтроны, альфа и бета частицы путем генерации пар электрон-дырка вдоль траектории движения заряженной частицы в полупроводнике и работает как твердая ионизационная камера. Он обычно состоит из полупроводникового диода, использующего омический контакт (не выпрямительный электрод), детектирующей схемы для измерения результирующего тока, сосуда Дьюара, жидкого азота, камеры для образцов, электроники, компьютера для обработки данных и систем вывода. Полупроводник действует как твердотельная ионизационная камера, но благодаря тому, что вещество детектора твердое, объем детектора может быть намного меньше, чем ионизационная камера." +162570,Тумба для системы электромеханического операционного стола с питанием от батареи,"Элемент системы электромеханического операционного стола с питанием от батареи, который представляет собой передвижную (не фиксированную) колонну с регулируемой высотой, которую можно перемещать по желанию в пределах операционной для установки и работы взаимозаменяемых верхних плит операционных столов, на которых пациент лежит, перемещается и подготавливается к хирургической процедуре. Это устройство является передвижным в пределах операционной для создания оптимальных условий для конкретной процедуры. Оно получает питание от батареи, не имеет постоянного электрического подключения и должно быть перезаряжено от электрической сети, когда не используется." +131600,Удлинитель проводника внутрисосудистого катетера,"Прочный, но гибкий провод используется для удлинения совместимого сосудистого проводника для облегчения замены катетера или другого интервенционного устройства без замены проводника и для поддержания внутрисосудистого положения проводника во время интервенционной процедуры в коронарных или периферических артериях. Он обычно используется в ситуациях, когда целевое поражение удалено от точки ввода, и проксимальный конец проводника покрыт катетером. Он соединен с проксимальным концом проводника совместимым коннектором (например, самофиксирующийся конус) для создания удлинения (например, 150 мм). Изделие одноразового использования." +162520,Устройство зарядное для аккумулятора неинвазивного устройства,"Устройство с электрическим приводом, разработанное для подачи электрического заряда с помощью прямого/проводного или беспроводного подключения к аккумулятору неинвазивного устройства с целью его перезарядки для обеспечения возможности дальнейшей работы; устройство не предназначено для получения данных и их передачи на другие устройства (т.е., это не приемопередатчик). Как правило, представляет собой корпус с электронными схемами и кабелем." +151100,"Фантом для ядерной медицины, антропоморфный","Изделие, представляющее собой законсервированный образец ткани человека или животного или её 2- или 3-мерную модель, имитирующую функциональные и/или физические характеристики здоровых или патологических человеческих органов. Используется в диагностической радиологии. Включает запечатанные или пополняемые радиоизотопами источники излучения, позволяющие моделировать in vivo распределение радиоактивных препаратов, используемых для получения изображений. Используется для обеспечения качества (ОК) путем субъективной и/или количественной оценки работы систем фотонных счетчиков-детекторов, например, гамма-камер, ОФЭКТ (SPECT) или ПЭТ (PET)." +142700,Абсорбент инфицированных отходов,"Химический продукт, предназначенный для обработки инфекционных жидкостей (например, крови, рвоты или мочи), загрязняющих территорию. Поставляется в жидкой (аэрозоль), порошкообразной или гранулированной форме и обычно поглощает, инкапсулирует и дезинфицирует отходы, делая их безвредными. Жидкие отходы, как правило, затвердевают в качестве конечного продукта и после этого могут рассматриваться как обычные отходы. После применения это изделие не может быть использовано повторно." +166100,"Анализатор данных акушерский, перинатальный","Устройство, используемое при родах для регистрации и анализа электронных сигналов, поступающих с мониторов плода и матери. Позволяет проводить клиническую диагностику состояния плода и вырабатывать рекомендации по дальнейшему ведению родов и назначению клинических вмешательств. Может включать оборудование для анализа и отображения сигналов и электронный интерфейс для подключения к другим элементам оборудования." +138970,"Пластина для системы криовоздействия, для малых хирургических вмешательств","Нестерильный элемент системы криовоздействия, который накладывается на определенную часть тела пациента и при помощи которой циркулирует энергообменная жидкость с регулируемой температурой с целью обмена локальной термодинамической энергией этой области на теле пациента перед и после малого хирургического вмешательства. Обычно она изготавливается из пластичных пластиковых материалов с коннекторами и шлангами/трубками для соединения с сервером криовоздействия (блоком управления), пластина состоит из чипа программируемой идентификации, который взаимодействует с сервером, в котором составляется программируемый протокол о малом хирургическом вмешательстве; размеры подушки подбираются под конкретную анатомию (например, для коленей, плеч). Это устройство одноразового применения." +139020,Подушка для костыля,"Формованный кусок нескользящего материала (например, резины, глицеринового геля, овчины), предназначенный для прикрепления к части костыля для обеспечения прочной и удобной поддержки во время использования костыля, например, для использования с подмышечным или локтевым костылем. Костыль, как правило, изначально снабжен необходимой набивкой, поэтому данное изделие включает в себя изделия, предназначенные для замены или для дополнительной набивки костыля. Это изделие для многоразового использования." +139080,Устройство для считывания текста,"Устройство, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для оптического считывания письменного текста и преобразования его в альтернативные формы визуальной, слуховой и/или тактильной коммуникации, чтобы помочь человеку с ограниченными возможностями понять его." +345240,Устройство для позиционирования туловища на операционном столе,"Готовое изделие (например, подушка, подкладка из пеноматериала, боковая опора, валик, клин, многозвенная металлическая структура), предназначенное для прикрепления к операционному столу для стабилизации корпуса тела пациента (например, плечи, грудная клетка, таз, бедра) для правильного позиционирования, поддержки и уменьшения давления на костные выступы этой части тела во время интраоперационных процедур (например, ортопедических операций). Как правило, используется в тех случаях, когда пациент лежит на животе, на боку или в положении Тределенбурга; изделие может быть адгезивным или могут прилагаться компоненты для прикрепления к операционному столу (например, адаптеры, ремни). Это изделие для многоразового использования." +165310,Триметоприм/сульфаметоксазол минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих триметоприм (trimethoprim) и сульфаметоксазол (sulphamethoxazole) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +136830,Зажим рельсовой крепежной системы для медицинского оборудования,"Зажим, предназначенный для установки на монтажном рельсе медицинского устройства или системе направляющих для монтажа медицинского устройства, чтобы обеспечить безопасный способ крепления/монтажа (удерживания) других медицинских или немедицинских устройств, используемых для лечения/ухода рядом с пациентом. Обычно зажим используется в больничной палате, процедурном кабинете или в отделении интенсивной терапии. Изготавливается в форме захвата, который совместим с рельсом медицинского устройства, имеет стопорный механизм, обеспечивающий дополнительную защиту от случайного ослабления. Может комплектоваться адаптерами для фиксации/вреза других элементов оборудования или предназначаться исключительно для использования совместно с единственным изделием." +327680,"Набор вспомогательный для уретральной катетеризации, для дренирования мочи","Набор нехирургически инвазивных изделий, с помощью которых профессиональный медицинский работник вводит уретральный катетер (не относящийся к данному виду) в мочевой пузырь, как правило, для дренирования мочи; некоторые модели могут также предназначаться для извлечения катетера. В набор, как правило, входит пинцет, повязки, перчатки и салфетки; фармацевтические препараты в набор не включены. Это изделие для одноразового использования." +140970,Фильтр угольный для очистки воды,"Изделие, содержащее активированный уголь, предназначенное для фильтрования первичных растворимых органических компонентов из проточной воды. Оно, как правило, заполнено астивированным углем для поглощения низкомолекулярных органических соединений, таких как хлорамины, вещества, часто применяемые в источниках водопроводной воды в качестве бактерицидного средства. Изделие часто используется для фильтрования водопроводной воды, предназначенной для гемодиализа." +345180,"Система мониторинга множественных аналитов клинической химии ИВД, для использования вблизи пациента","Набор изделий, включающий в себя один или несколько портативных электроприводных приборов (устройств для самоконтроля), реагенты, тест-полоски и/или другие связанные с ними материалы и вспомогательные изделия [например, контрольные растворы, ланцеты], предназначенные для количественного определения совместно более, чем одного аналита клинической химии (например, глюкозы, кетонов, липидов и/или креатинина) в клиническом образце цельной крови. Некоторые типы изделий могут также определять гемоглобин и/или гематокрит для ускоренной диагностики анемии и/или потери крови." +159750,Устройство для обучения дактилированию,"Изделие, предназначенное для использования слепоглухим человеком для тренировки и обучения альтернативной технике общения посредством языка пальцев (т.е. это тактильная коммуникация)." +145980,Устройство для измерения плотности жидкости адаптационное,"Устройство с ручным приводом, предназначенное для помощи человеку с ограниченными возможностями в измерении плотности жидкости." +345090,Линза для офтальмологической визуализации для камеры смартфона,"Оптическое устройство, предназначенное для прикрепления поверх объектива камеры обычного смартфона професиональным медицинским работником с целью обеспечения возможности визуализации глаза, в том числе переднего сегмента и/или глазного дна, при помощи имеющихся возможностей фото/видеокамеры смартфона. Включает линзу и прикрепляемый к смартфону участок, изделие может предназначаться для использования вместе со специальным программным обеспечением (приложением). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +345050,"Омекамтив мекарбил терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга сердечно-сосудистого препарата омекамтив мекарбил (omecamtiv mecarbil) в клиническом образце." +167950,"Сердце искусственное, временное","Стерильный протез, имплантируемый в грудную клетку или брюшную полость пациента и состоящий обычно из имплантируемого металлического и/или пластмассового механизма, в состав которого входят насос(ы), выполняющие роль искусственных желудочков для циркуляции крови, и вынесенный электрический или пневматический привод, подключенный к насосам при помощи чрескожной электропроводки или пневматических трубок, введенных в грудную клетку пациента. Привод крепится на теле пациента и, в зависимости от конструкции, работает от батареи и/или источника сжатого газа. Используется в основном в переходный период при подготовке пациента к трансплантации сердца." +327400,"Множественные вирусы дессиминированное поражение нуклеиновые кислоты ИВД, набор, амплификация/масс-спектрометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества вирусов, обычно связанных с дессиминированным поражением (disseminated disease) человека с ослабленным иммунитетом с целью идентификации микроорганизмов, вызывающих поражение. Набор также позволяет определить множество генов, обеспечивающих устойчивость к антимикробным препаратам микроорганизмов, присутствующих в клиническом образце, методом амплификации нуклеиновых кислот/масс-спектрометрическим методом." +327390,"Множественные герпесвирусы человека нуклеиновые кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества герпесвирусов человека (multiple human herpes viruses), в клиническом образце. Определяемые вирусы могут включать (но не ограничиваются ими) вирус простого герпеса 1 (herpes simplex virus 1 (HSV1)), вирус простого герпеса 2 (herpes simplex virus 2 (HSV2)) и/или вирус ветряной оспы (varicella-zoster virus (VZV))." +344220,Электронейростимулятор интраназальный лакримальный,"Работающее от батареи переносное устройство, предназначенное для использования в домашних условиях с целью проведения электростимуляции рецепторных нейронов полости носа для резкого увеличения выработки слез в рамках лечения дефицита влаги при синдроме сухого глаза. Это портативный электронный блок, на который устанавливаются одноразовые наконечники с электродами, которые затем вводятся в ноздри для доставки электрических стимулов. Как правило, в комплект входит зарядное устройство и крышка." +327380,"Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, нестерильная","Комплект нестерильных имплантируемых изделий, предназначенных для обеспечения иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника при лечении различных форм нестабильности или деформаций позвоночника (например, дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков). Комплект, также известный как система транспедикулярных винтов, как правило, состоит из комбинации фиксаторов (например, болтов, крючков, транспедикулярных винтов или иных приспособлений), связующих механизмов (соединяющих гаек, винтов, гильз или болтов), удлиненных комопонентов (например, пластин, стержней, комбинаций пластин/стержней) и/или поперечных соединителей. Могут прилагаться нестерильные одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +327450,"Множественные герпесвирусы человека нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества герпесвирусов человека (multiple human herpes viruses), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые вирусы могут включать (но не ограничиваются ими) вирус простого герпеса 1 (herpes simplex virus 1 (HSV1)), вирус простого герпеса 2 (herpes simplex virus 2 (HSV2)) и/или вирус ветряной оспы (varicella-zoster virus (VZV))." +327460,"Материал хирургический противоспаечный, имплантируемый, нерассасывающийся","Нерассасывающееся имплантируемое хирургическим путем изделие, предназначенное для предотвращения аномального соединения волокон (слипания) одной внутренней части тела/ткани с другой после хирургической процедуры. Изделие, как правило, имплантируется во время операции на брюшной полости, органах таза, позвоночнике с целью уменьшения вероятности слипания прилегающих друг к другу анатомических структур. Изделие, как правило, изготавливается из простого или композитного полимерного материала (например, гидрогеля) в форме барьерной мембраны или жидкого средства; в состав не входят ни антибактериальные вещества, ни фармацевтические препараты." +327440,"Аппликатор ректальный для лекарственных средств, одноразового использования","Нестерильный инструмент, помещаемый в прямую кишку для введения лекарственных средств для лечения местных или системных заболеваний/патологических состояний. Это пластиковое изделие может иметь форму короткой трубки, которую соединяют с тюбиком лекарственного крема, или гофрированной трубки с поршнем для введения суппозитория. Это изделие для одноразового использования." +344230,Электрод для интраназального лакримального электронейростимулятора,"Электрический проводник, разработанный для прикрепления к переносному интраназальному лакримальному нейростимулятору для доставки электрических стимулов к рецепторным нейронам полости носа с целью резкого увеличения выработки слез в рамках лечения дефицита влаги при синдроме сухого глаза. Это устройство с звумя зубчиками, изготавливаемое из металла или синтетических полимерных материалов (например, гидрогеля), предназначенное для введения через ноздри. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать для того же самого пациента на протяжении короткого периода времени (одноразовое использование), после чего изделие необходимо утилизировать." +327420,"Множественные герпесвирусы человека нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества герпесвирусов человека (multiple human herpes viruses), в клиническом образце. Определяемые вирусы могут включать в себя (но не ограничиваются ими) вирус простого герпеса 1 (herpes simplex virus 1 (HSV1)), вирус простого герпеса 2 (herpes simplex virus 2 (HSV2)) и/или вирус ветряной оспы (varicella-zoster virus (VZV))." +344240,"Инструмент для получения мазков крови ИВД, ручной","Ручной лабораторный инструмент, предназначенный для получения мазков крови на предметном стекле микроскопа для последующего окрашивания и/или микроскопического исследования. Инструмент применяется техническим работником в большинстве процедур." +157170,Стул для ванной к системе подъема и перемещения пациента,"Подъемное устройство с сиденьем, обычно с ножками и опорой для спины, используемое совместно с системой подъема пациента для усаживания, подъема и перемещения неспособного двигаться, гериатрического или пациента с ограниченными возможностями из кресла-коляски в ванну или ванночку (предварительно заполненную или не заполненную водой для купания) и обратно после завершения процедуры купания." +327580,"Набор вспомогательный для артериальной/центральной венозной катетеризации, не содержащий лекарственные средства","Набор устройств, предназначенных для помощи в катетеризации артерии и/или центральной вены (крупные вены верхней части тела) и/или для обеспечения постоянного обслуживания сосудистого катетера (например, смена повязки, промывание катетера). В первую очередь он предназначен для использования у кровати пациента и включает в себя такие устройства как: персональное защитное оборудование, простыни, дезинфицирующие салфетки, перевязочные материалы, иглы, шприцы, жгуты, покрытие для датчика ультразвуковой системы, контактный гель, контейнер для острых предметов, шприц и физиологический раствор; ни катетер, ни устройство для введения катетера, ни фармацевтические препараты не относятся к данному виду. Это изделие одноразового использования." +345540,"Спейсер к небулайзеру или ингалятору, одноразового использования","Нестерильное устройство, предназначенное для размещения между небулайзером или дозирующим ингалятором и ртом пациента для использования в качестве резервуара, в который распределяется лекарственное средство в форме аэрозоля с целью минимизации доставки крупных аэрозольных частиц. Как правило, изготавливается из пластиковых материалов и имеет форму небольшого трубчатого контейнера. Посредством удерживания лекарственного средства после распыления (например, через внутренний клапан) это устройство уменьшает непосредственную подачу крупных аэрозольных частиц, которые в противном случае могли бы осесть во рту/верхних дыхательных путях, хотя предназначены для нижних дыхательных путей. Это изделие для одноразового использования." +327610,"Коннектор прямой/изогнутый для дыхательного контура, одноразового использования","Изделие, предназначенное для прямого подключения дыхательной трубки дыхательного контура к эндотрахеальной трубке, лицевой маске для анестезии или к другому компоненту дыхательного контура, не используемому для взятия проб. Конструкция изделия имеет специализированные соединительные размеры и может использоваться для подсоединения дыхательных трубок как детских, так и взрослых размеров. Как правило, изготавливается из пластиковых материалов, может иметь прямую или изогнутую форму (за исключением Y-образных коннекторов). Некоторые модели допускают частичное вращение в точке подсоединения (на шарнире), изделие может включать в себя порт для аспирации или отбора проб газа. Это изделие для одноразового использования." +168440,"Вирус флеботомной лихорадки (неаполитанский серотип) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к неаполитанскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +168370,"Вирус флеботомной лихорадки (неаполитанский серотип) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал,используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к неаполитанскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +168680,"Вирус флеботомной лихорадки (сицилийский серотип) общие антитела ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к сицилийскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторного тестирования, используя метод реакции агглютинации. Этот тест обычно используется для анализов в лаборатории или не в лаборатории." +344130,"Коагулометр ИВД, для домашнего использования, питание от сети","Электрический (работающий от сети переменного тока) прибор, который может иметь аккумуляторные батареи, предназначенный для качественного и/или количественного ин-витро определения одного или множества компонентов, связанных со свертыванием крови, участвующих в гемостазе, в клиническом образце [например, для измерения протромбинового времени (ПТВ) (prothrombin time (WBPT)) цельной крови, частичного тромбопластинового времени (ЧТВ) (partial thromboplastin time (WBPTT)) цельной крови, гепариновой реакции ""доза-ответ"" (heparin dose response), активированного времени свертывания (АВС) (activated clotting time (ACT))]. Предназначен для самотестирования непрофессионалом в домашних условиях; некоторые модели могут дополнительно применяться вблизи пациента. В анализаторе может использоваться спектрофотометрия, турбидиметрия, нефелометрия, электрометрия и/или механические средства определения образования сгустка или определение по конечной точке." +344160,"Коагулометр ИВД, для использования вблизи пациента, питание от батареи","Прибор, работающий исключительно от батареи, предназначенный для использования медицинскими работниками для диагностики вблизи пациента, для качественного и/или количественного ин-витро определения одного или множества компонентов, связанных со свертыванием крови, участвующих в гемостазе, в клиническом образце [например, для измерения протромбинового времени (ПТВ) (prothrombin time (WBPT)) цельной крови, частичного тромбопластинового времени (ЧТВ) (partial thromboplastin time (WBPTT)) цельной крови, гепариновой реакции ""доза-ответ"" (heparin dose response), активированного времени свертывания (АВС) (activated clotting time (ACT))]. В анализаторе может использоваться спектрофотометрия, турбидиметрия, нефелометрия, электрометрия и/или механические средства определения образования сгустка или определение по конечной точке." +147340,Устройство для измерения уровня громкости звука адаптационное,"Устройство, предназначенное для помощи человеку с ограниченными возможностями в измерении уровня громкости звука." +160970,"Escherichia coli термостабильный энтеротоксин антиген ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов термостабильного энтеротоксина бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце." +160980,"Escherichia coli O157:H7 антигены изолята культуры ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном антигенов штамма O157:H7 бактерии Escherichia coli (E. coli), выделенной путем культивирования из клинического образца." +344380,Устройство для установки/удаления магнита системы кохлеарной имплантации,"Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для помощи при установке, повторной установке и/или удалении подкожного магнитного компонента системы кохлеарной имплантации. Изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и имеет подходящую форму для использования по назначению. Это изделие для многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +130390,Вешалка для фартука для защиты от излучения,"Изделие, предназначенное для хранения экранирующего фартука, используемого для защиты от излучения, способом, который предохраняет его от повреждений, например, от образования складок, и сохраняет его защитные свойства." +345680,"Стол для системы ультразвуковой визуализации, с электропитанием","Плоский или выпуклый стол с электропитанием, предназначенный для позиционирования и поддержки пациента во время диагностических процедур, включающих использование системы ультразвуковой визуализации; изделие не предназначено в первую очередь для инвазивных процедур/хирургии или рентгеновской визуализации. Оснащен электроникой и/или программным обеспечением для регулирования высоты столешницы и позиционирования." +149240,Прикладное программное обеспечение для электронных весов,"Программа обработки данных, предназначенная для использования в составе или вместе с электронными весами, как правило, для прецизионного взвешивания таким образом, чтобы измерения могли быть перенесены в программу обработки данных на компьютере для последующего использования. Программное обеспечение может быть как встроенным в электронные весы, так и поставляться в виде пакетов для установки и обновлений." +136240,Кровать для домашнего ухода стандартная с электроприводом,"Кровать с электроприводом, с питанием от сети (переменного тока), предназначенная для использования пациентом в домашних условиях для отдыха/сна, и обеспечивающая пользователю возможность регулировки с помощью кнопок. Обычно она включает в себя каркас с колесами, опорную платформу для матраса, которая может двигаться, изголовье и изножье, а также пульт дистанционного управления для управления электродвигателями. Изделие обычно поднимает туловище и/или ноги на различную высоту. Также может включать в себя нагреваемый матрас и пульсаторы для физиотерапии." +345650,Буферный разбавитель образцов для использования в молекулярной биологии ИВД,"Буферный раствор, предназначенный для использования в молекулярной биологии для разбавления клинического образца перед или во время проведения исследования методом анализа нуклеиновых кислот." +162190,"Блок проводящий ультразвуковой хирургической системы, с ножным управлением, многоразового использования","Рукоятка с комбинацией кабелей и наконечника (съемного или встроенного), являющаяся компонентом ультразвуковой хирургической системы, предназначенной для преобразования высокочастотного электрического тока с генератора в ультразвуковые колебания для механического фрагментирования при контакте клеток мягких тканей для разрезания и/или коагуляции ткани во время хирургической операции. Оператор регулирует энергию при помощи ножного переключателя. Блок может также служить каналом для ирригации и аспирации. Это неспециализированное изделие, предназначенное для использования в различных областях клинической практики. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +344880,"Вкладка роговичная, меняющая форму роговицы","Стерильное имплантируемое изделие, вводимое в естественную роговицу для коррекции патологий рефракции (например, пресбиопии, миопии, астигматизма) путем изменения формы роговицы. Может изготавливаться из различных материалов (например, золота, гидрогеля), предназначается для долгосрочной имплантации и вводится хирургическим путем в интрастромальный карман или лоскут, сделанный с помощью кератома или подходящего лазера; изделие не является корректирующей линзой." +156180,"Коннектор быстрого соединения для кислорода, с гнездовым разъемом","Гнездовой разъем соединительного устройства используется для соединения со штекерным разъемом для подачи кислорода (O2) для подключения двух устройств вместе, в целях обеспечения непрерывного канала для доставки O2. Коннектор имеет элементы безопасности, такие как специфическая конфигурация механического соединения, цветовое кодирование и соединительные трубки специального диаметра для предотвращения неправильного подключения, и позволяет пользователю быстро подключать и отключать O2 зависимые устройства. Он может быть прикреплен, например, к регулятору O2 или удлинительной трубке O2. Может быть выполнен в виде соединителя системы безопасности с индексированными диаметрами (DISS) или невзаимозаменяемого резьбового соединителя (NIST). Не является частью оконечного устройства для кислорода." +161140,"Escherichia coli O157 антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов серогруппы O157 (например, серотипа O157:H7) бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце и/или изоляте культуры." +157230,Платформа поворотная для изменения положения пациента,"Ручное устройство без привода, как правило, в форме вращающейся плоской пластины/диска, предназначенное для размещения под ягодицами или стопами (если пациент стоит) пациента, чтобы медицинский работник мог поворачивать пациента, меняя ему положение или направление, как правило, для облегчения перемещения пациента в проксимальном направлении (например, из кровати в туалет); устройство не используется для подъема пациента." +136380,Щетка зубная ручная стандартная,"Изделие, предназначенное для использования пациентом для чистки зубов и десен вручную (т. е. для удаления зубного налета, зубного камня, пятен). Обычно состоит из проксимальной ручки и дистальной головки с рядами щетинок (например, нейлоновых), сгруппированных в отдельные пучки или равномерно распределенных. Изделие обычно используется с зубной пастой. Это изделие многоразового использования." +156270,Смеситель газовой смеси кислород/воздух/закись азота,"Независимое механическое устройство, предназначенное для точного смешивания кислорода (O2) и воздуха или O2 и закиси азота (N2O) в заданных концентрациях, необходимых для дыхания. Смеситель получает все три газа либо из газопровода больницы, либо из баллонов со сжатым газом; оно может включать в себя механизм для регулировки давления. Оно, как правило, доставляет газы с регулируемой концентраций N2O или воздуха и обеспечивает минимальный уровень O2 пациенту через маску, мундштук или эндотрахеальную трубку. Оно используется в пределах больницы для улучшения поглощения O2 и / или облегчения боли во время стоматологических процедур, или в акушерстве во время родов. Оно также может быть прикреплено к аппарату ИВЛ или анестезиологической технике." +136470,Сиденье для унитаза стандартное,"Сиденье, предназначенное для крепления к унитазу или санитарному стулу для обеспечения конвенционального положения, устойчивости и/или комфорта сидящего человека во время пользования туалетом." +161080,"Escherichia coli Alkalescens-Dispar антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Escherichia coli Alkalescens-Dispar в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +344710,Пластырь токопроводящий для амбулаторного регистратора,"Адгезивный пластырь, предназначенный для фиксации носимого пациентом регистратора (например, амбулаторного регистратора для длительной записи электрокардиографических данных) к коже во время длительной регистрации/мониторинга электрофизиологических параметров [например, снятия электрокардиограммы (ЭКГ)] и для передачи электрических сигналов от электродов к регистратору. Это электропроводящий пластырь, изготавливаемый из металлических и синтетических полимерных материалов. Это изделие для одноразового использования." +162540,Система электромеханического операционного стола с питанием от батареи,"Совокупность приборов, которые вместе с взаимозаменяемыми операционными столами и тележками для перевозки используются для транспортировки пациентов из хирургической приемной в операционную для проведения хирургической операции и в послеоперационную палату или палату интенсивной терапии. Обычно состоит из передвижной (не фиксированной) колонны с регулируемой высотой, которую можно переустанавливать по желанию в пределах операционной, выбора свободных столов, специализированных под разные клинические условия, панели управления и дистанционного управления для передвижения колонны/стола с мотором и питанием от аккумулятора (перезаряжаемого блока аккумуляторов), тележек для транспортировки стола." +149580,Спрей против клещей домашней пыли,"Суспензия из натуральных масел в воде предназначена для нанесения (распыления) на поверхности, где скапливаются домашние пылевые клещи, для уменьшения риска аллергических реакций пациента. Она предназначена для иммобилизации домашних пылевых клещей с помощью образованного микропленочного барьера и нейтрализации аллерген-содержащих фекалий путем агрегирования для облегчения вакуумной очистки. Она, как правило, предназначена для домашнего использования (например, на матрасах, одеялах, подушках, обивке и ковровом покрытии). Суспензия содержится в аэрозольном контейнере и, как правило, отпускается без рецепта врача. После применения она не может быть использована повторно." +162270,"Блок проводящий ультразвуковой хирургической системы, с ножным управлением, многоразового использования переработанный","Рукоятка с комбинацией кабелей и наконечника (съемного или встроенного), являющаяся компонентом ультразвуковой хирургической системы, предназначенной для преобразования высокочастотного электрического тока с генератора в ультразвуковые колебания для механического фрагментирования при контакте клеток мягких тканей для разрезания и/или коагуляции ткани во время хирургической операции. Оператор регулирует энергию при помощи ножного переключателя. Это неспециализированное изделие, предназначенное для использования в различных областях клинической практики. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое ранее использовалось на пациентах, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для дальнейшего использования на пациентах." +151120,"Фантом для ядерной медицины, в виде жидкого радиоактивного источника","Устройство, состоящее из радиоактивных источников или наполненных водой излучателей в форме дисков или других форм, в которые может быть добавлен радиоактивный источник. Служит для контроля качества блока формирования изображения при субъективной или количественной оценке характеристик или калибровке детектирующей системы в радиоизотопной диагностике, включает систему представления, изображения, дисплей и компьютерные программы." +162260,"Электрод биполярный к электрохирургической диатермической системе, одноразового использования восстановленный","Стерильный биполярный металлический наконечник, который крепится к электрохирургической диатермической рукоятке и создает контакт с пациентом в целях обеспечения электрического соединения между выходными клеммами электрохирургического диатермического генератора и пациентом. Излучаемая энергия используется для передачи тепла в ткани с целью резки и коагуляции во время операции. Это неспециализированное устройство предназначено для использования в разных клинических направлениях. Это одноразовое изделие, которое ранее использовалось на пациенте и было подвергнуто дополнительной переработке для дополнительного одноразового применения." +138950,Сервер системы криовоздействия,"Передвижной (на колесах) элемент системы криовоздействия с компьютерным управлением и питанием от сети (переменного тока), который используется для накачивания, управления и контролирования жидкости энергетического обмена в системе, которая циркулирует через пластину на пациенте. Прибор называется сервером криовоздействия (блок управления), он соединен с пластиной при помощи шлангов/трубок и использует программное обеспечение, включая стандартизированные протоколы лечения, обеспечивающие программируемое лечение (время и уровень обмена термодинамической энергией), участвуя в процессе реабилитации перед и после хирургического вмешательства или травмы. Типовой диапазон теплообмена от +2 °C до +41 °C." +345280,Набор соединительный для перитонеального диализа для домашнего использования,"Набор стерильных и нестерильных изделий, предназначенных для использования пациентом на перитонеальном диализе в домашних условиях в качестве вспомогательного для минимизации риска возникновения инфекции в процессе обычного соединения/разъединения перитонеального катетера с магистралью диализата. Состоит из портативного кожуха и одноразовой рамы со сформированными разъемами, куда пациент вручную вставляет адаптер предварительно установленного катетера и проксимальный конец магистрали диализата. Пациент вручную манипулирирует рычагами/кнопками на кожухе после его закрытия для обеспечения механического соединения/разъединения между находящимися внутри элементами. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +343940,Насос инфузионный поршневой,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для обеспечения точного и последовательного внутривенного, подкожного, внутриартериального, эпидурального и внутриполостного введения пациенту неспецифических жидких лекарственных средств из стандартных инфузионных мешков, шприцев или бутылей. Является альтернативной стандартным инфузионным или шприцевым насосам. Состоит из блока с двигателем, который приводит в действие поршни, заставляя их совершать круговые движения внутри съемного цилиндра, и который подключается к одноразовому набору для инфузий (например, трубкам, фильтру, коннекторам, игле/катетеру). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +345190,"Глюкометр ИВД, для домашнего использования","Электроприводной прибор, предназначенный для использования при количественном определении in vitro уровня глюкозы (glucose) в цельной крови. Разработан для использования при самотестировании неспециалистами в домашних условиях, некоторые модификации могут применяться вблизи пациента. Измерение глюкозы используется для контроля уровня глюкозы в крови, в первую очередь, у людей с сахарным диабетом. Этот анализатор обычно входит в состав системы мониторинга глюкозы в крови." +344020,Стент-графт эндоваскулярный артериовенозный,"Нерассасывающееся имплантируемое трубчатое изделие, предназначенное для лечения критической ишемии нижних конечностей путем создания соединения (шунта) между артерией и веной и образования венозной артериализации в сосудистой системе части ноги ниже колена для восстановления кровотока. Изделие имплантируется в ходе минимально инвазивной процедуры при помощи ультразвуковых сосудистых катетеров, одного в артерии и одного в вене, для создания поперечного мостика, используемого в качестве проводника для позиционирования стент-графта в месте имплантации, где он саморасширяется. Изготавливается из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)] и покрыт полимером [например, политетрафторэтиленом (ПТФЭ)]. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +150150,Доска на колесиках для тренировки мышц спины и шеи,"Изделие, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями или пациентом для тренировки верхних конечностей и мышц разгибателей шеи и спины. Состоит из доски (обычно с поднимающейся грудной частью), установленной на колесиках, которая позволяет человеку/пациенту находиться в положении лежа и приподнимать голову и плечи. Изделие предлагает лежачему человеку/пациенту альтернативное положение, отличное от сидячего." +134870,"Покрывало для кровати, многоразового использования","Большой кусок тканого материала или материала, похожего на ткань, используемый для покрытия пациента/человека для изоляции тепла тела для согревания. Обычно используется в качестве покрывала для кровати, но может использоваться и в других целях (например, в качестве обертывания для тепла и комфорта). Изделие стирается для очистки между периодами использования. Это изделие для многоразового использования." +152360,"Сиденье для увеличения высоты унитаза, автономное","Техническое вспомогательное устройство, находящееся на полу над унитазом и предназначенное для обслуживания нужд инвалида или немощного человека при пользовании туалетом; увеличивает высоту сиденья. Данное изделие может легко удаляться с унитаза." +152240,Очки тонированные не корригирующие изготовленные без рецепта врача,"Оптическое изделие, широко известное как солнечные очки, состоящее из оправы для очков или зажимов с парой тонированных очковых линз (как правило, изготовленных из пластика или стекла), которое предназначено для ношения перед глазами пользователя с целью уменьшения интенсивности светового излучения путем абсорбции, отражения или поляризации, но не обеспечивающее рефракционной коррекции и не способствующее улучшению способности различать цвета." +327700,"Множественные вирусы человека с иммунной недостаточностью нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества вирусов, связанных с инфекцией человека с иммунной недостаточностью (multiple viruses associated with infection of the immunocompromised host), которые могут включать вирус Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)), цитомегаловирус (human cytomegalovirus (CMV)) и полиомавирус (ВК вирус (BKV)), в клиническом образце." +345100,Лампа для анализатора ИВД,"Лампа, предназначенная для установки в лабораторный анализатор с целью излучения света при проведении лабораторных анализов, требующих фотовозбуждения. Обычно это галогеновая лампа, которая излучает свет в видимом диапазоне спектра и может использоваться с фильтром возбуждения (не входит в состав изделия) в зависимости от протокола анализа." +161220,Прибор контроля уровня излучения на основе счетчика Гейгера-Мюллера,"Радиационный счетный инструмент с газонаполненной детектирующей камерой, работающий в диапазоне напряжений «Гейгер». Он обычно состоит из внутренней камеры регистрации излучения или внешнего датчика; высоковольтного источника питания; электрометра (для измерения тока); амплитудного селектора импульсов и другой электроники; оперативного управления, масштабируемого дисплея измерителя или системы вывода. Счетчик Гейгера-Мюллера или счетчик Гейгера не может различить два типа излучения и ограничен регистрацией низкоуровневого испускания излучения. Однако, из-за его высокой чувствительности, он полезен для регистрации радиоактивного загрязнения и утечки в рабочих областях." +168230,Сарафлоксацин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество сарафлоксацина (sarafloxacin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +168200,Энрофлоксацин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество энрофлоксацина (enrofloxacin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +327720,"Калликреин 2 человека ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения калликреина 2 человека ( human kallikrein 2 (hK2)) в клиническом образце." +167770,Флорфеникол диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество флорфеникола (florfenicol), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +168610,"Вирус флеботомной лихорадки (сицилийский серотип) общие антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к сицилийскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце методом реакции связывания комплемента (РСК)." +327510,Масс-спектрометрический анализ подготовка образца набор ИВД,"Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для подготовки и предварительной обработки клинического образца (например, нуклеиновые кислоты, белки) для масс-спектрометрического анализа с ионизацией электрораспылением. Обычно состоит из органических/неорганических сложных растворов (например, имидазол, бикарбонат аммония), которые добавляются к летучим растворам (например, метанол, ацетонитрил, гексан), позволяющих диспергированть образец в тонкий аэрозоль. Набор может быть использовани при ручном и автоматическом анализе." +157150,Шапочка для мытья головы с моющим средством,"Приспособление, которое надевается на голову пациента с целью мытья головы массированием кожи головы, обычно оно применяется сиделками для недееспособных пациентов. Как правило, изготавливается из пластикового или текстильного материала и предварительно обработано специальным моющим составом (шампунем). Это приспособление также используется как барьер, предотвращающий взаимное загрязнение между пациентом и сиделкой. Обычно оно используется в палатах интенсивной терапии, для онкологических больных, для пациентов, находящихся на длительном лечении в медицинском учреждении или дома. Это устройство одноразового применения." +168530,"Вирус флеботомной лихорадки (сицилийский серотип) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к сицилийскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +327480,"Множественные герпесвирусы человека нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества герпесвирусов человека (multiple human herpes viruses), в клиническом образце. Определяемые вирусы могут включать (но не ограничиваются ими) вирус простого герпеса 1 (herpes simplex virus 1 (HSV1)), вирус простого герпеса 2 (herpes simplex virus 2 (HSV2)) и/или вирус ветряной оспы (varicella-zoster virus (VZV))." +150500,"Чехол для кабеля/отведения/датчика/зонда, стерильный","Стерильное изделие (как правило, изготовленное из одноразового пластмассового материала) в виде защитной оболочки вокруг ее содержимого - кабеля/отведения, зонда, датчика или трубки, создающее гигиенический барьер, позволяя помещать нестерильное содержимое чехла в гигиеническую зону, например, стерильное операционное поле. Это изделие одноразового использования." +130930,Титратор,"Лабораторный инструмент с питанием от сети (перменного тока) для измерения концентрации химического вещества в пробе путём сравнения её свойств со свойствами калибратора с точно аттестованной концентрацией вещества, необходимого для начала химической реакции (титрования)." +327340,"Множественные респираторные патогены нуклеиновые кислоты ИВД, контроль","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из множества типов микроорганизмов (например, вирусов и бактерий), связанных с респираторными заболеваниями, и/или множества генов, обеспечивающих устойчивость к антимикробным препаратам микроорганизмов, присутствующих в клиническом образце." +327590,"Набор для сбора образцов кала ИВД, для домашнего использования","Набор изделий и материалов, предназначенных для использования неспециалистом в домашних условиях для самостоятельного сбора и отправки образца фекалий (кала) в клиническую лабораторию для проведения диагностических исследований in vitro или скрининга (например, для выявления скрытой крови, цитологических исследований). Набор может содержать контейнер(-ы) для образцов с добавками/питательной средой (например, с раствором для консервации клеток или нуклеиновых кислот, с транспортной средой Кэри-Блэра) или без них, вспомогательные изделия для забора образца (например, кисточку, шпатель), перчатки, этикетки и/или упаковку/конверт с бланком заявки для отправки образца в клиническую лабораторию. Это изделие для одноразового использования." +344270,"Белок панкреатических камней (PSP) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка панкреатических камней (pancreatic stone protein, PSP), также известного как литостатин-1-альфа (lithostathine-1-alpha) или reg-1-alpha в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор применяется при оценке риска развития сепсиса у пациента." +142420,Набор для обработки укусов насекомых,"Удобный набор необходимых инструментов, лекарств и других предметов, необходимых в экстренной ситуации для введения эпинефрина пострадавшему, укушенному или ужаленному насекомым. Это изделие для одноразового использования." +158280,Прикладное программное обеспечение стереотаксической системы,"Прикладная программа, предназначенная для облегчения проведения стереотаксических процедур (хирургии или радиохирургии) путем обеспечения возможности использования компьютеризированных функций в одной или нескольких из следующих областей: планирование лечения, симуляция, хирургическая навигация в режиме реального времени и/или управление данными о пациенте/процедуре, обработка/передача изображений и обеспечение качества. Некоторым прикладным программам может требоваться определенный состав оборудования или программно-аппаратного обеспечения для выполнения заявленных функций." +168380,"Вирус флеботомной лихорадки (неаполитанский серотип) антитела классов иммуноглобулин G и М (IgG)/IgM ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к неаполитанскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +168890,"Вирус флеботомной лихорадки (сицилийский серотип) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител к сицилийскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +156990,Рукавица для вытирания пациента,"Нестерильное изделие, предназначенное для ношения на руке медсестры или сиделки, чтобы вытереть пациента с ограниченными возможностями после принятия ванны (позволяет высушить пациента при минимальном движении пациента). Обычно имеет мягкую внешнюю поверхность из водопоглощающих материалов и водонепроницаемую пластиковую подкладку. Изделие также служит барьером для предотвращения перекрестного загрязнения между пациентом и обслуживающим персоналом. Обычно используется в отделениях интенсивной терапии, для онкологических пациентов, а также для пациентов, находящихся на длительном лечении в медицинском учреждении или дома. Это изделие для одноразового использования." +168800,"Вирус флеботомной лихорадки (неаполитанский серотип) общие антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к неаполитанскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) в клиническом образце." +345450,"Комплект трубок для надувания внешней манжеты/прокладки, одноразового использования","Набор изделий, состоящий из гибких трубок и коннекторов, который также может включать в себя вспомогательные изделия (например, зажимы), предназначенные для подачи воздуха от насоса в неинвазивную контактирующую с пациентом прокладку, компресс, манжету или подушку. Может быть предназначен для использования с определенным типом изделий. Это изделие для одноразового использования." +345360,Система электростимуляции транслингвальная с видеокамерой,"Комплект устройств, разработанных для помощи слепому человеку в ориентировании в пространстве, передвижении и распознавании объектов путем запечатлевания видеоизображений и их перевода в электрические стимулы, подаваемые на язык. Состоит из специальных очков с видеокамерой, контроллера и электродной матрицы, предназначенной для размещения на языке. По мере тренировки пользователи учатся интерпретировать форму, размер, расположение и движение объектов в окружающей их среде, что помогает им ориентироваться наряду с собакой-поводырем и другими адаптационными изделиями (например, тростью). Это изделие, пригодное для многоразового использования одним пациентом." +139930,Табурет для пациента для выполнения упражнений/фиксации корпуса,"Сиденье, предназначенное для использования пациентом во время выполнения упражнений или лечения, и/или для улучшения поддержки тела во время сидения, обычно в рамках физиотерапии или эрготерапии. Выполнено в виде эргономичной платформы для сидения без опоры для спины (то есть, не является стулом) и предназначено для облегчения мышечной работы/физических упражнений." +143720,Держатель газового баллона,"Изделие, предназначенное для удержания и фиксации одного медицинского газового баллона со сжатым медицинским газом, который будет использоваться в медицинском лечении/терапии. Обычными газами являются, например, кислород (O2), воздух или закись азота (N2O). Изделие используется для фиксации баллона при транспортировке и, как правило, во время использования газа. Обычно изготовлено из металла и может быть закреплено на рельсовой системе для медицинского оборудования, на перемещаемой кровати или на других медицинских устройствах, требующих присутствия медицинского газа. Имеет конфигурацию, соответствующую размеру баллона, обычно небольшого размера." +150970,"Фантом для ядерной медицины, тест-объект","Устройство, включающее двух или трехмерные формы для калибровки или оценки характеристик детекторов систем радиоизотопной диагностики гамма-камер, однофотонных эмиссионных томографов (ОЭКТ), позитронных томографов (ПЭТ), оборудования и программ. Оно состоит из фиксированных либо сменных форм поглощающих либо радиоактивных сред, выполненных либо виде радиоактивных источников, либо полостей, заполняемых радиоактивными жидкостями." +130240,Устройство для перемещения защитных блоков для лучевой терапии,"Комплект специализированных устройств, который включает в себя систему транспортировки защитного блока, используемую для перемещения и подъема блоков из тяжелого сплава (например, листов или блоков из специального металла), используемых в качестве коллиматоров во время лечения с помощью лучевой терапии. Перемещение может происходить из хранилища, которое расположено внутри или рядом с процедурной, при этом блоки помещают в держатель блоков в лечебном устройстве. Блоки наиболее часто используют либо с терапевтической системой ускорителя, либо с системой кобальтовой дистанционной терапии." +344360,"Ретрактор ручной хирургический, одноразового использования","Ручной не самоудерживающийся хирургический инструмент, предназначенный для разделения/разведения краев раны/надреза с целью обеспечения доступа к тканям/органам во время открытых операций; изделие не предназначено для использования в офтальмологической хирургии или для ретракции небольших нервов/сосудов, но может использоваться в других клиническим целях. Включает имеющее определенную форму/крючкообразное лезвие с ручкой/частью, за которое изделие держат; доступны изделия различных конструкций, например, с двухконечным или одноконечным лезвием, которое может иметь отверстия (зазубрины); ретракторы для глубоких ран, как правило, выпускаются с длинным изогнутым лезвием и могут также предназначаться для ретракции органов; изделие может быть оснащено подсветкой. Это изделие для одноразового использования." +344340,Кресло массажное для улучшения дыхания,"Стационарное работающее от сети (сети переменного тока) кресло, предназначенное для улучшения общего состояния здоровья пациента (в комплементарной терапии) за счет выполнения им контролируемых дыхательных упражнений в ходе специфического выравнивания положения тела и массажа спины с учетом времени цикла дыхания. Пациент должен сидеть в кресле в особом положении (например, в положении обратного Тренделенбурга), само кресло оборудовано встроенным массажером для спины; устройство может быть оснащено аудио-визуальными компонентами для облегчения измерения времени циклов дыхания." +344350,"Измеритель глубины для электродного массива кохлеарного имплантата, многоразового использования","Ручной неавтоматический хирургический инструмент, предназначенный для использования во время введения электродного массива в улитку уха во время имплантации кохлеарного имплантата для определения количества активных связок, которые можно имплантировать, для измерения глубины введения и иногда для оценки проходимости кохлеарного просвета. Состоит из тонкого калиброваного зонда, установленного на рукоятке, изготовленной из металла [например, платины (Pt)] и синтетических полимеров (например, силикона). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +163860,Набор для катетеризации уретры для сбора мочи,"Набор изделий и расходных материалов, необходимых для трансуретральной катетеризации мочеточника медработником с последующим незамедлительным подключением мочесборника (например, для взятия пробы мочи на анализ), а затем его изъятием из канала. В состав комплекта, как правило, входят стерильные материалы для подготовки пациента к процедуре (например, занавеска, гермицид, подгузники, перчатки, ватные тампоны) и всё необходимое для трансуретральной катетеризации (сам катетер и смазка) и сбора мочи (например, стерильная чашка или пакет). Стерильное изделие одноразового использования." +160890,"Escherichia coli термостабильный энтеротоксин антиген ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов термостабильного энтеротоксина бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце." +160840,"Escherichia coli термолабильный энтеротоксин антиген ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов термолабильного энтеротоксина бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце." +344450,"Стент-графт эндоваскулярный для сосуда ветви дуги аорты, выделяющий лекарственное средство","Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в левую подключичную артерию для обеспечения беспрепятственного кровотока в сосуд ветви дуги аорты во время имплантации эндоваскулярного стент-графта внутрь дуги аорты; поверхность изделия включает гепарин животного происхождения для профилактики тромбоза. Как правило, изделие изготавливается из металлического сплава, который образует внешнюю сетчатую структуру с внутренней трубкой из синтетического полимера (эндоваскулярным графтом), и предназначено для прикрепления к основному эндоваскулярному стент-графту (не относящемуся к данному виду). Изделие вводится чрескожно через бедренную артерию к месту имплантации и расширяется in situ; могут прилагаться одноразовые изделия для имплантации." +345640,Масло сверхчистое для лабораторных процедур ИВД,"Инертное масло (например, силиконовое масло, минеральное масло, иммерсионное масло), предназначенное для использования в качестве барьерного/уплотняющего/разделяющего средства с целью минимизации и/или предотвращения испарения клинического образца (например, при использовании планшета с микролунками) в диагностическом анализе in vitro, и/или для заполнения пространства между предметным стеклом микроскопа и линзой объектива микроскопа для удаления воздуха и повышения чёткости изображения микроскопа." +141860,Вертолет скорой медицинской помощи,"Вертолет, разработанный (модифицированный и оборудованный) для использования медицинскими службами экстренной помощи (СМП) для перевозки больных или раненых, особенно в качестве быстрой альтернативы наземному транспорту в городских районах или во время военных операций. На нем установлено оборудование для оказания неотложной медицинской помощи и поддержания или улучшения клинического состояния пациента, такое как устройства для переноски или поддержки пациента (например, носилки, шины), кислородная терапия (например, кислородные баллоны и трубки), интубация/декомпрессия груди (трубки), контроль кровотечения (например, бинты, жгут), кардиоверсия/дефибрилляция (дефибрилляторы), а также устройства для мониторинга состояния пациента. Также на борту могут быть инструменты для извлечения зажатого пациента." +149540,Подушка клиновидная,"Имеющая форму клина подушка или валик, которую обычно помещают между ног для обеспечения надлежащей осанки, положения тела и удобства в сидячем или лежачем положении. Изделие изменяет положение ног, бедер и тазовой области, если оно неудобно при сомкнутых ногах. Изделие может также быть применено к другим частям тела, где такой эффект был бы полезным." +136480,Трансформатор изолирующий,"Устройство, предназначенное для применения в электрической сети переменного тока для увеличения (повышения) или уменьшения (понижения) напряжения, чтобы обеспечить заданное напряжение для родительского устройства; не является встроенным компонентом родительского устройства. Обеспечивает изоляцию между сетевым током и родительским устройством для обеспечения безопасности и имеет отдельные первичную (входную) и вторичную (выходную) катушки." +156130,"Чашка для смешивания стоматологических материалов, многоразового использования","Небольшой, вогнутый сосуд, сделанный из стекла или металла, используемый для смешивания стоматологических материалов у кресла пациента. Пользователь вносит необходимое количество материала в емкость и перемешивает вручную (при помощи шпателя) до достижения необходимой консистенции. Обычно используется при процедурах флюоризации, для смешивания композитных материалов, акрила, цементов и амальгам. Многоразовое изделие." +344920,Материал для реконструкции тканей влагалища,"Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для внутрикожного, подкожного или внутрислизистого введения в гинекологические ткани для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой (объемообразующим препаратом) к внутриклеточному матриксу соединительной ткани и используется, как правило, для коррекции гипотрофии или атрофии больших половых губ и области лобка и/или регидратации слизистой оболочки влагалища и его преддверия с целью устранения сухости; в состав не входит местное анестезирующее вещество. Вещество содержит гиалуроновую кислоту бактериального происхождения в качестве основного компонента. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц." +149550,Кронштейн для видеодисплея,"Специальный кронштейн, на который можно поместить и закрепить видеодисплей, например, монитор пациента, таким образом, чтобы он был безопасно установлен в удобном для просмотра положении. Это приспособление обеспечивает соответствующие возможности вертикального и горизонтального регулирования и изготовлено для применения в больнице. В некоторых условиях можно на кронштейн можно монтировать телевизор. Обычно кронштейн крепится на стену, потолок или наверх или внутри медицинского устройства или системы." +136420,"Источник электропитания базовый, многоразового использования","Устройство, которое получает электроэнергию от сети переменного тока и имеет один или несколько регулируемых выводов прямого тока для питания электрических приборов. Оно, как правило, состоит из повышающего или понижающего трансформатора, выпрямителя, фильтра и электронного регулятора, который поддерживает устойчивые напряжение, ток и мощность на выходе в широком диапазоне значений нагрузок и входного напряжения. Это устройство для многоразового использования." +161050,"Escherichia coli термостабильный энтеротоксин антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к термостабильному энтеротоксину бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце." +161040,"Escherichia coli термолабильный энтеротоксин антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к термолабильному энтеротоксину бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце." +144900,Микшер звуковой,"Изделие с питанием от сети (переменного тока), предназначенное для электронного микширования звуков; принимает два или более звуковых сигнала, позволяет оператору смешивать их вместе и обеспечивает один или несколько выходных сигналов. Используется при создании и редактировании записей, обычно видеозаписей, которые могут быть использованы в качестве демонстрационного фильма. Обычно позволяет оператору комбинировать сигналы, регулировать уровни звука, улучшать звук с помощью эквализации и эффектов, создавать мониторные каналы и записывать различные миксы, таким образом управляя звуковой дорожкой." +162530,"Система для трепанации роговицы, с питанием от батареи","Комплект устройств с питанием от батареи, который обычно используется для удаления круговых сегментов роговицы (роговичных дисков) и/или склеральной ткани пациента с целью подготовки к трансплантации или получения роговичных/склеральных трансплантатов от трупных доноров. Он обычно состоит из вращающейся хирургической насадки с мотором и цилиндрического трепанационного пилящего наконечника, как правило, с очень острым или тонким зубчатым скошенным режущим краем. Это изделие многоразового использования." +130040,"Контейнер для защиты от излучения, транспортный/переносной","Изделие, специально предназначенное для защиты людей от нежелательного воздействия излучения во время воздушной или наземной транспортировки, перемещения и доставки радиоактивных материалов (например, радиоизотопов) из одного помещения в другое. Конструкция изделия обычно представляет собой контейнер со свинцовой оболочкой для того, чтобы в достаточной степени ослабить излучение от содержащихся в нем радиоактивных материалов, источников, радиофармацевтических средств или изделий, испускающих радиацию. Данное изделие применяется для перемещения шприцов, пробирок или других изделий, содержащих радиоизотопы, внутри медицинского учреждения или между учреждениями." +166960,"Rickettsia rickettsii антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов риккетсии (rickettsial bacteria) Rickettsia rickettsii в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа. Набор предназначен для определения инфекции Rickettsia rickettsii, связанной с пятнистой лихорадкой Скалистых гор (Rocky Mountain spotted fever)." +152070,Массажер точечный с прогревом для домашнего использования,"Ручное устройство с электрическим прогревом, предназначенное для мануального, имитирующего надавливание пальцами (шиацу), теплового воздействия на поверхностные акупунктурные точки (цубо), расположенные вдоль энергетических каналов (меридианов) тела с целью стимуляции потока жизненной энергии (ци), протекающей через них. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +343890,"Множественные антидепрессанты терапевтический мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография/масс-спектрометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга антидепрессантов, относящихся к различным классам [например, трициклических антидепрессантов (tricyclic antidepressants), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС)( selective serotonin reuptake inhibitors, SSRIs), четырехциклических антидепрессантов (tetracyclic antidepressants, TeCAs) и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина-норэпинефрина (СИ-ОЗС-Н)(serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors, SNRIs)] в клиническом образце методом жидкостной хроматографии/масс-спектрометрического анализа." +345320,"Адаптер катетера для перитонеального диализа, многоразового использования","Соединительное устройство, часто двухкомпонентное, предназначенное для присоединения катетера для перитонеального диализа к магистрали диализата во время лечения. Как правило, изготавливается из пластика или металла и может использоваться в тех случаях, когда соединяемые изделия выпущены разными производителями и не совместимы друг с другом, в результате чего соединение становится возможным, и/или изделие может использоваться внутри механической соединительной системы. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования." +343900,Аппликатор для системы тепловой терапии для век,"Изделие, приклеиваемое к коже, предназначенное для подключения к блоку управления для доставки локализированной тепловой терапии на поверхность наружного века взрослого пациента во время лечения дисфункции мейбомиевых желез, синдрома сухого глаза, блефарита (воспаления века), а также других похожих заболеваний глаз. Состоит из самоклеящегося теплопроводящего пластыря/полоски, приклеиваемого к векам, и, как правило, кабеля для подключения к блоку управления. Предназначено для использования профессионалом в профессиональных условиях (например, в клинике). Это изделие для одноразового использования." +165770,Прикладное программное обеспечение для магнитокардиографической системы,"Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для отображения, обработки и/или анализа данных с использованием компьютера для магнитокардиографической системы. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав системы и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления. Данное программное обеспечение может быть установлено на встроенный компьютер и/или компьютерную рабочую станцию (например, на высокопроизводительный серийный настольный компьютер или портативный компьютер)." +149810,Материалы для чтения с крупными буквами,"Материалы, содержание которых представлено большими буквами, чтобы человек с ослабленным зрением и/или ограниченными возможностями мог читать их содержимое. Включают в себя книги и печатные материалы." +165300,Триметоприм/сульфаметоксазол диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество триметоприма (trimethoprim) и сульфаметоксазола (sulphamethoxazole), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +345250,"Материал для коррекции подкожных дефектов, из синтетического полимера, нерассасывающийся","Стерильное нерассасывающееся жидкое вещество, содержащее химически синтезированный полимер (например, полиакриламидный гель), предназначенное для введения в подкожный слой и/или подслизистый слой губы для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани и используется в эстетических/реконструктивных целях [например, для коррекции липоатрофии лица или дефектов кожи (например, морщин), возникших в поцессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений]; дополнительно вещество может использоваться для инъекций в голосовые связки с целью лечения недостаточности функции гортани, вызванной парезом голосовых связок; в состав не входит местное анестезирующее вещество. Материал, как правило, загружен в одноразовый шприц." +345200,"Глюкометр ИВД, для использования вблизи пациента","Электроприводной прибор, предназначенный для использования медицинскими работниками исключительно для диагностики вблизи пациента при количественном определении in vitro уровня глюкозы (glucose) в цельной крови. Измерение уровня глюкозы используется для контроля уровня глюкозы в крови, в первую очередь, у людей с сахарным диабетом. Этот анализатор обычно входит в состав системы мониторинга глюкозы в крови." +164710,Транспортная среда для Bordetella spp. ИВД,"Емкость, содержащая транспортную среду, предназначенную для хранения и транспортирования видов Bordetella, выделенных из клинического образца." +152180,Катушка для тела к системе импульсной сигнальной терапии,"Компонент системы импульсной сигнальной терапии в форме электромагнитной катушки для тела, которая поддерживает пациента во время передачи пульсирующих электромагнитных сигналов для стимуляции хондрогенеза (формирования хряща) при проведении импульсной сигнальной терапии. Он состоит из гентри с фиксированной декой стола, на которой лежит пациент, и катушкой для тела, в которую вручную помещается пациент; подключается к генератору системы. Обычно применяется для лечения остеопороза, фибромиалгии и остеоартроза." +168300,"Вирус флеботомной лихорадки (неаполитанский серотип) антитела иммуноглобулин G(IgG), набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к неаполитанскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +327630,"Калликреин 2 человека ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения калликреина 2 человека ( human kallikrein 2 (hK2)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +345110,Аппарат ультрафиолетовой фототерапии офтальмологический ручной,"Ручное устройство, работающее от батареи, предназначенное для подачи света в диапазоне ультрафиолет А (UVA) на роговицу для выполнения процедуры кросслинкинга (коллагеновые волокна роговицы сшиваются друг с другом для укрепления роговицы). Он обычно используется в медицинских кабинетах и состоит из небольшой лампы в форме гильзы со стерильным участком для контакта с глазом и встроенным аккумулятором. Он обычно используется для лечения эктатических расстройств роговицы, таких как кератоконус и эктазия, развившаяся после лазерного кератомилеза (ЛАСИК). Это изделие для одноразового использования." +345130,"Обертка/манжета тракционная для верхних конечностей, многоразового использования","Готовое изделие, разработанное для обхвата пальцев, руки или предплечья для создания удерживающего приспособления, которое можно присоединить к внешней раме для вытяжения/подвешивания верхней конечности во время хирургических процедур на кисти, руке или плече. Обычно изготавливается из металла или синтетических полимерных материалов (например, нейлона), в комплект входят самоудерживающиеся крепления (например, липучки); может использоваться совместно с бандажом для вытяжения руки и/или гибкой металлической планкой, которая выступает в роли крючка к раме для вытяжения; некоторые модели могут быть надувными для обеспечения захвата за счет давления воздуха. Это изделие многоразового использования." +345140,"Система регуляции давления спинномозговой жидкости, c током жидкости под действием силы тяжести","Комплект электронных изделий, разработанных для одновременного наблюдения за давлением спинномозговой жидкости (СМЖ) и дренирования СМЖ на скорости, отрегулированной в соответствии с желаемым внутричерепным давлением или давлением СМЖ в трубке. Комплект состоит из блока управления, пользовательского интерфейса и обеспечивает дренирование СМЖ под действием силы тяжести; подсоединен к одноразовым трубкам/мешкам для сбора и специально предназначенному для получения доступа к СМЖ изделию (например, катетеру, игле), вводимому в желудочки мозга или субарахноидальное (интратекальное) пространство позвоночного столба. Как правило, используется при травмах головы, для диагностики нормотензивной гидроцефалии и во время проведения хирургических операций на крупных кровеносных сосудах." +168170,Энрофлоксацин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих энрофлоксацин (enrofloxacin) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +345060,"Омекамтив мекарбил терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге сердечно-сосудистого препарата омекамтив мекарбил (omecamtiv mecarbil) в клиническом образце." +327500,Раствор для лечения контагиозного моллюска,"Нестерильный водный раствор гидроксида калия, предназначенный для регулярного местного нанесения для лечения контагиозного моллюска (который иногда также называют водяными бородавками). Раствор действует, вызывая воспалительную реакцию, в результате чего возникающий последующий естественный иммунный ответ организма разрушает вирус, и/или используется в качестве непосредственно корродирующего вещества. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +345620,Кабель/трубка для системы термопульсации для век,"Не контактирующий с пациентом электрический кабель и трубка источника воздуха с коннекторами на каждом из концов, разработанные для передачи электрической энергии и сжатого воздуха между блоком управления системой термопульсации для век и ее аппликатором для века. Используется для подачи тепла и давления на внешнюю поверхность века для лечения заболеваний краев век, особенно дисфункции мейбомиевых желез. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +145870,Коллиматор с фиксированной апертурой для диагностической рентгеновской системы,"Стандартное немоторизованное устройство для ограничения пучка диагностического рентгеновского излучения, имеющее отверстие фиксированного размера. Оно крепится с помощью паза или опорной пластины к корпусу трубки диагностической рентгеновской системы и используется для ограничения влияния рассеянного излучения на качество изображения и обеспечения защиты пациента путем исключения облучения нецелевых участков тела. Апертурная диафрагма состоит из листа свинца с отверстием посередине. Размер и форма отверстия определяют размер и форму пучка рентгеновского излучения, выходящего из рентгеновской системы. Конусы и цилиндры, используемые для коллимации пучка, изготавливаются из свинца и крепятся с помощью опорной пластины к корпусу рентгеновской трубки в сборе." +345630,Спирт для использования в молекулярной биологии ИВД,"Раствор спирта высокой чистоты, предназначенный для использования при экстракции нуклеиновых кислот [например, дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) и/или рибонуклеиновой кислоты (РНК)] из клеток в клиническом образце при подготовке к последующему исследованию методом анализа нуклеиновых кислот." +150450,"Датчик дымовой/пожарной сигнализации, с питанием от сети","Датчик, установленный в здании, который автоматически активирует сигнал (например, звуковой и/или визуальный), указывающий на обнаружение задымления и/или сильного нагрева в качестве предупреждения о потенциальном вреде для жильцов. Изделие с такими возможностями обычно используется во всех помещениях, в которых находятся люди. Это изделие может функционировать как самостоятельно или, как правило, быть интегрировано в систему аварийной дымовой/пожарной сигнализации." +168460,"Вирус флеботомной лихорадки (сицилийский серотип) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к сицилийскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +136120,Устройство адаптационное для обучения музыке,"Устройство, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями, для изучения общей теории музыки, обучения игре на конкретном музыкальном инструменте и/или пению." +345550,"Аппликатор для нанесения двухкомпонентного стоматологического материала, электрический","Устройство с электропитанием, предназначенное для нанесения двухкомпонентного стоматологического материала (например, слепочного материала) [не относящегося к данному виду] из картриджа непосредственно в рот или в другое изделие (например, оттискную ложку). Это рукоятка с электрическим механизмом подачи материала из картриджа; как правило, насадка для смешивания стоматологического материала присоединяется к дистальному концу картриджа во время использования. то изделие, пригодное для многоразового использования после соответствующей очистки." +168390,"Вирус флеботомной лихорадки (сицилийский серотип) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к сицилийскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце." +345490,"Кальпротектин ИВД, набор, хемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения белка кальпротектина (calprotectin) в клиническом образце методом хемилюминесцентного анализа. Этот тест обычно применяется как вспомогательный при диагностике воспалительных заболеваний кишечника." +157090,Доска для перемещения пациента посредством скольжения,"Ручное устройство, предназначенное для использования медицинскими работниками для физического передвижения и перемещения пациента (например, госпитализированного, с ограниченными возможностями, пожилого) из одного положения в другое. Как правило, оно сконструировано для соединения кровати со стулом, чтобы пациент мог переместиться/соскользнуть по поверхности устройства. Оно может быть сконструировано в виде цельной доски с поверхностью с низким коэффициентом трения, или роликовой доски (роликовая система в раме); не имеет подъемных механизмов." +168330,"Вирус флеботомной лихорадки (сицилийский серотип) антитела иммуноглобулин G и М ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к сицилийскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +168810,"Вирус флеботомной лихорадки (сицилийский серотип) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к сицилийскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +345410,Щипцы лапароскопические для манипуляций с тканями/с рабочим каналом,"Жесткий переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для введения через лапароскоп/лапароскопический порт для: 1) атравматичного захвата/зажима мягких тканей (например, желчного пузыря); и 2) обеспечения доступа к участкам рядом с местом зажима (например, во время лапароскопической холангиографии). Это переносное изделие с проксимальными ручками, жестким длинным тонким стержнем со встроенным лабочим каналом и дистально расположенными захватывающими лезвиями. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +151780,Устройство оповещения о нарушении стерильного барьера,"Устройство, предназначенное для обеспечения визуального и/или звукового сигнала (тревоги) при обнаружении проникновения потенциального загрязнителя (например, биологических жидкостей, микроорганизмов) через асептический барьер, такой как защитная одежда. Оно может обнаружить нарушение барьера различными способами: 1) на основе одновременного использования двух перчаток на каждой руке со слоем геля между ними, который изменяет цвет при контакте с жидкостью, указывая на повреждение внешней перчатки; 2) на основе использования очень слабого электрического тока: когда происходит замыкание цепи из-за контакта жидкости между пациентом и медицинским работником (например, хирургом), устройство издает сигнал тревоги." +156920,Карта идентификационная для пациента,"Изделие в виде пристегиваемой карточки, предназначенное для идентификации пациента. На нем в электронном виде написаны фамилия, имя, дата рождения, номер карты, персональный идентификационный код и другая необходимая информация, благодаря которой пациента невозможно перепутать с другим человеком. Данное изделие обеспечивает санкционированный доступ пациента к, например, своей медицинской карте." +168720,"Вирус флеботомной лихорадки (неаполитанский серотип) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, калибратор","Материал,используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к неаполитанскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) класса иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +150440,Система дымовой/пожарной сигнализации,"Совокупность электронных устройств (например, сигнализаторов с соединительными и взаимодействующими компонентами), конструктивно интегрированных в здание, которые автоматически активируют сигнал (например, звуковой и/или визуальный), указывающий на обнаружение задымления и/или сильного нагрева, как предупреждение о потенциальном вреде для жильцов. Устройство с такими возможностями обычно используется во всех помещениях, в которых находятся люди." +344530,"Иммунореактивный трипсиноген ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения иммунореактивного трипсиногена (immunoreactive trypsinogen) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор применяется при неонатальном скрининге на муковисцизоз." +141790,"Вещество контрастное для магнитно-резонасных исследований, введение через желудочно-кишечный тракт","Химическое вещество, которое вводится в организм пациента перорально или в виде клизмы (включая воздух или другие газы), чтобы временно создать или усилить избирательную визуализацию целевых структур организма на изображениях, полученных с помощью системы магнитно-резонансной томографии (МРТ). Контрастная среда для МРТ, доставляемая пациенту через желудочно-кишечный тракт, предназначена для повышения способности различать нормальные и патологические состояния при анализе или интерпретации медицинских изображений и информации. После применения изделие не может быть использовано повторно." +143730,Тележка для газового баллона,"Тележка разработана для удерживания и безопасной фиксации одного или нескольких баллонов со сжатым газом медицинского или бытового назначения; может использоваться и для транспортировки, и для статичного размещения. Примеры газов: кислород, воздух, закись азота, гелий. Предохраняет баллон(ы) от падения/ударов при транспортировке и использовании газовых баллонов. Обычно сделана из металлической рамки, покрытой железом или алюминием. Стоит вертикально на полу, когда не используется. Конфигурация зависит от типоразмера баллонов. Оснащена ручкой и колёсами (колесом)." +344500,"Средство контрацептивное внутриматочное, из синтетического полимера","Контрацептивное изделие, предназначенное для введения (нехирургической имплантации) в полость матки рядом с ее дном с целью предотвращения зачатия. Изделие полностью изготавливается из пластика, что способствует высвобождению лейкоцитов и простагландинов из эндометрия, в результате чего образуется враждебная для спермы и яйцеклеток среда (эффект постороннего тела); изделие не выделяет лекарственное средство. При размещении изделия внутри матки оно раскрывается и образует определенную форму (например, форму буквы ""Т"", спирали) и сохраняет ее в месте размещения; как правило, у изделия есть нитка для его извлечения. Изделие, широко известное как внутриматочная спираль (ВМС), устанавливается обученным профессиональным медицинским работником, как правило, с помощью прилагаемых изделий (например, интродьюсера). Это изделие для одноразового использования." +344510,"Множественные виды dermatophyte spp. нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты множества видов дематофитов (dermatophyte species), которые могут включать M. canis, M. audouinii, T. rubrum и T. violaceum, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +150900,Устройство для тренировки понимания причинно-следственной связи адаптационное,"Устройство, предназначенное для оказания помощи человеку с ограниченными возможностями в развитии понимания причинно-следственных связей (т.е. какова причина того, что что-то должно произойти, и каков будет результат, если это произойдет)." +137690,Эксикатор,"Закрытый, герметичный сосуд, в котором содержатся предметы или химикаты, не допускающие присутствия влаги. Обычно в нем содержится влагопоглотитель [например, оксид кальция (CaO), который используется в качестве осушающего средства]. Это изделие для многоразового использования." +160950,"Escherichia coli антиген веротоксина ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов веротоксина 1 и/или 2 бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце." +136130,Матрас стандартный,"Большой, прочный, тканевый чехол, наполненный эластичным материалом, предназначенный для размещения на опорной платформе кровати, чтобы обеспечить комфортную поверхность, на которой человек может лежать и отдыхать/спать. Устройство не имеет специального терапевтического эффекта." +132050,Система очистки воды ультрафиолетом,"Комплект бактерицидных ультрафиолетовых ламп с сопутствующими компонентами, предназначенный для удаления нежелательных биологических загрязнений из воды. Эта система, работающая от сети переменного тока, очищает воду с помощью коротковолнового излучения, летального для бактерий, вирусов и других микроорганизмов." +130350,Операционная система для компьютера в системе симулятора для лучевой терапии,"Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в конфигурацию системы симулятора для лучевой терапии. Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, прикладных программистов и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии." +160800,"Escherichia coli термолабильный энтеротоксин антиген ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов термолабильного энтеротоксина бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце." +136220,Щетка зубная электрическая стандартная,"Электрическое изделие, предназначенное для использования пациентом для чистки зубов и десен (т. е. для удаления зубного налета, зубного камня, пятен). Обычно состоит из проксимальной ручки и сменной дистальной головки с рядами щетинок (например, нейлоновых), сгруппированных в отдельные пучки или равномерно распределенных. Изделие обеспечивает автоматическое движение щетины (например, вращательное или вибрационное), улучшает качество чистки и обычно используется с зубной пастой. Это изделие многоразового использования." +145080,Подушка с динамиком,"Изделие, которое по виду, функционалу и на ощупь соответствует нормальной подушке, но со встроенной акустической системой, позволяющей передать звук от внешнего источника пользователю, который расположился в кровати или отдыхает в кресле. Имеет кабель и коннектор для подсоединения радио, телевизора и других издающих звуки устройств с розеткой для звукового контактного штекера. Уровень звука регулируется пользователем с помощью регулирующего устройства, которое спрятано и приспособлено специально для такого применения. Обычно используется для создания расслабляющей атмосферы с музыкой, развлечения пользователя, например, для прослушивания радио, и чтобы способствовать сну или облегчить тиннитус." +160390,Эргометр ручной,"Устройство, используемое для количественного измерения скорости выполнения работы (энергии) мышцей или группой мышц в контролируемых условиях. Управляется человеком с помощью рук, обычно пациентом, проходящим оценку, лечение, тренировку или реабилитацию, изделие измеряет соответствующую мышечную активность при определенных нагрузках." +176570,"Трехцветный синий/риан синий, раствор ИВД","Трехцветный синий или Риан синий (Ryan blue) раствор, предназначенный для использования самостоятельно или в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации в клиническом/биологическом образце тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов." +114010,Ванна портативная лежачая,"Емкость для купания (мытья), предназначенная для легкого перемещения (например, она может быть легко разобрана и упакована для транспортировки). Как правило, она наполняется теплой водой для того, чтобы в ней могло находиться все тело человека для купания в сидячем или лежачем положении. Устройство обычно используется в условиях, когда нет доступа к обычным купальным сооружениям (например, в полевых военных госпиталях, изолированных жилых помещениях)." +126700,Ингибитор всасывания множества питательных макроэлементов,"Вещество для приема внутрь, предназначенное для облегчения потери веса и лечения ожирения путем уменьшения всасывания множества питательных макроэлементов (например, углеводов и жиров или углеводов, жиров и белков). Оно препятствует всасыванию питательных веществ путем снижения активности пищеварительных ферментов или с помощью создания комплекса, размеры которого слишком велики для всасывания, и который может увеличивать вязкость и гидратацию содержимого желудочно-кишечного тракта. Вещество может создавать чувство насыщения. Оно выпускается в форме таблеток, капсул и саше с порошком, предназначено для применения в домашних условиях или медицинских учреждениях. Это изделие для одноразового использования." +176900,Альдегид-фуксин раствор ИВД,Раствор альдегид фуксина (Aldehyde Fuchsin solution) для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур биологических/клинических образцов и/или внутри-/внеклеточных элементов. +126710,Батарея первичная,"Неперезаряжаемый набор электрохимических элементов или один элемент, предназначенный для хранения химической энергии и высвобождения ее в форме электрической энергии для обеспечения питания активных имплантируемых медицинских устройств или внешних медицинских приборов, для резервного питания программируемых устройств, которые должны сохранять электронную информацию, или для питания портативных или других медицинских устройств, когда невозможно или неудобно использовать сетевое питание. Изделие включает в себя клеммы и может включать в себя корпус. Размер, форма и химический состав изделия должны быть определены в соответствии с требованиями Международной Электротехнической Комиссии 60086-1 (Первичная батарея - Часть 1: Общие требования) или последней обновленной версии этого стандарта." +385090,"Стент-графт эндоваскулярный для абдоминальной аорты, выделяющий лекарственное средство","Нерассасывающееся трубчатое изделие, имплантируемое в место соединения абдоминальной аорты и общих подвздошных артерий, как правило, с целью лечения окклюзии аорто-подвздошного сегмента (блокады аорты); содержит гепарин животного происхождения для профилактики тромбоза. Вводится чрескожно через бедренную артерию к месту имплантации при помощи баллонного катетера, который расширяет изделие. Как правило, изготавливается из металлической внешней сетчатой структуры с внутренней полимерной трубкой (эндоваскулярным графтом) и, как правило, выпускается в двух вариантах: 1) единая длинная трубка для введения в одну подвздошную артерию; или 2) раздвоенная бифуркационная конструкция для введения через обе подвздошные артерии." +382100,"Лютеинизирующий гормон ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ, экспресс-анализ","Картридж/карта или набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении лютеинизирующего гормона (luteinizing hormone (LH)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента при диагностике фертильности и состояния репродуктивного здоровья или для оценки стадии полового созревания. Не предназначен для самотестирования." +378760,"SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа А/В антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов коронавируса 2, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), и антигенов вируса гриппа А (influenza A) и/или вируса гриппа В (influenza B) в клиническом образце." +174500,Бульон для ванкомицин-резистентных энтерококков и высокорезистентных к аминогликозиду энтерококков питательная среда ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда агар, содержащая определенные концентрации антимикробных препаратов, предназначенная для скрининга на присутствие ванкомицин-устойчивых энтерококков (Vancomycin-resistant Enterococci (VRE)) и/или устойчивые к высокому уровню аминогликозида эктерококков (High Level Aminoglycoside Resistant Enterococci (HLARE)) в клиническом образце." +126740,Ингибитор всасывания пищевых углеводов,"Вещество для приема внутрь, способствующее потере веса/контролю веса и лечению ожирения путем уменьшения всасывания пищевых углеводов (например, крахмала, сахара, сложных углеводов). Оно предназначено для снижения активности пищеварительных ферментов, расщепляющих углеводы, приводя к тому, что пищевые углеводы остаются нерасщепленными и выводятся через кишечник, не всасываясь. Обычно в качестве активных веществ оно содержит растительные компоненты. Выпускается в форме таблеток, капсул или сашетов с порошком, для применения в домашних условиях или в медицинских учреждениях. Это изделие для одноразового использования." +178870,Протез стопы многоосный,"Искусственный заменитель стопы, разработанный в качестве компонента наружного протеза нижней конечности для частичного восстановления внешнего вида и/или нормальной функции этой части тела. Изделие, как правило, состоит из формуемой пластмассы, отлитой в форме натуральной стопы; сконструировано таким образом, чтобы голеностопный сустав мог двигаться в трех плоскостях, приспосабливаясь к неровным рельефам местности и поглощая вращательные движения, которые в противном случае вызывали бы срезывающие усилия на оставшейся части ампутированной конечности. Многоосная стопа обычно предназначена для активного пациента, вовлеченного в такие виды деятельности, в которых необходимо совершать много движений стопой (например, для пациентов, совершающих много пеших прогулок, занимающихся гольфом, танцами)." +174150,"Каппа, многоразового использования","Предварительно изготовленное изделие для ротовой полости, предназначенное для защиты зубов, костей и тканей рта от повреждений, вызванных ударом/травмой, как правило, во время эндоскопических диагностических процедур, занятий контактными видами спорта, и/или для предотвращения стачивания/сжимания зубов (бруксизма). Изготавливается из стандартных формованных материалов или представляет собой предмет для адаптированного/прямого введения в рот; некоторые модели называются ночными каппами или мундштуками для предохранения от закуса. Это изделие для многоразового использования." +179090,"Щипцы электрохирургические для гибкой эндоскопии, одноразового использования восстановленные","Гибкое эндоскопическое изделие, покрытое оболочкой из электроизоляции, используемое вместе с совместимым эндоскопом и подключаемое к электрохирургическому диатермическому или электрокаустическому генератору для получения электрического тока с целью: 1) взятия образцов ткани для гистопатологического исследования; 2) обеспечения коагуляции для предотвращения кровотечения; 3) разрушения остатков очагов поражения, образцы которых были взяты на биопсию. Как правило, это длинная изолированная металлическая спираль, дистальный конец которой оснащен парой похожих на ножкницы чашечек или зажимов. Это изделие для одноразового использования, которое ранее уже было использовано на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +117310,Телефон/пейджер,"Телекоммуникационное устройство, используемое для получения сообщений/вызовов от устройства вызова медицинской сестры или домашней системы подачи сигнала тревоги (например, амбулаторного датчика падения, настенной кнопки) с целью уведомления получателя о том, что пациенту требуется (срочная) помощь; также используется вместе с некоторыми терапевтическими устройствами длительного воздействия (например, системой криолиполиза для коррекции контуров тела) для отправки напоминаний оператору в ходе проведения терапии. Оно привлекает внимание получателя звуковым, тактильным и/или визуальным сигналами и, как правило, используется профессиональными медицинскими работниками, сиделками или соседями, отвечающими за пациента." +207830,"Кресло-коляска, с двигателем внутреннего сгорания, нескладная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из оборудованного места сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается с помощью двигателя внутреннего сгорания. Скоростью и рулем управляет пользователь. Изделие нельзя сложить или разобрать для транспортировки." +376650,"Эстрадиол (E2) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения эстрогенового (estrogen (oestrogen)) гормона эстрадиола (estradiol (oestradiol)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунофлуоресцентного анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +180270,Сульфат железа-аммония раствор ИВД,"Раствор сульфата железа-аммония (ferric ammonium sulfate solution), предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +207790,Щетка для очистки колес/шин кресла-коляски,"Изделие, обычно с ручкой на одном конце и щетинками на другом, предназначенное для использования пользователем кресла-коляски для очистки колес и/или шин (покрышек) кресла-коляски." +177710,"Кабель для анализатора электрокардиостимулятора, многоразового использования","Электрический проводник, используемый для соединения анализатора импульсного генератора с проводами имплантируемого импульсногой генератора [т.е. имплантируемого пейсмейкера или автоматического имплантируемого кардиодефибриллятора (АИКД)] с целью тестирования функции генератора во время процедуры имплантации. обычно соединение изолированных проводов (например, длиной 4 метра), которое оканчивается несколькими питающими проводниками, каждый из которых имеет соединитель (например, зажим «крокодил» с цветовой кодировкой), который подсоединяется к имплантируемым, задающим ритм проводам (например, IS-1 провода) импульсного генератора и к соединителю на проксмимальном конце, который соединятся напрямую или через переходник с анализатором импульсного генератора. Это повторно используемое изделие." +102960,Конвейер ленточный,"Изделие с питанием от сети (переменного тока), с постоянно вращающейся широкой круглой полосой, на которой размещаются товары/предметы для их транспортировки с одного места на другое. Движение может быть горизонтальным или наклонным. Изделие обычно используется для технической поддержки в больнице, но может также использоваться людьми с ограниченными возможностями, нуждающимися в помощи для перемещения предметов." +181050,Рама для иммобилизации шейного отдела позвоночника,"Накладываемое снаружи ортопедическое изделие в форме рамы, разработанное для поддержки и/или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или растяжений шейного отдела позвоночника. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +181510,Комплект приспособлений для фиксации хирургических связывающих материалов,"Набор изделий, предназначенный для имплантации нерассасывающегося приспособления для фиксации в связки или другие мягкие ткани, служит в качестве средства крепления хирургических связывающих материалов (например, сеток, шовных материалов). Комплект обычно состоит из нерассасывающихся приспособлений для фиксации, которые могут содержаться в картридже, и механического аппликатора, используемого для удерживания, размещения и введения каждого приспособления в целевую область; также может прилагаться специальная дрель или перфоратор для создания отверстия для введения фиксирующего приспособления. Это изделие можно использовать только на одном пациенте." +107150,"Холодильник для пищевых продуктов, холодильный шкаф",Электросетевое (переменного тока) устройство для хранения пищевых продуктов при заданной пониженной температуре в целях продления срока их годности. По конструкции практически не отличается от обычного бытового холодильника с дверцей/дверцами и холодильной и морозильной камерами. +115880,Дисковод компьютерный для компакт-дисков,Устройство для чтения и/или сохранения данных на компакт-диске (CD). Дисковод подключается к компьютеру для оптического чтения данных с диска. +128810,Замок катетера антибактериальный цитрат-содержащий,"Стерильный раствор, который каплями вводится в полости устройства сосудистого доступа с катетером или насадкой между процедурами лечения, чтобы предотвратить образование тромбов и рост патогенных микробов (бактерий/грибков) и сохранить раскрытое состояние сосуда для устройства сосудистого доступа. В его состав входит натрия цитрат в достаточной высокой концентрации (например, 30 %) для применения в виде антимикробного и антикоагулянтного агента. Раствор часто поставляется в шприц-ручке, его необходимо вводить капельно в конце процедуры и удалять перед следующей процедурой лечения. После применения его нельзя использовать повторно." +103210,Подколенная подушка,"Мягкая подушка или валик, используемые для поддержки и обеспечения комфорта коленям пользователя, чтобы восстановить естественное более низкое выравнивание тела, расслабить мускулы, и уменьшить давление на болезненные места. Изделие обычно помещается под коленями, чтобы поднять их под углом к пользователю, лежащему на спине." +108610,"Раствор для лечения педикулеза, синтетический","Нестерильная жидкая субстанция, которая наносится на кожу головы и волосы для уничтожения вшей (Pediculus humanus capitis) в результате физического воздействия на них. В состав раствора входят синтетические вещества (например, диметикон, циклометикон, изопропилмиристат) для уничтожения вшей в результате неядовитого воздействия: 1) вши покрываются этими веществами и капсулируются предотвращая выделения ими воды, которая в конечном итоге душит их; или 2) вши покрываются этими веществами, вследствие чего теряют влагу и умирают; раствор может также проникать в яйца вшей (гниды) чтобы убить их. Гребень для вычесывания вшей в комплект не входит. После применения изделие нельзя использовать повторно." +129640,Дека урологического операционного стола,"Компонент модульного операционного стола, представляющий собой съемную деку для обеспечения поддержки пациента во время урологического обследования и хирургических процедур, включая цистоскопические процедуры, а также трансуретральные и открытые хирургические операции на мочевыводящих путях. Поверхность изделия состоит из плоской секции, которая может иметь функцию продольного сдвига с электроприводом, подголовника, регулируемых держателей для ног и имеет лоток для сбора мочи/ирригационной жидкости с фильтром для мочевых камней/фрагментов." +129630,Дека стола для флюороскопии/ангиографии,"Компонент модульного операционного стола, который функционирует как съемная рабочая поверхность, предназначенная для использования во время хирургических процедур, требующих флюороскопического контроля, таких как сердечно-сосудистая хирургия и другие интервенционные радиологические процедуры (например, биопсия). Обычно дека представляет собой цельную и полностью плоскую конструкцию с рентгенопрозрачной секцией (секциями), обеспечивающей получение рентгеновских изображений без посторонних предметов. Дека не предназначена специально для проведения биопсии молочной железы и не предназначена для позиционирования пациента во время других специальных операций (т.е. это не дека специализированного операционного стола с рентгенопрозрачными свойствами)." +103600,Средство дезинфицирующее для рук,"Вещество (например, химическое средство в растворе), предназначенное для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении для разрушения болезнетворных микроорганизмов или для подавления их деятельности на руках, обычно сразу после мытья рук мылом. Данная процедура повышает уровень гигиены. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +172010,Подголовник офтальмологический,"Изделие, предназначенное для прикрепления к операционному столу, для поддержки и стабилизации головы лежачего пациента в ходе офтальмологической процедуры. Оно обычно сделано из металла и синтетических материалов и представляет собой подушку, чашеобразную или с отверстием посередине, создающую мягкую поверхность для головы пациента. Может быть разных форм и размеров и обычно включает механизмы с механическим приводом для регулировки относительно поверхности стола. Это изделие многоразового использования после надлежащей очистки." +127850,"Датчик к системе ультразвуковой гипертермии, интракорпоральный, одноразового использования","Интракорпоральный ультразвуковой (УЗ) преобразователь, который является компонентом ультразвуковой системы гипертермии. Она включает разновидность катетеров (зондов) подключаемых к преобразовательному устройству для целей введения в тело через сосудистую систему хирургически или эндоскопически локально (УЗ) теплового эффекта в течение гипертермической процедуры. Он состоит из одного или множества преобразующих элементов, например, пьезоэлектрических или активных элементов, или кристаллов и обеспечивает требуемое затухание, повторяемость для необходимых слоев материала. Это устройство одноразового использования." +127900,Бассейн гимнастический с шариками,"Изделие для физической тренировки и реабилитации в виде небольшого, неглубокого бассейна, наполненного пластиковыми шариками небольшого диаметра, в котором пациент выполняет гимнастические движения при поддержке, при сопротивлении шариков, направленное на развитие ловкости, скорости, гибкости, равновесия и прыгучисти. Оно, как правило, используется лицами с физическими недостатками/расстройствами. Оно, как правило, доступно в различных формах (например: квадрат, прямоугольник или треугольник), и размерах, и состоит из полиуретановой пены высокой плотности, покрытой нескользящей, водонепроницаемой, моющейся поливинилхлоридной (ПВХ) тканью, шарики входят в комплект." +188230,Удерживатель для трости,"Изделие, которое служит в качестве держателя для трости (палки) для поддержания трости в вертикальном положении, готовое для использования и предотвращающее падение трости на пол или на землю. Оно доступно в различных конструкциях, таких как клипса, которая может закрепляться на пользователе для удобного ношения, например: переносной стол, кронштейн, прикрепленный к стене пользователя. Удерживатель трости специально разработан, чтобы крепиться к коляске." +191840,"Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования","Набор хирургических инструментов, перевязочных и иных вспомогательных и расходных материалов (кроме лекарств), необходимых для проведения кардиоторакальных хирургических вмешательств/процедур. Изделие одноразового использования." +169920,"Система чрескожной электронейростимуляции для обезболивания, отпускаемая без рецепта","Комплект работающих от батареи изделий, используемых для уменьшения восприятия боли за счет электростимуляции периферических нервов непосредственно через кожу (транскутанно). Как правило, состоит из наружного генератора тока и электродов, помещаемых на кожу пациента для проведения чрескожных обезболивающих электрических стимулов к болезненным участкам. Обычно отпускается свободно без рецепта врача для использования в домашних условиях; как правило, имеет несколько предварительно заданных режимов стимуляции, часто носится на поясе или, например, в кармане пользователя. Используется для облегчения боли в мышцах нижней части спины, возникшей в результате растяжения, например, после занятий спортом." +122840,Устройство вспомогательное для телефонных звонков визуально-образное,"Электронное устройство, основанное на визуальных изображениях, предназначенное для облегчения вербальной телекоммуникации для человека с ограниченными возможностями, как правило, с когнитивными расстройствами, которому трудно пользоваться телефоном. Как правило, на нескольких кнопках отображаются фотографии (например, родственников, друзей, сиделок), рисунки или символы объектов, узнаваемые пользователем. Каждая кнопка запрограммирована на набор телефонного номера соответствующего изображения при активации пользователем или подсвечивается для определения источника входящего вызова или сообщения на встроенном диктофоне. Устройство может быть подключено к внешнему телефону или содержать встроенный телефон." +124580,Тахометр механический,"Переносной инструмент, предназначенный для измерения и установления скорости вращения в оборотах в минуту (об/мин) вращающегося устройства или компонента устройства (например, электродвигателя с электрическим приводом). Имеет конусообразный резиновый наконечник на дистальном конце, который пользователь вводит в контакт с центром вращающегося объекта (обычно вала). Вращательное движение механически передается на аналоговый циферблат, который показывает зарегистрированное число оборотов в минуту." +129330,Зажим для стола медицинского,"Изделие для использования совместно с операционными и некоторыми смотровыми столами. Может оснащаться фиксаторами/защелками различной конструкции, но чаще всего предусматривает крепление на боковые ограждения стола. Используется для крепления к столу различных компонентов и аксессуаров в целях придания ему дополнительной функциональности. Это могут быть, например, подножки, держатели датчиков и анестезиологических экранов и т. п. Зажим обеспечивает простоту регулировки месторасположения и надежную фиксацию этих дополнительных навесных изделий. Изделие многоразового использования." +103440,"Фантом для рентгеновской костной денситометрии, тест-объект","Устройство, содержащее структуру постоянной плотности или двух или трехмерные (3D) образцы объектов, материалов или вставок различных размеров и плотностей. Устройство включает фантомы, в которые входят элементы постоянной и переменной конфигурации. Устройство является изделием системы обеспечения качества, используемым для субъективной или количественной оценки различных калибровочных и рабочих характеристик измерительных систем плотности кости основанных на использовании рентгеновского излучения и связанных с изображением принадлежностей, дисплеев и компьютерных программ для анализа." +185070,Устройство подачи предупреждающих сигналов для холодильника,"Устройство с питанием от сети (переменного тока), которое активирует звуковые и/или визуальные сигналы тревоги при превышении заданных пределов температуры в холодильнике, предназначенном для медицинских целей." +234250,Система для проведения видеоконференции для телемедицины,"Универсальная система, используемая внутри телемедицинской зоны для дистанционного оказания практической медицинской помощи в режиме реального времени с использованием компьютерных сетей и средств видеоконференцсвязи внутри больницы, между больницами, а также для национальных и международных конференций." +169690,Система информационная для экстренной медицинской помощи,"Специализированный комплект изделий, предназначенный для электронного получения, сбора, хранения, помощи в анализе, воспроизведения, вывода и распределения данных внутри одного медицинского учреждения или между учреждениями и связанными с ними автомобилями скорой медицинской помощи и службами пожарной охраны, чтобы поддерживать административную и клиническую деятельность, связанную с обеспечением работы служб и учреждений скорой и неотложной медицинской помощи. Система представляет собой специальную комбинацию аппаратных средств (например, компьютеров, терминалов, сетевых компонентов) и программного обеспечения (обычно встроенного)." +208210,Набор приспособлений для движения кресла-коляски с помощью рычажного привода,"Комплект устройств, предназначенный для обеспечения человека с ограниченными возможностями или некоторыми заболеваниями, сидящему в кресле-коляске с ручным управлением, усовершенствованной механической тягой для движения коляски посредством добавления рычажного привода. Комплект может быть установлен в существующий коляске без изменения конфигурации колес и состоит из двух приводных блоков и колесных адаптеров; одна пара устанавливается на каждое колесо. Комплект подходит почти для любых 24-дюймовых и 25-дюймовых металлических спицевых колес, обеспечивая поступательное движение с помощью приводного рычага, что позволяет облегчить движение вперед и назад, маневрирование и торможение. Он также может способствовать уменьшению вероятности травмы руки и плеча пользователя и улучшению осанки и дыхательной функции." +171530,"Бета-гемолитический стрептококк группы C ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при микробном анализе группы C бета-гемолитических стрептококков (Group C beta-haemolytic streptococci), выделенных из клинического образца путем культивирования, методом агглютинации." +122390,"Фантом для стоматологической рентгеновской системы, тест-объект","Устройство, содержащее структуру постоянной плотности или двух или трехмерные (3D) образцы объектов, материалов или вставок различных размеров и плотностей. Устройство включает фантомы, в которые входят элементы постоянной и переменной конфигурации. Устройство является изделием системы обеспечения качества (ОК), используемым для субъективной или количественной оценки различных калибровочных и рабочих характеристик дентальных рентгеновских систем и связанных с изображением принадлежностей, дисплеев, и компьютерных программ для анализа." +126160,Средство дезинфицирующее для медицинских инструментов на основе глутаральдегида,"Жидкое вещество, содержащее глутаральдегид в качестве первичного агента для разрушения болезнетворных микроорганизмов или для подавления их деятельности на медицинском изделии (например, хирургическом или стоматологическом инструменте). Данное медицинское изделие обычно погружается в вещество на определенный период времени для дезинфекции." +167810,Дозатор парафина,"Блок, работающий от сети переменного тока, используемый в лаборатории для того, чтобы содержать и распределять (дозировать) заданное количество жидкого парафина, как правило, для подготовки тканей к гистологическому исследованию. Дозатор обычно имеет такие функции, как большая емкость (например, 4 л), теплоизоляция, контроль температуры и механизм измерения/регулировки температуры, нагретое выпускное отверстие (раструб) для выпуска парафина, чтобы избежать затвердевания парафина." +208220,Зонт для кресла-коляски,"Изделие, которое крепится к креслу-коляске, как правило, помещаемое в специализированный держатель, и которое функционирует в качестве зонтика, используемого в кресле-коляске пользователем, чтобы защитить себя от атмосферных осадков (дождь, снег, мокрый снег)." +359770,Конъюгат кроличьих антител к иммуноглобулинам класса G (IgG) человека ИВД,"Одно или множество кроличьих антител (полученных от кролика), предназанченных для использования совмество с другими изделиями для ИВД для качественного и/или количественного определения антител класса иммунолобулин G (IgG) человека. Молекулы антител конъюгированы или связаны дополнительными компонентами (например, флуоресцентными маркерами, ферментом пероксидазой) для определения иммунных комплексов в клиническом образце." +170200,Бульон с тиогликолятом для культивирования гемокультур питательная среда ИВД,"Бутылка, содержащая питательную среду бульон с тиогликолятом с или без дополнительных добавок и/или абсорбирующих компонентов, предназначенную для сбора и транспортировки образцов крови для культивирования, анализа и/или других исследований с использованием ручных или автоматических методов." +122580,"Коллиматор с ручным управлением апертурой в системе ускорителя, без электропривода","Неавтоматизированное устройство ограничения пучка; является частью системы терапевтического ускорителя. Изготовлено из поглощающих излучение материалов и сплавов (например, свинец, вольфрам) и требует ручного управления положением лепестков. Это устройство устанавливается на выходе пучка ускорителя и используется для изменения размера и формы пучка излучения, который направляется на пациента. Это устройство защищает пациента путем ограничения или уменьшения излучения, падающего на области вне зоны облучения. Световой маркер, как правило, входит в конструкцию коллиматора." +117020,Стабилизатор сетевого напряжения,"Устройство, используемое для устранения значительных флуктуаций напряжения в сети переменного тока, используемой для электропитания оборудования." +168980,"Вирус флеботомной лихорадки (сицилийский серотип) антитела иммуноглобулин G и М ИВД, набор, иммуноферментный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к сицилийскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа(ИФА)." +167680,Устройство для удлинения кровати,"Изделие, предназначенное для увеличения длины кровати." +369190,"Раствор для промывания ран неантибактериальный, многокомпонентный, стерильный","Стерильный раствор электролитов, иногда с другими ингредиентами [электролиты не ограничиваются хлоридом натрия (NaCl), поэтому это не физраствор], предназначенный для использования при промывании и очищении поверхностных ран кожи для поддержания естественного процесса заживления; не обладает антибактериальной активностью. Изделие может поставляться в пластиковом контейнере с насадкой для распыления и предназначено для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении. После применения раствором нельзя пользоваться повторно." +367360,"Насадка для промывки/дезинфекции просвета медицинских изделий, многоразового использования","Изделие, предназначенное для установки в просвет трубчатого изделия (например, катетера, воздушного/водного канала эндоскопа, наконечника для витрэктомии) для обеспечения возможности промывки и/или дезинфекции просвета изделия во время проведения медицинской/хирургической процедуры и/или для обслуживания изделия перед процедурой или после нее. Как правило, это небольшой цилиндрический стержень(стержни) с кнопкой/переключателем, который управляет подачей воздуха и/или воды; может включать в себя трубки и/или использоваться вместе со шприцем, устройством для мойки/дезинфекции изделий и/или водопроводным краном. Это изделие для многоразового использования." +173100,Система конвекционного обогрева пациента,"Система для согревания тела пациента при помощи внешнего источника тепла в целях компенсации потери тепла, когда температура тела пациента опускается ниже нормальной. Тепло передается телу пациента путем пропускания чистого, прогретого воздуха через камеры грелки. Подача, распределение и температура подаваемого воздуха контролируются и регулируются со специального пульта. Грелка может покрывать тело целиком или частично или иметь особый крой для согревания конкретных участков тела. Может подгоняться под индивидуальные размеры. Для операционных, отделений интенсивной, неонатальной и реабилитационной терапии." +357360,Подушечка для биопсийного образца для гистологической кассеты для тканей,"Нестерильная подушечка из пеноматериала, вставляемая в кассету для проводки тканей с целью стабилизации и предотвращения потери биопсийного образца, размещенного между двумя подушечками, во время проводки. Это изделие для одноразового использования." +173630,"Трифенола тетразолия хлорид (TTХ), раствор ИВД","Раствор трифенилтетразолия хлорида (TTХ) (triphenol tetrazolium chloride (TTC)), предназначенный для использования самостоятельно или в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации в клиническом/биологическом образце тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов." +204110,"Шкаф сушильный для одеял, сухожаровой","Прибор с питанием от сети (переменного тока) для сушки одеял с применением горячего сухого воздуха. Обычно это прибор большой мощности (например, от 0,2 до 0,5 м3) с соответствующими полками с перфорацией, куда помещаются одеяла с целью избежания контакта с горячими поверхностями и подпаливания. Горячий сухой воздух обычно циркулирует и нагревает одеяла в температурном диапазоне от 30 до 90 °C (от 90 до 200 °F)." +204160,Соломинка питьевая,"Трубчатое приспособление в виде питьевой соломинки, которая используется ребенком или взрослым для всасывания жидкости из контейнера. Это устройство одноразового применения." +358360,"Шприц Луер для анестезии, нестерильный","Нестерильное изделие, состоящее из градуированного цилиндра с поршнем и предназначенное для введения (инфузии) анестетиков. На дистальном конце изделия расположен коннектор со штекерным разъемом (обычно типа Луер-Лок) для присоединения коннектора с гнездовым разъемом иглы для подкожных инъекций, набора для введения анестетиков или канюли дентального шприца. Оно обычно изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов и покрыто внутри специальным веществом, позволяющим поршню плавно скользить по цилиндру. Это изделие одноразового использования." +207570,"Раствор солевой для ингаляционной терапии, изотонический","Стерильный изотонический солевой раствор, состоящий из воды и хлорида натрия (NaCl), предназначенный для использования с целью профилактики пересыхания дыхательных путей, возникающего из-за сухой окружающей среды или при ингаляции медицинских газов, а также для ослабления секреций в дыхательных путях пациента. Предназначен для использования вместе с небулайзером для повышения влажности вдыхаемого воздуха посредством добавления распыленной воды в комнатный воздух или поток газа дыхательного контура. Раствор, как правило, выпускается в пластиковых контейнерах различных размеров и может поставляться вместе с адаптером для подключения к небулайзеру. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +109420,Повязка для нижней части спины из чистой шерсти,"Одежда из чистой шерсти, как правило, овечьей, предназначенная для ношения вокруг средней части спины/бедер для обеспечения терапевтического теплоизоляционного эффекта и облегчения медицинских недомоганий, таких как боль, мышечное напряжение, нарушение кровообращения, а также для обеспечения комфорта за счет улучшения общей подвижности. Как правило, выполнена в виде большой накидки с застежкой (например, липучкой), полностью облегающей нижнюю часть спины (позвоночник, крестец и копчик). Обычно используется после травм, в реабилитации и для предотвращения дискомфорта при таких заболеваниях, как ревматоидный артрит, хроническое воспаление суставов и околосуставных тканей, анкилозирующий спондилит и периферический/спинальный остеоартрит. Это изделие для многоразового использования." +188010,Накладки на обувь противоскользящие,"Изделие в виде одного металлического шипа или ряда металлических шипов или нескользящий материал, который крепится к обуви или к контактирующему с землей концу приспособления для ходьбы (например, трости, костыля или неколесной рамы для ходьбы) для обеспечения большей устойчивости при ходьбе в условиях гололеда на улице и, в конечном счете, предотвращения падения. Изделие доступно в нескольких вариантах исполнения. Это изделие для многоразового использования." +358830,"Повязка для ран полости рта универсальная, неживотного происхождения, стерильная","Стерильное изделие, предназначенное для использования в качестве защитного покрытия слизистой оболочки полости рта для лечения хирургических или травматических ран/очагов поражения во рту. Состоит в основном из одного или нескольких компонентов растительного и/или (био)синтетического происхождения и поставляется в различных формах (например, в форме пробки, листа, геля, жидкости, спрея) для использования в домашних условиях или в лечебных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +166140,Устройство для обучения распознаванию геометрических форм адаптационное,"Изделие предназначенное для человека с ограниченными возможностями, чтобы помочь ему в овладении навыками в распознавании, наименовании и сравнении основных характеристик геометрических фигур." +384400,"Скрытая кровь в кале ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного скрининга кала (фекалий) на скрытую кровь (occult blood) (гемоглобин (haemoglobin) и/или трансферрин (transferrin)) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунофлуоресцентного анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +177280,"Staphylococcus aureus определение изолята культуры/тест на чувствительность к метициллину ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для определения бактерии Staphylococcus aureus, выделенной из клинического образца путем культивирования, и для определения антимикробной чувствительности изолята Staphylococcus aureus к митициллину, выявление метициллин-устойчивого Staphylococcus aureus (MRSA)." +129780,Стол для изготовления защитных блоков для лучевой терапии,"Специализированная плоская поверхность, используемая для ручного производства блоков формирования пучка, которые используются для формирования поля излучения. Она сконструирована с целями расчета, измерения, подгонки и позиционирования блоков и масок, которые производятся и используются во время лучевой терапии. Человек лежит вытянувшись (на спине) на устройстве, и с использованием позиционирующих лазеров, определяются координатные точки для фиксации пациента." +182310,Устройство для технического обслуживания хирургического устройства,"Устройство, используемое для автоматического внутреннего смазывания и технического обслуживания хирургических приводных инструментов (например, двигателя, турбины, или приспособлений с пневматическим или электрическим приводом). Это устройство автоматически запускает программы для смазывания внутренних компонентов маслом и продувки с помощью сжатого воздуха после внешнего очищения, но перед стерилизацией. Этот процесс предназначен для повышения эффективности и безопасности хирургических инструментов. Устройство имеет различные насадки, которые присоединяются непосредственно или через адаптеры к рабочей камере аппарата." +381750,"Вирус Зика антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ, экспресс-анализ","Картридж/карта или набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса Зика (Zika virus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +110340,Коврик для ванны/душа противоскользящий,"Вспомогательное изделие, помещаемое на дно ванны или душевой кабины или на пол, чтобы обеспечить пользователя ванной или душем с нескользящей поверхностью, на которой можно стоять, чтобы предотвратить поскальзывание и последующие травмы. Оно, как правило, изготовлено из резины и имеет некий удерживающий механизм (например, присоски) на его нижней поверхности, для прилипания к гладкой поверхности ванны или душа. Это изделие, как правило, используется в больницах, учреждениях и домах, в частности, для купания пожилых, немощных или людей с ограниченными возможностями. Это изделие для многоразового использования." +187980,Устройство адаптационное для обучения чтению,"Изделие, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями для оказания ему помощи в развитии навыков чтения." +186230,"Фантом для лучевой терапии многоцелевой, тест-объект","Изделие, представляющее собой целый ряд конструкций многоцелевых фантомов для лучевой терапии. Оно может содержать объект из материала однородной плотности или двух или трехмерные (3-D) образцы объектов, материалов или отверстий. Фантомы могут быть постоянной и переменной конфигурации, в том числе держатели для ионизационных камер, дозиметры или приборы для измерения излучения. Оно является изделием системы обеспечения качества и используется для калибровки систем лучевой терапии на основе эмиссии фотонного или электронного излучения и измерения рабочих характеристик, например, однородности пучка, симметрии, поглощенной глубинной дозы излучения или геометрической точности." +376640,"Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества форм 25-гидроксивитамина D в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунофлуоресцентного анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +174140,"Каппа, изготовленная индивидуально","Индивидуально изготовленное пероральное изделие, предназначенное для защиты зубов, костей и тканей рта от повреждений, вызванных ударом/травмой, обычно во время спортивных состязаний и/или для предотвращения стачивания/сжимания зубов (бруксизм). Изготавливается по индивидуальному слепку зубов. Некоторые модели называются ночными каппами или мундштуками для предохранения от закуса. Это изделие для многоразового использования." +180460,Хлорида железа раствор ИВД,"Раствор хлорида железа (ferric chloride solution), предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +120630,Дискодержатель зуботехнический,"Круглый стержень значительных размеров, разработанный для использования в зуботехнической лаборатории для фиксации (удержания на месте) вращающегося изделия, например, шлифовального круга, абразивного диска, циркулярной пилы или диска, камня или колпачка, используемых для шлифовки или полировки; могут прилагаться коннекторы и вращающиеся наконечники. Дискодержатель помещают в наконечник зуботехнической бормашины или станка, осуществляющих вращение на высокой скорости. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +165810,Стол для пациента магнитоэнцефалографической системы,"Программируемый стол с гидравлическим приводом, имеющий органы электронного и / или программного управления для установления высоты столешницы и размещения пациента (например, может перестраиваться из сидячей в лежачую конфигурацию), и специально спроектированный для поддержания пациента при диагностических исследованиях, предполагающих использование магнитоэнцефалографической системы (МЭГ). Стол, как правило, является неотъемлемым компонентом системы МЭГ." +207880,Держатель баллона с газом/стойки для внутривенных вливаний для кресла-коляски,"Изделие, обычно изготовленное из металла и предназначенное для крепления к креслу-коляске для установки емкости для медицинского газа (например, кислородного баллона) и/или стойки для внутривенных вливаний. Обычно используется во время транспортировки пациента." +375150,"Система ортодонтическая, сменная","Комплект индивидуально изготовленных и предварительно сформированных изделий, которые включают в себя базовую плиту (каркас) и изделия, такие как проволочные дуги, бюгели, пружины и/или винты, предназначенных для ношения на зубах с целью воздействия на форму и/или функцию зубочелюстной системы для исправления дефектов прикуса (например, прогения, прогнатия, латеральный прикус, или кривых зубов) и/или других косметических и/или структурных дефектов зубов и/или челюстей. Не фиксируется в полости рта, чтобы пациент мог временно снять устройство во время лечения (например, для еды), и может периодически корректироваться врачом-ортодонтом для проведения скелетных и/или стоматологических изменений. Это изделие для одноразового использования." +221170,Набор для термометра,"Набор изделий, предназначенных для использования с целью устранения необходимости повторной обработки, минимизации риска поломки и перекрестного заражения, а также уменьшения расхождений в показаниях, связанных с использованием нескольких термометров для одного пациента. Как правило, набор включает термометр (например, ртутный или спиртовой) для измерения температуры тела человека и другие компоненты, такие как держатели, футляры, флаконы или оболочки. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +102950,Система конвейерная для тележек,"Работающий от сети переменного тока комплекс электромеханических устройств, предназначенный для непрерывной транспортировки грузовых лотков, куда по мере надобности загружаются грузы, из одного места в другое. Лотки могут крепиться на конвейере стационарно или иметь опрокидывающуюся в месте разгрузки конструкцию." +105170,Подушка для сидения для облегчения вставания,"Мягкое изделие с электрическим приводом, помещаемое на стул или другую поверхность для сидения с целью облегчения вставания из положения сидя; как правило, используется для пожилых пациентов или лиц с ограниченными возможностями, которые испытывают сложности с подъемом из положения сидя. Изделие может представлять представлять собой портативную двухкомпонентную шарнирную структуру с механизмом, который механически приподнимает поверхность для сидения (например, при помощи пружин), или надувную подушку с встроенным насосом. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях и лечебных учреждениях." +181990,Прикладное программное обеспечения для кодирования клинической информации,"Прикладная программа и/или подпрограммы, предназначенные для использования в составе или в качестве информационной системы для получения, сбора, хранения, обработки, анализа, отображения, вывода и распространения данных в пределах одного медицинского учреждения или между разными медицинскими учреждениями для поддержания административной и клинической деятельности, связанной с электронной регистрацией диагнозов пациента и полученных им процедур. Данные используются для внесения поправок в демографические и клинические данные, определения группы сходного диагноза и уровня клинической сложности пациента. Программа устанавливается в существующих электронных вычислительных машинах, или децентрализованных компьютерах/сетях." +206790,Система аспирационная назальная,"Комплект изделий, разработанных для выведения закупоривающих выделений, газа, жидкостей (например, крови, рвотной массы) и/или инородных тел из верхних дыхательных путей (т.е., носовых пазух и ротоглотки). Обычно состоит из работающего от сети (сети переменного тока) вакуумного отсасывателя, регулятора давления и манометра, одной или более канистр для сбора, пластиковых трубок, соединяющих компоненты друг с другом, переливной защиты и/или антибактериального фильтра. Обычно используется низкий уровень вакуума; свободная скорость потока может достигать 30 л/м. Система в основном используется в кабинетах врачей и во время оказания неотложной медицинской помощи." +183660,Мыло жидкое для кожи,"Жидкое моющее средство, предназначенное для мытья кожи, как правило, рук, но также и остальных частей тела. Оно содержит соли жирных кислот и обычно поставляется в одноразовой упаковке, которая устанавливается в диспенсер, где пользователь может, например, получать жидкое мыло на ладонь, управляя насосным механизмом. Обычно отпускается без рецепта." +162030,Набор трубок для гистероскопической системы нагнетания газов,"Стерильный набор изделий, в который входит комплект трубок, коннекторы, фильтры и иногда клапаны; набор используется для подсоединения к пациенту гистероскопической системы нагнетания газов. Это изделия для одноразового использования." +127210,"Фантом к системе ультразвуковой гипертермии, тест-объект","Устройство, состоящее из объекта или сделанного по образцу двух- или трехмерного (3D) массива объектов, материалов или вставок различного размера, которые обладают заданными электрическими и термическими свойствами. Устройство является изделием системы обеспечения качества, используемым для субъективной или количественной оценки различных калибровочных и рабочих характеристик системы ультразвуковой гипертермии и связанных с ней систем планирования терапевтического лечения и программного обеспечения." +170500,"Покрытие рукоятки медицинского оборудования, одноразового использования, нестерильное","Нестерильное изделие, предназначенное для покрытия рукоятки части медицинского оборудования (например, светильника для осмотра/проведения операции), обеспечивающее гигиенический барьер между рукояткой и рукой медицинского работника. Обычно это полимерное изделие, прикрепляемое к рукоятке, дополнительно обеспечивающее сжатие для улучшенного манипулирования; не предназначено для покрытия других компонентов оборудования. Это изделие одноразового использования." +126930,Амилаза раствор ИВД,"Раствор амилазы (диастазы) (amylase (diastase) solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур биологических/клинических образцов и/или внутри-/внеклеточных элементов." +104590,Прикладное программное обеспечение информационной системы оказания медицинской помощи на дому,"Прикладная программа и/или подпрограммы для применения в качестве или в составе информационной системы для электронного получения, сбора, хранения, управления, помощи в анализе, отображения, выведения и распространения данных в пределах или между медицинскими учреждениями, чтобы поддерживать административную и медицинскую деятельность, связанную с обеспечением медицинской помощи на дому. Программное обеспечение предназначено для установки в специальной информационной системе оказания медицинской помощи на дому, или в существующих электронных вычислительных машинах, или децентрализованных компьютерах/сетях." +176730,Автомобиль адаптационный с регулируемой высотой шасси,"Дорожно-транспортное средство с двигателем внутреннего сгорания (бензин или дизельное топливо) с закрытым размещением сидений водителя/пассажира и четырьмя колесами, спроектированное для использования человеком с ограниченными возможностями в качестве средства передвижения, как правило, без присутствия другого человека. Как правило, это стандартный автомобиль или фургон с регулируемой высотой шасси, созданный производителем, который специализируется на производстве таких автомобилей. Модификация шасси имеет опускающийся пол и позволяет пользователю легко войти и выйти из транспортного средства, особенно, сидя в кресле-коляске. Этот автомобиль способствует повышению независимости пользователя при поездках на средние и дальние расстояния." +109430,Повязка для суставов из чистой шерсти,"Нестерильный подушечка из чистой шерсти, обычно овечьей, предназначенная для размещения на поверхности кожи над/вокруг тазобедренного или другого сустава пациента (например, плечевого, локтевого, коленного) для обеспечения терапевтического теплоизоляционного эффекта. Обычно состоит из фигурной подушечки/пояса с шерстяными поверхностями, контактирующими с телом, с основой (например, синтетической тканью) и застежками (например, липучками), позволяющими регулировать и фиксировать обхват. Обычно используется для реабилитации после травм и повреждений, а также для профилактики дискомфорта при таких заболеваниях, как ревматизм, тендинит, боль в мягких тканях около костей и остеоартрит. Это изделие для многоразового использования." +188020,Насадка к вспомогательным средствам для ходьбы,"Изделие в виде формованного куска нескользящего материала (например, резины или подходящего пластика), который прикрепляется к контактирующему с землей концу приспособления для ходьбы (например, трости, костыля или рамы для ходьбы) для обеспечения надежного сцепления с контактной поверхностью (поверхностью земли или пола), что повышает фактор безопасности. Это изделие для многоразового использования." +129560,Дека универсального операционного стола,"Компонент модульного операционного стола, представляющий собой съемную деку, которую можно регулировать для обеспечения поддержки пациента во время различных видов хирургического вмешательства. Может состоять из нескольких сочлененных секций, которые могут подниматься или опускаться, создавая поверхность для принятия пациентом различных анатомических положений (например, вся дека может образовать изогнутую поверхность), или изделие может предназначаться для использования вместе со специальными принадлежностями (т.е., позиционерами, тракционными устройствами) для удовлетворения требованиям в различных клинических областях; изделие может обладать рентгенопрозрачными свойствами." +127560,Кресло для пациента для системы ультразвуковой визуализации,"Кресло или стул, специально разработанный для поддержания и перемещения пациента во время обследований, включающих использование ультразвуковой системы визуализации." +108520,"Поднос для пищи, одноразового использования","Поднос, изготовленный из одноразовых материалов, предназначенный для разового разноса и подачи пищи. Он также может использоваться для сбора грязной посуды или других подобных предметов. Это изделие для одноразового использования." +170290,Тестер рабочих характеристик аппарата для измерения артериального давления,"Электронный прибор предназначен для проверки/калибровки функций электронного сфигмоманометра, как правило, с целью выявления потенциальных утечек внутренней системы электронного сфигмоманометра и оценки показаний давления в манжете, настроек заданного максимального давления в манжете для сигнала тревоги и интервалов времени накачивания/сдувания. Он предназначен для использования поставщиком медицинских услуг (т.е. клиническим техническим специалистом) в клинических условиях." +108240,"Манжета/накладка для аппарата холодовой терапии с водяным охлаждением, для коленного сустава","Изделие, разработанное для использования вместе с аппаратом холодовой терапии с водяным охлаждением, в котором циркулирует охлажденная вода в качестве охлаждающей среды для холодовой терапии коленного сустава для уменьшения отечности и боли, возникших в результате травмы или болезни. Обычно состоит из мягкой камеры/манжеты с трубками и коннекторами; изделие разработано специально для использования на коленном суставе. Оно присоединяется к блоку аппарата холодовой терапии и размещается/закрепляется вокруг коленного сустава для его лечения на предписанный период времени, при этом охлажденная вода циркулирует внутри него и самого аппарата. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +106710,Таблицы для демонтрации правильной осанки,"Наглядное пособие с графическим изображением типичных осанок человеческого тела. Может использоваться для демонстрации пациенту имеющихся у него нарушений осанки, а также в образовательных и учебных целях." +181860,Переключатель хирургического прибора ручной,"Изделие в виде ручки, прикреплённое к рукоятке хирургического устройства с электрическим или пневматическим приводом или двигателю микро-типа (дрель или пила) таким образом, чтобы два устройства взаимодействовали как переключатель, используемый хирургом, чтобы вручную активировать (включить и выключить) рукоятку/двигатель. Изделие, как правило, сделано из металла и/или синтетических материалов и, как правило, включают в себя скользящий замок, который, когда хирург приводит его в действие, будет блокировать ручку в положение ""включение"". Это изделие многоразового использования." +171540,"Бета-гемолитический стрептококк группы F ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при микробиальном анализе группы F бета-гемолитических стрептококков (Beta-haemolytic Streptococcus group F), выделенных из клинического образца путем культивирования, методом агглютинации." +208350,Перчатки защитные для передвижения на кресле-коляске,"Специальный чехол, надеваемый на руки пользователя кресла-коляски, предназначенный для защиты рук при движении колес, оснащенных ободами; это также может относиться к креслам-коляскам с полным или частичным приводом. Чехол может быть предназначен для различных видов деятельности (например, для обычного использования или для занятий спортом). Это изделие для многоразового использования." +361440,Конектор для нагнетания воздуха для внешней манжеты/прокладки,"Небольшое соединительное устройство, разработанное для сопряжения компонентов устройства во время накачивания неинвазивной контактирующей с пациентом прокладки, компресса или манжеты. Коннектор используется в качестве воздуховода и не содержит ни трубок, ни каких-либо электронных компонентов. Это изделие многоразового использования." +122440,Устройство для наведения пучка стоматологической рентгеновской системы,"Механическое устройство, предназначенное для закрепления и позиционирования дентальной рентгеновской пленки и являющееся указателем для центрирования рентгеновской трубки по отношению к дентальной рентгеновской пленки при процедурах дентальной рентгеновской визуализации. В зависимости от конструкции этого устройства оно может использоваться как центратор либо для внутриротовых, либо для внеротовых дентальных рентгеновских систем." +120770,"Сопло для замешивания стоматологических материалов, стерильное","Стерильное изделие для смешивания неактивных компонентов во время стоматологических/челюстно-лицевых процедур для получения функциональных пломбировочных/слепочных/регенеративных материалов, которые можно вводить непосредственно в ротовую полость/зуб пациента или использовать для других стоматологических манипуляций. Имеет форму сопла и снабжено встроенным смешивающим механизмом (например, спиральные каналы). Присоединяется к концу картриджа, состоящего из определенного количества трубок, так что компоненты смешиваются при одновременном выдавливании из трубок через насадку. Это изделие для одноразового использования." +169190,Эстезиометр Фрея волосяной,"Переносной стимулятор, предназначенный для измерения тактильной чувствительности, проверяя реакцию пациента на отдельные волокна разного диаметра. Он обычно состоит из множества волокон, каждое с увеличенным диаметром, размещаемых в ручке и последовательно прикладываемых к коже для сгибания при тестировании. Устройство обеспечивает полу-количественное измерение тактильной чувствительности. Оно обычно используется во время медицинских осмотров для диагностики периферической нейропатии и / или при сахарном диабете или диагностики проказы. Устройство предназначено для многоразового использования." +208030,Устройство вспомогательное для кресла-коляски для преодоления бордюров,"Подобное рычагу металлическое устройство, обычно разработанное для двигателя заднего колеса и помещенное между передними обоймами колеса коляски, позволяющее сидящему пользователю взбираться на обочину или сделать шаг. Когда устройство вступает в контакт с препятствием, то оно вертится и поднимает колеса на барьер и продвигает коляску вперед." +126440,Комплект перезаряжаемых батарей,"Комплект перезаряжаемых батарей, содержащихся в держателе или контейнере, предназначенных для обеспечения временной электрической энергии для работы медицинского устройства, как правило, при отсутствии возможности подключить питаемое устройство к сетевой электрической розетке (переменного тока). Как правило, используется во время транспортировки (например, неонатального инкубатора) или если устройство предназначено для питания беспроводных устройств (например, эндоскопов или перезаряжаемого наконечника хирургической системы сверления, работающего от аккумулятора). Это изделие для многоразового использования." +120720,Жидкость для полоскания рта стоматологическая,"Вещество, предназначенное для очистки и дезинфекции полости рта (включая зубы и десны) в целях личной гигиены и/или стоматологических клинических процедур. Доступно в различных формах (например, жидкий раствор, растворимые таблетки), которые ограничивают рост бактерий и иногда могут содержать специальные добавки, оказывающие благоприятное воздействие на зубы (например, фтор, отбеливающие средства). Предназначено для использования в домашних условиях или в медицинских учреждениях. Это изделие для одноразового использования." +193650,Усилитель физиологических сигналов универсальный,"Электронное устройство, которое увеличивает ток, напряжение или мощность для регулировки уровня сигнала и импеданса между двумя или более медицинскими устройствами, передающими физиологические сигналы; или устройство имеет возможность использоваться более чем для одного применения, например, для электроэнцефалографии (ЭЭГ), вызванных потенциалов, полисомнографии (анализ сна) и общей полиграфии." +356990,Эозин Y/оранжевый Ж/быстрый зеленый раствор ИВД,"Растворы эозина Y/оранжевого Ж/быстрого зеленого, предназначенные для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +107890,Устройство для выдавливания крови из трубок,"Переносное изделие, предназначенное для удаления крови из участка трубки путем сжатия стенок трубки, обычно для удаления крови во время процедур забора или обработки крови или для послеоперационного удаления крови. Обычно изделие имеет проксимальную рукоятку и два дистальных лезвия, которые соединяются в точке поворота и заканчиваются цилиндрическими роликовыми подшипниками; при сжатии рукоятки роликовые подшипники сближаются, сжимая трубку. Это изделие для многоразового использования." +172120,"Генератор офтальмологической электрохирургической диатермической системы, с питанием от сети","Питаемое от электросети переменного тока устройство, которое является компонентом офтальмологической системы электрохирургической диатермии и которое генерирует высокочастотный электрический ток, в полосе радиочастот (РЧ), между двумя электродами с целью получения теплоты в тканях для разрезания и коагуляции во время глазной хирургии. обычно соединяется с проводящим узлом системы (наконечником /электродом) через кабель, и энергия, которую оно продуцирует, может регулироваться оператором с помощью ручного или ножного переключателя." +208180,Тент для кресла-коляски,"Покрытие (например, из ткани, сетки, пластика), которое крепится к креслу-коляске для обеспечения защиты пользователя от солнца и/или осадков (дождя, снега, снега) и легких предметов, которые могут падать сверху." +180680,Стелька с магнитными вставками,"Изделие в форме стельки, содержащее намагниченные металлы или металлиды, предназначенное для ношения пациентом в туфлях (или другой обуви) для создания слабого магнитного поля, с целью стимуляции естественной способности организма к самоисцелению для облегчения боли и недомогания (например, боли в мышцах/ригидности мышц, артрита). Это изделие многоразового использования." +186270,"Фантом для лучевой терапии многофункциональный, антропоморфный","Изделие, представляющее собой законсервированный образец ткани человека или животного или её 2- или 3-мерную модель, имитирующую функциональные и/или физические характеристики здоровых или пораженных болезнью человеческих органов. Выпускаются модели с постоянной и изменяемой конфигурацией. Обычно изделие оснащается держателями для ионизационных камер, дозиметров или радиационных счетчиков. Это изделие для проведения контроля качества, позволяющее составлять детальные карты распределения доз терапевтической радиации. Полученная дозиметрическая информация используется для количественной и качественной оценки работы устройств планирования облучения в лучевой терапии и систем подачи терапевтической радиации." +207620,"Устройство для заправки картриджей амбулаторной инсулиновой инфузионной помпы, с электропитанием","Портативное работающее от батареи электронное устройство, разработанное для заполнения картриджа, используемого в амбулаторной инсулиновой инфузионной помпе, инсулином из флакона при помощи автоматического механизма. Как правило, это управляемое микропроцессором устройство, в которое помещают инсулиновый картридж и к которому подсоединяют флакон с инсулином для автоматического переноса после активации механизма. Устройство предназначено для использования как непрофессионалами, так и медицинскими работниками. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +126730,"Проводник билиарного катетера, одноразового использования","Металлическая проволока, используемая для избирательной канюляции желчных протоков, включая общий желчный проток, пузырные протоки, правый и левый печеночные протоки (но не ограничиваясь ими), во время процедур на желчных протоках при введении и замене катетера. Обычно катетер перемещается вдоль проводника после его введения в место лечения. Проводник может иметь покрытие для уменьшения трения во время продвижения и флуороскопические маркеры. Это изделие одноразового использования." +384390,"Множественные респираторные вирусы антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ экспресс","Картридж/карта или набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества вирусов, связанных с респираторными заболеваниями, в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунофлуоресцентного анализа. Определяемые вирусы могут включать в себя респираторно-синцитиальный вирус (RSV), вирусы гриппа, вирусы парагриппа, метапневмовирус человека, коронавирусы, энтеровирусы, риновирусы и/или аденовирусы. Этот экспресс-тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +207660,Прикладное программное обеспечение для информационной системы амбулаторного обслуживания,"Прикладная программа, подпрограммы и/или алгоритмы для применения в качестве или в составе информационной системы для электронного получения, сбора, хранения, управления, помощи в анализе, отображения, выведения и распространения данных в пределах или между медицинскими учреждениями, чтобы поддерживать административную и медицинскую деятельность, связанную с обеспечением и выполнением амбулаторного обслуживания [такое обслуживание предоставляется на базе амбулатории (например, в отделении неотложной медицинской помощи, кабинете врача, центре скорой медицинской помощи), а не при госпитализации в стационар]. Программное обеспечение предназначено для установки на существующих электронных вычислительных машинах или децентрализованных компьютерах/сетях." +177350,"Стол для пациента в системе брахитерапии, без электропитания","Изделие, являющееся компонентом системы брахитерапии, представляющее собой стол для радиотерапии без электропитания, специально разработанный для позиционирования и поддержания пациента во время проведения лечения с использованием системы брахитерапии с ручной или дистанционной загрузкой радионуклидного источника. Это стол с фиксированным положением деки или возможностью ее механического позиционирования и/или регулирования высоты стола, например, за счет пневматического управления, магнитных замков, рукояток или рычажных механизмов. Это может быть стационарный или передвижной блок или неотъемлемый компонент, встроенный в систему брахитерапии." +165470,Устройство для размагничивания магнитной ленты,"Изделие, используемое для контролируемого размагничивания магнитных пленок, чтобы их можно было повторно использовать. Такие пленки используются в изделиях длительной записи физиологических данных пациента." +109400,Приспособление вспомогательное для измерения ингредиентов и условий приготовления пищи,"Технические вспомогательное приспособление, разработанное для использования человеком с ограниченными возможностями для взвешивания и измерения компонентов, используемых в процессе приготовления пищи и кулинарии. Сюда включены, например, кухонные весы, весы диеты, меры объема, наборы мерной посуды, кухонный и мясной термометры, разделитель масла, таймеры, или индикаторы уровня жидкости." +175820,Агар для Burkholderia cepacia питательная среда ИВД,"Культуральная питательная среда селективный и/или дифференциальный агар, предназначенная для выращивания и выделения Burkholderia cepacia из клинического образца." +378540,"Helicobacter pylori антиген ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Helicobacter pylori в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунофлуоресцентного анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для выявления инфекции H. pylori, которая связана с гастродуоденальными заболеваниями, такими как активный хронический гастрит и язвы желудка/двенадцатиперстной кишки. Не предназначен для самотестирования." +376630,"Множественные маркеры желудочно-кишечных заболеваний ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества антител, проферментов, гормонов и/или других маркеров, которые связаны или могут быть связаны с желудочно-кишечными заболеваниями, в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунофлуоресцентного анализа. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или анализов вблизи пациента. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента для быстрого обнаружения маркеров, которые могут включать в себя пепсиноген I (pepsinogen I), пепсиноген II (pepsinogen II), гастрин (gastrin) и/или антитела к бактериям Helicobacter pylori. Не предназначен для самотестирования." +207870,Подлокотник для кресла-коляски,"Небольшая платформа, обычно с подушкой, установленная на боковых концах кресла-коляски, чтобы обеспечить пользователю опору, на которую можно положить руки. Положение платформы (например, высота) может регулироваться для комфорта и удобства пользователя." +169170,Электронно-вычислительная машина центральная,"Главная вычислительная машина с большой емкостью запоминающего устройства, имеющая среди других особенностей, центральный процессор (CPU), являющийся основной операционной частью компьютера. Она обычно связана, например, с множеством компьютерных терминалов или настольных компьютеров или специализированных компьютеров и обеспечивает предоставление им услуги сети." +105770,Крепление настенное,"Неспециальное (общего назначения) изделие, постоянно установленное на стене, предназначенное для надежного подвешивания или прикрепления других медицинских изделий. [Не применим к настенным креплениям специального назначения]." +113930,"Устройство портативное для письма шрифтом Брайля, ручное","Портативное устройство с ручным управлением, предназначенное для использования слепым или слабовидящим человеком, позволяющее ему делать записи шрифтом Брайля (система рельефных точек)." +177730,Канюля для желудочка сердца,"Стерильная жесткая или полужесткая трубка, разработанная для введения хирургическим путем в желудочек сердца. Как правило, вводится изделие непосредственно во время хирургической процедуры и продвигается вперед до тех пор, пока его дистальный конец не окажется внутри желудочка сердца. Это изделие служит каналом, предназначенным для подключения к внешнему устройству, например, левой или правой вспомогательной желудочковой системе. Некоторые модели могут использоваться для декомпрессии левого желудочка. Ведение осуществляется за счет использования удаляемого стилета или троакара. Это изделие для одноразового использования." +118900,Устройство для письма/тиснения шрифтом Брайля ручное,"Изделие, предназначенное для использования слепым или слабовидящим человеком, чтобы он мог вручную воспроизводить на бумаге тисненые знаки Брайля (система письменности с приподнятыми точками). Как правило, оно выполнено в виде специального стилуса или палочки." +177770,"Кабель для анализатора электрокардиостимулятора, одноразового использования","Соединительный кабель (длиной, как правило, 2?4 м) для подключения анализатора работы импульсного генератора к выводам имплантируемого импульсного генератора (кардиостимулятора или автоматического имплантируемого кардиодефибриллятора [АИКД]) с целью тестирования работы генератора в процессе его имплантации. Обычно состоит из нескольких изолированных друг от друга проводов с раздельными выводами и клеммами (например, «крокодилами» с цветомаркировкой) на дистальном конце, подключаемыми к проводам импульсного генератора (например, IS-1), и разъёмом для прямого или через переходник подключения к анализатору работы импульсного генератора на дистальном конце. Изделие одноразового использования." +177650,Заглушка для порта имплантируемого генератора импульсов,"Неактивное имплантируемое изделие для установки в свободный/незадействованный порт подключения имплантируемого генератора импульсов (например, кардиостимулятора/дефибриллятора, нейростимулятора) для герметизации и электрической изоляции порта, а также для защиты основного устройства. Обычно изготавливается из металла и/или полимерных материалов." +181760,"Аппликатор хирургических клипс, одноразового использования восстановленный","Хирургический инструмент для наложения гемостатических скобок с целью лигации кровеносных сосудов или иных трубчатых структур. Обычно комплектуется сменной обоймой хирургических скобок. Изделие одноразового использования, прошедшее промышленную переработку с целью восстановления исходных свойств для повторного разового использования." +201770,"Кресло-коляска спортивная для передвижения по различной местности, управляемая пациентом","Персональное изделие на колесах для передвижения со встроенной системой опоры сидения для неспособного ходить человека, вручную управляемое самим пользователем, сидящим на нем, моторов для использования в разных видах спорта на различных/любых местностях. Пациент передвигает изделие, прокручивая пару колес, или управляет, переключая передачи, с помощью педалей. Это изделие разработано для использования во всевозможных видах спорта в условиях бездорожья на песке, скалистой местности, траве, снегу, мокрой земле и/или в воде." +193630,"Множественные антитела связанные с пернициозной анемией ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного скринингового определения множества антител, связанных с пернициозной (злокачественной) анемией (pernicious anaemia), в клиническом образце методом мультиплексного анализа. Эти антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на внутренний фактор (intrinsic factor (IF)) и/или париетальные клетки (parietal cells)" +201710,Прикладное программное обеспечение для информационной системы управления больницей,"Прикладная программа и/или подпрограммы для применения в качестве или в составе информационной системы управления больницей для электронного получения, сбора, хранения, управления, помощи в анализе, отображения, выведения и распространения данных в пределах или между медицинскими учреждениями, чтобы поддерживать административную деятельность, связанную с предоставлением и выполнением услуг в больнице (например, человеческие ресурсы, персонал, график работы). Программное обеспечение предназначено для установки в специальной информационной системе управления больницей, или существующих электронных вычислительных машинах, или децентрализованных компьютерах/сетях." +155720,"Система для локализации нервных окончаний, с питанием от сети","Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для локализации нерва за счет приложения электрического стимула с помощью зонда и сравнения мышечных реакций по мере перемещения зонда. После локализации путей можно оценить их возможности трансмиссии путем сравнения наблюдаемых мышечных реакций с ожидаемыми максимальными сокращениями. Система, как правило, включает генератор электрических импульсов, соответствующие электроды, датчики для определения мышечной реакции (например, тензодатчик), а также аудиоиндикаторы и/или визуальные индикаторы. используется во время диогностирования и оценивания функций нервной системы и для локализации нервов во время проведения хирургической операции для минимизации вероятности нанесения пациенту травмы по неосторожности." +127170,Ультразвуковой измеритель скорости кровотока,"Устройство, использующее продолжительные волны или пульсирующую доплеровскую ультразвуковую технологию для определения бляшек, стеноза или механических повреждений. Может быть сделано инвазивно или неинвазивно в зависимости от типа измерительного устройства, примененном в приборе, например, инвазивный или неинвазивный датчик, передатчик, катетер. Клинические применения включают, например, воздушную эмболию, атеросклероз, варикозное расширение вен, глубокий тромбоз вен (ГТВ). Некоторые устройства регистрируют состояние левого желудочка в покое или во время упражнений путем измерения потока через дугу аорты." +172900,Крючок трахеостомический,"Хирургический инструмент для фиксации трахеи в процессе трахеостомии и/или для разведения краев трахеостомы с целью введения трахеостомической трубки. Он может иметь различные конструкции, например, одно- или двухстороннюю, в последнем случае один конец образует широкий ретрактор, а противоположный сужается и образует заострённый крючок, изогнутый под тем или иным углом, или ряд параллельных крючков. Это изделие многоразового использования." +187290,"Адаптер со штыревым соединением, одноразового использования","Соединительное устройство для подключения двух несовместимых изделий/компонентов благодаря использованию системы штыревых, гнездовых и иных разъёмов с уникальными кодами, гарантирующее от случайного подключения ненадлежащих элементов оборудования. Оно часто используется для подключения контейнера с анестетиком к специализированному испарителю. Это изделие одноразового использования." +205020,Чехол для табурета,"Изделие из утилизируемой ткани для создания физического барьера между сиденьем табурета или сиденьем и спинкой стула и сидящим на нём человеком с целью предотвращения перекрестного загрязнения. Обычно изготавливается по форме табурета или стула, для использования совместно с которым предназначено. Изделие одноразового использования." +123060,Отведение для электростимуляции нервной ткани,"Стерильный металлический провод, изолированный неэлектропроводящим материалом за исключением электрода(ов), имплантируемый в нервную ткань для создание электрического соединения, как правило, с внешним генератором импульсов (например, электростимулятор для стимуляции спинного мозга или глубокой стимуляции мозга), который обеспечивает необходимую электростимуляцию ткани." +178090,Устройство зарядное для аккумулятора системы модуляции сократительной способности сердца,"Специальное устройство, работающее от сети переменного тока, используется для беспроводной зарядки аккумулятора имплантируемого генератора импульса системы модуляции сократительной способности сердца (например, через чрескожную индуктивную передачу энергии и обычно путем распознавания устройств). Устройство может быть использовано для зарядки аккумулятора генератора импульса пациентом в домашних условиях." +178110,Прикладное программное обеспечение для электрокардиостимулятора,"Прикладная или операционная программа (то есть, прежде всего, программное обеспечение операционной системы, которое может включать в себя некоторые функциональные возможности прикладной программы), предназначенная для использования в имплантируемом кардиовертере-дефибрилляторе и в имплантируемом электрокардиостимуляторе или вместе с ними таким образом, чтобы они функционировали согласно своему назначению. Программное обеспечение может быть как встроенным в устройство, так и поставляться в виде пакетов для установки и обновлений." +185550,Прикладное программное обеспечение для аппарата искусственной вентиляции легких,"Самостоятельная компьютерная программа или группа программ или подпрограмм, которые создают дополнительные возможности для отображения, интерпретации, обработки и/или анализа изображений, полученных от системы искусственной вентиляции легких. Основной набор прикладных программ и подпрограмм входит в состав системы и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления." +127860,Операционная система для компьютера в системе ультразвуковой визуализации,"Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, включенного в структуру ультразвуковой системы визуализации. Она включает в себя программы и подпрограммы, для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, разработчиков прикладного программного обеспечения и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии." +188190,Крепление потолочное,"Неспециализированное (универсальное) ручное приспособление, которое используется для постоянного крепления к потолку, на которое безопасно подвешиваются, крепятся или монтируются медицинские приборы. [Не использовать этот код GMDN к потолочному креплению, которое разработано специально для прибора(ов)]." +168090,Цифровая запоминающая среда,"Портативное электронное устройство, предназначенное для записи и хранения данных из электронного источника (например, с компьютера), хранящее информацию в цифровом формате, таким образом, что данные могут быть скопированы или извлечены (прочитаны или загружены) с использованием компьютерных технологий. Изделие может быть изготовлено в одном из множества форматов (например, DVD диск, CD диск, флэш-накопитель USB, магнитооптический компакт-диск MO, дискеты различных форматов)." +176710,Анализатор распределения веса,"Изделие с питанитем от сети (переменного тока), предназначенное для определения распределения веса на туловище и конечностях человека. Обычно используется при лечении бариатрических пациентов (страдающих ожирением)." +181950,Ключ обновления/разблокировки программмного обеспечения,"Программное или аппаратное обеспечение, или комбинация программно-аппаратного обеспечения, предназначенная для использования с целью обновления/усовершенствования/разблокировки программного обеспечения, установленного на медицинском изделии, посредством использования встроенного или отдельного устройства хранения данных (например, USB флеш-накопителя, компакт-диска). Поставляется на специальном USB-накопителе и может называться ""ключом доступа"". Это изделие, пригодное для многоразового использования." +188260,"Тестер для слуховых аппаратов, электрический","Комплект электронных референтных изделий, предназначенных для калибровки и оценки характеристик электроакустической частоты и интенсивности звука в слуховом аппарате, базовом слуховом аппарате, групповом слуховом аппарате или групповом слуховом обучающем устройстве. Устройство обычно состоит из акустического комплекса известного объема резонатора, измерителя уровня звука, микрофона, осцилляторов, частотоизмерителей, микрофонных усилителей, анализатора искажений, графопостроителя и тестера слухового аппарата. Предназначено для использования пофессиональным медицинским работником (т.е., техником клиники) в клинических условиях." +121310,Система визуального оповещения,"Совокупность визуальных сигналов, например, панелей со светящимися цифрами или цветными лампочками, установленных в пределах комплекса зданий, например, отделения больницы или учреждения, предназначенная для оповещения (вызова) персонала при помощи определенной информации о состоянии помещения. Обычно они используются в качестве системы обозначения состояния операционной для указания статуса операционной, например, ""занято""/""свободно""/""требуется уборка"", для того, чтобы соответствующий персонал мог отреагировать." +280260,Светло-зеленый раствор ИВД,"Светло-зеленый раствор (light green solution), предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +109750,Приспособление для обуви противоскользящее,"Изделие, предназначенное для закрепления на подошве обуви пожилого человека или человека с ограниченными возможностями, чтобы обеспечить более надежное сцепление между обувью и поверхностью, по которой они ходят. Как правило, прикрепляется к обуви с помощью зажимов, лент или пружин, и используется для предотвращения скольжения и падений, как правило, в зимних условиях." +255040,Дозатор таблеток,"Изделие, используемое для распределения правильной дозы твердых лекарственных средств или витаминов, как правило, представленных в форме таблеток или капсул. Изделие обычно используется для обслуживания большого количества пациентов в больничной палате; также может использоваться в аптеке для сбора лекарств по рецепту." +185100,"Коллиматор для системы ядерной медицины многоканальный, низкоэнергетический","Многофункциональное устройство используется как компонент диагностической системы ядерной медицины, например, гамма-камеры или ОФЭКТ, образующий планарную систему визуализации, работающую в энергетическом диапазоне ниже 500 кэВ. Он состоит из ряда небольших отверстий, просверленных или отлитых на плоском листе или пластине свинца или свинцовоэквивалентных материалов. Его внешние размеры и форма предназначены для соответствия форме кристалла системы ядерной медицины для гарантии того, что только гамма-излучение,попадающее на переднюю поверхность коллиматора достигает сцинтилляционного кристалла." +116960,Регулятор напряжения,"Устройство, которое помогает поддерживать стабильное напряжение в сети, например, с помощью или в составе подходящего вторичного источника питания. Если напряжение падает ниже заданного предела, устройство повышает напряжение в соответствии с конкретным типом устройства, которое оно защищает. Некоторые типы могут при достаточном снижении автоматически включать повышающий трансформатор." +170300,Тележка для размещения медицинских изделий и лекарственных средств при лечении острой гипертермии,"Тележка, специально предназначенная для использования во время лечения злокачественной гипертермии: обычно на ней находится необходимое оборудование, лекарства и сменные дыхательные контуры. Злокачественная гипертермия ? это тяжелая форма лихорадки, которая возникает как ответная реакция на некоторые анестетики и миорелаксанты." +117010,Преобразователь напряжения,"Устройство, широко известное как сетевой адаптер питания, предназначенное для преобразования сетевого напряжения в напряжение, необходимое для питаемого устройства. Обычно оно подает электроэнергию через внутренние батареи к питаемому устройству." +122500,"Коллиматор с ручным управлением апертурой для системы радионуклидной дистанционной терапии, с электроприводом","Устройство для ограничения пучка, выполненное из высокопоглощающего материала, используемое в системах дистанционной радиоизотопной лучевой терапии (известных как кобальтовые терапевтические аппараты). Имеет моторный привод шторок или лепестков, управляемый вручную. Используется для выбора размеров и формы радиационного пучка, направляемого на пациента, чтобы ограничить зону облучения. Обычно снабжается световым центратором." +366920,Интерпретирующее программное обеспечение для оптической когерентной томографии сетчатки,"Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для анализа изображений оптической когерентной томографии сетчатки, для предоставления результатов анализа изображений и поддержки принятия клинических решений, касающихся заболевания сетчатки (например, хориоидальной неоваскуляризации). Обычно использует искусственный интеллект и методы глубокого обучения, как правило, как часть рабочего процесса." +365780,"Сетка хирургическая при грыже пищеводного отверстия диафрагмы, из синтетического полимера, нерассасывающаяся","Специальный плоский или трехмерный тканый/вязаный или пористый материал, изготавливаемый из одного или нескольких нерассасывающихся синтетических полимеров (например, полипропилена, полиэтилена), предназначенный для постоянной имплантации при грыже пищеводного отверстия диафрагмы (диафрагмальной грыже). Как правило, выпускаются изделия определенной специфической формы специально для лечения диафрагмальных грыж. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, иглы-интродьюсеры, троакары)." +208290,Система для продвижения кресла-коляски с помощью электродвигателя,"Комплект устройств для добавления/переоборудования к креслу-коляске с ручным управлением (управляемому пользователем или сопровождающим лицом) для обеспечения его электроприводом, включая источник энергии (батареи) для достижения этой цели. Рулевое управление, системы управления и торможения обычно входят в комплект. Это дополнительное приспособление может изменить колесную формулу кресла-коляски для обеспечения движения с приводом (например, с обычной четырехколесной на трехколесную конфигурацию или дополнительные колеса в задней части кресла-коляски)." +208040,Тормоз для предотвращения движения назад по наклонной поверхности,"Складывающееся устройство, которое активизируется, когда кресло-коляска находится на наклонной поверхности, чтобы не дать ей откатиться назад." +168950,"Вирус флеботомной лихорадки (неаполитанский серотип) антитела иммуноглобулин G (IgG), набор, иммуноферментный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к неаполитанскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +367090,Стент для легочной артерии,"Рассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в легочную артерию (выводной отдел правого желудочка, ствол легочной артерии, ветвь легочной артерии и артериальный проток) с целью улучшения диаметра просвета при клиническом назначении (например, у новорожденных для коррекции врожденных дефектов или у взрослых с приобретенным стенозом); изделие не выделяет лекарственное средство. Изготавливается из рассасывающихся материалов (например, из рассасывающегося железа, цинка) и остается в сосуде для обеспечения его поддержки вплоть до момента рассасывания. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации (например, баллонный катетер, интродьюсер, проводник)." +173700,"Троакар трахеоларингеальный, одноразового использования восстановленный","Жесткий хирургический инструмент с острым пирамидальным или коническим кончиком, используемый для прокола трахеоларингеальной области для доступа к трахее (дыхательному горлу), гортани, или пазухам (например, придаточным пазухам носа) в течение оториноларингологической (ЛОР) оперции. Он, как правило, собран и используется с совместимой гильзой, заполняя ее просвет, что позволяет введение этого комплекта. После прокола, троакар извлекают, обеспечивая рабочий канал в полость. Это одноразовое изделие, которое ранее использовалось на пациенте и было подвергнуто дополнительной переработке для дополнительного одноразового применения." +107850,Упор пяточный,"Изделие, используемое во время медицинской/хирургической процедуры с целью надежного удержания стопы (стоп) пациента путем обхвата пятки или всей стопы. Обычно крепится к операционному столу, столу для обследования пациента или креслу для осмотра и проведения лечебных процедур и рассматривается как дополнение к этим устройствам. Данное изделие обычно изготавливается из металла и пластмассы и используется попарно, главным образом, для пациентов в литотомическом положении при родовспомогательных, урологических процедурах, и процедурах на толстой или прямой кишке. Это изделие для многоразового использования." +207610,"Раствор для ингаляционной терапии солевой, гипертонический","Стерильный гипертонический солевой раствор, состоящий только из воды и хлорида натрия (>0,9% NaCl), предназначенный для использования с целью стимуляции выделения мокроты у пациента за счет использования физиологических осмотичесих механизмов, показанный в особенности для паллиативного лечения кистозного фиброза. Предназначен для использования вместе с небулайзером для получения аэрозоля, который можно вдыхать в легкие, где активизируются клетки, покрывающие дыхательные пути, для высвобождения воды и обеспечения восстановления слоя влаги на дыхательных путях для очищения слизистой. Раствор, как правило, поставляется в однодозовых контейнерах. Это изделие для одноразового использования." +171830,"Генератор офтальмологической электрохирургической диатермической системы, с питанием от батареи","Питаемое от батареи устройство, которое является компонентом офтальмологической системы электрохирургической диатермии и которое генерирует высокочастотный электрический ток, в полосе радиочастот (РЧ), между двумя электродами с целью получения теплоты в тканях для разрезания и коагуляции во время глазной хирургии. обычно соединяется с проводящим узлом системы (наконечником /электродом) через кабель, и энергия, которую оно продуцирует, может регулироваться оператором с помощью ручного или ножного переключателя." +359310,"Аппликатор трубчатого бандажа, стерильный","Стерильное изделие, предназначенное для использования с целью атравматичного надевания трубчатого бандажа (например, трубчатого поддерживающего бандажа) на часть тела пациента (например, палец руки или ноги). Изделие представляет собой жесткую цилиндрический кейдж или щипцы специальной конструкции, прездназначенные для удержания бандажа в растянутом состоянии, что позволяет надеть его, избежав трения. Это изделие для одноразового использования." +172490,Сульфаметоксазол минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих сульфаметоксазол (sulphamethoxazole) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +171640,"Цистотом офтальмологический, одноразового использования","Стерильный переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, разработанный для вскрытия капсулы хрусталика глаза. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и непременно имеет режущую часть в форме короткого трехгранного клинка, используемого для проклывания капсулы. Режущая часть оснащена механизмом, позволяющим задвигать лезвие в защитный трубчатый держатель при изменении положения инструмента во время проведения процедуры. Это изделие для одноразового использования." +171610,Сульфафуразол диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество сульфафуразола (sulphafurazole), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +110240,"Коннектор трубки/маски дыхательного контура, одноразового использования","Нестерильное изделие, разработанное для подключения к дыхательному контуру совместимой с ним эндотрахеальной трубки, лицевой маски для анестезии или другого компонента дыхательного контура. Может использоваться для подключения трубок любых размеров (от минимальных детских до максимальных взрослых), поскольку внешний и внутренний диаметры разъема, согласно стандарту ISO, составляют, соответственно, 22 мм и 15 мм. Может изготавливаться из пластика и/или металла, быть прямой или изогнутой. Некоторые модели допускают частичное вращение в точке подсоединения (на шарнире), может иметься порт для аспирации. Это изделие для одноразового использования." +383410,"Schistosoma mansoni антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к паразитарному плоскому червю Schistosoma mansoni в клиническом образце." +109350,Тарелка с водяным подогревом,"Изделие, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями, чтобы держать еду и сохранять ее теплой во время приема пищи. Обычно изготавливается из небьющихся материалов и имеет камеру под поверхностью тарелки, в которую наливается теплая вода, герметично закрывается и удерживает тепло. Это изделие для многоразового использования." +177360,"Стол для пациента в системе брахитерапии, с электропитанием","Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, являющееся компонентом системы брахитерапии, представляющее собой стол для радиотерапии с электропитанием/программируемый стол, специально разработанный для позиционирования и поддержания пациента во время проведения лечения с использованием системы брахитерапии с ручной или дистанционной загрузкой радионуклидного источника. Изделие имеет электронное управление и/или управление с помощью программного обеспечения для регулирования высоты деки и позиционирования; это может быть стационарный или передвижной блок или неотъемлемый компонент, встроенный в систему брахитерапии." +175910,Агар для Burkholderia psuedomallei питательная среда ИВД,"Культуральная питательная среда селективный и/или дифференциальный агар, предназначенная для выращивания и выделения Burkholderia pseudomallei из клинического образца." +381740,"Clostridium difficile антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ, экспресс-анализ","Картридж/карта или набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии Clostridium difficile [например, Clostridium difficile глутаматдегидрогеназа, антиген (GDA); токсин A и/или токсин B] в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +376560,"Множественные маркеры черепно-мозговых травм ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА), экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множественных биохимических маркеров, ассоциируемых с черепно-мозговыми травмами, в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для определения глиофибриллярного кислого белка (GFAP) и убиквитин карбоксиконцевой гидролазы L1 (UCH-L1) для выявления необходимости проведения нейровизуализационного радиологического сканирования после травмы головы. Набор не предназначен для самотестирования." +207960,Опора ножная для кресла-коляски,"Платформа (обычно металлическая с или без вспененного винилового покрытия) обычно устанавливаемая на инвалидном кресле попарно, и на которую пользователь может поместить ноги для комфорта, поддержки, и/или предотвращения их контакта с землей. Эта родовая группа устройства будет также включать расширения, необходимые для этого устройства." +118980,Средство для отбеливания зубов,"Жидкий стоматологический раствор или паста, используемая для отбеливания зубов в терапевтических или косметических целях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +374890,"Сетка хирургическая универсальная, из синтетического полимера, нерассасывающаяся, не антибактериальная","Плоский или трехмерный тканый/плетеный материал, изготавливаемый из нерассасывающегося синтетического полимера, предназначенный для коррекции множества дефектов ткани на различных участках тела (например, в области груди, брюшной полости), включая применение вне брюшной полости; изделие не содержит антибактериальное лекарственное средство, но может иметь покрытие сетки (например, титановое, омега-3, монокрил, гиалуронат) предназначенное для улучшения характеристик сетки. Изделие может также использоваться в качестве каркаса для регенерации ткани. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +164330,Устройство для интимной гигиены для унитаза,"Изделие с питанием от сети (переменного тока), предназначенное для установки на унитаз (обычно заменяет обычное сиденье для унитаза), чтобы помочь человеку с ограниченными возможностями очистить нижнюю часть тела, подавая струю воды, за которой иногда следует струя воздуха для сушки. Это изделие обычно называют сиденьем-биде для унитаза." +174170,Система электростимуляции блуждающего нерва для психиатрии,"Комплект работающих от батареи изделий, разработанных для воздействия электрическими стимулами на специфические участки блуждающего нерва для использования в психиатрии. Стимуляция блуждающего нерва осуществляется за счет импульсного генератора и отведений, которые подкожно подведены к имплантированным вокруг блуждающего нерва электродам." +374080,Набор для сбора проб из носоглотки с транспортной средой,"Набор изделий, предназначенных для сбора, хранения и транспортирования проб из носоглотки для последующего исследования методами ИВД (например, анализ нуклеиновых кислот, микробиологическое культивирование, гистопатология). Набор включает в себя инструмент(ы) для сбора образца (например, тампон) и закрытую пластиковую емкость с транспортной средой (например, клеточный или аминокислотный раствор, микробиологическую среду). Это изделие для одноразового использования." +105760,Крепление настольное,"Неспециализированная (общего назначения) управляемая вручную структура, разработанная для крепления к столу или рабочей поверхности, на которой можно безопасно зафиксировать или установить другое медицинское изделие (не относящееся к данному виду). Это изделие, как правило, прикрепляется при помощи зажимов (т.е., является съемным) или перманентно привинчивается к столу или рабочей поверхности." +102800,Приспособление вспомогательное для очистки продуктов,"Техническое вспомогательное приспособление для использования человеком с ограниченными возможностями для чистки и/или очистки/удаления сердцевины продукта, например, картофельная щетка, картофелечистка (ручная и электрическая), картофельный держатель или нож для удаления сердцевины." +179500,"Канюля для гибкой эндоскопии, многоразового использования","Гибкое, однопросветное, эндотерапевтическое устройство, предназначенное для использования во время эндоскопии с целью обеспечения канюлизации для инстилляции или аспирации жидкости к заданной области (или из нее) тела, например, с целью ввода лекарственных растворов, контрастной среды [например, для эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРПХ)] или других типов жидкости/раствора в полость тела, чтобы установить диагноз или курс терапии или ввести/расположить еще одно устройство, например, катетер или проволочный направитель. Может иметь приростные непроницаемые для рентгеновских лучей полосы на дистальном конце, что позволяет улучшить рентгеноскопический контроль его продвижения/позиционирования внутри тела. Это повторно используемое изделие." +220090,Полимиксин B минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих полимиксин B (polymixin B) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +129210,Устройство для измерения показателей климатических условий адаптационное,"Изделие, предназначенное помочь человеку с ограниченными возможностями наблюдать и измерять климатические показатели (температуру, влажность, вентиляцию) в ограниченном пространстве (например, в месте проживания)." +181780,Система лазерная с удвоением частоты на основе Nd:YVO4 для хирургии,"Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поставляемая энергия используется для возбуждения стержня кристалла ванадата иттрия, легированного неодимом (Nd:YVO4), в качестве активной среды с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения, в котором частота удваивается (532 nm) при прохождении пучка через кристалл, для точной резки, удаления/выпаривания и коагуляции тканей при использовании в общей хирургии и/или в различных специальных областях хирургии (неспециализированная). Она содержит источник света, устройство(а) для доставки/позиционирования и элементы управления/ножной переключатель и может работать в режиме непрерывного излучения или в импульсном режиме." +201760,"Кресло-коляска спортивная для передвижения по различной местности, с электродвигателем","Персональное изделие на колесах для передвижения со встроенной системой опоры сидения для неспособного ходить человека, приводимое в движение энергией одного или нескольких электрических моторов для использования в разных видах спорта на различных/любых местностях. Пациент с помощью электронного пульта управления контролирует скорость и вручную выбирает нужное направление; к колесам могут прилагаться гусеничные цепи. Это изделие разработано для использования во всевозможных видах спорта в условиях бездорожья на песке, скалистой местности, траве, снегу, мокрой земле и/или в воде." +181970,Набор для цервикальной анестезии,"Набор стерильных изделий, разработанных для доставки анальгетика или анестетика для интерцервикальной и/или парацервикальной местной блокады нерва (иногда включая утеросакральную и пудендальную области). Как правило, используется в таких гинекологических диагностических процедурах, как расширение и выскабливание, при осуществлении небольших надрезов, например, биопсии эндометрия, или для облегчения боли во время схваток и/или родов. Как правило, состоит из процедурной иглы, шприца, катетера и фильтра. Это изделие для одноразового использования." +102850,Машинка для стрижки волос хирургическая,"Переносное электрическое устройство, разработанное для удаления длинных волос с головы или тела пациента перед проведением хирургической операции/лечения. Процедура, как правило, проводится профессиональными медицинскими работниками. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +104660,Увлажнитель воздуха комнатный,"Устройство с питанием от сети (переменного тока), предназначенное для увлажнения окружающего воздуха, обычно для предотвращения сухости дыхательных путей пациента. Это стационарное устройство, предназначенное для размещения в одном месте в помещении, обычно в больнице, учреждении, доме или офисе; его можно физически поднять и перенести в другое место или помещение. Обычно состоит из электродвигателя, резервуара для воды, распылителя для получения крупных частиц тумана и распределителя потока. Резервуар для воды периодически пополняется чистой (предпочтительно очищенной) водой. Влага выделяется непосредственно в атмосферу помещения." +152510,Протез при вычленении голеностопного сустава,"Искусственный заменитель части нижней конечности после ампутации в голеностопном суставе, используемый для частичного восстановления внешнего вида и функции этой части тела." +206800,Магнитофон катушечный,"Электронное устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для записи и воспроизведения аудиоинформации на магнитной пленке, нанесенной на немагнитный пластмассовый материал, размещенный на открытой катушке, которая не помещена в кассету. Оно также известно как бобинный магнитофон. В устройстве используется подающая катушка, содержащая ленту, которая установлена на шпинделе; конец ленты вручную вытягивают из катушки, пропускают через механические направляющие и магнитную головку и прикрепляют к второй, изначально пустой, принимающей катушке; конструкция подобна той, которая используется для кинопленки. Это записывающее устройство общего назначения, которое отражает устаревшую технологию." +104570,Бортик для предотвращения выпадения пищи из тарелки,"Изделие, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями, которое устаннавливается на тарелку в качестве барьера для предотвращения выталкивания пищи с тарелки во время еды. Обычно имеет форму приподнятого изогнутого края и удерживает пищу в пределах тарелки во время еды. Это изделие для многоразового использования." +120240,"Детектор сердца плода, ультразвуковой","Изделие, предназначенное для обеспечения возможности получения звуковой информации о состоянии сердца плода за счет использования ультразвука." +108570,"Поднос для пищи, многоразового использования","Поднос, предназначенный для разноса и подачи блюд. Он также может использоваться для сбора грязной посуды или других подобных предметов. Некоторые типы подносов могут иметь цветовую маркировку, позволяющую наглядно демонстрировать различные диетические блюда, которые размещаются и подаются на них. Это изделие для многоразового использования." +104600,Приспособление вспомогательное для разогрева пищи,"Техническое вспомогательное устройство, разработанное для использования человеком с ограниченными возможностями в целях приготовления, нагревания, подогрева, выпечки пищи и напитков, например плиты, духовки, микроволновые печи или электрические кухонные плиты." +101680,Посуда вспомогательная и приспособления для варки и жарки продуктов,"Техническое вспомогательное приспособление для использования человеком с ограниченными возможностями в процессе варки/жарки. Сковороды, котелки для яиц, заварники кофе и чая, держатели/ручки для кастрюль, сита, крышки сковородные, корзины для овощей, яйцерезки и лопатки для жаркого, кастрюли, и другая посуда, используемые для того, чтобы готовить пищу, включены в эту группу устройств." +109470,Одеяло стеганое из чистой шерсти с наполнителем,"Постельное покрывало (стеганое одеяло) из чистой шерсти, обычно овечьей, с наполнителем из различных мягких материалов (например, нетканого материала или полиэфирной ткани), предназначенное для поддержания постоянной температуры тела и облегчения таких состояний, как боль, напряжение мышц, нарушение циркуляции крови, а также для обеспечения комфорта за счет улучшения общей подвижности. Как правило, состоит из двух слоев материала, где по крайней мере одна сторона (сторона контактирующая с кожей) изгтовлена из 100% шерсти. Обычно используется для ревматологического лечения после травм, воспаления сухожилий, мышц, дегенеративных изменений и болевого синдрома в суставах и позвоночнике, симптомов артрита, мигренозных болей и невралгии. Это изделие для многоразового использования." +185040,Призма увеличительная для чтения,"Офтальмологическое устройство (призма), состоящее из увеличительных линз, предназначенное для увеличения печатных материалов для чтения и используется пациентом/человеком с нарушением зрения, находящимся в лежачем положении. Прибор помещается над материалом и изменяет угол увеличенного текста. Оно может быть сделано из прочного стекла или пластика." +185050,Стекло увеличительное для чтения,"Офтальмологическое устройство (окуляр), состоящее из увеличительных линз, предназначенное для увеличения печатных материалов для чтения и используемое пациентом/человеком с нарушениями зрения. Изделие размещается непосредственно перед материалом для чтения, который читается сверху. Оно может быть сделано из прочного стекла или пластика." +129530,Дека гинекологического операционного стола,"Компонент модульного операционного стола, представляющий собой съемную деку, сконструированную для проведения гинекологических хирургических процедур. Состоит из сочлененных секций, которые могут подниматься, опускаться или удаляться, создавая поверхность для принятия пациентом нужных анатомических положений; она содержит съемную тазовую секцию, а также регулируемые держатели/стремена для ног как неотъемлемую часть стола, который может быть снабжен электроприводом." +188180,Подушка для ванны,"Подушка, изготавливаемая из водонепроницаемых материалов, используемая для поддержки пациента при купании. Это изделие, пригодное для многоразового пользования." +103250,Приспособление вспомогательное для нарезки продуктов,"Техническое вспомогательное приспособление, предназначенное для использования ослабленным человеком или человеком с ограниченными возможностями для разделения продуктов питания, например, слайсер, ножи, разделочная доска, устройство для нарезки сыра, сепаратор для яиц, устройство для нарезки яиц, держатель для лука или терка." +123020,Устройство адаптационное для обучения общественным наукам,"Устройство, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями с целью облегчения изучения предметов социальных наук (например, социологии и психологии)." +256300,"Насадка системы для краниотомии, с питанием от сети","Ручной устройство, которое является компонентом системы для краниотомии, с питанием от сети переменного тока или универсальной хирургической дрели/пилы, предназначенное для вращения режущего инструмента для краниотомии (т.е. дрели, бора, трепана или перфоратора) с целью получения отверстия или отверстий в своде черепа. Главным образом состоит из мотора (двигателя), который работает на низком напряжении (например, 24 вольт), передаваемым через блок управления, который также регулирует скорость. Устройство обычно включает защитное устройство для предотвращения повреждения мозга. Это изделие многоразового использования." +101930,Набор для ухода за младенцем,"Портативный набор изделий и расходных материалов, предназначенных для ухода за младенцами, в который, как правило, входит два и более предмета из перечисленного: термометр, мерная ложка для лекарств/пипетка, назальный аспиратор, раствор для промывания, прорезыватель для зубов и кусачки для ногтей. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +126180,Дозиметр глутаральдегида,"Нестерильное устройство, предназначенное для мониторинга путем измерения кумулятивной дозы глутаральдегида, полученной человеком, обычно медицинским работником, который был подвергнут его воздействию. Прибор обычно надевается персоналом или помещается на поверхность в условиях загрязнения окружающей среды глутаральдегидом. Это устройство для многоразового использования." +180240,"Спектрометр атомноабсорбционный ИВД, полуавтоматический",ошибка в оригинальном тексте. +361080,"Выкусыватель биопсийный, одноразового использования","Стерильный ручной хирургический инструмент, разработанный для получения образца ткани или кости, как правило, для гистологического анализа. Инструмент может иметь ручки в форме колец, иметь конструкцию в форме пистолета или стержня. Модели с кольцевыми ручками и модели в форме пистолета имеют удлиненную конструкцию и оканчиваются выкусывателем или механическими губками на дистальном конце. Стержнеобразный инструмент представляет собой полую трубку, заостренную с одного конца, которая обычно используется вместе с троакаром. Это изделие для одноразового использования." +169210,"Общегрибковые нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот грибов, выделенных из множества родов, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +365140,"Программное обеспечение для поддержки организации лечения лекарственными средствами, для профессионального использования","Программный пакет, предназначенный для использования исключительно профессиональными медицинскими работниками в клинических условиях для организации лечения лекарственными средствами (например, выбора дозировки) путем подбора режимов из предлагаемых программой для конкретных пациентов на основании их физических и лабораторных данных. Может обладать дополнительными свойствами для облегчения управления данными о лекарственных средствах; не предназначено для обеспечения введения анестезии." +180880,Система информационная для клинико-фармакологических служб,"Специализированный комплект изделий, предназначенный для электронного получения, сбора, хранения, помощи в анализе, воспроизведения, вывода и распределения данных внутри одного медицинского учреждения или между учреждениями, чтобы поддерживать административную и клиническую деятельность, связанную с обеспечением работы клинико-фармацевтических служб и подразделений. Система представляет собой специальную комбинацию аппаратных средств (например, компьютеров, терминалов, сетевых компонентов) и программного обеспечения (обычно встроенного)." +180590,Кольцо с магнитными вставками,"Изделие, обычно в виде ювелирного украшения, содержащее намагниченные металлы или металлиды, предназначенное для ношения на пальце (пальце руки, большом пальце или пальце ноги) и создания слабого магнитного поля, с целью стимуляции естественной способности организма к самоисцелению для облегчения боли и недомогания (например, боли в мышцах/ригидности мышц, артрита). Это изделие многоразового использования." +173840,"Щеточка для очистки внутренней канюли трахеостомической трубки, нестерильная","Нестерильное изделие, предназначенное для очистки внутренней канюли трахеостомической трубки, извлеченной из уже установленной трахеостомической трубки. Как правило, состоит из гибкого стержня, который сам по себе может использоваться в качестве ручки, с тампоном, изготовленным из пеноматериала, или щетинок на дистальном конце. Изделие используется пациентом или медицинским работником для удаления выделений из просвета внутренней канюли. Это изделие для одноразового использования." +174160,Набор для анестезии плечевого сплетения,"Набор стерильных изделий, разработанных для блокады плечевого сплетения различными способами, например, через надключичный, межлестничный, подключичный и подмышечный доступ. Набор, как правило, состоит из процедурной иглы, шприца, катетера и фильтра. При этом может потребоваться сочетанное применение стимулятора периферических нервов. Это изделие для одноразового использования." +358340,"Держатель назогастрального зонда, неинвазивный, стерильный","Небольшое стерильное неинвазивное изделие, используемое для фиксации назогастрального зонда с целью предотвращения его смещения или извлечения из пациента. Как правило, представляет собой адгезивный пластырь с ""крылышками"", наклеиваемый на лицо пациента (например, на переносицу, щеки). Может иметь фиксирующее кольцо или неадгезивные петельки, прикрепляемые к назогастральному зонду (вводимому через ноздрю и пищевод) для его безопасного и удобного удержания на месте. Фиксирующее кольцо или петельки можно удалять без использования ножниц для легкого извлечения зонда. Это изделие для одноразового использования." +202370,Прикладное программное обеспечение для создания звуков для маскировки тиннитуса,"Самостоятельная компьютерная программа или группа программ или подпрограммы, предназначенные для использования в составе или вместе с другими устройствами, такими как компьютер, цифровой слуховой аппарат, или перенесенные на компьютерный диск (в CD-ROM или MP3 формате) с целью обеспечения генерации шума с интенсивностью и частотным диапазоном, достаточными для маскировки тиннитуса (чтобы сделать менее заметным или временно ослабить звон или шум в ушах). Основной набор прикладных программ и подпрограмм может быть обновлен для расширения возможностей системы. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления." +202400,Перчатки рабочие,"Изделие, предназначенное для ношения на руках человека, которому необходимо защитить руки от потенциально неблагоприятных воздействий, таких как тепло, холод, давление или загрязнение при работе с медицинским оборудованием и/или отходами. Обычно изготавливается из тканевого материала и используется медицинским персоналом. Это изделие не предназначено для защиты от экстремального холода (например, криогенных температур). Это изделие для многоразового использования." +208170,Кронштейн для кресла-коляски,"Изделие, обычно металлическая стойка, которая крепится к креслу-коляске и используется для установки принадлежносте в соответствии с индивидуальными требованиями или адаптации к новым требованиям." +126590,Ингибитор всасывания пищевого холестерина,"Вещество для приема внутрь для контроля за уровнем холестерина в крови путем снижения всасывания пищевого холестерина и увеличения утилизации холестерина. Предназначено для приема сразу после еды для связывания желчных кислот и образования крупного комплекса из желчных кислот и волокон, который слишком велик для всасывания и выводится через кишечник; снижение количества желчных кислот заставляет печень образовывать больше жирных кислот, используя свободный холестерин в токе крови. Обычно в качестве активных веществ содержит растительные компоненты. Выпускается в форме таблеток, капсул и саше с порошком, предназначено для применения в домашних условиях или медицинских учреждениях. Это изделие для одноразового использования." +122670,Устройство для обучения социальному поведению адаптационное,"Устройство, предназначенное для обучения человека с ограниченными возможностями взаимодействовию и жизни в гармонии с другими людьми." +172500,Сульфаметоксазол диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество сульфаметоксазола (sulphamethoxazole), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +186290,"Фантом для диагностической визуализации многоцелевой, тест-объект","Изделие, содержащее структуру постоянной плотности или двух или трехмерные (3D) образцы объектов, материалов или отверстий различных размеров и плотностей. Фантомы могут быть постоянной и переменной конфигурации и являются изделиями системы обеспечения качества, используемыми для субъективной или количественной оценки различных калибровочных и рабочих характеристик систем диагностической визуализации. Многоцелевые фантомы специально предназначены для использования с различными системами диагностической визуализации, например, системой магнитно-резонансной томографии (МРТ), ультразвуковой, рентгеновской системами и системой ядерной медицины." +172860,Покрывало для аппарата фототерапии новорожденных,"Нестерильная накидка или подобное приспособление, которая используется для покрытия и создания внешнего вида фототерапевтической системы для новорожденных, обычно применяется в отделении для новорожденных, в который разрешен доступ родителям, для создания менее травмирующей обстановки. Это изделие многократного использования." +165530,Детектор металла магнитный,"Устройство, использующее принцип работы люксметра для обнаружения металла, например, осколков в ранах. Он также может использоваться для обнаружения имплантантов у пациента перед проведением магнитно-резонансной томографии (МРТ)." +383170,"Дезоксипиридинолин коллагена ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для для качественного и/или количественного определения дезоксипиридинолин коллагена (collagen deoxypyridinoline) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Он обычно используется как специфический маркер резорбции костной ткани и остеокластической активности при диагностике заболеваний костей (например, постменопаузального остеопороза, костных метастаз, болезни Педжета (Paget's disease)) или при мониторинге изменений резорбции коллагена у пациентов, получающих антирезорбтивную терапию." +110370,Табурет для ванны/душа,"Сиденье, предназначеное для поддержки пациента (взрослого или ребенока) во время мытья в ванной, душе, или другом месте купания. Пациент, как правило, не способен передвигаться, немощен или проходит лечение, и ему необходимо сидеть во время купания / душа. Изделие включает в себя сиденье, как правило, изготовленное из водостойких или водонепроницаемый материалов (например, пластика и материалов с металлическим покрытием). Оно может быть использовано в больнице, учреждения или дома." +381190,"SARS-CoV-2/вирус гриппа A/B антиген нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты коронавируса 2, связанного с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2), возбудителя COVID-19, и вируса гриппа A и/или вируса гриппа B в клиническом образце." +176050,Набор для сбора материала с транспортной средой для Trichomonas,"Стерильный тампон для взятия образцов с контейнером для транспортирования с транспортной средой с Тrichomonas, предназначенный для сбора, сохранения и транспортирования клинического образца, в котором предположительно могут содержаться микроорганизмы Тrichomonas vaginalis, для культивирования, анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования." +176350,"Коннектор для уретрального/мочеточникового катетера, нестерильный","Нестерильное изделие, разработанное для соединения проксимального конца вживленного уретрального или мочеточникового катетера с дренажным мешком для мочи. Обычно сделано из гибкого материала (например, силикона) и смоделировано с обоих концов таким образом, чтобы создавать не допускающие протечек соединения. Может также использоваться для соединения мочевого катетера типа презерватив (катетер, покрывающий половой член подобно презервативу) с дренажным мешком для мочи. Это изделие для одноразового использования." +378230,"SARS-CoV-2 антиген ИВД, набор, электрохимический иммуноанализ, экспресс-анализ","Картридж/карта или набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов к коронавирусу 2, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований, методом электрохимического иммуноанализа. Этот тест обычно используется с портативным иммунологическим электрохимическим анализатором в анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +373930,"Антиген C2 ассоциированный с меланомой (MAGEC2) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении антигена C2, ассоциированного с меланомой (melanoma-associated antigen C2 (MAGEC2)), в клиническом образце." +207940,Приспособление для хранения костылей/трости к креслу-коляске,"Цилиндр, труба или прикрепленная сумка на коляске, выполняющие функцию футляра для костыля или трости." +374370,"Стандартный образец для калибровки/поверки оптических приборов ИВД, одноразового использования","Стандартный образец эталонный раствор или жидкость с известными оптическими или физическими характеристиками, предназначенный для проверки работы спектрофотометра или других оптических приборов. Верифицируемые функции могут включать в себя оптическую плотность (поглощение), достоверность флуоресценции или люминесценции, линейность, повторяемость и/или предел считывания показаний на определенных длинах волн, а также способность верификации оптической юстировки и точности прибора или анализатора. Это изделие одноразового использования." +376520,"Набор для сбора образцов слюны/взятия мазков из полости рта ИВД, для домашнего использования","Набор изделий и материалов, предназначенных для использования непрофессионалом в домашних условиях для самостоятельного забора и отправки образца слюны/мазка из полости рта в клиническую лабораторию для диагностического тестирования или с целью скрининга (например, для выявления COVID-19, травматических повреждений головного мозга); может дополнительно использоваться в лечебном учреждении для взятия образцов у пациентов профессионалами. В набор, как правило, входит контейнер для образца (контейнеры), раствор-консервант, зонд-тампон для сбора образца, этикетки и упаковка/конверт для отправки собранного образца в лабораторию. Это изделие для одноразового использования." +125430,Чехол защитный для интраоперационного датчика ультразвуковой визуализации,"Изделие или материал для физической защиты датчика-преобразователя системы ультразвукового исследования (УЗИ) от вредных внешних воздействий (например, со стороны физиологических жидкостей или геля) и/или обеспечения надлежащего уровня гигиены в процессе УЗИ-диагностики (например, органов), проводимой в ходе хирургической операции. Изделие одноразового использования." +207900,Колесо для кресла-коляски,"Круглая рама из металла и/или синтетических материалов, которая вращается на центральной оси и присоединяется к корпусу кресла-коляски, чтобы позволить этой коляске перемещаться. Имеет различные конструкции, диаметры и вес, обычно оснащено шиной; устройство может включать в себя крепления для установки колеса на кресло-коляску." +178030,Программатор для системы электростимуляции для кардиомиопластики,"Устройство для неинвазивного изменения (программирования) рабочих параметров (алгоритмов) имплантированной системы кардиомиопластической электростимуляции. Может считывать сохраненные в имплантированной системе параметры и ретроспективные и/или текущие данные о работе системы. Обычно представляет собой электронный зонд с антенной, подключаемой к порту персонального компьютера (ПК), на котором установлено специальное программное обеспечение (ПО), обеспечивающее надлежащие функционирование электроники зонда в процессе сеанса связи с имплантированным стимулятором." +178150,"Катетер для системы картирования сердца/радиочастотной абляции сердца, одноразового использования восстановленный","Стерильный управляемый гибкий катетер, который является компонентом системы картирования сердца и/или системы радиочастотной абляции сердца и используется для передачи электрических стимулирующих импульсов к сердцу и электрического отклика от сердца для электрофизиологического (ЭФИ) картирования и/или применения высокочастотного переменного тока к области абляции эндокарда работающего сердца в процессе оценки/лечения сердечных аритмий. Он предназначен для введения в сердце через венозный доступ (например, бедренную вену) и может содержать монополярный и/или биполярный электроды для абляции. Это устройство одноразового использования, которое ранее было применено для пациента и было подвергнуто дополнительной промышленной обработке с целью дополнительного одноразового использования." +181670,Источник питания хирургической/ортопедической системы для промывания,"Специальное работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для конвертирования тока в сети в электрическое напряжение, необходимое для ручного блока от хирургического комплекта для промывания с питанием от сети для запуска встроенного насоса во время операции для подачи пульсирующей струи стерильной жидкости (обычно соляного раствора) для ирригации, промывания и удаления инородных веществ из мягких тканей, на которых проводятся общие операции, и операционных полей, на которых проводятся ортопедические операции. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +218600,Носок антибактериальный,"Трубчатое тканевое изделие, предназначенное для ношения на стопе пациента для поддержания работоспособности стопы и уменьшения роста грибков и бактерий благодаря использованию антибактериального средства [например, волокон из натурального хлопка, содержащих наночастицы серебра (Ag)]. Оно обычно назначается пациентам, страдающим от руброфитии стоп, диабетической стопы, неврологических сенсорных расстройств (например, неспособности ощущать микротравмы, касания или температуру) или нарушения циркуляции крови; как правило, изделие предназначено для снижения риска первичной и вторичной инфекции. Обычно доступно для ежедневного использования в домашних условиях или медицинских учреждениях. Это изделие для многоразового использования." +102920,"Гребень для вычесывания вшей, с электропитанием","Переносное устройство, работающее от батареек, со специально разработанными зубьями (зубчиками), расположенными с высокой точностью и предназначенными для систематического проведения по волосам, обычно по контуру кожи головы, для выявления и удаления головных вшей (Pediculus humanus capitis) и их яиц (гнид) с зараженного человека. Изделие обычно вибрирует зубьями гребня и/или создает электростатический разряд для поражения вшей электрическим током. Обычно доступно в свободной форме [без рецепта]." +192030,"Троакар для сердечно-сосудистых/торакальных операций, многоразового использования","Жесткий, хирургический инструмент с острым пирамидоидальным или коническим острием, используемый для пункции полостей тела во время кардиоваскулярной и торокальной хирургии. Он может собираться и использоваться вместе с совместимой втулкой, заполняя ее полость, посредством чего обеспечивается ввод всего соединения. После пункции троакар отводится, обеспечивая рабочий канал доступа в полость. Данное изделие пригодно для многократного использования." +119560,Клетка для животных,"Замкнутое ограждение, предназначенное для содержания и/или транспортировки животных, обычно состоящее либо из решетки, либо из сплошной структуры. Может быть изготовлено из проволоки, дерева, пластика и/или металла и иметь различные размеры, в зависимости от содержащихся в нем животных и функционального назначения, например, маленькие для лабораторных испытаний, более крупные для исследовательских экспериментов/содержания. Клетки для животных могут использоваться, например, для мышей, крыс, морских свинок, кроликов, кошек, свиней." +182290,Стойка для операционного микроскопа,"Передвижное устройство, на которое устанавливается/фиксируется операционный микроскоп (не относящийся к данному виду) для обеспечения его динамического позиционирования во время проведения хирургических процедур. Это напольная стойка с вертикальным основанием на колесах и, как правило, шарнирными рычагами, которые подсоединяются к микроскопу; кроме того, со стойки можно управлять различными функциями микроскопа, например, движением (при помощи двигателя), интенсивностью света, фокусным расстоянием или балансом цвета." +105130,Приспособление для уменьшения длины/глубины ванны,"Вспомогательное устройство, которое помещается внутрь ванны для уменьшения ее длины и/или глубины и обычно используется для оказания помощи человеку с ограниченными возможностями при купании." +107160,"Холодильник для пищевых продуктов, холодильная камера с входом для персонала","Электросетевое (переменного тока) устройство для хранения пищевых продуктов при заданной пониженной температуре в целях продления срока их годности. Холодильная камера обычно представляет собой отдельную комнату с полками для продуктов по периметру, куда пользователь входит, предварительно открыв её дверь." +170310,Устройство размагничивающее,"Устройство с питанием от сети (переменного тока), предназначенное для размагничивания предметов, которые стали намагниченными в результате использования и где намагничивание нежелательно. Такие предметы как, например, хирургические инструменты, обычно содержат определенный процент железа (Fe). Когда устройство активируется, электрический ток создает поле, которое ослабляет магнетизм в объекте, когда он притягивается к этому устройству." +123310,Устройство для обучения базовым навыкам счета адаптационное,"Устройство, предназначенное для помощи человеку с ограниченными возможностями в обретении навыка понимания концептуальной связи между числом объектов/фигур и основными арифметическими операциями (базовый счет)." +129720,Дека ортопедического операционного стола,"Компонент модульного операционного стола, представляющий собой съемную деку для обеспечения поддержки пациента во время проведения ортопедических хирургических процедур. Поверхность состоит из сочлененных секций, которые можно регулировать; изделие может предназначаться для обеспечения вытяжения и может обладать рентгенопрозрачными свойствами. Часто используется вместе с дополнительными позиционерами для пациента." +117100,"Дезоксипиридинолин коллагена ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения коллагенового деоксипиридинолина (collagen deoxypyridinoline) в клиническом образце." +118370,Зажим для ректального анастомоза,"Хирургический инструмент для создания ректального анастомоза (искусственного хирургического выхода из кишечника в прямую кишку) путем пережатия концов кишки и, как следствие, остановки или предупреждения кровотечения. Обычно представляет собой ножничные щипцы с кольцами под пальцы и крайне длинными, тонкими губами на рабочем конце. Губы могут иметь различную конструкцию и форму ? изогнутую, с изломом под углом и т. п. Могут иметь насечки для захвата. Изготовляются, как правило, из высокосортной нержавеющей стали, делаются тонкими и гибкими во избежание повреждения тканей. Изделие многоразового использования" +108600,"Раствор для лечения педикулеза, натуральный","Нестерильное жидкое вещество предназначено для местного нанесения на кожу головы и волосы для уничтожения человеческих головных вшей (Pediculus humanus capitis) с помощью физических средств. Оно содержит натуральные покрывающие агенты (например, растительные масла), которые убивают вшей без действия яда, например: 1) покрывают и инкапсулируют вшей, предотвращая выведение воды, что, в конечном счете, душит их; или 2) покрывают их, вызывая обезвоживание и гибель. Вид не включает в себя гребень против вшей. После применения изделие не может быть использовано повторно." +182130,Лента идентификационная для хирургических инструментов,"Нестерильная лента с цветовой маркировкой, покрытая с одной стороны чувствительным к давлению клеем, предназначенная для крепления к хирургическому инструменту; она обычно оборачивается вокруг ручки или стержня и содержит информацию о принадлежности инструмента (например, фамилию врача, этаж больницы, отделение или номер палаты) и идентифицирует инструмент до и во время хирургической процедуры. Такая маркировка облегчает возврат правильных инструментов правильному владельцу, особенно после стерилизации в стерилизационном отделении больницы или другом учреждении. Обычно изготавливается из пластика и поставляется в виде листа с полосками ленты разного размера или в непрерывном рулоне (катушке). Это изделие для одноразового использования." +182170,Адаптер хирургического привода,"Соединительное изделие выполнено в виде механического разъема для присоединения и закрепления друг с другом дистального инструмента и хирургического электроприводного устройства с целью обеспечения энергией, когда они несовместимы и имеют разных производителей/промышленные стандарты. Изделие, как правило, сделано из высококачественной нержавеющей стали и/или синтетического материала и доступно в различных формах и размерах. Изделие может быть канюлированным для использования проводника. Существуют различные типы, такие как переходник Хадсона, Trinkle адаптер, Циммер адаптер. Это изделие многоразового использования." +129730,"Дека системы операционного стола, педиатрическая","Компонент системы операционного стола, который функционирует как съемная рабочая поверхность, предназначенная для использования в детской хирургии. Обычно дека представляет собой цельную плоскую конструкцию с прозрачной поверхностью (например, без металлических опорных конструкций под поверхностью стола), которая позволяет получать рентгеновские изображения свободные от артефактов. Обычно имеет функцию продольного сдвига для удлинения деки, обеспечивающую лучший доступ для рентгеновского оборудования, например, С-дуги. Дека используется вместе с тележкой для ее транспортировки для перемещения пациента в операционную или из операционной и присоединяется к колонне системы операционного стола во время операции." +103090,"Покрытие настенное, антибактериальное","Нетокопроводящий материал, устойчивый к накоплению и росту бактерий на его поверхности, применяется для стен помещений, требующих высокой степени асептики, таких как операционные, специальные лабораторные помещения или фармацевтические производства." +127810,"Устройство для позиционирования датчика системы ультразвуковой визуализации, многоразового использования","Металлический или пластиковый фиксатор, предназначенный для установки на переносной ультразвуковой датчик для повторяющегося позиционирования (отсоединения от датчика/прикрепления на прежнее место) электромагнитного датчика и/или направителя иглы на датчике. Может использоваться вместе с системой отслеживания электромагнитных устройств и предназначено для использования в таких процедурах, связанных с наведением иглы и отслеживанием, как абляция, биопсия внутренних тканей, аспирация жидкости, доставка терапевтических средств и сосудистый доступ. Может включать в себя одноразовые направители игл и устройства поддержки отображения (например, покрытие/гель для ультразвукового датчика); датчик и сенсор к данному виду не относятся. Это изделие для многоразового использования." +129540,Дека офтальмологического операционного стола,"Компонент модульного операционного стола, представляющий собой съемную деку, сконструированную для проведения офтальмологических хирургических процедур. В частности, изделие предназначено для обеспечения поддержки и стабилизации головы пациента (как правило, включает подголовник) и обеспечения оптимального доступа хирургам по время хирургического вмешательства (например, за счет суженной деки, благодаря чего хирургу легче дотягиваться до операционного поля)." +355860,Фиксатор неонатальный для назальной канюли для подачи кислорода,"Нестерильное внешнее изделие, предназначенное для фиксации назальной канюли для подачи кислорода к носу новорожденного во время проведения кислородной терапии. Изготавливается из синтетических полимерных материалов и имеет клейкую полоску для фиксации к лицу/носу. Это изделие для одноразового использования." +124730,Средство дезинфицирующее для медицинских инструментов на основе пропанола,"Жидкое вещество, в состав которого входит пропан-1-ол в качестве основного вещества, предназначено для уничтожения вредных микроорганизмов или подавления их активности на поверхности медицинских изделий (например, хирургических или стоматологических инструментов). Медицинское изделие обычно промывается средством дезинфекции в течение заданного период времени или это средство распыляется на изделие, и таким образом проводится дезинфекция. После применения его нельзя использовать повторно." +283980,Ножницы для пластической хирургии,"Хирургический инструмент для разрезания тканей в процессе пластических операций. Состоит из двух скользящих лезвий на короткой центральной шарнирной оси, переходящих в рычаги, как правило, с дырками под пальцы. Дистальные концы лезвий могут иметь различную форму." +185090,Устройство адаптационное для обучения иностранному языку,"Устройство, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями для тренировки голоса и речи при изучении иностранного языка." +127720,Устройство позиционирования датчика для ультразвуковой визуализации,"Блок, обеспечивающий точную доводку и размещение вводимого в организм пациента через эндоскоп датчика-преобразователя (зонда) системы ультразвукового исследования (УЗИ). По сути, является вспомогательным аксессуаром системы УЗИ, передавая на неё электрические сигналы, по которым система определяет координаты зонда и выводит их на экран монитора." +227880,"Стент вагинальный, расширяющийся","Стерильное нерассасывающееся расширяющееся трубчатое изделие, предназначенное для длительной имплантации во влагалище для обеспечения поддержки и предотвращения сокращения. Оно, главным образом, используется при лечении вагинальной агенезии с хирургическим вмешательством (например, для закрепления кожного трансплантата после операции) или без хирургического вмешательства, для профилактики вагинальной контрактуры или стеноза после лучевой терапии или для расширения влагалища после вагинопластики у транссексуалов. Оно может иметь различные конфигурации, размеры и может быть сделано из различных материалов (например, надуваемая трубчатая оболочка из силиконового эластомера с клапанами и внутренним дренажем). Стент может быть введен и развернут с помощью баллонного катетера или специального расширителя." +108250,"Пакет для холодовой терапии, многоразового использования","Изделие, разработанное для временного применения в определенной зоне поверхности тела для обеспечения холодовой терапии. Обычно состоит из компактного, водонепроницаемого пакета из мягкого пластика (например, винила, этиленметакрилата), наполненного гидратированным мягким силикатным гелем, способного подстраиваться под контуры тела. Обычно охлаждается в холодильном устройстве для охлаждающих компрессов и в основном используется для временного сужения поверхностных кровеносных сосудов для остановки кровотечения, лечения воспаления и остановки микробной активности на ранних стадиях инфекции, а также для предотвращения/устранения отечности после растяжений и ушибов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +360170,Интраоперативное окрашивание протечки поджелудочного сока,"Стерильный раствор, предназначенный для помощи в визуальном обнаружении мест(а) утечки поджелудочного сока во время оперативного вмешательства путем окрашивания свободного поджелудочного сока, который может непреднамеренно высвобождаться во время резекции поджелудочной железы. Раствор содержит окрашенное химическое вещество, связывающееся с разлагаемыми микросферами, изменяющее цвет по мере разрушения микросфер амилазой поджелудочого сока. Обычно поставляется в шприце одноразового использования. После применения изделие не может быть повторно использовано." +166090,Прикладное программное обеспечение акушерской информационной системы,"Прикладная программа и/или подпрограммы для применения в качестве или в составе информационной системы для электронного получения, сбора, хранения, управления, помощи в анализе, отображения, выведения и распространения данных в пределах или между медицинскими учреждениями, чтобы поддерживать административную и медицинскую деятельность, связанную с обеспечением работы акушерской службы и связанных с ней учреждений. Программное обеспечение обычно предназначено для установки в специальной акушерской информационной системе, или в существующих электронных вычислительных машинах, или децентрализованных компьютерах/сетях и используется в родильной палате/родильном отделении для электронного ввода данных о родах пациентов." +122550,"Коллиматор рентгеновской диагностической системы с ручным управлением апертурой, без электропривода","Многоцелевое немоторизованное устройство ограничения пучка рентгеновского излучения, апертурный размер/длина которого необходимо регулировать вручную для достижения соответствия размера пучка рентгеновского излучения размеру используемой рентгеновской кассеты. В конструкции диафрагмы либо имеются органы ручного управления, воздействующие на одну или большее число пар шторок, либо требуется удалять или добавлять какие-то элементы, которые позволяют оператору изменять размер и форму пучка рентгеновского излучения, выходящего из конического или цилиндрического тубуса. Используется для ограничения влияния рассеянного излучения на качество изображения и для защиты пациента." +171060,"Бета-гемолитический стрептококк группы А ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при микробном анализе группы А бета-гемолитических стрептококков (Group A beta-haemolytic streptococci), выделенных из клинического образца путем культивирования, методом агглютинации." +208380,Приспособление для поддержки конечностей с креплением на раме кресла-коляски,"Комплект поддержек для обеспечения пользователя кресла-коляски средствами подвеса неработоспособной конечности (руки или ноги) для защиты/комфорта. Обычно включает в себя ремень или полосу из различных материалов (например, ткани, нейлона) и петельные манжеты, которые крепятся к регулируемой балансирующей штанге, которая, в свою очередь, крепится к верхнему стержню на кресле-коляске или к рукоятке рамы подвеса." +107650,Устройство для обучения сочетанию языка жестов глухонемых с движением губ,"Изделие, предназначенное для обучения человека с ограниченными возможностями альтернативному методу коммуникации и общения, через обучение и изучение вокального языка с добавлением языка жестов (например, речь с жестикуляцией)." +208280,Датчик положения пациента на кресле-коляске,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для использования с креслом-коляской для обеспечения пациенту обратной связи о его положении/размещении. Датчик изготавливается в форме плоской электронной накладки, помещенной на сиденье кресла-коляски или прикрепленной к подушке сиденья, которая реагирует на физические раздражители. После того, как пациент принял сидячее положение, устройство может сигнализировать о нежелательном смещении из этого положения и/или указывать, когда размещение в кресле-коляске продлилось достаточно для того, чтобы подвергнуть пациента риску осложнений, связанных с давлением; данные могут быть переданы на обычный компьютер для записи/отображения." +361950,Адаптер для очистки хирургического инструмента/эндоскопа,"Изделие, предназначенное для соединения просвета соответствующего хирургического инструмента, эндоскопа и/или другого чистящего приспособления с трубкой аппарата для мытья/дезинфекции или водопроводным краном для обеспечения лучшего промывания и/или очищения внутри просвета инструмента. Как правило, используется при предварительной чистке (т.е., для удаления большого количества крови и других органических остатков) перед дезинфекцией или стерилизацией. Это изделие для одноразового использования." +168960,"Вирус флеботомной лихорадки (неаполитанский серотип) антитела иммуноглобулин G и М ИВД, набор, иммуноферментный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к неаполитанскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа(ИФА)." +108040,Устройство для обучения общению с помощью формализованных символов-картинок,"Изделие, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями для обучения альтернативным методам коммуникации и словарному запасу, позволяющему осуществлять межличностное общение посредством изучения упрощенных и формализованных изображений, которые представляют собой сообщение и/или информацию (т.е. символы-картинки)." +122750,Средство дезинфицирующее аэрозольное для инструментов на основе формальдегида,"Жидкое вещество, в состав которого входит формальдегид в качестве основного элемента, который уничтожает опасные микроорганизмы или подавляет их активность на поверхностях медицинских изделий и оборудования после его распыления в закрытом помещении [например, в операционной, смотровой/процедурной] путем аэрозолизации при помощи специального распылителя. Оно используется как дополнительное средство дезинфекции после основной очистки и дезинфекции приборов и оборудования. После применения его нельзя использовать повторно." +184850,"Катушка системы магнитно-резонансной томографии, градиентная","Портативное устройство с питанием от батареи, предназначенное для применения неинвазивной транскраниальной электростимуляции (ТЭС-терапии+F165:F166) через черепные/периферические нервы вокруг наружного уха для лечения психических и связанных со стрессом расстройств,например, депрессии и бессонницы. Состоит из внешнего генератора импульсов с элементами управления/индикации и чрескожных электродов для размещения на поверхности кожи вокруг наружного уха (например, области под ухом, мочки уха, козелка). Пациент или медицинский работник могут синхронизировать это устройство со смартфоном в домашних условиях или медицинском учреждении. Это изделие многоразового использования." +358020,Держатель катетера/трубки универсальный,"Нестерильная узкая полоска, покрытая с одной стороны адгезивным веществом, предназначенная для фиксации различных типов (изделие универсальное/неспециализированное) катетеров/трубок (например, внутривенного катетера, назогастрального зонда и дренажной трубки) на теле пациента без использования шовных материалов; изделие не предназначено для наложения поверх/покрытия точки чрескожного доступа. Изделие представляет собой адгезивную подушечку/полоску с адгезивным слоем, предназначенную для закрепления на коже пациента, и механизмом для фиксации катетера/трубки на противоположной от клеевой стороны части. Это изделие для одноразового использования." +122600,"Коллиматор с ручным управлением апертурой в системе ускорителя, с электроприводом","Устройство ограничения пучка, являющееся составной частью терапевтического ускорителя, изготовленное из материалов с высокой степенью поглощения излучения и обладающее способностью ручного управления раскрытием и положением лепестков. Оно установлено в месте выхода пучка ускорителя и используется для изменения размера и формы пучка излучения, используемого для облучения пациента. Световой маркер обычно входит в конструкцию коллиматора." +124180,Тестер рабочих характеристик газоанализатора,"Электронное устройство для оценки и отображения состава газовых смесей, предназначенное для калибровки газоанализирующей аппаратуры. Может также использоваться для анализа отдельных газов. Оно обычно используется медицинским работником (т.е., техническим специалистом клиники), связанным с ремонтом, обслуживанием и наладкой газоанализаторов." +180620,Ожерелье с магнитными вставками,"Изделие, обычно в виде ювелирного украшения, содержащее намагниченные металлы или металлиды, предназначенное для ношения на шее для создания слабого магнитного поля, с целью стимуляции естественной способности организма к самоисцелению для облегчения боли и недомогания (например, боли в мышцах/ригидности мышц, артрита). Это изделие многоразового использования." +207580,Вода стерильная для ингаляционной терапии,"Определенное количество стерильной воды (Н2О), предназначенной для профилактики пересыхания дыхательных путей, возникающего из-за сухой окружающей среды или при ингаляции медицинских газов. Как правило, используется с различными типами ингаляционных устройств (например, увлажнителями, небулайзерами, системами доставки кислородной терапии) для повышения влажности вдыхаемого воздуха посредством добавления испаренной/распыленной воды в комнатный воздух или поток газа дыхательного контура. Вода не содержит дополнительных растворенных в ней веществ и, как правило, поставляется в пластиковых контейнерах различного размера; может поставляться с адаптером для подключения к устройству для ингаляционной терапии. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +183010,Счетчик ионизирующего излучения многоканальный,"Комплект устройств, имеющий возможности многоканального анализатора, который используется для регистрации и определения количества излучения и идентификации неизвестных радиоактивных изотопов. Он обычно является компонентом системы визуализации или лабораторной системы; он может быть настроенным таким образом, чтобы позволить пользователю одновременно считать и различать излучения от множества радиоактивных изотопов. Он содержит спектрометр, постоянно закрепленные или съемные детекторы/датчики, линейный усилитель, регулируемый амплитудный селектор импульсов, возможности автоматизированного спектрального анализа и обработки данных, принтер и дисплей (обычно измеритель скалярных параметров или скорости счета)." +173010,Система конвекционного обогрева/охлаждения пациента,"Совокупность приборов, которые используются для обогрева и охлаждения тела пациента, компенсирования потери естественного тепла тела или специального понижения температуры тела при помощи теплого или охлажденного воздуха, циркулирующего через внешний конвектор. Система состоит из прокладки, которая нагревает или охлаждает тело пациента и располагается под или над ним, блок управления с питанием от сети (переменного тока), который направляет поток воздуха и регулирует/контролирует температуру воздуха. Прибор представлен в разных размерах по длине, ширине, толщине и в разных формах для соответствия телам разного размера и различным применениям (например, для взрослых пациентов/в педиатрии, часть тела/тело полностью). Обычно система используется в операционной, палате интесивной терапии или реабилитационном отделении." +359300,"Промежуточные метаболиты множественных катехоламинов ИВД, набор, жидкостная хроматография/масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения промежуточных метаболитов множественных катехоламинов (multiple catecholamine intermediate metabolite), например, метанефрина (metanephrine), норметанефрина (normetanephrine), метокситирамина (methoxytyramine), в клиническом образце методом жидкостной хроматография/масс-спектрометрического анализа. Набор используется для помощи в диагностике феохромоцитомы." +359260,Рукоятка локализатора системы отслеживания движения оптического хирургического навигационного устройства,"Ручной нестерильный компонент системы отслеживания движения оптического хирургического навигационного устройства, предназначенный для удерживания локализатора системы (локализатора/трекера/калибратора) для содействия локализации/отслеживания положения и/или определения размера координатной метки и/или хирургических инструментов, управляемых системой оптической навигации (например, зонда системы стереотаксической хирургии, стоматологического бора), с использованием компьютеризированой хирургии (CAS). Локализация/отслеживание положения и/или определение размера достигается посредством присоединения рукоятки к координатной метке и/или хирургическому инструменту; изделие обычно изготавливается из металла (например, из нержавеющей стали). Это изделие многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +172950,Аппликатор трахеальный,"Изделие медицинского назначения для нанесения различных средств на трахею (дыхательное горло). Оно обычно представляет собой тонкий стержень из дерева, гибкого металла или синтетического материала с абсорбирующим стерильным тампоном (т.е., ватным тампоном) на конце. Это изделие одноразового использования." +182920,"Тиски хирургические, для рабочего стола","Хирургический зажим, обычно состоящий из двух губок, которые смыкаются с помощью винтового механизма или рычага, предназначенный для удержания другого медицинского изделия в нужном положении в процессе сгибания, придания формы или выравнивания. Он крепится к верстаку и используется в стерильном виде в операционной. Это изделие для многоразового использования." +113910,Утяжелители для постоянного ношения,"Элемент тренажерного оборудования, который носится на теле пациента для укрепления мышц. Обычно состоит из металлических элементов в тканевой оболочке, которые прикладываются к руками, запястьям, ногам, лодыжками и туловищу (в форме жилета). Прибор укрепляет мышцы путем увеличения нагрузки на мышцы при выполнении упражнений или обычных ежедневных действий; может также увеличивать скорость обмена веществ, баланс, гибкость, мобильность и плотность костной ткани." +109410,Повязка на шею/плечо из чистой шерсти,"Одежда из чистой шерсти, обычно овечьей, предназначенная для ношения на шее и плечах для обеспечения терапевтического теплоизоляционного эффекта и облегчения медицинских недомоганий, таких как боль, напряжение мышц, плохая циркуляция крови, а также для обеспечения комфорта за счет улучшения общей подвижности. Обычно выполнена в виде большого толстого воротника с застежкой (например, на липучке), который полностью облегает шею и плечи. Обычно используется после травм, при реабилитации и для предотвращения дискомфорта при таких заболеваниях, как ревматоидный артрит, воспаление суставов и околосуставных тканей, анкилозирующий спондилит и периферический/спинальный остеоартрит. Это изделие для многоразового использования." +177400,Операционная система для компьютера в системе брахитерапии,"Программное (или программно-аппаратное) обеспечение операционной системы основного или персонального компьютера (ПК), специально разработанное для центрального процессора, встроенного в систему брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника или в другую конфигурацию управляемой компьютером системы брахитерапии. Сюда относятся программы и алгоритмы, основанные на программном или программно-аппаратном обеспечении и поставляемые производителем компьютера, которые приводят в действие специальный компьютер для решения конкретных задач, а также позволяют операторам, разработчикам приложений и программам пользоваться различными функциями поддержки. Для идентификации различных версий операционных систем обычно используется фирменное наименование и ""номер версии""." +113780,Пандус портативный,"Портативная наклонная поверхность, предназначенная для соединения ограниченного промежутка между двумя уровнями. Она используется для перемещения предметов или людей с одного уровня на другой. Устройство обычно используется человеком с ограниченными возможностями в кресле-коляске, которому необходимо переместиться с одного уровня на другой, чтобы войти или выйти из транспортного средства, например, адаптированного фургона или автобуса." +378000,"Пробирка для сбора образцов крови вакуумная ИВД, с K3EDTA/апротинином","Стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая предварительно отмеренное количество вакуума, антикоагулянт трикалий этилендиаминтетрауксусную кислоту (K3EDTA) и и ингибитор протеазы апротинин. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или других исследований (например, клинической химии гормонов или ферментов). Это изделие для одноразового использования." +176480,Эритромицин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих эритромицин (erythromycin) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +113790,Источник питания с регулируемым напряжением,"Устройство, известное как вариак (регулируемый трансформатор), которое обеспечивает непрерывную подачу электроэнергии, причем напряжение на выходе может изменяться при помощи потенциометра. Данное устройство обычно применяется в группах технического обслуживания, где производится ремонт и тестирование медицинских устройств." +207950,Подножка для кресла-коляски,"Платформа (обычно металлическая с мягким виниловым покрытием или без него), обычно устанавливаемая на кресло-коляску попарно, на которую пользователь кресла-коляски может поставить ступни/ноги для комфорта, поддержки и/или для того, чтобы они не касались земли. Обычно она включает в себя монтажную раму, подставку для ног и может включать в себя установленную(ые) подушечку(и) для поддержки икр ног; она может быть фиксированной или регулируемой." +373860,Программное обеспечение для лечения при помощи медитации,"Программное обеспечение, предназначенное для использования с серийным компьютером/планшетом/смартфоном (не относится к данному виду) для помощи при лечении тревоги, депрессии и/или стресса, предоставляя пациенту инструкции по осознанности/медитации. Может также предоставлять обучающую информацию и элементы когнитивной поведенческой терапии." +207780,Подушка для кресла-коляски,"Изделие с мягкой обивкой, предназначенное для обеспечения поддержки, комфорта и помощи человеку, сидящему в кресле-коляске, как правило, для того, чтобы улучшить положение тела, обеспечить опору для спины и/или боковую опору, изменить высоту сиденья, уменьшить давление на точки соприкосновения и обеспечить ослабление давления на ягодицы, поясничную область и ноги, и/или использовать в качестве противоскользящего приспособления. Изделие обычно помещается позади нижней поясничной области спины или под ягодицами и/или ногами, когда пользователь сидит в кресле-коляске. Это изделие для многоразового использования." +107530,"Ножницы для ногтей, многоразового использования","Ручное изделие, разработанное специально для стрижки ногтей пациента. Состоит из двух поворачивающихся лезвий с ручками в форме колец для большого и любого другого пальца, которые осуществляют режущее действие, отстригая ноготь (т.е., тонкие лезвия режут в тот момент, когда заостренные края одного лезвия проходят по другому при смыкании браншей); лезвия могут быть изогнутыми для большего соответствия естественной форме человеческих ногтей. Изделие не является кусачками для стрижки ногтей. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +376150,Держатель носимого мочеприемника,"Изделие, предназначенное для фиксации носимого мочеприемника (не относится к данному виду) на пациенте. Обычно это эластичное, трубчатое изделие, предназначенное для ношения на ноге пациента, которое включает в себя карман для размещения мочеприемника; карман может иметь отверстие на нижнем конце для дренирования мочи. Это изделие для одноразового использования." +177680,Устройство электронное для ориентации катетера системы картирования сердца,"Компонент системы картирования сердца разработан для обеспечения отображения значений комплексного сопротивления, которые представляют относительную электрическую связь между наконечником катетера системы абляции и сердечной тканью, чтобы помочь оценить положение наконечника катетера относительно сердечной ткани. Это электронное устройство, которое подключается к различным компонентам системы (например, катетеру, пластинам, генератору), чтобы обеспечить поток энергии для абляции, а затем передает сигналы на компьютер системы для обработки и отображения." +127240,"Фантом к системе ультразвуковой гипертермии, антропоморфный","Изделие, представляющее собой законсервированный образец ткани человека или животного или её двух- или трехмерную (3-D) модель, имитирующую функциональные, физических или комбинации этих характеристик здоровых или патологических человеческих органов или систем органов. Используется для обеспечения качества (ОК) для субъективной и количественной оценки общего функционирования системы ультразвуковой гипертермии и связанных с ней систем планирования терапии и программного обеспечения. Изделие может включать в себя жидкостные насосы или другие типы подвижных компонентов." +217950,"D-димер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ","Набор реагентов и других соответствующих материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного обнаружение D-димера в клиническом образце, используя метод иммунохроматографического теста (ICT)." +182960,Контейнер для аппликаторов,"Цилиндрический сосуд, который используется для фиксации аппликаторов различного типа (например, щеток, марлевых салфеток) в чистом контейнере с целью сокращения вероятности загрязнения, аппликаторы хранятся готовыми к употреблению. Обычно он выполняется из высококачественной нержавеющей стали, стекла или реже из стерилизуемого пластикового материала (например, полипропилена). Основание широкое или утяжеленное для придания для стабильности, крышка герметичная. Он часто используется во время процедур лечения уха-горла-носа (ЛОР), а также для процедур на глазах или влагалище, применяется, например, в смотровой, кабинете врача или стерильном поле в процессе хирургического вмешательства. Это изделие многократного использования." +102910,"Гребень для вычесывания вшей, ручной","Переносное ручное изделие со специальными зубцами на определенном расстоянии друг от друга, используется для систематического расчесывания волос, обычно повторяя контур черепа, для обнаружения и удаления вшей (Pediculus humanus capitis) и его яиц (гнид) с волос и головы инфицированного пациента. Изделие обычно свободно отпускается в аптеках (без рецепта). Это изделие для многоразового использования." +201700,Прикладное программное обеспечение для информационной системы управления финансами больницы,"Прикладная программа и/или подпрограммы для применения в качестве или в составе информационной системы больницы для электронного получения, сбора, хранения, управления, помощи в анализе, отображения, выведения и распространения данных в пределах или между медицинскими учреждениями, чтобы поддерживать административную деятельность, связанную с управлением финансами больницы. Программное обеспечение обычно используется для управления бюджетом/расходами, специальными фондами (например, благотворительными), зарплатой и инвестициями больницы или отделений. Оно предназначено для установки в специальной информационной системе больницы, или в существующих электронных вычислительных машинах, или децентрализованных компьютерах/сетях." +183270,Метициллин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество метициллина (methicillin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +147210,Протез при вычленении коленного сустава,"Искусственный заменитель коленного сустава, используемый после ампутации с вычленением или в случаях врожденных дефектов конечности, разработанный в качестве компонента внешнего протеза нижней конечности, предназначенный для частичного восстановления внешнего вида и/или функции этой части тела. как правило, изготавливается из металла и пластика и обычно представляет собой полицентрический шарнир с верхней суставной секцией, которая накладывается на полноразмерный протез бедра. Изделие, как правило, оснащено пружиной для контроля движений ноги." +125080,Имплантируемая тканевая клипса,"Стерильное изделие, имплантируемое в тело для сближения краёв мягкой ткани, обычно для создания компрессионного анастомоза (особенно в желудочно-кишечном тракте) или сохранения швов. В форме кламмера* или другой формы, способствующей сохранению шва." +193060,Средство мультиферментное для очистки медицинских интрументов,"Вещество, содержащее несколько ферментативных ингредиентов (например, протеазу, амилазу, липазу, карбогидразу) в качестве активных агентов для удаления органических веществ (например, крови, слизи, фекалий) с медицинских/хирургических инструментов для многоразового использования (например, зеркала, пинцеты, эндоскопы) во время машинной мойки инструментов перед стерилизацией. Вещество может использоваться для ручной очистки в ультразвуковой водяной бане или в автоматической мойке инструментов/автоматическом репроцессоре эндоскопов. После применения это устройство нельзя использовать повторно." +129670,Прикладное программное обеспечение аудиовизуальной системы управления данными/изделиями для операционной,"Прикладная программа и/или подпрограммы, предназначенные для использования в аудиовизуальной системе управления данными/изделиями для операционной таким образом, чтобы она могла функционировать в соответствии со своим назначением. Программное обеспечение, как правило, поддерживает дистанционное управление медицинскими и немедицинскими изделиями, управление данными/документирование и передачу данных в операционной и за ее пределами (например, во время телеконференции, для обучения/телехирургии, размещения в сети систем больницы); оно не предназначено для длительного хранения анкетных данных о пациенте. Оно обычно устанавливается в специальную интегрированную сеть компьютеров и периферийных устройств." +100370,"Агар для метициллин-резистентного Staphylococcus aureus питательная среда ИВД, селективный с антимикробной добавкой","Селективный и/или дифференциальный агар питательная среда, содержащая определнную концентрацию селективных антимикробных препаратов (например, метициллин, цефалоспорин, оксациллин) предназначенная для скрининга на наличие метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA) в клиническом образце." +103480,Прецизионное шариковый аттачмент для дентального протеза,Замок с шарообразной мужской половиной и кольцевидной женской. +172050,Калибратор офтальмологического тонометра,Тестовый инструмент для калибровки офтальмологического тонометра с целью обеспечения точности измерения внутриглазного давления. Это может быть простое механическое или электронное измерительное устройство. +188100,Передник противоожоговый для курильщиков,"Одежда, препятствующая горению, предназначенная для ношения человеком для защиты от падающего сигаретного пепла, как правило, во время курения сидя или лежа. Это изделие для многоразового использования." +176740,Утяжелители в виде манжет,"Устройство в виде манжеты, которая заполняется с помощью взвешенного вещества (напр., песок), которую носят на конечности или конечностях пользователя во время тренировки, чтобы укрепить мышцы или предотвратить дрожание конечностей. Оно, как правило, будет использоваться лицом с ограниченными возможностями, или больным, который перенес инсульт для реабилитации. Это изделие многоразового использования." +109450,Комплект постельных принадлежностей из чистой шерсти с наполнителем,"Набор изделий из чистой шерсти, обычно овечьей, предназначенных для использования в качестве лечебных постельных принадлежностей, как правило, для облегчения медицинских недомоганий, таких как боль, мышечное напряжение, плохая циркуляция крови, и для обеспечения комфорта пользователя; они также могут поглощать пот. Набор имеет шерстяные поверхности, контактирующие с телом, которые обеспечивают терапевтический эффект, и обычно используется для ревматологического лечения, недееспособных и/или пожилых пациентов с ограниченными возможностями, или пациентов с низким содержанием жира в организме. Как правило, состоит из накладного матраса для кровати с наполнителем из пены с эффектом памяти, покрытого чистой шерстью, пододеяльника и подушек с чехлами из чистой шерсти и наполнителем из полиэфирных шариков/ткани. Это изделие для многоразового использования." +127770,"Чехол для системы ультразвуковой визуализации, стерильный","Стерильное приспособление, обычно изготавливаемое из одноразового пластика, создает защитную оболочку вокруг системы ультразвуковой визуализации (мониторов, клавиатур, педали управления, ручек оборудования и кабелей) так, что система визуализации может использоваться вблизи или внутри гигиенической области (например, в стерильном операционном поле). Это устройство одноразового применения." +103530,Вкладка стоматологическая золотая,"Индивидуально изготовленный стоматологический пломбировочный материал из сплава на основе золота, который фиксируется в центре зуба (интракоронально), как правило, для того, чтобы служить хорошо прилегающей и долговечной альтернативой стоматологическим пломбам при кариесе или подобных повреждениях. Изготавливается непрямым способом в зуботехнической лаборатории, иногда с помощью системы автоматизированного проектирования и производства (CAD/CAM), после чего устанавливается и фиксируется в поврежденном зубе. Это изделие для одноразового использования." +168120,Таймер для потока дыхательной газовой смеси,"Электронное устройство, предназначенное для измерения продолжительности циркуляции газа, как правило, сжатых газов, поставляемых при фиксированном давлении через секции трубопровода или трубки. Это устройство, как правило, состоит из корпуса, содержащего электронику и измерительные устройства, порта ввода и вывода для циркуляции измеряемого газа и аналогового или цифрового временного дисплея, отображающего время работы в дискретных интервалах (например, 0,10 часа) до нескольких часов. Он в основном используется для измерения времени доставки дыхательной газовой смеси [например, сжатого медицинского воздуха или кислорода (О2)] во время чрезвычайных ситуаций, хронической легочной болезни, или тестов; некоторые таймеры расхода газа работают в сочетании с газовыми расходомерами." +183250,Прикладное программное обеспечение информационной системы для управления профессиональной деятельностью врачей,"Прикладная программа и/или подпрограммы для применения в качестве или в составе информационной системы для электронного получения, сбора, хранения, управления, помощи в анализе, отображения, выведения и распространения данных, чтобы поддерживать административную и медицинскую деятельность, связанную с предоставлением и выполнением врачебных услуг. Программное обеспечение может быть использовано для обработки страховых претензий, подготовки заключений о состоянии здоровья пациента, составления графика работы врача и приема пациентов, хранения и поиска информации о пациенте. Оно предназначено для установки в специальной информационной системе управления профессиональной деятельностью врачей, или в существующих электронных вычислительных машинах, или децентрализованных компьютерах/сетях." +127610,"Чехол для системы ультразвуковой визуализации, нестерильный","Нестерильное приспособление, обычно изготавливаемое из одноразового пластика, создает защитную оболочку вокруг системы ультразвуковой визуализации (мониторов, клавиатур, педали управления, ручек оборудования и кабелей), предотвращая загрязнение оборудования так, что система визуализации может использоваться вблизи или внутри гигиенической области (например, в стерильном операционном поле). Это устройство одноразового применения." +173240,Телескоп карманный,"Изделие, которое состоит из совокумности линз или зеркал с ручкой, предназначенное для увеличения изображения для слабовидящих пациентов/людей. Изделие, как правило, сделано из пластика, стекла и металла." +104800,Набор для ограничения приема пищи,"Набор устройств, помогающий уменьшить количество потребляемых калорий пациенту, проходящему программу потери веса. Включает сделанный на заказ электронный вкладыш для неба для контроля за питанием со встроенным микродатчиком, предназначенный для уменьшения емкости ротовой полости и измерения/регистрации использования устройства для получения данных пациентом или медицинским работником и наблюдения за успехами он-лайн, считыватель данных для микродатчика. Набор предназначен для использования только одним пациентом (пациентом, у которого был снят слепок неба для изготовления на заказ электронного вкладыша для неба) и содержит устройства, подлежащие многоразовому использованию." +111470,Гентри гамма-камеры,"Устройство, являющееся неотъемлемым компонентом системы планарной/нетомографической гамма-камеры с одной или несколькими головками. Оно обычно состоит из стационарной стойки или рамы, стабилизированной боковыми опорами, на которой закреплены и размещены коллиматоры и детекторы излучения, электродвигатели и связанные с ними электронные устройства. Оно используется в радиоизотопной диагностике. Некоторые конструкции могут включать электрифицированный стол для поддержки и позиционирования пациента во время процедуры визуализации и ряд дополнительных компонентов, например, С-рамы или противовесы." +287880,"Анализатор липидного профиля ИВД, для использования вблизи пациента, полуавтоматический","Прибор, работающий от сети (на переменном токе), обычно с аккумуляторными батареями, предназначенный для использования специалистами в области здравоохранения вблизи пациента для количественного и/или качественного определения аналитов липидного профиля (холестерин, жирные кислоты, липиды, липопротеины и/или триглицериды) в клиническом образце. Устройство работает при минимизированном участии оператора и частичной, но не полной автоматизации всех процедурных этапов." +171680,Барабан для определения остроты ножей офтальмологических,"Прибор для тестирования острого кончика лезвия хирургических ножей, используемых в офтальмологических процедурах. Он обычно представляет собой два концентрических цилиндра; внешний цилиндр достаточно большой, чтобы в него мог поместиться внутренний цилиндр меньшего размера. После должного размещения, кусок мягкого материала размещается и удерживается между внутренним и внешним цилиндрами, подобно натянутой на барабан коже. Ножи тестируют, слегка надавливая острием на поверхность мягкого материала (например, кожи козленка или овечьей кожи). Если кончик лезвия острый, он должен проникать легко и гладко, без звука; в противном случае нож нуждается в заточке или его нужно выбросить." +123030,Наматрасник противопролежневый из шкуры животных,"Мягкая подстилка, изготовленная из шкур животных, обычно из овечьей, предназначенная для размещения на поверхности матраса; соприкасается с телом пациента для распределения его веса по всей занимаемой поверхности, обычно используется для снятия напряжения, улучшения кровообращения и предотвращения появления пролежней. Изделие доступно в различных размерах, также может согревать пациента и впитывать пот. Широко используется для ухода за парализованными пожилыми пациентами (в особенности при наличии пролежней), пациентами с ограниченными физическими возможностями или пациентами с низким уровнем жира в организме. Это изделие многоразового использования." +257750,Стрептомицин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих стрептомицин (streptomycin) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +185110,"Коллиматор для системы ядерной медицины многоканальный, высокоэнергетический","Многофункциональное устройство используется как компонент диагностической системы ядерной медицины, например, гамма-камеры или ОФЭКТ, образующий планарную систему визуализации, работающую в энергетическом диапазоне свыше 500 кэВ. Он состоит из ряда небольших отверстий, просверленных или отлитых на плоском листе или пластине свинца или свинцовоэквивалентных материалов. Его внешние размеры и форма предназначены для соответствия форме кристалла системы ядерной медицины для гарантии того, что только гамма-излучение,попадающее на переднюю поверхность коллиматора достигает сцинтилляционного кристалла." +171260,"Бета-гемолитический стрептококк группы G ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при микробном анализе группы G бета-гемолитических стрептококков (Group G beta-haemolytic streptococci), выделенных из клинического образца путем культивирования, методом агглютинации." +208370,Устройство для фиксации/поддержки пациента на кресле-коляске/сиденье,"Жесткое или нежесткое изделие, обычно в виде ремня, пояса, штанги, системы ремней или жилета, предназначенное для закрепления на кресле-коляске/сиденье и/или на пациенте для стабилизации положения с целью предотвращения скольжения и выпадания из кресла-коляски и/или для обеспечения поддержки осанки. Некоторые типы могут также использоваться для обеспечения безопасности пациента в кресле-коляске во время поездки в автомобиле." +208270,Держатель предметов для кресла-коляски,"Контейнер (например, проволочная корзина, нейлоновая сумка или пластиковая коробка), который предоставляет пользователю кресла-коляски возможность для хранения предметов (например, личных вещей/покупок, принадлежностей для работы). Изделие может быть установлено в различных местах кресла-коляски в зависимости от типа кресла-коляски и конфигурации изделия." +169540,"Катетер для промывания, многопросветный","Гибкая трубка, используемая для ввода нелекарственных жидкостей (например, солевого раствор) в полости тела, исключая сердечно-сосудистую систему (например, уши, раны, уретра). Состоит из многопросветной трубки с концевыми и/или боковыми отверстиями на дистальном конце; проксимальный конец обычно соединяется люэровским наконечником со шприцем или системой накачки воды. Это изделие разового использования." +122490,"Коллиматор с ручным управлением апертурой для системы радионуклидной дистанционной терапии, без электропривода","Устройство для ограничения пучка, выполненное из высокопоглощающего материала, используемое в системах дистанционной радиоизотопной лучевой терапии (известных как кобальтовые терапевтические аппараты). Имеет ручной привод управления шторками или липестками. Используется для выбора размеров и формы радиационного пучка, направляемого на пациента, чтобы ограничить зону облучения. Обычно снабжается световым центратором." +172960,Ретрактор для трахеи,"Ручной хирургический инструмент, используемый при трахеостомии или для разведения краев трахеостомы с целью облегчения введения трахеостомической трубки. Он может иметь различные конструкции, например, бывает одно- или двухсторонним с плоским или изогнутым, одиночным или раздвоенным (вильчатым) рабочим лезвием. Ретрактор изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования." +208090,Держатель зонта для кресла-коляски,"Изделие, которое крепится к коляске, чтобы удерживать зонтик, используемые в коляске пользователем, чтобы защитить себя от атмосферных осадков (дождь, снег, мокрый снег)." +126490,Насадка хирургической пилы с аккумуляторной батарей/питанием от сети,"Ручное изделие, которое состоит из приводной насадки для обеспечения сагиттального, колебательного или возвратно-поступательного движения присоединяемых зубчатых лезвий для пиления с целью разрезания жёстких тканей во время операции. Изделие питается от прикрепленного перезаряжаемого батарейного блока для непосредственного обеспечения питания низковольтным напряжением или от блока управления, который обеспечивает питание пониженным низковольтным (например, 24 вольта) напряжением от сети (например, 230 или 115 вольт) для мотора насадки через элекрический кабель. Изделие, как правило, имеет макродизайн. Это изделие многоразового использования." +183050,Прибор контроля уровня излучения многоканальный,"Прибор контроля уровня излучения или датчик радиоактивного заражения местности со спектрометром, который разделяет импульсы, полученные от детектора, в соответствии с их амплитудой. Амплитуда импульса пропорциональна энергии регистрируемого излучения. Он обычно состоит из детектора (обычно сцинтилляционного или полупроводникового детектора), линейного усилителя, аналого-цифрового преобразователя (АЦП), компьютерной памяти для хранения информации от АЦП, измерителя скалярных параметров или скорости счета. Память дает возможность автоматизированной обработки данных, например, вычитания фона или графического изображения спектра в виде полос, что делает возможным анализ комплексных спектров." +174190,Раствор/порошок колхицина,"Химическое вещество, используемое для накопления клеток в метафазе митоза путём блокирования формирования митотического веретена; также вызывает сокращение хромосом и ветвление хроматид." +359230,"Лезвие хирургического ретрактора/системы ретракции, одноразового использования, нестерильное","Нестерильный компонент хирургической системы ретракции или хирургического ретрактора, функционирующий в качестве разъединяющей кромки для разделения краев раны/надреза во время проведения открытой хирургической процедуры. Предназначен для прикрепления к рамке (например, установочному кольцу/стержню) хирургической системы ретракции и как таковой не имеет рукоятки. Может выпускаться в форме ретракционного крючка; доступны изделия различных длин и размеров. Это изделие для одноразового использования." +166160,"Набор для акушерских/гинекологических хирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования","Набор акушерско-гинекологических инструментов, перевязочных и иных вспомогательных материалов (кроме лекарств), необходимых для проведения операций по этой специальности. Изделие одноразового использования." +358410,"Набор для сбора образцов из полости рта, без добавок","Набор нестерильных изделий, предназначенных для использования при взятии, сохранении и транспортировании клеточного и/или другого материала из полости рта, для исследования методами ИВД (например, анализ нуклеиновых кислот, микробиологическое культивирование). В набор входят инстумент(ы) для отбора проб (например, марлевый тампон, щеточка, шпатель) иногда стерильные, и закрытый пустой пластиковый контейнер. Это изделие одноразового использования." +126620,Ингибитор всасывания пищевых жиров,"Вещество для приема внутрь, предназначенное для облегчения потери веса и лечения ожирения путем уменьшения всасывания пищевых жиров. Оно снижает всасывание и/или накопление жиров/триглицеридов, либо способствуя выведению пищевых жиров через кишечник путем образования крупного комплекса жира и клетчатки, который слишком велик для всасывания, либо воздействуя на механизмы работы ферментов. Оно может содержать природные растворимые волокна для создания чувства насыщения и снижения количества употребляемой пищи. Выпускается в форме таблеток, капсул и саше с порошком, предназначено для применения в домашних условиях или медицинских учреждениях. Это изделие для одноразового использования." +116930,Устройство подачи предупреждающего сигнала при контроле напряжения,"Электронное изделие, подающее сигнал, звуковой и/или визуальный, при превышении установленного предельного уровня напряжения в источнике электрического тока. Его обычно используют для контроля технических характеристик и пригодности батарей или других непостоянных источников электрического тока." +208200,Обод резиновый для колеса кресла-коляски,"Изделие, обычно изготовленное из металла, дерева и синтетических материалов, которое крепится к большим колесам кресла-коляски для повышения способности/эффективности пользователя инвалидного кресла по самостоятельному приведению кресла в движение, используя силу рук и кисти. Обеспечивает эргономичную поверхность для большого пальца и ладони, облегчает нагрузку на плечо и запястье, предотвращает зацепление пальцев и большого пальца за какую-либо часть колеса и улучшает площадь контакта при захвате." +176640,"Трехцветный синий/риан синий, краситель ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, рассматриваемый как трехцветный синий модифицированный Рианом трехцветный, модифицированный трехцветный синий или краситель Риана, предназначенный для определения микроспоридий (microsporidia) в биологических/клинических образцах." +173950,Средство противогерпесное,"Нестерильная жидкость, предназначенная для нанесения на пораженный герпесом участок губы (herpes labialis), чтобы защитить повреждения от внешнего воздействия, сократить/предупредить образование пузырей/герпетических высыпаний и снять болевые ощущения (например, ощущение покалывания, жжения, зуда, боли), и/или ускорить заживление повреждений. Обычно выпускается в форме геля, в состав которого входят вещества растительного и микробного происхождения (например, гиалуроновая кислота); обычно отпускается как безрецептурное средство для домашнего использования. После применения средство не может быть использовано повторно." +382110,"Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ, экспресс-анализ","Картридж/карта или набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для мониторинга среднего уровня глюкозы и контроля уровня глюкозы в крови. Не предназначен для самотестирования." +174430,"Кровать родовая, водяная","Койка для рожениц, обеспечивающая максимальный комфорт и минимальный риск при родах, в том числе, за счет устранения необходимости в переносе роженицы с обычной койки на родильный стол, оснащенная наполненным водой матрасом, принимающим форму тела и минимизирующим давление на все его участки. Может оснащаться разъемами и устройствами для подключения и присоединения различных аксессуаров." +186190,Мультиметр,"Электронный инструмент с питанием от аккумулятора, который используется для измерения количества или интенсивности электрического тока, напряжения и сопротивления. Иногда при помощи дополнительных датчиков, можно сделать такие расчеты, как уровень шума или любой формы энергии, которую можно перевести в электрический сигнал." +110350,Лента для ванны/душа противоскользящая,"Вспомогательное изделие, которое наклеивают на дно ванны или душевой кабины или на пол, чтобы обеспечить пользователя ванной или душем с нескользящей поверхностью, на которой можно стоять, чтобы предотвратить поскальзывание и последующие травмы. Оно, как правило, изготовлено из пластика в форме полосок, с чувствительным к давлению адгезивным слоем с одной стороны, и нескользящей поверхностью с другой; обычно перманентно наносится на дно ванны или душа в виде полосок (ребер). Это изделие, как правило, используется в больницах, учреждениях и домах, в частности, для купания пожилых, немощных или людей с ограниченными возможностями. Это изделие для многоразового использования." +379110,"Вирус Денге антитела иммуноглобулин G (IgG)/IgM/общие антитела ИВД, набор, магнитный иммуноанализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG), иммуноглобулин M (IgM) и общих антител к вирусу Денге (Dengue virus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований, методом магнитного иммуноанализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +107270,Спрей-репеллент от клещей,"Нестерильный водный или масляный раствор с растительными экстрактами, предназначенный для нанесения (распыления) непосредственно на открытые участки кожи перед воздействием клещей (множество мелких паразитических паукообразных, живущих на коже теплокровных животных, которые также прицепляются к людям, питаясь кровью и тканями их хозяев), чтобы предотвратить присасывание клещей к коже в течение некоторого времени (например, нескольких часов), убивая их. Как правило, отпускается без рецепта в переносном контейнере с распылителем. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +113760,"Устройство портативное для письма шрифтом Брайля, электронное","Портативное электронное устройство с питанием от батареи, предназначенное для использования слепым или слабовидящим человеком, позволяющее ему делать записи шрифтом Брайля (система рельефных точек). Обычно не имеет функции дисплея." +182390,Подголовник к столу для массажа/физиотерапии с вырезом для лица,"Устройство, предназначенное для крепления к соответствующему физиотерапевтическому или массажному столу с целью поддержки головы пациента и обеспечения физиологического выравнивания мышц шеи в положении лежа во время физиотерапии или массажа. Обычно состоит из мягкой подушки с отверстием для лица пациента, поддерживаемой каркасом (который может быть регулируемым) с металлическими [например, алюминиевыми (Al)] стержнями для крепления к столу. Это изделие для многоразового использования после соответствующей очистки." +164360,Поручень для туалета,"Изделие с поручнями различных конструкций, обеспечивающее лицам с ограниченными физическими возможностями опору для рук при присаживании на унитаз или вставании с него. Изделие может фиксироваться на стене или на самом унитазе." +181130,Кинокамера для съемки операций,"Электрооптическое устройство, предназначенное для видеодокументирования открытой хирургической операции. Обычно состоит из светонепроницаемой камеры с диафрагмой, оснащенной объективом и затвором, через который изображение объекта проецируется на поверхность для записи. Устройство записывает последовательность фотографий и обычно проецирует их последовательно для получения изображения движения. Устройство также может включать в себя возможность записи звука." +176550,"Азитромицин, минимальная ингибирующая концентрация ИВД","Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих азитромицин (azithromycin) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +190900,Тензиометр для биологической жидкости,"Работающий от сети (сети переменного тока) лабораторный инструмент, предназначенный для измерения поверхностного и междуфазного натяжения в жидкостях, т.е., силы, требуемой для разрыва связей между жидкой и газообразной фазами. Используется для измерения натяжения биологических жидкостей (например, глазной слизи) и лекарственных средств для оценки количества вещества, которое необходимо добавить к биологической жидкости для изменения ее натяжения." +373340,Тампон для сбора образцов из полости рта,"Устройство, выполненное в виде куска абсорбирующего материала, без добавок, на палочке и предназначенное для использования для сбора, хранения и/или транспортировки клинического образца из полости рта для культивирования, анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования." +179850,"Щипцы биопсийные гибкий для бронхоскопии, многоразового использования","Гибкий ручной эндоскопический инструмент, предназначенный для работы вместе с совметимым бронхоскопом для получения образцов из бронхов и/или легких в процессе эндоскопии для гистопатологического исследования. Как правило, представляет собой гибкую металлическую спираль или пластиковую трубку, дистальный конец которой оснащен ножницеподобными чашечками с режущим краем вокруг обода; эти чашечки управляются с помощью ручки, прикрепленной к проксимальному концу инструмента. Изделие вводится в полость тела через искусственно созданное отверстие в теле или рабочий канал эндоскопа. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +104310,Набор для лечения грибка ногтей,"Набор изделий, который включает в себя фармацевтический препарат, предназначенный для использования в качестве комплекта для проведения процедуры по лечению грибковой инфекции (онихомихоза) ногтя (ногтей) на руках и ногах. Обычно состоит из мочевинной мази, противогрибкового крема (например, бифоназола), пластикового шабера для ногтей и адгезивных бандажей. Процедура включает в себя постепенное размягчение ногтя и его последующее удаление перед началом лечения ногтевого ложа путем местного нанесения противогрибкового крема. Изделие обычно доступно для использования пациентом/непрофессионалом в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +373220,Стойка напольная для передатчика/датчика электромагнитной системы слежения за эндоскопом,"Мобильный компонент электромагнитной системы слежения за эндоскопом, предназначенный для размещения на полу для установки, поддержки и облегчения позиционирования плоскопанельного передатчика или датчика системы (не относятся к данному изделию). Обычно состоит из вертикальной стойки на колесах и/или манипулятора." +179980,"Щипцы биопсийные гибкие для бронхоскопии, одноразового использования","Гибкий ручной эндоскопический инструмент, предназначенный для работы вместе с совметимым бронхоскопом для получения образцов из бронхов и/или легких в процессе эндоскопии для гистопатологического исследования. Как правило, представляет собой гибкую металлическую спираль или пластиковую трубку, дистальный конец которой оснащен ножницеподобными чашечками с режущим краем вокруг обода; эти чашечки управляются с помощью ручки, прикрепленной к проксимальному концу инструмента. Изделие вводится в полость тела через искусственно созданное отверстие в теле или рабочий канал эндоскопа. Это изделие для одноразового использования." +175930,Программное обеспечение для психологической оценки,"Программное обеспечение, предназначенное для использования пациентами и медицинскими работниками для оценки и определения психологического статуса пациента; оно может быть использовано для мониторинга эффективности и прогресса психотерапии, предоставляемой пациентам, страдающим психическими заболеваниями и связанными с ними проблемами (например, психическое расстройство, трудности с поведением ребенка, алкоголизм/наркомания, расстройства пищевого поведения, депрессия). Как правило, в нем используются психологические тесты/опросники и анкетные данные пациентов (например, цифровой фенотип в смартфоне) для определения показателей психического благополучия, а также могут быть предоставлены ресурсы для самопомощи с целью повышения осведомленности пациентов и их выздоровления (например, автоматизированный онлайн-чат)." +165750,Гентри магнитокардиографической системы,"Устройство, являющееся неотъемлемой частью диагностической магнитокардиографической системы. Оно обычно состоит из стационарной рамы, стабилизированной боковыми опорами, которая поддерживает сосуд Дьюара с размещенной в нем группой сверхпроводящих квантовых интерференционных датчиков (СКВИД), измеряющих магнитные поля, создаваемые электрическим током нейронной сети. Гентри обычно состоит из СКВИД, электродвигателей, электроники, держателей, элементов управления движением и противовесов, необходимых для функционирования системы." +180980,Таймер к аппарату для предоперационной обработки рук,"Изделие, предназначенное для измерения и определения количества времени, необходимого для того, чтобы хирургический персонал вымыл/почистил руки. Данное изделие механическое или с электроприводом." +175950,Устройство для выполнения психологических тестов,"Устройство предназначено для использования человеком с инвалидностью для проверки и оценки своего поведения, отношения и эмоциональных реакций. Устройство не включает компьютеризированные средства." +178710,Гильза приемная для протеза дистальной части стопы,"Устройство, которое подгоняют под конечную часть остаточной нижней конечности и которое служит передающим звеном между конечностью и частичным протезом стопы." +105080,Устройство для обучения языку жестов,"Устройство, предназначенное для использования глухим человеком для обучения альтернативным коммуникационным техникам и словарному запасу, позволяющему осуществлять межличностное общение путем изучения и использования языка жестов (т.е. визуального языка с помощью рук, формирующего сигналы, которые представляют язык)." +216250,"Насадка для хирургической дрели, для спиц, с пневматическим приводом","Специальное, похожее на дрель устройство с пневматическим приводом, предназначенное для использования с единственной целью - направлять ортопедические костные спицы, например, гвозди Штайнманна, спицы Киршнера или К-спицы (тонкие иглоподобные стержни различной толщины, заостренные для вворачивания в кость), используемые для восстановления костей. Это изделие канюлировано и, как правило, имеет специальную зажимную цангу для быстрого перемещения места зажима на спице по мере ее прохождения через изделие и введения в кость. Приводится в действие сжатым газом [например, хирургическим воздухом или азотом (N2)]. Это изделие для многоразового использования." +103000,Устройство для измерения сопротивления проводника,"Инструмент для измерения сопротивления постоянному току проводника в цепи. Это может быть простой блок, который определяет целостность и отображает результаты на дисплее с подсветкой [например, светодиодном] или использует четырех полюсную технологию для измерения сопротивления (например, в миллиомах) и отображается цифровые результаты; в состав устройства, как правило, входит источник постоянного тока (например, аккумулятор). В приборе могут использоваться визуальные или звуковые сигналы, которые активируются, когда цепь разомкнута и/или сопротивление находится ниже определенного значения. Он применяется для определения целостности проводников и других малых сопротивлений, таких как, контактное сопротивление в электрических розетках." +106830,Приспособление вспомогательное для переработки продуктов,"Технические вспомогательное приспособление, разработанное для использования человеком с ограниченными возможностями для изменения формы/консистенции пищи. Миксеры, кухонные комбайны, ручные и электрические взбивалки включены в эту группу устройств." +165210,"Коннектор для катетера, общего назначения","Изделие, используемое для соединения катетера с другим объектом или для введения в тело катетера для ирригации. Изделие одноразового применения." +127160,Средство моющее для ультразвуковой ванны,"Специальное нестерильное вещество для очистки объектов, помещаемых в ультразвуковую ванну. Оно может оказывать очищающее (растворение масляных загрязнений) и антибактериальное действие посредством поверхностного воздействия, которое зависит от гидрофильных и гидрофобных свойств. После применения это изделие не может быть использовано повторно." +183480,Тилмикозин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество илмикозина (tilmicosin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +185820,Карта тактильная,"Устройство, используемое человеком с ограниченными возможностями, у которого нарушено чувство ориентации, как правило, человеком с ослабленным зрением, для помощи в самоориентации с помощью этого устройства через осязание (прикосновение) его тактильных картографических проекций." +133860,Коврик для пола антибактериальный,"Коврик, который размещается на полу для того, чтобы вытирать подошвы обуви человека, проходящего по его поверхности, и который содержит антибактериальное вещество для предотвращения бактериального перекрестного заражения. Изделие предназначено для уменьшения количества загрязнений, переносимых из одного места и в другое, где могут применяться более жесткие требования к гигиене." +139470,"Трубка аспирационная для бронхоскопа, гибкая","Гибкое устройство с просветом, предназначенное для использования в сочетании с совместимым бронхоскопом для отсасывания жидкостей (например, мокроты) из дыхательных путей и бронхов в ходе бронхоскопии. Обычно представляет собой пластиковую трубку. Это изделие для одноразового использования." +108560,Тележка для перевозки пищи/напитков,"Колесная тележка, предназначенная для перевозки продуктов питания, напитков и/или связанных с ними вещей по дому или в медицинском учреждении. Она имеет полки/платформы, установленные в раме на колесах, и может иметь горячие и холодные отделения и/или дозаторы жидкости. Она может использоваться медицинскими работниками для доставки продуктов питания и/или напитков пациентам и/или пациентами с ограниченными возможностями для облегчения повседневной жизни дома." +187280,"Адаптер со штыревым соединением, многоразового использования","Соединительное устройство для подключения двух несовместимых изделий/компонентов благодаря использованию системы штыревых, гнездовых и иных разъёмов с уникальными кодами, гарантирующее от случайного подключения ненадлежащих элементов оборудования. Оно часто используется для подключения контейнера с анестетиком к специализированному испарителю. Это изделие многоразового использования." +107920,СОВА агар для Streptococcus spp. питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар питательная среда, содержащая колистин (colistin) и оксолиновую кислоту (oxolinic acid) на основе колумбийского кровяного агара (COBA), предназначенная для выращивания и изоляции видов Streptococcus в клиническом образце." +187200,Билиарный катетер для обследования,"Гибкая трубка, используемая для расширения желчных проточек во время лапароскопических или общих хирургических процедур, и/или для введения контрастной среды в желчное дерево с целью рентгеноскопической визуализации желчных протоков. Это изделие разового использования." +104340,"Гель противоожоговый, нестерильный","Нестерильное вещество, предназначенное для нанесения непосредственно на незначительные или солнечные ожоги. Обычно разрабатывается для защиты от инфекций, минимизации травм и повреждений кожи, облегчения боли, увлажнения и охлаждения области ожога и предотвращения его распространения. Как правило, выпускается в саше или флаконах и используется службами скорой медицинской помощи, но может также использоваться и в домашних условиях. После применения изделие нельзя использовать повторно." +108340,"Пакет для холодовой терапии, одноразового использования","Нестерильное изделие, разработанное для временного применения в определенной зоне поверхности тела для обеспечения холодовой терапии. Обычно состоит из компактного, водонепроницаемого пакета из мягкого пластика (например, винила, этиленметакрилата), наполненного гидратированным мягким силикатным гелем, способного подстраиваться под контуры тела. Обычно охлаждается в холодильном устройстве для охлаждающих компрессов и в основном используется для временного сужения поверхностных кровеносных сосудов для остановки кровотечения, лечения воспаления и остановки микробной активности на ранних стадиях инфекции, а также для предотвращения/устранения отечности после растяжений и ушибов. Это изделие для одноразового применения." +121140,Набор для плевро-амниотической катетеризации плода,"Набор стерильных устройств, предназначенных для введения катетера для слива жидкости из плевральной полости плода в амниотическую полость для лечения плеврального выпота плода, который мог бы помешать нормальному развитию легких. Он обычно включает в себя короткий (например, 6 см) прямой катетер с самораскрывающимся фиксатором в форме корзины на каждом конце, и устройств для доставки катетера, как правило, содержащих троакар, канюлю, толкач, и проводник. Катетер вводится с помощью специальной системы доставки в материнский живот под ультразвуковым контролем, и остается внутри на всем протяжении беременности. Устройство одноразового использования." +103490,"Фантом для ультразвуковой костной денситометрии, тест-объект","Изделие, содержащее структуру постоянной плотности или двух или трехмерные (3D) образцы объектов, материалов или отверстий различных размеров. Фантомы могут быть постоянной и переменной конфигурации. Это изделие системы обеспечения качества, используемое для субъективной или количественной оценки различных калибровочных и рабочих характеристик ультразвуковых систем измерения плотности костной ткани (костных денситометров) и связанных с ними компьютерных программ для получения, воспроизведения и анализа изображений." +109500,Подушка из чистой шерсти с наполнителем,"Изделие из чистой шерсти, обычно овечьей, предназначенное для поддержки головы, особенно во время отдыха и сна, для облегчения медицинских недомоганий, таких как боль, напряжение мышц, плохая циркуляция крови, а также для обеспечения комфорта за счет улучшения общей подвижности и тепла. Доступно в различных формах и размерах. Обычно используется для ревматологического лечения после травм, воспаления сухожилий, мышц, дегенеративных изменений и болевого синдрома в суставах и позвоночнике, симптомов артрита, мигренозных болей и невралгии. Состоит из чехла, по крайней мере, с одной стороны, изготовленного из 100% шерсти, наполненного различными материалами (например, полиэфирной тканью, пеной с эффектом памяти, латексной пеной). Это изделие для многоразового использования." +103610,Минидиск,"Очень маленький оптический диск, используемый для записи данных от электронного источника и хранения информации в цифровом формате таким образом, что ее можно копировать или восстанавливать (прочитанный или загруженный), используя компьютерную технологию. Он известен как мини диск." +127580,Усилитель сигнала датчика для ультразвуковой визуализации,"Электронное устройство для усиления сигнала, поступающего с датчика-преобразователя системы ультразвукового исследования (УЗИ) перед их обработкой. Чаще всего необходимость в использовании усилителя возникает при эндоскопических УЗИ-процедурах, поскольку используемые в этом случай датчики-преобразователи сверхмалого размера не дают на выходе сигнала достаточной для достоверной обработки мощности." +103310,Кусачки для проволоки,"Прочный переносной хирургический инструмент с прочными ручками и похожими на лезвие губками, предназначенный для разрезания ортопедической проволоки, серкляжей и штифтов или болтов малого диаметра. Он имеет рычажный механизм, похожий на ножницы, с прямыми или изогнутыми ручками и изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Он доступен в различных размерах, а режущие лезвия (как правило, короткие, прочные и с тупыми режущими кромками) на рабочем конце приводятся в действие с помощью одно- или двухшарнирного механизма, который передает необходимое усилие среза/резания. Широко известный как кусачки для резки проволоки, инструмент может иметь боковые или передние режущие лезвия, некоторые из них могут иметь твердосплавные вставки для большей прочности. Это изделие для многоразового использования." +127590,Консоль оператора для системы ультразвуковой визуализации,"Устройство, являющееся компонентом системы ультразвуковой визуализации, который функционирует как основная панель управления. Она обычно включает аппаратное и программное обеспечение, которое создает возможности для воспроизведения, обработки, анализа, хранения и поиска изображений. Она, как правило, имеет возможности для подключения к конфигурации системы передачи и архивации изображений или локальной компьютерной сети, например, радиологической информационной системы или информационной системы больницы. Консоль содержит основные элементы прямого управления работой системы ультразвуковой визуализации и обычно встроена в систему, как и в случае передвижных и портативных ультразвуковых систем." +200490,Рукоятка универсальной хирургической пневматической дрели с аккумуляторной батареей/питанием от сети,"Ручное изделие, предназначенное для хирургических процедур сверления, пиления, расширения и введения, связанных с костями и жесткими тканями (например, хрящ, связки); изделие включает в себя зажимной патрон Джейкоба или быстроразъемный патрон/адаптер на дистальном конце для крепления/захвата сверл, лезвий пилы, римеров, метчиков или проводников. Изделие питается от перезаряжаемого присоединенного батарейного блока для непосредственного обеспечения питания низковольтным напряжением или от блока управления, который обеспечивает питание пониженным низковольтным напряжением (например, 24 вольта) двигатель рукоятки через элекрический кабель. Оно обычно имеет макродизайн. Это изделие многоразового использования." +129520,Тележка для деки операционного стола,"Компонент модульного комплекта операционного стола, имеющий форму легковесной тележки для транспортировки и перемещения снятых дек операционного стола, с пациентом или без пациента, к основанию или от основания системы в операционной. Эта тележка может быть фиксированной высоты или с гидравлическим регулированием высоты при помощи насоса, что позволяет незначительно регулировать высоту по отношению к положению поверхности стола на колонне или за ее пределами." +180260,Средство дезинфицирующее для медицинских инструментов на основе лимонной кислоты,"Жидкое вещество, в состав которого входит лимонная кислота (соль или эфир лимонной кислоты) в высокой концентрации (например, 50 %), поскольку основное вещество уничтожает опасные микроорганизмы или подавляет их активность на поверхности медицинских изделий (например, каналы оборудования для гемодиализа). Медицинские приборы обычно промываются дезинфицирующим средством в течение заданного периода времени и могут проходить термическую обработку для проведения успешной дезинфекции. После применения его нельзя использовать повторно." +264790,Устройство вспомогательное для наложения шва,"Хирургическое приспособление, размещаемое поверх открытой раны или разреза и помогающее накладывать швы, обеспечивая точное смыкание кромок ткани при затягивании шовной нити. Обычно изготавливается из металла или пластмассы. Изделие одноразового использования." +108290,"Манжета/накладка для аппарата холодовой терапии с водяным охлаждением, для плечевого сустава","Изделие, разработанное для использования вместе с аппаратом холодовой терапии с водяным охлаждением, в котором циркулирует охлажденная вода в качестве охлаждающей среды для холодовой терапии плечевого сустава для уменьшения отечности и боли, возникших в результате травмы или болезни. Обычно состоит из мягкой камеры/манжеты с трубками и коннекторами; изделие разработано специально для использования на плечевом суставе. Оно присоединяется к блоку аппарата холодовой терапии и размещается/закрепляется вокруг коленного сустава для его лечения на предписанный период времени, при этом охлажденная вода циркулирует внутри него и самого аппарата. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +129340,Усилитель сигнала с гальванической развязкой,"Электронное устройство общего назначения, предназначенное для повышения напряжения, тока или мощности для усиления электрических сигналов, когда вход и выход гальванически разделены." +228950,"Имплантат молочной железы с солевым раствором, неструктурированный","Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для реконструкции или увеличения молочной железы. Оно состоит из внешней силиконовой оболочки, сделанной из полисилоксана(полисилоксанов) с одной камерой, наполняемой стерильным изотоническим солевым раствором до достижения желаемого размера. Имплантат может иметь постоянный или регулируемый объем; может быть полностью или частично заполненным или пустым и заполняться во время имплантации. Объем солевого раствора в имплантатах с изменяемым объемом может быть отрегулирован после имплантации. Изделия могут различаться по форме, профилю, объему, поверхности и толщине оболочки." +233030,Зажим для открытого артериального протока,"Хирургический инструмент для временного атравматического пережимания открытого артериального протока (ОАП) у новорожденных (в т. ч. недоношенных) и грудных детей. По конструкции обычно представляет собой ножницеподобные щипцы с фиксатором и ручками с кольцами под пальцы; изготавливается из высококачественной нержавеющей стали; может включать вкладыши из различных материалов (например, карбида). Выпускается различных размеров; рабочие губы имеют форму длинных, изогнутых щипцов. Используется для пережатия открытого артериального протока до его закупоривания или зашивания на постоянной основе в целях обеспечения нормального сердечного кровообращения. Изделие многоразового использования." +360120,"Сетка хирургическая при абдоминальной грыже, из синтетического полимера, рассасывающаяся","Стерильный плоский или трехмерный тканый/вязаный или пористый материал, изготавливаемый из рассасывающихся синтетических полимеров, предназначенный для постоянной имплантации при абдоминальной грыже (например, паховой, вентральной/послеоперационной, пупочной, бедренной) и для применения при коррекции фасциальных дефектов; изделие не предназначено для использования за пределами брюшной полости и не используется при диафрагмальных грыжах. Как правило, доступны материалы с различными свойствами; изделие может быть готовой формы, или его можно обрезать до желаемого размера/формы. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, интродьюсер, позиционер, троакар)." +171520,"Бета-гемолитический стрептококк группы В ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при микробном анализе группы B бета-гемолитических стрептококков (Group B beta-haemolytic streptococci), выделенных из клинического образца путем культивирования, методом агглютинации." +182690,Система удаления хирургических жидких отходов/дыма,"Комплект устройств, предназначенных для сбора и утилизации хирургических жидких отходов и дыма, образовавшихся в ходе хирургической процедуры с применением электрохирургической диатермии, электрокаустики или лазера. Как правило, состоит из работающего от сети (сети переменного тока) мобильного аспирационного блока и фиксированного блока для утилизации. Аспирационный блок использует отрицательное давление в месте вмешательства для сбора/фильтрации жидкости/дыма в контейнеры и фильтры; он подсоединен к блоку для утилизации для автоматического опустошения контейнера и чистки. Система используется в операционных, отделениях патологии и хирургических центрах, в кабинетах врачей для минимизации воздействия вредоносных жидкостей/дыма на медицинских работников." +122530,"Коллиматор рентгеновской терапевтической системы с ручным управлением апертурой, без электропривода","Устройство формирования пучка рентгеновского излучения, являющееся компонентом рентгенотерапевтической системы, управляемое вручную. Крепится к кожуху рентгеновского излучения. Предназначена для согласования размера и формы пучка рентгеновского излучения с размером и формой мишени или рентгеновской кассеты, используемой в системе менеджмента качества. Она ограничивает воздействие рассеянного излучения и обеспечивает защиту пациента, ограничивая или исключая облучение той части тела пациента, которая не должна облучаться. Устройство предназначено для использования в рентгеновских симуляторах или рентгенотерапевтических системах." +208360,Фары для кресла-коляски,"Осветительные электрические приборы, необходимые для того, чтобы кресло-коляска была видна окружающим независимо от дневного света. Они могут быть установлены спереди и сзади. Эта родовая группа устройств также включает установочные изделия, но исключает батарею. Поскольку батареи входят в соответствующую родовую группу устройств." +361530,Раствор для промывки сосудистого катетера,"Стерильный солевой раствор (изотонический натрия хлорид), предназначенный для промывки просвета установленного изделия для внутривенного доступа, как правило, периферического сосудистого или центрального венозного катетера с целью поддержания проходимости; в составе раствора может содержаться небольшая доза (например, 10 МЕ) гепарина. Изделие поставляется в небольшом контейнере (например, бутылке) и, как правило, вводится при помощи шприца (не относящегося к данному виду). Это изделие для одноразового использования." +122510,"Коллиматор рентгеновской терапевтичекой системы с ручным управлением апертурой, с электроприводом","Устройство формирования пучка рентгеновского излучения, являющееся компонентом рентгенотерапевтической системы, имеющее моторный привод и управляемое вручную. Крепиться к кожуху рентгеновского излучателя. Предназначена для согласования размера и формы пучка рентгеновского излучения с размером и формой мишени или рентгеновской кассеты, используемой в системе менеджмента качества. Она ограничивает воздействие рассеянного излучения и обеспечивает защиту пациента, ограничивая или исключая облучение той части тела пациента, которая не должна облучаться. Устройство предназначено для использования в рентгеновских симуляторах или рентгенотерапевтических системах." +116980,Прибор для измерения токов утечки,"Инструмент с питанием от батареи, который проверяет наличие утечки переменного или постоянного тока в электронном оборудовании. Обычно он состоит из амперметра, который может проводить измерения в диапазоне миллиампер/ампер и соответствующие принадлежности (например, провода, зажимы) для проведения измерений. Прибор может определять утечку тока в шасси медицинского устройства и проводки пациента, и предотвратить риск для пациента (например, фибрилляции сердца). В некоторых приборах есть визуальная и/или звуковая сигнализация, которая срабатывает по достижении предварительно установленного значения." +168970,"Вирус флеботомной лихорадки (сицилийский серотип) антитела иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к сицилийскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) класса иммуноглобулин G (IgG) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +166060,Принадлежности для тренировок в виде геометрических фигур,"Принадлежности для тренировки в виде разнообразных геометрических фигур, предназначенные для установки на полу для поддержки тела пациента при выполнении гимнастических движений для восстановления и/или улучшения движения тела и его баланса, и/или для укрепления конечностей тела; некоторые виды изделий могут обеспечить разные движения (напр., качание). Они используется, как правило, лицами с физическими недостатками/расстройствами. Они доступны в различных формах (напр., цилиндрические, квадратные, продолговатые или изогнутые) и размерах, и обычно состоят из полиуретановой пены высокой плотности, покрытой нескользящей, водонепроницаемой, моющейся поливинилхлоридной (ПВХ) тканью. Изделия могут быть доступны во множестве различных форм и размеров." +357830,"Кадгерин-16 ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении кадгерина-16 (cadherin-16), также известного как почечно-специфический кадгерин, в клиническом образце." +173130,"Тиннитус-маскер внутриушной воздушной проводимости, аналоговый","Аналоговое акустическое устройство с питанием от батарей, предназначенное для создания шума интенсивности и частотного диапазона, достаточных для того, чтобы маскировать (сделать менее заметным и обеспечить временное облегчение) тиннитус (звон в ушах или внутренние шумы в голове). Обычно состоит из миниатюрного генератора звука, помещенного в корпус, который полностью помещается внутри наружного уха (ушной раковины) [in-the-ear (ITE)], который подает шум на барабанную перепонку по воздуху. Микрофон в некоторых типах может измерять уровень фонового шума и соответствующим образом корректировать маскирующий сигнал." +177370,"Фантом для радионуклидной брахитерапии, антропоморфный","Изделие, представляющее собой законсервированный образец или 2-3-мерную модель органической ткани и предназначенное для имитации функциональных и/или физических характеристик нормальных или патологических человеческих органов. Выпускаются изделия как фиксированного, так и регулируемого типоразмера. Позволяют вводить источники брахитерапевтического излучения, в т. ч., в сборе с держателями ионизационных камер, дозиметрами и другим радиометрическим оборудованием. Некоторые модели позволяют оценивать точность работы ультразвуковых зондов-локаторов источников радиации. Предназначается для моделирования дистанционной загрузки источников и распределения доз брахитерапевтического излучения." +182900,Фильтр системы для эвакуации хирургического дыма,"Изделие предназначено для использования в составе системы для эвакуации хирургического дыма для того, чтобы задерживать взвешенные частицы/микроорганизмы из дыма, созданные в результате применения различных хирургических изделий для сжигания ткани (например, лазер, аппарат электрохирургической диатермии) и предотвратить их попадание в атмосферный воздух или систему вытяжной вентиляции. Изделие, как правило, имеет гидрофобную мембрану, которая удерживать взвешенные частицы/патогенные бактерии с помощью комбинации методов (например, механические, электростатические). Изделие доступно в различных размерах и конструкциях. Это изделие многоразового использования , как правило, с ограниченным сроком службы (например, 5 часов, 20 процедур или еженедельный обмен)." +358380,"Сверло хирургическое канюлированное, одноразового использования, нестерильное","Нестерильный металлический стержень, предназначенный для установки в соответствующий хирургический инструмент с приводом (например, пневматический ример или наконечник бормашины с подходящей перегрузочной способностью по крутящему моменту) и вращения для просверливания твердых/жестких тканей (например, кости, хряща) с целью очищения канала того же диаметра, что и стержень; используется, как правило, для введения протеза или ортопедического имплантата. Изделие имеет полую центральную часть, что позволяет провести его по направляющему стержню, может быть гибким; могут прилагаться изделия, используемые при проведении процедуры (например, направляющий стержень для сверла, ручное устройство для введения). Это изделие для одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +204100,"Шкаф тепловой для одеял, для обработки паром","Устройство с питанием от сети (переменного тока) для нагрева одеял горячим паром. Обычно это изделие большой вместимости (например, от 0,2 до 0,5 м3), одеяла помещаются на полки с перфорацией для избежания контакта с горячими поверхностями и подгорания. Горячий пар обычно циркулирует и нагревает одеяла в температурном диапазоне от 30 до 90 °C (от 90 до 200 °F)." +358980,"Спредер эндодонтический вращающийся/возвратно-поступательный, стерильный","Стерильная стоматологическая насадка, разработанная для прикрепления к вращающемуся или возвратно-поступательному приводному наконечнику с целью уплотнения пломбировочных материалов в корневом канале, преимущественно в латеральном направлении. Это тонкий стержень, изготавливаемый из металла, рабочий конец которого, как правило, винтообразный или круглый. Это изделие для одноразового использования." +107960,Подставка/держатель для книг,"Неоптическое устройство, предназначенное для оказания помощи человеку с ограниченными возможностями или нетрудоспособному человеку/пациенту путем поддержки/удержания книги в удобном положении во время чтения. Обычно оно крепится к кровати, стулу или креслу-коляске пользователя или размещается на столе перед ним." +123930,Отведение для системы внутримышечной электростимуляции диафрагмального нерва,"Нестерильный изолированный металлический провод (провода), обеспечивающий электрическое соединение между внешним генератором импульсов системы внутримышечной электростимуляции диафрагмального нерва и проксимальными концами имплантированных электродов, что позволяет обеспечить передачи электрических импульсов и создание обратного пути к внешнему генератору импульсов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +181280,Прикладное программное обеспечение для информационной системы клинической лаборатории,"Прикладная программа и/или подпрограммы для применения в качестве или в составе информационной системы для электронного получения, сбора, хранения, управления, помощи в анализе, отображения, выведения и распространения данных в пределах или между медицинскими учреждениями, чтобы поддерживать административную и медицинскую деятельность, связанную с обеспечением работы клинической лаборатории. Программное обеспечение обычно предназначено для установки в специальной информационной системе клинической лаборатории, или в существующих электронных вычислительных машинах, или децентрализованных компьютерах/сетях." +164380,Зажим для туалетной бумаги,Клещеобразное приспособление для использования туалетной бумаги людьми с ограниченными физическими возможностями. +181190,Уплотнитель для приводного вала хирургического аппарата,"Небольшое стерильное изделие, применяемое в качестве внешнего уплотнителя, помещённое на ведущий вал вращающегося режущего инструмента (например, ортопедического римера), прикреплённого к хирургическому электроприводному устройству и приводимого в движение с его помощью, для предотвращения обратного потока жидкости (т.е. крови и промывной жидкости) проникающей в приводные механизмы устройства. Изделие изготовлено из синтетического материала (например, силикона) и доступно в различных формах и размерах. Это изделие одноразового использования." +179650,"Канюля для гибкой эндоскопии, одноразового использования","Гибкое, однопросветное устройство, предназначенное для использования во время эндоскопии с целью создания канала для инстилляции или аспирации жидкостей к заданной области (или из нее) тела, например, с целью ввода лекарственных растворов или контрастной среды эндоскопической ретроградной холангиопанкреатография (ЭРПХ)] или для введения/расположения другого изделия, например, катетера или проволочного направителя. Может иметь непроницаемые для рентгеновских лучей градуированные полосы на дистальном конце, что позволяет улучшить рентгеноскопический контроль его продвижения/ позиционирования внутри тела. Это изделие разового применения." +181200,Губка для предоперационной обработки рук,"Переносное изделие, состоящее из абсорбирующего пористого материала, предназначенное для мытья кожи рук, кистей и ногтей при подготовке к медицинской/хирургической операции. Как правило, оно многослойный и пропитано антибактериальным раствором. Это изделие для одноразового использования." +377990,"Пробирка для сбора образцов крови вакуумная ИВД, с K3EDTA/разделительным гелем","Стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая предварительно отмеренное количество вакуума, антикоагулянт трикалий этилендиаминтетрауксусную кислоту (K3EDTA) и гель для отделения плазмы от клеток. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или других исследований (например, тестирования плазмы в молекулярной диагностике и определения вирусной нагрузки). Это изделие для одноразового использования." +169040,Устройство для охлаждения молочной смеси,"Устройство с питанием от сети (переменного тока), специально разработанное для быстрого охлаждения подогретой молочной смеси до температуры, подходящей для кормления младенца (45° по Цельсию)." +207970,Шина для кресла-коляски,"Круглая подушка из резины и/или синтетического материала, которая устанавливается на обод колеса кресла-коляски и выполняет функцию мягкого контакта с поверхностями, на которых стоит кресло-коляска, и обеспечивает сцепление и некоторую амортизацию при движении. Изготавливается различных конструкций, диаметров и размеров. Этот вид подходит для запасных и сменных шин (покрышек)." +179340,"Щипцы биопсийные гибкий для бронхоскопии, одноразового использования восстановленные","Гибкий ручной эндоскопический инструмент, предназначенный для работы вместе с совметимым бронхоскопом для получения образцов из бронхов и/или легких в процессе эндоскопии для гистопатологического исследования. Как правило, представляет собой гибкую металлическую спираль или пластиковую трубку, дистальный конец которой оснащен ножницеподобными чашечками с режущим краем вокруг обода; эти чашечки управляются с помощью ручки, прикрепленной к проксимальному концу инструмента. Это изделие для одноразового использования, которое уже было использовано на пациенте, после чего подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +182480,Чехол стерильный для батареи хирургического устройства,"Чехол, который действует как физический барьер между батареей и стерильном хирургическом инструментом, с питанием от батареи (например, дрель или пила), в котором нестерильная батарея размещена/заменена до или во время хирургического вмешательства. Как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и/или синтетического материала и выполнен в виде бортика, который вставляется в/вокруг гнезда, где размещается батарея (обычно в рукоятке инструмента). Это гарантирует отсутствие контакта между стерильным электроинструментом и лицом, держащим его внутри стерильного операционного поля и между нестерильной батареей и лицом, вставляющим батарею вне стерильного операционного поля. Это изделие многоразового использования." +127100,Мат гимнатический,"Изделие, которое кладется на пол, по которому человек может передвигаться на мягкой поверхности, предназначенное для обучения и реабилитации с целью восстановления и/или улучшения движения тела и равновесия и/или для укрепления конечностей и туловища. Как правило, используется человеком с ограниченными возможностями. Состоит из мягкого мата, обычно квадратной или продолговатой формы, на котором человек может передвигаться в безопасных положениях на уровне пола и/или выполнять гимнастические движения." +179860,"Игла биопсийная к гибкому эндоскопу, многоразового использования","Гибкое эндотерапевтическое устройство, предназначенное для использования посредством совместимого эндоскопа с целью получения образцов ткани для гистопатологического исследования во время различных эндоскопических процедур (например, бронхоскопии, гастроскопии). Обычно выпускается в форме гибкой металлической спирали или пластмассовой трубки, дистальный конец которой оборудован биопсийной иглой, которая управляется с помощью ручки управления, присоединенной к проксимальному концу инструмента. Вводится в полость тела через искусственное отверстие или рабочий канал соответствующего совместимого с изделием эндоскопа. Это изделие для многоразового использования." +164320,Сиденье для туалета мягкое,"Мягкая подушка или подстилка, обеспечивающая поддержку, удобство и помощь пользователю при сидении на стуле для туалета или сиденье для унитаза. Изделие предназначено для того, чтобы равномерно распределить вес тела, амортизировать удары и приспособить высоту для пользователя, которому трудно сгибаться или подниматься из низкого положения." +376040,"Вирус Денге антигены/антитела ИВД, набор, магнитный иммуноанализ, экспресс","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов из, антител к вирусу Денге (Dengue virus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом магнитного иммуноанализа. Этот тест не предназначен для самотестирования." +125580,Тестер терапевтических ультразвуковых устройств,"Инструмент, используемый для оценки выходных характеристик устройств ультразвуковой физиотерапии и других непрерывно работающих в импульсном режиме терапевтических ультразвуковых изделий. Обычно предназначен для измерения на нескольких фиксированных частотах, например, один и три мегагерц (МГц), или в непрерывном диапазоне частот от 0.5 до 5 МГц. Результаты выражаются в единицах мощности (Ватты) или интенсивности (мощность/площадь, обычно Ватт/см2 в диапазоне от 1 до 30 Ватт. Предназначен для использования медицинским работником (например, клиническим техником) в клинических условиях." +192650,Анализатор газов окружающей среды,"Устройство с электропитанием, предназначенное для одновременного измерения концентраций двух или более газов [например, кислорода (O2), углекислого газа (CO2)] из окружающей среды (например, в помещении), обычно для контроля условий труда сотрудников. Как правило, это переносной или носимый сенсорный блок с элементами управления и дисплеем." +177700,Прикладное программное обеспечение к аппарату для определения сердечного выброса,"Прикладная программа, предназначенная для использования в составе или вместе с аппаратом для определения сердечного выброса таким образом, чтобы он мог функционировать в соответствии с назначением. Программное обеспечение может быть как встроенным в устройство, так и поставляться в виде пакетов для установки и обновлений." +165800,Гентри магнитоэнцефалографической системы,"Устройство, являющееся неотъемлемой частью диагностической магнитоэнцефалографической системы. Оно обычно состоит из стационарной рамы, стабилизированной боковыми опорами, которая поддерживает сосуд Дьюара с размещенной в нем группой сверхпроводящих квантовых интерференционных датчиков (СКВИД), измеряющих магнитные поля, создаваемые электрическим током нейронной сети. Гентри обычно совмещается с программируемым столом, управляемым с помощью гидравлического привода, для поддержки и позиционирования пациента и может включать ряд дополнительных компонентов (например, держатели, элементы управления движением и противовесы)." +207890,Столик боковой для кресла-коляски,"Платформа, возможно, эргономической конструкции, которая устанавливается с одной стороны кресла-коляски, чтобы обеспечить пользователю кресла-коляски полезную поверхность (например, для размещения предметов или выполнения таких действий, как письмо, чтение или прием пищи)." +102810,"Машинка для стрижки волос, ручная",Механическая машинка с ручным приводом для снятия волос с тела/головы пациента перед опирацией или процедурой либо для стрижки головы пациента. Процедура обычно проводится младшим медперсоналом. +102830,Проволочная клипса,"Имплантируемый изогнутый проволочный зажим или скобка, которую с усилием закрывают специальным инструментом, чтобы пережать внутричерепной кровеносный сосуд или аневризму (шарообразный мешок на кровеносном сосуде) для остановки кровотечения или, чтобы удержать ткань или механическое устройство на месте в организме пациента." +221670,Рифампицин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих рифампицин (rifampicin) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +209960,Протез коленного сустава одноосевой стабилизирующий,"Искусственный заменитель при трансфеморальной (выше колена) ампутации, разработан в качестве компонента внешнего протеза нижней конечности для восстановления внешнего вида и/или некоторых функций нормальной анатомии. Он, как правило, сделан из металла и пластика в виде одноосевого механического шарнира, который включает регулировку амплитуды колебаний и элементы контроля положения, приводимые в действие весом. Он также может быть известен как одноосный фрикционный коленный сустав." +119720,Средство дезинфицирующее для лица,"Жидкое вещество, которое содержит этиловый спирт в качестве основного ингредиента, предназначенное для уничтожения вредных микроорганизмов или подавления их активности на коже лица. Кожу, как правило, покрывают средством на короткий период времени для дезинфекции и оказания бодрящего освежающего воздействия. Как правило, средство используется для небольших порезов на коже лица, как правило, после бритья. Предназначено для использования в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +181600,Трубка системы для эвакуации хирургического дыма,"Стерильный, длинный, полый цилиндр, который, как часть системы эвакуации хирургического дыма, предназначен для улавливания, отвода и выпуска дыма, образующегося во время открытых хирургических процедур, при которых происходит абляция тканей (например, лазерная хирургия, электрокаутеризация, электрохирургическая диатермия). Это изделие для одноразового использования." +165110,Набор для восстановления баллонного катетера,"Упакованный набор компонентов, который включает клей и баллон, используемые для ремонта или замены баллона катетера. Это изделие разового назначения." +191100,Баллон для жидкого кислорода стационарный,"Пустое устройство, изготовленное в виде большого резервуара, предназначенное для хранения жидкого кислорода (LOX) перед его использованием. Обычно состоит из двухкорпусного резервуара большой емкости (например, 10 или 100 литров) (т.е. внутреннего резервуара для хранения жидкого кислорода и внешнего резервуара для защиты); вакуум в пространстве между обоими сосудами обеспечивает термоизоляцию LOX. Контейнер обычно содержит испарительные змеевики, в которых жидкий кислород медленно испаряется; изделие используются в центрах снабжения и в большинстве крупных медицинских учреждений; некоторые контейнеры меньших размеров используются в домашних условиях для заполнения портативных модулей жидкого кислорода." +205140,Подушка для табурета,"Мягкая подушка или подкладка, используемая для поддержки и комфорта пользователя во время сидения на табурете. Изделие также может использоваться для приподнимания пользователя, увеличивая высоту сиденья. Это изделие для многоразового использования." +180420,Зажим для коарктации аорты,"Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для временной, атравматичной компрессии участка аорты, подверженной коарктации (т.е. врожденному сужению аорты в непосредственной близости от вхождения артериального протока). Он, как правило, представляет собой самоблокирующиеся ножницы с кольцевыми ручками, сделанные из высококачественной нержавеющей стали; он может содержать вставки из различных материалов (например, из карбида). Доступен в различных размерах и с различными зазубренными браншами, которые являются либо прямыми или изогнутыми. Зазубренный участок имеет центральное незазубренное углубление по длине инструмента для предотвращения травмы закрытого сосуда. Это изделие для многоразового использования." +132310,"Раствор солевой для размягчения серной пробки, нестерильный","Нестерильный водный солевой раствор (напр., бикарбонат натрия в воде), предназначенный для введения в наружный слуховой проход для размягчения плотной серной пробки (ушной серы), чтобы ее можно было легко удалить и/или для предотвращения уплотнения серной пробки. Его может вводить медицинский работник или непрофессионал в виде мелкодисперсных капель из заранее заполненного контейнера с механическим насосом для опрыскивания или в виде капель из пипетки (особенно для детей) для орошения стенок ушного прохода. Он обычно продается без рецепта. После применения этот препарат нельзя использовать повторно." +386500,"Цистатин С ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении белка цистатина С (cystatin C) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунофлуоресцентного анализа. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для оценки функции почек. Не предназначен для самотестирования." +108590,Шампунь для лечения педикулеза,"Жидкое вещество, предназначенное для нанесения на кожу головы и волосы в качестве очищающего шампуня с целью уничтожения/защиты от вшей (Pediculus humanus capitis) путем физического воздействия. Содержит вещества, которые уничтожают вшей/защищают от появления вшей посредством нефармакологического воздействия (например, путем инкапсуляции, дегидратации); гребень для вычесывания вшей не прилагается. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +170490,Полиграф,"Многоканальный физиологический графический записывающий аппарат, используемый для одновременной регистрации ряда различных физиологических параметров, например, электрокардиограммы, кровяного давления, электроэнцефалограммы, температуры и дыхания. Эти аппараты часто используются для установления истинности показаний людей, то есть в качестве «детекторов лжи»." +201660,Компакт-диск перезаписываемый,"Оптический диск предназначен для записи данных из электронного источника, например, компьютера, и для хранения информации в цифровом формате так, что данные могут быть скопированы или извлечены (считать или скачать) с использованием компьютерных технологий. Устройство может хранить данные, которые могут быть повторно записаны много раз на его поверхности (то есть, диск можно записать и стереть много раз, каждый раз сохраняя различную информацию). Обычно называют как CD-RW." +103510,"Фантом для ультразвуковой костной денситометрии, антропоморфный","Изделие, представляющее собой законсервированный образец ткани человека или животного или её 2- или 3-мерную модель, имитирующую функциональные и/или физические характеристики здоровой или патологической ткани человеческого органа или системы органов. Оно является изделием системы обеспечения качества, предназначенным для субъективной и/или количественной оценки общей эффективности работы ультразвуковых систем измерения плотности костной ткани (костных денситометров) и связанных с ними компьютерных программ для получения, воспроизведения и анализа изображений. Конструкция может включать жидкостные насосы и другие присоединяемые компоненты." +123040,Коврик для сиденья из шкуры животных,"Подкладка из натуральной кожи животных, обычно из овечьей шерсти, предназначенная для размещения на сиденье стула и соприкосновения с телом человека для распределения веса тела по поверхности ягодиц, как правило, для облегчения точек давления для комфорта и улучшения кровообращения для предотвращения пролежней. Доступны в различных размерах и могут также обеспечивать тепло для человека и впитывать пот. Обычно используется для пожилых обездвиженных пациентов (особенно в случаях пролежней), пациентов с ограниченными возможностями или пациентов с низким содержанием жира в организме. Можно использовать в кресле-коляске. Это изделие для многоразового использования." +109440,Кофта шерстяная лечебная,"Одежда из чистой шерсти, как правило, овечьей, предназначенная для ношения на туловище с целью обеспечения терапевтического теплоизоляционного эффекта во время лечения пациента или общей госпитализации/помещения в лечебное учреждение. Как правило, она выполнена в виде куртки или пальто с длинными рукавами и отверстием спереди, или жилета, который надевается через голову, с шерстяными поверхностями для контакта с телом. Обычно используется для профилактики дискомфорта при таких заболеваниях, как ревматоидный артрит, хроническое воспаление суставов и периартикулярных тканей, анкилозирующий спондилит, псориатический артрит и периферический/спинальный остеоартрит. Это изделие для многоразового использования." +178410,"Тестер протеза сердечного клапана, одноразового использования","Стерильное изделие в форме ручки, предназначенное для ручных манипуляций с протезом сердечного клапана с целью проведения оценки клапанного протеза (например, его способности раскрываться и закрываться) перед имплантацией и/или на месте установки. Как правило, изделие имеет пластиковую ручку и мягкий наконечник (например, из резины) для предотвращения повреждения протеза клапана. Это изделие для одноразового использования." +103340,Кусачки для ювелирных изделий,"Ручной инструмент для срезания колец и других ювелирных украшений с пальцев и иных отростков тела (например, пениса) пациента при отсутствии возможности удалить их иными средствами. Представляют собой конструкцию ножничного типа с зубчатым режущим колёсиком на тонкой опоре, которая заводится под кольцо или иное украшение, после чего хирург вручную проворачивает режущее колёсико за прикрепленную к нему ручку. Изделие многоразового использования." +116350,Счеты ручные,"Ручное счетное устройство с использованием цветных шариков, которые перемещаются по параллельным проволокам, зафиксированным в раме. Пользователь, обученный его применению, может быстро считать. Это устройство распространено в азиатских странах. Оно также может быть использовано в качестве метода, помогающего человеку с ограниченными возможностями понимать счет." +188270,Котел плавильный,"Устройство, с питанием от сети (переменного тока), предназначенное для плавления и наливания/отливания материалов безопасным и контролируемым способом, например, парафина для использования в лаборатории для встраивания образцов тканей, металла Розе для изготовления защитных блоков в радиотерапии. Состоит из нагревательного элемента, который может иметь различную конструкцию, например, полый тепловой нагреватель, нагреватель с плоской пластиной, и кастрюли/кувшина, из которых можно наливать через открытый верх или иметь кран на дне для отвода чистого материала, избегая остатков, которые могли подняться на поверхность." +275930,"Фиксатор анестезиологического катетера, стерильный","Стерильное изделие в форме подушечки с адгезивной обратной стороной с фиксирующим механизмом, которое используется для фиксации анестезиологического катетера на коже в месте его введения с целью предотвращения смещения катетера. Изделие также известно как устройство для фиксации эпидурального катетера. Это изделие для одноразового использования." +129420,Тестер рабочих характеристик системы операционного стола,"Инструмент, который применяется для оценки рабочих характеристик электрического операционного стола. Он используется для определения разных функций позиционирования стола (например, плоскости, угла, высоты) и может заменить управление электрическими двигателями стола в случае неисправности. Он используется медработником (например, техническим специалистом) в клинических условиях." +111450,Консоль оператора гамма-камеры,"Устройство, являющееся компонентом системы гамма-камеры, которое работает как основная панель управления. В зависимости от конфигурации оно в основном включает техническое и программное обеспечение, которое позволяет осуществлять размещение, обработку, анализ, архивацию и поиск изображений. Консоль оператора имеет возможности сопряжения с системой передачи и архивации изображений или с конфигурацией локальной вычислительной сети, например, с информационной радиологической системой или информационной системой больницы. Она отличается от рабочей станции только тем, что содержит основные элементы прямого управления работой основной системы и расположена в непосредственной близости от нее." +103400,Влагопоглотитель комнатный,"Устройство с питанием от сети переменного тока предназначено для удаления влаги из окружающего воздуха. Является стационарным устройством, предназначенным для установки в одном месте в комнате, как правило, в больнице, учреждении, дома или в офисе; он может быть физически поднятым / колесным и перевозимым в другое место или комнату. Как правило, состоит из электродвигателя, системы фильтрации воздуха / влаги, резервуара для сбора воды и пульта управления. Улавливаемая влага собирают в резервуаре, который регулярно сливают или который может стекать непосредственно через трубки в дренажную систему." +108270,"Манжета/накладка для аппарата холодовой терапии с водяным охлаждением, для голеностопного сустава","Изделие, разработанное для использования вместе с аппаратом холодовой терапии с водяным охлаждением, в котором циркулирует охлажденная вода в качестве охлаждающей среды для холодовой терапии голеностопного сустава для уменьшения отечности и боли, возникших в результате травмы или болезни. Обычно состоит из мягкой камеры/манжеты с трубками и коннекторами; изделие разработано специально для использования на голеностопном суставе. Оно присоединяется к блоку аппарата холодовой терапии и размещается/закрепляется вокруг голеностопного сустава для его лечения на предписанный период времени, при этом охлажденная вода циркулирует внутри него и самого аппарата. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +101960,"Набор для гигиены ротовой полости, многоразового использования","Комплект изделий и расходных материалов для поддержания гигиены полости рта пациента. Обычно включает в себя антисептический тампон-аппликатор, пропитанную специальными составами зубную щетку, зубочистки, раствор для полоскания/увлажнения. Его использование способствует укреплению здоровья полости рта и снижению заболеваемости пациентов вторичными инфекциями. Обычно применяется средним медицинским персоналом стационаров, или патронажными медсестрами на дому у пациентов. Это изделие для многоразового использования." +200390,Калибратор для цифровой универсальной медицинской камеры,"Электронный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для проверки и калибровки универсальной цифровой медицинской камеры техническим специалистом на месте производства, распределения или конечного использования. Он предназначен для использования в комплекте с серийным компьютером со специальным программным обеспечением. Процесс является программно управляемым и полуавтоматическим; как правило, он включает в себя автоматическое управление освещением, захват и анализ изображения и автоматическую калибровку фокуса." +126170,Раствор для стерилизации медицинских инструментов на основе глутаральдегида,"Жидкость, содержащая глутаральдегид в качестве основного агента, предназначенная для полного уничтожения или ликвидации (стерилизации) всех вредных микроорганизмов на медицинском изделии (например, хирургическом или стоматологическом инструменте); также может быть предназначена для использования в качестве дезинфицирующего средства высокого уровня. Медицинское изделие обычно обрабатывается веществом в течение определенного периода времени для достижения высокого уровня дезинфекции или стерилизации. Это изделие для одноразового использования." +169680,Программное обеспечение для системы оказания экстренной/амбулаторной медицинской помощи,"Программное обеспечение, предназначенное для поддержки административной и клинической деятельности, связанной с предоставлением и использованием служб неотложной медицинской помощи (EMS), служб экстренной социальной помощи (ESS) и средств общественной безопасности. Может использоваться внутри медицинского учреждения или между несколькими организациями и относящимися к ним амбулаторными службами, и службами экстренной помощи (например, скорой помощи, сотрудников бригады неотложной помощи, отделений первой медицинской помощи)." +359960,"Кейдж для спондилодеза остеотомический металлический, нестерильный","НЕСтерильное изделие, предназначенное для имплантации между иссеченными концами длинной кости (например, бедренной, большеберцовой) или другой кости (например, предплюсневой, кистевой) после остеотомии для обеспечения спондилодеза и выравнивания; может использоваться вместе с системой фиксации пластинами и вместе с заменителем кости/трансплантатом. Изделие, как правило, представляет собой небольшой клиновидный цилиндр (или другую геометрическую форму) и изготавливается из металла [например, титана (Ti)]." +120490,Аппарат для заточки стоматологических инструментов,"Электрическое устройство с питанием от сети (переменного тока), предназначенное для восстановления режущих или скоблящих кромок стоматологических инструментов." +167790,Нож для резки парафина,"Специальный инструмент, предназначенный для разрезания парафиновых блоков. Как правило, он состоит из прочного лезвия из твердого металла (например, бериллиево-медного сплава), хорошо удерживающего тепло, и хвостовика, постоянно прикрепленного к переносному источнику тепла. Тепло, которое может регулироваться, проникает в лезвие от источника тепла (например, электрического) через хвостовик. Это изделие используется для разрезания/формовки парафина в клинических лабораториях (для парафинирования гистологических и патологических проб), а также для работы с парафином в других целях (например, для физиотерапии). Это изделие для многоразового использования." +361450,Трубка для нагнетания воздуха в манжету для измерения артериального давления,"Отрезок гибкой трубки, разработанный для проведения воздуха их насоса для нагнетания воздуха электронного сфигмоманометра с целью обеспечения возможности нагнетания воздуха в манжету в процессе неинвазивного измерения артериального давления. Как правило, изделие имеет коннекторы на каждом конце и не содержит каких бы то ни было электронных компонентов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +169940,Система электростимуляции мозга для обезболивания,"Комплект ипмплантируемых стерильных изделий, разработанных для электростимулирования участков подкорки головного мозга пациента (внутримозговых/подкорковых структур) для облегчения боли. Это автономный блок, как правило, состоящий из передатчика, приемника и электродов и имеющий собственный источник энергии, независимый от внешних устройтсв. Используется для лечения хронических, острых, непереносимых болей при наличии противопоказаний к медикаментозной терапии или в случае ее неэффективности." +120800,"Сопло для замешивания стоматологических материалов, нестерильное","Нестерильное изделие для смешивания неактивных компонентов во время стоматологических/челюстно-лицевых процедур для получения функциональных пломбировочных/слепочных материалов, которые можно вводить непосредственно в ротовую полость/зуб пациента или использовать для других стоматологических манипуляций. Имеет форму сопла и снабжено встроенным смешивающим механизмом (например, спиральные каналы). Присоединяется к концу картриджа, состоящего из определенного количества трубок, так что компоненты смешиваются при одновременном выдавливании из трубок через насадку. Это изделие для одноразового использования." +122780,Средство дезинфицирующее для медицинских инструментов на основе формальдегида,"Жидкое вещество, содержащее формальдегид в качестве первичного агента для разрушения болезнетворных микроорганизмов или для подавления их деятельности на медицинском изделии (например, хирургическом или стоматологическом инструменте). Данное медицинское изделие обычно погружается в вещество на определенный период времени для дезинфекции." +173210,Лупа ручная,"Увеличивающая офтальмологическая линза с ручкой, предназначенная для увеличения текста/изображений для слабовидящих пациентов/людей. Она также известна как увеличительное стекло, и может быть изготовлена из твердого пластика или стекла в пластиковом или металлическом каркасе." +372400,"Контейнер для сбора пробы из носоглотки ИВД, среда для инактивации вирусов","Закрывающийся пластиковый сосуд, содержащий среду для инактивации вирусов, предназначенный для использования при сборе и/или транспортировке пробы из носоглотки для последующих процедур диагностического тестирования in vitro [например, методом нуклеиновых кислот (NAT)]; может дополнительно содержать назофарингеальный тупфер. Среда предназначена для инактивации патогенных вирусов [например, коронавируса 2, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), возбудителя COVID-19] в клиническом образце. Это изделие одноразового использования." +208050,Столик для кресла-коляски,"Плоский и небольшой столик, помещаемый на коленях пользователя кресла, который служит в качестве платформы для обычных действий (например, еды, работы или переноса объектов)." +208060,Держатель для источника медицинского газа для кресла-коляски,"Контейнер или кронштейн, прикрепленный к креслу-коляске, используемый для удержания источника медицинского газа (например, баллона с кислородом)." +357460,"Агар для Carbapenemase Enterobacteriaceae питательная среда ИВД, хромогенная","Селективный и/или дифференциальный агар, питательная среда, содержащая хромогенные субстраты, предназначенная для скрининга устойчивых к карбапенемазе бактерий Enterobacteriaceae (CRE) в клиническом образце." +173180,Тиннитус-маскер костной проводимости портативный,"Аккумуляторное портативное акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для обеспечения ультразвукового широкополосного шума достаточной интенсивности и диапазона рабочих частот для маскировки (чтобы сделать шум в ушах менее заметным и обеспечить временное облегчение) тиннитуса (звонкого звука в ушах или внутренних шумов в голове). Обычно состоит из небольшого переносного футляра, содержащего пьезоэлектрический элемент, излучающий ультразвуковые сигналы в диапазоне от 20 до 60 кГц, который пациент периодически удерживает напротив сосцевидного отростка для проведения шума во внутреннее ухо. Это изделие обычно подходит только для взрослого пациента (? 18 лет)." +124110,"Судно подкладное, для пациентов с переломом бедра","Изделие, которым пользуется лежачий пациент в качестве резервуара для мочи и фекалий; предназначено для пациентов, чьи бедра зафиксированы в гипсе. Данное изделие может применяться многократно после соответствующей процедуры очистки." +208160,Спинка для кресла-коляски,"Обитое мягким материалом поддерживающее изделие (обычно покрытое винилом), которое крепится к спинке кресла-коляски. Оно обычно заменяет обивку кресла-коляски и используется для улучшения поддержки спины, положения тела, циркуляции воздуха и обеспечения удобства." +186310,"Фантом для диагностической визуализации многоцелевой, антропоморфный","Изделие, представляющее собой законсервированный образец ткани человека или животного или её 2- или 3-мерную модель, имитирующую функциональные и/или физические характеристики здоровой или патологической ткани человеческого органа или системы. Используется для оценки функционального состояния и различных калибровочных и рабочих характеристик систем диагностической визуализации. Многоцелевые фантомы могут использоваться для различных систем диагностической визуализации, например, системы магнитно-резонансной томографии (МРТ), ультразвуковой (УЗ), рентгеновской системы и/или системы ядерной медицины." +262200,80% спиртовой раствор чистый для анализа ИВД,"80% спиртовой раствор чистый для анализа (80% Reagent grade alcohol solution), предназначенный для использования в качестве дегидратирующего агента при обработке биологических тканей или клинических образцов." +283960,Цефотиам диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество цефотиама (cefotiam), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +261780,Тартразина раствор ИВД,"Раствор тетразина (tartrazine), предназначенный для использования самостоятельно или в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации в клиническом/биологическом образце тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов." +232300,"Иммунореактивный ренин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения иммунореактивного ренина (immunoreactive renin) в клиническом образце." +315570,"Нейропатия, атаксия и пигментный ретинит ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения нейропатии, атаксии и пигментного ретинита (NARP). NARP связан с мутацией митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (мтДНК), кодирующей субъединицу 6 митохондриальной АТФазы, или гена MT-ATP6." +283860,"Паратиреоидного гормона терминальный фрагмент ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения терминальных фрагментов паратиреоидного гормона (parathyroid hormone, PTH) в клиническом образце, используя иммунохемилюминесцентный анализ." +230400,"Профиль органических кислот ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества аналитов для создания профиля органических кислот клинического образца." +287690,Уитли модифицированный трехцветный раствор ИВД,"Уитли модифицированный трехцветный раствор, предназначенный для использования самостоятельно или в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации в клиническом/биологическом образце тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов." +263520,"Aspergillus spp. антиген галактоманнана ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антигенов галактоманнана видов плесневых грибков Aspergillus в клиническом образце." +315730,"Врожденная нейропатия зрительного нерва Лебера ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца для диагностирования, мониторинга и прогнозирования возникновения врожденного генетического заболевания - врожденной нейропатии зрительного нерва Лебера (Leber's hereditary optic neuropathy (LHON)). LHON является врожденной формой потери зрения, связанной с мутацией в нескольких генах, кодируемых митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислотой (мтДНК)." +262620,Масляный красный O раствор ИВД,"Масляный красный О раствор, предназначенный для использования отдельно, или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +285160,"Вирус гепатита В нуклеиновая кислота е-антигена ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты е-антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце." +237210,Нитрофурантоин/сульфадиазин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество нитрофурантоина (nitrofurantoin) и сульфадиазина (sulfadiazine), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +282730,Электрод для цистотома для электрохирургической эндотерапии,"Стерильный полужесткий электрический проводник, разработанный для электрохирургического канюлирования через стенку желудка или двенадцатиперстной кишки и в ложную кисту поджелудочной железы. Состоит из рукоятки, подключаемой к электрохирургическому генератору, и длинного тонкого стержня, вводимого через рабочий канал эндоскопа. На дистальном конце стержня расположен иглообразный нож/проволока, который доходит до точки, где ложная киста поджелудочной железы выпирает в желудок или двенадцатиперстную кишку, и прокалывает очаг поражения при помощи диатермии высокочастотным током. Затем продвигается проволочный направитель для облегчения введения стента или набора для дренажа с целью удаления ложной кисты. Это изделие для одноразового использования." +312350,"В-клеточная острая лимфобластная лейкемия генетическая мутация ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления В-клеточной острой лимфобластной лейкемии (B-cell acute lymphoblastic leukaemia (B-ALL)), основанной на хромосомных изменениях, которые могут включать хромосомные транслокации t(12;21), t(4;11), t(9;22) и/или t(1;19)." +259370,"Система для компрессии бедренной артерии, одноразового использования","Комплект стерильных изделий, предназначенных для использования в сочетании с ручной компрессией для обеспечения гемостаза в месте пункции у пациента, подвергающегося процедуре катетеризации бедренной артерии. Как правило, состоит из специального катетера с эластомерной мембраной на дистальном конце и устройства для натяжения. Катетер вводится через установленный ранее интродьюсер катетера, и после размещения мембрана разворачивается во внутреннем просвете бедренной артерии. Натяжение используется для удержания мембраны на месте артериотомии при активации естественных механизмов гемостаза. После остановки кровотечения это изделие удаляют. Это изделие для одноразового использования." +234140,"Анализатор аминокислот ИВД, полуавтоматический","Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении in vitro отдельных аминокислот в пробе белка, взятой из клинического образца. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы процедуры автоматизированы." +233840,"Электрод для системы для контроля недержания мочи методом электростимуляции, неимплантруемый, с дистанционным управлением","Малогабаритное, питаемое от батарей, с дистанционным управлением устройство, предназначенное для ввода во влагалище с целью внутривагинального нагружения диафрагмы таза для лечения недержания мочи и устранения других проблем тазобедренного сустава у женщин (например, боль в области таза и сексуальная дисфункция) посредством применения электрического раздражения мышц диафрагмы таза. обычно конструируется в виде пробки-электрода, питаемого от батарей, который управляется радиочастотными (РЧ) сигналами от беспроводного генератора с целью стимуляции мышц диафрагмы таза, индуцируя сокращения, подобные сокращениям Кегеля. Изделие обычно отпускается безрецептурно (б/р). Это повторно используемое изделие." +283690,Рокситромицин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество рокситромицина (roxithromycin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +236870,Ципрофлоксацин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих ципрофлоксацин (ciprofloxacin) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +283110,"Электрод для эндоскопической системы диатермической электрохирургии, одноразового использования восстановленный","Активный проводник, используемый для испарения, удаления, коагуляции и/или резекции мягких тканей/структур обычно во время хирургических процедур гинекологической или урологической эндотерапии. Это длинное тонкое устройство, которое вводится через рабочий канал совместимого эндоскопа (например, резектоскоп, цистоскоп или гистероскоп) и соединяется с радиочастотным (РЧ) генератором, который вырабатывает энергию. Оно может иметь широкий диапазон конфигураций и размеров. Это устройство разового применения, которое ранее было использовано на каком-то пациенте, и было подвергнуто дополнительной обработке и изготовлению с целью дополнительного разового применения на каком-то пациенте." +260810,Операционная система для компьютера в стоматологической рентгеновской панорамной системе,"Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в конфигурацию стоматологической рентгеновской панорамной системы. Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, прикладных программистов и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии." +315410,"Врожденная нейропатия зрительного нерва Лебера ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического заболевания - врожденной нейропатии зрительного нерва Лебера (Leber's hereditary optic neuropathy (LHON)). LHON является врожденной формой потери зрения, связанной с мутацией в нескольких генах, кодируемых митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислотой (мтДНК)." +240080,Зонд для микроларингоскопии,"Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для детской ларингологии и для фонитарической микрохирургии у взрослых. Этот деликатный зонд обеспечивает точную пальпацию для точного обнаружения затвердений, тканевой массы и кистозных изменений. Может использоваться также для размягчения густой мокроты перед её экстракцией. Это изделие для многоразового использования." +323020,"Маркер для коронарного шунтирования металлический, стерильный","Стерильное изделие, предназначенное для имплантации во время операции аортокоронарного шунтирования в точке артериального анастомоза для обеспечения возможности получения четкого послеоперационного рентгенологического подтверждения артериального анастомоза. Изделие представлено в форме металлического (например, из нержавеющей стали) кольца, совместимого с системой визуализации, при помощи которой он визуализируется/отображается [например, в результате магнитно-резонансной томографии (МРТ), флуороскопии]. Это изделие для одноразового использования." +266100,Зажим в форме усеченной пирамиды внешнего протеза нижних конечностей,"Компонент внешнего протеза нижней конечности, предназначенный для использования во время изготовления протеза, для создания соединения между протезом нижней конечности и другим компонентом протеза. На одном конце имеется зажим, который при затягивании захватывает гильзу, на другом конце - невзаимозаимозаменяемый центральный коннектор в форме пирамиды, предназначенный для закрепления и фиксации в приемнике. Изделие, как правило, изготавливается из нержавеющей стали или титана (Ti); доступны изделия различной длины и диаметра, прямой или угловой (например, 10° или 20°) конструкции." +268340,"Система лапароскопическая, одноразового использования восстановленная","Комплект лапараскопов и их комплектующих, используемых для визуального обследования и лечения брюшной полости/забрюшинного пространства и ее органов (лапароскопия). Введение, как правло, производится через разрез(ы) в брюшной стенке (обычно чуть ниже пупка или в непосредственной близости). Эта система в основном используется для гинекологических процедур. Это изделие одноразового использования, которое ранее использовалось для пациента и было подвергнуто дополнительной переработке для дополнительного одноразового применения пациентом." +323400,Редуктор баллона фиксированный для гелия/кислорода,"Газорегулирующий компонент фиксированного редуктора баллона для меси гелия и кислорода, предназначенный для понижения высокого переменного (например, 50 - 250 бар) до более низкого постоянного рабочего давления. Он включает в себя запорный клапан баллона, регуляторы, манометр(ы), порт для заполнения баллона и предохранительный клапан для предотвращения избыточного давления при повышении температуры окружающей среды. Он предназначен для стационарной установки производителем в шток бесклапанного (то есть открытого) пустого баллона для медицинского воздуха перед заполнением; используется с газовыми медицинскими смесями He/O2." +239120,Средство радиационной защиты щитовидной железы,"Радиационная защита для щитовидной железы человека (т.е., оператора, пациента или другого лица) от нежелательного воздействия радиации во время проведения диагностических медицинских и стоматологических процедур. Изделие обеспечивает ослабляющий излучение барьер между щитовидной железой человека и источником первичного или рассеянного излучения. Средства радиационной защиты щитовидной железы могут прикрепляться к стене, потолку или изделию, подающему радиационное излучение, на шарнирно-сочлененный рычаг, положение которого можно регулировать для защиты зоны щитовидной железы. Другие модели могут быть более гибкими, подходящими по форме к щитовидной железе пациента. Как правило, состоит из устойчивого к жидкостям внешнего покрытия, окружающего тонкий лист из свинца (Pb)." +241060,Фосфомицин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих фосфомицин (fosfomycin), предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +264110,"Муцин желудка ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении желудочного муцина (gastric mucin) в клиническом образце." +272020,"Монитор чрескожный для определения газов крови, педиатрический","Автоматический или полуавтоматический инструмент, работающий от сети переменного тока, предназначен для непрерывного чрескожного измерения парциального давления кислорода (pO2) или двуокиси углерода (pCO2) в крови ребенка. Он содержит специальный датчик, который обычно нагревается для увеличения кровотока и диффузии газов в области его наложения на поверхность кожи. Газ затем диффундирует через мембрану датчика и измеряется устройством; результаты отображаются в цифровом виде и/или распечатываются. Это изделие специально используется для измерения и отображения pO2/pCO2 у младенцев, не находящихся под газовой анестезией." +216030,Пейджер для системы термического лечения кожи,"Портативное, с питанием от батареи, электронное устройство, предназначенное для приема уведомлений от блока управления системы термического лечения кожи с помощью радиочастотных сигналов ближнего действия. Блок управления может посылать сообщения о состоянии системы и напоминания оператору автоматически или с помощью кнопки вызова пациента; кнопка вызова подключена к блоку управления и может быть нажата пациентом для отправки тревожного сигнала на пейджер. Устройство запрограммировано при изготовлении таким образом, что данные не могут быть изменены. Это изделие многоразового использования." +332230,"Соска на бутылочку для кормления младенцев, одноразового использования, нестерильная","Нестерильная мягкая насадка, обычно резиновая, разработанная для прикрепления к горлышку бутылочки для кормления младенцев. Имеет отверстие(я) на кончике, через которое может проходить жидкость, например, молоко, в процессе кормления младенца. Это изделие для одноразового использования." +271690,Адаптер к баллону для накачивания воздуха при эндоскопии,"Небольшое соединительное устройство, позволяющее осуществить механическое соединение между эндоскопом и внешним резиновым баллоном, используемым для подачи воздуха под низким давлением внутрь эндоскопа. Это изделие для одноразового использования." +370550,"Краснуха индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при определении индекса авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу краснухи (Rubella virus) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +332870,"Стент пищеводный металлический непокрытый, нестерильный","Нестерильное нерассасывающееся расширяемое трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в пищевод для поддержания проходимости просвета в стриктурах (например, от внутренних/наружных злокачественных опухолей) или для уменьшения острых кровотечений варикозных вен пищевода. Это сетчатая структура, полностью изготавливаемая из металла [например, нержавеющей стали, никель-титаного сплава (Нитинола)] и может вводиться и расширяться на месте при помощи баллонного катетера или вводиться с помощью устройства для доставки и самостоятельно расширяться после высвобождения; могут прилагаться одноразовые вспомогательные изделия для имплантации." +344560,"Нить хирургическая полиамидная, полинить, нестерильная","Нестерильная синтетическая нерассасывающаяся полинить, сделанная из нейлона (полиамидного полимера), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Она может быть удалена из ткани после заживления раны или оставается в ткани, где постепенно инкапсулируется фиброзной соединительной тканью. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +215890,Программатор электрокардиостимулятора,"Внешнее устройство, позволяющее пользователю неинвазивно запрашивать, тестировать, анализировать и программировать один или несколько рабочих параметров (программ) имплантированного электрокардиостимулятора. Оно считывает сохраненные в кардиостимуляторе параметры, позволяя получить ретроспективную и/или текущую информацию о его работе; может использоваться для загрузки нового программного обеспечения в кардиостимулятор. Оно представляет собой специализированное устройство, содержащее электронный пульт с приемо-передающей антенной, подключаемое к персональному компьютеру (ПК), на котором установлено специальное программное обеспечение. После обработки полученных данных ПК передает через электронный пульт необходимые команды на имплантированный кардиостимулятор." +272630,"Neisseria gonorrhoeae антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Neisseria gonorrhoeae, вызывающей гонорею, в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +245610,Прикладное программное обеспечение ортопедической CAD/CAM системы,"Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для получения изображений, хранения данных, моделирования и обработки/производства с использованием компьютера для ортопедической CAD/CAM системы. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких систем и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления. Это программное обеспечение может быть установлено в ортопедической CAD/CAM системе и/или на компьютерной рабочей станции (например, стандартном настольном компьютере или портативном компьютере)." +221210,Карумонам диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диск для определения антимикробной чувствительности (Carumonam susceptibility testing disc), импрегнированный определенным количеством антимикробного карумонама, предназначенный для использования при определении антимикробной чувствительности конкретного микроорганизма, выделенного из клинического образца путем культивирования, посредством диско-диффузионного метода." +268710,"Петля для гастроэнтерологии и урологии, одноразового использования восстановленная","Гибкое изделие, предназначенное для введения через эндоскоп для удержания (наложения петли), лигирования, каутеризации и обрезания ткани (например, полипов или очагов поражения слизистой оболочки) в желудочно-кишечном тракете/органах мочеполовой сферы посредством эндотерапии с использованием высокочастотного тока. Как правило, состоит из гибкого и изолированного интродьюсера для введения, к дистальному концу которого прикреплена петля, проволоки для управления, соединенной с петлей и рукояткой, при помощи которой осуществляется управление проволокой. Проксимальный конец проволоки подключается к блоку питания с высокочастотным током. Это изделие, которое уже однажды использовалось, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +247410,"Устройство для перемещения микропланшетов роботизированное ИВД, полуавтоматическое","Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования в качестве роботизированной системы для перемещения одного или множества микропланшетов между обрабатывающими станциями, как часть заданного алгоритма или процедуры анализа. Устройство может взаимодействовать с одним или множеством отдельных устройств, перемещая микропланшеты между станциями, которые могут включать пипетрирование образца, распределение реагентов, инкубацию, промывание микропланшета, перемешивание, считывание штрих-кодов и/или оптическое считывание. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы." +220160,Пластырь кожный фототерапевтический против бессонницы,"Нестерильный кожный пластырь применяется для отражения естественно излучаемой инфракрасной энергии обратно в тело в ограниченном диапазоне длин волн; предназначена для лечения бессонницы путем фототерапевтической стимуляции ключевых точек на коже. Пластырь обычно изготавливают из пластического материала и нетоксичных органических кристаллов. Он, как правило, отпускается без рецепта врача. Это изделие одноразового использования ." +224820,Судан IV раствор ИВД,"Раствор Судан IV (Sudan IV), предназначенный для использования самостоятельно или в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации в клиническом/биологическом образце тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов." +256240,"Система трепанации роговицы, с питанием от сети","Комплект изделий, работающих от сети (переменного тока), обычно используемой для удаления круговых фрагментов ткани роговицы (роговичных кнопок) и/или склеральной ткани у пациента для подготовки к трансплантации или для получения роговичных/склеральных трансплантатов от трупных доноров. Обычно состоит из вращающегося хирургического наконечника, содержащего мотор (двигатель) и трепанационной пилы цилиндрической формы или в виде короны с очень острой или тонкой вставкой-пилой с зубчатым скошенным режущим краем. Данная система может иметь пульт управления скоростью." +337570,"Агар с цефоперазоном, ванкомицином и амфотерицином B для Campylobacter spp. питательная среда ИВД","Селективная и/или дифференциальная питательная среда агар, содержащая цефоперазон, ванкомицин и амфотерицин B (CVA), предназначенная для выращивания и изоляции Campylobacter jejuni и других видов Campylobacter из клинического образца." +221910,Колимицин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество колимицина (colimycin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +281210,Повязка при генитальном герпесе,"Нестерильный жидкий материал, предназначенный для применения при генитальных герпесных поражениях в тех местах, где они появляются (например, во влагалище, на шейке матки, половом члене, мошонке, уретре, ягодицах) для защиты очагов поражения от внешней среды, уменьшения/предотвращения образования волдырей/язв и начавшихся болезненных симптомов (например, ощущения покалывания и жжения, зуд, боль) и/или ускорения лечения очагов поражения. Как правило, выпускается в форме геля, включающего в состав материалы на растительной основу; обычно свободно [без рецепта] отпускается без рецепта (ОТС) для использования в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +258300,"Покрытие напольное, токопроводящее","Материал, используемый для покрытия пола в помещении, где особое внимание должно уделяться допустимой степени статического электричества. Это покрытие является токопроводящим и устанавливается таким образом, чтобы уменьшить статическое электричество, которое обычно накапливается. Обычно оно используется в помещениях, например, операционных или смотровых кабинетах, где статическое электричество часто может привести к неблагоприятным последствиям для пациента и/или медицинского персонала." +338020,"Коннектор для энтерального питания/введения лекарственных средств, стерильный","Стерильный адаптер, предназначенный для соединения компонентов набора для энтерального питания и/или набора для энтерального введения лекарственных средств (например, соединения трубок со шприцем). Как правило, это небольшое пластиковое изделие с просветом для облегчения введения энтерального питания или лекарственных средств после присоединения; изделие не имеет дополнительных функций и специально предназначено только для использования с целью обеспечения энтерального введения питания или лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования." +280560,Операционная система для компьютера в системе ОФЭКТ,"Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в конфигурацию системы однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ). Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, прикладных программистов и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии." +338030,"Удлинитель трубки для энтерального питания, нестерильный","Нестерильная тонкая гибкая трубка, предназначенная для экстракорпорального подсоединения к трубке для энтерального питания (например, к назогастральному зонду) с целью увеличения длины трубки, идущей от пациента к устройству для перорального/энтерального введения (например, шприцу) во время проведения энтерального питания/энтерального введения лекарственных средств или аспирации. Как правило, это однопросветная резиновая или пластиковая трубка различных диаметров/длины. Это изделие для одноразового использования." +257580,"Streptococcus spp. определение изолята культуры / профиль антимикробной чувствительности ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для идентификации и определения профиля антимикробной чувствительности видов бактерий Streptococcus, выделенных из клинического образца путем культивирования." +357640,"Дигидротестостерон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения дигидротестостерона в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Используется при диагностике заболеваний таких, как синдром Клайнфельтера, идиопатический гирсутизм, поликистоз яичников." +230200,Набор для ларинготрахеальной анестезии,"Набор стерильных изделий, разработанных для доставки анальгетика или анестетика в структуры между корнем языка и проксимальным концом трахеи. Как правило, состоит из процедурной иглы, шприца, катетера и фильтра. Это изделие для одноразового использования." +252830,Клей для фиксации дентального протеза на основе натрий карбоксиметилцеллюлозы и катионного полиакриламида,"Адгезивное соединение, состоящее из натрий карбоксиметилцеллюлозы и полимера катионного полиакриламида, используемое для стабилизации съемного дентального протеза во рту за счет адгезии протеза к слизистой оболочке полости рта. Соединение, как правило, наносится на базис протеза перед его помещением в полость рта. После применения этим изделием нельзя пользоваться повторно." +275120,Устройство автономное для позиционирования верхней конечности,"Нестерильное устройство, которое помещается на плоскую поверхность, обычно это армборд, который прикрепляется к операционному/смотровому столу или используется на носилках, для опоры, стабилизации и уменьшения давления на костные выступы руки и снижения риска повреждения нервов лежачего пациента, как правило, при подготовке или во время медицинских процедур или исследований разного типа; оно не прикрепляется к основному устройству. Приспособление обычно изготавливается из ударопоглощающих материалов (например, пеноматериала с эффектом памяти), которые сформованы в виде вогнутой подушки, размещаемой под рукой; изделия используются парами, одно под каждую руку. Это изделие многоразового использования после соответствующей очистки." +279730,Компьютер для системы позитронно-эмиссионной томографии,"Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа, а также соответствующее аппаратное обеспечение, программно-аппаратные средства и операционная система, используемые для контроля и управления работой системной конфигурации детектора позитронного-эмиссионного томографа (ПЭТ) и связанными с ней функциями обработки, отображения и анализа изображений." +254180,"Устройство контроля рефлюкса для пищеводного стента, стерильное","Стерильное изделие, предназначенное для минимизации рефлюкса содержимого желудка с помощью имплантированного пищеводного стента. Это короткое трубчатое изделие с механизмом контроля рефлюкса, имплантируемое в пищеводный стент с помощью устройства для введения, где оно самостоятельно расправляется и фиксируется внутри стента. Изделие обычно используется в паллиативном лечении злокачественных стриктур в дистальном отделе пищевода и предназначено для уменьшения частоты желудочного рефлюкса и снижения риска аспирации содержимого желудка, при этом пища может поступать в желудок. Доступны изделия различных размеров. Устройство устанавливается эндоскопическим или флуороскопическим путем." +226120,"Вирус парагриппа человека тип 2 антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса парагриппа человека 2 типа (human parainfluenza virus 2) в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +336820,Бацитрацин/неомицин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество антимикробных препаратов бацитрацина (bacitracin) и неомицина (neomycin), предназначенные для определения чувствительности к антимикробным препаратам специфических микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования, диско-диффузионным методом." +276140,Гильза приемная для транстибиального протеза,"Изделие, надеваемое на конечную часть оставшейся после ампутации части нижней конечности и служащее связующим звеном между телом и протезом после транстибиальной (ниже колена) ампутации." +336770,"Гильза артроскопическая, одноразового использования","Однопросветное изделие, предназначенное для чрескожного введения с целью создания порта доступа для артроскопа/артроскопического инструмента во время артроскопии. Изделие предназначено для введения через отдельный троакар (не относящийся к данному виду), который заполняет собой ее просвет и позволяет осуществить прокол кожи. Гильза, также известная как корпус канюли, часто поставляется с запорным клапаном для источника жидкости и другими уплотняющими устройствами (например, специальными заглушками, коннекторами), которые не допускают протекания промывающего средства (например, раствора NaCl), но позволяют вводить инструменты. Доступны изделия различных размеров и/или конструкций. Это изделие для одноразового использования." +253840,Меропенем минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащие меропенем (meropenem) с заданным градиентом концентраций и иногда хелатирующий агент этилендиаминтетрауксусную кислоту (ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA)) для получения синергического эффекта, предназначенные для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +336850,Бифоназол диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество противогрибкового средства бифоназола (bifonazole), предназначенные для определения чувствительности к противогрибковым препаратам специфических микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования, диско-диффузионным методом." +101490,Лестница гимнастическая пристенная,"Изделие, постоянно закрепленное на стене, предназначенное для тренировок и реабилитации с целью восстановления и/или улучшения движения тела и баланса и/или для укрепления конечностей и туловища. Обычно используется человеком с ограниченными возможностями или пациентом, перенесшим инсульт, для реабилитации. Как правило, состоит из вертикальной рамы, которая крепится к стене и имеет ряд горизонтальных перекладин, расположенных на одинаковом расстоянии друг от друга, за которые человек может держаться, чтобы подтягиваться/перемещаться вверх и вниз и выполнять гимнастические упражнения." +230580,Раствор для окраски по Папаниколау типа ЕА 65 ИВД,"Раствор для окраски по Папаниколау ЕА 65, предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +315560,"Синдром Пирсона ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании генетического нарушения синдрома Пирсона. Синдром Пирсона является редким митохондриальным нарушением, характеризующимся рефрактерной сидеробластной анемией с вакуолизацией клеток костного мозга и экзокринной дисфункцией поджелудочной железы, и связан с крупными делециями в нескольких генах, кодируемых митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислотой (мтДНК), в том числе кодирующих субъединицы цитохром-С оксидазы и NADH-дегидрогеназы." +285600,"Вирус гепатита А антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА), экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гепатита А (Hepatitis A) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента." +282770,"Троакар эндоскопический, одноразового использования восстановленный","Стерильное изделие для формирования отверстия, через которое вводится эндоскоп и сопутствующие инструменты во время минимально инвазивной операции, особенно при абдоминальных, гинекологических, урологических и торакальных процедурах. Изделие, как правило, разработано как интегрированный комплекс, с рукояткой или без нее. Изделие имеет самоуплотняющийся порт для минимизации утечки газа во время введения/удаления инструмента и запорный клапан для нагнетания газа. Это изделие одноразового использования, которое было применено для пациента и было подвергнуто дополнительной промышленной обработке с целью дополнительного одноразового использования." +312340,"В-клеточная острая лимфобластная лейкемия генетическая мутация ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется для определения специфической комплементарной последовательности молекул нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления В-клеточной острой лимфобластной лейкемии (B-cell acute lymphoblastic leukaemia (B-ALL)), основанной на хромосомных изменениях, которые могут включать хромосомные транслокации t(12;21), t(4;11), t(9;22) и/или t(1;19)." +315280,"Митохондриальная энцефаломиопатия, лактат-ацидоз и инсультоподобные приступы ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения MELAS (лактоацидоз митохондриального генеза, сопровождающийся энцефалопатией, и инсультоподобными приступами). MELAS является гетерогенным митохондриальным нарушением с вариабельным клиническим фенотипом, обусловленным мутациями в нескольких генах, кодируемых митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислотой (мтДНК)." +260720,Операционная система для компьютера системы рентгеновской томографии для стоматологии с функцией панорамной диагностики,"Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в конфигурацию системы рентгеновской томографии для стоматологии с функцией панорамной диагностики. Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, прикладных программистов и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии." +260780,Прикладное программное обеспечение стоматологической рентгеновской панорамной системы,"Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для обработки и/или анализа изображений для конфигурации стоматологической рентгеновской панорамной системы. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких управляемых компьютером систем визуализации и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые прикладные подпрограммы или группы подпрограмм (пакеты) должны быть объединены со специальными конфигурациями для программно-аппаратных средств в рамках работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления." +234290,Конго красный раствор ИВД,"Конго красный раствор (Congo red solution), предназначенный для использования самостоятельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для визуализации тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +321940,"Зонд электрогидравлической/пневматической системы для литотрипсии, слюнной, одноразового использования","Стерильное тонкое изделие в виде стержня, используемое в качестве части системы внутрикорпоральной литотрипсии для передачи ударных волн от электрогидравлических или пневматических источников непосредственно к конкременту в слюнных железах/протоках, обеспечивая высокоскоростную фрагментацию конкремента in situ. Обычно изделие изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, может быть жестким или полугибким, и доступно различных размеров и длины. Может быть введено эндоскопически через естественное отверстие тела или через сделанное хирургическим путем отверстие. Это изделие одноразового использования." +266990,Мупироцин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих мупироцин (mupirocin) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +241730,Этионамид минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих этионамид (ethionamide), предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +240940,Линкомицин/спектиномицин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество линкомицина (lincomycin) и спектиномицина (spectinomycin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +238700,Консоль оператора системы компьютерной томографической лазерной маммографии,"Устройство с питанием от сети переменного тока, являющееся компонентом системы компьютерной томографической лазерной маммографии, который функционирует как основная панель управления. Она обычно включает аппаратное и программное обеспечение, которое создает возможности для воспроизведения, обработки, анализа, хранения и поиска изображений. Она, как правило, имеет возможности для подключения к конфигурации системы передачи и архивации изображений или локальной компьютерной сети, например, радиологической информационной системы или информационной системы больницы. Консоль содержит основные элементы прямого управления работой системы и расположена в непосредственной близости от нее." +245060,Прикладное программное обеспечение системы для проведения нейтронного активационного анализа,"Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для отображения, обработки и/или анализа данных с использованием компьютера для конфигурации системы для проведения нейтронного активационного анализа. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких управляемых компьютером терапевтических систем и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые прикладные программы или пакеты программ должны быть объединены со специальными конфигурациями для программно-аппаратных средств в рамках работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления." +268150,Блок записи изображения фотопятна для флюороскопической рентгеновской системы,"Комплект устройств, который содержит фотокамеру с соответствующей монтажной/опорной конструкцией и магазинами для пленки и специально предназначен для захвата изображений непосредственно с выходного экрана усилителя изображения флюороскопической рентгеновской системы на светочувствительную пленку. Большинство фотокамер рассчитаны на ограниченное количество снимков, которые последовательно производятся при очень небольшой задержке между экспозициями. В этом устройстве обычно используется пленка 70, 90 или 105 мм." +239250,"Щипцы для решетчатой кости, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент с режущим/выкусывающим действием, используемый для удаления решетчатой кости (кости, которая отделяет носовую полость от мозговых оболочек) во время оториноларингологической (ЛОР) операции. Как правило, это длинный тонкий стержень, состоящий из двух скользящих частей (верхняя часть скользит вдоль нижней части), соединенный с пружинными (самооткрывающимися) поворачивающимися ручками, в виде пистолета или кольцевыми. Рабочий конец оканчивается острыми профилированными режущими браншами, которые смыкаются вокруг ткани решетчатой кости, когда ручки сжимаются вместе, прорезая ее. Изделие доступно в различных размерах и конструкциях и изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +244020,"Treponema pallidum антигены ИВД, набор, прямой флуоресценцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа. Анализ предназначен для определения бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом." +288980,Триптозо-фосфатный бульон питательная среда ИВД,"Питательный бульон питательная среда, предназначенная для усиления роста прихотливых микроорганизмов из клинического образца." +263810,Зеленый раствор для трехцветной окраски по Гомори ИВД,"Раствор Гомори (Gomori) для трехцветной окраски зеленый, предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +318060,Автоинъектор нервно-паралитическим антидотом,"Переносной прибор, как правило, в форме большого карандаша с несколькими нервно-паралитическими антидотами, которые используются для оказания первой помощи в ответ на нервно-паралитическую интоксикацию. Это подпружиненный прибор, предварительно заполненный двумя или более нервно-паралитическими фармацевтическими препаратами (например, реактиватором антихолинэстеразы, атропином, бензодиазепином), которые смешиваются из отдельных камер при механической активации прибора и впоследствии вводятся в мышцы через прилагаемую иглу. Прибор можно использовать самостоятельно при возникновении риска интоксикации (например, у военных, охранников) или медицинским работником. Это устройство одноразового применения." +318090,Щетка для очистки ларингеального воздуховода,"Нестерильное изделие, состоящее из ручки на проксимальном конце с длинным стержнем и щетинками, волокнами или шипами на дистальном конце и предназначенное для очистки многоразового ларингеального воздуховода. Щетинки, волокна или шипы, как правило, выступают наружу вокруг центрального стержня. Стержнеподобная ручка может быть гибкой или жесткой, щетина может быть мягкой или жесткой. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +321110,"Множественные катехоламины ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения множественных катехоламинов (multiple catecholamines), которые могут включать в себя адреналин (эпинефрин) (adrenalin, epinephrine), норадреналин (норэпинефрин) (noradrenalin, norepinephrine) и/или допамин (dopamine), в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии." +290510,"Clostridium difficile антитела к токсину A/B ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к токсину A и/или токсину B бактерии Clostridium difficile в клиническом образце." +249640,Регулятор аспирационной системы для нейрохирургии,"Устройство, которое присоединяется к системе всасывания для контроля степени отрицательного давления (всасывания), создаваемого при эвакуации жидкостей, твердых веществ или газов из тела в ходе нейрохирургических процедур. Устройство обычно монтируется на системе всасывания и соединяется с трубопроводом между насосом системы всасывания и сборным контейнером; оно имеет два или более уровней, которые выбираются оператором (хирургом) с помощью ножного переключателя." +217400,Кукурузный агар для культивирования грибов питательная среда ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда, агар, содержащая экстракты кукурузной муки, предназначенная для выращивания и сохранения мицелиальных грибов из клиническом образце." +271840,Трансформатор напряжения для эндоскопического осветителя,"Трансформатор постоянного напряжения, предназначенный для доставки энергии к лампе (например, галогенной) некоторых жестких эндоскопов (например, отоскопов, офтальмоскопов) и осветителей (например, гортани, носоглотки). Он подсоединяется к источнику напряжения электросети (например, 120 В, 240 В) на входе и обеспечивает низкое напряжение (например, 2,5 В) на выходе. Устройство предназначено для доставки постоянного напряжения к эндоскопическим лампам с целью обеспечения постоянной подсветку в ходе медицинских/хирургических процедур." +317690,"Подкладка медицинская текстильная общего назначения, стерильная","Стерильный рулон, лист или предварительно определенная форма из волокон (например, полиэстера), предназначенная для применения и/или использования в качестве компресса на участке тела для различных превентивных/терапевтических целей (например, в качестве подкладки под гипс и компрессионной повязки), как правило, накладывается на неповрежденную здоровую кожу. Обычно свободно [без рецепта] отпускается без рецепта (ОТС) для использования в здравоохранительных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования." +274180,Набор для глоссофарингеальной анестезии,"Набор стерильных изделий, разработанных для доставки анальгетика или анестетика в язык и глотку. Как правило, состоит из процедурной иглы, шприца, катетера и фильтра. Это изделие для одноразового использования." +357610,"Прегненолон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения прегненолона (pregnenolone) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Обычно используется при диагностике гиперплазии надпочечников и гирсутизма." +338480,"Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Helicobacter pylori в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах у постели больного. Он обычно доступен без рецепта и предназначен для самотестирования непрофессионалом в домашних условиях. Инфекции, вызываемые H. pylori, связаны с гастродуоденальными нарушениями, такими как хронический гастрит в стадии обострения, язва двенадцатиперстной кишки." +269560,Раствор Альберта ИВД,"Раствор Альберта (Albert solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур биологических/клинических образцов и/или внутри-/внеклеточных элементов." +220990,Консоль оператора термографической системы,"Устройство, являющееся компонентом термографической системы визуализации, которое функционирует как основная панель управления. Оно, как правило, включает техническое и программное обеспечение, позволяющее отображение, обработку, анализ, архивацию и поиск изображений. Обычно оно имеет возможности сопряжения с системой передачи и архивации изображений, с локальной вычислительной сетью, с информационной радиологической системой или информационной системой больницы. Оно содержит основные элементы прямого управления работой основной системы." +291860,Устройство передающее для системы телеметрического электроэнцефалографического мониторинга,"Работающий от батареи носимый на теле компонент системы телеметрического электроэнцефалографического мониторинга, разработанный для непрерывного измерения и беспроводной передачи электроэнцефалографических сигналов на приемное устройство системы. Передающее устройство, как правило, состоит из антенны и прилагающихся датчиков (например, отведений и электродов), которые присоединяются к пациенту. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +291880,Анализатор электроэнцефалографический спектральный,"Работающий от сети (сети переменного тока) электронный инструмент, используемый для отображения частотного состава или спектральной плотности мощности электроэнцефалографического сигнала. Это изделие также может называться анализатором волны." +328890,Прикладное программное обеспечение для пульта дистанционного управления слуховым аппаратом,"Прикладное программное обеспечение, предназначенное для использования с целью регулировки акустических настроек слухового аппарата (например, звука, изменения программ) самим пациентом. Изделие предназначено для работы на специальном пульте дистанционного управления слуховым аппаратом или готовом портатичном компьютеризированном устройстве (например, сматрфоне, планшетном компьютере, ноутбуке) при беспроводном соединении со слуховым аппаратом. Не используется для хранения демографических или клинических данных о пациенте. Как правило, включает обновления программного обеспечения." +268740,"Ретрактор для гастроэнтерологии и урологии, оптоволоконный","Хирургический инструмент с интегрированным волоконно-оптическим пучком для освещения глубоких хирургических участков, используемый с целью механического отделения ткани или других анатомических частей для открытия или доступа к органам или тканям во время гастро-урологической (ГУ) процедуры. Изготовливается из высокосортной нержавеющей стали, и волоконно-оптический пучок прикрепляется к отдельному источнику света обычно через кабель светового источника для освещения. Это повторно используемое изделие." +271560,Лоток тележки для транспортировки эндоскопов,"Несущая платформа, изготовленная в виде плоского, неглубокого сосуда с приподнятым краем, которая функционирует как компонент тележки для транспортировки эндоскопов (т.е. вставляется в тележку). Лоток создает защитное пространство для транспортировки и кратковременного хранения стерильного или загрязненного эндоскопа, принадлежностей для эндоскопа или другого чувствительного оборудования. Он обычно изготавливается из пластмассовых материалов и выпускается различных размеров, может оснащаться крышкой. Это изделие многоразового использования." +247940,"Шморля краситель ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, называемый краситель Шморля, предназначенный для визуализации меланина в биологических тканях или клинических образцах." +269760,"Стол для пациента для гипертермической системы, с электропитанием","Работающий от сети (сети переменного тока) питаемый энергией/программируемый стол для радиотерапии с единой обширной или сочлененной поверхностью, специально разработанный для поддержки и размещения на нем пациента во время лечения с использованием медицинской гипертермической системы. Высота и положение столешницы регулируются с помощью электронного управления и/или программного обеспечения. Это может быть стационарный или мобильный блок, или же стол может быть встроенным неотъемлемым компонентом гипертермической системы." +247320,Тейкопланин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих тейкопланин (teicoplanin) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +305900,Флуцитозин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих флуцитозин (flucytosine) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +256230,Кабель электрический к рукоятке шейверной системы с питанием от сети,"Изолированный электрический проводник предназначен для обеспечения электрического соединения между блоком управления или генератором и рукояткой шейверной системы с питанием от сети, с целью передачи низковольтного напряжения (например, 24 вольта) и сигналов. Изделие обычно состоит из металлических проводов, окруженных непроводящими материалами, и концевых металлических соединителей (например, электрических вилок, состоящих из штырей, и розеток) для замыкания. Это изделие многоразового использования." +280240,"Сердечный белок связывающий жирные кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении сердечного белка, связывающего жирные кислоты (heart fatty acid binding protein), в клиническом образце." +337580,Цистеиновый триптический агар питательная среда ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда, агар, предназначенная для выращивания и изоляции микроорганизмов из клинического образца на основе ферментации углеводов (например, мальтозы, лактозы, сахарозы)." +255410,"Toxoplasma gondii антигены ИВД, набор,прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов паразитического простейшего Toxoplasma gondii в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +223510,Ретрактор для декомпрессии мозга,"Ручной хирургический инструмент, предназначенный для временного атравматического разделения и отведения мозговой ткани в ходе нейрохирургической операции путем открытия коридора для тройничного нерва, воздействуя на сосуд, который вызывает сдавление нерва. Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и включает ручку в виде петли, прикрепленную к изогнутому лезвию (например, ретрактор Кушинга для декомпрессии) на рабочем конце. Инструмент применяется в процедурах, выполняемых для ослабления аномальной компрессии (например, путем введения губки) черепного нерва. Это изделие многоразового использования." +309430,"Повязка для абсорбции экссудата, с гидрофильным гелем, антибактериальная, нестерильная","Нестерильный впитывающий жидкость гель, предназначенный для покрытия раны; обычно сделан из альгинатов (солей/кислот, выделенных из морских водорослей) и содержит антибактериальное вещество [например, оксидазу глюкозы/лактопероксидазу/гваякол (GLG)]. Изделие предназначено для ускорения лечения раны за счет абсорбции экссудата в ранах (например, язвах, ожогах, разрывах, царапинах) для минимальной мацерации раны, что очищает рану и создает влажную среду для лечения раны, уменьшая при этом колонизацию микробов внутри повязки. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +257370,Весы для взвешивания органов при аутопсии,"Весы, специально предназначенные для взвешивания органов или других анатомических частей во время процедуры вскрытия." +280570,"Стол для пациента системы ОФЭКТ, с электропитанием","Устройство, являющееся компонентом системы однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ), специально предназначенное для поддержки и позиционирования пациента во время процедуры ОФЭКТ. Оно представляет собой электроприводной/программируемый стол, имеющий электронные элементы управления и/или программное управление для регулировки высоты, положения и движения деки. Может быть стационарным или мобильным, чаще является встроенным в систему ОФЭКТ или конфигурацию гентри." +337980,"Клапан аспирационный для эндоскопа, одноразового использования, нестерильный","Нестерильное изделие, предназначенное для установки в аспирационный канал эндоскопа, позволяющее оператору контролировать процесс аспирации при одновременном предотвращении входящего потока воздуха. Изделие представлено в форме прикрепляемого клапана, который контролирует (открывает/закрывает) аспирационный канал. Это изделие для одноразового использования." +229510,10% нейтральный буферный раствор формалина (спиртовой цинковый) ИВД,"10% нейтральный буферный раствор формалина (спиртово-цинковый) (10% Neutral buffered formalin (alcoholic zinc)), предназначенный для использования в качестве фиксатора при обработке биологических тканей или клинических образцов." +275520,"C1 ингибитор эстеразы ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения белка, регулирующего систему комплемента, С1 ингибитора эстеразы (C1 esterase inhibitor), в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +253340,"Наконечники для браншей зажима, нестерильные","Нестерильное изделие, используемое попарно, размещаемое/надеваемое на дистальный рабочий конец (бранши) хирургических инструментов (например, сосудистых зажимов, кровоостанавливающих зажимов и щипцов) для обеспечения более атравматичного захвата и равномерного распределения давления при зажиме артерии или вены. Как правило, это длинное изделие, имеющее форму цилиндрической трубки и изготавливаемое из рентгеноконтрастных силиконовых материалов; доступны изделия различного размера. Наконечники стерилизуют вместе с основным инструментом непосредственно перед процедурой. Изделие также известно как насадки на бранши. Это изделие для одноразового использования." +252620,Фломоксеф диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество фломоксефа (flomoxef), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +336600,"Альфа-2-антиплазмин ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альфа-2-антиплазмина (alpha-2-antiplasmin) в клиническом образце хромогенным методом. Набор обычно применяется при диагностике врожденной коагулопатии или синдрома диссеминированного внутрисосудистого свёртывания и может быть использован для оценки ответа на фибринолитическую терапию." +228260,Ножницы коронарные,"Ручной хирургический инструмент используется для резки ткани коронарной артерии во время операции на сердце. Он состоит из двух поворачивающихся лезвий, которые обычно содержат кольцевые ручки для большого и указательного пальцев, и которые режут, как ножницы (т.е. лезвия режут, когда заостренные края сближаются). Как правило, изготовлены из высококачественной нержавеющей стали и доступны в различных конструкциях и размерах; лезвия обычно сильно изогнуты и заострены на концах для проникновения в стенку сосуда. Это устройство многоразового использования." +253820,Дорипенем минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих дорипенем (doripenem) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +315440,"Синдром Пирсона ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании генетического заболевания синдрома Пирсона, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT). Синдром Пирсона является редким митохондриальным заболеванием, характеризующимся рефрактерной сидеробластной анемией с вакуолизацией клеток костного мозга и экзокринной дисфункцией поджелудочной железы, и связан с крупными делециями в нескольких генах, кодируемых митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислотой (мтДНК), в том числе кодирующих субъединицы цитохром-С оксидазы и NADH-дегидрогеназы." +232240,"Пестициды фосфорорганические ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения качественного и/или полуколичественного определения фосфорорганических пестицидов (organophosphate pesticides) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабраторных испытаний, с использованием иммунохемилюминесцентного анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента." +284080,Триптический соевый бульон для культивирования гемокультур питательная среда ИВД,"Бутылка, содержащая питательную среду питательный триптический соевый бульонс или без дополнительных добавок и/или абсорбирующих компонентов, предназначенную для сбора, консервации и/или транспортировки образцов крови для культивирования, анализа и/или других исследований с использованием ручных или автоматических методов." +101480,Посуда вспомогательная и приспособления для выпечки,"Техническое вспомогательное приспособление для использования человеком с ограниченными возможностями в процессе выпечки, например, скалки, выпечные формы или блюда для выпечки." +315490,"POLG связанная митохондриальная болезнь ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании генетических нарушений, связанных с мутациями митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (мтДНК), кодирующей гамма ДНК-полимеразу, или гена POLG. Эти митохондриальные нарушения могут включать прогрессирующую наружную офтальмоплегию и/или синдром Альперса." +262190,95% спиртовой раствор чистый для анализа ИВД,"95% спиртовой раствор чистый для анализа (95% Reagent grade alcohol solution), предназначенный для использования в качестве дегидратирующего агента при обработке биологических тканей или клинических образцов." +232630,"Фантом для ультразвуковой диагностики, антропоморфный","Изделие, представляющее собой законсервированный образец ткани человека или животного или её 2- или 3-мерную модель, имитирующую функциональные и/или физические характеристики здоровой или патологической ткани человеческого органа, системы органов или кровотока. Оно является изделием системы обеспечения качества путем субъективной и/или количественной оценки рабочих характеристик систем получения и воспроизведения ультразвукового изображения и связанных с ними компьютерных программ для получения, воспроизведения и анализа изображений. Конструкция может включать жидкостные насосы и элементы управления программным обеспечением или микропроцессором. Этот вид также включает учебные фантомы для доплеровского исследования кровотока, ультразвуковой маммографии, биопсии и интервенционных процедур." +283870,"Паратиреоидного гормона терминальный фрагмент ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении терминальных фрагментов паратиреоидного гормона (parathyroid hormone, PTH) в клиническом образце." +261590,Прикладное программное обеспечение для лабораторных приборов ИВД,"Отдельная программа или группа программ, методы и алгоритмы, которые добавляют определенную передачу данных, вывод данных на дисплей, обработку и/или системные интегративные свойства к одному или нескольким преаналитическим лабораторным функциям обработки (например, роботизированная передача образца, разделение на аликвоты, пипетирование, серийные разведения, разделение реагентов и т.д.) и аналитическим лабораторным функциям обработки (промывание микропланшетов, контроль инкубации, перемешивание чашки и т.д.) с помощью серий программируемых последовательных действий и средств передачи данных для достижения полуавтоматической пропускной способности. Программые приложения ограничены в инструментальных операциях и обычно не включают в себя сокращение данных, интерпретацию данных или средства отчетности." +101510,Ванна с мягким покрытием,"Емкость для купания (мытья), предназначенная для размещения всего тела пациента и изготовленная из мягких материалов на контактных поверхностях [например, наружная оболочка из твердого пластика с мягкой внутренней подкладкой из поливинилхлорида (ПВХ)]. Она предназначена для облегчения входа, купания и выхода гериатрического пациента, больного или человека с ограниченными возможностями без посторонней помощи, используя только какие-либо части своего тела. Мягкое покрытие предназначено для того, чтобы сделать купание более безопасным и комфортным, чем обычная жесткая ванна." +232290,"Иммунореактивный ренин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении иммунореактивного ренина (immunoreactive renin) в клиническом образце." +315580,"Нейропатия, атаксия и пигментный ретинит ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения нейропатии, атаксии и пигментного ретинита (NARP). NARP связан с мутацией митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (мтДНК), кодирующей субъединицу 6 митохондриальной АТФазы, или гена MT-ATP6." +230370,"Контейнер для сбора проб из толстой кишки для цитологического исследования ИВД, с транспортным буфером","Закрытая пластиковая емкость, содержащая транспортный буферный раствор, предназначенная для сбора, хранения и транспортирования проб из кишечника для цитологического исследования (колоноцитов) между процедурой взятия пробы и доставкой в лабораторию для анализа. Как правило, это специальный контейнер, используемый вместе с изделием для забора пробы клеток с поверхности слизистой оболочки кишечника. Обычно используется для обнаружения злокачественных колоректальных новообразований (новообразований толстого кишечника и прямой кишки) и/или во время скринингового обследования пациента. Это изделие для одноразового использования." +287700,"Уитли модифицированный трехцветный краситель ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, рассматриваемый как модифицированный трехцветный краситель Уитли, предназначенный для выявления коллагена, мышц и фибрина в биологических/клинических образцах." +263490,"Aspergillus spp. антиген галактоманнана ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов галактоманнана видов плесневых грибков Aspergillus в клиническом образце." +262420,"Насадка для хирургической дрели, ротационная, с питанием от неперезаряжаемой батареи, многоразового использования","Ручное изделие, предназначенное для вращения специальных наконечников во время хирургических процедур на костях и твердых тканях (например, хрящах, связках). Как правило, конструкция изделия позволяет использовать различные вращающиеся наконечники (например, сверла, римеры, ножи); изделие не предназначено специально для проведения конкретных клинических процедур. Оно включает встроенный мотор и приспособление для закрепления наконечника(ов) (которые не входят в состав изделия). Изделие питается от одноразового стерильного батарейного блока, который обычно прикреплен или введен в насадку. Изделие может быть канюлировано для создания возможности использования проводника и может иметь микро- или макродизайн. Это изделие многоразового использования." +286130,"Вирус гепатита В нуклеиновая кислота е-антигена ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты е-антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +237200,Каспофунгин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих каспофунгин (caspofungin) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +315250,"Митохондриальная энцефаломиопатия, лактат-ацидоз и инсультоподобные приступы ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения MELAS (лактоацидоз митохондриального генеза, сопровождающийся энцефалопатией, и инсультоподобные приступы). MELAS является гетерогенным митохондриальным заболеванием с нестабильным клиническим фенотипом, обусловленным мутациями в нескольких генах, кодируемых митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислотой (мтДНК)." +259310,Цефрадин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, пропитанные определенным количеством антимикробного препарата цефрадина (cephradine), предназначенные для определения чувствительности к антимикробным препаратам микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования, диско-диффузионным методом." +281320,Цефетамет диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество цефетамета (cefetamet), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +315340,"Миоклоническая эпилепсия с рваными красными волокнами ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения миоклонической эпилепсии с рваными красными волокнами (MERRF), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT). MERRF связана с мутацией в нескольких генах, кодируемых митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислотой (мтДНК), в том числе MTTK, MTTL1, MTTH, MTTS1, MTTS2, MTTF." +283130,Операционная система для компьютера в системе радионуклидной дистанционной терапии,"Программное (или программно-аппаратное) обеспечение операционной системы основного или персонального компьютера (ПК), специально разработанное для центрального процессора, встроенного в систему радионуклидной дистанционной терапии с кобальтовым источником или другую конфигурацию системы радионуклидной дистанционной терапии. Сюда относятся программы и алгоритмы, основанные на программном или программно-аппаратном обеспечении и поставляемые производителем компьютера, которые приводят в действие специальный компьютер для решения конкретных задач, а также позволяют операторам, разработчикам приложений и программам пользоваться различными функциями поддержки. Для идентификации различных версий операционных систем обычно используется фирменное наименование и ""номер версии""." +233340,"Orientia tsutsugamushi антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Orientia tsutsugamushi в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа. Анализ предназначен для определения бактериальной инфекции Orientia tsutsugamushi, связанной с японской речной лихорадкой (болезнь цуцугамуши) (scrub typhus)." +260390,Операционная система для компьютера в стоматологической рентгеновской системе общего назначения,"Программное (или программно-аппаратное) обеспечение операционной системы основного или персонального компьютера (ПК), специально разработанное для центрального процессора, встроенного в конфигурацию стоматологической рентгеновской системы общего назначения. Сюда относятся программы и алгоритмы, основанные на программном или программно-аппаратном обеспечении и поставляемые производителем компьютера, которые приводят в действие специальный компьютер для решения конкретных задач, а также позволяют операторам, разработчикам приложений и программам пользоваться различными функциями поддержки. Для идентификации различных версий операционных систем обычно используется фирменное наименование и ""номер версии""." +235070,Насос шприцевой для окситоцина,"Электросетевое (переменного тока) устройство для высокоточного (по дозировке и скорости инфузии) вливания окситоцина. Откалиброван в ед. окситоцина. Обычно оснащается встроенными аккумуляторными батареями, обеспечивающими продолжение работы устройства в случае отключения электричества или при использовании его в машинах скорой помощи." +323050,"Легкий белок нейрофиламентов ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении легкого белка нейрофиламентов (neurofilament light protein) в клиническом образце." +266090,Протез нижних конечностей в форме трубки,"Изделие, разработанное как компонент внешнего протеза нижней конечности, предназначенное для замены длинного участка ноги (например, от колена или ниже колена и вниз) и для соединения других компонентов конечности (например, для присоединения коленного сустава к голеностопному суставу или напрямую к протезу стопы). Как правило, изготавливается из металла (например, нержавеющей стали, алюминия или титана) и имеет трубчатую форму; доступны изделия различной длины и диаметра, которые можно устанавливать на прямые или угловые конструкции." +323070,"Легкий белок нейрофиламентов ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения легкого белка нейрофиламентов (neurofilament light protein) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +239100,Зонд для сосцевидного отростка,"Тонкий, гибкий металлический щуп в виде стержня с притупленным концом, отогнутым под прямым углом, для обследования сосцевидного отростка (мастоида) в заушной части височной кости в процессе отоларингологической хирургической операции по его удалению (матоидэктомии). Позволяет выявить полости мастоида, в частности, мастоидную пазуху, сообщающуюся со средним ухом. Изделие многоразового использования." +245040,"Стол для пациента системы для проведения нейтронного активационного анализа, без электропитания","Изделие, являющееся компонентом системы для проведения нейтронного активационного анализа, представляющее собой неэлектрический радиотерапевтический стол, специально разработанный для позиционирования и поддержки пациентов во время проведения лечения с использованием нейтронного потока, перенаправленного от ядерного реактора. Дека стола может быть фиксированной, либо может иметь устройство для механической регулировки расположения деки и/или высоты стола, например, пневматические механизмы управления, магнитные затворы, рукоятки или рычажные механизмы. Изготавливается из материалов с низкой молекулярной массой, который уменьшают или исключают активацию стола во время лечения пациента. Как правило, это автономный передвижной или стационарный стол." +239780,Операционная система для компьютера в системе ядерной медицины для исследования щитовидной железы,"Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в конфигурацию системы ядерной медицины для исследования щитовидной железы. Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, прикладных программистов и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии." +315880,"Синдром Кирнса-Сейра ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения генетического нарушения - синдрома Кирнса-Сейра (Kearns-Sayre syndrome), связанного с делециями в генах, кодируемых митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислотой (мтДНК)." +264060,"Муцин желудка ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения желудочного муцина (gastric mucin) в клиническом образце." +264880,Набор для наложения артериовенозной фистулы,"Набор стерильных изделий, предназначенных для создания фистулы с терапевтической целью между периферийной артерией и веной [артериовенозной фистулы или анастамоза бок в бок]. В набор, как правило, входит имплантируемый, саморасширяющийся соединитель для формирования фистулы и специальные инструменты, используемые для чрескожной имплантации соединителя, например, специализированная игла, проводник и устройства для доставки. Соединитель обычно имплантируется в подвздошно-бедренную область, позволяя обогащенной кислородом крови течь из артерии в вену и обратно к сердцу/легким для лечения поздних стадий хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Это изделия для одноразового использования." +241040,Фосфомицин/трометамол диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество фосфомицина (fosfomycin) и трометамола (trometamol), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +241720,Этионамид диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество этионамида (ethionamide), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +321430,Операционная система для компьютера в системе гемодиализа,"Программная (или встроенная программная) операционная система для центрального компьютера или персонального компьютера (PC), предназначенная специально для центрального процесса (CPU - central processor unit), встроенного в систему гемодиализа или устройство подачи диализата системы гемодиализа. Включает программы и методы программного обеспечения или встроенного программного обеспечения, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют конкретным компьютером при выполнении задач и помогают операторам, прикладным программистам и программам посредством различных функций поддержки. Различные операционные системы обычно идентифицируются фирменным названием и ""номером версии""." +331640,Раствор цитрат-содержащий для создания замка для катетера,"Стерильный раствор, который каплями вводится в просветы устройства сосудистого доступа с катетером или портом между сеансами лечения пациента с целью предотвращения образования тромбов и роста патогенных микробоорганизмов (бактерий/грибков) и поддержания проходимости устройства сосудистого доступа. В его состав входит натрия цитрат в низкой концентрации (например, 4 %); раствор часто предварительно загружен в шприцы/ампулы и предназначен для капельного введения в конце процедуры и извлечения перед следующей процедурой лечения. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +271680,Штатив эндоскопа для выполнения нейрохирургических процедур,"Устройство, используемой хирургом для удержания, стабилизации и фиксации жесткого или гибкого эндоскопа во время диагностической и/или терапевтической, неврологической хирургической процедуры. обычно изготовливается из высокосортной нержавеющей стали и анодированного алюминия и обычно крепится к операционному столу и столу для обследования больных, что позволяет хирургу свободно использовать обе руки. Это повторно используемое изделие." +250790,Редуктор баллона с закисью азота,"Редукционный клапан, предназначенный для крепления посредством газонепроницаемого соединения (например, штифтового или винтового резьбового соединения) к штоку клапана баллона с закисью азота (N2O) или смесью на основе закиси азота (например, энтоноксом) для понижения высокого переменного давления газа (например, 50 бар) до более низкого постоянного рабочего давления, как правило, 3 - 5 бар. Это может быть одно- или двухступенчатый редуктор, обычно поршневой или мембранной конструкции. Содержит предохранительный клапан для предотвращения избыточного давления при повышении температуры окружающей среды, может иметь соответствующие устройства, обычно манометр или манометры, для отображения доступного запаса газа в баллоне и рабочего давления." +333960,"Clostridium difficile нуклеиновая кислота токсина ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, кодирующей продукцию токсина B бактерии Clostridium difficile, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +325850,"Сетка хирургическая универсальная, полимерно-композитная, антибактериальная","Стерильный, плоский или трехмерный тканый/вязаный материал, изготавливаемый из двух или более синтетических полимеров, содержащих рассасывающийся полимер (например, полиарилат) и нерассасывающийся полимер (например, полипропилен) и предназначенный для коррекции множества дефектов ткани на различных участках тела (например, в области груди, сердца, брюшной полости), включая применение вне брюшной полости (например, в кардиологии, пластической хирургии, пластике молочной железы); изделие содержит антибактериальное лекарственное средство. Изделие может также использоваться в качестве каркаса для регенерации ткани. Могут прилагаться одноразовые изделия для имплантации." +215670,"Призма, вращающаяся","Офтальмологическая призма переменной силы, используемая в процессе исследования остроты зрения для оценки состояния мышц глаза." +272690,Гильза приемная для трансфеморального протеза,"Изделие для наружного ношения, надеваемое на конечную часть оставшейся после ампутации части нижней конечности между тазобедренным и коленным суставами (в трансфеморальной области); это опорная деталь и точка соединения конечности с внешним протезом." +292150,Приемник для системы телеметрического электромиографического мониторинга,"Работающий от сети (сети переменного тока) компонент системы телеметрического электромиографического мониторинга, разработанный для беспроводного приема, объединения и отображения электромиографических сигналов, получаемых с передатчика, подсоединяемого к пациенту, как правило, амбулаторному, для их просмотра на принимающем устройстве (например, центральной станции, прикроватном мониторе)." +269670,Прикладное программное обеспечение для гипертермической системы,"Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которая создает дополнительные возможности отображения, обработки и/или анализа с использованием специального компьютера для конфигурации гипертермической системы. Основной блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких контролируемых компьютером систем лечения и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые из прикладных программ могут использоваться со специфическим программно-аппаратным обеспечением и конфигурациями для работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления." +220970,Операционная система для компьютера в термографической системе,"Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в конфигурацию системы термографической визуализации. Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, прикладных программистов и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии." +328900,"Программатор слухового аппарата, с питанием от батареи","Работающее от батареи электронное изделие, предназначенное для облегчения беспроводного или проводного подключения слухового аппарата или звукового процессора имплантируемого слухового аппарата к компьютеру для программирования слухового аппарата и установки настроек для конкретного пациента. Как правило, состоит из небольшого блока, прикрепляемого к звуковому процессору или слуховому аппарату. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +221040,"Стол для пациента для термографической системы, без электропитания","Управляемое вручную изделие, являющееся компонентом термографической системы и представляющее собой стол с ровной или изогнутой поверхностью, специально разработанное для позиционирования и поддержания пациента во время проведения процедур термографической визуализации. Изделие можно регулировать для облегчения позиционирования пациента; изделие имеет механическое управление для регулирования высоты стола, движения и/или положения деки. Это может быть стационарный или передвижной блок или неотъемлемый компонент, встроенный в термографическую систему визуализации." +245580,Приспособление для чистки ортопедических инструментов,"Изделие для удаления остатков ткани или органических остатков с или из ортопедического хирургического инструмента (например, дрильбор, пункционная игла). Данное изделие может иметь форму проволоки или металлической полоски. Изделие многоразового использования." +341160,"Общий кортизол ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего кортизола (total cortisol) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Он используется при диагностике и лечении заболеваний надпочечников." +218560,Сисомицин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество сисомицина (sisomicin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +280430,Ремень для фиксации запястья,"Нежесткое изделие из ремня или плоски из различных материалов (например, ткани, нейлона, кожи, пены), используемое для того, чтобы временно обеспечить безопасность для запястья пациента, укрепив его на фиксаторе или детали мебели (например, перильце, стуле, ножке стола), чтобы ограничить физическую активность пациента и предотвратить возможные раны или повреждения. Это изделие многократного использования." +224790,Конъюгат мышиных антител к иммуноглобулинам класса A (IgA) человека ИВД,"Одно или множество мышиных антител (полученных от мыши), предназанченных для использования совмество с другими изделиями для ИВД для качественного и/или количественного определения антител класса иммунолобулин А (IgA) человека. Молекулы антител конъюгированы или связаны дополнительными компонентами (например, флуоресцентными маркерами, ферментом пероксидазой) для определения иммунных комплексов в клиническом образце." +337270,Клотримазол диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество противогрибкового средства клотримазола (clotrimazole), предназначенные для определения чувствительности к противогрибковым препаратам специфических микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования, диско-диффузионным методом." +221900,Апрамицин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество апрамицина (apramycin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +307110,"Легкая умственная отсталость с ломкой Х-хромосомой ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического нарушения - синдрома с ломкой X-хромосомой (Fragile X E syndrome), умственной отсталости от легкой до умеренной степени, связанной с мутацией в гене FMR2 с многократным увеличением повторов тринуклеотида (CCG), методом анализа нуклеиновых кислот." +337830,EMJH агар питательная среда ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда, EMJH агар (Ellinghausen-McCullough-Johnson-Harris agar), предназначенная для выращивания и изоляции Leptospira spp., возбудителей лептоспироза, из клинического образца." +258180,"Очки защитные от лазерного излучения, для пациента","Защитное изделие, предназначенное для размещения под веками или на веках пациента для защиты его глаз от повреждений во время операции с использованием лазера." +253310,Щипцы для лоскута кожи черепа,"Хирургический инструмент с ручным управлением используется для захвата лоскутов кожи головы с целью их отделения или сближения во время хирургического вмешательства на черепе/коже головы. Изделие обычно в виде ножниц с кольцевыми ручками, которые могут или не могут быть самофиксирующимися. Рабочий конец изделия, как правило, имеет специальные лезвия, профилированные и зазубренные (например, лезвия с небольшим V-образным острием, которое закрывается в соответствующей борозде на дистальном конце, или широкие плоские Т-образные лезвия с двойными остриями), чтобы обеспечить максимальное сцепление с кожей. Изделие доступно в различных размерах и, как правило, изготовлено из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования, подлежащие стерилизации перед использованием." +275180,Устройство автономное для позиционирования туловища,"Нестерильное приспособление, которое помещается на поверхность (например, операционного/смотрового стола, носилок-каталки) для поддержки, стабилизации и уменьшения давления на костные выступы туловища, включая копчик, лежачего пациента, как правило, при подготовке или во время медицинских процедур или исследований разного типа; оно не прикрепляется к основному устройству. Приспособлением для позиционирования туловища обычно являются амортизирующие материалы (например, пена с эффектом памяти), которые сформированы в виде клиновидной подушки и используются парами с каждой стороны туловища. Представлено в разных размерах. Это устройство, пригодное для многократного применения после соответствующей очистки." +230140,Прикладное программное обеспечение для системы ларингостробоскопии,"Программа обработки данных, предназначенная для использования в составе или вместе с ларингостробоскопом таким образом, чтобы он мог функционировать в соответствии с назначением. Программное обеспечение может быть как встроенным в устройство, так и поставляться в виде пакетов для установки и обновлений. Оно может также быть предназначено для установки на серийный настольный компьютер или портативный компьютер." +253220,Бульон для Streptococcus группы В питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный бульон, питательная среда, предназначенная для выращивания и изоляции стрептококков группы В (Group B Streptococcus), выделенных из клинического образца." +338490,"Анти-Xa активность гепарина ИВД, набор, анализ образования сгустка","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения гепарина путем измерения его способности ингибировать активность активированного фактора Х (фактора Ха) в клиническом образце методом анализа образования сгустка. Этот анализ обычно применяется для мониторинга антикоагуляционной терапии." +253900,Цефоперазон минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих цефоперазон (cefoperazone) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +279850,Рабочая станция системы позитронно-эмиссионной томографии,"Изделие, являющееся компонентом системы позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), разработанное для получения и передачи данных как онлайн, так и офлайн. Как правило, располагается на некотором удалении от консоли оператора. Отличается от консоли оператора тем, что не имеет кнопок для непосредственного управления системой ПЭТ. Также с помощью изделия впоследствии можно обрабатывать снимки пациентов и информацию, собранную с одной или нескольких основанных на ядерной медицине систем сканирования, а также манипулировать этими данными и/или просматривать их." +336640,Амфотерицин В диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество противогрибкового средства амфотерицин В (amphotericin B), предназначенные для определения чувствительности к противогрибковым препаратам специфических микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования, диско-диффузионным методом." +262220,50% спиртовой раствор чистый для анализа ИВД,"50% спиртовой раствор чистый для анализа (50% Reagent grade alcohol solution), предназначенный для использования в качестве дегидратирующего агента при обработке биологических тканей или клинических образцов." +263460,"Aspergillus spp. антиген галактоманнана ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов галактоманнана видов плесневых грибков Aspergillus в клиническом образце." +286380,"Вирус гепатита В нуклеиновая кислота е-антигена ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты е-антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце." +230560,Раствор для окраски по Папаниколау типа ЕА 36 ИВД,"Раствор для окраски по Папаниколау ЕА 36, предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +238650,Прикладное программное обеспечение системы компьютерной томографической лазерной маммографии,"Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для отображения, обработки и/или анализа данных для системы компьютерной томографической лазерной маммографии. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких систем и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления. Это программное обеспечение устанавливается на встроенный компьютер и/или компьютерную рабочую станцию для обеспечения возможностей регистрации пациента, сбора информации, реконструкции, отображения и копирования изображений." +315320,"Врожденная нейропатия зрительного нерва Лебера ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга и прогнозирования возникновения врожденного генетического заболевания - врожденной нейропатии зрительного нерва Лебера (Leber's hereditary optic neuropathy (LHON)). LHON является врожденной формой потери зрения, связанной с мутацией в нескольких генах, кодируемых митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислотой (мтДНК)." +233820,"Система контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции перинеальная, с дистанционным управлением","Комплект работающих от батареи изделий с дистанционным управлением, предназначенных для интравагинальной тренировки тазового дна для лечения недержания мочи и других расстройств в области таза у женщин (например, боли в области таза и сексуальной дисфункции) за счет подачи электрических стимулов к мышцам тазового дна. Состоит, как правило, из одной работающей от батареи пробки с электродом, которая вводится во влагалище и управляется посредством радиочастотных сигналов, поступающих от беспроводного генератора, для стимуляции сокращения мышц тазового дна, подобного тому, которое возникает при выполнении упражнений Кегеля. Изделие, как правило, свободно отпускается без рецепта врача." +282780,Консоль оператора для системы радионуклидной дистанционной терапии,"Компонент системы радионуклидной дистанционной терапии (известной как аппарат для терапии радиоактивным кобальтом), служащий главной панелью управления. Консоль обычно включает в себя аппаратно-программное обеспечение для размещения, обработки, анализа, хранения и поиска изображений. Она может подключаться к конфигурации системы архивации и передачи изображений или локальной компьютерной сети, рентгенологической информационной системе или информационной системе больницы. Она отличается от рабочей станции только тем, что содержит основные элементы прямого управления работой системы лучевой терапии." +266900,"Агар для Enterobacter sakazakii питательная среда ИВД, хромогенная","Селективный и/или дифференциальный агар, питательная среда, содержащая хромогенные субстраты, предназначенная для скрининга Enterobacter sakazakii в клиническом образце." +240920,Ванкомицин/Тейкопланин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих ванкомицин (vancomycin) и тейкопланин (teicoplanin) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +268640,Набор для определения концентрации небелкового азота,"Изделие, включающее один или более реагентов и, возможно, вспомогательные позиции, предназначенное для выявления и измерения концентрации небелкового азота в клинической пробе." +245050,"Коллиматор радионуклидной системы, высокоэнергетический","Диафрагма или система диафрагм из поглощающего материала, являющаяся компонентом радионуклидной системы и используемая для ограничения и направления высокоэнергетического пучка ионизирующего излучения. Изделие предназначено для энергий выше 1 мегаэлектровольта (МэВ) и обычно работает с кобальтовым аппаратом для дистанционной терапии." +324410,Кабель соединительный электрический к проводу для подогрева дыхательных газов,"Нестерильный изолированный электрический проводник предназначен для обеспечения электрического соединения между проводом(ами) для подогрева дыхательных газов и увлажнителем дыхательной смеси с подогревом во время вентиляции пациента. Это может быть линейный или разветвленный провод, предназначенный для использования с дыхательным контуром, в результате чего один или несколько проводов для подогрева дыхательных газов получают питание через это соединение от дыхательного увлажнителя с подогревом. Устройство многоразового использования." +324420,Автоинъектор электронный с интерфероном,"Портативное ручное устройство с питанием от батарей предназначено для применения пациентом для подкожного введения дозы интерферона через сменную иглу. Сменный многодозовый картридж, заполненный интерфероном, вставляется ??в устройство и выбрасывается после опустошения, игла заменяется для каждого введения. Устройство может обладать такими функциями памяти, как запись и отображение даты, времени и количества введенных доз. Устройство многоразового использования." +241880,Флуконазол минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих флуконазол (fluconazole) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрации для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +268080,Прикладное программное обеспечение для флюороскопической рентгеновской системы,"Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для обработки и/или анализа изображений для флюороскопической рентгеновской системы общего назначения. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких управляемых компьютером систем визуализации и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые прикладные подпрограммы или группы подпрограмм (пакеты) должны быть объединены со специальными конфигурациями для программно-аппаратных средств в рамках работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления." +315870,"Синдром Кирнса-Сейра ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения генетического нарушения - синдрома Кирнса-Сейра (Kearns-Sayre syndrome), связанного с делециями в генах, кодируемых митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислотой (мтДНК)." +289060,"Cryptosporidium spp. антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов паразитических простейших Cryptosporidium в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +319440,"Множественные катехоламины ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении множественных катехоламинов (multiple catecholamines), которые могут включать в себя адреналин (эпинефрин) (adrenalin, epinephrine), норадреналин (норэпинефрин) (noradrenalin, norepinephrine) и/или допамин (dopamine), в клиническом образце." +321120,"Промежуточные метаболиты множественных катехоламинов ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения промежуточных метаболитов множественных катехоламинов (multiple catecholamine intermediate metabolite), которые могут включать в себя метанефрин (metanephrine), норметанефрин (normetanephrine) и/или 3-метокситирамин ( 3-methoxytyramine), в клиническом образце с использованием метода жидкостной хромотографии." +272170,Система противоэпилептической электростимуляции мозга,"Комплект имплантируемых стерильных изделий, разработанных для электростимуляции особых участков головного мозга пациента (например, коры или мозжечка) с целью предупреждения или купирования приступов эпилепсии. Система полностью автономна и состоит из встроенного источника питания, генератора электрических импульсов и системы проводов с электродами. Не требует вмешательства извне (кроме активации или изменения настроек стимулирующих импульсов, как правило, при помощи специального вынесенного программирующего устройства, действующего по принципу передачи на имплантированный прибор электромагнитных сигналов). Используется в противоэпилептической и/или противосудорожной терапии (например, при центральном параличе)." +249240,"Пикросириус красный, раствор ИВД","Пикросириус красный раствор, предназначенный для использования отдельно, или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +343770,Коннектор мешка для раствора для парентерального питания,"Стерильное изделие, предназначенное для соединения инфузионного мешка с раствором для парентерального питания с устройством для наполнения мешка (например, насосом). Изделие имеет скользящее или замковое соединение (например, луер-лок) с каждого конца и может обладать свойствами, препятствующими протеканию (защиту от капель), утечке или попаданию внутрь материалов (т.е., потенциально опасных лекарственных средств, микробов), или минимизирующими возможность распыления содержимого в виде аэрозоля; изделие не оснащено клапанным механизмом или закрытой шлюзовой камерой. Это изделие для одноразового использования." +332140,"Бутылочка для кормления младенцев, одноразового использования, нестерильная","Нестерильный стеклянный или пластиковый контейнер, как правило, с относительно узким горлышком и съемной соской, предназначенный для кормления младенцев, как правило, молоком, но иногда и другими жидкостями. Это изделие для одноразового использования." +248970,"Глюкоза/кетоны/липидный профиль ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для ряда анализов, предназначенных для совместного использования для создания профиля, состоящего из одного или множества клинических биохимических аналитов, которые могут включать глюкозу (glucose), кетоны (ketones) и/или липидный профиль (lipid profile)." +217020,Колумбийский кровяной питательный бульон ИВД,"Емкость, содержащая колумбийский питательный бульон, питательная среда с или без дополнительных добавок и/или адсорбирующих компонентов, предназначенная для использования при сборе и/или транспортировке клинического образца крови, для анализа и/или другого исследования с использованием ручного или автоматизированного метода." +274620,Раствор на основе кокоспропилендиамина для стерилизации инструментов,"Жидкое вещество, в состав которого входит кокоспропилендиамин в качестве основного вещества, предназначено для полного уничтожения всех вредных микроорганизмов на поверхности медицинских изделий (например, хирургических или стоматологических инструментов). Для проведения успешной стерилизации медицинские приборы обычно промываются дезинфицирующим средством в течение заданного периода времени. После применения раствор нельзя использовать повторно." +252610,Флероксацин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество флероксацина (fleroxacin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +293520,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с Na2ЭДТА","Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт динатриевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (Na2ЭДТА) (disodium ethylene diamine tetraacetic acid (Na2EDTA)). Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для исследования следовых элементов крови, токсикологических исследований, химического анализа питательных веществ). Это изделие для одноразового использования." +273450,"Тирозиназа метод окрашивания ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения тирозиназы (tyrosinase), также известной как DOPA-оксидаза (DOPA oxidase) в клиническом образце методом цитохимического окрашивания." +293740,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с аммония оксалатом и натрия фторидом","Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума, антикоагулянт аммония оксалат (ammonium oxalate) и антигликолитическое вещество натрия фторидом (sodium fluoride). Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для определения уровня глюкозы или лактата в крови). Это изделие для одноразового использования." +334160,"Нить хирургическая из натурального шелка, полинить, нестерильная","Нестерильная натуральная нерассасывающаяся полинить из шелка-сырца, сделанного гусеницами тутового шелкопряда (может быть покрыта пчелиным воском или силиконом), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Хотя материал классифицируется как нерассасывающийся, он, как правило, усваивается за счет протеолиза в течение длительного периода времени. Это изделие одноразового использования." +247800,"Провод соединительный для временной стимуляции/мониторинга сердца, многоразового использования","Гибкий электрический провод, изолированный неэлектропроводящим материалом за исключением его концов, для создания соединения между внешним временным электрокардиостимулятором и имплантированными отведениями с целью передачи электрических импульсов к сердцу и, возможно, передачи информации о сердечной деятельности обратно на кардиостимулятор. Проксимальный конец подключается к кардиостимулятору или адаптеру (например, если кабель/отведение имеют нестандартную конструкцию), а дистальный конец, на котором также может находиться соединительный блок для подключения разъемов различной конфигурации, соединяется с отведениями электрокардиостимулятора/проводами (например, соединители IS-1). Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +218260,Оптометр,Офтальмологическое устройство для измерения силы и дальности зрения. Оно также известно как аккомодометр [для измерения аккомодации глаза - его способности подстраиваться (фокусироваться) к разным расстояниям при рассматривании предметов]. +330100,"Направитель хирургический ортопедический изготовленный индивидуально, стерильный","Стерильный изготовленный индивидуально хирургический инструмент, предназначенный для использования в ортопедических и/или черепно-челюстно-лицевых процедурах (например, при остеотомии, артропластике, резекции опухолей, дистракционном остеогенезе, реконструкции свода черепа) для интраоперационного ориентирования компонентов имплантата с целью обозначения желаемой линии разреза и/или направления хирургических инструментов (например, хирургического сверла, осциллирующей режущей пилы). Изготавливается из синтетических полимерных материалов и, как правило, производится при помощи 3-D принтера и технологий CAD/CAM для обеспечения соответствия изделия конкретным контурам определенного участка тела пациента. Это изделие для одноразового использования." +269900,Средство для очистки медицинских изделий,"Нестерильное вещество (например, жидкость, гель, пена, порошок) с нейтральным или щелочным рН, предназначенное для нанесения на загрязненные медицинские, стоматологические и/или хирургические инструменты/изделия для предварительной очистки и/или очистки с целью удаления белков крови и других органических веществ (для деконтаминации) перед дезинфекцией или стерилизацией. Содержит поверхностно-активное вещество; это средство в соответствии с указанием производителя можно добавить в воду для проведения процедуры очистки и/или непосредственно наносить на загрязненные изделия сразу после использования средства для предварительной очистки для предотвращения их высушивания во время транспортировки. Некоторые средства могут содержать ферменты для улучшения процесса очистки. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +246950,"Haemophilus influenzae антигены изолята культуры ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов из одного или нескольких штаммов бактерий Haemophilus influenzae, выделенных путем культивирования из клинического образца, методом прямого флуоресцентного анализа." +280440,Блок для определения размеров имплантата,"Нестерильное изделие, разработанное для определения размера имплантата (например, имплантата сухожилия надколенника), взятого у пациента для использования в подготовке соответствующего канала и определении размера канала для реконструкции передней крестообразной связки колена (ACL). Обычно состоит из блока с серией нанесенных на шкалу отверстий, которые отмечают размер и градации измерения по длине и краю или краям. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +337540,Агар для Cryptococcus neoformans питательная среда ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда агар, предназначенная для выращивания и изоляции Cryptococcus neoformans из клинического образца." +226100,"Вирус парагриппа человека тип 1 антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса парагриппа человека 1 типа (human parainfluenza virus 1) в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +280580,Консоль оператора системы ОФЭКТ,"Устройство, являющееся компонентом системы однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ), которое работает как основная панель управления. В зависимости от конфигурации, оно, как правило, включает техническое и программное обеспечение, обеспечивающее отображение, обработку, анализ, архивацию и поиск изображений. Обычно оно имеет возможности сопряжения с системой передачи и архивации изображений или с конфигурацией локальной вычислительной сети, например, с информационной радиологической системой или информационной системой больницы. Оно содержит основные элементы прямого управления работой основной системы и размещается в непосредственной близости от нее." +257350,Система аспирационная для аутопсии,"Комплект изделий, разработанных для откачивания больших объемов газа, жидкости, ткани и/или других инородных веществ из места, на котором проводится хирургическая процедура, путем аспирации во время аутопсии и/или других процедур, связанных со вскрытием трупа. Обычно состоит из работающего от сети (сети переменного тока) вакуумного отсасывателя, регулятора давления и манометра, одной или нескольких канистр для сбора большой вместимости, пластиковых трубок, соединяющих составные части комплекта друг с другом, зачастую в комплект входит станция для проведения аутопсии/вскрытия трупа, а также переливная защита и анбактериальный фильтр. Обычно система используется в тех случаях, когда нет возможности или неуместно проводить аспирацию с помощью центральной вакуумной системы." +223060,"Астровирус человека антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов астровируса человека (human astrovirus) в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +310150,"Легкая умственная отсталость с ломкой Х-хромосомой ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического нарушения - синдрома с ломкой X-хромосомой (Fragile X E syndrome), умственной отсталости от легкой до умеренной степени, связанной с мутацией в гене FMR2 с многократным увеличением повторов тринуклеотида (CCG)." +337850,"Эндогенная РНК внутренний контроль ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования в качестве эдогенного компонента в молекулярном анализе для подтверждения правильности экстракции и/или амплификации применительно к целевой рибонуклеиновой кислоте (РНК) и/или для подтверждения отсутствия ингибирующих компонентов в клиническом образце." +306000,Линезолид минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих линезолид (linezolid) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +229500,"10% нейтральный буферный раствор формалина/0,03% эозина ИВД","10% нейтральный буферный раствор формалина с 0,03% раствором эозина (10% Neutral buffered formalin/0.03% eosin), предназначенный для использования в качестве фиксатора при обработке биологических тканей или клинических образцов." +275210,Устройство автономное для позиционирования стопы,"Нестерильное приспособление, которое помещается на поверхность (например, операционного/смотрового стола, носилок-каталки) для поддержки и стабилизации ступни и сокращает риск развития пролежней стопы лежачего пациента, как правило, при подготовке или во время медицинских процедур или исследований разного типа; оно не прикрепляется к основному устройству. Приспособлением для позиционирования ступни обычно являются амортизирующие материалы (например, пена с эффектом памяти), которые сформированы в виде подушки в угловой форме и используются парами с под каждую ступню. Представлено в разных размерах, позволяет предотвратить увеличенного вращение ноги. Это устройство, пригодное для многократного применения после соответствующей очистки." +253810,Панипенем диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество панипенема (panipenem), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +228230,Катетер радиочастотный для коронарной ангиопластики,"Стерильная гибкая трубка предназначена для применения в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА), которая использует радиочастотную энергию для нагрева металлического колпачка, закрывающего дистальный конец трубки, и/или металлической полосы вокруг трубки для испарения или плавления атеросклеротических бляшек в кровеносных сосудах. Радиочастотную энергию получают, например, из аппарата для электрокаутеризации, соединенного с контроллером. Это устройство одноразового использования." +278500,Агар Colestos для Mycobacterium tuberculosis питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар питательная среда, который разрабатывается согласно формуле Colestos и предназначен для выращивания и изоляции Mycobacterium tuberculosis из клинического образца." +227390,Эозин Y/флоксин B раствор ИВД,"Раствор эозина Y и флоксина В (eosin Y-phloxine B solution), предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для визуализации тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +230940,Бульон с селенитом и маннитом для Salmonella spp. питательная среда ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда бульон солями маннита, предназначенная для усиления роста микроорганизмов видов Salmonella в клиническом образце." +284730,Спектиномицин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих спектиномицин (spectinomycin) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +315510,"POLG связанная митохондриальная болезнь ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании генетических нарушений, связанных с мутациями митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (мтДНК), кодирующей гамма ДНК-полимеразу, или гена POLG, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT). Эти митохондриальные нарушения могут включать прогрессирующую наружную офтальмоплегию и/или синдром Альперса." +315540,"Синдром Пирсона ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании генетического заболевания синдрома Пирсона. Синдром Пирсона является редким митохондриальным заболеванием, характеризующимся рефрактерной сидеробластной анемией с вакуолизацией клеток костного мозга и экзокринной дисфункцией поджелудочной железы, и связан с крупными делециями в нескольких генах, кодируемых митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислотой (мтДНК), в том числе кодирующих субъединицы цитохром-С оксидазы и NADH-дегидрогеназы." +283890,"Паратиреоидного гормона терминальный фрагмент ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения терминальных фрагментов паратиреоидного гормона (parathyroid hormone, PTH) в клиническом образце с помощью метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +261910,Тикарциллин/клавулановая кислота минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих тикарциллин (ticarcillin) и клавулановую кислоту (clavulanic acid) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +315610,"Миоклоническая эпилепсия с рваными красными волокнами ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденногогенетического нарушения миоклонической эпилепсии с рваными красными волокнами (MERRF). MERRF связан с мутацией нескольких генов, кодируемых митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислотой (мтДНК), в том числе MTTK, MTTL1, MTTH, MTTS1, MTTS2, MTTF." +230530,"Профиль органических кислот ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества аналитов для создания профиля органических кислот клинического образца с использованием метода жидкостной хроматографии." +312310,"В-клеточная острая лимфобластная лейкемия генетическая мутация ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления В-клеточной острой лимфобластной лейкемии (B-cell acute lymphoblastic leukaemia (B-ALL)), основанной на хромосомных изменениях, которые могут включать хромосомные транслокации t(12;21), t(4;11), t(9;22) и/или t(1;19)." +237030,Система экстракорпоральной ударно-волновой терапии с радиочастотной идентификацией для дерматологии,"Комплект изделий, разработанный для экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) с генератором ударных волн с искровым разрядником, предназначенный для лечения острых и хронических заболеваний кожи и подкожных мягких тканей (например, артериальных, венозных или диабетических язв; пролежней; ожогов; ран, вызванных травмами; целлюлита). Обычно состоит из генератора, который вырабатывает энергию высокого напряжения; а также ручного, наполненного жидкостью аппликатора ударных волн, который передает энергию (электрогидравлическую) искрового разрядника, сфокусированную внутренним отражателем и направляемую неинвазивно на тот участок кожи, который контактирует с аппликатором. Параметры лечения вводят с заранее запрограммированной радиочастотной идентификационной (РЧИ) карточки." +260230,"Простыня хирургическая общего назначения, многоразового использования, стерильная","Стерильное защитное покрытие из натурального или синтетического материала или из их сочетания, которое используется для изоляции места хирургического надреза или хирургического поля от загрязнения (например, микробами, веществами) в различных клинических условиях (например, в операционной или лаборатории по катетеризации). Приспособление может также использовать для защиты пациента от нагревания во время хирургической операции. Это изделие многократного использования." +259300,Пиперациллин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих пиперациллин (piperacillin) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +238420,Компьютер для ангиографической рентгеновской системы,"Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа с соответствующим программно-аппаратным обеспечением и операционной системой, используемые специально для контроля и управления работой флюороскопической системы или другой рентгенодиагностической системы на основе флюороскопии, а также соответствующими функциями обработки, воспроизведения и анализа изображений для ангиографии." +281330,Рокитамицин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество рокитамицина (rokitamycin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +315370,"Синдром Ли ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - синдрома Ли (Leigh syndrome), методом анализа нуклеиновых кислот. Синдром Ли связан с мутациями в генах ядерной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) или митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (мтДНК), связанных с энергетическим метаболизмом, в том числе в комплексах I, II, III, IV и V митохондриальной дыхательной цепи, а также компонентах пируваткиназного комплекса (например, DLD и PDHA1)." +261400,"Анализатор выдыхаемого воздуха жидкостный сцинтилляционный ИВД, лабораторный, автоматический","Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при количественном определении углерода С 14 (14С), или другого бета-излучателя в жидком растворе, содержащем выдыхаемый пациентом воздух после приема пациентом определенной дозы мочевины 14С. Анализатор обычно используется для обнаружения присутствия бактерии Helicobacter pylori с использованием жидкостно-сцинтилляционной методологии для обнаружения бета-излучающего 14C, освобожденого после гидролиза мочевины. Устройство работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы." +261280,"Анализатор выдыхаемого водорода ИВД, лабораторный","Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для измерения концентрации водорода (hydrogen (H2)) в образце выдыхаемого пациентом воздуха. Обычно используется для определения присутствия анаэробных бактерий (которые могут продуцировать водород, выделяемый из легких в процессе нормального дыхания), связанных с желудочно-кишечным бактериальным гиперростом, обструкцией или нарушением всасывания." +234680,Ацетокармин раствор ИВД,"Раствор/краситель из уксусной кислоты и кармина (Aceto-carmine solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур биологических/клинических образцов и/или внутри-/внеклеточных элементов." +323060,"Легкий белок нейрофиламентов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении легкого белка нейрофиламентов (neurofilament light protein) в клиническом образце." +323080,"Легкий белок нейрофиламентов ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении легкого белка нейрофиламентов (neurofilament light protein) в клиническом образце." +244380,"Фонтана-Массона окрашивание меланина ИВД, набор","Набор химических соединений, красителей и/или других связанных с ним материалов, именуемый как краситель Фонтана-Массона (Masson-Fontana) или меланиновый краситель, предназначенный для выявления меланина (melanin) в биологическом/клиническом образце." +238860,"Стол для пациента для ангиографической рентгеновской системы, без электропитания","Изделие, являющееся компонентом диагностической рентгеновской системы, представляющее собой неэлектрический стол с фиксированным положением деки или с механизмом регулировки положения деки стола и/или его высоты, например, пневматическими механизмами управления, магнитными затворами, рукоятками или рычажными механизмами; изделие специально разработано для поддержки и позиционирования пациента во время обследования сердечных или других сосудов или при проведении интервенционных процедур, требующих использования ангиографической рентгеновской системы. Могут прилагаться принадлежности для использования на сердце и других органах (например, головном мозге или почках) с целью ангиографической визуализации или при проведении интервенционных процедур под ангиографическим контролем." +267870,Канюля дренажная артроскопическая,"Стерильная жесткая или полужесткая трубка, которая вводится в сустав после артроскопической операции для удаления жидкости. Это изделие одноразового использования." +239330,"Ретрактор для сосцевидного отростка, самоудерживающийся",Хирургический инструмент с автоматическим фиксатором для разведения краев хирургического надреза при мастоидэктомии (отоларингологической операции по удалению крупного сосцевидного отростка височной кости в заушной области). Может напоминать ножницы или щипцы с острыми крючковыми захватами. Фиксируется в разведенном положении. Изготовляется обычно из высококачественной нержавеющей стали и может иметь различную конструкцию. Изделие многоразового использования. +263980,"Муцин желудка ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения желудочного муцина (gastric mucin) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +263760,"ABO/Rh(D) анализатор групп крови ИВД, полуавтоматический","Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при определении группы крови (АВ0) и резус-фактора клинических образцов. Тестирование обычно включает в себя прямую и обратную реакцию на определение группы крови (АВ0), могут применяться серологические методы, основанные на использовании микропланшетов, кассет или технологий колоночной агглютинации. Лаборант принимает небольшое участие в работе изделия, некоторые (но не все) этапы процедуры автоматизированы." +317260,Носок для фиксации повязки,"Трубчатый предмет одежды, закрытый с одного конца, предназначенный для ношения на стопе в месте, где расположена рана/травма (например, ожог, послеоперационная рана, кожное заболевание) для покрытия и удержания повязки на месте. Сделано из синтетического материала (например, нейлона/эластана) и, как правило, носится как предмет нижнего белья. Доступны изделия различных размеров для ежедневного использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +263800,Синий раствор для трехцветной окраски по Гомори ИВД,"Раствор Гомори (Gomori) для трехцветной окраски синий, предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +288710,Процессор речевой для системы слуховой стволомозговой имплантации,"Нестерильная внешняя часть системы слуховой стволомозговой имплантации, которая обычно состоит из внешнего звукового процессора с питанием от батареи и микрофона/переносного радиопередатчика. Она используется для преобразования звуковых волн из внешней среды в электрические сигналы, которые передаются из переносного радиопередатчика в имплантируемую часть устройства для стимуляции стволомозгового кохлеарного ядра." +264560,"Шприц для промывания с гепариновым замком, одноразового использования восстановленный","Стерильное изделие, состоящее из цилиндра (шприца) с поршнем, предварительно наполненное стерильным раствором гепарина, предназначенное для использования при промывании постоянных изделий, предоставляющим внутривенный доступ (IVAD), как правило, внутривенных (IV) катетеров и трубок для поддержания их проходимости с целью значительного сокращения вероятности рефлюкса крови во время кратко- и долгосрочной катетеризации сосудов. Изделие обычно включает луер-адаптер с колпачком. Это изделие для одноразового использования, которое уже использовалось на пациенте, после чего было дополнительно переработано и обработано для использования на одном пациенте." +241260,Редуктор для баллона с диоксидом углерода,"Редукционный клапан предназначен для прикрепления через газонепроницаемой разъем (например, штыревой разъем или коническую заглушку с резьбой) на шток клапана цилиндра с углекислым газом (СО2) для снижения высокого, переменного давления газа (например, 50 - 150 бар) до более низкого, постоянного рабочего давления, обычно 3 - 5 бар. Это может быть одно-или двухступенчатый регулятор, как правило, в форме поршня или диафрагмы. Он имеет предохранительный клапан, чтобы избежать чрезмерного давления в связи с ростом температуры окружающей среды, и также может иметь связанные устройства, обычно манометр или манометры, для отображения доступного запаса газа в баллоне и рабочего давления." +216720,Рукоятка пневматической системы для краниотомии,"Ручное изделие, которое является компонентом пневматической системы для краниотомии, используемое для вращения трепанационного режущего инструмента (т.е., дрели, бора, трепана или перфоратора) с целью получения отверстия или отверстий в своде черепа (calvarium). Главным образом состоит из мотора (также известного как двигатель), который работает на сжатом газе [воздух медицинского типа или азот (N2)], который может передаваться управляющим блоком, регулирующим также скорость. Изделие обычно включает определенные средства безопасности, например, систему сцепления, которая отключает режущий инструмент, когда произошло проникновение внутренней пластины, что предотвращает повреждение мозга. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +272580,Шоколадный агар для Neisseria spp. питательная среда ИВД,"Селективный агар питательная среда, содержащая термически лизированные эритроциты с дополнительными и/или ингибиторными веществами, предназначенный для селективного выращивания и изоляции Neisseria species из клинического образца." +332980,"Набор вспомогательный для молокоотсоса, одноразового использования, нестерильный","Набор нестерильных предметов, предназначенных для использования вместе с ручным или электрическим молокоотсосом (не входящим в данный набор), при помощи которого матери сцеживают молоко из груди для сбора и/или кормления младенца. Как правило, включает различные предметы, такие как воронкообразные насадки на грудь, трубки и коннекторы. Это изделие для одноразового использования." +274670,Прикладное программное обеспечение системы мониторинга показателей при проведении стресс-теста,"Программа обработки данных, разработанная для использования в составе системы мониторинга показателей при проведении стресс-теста или совместно с этой системой, для того чтобы система могла работать в соответствии со своим назначением. Это программное обеспечение может быть предустановленным в системе или выпускаться в качестве обновления. Также могут выпускаться программы для установки на обычный персональный компьютер или ноутбук." +250440,Крючок для хордотомии,"Переносной ручной хирургический инструмент, похожий на стержень, используемый для разделения путей спинного мозга - хирургической процедуры, известной как хордотомия или трактотомия, при которой антеролатеральные пути спинного мозга разрезаются для снятия боли, не устраняемой иными способами. Изделие сужается к дистальному концу, образуя крючок или несколько крючков, используемых в процедуре, которую можно провести чрескожно. Проксимальный конец представляет собой ручку, которая может иметь различные формы. В модели с несколькими крючками крючки расположены параллельно друг другу. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +326460,Щипцы для установки устройства для наложения сосудистого анастомоза,"Нестерильный переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для использования во время процедуры наложения сосудистого анастомоза (включая микрососудистый анастомоз) для размещения концов кровеносного сосуда над рабочими частями устройства для наложения сосудистого анастомоза. Изготавливается из металла. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +269700,Компьютер для гипертермической системы,"Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа, а также соответствующее аппаратное обеспечение, программно-аппаратные средства и операционная система, используемые для контроля и управления работой системы гипертермии и связанными с ней функциями обработки, отображения и анализа." +220530,"Plasmodium falciparum антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов Plasmodium falciparum (malaria parasites)(малярийные плазмодии) в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа." +327490,Хромогенный агар для Campylobacter spp. питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар, питательная среда, содержащая хромогенные компоненты, предназначенная для выращивания и изоляции видов Campylobacter из клинического образца." +100450,Катер скорой медицинской помощи,"Катер, предназначенный (модифицированный и оборудованный) для использования медицинскими службами экстренной помощи (СМП) для перевозки больных или раненых с плавсредства или по воде. На нем установлено оборудование для оказания неотложной медицинской помощи и поддержания или улучшения клинического состояния пациента, такое как устройства для переноски или поддержки пациента (например, носилки, шины), для кислородной терапии (например, кислородные баллоны и линии для подачи кислорода), для интубации/декомпрессии груди (трубки), для контроля кровотечения (например, бинты, жгут), для кардиоверсии/дефибрилляции (дефибрилляторы), а также устройства для мониторинга состояния пациента. Также на борту могут быть инструменты для извлечения зажатого пациента." +245120,Коллиматор системы для проведения нейтронного активационного анализа,"Пластина или блок из поглощающего нейтроны материала (например, кадмия (Cd)). Изделие устанавливается на специально модифицированное выходное отверстие термоядерного реактора и используется во время проведения процедур лучевой терапии, для которых требуется доставка тепловых нейтронов к зоне воздействия. Используется для формирования и определения выходного пучка для ограничения воздействия рассеянного излучения и обеспечения защиты пациента путем ограничения или недопущения воздействия радиации на участки тела, не являющиеся объектами лечения." +268970,"Энтеровирус антигены (серотипы 68-71) ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества антигенов энтеровируса (enterovirus) серотипов 68-71 в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +246880,"Haemophilus/Neisseria spp. определение изолята культуры/профиль антимикробной чувствительности ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для идентификации и определения профиля антимикробной чувствительности бактерий видов Haemophilus или Neisseria, выделенных из клинического образца путем культивирования." +218530,Протез стопы с динамическим ответом,"Искусственный заменитель стопы разработан в качестве компонента внешнего протеза нижней конечности, чтобы восстановить некоторые функции нормальной анатомии. Оно доступно в различных исполнениях (например, может иметь форму естественной ступни или дизайн с отдельным большим пальцем). Его конструкция предназначена для накопления и высвобождения энергии в течение цикла ходьбы, чтобы обеспечить ощущение отталкивания и более естественную походку. Протез стопы с динамическим ответом, как правило, предназначен для активного и мобильного пациента, чтобы помочь повысить уровень активности (например, варьировать скорость ходьбы, быстро менять направление, ходить на большие расстояния)." +330550,"Набор для введения сосудистого катетера, управляемого","Набор стерильных инвазивных изделий, предназначенных для обеспечения чрескожного сосудистого доступа для введения кардиологического устройства/катетера (например, катетера для абляции сердца, отведения электрокардиостимулятора); изделие не предназначено для создания подгрудинного доступа. Включает комплект из интродьюсера для управляемого катетера/расширителя, предназначенный для введения в сердце, проволочный направитель и иногда дополнительные изделия для создания доступа (например, иглу-интродьюсер, шприц, гемостатический клапан); катетер к данному виду не относится. Интродьюсер может иметь электроды для электрофизиологического мониторинга. Это изделие для одноразового использования." +337250,Циклопироксоламин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество противогрибкового средства циклопироксоламина (сiclopirox olamine), предназначенные для определения чувствительности к противогрибковым препаратам специфических микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования, диско-диффузионным методом." +257310,Ростомер аутопсийный,"Изделие, специально предназначенное для измерения длины трупа. Это изделие многоразового использования." +280250,"Сердечный белок связывающий жирные кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения сердечного белка, связывающего жирные кислоты (heart fatty acid binding protein), в клиническом образце." +254910,Вольфрамовокислый гематоксилин раствор ИВД,"Раствор фосфорно-вольфрамовокислого гематоксилина (phosphotungstic acid haematoxylin (PTAH)), предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +225380,"Вирус парагриппа человека тип 4А антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса парагриппа человека 4А типа (human parainfluenza virus 4A) в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +280220,"Сердечный белок связывающий жирные кислоты ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения сердечного белка, связывающего жирные кислоты (heart fatty acid binding protein), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +258060,"Устройство доставки лазерного луча, волноводное","Изделие, состоящее из жестких полых многозвенных трубок, которые обеспечивают некоторую подвижность, благодаря которой лазерная энергия переносится от внешнего источника лазера к намеченному участку. Обычно применяется в инфракрасных лазерах. Для конечной доставки лазерного луча к намеченному участку может быть присоединен многоразовый лазерный контактный щуп. Соединения конструируются вместе с рефлекторной системой для сгибания лазера при помощи волноводной головки." +307990,"Легкая умственная отсталость с ломкой Х-хромосомой ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - синдрома с ломкой X-хромосомой (Fragile X E syndrome), умственной отсталости от легкой до умеренной степени, связанной с мутацией в гене FMR2 с многократным увеличением повторов тринуклеотида (CCG)." +337740,Бульон Дюбо для Mycobacterium spp. питательная среда ИВД,"Обогащенная питательная среда, бульон, предназначенная для усиления роста видов Mycobacteria, прежде всего Mycobacterium tuberculosis, из клинического образца." +221890,Канамицин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих канамицин (kanamycin) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +229700,"Стилет для отведений имплантируемого электрокардиостимулятора/дефибриллятора, чистящий","Стерильное изделие, используемое во время удаления электропроводящих отведений (спирального типа) имплантируемого электрокардиостимулятора или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора для освобождения просвета отведения, чтобы облегчить прохождение фиксирующего стилета через катушку отведения к наконечнику для извлечения (экстракции); оно также может быть использовано для измерения длины отведения после удаления коннектора. Оно управляется ручкой, расположенной на проксимальном конце; его рабочий конец, как правило, изготовлен из очень тонкой проволоки из нержавеющей стали (например, 0,04 см в диаметре и 60-65 см длиной). Это изделие одноразового использования." +349050,"Контейнер для анализа ИВД, многоразового использования","Резервуар (например, флакон, пробирка, колпачок), предназначенный для внесения растворов реагентов, буферов, биологических образцов или других материалов при подготовке к диагностическим процедурам in vitro, проводимым в лаборатории. Он обычно изготавливается из пластика или стекла и может быть использован на лабораторном столе при ручной работе (например, промывание тканей, залитых в парафин) или в автоматических регулирующих подачу жидкости приборах или в анализаторах. Это изделие многоразового использования." +253870,Фаропенем натрия диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество фаропенема натрия (faropenem sodium), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +226630,Ретрактор мозговой,"Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для временного атравматичного разделения и/или разведения краев борозды или фиссуры головного мозга или края надреза мозга во время нейрохирургической операции. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, доступны изделия различных форм и размеров, включая плоские универсальные секционные инструменты (например, прямые, S-образные), а также инструменты с петлевой ручкой, присоединенной к прямому или изогнутому дистальному лезвию. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +275530,"C1 ингибитор эстеразы ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтых значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении белка, регулирующего систему комплемента, С1 ингибитора эстеразы (C1 esterase inhibitor), в клиническом образце." +315500,"POLG связанная митохондриальная болезнь ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании генетических нарушений, связанных с мутациями митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (мтДНК), кодирующей гамма ДНК-полимеразу, или гена POLG. Эти митохондриальные нарушения могут включать прогрессирующую наружную офтальмоплегию и/или синдром Альперса." +262210,70% спиртовой раствор чистый для анализа ИВД,"70% спиртовой раствор чистый для анализа (70% Reagent grade alcohol solution), предназначенный для использования в качестве дегидратирующего агента при обработке биологических тканей или клинических образцов." +315590,"Нейропатия, атаксия и пигментный ретинит ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот (NAT)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения нейропатии, атаксии и пигментного ретинита (NARP), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT). NARP связан с мутациейв митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (мтДНК), кодирующей субъединицу 6 митохондриальной АТФазы, или гена MT-ATP6." +263120,Ретрактор глазной,Офтальмологический хирургический инструмент для раздвигания краев разреза в глазу и связанных с ним структур. Данное изделие многоразовое. +315600,"Нейропатия, атаксия и пигментный ретинит ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения нейропатии, атаксии и пигментного ретинита (NARP). NARP связан с мутацией в митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (мтДНК), кодирующей субъединицу 6 митохондриальной АТФазы, или гена MT-ATP6." +230330,"Профиль органических кислот ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении нескольких аналитов для создания профиля органических кислот (оrganic acid profile) клинического образца." +315620,"Миоклоническая эпилепсия с рваными красными волокнами ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге и прогнозировании врожденного генетического нарушения миоклонической эпилепсии с рваными красными волокнами (MERRF). MERRF связан с мутацией нескольких генов, кодируемых митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислотой (мтДНК), в том числе MTTK, MTTL1, MTTH, MTTS1, MTTS2, MTTF." +230540,Цефоницид диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество цефоницида (cefonicid), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +259870,"Лубрикант для анатомических отверстий, нестерильный","Нестерильное вещество, которое помогает вводить диагностический или терапевтический прибор в анатомическое отверстие, уменьшая трение между прибором и телом; оно не является специализированным для какой-либо определенной части тела. После применения его нельзя использовать повторно." +260040,"Система для компрессии бедренной артерии, многоразового использования","Комплект изделий, предназначенных для создания компрессии с целью обеспечения гемостаза в месте пункции у пациента, подвергающегося процедуре катетеризации бедренной артерии. Как правило, состоит из стерильного пневматического компрессора (например, в форме купола или подушки), который фиксируют на месте пункции ремнем/жгутами, закрепленными вокруг бедер пациента, и пневматического насоса с манометром. К месту пункции подается давление посредством увеличения/уменьшения давления воздуха компрессора. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +281680,Цефотаксим/клавулановая кислота минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих цефотаксим (cefotaxime) и клавулановую кислоту (clavulanic acid) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +315260,"Митохондриальная энцефаломиопатия, лактат-ацидоз и инсультоподобные приступы ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения MELAS (лактоацидоз митохондриального генеза, сопровождающийся энцефалопатией, и инсультоподобные приступы). MELAS является гетерогенным митохондриальным нарушением с вариабельным клиническим фенотипом, обусловленным мутациями в нескольких генах, кодируемых митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислотой (мтДНК)." +238520,Операционная система для компьютера в ангиографической рентгеновской системе,"Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в конфигурацию системы рентгеноскопической визуализации, в том числе ангиографической рентгеновской системы. Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, прикладных программистов и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии." +282260,Цефотетан/клоксациллин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих цефотетан (cefotetan) и клоксациллин (cloxacillin) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +283290,Аппарат для мытья/дезинфекции дыхательного контура,"Работающий от сети (сети переменного тока) блок, разработанный для очищения и высокоуровневой дезинфекции компонентов дыхательного контура, используемого в респираторной терапии и анестезиологическом оборудовании. Блок используется для уничтожения вегетативных бактерий и вирусов, как правило, путем погружения в нагретую воду при температуре около 70-80 °C на заданный период времени. Изделие может иметь внутренние корзины, в которые помещают медицинские изделия и которые вращаются в дезинфицирующей камере для обеспечения циркуляции воды по всем частям." +283190,Система крепления протеза,"Группа устройств, используемых для прикрепления протеза к телу. К ним относятся запирающие штифты, ремни, силиконовые или неопреновые хомуты, клинья, зажимы." +282910,Прикладное программное обеспечение для системы радионуклидной дистанционной терапии,"Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для отображения, обработки и/или анализа данных с использованием компьютера для конфигурации системы радионуклидной дистанционной терапии. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких управляемых компьютером терапевтических систем и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые прикладные программы или пакеты программ должны быть объединены со специальными конфигурациями для программно-аппаратных средств в рамках работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления." +321820,"Средство для удаления клейкого материала/изделий, стерильное","Стерильный жидкий растворитель, предназначенный для удаления медицинского клейкого изделия (например: остаточного клея, клейкой ленты, устройств стомы) от кожи пациента. После применения, это изделие не может быть использован повторно." +266150,"Обертка/манжета тракционная для верхних конечностей, одноразового использования, стерильная","Стерильное готовое изделие, разработанное для обхвата пальцев, руки или предплечья для создания удерживающего приспособления, которое можно присоединить к внешней раме для вытяжения/подвешивания верхней конечности во время хирургических процедур на кисти, руке или плече. Как правило, изготавливается из синтетического полимерного материала (например, нейлона), в комплект входят самоудерживающиеся крепления (например, липучки); может использоваться совместно с бандажом для вытяжения руки и/или гибкой металлической планкой, которая выступает в роли крючка к раме для вытяжения. Это изделие для одноразового использования." +240890,Даптомицин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество даптомицина (daptomycin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +324700,"Фильтр для очистки воды от бактерий Legionella, нестерильный","Нестерильное изделие, предназначенное для удаления бактерий Legionella из проточной воды для снижения риска заражения этими бактериями во время мытья с гигиеническими целями; оно не предназначено для мытья/промывания при проведении медицинских процедур и для фильтрования от других видов микроорганизмов. Оно обычно состоит из пластикового корпуса с коннектором, прикрепленным к источнику воды (например, крану ) и фильтрующей мембраны [например, сделанной из полиэфирсульфона (ПЭС)]; может содержать дистальную душевую головку/направляющее сопло. Это одноразовое изделие, не предназначенное для повторной обработки, которое может применяться для нескольких пациентов (многоразового использования)." +267490,Шафрана раствор ИВД,"Шафрановый раствор, предназначенный для использования самостоятельно или в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации в клиническом/биологическом образце тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов." +241840,Флуконазол диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество флуконазола (fluconazole), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +263880,Цефтриаксон минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих цефтриаксон (ceftriaxone) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +289970,Бацитрацин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих бацитрацин (bacitracin) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +315890,"Синдром Кирнса-Сейра ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения генетического нарушения - синдрома Кирнса-Сейра (Kearns-Sayre syndrome), связанного с делециями в генах, кодируемых митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислотой (мтДНК), методом анализа нуклеиновых кислот." +315900,"Синдром Кирнса-Сейра ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения генетического нарушения - синдрома Кирнса-Сейра (Kearns-Sayre syndrome), связанного с делециями в генах, кодируемых митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислотой (мтДНК)." +288720,Эндоскоп для наружного слухового прохода,"Эндоскоп с короткой, жёсткой оконечностью для визуального обследования и лечения наружного слухового канала (до барабанной перепонки). Вводится в ушное отверстие в специализированном кабинете ЛОР-врача. Анатомические изображения поступают к пользователю через систему линз или оптоволоконный кабель. Устройство используется для детального исследования аномалий строения внешнего слухового канала." +101530,"Ванна сидячая, без электропитания","Ванна, заполненная нагретой водой, используемая для внешней гидротерапии для снятия боли или зуда и ускорения заживления воспаленных или травмированных тканей перианальных и промежностных участков. Пациент погружает только бедра и ягодицы, держа ноги вне ванны. Обычно используется для поддержания гигиены пациента и снижения боли и чувства дискомфорта, вызванного геморроем, маточными спазмами, родами и/или другими болезнями тазобедренной, абдоминальной и промежностной области (например, простатит, мочевой пузырь, кишечник, вагинальные нарушения)." +319800,"Множественные катехоламины промежуточные метаболиты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении промежуточных метаболитов множественных катехоламинов (multiple catecholamine intermediate metabolite), которые могут включать в себя метанефрин (metanephrine), норметанефрин (normetanephrine) и/или 3-метокситирамин ( 3-methoxytyramine), в клиническом образце." +266070,Модуль соединительный для фиксации внешнего протеза нижних конечностей/приемник,"Компонент внешнего протеза нижней конечности, предназначенный для использования во время изготовления протеза, для создания соединения между протезом нижней конечности и другим компонентом протеза. На одном конце имеется зажим, который при затягивании захватывает гильзу, на другом конце - невзаимозаимозаменяемый приемник (центральное отверстие с фиксирующими винтами), предназначенный для закрепления и фиксации на месте с помощью коннектора в форме пирамиды. Изделие, как правило, изготавливается из нержавеющей стали или титана (Ti); доступны изделия различной длины и диаметра, прямой или угловой (например, 10° или 20°) конструкции." +241000,Даптомицин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих даптомицин (daptomycin) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +264290,Бибрих алый раствор ИВД,"Раствор Бибрих алый (Biebrich scarlet solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур биологических/клинических образцов и/или внутри-/внеклеточных элементов." +249060,"Глюкоза/кетоны/липидный профиль ИВД, набор, ферментный хемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для совместного использования для создания профиля, состоящего из одного или множества клинических биохимических аналитов, которые могут включать глюкозу (glucose), кетоны (ketones) и/или липидный профиль (lipid profile), методом ферментного хемилюминесцентного анализа." +331270,"Стент трахеальный/бронхиальный полимерный, нерассасывающийся, нестерильный","Нестерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в трахею и/или бронх/бронхиолу для поддержания проходимости просвета, используемое, как правило, в случаях обструкций/стеноза, фистул, опухолей, рубцевания, хирургической резекции и анастомоза или трансплантации легкого. Изделие может представлять собой прямую или разветвленную сетчатую структуру или трубку, изготавливается полностью из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, никель-титанового сплава (Нитинола)]. Как правило, расширяется на месте (например, при помощи баллонного катетера или саморасширяется); могут прилагаться вспомогательные одноразовые изделия для имплантации." +348340,Набор для сбора образцов из влагалища для определения инфекций передающихся половым путем (ИППП),"Набор стерильных изделий, предназначенных для использования с целью сбора, хранения и транспортировки клеточного и/или иного материала, взятого из влагалища, для последующего лабораторного анализа и/или других исследований по выявлению инфекций, передающихся половым путем (ИППП) [например, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae и/или Trichomonas vaginalis]. Включает в себя транспортный контейнер без добавок и может содержать тампон, щеточку, шпатель и/или другие изделия для сбора образцов. Это изделие для одноразового использования." +248220,"Шоколадный агар с факторами X/V, транспортная среда ИВД","Емкость, содержащая транпортную среду с добавками, с термически лизированными эритроцитами и факторами Х (hemin) и V (NAD), предназначенную для хранения и изоляции видов Haemophilus, Neisseria, и/или Streptococcus и других прихотливых организмов, выделенных из клинического образца." +216760,"Насадка хирургической дрели, для расширения отверстий, с пневматическим приводом","Ручное изделие с пневматическим приводом, предназначенное для обеспечения крутящего момента специально для рассверливания отверстий во время хирургических операций. Изделие, как правило, содержит специальный патрон для захвата римера (например, ортопедического римера для интрамедуллярного канала) и обычно обеспечивает высокий крутящий момент для интенсивного рассверливания; наконечники для рассверливания не входят в состав изделия. Изделие обычно канюлировано, что позволяет использовать проволочный направитель. Это изделие для многоразового использования." +251740,"Аденовирус антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов к аденовирусу (Adenovirus) в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +333330,"Эндопротез пястно-фалангового сустава, модульный","Стерильный имплантируемый искусственный заменитель пястно-фалангового(ых) сустава(ов) руки (пальца), поврежденных, как правило, в результате ревматоидного, дегенеративного или травматического артрита. Состоит из нескольких компонентов, изготавливаемых из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr)] и/или пластика (например, полиэтилена), с ножками и артикуляционными поверхностями. Могут прилагаться специальные инструменты для имплантации." +274070,Система мониторинга для оценки навыка использования дозированного аэрозольного ингалятора,"Комплект изделий, предназначенных для оценки навыка пациента пользоваться ингалятором. Как правило, состоит из контрольного устройства с электроприводом для оценки навыка использования дозированного аэрозольного ингалятора с электронным флоуметром, канистры для дозированного аэрозольного ингалятора с плацебо-аэрозолем, контрольной головкой с загубником (мундштуком), источника питания и зачастую специального тренажера для визуального стимулирования и мотивирования пациентов, особенно детей. После инструктажа пациента просят продемонстрировать его/ее технику дыхания газом-плацебо из канистры для дозированного аэрозольного ингалятора, а медицинский персонал наблюдает на процессом с помощью панели управления; это помогает улучшить навык использования ингалятора." +296770,"Зажим сосудистый,одноразового использования","Стерильный ручной хирургический инструмент, предназначенный для прямой компрессии кровеносного сосуда (вены или артери), чтобы создать временный гемостаз (остановить или предотвратить кровотечение). Как правило, инструмент имеет самозажимающийся механизм типа ""бульдог"" или ножницеподобную конструкцию с кольцевыми ручками и зазубренными браншами; рабочий конец имеет лезвия различной формы (например, прямые или согнутые). Инструмент доступен в различных размерах и изготавливается, как правило, из пластиковых материалов. Является устройством одноразового использования." +250270,Троакар амниотический,"Жесткий хирургический инструмент с острым пирамидальным или коническим кончиком, используемый для пункции стенки живота матери в амниотическую полость с целью проведения прямой визуализации плода и амниотической жидкости, используя эндоскоп. После пункции троакар отводится, создавая рабочий канал доступа в полость. Данное устройство пригодно для многократного использования." +215160,Набор для определения гиперчувствительности к кобальту,"Изделие, включающее один или более реагентов и, возможно, вспомогательные позиции, для проведения анализа на предмет выявления гиперчувствительности организма пациента к металлическому кобальту путём измерения содержания иммунных комплексов в пробе сыворотки." +215620,Чехол для С-дуги флюороскопической рентгеновской системы,"Стерильное изделие, предназначенное для покрытия/оборачивания С-дуги или мини С-дуги передвижной или стационарной флуороскопической рентгеновской системы и выступающее в роли физического барьера для предотвращения кросс-контаминации между С-дугой и хирургической бригадой/операционным полем во время проведения процедуры. Как правило, изготавливается из гибкого пластика в форме, соответствующей форме С-дуги; доступны изделия различных размеров. Это изделие для одноразового использования." +269090,Цефуроксим минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих цефуроксим (cefuroxime) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +326530,Устройство для улучшения функциональности звукового процессора системы слухового имплантата,"Устройство с электропитанием, использующее проводное или беспроводное соединение со звуковым процессором слухового имплантата (например, кохлеарного, костной проводимости, частично имплантируемой системы имплантации среднего уха) для улучшения функциональности и/или качества звука системы. Обычно это передатчик/приемник в форме микрофона, аудиоразъема, приемника/усилителя в помещении и/или приемника с беспроводным соединением. Это изделие многоразового использования." +246440,"Губка рентгеноконтрастная марлевая хирургическая, нестерильная","Не содержащее лекарств, нестерильное изделие, сделанное из марлевой ткани (например, хлопка, целлюлозы), в первую очередь предназначено для использования внутри тела, на хирургическом разрезе или для применения к внутренним органам или структурам для остановки кровотечения, поглощения жидкости или защиты органов или структур от царапин, высыхания или загрязнения во время процедуры; также называется лапаротомической губкой, она также может быть использована для подготовки пациента. Она содержит рентгеноконтрастный маркер [например, нить(и)], чтобы помочь обнаружить губку, оставшуюся после процедуры внутри пациента. Это изделие одноразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +245080,Компьютер системы для проведения нейтронного активационного анализа,"Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа, а также соответствующее аппаратное обеспечение, программно-аппаратные средства и операционная система, используемые для контроля и управления работой системы для проведения нейтронного активационного анализа и связанными с ней функциями обработки, отображения и анализа изображений." +221020,"Стол для пациента к термографической системе, с электропитанием","Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, являющееся компонентом термографической системы, представляющее собой стол с ровной или изогнутой декой, специально разработанное для позиционирования и поддержания пациента во время проведения процедур термографической визуализации. Изделие можно регулировать для облегчения позиционирования пациента; изделие имеет электронное управление или управление с помощью программного обеспечения для регулирования высоты стола, движения и/или положения деки. Это может быть стационарный или передвижной блок или неотъемлемый компонент, встроенный в термографическую систему визуализации." +270760,"Датчик ультразвуковой визуализации носовых пазух, многоразового использования","Комплект ультразвуковых сканирующих датчиков, помещенных в водостойкий корпус с акустической и электрической изоляцией, которые оператор вводит в придаточные пазухи носа и размещает там. Изделие, также известное как зонд или датчик для эндосонографии пазух, часто встроен в качестве неотъемлемой части ии используется вместе с изделиями, для размещения которых требуется ультразвуковой контроль, например, эндоскопическим оборудованием или оборудованием для пункционной биопсии. Изделие состоит из одного или нескольких преобразующих элементов (т.е., пьезоэлектрических элементов, активных элементов или кристаллов) и связанных с ними материалов с амортизирующими, поддерживающими и схожими слоями. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +329950,"Салфетка марлевая с вазелином, нестерильная","Стерильное не пропитанное лекарственными средствами изделие в форме лоскута или тампона (также называемого губкой), изготавливаемое из тканого материала (например, хлопка, целлюлозы) и предназначенное, в первую очередь, для абсорбирования жидкостей в медицинских целях; изделие пропитано вазелином для усиления его неадгезивных свойств. Изделие, как правило, используется для очищения, покрытия или обертывания ран, царапин или ожогов и впитывания их экссудата или абсорбирования экссудатов поверхности тела; однако, изделие не является специальной повязкой для лечения ожогов. Это изделие для одноразового использования." +218090,Стент бронхиальный полимерный,"Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в бронхи/бронхиолы при обструкции для поддержания проходимости просвета. Оно изготовлено из синтетического полимера (например, силикона) и может быть введено с помощью баллонного катетера, который при надувании заставляет стент раскрыться, или стент может самостоятельно раскрыться после доставки в место имплантации. Изделие может представлять собой сплошную трубку, либо иметь сетчатую конструкцию трубчатой формы, и может быть прямой или разветвленной конфигурации; оно доступно различных длин и диаметров. Изделия одноразового использования, связанные с имплантацией, могут быть включены." +246450,"Губка рентгеноконтрастная нетканая хирургическая, нестерильная","Не содержащее лекарств, нестерильное изделие, сделанное из нетканого абсорбирующего материала (например, искусственного шелка/полиэфира), в первую очередь предназначено для использования внутри тела, на хирургическом разрезе или для применения к внутренним органам или структурам для остановки кровотечения, поглощения жидкости или защиты органов или структуры от царапин, высыхания или загрязнения во время процедуры; также называется лапаротомической губкой. Она также может быть использована для подготовки пациента. Она оставляет меньше волокон, чем тканая марля и содержит рентгеноконтрастный маркер [например, нить(и)], чтобы помочь обружить губку, остаевшуюся после процедуры внутри пациента. Это изделие одноразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +224720,Конъюгат мышиных антител к иммуноглобулинам класса М (IgM) человека ИВД,"Одно или множество мышиных антител (полученных от мыши), предназанченных для использования совмество с другими изделиями для ИВД для качественного и/или количественного определения антител класса иммунолобулин М (IgМ) человека. Молекулы антител конъюгированы или связаны дополнительными компонентами (например, флуоресцентными маркерами, ферментом пероксидазой) для определения иммунных комплексов в клиническом образце." +254590,"Катетер ультразвуковой для периферических сосудов, управляемый","Стерильная управляемая гибкая трубка с датчиком ультразвуковой визуализации на дистальном кончике, которая используется для внутриполостной визуализации и обследования только периферических сосудов и предназначается, как правило, для пациентов, которым назначена транслюминальная интервенционная процедура. Изделие вводится чрескожно, при этом оператор управляет его дистальным кончиком с помощью пульта управления, расположенного на проксимальном конце, что позволяет изделию маневрировать в периферических сосудах. Изделие подсоединяется к совместимой с ним ультразвуковой системе для передачи и отображения изображений. Это изделие для одноразового использования." +254620,"Катетер для периферических сосудов, с антибактериальным покрытием","Стерильная тонкая гибкая трубка, покрытая антибактериальным веществом для предотвращения инфекции, предназначенная для введения в периферические сосуды пациента для кратковременного обеспечения (сроком менее 30 дней) внутрисосудистого доступа; изделие не предназначено для продвижения к центральным кровеносным сосудам. Как правило, включает специальные принадлежности для облегчения введения/размещения катетера и обеспечения его функционирования (например, коннекторы, инъекционные порты, стилет и/или крылышки для фиксации). Может использоваться для взятия образцов крови, мониторинга артериального давления, введения жидкостей, лекарственных средств и/или инъекции контрастных средств. Это изделие для одноразового использования." +225740,"Вирус парагриппа человека тип 4В антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса парагриппа человека 4В типа (human parainfluenza virus 4B) в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +337760,Эконазол диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество противогрибкового средства эконазола (econazole), предназначенные для определения чувствительности к противогрибковым препаратам специфических микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования, диско-диффузионным методом." +280760,"Анализатор бактериологический для идентификации дрожжей/грибов ИВД, полуавтоматический","Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для идентификации дрожжей и/или грибов, выделенных из клинического образца, путем характеристики их морфологии, потребления субстратов и/или биохимической активности с использованием технологии определения роста, которая может включать иммуноанализ, колориметрию, хроматографию и/или продукцию диоксида углерода (CO2). Устройство работает при минимизированном участии оператора и автоматизации некоторых, но не всех, этапов анализа." +222860,Оптомиометр,"Офтальмологическое устройство, которое используется для определения силы наружных мышц глаза." +280510,Компьютер системы ОФЭКТ,"Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа, а также соответствующее аппаратное обеспечение, программно-аппаратные средства и операционная система, используемые для контроля и управления работой системной конфигурации детектора однофотонного эмиссионного компьютерного томографа (ОФЭКТ)." +310810,"Анализатор для определения хлорида методом кулонометрического титрования ИВД, полуавтоматический","Лабораторный аппарат, работающий + + + + + + от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при количественном + + + + + + определении хлорида в клиническом образце [например, пот, моча, сыворотка крови и другие жидкости организма]. Как правило, постоянный ток подводится к введенной пробе для восстановления ионов хлора, присутствующих в растворе, и определения величины и продолжительности тока до достижения конечной точки относительно референтного раствора для определения концентрации ионов хлора. Устройство работает при минимизированном участии техника и частичной, но не полной автоматизации всех процедурных этапов." +258040,"Очки защитные от лазерного излучения, для персонала","Защитное изделие, предназначенное для ношения хирургическим персоналом в операционной или процедурной, где используется лазер, с целью защиты глаз от повреждений во время операции с использованием лазера. Оно обычно представляет собой специальные очки с фильтрующими линзами, которые обеспечивают надлежащую видеопередачу с высокой оптической плотностью для ослабления определенной длины волны лазера, которую они используют." +280540,"Стол для пациента системы ОФЭКТ, без электропитания","Устройство, являющееся компонентом системы однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ), специально предназначенное для поддержки и позиционирования пациента во время процедуры ОФЭКТ. Оно имеет плоскую или изогнутую неподвижную деку или механически перемещаемую, например, с пневматическим управлением, магнитными замками, ручками и рычажными механизмами. Может быть стационарным или мобильным, чаще является встроенным в систему ОФЭКТ или конфигурацию гентри." +355420,"Клипса для аневризмы, нестерильная","Нестерильное металлическое изделие, предназначенное для постоянной имплантации в область, окружающую шейку аневризмы (шарообразный мешочек на кровеносном сосуде) для ее окклюзии с целью предотвращения кровотечения или разрыва; а также для изоляции аневризмы от остальной части сосуда. Изделие, как правило, представляет собой спиралевидную пружину в форме буквы «альфа» с рабочими частями, открывающимися как бранши, и специальным аппликатором для наложения на аневризму. Доступны изделия различных размеров, рабочие части могут быть прямыми или изогнутыми. Изделие, как правило, используется для лечения внутричерепных аневризм; также может использоваться для предотвращения кровотечений из небольших кровеносных сосудов." +229310,"Вирус японского энцефалита антитела иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА), экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к вирусу японского энцефалита (Japanese encephalitis (JE)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента." +275230,Прикладное программное обеспечение для баростата,"Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для отображения, обработки и/или анализа данных с использованием компьютера для баростата с целью хранения, обработки и управления электронной информацией/данными при оценке нейрогастроэнтерологических расстройств. Данное программное обеспечение обычно устанавливается в баростат и/или на обычный компьютер (например, настольный, портативный), который отображает данные." +353990,"Гепсидин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и сопутствующих материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гепсидина в клиническом образце с использованием иммуноферментного анализа (ИФА). Используется для диагностики состояний, связанных с регуляцией гомеостаза железа (например, гемохроматоз, анемия, хронические заболевания почек, цирроз печени)." +253800,Протез нижней конечностия после гемипельвэктомии,Искусственая замена нижней конечности после ампутации всей конечности вмести с коллатеральным полутазом или его частью. +337280,"Фактор IX свертывания крови ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фактора IX свертывания крови (coagulation factor IX) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Дефицит фактора IX может приводить к наследственной коагулопатии, известной как гемофилия B или болезнь Кристмаса." +279010,Агар с с триметопримом-сульфаметоксазолом для Streptococcus spp. питательная среда ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда, состоящая из агара с бараньей кровью и содержащая антимикробные компоненты сульфаметоксазол и триметоприм (sulfamethoxazole и trimethoprim (SXT)), предназначенная для выращивания и изоляции Streptococcus Lancefield групп A и B из клинического образца." +336490,5-фтороцитозин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество противогрибкового средства 5-фтороцитозина (5-fluorocytosine), предназначенные для определения чувствительности к противогрибковым препаратам специфических микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования, диско-диффузионным методом." +227250,"Вирус Хунин антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса Хунин (Junin) в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +283900,"Паратиреоидного гормона терминальный фрагмент ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении терминальных фрагментов паратиреоидного гормона (parathyroid hormone, PTH) в клиническом образце." +283850,"Паратиреоидного гормона терминальный фрагмент ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения терминальных фрагментов паратиреоидного гормона (parathyroid hormone, PTH) в клиническом образце." +261850,"Бикарбонат (HCO3-) ИВД, набор, ион-селективные электроды","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения бикарбонат ионов (HCO3-) в клиническом образце с использованием ион-селективных электродов (ISE) в потенциометрическим анализе." +230320,Аммиачный раствор серебра ИВД,"Аммиачный раствор серебра (Ammoniacal silver solution), предназначенный для самостоятельного использования или для использования в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур биологических/клинических образцов и/или внутри-/внеклеточных элементов." +287250,"Вирус гепатита В нуклеиновая кислота е-антигена ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты е-антигена вируса гепатита В (Hepatitis B) в клиническом образце." +315640,"Синдром Пирсона ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании генетического заболевания синдрома Пирсона. Синдром Пирсона является редким митохондриальным заболеванием, характеризующимся рефрактерной сидеробластной анемией с вакуолизацией клеток костного мозга и экзокринной дисфункцией поджелудочной железы, и связан с крупными делециями в нескольких генах, кодируемых митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислотой (мтДНК), в том числе кодирующих субъединицы цитохром-С оксидазы и NADH-дегидрогеназы." +262990,Аппликатор для компрессионных носков,"Устройство, состоящее из легкого металлического каркаса, которое используется носителем (пациентом) компрессионного чулка или ассистентом для одевания чулка на ногу пациента. Так как компрессионный чулок выполнен из упругого материала, который оказывает противодавление на конечность, на которую он одет, его трудно натянуть на конечность, это устройство помогает решить эту проблему. Это устройство многоразового использования." +284870,Бутыль для сбора материала в аспирационной системе для аборта,"Компонент аспирационной системы для аборта (маточного), который функционирует в качестве ловушки для сбора продуктов зачатия из матки [при прерывании беременности на ранних сроках (до 12 недель), лечении незавершенного самопроизвольного аборта, удалении оставшегося последа, регулировании менструации или биопсии]. Обычно имеет цилиндрическую форму и присоединен к трубке с широким отверстием, через которую отсасывается удаляемый материал. В изделии может быть встроенный фильтр, сделанный из тканого текстильного материала, который выступает в роли сита и ловушки (кровь через него проходит, а твердые частицы задерживаются). Это изделие для одноразового использования." +230430,"Профиль органических кислот ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении множества аналитов для создания профиля органических кислот клинического образца." +312320,"В-клеточная острая лимфобластная лейкемия генетическая мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления В-клеточной острой лимфобластной лейкемии (B-cell acute lymphoblastic leukaemia (B-ALL)), основанной на хромосомных изменениях, которые могут включать хромосомные транслокации t(12;21), t(4;11), t(9;22) и/или t(1;19), методом анализа нуклеиновых кислот." +236890,"Калькофлуор белый краситель ИВД, набор","Набор химических реактивов, красителей и/или других связанных с ними материалов, известных как краситель калькофлуор белый (calcofluor white stain), предназначенный для демонстрации грибов в биологических/клинических образцах." +259270,Пиперациллин/тазобактам минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих пиперациллин (piperacillin) и тазобактам (tazobactam) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +237220,Нитрофурантоин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих нитрофурантоин (nitrofurantoin) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +261140,"Тартрат-резистентная кислая фосфатаза метод стейн ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для демонстрации тартрат-резистентной кислой фосфатазы (tartrate resistant acid phosphatase, TRAP) в клиническом образце с использованием метода окрашивания." +260850,Хлорамфеникол минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих хлорамфеникол (chloramphenicol) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +315380,"Синдром Ли ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - синдрома Ли (Leigh syndrome). Синдром Ли связан с мутациями в генах ядерной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) или митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (мтДНК), связанных с энергетическим метаболизмом, в том числе в комплексах I, II, III, IV и V митохондриальной дыхательной цепи, а также компонентах пируваткиназного комплекса (например, DLD и PDHA1)." +315400,"Синдром Ли ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - синдрома Ли (Leigh syndrome), методом анализа нуклеиновых кислот. Синдром Ли связан с мутациями в генах ядерной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) или митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (мтДНК), связанных с энергетическим метаболизмом, в том числе в комплексах I, II, III, IV и V митохондриальной дыхательной цепи, а также компонентах пируваткиназного комплекса (например, DLD и PDHA1)." +240510,Прикладное программное обеспечение для аудиометра,"Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм и/или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для обработки и/или анализа изображений для аудиметра с целью хранения, обработки и управления электронной информацией/данными, используемыми для интерпретации полученных сигналов. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав аудиметра и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые программы должны быть использованы со специальными конфигурациями для функционирования по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления." +321930,"Датчик электрогидравлической/пневматической системы для литотрипсии, для мочевыводящих путей, одноразового использования","Стерильное тонкое изделие в виде стержня, используемое в качестве части системы внутрикорпоральной литотрипсии для передачи ударных волн от электрогидравлических или пневматических источников непосредственно к конкременту в в мочевыводящих путях (т.е., в почках, мочеточнике и мочевом пузыре), обеспечивая высокоскоростную фрагментацию конкремента in situ. Обычно изделие изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, может быть жестким или полугибким, и доступно различных размеров и длины. Может быть введено эндоскопически через естественное отверстие тела или через сделанное хирургическим путем отверстие. Это изделие одноразового использования." +266130,Протез нижних конечностей с покрытием из пенопласта,"Изделие, разработанное как компонент внешнего протеза нижней конечности, предназначенное для покрытия механических компонентов, которые обеспечивают функциональность протеза конечности, тем самым воспроизводя внешний вид всей ноги. Изготавливается из пенопласта; доступны изделия различных форм и размеров, которые, как правило, имеют предварительно заготовленные отверстия различных размеров, соответствующих механическим компонентам. Также доступны изделия готовой формы, как правило, для использования на верхней части ноги, или неформованная масса, которую протезист может по заказу сформировать для использования на нижней части ноги." +268400,Консоль оператора для флюороскопической рентгеновской системы,"Устройство, являющееся компонентом флюороскопической рентгеновской системы, который функционирует как основная панель управления. В зависимости от конфигурации она обычно включает аппаратное и программное обеспечение, которое создает возможности для воспроизведения, обработки, анализа, хранения и поиска изображений. Она, как правило, имеет возможности для подключения к конфигурации системы передачи и архивации изображений или локальной компьютерной сети, например, радиологической информационной системы или информационной системы больницы. Консоль содержит основные элементы прямого управления работой системы и расположена в непосредственной близости от нее, является либо автономной, либо встроенной в систему." +323200,Набор для сбора и пересылки образцов ИВД,"Набор предметов, предназначенных для использования при взятии клинического образца в домашних условиях и последующем его транспортировании в клиническую лабораторию для диагностического исследования. В набор входит контейнер для образцов, инструкции по применению, форма для назначения проведения исследования и контейнер для пересылки образца. Обычно свободно отпускается без рецепта врача. Это изделие для одноразового использования." +238760,Стол для пациента системы компьютерной томографической лазерной маммографии,"Программируемое устройство, работающее от сети переменного тока, для поддержки пациента, которое является компонентом системы компьютерной томографической лазерной маммографии. На него помещается пациент во время обследования молочной железы с использованием неинвазивной компьютерной томографической лазерной маммографии. Стол обычно состоит из деки с фиксированной высотой, на которой помещается пациент, лежа на животе, при этом грудь располагается естественным образом во углублении на поверхности, вокруг которого вращаются лазерные сканирующие детекторы, встроенные в конструкцию типа КТ, которые вместе со специализированным программным обеспечением системы создают послойные поперечные изображения тканей молочной железы." +268520,Коннектор Y-образный для гастростомической трубки,"Соединительное изделие в форме буквы ""Y"", предназначенное для подсоединения к проксимальному концу гастростомической трубки с целью обеспечения возможности введения питательных жидкостей и/или лекарственных средств через гастростомическую трубку. Оно имеет два закрывающихся порта, предназначенных для промывки линии и/или введения лекарства без необходимости отключения трубки или прерывания энтерального питания. Оно, как правило, изготавливается из пластикового материала и выпускается в широком диапазоне размеров. Это изделие для одноразового использования." +290500,"Clostridium difficile антитела к токсину А ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к токсину А бактерии Clostridium difficile в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +263640,Агар для культивирования Aspergillus spp. питательная среда ИВД,"Культуральная питательная среда селективный и/или дифференциальный агар, предназначенная для культивирования и выделения Aspergillus flavus, Aspergillus parasiticus и/или других видов Aspergillus из клинического образца." +101550,Стул для сидячей ванны,"Специальное разработанное устройство, используемое в сидячей ванне и предназначенное для внешней гидротерапии с целью облегчения боли или зуда кожи, а также для ускорения заживления обгоревших или травмированных тканей перианальной и промежностной областей. Сиденье устройства, как правило, открыто, позволяя струям воды попадать в область крестца, копчика, прямой кишки, паха и влагалища. Изделие также обычно имеет спинку, подлокотники и раму из мягкого пластика [например, из полиэтилена (ПЭ)] для предотвращения чрезмерного давления на кожу во время терапии; оно может быть приспособлено для человека с ограниченными возможностями." +266060,Блок для присоединения адаптера приемной гильзы протеза нижних конечностей,"Компонент внешнего протеза нижней конечности, предназначенный для использования во время изготовления протеза и разработанный для присоединения к дну приемной гильзы протеза конечности (рукава или чашки, накладываемой вокруг культи пациента) для обеспечения надежного крепления для фиксации адаптера приемной гильзы для присоединения оставшейся части протеза ноги. Изделие, как правило, изготавливается из дерева и/или пластика; доступны изделия разного веса, формы, размера с ограничениями по весовой нагрузке." +321010,"Множественные бактерии ESBL нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения определения генов бета-лактамаз расширенного действия (extended spectrum beta-lactamase (ESBL)), определяющих устойчивость к антимикробным препаратам, множества бактерий, присутствующих в клиническом образце, методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Определяемые ESBL-кодирующие гены могут включать (но не ограничиваются ими) TEM, SHV, OXA, NDM, KPC, IMP и/или CTX-M гены." +241210,Электрод чувствительный к диоксиду углерода,"Электрохимический датчик, предназначенный для селективного измерения электрического потенциала относительно эталонного электрода для определения концентрации ионов бикарбоната (HCO3-) [в качестве меры концентрации углекислого газа (CO2)] в клиническом образце." +272610,"Neisseria meningitidis антигены ИВД, набор,прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Neisseria meningitidis в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +331630,"Трубка низкого давления для газа общего назначения, одноразового использования","Нестерильный отрезок гибкой трубки, предназначенный для проведения сжатого медицинского газа, как правило, из баллона к респираторному медицинскому устройству в статических клинических условиях (например, аппарату искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для экстренной помощи); изделие не предназначено для использования с каким-либо конкретным газом. Давление газа в трубке будет низким, ""рабочим давлением"" (например, 3-5 бар); давление снижается при помощи регулятора. Доступны трубки различной длины, включая стандартные катушки; изделие не имеет цветовой кодировки. Это изделие для одноразового использования." +216150,Система информационная для управления рисками,"Специальная компьютерная информационная система, специально предназначенная для электронного получения, сбора, хранения, помощи в анализе, воспроизведения, вывода и распределения данных внутри одного медицинского учреждения или между учреждениями, чтобы поддерживать административную и клиническую деятельность, связанную с обеспечением и выполнением работ по управлению рисками (включая процессы, относящиеся к качеству медицинского обслуживания, поддержания безопасности окружающей среды и защите финансовых средств). Система представляет собой специальную комбинацию аппаратных средств (например, компьютеров, терминалов, сетевых компонентов) и программного обеспечения (обычно встроенного)." +332880,"Стент трахеальный/бронхиальный металлический непокрытый, нестерильный","Нестерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в трахею и/или бронх/бронхиолу для поддержания проходимости просвета, используемое, как правило, в случаях обструкций/стеноза, фистул, опухолей, рубцевания, хирургической резекции и анастомоза или трансплантации легкого. Изделие может представлять собой прямую или разветвленную сетчатую структуру или трубку, изготавливается полностью из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, никель-титанового сплава (Нитинола)]. Как правило, расширяется на месте (например, при помощи баллонного катетера или саморасширяется); могут прилагаться вспомогательные одноразовые изделия для имплантации." +271980,Шипцы для мениска,"Хирургический инструмент со специально сконструированными лезвиями, используемый для захвата и манипулирования мениском (диск волокнистого хряща полулунной формы, который граничит с суставной поверхностью большой берцовой кости и бедренной кости в коленом суставе и частично ее покрывает) или другим хрящом в время хирургической операции на коленном суставе. Инструмент, как правило, представляет собой ножницы с кольцевыми ручками и узкими захватывающими лезвиями, которые обычно зазубрены, чтобы обеспечить лучший захват хряща. Изделие, как правило, сделано из высококачественной нержавеющей стали и доступно в различных размерах. Это изделие многоразового использования." +215070,Флуклоксациллин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество флуклоксациллина (flucloxacillin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +250050,"Протектор для глаз для проведения фототерапии, одноразового использования","Изделие, надеваемое для закрытия и защиты глаз пациента или пользователя от потенциально вредного излучения [например, ультрафиолета (УФ)], которым намеренно воздействуют на определенные части тела (или все тело) во время фототерапии. Как правило, представляет собой специальные защитные очки или механическую защиту в форме маски, имеющую свойство блокировать или ингибировать попадание лучей в глаза. Как правило, изготавливается из мягких материалов, доступны изделия различных размеров, например, для недоношенных детей, новорожденных; изделие фиксируется на голове с помощью завязок, крючков, липучек и/или адгезивных фиксаторов. Это изделие для одноразового использования." +317270,Одежда для верхних частей тела для фиксации повязки,"Предмет одежды (например, топ с длинными или короткими рукавами или с одним рукавом), предназначенный для ношения на торсе/верхних частях тела в месте, где расположена рана/травма (например, ожог, послеоперационная рана, кожное заболевание) для покрытия и удержания повязки на месте. Сделано из синтетического материала (например, нейлона/эластана) и обычно носится как предмет нижнего белья. Доступны изделия различных размеров для ежедневного использования в домашних условиях или в здравоохранительном учреждении. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +326090,Насос для солевого раствора/лубриканта для системы атерэктомии и ангиопластики,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для прокачивания солевого раствора и/или хирургического лубриканта через изделие для атерэктомии и ангиопластики для охлаждения и смазывания во время процедуры. Может также функционировать как сетевой адаптер/блок управления. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +328140,"Протез сердечного клапана трупный, децеллюляризованный, нестерильный","Нестерильный имплантируемый аллотрансплантат сердечного клапана, полученный от трупа человека, предназначенный для использования в целях восстановления или замены дисфункционального естественного сердечного клапана у пациента. Изделие обрабатывается специальным образом для того, чтобы ткани в клапане стали децеллюляризованными. Изделие, как правило, используется для лечения приобретенного или врожденного клапанного порока и не предназначено для стерилизации перед использованием." +221360,"Прикладное программное обеспечение для термотестера, диагностическое","Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для отображения, обработки и/или анализа данных с использованием компьютера для диагностического термотестера. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав данного изделия и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления. Данное программное обеспечение может быть предназначено для установки на серийный настольный компьютер или портативный компьютер." +328980,Пододеяльник против клещей домашней пыли,"Изделие, изготавливаемое из мягких текстильных материалов, имеющее соответствующую форму, позволяющую надеть его поверх одеяла, предназначенное для защиты одеяла и предотвращения кросс-контаминации и удержания клещей домашней пыли и их аллерген-содержащих фекалий в плотной тканой структуре и швах изделия; в изделии не используются никакие иные химикаты или вещества. Изделие можно очищать посредством стирки. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +269060,Агар Скирроу для Campylobacter spp. питательная среда ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда агар, изготавливаемая по технологии Скирроу, предназначенная для использования при температуре 42° С для выращивания и изоляции видов Campylobacter из клинического образца." +328990,Наволочка против клещей домашней пыли,"Изделие, изготавливаемое из мягких текстильных материалов, имеющее соответствующую форму, позволяющую надеть его поверх подушки, предназначенное для защиты подушки и предотвращения кросс-контаминации и удержания клещей домашней пыли и их аллерген-содержащих фекалий в плотной тканой структуре и швах изделия; в изделии не используются никакие иные химикаты или вещества. Изделие можно очищать посредством стирки. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +218290,Новый метиленовый синий раствор ИВД,"Новый метиленовый синий раствор, предназначенный для использования отдельно, или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +247740,"Имплантат пекторальный, нестерильный","Нестерильное имплантируемое изделие, разработанное для косметической аугментации (подмышечной имплантации) или реконструкции (например, коррекции врожденного/вызванного травмами отсутствия) пекторальной мышцы (мышц). Это изделие определенной формы (например, выпуклый/вогнутый имплантат овальной формы), как правило, состоящее из силиконового эластомера. Изделие необходимо стерилизовать перед использованием." +330190,"Маркер кожный, одноразового использования, нестерильный","Нестерильная специальная ручка (как правило, фломастер), предназначенная для разметки участков на поверхности кожи пациента (например, для использования в дерматологии) при помощи нетоксичных чернил. Это изделие для одноразового использования." +269740,"Стол для пациента для гипертермической системы, без электропитания","Стол без электропитания со сплошной или шарнирно-сочлененной поверхностью, специально разработанный для позиционирования и поддержания пациента во время проведения лечения с использованием медицинской гипертермической системы. Это может быть стол с фиксированным положением деки или возможностью ее механического позиционирования и/или регулирования высоты стола, например, за счет пневматического управления, магнитных замков, рукояток или рычажных механизмов. Это может быть стационарный или передвижной блок или неотъемлемый компонент, встроенный в гипертермическую систему." +220340,"Plasmodium falciparum/P. vivax общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к Plasmodium falciparum и/или Plasmodium falciparum (malaria parasites)(малярийные плазмодии) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +337080,Клей для дентального протеза на основе натрий карбоксиметилцеллюлозы/кальций-натрий поливинилметилмалеината,"Адгезивное соединение, состоящее из натрий карбоксиметилцеллюлозы и двойной соли кальций-натрий поливинилметилового эфира малеиновой кислоты, используемое для стабилизации съемного дентального протеза во рту за счет адгезии протеза к слизистой оболочке полости рта. Соединение, как правило, наносится на базис протеза перед его помещением в полость рта. После применения этим изделием нельзя пользоваться повторно." +257290,CFC агар для Pseudomonas spp. питательная среда ИВД,"Культуральная питательная среда селективный и/или дифференциальный агар, содержащая цефалоридин, фуцидин и цетримид (cephaloridine, fucidin и cetrimide (CFC)), предназначенная для выращивания и выделения видов Pseudomonas из клинического образца." +280270,Светло-зеленый SF желтоватый раствор ИВД,"Светло-зеленый SF желтоватый раствор (light green SF yellowish solution), предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +100270,Инактиватор ацетальдегида в слюне пероральный,"Устройство, располагаемое в ротовой полости (например, в форме жевательной резинки или пастилки/таблетки для рассасывания) и содержащее активное вещество (например, L-цистеин) для минимизации количества карциногенного и возможно вызывающего привыкание ацетальдегида в слюне курильщика путем его связывания и, тем самым, инактивации. Обычно отпускается без рецепта и применяется пользователем самостоятельно. Устройство не подлежит повторному использованию." +224900,"Метапневмовирус человека антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов метапневмовируса человека (human metapneumovirus (hMPV)) в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +309030,"Легкая умственная отсталость с ломкой Х-хромосомой ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - синдрома с ломкой X-хромосомой (Fragile X E syndrome), умственной отсталости от легкой до умеренной степени, связанной с мутацией в гене FMR2 с многократным увеличением повторов тринуклеотида (CCG)." +340550,"Протеин S ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения протеина S (protein S) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Он обычно используется при диагностике причин венозной тромбоэмболии." +274790,"Калия ферроцианид, раствор ИВД","Калия ферроцианида раствор, предназначенный для использования отдельно, или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +226340,"Вирус парагриппа человека тип 3 антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса парагриппа человека 3 типа (human parainfluenza virus 3) в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +279180,Алгезиметр давления,"Ручной инструмент, разработанный для измерения чувствительности пациента к боли (болевого порога) путем воздействия на кожу откалиброванными механическими болевыми раздражителями. Как правило, состоит из острой иглы, тупого наконечника и тензометрического датчика; для определения болевого порога (нормальным, как правило, считается 15 грамм) используется давление, которое необходимо для того, чтобы острый кончик иглы причинил боль, что измеряется за счет давления, которым воздействует тупой наконечник на незатронутые области. Изделие, как правило, используется для оценки болевого эффекта после использования анестезии/анальгетиков и/или во время диагностирования или лечения травм нервной системы и нейропатии. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +336860,Агар с желчь-эскулином для Bacteroides spp. питательная среда ИВД,"Культуральная питательная среда, селективный и/или дифференциальный агар, содержащая желчь-эскулин (bile esculin), предназначенная для выращивания и выделения бактероидов (Bacteroides spp.) из клинического образца." +253860,Эртапенем минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих эртапенем (ertapenem) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +275540,"C1 ингибитор эстеразы ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении белка, регулирующего систему комплемента, С1 ингибитора эстеразы (C1 esterase inhibitor), в клиническом образце." +230800,"Монитор сократительной активности матки, внутренний","Питаемое от электросети переменного тока устройство, используемое для преобразования и отображения значений внутриматочного давления и других родственных параметров (например, температуры), измеряемых специальным катетером внутриматочного давления, к которому он подсоединен. Изделие предназначено для контроля интенсивности, продолжительности и частоты маточных сокращений во время родов." +315550,"Миоклоническая эпилепсия с рваными красными волокнами ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании генетического заболевания миоклонической эпилепсии с рваными красными волокнами (MERRF). MERRF связан с мутацией нескольких генов, кодируемых митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислотой (мтДНК), в том числе MTTK, MTTL1, MTTH, MTTS1, MTTS2, MTTF." +101390,Устройство для определения массы адаптационное,"Устройство, предназначенное для оказания помощи человеку с ограниченными возможностями в измерении веса предмета (например, специализированные почтовые весы)." +315630,"Врожденная нейропатия зрительного нерва Лебера ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического заболевания - врожденной нейропатии зрительного нерва Лебера (Leber's hereditary optic neuropathy (LHON)). LHON является врожденной формой потери зрения, связанной с мутацией в нескольких генах, кодируемых митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислотой (мтДНК)." +259460,Повязка компрессионная для бедренной артерии,"Стерильное изделие, содержащее лекарственное средство, предназначенное для создания компрессии для гемостаза в месте прокола у пациента, подвергшегося катетеризации бедренной артерии. Оно может быть использовано в качестве альтернативы прямому ручному сдавливанию. Оно состоит из лиофилизированной прокладки, содержащей различные вещества/лекарственные средства (например, тромбин, натрий карбоксиметилцеллюлозу, и хлорид кальция), с пластиковой основой и может быть использовано отдельно или в сочетании с другими изделиями, например, удерживается на месте повязкой, ремнем или тесемками, закрепленной вокруг бедер/бедра пациента. Оно обычно используется после артериальной/венозной пункции, коронароангиографии/вентрикулографии и вальвулопластики. Устройство одноразового использования." +282270,Цефотетан минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих цефотетан (cefotetan) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +315270,"Митохондриальная энцефаломиопатия, лактат-ацидоз и инсультоподобные приступы ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов для исследования клинического образца с целью диагностики, мониторинга или прогнозирования врожденного генетического нарушения MELAS (лактоацидоз митохондриального генеза, сопровождающийся энцефалопатией, и инсультоподобные приступы), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT). MELAS является гетерогенным митохондриальным заболеванием с вариабельным клиническим фенотипом, обусловленным мутациями в нескольких генах, кодируемых митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислотой (мтДНК)." +283050,Компьютер для системы радионуклидной дистанционной терапии,"Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа с соответствующим программно-аппаратным обеспечением и операционной системой, используемые специально для контроля и управления работой системы дистанционной терапии на основе радиоактивного кобальта или другого радионуклидного источника и связанными с ней функциями обработки, воспроизведения и анализа данных." +315390,"Синдром Ли ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - синдрома Ли (Leigh syndrome). Синдром Ли связан с мутациями в генах ядерной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) или митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (мтДНК), связанных с энергетическим метаболизмом, в том числе в комплексах I, II, III, IV и V митохондриальной дыхательной цепи, а также компонентах пируваткиназного комплекса (например, DLD и PDHA1)." +240590,Блок управления прибора для тестирования слуховых аппаратов и аудиометров,"Комплекс используется для того, чтобы направлять входы и выходы аудиометрического многофункционального прибора так, чтобы он использовался для оценки потери слуха (функция аудиометра), для оценки оптимального усиления слухового аппарата (реальное слуховое измерение) и других оценок слуховых аппаратов. Этот прибор подключается к компьютеру с установленным обеспечением, обеспечивающим предоставление результатов и графики, которые также могут быть загружены в прикладным программным соответствующую базу данных. Управляющее устройство может быть также подключено к другим измерительным блокам изготовителя или работать как аудиометр или реальный измерительный слуховой прибор без тестового блока." +321900,"Общий простат-специфический антиген (tPSA) ИВД, набор, иммуноанализ с золотой меткой обогащенной серебром","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего простат-специфического антигена (tPSA) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода иммуноанализа с золотой меткой, обогащенной серебром. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента." +267000,Бульон для солеустойчивых видов Enterococcus дифференцирующая среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный бульон, питательная среда, предназначенная для разделения Enterococcus species и неэтерококковых видов, относящихся к группе D стрептококков (Group D Streptococcus), выделенных из клинического образца." +240630,Прикладное программное обеспечение прибора для тестирования слуховых аппаратов и аудиометров,"Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограммы или алгоритмы, которые создают специальные дополнительные возможности для обработки и анализа данных для компьютера с целью хранения, обработки и управления электронной информацией/данными, которые используются для оценки потери слуха, для оценки слухового аппарата, носимого в режиме оптимального усиления, и/или для оценки других параметров слухового аппарата. Программное обеспечение обычно устанавливается на обычном компьютере (например, серийном настольном компьютере или портативном компьютере), который подключен к универсальному устройству для аудиометрических исследований." +241800,Регистратор амбулаторный для длительного мониторинга функции легких,"Автоматическое работающее от батареи изделие для долгосрочной (обычно в течение суток и более) регистрации определенных функций легких, например, частоты дыхания, что дает информацию, необходимую для постановки диагноза. Пациента подключают к изделию, после чего пациент носит его на себе, выполняя обычные для ежедневной жизни действия. Зарегистрированные результаты измерений (данные) можно загрузить на соответствующий анализатор в медицинском учреждении для проведения анализа." +325020,Раствор буферный для инстилляции мочевого пузыря,"Стерильный буферный раствор, предназначенный для использования исключительно для инстилляции мочевого пузыря с целью создания оптимальных условий, необходимых для эффективного лечения поверхностного рака мочевого пузыря с помощью химиотерапевтического средства. Раствор доставляется через мочевой катетер; он не предназначен для промывания ран, инъекций или внутривенного введения. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +263820,"Краситель для трехцветной окраски по Гомори ИВД, набор","Набор химических соединений, красителей и/или других связанных с ними материалов, именуемый как трехцветный краситель Гомори (Gomori), предназначенный для выявления коллагена, фибрина и мышц в биологическом/клиническом образце." +288880,Аппликатор проктоскопический,"Устройство для нанесения лекарственного препарата на область анального отверстия, в прямую кишки или сигмовидную кишку. Обычно представляет собой тонкую палочку из дерева, гибкого метала или синтетического материала, к которой с одного конца присоединяется ватный шарик. Устройство для одноразового использования." +317330,Одежда для нижних частей тела для фиксации повязки,"Предмет одежды (например, гамаши, шорты), предназначенный для ношения на бедрах/ноге (ногах) в месте, где расположена рана/травма (например, ожог, послеоперационная рана, кожное заболевание) для покрытия и удержания повязки на месте. Сделано из синтетического материала (например, нейлона/эластана) и обычно носится как предмет нижнего белья. Доступны изделия различных размеров для ежедневного использования в домашних условиях или в здравоохранительном учреждении. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +265060,Агар Lactritmel для культивирования грибов питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар, питательная среда, предназначенная для изоляции и предварительной идентификации гриба Trichophyton rubrum в клиническом образце." +320170,"Множественные катехоламины ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного измерения множественных катехоламинов (multiple catecholamines), которые могут включать в себя адреналин (эпинефрин) (adrenalin, epinephrine), норадреналин (норэпинефрин) (noradrenalin, norepinephrine) и/или допамин (dopamine), в клиническом образце." +240970,Ванкомицин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих ванкомицин (vancomycin) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +264130,"Муцин желудка ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения желудочного муцина (gastric mucin) в клиническом образце." +216430,"Система для трепанации роговицы, пневматическая","Комплект устройств с пневмоприводом, обычно используемый для удаления круговых фрагментов ткани роговицы (роговичных кнопок) и/или склеральной ткани у пациента для подготовки к трансплантации или для получения роговичных/склеральных трансплантатов от трупных доноров. Обычно состоит из вращающегося хирургического наконечника, содержащего мотор (двигатель), который приводится в движение с помощью сжатого газа [медицинского воздуха или азота (N2)], и трепанационной пилы цилиндрической формы или в виде короны с очень острой или тонкой вставкой-пилой с зубчатым скошенным режущим краем. Данное изделие может регулироваться посредством контролирующего блока/узла." +249700,"Локализатор ультразвуковой нейрохирургической навигационной системы, нестерильный","Нестерильный компонент нейрохирургической ультразвуковой навигационной системы, используемый во время предоперационного планирования и функционирующий в качестве держателя для отражающих сферических маркеров, которые крепятся к нему непосредственно перед использованием. Изделие используется как часть навигационной системы отслеживания, которая позволяет правильно отслеживать и регистрировать положения пациента и/или предоперационные снимки непосредственно перед вмешательством. Изделие может крепиться к фиксированной точке, или же это может быть ручной указатель, используемый оператором. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +248120,"Зажим геморроидальный, одноразового использования","Хирургический инструмент, используемый для временного, атравматического удержания и компрессии геморроидальной ткани во время ректальный хирургии. обычно имеет самоудерживаемую, похожую на ножницы, конструкцию с ручками-кольцами и изготовливается из металлических или высокопрочных пластмассовых материалов. Изделие поставляется различных размеров и имеет лезвия, которые могут оканчиваться треугольными, зубчатыми браншами. Это разовое зделие." +217880,"Связки искусственные, рассасывающиеся","Стерильное имплантируемое рассасывающееся изделие, предназначенное для использования при замене или лечении отсутствующих или поврежденных связок для восстановления их естественной функции. Оно сделано из синтетических полимерных материалов. Это изделие для одноразового использования, которое химически разлагается и рассасывается за счет естественных процессов организма." +370540,"Краснуха индекс авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для определения индекса авидности антител класса иммуноглобулина G (IgG) к вирусу краснухи (Rubella virus) в клиническом образце." +248980,"Глюкоза/кетоны/липидный профиль ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при выполнении нескольких анализов, предназначенных для совместного использования для создания профиля, состоящего из одного или множества клинических биохимических аналитов, которые могут включать глюкозу (glucose), кетоны (ketones) и/или липидный профиль (lipid profile)." +317300,Перчатки/рукавицы для фиксации повязки,"Покрытие, предназначенное для ношения на кисти в месте, где расположена рана/травма (например, ожог, послеоперационная рана, кожное заболевание) для покрытия и удержания повязки на месте. Сделано из синтетического материала (например, нейлона/эластана) и обычно носится как предмет нижнего белья. Доступны изделия различных размеров для ежедневного использования в домашних условиях или в здравоохранительном учреждении. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +332960,Коннектор для трубок для системы искусственного кровообращения,"Стерильное пластиковое изделие, разработанное для соединение двух или более трубок контура системы искусственного кровообращения, как правило, для создания удлинения или шунтирования; может также использоваться для присоединения вспомогательных одноразовых изделий (например, температурного датчика). Изделие, как правило, имеет Y-образную или прямую конструкцию и контурировано на концах для создания герметичного соединения. Это изделие для одноразового использования." +251330,"Полиовирус антигены (серотипы ПВ1-ПВ3) ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов одного или множества серотипов (ПВ1-ПВ3) полиовируса (Poliovirus) в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +215090,Норфлоксацин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих норфлоксацин (norfloxacin) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +274160,Программное обеспечения для интерпретации расстройств сна,"Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для сбора и анализа физиологических данных пациента во время сна и формирования отчетов для помощи медицинскому работнику в диагностике нарушений сна (например, бессонницы, храпа, апноэ во сне). Может применяться как часть полного полисомнографического исследования с использованием широкого диапазона данных (например, электрокардиограммы (ЭКГ), электроэнцефалограммы (ЭЭГ), насыщения гемоглобина кислородом (SpO2), движения грудной стенки, воздушного потока, движения глаз) или как часть домашнего исследования с использованием более ограниченного набора данных [например, фотоплетизмографии (PPG) и отслеживания движения]." +249980,Амфотерицин В минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих амфотерицин В (amphotericin B) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +290400,"Соединительный кабель электрического катетера, многоразового использования","Изолированный электрический провод, используемый для обеспечения электрического соединения между электрическим катетером (например, электрофизиологическим диагностическим катетером или абляционным катетером) и основным устройством с электроприводом (например, генератором, анализатором). Его длина позволяет катетеру оставаться в стерильном поле. Это изделие изготавливается из прочных материалов с металлическим соединительными деталями, например, плакированными золотом электрическими соединительными штифтами и патронами, что обеспечивают надежность при повторном использовании в течение продолжительного времени. Это изделие многоразового использования." +221010,Прикладное программное обеспечение термографической системы,"Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которая создает специальные дополнительные возможности обработки и/или анализа изображений для системы термографической визуализации. Основной блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких контролируемых компьютером систем лечения и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые из прикладных программ могут использоваться со специфическим программно-аппаратным обеспечением и конфигурациями для работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления." +245930,"Стол операционный ортопедический, электромеханический, с питанием от батареи","Мобильный стол с приводом от электродвигателя, работающего от аккумуляторной (перезаряжаемой) батареи, предназначенный для поддержки пациента и вытяжения конечностей пациента (верхних или нижних) во время проведения ортопедических хирургических процедур. Поверхность стола состоит из отдельных секций, которые могут регулироваться по высоте по отношению к секции, на которой находится туловище пациента, и секциям, на которых изначально находятся ноги пациента и которые опускаются, когда происходит вытяжение. Сломанные кости можно растянуть в стороны, переместить и установить в правильное положение." +245070,"Стол для пациента системы для проведения нейтронного активационного анализа, с электропитанием","Устройство, являющееся компонентом системы для проведения нейтронного активационного анализа, специально предназначенное для поддержки и позиционирования пациента во время процедур с использованием потока нейтронов, создаваемого ядерным реактором. Стол изготовлен из материалов с низким молекулярным весом или водородсодержащих материалов для снижения или исключения непреднамеренной активации материалов стола при проведении процедуры. Он имеет электронные элементы управления и/или программное управление для регулировки высоты и положения деки. Снабжен дополнительными элементами, такими как система позиционирования пациента и устройство контроля, держатели пленки и устройства подачи сигнала тревоги." +329000,"Стент пищеводный гибридный/покрытый, нестерильный","Нестерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, не выделяющее лекарственное средство, предназначенное для имплантации в пищевод для поддержания проходимости просвета в стриктурах, предотвращения врастания опухоли, запечатывания пищеводных фистул, остановки острых кровотечений варикозных вен пищевода и/или лечения других поражений, вызывающих протечку пищевода (например, анастомозных). Состоит из металлической или синтетической полимерной сетки, которая полностью или частично покрыта синтетическим полимерным материалом, изделие обычно расправляется в месте имплантации (например, самостоятельно расправляется после введения, расправляется с помощью баллонного катетера). Доступны изделия различной длины/диаметра, также могут быть включены одноразовые изделия/материалы, необходимые для имплантации." +329660,"Сетка хирургическая универсальная, из синтетического полимера, нерассасывающаяся, антибактериальная","Плоский или трехмерный тканый/плетеный пористый материал, изготавливаемый из нерассасывающегося синтетического полимера (полимеров), предназначенный для коррекции множества дефектов ткани на различных участках тела (например, в области груди, брюшной полости), включая применение вне брюшной полости; изделие содержит антибактериальное лекарственное средство/вещество (например, хлоргексидина диацетат). Изделие может также использоваться в качестве каркаса для регенерации ткани. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +270770,"Датчик ультразвуковой визуализации носовых пазух, одноразового использования","Комплект ультразвуковых сканирующих датчиков, помещенных в водостойкий корпус с акустической и электрической изоляцией, которые оператор вводит в придаточные пазухи носа и размещает там. Изделие, также известное как зонд или датчик для эндосонографии пазух, часто встроен в качестве неотъемлемой части или используется вместе с изделиями, для размещения которых требуется ультразвуковой контроль, например, эндоскопическим оборудованием или оборудованием для пункционной биопсии. Комплект состоит из одного или нескольких преобразующих элементов (т.е., пьезоэлектрических элементов, активных элементов или кристаллов) и связанных с ними материалов с амортизирующими, поддерживающими и схожими слоями. Это изделие для одноразового использования." +269750,Операционная система для компьютера в гипертермической системе,"Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в конфигурацию медицинской гипертермической системы (использующей ультразвук, радиочастотное или микроволновое излучение или их комбинацию). Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, прикладных программистов и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии." +337180,Цефтаролин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащие цефтаролин (ceftaroline) с заданным градиентом концентраций, предназначенные для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +223890,Питательный бульон для гемокультуры с сердечно-мозговым экстрактом ИВД,"Флакон с питательным бульоном, содержащим сердечно-мозговой экстракт (brain and heart infusion) с добавками и/или адсорбирующими соединениями или без добавок и/или адсорбирующих соединений, предназначенной для сбора, хранения и/или транспортирования клинического образца крови для культуры, анализа и/или другого исследования ручным или автоматическим способом." +280310,Бульон с сердечным экстрактом питательная среда ИВД,"Питательный бульон, питательная среда, содержащая сердечные экстракты, предназначенная для поддержания и усиления роста прихотливых микроорганизмов в клиническом образце." +280230,"Сердечный белок связывающий жирные кислоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения сердечного белка, связывающего жирные кислоты (heart fatty acid binding protein), в клиническом образце." +280860,"Устройство для манипуляции на суставах/позвоночнике, с питанием от батареи","Переносной инструмент с питанием от батареи, который используется специалистами для хиропрактического регулирования, мобильности или манипуляции на суставах позвоночника и/или конечностей. Электромеханических инструмент в форме пистолета используется как плунжер для осевого давления на тело пациента при помощи иглы с резиновым наконечником; обычно имеет несколько настроек. Это прибор многократного использования." +337590,Сердечно-цистиновый агар питательная среда ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда, агар, содержащая настой говяжьего сердца, предназначенная для выращивания и изоляции Francisella tularensis (возбудителя туляремии) из клинического образца при использовании с добавками гемоглобина, и изоляции грамотрицательных кокков и других микроорганизмов из клинического образца при использовании без гемоглобина. Он также известен как кровяной агар с глюкозой и цистином." +221810,Пояс/пластина для фиксации калоприемника,"Нестерильное приспособление для закрепления, состоящее из пластины и ремня, разработанное для подачи давления с целью фиксации калоприемника (емкости для сбора отходов организма через стому) на теле пациента. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +308320,"Легкая умственная отсталость с ломкой Х-хромосомой ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - синдрома с ломкой X-хромосомой (Fragile X E syndrome), умственной отсталости от легкой до умеренной степени, связанной с мутацией в гене FMR2 с многократным увеличением повторов тринуклеотида (CCG)." +222760,"Chlamydia pneumoniae антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Chlamydia pneumoniae в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +253510,Набор для внутривенных вливаний через вену волосистой части головы,"Набор стерильных изделий, разработанных для введения жидкостей из контейнера с жидкостью для внутривенного введения в вену волосистой части головы пациента. Как правило, состоит из комплекта трубок, коннекторов, камер, зажимов и специальных игл для получения доступа к венам волосистой части головы. Изделия обычно предназначаются для использования на пациентах педиатрических отделений, в особенности на младенца. Это изделия для одноразового использования." +228430,Краситель Арманда раствор ИВД,"Красящий раствор Арманд (Armand staining solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования совместно с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур биологических/клинических образцов и/или внутри-/внеклеточных элементов." +275490,"C1 ингибитор эстеразы ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения белка, регулирующего систему комплемента, С1 ингибитора эстеразы (C1 esterase inhibitor), в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +357400,"Свободный эстриол ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении свободного эстриола в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Обычно измеряется в материнской крови, моче или слюне как маркер здоровья плода, срока беременности или фетоплацентарных отклонений, характерных для беременностей, осложненных диабетом, гипертензией или при затянувшейся беременности." +229550,10% нейтральный буферный раствор формалина (спиртовой) ИВД,"10% нейтральный буферный раствор формалина (спиртовой) (10% Neutral buffered formalin (alcoholic)), предназначенный для использования в качестве фиксатора при обработке биологических тканей или клинических образцов." +254340,Контейнер для взятия проб из носоглотки ИВД,"Покрытая пластиковая емкость без дополнительных добавок, предназначенная для сбора, сохранения и/или транспортирования образцов проб из носоглотки для посева, анализа и/или другого исследования. Это изделие для одноразового использования." +389350,Клипса для желудочно-пищеводной антирефлюксной внутрипросветной фундопликации,"Имплантируемое изделие, разработанное для введения через рот во время эндоскопической процедуры для фиксации дна желудка к пищеводу над местом гастроэзофагеального соединения с целью создания частичной внутрипросветной фундопликации для предотвращения гастроэзофагеального рефлюкса. Изготавливается из нерассасывающихся синтетических полимерных материалов и, как правило, поставляется в картридже, в котором содержится несколько клипс/фиксаторов; к изделию может прилагаться специальный эндоскопический инструмент для имплантации." +203660,"Цитокератин подтип СК14 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК14 (cytokeratin subtype CK14) в клиническом образце." +389660,Система радиочастотной физиотерапии,"Комплект изделий, разработанных для продуцирования и неинвазивной передачи радиочастотной электромагнитной энергии для локализованного лечения различных травм/нарушений мягких тканей, нервно-мышечных и мышечно-скелетных тканей (например, боли/воспаления в суставе, тугоподвижности, травм мягких тканей, атрофии мышц, мышечных спазмов) и локализованного улучшения кровообращения. Предназначен для использования в клинических условиях и, как правило, состоит из радиочастотного генератора с электрическим приводом и аппликатора/рукоятки, разработанных для чрескожной подачи радиочастотной энергии." +389670,Пластина компрессионная надувная для радиологических процедур,"Неинвазивное ручное изделие, разработанное для обеспечения наружной компрессии на определенные участки живота/таза, что позволяют сдвинуть с места внутренние органы (например, крупные кишки, мочевой пузырь, почки) во время проведения диагностической радиологической процедуры. Как правило, пластину помещают под пациента, и надувают мячик для обеспечения компрессии выбранного анатомического участка. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +178220,Набор для катетеризации сердца,"Набор устройств и материалов, используемых для обеспечения пути следования при вводе устройства(в) (например, сердечного катетера или задающего ритм провода) в коронарный синус, коронарную сосудитстую сеть и полости сердца. Может быть также использован для подкожной визуализации сердечной анатомии или для обеспечения временной окклюзии при снятии кривой венозного пульса. Набор обычно включает такие компоненты, как, например, игловодитель или канюлю, оболочку сердечного водителя или направляющий катетер, расширитель/обтуратор, направляющую проволоку, шприцы, скальпель и катетерный расщепитель. Это изделие разового назначения." +203710,"Цитокератин подтип СК8 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК8 (cytokeratin subtype CK8) в клиническом образце." +203730,"Цитокератин подтипы СК5/СК6/СК18 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа (подтипов) СК5, CK6 и/или CK18 (cytokeratin subtype(s) CK5, CK6 и/или CK18) в клиническом образце." +203720,"Цитокератин подтипы СК10/СК13 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа (подтипов) СК10 и/или CK13 (cytokeratin subtype(s) CK10 и/или CK13) в клиническом образце." +177950,Инструмент для ремонта отведения имплантируемого электрокардиостимулятора/дефибриллятора,"Специальное устройство для ремонта отведения имплантируемого электрокардиостимулятора или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора. Обычно представляет собой небольшой гаечный ключ или отвертку и используется, как правило, для ремонта отведения кардиостимулятора или восстановления контакта между отведением и генератором кардиостимулятора/дефибриллятора. Это изделие многоразового использования." +203520,"Цитокератин подтип СК18 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения цитокератина субтипа 18 в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания" +178480,Эндопротез лучезапястного сустава частичный,"Стерильный имплантируемый искусственный заменитель некоторых костей запястья лучезапястного сустава, предназначенный для сочленения с естественной лучевой костью. Он, как правило, включает в себя головки костей запястья, пластину и ножку, части которых выполнены из металла, углерода и/или полиэтилена (ПЭ). В набор могут быть включены устройства для имплантации (например, винты), имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него. Показаниями для использования устройства являются: травма сустава (например, перелом), дегенеративные изменения (например, артрит), деформация и ревизия, в том случае если использование других методов лечения и устройств оказалось неэффективным." +389640,Наконечник/электрод системы радиочастотной абляции эндометрия,"Наконечник, комбинированный с массивом биполярных электродов, предназначенный для введения в полость матки с целью доставки радиочастотного тока для коагуляции/абляции эндометрия для лечения меноррагии. Изделие разработано для введения без визуализации, при этом электродный массив расширяется in situ для достижения полного контакта с эндометрием. Включает трубки для доставки диоксида углерода (СО2) для оценки целостности (невредимости) полости маки и для аспирации с целью очищения и сохранения контакта с эндометрием внутри полости; абляция прерывается автоматически при достижении предустановленного порога импеданса. Это изделие для одноразового использования." +389600,Анализатор для оценки риска возникновения пролежней,"Устройство, предназначенное для использования профессиональными медицинскими работниками для оценки риска возникновения у пациента пролежней посредством чрескожной оценки вызванного давлением расширения сосудов кожи. В первую очередь, состоит из основного электронного блока с интерфейсом пользователя, фотоплетизмографического датчика для поверхности тела и надуваемой подушки/подстилки, позволяющей воздействовать легким давлением на определенные участки тела (например, на область крестца)." +178610,Пластина для трепанационного отверстия,"Стерильное устройство, используемое для закрытия или забивания отверстий, просверленных в черепе во время операции, и повторного крепления кости черепа, удаленной во время хиругического вмешательства. Это изделие разового использования." +179900,Отоскоп гибкий оптоволоконный,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью для обследования, диагностики и лечения среднего уха. Обычно используется при лечении уха/горла/носа, анатомические изображения передаются по оптоволокну. Устройство для многоразового использования." +179300,"Видеобронхоскоп гибкий, многоразового использования","Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для эндоскопических процедур на дыхательных путях и трахеобронхиальном дереве (т.е., бронхоскопии). Его вводят через нос или рот при проведении бронхоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы, оснащённой матрицей прибора с зарядовой связью (ПЗС) на дистальном конце, и монитора для их отображения. Бронхоскоп обычно используется в диагностике бронхолегочных инфекций, пневмонии или рака лёгких, а также позволяет медикам визуально обследовать лёгкие и брать образцы тканей для биопсии и пробы секрета. Это изделие многоразового использования." +203880,"Цитокератин подтип СК6 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК6 (cytokeratin subtype CK6) в клиническом образце." +180720,Принадлежности постельные с магнитными вставками,"Постельные принадлежности (например, стеганое одеяло, подушка, подстилка под матрас, вставка в подушку), содержащие намагниченные металлы или металлиды, предназначенный для создания слабого магнитного поля на поверхности тела во время отдыха или сна, с целью обеспечения комфорта или облегчения боли и недомогания (например, боли в мышцах/ригидности мышц, артрита). Это изделие многоразового использования." +389500,"Ядерный рецептор ROR-гамма ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении ядерного рецептора ROR-гамма (nuclear receptor ROR-gamma), также известного как родственный ретиноиду орфанный рецептор-гамма или RAR-родственный орфанный рецептор C (член семейства ядерных рецепторов), в клиническом образце." +348310,Отведение аналитическое для кожи вне линии волос на голове,"Изолированный металлический провод с перманентно прикрепленным или съемным электродом или без него на конце, предназначенный для проведения электрических сигналов между кожными электродами и устройством для записи/мониторинга электрофизиологических параметров [например, электромиографии (ЭМГ), вызванных потенциалов, исследования проводимости нерва, биоэлектрического сопротивления]. Он не предназначен только лишь для диагностической электрокардиографии (ЭКГ) или электроэнцефалографии (ЭЭГ). Это изделие, ппригодное для многоразового использования." +291780,Приемник для системы телеметрического электроэнцефалографического мониторинга,"Работающий от сети (сети переменного тока) компонент системы телеметрического электроэнцефалографического мониторинга, разработанный для беспроводного приема, объединения и отображения электроэнцефалографических сигналов от подключенного к пациенту, как правило, амбулаторному, передающего устройства для их просмотра на принимающем устройстве (например, центральной станции, прикроватном мониторе)." +147060,"Платформа для транспортировки пациента в положении стоя, пневматическая","Изделие с пневматическим приводом в виде платформы, разработанное для использования профессионалами в области здравоохранения для физического перемещения (переноса) лица с ограниченными физическими возможностями в вертикальном положении (положении стоя) на короткие расстояния в горизонтальной плоскости, например, из одного места в другое в пределах одного учреждения или здания. Изделие состоит из платформы на колесах с низким центром тяжести и окружающим каркасом с приспособлениями для закрепления тела (например, ремнями, лентами для ступней, наколенниками) для удержания переносимого лица в положении стоя. Также имеется пневматический привод для поднятия и опускания платформы. Не предназначено для облегчения ходьбы." +294560,"Вирус Денге антиген NS1 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигена NS1 вируса Денге (Dengue virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +294380,Тележка для гистологических препаратов,"Колёсная каталка для транспортировки и/или временного хранения образцов тканей, предназначенных для патологического исследования. Обычно включает ряд проволочных полок для размещения контейнеров с жидким консервантом (например, формальдегидом), куда погружаются образцы органов/тканей. В комплект поставки, как правило входят и ёмксоти с защитой от расплёсквания жидкого консерванта." +203930,"Цитокератин подтип СК10 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментативной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК10 (cytokeratin subtype CK10) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +203990,"Цитокератин подтипы CK5/CK6 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитокератина субтипов 5 и/или 6 в клиническом образце." +176460,Эритромицин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество эритромицина (erythromycin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +150120,Ремень для фиксации голеностопного сустава,"Нежесткое изделие из ремня или в виде полосы из различных материалов (например, ткани, нейлона, кожи, пены), используемое для того, чтобы временно прикрепить лодыжку пациента к фиксатору или детали мебели (например, перильцу, стулу, ножке стола), чтобы ограничить его физическую активность для предотвращения потенциальных ран или повреждений. Это изделие многоразового использования." +189930,"Внутренний фактор антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к внутреннему фактору (intrinsic factor) в клиническом образце." +213250,Агар Фогеля-Джонсона для выделения Staphylococcus aureus питательная среда ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда агар, содержащая соли маннитола и теллурит калия, также называемая Агар Фогеля-Джонсона, предназначенная для выращивания и предварительной изоляции Staphylococcus aureus из клинического образца." +149950,Устройство передающее телеметрической системы мониторинга пульсовой оксиметрии,"Компактное устройство нательного ношения в составе радиотелеметрической системы, обеспечивающее передачу сигнала о насыщенности аретриальной крови кислородом (показатель SpO2) и частоте пульса с пульсоксиметра на приёмник системы мониторинга состояния пациента. Изделие многоразового использования." +290820,"Clostridium difficile антиген токсина A/B ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов токсина A и/или B бактерии Clostridium difficile в клиническом образце." +185980,Нафциллин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество нафциллина (nafcillin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +389700,Процессор системы электростимуляции возвратного гортанного нерва,"Неинвазивный, с электрическим приводом, компонент системы электростимуляции гортани, разработанный для чрескожной передачи энергии и данных (посредством индукции) на имплантированный генератор импульсов во время терапии с целью ослабления симптомов двустороннего паралича голосовых связок. Предназначен для ношения/удержания на месте (например, при помощи магнитов) в непосредственной близости от места расположения имплантата." +186140,Тележка для хранения и перемещения радиологических коллиматоров,"Тележка для хранения и транспортировки коллиматоров (тяжелых металлических конструкций специальной формы, используемых в лучевой терапии и ядерной медицине), когда ими не пользуются. Специальная конструкция позволяет поддерживать значительный вес коллиматоров без опрокидывания во время транспортировки и замены." +208960,Набор для седловидной блокады,"Набор стерильных изделий, разработанных для доставки анальгетика или анестетика в нижний отдел дурального мешка, в область, соответствующую ягодицам, в промежность или на внутренние стороны бедер. Как правило, состоит из процедурной иглы, шприца, катетера и фильтра. Это изделие для одноразового использования." +149670,"р75 рецептор фактора роста нервов ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения р75 рецептора фактора роста нервов (nerve growth factor receptor p75) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +147310,Налидиксовая кислота минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих налидиксовую кислоту (nalidixic acid) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +187640,Крючок для захвата фибром матки,"Похожий на вал хирургический инструмент, чей дальний конец сужается, образуя крючок или несколько крючков, используемые, чтобы исправить или применить тягу к миоме матки во время гинекологической процедуры. Это, как правило, цельный инструмент, сделанный из высококачественной нержавеющей стали с ручкой на ближнем конце, которая доступна различных форм. В нескольких конструкциях крючков, крючки параллельны. Это изделия многоразового использования." +210030,Прикладное программное обеспечение системы для оценки характеристик кохлеарного имплантата,"Прикладная компьютерная программа, предназначенная для обеспечения анализа функций кохлеарного имплантата и/или обеспечения клинического применения комплексных функциональных возможностей имплантата/речевого процессора. Работу имплантата/речевого процессора можно контролировать и/или изменять путем прямого измерения или оценивать на основе субъективного восприятия пациента. Программное обеспечение может быть использовано медицинскими работниками в медицинском учреждении или в условиях клинического исследования во время или после операции. Оно обычно содержит обновления программы." +389340,Генератор системы радиочастотной абляции желудочно-кишечного тракта,"Неинвазивное устройство с электрическим приводом, разработанное для генерации радиочастотного электрического тока для создания тепла в желудочно-кишечном тракте (например, в пищеводе, желудке, прямой кишке, анусе) при использовании специального эндоскопического электрода/катетера (не относящегося к данному виду); может предназначаться для коагуляции, однако, не используется для электрохирургического разрезания. Как правило, содержит элементы управления и дисплей." +193390,"Множественные виды Enterococcus spp. антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества видов бактерий Enterococcus в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +389740,Кресло-коляска с функцией облегчения вставания управляемая только сопровождающим лицом,"Устройство с электрическим приводом, разработанное для использования лицом, осуществляющим уход за пациентом, для: 1) ручной (неэлектрической) транспортировки небариатрического пациента с ограниченными физическими возможностями или не способного в полной мере передвигаться пешком в положении сидя на короткие расстояния (внутри помещения или по ровной поверхности); и 2) при помощи электронного механизма помогать пациенту вставать. Это кресло-коляска с небольшими самоориентирующимися колесами (размер их не позволяет пациенту самостоятельно их крутить для передвижения) и электронным механизмом для облегчения вставания с подъемом сидения/опусканием подножки; изделие нельзя сложить или быстро разобрать для транспортировки. Как правило, используется в больницах и других учреждениях." +370590,"Материал для изготовления костного имплантата с использованием аддитивной технологии, металлический","Металлический материал, используемый для индивидуального изготовления костного имплантата (например, компонента протеза сустава) с использованием аддитивных технологий (3D-печати) на основе антропометрических данных пациента, полученным по результатам компьютерной томографии (КТ), магниторезонансной томографии (МРТ) и/или рентгеновских снимков. После применения материал нельзя повторно использовать в производстве имплантатов." +389260,Устройство для мытья-дезинфекции эндоскопов (химическая дезинфекция),"Устройство с электрическим приводом, предназначенное как для мойки, так и для химической дезинфекции эндоскопов и их принадлежностей. Оснащен встроенной функцией циркуляции очищающих и дезинфицирующих растворов через просвет эндоскопа (промывания просвета); некоторые модели могут иметь встроенную функцию сушки. Устройство не предназначено для стерилизации." +370570,"Жгут для внутривенных манипуляций, многоразового использования","Лента, манжета или трубка, предназначенные для наложения на конечность пациента и затягивания вручную для повышения кровенаполнения поверхностных вен участка конечности, на которой применяется изделие. Используется, в основном, экстренными медицинскими службами и медицинскими организациями для проведения внутривенных инъекций и инфузий и взятия проб крови. Как правило, оснащается фиксирующим механизмом. Это изделие, пригодное для многоразового использования на одном или нескольких пациентах." +389250,Система моечная для промывки/ополаскивания эндоскопов,"Комплект изделий с электрическим приводом, предназначенный для использования с целью промывки и ополаскивания эндоскопов в процессе их предварительной очистки. Система предназначена для подключения к источникам горячей и холодной воды и оснащена раковиной со стандартными кранами для облегчения процесса предварительной очистки внешней части эндоскопов и несколькими линиями подачи жидкости для промывки каждого канала эндоскопа." +153420,"Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к раннему антигену ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце." +194420,"Множественные липидные аналиты ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества липидных аналитов (lipid analytes), чтобы создать липидный профиль клинического образца в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или анализов вблизи пациента." +153290,"Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к антигену р18 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к антигену р18 вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце." +152520,Система инфузионная инсулиновая закрытая,"Совокупность приборов, которые используются для временного автоматического поддержания уровня глюкозы в крови в предварительно определенном диапазоне для пациентов с диабетом и/или страдающих нарушениями метаболизма во время операции, родов или других критических процедур. В состав системы включены датчики для периодического отбора проб и определения уровня инсулина в крови, электронный прибор для оценки уровня инсулина и автоматических команд к внешнему инфузионному насосу для введения предварительно определенной дозы инсулина или D-глюкозы и инфузионный насос, который вводит необходимый препарат." +191970,Система кардиотокографическая для передачи/приема сигнала по телефонной связи,"Совокупность устройств, предназначенных для передачи и приема сигналов частоты сердечных сокращений плода/сокращений матки по телефонным линиям или через Интернет. Обычно включает в себя электронное устройство (например, модем) на передающей стороне, которое модифицирует сигналы от медицинского устройства, такого как монитор электрокардиографа (ЭКГ) или регистратор, для передачи по телефонным линиям; на принимающей стороне приемник обрабатывает входящий сигнал и обеспечивает выходной сигнал для отображения, записи и/или для дальнейшей передачи и обработки медицинскими информационными системами. Система обычно используется для передачи сигналов из домов пациентов, кабинетов врачей и/или удаленных мест в медицинские учреждения." +389810,Набор вспомогательный для системы анализа вестибулярного аппарата и органов слуха,"Набор многоразовых/расходных изделий, предназначенных для использования вместе с системой анализа вестибулярного аппарата и органов слуха, в который, как правило, входит не менее двух предметов из следующего списка: электроды пациента, кабели/отведения, колпачок для уха, проводящий гель, насадки для ушей и очищающие салфетки." +191930,Устройство передающее для системы телеметрического кардиотокографического мониторирования,"Носимый на теле, работающий от батареи компонент кардиотокографической телеметрической системы мониторинга, предназначенный для непрерывного измерения и беспроводной передачи частоты сердечных сокращений плода и сигналов сокращения матки на приемник системы. Передатчик обычно включает в себя антенну и подключаемые датчики (например, провода и электроды), которые подсоединяются к пациенту." +214440,Щипцы для иссечения ткани мочки уха,"Ручной хирургический инструмент, предназначенный для вырезания сегмента ткани (часто в форме диска), как правило, хряща от мочки уха или иногда от окружающих анатомических структур. Он, как правило, включает механизм для удаления (например, бранши) на дистальном конце, который управляется кольцевыми ручками.Это изделие многоразового использования." +370520,Станок складной для установки носилок с пациентами для оснащения медицинских объектов в полевых условиях,"Складная конструкция, предназначенная для установки четырех носилок с пациентами. Как правило, состоит из двух стоек, соединенных между собой стяжками. Изделие также может развертываться только с одной стороны для установки только двух носилок. Изделие, как правило, предназначено для использования в медицине катастроф, подразделениях военной и экстремальной медицины, учреждениях амбулаторной медицины." +296120,"Вирус гриппа А антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса гриппа А (influenza A) в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +198380,"Множественные виды Plasmodium spp. пул антигенов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества видов Plasmodium (малярийные плазмодии (malaria parasites)), за исключением P. falciparum, в клиническом образце." +156340,Метенамин раствор ИВД,"Раствор метенамина (methenamine solution), предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +294600,"Вирус Денге антиген NS1 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигена NS1 вируса Денге (Dengue virus) в клиническом образце." +195330,"Множественные виды Rickettsia (группа эпидемического сыпного тифа) антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества видов риккетсий (rickettsial bacteria), связанных с сыпным тифом, в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii и/или R. felis." +389100,Стержень для регенерации хряща,"Нерассасывающийся стержень или стержнеобразный имплантат, предназначенный для использования с целью регенерации поврежденной хрящевой ткани сустава (например, коленного). Изготавливается из переплетенных нитей углеродного волокна (например, полиакрилонитриловой вискозы) и предназначен для размещения в предварительно высверленном отверстии на поверхности сустава. Изделие пористое, которое in situ стимулирует миграцию хондроцитов к месту повреждения сустава. Изделие не содержит материалов биологического происхождения. Это изделие для одноразового использования." +370680,Весы напольные электронные с ростомером,"Электронное устройство, предназначенное для измерения роста и веса; имеет встроенную функцию определения индекса массы тела." +298840,Лазер гелий-кадмиевый,"Лазерное устройство, работающее от сети переменного тока, в котором поставляемая энергия используется для возбуждения смеси газообразного гелия (Не) и паров кадмия (Cd) в качестве активной среды с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения при проведении различных медицинских исследований." +390010,Полоски индикаторы для облучения крови,"Изделие в виде бирки, прикрепляемое к мешку с кровью перед ее облучением ионизирующей радиацией (например, гамма-излучением, рентгеновскими лучами) с целью подтверждения того, что на кровь было произведено воздействие тем или иным типом и дозой радиации. " +153890,Агар Чапека-Докса для культивирования грибов питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар, (Czapek-Dox) питательная среда, содержащая нитраты в качестве единственного источника азота, предназначенная для выращивания и сохранения грибов (fungi) из клиническом образце." +370700,"Вирус Хасеки (Haseki tick virus) нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса Хасеки (Haseki tick virus), в клиническом образце мeтoдoм анализа нуклеиновых кислот." +181070,"Система физиотерапевтическая для электростимуляции, с питанием от сети","Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, используемых для применения различных режимов чрескожной электростимуляции для лечения/профилактики симптомов нервно-мышечных заболеваний в качестве компонента физиотерапии. Как правило, комплект включает генератор импульсов электрического тока, электроды/зонды, аудиоиндикаторы и/или визуальные индикаторы и программное обеспечение. Может обеспечивать биологическую обратную связь и/или чрескожную электронейростимуляцию для устранения боли. Как правило, используется для профилактики атрофии мышц, реабилитации мышц, снятия мышечных спазмов, улучшения циркуляции крови, послеоперационной стимуляции икроножных мышц для профилактики венозного тромбоза и/или поддержания или увеличения объема движений." +180930,Ирригатор хирургический для жидкостей/газа,"Стерильное управляемое вручную хирургическое изделие, предназначенное для контролируемой подачи медицинского газа и жидкости (например, соляного раствора) к открытому операционному полю для улучшения видимости за счет очищения от кровянистых жидкостей/инородных веществ и предотвращения обезвоживания ткани. Обычно сделано из пластиковых материалов [например, полипропилена, поливинилхлорида (ПВХ)] и может иметь две полости для распыления жидкости/газа или сдвоенную магистраль для раздельного введения жидкости и газа; также имеется антибактериальный фильтр. На дистальном конце обычно располагается насадка, на проксимальном конце ? коннектора (например, луер-адаптер) для соединения с источниками жидкости/газа; также в комплект может входить ручной зажим для трубок. Это изделие для одноразового использования." +180740,Пробка анальная магнитная статическая,"Нестерильное магнитное изделие, разработанное для того, чтобы пользователь вводил его в прямую кишку и оставлял там на определенное время (например, на 1?2 часа ежедневно в течение 10?20 дней), что способствует облегчению симптомов анального геморроя за счет действия магнитного поля. Обычно состоит из двух независимых многополярных магнитов внутри пластикового корпуса в форме буквы Т, на проксимальном конце которого имеется ограничитель (фланец). Это изделие, пригодное для многоразового использования одним и тем же пациентом; после каждого использования изделие необходимо мыть." +202640,Щетка для чистки десен,"Стоматологический инструмент с мягкой щетиной и/или массажными пунктами, предназначенное для чистки и массажа тканей десны. Многоразовое применение." +158450,Автоинъектор с адреналином,"Переносной ручной прибор, как правило, в форме большого карандаша, который используется взрослыми пациентами или детьми для введения дозы эпинефрина (адреналина) в тело через иглу. Приспособление представлено в виде предварительно наполненного автоинъектора (например, подпружиненного) с замаскированной иглой, которую пользователь может быстро извлечь и сделать инъекцию прямо через одежду, как правило, в бедро, для быстрого лечения аллергической или анафилактической реакции. Известен под названием EpiPen. Это устройство одноразового применения." +181080,Баллон для сжатого воздуха для хирургических инструментов перезаправляемый,"Баллон, выполненный в виде перезаправляемого цилиндра, используемый для хранения сжатого хирургического воздуха [смесь примерно 21% кислорода (O2), 78% азота (N2) и других инертных газов] в безопасных условиях под высоким давлением (например, 50 - 200 бар). При доставке от поставщика баллон обычно заполнен хирургическим воздухом и имеет шток клапана, запорный клапан и классифицируется в соответствии с размером (емкостью) и цветовой маркировкой для обозначения содержания хирургического воздуха. Баллон должен использоваться совместно с регулятором давления для того, чтобы выпускать воздух под нужным рабочим давлением. Воздух, как правило, имеет меньшую чистоту по сравнению с медицинским воздухом и используется в качестве приводного газа для хирургических приводных инструментов." +203200,Арбекацин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество арбекацина (arbekacin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +181180,Система для эвакуации хирургического дыма,"Работающий от сети (сети переменного тока) комплект изделий, предназначенных для захватывания дыма, образующегося во время открытых хирургических операций, включающих абляцию тканей (например, в ходе лазерной хирургии, электрокаустики, при работе с электрохирургическим диатермическим устройством). Система захватывает дым (состоящий из обугленных фрагментов клеток, паров воды и углеводородов от выпариваемой ткани) рядом с местом его происхождения, не позволяя ему рассеяться и попасть в дыхательные пути хирургического персонала. Система состоит из трубки для захвата дыма и четырех элементов для его эвакуации: пользовательского интерфейса, фильтров, источника аспирации и выпускного устройства. Система может быть передвижной (на колесах) и использоваться во время закрытых хирургических операций (например, в ходе эндоскопии, лапароскопии) для улучшения видимости." +303250,Цефокситин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих цефокситин (cefoxitin) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +181940,Cистема лазерная на основе Er:YAG для хирургии/дерматологии,"Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поставляемая энергия используется для возбуждения кристалла иттрий-алюминиевого граната, легированного эрбием (Er:YAG), в качестве активной среды, с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для применения в широком диапазоне хирургических/дерматологических процедур. Она включает в себя источник света, устройства для доставки/позиционирования, элементы управления/ножной переключатель и предназначена для разрезания, удаления, выпаривания, абляции и коагуляции мягкой/хрящевой ткани. За счет высокого коэффициента поглощения энергии водой и высокой частоты импульсов установка создает узкую зону повреждения мягкой ткани." +203480,"Цитокератин подтипы СК8/СК18 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа (подтипов) СК8 и/или CK18 (cytokeratin subtype(s) CK8 и/или CK18) в клиническом образце." +300920,"Набор для чрескожных инъекций, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования","Набор стерильных изделий, предназначенных для использования с целью введения различных типов лекарственных средств (неспециализированных) посредством инъекции. Как правило, в набор входит инъектор для лекарственных средств, например, шприц, связанная с ним игла и антисептический аппликатор; лекарственные средства в набор не входят. Может поставляться с дополнительными иглами и антисептическими аппликаторами. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +203330,"Цитокератин подтип СК15 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении цитокератина подтипа СК15 (cytokeratin subtype CK15) в клиническом образце." +178120,Программное обеспечение для интерпретации результатов оценки риска/вероятности сердечно-сусудистых заболеваний ИВД,"Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для оценки риска/вероятности возникновения сердечно-сосудистых заболеваний (например, значимого стеноза коронарных сосудов) или осложнений (например, инфаркта миокрда, ишемического инсульта, нестабильной стенокардии, реваскуляризации венечных артерий). В программе, как правило, комбинируются демографические данные пациентов, данные измерения физических параметров, симптомы, история заболевания, результаты качественного/ количественного анализа клинического образца в рамках диагностики in vitro для составления шкалы индивидуального риска, которую можно использовать для ведения пациента." +177850,Измеритель размера кольца протеза сердечного клапана,"Хирургический инструмент, используемый во время замены естественного клапана сердца, с помощью которого измеряют входное отверстие последнего для правильного подбора имплантируемого клапана замещения. Для многократного использования." +203700,"Цитокератин подтип СК6 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК6 (cytokeratin subtype CK6) в клиническом образце." +390000,Индикатор для облучения крови новый,"Изделие в виде бирки, прикрепляемое к мешку с кровью перед ее облучением ионизирующей радиацией (например, гамма-излучением, рентгеновскими лучами) с целью подтверждения того, что на кровь было произведено воздействие тем или иным типом и дозой радиации. " +178060,Система мониторинга показателей при проведении сердечного стресс-теста с нагрузкой,"Соединение устройств, включающих в себя систему мониторинга физических упражнений, предназначенную для регистрации сигналов электрокардиографа (ЭКГ) от электродов, размещенных на конечностях пациента и грудной клетке, в то время когда он в той или иной степени занимается физическими упражнениями на устройстве или системе предварительного определенного типа, например, эргометре. Система обычно анализирует полученные данные, отображает результаты, управляет различными функциями, обеспечивает контроль рабочей нагрузки и распечатывает ее, предоставляя врачу полное отображение электрической активности сердца, включая частоту его биения." +179060,"Гвоздь интрамедуллярный гибкий, стерильный","Стерильный гибкий стержень, изготовленный из металла и предназначенный для имплантации в интрамедуллярный канал длинной кости для фиксации перелома; используется с тех случаях, когда необходим гибкий имплантат. Имеются стержни различной длины и диаметра для использования в нижних и верхних конечностях при диафизарных переломах и некоторых метафизарных переломах у детей и низкорослых/норморослых взрослых. Позволяет обеспечить временную стабилизацию сегментов/фрагментов кости до сращения кости. Предназначен для шинирования кортикального слоя кости, позволяет поддерживать энергию упругой деформации для непрерывного сопротивления вращательным/направленным под углом усилиям мышц. Это изделие одноразового использования." +389880,имя,description1 +203550,"Цитокератин подтип СК8 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения цитокератина субтипа 8 в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания" +389380,Коннектор/абатмент чрескожный для крепления внешнего протеза руки,"Стержень, предназначенный для соединения стержня для остеоинтеграции с внешним протезом руки после ампутации. Он прикрепляется подкожно имплантированному в кость стержню и остается in situ, выступая наружу через отверстие в коже для обеспечения соединения и отсоединения внешнего протеза руки. Как правило, изготавливается из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали]." +143830,"Панцитокератиновая смесь антител ИВД, контроль","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении человеческих цитокератиновых филаментов (human cytokeratin filaments) в клиническом образце с использованием панцитокератиновой смеси антител." +203870,"Цитокератин подтип СК20 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК20 (cytokeratin subtype CK20) в клиническом образце." +179590,"Петля гибкая для удаления полипов, многоразового использования","Гибкое устройство, предназначенное для ввода в организм через эндоскоп для лигации, каутеризации и вырезания полипов или иных нежелательных образований на слизистой желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с использованием эндотерапии токами высокой частоты. Обычно состоит из гибкой оболочки или электроизолирующего материала с собственно петлей на дистальном конце и провода питания, пропущенного через оболочку и подключенного к петле на дистальном конце и рукоятке управления на проксимальном конце. Запитывается от источника тока высокой частоты. Изделие многоразового использования." +179290,"Петля гибкая для удаления полипов, одноразового использования","Гибкое изделие предназначено для введения через эндоскоп, чтобы перевязывать, прижигать и вырезать полипы или другие повреждения слизистой оболочки в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), используя высокочастотный ток во время эндоскопии. Инструмент обычно состоит из гибкой изолированной оболочки для введения, петли, прикрепленной к дистальному концу оболочки, операционой проволоки, подсоединеннной к петле и рукоятке, которая управляет операционной проволокой. Проксимальный конец операционой проволоки подключен к высокочастотному блоку питания. Это изделие одноразового использования." +180690,Браслет с магнитными вставками,"Изделие, обычно в виде ювелирного украшения, содержащее намагниченные металлы или металлиды, предназначенное для ношения на запястье для создания слабого магнитного поля, с целью стимуляции естественной способности организма к самоисцелению для облегчения боли и недомогания (например, боли в мышцах/ригидности мышц, артрита). Это изделие многоразового использования." +180660,Ремень с магнитными вставками,"Изделие, обычно в виде предмета одежды, содержащее намагниченные металлы или металлиды, предназначенное для ношения вокруг талии для создания слабого магнитного поля, с целью стимуляции естественной способности организма к самоисцелению для облегчения боли и недомогания (например, боли в мышцах/ригидности мышц, артрита). Это изделие многоразового использования." +203800,"Цитокератин подтипы СК10/СК13 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении цитокератина подтипа (подтипов) СК10 и/или CK13 (cytokeratin subtype(s) CK10 и/или CK13) в клиническом образце." +292680,Насадка на аспирационную трубку для электрохирургии,"Специальная насадка на электрохирургический инструмент, позволяющая проводить вакуумную очистку области хирургического вмешательства. Изготавливается из электроизолирующих, термостойких материалов. Изделие одноразового использования." +292070,Устройство передающее системы телеметрического электромиографического мониторинга,"Носимый на теле компонент телеметрической системы телеметрического электромиографического мониторинга с питанием от батареи, предназначенный для непрерывного измерения и беспроводной передачи электромиографических (ЭМГ) сигналов на приемник системы. Передатчик обычно включает в себя антенну и подключаемые датчики (например, провода и электроды), которые подсоединяются к пациенту. Это изделие для многоразового использования." +184240,Агар для определения подвижности и продукции индола питательная среда ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда агар, предназначенная для дифференциации микроорганизмов группы Enterobacteriacae, выделенных из клинического образца, основанной на определении подвижности и продукции сульфидов и индола (Sulfide indole motility (SIM))." +208740,"Кресло-коляска, с приводом, управляемая пациентом, нескладная","Колесное индивидуальное изделие для передвижения, оборудованное системой сиденья-поддержки для человека с ограниченными возможностями или неспособного ходить (не бариатрического), которое перемещается и управляется вручную пациентом посредством вращения обоих задних колес; в случае необходимости, ручное управление можно заменить электрическим двигателем. Изделие не может быть сложено или легко разобрано для транспортировки. Как правило, пользователь страдает параличом нижних конечностей или является квадрипаретическим больным, который желает вручную перемещать себя, насколько это для него возможно, с целью тренировки. Электропривод помогает ему подниматься по наклонным поверхностям, в дальних поездках или при утомлении." +146330,Набор для промывания мочевого пузыря,"Набор стерильных изделий, разработанных для инфузии жидкостей, используемых для промывания мочевого пузыря и эвакуауции из него мочи и других частиц. Как правило, включает трубки, коннекторы, шприц, роликовый зажим и другие предметы, используемые для промывания мочевого пузыря. Также может предназначаться для использования в таких процедурах, как цистоскопия или трансуретральная резекция, в качестве средства для непрерывной ирригации мочевого пузыря. Это изделие для одноразового использования." +143950,"Щипцы биопсийные к жесткому бронхоскопу, многоразового использования","Жесткий ручной эндоскопический инструмент, предназначенный для работы вместе с совметимым бронхоскопом для получения образцов из бронхов и/или легких в процессе эндоскопии для гистопатологического исследования. Как правило, представляет собой очень длинный инструмент с одним скользящим и одним неподвижным стержнями, дистальные концы которых оснащены ножницеподобными чашечками с режущим краем вокруг обода; эти чашечки управляются с помощью ручки, прикрепленной к проксимальному концу инструмента. Изделие вводится в полость тела через искусственно созданное отверстие в теле или рабочий канал эндоскопа. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +203980,"Цитокератин подтип СК7 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК7 (cytokeratin subtype CK7) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +211550,"Вирус кори антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса кори (Measles virus) в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +150240,"Набор для сбора образцов мочи ИВД, с борной кислотой","Нестерильная система для сбора образцов мочи, состоящая из вакуумной пробирки для образца мочи, содержащей предварительно определенное количество вакуума и борной кислоты (H3BO3), сосуда для первичного сбора образца мочи и/или специально предназначенного для этой цели изделия для асептического переноса порции мочи из сосуда для первичного сбора в вакуумную пробирку для последующего посева, анализа и/или другого исследования. Это изделие для одноразового использования." +176330,"Коннектор для уретрального/мочеточникового катетера, стерильный","Небольшое стерильное соединительное устройство, предназначенное для создания механического соединения между проксимальным концом уретры и/или катетером мочеточника и внешним устройством (например, спринцевательным/вакуумным модулем, шприцем, пакетом-сборником мочи), чтобы обеспечить вливание, дренаж или другие процедуры, которые должны выполняться через просвет катетера; не имеет дополнительных функций (т.е. не является двухканальным клапаном). Также может быть предназначен для соединения катетера мочевого презерватива (катетера типа пениса) с пакетом-сборником мочи. Это изделие одноразового использования." +150410,"Змеиный яд ИВД, набор, иммуноферментный анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного обнаружения и/или идентификации змеиного яда (snake venom) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения." +189960,"Внутренний фактор антитела ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к внутреннему фактору (intrinsic factor) в клиническом образце методом мультиплексного анализа." +389330,Катетер системы радиочастотной абляции желудочно-кишечного тракта,"Полугибкое трубчатое изделие с биполярными электродами на дистальном конце, предназначенное для эндоскопического введения в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) (например, в пищевод, желудок, прямую кишку, анус) с целью доставки радиочастотного тока с подключенного радиочастотного генератора (не относящегося к данному виду) для фокальной абляции очагов поражения ЖКТ (например, новообразований); может предназначаться для коагуляции, однако, не используется для электрохирургического разрезания. Как правило, содержит закрытый контур с жидкостью для охлаждения наконечника. Это изделие для одноразового использования." +208770,Мешок уростомный для сегмента подвздошной кишки,"Пластиковый мешочек, прикрепляемый к коже пациента с целью сбора мочи после формирования искусственного отвода при помощи подвздошной кишки. Изделие одноразового использования." +186330,Пирлимицин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество пирлимицина (pirlimycin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +147320,Цефодизим диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество цефодизима (cefodizime), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +176920,Набор анафилактический,"Набор инструментов, лекарственных средств, дыхательных трубок и иных изделий для оказания экстренной помощи при анафилактическом шоке ? острой аллергической реакции, характеризующейся, как правило, затруднённым дыханием, сыпью, бронхо-легочной обструкцией и/или гипотензией. Это изделие многоразового использования." +389300,"Видеобронхоскоп гибкий, одноразового использования восстановленный","Эндоскоп с гибкой вставной частью, предназначенный для эндоскопических процедур в дыхательных путях и трахеобронхиальном дереве (т.е. бронхоскопии). Как правило, состоит из рукоятки и вставной трубки, которая содержит рабочие каналы и дистальную камеру, с помощью которой анатомические изображения передаются и отображаются на мониторе (видеобронхоскопия). Как правило, предназначается для гибкой оптической интубации, исследования дыхательных путей и может использоваться при проведении других диагностических или терапевтических процедур [например, при бронхоальвеолярном лаваже]. Это изделие для одноразового использования, которое уже использовалось на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +176980,"Staphylococcus aureus определение изолята культуры/тест на чувствительность к метициллину ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения бактерии Staphylococcus aureus, выделенной из клинического образца путем культивирования, и для определения антимикробной чувствительности изолята Staphylococcus aureus к митициллину, выявление метициллин-устойчивого Staphylococcus aureus (MRSA)." +153380,"Вирус Эпштейна-Барр антиген латентный мембранный белок-1 ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов латентного мембранного белка 1 (LMP1) вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа. Набор предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever)." +192840,"Множественные антитела связанные с пернициозной анемией ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного скринингового определения множества антител, связанных с пернициозной (злокачественной) анемией (pernicious anaemia), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Эти антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на внутренний фактор (intrinsic factor (IF)) и/или париетальные клетки (parietal cells)" +299720,Агар Сабуро с актидионом/хлорамфениколом/гентамицином для культивирования грибов питательная среда ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда агар Сабуро, содержащая актидион (циклогексимид) и хлорамфеникол и гентамицин, предназначенная для выращивания и изоляции дрожжевых и пресневых грибов, главным образом дерматофитов, из клинического образца." +299460,Квинупристин/дальфопристин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих квинупристин (quinupristin) и дальфопристин (dalfopristin) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +370660,"Множественные виды Lactobacillus нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества видов лактобактерий (например, Lactobacillus iners, Lactobacillus gasseri, Lactobacillus crispatus, Lactobacillus Jensenii), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +389790,Камера вспомогательная для уретральной самокатетеризации,"Неинвазивное оптическое устройство с электрическим приводом, разработанное для получения изображений уретры пациента женского пола в режиме реального времени во время самостоятельной установки уретрального катетера (не относящегося к данному виду); как правило, устройство используется для обучения самокатетеризации. Как правило, состоит из переносного гибкого зонда с камерой, подключенного к небольшому монитору, который может привязываться к бедру пациентки. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +370640,"Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить, антибактериальная","Синтетическая нерассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена; может включать в себя одноразовые изделия [например, иглу, проводник], предназначенные для наложения швов. Это не самофиксирующаяся нить. Это изделие для одноразового использования." +300420,"Гиппуровая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении гиппуровой кислоты (hippuric acid) в клиническом образце." +389230,Комплект вспомогательный к устройству для предотвращения запотевания оптики эндоскопа с использованием холодной плазмы,"Набор изделий, предназначенных для использования во время обработки эндоскопа холодной плазмой для предотвращения запотевания для: 1) создания физического барьера между устройством для предотвращения запотевания оптики эндоскопа с использованием холодной плазмы и эндоскопом/стерильным полем; и 2) подачи раствора для предотвращения запотевания в дополнение к обработке эндоскопа холодной плазмой. В состав входит пластиковая простыня со специальным штепсельным компонентом, предназначенным для защиты внутренней части устройства для предотвращения запотевания оптики эндоскопа, и раствор для предотвращения запотевания, как правило, с губкой для его нанесения. Это изделие для одноразового использования." +296030,"Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса гриппа А (influenza A) и/или вируса гриппа В (influenza B) в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +200700,Симулятор дыхания,"Электросетевое (переменного тока) устройство для проверки работоспособности и калибровки дыхательного оборудования, а также обучения студентов медицинских вузов и парамедиков правильной интерпретации показаний ЭКГ и/или монтиоров дыхания. Показатели частоты и глубины дыхания, а также газосодержания могут имитироваться при помощи электронных схем. Иногда позволяет воспроизводить характерные аускультационные шумы. Может использоваться также для тестирования механических аппаратов искусственного дыхания." +370630,"Нить хирургическая полиамидная, нерассасывающаяся, полинить, антибактериальная","Синтетическая нерассасывающаяся полинить, сделанная из нейлона (полиамидного полимера) и содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может включать в себя одноразовые изделия [например, иглу, проводник], предназначенные для наложения швов. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Это не самофиксирующаяся нить. Это изделие для одноразового использования." +298650,Натрия бисульфат раствор ИВД,"Раствор бисульфата натрия (sodium bisulfate), предназначенный для использования самостоятельно или в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации в клиническом/биологическом образце тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов." +197570,"Множественные цитокератиновые филаменты низкого молекулярного веса ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества цитокератиновых филаментов низкого молекулярного веса (low molecular weight (LMW) cytokeratin filaments) в клиническом образце." +160110,"Пропердин фактор В ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении пропердина фактора В (Properdin factor B), компонента альтернативного пути комплемента, в клиническом образце." +160080,"Пропердин фактор В ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения пропердин фактора В (Properdin factоr B) - компонента альтернативного пути активации комплемента, в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +203260,"Цитокератин подтип СК17 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК17 (cytokeratin subtype CK17) в клиническом образце." +180800,Монитор системы доставки монооксида азота,"Электросетевое (переменного тока) устройство, как правило, в составе системы подачи окиси азота, не оснащённой встроенным монитором, предназначенное, прежде всего, для контроля концентрации окиси азота (NO) в дыхательной смеси, подаваемой пациенту с острым расстройством/остановкой дыхания. Измерение концентрации NO жизненно важно, поскольку этот газ полезен лишь в сверхмалых дозах. Может предусматривать одновременный мониторинг концентрации двуокиси азота (NO2) в дыхательной смеси." +203320,"Цитокератин подтип СК10 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении цитокератина подтипа СК10 (cytokeratin subtype CK10) в клиническом образце." +159970,Цефтерам диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество цефтерама (cefteram), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +180750,Повязка для суставов с магнитными вставками,"Нестерильная накладка, сделанная из текстильного материала с магнитными вставками и предназначенная для размещения на поверхности кожи поверх/вокруг тазобедренного сустава пациента или другого сустава конечностей (например, плечевого, локтевого, коленного) для облегчения состояния пациента при таких видах недомоганий, как боль, напряжение в мышцах, плохая циркуляция крови, а также для обеспечения комфорта посредством улучшения общей подвижности пациента. Доступны изделия различных размеров; как правило, изделия используются во время реабилитации после травм, ревматизма, воспаления сухожилий и мышц, дегенеративных изменений и симптомов артрита. Обычно представляет собой сформированную накладку с крепежными элементами, может быть шерстяной наружный слой для поддержания постоянной температуры тела на месте наложения изделия. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +202240,Цефдиторен диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество цефдиторена (cefditoren), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +303120,Цефиксим минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих цефиксим (cefixime) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +181810,Подложка магнитная для хирургических инструментов,"Стерильное устройство выполнено в виде небольшой гибкой драпировки (мата) с влагонепроницаемой поверхностью (например, из резины/винила) и невыдвижной мягкой основой со встроенными магнитами, предназначенными для привлечения и удержания хирургических инструментов, которые расставлены на нем во время хирургической процедуры. Оно обычно используется в операционной или отделениях общей хирургии и может свести к минимуму риск чрескожных травм обслуживающего персонала, обеспечивая при этом эффективный метод поддержания инструментов на месте во время передачи в операционной. Оно доступно различных размеров. Это изделие одноразвого использования." +182930,Система лазерная на основе диоксида углерода для хирургии/дерматологии,"Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поставляемая энергия используется для возбуждения диоксида углерода в качестве активной среды с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения. Она в основном используется для создания хирургических разрезов, удаления или испарения глубоких тканей (например, для удаления опухолей) и для коагуляции малых сосудов. Установка может применяться в макро/микрохирургии и при проведении эндоскопических и лапароскопических процедур; она также может использоваться в дерматологии для лечения сосудистых, инфекционных или воспалительных заболеваний, а также опухолей кожи." +304780,Метиловый зеленый раствор ИВД,"Раствор метилового зеленого (methyl green solution), предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +203380,"Цитокератин подтипы СК5/СК6 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении цитокератина подтипа (подтипов) СК5 и/или CK6 (cytokeratin subtype(s) CK5 и/или CK6) в клиническом образце." +389560,Бандаж компрессионный для мышц тазового дна,"Изделие, похожее на грыжевый бандаж, предназначенное для ношения пациентами женского пола для компрессии мышц тазового дна с целью поддержания тканей/органов при различных гинекологических заболевания, например, при вульварном варикозе на фоне беременности, в послеродовом периоде/после гистерэктомии и при опущении тазовых органов. Изделие предназначено для ношения поверх нижнего белья/базовых слоев одежды, представляет собой пояс для талии с прикрепленными к нему компрессионными петлями, предназначенными для ношения под тазом. Изделие предназначено для использования в домашних условиях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +177830,Ретрактор кардиохирургический,"Ручной, хирургический инструмент, используемый для отделения, раздвижения краев надреза в сердце, различных анатомических структурах сердца, например, клапаны предсердия или аорты, или весь орган. Изделие состоит из ручки (проксимальной) и проволочного, наподобие рамки, лезвия, без острых кромок, которое может иметь различные формы и углы на дистальном конце. Изготовливается из высокосортной нержавеющей стали; ручка может изготавливаться из синтетического материала (например, тефнола). Это повторно используемое изделие." +389420,"Зонд внутрисосудистый, многоразового использования","Тонкий стержневидный переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для облегчения стентирования, ретракции и окклюзии сосудов. Вводится в просвет сосуда через небольшой надрез для определения места окклюзии, исследования проксимальных/дистальных отделов артерии для определения размера, проходимости и расположения стеноза, и остановки кровотока (проксимального, дистального, или обоих), чтобы обеспечить визуализацию операционного поля во время шунтирования коронарных или периферических сосудов и восстанавливающей сосудистой хирургии. Изделие может быть односторонним или с двумя концами с тупым скругленным кончиком (в форме оливы) на рабочих концах. Как правило, изготавливается из полиэфира/силикона и выпускается различных размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +203530,"Цитокератин подтип СК20 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментативной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК20 (cytokeratin subtype CK20) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +178440,"Групповые эритроцитарные вариабельные Rh(D) категории VI/слабые Rh(D) ИВД, антитела, реакция агглютинации","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при тестировании клинического образца для определения частичного Rh(D) категории VI эритроцитарных антигенов или слабой экспрессии Rh(D) антигенов системы резус (partial (partial (variant) Rh(D) category VI red blood cell antigens или weak expression of the Rh(D) antigens from the rhesus system)эритроцитов, определенных при скрининге как Rh (D) отрицательные, методом агглютинации." +389900,имя,description1 +,CAD/CAM система для создания тканеинженерных конструкций методом 3D печати,"Оборудование на основе аппаратно-программного комплекса, для автоматизированного компьютерного моделирования (CAD) и производства (САМ) методом 3D печати 3-х мерных тканей пациента с +использованием биоматериала, например, из полимерного каркаса с заполнением собственным биоматериалом пациента или биоматериалом клеточных линий. Изготовленные элементы тканей +могут использоваться для закрытия дефектов тканей; при этом достигается соответствие элемента ткани анатомическим особенностям конкретного пациента." +179660,"Щипцы электрохирургические для гибкой эндоскопии, многоразового использования","Гибкое эндоскопическое изделие, покрытое оболочкой из электроизоляции, используемое вместе с совместимым эндоскопом и подключаемое к электрохирургическому диатермическому или электрокаустическому генератору для получения электрического тока с целью: 1) взятия образцов ткани для гистопатологического исследования; 2) обеспечения коагуляции для предотвращения кровотечения; 3) разрушения остатков очагов поражения, образцы которых были взяты на биопсию. Как правило, это длинная изолированная металлическая спираль, дистальный конец которой оснащен парой похожих на ножницы чашечек или зажимов типа ""крокодил"", которые управляются с помощью специальной ручки на проксимальном конце инструмента. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +179520,"Щипцы электрохирургические для гибкой эндоскопии, одноразового использования","Гибкое эндоскопическое изделие, покрытое оболочкой из электроизоляции, используемое вместе с совместимым эндоскопом и подключаемое к электрохирургическому диатермическому или электрокаустическому генератору для получения электрического тока с целью: 1) взятия образцов ткани для гистопатологического исследования; 2) обеспечения коагуляции для предотвращения кровотечения; 3) разрушения остатков очагов поражения, образцы которых были взяты на биопсию. Как правило, это длинная изолированная металлическая спираль, дистальный конец которой оснащен парой похожих на ножницы чашечек или зажимов типа ""крокодил"", которые управляются с помощью специальной ручки на проксимальном конце инструмента. Это изделие для одноразового использования." +389520,"Ножницы офтальмологические для операций при косоглазии, одноразового использования","Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для использования с целью разрезания мышц глаза во время операции по коррекции косоглазия. Состоит из двух монтированных на оси лезвий, обычно с ручками в форме колец для большого и указательного пальцев, которые осуществляют режущее действие (т.е., тонкие лезвия режут, когда их заостренные кромки находят одна на другую при смыкании). Как правило, изготавливается из металла; доступны изделия различных конструкций и размеров; некоторые конструкции могут дополнительно использоваться для разрезания шовного и перевязочного материалов. Изделие не предназначено для использования в интраокулярных операциях. Это изделие для одноразового использования." +180670,Пластина с магнитными вставками для облегчения симптомов дисменореи,"Носимое магнитное устройство, предназначенное для облегчения симптомов первичной дисменореи (болезненная менструация, без фонового заболевания, в частности сопровождающаяся коликами в животе, головной болью и тошнотой) для создания слабого магнитного поля в паховой области. Обычно состоит из плоской пластины/диска из магнитных материалов, помещенных в защитный пластиковый корпус, прикрепляемый к нижнему белью изнутри. Это изделие многоразового использования для одного пациента, предназначенное для ношения во время менструального цикла и подлежащего стирке по мере необходимости." +370660,"Множественные виды Lactobacillus нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества видов лактобактерий (например, Lactobacillus iners, Lactobacillus gasseri, Lactobacillus crispatus, Lactobacillus Jensenii), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +180250,Система звукового оповещения с помощью громкоговорителей,"Совокупность громкоговорителей, установленных по всему комплексу зданий, например, в больнице или учреждении, предназначенная для оповещения (привлечения внимания) персонала, пациентов и посетителей. Система обычно состоит из стратегически расположенных громкоговорителей и одного или нескольких центрально расположенных передатчиков на командных пунктах, в которые подается устная команда, распространяемая через громкоговорители. Эта система также известна как система местной трансляции." +203840,"Цитокератин подтип СК14 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК14 (cytokeratin subtype CK14) в клиническом образце." +389490,"Коннектор многоканальный нестандартизированный по ISO 80369 малого диаметра, многоразового использования","Небольшой бесприводный неинвазивный трубчатый соединитель малого диаметра с тремя или более соединениями (как правило, это разъем с зазубринами, с байонетным соединением, с коническим, с резьбовым и/или не с разъемом типа Луер-слип), ни одно из которых не разработано в соответствии со стандартом ISO 80369 (стандарт для соединителей малого диаметра для жидкостей и газов), предназначенный для соединения трех или более трубчатых устройств (например, трубок, контейнера) друг с другом во время медицинской процедуры. Может быть Т-образным, Y-образным или в форме креста; не содержит фильтров, клапанов, зажимов, трубок или прокалывающих компонентов и не предназначен для соединения газовых линий. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +389550,Ретрактор кожный адгезивный для поверхностного слоя ткани,"Неинвазивная тесьма/лента, предназначенная для крепления к коже с целью ретракции поверхностного слоя ткани живота во время хирургической операции для обеспечения хирургу доступа к операционному полю. Как правило, используется на бариатрических пациентах или пациентах с растянутой тканью во время кесарева сечения или полостной операции. Это изделие для одноразового использования." +185380,Крючок шовный для миндалин,"Переносной стержнеподобный ручной хирургический инструмент предназначен, чтобы удерживать или направлять шовный материал во время операции на миндалинах. Изделие сужается к дистальному концу, образуя один прямоугольный крючок или множество крючков; множество крючков, как правило, параллельны и имеют отверстия. Проксимальный конец образует ручку, которая может иметь различную форму. Это изделие для многоразового использования." +203950,"Цитокератин подтип СК17 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК17 (cytokeratin subtype CK17) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +204000,"Цитокератин подтипы CK8/CK18 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа (подтипов) СК8 и/или CK18 (cytokeratin subtype(s) CK8 и/или CK18) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +293110,Очки для поддержания влажности вокруг глаз,"Персональное защитное изделие, используемое для защиты глаз человека за счет образования полузамкнутой камеры вокруг каждого глаза для поддержания естественного уровня увлажнения и смазывания глаз. Состоит из оправы для очков с парой линз (обычно сделанных из пластика или стекла) и прилагающихся к ним щитков, присоединяемых к каждой из сторон оправы для образования камер. Линзы очков могут быть сделаны в соответствии с рецептом или без рецепта. Прилагающиеся щитки могут выпускаться в различных исполнениях; они плотно прилегают к контурам лица в области глазниц. Это изделие используется после операции на глазе или для человека с повышенной чувствительностью глаз и/или кожи вокруг глаз." +188770,"Yersinia pestis антигены ИВД, набор, прямой флуоресценцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Yersinia pestis в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +212110,"Краситель Гридли для амеб ИВД, набор","Набор химических соединений, красителей и/или других связанных с ним материалов, именуемый как краситель Гридли (Gridley's) для амеб, предназначенный для выявления амеб в биологическом/клиническом образце." +149710,"р75 рецептор фактора роста нервов ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения р75 рецептора фактора роста нервов (nerve growth factor receptor p75) в клиническом образце." +213960,Мециллинам минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих мециллинам (mecillinam) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +290900,"Clostridium difficile антиген токсина A/B ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов токсина A и/или B бактерии Clostridium difficile в клиническом образце." +209230,Щипцы для крайней плоти/головки пениса,"Хирургический инструмент для захвата и удерживания краевой плоти или головки полового члена в процессе хирургического вмешательства. Обычно представляет собой ножничного типа щипцы с фиксатором и ручками с кольцами под пальцы; изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. На рабочем конце заканчиваются двумя короткими острыми губами, которые, смыкаясь, прокалывают и захватывают ткань. Изделие многоразового использования." +149020,Цефадроксил диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество цефадроксила (cefadroxil), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +210130,Агар Миддлбрука для Mycobacterium spp. питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар Мидлбрука, питательная среда, предназначенная для выращивания и изоляции видов Mycobacterium, выделенных из клинического образца." +300270,"Вирус Марбург антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса Марбург (Marburg virus) в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +370620,"Антиспермальные антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антиспермальных антител (anti-sperm antibodies) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +193460,"Множественные цитокератиновые филаменты высокого молекулярного веса ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества цитокератиновых филаментов высокого молекулярного веса (high molecular weight (HMW) cytokeratin filaments) в клиническом образце." +153250,"Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к ядерному антигену ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV), EBNA) в клиническом образце." +194520,"Множественные антитела связанные с пернициозной анемией ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для ряда анализов, предназначенный для качественного и/или количественного скринингового определения множества антител, связанных с пернициозной (злокачественной) анемией (pernicious anaemia), в клиническом образце. Эти антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на внутренний фактор (intrinsic factor (IF)) и/или париетальные клетки (parietal cells)." +389820,Счетчик форменных элементов крови,"Электроприводное изделие, предназначенное для использования медицинским работником для ручной регистрации и отображения количества лейкоцитов в крови в клиническом образце, наблюдаемых под микроскопом. Обычно состоит из кнопок, обозначающих каждый вид лейкоцитов (например, базофилы, эозинофилы, лимфоциты), которые оператор нажимает, чтобы записать наблюдаемый тип клеток, и экрана для отображения количества каждого типа клеток. Также может автоматически рассчитывать процент количества клеток и учитывать поправки в случае ошибочного подсчета." +214370,Нетилмицин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих нетилмицин (netilmicin) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +300580,Расширитель пищевода с утяжелением ртутью,"Хирургический инструмент в виде резиновой трубки с твердыми краями, заполненной ртутью (Hg), предназначен для расширения пищевода с помощью одного расширителя, или расширителей, с последовательно возрастающими размерами. Изделие утяжелено внутри ртутью для гравитационной поддержки, когда оно вслепую вводится в пищевод пацента, находящегося в вертикальном положении; инструмент может имеет круглый или тонкий наконечник, увеличивающийся для заполнения диаметра в несколько сантиметров от наконечника. Изделие обычно называют расширитель Малони или Хурста, оно предназначено для лечения кардиоспазма, эзофагита и стеноза. Это изделие многоразового использования." +152500,Гильза приемная протеза стопы при вычленении голеностопного сустава,"Изделие, которое подгоняют под конечную часть остаточной нижней конечности и которое служит сопрягающей поверхностью между конечностью и протезом при вычленении голеностопного сустава (ампутации голеностопного сустава)." +602360,Стандартный образец для калибровки/контроля вискозиметра ИВД,"Эталонный стандартный раствор или растворимое вещество с известной вязкостью, предназначенный для установления референтных значений и контроля рабочих характеристик вискозиметра. Растворы могут быть краткосрочного или одноразового использования." +156840,Цефменоксим диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество цефменоксима (cefmenoxime), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +198980,"Множественные цитокератиновые высокомолекулярные филаменты ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества цитокератиновых филаментов высокого молекулярного веса (high molecular weight (HMW) cytokeratin filaments) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +389890,Индикатор для облучения крови новый,"Изделие в виде бирки, прикрепляемое к мешку с кровью перед ее облучением ионизирующей радиацией (например, гамма-излучением, рентгеновскими лучами) с целью подтверждения того, что на кровь было произведено воздействие тем или иным типом и дозой радиации. " +156150,Регистратор парциального давления кислорода амбулаторный,"Устройство для долгосрочной (в течение суток и более) регистрации парциального давления растворённого кислорода (pO2) в крови с целью получения полезной с точки зрения клинической диагностики информации о тенденциях его изменения. Данные на регистратор обычно поступают с другого прибора, например, монитора состояния пациента или пульсоксиметра. Записанные данные могут загружаться в соответствующий анализатор с целью их интерпретации." +196070,"Множественные респираторные заболевания антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов одного или множества возбудителей респираторных заболеваний (respiratory diseases) в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа. Определяемые возбудители могут включать вирус гриппа А (Influenza A), вирус гриппа B (Influenza B), синцитиальный респираторный вирус (respiratory syncytial virus) (RSV)) и/или виды Mycoplasma." +197670,"Множественные виды Rickettsia (группа пятнистой лихорадки) антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества видов риккетсий (rickettsial bacteria), связанных с пятнистой лихорадкой, в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа. Определяемые виды Rickettsia могут включать Rickettsia rickettsii, R. akari, R. conorii, R. sibirica, R. australis, R. japonica, R. africae, R. honei и/или R. felis." +153660,"Вирус Эпштейна-Барр ядерный антиген ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ядерного антигена вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus nuclear antigen (EBNA)) в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа. Анализ предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever)." +203290,"Цитокератин подтип СК7 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК7 (cytokeratin subtype CK7) в клиническом образце." +160050,Устройство передающее для телеметрической системы мониторинга температуры,"Носимый компонент устройства телеметрической системы мониторинга температуры с батарейным питанием предназначен для непрерывного измерения и беспроводной передачи сигналов внутренней температуры и/или температуры кожи к приемнику системы. Он обычно состоит из портативного радиопередатчика, к которому подключен кожный, ушной, ректальный, пищеводный и/или проглатываемый температурный датчик. Устройство одноразового использования." +159950,Держатель мочеточникового баллонного катетера,Небольшое стерильное устройство с закрывающимся механизмом для защиты мочеточникового баллонного катетера и правильного его расположения при введении в мочеточник; обычно вживляемого типа. Устройство для одноразового использования. +158300,Операционная система для компьютера в стереотаксической радиохирургической системе,"Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в терапевтическую стереотаксическую радиохирургическую систему (общеизвестную как ""гамма нож"" или ""лучевой нож""). Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, прикладных программистов и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии." +181360,Костюм хирургический изолирующий,"Комплект нестерильных предметов одежды, предназначенный для защиты медицинских работников и пациентов от перекрестного заражения во время хирургической операции. Обычно состоит из каркаса шлема с лицевым щитком, свободного нестерильного одноразового капюшона или халата, оснащенных вентиляторами и фильтрами для всасывания и отсасывания и источником энергии, например, комплектом батарей для внутренней вентиляции." +202960,Цефтизоксим диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество цефтизоксима (ceftizoxime), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +203220,Дибекацин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество дибекацина (dibekacin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +303740,Линза Груби для глазного дна,"Бесконтактная диагностическая офтальмологическая линза с 55 диоптриями, предназначенная для использования при осмотре стекловидного тела и глазного дна при освещении щелевой лампой и увеличении." +182230,"Аппликатор хирургических клипс, одноразового использования","Ручной хирургический инструмент для наложения небольших атравматических скобок с целью лигирования кровеносных сосудов или иных трубчатых анатомических структур в основном для предупреждения и/или остановки кровотечения (например, для достижения гемостаза) во время открытой хирургической операции. Это обычно металлический инструмент в виде щипцов с гладкими загнутыми концами для удерживания и наложения скобок. Обычно предварительно загружается скобками и имеет механизм для одинарного или множественного наложения скобок. Это изделие одноразового использования." +182150,"Простыня для медицинского оборудования, одноразового использования","Простыня/мешок/рукав из гибкого полимера, разработанная для использования в качестве защитного влагонепроницаемого покрытия части медицинского оборудования (например, С-дуги, хирургического лазера/камеры/микроскопа, смотрового стола/кресла) и/или компонентов оборудования (например, кабелей, трубок, подголовника). Изделие предназначено для использования в качестве гигиенического барьера для защиты содержимого от загрязнения и контаминации при помещении его в гигиеническую зону или рядом с ней. Изделие не является специальным чехлом для рукояток, колпачком для изделий или чехлом для ультразвукового датчика. Это изделие для одноразового использования." +203340,"Цитокератин подтип СК17 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении цитокератина подтипа СК17 (cytokeratin subtype CK17) в клиническом образце." +183040,"Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, полуавтоматический","Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения множественных химических и/или биологических маркеров в клиническом образце.Анализатор обычно предусматривает обработку образцов и требует использования конкретных тестовых наборов для конкретных аналитов или реагентов и включает в себя несколько каналов, используя две и более технологий, которые могут включать хроматографическое или электрохимическое разделение, в сочетании с ферментной, флуоресцентной, хемилюминесцентной, радиометрической, нефелометрической, электрометрической и/или фотометрической системой определения. Устройство работает при минимизированном участии техника и частичной, но не полной, автоматизации всех процедурных этапов." +305150,"Ацетилхолинэстераза окрашивание ИВД, набор","Набор химических реактивов, красителей и/или других связанных с ними материалов, предназначенный для обнаружения ацетилхолинэстеразы (acetylcholinesterase) в клиническом образце методом цитохимического окрашивания." +305040,Крезиловый фиолетовый ацетатный раствор ИВД,"Крезиловый фиолетовый ацетатный раствор (cresyl violet acetate solution), предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +160770,"Escherichia coli O157 антигены ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов серогруппы O157 (например, серотипа O157:H7) бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце и/или изоляте культуры." +182270,Осветитель оптоволоконный для хирургических инструментов,"Стерильное устройство с оптоволоконным сердечником предназначено для прикрепления к поверхности хирургического инструмента, как правило, ретрактора, чтобы провести холодный свет от подключенного оптоволоконного кабеля и источника света к хирургической ране для освещения во время хирургического вмешательства. Он обычно излучает холодный свет только через кончик, чтобы устранить блики, и может иметь самоклеющееся покрытие для крепления к хирургическим инструментам. Это изделие одноразового использования." +203670,"Цитокератин подтип СК16 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК16 (cytokeratin subtype CK16) в клиническом образце." +389630,Генератор системы радиочастотной абляции эндометрия,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для продуцирования радиочастотной энергии предварительно заданного уровня мощности (на основании размера матки) для коагуляции/абляции эндометрия при помощи наконечника/электрода (не относящегося к данному виду) для лечения меноррагии. Радиочастотный генератор также предназначается для обеспечения доставки диоксида углерода (СО2) с картриджа с СО2 для оценки целостности (невредимости) полости матки и включает аспирационный насос, предназначенный для обеспечения постоянного контакта между электродом и эндометрием. Устройство предназначено для мониторинга импеданса ткани (сопротивления ткани переменному току) с целью автоматического прерывания абляции при достижении предустановленного порога импеданса." +389410,"Ножницы для удаления интраокулярной линзы, шарнирного типа, одноразового использования","Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, используемый для разрезания интраокулярной линзы во время ее удаления. Состоит из двух монтированных на оси лезвий с ручками на концах, непосредственно вблизи которых осуществляется режущее действие (т.е., это ножницы не в форме зонда). Изделие, как правило, металлическое, с ручками как у пинцета; доступны изделия с лезвиями различных конструкций и размеров; некоторые конструкции могут дополнительно использоваться для разрезания шовных и перевязочных материалов. Это изделие для одноразового использования." +389950,Индикатор-полоска для облучения крови,"Изделие в виде бирки, прикрепляемое к мешку с кровью перед ее облучением ионизирующей радиацией (например, гамма-излучением, рентгеновскими лучами) с целью подтверждения того, что на кровь было произведено воздействие тем или иным типом и дозой радиации. " +178910,Изониазид диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество изониазида (isoniazid sulfate), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +203560,"Цитокератин подтипы СК10/СК13 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментативной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа (подтипов) СК10 и/или CK13 (cytokeratin subtype(s) CK10 и/или CK13) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +389590,Ручка для портативных носилок,"Портативное изделие, разработанное для крепления к каждому концу соответствующих портативных носилок для облегчения и большей эргономичности процесса переноса пациента, как правило, в зонах, недоступных для традиционных носилок-каталок для скорой медицинской помощи. Обычно изделие крепится к металлическим носилкам-корзине; чаще всего это U-образное изделие с парой ручек. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +143820,"Панцитокератиновая смесь антител ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения человеческих цитокератиновых филаментов (human cytokeratin filaments) в клиническом образце с использованием панцитокератиновой смеси антител." +143740,Салициловая кислота диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество салициловой кислоты (salicylic acid), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +370690,Анализатор кала ИВД,"Лабораторный автоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для микроскопического исследования форменных компонентов проб кала и качественного определения маркеров заболеваний желудочно-кишечного тракта (например, скрытая кровь, трансферрин, кальпротектин, лактоферрин, ротавирус, аденовирус, Helicobacter pylori). Может иметь функции пробоподготовки, фотографирования, анализа данных, отображения и хранения полученных изображений." +203740,"Цитокератин подтип СК14 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении цитокератина подтипа СК14 (cytokeratin subtype CK14) в клиническом образце." +370670,Приемник (сканер) системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости,"Электронное устройство, компонент системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, предназначенное для приема данных об уровне глюкозы от передатчика, закрепленного на коже пациента. Содержит программное обеспечение, которое позволяет определять уровень глюкозы и его изменения на основании данных, полученных от датчика, хранить в памяти полученную информацию, а также примечания пользователя по питанию, инъекциям инсулина и физической нагрузке. Может иметь встроенный глюкометр." +203810,"Цитокератин подтипы СК5/СК6/СК18 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении цитокератина подтипа (подтипов) СК5, CK6 и/или CK18 (cytokeratin subtype(s) CK5, CK6 и/или CK18) в клиническом образце." +147170,Актидионовый агар питательная среда ИВД,"Культуральная питательная среда селективный и/или дифференциальный агар, содержащая актидион (Actidione agar culture medium), предназначенная для выращивания и изоляции бактерий из клинического образца, содержащего большое количество дрожжей и плесневых грибов." +184250,"Стол для пациента для системы рентгеновской визуализации у постели больного, с электропитанием","Изделие типа кровати с электропитанием/программируемой с матрасом для пациента, специально предназначенное для использования в качестве рентгеновского стола во время процедуры рентгеновской визуализации, проводимой у постели больного. Обычно используется в интенсивной терапии или реанимации. Изделие, как правило, имеет особую конструкцию, просветы и матрасы для облегчения проведения рентгенографии у постели больного и размещения С-дуги во время различных процедур визуализации. Изделие имеет электронное управление или управление с помощью программного обеспечения для регулирования высоты кровати и позиционирования; изделие, как правило, передвижное. Поверхность кровати и матрас изготавливаются из рентгенопрозрачных материалов с низким коэффициентом ослабления рентгеновского излучения." +370640,"Нить хирургическая из полиэфира, нерассасывающаяся, полинить, антибактериальная","Синтетическая нерассасывающаяся полинить из полиэфира, содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или лигирования мягких тканей. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена; может включать в себя одноразовые изделия [например, иглу, проводник], предназначенные для наложения швов. Это не самофиксирующаяся нить. Это изделие для одноразового использования." +146850,Фузидиевая кислота минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих фузидиевую кислоту (fusidic acid) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +203940,"Цитокератин подтип СК15 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК15 (cytokeratin subtype CK15) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +145810,Клиндамицин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих клиндамицин (clindamycin) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +293140,Очки для поддержания влажности воздуха вокруг глаз плотноприлегающие,"Персональное защитное изделие, используемое для защиты глаз человека за счет образования замкнутой камеры вокруг глаз для поддержания естественного уровня увлажнения и смазывания глаз. Состоит из защитных очков (обычно монолитного блока), у которых имеются передние линзы (обычно сделанные из пластика) и прилегающие боковые щитки, которые плотно прилегают к контурам лица для создания замкнутой камеры. Линзы очков могут быть скорректированы (по рецепту) или не скорректированы (без рецепта) в соответствии с уровнем зрения конкретного пациента. Это изделие используется после операции на глазе или для человека с повышенной чувствительностью глаз и/или кожи вокруг глаз." +189210,"Сукцинатдегидрогеназа краситель ИВД, набор","Набор химических агентов, красистелей и/или других связанных с ними материалов, предназначенный для определения сукцинатдегидрогеназы в клиническом образце методом цитологического окрашивания." +190680,Цефтиофур диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество цефтиофура (ceftiofur), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +177800,Игла для эндоскопической операции на сердце,"Эндоскопическая игла для проведения проколов сердца через вены. Состоит из тонкой, гибкой внешней канюли (длиной 56-71 см) со встроенной острой, изогнутой иглой (например, калибра 18 или 19), выступающей на несколько миллиметров из торца канюли. Кардиоигла используется, в основном, для открытия доступа к левому предсердию из правого через атриальную перегородку в процессе так называемой катетеризации под флюороскопическим контролем. Для разового использования." +290590,"Clostridium difficile антитела к токсину A/B ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к токсину A и/или токсину B бактерии Clostridium difficile в клиническом образце." +186880,Орсеина раствор ИВД,"Орсеина раствор, предназначенный для использования отдельно, или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +290580,"Clostridium difficile антитела к токсину А ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к токсину А бактерии Clostridium difficile в клиническом образце." +389280,"Escherichia coli антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения определении антигенов бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +153370,"Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к раннему антигену ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа. Набор предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever)." +183510,Ортез для шейного и грудного отделов позвоночника,"Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или изделие, также известное как шейно-грудной ортез, разработанное для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или растяжений шейного и грудного отделов позвоночника. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +389070,Устройство для химической дезинфекции медицинских изделий путем распыления,"Устройство с электрическим приводом, разработанное для дезинфекции медицинских изделий в месте их использования посредством распыления генерируемых ультразвуком ультратонких частиц дезинфицирующего средства. Состоит из шкафа с полками, на которые ставят предварительно очищенные медицинские изделия/оборудования (включая электрические изделия), ультразвукового распылителя дезинфицирующего средства и панели управления. Используется в качестве альтернативы дезинфекции путем протирки и не предназначено для использования с процессе повторной промышленной обработки изделий." +183500,"Ортез для шейного/грудного/пояснично/крестцового отделов позвоночника, жесткий","Ортопедический жакет с жестким каркасом, разработанный для охватывания шейного, грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника для коррекции, поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или растяжений позвоночника. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +153230,"Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к антигену р18 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к антигену р18 вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце." +300430,"Гиппуровая кислота ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения гиппуровой кислоты (hippuric acid) в клиническом образце." +389180,Покрытие интраоральное для фотостимулируемого экрана для стоматологической визуализации,"Изделие, в которое, как в конверт, помещают фотостимулируемый экран для стоматологической визуализации во время интраоральной регистрации результатов облучения пациента в целях предотвращения кросс-контаминации экрана между пациентами. Изделие не предназначено для защиты фотостимулируемого экрана от воздействия освещения. Это изделие для одноразового использования." +296490,Ножницы фистульные,"Хирургический инструмент для разрезания или прокалывания фистул. Состоит из двух скользящих лезвий на короткой центральной шарнирной оси, переходящих в рычаги, как правило, с дырками под пальцы. Дистальные концы лезвий могут иметь различную форму." +156550,Имипенем минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащие имипенем (imipenem) с заданным градиентом концентраций и иногда хелатирующий агент этилендиаминтетрауксусную кислоту (ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA)) для получения синергического эффекта, предназначенные для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +390030,"ТЕСТ 10 - 4',6-диамидино-2-фенилиндол дигидрохлорид (DAPI) раствор ИВД","Раствор, содержащий флуоресцентный краситель 4',6-диамидино-2-фенилиндол дигидрохлорид (DAPI), предназначенный для использования в качестве вещества для контрастного окрашивания с целью визуализации деоксирибонуклеиновых кислот (ДНК) в анализах, выполненных на биологических тканях или клинических образцах." +294640,"Вирус Денге антиген NS1 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигена NS1 вируса Денге (Dengue virus) в клиническом образце." +201020,"Респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА), экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов респираторного синцитиального вируса (Respiratory syncytial virus) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторного тестирования, используя метод иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента." +298930,"Зажим для обрезания крайней плоти, одноразового использования","Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для контролируемого удаления крайней плоти с пениса во время обрезания. Как правило, изготавливается из металла и/или пластиковых материалов и может иметь различные конструкции, например, зажим Белла. Крайнюю плость продвигают вверх по колоколообразному защитному стержню и помещают в него головку полового члена. Винтовой механизм натягивается, и крайняя плоть по кругу сжимается и отрезается при помощи, например, скальпеля после использования компрессионного кольца. Это изделие для одноразового использования." +370720,Система соматометрического обследования,"Комплект изделий, представляющий собой аппаратно-программный комплекс, предназначенный для приема и обработки антропометрических параметров с целью соматометрического обследования лежачих больных для оценки физического развития и пищевого статуса пациента. Система позволяет получать, анализировать и хранить данные, например, такие как вес, рост, окружность плеча, толщина жировой складки, индекс массы тела, дефицит массы тела, от изделий, работающих совместно с комплексом, а также проводить диагностику, необходимую для назначения энтерального питания пациента. Комплект, как правило, включает электронный блок приема и обработки информации, программное обеспечение, может содержать изделия, используемые для измерений (например, весы, электронный калипер, рулетка)." +370520,Станок складной для установки носилок с пациентами для оснащения медицинских объектов в полевых условиях,"Складная конструкция, предназначенная для установки четырех носилок с пациентами. Как правило, состоит из двух стоек, соединенных между собой стяжками. Изделие также может развертываться только с одной стороны для установки только двух носилок. Изделие, как правило, предназначено для использования в медицине катастроф, подразделениях военной и экстремальной медицины, учреждениях амбулаторной медицины." +296510,Крючок фистульный,"Ручной хирургический инструмент, предназначен для зацепления внутри или вокруг фистулы (канал или соединение обычно между двумя внутренними органами или идущий из внутренного органа к внешной полости или поверхности тела) с целью захватывания во время хиругического вмешательства. Это, как правило, стержнеподобный инструмент с острым или тупым одинарным или двойным крючком на дистальном конце и рукояткой на проксимальном конце.Он изготовлен из высококачественной нержавеющей стали .Это изделие многоразового использования." +197610,"Множественные виды Plasmodium spp. пул антигенов ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов Plasmodium (малярийные плазмодии (malaria parasites)), за исключением P. falciparum, в клиническом образце." +370730,Экзоскелет верхних конечностей для хирурга,"Устройство без электропитания, предназначенное для разгрузки верхних конечностей и поясничного отдела хирурга в ходе проведения длительных хирургических операций. Экзоскелет обеспечивает поддержку плеч и предплечий с выраженной опорой на локоть и корректирует нежелательные наклоны и изгибы туловища. Может состоять из пояса с реклинатором, строп, плечевых лонгет, шарнирных узлов, пневмоцилиндров." +203280,"Цитокератин подтип СК5 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК5 (cytokeratin subtype CK5) в клиническом образце." +305600,Бензилпенициллин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих бензилпенициллин (benzylpenicillin) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +160020,Система мониторинга температуры телеметрическая,"Комплект устройств, предназначенных для непрерывного измерения и беспроводной передачи внутренней температуры и/или температуры кожи пациента к месту приема (например, центральной станции, прикроватному монитору) для наблюдения. Оно обычно состоит из портативного радиопередатчика и кожного, ушного, ректального, пищеводного и/или проглатываемого температурных датчиков, которые прикреплены к пациенту; и прикроватной или центральной приемной станции, которая обнаруживает радиоволны и отображает и/или обрабатывает значения температуры с помощью вычислительных возможностей. Система используется в основном для оценки физиологического состояния лиц до или после тяжелой физической нагрузки и/или напряжения." +180870,Система регенерации серебра путем химического осаждения,"Совокупность устройств, предназначенных для восстановления растворимых комплексов серебра (Ag), как правило, из растворов, применяемых во время обработки рентгеновской пленки в медицинских учреждениях. Система состоит из контейнера, в который помещается раствор, и осаждающего вещества (например, тринатриевой соли) для выделения серебра из раствора; осаждающее вещество вызывает очень быстрое осаждение серебра. Извлеченное серебро обычно возвращается производителю для переработки." +203450,"Цитокератин подтип СК5 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК5 (cytokeratin subtype CK5) в клиническом образце." +301680,Коммуникатор для активного имплантируемого медицинского изделия,"Электронное, как правило, портативное или мобильное устройство для обеспечения двухсторонней связи (например, на радиочастоте) с активным имплантатом (например, импульсным генератором) с целью сбора информации о его работе и/или физиологических параметрах пациента и/или для выбора и активации различных функций, программ, режимов или параметров работы имплантированного устройства. Может предназначаться для использования медперсоналом и/или самим пациентом." +181830,Респиратор хирургический,"Нестерильная фильтрующая маска, предназначенная для установки на нос и рот медицинского работника для обеспечения нормального дыхания и для защиты работника и пациентов от переноса микроорганизмов, крови, биологических жидкостей и взвешенных в воздухе частиц во время медицинских, хирургических, стоматологических и изоляционных процедур. Она обычно состоит из нескольких слоев нетканых полимеров и включает в себя формующийся носовой наконечник (из металлической проволоки); она, как правило, крепится к голове с помощью эластичных ремней. Устройство одноразового использования." +304980,Агар с метиловым красным/Фогеса-Проскауэра дифференцирующая среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный глюкозо-фосфатный агар, питательная среда, предназначенная для дифференциации колиморфных аэробных микроорганизмов, выделенных из клинического образца, основанной на реакции Фогеса-Проскауэра (Vogues-Proskauer) с метиловым красным ((MR-VP))." +203390,"Цитокератин подтипы СК8/СК18 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении цитокератина подтипа (подтипов) СК8 и/или CK18 (cytokeratin subtype(s) CK8 и/или CK18) в клиническом образце." +389440,"Система магнитоэнцефалографическая, с оптической накачкой","Комплект устройств, используемый для неинвазивного обнаружения, измерения и отображения биомагнитных сигналов, создаваемых электрически активными тканями головного мозга, и обеспечивающий диагностическую информацию о расположении активных тканей, ответственных за когнитивные функции мозга, относительно окружающей анатомии мозга [магнитоэнцефалография (МЭГ)]. Состоит из специализированного программного обеспечения, аппаратов для поддержки пациента/устройств и группы магнитометрических датчиков с оптической накачкой, которые измеряют магнитные поля, создаваемые электрическим током в нейронной сети. Система, как правило, размещается в пределах магнитно-экранированной комнаты." +389650,Детектор внутричерепного кровоизлияния радиочастотный,"Неинвазивное портативное устройство с электрическим приводом, предназначенное для сканирования головы пациента с целью определения внутричерепного (например, эпидурального, субдурального и интрацеребрального) кровоизлияния посредством радиочастотной электромагнитной энергии [как правило, в диапазоне от 500 мегагерц (МГц) до 6 гигагерц (ГГц)]. Это устройство в форме шлема, в который встроено несколько электромагнитных датчиков, носимое пациентом. Устройство разработано для подтверждения наличия/отсутствия кровотечения или, при использовании специального программного обеспечения, установленного на подсоединенной консоли, картирования и визуализации места кровоизлияния." +178840,Кресло педиатрическое,"Изделие специально разработано для того, чтобы в нем сидел ребенок. Обычно оно включено в такую родовую группу устройств как высокие стулья для младенцев и небольшие по размеру стулья, которые удовлетворяют требованиям их использования в окружающей ребенка среде, например, в педиатрическом отделении в больнице." +389390,Коннектор/абатмент чрескожный для крепления внешнего протеза пальца,"Стержень, предназначенный для соединения стержня для остеоинтеграции с внешним протезом пальца (руки, ноги) после ампутации. Он прикрепляется подкожно к кости и остается in situ, выступая наружу через отверстие в коже для обеспечения соединения и отсоединения внешнего протеза. Как правило, изготавливается из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали]." +203850,"Цитокератин подтип СК16 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК16 (cytokeratin subtype CK16) в клиническом образце." +203900,"Цитокератин подтипы СК10/СК13 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа (подтипов) СК10 и/или CK13 (cytokeratin subtype(s) CK10 и/или CK13) в клиническом образце." +203770,"Цитокератин подтип СК20 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении цитокератина подтипа СК20 (cytokeratin subtype CK20) в клиническом образце." +370710,"Вирус Цзинмэнь (Jingmen tick vims) нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из Цзинмэнского вируса (Jingmen tick virus), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +180210,Цефтибутем диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество цефтибутема (ceftibutem), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +205310,Прочный синий люксол раствор ИВД,"Раствор прочный синий Люксол (Luxol), предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +147150,"Пиридинолин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении пиридинолина (pyridinoline, PYD) в клиническом образце." +205350,"Прочный синий люксол/крезиловый фиолетовый/Клювера-Баррера краситель ИВД, набор","Набор химических соединений, красителей и/или других связанных с ним материалов, именуемый как прочный синий люксол (luxol fast blue)/крезиловый фиолетовый (cresyl violet)/ Клювера-Баррера (Kluver-Barrera) краситель, предназначенный для выявления миелина (myelin) в биологическом/клиническом образце." +204890,"Общий холестерин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении общего холестерина (Total cholesterol lipid) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторного тестирования, с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа. Этот тест обычно используется для анализов в лаборатории или вблизи пациента. Не предназначено для самотестирования." +207190,Продукция бета-лактамазы микробиологический тест ИВД,"Вещество или реактив, иногда называемый нитроцефином (nitrocefin), предназначенный для использования при микробиологическом тестировании для определения продукции фермента бета-лактамазы (beta-lactamase) микроорганизмами, выделенными из клинического образца путем культивирования." +291180,"Clostridium difficile антитела к токсину А/В ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к токсину A и/или токсину B бактерии Clostridium difficile в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +185590,Стойка для аппарата искусственной вентиляции легких,"Передвижное изделие, на которое устанавливается/фиксируется аппарат искусственной вентиляции легких (не относящийся к данному виду) для безопасного перемещения. Сконструировано в форме напольной стойки (вертикальной стойки с горизонтальной платформой или перекладинами или другим механизмом крепления) с набором колес, расположенных друг от друга на достаточном расстоянии для обеспечения мобильности и стабильности." +207600,Раствор тилоксапола стерильный для ингаляционной терапии,"Стерильный раствор, содержащий тилоксапол (неионогенное поверхностно-активное вещество), предназначен для физического устранения слизи и выделений на слизистых оболочках дыхательных путей, подверженных расстройствам, связанным с образованием вязкой мокроты. Как правило, его вдыхают с использованием ингалятора или закапывают как капли, чтобы уменьшить поверхностное натяжение на слизистых оболочках и усилить поток вязкой массы из дыхательных путей. Он обычно используется в домашних условиях. После применения, этот раствор не может быть использован повторно." +293670,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с лития йодоацетатом","Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антигликолитическое вещество лития йодоацетат (lithium iodoacetate). Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для определения уровня глюкозы или лактата в крови). Это изделие для одноразового использования." +144440,"Игла биопсийная к жесткому эндоскопу, многоразового использования","Жесткое эндотерапевтическое устройство, предназначенное для использования посредством совместимого эндоскопа с целью получения образцов ткани для гистопатологического исследования во время различных эндоскопических процедур (например, бронхоскопии, гастроскопии). Обычно выпускается в форме жесткой металлической трубки, дистальный конец которой оборудован биопсийной иглой, которая управляется с помощью ручки управления, присоединенной к проксимальному концу инструмента. Вводится в полость тела через искусственное отверстие или рабочий канал соответствующего совместимого с изделием эндоскопа. Это изделие для многоразового использования." +189300,Цефдинир диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество цефдинира (cefdinir), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +210360,Средство одноферментное моющее для медицинских изделий,"Вещество, содержащее один энзиматический ингредиент (например, протеазу) в качестве своего активного агента для удаления органического вещества (например, крови, слизи, испражнений) из повторно используемых медицинских/хирургических инструментов (например, зеркал, щипцов, эндоскопова) или лабораторого оборудования общего использования во время очистки устройств перед стерилизацией. Данное вещество может быть использовано для ручной очистки в ультразвуковой водной ванне или в автоматическом моющем аппарате для инструментов/репроцессоре. После применение это устройство не может быть повторно использовано." +149700,"р75 рецептор фактора роста нервов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении р75 рецептора фактора роста нервов (nerve growth factor receptor p75) в клиническом образце." +191130,"Система рентгеновская стационарная для образцов тканей, цифровая","Стационарная рентгеновская система, предназначенная для постоянной установки в одном месте для получения и управления рентгеновскими лучами и для регистрации распределения абсорбции рентгеновских лучей, проходящих через образцы тканей (например, образцы стереотаксической биопсии, которые были взяты во время маммографической процедуры) или ампутированные части тела. Данные получены посредством аналоговой визуализации с последующей оцифровкой или посредством цифровой визуализации." +212130,"Краситель Гридли для грибов ИВД, набор","Набор химических соединений, красителей и/или других связанных с ним материалов, именуемый как краситель Гридли (Gridley's) для грибов, предназначенный для выявления грибов в биологическом/клиническом образце." +177740,Система аспирационная для тромбэктомии,"Комплект изделий, разработанных специально для аспирации сгустка крови (тромба/тромбоэмбола) или других сформировавшихся элементов из сосудов и артериальной и венозной систем для лечения окклюзии сосудов и восстановления тока крови. Состоит из электрического насоса, который создает отрицательное давление для аспирации, емкостей для сбора, трубок и устройств, контактирующих с пациентом (например, катетера)." +389320,Капсула для электростимуляции желудочно-кишечного тракта/введения ионов микроэлементов,"Небольшая работающая от батареи капсула, предназначенная для введения в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) через рот и/или прямую кишку для: 1) подачи электрических стимулов для стимуляции перистальтики и эвакуации кишечника (например, для лечения запоров и облегчения боли в животе); и 2) введения ионов микроэлементов (как правило, меди (Cu), селена или железа (Fe)). Имеет встроенный генератор импульсов и покрыта минералом. Как правило, считается изделием для комплементарной медицины и может использоваться как в домашних, так и в клинических условиях. Это изделие для одноразового использования." +389710,"Респираторный синцитиальный вирус антитела иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохроматографический, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител к респираторному синцитиальному вирусу (Respiratory syncytial virus) класса иммуноглобулин М (IgM) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот экспресс-тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +176910,Нить хирургическая из полигидроксибутирата,"Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить из поли-4-гидроксибутирата [материала, выделенного из прокариотических клеток с использованием технологии рекомбинантных дезоксирибонуклеиновых кислот (ДНК)], предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования." +147850,Наконечник для ультразвуковой системы очистки корневых каналов,"Ручной компонент эндодонтической ультразвуковой системы очистки корневых каналов, которая, как правило, преобразует высокочастотный электрический ток от генератора в ультразвуковые колебания, чтобы установленная на нем насадка могла механически размельчать и удалять органические остатки из корневого канала зуба во время проведения эндодонтической процедуры. Может также выступать в роли проводника для жидкости для предотвращения перегрева насадки и окружающих ее тканей. Изделие, как правило, имеет форму ручки/карандаша с присоединенными кабелями. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +389150,"Пластина для фиксации кости для черепно-лицевой хирургии, нерассасывающаяся, изготовленная индивидуально","Небольшой имплантируемый лист из прочного материала, разработанный для крепления при помощи винтов к черепно-лицевой кости (включая верхнюю и/или нижнюю челюсти) для соединения и стабилизации расщелины или краниотомического лоскута, и/или для закрытия трепанационного отверстия. Изготавливается со специфическими характеристиками в соответствии с назначением врача для конкретного пациента (индивидуально). Изготавливается из нерассасывающихся материалов (например, хирургической стали, титанового сплава); доступны изделия различных конструкций (например, Y-образная пластина, изогнутая пластина, сетчатая панель, покрытие для трепанационного отверстия). Могут прилагаться инструменты для облегчения имплантации (например, драйвер) или имплантаты для фиксации пластины (т.е., винты)." +194070,"Множественные виды Campylobacter spp. антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества видов бактерий Campylobacter, которые могут включать C. coli, C. fetus и C. jejuni, в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +389750,"Кресло-мешок терапевтическое, изготовленное индивидуально","Изготавливаемое индивидуально бесприводное напольное мягкое сидение, наполненное небольшими шариками/гранулами (кресло-мешок), разработанное для поддержки пациента в положении сидя и обеспечения лечебного эффекта (например, ощущения слабого давления/тяжести для сенсорной стимуляции и комфорта или поддержки определенной позы при выполнении обычных действий в повседневной жизни). Изделие сконструировано и изготовлено с определенными характеристиками (например, конкретного размера, формы, материала, с определенными свойствами, компонентами) в соответствии с назначением медицинского работника для конкретного пациента и с учетом терапевтической цели использования." +370580,"Жгут для внутривенных манипуляций, одноразового использования","Лента, манжета или трубка, предназначенные для наложения на конечность пациента и затягивания вручную для повышения кровенаполнения поверхностных вен участка конечности, на которой применяется изделие. Используется, в основном, экстренными медицинскими службами и медицинскими организациями для проведения внутривенных инъекций и инфузий и взятия проб крови. Как правило, оснащается фиксирующим механизмом. Это изделие для одноразового использования." +370650,Передатчик имплантируемой системы мониторинга уровня глюкозы,"Носимый на теле работающий от батареи компонент имплантируемой системы мониторинга уровня глюкозы, разработанный для беспроводной непрерывной передачи показателей измерения уровня глюкозы от имплантированного датчика на приемник (например, мобильное устройство). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +183520,"Ортез для шейного/грудного/поясничного/крестцового отделов позвоночника, милуокский","Ортопедическое приспособление, разработанное для охватывания шейного, грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника для лечения деформаций позвоночника, в особенности, сколиоза. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +195200,"Множественные цитокератиновые низкомолекулярные филаменты ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества цитокератиновых филаментов низкого молекулярного веса (low molecular weight (LMW) cytokeratin filaments) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +183300,"Фолликулостимулирующий гормон ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного/количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) (follicle stimulating hormone (FSH)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента, также доступен без рецепта для самостоятельного анализа непрофессионалами." +389830,Анализатор оптический чрескожный для измерения уровня цинк-протопорфирина,"Электрооптическое устройство, предназначенное для неинвазивного измерения уровня цинк-протопорфирина в красных кровяных тельцах пациента для скрининга состояний, связанных с повышенным уровнем цинк-протопорфирина, например, железодефицита или отравления свинцом. Состоит из спектроскопического анализатора со специальным программным обеспечением и переносного датчика с источником низкоинтенсивного лазерного света и датчиком, предназначенным для измерения уровня цинк-протопорфирина на влажной кайме нижней губы." +191200,"Система рентгеновская стационарная для образцов тканей, аналоговая","Стационарная рентгеновская система, предназначенная для постоянной установки в одном месте для получения и управления рентгеновскими лучами и для регистрации распределения абсорбции рентгеновских лучей, проходящих через образцы тканей или ампутированные части тела. Изображения получают на пленке или люминофорной пластине." +389220,Вкладыш маточный антибактериальный для лечения эндометрита,"Изделие, предназначенное для введения в полость матки с целью подавления роста бактерий путем адсорбции патогенных микроорганизмов на антибактериальной поверхности изделия (например, покрытой поливинилпирролидоном) для лечения эндомитрита и профилактики гнойно-септических осложнений. Вводится при помощи интродьюсера для внутриматочных контрацептивов и, как правило, остается in situ на протяжении короткого периода времени (не более 24 часов) во время курса лечения. Это изделие для одноразового использования." +151520,"Щипцы биопсийные гинекологические, многоразового использования переработанные","Ручной неавтоматический хирургический инструмент, разработанный для получения биопсийных образцов опухолей или других тканей во время гинекологических хирургических операций для последующего гистопатологического исследования. Как правило, изделие имеет конструкцию, напоминающую ножницы, с ручками в форме колец и изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Дистальный конец обычно состоит из двух имеющих определенную форму режущих головок с острыми краями, одна из которых точно входит в другую, что облегчает процесс срезания биопсийного образца. Доступны изделия различных размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое ранее использовалось на пациентах, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для дальнейшего использования на пациентах." +198180,"Антигены множественных видов фекальных паразитов ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества фекальных паразитов (например, виды Giardia, Entamoeba и Cryptosporidium) в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +295000,"Вирус гриппа В антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса гриппа В (influenza B) в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +155790,Стент для сонной артерии выделяющий лекарственное средство,"Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в сонную артерию на шее для поддержания артериальной проходимости и увеличения диаметра просвета у пациентов с атеросклерозом сонных артерий. Оно изготовлено из металла [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], как правило, имеет трубчатую сетчатую структуру и покрыто лекарственным средством, которое медленно высвобождается и предназначено для ингибирования рестеноза; изделие обычно доставляется к месту имплантации с помощью специально предназначенного для этих целей инструмента, где оно самостоятельно расширяется после освобождения. Доступны изделия различной длины и диаметра, которые можно использовать в сочетании с устройствами для защиты от эмболии. Также могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +370620,"Антиспермальные антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антиспермальных антител (anti-sperm antibodies) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +153600,"Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к ядерному антигену ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV), EBNA) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализ предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever)." +203240,"Цитокератин подтип СК10 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК10 (cytokeratin subtype CK10) в клиническом образце." +305730,Операционная система для компьютера в системе компьютерной томографии,"Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в конфигурацию системы рентгеновской компьютерной томографии. Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, прикладных программистов и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии." +180900,Регулятор подачи сжатого воздуха для хирургических инструментов,"Редукционный клапан, применяемый для снижения высокого и переменного давления газа в трубопроводе, предназначенном для работы хирургическх устройств (например, для привода хирургической дрели/пилы), до более низкого и постоянного рабочего давления, обычно 3 - 12 бар. Он состоит из корпуса, содержащего одно- или двухступенчатый регулятор, используемый для регулирования воздуха для хирургических инструментов, разъемов (они могут быть постоянными или быстрой сцепки) и манометра; может включать встроенный фильтр для удаления возможных загрязнений, иногда стеклянную емкость для сбора жировых отложений и для наблюдения. Он, как правило, сделан из металла и синтетических полимерных материалов. Это изделия многоразового использования." +203300,"Цитокератин подтипы СК5/СК6 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа (подтипов) СК5 и/или CK6 (cytokeratin subtype(s) CK5 и/или CK6) в клиническом образце." +305190,"Ацетилхолинэстераза окрашивание ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который предназначен для обнаружения ацетилхолинэстеразы (acetylcholinesterase) в клиническом образце методом цитохимического окрашивания." +159760,Дженнера красящий раствор ИВД,"Красящий раствор Дженнера (Jenner), предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +390020,Полоски индикаторы для облучения крови,"Изделие в виде бирки, прикрепляемое к мешку с кровью перед ее облучением ионизирующей радиацией (например, гамма-излучением, рентгеновскими лучами) с целью подтверждения того, что на кровь было произведено воздействие тем или иным типом и дозой радиации. " +202970,Цефтизоксим минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих цефтизоксим (ceftizoxime) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +158250,Компьютер для радиохирургической стереотаксической системы,"Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа, а также соответствующее аппаратное обеспечение, программно-аппаратные средства и операционная система, используемые для контроля и управления работой стереотаксической радиохирургической системы (общеизвестной как ""гамма-нож"" или «лучевой нож») и связанными с ней функциями обработки, отображения и анализа." +181520,"Маска хирургическая/медицинская, многоразового использования","Гибкая свободно облегающая маска, размещаемая поверх рта и/или носа медицинского работника для обеспечения нормального дыхания и защиты пациента и носящего маску от крупных частиц (например, крови, биологических жидкостей, частиц аэрозолей) при осмотре пациента и во время проведения медицинских процедур; это не гибкое фильтрующее изделие (т.е. это не респиратор). Изделие обычно изготавливается из гибкого пористого материала или из бумаги и обычно закрепляется с помощью эластичных ремешков или завязок на голове; может включать в себя формующийся носовой наконечник (металлическую проволоку) и/или прозрачный щиток для лица/глаз, предназначенный для защиты от инородных веществ/жидкостей. Это изделие многоразового использования." +157670,Система информационная административная для учета пациентов,"Специальная компьютерная информационная система, предназначенная для электронного получения, сбора, хранения, помощи в анализе, воспроизведения, вывода и распределения данных внутри одного медицинского учреждения или между учреждениями, чтобы поддерживать работу административной системы учета пациентов. Система обычно содержит демографические данные о пациенте, информацию о госпитализации, выписке из стационара и амбулаторном лечении пациента. Система представляет собой специальную комбинацию аппаратных средств (например, компьютеров, терминалов, сетевых компонентов) и программного обеспечения (обычно встроенного)." +182190,Видеокамера хирургическая,"Электрооптическое устройство (например, с микросхемой датчика изображений), предназначенное для получения видеозаписи открытой хирургической операции. Устройство предназначено для преобразования видеоизображений в форме последовательности электронных данных в соответствии с предварительно заданным стандартом; изображения обычно последовательно отображаются на экране монитора в видеоформате. Видеокамера может иметь возможность записи звука." +203500,"Цитокератин подтип СК14 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментативной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК14 (cytokeratin subtype CK14) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +183240,Система информационная для управления профессиональной деятельностью врачей,"Специализированный комплект изделий, предназначенный для электронного получения, сбора, хранения, помощи в анализе, воспроизведения, вывода и распределения данных, чтобы поддерживать административную и клиническую деятельность, связанную с предоставлением и выполнением врачебных услуг. Система может быть использована для обработки страховых претензий, подготовки заключений о состоянии здоровья пациента, составления графика работы врача и приема пациентов, хранения и поиска информации о пациенте. Система представляет собой специальную комбинацию аппаратных средств (например, компьютеров, терминалов, сетевых компонентов) и программного обеспечения (обычно встроенного)." +203360,"Цитокератин подтип СК5 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении цитокератина подтипа СК5 (cytokeratin subtype CK5) в клиническом образце." +182530,Система аспирационная для хирургии,"Набор изделий, предназначенных для эвакуации больших объемов газа, жидкости, ткани и/или других остатков из места хирургического вмешательства посредством всасывания во время хирургических процедур. Система обычно состоит из аспирационного насоса, работающего от сети переменного тока, регулятора и измерителя, одного или нескольких канистр для сбора, пластиковых трубок, соединяющих компоненты друг с другом, и защитой от перелива и/или антибактериального фильтра. Величина вакуума должна быть пр крайней мере 400 мм рт.ст.; свободная скорость потока может быть до 35 литров в минуту. Система в основном используется, когда всасывание от центральной вакуумной системы недоступно или нецелесообразно." +160760,"Escherichia coli термолабильный энтеротоксин антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов термолабильного энтеротоксина бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +182450,"Маска хирургическая/медицинская, одноразового использования","Гибкая свободно облегающая маска, размещаемая поверх рта и/или носа медицинского работника для обеспечения нормального дыхания и защиты пациента и носящего маску от попадания крупных частиц (например, крови, биологических жидкостей, частиц аэрозолей) при осмотре пациента и во время проведения медицинских процедур; это не гибкое фильтрующее изделие (т.е. это не респиратор). Изделие обычно изготавливается из гибкого пористого материала или из бумаги и обычно закрепляется с помощью эластичных ремешков или завязок на голове; может включать в себя формующийся носовой наконечник (металлическую проволоку) и/или прозрачный щиток для лица/глаз, предназначенный для защиты лица/глаз от попадания инородных веществ/жидкостей. Это изделие одноразового использования." +389370,Сейф для инфузионного насоса,"Изделие без привода, изготавливаемое из прочных материалов, используемое в качестве запираемого короба для инфузионного насоса для предотвращения несанкционированного доступа к панели управления насосом или лекарственным средствам во время использования насоса. Предназначено для использования профессиональными медицинскими работниками в клинических условиях и неподготовленными лицами в домашних условиях под контролем профессиональных медицинских работников." +178400,"Кабель для системы абляции сердца, многоразового использования","Изолированный электрический проводник используется для обеспечения электрического соединения между генератором системы абляции сердечной ткани и операционнным абляционным устройством (например, специальным аппликатором или катетером системы абляции сердечной ткани). Его длина может также позволить операционному абляционному устройству остаться в стерильной зоне. Электрический проводник обычно изготовлен из прочных материалов с металлическими коннекторами [например, покрытые золотом (Au) электрические соединительные штыри и гнезда] для надежности. Устройство многоразового использования." +203680,"Цитокератин подтип СК18 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК18 (cytokeratin subtype CK18) в клиническом образце." +389400,Кольцо коннектора/абатмента чрескожного для крепления внешнего протеза конечности,"Изделие в форме шайбы, предназначенное для укрепления чрескожного абатмента для обеспечения возможности соединения абатмента с протезом конечности. Изделие имеет форму подогнанного кольца и предназначено для размещения вокруг абатмента, а для фиксации изделия на месте используется металлический стержень. Как правило, изготавливается из металла или синтетического полимера." +178750,Генциановый фиолетовый раствор ИВД,"Раствор генцианового фиолетового, предназначенный для использования отдельно, или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +389610,Емкость для использованной в процедуре охлаждающей жидкости,"Неинвазивный контейнер, предназначенный для сбора использованной охлаждающей жидкости (как правило, солевого раствора) во время хирургической/инвазивной процедуры (например, радиочастотной абляции) перед ее утилизацией. Как правило, это изделие в форме канистры. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +203570,"Цитокератин подтипы СК5/СК6/СК18 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа (подтипов) СК5, CK6 и/или CK18 (cytokeratin subtype(s) CK5, CK6 и/или CK18) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +203890,"Цитокератин подтип СК8 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК8 (cytokeratin subtype CK8) в клиническом образце." +143590,Доксициклин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих доксициклин (doxycycline) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +370680,Весы напольные электронные с ростомером,"Электронное устройство, предназначенное для измерения роста и веса; имеет встроенную функцию определения индекса массы тела." +203750,"Цитокератин подтип СК16 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении цитокератина подтипа СК16 (cytokeratin subtype CK16) в клиническом образце." +370730,Экзоскелет верхних конечностей для хирурга,"Устройство без электропитания, предназначенное для разгрузки верхних конечностей и поясничного отдела хирурга в ходе проведения длительных хирургических операций. Экзоскелет обеспечивает поддержку плеч и предплечий с выраженной опорой на локоть и корректирует нежелательные наклоны и изгибы туловища. Может состоять из пояса с реклинатором, строп, плечевых лонгет, шарнирных узлов, пневмоцилиндров." +204730,Вирусная бульонная питательная среда ИВД,"Питательная среда, содержащая основные питательные элементы, сахара, аминокислоты и факторы роста, предназначенная для выращивания и изоляции вирусов из клинического образца в культурах клеток." +147160,"Пиридинолин ИВД, калибратор","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении пиридинолина (Pyridinoline) в клиническом образце." +370650,Передатчик имплантируемой системы мониторинга уровня глюкозы,"Носимый на теле работающий от батареи компонент имплантируемой системы мониторинга уровня глюкозы, разработанный для беспроводной непрерывной передачи показателей измерения уровня глюкозы от имплантированного датчика на приемник (например, мобильное устройство). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +146770,"Giardia lamblia антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов паразитического простейшего Giardia lamblia в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +291250,"Clostridium difficile антитела к токсину A/B ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к токсину A и/или токсину B бактерии Clostridium difficile в клиническом образце." +145730,"Липидный/масляный красный O/Судан краситель ИВД, набор","Набор химических соединений, красителей и/или других связанных с ним материалов, именуемый как липидный (lipid), масляный красный O (oil red O) или краситель Судан (Sudan), предназначенный для выявления липидов и липопротеинов в биологическом/клиническом образце." +203960,"Цитокератин подтип СК19 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК19 (cytokeratin subtype CK19) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +176720,Райта красящий раствор ИВД,"Красящий раствор Райта (Wright), предназначенный для использования самостоятельно или в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации в клиническом/биологическом образце тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов." +209770,"Система рентгеновская передвижная для образцов тканей, аналоговая","Передвижная (на колесах) рентгеновская система, предназначенная для постоянной установки в одном месте для получения и управления рентгеновскими лучами и для регистрации распределения абсорбции рентгеновских лучей, проходящих через образцы тканей или ампутированные части тела. Изображения получают на пленке или люминофорной пластине." +389690,Генератор импульсов имплантируемый системы электростимуляции возвратного гортанного нерва,"Имплантируемый электронный компонент системы электростимуляции гортани, разработанный для выработки заданных электрических импульсов, передаваемых на возвратный гортанный нерв с целью ослабления симптомов двустороннего паралича голосовых связок. Это небольшой блок, разработанный для беспроводного приема энергии и данных с внешнего процессора (не относящегося к данному виду) и подключения к имплантируемому электроду (не относящемуся к данному виду) с целью доставки электрических импульсов." +148780,Набор для определения концентрации хондрокальцина,"Изделие, включающее один или более реагентов и, возможно, вспомогательные позиции, предназначенное для измерения концентрации хондрокальцина в клинической пробе." +177660,"Кабель для системы абляции сердца, одноразового использования","Изолированный электрический проводник, используемый для обеспечения электрического соединения между генератором системы абляции сердечной ткани и операционным абляционным устройством (например, специальным аппликатором системы абляции сердца или катетером). Его длина может также допускать нахождение операционного абляционного устройства в стерильном поле. Это изделие одноразового использования." +389310,"Видеооториноларингоскоп гибкий, одноразового использования восстановленный","Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования некоторых или всех частей уха (наружного, среднего и внутреннего), носовых проходов, околоносовых пазух, глотки и/или гортани. Вводится в тело через подходящее естественное отверстие и может использоваться для лечения, если устройство оснащено рабочим каналом. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа и отображаются на мониторе (не относящемся к данному виду); устройство может иметь канал для ирригации/аспирации. Это изделие для одноразового использования, которое уже использовалось на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +290660,"Clostridium difficile антитела к токсину А ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к токсину А бактерии Clostridium difficile в клиническом образце." +187240,"Простыня для стола для осмотра/терапевтических процедур, многоразового использования","Покрытие для смотрового/процедурного стола, создающее гигиенический/стерильный барьер между поверхностью стола и телом пациента. Обычно изготавливается из ткани (например, хлопчатобумажной). Изделие многоразового использования (при условии надлежащей стирки и санитарной обработки)." +177490,"Чашка Петри, для тканевой культуры","Изделие, имеющее форму круглой неглубокой чашки заданных размеров, в которую помещают культуру на время инкубации, обработки и анализа. Это изделие, широко известное как чашка Петри, может помещаться внутрь ряда лабораторных приборов и анализаторов, на которых проводятся различные процессы. + + + + + + Изделие, как правило, изготавливается из одноразовых пластиковых материалов и может иметь цветовую маркировку. Это изделие для одноразового использования." +183530,"Ортез для шейного/грудного/поясничного/крестцового отделов позвоночника, первичный","Ортопедический корсет, разработанный для охватывания шейного, грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника и предназначенный для использования в качестве первичного корсета пациента для коррекции, поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или растяжений позвоночника. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +389930,Индикатор для облучения крови новый,"Изделие в виде бирки, прикрепляемое к мешку с кровью перед ее облучением ионизирующей радиацией (например, гамма-излучением, рентгеновскими лучами) с целью подтверждения того, что на кровь было произведено воздействие тем или иным типом и дозой радиации. " +389730,Нить хирургическая силиконовая,"Синтетическая нерассасывающаяся мононить, изготавливаемая из силикона, предназначенная для соединения (т.е., аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может включать в себя одноразовые изделия [например, иглу, проводник], предназначенные для наложения швов. Нить зачастую окрашивают для облегчения ее идентификации во время операции; изделие обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Как правило, изделие оставляют in situ, где оно инкапсулируется в тканях. Изделие не имеет узелков и не содержит антибактериальных веществ/материалов. Это изделие для одноразового использования." +370630,"Нить хирургическая полиамидная, нерассасывающаяся, полинить, антибактериальная","Синтетическая нерассасывающаяся полинить, сделанная из нейлона (полиамидного полимера) и содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может включать в себя одноразовые изделия [например, иглу, проводник], предназначенные для наложения швов. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Это не самофиксирующаяся нить. Это изделие для одноразового использования." +153330,"Вирус Эпштейна-Барра антиген латентный мембранный белок-1 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов латентного мембранного белка 1 (LMP1) вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания. Набор предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever)." +299050,"Аппарат для акупунктуры, для домашнего использования","Электронный аппарат, предназначенный для самостоятельного проведения сеансов электростимуляции акупунктурных точек в домашних условиях." +389940,Индикатор для облучения крови новый,"Изделие в виде бирки, прикрепляемое к мешку с кровью перед ее облучением ионизирующей радиацией (например, гамма-излучением, рентгеновскими лучами) с целью подтверждения того, что на кровь было произведено воздействие тем или иным типом и дозой радиации. " +389800,Программное обеспечение для самостоятельного лечения недержания мочи,"Программное обеспечение, предназначенное для использования вместе со стандартным компьютером/планшетным компьютером/смартфоном для помощи пациенту/пользователю самостоятельно лечить недержание мочи (например, стрессовое недержание мочи) путем показа на экране лечебных упражнений (например, упражнений для укрепления мышц тазового дна, поведенческой терапии), которые пациент должен выполнить, часто с обучающей информацией; изделие не предназначено в первую очередь для общего оздоровления/занятий фитнесом. Изделие предназначено для использования пациентом в домашних условиях, и оно, как правило, собирает данные о прогрессе пациента для дальнейшей их самостоятельной оценки; изделие не позволяет проводить консультации с врачом." +300730,Система экспресс-мониторинга уровня глюкозы крови/артериального давления для домашнего использовани/вблизи пациента,"Набор изделий, предназначенных для полуколичественного измерения глюкозы в образце цельной крови в течение короткого периода времени, обычно нескольких минут, и неинвазивного измерения кровяного давления. Набор обычно состоит из портативного анализатора (измерительного устройства для самоконтроля), реагентов, тест-полосок и других принадлежностей (например, ланцета) и манжета для измерения кровяного давления. Измеренные значения глюкозы используется для контроля уровня глюкозы в крови, в первую очередь лицами с сахарным диабетом. Изделия, как правило, отпускаются без рецепта для домашнего использования, но также могут быть использованы в клинических условиях для мониторинга глюкозы в крови и кровяного давления у пациентов." +389210,Тросик для защиты медицинских изделий от кражи,"Кабель с замочком, изготавливаемый из гибких и прочных материалов, предназначенный для использования с целью прикрепления медицинского изделия небольшого размера (например, термометра для измерения температуры тела пациента) к фиксированной точке или другому предмету, чтобы это медицинское изделие нельзя было украсть. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +153180,"Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к антигену р18 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к антигену р18 вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце." +151290,Набор с тупоконечной иглой/канюлей для блокады периферических нервов,"Набор стерильных изделий, предназначенный для обеспечения чрескожного доступа к группе периферических нервов для введения анестетика/анальгетика для блокады нерва/обезболивания (например, циркулярной блокады, блокады глубоких мышц, подчревной блокады, паравертебральной блокады, блокады суставов, селективной блокады нервного корешка, блокады поясничного отдела симпатического ствола, блокады солнечного сплетения). Он, как правило, состоит из пластиковой канюли для доступа тупоконечной иглы для блокады нерва и металлической тупоконечной иглы для блокады нерва. Канюля предназначена для получения чрескожного доступа под контролем флуороскопии в качестве проводника иглы для введения лекарственных средств. Это изделие одноразового использования." +151010,"Стол для пациента системы ядерной медицины, с электропитанием","Универсальное устройство, являющееся компонентом системы ядерной медицины общего назначения, предназначенное для поддержки пациента во время процедур визуализации в ядерной медицине, например, с использованием систем ядерной медицины на основе гамма-камеры. Стол имеет плоскую или изогнутую электроприводную/программируемую деку, имеющую электронные элементы управления и/или программное управление для регулировки ее высоты и движения. Служит для размещения и позиционирования пациента при проведении различных процедур планарной визуализации (исключая ОФЭКТ и ПЭТ). Может быть стационарным, или мобильным, или является встроенным в конфигурацию гентри системы планарной визуализации для ядерной медицины." +389240,Устройство для предотвращения запотевания оптики эндоскопа с использованием холодной плазмы,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для использования с целью предотвращения образования конденсата (запотевания) на линзе эндоскопа посредством создания на линзе гидрофильной поверхности при помощи энергии холодной плазмы перед проведением эндоскопической процедуры. Это настольный блок с элементами управления и портом для приема линзы эндоскопа, в блоке генерируется холодная плазма при помощи высоковольтного радиочастотного тока." +300400,"Гиппуровая кислота ИВД, набор, окислительно-восстановительная реакция","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гиппуровой кислоты (hippuric acid) в клиническом образце с помощью окислительно-восстановительных реакций." +294680,"Вирус Денге антиген NS1 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигена NS1 вируса Денге (Dengue virus) в клиническом образце." +155780,Стент для почечной артерии выделяющий лекарственное средство,"Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в почечную артерию для поддержания артериальной проходимости и увеличения диаметра просвета у больных с симптоматическим атеросклерозом. Оно изготовлено из металла [например, нержавеющей стали, кобальт-хромового (Co-Cr), никель-титанового (Нитинола) сплавов], как правило, представлено в виде трубчатой сетчатой структуры, иногда с разветвлением (Y-образным), покрыто лекарственным средством, которое медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза. Изделие, как правило, доставляется к месту имплантации баллонным катетером, который расширяет устройство при раздувании баллона. Доступны изделия различной длины и диаметра. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +201070,"Респираторный синцитиальный вирус антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов респираторного синцитиального вируса (Respiratory syncytial virus) в клиническом образце метод иммунохроматографического анализа (ИХА)." +402360,Стандартный образец для калибровки/контроля вискозиметра ИВД,"Эталонный стандартный раствор или растворимое вещество с известной вязкостью, предназначенный для установления референтных значений и контроля рабочих характеристик вискозиметра. Растворы могут быть краткосрочного или одноразового использования." +389080,Набор вспомогательный для прибора для тестирования слуховых аппаратов/аудиометра,"Набор изделий и расходных материалов, разработанных для облегчения использования прибора для тестирования слуховых аппаратов/аудиометра, в который, как правило, входит два или более предмета из списка: трубка с датчиком для настоящего уха, ушные наконечники и очищающие салфетки. Это изделие для одноразового использования." +370670,Приемник (сканер) системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости,"Электронное устройство, компонент системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, предназначенное для приема данных об уровне глюкозы от передатчика, закрепленного на коже пациента. Содержит программное обеспечение, которое позволяет определять уровень глюкозы и его изменения на основании данных, полученных от датчика, хранить в памяти полученную информацию, а также примечания пользователя по питанию, инъекциям инсулина и физической нагрузке. Может иметь встроенный глюкометр." +370690,Анализатор кала ИВД,"Лабораторный автоматический прибор с электрическим приводом, предназначенный для микроскопического исследования форменных компонентов проб кала и качественного определения маркеров заболеваний желудочно-кишечного тракта (например, скрытая кровь, трансферрин, кальпротектин, лактоферрин, ротавирус, аденовирус, Helicobacter pylori). Может иметь функции пробоподготовки, фотографирования, анализа данных, отображения и хранения полученных изображений." +153580,"Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к антигену р18 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к антигену р18 вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever)." +370710,"Вирус Цзинмэнь (Jingmen tick vims) нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из Цзинмэнского вируса (Jingmen tick virus), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +370570,"Жгут для внутривенных манипуляций, многоразового использования","Лента, манжета или трубка, предназначенные для наложения на конечность пациента и затягивания вручную для повышения кровенаполнения поверхностных вен участка конечности, на которой применяется изделие. Используется, в основном, экстренными медицинскими службами и медицинскими организациями для проведения внутривенных инъекций и инфузий и взятия проб крови. Как правило, оснащается фиксирующим механизмом. Это изделие, пригодное для многоразового использования на одном или нескольких пациентах." +296520,Анидулафунгин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих анидулафунгин (anidulafungin) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +370580,"Жгут для внутривенных манипуляций, одноразового использования","Лента, манжета или трубка, предназначенные для наложения на конечность пациента и затягивания вручную для повышения кровенаполнения поверхностных вен участка конечности, на которой применяется изделие. Используется, в основном, экстренными медицинскими службами и медицинскими организациями для проведения внутривенных инъекций и инфузий и взятия проб крови. Как правило, оснащается фиксирующим механизмом. Это изделие для одноразового использования." +370590,"Материал для изготовления костного имплантата с использованием аддитивной технологии, металлический","Металлический материал, используемый для индивидуального изготовления костного имплантата (например, компонента протеза сустава) с использованием аддитивных технологий (3D-печати) на основе антропометрических данных пациента, полученным по результатам компьютерной томографии (КТ), магниторезонансной томографии (МРТ) и/или рентгеновских снимков. После применения материал нельзя повторно использовать в производстве имплантатов." +305660,Агар Нью-Йорк для Neisseria spp. питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар Нью-Йорк питательная среда, предназначенный для селективного выращивания и изоляции Neisseria species из клинического образца." +181570,Система лазерная на основе Nd:YAG для хирургии,"Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поставляемая энергия используется для возбуждения стержня кристалла иттриево-алюминиевого граната, легированного неодимом (Nd:YAG), в качестве активной среды с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для разрезания, удаления/выпаривания и коагуляции глубоких тканей при использовании в общей хирургии и/или в различных специальных областях хирургии (неспециализированная), особенно в эндоскопической хирургии. Она содержит источник света, устройство(а) для доставки/позиционирования и элементы управления/ножной переключатель и, как правило, работает в режиме непрерывного излучения/длинноимпульсном режиме для проникновения энергии и поглощения большим объемом ткани." +203460,"Цитокератин подтип СК7 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК7 (cytokeratin subtype CK7) в клиническом образце." +302120,"Эховирус антигены (серотипы 1-33) ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества антигенов эховируса (Echovirus) серотипов 1-33 в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +203490,"Цитокератин 19 (СК19) фрагмент ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения фрагмента цитокератина 19 (cytokeratin 19 (CK19) fragment) в клиническом образце." +181910,"Зажим хирургический для трубок, многоразового использования","Хирургический инструмент для пережимания рабочей трубки в процессе хирургического вмешательства/операции с целью приостановки её проходимости. Обычно имеет ножничную конструкцию и оснащается фиксатором. Изготавливается из высокосортной нержавеющей стали. Выпускается в широком спектре размеров. Имеет прочные, широкие, плоские губы, что гарантирует пережимаемую трубку от повреждения. Губы могут иметь насечки для надёжной фиксации трубки. Изделие многоразового использования." +305180,"Ацетилхолинэстераза окрашивание ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при обнаружении ацетилхолинэстеразы (acetylcholinesterase) путем окрашивания в клиническом образце." +389920,Линза для кератоскопической оценки состояния глаза,"Бесприводный диагностический офтальмологический ручной инструмент с линзами, предназначенный для использования с целью оценки искривления передней поверхности роговицы для определения степени астигматизма." +304180,Фрамицетин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество фрамицетина (framycetin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +203410,"Цитокератин подтип СК10 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК10 (cytokeratin subtype CK10) в клиническом образце." +178160,"Катетер для системы картирования сердца/радиочастотной абляции сердца, одноразового использования","Стерильный управляемый гибкий катетер, который является компонентом системы картирования сердца и/или системы радиочастотной абляции сердца и используется для передачи электрических стимулирующих импульсов к сердцу и электрического отклика от сердца для электрофизиологического (ЭФИ) картирования и/или применения высокочастотного переменного тока к области абляции эндокарда работающего сердца в процессе оценки/лечения сердечных аритмий. Он предназначен для введения в сердце через венозный доступ (например, бедренную вену) и может содержать монополярный и/или биполярный электроды для абляции. Это устройство одноразового использования." +389680,Электрод имплантируемый системы электростимуляции возвратного гортанного нерва,"Имплантируемый компонент системы электростимуляции гортани, разработанный для передачи заданных электрических импульсов с имплантированного генератора импульсов на возвратный гортанный нерв с целью ослабления симптомов двустороннего паралича голосовых связок. Это гибкая проволока, которая может поставляться вместе с одноразовыми изделиями, специально предназначенными для имплантации электрода (например, стилет)." +389360,Система электроимпульсная высоковольтная для литотрипсии,"Комплект устройств с электрическим приводом, разработанный для использования высоковольтных импульсных электрических разрядов для интракорпоральной фрагментации камней в почках, мочеточнике, мочевом пузыре, а также желчных камней. Как правило, состоит из генераторного блока и гибкого зонда, вводимого через рабочий канал эндоскопа для обеспечения непосредственного контакта с камнем перед подачей электрического разряда. Фрагментированный камень впоследствии удаляется при помощи хирургических инструментов (например, эндоскопических щипцов)." +203510,"Цитокератин подтип СК16 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментативной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК16 (cytokeratin subtype CK16) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +203650,"Цитокератин подтипы СК5/СК6/СК18 ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении цитокератина подтипа (подтипов) СК5, CK6 и/или CK18 (cytokeratin subtype(s) CK5, CK6 и/или CK18) в клиническом образце." +203860,"Цитокератин подтип СК18 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК18 (cytokeratin subtype CK18) в клиническом образце." +203910,"Цитокератин подтипы CK5/CK6/CK18 ИВД, реагент","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения цитокератина субтипов 5, 6 и/или 18 в клиническом образце." +389530,Крепление для датчика офтальмологического тонометра,"Изделие, предназначенное для облегчения крепления датчика офтальмологического тонометра/призмы к офтальмологическому тонометру с целью обеспечения передачи давления от датчика к тонометру для измерения внутриглазного давления. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +180050,Видеоотоскоп гибкий,"Эндоскоп с гибкой вводимой частью для применения в отологии в основном для обследования, диагностики и лечения среднего уха. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа и изображениями, отображаемыми на мониторе. Устройство для многоразового использования." +370700,"Вирус Хасеки (Haseki tick virus) нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса Хасеки (Haseki tick virus), в клиническом образце мeтoдoм анализа нуклеиновых кислот." +147130,"Пиридинолин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении пиридинолина (Pyridinoline) в клиническом образце." +185330,Щипцы для миндалин,"Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для захватывания и манипулирования во время оториноларингологического (ЛОР) хирургического вмешательства, обычно во время тонзиллэктомии. Инструмент , как правило, имеет вид ножниц самоудерживающейся конструкции с кольцевыми ручками и сделан из высококачественной нержавеющей стали. Инструмент доступен в различных размерах, и его рабочий конец имеет захватывающие лезвия, которые изогнуты в различных формах и/или заканчиваются овальными кольцами или небольшими зазубренными треугольниками. Лезвия обычно сильно зазубрены, чтобы обеспечить лучший захват на ткани миндалин. Это изделие для многоразового использования." +146410,"Антиген связанный с опухолью мочевого пузыря ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА), экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов, ассоциированных с опухолью мочевого пузыря (bladder tumour), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента." +294110,Набор наконечников системы морцелляции тканей,"Набор стерильных изделий для использования в составе тканеизмельчительной системы, предназначенной для выборочной механической (на)резки, сверления, стачивания и извлечения тканей в процессе хирургической операции. Обычно включает собственно наконечник тканеизмельчительной системы (высокооборотный режущий инструмент с держателем), обтюратор и разовый приводящий кабель. Изделие одноразового использования." +293860,Обувь токопроводящая,"Обувь для защиты пользователей от электрического потенциала, который выше, чем в окружающей среде. Обувь носится в паре в комнатах с кондуктивным покрытием пола. Может изготавливаться из кондуктивного материала." +150980,"Стол для пациента системы ядерной медицины, без электропитания","Компонент системы для радиоизотопной диагностики общего назначения, предназначенный для размещения пациента в процессе радиоизотопной диагностики, например, с помощью гамма-камеры. Имеет неподвижную деку, механически перемещаемую деку и/или управление высотой стола, пневматическое, механическое, магнитные защелки. Служит для размещения и позиционирования пациента при получении плоскостных диагностических изображений (исключая ОФЭКТ и ПЭТ). Может выполняться стационарным или передвижным, или встроенным в систему радиоизотопной диагностики." +189900,Цефминокс диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество цефминокса (cefminox), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +211230,Агар Бутцлера для Campylobacter spp. питательная среда ИВД,"Культуральная питательная среда селективный и/или дифференциальный агар, разработанный Бутцлером (Butzler), предназначенная для использования при 37° С для выращивания и выделения видов Campylobacter из клинического образца." +212140,Тосульфлоксацин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество тосульфлоксацина (tosulfloxacin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +185970,Оксациллин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих оксациллин (oxacillin) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +149690,"р75 рецептор фактора роста нервов ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения р75 рецептора фактора роста нервов (nerve growth factor receptor p75) в клиническом образце." +290740,"Clostridium difficile антитела к токсину А ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к токсину А бактерии Clostridium difficile в клиническом образце." +187360,"Монитор сократительной активности матки, внешний","Устройство, используемое для контроля течения родов (преждевременного сокращения матки). Оно измеряет продолжительность, частоту и относительное давление сокращений матки с помощью датчика, прикрепленного к нижней части живота матери. Данное устройство обычно наделено тревожной функцией и не контролирует параметры плода." +209950,Протез стопы одноосевой,"Искусственный заменитель стопы разработан в качестве компонента внешнего протеза нижней конечности для восстановления внешнего вида и некоторых функций нормальной анатомии. Он, как правило, сделан из литого пластика в форме стопы и включает в себя одноосевой поворотный стержень для голеностопного сустава, который позволяет сгибание назад и подошвенное сгибание голеностопного сустава (позволяет стопе двигаться вверх и вниз в одной плоскости). Одноосевой протез стопы, как правило, предназначен для низкоактивных пациентов с ампутацией ноги выше колена (в первую очередь при перемещении пациента внутри помещения, но может быть использован для ограниченного применения вне помещения), чтобы быстро и надежно создать опору на всю стопу." +147760,Генератор ультразвуковой системы очистки корневых каналов,"Работающий от сети (сети переменного тока) компонент эндодонтической ультразвуковой системы очистки корневых каналов, используемый для создания и контроля высокочастотного электрического тока, который преобразуется в ультразвуковые колебания в наконечнике для механического размельчения и удаления остатков органических веществ из корневых каналов зубов во время эндодонтической процедуры. Может также использоваться для промывания жидкостью места проведения процедуры с целью избежания перегрева насадки и окружающих ее тканей. Как правило, управляется с помощью присоединенной ножной педали." +389120,"Кресло-туалет, с электропитанием","Электроприводное транспортируемое устройство в форме кресла с моторизированной регулировкой высоты сиденья и встроенной емкостью для сбора мочи и кала, позволяющее пациенту с ограниченными физическими возможностями опорожнять мочевой пузырь/совершать акт дефекации за пределами туалетной комнаты или без использования стандартного унитаза (например, во время принятия душа). Изделие, также известное как гигиенический стул, может иметь колеса (ролики) или поставляться без них." +389780,"Аппликатор трубчатого бандажа, многоразового использования","Изделие, предназначенное для использования с целью атравматичного надевания трубчатого бандажа (например, трубчатого поддерживающего бандажа) на часть тела пациента (например, палец руки или ноги). Изделие представляет собой жесткий цилиндрический кейдж или щипцы специальной конструкции, предназначенные для удержания бандажа в растянутом состоянии, что позволяет надеть его, избежав трения. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +183540,Фильтр для механической очистки воды,"Изделие, предназначенное для удаления осадка и взвешенных частиц из потока воды путем создания механического барьера для частиц с размером больше установленного предела (например, от 5 до 10 микрон/микрометров). Фильтр часто изготавливают из полипропиленовых волокон." +299340,"Вирус Мачупо антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса Мачупо (Machupo) в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +194320,"Множественные цитокератиновые филаменты высокого молекулярного веса ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения множества цитокератиновых филаментов высокого молекулярного веса (high molecular weight (HMW) cytokeratin filaments) в клиническом образце." +153320,"Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к раннему антигену ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever)." +191910,Приемник для системы телеметрического кардиотокографического мониторирования,"Устройство, которое является частью системы радиотелеметрии, принимающее радиосигналы от передатчика, детектирующего частоту биения сердца плода и сокращения матки во время родов." +300410,"Гиппуровая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гиппуровой кислоты (hippuric acid) в клиническом образце." +192670,"Множественные цитокератиновые филаменты высокого молекулярного веса ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества цитокератиновых филаментов высокого молекулярного веса (high molecular weight (HMW) cytokeratin filaments) в клиническом образце." +198350,"Множественные цитокератиновые филаменты низкого молекулярного веса ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения множества цитокератиновых филаментов низкого молекулярного веса (low molecular weight (LMW) cytokeratin filaments) в клиническом образце." +156540,Имипенем/ЭДТА минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих имипенем (imipenem) и этилендиаминтетрауксусную кислоту (ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA)) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +295580,"Вирус гриппа А подтип H5N1 (птичий грипп) антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса гриппа А (influenza A) субтипа H1N1 (птичий грипп (avian influenza)) в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +195250,"Множественные антитела связанные с пернициозной анемией ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества ряда анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном скрининговом определении множества антител, связанных с пернициозной (злокачественной) анемией (pernicious anaemia), в клиническом образце. Эти антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на внутренний фактор (intrinsic factor (IF)) и/или париетальные клетки (parietal cells)." +196740,"Множественные цитокератиновые филаменты низкого молекулярного веса ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества цитокератиновых филаментов низкого молекулярного веса (low molecular weight (LMW) cytokeratin filaments) в клиническом образце." +389090,Набор для проведения самотестирования для определения каннабиноидов/метаболитов каннабиноидов,"Набор изделий, в который входит иммунохроматографическая тест-полоска (экспресс-тест), предназначенный для использования с целью качественного определения каннабиноидов и/или метаболитов каннабиноидов (т.е., натуральных, синтетических) в образце мочи неподготовленными лицами в домашних условиях для самотестирования перед началом деятельности, требующей трезвости и/или концентрации (например, перед вождением, работой на мощных станках, интеллектуальным трудом) или для изменения уровня потребления; изделие не используется в диагностике in vitro. Это изделие для одноразового использования." +155770,"Стент для конечных ветвей подколенной артерии выделяющий лекарственное средство, нерассасывающийся","Нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура с лекарственным покрытием, предназначенная для альтернативной имплантации в более чем одну ветвь подколенной артерии (артерии ниже колена и выше голеностопного сустава, такие как подколенная, большеберцовая, малоберцовая) для поддержания проходимости просвета у пациентов с симптоматическими атеросклеротическими заболеваниями [например, критической ишемией конечностей, тяжелой формы перемежающейся хромоты]. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +297000,Прикладное программное обеспечение для насоса в системе вспомогательного кровообращения,"Прикладная программа обработки данных, предназначенная для использования в составе или вместе с насосом для вспомогательного кровообращения таким образом, чтобы он мог функционировать в соответствии с назначением. Программное обеспечение может быть как встроенным в насос, так и поставляться в виде пакетов для установки и обновлений." +196820,"Множественные виды Plasmodium spp. пул антигенов ИВД, набор, иммунохроматографический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов Plasmodium (малярийные плазмодии (malaria parasites)), за исключением P. falciparum, в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа." +305450,Бульон для Campylobacter spp. питательная среда ИВД,"Бульонная питательная среда с добавками, предназначенная для усиления роста и аэротолерантности видов Camplobacter в клиническом образце." +203310,"Цитокератин подтипы СК8/СК18 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа (подтипов) СК8 и/или CK18 (cytokeratin subtype(s) CK8 и/или CK18) в клиническом образце." +181620,"Отвертка хирургическая, одноразового использования, нестерильная","Нестерильный неприводной инструмент, который вставляется в головку винта для приложения вращения, чтобы затягивать/ослаблять /удалять винт во время хирургической операции. Инструмент обычно имеет стержень из высококачественный нержавеющий стали с дистальным концом, предназначенный для вставления в головку винта, которая может быть со щелевым шлицем, крестообразным шлицем (Phillips), шлицем Supadriv (Pozidriv), шлицем звездочка (Torx), шестигранным (Allen), квадратным шлицем (Robertson), двухштырьковой отверткой ( spanner, twin pins), головкой Polydrive или со шлицем one-way (clutch). Проксимальный конец стержня может иметь ручку для применения вручную, или он может иметь профилированный хвостовик, который вставляется в сменную рукоятку отвертки, патрон с ручным управлением, или приводной наконечник. Это изделие одноразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +181540,Насос к системе хирургической для аспирации/ирригации,"Питаемое от электросети переменного тока устройство, используемое для генерирования положительного и/или отрицательного давления, как части ирригационной/ аспирационной системы во время общехирургической процедуры с целью прерывистой или непрерывной ирригация и/или аспирации полостей тела и ран. Не предназначено для использования при введении родительских жидкостей, инфузии лекарств или для любых целей по поддержанию жизни." +158100,"Щипцы биопсийные эндоскопические оптоволоконные для гастрологии/урологии, одноразового использования восстановленные","Ручной инструмент со встроенным оптоволоконным пучком, предназначенным для обеспечения дополнительного света под углом, отличным от послупающего от эндоскопа света, для эндоскопического сбора гастроэнтерологических/урологических тканей с целью гистопатологического исследования. Как правило, это длинный инструмент из высококачественной нержавеющей стали, дистальные концы которого оснащены ножницеподобными чашечками с режущим краем вокруг обода, посредством которых срезается ткань для биопсии. Это изделие для одноразового использования, которое ранее уже использовалось на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте." +157580,"Ходунки со стойкой-держателем, для домашнего использования","Средство передвижения с большими колесами и ручным тормозом в форме высокой опорной конструкции для использования вне дома, разработанной для того, чтобы взрослый пациент мог без посторонней помощи передвигаться после операции, будучи подключенным к жизненно необходимым медицинским изделиям, например, устройствам для внутривенных (IV) капельных вливаний, инфузионным и/или шприцевым насосам, изделиям для кислородной (О2) терапии; пациент самостоятельно проталкивает вперед изделие с помощью рукояток. Как правило, сделано из трубчатого металла [алюминия (Al)]; обычно имеются встроенные стойки/кронштейны для капельниц, держатель для баллона с О2; также в комплект может входить панель питания с электрическими выходами и кабелем (шнуром) для подключения в случае необходимости к источнику сетевого электричества." +203430,"Цитокератин подтип СК17 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК17 (cytokeratin subtype CK17) в клиническом образце." +203470,"Цитокератин подтипы СК5/СК6 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа (подтипов) СК5 и/или CK6 (cytokeratin subtype(s) CK5 и/или CK6) в клиническом образце." +181920,Машина моющая/дезинфицирующая для хирургических инструментов/оборудования,"Работающий от сети (сети переменного тока) блок, разработанный для промывки (удаления грязи/пятен), деконтаминации (удаления органических остатков) и дезинфекции (уничтожения микроорганизмов) пригодных для многоразового использования хирургических инструментов, лотков, компонентов анестезиологического оборудования и некоторых видов хирургической обуви. Большинство инструментов (особенно те, которые используются инвазивно или в стерильном поле) после этого процесса необходимо простерилизовать. Машину, как правило, устанавливают в комнатах и блоках централизованного снабжения, предназначенных для работы с загрязненными инструментами/оборудованием. Машина, как правило, имеет внутренние корзины/полки, куда помещают инструменты/оборудование для обеспечения циркуляции нагретой воды/моющих средств по всем поверхностям." +300900,"Набор для чрескожных инъекций, содержащий лекарственные средства, многоразового использования","Набор стерильных изделий, предназначенных для использования с целью введения различных типов лекарственных средств (неспециализированных) посредством инъекции. Как правило, в набор входит инъектор для лекарственных средств, связанная с ним игла и антисептический аппликатор. Набор поставляется с перезаряжаемым инъектором и ампулой (ампулами) с лекарственным средством. Также может поставляться с дополнительными иглами и антисептическими аппликаторами. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +182660,Система лазерная твердотельная с диодной накачкой для хирургии,"Портативная лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой используется энергия от диодного лазера или лазеров для возбуждения твердой активной среды (например, стержня GaAlAs) с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для разрезания, удаления, выпаривания и коагуляции тканей при использовании в общей хирургии и/или в различных специальных областях хирургии (неспециализированная), таких как внутривенная лазерная терапия, чрескожная лазерная декомпрессия диска, лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) и оториноларингологические (ЛОР) вмешательства. Она включает в себя лазерный диодный источник света, оптоволоконный кабель и элементы управления/ножной переключатель." +160260,"Wuchereria bancrofti/Brugia malayi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическим нематодам Wuchereria bancrofti и Brugia malayi в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +203690,"Цитокератин подтип СК20 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК20 (cytokeratin subtype CK20) в клиническом образце." +389570,Линейка эталонная для оценки степени опущения тазовых органов,"Изделие в форме линейки с прямыми краями, размеченное нестандартизированными единицами измерения длины (т.е., не по метрической системе и не по британской системе мер и весов), предназначенное для использования во время гинекологического осмотра специально для оценки степени опущения тазовых органов; изделие не предназначено для манипуляций с тканями. Деления на линейке нанесены исключительно в ознакомительных целях и не используются в качестве абсолютного способа измерения или измерения степени тяжести опущения тазовых органов. Это изделие для одноразового использования." +389430,Этикетка со штрих-кодом для лабораторного образца/материала ИВД,"Этикетка (например, карта или вкладыш) со штрих-кодом, предназначенная для облегчения четкой и легкой идентификации лабораторного образца и/или материала (например, клинического образца или реагента/буфера для анализа в контейнере) для использования в диагностике in vitro процедуре. Информацию с этикетки можно считывать в электронном виде с помощью компьютеризированного считывающего устройства или сканера штрих-кодов, находящегося либо на борту прибора или анализатора, либо подключенного к нему. Это изделие для многоразового использования." +203540,"Цитокератин подтип СК6 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментативной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК6 (cytokeratin subtype CK6) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +389620,"Кресло-коляска с ручным приводом на обод колеса, бариатрическая","Колесное средство индивидуальной мобильности без электропривода с сидением увеличенного размера, позволяющее пациенту-бариатрику, не способному в полной мере передвигаться пешком, перемещать себя посредством подталкивания специально разработанных ободов колес, при этом сам пациент остается в положении сидя. Пара больших по размеру колес оснащены приводным ободом; пациент, сидящий на кресле-коляске, продвигает изделие, вращая оба колеса; как правило, на задней части изделия имеются специальные ручки, за которые, при необходимости, может перемещать изделие также и сопровождающее лицо." +178670,Протез стопы частичный,"Искусственный заменитель части нижней конечности после ампутации в дистальной от голеностопного сустава области, разработанный для частичного восстановления внешнего вида и/или функции здоровой стопы." +179990,Машина моюще-дезинфицирующая для гибких эндоскопов,"Работающая от сети (сети переменного тока) моющая машина, разработанная для деконтаминации и дезинфекции гибких эндоскопов, пригодных для многоразового использования. Машина оснащена процессором, позволяющим осуществлять циркуляцию жидкого дезинфицирущего средства через просвет эндоскопа и промывать его рабочий конец, обеспечивая при этом защиту проксимального конца эндоскопа от попадания промывочных растворов. Некоторые модели могут быть оснащены функцией сушки." +143840,"Панцитокератиновая смесь антител ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения человеческих цитокератиновых филаментов (human cytokeratin filaments) в клиническом образце с использованием панцитокератиновой смеси антител." +203780,"Цитокератин подтип СК6 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении цитокератина подтипа СК6 (cytokeratin subtype CK6) в клиническом образце." +180730,Массажер с постоянным магнитом,"Переносное изделие, предназначенное для перемещения по поверхностям тела, в котором используются статические магниты (например, вращающиеся магнитные шары). Магниты создают слабый магнитный поток над участком поверхности тела, что обеспечивает комфорт и локальное временное облегчение при незначительных болях и недомоганиях. Это изделие для многоразового использования." +370720,Система соматометрического обследования,"Комплект изделий, представляющий собой аппаратно-программный комплекс, предназначенный для приема и обработки антропометрических параметров с целью соматометрического обследования лежачих больных для оценки физического развития и пищевого статуса пациента. Система позволяет получать, анализировать и хранить данные, например, такие как вес, рост, окружность плеча, толщина жировой складки, индекс массы тела, дефицит массы тела, от изделий, работающих совместно с комплексом, а также проводить диагностику, необходимую для назначения энтерального питания пациента. Комплект, как правило, включает электронный блок приема и обработки информации, программное обеспечение, может содержать изделия, используемые для измерений (например, весы, электронный калипер, рулетка)." +203790,"Цитокератин подтип СК8 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении цитокератина подтипа СК8 (cytokeratin subtype CK8) в клиническом образце." +389840,Набор для удаления слюны стоматологический TEST,"Нестерильное изделие, изготавливаемое из водонепроницаемого материала, предназначенное для использования в качестве физического барьера на обуви для предотвращения перекрестного заражения микроорганизмами и загрязнения физиологическими жидкостями и твердыми частицами между пациентом и персоналом. Это изделие для одноразового использования." +389540,"Импактор ортопедического имплантата, одноразового использования","Металлический и/или пластмассовый переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для позиционирования ортопедического имплантата в теле путем передачи ударного усилия, в результате чего имплантат занимает свое окончательное положение. Проксимальный конец инструмента представляет собой ручку, обычно предназначенную для поглощения удара хирургическим молотком; дистальный конец обычно по форме соответствует форме имплантата (плоский или анатомически изогнутый) или напоминает по форме долото для облегчения позиционирования имплантата. Это изделие для одноразового использования." +184220,"Cтол для пациента для системы рентгеновской визуализации у постели больного, без электропитания","Изделие типа кровати без электропитания с матрасом для пациента, специально предназначенное для использования в качестве рентгеновского стола во время процедуры рентгеновской визуализации, проводимой у постели больного. Обычно используется в интенсивной терапии или реанимации. Это может быть стол с фиксированным положением деки или возможностью ее механического позиционирования и/или регулирования высоты стола, например, за счет пневматического управления, магнитных замков, рукояток или рычажных механизмов. Изделие, как правило, имеет особую конструкцию, просветы и матрасы для облегчения проведения рентгенографии у постели больного и размещения С-дуги во время различных процедур визуализации. Изготавливается из рентгенопрозрачных материалов с низким коэффициентом ослабления рентгеновского излучения." +291770,Анализатор длительной нейронной активности электроэнцефалографический регистрирующий,"Изделие с питанием от сети, используемое для анализа длительной нейронной активности, как правило, активности головного мозга (часто на протяжении 24 часов и более), которая ранее была зарегистрирована регистрирующим устройством, подключенным к пациенту, который носит устройство на себе." +208630,"Кресло-коляска, с приводом, управляемая пациентом, складная","Колесное индивидуальное изделие для передвижения, оборудованное системой сиденья-поддержки для человека с ограниченными возможностями или неспособного ходить (не бариатрического), которое перемещается и управляется вручную пациентом посредством вращения обоих задних колес; в случае необходимости, ручное управление можно заменить электрическим двигателем. Изделие может быть разобрано или сложено для транспортировки. Как правило, пользователь страдает параличом нижних конечностей или является квадрипаретическим больным, который желает вручную перемещать себя, насколько это для него возможно, с целью тренировки. Электропривод помогает ему подниматься по наклонным поверхностям, в дальних поездках или при утомлении." +291630,Устройство передающее для системы телеметрического электрокардиографического мониторирования,"Работающий от батареи носимый на теле компонент системы телеметрического электрокардиографического мониторинга, предназначенный для непрерывного измерения и беспроводной передачи электрокардиографических сигналов (ЭКГ) в реальном времени [иногда и дополнительных параметров, таких как частота сердечных сокращений, температура кожи или уровень насыщения гемоглобина кислородом (SpO2)] на удаленный приемник (например, сервер центральной станции); может дополнительно записывать/анализировать данные в течение определенных моментов времени для последующего считывания (отчет Холтера). Устройство обычно включает антенну и прикрепленные датчики (например, провода и электроды), которые подключены к пациенту, и может быть снабжено специальным программным обеспечением для управления данными/связью. Это изделие многоразового использования." +185350,Щипцы-выкусыватель для миндалин,"Переносной ручной хирургический инструмент с режущим/выкусывающим действием, предназначенный для использования с целью удаления миндалин в процессе тонзиллэктомии. Это металлический инструмент в форме щипцов с дистальным механизмом, разработанным для выкусывания/перфорирования ткани миндалин при сжимании ручек. Изделие не предназначено для разрезания кости (т.е., это не кусачки). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +144560,"Щипцы электрохирургические к жестким эндоскопам, многоразового использования","Жесткое устройство для эндотерапии, покрытое оболочкой из электроизоляции, которое используется с целью подачи через совместимый эндоскоп и подсоединение к генератору электрохирургической эндотермии или электрокаутерии электрического тока, чтобы: 1) получить образцы ткани для гистопатического исследования; 2) изучить коагуляции с целью предотврещения кровотечения; 3) уничтожить осадок патологических отклонений биопсии. обычно сконструировано в виде длинного, изолированного, металлического инструмента, дистальные концы которых оснащены похожими на ножницы чашками с режущей кромкой вокруг их обода, которые приводятся похожими на ножницы ручками-кольцами на проксимальном конце. Это повторно используемое изделие." +143940,"Щипцы биопсийные к жесткому бронхоскопу, одноразового использования","Стерильный жесткий ручной эндоскопический инструмент, предназначенный для работы вместе с совметимым бронхоскопом для получения образцов из бронхов и/или легких в процессе эндоскопии для гистопатологического исследования. Как правило, представляет собой очень длинный инструмент с одним скользящим и одним неподвижным стержнями, дистальные концы которых оснащены ножницеподобными чашечками с режущим краем вокруг обода; эти чашечки управляются с помощью ручки, прикрепленной к проксимальному концу инструмента. Изделие вводится в полость тела через искусственно созданное отверстие в теле или рабочий канал эндоскопа. Это изделие для одноразового использования." +203970,"Цитокератин подтип СК5 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК5 (cytokeratin subtype CK5) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +144180,"Анализатор культуры крови ИВД, полуавтоматический","Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении in vitro роста микрооргазнизмов в образце культуры крови или другом клиническом образце с последующей идентификацией микроорганизма или без нее. Изменения в продукции метаболита могут быть определены посредством радиометрически меченого поглощения субстрата, инфракрасного спектрофотометрического определения СО2, флуорометрического определения поглощения флуоресцентного субстрата, фотометрического определения изменения опалесценции и/или колориметрического определения изменения цвета под воздействием pH. Некоторые этапы процедуры автоматизированы." +555360,Стандартный образец для калибровки/контроля вискозиметра ИВД,"Эталонный стандартный раствор или растворимое вещество с известной вязкостью, предназначенный для установления референтных значений и контроля рабочих характеристик вискозиметра. Растворы могут быть краткосрочного или одноразового использования." +176580,Азитромицин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество азитромицина (azithromycin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +389720,Клин для эндопротеза плечевого сустава,"Стерильное изделие, разработанное для усиления имплантации опорной пластины эндопротеза плечевого сустава (гленоидной опорной пластины), которое заполняет собой пространство рядом с эндопротезом, как правило, с целью замещения утраченной кости и увеличения площади контакта с костью для повышения стабильности. Как правило, изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), кобальт-хром-молибдена (Cо-Cr-Mo) или титана (Ti)]." +290750,"Clostridium difficile антиген токсина A/B ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов токсина A и/или B бактерии Clostridium difficile в клиническом образце." +389170,Стол для изготовления дентальных протезов,"Устройство с электрическим приводом, которое может иметь ящики для хранения или не иметь их, используемое в качестве рабочей поверхности для зубного техника для производства дентальных протезов (например, съемных зубных протезов, коронок, мостов) в зуботехнической лаборатории. Как правило, имеет встроенные входы и/или выходы для подключения электрического оборудования, источника сжатого воздуха и/или оборудования для удаления пыли, используемого зубным техником. Как правило, изготавливается из металла (например, нержавеющей стали) и/или дерева и может иметь подножку (опору для ног) и подлокотник (подлокотники)." +153430,"Вирус Эпштейна-Барр антиген латентного мембранного белка-1 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов латентного мембранного белка 1 (LMP1) вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце." +299220,Цефбуперазон диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество цефбуперазона (cefbuperazone), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +299080,Компонент внешнего протеза нижней конечности бедренный,"Изделие, используемое в качестве компонента внешнего протеза нижней конечности с целью замещения некоторых функций тазобедренного сустава. Это изделие используется как часть системы протезов нижних конечностей." +300890,Туннеллер для подкожного катетера,"Стерильный ручной хирургический инструмент предназначен для создания подкожного туннеля между чрескожными входным и выходным разрезами для размещения подкожного катетера (например, для введения лекарства). Он состоит из длинной трубки из пластичного металла (например, из нержавеющей стали) с заостренным пластиковым концом (для облегчения проникновения в ткани), нити внутри трубки, съемной рукоятки и крюка на проксимальном конце для крепления к катетеру . После введения устройства заостренный кончик и прикрепленный катетер протягиваются дистально через канюлю перед удалением трубки, чтобы оставить катетер на месте. Это изделие одноразового использования." +389910,имя,description1 +152830,"Стент бронхиальный рассасывающийся, изготовленный индивидуально","Стерильное рассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в бронхи/бронхиолы с затрудненной проходимостью или стенозом для временного поддержания полостной проходимости органа. Оно изготовлено из рассасывающегося полимера (например, полидиоксанона) и может быть введено с помощью устройства для доставки под телерентгенологическим/эндоскопическим контролем, после чего изделие самостоятельно расширяется. Иделие, как правило, представляет собой сетчатую структуру трубчатой формы, и может быть прямой или разветвленной формы. Изделие производится со специфическими характеристиками (например, определенной длины, диаметра) в соответствии с назначением врача для каждого конкретного пациента. Могут также прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +300870,"Набор для чрескожных инъекций, содержащий лекарственные средства, одноразового использования","Набор стерильных изделий, предназначенных для использования с целью введения различных типов лекарственных средств (неспециализированных) посредством инъекции. Как правило, в набор входит инъектор для лекарственных средств, например, шприц с предварительно загруженной одной дозой лекарственного средства, связанная с ним игла и антисептический аппликатор. Это изделие для одноразового использования." +192140,"Троакар для сердечно-сосудистых/торакальных операций, одноразового использования восстановленный","Жесткий, хирургический инструмент с острым пирамидальным или коническим наконечником, используемый для пункции полостей тела во время сердечно-сосудистый и грудной хирургии. обычно собирается и используется вместе с совместимый втулкой, заполняющий его просвет, посредством чего осуществляется ввод этой сборки. После пункции троакар отводится, создавая рабочий канал в полость. Это устройство разового применения, которое ранее было использовано на каком-то пациенте, и было подвергнуто дополнительной обработке и изготовлению с целью дополнительного разового применения на каком-то пациенте." +192270,"Множественные аллерген-специфические антитела класса иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин E (IgE) к множеству специфичных белковых аллергенов (protein allergens) в клиническом образце." +157510,Изолятор медицинский,"Изолированная комната для пациента, предназначенная для защиты персонала больницы от инфекций, передающихся воздушно-капельным путем, например, туберкулеза, или от аэрозольных препаратов, используемых при лечении инфекционного больного. Воздух в палате фильтруется, прежде чем он возвращается во внешнюю атмосферу." +390040,"ТЕСТ 20 - Интерферон ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для качественного и/или количественного определения одного или множества типов интерферона (interferon) в клиническом образце." +200560,Цефпирамид диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество цефпирамида (cefpiramide), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +154680,"Borrelia burgdorferi антигены ИВД, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерии Borrelia burgdorferi в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа. Анализ разработан для определения инфекции Borrelia burgdorferi, бактерии, связанной с болезнью Лайма." +297510,Набор для транссептальной канюляции для систем искусственного кровообращения,"Набор стерильных изделий, используемых для канюляции левого предсердия через предсердную перегородку через бедренную вену для дренирования предсердия и обеспечения возможности временного (менее шести часов) шунтирования левого желудочка (чрескожной транссептальной поддержки желудочка). Как правило, состоит из специальной полужесткой транссептальной канюли с обтуратором для заполнения ее просвета во время введения и расширителя для предварительного расширения овальной ямки после создания доступа к предсердию. После установки канюлю подключают к экстракорпоральному насосу для крови, который возвращает кровь пациенту через бедренную артерию или другое подходящее место. Это изделие для одноразового использования." +296780,"Повязка давящая для компрессионной склеротерапии, внешняя","Тонкий плавно изогнутый лист рентгенопрозрачного пластика, используемый для внешней компрессии внутренней яичковой вены для предотвращения дистального потока склерозирующего вещества. Изделие также используется для компрессии дополнительных вен, обходных сосудистых шунтов и фистул во время проведения ангиографических процедур. Это изделие для одноразового использования." +153480,"Вирус Эпштейна-Барр антиген латентного мембранного белка-1 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов латентного мембранного белка 1 (LMP1) вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце." +203250,"Цитокератин подтип СК15 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК15 (cytokeratin subtype CK15) в клиническом образце." +305770,Консоль оператора для системы рентгеновской компьютерной томографии,"Компонент системы компьютерной томографии (КТ), который функционирует как основная панель управления. В зависимости от конфигурации она обычно включает аппаратное и программное обеспечение, которое создает возможности для воспроизведения, обработки, анализа, хранения и поиска изображений. Она, как правило, имеет возможности для подключения к конфигурации системы передачи и архивации изображений или локальной компьютерной сети, например, радиологической информационной системы или информационной системы больницы. Консоль содержит основные элементы прямого управления работой системы и расположена в непосредственной близости от нее." +160140,"Щипцы гистерэктомические, одноразового использования","Стерильный ручной хирургический инструмент предназначен для захвата, вытягивания или сжатия матки во время гистерэктомии (для удаления матки и необходимых связанных с ней органов). Он, как правило, имеет конструкцию самофиксирующихся ножниц с кольцевыми ручками и сделан из высококачественного пластика. Он доступен в различных размерах, и рабочий конец может иметь множество конструкций браншей, например, прямые или изогнутые. Дистальные концы браншей сильно зазубрены, чтобы обеспечить дополнительное сцепление с органом. Он также известен как вагинальный зажим или зажим Черон. Это изделие одноразового использования." +502360,Стандартный образец для калибровки/контроля вискозиметра ИВД,"Эталонный стандартный раствор или растворимое вещество с известной вязкостью, предназначенный для установления референтных значений и контроля рабочих характеристик вискозиметра. Растворы могут быть краткосрочного или одноразового использования." +160090,"Пропердин фактор В ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении пропердин фактора В (Properdin factоr B), компонента альтернативного пути активации комплемента, в клиническом образце." +201790,Кларитромицин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих кларитромицин (clarithromycin) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +159730,"Сульфат серебра, раствор ИВД","Раствор сульфата серебра (silver sulfate solution), предназначенный для использования самостоятельно или в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации в клиническом/биологическом образце тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов." +181710,Анализатор биохимический центрифужный ИВД,"Автоматический или полуавтоматический прибор с питанием от сети переменного тока, в котором используются центробежные силы для перемещения и смешивания жидкостей. Он также контролирует реакции, протекающие в центрифуге с помощью, например, фотометра. Отдельный блок необходим для дозирования образцов и реагентов." +303010,Офлоксацин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих офлоксацин (ofloxacin) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +203370,"Цитокератин подтип СК7 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении цитокератина подтипа СК7 (cytokeratin subtype CK7) в клиническом образце." +182740,Система хирургическая для аспирации/ирригации,"Соединение устройств, используемых для прерывистой или непрерывной ирригация и/или аспирации полостей тела и ран во врем общей хирургической процедуры. Предназначается для удаления рыхлой ткани, жидкостей и других инородных веществ с целью сохранения чистым места хирургии, оптимизации визуализации и доступа. Данное соединение обычно включает питаемый от электросети перемнного тока насос, набор склянок, трубку и соединительные детали. Может использоваться вместе с ирригационным катетером. Не предназначется для использования при введении родительских жидкостей, инфузии лекарств или для любых целей по поддержанию жизни." +304770,Метиловый синий раствор ИВД,"Раствор метилового синего (methyl blue solution), предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +304200,Амоксициллин/клавулановая кислота минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих амоксициллин (amoxycillin) и клавулановую кислоту (clavulanic acid) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +203420,"Цитокератин подтип СК15 ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК16 (cytokeratin subtype CK16) в клиническом образце." +156400,"Мочеприемник ножной носимый со сливным краном, нестерильный","Нестерильный гибкий пластиковый мешок, разработанный для присоединения к мочевому катетеру, уропрезервативу или уростомному мешку и фиксации на ноге пациента для сбора выделенной пациентом мочи; изделие выпускается с отверстием для дренажа мочи. Также называется ножным мочеприемником, носимым на теле для обеспечения мобильности пациента. Это изделие одноразового использования." +332650,"Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, одноразового использования, стерильная","Стерильный отрезок гибкой трубки, предназначенный, в первую очередь, для использования в качестве переходника между коннектором трубки/маски дыхательного контура и инструментом для измерения респираторных газов [например, анализатором диоксида углерода (СО2) или нескольких газов, манометром/монитором давления]. Может предназначаться для мониторинга давления и/или забора проб газа, но не содержит компонентов, предназначенных для подачи медицинского воздуха пациенту; может прилагаться бактериальный фильтр. Это изделие для одноразового использования." +333050,"Салфетка для очищения кожи, нестерильная","Нестерильное изделие, состоящее из абсорбирующего материала, предварительно пропитанного жидким раствором (например, очищающим средством, спиртом, солевым раствором, гиалуроновой кислотой, растительными экстрактами), предназначенное для очищения небольшого участка поверхности тела перед проведением какой-либо процедуры или использованием другого устройства, и/или в целях поддержания гигиены кожи. Изделие широко известно как влажная салфетка и предназначено для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования." +190840,Система мониторинга физиологических показателей нескольких пациентов для интенсивной/общей терапии,"Комплект устройств с электропитанием, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) нескольких пациентов в условиях интенсивной или общей терапии. Обычно включает в себя монитор центральной станции, который получает, объединяет и отображает информацию, и мониторы у постели каждого больного; он часто содержит программируемые устройства сигнализации, портативные радиопередатчики (с сенсорами), приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга во время передвижения пациента или его транспортировки." +333800,"Средство для кожи с осмотическими свойствами, нестерильное, антибактериальное","Нестерильное вещество (например, крем, импрегнированный материал), предназначенное для местного нанесения на кожу (например, лица, конечностей) и содержащее компоненты (например, гиалуроновую кислоту), предназначенные для ускорения заживления ран и реэпителизации кожи, в первую очередь, за счет осмотических свойств; средство поглощает и удерживает воду для создания влажной среды; также содержит антибактериальные вещества. Может использоваться для лечения поверхностных и/или глубоких ран (например, царапин, рваных ран, ожогов, хирургических ран, пролежней, язв). После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +331830,"Простыня впитывающая антибактериальная, стерильная","Стерильный плоский лоскут впитывающего материала (например, нетканого полиэтилена, целлюлозы), предназначенный для помещения на поверхность (например, матраса кровати, стола, пола) и под пациента для впитывания жидкостей организма, выделяющихся в ходе хирургических операций или вследствие недержания. Включает фармакологическое антибактериальной вещество [например, серебро (Аg)] и, как правило, способствует устранению нежелательных запахов. Изделие предназначено для использования в лечебных учреждениях и домашних условиях. Это изделие для одноразового использования." +279240,"Кожух датчика давления, многоразового использования","Нестерильный пластиковый корпус, образующий вместе с содержащимся в нём внешним манометрическим датчиком (не относящимся к данному виду) измерительный модуль. Преобразователь подвергается влиянию давления среды, например, крови непосредственно от пациента, которая направляется в модуль, тем самым генерируя сигналы. Это изделие для многоразового использования." +156120,Держатель для чашки для смешивания стоматологических материалов,"Изделие, используемое для безопасного удержания емкости для смешивания материалов, во время работы у кресла пациента. Обычно делается из нержавеющей стали и является многоразовым." +278090,Шкаф для сушки белья адаптационный,"Техническое устройство разработанное для использования человеком с ограниченными возможностямидля для высушивания предметов одежды. Это обычно закрытый шкаф, содержащий источник высокой температуры, который оборудован открывающимися дверцами, используемый для высушивания или проветривания одежды." +278080,Устройство адаптационное для обучения работе с джойстиком,"Устройство, предназначенное для обучения человека с ограниченными возможностями навыкам работы с джойстиком для обеспечения работы подключенного первичного устройства (например, кресла-коляски или компьютера)." +278180,Станок для работ по дереву адаптационный,"Не относящееся к категории средств индивидуального пользования адаптационное устройство, предназначенное для человека с ограниченными возможностями, позволяющее ему выполнять работы по дереву (например, плотницкие, столярные) в производственной рабочей среде или в качестве хобби. Представляет собой верстак с необходимыми приспособлениями, позволяющими человеку безопасно работать на нем." +154080,Защита для руки от трения/ударов,"Изделие, предназначенное для ношения на определенной части руки (в различных размерах от основания пальцев до высоты выше локтя) для обеспечения покрытия и/или подкладки для защиты конечности от трения и ударов о предметы. Обычно изготавливается из ткани или мягких обивочных материалов и удерживается на месте с помощью лент или ремней вокруг руки или имеет трубчатую конструкцию рукава; изделие не предназначено для локтя. Обычно используется лицами, которые имеют склонность к появлению кожных язв на локтях/руках, лежачими пациенами или лицами, склонными к бесконтрольным движениям рук, которые могут привести к травме. Это изделие для многоразового использования." +280870,Усы/борода накладные,"Изделие, предназначенное для использования в качестве внешнего искусственного заменителя усов и/или бороды." +281700,Детоксикант для желудочно-кишечного тракта на основе растений,"Вещество/группа веществ для приема внутрь для очистки кишечника и нормализации/улучшения функции кишечника с целью улучшения состояния здоровья. В основном состоит их различных материалов растительного происхождения (например, полисахаридов растений и растительных волокон), которые оказывают комбинацию благотворных детоксикационных действий на кишечник (например, регулируют кишечную флору, удаляют физиологические отходы/токсичные вещества, усиливают усваивание питательных веществ). Обычно это порошок, который при употреблении смешивается с раствором, предназначен для употребления в течение года. Как правило, отпускается без рецепта, для применения в домашних условиях или в медицинских учреждениях. Устройство для одноразового использования." +185990,Оксациллин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество оксациллина (oxacillin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +290330,Прибор для измерения полного электрического импеданса,"Электронный прибор, предназначенный для измерения комплексного отношения напряжения к току (т.е., комплексного сопротивления или импеданса) в данной электрической цепи при заданной частоте. Он обычно используется персоналом по обслуживанию медицинского оборудования (например, техническим специалистом больницы), вовлеченным в ремонт и техническое обслуживание медицинских изделий и систем с электропитанием в клинических условиях." +290280,Высоковольтный электрический пробник,"Делитель напряжения, используемый для измерения очень высокого напряжения, например, напряжения рентгеновской трубки. Он используется вместе с вольтметром." +147230,Протез при вычленении тазобедренного сустава,"Предварительно собранная искусственная замена нижней конечности, разработанная для частичного восстановления внешнего вида и/или функции этой части тела при вычленении тазобедренного сустава или в случаях врожденных дефектов конечностей. В комплект входит протез бедра, колена, голени, лодыжки и стопы." +147360,"Дорожка беговая стандартная, с электропитанием","Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для облегчения ходьбы на месте, бега трусцой или бега для способствования восстановлению мышц, восстановления подвижности суставов и снижения веса, а также кардиотренировки. Состоит из непрерывной движущейся дорожки (например, ударопоглощающей резиновой ленты, прокручивающейся на роликах), на которой пациент выполняет упражнения и которую можно настроить для движения на различных скоростях, электрических двигателей и блока управления (для регулирования скорости/подъема ленты, данных, связанных с дисплеем, и активации остановки в экстренных ситуациях). Как правило, имеет встроенные передние и боковые перила, на которые пациенты могут опираться во время движения." +188320,Пост сестринский,"Мебель, состоящая из различных модулей, например, шкафов, полок, стеллажей, столешниц, объединенных и установленных в больнице/медицинском учреждении для обеспечения пользователей функциональным рабочим местом и местом хранения. Это также позволяет разделять площадь этажа/помещения, создавая практичную закрытую рабочую среду для персонала и/или пациентов. Модули используются для хранения материалов, принадлежностей, устройств, записей, образцов и других предметов. Эта мебель обычно модульная и сконструирована с использованием более толстых панелей и более долговечной отделки поверхности, чем обычная офисная/бытовая мебель." +279860,Блок системы магнитно-резонансной томографии градиентный,"Диагностический блок системы магнитно-резонансной томографии, предназначенный для создания контролируемого градиента магнитного поля в продольной плоскости. Он является основным при создании изображения." +157890,Ксилоза-лизин-деоксихолатная агаровая для выделения патогенных энтеробактерий питательная среда ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда агар, содержащая ксилозу-лизин-дезоксихолат (XLD агар), предназначенная для выращивания и изоляции энтеропатогенов их клинического образца, особенно видов Salmonella и/или Shigella." +190690,Кардиоинтеграф,"Устройство, представляющее собой тип электрокардиографа (ЭКГ), который используется для раннего обнаружения коронарной болезни в то время, когда пациент находится в состоянии покоя. Принимает электрические сигналы, генерируемые пациентом во время снятия стандартной электрокардиограммы (ЭКГ) и, через ряд интеграций и нормализаций, отображает эти сигналы в различном визуальном формате, известном как кардиоинтеграф (КИГ). КИГ позволяет обследующему врачу с помощью данного метода идентифицировать пациентов с кажущимися нормальными ЭКГ, хотя фактически у них может отмечаться коронарная болезнь сердца." +157040,"Модуль системы мониторинга состояния пациента, для интракардиальной оксиметрии","Небольшое специальное устройство для измерения соотношения «оксигемоглобин/восстановленный оксигемоглобин» в смешанной венозной крови в сердечной камере методом инфракрасного поглощения (измерения показателя SvO2). Оптоволоконный пучок (зонд), известный как «катетер Свана ? Ганца», вводится в лёгочную артерию и позволяет спектрометрически измерить показатель SvO2. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к головному устройству через стандартный слот-разъём, откуда собранная информация поступает на головной компьютер, на котором и отображается показатель SvO2." +157110,Устройство электронное для идентификации пациента,"Изделие с питанием от сети (переменного тока), предназначенное для создания имени, даты рождения и других персональных данных пациента в электронном виде, которые затем могут быть использованы для идентификации медицинского материала, относящегося к этому пациенту, например, видеозаписи или иных изображений, и наложены на них для обеспечения привязки данных к нужному пациенту." +289860,Адаптер для эндотрахеальной трубки,Небольшой переходник для подключения эндотрахеальной трубки к дыхательному контуру системы принудительной вентиляции лёгких или ручному аппарату искусственного дыхания. Обеспечивает их взаимную совместимость. Изделие одноразового использования. +334770,"Диаминоксидаза ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения диаминоксидазы (diaminoxidase, DAO), с целью диагностики гистаминовой непереносимости, методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +292640,"Крепление для электрохирургического держателя/электрода, одноразового использования","Изделие, предназначенное для размещения или фиксации активного электрохирургического держателя/ручки с электродом, когда оно не используется хирургом во время хирургической операции. Крепление предназначено для безопасного закрепления проводящего модуля, особенно электрода, в стерильной операционной зоне и для его защиты от возможных неблагоприятных событий. Это изделие обычно прикрепляется к объекту (например, к простыне, кронштейну системы анестезии, операционному столу) в стерильном поле. Это изделие одноразового использования." +292890,Плоттер,"Графический принтер, который вычерчивает изображения чернильными перьями. Он проводит линии от одной точки к другой, используя из файлы векторной графики, которые обычно поступают от компьютера или оборудования для систем автоматизированного проектирования (САПР)/автоматизированных систем управления производством (АСУП)." +302400,Набор слуховой для просмотра телевизора,"Устройство, которое позволяет слушать звуковое сопровождение ТВ-программ и подключается непосредственно к звуковому выходу телевизора или подключается к микрофону установленному около громкоговорителя телевизора. Усиленный звуковой сигнал доставляется потребителю посредством наушников или посредством схемы индукционной связи, содержащей соответствующий слуховой аппарат." +334670,"Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный, МРТ совместимый","Стерильный работающий от батареи герметично запечатанный импульсный генератор с системой распознавания сердечного ритма, предназначенный для сбора и анализа электрокардиографических (ЭКГ) данных и доставки соответствующих электрических импульсов для дефибрилляции сердца (восстановления нормального ритма) или замедления учащенного сердцебиения, а также для того, чтобы задать ритм сердцу (с целью лечения брадикардии). Изделие имплантируется в специально сформированный мешочек под кожей грудной клетки или живота пациента и предназначено для использования вместе с отведениями, расположенными внутри правого предсердия и правого желудочка для мониторинга ЭКГ и автоматической доставки электрического импульса; изделие широко известное как автоматический имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (АИКД). Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента." +183880,"Агар для Candida spp. питательная среда ИВД, базовая","Культуральная питательная среда селективный и/или дифференциальный агар, предназначенная для выращивания и выделения Candida albicans и/или других видов Candida из клинического образца." +334720,"Норадреналин (норэпинефрин) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения катехоламина норадреналина (норэпинефрина) (noradrenaline, norepinephrine), в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +292900,Система пипетирования,"Комплект изделий, разработанных для автоматического пипетирования жидкостей в лаборатории для подготовки/концентрации аналитов (например, клеток, нуклеиновых кислот, микроорганизмов) в клиническом образце (например, крови, моче, слюне, кале). Управляется с помощью программного обеспечения и автоматически переносит жидкости посредством пипетирования, при этом, как правило, их смешивает, подогревает и обрабатывает магнитными частицами. В комплект обычно входит работающая от сети (сети переменного тока) система пипетирования, нагревающий модуль, встряхиватель, устройство для считывания штрих-кода (для отслеживания образцов), адаптеры, захватывающие приспособления и штативы для проб. Система обычно используется вместе со специализированными наборами для экстракции/изоляции/концентрации аналитов." +160710,"Бактериальный токсин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении бактериальных токсинов (Bacterial toxins) в клиническом образце." +334590,"Вирус Эпштейна-Барр антитела IgM к капсидному антигену ИВД, набор, иммунохроматографический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV), EBNA) в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа. Анализ предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever)." +334640,"Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый","Стерильное устройство, работающее от батарей, состоящее из герметично закрытого генератора импульсов, имплантированного под кожу в области грудной клетки в хирургически созданном кармане, со стимулирующим отведением внутри или на одной из камер сердца (правом предсердии или желудочке). Оно предназначено для создания и проведения электрических импульсов к нездоровому сердцу для регулирования частоты сокращений для удовлетворения возросших потребностей организма в кровотоке из-за физической активности. Оно содержит один или несколько датчиков для обнаружения изменений в организме (например, движения, частоты дыхания), показывающих, когда требуется больше кислорода, а затем увеличивает частоту стимуляций; оно не предназначено для дефибрилляционной терапии. Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента." +278490,"Скамейка для ног, токонепроводящая","Низкая табуретка, на которую становятся, чтобы компенсировать разницу в росте или для отдыха ног, когда пользователь сидит." +149030,Устройство вспомогательное для глажения белья,"Вспомогательное техническое устройство, разработанное для использования человеком с ограниченными физическими возможностями или физически слабым человеком для глажения свежепостиранной одежды или белья. Это устройство с электронагревом со скрытой камерой, в которую можно добавлять воду для отпаривания с целью облегчения процесса глажения." +334550,"Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа." +300010,Средства обучения общению с помощью рисовальных техник,"Вспомогательные средства для обучения инвалида или ослабленного человека альтернативному методу коммуникации и общения между людьми на основе изучения коммуникации, используя картины и рисунки, которые иллюстрируют слово или предложение, которое будет сообщено." +334460,Система флюоресцентная для гинекологической диагностики,"Комплект изделий, работающих от сети переменного тока, предназначенный для диагностики гинекологических заболеваний (в первую очередь, рака шейки матки), на основе метода фотонной флюоресцентной спектроскопии. Позволяет выявлять структурные и биохимические изменения слизистой оболочки шейки матки и подслизистых структур." +293210,"Бритва безопасная, многоразового использования","Переносное изделие со сменным бритвенным лезвием, используемое для удаления волос на лице или теле человека или пациента. Известено как безопасная бритва, так как лезвие защищено внутри бритвенной головки, оставляя открытой только режущую кромку. Это изделие может использоваться для подготовки кожи перед процедурой/хирургическим вмешательством или для обычного ухода за кожей. Может использоваться многократно после соответствующей очистки и замены лезвия при использовании на разных пациентах/пользователях. Это изделие для многоразового использования." +278250,"Система фиксации предметов адаптационная, без электропитания","Комплект изделий/компонентов без электропитания, предназначенных для использования пациентом с ограниченными возможностями для оптимального расположения объекта (объектов) [например, соломки для питья, мобильного телефона, зубной щетки] для легкого доступа. Система включает в себя позиционирующие компоненты (зажим, блок манипулятора), компоненты, удерживающие предметы, и может включать в себя немедицинское изделие без электропитания, которое необходимо удерживать (например, соломка для питья)." +280690,"Биде, стационарное","Устройство, разработанное как низко расположенное, подключаемое к водопроводу приспособление для ванной комнаты, предназначенное для мытья и подмывания половых органов, внутренней поверхности ягодиц и ануса. Обычно крепится к полу или стене и состоит из чаши, напоминающей по форме унитаз, но обычно более вытянутой и часто без сиденья; хотя некоторые типы могут включать в себя сиденье, краны (смесители) для смешивания горячей и холодной воды и душевой насадки для подачи струи воды. Используется для поддержания личной гигиены после посещения туалета или когда человек испачкался." +152530,Агар Шедлера для анаэробов питательная среда ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда агар, также называемый агар Шедлера, предназначенная для выращивания и изоляции анаэробных микроорганизмов из клинического образца." +334400,Концентратор для кишечных паразитов,"Разборная пластиковая емкость, предназначенная для концентрирования кишечных паразитов из образца кала методом фильтрации при центрифугировании. Используется при исследовании кала на яйца и личинки гельминтов, простейших и их цисты. Состоит из пробирки для образца с реагентом, фильтра и емкости для сбора отфильтрованного материала. Это изделие одноразового использования." +277900,Адаптер для удерживания адаптационной электробритвы,"Переносной адаптер, предназначенный для использования человеком с ограниченными возможностями, чтобы помочь ему в удовлетворении личных потребностей в бритье. Это изделие с удобной ручкой для удерживания пользователем, оно может быть закреплено на стандартной электробритве, что позволяет пользователю удерживать изделие во время бритья." +277970,Устройство для чтения с видеосистемой адаптационное,"Устройство с электропитанием, предназначенное для помощи человеку с ослабленным зрением в чтении/просмотре путем захвата видеоизображений текста/объекта и их увеличения/увеличения на экране монитора/телевизора (устройства визуального отображения); может включать в себя функцию преобразования текста в речь." +277980,Поднос для пищи адаптационный,"Изделие предназначено для использования человеком с ограниченными возможностями для удержания еды и питья, например, продуктов питания, таких как бутерброды, которые пользователь может пожелать себе сделать или другую пищу, приготовленную для него персоналом по уходу. Изделие, как правило, изготовлено из экологически и нехрупких материалов и имеют вогнутые края, чтобы сохранить содержимое. Изделие многоразового использования." +278340,Ножницы для стрижки ногтей адаптационные,"Изделие предназначено для использования человеком с ограниченными возможностями, чтобы помочь ему с подрезанием или укорачиваением своих ногтей на руках или на ногах. Оно имеет изогнутую форму, соответствующую естественной кривизне человеческих ногтей. Модель для ногтей на ногах, как правило, имеет более надежную конструкцию, подходящую для толстых ногтей на ногах. Оно состоит из двух поворачивающихся лезвий, которые, как правило, снабжены соответствующими ручками для захвата пользователем и которые режут посредством усилия среза (т.е., лезвия режут, когда режущие кромки движутся навстречу друг другу при из закрытии)." +296380,Тестер электрических характеристик выключателей,"Прибор, предназначенный для оценки электрических характеристик автоматических выключателей, обычно с помощью инжекции тока. Обычно состоит из источника тока высокой мощности, высокоточного амперметра, многодиапазонного таймера, устройств защиты от перегрузки, дисплея и элементов управления; может включать в себя дополнительные измерительные возможности (например, временную задержку, ток срабатывания) для проверки таких устройств, как реле перегрузки и/или прерыватели замыкания на землю." +152080,Баллон вентильный для смеси гелия и кислорода перезаправляемый,"Баллон, выполненный в виде перезаправляемого цилиндра со встроенным регулятором давления, используется для хранения сжатой смеси 79% гелия (He) и 21% кислорода (O2) в безопасных условиях при высоком давлении (например, 50 - 150 бар). Он, как правило, заполняется Нe/O2 при доставке от поставщика газа и включает в себя встроенный в регулятор давления, который при активации высвобождает смесь Нe/O2 при правильном рабочем давлении. Доступны баллоны в нескольких размерах (емкостях) и цветовых кодах для обозначения содержания Нe/O2. Цилиндр может быть изготовлен из стали, алюминия (Al) или других цветных металлов. He/O2 используется для дыхания, как газ, имеющий в три раза меньшую плотность, чем воздух, и облегчающий дыхание." +151420,"Эндопротез тела позвонка, нестерильный","Нестерильное имплантируемое изделие, разработанное для замены или восстановления (сращивания) костных сегментов позвоночника, утраченных или поврежденных в результате, например, травмы, деформации, опухоли или дегенеративного заболевания. Как правило, предназначено для использования в сочетании с дополнительной фиксацией позвоночника и может использоваться вместе с костным трансплантатом. Как правило, изготавливается из металла, полимера или сочетания этих материалов. Перед использованием изделие необходимо простерилизовать." +151510,Микроскоп гинекологический хирургический,"Увеличивающий прибор, имеющий тонкий корпус и включающий комбинацию соединителей, объективов, линз и тубусов, предназначенных для улучшения визуализации анатомических структур с помощью проходящего света во время гинекологических операций (например, на маточных трубах). Он может иметь независимое крепление или может быть прикреплен к гинекологическому/акушерскому столу или креслу. Устройство реже используется для осмотра и/или лечения женских внутренних половых органов." +333970,"Коннектор для катетера общего назначения, нестерильный","Небольшое нестерильное изделие, предназначенное для создания механического соединения между катетером и внешним устройством (например, внешней дренажной системой), как правило, соединения луеровского типа; изделие не предназначено для какого-либо специфического типа катетеров. Может использоваться для обеспечения возможности введения катетера и/или манипуляций с ним, и/или для облегчения доставки или экстракции веществ через просвет катетера. Это изделие для одноразового использования." +151490,"Щипцы биопсийные гинекологические, многоразового использования","Ручной неавтоматический хирургический инструмент, разработанный для получения биопсийных образцов опухолей или других тканей во время гинекологических хирургических операций для последующего гистопатологического исследования. Как правило, изделие имеет конструкцию, напоминающую ножницы, с ручками в форме колец и изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Дистальный конец обычно состоит из двух имеющих определенную форму режущих головок с острыми краями, одна из которых точно входит в другую, что облегчает процесс срезания биопсийного образца. Доступны изделия различных размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +297980,"Калькулятор, программируемый","Маленький электронный калькулятор, который может быть запрограммирован так, чтобы выполнить вычисления, связанные с определенным лечением, например, измерения инфузионных доз, или степени стеноза в коронарном сосуде, где для измерения берутся размеры из рентгеновских снимков с использованием электронного кронциркуля, соединенного с запрограммированным калькулятором. Для выполнения намеченных задач может потребоваться соответствующее прикладное программное обеспечение." +334180,Аппликатор для материала для дентальных протезов,"Ручной инструмент (например, в форме кисти), предназначенный для использования при нанесении материалов (например, керамики, красителей) в процессе изготовления дентальных протезов." +332780,Катетер для периферических сосудов/подкожный,"Стерильная тонкая гибкая трубка двойного назначения, предназначенная для: 1) введения в периферические кровеносные сосуды для обеспечения кратковременного (сроком менее 30 дней) внутрисосудистого доступа для взятия образцов крови, мониторинга артериального давления, введения жидкости/лекарственных средств и/или инъекции контрастного средства; и 2) введения жидкостей/лекарственных средств в подкожную ткань. Как правило, включает специальные принадлежности для облегчения введения/обеспечения функционирования катетера (например, коннекторы, инъекционные порты, стилет, фиксирующие крылышки, иглу-интродьюсер). Это изделие для одноразового использования." +332080,"Монитор для инвазивного определения физиологических параметров, с питанием от батареи","Работающее от батареи изделие, предназначенное для продолжительного или периодического измерения, отображения и/или регистрации нескольких определяемых инвазивно физиологических параметров (например, внутричерепного давления, подфасциального давления). Состоит из единого блока, предназначенного для использования вместе с инвазивным устройством (например, интрацеребральным катетером с датчиком, иглой для измерения подфасциального давления), которое подает согналы на монитор по присоединенным кабелям. Это может быть портативное изделие, прикрепляемое к пациенту ремнями; может включать устройство подачи сигналов тревоги, разработанное для оповещения клинического персонала о возникающих проблемах." +281110,Устройство для получения цифрового изображения для лучевой терапии,"Автоматическое устройство, как правило, монтируемое на гентри линейного ускорителя и предназначенное для создания цифровых рентгеновских изображений анатомических ориентиров для направления лучевой терапии (например, места расположения искомой/подвергаемой лечению опухоли). Устройство может представлять собой панель для цифровой визуализации (например, кремниевую) на роботизированных манипуляторах; также в него может входить рентгеновский источник для генерирования изображений более высокого качества." +278100,Пилочка для ногтей адаптационная,"Устройство, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями, чтобы он мог подпилить ногти на руках или ногах; обычно имеет удобную ручку для удержания пользователем при выполнении этой задачи." +154070,Раствор Мишеля ИВД,"Раствор, обычно содержащий анти-автолитический агент и сульфат аммония, предназначенный для использования в качестве фиксатора в процессе подготовки биологических тканей и клинических образцов. Раствор Мишеля (Michel?s solution) обычно используется для фиксации связанных тканью иммуноглобуллинов и помогает в диагностике некоторых кожных заболеваний, включающих пемфигус (pemphigus), герпетиформный дерматит , (dermatitis herpetiformis) и почечные заболевания, такие как гломерулонефрит (glomerulonephritis)." +330930,"Множественные аналиты мочи ИВД, набор, метод окрашивания","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества аналитов при клиническом анализе мочи методом окрашивания. Определяемые аналиты могут включать глюкозу (glucose), кетоны (ketones), билирубин (bilirubin), уробилиноиды (urobilinoids), определение рН." +279310,"Клапан избыточного давления, многоразового использования","Нестерильное изделие, используемое для регулировки максимального уровня давления в контуре или системе (обычно содержащих газ), в которых важно не допустить превышения установленного предела давления. При повышении давления до уровня выше предельно допустимого клапан автоматически открывается и стравливает избыточное давление из контура/системы, обеспечивая безопасность пациента или сохранность основного устройства. Он обычно используется в анестезиологических установках и аппаратах искусственного дыхания, являясь частью дыхательного контура/системы доставки газа, но может применяться для других целей. Это изделие многоразового использования." +153560,"Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к ядерному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к нуклеарному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBNA) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для обнаружения инфекции вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ), вируса, вызывающего инфекционный мононуклеоз и железистую лихорадку." +153650,"Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к ядерному антигену ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к нуклеарному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBNA) в клиническом образце." +330900,"Гены врожденного иммунитета экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК множества генов врожденного иммунитета (генов цитокинов) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определение может включать экспрессию мРНК генов IL1B, IL10, IL18, TNFA, TLR4, GATA3, CD68, B2M. Анализ предназначен для создания экспрессионного профиля с целью определения локальной воспалительной реакции." +158630,Флумекин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество флумекина (flumequine), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +186010,"Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, полуавтоматический","Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении in vitro химических и/или биологических маркеров (например, лекарственных средств, гормонов, микробных токсинов) в клиническом образце с помощью иммунологического метода, в котором используется система хемилюминесцентного определения совместно с обработкой проб, обработкой данных и/или программным обеспечением для вывода данных на дисплей. Лаборант принимает небольшое участие в работе изделия, некоторые (но не все) этапы процедуры автоматизированы." +158470,Стакан медицинский для щипцов,"Высокий, узкий цилиндрический сосуд предназначен для хранения различных щипцов до и во время хирургического вмешательства или обследования в операционной или в смотровом кабинете. Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали или стерилизуемой пластмассы (например, полипропилена) и имеет широкую или утяжеленную базу для стабилизации. Он может имеет крышку на петлях с полукруглой выемкой в его переднем крае, так что ручки щипцов могут выступать через нее. Стакан может содержать дезинфицирующий раствор во время использования. Это изделие многоразового использования." +290290,Кабель силовой для электрической сети,"Изолированный электрический кабель, разработанный для обеспечения соединения между медицинским изделием и розеткой источника электрической энергии, со штепсельным и гнездовым коннектором (вилкой) на каждом конце. Производится в соответствии с медицинскими стандартами для использования в медицинских учреждениях и домашних условиях для обеспечения требуемого законом уровня электробезопасности; может включать адаптер/трансформатор. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +292060,Браслет для защиты от электромагнитного излучения,"Изделие для применения в домашних условиях в форме трубки (например, силиконовой), предназначенное для ношения на запястье или лодыжке и заполненное раствором (например, SR-18, натуральный раствор глицерина или физиологический раствор), применяется для укрепления иммунной системы организма для предотвращения пагубного биологического воздействия окружающего электромагнитного излучения посредством передачи сигнала (процесс, при котором внеклеточная сигнальная молекула активирует мембранный рецептор, что в свою очередь изменяет внутриклеточные молекулы, создающие ответ). Это изделие для многоразового использования." +290420,Прибор для измерения электроемкости,"Прибор, предназначенный для измерения электрической ёмкости (физической величины, характеризующей способность накапливать электрический заряд, которая возникает, когда два проводника разделены электроизолирующим материалом)." +279890,Устройство для уменьшения рассеивания излучения в системе позитронно-эмиссионной томографии,"Изделие в форме свинцового кольца или системы со свинцовыми выступами, помещаемое вокруг сцинтилляционного детектора (детекторов) или непосредственно перед ним; такой детектор используется в системе позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) или специально предназначенной для этих целей детекторной матрицей системы визуализации «гамма-ПЭТ». Используется вместе с электронными коллиматорами детекторов ПЭТ специально для уменьшения эффекта рассеивания излучения, связанного с одновременным отображением 511 килоэлектронвольт (кэВ) фотонов. Изделие предназначено для повышения эффективности детекторных матриц или рабочих частей, используемых одновременно в ПЭТ-сканировании." +158080,"Щипцы биопсийные эндоскопические оптоволоконные, одноразового использования","Ручной инструмент без электропитания со встроенным оптоволоконным пучком, предназначенным для обеспечения дополнительного света под углом, отличным от поступающего от эндоскопа света, для сбора ткани во время эндоскопических процедур (например, гастроэнтерологических и урологических) с целью гистопатологического исследования. Как правило, это гибкая металлическая спираль с парой ножницеподобных чашечек с режущим краем вокруг обода, которые управляются с помощью кольцевых ручек на проксимальном конце. Вводится в организм через искусственное устье или рабочий канал эндоскопа. Оптоволоконный пучок подключается к источнику света при помощи коннектора. Это изделие для одноразового использования." +279590,"Чехол для ножного переключателя, стерильный","Стерильное защитное изделие, обычно пластмассовое, в форме пакета, помещаемое вокруг ножного переключателя для его защиты от загрязнений и для предотвращения возможного перекрестного заражения/загрязнения между пользователями. При использовании в операционной обеспечивает дополнительную защиту от избыточного контакта с жидкостями, проливающимися на пол. Это изделие одноразового использования." +158220,"Зонд стереотаксической хирургической системы, одноразового использования","Стерильное изготовленное из металла и/или пластика длинное тонкое стержнеобразное изделие, используемое во время хирургических операций под визуализационным контролем (например, во время нейрохирургических или ортопедических хирургических процедур) для точного размещения имплантируемых изделий (например, шунтов) или соотношения наконечника с интересующим участком ткани пациента таким образом, чтобы можно было точно определить расположение этого участка ткани по отношению к диагностическим изображениям, хранящимся в стереотаксической хирургической системе. Это изделие для одноразового использования." +147300,Налидиксовая кислота диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество налидиксовая кислоты (nalidixic acid), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +293910,Блок управления крутящим моментом для электроинструментов,"Работающее от сети переменного тока изделие, подключаемое к электроинструменту или системе электрических инструментов и используемое для регулирования вращающего момента этого инструмента. С его помощью обеспечивается большее или меньшее вращающее действие инструмента (например, отвертки для введения и затягивания ортопедических винтов, анкерных винтов дентальных протезов) в зависимости от требований к мощности при проведении вмешательства." +157400,Опора для ухватывания и самостоятельной перемены положения тела пациентом,"Изделие, оперативно размещаемое (например, прикрепляемое с помощью крючка к неподвижному предмету) профессионалом в области здравоохранения для помощи лицу/пациенту (например, госпитализированному больному, лицу с ограниченными физическими возможностями или больными пожилого и старческого возраста) менять положение тела путем ухватывания лестницы и поэтапного подтягивания себя. Изделие, как правило, не снабжено подъемными механизмами и работает только за счет того, что пользователи сами подтягивают себя, прилагая собственные усилия, меняя/корректируя таким образом положение своего тела." +187580,Ножницы маточные,"Переносное хирургический инструмент используется для резки ткани матки; в частности, ее стенок, во время гинекологической процедуры. Он состоит из двух шарнирных лезвий, которые обычно направляются большим и указательным пальцами с помощью кольцевой ручки и которые срезают сдвиговыми движениями (т. е. твердые ножи вырезают когда заостренные кромки разъезжаются, поскольку они закрыты). Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и доступен различных конструкций и размеров; лопасти могут иметь различные формы, например, изогнутые в сторону или прямо. Некоторые типы могут иметь твердосплавные пластины вдоль режущих кромок. Это изделия многоразового использования." +290020,Тренажер-штанга с вертикальными направляющими,"Тренажер для укрепления мускул с применением штанги, которая ограничивается движение в вертикальной плоскости. Состоит из металлической рамы со штангой, которая закреплена и может перемещаться только вверх и вниз по стальным рельсам/полозам; позади каждого полоза есть группа прорезей, на которые можно повесить штангу и закрепить ее на разных уровнях (это повышает безопасность использования штанги без механизма установки, если она становится слишком тяжелой), Может иметь прут для подвески гирьки для стабилизации, штанга может быть уравновешенной. Может использоваться для выполнения упражнений , которые помогают укрепить верхние или нижние мышцы (например, жим лежа, приседания), также известна под названием смит-машины." +187490,Анилиновый синий раствор ИВД,"Раствор анилиновый синий (Aniline blue solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур биологических/клинических образцов и/или внутри-/внеклеточных элементов." +292330,Фильтр электронного сигнала частотный,"Электронный фильтр, который передает электронные сигналы при всех частотах в пределах определенного диапазона и подавляет сигналы при всех других частотах вне этого диапазона. Эта группа устройств включает также октавные фильтры и фильтры третьей октавы." +157100,Система информационная для ведения карты пациента,"Специализированный комплект изделий, предназначенный для электронного получения, сбора, хранения, помощи в анализе, воспроизведения, вывода и распределения данных внутри одного медицинского учреждения или между учреждениями, чтобы поддерживать электронную регистрацию клинических данных пациента и ведение карты пациента. Система обычно позволяет медицинским работникам пересматривать и обновлять записи в медицинских картах пациентов, размещать предписания (например, для лекарственных средств, процедур, тестов) и иногда комплексные данные, полученные от различных специалистов. Система представляет собой специальную комбинацию аппаратных средств (например, компьютеров, терминалов, сетевых компонентов) и программного обеспечения (обычно встроенного)." +279760,Гентри системы позитронно-эмиссионной томографии,"Устройство, которое является неотъемлемым компонентом системы позитронно-эмиссионной томографии и состоит из стационарной стойки или рамы, укрепленной боковыми опорами, на которой закреплены и размещены коллиматоры и детекторы излучения, электродвигатели и связанные с ними электронные устройства. Оно используется в радиоизотопной диагностике и обычно включает в себя электроприводной/программируемый стол для поддержки и позиционирования пациента во время процедуры визуализации. В зависимости от типа системы, устройство может содержать ряд дополнительных компонентов, таких как электродвигатели, держатели, элементы управления движением, С-рамы или противовесы." +189240,Оксолиновая кислота диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество оксолиновой кислоты (oxolinic acid), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +334760,"С-пептид ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения С-пептида (C-peptide) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +334780,"5-гидроксииндолилуксусная кислота ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-Hydroxyindoleacetic acid (5HIAA)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +292580,"Крепление для электрохирургического держателя/электрода, многоразового использования","Изделие, предназначенное для размещения или фиксации активного электрохирургического держателя/ручки с электродом, когда оно не используется хирургом во время хирургической операции, для закрепления электропроводящего блока, а именно электрода, в стерильной рабочей зоне и защиты от возможных неблагоприятных событий. Крепление предназначено для безопасного закрепления проводящего модуля, особенно электрода, в стерильной операционной зоне и для его защиты от возможных неблагоприятных событий. Это изделие обычно прикрепляется к объекту (например, к простыне, кронштейну системы анестезии, операционному столу) в стерильном поле. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +292520,Адаптер для электрохирургического кабеля,"Небольшой коннектор, используемый для соединения с помощью кабелей держателя/электрода (активного и/или возвратного) с генератором электрохирургической системы. Это изделие, как правило, используется в тех случаях, когда компоненты системы изготовлены разными производителями и соединения несовместимы. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +184100,"Candida albicans/C. glabrata антигены ИВД, набор, реакция агглютинации, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов дрожжеподобных грибов видов Candida albicans и/или Candida glabrata в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом агглютинации. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента." +292860,Защита руки для пипетки,"Изделие, разработанное для плотного прилегания к трубке пипетки с целью защиты руки пользователя от загрязнения во время дозирования и/или наполнения. Это позволяет пользователю безопасно дозировать в маленькие емкости и емкости с узким горлышком." +183920,"Агар для Candida spp. питательная среда ИВД, хромогенная","Культуральная питательная среда селективный и/или дифференциальный агар, содержащая хромогенные субстраты, предназначенная для выращивания и выделения Candida albicans и/или других видов Candida из клинического образца." +300540,Анализатор паров ртути,"Электронный инструмент, который измеряет и определяет объем паров ртути (Hg) в атмосфере, обычно в рабочих условиях." +185530,"Стойка для аппарата искусственной вентиляции легких, стационарная","Изделие, используемое для крепления аппарата искусственной вентиляции легких к кровати или стене. Может включать или не включать шарнирно-сочлененную руку для регулирования расположения аппарата, чтобы приближать его при его к пациенту при использовании и отводить в нерабочую зону в остальное время." +334600,"Clostridium tetani антитела иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Clostridium tetani в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа." +277790,Ухват-зажим ручной адаптационный,"Управляемое вручную изделие, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями дотягиваться, хватать и поднимать предметы на увеличенном расстоянии." +160670,"Бактериальный токсин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения бактериальных токсинов (Bacterial toxins) в клиническом образце." +184490,Толуидиновый синий O раствор ИВД,"Раствор толуидинового синего, предназначенный для использования самостоятельно или в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации в клиническом/биологическом образце тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов." +185880,Этикетка/бирка стерильности,"Бирка или ярлык, предназначенные для использования до, во время и после стерилизации изделия, к которому они прикреплены; используется для указания на статус изделия, к которому прикрепляется, как стерильного. Может иметь поля для указания степени стерильности, например, цветовой маркировки. Изделие одноразового использования." +160150,"Щипцы гистерэктомические, многоразового использования","Хирургический инструмент, используемый для захватывания, оттягивания или сжатия матки во время гистерэктомии (с целью удаление матки и необходимых соответствующих органов). обычно имеет похожую на ножницы, самоудерживающуюся конструкцию с ручками-кольцами и изготавливается из высокосортной нержавеющей стали. Поставляется различных размеров, и рабочий конец может иметь лезвия разнообразных типов, например, прямой или изогнутый; некоторые модели могут иметь дополнительный коготь для захвата на дистальном конце. Лезвия снабжены крупными зубьями и могут иметь профилированную продольную канавку, обеспечивающую дополнительный захват органа. Также известен как параметрический зажим или влагалищный зажим. Это повторно используемое изделие." +334510,"Пролактин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения пролактина (prolactin) в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа." +160100,"Пропердин фактор В ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении пропердин фактора В (Properdin factor B), компонента альтернативного пути активации комплемента, в клиническом образце." +149040,Доска вспомогательная для глажения белья,"Вспомогательное техническое устройство, разработанное для использования человеком с ограниченными физическими возможностями или физически слабым человеком. Изделие имеет плоскую термостойкую поверхность для глажения белья. Высота изделия может регулироваться." +284820,Подушка для работы/отдыха,"Мягкая подстилка, используемая для обеспечения поддерживающей опоры для пользователя, на которой он или она может осуществлять профессионально-образовательную деятельность и/или отдыхать (например, профессиональная подготовка, хобби, чтение, письмо). Изделие обычно сформовано вокруг пользователя, чтобы максимально увеличить пространство для деятельности, и может быть размещено на твердом основании на соответствующей высоте." +299030,Атлас точек акупунктуры,"Наглядное представление анатомии человека, которое показывает расположение точек акупунктуры и связанные с ними эффекты. Используется как справочное пособие или для обучения навыкам рефлексотерапии." +152590,"Набор для дренирования закрытой раны, посткраниотомический","Набор стерильных изделий, разработанных для удаления жидкостей контролируемым образом из головного мозга пациента после проведения операции. Как правило, включает пластиковый мешок (емкость или резервуар), дренажи/катетеры, коннекторы. Это изделие для одноразового использования." +152610,Груша аспирационная для резервуара для дренирования закрытой раны,"Устройство, которое используется вместе с дренажным резервуаром (обычно для ран закрытого типа) с целью создания низкого отрицательного давления в резервуаре и соединенном дренаже, способствуя удалению жидкостей или гноящегося материала. Это изделие разового использования." +280700,"Биде, портативное","Портативное изделие, предназначенное для целей мытья гениталий и внутренней стороны ягодиц и ануса. Оно доступно в различных исполнениях и может поместиться в стандартный унитаз, может быть помещено и в отдельное место, низко расположенное, с рамками, или может быть выполнено в виде судна для использования, например, для прикованным к постели человека. Оно состоит из судна которое напоминает форму туалета, но как правило, более удлиненного, и не имеет сиденья. Оно используется для соблюдения личной гигиены после посещения туалета или когда человек испачкал себя." +334470,Монитор для определения физиологических показателей матери и плода,"Работающее от сети переменного тока и/или батареи (с перезаряжаемыми батареями) изделие, предназначенное для неинвазивного продолжительного или периодического измерения, отображения и/или регистрации нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры тела, частоты дыхания, содержания кислорода в крови (SpO2)) матери, а также сократительной активности матки, движений плода и частоты сердечных сокращений плода. Монитор может быть подключен к центральной системе мониторинга, при этом он становится частью сетевой системы мониторинга." +334480,Ортез для голени,"Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, используемый для охватывания голени для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм. Это изделие многоразового использования." +296440,Репелент от комаров,"Нестерильное вещество (например, крем, спрей), содержащее экстракты растений, предназначенное для нанесения непосредственно на открытые участки поверхности кожи, чтобы отпугивать комаров и защитить пользователя от комариных укусов на некоторое время (например, несколько часов). Его действие основано на воздействии ингредиентов, таких как масла лимонника эвкалиптового и лаванды, на обонятельные рецепторы комаров. Оно разработано с целью создания физического препятствия для проникновения хоботков комаров, уменьшения аллергической реакции или увеличения периода действия после нанесения. Оно, как правило, отпускается без рецепта врача в переносном контейнере. После применения это вещество не может быть использовано повторно." +334350,Крючок для спинальной фиксации,Небольшой крючок с лезвием различной ширины и головкой с прорезью для укладывания стержня. Является компонентом системы спинальной фиксации в качестве средства для обеспечения иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника при лечении различных форм нестабильности или деформаций позвоночника. Это изделие одноразового использования. +278020,Бумага/пластмасса для письма адаптационная,"Специальный материал (например, бумага или пластик), предназначенный для использования человеком с ограниченными возможностями, позволяющий ему воспроизводить твердые копии со специальными эффектами (например, рельефными символами), которые можно различить с помощью тактильного распознавания." +278240,Прикладное программное обеспечение для рисования на компьютере адаптационное,"Отдельная прикладная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, предназначенная для использования человеком с ограниченными возможностями для черчения и/или рисования с использованием компьютера. Оно включает программное обеспечение для компьютерного проектирования и для раскрашивания рисунков." +152540,Бульон Шедлера для анаэробов питательная среда ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда бульон без тиогликоля, также называемый агар Шедлера, предназначенная для усиления роста анаэробных микроорганизмов из клинического образца." +277870,Игра обучающая для тренировки одевания адаптационная,"Изделие, представляющее собой обучающую игру, для использования людьми с ограниченными возможностями, чтобы научиться понимать связь между различными частями человеческого тела и одеждой, которая носиться на них. Эта игра помогает им понять, как самостоятельно одеваться." +280350,Устройство для измерения интенсивности света,"Ручной электронный инструмент с питанием от аккумулятора, который используется для измерения и определения количества или интенсивности света (освещения и/или яркости). Также устройство известно под названиями люксометра, люксметра, люксметра для измерения освещенности, в код GMDN (по всемирной номенклатуре медицинских изделий) включены приборы, использующие фотометрические средства для измерения, например, естественного освещения, искусственного освещения (т.е., электрического света), яркости экрана, уровней ночного освещения или потайного освещения." +334230,"С-реактивный белок (СРБ) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения С-реактивного белка (СРБ) (C-reactive protein (CRP)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +152100,Стелька с подогревом,"Изделие предназначено для ношения человеком, который не переносит воздействия холодной окружающей среды. Это изделие предоставляет источник нагревания электрического типа, в соответствующей используемой обуви, и этот источник обеспечивает пользователю возможность функционировать на открытом воздухе. Это защитное устройство обычно используется людьми, имеющими ухудшения, например кровообращения и нарушения в тканях, ревматизм, артрит, ампутации, дисмелию или недавнюю операцию." +151530,"Стол операционный гинекологический, электромеханический, с питанием от батереи","Передвижной стол с моторизованной регулировкой высоты с питанием от батареи (аккумуляторный блок), предназначенный для размещения пациента во время гинекологических хирургических процедур. Поверхность стола состоит из соединенных шарнирами частей, которые можно поднимать, опускать для лучшего контакта с поверхностью тела или снимать для обеспечения различных анатомических позиций; также в комплект входят регулируемые опоры/стремена для ног, которые прикреплены непосредственно к столу или к его подвижным боковым поручням." +332560,"Скоба костная ортопедическая, нерегулируемая, нестерильная","Нестерильное нерассасывающееся имплантируемое изделие, разработанное для введения в сломанную кость для обеспечения фиксации и восстановления; изделие может также использоваться для прикрепления/фиксации структур (например, связок/сухожилий) к кости или для уменьшения/остановки роста кости в случае деформаций скелета (например, путем имплантации через эпифизарный хрящ). Как правило, это изогнутое или U-образное изделие, изготавливаемое из металлического сплава, которое нельзя отрегулировать после наложения. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации." +190970,"Канюля аспирационная, многоразового использования","Ригидная или полуригидная ручная трубка или металла или долговечного износостойкого пластика, разработанная для использования в качестве канала для эвакуации (аспирации) крови, жидкостей и других остатков тканей их операционного поля во время проведения хирургической операции (например, открытой, пластической или морцелляции ткани/кости). Изделие также известно как аспирационная трубка; это универсальное изделие, к которому проксимально присоединяется трубка аспирационной системы; некоторые виды изделий могут подсоединяться к специально предназначенному для этих целей ручному блоку, у которого обычно имеется клапан. Также доступны специальные канюли для проведения определенных процедур (например, для процедур на бронхах, зубах, глазах, матке, во рту или для липосакции). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +333670,"Бахилы токонепроводящие, стерильные","Стерильное изделие, изготавливаемое из непроводящих нетканых синтетических материалов, предназначенное для ношения медицинскими работниками поверх обуви, как правило, во время хирургической процедуры для поддержания гигиены и предотвращения перекрестного заражения микроорганизмами и загрязнения физиологическими жидкостями и твердыми частицами между пациентом и персоналом. Это изделие для одноразового использования." +155750,"Анализатор иммунологический нефелометрический ИВД, полуавтоматический","Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце, используя иммунологический метод, который использует нефелометрическую систему детекции для определения скорости и количества агглютинации частиц через образование иммунных комплексов, совместно с обработкой образца, обработкой данных и визуальным воспроизведением данных. Устройство работает при минимизированном участии техника и частичной, но не полной, автоматизации всех процедурных этапов." +331660,Протез голеностопного сустава пробный,"Копия окончательного эндопротеза, разработанная для использования во время хирургической операции по замене голеностопного сустава для корректного выравнивания, определения необходимого размера и формы окончательных протезов тибиального и таранного компонентов и вкладыша. Изделие является частью набора или представляет собой набор, имеет градуированные размеры и, как правило, изготавливается из синтетических полимерных или металлических материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +155400,Питательная среда агар для Brucella spp. ИВД,"Культуральная питательная среда селективный и/или дифференциальный агар, предназначенная для выращивания и выделения видов Brucella из клинического образца." +279250,Симулятор инвазивного датчика давления электронно-сигнальный,"Прибор с питанием от батареи, предназначенный для имитации электрических сигналов на выходе инвазивного датчика давления, главным образом для проверки работоспособности, направления и аварийных значений электронного монитора давления [например, артериального и венозного давления, внутричерепного давления (ВЧД), давления в пищеводе]. Диапазон моделируемого давления варьируется в широких пределах (например, от -500 до +500 мм рт. ст.); можно моделировать как статическое, так и изменяющееся во времени (т.е. динамическое) давление. Он не проверяет передатчик тестируемого устройства. Предназначен для использования медицинским работником (например, клиническим техником) в клинических условиях." +331000,"Бета-гемолитический стрептококк А антитела к стрептолизину O ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител к стрептолизину О (streptolysin O), выработанному бактериями бета-гемолитических стрептококков группы А (Group A beta-haemolytic Streptococcus), в клиническом образце методом агглютинации." +153920,Устройство для обучения передвижению в транспорте адаптационное,"Устройство, предназначенное для обучения человека с ограниченными возможностями передвижению в обществе (например, пользованию общественным транспортом, картами или расписанием)." +284040,Прикладное программное обеспечение роботизированной хирургической системы,"Индивидуальная прикладная программа или группа программ и/или подпрограмм, предназначенных для использования совместно с роботизированной хирургической системой, применяемой в хирургии с использованием компьютерных технологий, во время ортопедических процедур в соответствии с ее назначением. Программа может быть установлена постоянно или обновляться. Она также может быть установлена на серийный настольный компьютер или ноутбук." +278060,Щетка для мытья посуды адаптационная,"Переносное изделие, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями для мытья посуды вручную с помощью щетки." +330920,"Имплантат для регенерации хрящевой ткани, не биологического происхождения","Стерильное имплантируемое изделие, не содержащее материалы биологического происхождения, предназначенное для применения в ортопедии с целью восстановления/регенерации поврежденного суставного хряща (как правило, коленного сустава). Обычно изделие изготавливается из композитных углеродных волокон синтетического происхождения и имеет форму стержня. Стержни имплантируются в поврежденную область хряща и стимулируют процесс роста хрящевой ткани. Это изделие одноразового использования." +153900,Тележка для уборки помещений,"Тележка, используемая персоналом, осуществляющим санитарно-гигиеническую уборку помещений медучреждения, для перевозки ведер со швабрами, щеток, чистящих средств, совков, дозаторов, мешков для мусора и прочего инвентаря." +186130,"Зонд для слезных каналов, одноразового использования","Стерильный переносной ручной тонкий стержнеподобный офтальмологический хирургический инструмент из гибкого металла с тупым наконечником в форме луковицы, используемый для исследования слезного канала (слезного протока) во время офтальмологической процедуры. Это изделие для одноразового использования." +330890,"Сорочка хирургическая для пациента, стерильная","Стерильная одежда из натурального и/или синтетического материала (например, бумаги, ткани, пластика), которую надевает пациент на верхнюю часть тела для комфортности и сохранения тепла перед, во время и после хирургического вмешательства. Обычно она имеет короткие рукава, ее можно застегивать при помощи шнурков на спине/на боку. Это изделие одноразового использования." +279670,Гентри системы магнитно-резонансной томографии,"Устройство, являющееся неотъемлемым компонентом системы магнитно-резонансной томографии. Оно обычно состоит из стационарной рамы, стабилизированной боковыми опорами, на которой закреплены и размещены устройства, генерирующие излучение, коллиматоры и/или детекторы излучения, электродвигатели и связанные с ними электронные устройства. Оно обычно комплектуется электроприводным/программируемым столом для поддержки, позиционирования и перемещения пациента относительно магнитного поля во время исследования. Все части гентри выполнены из неферромагнитных материалов для совместимости с системой магнитно-резонансной томографии." +147940,Каналонаполнитель эндодонтический,"Машинный инструмент, рабочая часть которого имеет спиралевидную форму или вид конической пружины. Изготовлено для внесения пломбировочного материала или лекарств в корневой канал." +159790,Тренажер для пальцев и кистей рук реабилитационный,"Вспомогательные средства для обучения инвалида или ослабленного человека движениям, или усиливающие пальцы и/или кисти рук." +292290,Фильтр электронного сигнала интегрирующий,"Электронное устройство, например, интегратор или дифференциатор, предназначенное для модификации (математической интеграции) электрических сигналов, как правило, физиологических сигналов для записи и обработки." +187190,Система для мытья рук в комнате для осмотра/терапевтических процедур,"Совокупность устройств, предназначенных в основном для использования медицинским персоналом для мытья рук в смотровых кабинетах больниц, медицинских и стоматологических кабинетах, а также на сестринских постах. Обычно состоит из одной или нескольких бесшовных (без щелей) чаш из нержавеющей стали или фарфора, одного или нескольких кранов (смесителей), подающих горячую и холодную воду, и соответствующих трубок для слива. Может включать в себя электрические розетки и/или выдвижные ящики для хранения инструментов и принадлежностей. Используется для снижения/предотвращения перекрестного инфицирования пациентов и обычно доступно в отдельно стоящем или настенном исполнении." +157970,Азтреонам диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество азтреонама (aztreonam), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +186200,Цетримидный агар для Pseudomonas aeruginosa питательная среда ИВД,"Культуральная питательная среда селективный и/или дифференциальный агар, содержащая цетримид (cetrimide), предназначенная для выращивания и выделения Pseudomonas aeruginosa из клинического образца." +146530,"N-кадгерин нейрональный клеточный маркер ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении нейронального клеточного маркера N-кадгерина (N-cadherin neuronal cell marker) в клиническом образце." +279750,Компрессор криостата системы магнитно-резонансной томографии,"Компонент системы магнитно-резонансной томографии, используемой для диагностической визуализации или спектроскопии, предназначенный для поддержания давления в подсистеме охлаждения магнита с тем, чтобы уменьшить утечку гелия за счет испарения." +301010,Мышь/трекбол для компьютера,"Настольный электронный компонент компьютерной системы, предназначенный для интерактивной связи между пользователем и компьютером с помощью ручного перемещения курсора на экране компьютера (например, для выбора меню/символа и выполнения команд). Подключается к компьютеру через кабель или беспроводным образом и может иметь форму компьютерной мыши или трекбола." +301080,Программное обеспечение адаптационное для людей с нарушениями зрения,"Прикладная программа, разработанная для помощи человеку с нарушением зрения в работе с компьютером, обычно путем увеличения текста/изображения на экране и/или преобразования текста в речь." +189940,"Внутренний фактор антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к внутреннему фактору (intrinsic factor) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +301000,Маршрутизатор компьютерной сети,"Устройство, обеспечивающее обмен данными между клиентом и обслуживающим комплексом, например, между прикроватным монитором и центральным блоком мониторинга состояния пациента. Оно может быть частью системы мониторинга состояния пациента." +150610,"Система бора для роговицы, с питанием от батареи","Комплект изделий, состоящий из нескольких вращающихся хирургических инструментов с мотором автономного питания и стальным стержнем (или со стержнем из другого твердого металла) с плоскостями с нарезанными канавками или с режущими плоскостями различных размеров ? на режущем конце; используется для удаления тканей роговицы, например, для удаления т.н. «ржавых колец»." +334790,"Общий эстриол ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего эстриола [total estriol (oestriol)], гормона эстрогена [estrogen (oestrogen) hormone], в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +334680,"Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), МРТ совместимый","Стерильное имплантируемое работающее от батареи изделие, состоящее из герметично запечатанного задающего ритм импульсного генератора и встроенного дефибрилляционного импульсного генератора с проводами в правом желудочке, коронарной вене над левым желудочком и - часто - в правом предсердии (трехкамерный кардиовертер-дефибриллятор). Помимо выполнения традиционных функций электрокардиостимулятора и дефибриллятора, изделие также предназначено для использования в сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ) путем бивентрикулярной электростимуляции для синхронизации сокращений правого и левого желудочков с целью более эффективного прокачивания крови для лечения симптомов сердечной недостаточности (например, одышки, быстрой утомляемости) и серьезных нарушений сердечного ритма [СРТ-дефибриллятор (СРТ-Д)]. Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента." +277710,Принадлежности для велосипеда адаптационные,"Устройство, которое добавляется к велосипеду (например, двухколесному, трехколесному или двухместному велосипеду) для изменения его функций, позволяющих управлять им человеку с ограниченными возможностями. К данному виду относятся, например, альтернативное сиденье, серводвигатели или стабилизирующие боковые колеса (тренировочные колеса)." +160780,"Escherichia coli антитела к веротоксину ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к веротоксину бактерий кишечной палочки (E. coli) в клиническом образце." +184780,"Анализатор иммунологический жидкофазный ИВД, полуавтоматический","Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце, используя иммунологический метод, который задействует жидкофазное связывание, в результате чего иммунологические компоненты связываются без твердой фазы и определяются с помощью флуоресцентного и/или хроматографического разделения. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы." +277650,"Машинка печатная адаптационная, электронная","Изделие с питанием от сети (переменного тока), предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями, позволяющее ему печатать на обычной бумаге. К данному виду относятся электронные пишущие машинки с функцией памяти и отображения." +278480,Скамейка для ног,"Платформа, с ножками или без них, предназначенная для того, чтобы человек мог стоять на ней, чтобы компенсировать разницу в высоте или разместить на ней ступни/ноги для отдыха/опоры при сидении. Она может быть токопроводящей для снижения риска возникновения статического электричества при использовании в таких помещениях, как смотровые кабинеты или операционные, или нетокопроводящей." +292710,"Тампон гигиенический, ароматизированный","Нестерильный тампон из целлюлозы или синтетического материала, который вводится во влагалище для впитывания менструальных или других влагалищных выделений. Изделие ароматизировано в эстетических и дезодорирующих целях для устранения неприятного запаха, возникающего в результате выделений. Это изделие для одноразового использования." +334520,"Общий иммуноглобулин Е (IgЕ) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего иммуноглобулина E (total immunoglobulin E, IgE total) в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа." +334560,"Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения ракового антигена 125 (Cancer antigen 125 (CA125)), маркера, обычно ассоциированного с раком яичников, в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа." +160400,10% нейтральный формалин ИВД,"10% нейтральный буференный раствор формалина, предназначенный для использования в качестве фиксатора в процессе проводки биологических тканей или клинических образцов." +277720,Шкаф для хранения документов адаптационный,"Не персональное вспомогательное изделие, позволяющее человеку с ограниченными возможностями складывать и хранить в нем документы в организованном порядке и при необходимости извлекать их из него в рабочих условиях или во время занятий хобби. Изделие сконструировано в форме шкафа, у которого могут быть колеса; шкаф адаптирован таким образом, чтобы человек мог безопасно его использовать." +293270,Устройство для анализа когнитивной функции тест рисования,"Устройство, предназначенное для профессиональной оценки когнитивной функции пациента посредством программного анализа и интерпретации теста рисования (например, теста рисования часов), выполняемого пациентом. Он состоит из электронного цифрового устройства ввода (например, ручка со встроенной камерой) и программного обеспечения; обычно результаты объединяются с индивидуальными данными пациента, чтобы предоставить сводный отчет." +153200,"Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к ядерному антигену ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к нуклеарному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBNA) в клиническом образце." +278230,Устройство климат-контроля адаптационное,"Не относящееся к категории средств индивидуального пользования устройство адаптационное устройство, предназначенное для людей с ограниченными возможностями для регулирования внутренних климатических условий замкнутого пространства (например, температуры, влажности, вентиляции) в их жилых помещениях. Может монтироваться на стене или быть встроенным в интерьер и управляться при помощи пульта дистанционного управления, обеспечивает автоматическую регулировку и, возможно, подачу сигнала на центральную станцию мониторинга при превышении заданных предельных значений." +152440,"Мочеприемник закрытый носимый, нестерильный","Нестерильный гибкий пластиковый мешок, разработанный для подсоединения к мочевому катетеру и фиксации на ноге пациента для сбора выделяемой пациентом мочи; изделие не имеет отверстия для дренирования мочи. Изделие также известно как ножной мочеприемник, оно фиксируется на теле для обеспечения мобильности пациента и утилизируется после заполнения. Это изделие для одноразового использования." +334410,Устройство для микроскопии паразитов в проточной кювете,"Электрический (работающий от сети переменного тока) полуавтоматический лабораторный прибор, предназначенный для анализа паразитов методом визуального микроскопирования в проточной кювете. Обычно состоит из основного модуля, помпы, контейнеров для водно-солевого раствора и красителя, оптической кюветы, соединительных трубок. Проточная кювета может содержать два отсека: через один отсек кюветы прокачивается нативная проба, через другой ? окрашенная. Идентификация производится с использованием микроскопа." +284130,Защита от укусов водных организмов,"Вещество, предназначенное для нанесения на поверхность кожи перед попаданием под воздействие водной среды для защиты от укусов/ожогов от таких водных организмов, как медузы, морские вши (например, личинки медуз), жгучие медузы и огненные кораллы. Вещество обычно представлено в форме эмульсии или крема, создающего водостойкую пленку на теле, препятствуя проникновению через кожу; также может включать компоненты, защищающие от солнечной радиации. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +334420,Система эхоэнцефалографического и допплеровского обследования,"Устройство, предназначенное для эхоэнцефалографии и ультразвукового исследования скорости кровотока. Система излучает ультразвуковые зондирующие сигналы, принимает и обрабатывает эхосигналы, отраженные от внутренних структур головного мозга или от движущихся элементов кровотока в сосудах. Позволяет выполнять диагностику объемных поражений головного мозга путем выявления межполушарной асимметрии, а также диагностику патологических изменений в сосудах путем определения гемодинамических характеристик кровотока." +151740,Ножницы диссекционные,"Хирургический инструмент, используемый для разрезания ткани во время рассечения и/или аутопсии. Включает двухосные лезвия, которые обычно снабжены ручками-кольцами под указательные и большой пальцы и которые функционируют под действием срезающего усилия (т.е., лезвия разрезают, когда острые кромки проходят одна над другой при их смыкании). обычно изготовливается из высокосортной нержавеющей стали и поставляется различных моделей и размеров. Некоторые типы могут иметь карбидные вставки вдоль режущих кромок. Это повторно используемое изделие." +278300,Куртка адаптационная,"Адаптационный предмет одежды, специально разработанный/адаптированный для использования человеком с ограниченными возможностями, он надевается на верхнюю часть туловища и имеет длинные рукава, воротник и отверстие спереди. Изделие может носить как мужчина, так и женщина, и, как правило, оно имеет особенности, учитывающие особенности человека с ограниченными возможностями, например, большие пуговицы, застежки-липучки, застежки-молнии, широкие рукава и большие карманы. Пальто и куртки для наружного использования не относятся к данной группе изделий." +278370,Квадроцикл адаптационный,"Транспортное средство с двигателем внутреннего сгорания, с четырьмя колесами, установленными на центральной раме, на которой сидит пользователь, используемое для обеспечения человека с ограниченными возможностями средством передвижения, обычно без сопровождения другого человека, и предназначенное для управления пользователем. Как правило, это стандартный квадроцикл (на что указывают шины небольшого диаметра, но с крупным протектором для бездорожья) с необходимыми модификациями, созданными производителем, который специализируется на производстве таких транспортных средств. Это транспортное средство повышает независимость пользователя при передвижении по дорогам и бездорожью на короткие и средние расстояния." +278320,Веревка бельевая адаптационная,"Техническое приспособление для прачечной, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями, на которое они могут повесить мокрую или влажную одежду для того, чтобы высушить. Оно выполнено в виде гибкой веревки, которую горизонтально натягивают, и на которой висит одежда. Изделие, как правило, состоит из нескольких параллельных веревок, продетых в держатель, прикрепленный к стене; свободный конец натягивается на второй опорной точке на противоположной стене при использовании. Изделие, как правило, может складывается для удобного хранения, когда оно не используется." +277860,Приборы столовые адаптационные,"Специально разработанные столовые приборы (например, специализированные нож, ложка или вилка), используемые людьми с ограниченными возможностями для разрезания продуктов и перемещения еды в рот. Это изделие многоразового использования." +278010,Стол для сварочных работ адаптационный,"Не относящееся к категории средств индивидуального пользования адаптационное изделие, предназначенное для человека с ограниченными возможностями, чтобы позволить ему заниматься сваркой (т.е. свариванием металлических деталей, которые должны быть зафиксированы на сварочном столе для предотвращения теплового искажения готового сварного объекта) в производственной рабочей среде или в качестве хобби. Изделие выполнено в виде стола с необходимыми приспособлениями, позволяющими человеку безопасно работать с ним." +278400,"Машинка печатная адаптационная, механическая","Механическое изделие с ручным приводом, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями, позволяющее ему печатать на обычной бумаге." +334130,Порт контейнера для инфузионных растворов,"Изделие используется в контейнерах для инфузионных растворов. Состоит из порта и колпачка, выполненных из полимерного материала (например, полипропилена, латекса). Предназначено для надежной герметизации контейнера, наполненного лекарственным средством, с возможностью введения дополнительных лекарственных средств. Это изделие нестерильное, подлежит стерилизации на этапе наполнения инфузионным раствором." +303460,"Средство рентгеноконтрастное, для введения в желудочно-кишечный тракт","Химическое вещество, которое вводится в организм пациента перорально или в виде клизмы (включая воздух или другие газы), чтобы временно создать или усилить избирательную визуализацию целевых структур организма на рентгенографических изображениях. Оно доставляется пациенту через желудочно-кишечный тракт и предназначено для повышения способности различать нормальные и патологические состояния при анализе или интерпретации медицинских изображений и информации, полученных с использованием диагностической рентгеновской системы. После применения изделие не может быть использовано повторно." +334190,Палитра для смешивания материалов для дентальных протезов,"Плоская пластина с ячейками, предназначенная для смешивания материалов, используемых при изготовлении дентальных протезов (например, керамики, красителей). Обычно она изготовлена из стекла, керамики или природного камня. В состав может входить увлажняющая полоска." +156520,"Фартук гигиенический, многоразового использования","Предмет одежды, предназначенный для ношения медицинским персоналом для общей защиты передней части тела человека от загрянения во время проведения работ или процедур. Он обычно изготовлен из прочного тканого материала и нуждается в периодической стирке по мере его загрязнения. Это изделие для многоразового использования." +191020,"Контейнер для хирургической аспирационной системы, одноразового использования","Запечатываемый контейнер (например, в форме цилиндра, бутыли, мешка), предназначенный для использования в качестве компонента хирургической аспирационной системы для сбора отсасываемых материалов (например, крови/физиологических жидкостей, газов, тканей организма, камней) из операционного поля для утилизации (например, чтобы не допустить их попадания обратно в поле) или для диагностических/терапевтических целей (например, для захвата ткани или полипов). Может использоваться отдельно или в составе ряда аналогичных изделий для обеспечения большей емкости и может иметь градуированную шкалу для облегчения определения количества содержимого; также может использоваться в сочетании с аспирационными прокладками и может иметь крышку, микробные/гидрофобные фильтры или трубки. Это изделие для одноразового использования." +191000,Бутылка для аспирационной системы,"Стеклянная или пластмассовая ёмкость цилиндрической формы, устойчивая к химическому воздействию, являющаяся компонентом аспирационной системы, предназначенная для сбора отсасываемых веществ (например, крови, физиологических жидкостей, газов) и/или тканей, предназначенных для диагностических/терапевтических целей (например, гистологического анализа, переноса аутологичной жировой ткани) с операционного поля. Может использоваться отдельно или в составе ряда аналогичных изделий, обеспечивающей необходимую ёмкость, а также может иметь маркировку для облегчения определения количества содержимого. Фильтры-прокладки не используются. Это изделие многоразового использования." +190990,"Канюля аспирационная, одноразового использования","Стерильная ригидная или полуригидная ручная трубка или металла или долговечного износостойкого пластика, разработанная для использования в качестве канала для эвакуации (аспирации) крови, жидкостей и других остатков тканей их операционного поля во время проведения хирургической операции (например, открытой или пластической). Изделие также известно как аспирационная трубка; это универсальное изделие, к которому проксимально присоединяется трубка аспирационной системы; некоторые виды изделий могут подсоединяться к специально предназначенному для этих целей ручному блоку, у которого обычно имеется клапан. Также доступны специальные канюли для проведения определенных процедур (например, для процедур на бронхах, зубах, глазах, матке, во рту или для липосакции). Это изделие для одноразового использования." +190980,"Массажер вакуумный, для домашнего использования","Вакуумный массажер, разработанный исключительно для домашнего использования. Применять его может сам пользователь и использовать его для стимулирования/массажа мышц тела с целью достижения лечебного эффекта. Может состоять из вакуумных чашек или иметь иную конфигурацию. Изделие не подходит для использования в больницах или учреждениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +333460,Аудиометр/отоскоп,"Работающее от батареи переносное изделие, предназначенное для: 1) визуального обследования наружного слухового прохода и барабанной перепонки путем непосредственного осмотра через отверстие в ухе; и 2) оценки слуха посредством генерирования тонов слышимого диапазона (обычно в пределах каждой октавы между 125 Hz и 8 kHz) при амплитудах, имеющих отношение к ожидаемым порогам для человека с нормальным слухом, и подачи их пациенту (чистая тональная аудиометрия). Состоит из рукоятки с батареями (которые могут быть перезаряжаемыми), встроенной подсветки для освещение слухового прохода, генератора высоты звука (динамика) и предназначено для использования вместе со съемной ушной воронкой, которая может прилагаться. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +282190,Автомобиль-вездеход скорой медицинской помощи,"Моторное транспортное средство, предназначенное или модифицированное для использования медицинскими службами экстренной помощи (СМП) для перевозки больных или раненых, особенно из труднодоступных мест (например, по бездорожью). На нем установлено оборудование для оказания неотложной медицинской помощи и поддержания или улучшения клинического состояния пациента, такое как устройства для переноски или поддержки пациента (например, носилки, шины), для кислородной терапии (например, кислородные баллоны и линии для подачи кислорода), для интубации/декомпрессии груди (трубки), для контроля кровотечения (например, бинты, жгут), для кардиоверсии/дефибрилляции (дефибрилляторы), а также устройства для мониторинга состояния пациента. Также на борту могут быть инструменты для извлечения зажатого пациента." +155640,Катетер уретральный постоянный для дренажа/промывания,"Стерильная, гибкая, как правило, двухпросветная трубка, которая вводится через уретру в мочевой пузырь и остается там на постоянной основе с целью непрерывного промывания и/или дренирования мочевого пузыря. Обычно вводится квалифицированным медработником. Может иметь изогнутый кончик (конструкция Коудэ) для упрощения введения в обход предстательной железы у мужчин. Это изделие одноразового использования." +156140,Кислородный электрод,"Электрохимический датчик, который избирательно реагирует как потенциометрический индикатор на ионы кислорода." +332540,"Держатель для защиты хирургических инструментов, одноразового использования, нестерильный","Нестерильное изделие, предназначенное для использования персоналом в операционной для безопасного хранения хрупких или острых переносных ручных хирургических инструментов (например, игл, скальпелей, ножниц) во время проведения хирургической операции, для предотвращения повреждения инструментов и/или временного хранения (например, для обеспечения возможности легкого перемещения/работы с инструментами с минимальным риском получения травмы). Доступны изделия различных форм (например, штатив, опора, специальная прокалываемая подушечка, карман, магнитный коврик), изделие может прикрепляться к хирургической простыне; это не пронумерованный лоток, изделие не предназначено для подсчета острых инструментов. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +298140,Прикладное программное обеспечение для системы вспомогательного кровообращения,"Прикладная программа обработки данных, предназначенная для использования в составе или вместе с системой вспомогательного кровообращения таким образом, чтобы она могла функционировать в соответствии с назначением. Программное обеспечение может быть как встроенным в систему, так и поставляться в виде пакетов для установки и обновлений." +299830,"Набор для ремонта дентальных протезов, профессиональный","Набор изделий, используемых стоматологом или зубным техником для восстановления протезов при сколах или поломках. Содержит необходимые материалы и оборудование, например, смолы, адгезивы/клеи, приспособления для смешивания, аппликатор. Это изделие одноразового использования." +278190,Прикладное программное обеспечение адаптационное для обработки текстов,"Отдельная прикладная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, предназначенные для использования человеком с ограниченными возможностями, позволяющие ему использовать компьютер с целью обработки текстов, то есть, писать, организовывать и хранить текст. В комплекте есть математические и научные представления, например, настольное издательское программное обеспечение, программное обеспечение для редактирования текста и программное обеспечение для использования шрифта Брайля." +154290,"Агрегометр тромбоцитов ИВД, автоматический","Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения функции тромбоцитов в клиническом образце путем индуктирования агрегации тромбоцитов за счет добавления тромбоцитных агрегационных агентов. Прибор может объединять различные технологии, включающие электрический импеданс, фотометрию, турбидиметрию и/или люминесценцию совместно с обработкой образца, обработкой данных и визуальным воспроизведением данных. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов." +278160,Мотоцикл трехколесный адаптационный,"Дорожное транспортное средство с двигателем внутреннего сгорания с тремя колесами, установленное на раме, похожей на велосипед, на которой сидит пользователь, используемое для обеспечения человека с ограниченными возможностями средством передвижения, обычно без сопровождения другого человека, и предназначенное для управления самим пользователем. Как правило, это стандартный мотоцикл (обозначается неограниченным объемом двигателя, превышающим объем двигателя мопеда) с необходимыми модификациями, изготовленный производителем, специализирующимся на производстве таких транспортных средств. Это транспортное средство повышает независимость пользователя при передвижении на короткие и дальние расстояния." +278140,Устройство для открывания/закрывания жалюзи адаптационное,"Изделие, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями, позволяющее ему открывать и/или закрывать солнцезащитную штору." +153880,Бульон Чапека-Докса для культивирования грибов питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный бульон Чапека-Докса питательная среда, содержащая нитрат в качестве единственного источника азота, предназначенная для выращивания и поддерживания грибов в клиническом образце." +279680,Блок регенерации использованного газа для системы магнитно-резонансной томографии,"Компонент диагностической системы магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенный для регенерации использованных газов, например, гелия (He) или азота (N2), которые применяются в системах охлаждения МРТ, с целью их повторного использования." +159690,Ортез для пальца,"Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, используемый для охватывания всего пальца или его части для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или улучшения функции пальца. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +159670,"Нитрат серебра, раствор ИВД","Раствор нитрата серебра (silver nitrate solution), предназначенный для использования самостоятельно или в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации в клиническом/биологическом образце тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов." +300970,Устройство для распечатки данных на принтере,"Устройство для обработки и распечатки данных на принтере. Данные считываются принтером с дискет или из компьютерной сети. Затем данные форматируются и обрабатываются, чтобы обеспечить их совместимость с принтером. Принтер используется, например, для воспроизводства из оцифрованных рентгеновских снимков изображений в печатном виде." +300800,Система усиления венозного возврата,"Комплекс изделий, сотсоящий, как правило, из электрического воздушно-компрессионного насоса, механизма контроля давления, таймера и трубок подвода сжатого воздуха от насоса к манжетам и/или пневматическим чулкам, обеспечивающим попеременное сдавливание и отпускание рук и/или ног пациента с целью содействия возврату венозной крови к сердцу. Устройство может использоваться для минимизации застоя венозной крови во время и после хирургической операции, а также при длительной обездвиженности пациента. В домашних условиях может использоваться для лечения хронической эдемы." +290350,Тестер системы обогрева пациента на основе термоодеяла с электропитанием,"Прибор, работающий от сети (переменного тока), предназначенный для проверки системы электрической грелки и ее составных частей с целью соответствующей настройки различных основных параметров, таких как диапазон температур и электрические выходы. Предназначен для использования медицинским работником (т.е. клиническим техником) в клинических условиях." +158090,Кабель световой оптоволоконный,"Гибкий оптоволоконный кабель, предназначенный для передачи холодного света от источника света к инструменту или другому оборудованию, например, эндоскопу или налобному осветителю. Оптоволоконный пучок защищен внутри оболочки и может быть изготовлен из стеклянного или пластикового волокна. Каждый конец кабеля заключен в металлический коннектор, который подходит к соответствующим приборам/оборудованию, а также защищает конец оптоволоконного пучка. Это изделие для многоразового использования." +146840,Фузидиевая кислота диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество фузидиевой кислоты (fusidic acid), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +187230,"Простыня для стола для осмотра/терапевтических процедур, одноразового использования","Покрывало для стола для обследования/процедурного стола, которое используется в качестве барьера между поверхностью стола и пациентом, чтобы сохранить гигиенические/стерильные условия. Данное изделие изготавливается из прочной ткани, например, искусственной или бумажной. Данное изделие одноразовое." +290320,Блок управления системой обогрева всего тела на основе электроодеяла,"Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, предназначенное для использования в качестве компонента электрической системы обогрева всего тела пациента для регулирования и мониторинга температуры электроодеяла (не относящегося к данному виду), используемого для обогрева всего тела пациента (т.е., повышения температуры тела пациента для достижения нормотермии). Устройство предназначено для использования профессиональным медицинским работником в клинических условиях." +158050,"Щипцы биопсийные эндоскопические оптоволоконные, многоразового использования","Ручной инструмент без электропитания со встроенным оптоволоконным пучком, предназначенным для обеспечения дополнительного света под углом, отличным от поступающего от эндоскопа света, для сбора ткани во время эндоскопических процедур (например, гастроэнтерологических и урологических) с целью гистопатологического исследования. Как правило, это гибкая металлическая спираль с парой ножницеподобных чашечек с режущим краем вокруг обода, которые управляются с помощью кольцевых ручек на проксимальном конце. Вводится в организм через искусственное устье или рабочий канал эндоскопа. Оптоволоконный пучок подключается к источнику света при помощи коннектора. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +147220,Накопитель внешний на жестком магнитном диске,"Устройство, которое может быть подключено к одному или более компьютерам для того, чтобы обеспечивать большую дисковую емкость памяти." +157620,Насос инфузионный для контролируемой пациентом анальгезии,"Устройство для инфузии с питанием от батарей, предназначенное для введения периодических разовых доз опиоидных средств [например, фентанила, демерола (меперидина), морфина или гидроморфина] по требованию пациента (т.е., активируется пациентом, когда ему/ей требуется ослабить боль) или для введения в медленном непрерывном режиме для местной анестезии. Инфузионный насос для контролируемой пациентом анальгезии применяется для введения лекарственных средств в оперативную зону или для подкожного введения для управления болью после операции. Он используется в больницах/домашних условиях и может носиться на теле пациента при его передвижении. Он может содержать предохранительный механизм во избежание передозировки. Некоторые модификации могут использовать компьютерное программное обеспечение для компьютеризированного амбулаторного введения лекарственных средств." +157570,"Ходунки для пациента со стойкой-держателем, для медицинских учреждений","Вспомогательное средство передвижения с колесами в форме высокой опорной конструкции, предназначенное для обеспечения послеоперационной мобилизации без посторонней помощи взрослого пациента при его подключении к жизненно важным медицинским устройствам, например, устройствам для внутривенных капельных вливаний, инфузионным и/или шприцевым насосам, изделиям для кислородной (О2) терапии; пациент самостоятельно толкает вперед изделие с помощью рукояток. Изделие, как правило, изготовлено из трубчатого металла (нержавеющей стали или с пластиковым покрытием); обычно включает в себя встроенные стойки/держатели для капельниц, регулируемые по высоте рукоятки, взаимозаменяемые опорные приспособления для локтей и держатель для баллона с О2. Также в комплект может входить панель питания с электрическими выходами и кабелем (шнуром) для подключения к электрической сети в случае необходимости." +157450,Браслет идентификационный для пациента,"Изделие, предназначенное для ношения пациентом с целью его идентификации. На нем написаны фамилия, имя, дата рождения или другая информация, благодаря которой пациента невозможно перепутать с другим человеком. Данное изделие может быть, например, браслетом на руке, на запястье, на щиколотке или на шее; надевается на детей и взрослых вокруг запястья, на ступни новорожденных и младенцев." +187620,Бессолевой лактозо-цистиновый агар (CLED) питательная среда ИВД,"Дифференциальный электролит-дефицитный лактозо-цистиновый агар (CLED), питательная среда, предназначенная для выращивания и изоляции микроорганизмов мочевыводящих путей из клинического образца." +157960,Азтреонам минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих азтреонам (aztreonam) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +283630,Шкаф сквозной,"Шкаф, как правило, встроенный, специальной конструкции, предусматривающий передачу продуктов, инструментов и других предметов из одного помещения в другое без необходимости выходить из одного и входить в другое помещение. Например, может монтироваться в стенке между коридором и операционной и использоваться для передачи в неё инструментов с каталки." +189980,"Внутренний фактор антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к внутреннему фактору (intrinsic factor) в клиническом образце." +189290,Кресло с изменяющимся наклоном спинки,"Изделие общего назначения с ручным приводом, предназначенное для поддержки пациента в сидячем положении; оно включает в себя спинку, которая откидывается для удобства пациента. Кресло предназначено для использования в различных условиях, включая восстановление после небольших процедур, во время выздоровления, сдачи крови или прохождения химиотерапии. Оно может иметь регулируемый по высоте механизм и подлокотники, подножки и/или подставки для ног." +184180,Система информационная у постели больного,"Специализированный комплект изделий, предназначенный для электронного получения, сбора, хранения, помощи в анализе, воспроизведения, вывода и распределения данных внутри одного медицинского учреждения или между учреждениями, чтобы поддерживать предоставление и использование административной и клинической информации у постели больного. Система, как правило, обеспечивает медицинскому персоналу доступ к индивидуальным электронным историям болезни пациентов. Система представляет собой специальную комбинацию аппаратных средств (например, компьютеров, терминалов, сетевых компонентов) и программного обеспечения (обычно встроенного)." +184150,Тумбочка прикроватная,"Подобное мебели изделие, предназначенное для функционирования в качестве консоли у кровати пациента, обычно содержит полки для хранения, открытое пространство для хранения и ящики, в которых пациент может хранить свои личные вещи. Оно может иметь, например, радио и/или кнопку системы вызова медсестры. Это изделие может также использоваться больничным персоналом, чтобы положить, например, лекарства, напитки, подставку для зубного протеза. Некоторые изделия могут иметь встроенную регулируемую столешницу." +334690,"Устройство для системы телеметрического мониторинга электрокардиограммы, для смартфона","Изделие, сопрягаемое с устройством мобильной связи, предназначенное для снятия электрокардиограммы и данных о частоте пульса и передачи их на удаленное устройство для хранения и обработки с целью контроля состояния организма человека." +279920,Консоль оператора системы позитронно-эмиссионной томографии,"Устройство, являющееся компонентом системы позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), которое функционирует как основная панель управления. В зависимости от конфигурации, оно, как правило, включает техническое и программное обеспечение, обеспечивающее отображение, обработку, анализ, архивацию и поиск изображений. Обычно оно имеет возможности сопряжения с системой передачи и архивации изображений, с конфигурацией локальной вычислительной сети, например, с информационной радиологической системой или информационной системой больницы. Оно содержит основные элементы прямого управления работой основной системы и размещается в непосредственной близости от нее." +277770,Центрифуга для отжима белья адаптационная,"Электрифицированное техническое устройство, разработанное для использования человеком с ограниченными возможностями с целью высушивания белья, посредством удаления воды из него с помощью центрифуги перед высыханием на воздухе." +277780,Крышка против проливания жидкости адаптационная,"Техническое приспособление, разработанное для использования человеком с ограниченными возможностями для того, чтобы приостанавливать поток жидкости из сосуда во время питья. Оно также препятствует жидкости выливаться из сосуда." +334610,"Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Helicobacter pylori в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Он обычно доступен без рецепта и предназначен для самотестирования непрофессионалом в домашних условиях. Инфекции, вызываемые H. pylori, связаны с гастродуоденальными нарушениями, такими как хронический гастрит в стадии обострения, язва двенадцатиперстной кишки." +184860,Питательный бульон питательная среда ИВД,"Питательный бульон, питательная среда, предназначенная для поддержания и усиления роста неприхотливых микроорганизмов в клиническом образце." +277810,Лифт шахтный пассажирский адаптационный,"Лифт, предназначенный для использования и управления человеком с ограниченными возможностями и для размещения его вспомогательных устройств (например, кресла-коляски), который перемещается в вертикальной шахте (вверх и вниз) для обеспечения транспортировки между двумя или более вертикальными уровнями (например, этажами в здании и палубами корабля)." +334650,"Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), МРТ совместимый","Стерильный работающий от батареи герметично запечатанный импульсный генератор, предназначенный для имплантации под кожу грудной клетки в созданный хирургическим путем карман и используемый вместе с задающими ритм отведениями, размещенными в правом желудочке, в коронарной вене над левым желудочком и - часто - в правом предсердии (трехкамерный электрокардиостимулятор), для того чтобы стимулировать сердце сокращаться с большей частотой при возникновении брадикардии и обеспечить сердечную ресинхронизирующую терапию путем бивентрикулярной электростимуляции для синхронизации сокращений правого и левого желудочков для лечения симптомов сердечной недостаточности (например, быстрой утомляемости) и серьезных нарушений сердечного ритма; изделие не предназначено для дефибрилляционной терапии. Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента." +148700,Поручень стационарный,"Закрепляемая на стене и/или полу стационарная система, разработанная для обеспечения опоры для рук человека с ограниченными физическими возможностями для облегчения передвижения/подвижности. Это стационарное изделие, фиксируемое на стене и/или полу в ключевых местах в общественных зданиях или жилых домах." +277760,Устройство адаптационное для обучения работе на клавиатуре,"Неприводное устройство, предназначенное для помощи человеку с ограниченными возможностями в управлении работой/функцией клавиатуры, обычно с помощью эргономических или сенсорных функций, для обеспечения работы подключенного основного устройства (например, компьютера или другого устройства, зависящего от клавиатуры)." +185620,"Влагосборник аппарата искусственной вентиляции легких, одноразового использования","Нестерильное устройство, предназначенное для использования в дыхательном контуре аппарата принудительной вентиляции лёгких для сбора конденсата, обычно образующегося в результате подачи подогретого увлажнённого воздуха/газа. Влагосборник обычно подключается к ветви выдоха дыхательного контура при помощи стандартных конусных коннекторов диаметром 22 мм. Он может оснащаться автоматическим герметизирующим устройством для предотвращения утечек жидкости при ее удалении из контура. Это изделие одноразового использования." +160180,Бульон забуференная пептонная вода для Salmonella spp. питательная среда ИВД,"Бульонная питательная среда, содержащая забуференную пептонную воду (buffered peptone water), предназначенная для усиления роста видов Salmonella, выделенных из клинического образца." +334570,"Множественные виды Borrelia антитела иммуноглобулин A (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения одного или множества антител класса иммуноглобулин A (IgA), иммуноглобулин G (IgG), иммуноглобулин M (IgM) к одному или множеству видов бактерий Borrelia в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа. Определяемые виды бактерий Borrelia могут включать B. afzelii, B. burgdorferi и/или B. garinii, связанные с болезнью Лайма." +334490,"Общий тироксин (ТТ4) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего тироксина (total thyroxine, TT4) в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа." +280710,"Одеяло пуховое, многоразового использования","Плотное покрытие для кровати, предназначенное для укрывания пациента с целью изоляции тепла тела для согревания. Обычно состоит из двух слоев материала, которые покрывают легкий наполнитель (например, пух, перо, небольшие кусочки синтетического материала), который захватывает воздушные карманы, способствуя теплоизоляции. Также известное какпуховое одеяло или стеганое одеяло, оно может использоваться или не использоваться в сочетании с пододеяльником и стирается для очистки между периодами использования. Не включает в себя антибактериальные/пробиотические материалы, но может обеспечивать физический барьер (например, плотное плетение) для пылевых клещей. Это изделие для многоразового использования." +334360,Элемент соединительный для системы спинальной фиксации,"Компонент системы спинальной фиксации различных отделов позвоночника, предназначенный для соединения имплантируемых элементов (например, стержней) для повышения стабильности конструкции при лечении различных форм нестабильности или деформаций позвоночника. Могут иметь различную форму и конструкцию (например, коннекторы, поперечины). Это изделие одноразового использования." +303520,Тестер проявочной машины для рентгеновской пленки,"Изделие для количественной оценки рабочих характеристик ручных или автоматических систем для проявки рентгеновских пленок, применяемых для получения медицинских, стоматологических изображений и изображений для контроля качества. Оно используется для измерения параметров, связанных с калибровкой процесса проявки, и рабочих характеристик (например, температуры, времени или химической стабильности). Тестер предназначен для использования специалистом для технического обслуживания медицинских изделий в клинических условиях." +303500,Магазин подающий к системе смены рентгеновской пленки,"Компонент автоматической системы смены рентгеновской пленки, в котором находятся кассеты с рентгеновской пленкой, листы пленки или рулонные пленки перед экспонированием." +152480,"Мочеприемник закрытый неносимый, нестерильный","Нестерильный гибкий пластиковый мешок, предназначенный для подключения к мочевому катетеру или мочевыводящих презерватива катетер для сбора мочи выписали пациента; он не предназначен, с отверстием для дренажа мочи. Изделие не прикреплено непосредственно к пациенту и удаляется при его наполнении. Это изделие одноразового использования." +303470,"Средство рентгеноконтрастное, ингаляционный газ","Газ определенного состава, вдыхаемый пациентом для того, чтобы временно создать или усилить избирательную визуализацию целевых структур организма на изображениях, полученных с помощью различных рентгенодиагностических систем, например, компьютерной томографии (КТ) или флюороскоскопии. Он используется в рентгенологических исследованиях с целью повышения способности различать нормальные и патологические состояния при анализе или интерпретации медицинских изображений и информации, полученных с помощью рентгенодиагностической системы. После применения изделие не может быть использовано повторно." +303480,Стекло увеличительное для рентгтеновской пленки,"Выпуклая линза, которая используется для увеличения деталей на рассматриваемом рентгеновском снимке. Она может быть ручной или может крепиться к одному концу регулируемого кронштейна (например, гибкой трубки или шарнирного рычага), который прикреплен к устойчивому основанию или к рабочему столу." +278280,Набор для складывания бумаги адаптационный,"Инструмент, материал или предмет оборудования, или набор таких предметов, специально предназначенный для использования человеком с ограниченными возможностями для оказания ему помощи при складывании бумаги." +334290,"Borrelia burgdorferi антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Borrelia burgdorferi в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа. Анализ разработан для определения инфекции Borrelia burgdorferi, бактерии, связанной с болезнью Лайма." +278380,Ножницы адаптационные,"Инструмент, используется люьми с ограниченными возможностями для разрезания материалов, например ткани или бумаги. Он содержит два поворачивающихся лезвия и имеет ручки, отвечающие различным потребностям пациентов." +334300,"Контейнер для транспортировки образцов, термоизолированный, многоразового использования","Нестерильный тубус, коробка или конверт, разработанный для транспортирования контейнера/емкости с образцами посредством пересылки и для обеспечения защиты и изоляции контейнера и его содержимого. Может использоваться для перемещения образцов внутри учреждения здравоохранения или между учреждениями. Изделие изолировано для обеспечения термического барьера между образцами и окружающей средой для сохранения чувствительных к температуре образцов. Изделие также предназначено для защиты контейнера с образцами (например, стеклянного флакона, бутыли, пробирки или стекла) от неблагоприятных условий, которые могут стать причиной повреждений. Это изделие для многоразового использования." +151950,Зонд для трабекулотомии,"Тонкий, похожий на стержень переносной ручной хирургический инструмент из гибкого металла с тупым грушевидным наконечником, используемый во время процедуры трабекулотомии для исследования и/или открытия дренажного угла склеры снаружи глаза. Это изделие для многоразового использования." +334310,Капсула диагностическая для проверки проходимости желудочно-кишечного тракта,"Изделие, используемое для проверки проходимости желудочно-кишечного тракта. Представляет собой растворимую капсулу для перорального введения. Капсула состоит из оболочки, внутри которой находится метка радиочастотной идентификации (RFID-метка). Метка может быть обнаружена с использованием флуороскопии или специального сканера. Капсула медленно разрушается в течение определенного времени и естественным образом выводится через желудочно-кишечный тракт. Это изделие одноразового использования." +277950,Щетка для ногтей адаптационная,"Изделие, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями для помощи в чистке и/или полировке ногтей на руках и ногах. Как правило, имеет удобную ручку для удержания пользователем и ряды параллельных полужестких щетинок." +281180,Цифровой диктофон,"Комплект изделий, разработанных для записи произносимой вслух информации в форме цифровых сигналов с целью их последующей транскрипции. Как правило, состоит из специализированного персонального компьютера (ПК), в который входит центральный процессор, операционная система, рабочие станции для диктовки и транскрипции, а также интерфейсы с информационной системой больницы. Система обычно используется персоналом здравоохранительного учреждения для диктовки/транскрибирования медицинских заключений и/или другой информации о пациентах. Большинство систем позволяют иметь удаленный доступ к медицинским картам пациентов (например, с помощью телефона с тональным набором) перед транскрибированием, во время и/или после него, а некоторые системы оснащены функцией голосовой почты." +151620,Набор для судебной экспертизы для исследования подозреваемого в сексуальном насилии,"Набор стерильных изделий и материалов, разработанных для использования во время проведения судебной экспертизы для исследования живого лица, подозреваемого в совершении сексуального насилия. В набор обычно входят изделия для взятия проб крови и слюны (например, пробирки для сбора крови, диски из фильтровальной бумаги); контейнеры (например, конверты, пакеты) для сбора вырванных волос с головы/лобковых волос, частиц одежды, инородных веществ и посторонних материалов, а также ? иногда ? анатомические рисунки. Это изделие для одноразового использования." +191610,"Канюля для искусственного кровообращения, бедренная","Стерильная жесткая или полужесткая трубка, разработанная для введения в бедренную артерию или вену во время проведения процедур искусственного кровообращения. Как правило, это трубка с размерами от 9 до 24 Fr с отверстием на конце (некоторые можели могут иметь боковые отверстия); изделие достаточно короткое для удержания дистального наконечника внутри бедренного кровеносного сосуда. Трубка используется в установках/системах, предназначенных для отвода крови пациента к внешним трубкам и артериальному насосу и от них, полностью минуя сердце и легкие. Это изделие для одноразового использования." +156780,Агар для урогенитальной анаэробной микрофлоры питательная среда ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда агар, предназначенная для выращивания и изоляции Gardnerella vaginalis и/или других урогенитальных бактерий из клинического образца." +156850,Повязка поддерживающая для руки,"Нестерильная петля треугольной формы, подвешенная на шее/плече пациента, которая предназначена для поддержки травмированной руки и ограничения диапазона ее движения или иммобилизации руки на период ее заживления. Она обычно сделана из одного куска текстильного материала путем связывания/застегивания его концов. Это изделие многоразового использования, предназначенное для применения одним пациентом." +156710,Карбенициллин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество карбенициллина (carbenicillin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +279230,"Клапан избыточного давления, одноразового использования","Нестерильное изделие, используемое для регулировки максимального уровня давления в контуре или системе (обычно содержащих газ), в которых важно не допустить превышения установленного предела давления. При повышении давления до уровня выше предельно допустимого клапан автоматически открывается и стравливает избыточное давление из контура/системы, обеспечивая безопасность пациента или сохранность основного устройства. Он обычно используется в анестезиологических установках и аппаратах искусственного дыхания, являясь частью дыхательного контура/системы доставки газа, но может применяться для других целей. Это изделие одноразового использования." +282210,Источник бесперебойного питания,"Портативное устройство, обычно известное как источник бесперебойного питания (ИБП), предназначенное для обеспечения непрерывной подачи электроэнергии в течение ограниченного периода времени на подключенное устройство или устройства во время сбоя в сети электропитания (переменного тока) в результате чрезвычайной ситуации, например, отключения электричества, или технического обслуживания/тестирования. Устройство содержит собственный набор батарей, которые обычно поддерживают свой заряд от сети, и именно они обеспечивают питание при сбое в сети. Это устройство используется локально (в месте использования) и часто резервируется для питания жизненно важных устройств, например, аппаратов искусственной вентиляции легких, устройств мониторинга состояния пациента и устройств с компьютерным обеспечением." +154040,"Носки/чулки компрессионные, многоразового использования","Изделие в форме носка или чулка, предназначенное для плотного прилегания к ноге и ступне для воздействия давлением/компрессии (то есть градуированного или равномерного усилия), обычно для лечения/предотвращения нарушения и болезней кровообращения [например, венозной недостаточности, тромбоза глубоких вен (ТГВ)]. Это изделие не является лентой/рулоном или трубчатым поддерживающим бандажом, и оно не предназначено для охвата таза. Обычно изготавливается из эластичного материала (например, из кругловязанной нейлоновой/спандекс-пряжи); некоторые модели могут называться компрессионными гольфами (чулками) для перелетов; не обладает антибактериальными свойствами. Предназначено для использования в домашних или клинических условиях. Это изделие многоразового использования." +280910,Измеритель кривизны очковой линзы,"Офтальмологический инструмент, предназначенный для измерения вручную кривизны поверхности очковой линзы. Обычно он градуируется в диоптриях поверхностного усилия для заданного показателя преломления." +153270,"Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к раннему антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ предназначен для обнаружения инфекции вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ), вируса, вызывающего инфекционный мононуклеоз и железистую лихорадку." +330990,"Калий (K+) ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения калия (potassium) (К+) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +300980,Устройство для чтения и записи данных с компьютера на магнитную ленту,"Устройство, которое соединено с компьютером и предназначено для резервного копирования программ обработки данных и баз данных из компьютера." +186050,"Зонд для слезных каналов, многоразового использования","Гибкий, тонкий металлический офтальмологический хирургический инструмент с затупленным грушевидным наконечником, предназначенный для исследования слезного канала (протока). Изделие многоразового использования." +147370,Система восстановления функции ходьбы в виде беговой дорожки/эллиптического тренажера,"Комплект электроприводных изделий, предназначенных для помощи пациенту, испытывающему сложности (вызванные нервными растройствами, проблемами мышечного или костного характера) при ходьбе, в восстановлении утраченной двигательной функции. В первую очередь, состоит из беговой дорожки или эллиптического тренажера с регулируемой скоростью; подвесной установки для поддержания пациента с подъемными блоками, ремнями и лентами для снятия нагрузки, связанной с массой тела пациента; роботизированной ортезной системы, соединенной по отдельности с ногами пациента, или педалей для направления движений ног; боковых перил для поддержания пациента; блока управления для оператора для регулирования скорости/подъема беговой дорожки и вывода на дисплей необходимых данных; а также ? иногда ? содеджит определенные предметы для стимулирования пациента." +330880,"Шапочка-шлем хирургическая, стерильная","Стерильное покрытие для головы, в виде шлема с удлиненными боковыми сторонами и задней стороной, передняя сторона открывает лицо. Используется хирургическим персоналом для покрытия волос и волосяного покрова на лице (бороды) для защиты пациента и хирурга от передачи микроорганизмов, биологических жидкостей и твердых частиц. Обычно выполняется из мягкого одноразового материала. Это изделие одноразового использования." +290410,Прибор для измерения электрического сопротивления,"Прибор, обычно электронный, предназначенный для измерения электрического сопротивления (величины обратной электропроводности) полупроводников. Прибор содержит зонд, который помещается на исследуемый материал. Снятые с его помощью показания электропроводности преобразуются в значения сопротивления с помощью измерительного прибора, после чего результат измерения выводится на шкалу или цифровой дисплей." +147740,Система очистки корневых каналов стоматологическая,"Комплект изделий, которые преобразуют высокочастотный электрический ток в ультразвуковые колебания для механического размельчения и удаления органических остатков из корневых каналов зубов во время проведения эндодонтической процедуры. Система, как правило, состоит из генератора, который создает и контролирует высокочастотный ток и может использоваться также для промывания жидкостью, насадки с наконечником, используемой для преобразования энергии и ее подачи к месту проведения процедуры, а также ножной педали для управления генератором." +159810,"Жгут для остановки кровотечения из пальца, нестерильный","Нестерильное эластичное кольцо предназначено для наложения на поврежденный палец (палец руки или ноги), чтобы обеспечить немедленный гемостаз и последующую визуализацию раны. Упругие свойства изделия позволяют ему автоматически подстраиваться под размер пальца, на который оно накладывается, и обеспечивать давление для остановки потока крови, создавая бескровное поле для экстренных и плановых процедур. Оно обычно используется в отделениях неотложной помощи, операционных для хирургии пальцев рук/ног, службами быстрого реагирования [медицинскими центрами и службами неотложной медицинской помощи] и в помещениях, где используются острые предметы (например, рестораны, мясные магазины). Устройство одноразового использования." +279880,"Стол для пациента системы магнитно-резонансной томографии, без электропитания","Передвижной стол без электропитания, изготовленный из неферромагнитных материалов для совместимости с устройствами системы магнитно-резонансной томографии. Конструкция стола позволяет перемещать пациента на диагностический стол или с диагностического стола в системе магнитно-резонансной томографии. Этот стол может быть оставлен в кабинете во время обследования пациента благодаря его совместимости с системой." +279870,Устройство для контроля эксплуатационных параметров системы магнитно-резонансной томографии,"Прибор, специально предназначенный для проверки калибровки и рабочих характеристик систем магнитно-резонансной томографии (МРТ) или магнитно-резонансной спектроскопии, которые создают магнитные и радиочастотные поля для получения диагностического изображения или in vivo спектроскопических применений. Он содержит ряд приспособлений для измерения параметров, характеризующих формирование магнитных полей, их интенсивность и стабильность, генерирование ближнего и дальнего радиочастотных полей, качество изображения и другие специфические параметры." +147050,Акридиновый оранжевый раствор ИВД,"Акридиновый оранжевый раствор/краситель (Acridine orange solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур биологических/клинических образцов и/или внутри-/внеклеточных элементов." +288390,Набор для катетеризации при проведении перитонеального диализа,"Набор стерильных изделий для установки катетера перитонеального диализа, предназначенного для инфузии раствора (диализата) в перитонеальную полость для диализа. Обычно включает в себя скальпели, пинцеты, расширители, туннелеры, иглы и троакары; вспомогательные материалы, такие как губки, лекарственные средства, салфетки и шовный материал; и обычно катетер для перитонеального диализа, который часто устанавливается для длительного использования. Набор используется вместе с системой перитонеального диализа; может быть совместим с трубками для постоянного амбулаторного перитонеального диализа. Выпускаются наборы для новорожденных, детей и взрослых. Это изделие одноразового использования." +145800,Клиндамицин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество клиндамицина (clindamycin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +157240,"Халат для пациента, многоразового использования","Предмет одежды из натуральных и/или синтетических материалов (например, ткани, пластика), предназначенный для ношения пациентами в клинических условиях (например, во время госпитализации, во время обследования в кабинете врача). Халат пациента обычно с короткими рукавами и может завязываться завязками сзади/сбоку. Это изделие многоразового использования." +292700,"Прокладка гигиеническая, ароматизированная","Нестерильное женское гигиеническое изделие (прокладка), фиксируемое наружно для впитывания менструальных или других влагалищных выделений. Изделие ароматизировано в эстетических целях для устранения неприятного запаха выделений. Это изделие для одноразового использования." +150490,Штатив для кабелей/проводов,"Изделие для фиксации электрических кабелей или проводов, например, питания или передачи сигналов. Обычно используется совместно с различным электронным или электрическим лечебно-диагностическим оборудованием, например, элоектрокардиографами (ЭКГ) и иными аппаратами, действие которых основано на подведении электрического тока к пациенту или снятия электрических сигналов с различных участков тела пациента. Помогает закреплять, упорядочивать и защищать проводку, соединения и контакты, увеличивая тем самым срок службы кабелей/проводов. Изделия этой группы часто рассматриваются в качестве аксессуаров к материнским изделиям." +292660,Датчик электростатических потенциалов,"Прибор, предназначенный для определения наличия статического электричества в объектах и окружающей атмосфере.Показания снимаются с использованием щупа, чувствительного к электростатическим зарядам и способного определить количество и полярность электростатических зарядов. Прибор выдает результаты на счетчике или в цифровом виде." +150280,Агар с ДНКазой для Staphylococcus питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар с ДНКазой питательная среда, предназначенная для использования при определении наличия фермента дезоксирибонуклеазы у Staphylococcus species, выделенного из клинического образца." +149820,Подперчаточник,"Полотняная перчатка, используемая в качестве подкладки под резиновыми, пластиковыми или латексными перчатками (для обследования или операции) с целью минимизации риска аллергических реакций, высыпаний и других кожных раздражений или для снижения риска травм от острых предметов. Это изделие разового использования." +149780,Ортез для голеностопного сустава,"Накладываемое снаружи ортопедическое изделие, используемое в качестве компонента ортеза нижней конечности, которое обеспечивает и контролирует движение голеностопного сустава. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +149960,Тестер рабочих характеристик пульсоксиметра,"Электронный прибор предназначен для тестирования функций пульсоксиметра, чтобы проверить находятся ли отображаемые показания в пределах спецификацификации (калибровки), заявленной производителем. Как правило, он будет имитировать датчик пульсоксиметра; он может обладать возможностью тестирования датчика пульсоксиметра. Он предназначен для использования поставщиком медицинских услуг (т.е. техническим специалистом больницы, занимающимся ремонтом, обслуживанием и поддержанием пульсоксиметров) в клинических условиях." +292840,Штатив для пипеток,"Специальное изделие для надёжного, упорядоченного и безопасного хранения и/или сушки пипеток. Обычно представляет собой простую этажерку с горизонтальными полками, в которых высверлены отверстия под пипетки различного диаметра или стойку с рядом наклонных полок с пазами для размещения пипеток. Обычно изготавливается из пластмассы или металла с эпоксидным покрытием. Изделие многоразового использования." +149410,"Устройство для фиксации мочеприемника, носимое","Изделие, разработанное для фиксации мочеприемника в стабильном положении и на определенной высоте на пациенте. Доступны изделия в различных исполнениях, например, это может быть растягивающийся мешок, прикрепляемый к поясному ремню, в который помещается мочеприемник, или это может быть зажим, который прикрепляется к одежде пользователя, на которой висит мешок. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +292820,Устройство для калибровки пипеток,"Изделие, используемое для проверки точности пипеток и дозаторов-разбавителей. Это изделие может использовать механические или электронные методы для достижения точности калибровки. Предназначено для использования медицинским работником (например, лаборантом) в клинических условиях." +277750,Устройство управления освещением помещения адаптационное,"Не относящееся к категории средств индивидуального пользования вспомогательное устройство, предназначенное для людей с ограниченными возможностями для регулирования уровня освещения в жилых помещениях. Это устройство, которое может быть, например, настенным или в виде специального пульта дистанционного управления, обеспечивает автоматическую регулировку и, возможно, подачу сигнала на центральную станцию мониторинга при регистрации аномальных условий, например, освещения, оставленного включенным на всю ночь или в дневное время." +334530,"Ферритин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ферритина (ferritin) в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа." +185800,"Раствор для промывания ран антибактериальный, стерильный","Стерильный раствор, в состав которого входит антибактериальное вещество [например, полигексанид (РНМВ)], предназначенный для использования при промывании, очищении/увлажнении и деконтаминировании раны или ожога для аутолитической санации раневой полости, а также для увлажнения/смазывания повязки на ране. Может использоваться для острых или хронических ран, включая ожоги первой и второй степени. Предназначен для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +185690,Контейнер для сбора проб мочи стерильный ИВД,"Стерильная покрытая пластиковая емкость без дополнительных добавок, предназначенная для использования при сборе, сохранении и/или транспортировании образца мочи для посева, анализа и/или другого исследования. Это изделие для одноразового использования." +185630,"Влагосборник аппарата искусственной вентиляции легких, многоразового использования","Нестерильное устройство, предназначенное для использования в дыхательном контуре аппарата принудительной вентиляции лёгких для сбора конденсата, обычно образующегося в результате подачи подогретого увлажнённого воздуха/газа. Влагосборник обычно подключается к ветви выдоха дыхательного контура при помощи стандартных конусных коннекторов диаметром 22 мм. Он может оснащаться автоматическим герметизирующим устройством для предотвращения утечек жидкости при ее удалении из контура. Это изделие многоразового использования." +334430,"Нить хирургическая полиамидная, полинить, нестерильная","Нестерильная синтетическая нерассасывающаяся полинить, сделанная из полиамидного полимера, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Она может быть удалена из ткани после заживления раны или остается в ткани, где постепенно инкапсулируется фиброзной соединительной тканью. Это изделие одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.." +293230,Знак безопасности,"Изделие, содержащее зрительную информацию, предупреждающую об опасности, например, о биологических, химических, радиоактивных и/или других потенциально опасных условиях внутри медицинского учреждения. При изготовлении знаков обычно используют слова, буквы, символы и/или картинки для передачи содержания информации, например, «рентген работает», «радиация», «изолятор», «газ под давлением». Изделие используется в медицинских учреждениях для обеспечения персонала, пациентов и/или посетителей зрительной информацией/указателями." +152680,Система биологической обратной связи,"Комплект устройств, которые производят визуальные и/или звуковые сигналы, соответствующие статусу одной или нескольких физиологических функций пациента, например, активности мозговых волн, мышечной активности, кровяного давления, температуры кожи, баланса, таким образом, чтобы пациент мог развить некоторую степень сознательного контроля над обычно непроизвольными функциями. Эта система может обнаруживать изменения в физиологических функциях, которые находятся за пределами нормального восприятия, формировать соответствующие сигналы и передавать их в виде обратной связи пациенту. Эта система используется, например, для управления тензионной головной болью, расслабления мышц, реабилитации/обучения, исследования поведенческих функций." +277640,Носки/чулки адаптационные,"Предмет одежды, специально разработанный/ адаптированный для ношения человеком с граниченными возможностями, чтобы защитить и термически изолировать ступни/ голени. Изделие, как правило, сделано из эластичного тканевого материала и имеет ряд особенностей, облегчающих надевани и снятие (например: специальная форма)." +296450,Отпугиватель комаров,"Перфорированный контейнер (например, коробка), заполненный веществом для отпугивания комаров (например, в виде геля), которое испаряется и отгоняет комаров из ближайшего окружения (на открытом воздухе или в закрытых помещениях, таких как комнаты, палатки или транспортные средства). Обычно включает в себя ингредиенты, действующие на обонятельные рецепторы комаров, такие как масла чайного дерева, лаврового листа и лимонной травы. Отпускается без рецепта врача и представляет собой изделие многоразового использования." +334380,"Винт костный спинальный, нерассасывающийся, нестерильный","Небольшой нестерильный резьбовой стержень с щелевой головкой, используемый для внутренней спинальной фиксации путем завинчивания в позвоночник, чтобы прикрепить пластины или другое стабилизирующее устройство к кости. Он выполнен из материала, который химически не разлагается и не поглощается посредством естественных процессов в организме (например, из металла для имплантатов, такого как хирургическая сталь, титановый сплав или углеродное волокно). Винт обычно используется при дискэктомии и процедурах сращения позвонков в качестве средства для обеспечения иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника при лечении различных нестабильностей или деформаций позвоночника." +151720,"Аппарат для конвекционного подогрева крови/инфузионных растворов, с высокой скоростью потока","Изделие с электрическим приводом, разработанное для подогрева быстро вливаемой (скорость может превышать 1 л/м) крови из банка крови, продуктов крови и растворов для внутривенного вливания (кристаллоидов и коллоидов), как правило, от приблизительно 4 ?С до температуры тела (т.е., 35?37 ?С) во время хирургических операций, в которых пациент теряет много крови, а также в случае ожогов и травм. В изделии обычно имеется водяной теплообменник (например, ванна с водой) для передачи тепла конвекцией к крови/жидкости для вливания через комплект одноразовых изделий (например, комплект гибких завитых трубок); также есть регуляторы температур и/или предупреждающее сигнальное устройство. Нагреватель обычно устанавливается на штатив для внутривенных вливаний под пакет для инфузии; изделие не переливает кровь/жидкость." +334200,Набор для нанесения материала для дентальных протезов,"Набор изделий, предназначенный для использования при нанесении материалов (например, керамики, красителей) в процессе изготовления дентальных протезов. Он может включать кисти, панели для замешивания материала, увлажняющие полоски." +278360,Машина педальная адаптационная,"Небольшое, управляемое вручную транспортное средство в форме автомобиля, обычно с открытой кабиной и четырьмя колесами, передние из которых управляемые, которое используется для обеспечения человека с ограниченными возможностями средством ограниченной мобильности, как правило, без присутствия сопровождающего лица. Устройство предназначено для управления пользователем, который приводит его в движение с помощью педалей." +278000,Мопед двухколесный адаптационный,"Дорожное транспортное средство с двигателем внутреннего сгорания с двумя колесами, установленное на раме, похожей на велосипед, на которой сидит пользователь, используемое для обеспечения человека с ограниченными возможностями средством передвижения, обычно без сопровождения другого человека, и предназначенное для управления пользователем. Как правило, это стандартный мопед (обозначается ограниченным объемом двигателя, например, 50cc - 125cc) с необходимыми модификациями, изготовленный производителем, который специализируется на производстве таких транспортных средств. Это транспортное средство повышает независимость пользователя при передвижении на короткие и средние расстояния." +278260,Скамейка для ног адаптационная,"Платформа, разработанная или приспособленная для человека с ограниченными возможностями для того, чтобы стоять на ней, компенсируя разницу в высоте, для размещения ног/ступней для отдыха/опоры при сидении и/или для сидения. Она может включать в себя ножки, поручни и/или присоски для крепления к поверхности, и может использоваться в помещении, снаружи или в ванной. Может использоваться для комфорта, для коррекции положения нижней конечности во время лечения или для компенсации травмы, временного или постоянного нарушения здоровья. Это изделие для многоразового использования." +278270,Мопед четырехколесный адаптационный,"Дорожное транспортное средство с двигателем внутреннего сгорания с четырьмя колесами, установленное на раме, похожей на велосипед, на которой сидит пользователь, используемое для обеспечения инвалида средством передвижения, обычно без сопровождения другого человека, и предназначенное для управления самим пользователем. Как правило, это стандартный мопед (обозначается ограниченным объемом двигателя, например, 50cc - 125cc) с необходимыми модификациями, изготовленный производителем, который специализируется на производстве таких транспортных средств. Это транспортное средство повышает независимость пользователя при передвижении на короткие и средние расстояния." +333860,"Эндопротез межпозвонкового диска шейного отдела позвоночника тотальный, нестерильный","Нестерильное имплантируемое изделие, разработанное для замены большей части или всего дисфункционального межпозвонкового диска в шейном отделе позвоночника. Изготавливается из синтетических полимерных материалов [например, полиэфирэфиркетона (РЕЕК)] и, как правило, имеет конструкцию, состоящую из двух пластин, одна из которых крепится к позвонку над диском, а вторая - к позвонку под диском, что обеспечивает подвижность за счет скользящего действия гладких поверхностей изделия. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием." +280460,Переходник к источнику света,"Небольшой соединитель-переходник между устройствами, обеспечивающими подачу света от источника к рабочей области. Используется для обеспечения совместимости приборов и изделий различных производителей и/или конструкций (например, для подключения источника света одного производителя к волоконно-оптическому кабелю другого). Иногда может использоваться и для подключения дистальных инструментов к кабелю. Изделие многоразового использования." +334150,"Нить хирургическая из натурального шелка, полинить, стерильная","Стерильная натуральная нерассасывающаяся полинить из шелка-сырца, сделанного гусеницами тутового шелкопряда (может быть покрыта пчелиным воском или силиконом), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Хотя материал классифицируется как нерассасывающийся, он, как правило, усваивается за счет протеолиза в течение длительного периода времени. Это изделие одноразового использования." +279140,Клапан газовый запорный предохранительный,"Устройство, предназначенное для автоматического прекращения потока опасного газа из газопровода при возникновении потенциальной или непосредственной опасности из-за его свободного поступления в окружающую среду. Это устройство обычно используется в доме человека с ограниченными возможностями или в других помещениях, где необходимо обеспечить защиту от чрезвычайных ситуаций." +156560,Имипенем диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество имипенема (imipenem), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +331730,Аппликатор трубчатого бандажа,"Нестерильное изделие, предназначенное для использования с целью атравматичного надевания трубчатого бандажа (например, трубчатого поддерживающего бандажа) на часть тела пациента (например, палец руки или ноги). Изделие представляет собой жесткий цилиндрический кейдж или щипцы специальной конструкции, прездназначенные для удержания бандажа в растянутом состоянии, что позволяет надеть его, избежав трения. Это изделие для одноразового использования." +282200,Система бесперебойного питания,"Комплект стационарных устройств, общеизвестных как источники бесперебойного электропитания (ИБП), подключаемый к системе энергоснабжения медицинского учреждения с целью обеспечения непрерывной подачи автономного электропитания в случае отключения электричества до момента запуска резервных генераторов. От этой системы при отключении электросети запитываются важнейшие комплексы электрооборудования (например, операционных, блоков интенсивной терапии, информационных систем) в течение ограниченного периода времени. Он состоит из значительного числа специальных батарей, зарядных устройств и электронных устройств, обеспечивающих мониторинг напряжения в электросети и переключение на эту систему при его резком падении." +156250,Система кислородной терапии респираторная,"Комплект соединенных друг с другом устройств, предназначенных для подачи кислорода (O2) пациенту с использованием различных методов введения кислорода (например, лицевой маски, назальной канюли) в различных концентрациях (например, с помощью газового смесителя), различной длительности использования и потоках. Система подключается к источнику кислорода и обычно содержит флоуметр или устройства контроля потока, маски, трубки, клапаны и/или назальные канюли. Также может включать, например, редукционный клапан(ы) и пневматическую аспирационную установку с ёмкостью для сбора." +332470,Набор одежды хирургический/смотровой,"Набор нестерильных предметов одежды, предназначенных для ношения медицинскими работниками во время осмотра пациента или хирургической операции для поддержания гигиены и предотвращения перекрестного заражения микроорганизмами и загрязнения физиологическими жидкостями и твердыми частицами между пациентом и персоналом. Может состоять из нескольких следующих типов предметов (которые можно носить поверх хирургического костюма): халатов, фартуков, бахил, нарукавников, шапочек, косынок, перчаток и лицевых хирургических масок. Кроме того, в набор могут входить предметы, предназначенные для ношения пациентом для предотвращения перекрестного заражения и средства для санитарной обработки рук (например, гель на спиртовой основе). Это изделие одноразового использования." +278170,Устройство адаптационное для фиксации инструментов,"Изделие, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями с целью фиксации, закрепления или удержания инструмента во время работы с ним. Специально адаптированные для этой цели патроны относятся к данной группе изделий." +154020,Ретрактор для сосудов,"Ручной хирургический инструмент используется для разделения/вытяжения второтепенных сосудистых структур, чтобы позволить провести обследование или вмешательство во время хирургической процедуры. Как правило, это стержнеобразный инструмент с загнутым внутрь седловидным крючком на дистальном конце и ручкой на проксимальном конце. Он также может быть известен как ретрактор для вен . Он изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Устройство многоразового использования." +153950,Система для эмболэктомии/тромбэктомии,"Комплект стерильных устройств, предназначенных для разрушения и удаления тромба/томбоэмбола или других форменных элементов, вызывающих обструкцию сосудов в нативных и стентированных кровеносных сосудах, или в нативных и синтетических шунтах или имплантатах гемодиализного доступа. Он, как правило, включает в себя гибкий инфузионный/экстракционный катетер, вводящийся в сосуд для вливания жидкостей (в том числе тромболитических средств), насосный блок/блок управления с питанием от батарей, мешка для сбора жидкостей и набора трубок/коннекторов. Катетер может иметь спираль/резак на его дистальном конце для механического удаления закупорки; насос обеспечивает давление для промывания сосуда и, возможно, для вращения режущей головки. Устройство одноразового использования." +331050,Хромогенный агар для бактерий обладающих фосфатазой питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар, питательная среда, содержащая хромогенные субстраты, предназначенная для биохимической дифференциации по фосфатазной активности множества видов бактерий (например, Staphylococcus spp.), выделенных из клинического образца путем культивирования." +278070,Кружка для питья адаптационная,"Изделие, выполненное в виде кружки для питья, которое предназначено для использования человеком с ограниченными возможностями в качестве сосуда для хранения напитков, и из которого человек может пить. Изделие многоразовые использования." +330960,"Множественные аналиты спинномозговой жидкости ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества аналитов при клиническом анализе спинномозговой жидкости (ликвора). Определяемые аналиты могут включать цитоз (cytosis), общий белок (total protein), глобулины (globulins)." +290220,Кабель удлинительный для электрической сети,"Изолированный электрический шнур с вилкой для источника сетевого электричества на одном конце и одним или несколькими блоками штепсельных розеток на другом конце, предназначенный для обеспечения соединения между медицинским изделием и источником электрического тока. Как правило, используется в тех случаях, когда необходимо сразу несколько работающих от сети медицинских изделий, например, в операционной. Производится в соответствии с медицинскими стандартами для использования в медицинских учреждениях и домашних условиях для обеспечения требуемого законом уровня электробезопасности; может включать адаптер/трансформатор. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +147540,"Зажим типа ""бульдог""","Хирургический инструмент с зубчатыми захватами различной прямой, угловой или изогнутой геометрии, используемый, для захвата, соединения, сжатия или поддержания отдельного органа, ткани или сосуда. Инструмент имеет прямую или кольцеобразную ручку. Данное изделие пригодно для многократного." +147790,Материал пломбировочный эндодонтический,"Твердеющая субстанция, используемая в эндодонтии для постоянной пломбировки корневых каналов. Вещество может твердеть без присутствия влаги, и обычно вводится с коронковой части зуба. Изделие имеет различные металлические или полимерные включения в своем составе (серебро, метилметакрилат, цинк-оксид-эвгенол, стеклоалкенат, гидроксид кальция, силикон). Эта группа изделий не включает в себя гуттаперчу. Одноразовое применение." +185890,"Контейнер для стерилизации/дезинфекции, многоразового использования","Емкость, в которой упакованные и/или неупакованные медицинские/стоматологические изделия помещают в установку для мойки/дезинфекции и/или стерилизатор на время цикла мойки/дезинфекции и/или стерилизации. Это может быть лоток, чтобы находящиеся в нем изделия частично или полностью погружались в жидкое дезинфицирующее средство, или закрытый ящик для предотвращения контаминации после завершения процесса стерилизации. Контейнер может также использоваться для транспортировки и хранения обработанных изделий, и может иметь маркировку об окончании срока службы, оснащаться дыхательным фильтром, иметь встроенные ячейки или втавки для инструментов и возможность штабелироваться. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +147800,Ример эндодонтический,"Ручной инструмент, используемый для очищения и расширения корневого канала, путем срезания его стенок. Возможно машинное использование. Многоразовое применение." +187270,Пипетка с ручным заполнением,"Изделие, предназначенное для ручного забора, переноса и выпуска малых объемов жидких материалов. Изготавливается из стекла или пластика и представляет собой длинную тонкую трубку, как правило, с градуировкой по всей длине. Обычно пользователь всасывает жидкость в трубку путем создания в ней вакуумного разрежения легким всасыванием воздуха ртом через мундштук, или добивается того же действия с помощью сжимаемой груши. Для удержания жидкости внутри пипетки, пользователь закрывает мундштук или приостанавливает сдавливание груши; дозирование осуществляется путем контролируемого выпуска воздуха в мундштук или сжатия груши." +147070,Вертикализатор,"Стационарное изделие в форме рамы, разработанное для использования человеком с ограниченными физическими возможностями, параличом нижних конечностей или пациентом, перенесшим инсульт, в качестве вспомогательного средства для занятия вертикального положения. Может использоваться пользователем, учащимся стоять, для восстановления равновесия." +186220,Система мультимодальная для лечения поверхностных дефектов кожи,"Комплект работающих от сети (сети переменного тока) передвижных (на колесах) изделий, использующих несколько терапевтических модальностей (например, импульсы интенсивного света, лазерную и радиочастотную энергию) в сочетании и/или по отдельности для абляционного и неабляционного лечения поверхностных дефектов кожи (например, удаления пигментных пятен/сосудистых очагов поражения, шрамов, угрей, псориаза, морщин, татуировок, нежелательных волос, а также для шлифовки и омоложения кожи). Система включает лампы и дополнительные источники энергии (как правило, лазер(ы) и/или радиочастотный генератор); также включены специальные аппликаторы (рукоятки), предназначенные для подачи различного вида энергии на кожу." +279910,Кресло для пациента для системы магнитно-резонансной томографии,"Кресло или стул, специально сконструированный для поддержки и размещения пациента во время обследования с использованием системы магнитно-резонансной томографии (МРТ). Для совместимости с системой магнитно-резонансной томографии эти кресла/стулья сделаны из неферромагнитных материалов." +187770,"Комбинированный краситель для эозинофилов/тучных клеток ИВД, набор","Набор химических соединений, красителей и/или других связанных с ними материалов, именуемый как комбинированный краситель для эозинофилов/тучных клеток (eosinophil/mast cell (CEM)), предназначенный для выявления эозинофилов и тучных клеток в биологическом/клиническом образце." +146270,"Ретрактор мочевого пузыря, самоудерживающийся","Механизм наподобие рамки, предназначенный для отвода краев надреза мочевого пузыря или тканей/анатомических структур, связанных с мочевым пузырем во время хирургического вмешательства. Устройство оттягивает ткань с самозапирающимися лезвиями, которые являются либо тупыми, либо крючкообразными (со многими крючками). Изготавливается из высокосортной нержавеющей стали. Это повторно используемое изделие." +301020,Терминал компьютерный,"Электронное или электромеханическое аппаратное устройство, предназначенное для ввода данных в компьютер или компьютерную систему (например, центральную вычислительную машину, лабораторную компьютерную систему) и отображения данных, полученных от компьютера, но которое не имеет возможностей для компьютерной обработки данных. Оно обычно состоит из клавиатуры, мыши и дисплея, стационарно закрепленного на столе или другой рабочей платформе." +156890,Аппаратное обеспечение видеосистемы позиционирования/отслеживания движений пациента,"Специальная группа устройств (аппаратного обеспечения), являющаяся компонентом видеосистемы позиционирования/отслеживания движений пациента, для обеспечения интерфейса между видеокамерами слежения, линейным ускорителем или компьютерным томографом (КТ) или симулятором облучения и остальной частью системы. Оно используется для обеспечения четырехмерной (4-D) реконструкции с использованием КТ в процессе позиционирования, отслеживания движений пациента и процедур синхронизации с дыхательными движениями. Это электронное устройство, например, контроллер синхронизации, и кабель, позволяющий регулировать или осуществлять синхронизацию с линейным ускорителем, КТ или симулятором облучения." +190210,"Vibrio cholerae антигены множественных серотипов ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества серотипов бактерий Vibrio cholerae в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа. Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Vibrio cholerae, связанной с холерой." +292550,Монитор/устройство подачи сигнала тревоги для электрохирургической системы,"Изделие, разработанное для определения разрывов в целостности диспергирующего кабеля между генератором электрохирургической системы и диспергирующим (возвратным) электродом, потенциально по причине утечки тока. Это изделие функционирует как специальная форма монитора безопасности контура пациента и подает сигнал тревоги в случае превышения предварительно установленного порога безопасности. Это самостоятельно используемое изделие; современные электрохирургические блоки, как правило, выпускаются со встроенными функциями такого монитора." +292560,Монитор/экран для электрохирургической системы,"Специальный блок, разработанный для взаимодействия с электрохирургической системой для определения и управления утечками высокочастотного тока из активных электродов, используемых в сочетании с эндоскопами или другими инструментами во время проведения эндоскопических процедур (в особенности лапароскопии)." +149760,Иммобилизатор голеностопного сустава,"Нежесткое изделие, обычно изготовленное из ткани, которое используется для временной фиксации голеностопного сустава с целью излечения травмы или хирургической раны. Это изделие для многоразового использования." +184200,Ширма прикроватная,"Изделие, похожее на раму, предназначенное для создания перегородки с целью скрытия пациента на кровати или смотровом столе во время медицинских процедур или исключительно для обеспечения конфиденциальности. Как правило, это складное изделие, которое можно хранить, когда оно не используется, а также раскладывать и размещать вокруг зоны, которую необходимо отгородить. Оно может иметь или не иметь колесики." +300530,Набор для удаления пролитой ртути,"Набор изделий для сбора ртути, разлившейся из разбитого градусника или в результате какого-либо другого несчастного случая. Данное изделие может представлять собой один из наборов, а именно: 1) набор с аспиратором для отсасывания небольшого количества разлитой ртути; или 2) набор с магнитным порошком, который рассыпается по поверхности разлитой ртути, и затем его собирают при помощи телескопического магнитного захвата. В обоих случаях соответствующий контейнер, в который помещается собранная ртуть, входит в состав набора. Это изделие многоразового использования." +149500,Агар Хойла для Corynebacterium spp. питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар питательная среда, который разрабатывается согласно формуле Хойла и предназначен для выращивания и изоляции Corynebacterium diptheriae и Corynebacteria species из клинического образца." +334620,"Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый","Стерильный работающий от батареи герметично запечатанный импульсный генератор, имплантируемый под кожу грудной клетки в специально созданный хирургическим путем карман, со стимулирующими задающими ритм отведениями в двух камерах сердца или на них (имеются в виду правое предсердие и желудочек). Изделие предназначено для стимуляции неправильно работающих камер сердца электрическими импульсами для получения естественной последовательности сердечных сокращений, а также для корректировки частоты сокращений для удовлетворения возросших потребностей организма в кровотоке из-за физической активности. В изделии имеется один или несколько датчиков для определения изменений в организме (например, движения, частоты дыхания), указывающих на то, что требуется больше кислорода, в результате чего увеличивается частота стимуляции; изделие не предназначено для проведения дефибрилляционной терапии. Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента." +184870,Питательный агар питательная среда ИВД,"Неселективный питательный агар питательная среда, предназначенная для поддержания роста и изоляции неприхотливых микроорганизмов из клинического образца." +149420,Конвейер желобчатый,"Гладкий наклонный или вертикальный канал, предназначенный для перемещения грузов или предметов на более низкий уровень. Как правило, используется для выполнения функций технической поддержки в больнице, учреждении или в доме человека с ограниченными возможностями." +149640,"Генератор озона, портативный","Удобно перемещаемое устройство, работающее от сети (переменного тока), используемое для производства и подачи озона (O3) - также известного как трехатомный кислород. Обычно оно вырабатывает высокое электрическое напряжение между электродами, чтобы преобразовать кислород из баллона (O2) в O3 при прохождении через зазор между электродами. Обычно включает в себя измерительные устройства для определения выходной концентрации O3 и механизм для внутреннего уничтожения неиспользованного озона; обычно используется на месте применения, поскольку хранить озон невозможно. О3 используется для различных целей в лабораториях, для дезинфекции/очистки воздуха и воды, а также в некоторых клинических методах лечения заболеваний." +149510,"Мочеприемник ручной, женский","Портативный переносной контейнер/набор, обычно сделанный из пластика, предназначенный для справления малой нужды прикованными к постели пациентами женского пола. Отверстие, как правило, имеет продолговатую форму и слегка приподнятые края, соответствующие анатомическим особенностям женских половых органов. Изделие может содержать дренажную трубку с заглушкой для облегчения освобождения контейнера. Это изделие для многоразового использования." +149680,"р75 рецептор фактора роста нервов ИВД, антитело","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении р75 рецептора фактора роста нервов (nerve growth factor receptor p75), также известного как низкоаффинный рецептор нейротрофинов или CD271 в клиническом образце." +334660,"Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный, МРТ совместимый","Стерильный имплантируемый генератор импульсов с системой распознавания нарушений сердечного ритма при анализе электрокардиограмм (ЭКГ). Устройство подаёт на сердечную мышцу электрический импульс с целью восстановления нормального ритма сердечной деятельности или замедления учащенного сердцебиения. Оно имплантируется в карман под кожей в области грудной клетки или брюшной полости пациента и имеет присоединенные отведения, которые размещают внутри или на одной из камер сердца (обычно правом желудочке) с целью мониторинга ЭКГ и автоматической подачи электрических импульсов. Устройство содержит внутренние батареи для обеспечения питания. Его часто называют автоматическим имплантируемым кардиовертером-дефибриллятором (АИКД). Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента." +149650,"Генератор озона, стационарный","Стационарное устройство, работающее от сети (переменного тока), используемое для производства и подачи озона (O3) - также известного как трехатомный кислород. Обычно оно вырабатывает высокое электрическое напряжение между электродами, чтобы преобразовать воздух окружающей среды или кислород из баллона (O2) в O3 при прохождении через зазор между электродами. Обычно включает в себя измерительные устройства для определения выходной концентрации O3 и механизм для внутреннего уничтожения неиспользованного озона; обычно используется на месте применения, поскольку хранить озон невозможно. О3 используется для различных целей в лабораториях, для дезинфекции/очистки воздуха и воды, а также в некоторых клинических методах лечения заболеваний." +160860,"Escherichia coli антиген веротоксина ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения 1 и/или 2 антигенов к веротоксину бактерий кишечной палочки (E. coli) в клиническом образце методом агглютинации." +277740,Набор для вышивания адаптационный,"Инструмент, материал или предмет оборудования, или набор таких предметов, специально предназначенный для использования человеком с ограниченными возможностями для помощи в рукоделии; сюда входит работа с шелковым газом; это тонкое кружево, также известное как шантильи." +160410,"Бактериальный токсин ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении бактериальных токсинов (Bacterial toxins) в клиническом образце." +334580,"Вирус Эпштейна-Барр антитела IgG к ядерному/капсидному антигену ИВД, набор, иммунохроматографический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к ядерному и/или капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV), EBNA) в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа. Анализ предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever)." +301770,Устройство реабилитационное для обучения родному языку,"Изделие, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями для обучения навыкам разговора и понимания родного языка." +152780,Монитор электрокардиографический с измерением ST-сегмента,"Работающее от сети (сети переменного тока) прикроватное устройство, разработанное для непрерывного измерения и отображения электрокардиограммы пациента (ЭКГ), также для проведения анализа ST сегмента ЭКГ через отведения и датчики, прикрепленные к пациенту; также может измерять и отображать другие физиологические параметры. Анализ ST сегмента может способствовать выявлению ишемии. Устройство обычно оснащено звуковыми и/или визуальными сигналами тревоги, которые срабатывают, когда физиологические параметры пациента снижаются или превышают установленные пределы." +293220,"Бритва безопасная, одноразового использования","Переносное изделие со встроенным бритвенным лезвием, используемое для удаления волос на лице или теле человека или пациента. Известено как безопасная бритва, так как лезвие защищено внутри бритвенной головки, оставляя открытой только режущую кромку. Это изделие может использоваться для подготовки кожи перед процедурой/хирургическим вмешательством или для обычного ухода за кожей. Это изделие для одноразового использования." +334500,"Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone, TSH) в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа." +152400,Печь лабораторная с принудительной конвекцией,"Устройство с питанием от сети (переменного тока), с нагревательной камерой, предназначенное для обеспечения конвекции с помощью вентилятора для обеспечения однородного температурного профиля в камере. Используется для лабораторных процедур, включающих в себя сушку, нагрев и стерилизацию объектов. Обычно работает при температурах от 10° C выше температуры окружающей среды до 250/300° C. Выпускается в различных конструкциях и с различными размерами камеры, а камера обычно облицована устойчивыми к коррозии материалами (например, нержавеющей сталью). Устройство теплоизолировано, имеет ручное или микропроцессорное управление, нагревательные элементы, датчики времени и температуры." +277830,Унитаз адаптационный,"Специальный туалет, предназначенный для использования человеком с ограниченными возможностями и включающий такие элементы, как приподнятый унитаз и встроенный душ и/или воздушный осушитель для очистки нижней части тела пользователя." +151700,Аппарат для конвекционного подогрева крови/инфузионных растворов,"Изделие с электрическим приводом, разработанное для подогрева помещенной в него крови из банка крови, продуктов крови, растворов для внутривенного вливания и жидкостей для промывания, как правило, от приблизительно 4 ?С до температуры тела (т.е., 35?37 ?С) перед инфузией за счет передачи тепла конвекцией. В изделии, как правило, имеется водяной теплообменник (например, ванна с водой) для передачи тепла конвекцией в кровь/жидкость для инфузии через комплект одноразовых изделий (например, гибкие завитые трубки); также есть регуляторы температур и/или предупреждающее сигнальное устройство. Нагреватель используется для минимизации нежелательных термических реакций у пациента. Обычно устанавливается на штатив для внутривенных вливаний под пакет для инфузии; изделие не переливает кровь/жидкость." +277990,Костюм адаптационный,"Вспомогательный предмет одежды, состоящий из двух частей, специально разработанный/адаптированный для ношения человеком с ограниченными возможностями на верхней части торса (куртка) и от талии до лодыжек с раздельными секциями в форме труб для ног (брюки). Костюм могут носить как мужчины, так и женщины; он, как правило, сшит таким образом, чтобы надевать его было удобно человеку с ограниченными возможностями (например, на нем могут быть большие пуговицы, застежки на липучке, застежки-молнии, широкие рукава и/или штанины и большие карманы). Пальто и куртки для ношения на улице не включены в данную категорию GMDN." +151710,Щипцы диссекционные,"Хирургический инструмент, используемый для облегчения захвата, манипулирования, сжатия или соединения ткани во время диссекции и/или аутопсии. Как правило, выпускаются изделия двух основных конструкций: 1) самоудерживающая ножницеподобная модель с ручками в форме колец и лезвиями различных конфигураций, например, с прямыми, угловыми или изогнутыми с параллельными бороздками или зазубринами для обеспечения захвата; и 2) модель, похожая на пинцет (может быть точным/микроинструментом), с двумя соединенными браншами с зубчатыми краями на рабочем конце. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали; доступны изделия различных размеров, на рабочем конце могут быть карбидные вставки. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +277920,Рама складная для сушки белья адаптационная,"Техническое приспособление, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями, на которое он может повесить мокрую или влажную одежду для просушки. Выполнено в виде каркаса с горизонтальными ребрами или перекладинами, на которые вешается одежда. Обычно она складывается для удобного хранения, когда не используется." +278410,Белье нижнее адаптационное,"Предмет одежды, специально разработанный/адаптированный для ношения человеком с ограниченными возможностями в качестве нижнего белья (первого слоя одежды, соприкасающегося с кожей). Изделие сшито таким образом, чтобы его было легко надевать, застегивать и снимать (например, могут быть широкие рукава или штанины, застежки на липучках или застежки-молнии), иногда могут иметься специально сделанные отверстия/клапаны для посещения туалета." +334330,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с K3ЭДТА и разделительным гелем","Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума, антикоагулянт трикалиевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (К3ЭДТА) (tripotassium ethylene diamine tetraacetic acid (K3EDTA)) и гель для отделения плазмы от клеток. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для исследования плазмы в молекулярной диагностике и определения вирусной нагрузки). Это изделие для одноразового использования." +277940,Устройство адаптационное для обучения работе с компьютерной мышью,"Устройство, предназначенное для обучения человека с ограниченными возможностями навыкам работы с компьютерной мышью для обеспечения работы подключенного первичного устройства, обычно компьютера." +303450,"Средство рентгеноконтрастное, для инъекций","Химическое вещество в жидкости-носителе, которое вводится через иглу или катетер во внутрисосудистое или внутрисуставное пространство организма пациента, чтобы временно создать или усилить избирательную визуализацию целевых структур организма на рентгенографических изображениях. Оно предназначено для повышения способности различать нормальные и патологические состояния при анализе или интерпретации медицинских изображений и информации, полученных с использованием диагностической рентгеновской системы. После применения изделие не может быть использовано повторно." +192000,Система телеметрического кардиотокографического мониторирования,"Комплект устройств, предназначенных для непрерывного измерения и беспроводной передачи сигналов частоты биения сердца плода и сокращений матки на кардиограф/монитор. Обычно состоит из беспроводных носимых датчиков/электродов (например, отведений и электродов или допплеровского ультразвукового датчика с датчиком давления) с соответствующей передающей способностью и приемника; кардиограф/монитор не относятся к данному виду. Система обычно используется для амбулаторных пациентов, которым требуется непрерывный мониторинг перед родами." +156380,"Мочеприемник со сливным краном без крепления к пациенту, нестерильный","Нестерильный гибкий пластиковый мешок, разработанный для присоединения к мочевому катетеру или уропрезервативу для сбора выделенной пациентом мочи; изделие выпускается с отверстием для дренажа мочи. Изделие не фиксируется непосредственно на пациенте. Это изделие для одноразового использования." +155840,"Стент для периферической артерии выделяющий лекарственное средство, непокрытый металлический","Нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура с лекарственным покрытием, предназначенная для имплантации в перифезическую артерию (за исключением аорты, сонной, коронарных и внутричерепных артерий) для поддержания проходимости просвета, как правило, у больных с симптоматическими заболеваниями периферических артерий. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, катетер для доставки)." +332250,"Стент трахеальный/бронхиальный полимерно-металлический, нестерильный","Нестерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в трахею и/или бронх/бронхиолу для поддержания проходимости просвета, используемое, как правило, в случаях обструкций/стеноза, фистул, опухолей, рубцевания, хирургической резекции и анастомоза или трансплантации легкого. Изготавливается из металлических и синтетических полимерных материалов (например, представляет собой металлическую сетку с полимерным внутренними/внешним покрытием или полимерную трубку с металлическими поддерживающими структурами); может иметь прямую или разветвленную конфигурацию. Может расширяться на месте (например, при помощи баллонного катетера или саморасширяться); могут прилагаться вспомогательные одноразовые изделия для имплантации." +156100,Редуктор баллона для медицинского газа нестационарный,"Редукционный клапан, предназначенный для присоединения через газонепроницаемое соединение (например, штифтовое соединение или винтовое резьбовое соединение) к штоку клапана баллона медицинского газа (например, углекислого газа, кислорода, закиси азота, газовых смесей) для понижения высокого переменного давления газа до более низкого постоянного рабочего давления (не включает в себя специализированные для процедуры клапаны). Это может быть одно- или двухступенчатый редуктор, обычно поршневой или мембранной конструкции. Содержит предохранительный клапан для предотвращения избыточного давления при повышении температуры окружающей среды, может иметь соответствующие устройства (например, манометр, расходомер) для отображения доступного запаса газа в баллоне, рабочего давления и/или скорости потока." +331030,Система гипертермии на основе постоянного тока,"Комплект изделий с электрическим приводом, разработанных для контролируемого нагрева (т.е., повышения температуры до около 43?С) тела посредством постоянного тока для обработки злокачественных или доброкачественных опухолей или лечения других заболеваний; устройство не предназначено для непосредственной абляции ткани. Включает основную консоль/генератор, элементы управления, программное обеспечение и нагреватели-аппликаторы энергии и, как правило, компоненты для ультразвуковой визуализации для инвазивной терапии. Система предназначена для нагрева всего тела и/или локализованного нагрева тканей/органов при помощи неинвазивных аппликаторов для поверхности тела или игольчатых апликаторов, вводимых местно, эндоскопически или хирургически." +331320,"Простыня впитывающая, стерильная","Стерильный плоский лоскут впитывающего материала (например, нетканого полиэтилена, целлюлозы), предназначенный для помещения на поверхность (например, матраса кровати, стола, пола) и под пациента для впитывания жидкостей организма, выделяющихся в ходе хирургических операций или вследствие недержания. Изделие предназначено для использования в лечебных учреждениях и домашних условиях. Это изделие для одноразового использования." +331370,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с лития гепарином и механическим разделителем","Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума, антикоагулянт лития гепарин (lithium heparin) и механический разделитель, обеспечивающий физический барьер между плазмой и форменными элементами крови после центрифугирования. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования (например, для химического анализа, терапевтического лекарственного мониторинга, тестирования на инфекционные заболевания). Это изделие для одноразового использования." +331440,"Средство гемостатическое неорганического происхождения, нестерильное","Нестерильное нерассасывающееся изделие, изготавливаемое из минеральных и/или синтетических полимерных компонентов (например, хлорида алюминия), предназначенное для местного нанесения на наружную кровоточащую эпителиальную рану [т.е., кожную рану или рану слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)] для обеспечения местного гемостаза путем создания физического барьера кровотечению и/или ускорения свертываемости крови; оно также может использоваться для абсорбирования физиологических жидкостей и не содержит антибактериальное средство. Доступны изделия различных форм (например, раствор, порошок, гель), которые могут наноситься непосредственно или эндоскопически на рану, где оно образует герметичный изолирующий слой до момента физического удаления; могут прилагаться различные одноразовые аппликаторы. Это изделие для одноразового использования." +153520,"Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к раннему антигену ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ) в клиническом образце." +153530,"Вирус Эпштейна-Барр антиген латентного мембранного белка-1 ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, которое используется для качественного и/или количественного определения антигенов латентного мембранного белка-1 (LMP1) вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ) в клиническом образце." +278150,Мопед трехколесный адаптационный,"Дорожное транспортное средство с двигателем внутреннего сгорания с тремя колесами, установленное на раме, похожей на велосипед, на которой сидит пользователь, используемое для обеспечения инвалида средством передвижения, обычно без сопровождения другого человека, и предназначенное для управления пользователем. Как правило, это стандартный мопед (обозначается ограниченным объемом двигателя, например, 50cc - 125cc) с необходимыми модификациями, изготовленный производителем, который специализируется на производстве таких транспортных средств. Это транспортное средство повышает независимость пользователя при передвижении на короткие и средние расстояния." +330950,"Множественные аналиты кала ИВД, набор, метод окрашивания","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества аналитов при клиническом анализе кала методом окрашивания. Определяемые аналиты могут включать скрытую кровь (occult blood), билирубин (bilirubin), стеркобилин (stercobilin), фекальные жиры (faecal fat), яйца гельминтов (helminth)." +280900,Стекло увеличительное к очкам,Увеличительная глазная линза предназначена для установки на очки и предназначена для увеличения текста / изображений для слабовидящих пациентов. Она также известна как увеличительное стекло и может быть выполнена из твердого пластика или стекла в пластиковой или металлической раме. +302690,Парик,Изделие предназначеное для использования в качестве внешнего искусственного заменителя всех волос на голове. +330870,"Шапочка хирургическая, одноразового использования, стерильная","Стерильное покрытие для головы, которое хирургический персонал/пациент носит во время операции для защиты от попадания микроорганизмов, биологических жидкостей и твердых частиц. Обычно изготавливается из нетканых материалов. Изделие одноразового использования." +300960,Сервер сетевой,"Устройство, предназначенное для обеспечения сервисов электронных данных в компьютерной сети (например, обслуживание файлов для сбора и хранения данных). Оно может быть частью системы мониторинга состояния пациента, системы вызова медицинского персонала или домашней системы подачи сигнала тревоги." +147380,"Дорожка беговая стандартная, механическая","Управляемое вручную механическое изделие, разработанное для облегчения ходьбы на месте, бега трусцой или бега для способствования восстановлению мышц, восстановления подвижности суставов и снижения веса, а также кардиотренировки. Состоит из непрерывной движущейся дорожки (например, ударопоглощающей резиновой ленты, прокручивающейся на роликах), которая движется в результате трения от движения ног пациента и, как правило, встроенных передних и боковых перил, на которые пациенты могут опираться во время движения." +290360,Тестер параметров электробезопасности,"Прибор, предназначенный для ручной и/или автоматической проверки безопасности медицинских устройств с электрическим питанием. Обычно он включает в себя измеритель электрического тока, который может измерять переменный ток (AC) и постоянный ток (DC) в микро- и миллиамперах с частотной характеристикой, соответствующей надлежащим стандартам. Устройство может выполнять измерения тока утечки переменного и постоянного тока (обычно в диапазоне от 1 А до 20 мА) и оценку сопротивления заземления с использованием двух- и/или четырехконтактных методов в устройствах до нескольких Ом; его можно также использовать для проверки целостности изоляции отведения пациента в многоэлектродных устройствах." +187410,Адгезив для дентина,"Материал, используемый для сцепления дентина и композитного пломбировочного материала, реставрации или временной пломбы. Также может использоваться для покрытия эмали. Одноразовое применение." +158460,Нагреватель щипцов,"Изделие, работающее от сети переменного тока, применяется в лаборатории для подогрева и поддержания постоянной температуры щипцов во время использования в сочетании с помещенным в него материалом из парафинового воска и изделиями и процедурами, применяемыми при этом процессе, с целью предотвращения накопления парафина на концах щипцов. Изделие доступно в различных конструкциях: обычно как настольное устройство с несколькими нагревающими ячейками, в которых находятся щипцы, когда они не используются." +187170,Прибор контроля уровня излучения комбинированный,"Радиационный счетный инструмент, который может функционировать в двух и более диапазонах напряжения, что позволяет использовать его либо с ионизационным, пропорциональным, сцинтилляционным датчиками, датчиком Гейгера-Мюллера, либо с полупроводниковыми датчиками. Может иметь множественные соединения с датчиком или многофункциональные разъемы, которые распознают тип используемого датчика и вручную или электронным образом переключаются к подходящей схеме для данного типа измерений. Оборудование может быть стационарным или портативным. Электронные типы данного изделия специфичны к измерению. Изделие может включать принтеры, датчики, удаленные дисплеи, устройства подачи сигналов тревоги и блокировки." +187990,Ходунки-столик для прогулок,"Средство для передвижения на колесиках в форме нескладывающейся рамы, которое имеет высоту на уровне талии или груди, с поддерживающим горизонтальным столиком или поддержкой предплечья (плоской или в форме желоба), предназначенное для обеспечения постоянной поддержки человеку с ограниченными возможностями, когда он стоит или передвигается. Устройство используется людьми, которым необходимо использовать обе руки, возможно вместе с верхней частью тела, чтобы продвинуться вперед, и следовательно обеспечивает им ограниченную подвижность. Оно выполнено из легкого металла, пластмассы или резины в форме мобильного поддерживающего каркаса, который пользователь толкает перед собой, таким образом продвигаясь вперед." +279840,Операционная система для компьютера в системе позитронно-эмиссионной томографии,"Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в конфигурацию системы позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), используемую для различных областей применения ядерной медицины. Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, прикладных программистов и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии." +290050,Автотрансформатор,"Устройство, используемое для повышения или понижения напряжения в электрических цепях переменного тока, которое не имеет гальванического разделения между входной и выходной цепями; это изделие, не встроенное в основной прибор. Он имеет первичную и вторичную катушку, одна является частью другой." +157880,Трехсахарный железистый агар для диффенциации Enterobacteriaceae ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда трехсахарный железистый агар (TSI-агар), предназначенная для дифференциации и идентификации Enterobacteriaceae из клинического образца." +190590,"Набор пластин для фиксации для черепно-лицевой хирургии, рассасывающихся","Набор небольших пластин из твердого материала и винтов для костей различных форм/размеров, которые имплантируются в поверхность черепно-лицевой кости (включая верхнюю челюсть и/или нижнюю челюсть) для соединения и стабилизации образовавшейся в результате перелома щели и защиты этого места от напряжения по мере его заживления; компоненты изготовливаются из химически деградируемого материала, который обычно рассасывается за счет естественных процессов организма (например, из деградируемого полимера). Могут прилагаться инструменты для имплантации. Изделие также может использоваться для черепно-лицевых реконструктивных процедур (например, для исправления врожденного уродства), внутрилобной фиксации или фиксации транплантата при краниотомии." +302630,Приемопередатчик портативный,"Переносное устройство с питанием от батареи, предназначенное для передачи диалога (закрытого разговора между двумя людьми) и функционирующее как беспроводной телефон, принимающий и передающий в основном дистанционную радиосвязь один на один с помощью радиосигналов. Это устройство обычно называется ""рация"" и используется, например, сотрудниками охраны, скорой помощи, медицинским персоналом или человеком с ограниченными возможностями, способным использовать такое устройство. К данному виду относятся, например, радиостанции гражданского диапазона (CB), семейные радиостанции (FRS), радиостанции общей мобильной связи (GMRS) и морские радиостанции." +157300,Прикладное программное обеспечение информационной системы для ведения карты пациента,"Прикладная программа и/или подпрограммы для применения в качестве или в составе информационной системы для электронного получения, сбора, хранения, управления, помощи в анализе, отображения, выведения и распространения данных в пределах или между медицинскими учреждениями, для поддержки электронной регистрации и ведения электронных историй болезни пациентов. Программное обеспечение позволяет медицинским работникам пересматривать и обновлять записи в медицинских картах пациентов, размещать предписания (например, для лекарственных средств, процедур, тестов) и иногда комплексные данные, полученные от различных специалистов. Оно предназначено для установки в специальной информационной системе для ведения карт пациента, или в существующих электронных вычислительных машинах, или децентрализованных компьютерах/сетях." +288630,Компьютер настольный,"Неспециализированный компьютер с электропитанием, предназначенный для стационарной работы на столе или другой рабочей платформе. Обычно включает в себя микропроцессор [например, центральный процессор (CPU)] монитор и клавиатуру/мышь. При работе со специализированным программным обеспечением, компьютер может использоваться в качестве медицинского устройства." +157290,Простыня для перемещения/переворачивания пациента,"Ручное устройство в форме прочной простыни, предназначенное для использования медицинскими работниками для физического перемещения лежачего пациента из одного положения/места в другое. Устройство может работать при помощи техники скольжения/перекатывания и/или подъема для перемещения пациента на него. Обычно изготовлено из пластика или текстиля и может включать в себя ручки. Это устройство для одноразового использования." +292650,"Очиститель воздуха с электростатическим осаждением, стационарный","Воздухоочиститель, работающий от сети переменного тока, предназначенный для фильтрации воздуха посредством электростатического осаждения. Положительно заряженные ионы притягиваются присутствующими в воздухе частицами, когда они затягиваются фильтром. Затем после того как положительно заряженные ионы проходят через отрицательно заряженный канал или ряд пластинок, частицы осаждаются из воздуха. Эффективность данных устройств зависит от площади собирающей поверхности, скорости миграции частиц, расстояния до собирающей поверхности и от скорости воздушного потока. Конструкция блока стационарная, обычно крепится на одном месте." +302410,Кронштейн для телевизора,"Кронштейн, на который устанавливается и надежно закрепляется телевизор в подходящем для просмотра положении. Это устройство обычно обеспечивает возможности регулировки по вертикали, горизонтали и наклону, оно изготавливается в соответствии со стандартами для медицинского оборудования, применяемого в больницах/институтах. Обычно кронштейн крепится на стену, потолок или наверх или внутри подходящего предмета мебели." +300500,Устройство для сбора ртути вакуумное,"Пылесос, специально предназначенный для сбора жидкой ртути и разливов содержащих ртуть веществ. Данное изделие имеет соответствующие фильтры, которые поглощают пары ртути." +334710,"Адреналин (эпинефрин) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения катехоламина адреналина (эпинефрина) (adrenalin (epinephrine)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +150020,"Пульсоксиметр, с питанием от сети","Электросетевой фотоэлектрический прибор для чрескожного измерения показателя насыщенности артериальной крови кислородом (SpO2) методом светодетектирования при помощи специального зонда. Сигналы, вырабатываемые светодиодом (LED-элементом), поступают на спектрометрический датчик-детектор зонда. После обработки показания SpO2 выводятся на дисплей оксиметра; кроме того, прибор может рассчитывать/отображать другие параметры, например, частоту пульса и/или электрокардиограмму (ЭКГ). Для использования в пути, как правило, не предназначается. Используется в условиях клинического стационара или амбулатории." +334740,"Множественные катехоламины ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения множественных катехоламинов (multiple catecholamines), которые могут включать в себя адреналин (эпинефрин) (adrenalin, epinephrine), норадреналин (норэпинефрин) (noradrenalin, norepinephrine) и/или допамин (dopamine), в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +292910,Полка для ванны,"Вспомогательное устройство, которое устанавливается поперек ванны или ванночки, используемой человеком с инвалидностью при купании (личной гигиене), и функционирует как платформа (держатель) для размещения необходимых предметов/материалов, используемых этим человеком или его помощником." +150030,Система мониторинга пульсовой оксиметрии телеметрическая,"Комплект устройств предназначен для непрерывного измерения и беспроводной передачи сигналов насыщения гемоглобина кислородом (SpO2) от пациента к принимающему устройству (например, центральной станции, монитору у постели больного) для наблюдения. Он, как правило, состоит из портативного передатчика с антенной и подключеными датчиками (например, отведениями или электродами), которые прикреплены к пациенту, а также приемника, обычно входящего в состав центральной станции, или монитора у постели больного, который принимает, объединяет и отображает информацию. Система обычно используется для амбулаторных пациентов, которым требуется непрерывное наблюдение (например, для пациентов в послеоперционных палатах)." +334730,"Допамин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения катехоламина допамин (dopamine) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +277800,Тиски для фиксации предметов адаптационные,"Изделие предназначено для использования человеком с инвалидностью с целью фиксации предмета в зафиксированном или надежном положении. Это изделие выполнено в виде тисков и удерживает предмет между двумя захватами, которые закрываются одновременно с помощью затяжного механизма, как правило, это ведущий(главный) винт, который перемещает, по крайней мере, хотя бы одну из челюстей тисков." +160630,"Бактериальный токсин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения бактериальных токсинов (Bacterial toxins) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +334630,"Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, без частотной адаптации, МРТ совместимый","Стерильное устройство с питанием от батарей, состоящее из герметично закрытого генератора импульсов, имплантируемого под кожу в области грудной клетки в хирургически созданном кармане, со стимулирующим отведением внутри или на одной из камер сердца (правом предсердии или желудочке). Оно предназначено для создания и проведения электрических импульсов к сердцу, как правило, когда сердце сокращается слишком медленно (брадикардия) или имеет другие аномальные ритмы (аритмии). Может обеспечить постоянные электрические импульсы для нормализации сердцебиения (постоянный) и/или производить импульсы только тогда, когда электрическая активность сердца регистрируется как аномальная (ждущий); оно не предназначено для дефибрилляционной терапии. Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента." +277730,Набор для ручного изготовления корзин адаптационный,"Инструмент, материал или предмет оборудования, или набор таких предметов, специально предназначенный для использования человеком с ограниченными возможностями для оказания ему помощи в плетении корзин." +160130,Ножницы гистерэктомические,"Ручной хирургический инструмент предназначен для удаления матки (либо полностью, когда удаляются тело, дно и шейка матки; либо частично, культя шейки матки остается) во время гинекологических операций. Он состоит из двух поворачивающихся лезвий с кольцевыми ручками для большого и указательного пальцев, которые режут, как ножницы (т.е., лезвия режут, когда заостренные кромки движутся навстречу друг другу при закрывании). Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и обычно имеет длинные ручки с короткими загнутыми лезвиями. Некоторые типы могут иметь карбидные вставки вдоль режущих кромок. Это изделие многоразового использования." +284800,Генератор функциональный,"Контрольно-измерительный прибор, который вырабатывает кривые напряжения, применяемые во время испытания и калибровки электронного оборудования. Обычно он используется медработником (например, техническим специалистом) в клинических условиях." +149050,Машина стиральная,"Машина с питанием от сети (переменного тока) для полностью или полуавтоматической стирки одежды и белья, которые стираются и полощутся при контролируемых температурных условиях с использованием соответствующей программы стирки и моющего средства (средств). Программа стирки может включать в себя несколько этапов, например, полоскание, стирку, отжим. Это устройство обычно используется в прачечных больниц или учреждений." +334540,"Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения альфа-фетопротеина (АФП) (alpha-fetoprotein (AFP)) в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа." +185810,"Гель местный контактный, стерильный","Стерильное средство, разработанное для нанесения на поверхность кожи пациента для обеспечения контакта между ультразвуковым датчиком и пациентом, что способствует излучению и приему ультразвуковых волн, проходящих через кожу во время проведения ультразвукового обследования, требующего стерильности процедуры. Выпускается в форме нелипкого нетекучего жидкообразного геля, который прошел термическую стерилизацию (не содержит продуктов распада лучевой стерилизации), что также помогает оператору плавно перемещать ультразвуковой датчик (зонд) по коже пациента для лучшего сканирования исследуемого участка. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +160030,Очиститель ламинарного потока воздуха с контролем температуры,"Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для поддержания в физиологически необходимом состоянии воздуха, непосредственно окружающего пациента, получаемого с помощью ламинарного воздушного потока с контролем температуры, как правило для нефармацевтического лечения астмы. Это - стационарное устройство, обычно расположенное рядом с кроватью пациента или другими местами отдыха. Оно состоит из базы, содержащей воздухозаборники, фильтры, систему воздушного охлаждения и сопло для подачи воздуха над пациентом. Ламинарный воздушный поток с контролем температуры, как правило, предназначен для домашнего использования для замены естественной конвекции тела и значительного уменьшения воздействия частиц и аллергенов в зоне дыхания во время сна / отдыха, не вызывая волдырей / обезвоживания." +149060,Рама для прачечных мешков,"Устройство, выполненное как стойка или подставка (например, металлический каркас), которое используется для хранения одного или нескольких мешков для белья (также известных как корзины для белья), пока они используются (наполняются загрязненным бельем). Наполненные мешки закрываются и ставятся на тележку для транспортировки в прачечную. Это изделие для многоразового использования." +149160,Кресло-коляска с вертикализатором,"Система поддержки сиденья на колесах с ручным приводом, предназначенная для обеспечения мобильности людей (не бариатрических), ограниченных сидячим положением, и включающая в себя внешнюю механическую систему с ручным управлением, предназначенную для поднятия пациента с параличом нижних конечностей в более вертикальное положение с помощью поднимающегося сиденья, обычно для помощи при выходе." +284790,Устройство для оценки профессиональной квалификации адаптационное,"Устройство или оборудование, предназначенное для проверки и оценки способностей, профессиональных навыков и интересов лица с ограниченными возможностями с целью подбора профессии или рода занятий." +334440,"Нить хирургическая полиамидная, мононить, нестерильная","Нестерильная синтетическая нерассасывающаяся мононить, сделанная из полиамидного полимера, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Она требует стерилизации перед использованием. Может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Она может быть удалена из ткани после заживления раны или остается в ткани, где постепенно инкапсулируется фиброзной соединительной тканью. Это изделие одноразового использования." +280720,"Одеяло пуховое, одноразового использования","Плотное покрытие для кровати, предназначенное для укрывания пациента с целью изоляции тепла тела для согревания. Обычно состоит из двух слоев материала, которые покрывают легкий наполнитель (например, небольшие кусочки синтетического материала), который захватывает воздушные карманы, способствуя теплоизоляции. Также известное какпуховое одеяло или стеганое одеяло, оно может использоваться или не использоваться в сочетании с пододеяльником и стирается для очистки между периодами использования. Не включает в себя антибактериальные/пробиотические материалы, но может обеспечивать физический барьер (например, плотное плетение) для пылевых клещей. Это изделие предназначено для использования одним пациентом в течение ограниченного времени, без стирки, после чего его необходимо утилизировать (например, сжечь)." +277820,Средства для плаванья адаптационные,"Изделие, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями, чтобы помочь ему удерживаться на поврхности воды во время купания или плавания и поддерживать плавучесть. Может быть различных конструкций, например, надувные манжеты для рук, которые надеваются парами (по одной на каждую руку под мышкой), или поплавок или поплавки, прикрепленные к верхней части тела (грудной клетке)." +277630,Устройство для удержания мыла адаптационное,"Изделие, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями для оказания ему помощи при мытье тела. Выполнено в виде устройства для захвата и удержания бруска мыла и имеет ручку, которая позволяет пользователю легко удерживать это изделие вместе с мылом во время купания." +277840,"Устройство для управления автомобилем/двигателем адаптационное, ручное","Устройство, используемое для модификации стандартного транспортного средства, например, автомобиля или фургона, с целью адаптации элементов управления автомобилем и двигателем (за исключением рулевого управления), чтобы им мог пользоваться человек с ограниченными возможностями. Обеспечивает механическую адаптацию, позволяющую пользователю вручную управлять акселератором, тормозом, сцеплением или переключением передач транспортного средства для повышения их доступности и функциональности." +334390,Капилляроскоп,"Устройство или комплект устройств с питанием от сети, предназначенное для неинвазивных исследований капилляров в отраженном свете: определения размеров капилляра, оценки скорости движения крови, количества «сладжей», проходящих через капилляр в единицу времени, длительности стаза. Устройство обеспечивает визуализацию, обработку, документирование получаемых изображений и результатов анализов в виде текстовых и графических файлов, архивацию результатов анализов и данных о пациенте." +282630,Прикладное программное обеспечение для справочно-информационной системы медицинского учреждения,"Прикладная компьютерная программа, подпрограммы и/или алгоритмы, предназначенные для предоставления информационных услуг населению, например, пациентам, посетителям, чтобы они могли ориентироваться в медицинском учреждении. Программное обеспечение предоставляет такую информацию, как местонахождение палат и медицинских кабинетов, имена персонала, справочное меню, терминология в пределах медицинского учреждения. Оно обычно устанавливается в специальной справочно-информационной системе медицинского учреждения, или существующей электронной вычислительной машине, или децентрализованных компьютерах/сетях." +334210,"Система ионофореза для лечения гипергидроза, с питанием от батареи","Комплект устройств, работающих от аккумуляторной батареи, которые используются для перемещения ионов водопроводной воды (воде из-под крана) и/или водного раствора (например, гликопирролата и хлорида алюминия) в потовые каналы областей обильного потовыделения (например, руки, подмышки или ступни ног) у пациентов, которые страдают чрезмерным выделением пота (гипергидроз) с целью минимизирования или остановки потоотделения. Уменьшение потоотделения достигается за счет образования гиперкератозных пробок в потовых каналах в результате контролируемого действия токов." +152190,Обувь с подогревом,"Изделие предназначенное ношения на ногах человека, который является нетерпимым к воздействию холодной окружающей среды. Это изделие имеет источник нагревания электрического типа, позволяющий пользователю находиться на открытом воздухе. Это защитное устройство обычно используется людьми, имеющими нарушения, например, кровообращения и нарушения в тканях, ревматизм, артрит, ампутации, дисмелию или недавнюю операцию." +277910,Раковина кухонная адаптационная,"Специально адаптированная емкость, предназначенная для использования человеком с ограниченными возможностями для мытья посуды и других кухонных работ. Как правило, обеспечивает доступ пользователю в кресле-коляске/сидячем положении и обычно регулируется по высоте. Имеет один или несколько кранов (смесителей), подающих горячую и холодную воду, и слив. Кран или краны обычно располагаются так, чтобы облегчить доступ пользователю (например, на передней части раковины)." +333880,"Общий белок ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего белка (total protein) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа." +151600,Щипцы гинекологические для удаления полипов,"Ручной хирургический инструмент предназначен для трансвагинального удаления полипов из влагалища и матки. Он, как правило, имеет вид ножниц с самофиксирующимися кольцовыми ручками; дистальный рабочий конец имеет пару длинных, совкообразных (вогнутых) браншей со скошенными краями, используемых для захвата полипа, чтобы он мог быть отделен от слизистой оболочки другим устройством. Пинцет, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования." +334170,"Нить хирургическая из полигликолевой кислоты, полинить","Стерильная синтетическая рассасывающаяся полинить, полученная полимеризацией гликолевой кислоты, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования; может быть непокрытой или покрытой таким материалом как поликапролактон. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования." +151560,Зажим гинекологический,"Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для общего захватывания, растягивания или сжатия внутренних структур во время гинекологического хирургического вмешательства; изделие не предназначено для использования в лапароскопии. Как правило, имеет похожую на ножницы конструкцию с кольцевыми ручками и изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Доступны изделия различных размеров с разным дизайном лезвий на рабочем конце (например, они могут быть прямыми или изогнутыми). Лезвия, как правило, плоские и тонкие в профиль и скругленные, чтобы не травмировать внутренние органы. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +156360,Устройство для обучения последовательности действий адаптационное,"Устройство, предназначенное для обучения человека с ограниченными возможностями располагать предметы (например, слова, действия и цифры) в осмысленном порядке." +279150,Покрытие защитное для датчика ультразвуковой визуализации поверхности тела,"Изделие или материал для физической защиты датчика-преобразователя системы ультразвукового исследования (УЗИ) от вредных внешних воздействий (например, со стороны физиологических жидкостей или геля) и/или обеспечения надлежащего уровня гигиены в процессе УЗИ-диагностики, когда датчик находится в контакте с кожей пациента. Изделие одноразового использования." +332100,"Прокладка для сосков, стерильная","Стерильное изделие, предназначенное для ношения на груди/сосках кормящей грудью женщины в периоды между кормлениями для защиты соска от раздражения из-за трения об одежду; может также предназначаться для впитывания выделяющегося грудного молока. Как правило, это либо тканевая прокладка (например, хлопковая) или куполообразное гелевое (например, гидрогелевое) покрытие; изделие часто называют лактационным вкладышем. Обычно свободно отпускается без рецепта врача. Это изделие для одноразового использования." +278210,Прицеп автомобильный адаптационный,"Изделие на колесах для перевозки грузов, которое присоединяется к автомобилю и таким образом перевозится человеком с ограниченными возможностями. Изделие используется для переноса и/или транспортирования предметов для личного использования." +278130,Устройство для чистки обуви адаптационное,"Изделие, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями для помощи в чистке обуви. Может быть выполнено в виде переносной щетки, держателя с чистящими щетинками, прикрепленного к полу, или половичка." +331480,Устройство для мытья/дезинфекции датчиков системы ультразвуковой визуализации,"Специальный работающий от сети (сети переменного тока) блок, предназначенный для мытья и дезинфекции датчиков системы ультразвуковой визуализации с использованием соответствующих чистящих и дезинфицирующих растворов. Как правило, это автономный блок с камерой для мытья/дезинфекции, разработанной для приема датчиков системы ультразвуковой визуализации." +330910,"Обтуратор склеральный, рассасывающийся","Стерильное рассасывающееся изделие в форме гвоздя, применяемое для закрытия склеральных портов после витрэктомии. Оно вводится в проколы склеры после витреоретинальной операции с целью герметизации витреальной полости без наложения швов. Изготовлено из материала (например, сополимера гликолида и DL-лактида), который химически разлагается и рассасывается за счет естественных процессов организма. Это изделие одноразового использования." +284030,Прикладное программное обеспечение роботизированной хирургической навигационной системы,"Индивидуальная прикладная программа или группа программ и/или подпрограмм, предназначенных для использования совместно с роботизированной хирургической навигационной системой, применяемой в хирургии с использованием компьютерных технологий, в соответствии с ее назначением. Программа может быть установлена постоянно или обновляться. Она также может быть установлена на серийный настольный компьютер или ноутбук." +153470,"Вирус Эпштейна-Барр антитела класса иммуноглобулин G (IgG) к раннему антигену ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулина G к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ) в клиническом образце." +330940,"Множественные аналиты мокроты ИВД, набор, метод окрашивания","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества аналитов при клиническом анализе мокроты методом микроскопического исследования окрашенных препаратов. Определяемые аналиты могут включать кислоустойчивые бактерии рода Mycobacterium, альвеолярные макрофаги (alveolar macrophage), клетки, характерные для воспалительных и злокачественных процессов в легких." +186030,Набор для судебной экспертизы для исследования жертвы сексуального насилия,"Набор стерильных изделий и материалов, разработанных для использования во время проведения судебной экспертизы для исследования установленного живого лица, ставшего жертвой сексуального насилия. Обычно в набор входят изделия для взятия и отправки по почте вагинальных, ректальных, и оральных мазков (например, ватные тампоны с предметными стеклами для микроскопа и почтовые контейнеры для их пересылки); изделия для взятия проб крови, слюны и лобковых волос (например, пробирки для сбора крови, диски из фильтровальной бумаги, гребень); контейнеры (например, конверты, пакеты) для сбора вырванных волос с головы/лобковых волос, частиц одежды, инородных веществ и посторонних материалов; а также ? иногда ? анатомические рисунки и формы для заполнения медицинской карты и формы согласия. Это изделие для одноразового использования." +290250,Прибор для измерения параметров электрической сети,"Электронный прибор с питанием от батарей, предназначенный для измерения различных характеристик электрической сети (например, силы тока, частоты или параметров переходных процессов)." +159960,Катетер для расширения мочеточника/инъекций,"Стерильная гибкая или полугибка трубка, разработанная для введения через уретру для раскрытия или увеличения диаметра суженного или неправильного по форме проходе мочеточника, благодаря чему можно вводить контрастное средство для получения доступа к возможным подслизистым туннелям. Изделие, как правило, изготавливается из пластиковых материалов; доступны изделия различных диаметров и длин. Может также использоваться для введения местных анестетиков; через это изделие можно вводить другие инструменты. Это изделие для одноразового использования." +185920,Лента упаковочная для стерилизации,"Тонкая узкая клейкая лента (сама по себе не стерильная) из бумаги или полимерного материала, предназначенная для запечатывания упаковок с инструментами, посудой и всевозможными принадлежностями перед их помещением в автоклав или стерилизационный шкаф. Неклейкая (внешняя) сторона может иметь цветовую индикацию статуса стерильности. Поставляется, как правило, в рулонах различной ширины. Изделие одноразового использования." +159940,Катетер мочеточниковый дилатационный,"Гибкая трубка с каплевидным наконечником, предназначенная для расширения зажатого устья мочеточника. Изделие одноразового использования." +279900,Операционная система для компьютера в системе магнитно-резонансной томографии,"Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в конфигурацию системы магнитно-резонансной томографии. Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, разработчиков прикладного программного обеспечения и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии." +146910,Насос для разведения красителя для измерения сердечного выброса,"Устройство с электропитанием от сети переменного тока, предназначенное для взятия пробы крови через денситометр с целью получения кривых разбавления красителя для определения сердечного выброса. Используется совместно с другими устройствами для выполнения расчетов, например, с аппаратом для измерения сердечного выброса методом разведения красителя или соответствующим рентгеновским оборудованием." +187180,Система очистки воды комбинированная,"Комплект изделий (или отдельное изделие), работающих от сети переменного тока, с дополнительными компонентами, предназначенный для удаления нежелательных химических, биологических загрязняющих веществ и/или твердых частиц из воды. Эта система очищает воду за счет комбинированного использования нескольких методов очистки, включая механическую фильтрацию, химическую дезинфекцию, деионизацию, обратный осмос и/или облучение ультрафиолетовым светом." +288640,Компьютер карманный,"Маленький карманный неспециальный компьютер (программируемое устройство для хранения, воспроизведения и обработки данных), которым можно пользоваться держа его в руке. Он обычно используется для оптимальной организации времени и в качестве ноутбука. Он содержит микропроцессор (центральный блок обработки данных), миниатюрный жидкокристаллический экран и клавиатуру, образующие единое устройство. Когда он используется вместе со специальным прикладным программным обеспечением, этот компьютер может функционировать как медицинское изделие." +158340,"Зонд стереотаксической хирургической системы, многоразового использования","Изготовленное из металла длинное тонкое стержнеобразное изделие, используемое во время хирургических операций под визуализационным контролем (например, во время нейрохирургических или ортопедических хирургических процедур) для точного размещения имплантируемых изделий (например, шунтов) или соотношения наконечника с интересующим участком ткани пациента таким образом, чтобы можно было точно определить расположение этого участка ткани по отношению к диагностическим изображениям, хранящимся в стереотаксической хирургической системе. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +146110,"Холестерин липопротеинов низкой плотности ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определенияхолестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (low density lipoprotein (LDL) cholesterol) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохемилюминесцентного анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента." +187450,Зажим для матки,"Хирургический инструмент ножничной конструкции, используемый в процессе хирургического вмешательства на матке для захвата и/или удержания этого органа. Изготавливается обычно из высокосортной нержавеющей стали. На дистальном конце имеет широки, скруглённые губы, обеспечивающие надёжную фиксацию матки в процессе вмешательства. Изделие многоразового использования." +157710,Инъектор чернил для татуировок,"Переносное работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для приема иглы для татуировок для чрескожного введения чернил для татуировок между слоями кожи. Предназначено для использования с целью нанесения татуровок на тело в косметических целях для украшения для изменения цвета кожи, как правило, у пациентов с косметическими дефектами (например, для сокрытия шрамов и следов ожогов, создания искусственных бровей, придания естественного внешнего вида соскам после реконструктивных операций на молочной железе или для улучшения внешнего вида глаз и губ). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +190600,"Набор пластин для фиксации для черепно-лицевой хирургии, нерассасывающихся","Набор небольших пластин из твердого материала и винтов для костей различных форм/размеров, которые имплантируются в поверхность черепно-лицевой кости (включая верхнюю челюсть и/или нижнюю челюсть) для соединения и стабилизации образовавшейся в результате перелома щели и защиты этого места от напряжения по мере его заживления; компоненты изготовливаются из химически не деградируемого материала, который не рассасывается за счет естественных процессов организма (включая пригодный для имплантации металл, например, хирургическую сталь, сплав титана или углеродное волокно). Могут прилагаться инструменты для имплантации. Изделие также может использоваться для черепно-лицевых реконструктивных процедур (например, для исправления врожденного уродства), внутрилобной фиксации или фиксации транплантата при краниотомии." +302620,Средство моющее для посудомоечной машины,"Определенный реагент, используемый в баке стиральной машины. Он обеспечивает чистку и возможно антибактериальный эффект через поверхностное действие на блюдах столовых приборах при мытье. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +291760,Усилитель электроэнцефалографического сигнала,"Электрическое устройство, которое усиливает уровень сигнала и обеспечивает согласование импеданса между двумя или более медицинскими устройствами при передаче между ними биоэлектрических сигналов от мозга. Обычно используется при работе с электроэнцефалографом (ЭЭГ)." +183600,Набор для сбора материала с жидкой транспортной средой Эймса,"Стерильный тампон для взятия образцов с контейнером для транспортирования с жидкой транспортной средой Эймса, предназначенный для сбора, сохранения и транспортирования клинического образца, в котором предположительно могут содержаться микроорганизмы для культивирования, анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования." +150130,"Рулон марлевый тканый, нестерильный","Нестерильное изделие в форме длинной полоски из растягивающегося впитывающего тканого материала (например, хлопка, целлюлозы), свернутого в рулон, и, как правило, разработанное для использования в различных целях (неспециализированное), например, для использования в качестве первичной повязки на рану, для удержания на месте повязки, наложения на травмы и компрессии. Это не специальная компрессионная повязка, изделие не содержит латекс. Это изделие для одноразового использования." +150100,Выкусыватель спинальный,"Ручной хирургический инструмент предназначен для иссечения сегмента ткани (обычно в форме тонкого диска нескольких миллиметров в диаметре) из спинного мозга и/или связанных с ним тканей. Он обычно изготовлен из металла и включает в себя подвижный механизм, состоящий из двух частей, на дистальном конце, управляемый поворачивающейся ручкой. Инструмент может иметь механизмы, предназначенные для прямой, направленной вниз или вверх резки. Он может быть предназначен для выполнения передней шейной дискэктомии и/или ламинэктомии. Это изделие многоразового использования." +334750,"Множественные катехоламины промежуточные метаболиты ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения промежуточных метаболитов множественных катехоламинов (multiple catecholamine intermediate metabolite), которые могут включать в себя метанефрин (metanephrine), норметанефрин (normetanephrine) и/или 3-метокситирамин (3-methoxytyramine), в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +292540,"Кабель для системы диатермической электрохирургии, многоразового использования","Изолированный металлический провод, что функции как электрический проводник между электрохирургическим генератором системы диатермии и системным наконечником/электродом, чтобы передать энергию между двумя, которые, или не, возможно, могут содержать информацию. Это - прибор многократного использования." +150590,Рукоятка трепана для роговицы,"Переносное офтальмологическое хирургическое изделие, используемое для удержания сменного трефина (цилиндрическое режущее лезвие) таким образом, чтобы оно могло вручную вращаться под направленным вниз давлением хирурга с целью разрезания и удаления круглых частей роговичной ткани (роговичные ?пуговки?) или склеральной ткани. Обычно изготовливается из высококачественной нержавеющей стали и может иметь насечки на стержне для обеспечения захвата. Это изделие для многоразового использования." +292570,"Кабель соединительный для электрических медицинских изделий, одноразового использования","Изолированный электрический шнур с коннектором (штепсельной вилкой) на обоих концах, который не предназначен для контакта с пациентами, разработанный для передачи электроэнергии и/или сигнала (данных) между медицинскими изделиями (например, для подключения отведения, электрического катетера, рукоятки или монитора к основному устройству). Не предназначен для непосредственного подключения к надеваемым на пациента электродам (т.е., не является отведением), не предназначен для использования в качестве кабеля электропитания от сети (т.е., не является сетевым кабелем), не производит сам никакой энергии и/или сигнала и не имеет дополнительных неэлектрической проводящей или обрабатывающей функций. Некоторые модели могут иметь изолятор для предотвращения поражения электрическим током и/или чехол для кабеля. Это изделие для одноразового использования." +151080,Ядерный прочный красный раствор ИВД,"Ядерный прочный раствор, предназначенный для использования отдельно, или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +150730,Ножницы для роговицы,"Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для разрезания ткани роговицы (например, во время операции по удалению кататракты, при трансплантации роговицы). Состоит из двух монтированных на оси лезвий, обычно с ручками в форме колец для большого и указательного пальцев, которые осуществляют режущее действие (т.е., лезвия режут, когда их заостренных кромки находят одна на другую при смыкании). Как правило, изготавливается из металла; доступны изделия различных конструкций и размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +302420,Установка телевизионная,"Устройство (телевизор), работающее от сети (переменного тока), предназначенное для показа и просмотра транслируемых телевизионных программ, записанных видеофильмов, просмотра в реальном времени телевизионных ситуаций, например, операции или удаленного интервью с пациентом/клиентом, или видеоигр." +183680,Набор для сбора материала с жидкой транспортной средой Стюарта,"Стерильный тампон для взятия образцов с контейнером для транспортирования с жидкой транспортной средой Стюарта, предназначенный для сбора, сохранения и транспортирования клинического образца, в котором предположительно могут содержаться микроорганизмы для культивирования, анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования." +150060,Монитор для наблюдения за позой спины при тренировке,"Работающее от батареи изделие, разработанное для непрерывного наблюдения за положением позвоночника пациента и подачи сигнала пациенту в случаях, когда его позвоночник опустился ниже предварительно установленного предела, чтобы он смог сразу же скорректировать свою позу. Изделие предназначено для ношения пациентами, которые имеют обыкновение сутулиться и хотят избавиться от этой привычки. Оно присоединяется к верхней части тела с помощью ремня или корсета (бюстгальтера); в изделие встроен датчик, который активирует предупреждающий сигнал, обычно вибрирующий, каждый раз, когда поза человека отклоняется от установленных для нее норм." +183770,"Стент пищеводный гибридный/покрытый, стерильный","Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, не выделяющее лекарственное средство, предназначенное для имплантации в пищевод для поддержания проходимости просвета в стриктурах, предотвращения врастания опухоли, запечатывания пищеводных фистул, остановки острых кровотечений варикозных вен пищевода и/или лечения других поражений, вызывающих протечку пищевода (например, анастомозных). Состоит из металлической или синтетической полимерной сетки, которая полностью или частично покрыта синтетическим полимерным материалом, изделие обычно расправляется в месте имплантации (например, самостоятельно расправляется после введения, расправляется с помощью баллонного катетера). Доступны изделия различной длины/диаметра, также могут быть включены одноразовые изделия/материалы, необходимые для имплантации." +292850,Устройство для безопасного наполнения пипетки,"Изделие, предназначенное для безопасного наполнения пипетки вручную при работе с потенциально опасными жидкостями. Изделие обычно состоит из резиновой или пластиковой груши и клапанного механизма. Это позволяет использовать пипетку, сжимая колбу для всасывания, создавая частичный вакуум для забора/аспирации жидкости, останавливая всасывание на нужном уровне и вытесняя жидкость из пипетки. Это изделие для многоразового использования." +185390,Канюля аспирационная для удаления миндалин,"Длинная металлическая трубка, присоединяемая к аспирационной системе и управляемая хирургом для удаления (отсасывания) крови, жидкостей и других частиц ткани из операционного поля во время тонзиллэктомии или других операций в ротовой полости или гортани. Это специально предназначенное для этих целей изделие, как правило, подключаемое к соответствующему ручному блоку и аспирационной системе. Его дистальный конец обычно изогнут, что облегчает его использование в ротовой полости и горле; у изделия может быть несколько отверстий для решения проблемы чересчур агрессивной аспирации (т.е., захватывания наконечником ткани). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +149260,Азур B раствор ИВД,"Раствор азура В (Azure B solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур биологических/клинических образцов и/или внутри-/внеклеточных элементов." +185030,Подушка ортопедическая многофункциональная,"Мягкая подушка или валик, которая обеспечивает поддержку и удобство части(ям) тела пользователя в различных положениях и позициях или помогает пользователю выполнять функциональные требования, касающиеся различных частей тела. Изделие может иметь множество конфигураций, которые включают комбинированное с подлокотником поддерживающее приспособление или регулируемое изделие." +277690,Палочки для еды адаптационные,"Изделие, представляет из себя столовый прибор (то есть, палочки для еды), используемые человеком с ограниченными возможностями, чтобы подобрать еду и положить её в рот. Изделие, как правило, подходит для китайского (азиатскиго) стиля питания. Изделие многоразового использования." +161060,"Escherichia coli O157 антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов серогруппы O157 (например, серотипа O157:H7) бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце и/или изоляте культуры методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +184330,Система рентгеновской томографии многонаправленная,"Комплект устройств, предназначенный для получения изображений двумерных поперечных сечений (томограмм) на рентгеновской пленке при фиксированном угле и глубине по отношению к положению тела путем координации заданного вида нелинейного движении рентгеновской трубки (эллиптического, кругового, клеверного, спирального, а также линейного ? в зависимости от конструкции системы) во время последовательности экспозиций. Это приводит к тому, что теневое изображение выбранной плоскости остается постоянным на движущейся пленке, тогда как теневые изображения в обоих направлениях плоскости имеют относительное смещение на пленке и либо уничтожается, либо размазывается. Эта группа изделий отражает устаревшую технологию, в настоящее время замененную системами компьютерной томографии." +185860,Раствор для промывания ран стерильный солевой,"Стерильный раствор хлорида натрия (NaCl), иногда с дополнительными компонентами, предназначенный для промывания и очищения ран, раневых повязок или операционного поля; может дополнительно использоваться без контакта с пациентом (например, для промывки изделий). Раствор не обладает антибактериальным действием и, как правило, поставляется в соответствующем контейнере. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +292720,"Тампон гигиенический, неароматизированный","Нестерильный, недезодорированный тампон из целлюлозы или синтетического материала, который всводится во влагалище для впитывания менструальных или других влагалищных выделений. Это изделие для одноразового использования." +292730,"Прокладка гигиеническая, неароматизированная","Неароматизированное женское гигиеническое изделие (прокладка), фиксируемое наружно для впитывания менструальных или других влагалищных выделений. Это изделие для одноразового использования." +185840,Материалы для тактильного ориентирования,"Изделие, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями, у которого нарушено чувство ориентации, обычно слепым человеком, для самоориентации в окружающей обстановке, например, дома, на работе и в обычной повседневной жизни общества. Состоит из специальных тактильных материалов, включая структурированные поверхности, которые предоставляют пользователю информацию об окружающей обстановке и функционируют как знаки, обеспечивающие пользователю известные точки ориентации." +149080,Тележка бельевая,"Тележка, используемая для доставки чистого белья пациентам и персоналу больницы, а также для транспортировки грязного белья в прачечные. Это изделие может быть полностью закрытым или иметь открытую конструкцию, требующую покрытия для защиты окружающей среды от воздействия грязного белья/прачечной. Эта тележка обычно соединена с другими транспортными тележками и приводится в движение автомобилем учреждения или перемещается автоматизированной роботизированной системой транспортировки." +160590,Бульон для Listeria spp. питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный бульон, питательная среда, предназначенная для поддержания роста Listeria monocytogenes и/или других видов Listeria, выделенных из клинического образца." +149120,"Кресло с функций облегчения вставания и присаживания, с электропитанием","Изделие с электрическим приводом, разработанное для поддержания пациента с ограниченными физическими возможностями (например, страдающего заболеваниями пожилого и старческого возраста, пациента с травмами, инвалида) в сидячем положении; благодаря самоподнимающемуся механизму изделие помогает человеку присесть из положения стоя и подняться из положения сидя. В изделии могут иметься такие электрические элементы конструкции, как сидение, которое может приподниматься и наклоняться вперед, чтобы помочь человеку встать, и/или сидение может состоять из нескольких сочлененных секций, которые отклоняются для удобства и обеспечения возможности активности пациента. Это не вертикализатор (который предназначен для длительного поддержания пациента в положении стоя) и не кресло-коляска." +152620,Набор для установки дренажа в закрытую рану,"Набор стерильных изделий, используемый для введения дренажа или катетера в полость тела с целью удаления жидкостей или гнойного содержимого из закрытой раны в контролируемом режиме после операции. Он обычно включает в себя дренаж или катетер (т.е. пластмассовую, поливинилхлоридную (ПВХ) и/или силиконовую трубку различных размеров), одноразовый троакар и Y-образный соединитель. Это устройство не содержит каких-либо мешков/контейнеров для сбора жидкостей. Это изделие одноразового использования." +152640,"Набор для дренирования закрытой раны, микродренажный","Набор стерильных изделий, разработанных для дренирования небольших поверхностных абсцессов и/или скоплений жидкости. Как правило, включает иглу-интродьюсер, проволочный направитель и гибкий однопросветный микродренажный катетер с присоединенным расширителем, позволяющим атравматично размещать катетер при использовании проволоки. Первоначальный прокол осуществляется при помощи иглы, проволочный направитель продвигается вперед через иглу, которая затем удаляется, и по проволочному направителю вводится катетер/расширитель для получения доступа к заданному месту. Набор может использоваться в различных областях хирургии (например, в общих и пластических операциях). Это изделие для одноразового использования." +152660,Коннектор для дренирования закрытой раны,"Трубчатое неинвазивное изделие, разработанное для соединение совместимых компонентов набора для дренирования закрытой раны (например, дренажной трубки с дренажным мешком или резервуаром); изделие не предназначено для соединения компонентов аспирационных системы (например, не используется в общей хирургии). Изделие, как правило, имеет форму прямопроходного коннектора или Y-образного коннектора. Это изделие для одноразового использования." +334340,"Гайка ортопедическая, нестерильная","Нестерильное профилированное изделие, изготовленное из металла или другого материала с резьбой на внутренней поверхности, предназначенное для надежного закрепления костного винта/болта, возможно, с использованием шайбы. Данное изделие предназначено для одноразового использования." +278030,Тормоз ручной для автомобиля адаптационный,"Устройство, предназначенное для модификации стандартного транспортного средства, например, легкового автомобиля или фургона, для адаптации ручного тормоза транспортного средства, чтобы им мог пользоваться человек с ограниченными возможностями. Оно обеспечивает механическую и/или электрическую адаптацию для управления стояночным тормозом транспортного средства для повышения его доступности и функциональности." +152280,"Шина с подложкой, одноразового использования, стерильная","Стерильное изделие с мягкой подложкой, разработанное для фиксации и защиты поврежденной конечности (руки или ноги) в процессе заживления. Обычно представляет собой жесткую форму (с прокладкой), предназначенную для удерживания на месте с помощью ремней/бандажей (не входят в комплект); не предназначен для использования в чрезвычайных ситуациях. Это изделие для одноразового использования." +152370,Сиденье для унитаза приподнятое,"Сидение без электропривода, разработанное для того, чтобы лица с ограниченными физическими возможностями могли сидеть на унитазе на возвышении по сравнению со стандартной высотой для облегчения процесса присаживания и вставания. Может предназначаться для фиксации к стандартному унитазу или быть автономным; также может включать подлокотники/поручни для облегчения переноски." +282620,Система справочно-информационная для медицинского учреждения,"Специализированная компьютеризированная информационная система, предназначенная для оказания информационных услуг населению (например, пациентам, посетителям). Она может работать с использованием интерактивного сенсорного экрана и предоставлять информацию, например, о направлениях, расположении кабинетов и палат, именах персонала, меню помощи, терминологии внутри медицинского учреждения. Система представляет собой специальную комбинацию аппаратных средств (например, компьютеров, терминалов, сетевых компонентов) и программного обеспечения (обычно встроенного)." +334220,"Белок 4 эпидидимиса человека (HE4) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка 4 эпидидимиса человека (human epididymis protein 4 (HE4)), маркера рака яичников, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +277880,Стакан для питья адаптационный,"Изделие, выполненное в виде стакана для питья, которое предназначено для использования человеком с ограниченными возможностями в качестве сосуда для хранения напитков, и из которого человек может пить. Изделие многоразовые использования." +278290,Шапочка надувная для купания адаптационная,"Изделие, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями, чтобы помочь ему во время купания или плавания поддерживать голову на плаву и находиться над водой. Представляет собой шапочку для купания, которая надувается и закрепляется на голове пользователя." +278390,Устройство адаптационное для обучения работе с выключателем,"Устройство, предназначенное для обучения человека с ограниченными возможностями навыкам работы с выключателем для обеспечения работы подключенного первичного устройства (например, освещения, электронных устройств, таких как телевизоры или компьютеры, кресла-коляски)." +278330,Барабан для сушки белья адаптационный,"Электрифицированное техническое устройство, разработанное для использования человеком с ограниченными возможностями с целью высушивания белья, посредством продувания его горячим воздухом пока оно вращается в барабане." +278350,Магнит для фиксации предметов адаптационный,"Изделие предназначено для использования человеком с инвалидностью с целью фиксации предмета в зафиксированном или надежном положении. Это магнитное изделие и выполнено в различных конфигурациях, где магнит может обеспечить удерживающее воздействие." +278310,Машина для вязания адаптационная,"Автоматизированное устройство специально разработанное для людей с ограниченными возможностями, чтобы вязать одежду или вещи." +277930,"Щетка зубная ручная адаптационная, одноразового использования","Инструмент, предназначенный для применения человеком с ограниченными возможностями для ручной чистки зубов и десен (т.е., для удаления налета, зубного камня, пигментации). Он обычно состоит из проксимальной ручки и дистальной головки, к которой прикрепляется два или больше рядов щетинок (напр., нейлоновых), сгруппированных в отдельные пучки, в ряды или равномерно распределенных; он может иметь рукоятку, сделанную как удлинитель руки, ладони или пальца. Приспособление обычно используется с зубной пастой. Это приспособление для одноразового использования." +279040,Прибор для проверки рабочих характеристик устройств для анализа молозива,"Изделие, предназначенное для использования в медицинских целях в тест-системе для проверки рабочих характеристик устройств для анализа молозива ― желтоватой молокоподобной жидкости, секретируемой молочными железами во время родов." +293120,Стелька для обуви влагопоглощающая,"Изделие, предназначенное для размещения внутри обуви для поглощения влаги и снижения риска грибковых заболеваний стопы или других проблем, вызванных избыточной влажностью. Это изделие для многоразового использования." +335530,Покрытие для эмали зубов декоративное,"Декоративный материал, обычно в виде лака, предназначенный для окрашивания эмали зубов в различные цвета (например, белый, желтый, синий, зеленый и т.д), а также придания перламутрового блеска. В состав материала может входить реминерализующая добавка, способствующая восстановлению минеральной структуры зубов. Это изделие одноразового использования." +106790,Защита для пятки,"Это изделие, предназначеное для ношения под стопами, чтобы обеспечить амортизацию для защиты пятки от трения и ударов о различные объекты; пальцы стоп выступают и не защищены. Оно, как правило, сделано из мягкого материала и удерживается на месте резинками или ремешками вокруг стопы, либо ступню можно вставить в это изделие, как в носок. Его обычно используют люди, у которых есть склонность к язвам на коже на пятках, или которые прикованы к постели или склонные к потере устойчивости, что может привести к травме пяток. Это изделие многоразового использования." +107630,Азановый краситель раствор ИВД,"Азановый раствор (азокармин и анилин синий) (azan solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур биологических/клинических образцов и/или внутри-/внеклеточных элементов." +165220,Шприц для промывания сосудистого катетера,"Стерильное изделие, состоящее из цилиндра с поршнем, используемое для промывания просвета катетера для сосудистого доступа на месте размещения струей раствора для поддержания проходимости. Изделие предварительно заполнено солевым или низкодозированным гепариновым раствором и, как правило, используется в тех случаях, когда у пациента установлено устройство для внутривенного доступа. Изделие не предназначено для разведения сухого продукта, для разбавления лекарственных средств или использования в случаях назначения пациенту внутривенной терапии с применением хлорида натрия (NaCl) или гепарина. Это изделие для одноразового использования." +165280,Триметоприм диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество триметоприма (trimethoprim), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +335470,"Катетер перитонеальный, с лекарственным средством","Гибкая стерильная трубка, предназначенная для чрескожного введения в перитонеальное пространство [полость, окруженную двухслойной оболочкой, которая выстилает брюшные стенки и покрывает большую часть находящихся внутри органов (брюшину)]. Имеет пропитку раствором лекарственного средства (например, рифампицина, клиндамицина). Она обычно используется для дренажа при асците или абдоминальных абсцессах или может использоваться в качестве дистального катетера в системе для гидроцефалического шунтирования. Это изделие одноразового использования." +298710,Средство дезинфицирующее для медицинских инструментов на основе гипохлорита натрия,"Жидкое вещество, содержащее гипохлорит натрия в качестве первичного агента для разрушения болезнетворных микроорганизмов или для подавления их деятельности на медицинском изделии (например, хирургическом или стоматологическом инструменте). Данное медицинское изделие обычно погружается в вещество на определенный период времени для дезинфекции." +335360,Система физиотерапевтическая для электролечения многофункциональная,"Комплект устройств, предназначенный для электролечения различными методами, например, постоянным током (гальванизация, лекарственный электрофорез), импульсными высокочастотными токами высокого (дарсонвализация) и низкого напряжения. Может применяться, например, для лечения гинекологических, проктологических, дерматологических, неврологических, стоматологических, отоларингологических заболеваний." +166070,Кресло акушерское родовое,"Устройство с ручными регулировками для принятия родов в сидячем положении, что не противоречит практике родовспоможения. Обычно предусматривает возможность приведения тела роженицы в положение, необходимое для проведения перинеальной литотомии." +111510,Операционная система компьютера для гамма-камеры,"Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в конфигурацию системы ядерной медицины на основе гамма-камеры. Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, прикладных программистов и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии." +114420,Кабель отведения системы измерения биопроводимости грудной клетки,"Компонент системы измерения биопроводимости грудной клетки. Это гибкий металлический провод (кабель) со сделанными на заказ разъемами предназначен для подключения блока управления системой к электроду, расположенному на теле пациента во время процедуры тестирования. Это изделие многоразового использования." +112580,"Вирус Эбола антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества штаммов вируса Эбола (Ebola virus) в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +167550,"Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная ИВД, с натрия цитратом","Не вакуумная нестерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая антикоагулянт натрия цитрат. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализа и/или другого исследования (например, для исследования коагуляции плазмы). Это изделие для одноразового использования." +114590,"Вирус Коксаки В1 антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу Коксаки B1 (Coxsackie B1 virus) в клиническом образце методом реакции связывания комплемента (РСК)." +335160,Машина моюще-дезинфицирующая многофункциональная,"Установка, работающая от сети (сети переменного тока), предназначенная для мойки и дезинфекции различных медицинских изделий (например, эндоскопов, хирургических инструментов и оборудования, лабораторной посуды, медицинской обуви) с возможностью использования нескольких режимов обработки (например, химической и термической дезинфекции). Некоторые модели могут иметь встроенную функцию сушки." +114700,"Вирус Коксаки В3 антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к вирусу Коксаки B3 (Coxsackie B3 virus) в клиническом образце." +306820,"Муковисцидоз (кистозный фиброз) ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании единичной или множественных мутаций, ассоциированных с развитием врожденного генетического нарушения ? муковисцидоза, обусловленного мутацией в гене регулятора проводимости при муковисцидозе (CFTR), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +335200,Система исследования вегетативной нервной системы,"Комплект изделий, представляющий собой аппаратно-программную систему, предназначенную для комплексного обследования вегетативной нервной системы. Система обеспечивает измерение и анализ кожных вегетативных потенциалов (ВКВП), вызванных внешней стимуляцией (например, токовой, фоностимуляцией или фотостимуляцией), а также может обеспечивать измерение электрокардиосигнала, измерение температуры кожи и других параметров. Комплект, как правило, включает электронный блок, сопряженный с компьютером, датчики, стимулирующие электроды, программное обеспечение." +335090,"Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с гирудином","Стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закупоренная заглушкой, содержащая определенный объем вакуума и антикоагулянт гирудин (hirudin), ингибитор тромбина. Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или других исследований (например, для анализа агрегации тромбоцитов). Это изделие для одноразового использования." +115960,Сульбактам/мезлоциллин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество сульбактама (sulbactam) и мезлоциллина (mezlocillin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +304970,Метиловый оранжевый раствор ИВД,"Раствор метилового оранжевого (methyl orange solution), предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +335000,Протез аортального клапана механический двустворчатый,"Искусственный заменитель естественного аортального сердечного клапана, предназначенный для имплантации в ходе операции на открытом сердце, как правило, для лечения приобретенного или врожденного порока клапана сердца. Состоит из двух изогнутых полукруглых створок из полимера или с покрытием из пиролитического углерода, каждая из которых имеет шарнирный механизм; когда кровь под давлением воздействует на клапан, две створки раскрываются и перемещаются к кольцу клапана, при закрытии края створок сводятся в центре просвета. Изделие может называться полнопроточным клапаном, поскольку при повороте створок клапана образуется одно центральное отверстие, которое не пересекается осью вращения шарнира." +115430,"Вирус Коксаки В5 антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Коксаки B5 (Coxsackie B5 virus) в клиническом образце." +370310,Система ультразвуковая интрадермальная для моделирования контуров тела,"Комплект изделий, предназначенный для интрадермального применения ультразвуковой энергии для разрушения целевых жировых клеток в тех зонах, в которых они имеют тенденцию к увеличению (например, на бедрах, животе, ягодицах), для придания этим зонам новой формы в косметических целях. Система, как правило, состоит из работающего от сети (сети переменного тока) ультразвукового генератора энергии с элементами управления/интерфейсом для пользователей, ультразвукового датчика и инвазивного наконечника, используемого для передачи энергии к выбранной зоне для разрушения жировых клеток; может включать видеосистему визуализации, которая учитывает движения тела в режиме реального времени для точного позиционирования датчика при проведении процедуры." +305650,Агар с теллуритом для Staphylococcus spp. питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар, питательная среда, содержащая теллурит калия, предназначенная для выращивания и изоляции коагулазоположительных стафилококков (coagulase positive staphylococci) из клинического образца. К нему относятся яично-желточный агар с теллуритом и агар Фогеля-Джонсона." +303020,Офлоксацин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество офлоксацина (ofloxacin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +370360,"Натрий (Na) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения натрия (Na) в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа." +171690,Микроскоп офтальмологический,"Офтальмологический микроскоп обычно стереоскопический, предназначенный для осмотра среды передней камеры глаза, (водянистая консистенция роговицы и хрусталика и стекловидное тело). Данный микроскоп используется для наблюдения и определения заболеваний, для подгонки контактных линз и для помощи при оценке повреждений роговицы и инородных тел. Во многих случаях офтальмологический микроскоп используется наряду со специально предназначенными источниками освещения, прикрепленными к общей базе на изделии, известном как щелевая лампа." +119840,Генератор стоматологической системы диатермической электрохирургии,"Электрическое изделие, являющееся частью дентальной системы электродиатермокоагуляции, которое генерирует ток высокой частоты в радиочастотном диапазоне между двумя электродами для производства тепла в тканях, что позволяет производить резание и коагуляцию во время операций в полости рта. Изделие присоединяется к наконечнику или электроду через кабель. Энергоподача регулируется посредствам ножной педали." +162310,"Электрод биполярный универсальный к электрохирургической диатермической системе, многоразового использования","Биполярный металлический наконечник, который крепится к электрохирургической диатермической рукоятке и создает контакт с пациентом в целях обеспечения электрического соединения между выходными клеммами электрохирургического диатермического генератора и пациентом. Излучаемая энергия используется для передачи тепла в ткани с целью резки и коагуляции во время операции. Это неспециализированное устройство предназначено для использования в разных клинических направлениях. Это устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +162410,"Стол операционный универсальный, электромеханический, с питанием от сети","Передвижной стол с двигателем и питанием от сети (переменного тока), который регулируется во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), таким образом выполняются многие клинические требования." +334830,"Эритропоэтин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения эритропоэтина (ЭПО) (erythropoietin (EPO)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +370400,"Множественные вирусы гепатита нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для одновременного качественного определения нуклеиновых кислот множества вирусов гепатита в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые вирусы могут включать вирусы гепатита D (Hepatitis D), гепатита C (Hepatitis C), гепатита B (Hepatitis B)." +370480,Кровать складная для оснащения медицинских объектов в полевых условиях,"Складная кровать, предназначенная для размещения пациентов в госпитальных полевых отделениях и отдыха персонала. Изделие, как правило, предназначено для использования в медицине катастроф, подразделениях военной и экстремальной медицины, учреждениях амбулаторной медицины." +116840,Премафлоксацин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество премафлоксацина (premafloxacin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +303370,Агар BiGGY для Candida spp. питательная среда ИВД,"Культуральная питательная селективный и/или дифференциальный агар, содержащая висмут (Bismuth), глицин (Glycine) и глюкозу (Glucose) для дрожжей (BiGGY Candida species agar culture medium), также известная как агар Никерсона, предназначенная для выращивания и предварительного определения видов Candida, выделенных из клинического образца." +172260,"Система электрохирургическая диатермическая офтальмологическая, с питанием от сети","Соединение устройств, которое использует высокочастотную электрическую энергию в полосе высоких радиочастот (РЧ) для получения теплоты непосредственно в клетках мягкой ткани (термодинамических) с целью прорезания и коагулирования тканей глаза и окружающей области во время хирургии. Сопротивление ткани электрическому току создает теплоту при прохождении тока через тело между электродами. Соединение обычно включает производящий энергию, питаемый от сети переменного тока генератор с функциями управления, наконечник разового применения/повторно используемый с электродами подачи энергии к хирургическому месту, соединительные кабели и ножной переключатель в качестве опции для регулирования энергии." +303800,Домофон для контроля доступа в помещение,"Электронное, с замкнутым контуром, коммуникационное устройство, установленное в пределах здания или комплекса зданий, например, больницы, учреждения, предприятия или в домашних условиях, разработанное, чтобы позволить людям общаться непосредственно друг с другом, чтобы идентифицировать себя, и после позволяет человеку попасть внутрь, разблокировать замок, который закрывает основной доступ к закрытой двери." +172390,Источник света офтальмологический,"Неинвазивное устройство с электрическим приводом, разработанное для генерации света высокой интенсивности, который часто называют холодным светом, для использования при офтальмологическом обследовании и во время проведения процедур. Передача света происходит либо напрямую, либо через оптоволоконный кабель, соединяющий это устройство с подключенным устройством (например, оптоволоконными датчиками и светопроводящими офтальмологическими микроинструментами, которые обеспечивают интраокулярное освещение)." +336050,Проводник интравитреальных инъекций,"Изделие, которое обеспечивает быстрое и аккуратное выполнение интравитреальной инъекции, способствует введению иглы под необходимым углом и на нужную глубину, обеспечивает стабилизацию глазного яблока во время процедуры. Как правило, состоит из 3-х сегментов: первый располагается на глазном яблоке, обеспечивая его фиксацию, два других сегмента предназначены для фиксации шприца и введения инъекционной иглы в глазное яблоко." +376920,Накладка адгезивная электрода для чрескожной электростимуляции,"Неинвазивное изделие, как правило, в виде гелевой подушечки, предназначенной для наклеивания электрода (не относится к данному виду) на поверхность кожи во время чрескожной электрической стимуляции. Оно обладает соответствующими электропроводящими свойствами и предназначено для ограниченного числа применений (расходный материал). Это изделие для многоразового использования." +123370,Гентамицин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих гентамицин (gentamicin) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +378750,Катетер датчика компартментного давления,"Гибкая трубка с датчиком на дистальном конце, предназначенная для хирургического введения в мышечную лакуну (обычно в предплечье или икроножную мышцу) для краткосрочного (? 30 дней) доступа для периодического или постоянного измерения давления в сочетании с монитором (не относится к данному виду), обычно для диагностики компартмент-синдрома. Может включать в себя вспомогательные устройства, предназначенные для облегчения введения и/или стабилизации катетера (например, стилет). Это изделие для одноразового использования." +121980,"Контейнер для сбора кала ИВД, с фиксирующим раствором поливинилового спирта","Закрытая пластиковая емкость, содержащая фиксирующий раствор поливинилового спирта (ПВС) (polyvinyl alcohol (PVA)), предназначенная для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки образцов кала для анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования." +335970,"Фибрин-мономер ИВД, набор, реакция агглютинации","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фибрин-мономера (fibrin monomer) в клиническом образце методом агглютинации." +173060,"Одеяло с конвекционным обогревом/охлаждением, одноразового использования, стерильное","Стерильная подстилка или покрывало, через которое циркулирует теплый или охлажденный воздух для обогрева или охлаждения пациента во время хирургической операции или курса интенсивной терапии. Температура и скорость воздуха регулируются отдельным блоком управления. Прибор представлен в разных размерах по длине, ширине, толщине и в разных формах для соответствия телам разного размера и различным применениями (например, для взрослых пациентов/в педиатрии, часть тела/тело полностью). Это изделие одноразового применения." +302610,Устройство для мытья больничной кровати,"Универсальная электросетевая (переменного тока) моечная машина для (полу)автоматической влажной уборки больничных коек. Обычно устанавливается в специально оборудованном моечном пункте, куда койки доставляются с предварительно снятыми с них бельём, подушками и матрасами. После мойки и сушки койки заправляются свежими постельными принадлежностями и возвращаются в палаты. По причине крупных габаритов обычно встраивается в инфраструктуру здания." +335960,"Антиген ассоциированный с фактором VIII свертывания крови ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения антигена, связанного с фактором VIII свертывания крови (coagulation factor VIII), также известного как антиген фактора Виллебранда (von Willebrand antigen), в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа." +299700,Бульон Сабуро для культивирования грибов питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный питательный бульон, питательная среда, предназначенная для усиления роста дрожжевых и пресневых грибов, главным образом дерматофитов, из клинического образца." +335840,"Энтеровирус антиген VP1 ИВД, набор, иммунохроматографический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения антигена энтеровируса (enterovirus) VP1 в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента." +167600,Система ионообменной регенерации серебра,"Совокупность устройств, предназначенных для восстановления растворимых комплексов серебра (Ag), как правило, из растворов, применяемых во время обработки рентгеновской пленки в медицинских учреждениях. Система восстанавливает серебро из растворов путем замещения ионов в растворе на другие ионы, связанные с большими молекулами полимера. Раствор пропускается через картридж (или колонку) с ионообменной смолой, при этом происходит обмен ионов смолы на более предпочтительные ионы из раствора (например, из раствора тиосульфатного комплекса серебра); для высвобождения серебра используется раствор кислоты. Система используется для получения растворов, соответствующих строгим нормативам по содержанию серебра в сточных водах. Извлеченное серебро обычно возвращается производителю для переработки." +300380,Устройство адаптационное для определения оттенков цвета,"Устройство, предназначенное для оказания помощи человеку с ограниченными возможностями в определении различных компонентов цвета." +335770,"Общий иммуноглобулин Е (IgЕ) ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего иммуноглобулина Е (immunoglobulin E, IgЕ) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа (РИА)." +168190,Ломефлоксацин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество ломефлоксацина (lomefloxacin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +127310,Набор трубок ультразвуковой хирургической системы,"Стерильный комплект двухпросветных трубок и коннекторов для использования в составе системы ультразвуковой хирургии (УЗХ) в целях подачи оросительной жидкости к месту операции через один просвет и отсоса аспирата в бутыль/канистру через другой. Трубки соединяются с генератором системы с одного конца и, как правило, оснащены предохранительными коннекторами; они используются только с системами, которые включают в себя ирригацию/аспирацию. Это изделие для одноразового использования." +125590,Компьютер рентгеновской терапевтической системы,"Специализированная электронная вычислительная машина, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа, а также соответствующее аппаратное обеспечение, программно-аппаратные средства и операционная система, используемые для контроля и управления работой рентгеновской терапевтической системы и связанными с ней функциями обработки, отображения и анализа изображений." +300770,"Коагулометр для домашнего использования/использования у постели больного ИВД, питание от сети","Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для использования неспециалистами в домашних или в аналогичных условиях, или медицинскими работниками для диагностики на месте, для качественного и/или количественного ин-витро определения одного или нескольких компонентов коагуляции, участвующих в гемостазе в клиническом образце [например, для измерения протромбинового времени (ПТВ) цельной крови, частичного тромбопластинового времени (ЧТВ) цельной крови, гепариновой реакции ""доза-ответ"", активированного времени свертывания (АВС)]. Анализатор может включать в себя спектрофотометрию, турбидиметрию, нефелометрию, электрометрию и/или механические средства тромбообразования или определения конечной точки." +100220,Операционная система для компьютера в системе радионуклидной костной денситометрии,"Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в конфигурацию системы радионуклидной костной денситометрии. Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, прикладных программистов и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии." +169800,Контейнер для криохранения проб ИВД,"Контейнер или пробирка, предназначенная для использования в лаборатории для консервации, хранения и/или транспортирования клинического образца при температуре -130?C (-200?F) или ниже с использованием жидкого азота (LN2) в качестве охлаждающего вещества. Как правило, изделие выполнено из пластика или другого прочного синтетического материала, имеется внутренняя или наружная винтовая резьба для навинчивающихся крышек, также на одну из сторон могут быть нанесены опознавательные знаки, цветовые коды и/или градуированные шкалы. Это изделие для одноразового использования." +102890,Мешок для сбора желчи,"Пластиковый мешок, предназначенный для использования с целью сбора желчи из дуоденальной дренажной трубки. Это изделие для одноразового использования." +169570,"Лоток для губок/тампонов, многоразового использования","Емкость, специально предназначенная для хранения и/или сбора губок/тампонов; изделие может использоваться для сбора тампонов во время хирургической процедуры. Обычно изготавливается из нержавеющей стали и может использоваться для множества пациентов после соответствующей стерилизации. Это изделие многоразового использования." +298810,"Натрия тиосульфат, раствор ИВД","Раствор тиосульфата натрия (sodium thiosulfite), предназначенный для использования самостоятельно или в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации в клиническом/биологическом образце тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов." +102770,Хлорид золота раствор ИВД,"Раствор хлорида золота (gold chloride solution), предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +335720,"Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммуноблот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum в клиническом образце методом иммуноблота. Анализ предназначен для выявления бактериальной инфекции Treponema pallidum, связанной с сифилисом." +103890,"БЛРС агар для Enterobacteriaciae питательная среда ИВД, хромогенная","Селективный и/или дифференциальный агар, питательная среда, содержащая хромогенные субстраты, предназначенная для скрининга бета-лактамазы расширенного спектра (БЛРС) (extended spectrum beta-lactamase (ESBL)) , выделеяемой Enterobacteriaciae в клиническом образце." +170010,"Нить хирургическая из полиглекапрона, антибактериальная","Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить из полиглекапрона (сополимера гликолевой кислоты и ?-капролактона с низкой реактивностью по отношению к тканям), содержащая вещество для местного ингибирования роста бактерий и предназначенная для соединения (т.е., аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования." +298900,Смеситель гелия и кислорода для получения дыхательной смеси,"Независимое механическое устройство, предназначенное для точного смешивания гелия (He) и кислорода (O2) с концентрацией в диапазоне от 80% He и 20% O2, или 70% He и 30% O2 (дозатор гелия / кислорода), предназначенное для дыхания пациента, которому показано поддерживать поток O2 в альвеолы ??и уменьшить работу дыхания, например, при серьезной обструкции дыхательных путей. Смеситель получает кислород и гелий из больничного газопровода / или из баллонов со сжатым газом; оно может включать в себя механизм для регулировки давления. Смеситель может подавать газ к пациенту через устройства, такие как аппарат ИВЛ, трахеостомические, эндотрахеальные трубки и / или маски." +335670,"Перчатки смотровые/процедурные виниловые, неопудренные, стерильные","Стерильное изделие, изготовленное из винила в качестве защитного барьера при ношении на руках медицинских работников во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; его внутренняя поверхность не покрыта порошком талька. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента и персонала от различных загрязнителей и риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства в использовании, а также должно обладать соответствующими физическими свойствами (например, прочностью на растяжение, сопротивлением прокалыванию, эластичностью) и иметь одинаковые размеры (т.е., совместимость размеров). Это изделие разового использования." +299510,Баллон для гексафторида серы перезаправляемый,"Баллон, выполненный в виде перезаправляемого цилиндра, используемый для хранения сжатого медицинского гексафторида серы (SF6) в безопасных условиях под высоком давлением. Он обычно заполняется SF6 при доставке от поставщика газа/изделия и включает в себя шток клапана, открывающий/запорный клапан и классифицируется в соответствии с размером (емкостью) и цветовой маркировкой для обозначения содержания SF6. Баллон обычно изготовлен из стали и должен использоваться совместно с регулятором давления для того, чтобы выпускать SF6 при правильном рабочем давлении. SF6 преимущественно используется в качестве газа для тампонады для облегчения процесса заживления после хирургической операции на сетчатке." +164450,"Париетальные клетки антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к париетальным клеткам (parietal cells) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +106730,"Изолят культуры грамположительных бактерий определение/ профиль антимикробной чувствительности ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для идентификации и определения профиля антимикробной чувствительности видов грамположительных бактерий, выделенных из клинического образца путем культивирования." +107280,"Ретрактор для ткани глазного яблока, многоразового использования","Офтальмологический инструмент, предназначенный для использования непосредственно для временной механической ретракции/дилатации тканей глазного яблока (например, радужной оболочки, склеры) во время офтальмологической операции. Это может быть ручное крючкообразное изделие или самоудерживающееся устройство. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +335480,"Катетер вентрикулярный внутричерепной, с лекарственным средством","Стерильная гибкая трубка, которая хирургическим способом вводится через черепную коробку с целью доступа к цереброспинальной жидкости, заполняющей полости (желудочки) мозга. Имеет пропитку раствором лекарственного средства (например, рифампицина, клиндамицина). Она обычно используется для внешнего дренажа, измерения давления и при проведении рентгенографических процедур (вентрикулографии). Некоторые модификации позволяют выводить цереброспинальную жидкость из желудочка или вводить жидкость в желудочек при одновременном измерении внутричерепного давления. Катетер может также применяться при лечении гидроцефалии. Это изделие одноразового использования." +110780,"Онкобелок Bcl-2 ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ (DFT)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения онкобелка Bcl-2 (Bcl-2 oncoprotein) в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +166170,Бюретка,"Изделие, состоящее из мерной стеклянной трубки и, возможно, крана-дозатора на конце и предназначенное для отмеривания небольших объемов жидкости при проведении химического анализа." +335420,Установка для деструкции и обеззараживания медицинских отходов,Установка предназначена для обеззараживания медицинских отходов под действием химических и/или физических факторов; может иметь функцию одновременной или неодновременной деструкции. +335380,Облучатель для фототерапии мультиспектральный,"Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, предназначенное для излучения в различных областях спектра [например, красной (660-740 нм), синей (430-460 нм), зеленой (495-525 нм)]. Оно может применяться для профилактики и лечения различных заболеваний, в том числе, дерматологических заболеваний, заживлении ран, снятия боли, при нарушении обмена веществ и других. Устройство может применяться как в клинических, так и в домашних условиях." +335260,"Отведение дефибриллятора эндокардиальное, МРТ совместимое","Стерильный имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом по всей длине, за исключением оголенных окончаний, предназначенный для использования в качестве электрического проводника для передачи дефибрилляционных импульсов от имплантированного кардиовертер-дефибриллятора (ИКД) [автоматического имплантируемого кардиовертер-дефибриллятора (АИКД)] к эндокарду правого желудочка. также может предназначаться для передачи задающих ритм импульсов от импульсного генератора для сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ), АИКД или другого задающего ритм устройства. Как правило, изделие пропитано стероидом (например, дексаметазоном), впоследствии вещество выделяется в ткани для уменьшения воспаления. Имеет специальную защиту от магнитного поля и является обязательным компонентом МРТ-совместимой системы кардиовертера-дефибриллятора." +335270,"Отведение электрокардиостимулятора эндокардиальное, МРТ совместимое","Стерильный имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом по всей длине, за исключением оголенных окончаний, предназначенный для использования в качестве электрического проводника для передачи задающих ритм импульсов от имплантированного импульсного генератора к сердцу; изделие не предназначено для проведения дефибрилляционных импульсов. Вывод электрода обычно вводится через вену до соприкосновения со стенкой одной из камер сердца (эндокардом), а другой конец провода подключается к электрокардиостимулятору. Как правило, изделие пропитано стероидом (например, дексаметазоном), впоследствии вещество выделяется в ткани для уменьшения воспаления. Имеет специальную защиту от магнитного поля и является обязательным компонентом МРТ-совместимой системы электрокардиостимулятора." +173690,"Троакар трахеоларингеальный, одноразового использования","Жесткий хирургический инструмент с острым пирамидальным или коническим кончиком, используемый для прокола трахеоларингеальной области для доступа к трахее (дыхательному горлу), гортани, или пазухам (например, придаточным пазухам носа) в течение оториноларингологической (ЛОР) оперции. Он, как правило, собран и используется с совместимой гильзой, заполняя ее просвет, что позволяет введение этого комплекта. После прокола, троакар извлекают, обеспечивая рабочий канал в полость. Это изделие одноразового использования." +173930,"Амплификатор изотермический ИВД, лабораторный, автоматический","Электрический лабораторный прибор, предназначенный для амплификации мишеней дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) или рибонуклеиновой кислоты (РНК) в клиническом образце при постоянной температуре (изотермический), с использованием серии реакций транскрипции и обратной транскрипции, а также для обнаружения и/или идентификации усиленного продукта реакции с использованием олигонуклеотидных маркеров, во время их образования (т.е. в режиме реального времени). Изделие работает при минимальном участии оператора и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры." +173870,Набор для аспирации трахеобронхиального секрета,"Набор стерильных изделий и расходных материалов, предназначенных для отсасывания секрета из трахеи и бронхов через трахеостомическую трубку. Набор, как правило, включает трахеальный аспирационный катетер с соответствующим наконечником (например, наконечником типа ""свисток"" для взрослых, наконечником меньших размеров для детей) и клапан, управляемый большим пальцем, пару перчаток и контейнер для аспирата. Как правило, предназначен для использования с аспирационным устройством. Некоторые модификации включают замену внутренней канюли для трахеостомической трубки. Это изделие для одноразового использования." +114800,"Вирус Коксаки В4 антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу Коксаки B4 (Coxsackie B4 virus) в клиническом образце методом реакции связывания комплемента (РСК)." +335210,Сейф-термостат для хранения наркотических препаратов,"Устройство в виде холодильника, с питанием от сети переменного тока, специально разработанное для обеспечения безопасного хранения наркотических или психотропных веществ при определенной температуре. Оно может иметь двойные стены, замки, укрепляющие стержни и другие решения по обеспечению безопасности и предотвращению несанкционированного доступа. Сейф имеет функцию поддержания теплового режима, необходимого для хранения наркотических и/или психотропных веществ, с обеспечением контроля температуры." +307940,"Синдром Крузона ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома Крузона, вызванного мутацией в гене рецептора 2 типа фактора роста фибробластов (FGFR2)." +174830,Лейшмана красящий раствор ИВД,"Красящий раствор Лейшмана (Leishman staining solution), предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +335100,"Клопидогрел полиморфизм генов ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения полиморфизмов генов, связанных с фармакологическим действием клопидогрела, методом анализа нуклеиновых кислот." +174000,"Повязка пленочная полупроницаемая из синтетического полимера, адгезивная, нестерильная","Нестерильное прозрачное полупроницаемое (т.е., непроницаемое для жидкостей, проницаемое для паров и газов) покрытие, накладываемое на кожу, как правило, предназначенное для фиксации первичной повязки или медицинского изделия (например, дренажной трубки) или для обеспечения защиты от жидкостей. Это тонкая прозрачная пленка, сделанная из синтетического полимерного материала, покрытая с одной стороны самоклеящимся активирующимся при надавливании слоем. Это изделие для одноразового использования." +115010,"Вирус Коксаки В2 антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу Коксаки B2 (Coxsackie B2 virus) в клиническом образце методом реакции связывания комплемента (РСК)." +115210,"Вирус Коксаки В2 антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Коксаки B2 (Coxsackie B2 virus) в клиническом образце." +335010,"Клипса для аневризмы, нестерильная","Нестерильное металлическое изделие, предназначенное для постоянной имплантации в область, окружающую шейку аневризмы (шарообразный мешочек на кровеносном сосуде) для ее окклюзии с целью предотвращения кровотечения или разрыва; а также для изоляции аневризмы от остальной части сосуда. Изделие, как правило, представляет собой спиралевидную пружину в форме буквы «альфа» с рабочими частями, открывающимися как бранши, и специальным аппликатором для наложения на аневризму. Доступны изделия различных размеров, рабочие части могут быть прямыми или изогнутыми. Изделие, как правило, используется для лечения внутричерепных аневризм; также может использоваться для предотвращения кровотечений из небольших кровеносных сосудов." +370240,"Халат операционный одноразового использования, стерильный","Стерильный предмет одежды из натуральных и/или синтетических материалов, предназначенный для ношения поверх костюма медицинского работника во время проведения хирургической операции с целью закрытия рук, туловища и бедер; может быть влагоустойчивым или непроницаемым для жидкостей. Изделие, также известное как хирургический халат, используется во время хирургических операций для защиты как пациента, так и персонала операционной от переноса микроорганизмов, физиологических жидкостей и твердых частиц. Это изделие для одноразового использования." +304790,Метиловый зеленый - Пиронин Y раствор ИВД,"Раствор метилового зеленого-пиронина Y (methyl green-pyronin Y solution), предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +334840,"Система комплемента компонент C3b ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения активированного компонента C3b системы комплемента (activated complement cascade component C3b) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +115520,"Вирус Коксаки В3 антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу Коксаки B3 (Coxsackie B3 virus) в клиническом образце." +334940,"Иммунореактивный ренин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения иммунореактивного ренина (immunoreactive renin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +171670,Канюля инфузионная офтальмологическая,"Жесткая трубка для введения жидкостей [например, сбалансированного солевого раствора, силиконовой смазки] внутрь глаза при офтальмологических хирургических вмешательствах, обычно для поддержания структурной целостности глаза после процедуры. Часто сделано из нержавеющей стали высокого качества и может включать гибкую удлинительную трубку из пластиковых или силиконовых материалов. Может вводиться прямо сквозь склеру или через рабочий канал предварительной введенной канюли. Устройство для многоразового использования." +118020,"Чехол для поручня кровати, многоразового использования","Изделие, изготовленное из материала, как правило, пластика или ткани, которое используется в качестве физического барьера на поручне для предотвращения перекрестного заражения между пациентом и поручнем. Это изделие для многоразового использования." +170270,Нить хирургическая из полиглитона,"Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить из полиглитона (пролиэфира, состоящего из гликолида, капролактона, треметиленкарбоната и лактида), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей (включая применение в хирургии глаза, но не для сердечно-сосудистой хирургии/нейрохирургии и микрохирургии); может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования." +162390,"Рукоятка универсальная к электрохирургической диатермической системе с ножным управлением, одноразового использования","Стерильный держатель съемного электрода (монополярного или биполярного), вместе с которым образует проводящий блок для обеспечения электрической связи между генератором электрохирургической диатермической системы и организмом пациента при электрохирургических процедурах. Подача тока, необходимого для диатермического иссечения или коагуляции тканей в процессе хирургической операции, регулируется ножным педальным выключателем. Держатель обычно имеет форму ручки или карандаша с присоединенными кабелями. Это изделие не имеет специального назначения и используется различными медицинскими специалистами. Это изделие одноразового использования." +303280,Агар с дезоксихолатом питательная среда ИВД,"Дифференциальный бессолевой лактозо-цистиновый агар питательная среда (CLED), предназначенная для выращивания дерматофитных грибов в клиническом образце." +162090,Устройство для гальванического серебрения,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для использования при электролитическом осаждении серебра (Ag) на электроды, например, электроды для электроэнцефалографа или электромиографа, пригодные для многоразового использования. Это устройство может также использоваться для удаления серебра с предметов с посеребренным покрытием." +172220,Насос ирригационный/аспирационный офтальмологический,"Электросетевое офтальмологическое изделие, предназначенное для промывания во время хирургической операции зоны глаза и глазницы при помощи жидкости для промывания, а также для отсасывания жидкости из соответствующей зоны. Используется для удаления инородных тел, тканей, жидкостей из обозначенного участка, помогает оператору очищать и улучшать зону наблюдения. Обычно применяется при удалении катаракты. Работает при очень низком давлении, помогает предотвратить непреднамеренную врачебную ошибку." +370470,"Перчатки хирургические защитные промежуточные, стерилизуемые, многоразового использования","Стерильное изделие машинного вязания из одного или более полимерных материалов, которое используется как защитный барьер от порезов скальпелем на руках медицинского работника в хирургическом поле. Используется в качестве промежуточного защитного барьера между двумя хирургическими перчатками. Перчатки не обладают антибактериальными свойствами и барьерными свойствами против микроорганизмов. Обычно используется в качестве двухстороннего барьера для защиты пациента и персонала от микроорганизмов и при возможной аллергии на латекс. Должны выполнять соответствующие требования стерильности и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры (т.е., системность размеров). Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед повторным использованием." +161260,"Повязка на кожу с осмотическими свойствами, нестерильная","Нестерильное вещество (например, мазь, крем, спрей, пропитанный материал), предназначенное для местного нанесения на кожу (например, лицо, веки, конечности) и содержащее компоненты (например, гиалуроновую кислоту, экстракты растительных масел), предназначенные для ускорения процесса заживления раны и реэпителизации кожи, в первую очередь, за счет осмотических свойств, благодаря которым вода впитывается и удерживается, что создает влажную среду; изделие не содержит антибактериальных веществ. Может использоваться для лечения поверхностных и/или глубоких ран (например, царапин, разрывов, ожогов, операционных ран, пролежней, язв). После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +303730,"Реактивы химические для обработки рентгеновской пленки, в автоматическом режиме","Химические реактивы, например, фиксаж или проявитель, которые необходимы для автоматической проявки рентгеновской или других радиографических пленок, используемых, например, в компьютерной томографии (КТ), в магнитно-резонансной томографии (МРТ), в ядерной медицине или для ультразвуковых исследований. Этот вид включает реактивы и, в некоторых случаях, специальные контейнеры, например, предварительно заполненные картриджи, предназначенные специально для использования в автоматических проявочных устройствах, работающих при дневном свете или в темной комнате." +116370,Тетрациклин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих тетрациклин (tetracycline) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +303790,Усиливающий рентгеновский экран,"Изделие, обычно являющееся компонентом кассеты для рентгеновской пленки, применяемой в рентгеновской диагностике. Изделия обычно используются попарно вместе с рентгеновской пленкой, имеющей двухстороннее эмульсионное покрытие. Изделие состоит из основы, например, картона, пластика или металла; отражающего слоя, например, двуокиси титана; активного слоя светоизлучающего люминофора, например, вольфрамата кальция, сульфата бария, редкоземельных материалов, и защитного слоя обычно пластикового покрытия, используемого чтобы уменьшить статическое электричество и обеспечить чистоту поверхности. Оно используется для уменьшения дозы рентгеновского излучения, достигающего пациента, и обеспечить более короткое время экспозиции для уменьшения двигательного артефакта на экспонированной пленке." +301760,Бандаж с активной поддержкой,"Эластификаторная ткань, например, полиамид, лайкра, используемая для обеспечения поддержки или локального давления на часть тела, в особенности, сустава, и позволяющая передвигаться. Она может иметь различные конфигурации, например, длинная плоская полоса, трубчатая, для охвата различных частей тела, например, лодыжек, коленей, запястий, шеи. Данное изделие пригодно для многократного использования." +375100,"Набор для сбора проб неспециализированный ИВД, без добавок","Набор изделий, предназначенных для сбора, хранения и транспортировки клинических образцов любого типа (например, кала, слюны, мокроты, экссудата из ран, влагалищного секрета), собранных с любой части тела [например, из естественного отверстия, с кожи (т.е. часть тела не определена)] для исследования методами ИВД [например, анализом нуклеиновых кислот, микробиологическим культивированием, гистопатологией, микроскопией]. Набор включает в себя инструмент(ы) для отбора проб/образцов [например, тампон, щеточку, шпатель] и закрывающийся пластиковый контейнер без добавок. Это изделие для одноразового использования." +172930,Регулятор вакуумный к аспирационной системе для трахеи,"Устройство, которое является компонентом центральной система всасывания с механическим приводом и используется для контроля высокой степени отрицательного давления (всасывания), приложенного для удаления жидкостей, твердых веществ или газов из трахеи. Устройство обычно подсоединяется к настенному выходу центральной вакуумной системы и способствует обеспечению непрерывного всасывания при переменных уровнях; обычно оно изготавливается из металла и пластика и включает манометр для контроля за давлением всасывания." +379420,"Контейнер для стерилизации/дезинфекции, одноразового использования","Емкость, в которой упакованные и/или неупакованные медицинские/стоматологические изделия помещают в установку для мойки/дезинфекции и/или стерилизатор на время цикла мойки/дезинфекции и/или стерилизации. Это может быть лоток, чтобы находящиеся в нем изделия частично или полностью погружались в жидкое дезинфицирующее средство, или закрытый ящик для предотвращения контаминации после завершения процесса стерилизации. Контейнер может также использоваться для транспортировки и хранения обработанных изделий, и может иметь маркировку об окончании срока службы, оснащаться дыхательным фильтром, иметь встроенные ячейки или втавки для инструментов и возможность штабелироваться. Это изделие для одноразового использования." +302600,Нагреватель для геля,"Портативное работающее от сети (сети переменного тока) устройство, предназначенное для предвариательного подогрева гелей (например, ультразвуковых контактных гелей, гелей для осмотра влагалища) перед нанесением на тело пациента. Как правило, это настольное устройство, в котором есть углубление или лунка для размещения контейнера с гелем, с нагревательным элементом, термостатом и элементами управления." +172990,Система аспирационная для трахеи,"Комплект устройств, предназначенных для выведения обструктивных выделений, газа, жидкости (например, крови, рвотных масс), и/или инородных тел из трахеи. Как правило, оно состоит из всасывающего насоса, работающего от сети переменного тока, регулятора давления и манометра, одной или нескольких канистр для сбора, пластмассовых труб, соединяющих компоненты друг с другом, и защитой от перелива и / или бактерального фильтра. Типичный уровень вакуума от 80 до 120 мм ртутного столба, чтобы снизить риск травмы; скорость свободного потока может быть выше, чем 25 л/мин. Система используется для удаления выделений и поддержания дыхательных путей интубированного пациента; она в основном используется, когда всасывание от центральной вакуумной системы недоступно или недопустимо." +172760,"Материал для защиты слизистой оболочки ротоглотки, стерильный","Стерильный раствор соли на водной основе (например, обогащенная минералами очищенная морская вода, иногда с дополнительными ингредиентами), предназначенный для нанесения на полость рта для поддержания гигиены полости рта и уменьшения раздражения слизистой оболочки горла. Раствор, как правило, предназначен для самостоятельного применения (например, при помощи бутылочки с механическим распыляющим устройством) для послеоперационного или профилактического ухода за ротоглоткой или снятия симптомов. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях; не содержит лекарственных средств. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +381950,"Множественные анти-нейтрофильные/гломерулярная базальная мембрана антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении можества типов анти-нейтрофильных цитоплазматических антител (anti-neutrophil cytoplasmic antibodies (ANCA)) и антител к гломерулярной базальной мембране (анти-ГБМ (anti-GBM)), также известных как антитела Гудпасчера (Goodpasture), и в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Этот тест обычно используется при диагностике аутоиммунных состояний, таких как гранулематоз Вегенера (Wegener?s granulomatosis), синдром Чарга-Стросса (Churg-Strauss), микроскопический полиангиит (МПА) и язвенный колит." +382630,"Допамин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения катехоламина допамина (dopamine) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется в качестве вспомогательного средства при диагностике нейроэндокринных опухолей (например, параганглиомы, феохромоцитомы) и/или при лечении пациентов с нейробластомой или смежными опухолями." +299910,"Набор для создания базиса дентального протеза из материала, полимеризующегося при нагревании","Набор композитных материалов и других приспособлений и/или материалов, предназначенных для использования в зуботехнической лаборатории для производства базиса для полностью или частично съемного зубного протеза (часть зубного протеза, которая закрепляется на слизистой оболочке полости рта и удерживает вставные зубы) с использованием композитных материлов, которые полимеризуются при нагревании. В него обычно входят смоляной мономер (обычно акриловый мономер из метилметакрилата) и катализатор, предназначенный для полимеризации мономера; он также включает другие вспомогательные материалы, такие как пигменты, пластификаторы и/или приспособления (напр., кюветы, кламмеры). Это набор для одноразового использования." +335880,"Saccharomyces cerevisiae антитела класса иммуноглобулин А (IgA)/IgG/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) и иммуноглобулин G (IgG) и/или иммуноглобулин M (IgM) к дрожжевому грибу Saccharomyces cerevisiae в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +299960,"Материал для базиса дентального протеза, полимеризующийся при нагревании","Смола, которая полимеризуется при нагревании, предназначенная для использования в стоматологической лаборатории для производства базиса полного или частичного дентального протеза (части протеза, которая ставится на слизистой оболочке полости рта и на которой удерживаются искусственные зубы). Обычно состоит из акрилового мономера метилметакрилата (как правило, поставляемого в форме порошка), который становится полимером (полиметилметакрилатом) при смешивании с катализатором, таким как бензоилпероксид (как правило, поставляемый в форме жидкости). В смолу могут быть включены активные наполнители для увеличения ее прочности и/или износостойкости. Это изделие для одноразового использования." +300680,Система мониторинга глюкозы в крови для домашнего использования/использования у постели больного ИВД,"Набор, в который входят персональный глюкометр, реактивы, тест-полоски и аксессуары (в частности, ланцет для прокола кожи), для самостоятельного измерения концентрации глюкозы в свежей капиллярной крови. Предназначен, в основном, для лиц, страдающих сахарным диабетом. Специально разработан таким образом, чтобы им могли пользоваться лица без медицинского образования, однако может использоваться и профессиональными медиками для контроля сахара крови пациентов. В клинической диагностике, как правило, не используется." +300700,Анализатор для экспресс-теста глюкозы крови/измерения артериального давления для домашнего использования/вблизи пациента,"Портативный прибор с батарейным питанием, используемый с другими изделиями (например, реагентами, тест-полосками, манжетами для измерения кровяного давления и другими принадлежностями), предназначенный для полуколичественного измерения глюкозы в образце цельной крови в течение короткого периода времени, обычно нескольких минут, и неинвазивного измерения кровяного давления. Измеренные значения глюкозы используется для контроля уровня глюкозы в крови, в первую очередь лицами с сахарным диабетом. Изделие, как правило, отпускается без рецепта для домашнего использования, но также может быть использовано в клинических условиях для мониторинга глюкозы в крови и кровяного давления у пациентов." +127600,Кабель для ультразвукового датчика,"Электрический кабель [изолированный металлический провод (провода)], разработанный для обеспечения электрического соединения между ультразвуковым датчиком и основным устройством (например, системой ультравуковой визуализации или ультразвуковым блоком управления), когда необходимо расширить диапазон работы датчика; как правило, изделие используется в пределах стерильного операционного поля (например, во время проведения электрохирургической диатермической операции под ультразвуковым контролем). Это гибкий металлический проводник (кабель) с коннекторами (штыревыми частями) на каждом конце; как правило, бывают различные конфигурации соединения. Это изделие, пригодное после соответствующей очистки для многоразового использования." +100210,Прикладное программное обеспечение для системы рентгеновской костной денситометрии,"Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для обработки и/или анализа изображений для конфигурации системы радионуклидной костной денситометрии/абсорбциометрии. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких управляемых компьютером систем визуализации и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые прикладные программы или пакеты программ должны быть объединены со специальными конфигурациями для программно-аппаратных средств в рамках работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления." +335830,"Астровирус человека антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения антигенов астровируса человека (human astrovirus) в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента." +125620,Катушка терапевтической системы ядерного магнитного резонанса,"Сменный аппликатор с питанием от сети (переменного тока), который является элементом терапевтической системы ядерного магнитного резонанса и создает магнитное поле, которое прикладывается к той части тела пациента, на которой проводится лечение. Обычно это разомкнутая катушка, которая создает переменное внешнее магнитное поле или радиочастотное (РЧ) магнитное поле. Это автономный прибор, который можно поместить на скамью или на тележку рядом с пациентом; он управляется блоком управления системы и ее программным обеспечением, включая стандартизированные протоколы лечения." +300750,"Коагулометр для домашнего использования/использования у постели больного ИВД, питание от батареи","Прибор с батарейным питанием, предназначенный для использования неспециалистами в домашних или в аналогичных условиях, или медицинскими работниками для диагностики на месте, для качественного и/или количественного ин-витро определения одного или нескольких компонентов коагуляции, участвующих в гемостазе в клиническом образце [например, для измерения протромбинового времени (ПТВ) цельной крови, частичного тромбопластинового времени (ЧТВ) цельной крови, гепариновой реакции ""доза-ответ"", активированного времени свертывания (АВС)]. Анализатор может включать в себя спектрофотометрию, турбидиметрию, нефелометрию, электрометрию и/или механические средства тромбообразования или определения конечной точки." +168180,Моксифлоксацин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество моксифлоксацина (moxifloxacin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +335700,Система электроимпульсная для литотрипсии,"Набор устройств для интракорпорального дробления камней с помощью импульсного наносекундного высоковольтного электрического разряда. Используется для дробления камней, расположенных в почках, мочевыводящих путях, желчном пузыре или желчных/панкреатических протоках. Электрический импульс формируется генератором и передается камню через зонд при его непосредственном контакте с камнем, что приводит к разрушению камня. Зонд вводится через рабочий канал эндоскопа. Осколки камня удаляются затем с помощью хирургических приборов (например, зондом-экстрактором). Набор обычно содержит генератор импульсов, зонды для литотрипсии, устройства для экстракции." +169650,Абсорбер галогенсодержащих паров,"Контейнер многоразового использования (например, канистра), помещаемый в дыхательный контур аппарата ингаляционной анестезии/анестезиологической системы для удаления галогенсодержащих паров. Это изделие заполняется соответсвующим абсорбентом (например, активированным углем) для химического удаления галогенсодержащих паров. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +170000,Нить хирургическая из полиглекапрона,"Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить из полиглекапрона (сополимера гликолевой кислоты и ?-капролактона с низкой реактивностью по отношению к тканям), предназначенная для соединения (т.е., аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования." +335590,Рукоятка для отоскопа,"Ручной элемент отоскопа с аккумуляторными батареями внутри (могут быть перезаряжаемыми), совмещаемый с головкой отоскопа, применяемый при обследовании внешнего слухового канала и барабанной перепонки путем прямого обзора через ушное отверстие для диагностики и лечения заболеваний уха/горла/носа. Может комплектоваться зарядным устройством. Это изделие многоразового использования." +164370,Пакет для мусорного ведра,"Изделие, которое кладут в ведро с целью создания барьера для загрязнения и служащее основой для предотвращения перекрестного загрязнения, снижения требований к очистке и защиты поверхности ведра. Этот вкладыш обычно используется в ведрах для тампонов, обычно известных как ведра на колесиках. Это изделие для одноразового использования." +299690,Агар Сабуро с декстрозой для культивирования грибов питательная среда ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда агар Сабуро, содержащая декстрозу, предназначенная для выращивания и изоляции дрожжевых и пресневых грибов, главным образом дерматофитов, из клинического образца." +335540,Материал стоматологический для девитализации пульпы зуба,"Материал, предназначенный для девитализации пульпы зуба, используемый в эндодонтии для временного воздействия на пульпу в корневых каналах. Девитализация происходит в течение нескольких дней в зависимости от состава материала. В состав материала может входить мышьяк, при разбавлении может применяться в детской стоматологии. Изделие однократного использования." +107750,"Окрашивание по Граму ИВД, контрольный материал","Готовый микроскопический препарат и/или другой материал, используемые для проверки качества набора для окрашивания по Граму (также называемому Brown и Benn или Brown-Hopps окрашиванием), который предназначен для выявления и дифференциации бактерий в биологическом/клиническом образце." +165100,"Коннектор для катетера общего назначения, стерильный","Небольшое стерильное изделие, предназначенное для создания механического соединения между катетером и внешним изделием (неспециализированным), как правило, соединения луеровского типа; изделие не предназначется для какого-либо конкретного типа катетеров (т.е., может использоваться с катетерами для различных анатомических зон и жидкостей организма). Может использоваться для обеспечения возможности введения катетера и/или манипуляций с ним, и/или для облегчения доставки или экстракции веществ через просвет катетера. Это изделие для одноразового использования." +296590,"Окклюдер сосудистый внепросветный, одноразового использования","Изделие, предназначенное для временной механической остановки или прерывания потока крови в венах или артериях во время сосудистой хирургической операции и неотложной операции по поводу травмы. Как правило, изделие сконструировано в виде кольца, небольшая часть которого оставлена ??открытой, так что она может быть надета на кровеносный сосуд, подлежащий окклюзии, или может иметь полукруглые поворачивающиеся дужки, которые можно открыть и разместить над сосудом, с запорным механизмом для закрытия этих дужек, как только они окажутся на месте. На внутренней поверхности этого кольца находится баллон из мягкого пластика или пара баллонов, надуваемых через соединительную трубку с помощью стандартного шприца. Это изделие обеспечивает окклюзию с минимальным травмированием стенки кровеносного сосуда. Это изделие для одноразового использования." +335430,Устройство для защиты соединения при перитонеальном диализе,"Пластиковый зажим, содержащий губку, пропитанную раствором дезинфицирующего средства (например, повидон-иода), предназначенный для защиты места соединения переходной трубки с системой магистралей при проведении перитонеального диализа с целью минимизации риска инфицирования микроорганизмами. Это изделие одноразового использования." +335490,"Зажим для фиксации лоскута черепной кости, металлический","Стерильное металлическое изделие, предназначенное для частичного имплантирования по периметру замененного лоскута черепной кости после трепанации черепа для обеспечения стабильности структуры в период заживления. Оно обычно изготавливается из металла (например, титана) и, как правило, разрабатывается с внутренним и внешним фланцами, которые стянуты вместе над костью как лоскута, так и черепа, и закрепляются с помощью центрального стержня." +165970,Окситетрациклин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество окситетрациклина (oxytetracycline), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +165980,"Стол акушерский, с питанием от сети","Электросетевой (переменного тока), регулируемый стол, предназначенный служить опорой роженицам, а также беременным при проведении осмотров и различных процедур. Обычно включает комплекс дополнительных устройств, например, электроприводной регулятор высоты, фиксаторы ног, вытяжные ручки, приемник последа, колесики для перевозки в другой родильный бокс и т.п." +335390,Система инфракрасного позиционирования,"Совокупность приборов для регистрации изображения и/или отслеживания положения инструментов для процедуры в соответствии с предварительно полученными изображениями [например, компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ)]. Система обычно состоит из блока обработки данных, монитора, датчика оптического слежения по инфракрасному излучению, адгезивных маркеров, игл, проводников для игл, фиксаторов и защитных чехлов, используемых вместе с приборами для таких процедур как абляция, биопсия тканей, вертебропластика, дренирование, аспирация жидкостей, введение лекарственных средств, сосудистый доступ." +335370,Облучатель для прямой фототерапии синим светом,"Портативное работающее от батареи изделие с насадками для различных участков тела (например, для полости рта, для уха и носа, для гинекологии), предназначенное для излучения синего света (например, в диапазоне 435?470 нм). Оно может применяться для профилактики и лечения респираторно-вирусных инфекций, заболеваний носа и ушей, а также гинекологических и урологических заболеваний." +111520,Рабочая станция гамма-камеры,"Компонент системы гамма-камеры для получения и передачи данных как онлайн, так и в автономном режиме. Обычно удален от консоли оператора. Отличается от консоли оператора тем, что не содержит элементов непосредственного управления работой гамма-камеры. Рабочая станция может также иметь возможность последующей обработки, манипулирования и/или наблюдения изображений пациента и информации, полученных от одной или более систем визуализации в ядерной медицине." +165790,Система магнитоэнцефалографическая,"Комплект устройств, используемый для неинвазивного обнаружения, измерения и отображения биомагнитных сигналов, создаваемых электрически активными тканями головного мозга, и обеспечивающий диагностическую информацию о расположении активных тканей, ответственных за когнитивные функции мозга, относительно окружающей анатомии мозга [магнитоэнцефалография (МЭГ)]. Система обычно состоит из перемещаемого гентри, стола пациента, сосуда Дьюара [сосуда с жидким гелием (He)], специализированного программного обеспечения и группы сверхпроводящих квантовых интерференционных датчиков (СКВИД), которые измеряют магнитные поля, создаваемые электрическим током в нейронной сети. Система, как правило, размещается в пределах экранированной комнаты." +114440,Клоксациллин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество клоксациллина (cloxacillin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +335280,"Отведение электрокардиостимулятора коронарно-венозное, МРТ совместимое","Стерильный имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом, за исключением окончаний, который служит в качестве электрического проводника для передачи задающих ритм импульсов от имплантируемого импульсного генератора для сердечной ресинхронизирующей терапии в левый желудочек сердца. Он также может передавать электрический отклик от сердца обратно в электрокардиостимулятор; он не предназначен для проведения дефибрилляционных импульсов. Конец электрода вводят в сердечную вену трансвенозным доступом через коронарный синус. Провод обычно пропитывается стероидом (например, дексаметазоном), впоследствии вещество выделяется в ткани для уменьшения воспаления. Имеет специальную защиту от магнитного поля и является обязательным компонентом МРТ-совместимой системы трехкамерного электрокардиостимулятора (кардиовертера-дефибриллятора)." +114710,"Вирус Коксаки В6 антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу Коксаки B6 (Coxsackie B6 virus) в клиническом образце." +173540,"Повязка с биохимическим воздействием, антибактериальная","Стерильное покрывающее рану вещество или материал (например, мазь, коллагеновая матрица), предназначенный для активного ускорения лечения раны за счет временного изменения местных биохимических параметров или процессов [например, изменение уровня рН раны, ферментной активности или активности связывания с белком]; содержится антибактериальное вещество [например, серебро (Ag), мед]. Изделие можно использовать для лечения различных видов поверхностных и глубоких ран, ран с отделяемым, нарывов/язв, разрывов/царапин на коже, ожогов или послеоперационных ран. Это изделие для одноразового использования." +114900,"Вирус Коксаки В1 антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к вирусу Коксаки B1 (Coxsackie B1 virus) в клиническом образце." +335120,Комплект реабилитационных изделий при нарушениях опорно-двигательного аппарата,"Комплект изделий, предназначенных для занятий лечебной физкультурой, для профилактики и лечения различных травм, а также их последствий у взрослых и/или детей. Приспособления, входящие в состав комплекта могут использоваться как в отдельности в определенной последовательности, так и совместно друг с другом. Может использоваться для оснащения реабилитационных центров, клиник, лечебно-физкультурных кабинетов, а также в домашних условиях." +115990,Сульбактам/пипероциллин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество сульбактама (sulbactam) и пипероциллина (piperocillin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +305280,Метиленовый синий раствор ИВД,"Раствор метиленового синего (methylene blue (MB)), предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +115530,"Вирус Коксаки В5 антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к вирусу Коксаки B5 (Coxsackie B5 virus) в клиническом образце." +370280,"Материал для реконструкции мочевыводящих путей, коллагеновый","Стерильный рассасывающийся материал животного происхождения (например, коллагеновая губка), предназначенный для подслизистого введения в мочевыводящие пути (уретру, мочевой пузырь и/или дистальный отдел мочеточника) в качестве заполняющей пространство объемной добавки (объемообразующее вещество) к межклеточному матриксу соединительной ткани для добавления объема с целью лечения стрессового недержания мочи и/или пузырно-мочеточникового рефлюкса; не содержит анестетик. Материал выпускается в форме геля; может содержать средство для эмболизации сосудов. По истечению периода абсорбирования имплантат полностью замещается собственным коллагеном. Обычно материал предварительно загружен в одноразовый шприц." +305970,Фуразолидон диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество флуцитозина (flucytosine), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +370320,"p16/Ki67 антигены ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного одновременного определения антигенов p16 и Ki67 в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +305980,Линезолид диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество линезолида (linezolid), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +119250,Насос спиральный для вспомогательного кровообращения,"Червячный насос специальной конструкции, помещаемый в левый желудочек для поддержания кровообращения при сердечной недостаточности. Применяется при неспособности сердца пациента полностью обеспечить нормальное кровообращение. Необходимость в его использовании обычно возникает в период непосредственно после операции на сердце." +303130,Цефиксим диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество цефиксима (cefixime), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +370370,Видеоэндоскоп для грудной/брюшной полости жесткий,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения брюшной или грудной полости. Изделие вводится в тело во время диагностических и/или хирургических инвазивных вмешательств. Анатомические изображения передаются пользователю по видеосистеме с чипом датчика изображений на дистальном конце эндоскопа и отображаются на мониторе. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +170260,Бульон с тиогликолятом питательная среда ИВД,"Невязкий бульон питательная среда, содержащая тиогликолят, предназначенная для усиления роста прихотливых микроорганизмов из клинического образца." +370410,"Ножка эндопротеза бедренной кости, композитная","Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены шейки проксимального отдела бедренной кости при проведении тотальной артропластики тазобедренного сустава. Это цельное изделие, сделанное из композитных материалов (например, из углерод-углеродного композитного материала) обеспечивающее фиксацию и стабильность за счет прорастания кости. Имплантация осуществляется без использования костного цемента." +172090,Аппликатор офтальмологический,"Изделие для введения в глаз лечебного офтальмологического средства или мази. Оно выполнено в виде тонкого стержня из дерева, гибкого металла или синтетического материала, к одному концу которого прикреплен ватный тампон. Это изделие одноразового использования." +172100,Система лазерная аргоновая для офтальмологии,"Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения газообразного аргона (Ar) в качестве активной среды с целью создания интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для коагуляции аномальной сосудистой ткани в сетчатке и для других процедур фотокоагуляции глаза. Установка содержит источник света и элементы управления/ножной переключатель и обычно соединена со щелевой лампой для биомикроскопии или непрямым офтальмоскопом с помощью гибкого оптоволоконного кабеля." +372130,"Набор для катетеризации периферических артерий, содержащий лекарственные средства","Набор устройств, предназначенных для чрескожного введения канюли для периферической артерии (часто называемой катетером), чтобы обеспечить краткосрочный (? 30 дней) доступ к периферической артерии для введения жидкостей/лекарств и взятия проб крови. В дополнение к канюле, он включает в себя фармацевтический анестетик, устройства, предназначенные для введения/функционирования катетера (например, интродьюсер, проволочный направитель, шприц), и неспециализированные вспомогательные изделия [например, дезинфицирующее средство (например, спирт), салфетку, марлю, скальпель, шовный материал, тампоны]. Это изделие для одноразового использования." +304170,Транспортная среда Кэри-Блэра (Carey-Blair) ИВД,"Емкость, содержащая транспортную среду, предназначенную для хранения и транспортирования грамотрицательных и анаэробных микроорганизмов, выделенных из клинического образца." +116650,"Метгемальбумин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения метгемальбумина (methaemalbumin) в клиническом образце, также известном как тест Шумма (Schumm's test) на внутрисосудистый гемолиз, методом спектрофотометрического анализа." +300940,"Набор для чрескожных инъекций, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования","Набор стерильных изделий, предназначенных для использования с целью введения различных типов лекарственных средств (неспециализированных) посредством инъекции. Как правило, в набор входит шприц, игла, удлиняющая трубка, адаптеры и антисептический аппликатор; лекарственные средства в набор не входят. Это изделие для одноразового использования." +172350,Фотокамера офтальмологическая,"Фотокамера, предназначенная для использования в офтальмологии для получения и записи изображений (фотографических или цифровых) глаза, например, внутренней (глазного дна или сетчатки) или внешней (радужной оболочки или мальформаций) части или связанных с ними кровеносных сосудов при использовании во время флуороскопических процедур с целью получения диагностических данных или документального подтверждения патологии. Это может быть пленочная или цифровая фотокамера. Она может использоваться вместе с другими офтальмологическими устройствами, например, подключаться к фундус-камере." +301320,Проводник несосудистый общего назначения,"Металлическая проволока, используемая для позиционирования катетера или аналогичного интервенционного устройства (например, расширителя или эндоскопа) в просвете желудочно-кишечного (ЖК) тракта, трахеобронхиального дерева или мочевого тракта (т.е., не предназначенная для специального клинического применения). Обычно, катетер перемещается по проволоке после того, как она была подведена к месту лечения (например, месту размещения стента). Он может иметь различные длины и диаметры, может быть снабжен флуоресцентными маркерами или оснащен интродьюсером для ввода в рабочий канал катетера или другого интервенционного устройства. Это изделие одноразового использования." +125560,Кушетка терапевтической системы ядерного магнитного резонанса,"Стационарная кушетка без электропитания, которая является компонентом терапевтической системы ядерного магнитного резонанса и разработана для поддержания пациента в положении лежа на животе, когда это целесообразно, во время применения катушки системы (аппликатора). В этом сценарии лечения блок управления системы, как правило, устанавливается на кушетке." +172820,"Спринцовка, ручная, стерильная","Ручное изделие, используемое для создания и подачи струи стерильной жидкости на какую-либо часть тела. Может использоваться в гигиенических целях или как часть лечения, для которого требуется стерильная жидкость." +302660,Раствор МкДоуелла Трампа ИВД,"Раствор, обычно содержащий формальдегид и глютеральдегид в фосфатном буфере, предназначный для обработки биологических тканей и клинических образцов. Раствор МкДоуелла Трампа (McDowell Trump?s solution) подходит для световой и для электронной микроскопии." +121880,"Контейнер для сбора кала ИВД, с фиксирующим кислотно-спиртовым раствором","Закрытая пластиковая емкость, содержащая кислотно-спиртовой фиксирующий раствор, предназначенная для использования в целях сбора, сохранения и/или транспортировки образцов кала для анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования." +167820,Печь для парафина,"Устройство с питанием от сети переменного тока, используемое для поддержания парафина и залитых парафином образцов ткани при точно регулируемой температуре. Это изделие, как правило, выполнено в виде металлического шкафа с электрическим обогревом и снабжено термостатом для оптимального выбора температуры для расплавления различных видов используемого парафина с учетом его температуры плавления. Наличие термостата также гарантирует, что температура нагрева образца не будет превышена. Устройство может иметь конструктивные элементы безопасности для снижения опасности использования легковоспламеняющихся жидкостей, например, ксилола, внутри печи во время ее работы." +299710,Агар Сабуро с актидионом/хлорамфениколом для культивирования грибов питательная среда ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда агар Сабуро, содержащая актидион (циклогексимид) и хлорамфеникол, предназначенная для выращивания и изоляции дрожжевых и пресневых грибов, главным образом дерматофитов, из клинического образца." +167920,"Сердце искусственное, постоянное","Стерильный протез, разработанный для полной замены биологического сердца для обеспечения циркуляции крови у пациентов с ослабленным сердцем или при остановке сердца. Изделие обычно состоит из механической части, включающей насос(ы) и клапаны, и источника питания, который может быть как вынесенным, так и (чаще) встроенным в имплантируемое изделие." +335850,"Раковый антиген 72-4 (СА72-4) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 72-4 (cancer antigen 72-4 (CA72-4)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +169640,"Окраска по Фельгену ИВД, набор","Набор химических соединений, красителей и/или других связанных с ним материалов, именуемый как краситель Фельгена, предназначенный для выявления амилоидного вещества в биологическом/клиническом образце." +164950,Стилет для катетера,"Металлическая проволока или гибкий стержень, обычно с пластмассовым утолщением на проксмимальном конце, который вводится в просвет катетера или канюли для обеспечения внутреннего усиления и повышения жесткости до достаточного уровня с целью облегчения манипулирования и введения в тело при выполнении различных процедур. Изделие имеет различные длины, диаметры и степени жесткости. Отдельные типы могут включать небольшие пассивные магниты, которые генерируют магнитное поле, детектируемое внешним магнитодетектором тонкого катетера. Это изделие разового использования." +169550,"Катетер для промывания, однопросветный","Гибкая трубка, используемая для ввода нелекарственных жидкостей (например, солевого раствор) в полости тела, исключая сердечно-сосудистую систему (например, уши, раны, уретра). Состоит из однопросветной трубки с концевыми и/или боковыми отверстиями на дистальном конце; проксимальный конец обычно соединяется люэровским наконечником со шприцем или системой накачки воды. Специальные устройства используются для специфических областей тела (например, мочевой тракт, живот, ободочная кишка, матка). Это изделие разового использования." +335740,"Множественные виды Babesia нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества видов бактерий Babesia, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +335620,Сорбент для профилактики гнойно-септических осложнений,"Аппликатор из мезопористого материала (например, углерода), предназначенный для профилактики гнойно-септических осложнений. Принцип действия основан на адсорбции на его поверхности патогенных микроорганизмов. Например, может применяться в гинекологии при размещении в полости матки для лечения эндометрита." +335630,Система интеграции лабораторных исследований ИВД,"Модульная станция, обеспечивающая интеграцию различных видов анализаторов в единую систему с конвейерной транспортировкой и распределением анализируемых проб под управлением сервера с использованием специального программного обеспечения. Может включать систему вентиляции, подачи воды, сбора отходов и электропитания." +162560,"Система для краниотомии, с питанием от батареи, одноразового использования","Специальный комплект устройств с питанием от батареи, предназначенный для удаления круговых секций свода черепа и обеспечения доступа внутрь с целью диагностики (например, введения нейроскопа) или лечения (например, снижения внутричерепного давления). Он также может использоваться для удаления костного трансплантата в нейрохирургии. Обычно состоит из насадки с мотором (двигателем), батарейного блока, приспособления с зажимным механизмом, которое отключает режущий инструмент после прохождении сквозь внутреннюю пластинку черепной кости и сменного вращающегося режущего наконечника (например, трепанационного сверла, бора, трепана или перфоратора). Это изделие одноразового использования." +335500,"Зажим для фиксации лоскута черепной кости, рассасывающийся","Стерильное неметаллическое рассасывающееся изделие, предназначенное для частичного имплантирования по периметру замененного лоскута черепной кости после трепанации черепа для обеспечения стабильности структуры в период заживления. Оно обычно изготавливается из химически деградируемого материала, который обычно рассасывается за счет естественных процессов организма (например, деградируемых полимеров) и, как правило, разрабатывается с внутренним и внешним фланцами, которые стянуты вместе над костью как лоскута, так и черепа и закрепляются с помощью центрального стержня. Оно также может быть использовано в педиатрических реконструктивных хирургических операциях. Его неметаллическая конструкция делает его более применимым для рентгеновской визуализации по сравнению с металлическими зажимами." +105110,BMPA агар для Legionella spp. питательная среда ИВД,"Культуральная питательная среда из неселективного забуференного угольного агара с дрожжевым экстрактом, содержащая противомикробное средство для ингибирования организмов, также известная как среда ВРМА (BMPA medium), предназначенная для выращивания и выделения видов Legionella из клинического образца." +106960,Устройство вспомогательное для увеличения амплитуды движений протеза кисти руки,"Накладываемое снаружи изделие без привода, располагаемое на руке, поддерживаемое за счет трения и разработанное для увеличения амплитуды сгибания локтя, что позволяет человеку, носящему протез, дотянуться до своего лица. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +335550,Ванночка для многоканальных дозаторов,"Небольшая плоская емкость, предназначенная для наполнения раствором с последующим отбором этого раствора многоканальными дозаторами." +165180,Интродьюсер для катетера,"Трубчатое устройство, которое подкожно помещают в естественное пространство тела (например, вену, артерию, желудочек, брюшину) или искусственный проход (например, полученный с помощью катетерного туннелера), и через который затем вводится катетер. обычно снабжено ручкой (например, T-образными крыльчатыми захватами) на проксмимальном конце и может иметь непроницаемые для рентгеновских лучей градуированные деления на рабочем конце, чтобы сделать его видимым в рентгеновских лучах. Изделие поставляется различных длин и обычно изготовливается из пластмассовых материалов. Это изделие разового использования." +296720,"Зажим сосудистый, многоразового использования","Хирургический инструмент общего назначения для прямого пережимания кровеносного сосуда в целях приостановки или предупреждения кровотечения. Обычно представляет собой ножничные щипцы с самофиксатором и ручками с кольцами под пальцы; губы зажима могут иметь различную конфигурацию (например, изогнутую по дуге или под углом, полукруглую и т. п.), в зависимости от области применения. Выпускаются модели различных типоразмеров. Изготавливаются обычно из высокосортной нержавеющей стали. Могут комплектоваться вкладышами из различных материалов (карбида, силикона и др.). Изделие многоразового использования." +335440,"Раковый антиген 242 (СА242) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения ракового антигена 242 (Cancer antigen 242 (CA242)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +111150,AZD2563 диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество AZD2563, предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +167530,"Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная ИВД, с калия оксалатом и натрия фторидом","Не вакуумная стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая антикоагулянт калия оксалат и антигликолитическое вещество натрия фторид. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализа и/или другого исследования. Это изделие для одноразового использования." +335290,"Дегидроэпиандростерона сульфат ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (ДГЭА-С, ДГЭА-сульфат) (dehydroepiandrosterone sulfate (DHEAS)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +114600,"Вирус Коксаки В3 антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Коксаки B3 (Coxsackie B3 virus) в клиническом образце." +335170,"Цитокератин подтип СК18 ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитокератина подтипа СК18 (cytokeratin subtype CK18) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +307930,"Врожденная гиперплазия надпочечников ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге и прогнозировании врожденного генетического нарушения ? врожденной гиперплазии коры надпочечников вследствие дефицита 21-гидроксилазы." +173530,Повязка с биохимическим воздействием,"Стерильное, покрывающее рану вещество или материал (например, мазь, коллагеновый матрикс), предназначенный для активного содействия заживлению раны путем временной модификации локального биохимического параметра (параметров) или процесса (процессов) [например, изменение рН раны, ферментативной активности или активности связывания белка]. Изделие может использоваться для различных типов частичной и полной толщины ран, дренирующих ран, воспалений/язв, разрывов/ссадин на коже, ожогов или хирургических ран. Это изделие одноразового использования." +114810,"Вирус Коксаки В6 антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Коксаки B6 (Coxsackie B6 virus) в клиническом образце." +174510,Агар для ванкомицин-резистентных энтерококков и высокорезистентных к аминогликозиду энтерококков питательная среда ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда агар, содержащая определенные концентрации антимикробных препаратов, предназначенная для скрининга на присутствие ванкомицин-устойчивых энтерококков (Vancomycin-resistant Enterococci (VRE)) и/или устойчивые к высокому уровню аминогликозида эктерококков (High Level Aminoglycoside Resistant Enterococci (HLARE)) в клиническом образце." +115020,"Вирус Коксаки В4 антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Коксаки B4 (Coxsackie B4 virus) в клиническом образце." +334950,"Зонд назогастральный декомпрессионный, нестерильный","Нестерильный тонкий гибкий полый одно- или двухпросветный цилиндр, предназначенный для доступа в желудок пациента через нос и носоглотку, в первую очередь, с целью уменьшения давления внутри желудочно-кишечного тракта, как правило, при помощи подсоединенного аспиратора прерывистого действия, используется либо до, либо после хирургического вмешательности при интестинальной окклюзии. Может также использоваться для доставки жидкостей (для ирригации, энтерального питания и введения лекарственных средств), как правило, в тот период, когда пациенту требуется декомпрессия желудка. Изделие может также называться назогастральным зондом отсасывателя или гастроинтестинальным декомпрессионным зондом." +115220,"Вирус Коксаки В5 антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу Коксаки B5 (Coxsackie B5 virus) в клиническом образце методом реакции связывания комплемента (РСК)." +334960,Трубка дренажная нестерильная,"Нестерильное изделие, обычно изготавливаемое из силикона, предназначенное для создания канала для удаления жидкости/патологического отделяемого из полости тела или анатомической области. Изделие обеспечивает адекватное дренирование и отток патологического отделяемого из полости тела в послеоперационном периоде. Выпускаются изделия различных конструкций: это могут быть, одноканальные, двухканальные, трехканальные трубки и/или Т-образные дренажи; некоторые модели могут быть рентгеноконтрастными. В комплект поставки могут входить переходники." +176120,"Соединения сульфаниламида, диски для тестирования на чувствительность ИВД","Диски, содержащие определенное количество соединений сульфаниламида (sulphonamide antimicrobial compound), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +304990,Бульон с метиловым красным/Фогеса-Проскауэра питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный глюкозо-фосфатный бульон, питательная среда, предназначенная для дифференциации колиморфных аэробных микроорганизмов, выделенных из клинического образца, основанной на реакции Фогеса-Проскауэра (Vogues-Proskauer) с метиловым красным ((MR-VP))." +334850,"Система комплемента компонент C3d ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения активированного компонента C3d системы комплемента (activated complement cascade component C3d) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +305950,Камера морозильная,"Камера с питанием от сети (переменного тока), используемая для консервации и хранения материалов при температуре ниже точки замерзания воды. Обычно она состоит из массивных стеклянных/стальных/алюминиевых дверей, термостатических расширительных клапанов, компрессоров, регуляторов температуры, сигнализации о превышении температуры, системы распределения воздуха по воздуховодам, системы быстрого восстановления температуры/ускоренной заморозки, нагревательного элемента для поддержания сбалансированной среды, нагнетания жидкого азота (LN2) с распределительными вентиляторами. Используется лабораториях, банках крови, гематологических и патологоанатомических отделениях клиник. Может использоваться для хранения летучих материалов и/или быть взрывобезопасным при высоких температурах окружающей среды." +171660,"Система электрохирургическая диатермическая офтальмологическая, с питанием от батареи","Соединение устройств, которое использует высокочастотную электрическую энергию в полосе высоких радиочастот (РЧ) для получения теплоты непосредственно в клетках мягкой ткани (термодинамических) с целью прорезания и коагулирования тканей глаза и окружающей области во время хирургии. Сопротивление ткани электрическому току создает теплоту при прохождении тока через тело между электродами. обычно включает производящий энергию, питаемый от батарей генератор с функциями управления, наконечник разового применения/повторно используемый с электродами подачи энергии к хирургическому месту, соединительные кабели и ножной переключатель в качестве опции для регулирования энергии." +162320,"Электрод монополярный универсальный к электрохирургической диатермической системе, многоразового использования","Монополярный металлический наконечник, который крепится к электрохирургической диатермической рукоятке и создает контакт с пациентом в целях обеспечения электрического соединения между выходными клеммами электрохирургического диатермического генератора и пациентом. Излучаемая энергия используется для передачи тепла в ткани с целью резки и коагуляции во время операции. Это неспециализированное устройство предназначено для использования в разных клинических направлениях и требует возвратного электрода, чтобы закольцевать цепь. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +303030,Циноксацин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество циноксацина (cinoxacin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +117270,"Деоксипиридинолин коллагена ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении коллагенового деоксипиридинолина (collagen deoxypyridinoline) в клиническом образце." +162550,"Система для краниотомии, с питанием от батареи, многоразового использования","Специальный комплект устройств с питанием от батареи, предназначенный для удаления круговых секций свода черепа и обеспечения доступа внутрь с целью диагностики (например, введения нейроскопа) или лечения (например, снижения внутричерепного давления). Он также может использоваться для удаления костного трансплантата в нейрохирургии. Обычно состоит из насадки с мотором (двигателем), батарейного блока, приспособления с зажимным механизмом, которое отключает режущий инструмент после прохождении сквозь внутреннюю пластинку черепной кости и сменного вращающегося режущего наконечника (например, трепанационного сверла, бора, трепана или перфоратора). Это изделие многоразового использования." +372090,Контейнер стоматологический ирригационный,"Пустой пластиковый контейнер, обычно с относительно узким горлышком, предназначенный для заполнения жидкостью (например, дистиллированной водой) и подсоединенный к ирригационному устройству для орошения полости рта во время стоматологической процедуры; он не предназначен для хранения жидкости. Он может быть снабжен крышкой и/или трубчатым коннектором(коннекторами); однако он не включает в себя устройств контакта с пациентом. Это изделие для многоразового использования." +171990,"Цистотом офтальмологический, многоразового использования","Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, разработанный для вскрытия капсулы хрусталика глаза. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и непременно имеет режущую часть в форме короткого трехгранного клинка, используемого для проклывания капсулы. Режущая часть оснащена механизмом, позволяющим задвигать лезвие в защитный трубчатый держатель при изменении положения инструмента во время проведения процедуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +304160,Набор для сбора образцов с транспортной средой Кэри-Блэйра,"Стерильный тампон для взятия образцов с контейнером для транспортирования с жидкой транспортной средой Кэри-Блэйра, предназначенный для сбора, сохранения и транспортирования клинического образца, в котором предположительно могут содержаться микроорганизмы для культивирования, анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования." +336060,Тренажер дыхательный,"Портативное устройство, предназначенное для проведения дыхательных упражнений с целью профилактики и лечения различных бронхолегочных заболеваний, повышения адаптационных возможностей организма. Устройство позволяет проводить тренировки дыхательной мускулатуры с созданием сопротивления как в фазе вдоха, так и выдоха. С помощью устройства можно осуществлять увлажнение дыхательных путей, используя различные водорастворимые и масляные вещества. Обычно состоит из двух цилиндрических камер и дыхательной трубки. Можно использовать дополнительную емкость для ингаляций." +122980,Цефалотин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих цефалотин (cefalotin) с заданным градиентом концентраций, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии (MIC) для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +375330,"SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа А/В нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот коронавируса 2 (coronavirus 2), вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), и нуклеиновых кислот вируса гриппа А (influenza A) и/или вируса гриппа В (influenza B) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Этот тест используется при диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19) и гриппа." +172330,"Лампа щелевая офтальмологическая, хирургическая","Офтальмологический увеличительный прибор с электропитанием, обычно стереоскопический, предназначенный для использования в операционной для увеличения мельчайших структур внутри глаза или вокруг него во время проведения офтальмологических хирургических операций, требующих большого увеличения в проходящем свете. Он обычно оснащен моторизованной фокусировкой, регулируемыми механизмами увеличения (зумом), резервными лампами и наклонными трубками, которые позволяют хирургу видеть поле в вертикальной перспективе, сохраняя при этом прямое положение головы. Имеется возможность наблюдения двумя или несколькими пользователями; оптическая интеграция неподвижных, движущихся изображений и наличие видеокамер являются типичными функциями. Изделие может быть мобильным или закрепляться неподвижно." +377140,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) общие антитела ИВД, набор, магнитный иммуноанализ, экспресс","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к коронавирусу 2, возбудителю COVID-19, связанного с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2), в клиническом образце, за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований, методом магнитного иммуноанализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +172510,Сульфаметоксазол/триметоприм диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество сульфаметоксазола (sulphamethoxazole) и триметоприма (trimethoprim), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +335980,"Комплекс тромбоцитарный фактор 4-гепарин антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к комплексу тромбоцитарный фактор 4-гепарин (platelet factor 4-heparin complex) в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для диагностирования гепарин-индуцированной тромбоцитопении (heparin induced thrombocytopenia (HIT))." +382640,"Норадреналин (норэпинефрин) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения катехоламина норадреналина (норэпинефрина) (noradrenaline (norepinephrine)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется в качестве вспомогательного средства при диагностике нейроэндокринных опухолей (например, параганглиомы, феохромоцитомы) и/или при лечении пациентов с нейробластомой или смежными опухолями." +387080,Мочевина дифференцирующий диск ИВД,"Один или множество диагностических дисков, пропитанных антибактериальным/антибиотическим агентом (т. е. препаратом, предназначенным для лечения и/или профилактики бактериальной инфекции) или реагентом для микробного теста, предназначенным для использования для предположительной идентификации вида(ов) бактерий [за исключением микобактерий], выделенных из клинического образцаиз клинического образца путем культивирования, на основе конкретных характеристик (например, устойчивости к антибиотикам, способности утилизировать и/или синтезировать определенные метаболиты)." +335890,"Аннексин V антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к аннексину V (Annexin V), также известному как плацентарный антикоагулянтный протеин (РАР I), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +386280,Устройство для дезинфекции мочевого катетера,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для сокращения роста бактерий/уменьшения образования биопленки на внешней поверхности наружной части установленного мочевого катетера путем периодического воздействия ультрафиолетовым излучением с целью минимизации риска возникновения инфекций мочевыводящих путей по причине использования катетера. Устройство крепится к катетеру рядом с уретральным отверстием. Это изделие для одноразового использования." +335790,"Множественные генетические маркеры рака молочной железы ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения генетических маркеров рака молочной железы (breast cancer) в клиническом образце с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +126530,Азокармин раствор ИВД,"Раствор азокармина (azocarmine solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур биологических/клинических образцов и/или внутри-/внеклеточных элементов." +335800,Программное обеспечение для интерпретации генетических маркеров рака молочной железы ИВД,"Прикладное программное обеспечение для интерпретации результатов определения генетических маркеров, ассоциируемых с раком молочной железы. Полученная информация может быть использована квалифицированным врачом при ведении пациента." +168160,Спарфлоксацин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество спарфлоксацина (sparfloxacin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +298720,Печь лабораторная вакуумная,"Электросетевое (переменного тока) устройство для высокотемпературной обработки помещаемых в нее объектов с целью их разогрева, сушки или обезвоживания в условиях частичного вакуума. Диапазон регулируемых рабочих температур: от 10° выше температуры окружающей среды до +250°C. Выпускаются модели различной конструкции и с различным объемом печной камеры. Камера изготавливается из устойчивых к коррозии материалов (например, нержавеющей стали) методом контактной роликовой сварки и обеспечивает герметичность. Оснащается термоизоляцией, ручными или электронными элементами управления, нагревательными элементами, вакуум-насосом, таймерами, термометрическими датчиками и стеклянным смотровым окном." +335680,"Перчатки смотровые/процедурные виниловые, опудренные, стерильные","Стерильное изделие, изготовленное из винила и предназначенное для использования в качестве защитного барьера при ношении на руках медицинских работников во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; его внутренняя поверхность покрыта порошком талька с целью облегчения надевания/снятия. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента и персонала от различных загрязнителей и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания и удобства в использовании и должно обладать соответствующими физическими свойствами (например, прочностью на растяжение, сопротивлением прокалыванию, эластичностью) и иметь одинаковые размеры (т.е., совместимость размеров). Это изделие разового использования." +100250,Компьютер для системы костной денситометрии,"Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа с соответствующим программно-аппаратным обеспечением и операционной системой, используемые специально для контроля и управления работой системы костной абсорбциометрией или денситометрии, имеющие функции обработки, воспроизведения и анализа изображений. Это универсальное устройство может использоваться вместе с различными типами систем костной денситометрии." +335730,"Множественные виды Enterococcus нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества видов бактерий Enterococcus, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +103130,"МРЗС нуклеиновые кислоты изолята культуры ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, определяющей устойчивость к метициллину бактерии метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA), выделенной из клинического образца путем культивирования." +298860,Баллон для смеси гелия и кислорода перезаправляемый,"Баллон, выполненный в виде перезаправляемого цилиндра, используемый для хранения сжатой смеси 79% гелия (He) и 21% кислорода (O2) в безопасных условиях при высоком давлении (например, 50 - 150 бар). Он, как правило, заполняется He/O2 при доставке от поставщика газа и включает в себя шток клапана, открывающий/запорный клапан и классифицируются в соответствии с размером (емкостью) и цветовой маркировкой для обозначения содержания He/O2. Баллон как правило, изготовлен из стали, алюминия (Al) или других цветных металлов и должен использоваться совместно с регулятором давления для того, чтобы высвобождать He/O2 при правильном рабочем давлении. He/O2 используется как дыхательный газ, имеющий в три раза меньшую плотность, чем воздух, для облегчения дыхания." +298950,"Зажим для обрезания крайней плоти, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для контролируемого удаления крайней плоти с пениса во время обрезания. Как правило, изготавливается из металла и/или пластиковых материалов и может иметь различные конструкции, например, зажим Белла. Крайнюю плость продвигают вверх по колоколообразному защитному стержню и помещают в него головку полового члена. Винтовой механизм натягивается, и крайняя плоть по кругу сжимается и отрезается при помощи, например, скальпеля после использования компрессионного кольца. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +164940,Агар для Bordetella spp. питательная среда ИВД,"Культуральная питательная среда селективный и/или дифференциальный агар, предназначенная для выделения и культивирования видов Bordetella из клинического образца." +104250,Протез стопы с неподвижным прикреплением и гибким эндоскелетом,"Искусственный заменитель стопы разработан в качестве компонента внешнего протеза нижней конечности, чтобы восстановить внешний вид и/или некоторые функции нормальной анатомии. SAFE (неподвижное прикрепление, гибкий эндоскелет) протез обычно состоит из гибкого каркаса в форме стопы и включает в себя жесткую блокировку болтом (без сочленения в голеностопном суставе), помещенным в эластичный киль, который повторяет контуры костной структуры человеческой стопы. Он часто называется ""стопой с гибким килем"" и включает в себя возможности многоосной конструкции для обеспечения компенсации движений, когда пациент идет по неровной поверхности. Обычно используется для пациентов пожилого возраста." +169970,Ван Гизона раствор ИВД,"Раствор Ван Гизона (Van Gieson's), предназначенный для использования самостоятельно или в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации в клиническом/биологическом образце тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов." +105680,Набор увлажняющих повязок с аппликатором,"Набор изделий, в который входит нестерильная увлажняющая барьерная повязка со специализированным аппликатором. Повязка обычно содержится в пластиковом аппликаторе (например, в шприце с градуированной шкалой), который обеспечивает правильную дозировку и точное применение повязки, используемой для увлажнения, смягчения и разглаживания кожи, особенно в чувствительных зонах (например, в околососковых кружках, перианальной области). Обычно свободно [без рецепта] отпускается без рецепта (ОТС) для использования в домашних условиях и/или для госпитализированных или находящихся на лечении в больнице пациентов. Это изделие, пригодное для многоразового использования до тех пор, пока не закончатся повязки." +335560,Система терапевтической гипотермии,"Устройство с питанием от сети, предназначенное для охлаждения частей тела человека путем поверхностного отведения тепла при помощи криоаппликатора. Может применяется, например, в комплексе реанимационных мероприятий в целях защиты мозга при острых расстройствах центральной и церебральной гемодинамики, нейрохирургии при черепно-мозговой травме, у тяжелых пациентов с не купируемой лихорадкой центрального генеза (краниоцеребральная гипотермия (КЦГ)), а также для профилактики аллопеции." +296820,Катетер для установки сосудистого стента,"Стерильная тонкая гибкая трубка с надувным баллоном на дистальном конце, используемая для локализации и расширения стента/стент-графта в крупном кровеносном сосуде (например, аорте, бедренной, подвздошной и почечной артериях) для поддержания просвета сосуда; катетер может также использоваться для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для расширения стенозирующих периферических артерий. Изделие содержит один или несколько баллонов, предназначенных для накачивания на месте с помощью жидкости. Это изделие одноразового использования." +297820,Таймер коагуляции ИВД,"Электронное устройство, предназначенное для измерения, индикации и/или регистрации времени, необходимого для формирования сгустка в образце плазмы или цельной крови с момента начала реакции, как правило, являющегося частью исследования коагуляции in vitro." +298550,Цефсулодин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество цефсулодина (cefsulodin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +107870,Чехол для пяточного упора,"Изделие для защиты скобы/дуги для скелетного вытяжения (специального держателя для ног) от не гигиенических условий. Создает физический барьер между ногой пациента и скобой/дугой для скелетного вытяжения. Изделие применяется, главным образом, для пациентов в литотомической позиции при акушерских, урологических, колонических (на толстой кишке) или ректальных (на прямой кишке) процедурах. Данное изделие одноразовое." +165090,Нить хирургическая из полиуретана на основе полиэфира,"Стерильная синтетическая нерассасывающаяся мононить из полиуретана на основе полиэфира, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Она может быть удалена из ткани после заживления раны или остается в ткани, где постепенно инкапсулируется фиброзной соединительной тканью. Это изделие одноразового использования." +111490,"Стол для пациента для гамма-камеры, без электропитания","Устройство, являющееся компонентом системы гамма-камеры, специально предназначенное для поддержки и позиционирования пациента во время процедуры визуализации с использованием гамма-камеры. Стол имеет плоскую или изогнутую неподвижную деку или механически перемещаемую, например, с пневматическим управлением, магнитными замками, ручками и рычажными механизмами. Может быть стационарным или мобильным, чаще является встроенным в систему визуализации с использованием гамма-камеры или конфигурацию гентри." +111770,"Вирус болезни Борна антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса болезни Борна (Borna disease virus) в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +165780,Прикладное программное обеспечение магнитоэнцефалографической системы,"Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для отображения, обработки и/или анализа данных с использованием компьютера для магнитоэнцефалографической системы. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав системы и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления. Данное программное обеспечение может быть установлено на встроенный компьютер и/или компьютерную рабочую станцию (например, на высокопроизводительный серийный настольный компьютер)." +114450,Амикацин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих амикацин (amikacin) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +335220,Система оповещения для слабослышащих адаптационная,"Комплект изделий, предназначенный для подачи слабослышащим пациентам вспомогательных вибрационных, звуковых и/или световых сигналов в качестве оповещения о звуках и шумах в доме, исходящих от телефонных звонков, звонков в дверь/сообщений по внутренней связи, стука в дверь, плача маленьких детей, сигналов тревоги, охранных датчиков и детекторов огня/дыма/утечки газа. Система включает индукционную петлю для слуховых аппаратов и приемники, которые продуцируют световые, звуковые и/или вибрационные сигналы (например, вибрационная подушка) в ответ на реагирующие на звук радиодатчики; система может быть оснащена кнопками вызова помощи для экстренных ситуаций." +335300,"Анкер для фиксации хирургических связывающих материалов, рассасывающийся","Изделие, предназначенное для имплантации в связки или другие мягкие ткани, служит для прикрепления хирургических связывающих материалов (например, сетки, шовного материала). Как правило, имплантируется с использованием специального аппликатора. Оно может иметь различные конструкции и размеры и выполнено из материала, который может химически разлагаться и обычно поглощается в результате естественных физиологических процессов (например, из разлагаемого сополимера)." +167460,"Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная ИВД, с K3EDTA","Не вакуумная нестерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая антикоагулянт трикалий этилендиаминтетрауксусную кислоту (K3EDTA). Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализа и/или другого исследования [например, для гематологии цельной крови, в частности, общего анализа крови (СВС) и количественного определения содержания в крови лекарственных средств.]. Это изделие для одноразового использования." +307610,"Врожденная прионная болезнь ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию мишени матричной нуклеиновой кислоты, предназначенный для оценки клинического образца с целью диагностики, мониторинга или прогнозирования врожденной прионной болезни, которая может включать семейную болезнь Крейтцфельдта-Якоба (familial Creutzfeldt-Jacob disease (fCJD)), семейный синдром Герстмана-Штраусслера-Шейнкера (Gerstmann-Str?ussler-Scheinker disease (GSS)) или фатальную семейную бессонницу (Fatal Familial Insomnia (FFI)), методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +307710,"Муковисцидоз (кистозный фиброз) ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании единичной или множественных мутаций, ассоциированных с развитием врожденного генетического нарушения ? муковисцидоза, обусловленного мутацией в гене регулятора проводимости при муковисцидозе (CFTR)." +174180,Система электростимуляции мозга для психиатрии,"Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для подачи электрических стимулов к специфическим участкам головного мозга пациента (т.е., большому мозгу и/или мозжечку) во время психиатрического лечения. Как правило, состоит из внешнего импульсного генератора и электродов. Стимулирующие импульсы подаются по электродной матрице, размещаемой на коре головного мозга, или по электродным окончаниям очень тонких отведений, имплантируемых глубоко в мозжечковое ядро. Система используется для лечения таких психических расстройств, как депрессия, тревога, мания, бессонница." +307960,"Мышечная дистрофия Эмери-Дрейфуса ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? мышечной дистрофии Эмери-Дрейфуса (EDMD), связанной с дефектами в гене, кодирующем эмерин." +114910,"Вирус Коксаки В4 антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу Коксаки B4 (Coxsackie B4 virus) в клиническом образце." +335070,"Материал нетканый в рулоне, нестерильный","Нестерильное изделие в форме длинной полоски растягивающегося впитывающего нетканого материала (например, спанлейс), свернутого в рулон, разработанное для использования в качестве первичной повязки на рану или бандажа для удержания на месте марлевой подушечки или другой повязки на теле пациента. Изделие также может использоваться для изготовления готовых перевязочных средств (например, салфеток, бинтов, турундов, тампонов, шариков, ватно-марлевых повязок, масок и других). Это изделие одноразового использования." +174070,"Средство барьерное жидкое на основе синтетического полимера, стерильное","Стерильный жидкий препарат, полученный из синтетических полимерных материалов, предназначенный для формирования тонкой защитной пленки после нанесения на поверхностные раны (например, легкие порезы, царапины) и/или неповрежденную кожу (как правило, на чувствительные участки, такие, как бывают, например, вокруг стомы) для уменьшения степени воздействия на кожу внешних контаминантов; также может предназначаться для усиления адгезивных свойств медицинского клея и/или создания защитной каймы при удалении медицинского клея. Изделие может быть представлено в форме влажной салфетки, тампона или спрея. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +335130,"Варфарин полиморфизм генов ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения полиморфизмов генов, связанных с фармакологическим действием варфарина (в частности, для подбора индивидуальной дозы варфарина), методом анализа нуклеиновых кислот." +116040,Сульбактам минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих сульбактам (sulbactam) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +304230,Неомицина сульфат диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество неомицина сульфата (neomycin sulfate), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +335040,Модуль медицинский транспортный,"Комплект изделий, предназначенный для применения на транспортных средствах с целью медицинской эвакуации пациента с возможностью оказания медицинской помощи в объеме скорой медицинской помощи, а также при транспортировании пациента между лечебными учреждениями. Монтируется на борту транспортного средства (в том числе воздушных судов) и состоит из каркаса, для размещения носилок/кровати/операционного стола, а также носилок, системы подачи медицинских газов и медицинского оборудования, которое может содержать систему мониторирования и дефибрилляции, аппараты искусственной вентиляции легких, отсосы-аспираторы, насосы инфузионные, изделия для иммобилизации и др." +115320,"Вирус Коксаки В5 антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу Коксаки B5 (Coxsackie B5 virus) в клиническом образце." +176000,"Trichomonas vaginalis антигены ИВД, набор, реакция иммунофлуоресценции","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов паразитического простейшего Trichomonas vaginalis в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа с использованием микроскопии." +115580,"Зонд электрогидравлической/пневматической системы для литотрипсии, для мочевыводящих путей, многоразового использования","Тонкое стержнеобразное изделие, используемое как часть интракорпоральной системы литотрипсии для передачи ударных волн с электрогидравлических или пневматических источников непосредственно на камень в мочевыводящих путях (т.е., в почках, мочеточнике и мочевом пузыре), обеспечивая высокоскоростную фрагментацию камня in situ. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, может быть жестким или полужестким, разных размеров и длины. Может вводиться эндоскопически через естественное отверстие тела или через отверстие, сделанное хирургическим путем. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое надо стерилизовать перед применением." +305610,Средство дезинфицирующее для медицинских инструментов на основе лаурилпропилендиамина,"Жидкое вещество, в состав которого входит лаурилпропилендиамин в качестве основного вещества, предназначено для уничтожения вредных микроорганизмов или подавления их активности на поверхности медицинских изделий (например, хирургических или стоматологических инструментов). Медицинское изделие обычно промывается средством дезинфекции в течение заданного периода времени, или это средство вручную наносится на изделие, и таким образом проводится дезинфекция. После применения его нельзя использовать повторно." +334860,"Система комплемента компонент C5a ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения компонента C5a системы комплемента (complement cascade component C5a) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +370290,"Устройство механическое для открепления имплантата для эмболизации сосудов, одноразового использования","Стерильное неинвазивное ручное устройство, предназначенное для механического разрыва соединения между спиралью для эмболизации сосудов (головного мозга или периферических) и устройством для ее размещения (т.е., устройством для введения имплантата или проволокой для доставки). Подсоединяется к проксимальному концу соответствующего устройства для введения имплантата (проволоки для доставки) и механически открепляет его от спирали. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать на том же самом пациенте в течение короткого времени (одноразовое использование), после чего изделие необходимо утилизировать." +370330,"Множественные гемоконтактные/гемотрансмиссивные инфекции антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного одновременного выявления в одной реакционной ячейке множества возбудителей гемоконтактных (blood-borne viruses) инфекций в клиническом образце методом иммуноферментного анализа без идентификации возбудителей. Определяемые возбудители могут включать (но не ограничиваются ими) вирус иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ 1 и ВИЧ 2) (human immunodeficiency virus 1 и 2 (HIV1 и HIV2), вирус гепатита В (Hepatitis B virus), вирус гепатита С (Hepatitis C virus), Treponema pallidum." +370380,"Множественное генотипирование групп крови ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения генотипа одной или множества групп крови методом анализа анализа нуклеиновых кислот. Генотипирование может включать системы групп крови Резус (CcDEe), Келл (K, k, Kp^a, Kp^b), Даффи ((Fy^a, Fy^b, Fy^x), Кидд (Jk^a, Jk^b), MNS (M, N, S, s, U), (Rhesus (CcDEe), Kell (K, k, Kp^a, Kp^b), Duffy (Fy^a, Fy^b, Fy^x), Kidd (Jk^a, Jk^b), MNS (M, N, S, s, U))." +119230,Зажим ректальный,"Хирургический инструмент для травмобезопасного захвата и/или пережимания прямой кишки и/или заднего прохода в процессе хирургического вмешательства. По конструкции обычно представляет собой ножницеподобные щипцы с фиксатором и ручками с кольцами под пальцы; изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Выпускается различных размеров и с рабочими губами различных конструкций и формы ? прямыми, изогнутыми, профильными, с насечками для улучшения захвата и т. п. Изготовляются, как правило, из высокосортной нержавеющей стали, делаются тонкими и гибкими во избежание повреждения тканей. Изделие многоразового использования." +162350,"Рукоятка универсальная к электрохирургической диатермической системе с ножным управлением, многоразового использования","Держатель съемного электрода (монополярного или биполярного), вместе с которым образует проводящий блок для обеспечения электрической связи между генератором электрохирургической диатермической системы и организмом пациента при электрохирургических процедурах. Подача тока, необходимого для диатермического иссечения или коагуляции тканей в процессе хирургической операции, регулируется ножным педальным выключателем. Держатель обычно имеет форму ручки или карандаша с присоединенными кабелями. Это изделие не имеет специального назначения и используется различными медицинскими специалистами. Это изделие многоразового использования." +334800,"Трансформирующий фактор роста бета ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения трансформирующего фактора роста (transforming growth factor beta (TGF-beta)), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +370420,"Множественные ортопоксвирусы антигены ИВД, набор, иммуноанализ с золотой меткой обогащенной серебром","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов множества ортопоксовирусов (Orthopoxvirus), которые могут включать вирус оспы обезьян (Monkeypox virus), вирус коровьей оспы (Cowpox virus), вирус оспы верблюдов (Camelpox virus), вирус оспы мышей (Ectromelia virus), вирус осповакцины (Vaccinia virus) и/или вирус оспы человека (Variola virus), в клиническом образце методом иммуноанализа с золотой меткой, обогащенной серебром." +162100,"Агар для Neiserria spp. питательная среда ИВД, базовая","Селективный и/или дифференциальный агар питательная среда, предназначенная для селективного выделения Neisseria gonorrhoea и/или Neisseria species из клинического образца." +117080,"Дезоксипиридинолин коллагена ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения коллагенового дезоксипиридинолина (collagen deoxypyridinoline) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии. Он обычно используется как специфический маркер резорбции костной ткани и остеокластической активности при диагностике заболеваний костей (например, постменопаузального остеопороза, костных метастаз, болезни Педжета (Paget's disease)) или при мониторинге изменений резорбции коллагена у пациентов, получающих антирезорбтивную терапию." +162170,"Рукоятка ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей с ручным управлением, многоразового использования","Переносной компонент ультразвуковой хиругической системы, предназначенный для преобразования высокочастотного электрического тока с генератора в ультразвуковые колебания, подаваемые на размещенный на конце наконечник для механического фрагментирования в момент контакта клеток мягких тканей для разрезания и/или коагуляции ткани во время хирургической операции. Оператор регулирует энергию при помощи микропереключателя, встроенного в изделие. Рукоятка может также служить каналом для ирригации и аспирации во время хирургической операции. Изделие, как правило, имеет форму ручки/карандаша или удлиненного зонда с перманентно подсоединенными кабелями. Это неспециализированное изделие, предназначенное для использования в различных областях клинической практики. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +171800,Система лазерная твердотельная с диодной накачкой для офтальмологии,"Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой используется энергия, получаемая от диодного лазера или лазеров, для возбуждения твёрдой активной среды (например, рубин или YAG кристалл, легированный неодимом) с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для коагуляции аномальной сосудистой ткани сетчатки и для других процедур фотокоагуляции глаза. Установка состоит из источника света, элементов управления, компьютера/программного обеспечения и, как правило, соединена со щелевой лампой для биомикроскопии или непрямым офтальмоскопом с помощью гибкого оптоволоконного кабеля; устройство режет путём микрофоторазрушения ткани с помощью сфокусированных ультракоротких (фемтосекундных) импульсов." +162150,"Держатель трубок пациента универсальный, стерильный","Небольшое стерильное изделие со стопорным/удерживающим механизмом, предназначенное для фиксации большинства трубок любых типов или трубкообразных изделий (например, кабелей, шнуров) к пациенту или хирургической простыне во время клинического вмешательства. Оно, как правило, выполнено в виде: 1) адгезивной накладки (пластыря), полосы или повязки, предназначенной для прикрепления к коже пациента или простыне, с открытой стороной (верхней стороной), имеющей встроенный механизм фиксации (например, крючок на липучке/петлевую застежку); или 2) механической системы застегивания или захвата для удерживания трубок или разъема трубок на месте. Это изделие не разрабатывалось для удержания каких бы то ни было специальных типов или марок трубок. Это изделие для одноразового использования." +375010,"SARS Коронавирус 2/Вирус гриппа А/В антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов коронавируса 2, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), и антигенов вируса гриппа А (influenza A) и/или вируса гриппа В (influenza B) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента при диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19) и гриппа. Не предназначен для самотестирования." +123940,Тобрамицин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих тобрамицин (tobramycin) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +301050,Агар с сульфитом висмута для Salmonella spp. питательная среда ИВД,"Культуральная питательная среда селективный и/или дифференциальный агар, содержащая сульфит висмута (bismuth sulphite), предназначенная для выращивания и изоляции видов Salmonella из клинического образца." +372700,Зонд/инструмент для введения тампона для общей хирургии,"Ручной хирургический инструмент, предназначенный для исследования ран, а также для введения и укладки марли или перевязочных материалов в рану для облегчения заживления. Он состоит из плоского тупого лезвия на одном конце и инструмента для введения тампона на другом конце. Обычно изготовлен из высококачественной нержавеющей стали; ручка сформирована в его средней секции и может быть более выступающей/ребристой. Это изделие для одноразового использования." +124270,Анализатор метана в выдыхаемом воздухе ИВД,"Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для определения содержания метана (methane) (CH4) в пробе выдыхаемого воздуха, обычно выражаемого в промилле (ppm). Как правило, для измерение в анализаторе используются методы электрохимического анализа или газовой хроматографии. Большинство анализаторов позволяет определять и содержание водорода, гелия, и/или двуокиси углерода в пробах выдыхаемого воздуха и используется для выявления дефектов расщепления углеводов бактериями и дисфункций тонкого кишечника из-за избыточного разрастания кишечной флоры." +172440,"Пинцет офтальмологический, многоразового использования","Ручной офтальмологический хирургический инструмент предназначен для захвата, манипулирования, сжатия, вытягивания и соединения глазной и/или окружающих тканей во время хирургического вмешательства. Это, как правило: 1) цельный инструмент в виде пинцета, имеющий два соединенных лезвия с зазубренными кончиками на рабочем конце; или 2) наконечник инструмента с захватывающими лезвиями на дистальном конце, помещенный в специальную ручку, посредством которой лезвия управляются. Он обычно изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и пластиковых материалов и может иметь различные размеры. Это изделие многоразового использования." +172290,"Рефрактометр офтальмологический, ручной","Управляемое вручную офтальмологическое устройство, предназначенное для измерения аномалии рефракции глаза (нарушения фокусировки света на сетчатке). Показатели обычно измеряются в диоптриях (обратной величине фокусного расстояния, выраженной в метрах). Используя эту информацию, офтальмолог может рассчитать оптическую силу линз, необходимых для коррекции аномалии рефракции пациента. При использовании усовершенствованных устройств измерения производятся автоматически с распечаткой данных." +302580,Ортез для локтя/запястья/кисти руки,"Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, разработанный для охватывания локтевого сустава, запястного сустава и целой кисти или ее части для поддержки, коррекции или улучшения функции локтя, запястья и кисти руки посредством выравнивания, шарнирной поддержки или способствования сгибанию. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +382330,"Множественные катехоламины ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества катехоламинов (catecholamines) (например, норэпинефрина (norepinephrine), эпинефрина (epinephrine)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется в качестве вспомогательного средства при диагностике опухолей, секретирующих катехоламины (например, параганглиомы (paraganglioma), феохромоцитомы (pheochromocytoma))." +121460,"Набор для пломбирования зубов с ненаполненным полимером, изготовленный индивидуально","Набор специального оборудования и приспособлений, предназначенный для использования с целью пломбирования полостей зубов или восстановления поврежденной ткани зуба посредством ненаполненного композита, такого как полиметилметакрилат (ПММА), который не содержит инертных наполнителей или содержит их лишь в очень небольших количествах. В него обычно входят стоматологические канюли (наконечники), диски для шлифовки, полировочная паста, полировочные чашки и пистолет с насадками. Это устройство для одноразового использования." +172800,"Спринцовка, ручная, нестерильная","Ручное изделие, используемое для создания и подачи струи нестерильной жидкости на какую-либо часть тела. Может использоваться в гигиенических целях или как часть лечения." +302870,Аппарат слуховой костной проводимости носимый на голове,"Акустическое устройство с электропитанием, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем путем передачи вибраций от преобразованных звуковых волн через череп на внутреннее ухо. Как правило, состоит из микрофона, усилителя и вибратора, закрепленного или подключенного при помощи магнитной связи к головному держателю, очкам или имплантированному магниту; могут прилагаться изделия для позиционирования и защиты. Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, посылаемые на вибратор, который передает вибрации, как правило, через сосцевидный отросток на внутреннее ухо для восприятия. Это устройство обычно используется для лечения нарушений слуха по причине обструктивных патологий среднего и/или наружного уха." +302900,"Салфетка нетканая, нестерильная","Не пропитанное лекарственными средствами нестерильное изделие в форме лоскута или тампона (также называемого губкой), сделанное из нетканого материала (например, вискозы, полиэфира, целлюлозной массы) и предназначенное, в первую очередь, для абсорбирования жидкостей в медицинских целях. Как правило, используется для покрытия/очищения ран или царапин и впитывания их экссудата, абсорбирования экссудатов поверхности тела или нанесения медикаментов местного действия; в изделии меньше волокон и оно меньше прилипает, чем обычные тканые марлевые салфетки; изделие не содержит вазелин. Это изделие для одноразового использования." +335860,"Цитокератин 19 (СК19) фрагмент ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фрагмента цитокератина 19 (cytokeratin 19 (CK19) fragment) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +167780,Шиффа раствор ИВД,"Раствор Шиффа, предназначенный для использования самостоятельно или в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации в клиническом/биологическом образце тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов." +335910,"Триглицериды ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения триглицеридов (triglycerides) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +335750,"Белок А плазмы связанный с беременностью ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения белка А плазмы, связанного с беременностью (pregnancy-associated plasma protein A, PAPP-A), в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +387970,"Стент-графт эндоваскулярный для периферических артерий, выделяющий лекарственное средство","Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в периферическую артерию (не в сонную, не в коронарные и не в интракраниальные артерии) для поддержания проходимости и увеличения диаметра просвета; изделие покрыто гепарином для предотвращения повторного сужения тромбированного сосуда; может дополнительно предназначаться для опциональной имплантации в общие подвздошные артерии, которые начинаются от места бифуркации аорты, или для имплантации в вены. Состоит из наружной металлической сеткообразной структуры с внутренней трубкой из синтетического полимера (эндоваскулярного графта). Вводится чрескожно к месту имплантации при помощи одноразового устройства доставки, которое может прилагаться к стент-графту." +169090,Щипцы оториноларингологические,"Хирургический оториноларингологический (ЛОР) инструмент общего назначения, предназначенный для захвата, удерживания или манипулирования анатомическими структурами (например, бронхом, пищеводом, трахеей, гортанью, глоткой, придаточными пазухами носа или ухом) во время ЛОР процедуры. Он обычно имеет две основных конструкции: 1) самоудерживающуюся в виде ножниц с кольцевыми ручками и рабочим концом, имеющим различные конструкции лезвий (прямые, согнутые под углом или изогнутые с бороздками или зубчиками для обеспечения захвата; и 2) похожую на пинцет (может быть микро инструментом) с двумя соединенными лезвиями с зазубренными кончиками на рабочем конце. Он изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования." +168000,Подушка для сиденья с гелевым наполнителем,"Наполненная гелем подушка, разработанная для помещения на сидение стула для распределения веса тела пациента по всей поверхности ягодиц, как правило, для уменьшения давления на точки пережатия для обеспечения комфорта и предотвращения возникновения пролежней. Изделие широко используется для пожилых обездвиженных пациентов (особенно в случае наличия пролежней), пациентов с ограниченными физическими возможностями или у пациентов с низким содержанием жировой ткани. Может использоваться в кресле-коляске. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +126230,Бисмарк коричневый Y раствор ИВД,"Раствор Бисмарк коричневый Y (Bismarck brown Y solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур биологических/клинических образцов и/или внутри-/внеклеточных элементов." +101700,Прикладное программное обеспечение для управления глубокой стимуляцией мозга,"Отдельная прикладная программа или группа программ, предназначенная для обеспечения информацией в системе клинического ведения пациента, получающего лечение с применением глубокой стимуляции мозга (ГСМ). Она, как правило, обеспечивает возможность визуализации электрода после имплантации и структур мозга (базальных ганглиев) на основе изображений компьютерной томографии (КТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ), а также поддерживает прогнозную оценку, с использованием изображений, параметров программирования для нейростимуляции и возможность хранить программную информацию и медицинские записи в течение курса терапии для пациента. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм включается в систему и может быть обновлен с добавлением новых возможностей." +298890,Блок терминальный для системы подачи смеси гелия и кислорода,"Устройство, являющееся составной частью медицинской системы газоснабжения или медицинской газовой/вакуумной трубопроводной системы, которая имеет специальный вывод для смеси 79% гелия (He) и 21% кислорода (O2). Оно предназначено для монтажа к настенному блоку медицинского снабжения, инженерным коммуникациям (потолочное крепление), или непосредственно к стене, и является выпускным узлом системы газоснабжения, к которому оператор может подключать и отключать устройства, использующие смесь He/O2 как дыхательный газ; имеющий в три раза меньшую плотность, чем воздух и облегчающую дыхание. При отсоединении медицинского устройства от вывода, устройство будет самостоятельно перекрывать газопровод, предотвращая утечку газа в окружающую среду." +164060,Система для электроэпиляции волос профессиональная,"Комплект устройств, предназначенный для необратимого удаления нежелательных волос на теле путем разрушения кожных сосочков (корней волос) за счет воздействия электрическим током через острие тонкоигольного электрода, который вводится вблизи волосяного стержня под кожу в кожный сосочек. Как правило, устройство состоит из блока управления с электрическим приводом, рукоятки, подключаемой к блоку управления, в которую вставлен одноразовый электрод, и ножного выключателя. Как правило, выпускаются системы трех типов: гальваническая (применяется постоянный ток), термолитическая/высокочастотная (применяется переменный ток) и смешанная (одновременно используется постоянный и переменный ток). Устройством, которое может называться эпилятором, должен управлять обученные профессиональные медицинские работники." +103180,"МРЗС нуклеиновые кислоты изолята культуры ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, определяющей устойчивость к метициллину бактерии метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA), выделенной из клинического образца путем культивирования." +170240,Нить из полигликолевой кислоты,"Стерильная, обычно многожильная (полинить), синтетическая рассасывающаяся нить, полученная из полигликолевой кислоты (PGA), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей. Может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования; может быть покрытой или непокрытой поликапролактоном. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается в результате гидролиза. Это изделие одноразового использования." +104300,Фуксин кислый раствор ИВД,"Кислый раствор фуксина (Acid fuchsin solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур биологических/клинических образцов и/или внутри-/внеклеточных элементов." +335640,Электростимулятор офтальмологический,"Изделие предназначено для чрескожной лечебной электростимуляции глаз импульсным током. Может иметь также режимы диагностики функционального состояния зрительной системы по порогу электрической чувствительности. Может применяться в профилактических целях людям, работающим в режиме зрительного напряжения. Может работать от сети переменного тока и/или от батареек." +105640,Набор для перорального приема препаратов,"Набор изделий, предназначенных для использования в целях оценки необходимости и/или введения точной дозы лекарственного средства перорально. Как правило, в набор входит устройство для измерения и/или распределения дозы, например, калиброваная чашка для лекарственных средств, ложка или шприц, а также лекарственное средство в подходящем контейнере, кроме того, в набор может входить термометр. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +335510,Адаптер эндопротеза коленного сустава,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для присоединения интрамедуллярного бедренного стержня к феморальному компоненту при проведении ревизионной операции по замене неработающего эндопротеза коленного сустава. Изделие выполнено из металла [например, сплавов кобальт-хром (Co-Cr), кобальт-хром-молибден (Co-Cr-Mo), титана (Ti)]." +107180,"Матрица для регенерации кожи, человеческого/животного происхождения","Стерильное покрытие, используемое в качестве временного заменителя кожного покрова на ранах (например, трофических язвах диабетической или венозной этиологии) или кожных ожогах и создающее основу, как правило, состоящую из живых клеток (фибробластов) и/или структурных белков, для обеспечения инфильтрации собственных элементов кожного покрова (например, фибробластов, лейкоцитов, кровеносных сосудов) для регенерации кожи. Оно содержит материалы человеческого и животного происхождения (например, бычьи, свиные) или только животного происхождения. Оно может быть одно- или двухслойным и может содержать натуральные или синтетические материалы. Это изделие одноразового использования." +335570,Инструмент для внесения и уплотнения стоматологических материалов,"Двухсторонний дентальный ручной металлический инструмент (например, гладилка, штопфер или тупой зонд). Используется для внесения, уплотнения, моделирования, удаления излишков стоматологических материалов. например, пломбировочных материалов, костного трансплантата или прокладок. Это изделие многоразового использования." +335450,"Общий холестерин/холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, набор, иммунохроматографический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении общего холестерина (Total cholesterol lipid) и холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) (high density lipoprotein (HDL) cholesterol lipid) в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента." +298680,Материал стоматологический гипсовый для отливки моделей,"Стоматологический материал, изготовленный из гипса (на основе полугидрата сульфата кальция), предназначенный для использования в зуботехнической лаборатории для отливки моделей и формовки материала в процессе изготовления зубных реставраций. Это сырье природного или искусственного происхождения. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +111460,Компьютер для гамма-камеры,"Устройство, являющееся компонентом системы гамма-камеры, которое работает как специализированная электронная вычислительная машина, персональный компьютер или компьютерная платформа и включает соответствующее аппаратное обеспечение, программно-аппаратные средства, операционную систему, используемое специально для контроля и управления работой детекторной системы и связанными с ней функциями обработки, отображения и анализа изображений для гамма-камеры." +167470,"Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная ИВД, с лития гепарином и разделительным гелем, стерильные","Не вакуумная стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая антикоагулянт лития гепарин и гель для отделения плазмы от клеток. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализа и/или другого исследования (например, для химического анализа плазмы). Это изделие для одноразового использования." +335230,"Имплантат интрамедуллярный телескопический, нестерильный","Нестерильный телескопический стержень, предназначенный для введения в интрамедуллярный канал длинной трубчатой кости (бедренной, большеберцовой, плечевой) для профилактики или стабилизации переломов, а также коррекции деформаций длинных костей в периоде роста. Применение показано у детей в возрасте 18 месяцев и старше, страдающих несовершенным остеогенезом либо псевдоартрозом, а также в комбинации с внешними фиксаторами у детей старшего возраста, либо у взрослых пациентов низкого роста с неодинаковой длиной конечностей. Доступны стержни различной длины и диаметра. Могут прилагаться изделия для установки имплантата." +114610,"Вирус Коксаки В6 антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу Коксаки B6 (Coxsackie B6 virus) в клиническом образце методом реакции связывания комплемента (РСК)." +306730,"Врожденная прионная болезнь ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца с целью диагностики, мониторинга или прогнозирования врожденной прионной болезни, которая может включать семейную болезнь Крейтцфельдта-Якоба (familial Creutzfeldt-Jacob disease (fCJD)), семейный синдром Герстмана-Штраусслера-Шейнкера (Gerstmann-Str?ussler-Scheinker disease (GSS)) или фатальную семейную бессонницу (Fatal Familial Insomnia (FFI)), методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +335180,"Ванилилминдальная кислота (ВМК) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения ванилилминдальной кислоты (ВМК) (vanillylmandelic acid, VMA) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +173290,Тренажер со свободными весами для рук,"Элемент спортивного оборудования, который используется для укрепления мышц, особенного верхней части тела путем повторного подъема и опускания рук и предплечий. Он может быть представлено в одном из нескольких возможных конфигураций со свободными весами, которые не прикрепляются к другим приборам, включая штанги, гантели, гири, грузы, диски и медболы. Прибор применяется для укрепления мышц, особенно рук, кистей, плеч, груди и спины; может также использоваться для укрепления мышц нижней части тела и увеличить скорость обмена веществ, баланс, гибкость, мобильность и плотность костной ткани." +114750,"Вирус Коксаки А9 антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к вирусу Коксаки А9 (Coxsackie A9 virus) в клиническом образце." +173510,"Эпителиальный антиген ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения эпителиального антигена в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +335050,Покрытие на дентальные протезы защитно-декоративное,"Покрытие из металлов (например, титана, циркония) и/или их нитридов на металлические зубные протезы, которое наносится на изделие, и обеспечивает зубным протезам коррозийную устойчивость и цветовую стабильность." +174080,Бульон Тодда ? Хьюита для культивирования Streptococcus spp. питательная среда ИВД,"Питательная среда бульон, предназначенная для использования при культивировании бета-гемолитических видов Streptococcus, выделенных из клинического образца." +115110,"Вирус Коксаки В2 антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу Коксаки B2 (Coxsackie B2 virus) в клиническом образце." +174060,"Средство барьерное жидкое на основе синтетического полимера, нестерильное","Нестерильный жидкий препарат, полученный из синтетических полимерных материалов, предназначенный для формирования тонкой защитной пленки после нанесения на поверхностные раны (например, легкие порезы, царапины) и/или неповрежденную кожу (как правило, на чувствительные участки, такие, как бывают, например, вокруг стомы) для уменьшения степени воздействия на кожу внешних контаминантов; также может предназначаться для усиления адгезивных свойств медицинского клея и/или создания защитной каймы при удалении медицинского клея. Изделие может быть представлено в форме влажной салфетки, тампона или спрея. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +115310,"Вирус Коксаки В2 антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к вирусу Коксаки B2 (Coxsackie B2 virus) в клиническом образце." +304220,Амоксициллин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество амоксициллина (amoxycillin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +304210,Амоксициллин/клавулановая кислота диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество амоксициллина (amoxycillin) и клавулановой кислоты (clavulanic acid), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +334970,"Коннектор для дренирования закрытой раны, нестерильный","Нестерильное изделие, разработанное для соединение совместимых компонентов набора для дренирования закрытой раны (например, дренажной трубки с дренажным мешком или резервуаром). Изделие имеет форму прямопроходного коннектора или Y-образного коннектора." +115450,"Вирус Коксаки А антигены (серотипы А1-А24) ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества антигенов вируса Коксаки А (Coxsackie A virus) серотипов A1-A24 в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +334890,"Кортикостерон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения кортикостерона (corticosterone) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +334920,"Гепсидин прогормон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения прогормона гепсидина (hepcidin prohormone) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +334900,"Грелин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения грелина (ghrelin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +305990,Цефазолин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество цефазолина (cefazolin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +162340,"Электрод монополярный универсальный к электрохирургической диатермической системе, одноразового использования","Стерильный монополярный металлический наконечник, который крепится к электрохирургической диатермической рукоятке и создает контакт с пациентом в целях обеспечения электрического соединения между выходными клеммами электрохирургического диатермического генератора и пациентом. Излучаемая энергия используется для передачи тепла в ткани с целью резки и коагуляции во время операции. Это неспециализированное устройство предназначено для использования в разных клинических направлениях и требует возвратного электрода, чтобы закольцевать цепь. Это изделие одноразового использования." +303150,"СО-оксиметр ИВД, лабораторный, полуавтоматический","Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при количественном in-vitro определении насыщении кислородом, производных гемоглобина и других вычисляемых параметров гемоксиметрии в образце цельной крови. Как правило, определения включают насыщение гемоглобина кислородом (SpO2), насыщение артериальной крови кислородом (SaO2), содержание и объем кислорода в крови, формы гемоглобина, такие как оксигемоглобин (oxyhaemoglobin (O2Hb)), деоксигемоглобин (deoxyhaemoglobin (HHb)) или редуцированный гемоглобин (reduced haemoglobin (RHb)), карбоксигемоглобин (carboxy-haemoglobin (COHb)), метгемоглобин ( methaemoglobin (MetHb)), сульфагемоглобин (sulfhaemoglobin (SHb)), а также общий гемоглобин (total haemoglobin (totHb)). Устройство работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы." +170680,Сепаратор для раздвигания зубов,Зубоврачебный инструмент для разведения двух соседних зубов. +370490,Тумбочка складная для оснащения медицинских объектов в полевых условиях,"Складная тумбочка, предназначенная для размещения и хранения медицинского и личного имущества в мобильных и стационарных медицинских комплексах различного профиля. Изделие, как правило, предназначено для использования в медицине катастроф, подразделениях военной и экстремальной медицины, учреждениях амбулаторной медицины." +117220,"Деоксипиридинолин коллагена ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения коллагенового деоксипиридинолина (collagen deoxypyridinoline) в клиническом образце." +171790,Система лазерная аргон/криптоновая для офтальмологии,"Лазерное установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения газообразного аргона (Ar)/криптона (Kr) в качестве активной среды с целью создания интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для коагуляции аномальной сосудистой ткани сетчатки и для других процедур фотокоагуляции глаза. Она, как правило, включает в себя источник света и элементы управления/ножной переключатель и, как правило, соединена со щелевой лампой для биомикроскопии или непрямым офтальмоскопом с помощью гибкого оптоволоконного кабеля." +116630,"Метгемальбумин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении метгемальбумина (methaemalbumin) в клиническом образце, также известном как тест Шумма (Schumm's test) на внутрисосудистый гемолиз." +336070,Анализатор реологических свойств крови,"Комплект изделий, работающих от сети (от сети переменного тока), предназначенный для диагностики текучести крови и оценки пластичности мембран её форменных элементов. Система может содержать несколько функциональных модулей: модуль загрузки биологических образцов в анализатор, модули управления процессом, регистрации и обработки информации." +373880,"Амилоид компонент B ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения компонента B амилоида (amyloid B component), также известного как ?-амилоид или A?, в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа. Этот тест используется при диагностике болезни Альцгеймера." +301660,Гильза для удлинения эндопротеза бедренной кости,"Стерильное имплантируемое изделие, обычно предназначенное для присоединения к дистальному концу ревизионного протеза ножки бедренной кости с целью удлинения эндопротеза бедренной кости для восстановления утраченной проксимальной части кости во время ревизии тотального эндопротеза тазобедренного сустава. Изделие представляет собой полую трубку, обычно сделанную из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали]. Могут прилагаться крепежные изделия для имплантации (например, винты и болты). Имплантация может проводиться с применением костного цемента и без него." +376330,"Хантавирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества видов хантавирусов (Hantavirus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализ разработан для выявления инфицирования хантавирусами, которые можгут включать в себя вирус Хантаан (Hantaan), вирус Сеул (Seoul), вирус Добрава-Белград (Dobrava-Belgrade), вирус Пуумала (Puumala) и/или вирус Син Номбре (Sin Nombre)." +122930,Операционная система для компьютера цефалометрической рентгеновской системы,"Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в конфигурацию цефалометрической рентгеновской системы. Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, прикладных программистов и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии." +122940,Прикладное программное обеспечение для рентгеновской цефалометрической системы,"Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для обработки и/или анализа изображений с помощью компьютера для конфигурации рентгеновской цефалометрической системы. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав любой управляемой компьютером диагностической системы визуализации. Некоторые прикладные подпрограммы или группы подпрограмм (пакеты) должны быть объединены со специальными конфигурациями для программно-аппаратных средств в рамках работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления." +301820,Нить хирургическая из поливинилиденфторида,"Стерильная синтетическая нерассасывающаяся мононить, сделанная из поливинилиденфторида, предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Она может быть удалена из ткани после заживления раны или остается в ткани, где постепенно инкапсулируется фиброзной соединительной тканью. Это изделие одноразового использования." +122820,Агар Кармали для Campylobacter spp. питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар, питательная среда, которая изготавливается по рецептуре Кармали (Karmali) и предназначена для использования при 42 градусах Цельсия для выращивания и изоляциивидов Campylobacter из клинического образца." +382290,"IgLON белок антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к белкам IgLON (например, IgLON5) в клиническом образце." +336000,"Тромбин-активируемый ингибитор фибринолиза ИВД, набор, хромогенный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения активируемого тромбином ингибитора фибринолиза (thrombin activating fibrinolysis inhibitor) в клиническом образце методом хромогенного анализа." +121800,Регулятор стоматологической аспирационной системы,"Устройство для контроля отрицательного давления (разрежения) в системе отсоса избытка жидкостей или газов из полости рта, создающих неудобство для пациента, мешающих заживлению, заслоняющих обзор и т. п. Через трубку проксимальный конец подключается к самостоятельной системе отсоса ил разъёму отсоса зубоврачебного кресла, а дистальный ? к всасывающему наконечнику или канюле. Обиходное название ? высокопроизводительный эвакуатор (ВПЭ). Используется при сверлении, обточке, удалении амальгамы и т. п. Изделие многоразовое при условии надлежащей стерилизации." +382660,"Адреналин (эпинефрин) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения катехоламина адреналина (эпинефрина) (adrenaline (epinephrine)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Этот тест обычно используется в качестве вспомогательного средства при диагностике нейроэндокринных опухолей (например, параганглиомы, феохромоцитомы) и/или при лечении пациентов с нейробластомой или смежными опухолями." +299730,Агар Сабуро с хлорамфениколом для культивирования грибов питательная среда ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда агар Сабуро, содержащая хлорамфеникол, предназначенная для выращивания и изоляции дрожжевых и пресневых грибов, главным образом дерматофитов, из клинического образца." +167960,Модифицированный раствор Карнуа ИВД,"Раствор, обычно состоящий из этанола и уксусной кислоты, предназначенный для использования в качестве фиксатора в процессе проводки биологических тканей и клинических образцов. Модифицированный раствор Карнуа (Carnoy?s solution) обычно используется для фиксации тканей для сохранения РНК для дальнейшего окрашивания." +335900,"Антикардиолипин-виментин комплекс антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества классов антител к комплексу кардиолипин-виментин (cardiolipin-vimentin complex) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +167750,"Стент-графт эндоваскулярный для периферических артерий, не выделяющий лекарственное средство","Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в периферическую артерию (не в сонную, не в коронарные и не в интракраниальные артерии) для поддержания проходимости и увеличения диаметра просвета, как правило, у пациентов с симптоматическими заболеваниями периферических сосудов; может дополнительно предназначаться для опциональной имплантации в вены. Не содержит антикоагулянт или антипролиферативные лекарственные средства. Состоит из наружной металлической сеткообразной структуры с внутренней трубкой из синтетического полимера (эндоваскулярного графта). Вводится чрескожно к месту имплантации при помощи одноразового устройства доставки, которое может прилагаться к стент-графту." +126510,Ализариновый красный С раствор ИВД,"Раствор ализариновый красный С (Alizarin red S solution), предназначенный для самостоятельного использования и использования в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур биологических/клинических образцов и/или внутри-/внеклеточных элементов." +167970,Подушка для сиденья с наполнителем из пеноматериала,"Наполненная пеноматериалом подушка, помещаемая на сидение стула для распределения веса тела пациента по всей поверхности ягодиц, как правило, для уменьшения давления на точки пережатия для обеспечения комфорта и предотвращения возникновения пролежней. Изделие широко используется для пожилых обездвиженных пациентов (особенно в случае наличия пролежней), пациентов с ограниченными физическими возможностями или у пациентов с низким содержанием жировой ткани. Может использоваться в кресле-коляске и может содержать воздушные ячейки для распределения веса. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +101660,Нильский синий раствор ИВД,"Нильский синий раствор, предназначенный для использования отдельно, или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +298740,Смеситель для гипса,"Питаемое от сети переменного тока устройство, предназначенное для замешивания гипса (например, порошка сульфата кальция, который быстро затвердевает после смешивания с водой) с целью приготовления гипсовых повязок. Устройство обычно состоит из емкости для смешивания и приводного модуля для размешивания." +165030,Игла для введения катетера,"Тонкий остроконечный металлический инструмент (игла), используемый для подкожного ввода подкожного катетер в хирургическую рану или около нее и/или в непосредственной близости к нервам. обычно изготовливается из высокосортной нержавеющей стали и пластмассовых материалов и имеет замок Люэрта, позволяющий проводить терапевтическую или диагностическую аспирацию жидкостей во время его ввода. Для введения он может быть снабжен предварительно установленным вводителем-оболочкой катетера. Это изделие разового использования." +335690,"Перчатки хирургические из полихлорпрена, опудренные","Стерильное изделие из полихлорпрена (неопрена), которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность перчаток опудрена для более легкого надевания/снимания. Обычно используется в качестве двухстороннего барьера для защиты пациента и персонала от микроорганизмов и при возможной аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения, должны выпонять соответствующие требования стерильности и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры (т.е., системность размеров). Это изделие одноразового применения." +169590,Оранжевый Ж раствор ИВД,"Раствор оранжевого Ж (orange G solution), предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +298870,"Коннектор для быстрого соединения в системе подачи смеси гелия и кислорода, с гнездовым разъемом","Соединительное устройство с гнездовым разъемом для соединения со штекерным соединителем гелия / кислорода для подключения двух устройств вместе, в целях обеспечения непрерывного канала для доставки смеси 79% гелия (He) и 21% кислорода (O2). Коннектор имеет элементы безопасности, такие как специфическая конфигурация механического соединения, цветовое кодирование и соединительные трубки специального диаметра для предотвращения неправильного подключения и позволяет пользователю быстро подключать и отключать гелий / кислородозависимые устройства. Он может быть прикреплен, например, к регулятору или удлинительной трубке. Система безопасности может быть выполнена в виде соединителя системы безопасности с индексацией диаметров (DISS) или невзаимозаменяемого резьбового соединителя (NIST).Не является частью терминального блока для гелия / кислорода." +164050,"Халат процедурный, одноразового использования","Нестерильный универсальный предмет одежды, изготовленный из натуральных и синтетических материалов или их сочетаний, которые носят врачи, иногда поверх костюма хирурга, при обследовании пациентов. Может быть водостойким или непроницаемым для жидкости. Халат для обследования используется во время процедур осмотра пациентов с целью предохранения как пациента, так и врача, от переноса, например, микроорганизмов или жидкостей тела. Это одноразовая одежда." +103170,"МРЗС нуклеиновые кислоты изолята культуры ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, определяющей устойчивость к метициллину бактерии метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA), выделенной из клинического образца путем культивирования." +104260,Протез стопы с жесткой лодыжкой и упругой пяткой,"Искусственный заменитель стопы разработан в качестве компонента внешнего протеза нижней конечности, чтобы восстановить внешний вид и/или некоторые функции нормальной анатомии. SACH (жесткая лодыжка, упругая пятка) протез обычно состоит из сплошного деревянного каркаса в форме стопы и включает в себя жесткую блокировку болтом (без сочленения в голеностопном суставе), помещенным в жесткий киль; он также включает сжимаемый клиновидный каблук, который обеспечивает подошвенное псевдо-сгибание после опоры на пятку (шаг с опорой на пятку). Протез, как правило, предназначен для очень низкоактивных пациентов, которым, главным образом, требуется дополнительная безопасность/устойчивость и ограниченное изменение скорости во время передвижений." +169960,"Ван Гизона краситель для коллагеновых волокон ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, рассматриваемый как коллагеновый, Ван Гизона, гематоксилиновый Ван Гизона (HVG) или Вейгерта-Ван Гизона краситель, предназначенный для выявления коллагеновых волокон в биологических/клинических образцах." +335460,"Дезинфекционно-душевая установка, передвижная","Комплект изделий, размещенный в кузове-фургоне на шасси автомобиля или прицепа, предназначенный для проведения в полевых условиях полной санитарной обработки или гигиенической помывки личного состава, в том числе раненых, больных и пострадавших (включая носилочных), а также для проведения дезинфекции (дезинсекции) обмундирования, обуви и постельных принадлежностей. Применяется, например, для оснащения медицинских подразделений Вооруженных сил, МЧС, дезинфекционных отделений медицинских организаций." +107220,"Матрица для регенерации кожи, человеческого происхождения","Стерильное покрытие, используемое в качестве временного заменителя кожного покрова на ранах (например, трофических язвах диабетической или венозной этиологии) или кожных ожогах и создающее основу, как правило, состоящую из живых клеток (фибробластов) и/или структурных белков, для обеспечения инфильтрации собственных элементов кожного покрова (например, фибробластов, лейкоцитов, кровеносных сосудов) для регенерации кожи. Оно не содержит материалы животного происхождения. Оно может быть одно- или двухслойным и может содержать натуральные или синтетические материалы. Это изделие одноразового использования." +111500,"Стол для пациента для гамма-камеры, с электропитанием","Устройство, являющееся компонентом системы гамма-камеры, специально предназначенное для поддержки и позиционирования пациента во время процедуры визуализации с использованием гамма-камеры. Оно представляет собой электроприводной/программируемый стол, имеющий электронные элементы управления и/или программное управление для регулировки высоты, положения и движения деки. Может быть стационарным или мобильным, чаще является встроенным в систему визуализации с использованием гамма-камеры или конфигурацию гентри." +335310,Держатель стереотаксический для медицинского инструмента,"Стерильное устройство, предназначенное для позиционирования и придания угла наклона при введении медицинского хирургического инструмента под контролем рентгеновской компьютерной томографии; наводит и удерживает инструмент в нужной траектории непосредственно во время операции. Оно включает металлическое рамное устройство, размещаемое на теле пациента, разметочную сетку из рентгеноконтрастного материала и набор адаптеров. Изделие одноразового использования." +112410,"Вирус Ласса антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса Ласса (Lassa virus) в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +165450,"Анализатор иммунологический с магнитными частицами ИВД, полуавтоматический","Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце, используя иммунологический метод, который использует систему детектирования с магнитными частицами. Меченные магнитными частицами антигены и антитела связываются иммунологически в твердой фазе (например, иммунохроматографическая тест-полоска, микропланшет); количество связанного магнитно-меченного целевого анализируемого вещества пропорционально интенсивности результирующего магнитного поля в зоне измерения. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы." +167400,Баня водяная для пастеризации,"Изделие, как правило, в виде небольшой водяной бани с нагреванием, в которой гибнет большинство возбудителей инфекционных заболеваний. Используется для пастеризации (термической дезинфекции) медицинских инструментов при 70-75°С в течение, как минимум, 20 минут. Полной стерилизации не обеспечивает и в отношении хирургических инструментов не применяется." +167430,"Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная ИВД, с EDTA","Не вакуумная стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая антикоагулянт этилендиаминтетрауксусную кислоту (EDTA). Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или других исследований. Это изделие одноразового использования." +114560,"Вирус Коксаки А9 антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу Коксаки А9 (Coxsackie A9 virus) в клиническом образце." +335150,"Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, без частотной адаптации, МРТ совместимый","Стерильное работающее от батареи изделие, состоящее из герметично запечатанного импульсного генератора, имплантируемого под кожу грудной клетки в специально созданный хирургическим путем карман, со стимулирующими задающими ритм отведениями в двух камерах сердца или на них (имеются в виду правое предсердие и желудочек). Изделие предназначено для стимуляции двух камер сердца с целью получения естественной последовательности сердечных сокращений для воспроизведения нормальной сердечной деятельности путем генерирования и проведения электрических импульсов к сердцу в тех случаях, когда электрическая активность в камерах не соответствует норме [например, когда сердце сокращается слишком медленно (при брадикардии) или сокращается с другими аномальными ритмами (при аритмии)]; изделие не предназначено для проведения дефибрилляционной терапии. Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента." +114690,"Вирус Коксаки В1 антитела ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу Коксаки B1 (Coxsackie B1 virus) в клиническом образце." +335190,"Фактор некроза опухолей-альфа/фактор некроза опухолей-бета ИВД, набор, иммуноферментный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фактора некроза опухолей-альфа и/или фактора некроза опухолей-бета (tumour necrosis factor-alpha и/или tumour necrosis factor-beta, TNF-alpha и/или TNF-beta) в клиническом образце с использованием иммуноферментного анализа." +114790,"Вирус Коксаки В1 антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к вирусу Коксаки B1 (Coxsackie B1 virus) в клиническом образце." +173280,Кампиметр ручной,"Портативный переносной прибор, предназначенный для оценки центрального 30 ? поля зрения. Сетка контрольных точек отображает набор чисел, расположенных по спирали наружу от центрального окна. Рычаг определяет расстояние, на котором находится глаз, а прикрепленная к нему заслонка закрывает глаз, который не исследуется. Пациента просят прочитать числа, в то время как врач поворачивает диск таким образом, что черный стимул на белом поле ненадолго появляется в центральном окне. Глаз пациента движется от точки к точке так, что стимул автоматически размещается в известных точках в поле зрения. Результаты записываются вручную на соответствующем графике и график инвертирован таким образом, что результаты сравнимы с результатами, полученными с использованием обычных методов. Это изделие для одноразового использования." +307950,"Дермоскелетный синдром Крузона ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? дермоскелетного синдрома Крузона, также известного как синдрома Крузона с чёрным акантозом, вызванного миссенс-мутацией в гене рецептора 3 типа фактора роста фибробластов (FGFR3)." +114920,"Вирус Коксаки В6 антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к вирусу Коксаки B6 (Coxsackie B6 virus) в клиническом образце." +335140,"Анализ агрегации тромбоцитов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественной оценке агрегации тромбоцитов в клиническом образце, используя один или множество агрегационных веществ тромбоцитов. Используемыми агрегационными веществами тромбоцитов могут быть, например, аденозина дифосфат, коллаген, эпинефрин, тромбин, арахидоновая кислота и/или ристоцетин." +115760,"Квинакрин краситель ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, рассматриваемый как хинокриновый краситель, предназначенный для визуализации сегментов хромосомы в биологических/клинических образцах." +304730,CIN агар для Yersinia spp. питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар питательная среда, содержащая цефсулодин (cefsulodin), иргасан (irgasan) и новобиоцин (novobiocin) (CIN), предназначенная для выращивания и изоляции видов Yersinia из клиническом образце." +175960,Система оценки психологического статуса,"Комплект компьютеризированных изделий, разработанных для обеспечения психологической оценки состояния пациента (например, личности, интеллекта, специальных способностей) посредством серии специализированных тестов, которые пациент проходит под наблюдением психолога. Также известна как система тестирования Vienna. Как правило, состоит из прикладного программного обеспечения, установленного на готовом стандартном компьютере или ноутбуке, специализированного аппаратного обеспечения (например, различных устройств для ввода, имеющих отношению к конкретному тесту), клавиатуры и мыши, а также специальных панелей для ввода, предназначенных для стандартизации условий тестирования для пациентов, не знакомых с компьютерами. Система поддерживает до 120 тестов с подсчетом баллов и ответных реакций пациента, предоставляемых психологом." +115420,"Вирус Коксаки В3 антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу Коксаки B3 (Coxsackie B3 virus) в клиническом образце методом реакции связывания комплемента (РСК)." +370300,"Холотранскобаламин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения холотранскобаламина (ХТК)(holotranscobalamin, holoTC), также известного как активный витамин B12, в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +305630,Катетер уродинамический,"Длинная, тонкая, стерильная, гибкая или полужесткая трубка для подсоединения уродинамического измерительного оборудования для уродинамического обследования пациента. Вводится в мочевой пузырь через уретру или нехирургическим путем через стому для цистометрии, с целью дренажа мочевого пузыря и облегчения измерения выделения мочи, определения давления в уретре и других обследований, связанных с определением выделяемого давления. Может иметь разное число просветов (один, два или три) с одним и более выходами с дистального конца, и откалибровано с определенным шагом для облегчения ее размещения. Может предназначаться для процедур с введение газа или воды. Устройство для одноразового использования." +370340,"Множественные моногенные наследственные заболевания, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике нескольких моногенных генетических состояний из группы наследственных заболеваний, с использованием методов амплификации нуклеиновых кислот (МАНК). Выявляемые мутации гена могут свидетельствовать (но не ограничиваясь) о наличии муковисцидоза, фенилкетонурии, галактоземии, нейросенсорной несиндромальной тугоухости." +370390,"Прокальцитонин ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения прокальцитонина (procalcitonin (PCT)) в клиническом образце методом нефелометрический/турбидиметрический анализа. Прокальцитонин обычно используется как маркер бактериального сепсиса или тяжелой формы бактериальной инфекции." +303000,Борный раствор ИВД,"Раствор тетрабората натрия (borax solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур биологических/клинических образцов и/или внутри-/внеклеточных элементов." +118030,"Чехол для поручня кровати, одноразового использования","Нестерильное изделие, изготовленное из материала, как правило, пластика или ткани, которое используется в качестве физического барьера на поручне для предотвращения перекрестного заражения между пациентом и поручнем. Это изделие для одноразового использования." +118490,Измеритель стомы,"Стерильное устройство, используемое пациентом для измерения отверстия стомы с целью подбора устройства анастомоза с подходящим размером отверстия. Устройство - это общее название, данное любому из различных устройств, предназначенных для прикрепления к стоме и позволяющих собирать отходы жизнедеятельности организма. Это изделие для одноразового использования." +162380,"Электрод биполярный универсальный к электрохирургической диатермической системе, одноразового использования","Стерильный биполярный металлический наконечник, который крепится к электрохирургической диатермической рукоятке и создает контакт с пациентом в целях обеспечения электрического соединения между выходными клеммами электрохирургического диатермического генератора и пациентом. Излучаемая энергия используется для передачи тепла в ткани с целью резки и коагуляции во время операции. Это неспециализированное устройство предназначено для использования в разных клинических направлениях. Это устройство одноразового использования." +303610,Устройство для сушки рентгеновских пленок,"Устройство, предназначенное для сушки рентгенографической пленки после проявки, фиксирования и промывки. Это может быть автономное устройство, например, сушильный шкаф, или встроенное в автоматическую систему проявки рентгенографической пленки." +116850,Грепафлоксацин гидрохлорид диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество грепафлоксацин гидрохлорида (grepafloxacin hydrochloride), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +303750,Усилитель рентгеновского изображения,"Устройство, превращающее рентгеновское изображение в световое, затем в электронное и наконец обратно в световое уменьшенного размера и увеличенной яркости. Устройство может представлять собой большую вакуумную стеклянную колбу, состоящую из: 1) входного флуоресцентного экрана, 2)фотокатода, 3) электростатических фокусирующих линз, 4) ускоряющего анода и выходного флуоресцентного экрана. Эта группа устройств включает одно, двух и трехпольную модификации. Используются при просвечивании, ангиографии, кинорентгенографии и цифровых рентгеновских устройствах, поскольку они обеспечивают достаточно малый размер изображения, который может быть сочленен с кино, телевизионной или фотокамерами." +162300,"Держатель трубок пациента универсальный, нестерильный","Небольшое нестерильное изделие со стопорным/удерживающим механизмом, предназначенное для фиксации большинства трубок любых типов или трубкообразных изделий (например, кабелей, шнуров) к пациенту или хирургической простыне во время клинического вмешательства. Оно, как правило, выполнено в виде: 1) адгезивной накладки (пластыря), полосы или повязки, предназначенной для прикрепления к коже пациента или простыне, с открытой стороной (верхней стороной), имеющей встроенный механизм фиксации (например, крючок на липучке/петлевую застежку); или 2) механической системы застегивания или захвата для удерживания трубок или разъема трубок на месте. Это изделие не разрабатывалось для удержания каких бы то ни было специальных типов или марок трубок. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +171740,"Пинцет офтальмологический, одноразового использования","Ручной офтальмологический хирургический инструмент используется, чтобы захватить, манипулировать, сжать, тянуть или соединять глаз и/или окружающие ткани во время хирургического вмешательства. Это, как правило: 1) цельный инструмент, похожий на пинцет, имеющий два соединенных лезвия с зазубренными кончиками на рабочем конце; или 2) наконечник инструмента с захватывающими лезвиями на дистальном конце, которые вставляются в специальные ручки для управления лезвиями. Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и пластмасс, и может иметь различные размеры. Это изделие одноразового использования." +162180,Держатель с электродом к электрохирургической диатермической системе с функцией эвакуации дыма,"Электрический проводник, состоящий из электродного наконечника с кабелями и активного электрода и интегрированной системы эвакуции дыма и/или жидкости, предназначенный для обеспечения электрического соединения между внешними клеммами генератора электрохирургической диатермии и пациентом. Энергия, переданная от устройства, используется для разрезания и коагуляции ткани на хирургическом месте с одновременным захватом образовавшегося шлейфа (дыма, состоящего из карбонизированных элементов клетки, водяного пара и углеводородов) и отведением его в систему всасывания/дымовой эвакуатор. Энергия для функции диатермии регулируется микроконтактом. Это изделие разового назначения." +370510,Стол для инструментов складной для оснащения медицинских объектов в полевых условиях,"Складной столик, предназначенный для размещения хирургического инструмента, перевязочного материала и лечебных средств во время проведения медицинских мероприятий в мобильных и стационарных медицинских комплексах различного профиля. Изделие может быть оснащено колесами. Изделие, как правило, предназначено для использования в медицине катастроф, подразделениях военной и экстремальной медицины, учреждениях амбулаторной медицины." +375090,"SARS Коронавирус 2 нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нейтрализующих антител к коронавирусу 2, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами, с использованием антигенов SARS-CoV-2 с известной специфичностью, методом иммунофлуоресцентного анализа. Не предназначен для самотестирования." +172400,"Стол операционный офтальмологический, электромеханический, с питанием от сети","Передвижной электромеханический стол с питанием от сети переменного тока, предназначенный для поддержки пациента при офтальмологических хирургических процедурах. Он регулируется для достижения различных положений (например, по высоте, наклону). В частности, он предназначен для обеспечения поддержки и стабилизации головы пациента (обычно включает в себя подголовник) и для обеспечения оптимального доступа для хирурга(ов) во время вмешательства (например, имеет небольшую ширину деки и, следовательно, меньшее расстояние для доступа хирурга к месту операции)." +161240,Агар Тайера-Мартина для Neisseria spp. питательная среда ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда агар, зготавливаемая по технологии Тайера-Мартина, предназначенная для использования для выращивания и изоляции Neisseria gonorrhoea и других видов Neisseria из клинического образца." +172280,"Система лазерная офтальмологическая твердотельная, для фотодеструкции","Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла для создания пучка интенсивного лазерного излучения с целью оказания фоторазрушающего воздействия на ткани глаза (например, при удалении катаракты, задней капсулотомии) путем образования плазмы и генерации механических ударных волн (микровзрывов), которые разрушают ткань при сильной фокусировке. Система, как правило, включает в себя источник света и элементы управления/ножной переключатель и имеет встроенную щелевую лампу для биомикроскопии или соединена со щелевой лампой или непрямым офтальмоскопом через фиксированные зеркала. Система не использует технологию фемтосекундных импульсов, удвоения частоты и визуализации глазного дна." +121990,Аппликатор электрода фетального внутритканевого,"Устройство, предназначенное для облегчения введения, позиционирования и/или удаления внутритканевого фетального электрода. Аппликатор обычно представляет собой приводное трубчатое устройство, на котором устанавливается электрод; аппликатор выдвигается к коже головы, и приводная трубка вращается до тех пор, пока электрод не присоединен, затем фиксирующий механизм (если он существует) отпускается и проксимальный конец кабеля электрода присоединяется к монитору. Аппликатор обычно используется со спиральными внутритканевыми фетальными электродами. Это изделие одноразового использования." +336030,"Анти-Xa активность фондапаринукса ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном мониторинге терапии антикоагулянтом фондапаринуксом путем определения его способности ингибировать активность активированного фактора Х (фактора Ха) в клиническом образце." +120230,"Детектор сердца плода, фоноскопический","Устройство, которое обеспечивает слуховую информацию о серцебиении плода с использованием фонокардиографа." +302830,Штамп оториноларингологический для изгибания провода,"Устройство, предназначенное для внешней подгонки (т.е. изгиба) проволоки во время процедур аториноларингологии уха-горла-носа (ЛОР). Состоит из металлического сплошного основания и соответствующих приспособлений на его поверхности, которые позволяют изгибать проволоку под соответствующими углами (например, 90?, 45?); обычно включает миллиметровую шкалу для повышения точности процедуры. Используется для подгонки проволок на отдельном столе или станке по мере их необходимости, обычно при проведении внутриушной (ушной) операции. Это повторно используемое изделие." +302860,"Осветитель головной, с питанием от сети","Питаемая от электросети переменного тока лампа, крепимая на оголовье или шлемной раме и предназначенная для расположения на лбу пользователя с целью обеспечения света, направленного прямо в поле обзора во время медицинской или хирургической процедуры. Источник света обычно состоит из увеличительной линзы, рефлектора, лампочки и электрического кабеля, соединенного с трансформатором, который служит источником низкого напряжения. Эта группа типовых устройств может отражать устаревшую технологию." +172770,"Клейхауэр/фетальные эритроциты окрашивание ИВД, набор","Набор химических соединений, красителей и/или других связанных с ним материалов, называемый краситель фетальных эритроцитов (foetal red cell), краситель Клейхауэра (Kleihauer) или Клейхауэра-Бетке (Kleihauer-Betke), предназначенный для выявления фетальных эритроцитов биологическом/клиническом образце." +335870,"Множественные виды Brucella/ Burkholderia нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества видов бактерий Brucella и/или Burkholderia, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +299750,Агар Сабуро с хлорамфениколом/гентамицином/тетразолом для культивирования грибов питательная среда ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда агар Сабуро, содержащая хлорамфеникол, гентамицин и тетразол, предназначенная для выращивания и изоляции дрожжевых и пресневых грибов, главным образом дерматофитов, из клинического образца." +127670,Компьютер для системы ультразвуковой визуализации,"Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа с соответствующим программно-аппаратным обеспечением и операционной системой, используемые специально для контроля и управления работой диагностической ультразвуковой системы и связанными с ней функциями обработки, воспроизведения и анализа изображений." +388600,"Каннабиноиды антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к каннабиноидам (cannabinoids) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Обычно используется для выявления злоупотребления каннабиноидами или передозировки в случае терапевтического использования." +300690,"Глюкометр для индивидуального использования/использования у постели больного ИВД, питание от батареи","Прибор исключительно с батарейным питанием, предназначенный для использования неспециалистами в домашних или в аналогичных условиях, или медицинскими работниками для диагностики на месте, для количественного ин-витро измерения уровня глюкозы в цельной крови." +168450,"Вирус флеботомной лихорадки (неаполитанский серотип) антитела иммуноглобулин G и М (IgG/IgM) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к неаполитанскому серотипу вируса флеботомной лихорадки (Sandfly fever virus) класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgМ) и иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце." +335760,"Окрашивание по Нейссеру ИВД, набор","Набор химических реактивов, красителей и/или других связанных с ними материалов, предназначенный для окрашивания клинического образца по методу Нейссера (Neisser stain), используемого для выявления метахроматических зерен (зерен валютина (volutin)), характерных для отдельных микроорганизмов, в биологических/клинических образцах." +335820,"Clostridium tetani антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Clostridium tetani в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента." +100200,Прикладное программное обеспечение для системы радионуклидной костной денситометрии,"Отдельная компьютерная программа или группа программ, подпрограмм или алгоритмов, которые создают специальные дополнительные возможности для отображения, обработки и/или анализа данных с использованием компьютера для системы радионуклидной костной денситометрии. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм входит в состав таких управляемых компьютером систем визуализации и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторые прикладные программы или пакеты программ должны быть объединены со специальными конфигурациями для программно-аппаратных средств в рамках работы по назначению. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления." +100170,Операционная система для компьютера в системе рентгеновской костной денситометрии,"Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в конфигурацию системы рентгеновской костной денситометрии. Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, прикладных программистов и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии." +125640,Блок управления терапевтической системы ядерного магнитного резонанса,"Управляемый компьютером элемент терапевтической системы ядерного магнитного резонанса с питанием от сети (переменного тока), который управляет и контролирует процедуру лечения конкретной части тела пациента. Это автономный блок, который можно разместить на скамье и подсоединить через кабель к катушке системы (аппликатору). Он использует программное обеспечение, куда входит стандартизированные протоколы лечения, чтобы проводить программное лечение (время и момент ядра)." +300760,Система мониторинга глюкозы/кетонов в крови для домашнего использования/использования у постели больного ИВД,"Набор изделий, включающих в себя портативный полуавтоматический или автоматический прибор с батарейным питанием (измерительное устройство для самоконтроля), реагенты, тест-полоски и/или другие принадлежности (например, контрольные растворы, ланцеты), используемые неспециальстами для самоконтроля или для диагностики на месте, для количественного измерения глюкозы и/или кетонов в клиническом образце цельной крови." +335810,"Escherichia coli O157:H7 антигены изолята культуры ИВД, набор, иммунохроматографический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения антигенов штамма O157:H7 бактерии Escherichia coli (E. coli), выделенной путем культивирования из клинического образца, методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента." +298780,Контейнер для сбора проб мокроты ИВД,"Закрытая пластиковая емкость, не содержащая добавок, предназначенная для использования в целях сбора, сохранения и/или транспортировки проб мокроты для посева, анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования." +335710,"Множественные виды микоплазм определение изолята культуры ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для культивирования, дифференциации и идентификации одного или множества видов микоплазм (например, Mycoplasma spp., Ureaplasma spp.). Может содержать материалы для транспортировки." +102250,"CD27 клеточный маркер ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения клеточного маркера CD27 (CD27 cell marker) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания." +164070,"Халат смотровой, многоразового использования","Предмет одежды, изготавливаемый из натуральных и/или синтетических материалов, предназначенный для ношения медицинскими работниками, иногда поверх хирургического костюма, во время осмотра пациентов. В зависимости от назначения изделие может быть водостойким или непроницаемым для жидкости. Смотровой халат используется во время процедур осмотра пациентов с целью защиты как пациента, так и врача, от переноса загрязнений, например, микроорганизмов или физиологических жидкостей. Это одежда, пригодная для многоразового использования." +103550,"Холестерин липопротеинов высокой плотности ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного оределения холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) (high density lipoprotein (HDL) cholesterol lipid) в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораториного тестирования, методом иммунохемилюминесцентного анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента." +335580,"Моноцитарный хемотаксический белок-1 (МСР-1) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения моноцитарного хемотаксического белка-1 (МСР-1) (monocyte chemoattractant protein 1 (MIC-1)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +170230,Нить хирургическая из полигликоната,"Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить из полигликоната (изготовленная из сополимера гликолевой кислоты и триметиленкарбоната), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей (особенно в ходе сердечно-сосудистых операций у детей); может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает расширенную временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования." +335660,Воск ортодонтический стоматологический,"Стоматологический материал, используемый для уменьшения травмирования слизистых тканей рта при использовании ортодонтического аппарата. Пациент может самостоятельно наносить небольшое количество воска на ортодонтический аппарат для сглаживания выступающих частей ортодонтического аппарата." +104530,Зеленый прочный раствор красителя ИВД,"Раствор зеленого прочного (fast green solution), предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +299450,Квинупристин/дальфопристин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество квинупристина (quinupristin) и дальфопристина (dalfopristin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +169950,Система электростимуляции периферических нервов для обезболивания имплантируемая,"Комплект изделий, разработанных для электростимуляции периферических нервов пациента с целью облегчения хронической боли. Обычно состоит из имплантируемого приемника с электродами, которые размещают вокруг периферического нерва, и наружного передатчика для передачи стимулирующих импульсов через кожу пациента к имплантированному приемнику." +299610,Приспособление ручное для определения эпидурального пространства,"Стерильное изделие, предназначенное для использования в сочетании с эпидуральной иглой для помощи пользователю в определении проникновения кончика эпидуральной иглы в эпидуральное пространство. Оно, как правило, представляет собой небольшую камеру из синтетических полимеров с впускным и выпускным портами Луера на противоположных сторонах и расширяемой мембраной (диафрагмой) в качестве одной из стенок между портами. Изделие размещается между шприцем и эпидуральной иглой, и его диафрагму надувают воздухом; игла вводится пациенту до тех пор, пока мембрана не схлопнется, сигнализируя о проникновении ?в эпидуральное пространство. Это изделие для одноразового использования." +335520,Втулка эндопротеза коленного сустава,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для компенсации дефекта костной ткани бедренной или большеберцовой кости при проведении ревизионного эндопротезирования коленного сустава. Также служит для обеспечения необходимой для восстановления кости нагрузки за счет специальной ступенчатой рельефной поверхности. Как правило, изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), кобальт-хром-молибдена (Cо-Cr-Mo), титана (Ti)] и покрывается материалом, обеспечивающим наилучшую фиксацию и стабильность за счет способствования прорастанию кости." +106440,"Ортез для стопы, послеоперационный","Специально разработанный вкладыш для обуви, используемый для жесткой или полужесткой коррекции стопы после ортопедической операции. Изделие предназначено для использования только в течение периода лечения. Это изделие многоразового использования." +296580,Зажим сосудистый для анастомоза,"Хирургический инструмент используется для выполнения сосудистого анастомоза (хирургического соединения двух или более вен или артерий) путем сжатия сосудов для обеспечения гемостаза (остановки или предотвращения кровотечения) до начала процедуры. Как правило, самоблокирующийся и имеет ножницеобразную конструкцию с кольцевыми ручками и лезвиями различной формы (например, изогнутые, угловые или полукруглые) на рабочем конце, или он может быть сконструирован в виде рычагов, которые запираются в положении в месте вмешательство. Он, как правило, изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и может содержать карбидные вставки; он доступен в различных размерах для различных приложений. Устройство многоразового использования." +108130,"Инструмент для формирования резьбы в кости, одноразового использования, нестерильный","Нестерильный металлический хирургический инструмент, предназначенный для нарезания внутренней резьбы в кости, чтобы облегчить введение костных винтов. Винты прикрепляют костные фрагменты, крепежные детали и/или другие изделия к кости. Он изготовлен из высококачественной нержавеющей стали и имеет спиральную нарезку, пересекающуюся с продольными режущими бороздками, образуя режущие кромки на дистальном конце, и может быть канюлированным. Проксимальный конец, как правило, оканчивается площадкой, к которой может быть прикреплен инструмент, по которому ударяют, или удлинитель. Его вращают вручную для формирования наиболее подходящей резьбы. Это изделие одноразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +165050,Троакар для введения катетера,"Ручной хирургический инструмент с острым, иглообразным, пирамидальным наконечником, используемый в хирургии с целью ручного проникновения в тело для ввода и функционирования катетера, например, послеоперационный дренаж. Катетер обычно крепится к проксимальному концу троакара, который используется для перфорирования тела в заданном месте пункции, после которого троакар отводится, и катетер соединяется с дренажной системой. Данное изделие обычно изготавливается из высокосортной нержавеющей стали и пригодно для многократного использования." +298700,Набор для бариевой клизмы,"Упакованный набор предметов, используемых для введения в толстую кишку через прямую кишку бариевой суспензии, которая выступает в роли контрастного вещества для радиологического обследования кишки. Это изделие для одноразового использования." +335350,"Система формовки шины из термопластика, универсальная","Комплект нестерильных изделий, предназначенных для создания термоформуемой шины для накладывания снаружи на различные части тела пациента (например, верхние и нижние конечности, спина), которому требуется поддержка или иммобилизация (например, для лечения переломов, травм, растяжений). Как правило, состоит из низкотемпературного термопластика и текстильного материала (например, хлопка); данное изделие нагревают в водяной бане и формуют в соответствии с формой части тела пациента. Доступны изделия различных размеров. Это изделие для одного пациента." +335320,"Хроматин сперматозоидов степень зрелости ИВД, набор, устойчивость к гидролизу","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения степени зрелости хроматина сперматозоидов в клиническом образце методом оценки глубины гидролиза с использованием нуклеазы. Этот анализ может использоваться для диагностики и лечения мужского бесплодия у инфертильных пациентов." +165730,"Подлокотник/опора для спины для унитаза, монтируемые","Изделие, монтируемое на унитаз, крепление для унитаза или на стену за унитазом для помощи лицам с ограниченными физическими возможностями садиться на унитаз и вставать с него за счет обеспечения опоры для рук и/или спины." +335250,"Баллон желудочный для снижения аппетита, нерассасывающийся","Растягивающееся изделие, помещаемое в желудок, где его надувают, создавая таким образом чувство насыщения и уменьшая желание есть. Оно вводится с помощью специального зонда, входящего в состав комплекта. Баллон устанавливается на длительное время (до 6 месяцев), после чего должно быть удалено." +167450,"Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная ИВД, с лития гепарином","Не вакуумная стерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая антикоагулянт лития гепарин. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализа и/или другого исследования. Это изделие для одноразового использования." +306810,"Муковисцидоз ИВД, набор, мультиплексный анализ","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании единичной или множественных мутаций, ассоциированных с развитием врожденного генетического нарушения ? муковисцидоза, обусловленного мутацией в гене регулятора проводимости при муковисцидозе (CFTR), с использованием мультиплексного метода." +114650,"Вирус Коксаки А9 антитела ИВД, контрольный материал","Вещество, используемое для контроля анализа на определение  качества и/или количества антител к вирусу Коксаки А9 в клиническом образце." +114760,"Вирус Коксаки В антигены (серотипы В1-В6) ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов вируса Коксаки B (Coxsackie B virus) серотипов B1-B6 в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +335060,Перемешиватель термостатируемый лабораторный,"Изделие, работающее от сети переменного тока, которое обычно используется в лаборатории для перемешивания и термостатирования биологических проб, реагентов и реакционных смесей в пробирках и планшетах." +115120,"Вирус Коксаки В4 антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антител к вирусу Коксаки B4 (Coxsackie B4 virus) в клиническом образце." +370220,"Костюм хирургический изолирующий, стерильный","Комплект стерильных предметов одежды, предназначенный для защиты медицинских работников и пациентов от перекрестного заражения во время хирургической операции. Обычно состоит из каркаса шлема с лицевым щитком, свободного стерильного одноразового капюшона или халата, оснащенных вентиляторами и фильтрами для всасывания и отсасывания и источником энергии, например, комплектом батарей для внутренней вентиляции." +175070,Стимулятор психокогнитивный электромагнитный,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для создания магнитного поля для стимулирования области периферической и/или центральной нервной системы (ЦНС). Оно, как правило, накладывается на череп для психотерапии или коррекции восприятия языка, способностей к чтению, заикания, и/или нарушения координации движения." +335030,"Монитор низких давлений в организме человека, инвазивный","Электронное устройство, предназначенное для проведения измерений центрального венозного давления и давления в различных полостях организма человека, в том числе в субарахноидальном пространстве, в пищеводе, желудке, двенадцатиперстной кишке, желчных путях, в лоханке, мочеточнике, мочевом пузыре, в дыхательных путях. Устройство обычно применяется в пульмонологии, неврологии, нейрореаниматологии, гастроэнтерологии, нефрологии." +115480,"Вирус Коксаки А9 антитела ИВД, набор, реакция связывания комплемента (РСК)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу Коксаки А9 (Coxsackie A9 virus) в клиническом образце методом реакции связывания комплемента (РСК)." +370350,"Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, ионообменная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)) в клиническом образце с использованием метода ионообменной хроматографии." +334930,"Гомоцистеин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения гомоцистеина (homocysteine) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +171730,Ножницы офтальмологические тенотомические,"Офтальмологический хирургический инструмент для разрезания и/или отделения сухожилий при операциях на глазах (обычно в целях исправления деформаций). Инструмент состоит из двух лезвий на короткой центральной оси с приводящими ручками (как правило, с кольцами под большой и указательный/средний пальцы), что позволяет «расстригать» ткани (т. е., разделять их по мере смыкания острых режущих кромок ножниц). Изготовляются, как правило, из высокосортной нержавеющей стали. Выпускаются модели различных размеров, формы и конструкции. Изделие многоразового использования." +170510,Май-Грюнвальда красящий раствор ИВД,"Май-Грюнвальда (May-Gr?nwald) красящий раствор, предназначенный для использования отдельно или в сочетании с другими растворами/красителями, для обнаружения тканевых структур и/или внутри-/внеклеточных элементов в биологическом/клиническом образце." +334810,"Остеокальцин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения остеокальцина (osteocalcin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +303230,Цефокситин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество цефокситина (cefoxitin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +370440,"Чехол гигиенический для носимых на конечности изделий, одноразового использования","Изделие, как правило, изготавливаемое из нетканых материалов, разработанное для покрытия внешнего протеза или ортеза, носимого на конечности (например, гипсовой повязки, ортеза для стопы) или внешней системы фиксации для конечности (например, аппарата Илизарова), в первую очередь, используемое в качестве гигиенического барьера для защиты изделия и пациента от загрязнений. Это изделие для одноразового использования." +161270,"Повязка на кожу полуокклюзионная, стерильная, антибактериальная","Стерильное вещество (например, гель, мазь), предназначенное для местного нанесения на поврежденную в результате травмы/болезни кожу для ускорения процесса заживления и реэпителизации, в первую очередь, за счет полуокклюзионных свойств, благодаря которым уменьшается передача влаги из раны в окружающую среду за счет создания физического барьера; также в состав входят антибактериальные вещества. Предназначено для лечения открытых повреждений кожи (например, царапин, порезов, ожогов, операционных ран, язв) и/или заболеваний кожи (например, экземы, псориаза, шрамов) в домашних условиях или в лечебном учреждении. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +116620,"Метгемальбумин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения метгемальбумина (methaemalbumin) в клиническом образце, также известном как тест Шумма (Schumm's test) на внутрисосудистый гемолиз." +370500,Стол для осмотра/терапевтических процедур складной для оснащения медицинских объектов в полевых условиях,"Складной стол, предназначенный для размещения (лежания) пациентов при проведении общих осмотров и других медицинских процедур в мобильных и стационарных медицинских комплексах различного профиля. Изделие, как правило, предназначено для использования в медицине катастроф, подразделениях военной и экстремальной медицины, учреждениях амбулаторной медицины." +124140,"Альфа-нафтил ацетат эстераза краситель ИВД, набор","Набор химических реактивов, красителей и/или других связанных с ними материалов, предназначенный для обнаружения фермента альфа-нафтил ацетат эстеразы (ANAE) (ANAE) (Alpha-naphthyl acetate esterase (ANAE)) в клиническом образце методом цитохимического окрашивания." +301670,Кусачки для синовэктомии,"Хирургический инструмент с режущим/кусающим действием, используемый для удаления воспаленной суставной ткани (синовиальной оболочки) во время синовэктомии. Эта ткань обычно может быть причиной непереносимой боли или ограничения движения в суставе и его функции для пациента. Это надежно сконструированный инструмент, который имеет вид щипцов или кусачек с острокромочными, ложкообразными, узкими браншами, прикрепленными к прочным подпружиненным (самооткрывающимся) поворотным ручкам, которые при их сжатии, закрывают бранши, чтобы кусать(разрезать) синовиальную оболочку. Инструмент доступен в различных размерах и выполнен из высококачественной нержавеющей стали и разработан, чтобы выдерживать приложенное усилие. Это изделие многоразового использования." +301800,Дозатор таблеток клинический для подачи индивидуальной дозы,"Изделие, разработанное для использования в лечебном учреждении для ручного распределения таблеток в необходимом количестве, составляющем одну дозу для отдельного пациента. Как правило, состоит из небольшого шкафа (например, настенного, настольного или отдельно стоящего), в котором содержатся таблетки, упакованные по стандартным дозам, и/или контейнеры с несколькими дозами, которые выдают только конкретное количество таблеток за раз; обычно изделие предназначено для дозации лекарственных средств с низкой степенью риска. На контейнерах может быть маркировка с информацией о дате и времени распределения лекарств. Управлять изделием может персонал лечебного учреждения или отдельные пациенты." +335950,"Фактор фон Виллебранда: коллаген связывающая способность ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения коллаген связывающей активности фактора фон Виллебранда (von Willebrand factor collagen binding activity (vWF:CBA)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +122040,"Контейнер для сбора кала ИВД, с фиксирующим раствором Шаудина (Schaudinn)","Закрытая пластиковая емкость, содержащая фиксирующий раствор Шаудина (Schaudinn), предназначенная для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки образцов кала для анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования." +336020,"Анти-Xa активность фондапаринукса ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного мониторинга терапии антикоагулянтом фондапаринуксом путем определения его способности ингибировать активность активированного фактора Х (фактора Ха) в клиническом образце." +381010,Блокирующий антитела реагент для иммуногематологии ИВД,"Вещество или реактив, обычно состоящий из бычьего сывороточного альбумина (БСА) или казеина, предназначенный для использования в иммуногематологическом тестировании клинического образца для блокирования связывания неспецифических иммуноглобулинов с эритроцитами; некоторые типы могут включать антибактериальный консервант (например, проклин) в свой состав для обеспечения защиты иммуноглобулинов." +382600,Определение групп крови/скрининг антител CD38-нейтрализующий реагент ИВД,"Вещество или реактив, предназначенный для использования во время определения группы крови, скрининга/идентификации антител к эритроцитам и/или фенотипирования эритроцитов в клинических образцах для устранения клеточного маркера CD38 для предотвращения ложноположительного связывания антител с эритроцитами. Реагент обычно используется перед переливанием крови для анализа крови пациентов с множественной миеломой, ранее подвергавшихся терапии антителами." +299740,Агар Сабуро с хлорамфениколом/гентамицином для культивирования грибов питательная среда ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда агар Сабуро, содержащая хлорамфеникол и гентамицин, предназначенная для выращивания и изоляции дрожжевых и пресневых грибов, главным образом дерматофитов, из клинического образца." +386460,Кресло с утяжелением для сенсорной стимуляции,"Изделие без привода, разработанное для поддержания пациента в положении сидя с ощущением слабого давления/утяжеления для сенсорной стимуляции и обеспечения комфорта, что способствует уменьшению тревоги на психологическом/физическом уровнях и повышает концентрацию. Как правило, это кресло-мешок с подушкой для шеи и прикрепленными крыльями, наполненными небольными шариками и гранулами, которыми оборачивают тело сидящего на кресле человека." +167710,Щипцы почечные,"Ручной хирургический инструмент предназначен для захвата и подъема почки во время хирургического вмешательства. Он, как правило, имеет конструкцию самофиксирующихся ножниц с кольцевыми ручками и сделан из высококачественной нержавеющей стали. Он доступен различных размеров, и рабочий конец имеет захватывающие бранши, которые имеют форму очень больших профилированных овальных колец или полуоткрытых петель. Это изделие многоразового использования." +383190,"Остеокальцин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения остеокальцина (osteocalcin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Обычно используется в качестве маркера активности остеобластов для помощи в диагностике и/или лечении метаболических болезней костей (например, остеопороза, болезни Педжета)." +167720,Тренажер трапециевидный,"Тренажер для всего тела, предназначенный для расширения диапазона движения мыщц вокруг суставов путем растяжения основных групп мышц с помощью брусков. Он может состоять из коротких подвижных стержней, подвешенных на пружинах, закрепленных на металлической раме, установленной на горизонтальном столе, или из трапециевидных стальных стержней, подвешенных на цепях, закрепленных на металлической раме, прикрепленную к кровати; тренажер предназначен для упражнений на растяжку верхних конечностей, туловища и нижних конечностей, а также помогает пользователям менять положение в постели. Изделие в основном предназначено для повышения эластичности мышц; также может развивать мышечную силу, равновесие и координацию и/или улучшать сердечно-сосудистую выносливость." +168270,Левофлоксацин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество левофлоксацина (levofloxacin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +388010,"Амфетаминовая/метамфетаминовая группа антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества препаратов, принадлежащих к амфетаминовой (amphetamine) и/или метамфетаминовой (methamphetamine) группе (группам), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +300740,"Глюкометр для индивидуального использования/использования вблизи пациента ИВД, с питанием от сети","Электрический (работающий от сети переменного тока) прибор, обычно с заряжаемыми аккумуляторами, предназначенный для использования неспециалистами в домашних или в аналогичных условиях, или медицинскими работниками для количественного ин-витро определения вблизи пациента уровня глюкозы (glucose) в цельной крови. Измерение уровня глюкозы, как правило, используется для контроля уровня глюкозы в крови у людей с сахарным диабетом." +389480,"Множественные маркеры инсульта (острое нарушение мозгового кровообращения) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения комбинации маркеров инсульта (острого нарушения мозгового кровообращения) [например, натрийуретический белок В-типа (B-type natriuretic protein, BNP), D-димер (D-dimer), матриксную металлопротеиназу-9 (matrix metalloproteinase-9, MMP9), белок S100? (S100? protein), сосудистую молекулу адгезии (vascular adhesion molecule, VCAM), нейрон-специфичную енолазу (neuron-specific enolase, NSE), основной белок миелин (myelin basic protein, MBP)] в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот экспресс-тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +298770,"Коннектор быстрого подсоединения вакуума, со штекерным разъемом","Соединительное приспособление со штекерным разъемом, которое используется для подсоединения к системе трубопровода медицинского газа/вакуума или другому вакуумному соединению, позволяя пользователю быстро соединять устройства, зависящие от вакуума, с вакуумным источником и отсоединять их. Прибор имеет защитные характеристики, такие как специальный шаблон механического сопряжения, цветную маркировку и трубчатый соединитель специального диаметра во избежание неправильного соединения. Используется для подсоединения к вакуумному оконечному устройству или гнездовому соединителю. Может разрабатываться как соединитель системы безопасности с указанием диаметра или невзаимозаменяемый соединитель с резьбой." +169580,"Лоток для губок/тампонов, одноразового использования","Стерильный резервуар, разработанный специально для хранения и/или сбора губок. Обычно изготавливается из пластика или металлической [например, алюминиевой (Al)] фольги, часто заменяется и используется для одного пациента; также лоток может применяться как фасовка с губками. Это устройство одноразового применения." +298980,Генератор для системы средневолновой диатермической терапии,"Компонент системы средневолновой диатермической терапии, который создает электромагнитную энергию в радиочастотных (РЧ) диапазонах от 0,5 МГц до 1 МГц, применяемой чрезкожно для создания глубокого нагрева в заданных объемах тела пациента. Этот прибор создает энергию, которая обычно проводится через ручной электрод, который перемещается по области лечения для облегчения боли, спазма мышц и контрактуры сустава." +169870,"Контейнер для криохранения образцов ИВД, стерильный","Стерильный контейнер или пробирка, предназначенная для использования в лаборатории для консервации, хранения и/или транспортирования клинического образца при температуре -130?С (-200 ?F) или ниже с использованием жидкого азота (LN2) в качестве охлаждающего вещества. Как правило, изделие выполнено из пластика или другого прочного синтетического материала, имеется внутренняя или наружная винтовая резьба для навинчивающихся крышек, также на одну из сторон могут быть нанесены опознавательные знаки, цветовые коды и/или градуированные шкалы. Это изделие для одноразового использования." +335650,Конструкции модульные для чистых помещений,"Система модульных конструкций, предназначенная для использования в качестве элементов для монтажа помещений с высокими требованиями к чистоте, например, операционных или реанимационных блоков. Состоит, как правило, из стеновых панелей, перегородок, потолка, дверей, окон, светильников, которые используется для создания стерильной среды. Панели могут иметь канал для внутренней электроразводки, могут быть предусмотрены любые технологические отверстия и проёмы. Покрытие устойчиво к обработке дезинфицирующими средствами и УФ-излучению." +348180,"B-клеточная лимфома ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется для определения специфической комплементарной последовательности молекул нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для выявления и/или мониторинга В-клеточных злокачественных новообразований (B-cell malignancies). Генетичесукие изменения, связанные с В-клеточными злокачественными новообразованиями и генными перестройками с участием различных генов/локусов, таких как циклин D1 (CCND1), гены тяжелой или легкой цепи иммуноглобулина (например, IGH, IGK, IGL), myc и B. гены -клеточной лимфомы (например, BCL1, BCL2)." +275200,Микрофон автономный,"Автономный электроакустический преобразователь, предназначенный для улавливания звуковых волн, обычно голосовых, и преобразования их в электрические сигналы, которые усиливаются, как правило, для различных медицинских коммуникационных/записывающих или вспомогательных приложений для пациента. Он не прикреплен к другому устройству и не интегрирован в него, может работать по беспроводной технологии. Обычно его держат в руках, прикрепляют к одежде или помещают в держатель." +208590,"Кресло-коляска, управляемая пациентом, с двуручным цепным приводом, нескладная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из места, оборудованного для сидения человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается вручную пользователем, когда он сидит в нем. Чтобы переместить изделие, пользователь должен вращать одну или две рукоятки на зубчатых колесах, связанных цепью так, чтобы вращалось ведущее колесо. Изделие нельзя сложить или разобрать для транспортировки." +311130,"Асимметричная инактивация Х-хромосомы ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге и прогнозировании врожденного генетического нарушения ? асимметричной инактивации Х-хромосомы, которая может включать в себя синдром Айкарди или фокальную гипоплазию кожи." +311200,"Немалиновая миопатия ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? немалиновой миопатии (типов NEM1-7), одной из форм врожденной миопатии, характеризующейся аномальными спирале- или палочковидными структурами в мышечных волокнах, видимыми при гистологическом исследовании." +311140,"Асимметричная инактивация Х-хромосомы ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? асимметричной инактивации Х-хромосомы, которая может включать в себя синдром Айкарди или фокальную гипоплазию кожи." +311150,"Асимметричная инактивация Х-хромосомы ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? асимметричной инактивации Х-хромосомы, которая может включать в себя синдром Айкарди или фокальную гипоплазию кожи." +311290,"Х-сцепленная миотубулярная миопатия ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? Х-сцепленной миотубулярной миопатии, также известной как Х-связанная центронуклеарная миопатиа (XLCNM), связанной с мутациями в гене MTM1." +192090,"Троакар для сердечно-сосудистых/торакальных операций, одноразового использования","Жесткий, хирургический инструмент с острым пирамидальным или коническим наконечником, используемый для пункции полостей тела во время середечно-сосудистый и грудной хирургии. обычно собирается и используется вместе с совместимый втулкой, заполняющий его просвет, посредством чего осуществляется ввод этой сборки. После пункции троакар отводится, создавая рабочий канал в полость. Это изделие разового назначения." +208720,"Кресло-коляска, управляемая пациентом, с односторонним приводом на переднее колесо, складная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из места, оборудованного для сидения человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается вручную пользователем, когда он сидит в этом устройстве. Пользователь приводит средство в движение вращением одного переднего колеса, которое имеет механизм передачи движения на другое переднее колесо. Изделие можно сложить или разобрать для транспортировки." +308990,"Синдром Крузона ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома Крузона, вызванного мутацией в гене рецептора 2 типа фактора роста фибробластов (FGFR2)." +276580,Уровень спиртовой адаптационный,"Устройство, предназначенное для оказания помощи человеку с ограниченными возможностями в установлении горизонтальной линии или плоскости относительно интересующего его объекта с помощью воздушного пузырька, заключенного в слегка изогнутую стеклянную трубку. Когда пузырек выравнивается в пределах установленных параметров (например, центральный круг, две линии), горизонталь установлена." +348300,Светильник адгезивный миниатюрный,"Небольшое стерильное работающее от батареи устройство, похожее на фонарик, предназначенное для проецирования сфокусированного луча белого света во время проведения медицинских/хирургических процедур после фиксации устройства к прилегающей поверхности или изделию. Как правило, изготавливается из полимерных материалов с адгезивной поверхностью и кнопкой управления. Это изделие для одноразового использования." +348280,Катетер баллонный согревающий для пищевода,"Стерильное гибкое изделие с дистальным баллоном, предназначенное для введения в пищевод рядом с левым предсердием для использования в качестве проводника для жидкости регулируемой температуры с целью поддержания необходимой температуры ткани пищевода во время криохирургической абляции сердца для предотвращения возникновения пищеводных фистул (травм). Как правило, изделие при помощи трубки подсоединяется к пакетам с жидкостью (например, пакетам с солевым раствором), которые могут прилагаться. Раствор необходимо подогреть и затем прокачать через дистальный баллон при помощи внешнего комплекта для терморегуляции/с насосом (не относящегося к данному виду). Это изделие для одноразового использования." +209810,"Система ультразвуковая терапевтическая для онкологии, передвижная","Передвижной комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для лечения солидных опухолей мягких тканей (например, печени, почки, молочной железы, поджелудочной железы) путем экстракорпорального применения высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука, предназначенного для постепенного изменения природы/абляции очагов поражения тканей, которые подвергаются лечению. Как правило, состоит из высокочастотного генератора, источника воды (бака) для обеспечения контакта с водой, переносного назального датчика (например, пьезоэлектрического преобразователя), консоли оператора и систем мониторинга, устройства подачи сигналов тревоги, программного обеспечения и педального переключателя. Используется врачом вместе с аппликатором либо вручную, либо, как правило, под контролем работающего в режиме В ультразвукового сканера или системы магнитно-резонансной томографии." +210210,Счетчик ионизирующего излучения одноканальный,"Комплект устройств, функционирующий в качестве одноканального анализатора и предназначенный для регистрации и измерения радиоактивного излучения и идентификации неизвестных радиоактивных изотопов. Он обычно является компонентом системы визуализации или лабораторной системы; он может быть настроенным таким образом, чтобы позволить пользователю одновременно считать и различать излучение от целевых радиоактивных изотопов в присутствии других изотопов. Счетчик обычно содержит спектрометр, постоянно подсоединенные или съемные детекторы, линейный усилитель, регулируемый амплитудный селектор импульсов, возможности для автоматизированного спектрального анализа, принтер и дисплей." +348460,Повязка раневая биоэлектрическая,"Стерильное покрытие для раны с микроячеистыми батареями [например, на основе серебра (Ag)/цинка (Zn)], разработанные для имитации физиологического электрического поля в присутствии проводящей среды (например, солевого раствора, гидрогеля или экссудата из раны) с целью уничтожения микробных патогенов (для антибактериального действия) на поверхности повязки и снижения риска инфицирования раны. Изделие предназначено для покрытия поверхностных или глубоких ран (например, язв, ожогов, хирургических ран, разрывов, царапин) и создания влажной среди для заживления раны. Изделие выпускается в форме плоского листа/подушечки, может предназначаться для абсорбции экссудата из раны, но не обладает свойствами, препятствующими прилипанию к ране. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +348470,"Игла для цервикальной анестезии, многоразового использования","Полый трубчатый металлический инструмент с острым скошенным краем, используемый для введения анальгетика или анестетика для интрацервикальной блокады нерва и/или парацервикальной региональной блокады нерва (иногда включая маточно-крестцовые участки и область наружных половых органов). Как правило, используется в таких гинекологических диагностических исследованиях, как дилатация и кюретаж, при осуществлении небольших разрезов, например, биопсии эндометрия, или для обезболивания во время схваток и/или родов. Как правило, включает коннекторы для подсоединения к поршню шприца или набору для внутрисосудистого введения. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +309130,"Мышечная дистрофия Дюшенна/Беккера ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? мышечной дистрофии Дюшенна (DMD) или мышечной дистрофии Беккера (BMD), связанных с дефектами в гене, кодирующем дистрофин." +348440,Контейнер для транспортировки пакетов с кровью,"Неприводной портативный контейнер, разработанный для транспортировки цельной крови и компонентов крови (например, эритроцитов, плазмы), помещенных в мешки для хранения крови. Обычно изделие герметичное и имеет ударопоглощающую прокладку для защиты контейнера от неблагоприятных условий и минимизации риска поломки, оно изготавливается с использованием теплоизолирующих материалов для поддержания внутри определенных температур для содержимого. Это изделие для многоразового использования." +212160,Бриллиантовый зеленый раствор ИВД,"Раствор бриллиантовый зеленый (brilliant green solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур биологических/клинических образцов и/или внутри-/внеклеточных элементов." +311030,"Х-сцепленная гидроцефалия ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? Х-сцепленной гидроцефалии или врожденной гидроцефалии вследствие стеноза сильвиева водопровода, связанного с мутацией в гене, кодирующем молекулу клеточной адгезии L1 (L1CAM)." +348430,Система электростимуляции транслингвальная для лечения нарушения равновесия,"Комплект электронных устройств, предназначенных для электростимуляции языка во время физиотерапии для облегчения процесса восстановления баланса тела, а иногда и походки. Устройство предназначено для: 1) обеспечения биологической обратной связи для тренировки равновесия за счет ощущения движения тела и последующей выработки сигналов, которые переводятся в электрические стимулы, подаваемые на язык, что позволяет пациенту соотносить электротактильную стимуляцию с положением его головы/тела; или 2) сочетания сенсомоторной активности со стимуляцией языка для модулирования мозговой активности (нейромодуляции) через тройничный нерв и лечения хронического нарушения равновесия/походки. Состоит в большинстве случаев из носимого генератора импульсов/контроллера и подсоединенной электродной матрицы, размещаемой на языке." +348390,"Аполипопротеин А-I ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении аполипопротеина А-I (apolipoprotein A-I (Apo A1)) в клиническом образце." +273570,Кассета для инфузионного насоса,"Стерильное изделие, которое используется вместе с инфузионным насосом или системой, содержащей инфузионный насос (например, системой контролируемого введения седативных средств, системой контролируемого введения анальгетиков), для внутривенного введения лекарственных препаратов, содержащихся во флаконах. Кассета вставляется в инфузионный насос, и флакон с лекарством помещается в кассету, кассета через трубку присоединяется к приводному механизму насоса, который соединяется с набором для введения лекарственных средств. Это устройство одноразового использованияния." +207920,"Кресло-коляска, с электродвигателем, управляемое пациентом, с ручным рулевым управлением, складное","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из оборудованного места сидения для человека с ограниченными возможностями или немощного человека, неспособного самостоятельно ходить (небариатрическое кресло-коляска), и оно продвигается с помощью одного или более электрических двигателей. Электронный контроль скорости и ручное управление движением выполняется самим пользователем. Устройство может быть разборным для помещения в транспорт." +208230,"Кресло-коляска, управляемая пациентом/сопровождающим лицом, с ножным приводом, нескладная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из места, оборудованного для сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается вручную пользователем, когда он сидит в этом изделии, или сопровождающим лицом. Пользователь приводит средство в движение, отталкиваясь ногой или ногами. Сопровождающий перемещает изделие, толкая ручки изделия. Изделие нельзя сложить или разобрать для транспортировки." +347970,"Набор хирургических перевязочных материалов/простыней, одноразового использования","Набор различных типов простыней, перевязочных материалов, накидок и/или полотенец, предназначенных для использования в ходе хирургической процедуры. Не включает в себя лекарственные средства, хирургические инструменты, трубки или механические функциональные устройства, и он не предназначен для поддержки при катетеризации. Это изделие для одноразового использования." +208480,"Кресло-коляска, с электродвигателем, управляемое пациентом, с электронным рулевым управлением, складное","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из оборудованного места сидения для человека с ограниченными возможностями или немощного человека, неспособного самостоятельно ходить (небариатрическое кресло-коляска), и оно продвигается с помощью одного или более электрических двигателей. Электронный контроль скорости и электронное управление движением выполняется пользователем. Устройство может быть разборным для помещения в транспорт." +216580,"Пила для грудины, пневматическая","Специальное ручное хирургическое изделие, с пневматическим приводом, для вскрытия грудной клетки (разрезания грудинной кости) для создания доступа при проведении операции на сердце или лёгких. Это электроприводная насадка с коротким вертикальным лезвием, выполняющим возвратно-поступательные движения, которое защищено специальной направляющей, обеспечивающей защиту подлежащих органов/частей тела. Это изделие многоразового использования." +348920,"Альфа-2-макроглобулин ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении альфа-2-макроглобулина (alpha-2-macroglobulin) в клиническом образце." +204070,"Цитокератин подтип СК7 ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения цитокератина субтипа 7 в клиническом образце." +216910,"Анализатор спермы/спермограммы ИВД, полуавтоматический","Лабораторный аппарат, работающий + + + + + + от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном + + + + + + ин витро (in vitro) анализе образца спермы для определения объема, концентрации сперматозоидов, подвижности и/или морфологических характеристик. Устройство работает при минимизированном участии оператора и автоматизации некоторых, но не всех, этапах анализа." +207000,Вирусная транспортная среда ИВД,"Емкость, содержащая транспортную среду, предназначенную для использования для консервации и транспортировки изолятов вирусных культур из клинического образца." +275810,Тестер рабочих характеристик флоуметра анестезиологических/дыхательных газов,"Устройство для точного измерения объёмной скорости газового потока с целью проверки точности или градуировки шкалы рабочих расходомеров газа и/или контрольных измерений и калибровки, например, расходных трубок или дыхательной аппаратуры. Действие устройства может основываться на использовании различных принципов и методов, например, прецизионных трубок-калибров или измерении перепада давления при протекании газа через форсунку. Шкала прибора может быть откалибрована такми образом, чтобы указывать расход, например, при выпуске газа в атмосферу при фиксированном напорном давлении." +207820,"Кресло-коляска, управляемая сопровождающим лицом, складная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из оборудованного места сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно вручную продвигается сопровождающим, который толкает ручки изделия. Изделие можно сложить или разобрать для транспортировки." +272910,Приспособление для укорочения кровати,"Устройство, которое может выполнять свои функции только когда оно используется совместно с увеличением функций кровати. Устройство используется для уменьшения/укорочения длины кровати." +312830,"Болезнь фон Виллебранда (тип 2B) ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? болезни фон Виллебранда типа 2, связанной с мутацией гена VWF и характеризующейся качественными дефектами белка VWF." +207840,"Кресло-коляска, с электродвигателем, управляемая пациентом/сопровождающим лицом, с электронным управлением, складная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из оборудованного места сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается с помощью одного или нескольких электродвигателей. Электронное управление скоростью и направлением движения может осуществляться сопровождающим или пользователем. Изделие можно сложить или разобрать для транспортировки." +276890,Щетка для волос адаптационная,"Изделие, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями, для помощи в уходе за волосами. Обычно это адаптированная или специально изготовленная щетка, состоящая из головки с рядами щетины или тонкой проволоки и подходящей ручки для удерживания пользователем." +312150,"Синдром Уильямса-Бойрена ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома Уильямса-Бойрена, связанного с множественными генными делециями в хромосоме 7q11.23." +274650,Устройство для выдавливания содержимого из тюбика,"Изделие, разработанное для использования лицами с ограниченными физическими возможностями для выдавливания содержимого тюбиков (например, зубной пасты, пищевых продуктов, мазей). Оно помещается на конце тюбика, и пользователь с помощью физического действия заставляет изделие выдавить содержимое тюбика из его отверстия." +311980,"Врожденный гиперинсулинизм ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? врожденного гиперинсулинизма, также называемого персистирующей гиперинсулинемической гипогликемией младенческого возраста (PPHI), связанного с рядом генных мутаций, в том числе ABCC8, KCNJ11, GLUD1 и GCK, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +212310,Подъемник электрический для регулировки высоты кровати,"Устройство с питанием от сети переменного тока, представляющее собой регулируемую по высоте платформу, на которой установлена стандартная кровать, создавая таким образом кровать с регулировкой высоты. Устройство, как правило, используется для людей с ограниченными возможностями в домашних условиях." +213860,"Тренажер в виде параллельных брусьев для тренировки ходьбы, без электропитания","Устройство для выполнения физических упражнений, разработанное для того, чтобы пользователи могли поддерживать правильную осанку при ходьбе; в частности, изделие разработано для лиц с ограниченными физическими возможностями, с параличом нижних конечностей или пациентов, перенесших инсульт и заново учащихся ходить. Как правило, состоит из двух параллельных деревянных или стальных поручней, каждый из которых поддерживается двумя шестами и базовыми пластинами; пользователь держится за поручни, высоту и ширину которых можно регулировать вручную, таким образом облегчается вес пациента при ходьбе. Изделие предназначено для улучшения равновесия пользователя, равно как и координации его движений и гибкости; кроме того, с помощью изделия можно укрепить мышцы нижних конечностей." +348510,"Аппарат для получения кислорода для экстренной помощи, одноразового использования","Портативное устройство без электропривода, предназначенное для получения кислорода медицинского назначения для введения пациенту с целью оказания первой помощи или в чрезвычайной ситуации (например, при острой сердечной недостаточности, обострениях бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких, при шоковых состояниях, травмах). Состоит из основного корпуса с кислородосодержащим химическим сердечником, пружинного механизма и дыхательного аппарата (например, мундштука или маски/трубок). Изделие предназначено для использования медицинскими работниками или неподготовленными лицами. Это изделие для одноразового использования." +312160,"Синдром Уильямса-Бойрена ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома Уильямса-Бойрена, связанного с множественными генными делециями на хромосоме 7q11.23." +201620,Система изотопного масс-спектрометрического анализа газов,"Набор изделий, предназначенных для газовой масс-спектрометрии изотопных отношений, используемых для измерения стабильных изотопов углерода, азота и кислорода в газовых образцах. Система обычно включает в себя модуль отбора проб газа, модуль очистки газов (например, газовый хроматограф) и масс-спектрометр изотопных отношений, которые синхронно соединены с внешним персональным компьютером, который собирает и сохраняет данные." +201680,Система информационная для управления больницей,"Компьютерная информационная система больницы, предназначенная для электронного получения, сбора, хранения, помощи в анализе, воспроизведения, вывода и распределения данных внутри одного медицинского учреждения или между учреждениями, чтобы поддерживать административную деятельность, связанную с обеспечением работы служб и отделений больницы (например, человеческие ресурсы, расписание для персонала). Система представляет собой специальную комбинацию аппаратных средств (например, компьютеров, терминалов, сетевых компонентов) и программного обеспечения (обычно встроенного)." +348660,Набор для фотохимической обработки донорской крови,"Набор стерильных изделий с раствором реагентов, предназначенный для использования в условиях in vitro вместе с ультрафиолетовым облучателем крови для фотохимической обработки донорской крови (включая цельную кровь, плазму и/или концентраты тромбоцитов) с целью инактивации патогенов крови, связанных с переливанием, и лейкоцитов и последующего хранения обработанной крови. В набор входят пластиковые мешки для облучения и хранения и трубки, раствор фотоактивного реагента (например, рибофлавина, псоралена); может прилагаться мешок для взятия пробы с целью контроля качества, а также адсорбирующее устройство, используемое после облучения для уменьшения уровней фотоактивного реагента в получившейся суспензии. Это изделие для одноразового использования." +312540,"Синдром Ретта ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома Ретта, нарушения развития нервной системы, обычно встречающегося у женщин и связанного с мутацией в гене MECP2, кодирующего метил-CpG-связывающий белок-2." +348650,Электрод для определения окислительного стресса в сперме ИВД,"Электрохимический датчик, предназначенный для использования при определении окислительно-восстановительного потенциала образца семенногй жидкости. Он применяется для измерения баланса между окислителями и антиоксидантами, в качестве индикатора окислительного стресса, как часть анализа семенной жидкости для оценки мужской оплодотворяющей способности." +312330,"В-клеточная острая лимфобластная лейкемия генетическая мутация ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления В-клеточной острой лимфобластной лейкемии (B-cell acute lymphoblastic leukaemia (B-ALL)), основанной на хромосомных изменениях, которые могут включать хромосомные транслокации t(12;21), t(4;11), t(9;22) и/или t(1;19)." +277220,"Устройство для управления вспомогательными функциями автомобиля адаптационное, с электропитанием","Устройство, используемое для модификации стандартного транспортного средства, например, автомобиля или фургона, для адаптации вторичных органов управления транспортного средства [например, регулируемых зеркал, системы центрального замка, стеклоочистителей (стеклоомывателей), индикаторов, освещения, музыкальной системы] таким образом, чтобы им мог пользоваться человек с ограниченными возможностями. В нем предусмотрены приспособления с электронным/электрическим питанием для управления этими органами управления транспортного средства, чтобы повысить их доступность и функциональность." +348610,Система ЯМР спектроскопии ИВД,"Автоматизированный лабораторный аппарат, предназначенный для качественного и/или количественного определения химического состава клинического образца методом ядерного магнитного резонанса (ЯМР). Он представляет собой совокупность устройств, заключенных в единый корпус, в которых электромагнитное излучение воздействует на клинический образец, и которая позволяет регистрировать сигналы спинов атомных ядер с целью идентификации и количественного определения вещества. В состав системы обычно входят магнит, панель управления, компьтер/программное обеспечение, дисплей и сопутствующие изделия (например, пробирки, штативы)." +312720,"Недостаточность карбамилтрансферазы орнитина ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? недостаточности карбамоилтрансферазы орнитина, Х-сцепленного врожденного нарушения обмена веществ в цикле мочевины, обусловленного мутациями в гене OTC." +277410,Планшет адаптационный для удерживания бумаги в процессе письма/черчения/рисования,"Устройство, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями с целью удержания или фиксации бумаги во время письма, черчения и/или рисования. Обычно это плоская доска с зажимами или другими механизмами крепления бумаги, которую можно наклонить или установить в подходящее рабочее положение." +348570,"Кресло для проведения процедуры репозиционирования каналитов, с ручным управлением","Изделие, занимаемое пациентом и вручную управляемое профессиональным медицинским работником для обеспечения физических маневров головы и туловища пациента в терапевтических целях (ускорения и замедления в многоосевой плоскости) для лечения нарушений равновесия (например, доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения, каналитиаза), вызванных смещением каналитов (отолитов) во внутреннем ухе пациента. Состоит из неэлектрического кресла для пациента, напольного ремня и страховочных креплений; могут прилагаться очки с видеокамерой для диагностики непроизвольных движений глаз (нистагма) в ответ на стимуляцию вестибулярного аппарата." +312570,"Синдром Ретта ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома Ретта, нарушения развития нервной системы, обычно встречающегося у женщин и связанного с мутацией в гене MECP2, кодирующего метил-CpG-связывающий белок-2." +202380,"Щипцы универсальные, одноразового использования","Стерильный, переносной, ручной хирургический инструмент предназначен для общего назначения схватив / собирание других устройств / объектов, как правило, с целью сохранения стерильных условиях или избегая прямого контакта рук из-за антисанитарных / неблагоприятных условиях. Это, как правило, имеет ножницеобразный дизайн с кольцевыми ручками и сделан из высококачественной нержавеющей стали или пластмассы. Она доступна в различных размерах и рабочий конец, как правило, уже схватив лезвия, которые являются удлиненные или в форме больших овальных или треугольных колец. Лопасти обычно зубчатые для повышения сцепления с объектом. Это изделие одноразового использования." +277190,Имитатор для сексуальной активности адаптационный,"Изделие, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями для оказания ему помощи в обучении сексуальной активности и во время сексуальной активности. В комплект входят макеты, представляющие собой пенис, влагалище и все тело целиком (секс-кукла)." +276740,Рожок для надевания обуви адаптационный,"Изделие в виде модифицированного рожка для обуви, предназначенное для помощи человеку с ограниченными возможностями надевать и снимать обувь (туфли или ботинки)." +348720,"Церулоплазмин ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении церулоплазмина (ceruloplasmin) в клиническом образце." +348710,"Сидение для душа/ванны, с электроуправлением","Изделие с электрическим приводом, на котором сидит пациент (взрослый или ребенок) во время принятия ванны, душа или мытья иным способом. Пациент, как правило, с ограниченными физическими возможностями, физически слабый или проходящий медицинское лечение, поэтому ему необходимо принимать ванну/душ в положении сидя. Изделие, как правило, имеет форму фиксированного сидения (например, с настенным креплением) с электрическими элементами управления для регулировки положения (как правило, высоты) и может быть оснащено подлокотниками, боковыми опорами или поручнями-захватами; как правило, изготавливается из водостойких или водонепроницаемых материалов. Изделие может использоваться в больницах, медицинских учреждениях или домашних условиях." +277600,Кисточка для бритья адаптационная,"Изделие, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями, чтобы помочь ему в удовлетворении личных потребностей в бритье, позволяя ему наносить пену на лицо при подготовке к влажному бритью. Изделие включает в себя головку с длинными, гибкими щетинками и имеет подходящую ручку для удержания пользователем." +348700,"Каркас сетчатый внепросветный для протеза кровеносного сосуда, для периферических артерий","Нерассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для внепросветной (внешней) поддержки шунта аутологичной периферической артерии/трансплантата для реконструкции сосуда (например, трансплантата из подкожной вены). Это трубчатая металлическая [например, из кобальт-хромового (Co-Cr) сплава] сетка, предназначенная для улучшения характеристик (например, однородности просвета, пропускной способности, прочности/стабильности просвета, соответствия диаметра) протеза кровеносного сосуда и снижения риска его отторжения." +348670,Считывающее устройство для анализа олигонуклеотидными зондами ИВД,"Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при обнаружении и измерении интенсивности полос, полученных при гибридизации целевых нуклеотидов нуклеиновой кислоты (например, ДНК и РНК), выделенной из клинического образца, на мембране для гибридизации. Он представляет собой настольный оптический сканер с лотком или ящиком для размещения полосок для оптической визуализации и специальным программным обеспечением для анализа, отображения и хранения полученных изображений." +216180,Цефамандол диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диск для определения антимикробной чувствительности (Cefamandole susceptibility testing disc), импрегнированный определенным количеством антимикробного цефамандола, предназначенный для использования при определении антимикробной чувствительности конкретного микроорганизма, выделенного из клинического образца путем культивирования, посредством диско-диффузионного метода." +277150,Присоска для фиксации предметов адаптационная,"Изделие, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями с целью фиксации используемого им предмета в надежном положении. Это изделие выполнено в виде, например, полого вогнутого диска, который при прижатии к поверхности прилипает к ней из-за созданного частичного вакуума. Затем с помощью этого изделия можно удерживать другие предметы." +276250,Устройство бытовое для уборки полов и пыли многофункциональное адаптационное,"Приспособление, разработанное для использования человеком с ограниченными возможностями для стирки/чистки/удаления пыли, например, очищения мебели, окон или столешниц. Покрытия из линолеума включены в эту группу устройств." +348170,"Her2/neu/erbB2 генная мутация ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется для определения специфической комплементарной последовательности молекул нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или прогнозирования генетических мутаций, например, дупликации, гена her2/neu/erbB2 (гомолога 2 v-erb-В2 вирусного онкогена эритробластического лейкоза птиц) [v-erb-B2 avian erythroblastic leukaemia viral oncogene homolog 2], связанного с солидными злокачественными новообразованиями (например, раком груди, раком яичников, раком желудка, карциномой слюнных желез)." +208580,"Кресло-коляска, с электродвигателем, управляемая пациентом/сопровождающим лицом, с ручным управлением, нескладная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из оборудованного места сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается с помощью одного или нескольких электрических двигателей. Электронный контроль скорости и ручного управления может осуществляться пользователем или сопровождающим. Изделие нельзя сложить или разобрать для транспортировки." +348260,"Coccidioides immitis антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к грибку вида Coccidioides immitis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +348240,"Петидин ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения петидина (pethidine), также известного как меперидин (meperidine) (например, демерол (Demerol)), в клиническом образце." +348250,"Петидин ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении петидина (pethidine), также известного как меперидин (meperidine) (например, демерол (Demerol)), в клиническом образце." +192130,"Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, управляемый","Стерильная управляемая трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в/рядом с сердечно-сосудистой системой, через которую впоследствии вводятся другие сердечно-сосудистые устройства (например, сердечный/внутрисосудистый катетер, стимулирующее отведение) для позиционирования в кровеносных сосудах, камерах сердца или на эпикардиальных поверхностях. Дистальный конец приводится в действие с помощью элементов управления на проксимальном конце для осуществления маневрирования в/вокруг сердца. Интродьюсер может быть снабжен гемостатическим клапаном для минимизации потери крови во время вмешательства [например, при электрофизиологических исследованиях], боковой порт для аспирации / инфузии / забора проб крови имеет рентгеноконтрастную маркировку, и может включать в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования." +194700,"Множественные маркеры инсульта (острое нарушение мозгового кровообращения) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения комбинации маркеров инсульта (острого нарушения мозгового кровообращения) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Эти маркеры могут включать в себя тактный натрийуретического белок B-типа (B-type natriuretic protein, BNP), D-димер (D-dimer), матриксную металлопротеиназу-9 (matrix metalloproteinase-9, MMP9), белок S100? (S100? protein), сосудистую молекулу адгезии (vascular adhesion molecule, VCAM), нейрон-специфичную енолазу (neuron-specific enolase, NSE) и/или основной белок миелин (myelin basic protein, MBP)." +276560,Устройство для написания/оттиска подписи адаптационное,"Устройство, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями, чтобы помочь ему поставить подпись в правильном положении или произвести печатную подпись, используя печать." +195420,"Множественные маркеры инсульта (острое нарушение мозгового кровообращения) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения комбинации маркеров инсульта (острого нарушения мозгового кровообращения) в клиническом образце с помощью метода иммуноферментного анализа (ИФА). Эти маркеры могут включать в себя тактный натрийуретического белок B-типа (B-type natriuretic protein, BNP), D-димер (D-dimer), матриксную металлопротеиназу-9 (matrix metalloproteinase-9, MMP9), белок S100? (S100? protein), сосудистую молекулу адгезии (vascular adhesion molecule, VCAM), нейрон-специфичную енолазу (neuron-specific enolase, NSE) и/или основной белок миелин (myelin basic protein, MBP)." +196000,"Множественные цитокератиновые филаменты низкого молекулярного веса ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества цитокератиновых филаментов низкого молекулярного веса (low molecular weight (LMW) cytokeratin filaments) в клиническом образце." +209740,Мандрен иглы,"Прибор из тонкой проволоки или тонкого гибкого стержня, который вводится в просвет иглы и сохраняет ее жесткость и форму или раскрытое состояние иглы или для прочистки просвета иглы. Представлено в различных размерах по длине проволоки и диаметру, обычно снабжен пластиковой ручкой на проксимальном конце. Это устройство одноразового применения." +276570,Устройство для надевания колготок/носков адаптационное,"Устройство, предназначенное для помощи человеку с ограниченными возможностями в надевании и снятии носков, чулок и колготок." +348290,Трубка для надувания манжеты воздуховода,"Отрезок гибкой трубки, разработанный для соединения устройств для надувания манжет с целью доставки воздуха во время надувания манжеты эндотрахеальной/трахеостомической трубки. Как правило, на каждом конце изделия расположены коннекторы. Это изделие для одного пациента, предназначенное для использования на протяжении лечения (одноразового использования), после чего изделие необходимо утилизировать." +275130,"Подголовник автономный, многоразового использования","Приспособление, которое помещается на плоскую поверхность (например, операционного/смотрового стола, носилок-каталки) для поддержки и стабилизации головы лежачего пациента, обычно при подготовке или во время медицинских процедур или исследований разного типа; не прикрепляется к основному устройству. Подголовник обычно изготавливается из амортизирующих материалов (например, пены с эффектом памяти, геля) и подкладывается под голову; представлен в разных размерах и формах, включая подушку под голову, кольцо для головы, вогнутые эргономичные держатели с пальцевидными боковыми опорами для головы. Это изделие многоразового использования после соответствующей очистки." +273670,Тестер рабочих характеристик инфузионного насоса,"Совокупность приборов, которые используются для оценки рабочих характеристик инфузионного насоса путем точного измерения, оценки, отображения и/или записи группы переменных насоса (обычно это выходящий поток, объем доставки, удерживающее давление, необходимое для активации сигнализации насоса). Сборка обычно состоит из компьютеризированного электронного блока, измерительных приборов (например, для измерения объема, потока, давления, времени), дисплея и устройства записи. Используется для тестирования универсальных, шприцевых и/или амбулаторных инфузионных насосов, может управляться вручную или программой для запуска автоматических протоколов тестирования. Предназначен для профессионального применения в соответствующих условиях (например, инженером больницы)." +276490,Тарелка обеденная адаптационная,"Изделие, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями, чтобы удерживать пищу в процессе еды. Как правило, изготовлено из небьющегося материала в виде тарелки или чаши, которая может иметь крышку и/или ручку(и). Изделие многоразового использования." +196980,"Множественные маркеры инсульта (острое нарушение мозгового кровообращения) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множественных маркеров инсульта (острое нарушение мозгового кровообращения) (Multiple stroke (cerebral vascular accident) markers) в клиническом образце. Данные маркеры могут включать B-тип натрийуретического протеина (B-type natriuretic protein, BNP), D-димер (D-dimer), матриксную металлопротеиназу-9 (matrix metalloproteinase-9, MMP9), S100? протеин (S100? protein), сосудисто адгезивные молекулы (vascular adhesion molecule, VCAM), нейрон-специфическую енолазу (neuron-specific enolase, NSE) и/или основной миелиновый белок (myelin basic protein, MBP)." +309140,"Гипохондроплазия/ахондроплазия ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденных генетических нарушений ? гипохондроплазии или ахондроплазии, аутосомно-доминантных нарушений, связанных с мутацией в гене рецептора 3 типа фактора роста фибробластов (FGFR3)." +210200,Прибор контроля уровня излучения одноканальный,"Прибор контроля уровня излучения или датчик радиоактивного заражения местности со спектрометром, который разделяет импульсы, полученные от детектора (обычно сцинтилляционного или полупроводникового детектора), в соответствии с их амплитудой. Амплитуда импульса пропорциональна энергии регистрируемого излучения и представляет спектроскопическую информацию об источнике излучения. Прибор позволяет выявлять неизвестные изотопы и определять целевой изотоп в присутствии других. Он обычно состоит из детектора (обычно сцинтилляционного или полупроводникового детектора), линейного усилителя, амплитудного селектора импульсов, устройства вывода. Амплитудный селектор импульсов ? это электронная щель, которая настроена на пропускание импульсов, амплитуда которых лежит между выбранными максимальным и минимальным значениями." +348400,"Тканевый ингибитор матриксной металлопротеиназы-1 (TIMP-1), антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении таневого ингибитора матриксной металлопротеиназы-1 (tissue inhibitor of matrix metalloproteinase-1 (TIMP-1)) в клиническом образце." +273750,Тестер транзистора,"Контрольно-измерительный прибор, используемый для тестирования датчиков. Он, как правило, показывает, будет ли данный транзистор функционировать или нет, однако, он также может отражать характеристики транзистора." +275640,Прикладное программное обеспечение для анестезиологической информационной системы,"Прикладное программное обеспечение, предназначенное для использования в составе или в качестве информационной системы для центрального управления (электронного получения, сбора, хранения, обработки, анализа, отображения, вывода и распространения) данных клинической деятельности, связанной с оказанием анестезиологических услуг." +308340,"Мышечная дистрофия Дюшенна/Беккера ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? мышечной дистрофии Дюшенна (DMD) или мышечной дистрофии Беккера (BMD), связанных с дефектами в гене, кодирующем дистрофин." +208150,"Кресло-коляска, с приводом, управляемая пациентом/сопровождающим лицом, нескладная","Колесное индивидуальное изделие для передвижения, оборудованное системой сиденья-поддержки для человека с ограниченными возможностями или неспособного ходить (не бариатрического), предназначенное для ручного перемещения и управления сопровождающим, который толкает его за ручки, или пациентом посредством вращения обоих задних колес; в случае необходимости, ручное управление можно заменить электрическим двигателем. Изделие не может быть сложено или легко разобрано для транспортировки." +348010,"Заболевания пародонта факторы генетического риска ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца с целью прогнозирования и мониторинга риска развития периодонтальных заболеваний, базирующегося на определении одного или множества генотипов, связанных с заболеваниями пародонта, с использованием методов анализа нуклеиновых кислот. Генотипы могу включать варианты гена рецептора интерлейкина-1 (interleukin-1 (IL-1) receptor gene)." +347980,"Множественные антидепрессанты терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге антидепрессантов, относящихся к различным классам [например, трициклических антидепрессантов (tricyclic antidepressants), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС)( selective serotonin reuptake inhibitors, SSRIs), четырехциклических антидепрессантов (tetracyclic antidepressants, TeCAs) и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина-норэпинефрина (СИ-ОЗС-Н)(serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors, SNRIs)] в клиническом образце." +208300,"Кресло-коляска, с электродвигателем, управляемая пациентом/сопровождающим лицом, с ручным рулевым управлением, складная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из оборудованного места сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается с помощью одного или нескольких электрических двигателей. Электронный контроль скорости и ручного управления может осуществляться пользователем или сопровождающим. Изделие можно сложить или разобрать для транспортировки." +347990,Инкубатор лабораторный охлаждающий/смешивающий,"Работающий от сети (сети переменного тока) лабораторный инструмент, предназначенный для нагревания, активного охлаждения и смешивания клинических образцов в рамках протокола подготовки образца. Это автономный блок, в котором используется эффект Пельтье для обеспечения нагревающего/охлаждающего эффекта и механизма смешивания образцов. Как правило, используется для лабораторных протоколов, которые требуют определенной по времени температуры и этапов смешивания. Устройство не предназначено для использования в качестве термоциклера для полимеразной цепной реакции (ПЦР)." +348110,Программное обеспечение для оценки пациентов во время введения анестезии,"Прикладная программа, разработанная для взаимодействия с устройствами мониторинга состояния пациента во время введения анестезии для непрерывного сбора и анализа нескольких физиологических параметров пациента (например, температуры, артериального давления, SpO2) и оценки состояния пациента и предупреждения анестезиолога об осложнениях, основанной на изменениях динамики (например, с использованием искусственного интеллекта). Может заменять несколько устройств подачи сигнала тревоги, установленных на различные пороговые значения." +208410,"Кресло-коляска, управляемая пациентом/сопровождающим лицом, с односторонним приводом на заднее колесо, нескладная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из места, оборудованного для сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается вручную пользователем, когда он сидит в этом изделии, или сопровождающим. Пользователь приводит средство в движение вращением одного заднего колеса, которое имеет механизм для передачи движения на противоположное заднее колесо. Сопровождающий перемещает изделие, толкая ручки изделия. Изделие нельзя сложить или разобрать для транспортировки." +208470,"Кресло-коляска, с электродвигателем, управляемая сопровождающим лицом, с ручным рулевым управлением, складная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из оборудованного места сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается с помощью одного или нескольких электрических двигателей. Электронный контроль скорости и ручного управления осуществляется сопровождающим. Изделие можно сложить или разобрать для транспортировки." +348060,Набор внешних устройств для системы кохлеарной имплантации,"Набор нестерильных изделий, предназначенных для предоставления пациенту, нуждающемуся в кохлеарной имплантации, как правило, после первой настройки, в качестве набора различных внешних компонентов системы кохлеарной имплантации. Как правило, включает в себя речевой процессор для кохлеарного имплантата и связанные с ним устройства, такие как катушка, кабель, внешний магнит, пульт дистанционного управления, батареи и держатель для батареи." +204040,"Цитокератин подтип СК17 ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения цитокератина субтипа 17 в клиническом образце." +204060,"Цитокератин подтип СК5 ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения цитокератина субтипа 5 в клиническом образце." +216990,"Колумбийский агар питательная среда ИВД, 5% лошадиной крови","Неселективная питательная среда Колумбийский агар, содержащая 5% дефибринированной лошадиной крови, предназначенная для выращивания и изоляции микроорганизмов из клинического образца." +206980,Набор для сбора и транспортировки образцов с вирусами,"Стерильный тампон для взятия образцов с контейнером для транспортирования с транспортной средой с вирусами, предназначенный для сбора, сохранения и транспортирования клинического образца, в котором предположительно могут содержаться вирусные микроорганизмы, для культивирования, анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования." +276910,Аппликатор для нанесения макияжа адаптационный,"Изделие, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями для оказания ему помощи в нанесении макияжа. Оно доступно в различных конфигурациях и специально разработано для того, чтобы пользователь мог взять и нанести макияж (например, помаду, подводку для глаз, пудру для лица, тени для век)." +312820,"Болезнь фон Виллебранда (тип 2B) ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? болезни фон Виллебранда типа 2, связанной с мутацией гена VWF и характеризующейся качественными дефектами белка VWF." +276900,Набор для лепки адаптационный,"Инструмент, материал или предмет оборудования, или набор таких предметов, специально разработанных для использования человеком с ограниченными возможностями, чтобы помочь ему в создании гончарных изделий." +348530,Канюля нейрохирургическая для ретракции,"Однопросветное хирургическое изделие, разработанное для использования вместе с обтуратором для атравматичного смещения тканей головного мозга без проникновения в них (например, для оснорожного введения между извилинами) с целью создания корридора для хирургического доступа к конкретным очагам поражения/дефектам внутри головного мозга; может прилагаться одноразовый обтуратор. Изготавливается из полимерных материалов и может иметь отметки для определения глубины введения. Это изделие для одноразового использования." +312220,"MYH-ассоциированный полипоз ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, используемого для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического состояния MYH-ассоциированного полипоза (МАЗ) ? аутосомно-рецессивного заболевания, связанного с множественными полипами в толстой и прямой кишке и мутациями в гене MUTYH." +213870,"Тренажер с параллельными брусьями, с электропитанием","Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для того, чтобы пользователи могли поддерживать правильную осанку при ходьбе; в частности, изделие разработано для лиц с ограниченными физическими возможностями, с параличом нижних конечностей или пациентов, перенесших инсульт и заново учащихся ходить. Как правило, состоит из двух параллельных деревянных или стальных поручней, каждый из которых поддерживается двумя шестами и базовыми пластинами; пользователь держится за поручни, высота и ширина которых регулируется электрически, таким образом облегчается вес пациента при ходьбе. Изделие предназначено для улучшения равновесия пользователя, равно как и координации его движений и гибкости; кроме того, с помощью изделия можно укрепить мышцы нижних конечностей." +348490,Игла для имплантации волос,"Стерильное изделие, предназначенное для использования вместе с рукояткой/ручкой для имплантации волос (не относящейся к данному виду) с целью вживления волосяных фолликулов в кожу головы в ходе процедуры пересадки волос, как правило, для лечения облысения у мужчин. Это острое трубчатое металлическое изделие со скошенным краем с открытым каналом по всей длине, в который погружается волосяной фолликул; загруженный в иглу фолликул разворачивается/имплантируется при помощи рукоятки. Это изделие для одноразового использования." +312560,"Синдром Ретта ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге и прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома Ретта, нарушения развития нервной системы, обычно встречающегося у женщин и связанного с мутацией в гене MECP2, кодирующего метил-CpG-связывающий белок-2." +277440,"Устройство для рулевого управления адаптационное, с электропитанием","Устройство, используемое для модификации стандартного транспортного средства, например, автомобиля или фургона, для адаптации рулевого колеса или рулевой колонки транспортного средства, чтобы им мог пользоваться человек с ограниченными возможностями. Оно обеспечивает адаптацию рулевого управления транспортного средства с помощью электропривода или серводвигателя для повышения его доступности и функциональности." +214460,"Миоглобин ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения миоглобина (myoglobin) в клиническом образце с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа." +276830,Машина посудомоечная адаптационная,"Посудомоечная машина с питанием от сети (переменного тока), предназначенная для управления и использования человеком с ограниченными возможностями для мытья и дезинфекции посуды и столовых принадлежностей, используемых для подачи, приготовления и приема пищи." +348640,Ремень хирургический для уменьшения молочных желез,"Стерильный пояс/ремень, затягиваемый вокруг отснования груди пациентки с целью стабилизации молочных желез во время проведения хирургической операции по их уменьшению; изделие также известно как жруг для молочных желез. Это изделие для одноразового использования." +312230,"MYH-ассоциированный полипоз ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического состояния MYH-ассоциированного полипоза (МАР) ? аутосомно-рецессивного заболевания, связанного с множественными полипами в толстой и прямой кишке и мутациями в гене MUTYH, с использованием метода анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +277230,Крепеж автомобильный адаптационный для кресла-коляски,"Устройство, предназначенное для использования в автотранспортном средстве, например, автомобиле или фургоне, которое построено или приспособлено для использования человеком с ограниченными возможностями. Предназначено для удержания кресла-коляски, обычно вместе с пользователем, в надежно зафиксированном положении во время поездки в транспортном средстве. Это устройство обычно крепится к полу транспортного средства." +202360,Пластырь для контроля тиннитуса,"Адгезивный кожный пластырь, содержащий пассивную топографическую геометрическую матрицу, предназначенный для размещения за ухом пациента с целью уменьшения выраженности тиннитуса путем организации света таким образом, чтобы это воздействовало на характеристики воды во внутреннем ухе для восстановления нормального звучания в слуховой системе. Это изделие для одноразового использования." +277280,Материалы для обучения ведению хозяйства адаптационные,"Изделие, разработанное в качестве учебного материала для использования человеком с ограниченными возможностями с целью обучения/инструктажа его выполнению задач по ведению домашнего хозяйства, таких как приготовление пищи (как приготовить еду), уборка различных частей своего жилища (например, кухни или ванной комнаты). Такие материалы доступны в виде книг или программного обеспечения." +277470,Дозатор для пищевых продуктов адаптационный,"Устройство дозировки как техническое вспомогательное приспособление для использования человеком с ограниченными возможностями, чтобы помочь ему отмерять определенные количества пищевых продуктов, например сахара или масла." +348560,Стержень установочный для ретракционного нейрохирургического обтуратора,"Переносное хирургическое изделие, предназначенное для присоединения к ретракционному нейрохирургическому обтуратору во время проведения операции на головном мозге с целью обеспечения возможности установки других изделий (например, навигационных устройств) на комплект из обтуратора/канюли во время введения этого комплекта в ткани головного мозга. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +348770,Держатель катетера для МРТ-исследований,"Небольшое нестерильное изделие, предназначенное для использования с целью фиксации катетера (например, внутричерепного, перитонеального) во время проведения исследований посредством магнитно-резонансной томографии (МРТ). Изделие изготавливается из синтетических полимерных материалов и разрабатывается для удержания катетера на месте с целью поддержания порядка его работы и недопущения перегрева, как правило, за счет наматывания на катушку; изделие не предназначено для ношения пациентом. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +311460,"Х-сцепленный тяжелый комбинированный иммунодефицит ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ?Х-сцепленного тяжелого комбинированного иммунодефицита (XSCID), связанного с мутациями в гене, кодирующем гамма субъединицу рецептора интерлейкина 2 (IL2RG)." +311300,"Х-сцепленная миотубулярная миопатия ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? Х-сцепленной миотубулярной миопатии, также известной как Х-связанная центронуклеарная миопатия (XLCNM),связанной с мутациями в гене MTM1." +277490,Набор для изобразительного искусства адаптационный,"Инструмент, материал или часть оборудования, или набор таких изделий, специально разработанных для использования человеком с ограниченными возможностями, чтобы помочь ему в творческом изобразительном дизайне без помощи компьютера или других электронных средств. К данному виду относятся инструменты и оборудование для живописи, рисования, набросков и графики." +348730,"Множественные бактерии возбудители гемоконтактных инфекций нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот и/или генов, обеспечивающих устойчивость к антимикробным препаратам, выделенных из множества видов бактерий, связанных с бактериальными гемоконтактными инфекциями, в клиническом образце и/или изоляте культуры методом анализа нуклеиновых кислот." +276690,Велосипед ножной двухколесный адаптационный,"Транспортное средство с двумя колесами, установленное на узкой раме, пользователь с ограниченными возможностями сидит на нем и крутит педали ногами, чтобы привести средство в движение, обычно без сопровождения другого человека. Предназначено для управления самим пользователем. Транспортное средство повышает независимость пользователя при передвижении на короткие и средние расстояния." +311590,"Синдром ДиДжорджа ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома ДиДжорджа, связанного с делецией хромосомы 22q11.2." +276220,Щетка/совок бытовой для сбора пыли адаптационный,"Приспособление, предназначенное для пользования лицами с ограниченными возможностями для сбора пыли при уборке дома." +348880,"Золпидем ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения золпидема (zolpidem) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +216300,"Насадка для хирургической пилы, с пневматическим приводом","Ручное изделие с пневматическим приводом, представляющее собой насадку с приводом, которая обеспечивает сагиттальные, колебательные и возвратно-поступательные движения прикрепленных зазубренных лезвий для разрезания твердой/плотной ткани во время хирургической операции. Изделие может иметь микро- или макроконструкцию и, как правило, приводится в действие сжатым газом [например, хирургическим воздухом или азотом (N2)]. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +311760,"Трисомия 13 (синдром Патау) ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома Патау, также называемого трисомией 13." +270780,Клапан переключающий,"Трёхканальный клапан-переключатель, расположенный между аускультационным стетоскопом, стетоскопом манжеты тонометра и наушниками. Позволяет попеременно прослушивать один из каналов, отключая другой." +277530,Прищепки бельевые адаптационные,"Техническое приспособление разработанное для использования человеком с ограниченными возможностями, чтобы удерживать выстиранные вещи, развешанные на веревке или другом устройстве для сушки. Это обычно прищепка или раздвоенное устройство." +276210,Устройство бытовое для полирования полов адаптационное,"Приспособление, разработанное для использования человеком с ограниченными возможностями для полировки полов с определенными покрытиями." +276700,"Велосипед ножной двухместный адаптационный, четырехколесный","Транспортное средство с четырьмя колесами, двухместное (с двумя седлами) и двумя наборами педалей, установленных на узкой раме, предназначенное для двух человек, один из которых - человек с ограниченными возможностями, обычно вместе с сопровождающим. Они, как правило, сидят верхом на изделии и крутят педали ногами, чтобы привести средство в движение. Средство управляется человеком с ограниченными возможностями, или он может размещаться на нем. Транспортное средство обеспечивает возможность рекреационного передвижения на короткие и средние расстояния." +348850,"Тапентадол ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения тапентадола (tapentadol) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +311970,"Врожденный гиперинсулинизм ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? врожденного гиперинсулинизма, также называемого персистирующей гиперинсулинемической гипогликемией младенческого возраста (PPHI), связанного с рядом генных мутаций, в том числе ABCC8, KCNJ11, GLUD1 и GCK." +348810,"Фентанил ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения фентанила (fentanyl) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +203760,"Цитокератин подтип СК18 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитокератина субтипа 18 в клиническом образце." +276170,Устройство бытовое для предотвращения переполнения раковины водой адаптационное,"Приспособление, разработанное для использования человеком с ограниченными возможностями для предотвращения перелива воды из раковины." +348790,"Каризопродол ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении каризопродола (carisoprodol) в клиническом образце." +276240,Контейнер бытовой для мусора адаптационный,"Приспособление, разработанное для использования человеком с ограниченными возможностями для сбора или удаления ненужного материала. Это может быть контейнер или более современная машина для удаления отходов." +348780,"Каризопродол ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения каризопродола (carisoprodol) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +208490,"Кресло-коляска, с электродвигателем, управляемая пациентом, с электронным рулевым управлением, нескладная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из оборудованного места сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается с помощью одного или нескольких электрических двигателей. Электронный контроль скорости и ручного управления осуществляется пользователем. Изделие нельзя сложить или разобрать для транспортировки." +348160,"Мукоэпидермоидная карцинома генетическая мутация ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется для определения специфической комплементарной последовательности молекул нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или прогнозирования мукоэпидермоидной карциномы (mucoepidermoid carcinoma), например, слюнных желез, бронхов, обычно обусловленной транслокацией t(11;19)(q21;p13) гена MAML2 (mastermind-like protein 2 gene)." +311090,"Х-сцепленный гипер-IgM-синдром ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического состояния Х-сцепленного синдрома гиперпродукции иммуноглобулина М (гипер-IgM) типов 1-5, или HIGM1 ? HIGM5." +208610,"Кресло-коляска, управляемая пациентом, с односторонним приводом на заднее колесо, складная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из места, оборудованного для сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается вручную пользователем, когда он сидит в этом изделии. Пользователь приводит средство в движение вращением одного заднего колеса, которое имеет механизм для передачи движения на противоположное заднее колесо. Изделие можно сложить или разобрать для транспортировки." +311100,"Х-сцепленный гипер-IgM-синдром ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического состояния Х-сцепленного синдрома гиперпродукции иммуноглобулина М (гипер-IgM) типов 1-5, или HIGM1 ? HIGM5." +311270,"Х-сцепленная миотубулярная миопатия ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? Х-сцепленной миотубулярной миопатии, также известной как Х-связанная центронуклеарная миопатия (XLCNM), связанной с мутациями в гене MTM1." +208730,"Кресло-коляска, управляемая пациентом, с односторонним рычажным приводом, складная","Колесное персональное средство передвижения, включающее в себя систему поддержки сиденья для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), предназначенное для приведения в движение вручную пользователем, когда он сидит в кресле-коляске. Пользователь перемещает изделие с помощью рычага, который через кривошипный механизм вращает колеса с обеих сторон. Изделие можно сложить или разобрать для транспортировки." +194950,"Множественные виды Chlamydia антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одного или множества видов бактерий Chlamydia в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +209940,Протез коленного сустава одноосевой с ручным замком,"Искусственный заменитель при трансфеморальной (выше колена) ампутации, разработан в качестве компонента внешнего протеза нижней конечности для восстановления внешнего вида и/или некоторых функций нормальной анатомии. Он, как правило, сделан из металла и пластмассы в виде одноосного механического шарнира, который содержит ручной или полу-автоматический замок. Он, как правило, не имеет элементов контроля положения (это означает, что человек с ампутированной конечностью должен использовать свои собственные мышцы для того, чтобы сохранять устойчивость в положении стоя) и использует замок, чтобы компенсировать отсутствие элементов контроля положения; регулируемое постоянное трение может использоваться, чтобы препятствовать слишком быстрому выбрасыванию ноги вперед при переходе к следующему шагу." +309050,"Атаксия Фридрейха ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? атаксии Фридрейха, связанной с мутацией гена FXN, кодирующего фратаксин увеличением повторов тринуклеотида (GAA)." +196030,"Множественные антитела связанные с пернициозной анемией ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного скринингового определения множества антител, связанных с пернициозной (злокачественной) анемией (pernicious anaemia), в клиническом образце. Эти антитела могут включать в себя аутоиммунные антитела, направленные на внутренний фактор (intrinsic factor (IF)) и/или париетальные клетки (parietal cells)." +276520,Перчатки адаптационные,"Предмет одежды, специально разработанный/адаптированный для ношения на руке (руках) человека с ограниченными возможностями для функционирования в качестве защитного барьера между рукой (руками) пользователя и внешней средой, обычно для сохранения рук в тепле и сухости. Как правило, в конструкции предусмотрены элементы, облегчающие надевание, застегивание и снятие (например, специальная форма, соответствующая нарушению здоровья, застежки-липучки)." +210300,Монитор гидратации организма биоэлектрический,"Устройство с питанием от аккумуляторной батареи для непрерывного измерения изменения уровня гидратации пациента и получения на монитор данных об уровне гидратации, избыточной гидратации и отклике на диуретические средства в режиме реального времени, а также для контроля долгосрочных изменений статуса гидратации и пищевого статуса. Устройство соединяется с телом пациента с помощью поверхностных электродов; электрические характеристики кожи преобразуются в клинические параметры путем измерения сопротивления и векторного анализа сопротивления организма (BIVA - bioimpedance vectorial analysis). Устройство обычно используется при оценке сердечнососудистого состояния или при гемодиализе; может применяться в отделениях интенсивной терапии и в домашних условиях." +277350,Зеркало персональное адаптационное,"Изделие, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями,чтобы помочь ему с личной гигиеной лица и уходом за кожей, позволяя ему разглядеть свое тело/ черты лица на зеркальной поверхности. Изделие может быть переносным и иметь широкую ручку, которая может складываться." +277310,"Щетка зубная ручная адаптационная, многоразового использования","Инструмент, предназначенный для применения человеком с ограниченными возможностями для ручной чистки зубов и десен (т.е., для удаления налета, зубного камня, пигментации). Он обычно состоит из проксимальной ручки и дистальной головки, к которой прикрепляется два или больше рядов щетинок (напр., нейлоновых), сгруппированных в отдельные пучки, в ряды или равномерно распределенных; он может иметь рукоятку, сделанную как удлинитель руки, ладони или пальца. Изделие обычно используется с зубной пастой. Это изделие для многоразового использования." +348420,"Позиционер для молочной железы при радиологических процедурах, носимый","Одежда, предназначенная для ношения пациенткой с целью поддержки/позиционирования молочных желез и грудной клетки во время процедур диагностической визуализации, хирургических или интервенционных процедур под визуализационным контролем и/или процедур лучевой терапии. Изделие, как правило, имеет форму бюстгальтера." +197860,"Анализатор мультиплексный ИВД, лабораторный, автоматический","Лабораторный аппарат, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для качественного и/или количественного одновременного определения множественных химических и/или биологических маркеров в одном клиническом образце, используя иммунологический метод, который объединяет множество антител, расположенных на твердой поверхности (например, слайд, пластина, мембраны) или на микрочастицах. Он обычно включает систему для определения связанного антигена-мишени (например, хемилюминесцетный, флуоресцентный, фотометрический, магнитный детектор), совместно с программным обеспечением для подготовки образца, обработки данных и визуального отображения данных. Устройство работает при минимальном участии оператора, все этапы процедуры полностью автоматизированы." +199120,"Множественные виды Plasmodium spp. пул антигенов ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов Plasmodium (малярийные плазмодии (malaria parasites)), за исключением P. falciparum, в клиническом образце." +199320,"Множественные аллерген-специфические антитела класса иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин E (IgE) к множеству специфичных белковых аллергенов (protein allergens) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +207930,"Кресло-коляска, с приводом, управляемая сопровождающим лицом, нескладная","Колесное индивидуальное изделие для передвижения, оборудованное системой сиденья-поддержки для человека с ограниченными возможностями или неспособного ходить (не бариатрического). Сопровождающий перемещает его вручную и управляет, толкая за ручки, расположенные на устройстве; в случае необходимости, ручное управление можно заменить электрическим двигателем. Изделие не может быть сложено или легко разобрано для транспортировки." +350080,"Свинец ИВД, набор, электрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения свинца Pb (lead) в клиническом образце методом электрометрического анализа." +207980,"Кресло-коляска, управляемая пациентом/сопровождающим лицом, с двуручным цепным приводом, нескладная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из места, оборудованного для сидения человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается вручную пользователем, когда он сидит в нем, или сопровождающим. Чтобы переместить изделие, пользователь должен вращать одну или две рукоятки на зубчатых колесах, связанных цепью так, чтобы вращалось ведущее колесо. Сопровождающий перемещает изделие, толкая ручки устройства. Изделие нельзя сложить или разобрать для транспортировки." +270150,Тренажер учебный для отработки навыков оказания помощи при травмах,"Изделие для имитации распространённых в реальной практике травм, дающее возможность освоить основные навыки оказания первой помощи и транспортировки травмированных пациентов." +208020,"Кресло-коляска, управляемая пациентом, с приводом на задние колеса, складная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из места, оборудованного для сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается вручную пользователем, когда он сидит в этом изделии. Пользователь приводит средство в движение вращением двух задних колес. Изделие можно сложить или разобрать для транспортировки." +208120,"Кресло-коляска, управляемое пациентом, с двуручным рычажным приводом, нескладная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из места, оборудованного для сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается вручную пользователем, когда он сидит в этом изделии. Пользователь перемещает изделие с помощью двух, обычно противоположных, рычагов, которые с помощью кривошипно-шатунного механизма вращают ведущее колесо (колеса). Изделие нельзя сложить или разобрать для транспортировки." +348100,Загуститель крови/биологической жидкости,"Нестерильное вещество, предназначенное для использования с целью абсорбции и загущения крови и/или других биологических жидкостей, собранных в хирургическую аспирационную бутылку/канистру для удобства/безопасности. Вещество можно добавить в бутылку/канистру перед сбором жидкости или после него. Изготавливается из суперабсорбирующего полимера (например, полиакрилата натрия), как правило, в форме гранул. Это изделие для одноразового использования." +208430,"Кресло-коляска, управляемая пациентом, с односторонним рычажным приводом, нескладная","Колесное персональное средство передвижения, включающее в себя систему поддержки сиденья для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), предназначенное для приведения в движение вручную пользователем, когда он сидит в кресле-коляске. Пользователь перемещает изделие с помощью рычага, который через кривошипный механизм вращает колеса с обеих сторон. Изделие нельзя сложить или разобрать для транспортировки." +348050,"Вирус гепатита A/парвовирус В19 нуклеиновая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты вируса гепатита А (Hepatitis A virus) и парвовируса В19 (Parvovirus B19) в клиническом образце." +348950,Инструмент для привязки сосудов для перфузионного комплекта для хранения/транспортировки донорских органов,"Стерильный ручной инструмент, предназначенный для использования вместе с перфузионным набором для хранения/транспортировки донорских органов для обеспечения связи органа с перфузионным набором путем наложения узлов на сосуды с целью фиксации сосуда органа к канюле или другой части изделия. Как правило, это инструмент в форме пистолета, в котором установлены тонкие шнурообразные полимерные петельки для привязки сосудов; петельки могут прилагаться. Это изделие для одноразового использования." +204090,"Цитокератин подтипы CK8/CK18 ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения цитокератина субтипов 8 и/или 18 в клиническом образце." +276060,Система информационная анестезиологическая,"Специальный комплект изделий, разработанных для электронного получения, сбора, хранения, обработки, анализа, отображения, вывода и распространения данных в пределах одного медицинского учреждения или между разными медицинскими учреждениями для поддержания административной и клинической деятельности, связанной с оказанием анестезиологических услуг. Система состоит из специальным образом скомбинированного аппаратного (например, компьютеров, терминалов, сетевых компонентов) и программного (как правило, встроенного) обеспечения." +204230,Ортез для бедра/колена/голеностопного сустава/стопы,"Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, разработанный для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции бедра, колена, голеностопного сустава и стопы. Изделие может представлять собой единый сочлененный модуль или набор совместимых блоков, специально предназначенных для различных частей ноги. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +349060,"Протеин S ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении протеина S (protein S), витамин K-зависимого белка, в клиническом образце." +207530,Бандаж теплоизолирующий,"Эластификаторная ткань, например, полиамид, лайкра, с изоляционными свойствами, позволяющая носить ее с целью сохранения тепла в той части тело, на которую она наложена, например, колено, спина. Изделие обычно имеет трубчатую форму и может использоваться, в частности, в холодную погоду. Данное изделие пригодно для многократного использования." +313010,"Синдром Смита-Магениса ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома Смита-Магениса, связанного с интерстициальной делецией в хромосоме 17р11.2 и мутацией в гене RAI1." +207640,"Помпа инсулиновая инфузионная амбулаторная, электронная","Портативное работающее от батареи электронное устройство, разработанное для обеспечения непрерывной или периодической подкожной доставки инсулина пациенту с сахарным диабетом. Устройство может быть в форме бейджа, приклеиваемого к коже или одежде (например, на пластыре), или носиться в чехле, прикрепляемом к ремню, или в кармане. Включает резервуар (например, картридж, как в шприце), помповый механизм и контроллер скорости инфузии. Помпа используется для инфузии микродоз и/или болюсного введения инсулина подкожно, как правило, в брюшную полость при помощи иглы или катетера (не относящихся к данному виду)." +349160,Шприц общего назначения/в комплекте с иглой,"Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов их медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); в комплекте идет неубирающаяся игла, съемная или несъемная (обычно в колпачке для защиты пользователя). Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально только лишь для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать противоприлипающими свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования." +274410,Держатель зеркала оториноларингологического,"Устройство для фиксации отоларингологического зеркала-расширителя в разведённом положении с целью обеспечения ЛОР-хирургу удобного доступа к месту вмешательства и хорошего обзора, оставляя обе руки свободными. Держатель обычно крепится к рельсе-ограждению операционного стола на регулироемом штативе. Часто считается аксессуаром операционного стола. Изделие многогоразового использования." +348540,Инструмент для стабилизации ретракционной нейрохирургической канюли,"Стерильное переносное ручное хирургическое изделие, предназначенное для позиционирования ретракционной нейрохирургической канюли во время проведения операции на головном мозге. Дистальный участок изделия (например, крючкообразная клипса) предназначен для прикрепления к канюле и, как правило, фиксируется к комплекту для ретракции. Это изделие для одноразового использования." +274710,Дорожка беговая для проведения сердечно-легочного стресс-теста,"Изделие с электрическим приводом, разработанное для использования в качестве компонента системы для проведения стресс-теста, позволяющего оценить физиологическую реакцию пациента на физическую нагрузку (например, нагрузочного тестирования расстройств/функции сердца и/или легких). Изделие предназначено для ходьбы, бега трусцой или бега на движущейся ленте, которая облегчает физические упражнения, при этом пациент остается на месте (то есть, на беговой дорожке). Оно состоит из замкнутого непрерывного полотна (например, амортизирующей резиновой ленты, вращающейся на роликах), которое вращается с различными скоростями и углами подъема, электродвигателей и элементов управления. Как правило, имеет встроенные передние и боковые поручни, которые помогают пользователю сохранять равновесие." +213100,Шприц для газового/жидкостного хроматографа,"Устройство, состоящее из корпуса (цилиндра) с плунжером, предназначенное для использования в лаборатории для ввода пробы в инжектор (инжекторы) газового и/или жидкостного хроматографа. Обычно изделие представляет собой шприц малого объема, который включает в себя фиксированную иглу (например, вмонтированную), Луер-лок наконечник или другой специальный наконечник. Некоторые типы шприцев изготавливаются специально для определенного типа инжектора, например, инжектора с делением/без деления потока или инжектора с набивной колонкой. Это изделие одноразового использования." +348480,Блок для имплантации волос,"Стерильное переносное ручное устройство, предназначенное для использования во время процедуры пересадки волос (фолликулярной трансплантации) с целью вживления волосяных фолликулов в кожу головы, как правило, для лечения облысения у мужчин. Состоит из: 1) специальной иглы (игл), в которую погружается волосяной фолликул; и 2) рукоятки в форме ручки (устройства для имплантации) с ручным поршнеобразным механизмом, предназначенным для выгрузки фолликула из иглы и его имплантации. Это изделие для одного пациента, предназначенное для использования на протяжении лечения (одноразового использования), после чего изделие необходимо утилизировать." +214380,Нетилмицин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество нетилмицина (netilmicin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +348630,"Измеритель трансплантата связок, инвазивный","Стерильное инвазивное хирургическое устройство, предназначенное для использования с целью измерения примерной длины трансплантата (аутотрансплантата или аллотрансплантата), требующегося для взятия во время реконструкции передней крестообразной связки. Как правило, это изделие в форме синтетического шнура с регулируемыми бороздками для обозначения подходящей длины in situ; изделие не предназначено для имплантации. Это изделие для одноразового использования." +215280,"Беруши, одноразового использования","Изделие, обычно парное, изготавливаемое из резины или гибкого пластика/силикона, предназначенное для введения в наружный слуховой проход для защиты от чрезмерного уровня шума или от попадания воды в уши при плавании/купании. Это изделие может быть предварительно сформированным (стандартной формы) или формуемым. Это изделие для одноразового использования." +311470,"Х-сцепленный тяжелый комбинированный иммунодефицит ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ?Х-сцепленного тяжелого комбинированного иммунодефицита (XSCID), связанного с мутациями в гене, кодирующем гамма субъединицу рецептора интерлейкина 2 (IL2RG)." +277570,Система дистанционного управления адаптационная,"Электронное устройство, разработанное в виде панели управления/блока, которое может включать в себя приемник, предназначенный для помощи человеку с ограниченными возможностями контролировать и управлять другими устройствами дистанционно в своей местной среде. Включает в себя несколько кнопок/переключателей для управления различными функциями и имеет характеристики (размер кнопок, простота), обеспечивающие легкость использования." +202420,Печь лабораторная с гравитационной конвекцией,"Изделие, работающее от сети (переменного тока), используемое для высокотемпературных лабораторных процедур, таких как запекание, сушка, высушивание и стерилизация, посредством естественной тепловой конвекции, помещенных в него предметов (например, стеклянной посуды, инструментов, культур или образцов). Работает при температурах от 5° С выше температуры окружающей среды до 250° С. Выпускается в различных конструкциях и с различными размерами камеры, а сама камера обычно облицована устойчивыми к коррозии материалами (например, нержавеющей сталью). Изделие теплоизолировано, имеет ручное или микропроцессорное управление, нагревательные элементы, датчики времени и температуры." +348740,"Множественные маркеры перитонита ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения биохимических маркеров, связанных с перитонеальной инфекцией [например, интерлейкина 6 (interleukin 6, IL-6), матриксной металлопротеиназы 8 (matrix metalloproteinase-8, MMP-8)] в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в анализах вблизи пациента или в лабораторных анализах перитонеальной жидкости для выявления инфекции у пациентов, использующих перитонеальный диализ." +202610,"MSB краситель ИВД, набор","Набор химических соединений, красителей и/или других связанных с ними материалов, MSB краситель (Martius scarlet blue), предназначенный для выявления фибрина в биологическом/клиническом образце." +276650,Устройство для отжима белья адаптационное,"Техническое приспособление для мытья посуды, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями с целью механического выдавливания остатков жидкости из губки для мытья посуды или аналогичной влажной ткани." +311810,"Трисомия 18 (синдром Эдвардса) ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома Эдвардса, также известного как трисомия 18." +276190,Швабра бытовая для мытья полов адаптационная,"Приспособление, разработанное для использования человеком с ограниченными возможностями для вытирания/мытья полов. Это может быть тряпка из грубой пряжи, ткани, или подобного мягкого материала, прикрепленная к держателю." +216070,Система термического лечения кожи,"Комплект устройств, предназначенных для неинвазивного подведения холода и тепла к коже и подкожным тканям для различных терапевтических применений; особенно для медицинских процедур, включая уменьшение подкожного слоя жира посредством холодного липолиза и местную анестезию для процедур, которые создают незначительный дискомфорт. В первую очередь система состоит из блока управления, работающего от сети переменного тока, для создания тепловой энергии и аппликатора и гелевой подушечки для передачи организму тепловой энергии; могут быть включены дополнительные компоненты (например, одноразовая прокладка для аппликатора, электронные программные карты, пейджинговые устройства)." +216100,Алгезиметр температурный,"Изделие с электроприводом, разработанное для измерения чувствительности пациента к боли (болевого порога) путем воздействия на его кожу теплом вплоть до появления болевой реакции. На кожу направляют тепло различной интенсивности от лазера [например, лазера на углекислом газе (СО2)], лампы или контактного термодатчика для определения болевого порога. Изделие обычно используется для оценивания эффекта боли после применения анальгетиков и/или во время диагностирования или лечения поражений нервов и невропатий." +348800,"Каризопродол ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения каризопродола (carisoprodol) в клиническом образце." +216450,Зажим для семенного канатика,"Ручной хирургический инструмент предназначен для временного атравматичного сжатия семенного канатика (похожая на канат структура, состоящая из семявыводящего протока и сопровождающих его артерий, вен, нервов и лимфатических сосудов) во время хирургической процедуры, например, вазэктомии. Инструмент, как правило, имеет самофисирующиеся ножницы с кольцевыми ручками и сделан из высококачественной нержавеющей стали. Рабочий конец сконструирован, чтобы эффективно зажимать семенной канатик и перекрывать его во время хирургического применения. Это изделия многоразового использования." +311110,"Асимметричная инактивация Х-хромосомы ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? асимметричной инактивации Х-хромосомы, которая может включать в себя синдром Айкарди или фокальную гипоплазию кожи." +348150,Инструмент для резекции гистероскопический,"Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для введения через рабочий канал гистероскопа с целью разрезания и удаления очагов поражения в матке (например, полипов), дополнительно может использоваться для получения образца слизистой оболочки для биопсии. Состоит из дистальной канюли с боковой прорезью и внутренним осциллирующим режущим лезвием, проксимальной ручки/механизма управления и может включать аспирационный порт; изделие не оснащено петлевым механизмом и не является электрохирургическим устройством. Это изделие для одноразового использования." +208600,"Кресло-коляска, управляемая пациентом, с приводом на задние колеса, нескладная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из места, оборудованного для сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается вручную пользователем, когда он сидит в этом изделии. Пользователь приводит средство в движение вращением двух задних колес. Изделие нельзя сложить или разобрать для транспортировки." +192280,"Множественные аллерген-специфические антитела класса иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин E (IgE) к множеству специфичных белковых аллергенов (protein allergens) в клиническом образце." +192180,Кабель для подключения электрокардиографа к блоку коммутации для кардиоверсии,Нестерильный изолированный металлический провод(а) предназначен для обеспечения электрического соединения между блоком коммутации для кардиоверсии и устройством для записи электрокардиограмм (ЭКГ) для передачи кардиосигналов. Это устройство многоразового использования. +348220,Коннектор для дентального имплантата/шприца,"Нестерильное устройство, разработанное для обеспечения соединения между дентальным имплантатом и ручным шприцем во время проведения процедуры по восстановлению зубов (например, при распределении солевого раствора или материала костного матрикса). Это изделие для одноразового использования." +276530,Устройство для шумоподавления адаптационное,"Неперсональное адаптационное изделие, предназначенное для защиты человека с ограниченными возможностями от неблагоприятного воздействия окружающей среды путем снижения неприемлемого уровня шума в жилых помещениях. Оно может помочь поглотить часть неблагоприятного шума." +276450,"Устройство для управления вспомогательными функциями автомобиля адаптационное, ручное","Устройство, используемое для модификации стандартного транспортного средства, например, автомобиля или фургона, для адаптации вторичных органов управления транспортного средства [например, регулируемых зеркал, центрального замка, стеклоочистителей (стеклоомывателей), индикаторов, фар, музыкальной системы] таким образом, чтобы им мог пользоваться человек с ограниченными возможностями. В нем предусмотрены механические приспособления для того, чтобы пользователь мог вручную управлять этими органами управления транспортного средства для повышения их доступности и функциональности." +196080,"Множественные респираторные вирусы антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множественных респираторных вирусов (respiratory virus) в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа. Вирусы, предназначенные для определения, могут включать респираторный синцитиальный вирус, вирус гриппа, вирус парагриппа, метапневмовирус, коронавирусы, энтеровирусы, риновирусы и/или аденовирусы." +197790,"Множественные маркеры инсульта (острое нарушение мозгового кровообращения) ИВД, регент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении множественных маркеров инсульта(острое нарушение мозгового кровообращения) (Multiple stroke (cerebral vascular accident) marker), в клиническом образце. Данные маркеры могут включать B-тип натрийуретического протеина (B-type natriuretic protein, BNP), D-димер (D-dimer), матриксную металлопротеиназу-9 (matrix metalloproteinase-9, MMP9), S100? протеин (S100? protein), сосудисто адгезивные молекулы (vascular adhesion molecule, VCAM), нейрон-специфическую енолазу (neuron-specific enolase, NSE) и/или основной миелиновый белок (myelin basic protein, MBP)." +207910,"Кресло-коляска, управляемая пациентом/сопровождающим лицом, с двуручным цепным приводом, складная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из места, оборудованного для сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается вручную пользователем, когда он сидит в этом устройстве или сопровождающим. Чтобы переместить изделие, пользователь должен вращать одну или две ручки на зубчатых колесах, связанных цепью так, чтобы вращалось ведущее колесо. Сопровождающий перемещает изделие, толкая ручки изделия. Изделие можно сложить или разобрать для транспортировки." +207860,"Кресло-коляска, управляемая пациентом, с односторонним приводом на переднее колесо, нескладная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из места, оборудованного для сидения человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается вручную пользователем, когда он сидит в этом устройстве. Пользователь приводит средство в движение вращением одного переднего колеса, которое имеет механизм передачи движения на другое переднее колесо. Изделие нельзя сложить или разобрать для транспортировки." +350090,Решетка контрольная рентгеновская ортопедическая,"Устройство, предназначенное для наложения контрольной решетки на рентгеновское изображение во время ортопедической процедуры (например, операции). Это плоская пластина из рентгенопрозрачного материала с сеткой, которая не является рентгенопрозрачной и потому фиксируется на рентгеновском изображении. Изделие предназначено только для равнения анатомических структур (костей) и не предназначено для точного измерения длины (т. е. не является рентгеновской ортопедической линейкой). Это изделие для многоразового использования." +271820,Муляж учебный для отработки навыков проведения эндоскопических процедур,"Копия анатомической части, на которой осуществляется хирургическое вмешательство минимального доступа, обычно это коленный сустав или брюшная полость. Устройство предназначено для использования при демонстрации/отработке методов проведения эндоскопических операций (например, лапароскопии или артроскопии). Устройство обычно снабжено портами для введения оборудования." +208240,"Кресло-коляска, управляемая пациентом/сопровождающим лицом, с приводом на передние колеса, нескладная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из места, оборудованного для сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается вручную пользователем, когда он сидит в этом изделии. Чтобы переместить изделие пользователь должен вращать оба передних ведущих колеса. Сопровождающий перемещает изделие, толкая ручки изделия. Изделие нельзя сложить или разобрать для транспортировки." +269910,Бирка для маркировки инструментов,"Нестерильная бирка с цветовой маркировкой, обеспечивающая контроль первого вскрытия (прессованная полоска), которая прикрепляется к прибору [например, инструменту, тележке, подносу, контейнеру или шкафу] для сохранения его рабочего статуса и идентификации владения инструментом, например, для врача, больничного этажа, отдела или отделения, и определяет инструмент до и после хирургических процедур и во время очистки. Обычно изготавливается из пластикового материала с самозапирающимся механизмом (с индикацией вскрытия) с возможными дополнительными свойствами, такими как перезаписываемая маркировка и/или предварительно напечатанный текст (например, ремонт, затачивание, изделие). Это устройство одноразового применения." +208420,"Кресло-коляска, управляемая пациентом, с ножным приводом, складная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из места, оборудованного для сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается вручную пользователем, когда он сидит в этом изделии. Пользователь приводит средство в движение, отталкиваясь ногой или ногами. Изделие можно сложить или разобрать для транспортировки." +348940,"Программное обеспечение терапевтическое для психического/физического здоровья, с отображением на экране","Программное обеспечение, работа которого основана на использовании экрана монитора, предназначенное для использования вместе со стандартным компьютером/смарт-устройством, для улучшения психического/физического здоровья (например, контроля последствий нарушений настроения, стресса) и/или когнитивных функций (например, концентрации, памяти, тренировки движений глаз для улучшения умения читать) посредством вывода на экран интерактивных сессий. Может дополнительно предназначаться для оценки психического здоровья/сознания, установки базовых линий и, как правило, указания развития (т.е., интерактивно). Изделие не предназначено для кинезиологической нервно-мышечной реабилитации. Предназначено для использования пациентом, возможно, в сочетании с консультацией/рекомендациями врача." +204080,"Цитокератин подтипы CK5/CK6 ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения цитокератина субтипов 5 и/или 6 в клиническом образце." +216730,"Бормашина стоматологическая, пневматическая","Комплект изделий, предназначенный для сверления и выскабливания костей, зубов и твердых тканей во время стоматологических хирургических вмешательств. Он обычно состоит из моторизованного наконечника и/или мотора, блока управления и различных насадок, используемых для удерживания сверлящих/выскабливающих инструментов (например, боров, полировочных дисков). Система работает на пневмоприводе (с использованием газа), как правило, посредством сжатого воздуха, поступающего через соединительный шланг к наконечнику/мотору. Это изделие многоразового использования." +216740,"Наконечник бормашины стоматологической, пневматический","Ручное стоматологическое изделие, включающее в себя замок для фиксации вращающихся дентальных насадок (например, боров, римеров), предназначенное для использования при сверлении/выскабливании костей, зубов и других твердых тканей в стоматологии. Включает в себя небольшой турбинный мотор, обычно приводящийся в движение сжатым воздухом, и который обычно имеет систему встроенного водного охлаждения; насадки не входят в состав изделия. Обычно присоединяется к стоматологической установке или автономной системе. Это изделие многоразового использования." +274230,Громкоговоритель,"Преобразователь акустических волн, исходящих от электрических вибраций, предназначенный для излучения акустической энергии в окружающую среду. Изделием можно управлять при помощи движения кондуктора или катушки, которые проводят меняющийся ток в устойчивое магнитное поле, или с помощью электростатических сил." +204240,Ортез для бедра/колена,"Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, разработанный для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции бедра и колена. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +349030,Образец-эталон электрический импедансный,"Эталонный стандарт, который используется для представления значений импеданса с целью калибровки/испытания устройства, используемого для измерения электрического импеданса (например, анализатора биоэлектрических потенциалов, импедансного плетизмографа). Состоит из предварительно откалиброванных резисторов и/или конденсаторов в одной или нескольких конфигурациях, к которым подключены электроды/отведения измерительных устройств. Это устройство предназначено для использования профессионалом в профессиональных условиях (например, в клинической инженерии)." +349070,"Множественные патогены брюшной полости нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества типов микроорганизмов, связанных с инфекциями брюшной/брюшинной полостей (например, бактерий, вирусов и паразитов), для дифференциации и/или идентификации возбудителей, присутствующих в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот.Анализ включает в себя определение множества генов, обеспечивающих устойчивость к антимикробным препаратам, токсинообразование или вирулентность." +349100,Шприц для инъекций аутологичной жировой ткани,"Стерильное изделие, состоящее из градуированного цилиндра с поршнем, предназначенное для инъекций жировой ткани тому же пациенту, у которого она была взята (аутологичной жировой ткани) в рамках процедуры липофилинга для коррекции контуров тела в эстетических целях в ходе реконструктивной/косметической операции. Изделие предназначено для взятия жира из контейнера для сбора и введения его путем инъекции при помощи соответствующей канюли (не относящейся к данному виду); изделие может иметь пружинный поршень для облегчения всасывания жира, и могут прилагаться соединительные принадлежности (например, трубки, клапан, коннектор). Это изделие для одноразового использования." +349110,"Интерлейкин 28B генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения генотипа гена интерлейкина 28B (interleukin 28B gene (IL28B)) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Генотипы IL28B включают CC, CT и TT и обычно применяются при отборе пациентов с гепатитом C для лечения интерфероном и/или рибавирином." +349120,"Вирус африканской чумы лошадей антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов вируса африканской чумы лошадей (African horse sickness virus, AHSV) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +207200,Моксалактам диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество моксалактама (moxalactam), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +275890,Манифольд газовый для анестезиологической системы,"Изделие, которое обычно является модулем и используется для установки съемных анестезиологических испарителей на анестезиологическую систему. В газовом манифольде может иметься приспособление для предотвращения одновременной работы больше чем одного испарителя и возможность установить устройство для контроля над аварийной подачей кислорода (O2). Газовый манифольд также известен как прогон для анестезиологической системы." +276940,"Скутер адаптационный, с двигателем внутреннего сгорания","Мобильное изделие с приводом от двигателя внутреннего сгорания, предназначенное для использованием человеком с ограниченными возможностями, и состоящие из сиденья, расположенного над двумя задними колесами, подставки для ног и руля спереди для поворота одного или двух управляемых передних колес, соединенных через рулевую колонку. Изделие используется для расширения возможностей пользователя по самостоятельному передвижению в местной среде и/или для содействия физической/рекреационной деятельности пользователя." +207850,"Кресло-коляска, с электродвигателем, управляемая сопровождающим лицом, с ручным рулевым управлением, нескладная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из оборудованного места сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается с помощью одного или нескольких электродвигателей. Электронное управление скоростью и направлением движения осуществляется сопровождающим. Изделие нельзя сложить или разобрать для транспортировки." +276960,Мыльница адаптационная,"Изделие, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями, чтобы помочь ему поддерживать гигиену собственного тела. Оно выполнено в виде неглубокой емкости (блюда) для хранения бруска мыла в одном удобном месте, чтобы пользователь мог легко найти мыло каждый раз, когда он захочет им воспользоваться." +312000,"Врожденный гиперинсулинизм ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? врожденного гиперинсулинизма, также называемого персистирующей гиперинсулинемической гипогликемией младенческого возраста (PPHI), связанного с рядом генных мутаций, в том числе ABCC8, KCNJ11, GLUD1 и GCK." +311990,"Врожденный гиперинсулинизм ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? врожденного гиперинсулинизма, также называемого постоянной гиперинсулинемической гипогликемией младенческого возраста (PPHI), связанного с рядом генных мутаций, в том числе ABCC8, KCNJ11, GLUD1 и GCK." +213160,Набор имплантатов для эмболизации сосудов,"Комплект стерильных изделий и принадлежностей, используемых в комбинации в процедуре введения имплантата для эмболизации с целью создания постоянной или временной преграды, т.е., для остановки кровотока в артериях/кровеносных сосудах. Комплект, как правило, состоит из имплантата для эмболизации, инструмента для введения, специально предназначенного для этих целей шприца и, возможно, других принадлежностей, необходимых для проведения хирургической процедуры. Это изделия для одноразового использования." +312750,"Недостаточность карбамилтрансферазы орнитина ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? недостаточности карбамоилтрансферазы орнитина, Х-сцепленного врожденного нарушения обмена веществ в цикле мочевины, обусловленного мутациями в гене OTC." +312740,"Недостаточность карбамилтрансферазы орнитина ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? недостаточности карбамоилтрансферазы орнитина, Х-сцепленного врожденного нарушения обмена веществ в цикле мочевины, обусловленного мутациями в гене OTC." +277260,Контейнер для подачи еды или напитков адаптационный,"Техническое вспомогательное приспособление, разработанное для использования человеком с ограниченными возможностями для подачи пищи и напитков. Посуда для горячих блюд и термосы включены в эту группу устройств." +277270,Набор для работы по металлу адаптационный,"Инструмент, материал или часть оборудования, или набор таких изделий, специально предназначенный для использования человеком с ограниченными возможностями для оказания ему помощи в создании изделий из металла." +277290,"Устройство адаптационное для обучения управлению подключенными первичными устройствами, методика выбора","Изделие, предназначенное для оказания помощи человеку с ограниченными возможностями в технике выбора правильного устройства ввода, например, переключателя или клавиатуры, для управления подключенным основным устройством (например, креслом-коляской или компьютером)." +277500,Велосипед ручной двухколесный адаптационный,"Транспортное средство с двумя колесами, установленное на узкой раме, на которой пользователь с ограниченными возможностями сидит и приводит в движение с помощью механизма рукоятки своими руками, чтобы привести средство в движение, как правило, без присутствия другого человека. Оно спроектировано таким образом, чтобы им управлял сам пользователь. Транспортное средство повысит независимость пользователя при передвижении на короткие и средние расстояния." +202410,"Щипцы универсальные, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент используется для общего назначения схватывания / собирание других устройств / объектов, как правило, с целью сохранения стерильных условий или избежания прямого контакта рук из-за антисанитарных / неблагоприятных условий. Он, как правило, имеет ножницеобразный дизайн с кольцевыми ручками и сделан из высококачественной нержавеющей стали. Он доступен различных размеров и рабочий конец, как правило, уже имеет лезвия, которые являются удлиненными или в форме больших овальных или треугольных колец. Лопасти обычно зубчатые для повышения сцепления с объектами. Это изделия многоразового использования." +215290,Баллон для перфторпропана перезаправляемый,"Баллон, выполненный в виде перезаправляемого цилиндра, используемый для хранения сжатого медицинского перфторпропана (C3F8) в безопасных условиях под высоким давлением. Баллон обычно заполняется C3F8 при поставке от поставщика газа/изделия и имеет шток клапана, открывающий/запорный клапан и классифицируется в соответствии с размером (емкостью) и цветовой маркировкой для обозначения содержания C3F8. Баллон как правило изготовлен из стали или алюминия и должен использоваться совместно с регулятором давления для того, чтобы выпускать С3F8 под правильным рабочим давлением. C3F8 в основном используется как газ для тампонады для облегчения процесса заживления после хирургической операции на сетчатке." +277090,Фен для волос адаптационный,"Переносное изделие с питанием от сети (переменного тока), предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями для помощи в сушке и укладке волос. Как правило, имеет рукоятки, элементы управления и сменные насадки в виде щетки/расчески/головки фена, приспособленные для такого использования." +276630,Ремень безопасности для автомобиля адаптационный,"Изделие, используемое для модификации стандартного транспортного средства, например, автомобиля или фургона, для адаптации или замены функциональности ремня безопасности, чтобы им мог пользоваться человек с ограниченными возможностями. Обеспечивает необходимую степень безопасности и адаптируется под пользователя транспортного средства, представляет собой трехточечный или четырехточечный ремень безопасности или поясной жилет, гарантирующий пользователю безопасность во время движения." +215920,"Электрод электрокардиостимулятора, чрескожный","Крепящееся к внешней поверхности грудной клетки изделие, обеспечивающее передачу электрических импульсов к сердцу от подключенного через провод внешнего электрокардиостимулятора. Оно представляет собой покрытую слоем электропроводящего геля одноразовую контактную пластину с большой площадью поверхности (от 80 до 100 см2). Электрическое сопротивление электрода зависит от его назначения и может быть как высоким (>500 Ом) при использовании только для кардиостимуляции, так и низким ? при использовании для кардиостимуляции и дефибрилляции. Оно может одновременно доставлять импульсы во все камеры сердца и может применяется в реаниматологии, для коррекции аритмий, для временной кардиостимуляции при инвазивных процедурах, для обеспечения резервной кардиостимуляции в процессе имплантации постоянного кардиостимулятора. Это изделие одноразового использования." +276720,Набор для художественной работы с тканью адаптационный,"Инструмент, материал или предмет оборудования, или набор таких предметов, специально предназначенный для использования человеком с ограниченными возможностями для создания поделок из ниток, ткани или другого волокнистого материала. Сюда входят изделия и материалы, используемые, например, для рукоделия, макраме, вязания спицами и крючком." +273220,Устройство адаптационное для обучения классифицированию предметов,"Устройство, предназначенное для обучения человека с ограниченными возможностями использовать концепцию группировки связанных между собой вещей." +311800,"Трисомия 18 (синдром Эдвардса) ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома Эдвардса, также известного как трисомия 18." +216500,"Дрель/пила хирургическая универсальная, с пневматическим приводом","Комплект изделий, предназначенных для резекции костей и твердых тканей (например, хряща, связок) во время хирургического вмешательства; он не имеет специального назначения для проведения конкретных клинических процедур. Он включает в себя блок управления с пневматическим приводом, работающим с использованием азота (N2) или воздуха, подходящего для хирургических целей, моторы/наконечники/насадки, а также различные инструменты (например, сверла, боры, лезвия пил, наконечники отверток, проволочные направители)." +277110,Велосипед ручной трехколесный адаптационный,"Транспортное средство с тремя колесами, установленное на узкой раме, на которой сидит пользователь с ограниченными возможностями и приводит его в движение руками с помощью механизма рукоятки, используемое для обеспечения человека с ограниченными возможностями средством передвижения, обычно без сопровождения другого человека. Оно спроектировано таким образом, чтобы им управлял сам пользователь.Транспортное средство повышает независимость пользователя при передвижении на короткие и средние расстояния." +277120,Машина стиральная адаптационная,"Электрифицированное техническое устройство, разработанное для использования человеком с ограниченными возможностями для стирки белья." +311070,"Х-сцепленный гипер-IgM-синдром ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического заболевания Х-сцепленного синдрома гиперпродукции иммуноглобулина М (гипер-IgM) типов 1-5, или HIGM1 ? HIGM5." +276270,Устройство бытовое для сухого подметания ковров адаптационное,"Приспособление, разработанное для использования человеком с ограниченными возможностями, чтобы очистить ковер чистящим устройством, которое убирает грязь во внутренний контейнер, когда это устройство перемещают по ковру." +311080,"Х-сцепленный гипер-IgM-синдром ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании Х-сцепленного врожденного генетического нарушения синдрома гиперпродукции иммуноглобулина М (гипер-IgM) типов 1-5, или HIGM1 ? HIGM5, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT)." +276280,Прикладное программное обеспечение для информационной логистической системы,"Прикладная программа, группа программ и/или подпрограмм для применения в качестве или в составе информационной системы для электронного получения, сбора, хранения, управления, помощи в анализе, отображения, выведения и распространения данных в пределах или между медицинскими учреждениями, чтобы поддерживать административную деятельность, связанную с обеспечением работы служб управления логистическими структурами (т.е., контроль за продвижением товаров и услуг, а также связанная информация по обращению товаров и услуг между местом производства и потребления). Программное обеспечение предназначено для установки в специальной информационной логистической системе, или в существующих электронных вычислительных машинах, или децентрализованных компьютерах/сетях." +273330,"Имитатор уха, искусственное ухо","Устройство для калибровки наушников, которое содержит калиброванный микрофон для измерения звукового давления и акустический ответвитель. Полный акустический импеданс симулятора приближают к импедансу среднего человеческого уха в данной полосе частот." +208550,"Кресло-коляска, управляемая пациентом/сопровождающим лицом, с двуручным рычажным приводом, складная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из оборудованного места сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается вручную пользователем, когда он сидит в этом изделии, или сопровождающим. Пользователь перемещает изделие с помощью двух, обычно противоположных, рычагов, которые с помощью кривошипно-шатунного механизма вращают ведущее колесо (колеса). Сопровождающий перемещает изделие, толкая его ручки. Изделие можно сложить или разобрать для транспортировки." +348140,Пояс для стомы,"Регулируемое и/или эластичное изделие в виде полосы, предназначенное для крепления стомного устройства (например, мешка, приемника для промывания) (не относится к данному изделию) к стоме пациента (например, в кишечнике/толстой кишке) во время использования. Изделие прикреплено к устройству, которое носит пациент; изделие не включает в себя крепежный фланец, пластину или кольцо и не предназначено для защиты места стомы или пояса (то есть не содержит щита). Обычно изготавливается из синтетических полимерных материалов и предназначено для использования в домашних условиях и медицинских учреждениях. Это изделие многоразового использования." +192860,"Множественные виды Plasmodium spp. антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов Plasmodium (малярийные плазмодии (malaria parasites)) в клиническом образце методом иммунохроматографического анализа." +208620,"Кресло-коляска, с приводом, управляемая пациентом/сопровождающим лицом, складная","Колесное индивидуальное изделие для передвижения, оборудованное системой сиденья-поддержки для человека с ограниченными возможностями или неспособного ходить (не бариатрического), предназначенное для ручного перемещения и управления сопровождающим, который толкает его за ручки, или пациентом посредством вращения обоих задних колес; в случае необходимости, ручное управление можно заменить электрическим двигателем. Изделие может быть разобрано или сложено для транспортировки." +208700,"Кресло-коляска, управляемая пациентом/сопровождающим лицом, с односторонним приводом на переднее колесо, нескладная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из места, оборудованного для сидения человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается вручную пользователем, когда он сидит в этом устройстве, или сопровождающим. Пользователь приводит средство в движение вращением одного переднего колеса, которое имеет механизм передачи движения на другое переднее колесо. Сопровождающий перемещает изделие, толкая ручки изделия. Изделие нельзя сложить или разобрать для транспортировки." +311230,"Немалиновая миопатия ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? немалиновой миопатии (типов NEM1-7), одной из форм врожденной миопатии, характеризующейся аномальными спирале- или палочковидными структурами в мышечных волокнах, видимыми при гистологическом исследовании." +209290,"Устройство для подготовки проб ИВД, полуавтоматическое","Работающее от сети (сети переменного тока) устройство или платформа, предназначенная для использования перед началом анализа для автоматической подготовки клинического образца, которая может включать взятие, разведение и/или аликвотирование клинических образцов, и/или любой необходимой обработки после завершения анализа, включая маркировку, хранение и/или предоставление данных о местоположении. Изделие работает при небольшом участии лаборанта, некоторые, но не все этапы процедуры автоматизированы." +208840,Ортез плеча/локтя/запястья/кисти,"Накладываемое снаружи ортопедическое изделие или приспособление, предназначенное для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции плеча, локтя, запястья и кисти. Изделие может быть единым шарнирно-сочлененным или сочетанием совмещаемых элементов, специфичных для различных частей руки; может двигаться вместе с телом или иметь электрический привод. Это изделие многоразового использования." +277390,Держатель для туалетной бумаги адаптационный,"Изделие, разработанное для удержания туалетной бумаги (например, в рулоне) для обеспечения возможности ее использования лицом с ограниченными физическими возможностями." +208870,Ортез плеча/локтя/запястья,"Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, разработанный для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции плеча, локтя и запястья. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +276540,Карт игровой адаптационный,"Игрушка на колесиках с ручным приводом, предназначенная для того, чтобы человек с ограниченными возможностями сидел на ней или в ней, чтобы обеспечить ему ограниченную мобильность и развлекательные игры; это может происходить с помощью или без помощи сопровождающего лица. Как правило, она имеет четыре колеса, причем передние колеса могут быть управляемыми." +210080,Ножницы для энуклеации,"Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, используемый для разрезания тканей во время операции на глазах, включающей в себя энуклеацию глаза и/или связанных с ним структур (т.е. удаление глазного яблока, например, для удаления злокачественной опухоли или для облегчения нестерпимой боли в слепом глазу). Состоит из двух поворотных лезвий, которые обычно снабжены рукояткой с кольцами для указательного и большого пальца и которые режут наподобие ножниц (т.е. лезвия режут, когда их заточенные края проходят друг через друга при смыкании). Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и доступен в различных исполнениях и размерах. Это изделие для многоразового использования, предназначенное для стерилизации перед использованием." +193970,Набор для определения чувствительности бактерий к множеству антибактериальных препаратов ИВД,"Набор реагентов и других связанных с ними материалов, содержащий ряд противомикробных агентов, которыми пропитаны тестовые диски/полоски, предназначенные для определения профиля чувствительности определенных бактерий, выделенных из клинического образца и/или изолята культуры, к множеству антибактериальных препаратов." +274970,Прибор для проверки рабочих характеристик устройств для определения содержание белка в грудном молоке,"Изделие, предназначенное для использования в медицинских целях в тест-системе для подтверждения рабочих характеристик устройств для определения содержания белка в грудном молоке." +196190,"Множественные маркеры инсульта (острое нарушение мозгового кровообращения) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении множества маркеров инсульта (острого нарушения мозгового кровообращения) в клиническом образце. Эти маркеры могут включать в себя натрийуретический белок B-типа (B-type natriuretic protein, BNP), D-димер (D-dimer), матриксную металлопротеиназу-9 (matrix metalloproteinase-9, MMP9), белок S100? (S100? protein), сосудистую молекулу адгезии (vascular adhesion molecule, VCAM), нейрон-специфичную енолазу (neuron-specific enolase, NSE) и/или основной белок миелина (myelin basic protein, MBP)." +272090,Усилитель сигнала датчика,"Электронный прибор, который увеличивает ток, напряжение для усиления электрического сигнала, отправляемого или получаемого от датчика (например, электроакустического, электрооптического, электромеханического), иногда обеспечивает согласование сопротивления. Обеспечивает электрический интерфейс между физиологическим датчиком и монитором пациента или системой контролирования пациента, который используется для контролирования давления, неинвазивного и инвазивного кровяного давления, давления в пищеводе, давления в мочеточнике, внутриматочного давления и внутриглазного давления." +275060,"Прокладка для молочной железы/сосков, гидрогелевая, одноразового использования","Нестерильная гибкая накладка в форме колпака из геля, которая надевается прямо на молочную железу/сосок кормящей женщины между кормлениями грудью, это помогает защитить соски от натирания в результате взаимодействия с одеждой, и создать влажную среду для лечения чувствительных/потрескавшихся сосков. Может быть подкладка из материала для впитывания грудного молока. Обычно доступен в свободной форме [без рецепта]. Это устройство одноразового применения." +211260,Агар Клиглера с железом для Enterobacteriaceae питательная среда ИВД,"Дифференциальный агар Клиглера (Kligler) с железом, питательная среда, предназначенная для дифференциации и идентификации Enterobacteriaceae, выделенных из клинического образца." +350100,"Система анализа моторики желудочно-кишечного тракта, неинвазивная","Комплекс устройств, предназначенный для оценки перистальтической подвижности внутри желудочно-кишечного тракта (GI; ЖКТ) путем мониторинга, визуального отображения и оценки желудочно-кишечных звуков для оказания помощи в диагностике и оценке нарушений моторики ЖКТ (например, послеоперационная непроходимость, спайки/обструкция, склеродермия). Комплекс включает в себя монитор с электропитанием со встроенным программным обеспечением и неинвазивный сенсор(ы) для контакта с кожей. Эта система может упоминаться как электронный стетоскоп и обычно предназначается как альтернатива инвазивной манометрии." +273790,Симулятор датчика инвазивного кровяного давления,"Прибор, предназначенный для имитации электрического выхода датчика инвазивного кровяного давления (например, центрального венозного давления, внутриартериального давления) для проверки мониторов инвазивного кровяного давления, за исключением датчика монитора. Он включает в себя электронный генератор, который стимулирует электрический выход датчика, обычно соответствующий изменению давления в широком диапазоне (например, от -50 до +300 мм рт.ст.); либо может стимулировать статическое давление или изменяющееся во времени (т.е. динамическое) давление. Он предназначен для использования медицинским работником (т.е. клинический техническим работником) в клинических условиях." +307970,"Эпизодическая атаксия 2 тип ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? эпизодической атаксии 2 типа (EA2), связанной с мутацией в гене ионных каналов кальция CACNA1A." +208110,"Кресло-коляска, управляемая пациентом/сопровождающим лицом, с односторонним приводом на переднее колесо, складная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из места, оборудованного для сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается вручную пользователем, когда он сидит в этом изделии, или сопровождающим. Чтобы переместить изделие, пользователь должен вращать одно переднее колесо, которое имеет механизм передачи движения на переднее ведущее колесо. Сопровождающий перемещает изделие, толкая ручки изделия. Изделие можно сложить или разобрать для транспортировки." +348040,"Вирус гепатита A/парвовирус В19 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, выделенной из вируса гепатита A (Hepatitis A virus) и парвовируса В19 (Parvovirus B19), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +348030,Клавиатура для компьютера/медицинских изделий,"Настольный электронный компонент компьютера/медицинского изделия, предназначенный для управления и/или управления использованием родительского устройства. Представляет собой панель с клавишами с нанесенными на них буквенно-цифровыми символами и может иметь сенсорный экран и/или специальные клавиши для управления определенными функциями родительского устройства. Изделие не предназначено для людей с ограниченными возможностями." +348000,"Множественные виды Enterococcus spp. нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, включая гены, определяющие устойчивость к антимикробным препаратам (например, ванкомицину), выделенных из множества видов бактерий Enterococcus в клиническом образце и/или изоляте культуры методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые виды Enterococcus могут включать E. faecalis, E. faecium, E. casseliflavus и E. gallinarum, а также ванкомицин-устойчивые гены vanA, vanB, vanC1 и vanC2/C3." +348090,"Вирус Денге антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов вируса Денге (Dengue virus antigen) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +348080,Микростент для лечения глаукомы,"Нерассасывающееся изделие, разработанное для имплантации в шлеммов канал (внутри глаза) для восстановления оттока водянистой влаги и последующего снижения внутриглазного давления в рамках лечения открытоугольной глаукомы. Это металлическое изделие, которое может предназначаться для дилатации, поддержки и/или создания прохода в шлеммов канал; могут прилагаться одноразовые изделия (например, система доставки), используемые при имплантации." +275480,"Раствор для промывания ран неантибактериальный, многокомпонентный, нестерильный","Нестерильный раствор электролитов, иногда с другими ингредиентами [электролиты не ограничиваются хлоридом натрия (NaCl), поэтому это не физраствор], предназначенный для использования при промывании и очищении поверхностных ран кожи для поддержания естественного процесса заживления; не обладает антибактериальной активностью. Изделие может поставляться в пластиковом контейнере с насадкой для распыления и предназначено для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении. После применения раствором нельзя пользоваться повторно." +271630,"Устройство для очистки линзы эндоскопа, с использованием газа/жидкости,многоразового использования","Изделие, предназначенное для использования in situ для удаления крови/органических остатков с линзы эндоскопа или другого эндоскопического устройства путем подачи газа или жидкости к краю линзы. Это трубчатое изделие, изготавливаемое из металла или пластика, предназначенное для крепления к вставной части эндоскопа; газы/жидкости подаются от источника (например, ручного насоса, пакета для капельных инфузий) к линзе. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +216610,Крючок для семенного канатика,"Ручной хирургический инструмент используется для зацепления семенного канатика (похожая на канат структура, состоящий из семявыводящего протока и сопровождающих его артерий, вен, нервов и лимфатических сосудов), чтобы захватить его во время хирургической процедуры, например, вазэктомии. Как правило, это стержнеподобный инструмент с одним пуговчатым притупленным крючком на дистальном конце и ручкой на проксимальном конце. Он изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования." +271480,"Устройство для проверки инвазинвного медицинского изделия на утечку, механическое","Управляемое вручную устройство, предназначенное для проверки инвазивного медицинского изделия (например, гибкого эндоскопа, ультразвукового передатчика) на утечки воздуха и/или жидкости из его внутренних каналов и/или корпуса. Обычно это ручной насос (например, груша) с манометром и элементами управления, предназначенными для подключения к тестируемому устройству. Это изделие для многоразового использования." +348890,"Золпидем ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении золпидема (zolpidem) в клиническом образце." +349020,"Множественные белки клинической химии ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении множественных белков клинической химии (multiple clinical chemistry proteins) в клиническом образце." +205220,Эндоскоп назальный,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенной для визуального обследования и лечения носовой полости. Устройство вводится в тело через ноздрю при процедуре вмешательства в ухо/горло/нос (ЛОР-органы). Анатомические изображения передаются пользователю с помощью отраженной линзовой оптики или по оптоволоконному пучку. Это устройство обычно используется при удалении аденоидов (железистая ткань в носоглотке, также известная как глоточные миндалины). Это изделие для многоразового использования." +204710,Бульон с тиолом для культивирования гемокультур питательная среда ИВД,"Бутылка, содержащая питательную среду бульон с тиолом с или без дополнительных добавок и/или абсорбирующих компонентов, предназначенную для сбора, консервации и транспортировки образцов крови для культивирования, анализа и/или других исследований с использованием ручных или автоматических методов." +275910,Муляж учебный дыхательной системы для отработки навыков проведения интубации и искусственного дыхания,"Анатомическая модель головы и дыхательных путей человека, предназначенная в основном для использования в качестве учебно-тренировочного пособия для анестезиологов и медперсонала служб неотложной медицинской помощи при отработке навыков проведения интубации и приёмов искусственного дыхания «рот в рот». Обычно изготавливается из твердых и мягких пластмасс." +276850,Чашка для питья адаптационная,"Изделие, выполненное в виде чашки для питья, которое предназначено для использования человеком с ограниченными возможностями в качестве сосуда для хранения напитков, и из которого человек может пить. Блюдца, также включены в данный вид. Изделие многоразовые использования." +205270,"Общий эстриол ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общего эстриола [total estriol (oestriol)], гормона эстрогена [estrogen (oestrogen) hormone], в клиническом образце." +349090,Комплект для сбора/инъекций аутологичной жировой ткани,"Набор стерильных изделий, предназначенных для взятия жировой ткани пациента и последующего ее введения путем инъекции тому же самому пациенту, у которого она была взята (аутологичной жировой ткани) для коррекции контуров тела в эстетических целях в ходе реконструктивной/косметической операции. Как правило, набор состоит из различных игл/канюль, шприцев и принадлежностей (например, колпачков, коннекторов). Это изделие для одноразового использования." +349130,Набор для электрода для определения окислительного стресса в сперме ИВД,"Набор реагентов и других связанных с ними материалов, который используется при установлении референтных значений для электрохимического датчика (электрода), предназначенного для определения окислительно-восстановительного потенциала образца семенногй жидкости." +207680,Катетер подключичный,"Стерильная гибкая трубка предназначена для хирургического введения в подключичную вену чуть ниже ключицы, чтобы обеспечить альтернативный доступ к сосудистой системе пациента, как правило, если требуется длительное использование, или другие пути доступа не являются пригодными или исчерпаны. Катетер обычно используется для гемодиализа, введения химиотерапевтических средств пациентам, получившим ожоги, или для других продолжительных применений для того, чтобы избежать повторных инъекций. При использовании в гемодиализе он функционирует как часть системы искусственной почки для лечения больных с почечной недостаточностью или токсемическими состояниями и обеспечивает доступ к крови пациента для проведения процедуры. Это изделие одноразового использования." +349960,Монитор/регулятор газа для физиологической респираторной кислородной терапии,"Блок с электрическим приводом, предназначенный для подключения к датчику пульсоксиметра и используемый во время введения кислорода (O2) пациенту с самостоятельным дыханием, для: 1) непрерывного контроля физиологических параметров, особенно насыщения гемоглобина кислородом (SpO2); и 2) динамического регулирования количества O2, доставляемого пациенту, на основании измерений физиологических параметров. Это компьютеризированный блок, предназначенный для взаимодействия между источником O2 и пациентом, включающий в себя функции мониторинга, графический дисплей, устройство(а) подачи сигнала тревоги, электронный газовый клапан и интегрированное программное обеспечение." +200420,"Лейкопластырь хирургический универсальный, стерильный","Длинная тонкая лента из стерильного синтетического материала, покрытая с одной стороны клеевым слоем, предназначенная для наружного применения при различных хирургических/клинических вмешательствах [например, при обкладывании пациента простынями или салфетками перед операцией и/или для создания окна вокруг места, на котором будет проводиться операция, для создания стерильного барьера, фиксации/закреплении предметов на пациенте (например, чулочков), закрепления/установки трубок, кабелей и других изделий в операционной]. Пластырь обычно сделан из полимерного материала или сочетания материалов. Это изделие одноразового использования." +200510,Консоль оператора для рентгеновских диагностических систем универсальная,"Универсальное устройство, которое является компонентом специальной медицинской или стоматологической рентгеновской системы (например, базовой, флюороскопической, ангиографической или плоской) и которое функционирует как основная панель управления. Устройство может быть простой панелью управления или включать аппаратное и программное обеспечение, которые создают возможности для воспроизведения, обработки, анализа, хранения и поиска изображений. Она, как правило, имеет возможности для подключения к конфигурации системы передачи и архивации изображений или локальной компьютерной сети, например, радиологической информационной системы или информационной системы больницы. Консоль содержит основные элементы прямого управления работой системы." +312200,"Синдром Сетре-Чотзена ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома Сетре-Чотзена, также называемого акроцефалосиндактилией III типа (ACS-III), связанного с мутациями в гене TWIST1." +277420,Устройство адаптационное для обучения взаимосвязи между буквами и соответствующими им звуками,"Изделие, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями для оказания ему помощи в изучении взаимосвязи между буквами и соответствующими им звуками." +277060,Устройство для раздвигания/задвигания занавесок адаптационное,"Изделие, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями, позволяющее ему открывать и/или закрывать шторы." +215080,Перфлоксацин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество перфлоксацина (perfloxacin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +215840,Стеллаж фармацевтический,"Мебельный гарнитур, включающий, например, комбинированные шкафы, полки, стеллажи и рабочие поверхности, и предназначенный для установки в аптечных и провизорских помещениях с целью обеспечения их функциональности и выделения места для хранения инструментов, материалов, документов и т.п. Кроме того, может использоваться для разграничения площади рабочего помещения на отдельные отсеки для сотрудников, образуя для них рабочие места, и отделяя служебные площади от помещений для посетителей. Медицинская корпусная мебель отличается от домашней и офисной более толстыми стенками и долговечными покрытиями." +276640,Часы/хронометр адаптационные,"Изделие, предназначеное для использования человеком с ограниченными возможностями для измерения, отображения и/или произнесения вслух времени. Изделие может иметь или не иметь функцию звукового оповещения (будильника)." +215960,Система термическая для закрытия пунктуационных отверстий бедренной артерии,"Комплект стерильных изделий, разработанных для воздействия теплом на место прокола бедренной артерии и для восстановления гемостаза, как правило, после проведения процедуры чрескожной катетеризации сердца. Как правило, состоит из расширителя ткани, аппликатора для подачи тепла, подсоединенного к работающему от батареи блоку энергопитания, и стилета для закрепления и проведения компонентов системы к артериотомии для проведения процедуры. Компоненты изготавливаются из полимеров и металлов [например, никель-титанового сплава (Нитинола), нержавеющей стали]. Это изделие для одноразового использования." +203580,"Цитокератин подтип СК14 ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения цитокератина субтипа 14 в клиническом образце." +277520,Санки ножные адаптационные,"Устройство состоит из стула, прикрепленного к двум полозьям, с или без колес, которое продвигается отталкиванием ногами стоящего сзади стула человека или пользователем устройства. Это устройство увеличит способность пользователя к самостоятельной транспортировке в локальной обстановке." +277540,Зажим винтовой для фиксации предметов адаптационный,"Изделие предназначено для использования человеком с инвалидностью с целью фиксации предмета в зафиксированном или надежном положении. Это изделие придерживает или прижимает один предмет к другому путем затягивания винта, чтобы увеличить усилие зажима в месте контакта объектов." +203610,"Цитокератин подтип СК20 ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения цитокератина субтипа 20 в клиническом образце." +311910,"Порфирия ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании одного или нескольких типов порфирии ? группы наследственных генетических состояний, связанных с дефектами биосинтеза гема, в том числе острой перемежающейся порфирии, поздней кожной порфирии, смешанной порфирии, эритропоэтической протопорфирии." +311850,"Трисомия 21 (синдром Дауна) ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома Дауна, также известного как трисомия 21." +208500,"Кресло-коляска, управляемая пациентом, с двуручным цепным приводом, складная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из места, оборудованного для сидения человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается вручную пользователем, когда он сидит в нем. Чтобы переместить изделие, пользователь должен вращать одну или две рукоятки на зубчатых колесах, связанных цепью так, чтобы вращалось ведущее колесо. Изделие можно сложить или разобрать для транспортировки." +311060,"Х-сцепленная гидроцефалия ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? Х-сцепленной гидроцефалии или врожденной гидроцефалии вследствие стеноза сильвиева водопровода, связанного с мутацией в гене, кодирующем молекулу клеточной адгезии L1 (L1CAM)." +276260,Пылесос бытовой адаптационный,"Приспособление, разработанное для использования человеком с ограниченными возможностями для удаления грязи или пыли в доме с помощью всасывающего устройства с внутренним контейнером для хранения мусора. Сборщик пыли также включен в эту группу устройств." +208690,"Кресло-коляска, управляемая пациентом/сопровождающим лицом, с двуручным рычажным приводом, нескладная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из оборудованного места сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается вручную пользователем, когда он сидит в этом изделии, или сопровождающим. Пользователь перемещает изделие с помощью двух, обычно противоположных, рычагов, которые с помощью кривошипно-шатунного механизма вращают ведущее колесо (колеса). Сопровождающий перемещает изделие, толкая его ручки. Изделие нельзя сложить или разобрать для транспортировки." +208830,Ортез для плеча,"Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, разработанный для поддержки, выравнивания, предотвращения и коррекции деформаций/травм или для улучшения функции плеча. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +192050,Ножницы сердечно-сосудистые,"Хирургический инструмент для резки тканей сердца и сосудов. Состоят из двух скользящих лезвий на короткой центральной оси с двумя ручками под пальцы (как правило, большой и указательный и/или средний) на противоположных концах. Дистальные концы лезвий могут быть изогнутыми и иметь различную форму." +348200,Процессор для блоттинга ИВД,"Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при обработке подготовленного клинического образца с иммобилизованным зондом на твердом носителе (например, специальной мембране или гелевой пластине) для анализа методом блоттинга (например, линейного блоттинга, Вестерн-блоттинга, Саузерн-блоттинга и/или Нозерн-блоттинга). Он, как правило, применяется для выполнения преаналитических этапов, включая (но не ограничиваясь ими) перемешивание и отмывание. Прибор не содержит детектор, и он не предназначен для выполнения качественных и количественных определений." +194510,"Стент для периферических артерий, металлический непокрытый","Нерассасывающееся трубчатое устройство, предназначенное для имплантации в периферическую артерию (исключая аорту, сонные, коронарные и внутричерепные артерии) для постоянного поддержания проходимости и улучшения диаметра просвета у пациентов с атеросклеротическим заболеванием или после реканализации тотальной окклюзии; дополнительно может быть предназначено для имплантации в обтурированный желчный проток. Стент полностью изготовлен из металла [например, из никель-титанового сплава (Нитинол)] и обычно имплантируется с помощью специального инструмента, где он саморасширяется после высвобождения или расширяется с помощью баллона." +348360,"Альфа-1-кислый гликопротеин (орозомукоид) ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении альфа-1-кислого гликопротеина (орозомукоида) (alpha-1-acid glycoprotein (orosomucoid)) в клиническом образце." +276550,Система для вращения/передвижения предметов адаптационная,"Комплект изделий/компонентов, которые в комбинации позволяют человеку с ограниченными возможностями вращать и передвигать предметы, перемещая их тем самым в положение, в котором они всегда будут доступны." +309020,"Эпизодическая атаксия 2 тип ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? эпизодической атаксии 2 типа (EA2), связанной с мутацией в гене кальциевых ионных каналов CACNA1A." +193080,"Множественные аллерген-специфические антитела класса иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин E (IgE) к множеству специфичных белковых аллергенов (protein allergens) в клиническом образце." +277340,Компас для ориентирования адаптационный,"Устройство, используемое человеком с ограниченными возможностями, у которого нарушено чувство ориентации. Это устройство помогает пользователю самостоятельно ориентироваться посредством определения своего местоположения относительно сторон света (север, юг, восток, и запад), которые показывает это устройство." +277330,Коврик противоскользящий для фиксации предметов адаптационный,"Изделие предназначено для использования человеком с инвалидностью с целью фиксации предмета в зафиксированном или надежном положении. Это изделие выполнено в виде коврика с нескользящей поверхностью, который помещен под предмет, чтобы предотвратить или уменьшить риск его скольжения." +212170,Бриллиантовый крезиловый синий раствор ИВД,"Раствор бриллиантовый крезиловый синий (brilliant cresyl blue solution), предназначенный для самостоятельного использования или использования в сочетании с другими растворами/красителями для визуализации тканевых структур биологических/клинических образцов и/или внутри-/внеклеточных элементов." +277360,"Скутер адаптационный, с электрическим двигателем","Устройство для передвижения, работающее от аккумулятора и приводимое в действие электродвигателем, предназначенное для управления человеком с ограниченными возможностями и состоящее из сиденья над двумя задними колесами, платформы для ног, и руля спереди для поворота одного или двух управляемых передних колес, соединенных через рулевую колонку. Устройство используется для расширения возможностей пользователя по самостоятельному передвижению на местности и/или для содействия физической/рекреационной деятельности пользователя." +277370,"Скутер адаптационный, самокат","Устройство для передвижения с двумя основными колесами, прикрепленными к подножке (иногда со стабилизирующими колесами сзади), и рулевой ручкой, непосредственно соединенной с передним колесом, предназначенное для управления человеком с ограниченными возможностями, который приводит устройство в движение, отталкиваясь одной ногой от земли, а другой стоя на подножке. Устройство используется для расширения возможностей пользователя по самостоятельному передвижению на местности и/или для содействия физической/рекреационной деятельности пользователя." +207990,"Кресло-коляска, управляемая пациентом/сопровождающим лицом, с приводом на задние колеса, складная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из места, оборудованного для сидения человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается вручную пользователем, когда он сидит в этом изделии, или сопровождающим. Чтобы переместить изделие, пользователь должен вращать оба задних ведущих колеса. Сопровождающий перемещает изделие, толкая его ручки. Изделие можно сложить или разобрать для транспортировки." +208100,"Кресло-коляска, управляемая пациентом/сопровождающим лицом, с ножным приводом, складная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из места, оборудованного для сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается вручную пользователем, когда он сидит в этом изделии. Пользователь приводит средство в движение, отталкиваясь ногой или ногами. Сопровождающий перемещает изделие, толкая ручки изделия. Изделие можно сложить или разобрать для транспортировки." +347960,"Множественные антидепрессанты терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге антидепрессантов, относящихся к различным классам [например, трициклических антидепрессантов (tricyclic antidepressants), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС)( selective serotonin reuptake inhibitors, SSRIs), четырехциклических антидепрессантов (tetracyclic antidepressants, TeCAs) и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина-норэпинефрина (СИ-ОЗС-Н)(serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors, SNRIs)] в клиническом образце." +208130,"Кресло-коляска, управляемая пациентом, с ножным приводом, нескладная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из места, оборудованного для сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается вручную пользователем, когда он сидит в этом изделии. Пользователь приводит средство в движение, отталкиваясь ногой или ногами. Изделие нельзя сложить или разобрать для транспортировки." +208250,"Кресло-коляска, с электродвигателем, управляемая сопровождающим лицом, с электронным рулевым управлением, нескладная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из оборудованного места сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается с помощью одного или нескольких электрических двигателей. Электронный контроль скорости и ручного управления контролируются сопровождающим. Изделие нельзя сложить или разобрать для транспортировки." +348020,"Имплантат для восстановления сосудов/регуляции гемодинамики, для внутричерепных/сонных артерий, полимерно-металлический","Нерассасывающееся трубчатое расширяющееся изделие, разработанное для имплантации во внутричерепную и/или сонную артерию с целью обеспечения контролируемого тромбоза внутри эндоваскулярной мальформации (т.е., аневризмы или фистулы) за счет снижения латерального потока крови в мальформацию (восстановления гемодинамики). Состоит из похожего на стент металлического каркаса, заключенного в мембрану из пористого полимера, может называться устройством отклонения потока. В случаях, когда имплантация через мальформацию также покрывает прилегающий боковой сосуд, мембрана должна быть достаточно пористой для поддержания кровотока к этому боковому сосуду. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (например, баллонный катетер)." +208310,"Кресло-коляска, с электродвигателем, управляемая пациентом/сопровождающим лицом, с электронным управлением, нескладная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из оборудованного места сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается с помощью одного или нескольких электрических двигателей. Электронный контроль скорости и ручного управления может осуществляться пользователем или сопровождающим. Изделие нельзя сложить или разобрать для транспортировки." +208320,"Кресло-коляска, с электродвигателем, управляемая пациентом, с ручным рулевым управлением, нескладная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из оборудованного места сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается с помощью одного или нескольких электрических двигателей. Электронный контроль скорости и ручного управления осуществляется пользователем. Изделие нельзя сложить или разобрать для транспортировки." +208340,"Кресло-коляска, с приводом, управляемая сопровождающим лицом, складная","Колесное индивидуальное изделие для передвижения, оборудованное системой сиденья-поддержки для человека с ограниченными возможностями или неспособного ходить (не бариатрического). Сопровождающий перемещает его вручную и управляет, толкая за ручки, расположенные на устройстве; в случае необходимости, ручное управление можно заменить электрическим двигателем. Изделие может быть разобрано или сложено для транспортировки." +208460,"Кресло-коляска, управляемая пациентом/сопровождающим лицом, с приводом на передние колеса, складная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из места, оборудованного для сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается вручную пользователем, когда он сидит в этом изделии, или сопровождающим. Чтобы переместить изделие пользователь должен вращать оба передних ведущих колеса. Сопровождающий перемещает изделие, толкая ручки изделия. Это изделие может быть предназначено для ограниченного использования в условиях бездорожья (т.е. имеется в виду на негладких поверхностях, таких как трава, колеи и тропы, но не на пересеченной местности). Изделие можно сложить или разобрать для транспортировки." +273920,Микроскоп электронный просвечивающий,"Устройство, предназначенное для такой же работы как световой микроскоп, за исключением того, что он использует электронный луч вместо света, чтобы увеличить изображение, что позволяет получить гораздо большее увеличение и разрешение. Микроскоп электронный просвечивающий состоит из электронной пушки и вакуумной камеры, электромагнитного конденсатора и систем визуализации линзы, камеры образцов, смотровой камеры и флуоресцентного экрана, и фото-и вакуумных систем. Образцы ткани должны быть зафиксированы, обработаны, встроенны, сделаны срезы, установлены, и обычно покрыты тонкой пленкой тяжелого металла [например, золота (Au)]. Это позволяет произвести максимальное увеличение (например, 500000 х) и визуализация ткани и идентификации отдельных клеток и микроорганизмов." +348070,Магнит внешний для системы слуховой имплантации,"Небольшое магнитное изделие, предназначенное для удержания речевого процессора и/или катушки (не относящихся к данному виду) системы слуховой имплантации (например, системы кохлеарной имплантации, слуховой стволомозговой имплантации, слухового аппарата костной проводимости, частично имплантируемой системы имплантации среднего уха) на внешней стороне черепа, как правило, путем присоединения к имплантированному магниту. Как правило, это намагниченный металлический диск, прикрепляемый к процессору/катушке, но может поставляться отдельно." +216640,"Система для краниотомии, пневматическая","Специальный комплект устройств с пневматическим приводом, предназначенный для удаления круговых секций свода черепа и обеспечения доступа внутрь с целью диагностики (например, введения нейроскопа) или лечения (например, снижения внутричерепного давления). Он также может использоваться для удаления костного трансплантата в нейрохирургии. Обычно состоит из насадки с мотором (двигателем), приводимым в действие сжатым газом, приспособления с зажимным механизмом, которое отключает режущий инструмент после прохождении сквозь внутреннюю пластинку черепной кости, блока управления, который регулирует скорость резания, и сменного вращающегося режущего наконечника (например, трепанационного сверла, бора, трепана или перфоратора)." +204170,Чашка питьевая,"Чашка, которую использует пациент или персонал для питья. Обычно используется в больничной палате и изготавливается из долговечного материала, например, нержавеющей стали или пластика, и представлена в форме открытой чашки для питья с ручкой. Это прибор многократного использования." +348960,Контейнер для транспортировки емкостей с вакцинами,"Портативный чехол, разработанный для транспортирования внутри лечебного учреждения или между медицинскими организациями вакцин, содержащихся внутри емкостей (например, стеклянных флаконов, бутылей, пробирок). Как правило, изделие не проницаемо для жидкостей и имеет ударопоглощающий вкладыш для защиты коробки от неблагоприятных условий и минимизации риска поломки; изделие изготавливается с использованием теплоизолирующих материалов для поддержания внутри определенных температур для содержимого. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +348970,Термопринтер,"Печатающее устройство с электрическим приводом, предназначенное для использования тепла для печати на бумаге; не предназначено для изготовления этикеток. В устройстве используется либо прямая термопечать, либо термотрансферная печать." +204180,Бандаж для голеностопного сустава,"Мягкое на ощупь изделие, разработанное для обхвата голеностопного сустава и обеспечения ограниченной поддержки и защиты. Как правило, изготавливается из эластичных тканей, иногда в сочетании с мягким пластиковым материалом. Изделие используется лоя временного лечения небольших травм голеностопного сустава, таких как вывихи, а также в период реабилитации и во время выполнения физических упражнений; может также обеспечивать компрессию для увеличения венозной активности. Это изделие для одноразового использования." +348980,Спейсер для зондов для системы необратимой электропорации,"Стерильный внешний компонент системы необратимой электропорации, предназначенный для параллельного размещения чрескожных зондов через определенные промежутки во время необратимой электропорации мембраны клеток. Это изделие без электропривода, обычно в виде лотка с несколькими параллельными каналами, предназначенными для размещения зондов с фиксированными промежутками. Это изделие для одноразового использования." +349000,"Clostridium difficile антигены ИВД, набор, метод клеточных культур","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении цитотоксичности антигенов бактерии Clostridium difficile [например, токсина A (toxin A) и/или токсина B (toxin B)] в клиническом образце методом клеточных культур." +204400,Этиловый спирт раствор ИВД,"Смешанный раствор этилового спирта различных концентраций, предназначенный для использования в качестве дегидранта при обработке биологических тканей или клинических образцов." +204260,"Косса краситель ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, называемый краситель Косса (Kossa stain), предназначенный для выявления кальция в биологических/клинических образцах." +276990,Устройство для обучения навыкам письма,"Изделие, предназначенное для помощи человеку с ограниченными возможностями в развитии навыков письма, с персональным подходом, методикой, характеристиками и с учетом способностей пациента." +313120,"Болезнь кошачьего крика ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? болезни кошачьего крика, также известного как синдром 5p- (5p минус), связанного с делецией конце короткого плеча хромосомы 5." +349140,Шприц для дентальной анестезии/в комплекте с иглой,"Ручной стоматологический инструмент, состоящий из цилиндра с поршнем, предназначенный для подкожного или внутримышечного введения анестетиков из предварительно заполненного одноразового картриджа через стерильную иглу, входящую в комплект; игла может быть съемной или несъемной. Как правило, изготавливается из пластиковых и/или силиконовых материалов. Это изделие для одноразового использования." +349150,"Шприц туберкулиновый/для аллергологических проб/в комплекте с иглой, стандартный","Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для точного подкожного введения пациенту низких доз туберкулина и/или проведения теста на чувствительность к аллергену, в комплекте идет неубирающаяся игла, съемная или несъемная (обычно закрытая колпачком для защиты пользователя). Шприц, как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов и оснащен поршнем с противоприлипающими свойствами, обеспечивающими плавное скольжение поршня внутри цилиндра. Может использоваться медицинским персоналом или пациентами. Это изделие для одноразового использования." +349970,"Трубка трахеостомическая, неармированная, изготовленная индивидуально","Изготовленный индивидуально полый цилиндр, разработанный для введения в искусственное отверстие в трахее (дыхательном горле) во время трахеотомии для обеспечения проходимости дыхательных путей; изделие не армировано проволокой. Конструируется с учетом конкретных характеристик (например, размера, формы, материала) в соответствии с назначением врача для конкретного пациента. Может изготавливаться из металла или пластика, может включать внутреннюю канюлю и иметь одну из нескольких конструкций (например, с манжетой, без манжеты и/или с многочисленными отверстиями). Как правило, фиксируется на месте при помощи держателя трахеостомической трубки, закрепляемого вокруг шеи пациента. Это изделие для одного пациента, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования." +212820,Щелочная пептонная вода питательная среда бульон ИВД,"Селективная и/или дифференциальная бульонная питательная среда (Alkaline peptone water broth culture medium), предназначенная для усиления роста видов Vibrio в клиническом образце." +214270,"Bacillus anthracis антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов бактерий Bacillus anthracis в клиническом образце методом прямой иммунофлуоресценции (ПИФ). Анализ разработан для выявления инфекции Bacillus anthracis, бактерии, ассоциируемой с сибирской язвой." +215270,"Беруши, многоразового использования","Изделие, обычно парное, изготавливаемое из резины или гибкого пластика/силикона, предназначенное для введения в наружный слуховой проход для защиты от чрезмерного уровня шума или от попадания воды в уши при плавании/купании. Это изделие может быть предварительно сформированным (стандартной формы) или формуемым. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +277080,Расческа для волос адаптационная,"Изделие, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями, чтобы помочь ему в уходе за волосами. Как правило, это специально изготовленная расческа, состоящая из головки с одним рядом редко расположенных зубьев и подходящей ручки для удержания пользователем." +277400,Шкаф для хранения рабочих инструментов адаптационный,"Не персональное вспомогательное изделие, позволяющее человеку с ограниченными возможностями хранить в нем в организованном порядке и извлекать из него свои инструменты и/или заготовки во время работы во время работы на производстве чего-либо/выполнения ремонтных работ или во время занятий хобби. Изделие сконструировано в форме шкафа, у которого могут быть колеса; шкаф адаптирован таким образом, чтобы человек мог безопасно его использовать." +277590,Устройство для сексуальной адаптации/реабилитации,"Изделие, предназначенное для обучения человека с ограниченными возможностями или для использования человеком с ограниченными возможностями для оказания ему помощи в осознании эрогенных зон и собственной сексуальности." +311440,"Х-сцепленный тяжелый комбинированный иммунодефицит ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ?Х-сцепленного тяжелого комбинированного иммунодефицита (XSCID), связанного с мутациями в гене, кодирующем гамма субъединицу рецептора интерлейкина 2 (IL2RG)." +277480,Карт адаптационный,"Низкорамное транспортное средство с двигателем внутреннего сгорания с четырьмя колесами, передняя пара которых управляемая, установленное на центральной раме на широкой основе, в котором сидит пользователь с ограниченными возможностями для участия в соревнованиях по картингу без присутствия другого человека; оно предназначено для управления пользователем. Как правило, это стандартный карт с необходимыми модификациями, сконструированный производителем, который специализируется на производстве таких транспортных средств. Это транспортное средство используется в рекреационных и спортивных целях." +202870,Держатель для микропланшета/кюветы,"Поддерживающее устройство, предназначенное для удерживания микропланшетов разного объема и/или кюветы в процессе анализа или подготовки клинического лабораторного образца с использованием гидравлического манипулирующего роботизированного устройства или анализатора (например, анализатора ПЦР) или планшет-ридером (например, спекрофотометром). Это изделие многоразового использования." +203270,"Цитокератин подтип СК19 ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитокератина субтипа 19 в клиническом образце." +216020,"Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, полуавтоматический","Электрический лабораторный аппарат, предназначенный для амплификации мишеней дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) (deoxyribonucleic acid (DNA) или рибонуклеиновой кислоты (РНК) (ribonucleic acid (RNA) в клиническом образце с использованием термостабильных полимераз и повторяющихся циклов нагревания и охлаждения (т.е. термоциклирование) для репликации продукта (т.е. полимеразная цепная реакция (ПЦР, PCR)). Продукт амплификации определяется или идентифицируется с помощью олигонуклеотидных маркеров во время его образования (т.е. в реальном времени (real-time)) или по конечной точке. Устройство также может выделять, извлекать и/или подготавливать нуклеиновые кислоты из клинического образца перед амплификацией; устройство управляется при минимизированном участии оператора и автоматизации некоторых, но не всех, этапов анализа." +276770,Устройство подавления вибраций адаптационное,"Неперсональное вспомогательное устройство, предназначенное для защиты человека с ограниченными возможностями от неблагоприятного воздействия окружающей среды путем контроля уровня вибрации в жилых помещениях.Оно может помогает поглощать и гасить некоторые из неблагоприятных вибраций." +203350,"Цитокератин подтип СК19 ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения цитокератина субтипа 19 в клиническом образце." +276610,Брюки адаптационные,"Адаптационный предмет одежды, который специально разработан/адаптирован для использования человеком с ограниченными возможностями, длиной от талии до лодыжек с отдельными трубкообразными секциями для ног. Ее может носить как мужчина, так и женщина, и она обычно имеет конструкцию, учитывающую особенности пользователя, например, большие пуговицы, застежки-липучки, застежки-молнии, широкие штанины и большие карманы. Пальто и куртки для использования на улице не включены в эту группу устройств." +276680,Подставка для яйца адаптационная,"Техническое вспомогательное приспособление, разработанное для использования человеком с ограниченными возможностями, чтобы удерживать яйца без посторонней помощи." +203590,"Цитокератин подтип СК16 ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения цитокератина субтипа 16 в клиническом образце." +203600,"Цитокератин подтип СК18 ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения цитокератина субтипа 18 в клиническом образце." +216460,"Система шейверная артроскопическая, пневматическая","Комплект устройств с пневмоприводом, предназначенный для резекции мягких и костных тканей при артроскопических операциях на суставах (например, коленном, плечевом или голеностопном). Он обычно состоит из блока управления с элементами управления оператора, соединительного шланга для подачи воздуха для хирургических устройств или азота (N2) к рукоятке и рукоятки, которая обеспечивает вращение различных сверл и лезвий (прямой или изогнутой конструкции) или других ротационных инструментов. Может дополняться системами ирригации. Часто используется для выскабливания хряща (например, при восстановлении мениска или менискэктомии) и удаления воспалённой синовиальной оболочки (синовэктомии)." +277100,Набор для работ по дереву адаптационный,"Инструмент, материал или часть оборудования, или набор таких изделий, специально разработанных для использования человеком с ограниченными возможностями, чтобы помочь ему в создании изделий из дерева." +208560,"Кресло-коляска, управляемая пациентом/сопровождающим лицом, с односторонним приводом на заднее колесо, складная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из места, оборудованного для сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается вручную пользователем, когда он сидит в этом изделии, или сопровождающим. Пользователь приводит средство в движение вращением одного заднего колеса, которое имеет механизм для передачи движения на противоположное заднее колесо. Сопровождающий перемещает изделие, толкая ручки изделия. Изделие можно сложить или разобрать для транспортировки." +348120,Программное обеспечения для скрининга травм головы,"Программное обеспечение, предназначенное для использования на смартфоне/планшете для измерения, записи и отображения ряда психофизических параметров (например, движения глаз, внимания, речи, концентрации) для оценки травм головы, полученных в результате занятий спортом. Позволяет провести тест с помощью зрительных раздражителей (например, текст для чтения вслух) и предназначен для использования параллельно непрофессионалами (например, спортивным тренером) или медицинскими работниками, а также во время спортивных соревнований при ударах или столкновениях для быстрого обследования пациента на предмет травм головы; не требует клинической консультации перед использованием." +311220,"Немалиновая миопатия ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? немалиновой миопатии (типов NEM1-7), одной из форм врожденной миопатии, характеризующейся аномальными спирале- или палочковидными структурами в мышечных волокнах, видимыми при гистологическом исследовании." +208710,"Кресло-коляска, управляемая сопровождающим лицом, нескладная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из места, оборудованного для сидения человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается вручную сопровождающим, который перемещает изделие, толкая его ручки. Изделие нельзя сложить или разобрать для транспортировки." +192010,"Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый","Стерильная трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в сердечно-сосудистой системе, через которую другие сердечно-сосудистые устройства (например, сердечный/внутрисосудистый катетер, стимулирующее отведение) впоследствии вводятся для позиционирования в кровеносных сосудах и/или камерах сердца. Неуправляемый дистальный конец, как правило, изогнут для обеспечения маневрирования в сердце. Интродьюсер может быть снабжен гемостатическим клапаном, чтобы минимизировать потери крови во время вмешательства [например, при электрофизиологических исследованиях], иметь боковой порт для аспирации / инфузии / забора проб крови, иметь рентгеноконтрастную маркировку, что позволяет ему быть видимым во время рентгеновских процедур, и может включать в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования." +309000,"Дермоскелетный синдром Крузона ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? дермоскелетного сидрома Крузона, также известном как синдром Крузона с чёрным акантозом, вызванного миссенс-мутацией в гене рецептора 3 типа фактора роста фибробластов (FGFR3)." +308680,"Врожденная прионная болезнь ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при оценке клинического образца с целью диагностики, мониторинга или прогнозирования врожденной прионной болезни, которая может включать семейную болезнь Крейтцфельдта-Якоба (familial Creutzfeldt-Jacob disease (fCJD)), семейный синдром Герстмана-Штраусслера-Шейнкера (Gerstmann-Str?ussler-Scheinker disease (GSS)) или фатальную семейную бессонницу (Fatal Familial Insomnia (FFI))." +308760,"Муковисцидоз (кистозный фиброз) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании единичной или множественных мутаций, ассоциированных с развитием врожденного генетического нарушения ? муковисцидоза, обусловленного мутацией в гене регулятора проводимости при муковисцидозе (CFTR)." +277380,Санки адаптационные,"Устройство для передвижения, предназначенное для использования человеком (людьми) с ограниченными возможностями для перемещения по льду и снегу самостоятельно или с помощью сопровождающего лица. Обычно выполнено в виде доски, закрепленной на двух параллельных полозьях, и расширяет возможности пользователя для передвижения на местности или для развлекательных игр и обычно используется в странах с зимними условиями." +348370,"С-реактивный белок (СРБ) ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении С-реактивного белка (СРБ)(C-reactive protein, CRP) в клиническом образце." +309010,"Мышечная дистрофия Эмери-Дрейфуса ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? мышечной дистрофии Эмери-Дрейфуса (EDMD), связанной с дефектами в гене, кодирующем эмерин." +309780,"Врожденная прионная болезнь ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для оценки клинического образца с целью диагностики, мониторинга или прогнозирования врожденной прионной болезни, которая может включать семейную болезнь Крейтцфельдта-Якоба (familial Creutzfeldt-Jacob disease (fCJD)), семейный синдром Герстмана-Штраусслера-Шейнкера (Gerstmann-Str?ussler-Scheinker disease (GSS)) или фатальную семейную бессонницу (Fatal Familial Insomnia (FFI)), методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +310360,"Болезнь Гентингтона ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании наследственного генетического нарушения ? болезни Гентингтона, аутосомно-доминантного прогрессирующего нейродегенеративного расстройства, связанного с увеличением тринуклеотидных повторов (CAG) в гене хантингтина, или гене HTT." +210120,Бульон Миддлбрука для Mycobacteria spp. питательная среда ИВД,"Бульон с добавками, питательная среда с добавлением глицерина или без его добавления, предназначенная для усиления роста видов Mycobacteria в клиническом образце." +277320,Удлинитель для передвижения предметов адаптационный,"Не захватывающее устройство, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями для удлинения (расширения) его нормальной досягаемости, позволяющее ему/ей перемещать предмет на расстоянии, не захватывая его." +310540,Программное обеспечение для прикроватного мониторинга физиологических показателей,"Прикладная программа, предназначенная для сбора физиологических данных пациента в режиме реального времени [например, электрокардиограммы (ЭКГ), артериального давления, частоты сердечных сокращений, SpO2] с прикроватного монитора (-ов) для облегчения управления данными пациента и обмена информацией, для уведомления врачей о происходящем с пациентом, находящимся в группе риска или для управления рабочими процессами; не предназначена для интраоперационного/внутрипроцедурного мониторинга и не предназначена ни для неонатального, ни для акушерского мониторинга." +211290,Компьютер для системы ускорителя,"Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа с соответствующим программно-аппаратным обеспечением и операционной системой, используемые специально для контроля и управления работой системы медицинского линейного и нелинейного ускорителя и связанными с ней функциями обработки, воспроизведения и анализа данных." +273860,Мыло кусковое для кожи,"Моющее средство, предназначенное для мытья кожи, как правило, рук, но также и всего тела, в виде жирового соединения, спрессованного в форме блоков, может поставляться оптом и в индивидуальной упаковке, или загружается в дозатор." +350070,"Общий тироксин ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего тироксина (total thyroxine (TT4)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор применяется при диагнстике гипотериоза или гипертиреоза." +208010,"Кресло-коляска, управляемая пациентом, с приводом на передние колеса, складная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из места, оборудованного для сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается вручную пользователем, когда он сидит в этом изделии. Пользователь приводит средство в движение вращением двух передних колес. Изделие можно сложить или разобрать для транспортировки." +308090,"Гипохондроплазия/ахондроплазия ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? гипохондроплазии или ахондроплазии - аутосомно-доминантного нарушения, связанного с мутацией гена рецептора 3 типа фактора роста фибробластов(FGFR3)." +308300,"Муковисцидоз (кистозный фиброз) ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? муковисцидоза, обусловленного мутацией в гене регулятора проводимости при муковисцидозе (CFTR)." +274000,Устройство для обучения единицам различным измерений адаптационное,"Изделие, разработанное для помощи лицу с ограниченными физическими возможностями получить общее представление о различных единицах измерения (например, литре, метре) и их использовании для измерения объектов." +204030,"Цитокератин подтип СК15 ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения цитокератина субтипа 15 в клиническом образце." +204050,"Цитокератин подтип СК19 ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения цитокератина субтипа 19 в клиническом образце." +216590,"Насадка для хирургической дрели, с пневматическим приводом","Ручное изделие с пневматическим приводом, предназначенное для вращения специальных наконечников во время хирургических процедур на костях и твердых тканях (например, хрящах, связках). Как правило, конструкция изделия позволяет использовать различные вращающиеся наконечники (например, сверла, римеры, ножи); изделие не предназначено специально для проведения конкретных клинических процедур. Оно включает встроенный мотор и приспособление для закрепления наконечника(ов) (которые не входят в состав изделия). Изделие может быть канюлировано для создания возможности использования проводника и может иметь микро- или макродизайн. Это изделие многоразового использования." +348900,"Золпидем ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения золпидема (zolpidem) в клиническом образце." +217000,"Колумбийский агар питательная среда ИВД, 5% овечьей крови","Неселективная питательная среда Колумбийский агар, содержащая 5% дефибринированной овечьей крови, предназначенная для выращивания и изоляции микроорганизмов из клинического образца." +349040,Анкер для капсульного мешка,"Стерильное изделие, предназначенное для постоянной имплантации в заднюю камеру глаза для коррекции и фиксации разорванного капсульного мешка, как правило, производимой вместе с имплантацией интраокулярной линзы внутрь мешка. Как правило, изделие предназначено для прикрепления (при помощи крючка/клипсы) к капсульному мешку и фиксации при помощи шовного материала к стенке склеры." +275790,Тестер рабочих характеристик анестезиологического испарителя,"Изделие, разработанное для оценки и отображения рабочих характеристик анестезиологического испарителя; также может использоваться для калибровки испарителей. В настоящее время большинство изделий электронные, но некоторые могут быть и механическими. Изделие должно использоваться медработником в клинических условиях." +276860,Трубочка для питья адаптационная,"Приспособление в виде соломки, используемое человеком с ограниченными возможностямидля того, чтобы пить жидкости из емкости. Для технического приспособления, разработанного как контейнер для питья." +206670,Перфоратор для костей черепа,"Ручной хирургический инструмент предназначен для разрезания костей черепа с режущим/раскалывающим действием, чтобы создать и/или расширить отверстия в черепе или позволить фиксацию пластин для краниопластики или костных лоскутов с помощью проволоки во время нейрохирургического вмешательства. Это прочно сделанный инструмент, который имеет перфоратор (т.е. острый крючкообразный или клиновидный резак) на дистальном конце, присоединенный к крепким подпружиненным (самооткрывающимся) поворачивающимся пистолетным ручкам, которые при их сближении активируют перфоратор, чтобы раскалывать (разрезать) кость. Изделие доступно в различных размерах, выполнено из высококачественной нержавеющей стали и имеет конструкцию, позволяющую выдержать приложенные усилия. Это изделие многоразового использования." +313030,"Синдром Смита-Магениса ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома Смита-Магениса, связанного с интерстициальной делецией в хромосоме 17р11.2 и мутацией в гене RAI1." +313050,"Синдром Смита-Магениса ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома Смита-Магениса, связанного с интерстициальной делецией в хромосоме 17р11.2 и мутациями в гене RAI1." +207810,"Кресло-коляска, управляемая пациентом/сопровождающим лицом, с односторонним рычажным приводом, складная","Колесное персональное средство передвижения, включающее в себя систему поддержки сиденья для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), предназначенное для приведения в движение вручную пользователем, когда он сидит в кресле-коляске, или сопровождающим. Пользователь перемещает изделие с помощью рычага, который через кривошипный механизм вращает колеса с обеих сторон. Сопровождающий перемещает изделие, толкая ручки изделия. Изделие можно сложить или разобрать для транспортировки." +313100,"Болезнь кошачьего крика ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? болезни кошачьего крика, также известном как синдром 5p- (5p минус), связанного с делецией конце короткого плеча хромосомы 5." +349980,Система сбора капиллярной крови ИВД,"Комплект изделий, предназначенных для использования с целью сбора, хранения и/или транспортировки капиллярной крови для последующего анализа и/или другого исследования. Это замкнутое предварительно вакуумированное изделие, состоящее из микроигл и контейнера, предназначенное для забора капиллярной крови; иглы делают в коже неглубокие проколы, из которых капиллярная кровь всасывается в контейнер под воздействием вакуума. Может содержать или не содержать консервант или антикоагулянт (например, лития гепарин). Это изделие одноразового использования." +212330,"Облучатель для фототерапии красным светом, с питанием от батареи","Изделие, генерирующее низкоуровневый узкополосный красный свет видимой части спектра, около 630 нм, который стимулирует клеточный метаболизм, улучшает ток крови в зоне вазодилятации, а затем, активирует процесс заживления повреждений кожи и слизистых оболочек. Это ручное устройство, работающее от батареек, которым может управлять, как пациент, так и врач, в офисе или дома. Применяется при лечении внутриротовых, назальных или кожных заболеваний, таких как, язвы, гингивиты, неприятный запах изо рта, аллергические риниты, заложенность носа." +348520,Обтуратор ретракционный нейрохирургический,"Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для заполнения просвета ретракционной нейрохирургической канюли (не относящейся к данному виду) с целью обеспечения атравматичного смещения тканей головного мозга и введения ретракционной канюли во время проведения хирургической операции на головном мозге. Как правило, изготавливается из металла с заостренным атравматичным кончиком на дистальном конце; проксимальный конец инструмента может обладать свойствами для удерживания инструмента (например, иметь установочный винт). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +201140,Цефпиром минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих цефпиром (cefpirome) в различных концентрациях, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +201520,Ретрактор для тазовой области,"Ручной хирургический инструмент, используемый для манипулирования структурами таза, чтобы позволить обследование или вмешательство в тазовой области. Он, как правило, состоит из длинного, сильно согнутого лезвия, которое не имеет острых краев и может иметь вогнутый профиль для дополнительной прочности. Ручка на ближнем конце предназначена для обеспечения хорошего сцепления, позволяя хирургу вручную тянуть и манипулировать тазовой костью. Он изготовлен из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие многоразового использования." +277620,Снегоход адаптационный,"Транспортное средство с двигателем внутреннего сгорания, предназначенное для управления человеком с ограниченными возможностями на бездорожье и для передвижения по снегу. Имеет лыжеподобные полозья, передняя пара которых управляется с помощью руля, и расположенную посередине гусеницу с приводом, которая приводит его в движение. Все это крепится к центральной раме, на которой сидит пользователь. Как правило, это стандартный снегокат, модифицированный производителем." +277430,Устройство для кузова автомобиля адаптационное,"Устройство, используемое для модификации стандартного транспортного средства, например, автомобиля или фургона, для адаптации кузова транспортного средства, чтобы им мог пользоваться человек с ограниченными возможностями. Устройство изменяет конструкцию транспортного средства, например, обеспечивает приподнятую крышу, увеличенные окна или большие двери, чтобы повысить доступность, функциональность и/или комфорт транспортного средства." +276600,Галстук/галстук-бабочка адаптационный,"Предмет одежды, специально разработанный / приспособленный для ношения на шее человека с ограниченными возможностями в качестве обычного декоративного аксессуара. Как правило, имеет специальные застежки для облегчения надевания и снятия (включает в себя галстуки и галстуки-бабочки)." +277020,Автомобильный подъемник адаптационный для кресла-коляски с пассажиром,"Подъемник с электрическим приводом, предназначенный для личного использования, который позволяет пользователю, сидящему в кресле-коляске, сесть или выйти из своего транспортного средства, например, автомобиля или фургона, который построен или приспособлен для использования человеком с ограниченными возможностями. Оно позволяет пользователю кресла-коляски оставаться в нем во время вождения или езды в транспортном средстве. Изделие может быть закреплено в транспортном средстве и работать от электросети транспортного средства." +202130,"Денситометр ИВД, автоматический","Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для качественного и/или количественного ин-витро определения интенсивности окрашивания пленки, ацетатного волокна или другого композитного материала, созданного в результате электрофореза, тонкослойной хроматографии или иммуноблота, для разделения и/или визуализации отдельных компонентов клинического образца. Изделие работает при минимальном техническом участии оператора и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры." +215060,Норфлоксацин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество норфлоксацина (norfloxacin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +277000,Устройство для ориентирования звуковое адаптационное,"Устройство с питанием от батареи, предназначенное для использования человеком с нарушениями зрения. Устройство издает звуковые или голосовые сообщения, помогающие пользователю ориентироваться. Устройство более известно как звуковой маяк." +277010,Кресло автомобильное детское адаптационное,"Изделие предназначено для использования в автомобиле, например, легковом автомобиле или фургоне, которым пользуется человек с ограниченными возможностями, или стандартном автомобиле для размещения кресла для ребенка с ограниченными возможностями, создавая условия безопасности и комфорта для ребенка, соответствующие нормативным требованиям для детских автокресел. Включает качающиеся, подъемные и раздвижные кресла." +277560,Маска для чтения/типоскоп адаптационная,"Неоптическое устройство, предназначенное для помощи с чтением человеку с ограниченными возможностями. Это рамка, которая позволяет одновременно видеть ограниченный участок текста, что облегчает пользователю удерживать внимание на этом участке текста." +276750,Дозатор для жидкого мыла адаптационный,"Изделие, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями, чтобы помочь ему поддерживать гигиену тела. Изделие предназначено для хранения мыла, жидкого или в виде бруска, оно выдает пользователю порцию мыла (выдается либо струя жидкого мыла, либо один брусок мыла) каждый раз, когда пользователь активирует его. Когда изделие опустеет, его можнол наполнить заново." +277580,Устройство для стимуляции эрекции адаптационное,"Устройство, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями для оказания ему помощи в достижении эрекции. К данному виду не относятся вибраторы и массажные устройства." +311750,"Трисомия 13 (синдром Патау) ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома Патау, также называемого трисомией 13." +276710,Устройство для мытья волос адаптационное,"Вспомогательные средства, предназначенные для использования человеком с ограниченными возможностями в целях личной гигиены, помогающие пользователю вымыться/мыть свои волосы. Немного помощи при этом может по требоваться. чтобы достигнуть результата." +311710,"Перчатки смотровые/процедурные из этиленвинилацетата, неопудренные, стерильные","Стерильное изделие, изготовленное из сополимера этиленвинилацетата для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и они не обладают антибактериальными свойствами. Обычно используются в качестве двухстороннего барьера для защиты пациента и персонала от загрязнений и при возможной аллергии на латекс. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения." +277130,Воронка для переливания жидкости адаптационная,"Устройство конусной формы, разработанное для использования человеком с ограниченными возможностями для того, чтобы помочь ему уменьшить пролив напитков, когда он наполняет ими через это устройство сосуд для питья." +203630,"Цитокератин подтип СК8 ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения цитокератина субтипа 8 в клиническом образце." +277180,Бритва безопасная адаптационная,"Переносное изделие, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями, чтобы помочь ему в его личных потребностях в бритье, позволяя ему сбривать волосы на теле, обычно на лице, но также и другие волосы на теле, например, волосы под мышками или на ногах. Оснащено сменным лезвием и вручную проводится по поверхности кожи, которую необходимо побрить. Обычно используется в сочетании с мылом, пеной или гелем для бритья. Изделие известно как безопасная бритва, потому что лезвие защищено внутри бритвенной головки и остается открытым только режущий край. Включает в себя вставляемое бритвенное лезвие или бритвенную головку и имеет подходящую ручку для удержания пользователем. Это изделие для многоразового использования." +203640,"Цитокератин подтипы СК10/СК13 ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения цитокератина субтипов 8 и/или 10 в клиническом образце." +204020,"Цитокератин подтип СК10 ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения цитокератина субтипа 10 в клиническом образце." +277160,Устройство для переворачивания страниц адаптационное,"Неоптическое изделие с электропитанием, предназначенное для помощи человеку с ограниченными возможностями или немощному человеку/пациенту переворачивать страницы, например, книги, во время чтения. Страницы перелистываются по сигналу, который подается пользователем. Обычно изделие крепится к кровати, стулу или креслу-коляске пользователя." +277510,Шапка адаптационная,"Покров, специально разработанный/приспособленный для ношения на голове (т.е. только на макушке или дополнительно закрывающий уши и затылок) человека с ограниченными возможностями, когда он находится на улице. Изделие, как правило, имеет особенности, которые облегчают надевание, застегивание и снятие (например, липучки и легко управляемые ленты и пряжки, чтобы удерживать шляпу/шапку на месте)." +348190,"Инструмент для чистки дыхательного устройства, неинвазивный, одноразового использования","Ручной инструмент, предназначенный для использования с целью очищения устанавливаемого не эндоскопическим путем дыхательного устройства (например, эндотрахеальной трубки, трахеоэзофагеального голосового клапана, ларингеального воздуховода) после его извлечения из тела пациента для удаления органических веществ (например, мокроты). Изделие представляет собой гибкую или жесткую ручку с мягкими или жесткими щетинками, волокнами или шипиками, или тампоном на дистальном конце; может использоваться в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования." +348270,Воротник внешний для улучшения проходимости дыхательных путей при отрицательном давлении,"Нестерильное неинвазивное изделие, предназначенное для использования с целью улучшения проходимости верхних дыхательных путей самостоятельно дышащего пациента путем воздействия снаружи всасывающим эффектом на область шеи для удержания дыхательных путей в открытом состоянии, что, как правило, является альтернативой использованию искусственного воздуховода, аппарата для создания постоянного положительного давления (СРАР) в дыхательных путях или подъему подбородка. Состоит из формуемого вогнутого воротника, предназначенного для ношения на шее и функционирующего в качестве всасывающей чашки; могут прилагаться соединительные трубки (для подключения к аспирационному насосу); сам аспирационный насос не прилагается. Это изделие для одноразового использования." +348230,"Петидин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения петидина (pethidine), также известного как меперидин (meperidine) (например, демерол (Demerol)), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +348380,"Альфа-1-микроглобулин ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении альфа-1-микроглобулина (alpha-1-microglobulin) в клиническом образце." +209450,"Система подъема и перемещения пациента передвижная, с питанием от сети","Мобильный комплект устройств (с питанием от сети), предназначенный для того, чтобы один человек мог безопасно и с минимальными физическими усилиями поднимать и перемещать недееспособного пациента или человека с ограниченными возможностями любого размера и веса. Также известен как подъемник пациента, обычно состоит из опорного основания на колесах с моторизованным подъемным механизмом, стойкой, кронштейном, поворотной рукояткой и сиденьем для удержания пациента (например, в виде петли/ремня). Изделие обычно используется для подъема и перемещения человека в сидячем или полусидячем положении в пределах лечебного учреждения на расстояния, ограниченные длиной сетевого шнура." +277300,Устройство для механического отжима белья адаптационное,"Техническое устройство, разработанное для использования человеком с ограниченными возможностямис целью механически отжимать воду из мокрого белья методом сжатия или скручивания." +348350,"Подкладка медицинская из пенополимерного материала общего назначения, многоразового использования","Рулон, лист или предварительно сформованное изделие из синтетического латексного пенистого материала [например, бутадиен-стирольного каучука], предназначенное для применения и/или использования в качестве компресса на участке тела для различных превентивных/терапевтических целей (например, в качестве компрессионного бандажа, подкладки под гипс и лангеты, подушечек под анатомические изгибы тела), как правило, накладывается на неповрежденную и здоровую кожу. Предназначено для использования в домашних условиях или в условиях медицинского учреждения. Это изделие многоразового использования." +270350,Устройство для обучения блиссимволике,"Устройство, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями для обучения и освоения техники альтернативной коммуникации с помощью специального языка картинок под названием Блисс." +276510,"Велосипед ножной двухместный адаптационный, двухколесный","Транспортное средство с двумя колесами, двумя сиденьями (седлами) и двумя наборами педалей, установленными на узкой раме, предназначенное для двух человек, один из которых - человек с ограниченными возможностями, обычно вместе с сопровождающим. Как правило, они сидят на сиденье устройства и крутят педали ногами, чтобы привести средство в движение. Средство управляется человеком с ограниченными возможностями, или он может размещаться на нем. Транспортное средство обеспечивает возможность рекреационного передвижения на короткие и средние расстояния." +276500,Столик обеденный адаптационный,"Стол, предназначенный для использования человеком с ограниченными возможностями в целях приема пищи. Он имеет характеристики, учитывающие потребности таких людей." +348450,Держатель/электрод электрохирургический аргон-усиленный для открытых операций,"Стерильный инвазивный жесткий переносной компонент аргон-усиленной электрохирургической системы, предназначенный для доставки электрохирургического тока в струе газа аргона (Ar) непосредственно к тканям с целью их разрезания/коагуляции во время проведения открытых хирургических операций. Это держатель с встроенным электродом, как правило, в форме ручки с элементами управления. В изделии монополярный электрод организован коаксиально внутри рукава для доставки газа аргона. Это изделие для одноразового использования." +310850,"Миотоническая дистрофия ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге и прогнозировании врожденного генетического нарушения ? миотонической дистрофии (типы DM1 и DM2)." +310840,"Миотоническая дистрофия ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? миотонической дистрофии (типы DM1 и DM2)." +273700,Модель учебная для отработки навыков проведения инфузий/инъекций,"Синтетическая анатомическая модель человеческой руки с венами для обучения студентов-медиков и начинающего младшего медперсонала приёмам постановки внутривенных инъекций и игл для капельного вливания. Изготавливается из мягких, упругих материалов. По возможности максимально точно воспроизводит анатомическое строение и расположение сосудов, мягких и костных тканей, кожи." +350040,Система лазерная хирургическая диодная/на диоксиде углерода общего назначения/для различных областей применения,"Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, которая может создавать два явных интенсивных пучков лазерного излучения, один из которых от диодного лазера, а другой от лазера на диоксиде углерода (CO2), предназначенная для применения в различных клинических областях (например, дерматологии, гинекологии, урологии) для эстетической реконструкции тканей с применением абляции или без нее. Система включает лазерный генератор с элементами управления и монитор." +350060,"Свободный тироксин ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения свободного тироксина (free thyroxine (FT4)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Набор применяется при диагнстике гипотериоза или гипертиреоза." +273770,Монитор инвазивного кровяного давления,"Устройство, которое измеряет, обрабатывает и отображает давление крови, забираемой внутренне из кровеносного сосуда. Оно может продуцировать зрительные и звуковые тревожные сигналы, когда регистрируются неблагоприятные условия." +208000,"Кресло-коляска, с электродвигателем, управляемая сопровождающим лицом, с электронным рулевым управлением, складная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из оборудованного места сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается с помощью одного или нескольких электрических двигателей. Электронный контроль скорости и ручного управления контролируются сопровождающим. Изделие можно сложить или разобрать для транспортировки." +308000,"Атаксия Фридрейха ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? атаксии Фридрейха, связанной с мутацией гена FXN, кодирующего фратаксин, с многократным увеличением повторов тринуклеотида (GAA)." +208140,"Кресло-коляска, управляемая пациентом, с односторонним приводом на заднее колесо, нескладная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из места, оборудованного для сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается вручную пользователем, когда он сидит в этом изделии. Пользователь приводит средство в движение вращением одного заднего колеса, которое имеет механизм для передачи движения на противоположное заднее колесо. Изделие нельзя сложить или разобрать для транспортировки." +308080,"Мышечная дистрофия Дюшенна/Беккера ИВД, праймер","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается с матричной нуклеиновой кислотой-мишенью и инициирует ее репликацию в анализе, используемом при оценке клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? мышечной дистрофии Дюшенна (DMD) или мышечной дистрофии Беккера (BMD), связанных с дефектами в гене, кодирующем дистрофин." +208260,"Кресло-коляска, управляемая пациентом, с приводом на передние колеса, нескладная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из места, оборудованного для сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается вручную пользователем, когда он сидит в этом изделии. Чтобы переместить изделие пользователь должен вращать оба передних ведущих колеса. Изделие нельзя сложить или разобрать для транспортировки." +208330,"Кресло-коляска, управляемая пациентом, с двуручным рычажным приводом, складная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из оборудованного места сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается вручную пользователем, когда он сидит в этом изделии. Пользователь перемещает изделие с помощью двух, обычно противоположных, рычагов, которые с помощью кривошипно-шатунного механизма вращают ведущее колесо (колеса). Изделие можно сложить или разобрать для транспортировки." +208400,"Кресло-коляска, управляемая пациентом/сопровождающим лицом, с односторонним рычажным приводом, нескладная","Колесное персональное средство передвижения, включающее в себя систему поддержки сиденья для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), предназначенное для приведения в движение вручную пользователем, когда он сидит в кресле-коляске, или сопровождающим. Пользователь перемещает изделие с помощью рычага, который через кривошипный механизм вращает колеса с обеих сторон. Сопровождающий перемещает изделие, толкая ручки изделия. Изделие нельзя сложить или разобрать для транспортировки." +348910,Лезвие для биопсии кожи,"Стерильное ручное изделие, предназначенное для использования с целью хирургического удаления образца ткани с кожи пациента для гистопатологического исследования (биопсии); может также использоваться для удаления очагов поражения кожи (например, родинок). Изделие, иногда называемое биопсийным лезвием, выпускается в форме режущего лезвия внутри пластикового корпуса с боковыми захватами; лезвие гибкое, сгибающееся для обеспечения точности надрезов ткани. Это изделие для одноразового использования." +206120,"Раствор солевой для промывания носа, стерильный","Стерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и ? иногда ? увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время послеоперационного, профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +276980,Устройство для открывания/закрывания окон адаптационное,"Устройство, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями, позволяющее ему открывать и/или закрывать окно." +206400,Контейнер металлический для лекарственных средств,"Небольшая пустая металлическая емкость, разработанная для хранения небольшого запаса нестабильных лекарственных средств (например, таблеток нитроглицерина) на протяжении короткого периода времени. Как правило, состоит из двух металлических частей, одна из которых навинчивается на другую для защиты таблеток от света и их хранения в воздухонепроницаемых условиях, при этом таблетки можно быстро и легко извлечь в случае возникновения экстренных ситуаций. Пациент непрерывно носит это изделие, часто в виде брелока или прикрепляет его к ремню. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +274460,Автомобиль адаптационный низкоскоростной,"Дорожно-транспортное средство с двигателем внутреннего сгорания (бензин или дизельное топливо) с закрытым размещением сидений водителя/пассажира и четырьмя колесами, спроектированное для использования человеком с ограниченными возможностями в качестве средства передвижения, как правило, без присутствия другого человека. Как правило, это стандартный автомобиль или фургон с функцией уменьшенной скорости передвижения, созданный производителем, который специализируется на производстве таких автомобилей. Этот автомобиль способствует повышению независимости пользователя при поездках на средние и дальние расстояния." +276920,Пижама адаптационная,"Предмет одежды, специально разработанный/адаптированный для ношения человеком с ограниченными возможностями во время ночного сна. Это может быть цельная одежда (ночная рубашка) или одежда из двух частей (пижама), как правило, с элементами, облегчающими надевание, застегивание и снятие (например, широкие рукава или штанины, застежки-липучки и молнии), а иногда со специально сделанными отверстиями/клапанами для посещения туалета." +207800,"Кресло-коляска, управляемая пациентом/сопровождающим лицом, с приводом на задние колеса, нескладная","Колесное персональное средство передвижения, включающее в себя систему поддержки сиденья для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), предназначенное для приведения в движение вручную пользователем, когда он сидит в кресле-коляске, или сопровождающим. Чтобы переместить изделие, пользователь должен вращать оба задних ведущих колеса. Сопровождающий перемещает изделие, толкая ручки изделия. Изделие нельзя сложить или разобрать для транспортировки." +312800,"Болезнь фон Виллебранда (тип 2B) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? болезни фон Виллебранда типа 2, связанной с мутацией гена VWF и характеризующейся качественными дефектами белка VWF." +349990,"Хемокиновый лиганд CXCL 13 ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения хемокинового лиганда CXCL 13, также известного как хемоаттрактант B-лимфоцитов (BLC), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований посредством иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента при неспецифической диагностике различных состояний (например, нейроборрелиоза Лайма, лимфомы центральной нервной системы, нейросифилиса). Не предназначен для самотестирования." +350000,Носок для коррекции плоскостопия,"Трубчатый предмет одежды из ткани, предназначенный для ношения на стопе для ускорения коррекции/восстановления свода стопы у пациентов с плоскостопием. Изделие предназначено для использования в домашних условиях; доступны изделия с различными механизмами действия: например, это может быть носок с вшитой подушечкой/полоской для структурной поддержки свода стопы или носок с отверстием на подошве для стимуляции непроизвольных сокращений мышц свода стопы за счет местного ощущения холода. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +199850,"Стент для периферических артерий, рассасывающийся","Рассасывающееся трубчатое или в виде спирали изделие, предназначенное для имплантации в периферическую артерию (исключая аорту, сонные, коронарные и внутричерепные артерии) для поддержания проходимости и улучшения диаметра просвета у пациентов с атеросклеротическим заболеванием или после реканализации тотальной окклюзии. Оно, как правило, доставляется в место имплантации с помощью специального инструмента (например, баллонного катетера). Оно изготовлено из материала, способного разлагаться и усваиваться организмом [например, полимолочной кислоты(PLA)]." +348550,Инструмент для манипуляций с ретракционной нейрохирургической канюлей,"Переносное ручное хирургическое изделие, предназначенное для осуществления манипуляций с ретракционной нейрохирургической канюлей с целью ее позиционирования во время проведения операции на головном мозге. Как правило, изготавливается из металла, имеет ручку на проксимальном конце и дистальный участок (например, крючкообразный), предназначенный для прикрепления к канюле. Изделие не предназначено для осуществления манипуляций непосредственно с тканями. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +200710,"Респираторный синтициальный вирус антигены ИВД, набор, прямой флуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов респираторного синцитиальномого вируса (Respiratory syncytial virus) в клиническом образце методом прямого флуоресцентного анализа." +201130,Цефпиром диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество цефпирома (cefpirome), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +201780,"Кресло-коляска спортивная для передвижения по различной местности, управляемая пациентом/сопровождающим лицом","Персональное изделие на колесах для передвижения со встроенной системой опоры сидения для неспособного ходить человека. Изделие вручную управляется самим пользователем, сидящим на нем, или, в качестве альтернативы, сопровождающим его лицом, для использования в разных видах спорта на различных/любых местностях (например, на пляже, в лесу или в горах). Пациент передвигает изделие, прокручивая пару колес; сопровождающее лицо передвигает изделие, толкая его вперед или притягивая на себя за ручки или перекладину на изделии. Это изделие разработано для использования во всевозможных видах спорта в условиях бездорожья на песке, скалистой местности, траве, снегу, мокрой земле и/или в воде." +201800,Кларитромицин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество кларитомицина (сlarithromycin), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +213950,Мециллинам диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество мециллинама (mecillinam), предназначенные для определения антимикробной чувствительности микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +202000,Агар МакКонки с сорбитолом для E.coli питательная среда ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда агар МакКонки с сорбитолом, предназначенная для выращивания и изоляции E.coli O157:H7 из клинического образца, основанной на способности ферментировать сорбитол." +202100,Маннит-солевой агар для Staphylococcus spp. питательная среда ИВД,"Селективная и/или дифференциальная питательная среда, солевой агар с маннитом, предназначенная для выращивания и изоляции видов Staphylococcus, выделенных из клинического образца." +277240,Подъемник автомобильный адаптационный для кресла-коляски,"Подъемник с электрическим приводом, предназначенный для личного использования, позволяющий человеку с ограниченными возможностями поднимать и устанавливать свое свободное кресло-коляску на или в транспортное средство, например, автомобиль или фургон, который построен или приспособлен для его использования. Как правило, крепится к транспортному средству и питается от электросети транспортного средства." +277070,Поднос-подушка адаптационный,"Подушечка (поддерживающая платформа), на которой пользователь может обедать (например, на подносе, тарелке или прямо на подушке). Помещается на колени пациента, например, на колени и верхнюю часть ног, когда пользователь сидит. Изделие также может функционировать как рабочая платформа." +215610,Фильтр для паровой линии,"Фильтрующее устройство, устанавливаемое в линии подачи пара или на входе в устройство, использующее пар, с мембраной, размер пор которой достаточно мал для улавливания любых твердых частиц, которые могут переноситься с паром с места производства." +215600,Призма офтальмологическая диагностическая,"Офтальмологическая призма (призмы), используемая при диагностике проблем со зрением, в особенности связанных с мышцами глаз (например, пониженной конвергенции или аккомодации). Изделие выпускается в различных формах: например, набор призм градуированной силы или одна призма на ручке. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +276760,Мотоцикл двухколесный адаптационный,"Дорожное транспортное средство с двигателем внутреннего сгорания с двумя колесами, установленное на раме, похожей на велосипед, на которой сидит пользователь, используемое для обеспечения человека с ограниченными возможностями средством передвижения, обычно без сопровождения другого человека, и предназначенное для управления самим пользователем. Как правило, это стандартный мотоцикл (обозначается неограниченным объемом двигателя, превышающим объем двигателя мопеда) с необходимыми модификациями, созданными производителем, специализирующимся на производстве таких транспортных средств. Это транспортное средство повышает независимость пользователя при передвижении на короткие и дальние расстояния." +276790,Подушка для сиденья автомобиля адаптационная,"Изделие, предназначенное для использования в транспортном средстве, например, в автомобиле или фургоне, человеком с ограниченными возможностями, для того чтобы он мог управлять транспортным средством или чтобы он мог безопасно входить, выходить или ездить в транспортном средстве." +276620,"Компонент для управления автомобилем/двигателем адаптационный, с электропитанием","Изделие, используемое для модификации стандартного транспортного средства, например, легкового автомобиля или фургона, для адаптации управления движением и двигателем транспортного средства (за исключением рулевого управления), чтобы им мог пользоваться человек с ограниченными возможностями. Оно обеспечивает приспособления с электронным/электрическим питанием или сервоприводом для управления акселератором, тормозом, сцеплением или переключением передач транспортного средства для повышения их доступности и функциональности." +311570,"Синдром ДиДжорджа ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома ДиДжорджа, связанного с делецией хромосомы 22q11.2." +348870,"Тапентадол ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения тапентадола (tapentadol) в клиническом образце." +348860,"Тапентадол ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении тапентадола (tapentadol) в клиническом образце." +203620,"Цитокератин подтип СК6 ИВД, антитела","Один или несколько иммуноглобулинов, способных соединяться с определенными антигенными детерминантами, используемые для качественного и/или количественного определения цитокератина субтипа 6 в клиническом образце." +311860,"Трисомия 21 (синдром Дауна) ИВД, зонд","Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения ? синдрома Дауна, также известногокак трисомия 21." +216400,Индикатор энзимный для контроля стерилизации,"Покрытая ферментом полоска или лента, которая меняет цвет при соприкосновении с результатом эффективной стерилизации, что свидетельствует о том, что требуемые параметры стерилизации соблюдены. Это изделие для одноразового использования." +277550,Устройство для сушки тела адаптационное,"Изделие, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями, чтобы помочь ему/ей высушить тело после купания/мытья. К данному виду относятся изделия и материалы, необходимые для достижения этой цели." +358260,Привод ультразвуковой системы ингибирования адгезии бактерий для мочевого катетера,"Нестерильное портативное неинвазивное устройство, разработанное для генерирования и доставки ультразвуковых вибраций на внешний участок постоянного уретрального катетера с целью предотвращения адгезии бактерий/формирования биопленки на поверхности катетера для уменьшения риска инфицирования мочевыводящих путей. Это небольшой блок с датчиком и встроенным ультразвуковым приводом, предназначенный для прикрепления (например, пристегивания) к катетеру. Устройство должно использоваться вместе с блоком управления системы (не относящимся к данному виду), при помощи которого управляют этим устройством и приводят его в действие." +380500,Приемопередатчик системы мониторинга нескольких жизненно важных физиологических показателей,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для получения данных относительно нескольких жизненно важных физиологических параметров [например, электрокардиограммы (ЭКГ), неинвазивного артериального давления (NIBP), частоты пульса, температуры, насыщения гемоглобина кислородом (SpO2)] с соответствующего датчика и беспроводной передачи этих данных на основное устройство (например, монитор и/или стандартный персональный/планшетный компьютер) с установленным специальным программным обеспечением; может дополнительно предназначаться для подачи электрической энергии на подключенный зонд/электрод." +380490,Датчик пульсоксиметра/процессор,"Фотоэлектрическое устройство, предназначенное для наружного применения на участке тела (например, на кончике пальца) для чрескожного измерения насыщения гемоглобина кислородом (SpO2) в артериальной крови с помощью сигналов, генерируемых светодиодом (LED), принимаемых фотодетектором и обрабатываемых для получения результатов измерений. Измерения впоследствии передаются на соответствующее устройство для отображения (неотносится к данному виду). Это изделие для многоразового использования." +380520,"Таз для мытья, одноразового использования","Портативный жесткий контейнер общего назначения, который наполняют водой для обычного мытья (например, пациента, который, как правило, не может самостоятельно помыться без посторонней помощи). Изделие может иметь конструкцию, позволяющую установить его на специальную стойку для тазов. Это изделие для одноразового использования." +350420,"Инструмент электрохирургический роботизированный, биполярный, одноразового использования","Электрохирургическое устройство, предназначенное для непосредственного подключения к манипулятору роботизированной хирургической системы для доставки электрохирургического тока в биполярной конфигурации (т.е., без возвратного электрода) от генератора непосредственно к тканям для резки/коагуляции/абляции во время роботизированного эндоскопического (например, лапароскопического, артроскопического) хирургического вмешательства. Включает в себя длинное тонкое тело с проксимальным корпусом, предназначенное для прикрепления к роботизированному манипулятору, и может включать в себя дистальный биполярный электрод в одной из множества форм (например, пинцет, крючок). Это изделие для одноразового использования." +380510,Калибратор/контроль эталонный для оценки эффективности оптического лабораторного прибора,"Эталонный стандартный раствор или растворимое вещество с известными оптическими и физическими характеристиками, предназначенное для использования с целью проверки и/или оптимизации эффективности оптического лабораторного прибора/анализатора (например, спектрофотометра, нефелометра, автоматического считывающего устройства для микропланшетов, приборов для проведения ПЦР). Среди функций верификации/оптимизации может быть оценка оптической плотности (поглощения/рассеивания), точности и компенсации флуоресценции/люминесценции, линейности определенных волн и/или интерференции рассеянного света. Как правило, используется для верификации функций пипетирования/распределения/аспирации/разведения у приборов для работы с жидкостями и/или оценки чистоты анализатора/прибора. Это изделие для одноразового использования." +358170,"Иммуноглобулин G субкласс (IgG subclass) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества субклассов иммуноглобулина G (IgG subclasses) в клиническом образце." +358190,"Гликопротеин 100 (gp100) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении гликопротеина 100 (gp100) в клиническом образце." +358180,"Иммуноглобулин M субкласс (IgM subclass) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества субклассов иммуноглобулина M (IgM subclasses) в клиническом образце." +354850,"Протектор для углов лотка для инструментов, многоразового использования","Изделие, разработанное для покрытия острых углов лотка для инструментов перед его оборачиванием в упаковку для стерилизации для защиты упаковки от разрывов, а углов лотка от повреждений. Как правило, изготавливается из синтетических полимерных материалов. Это изделие для многоразового использования." +358150,"Иммуноглобулин A субкласс (IgA subclass) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества субклассов иммуноглобулина A (IgA subclasses) в клиническом образце." +350480,"Инструмент хирургический роботизированный ультразвуковой для мягких тканей, многоразового использования","Компонент ультразвукового хирургического комплекта, предназначенный для подключения напрямую к ""руке"" роботизированной хирургической системы для преобразования высокочастотного электрического тока с генератора в ультразвуковые колебания на наконечнике, размещенном на конце инструмента, для механической фрагментации клеток мягких тканей при контакте с ними во время проведения роботизированной эндоскопической (например, лапароскопической, артроскопической) хирургической операции). Как правило, выпускается в форме удлиненного зонда с проксимальным разъемом для подсоединения к роботизированной ""руке"". Это изделие, пригодное для многоразового использования." +354840,Перфоратор для эпителия роговицы,"Переносной офтальмологический хирургический инструмент без привода, специально разработанный для создания ряда небольших отверстий в эпителиальном слое роговицы (разрывов эпителия), через которые в роговицу может проникать рибофлавин в процессе кросслинкинга роговичного коллагена для лечения эктазии роговицы (как правило, кератоконуса). Состоит из проксимальной рукоятки и, как правило, дистального конца в форме диска с несколькими острыми коническими выступами. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +380390,Колпачок для эндоскопа для защиты от жидкости,"Небольшое закрытое с одного конца изделие, предназначенное для крепления к каналу/порту эндоскопа (например, к гнезду источника света) для предотвращения попадания жидкостей внутрь эндоскопа во время стерилизации/очистки; не предназначено для использования во время медицинской процедуры и не включает в себя фильтр или клапан. Это изделие для многоразового использования." +380380,"Фолликулостимулирующий гормон ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) (follicle stimulating hormone (FSH)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента при диагностике состояний, связанных с репродуктивным здоровьем (например, менопаузы, бесплодия). Не предназначен для самотестирования." +380400,Блок интерфейсный для медицинской сети ИВД,"In vitro диагностический электронный блок или комплект устройств, предназначенный для сопряжения одного или нескольких неинвазивных устройств для цифровой передачи клинических или лабораторных данных, обычно от точки сбора данных (например, биохимического анализатора, иммунологического анализатора) до компьютера/сетевого сервера; он не предназначен для хранения данных, отображения данных/изображений или управления другими устройствами. Это может быть роутер ethernet, сетевой коммутатор, беспроводной передатчик и/или приемник, или сотовое устройство, предназначенное для проводной и/или беспроводной передачи данных. Изделие не предназначено для амбулаторного использования или для ношения пациентом." +358040,Держатель/наконечник ультразвуковой хирургической системы для твердых тканей,"Переносной компонент ультразвуковой хирургической системы, который включает в себя держатель с элементами управления и хирургический наконечник (кончик), предназначенный для подключения к датчику системы (не относящемуся к данному виду), после чего кончик колеблется (вибрирует) с высокой частотой, что позволяет фрагментировать твердые ткани для разрезании кости во время хирургической операции. Изделие может называться рукояткой, однако, оно не оснащено датчиком; наконечники изделия могут быть различных форм и размеров, изготавливаются, как правило, из металла. Изделие может использоваться в открытых операциях или минимально инвазивных процедурах в различных областях хирургии (например, при артроскопии). Это изделие для одноразового использования." +357980,"Расширитель эндодонтический, одноразового использования","Нестерильный ручной стоматологический инструмент, разработанный для использования с целью получения доступа к корневому каналу и расширения отверстия его коронковой части. Это изделие для одноразового использования." +354690,"Обратная транскриптаза теломеразы (TERT) мутация гена ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и сопутствующих материалов, предназначенный для контроля или прогнозирования статуса мутации гена обратной транскриптазы теломеразы (TERT) в клиническом образце с использованием анализа нуклеиновых кислот. Мутации TERT связаны с канцерогенезом и обычно присутствуют в образцах рака (например, центральной нервной системы (ЦНС), мочевого пузыря, щитовидной железы и рака кожи)." +357920,"Вирусы множественных тропических инфекций антигены/антитела IVD, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов из и антител к множеству вирусов, связнных с тропическими инфекциями (например, вирус Денге, вирус Чикунгунья, вирус Зика), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +357930,"Множественные виды Leptospira иммуноглобулин G (IgG)/IgM антитела IVD, набор, иммунохроматографический, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к множеству видов бактерий Leptospira в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +357940,"Флуоресцентно-меченый аэролизин (FLAER) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения недостаточности гликофосфатидилинозитола в клетках крови в клиническом образце." +351520,Комплект трубок для костного трепана,"Набор трубок и связанных с ними предметов (например, коннекторов, зажимов), предназначенных для использования с комплектом костного трепана для экстракции губчатого вещества кости и/или костного цемента или их помещения в кость пациента. Набор изготавливается из металла, является заменяемым и может прикрепляться к управляемой вручную рукоятке. Это изделие для одноразового использования." +351530,Комплект с костным трепаном,"Набор изделий, предназначенных для удаления некротических поражений ткани из внутренней части кости и заполнения этой части губчатым веществом и/или костным цементом. Состоит из одного или нескольких сверел, трубок, ручек, кюреток, молотков и связанных с ними предметов (например, коннекторов, зажимов) и может использоваться вместе с одноразовым набором трубок. Компоненты набора изготавливаются из металла и могут заменяться. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +357880,Устройство для приведения в действие дозированного аэрозольного ингалятора,"Устройство без привода, при помощи которого пациент с ослабленной функцией руки (например, по причине артрита, мышечной слабости) подает аэрозольное лекарственное средство из дозированного аэрозольного ингалятора. Изделие имеет форму пластикового корпуса, в который помещают дозированный аэрозольный ингалятор и который облегчает процесс приведения ингалятора в действие вручную (например, при помощи рычага). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +357900,"Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения сердечного изофермента креатинкиназы (creatine kinase myocardial isoenzyme (CKMB)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Обычно используется при диагностике инфаркта миокарда." +350160,"Opisthorchis felineus общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении общих антител к антигенам паразитических плоских червей Opisthorchis felineus в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +351450,"Катетер уретральный дилатационный, выделяющий лекарственное средство","Стерильная гибкая трубка, предназначенная для введения в уретру с целью раскрытия или увеличения диаметра суженного или нестандартного мочеиспускательного канала; содержит лекарственное средство (например, химиотерапевтическое), выделяемое изделием in situ. Изделие, как правило, имеет надуваемый дилатационный баллон. Это изделие для одноразового использования." +380140,Массив электродный для транслингвальной электростимуляции для лечения тиннитуса,"Изделие, предназначенное для проведения электрических импульсов от системного генератора к языку в рамках бимодальной нейромодуляционной терапии при шуме в ушах (тиннитусе). Включает в себя электродный массив и предназначено для размещения во рту во время терапии. Это изделие для многоразового использования." +351460,Генератор системы терапевтической электропорации,"Компонент (с питанием от сети переменного тока), предназначенный для генерирования электрических импульсов, используемых для электропорации - явления, вызывающего изменение в структуре клеточных мембран и повышающего их проводимость, а также позволяющего молекулам, которые обычно не могут проникнуть в мембрану клетки, например, химическим препаратам [электрохимиотерапии] и генетическим материалам [электрогенотерапии] достигнуть цитоплазмы. Это компьютеризованный генератор электрического тока с элементами управления, предназначенный для использования с соответствующими зондами/наконечниками/электродами (не относится к данному виду)." +380150,Система для слуховой/транслингвальной электростимуляции для лечения тиннитуса,"Комплект устройств с электропитанием, предназначенный для лечения шума в ушах посредством бимодальной нейромодуляции мозга, включающей одновременное приложение электрических импульсов к языку и подачу определенных звуков в слуховую систему. Включает системный генератор и аппликатор для языка со встроенными электродами; предназначен для использования с наушниками, которые могут входить в комплект." +354280,"Имплантат молочной железы с солевым раствором, внутренне структурированный","Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для реконструкции или увеличения молочной железы. Состоит из внешней гладкой силиконовой оболочки, содержащей вложенную в нее ячеистую силиконовую поддерживающую конструкцию с камерами, наполняемыми стерильным изотоническим солевым раствором до достижения желаемого размера. Движение жидкости между камерами возможно через щели и каналы с перегородками. Каждая камера оснащена клапаном для заполнения; обычно заполняется солевым раствором перед или во время имплантации." +350230,"Система мониторинга уровня глюкозы крови/артериального давления, для использования вблизи пациента","Комплект изделий, предназначенный исключительно для использования медицинскими работниками вблизи пациента при количественном определении уровня глюкозы (glucose) в цельной крови в течение короткого периода времени, обычно нескольких минут, и неинвазивного измерения кровяного давления. Набор обычно состоит из портативного анализатора (измерительного устройства для самотестирования), реагентов, тест-полосок и других принадлежностей (например, ланцета) и манжеты для измерения кровяного давления. Измеренные значения глюкозы используется для контроля уровня глюкозы в крови, в первую очередь лицами с сахарным диабетом." +357630,"C-пептид ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения C-пептида в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Обычно используется для оценки уровня инсулина при диагностике гипогликемии и инсулиномы." +380070,Симулятор ударного объема электронно-сигнальный,"Изделие с электрическим приводом, предназначенное для генерирования аналогового электрического сигнала, имитирующего сигнал от датчика ударного объема сердца, и передачи сигнала на устройство гемодинамического мониторинга для тестирования и/или калибровки. Он предназначен для использования медицинским работником в клинических условиях." +357690,"Глюкозный транспортёр (GLUT) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белков глюкозных транспортёров GLUT (glucose transporter (GLUT) protein) [например, GLUT1, GLUT3] в клиническом образце." +357740,"Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении поверхностного антигена вируса гепатита B ( Hepatitis B surface antigen) в клиническом образце." +354370,Держатель катетера для доставки кардиологического имплантата,"Стерильное неинвазивное изделие, разработанное для поддержки катетера для доставки кардиологического имплантата снаружи с целью его фиксации и позиционирования во время процедуры имплантации. Фиксируется на специальном столике для катетера и, как правило, представляет собой металлическую или пластиковую конструкцию с отверстиями для фиксации катетера. Могут прилагаться дополнительные вспомогательные изделия (например, специальный столик для катетера и опора для столика). Это изделие для одноразового использования." +358970,"Наконечник эндодонтический для распределения материала для обтурации корневых каналов, одноразового использования","Стоматологическая насадка, разработанная для прикрепления к приводному стоматологическому наконечнику с целью равномерного распределения герметика/цемента/пасты для корневых каналов в системе корневого канала зуба, как правило, посредством нанесения материала в латеральном направлении. Это тонкий металлический стержень спиралевидной (например, типа Лентуло), винтообразной или округлой конструкции. Это изделие для одноразового использования." +358940,Рама позиционная для склеральных разрезов,"Инвазивное офтальмологическое хирургическое изделие, предназначенное для временного прикрепления к поверхности глаза в заданном положении, для создания склеральных разрезов/туннелей перед введением имплантата для расширения полости склеры. Это контурная рама, предназначенная для прикрепления к глазу с помощью, например, острых инструментов в виде штопора, для фиксации на месте во время последующих склеральных разрезов, которые обычно выполняются склеротомом. Это изделие многоразового использования, стерилизуемое перед применением." +358930,Адгезив для компонентов дентального протеза,"Нестерильный адгезивный материал (например, само- или светополимеризующийся полимерный композит), предназначенный для склеивания друг с другом компонентов реставрационного дентального протеза (например, коронки, съемного протеза); изделие используется как клей для соединения металлических, синтетических и/или керамических материалов; изделие не предназначено для приклеивания протезов к тканям пациента (например, слизистой оболочке полости рта, зубам). Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые для нанесения (например, кисточка, наконечник для смешивания). После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +358920,"Смазка для доступа в мочевыводящие пути, содержащая лекарственное средство","Стерильное вещество, предназначенное для использования исключительно в качестве смазки для облегчения введения/манипуляций с медицинским изделием (например, цистоскопом, катетером, хирургическим инструментом) в мочевыводящих путях посредством эндоскопического доступа через уретру; вещество содержит местный анестетик (например, лидокаин). После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +351090,"Набор вспомогательный для уретральной катетеризации, для интравезикальной химиотерапии","Набор различных стерильных нехирургических изделий, специально предназначенных для использования при интравезикальном (внутрипузырном) введении химиотерапевтического фармацевтического препарата (не относящегося к данному виду), как правило, для лечения рака мочевого пузыря. Может включать трубки, мешок с солевым раствором и иглу для прокола этого мешка; уретральный катетер в набор не входит. Это изделие для одноразового использования." +379930,"Множественные ассоциированные с прогрессирующим системным склерозом антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества антител, связанных с прогрессирующим системным склерозом, в клиническом образце. Анализируемые аутоиммунные антитела могут быть направлены на склеродермию-70 (Scl-70), полимиозит-склеродермию (PM-Scl), белки центромеры (например, CENPA, CENPB), субъединицы РНК-полимеразы III, фибрилларин, нуклеолярный фактор транскрипции 1 (NOR-90), Th/To, Ku, рецептор тромбоцитарного фактора роста (PDGFR) и/или Ro52 (TRIM21)." +351130,Подкладка для неонатальной кроватки для лечебной гипотермии,"Компонент (без электропитания) комплекта неонатальной кроватки для лечебной гипотермии, предназначенный для использования с целью индуцирования и поддержания легкой гипотермии у новорожденного пациента для лечения гипоксически-ишемической энцефалопатии. Изделие предназначено для охлаждения в холодильнике перед использованием и изготавливается из материала с легким фазовым переходом для проведения и удержания тепла и поддержания гипотермии у пациента в течение продолжительного времени. Это изделие многоразового использования." +379910,"Аппликатор ультразвуковой системы для физиотерапии, адгезивный","Компонент ультразвуковой системы для физиотерапии, включающий в себя передатчик, предназначенный для преобразования электрического напряжения в ультразвуковую энергию [например, частотой более 20 килогерц (кГц)] и направляющий эту энергию в ткани организма; удерживается на коже с помощью адгезивного пластыря, как правило, в течение нескольких часов. Локализованное тепловое и нетепловое воздействие, создаваемое ультразвуковой энергией, связано с увеличением кровотока в обрабатываемой области и предназначено для ускорения восстановления тканей и/или уменьшения боли. К изделию прилагаются одноразовые адгезивные пластыри. Это изделие для многоразового использования." +351190,Датчик/электрод беспроводной левожелудочковой системы электрокардиостимуляции,"Изделие, состоящее из эндокардиального электрода с ультразвуковым датчиком, предназначенное для имплантации в левый желудочек сердца с целью получения ультразвуковых импульсов с основного передатчика и их преобразования в электрические стимулирующие импульсы для электрокардиостимуляции левого желудочка для сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ) вместе с отдельным также имплантированным электрокардиостимулятором. Состоит из небольшого электрода с датчиком, предназначенным для фиксации к эндокарду. Изделие предназначено для использования в качестве альтернативы электрокардиостимуляции при помощи коронарно-венозного отведения. Могут прилагаться одноразовые изделия, специально предназначенные для имплантации (например, катетер для доставки)." +358760,"Насос аспирационной системы для очищения дыхательных путей для экстренной помощи, электрический","Устройство с электрическим приводом, которое может включать неинвазивные принадлежности, предназначенное для создания отрицательного давления для экстренной аспирации жидкостей, выделений и других нежелательных материалов из дыхательных путей пациента. Как правило, используется во время транспортировки пациента или в экстренных ситуациях (например, устройство помещают на каталку для перевозки больных); устройство не предназначено для использования в хирургии. Может включать контейнеры для сбора, бактериальный фильтр, клапан или трубки; устройство не включает изделий, соприкасающихся с пациентом (например, наконечников, катетеров). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +379700,"Адаптер для промывки эндоскопа, одноразового использования","Небольшая насадка, предназначенная для установки на порт эндоскопа для промывки просвета (просветов) эндоскопа во время постпроцедурной промывки, дезинфекции и/или стерилизации. Имеет форму заглушки, которая может включать в себя кнопку/переключатель для управления подачей жидкости (например, стерилизующего агента, дезинфицирующего средства) и/или воздуха через просвет; не включает в себя трубку (т.е. не является набором трубок). Это изделие для одноразового использования." +358750,"Насос аспирационной системы для очищения дыхательных путей для экстренной помощи, ручной","Управляемое вручную портативное устройство, которое может включать неинвазивные принадлежности, предназначенное для создания отрицательного давления для экстренной аспирации жидкостей, выделений и других нежелательных материалов из дыхательных путей пациента. Как правило, используется во время транспортировки пациента или в экстренных ситуациях (например, устройство помещают на каталку для перевозки больных); устройство не предназначено для использования в хирургии. Может включать контейнеры для сбора, бактериальный фильтр, клапан или трубки; устройство не включает изделий, соприкасающихся с пациентом (например, наконечников, катетеров). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +358740,Насос аспирационный торакальный,"Электроприводное портативное изделие, которое может включать в себя неинвазивные принадлежности, предназначенное для создания отрицательного давления специально для аспирации из плевральной полости и/или средостения. Изделие предназначено для удаления жидкостей (например, крови), секрета, и воздуха для нормального расширения/функционирования легких. Изделие может иметь встроенный дисплей и может включать в себя набор контейнеров или трубок; не содержит изделий, контактирующих с пациентом (например, катетер)." +379750,"Тестер для оценки характеристик имплантируемых компонентов слухового имплантата, интраоперационный","Неинвазивное устройство с электрическим приводом, разработанное для отправки беспроводных сигналов на соответствующий слуховой имплантат (например, комплект вибратора системы слухового имплантата костной проводимости) во время хирургической имплантации для генерации положительной реакции (например, в форме мелодии) имплантата, свидетельствующей о том, что имплантат функционирует надлежащим образом, перед окончательной имплантацией. Как тестер данное устройство не предназначено ни для проведения более комплексной проверки имплантата, ни для помощи в его позиционировании. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +358730,Насос ирригационный хирургический,"Электроприводное изделие, которое может включать в себя неинвазивные принадлежности, предназначенные для подачи стерильной жидкости (например, физиологического раствора) для орошения полостей тела/ран во время хирургических процедур (например, общая хирургия, лапароскопия), Обычно предназначается для вымывания тканей/жидкостей/обломков стерильной жидкостью для улучшения видимости в месте операции; не предназнается для введения парентерального питания и лекарств и для аспирации. Изделие может иметь дисплей и может включать в себя контейнеры и трубки; не содержит устройства, контактирующие с пациентом (например, держатель/наконечник, катетер)." +358700,"Система аспирационная хирургическая общего назначения, вакуумная","Комплект изделий с вакуумным приводом, включающий в себя хирургически инвазивный компонент, предназначенный для аспирации нежелательных материалов (например, обломков костей, тканей, жидкостей) из полостей тела/ран во время хирургических процедур (например, общая хирургия, лапароскопия); может применяться не только в хирургии. Подключается через соответствующие шланги к стационарному (настенному) источнику вакуума и центральной вакуумной системе учреждения здравоохранения. Система включает в себя вакуумный регулятор всасывания, который контролирует степень отрицательного давления для аспирации, контейнеры для сбора отходов и для устройства, контактирующие с пациентом (например, держатель/наконечник); также обычно включает в себя трубки и микробные/гидрофобные фильтры." +354150,"Интродьюсер для эндоскопа, одноразового использования","Компонент комплекта жесткого или гибкого эндоскопа, представляющий собой трубку, через которую вводится эндоскоп (например, гистероскоп) и элементы для эндоскопии, в результате чего образуется полный операционный эндоскопический блок; изделие также функционирует в качестве защитного барьера для изоляции эндоскопа от контакта с пациентом и предотвращения загрязнения элементов управления эндоскопа во время проведения процедуры. Как правило, изделие содержит порты для обеспечения возможности введения инструментов (через эндоскоп или через независимые рабочие каналы), порты для инсуффляции, клапаны и коннекторы. Изготавливается из пластиковых и металлических материалов. Это изделие для одноразового использования." +354140,Маска для сна на большой высоте,"Эластичное изделие конической формы, надеваемое поверх рта и носа пациента во время сна на большой высоте для изменения характера дыхания, особенно посредством резистентности к выдоху и повторного вдыхания небольшого количества двуокиси углерода (CO2), для уменьшения неблагоприятных симптомов, связанных с пребыванием на большой высоте (например, нарушения сна, головных болей). Это изделие многоразового использования." +355320,Датчик давления общего назначения чрескожный,"Неспециализированное электронное устройство, предназначенное для неинвазивного измерения разнообразия давлений пациента. Состоит из датчика давления, закрепляемого лейкопластырем на коже пациента, и провода для соединения с монитором, отображающим или записывающим результаты измерения. Это изделие многоразового использования." +358640,"Ножницы ушные, одноразового использования","Стерильный длинный тонкий переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для разрезания ткани во время операций на ухе; инструмент не предназначен для введения через эндоскоп. Инструмент, иногда называемый ножницами типа ""аллигатор"", как правило, тонкий (для доступа к ограниченным участкам) с небольшими режущими лезвиями, шарнирно-сочлененными на дистальном (рабочем) конце. Изготавливается из металла; доступны изделия различных размеров/длины; на режущих кромках некоторых моделей могут быть карбидовые вставки. Это изделие для одноразового использования." +358540,Стабилизатор/поручни на присосках адаптационный,"Ручное изделие, предназначенное для оказания помощи пациенту с ограниченными возможностями для поддержания устойчивости/контроля над верхней частью тела путем временной фиксации на горизонтальной поверхности. Состоит из поручней различных форм с одной или несколькими присосками и/или ремнями для удержания и/или закрепления пациента к данному изделию. Это изделие многоразового использования." +379630,"Тренажер для нижней конечности скользящий, с электропитанием","Изделие с электропитанием, предназначенное для стимуляции активных движений нижней конечности (конечностей) пациента, способствующее линейному (или круговому) движению ступни, флексии/экстенсии колена и бедра, для физических упражнений, пред- и послеоперационной реабилитации и/или для предотвращения тромбоза глубоких вен. Выполнено в виде подушечки, носимой на пятке для скольжения по полу (или гладкой поверхности), которая включает в себя силовые пластины/датчики для измерения параметров силы/движения, которые могут передаваться на вычислительное устройство (например, настольный компьютер, ноутбук, смартфон) и отображаться на нем, а также может обеспечивать игровой интерфейс для мотивации." +379620,Ингибитор фактора Xa свертывания крови/активность гепарина набор реагентов ИВД,"Набор реагентов, предназначенный для количественного определения активности гепарина путем измерения способности гепарина ингибировать активированный фактор X (фактор Xa) свертывания крови и качественного и/или количественного определения ингибиторов фактора Xa в клиническом образце. Анализ используется для мониторинга антикоагуляционной терапии гепарином и/или в качестве вспомогательного средства для диагностики/определения антикоагулянтного статуса во время терапии прямыми ингибиторами фактора Xa (например, ривароксабаном, апиксабаном (rivaroxaban, apixaban))." +350860,"Амилоид компонент B ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения компонента В амилоида (amyloid B component) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Он применяется при диагностике болезни Альцгеймера." +380710,"Кувшин для физиологических жидкостей, одноразового использования","Высокий цилиндрический сосуд с ручкой (кувшин), предназначенный для содержания и облегчения переливания (например, для утилизации) физиологических жидкостей организма во время медицинской процедуры; изделие не предназначено для подключения к ирригационным/аспирационным устройствам. Это изделие для одноразового использования." +380720,Блок управления системы измерения жесткости шейки матки,"Неинвазивное устройство с электрическим приводом, предназначенное для использования с трубчатым трансвагинальным зондом (не относится к данному виду) для измерения жесткости шейки матки путем количественного анализа отрицательного давления, необходимого для деформации поверхности шейки матки. Включает в себя всасывающий насос, датчики давления, элементы управления и дисплей." +380620,"Анализатор выдыхаемого воздуха электрохимический ИВД, для домашнего использования","Прибор с электропитанием для домашнего использования, предназначенный для использования электрохимического анализа для качественного и/или количественного определения in vitro химических и/или биологических маркеров в образце воздуха, выдыхаемого пациентом. Используется для измерения аналитов, связанных с различными состояниями[например, фракционного выдыхаемого оксида азота (FeNO) для оценки ответа на противовоспалительную терапию при астме]. Обычно, это переносной прибор на котором установлен сменный дыхательный мундштук. Предназначен для использования неспециалистом в домашних или аналогичных условиях и имеет функции подключения для передачи результатов медицинскому работнику." +354770,"Степлер режущий хирургический роботизированный, одноразового использования","Стерильный электрохирургический инструмент, предназначенный для использования в сочетании с роботизированной хирургической системой во время роботизированной эндоскопической операции для перерезания и резекции тканей и создания анастомозов. Инструмент предназначен для механического разрезания ткани и одновременного наложения хирургических скоб к образовавшимся краям линии разреза, с приводом от двигателя в рукоятке. Инструмент спроектирован как длинный вал с механизмом сшивания на дистальном конце. Это изделие для одноразового использования." +350430,"Инструмент электрохирургический роботизированный, монополярный, многоразового использования","Электрохирургическое устройство, предназначенное для непосредственного подключения к манипулятору роботизированной хирургической системы для доставки электрохирургического тока в монополярной конфигурации (т.е. в сочетании с отдельным возвратным электродом) от генератора непосредственно к тканям для резки/коагуляции/абляции во время роботизированного эндоскопического (например, лапароскопического, артроскопического) хирургического вмешательства. Включает в себя длинное тонкое тело с проксимальным корпусом, предназначенное для прикрепления к роботизированному манипулятору, и может включать в себя дистальный монополярный электрод в одной из множества форм (например, щипцы, крючок). Это устройство многоразового использования." +358220,Система психофизиологической биологической обратной связи,"Компьютеризованный комплект устройств для анализа и обратной связи в реальном времени (биологической обратной связи) множества физиологических параметров [например, частоты сердечных сокращений, дыхания, электропроводности кожи, температуры кожи, амплитуды движения, действующей силы, результатов электроэнцефалографии (ЭЭГ), электромиографии (ЭМГ), электрокардиографии (ЭКГ)] в помощь пациенту для развития некоторой степени сознательного контроля над обычно непроизвольными функциями, обычно для тренировки расслабления и мышечного переобучения для реабилитации. Система включает в себя различные устройства для мониторинга (например, электроды, сенсоры), устройства интерфейса компьютера и соответствующее программное обеспечение; эта система предназначена для использования совместно с серийным компьютером." +358210,Лейкоциты магнитное разделение набор ИВД,"Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выделения лейкоцитов [белых кровяных телец (WBCs)] из образца цельной крови с использованием магнитных микроносителей и антител, направленных к клеткам-мишеням, для достижения разделения компонентов." +380480,Процессор/передатчик сигнала частоты дыхания,"Устройство с электропитанием, предназначенное для подключения к размещенному на грудной клетке массиву электродов (не относится к данному виду) для сбора, обработки и беспроводной передачи данных сигнала частоты дыхания для последующего отображения на отдельном мониторе. Это небольшой блок с электрическим соединением, внутренними функциями обработки и передатчиком." +350490,Ретрактор хирургический роботизированный,"Хирургическое устройство, предназначенное для использования в сочетании с роботизированной хирургической системой, позволяющее раздвигать ткани во время роботизированной эндоскопической операции. Он сконструирован как длинный вал с механизмом раздвигания на дистальном конце (например, с веерообразными лопастями) и корпусом, предназначенным для непосредственного соединения с манипулятором роботизированной хирургической системы. Не предназначен для ретракции хирургических разрезов или разрезания тканей. Это устройство многоразового использования." +354820,"Материал для реконструкции мочевыводящих путей, из синтетического полимера, рассасывающийся","Стерильный рассасывающийся материал, предназначенный для подслизистого введения в мочевыводящие пути (уретру, мочевой пузырь и/или дистальный отдел мочеточника) в качестве заполняющей пространство объемной добавки (объемообразующее вещество) к межклеточному матриксу соединительной ткани для добавления объема с целью лечения стрессового недержания мочи и/или пузырно-мочеточникового рефлюкса; не содержит анестетик. Материал выпускается в форме геля, содержащего химически синтезированный полимер (например, поликапролактон). Обычно материал предварительно загружен в одноразовый шприц." +350500,Набор электродов универсальных инвазивных/неинвазивных,"Набор специализированных электродов, предназначенных для поддержки различных электрофизиологических измерений (например, электрокардиографии (ЭКГ), электроэнцефалографии (ЭЭГ), электромиографии (ЭМГ), интраоперационного мониторинга (IOM), вызванные потенциалы мозга (ВП)]. Набор включает в себя как инвазивные (например, подкожный игольчатый электрод), так и неинвазивные (т.е. на поверхности кожи) электроды и может включать электроды, предназначенные для стимуляции; в набор включен как минимум один электрод многоразового использования. Могут быть включены вспомогательные устройства, такие как выводы и адаптеры, однако в них нет никаких мониторов/контрольных устройств. Это устройство многоразового использования." +354790,Подгузник педиатрический для сбора мочи,"Нестерильный одноразовый предмет нижнего белья (пеленка или подгузник), предназначенный для ношения младенцем в домашних условиях или в лечебном учреждении для сбора образца детской мочи для последующего лабораторного анализа или исследования в домашних условиях. Изделие напоминает обычный подгузник и содержит накопитель для мочи, который можно открепить и использовать для анализа мочи. Это изделие для одноразового использования." +358100,Палатка для изоляции пациента,"Мобильное изделие, предназначенное для изоляции инфекционного больного и защиты персонала больницы и других пациентов от воздействия инфекций, передающихся воздушно-капельным путем (например, дифтерии, менингококка) во время лечения пациента. Включает в себя складную раму с навесом, предназначенную для создания небольшой комнаты для персонала больницы, а также электрический механизм фильтрации воздуха; воздух в камере фильтруется перед возвращением во внешнюю атмосферу. Может включать дополнительные устройства (например, электрический дверной механизм). Это изделие для многоразового использования." +350580,Измеритель частоты сердечных сокращений при автономной нейропатии,"Ручное электронное устройство, предназначенное для использования в клинических условиях для измерения частоты сердечных сокращений пациентов во время ритмичного дыхания и контролируемых упражнении, для помощи в диагностике дисфункции вегетативной нервной системы (автономной нейропатии). Состоит из устройства с питанием от батареи с ручными электродами, с помощью которых через ладони рук пациента измеряются электрические сигналы сердца; может быть включен мундштук для пробы Вальсальвы." +350590,"Загубник для пробы Вальсальвы, стандартный","Пластиковое изделие без привода, предназначенное для введения в рот пациента для проведения пробы Вальсальвы, как правило, во время оценки функции сердца и автономной нервной регуляции сердца. Изделие имеет узкий просвет для стимуляции форсированного выдоха и может предназначаться для подключения к основному устройству (например, устройству для измерения частоты сердечных сокращений). Это изделие для одноразового использования." +380370,"Фолликулостимулирующий гормон ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, самоконтроль","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) (follicle stimulating hormone (FSH)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований, методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Предназначен для самотестирования неспециалистом в домашних или аналогичных условиях как вспомогательное средство при диагностике состояний, связанных с репродуктивным здоровьем (например, менопауза, бесплодие)." +358080,"Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный","Переносной работающий от батареи электронный инструмент, разработанный для измерения: 1) температуры в слуховом канале пациента, как правило, с целью оценки внутренней температуры тела; и 2) температуры на участке кожи (например, в области подмышек, на лбу) посредством измерения инфракрасного излучения тела. Как правило, включает два наконечника: для поверхности кожи и внутриушной. Это изделие предназначено для использования в домашних условиях и в лечебных учреждениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +357990,"Файл/рашпиль эндодонтический ручной, одноразового использования","Переносной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для удаления омертвевшей ткани, расширения корневого канала и сглаживания его стенок посредством режущего или абразивного действия, оказываемого на корневой канал при поступательных движениях инструмента. Изготавливается из металлических материалов [например, нержавеющей стали, никель-титанового сплава (нитинола)], а его тонкий рабочий конец имеет многоугольное поперечное сечение с ребрами. Изделие может также называться эндодонтическим римером. Это изделие для одноразового использования." +354710,Катетер системы абляции сердца направленным ультразвуком низкой интенсивности,"Стерильное, гибкое, управляемое электрическое изделие, предназначенное для использования совместно с системой ультразвуковой абляции направленным ультразвуком низкой энергии (LICU) для создания теплового и кавитационного абляционного воздействия на патологические очаги в ткани миокарда во время хирургической процедуры, обычно при лечении аритмий предсердий. Вводится подкожно (например, через бедренную вену) и передает акустическую энергию через ультразвуковые преобразователи. Обычно включает в себя соединители (например, для доставки охлаждающего солевого раствора) и электромагнитные датчики положения. Это изделие одноразового использования." +351540,Загубник/покрытие для сердечно-легочной реанимации,"Нестерильное изделие, состоящее из загубника с простынью для покрытия лица/тела, накладываемое на пациента во время проведения сердечно-легочной реанимации (СЛР) с целью предотвращения перекрестного заражения между пациентом и человеком, проводящим СЛР; может включать метки для определения направления/расположения, напечатанные на покрытии, для человека, проводящего СЛР. Загубник используется в качестве барьера во время реанимации (т.е., для искусственного дыхания способом ""изо рта в загубник""), что является альтернативой традиционному способу искусственного дыхания ""изо рта в рот""." +354410,Измеритель длины разреза офтальмологический,"Ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время офтальмологической хирургической операции для измерения длины разреза, сделанного на поверхности глаза (роговицы или склеры). Обычно представляет собой ручной металлический инструмент с градуировкой. Это изделие для многоразового использования." +351550,Рычаг силовой ортодонтический,"Стоматологическое изделие в форме прямого штифта или крюка, разработанное для крепления резинок, цепочек, пружин или проволочной дуги (не входящих в данный вид), которое прикладывает силу в дополнение к основной ортодонтической дуге для вертикального выравнивания и/или горизонтального позиционирования зубов; оно может включать в себя основание, которое функционирует как ортодонтический замок/стопор. Устройство обычно обжимается, припаивается, привинчивается или вставляется в слот ортодонтического крепления (например, брекета, кольца) или на поверхность зуба для ортодонтического вытяжения. Это изделие для использования одним пациентом в течение короткого времени (одноразового использования) перед тем, как будет выброшено." +350150,"Болезнь Бехчета ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения приобретенного генетического заболевания болезни Бехчета (Behcet's disease), связанного с аллелями HLA-B51 и HLA-B52, методом анализа нуклеиновых кислот." +359120,"Олигодендроциты фактор транскрипции ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении фактора транскрипции олигодендроцитов в клиническом образце." +359130,"Forkhead box (FOX) белок ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белков forkhead box (FOX), например, FOXA1, FOXP1, в клиническом образце." +351430,Инструмент для сгибания хирургического зонда/канюли,"Стерильное бесприводное изделие, разработанное для ручного сгибания наконечника хирургической рукоятки, зонда или канюли с целью изменения формы хирургического изделия во время операции. Состоит из изогнутой формы с каналом (каналами) для приема хирургического изделия и обеспечения его контролируемого ручного сгибания. Это изделие для одноразового использования." +359140,"Аргиназа ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка аргиназы в клиническом образце." +351440,Клапан-коннектор Y-образный для аспирационной системы,"Неинвазивное трубчатое изделие, предназначенное для обеспечения соединения между изделиями таким образом, что оно встраивается в магистраль аспирационного комплекта (например, системы морцелляции тканей с функцией аспирации) для введения жидкости в аспирационную магистраль, как правило, для промывания образца ткани, захваченного в фильтр. Изделие обеспечивает канал для непрерывной аспирации и имеет боковой коннектор с встроенным клапаном для обеспечения инфузии жидкости, не препятствующей аспирации; может включать отрезок инфузионной магистрали. Это изделие для одноразового использования." +357810,"Белок программируемой клеточной смерти 1 (PD-1) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка программируемой клеточной смерти 1 (Programmed death-1, (PD-1)), также известного как белок CD279, в клиническом образце." +359050,"Тета-глутатион S-трансфераза антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тета-глутатион S-трансферазе (theta-glutathione S-transferase (theta-GST)), например, глутатион S-трансферазе T1 (GSTT1), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор обычно применяется для прогнозирования ответа и/или помощи в диагностике осложнений после трансплантации почки (например, при отторжении трансплантата, аутоиммунном гепатите)." +359040,"Контейнер для сбора образцов тканей неспециализированный ИВД, без добавок","Закрытая емкость, не содержащая добавок, предназначенная для использования в целях сбора, сохранения и/или транспортировки образцов ткани любого типа (например, биопсийного материала) полученных с различных участков тела для для диагностических исследований in vitro. Не содержит изделий для сбора/экстракции образцов, контактирующих с пациентом, таких как тампоны/щетки. Это изделие для одноразового использования." +354270,Зажим для микрососуда хирургический A/V-образный,"Ручной хирургический инструмент, разработанный для пережатия отрезанного конца небольшого сосуда (например, кровеносного сосуда, семявыводящего канала) для окклюзии сосуда, как правило, перед созданием анастомоза. Изделие часто называют зажимом типа Акланд, он имеет A/V-образную конструкцию, благодаря которой сосуд проскальзывает в устье зажима до его вершины, где и пережимается; инструмент не имеет шарнира/браншей (то есть, это не щипцы или зажим типа бульдог). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +354380,"Наконечник лучепровода лазера для физиотерапии/терапии опорно-двигательной системы, чрескожный","Изделие, предназначенное для подключения к ручному лазерному лучепроводу для передачи лазерной энергии видимого красного/инфракрасного спектра на поверхность кожи для локализованного лечения травм опорно-двигательной системы/уменьшения боли (например, боли в мышцах, спортивных травм, ревматизма) и улучшения кровообращения в этих областях. Включает в себя оптоволоконные/светопропускающие материалы и может обладать функциями, позволяющими осуществлять мануальный массаж в качестве дополнения к лазерной терапии (например, интегрированный массажный шарик). Предназначен для использования медицинскими работниками исключительно в клинических условиях. Это изделие многоразового использования." +358960,Адаптер для трахеостомической трубки,"Изделие, предназначенное для обеспечения соединения другого изделия (например, голосового клапана, работающего по принципу хэндс-фри, тепло- и слагообменника) к трахеостомической трубке на стороне кожи трахеостомы. Как правило, изготавливается из синтетических полимерных материалов и имеет форму соединительного кольца различных диаметров, соответствующих разным изделиям. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования." +358950,Инструмент для введения имплантата для расширения полости склеры,"Неприводное офтальмологическое хирургическое изделие, используемое при имплантации расширяющего полость склеры имплантата (не относится к данному виду). Обычно это тупой стержень в форме расширителя, предназначенный для принятия имплантата с проксимального конца, для последующего введения его через подготовленный субсклеральный туннель, после чего имплантат разворачивается. Это изделие многоразового использования, стерилизуемое перед использованием." +354330,Система отбора проб методом сухой капли крови,"Комплект изделилий, придназначенный для отбора проб крови методом сухой капли с заданными временными интервалами непосредственно у пациента. Состоит из насоса для взятия крови через подсоединенный к нему сосудистый катетер и программируемого блока управления с электроприводом. Система создает сухую каплю крови (DBS) для анализов in vitro ИВД." +379860,"Вирус простого герпеса 1 тип антитела иммуноглобулин G/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу простого герпеса 1 типа (herpes simplex virus 1 (HSV1)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +379940,"Множественные ассоциированные с прогрессирующим системным склерозом антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения множества антител, связанных с прогрессирующим системным склерозом, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализируемые аутоиммунные антитела могут быть направлены на склеродермию-70 (Scl-70), полимиозит-склеродермию (PM-Scl), белки центромеры (например, CENPA, CENPB), субъединицы РНК-полимеразы III, фибрилларин, нуклеолярный фактор транскрипции 1 (NOR-90), Th/To, Ku, рецептор тромбоцитарного фактора роста (PDGFR) и/или Ro52 (TRIM21)." +379970,Чехол светозащитный для мешка для парентерального питания,"Покрытие из светопоглощающего полимера, в которое, как в конверт, помещают предварительно наполненный мешок с парентеральным питанием, с целью предотвращения разрушения светочувствительных добавок (например, витаминов) в мешке. Это изделие для одноразового использования." +379900,"Щиток для глаза прозрачный послеоперационный, герметичный","Изделие, предназначенное для ношения на глазу для защиты глаза, при сохранении влаги в герметичной камере влаги и позволяя пользователю видеть, обычно после операции LASIK или в случае лагофтальма. Выполнено в виде прозрачного самоклеящегося купола, предназначенного для создания герметичной камеры вокруг глаза. Это изделие для одноразового использования." +379870,"Toxoplasma gondii антитела иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому простейшему Toxoplasma gondii в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +351200,Датчик/передатчик беспроводной левожелудочковой системы электрокардиостимуляции,"Герметично запечатанное изделие, предназначенное для имплантации под кожу грудной клетки в сформированный хирургическим путем карман для: 1) восприятия сигналов, идущих от отдельного также имплантированного электрокардиостимулятора; и 2) генерирования и передачи синхронизированных ультразвуковых импульсов на левожелудочковый эндокардиальный датчик/электрод (не относящийся к данному виду). Ультразвуковые импульсы преобразуются в электрические стимулирующие импульсы и синхронизируются с также имплантированным электрокардиостимулятором для достижения сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ). Состоит из небольшого блока с чувствительными электродами и ультразвуковым генератором/передатчиком. Могут прилагаться одноразовые изделия, специально предназначенные для имплантации." +379740,Катетер трахеобронхиальный для введения контрастного вещества,"Гибкая трубка, разработанная для введения в трахеобронхиальное дерево с целью инъекции контрастного вещества. Как правило, изделие имеет один просвет и порты для промывания и вводится через полость рта при помощи гибкого эндоскопа. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +358710,"Система аспирационная хирургическая общего назначения, электрическая","Портативный комплект изделий, включающий в себя хирургически инвазивный компонент, предназначенный для аспирации полостей тела/ран во время хирургических процедур (например, общая хирургия, лапароскопия, урологические хирургические процедуры); может применяться не только в хирургии. Обычно предназначен для удаления обломков, тканей и жидкостей, для очистки и улучшения видимости в зоне операции. Система включает в себя электрический насос для всасывания, набор контейнеров, трубок и устройств, контактирующих с пациентом (например, держатель/наконечник, катетер); не предназначен для ирригации." +358720,Комплект для регуляции/регулятор пневматической аспирации,"Неинвазивное изделие/комплект неинвазивных изделий, предназначенных для преображения положительного давления сжатого газа в отрицательное давление (эффект Вентури) для удаления жидкостей, слизи или твердых веществ во время клинических процедур (не предназначено для торакальной аспирации). Изделие подключается к источнику газа (например, воздуха, кислородному баллону) для достижения контролируемого непрерывного и/или прерывистого всасывания разной степени. Комплект включает в себя манометр, ручку активации, может включать контейнеры для сбора или трубки; не содержит устройства, контактирующие с пациентом (например, держатель/наконечник, катетер)." +379760,"Общий холестерин ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, самотестирование","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общего холестерина (total cholesterol lipid) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест предназначен для использования при самотестировании неспециалистами в домашних или подобных условиях." +355330,"Шприц карпульный, безыгольный, многоразового использования","Стерильное изделие, разработанное для использования вместе с герметично запечатанным стеклянным картриджем, содержащим лекарственное средство (не относящимся к данному виду), для проталкивания содержимого картриджа сквозь кожу (чрескожной доставки) и подкожные ткани (без иглы) при использовании вместе с инъектором (не относящимся к данному виду). Состоит из цилиндра, в который загружается картридж, поршня и специальной насадки. Это изделие, пригодное для многоразового использования на одном пациенте." +351250,"Карта терапевтическая для офтальмологической лазерной системы, кредитная","Электронная карта, предназначенная для считывания с помощью совместимой офтальмологической лазерной системы для облегчения управления лечением, которое осуществляется на основании предоплаты/лицензий, приобретенных оператором устройства. Имеет встроенный чип (например, как на кредитной карте) и может быть запрограммирован на наличие определенной суммы для одного или нескольких типов лечения. Это изделие для многоразового использования." +350750,"Множественные бактерии респираторных заболеваний антигены ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов множества типов бактерий, связанных с респираторными заболеваниями (например, S. pneumoniae и L. pneumophila), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента при диагностике пневмонии. Не предназначен для самотестирования." +379640,Рукоятка ножа для гистологии/паталогии тканей ИВД,"Переносное изделие, предназначенное для установки и закрепления лезвия (не относится к данному виду) для создания ножа для ручного резания и/или отрезания образцов тканей в гистопатологической лаборатории для последующего диагностического исследования in vitro. Это изделие для многоразового использования." +379650,Лезвие ножа для гистологии/паталогии тканей ИВД,"Сменное изделие с острой режущей кромкой, предназначенное для установки на совместимую рукоятку (не относится к данному виду) для создания ножа для ручного резания и/или отрезания образцов тканей в гистопатологической лаборатории для последующего диагностического исследования in vitro. Это изделие для многоразового использования." +380700,Набор для лечения синдрома сухого глаза для домашнего использования,"Набор изделий без электропитания, предназначенных для использования пациентом в домашних условиях для самостоятельного лечения сухого глаза, набор обычно включает в себя лубрикант/раствор для глаз и экзотермический пакет для тепловой терапии глаз. Это изделие пригодно для многоразового использования после пополнения запаса использованных расходных материалов." +354900,Электростимулятор языка при нарушениях дыхания во сне,"Электронное устройство, предназначенное для частичного снятия симптомов нарушения дыхания во сне (например, храп, синдром обструктивного апноэ во время сна) посредством улучшения мышечного тонуса языка, достигаемого применением программы электростимуляции языка во время бодрствования. Устройство состоит из электрода с различными контактными точками, предназначенного для размещения вокруг языка, и пульта дистанционного управления с программным обеспечением. Отпускается без рецепта, может использоваться как единственным пациентом, так и как изделие многоразового использования." +358420,Устройство для извлечения ортодонтических аппаратов,"Небольшое крючкообразное изделие, разработанное для извлечения ортодонтических аппаратов (например, ретейнеров, позиционеров для зубов) вручную из области вокруг зубов. Изготавливается из пластиковых материалов. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования." +354910,Набор для создания весовой нагрузки при подошвенной язве,"Набор устройств и материалов, предназначенных для создания весовой нагрузки под коленом, позволяющих ходить без давления на подошвенную язву (например, диабетическую язву). Обычно состоит из синтетической повязки, подкладки, бандажей, адгезивной ленты, ремней и/или защитного ботинка, причем повязка формуется на конкретном пациенте. Это изделие многоразового использования, предназначенное для одного пациента." +380610,"Миелин-олигодендроцитарный гликопротеин (MOG) антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к миелин-олигодендроцитарному гликопротеину (MOG) в клиническом образце." +380590,Фильтр/мундштук для электрохимического анализатора выдыхаемого воздуха ИВД,"Устройство в виде дыхательного мундштука и фильтра, предназначенное для присоединения к электрохимическому анализатору выдыхаемого воздуха для диагностики in vitro с целью облегчения забора образцов выдыхаемого воздуха и точного измерения целевых химических и/или биологических маркеров. Он имеет встроенный реактивный фильтрующий материал для удаления потенциально искажающих результат видов (например, аммиака, метанола) и химической подготовки образца к измерению [например, путем окисления]; он также может быть предназначен для удаления целевых частиц для обеспечения контрольного базового измерения. Это изделие для одноразового использования." +380540,Блок ультрафиолетовый для уменьшения количества микроорганизмов на изделиях,"Портативное изделие с электропитанием, предназначенное для снижения микробной и органической нагрузки на поверхности неинвазивного медицинского оборудования и других непористых контактных поверхностей с помощью ультрафиолетовых лучей спектра C (UVC); не предназначено для дезинфекции изделий. Включает в себя ультрафиолетовые лампы и элементы управления и предназначено для размещения вблизи устройств, подлежащих дезинфекции." +350350,Камера для криотерапии всего тела,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для использования жидкого азота для воздействия очень низкими температурами на тело. Как правило, используется для лечения симптомов, связанных со скелетно-мышечными заболеваниями (например, болью/воспалением мышц и суставов, артритом, остеопорозом), кожными заболеваниями (например, псориазом, ожогами) и/или для восстановления после физической нагрузки и занятий спортом. Устройство представляет собой стационарную или передвижную камеру с открытым или закрытым верхом, в которой пациент стоит/сидит на протяжении короткого времени. Устройство включает электронные элементы управления температурой/дисплеи и может иметь напольный подъемный механизм для поднятия головы пациента над камерой." +354760,"Общий иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, набор, нефелометрия/турбидиметрия","Набор реагентов и сопутствующих материалов, предназначенный для качественного и или количественного определения общего иммуноглобулина E (IgE total) в клиническом образце с использованием метода нефелометрии/турбидиметрии." +354780,"Линза контактная корригирующая гибридная, изготовленная индивидуально","Изготовленная индивидуально офтальмологическая линза с мягкими и жесткими частями, предназначенная для ношения непосредственно на роговице и смежных областях лимба и склеры глаза для коррекции рефракционных нарушений зрения, которые происходят естественным образом (например, кератоконус, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопия) или после операции. Линзы изготавливаются с определенными характеристиками (например, размером), по рецепту для конкретного пациента и должны сниматься перед сном каждую ночь. Имеют внешнюю мягкую часть и жесткую газопроницаемую центральную часть; изготавливаются из различных синтетических полимерных материалов (например, силиконового гидрогеля). Это изделие для многоразового использования." +358250,Игла корневая ультразвуковая,"Нестерильная стоматологическая насадка, разработанная для прикрепления к ультразвуковому стоматологическому наконечнику для подачи ультразвуковых вибрации с целью формирования и расширения отверстий в ткани корневого канала, в частности, дентине, или для удаления пульпы. Это клиновидный тонкий стержень с зазубринами/зубцами, изготавливаемый из металла. Это изделие для одноразового использования." +350520,"Инструмент хирургический роботизированный ультразвуковой для мягких тканей, одноразового использования","Стерильный компонент ультразвукового хирургического комплекта, предназначенный для подключения напрямую к ""руке"" роботизированной хирургической системы для преобразования высокочастотного электрического тока с генератора в ультразвуковые колебания на наконечнике, размещенном на конце инструмента, для механической фрагментации клеток мягких тканей при контакте с ними во время проведения роботизированной эндоскопической (например, лапароскопической, артроскопической) хирургической операции). Как правило, выпускается в форме удлиненного зонда с проксимальным разъемом для подсоединения к роботизированной ""руке"". Это изделие для одноразового использования." +350530,"Пробирка для сбора образцов крови вакуумная ИВД, с антикоагулянтом/ стабилизатором нуклеиновой кислоты","Стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая определенный объем вакуума, антикоагулянт [например, трикалий этилендиаминтетраасетат (K3ЭДТА)] и стабилизатор нуклеиновой кислоты (ДНК/РНК). Изделие предназначено для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки крови для анализа и/или другого исследования. Это изделие для одноразового использования." +350550,Наконечник/игла для системы биопсии простаты с оптическим наведением,"Стерильный, электронный, полый трубчатый инструмент со встроенным оптоволоконным проводом и углублением для образца предназначен для: 1) проведения в реальном масштабе времени in vivo биопсии ткани простаты; 2) получения образца ткани предстательной железы (посредством ректального или чрескожного доступа). Инструмент предназначен для подключения к системной консоли и состоит из наконечника со стилетом внутри канюли, оптоволокно которого функционирует как оптический датчик и световой передатчик между консолью и тканью; включает в себя встроенный мотор и контролирует постепенное продвижение стилета через простату. Это изделие одноразового использования." +350560,"Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа эритроцитов ИВД, набор, колориметрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения активности фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа (glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD)) эритроцитов методом колориметрического анализа." +357960,"Набор для катетеризации центральных вен, длительного использования","Набор изделий и материалов, предназначенных для использования при длительной (сроком более 30 дней) катетеризации центральных вен с целью проведения различных (т.е., неспециализированных) процедур инфузии/аспирации. Набор, часто называемый лотком, включает имплантируемый центральный венозный катетер и изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер, проводник), а также неспециализированные вспомогательные изделия (например, простыню, перевязочные материалы, скальпель). Это изделие для одноразового использования." +359170,"Свободный кортизол/кортизон ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения свободного кортизола и свободного кортизона (free cortisol/free cortisone) в клиническом образце." +359180,"Свободный кортизол/кортизон ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении свободного кортизола и свободного кортизона (free cortisol/free cortisone) в клиническом образце." +359190,"Роторасширитель, поддерживающий, одноразового использования","Стерильное устройство в форме рамки, предназначенное для поддержания рта пациента в открытом состоянии в ходе стоматологических, анестезиологических или отоларингологических процедур. Состоит из трех взаимосвязанных компонентов: пластины с отверстиями по центру и двух стержней с кольцами на одном конце, которые могут выть выровнены так, чтобы ввести поддерживающий крючок роторасширителя. Известно также как бипод Драффина и обеспечивает поддержку на разных высотах. Это изделие для одноразового использования." +354390,"Лучепровод лазера для физиотерапии/опорно-двигательной системы, чрескожный","Неинвазивное ручное устройство, подключаемое к лазерному блоку, предназначенному для терапии опорно-двигательной системы [например, фототерапии инфракрасным светом, лазерной терапии низкоинтенсивным уровнем излучения (НИЛИ)] для передачи лазерной энергии видимого красного/инфракрасного спектра на поверхность кожи для локализованного лечения травм опорно-двигательной системы/уменьшения боли (например, боли в мышцах, спортивных травм, ревматизма) и улучшения кровообращения в этих областях. Представляет собой устройство в виде рукоятки с оптоволоконными материалами и может обладать функциями, позволяющими осуществлять мануальный массаж в качестве дополнения к лазерной терапии (например, интегрированный массажный шарик). Предназначен для использования медицинскими работниками исключительно в клинических условиях. Это изделие многоразового использования." +354400,"ADCY9 генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и связанных с ними материалов, предназначенный для определения генотипа гена ADCY9, который кодирует фермент аденилилциклазу типа 9 в клиническом образце с использованием анализа нуклеиновых кислот. Обычно используется для прогнозирования терапии и/или наблюдения реакции на терапию далцетрапибом (dalcetrapib) у пациентов с острым коронарным синдромом." +354420,Контейнер для предотвращения удержания проволочного направителя,"Нестерильный пустой контейнер, предназначенный для заполнения соответствующими устройствами/швами для катетеризации, предназначен для того, чтобы содержимое было доступно только после удаления проводника, чтобы предотвратить его забывание (чтобы направляющий проводник не остался внутри пациента). Контейнер сконструирован таким образом, чтобы его можно было открывать только с помощью направляющего проводника (например, есть канал для подачи проволочного проводника, таким образом проводник может использоваться для открывания крышки). Изделия, предназначенные для помещения в контейнер (принадлежности для катетеризации/швы), не прилагаются. Это изделие одноразового применения." +350140,"ВИЧ/СПИД терапия генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выбора вариантов лечения и/или мониторинга результатов антиретровирусной терапии ВИЧ/СПИДа посредством определения генотипа специфически связанного гена (например, HLA-B*57) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +351510,Устройство считывающее для системы радиочастотной идентификации,"Электронное устройство, предназначенное для считывания информации с меток радиочастотной идентификации (RFID) в пределах дальности считывания, обычно для идентификации и отслеживания медицинских устройств. Считывающее устройство может быть пассивного (только принимающее данные) или активного (передающего и принимающего данные) типа и может иметь возможность хранения и/или передачи прочитанных данных." +359160,"Свободный кортизол/кортизон ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения свободного кортизола и свободного кортизона (free cortisol/free cortisone) в клиническом образце." +357660,"Интерферон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения одного или множества типов интерферона в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +357650,"Общий эстроген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего эстрогена (эстрадиола, эстриола, эстрона) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Используется при диагностике заболеваний, связанных с нарушениями метаболизма половых стероидных гормонов (например, преждевременное или позднее половое созревание) или при диагностике риска переломов и гормонозаместительной терапии у женщин во время менопаузы." +357780,"Фактор транскрипции Friend leukaemia integration 1 (FLI-1) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении фактора транскрипции Friend leukaemia integration 1 transcription factor (FLI-1) в клиническом образце." +357720,"Вирус простого герпеса 2 тип (HSV2) антигены ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса простого герпеса 2 типа (herpes simplex virus 2 (HSV2)) в клиническом образце." +357670,"Глипикан-3 ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении глипикана-3 (glypican-3) в клиническом образце." +359010,Диски для тестирования на чувствительность к противогрибковым препаратам ИВД,"Диски, содержащие определенное количество специфического противогрибкового препарата, также называемого антимикотиком (т.е., лекарственного препарата, предназначенного для лечения и/или профилактики грибковой инфекции), предназначенные для определения чувствительности определенных видов грибов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +354360,Столик для катетера для доставки кардиологического имплантата,"Нестерильное неинвазивное изделие, разработанное для обеспечения плоской поверхности для поддержки держателя катетера для доставки кардиологического имплантата во время процедуры имплантации. Как правило, это регулируемое по высоте изделие с ножками, которое ставится на операционный стол. Это изделие для одноразового использования." +351070,"Тиреотропный гормон (ТТГ) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, самоконтроль","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении тиреотропного гормона (ТТГ) (thyroid stimulating hormone (TSH)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест предназначен для использования при самотестировании неспециалистами в домашних или подобных условиях в качестве индикатора уровня ТТГ." +351060,Петля для извлечения эндодонтического файла,"Управляемый вручную стоматологический инструмент, разработанный для извлечения сломанного эндодонтического файла из корневого канала во время проведения эндодонтического стоматологической операции. Это ручной тонкий металлический стержень с дистальной петлей, разработанный для захвата файла и вытягивания его из корневого канала. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +351050,Каркас сетчатый внепросветный для корня аорты,"Индивидуально изготовленное нерассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации в ходе открытой хирургической операции для внепросветной (внешней) поддержки корня аорты для лечения дилатации аорты у пациентов с врожденными заболеваниями (например, синдромом Марфана). Это полимерная сетка, которую разрабатывают и конструируют с конкретными характеристиками (например, размером, формой, материалом) в соответствии с назначением врача для конкретного пациента." +358860,Проводник трахеостомической трубки,"Стерильная проволока, предназначенная для облегчения ручного введения проводникового катетера для трахеостомической трубки с целью обеспечения возможности введения или повторного введения трахестомической трубки в трахею через кожу после чрескожной трахеотомии. Это изделие для одноразового использования." +379710,"Адаптер для промывки эндоскопа, многоразового использования","Небольшая насадка, предназначенная для установки на порт эндоскопа для промывки просвета (просветов) эндоскопа во время постпроцедурной промывки, дезинфекции и/или стерилизации. Имеет форму заглушки, которая может включать в себя кнопку/переключатель для управления подачей жидкости (например, стерилизующего агента, дезинфицирующего средства) и/или воздуха через просвет; не включает в себя трубку (т.е. не является набором трубок). Это изделие для многоразового использования." +351260,"Карта терапевтическая для офтальмологической лазерной системы, для преобразования луча","Электронная карта со встроенный объективом/отверстием, предназначенная для помещения на пути луча совместимой офтальмологической лазерной системы для изменения терапевтического излучения (например, для формирования усеченного лазерного луча с гауссовским распределением интенсивности) для некоторых видов лечения лазером. Предназначена для облегчения управления лечением, при этом для некоторых видов лечения требуется карта. Имеет встроенный чип (например, как на кредитной карте) и обычно запрограммирована на определенное число операций. Это изделие для многоразового использования." +379780,"Leishmania donovani антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) к паразитическим простейшим Leishmania donovani в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +358670,Контейнер для сбора торакальной аспирации,"Изделие, предназначенное для присоединения между грудным дренажным катетером (не относится к данному изделию) и системой аспирации, для сбора жидкостей (например, крови), секретов и/или воздуха во время контролируемой аспирации плевральной полости и/или средостения. Изделие обычно включает в себя три градуированные камеры для сбора жидкости, водяной затвор, регулятор всасывания, индикатор утечки воздуха и соединительные трубки. Это изделие одноразового использования." +379810,"Mycoplasma hominis антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактериям Mycoplasma hominis в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +379800,"Глиадин антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, самоконтроль","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антиглиадиновых (anti-gliadin) антител в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований, методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Предназначен для самотестирования неспециалистом в домашних или аналогичных условиях в качестве вспомогательного средства при диагностике целиакии (Coeliac)." +350720,Имплантат для сближения предсердий,"Изделие, предназначенное для имплантации в сердце с целью изменения формы левого предсердия и сокращения малой оси митрального клапана для лечения регургитирующего митрального клапана, в результате чего улучшается сопоставления створок клапана. Состоит из двух анкеров, соединенных друг с другом посредством шнура; один анкер развертывается снаружи сердца в сердечной вене (по трансвенозному доступу через коронарный синус), а другой фиксируется к предсердной перегородке. Изделие устанавливается под эхокардиографическим контролем, что позволяет регулировать изделие in situ для обеспечения его оптимального позиционирования; могут прилагаться одноразовые изделия (например, транссептальный катетер, проводники)." +350730,Устройство режущее круговое для анальной фистулы,"Стерильное изделие, предназначенное для круговой резекции ткани для лечения простой анальной фистулы. Включает зонд для изначального обследования фистулы, проводник с прикрепляемой базовой пластиной и цилиндрический режущий инструмент; режущий инструмент проводится по проводнику к базовой пластине для удаления поврежденной ткани, что способствует заживлению фистулы. Это изделие для одноразового использования." +350710,Средство с пробиотиком для слизистой оболочки ротоглотки,"Нестерильное вещество, предназначенное для нанесения на слизистую оболочку рта и/или глотки для ускорения колонизации сапрофитных микроорзанизмов в полости рта/глотке, как правило, после антибиотикотерапии, бактериальной инфекции или травмы. Включает пробиотик (например, Streptococcus salivarius, Streptococcus oralis) и компоненты, которые создают барьер, способствующий росту пробиотических бактерий; как правило, изделие доступно в форме спрея. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +355120,Блок управления системы измерения стабильности дентального имплантата,"Устройство с электропитанием, предназначенное для измерения стабильности дентального имплантата путем создания неинвазивной вибрационной силы и последующего определения количества движения в имплантате. Используется с одноразовым штифтом (не относится к данному виду), который вставляется в имплантат или абатмент, и состоит из электронных компонентов для создания электромагнитной пульсации, монитора, элементов управления и зонда. Это измерение также можно повторить спустя некоторое время для оценки остеоинтеграции имплантата. Изделие может поставляться с принадлежностями, такими как крепления и пробные штифты." +379600,Рукав защитный для ортодонтической проволочной дуги,"Небольшая полая трубка/цилиндр, предназначенная для обрезания до выбранной длины и размещения вокруг ортодонтической проволочной дуги для защиты дуги от повреждения и защиты зубов, десен и щек от воздействия дуги во время ортодонтического лечения. Это изделие для одноразового использования." +358560,Стержень направляющий для римера для супраструктуры/абатмента для дентального имплантата,"Управляемый вручную зуботехнический инструмент, вставляемый в канюлированный ример с целью его направления во время разглаживания и шлифовки поверхности винтового канала, места посадки винта и места соединения имплантата/абатмента на супраструктуре дентального имплантата для удаления небольших заусенцев, возникших при отливке во время изготовления окончательного абатмента/супраструктуры; изделие не предназначено для интраорального использования. Изделие, также известное как стержень-направитель, представляет собой металлический цилиндрический стержень; доступны изделия различных диаметров и размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +358570,Ример для супраструктуры/абатмента для дентального имплантата,"Управляемый вручную зуботехнический инструмент, предназначенный для разглаживания и шлифовки поверхности винтового канала, места посадки винта и места соединения имплантата/абатмента на супраструктуре дентального имплантата посредством вращающегося абразивного действия. Используется для удаления небольших заусенцев, возникших при отливке, с прилегающей к имплантату поверхности абатмента в процессе изготовления окончательного абатмента/супраструктуры; инструмент не предназначен для интраорального использования. Изделие имеет форму металлического цилиндра, который может быть канюлированным; доступны изделия различных диаметров и размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +350820,Адаптер для наконечника пипетки,"Изделие, предназначенное для размещения на проксимальном конце стержня пипетки для создания герметичной заглушки между пипеткой и наконечником. Как правило, изготавливается из пластиковых материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +358530,Щиток для горла стоматологический,"Кусочек полужесткого материала, предназначенный для установки за зубами или в ротоглотке пациента, для ограждения глотки и предотвращения аспирации/проглатывания отходов (например, частиц зубов, стоматологических материалов) во время стоматологической процедуры. Изделие также известно как глоточный тампон, обычно изготавливается из текстильных и/или синтетических полимерных материалов с перфорацией для вентиляции или предназначен для использования совместно с эндотрахеальной трубкой во время процедуры челюстно-лицевой операции. С использованием общего наркоза; на некоторых типах установлен шнур/нить для извлечения устройства. Это изделие для одноразового использования." +350810,"Corynebacterium diphtheriae/Clostridium tetani антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к бактериям Corynebacterium diphtheriae и Clostridium tetani в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +358510,"Мутации связанные с риском рака простаты ИВД, набор, метод нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца, для диагностики, мониторинга или прогнозирования рака простаты на основе одного или нескольких связанных с заболеванием генотипов [например, 3.4 kb делеция митохондриальной ДНК], с использованием метода анализа нуклеиновых кислот." +358520,"ВИЧ1/ВИЧ2/Treponema pallidum антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) и к Treponema pallidum, бактерии, связанной с сифилисом, в клиническом образце а короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +350850,"Множественные виды Campylobacter spp. антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов бактерий Campylobacter, которые могут включать C. coli, C. foetus и C. jejuni, в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +354950,"Шаблон для дентальной имплантации, изготовленный индивидуально","Индивидуально изготовленное изделие, предназначенное для использования стоматологом-хирургом для направления просверливания челюстной кости пациента во время первой стадии направленной процедуры дентальной имплантации для расположения/фиксации дентального имплантата или ортодонтического мини-имплантата. Выполнено в форме пластины с подготовленными отверстиями, которые могут быть использованы на пациентах, полностью или частично лишенных зубов. Это изделие для одноразового использования." +350920,Адаптер зонда/электрода электрохирургический,"Стерильное изделие с просветом, предназначенное для введения в слот для испытания зонда, обычно, в электрохирургическом генераторе и предназначенное для приема через его просвет электрохирургического зонда и/или эндоскопического электрода, для обеспечения возможности проведения испытания на герметичность, т.е. определения того, что зонд/электрод обеспечивает достаточный радиочастотный (RF) ток для адекватного нагрева резистивного нагревательного элемента в слоте для испытания зонда. Обычно это небольшое металлическое устройство, не предназначенное для контакта с пациентом. Это изделие для одноразового применения." +354960,"Скребок эпиретинальный/для внутренней ограничивающей мембраны, многоразового использования","Ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования в ходе операции на заднем сегменте глаза для подъема внутренней ограничивающей мембраны и/или эпиретинальной мембраны, который также может иметь дополнительные варианты применения в данном сегменте. Включает в себя специальный текстурированный наконечник (например, полимерный с алмазной пылью), предназначенный для эффективного захвата/подъема мембраны для обеспечения возможности проведения дальнейших манипуляций (например, с помощью щипцов). Это изделие для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +358390,"Аппликатор системы для лечения поверхностных дефектов кожи струей жидкости, одноразового использования","Ручное изделие, предназначенное для нанесения под высоким давлением аэрозоля или жидкости (например, воды, физиологического раствора, раствора с травяным экстрактом) под высоким давлением на кожу для косметических процедур (например, для омоложения кожи, глубокого очищения лица, уменьшения выпадения волос, удаления рубцов). Изделие предназначено для подключения к блоку управления системы для лечения поверхностных дефектов кожи струей жидкости (не относится к данному виду). Это изделие одноразового использования." +358400,Блок управления системы для лечения поверхностных дефектов кожи струей жидкости,"Электроприводное мобильное (на колесах) изделие, предназначенное для создания аэрозоля из жидкости (например, воды, физиологического раствора, раствора с травяным экстрактом) под высоким давлением на кожу для косметических процедур (например, для омоложения кожи, глубокого очищения лица, уменьшения выпадения волос, удаления рубцов). Состоит из основного блока с воздушным/жидкостным насосами, пользовательским интерфейсом и средствами управления и используется с апликатором (не относится к данному виду)." +354920,"Нож шовный, одноразового использования","Ручной хирургический инструмент, разработанный для разрезания швов посредством механического действия. Как правило, имеет защищенное скальпелеобразное лезвие или ножницеобразную режущую часть и проксимальный ручной механизм управления. Это изделие для одноразового использования." +358370,Раствор для матриксэктомии ногтя,"Нестерильный раствор фенола, предназначенный для нанесения на ногтевое ложе (матрикс) после удаления вросшего ногтя на ноге с целью предотвращения его повторного врастания (матриксэктомии ногтя) путем прижигания химическим веществом. Раствор может поставляться в специальном аппликаторе (например, во флаконе с тампоном). Предназначен для профессионального использования. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +380640,"Mycobacterium tuberculosis антитела иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический экспресс,клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к бактериям Mycobacterium tuberculosis в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +351010,"Паратиреоидный гормон (PTH) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении паратиреоидного гормона (PTH) [интактного, цельного или различных фрагментов] в клиническом образце." +350990,"Ферритин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, самоконтроль","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или (полу)количественном определении концентрации ферритина (ferritin) в образце крови за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест предназначен для использования при самотестировании неспециалистами в домашних или подобных условиях для определения уровня ферритина/железа." +355060,"Растворимые пептиды семейства мезотелина (SMRP) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других сопутствующих материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения растворимых пептидов семейства мезотелина (SMRP) в клиническом образце с использованием метода хемилюминесцентного иммуноанализа. Обычно используется в качестве прогностического маркера для контроля прогрессирования или рецидива мезотелиомы." +379500,Программное обеспечение для самостоятельной оценки эссенциального тремора,"Программное обеспечение, предназначенное для использования с серийным компьютером/планшетом/смартфоном, для помощи пациенту в самостоятельной оценке и управлении тремором рук, обеспечивая: 1) платформу для записи характеристик образа жизни (например, диета, физические упражнения, сон), связанных с тяжестью состояния и настроением; и 2) интерактивные игры, которые могут быть использованы для тренировки и оценки управления рукой (например, управление мячом, рисование линии); дополнительно может быть предоставлена функция направляемого состредоточения/медитации. Это программное обеспечение предназначено для использования пациентом и не предназначено для связи с врачом." +351040,"Фильтр для атмосферного воздуха аппарата CPAP/ВРАР, многоразового использования","Нестерильный фильтр, предназначенный для аппарата для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) и/или двухфазного положительного давления в дыхательных путях (ВРАР) для фильтрации частиц из окружающего воздуха перед поступлением в аппарат; не предназначен для фильтрации медицинских газов. Обычно это плоский прямоугольный фильтр, изготовленный из плотно сплетенных материалов или пены, предназначенный для установки перед воздухозаборником аппарата CPAP/ВРАР для удаления частиц/примесей; не предназначен для очистки воздуха от микробов. Это изделие многоразового использования." +380580,"Паращитовидная железа антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного обнаружения антител к паращитовидной железе в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Данный тест используется для диагностики различных аутоиммунных заболеваний (например, идиопатического гипопаратиреоза, аутоиммунной полиэндокринопатии I типа)." +358280,Система ингибирования адгезии бактерий ультразвуковая для мочевого катетера,"Комплект портативных неинвазивных изделий с электрическим приводом, разработанных для доставки ультразвуковых вибраций на внешний участок постоянного уретрального катетера с целью предотвращения адгезии бактерий/формирования биопленки на поверхности катетера для уменьшения риска инфицирования мочевыводящих путей; может дополнительно предназначаться для обеспечения большего удобства пациенту. Включает блок управления и ультразвуковой привод, предназначенный для прикрепления (например, пристегивания) к катетеру. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +358270,Блок управления ультразвуковой системы ингибирования адгезии бактерий для мочевого катетера,"Портативное устройство с электрическим приводом, разработанное для приведения в действие ультразвукового привода системы ингибирования адгезии бактерий (не относящегося к данному виду), который доставляет ультразвуковые вибрации на постоянный уретральный катетер с целью предотвращения адгезии бактерий/формирования биопленки на поверхности катетера для уменьшения риска инфицирования мочевыводящих путей. Это небольшой электронный блок с дисплеем и элементами управления." +351030,"Фильтр для атмосферного воздуха аппарата CPAP/ВРАР, одноразового использования","Нестерильный фильтр, предназначенный для аппарата для поддержания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) и/или двухфазного положительного давления в дыхательных путях (ВРАР) для фильтрации частиц из окружающего воздуха перед поступлением в аппарат; не предназначен для фильтрации медицинских газов. Плоский прямоугольный фильтр, состоящий из плотно сплетенных материалов или пены, предназначен для установки перед воздухозаборником аппарата CPAP/ВРАР для удаления частиц/примесей; не предназначен для очистки воздуха от микробов. Это изделие одноразового применения." +358290,"Множественные виды бактерий связанные с лихорадочными инфекциями антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к множеству видов бактерий, связанных с лихорадочными инфекциями, в клиническом образце. Определеляемые бактерии могут включать в себя Brucella, Salmonella и/или Rickettsia." +351020,Стержень для задних отделов таза,"Стерильный стержень, разработанный для имплантации перпендикулярно через крестец для соединения с костными винтами, имплантированными в подвздошную кость по обе стороны от крестца. Это компонент имплантируемого комплекта для стабилизации задних отделов таза для лечения унилатеральных/билатеральных нестабильных травм тазового кольца. Изготавливается из металла с отверстиями на каждом конце для обеспечения соединения с каждым костным винтом и предназначается для имплантации позади крестцово-подвздошного сочленения (т.е., не сквозь него)." +358240,Тест-полоски для анализа мочи шкала цветов ИВД,"Изделие в виде напечатанной таблицы, предназначенной для качественной или полуколичественной оценки концентрации аналитов мочи (например, кетонов, глюкозы, нитритов, лейкоцитов)/рН путем визуального сравнения цвета мочевой тест-полоски со стандартной шкалой различных цветов, что коррелирует с концентрацией/рН аналита в моче. Обычно используется для скрининга детской мочи специалистами медицинских учреждений или непрофессионалами в домашних условиях. Это изделие одноразового использования." +358230,Шприц для стоматологического раствора для протравливания,"Переносной ручной стоматологический инструмент, состоящий из цилиндра с поршнем, предназначенный для использования с целью распределения стоматологического раствора для протравливания (протравки) на зуб/зубы пациента. Изделие наполняется один раз и используется на нескольких пациентах; могут прилагаться одноразовые наконечники. Это изделие, пригодное для многоразового использования, пока не закончится его содержимое." +350390,Комплект для закрытия бедренной артерии содержащий лекарственные средства,"Набор управляемых вручную инструментов, в который входит также и фармацевтический препарат, предназначенный для чрескожного закрытия места прокола бедренной артерии или вены по окончании процедуры катетеризации у пациентов с использованием антикоагулянта (например, гепарина). Набор, как правило, состоит из катетера/интродьюсера, который выделяет лекарственное средство, местно препятствующее действию антикоагулянта, и гемостатической заглушки, временно размещаемой внутри артерии; имплантируемые изделия в набор не входят. Это изделие для одноразового использования." +380530,Маска для прессотерапии ожогов лица,"Индивидуально изготовленное изделие в виде маски, предназначенное для наружного наложения на лицо/голову/шею для лечения рубцов, образовавшихся в результате ожога, с помощью прессотерапии. Изготовлено из полужестких/жестких полимерных материалов и обычно удерживается регулируемыми/эластичными лентами или завязками. Это изделие многоразового использования." +350370,Экстрактор ортопедического инструмента,"Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для извлечения другого ортопедического инструмента (например, гильзы/проводника для инструментов) из тела пациента во время проведения ортопедической хирургической операции. Это надежный инструмент, прикрепляемый к изделию, которое необходимо извлечь, во время проведения процедуры; инструмент не предназначен для введения других изделий и не используется для экстракции имплантатов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +354750,Система интенсивной ультразвуковой терапии опорно-двигательного аппарата,"Комплект неинвазивных изделий с электропитанием, предназначенных для производства и доставки интенсивных терапевтических ультразвуковых волн через кожу для создания абляционных повреждений в подкожных мягких тканях (например, мышцах, сухожилиях). Высокоинтенсивный ультразвук предназначен для уменьшения воспалений и боли, связанных с нарушениями или травмами опорно-двигательного аппарата (например, подошвенный фасцит, латеральный эпикондилит) путем стимулирования выработки коллагена и регенерации соединительной ткани. Система предназначена для использования медицинскими работниками и включает в себя консоль с элементами управления/дисплей, наконечник с ультразвуковыми преобразователями для подачи энергии чрескожно (обычно с частотой 2-12 МГц) и держатель наконечника." +354740,Держатель для системы интенсивной ультразвуковой терапии опорно-двигательного аппарата,"Ручной компонент системы интенсивной ультразвуковой терапии опорно-двигательного аппарата с электропитанием, предназначенный для доставки интенсивных терапевтических ультразвуковых волн через кожу для создания абляционных повреждений в подкожных мягких тканях (например, мышцах, сухожилиях) для уменьшения воспалений и боли, связанных с нарушениями или травмами опорно-двигательного аппарата (например, подошвенный фасцит, латеральный эпикондилит). Включает в себя пьезоэлектрические преобразователи и предназначен для ручного перемещения по поверхности кожи во время терапии. Это изделие для многоразового использования." +350440,Ножницы хирургические роботизированные,"Хирургическое устройство, предназначенное для использования в сочетании с роботизированной хирургической системой для резания ткани или швов при роботизированном эндоскопическом хирургическом вмешательстве. Устройство выполнено как длинный вал с парой механических (т.е. не электрохирургических) режущих лезвий на дистальном конце с корпусом, предназначенным для непосредственного соединения с манипулятором роботизированной хирургической системы. Это устройство многоразового использования." +354870,Иглодержатель офтальмологический,"Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, разработанный для пропускания (проведения) шовной иглы с присоединенной хирургической нитью через структуры глаза (например, цилиарную борозду) во время проведения офтальмологической хирургической процедуры (например, при фиксации гаптики интраокулярной линзы в процессе имплантации). Это изделие, похожее на шприц, с дистальным наконечником и ручным механизмом проведения иглы. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +354890,Доска наклонная педиатрическая,"Устойчивая платформа для ребенка, предназначенная для создания наклонной поверхности, на которой размещаются ноги для терапевтического растяжения мышц/сухожилий для сгибания подошвы. Используется для лечения различных заболеваний (например, врожденных, неврологических, посттравматических), при которых стянутость сухожилий и мышц влияют на способность разгибать ступню назад, что может привести к аномальной походке. Обычно изготавливается из синтетических полимерных материалов. Это изделие для многоразового использования." +380420,"Тканевая трансглутаминаза антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, самоконтроль","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител к тканевой трансглутаминазе (tissue transglutaminase antibodies, anti-tTG) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований, методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Предназначен для самотестирования неспециалистом в домашних или аналогичных условиях как вспомогательное средство при диагностике целиакии (Coeliac) (непереносимости глютена)." +350540,Консоль для системы биопсии простаты с оптическим наведением,"Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для проведения анализа ткани предстательной железы in vivo в реальном масштабе времени, для облегчения ориентации иглы при проведении биопсии (посредством трансректального или чрескожного доступа). Устройство излучает свет (видимый, УФ) в ткань через подключенный фиброоптический наконечник/иглу для биопсии (не входит в комплект), в результате чего анализируется отраженный свет и проводится спектроскопия диффузного отражения для идентификации ткани как нормальной или аномальной. Состоит из мобильного вычислительного блока с экраном дисплея и программным обеспечением для анализа." +380410,Клавиатура компьютерная адаптационная,"Устройство, предназначенное для использования пациентом с ограниченными физическими возможностями для управления компьютером или другим похожим устройством, обладающее свойствами, позволяющими пользователю быстрее приспособиться к клавиатуре: например, адаптированная цветовая схема, удобный для пользователя шрифт и размер шрифта, крупные клавиши и увеличенное расстояние между клавишами; устройство не оснащено шрифтом Брайля." +358030,Держатель/наконечник ультразвуковой хирургической системы для твердых/мягких тканей,"Ручной компонент ультразвуковой хирургической системы, который включает держатель с элементами управления и хирургическую концевую часть (наконечник), предназначенный для подключения к датчику системы (не относящемуся к данному виду), после чего наконечник колеблется (вибрирует) с высокой частотой, что позволяет фрагментировать как твердые, так и мягкие ткани (например, кости, хрящи) во время хирургической операции. Изделие может называться рукояткой, однако, оно не оснащено датчиком; наконечники изделия могут быть различных форм и размеров, изготавливаются, как правило, из металла. Изделие может использоваться в открытых операциях или минимально инвазивных процедурах в различных областях хирургии (например, при артроскопии). Это изделие для одноразового использования." +358050,Фильтр для хирургического микроскопа,"Электронное вспомогательное приспособление для хирургического микроскопа, разработанное для фильтрации света с целью возбуждения флуоресценции и обеспечения возможности визуализации тканей, обработанных возбуждаемым ультрафиолетом веществом (например, аминолавулиновой кислотой), во время проведения хирургических процедур. Как правило, используется для осмотра глиом. Может включать компьютеризированный компонент с программным обеспечением, позволяющим делать цифровые снимки." +357970,"Наконечник-зонд хирургических офтальмологических щипцов для мягких тканей, одноразового использования","Стерильный дистальный компонент комплекта хирургических офтальмологических щипцов для мягких тканей в форме зонда, разработанный для захватывания внутриглазных тканей и манипуляций с ними во время проведения офтальмологических операций (например, операций на переднем сегменте глаза, витрео-ретинальных процедур, иридэктомии, капсулорексиса). Это зондо-/канюлеобразный стержень с небольшими захватывающими браншами, которые выступают с конца стержня, предназначенный для прикрепления к соответствующей рукоятке офтальмологического хирургического инструмента (не относящейся к данному виду). Это изделие для одноразового использования." +357910,"Альбумин ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альбумина в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Обычно используется для определения небольших количеств альбумина в моче как индикатора умеренно увеличенной альбуминурии или микроальбуминурии." +354430,"Аллерген-специфические/общие антитела класса иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения антител класса иммуноглобулин E (IgE) к одному или множеству аллергенов и общих антител класса иммуноглобулин E (IgE total) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа." +359200,"Роторасширитель, поддерживающий, многоразового использования","Нестерильное устройство в форме рамки, предназначенное для поддержания рта пациента в открытом состоянии в ходе стоматологических, анестезиологических или отоларингологических процедур. Состоит из трех взаимосвязанных компонентов: пластины с отверстиями по центру и двух стержней с кольцами на одном конце, которые могут выть выровнены так, чтобы ввести поддерживающий крючок роторасширителя. Известно также как бипод Драффина и обеспечивает поддержку на разных высотах. Это изделие для многоразового использования." +359210,Набор для проверки проходимости имплантируемого инфузионного насоса,"Набор стерильных изделий, разработанных для оценки проходимости комплекта имплантируемого инфузионного насоса/катетера in situ. Включает чрескожные иглы, шприц и, как правило, вспомогательные изделия (например, шаблон, простыню). Шприц/игла предназначены для введения в порт внутри имплантированного насоса, после чего оценивается обратное давление на основании того, сколько жидкости наберется в шприц: если жидкости набралось много, значит, катетер закупорился; набор не предназначен для инфузий жидкостей/лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования." +359220,Насос инфузионный сосудистый имплантируемый,"Работающее от батареи устройство, разработанное для имплантации пациенту для длительной или периодической инфузии лекарственного средства в сосудистую систему; устройство не предназначено для интратекальных/спинальных инфузий. Это программируемый имплантируемый инфузионный насос, разработанный для доставки доз лекарственного средства из своего имплантированного резервуара, доставка контролируется концентрацией лекарства и/или радиочастотными сигналами с внешнего программирующего устройства. Катетер (не относящийся к данному виду) подключается к резервуару и вводится в кровеносный сосуд." +351470,Аппликатор эндоскопический для системы терапевтической электропорации,"Стерильный компонент системы терапевтической электропорации, контактирующий с пациентом, предназначенный для установки на дистальный конец эндоскопа и подключению к генератору для доставки электрических импульсов к тканям через эндоскоп как часть электропорации, явления, которое вызывает изменение в структуре клеточных мембран и повышает их проводимость, а также позволяет молекулам, которые обычно не могут проникнуть в мембрану клетки, например, химическим препаратам [электрохимиотерапии], достичь цитоплазмы. Включает в себя корпус с электродами и соответствующий соединительный кабель, а также может включать вакуумную линию для облегчения манипуляций с тканями. Это изделие для одноразового использования." +354510,"Экспрессия мРНК ИВД биодозиметрическая оценка, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и сопутствующих материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК специфических генов, связанной с ответом на воздействие ионизирующего излучения, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Предназначен для использования при скрининге неклинического воздействия излучения (например, профессионального облучения, применения боевых радиоактивных веществ)." +359100,Стент трахеальный/бронхиальный/сосудистый металлический непокрытый,"Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации на неопределенный срок с целью поддержания проходимости/улучшения диаметра просвета кровеносного сосуда (периферической артерии и/или вены) и, альтернативно, в трахеобронхиальное дерево; может дополнительно предназначаться для использования в желчных протоках. Изделие не предназначено для имплантации в коронарные или церебральные артерии и не предназначено для шунтирования. Это трубчатая непокрытая металлическая сетка, имплантируемая при помощи баллонного катетера или устройства для доставки (баллонорасширяемая и/или саморасширяемая). Доступны изделия различной длины и диаметра. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации." +354530,Протез плечевого сустава ревизионный пробный,"Копия окончательного ревизионного протеза плечевого сустава в форме комбинации протеза ножки и головки плечевой кости, разработанное для использования перед ревизионной хирургической операцией с целью валидации корректного размера постоянного протеза, необходимого пациенту, и для обеспечения надлежащего позиционирования и размещения протеза. Изделие является частью набора или представляет собой набор, имеет градуированные размеры и, как правило, изготавливается из металла и/или полимера. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +359110,Стент трахеальный/бронхиальный/билиарный/сосудистый/портосистемный шунт металлический непокрытый,"Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации на неопределенный срок с целью поддержания проходимости/улучшения диаметра просвета во всех следующих сосудах: кровеносном сосуде (периферической артерии и/или вене), в трахеобронхиальном дереве и в желчных протоках; дополнительно может использоваться в качестве трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунта. Изделие не предназначено для имплантации в коронарные или церебральные артерии. Это трубчатая непокрытая металлическая сетка, имплантируемая при помощи баллонного катетера или устройства для доставки (баллонорасширяемая и/или саморасширяемая). Доступны изделия различной длины и диаметра. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации." +354540,Протез тазобедренного сустава ревизионный пробный,"Копия окончательного ревизионного протеза тазобедренного сустава в форме комбинации протеза ножки и головки бедренной кости, разработанное для использования перед ревизионной хирургической операцией с целью валидации корректного размера постоянного протеза, необходимого пациенту, и для обеспечения надлежащего позиционирования и размещения протеза. Изделие является частью набора или представляет собой набор, имеет градуированные размеры и, как правило, изготавливается из металла и/или полимера. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +359150,"Свободный кортизол/кортизон ИВД, набор, жидкостная хроматография/масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения свободного кортизола и свободного кортизона (free cortisol/free cortisone) в клиническом образце методом жидкостной хроматография/масс-спектрометрического анализа. Набор используется для помощи в диагностике синдрома Иценко-Кушинга и болезни Аддисона." +350210,"Анализатор для экспресс-теста глюкозы крови/измерения артериального давления, для использования вблизи пациента","Портативный электрический прибор, используемый с другими изделиями (например, реагентами, тест-полосками, манжетами для измерения кровяного давления и другими принадлежностями), предназначенный исключительно для использования медицинскими работниками вблизи пациента при количественном определении уровня глюкозы (glucose) в цельной крови в течение короткого периода времени, обычно нескольких минут, и неинвазивного измерения кровяного давления. Измеренные значения глюкозы используются для контроля уровня глюкозы в крови, в первую очередь лицами с сахарным диабетом. Этот анализатор обычно входит в состав системы мониторинга глюкозы в крови." +380110,"Мышечноспецифичная киназа (MuSK) антитела ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения множества антител к мышечноспецифичной киназе (MuSK) в клиническом образце методом радиоиммунного анализа. Обычно используется в качестве вспомогательного средства при диагностике аутоиммунного расстройства - миастении гравис (MG)." +350220,"Система мониторинга уровня глюкозы крови/артериального давления, для домашнего использования","Комплект изделий, предназначенный для количественного измерения уровня глюкозы в цельной крови в течение короткого периода времени, обычно нескольких минут, и неинвазивного измерения кровяного давления. Он предназначен для самотестирования неспециалистами в домашних условиях, некоторые модификации могут дополнительно применяться вблизи пациента. Набор обычно состоит из портативного анализатора (измерительного устройства для самотестирования), реагентов, тест-полосок и других принадлежностей (например, ланцета) и манжеты для измерения кровяного давления. Измеренные значения глюкозы используется для контроля уровня глюкозы в крови, в первую очередь лицами с сахарным диабетом." +350240,"Гемоглобин/гематокрит ИВД, набор, электрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения гемоглобина (haemoglobin) и гематокрита (hematocrit) в клиническом образце методом электрометрического анализа." +359030,"Тета-глутатион S-трансфераза генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения генотипа гена тета-глутатион S-трансферазы (theta-glutathione S-transferase (theta-GST)), например, глутатион S-трансферазе T1 (GSTT1), в клиническом образце методом методом анализа нуклеиновых кислот. Набор обычно применяется для прогнозирования ответа и/или помощи в диагностике осложнений после трансплантации почки (например, при отторжении трансплантата, аутоиммунном гепатите)." +357750,"Аннексин A1 ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении аннексина A1 (Annexin A1), также известного как липокортин I в клиническом образце." +359020,Диски для тестирования на чувствительность к антимикобактериальным препаратам ИВД,"Диски, содержащие определенное количество специфического антимикобактериального препарата (т.е., лекарственного препарата, предназначенного для лечения и/или профилактики микобактериальной инфекции), предназначенные для определения чувствительности определенных микобактерий, выделенных из клинического образца путем культивирования." +354350,Опора для столика для катетера для доставки кардиологического имплантата,"Нестерильное неинвазивное изделие в форме пластины, разработанное для обеспечения плоской поверхности на операционном столе для поддержания столика, на который помещают держатель катетера для доставки кардиологического имплантата во время процедуры имплантации. Это изделие для одноразового использования." +350310,"Дигидропиримидиндегидрогеназа (ДПД) полиморфизм гена ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике или прогнозировании генных полиморфизмов дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД) (dihydropyrimidine dehydrogenase (DPYD)), связанных с нежелательными реакциями на химиотерапевтические препараты фторпиримидинового ряда (например, 5-фторурацил), методом анализа нуклеиновых кислот." +350290,Жизнеспособность клеток раствор ИВД,"Раствор, содержащий краситель (например, 7-аминоактиномицин D [7-amino-actinomycin D (7-AAD)]) для использования в анализе жизнеспособности клеток, основанном на способности красителя связываться с деоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) в клетках, что позволяет различать живые и мертвые клетки в клиническом образце." +357710,"Вирус гепатита В ядерный антиген ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении ядерного антигена вируса гепатита B (Hepatitis B virus core antigen) в клиническом образце." +350330,Жидкостный хроматограф/анализатор масс-спектрометрический (хромато-масс-спектрометр жидкостный (LC/MS)) ИВД,"Электрический (работающий от сети переменного тока) автоматический или полуавтоматический лабораторный прибор, предназначенный для качественного и/или количественного определения ин-витро химического состава клинического образца. Образец вводится в жидкость под давлением, и его компоненты разделяются на основе их химических/физических свойств при взаимодействии с содержимым колонки; выходящие из колонки вещества ионизируются, а полученные ионы разделяются по массе с помощью электромагнитного поля. Прибор применяется для идентификации и количественного определения сложных веществ (например, лекарственных препаратов, гормонов)." +350320,"Рак щитовидной железы генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при оценке клинического образца с целью диагностирования, мониторинга или прогнозирования риска развития рака щитовидной железы на основе нескольких связанных с заболеванием генотипов, которые могут включать генные мутации BBRAF, KRAS, NRAS, и/или HRAS, методом анализа нуклеиновых кислот." +350340,Вакуумный насос/генератор азота масс-спектрометрического анализатора ИВД,"Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования вместе с масс-спектрометром (например, LC/MS анализатором) и состоящий из: 1) вакуумного насоса, предназначенного для удаления избыточного воздуха из масс-спектрометра и 2) генератора азота для получения азота из окружающего воздуха с целью использования в процессе ионизации клинического образца. Его обычно помещают в кожух для уменьшения шума, связанного с его работой." +351080,Установка для флуоресцентной визуализации ран,"Переносное устройство с электрическим приводом, использующее ультрафиолетовое освещение для флуоресцентной визуализации бактерий внутри/вокруг раны для облегчения ведения протоколов и документации по обработке ран. Включает ультрафиолетовую лампу (лампы) для подсветки ран и флуоресценции, линзу, дисплей, использует технологию захвата видео/изображения." +379920,"Тканевой полипептидный антиген ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения тканевого полипептидного антигена (tissue polypeptide antigen) в клиническом образце, с использованием метода иммунохемилюминисцентного анализа. Данный тест используется для мониторинга терапии рака, как правило, для лечения карцином легких, молочной железы, желудочно-кишечного тракта и/или мочевого пузыря." +351180,"Лоток для носителя реагента для иммуноанализа ИВД, многоразового использования","Съемный лоток, предназначенный для размещения в нем носителя с реагентом для иммуноанализа (например, тест-полоски, кассеты, карты) после взаимодействия с клиническим образцом для in vitro диагностики; помещается в иммунологический анализатор. Это изделие для многоразового использования." +351140,Матрас теплопроводящий для неонатальной кроватки для лечебной гипотермии,"Нестерильный контактирующий с пациентом компонент комплекта неонатальной кроватки для лечебной гипотермии, предназначенный для использования во время индуцирования легкой гипотермии у новорожденного для обеспечения отхода тепла от лежащего в кроватке пациента. Как правило, изделие наполнено гелем и предназначено для размещения между пациентом и охлажденной теплоизоляционной подкладкой. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +358790,Система протезов желудочков,"Комплект изделий, предназначенных для использования в качестве искусственной замены отказавших желудочков сердца (бивентрикулярная недостаточность в последней стадии), обычно временно до трансплантации сердца. Состоит из двух имплантируемых насосов, заменяющих естественные вырезаемые сердечные желудочки, и соединенных с предсердием, аортой и легочными артериями, которые приводятся в действие с помощью чрескожных пневматических силовых линий, расположенных на груди пациента." +379790,"Зажим для операционного белья, одноразового использования","Ручной инструмент, разработанный для скрепления хирургических полотенец и/или простыней или для фиксации других изделий, например, кабелей/отведений, во время операции/вмешательства; некоторые типы могут дополнительно использоваться для сжатия трубок. Изготавливается из металлических и/или полимерных материалов, доступны изделия различных размеров и конструкций (например, в форме двух соединенных посередине лезвий, единого альфаобразного изделия, различных зажимных губок); изделие широко известно как зажим для полотенец, щипцы для полотенец или клипса для полотенец. Это изделие для одноразового использования." +358690,"Система аспирационная хирургическая общего назначения, пневматическая","Комплект изделий с пневматическим приводом, включающий в себя хирургически инвазивный компонент, предназначенный для аспирации обломков костей/тканей/жидкостей из полостей тела/ран во время хирургических процедур; может применяться не только в хирургии. Подключается к настенному источнику сжатого газа (например, воздуха, кислорода), положительное давление газа в системе преобразуется в отрицательное давление/аспирацию (эффект Вентури). Система включает в себя пневматический регулятор всасывания, который контролирует степень отрицательного давления для аспирации, контейнеров для сбора и для устройств, контактирующих с пациентом (например, держатель/наконечник); также обычно включает в себя трубки и микробные/гидрофобные фильтры." +354110,Комплект вспомогательный для неинвазивных ультразвуковых процедур,"Набор нестерильных, неприводных, неинвазивных изделий, предназначенный для помощи при размещении неинвазивных сосудистых ультразвуковых систем и при оценке состояния сосудов с использованием ультразвука/допплеровской технологии/технологии измерения времени прохождения ультразвука. Состоит из неэлектронных вспомогательных устройств, таких как подушки пациента/позиционеры, покрытия датчика и наклейки для маркировки кожи. Это изделие одноразового использования." +379770,Бор для дермабразии,"Вращающийся абразивный наконечник, закрепляемый на приводной моторизированной рукоятке (не относящейся к данному виду), управляемой профессиональным медицинским работником для выравнивания кожи (хирургического удаления эпидермиса и максимально возможного количества дермы) с целью удаления шрамов, татуировок, пигментных пятен, неглубоких морщин и/или других неровностей кожи. Состоит из головки из грубого твердого материала (например, алмаза, карбида металла) и может иметь различные форы; не имеет щетинок (т.е., это не щеточка). Это изделие для одноразового использования." +358680,Велосипед ножной/ручной трехколесный адаптационный,"Транспортное трехколесное средство, смонтированное на тонкой раме, предназначенное для перемещения пациентов с ограниченными физическими возможностями, с ручным управлением, с использованием ножных педалей и/или с рукояткой с датчиком крутящего момента для измерения силы, прилагаемой пользователем, для дополнительной тяги мотора, работающего от батареи. Устройство разработано так, чтобы им мог пользоваться человек, который сам крутит педали, для его независимости при передвижении на короткие и средние расстояния." +351230,"Стержень для дистракции трубчатой кости, с приводом","Имплантируемое изделие с электрическим приводом в форме стержня, способное увеличиваться в длине, разработанное для введения в медуллярную полость длинной трубчатой кости для удержания концов сломанной кости в положении, способствующем заживлению, или для коррекции неравной длины конечности. Стержень (гвоздь) специфичен для конкретной трубчатой кости (например, стержень для бедренной кости, плечевой кости, большеберцовой кости) и используется в восстановительных или реконструктивных процедурах при травмах (например, удлинение ноги). Состоит из телескопических стержней, соединенных с костью фиксирующими винтами, с небольшим мотором, обеспечивающим силу вытяжения, который управляется/приводится в действие с помощью устройства дистанционного управления через имплантированный приемник." +355340,"Катетер электродный для электромиографии, многоразового использования","Электронное устройство в форме трубки с электродами по всей длине, предназначенное для введения в несосудистый просвет/полость (например, желудочно-кишечный тракт, мочевой пузырь) для обнаружения активных биоэлектрических сигналов, как правило, для электромиографии. Предназначено для проксимального подключения к электромиографу (ЭМГ)/монитору и может использоваться в одной или нескольких клинических целях. Может иметь небольшой просвет для выравнивания давления, который, однако, не предназначен в первую очередь для промывания/аспирации. Не имеет датчиков давления. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать/очищать перед применением." +354130,"Наконечник/комплект хирургической дрели/пилы для костей/суставов, с электроприводом, одноразового использования","Цельное устройство с электрическим приводом или модульный набор устройств, предназначенный для приема концевого(ых) наконечника(ов) [например, сверла, лезвия пилы, бора] для сверления, резки и/или введения в кости и твердые ткани во время нестоматологических хирургических процедур. Включает в себя электрический двигатель и одну или несколько насадок для электроинструмента с патроном Якобса или быстроразъемной муфтой/адаптером на дистальном конце для соединения наконечников, и может включать в себя аккумуляторную батарею; наконечники к данному виду не относятся. Это изделие для одноразового использования." +354120,Имплантат супрацилиарный для лечения глаукомы,"Стерильное нерассасывающееся изделие из синтетического полимера, разработанное для имплантации в супрацилиарное пространство (между цилиарной мышцей/телом и склерой) для восстановления оттока водянистой влаги и последующего снижения внутриглазного давления в рамках лечения открытоугольной глаукомы. Это плоский лист/пластина анатомической формы с бороздками для дренирования; могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации." +355130,"Раствор для промывания глаз, человеческого происхождения","Раствор, предназначенный для использования с целью промывания глаз в случае попадания в них раздражающих микрочастиц/химических веществ и/или для использования в качестве вспомогательного средства при лечении заболеваний глаз, и/или при восстановлении после операции. Производится/готовится из сыворотки пуповинной крови. Предназначен для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +355090,"Растворимые пептиды семейства мезотелина (SMRP) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения растворимых пептидов семейства мезотелина (SMRP) в клиническом образце." +379610,"Вирус гепатита C антитела иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, самоконтроль","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу гепатита С в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований, методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Предназначен для самотестирования неспециалистом в домашних или аналогичных условиях." +350740,Набор для промывания цекостомический,"Набор стерильных изделий, разработанных для промывания толстой кишки через цекостому. Как правило, включает контейнер с ирригационной жидкостью и трубку/катетер с коническим наконечником. Это изделие для одного пациента, предназначенное для использования на протяжении лечения (одноразового использования), после чего его необходимо утилизировать." +358550,Проводник римера для супраструктуры/абатмента для дентального имплантата,"Управляемый вручную зуботехнический инструмент, используемый для направления ручного римера во время разглаживания и шлифовки поверхности винтового канала, места посадки винта и места соединения имплантата/абатмента на абатменте дентального имплантата для удаления небольших заусенцев, возникших при отливке во время изготовления окончательного абатмента/супраструктуры; изделие не предназначено для интраорального использования. Изделие, также известное как калибр для римера, имеет форму опоры с плоским основанием и лунками для установки супраструктуры/абатмента и введения римера. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +355160,"Множественные CD маркеры/IgG/IgM антитела ИВД, набор,сортировка флуоресцентно-активированных клеток/проточная цитометрия","Набор реагентов и сопутствующих материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения маркеров клеток кластеров дифференцировки (CD) и специфических иммуноглобулиновых G (IgG) и/или IgM-антител в клиническом образце, включая определение процентного соотношения и/или перечня присутствующих специфических клеточных популяций, методом сортировки флуоресцентно-активированных клеток (FACS)/проточной цитометрии." +350910,Набор для сбора/анализа мочи педиатрический ИВД,"Набор изделий, предназначенных для использования с целью сбора и анализа образца детской мочи на различных химические аналиты (например, кетоны, глюкозу и рН). Состоит из надеваемого на пациента нижнего белья для сбора образцов (подгузника или пеленки) и тест-полосок для количественного анализа на различные аналиты клинической химии. Результаты анализируются визуально или с использованием специального программного обеспечения для интерпретации (не относящегося к данному виду). Может использоваться в домашних условиях лицом, осуществляющим уход, и вблизи пациента профессиональным медицинским работником. Это изделие для одноразового использования." +354930,"Ножницы интраокулярные, в форме зонда, многоразового использования","Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для разрезания внутриглазной ткани (например, во время проведения операции на передней камере глаза, при витрэктомии). В качестве полного инструмента он состоит из двух режущих лезвий на конце зондо-/канюлеобразного стержня с проксимальной компактной ручкой, как правило, управляемой посредством сжатия. Доступны изделия с лезвиями различных конструкций и размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +354940,Пинцет эпиляционный,"Специальный ручной хирургический инструмент без электропитания, предназначенный для облегчения захвата и удаления ресничек. Изделие имеет форму пинцета с двумя браншами, соединенными на проксимальном (не рабочем) конце, а кончики на рабочем конце могут иметь различные конструкции. Как правило, изготавливается из металла и доступно различных размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +380630,"Комплекс Cryptococcus антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении антигенов видов дрожжей комплекса Cryptococcus (например, C. neoformans, C. gattii) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +355020,Кабель оптоволоконной для хирургической лазерной системы,"Неинвазивный оптоволоконный шнур, предназначенный для подключения к хирургической лазерной системе для направления и доставки лазерной энергии на лучепровод хирургической лазерной системы (например, лазерный зонд, держатель или наконечник) во время лазерной хирургии (вапоризации, абляции, коагуляции, гемостаза, удаления, резекции, иссечения мягких и хрящевых тканей и/или фрагментации мочевых и желчных камней); изделие не доставляет лазерную энергию непосредственно на операционное поле. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +354970,"Ножницы/резак для удаления интраокулярной линзы, в форме зонда","Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для разрезания in situ интраокулярной линзы во время ее удаления. Состоит из двух режущих лезвий на конце зондообразного стержня с проксимальной узкой рукояткой, как правило, управляемой посредством сжатия. Это изделие для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +354730,Наконечник для системы интенсивной ультразвуковой терапии опорно-двигательного аппарата,"Нестерильный съемный наконечник, предназначенный для присоединения к держателю системы интенсивной ультразвуковой терапии опорно-двигательного аппарата для создания контакта с кожей пациента и доставки интенсивных терапевтических ультразвуковых волн через кожу для создания абляционных повреждений в подкожных мягких тканях (например, мышцах, сухожилиях) для уменьшения воспалений и боли, связанных с нарушениями или травмами опорно-двигательного аппарата (например, подошвенный фасцит, латеральный эпикондилит). Представляет собой небольшой инструмент, изготовленный из пластика, и гель для сцепления. Это изделие для одноразового использования." +358200,"MLH1 белок ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка MLH1, белка репарации ошибочно спаренных нуклеотидов, в клиническом образце." +350400,"Повязка на кожу полуокклюзионная, антибактериальная","Вещество (например, гель, крем, мазь), предназначенное для местного нанесения на поврежденную в результате травмы/болезни кожу для ускорения процесса заживления и реэпителизации, в первую очередь, за счет полуокклюзионных свойств, благодаря которым уменьшается передача влаги из раны в окружающую среду за счет создания физического барьера; также в состав входят антибактериальные вещества. Предназначено для лечения открытых повреждений кожи (например, царапин, порезов, ожогов, операционных ран, язв) и/или заболеваний кожи (например, экземы, псориаза, шрамов) в домашних условиях или в лечебном учреждении. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +354860,Экстрактор лучепровода хирургической лазерной системы общего назначения,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для использования вместе с хирургической лазерной системой общего назначения во время процедуры внутривенозной лазерной терапии для экстракции (извлечения, удаления) подающего лазерную энергию гибкого оптоволоконного лучепровода во время лечения при активированном лазере в последовательной, эффективной и воспроизводимой манере." +380320,Шина для фиксации перелома челюстно-лицевой кости,"Индивидуально изготовленное, интраоральное модульное изделие, предназначенное для стабилизации переломов верхнечелюстной, нижнечелюстной, мыщелковой или дентоальвеолярной костей после травмы. Имеет различные формы/компоненты, которые обычно включают в себя крепление к зубу и могут включать в себя стержни, пластины и винты; оно может быть отрегулировано/модифицировано до или во время фиксации. Это изделие для одного пациента, предназначенное для использования в течение всего периода лечения (одноразовое использование), после чего его утилизируют." +350670,"Множественные виды Streptococcus spp. антигены ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при количественном определении антигенов множества видов бактерии Streptococcus в клиническом образце и/или изоляте культуры." +380270,"Mycoplasma pneumoniae антитела иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактериям Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +380300,"ВИЧ1/ВИЧ2 антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, самоконтроль","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований, методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Предназначен для самотестирования неспециалистом в домашних или аналогичных условиях." +380290,"Множественные липидные аналиты ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества липидных аналитов [например, общего холестерина (total cholesterol), липопротеинов высокой плотности (ЛПВП, high-density lipoprotein (HDL)), липопротеинов низкой плотности (ЛПНП, low-density lipoprotein (LDL))] для получения липидного профиля за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для скрининга пациентов с риском развития ишемической болезни сердца и/или нарушений липидного обмена. Некоторые типы могут также определять дополнительные аналиты (например, глюкозу, кетоны, мочевую кислоту). Не предназначен для самотестирования." +354450,"Трубка дыхательная для патрубка вдоха/выдоха, одноразового использования","Отрезок трубки, изготавливаемый из прочных материалов (например, резины, силикона), предназначенный для использования с целью проведения дыхательных газов к пациенту и от пациента во время дыхательного цикла, обычно в ходе анестезии или искусственной вентиляции легких [включая непрерывную или двухуровневую искусственную вентиляцию легких с положительным давлением (CPAP или ВРАР)]. Изделие функционирует как часть дыхательного контура и вместе с другими отдельными устройствами подачи газа (например, дыхательной маской, коннекторами). Это изделие для одноразового использования." +380260,Реагент для магнитной сепарации клеток ИВД,"Диагностическое вещество или реактив in vitro, предназначенный для селективного связывания одного или нескольких специфических эпитопов, экспрессируемых клетками в гетерогенных препаратах клеток человека, для последующего магнитного разделения целевой популяции клеток. Обычно состоит из антител, соединенных с магнитными шариками/сферами, с помощью которых связанные клетки отделяются от исходного клеточного препарата путем воздействия магнита. Это изделие для одноразового использования." +354460,Пластина для сбора высушенных плазменных пятен ИВД,"Нестерильное изделие, предназначенное для сбора и хранения высушенных пятен плазмы, полученных в результате анализов вблизи пациента, для последующего диагностического тестирования или скрининга. Обычно представляет собой мембрану, встроенную в пластину или картридж, на которую наносится образец крови, а требуемая плазма фильтруется через эту мембрану на бумагу для сбора. Это изделие для одноразового использования." +380200,"Чехол защитный для транспортировки/стерилизации эндоскопов, одноразового использования","Неинвазивное изделие, как правило, в форме гибкой трубки, разработанное для закрытия инвазивной части эндоскопа (наример, ангиокопа) для защиты ее от повреждений во время транспортировки или стерилизации/дезинфекции; изделие не предназначено для использования непосредственно в эндоскопических процедурах. Это изделие для одноразового использования." +380210,Протез шеи внешний,"Накладываемое снаружи изделие, используемое для искусственного восстановления мягких тканей в передней части шеи, как правило, утраченных в результате травмы или удаленных хирургическим путем. Изделие изготавливается на заказ в соответствии с потребностями пациента, как правило, силиконовая часть окрашена в цвет кожи и крепится к анатомическим участкам и/или при помощи адгезивных приспособлений, изделие может иметь удлинение для заполнения стомы." +357840,"Фактор XIII свертывания крови субъединица A ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении фактора XIII свертывания крови субъединица A (coagulation factor XIII A subunit) в клиническом образце." +357850,"Белок Oct-4 ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка Oct-4 в клиническом образце." +354550,Протез коленного сустава ревизионный пробный,"Копия окончательного ревизионного протеза коленного сустава в форме комбинации протезов феморального и тибиального компонентов, разработанное для использования перед ревизионной хирургической операцией с целью валидации корректного размера постоянного протеза, необходимого пациенту, и для обеспечения надлежащего позиционирования и размещения протеза. Изделие является частью набора или представляет собой набор, имеет градуированные размеры и, как правило, изготавливается из металла и/или полимера. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +380190,"Чехол защитный для транспортировки/стерилизации эндоскопов, многоразового использования","Неинвазивное изделие, как правило, в форме гибкой трубки, разработанное для закрытия инвазивной части эндоскопа (наример, ангиокопа) для защиты ее от повреждений во время транспортировки или стерилизации/дезинфекции; изделие не предназначено для использования непосредственно в эндоскопических процедурах. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +380130,Кювета для лабораторного анализатора,"Прямоугольная колонка небольшого объема, в которую помещают клинический образец, реагент или другой материал для проведения анализа на лабораторном анализаторе (например, иммунохемилюминесцентном анализаторе). Изделие прозрачно, поэтому может просвечваться насквозь, и, как правило, изготавливается из пластика, стекла или кварца, имеет плоское основание и открытый верх. Это изделие для одноразового использования." +354490,Маркер реперный регистрационный/навигационный для направленной стоматологической хирургии,"Нестерильное устройство, предназначенное для прикрепления к зубу/зубам пациента, чтобы отметить место, где должна произойти стоматологическая процедура (например, сверление, установка имплантата) во время операции направленной дентальной имплантации. Предназначается для использования во время проведения предоперационного сканирования конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) непосредственно в кресле пациента и во время стоматологической операции для помощи в интраоперационной навигации (например, с использованием оптического отслеживания). Изготавливается из пластика и рентгеноконтрастных материалов и прикрепляется к зубному слепку; может поставляться с системным кабелем питания. Это изделие для использования на одном пациенте в течение операции, после чего маркер следует выбросить." +354500,Спрей криогенный для тканей ИВД,"Хладагент (например, тетрафторэтан) в контейнере для распыления, предназначенный для быстрого замораживания биоптата или цитологического образца, которое облегчает отделение с помощью криотома для последующего диагностического анализа in vitro. Спрей не предназначен для использования в качестве фиксатора ткани. После применения это изделие не может быть использовано повторно." +350200,"Анализатор для экспресс-теста глюкозы крови/измерения артериального давления, для домашнего использования","Портативный электрический прибор, используемый с другими изделиями (например, реагентами, тест-полосками, манжетами для измерения кровяного давления и другими принадлежностями), предназначенный для количественного измерения уровня глюкозы в образце цельной крови в течение короткого периода времени, обычно нескольких минут, и неинвазивного измерения кровяного давления. Он предназначен для самотестирования неспециалистами в домашних условиях, некоторые модификации могут дополнительно применяться вблизи пациента. Измеренные значения глюкозы используются для контроля уровня глюкозы в крови, в первую очередь лицами с сахарным диабетом. Этот анализатор обычно входит в состав системы мониторинга глюкозы в крови." +357730,"Вирус простого герпеса 1 тип (HSV1) антигены ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса простого герпеса 1 типа (herpes simplex virus 1 (HSV1)) в клиническом образце." +350250,Анализатор гемоглобина/гематокрита ИВД,"Портативный электрический прибор, предназначенный для использования медицинскими работниками вблизи пациента при количественнои in vitro определении гемоглобина (haemoglobin (Hb)) и гематокрита (hematocrit (Hct)) в образце цельной крови. Он обычно используется с электродными тест-полосками и/или реагентами (не включены в состав) и основан на использовании метода электрометрии для измерения количества гемаглобина и гематокрита." +350280,Датчик силы пробный для системы внутренней спинальной фиксации,"Копия окончательного датчика силы для компонента системы внутренней спинальной фиксации, как правило, монтированный на ручке, разработанный для использования с целью определения наличия достаточного пространства для фиксации окончательного временного датчика, используемого во время процедуры имплантации системы внутренней спинальной фиксации. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +380020,Клапан сброса давления для калоприемника,"Изделие в виде пробки, предназначенное для крепления к мешку калоприемника в месте прокола мешка для облегчения сброса давления газа внутри мешка с целью предотвращения нежелательного раздувания. Обычно имеет форму цельного адгезивного кольца и съемного стопора. Это изделие для одноразового использования." +359000,Диски для тестирования на чувствительность к антибактериальным препаратам ИВД,"Диски, содержащие определенное количество специфического антибактериального препарата, также называемого антибиотиком (т.е., лекарственного препарата, предназначенного для лечения и/или профилактики бактериальной инфекции), предназначенные для определения чувствительности определенных бактерий (за исключением микобактерий), выделенных из клинического образца путем культивирования." +380030,Наконечник системы измерения сопротивления микровдавливанию кости,"Изделие в форме иглы, контактирующее с пациентом, являющееся компонентом системы измерения сопротивления микровдавливанию кости, предназначенное для оценки качества кортикального слоя кости путем измерения ее сопротивления микроивдавливанию для выявления недостатков кости, пропущенных при визуализации, которые могут увеличить хрупкость кости и риск перелома. Предназначено для крепления к наконечнику системы и инвазивного введения на поверхность кости, где сила, необходимая для создания отпечатка в кости, регистрируется системой. Это изделие для одноразового использования." +380040,Система измерения сопротивления микровдавливанию кости,"Комплект изделий с электропитанием, предназначенный для оценки качества кортикального слоя кости путем измерения ее устойчивости к микровдавливанию для выявления недостатков кости, пропущенных при визуализации, которые могут повысить хрупкость кости и риск переломов. Состоит из наконечника с соединениями с адаптером и вычислительным устройством, где данные анализируются и отображаются; используется с одноразовым, контактирующим с пациентом наконечником (не относится к данному виду)." +354320,Блок управления системы отбора проб методом сухой капли крови,"Компонент с электрическим питанием системы отбора проб методом сухой капли крови, предназначенный для управления работой насоса, который подключается к катетеру для взятия проб крови и для промывки катетера для поддержания его проходимости. Это электронный модуль с программным управлением, который может быть настроен для сбора образцов крови с заданными временными интервалами и для передачи данных." +380000,"Фильр системы искусственного кровообращения, газовая линия","Специальное пористое изделие, предназначенное для установки в газовой линии экстракорпорального контура во время процедуры искусственного кровообращения для улавливания и удаления твердых частиц; оно не предназначено для фильтрации микробов. Это изделие для одноразового использования." +354340,Система анализа вестибулярного аппарата и органов слуха,"Комплект изделий, предназначенных для оценки функции вестибулярного аппарата и органов слуха с использованием нескольких вестибуло-слуховых параметров, включая аудиометрию (например, воздуха, костей, речи), тимпанометрию, вызванные слуховые потенциалы (например, акустические стволовые вызванные потенциалы), отоакустическая эмиссия, регистрация стационарных слуховых потенциалов (ASSR) и вызванные вестибулярные миогенные потенциалы. Состоит из консоли, которая может быть подключена к компьютеру, устройств, используемых для передачи стимулов и приема электрических сигналов, генерируемых пациентом (например, предусилителя, насадки для уха аудиометрические, электроды) и специализированного программного обеспечения. Это устройство для многоразового использования." +380010,"Аппликатор клипс для лигирования хирургический эндоскопический, одноразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время эндоскопической (например, лапароскопической) хирургической процедуры для наложения небольших атравматичных клипс (не относящихся к данному виду) с целью лигирования кровеносных сосудов или аналогичных трубчатых анатомических структур в основном для предотвращения и/или остановки кровообращения (т.е., гемостаза). Изделие не предназначено для наложения клипс для аневризмы или желудочно-кишечных клипс. Как правило, инструмент имеет дистально расположенные бранши, тонкий стержень и ручку (например, похожую на спусковой крючок) на проксимальном конце. Клипсы для лигирования не прилагаются. Это изделие для одноразового использования." +358910,"Компрессор кислородный, профессиональный","Электроприводное изделие, предназначенное для использования совместно с концентратором кислорода с целью нагнетания и наполнения/перезарядки кислородных баллонов с медицинским кислородом (О2). Используется персоналом медицинского учреждения или в промышленном применении." +358900,Насос выкуумный для баллона с медицинским газом,"Электрическое устройство, предназначенное для создания вакуума в баллоне с медицинским газом путем удаления воздуха из баллона с помощью отсоса. Это небольшой блок с соединительной трубкой и предназначен для использования перед заполнением баллона медицинским газом." +358890,Бор стоматологический керамический,"Вращающееся режущее изделие, рабочий конец которого изготавливается из керамики, и которое закрепляется в стоматологическом наконечнике, который обеспечивает вращение, что позволяет пользователю разрезать твердые структуры во рту, например, зубы и кость. Выпускаются изделия различных форм (например, в форме цилиндра, диска, сферы, овала). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +351110,Буж для толстой кишки,"Цилиндрический стержнеобразный ручной хирургический инструмент, предназначенный для введения в толстую кишку для обследования/доступа к просвету кишки, снятия толстокишечных спазмов или дилатации стриктур во время открытой хирургической операции. Изделие сконструировано с полужестким коническим стволом, который оканчивается на дистальном конце небольшим округлым наконечником; может быть полым для проведения через свой просвет других тонких изделий. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +358840,Комплект катетеров системы многопараметрического мониторинга мочеиспускания,"Набор стерильных изделий, предназначенных для использования в многопараметрической системе мониторинга мочеиспускания, для обеспечения непрерывного дренажа мочи с измеряемым сбором и для измерения внутрибрюшного давления (посредством измерения давления внутри мочевого пузыря) и внутренней температуры (посредством измерения температуры внутри мочевого пузыря). Набор состоит из специализированного уретрального катетера с дистальными сенсорами/датчиками для измерения давления и температуры, кассеты для сбора мочи и сборного мешка с соединительной трубкой. Набор, как правило, используется в условиях интенсивной терапии для лечения острой почечной недостаточности. Это изделие для одноразового использования." +357620,"C-реактивный белок (CRP) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения C-реактивного белка (CRP) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). CRP является маркером, ассоциированным с бактериальными инфекциями и воспалительными заболеваниями." +358780,Матрас для кровати с переменным давлением,"Устройство в виде матраса, состоящее из упорядоченных ячеек с переменным давлением, которое равномерно распределяет вес тела пациента по большой поверхности, как правило, для уменьшения давления на точки пережатия для обеспечения комфорта и предотвращения возникновения пролежней, предназначенное для помещения на кровать и создания удобной поверхности, на которой пациент может лежать, отдыхать и спать. Подключается к насосу переменного давления (не входит в данный вид), который обеспечивает управление надуванием и сдуванием. Изделие широко используется для пожилых обездвиженных пациентов (особенно в случае наличия пролежней), пациентов с ограниченными физическими возможностями или у пациентов с низким содержанием жировой ткани." +355280,"Наконечник алгезиметра давления, многоразового использования","Неприводной компонент алгезиметра, предназначенный для крепления к датчику силы алгезиметра, позволяющий устройству функционировать во время оценки чувствительности пациента к боли и/или калибровки. Может быть в форме наконечника или калибровочной накладки; не предназначен для определения разрывной нагрузки. Это изделие для многоразового использования." +355270,"Алгезиметр давления, с электропитанием","Ручной инструмент с электропитанием, предназначенный для измерения чувствительности пациента к боли (болевого порога) путем ручного применения измеренной механической силы на кожу. Обычно состоит из контактирующего с пациентом наконечника и цифрового тензиометра, на котором отображаются результаты. Также называется алгезиметром давления или алгезиметром, обычно используется для оценки чувствительности к боли после использования анальгетиков и/или в ходе диагностики или лечения повреждения нервов и невропатий. Это изделие для многоразового использования." +379720,"Комплект трубок для промывания просвета медицинского изделия, одноразового использования","Набор трубок, в который входит соединительная трубка, устанавливаемая на изделие с просветом (например, катетер, канал эндоскопа, офтальмологический наконечник) для обеспечения возможности промывки просвета во время проведения медицинской/хирургической процедуры и/или для промывания, дезинфекции и/или стерилизации просвета. Помимо трубки, в набор входят коннекторы/клапаны, при помощи которых соответствующие жидкости (например, стерилизующие, дезинфицирующие средства) и газы могут протекать через просвет промываемого медицинского изделия. Набор может использоваться вместе со шприцем, моюще-дезинфицирующей машиной и/или обычным водопроводным краном. Это изделие для одноразового использования." +351280,"Устройство для очистки линзы эндоскопа, интраперитонеальная прокладка","Стерильное изделие, предназначенное для временного крепления внутри перитонеальной полости во время проведения лапароскопии для удержания тампонообразных прокладок, о которые оператор может вручную протирать дистальную линзу эндоскопа для удаления органических остатков с целью улучшения визуализации. Включает специальное устройство для введения, которое вставляется через лапароскопический порт. Это изделие для одноразового изделия." +355350,Датчик давления чрескожный,"Неспециализированное электронное инвазивное изделие, предназначенное для введения подкожно для измерения различных физиологических давлений пациента (например, подфасциального давления, внутридискового давления). Состоит из иглоподобного наконечника, содержащего датчик давления, и кабеля, предназначенного для подключения к монитору, на котором отображаются и/или записываются показания. Это изделие многоразового использования." +351240,Приемник стержня для дистракции трубчатой кости,"Имплантируемое электронное устройство, предназначенное для передачи энергии на регулируемый стержень (гвоздь) для дистракции трубчатой кости с электроприводом от внешнего дистанционного контроллера. Приемник имплантируется в подкожную клетчатку и соединяется проводом со стержнем для дистракции, который имплантируется во время той же процедуры в интермедуллярное пространство трубчатой кости." +355070,Регистратор амбулаторный для записи множества физиологических показателей,"Портативное устройство с электропитанием, предназначенное для 24-часовой регистрации множества физиологических параметров пациента (например, давления в желудочно-кишечном/урогенитальном тракте, частоты сердечных сокращений) в клинических условиях или дома; записанные данные передаются на отдельное устройство для анализа, проводимого исключительно медицинским работником. Изделие представляет собой небольшой блок с портами для подключения инвазивных и неинвазивных измерительных приборов (например, маточного манометрического катетера, электрода для электромиографии, датчика артериального давления). Регистратор не предназначен для конкретного клинического параметра и не имеет возможности мониторинга, анализа сигналов или подачи сигналов тревоги. Это изделие многоразового использования." +379580,Проводник нейрохирургический для доступа к желудочкам головного мозга,"Неинвазивное ручное хирургическое изделие, разработанное для направления нейрохирургического устройства (например, внутричерепной канюли, нейроскопа) под предопределенным углом через существующее отверстие от черепного бора с целью обеспечения доступа к желудочкам головного мозга. Представляет собой основу с жесткой гильзой с регулируемым углом изгиба, при этом угол введения во фронтальной плоскости можно установить при помощи данных о планировании лечения на основе изображений." +355210,"Иммобилизатор для младенца, одноразового использования","Нестерильное нежесткое изделие, обычно изготавливаемое из ткани и/или пластиковых материалов, предназначенное для использования с целью временной иммобилизации всего тела младенца (достижения эффекта смирительной рубашки), пока его подвергают терапевтическим (например, фототерапии) или диагностическим вмешательствам. Это изделие для одноразового использования." +355200,Фильтр Луер гидрофобный,"Изделие, предназначенное для прикрепления к оборудованию во время проведения медицинской/хирургической процедуры и/или к игле во время приготовления лекарственного средства (т.е., удаления пузырьков из флакона) для предотвращения переноса микробов, частиц и аэрозолей, при этом сохраняется возможность прохождения воздуха/газа; изделие не предназначено для использования только с каким-либо конкретным типом медицинского оборудования. Это небольшой пластиковый корпус, содержащий гидрофобный фильтр с соединениями типа Луер (Луер-Лок, Luer-lock или Луер-слип, Luer-slip). Это изделие для одноразового использования." +379680,Трос для системы передней фиксации позвоночника,"Имплантируемая гибкая лента или корд, являющийся компонентом системы передней фиксации (тетеринга) позвоночника и предназначенный для обеспечения ограничительной силы на одной стороне позвоночника для обеспечения роста на противоположной стороне, чтобы достичь выпрямления позвоночника при лечении идиопатического сколиоза. Изделие выполнено как продольный (межпозвоночный) компонент, предназначенный для крепления к соседним винтам/анкерам в теле позвонков (не относятся к данному виду)." +355180,Холодильник/инкубатор для крови,"Изделие с питанием от электросети, предназначенное для хранения и/или транспортировки цельной крови и ее компонентов (например, клеток крови, плазмы) в холоде (от 1 ° до 6 ° C) или, наоборот, в тепле (от 20 ° до 24 ° C). Может включать в себя активную систему для регулирования температуры (например, компрессор), ручки и/или колеса для транспортировки и сигнализацию, которая сообщает о непреднамеренных изменениях температуры и о перебоях подачи электропитания." +355140,Коннектор/переключатель дыхательного контура закрытой аспирации,"Стерильная трубка с клапанами, предназначенная для создания закрытого трехходового соединения между эндотрахеальной трубкой, блоком вентилятора/анестезии и всасывающим насосом, чтобы исключить необходимость отсоединения дыхательного контура для отсасывания секреции. Клапаны предназначены для ручного управления изоляцией частей контура и всасыванием; устройство может содержать порт(ы) для введения жидкостей, таких как физиологический раствор. Это изделия одноразового применения." +355150,"Тренажер для нижней конечности скользящий, без электропитания","Изделие без электропитания, предназначенное для стимуляции активных движений нижней конечности (конечностей) пациента, способствующее линейному (или круговому) движению ступни, флексии/экстенсии колена, для реабилитации и/или для предотвращения тромбоза глубоких вен. Может быть в виде подушечки, носимой на пятке для скольжения по полу (или гладкой поверхности), или рамки с подвижной секцией, которая размещается на кровати. Это изделие для многоразового использования." +358440,Набор вспомогательный для ортодонтического позиционера,"Набор изделий, предназначенных для облегчения использования ортодонтического позиционера для зубов, включая его установку, извлечение и очистку. Как правило, состоит из устройства для извлечения ортодонтических аппаратов, приспособления для посадки ортодонтического позиционера и чистящего средства для ортодонтического позиционера. Элайнер, аппарат или позиционер в набор не входят. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования." +358450,Ходунки электронные для тренировки ходьбы,"Полноколесное изделие с питанием от батареи, предназначенное для оказания помощи пациенту с нарушениями ходьбы (нейрогенного, мышечного или ортопедического происхождения), для восстановления утраченных моторных функций, которые могут включать в себя подъем из положения сидя и/или передвижения по земле (не на беговой дорожке). Изделие состоит из мобильного жесткого каркаса на колесах, который включает в себя платформу, предназначенную для поддержки предплечья/локтя и систему фиксации для пациента; поручни; электронный блок управления для приводящих функций, таких как поддержка переменной высоты. Изделие предназначено для использования в клинических условиях (например, в реабилитационном центре, доме престарелых) под наблюдением медицинских работников." +350960,Камера для гиперспектральной визуализации,"Электрооптическое устройство, предназначенное для неинвазивного получения, записи и отображения изображений тканей, используемых для оценки параметров микроциркуляции и оксигенации/перфузии, и составу тканей [например, насыщения тканей кислородом (StO2), тканевого гемоглобинового индекса (THI), тканевого водного индекса (TWI) тканевого липидного индекса (TLI)]] с использованием принципа спектрофотометрии, оксиметрии и цветной визуализации. Состоит из переносного или монтируемого на тележку устройства со светодиодами (LED), приемного (приемных) детектора (детекторов) и экрана визуального отображения. Используется для оценки микроциркуляции тканей, определения типа ткани, ухода за раной и/или во время малоинвазивных хирургических процедур." +350950,"Ножницы эндоскопические жесткие, одноразового использования","Стерильный жесткий хирургический инструмент, разработанный для введения через эндоскоп (например, лапароскоп, гистероскоп) или лапароскопический порт для механического разрезания тканей в ходе эндоскопической/лапароскопической хирургической операции. Это ручное изделие, как правило, с ручками, как у ножниц, длинным тонким стержнем и дистальным наконечником одной из многочисленных конструкций одинарного или двойного действия и часто вращающимися губками (например, это могут быть прямые ножницы, согнутые ножницы), управляемое кнопкой на рукоятке; это не электрохирургическое устройство. Это изделие для одноразового использования." +380660,Фиксатор шовный желудочно-кишечный,"Нерассасывающееся изделие, предназначенное для эндоскопической имплантации в слизистую/подслизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (например, желудка, толстой кишки) для функционирования в качестве фиксатора для шовного материала, используемого для облегчения заживления послеоперационных ран/дефектов; шовный материал может быть установлен в изделие. Как правило, изделие имеет инвазивную штопорообразную часть и отверстие для фиксации/закрепления шовного материала или ограничитель, который выступает в просвет кишечника. Изготовлено из металла и, как правило, освобождается и извлекается после заживления тканей. Имплантируется с помощью одного или нескольких входящих в комплект специальных одноразовых эндоскопических устройств для имплантации/затягивания." +358310,"Множественные пурины ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества пуринов (например, аденозина, инозина, гипоксантина и ксантина) в клиническом образце." +355040,Программное обеспечение для лечения болезни Паркинсона,"Программное обеспечение, предназначенное для использования пациентами, страдающими болезнью Паркинсона, для помощи и тренировки нервномышечного управления в течение ежедневных занятий путем предоставления интерактивных и игровых упражнений и тестов, основанных на физиотерапии, трудотерапии и речевой/языковой терапии (например, терапии с помощью метронома, упражнений на ловкость). Обычно устанавливается на планшет/смартфон для использования дома и предназначено для дополнения режима лечения пациента." +358330,Зонд системы радиочастотной абляции внутрикожный,"Переносной хирургический инструмент, предназначенный для введения в дермальный слой кожи пациента (внутрикожно) с целью доставки радиочастотного тока в монополярной конфигурации с генератора системы для коагуляции/абляции с целью лечения заболеваний кожи [обычно поверхностных очагов поражения кожи (например, телеангиэктазии, старческих гемангиом, сосудистых пятен, мягких фибром) и/или акне]. Состоит из изолированной рукоятки с тонким дистальным монополярным электродом. Это изделие для одноразового использования." +350970,"CD4 клеточный маркер ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении клеточного маркера CD4 (CD4 cell marker) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Он, как правило, применяется для помощи в ведении пациентов с предварительно диагностированной ВИЧ инфекцией. Не предназначен для самотестирования." +358320,"Множественные пурины ИВД, набор, электрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества пуринов (например, аденозина, инозина, гипоксантина и ксантина) в клиническом образце методом электрометрии. Обычно используется в приемном отделении больницы для пациентов с симптомами острого нарушения мозгового кровообращения." +380560,"Аденоассоциированный вирус антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к аденоассоциированному вирусу (adeno-associated virus, AAV) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Обычно набор для помощи в выборе вариантов лечения AAV-опосредованной генной терапии [например, у пациентов с гемофилией, лизосомальной болезнью накопления или мышечной дистрофией Дюшенна (DMD), или тазово-плечевой мышечной дистрофией (дистрофия Лейдена, LGMD)]." +354990,Ножницы для блефаропластики,"Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для разрезания ткани века во время пластической операции на веках (блефаропластики). Состоит из двух монтированных на оси лезвий, обычно с ручками в форме колец для большого и указательного пальцев, которые осуществляют режущее действие (т.е., тонкие лезвия режут, когда их заостренных кромки находят одна на другую при смыкании). Как правило, изготавливается из металла; доступны изделия различных конструкций и размеров. Изделие не предназначено для использования в интраокулярных операциях. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +350360,"3-Гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим A редуктаза антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антетел к 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим A редуктазе (3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme A reductase (HMGCR)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор применяется при диагнтстике иммуноопосредованной некротической миопатии (IMNM)." +380550,Шприц для перорального введения лекарственных средств нестандартизированный по ISO80369-3,"Ручное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра и подвижного поршня, предназначенное для перорального введения лекарственных средств. Кончик изделия не отформатирован в соответствии со стандартом для коннекторов небольшого диаметра отверстия для энтерального применения (ISO 80369-3) (т.е., не стандартизирован в формате ENFit), однако, изделие может иметь цветовую кодировку, позволяющую отличить эти шприцы от других, разработанных для использования совместно с устройствами для инфузий/инъекций. Могут прилагаться соответствующие принадлежности (например, колпачок, адаптер для бутылки). Это изделие для одноразового использования." +354720,Система ультразвуковой направленной абляции сердца низкой интенсивности,"Система переносных приборов с питанием от сети (переменного тока), предназначенных для использования направленной ультразвуковой энергии с низкой интенсивностью (LICU) для абляции очагов патологии миокарда для лечения сердечных аритмий; также обеспечивает кардио-анатомическое отображение для облегчения проведения процедуры. Изделие включает в себя консоль с монитором/элементами управления, соединительные кабели и обычно электромагнитные датчики слежения; система предназначена для использования в сочетании с ультразвуковым катетером/аппликатором и кардиографическим катетером (например, зондом пищевода), который может быть частью системы." +350460,"Степлер режущий хирургический роботизированный, многоразового использования","Электрохирургический инструмент, предназначенный для использования в сочетании с роботизированной хирургической системой во время роботизированной эндоскопической операции для перерезания и резекции тканей и создания анастомозов. Инструмент предназначен для механического разрезания ткани и одновременного наложения хирургических скоб к образовавшимся краям линии разреза, с приводом от двигателя в рукоятке. Инструмент спроектирован как длинный вал с механизмом сшивания на дистальном конце. Это изделие для многоразового использования." +350450,"Щипцы хирургические роботизированные, многоразового использования","Хирургическое устройство, предназначенное для использования вместе с роботизированной хирургической системой для захвата ткани (как правило, атравматичного) или инородных тел во время проведения роботизированной эндоскопической процедуры. Сконструировано в виде длинного стержня с парой ножницеподобных захватывающих щипцов или зажимов на дистальном конце и проксимально расположенным корпусом, предназначенным для подключения непосредственно к манипулятору роботизированной хирургической системы; изделие не является электрохирургическим инструментом. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +354880,"Устройство защитное для промывания глаз, многоразового использования","Изделие, предназначенное для использования совместно с набором/системой для промывания глаз для направления промывающего раствора на поверхность глаза и позволяющее раствору бережно промывать поверхность глаза (например, для смывания с роговицы и склеры раздражающих частиц/химикатов). Это изогнутое/чашеобразное изделие, предназначенное для размещения над поверхностью глаза, с портом для введения раствора; может включать в себя отрезок трубки. Предназначено для подключения к резервуару/насосу промывающего раствора. Это изделие для многоразового использования." +354560,"Емкость со спиртовым раствором для операции LASEK, многоразового использования","Ручное офтальмологическое хирургическое устройство, предназначенное для нанесения небольшого объема спиртового раствора на поверхность роговицы, чтобы смягчить эпителий роговицы для последующего отделения эпителиального лоскута во время проведения операции лазерного субэпителиального кератомилеза (LASEK). Кроме того, может быть предназначено для удержания/содействия размещению специального трепана (цилиндрического режущего лезвия) на поверхности глаза во время отслоения роговичного лоскута. Это изделие многоразового использования." +354580,"Угломер офтальмологический, многоразового использования","Ручное офтальмологическое хирургическое устройство без электропитания, предназначенное для измерения угловых расстояний радиально вокруг поверхности глаза [например, при имплантации/выравнивании интраокулярной линзы]. Также известно как кольцо Мендеса для маркировки оси астигматизма; состоит из ручки с кольцом на дистальном конце с градусной маркировкой; может включать в себя тупые зубцы на нижней стороне кольца для захвата глаза во время использования. Не предназначено для использования в качестве маркера. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +354570,Трепан для эпителия роговицы,"Офтальмологическое хирургическое лезвие, разработанное для создания круглого разреза сквозь эпителиальный слой роговицы с целью создания эпителиального лоскута, который впоследствии возвращается на место в процессе лазерного эпителиального кератомилеза, после чего лоскут заменяют. Как правило, это острый полый цилиндр со скошенным концом, который, как правило, крепится к рукоятке без привода. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +350630,"Шапочка электродная для электроэнцефалографии, многоразового использования","Специальное покрытие для головы пациента, разработанное для быстрого размещения и позиционирования большого количества электродов для кожи головы для проведения электроэнцефалографии (ЭЭГ). Обычно состоит из шапочки с интегртрованными (и обычно заменяемыми) электродами для кожи головы, экранированных электропроводов, присоединяемых с помощью коннектора к отдельному кабелю. Изделие позволяет обойтись без специального клея или пасты, которые обычно используются для закрепления отдельных электродов на коже головы пациента. Это изделие для многоразового использования." +350640,Шапочка для электроэнцефалографии,"Специальное покрытие для головы пациента, разработанное для быстрого размещения и позиционирования большого количества электродов (не относятся к данному виду) для кожи головы для проведения электроэнцефалографии (ЭЭГ). Состоит из эластичной шапочки с электродами для кожи головы, расположенными в специальных держателях для электродов на внутренней поверхности шапочки. Изделие позволяет обойтись без специального клея или пасты, которые обычно используются для закрепления отдельных электродов на коже головы пациента. Это изделие для многоразового использования." +380310,"ВИЧ1/ВИЧ2 антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 (ВИЧ-1/ВИЧ-2) (human immunodeficiency virus 1 and 2 (HIV1/HIV2)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +350610,Тестер для электрического соединительного кабеля медицинских приборов,"Неприводное устройство, предназначенное для проверки электрической непрерывности соединительного кабеля для соединения двух медицинских электрических устройства (например, датчик и монитор). Тестер подключается к одному концу кабеля для модуляции созданного сигнала, который отображается/записывается одним из устройств. Предназначен для использования поставщиком медицинских услуг в клинических условиях. Это устройство многоразового использования." +358010,"Вирус чикунгунья антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения иммуноглобулина G (IgG) и иммуноглобулина M (IgM) к вирусу чикунгуньи (Chikungunya virus) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +354640,Сканер педиатрический для скрининга страбизма,"Оптическое устройство с электрическим приводом, разработанное для скрининга с целью выявления риска страбизма и амблиопии у детей (возрастом от 2 до 8 лет) при помощи отражающегося от сетчатки поляризационного лазерного света, поступающего к обоим глазам/отходящим от обоих глаз одновременно. Состоит из автономного блока, который включает визуально привлекательный для ребенка интерфейс, в случае выявления аномалии результат выдается в форме рекомендации обратиться к офтальмологу." +380280,"Множественные липидные аналиты ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, самоконтроль","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения множества липидных аналитов [например, общего холестерина (total cholesterol), липопротеинов высокой плотности (ЛПВП, high-density lipoprotein (HDL)), липопротеинов низкой плотности (ЛПНП, low-density lipoprotein (LDL))] для получения липидного профиля за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест предназначен для самотестирования неспециалистом в домашних или аналогичных условиях для оценки риска развития ишемической болезни сердца и/или нарушений липидного обмена. Некоторые типы могут также определять дополнительные аналиты (например, глюкозу, кетоны, мочевую кислоту)." +357950,"Legionella pneumophila антигены ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов одной или множества серогрупп бактерии Legionella pneumophila в клиническом образце с использованием метода спектрофотометрического анализа. Анализ предназначен для обнаружения инфицирования бактерией Legionella pneumophila, связанной с легионеллезом (Legionnaires' disease)." +354630,Видеоуретерореноскоп жесткий,"Стерильный эндоскоп с полужесткой вставной частью, предназначенный для визуального обследования и лечения мочеточника и почечной лоханки; некоторые модели могут быть оснащены гибким наконечником на дистальном конце вставной части. Изделие вводится через наружное отверстие уретры в ходе проведения урологической процедуры, при этом видеоизображения передаются видеосистемой через чип с датчиком изображений на дистальном конце эндоскопа и отображаются на мониторе. Изделие широко используется для удаления или измельчения камней, оценки пиелита и почечной недостаточности. Это изделие для одноразового использования." +350650,"Ключ хирургический, одноразового использования","Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, используемый для захватывания, проворачивания/затягивания или выкручивания предмета (например, гайки, болта или проволоки) во время хирургического вмешательства; изделие предназначено для использования не только в стоматологии. Могут быть доступны изделия различных форм с фиксированными или регулируемыми губками или съемным наконечником (например, модель с трещоткой). Это изделие для одноразового использования." +350660,Набор для отбора проб методом сухой капли крови ИВД,"Набор изделий и материалов, предназначенный для использования медицинским персоналом вблизи пациента для отбора образцов сухих капель крови капиллярной или венозной крови с целью последующего диагностического тестирования или скрининга. Набор обычно состоит из ланцета и/или иглы для подкожных инъекций со шприцем, капиллярной трубки (трубок), полоски для сбора крови, карты для отбора крови/карты из фильтровальной бумаги и других предметов (например, спиртовой салфетки, одноразового скарификатора, марлевой салфетки, бинта и контейнера с бланком заявки для отправки в лабораторию). Это изделие для одноразового использования." +354650,"Orientia tsutsugamushi общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к Orientia tsutsugamushi в клиническом образце." +350120,Датчик системы анализа моторики желудочно-кишечного тракта аудиометрический,"Нестерильный неинвазивный компонент системы анализа моторики желудочно-кишечного тракта, разработанный для восприятия звуков ЖКТ и их электронной передачи на монитор системы (не относящийся к данному виду) для облегчения постановки диагноза и оценки нарушений моторики ЖКТ (например, послеоперационной кишечной непроходимости, спаек/обструкций, склеродермии). Состоит из контактного датчика (датчиков) для кожи пациента с прикрепленным отведением (отведениями). Это изделие для одноразового использования." +350130,"Birdshot ретинохориоидопатия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического заболевания birdshot ретинохориоидопатия (birdshot retinochoroidopathy (BSRC)), также известного как birdshot хориоретинопатия (birdshot chorioretinopathy) или birdshot увеит (birdshot uveitis), связанного с аллелем HLA-A29, методом анализа нуклеиновых кислот." +354470,Ретрактор внутрипросветный эндоскопический самоудерживающийся,"Стерильный самоудерживающийся ретракционный инструмент, предназначенный для использования в ходе эндоскопической операции на желудочно-кишечном тракте для улучшения диссекции и подслизистой визуализации с путем обеспечения натяжения с помощью прикрепления к области, подлежащей диссекции, и к противоположной стенке внутри просвета кишечника. Растяжка состоит из эластичной ножки с зажимами на обоих концах для крепления к слизистой оболочке и снабжен специальными захватывающими щипцами и гибким катетером для доставки/позиционирования ретрактора. Это изделие для одноразового использования." +357790,"Белок INI1 ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка INI1 в клиническом образце." +350190,"Аполипопротеин В ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении аполипопротеина В (apolipoprotein B, Apo B) в клиническом образце." +357820,"Перфорин ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении перфорина в клиническом образце." +380100,Программное обеспечение API для расчета роста для педиатрии,"Программное обеспечение на основе веб-приложений, обеспечивающая связь между пользовательскими и/или внутренними приложениями/базами данных (API -интерфейс прикладной программы), предназначенная для помощи врачу путем расчета изменений параметров роста детей [например, рост, вес, окружность головы, индекс массы тела (ИМТ)] на основе исходных данных (например, рост и вес при рождении, пол, срок беременности). Эта информация может быть использована для выявления детей с недостаточной или избыточной массой тела, с аномалиями роста или другими связанными с этим нарушениями." +357760,"Фактор транскрипции PU.1 ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении фактора транскрипции PU.1 в клиническом образце." +354300,"Протез сердечного клапана трупный, клеточный","Имплантируемый аллотрансплантат сердечного клапана, полученный от трупа человека, предназначенный для имплантации во время операции на открытом сердце в целях восстановления или замены дисфункционального естественного сердечного клапана или протеза клапана сердца у пациента. Изделие, как правило, используется для лечения приобретенного или врожденного клапанного порока." +357770,"Вирус SV40 (Simian virus 40) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении вируса SV40 (Simian virus 40) в клиническом образце." +354310,Насос для системы отбора проб методом сухой капли крови,"Портативный электрический модуль системы отбора проб методом сухой капли крови, предназначенный для автоматического забора проб крови непосредственно у пациента. Он предназначен для подключения к инвазивному катетеру для взятия проб крови, чтобы подготовить, собрать и сохранить пробы крови пациента, а также для промывки катетера; насос управляется программируемым блоком управления. Содержит внутренний механизм для удерживания непрерывного листа бумаги, на которую наносится капля крови для получения сухого пятна крови (DBS) для последующего диагностического анализа in vitro. Этоизделие одноразового использования." +380050,Наконечник системы микросклеростомии,"Переносной компонент системы микросклеростомии, предназначенный для создания искусственного дренажного канала в корнеосклеральном соединении для выведения водянистой влаги из передней камеры глаза с целью снижения внутриглавного давления для лечения глаукомы. Состоит из рукоятки с дистальным иглообразным контактирующим с пациентом кончиком, вводимым в переднюю камеру глаза с целью создания канала по направлению изнутри из глубины глаза наружу; используется вместе с блоком управления (не относящимся к данному виду). Это изделие для одноразового использования." +357700,"Система комплемента компонент C4d ИВД, антитела","Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при качественном и/или количественном определении компонентов системы комплементаC4d (complement cascade components C4d) в клиническом образце." +350260,Чехол для наушников,"Нестерильное изделие, предназначенное для покрытия контактирующей с ухом части накладных наушников для обеспечения барьера от перекрестного загрязнения, например, во время аудиометрического исследования в лечебном учреждении. Как правило, изготавливается из ткани с эластичным кольцом для удержания изделия на месте. Это изделие для одноразового использования." +350270,"Пепсин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения пепсина (pepsin) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +379840,"Наконечник эндодонтический для распределения материала для обтурации корневых каналов, многоразового использования","Стоматологическая насадка, разработанная для прикрепления к приводному стоматологическому наконечнику с целью равномерного распределения герметика/цемента/пасты для корневых каналов в системе корневого канала зуба, как правило, посредством нанесения материала в латеральном направлении. Это тонкий металлический стержень спиралевидной (например, типа Лентуло), винтообразной или округлой конструкции. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +379830,Тренажер для глотательных мышц,"Неэлектронный переносной механический тренажер, предназначенный для создания сопротивления между грудной клеткой и подбородком для укрепления и реабилитации надподъязычных мышц, связанных с глотанием. Включает в себя подбородочную и грудную подушечки, может иметь различные настройки сопротивления и может быть предназначен для выполнения различных упражнений по восстановлению глотательной функции." +351100,Муляж глаза учебный,"Муляж глаза человека (орбита и составные части), предназначенный для отработки навыков проведения офтальмоскопических манипуляций медицинским персоналом. Состоит из модуля с искусственной роговицей, зрачком, хрусталиком, стекловидным телом и сетчаткой; возможно использовние различных моделей сетчатки, представляющих нормальное состояние или заболевание. Может поставляться с муляжом головы, в который вмонтированы муляжи глаза." +358870,Катетер проводниковый для трахеостомической трубки,"Стерильная гибкая трубка, предназначенная для использования с целью облегчения введения или повторного введения трахеостомической трубки в трахею через кожу после чрескожной трахеотомии; могут прилагаться вспомогательные изделия, используемые при введении (например, проводник). Это изделие для одноразового использования." +358850,Управляющий блок системы многопараметрического мониторинга мочеиспускания,"Электроприводной компонент системы многопараметрического мониторинга мочеиспускания, предназначенный для проведения процесса и выведения на дисплей результатов диуреза, внутрибрюшного давления (посредством измерения давления внутри мочевого пузыря) и внутренней температуры (посредством измерения температуры внутри мочевого пузыря). Управляющий блок с монитором подключаются к специальному одноразовому катетеру (не относится к данному изделию) и обычно используется в условиях интенсивной терапии для лечения острой почечной недостаточности. Это изделие многоразового использования." +358820,Одеяло утяжеленное,"Плотное тяжелое покрытие, разработанное для обеспечения пациенту ощущения легкого давления/утяжеления для улучшения сна и/или обеспечения комфорта при одновременном обогреве тела. Как правило, изделие состоит из двух слоев материала, в котором, как в конверте, находится утяжеляющий наполнитель (например, полимерные нити, силиконовые гранулы); доступны изделия с различными теплоизоляционными свойствами. Изделие также называют тяжелым одеялом, оно может использоваться на кровати, или же им накрывают пациента в других условиях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +355260,"Динамометр для спины/ног/груди, без электропитания","Аналоговый инструмент без электропитания, предназначенный для оценки нейромышечной функции путем измерения силы или усилий, производимых мышцами спины, груди и ног в процессе изгибания. Включает в себя механический динамометр, который может быть присоединен к рукоятке или ремню, для оценки различных движений (например, отведения ноги, подъема) и, как правило, используется для проверки и контроля мышечной силы пациента в рамках программы реабилитации." +379690,Винт установочный для системы передней фиксации позвоночника,"Небольшой резьбовой имплантируемый диск, который является компонентом системы передней фиксации (тетеринга) позвоночника и предназначен для вкручивания в анкер троса системы для фиксации/стабилизации троса при лечении идиопатического сколиоза. Изготавливается из металла (например, хирургической стали, титанового сплава)." +355240,Наконечник динамоментрический,"Неприводной компонент динамомента, предназначенный для присоединения к датчику силы динамомента, позволяющий пациенту приложить силу к датчику желаемым образом (то есть для оценки нервно-мышечной функции). Может быть доступен в различных формах (например, в виде кабеля, ручки, настенной панели, адаптера); не предназначен для оценки чувствительности пациента к боли. Это изделие для многоразового использования." +355250,Датчик силы для динамометра,"Электронный компонент цифрового динамометра, предназначенный для измерения и отображения и/или сообщения приложенных усилий в течение процедуры оценки нейромышечных функций. Представляет собой небольшой блок со встроенным датчиком силы и предназначен для использования с соответствующим динамометром; изделие не является отдельным динамометром. Это изделие для многоразового использования." +355230,"Система для анализа нервно-мышечной функции, с проверкой силы, портативная","Переносной компьютеризированный комплект изделий со множеством аппаратов для измерения силы, предназначенный для анализа биомеханической/нервно-мышечной функции, позволяющий выполнять: 1) многочисленные функциональные силовые тесты с использованием различного оборудования (например, динамометров, пинчметров); или 2) силовые тесты с дополнительным контролем нервно-мышечной функции (объема движений или чувствительности к боли/прикосновению) с использованием дополнительного оборудования (например, гониометра, алгезиметра). Система обычно разработана таким образом, чтобы результаты можно было отображать на компьютере/смартфоне. Не предназначен для интерактивных игр и не основан в первую очередь на анализе движения (то есть не является кинезиологической системой)." +351270,"Рак желудочно-кишечного тракта генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения рака желудочно-кишечного тракта (gastrointestinal cancer), например, гастроинтестинальной стромальной опухоли (ГИСО) [gastrointestinal stromal tumour (GIST)], на основе нескольких связанных с заболеванием генотипов, которые могут включать мутации генов KIT и PDGFRA, методом анализа нуклеиновых кислот." +379820,"Mycoplasma hominis антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин A (IgA) к бактериям Mycoplasma hominis в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +358660,Крышка емкости для аспирационной хирургической системы,"Изделие, предназначенное для прикрепления и закрывания верхней части емкости для сбора аспирационной системы для предотвращения расплескивания/утечки и контакта с ее содержимым. Может включать переливную ловушку или трубку. Это изделие многоразового использования." +350700,"Множественные виды Streptococcus spp. антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества видов бактерий Streptococcus в клиническом образце и/или изоляте культуры." +355100,"Повязка раневая глазная, человеческого происхождения","Белковый матриксный материал человеческого происхождения, предназначенный для защиты и/или способствования заживлению ткани поверхности глаза, пораженной ранами (например, язвами роговицы, послеоперационными ранами) и заболеваниями (например, кератитом). Материал получают из человеческого амниона, который либо был подвергнут криообработке, либо был обезвожен до разрушения клеток в ткани; в некоторых случаях материал может представлять комбинацию с рибофлавином. Это изделие для одноразового использования." +379590,"SARS-CoV-2 иммуноглобулин G(IgG)/IgM/нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG), иммуноглобулин M (IgM) и нейтрализующих антител к коронавирусу 2 (SARS-CoV-2), вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (COVID-19), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +350830,"Гликированный гемоглобин (HbA1c) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin), в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +355190,"Трубка для переноса жидкости, общего назначения","Стерильное гибкое тупоконечное трубчатое изделие, изготавливаемое из пластиковых материалов, разработанное для ручного переноса нескольких типов медицинских жидкостей (например, растворов, сиропов) между первым (например, флаконом) и вторым (например, шприцем) контейнерами; изделие не предназначено для одного какого бы то ни было конкретного типа жидкости или определенной клинической процедуры. Изделие не используется для прокалывания заглушки флакона/контейнера и не соприкасается с пациентом. Это изделие для одноразового использования." +350840,Раствор солевой для донорский органов для замораживания,"Стерильный солевой раствор, который замораживают, после чего крошат и наносят непосредственно на донорский орган во время эксплантации органа для немедленной минимизации воздействия ишемии, возникающей в ходе гипотермического взятия/транспортировки. После применения этим изделием нельзя пользоваться повторно." +380650,"Углевод-дефицитный трансферрин ИВД, набор, электрофоретический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении углевод-дефицитного трансферрина (карбогидрат-дефицитный трансферрин (CDT), carbohydrate deficient transferrin) в клиническом образце, методом электрофоретического анализа. Обычно используется в качестве маркера хронического умеренного или тяжелого употребления алкоголя." +350940,"Суспензия наночастиц для лечения опухолей, для интенсификации поглощения излучения","Имплантируемый наноматериал, предназначенный для локального введения в опухоль или ложе опухоли с целью интенсификации поглощения терапевтического ионизирующего излучения для улучшения терапевтического эффекта. Изделие выпускается в форме водной суспензии или геля, который содержит кристаллический оксид металла или наночастицы металла." +350930,"Интродьюсер для электродного массива кохлеарного имплантата, одноразового использования","Стерильный ручной неавтоматический хирургический инструмент, предназначенный для облегчения введения электродного массива в улитку уха во время имплантации кохлеарного имплантата. Обычно это тонкий стержень, на дистальный конец которого установлен электрод, который продвигается в ушную улитку с помощью ручного механизма скольжения. Это изделие одноразового применения." +358300,"ROS протоонкоген 1 рецепторная тирозинкиназа генная мутация/экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении экспрессии мРНК или определения статуса мутации гена (например, перестройки генов) рецепторной тирозинкиназы протоонкогена 1 ROS (proto-oncogene 1 receptor tyrosine kinase (ROS1)) в клиническом образце, для прогнозирования или мониторинга реакции пациента на лечение, используя метод нуклеиновых кислот [например, флуоресцентную гибридизацию in situ (FISH)]. Обычно используется при выборе вариантов лечения для пациентов с диагнозом немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ (NSCLC))." +350980,"Перфоратор для кожи, одноразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для вырезания участков кожи во время дерматологической процедуры с целью удаления очагов поражения кожи или получения образцов кожной ткани. Состоит из рукоятки и цилиндрического дистального наконечника со скошенным острым режущим краем, который при прижимании к поверхности кожи и легком вращении проникает в кожу и прорезает ее, что позволяет удалить этот участок. Как правило, инструмент металлический; доступны изделия с различными размерами режущей головки; это не биопсийный пистолет. Это изделие для одноразового использования." +355010,"Ножницы интраокулярные, в форме зонда, одноразового использования","Стерильный переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для разрезания внутриглазной ткани (например, во время проведения операции на передней камере глаза, при витрэктомии). В качестве полного инструмента состоит из двух режущих лезвий на конце зондо-/канюлеобразного стержня с проксимальной компактной ручкой, как правило, управляемой посредством сжатия. Доступны изделия с лезвиями различных конструкций и размеров. Это изделие для одноразового использования." +380570,"Гипофиз антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного обнаружения антител к гипофизу в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Данный тест используется для диагностики различных аутоиммунных заболеваний [например, гипофизарная недостаточность (гипопитуитаризм), идиопатический несахарный диабет]." +350410,"Инструмент электрохирургический роботизированный, биполярный, многоразового использования","Электрохирургическое устройство, предназначенное для непосредственного подключения к манипулятору роботизированной хирургической системы для доставки электрохирургического тока в биполярной конфигурации (т.е. без возвратного электрода) от генератора непосредственно к тканям для резки/коагуляции/абляции во время роботизированного эндоскопического (например, лапароскопического, артроскопического) хирургического вмешательства. Включает в себя длинное тонкое тело с проксимальным корпусом, предназначенное для прикрепления к роботизированному манипулятору, и может включать дистальный биполярный электрод в одной из множества форм (например, пинцет, крючок). Это устройство многоразового использования." +380460,"Программное обеспечение для беспроводного монитора пациента/датчика, только для профессионального использования","Программное обеспечение, предназначенное для установки на стандартное компьютеризированное устройство (например, персональный или планшетный компьютер) и используемое профессиональными медицинскими работниками в клинических условиях/при уходе за пациентом для получения данных с неинвазивного носимого пациентом беспроводного монитора/датчика. Программа не предназначена для использования на прикроватных мониторах." +380450,Картридж для сбора проб биологической жидкости ИВД,"Изделие с одним или несколькими абсорбирующими наконечниками, предназначенное для сбора и сохранения образца биологической жидкости любого типа (например, мочи, крови, слюны) для последующего диагностического анализа in vitro и/или других исследований. Это автономное изделие с корпусом, похожим на раковину, который открывается, чтобы обнажить абсорбирующий (абсорбирующие) наконечник (наконечники) для забора образца посредством капиллярного действия. Это изделие для одноразового использования." +358160,"Иммуноглобулин D субкласс (IgD subclass) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении одного или множества субклассов иммуноглобулина D (IgD subclasses) в клиническом образце." +380470,Монитор носимый для контроля нескольких жизненно важных физиологических показателей,"Портативный комплект устройств с электрическим приводом, предназначенный для ношения амбулаторным (ходячим) пациентом в условиях лечебного учреждения для периодической оценки или непрерывного мониторинга нескольких жизненно важных физиологических параметров [например, электрокардиограммы (ЭКГ), частоты дыхания, насыщения гемоглобина кислородом (SpO2)], при этом пациент может свободно двигаться (например, при ступенчатой терапии). Включает в себя аппаратные средства обработки данных, предназначенные для использования вместе со специальным программным обеспечением (которое может быть предустановлено); датчики, зонды и/или электроды не прилагаются. Как правило, имеет встроенный экран для мониторинга и может также подключаться к стационарному устройству (например, к стандартному компьютеру)." +358130,"Канюля хирургическая для промывания/аспирации, с подсветкой, одноразового использования","Атравматичная инвазивная управляемая вручную трубка, используемая в качестве кондуита для промывания и аспирации (т.е., выполняющая обе эти функции) полостей тела/ран во время хирургической процедуры (например, нейрохирургической операции, лапароскопии) при одновременной подсветке операционного поля. Изделие не предназначено для стоматологии, внутриматочного использования или процедур липосакции, не является офтальмологическим изделием и не разработано для введения парентеральных жидкостей или лекарственных средств. Изделие имеет встроенный осветитель или оптоволокно для освещения. Изделие может иметь ручку с боковыми клапанами/отверстиями для управления промыванием/аспирацией и может поставляться вместе со стилетом, интродьюсером и/или соединительной трубкой. Это изделие для одноразового использования." +358120,"Инокуляционная петля ИВД, для анализатора/прибора","Компонент автоматического/полуавтоматического лабораторного анализатора или прибора для диагностики in vitro, предназначенный для сбора, переноса и распределения инокулята из клинического образца и/или культурального изолята в культуральную среду (например, в агар или бульон) для последующей диагностической обработки и/или тестирования in vitro. Обычно производится из стерилизуемых материалов (например, из пластика, металла) и состоит изи состоит из стержня с петлей, палочкой или тампоном на одном или обоих концах. Это изделие для многоразового использования." +380440,Система мониторинга нескольких жизненно важных физиологических показателей носимая,"Портативный комплект устройств с электрическим приводом, предназначенный для ношения пациентом в лечебном учреждении или в домашних условиях для периодической оценки или непрерывного мониторинга нескольких жизненно важных физиологических параметров [например, электрокардиограммы (ЭКГ), неинвазивного артериального давления (NIBP), частоты сердечных сокращений, насыщения гемоглобина кислородом (SpO2), гематокрита], усправлять системой может только профессиональный медицинский работник. Включает в себя как датчики физиологических параметров, зонды и/или электроды (например, электроды ЭКГ, манжету для измерения артериального давления, пластырь), так и аппаратные средства обработки данных со специальным программным обеспечением. Как правило, устройство включает в себя экран для мониторинга или может дистанционно взаимодействовать со смарт-устройством или центральной базой данной." +358140,"Наконечник-зонд интраокулярных ножниц, одноразового использования","Стерильный дистальный компонент интраокулярных ножниц в форме зонда, предназначенный для разрезания внутриглазной ткани (например, во время проведения операции на передней камере глаза, при витрэктомии). Это зондо-/канюлеобразный стержень с двумя режущими лезвиями на конце, предназначенный для прикрепления к соответствующей рукоятке офтальмологического хирургического инструмента (не относящейся к данному виду). Доступны изделия с лезвиями различных конструкций и размеров. Это изделие для одноразового использования." +354600,"Клизма ручная, многоразового использования","Изделие, предназначенное для ручного введения жидкости (например, солевого раствора) в прямую кишку для опорожнения толстой кишки через расширение нижнего кишечного тракта и физическую стимуляцию перистальтики. Устройство состоит из ручного резервуара для жидкости (например, бутылки, колбы) с насадкой, через которую вводится раствор из клизмы путем сжимания заполненного резервуара после введения насадки в прямую кишку; клизма может быть предварительно заполнена немедицинским раствором. Изделие предназначено для использования в домашних условиях или в медицинских учреждениях. Это изделие многоразового использования, предназначенное для стерилизации перед использованием." +354590,Фолат рецептор опосредованный окрашивающий раствор ИВД,"Раствор/окрашивающее средство, содержащее фолиевую кислоту (фолат) и метиленовый синий, предназначенный для обнаружения высокой экспрессии рецептора фолата в эпителиальных клетках (например, шейки матки), которая обычно ассоциируется с новообразованиями (например, раком шейки матки)." +358090,Тент для палатки для изоляции пациента,"Нестерильное покрытие, предназначенное для использования с рамой (не входящей в данный вид) для изоляции инфекционного больного и защиты персонала больницы и других пациентов от воздействия инфекций, передающихся воздушно-капельным путем (например, дифтерии, менингококка) во время лечения пациента. Это изделие для одного пациента, используемое на протяжении всего курса лечения (однократное использование) до момента его снятия." +354620,"Головка шлифовальная стоматологическая, одноразового использования","Стерильный вращающийся наконечник, предназначенный для присоединения к наконечнику стоматологической бормашины для выполнения определенной вращающейся механической функции в ходе стоматологической или ортодонтической процедуры, обычно используется для полировки и сглаживания натуральных или реставрационных стоматологических материалов (например, для финишной полировки коронки). Также известен как полир, может быть доступен в различных формах (например, конической) и размерах, изготовлен из синтетических полимерных материалов (например, силикона, резины). Это изделие для одноразового использования." +358110,Разделитель ортодонтический,"Нехирургическое ортодонтическое изделие, как правило, в форме петли или кольца, помещаемое между соседними зубами с целью их медленного раздвижения для исправления их положения и/или улучшения внешнего вида зубов; изделие не предназначено для разделения корней зубов. Это изделие для одного пациента, предназначенное для использования в период проведения лечения (одноразового использования), после чего изделие необходимо утилизировать." +354610,"Нагреватель для инструментов, посредством экзотермической химической реакции","Нагревающее устройство, предназначенное для подогрева инструментов, соприкасающихся с пациентом (например, жестких эндоскопов или троакаров), перед их введением в отверстия тела или другие части тела. Как правило, состоит из конверта, в который заворачивают инструмент (например, лапароскоп), наполненного материалом, который при активации запускает экзотермическую химическую реакцию. Это изделие для одноразового использования." +380350,Шина для келоида наружного уха,"Индивидуально изготовленное, похожее на зажим изделие, предназначенное для прессотерапии при лечении келоидных рубцов наружного уха (ушной раковины), как правило, вследствие пирсинга уха или другой травмы. Состоит из пластин с соединительными винтами или пружинами, которые со временем постепенно затягиваются, чтобы сгладить рубцы. Это изделие для многоразового использования." +380340,"Helicobacter pylori антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактерии Helicobacter pylori в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для помощи в обнаружении инфицирования H. pylori, связанного с гастродуоденальными нарушениями, такими как хронический гастрит и язва желудка/двенадцатиперстной кишки. Не предназначен для самотестирования." +380360,Маска для защиты лица во время занятий спортом,"Индивидуально изготовленное изделие в форме маски, предназначенное для ношения на лице с целью его защиты от переломов/травм лицевых костей во время занятий спортом. Изготавливается из полужестких/жестких полимерных материалов и, как правило, удерживается на месте при помощи регулируемых/эластичных ремешков или завязок. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +358000,"Вирус Зика антитела класса G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу Зика (Zika virus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +350620,"Множественные бактерии клещевых инфекций нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий, связанных с клещевыми инфекциями (tick-borne bacterial species), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые бактерии могут включать виды Anaplasma, Ehrlichia, Borrelia, Bartonella, Coxiella, Rickettsia и Francisella." +380240,Устройство позиционирования роботизированное для магнитной нейростимуляции,"Устройство с электропитанием, предназначенное для автоматизации и повышения точности и повторяемости позиционирования катушки системы магнитной нейростимуляции [также известной как транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС)]. Может управляться/наводиться как встроенной оптической системой слежения, так и отдельно поставляемой системой наведения МРТ." +380250,Купальник для поддержки внешнего протеза груди,"Женская одежда для плавания, предназначенная для поддержки и фиксации внешнего протеза груди (не относится к данному виду) во время плавания/загорания. Обычно имеет форму слитного купальника с карманом для протеза. Это изделие для многоразового использования." +350110,Монитор аудиометрической системы анализа моторики желудочно-кишечного тракта,"Электрический компонент неинвазивной системы анализа моторики желудочно-кишечного тракта, предназначенный для оценки перистальтической моторики желудочно-кишечного тракта путем мониторинга, визуального отображения и оценки желудочно-кишечных звуков, для помощи в диагностике и оценки нарушений моторики желудочно-кишечного тракта (например, послеоперационной кишечной непроходимости, гастроинтестинальных спаек/контрактур, склеродермии). Монитор включает в себя встроенное программное обеспечение и предназначен для использования с неинвазивными датчиками контакта с кожей (не относятся к данному изделию)." +357890,Катетер с вывернутым баллоном для биопсии фаллопиевых труб,"Стерильное изделие, предназначенное для введения через гистероскоп для получения биопсийных образцов с фаллопиевой трубы для гистологического исследования. Состоит из тонкой трубки с узким и длинным вывернутым (вытягивающимся) баллоном на дистальном конце и ручки с элементами управления на проксимальном конце. Баллон сжимают перед введением в гистероскоп, и в требуемом месте баллон вытягивается в фаллопиеву трубу, где на его поверхность собираются клетки; затем клетки можео поместить в транспортную среду для последующего цитологического исследования. Это изделие для одноразового использования." +380160,Филлер для предотвращения эндопротечек при аневризме брюшной аорты,"Имплантируемое жидкое вещество, предназначенное для заполнения пустот между аневризмой брюшной аорты и эндоваскулярным стент-графтом для брюшной аорты, имплантированным через аневризму, с целью предотвращения протечки крови вокруг стент-графта (эндопротечки). Это полимерный материал, имплантируемый посредством транслюмбальной или трансфеморальной инъекции и, как правило, замешиваемый из двух составляющих в процессе имплантации. Имплантат поставляется вместе со специальными одноразовыми изделиями, необходимыми для имплантации." +351490,"Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, антибактериальные","Изделие, изготавливаемое из натурального латекса гевеи, предназначенное для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; содержит антибактериальное или противовирусное вещество/обладает такими свойствами для минимизации переноса/воздействия жизнеспособных микробов, внутрення поверхность изделия не опудрена. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента и персонала от различной контаминации. Имеет соответствующие характеристики по тактильности/комфорту использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность, эластичность). Это изделие для одноразового использования." +380170,"Катетер уретральный для локализации поражения при лучевой терапии, процедурный","Гибкая трубка с маркером локализации с электропитанием [например, электромагнитным (ЭМ) передатчиком] на дистальном конце, предназначенная для введения в предстательную часть уретры с целью создания идентификационной метки для выравнивания и мониторинга положения опухоли/поражения относительно изоцентра системы лучевой терапии во время терапевтической процедуры. Может обеспечивать дренаж мочи или включать в себя баллон для стабилизации. Это изделие для одноразового использования." +354480,Анализатор осмотической хрупкости ИВД,"Электрический лабораторный прибор, предназначенный для определения осмотической хрупкости эритроцитов в образце цельной крови. Он использует электроды для сравнения гемолитической резистентности эритроцитов, помещенных в гипотонический раствор, с эталонным стандартом, создавая кривую осмотической хрупкости, одновременно измеряя коэффициент пропускания света через образец. Обычно используется при исследовании анемий, таких как наследственный сфероцитоз, синдром Минковского-Шоффара и серповидноклеточная анемия. Устройство работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы." +357800,"Уроплакин ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка уроплакина в клиническом образце." +350180,"CD62P клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD62P (CD62P cell marker), также известного как P-селектин (P-selectin), в клиническом образце." +354230,"Стелька ортопедическая с распределением давления, изготовленная индивидуально","Индивидуально изготовленное изделие, вставляемое в обычную обувь для уменьшения пикового давления стопы и улучшения циркуляции крови у людей с заболеванием периферических сосудов или находящихся в группе риска получения такого заболевания, или у пациентов с диабетической стопой. Разрабатывается с учетом индивидуальных характеристик конкретного пациента (например, размера, формы) на основании измерения стопы (например, трехмерного сканирования) и изготавливается из мягких износостойких материалов (например, резины), предназначенных для распределния нагрузки. Это изделие, пригодное для многоразового использования одним пациентом." +354240,"Наконечник-зонд интраокулярных ножниц, многоразового использования","Дистальный компонент интраокулярных ножниц в форме зонда, предназначенный для разрезания внутриглазной ткани (например, во время проведения операции на передней камере глаза, при витрэктомии). Это зондо-/канюлеобразный стержень с двумя режущими лезвиями на конце, предназначенный для прикрепления к соответствующей рукоятке офтальмологического хирургического инструмента (не относящейся к данному виду). Доступны изделия с лезвиями различных конструкций и размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +359070,"Зеркало ларингеальное, одноразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент с зеркалом на дистальном конце или с поверхностью, отполированной в достаточной степени для отражения нерассеянного света с целью получения визуального изображения объекта, расположенного перед ней. Изделие предназначено для использования при осмотре гортани. Зеркало прикреплено под углом к длинному тонкому стержню, располагаемому в руке врача, который может манипулировать зеркалом, приближая его к интересуемому месту в горле. Это изделие для одноразового использования." +359080,"Кюретка для аденотомии, одноразового использования","Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для разрезания и иссечения лимфаденоидной ткани (гипертрофической лимфоидной ткани в носоглотке) во время аденоидэктомии (аденотомии). Как правило, это длинный тонкий инструмент с рукояткой на проксимальном конце и вогнутым ложкообразным кончиком с острым краем, используемым для обеспечения возможности удаления ткани без травмирования окружающих мышц. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и широко используется в качестве инструмента для удаления аденоидов. Это изделие для одноразового использования." +380080,"Множественные антитела связанные с заболеваниями ЖКТ ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения множества антител, связанных с желудочно-кишечными заболеваниями, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Анализируемые антитела обычно включают в себя аутоантитела, направленные на глиадин, тканевую трансглутаминазу (тТГ), внутренний фактор и/или париетальные клетки, и/или антитела, направленные на маннан из Saccharomyces cerevisiae; данный тест используется в качестве вспомогательного средства для диагностики/скрининга целиакии, герпетиформного дерматита, связанного с целиакией, болезни Крона и аутоиммунного гастрита." +379980,Прикладное программное обеспечение для дерматоскопии,"Прикладная программа, предназначенная для использования с цифровым дерматоскопом для обработки и анализа изображений (дермоскопии) с целью облегчения диагностики и лечения поражений кожи. Она создает несколько типов выходных изображений на основе полученных изображений в белом свете и/или мультиспектральных изображений и обеспечивает функциональность для расчета контура, формы и размеров, позволяя сравнивать прогрессирование поражения с течением времени. Это не приложение для интерпретации изображений." +379850,"Вирус гепатита А антитела иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или полуколичественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу гепатита А (Hepatitis A) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +379950,Удлинитель носимого индикатора выравнивания позвоночника,"Изделие без электропитания, предназначенное для подключения к носимому индикатору выравнивания позвоночника, чтобы увеличить его длину, обеспечивая тактильную обратную связь для выравнивания всего позвоночника во время тренировки постуральной проприоцепции." +379890,"Щиток для глаза прозрачный послеоперационный, вентилируемый","Изделие, предназначенное для ношения на глазу для защиты глаза, позволяющее пользователю видеть, обычно после офтальмологической операции; некоторые типы могут также использоваться после травм/повреждений. Выполнено в виде прозрачного купола, в котором имеются вентиляционные отверстия, позволяющие воздуху циркулировать вокруг глаза и является самоклеящимся или фиксируется с помощью ремешка или адгезивной повязки. Это изделие для одноразового использования." +379880,"Вирус краснухи антитела иммуноглобулин G(IgG)/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к вирусу краснухи (Rubella virus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +351220,Носок противоскользящий,"Нестерильное трубчатое изделие, предназначенное для ношения на ступне пациента для лучшего удержания и предотвращения скольжения на сухих и/или влажных поверхностях. Как правило, это полимерная сетка, носимая непосредственно на ступне и/или поверх носков и предназначенная для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +351210,Батарея имплантируемого электрокардиостимулятора,"Герметично запечатанный имплантируемый электрохимический аккумуляторный элемент, разработанный для хранения химической энергии и ее высвобождения в форме электроэнергии для обеспечения работы также имплантированного электростимулирующего устройства (например, электрокардиостимулятора, беспроводного датчика/передатчика электрокардиостимулятора). Могут прилагаться одноразовые изделия, специально предназначенные для имплантации." +358800,Лампочка/панель синего света бактерицидная,"Источник света в виде лампы или панели, предназначенный для излучения света в синей области видимого спектра (т.е., полосы Соре) для уничтожения микробов (например, бактерий, вирусов) в помещениях. Это сменное изделие, предназначенное для установки в обычную систему освещения, для использования в домашних или клинических условиях; выключатель/контроллер освещения не относится к данному виду. Это устройство многоразового использования." +354190,"Инструмент для проведения проволоки/лигатуры, одноразового использования","Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для проведения отрезка гибкого материала/изделия, как правило, проволоки, лигатуры или измерителя ортопедического трансплантата через операционное поле путем создания прохода через ткань и обеспечения возможности введения и размещения материала/изделия. Изделие может также называться носителем, оно, как правило, имеет форму стержня с дистальным зажимом, захватывающим рычагом или канюлированным крючком для фиксации проводимого через ткань материала. Это изделие для одноразового использования." +355290,"Алгезиметр давления, без электропитания","Ручной инструмент без электропитания, предназначенный для измерения чувствительности пациента к боли (болевого порога) путем ручного применения измеренной механической силы на кожу. Обычно состоит из контактирующего с пациентом наконечника и тензиометра с аналоговым диском. Также называется алгезиметром давления или алгезиметром, обычно используется для оценки чувствительности к боли после использования анальгетиков и/или в ходе диагностики или лечения повреждения нервов и невропатий. Это изделие для многоразового использования." +358770,Насос аспирационный хирургический,"Электроприводное изделие, которое может включать в себя неинвазивные принадлежности, предназначенное для создания отрицательного давления для аспирации из ран/полостей тела во время различных хирургических процедур (например, общей хирургии, липосакции, лапароскопии), обычно для улучшения видимости в месте проведения операции; может также предназначаться для очистки дыхательных путей/полости рта. Не предназначается для сосудистого/тромбоэктомического использования, не для торакального дренирования, не для стоматологического применения; не для хирургической ирригации. В изделие может быть встроен манометр/регуляторы давления и оно может включать в себя набор контейнеров или трубок; не содержит изделий, контактирующих с пациентом (например, держатель/наконечник, катетер)." +351370,"Система вакуум-экстракции плода, ручная, многоразового использования","Совокупность ручных устройств, предназначенных для облегчения влагалищного или кесарева родоразрешения путем тракции с помощью всасывающего колпачка, прикладываемого к волосистой части головы плода. Изделие обычно состоит из колпачка с мягким внутренним вкладышем для предотвращения повреждения ткани, ручного насоса и рукоятки, применяемой для тракции. Изделие обычно используется при дистоции, отсутствии сокращений матки, истощении матери или патологическом состоянии плода/матери. Это изделие многоразового использования." +354180,"Устройство для натяжения ортопедического трансплантата, одноразового использования","Стерильный ручной хирургический инструмент, используемый в процессе хирургической операции [например, реконструкция акромиально-ключичного сустава, реконструкция передней крестообразной связки (ПКС)] для придания необходимого натяжения имплантату/протезу или гибкому шнуру для удаления провисания и облегчения адекватного позиционирования имплантата; инструмент также может быть использован для придания натяжения гибким инструментам, используемых во время операции (например, измерителю трансплантата или датчику). Натяжение применяется к трансплантату после того, как был закреплен один конец трансплантата. Устройство обычно выполнено из металла и в виде вала с дистальными зубцами. Это изделие одноразового использования." +351390,"Резистентность к антикоагулянтам множественные факторы генетического риска ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца с целью прогнозирования и мониторинга генетической предрасположенности пациента к устойчивости к антикоагулянтам, базирующейся на определении множества генетических маркеров, которые могут включать полиморфизмы генов суперсемейства Cytochrome P450 (CYP450) и субъединицы 1 витамина К эпоксид-редуктазного комплекса (VKORC1), методом анализа нуклеиновых кислот. Набор применяется для помощи в ведении пациентов с тромбоэмболической болезнью, обычно получающих лечение производными кумарина (например, варфарином)." +354170,Баня паровая для лица для домашнего использования,"Электроприводное устройство, предназначенное для создания пара для очищения кожи лица, обычно с конусообразным аппликатором для направления пара на лицо. Также может использоваться для очистки носовых ходов путем ингаляции паром. Обычно доступно без рецепта для использования в домашних условиях." +351420,Контейнер для хранения ткани к системе морцелляции тканей,"Нестерильный бесприводный компонент системы морцелляции тканей, предназначенный для хранения комплекта тканевого фильтра системы для консервации собранных тканей перед проведением гистологического/патологического анализа. Это специальный контейнер, разработанный для заполнения льдом и встраиваемый в аспирационную магистраль системы между наконечником системы и контейнером для аспирации. Это изделие для одноразового использования." +351320,"Набор для подкожной имплантации, содержащий лекарственные средства","Набор различных хирургических инструментов и материалов, включая фармацевтический препарат (например, местный анестетик), предназначенный для подкожной доставки имплантируемой гранулы лекарственного средства/имплантата (не относящегося к данному виду). Как правило, включает инструмент/канюлю для имплантации с неспециализированными вспомогательными изделиями (например, повязками, простынями, зажимами). Это изделие для одноразового использования." +354210,Система последовательной венозной компрессии носимая,"Комплект неинвазивных устройств с электрическим приводом, полностью носимый пациентом, предназначенный для улучшения венозного и лимфатического оттока в ногах для лечения/профилактики заболеваний вен/осложнений (например, отеков, боли, тромбоза). Состоит из электронного процессора с компрессорным механизмом (например, насосом, сжимающимися ремнями), который закрепляют на голени для обеспечения непрерывного перистальтического волнового воздействия на протяжении предписанного периода лечения. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях и/или у госпитализированных пациентов." +351340,"Игла корневая, зазубренная, одноразового использования","Переносной ручной режущий стоматологический инструмент с тонким клиновидным кончиком с зазубринами/зубцами, предназначенный для использования с целью формирования и расширения отверстий в ткани корневого канала, в частности, в дентине, или для удаления пульпы. Это изделие для одноразового использования." +354200,"Повязка противоожоговая из синтетического полимера, без покрытия","Стерильное покрытие, разработанное для наложения на ожог, как правило, в экстренных ситуациях с целью предотвращения распространения ожога и защиты его от инфекций. Доступны изделия различных размеров (например, от 10х10 см до 60х90 см), предназначенные для лечения как небольших, так и крупных ожогов у пациентов; изделие изготавливается из синтетических полимерных материалов и не имеет гелевого покрытия. Это изделие для одноразового использования." +358650,Комплект для управления адаптационным оборудованием с электромиографическим датчиком,"Набор электроприводных изделий, предназначенных для управления оборудованием (например, устройствами коммуникации) для адаптации пациента с тяжелой формой инвалидности с использованием небольших движений определенных групп мышц (подергиваний). Набор состоит из надеваемого на пациента электромиографического (ЭМГ) датчика, блока интерфейса и может включать в себя дополнительные принадлежности (сенсорный патч/ремешок, соединительные кабели). Он предназначен для использования в домашних условиях и в медицинских учреждениях." +379560,Набор для смартфона антиген SARS-CoV-2 флуоресцентный анализ ИВД,"Набор изделий, включающий в себя тампон для слюны/ротовой полости и раствор реагента в прозрачном флаконе, предназначенные для использования со смартфоном для быстрого выявления наличия антигенов коронавируса 2 (SARS-CoV-2) в образце слюны при тяжелом остром респираторном синдроме с помощью светового диагностического теста. Раствор реагента содержит оптический репортер [например, аптамерный молекулярный фотонный маяк (AMPB)], который в присутствии антигенов SARS-CoV-2 и при возбуждении фонариком смартфона производит флуоресцентный сигнал, определяемый камерой смартфона и прикладным программным обеспечением. Предназначен для использования специалистом вблизи пациента или неспециалистом для самотестирования." +358590,"Нож для тимпанотомии, одноразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для разрезания или прорывания барабанной перепонки во время проведения оториноларингологической (ЛОР) операции, часто с целью введения дренажной трубки в случае воспаления среднего уха. Инструмент также называют ножом для миринготомии; это однокомпонентное изделие, изготавливаемое из высококачественной нержавеющей стали, с длинным тонким стержнем с рукояткой на проксимальном конце и заостренным режущим лезвием различных форм на дистальном конце. Это изделие для одноразового использования." +350760,Удлинитель эндоваскулярного стент-графта для дуги аорты,"Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в дугу аорты между левой подключичной артерией и левой частью общей сонной артерии для увеличения длины основного эндоваскулярного стент-графта для дуги аорты во время лечения поражений сосудов. Как правило, изделие имеет небольшую длину и изготавливается из металлического сплава, который образует внешнюю сетчатую структуру с внутренней трубкой из синтетического полимера (эндоваскулярным графтом). Изделие не имплантируется само по себе отдельно от основного стент-графта и не предназначено для пересечения сосудов ветви дуги аорты. Изделие вводится чрескожно через бедренную артерию к месту имплантации и расширяется in situ; могут прилагаться одноразовые изделия для имплантации." +355220,"Система для анализа нервно-мышечной функции, с проверкой силы, стационарная","Комплект стационарных компьютеризированных устройств, предназначенных для анализа биомеханической/нервно-мышечной функции с помощью специального оборудования (например, динамометров); система может быть разработана для дополнительного контроля нервно-мышечной функции (например, объема движений или чувствительности к боли/касанию). Включает в себя непереносную часть основного оборудования, которое позволяет проводить проверку силы во время различных движений (например, подъема, тяги, сжатия) с использованием различных динамометрических приспособлений (например, ручек, стержней, кабелей) и компьютера со специальным программным обеспечением. Не предназначен для интерактивных игр и не основан в первую очередь на анализе движения (то есть не является кинезиологической системой)." +350870,"Герпесвирус человека 8 тип антигены ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении антигенов вируса герпеса человека 8 типа (ВГЧ-8) (Human herpesvirus 8 (HHV8)) в клиническом образце." +358490,Держатель внутриротовой для стоматологического аспирационного наконечника,"Нестерильное полугибкое изделие, предназначенное для прикрепления к дистальному концу стоматологического аспирационного наконечника и удержания между зубами и щекой пациента, что позволяет проводить аспирацию во время стоматологической процедуры без использования рук. Как правило, это плоский диск, изготавливаемый из синтетических полимерных материалов с клипсой/петлей для крепления к аспирационному наконечнику. Это изделие для одноразового использования." +379660,Винт для тела позвонка для системы передней фиксации позвоночника,"Небольшой резьбовой имплантируемый стержень, который является компонентом системы передней фиксации (тетеринга) позвоночника и предназначен для ввинчивания в переднебоковой аспект тела позвонка для обеспечения крепления троса при лечении идиопатического сколиоза. Обычно имеет глубокую и широкую резьбу для стабильности в костной ткани, а анкер троса и установочный винт (не относятся к данному виду) предназначены для крепления к винту. Изготавливается из металла (например, хирургической стали, титанового сплава)." +380690,Канюля чрескожная для доступа неэндоскопического инструмента,"Полый тонкий трубчатый металлический инструмент, предназначенный для чрескожного введения с целью обеспечения доступа инструментов (например, биопсийной иглы) под контролем радиологической визуализации (например, ультразвука) во время процедур, связанных с поражением тканей (например, биопсии, абляции). Канюля включает в себя острое троакарное лезвие/дискодержатель для облегчения введения и предназначена для доступа к мягким тканям, однако она может быть дополнительно предназначена для не импакционного доступа к кости. Изделие не является специализированной канюлей для доступа к кости и это не канюля для эндоскопического (лапароскопического, артроскопического) доступа. К некоторым изделиям прилагается направитель для облегчения чрескожного введения (например, для использования во время трансперинеальной биопсии простаты). Это изделие для одноразового использования." +350900,"Сверло алмазное для ЛОР операций, многоразового использования","Вращающееся режущее изделие, изготавливаемое из высококачественной нержавеющей стали, с рабочим концом, покрытым алмазными частицами, устанавливаемое в соответствующую рукоятку, обеспечивающую вращение, позволяющее пользователю иссекать или удалять кости в ухе, носе или горле во время оториноларингологических (ЛОР) процедур. Может использоваться в операциях на сосцевидном отростке, фронтальном синусе или лицевых нервах. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +380680,"Множественные маркеры черепно-мозговых травм ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества биохимических маркеров, ассоциируемых с черепно-мозговыми травмами, в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа. Данный тест используется для определения глиального фибриллярного кислого белка (GFAP) и убиквитин-карбоксил-терминальной гидролазы L1 (UCH-L1) в качестве вспомогательного средства для определения необходимости проведения нейровизуализационного радиологического сканирования после травмы головы." +358430,Приспособление для посадки ортодонтического позиционера,"Небольшой цилиндрический тампон, предназначенный для облегчения размещения и надлежащей посадки ортодонтического позиционера для зубов посредством помещения между частично выровненным позиционером и противоположным рядом зубов; пациент кусает помещенное во рту изделие, в результате чего позиционер принимает требуемое положение. Это изделие для одноразового использования." +355050,Расширитель цервикальный для гистероскопии для уменьшения подтекания,"Стерильный тубулярный колпачок, предназначенная для установки на инвазивном дистальном конце гистероскопа для увеличения его диаметра и таким образом уменьшить подтекание жидкости между шейкой матки и эндоскопом во время гистероскопических процедур.Изготовлен из мягкого синтетического полимера (например, силикона) и подходит по размеру внутренней поверхности шейки матки. Это изделие одноразового использования." +380600,"Десмоглеин 1 (DSG1) антитела ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител к десмоглеину 1 (DSG1) в клиническом образце." +379520,Катетер эндотрахеальной системы фототерапии ультрафиолетовым излучением,"Гибкая трубка с электрическим приводом, являющаяся компонентом эндотрахеальной системы фототерапии ультрафиолетовым излучением и предназначенная для введения в трахею интубированного пациента для излучения ультрафиолета А в рамках фототерапии с целью уменьшения вирусной нагрузки (например, для лечения тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного коронавирусом 2 типа (SARS-CoV-2)). Включает источник ультрафиолета А (например, светодиоды) и канал для подачи воздуха на изделие для охлаждения. Это изделие для одноразового использования." +350470,Инструмент для обучения хирургический роботизированный,"Нехирургическое устройство, предназначенное для использования в сочетании с роботизированной хирургической системой, позволяющей хирургу тренироваться в проведении роботизированной эндоскопической операции; не предназначен для хирургического вмешательства. Это может быть один из нескольких типов инструментов (например, электрохирургический инструмент, щипцы, ножницы) и спроектирован как длинный вал с рабочим механизмом на дистальном конце и корпусом, предназначенным для непосредственного соединения с манипулятором роботизированной хирургической системы. Обычно используется в сочетании с учебной моделью роботизированной хирургической системы. Этоизделие многоразового использования." +380430,Набор неспецифических реагентов иммуноферментный анализ (ИФА) ИВД,"Набор неспецифических реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для проведения иммуноферментного анализа клинических образцов; не предназначен для выявления какого-либо одного вида аналита. Обычно состоит из конъюгата фермента, блокирующего буфера, промывочного буфера и раствора субстрата." +354670,Наушники звукоизолирующие для младенцев,"Изделие, состоящее из двух закрывающих уши чашек (по одной на каждое ухо), предназначенное для обеспечения звукоизоляции для новорожденных/младенцев в отделениях милосердия. Чашки обычно покрыты звукопоглощающим материалом и удерживаются на месте с помощью гидроколлоида/гидрогеля. Это изделие для одноразового использования." +354660,"Множественные виды Rickettsia (группы пятнистой лихорадки/тифа) общие антитела ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении общих антител к нескольким видам бактерий Rickettsia, связанных с пятнистой лихорадкой и с тифом, в клиническом образце. Определяемые виды бактерий Rickettsia могут включать в себя Rickettsia typhi/R. mooseri, R. prowazekii, R. rickettsii, R. japonica, R. africae и/или R. felis." +380330,"Helicobacter pylori антитела иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, самоконтроль","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к Helicobacter pylori в клиническом образце в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований, методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Предназначен для самотестирования неспециалистом в домашних или аналогичных условиях для определения инфицирования бактериями H. pylori, связанного с гастродуоденальными заболеваниями, такими как хронический гастрит в стадии обострения и язва желудка/двенадцатиперстной кишки." +380230,Катетер для забора легочного секрета,"Гибкое трубчатое изделие, предназначенное для введения в легкое через верхние дыхательные пути и главного бронха с целью получения образца легочной слизи путем отсасывания шприцем для диагностики легочной инфекции (обычно ИВЛ-ассоциированной пневмонии). Дистальный наконечник защищен оболочкой из рассасывающегося полимера, которая разлагается после введения и предназначена для защиты наконечника от бактериального загрязнения во время прохождения через дыхательные пути к месту забора образца. Это изделие для одноразового использования." +357870,Воронка для цитологической центрифуги ИВД,"Небольшая конусообразная емкость, разработанная для использования вместе с цитологической центрифугой/концентратором проб и предназначенная для хранения и концентрирования суспензии клеток клинического образца до состояния тонкослойного препарата для нанесения непосредственно на предметное стекло микроскопа во время центрифугирования для дальнейшего исследования. Изделие имеет форму конической пластиковой емкости; некоторые модели могут иметь паз для вставки предметного стекла. Это изделие для одноразового использования." +380220,Программное обеспечение для дистанционного осмотра пациента офтальмологом,"Прикладное программное обеспечение, предназначенное для использования профессиональным медицинским работником (например, оптиком, специалистом по подбору очков, офтальмологом) для участия/координирования процесса осмотра глаз дистанционно, когда пациент находится в клинике, а врач в другом месте, в рамках телемедицинской процедуры. Предназначено для использования: 1) как самостоятельное программное обеспечение, позволяющее в видеоформате общаться с пациентом, дающее доступ к медицинской карте пациента и позволяющее просматривать данные обследования в режиме реального времени; и 2) с целью контроля медицинских изделий (например, фороптера) во время осмотра пациента." +380180,"Катетер уретральный для локализации поражения при лучевой терапии, для планирования","Гибкая трубка с рентгеноконтрастным маркером (например, барием) без электропитания на дистальном конце, предназначенная для введения в предстательную часть уретры с целью создания идентификационной метки для выравнивания и мониторинга положения опухоли/поражения относительно изоцентра системы лучевой терапии во время при планировании лечения. Может обеспечивать дренаж мочи или включать в себя баллон для стабилизации. Это изделие для одноразового использования." +357860,"Папилломавирус человека общие антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения общих антител к папилломавирусу человека (ПВЧ, HPV) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +350170,"Общий трийодтиронин ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общего трийодтиронина (total triiodothyronine (TT3)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Этот тест используется в качестве вспомогательного средства при диагностике различных заболеваний щитовидной железы (например, гипертиреоз, тиреотоксикоз)." +380120,Микропипетка механическая ИВД,"Изделие с ручным приводом для диагностики in vitro, предназначенное для отбора, переноса и введения мельчайших объемов жидких материалов (например, микролитров или меньше). Изделие обычно переносное и работает через внутренний механизм, приводимый в действие нажатием пальцев пользователя; оно может иметь один канал или многоканальный поршень/цилиндр. Изделие передает заданные объемы вещества в один или несколько сосудов одновременно. Изделие может быть предварительно настроено на заводе на выдачу определенного объема или на выдачу заданного пользователем объема в пределах полезного диапазона." +380090,Средство барьерное жидкое на основе медицинского пчелиного воска,"Материал, сделанный из медицинского пчелиного воска, предназначенный для защиты поверхностей ран или тканей путем обеспечения неокклюзивного внешнего барьера от воздействия окружающей среды. Средство также помогает поддерживать влажную среду внутри ран, что способствует процессу заживления. Материал может быть жидким или полужидким и, как правило, наносится непосредственно на поверхности раны или ткани. Это изделие для одноразового использования." +354290,"Файл/рашпиль эндодонтический вращающийся/возвратно-поступательный, одноразового использования","Стоматологический наконечник, предназначенный для присоединения к вращающемуся или возвратно-поступательному наконечнику бормашины для очистки и расширения корневого канала и сглаживания его стенок за счет резки или шлифовки. Изготавливается из металла [например, нержавеющей стали, никель-титанового сплава (Нитинола)], а на его рабочем конце имеется многоугольное поперечное сечение с ребрами. Также может называться ротационным или машинным напильником или римером. Это изделие для одноразового использования." +380060,Блок управления системой микросклеростомии,"Моторизированное устройство с электрическим приводом, предназначенное для использования во время процедуры микросклеростомии с целью создания искусственного дренажного канала в корнеосклеральном соединении для выведения водянистой влаги из передней камеры глаза с целью снижения внутриглавного давления для лечения глаукомы. Как правило, состоит из контроллера с мотором, некоторые модели оснащены шлангом мотора и ножным переключателем. Устройство подключается к одноразовому контактирующему с пациентом наконечнику." +354250,"Наконечник-зонд хирургических офтальмологических щипцов для мягких тканей, многоразового использования","Дистальный компонент комплекта хирургических офтальмологических щипцов для мягких тканей в форме зонда, разработанный для захватывания внутриглазных тканей и манипуляций с ними во время проведения офтальмологических операций (например, операций на переднем сегменте глаза, витрео-ретинальных процедур, иридэктомии, капсулорексиса). Это зондо-/канюлеобразный стержень с небольшими захватывающими браншами, которые выступают с конца стержня, предназначенный для прикрепления к соответствующей рукоятке офтальмологического хирургического инструмента (не относящейся к данному виду). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +359090,"Роторасширитель, регулируемый, одноразового использования","Стерильное регулируемое механическое устройство, помещаемое между зубами верхней и нижней челюстей пациента с целью поддержания рта в открытом состоянии, как правило, при экстренной интубации, отоларингологическом или стоматологическом вмешательстве. Известно также как расширитель челюсти, может иметь различные конструкции и принципы действия (разведения и удержания в открытом состоянии челюстей). Например, может быть выполнен в виде двух плоских разводных пластин на шарнирах с регулировочным механизмом угла разведения, или в виде двух параллельных пластин с регулировочным винтом посередине, или в виде ножничного типа конструкции. Это изделие для одноразового использования." +358990,"Цитруллинированный виментин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к цитруллинированному виментину (Sa) (antibodies to citrullinated vimentin, anti-Sa antibodies) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Он обычно используется при диагностике ревматоидного артрита." +379990,Облучатель для фототерапии красным/инфракрасным светом,"Устройство с электрическим приводом, разработанное для излучения красного и инфракрасного света/инфракрасного света ближнего диапазона для фототерапии, в первую очередь, с целью ускорения заживления тканей кожи/слизистой оболочки и/или снятия скелетно-мышечных симптомов (например, боли, спазмов, тугоподвижности) за счет модификации клеточного метаболизма и/или улучшения кровотока. Может иметь различные конструкции (например, выпускаться в форме переносной изогнутой дугой штанги, гибкой подушечки, подстраивающейся под разные участки тела) и предназначается для использования в домашних и клинических условиях." +379960,Индикатор выравнивания позвоночника носимый,"Изделие без электропривода в виде стержня, предназначенное для ношения по всей длине спины пациента и указывающее на выравнивание позвоночника посредством тактильной обратной связи при одновременном анатомическом контакте (затылок, грудной отдел позвоночника, крестец), обычно используется во время реабилитационных упражнений для улучшения проприоцепции." +351120,Кроватка неонатальная для лечебной гипотермии,"Комплект изделий без привода, предназначенных для индуцирования и поддержания легкой гипотермии у новорожденного пациента для лечения гипоксически-ишемической энцефалопатии. Состоит из теплоизолирующей колыбели, теплоизоляционной подкладки (подкладок) и контактирующего с пациентом теплопроводящего матраса. Теплоизоляционная подкладка предназначена для охлаждения в холодильнике перед использованием и изготавливается из материала фазового перехода, разработанного для поддержания гипотермии у пациента на протяжении длительного времени. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +358880,"Ренин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ренина (прямого, активного или иммунореактивного) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Используется при диагностике некоторых форм гипертензии." +354220,"Альфа-фетопротеин/белок IGFBP-1 ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения альфа-фетопротеина (AFP) и белка-1, связывающего инсулиноподобный фактор роста (IGFBP-1) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +358810,Защита МРТ имплантируемого магнита системы кохлеарной имплантатации,"Нестерильное изделие, предназначенное для закрепления имплантируемого магнита в системе кохлеарной имплантации в магнитном поле, создаваемом системой магнитно-резонансной томографии (МРТ), для предотвращения смещения магнита во время процедуры МРТ. Изделие предназначено для размещения снаружи на голове пациента непосредственно над имплантатом, обычно с использованием повязки и/или лент(ы); оно изготовлено из синтетических полимерных материалов (например, поликарбоната, полиэфира). Это изделие одноразового использования." +354160,"Clostridium difficile антигены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и сопутствующих материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов из бактерий Clostridium difficile [например, глутаматдегидрогеназы антигена (GDA), токсина A и/или токсина B] в клиническом образце с использованием иммунохемилюминесцентного анализа." +351300,"Блок направляющий для установки ортопедического имплантата, одноразового использования","Стерильное хирургическое устройство в виде зажима, представляющее собой блок особой формы с готовыми отверстиями определенной конструкции, используемое для направления других инструментов [например, сверлильного патрона и проволочных направителей (спиц Киршнера)] и/или для выравнивания соответствующего имплантата (например, фиксирующей пластины) во время ортопедической операции. Обычно изготавливается из металлических или синтетических материалов и может иметь точку крепления для имплантата. Это изделие одноразового использования." +351330,Гильза для сбрасывания наконечника пипетки,"Трубка небольшого диаметра, предназначенная для размещения на стержне пипетки для обеспечения сбрасывания наконечника после его использования. Дистальный конец гильзы проталкивает и сбрасывает присоединенный наконечник пипетки. Как правило, изготавливается из пластиковых материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +379730,"Набор хирургических перевязочных материалов/простыней, многоразового использования","Набор различных типов простыней, перевязочных материалов, накидок и/или полотенец, предназначенных для использования в ходе хирургической процедуры. Не включает в себя лекарственные средства, хирургические инструменты, трубки или механические функциональные устройства, и он не предназначен для поддержки при катетеризации. Это изделие для многоразового использования." +351290,Педаль ножная для эндоскопического промывания/аспирации,"Механическое устройство с ножным приводом, разработанное для использования в сочетании с набором специальных ирригационных трубок и одноразовым шприцем для облегчения перемещения шприцевого плунжера для промывания рабочего поля. Предназначено для установки на шприце, который подключается к набору трубок с помощью соответствующего клапана, при этом подъем педали заполняет шприц ирригационным раствором, а нажатие вытесняет жидкость. Это изделие для многоразового использования." +355310,"Зонд системы чрескожной электростимуляции нерва для обезболивания, многоразового использования","Ручной электрический проводник предназначен для использования как части системы чрескожной электрической стимуляции нерва для обезболивания с целью доставки контролируемых электрические импульсов непосредственно к подкожной ткани для облегчения хронической нейропатической боли. Он предназначен для подключения к генератору системы и его проводящие части вводятся чрескожно (инвазивно) в организм пациента, в непосредственной близости от периферического нерва. Это устройство для многоразового использования." +358610,"Щипцы хирургические для манипуляций с мягкими тканями, тип ""аллигатор"", одноразового использования","Длинный тонкий переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для обеспечения возможности захватывания мягких тканей/анатомических структур и манипуляций с ними [как правило, во время операций на ухе/горле/носе (при ЛОР-хирургии)]; инструмент не предназначен для введения ни через эндоскоп, ни в глаза и не является специальным инструментом для биопсии. Инструмент известен как щипцы типа ""аллигатор""; это тонкое изделие (что позволяет получать доступ к узким участкам) с небольшими захватывающими губками, шарнирно соединенными возле дистального (рабочего) конца. Это металлическое изделие, выпускаемое различных размеров/длины; некоторые модели могут иметь встроенный канал для аспирации. Это изделие для одноразового использования." +379570,Программное обеспечение навигационное нейрохирургическое для доступа к желудочкам головного мозга,"Программа, предназначенная для использования во время нейрохирургической процедуры с целью определения положения желудочков головного мозга по отношению к месту входного отверстия, сделанного черепным бором, на основании рентгенографических изображений (как правило, результатов компьютерной томографии (КТ)) для обеспечения доступа к желудочкам головного мозга. Как правило, программа используется вместе с проводником для доступа." +358620,"Кусачки черепно-лицевые, одноразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент с острыми ковшеобразными губками, разработанный для разрезания жестких тканей (хрящей, жил) или костей посредством режущего/выкусывающего действия во время операций на черепе и/или лице (например, краниотомии, этмоидэктомии, мастоидэктомии, ринопластики); изделие не предназначено для использования в стоматологических операциях. Как правило, изготавливается из металла и выдерживает усилия, требуемые для выкусывания жестких/твердых тканей. Это изделие для одноразового использования." +355110,Штифт для системы измерения стабильности дентального имплантата,"Небольшой стерильный инструмент в виде винта, предназначенный для присоединения к дентальному имплантату или абатменту для измерения стабильности имплантата. Используется вместе с блоком управления (не относится к данному виду), который проводит электромагнитную пульсацию для создания неинвазивной вибрационной силы в штифте, и последующая степень перемещения штифта позволяет измерить стабильность дентального имплантата. Это измерение также можно повторить спустя некоторое время для оценки остеоинтеграции имплантата. Это изделие для одноразового использования." +379540,"Аспиратор назальный, вакуумный","Портативное переносное вакуумное отсасывающее устройство, позволяющее профессиональному медицинскому работнику аккуратно откачивать излишки слизи и очищать носовые проходы младенца или ребенка для облегчения дыхания. Устроство подключается к вакуумного насосу и оснащено рукояткой с просветом и наконечником; в рукоятке есть боковое отверстие, которое можно закрывать/открывать при помощи, например, большого пальца руки, что позволяет вручную осуществлять низкоуровневую аспирацию. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +379550,Держатель для смартфона антиген SARS-CoV-2 флуоресцентный анализ ИВД,"Прочное изделие, предназначенное для использования непрофессионалом или медицинским работником для удержания смартфона и прозрачного реагента/пробирки на стабильном и воспроизводимом расстоянии друг от друга для проведения светового диагностического теста in vitro для выявления наличия антигенов коронавируса 2 (SARS-CoV-2) в образце слюны при тяжелом остром респираторном синдроме. Камера смартфона обнаруживает флуоресцентные световые сигналы, возникающие в пробирке, и производится количественная оценка камерой смартфона и прикладным программным обеспечением (доступным для пользователей держателя), в результате чего выдается положительный или отрицательный результат, о котором сообщается в органы здравоохранения. Это изделие для многоразового использования." +358600,"Шпатель для языка, смотровой, многоразового использования","Ручное изделие, используемое для оттеснения языка с целью обеспечения возможности осмотра окружающих его органов/тканей. Как правило, это плоское изделие с двумя закругленными рабочими концами, изготавливаемое из дерева или пластиковых материалов; может иметь аромат/вкус, что позволяет сделать процедуру менее неприятной. Изделие может использоваться в лечебных учреждениях, кабинетах врача или в домашних условиях. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования." +350800,Канюля для имплантации гранул,"Стерильная жесткая трубка, предназначенная для подкожной доставки имплантируемых гранул лекарственного средства. Канюля, как правило, выпускается с проксимальной лункой/боковым отверстием для загрузки гранулы и, как правило, включает лезвие троакара для облегчения введения канюли и стержень-толкатель для проталкивания гранулы по канюле; имплантат к данному виду не относится. Это изделие для одноразового использования." +355080,Реагент для удаления липидов ИВД,"Вещество или реагент, предназначенные для использования отдельно или в сочетании с другими ИВД реагентами для удаления, адсорбции, абсорбции или инактивации неспецифических липидов, которые присутствуют в мутном или непрозрачном клиническом образце, для предотвращения помех при проведении процедуры ИВД." +358480,Спейсер для ограничения глубины введения инструмента через рабочий канал офтальмологической канюли,"Жесткое изделие с просветом, разработанное для проксимального удлинения просвета рабочего канала офтальмологической канюли для ограничения глубины введения интраокулярного изделия/инструмента (например, иглы, ножа для витрэктомии), как правило, с целью предотвращения случайных травм/повреждения тканей глаза (например, сетчатки). Дистальный конец изделия разработан таким образом, подходит к проксимальному концу канюли, а проксимальный конец разработан для приема интраокулярного изделия/инструмента (т.е., спейсер функционирует между канюлей и интраокулярным инструментом). Как правило, изготавливается из металла. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +379670,Анкер троса для системы передней фиксации позвоночника,"Имплантируемый компонент системы передней фиксации (тетеринга) позвоночника, предназначенный для соединения с верхним концом винта для тела позвонка и закрепления в теле позвонка при лечении идиопатического сколиоза. Имеет форму небольшого цилиндра, устанавливаемого над винтом, со штифтами, вставленными в кость для обеспечения стабильности, и резьбовым гнездом для фиксации троса с помощью установочного винта (не относится к данному виду)." +358460,Манифольд для инфузионной магистрали,"Стерильное неинвазивное изделие, предназначенное для обеспечения нескольких соединений с каналом прохождения инфузионной жидкости. Состоит из прямоточного инфузионного канала с соответствующими коннекторами на каждом конце с несколькими альтернативными соединениями, управляемыми стопорным краном, для обеспечения возможности инъекций/инфузии нескольких различных жидкостей/лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования." +358470,Камера интраоральная,"Электрооптическое устройство, разработанное для захвата изображений и/или видеосъемки зубов и другой анатомии в полости рта с целью облегчения постановки диагноза/лечения заболеваний зубов/полости рта (например, кариеса, зубного налета, зубного камня). Может поставляться со специализированными головками камеры для конкретных типов обследования (например, для случаев, когда требуются снимки/видеоизображения с высоким разрешением, головки, излучающие фиолетовый или инфракрасный свет), а также с держателями и кабелями для камеры; подключается к стандартному компьютеру (не относящемуся к данному виду) для работы/обработки/отображения изображений." +380670,Сайзер для трахеостомы,"Инвазивное изделие, предназначенное для оценки размеров трахеостомы для облегчения выбора подходящего размера устройства трахеостомы (например, трубки для ларингэктомии). Обычно выполнено в форме шаблона, предназначенного для оценки внутренней анатомии трахеи, и может дополнительно включать в себя эталонный шаблон диаметра стомы. Это изделие для одноразового использования." +379530,Кабель/трубка для эндотрахеальной системы фототерапии ультрафиолетовым излучением,"Не соприкасающаяся с пациентом комбинация электрического кабеля и трубки, являющаяся компонентом эндотрахеальной системы фототерапии ультрафиолетовым излучением и разработанная для соединения катетера системы с блоком управления для передачи электрической энергии и сжатого воздуха (для охлаждения) на катетер во время фототерапии трахеи ультрафиолетом А с целью снижения респираторной вирусной нагрузки. Катетер и блок управления к данному виду не относятся. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +379510,Блок управления эндотрахеальной системы фототерапии ультрафиолетовым излучением,"Не соприкасающийся с пациентом компонент эндотрахеальной системы фототерапии ультрафиолетовым излучением, предназначенный для контроля/регулирования электрического тока и сжатого воздуха (для охлаждения), подаваемых на катетер системы (не относящийся к данному виду), во время фототерапии трахеи ультрафиолетом А с целью уменьшения вирусной нагрузки (например, для лечения тяжелого острого респираторного синдрома, вызванного коронавирусом 2 типа (SARS-CoV-2)). Как правило, оснащен элементами управления и имеет встроенные датчики температуры воздуха и давления." +329400,Катетер спинальный для люмбоперитонеального шунта,"Стерильная имплантируемая гибкая трубка, являющаяся компонентом люмбоперитонеального шунта, предназначенная для направления спинномозговой жидкости (СМЖ) из субарахноидального пространства поясничного отдела позвоночника для понижения повышенного давления СМЖ (например, вызванного гидроцефалией). Состоит из гибкой трубки, полностью имплантируемой в область поясницы и соединяемой с клапаном люмбоперитонеального шунта. Изготавливается из пластиковых материалов; могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +329430,"Ручка-скарификатор автоматическая, одноразового использования","Стерильный ручной автоматический инструмент, предназначенный для осуществления контролируемого прокола/надреза кожи с целью взятия образца капиллярной крови, как правило, из кончика пальца или мочки уха, медицинским работником (например, для взятия крови у новорожденного) или пациентом (например, страдающим диабетом). Инструмент оснащен предварительно установленным наконечником-ланцетом и управляемым вручную механизмом (например, приводимым в действие пружиной), который позволяет наконечнику осуществлять прокол до заданной глубины, в результате чего кровь выступает наружу в месте прокола. Это изделие для одноразового использования." +329420,"Макрофаг цитокин 1/фактор дифференцировки роста 15 (MIC-1/GDF15) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ингибирующего макрофаги цитокина 1 (macrophage inhibitory cytokine 1 (MIC-1)), также известного как фактор дифференцировки роста 15 (growth-differentiation factor 15 (GDF15)), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Увеличенная экспрессия MIC-1/GDF15 ассоциирована с прогрессированием рака, хроническими воспалительными заболеваниями и сердечно-сосудистыми заболеваниями." +329440,"Устройство механическое для замешивания ортопедического цемента, одноразового использования","Стерильное управляемое вручную устройство, разработанное для смешивания порошка полиметилметакрилата с мономером метилметакрилата для получения полимеризующегося костного цемента. Как правило, состоит из сосуда с присоединенными/прикрепляемыми лопастями для замешивания, в котором смешиваются компоненты цемента. Может включать плунжерный блок, используемый для переноса замешанного цемента из сосуда в аппликатор непосредственно перед хирургической операцией, а такде аспирационную трубку для подсоединения к отдельному газоотводному устройству. Как правило, управляется за пределами стерильного операционного поля и не предназначено для контакта с пациентом. Это изделие для одноразового использования." +329510,Идентификация микроорганизмов масс-спектрометрическая система ИВД,"Электрические приборы, работающие от сети (от сети переменного тока), предназначенные для качественного определения и идентификации видов микроорганизмов (бактерий, грибов) в клиническом образце методом масс-спектрометрического анализа. Система обычно состоит из модуля подачи/подготовки образца, масс-спектрометра и оснащена программным обеспечением, предназначенным для анализа результатов и сравнения полученного спектра с информацией дистанционной базы для идентификации и сообщения видов микроорганизмов в клиническом образце. Система работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы." +329500,"Кейдж для спондилодеза остеотомический металлический, стандартный","Стандартное изделие, предназначенное для имплантации между иссеченными концами длинной кости (например, бедренной, большеберцовой) или другой кости (например, предплюсневой, кистевой) после остеотомии для обеспечения спондилодеза и выравнивания; может использоваться вместе с системой фиксации пластинами и вместе с заменителем кости/трансплантатом. Изделие, как правило, представляет собой небольшой клиновидный цилиндр (или другую геометрическую форму) и изготавливается из металла [например, титана (Ti)]." +373030,"Программное обеспечение для интерпретации расстройств сна, только для профессионального использования","Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное исключительно для использования медицинскими работниками с целью сбора и анализа физиологических данных пациентов во время сна и публикации отчетов, что в дальнейшем используется в диагностике нарушений сна (например, бессонницы, апноэ во сне). Как правило, используется как часть полисомнографического исследования с использованием широкого спектра данных [например, электрокардиограммы (ЭКГ), электроэнцефалограммы (ЭЭГ), насыщения гемоглобина кислородом (SpO2), движения стенки грудной клетки, воздушного потока, движения глаз]." +359510,Рукоятка ректоскопа/проктоскопа,"Ручное изделие, предназначенное для использования в качестве рукоятки для удержания ректоскопа или проктоскопа во время проведения осмотра. Изделие также, как правило, имеет крепления для присоединения устройств для накачивания и подсветки, а также смотровое окошко на конце. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +327990,"Альфа-дефензин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения альфа-дефензинов в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот экспресс-тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для выявления косвенных маркеров инфекции и/или воспаления. Не предназначен для самотестирования." +329240,Катетер аспирационный гемостатический внутриматочный,"Стерильная гибкая трубка с петлей, имеющей многочисленные отверстия, на дистальном конце, предназначенная для подключения к источнику вакуума и введения в матку для уменьшения послеродового кровотечения за счет аспирации крови/инородных частиц и способствования сокращению матки. Может иметь дополнительный баллон, надуваемый в верхней части влагалища для герметичного закрытия полости матки. Это изделие для одноразового использования." +359400,Шапочка для маркировки головы,"Нестерильное покрытие для головы в виде шапочки, предназначенное для ношения на голове пациента, чтобы позволить медицинскому работнику отмечать конкретные контрольные точки на голове во время процедуры (например, транскраниальной магнитной стимуляции) в качестве альтернативы маркировки непосредственно кожи головы или отрезания волос пациента. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать для того же пациента в период лечения (многоразовое использование), после чего изделие необходимо утилизировать." +364300,"Множественные противогрибковые препараты терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге множества противогрибковых/антимикотических препаратов (например, флуконазола (fluconazole), флуцитозина (5-flucytosine), итраконазола (itraconazole), вориконазола (voriconazole) и кетоконазола (ketoconazole)) в клиническом образце." +359270,Адаптер трубки дыхательной/анестезиологической маски для забора проб газа/мониторинга,"Нестерильное респираторное изделие, предназначенное для облегчения забора проб газа/мониторинга путем подсоединения анестезиологической маски к трубке дыхательной для забора проб газа/мониторинга; трубка (не включена в данный вид) предназначена для последующего подключения к измерительному устройству для газовой смеси (например, анализатору углекислого газа (CO2), манометру/монитору давления). Это небольшое изделие из синтетического полимера, обычно с скользящим креплением/разъемом с бородками, предназначенное для вставки в одно из вентиляционных отверстий маски. Это изделие для одноразового использования." +328070,"Скарификатор неавтоматический, одноразового использования","Стерильный переносной немеханический похожий на скальпель инструмент с заостренным концом, предназначенный для использования медицинским работником для прокола кожи пациента вручную с целью забора небольшого образца крови или дренирования кисты или фурункула. Это изделие для одноразового использования." +364470,"Множественные виды Babesia нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот (NAT)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов Babesia protozoa (например, B. microti, B. duncani, B. divergens и B. venatorum), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +364500,"Аналог винта абатмента дентального протеза/имплантата, одноразового использования","Изделие, предназначенное для использования в качестве копии винта для протезирования к дентальному имплантату для прикрепления абатмента дентального имплантата или протеза (например, коронки, моста) к аналогу дентального имплантата в рабочей модели в зуботехнической лаборатории. Изделие также известно как направляющий стержень и может дополнительно использоваться интраорально для присоединения колпачка имплантата к дентальному имплантату во время снятия слепка открытой ложкой. Изготавливается из металла [например, титана (Ti)] и состоит из фиксатора в форме стержня, вводимого через абатмент/протез. Это изделие для одноразового использования." +364510,Стержень для формирования In vivo капсулы из ткани,"Изделие в форме маленького стержня, предназначенное для кратковременного хирургического размещения в подкожную клетчатку, чтобы вызвать образования вокруг него фиброколлагеновой ткани в результате реакции на инородное тело и заживления ткани, чтобы впоследствии при удалении этого изделия образовать полую полость/капсулу, похожую на кровеносный сосуд. Получающаяся структура полой ткани хирургически связана с соседней сосудистой системой, обычно для создания артериовенозной фистулы (AVF) для гемодиализа. Стержень изготавливается из синтетических полимерных материалов и имеет микропористую поверхность для облегчения роста ткани. Это изделие одноразового использования." +329180,"Катетер интрацеребральный с датчиком, длительного использования","Гибкая трубка с датчиком на дистальном конце, предназначенная для хирургического введения через череп для обеспечения длительного (сроком более 30 дней) доступа к области желудочка и/или паренхимы головного мозга для измерения внутричерепных параметров [например, внутричерепного давления, температуры, парциального давления кислорода (рО2)]; может дополнительно предназначаться для дренирования спинномозговой жидкости и/или инфузии материалов (например, химиотерапевтических веществ, радиоизотопов). Может включать принадлежности, предназначенные для облегчения введения и стабилизации катетера и/или сбора жидкости/инфузии (например, стилет, болты, сверла, дренажный/инфузионный порт/резервуар). Это изделие для одноразового использования." +329190,Приемопередатчик данных о внутричерепном давлении,"Внешнее устройство с электрическим приводом, предназначенное для беспроводного приема сигналов с имплантированного телеметрического датчика внутричерепного давления и передачи их на основное устройство (например, центральную станцию, прикроватный монитор) для просмотра/регистрации показателей внутричерепного давления. Может также индуктивно подпитывать имплантированный датчик. Как правило, состоит из специальной антенны, помещаемой на голову, с кабелем для подключения к основному устройству. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +364400,Крепление замковое для дентального протеза прецизионное инструмент для регулировки/подгонки,"Ручной инструмент, предназначенный для использования в зуботехнической лаборатории во время изготовления или исправления окончательного дентального протеза (например, зубного протеза, коронки, мостовидного протеза) для интеграции и/или регулировки подгонки между матричной и патричной частями замка. Изготавливается в виде ручки с дистальным концом, предназначенной для выполнения специальной функции (например, для облегчения параллельного размещения патричной части, удаления/замены/регулировки замкового крепления, размещения удерживающей вставки, затягивания привинчиваемого элемента крепления); некоторые типы могут нагреваться для обеспечения плавления или прикрепляться к моторизованному наконечнику (например, к дрели). Это изделие многоразового использования." +364640,Протез пястно-фалангового/проксимального межфалангового сустава,"Имплантируемое изделие, разработанное как искусственный заменитель сустава, которое можно использовать как для пястно-фаланговых, так и для проксимальных межфаланговых суставов кисти (пальца) [т.е. оно не предназначено для одного конкретного сустава], поврежденных обычно в результате ревматоидного, дегенеративного или травматического артрита. Состоит из одного гибкого поперечного соединительного компонента (цельного), изготовленного из синтетических полимерных материалов [например, из силиконового эластомера]." +367230,Наконечник для удержания дентального имплантата,"Изделие, предназначенное для удержания дентального имплантата (например, винта ортодонтического имплантата) на дистальном конце во время установки имплантата в полость рта пациента. Как правило, это небольшой металлический стержень, разработанный для установки на дистальный конец ручной отвертки или низкоскоростного приводного инструмента, при этом имплантат вводится в хирургическую полость путем вращения удерживающего его изделия. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +373580,Пластина для передачи вибраций имплантируемого слухового аппарата костной проводимости,"Имплантируемое намагниченное устройство без электропитания, предназначенное для установки на височной кости и соединения с винтом для передачи вибраций имплантируемого слухового аппарата костной проводимости (не относится к данному виду) для: 1) осуществления передачи вибраций от звукового процессора/вибратора имплантируемого слухового аппарата костной проводимости (не относится к данному виду) на внутреннее ухо; и 2) удержания на месте магнитным способом звукового процессора/вибратора (на коже на стороне головы). Устройство выполнено в виде плоского металлического диска. Может включать в себя одноразовые изделия для имплантации." +364800,Катетер уретральный/чрескожный постоянный для дренажа,"Гибкая трубка, предназначенная для использования в качестве постоянного терапевтического устройства для дренажа мочи, изделие может вводиться профессиональным медицинским работником с помощью уретрального и чрескожного (обычно надлобкового или нефростомического) способов и удерживается в мочевом пузыре или почечной лоханке с помощью баллона или крыльев. Изделие может быть предназначено для инфузии жидкостей (ирригации) или снабжено предварительно подсоединенным мешком для сбора мочи; не включает в себя антибактериальное(ые) средство(а). Это изделие для одноразового использования." +367300,Стержень для позиционера спинки для кресла-коляски,"Изделие в форме небольшого стержня, предназначенное для установки в небольшие разъемы позиционера спинки для кресла-коляски (не относящегося к данному виду) с целью обеспечения стабилизации позиционера. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +360060,"Белок 6, подобный дипептидиламинопептидазе (DPP6) антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к белку 6, подобному дипептидиламинопептидазе (dipeptidyl aminopeptidase-like protein 6 (DPP6 или DPPX)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Обычно используется для помощи в диагностике аутоимунного энцефалита." +367370,"Компонент эндопротеза плечевого сустава гленоидный, изготовленный индивидуально","Имплантируемый индивидуально изготовленный компонент тотального эндопротеза плечевого сустава (гленоидный компонент), предназначенный для замещения или восстановления суставной впадины лопатки. Он имеет форму чаши и, как правило, изготавливается из полиэтилена (ПЭ), металла или комбинации полиэтилена и металла; изготавливается и конструируется с учетом специфических характеристик (например, размера, формы) в соответствии с назначением врача для конкретного пациента (например, при помощи 3-D принтера на основе снимков пациента). Он может содержать крепежные приспособления (например, винты) для прикрепления к лопатке и/или изделия, используемые при имплантации (например, хирургические направители, пробник, анатомические модели)." +367350,Имплантат антирефлюксный фундальный желудочно-пищеводный внепросветный,"Имплантируемое изделие, вводимое во внепросветную инвагинацию дна желудка с целью создания твердой пространствозаполняющей массы, когда фундальный отдел желудка фиксируется к нижнему отделу пищевода для профилактики грыжи пищеводного отверстия диафрагмы и желудочно-пищеводного рефлюкса. Изделие изготавливается из силикона и имплантируется во время лапароскопической операции с использованием специального инструмента (не относящегося к данному виду)." +367380,"Инструмент для размещения желудочно-пищеводного антирефлюксного фундального имплантата, многоразового использования","Инвазивное изделие, предназначенное для имплантации желудочно-пищеводного антирефлюксного фундального имплантата (например, пространствозаполняющего внепросветного имплантата, внутрипросветной клипсы/фиксатора), используемого для профилактики грыжи пищеводного отверстия диафрагмы и желудочно-пищеводного рефлюкса. Вводится в тело во время люминального эндоскопического (например, чрезротового) или лапароскопического вмешательство и, как правило, состоит из управляемого вручную троакара, обтуратора или инструмента для захвата/высвобождения имплантата в процессе его введения. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +367100,Приспособление для фиксации кнопки канала эндоскопа,"Небольшое изделие, предназначенное для крепления вручную к кнопке канала эндоскопа для воздуха/воды с целью удержания кнопки в положении для открытого канала для обеспечения возможности прохождения по просвету стерилизующего или дезинфицирующего газа/раствора во время стерилизации и/или дезинфекции эндоскопа. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +373710,"Гладилка стоматологическая для моделирования поверхности пломб, для разных материалов","Переносной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для использования с целью создания и совершенствования анатомических форм на стоматологических реставрационных материалах, таких как, амальгама, цемент, и акриловая или композитная смола/пластик(то есть, не для конкретного материала), для разрезания, выскабливания, разделения и сглаживания при финишной обработке и контурировании пломб интраорально. Как правило, это двухсторонний инструмент с рабочими концами различных форм и конструкций, и рукояткой посередине. Это изделие для многоразового использования." +359990,Блок управления тепловой системы для облегчения доступа к венам,"Электроприводное устройство, предназначенное для согрева рук пациента, чтобы расширить вены и сделать их более заметными для внутривенного доступа (например, для флеботомии, внутривенной инъекции/инфузии). Обычно включает в себя консоль с дисплеем и органами управления, которые генерируют теплый воздух заданной температуры/ продолжительности и накачивают им надувное изделие в форме рукава (не относится к данному виду), которое надевается на руку пациента." +373720,Устройство для лечения тиннитуса давлением,"Неинвазивное устройство без электропитания, предназначенное для ношения вокруг уха, чтобы оказывать постоянное стимулирующее давление на нервы и фасции в нескольких точках вокруг мочки уха (например, височную мышцу, верхнюю ушную мышцу, козелок), чтобы помочь свести к минимуму шум от тиннитуса." +360000,Рукав тепловой системы для облегчения доступа к венам,"Надувное изделие в форме рукава с двойной оболочкой, предназначенное для надевания на руку пациента для ее согрева, чтобы расширить вены и сделать их более заметными для внутривенного доступа (например, для флеботомии, внутривенной инъекции/инфузии). Двойная оболочка изделия наполняется теплым воздухом с помощью блока управления/насоса (не относится к данному виду); изготовлена из синтетического полимерного материала (например, полиэтилена). Это изделие одноразового использования." +364860,Трикотаж компрессионный/сдавливающий трубчатый,"Изделие в форме трубки, предназначенное для плотного прилегания для приложения компрессии/сдавливания (то есть градуированного или равномерного усилия), к части конечности обычно для способствования лечению/предотвращения нарушения и болезней кровообращения [например, венозной недостаточности, тромбоза глубоких вен (ТГВ)], для контроля отека и/или для лечения лимфедемы; это изделие не является лентой/рулоном, перчаткой, носком/чулком, и не трубчатым поддерживающим бандажом. Обычно изготавливается из хлопка или синтетического эластичного материала (например, лайкры и спандекса); не обладает антимикробными свойствами. Это изделие многоразового использования." +359940,"Катепсин ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении катепсинов (например, катепсина D, G, K) в клиническом образце." +328450,"Дез-гамма-карбоксипротромбин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения дез-гамма-карбоксипротромбина (des-gamma-carboxyprothrombin (DCP)) [протеина, индуцированного отсутствием витамина K-II (PIVKA-II)] в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Этот анализ обычно используется для поддержки диагностирования гепатоцеллюлярной карциномы, мониторинга пациентов с высоким риском ее развития (например, инфицированных гепатитом, с хронической печеночной недостаточностью, циррозом) и при ведении/лечении пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой." +328460,"Контейнер для донорской роговицы, одноразового использования","Емкость, предназначенная для хранения, транспортировки и обеспечения возможности клинического обследования донорской роговицы в период между взятием роговицы и хирургической операцией по ее трансплантации. Состоит из небольшого цилиндрического резервуара с внутренним опорным каркасом, используемым для удержания роговицы в подвешенном состоянии, что позволяет исследовать ее ткани с использованием микроскопа, не вынимая орган из изделия. Изготавливается из пластиковых материалов и предназначена для использования вместе со специальной средой для консервации роговицы. Это изделие для одноразового использования." +359890,Набор для магнитной сепарации клеток рака ИВД,"Набор реагентов и сопутствующих материалов, предназначенный для выделения клеток рака определенного типа (например, рака груди, яичников, простаты, толстой кишки или колоректального) из образца цельной крови с использованием магнитных микроносителей и антител, направленных на клетки-мишени." +365010,"Фето-материнская геморрагия/тест Клейхауэра ИВД, набор, реакция экспресс-агглютинации, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения D-положительных фетальных эритроцитов в D-отрицательном клиническом образце материнской крови, как индикатора фетоматеринского кровотечения (геморрагии), за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом экспресс-агглютинации. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или в анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +365020,Инструмент для удаления дентального протеза,"Неэлектрический переносной стоматологический инструмент, предназначенный для удаления постоянного или временного цементированного дентального протезного изделия (например, коронки, зубного протеза, моста) с зуба или абатмента имплантата; это не термический способ снятия протеза. Он состоит из металлического инструмента с ручкой и заостренным, наклоненным под углом дистальным концом, используемым для фиксации инструмента на краю удаляемого протеза; он может быть сконструирован как ручной, пневматический или пружинный инструмент, с помощью которого прикладывается легкое усилие для отсоединения протеза. Это изделие для многоразового использования." +373350,"Игла транссептальная для сердца, одноразового использования восстановленная","Устройство, предназначенное для прокола межпредсердной перегородки во время процедуры транссептальной катетеризации для получения доступа к левым отделам сердца, как правило, для облегчения аспирации жидкости и инъекции/инфузии, отбора проб крови и контроля давления. Обычно это длинная тонкая трубка из нержавеющей стали, изогнутая и заостренная на дистальном конце, обычно имеющая разъем с запорным краном и индикаторами ориентации на проксимальном конце. Он может включать в себя стилет для поддержки во время работы. Это одноразовое изделие, которое ранее использовалось на пациенте и было подвергнуто дополнительной промышленной переработке для дополнительного одноразового применения." +364040,Набор для имплантации сердечно-сосудистого эмболизирующего изделия,"Набор специальных иснтрументов, предназначенных для введения эмболизирующего имплантата (имплантат к данному виду не относится). Как правило, включает изделия для создания артериального доступа (например, иглу, интродьюсер, проводники) и изделия для введения и позиционирования имплантата (например, катетер). Это изделие для одноразового использования." +329610,"Комплекс M. Tuberculosis лекарственная устойчивость нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, включая гены, обеспечивающие устойчивость к антимикробными препаратам, выделенных из видов бактерий комплекса Mycobacterium tuberculosis (M. tuberculosis, M. bovis, M. bovis Bacillus Calmette-Guerin, M. africanum, M. canetti, M. microti, M. caprae и M. pinnipedii), в клиническом образце и/или изоляте культуры в качестве маркера туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ (MDR-TB)) или туберкулеза с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ (XDR-TB)) методом анализа нуклеиновых кислот." +373530,Маска системы контроля дыхания новорожденных,"Гибкое формованное изделие, предназначенное для размещения над носом и ртом для обеспечения вентиляции и непрерывного измерения физиологических параметров, связанных с дыханием (например, дыхательного объема, пикового давления на вдохе, положительного давления в конце выдоха) у новорожденных, нуждающихся в вентиляции легких. Используется с системой мониторинга дыхания новорожденных и включает в себя специализированный канал давления для подключения к дистанционному датчику (не относится к данному виду). Это изделие для одноразового использования." +329650,"Сетка хирургическая для использования не только в гинекологии, на основе биополимерного композита","Частично рассасывающийся имплантируемый материал (например, плоский лист), изготавливаемый одновременно из рассасывающегося биологического материала животного происхождения (например, свиного коллагена) и нерассасывающегося синтетического полимера (например, полипропилена), предназначенный для использования не только в гинекологии для восстановления/укрепления тканей, за исключением твердой ткани зубов [например, для укрепления перикарда, в пластической хирургии, для коррекции абдоминальной грыжи]. Изделие может также кратковременно использоваться в качестве каркаса для регенерации ткани. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +373510,Накладка на грудную клетку устройства для проведения сердечно-легочной реанимации,"Изделие, предназначенное для нанесения на грудную клетку пациента для обеспечения посадочной поверхности для ручного устройства для проведения сердечно-легочной реанимации во время лечения остановки сердца [сердечно-легочная реанимация (СЛР)]. Изделие предназначено только для взрослых пациентов и представляет собой плоскую гелевую подушечку, помещаемую непосредственно на кожу пациента или поверх электродов дефибриллятора. Это изделие для одноразового использования." +329410,Клапан/порт/резервуар шунта для спинномозговой жидкости,"Имплантируемый компонент люмбоперитонеального, вентрикулоперитонеального или вентрикулоатриальньго шунта, разработанный для регулирования давления и/или потока спинномозговой жидкости (СМЖ) из субарахноидального пространства поясничного отдела позвоночника в перитонеальную полость для понижения повышенного давления СМЖ (например, вызванного гидроцефалией) и для обеспечения возможности инфузий/инъекций материалов (например, химиотерапевтических веществ, радиоизотопов) в центральную нервную систему через субарахноидальное пространство поясничного отдела позвоночника; может также использоваться для дренажа СМЖ. Состоит из подкожного пластикового прокалываемого купола с соединениями для катетеров и включает в себя невозвратный и/или механический клапан, который, как правило, открывается при заданном уровне давления и может неинвазивно регулироваться." +373000,"Рукоятка шприца, многоразового использования","Ручная насадка для шприца выполнена в виде рукоятки для улучшения контроля и комфорта при использовании шприца. Состоит из двух ручек с центральным кольцом, через которое вводится шприц так, чтобы он упирался в фланец у основания/проксимального конца цилиндра. Это изделие для многоразового использования." +373020,"Программное обеспечение для интерпретации расстройств сна, для использования пациентом","Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для установки на серийный смартфон/планшет для использования пациентом/непрофессионалом в домашних условиях для записи и анализа физиологических данных пациента, собранных во время сна с помощью домашнего устройства (например, терапевтического анализатора CPAP/BPAP, микрофона), для самоанализа сна/терапии сна. Может использоваться для помощи пациенту в улучшении терапии сна или в понимании своего поведения во сне, а также может быть предназначено для оказания помощи медицинскому работнику в лечении/понимании расстройства сна." +373010,"Рукоятка шприца, одноразового использования","Ручная насадка для шприца выполнена в виде рукоятки для улучшения контроля и комфорта при использовании шприца. Состоит из двух ручек с центральным кольцом, через которое вводится шприц так, чтобы он упирался в фланец у основания/проксимального конца цилиндра. Это изделие для одноразового использования." +329450,Фильтр/ловушка для конденсата к трубопроводной системе медицинских газов,"Нестерильное изделие, предназначенное для фильтрации и сбора конденсата медицинского газа перед использованием блока искусственной вентиляции легких/анестезии с целью предотвращения повреждения основного устройства; не предназначено для использования внутри дыхательного контура. Включает фильтр-влагоотделитель и контейнер для сбора конденсата. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +372990,Датчик системы мониторинга инфильтрации/экстравазации при внутривенном доступе,"Неинвазивный электронный компонент системы мониторинга инфильтрации/экстравазации, предназначенный для излучения и приема света на поверхность кожи и передачи электронных сигналов на монитор системы (не относится к данному изделию) для обнаружения утечки жидкости в окружающие ткани в месте внутривенной инфузии в периферические сосуды. Включает в себя светодиодный источник света, фотодетектор, с присоединенным электрическим кабелем. Это изделие для одноразового использования." +329460,"Насос инфузионный неинсулиновый, электрический","Работающее от батареи амбулаторное устройство, предназначенное для обеспечения продолжительного или периодического введения лекарственных средств обычно для проведения терапии антибиотиками, химиотерапии или контролируемой пациентом анальгезии; устройство не предназначено для инфузии инсулина. Состоит из небольшого блока с механизмом накачки и контроллера скорости инфузии и используется вместе со специальным одноразовым картриджем с лекарственным средством (не относящимся к данному виду). Используется вместе с соответствующим инъекционным/инфузионным набором для внутривенной, подкожной, внутриартериальной, эпидуральной или внутриполостной доставки. Как правило, носится в чехле, прикрепленном к поясу, или в кармане и может использоваться внутри лечебного учреждения и за его пределами." +373090,Катетер для системы необратимой электропорации ткани сердца,"Гибкая трубка с электродной решеткой на ее дистальном конце, предназначенная для использования в качестве части системы необратимой электропорации ткани сердца для подачи серии микросекундных электрических импульсов для абляции эндокардиальных тканей посредством необратимой электропорации для лечения сердечной аритмии. Обычно также предназначается для передачи электрических стимулов к сердцу и электрических ответов от сердца для электрофизиологического картирования. Предназначается для введения в сердце посредством венозного доступа (например, через бедренную вену). Это изделие одноразового использования." +329480,Фиксатор устройства для нагревания кожи в месте инъекции лекарственных средств,"Нестерильное носимое пациентов изделие, предназначенное для фиксации устройства для нагревании кожи в месте инъекции лекарственных средств на коже, как правило, в месте подкожной инъекции. Состоит из пластыря для кожи на пластикового каркаса, предназначенного для удержания нагревающего устройства. Это изделие для одноразового использования." +329520,Программное обеспечение для интерпретации результатов идентификации микроорганизмов ИВД,"Интерпретирующее программное обеспечение для диагностики in vitro, предназначенное для идентификации видов микроорганизмов (бактерий, грибов) с использованием результатов и/или изображений микробных культур и лабораторных биохимических тестов. Результаты, полученные с помощью диагностических тестов in vitro, вводятся, а предположительные названия и/или вероятность возможных видов микроорганизмов, отображаются. Предназначено для использования в микробиологической лаборатории." +329250,"Монитор для инвазивного определения физиологических параметров многопараметрический, многоразового использования","Устройство с электропитанием, предназначенное для непрерывного или периодического измерения, отображения и/или регистрации нескольких определяемых инвазивно физиологических параметров [например, артериального давления, внутричерепного давления, температуры, парциального давления кислорода (рО2)]. Состоит из единого блока, предназначенного для использования вместе с инвазивным устройством [например, катетером для измерения артериального давления, интрацеребральным катетером с датчиком] (не относится к данному виду), которое подает сигналы на монитор по присоединенным кабелям. Это может быть портативное изделие, которое может быть прикреплено к пациенту с помощью ремешка и может иметь устройство подачи сигналов тревоги, разработанное для оповещения клинического персонала о возникающих проблемах. Это изделие многоразового использования." +327980,"Афамин ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения афамина (afamin), также известного как альфа-альбумин (alpha-albumin) (раньше известного как альфа-1-Т гликопротеин (alpha-1-T glycoprotein)), в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Афамин связывается с метаболическим синдромом, синдромом устойчивости к инсулину и раком яичников." +364350,Игла биопсийного пистолета с режущим концом,"Инвазивный трубчатый хирургический инструмент, предназначенный для подсоединения к биопсийному пистолету (не относящемуся к данному виду) для автоматической экстракции образца ткани в форме цилиндра из анатомической структуры тела, вызывая при этом только минимальные повреждения окружающих тканей, для медико-патологического исследования/анализа. Это открытая цилиндрическая игла, предназначенная для чрескожного введения, как правило, под визуализационным контролем, и, как правило, используемая для получения образцов мягких тканей из почек, предстательной железы, поджелудочной железы, печени и молочной железы. Это изделие для одноразового использования." +329260,Пульт дистанционного управления системой ирригации/промывания,"Управляемый вручную электронный блок с конфигурацией аналоговых или цифровых кнопок (с буквенно-цифровыми обозначениями, цветовой или символьной маркировкой), разработанный для управления функциями системы ирригации/промывания (например, артроскопической системы для нагнетания газа/жидкости, системы промывания толстой кишки) с расстояния по присоединенному кабелю или по беспроводной связи (например, за счет передачи радиочастотных или инфракрасных сигналов). Изделием должен управлять медицинский работник." +364330,"Множественные противогрибковые препараты терапевтический мониторинг ИВД, набор,жидкостная хроматография/масс-спектрометр","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга множества противогрибковых/антимикотических препаратов (например, флуконазола (fluconazole), флуцитозина (5-flucytosine), итраконазола (itraconazole), вориконазола (voriconazole) и кетоконазола (ketoconazole)) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии/масс-спектрометрического анализа (LC/MS)." +364310,"Множественные противогрибковые препараты терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге множества противогрибковых/антимикотических препаратов (например, флуконазола (fluconazole), флуцитозина (5-flucytosine), итраконазола (itraconazole), вориконазола (voriconazole) и кетоконазола (ketoconazole)) в клиническом образце." +364460,"Емкость со спиртовым раствором для операции LASEK, одноразового использования","Ручное офтальмологическое хирургическое устройство, предназначенное для нанесения небольшого объема спиртового раствора на поверхность роговицы, чтобы смягчить эпителий роговицы для последующего отделения эпителиального лоскута во время проведения операции лазерного субэпителиального кератомилеза (LASEK). Кроме того, может быть предназначено для удержания/содействия размещению специального трепана (цилиндрического режущего лезвия) на поверхности глаза во время отслоения роговичного лоскута. Это изделие одноразового использования." +373850,"Mycoplasma pneumoniae антиген ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов бактерии Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +373890,"Белок MDM2 ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка MDM2 (mouse double minute 2 (MDM2)), в клиническом образце." +329150,"Катетер интрацеребральный с датчиком, кратковременного использования","Гибкая трубка с датчиком на дистальном конце, предназначенная для хирургического введения через череп для обеспечения кратковременного (сроком не более 30 дней) доступа к области желудочка и/или паренхимы головного мозга для измерения внутричерепных параметров [например, внутричерепного давления, температуры, парциального давления кислорода (рО2)]; может дополнительно предназначаться для дренирования спинномозговой жидкости и/или инфузии материалов (например, химиотерапевтических веществ, радиоизотопов). Может включать принадлежности, предназначенные для облегчения введения и стабилизации катетера и/или сбора жидкости/инфузии (например, стилет, болты, сверла, дренажный/инфузионный порт/резервуар). Это изделие для одноразового использования." +329160,Лезвие троакара интрацеребрального,"Стерильный переносной ручной хирургический инструмент с острым иглоподобным концом, предназначенный для использования вместе с интрацеребральным катетером (например, вентрикулярным катетером) с целью осуществления прокола ткани и создания канала для доступа к головному мозгу (например, желудочкам головного мозга, кистозным опухолям), как правило, с целью дренирования спинномозговой жидкости или инфузии материалов (например, химиотерапевтических веществ). Вводится через просвет интрацеребрального кататера непосредственно перед введением катетера; катетер к данному виду не относится. Это изделие для одноразового использования." +329170,Калибратор/кабель для устройства для мониторинга внутричерепного/компартментного давления,"Электронное изделие, предназначенное для создания референтного исходного уровня для стандартизации показателей внутричерепного давления и/или давления в мышечной лакуне и переноса показателей с катетера (например, интрацеребрального датчика или катетера компартментного давления) на устройство для мониторинга давления. Состоит из небольшого блока с кабелями входа и выхода для обеспечения электрического соединения между соединительным кабелем катетера и монитором пациента. Это изделие для многоразового использования." +364420,"Подушка противопролежневая надувная для сидения, динамическая","Комплект надувных подушек и опор с электрическим приводом, предназначенный для крепления к сидению (например, кресла-коляски, стула) для обеспечения комфорта, коррекции осанки и профилактики пролежней у сидящего на подушке пациента, как правило, с нарушениями нервно-мышечного характера. Изделие состоит из разных подушек (например, для поясницы, таза), которые независимо друг от друга надуваются/сдуваются пациентом и/или обслуживающим его лицом при помощи электронных элементов управления; некоторые модели могут автоматически надуваться/сдуваться при движении пациента." +329200,"Степлер циркулярный внутрипросветный, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время открытых или лапароскопических хирургических процедур на пищеварительном тракте для создания анастомозов (например, конец-в-конец, конец-в-бок или бок-в-бок) через внутрипросветные (внутри просвета) резекции. Изделие разработано для соединения двух частей просвета (например, толстой кишки) с помощью одного или нескольких круговых рядов скоб и последующего срезания ткани внутри линии скоб для создания нового канала. Это изделие функционирует за счет ручного рычажного механизма; могут быть доступны изделия различных размеров, соответствующих диаметрам конкретных просветов. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +364410,"Крепление замковое для дентального протеза прецизионное симулятор/аналог, одноразового использования","Устройство, предназначенное для имитации или копирования прецезионного замкового крепления для дентального протеза или элемента, являющегося его частью, во время изготовления окончательного зубного протеза (например, зубного протеза, коронки, мостовидного протеза) в зуботехнической лаборатории. Это инструмент, предназначенный для воспроизведения положения, формы и размеров дентального протеза, или это может быть копией прецизионного крепления, предназначенной для создания или правильного введения окончательного прецизионного крепления в дентальный протез. Это изделие одноразового использования." +364430,"N-терминальный пропептид проколлагена I типа (PINP) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении N-терминального пропептида проколлагена I типа (procollagen type I N-terminal propeptide (PINP)) в клиническом образце." +327900,"Катетер интрацеребральный для инфузий/дренажа, длительного использования","Стерильная гибкая трубка, предназначенная для хирургического введения через череп для обеспечения длительного (сроком более 30 дней) субдурального доступа к головному мозгу (например, желудочкам головного мозга, кистозным опухолям) для дренажа спинномозговой жидкости и/или инфузии материалов (например, химиотерапевтических веществ); как правило, используется для измерения внутричерепного давления и в качестве части системы шунтирования. Может включать присоединенный порт/резервуар на проксимальном конце, который размещают подкожно для облегчения инфузии/сбора материала, и/или принадлежности, предназначенные для облегчения введения катетера и/или его стабилизации (например, стилет, фиксатор катетера); изделие не оснащено датчиком. Это изделие для одноразового использования." +327890,Набор для введения кардиоторакального имплантата,"Набор стерильных изделий, предназначенных для использования при хирургическом введении имплантируемого кардиоторакального изделия (например, имплантируемого кардиомонитора) в подкожную полость в грудной клетке; не предназначен для использования при имплантации внутрь органа (например, сердце, легкие или кровеносные сосуды). В набор входит интродьюсер для имплантата и как минимум одно дополнительное инвазивное изделие (например, скальпель). Это изделие для одноразового использования." +372860,Экзоскелет для улучшения захвата,"Ортезная система с электрическим приводом, предназначенная для улучшения захвата рукой у пациента с нейрогенными или мышечными нарушениями. Состоит из устройства в виде перчатки, носимого на руке, движение пальцев происходит благодаря искусственным сухожилиям, приводимым в действие двигателями, расположенными внутри носимого блока управления. Датчики на пальцах определяют приложенное давление и соответствующим образом регулируют работу двигателя; настройки могут быть изменены с помощью приложения на серийном устройстве." +327740,"Интактный простат-специфический антиген (iPSA) ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения интактного простатического специфического антигена (iPSA) в клиническом образце." +327750,"Флоуметр для медицинских газов, с манометром с трубкой Бурдона","Изделие, предназначенное для измерения и регулирования потока медицинских газов (например, кислорода (O2), углекислого газа (N2O), гелиевой/кислородной газовой смеси (гелиокс), медицинского воздуха) во время проведения различных процедур (например, кислородной терапии, анестезии, инсуффляции во время операции). Это изделие с отверстием постоянного сечения с регулируемым клапаном, который контролирует скорость потока газа, также имеется калиброванный манометр с трубкой Бурдона, предназначенный для измерения давления и отображения его в качестве скорости потока. Может быть откалибровано для конкретного медицинского газа, поэтому некоторые модели могут специально предназначаться для конкретных групп пациентов (например, для новорожденных, младенцев, взрослых) или для клинического использования." +327760,"Набор для кардиоторакальной хирургической процедуры, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования","Набор различных стерильных хирургических инструментов, перевязочных и иных материалов, предназначенных для использования при проведении целого ряда кардиоторакальных хирургических процедур; набор не содержит лекарственные средства. Набор предназначен для использования только в кардиоторакальной хирургии, но область его применения не ограничивается какими-то конкретными видами кардиоторакальных процедур. Это изделие для одноразового исподльзования." +364580,Рукоятка ручного невращающегося стоматологического инструмента,"Переносное ручное изделие, разработанное для удержания и обеспечения возможности манипуляций с невращающимся стоматологическим инструментом без привода (например, эндодонтическим напильником/рашпилем). Изделие предназначено для приема соприкасающегося с пациентом наконечника (не относящегося к данному виду) с целью облегчения работы с данным инструментом. Это изделие для многоразового использования." +372910,Электростимулятор чрескожный периаурикулярного нерва для терапии фибрилляции предсердий,"Портативное устройство на батарейках, предназначенное для обеспечения неинвазивной чрескожной электрической стимуляции нервов, применяемой вблизи черепных/периферических нервов вокруг наружного уха для лечения фибрилляции предсердий (через стимуляцию блуждающего нерва). Он состоит из внешнего генератора импульсов с регуляторами/дисплеем и чрескожных электродов для размещения на поверхности кожи козелка. Это устройство доступно пациенту вне клинических условий (например, в домашних условиях), как правило, для регулярного/ежедневного использования в течение определенного периода лечения. Это изделие для многоразового использования." +364600,"Набор с гастростомической трубкой, не содержащий лекарственные средства","Набор изделий, в который входит гастростомическая трубка и другие инструменты, предназначенный для обеспечения кратковременного и/или длительного (сроком до 24 часов) доступа к желудку путем гастростомии; фармакологические препараты в состав не входят. В дополнение к гастростомической трубке в набор входят дополнительные инвазивные изделия для проведения гастростомии и/или изделия, предназначенные для введения трубки (например, скальпель, игла для введения, измеритель стомы, проводник, расширитель). Это изделие для одноразового использования." +328800,"Глутамат ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении глутамата (glutamate) в клиническом образце." +328790,"Глутамат ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для количественного определения глутамата (glutamate) в клиническом образце." +373600,Коннектор/абатмент частично имплантируемый имплантируемого слухового аппарата костной проводимости,"Имплантируемое устройство без электропитания, предназначенное для установки между внешним звуковым процессором/вибратором и имплантируемым передатчиком вибраций (эти изделия не относятся к данному виду) для удержания на месте звукового процессора/вибратора и осуществления передачи вибраций на внутреннее ухо через височную кость. Обычно выполнено в форме металлического винта со штырем, который выступает через кожу." +373590,Винт для передачи вибраций имплантируемого слухового аппарата костной проводимости,"Устройство без электропитания в форме винта, предназначенное для имплантации в височную кость и соединения с имплантируемым магнитом или абатментом имплантируемого слухового аппарата костной проводимости (эти изделия не относятся к данному виду), для передачи вибраций, создаваемых внешним звуковым процессором, на внутреннее ухо." +364810,Программное обеспечение для хирургического микроскопа для флуоресцентной визуализации,"Программа, предназначенная для использования вместе с хирургическим микроскопом, оснащенным фильтром для флуоресцентной визуализации, во время хирургической визуализации тканей, обработанных световозбудимым средством, для обработки флуоресцентных изображений в режиме реального времени. Программное обеспечение, как правило, выполняет функцию перекрытия оригинального изображения в белом свете отфильтрованным флуоресцентным изображением." +367270,"Устекинумаб терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга терапевтического средства устекинумаб (Ustekinumab) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +364830,Слинг для взвешивания младенцев/детей ясельного возраста,"Покачивающееся, подобно колыбели, изделие, предназначенное для подвешивания к слинговым весам для определения массы тела неподвижных пациентов (не относящихся к данному виду), в которое помещают младенца/ребенка ясельного возраста для измерения/мониторинга массы тела. Как правило, изделие имеет форму подвешиваемой сумки/корзины, изготавливаемой из текстильный материалов, в которой помещается туловище пациента, а ноги свисаются из предусмотренных для этой цели отверстий. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +364820,Катетер клапанный для вспомогательной желудочковой системы,"Гибкая трубка, вводимая чрескожно через аортальный клапан, предназначенная для обеспечения поддержки кровоображения в левом желудочке во время чрескожного коронарного вмешательства с высокой степенью риска или на ранней стадии кардиогенного шока. Около дистального конца катетера имеется два порта, один размещается в левом желудочке для забора крови во время систолы, а второй помещается в восходящей части аорты и выпускает кровь во время диастолы для обеспечения поддержки кровообращения. Функция порта координируется двухсторонним клапаном в катетере и контролируется мембранным насосом на проксимальном (экстракорпоральном) конце катетера, который приводится в дествие внешним насосом (например, насосом для интрааортального баллона). Это изделие для одноразового использования." +373650,Браслет эхолокационный адаптационный,"Устройство с электропитанием, предназначенное для ношения на запястье пациента с нарушением зрения в качестве вспомогательного средства при передвижении, которое обеспечивает передачу информации об окружающей среде с использованием ультразвуковой эхолокации и навигационных данных. Включает в себя ультразвуковой трансивер, предназначенный для обнаружения близлежащих препятствий с помощью эхолокации, и передает эту информацию носителю с помощью вибрационных паттернов. Устройство может также включать в себя внутренний компас и может также взаимодействовать с навигационными функциями смартфона." +373640,Система управления образцами для вспомогательных репродуктивных технологий,"Комплект роботизированных устройств с электрическим приводом или автономный блок, предназначенный для автоматизированного управления запасами репродуктивных биологических материалов (например, гамет, эмбрионов) в тщательно регулируемой среде. Обычно выполняет криогенное замораживание/охлаждение, идентификацию и отслеживание образцов, поддержание оптимальных условий хранения путем контроля температуры и циркуляции воздуха, а также роботизированную передачу образцов. Включает в себя автоматизированные средства управления и датчики для непрерывного мониторинга в реальном времени, которые при необходимости запускают аварийные сигналы или самонастройку." +373690,"Направитель для остеотомии, одноразового использования","Хирургический инструмент, предназначенный для прикрепления к участку кости (например, тазовой, бедренной, большеберцовой, локтевой) во время проведения остеотомии (в том числе, суставной артропластики) для обозначения желаемого места разреза и механической поддержки/направления режущего устройства (например, осциллирующей режущей пилы). Это изделие для одноразового использования." +373700,Устройство интраоральное для лечения ночного апноэ при отрицательном давлении,"Электрическое устройство, предназначенное для домашнего лечения обструктивного апноэ сна (OSA) с помощью низкого, отрицательного давления воздуха во рту, чтобы вытянуть мягкое небо и язык вперед для увеличения проходимость глотки; это изменение положения затрудняет дыхание через рот, при этом позволяя носовое дыхание. Состоит из блока управления, содержащего насос и датчик(и) для определения и регулировки давления воздуха в полости рта, соединенного со специально разработанным мундштуком; он может дополнительно включать в себя вспомогательные позиции (например, контейнер для слюны, абсорбирующую прокладку). Это изделие для многоразового использования." +373730,"Множественные системы групп крови/гемоконтактные патогены антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при определении множества систем групп крови, включая, но не ограничиваясь ими, ABO, Rh (D), Kell, Даффи (Duffy), Кидд (Kidd) и Льюис (Lewis), а также при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) и/или иммуноглобулин M (IgM) к множеству микроорганизмов, связанных с инфекциями [например, Treponema pallidum (возбудитель сифилиса), цитомегаловирус (cytomegalovirus (CMV)), вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирус гепатита В (HBV), вирус гепатита С (HCV)], передаваемыми при переливании донорской крови, или в клиническом образце." +373770,"SARS-CoV-2 антитела иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к коронавирусу 2, связанному с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2), возбудителю COVID-19, в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +359920,"Глутаминсинтетаза ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении глутаминсинтетазы (glutamine synthetase) в клиническом образце." +367170,Приспособление для утилизации медицинских жидкостей в домашних условиях,"Домашнее сантехническое приспособление, разработанное для удаления использованных медицинских жидкостей/отходов (например, мочи, жидкости для диализа) через домашнюю систему сбора и отведения сточных вод. Состоит из настенной розетки, встроенной в домашнюю систему сбора и отведения сточных вод, которая периодически подключается пользователем к контейнеру для сбора отработанной жидкости (например, уростомному мешку) или магистрали для дренирования отходов (например, аппарату для перитонеального диализа) при помощи трубок." +364850,Одежда послеоперационная для головы/шеи,"Изделие в форме полоски, рулона или капюшона, предназначенное для ношении на голове и/или шее пациента для поддержки и/или подчеркивания контуров тела, как правило, после хирургической операции (например, трансплантации волос, бандажирования). Как правило, изготавливается из хлопка или синтетических эластичных материалов (например, лайкры и спандекса); изделие не обладает антибактериальными свойствами. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +359930,"Вирус ветряной оспы (VZV) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении вируса ветряной оспы (varicella-zoster virus (VZV)) в клиническом образце." +364840,"Бандаж для молочной железы, многоразового использования","Тканевое изделие, оборачиваемое вокруг молочной железы (молочных желез) для поддержки мягких тканей; изделие не является бюстгальтером (лифчиком). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +359900,"Клетки неспецифического рака экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения профилей экспрессии мРНК множественных генов в изолированных клетках опухоли (не относящейся к определенному типу), обычно из образца крови, методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +359910,Группа крови системы Льюис реагент ИВД,"Вещество или реактив, содержащий антигены Льюиса, предназначенный для нейтрализации цельной крови и/или сыворотки клинического образца, содержащего антитела группы крови системы Льюис." +367180,Наконечник/электрод электрохирургический/микроволновой эндоскопический,"Эндоскопическое изделие, состоящее из наконечника с механическими и/или электрическими элементами управления, разработанное для доставки: 1) электрохирургического тока в биполярной конфигурации на ткани с целью их разрезания; и 2) микроволновой энергии на ткани для коагуляции во время эндоскопической (например, гастроскопической, лапароскопической, артроскопической) операции; может дополнительно предназначаться для использования в открытых операциях; изделие не предназначено для фокальной чрескожной абляции. Содержит длинный тонкий электрод/антенну, подсоединенный к наконечнику; изделие может выпускаться в различных формах (например, щипцы, жесткий зонд с элементами управления). Это изделие для одноразового использования." +328470,Катетер перитонеальный дренажный,"Стерильная гибкая трубка, разработанная для чрескожного введения в перитонеальное пространство, как правило, с целью дренирования асцитов и абсцессов органов брюшной полости. Может включать одноразовые изделия, предназначенные для введения катетера, однако, пакеты/контейнеры для сбора жидкости не прилагаются. Это изделие для одноразового использования." +359880,"Т-лимфоциты лейкоз/лимфома белок 1 (TCL1) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка TCL1 (T-cell leukaemia/lymphoma protein 1) в клиническом образце." +373360,Программное обеспечение для ведения пациентов с сахарным диабетом ИВД,"Программное обеспечение с пользовательским интерфейсом как для пациента, так и для лечащего врача, предназначенное для анализа, просмотра и оценки данных, полученных с помощью специального анализатора (например, анализатора глюкозы в крови, многоканального химического анализатора) для управления лечением сахарного диабета. Программное обеспечение позволяет врачу настраивать параметры для конкретного пациента (например, дозировку инсулина), а пациенту - создавать и просматривать отчеты, а также изменять и/или обновлять параметры анализатора. Не предназначено для диагностики или скрининга диабета. Обычно используется пациентом дома или в аналогичной среде, либо медицинским работником в условиях медицинского учреждения." +365030,"Иглодержатель для роботизированной хирургии, многоразового использования","Хирургическое изделие, предназначенное для использования вместе с роботизированной хирургической системой для захватывания шовной иглы при проталкивании/протягивании иглы с шовным материалом через ткани для наложения шва во время роботизированной эндоскопической (например, лапароскопической) процедуры. Изделие имеет длинный тонкий стержень с дистальным щепцеобразным захватывающим механизмом и проксимально расположенным гнездом для подключения непосредственно к манипулятору (""руке"") роботизированной хирургической системы. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +365040,"Набор для медицинской помощи при ожогах, содержащий лекарственные средства","Набор изделий, разработанных для лечения ожогов первой или второй степени, как правило, в рамках оказания первой помощи службами экстренной медицинской помощи; содержит фармацевтические препараты (например, местный анальгетик, антибиотик). Как правило, включает повязки и гели для лечения ожогов, марлю, холодные компрессы, лейкопластырь и перчатки; может включать дополнительные изделия, такие как ножницы или маски. Это изделие для одноразового использования." +373470,Насадка для установки для создания ламинарного потока для хирургии,"Устройство, предназначенное для подключения к установке для создания ламинарного воздушного потока для направления фильтрованного воздуха непосредственно к месту операции во время хирургического вмешательства, чтобы обеспечить зону, свободную от загрязнений и снизить риск инфицирования пациента. Оно выполнено в форме трубчатого шланга с дистальной насадкой, которая обычно приклеивается к коже пациента в непосредственной близости от хирургической раны, чтобы направить воздух через участок. Это изделие для одноразового использования." +359700,"Белок перилипин ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка перилипина, также известного как белок липидных капель [например, адипофилин (adipophilin, PLIN2)], в клиническом образце." +367450,Клипса для ориентации ткани при эксцизионной биопсии,"Небольшая полимерная маркированная клипса, предназначенная для крепления к участку ткани, полученной в результате эксцизионной биопсии (например, люмпэктомии), для индикации анатомической ориентации in situ (передней стороны, задней, нижней, верхней, центральной, боковой) образца во время рентгенологического исследования. Как правило, выпускается в наборах их шести штук (по одной для каждого анатомического направления образца). Это изделие для одноразового использования." +328290,"Колпачок цервикальный для искусственного оплодотворения, одноразового использования","Гибкое изделие, разработанное для способствования зачатию, которое либо служит контейнером для введения семени в шейку, либо выступает в роли цервикального колпачка, позволяющего сперме удерживаться на месте для облегчения доступа к устью шейки матки. Это пластиковое изделие, которое может иметь оболочку, подобную презервативу, для сбора семени и может поставляться вместе со специальным аппликатором. Изделие используется для облегчения зачатия у пар, испытывающих трудности из-за низкой численности сперматозоидов, заниженной подвижности сперматозоидов или неблагоприятной влагалищной среды, а также для самостоятельного или искусственного оплодотворения. Это изделие для одноразового использования." +373410,Кольцо удерживающее носимое для стоматологических процедур,"Пластиковое, в форме кольца, устройство, предназначенное для ношения на пальце стоматолога для приема и удержания различных специальных аксессуаров (например, подушечек для чистки инструментов, держателей инструментов, емкостей для стоматологических субстанций), используемых во время стоматологической процедуры. Это изделие для многоразового использования." +329630,"Множественная миелома генетическая мутация ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется в идентификации молекул специфичной комплементарной последовательности нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для оценки клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения множественной миеломы (multiple myeloma) на основе изменений на генном или хромосомном уровне, которые могут включать генетические маркеры на хромосомах 4, 13, 14 и 16." +373520,Адаптер системы контроля дыхания новорожденных,"Небольшое соединительное устройство, предназначенное для использования вместе с системой контроля дыхания новорожденных для передачи сигналов давления от стандартной дыхательной маски или эндотрахеальной трубки к системному датчику (не относится к данному виду). Используется для непрерывного измерения физиологических параметров, связанных с дыханием (например, дыхательного объема, пикового давления на вдохе, положительного давления в конце выдоха) у новорожденных, нуждающихся в вентиляции легких. Это изделие для одноразового использования." +359530,Лучепровод лазерной системы для отбеливания зубов,"Ручное неинвазивное изделие, предназначенное для подключения к стоматологической лазерной системе для доставки лазерного излучения на поверхность зуба с целью усиления окислительного эффекта отбеливающих средств для зубов (например, перекиси кислорода, перекиси карбамида, перекиси водорода) во время процедур отбеливания зубов. Это небольшое устройство в форме ручки с соединительным кабелем, предназначенное для использования стоматологом, как правило, в стоматологическом кабинете; не предназначен для генерации лазерной энергии. Это изделие для многоразового использования." +328160,Трансплантат костнозамещающий от трупного донора/с синтетическим полимером,"Стерильное имплантируемое изделие, состоящее из обработанной человеческой трупной кости (аллотрансплантата), смешанной с рассасывающимися синтетическими полимерами, предназначенное для заполнения пустот или щелей, возникших в результате хирургической операции или травмы, в костях костной системы (например, в позвоночнике, костях таза, конечностях); может также использоваться в качестве удлинителя костнозамещающего трансплантата. Изделие рассасывается/ремоделируется и заменяется собственной костью пациента в процессе заживления. Изделие доступно в виде гранул или разнообразных твердых форм различного размера." +364190,"Насадка рукоятки ультразвуковой хирургической системы для ортопедического цемента, многоразового использования","Съемный наконечник, предназначенный для крепления к рукоятке ультразвуковой хирургической системы для усиления и доставки ультразвуковой энергии с целью механического фрагментирования и разрезания ортопедического цемента при контакте во время проведения ортопедической хирургической процедуры (например, ревизионной артропластики тазобедренного сустава); изделие не предназначено для разрезания тканей тела. Доступны изделия различных размеров и форм (например, лезвия, рашпили), изделие не предназначено для удержания непосредственно в руках во время работы с ним; может иметься канал для аспирации остатков цемента и покрывающая гильза для доставки ирригационного раствора. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +372970,"Топирамат терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге топирамата (topiramate), лекарственного средства, применяемого при лечении заболеваний центральной нервной системы, в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +372960,"Топирамат терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом лекарственном мониторинге топирамата (topiramate), лекарственного средства, применяемого при лечении заболеваний центральной нервной системы, в клиническом образце." +372980,Приемопередатчик системы мониторинга инфильтрации/экстравазации при внутривенном доступе,"Электрический компонент системы мониторинга инфильтрации/экстравазации, предназначенный для приема и обработки электрических сигналов, полученных от электронного датчика системы, а затем передачи сигналов на монитор для отображения, чтобы обеспечить обнаружение утечки жидкости в окружающие ткани в месте периферической внутривенной инфузии. Это изделие для многоразового использования." +328210,"Набор для катетеризации центральных вен, кратковременного использования","Набор изделий и материалов, предназначенных для использования при кратковременной (сроком не более 30 дней) катетеризации центральных вен с целью проведения различных (т.е., неспециализированных) процедур инфузии/аспирации. Набор, часто называемый лотком, включает неимплантируемый центральный венозный катетер и изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер, проводник), а также неспециализированные вспомогательные изделия (например, простыню, перевязочные материалы, скальпель). Это изделие для одноразового использования." +328010,Генератор импульсов системы чрескожной электростимуляции спинного мозга/периферических нервов для обезболивания пробный,"Внешний компонент системы чрескожной электростимуляции спинного мозга/периферических нервов для обезболивания с электропитанием, предназначенный для использования в течение пробного периода (= 30 дней) для проверки рабочих параметров перед имплантацией постоянной системы. Вырабатывает электрические импульсы, предназначенные для облегчения острой и/или хронической трудноизлечимой боли (обезболивания), через чрескожные электроды (не относятся к данному виду), размещаемые в эпидуральном пространстве спинного мозга или в/около периферического(периферических) нерва(нервов) (например, поясничного, трункального, в конечности)." +359420,"Кюретка внутриушная хирургическая, одноразового использования","Тонкий переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для процедур во время операций на среднем ухе (например, для удаления верхнего костного края) и может дополнительно использоваться на выскабливания внутри ушного канала (например, для удаления ушной серы). На дистальном конце инструмента имеется зазубренная или тупая петля, сам дистальный конец может быть прямым, слегка изогнутым или угловым; как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для одноразового использования." +329320,"Лезвие троакара лапароскопическое, одноразового использования","Жесткий хирургический инструмент с острым пирамидальным или коническим концом, предназначенный для осуществления прокола стенки брюшной полости для облегчения введения отдельной канюли для лапароскопического доступа (не относящейся к данному виду) во время лапароскопической операции. Изделие предназначено для заполнения просвета канюли; после осуществления прокола оно извлекается, и остается однопросветный порт доступа к абдоминальной полости. Это изделие для одноразового использования." +359290,"Трубка для диализата для гемодиализа, многоразового использования","Отрезок гибкой трубки, изготавливаемый из металла и/или синтетических полимерных материалов, предназначенный для доставки диализата и/или компонентов диализата (воды, концентрата для приготовления диализата) в аппарат/систему гемодиализа и/или из аппарата/системы. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +328090,"Стержень для удлинения эндопротеза бедренной/большеберцовой кости, непокрытый","Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для обеспечения удлинения или соединения с другими компонентами модульного феморального/тибиального протеза в медуллярном канале с целью компенсации утраченной кости во время ревизионной артропластики или резекции кости. Изделие твердое/плотное, изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали]. Могут прилагаться фиксирующие изделия (например, винты и болты), необходимые для имплантации." +364260,"Перфоратор для кости, одноразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для вырезания участков кости или комбинации кости и мягких тканей во время хирургической операции. Состоит из рукоятки и цилиндрического дистального наконечника, который имеет скошенную заостренную режущую кромку, которая при вдавливании в кость и аккуратном прокручивании проникает сквозь костную ткань и прорезает кость, позволяя удалить вырезанный участок. Это изделие для одноразового использования." +359340,Рукоятка для лапароскопической операции,"Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время лапароскопии для выполнения целого ряда хирургических манипуляций различными прикрепляемыми насадками/наконечниками; изделие не используется для ирригации или аспирации (отсасывания). Как правило, изготавливается из металла и/или синтетического материала и имеет прямую ручку. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +329390,Катетер перитонеальный для люмбоперитонеального шунта,"Стерильная имплантируемая гибкая трубка, являющаяся компонентом люмбоперитонеального шунта, предназначенная для направления спинномозговой жидкости (СМЖ) в перитонеальную полость, где она может поглотиться организмом, для понижения повышенного давления СМЖ (например, вызванного гидроцефалией). Состоит из гибкой трубки, полностью имплантируемой в область поясницы/перитонеальную полость и соединяемой с клапаном люмбоперитонеального шунта. Изготавливается из пластиковых материалов; могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +327790,Устройство для доставки/позиционирования хирургической сетки при лапароскопии,"Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для облегчения доставки и/или позиционирования хирургической сетки для имплантации во время лапароскопической операции для лечения абдоминальных грыж/фасциальных дефектов. Состоит из ручки, обладающей мезханическими свойствами для развертывания сетки, и дистальной части для установки сетки (например, складного каркаса, полой трубки), которая вводится через лапароскопический порт и позиционируется для последующей фиксации. Это изделие для одноразового использования." +329210,Набор для позиционирования/перемещения пациента для интраоперационной визуализации,"Набор нестерильных изделий, предназначенных для использования с целью позиционирования и перемещения пациента между операционной и устройством для магнитно-резонансной томографии (МРТ) во время проведения хирургической операции под визуализационным контролем. Состоит из нескольких изделий, включая носилки для радиографии, скользящую панель для переноса пациента и раму для позиционирования головы/шеи. Набор предназначен для облегчения непосредственного контроля результатов хирургической процедуры." +364620,Набор для проведения процедуры гастростомии,"Набор хирургических изделий, в который не входит гастростомическая трубка, предназначенных для использования во время проведения процедуры гастростомии (создания хирургическим путем стомы в желудке для размещения гастростомической трубки). Как правило, в набор входят изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования трубки (например, игла для введения, проводник, расширитель, фиксатор), и хирургическое режущее изделие для проведения непосредственно гастростомии (например, скальпель). Это изделие для одноразового использования." +329010,Электростимулятор срединного нерва для лечения гипертензии,"Имплантируемое изделие, предназначенное для подачи электрических стимулов к срединному нерву (на основе традиционной электро-акупунктуры) с целью контроля артериального давления при лечении резистентной к лекарственным средствам гипертензии. Это работающий от батареи генератор импульсов со встроенными электродами, предназначенный для имплантации под кожу руки. Управляется в помощью внешнего программатора (не относящегося к данному виду) по беспроводному соединению." +372930,Браслет чрескожной электростимуляции для подавления тремора,"Электрическое устройство, предназначенное для ношения на запястье взрослого пациента с эссенциальным тремором для: 1) сбора данных о движении (например, частоте тремора); и 2) применения специфичных для пациента электрических стимулов к срединному и/или лучевому нерву(нервам) через кожу (чрескожно), чтобы помочь подавить или снять тремор. Это устройство, похожее на наручные часы, которое включает в себя датчик движения, генератор импульсов и электроды; эта технология может быть названа чрескожной афферентной паттерн стимуляцией (TAPS). Это изделие для многоразового использования." +329030,Устройство для введения/удаления окклюдера гипофарингеальной фистулы,"Изделие, предназначенное для использования в качестве специального инструмента для введения и/или удаления окклюдера гипофарингеальной фистулы. Это изделие в форме тонкой трубки с механизмом для присоединения окклюдера на дистальном конце, позволяющим втянуть или вытолкнуть окклюдер в месте его использования, как правило, через отверстие фистулы через рот. Это изделие для одноразового использования." +372920,"Бор стоматологический стальной, одноразового использования","Вращающееся режущее изделие, изготавливаемое из высококачественной углеродистой стали, рабочий конец которого, как правило, имеет режущие насечки, например, в форме спирали. Изделие закрепляется в стоматологическом наконечнике, который обеспечивает вращение, что позволяет пользователю разрезать твердые структуры во рту, например, зубы и кость. Может также использоваться для разрезания металлов, пластика, керамики и похожих материалов, используемых при изготовлении стоматологических изделий. Выпускаются изделия различных форм (например, в форме цилиндра, диска, сферы, овала). Это изделие для одноразового использования." +372950,"Топирамат терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном определении и терапевтическом мониторинге топирамата (topiramate), лекарственного средства, применяемого при лечении заболеваний центральной нервной системы, в клиническом образце." +329070,Пульт дистанционного управления инфузионной помпой,"Управляемый вручную электронный блок с конфигурацией аналоговых или цифровых кнопок (с буквенно-цифровыми обозначениями, цветовой или символьной маркировкой), разработанный для управления функциями инфузионной помпы (например, инфузионной помпы для анальгезии, инсулиновой инфузионной помпы) с расстояния по присоединенному кабелю или по беспроводной связи (например, за счет передачи радиочастотных или инфракрасных сигналов). Изделием может управлять сам пациент или медицинский работник." +373620,Прокладка звукового процессора имплантируемого слухового аппарата костной проводимости,"Тонкий слой пеноматериала, предназначенный для наклеивания с внутренней стороны звукового процессора имплантируемого слухового аппарата костной проводимости (не относится к данному виду) для обеспечения дополнительной стабильности и удобства для носителя звукового процессора. Это изделие для многоразового использования." +364780,"Петля для хрусталика, одноразового использования","Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, разработанный для экстракции хрусталика глаза и аккуратныъ манипуляций с тканями глаза и/или их промывания во время проведения офтальмологической хирургической процедуры. Как правило, состоит из небольшой проволочной петли (часто зазубренной) на дистальном конце и ручки для облегчения манипуляций; также может включать канал (например, канюлю), который подключается к внешнему ирригатору для промывания глаза. Это изделие для одноразового использования." +373610,Инструмент для имплантации имплантируемого слухового аппарата костной проводимости,"Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для осуществления имплантации имплантируемого компонента (компонентов) имплантируемого слухового аппарата костной проводимости (как правило, магнита и/или передатчика вибраций) в височную кость. Обычно выполнен в форме сверла или стержня; может включать в себя компонент для зондирования/сканирования (без электропитания) поверхности черепной кости, чтобы определить, достаточно ли глубины для размещения имплантируемого магнита. Это изделие для многоразового использования." +364790,Переключатель выходной дыхательного газа,"Устройство без питания, подсоединяемое между источником подачи (например, расположенному на стене выводу центральной системы, баллоном) дыхательного газа (например, кислорода) и одним или несколькими устройствами подачи (например, трубками, масками), предназначенными для того, чтобы пользователь мог включать и выключать подачу газа, или переключаться между альтернативными устройствами доставки; это не манифолд анестезионного газа. Компонент ручного переключения может быть в форме рычага, который устанавливается на устройство доставки дыхательного газа. Это изделие многоразового использования." +360110,"Ген воспалительных заболеваний кишечника экспрессия мРНК ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки эффективности анализа, предназначенного для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК множества генов, связанных с воспалительными заболеваниями кишечника в клиническом образце." +360100,"Ген воспалительных заболеваний кишечника экспрессия мРНК ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК множества генов, связанных с воспалительными заболеваниями кишечника в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Используется для оценки клинических результатов и/или как вспомогательное средство в выборе вариантов лечения болезни Крона и язвенного колита." +373630,Комплект трубок для холангиографии,"Набор неинвазивных устройств без электропитания, предназначенных для использования во время процедуры холангиографии [например, эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ)] для проведения жидкостей (обычно контрастного вещества или солевого раствора) из мешка/бутыли в холангиографический катетер/иглу (не относится к данному виду). Обычно включает в себя шприц, трубки, коннекторы, зажимы и клапаны. Это изделие для одноразового использования." +328600,Катетер эндоскопический для размещения стента,"Стерильная гибкая трубка, являющаяся компонентом эндоскопической системы размещения стента, предназначенная для использования с совместимым гибким эндоскопом с целью имплантации стента, как правило, в проток поджелудочной железы или желчный проток для поддержания проходимости. Стент загружается на катетер, который вводится через рабочий канал эндоскопа для позиционирования стента; может использоваться для введения контрастного вещества во время процедуры. Это изделие для одноразового использования." +328590,"Спрей-катетер эндоскопический, одноразового использования","Гибкая трубка, предназначенная для использования с эндоскопом (например, колоноскопом) для введения жидкостей (например, красителей для окраски слизистой оболочки) в форме спрея. Спрей производится при помощи распыляющей насадки на дистальном конце изделия. Это изделие для одноразового использования." +328580,Комплект электрохирургический для эндоскопической биопсии/резекции слизистой оболочки,"Набор изделий, разработанный для использования во время эндоскопической процедуры для получения образца ткани слизистой для биопсии и/или терапевтической резекции для: 1) изоляции специфического участка слизистой путем эндоскопической аспирации и наложения лигатурных полос; и 2) резекции с использованием монополярной электрохирургической энергии. Состоит из блока для лигирования с дистально устанавливаемыми полосами и гибкой электрохирургической петли. Ткань втягивается в колпачок лигатора за счет аспирации, затем после электрохирургической резекции ткани с помощью петли размещаются лигатурные полосы. Могут прилагаться одноразовые изделия для гистологической обработки образца (например, биообертки). Это изделие для одноразового использования." +328730,Средство гемостатическое на основе жирных кислот,"Нерассасывающееся изделие, состоящее, в первую очередь, из жирных кислот животного происхождения, предназначенное для наружного наложения на кровоточащую рану на коже и/или слизистой оболочке с целью обеспечения местного гемостаза за счет создания физического барьера кровотечению. Как правило, состоит из мази, поставляемой в тубе, и не содержит антибактериальное средство. Предназначено для использования в домашних условиях или медицинских учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +367190,Зонд/игла эндоскопические для микроволновой абляции,"Гибкий инвазивный переносной эндоскопический комплект изделий, предназначенный для доставки микроволновой энергией к тканям для коагуляции и позволяющий вводить раствор (например, сосудосуживающие вещества), в первую очередь, для контроля/остановки серьезных кровотечений (гемостаза) во время эндоскопической операции. Включает микроволновую антенну, порт с дистальной иглой и проксимальную рукоятку с элементами управления для выдвижения иглы. Это изделие для одноразового использования." +367210,"Ламотриджин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга ламотриджина (Lamotrigine), средства, применяемого при лечении заболеваний центральной нервной системы, в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +359850,"ISL-1 белок ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка энхансера гена инсулина (insulin gene enhancer protein ISL-1), также известного как Islet-1, в клиническом образце." +359830,Спейсер для ортопедической пластины для фиксации кости,"Небольшое нестерильное имплантируемое изделие с резьбой, предназначенное для использования с целью сохранения пространства между ортопедической пластиной для фиксации кости и костью, к которой эта пластина фиксируется, с целью минимизации вероятности возникновения осложнений, связанных с нарушением кровотока в периост. Изготавливается из металла и вкручивается в свободное отверстие для винта, в результате чего образуется небольшой выступ на внутренней стороне пластины." +359870,"NANOG белок ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка NANOG, фактора транскрипции гомеобокса, в клиническом образце." +328560,Комплект электрохирургический для эндоскопической полнослойной биопсии/резекции ткани,"Набор стерильных изделий, который включает в себя имплантируемую гемостатическую клипсу для лигирования, предназначенных для использования с целью получения полнослойного образца ткани для биопсии и/или терапевтической резекции ткани желудка, двенадцатиперстной, толстой и/или прямой кишки во время эндоскопической процедуры. Как правило, состоит из маркировочного электрода и устройства для захвата ткани, вводимых через эндоскоп и колпачок со встроенной электрохирургической петлей, помещаемой на дистальном конце эндоскопа; на колпачке устанавливается металлическая клипса. Пинцетообразное захватывающее устройство оттягивает ткань в колпачок перед размещением имплантируемой гемостатической клипсы для лигирования после резекции тканевого мешочка при помощи петли. Это изделие для одноразового использования." +373380,Покрытие стетоскопа,"Адгезивное пленочное устройство, предназначенное для использования в качестве физического барьера между пациентом и диафрагмой/ раструбом стетоскопа для предотвращения перекрестного загрязнения между пациентами. Это изделие для одноразового использования." +365050,Программное обеспечение для интерпретации эндоскопических видеоизображений,"Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для использования с целью анализа эндоскопических видеоизображений для определения и локализации предполагаемых аномалий (например, полипов) в режиме реального времени; может дополнительно предназначаться для дифференциации очагов поражения (например, для разграничения новообразований и не новообразований). Программа предназначена для установки на обычный персональный компьютер или ноутбук, она взаимодействует с блоком обработки эндоскопических видеоизображений и, как правило, использует искусственный интеллект (ИИ)/технологию глубокого обучения для идентификации аномалий и наложения визуальных флажком на видеоизображения, отображаемые на мониторе." +367410,"Инструмент для раздвигания имплантируемого дистрактора для черепно-лицевых костей, профессиональный","Переносное ручное изделие, предназначенное для использования профессиональным стоматологом с целью регулировки интраорального имплантируемого дистрактора черепно-лицевых костей с целью его удлинения, как правило, во время процедуры расширения челюсти. Используется в лечебных учреждениях. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки/дезинфекции для многоразового использования на разных пациентах." +328330,"D-димер ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения D-димера (D-dimer) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +364050,Трубка для переливания лекарственных средств,"Тонкая гибкая трубка с тупым дистальным концом, предназначенная для крепления к шприцу с целью аспирации фармацевтических жидкостей из открытого флакона или ампулы во время приготовления лекарственных средств профессиональными медицинскими работниками (например, фармацевтами, врачами, медсестрами); изделие не предназначено для прокола заглушки флакона/контейнера. Как правило, изготавливается из пластика и может включать встроенный фильтр для задержки микрочастиц с целью снижения риска загрязнения лекарства пациента этими частицами. Изделие не предназначено для осуществления чрескожных инъекций или манипуляций с тканями и не используется для энтерального питания. Это изделие для одноразового использования." +359680,"Schistosoma mansoni антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин M (IgM) к паразитическому плоскому червю Schistosoma mansoni в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +367400,"Инструмент для раздвигания имплантируемого дистрактора для черепно-лицевых костей, для домашнего использования","Переносное ручное изделие, предназначенное для использования непрофессионалом с целью регулировки интраорального имплантируемого дистрактора черепно-лицевых костей с целью его прогрессивного удлинения, как правило, во время расширения челюсти. Используется пациентом в домашних условиях для ежедневной постепенной дистракции. Это изделие, пригодное для многоразового использования одним пациентом." +373460,Средство гемостатическое хирургическое/антиадгезионный материал,"Рассасывающаяся мембрана, состоящая из полисахаридов [по меньшей мере один из которых животного происхождения (например, хитин)], предназначенная для местного нанесения на поверхностные хирургические раны или, в некоторых случаях, для имплантации вокруг внутренних хирургических ран для обеспечения местного гемостаза и для функционирования в качестве внутреннего барьера для уменьшения вероятности возникновения спаек между соседними анатомическими структурами. Изделие выполнено в форме мембраны, похожей на бумагу, которая накладывается непосредственно на рану, где она принимает форму геля при прилипании к ране и в конечном итоге рассасывается; ни антибактериальные средства, ни фармацевтические препараты в состав не входят. Это изделие для одноразового использования." +359690,"Статмин ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка статмина в клиническом образце." +373450,Комплект трубок для гистероскопического/цистоскопического расширения,"Набор неинвазивных, гибких, полимерных трубчатых сегментов с соответствующими элементами (например, коннекторами, дренажным мешком, простыней), предназначенных для использования с соответствующим эндоскопом (гистероскопом, цистоскопом) для управления притоком и оттоком расширяющих растворов во время диагностической и оперативной эндоскопии полости матки и мочевого пузыря. Это изделие для одноразового использования." +329620,"МЛУ-ТБ/ШЛУ-ТБ (MDR-TB/XDR-TB) Mycobacterium tuberculosis комплекс нуклеиновые кислоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, включая гены, обеспечивающие устойчивость к антимикробным препаратам, выделенных из видов бактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex), в клиническом образце и/или изоляте культуры, в качестве маркера туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) (multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB)) или широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) (extensively drug-resistant tuberculosis (XDR-TB))." +329590,"Спирометр-монитор, механический","Портативное механическое изделие, разработанное для продолжительного измерения дыхательного объема (объема газа, вдыхаемого пациентом во время каждого дыхательного цикла) или минутного объема дыхания самостоятельно дышащего пациента или пациента на искусственной вентиляции легких с целью оценки его дыхательного статуса во время реанимации, анестезии и восстановления после операции; может также использоваться для определения дыхательного/минутного объема и частоты дыхания при подключении пациента через порт выдоха к реанимационному оборудованию для оценки его эффективности. Состоит из приводимой в действие потоком воздуха турбины/круговой шкалы, на которой обозначается объем проходящего воздуха." +373540,Датчик/монитор системы контроля дыхания новорожденных,"Устройство с электропитанием, предназначенное для непрерывного измерения и отображения физиологических параметров, связанных с дыханием (например, дыхательного объема, пикового давления на вдохе, положительного давления в конце выдоха) у новорожденных, нуждающихся в вентиляции легких. Используется либо со специализированной маской, либо со стандартной эндотрахеальной трубкой со специализированным адаптером (не относится к данному виду). Состоит из электронного модуля датчиков, соединенного через канал давления с контактным устройством контакта с пациентом, и модуля визуального отображения с пользовательским управлением, который получает данные по беспроводной сети от модуля датчиков." +328380,"Аналог абатмента дентального имплантата, лабораторный","Изделие в форме стержня, предназначенное для использования в качестве копии абатмента дентального имплантата для рабочей модели в зуботехнической лаборатории для подтверждения ориентации/расположения окончательного дентального имплантата; может использоваться во время процедуру сканирования (например, с использованием лабораторного сканера). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +359640,"LMO белок ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка, содержащего только LIM-домен (LIM-domain-only, LMO), например, LMO2, в клиническом образце." +328370,Набор для осмотра зубов,"Набор различных стерильных стоматологических инструментов и наобходимых материалов (например, канюля для аспирации, щипцы, зеркало, зонд, шпатель, экскаватор), предназначенных для использования при осмотре зубов. Набор не содержит лекарственных средств и не предназначен для использования в хирургических операциях. Это изделие для одноразового использования." +359520,Колпачок концевой для рукоятки ректоскопа/проктоскопа,"Небольшой колпачок, надеваемый на проксимальный конец рукоятки ректоскопа или проктоскопа во время процедуры осмотра для обеспечения герметичности, позволяющей накачать воздух через ректоскоп/проктоскоп для надувания кишечника; как правило, изделие оснащено прозрачным окошком для обзора. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +364200,"Насадка рукоятки ультразвуковой хирургической системы для ортопедического цемента, одноразового использования","Съемный наконечник, предназначенный для крепления к рукоятке ультразвуковой хирургической системы для усиления и доставки ультразвуковой энергии с целью механического фрагментирования и разрезания ортопедического цемента при контакте во время проведения ортопедической хирургической процедуры (например, ревизионной артропластики тазобедренного сустава); изделие не предназначено для разрезания тканей тела. Доступны изделия различных размеров и форм (например, лезвия, рашпили), изделие не предназначено для удержания непосредственно в руках во время работы с ним; может иметься канал для аспирации остатков цемента и покрывающая гильза для доставки ирригационного раствора. Это изделие для одноразового использования." +328150,Биопротез легочной артерии трупный,"Имплантируемый аллотрансплантат сердечной ткани, полученный от трупа человека и предназначенный для имплантации в сердце во время операции на открытом сердце для восстановления или реконструкции дисфункционального оттока правого желудочка. Изделие асептически обрабатывается для того, чтобы подвергнуть ткани децеллюляризации. Может поставляться в различных конфигурациях, включая легочную геми-артерию, легочный ствол и ветвь легочной артерии." +328130,Заглушка для порта дыхательного контура для измерения давления,"Нестерильное изделие, разработанное для закупоривания порта адаптера/коннектора дыхательного контура для измерения давления (например, Y-образного)в тех случаях, когда порт не нужен для мониторинга давления. Как правило, это небольшой луэровский колпачок, изготавливаемый из пластика (например, полисульфона). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +373080,Генератор системы необратимой электропорации ткани сердца,"Специализированное устройство для сердечной ткани, с питанием от сети переменного тока, предназначенное для генерации микросекундных электрических импульсов для создания необратимой электропорации клеточной мембраны (явления, которое заставляет поры клеточной мембраны открываться, что приводит к потере гомеостаза и последующей гибели клеток) для селективной нетепловой абляции сердечной ткани. Включает в себя элементы управления (например, ножной переключатель), пользовательский интерфейс и предназначено для подключения к соответствующему оборудованию для картирования сердца и катетеру (не относящемуся к данному виду)." +329270,"Изоцитратдегидрогеназа 1/изоцитратдегидрогеназа 2 генная мутация ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при диагностировании, мониторинге или прогнозировании статуса мутации генов изоцитратдегидрогеназы 1 (isocitrate dehydrogenase 1 (IDH1)) и изоцитратдегидрогеназы 2 (isocitrate dehydrogenase 2 (IDH2)) в образце опухолевой ткани." +328000,"Альфа-гидроксибутиратдегидрогеназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения альфа-гидроксибутиратдегидрогеназы (alpha-hydroxybutyrate dehydrogenase) в клиническом образце методом ферментного спектрофотометрического анализа." +364340,Игла биопсийного пистолета с боковым вырезом,"Инвазивный трубчатый хирургический инструмент, предназначенный для подсоединения к биопсийному пистолету (не относящемуся к данному виду) для автоматической экстракции небольшого образца ткани в форме цилиндра из анатомической структуры тела, вызывая при этом только минимальные повреждения окружающих тканей, для медико-патологического исследования/анализа. Это чрескожно вводимая игла с боковым устройством для надрезания на дистальном конце; после активации острая скользящая канюля срезает сегмент ткани. Как правило, используется для получения образцов мягких тканей из почек, предстательной железы, поджелудочной железы, печени и молочной железы. Это изделие для одноразового использования." +329280,"Изоцитратдегидрогеназа 1/изоцитратдегидрогеназа 2 генная мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для диагностирования, мониторинга или прогнозирования статуса мутации генов изоцитратдегидрогеназы 1 (isocitrate dehydrogenase 1 (IDH1)) и изоцитратдегидрогеназы 2 (isocitrate dehydrogenase 2 (IDH2)) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Мутации изоцитратдегидрогеназ связаны с различными типами опухолей головного мозга (например, глиомами, мультиформной глиобластомой)." +359440,Контрольный блок системы интраоперационного обнаружения паращитовидной железы,"Электроприводной компонент системы интраоперационного обнаружения паращитовидной железы, предназначенный для помощи хирургам в распознавании ткани паращитовидной железы во время операции по удалению щитовидной и паращитовидной железы с использованием ближнего инфракрасного света и аутофлюоресценции. Состоит из консоли с дисплеем и блока управления. Излучается ИК свет ближнего диапазона, а флуоресценция измеряется с помощью одноразового инвазивного зонда (не относится к данному изделию)." +329300,"Изоцитратдегидрогеназа 1/изоцитратдегидрогеназа 2 генная мутация ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, предназначенном для диагностирования, мониторинга или прогнозирования статуса мутации генов изоцитратдегидрогеназы 1 (isocitrate dehydrogenase 1 (IDH1)) и изоцитратдегидрогеназы 2 (isocitrate dehydrogenase 2 (IDH2)) в образце опухолевой ткани." +359430,"Полипанель для замешивания стоматологических материалов, многоразового использования","Пластинка, лоток или лунка, предназначенная для использования в качестве поверхности для замешивания неактивных компонентов стоматологических материалов в кабинете стоматолога непосредственно рядом с пациентом с целью получения действующего стоматологического реставрационного/слепочного материала, который сразу же наносится на полость рта/зубы пациента, или используется экстраорально и наносится на дентальное реставрационное изделие во время проведения стоматологической процедуры. Как правило, изготавливается из пластика или стекла, и пользователь обычным образом смешивает компоненты материала на изделии или в нем вручную (например, шпателем или кисточкой). Это изделие для многоразового использования." +329290,"Изоцитратдегидрогеназа 1/изоцитратдегидрогеназа 2 генная мутация ИВД, праймер","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для диагностирования, мониторинга или прогнозирования статуса мутации генов изоцитратдегидрогеназы 1 (isocitrate dehydrogenase 1 (IDH1)) и изоцитратдегидрогеназы 2 (isocitrate dehydrogenase 2 (IDH2)) в образце опухолевой ткани." +328080,"Стержень для удлинения эндопротеза бедренной/большеберцовой кости, покрытый","Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для обеспечения удлинения или соединения с другими компонентами модульного феморального/тибиального протеза в медуллярном канале с целью компенсации утраченной кости во время ревизионной артропластики или резекции кости. Изделие твердое/плотное, изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и покрывается материалом (например, пористым материалом, гидроксиапатитом), предназначенным для улучшения фиксации и стабильности за счет стимуляции врастания кости. Могут прилагаться фиксирующие изделия (например, винты и болты), необходимые для имплантации." +364290,"Множественные антипсихотики лекарственный мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография/масс-спектрометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга множества антипсихотиков (antipsychotic drugs), также известных как нейролептики, (например, амисульприд, хлорпротиксен, мелперон и зипрасидон), в клиническом образце методом жидкостной хроматографии/масс-спектрометрического анализа (LC/MS)." +359280,"Наконечник для клизмы, многоразового использования","Изделие с натуральным латексом гевеи, присоединяемое к клизменной трубке с целью облегчения введения клизменного раствора в прямую кишку; изделие не предназначено для использования при промывании кишечника. Как правило, это однокомпонентная формованная насадка из синтетического полимера, дистальный конец которой может иметь слегка скругленную форму для лучшего удержания в прямой кишке. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +329310,"Лезвие троакара лапароскопическое, многоразового использования","Жесткий хирургический инструмент с острым пирамидальным или коническим концом, предназначенный для осуществления прокола стенки брюшной полости для облегчения введения отдельной канюли для лапароскопического доступа (не относящейся к данному виду) во время лапароскопической операции. Изделие предназначено для заполнения просвета канюли; после осуществления прокола оно извлекается, и остается однопросветный порт доступа к абдоминальной полости. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +359320,Блок/пульт управления системы амбулаторной для введения инсулина,"Комплект устройств, предназначенных для дистанционно контролируемого базального и/или периодического струйного подкожного введения инсулина пациенту с сахарным диабетом. Состоит из одноразового устройства в виде бейджа с питанием от батареи (электромеханическая насосная станция, резервуар для инсулина, заполняемый пациентом, и канюля/игла для введения), предназначенного для приклеивания к коже или одежде (например, с помощью чувствительного к давлению клея), и беспроводного блока со специальным программным обеспечением, которое необходимо для программирования и управления функциями насоса и получения информации о его состоянии. С помощью пульта управления можно передавать данные на другие платформы." +359330,Платформа для эргономичного адаптационного стула/стола,"Неприводное устройство с ручным управлением, предназначенное для поддержки эргономичного адаптационного стула или стола (не относится к данному виду) для облегчения передвижения и/или поддержания сидячего положения пациента с ограниченными возможностями (часто в педиатрии); оно управляется медицинским работником/сиделкой. Обычно оно состоит из каркаса на ножках или колесах с креплением для стула/сиденья/стола, ручкой и тормозом; может включать в себя подъемный или наклонный механизм без электропривода или с гидравлическим приводом. Не является компонентом кресла-коляски." +328050,"Стент пищеводный полимерный, рассасывающийся, изготовленный индивидуально","Стерильное рассасывающееся расширяющееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в пищевод для временного поддержания проходимости просвета в стриктурах и при ахалазии, для закрытия фистул и/или лечения других очагов поражения (например, несостоятельность анастомоза). Как правило, это сетчатая структура, которая может быть или не быть покрытой снаружи/изнутри; изготавливается полностью из синтетического полимера (полимеров) (например, полидиоксанона, полиуретана), который послепенно рассасывается после имплантации. Изделие, как правило, расширяется на месте; могут прилагаться одноразовые изделия, используемые для имплантации. Изделие производится со специфическими характеристиками (например, определенной длины) в соответствии с предписанием врача для конкретного пациента." +328040,Стент для коронарных артерий рассасывающийся,"Рассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации с помощью катетера для доставки в первично или повторно стенозированную нативную коронарную артерию во время чрескожного коронарного вмешательства для временного поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца; изделие не выделяет лекарственное средство. Изделие изготавливается из полимерного материала [например, поли-D,L-лактида (PDLLA)], способного разлагаться и поглощаться тканями организма, и предназначено для того, чтобы оставаться в сосуде для обеспечения поддержки при стенозирующем поражении до тех пор, пока изделие не рассосется." +373200,"Зонд системы интраоперационного обнаружения гамма-излучения, многоразового использования","Инвазивный компонент с электропитанием интраоперационной системы обнаружения гамма-излучения, предназначенный для введения в организм во время хирургической операции для обнаружения и количественного определения гамма-излучения, испускаемого ранее введенными радиофармацевтическими препаратами (например, локализованными в сигнальных лимфатических узлах), в сочетании с соответствующим блоком управления (не относится к данному изделию). Обычно зондом манипулируют с помощью хирургических щипцов и обычно он включает в себя встроенный кристаллический сцинтиллятор и фотоумножитель. Это изделие многоразового использования." +328060,"Сепаратор компонентов крови, автоматический","Работающее от сети переменного тока устройство, разработанное для автоматической сепарации цельной или предварительно центрифугированной крови на компоненты (например, эритроциты (красные кровяные тельца, RBCs), тромбоциты, плазму) для дальнейшей обработки или хранения. Это программируемое устройство с пользовательским интерфейсом, использующее механический способ сепарации (например, прижимные пластины, микроструйная техника) для переноса компонента(ов) крови из емкости с донорской кровью в съемную одноразовую емкость. Он может иметь дополнительные функции, такие как датчики, весы и автоматический механизм открытия клапана(ов) на мешке с донорской кровью. Он обычно используется в банках крови или центрах переливания крови и не связан с донором или пациентом." +364480,Элеватор стоматологический для синус-лифтинга,"Переносной ручной стоматологический хирургический инструмент, специально разработанный для подъема и смещения слизистой оболочки пазухи (мембраны Шнейдера) от дна верхнечелюстной пазухи для обеспечения возможности введения костного трансплантата во время операции синус-лифтинга. Обычно это металлический инструмент с одно- или двусторонним лезвием. Это изделие для многоразового использования." +327780,"Флоуметр для медицинских газов, с трубкой типа Thorpe","Изделие, предназначенное для измерения и регулирования потока медицинского газа [например, кислорода (O2), диоксида углерода (CO2), закиси азота (N2O), газовой смеси гелий/кислород (heliox), медицинского воздуха] во время различных процедур (например, кислородной терапии, анестезии, инсуффляции во время операции). Состоит из вертикальной трубки, содержащей поплавок, который поднимается и опускается относительно потока газа, и дистального клапана (компенсационный флоуметр) для контроля скорости потока газа; некоторые флоуметры включают в себя манометр/регулятор. Изделие может быть откалибровано для конкретного медицинского газа и может иметь определенный диапазон скоростей потока, поэтому некоторые модели могут специально предназначаться для конкретных групп пациентов (например, для новорожденных, младенцев, взрослых) или для клинического использования." +359250,"Напильник/рашпиль для ногтя на ноге, одноразового использования","Переносной ручной инструмент, разработанный для использования подиатром для спиливания ногтя на ноге, как правило, для удаления органических остатков; некоторые модели используются для подъема и сошлифовки вросших краев вросшего ногта на ноге за счет абразивного действия. Изделие имеет форму металлического стержня с заостренным опиливающим рабочим концом; изделие часто бывает двусторонним с рукояткой по центру. Это изделие для одноразового использования." +364520,"Загубник для пробы Вальсальвы, манометрический","Переносное работающее от батареи устройство, предназначенное для использования в клинических условиях для проведения контролируемой пробы Вальсальвы с целью оценки функции сердца и автономной нервной регуляции сердца (например, при диагностировании автономной нейропатии); может также использоваться для обеспечения кардиоверсии для лечения случаев суправентрикулярной тахикардии. Устройство выпускается в форме свистка со встроенным манометром, который сопряжен с программным обеспечением, позволяющим пациенту осуществлять мониторинг и поддерживать постоянный уровень давления при выдохе; программное обеспечение также используется для измерения и отображения различных сердечно-сосудистых параметров (например, частоты сердечных сокращений, пульсового артериального давления, времени свертывания крови), снятых с кончика пальца пациента. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +364530,Интродьюсер мочеточниковый,"Гибкая трубка, предназначенная для обеспечения уретрального доступа для прохождения других инструментов (например, эндоскопа, катетера) и/или для замены катетера по проводнику во время урологической процедуры. Она может быть предназначена для доступа к мочеточнику трансуретральным и/или чрескожным методом и обычно включает в себя внутренний расширитель; однако она не является полным комплектом для введения. Это изделие для одноразового использования." +327910,Пробирка для взятия аутологичной крови,"Стерильная вакуумная пробирка, предназначенная для использования при взятии венозной крови и создания аутологичного богатого тромбоцитами фибрина для смешивания с костным трансплантатом для коррекции костных дефектов у пациента, у которого была взята кровь. Как правило, содержит активатор свертывания (например, кремнезем) для облегчения изоляции богатого тромбоцитами фибрина и обладает свойствами, позволяющими использовать ее в центрифуге. Это изделие для одноразового использования." +329230,Ножницы для нити внутриматочного контрацептивного средства,"Стерильный переносной ручной инструмент, разработанный для обрезания нити (нитей) внутриматочного контрацептивного средства в месте его установки до соответствующей длины, необходимой для извлечения изделия. Состоит из двух соединенных на оси лезвий, используемых для разрезания и управляемых с помощью ручек в форме колец для большого и указательного/среднего пальцев. Изготавливается из пластиковых материалов, лезвия иногда могут изготавливается из металла; доступны изделия различной формы (например, с прямыми или латеральными лезвиями). Это изделие для одноразового использования." +329220,Эктрактор нити внутриматочного контрацептивного средства,"Переносной ручной инструмент, предназначенный для использования с целью определения расположения и извлечения нитей внутриматочного контрацептивного средства через цервикальный зев из полости матки. Изготавливается из пластиковых материалов и имеет форму стержня с крючкообразными углублениями вдоль дистальной части. Может впоследствии использоваться для извлечения самого внутриматочного контрацептивного средства. Это изделие для одноразового использования." +364630,Комплект неинвазивных компонентов для энтерального питания,"Набор изделий, таких как коннекторы, камеры, зажимы и пакеты/бутылки, предназначенный для использования с целью создания неинвазивной (т.е. полностью внешней) части устройства энтерального питания; набор не предназначен для внутривенного введения. Это изделие для одноразового использования." +329020,Окклюдер гипофарингеальной фистулы,"Изделие, предназначенное для использования с целью нехирургического кратковременного (т.е., сроком не более 30 дней) закрытия фистулы в верхнем конце пищевода (гортанной части глотки), как правило, в месте, где фистула имеет внешнее отверстие, для предотвращения утечки содержимого пищевода. Состоит из двух дископодобных фланцев (один из которых размещают внутри глотки, а другой снаружи), присоединенных к стержню с одной или двумя бороздами, изготавливается из силикона и пластиковых материалов. Вводится и удаляется с помощью специально предназначенного для этой цели устройства. Это изделие для одноразового использования." +364540,Оболочка аноректального манометра,"Одноразовое пластиковое покрытие в форме трубки с закрытым концом, в которое помещают аноректальный маномент в гигиенических целях и для предотвращения перекрестного загрязнения. Это может быть простая оболочка или оболочка в сочетании с присоединенным надуваемым баллоном для индуцирования ректосфинктерного рефлекса. Это изделие для одноразового использования." +329040,"Программатор для имплантируемой системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции, с питанием от батареи","Портативное работающее от батареи внешнее изделие, предназначенное для неинвазивного изменения одного или нескольких рабочих параметров (программ) имплантированного генератора импульсов системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции. Включает элементы управления (например, графический пользовательский интерфейс), встроенное программное обеспечение и беспроводной передатчик и приемник. Как правило, позволяет отслеживать историю и/или получать текущую информацию относительно работы изделия." +327770,"Интактный простат-специфический антиген (iPSA) ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении интактного простатического специфического антигена (iPSA) в клиническом образце." +329050,Генератор импульсов имплантируемой системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции,"Стерильный герметично запечатанный работающий от батареи компонент системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции области таза, предназначенный для имплантации под кожу (например, в верхней части ягодиц) с целью выработки электрических сигналов для лечения хронических расстройств области таза и нижних мочевыводящих путей или кишечника, как правило, связанных недержанием мочи и/или кала (включая необструктивную задержку мочеиспускания и гиперактивность мочевого пузыря). Электрические сигналы подаются к нервам крестцового сплетения по имплантируемым электродам (не относящимся к данному виду); генератором импульсов можно управлять с помощью внешнего программатора." +329060,Программатор имплантируемой системы электростимуляции спинного мозга,"Работающее от батареи внешнее изделие, разработанное для телеметрического изменения одного или нескольких рабочих параметров (программ) имплантированного генератора импульсов системы электростимуляции. Включает элементы управления (например, графический пользовательский интерфейс), встроенное программное обеспечение, беспроводной коммуникационный передатчик и приемник. С помощью данного изделия, как правило, также можно отслеживать историю и/или получать текущую информацию относительно работы имплантата." +367240,"Устекинумаб антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к терапевтическому средству устекинумаб (Ustekinumab) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +367250,"Ведолизумаб терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга терапевтического средства ведолизумаб (Vedolizumab) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +328770,"Набор для имплантации к системе внешней ортопедической фиксации универсальный, одноразового использования","Набор нестерильных ручных хирургических инструментов, предназначенных для использования с целью размещения системы внешней ортопедической фиксации внутри или на поверхности всех типов костей (например, костей конечностей, позвоночника, таза, черепно-челюстно-лицевых костей). Набор включает различные инструменты (например, ретракторы, стержни, зажимы, сверла, стержни/винты, пилы, отвертки, направители, пробники, импакторы), предназначенные для использования с целью имплантации системы внешней ортопедической фиксации любого типа (т.е., набор неспециализированный); в набор не входят имплантируемые изделия. Это изделие для одноразового использования." +367280,"Ритуксимаб антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к терапевтическому средству Ритуксимаб (Rituximab) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +328760,Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки,"Нестерильное имплантируемое изделие, предназначенное для использования с целью уменьшения воронкообразной деформации грудной клетки за счет приложения внешней силы из положения в глубине грудины для изменения ее позиции; как правило, используется на пациентах детского возраста и удаляется хирургическим путем, когда ремоделирование становится заметным (спустя 2-3 года). Это тонкая изогнутая пластина с зазубринами или без них, изготавливаемая из металла [например, нержавеющей стали, титана (Ti)], которую можно зафиксировать с помощью проволоки или стабилизирующих пластин латерально на реберном каркасе грудной клетки. Это изделие для одного пациента, которое необходимо стерилизовать перед использованием." +328750,Система лазерная диодная офтальмологическая с возможностью визуализации глазного дна,"Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, со встроенной фундус-камерой и высокоэнергетическим (более 5 МВт) полупроводниковым лазером с оптической накачкой, предназначенная для: 1) использования в лечении глаз с помощью лазера, включая коагуляцию патологической сосудистой ткани в сетчатке, и 2) получения цифровых изображений переднего/заднего сегментов глаза в режиме реального времени, создаваемых посредством цветной фотографии, флуоресцентной ангиографии и инфракрасной визуализации для диагностики/планирования проведения лечения. В системе используется диодный лазер с накачкой для возбуждения полупроводникового кристалла (активной среды) с целью создания пучка лазерного излучения с удвоением частоты (например, до 532 нм, 577 нм). Может включать программное обеспечение для планирования лечения, с помощью которого можно импортировать дополнительные данные; в системе не используется технология фемтосекундных импульсов." +328740,Эндопротез тела бедренной/большеберцовой кости,"Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замещения тела бедренной/большеберцовой кости после резекции этой кости (например, по причине опухоли). Как правило, проксимально соединяется с эндопротезом ножки бедренной кости или тибиальным компонентом эндопротеза коленного сустава и дистально - с гильзой для удлинения ножки бедренной/большеберцовой кости, феморальным компонентом эндопротеза коленного сустава или ножкой для удлинения феморальной/большеберцовой кости; изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали]. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +367310,Позиционер спинки для кресла-коляски,"Изделие в форме скобки, предназначенное для крепления к задней подпорке кресла-коляски с целью приема спинки кресла-коляски (не относящейся к данному виду) и обеспечения возможности регулировки положения этой спинки (например, угла, глубины, высоты). Как правило, изделие имеет форму зажима с крючками регулируемого положения/ориентации; могут также прилагаться стержни для фиксации положения. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +367340,Трубка для ирригации/аспирации при атрезии пищевода,"Гибкий двухпросветный полый цилиндр, предназначенный для введения нехирургически путем в пищевод для краткосрочной (сроком не более 30 дней) ирригации и аспирации (т.е., используется для выполнения обеих этих функций) с целью промывания и эвакуации органических остатков/выделений из пищевода в рамках предоперационного лечения атрезии пищевода у новорожденных/младенцев. Два проксимальных конца изделия, как правило, подключены к пакету с солевым раствором, насосу для ирригации/аспирации и/или остаются открытыми для обеспечения доступа воздуха/циркуляции. Это изделие для одноразового лечения." +367320,Система ретракции корня аорты,"Комплект изделий, предназначенных для использования во время замены аортального клапана путем аортотомии с целью обеспечения временной стабилизации корня аорты для лучшего обзора места расположения аортального клапана, улучшения визуализации и натяжения ткани. Состоит из круглой рамки, которую помещают внутрь кольца аорты, шовного материала и петелек для его удержания, а также изделия для установки с рукояткой и стержнем; может использоваться во время минимально-инвазивных и открытых хирургических операций. Это изделие для одноразового использования." +373670,"Сепаратор отходов стоматологической амальгамы, методом центрифугирования","Электромеханическое устройство, предназначенное для отделения стоматологической амальгамы путем центрифугирования стоматологических аспирационных отходов с целью предотвращения попадания амальгамы в аспирационный насос и магистральную дренажную систему во время стоматологической процедуры. Обычно автоматически включается при поступлении сточных вод из стоматологической установки." +373660,"Сепаратор отходов стоматологической амальгамы, методом осаждения","Cосуд без электропитания, предназначенный для сбора стоматологической амальгамы путем осаждения из стоматологических аспирационных отходов с целью предотвращения попадания амальгамы в аспирационный насос и магистральную дренажную систему. Устройство также известно как сепаратор амальгамы и работает как резервуар, предназначенный для сбора сточных вод из стоматологической установки, в результате чего отходы амальгамы и осадок/пыль от материала могут оседать в течение ночи, после чего остается жидкость без осадка для ручной или автоматической декантации." +367390,Проводник для временной стимуляции сердца,"Длинная тонкая проволока двухфункциональная проволока, чрескожно размещаемая в сердце для: 1) функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы интервенционного изделия (например, баллонного катетера, интродьюсера аортального клапана); и 2) доставки временных скорых даюдающих ритм стимулов в сердце, как правило, для контроля давления в левом желудочке в случаях обструкции аортального клапана во время процедуры восстановления/замены сердечного клапана. Содержит электроды и может иметь конструкцию в форме свиного хвостика. Могут прилагаться изделия для проксимального электрического подсоединения (например, силовой кабель, трансформатор). Это изделие для одноразового использования." +328630,"Локализатор пространственный для оптического отслеживания интраоперационный, многоразового использования","Компонент хирургической навигационной системы и/или системы отслеживания медицинских изделий (например, компьютеризированной нейрохирургической ультразвуковой навигационной системы, хирургического микроскопа, оснащенного камерой для отслеживания), предназначенный для использования в качестве оптического референса для обеспечения возможности пространственного отслеживания положения/движения пациента, координатной метки и/или хирургического инструмента (например, датчика для стереотаксической хирургии, стоматологического сверла) и/или для регистрации размера хирургического инструмента. Устройство может крепиться к пациенту, координатной метке или хирургическому инструменту и может содержать элементы (например, отражающие сферы, контрастные узоры), обнаруживаемые камерой слежения [например, инфракрасной световой камерой]. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +373740,Маска для лица с отрицательным давлением,"Оболочка в форме маски, с трубкой для подключения к больничной аспирационной системе, доходящая до подбородка пациента, оставаясь вдали от лица, и предназначенная для создания зоны отрицательного давления вблизи носа и рта пациента для аспирации выдыхаемого воздуха и уменьшения рассеивания потенциально инфекционных частиц в окружающую среду. Обычно используется при лечении пациентов с инфекционными заболеваниями, передающимися воздушно-капельным путем (например, COVID-19). Это изделие для одноразового использования." +373750,Расширитель/игла сердечная транссептальная для электрохирургии,"Просветное, однокомпонентное, электрохирургическое изделие, предназначенное для использования с транссептальным васкулярным направляющим катетером (не относится к данному виду) для проникновения сквозь межпредсердную перегородку с целью получения доступа к левому предсердию во время проведения процедуры транссептальной катетеризации. Как правило, это длинная тонкая трубка из пластика, изогнутая по форме и со скругленным носиком на дистальном конце, для позиционирования относительно межпредсердной перегородки, и включает в себя выдвижную острую иглу в просвете изделия, способную подавать радиочастотный (RF) переменный ток в монополярной конфигурации. Может включать в себя рентгеноконтрастные маркеры для позиционирования и получения внутрисердечной электрокардиограммы (ЭКГ); направляющий провод и соединительные кабели также могут относиться к данному виду. Это изделие для одноразового использования." +328570,Игла эндоскопическая для гелевых имплантатов,"Стерильная гибкая пластиковая трубка с металлической иглой на дистальном конце, предназначенная для использования вместе с подходящим эндоскопом для введения гелевых имплантатов. Введение осуществляется в голосовые связки для медиализации; также может вводиться в дистальный отдел уретры женщин для лечения стрессового недержания мочи. Это изделие для одноразового использования." +328690,Катетер эпидуральный с датчиком,"Гибкая трубка с датчиком на дистальном конце, предназначенная для хирургического введения через череп для обеспечения краткосрочного (сроком не более 30 дней) доступа к эпидуральному пространству черепа с целью измерения внутричерепных параметров (например, внутричерепного давления, температуры). Могут прилагаться вспомогательные изделия, предназначенные для облегчения введения и стабилизации катетера (например, болты, сверла, держатель катетера). Это изделие для одноразового использования." +328680,Катетер проводниковый эпикардиальный,"Стерильное управляемое инвазивное гибкое трубчатое изделие, предназначенное для обеспечения чрескожного доступа к области под мечевидным отростком с целью введения диагностического катетера (не относящегося к данному виду) к эпикардиальной поверхности сердца. Включает гемостатический клапан и, как правило, внутренний расширитель и проволочный направитель. Это изделие для одноразового использования." +328660,"Рабочая станция оптической хирургической навигационной системы отслеживания, стационарная","Работающий от сети (сети переменного тока) компонент оптической хирургической навигационной системы отслеживания, предназначенный для использования в качестве пользовательского интерфейса для управления функциями системы во время проведения компьютеризированных хирургических операций. Состоит из стационарного компьютерного блока с экраном для отображения изображений, передвижной инфракрасной камеры и встроенного программного обеспечения. Система представляет собой оптический инструмент для отслеживания расположения инструментов в теле пациента пациента с учетом предварительно полученных изображений [например, КТ или МРТ] или изображений, получаемых в режиме реального времени (например, ультразвуковых данных)." +328650,"Рабочая станция оптической хирургической навигационной системы отслеживания, передвижная","Работающий от сети (сети переменного тока) компонент оптической хирургической навигационной системы отслеживания, предназначенный для использования в качестве пользовательского интерфейса для управления функциями системы во время проведения компьютеризированных хирургических операций. Состоит из передвижного (на колесах) компьютерного блока с экраном для отображения изображений, передвижной инфракрасной камеры и встроенного программного обеспечения; это может быть автономный блок либо устройство, встроенное в эндоскопическую видеостойку или хирургическое подвесное устройство. Система представляет собой оптический инструмент для отслеживания расположения инструментов в теле пациента пациента с учетом предварительно полученных изображений [например, КТ или МРТ] или изображений, получаемых в режиме реального времени (например, ультразвуковых данных)." +328640,Коннектор интраоперационного пространственного локализатора для оптического отслеживания,"Компонент хирургической навигационной системы и/или системы отслеживания медицинских изделий (например, системы оптического/электромагнитного отслеживания изделий, компьютеризированной нейрохирургической ультразвуковой навигационной системы), предназначенный для подключения пространственного локализатора системы [локализатор/трекера/калибратора (например, отражателя инфракрасного света)] к направляемому хирургическому инструменту (например, зонду стереотаксической хирургической системы, стоматологическому сверлу) и/или к координатной метке для навигации; может фиксироваться при помощи специальных винтов. Как правило, изготавливается из металлических или полимерных материалов и может иметь форму ручки для облегчения манипуляций с инструментом во время проведения процедуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +359860,"Лимфоидный энхансерный фактор 1 (LEF1) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении лимфоидного энхансерного фактора 1 (lymphoid enhancer factor 1 (LEF1)), также известного как фактор связывания лимфоидного энхансера 1 (lymphoid enhancer-binding factor 1), в клиническом образце." +365060,Гильза изолирующая для наконечника ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей,"Съемная насадка на наконечник ультразвуковой хирургической системы, предназначенная для закрытия нережущей части (стержня) наконечника во время операции для изоляции ткани от воздействия ультразвуковой энергии. Изделие разработано для защиты как самого наконечника, так и окружающей его ткани, оно оставляет открытым только дистальную режущу. часть; может иметь дистальный зажимный механизм для облегчения разрезания ткани, однако, это изделие не предназначено для доставки ультразвуковой энергии. Это изделие для одноразового использования." +359840,"GATA фактор транскрипции ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении фактора транскрипции GATA белков (GATA protein transcription factor), например, GATA1, GATA3, в клиническом образце." +365070,"Держатель/наконечник ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, многоразового использования","Ручной компонент ультразвуковой хирургической системы, который включает держатель с элементами управления и хирургическую концевую часть (наконечник), предназначенный для подсоединения к датчику системы (не относящемуся к данному виду), в результате чего наконечник совершает колебания (вибрирует) на высокой частоте для фрагментации клеток мягких тканей с целью разрезания и/или коагуляции мягких тканей во время хирургической операции. Может называться рукояткой, но не содержит датчик; доступны наконечники различных форм и размеров, изготавливаются, как правило, из металла и может включать одноразовую трубку для закрытия стержня наконечника. Это изделие используется в различных областях клинической практики. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +328440,Система лазерная на основе диоксида углерода для дерматологии,"Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой подводимая энергия используется для возбуждения диоксида углерода (СО2) в качестве активной среды с целью создания пучка высокоэнергетического лазерного излучения, предназначенного для осуществления надрезов, иссечения, абляции и испарения мягких тканей в ходе дерматологических процедур, таких как шлифовка кожи, удаление шрамов, подтяжка кожи и удаление повреждений/волос/татуировок. Обычно включает в себя источник света, устройство (устройства) для доставки/позиционирования и органы управления/педальный переключатель." +328420,Устройство для определения прикуса дентального протеза,"Изделие, предназначенное для облегчения изготовления дентального протеза (например, коронки, моста): подгоняемый протез соединяют с лабораторной рабочей моделью и примеряют его пациенту, чтобы до начала изготовления убедиться в том, что протез подходит и имеет надлежащий внешний вид. Изделие фиксируется с помощью дентального винта для протезирования или аналога винта для протезирования (также известного как направляющий стержень). Это изделие для одноразового использования." +328430,Цемент стоматологический пробный,"Нестерильное вещество, предназначенное для использованияв качестве ориентира при выборе оттенка при подборе наилучшим образом соответствующего с эстетической точки зрения стоматологического цемента, который будет использоваться в самой процедуре по восстановлению зубов. Как правило, поставляется в форме водорастворимой пасты, состоящей из глицерина, минеральных наполнителей и пигментов, которая не используется для лечения и смывается с восстанавливаемой и подготавливаемой поверхности непосредственно перед окончательным цементированием. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +359750,"Кавеолин ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белков кавеолинов (например, кавеолина-1 (CAV1)) в клиническом образце." +359820,Заглушка для устройства направляющего для ортопедических имплантатов,"Заглушка с резьбой или без резьбы, предназначенная для заполнения пустого отверстия в устройстве направляющем для ортопедических имплантатов. Изготовлена из металла или синтетического полимерного материала и навинчивается или вставляется в отверстие после того, как оно было использовано для установки винта. Это изделие для многоразового использования." +373370,Кнопка для фиксации ортопедических швов,"Небольшое имплантируемое устройство, предназначенное для удержания петли лигатуры/шва для обеспечения дополнительной стабильности и точной фиксации во время ортопедических процедур, обычно внутренней фиксации переломов с помощью или без дополнительных фиксирующих устройств (например, костных пластин, винтов). Может быть различных форм (например, Н-образной, круглой, продолговатой), изготовлено из нерассасывающихся металлических материалов [например, титана (Ti)] и обычно имплантируется с помощью специальных инструментов для имплантации; может быть снабжено соответствующими швами/лигатурами." +328340,Отведение для системы глубокой электростимуляции головного мозга,"Стерильный провод с электродом на дистальном конце, изолированный по всей длине непроводящим материалом, предназначенный для имплантации в специфические участки головного мозга (например, базальное ядро) для проведения электрических импульсов для лечения двигательных нарушений (например, эссенциального тремора, симптомов болезни Паркинсона, эпилепсии, дистонии), психиатрических расстройств (например, обсессивно-компульсивного расстройства, депрессии, тревожного расстройства) и/или облегчения хронической, сильной, неустранимой боли. Изделие предназначено для проведения электрических импульсов от отдельного генератора импульсов системы глубокой электростимуляции головного мозга." +328320,Игла для аспирации цитологических образцов для метода клеточных блоков,"Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент с коннектором Луера и абсорбирующей подушечкой из пенистого материала, предназначенный для использования при взятии образцов в ходе тонкоигольной аспирационной биопсии, при этом клетки в образце жидкости формируются в клеточный блок; изделие не предназначено специально для определенного анатомичесого участка. Клетки из аспирата захватываются подушечкой из пенистого материала, что позволяет обрабатывать и анализировать образец, используя методики, обычно применимые для твердых образцов тканей (например, обработку с использованием парафина, изготовление гистологических срезов, иммуногистохимию, цитологическую гибридизацию in situ). Это изделие одноразового использования." +373420,Электрод для электростимуляции внутренних мышц гортани,"Электрический проводник, предназначенный для прикрепления к дистальному концу эндоскопа и введения в пищевод для электростимуляции внутренних мышц гортани (например, задней или боковой крикоаритеноидной мышцы) для оценки функции/реакции тканей (например, перед имплантацией устройства или процедурой увеличения голосовой щели) в случаях дисфункции голосовых связок. Обычно включает в себя соединительные кабели для использования в сочетании с внешним генератором импульсов (не относится к данному виду). Это изделие для одноразового использования." +328280,Манометр для измерения давления в фасциальных футлярах,"Стерильное ручное неинвазивное работающее от батареи изделие, предназначееное для преобразования давления в электрические сигналы для измерения интерстициального давления в закрытых фасциальных футлярах мышцы. Это небольшой корпус с встроенным датчиком, предназначенный для подсоединения к таким инвазивным изделиям, как игла (не относящаяся к данному виду), используемым для оценки мышечного футляра. Это изделие для одноразового использования." +329600,"МЛУ-ТБ/ШЛУ-ТБ (MDR-TB/XDR-TB) Mycobacterium tuberculosis комплекс нуклеиновые кислоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, включая гены, обеспечивающие устойчивость к антимикробным препаратам, выделенных из видов бактерий туберкулезного комплекса (Mycobacterium tuberculosis complex) в клиническом образце и/или изоляте культуры, в качестве маркера туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) (multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB)) или широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ-ТБ) (extensively drug-resistant tuberculosis (XDR-TB))." +328400,Винт для дентального протеза/абатмента имплантата,"Изделие, предназначенное для кратковременного или длительного прикрепления абатмента дентального имплантата и/или протеза (например, коронки, моста) к дентальному имплантату во время стоматологических восстановительных процедур. Изготавливается из металла [например, титана (Ti)] и состоит из фиксатора в форме стержня, вводимого через абатмент/протез. Это изделие для одноразового использования." +328410,"Аналог винта абатмента дентального протеза/имплантата, многоразового использования","Изделие, предназначенное для использования в качестве копии винта для протезирования к дентальному имплантату для прикрепления абатмента дентального имплантата или протеза (например, коронки, моста) к аналогу дентального имплантата в рабочей модели в зуботехнической лаборатории. Изделие также известно как направляющий стержень и может дополнительно использоваться интраорально для присоединения колпачка имплантата к дентальному имплантату во время снятия слепка открытой ложкой. Изготавливается из металла [например, титана (Ti)] и состоит из фиксатора в форме стержня, вводимого через абатмент/протез. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +328390,Аналог дентального имплантата,"Изделие, предназначенное для использования в качестве копии дентального имплантата для рабочей модели в зуботехнической лаборатории для воспроизведения расположения и ориентации восстановительной платформы окончательного дентального имплантата; изделие не предназначено для интраорального использования. Это изделие в форме стержня, изготавливаемое из металла [например, титана (Ti)]. Это изделие для одноразового использования." +359650,"E3 фактор транскрипции (TFE3) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении фактора транскрипции E3 белков (transcription factor E3, TFE3) в клиническом образце." +328360,Генератор импульсов для системы глубокой электростимуляции головного мозга,"Стерильный герметично запечатанный работающий от батареи компонент системы глубокой электростимуляции головного мозга, предназначенный для подкожной имплантации (как правило, рядом с грудиной) с целью выработки электрических сигналов для лечения двигательных нарушений (например, эссенциального тремора, симптомов болезни Паркинсона, эпилепсии, дистонии), психиатрических расстройств (например, обсессивно-компульсивного расстройства, депрессии, тревожного расстройства) и/или облегчения хронической, сильной, неустранимой боли. Электрические импульсы проводятся к головному мозгу по отдельным отведениям/удлинителям отведений системы (не относящимся к данному виду)." +359660,"Sal-like 4 (SALL4) белок ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении фактора транскрипции белка Sal-like 4 (SALL4) в клиническом образце." +328350,Удлинитель отведения для системы глубокой электростимуляции головного мозга,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для обеспечения электрического соединения между имплантированным генератором импульсов системы глубокой электростимуляции головного мозга и отведениями для этой системы. Как правило, состоит из небольшого соединительного блока, позволяющего прикреплять отведения для стимуляции и отрезы изолированного провода. Изделие предназначено для удлинения электрического соединения с генератором импульсов, который обычно имплантируют рядом с грудиной." +328180,"Устройство считывающее для электрокардиостимулятора, для домашнего использования","Внешнее изделие, позволяющее непрофессионалу неинвазивно извлекать данные с имплантированного электрокардиостимулятора (т.е., терапевтического активного кардиологического имплантата) для отслеживания истории и/или получения текущей информации относительно работы изделия; помимо этого, изделие может быть предназначено для установки связи с диагностическим кардиологическим имплантатом (например, имплантируемым кардиомонитором); изделие не предназначено для программирования терапевтических имплантатов и разработано специально для использования в кардиологии. Изделие включает радиочастотный передатчик/приемник, управлять изделием можно независимо или с использованием персонального/планшетного компьютера с помощью специального программного обеспечения. Это изделие для домашнего использования." +359580,"Множественные биогенные амины нейромедиаторы ИВД, набор, жидкостная хроматография/масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества нейромедиаторных биогенных аминов (biogenic amine neurotransmitters) [например, катехоламинов (дофамина (dopamine), норэпинефрина (norepinephrine), эпинефрина (epinephrine), гистамина (histamine), серотонина (serotonin)] и/или промежуточных метаболитов множества нейромедиаторных биогенных аминов (multiple biogenic amine neurotransmitter intermediate metabolites), (например, метанефрина (metanephrine), норметанефрин (normetanephrine), 3-метокситирамина (3-methoxytyramine)), в клиническом образце методом жидкостной хроматографии/масс-спектрометрического анализа. Обычно используется при диагностике катехоламин-секретирующих опухолей (например, феохромоцитомы)." +328120,Контейнер для сбора образцов выдыхаемого газа ИВД,"Контейнер (например, мешок, трубка), предназначенный для хранения образца выдыхаемого пациентом газа для последующего выявления в условиях in vitro химических и/или биологических маркеров (например, летучих органических соединений) в образце с целью облегчения определения метаболического профиля или диагностики заболеваний (например, определения уровня перекисного окисления липидов, выявления желудочно-кишечной инфекции Н. pylori, коронавирусной (COVID-19) инфекции). Может включать порт для выдувания в контейнер, устройство доступа (например, трубки) для облегчения сбора образцов и/или адаптер для подсоединения к анализатору. Это изделие для одноразового использования." +359570,"SOXC белок ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка SOX, принадлежащего к группе белков SOXC (SOX4, SOX11, SOX12), в клиническом образце." +328110,"Кетоны в выдыхаемом воздухе ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга кетонов в выдыхаемом воздухе (ketones in breath) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического экспресс-анализа. Этот экспресс-тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для скрининга пациентов из группы риска (например, диабетиков) на наличие признаков кетоацидоза. Не предназначен для самотестирования." +364170,Загубник для криотерапии при лечении мукозита слизистой оболочки полости рта,"Изделие без привода, предназначенное для использования во время сеанса химиотерапии для воздействия низкими/сверхнизкими температурами на полость рта с целью предотвращения и/или минимизации симптомов мукозита слизистой оболочки полости рта, вызванного химиотерапией (например, отека, боли, язв во рту, кровоточивости дечен). Изделие охлаждается в морозильной камере перед использованием и имеет форму помещаемой перед зубами каппы из синтетического полимера с внешней камерой с водой, которую пациент периодически сжимает для обеспечения циркуляции холодной воды по изделию. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +359590,Блок управления дезинфекции для стоматологической аспирационной системы,"Устройство с электроприводом, предназначенное для контроля регулярной (обычно ежедневной) автоматической/полуавтоматической дезинфекции магистрали стоматологической аспирационной системы. Включает в себя порты для наконечника (наконечников) стоматологической аспирационной системы, автоматическую камеру для смешивания дезинфицирующего средства и электронные клапаны для обеспечения последовательной и независимой подачи воздуха, воды и дезинфицирующего средства через магистраль аспирационной системы. Обычно предназначен для электронного подключения к другим устройствам (например, насосу для подачи концентрата дезинфицирующего средства)." +373070,Канюля аспирационная к системе оптической хирургической навигации,"Атравматичный, инвазивный, управляемый вручную, жесткий/полужесткий трубчатый компонент системы оптической хирургической навигации, предназначенный для аспирации в полостях тела или хирургических участков для облегчения наблюдения и/или устранения непроходимости дыхательных путей, как правило, во время черепно-мозговых и/или ЛОР-процедур, в сочетании с компьютеризированной хирургической операцией; не предназначен для хирургической ирригации. Он называется также аспирационной трубкой или наконечником, включает в себя ручку со специальными элементами (например, отражающими сферами, контрастными узорами), обнаруживаемыми камерой навигации [например, инфракрасной световой камерой]; не включает в себя источник света или оптоволоконный пучок. Это изделие для одноразового использования." +359480,Очки призматические-зеркальные,"Оптическое изделие, состоящее из оправы очков с комплектом зеркал под углом в сорок пять градусов, предназначенное для ношения пациентом после операции на сетчатке (например, после коррекции отслойки сетчатки) во время периода восстановления, когда рекомендуется держать голову в опущенном положении (например, лежать лицом вниз). Изделие также называется очками Бушера/ДеГрута для позиционирования головы, оно позволяет пациенту видеть то, что находится выше его головы в том направлении, в котором голова повернута. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +364110,Сепаратор для струи мочи,"Изделие, предназначенное для разделения образца мочи на образец первой порции мочи и образец средней порции мочи во время мочеиспускания. Изделие имеет форму воронки с трубкой и шариком; шарик выступает в роли клапана между трубкой и воронкой, за счет чего трубка может наполняться образцом первой порции мочи, а воронка впоследствии заполняется образцом средней порции мочи. Как правило, эти образцы используются в диагностических целях в различных случаях (например, первая порция мочи исследуется при диагностике уретрита, а средняя порция мочи при диагностике инфекций мочевыводящих путей). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +359470,"Метаболиты полициклических ароматических углеводородов ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества метаболитов/биомаркеров, связанных с воздействием полициклических ароматических углеводородов (ПАУ) (polycyclic aromatic hydrocarbons, PAH) в производственных условиях или из окружающей среды (например, продуктов сгорания ископаемого топлива или табачного дыма), в клиническом образце методом жидкостной хроматографии. Определяемые вещества обычно включают гидроксипирен; набор не применяется для определения метаболитов летучих органических растворителей." +359490,"Игла-электрод электролитической системы для удаления волос,одноразового использования","Стерильный электрод в форме иглы предназначен для использования в составе электролитической системы удаления волос с целью разрушения дермального сосочка (корня волоса) электрическим током, подаваемым от генератора основного устройства через наконечник электрода, который вводится под кожу рядом со стержнем волоса и в дермальный сосочек. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием." +364100,"Вещество контрастное для ультразвуковых исследований, для чрезматочного введения","Вещество/препарат (например, раствор, гель, пена), предназначенный для введения в женские половые пути через влагалище/матку для обеспечения возможности диагностической ультразвуковой визуализации, как правило, с целью оценки состояния полости матки и/или проверки проходимости фаллопиевых труб. Может включать изделия для приготовления/смешивания вещества (например, шприц, коннектор), однако, инвазивные изделия для введения вещества (например, катетер, зеркало) не прилагаются. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +328190,"Устройство считывающее для электрокардиостимулятора, профессиональное","Внешнее изделие, позволяющее медицинскому работнику в клинических условиях неинвазивно извлекать данные с имплантированного электрокардиостимулятора (т.е., терапевтического активного кардиологического имплантата) для отслеживания истории и/или получения текущей информации относительно работы изделия; помимо этого, изделие может быть предназначено для установки связи с диагностическим кардиологическим имплантатом (например, имплантируемым кардиомонитором); изделие не предназначено для программирования терапевтических имплантатов и разработано специально для использования в кардиологии. Изделие включает радиочастотный передатчик/приемник, управлять изделием можно независимо или с использованием персонального/планшетного компьютера с помощью специального программного обеспечения." +329550,"Капиллярная трубка для сбора капиллярной крови ИВД, с натрий гепарином","Нестерильная стеклянная или пластиковая трубочка, содержащая антикоагулянт натрий гепарин, предназначенная для использования при взятии, консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализов или других исследований (например, микрогематокрит, неонатальный билирубин). После взятия образца крови обычно закупоривается с одного или обоих концов мастикообразным веществом. Это изделие для одноразового использования." +359500,Колпачок защитный для хирургического инструмента,"Небольшой нестерильный чехол, помещаемый на кончик или рабочий конец не используемого в данный момент хирургического инструмента для защиты его от повреждений. Может изготавливаться из металлических или синтетических полимерных материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +373160,Набор дентальных имплантатов,"Набор готовых стоматологических устройств и компонентов, включающий в себя дентальный имплантат, предназначенный для использования во время стоматологической операции и лабораторных процедур для создания и имплантации основы реконструированного зуба. В дополнение к зубному имплантату он включает в себя дентальный абатмент (ы) (устройство, которое ввинчивается в хирургически имплантированное приспособление, создающее анкерное крепление для протеза в нижней челюсти или верхней челюсти) и дополнительные компоненты для облегчения восстановления (например, аналог абатмента, слепочный колпачок абатмента). Это изделие для одноразового использования." +327940,"Устройство для наложения сосудистого анастомоза, допплеровское","Имплантируемое изделие, предназначенное для постоянного соединения сосудистых структур (кровеносных сосудов), включающее в себя ультразвуковой (допплеровский) датчик для измерения кровотока, идущего через анастомоз; изделие обычно используется в микрососудистой хирургии. Состоит из двух кольцеобразных компокомпонентов в форме колец, вокруг которых заворачивают концы сосудов и удерживают на месте с помощью зажимов; кольца сближают с использованием специально предназначенного для этой цели изделия для создания анастомоза. Датчик соединяется с внешним монитором и используется для проверки проходимости сосуда во время и после процедуры на протяжении 14 дней, после чего его удаляют." +373100,Средство барьерное для защиты носа/глаз от аллергенов,"Материал, предназначенный для нанесения на ноздри и/или кожу вокруг ноздрей и/или глаз с целью создания барьера и защиты носовых ходов и/или глаз от воздействия аллергенов (например, пыльцы, пыли, аллергенов домашних животных). Состоит из одного или комбинации нескольких соединений (например, воска, растительных экстрактов, эфирных масел) и может выпускаться в различных формах (например, в форме мази, смолы, гелеобразующего порошка) для использования непрофессионалом в домашних или аналогичных условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +373250,"Множественные аналиты связанные с образованием инсулина ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества аналитов, связанных с образованием инсулина в организме (например, проинсулина (proinsulin), инсулина (insulin), С-пептида (C-peptide)), в клиническом образце." +364280,"Множественные антипсихотики терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, жидкостная хроматография","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга множества антипсихотиков (antipsychotic drugs), также известных как нейролептики, (например, амисульприд, хлорпротиксен, мелперон и зипрасидон), в клиническом образце методом жидкостной хроматографии (LC)." +329350,"Блок вибрационной терапии кровеносной/опорно-двигательной системы, платформа","Портативное устройство с электропитанием, представляющее собой стояющую платформу/пластину для подачи низкоинтенсивных терапевтических вибраций на тело пациента для нормализации структуры/функций опорно-двигательной системы, а также для улучшения кровотока и потока лимфы. Может предназначаться для лечения остеопороза или улучшения осанки, координации движений и поддержания равновения путем использования высокочастотных низкоинтенсивных механических вибраций в соответствии с массой/конституцией тела пользователя. Изделие предназначено для использования в клинических и домашних условиях." +373210,"Передатчик эталонный электромагнитной системы отслеживания для эндоскопа, внешний, прикроватный","Внешний компонент электромагнитной системы отслеживания для эндоскопа, излучающий электромагнитные импульсы для пространственной привязки соответствующего передающего электромагнитные импульсы эндоскопа in situ. Предназначен для установки рядом с пациентом; датчик системы (не относящийся к данному виду) и эндоскоп одновременно принимают сигналы от эталонного передатчика для пространственной привязки. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +329340,"Литий терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, спектрофотометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга лития (lithium), лекарственного средства, применяемого для лечения центральной нервной системы, в клиническом образце методом спектрофотометрического анализа." +329370,Имплантат для межостистой декомпрессии в поясничном отделе позвоночника,"Изделие, предназначенное для имплантации между двумя смежными остистыми отростками поясничного отдела позвоночника в ходе минимально инвазивной процедуры с целью декомпрессии нейроструктур, как правило, для лечения пациентов с симптоматическим дегенеративным стенозом позвоночного канала в поясничном отделе позвоночника. Как правило, производится в виде небольшого спейсера, состоящего из одного или нескольких компонентов; изготавливается из металла [например, титана (Ti), никель-титанового сплава (Нитинола)] и/или синтетического полимера [например, гидрогеля, полиэфирэфиркетона]. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации (например, иглы-интродьюсеры, троакары)." +364250,"Перфоратор для кости, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для вырезания участков кости или комбинации кости и мягких тканей во время хирургической операции. Состоит из рукоятки и цилиндрического дистального наконечника, который имеет скошенную заостренную режущую кромку, которая при вдавливании в кость и аккуратном прокручивании проникает сквозь костную ткань и прорезает кость, позволяя удалить вырезанный участок. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +359350,"Определение чувствительности бактерий к множественным препаратам ИВД, набор","Набор реагентов или других связанных с ними материалов, содержащий ряд препаратов антибактериальных/антибиотиков (например, препаратов, предназначенных для лечения и/или профилактики бактериальных инфекций), они могут быть в формате дисков или тест-полосок, предназначенных для определения чувствительности определенных бактерий (за исключением микобактерий), в клиническом образцк и/или изоляте культуры." +359360,"Определение чувствительности патогенных микроорганизмов различного типа к множеству препаратов ИВД, набор","Набор реагентов или других связанных с ними материалов, содержащий ряд антимикробных препаратов (например, антибактериальных/антибиотиков, противогрибковых/фунгицидных и/или антимикобактериальных), они могут быть в формате дисков, тест-полосок или микропланшетов, предназначенных для определения профиля чувствительности определенных патогенных микроорганизмов (бактерий, грибов и/или микобактерий), в клиническом образца и/или изоляте культуры." +329100,"Трос системы внутренней спинальной фиксации, нестерильный","Нестерильное имплантируемое фиксирующее изделие, предназначенное для приложения силы к нескольким позвонкам для коррекции сколиоза (бокового искривления позвоночника) или других заболеваний позвоночника. Обычно данное изделие представляет собой трос, сплетенный из проволоки, изготовленной из медицинского титана (Ti) и легированной нержавеющей стали, различной длины и конструкции (например, он может поставляться с присоединенными крепежными деталями или без них). Трос натягивается с помощью натяжного устройства и крепится или обжимается на винте с проушиной." +327850,"Эндогенный внутренний контроль ДНК/РНК ИВД, набор","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования в качестве эдогенного компонента в молекулярном анализе для верификации экстракции и/или амплификации применительно к целевой дезоксирибонуклеиновой кислоте (ДНК) и/или рибонуклеиновой кислоте (РНК) и/или для подтверждения отсутствия ингибирующих компонентов в клиническом образце." +329140,"Катетер интрацеребральный для инфузий/дренажа, кратковременного использования","Гибкая трубка, предназначенная для хирургического введения через череп для обеспечения кратковременного (сроком не более 30 дней) субдурального доступа к головному мозгу (например, желудочкам головного мозга, кистозным опухолям) для дренажа спинномозговой жидкости и/или инфузии материалов (например, химиотерапевтических веществ); может также предназначаться для измерения внутричерепного давления. Может включать присоединенный порт/резервуар на проксимальном конце, который размещают подкожно для облегчения инфузии/сбора материала, и/или принадлежности, предназначенные для облегчения введения катетера и/или его стабилизации (например, стилет, болты, сверла, фиксатор катетера); изделие не оснащено датчиком. Это изделие для одноразового использования." +327800,"Интактный простат-специфический антиген (iPSA) ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения интактного простатического специфического антигена (iPSA) в клиническом образце." +327810,"Флоуметр для медицинских газов, с круговой шкалой","Изделие, предназначенное для измерения и регулирования потока медицинских газов (например, кислорода (O2), углекислого газа (N2O), гелиевой/кислородной газовой смеси (гелиокс), медицинского воздуха) во время проведения различных процедур (например, кислородной терапии, анестезии, инсуффляции во время операции). У изделия есть предварительно откалиброванная регулируемая шкала для выбора потока для контроля скорости потока газа; изделие не предназначено для обеспечения измерений скорости потока. Может быть откалибровано для конкретного медицинского газа, поэтому некоторые модели могут специально предназначаться для конкретных групп пациентов (например, для новорожденных, младенцев, взрослых) или для клинического использования." +367040,Щипцы для манипуляций с тканями эндоскопические устанавливаемые снаружи,"Гибкий переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для установки на дистальный конец желудочно-кишечного эндоскопа для захвата ткани (как правило, атравматичного) или, дополнительно, инородных тел во время эндоскопии. Включает приспособление для установки с шарнирными рычажками, которые подсоединяются к дистальным захватывающим губкам, длинный гибкий экстралюминальный стержень и проксимальные элементы управления (например, ручки в форме колец). Шарнирный мезанизм обеспечивает возможность манипуляций с тканями для их захвата и подъема, что облегчает процесс проведения операции/улучшает обзор. Это не электрохирургическое изделие, и оно не предназначено специально для биопсии. Это изделие для одноразового использования." +327860,Покрытие декоративное для речевого процессора/катушки кохлеарного имплантата/системы слуховой стволомозговой имплантации,"Изделие, предназначенное для использования в эстетических целях в качестве декоративного покрытия для речевого процессора и/или катушки кохлеарного имплантата или системы слуховой стволомозговой имплантации. Как правило, изготавливается из пластикового материала (например, полистирола) и пристегивается к речевому процессору/катушке; доступны изделия различных цветов/конструкций. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +328920,"Сайзер для определения размера кольца сердечного клапана, одноразового использования","Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время операции по восстановлению или замене сердечного клапана и позволяющий оценить отверстие клапана (кольцо клапана пациента) для последующей имплантации соответствующего по размеру кольца для аннулопластики или протеза клапана. Как правило, изделие поставляется в наборах, в которые входят различные сайзеры для аортального, митрального или трикуспидального клапанов. Это изделие для одноразового использования." +328930,Материал для восстановления желудочка сердца,"Имплантируемый материал, предназначенный для введения в стенку левого желудочка сердца для лечения сердечной недостаточности при дилатационной кардиомиопатии за счет увеличения толщины стенки желудочка и восстановления его геометрии, в результате чего снижается нагрузка на стенки и улучшается функция сердца. Состоит из натурального гидрогеля, который можно вводить путем инъекции во время открытой или минимально инвазивной процедуры; материал инкапсулируется в сердечной ткани и не рассасывается. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +372870,Система для аспирации из микропланшетов ИВД,"Комплект устройств с электрическим приводом, предназначенный для аспирации веществ, содержащихся в лунках микропланшета (например, дисках для анализа методом сухой капли крови, реагентов, калибраторов, контрольных материалов) для последующей утилизации или обеззараживания после диагностического анализа in vitro. Обычно состоит из держателя планшетов с всасывающими соплами, вакуумного насоса, подключаемого к блоку управления, и блока сбора отходов. Никаких моющих функций не выполняет." +328950,Компрессор кислородный для домашнего использования,"Работающее от сети (сети переменного тока) электромеханическое изделие, предназначенное для использования вместе со стационарным концентратором кислорода для подачи под давлением и заполнения/повторного заполнения амбулаторных баллонов кислородом (О2) для медицинских целей. Изделием управляет сам пациент в домашних условиях, что облегчает проведение мобильной кислородной терапии." +372940,Набор для приготовления агара питательной среды ИВД,"Набор изделий, предназначенных для использования с целью приготовления агара питательной среды для последующего культивирования клинического образца или другого диагностического тестирования (например, определения чувствительности к антимикробнным препаратам). Обычно включает в себя агарозу, специфическую рецептуру питательной среды и устройства для переноса (например, адаптер флакона, шприц). Это изделие одноразового использования." +372880,"Программное обеспечение для домашнего мониторинга уязвимых пациентов, для непрофессионалов","Программное обеспечение, предназначенное для того, чтобы позволить непрофессионалу удаленно наблюдать и оценивать физическое/психическое состояние и окружающую среду уязвимого/пожилого пациента (например, члена семьи с деменцией), который находится дома. Предназначено для анализа и записи данных в реальном времени с устройств в домашних условиях (датчики движения, медицинское оборудование мониторинга, датчики окружающей среды) и использует алгоритмы для выявления тревожного поведения или значимых физиологических показателей. Эти данные в первую очередь предназначены для удаленного просмотра членами семьи/опекунами, для того, чтобы можно было координировать соответствующие действия (например, посещение, связь с врачом, вызов врача). Оно не предназначено для диагностики." +367290,Раствор для абсорбции диоксида углерода (CO2) ИВД,"Абсорбирующий раствор (например, натронной извести, смеси NaOH и CaO) с высоким сродством к диоксиду углерода (CO2) предназначенный для удаления диоксида углерода, образующегося в результате реакций, проводимых на приборе/анализаторе, для предотвращения повреждения реагентов и/или растворов для анализа. Раствор может содержать цветной индикатор, сигнализирующий о необходимости его замены. Это изделие одноразового использования." +360090,Сайзер для определения диаметра стомы,"Изделие, предназначенное для использования с целью измерения диаметра отверстия стомы на поверхности тела для облегчения выбора подходящего размера стомного устройства (например, калоприемника). Как правило, это бумажный/пластиковый лист с отверстиями градуированных размеров. Это изделие для одноразового использования." +364700,Устройство для записи на диск данных с изображениями стандарта DICOM,"Настольный блок, предназначенный для взаимодействия со стандартным компьютером (не относящимся к данному виду) для сбора цифровых изображений и обмена ими в медицине (изображений стандарта DICOM) и их записи на компакт-диск (CD) и/или цифровой видеодиск (DVD); может дополнительно включать принтер для печати этикеток на диски. Содержит соответствующее программное обеспечение; устройство не используется для какой-либо обработки или анализа изображений." +328830,"Щипцы хирургические для манипуляций с мягкими тканями, в форме ножниц, одноразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент для открытых операций, разработанный для захватывания, диссекции мягких тканей, манипуляций с ними и/или их пережатия; инструмент не предназначен для захватывания/пережатия кости или зубов и не предназначен для использования в офтальмологии и не является специальным инструментом для биопсии. Изделие имеет шарнирную конструкцию в форме ножниц с ручками-кольцами и браншами (не режущими); выпускаются инструменты различных размеров и конструкций. Может предназначаться для использования на определенном участке тела. Это изделие для одноразового использования." +364740,"Имплантат молочной железы с силиконовым гелем, с поверхностью из пенополиуретана","Имплантируемое изделие, разработанное для реконструкции или увеличения молочной железы, состоящее из силиконовой оболочки, изготавливаемой из полисилоксана (полисилоксанов), покрытое слоем пенополиуретана, с одной камерой, наполненной фиксированным количеством силиконового геля; поверхность оболочки текстурирована. Имплантаты могут различаться по форме, профилю, объему и толщине оболочки." +328620,Устройство для позиционирования камеры оптической хирургической навигационной системы отслеживания,"Работающий от сети (сети переменного тока через основное изделие) компонент оптической хирургической навигационной системы отслеживания, предназначенный для использования в качестве устройства для изменения положения камеры (например, камеры инфракрасного (ИК) света) во время проведения компьютеризированной хирургической операции. Состоит из роботизированного многоосного приводного механизма, получающего информацию о движении инструмента от камеры, что позволяет перемещать/изменять положение/направлять камеру с учетом движения пациента и инструментов." +367110,Устройство для регистрации данных для моющей/дезинфицирующей машины для эндоскопов,"Устройство с электрическим приводом, разработанное для подключения к моющей/дезинфицирующей машине для эндоскопов с целью электронной регистрации событий, связанных с работой машины (например, историю работы, завершение цикла мытья/дезинфекции, результаты обработки и ошибки). Кроме того, устройство позволяет передавать зарегистрированные данные на компьютеризированное устройство (например, при помощи флеш-накопителя)." +360040,Набор реагентов для обработки тканей для гистологии ИВД,"Набор реагентов, предназначенный для обработки тканей в гистологической лаборатории для подготовке биологических тканей или клинических образцов ткани к заливке или сопутствующим процедурам посредством последовательного удаления воды и спирта. Набор может состоять из фиксатора (например, формалина), дегидратанта (например, спирта) и реагента для просветления (например, ксилола)." +367130,"CD184 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD184 (CD184 cell marker), также известного как CXCR4, в клиническом образце." +360050,"Аппликатор системы для лечения поверхностных дефектов кожи струей жидкости, многоразового использования","Ручное изделие, предназначенное для нанесения под высоким давлением аэрозоля или жидкости (например, воды, физиологического раствора, раствора с травяным экстрактом) под высоким давлением на кожу для косметических процедур (например, для омоложения кожи, глубокого очищения лица, уменьшения выпадения волос, удаления рубцов). Изделие предназначено для подключения к блоку управления системы для лечения поверхностных дефектов кожи струей жидкости (не относится к данному виду). Это изделие многоразового использования." +367120,"Ткань антибактериальная для контроля трения/влажности кожи, одноразового использования","Впитывающий текстильный материал, предназначенный для наложения на складки кожи или места, где участки кожи соприкасаются друг с другом (например, подмышечные впадины, под грудью, живот, пах, между пальцами рук или ног) для предотвращения или уменьшения трения, влажности и раздражения/воспаления; изделие не предназначено для использования на открытых ранах. Изготавливается из натуральных и/или синтетических материалов и содержит антибактериальное вещество [например, серебро (Ag)]. Это изделие для одноразового использования." +360030,"Цитозольная 5'-нуклеотидаза 1A (cN1A) антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к цитозольной 5'-нуклеотидазе 1A (cytosolic 5'-nucleotidase 1A (cN1A или NT5C1A)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Обычно используется при диагностике миозита с включениями." +373780,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела иммуноглобулин A/IgG ИВД,набор, иммунохроматографический, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) и иммуноглобулин G (IgG) к коронавирусу 2, связанному с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2), возбудителю COVID-19, в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +328710,Повязка глазная,"Изделие, предназначенное для закрытия/прикрытия одного или обоих глаз с целью защиты глаз после процедуры или во время офтальмологического терапевтического вмешательства. Изготавливается из синтетического или биологического материала. Это изделие для одноразового использования." +373800,"Катетер сердечный транссептальный для электрохирургии, одноразовый","Гибкая трубка, предназначенная для использования во время процедуры транссептальной катетеризации для: 1) применения радиочастотного переменного тока в монополярной конфигурации, пункции межпредсердной перегородки и получения доступа к левому предсердию; и 2) обеспечения жидкостного пути для облегчения аспирации, инъекции/инфузии, отбора проб крови и/или контроля давления; изделие не предназначено для абляции сердца или размещения иглы в его просвете. Имеет дистальный монополярный электрод. Это изделие для одноразового использования." +328480,Устройство электромагнитное для лечения аллергии/психиатрических расстройств,"Устройство без привода, предназначенное для лечения симптомов аллергии или психологических состояний (например, тревоги) путем изменения электромагнитной энергии пациента с целью модулирования функции его иммунной системы. Как правило, состоит из блока электроники с медной проволокой и отведений/электродов из медной проволоки, предназначенных для прямого контакта с кожей пациента или акупунктурными иглами, используемыми на пациенте. Изделие предназначено для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +359810,"Энвоплакин антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к энвоплакину (envoplakin) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор используется при диагностике аутоиммунного заболевания - паранеопластической пузырчатки (ПНП), (PNP)." +328520,Система для промывания эндодонтическая,"Комплект изделий, предназначенных для осуществления промывания путем одновременной ирригации и аспирации подготовленного корневого канала для удаления инородных веществ/бактерий. Предназначен для подключения к центральной вакуумной линии и включает соответствующие адаптеры для вакуумной линии/шприца, трубки и одну или несколько канюль для аспирации (как правило, одноразовых). Канюли для аспирации предназначены для подачи промывочного раствора к верхушке корневого канала с целью промывки всего канала." +359800,"DFS70 антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к DFS70 (dense fine speckles 70 protein (anti-DFS70)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +367420,Система позиционирования иглы для лазерной термотерапии с ультразвуковым управлением,"Комплект неинвазивных устройств, предназначенных для использования во время лечения поражений мягких тканей с помощью лазерной термической терапии под ультразвуковым контролем, чтобы обеспечить программное моделирование теплового повреждения ткани для помощи при ручном позиционировании чрескожных игл, через которые вводятся лазерные аппликаторы (не относятся к данному виду). Он состоит из интерфейса/дисплея с электропитанием и проводников игл для прикрепления к ультразвуковому зонду/преобразователю для визуализации поверхности тела; система накладывает ультразвуковые изображения в реальном времени [из отдельной ультразвуковой системы] с прогнозируемым лазерным тепловым эффектом, оцениваемого с помощью входных параметров (например, угла наклона между проводником иглы и ультразвуковым зондом/датчиком, дозы излучения)." +373480,"Набор вспомогательный для артериальной/центральной венозной катетеризации, содержащий лекарственные средства","Набор устройств, содержащих лекарственное средство, предназначенных для помощи в катетеризации артерии и/или центральной вены (крупные вены верхней части тела) и/или для обеспечения постоянного обслуживания сосудистого катетера (например, смена повязки, промывание катетера). В первую очередь он предназначен для использования у кровати пациента и включает в себя (в дополнение к лекарственному средству/средствам) такие устройства как: персональное защитное оборудование, простыни, дезинфицирующие салфетки, перевязочные материалы, иглы, шприцы, жгуты, покрытие для датчика ультразвуковой системы, контактный гель, контейнер для острых предметов, шприц и физиологический раствор; ни катетер, ни устройство для введения катетера, не относятся к данному виду. Это изделие для одноразового использования." +367430,Датчик для мониторинга парциального давления кислорода в тканях/уретральный дренажный катетер,"Изделие, состоящее из датчика для мониторинга парциального давления кислорода в тканях, встроенного в специально сконструированный постоянный уретральный катетер, предназначенный для введения в мочевой пузырь с целью обеспечения возможности непрерывного друнажа мочи и измерения парциального давления кислорода (рО2) в ткани стенки мочевого пузыря. Датчик использует технологию гашения флуоресценции и подключается к основному устройству (например, монитору) при помощи оптоволоконного кабеля; катетер подсоединяется к соответствующему изделию для сбора мочи. Это изделие для одноразового использования." +359740,"Альдегиддегидрогеназа (ALDH) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка альдегиддегидрогеназы (ALDH) [например, альдегиддегидрогеназы человека, кодируемой геном ALDH1A1] в клиническом образце." +363990,"Инструмент адаптационный для захвата/закручивания, многоразового использования","Переносное ручное изделие, предназначенное для захвата и/или закручивания медицинского изделия и/или предметов домашнего обихода, обычно для запирания/открывания, включения и выключения и/или открытия и закрытия компонентов. Он может быть предназначен или не предназначен для использования в качестве адаптационного инструмента для человека с ограниченными возможностями и может иметь один или несколько зажимных элементов или захватов, в форме гаечных ключей, а также рычаг или диск для закручивания/поворота. Это изделие для многоразового использования." +359610,"Гистон ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белков гистонов в клиническом образце." +373550,Процессор звуковой имплантируемого слухового аппарата костной проводимости,"Внешнее устройство с электропитанием, предназначенное для компенсации нарушений слуха посредством получения звуковых волн из окружающей среды и конвертирования их в электрические сигналы, подаваемые на имплантируемый вибратор в сборе (не относится к данному виду), который передает вибрации на внутреннее ухо через височную кость; оно не создает вибрации. Устройство, как правило, состоит из микрофона и передатчика/приемника, связанного с помощью магнита с вибратором в сборе; может включать в себя устройства для активации, позиционирования и/или защиты." +359630,"Смутелин ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении смутелина, белка цитоскелета гладкомышечных клеток, в клиническом образце." +359620,"Белок лимфомы зародышевого центра человека (HGAL) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка лимфомы зародышевого центра человека ( human germinal center-associated lymphoma, HGAL) в клиническом образце." +359670,"Множественные виды Borrelia антитела иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулин G (IgG) к множеству видов бактерий Borrelia в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор применяется для выявления инфекций, вызываемых бактериями Borrelia, связанных с болезнью Лайма, которые могут включать B. afzelii, B. burgdorferi и/или B. garinii." +328170,Набор для дыхательного теста с углеродом-13 ИВД,"Набор изделий, предназначенных для использования при анализе выдыхаемого газа с использованием углерода-13 с целью выявления предполагаемых заболеваний желудочно-кишечного тракта (например, нарушения эвакуации содержимого желудка (гастропареза), инфекции H. pylori). Состоит из принимаемого внутрь меченого углеродом-13 субстрата и контейнеров для образцов выдыхаемого газа. Тест основывается на метаболизме субстрата и выдыхании изотопов углерода-13 с СО2. Тест может проводиться профессиональным медицинским работником в клинических условиях или самим пациентом в домашних условиях; собранный образец выдыхаемого газа анализируется с использованием инфракрасного или масс-спектрометрического анализатора (не относящегося к данному виду) в клинической лаборатории или вблизи пациента. Это изделие для одноразового использования." +364180,Набор для имплантации аортального стента,"Набор изделий, предназначенных для использования с целью введения и развертывания сосудистого стента или эндоваскулярного стент-графта (не относящихся к данному виду), имплантируемых в аорту или непосредственно в ее ветви, как правило, через доступ в бедренной артерии. Как правило, в набор входят изделия для создания сосудистого доступа (например, игла, интродьюсер, проводники), изделия для облегчения имплантации и позиционирования стента (например, проводниковый интродьюсер, ангиографический катетер) и/или баллонный катетер для временной окклюзии сосуда и расширения стента. Это изделие для одноразового использования." +328260,"Измеритель глубины для электродного массива кохлеарного имплантата, одноразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время введения электродного массива в улитку уха во время имплантации кохлеарного имплантата с целью определения количества активных связок, которые можно имплантировать, для измерения глубины введения и иногда для оценки проходимости кохлеарного просвета. Состоит из тонкого зонда с делениями для определения глубины, установленного на рукоятке, изготовленной из металла [например, платины (Pt)] и синтетических полимеров (например, силикона). Это изделие для одноразового использования." +328220,"Манометр для измерения давления спинномозговой жидкости, с питанием от батареи","Стерильное неинвазивное работающее от батареи изделие, разработанное для измерения давления спинномозговой жидкости (СМЖ)/внутричерепного давления через люмбальную пункцию. Это небольшой корпус со встроенным датчиком и дисплеем, отображающим уровень давления, предназначенный для подсоединения к отдельным инвазивным изделиям для получения доступа к СМЖ (например, катетеру, канюле, игле), которые вводятся в субарахноидальное (интратекальное) пространство поясничного отдела позвоночника. Это изделие для одноразового использования." +373060,"Шина окклюзионная стоматологическая, стандартная, одноразового использования","Предварительно изготовленное устройство, предназначенное для покрытия окклюзионных поверхностей зубов для закрепления положения смещенных или подвижных зубов, как правило, в периоперационном периоде после травмы или ортогнатической операции (хирургическая ортодонтия). Оно фиксируется на зубах с помощью лигатурных проволок врачом-клиницистом и должно оставаться на месте в течение длительного времени (от 30 дней до 6 месяцев) до тех пор, пока не произойдет достаточное заживление. Имеет форму арки, изготовленной из полужестких материалов (например, металла); это не индивидуально изготовленное устройство. Это изделие для одноразового использования." +364070,Абатмент для дентального имплантата пробный,"Копия абатмента для дентального имплантата, предназначенная для использования интраорально во время реставрационных процедур по установке дентального имплантата с целью воспроизведения характеристик абатмента (например, угла, диаметра, высоты чресслизистой или цементируемой области) для облегчения выбора соответствующего окончательного абатмента для протеза. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +373150,Фильтр встроенный для стоматологической аспирационной системы,"Экранирующее устройство, предназначенное для установки на всасывающей линии стоматологической аспирационной системы (например, в клапане эжектора слюны) для улавливания отходов [например, амальгамы, частиц кости, частиц дентина/эмали] и предотвращения их попадания в магистральную дренажную систему во время стоматологической процедуры. Имеет форму цилиндрического / конического фланца с многочисленными небольшими отверстиями. Устройство не предназначено для использования в качестве специализированного коллектора аутологичных костных частиц. Это изделие для многоразового использования." +328100,"Заглушка для тибиального туннеля, канюлированная","Стерильное изделие, предназначенное для введения в туннель кости во время артроскопической операции с целью уменьшения потерь ирригационной жидкости, используемой для поддержания визуализации, при этом сохраняется возможность проведения инструментов (например, зондов, направляющих стержней, шейверов и зажимов) через просвет изделия для доступа к суставу. Это короткая, жесткая, канюлированная трубка с коническим сужением на дистальном конце и пробиваемым уплотнением на проксимальном. Изделие вводится вручную в туннель кости или может поставляться со специальными инструментами для введения (например, обтуратором). Доступны изделия различных диаметров, как правило, изготавливаемые из пластика. Это изделие для одноразового использования." +329380,Шунт люмбоперитонеальный,"Имплантируемое изделие, предназначенное для выведения излишков спинномозговой жидкости (СМЖ) из субарахноидального пространства поясничного отдела позвоночника в перитонеальную полость, где она может поглотиться организмом, в качестве лечения повышенного давления СМЖ (например, вызванного гидроцефалией). Шунт, как правило, состоит из полностью имплантируемых взаимосвязанных компонентов: спинального катетера, имплантируемого в субарахноидальное пространство поясничного отдела позвоночника; механического клапана шунта, который может иметь встроенный прокалываемый резервуар для взятия проб/инфузии; перитонеального катетера для имплантации в перитонеальную полость; некоторые типы могут включать в себя подкожный анкер для подключения/позиционирования компонентов. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +327820,Удлинитель калоприемника/мочеприемника,"Пластиковый мешочек, предназначенный для использования в качестве удлиняющего сегмента калоприемника/мочеприемника для увеличения его вместимости при сборе экскрементов(мочи или кала) пациента, как правило, во время сна. Изделие присоединяется к мешку калоприемника/мочеприемника, не напрямую к пациенту, и обычно имеет дренажный краник, позволяющий освободить изделие от собранной в него мочи/кала; к устройству может относиться не носимый держатель/подвес для мешка. Это изделие для многоразового использования." +327830,Кейдж для межтелового спондилодеза композитный частично рассасывающийся,"Изделие, предназначенное для имплантации в пространство межпозвонкового диска, который был частично или полностью удален во время операции, с целью обеспечения спондилодеза между двумя смежными телами позвонков, как правило, при лечении дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков. Это полое, пористое, с резьбой и/или отверстиями изделие в виде цилиндра или другой геометрической формы, которое изготавливается из синтетического полимера и рассасывающихся материалов, которые обеспечивают механическую стабильность и достаточное пространство для терапевтического спинального спондилодеза; как правило, для способствования остеоинтеграции используется костный трансплантат. Могут прилагаться фиксирующие винты и другие изделия, используемые при имплантации." +327920,Фиксатор эндоскопического проводника,"Изделие, предназначенное для использования во время проведения диагностической и/или терапевтической эндоскопии желудочно-кишечного тракта (например, при эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии) для удержания проводника на месте на заданной глубине введения через рабочий канал эндоскопа. Как правило, это небольшое пластиковое изделие, предназначенное для прикрепления к проксимальному концу эндоскопа, способное удерживать на месте проводник (например, за счет байонетного зажима). Это изделие для одноразового использования." +327930,"Уропрезерватив для пениса/порт при недержании мочи, многоразового использования","Изделие, предназначенное для ношения на пенисе или поверх него пациентом с недержанием для отвода мочи от пениса по трубке в мешок для сбора. Состоит из носимой на пенисе оболочки/порта и может включать часть трубки; мешок для сбора мочи к данному виду не относится. Это изделие является альтернативой введению катетера через уретру, особенно когда существуют определенные сложности для введения или фиксации катетера. Изделие может использоваться для лечения недержания мочи или для неамбулаторных пациентов. Это изделие для многоразового использования." +364390,Колпачок слепочный для абатмента для дентального имплантата,"Небольшое изделие, предназначенное для интраорального размещения на головке абатмента дентального имплантата во время снятия слепка с зубов с целью облегчения удаления слепочного материала после его отверждения, а также для воспроизведения интраорального расположения и ориентации абатмента/имплантата на рабочей модели в зуботехнической лаборатории для изготовления окончательного дентального протеза (например, покрывного зубного протеза). Это изделие для одноразового использования." +328880,Система электрохирургическая переносная,"Стерильное переносное работающее от батареи изделие, предназначенное для генерирования радиочастотной электрической энергии с целью создания тепла непосредственно в клетках мягких тканей (термодинамический процесс) для разрезания и коагуляции во время открытых и лапароскопических хирургических операций в различных областях клинической практики (т.е., система неспециализированная). Это рукоятка с генератором, вырабатывающим энергию, элементами управления, а также с зафиксированными биполярными электродами на дистальном конце изделия, которые подают энергию к операционному полю. Это изделие для одноразового использования." +328960,Пакет надувной для тепловой/холодовой терапии с электрическим насосом,"Нестерильный комплект изделий, предназначенный для проведения местной компрессионной и термотерапии для облегчения лечения целого ряда неблагоприятных состояний, возникших в результате скелетно-мышечных травм (например, боли, отека, воспаления). Включает в себя один или несколько пакетов для тепловой и/или холодовой терапии с надуваемым воздухом рукавом, работающий от сети (переменного тока) воздушный насос с элементами управления и воздухопроводами; пакеты нагреваются/охлаждаются независимо от системы (например, охлаждаются с помощью специального охлаждающего блока) и могут изготавливаться для различных частей тела. Блок можно запрограммировать в соответствии с выбранными планами лечения. Система предназначена для использования как в профессиональных, так и в домашних условиях." +372890,"Молоток неврологический перкуссионный, ручной, одноразового использования","Переносной ручной инструмент, разработанный для использования врачом при проведении обследования путем мягкого постукивания области около суставов пациента для проверки рефлексов (например, коленного, ахиллова рефлекса). Состоит из рукоятки, изготавливаемой, как правило, из нержавеющей стали, и головки в форме кольца, клина или купола из мягкого материала (например, из резины или пластика). На некоторых инструментах на проксимальном конце может быть игла, щеточка или другой съемный компонент для использования при неврологических обследованиях. Это изделие для одноразового использования." +329080,Инокулят восстанавливающий раствор ИВД,"Раствор, предназначенный для суспендирования и разбавления чистых микробных культур из клинического образца при подготовке к дальнейшим исследованиям. Раствор предназначен для восстановления высушенных биохимических и ферментных субстратов для инициирования тестовых процессов." +364770,"Угломер офтальмологический, одноразового использования","Ручное офтальмологическое хирургическое устройство без электропитания, предназначенное для измерения угловых расстояний радиально вокруг поверхности глаза [например, при имплантации/выравнивании интраокулярной линзы]. Также известно как кольцо Мендеса для маркировки оси астигматизма; состоит из ручки с кольцом на дистальном конце с градусной маркировкой; может включать в себя тупые зубцы на нижней стороне кольца для захвата глаза во время использования. Не предназначено для использования в качестве маркера. Это изделие одноразового использования." +364680,Система экстракции плода с надувным рукавом,"Совокупность ручных устройств, предназначенных для облегчения влагалищного родоразрешения через надувной рукав, окружающий головку плода, путем тракции. Обычно состоит из чаши с ручкой, которая помогает определить местоположение головки плода во время введения, инструментов в форме шпателя, которые помогают при размещении рукава вокруг головки плода, и рукава, который надувается с помощью ручного насоса в положении вокруг головы и позволяет протащить плод через родовой канал. Изделие обычно используется в качестве вспомогательного для влагалищного родоразрешения во время второй стадии родов. Это изделие одноразового использования." +360080,Сайзер для определения глубины гастростомы,"Изделие, предназначенное для использования с целью измерения глубины желудочно-кишечной стомы, начиная от ее отверстия на поверхности тела и заканчивая ее окончанием внутри тела, для облегчения выбора подходящего размера устройства гастростомы (гастростомической трубки). Как правило, это градуированный катетер, предназначенный для введения в стому, на дистальном конце которого может быть надувной баллон для фиксации положения изделия после введения. Это изделие для одноразового использования." +364690,"Вирус Зика антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, магнитный иммуноанализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к вирусу Зика (Zika virus) класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) в клиническом образце методом магнитного иммуноанализа." +373680,Уловитель амальгамы для стоматологического зеркала,"Полукруглое пластиковое изделие, предназначенное для установки на дистальном конце ручного стоматологического зеркала, для предотвращения попадания остатков амальгамы в горло пациента во время стоматологической процедуры. Это изделие для одноразового использования." +364710,"Митохондриальные генетические нарушения ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца с целью диагностики, мониторинга или прогнозирования митохондриальных генетических нарушений, связанных с мутациями одного или нескольких генов, кодируемых в митохондриальной ДНК (mtDNA) или ядерной ДНК (nDNA) методом анализа нуклеиновых кислот (NAT). Нарушения могут включать (но не ограничиваются ими) недостаточность карнитин-пальмитоилтрансферазы II, наследственную оптическую нейропатию Лебера (LHON), синдром Кернса-Сейра (Kearns-Sayre syndrome), синдром Ли (Leigh syndrome), недостаточность длинноцепочечной 3-гидроксиацил-КоА-дегидрогеназы (LCHAD), недостаточность среднецепочечной ацил-коА-дегидрогеназы (MCAD) и миоклоническую эпилепсию с ""рваными красными волокнами"" (синдром MERRF)." +364730,Система массива датчиков для детектирования летучих органических веществ ИВД,"Электрическое устройство для обнаружения запаха, предназначенное для in vitro определения, количественного определения и/или идентификации летучих органических веществ, связанных со специфическими расстройствами или заболеваниями (например, с раком) в клиническом образце с использованием датчиков. Устройство состоит из массива датчиков газа, которые одновременно определяют изменения электрического сопротивления в присутствии специфических летучих веществ. Эта система использует интерпретирующее прикладное программное обеспечение для записи и анализа полученных данных от каждого датчика, а также для определения конкретных показателей обнаруженных летучих органических веществ." +360020,"PHOX2B гомеодомен фактора транскрипции ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении гомеодомена фактора транскрипции PHOX2B (paired-like homeobox 2B) в клиническом образце." +373760,Колпачок ролика кресла-коляски,"Изделие из прочных материалов, предназначенное для установки на переднее колесо кресла-коляски (ролик) для защиты его подшипника от повреждений и износа, а также для защиты его от пыли и частиц грязи." +373790,"Катетер сердечный транссептальный для электрохирургии, одноразового использования восстановленный","Гибкая трубка, предназначенная для использования во время процедуры транссептальной катетеризации для: 1) применения радиочастотного переменного тока в монополярной конфигурации, пункции межпредсердной перегородки и получения доступа к левому предсердию; и 2) обеспечения жидкостного пути для облегчения аспирации, инъекции/инфузии, отбора проб крови и/или контроля давления; изделие не предназначено для абляции сердца или размещения иглы в его просвете. Имеет дистальный монополярный электрод. Это ранее использованное одноразовое устройство, которое было обработано для дополнительного одноразового применения." +367200,"Леветирацетам терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического лекарственного мониторинга леветирацетама (Levetiracetam) (например, Кеппра), средства, применяемого при лечении заболеваний центральной нервной системы, в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +365080,"Материал хирургический противоспаечный, неимплантируемый","Материал, предназначенный для кратковременного размещения на теле (сроком не более 30 дней) для предотвращения аномального соединения волокон (слипания) одной части тела/ткани с другой или одной части тела/ткани с повязкой после хирургической процедуры. Изготавливается из простого или композитного полимера (например, гидрогеля, силикона) в форме барьерной мембраны или жидкой повязки, которые можно обрезать до желаемого размера/формы. Это изделие для одноразового использования." +373320,Устройство для дезинфекции коннектора инфузионной системы внутривенных вливаний,"Ручное устройство, предназначенное для ручной дезинфекции встроенного коннектора магистрали для внутривенных вливаний (например, инъекционного порта катетера, безыгольного клапана, Луер-клапана доступа) с очисткой для снижения риска инфицирования между внутривенными введениями. Выполнено в виде синтетической полимерной чаши, содержащей пеноматериал, насыщенный изопропиловым спиртом (IPA) в качестве дезинфицирующего средства, и действует путем выполнения скручивающего действия над разъемом в течение нескольких секунд. Это устройство не разработано в соответствии со стандартизированным Луер-форматом и не предназначено для того, чтобы оставаться на месте после дезинфекции. Это изделие для одноразового использования." +373260,"Зонд для подиатрии, многоразового использования","Ручной ручной хирургический инструмент, предназначенный для осмотра или освобождения ногтевого ложа и краев ногтя во время подиатрической процедуры. Инструмент обычно металлический с рукояткой и с тонким атравматичным наконечником. Это изделие многоразового использования." +328550,Пульт дистанционного управления эндоскопическим устройством,"Управляемый вручную электронный блок с конфигурацией аналоговых или цифровых кнопок (с буквенно-цифровыми обозначениями, цветовой или символьной маркировкой), разработанный для управления функциями эндоскопического устройства (например, видеокамеры эндоскопа) с расстояния по присоединенному кабелю или по беспроводной связи (например, за счет передачи радиочастотных или инфракрасных сигналов). Изделием должен управлять медицинский работник." +373390,Чашка носимого удерживающего кольца для стоматологических процедур,"Неглубокая открытая емкость, предназначенная для использования с носимым стоматологическим удерживающим кольцом (не относится к данному виду) для хранения жидких, пастообразных и гелеобразных стоматологических субстанций или других мелких материалов, используемых во время процедур. Это изделие для одноразового использования." +359790,"Вирус ветряной оспы индекс авидности антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения индекса авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу ветряной оспы (VZV) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +328490,Блок управления электронного приспособления для определения эпидурального пространства,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для использования в сочетании с эпидуральной иглой (не относящейся к данному виду) и электронным набором с датчиком давления для определения эпидурального пространства для помощи пользователю в определении проникновения кончика эпидуральной иглы в эпидуральное пространство для последующего введения анестезии. Состоит из пользовательского интерфейса, который подает акустические и/или визуальные сигналы, соответствующие уровню давления на кончике иглы." +328500,Комплект электронный с датчиком давления для определения эпидурального пространства,"Набор стерильных изделий, предназначенных для использования в сочетании с эпидуральной иглой (не относящейся к данному виду) и блоком управления электронного приспособления для определения эпидурального пространства для помощи пользователю в определении проникновения кончика эпидуральной иглы в эпидуральное пространство для последующего введения анестезии. Как правило, состоит из датчика давления, шприца, используемого для введения солевого раствора/воздуха во время проведения процедуры для генерации давления, а также трубок. Это изделие для одноразового использования." +329580,Одежда для влажного охлаждения верхней части тела,"Предмет одежды (например, футболка), включающий раствор для холодовой терапии (например, на основе спирта), предназначенный для ношения на торсе/верхней части тела для обеспечения влажного охлаждения. Изделие необходимо прописывать раствором, который в сочетании с влагоотводящими ткаными материалами одежды обеспечивает местное охлаждение за счет испарения; не содержит антибактериальных материалов/веществ. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +329560,Материал рентгеноконтрастный для микрохирургии,"Стерильная полоска или лист непрозрачного окрашенного материала (например, силикона), предназначенного для использования во время открытых микрохирургических процедур в качестве фона для улучшения видимости и дифференциации кровеносных сосудов (или других интересующих структур) от окружающей ткани в операционном поле. Может иметь напечатанную на изделии измерительную сетку. Это изделие для одноразового использования." +329570,Бандаж компрессионный для влажного охлаждения,"Нестерильная полоска или рулон ткани, предварительно пропитанный спиртовым раствором, предназначенный для местного охлаждения или компрессии участка тела (т.е., изделие не предназначено для конкретной части тела) в различных профилактических/терапевтических целях, таких как облегчение боли, уменьшения воспаления или отеков, возникших в результате хирургической операции (т.е., постоперационных) или спортивных травм; изделие не должно напрямую контактировать в открытыми ранами. Предназначено для местного охлаждения за счет испарения (влажного охлаждения). Это изделие, пригодное для многоразового использования одним пациентом после восполнения закончившегося спиртового раствора." +367460,Лучепровод стоматологической хирургической лазерной системы,"Переносное стоматологическое изделие, предназначенное для подключения к стоматологической хирургической лазерной системе и использования внутри полости рта с целью направления и доставки лазерной энергии для разрезания, иссечения, вапоризации и/или коагуляции мягких или твердых тканей рта. Как правило, это изделие в форме зонда или наконечника с оптическими элементами. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +373430,Повязка для незаживающих ран из плаценты/пуповины,"Рассасывающийся белковый матриксный материал, получаемый из обработанного (например, дегидратированного, криообработанного) человеческого амниона и хориона, или раствор, получаемый из сыворотки человеческой пуповины, предназначенный для размещения непосредственно на ране мягких тканей (как правило, труднозаживающей хронической ране) для ускорения процесса заживления раны; изделие не предназначено для использования на глазах. Белковый матрикс в основном функционирует в качестве каркаса для инфильтрации нативных клеток с целью ускорения процесса заживления раны; некоторые изделия выпускаются в комбинации с рибофлавином. Это изделие для одноразового использования." +328270,"Интродьюсер для электродного массива кохлеарного имплантата, многоразового использования","Нестерильный ручной неавтоматический хирургический инструмент, разработанный для облегчения введения электродного массива в улитку уха во время имплантации кохлеарного имплантата. Обычно это тонкий зонд с крючком на дистальном конце, установленный на рукоятке и изготовленный из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +359600,"T-bet белок ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка T-bet, также известного как фактор транскрипции T-box (TBX21), в клиническом образце." +367470,Система мониторинга билирубина ИВД,"Набор изделий, включающий в себя портативный электроприводной прибор (устройство для самоконтроля), реагенты, тест-полоски и/или другие связанные с ними материалы и вспомогательные изделия (например, контрольные растворы, ланцеты), предназначенные для совместного использования только при выполнения анализа вблизи пациента медицинскими работниками, для количественного определения билирубина (bilirubin) единственно в клиническом образце цельной крови. Обычно используется для быстрой оценки гипербилирубинемии у новорожденных." +373490,Набор для восстановления центрального венозного катетера,"Набор устройств, предназначенных для восстановления центрального венозного катетера in situ путем замены поврежденной наружной (проксимальной) части катетера. Он включает в себя замещающий проксимальный участок катетера и устройства, связанные с адгезией этого участка к оставшейся на месте части катетера (например, адгезивный материал, игла, шприц, рукав); не включает в себя центральный венозный катетер в сборе. Это изделие для одноразового использования." +359560,"SOXB1 белок ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка SOX, принадлежащего к группе белков SOXB1 (SOX1, SOX2, SOX3), в клиническом образце." +359550,"SOXE белок ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка SOX, принадлежащего к группе белков SOXE (SOX8, SOX9, SOX10), в клиническом образце." +329470,Устройство для нагревания кожи в месте инъекции лекарственных средств,"Нестерильное портативное электронное устройство, предназначенное для нагревания небольшого участка кожи сразу после подкожного введения лекарственных средств (например, инсулина) в месте инъекции с целью увеличения и стабилизации местного кровообращения для улучшения абсорбции лекарственного средства. Состоит из небольшого нагревательного блока с внутренними перезаряжаемыми батареями, удерживаемого на поверхности кожи в месте инъекции с помощью специального фиксатора; устройство активируют вручную после инъекции, после чего оно автоматически регулирует время нагревания и температуру. Может поставляться вместе со специальным зарядным устройством." +364150,"Комплект с катетером для периферической анестезии, содержащий лекарственные средства","Набор изделий, предназначенных для непрерывного введения анестетика для блокады периферических нервов. В набор входит анестетик, анестезиологический катетер и игла для анестезии, а также обычно дополнительные изделия, используемые при проведении процедуры (например, коннекторы, держатель катетера). Это изделие для одноразового использования." +364140,"Комплект для эпидуральной/интратекальной анестезии, содержащий лекарственные средства","Набор изделий двойного назначения, предназначенный для введения анальгетика или анестетика в интратекальное и эпидуральное пространства с целью обезболивания. Набор включает и спинальную, и эпидуральную иглы, анестетик, а также дополнительные изделия, используемые во время проведения процедуры (например, перевязочный материал, шприц); в набор может входить эпидуральный катетер для непрерывного введения. Это изделие для одноразового использования." +328240,"Хронический лимфолейкоз генетическая мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения хронического лимфолейкоза (chronic lymphocytic leukaemia (CLL)) на основании изменений на генном или хромосомном уровне, которые могут включать генетические маркеры хромосом 11, 12, 13 и 17, методом анализа нуклеиновых кислот." +328250,"Хронический лимфолейкоз генетическая мутация ИВД, зонд","Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который используется для определения специфической комплементарной последовательности молекул нуклеиновой кислоты в анализе, предназначенном для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения хронического лимфолейкоза (chronic lymphocytic leukaemia (CLL)) на основании изменений на генном или хромосомном уровне, которые могут включать генетические маркеры хромосом 11, 12, 13 и 17." +329530,"Капиллярная трубка для сбора капиллярной крови ИВД, с электролит-сбалансированным гепарином","Нестерильная стеклянная или пластиковая трубочка, содержащая электролит-сбалансированный гепарин, предназначенная для использования при взятии, консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализов или других исследований (например, микрогематокрит, неонатальный билирубин, определение химического состава плазмы). После взятия образца крови обычно закупоривается с одного или обоих концов мастикообразным веществом. Это изделие для одноразового использования." +373050,"CD157 клеточный маркер ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении клеточного маркера CD157 (CD157 cell marker), также известного как антиген-1 стромальных клеток костного мозга, в клиническом образце." +364360,Пистолет биопсийный,"Управляемый вручную неэлектронный хирургический инструмент, предназначенный для использования со специальной одноразовой иглой для биопсийного пистолета (не относящейся к данному виду) для автоматической экстракции небольшого образца ткани из анатомической структуры тела (т.е., биопсии), вызывая при этом только минимальные повреждения окружающих тканей, для медико-патологического исследования/анализа. Имеет пружинный механизм со спусковым крючком, предназначенным для приема и управления режущим механизмом иглы для чрескожной биопсии. Как правило, используется для получения образцов мягких тканей из почек, предстательной железы, поджелудочной железы, печени и молочной железы, зачастую процедура проводится под визуализационным контролем. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +373140,Сифон/отстойник плевательницы стоматологической,"Фильтрующее устройство, предназначенное для размещения в водостоке плевательницы для улавливания различных инородных частиц (например, амальгамы, костных обломков, дентина, частиц эмали) и предотвращения их попадания в водосточную систему во время стоматологической процедуры. Изготавливается в форме круглого сетчатого фильтра с фланцами и множеством мелких отверстий. Это изделие многоразового использования." +359390,Шаблон для позиционирования магнита системы магнитной нейростимуляции,"Предварительно сформированное контактирующее с пациентом изделие, предназначенное для размещения на голове для точного позиционирования катушки/магнита системы магнитной нейростимуляции для лечения неврологических, психиатрических и/или когнитивных состояний посредством неинвазивной магнитной стимуляции. Изготовлено в форме держателя/проводника, который может быть прикреплен к электромагнитной катушке. Это изделие для многоразового использования." +327950,"17-гидроксипрогестерон ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения 17-гидроксипрогестерона (17-Hydroxyprogesterone) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +373120,"Компонент эндопротеза головки бедренной кости биполярный, для тотальной артропластики","Имплантируемое устройство в форме полусферы, которое используется в качестве части тотального эндопротеза тазобедренного сустава. Его внешняя поверхность сочленяется с вертлужной впадиной, где оно свободно вращается, а его внутренняя поверхность охватывает/сочленяется с эндопротезом головки бедренной кости, обеспечивая свободное вращение головки; это не протез головки бедренной кости. Это изделие цельной конструкции из полиэтилена (ПЭ)." +373130,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин A (IgA) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин A (IgA) к коронавирусу 2, вызывающему тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Этот тест используется при диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19)." +364320,"Множественные противогрибковые препараты терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при количественном определении и терапевтическом мониторинге множества противогрибковых/антимикотических препаратов (например, флуконазола (fluconazole), флуцитозина (5-flucytosine), итраконазола (itraconazole), вориконазола (voriconazole) и кетоконазола (ketoconazole)) в клиническом образце." +327970,"Устройство для выделения стромально-васкулярной фракции, ультразвуковое","Портативное устройство с питанием от сети (переменного тока), предназначенное для получения стромально-васкулярной фракции (СВФ) [стволовых и регенеративных клеток из жировой ткани пациента] путем механического отделения от адипоцитов (жировых клеток). Обычно устройство состоит из блока управления и аппликатора. Полученный образец после дальнейшей обработки (например, центрифугирования, промывания и концентрирования клеток) предназначен для аутологичного использования в хирургических операциях (например, общих, пластических и реконструктивных, ортопедических) или для лечения заболеваний (например, сердечно-сосудистых)." +327960,Порт/катетер абдоминально-торакальный,"Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для обеспечения доступа к перитонеальной и, наоборот, плевральной полостям для инфузий (например, химиотерапевтических веществ, наполнителей для протеза желудка) и/или дренажа (например, злокачественного плеврального выпота). Состоит из подкожной камеры с самозапечатывающейся прокалываемой перегородкой для чрескожного введения иглы для подкожных инъекций, присоединяемой к дистальному катетеру, который проходит в полость тела. Изготавливается из металла (например, титана) и синтетических полимеров (например, силикона); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации." +373110,Устройство отслеживания движения глаз для оценки неврологических/черепно-мозговых травм,"Устройство с электропитанием, предназначенное для измерения и анализа движения глаз для помощи в диагностике/оценке неврологического расстройства [например, расстройства аутистического спектра (РАС), синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), деменции] или возможной черепно-мозговой травмы (например, сотрясения мозга). Включает в себя визуальные стимулы (например, видео) и устройства для обнаружения/отслеживания движения глаз (например, инфракрасные камеры), специальное программное обеспечение для анализа результатов и предоставления протоколов ведения пациентов, а также интерфейс пользователя для просмотра/ввода. Предназначено для использования медицинским работником в клинических условиях. Это изделие для многоразового использования." +373230,Блок обработки изображений электромагнитной системы слежения за эндоскопом,"Компонент электромагнитной системы слежения за эндоскопом с электрическим приводом, предназначенный для обработки данных электромагнитного поля, излучаемых/принимаемых передатчиком/датчиком системы, для визуализации/навигации эндоскопа in situ, через соответствующий монитор. Это аппаратный блок с элементами управления; эндоскоп, передатчик/датчик и монитор не относятся к данному изделию." +364270,"Антимюллеров гормон ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения антимюллерова гормона (anti-Mullerian hormone (AMH)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Антимюллеров гормон обычно используется в качестве маркера для фолликулярного резерва яичников." +364240,Рабочая станция мультипараметрического физиологического анализа,"Компьютеризированное устройство, предназначенное для использования с различными неинвазивными датчиками (не относятся к данному изделию) для непродолжительного измерения различных сердечно-сосудистых и легочных параметров [например, артериального давления, электрокардиограммы (ЭКГ), SpO2, объема легких, сопротивления дыхательных путей]; также может быть предназначено для дополнительных физиологических анализов (например, электромиографии (ЭМГ), электрической активности кожи (ЭАК)). Включает в себя сенсорные входы, элементы управления (например, сенсорный экран) и предназначено для просмотра, совместного использования и хранения данных; не предназначено ни для постоянного мониторинга, ни для мониторинга физической нагрузки." +364230,Программное обеспечение для кардиопульмонального физиологического анализа,"Прикладное программное обеспечение, предназначенное для установки на компьютер/рабочую станцию для облегчения непродолжительного измерения различных сердечно-сосудистых и легочных параметров (например, кровяного давления, электрокардиограммы (ЭКГ), SpO2, объема легких, сопротивления дыхательных путей]; также может быть предназначено для дополнительных физиологических анализов (например, электромиографии (ЭМГ), электрической активности кожи (ЭАК)). Предназначено для отображения, хранения и передачи физиологических данных и может включать в себя интерпретирующие алгоритмы для облегчения диагностики; не предназначено для постоянного прикроватного/интраоперационного мониторинга." +373870,Система дезинфекции ран/повреждений плазменная нейтральная,"Комплект устройств с электропитанием, предназначенный для создания и подачи потока электронейтрального плазменного газа на внешнюю/кожную рану, повреждение или инфицирование с целью уничтожения или подавления активности опасных микроорганизмов (например, бактерий). Как правило, включает в себя блок управления, компонент доставки луча и газ аргон (Ar). Инертный газ аргон возбуждается (ионизируется) для образования плазмы, которая направляется в зону применения." +329130,Сверло для интрацеребральной катетеризации,"Стерильное изделие, предназначенное для просверливания черепа пациента для облегчения введения и фиксации интрацеребрального датчика/инфузионного/дренажного катетера. Представляет собой сверло, предназначенное для присоединения к электрической дрели. Это изделие для одноразового использования." +367050,Элеватор для головы плода,"Расширяемая капсула/баллон, предназначенный для выталкивания головы плода из таза с целью облегчения родов во время проведения кесарева сечения, как правило, в тех случаях, когда кесарево сечение проводится экстренно при полном раскрытии или после неудачной попытки извлечь плод инструментально через влагалище. Вводится в заднюю часть влагалища между головой плода и прилегающей тазовой костью и надувается при помощи физиологического раствора из присоединенного шприца с трубкой; изготавливается из пластиковых материалов. Это изделие для одноразового использования." +367060,Устройство для подвешивания коннектора для моющей/дезинфицирующей машины для эндоскопов,"Вертикальная стойка/штанга, на которую устанавливают коннектор для эндоскопа для облегчения процесса загрузки и удержания эндоскопа в моющей/дезинфицирующей машине во время цикла мойки/дезинфекции. Как правило, крепится к боковой стороне моющей/дезинфицирующей машины, при этом верхний край подвеса остается над машиной. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +364440,"N-терминальный пропептид проколлагена I типа (PINP) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения N-терминального пропептида проколлагена I типа (procollagen type I N-terminal propeptide (PINP)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. N-терминальный пропептид проколлагена I типа является индикатором остеобластической активности и используется в терапии постменопаузального остеопороза (postmenopausal osteoporosis)." +364380,"Крепление замковое для дентального протеза прецизионное симулятор/аналог, многоразового использования","Устройство, предназначенное для имитации или копирования прецезионного замкового крепления для дентального протеза или элемента, являющегося его частью, во время изготовления окончательного зубного протеза (например, зубного протеза, коронки, мостовидного протеза) в зуботехнической лаборатории. Это инструмент, предназначенный для воспроизведения положения, формы и размеров дентального протеза, или это может быть копией прецизионного крепления, предназначенной для создания или правильного введения окончательного прецизионного крепления в дентальный протез. Это изделие многоразового использования." +364450,"Депрессор глазной, одноразового использования","Переносной офтальмологический хирургический инструмент, разработанный для экстраорбитального смещения склеры с целью облегчения осмотра/лечения окружающей области в полости глазницы во время проведения операции на глазу; инструмент может быть сконструирован для использования вместе с источником света (не относящимся к данному виду). Изделие иногда называют склеральным депрессором. К Зачастую это двухстороннее изделие, которое может иметь различные размеры и формы (например, инструмент может быть плоским, изогнутым, ложкообразным или иметь отверстия), с рабочими концами, расположенными под небольшим углом для удобства манипуляций с органами/тканями. Это изделие для одноразового использования." +372850,"SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела IgA/IgG/IgM ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин А (IgА), иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к коронавирусу 2, связанному с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2), возбудителю COVID-19, в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +364650,Локализатор МРТ-ориентированного позиционера проводника для игл,"Рентгеноконтрастное устройство, используемое в качестве пространственной опорной точки, для определения с помощью МРТ положения МРТ-ориентированного позиционера проводника для игл перед чрескожным введением иглы. Локализатор предназначен для прикрепления к позиционеру и изготовлен из материалов, совместимых с МРТ, и обычно заполнен контрастной средой (не относится к данному изделию). Это изделие многоразового использования." +364660,Контроллер ручной МРТ-ориентированного позиционера проводника для игл,"Устройство с ручной регулировкой, предназначенное для управления сопряженными качествами МРТ-ориентированного позиционера проводника для игл (не относится к данному изделию), чтобы помочь пользователю сориентировать иглу перед ее чрескожным введением; не предназначен для содействия при введении иглы. Устройство обычно имеет форму стержня или троса Боудена и изготовлено из материалов, совместимых с МРТ. Это изделие многоразового использования." +364570,"Средство дезактивационное от отравляющих химических веществ, профессиональные","Вещества, предназначенные для профессионального использования для дезактивации неповрежденной кожи, одежды и/или неприводных устройств, которые были загрязнены отравляющими химическими веществами (например, Ви-Экс газом, зарином, зоманом и ипритом), обычно на поле боя или при других чрезвычайных ситуациях. Состоит из неорганических и/или органических веществ, доступных в различных формах (например, в форме спрея, жидкости, геля, пены, порошка). После применения это изделие нельзя использовать повторно." +372900,"Щипцы режущие костные, одноразового использования","Прочный хирургический инструмент, используемый для разрезания задних концов ребер и костной ткани во время хирургической процедуры. обычно имеет очень прочные, острые, скошенные режущие кромки, прикрепленные к прочным, пружинным (самораскрывающимся), посаженным на ось или многоосным ручкам, которые при сжатии смыкают лезкия таким образом, чтобы они насквозь разрезали кость. Изделие доступно в различных размерах, выполнено из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие одноразового использования." +373570,"Аппарат слуховой костной проводимости, носимый на голове","Внешнее устройство с электропитанием, предназначенное для компенсации нарушений слуха посредством передачи вибраций, конвертированных из звуковых волн, на внутреннее ухо через черепную кость. Устройство, как правило, состоит из микрофона, усилителя и вибратора, установленного или подключенного с помощью магнита к носимому на голове устройству (например, ленте на голову или очкам); может включать в себя устройства для позиционирования и защиты. Микрофон получает звуковые волны и конвертирует их в электрические сигналы, отправляемые на вибратор, который передает вибрации, как правило, через сосцевидный отросток височной кости, на внутреннее ухо для обеспечения слуха. Это устройство обычно используется для лечения нарушений слуха по причине обструктивных патологий среднего и/или наружного уха." +373560,"Аппарат слуховой костной проводимости, магнитный имплантат","Внешнее устройство с электропитанием, предназначенное для компенсации нарушений слуха посредством передачи вибраций, конвертированных из звуковых волн, на внутреннее ухо через черепную кость. Устройство, как правило, состоит из микрофона, усилителя и вибратора, подключенного к внешнему магниту, который связывается с помощью магнита с невибрирующим магнитом, имплантируемым в голову для удержания; может включать в себя устройства для позиционирования и защиты. Микрофон получает звуковые волны и конвертирует их в электрические сигналы, отправляемые на вибратор, который передает вибрации на внутреннее ухо для обеспечения слуха. Это устройство обычно используется для лечения нарушений слуха по причине обструктивных патологий среднего и/или наружного уха." +328850,Набор для гемодиализа/катетеризации центральных вен,"Набор стерильных изделий и материалов, предназначенных для использования с целью кратковременного (сроком не более 30 дней) создания венозного доступа во время гемодиализа при: 1) проведении крови от пациента и возвращении ее обратно пациенту после процедуры искусственного кровообращения (но также набор может предназначаться для гемоперфузий и/или афереза); и 2) создании доступа к центральной вене для внутривенного введения лекарственных средств/жидкостей и/или инвазивного мониторинга венозного давления. В набор входит неимплантируемый трехпросветный катетер для гемодиализа, изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера (например, игла-интродьюсер, проводник), и неспециализированные вспомогательные изделия (например, простыня, перевязочный материал, скальпель). Это изделие для одноразового использования." +364720,Программное обеспечение для визуализации морфологических особенностей подкожных микрососудов,"Прикладное программное обеспечение, предназначенное для сбора данных с неинвазивной оксиметрической камеры/микроскопа для графического отображения морфологии/плотности подкожной микроциркуляции, как правило, в процессе экстракорпоральной поддержки сердечно-легочной системы. Предназначено для создания графических изображений морфологии/плотности капилляров, скорости кровотока и оксигенации, что используется врачом как инструмент сортировки; программное обеспечение не предназначено ни для обеспечения абсолютных измерений, ни для постановки диагноза." +328820,"Щипцы биопсийные для открытых операций, одноразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для получения биопсийных образцов мягких тканей из открытой операционной раны или из большого естественного отверстия/области рядом с ним (например, влагалища, прямой кишки) для гистопатологического исследования; изделие не предназначено для использования при эндоскопии или катетеризации. Это металлический инструмент в форме щипцов с дистальным механизмом, разработанным для выкусывания/выкалывания биопсийного образца и его удержания для экстракции путем сжимания ручек инструмента. Изделие не предназначено для разрезания кости (т.е., это не кусачки). Это изделие для одноразового использования." +328860,"Степлер хирургический геморроидальный, многоразового использования","Хирургический инструмент, предназначенный для наложения хирургических скоб на ткани анального канала с целью лечения геморроя, в частности, для проведения поцедуры лечения пролапса и геморроя (изменения положения слизистой оболочки анального канала для снижения притока крови к внутренним геморроидальным узлам). Как правило, имеет конструкцию, напоминающую пистолет, с закругленной цилиндрической головкой на дистальном конце, в которую загружаются скобы, и рычагами управления на проксимальном конце для доставки одной или нескольких круговых полос скобок, при этом срезается геморроидальная ткань. Может включать одноразовые вспомогательные изделия, необходимые для проведения процедуры (например, ректальный расширитель, аноскоп). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +364760,Остеотом роботизированный лазерный,"Автономное роботизированное устройство с электрическим приводом, предназначенное для разрезания кости, хряща и/или сухожилий с использованием твердотельного лазера (например, для остеотомии средней зоны лица), направляемого врачом/оператором на контрольные точки, определенные на ткани пациента с помощью соответствующих снимков КТ. Вмешательство оператора ограничено применением контрольных точек, первоначального позиционирования и активации роботизированного устройства; последующие действия устройства затем контролируются автономно. Устройство состоит из операционной консоли с электромеханическим манипулятором для доставки лазерной энергии и консоли камеры с экраном для отображения операционного поля и/или сканера компьютерной томографии." +328810,"Глутамат ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для количественного определения глутамата (glutamate) в клиническом образце." +364920,Средство для повышения адгезии к предметному стеклу ИВД,"Средство (например, раствор), предназначенное для улучшения адгезии клинического образца среза ткани к предметному стеклу микроскопа во время подготовки образца для патологического исследования. Обычно средство разбавляют в воде (например, на водяной бане) для погружения предметного стекла перед размещением образца ткани. После применения это средство не может быть повторно использовано." +360010,"Treponema pallidum антигены ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении антигенов бактерии бледной спирохеты (Treponema pallidum) в клиническом образце." +364910,Система внутрисосудистой спектроскопической визуализации в ближней инфракрасной области,"Комплект оптических устройств и устройств на базе компьютера, предназначенных для внутрисосудистого исследования сосудистой системы (например, периферических сосудов, коронарных артерий) с помощью спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона [БИК] для обнаружения и количественного определения ядер липидных бляшек. Система обычно состоит из главной консоли оператора с электропитанием с элементами управления/дисплея и, обычно, оптоволоконного визуализирующего катетера для передачи световых сигналов в/из внутрисосудистого участка. Это изделие используется во время интервенционной кардиологии, рентгенологии или диагностической ангиографии для оценки атеросклеротических поражений у пациентов с риском развития сердечно-сосудистых заболеваний." +364930,Видеоторакоскоп жесткий,"Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения органов/структур грудной полости. Вводится через специальный разрез в стенке грудной клетке во время торакоскопии. Изображения передаются камерой/видеосистемой на монитор для просмотра пользователем. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +364980,"Канюля для промывания/аспирации для роботизированной хирургии, одноразового использования","Атравматичная инвазивная трубка, предназначенная для подключения непосредственно к ""руке"" роботизированной хирургической системы и используемая в качестве кондуита для обеспечения возможности промывания и аспирации (т.е., выполнения обеих этих функций) полостей тела/ран во время роботизированной хирургической операции (например, лапароскопии), как правило, для улучшения обзора; может дополнительно использоваться для манипуляций с тканями. Как правило, это длинная тонкая жесткая трубка с проксимально расположенным гнездом для подключения к ""руке"" роботизированной хирургической системы; может включать соединительные трубки и дополнительные компоненты магистрали (например, зажимы, фильтры, коннекторы). Изделие не разработано для введения парентеральных жидкостей или лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования." +367160,"Вирус Эбола антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антигенов одного или множества штаммов вируса Эбола (Ebola virus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +328700,Устройство вспомогательное к флакону для глазных капель,"Нестерильное изделие, предназначенное для прикрепления к флакону для глазных капель для облегчения самостоятельного введения раствора для промывки/лечения глаз. Как правило, это пластиковаое изделие, предназначенное для облегчения позиционирования насадки, фокусировки глаза и/или нажатия на флакон. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +364870,Набор для фильтрации/сбора плазмы ИВД,"Набор устройств, предназначенных для отделения путем фильтрации и сбора плазмы из образца цельной крови для последующего диагностического исследования in vitro. Обычно состоит из содержащейся или заключенной в оболочку селективно проницаемой мембраны, которая фильтрует цельную кровь для изолирования компонентов плазмы и дополнительных устройств для сбора, переноса, удержания и/или транспортировки плазмы (например, шприц, пробирка для сбора, наконечник пипетки). Это изделие для одноразового использования." +373810,"SARS Коронавирус 1 (SARS-CoV-1)/SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов коронавируса 1 и коронавируса 2, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-1/SARS-CoV-2), в клиническом образце." +364880,"Множественные виды Plasmodium антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества видов Plasmodium (малярийные плазмодии, например, P. falciparum, P. vivax, P. ovale, P. knowlesi, P. malariae) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +373820,Пластина нагревателя стоматологического материала,"Компонент нагревателя стоматологических материалов без электропитания, предназначенный для проведения тепла от нагревательного элемента нагревателя к контейнеру, содержащему стоматологический материал/вещество (например, композитную смолу, раствор для очистки корневых каналов, средство для местной анестезии). Как правило, он выполнен в виде металлического блока, включающего в себя держатели различной формы, предназначенные для приема конкретных устройств/контейнеров (например, флаконы, шприцы, картриджи) для нагрева; может включать в себя крышку. Это изделие для многоразового использования." +367220,"Ведолизумаб антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к терапевтическому средству ведолизумаб (Vedolizumab) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +364890,Лезвие конъюнктивального троакара,"Жесткий переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент с острым кончиком, предназначенный для осуществления прокола и создания отверстия в конъюнктиве, как правило, с целью обеспечения субтеноновой блокады местным анестетиком. Как правило, используется в качестве альтернативы конъюнктивальным ножницам. Изделие не предназначено для заполнения просвета офтальмологической канюли и не разработано для транссклерального доступа. Это изделие для одноразового использования." +373310,Массажер внутренний ручной для мыщц тазового дна,"Ручное устройство (без источника питания), вводимое в прямую кишку или влагалище, предназначенное для массажа миофасциальных триггерных зон мышц тазового дна с целью облегчения острой или хронической тазовой боли (например, при синдроме хронической тазовой боли). Изготавливается в форме стержня и используется с одноразовыми покрытиями (не относящимися к данному изделию) и смазкой на водной основе (не относится к данному изделию). Это изделие многоразового использования." +373280,Колпачок вентилируемый перфузионной канюли для дуги аорты,"Неинвазивная воздухопроницаемая крышка, предназначенная для размещения на проксимальном конце (экстракорпоральном конце) перфузионной канюли для дуги аорты, чтобы позволить воздуху выходить из канюли до ее подключения к контуру экстракорпорального кровообращения во время хирургической процедуры. Изготовлена из пористого полупроницаемого материала (то есть непроницаемого для жидкостей, проницаемого для газов), предназначенного для предотвращения утечки крови. Это изделие для одноразового использования." +373290,Устройство для сушки эндоскопов,"Блок устройств с электрическим приводом, предназначенный для сушки внутреннего канала эндоскопа после мытья и для поддержания его сухим во время хранения, чтобы предотвратить рост бактерий и порчу эндоскопа. Изделие состоит из пользовательского интерфейса, блока управления, трубок/разъемов для подсоединения к эндоскопу и может включать в себя либо внутренний воздушный насос, либо соединение для стандартной подачи медицинского воздуха; может иметь конструкцию для использования на столе или в шкафу." +373270,"Зонд для подиатрии, одноразового использования","Ручной ручной хирургический инструмент, предназначенный для осмотра или освобождения ногтевого ложа и краев ногтя во время подиатрической процедуры. Инструмент обычно металлический с рукояткой и с тонким атравматичным наконечником. Это изделие многоразового использования." +359780,"Вирус кори индекс авидности антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения индекса авидности антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу кори в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +364990,"Канюля для промывания/аспирации для роботизированной хирургии, многоразового использования","Атравматичная инвазивная трубка, предназначенная для подключения непосредственно к ""руке"" роботизированной хирургической системы и используемая в качестве кондуита для обеспечения возможности промывания и аспирации (т.е., выполнения обеих этих функций) полостей тела/ран во время роботизированной хирургической операции (например, лапароскопии), как правило, для улучшения обзора; может дополнительно использоваться для манипуляций с тканями. Как правило, это длинная тонкая жесткая трубка с проксимально расположенным гнездом для подключения к ""руке"" роботизированной хирургической системы; может включать соединительные трубки и дополнительные компоненты магистрали (например, зажимы, фильтры, коннекторы). Изделие не разработано для введения парентеральных жидкостей или лекарственных средств. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +328540,Приспособление для удаления инородных тел с помощью эндоскопа,"Стерильное изделие из латекса гевеи в форме колокола, помещаемое на дистальный конец эндоскопа (например, эзофагоскопа) для облегчения удаления посторонных объектов. Изделие выворачиваемтся наизнанку, образуя купол вокруг (острого) инородного тела для защиты стенки внутреннего органа в процессе извлечения эндоскопа/инородного тела. Это изделие для одноразового использования." +359760,"Стероидогенный острый регуляторный белок (STAR) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении стероидогенного острого регуляторного белка (STAR) в клиническом образце." +364060,Линза Мэддокса,"Окрашенная офтальмологическая линза круглой формы, изготавливаемая из стекла или пластика, предназначенная для подсоединения к стержню и/или каркасу (не относящимся к данному виду) для разделения глаз путем поочередного их закрытия для оценки дисфункции экстраокулярных мышц глаза [методика для проверки, ровно ли расположены глаза, или их расположение отклоняется от нормы (т.е., для выявления гетерофории/гетеротропии, явления, также известного как страбизм (косоглазие))]. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +364030,Датчик ультразвуковой визуализации для гибкой эндоскопии,"Гибкий датчик для ультразвуковой визуализации в комплекте, разработанный для введения через рабочий канал соответствующего гибкого эндоскопа и позиционирования внутри желудочно-кишечного тракта, дыхательных или мочевыводящих путей (т.е. область применения не ограничена конкретной анатомической зоной) для передачи сигнала/данных на другое устройство для отображения. Это изделие многоразового использования." +359720,"c-MYC протоонкогенный белок ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении протоонкогенного белка c-MYC в клиническом образце." +328300,Тренажер механический для центральных частей тела,"Стационарный механический тренажер, с помощью которого пациент с травмой поясничного отдела позвоночника может совершать растягивающие, сжимающие и/или скручивающие движения в области поясничного/грудного отделов позвоночника и брюшной полости для проверки их состояния и восстановления. Как правило, состоит из металлической рамы с рычагом или роликовой кабельной системой, в которую могут встраиваться заменяемые утяжелители и сидение с соответствующей опорой, допускающей резистивное движение за счет присоединенных регулируемых утяжелителей." +364020,"Рукоятка ручного устройства для фрагментации желчных камней, неинвазивная, многоразового использования","Неинвазивное ручное изделие, предназначенное для подключения к ручному устройству для фрагментации желчных камней (не относится к данному виду) и используемое для создания соответствующего крутящего момента (усилия) для раздробления желчного камня сразу после его захвата дистальным механизмом устройства для фрагментации во время эндоскопической процедуры. Это изделие для многоразового использования." +359730,"Трансдуцин-подобный белок (TLE) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белков трансдуцин-подобного энхансера (transducin-like enhancer (TLE) protein) [например, TLE1] в клиническом образце." +367440,Датчик для мониторинга парциального давления кислорода в тканях,"Оптоволоконное издение, предназначенное для чрескожного введения вмягкую ткань для непрерывного измерения парциального давления кислорода (pО2), которое является индикатором тканевой перфузии, как правило, во время лечения критических состояний пациента (например, в отделении реанимации и интенсивной терапии, палатах пробуждения после анестезии); некоторые модели могут иметь встроенный термоэлемент для измерения температуры. Датчик использует технологию гашения флуоресценции и подключается к основному устройству (например, монитору) при помощи оптоволоконного кабеля; может вводиться при использовании подходящего инвазивного изделия (например, иглы). Это изделие для одноразового использования." +367490,Простыня для стола для защиты от излучения,"Защитное изделие, предназначенное для размещения на части операционного стола для радиологического осмотра/оборачивания вокруг него во время хирургической процедуры (например, флюороскопии с использованием С-дуги) для защиты персонала от нежелательного воздействия излучения. Обычно состоит из влагостойкого внешнего покрытия, окружающего тонкий слой свинца (Pb) или эквивалентного материала, которое может быть сегментировано на полоски, позволяющие провести под стол какое-либо оборудование. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +373500,"Белок 217 с ""цинковыми пальцами"" генная мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для использования при оценке клинического образца для диагностики, мониторинга или прогнозирования числа копий гена белка 217 с ""цинковыми пальцами"" (ZNF217), расположенного на хромосоме 20q13.2, с использованием метода нуклеиновых кислот (NAT). Амплификация гена ZNF217 обычно связана с агрессивным поведением опухоли и неблагоприятным клиническим прогнозом." +364220,"Раствор для системы афереза, солевой для разведения","Стерильный раствор хлорида натрия (NaCl), предназначенный для использования во время проведения процедуры афереза для восстановления объема крови, разведения эритроцитной массы, уменьшения концентрации антикоагулянтного раствора и/или для промывки фракций крови. выпускается в соответствующих контейнерах, однако, ни трубки, ни другие дополнительные изделия для доставки раствора не прилагаются. Это изделие для одноразового использования." +364160,"Комплект для периферической анестезии для однократного введения, содержащий лекарственные средства","Набор изделий, предназначенных для однократного введения анестетика для блокады периферических нервов. В набор входит анестетик с иглой для анестезии, шприц и часто дополнительные изделия, используемые при проведении процедуры (например, перевязочные материалы); поскольку это набор для однократного введения, катетер в него не входит. Это изделие для одноразового использования." +359460,"Ректоскоп, одноразового использования","Стерильный эндоскоп с жесткой вставной частью, предназначенный для визуального осмотра и лечения прямой кишки и ануса. Вводится в тело через анальное отверстие во время ректоскопии. Анатомические изображения передаются пользователю изделием, как правило, за счет ретрансляции с линзовой оптики. Это изделие длиннее, чем проктоскоп, и обеспечивает обзор на более глубоком уровне; изделие, как правило, имеет подсветку на дистальном конце. Широко используется для обследования структур прямой кишки на предмет выявления нарушений. Это изделие для одноразового использования." +359450,Зонд системы интраоперационного обнаружения паращитовидной железы,"Ручной компонент системы интраоперационного обнаружения паращитовидной железы, предназначенный для помощи хирургам в распознавании ткани паращитовидной железы во время открытой операции по удалению щитовидной и паращитовидной железы с использованием ближнего инфракрасного света и аутофлюоресценции. Зонд состоит из оптоволоконного элемента, который излучает неионизирующее излучение ближнего инфракрасного диапазона, и другого оптоволоконного детекторного элемента для улавливания и передачи флюоресценции, испускаемой тканью, на фотодетектор. Используется совместно с контрольным блоком (не относится к данному изделию). Это изделие одноразового использования." +364130,"Комплект для интратекальной анестезии, содержащий лекарственные средства","Набор изделий, предназначенных для разового введения анальгетика или анестетика в интратекальное пространство с целью обезболивания (процедуры, известной как спинальная блокада, субарахноидальная блокада или интрадуральная блокада). Набор состоит из анестетика, спинальной иглы и шприца, а также дополнительных изделий, используемых во время проведения процедуры (например, перевязочного материала). Набор не предназначен для эпидуральной анестезии. Это изделие для одноразового использования." +364120,Флиппер тест/тренажер для офтальмологии,"Устройство в форме поворотных линз (две линзы с каждой стороны вращающегося стержня), предназначенное для диагностики и лечения офтальмологических расстройств аккомодации. Состоит из бинокулярных сферических линз плюс/минус, которые можно быстро перевернуть с плюса на минус и которые могут быть использованы медицинским работником для диагностики или пациентом для самообучения. Это изделие многоразового использования." +364080,Устройство ручное для фрагментации желчных камней,"Ручной инструмент, разработанный для введения через рабочий канал эндоскопа с целью захвата и фрагментирования/раздробления желчных камней in situ в рамках лечения таких заболеваний, как желчекаменная болезнь. Как правило, состоит из гибкой оболочки с плетеным саморасширяющимся захватывающим механизмом на дистальном конце, который может обжимать камни и фрагментировать их; может включать в себя рукоятку и/или быть подключенным к независимой рукоятке. Изделие, как правило, используется в сочетании с такими процедурами, как эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ERCP) и лапароскопическая холецистэктомия. Это изделие для одноразового использования." +373040,Программное обеспечение для поддержки беременности,"Прикладное программное обеспечение, предназначенное для облегчения ведения беременности путем организации и хранения клинических или персональных данных/информации, вводимых женщиной вручную (например, клинические визиты и контакты, фетальные и антенатальные скрининги, результаты анализов, заметки о беременности, напоминания о назначениях). Это веб-приложение, доступ к которому можно получить через приложение для смартфона, оно может включать в себя телекоммуникационные функции." +328200,"Система навигационная для центрального венозного катетера, электрокардиографическая","Комплект неинвазивных изделий, предназначенных для использования электрокардиографических (ЭКГ) данных для облегчения проведения и позиционирования центрального венозного катетера (например, периферически вводимого центрального катетера, катетера для центральных вен, катетера для гемодиализа). Комплект включает портативный работающий от батареи блок управления, кабель (кабели) для ЭКГ и отведения для ЭКГ. Катетер (не входящий в комплект) используется в качестве внутрисосудистого электрода при помощи проводникового направителя или при введении в полость солевого раствора в качестве проводника. Блок управления обрабатыват сигналы ЭКГ и отправляет их на отдельное стандартное устройство (например, смартфон), на котором изменения электрокардиографических внутрисосудистых данных свидетельствуют о положении катетера, как правило, вместе с электрокардиографическими данными с поверхности кожи." +329540,"Капиллярная трубка для сбора капиллярной крови ИВД, с литий гепарином","Нестерильная стеклянная или пластиковая трубочка, содержащая антикоагулянт литий гепарин, предназначенная для использования при взятии, консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализов или других исследований (например, микрогематокрит, неонатальный билирубин). После взятия образца крови обычно закупоривается с одного или обоих концов мастикообразным веществом. Это изделие для одноразового использования." +359370,Планшет для визуализации с микрофильтрами,"Пластина с множеством лунок, селективно проницаемой мембраной микрофильтра и оптически прозрачной основой, предназначенная для микрофильтрации и захвата молекул-мишеней (например, ДНК олигонуклеотидов) для последующего анализа и/или визуализации во время диагностической процедуры in vitro. Обычно изготавливается из пластмассы (например, полипропилена) и используется с ручными или автоматическими анализаторами. Это изделие одноразового использования." +359380,Трусы для пациента послеоперационные,"Трусы/шорты из натуральных и/или синтетических материалов (например, бумаги, ткани, пластика), предназначенные для ношения пациентом для обеспечения комфорта, покрытия участка тела и определенного уровня тепла перед, во время и/или после хирургического вмешательства; изделие может иметь отверстия для обеспечения доступа к отверстиям тела. Изделие не предназначено специально для поддержки и, как правило, достаточно свободно, что позволяет носить его пациентам различных размеров; изделие не обладает антибактериальными свойствами. Это белье для одноразового использования." +373170,"Аппликатор клипс для лигирования хирургический эндоскопический, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время эндоскопической (например, лапароскопической) хирургической процедуры для наложения небольших атравматичных клипс (не относящихся к данному виду) с целью лигирования кровеносных сосудов или аналогичных трубчатых анатомических структур в основном для предотвращения и/или остановки кровообращения (т.е., гемостаза). Изделие не предназначено для наложения клипс для аневризмы или желудочно-кишечных клипс. Как правило, инструмент имеет дистально расположенные бранши, тонкий стержень и ручку (например, похожую на спусковой крючок) на проксимальном конце. Клипсы для лигирования не прилагаются. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +373240,Устройство для неинвазивного выборочного контроля уровня глюкозы в интерстициальной жидкости,"Неинвазивное портативное устройство с электрическим приводом, предназначенное для выборочного (инициированного пользователем) измерения концентрации глюкозы в интерстициальной жидкости у пациента с сахарным диабетом; устройство не предназначено для непрерывных измерений (т.е., не является монитором). Это цифровой блок со встроенным оптическим датчиком и процессором, который, как правило, функционирует по принципам рамановской спектроскопии; может иметь встроенный дисплей или передавать данные на стандартный компьютер/смарт-устройство со специальным программным обеспечением. Может использоваться как в домашних, так и в клинических условиях." +373190,Чехол защитный для зонда системы интраоперационного обнаружения гамма-излучения,"Полимерная оболочка, предназначенная для покрытия зонда интраоперационной системы обнаружения гамма-излучения (не относится к данному изделию), для создания физического барьера между пациентом и зондом. Это изделие одноразового использования." +373180,Устройство вакуумное для лечения воронкообразной деформации грудной клетки,"Куполообразное вакуумное устройство, предназначенное для улучшения впалой деформации передней грудной стенки, связанной с воронкообразной грудной клеткой (pectus excavatum), в любой возрастной группе путем многократного применения всасывания к деформации в течение периода лечения. Устройство помещается над местом деформации передней грудной стенки, и с помощью прилагаемого ручного насоса создает вакуум, который удерживает устройство на месте и обеспечивает терапию. Это изделие для многоразового использования." +329090,"Зажим для троса системы внутренней спинальной фиксации, нестерильный","Нестерильное имплантируемое изделие, которое используется как часть системы, предназначенной для приложения силы к нескольким позвонкам для коррекции сколиоза (бокового искривления позвоночника) или других заболеваний позвоночника. Изделие используется для закрепления имплантированного троса для спинальной фиксации после его натяжения во время операции. Оно изготавливается из высококачественной легированной нержавеющей стали или медицинского титана (Ti) и закрепляется вокруг троса с помощью специального обжимного устройства." +329110,Имплантат для межостистой спинальной фиксации,"Иимплантируемое изделие, предназначенное для присоединения к двум смежным остистым отросткам позвоночника с целью обеспечения иммобилизации и стабилизации сегментов в качестве дополнения к спондилодезу при лечении заболеваний позвоночника (например, дегенеративного заболевания позвоночных дисков, спондилолистеза, опухолей, травм). Предназначено для использования на грудном, поясничном и крестцовом отделах позвоночника в ходе минимально инвазивной процедуры. Изготавливается из металла [например, титана (Ti), никель-титанового сплава (Нитинола)] и может иметь карманы для костезамещающих имплантатов. Это изделие для одноразового использования." +329120,Набор для краниальной фиксации интрацеребрального катетера,"Набор стерильных изделий, предназначенных для фиксации интрацеребрального датчика/инфузионного/дренажного катетера на черепе пациента. Включает краниальные винты и инструменты для завинчивания; в набор не входят интрацеребральный катетер и изделия, предназначенные для длительной имплантации (сроком более 30 дней). Это изделие для одноразового использования." +327880,Порт/резервуар краниальный,"Стерильная имплантируемая камера, предназначенная для присоединения к интрацеребральному катетеру для инфузий/инъекций материалов (например, химиотерапевтических веществ, радиоизотопов) в головной мозг) (например, в желудочки головного мозга, кистозные опухоли, опухолевые полости); также может использоваться для дренажа спинномозговой жидкости из желудочков и в качестве части вентрикуло-перитонеальной/атриальной системы шунтирования. Изделие имплантируется подкожно, и материалы для инфузии/инъекции при помощи иглы через место прокола поступают по присоединенному катетеру к подвергаемому лечению участку. Как правило, это изделие в форме груши, изготавливаемое из пластикового материала (например, полипропилена, силикона). Это изделие для одноразового использования." +367070,"Мутация гена Enhancer of zeste homolog (2EZH2) ИВД, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для для диагностики, мониторинга или прогнозирования статуса мутации гена EZH2 (enhancer zeste homolog 2) в образце ткани опухоли с использованием метода нуклеиновых кислот (NAT). Этот тест предназначен для мониторинга реакции пациенток с фолликулярной лимфомой на терапию рака ингибитором EZH2 (например, таземетостатом)." +364610,"Набор с гастростомической трубкой, содержащий лекарственные средства","Набор изделий, в который входит гастростомическая трубка и фармацевтический препарат, предназначенный для обеспечения кратковременного и/или длительного (сроком до 24 часов) доступа к желудку путем гастростомии. В дополнение к гастростомической трубке и фармацевтическому препарату в набор входят дополнительные инвазивные изделия для проведения гастростомии и/или изделия, предназначенные для введения трубки (например, скальпель, игла для введения, измеритель стомы, проводник, расширитель). Это изделие для одноразового использования." +328910,Блок программного интерфейса системы слухового аппарата/имплантата,"Портативное устройство с электрическим приводом, предназначенное для обеспечения беспроводного или проводного соединения компонента системы слухового аппарата или имплантата (например, речевого процессора) с компьютером для программирования слухового устройства, установки специфических настроек для конкретного пациента и иногда оценки. Как правило, состоит из небольшого блока, подсоединяемого к слуховому устройству. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +364670,Позиционер МРТ-ориентированный проводника для игл,"Устройство с ручной регулировкой, предназначенное для удержания и позиционирования проводника для игл с использованием магнитно-резонансной томографии (МРТ) в реальном времени, так что игла может быть введена пациенту вручную в точно определенном месте/под углом; оно не предназначено для введения иглы. Это устройство в форме рамки (например, держателя с подвижными пластинами), выполненное из материалов, совместимых с МРТ, предназначенное для прикрепления к телу пациента. Это изделие многоразового использования." +364550,Манометр аноректальный,"Устройство в форме зонда с электрическим приводом, предназначенное для измерения сократительной силы анального сфинктера с целью облегчения оценки/диагностирования анального недержания и/или запора; может также обладать функцией биологической обратной связи. Устройство вводится в прямую кишку, оно оснащено датчиками для измерения функции анального сфинктера во время его произвольного контроля и/или при ректосфинктерном рефлексе; данные отправляются по беспроводной связи на специальное программное обеспечение на компьютер для визуального отображения и анализа. Устройство может быть оснащено дистальным датчиком для измерения интраректального давления и, как правило, поставляется с принадлежностями для обеспечения возможности проведения клинической процедуры." +364560,Разделитель для челюстно-лицевых костей,"Переносной ручной однокомпонентный хирургический инструмент, предназначенный для расщепления/разведения костей лица, рта и/или челюстей (например, неба, нижнего края нижней челюсти) во время челюстно-лицевой операции (например, плоскостной остеотомии); изделие не предназначено для разрезания или формирования кости (т.е., не является остеотомом). Это металлический инструмент, как правило, выпускаемый в форме: 1) изогнутого стержня с рукояткой и лезвием на дистальном рабочем конце: или 2) шарнирного устройства с двумя лезвиями на дистальном рабочем конце и пружинной рукояткой. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +364590,Интерфейс регулятора пульсоксиметра системы кислородной терапии респираторной,"Электроприводное устройство, предназначенное для взаимодействия между датчиком пульсоксиметра и электронным блоком регулирования медицинского газа во время кислородной (O2) терапии, для постоянного мониторинга насыщения гемоглобина кислородом (SpO2), расчета необходимого объема O2, необходимого для доставки пациенту на основе значений SpO2 и передающее электронный сигнал в электронный блок регулирования O2. Включает в себя дисплей, устройство(а) подачи сигнала тревоги и встроенное программное обеспечение; не вступает в непосредственный контакт с медицинскими газами (то есть не содержит газовый регулятор или трубопровод)." +367260,"Ритуксимаб терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга терапевтического средства ритуксимаб (Rituximab) в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА)." +328780,"Лучепровод хирургической лазерной системы общего назначения/различных областей применения, многоразового использования","Хирургическое изделие, предназначенное для подключения к хирургической лазерной системе общего назначения/для различных областей применения для инвазивного направления и доставки лазерной энергии в различных хирургических целях (неспециализированное), которые могут включать выпаривание, абляцию, коагуляцию, гемостаз, иссечение, резекцию, рассечение мягких и хрящевых тканей и/или дробление мочевых и желчных камней. Как правило, это изделие в виде зонда, ручки или тонкого наконечника, которое включает в себя оптоволоконные материалы. Это изделие для многоразового использования." +360070,"Тромбоспондиновый домен типа I, содержащий протеин 7A (THSD7A) антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител к тромбоспондиновому домену типа I, содержащему протеин 7A (thrombospondin type-1 domain-containing protein (7ATHSD7A)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Обычно используется для помощи в диагностике аутоимунного первичного мембранозного гломерулонефрита." +328840,Раствор для гемодиализа,"Стерильный готовый к использованию раствор (т.е., диализат), электролитный состав которого схож с кровью, предназначенный для использования с целью обмена растворенными веществами через полупроницаемую мембрану. Используется в системе гемодиализа для удаления конечных продуктов обмена веществ из крови и для поддержания соответствующей концентрации электролитов в крови и уровня рН. Продукт, как правило, включает глюкозу и соли следующих составляющих: натрия, калия, магния, кальция, хлора и анионов слабых кислот [например, бикарбонат (НСО3), ацетат, цитрат, лактат]. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +328870,Аппарат искусственной вентиляции легких с двухфазным положительным давлением (BPAP) переносной,"Портативное ручное изделие, работающее от батареи, предназначенное для использования пациентами с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с целью проведения неинвазивной искусственной вентиляции легких (т.е. без использования искусственных дыхательных путей) с использованием двухфазного положительного давления (BPAP) в дыхательных путях, в первую очередь, для временного облегчения одышки, вызванной физической нагрузкой. Включает в себя загубник, фильтр (фильтры) и генератор давления воздуха (т.е., насос/нагнетатель воздуха) с элементами управления. Предназначено для использования (включая самостоятельное использование пациентами) в домашних условиях и медицинских учреждениях." +367080,Магнитная сфера для коагулометра ИВД,"Магнитная сфера (шарик), предназначенная для использования в электромагнитном коагулометре для определения времени свертывания клинического образца, обычно при добавлении реагентов. Функционирует как чувствительный маятник, движение которого, вызванное электромагнитным полем анализатора и обнаруживаемое его катушками, зависит от вязкости суспензии образца, которая коррелирует с образованием сгустка. Это изделие одноразового использования." +364940,Камера для взятия проб анализатора диоксида углерода в выдыхаемом воздухе,"Устройство в виде трубки, предназначенное для подсоединения к анализатору диоксида углерода (CO2) в выдыхаемом воздухе для обеспечения закрытого пути выдыхаемого воздуха с целью отбора проб и измерения концентрации выдыхаемого диоксида углерода (CO2) при нормальном спокойном дыхании. Камера служит для приема дыхательного мундштука, чтобы обеспечить возможность взятия проб выдыхаемого воздуха. Это изделие многоразового использования." +328610,Анкер краниальный для интраоперационного локализатора для оптического отслеживания,"Инвазивный компонент хирургической навигационной системы и/или системы отслеживания медицинских изделий (например, системы оптического/электромагнитного отслеживания изделий, компьютеризированной нейрохирургической ультразвуковой навигационной системы, хирургического микроскопа, оснащенного камерой для отслеживания), предназначенный для интраоперационной фиксации к черепу пациента для приема пространсвенных локализаторов/держателей для оптического отслеживания. Изготавливается из металла и, как правило, содержит компоненты для фиксации на черепе (например, винты-саморезы) и крепления пространственного локализатора таким образом, чтобы устройство можно было вращать (например, соединительные стержни). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +364960,Устройство ультразвуковое для поверхности кожи,"Переносное устройство с электрическим приводом, предназначенное для воздействия ультразвуковыми вибрациями на поверхность кожи, как правило, лица для лечения акне и/или для глубокого очищения. Используется в течение ограниченных по времени сеансов, при этом энергия вибраций направлена на раскрытие и очищение пор кожи. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +364950,"Анализатор диоксида углерода в выдыхаемом воздухе, для домашнего использования","Устройство с электропитанием, предназначенное для использования в клинических условиях и дома для измерения концентрации выдыхаемого углекислого газа (CO2) при спокойном дыхании, с использованием определенного метода исследования (например, инфракрасной спектроскопии, газовой хроматографии) и для телеметрической отправки данных на удаленный сервер или локальный компьютер/планшет для просмотра результатов и клинической оценки медицинским работником. Устройство состоит из ручного сенсорного блока, сменной камеры для взятия проб дыхания и дыхательного мундштука. Используется для выявления или оценки сердечно-дыхательных заболеваний (например, хронической обструктивной болезни легких, астмы, хронической сердечной недостаточности)." +367150,"Множественные бактерии связанные с инфекциями мочевых путей нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов бактерий, связанных с инфекциями мочевыводящих путей, в клиническом образце и/или изоляте культуры, методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые бактерии могут включать в себя (но не ограничиваться ими) Escherichia, Klebsiella, Enterococcus, Streptococcus." +367140,"Множественные фекальные паразиты нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из множества фекальных паразитов (например, Giardia, Entamoeba, Cryptosporidium, Dientamoeba) в клиническом образце, методом анализа нуклеиновых кислот (NAT)." +364970,Устройство для тренировки мышц тазового дна с биологической обратной связью,"Электроприводное устройство для домашнего использования, предназначенное для помещения в задний проход, для визуализации/измерения сознательно контролируемой силы сокращения мышц тазового дна с целью облегчения самообучения гимнастике тазового дна для улучшения контроля функции кишечника у пациентов, страдающих от анального/фекального недержания и/или запора; это не тренажер мышц. Изделие может передавать данные по беспроводной сети в приложение для смартфона для отображения/записи. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования." +359970,Позиционер интраоперационный для пальца ноги,"Нестерильный плоский металлический лист, предназначенный для выравнивания пальца ноги во время плюснефалангового артродеза. Размещается на подошве стопы для обеспечения плоской референсной точки для поддержки пальца ноги в правильном положении. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +359980,Инструмент компрессионный/дистракционный для остеотомии,"Нестерильный ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования с целью компрессии и дистракции остеотомии. Состоит из двух рычагов, которые крепятся к стержням/винтам/гвоздям, введенным в обе стороны разрезанной кости, и оснащен механизмом (например, винтовым), используемым для смыкания и размыкания рычагов изделия для обеспечения компрессии и дистракции на линии остеотомии. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +364900,Катетер системы внутрисосудистой спектроскопической визуализации в ближней инфракрасной области,"Оптоволоконная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного введения в сосудистую сеть (например, в периферические сосуды, коронарные артерии) при проведении спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона [БИК] для внутрисосудистого исследования, особенно для обнаружения и количественного определения ядер липидных бляшек. Проксимальный конец катетера подключается к основной системе спектроскопии для передачи световых сигналов для просмотра и анализа. Это изделие одноразового использования." +373830,Нагреватель стоматологического материала,"Устройство с электропитанием, предназначенное для нагрева за счет проводимости различных материалов/веществ (например, композитной смолы, раствора для очистки корневых каналов, средства для местной анестезии) с целью облегчения нанесения материала (например, оптимальная производительность, комфорт пациента) во время стоматологической процедуры. Состоит из нагревательного элемента с регулятором температуры и нагревательной пластины." +359950,"HVA/VMA/5HIAA ИВД, набор, жидкостная хроматография/масс-спектрометрический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения гомованилиновой кислоты (homovanillic acid (HVA)), ванилилминдальной кислоты (vanillylmandelic acid (VMA)) и 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-hydroxyindoleacetic acid (5HIAA)) в клиническом образце методом жидкостной хроматография/масс-спектрометрического анализа (LC/MS). Набор обычно используется для помощи в диагностике нейробластомы." +373840,Протектор основания операционного стола,"Изделие в виде ограждения/обрамления, предназначенное для защиты основания/облицовки операционного стола от прямых физических повреждений. Это многокомпонентный щит/защита, который устанавливается по периметру основания. Это изделие для многоразового использования." +373300,Чехол массажера внутреннего ручного для мыщц тазового дна,"Полимерная оболочка, предназначенная для покрытия внутреннего ручного массажера для мыщц тазового дна (не относящегося к данному изделию), с целью создания физического барьера между пациентом и массажером. Это изделие одноразового использования." +373400,Подушечка для очистки к носимому удерживающему кольцу для стоматологических процедур,"Шероховатое изделие из пеноматериала, предназначенное для использования с (установки в) носимым стоматологическим удерживающим кольцом (не относится к данному виду) для очистки и удаления отложений со стоматологических инструментов во время процедур. Это изделие для одноразового использования." +365000,Средство для уменьшения адгезии парафина ИВД,"Жидкое средство (например, в пульверизаторе), предназначенное для нанесения на поверхность лабораторных приспособлений и оборудования (например, на рабочую поверхность стола, микротома) для предотвращения прилипания парафина, или для нанесения на поверхность форм для заливки тканей перед процедурой заливки для облегчения высвобождения парафинового блока, обычно во время подготовки образца ткани. После применения это средство не может быть повторно использовано." +328530,Система хранения чистых эндоскопов,"Мобильный комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для подготовки, упаковки в пакеты, маркировки и регистрации продезинфицированных и стерилизованных эндоскопов непосредственно перед длительным хранением. Как правило, включает: 1) комплект для подготовки жидкости, такой как насос для жидкости, трубки и подготовительный раствор (например, раствор перекиси водорода); 2) изделия, предназначенные для обеспечения герметичного хранения, такие как лотки, стерильные вкладыши, вакуумные пакеты и вакуумный насос; 3) изделия для маркировки/регистрации (т.е., принтер для штрих-кодов и устройство для считывания штрих-кодов); и 4) компьютер со встроенным программным обеспечением для обработки/управления данными. Комплект предназначен не для очистки, дезинфекции или стерилизации, а только для поддержания стерильного/продезинфицированного состояния эндоскопа." +373330,Протектор места внутривенного доступа,"Устройство, похожее на повязку, предназначенное для покрытия и защиты места внутривенного доступа для управления и предотвращения осложнений (например, утечки, кровотечения, инфекции). Доступно в различных конструкциях, которые могут включать в себя подушечку из пеноматериала, предназначенную для поглощения экссудата/крови, и прозрачный экран, позволяющий наблюдение, иногда с отверстиями для вентиляции. Это изделие для одноразового использования." +328310,"Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения сердечного изофермента креатинкиназы (КК-МВ) (creatine kinase myocardial isoenzyme (CKMB)) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +364010,Сумка медицинская/с блоком питания,"Портативная прочная ручная сумка из пластика, ткани или кожи для ношения небольших медицинских изделий, инструментов и/или расходных материалов, включающая в себя блок питания переменного тока для зарядки электрического оборудования (например, дефибриллятора). Обычно включает в себя приспособления для удобного обращения и механизмы для закрывания и/или блокировки; может иметь внутреннее пространство, надлежащим образом структурированное в соответствии с предполагаемым содержимым (например, стетоскопы, сфигмоманометры, лекарства). Обычно используется для оказания первой помощи и в чрезвычайных ситуациях. Это изделие многоразового использования." +373440,Стимулятор иммунной системы электромагнитный,"Устройство с электропитанием, предназначенное для создания электромагнитного (ЭМ) поля для применения на пациенте с целью активизации естественных путей защиты организма (иммунной системы) от инфекционных заболеваний (например, COVID-19). Предназначено для использования в домашних и клинических условиях и может быть в виде портативного объекта, предназначенного для размещения на или вокруг одного или нескольких пациентов, или в виде устройства, интегрированного в мебель или часть помещения для создания более генерализованного электромагнитного поля." +359710,"Парвальбумин ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка парвальбумина в клиническом образце." +367480,"Множественные аминокислоты ИВД, набор, жидкостная хроматография/масс-спектрометрия","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества аминокислот в клиническом образце с использованием метода жидкостной хроматографии/масс-спектрометрического анализа (LC/MS)." +255060,"Подушка для кровати, многоразового использования","Герметичный чехол из ткани, набитый мягким материалом (например, перьями, пухом, пенорезиной), предназначенный для поддержки головы, особенно во время отдыха и сна в постели; его также можно использовать для поддержки другой части тела для обеспечения комфорта (например, подкладывать за спину, когда пациент сидит, или под ногу для поддержки конечности). Может использоваться с наволочкой или без нее и стирается для очистки между периодами использования. Не содержит антибактериальных/пробиотических материалов, но может обеспечивать физический барьер от пылевых клещей (например, за счет плотной вязки материала). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +250470,Станок для заточки ножей для микротома ИВД,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для восстановления острой режущей кромки многоразовых лезвий микротома, используемых для приготовления срезов тканей с целью последующего диагностического анализа in vitro." +321060,Приемник для дозиметрической системы на МОП-транзисторах для лучевой терапии,Элемент с питанием от сети (переменного тока) дозиметрической системы на МОП-транзисторах для лучевой терапии для беспроводного получения данных о лучевой нагрузке от устройства для считывания на МОП-транзисторах со встроенной беспроводной технологией и отправки в подсоединенный персональный компьютер (ПК) для анализа данных. Он применятся во время контролирования или верификации мгновенных или антропоморфических дозиметрических данных в рамках радиологической процедуры/исследования. +359540,Программное обеспечение для мониторинга неклинической информации от медицинского оборудования,"Прикладная программа, предназначенная для извлечения, обработки и хранения неклинической поступающей информации (например, из журнала использования оборудования) от медицинских устройств (например, стерилизаторов/дезинфекционных аппаратов, холодильников) для содействия управлению процессом. Не предназначено для управления оборудованием." +213820,Клавиатура компьютерная со шрифтом Брайля,"Устройство, специально предназначенное для помощи слепым или слабовидящим людям при работе на компьютере или подобных устройствах. Оно представляет собой клавиатуру, в которой применяется шрифт Брайля, шрифт с рельефными точками, воспринимаемый через прикосновения." +255050,"Подушка для кровати, одноразового использования","Герметичный чехол из ткани, набитый мягким материалом (например, пенорезиной), предназначенный для поддержки головы, особенно во время отдыха и сна в постели; его также можно использовать для поддержки другой части тела для обеспечения комфорта (например, подкладывать за спину, когда пациент сидит, или под ногу для поддержки конечности). Может использоваться с наволочкой или без нее. Не содержит антибактериальных/пробиотических материалов, но может обеспечивать физический барьер от пылевых клещей (например, за счет плотной вязки материала). Это изделие предназначено для использования одним пациентом в течение ограниченного времени без стирки, после чего изделие утилизируют (например, сжигают)." +234170,Аудиомагнитофон кассетный,"Электронное устройство с питанием от сети переменного тока и/или от батарей, позволяющее хранить информацию на магнитной пленке, нанесенной на немагнитный пластмассовый материал, размещенный в катушечной аудиокассете. Оно обычно используется для звуковой записи и воспроизведения и является записывающим устройством общего назначения, которое отражает старую технологию." +351170,Программное обеспечение для оценки когнитивных способностей,"Программное обеспечение, предназначенное для оценки когнитивной функции (например, внимания/концентрации, памяти) и/или для помощи раннего выявления/диагностики легких когнитивных нарушений или деменции с использованием когнитивных тестов в сочетании с индивидуальными данными пациента. Тестирование проводится пациентом на серийном компьютере/планшете/смартфоне, а результаты испытаний предназначены для рассмотрения медицинским специалистом и/или использования для продольного анализа. Не предназначен для домашнего мониторинга пациентов с деменцией в режиме реального времени." +245310,Приспособление для охлаждения ортопедического цемента,"Стерильное устройство, предназначенное для размещения на ортопедическом цементном дозаторе для охлаждения акриловой смолы ортопедического цемента с целью замедления схватывание цемента и увеличения прессования цементного теста и времени применения. Устройство обычно сделано из пластмассы и, как правило, состоит из трубки с открытым концом, которая плотно прилегает ко всему корпусу (цилиндру) цементного дозатора после охлаждения в холодильнике или морозильной камере в течение определенного отрезка времени. Устройство предназначено для одноразового использования." +318310,Приемопередатчик для телеметрической системы мониторинга желудочно-кишечного тракта,"Компонент системы телеметрического мониторинга желудочно-кишечного тракта с питанием от аккумуляторной батареи, предназначенный для ношения пациентом для непрерывного измерения беспроводной передачи сигналов для одного или нескольких параметров желудочно-кишечного тракта (рН, давление, температура) или осложнений (например, желудочно-кишечные кровотечения) с проглоченной капсулы по мере ее прохождения по желудочно-кишечному тракту. Устройство может записывать/хранить данные." +256660,Шланг высокого давления для медицинского газа,"Отрезок гибкой трубки, выдерживающий доставку газов под очень высоким давлением, например, выше 200 бар/3000 psi. Может изготавливаться из нескольких различных пластичных или полужестких материалов (например, из пластика, резины или нейлона) в оплетке из хлопковой пряжи и/или нержавеющей стали. Как правило, используется для транспортировки сжатого медицинского газа под высоким давлением до устройства для регулировки давления. Выпускаются изделия различной длины, включая катушки стандартных отрезков. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +248510,Видеокамера для микроскопа,"Электрооптическое устройство (например, с чипом датчика изображений), разработанное для преобразований визуальных изображений со светового микроскопа в цифровой видеоформат (цифрового преобразования) для последующего электронного отображения/хранения. Устройство может включать соответствующий адаптер для подсоединения к микроскопу и может также позволять осуществлять аудиозапись. Может подключаться к лабораторным и/или хирургическим микроскопам с целью документирования лабораторных исследований и хирургических процедур соответственно." +214080,Фотокамера для съемки показаний осциллографа,"Устройство, предназначенное для фотографирования экрана осциллографа. Устройство может быть переносным или установленным на экране осциллографа для фотографирования области экрана, что позволяет пользователю осциллографа иметь постоянную копию изображения." +214090,Осциллограф,"Инструмент с питанием от сети переменного тока, предназначенный для электронного тестирования другого электрического прибора путем исследования электрических сигналов, которые изменяются во времени. Он создает изображение мгновенного значения одного или нескольких быстро изменяющихся электрических параметров в виде функции времени или других электрических или механических характеристик. В его состав, как правило, входит катодно-лучевая трубка, или жидкокристаллический экран, или светодиодный экран и панель управления. Прибор отображает точную форму волны электрического сигнала и производит измерения, которые могут быть представлены в виде аналоговых и/или буквенно-цифровых данных." +235840,Детектор утечки крови для системы гемодиализа,"Встроенный модуль системы гемодиализа с электрическим приводом, предназначенный для выявления утечек крови в диализат и подачи звукового сигнала при обнаружении крови в диализате." +250280,Дозатор для наркотических и других препаратов предметно-количественного учета,"Изделие, предназначенное для выдачи наркотических и/или других контролируемых препаратов со строгими требованиями безопасности в медицинском учреждении в количестве, необходимом для разовой дозы для отдельного пациента. Оно обычно состоит из небольшого, но прочного, компьютеризированного, настенного (или иногда автономного) шкафа, который содержит упакованные таблетки на один прием и/или контейнеры с несколькими дозами, выдающие точное количество таблеток на один прием, не позволяя оператору получить доступ к оставшемуся количеству лекарственных препаратов. Часто включает в себя систему с двойным замком, которая обеспечивает доступ только уполномоченного персонала к контролируемым препаратам." +321420,Программное обеспечение для радиочастотной системы идентификации для позиционирования/отслеживания движений пациента,"Прикладная программа, которая используется вместе с радиочастотной системой идентификации для позиционирования/отслеживания движений пациента. Обычно она устанавливается на серийный компьютер и используется для интеграции компонентов системы, например, меток радиочастотной идентификации и устройств для считывания, оптических/инфракрасных камер и переносных блоков управления. Обычно содержит обновления программного обеспечения." +213940,Машина маркировочная,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для печати (например, идентификационного текста, штрих-кодов) на изделиях для идентификации/макрировки (например, этикетках, знаках) для различных целей. Как правило, это устройство, использующее метод термо- или лазерной печати, и выпускается в различных формах (например, переносное, настольное с ПК и тележкой)." +267340,Прикладное программное обеспечение информационной системы для нефрологии,"Прикладная программа или группа программ и/или подпрограмм для применения в качестве или в составе информационной системы для электронного получения, сбора, хранения, управления, помощи в анализе, отображения, выведения и распространения данных в пределах или между медицинскими учреждениями, чтобы поддерживать административную и медицинскую деятельность, связанную с предоставлением медицинской помощи по профилю нефрология. Программное обеспечение используется нефрологами для отслеживания динамики заболевания, контроля сопутствующих заболеваний и подготовки пациентов к почечной терапии, включая гемодиализ, перитонеальный диализ и трансплантацию. Оно предназначено для установки в специальной информационной системе для нефрологии, или в существующих электронных вычислительных машинах, или децентрализованных компьютерах/сетях." +229770,Растр рентгеновский отсеивающий подвижный,"Компонент диагностической рентгеновской системы в виде подвижной решетки, которая автоматически, линейно или возвратно-поступательно, движется вперед и назад во время одной или серии рентгеновских экспозиций. Растр обычно состоит из полос свинцовой фольги (ламелей), разделенных спейсерами из прозрачного для рентгеновского излучения (рентгенопрозрачного) материала, и используется для поглощения рассеянного излучения, устранения артефактов и улучшения контрастности изображения. В зависимости от типа конструкции растр движется в одном или двух направлениях во время экспозиции. Экспозиции координируются в момент времени, когда растр останавливается, чтобы изменить направление. Движение используется, чтобы избежать теней от свинцовых полос и устранить линии сетки на экспонированной рентгеновской пленке." +235690,Детектор уровня диализата для системы гемодиализа,"Встроенный модуль системы гемодиализа с электрическим приводом, который определяет уровень диализата в системе и подает сигнал тревоги, если он не соответствует норме." +248450,Кинокамера для микроскопа,"Оптико-электронный прибор, предназначенный для записи набора увеличенных снимков объектов, помещенных в поле микроскопа; изображения, как правило, отображаются последовательно для получения движущегося изображения. Устройство может включать в себя соответствующий адаптер для крепления к микроскопу, и может включать в себя аудио возможности записи. Устройство в основном привязано к хирургическому микроскопу с целью документирования хирургических процедур; он также может быть использован совместно с лабораторным микроскопом для записи активность живых микроорганизмов и/или клеток." +237380,"Коннектор быстрого соединения для азота, с гнездовым разъемом","Соединительное устройство с гнездовым разъемом, предназначенное для соединения с поршнем подачи азота с целью соединения двух устройств для продолжительной подачи азота. Данное устройство соответствует мерам безопасности, это подтверждается специальной направляющей для соединения устройств, маркировкой, и обеспечивается четко фиксированным диаметром трубы, во избежания ошибок в процессе соединения, для того чтобы позволить пользователю быстро подсоединять и отсоединять устройство, нуждающееся в подаче азота. Оно может быть подсоединено к регулятору азота, или регулятору выходного канала азота. Оно может быть выполнено в виде системы с безопасными конектором с индексированными диаметрами, или разъемом с винтовой нарезкой. Это устройство не является терминалом азота." +367560,"Экран защитный для лица, многоразового использования","Прозрачное защитное изделие, обеспечивающее полное закрытие лица медицинского работника для защиты от брызг крови и других жидкостей тела при проведении какой-либо клинической или лабораторной процедуры. Изделие известно как щит от брызг. Это изделие многоразового использования." +244390,"Модуль с тремя лепестками для приемной гильзы протеза нижней конечности, с пирамидальным адаптером","Компонент внешнего протеза нижней конечности предназначен для использования во время изготовления на заказ протеза, как правило, для пациента с ампутацией выше колена, для крепления протеза к оставшейся части ноги пациента. Он имеет три лепестка с отверстиями в каждом для обеспечения введения винтов/болтов для фиксации к приемной гильзе или блоку крепления модуля для приемной гильзы, и несменный центральный пирамидальный адаптер, который крепится к соответствующему гнезду. Пирамидальный адаптер может быть фиксированным или вращающимся для обеспечения возможности регулировки после сборки. Он, как правило, изготовлен из нержавеющей стали или титана (Ti) и может иметь различные массу, форму и размеры." +374160,"Спинка поддерживающая для кресла-коляски, индивидуально изготовленная","Индивидуально изготовленное обитое и оконтуренное изделие, предназначенное для крепления к спинке/сиденью кресла-коляски, обеспечивающее пользователю инвалидной коляски поддержку для головы и торса. Разработано с учетом специфических характеристик пациента (например, размера, формы), основанных на измерениях пациента. Это изделие для многоразового использования." +374170,Аллотрансплантат фасции от трупного донора,"Имплантируемое изделие, состоящее из фасциальной ткани (fascia lata), предназначенной для трансплантации от умершего донора, генетически отличного от реципиента. Предназначено для восстановления, замены или укрепления структурной мягкой ткани/соединительных тканей с целью облегчения заживления ран, в том числе для восстановления дефектов твердой оболочки мозга, век или дентальных дефектов." +374150,Ограничитель глубины для стоматологического инструмента,"Небольшое изделие в виде кольца или цилиндра, предназначенное для установки на хирургический инвазивный стоматологический инструмент или наконечник стоматологической бормашины (например, напильник/рашпиль, сверло, развертка) для ограничения глубины вставления, как правило, в зуб или кость; как правило, оно изготовлено из полимерных материалов (например, силикона). Это изделие для одноразового использования." +216750,Держатель зонда пневматической системы для литотрипсии,"Переносной компонент пневматической системы для интракорпоральной литотрипсии, который удерживает баллистический зонд системы (т.е. образует ручку вокруг зонда) и соединяется кабелем с блоком управления системы, с которого подается энергия. Держатель имеет коннекторы, обычно из металла [например, нержавеющей стали, алюминия(Al)] и пластиковых материалов. Может использоваться для аспирации при удалении фрагментов камней. Устройство для многоразового использования." +258950,"Чехол для камеры, многоразового использования","Изделие из пластика, изготавливаемое по форме камеры; используется как физический барьер для защиты камеры от воздействия окружающей среды и/или для работы камеры в стерильной хирургической зоне. Данное изделие многоразовое." +228350,Доска для тренировки баланса,"Плоский жесткий брус, который размещается на полу и по которому пациент с нарушениями баланса (например, страдающий параличом нижних конечностей или после инсульта) ходит для тренировки баланса. Он слегка приподнят над полом и доступен в различных вариантах ширины; некоторые модификации могут двигаться (например, качаться), чтобы повысить уровень сложности." +228400,Прикладное программное обеспечение для системы стабилографии,"Прикладная программа, предназначенная для использования в составе или вместе с системой контроля равновесия/подвижности таким образом, чтобы она могла функционировать в соответствии с назначением. Программа может быть как предустановленной на постоянной основе, так и распространяться в виде пакетов для установки и обновлений. Она может также быть предназначена для установки на серийный настольный компьютер или ноутбук." +221200,Встряхиватель термометра,"Устройство с электропитанием, используемое для встряхивания термометра капиллярного типа для того, чтобы довести показания (уровень жидкости в капиллярной трубке) до нижней точки перед повторным использованием термометра." +258570,"Тестер электрических розеток, механический","Механический инструмент для измерения и оценки механической удерживающей силы между сетевыми розетками (например, электрическими настенными розетками или электрическими настенными вилками) и штепсельным разъемом. Обычно в состав прибора включен прибор для измерения напряжения для оценки силы и дисплей, на котором отображается сообщение, если измеренное значение выше предварительно установленного безопасного значения. Инструмент используется в основном для оценки ограничивающей силы заземления. Он используется медработником (например, техническим специалистом или электриком больницы) в клинических условиях." +216660,Блок управления пневматической системой для литотрипсии,"Компонент пневматической системы для литотрипсии с питанием от сети (источника напряжения переменного тока), предназначенный для регуляции импульсов давления при интракорпоральной фрагментации и удалении камней (почечных, мочеточниковых, уретральных и мочевого пузыря). Как правило, представляет собой устройство, управляемое оператором, соединенное с источником сжатого воздуха для медицинского использования (газопровод/компрессор), который служит источником давления. Может облегчать удаление камней при применении аспирационной системы и уловителе фрагментов камней." +363090,Программное обеспечение для смарт-устройств для мониторинга сердечно-сосудистой системы,"Программное обеспечение, предназначенное для использования в смарт-устройстве со встроенной камерой для периодического измерения, посредством чрескожного оптического считывания, и отображения параметров сердечно-сосудистой системы [например, пульсовой волны, вариабельности сердечного ритма, SpO2, артериального давления, конечного диастолического давления в левом желудочке (LVEDP)] для самостоятельной оценки пациентом функции сердечно-сосудистой системы для помощи в диагностике заболеваний (например, аритмии, вегетативной сердечной нейропатии); также может быть использовано для предоставления общих советов по образу жизни/фитнесу или во время контролируемого маневра Вальсальвы для облегчения кардиоверсии наджелудочковой тахикардии (SVT). Это изделие для использования в домашних условиях, которое может позволить удаленный обмен данными с врачом; кроме того, может быть использовано в клинических условиях." +258650,"Крепление напольное, передвижное","Неспециализированный (универсальный) передвижной (на колесах) прибор с ручным управлением, который используется для легкого перемещения с одного места на другое в пределах пола и на которых устанавливается другое медицинское изделие, его следует надежно закрепить или установить. [Не использовать этот код GMDN к передвижному напольному креплению, которое разработано специально для прибора(ов)]." +323810,Средство для лечения энтеробиоза,"Изделие для перорального приема предназначено для удаления остриц (также известных как кишечная угрица) из кишечника, убивая и/или выводя паразитов на основе нефармакологического механизма. Оно, как правило, отпускается без рецепта врача в виде таблетки, капсулы или жидкости для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении. Устройство одноразового использования." +252550,Душ,"Устройство с электрическим приводом, предназначенное для доставки струи воды под давлением для очищения/мытья пациентов или изделий. Может быть оснащено функцией смешивания воды с дезинфицирующим средством перед подачей. Может также включать дополнительные изделия для сидения пациента и/или сбора использованной воды (например, раковина)." +221410,Писсуар с креплением к стене,"Изделие, устанавливаемое на стену, позволяющее человеку или нескольким людям справлять малую нужду в положении стоя. Как правило, оно изготовлено из металла или керамики и имеет встроенную систему слива/ополаскивания, а также подключается к канализации." +303670,Смеситель реактивов для проявки рентгеновской пленки,"Устройство с питанием от сети переменного тока, которое смешивает химические компоненты, обычно проявитель и фиксаж, которые используются в процессе проявки рентгенографических пленок. Оно обычно снабжено системой автоматической доставки химикатов из смесителя непосредственно в проявочное устройство. Смеситель обычно располагается рядом с пользователем, например в радиологическом отделении." +387540,Материал для производства ортопедической обуви,"Материал, предназначенный для использования в производстве ортопедической обуви для пациента. Это может быть материал различных типов (например, лоскут кожи, лубрикант, швейная нить); инструменты, необходимые для производства обуви, не прилагаются. После применения материал нельзя повторно использовать в производстве обуви." +304020,"Устройство контроля эксплуатационных параметров рентгеновской системы, измеритель произведения +силы тока на выдержку",Устройство радиологическое для контроля качества рентгеновских систем в части электрического тока и времени рентгеновского импульса. Обеспечивает индикацию произведение тока на время (мАс). +370250,"Халат операционный, одноразового использования","Предмет одежды, предназначенный для ношения поверх хирургического костюма медицинского работника во время проведения хирургической процедуры с целью покрытия рук, туловища и бедер; может быть влагостойким или непроницаемым для жидкостей. Изделие, также известное как операционный халат, используется во время хирургических операций для защиты как пациента, так и персонала операционной от переноса микроорганизмов, физиологических жидкостей и твердых частиц. Это изделие для одноразового использования." +303920,Блок вращения анода для рентгеновской трубки,"Компонент рентгеновской трубки, блок вращения анода, обеспечивает вращение диска из вольфрама или вольфрамового сплава со скоростью более 3000 оборотов в минуту при работе рентгеновской трубки. Диск находится внутри вакуумированной стеклянной рентгеновской трубки. Энергия для вращения обеспечивается магнитным полем, которое создается обмоткой статора, охватывающей горловину рентгеновской трубки на наружной стороне стеклянной колбы. Этот механизм используется в конструкции рентгеновских трубок для рассеивания тепла, выделяемого в рентгеновской трубке, чтобы трубка могла выдержать тепловыделение при длительных экспозициях." +304040,"Устройство для контроля эксплуатационных параметров рентгеновской системы, измеритель kVp/ мАs","Инструмент, содержащий электронные средства для измерения, в целях контроля качества, пикового анодного напряжения (кВп) на выходе, электрического тока и длительности импулься рентгеновских лучей в рентгеновской трубке. Регистрирует результаты в виде произведения тока на время (мАс) и обеспечивает измерения, необходимые для рассчета соответсвующего значения пикового анодного напряжения (кВп)." +370210,Набор одежды хирургический/смотровой,"Набор предметов одежды, предназначенных для ношения медицинскими работниками во время осмотра пациента или хирургической операции для поддержания гигиены и предотвращения перекрестного заражения микроорганизмами и загрязнения физиологическими жидкостями и твердыми частицами между пациентом и персоналом. Может состоять из нескольких следующих типов предметов (которые можно носить поверх хирургического костюма): халатов, фартуков, бахил, нарукавников, шапочек, косынок, перчаток и лицевых хирургических масок. Кроме того, в набор могут входить предметы, предназначенные для ношения пациентом для предотвращения перекрестного заражения и средства для санитарной обработки рук (например, гель на спиртовой основе). Это изделие одноразового использования." +370230,Костюм хирургический изолирующий,"Система, предназначенная для защиты медицинских работников и пациентов от перекрестного заражения во время хирургической операции. Обычно состоит из каркаса шлема с лицевым щитком, свободного одноразового капюшона или халата, вентиляторов и фильтров для всасывания и отсасывания и источника энергии, например, комплекта батарей для внутренней вентиляции." +258030,Турбина для гидромассажа,"Работающее от сети (сети переменного тока) устройство с двигателем и лопастью, погружаемое в ванну с водой для аэрации и обеспечения циркуляции воды (вихревого эффекта) для гидротерапии, как правило, для терапевтического массажа пациентов с нарушениями скелетно-мышечной системы." +267250,"Эндоскопический аппликатор гемостатических клипс для желудочно-кишечного тракта, одноразового использования","Эндотерапевтическое устройство, используемое в сочетании с совместимым гибким эндоскопом для наложения кровоостанавливающих зажимов на слизистую выстилку желудочно-кишечного (ЖК) тракта с целью эндоскопической маркировки, остановки кровотечения, тканевого сопоставление, закрытия просветных перфораций и/или для лечения дефектов слизистой /подслизистой оболочки во время эндоскопической процедуры. обычно состоит из вводной оболочки, механизма на дистальном конце для наложения зажимов, сменной кассетаы, содержащей хирургические зажимы и управляющей ручки на проксимальном конце с целью наложения этих зажимов на данную ткань. Это разовое изделие." +318020,"Тестер окклюзионного давления для шприцевого насоса, аналоговый","Переносной механический аналоговый прибор, который используется для измерения давления для калибровки/тестирования настроек окклюзионного давления (т. е. уровня сопротивления, при котором проводится блокада) для шприцевого насоса. Состоит из датчика силы, который соответствует корпусу шприца шприцевого насоса, и аналогового дисплейя. Он используется медработником (например, техническим специалистом) в клинических условиях." +217890,Автоматизированная система для транспортировки документов/материалов,"Устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для перемещения различных документов и материалов (например, историй болезни пациентов, клинико-лабораторных проб или небольших упаковок изделий) из одного места в другое в пределах медицинского учреждения, в т. ч. между корпусами, по запросу пользователей. Оно обычно представляет собой полностью автоматизированную замкнутую систему, защищенную от проникновения посторонних лиц." +256360,Блок управления шейверной ЛОР системой с питанием от сети,"Компонент шейверной ЛОР системы с питанием от сети, который преобразует переменное напряжение электросети в низковольтное (например, 24 вольта) напряжение в качестве источника энергии для работы электродвигателя рукоятки системы. Компонент также содержит элементы управления для регулирования, например, скорости, крутящего момента. Некоторые типы могут иметь специальное программное обеспечение, предназначенное для обеспечения оптимальных параметров для процедуры. Может содержать ирригационную/аспирационную систему." +256380,Блок управления системой для краниотомии с питанием от сети,"Устройство, которое является компонентом питаемой от электросети переменного тока системы для краниотомии и которое используется для регулирования функций подсоединенного наконечника (двигатель). Эти функции обычно заключаются, например, в регулировании скорости и крутящего момента и в подаче низкого напряжения (например, 24 вольт) в качестве источника энергии для привода наконечника." +303720,Резак для рентгеновской пленки,"Изделие для подравнивания рентгенографической пленки или пленки, используемой в других системах получения изображения, до желаемого размера или формы. Резак может быть ручным или электроприводным." +208570,"Кресло-коляска, с двигателем внутреннего сгорания, складная","Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из оборудованного места сидения для человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается с помощью двигателя внутреннего сгорания. Скоростью и рулем управляет пользователь. Изделие можно сложить или разобрать для транспортировки." +249120,Считыватель данных микродатчика,"Электронный прибор для считывания сохраненных данных с микросенсора, который встроен в основной прибор, и передачи данных через кабель в компьютер для их отображения и обработки. Основной прибор, содержащий микросенсор, как правило, переходит в режим считывания через определенные интервалы времени и данные передаются в компьютер с программным обеспечением для отслеживания и графического отображения. Прибором можно пользоваться в профессиональных целях или дома." +323460,"Система реабилитации виртуальная, без поддержки, для домашнего использования","Комплект изделий, предназначенных для использования в домашних условиях для проведения негравитационно-компенсирующей реабилитационной терапии нейромышечных/мышечно-скелетных заболеваний, влияющих на спину/туловище/конечности (например, нарушения функции конечностей), посредством взаимодействия пациента с видеоигровым дисплеем, побуждающим повторять движения части тела (например, руки, кисти, ноги) для улучшения функциональности; может также обеспечивать обратную связь. Система может также обеспечивать эффективную обратную связь. Она не обеспечивает поддержку веса и основана на датчиках движения (например, инфракрасные перчатки пациента с питанием от батареи, подкладка под пятку для отслеживания движения, камера отслеживания движения, программное обеспечение), которые обеспечивают виртуальный интерфейс посредством беспроводной связи." +388840,"Офтальмоскоп непрямой монокулярный, без электропитания","Ручной офтальмологический инструмент без привода, который врач держит на расстоянии вытянутой руки от пациента для осмотра внутренних структур глаза связанных с ними областей (например, глазного дна (сетчатки), роговицы, водянистой влаги, хрусталика, стекловидного тела); осмотр врач проводит одним глазом (т.е., изделие монокулярное). При помощи изделия врач видит инвертированное (реверсивное/зеркальное) увеличенное изображение структур глаза. Изделие состоит из изогнутого и плоского зеркал, диафрагм и удерживаемого в руках каркаса; для подсветки внутренних структур глазного яблока требуется отдельный источник света, а для осмотра глаз -- увеличительные линзы." +208660,Поддержка аппаратная для обеспечения работы электронных приборов пациента на кресле-коляске,"Держатель и платформа (например, проволочная я корзина или пластмассовая коробка, и плоская поверхность для работы), используемые для того, чтобы предоставить пользователю коляски поддержку для использования личных электронных средств ЭВМ (например, ноутбук, сотовый телефон, дистанционное управление)." +267580,"Вход в темную комнату, для диагностической визуализации, с электрической блокировкой","Работающая от сети переменного тока, оснащенная электроникой система светонепроницаемых дверей/тамбуров, обеспечивающая возможность входа в рентгенологическую или иную фотолабораторию и выхода из неё без риска засветки светочувствительных фотоматериалов. Например, может предусматривать автоматическую блокировку дверей с момента открывания кассеты со светочувствительной плёнкой или иным фотоматериалом и до момента полной заправки светочувствительного фотоматериала в проявочную машину." +236290,Средство чистящее для ортодонтического аппарата,"Средство, используемое для удаления мягких остатков, зубного налета и пятен с поверхности съемных ортодонтических аппаратов или ретейнеров. Обычно используется в домашних условиях пользователем аппарата и обычно поставляется в виде таблеток или кристаллов, используемых для приготовления раствора, который удаляет и/или растворяет остатки или отложения. Это изделие может использоваться в сочетании с электрическим или механическим очищающим устройством. После применения это изделие не может быть использовано повторно." +388790,Скарификатор лазерный,"Инструмент с электрическим приводом, предназначенный для использования в клинических условиях для контролируемого прокола кожи лазером с целью получения образца капиллярной крови, как правило, из кончика пальца руки. Состоит из переносного или настольного блока, который генерирует пучок мгновенного лазерного излучения для бесконтактного прокола кожи пациента." +258440,Система для обогрева/охлаждения пациента на водной основе ,"Соединение устройств, используемых для нагревания или охлаждения тела пациента с помощью предварительно нагретой или предварительно охлажденной воды, циркулирующей в специальной мягкой подкладке, применяемой снаружи тела. Состоит из подкладки и блока, работающего от электросети, который регулирует температру воды и обеспечивает, например, циркуляцию, контроль, сигнальное оповещение, и резервуара с водой, в котором могут быть добавлены вещества, тормозящие рост батерий. Изделие широко известно как блок гипотермии/гипертермии благодаря своей способности регулировать температуру тела в двух режимах и использоваться, например, для повышения температуры тела в случаях гипертермии (например, при утоплении) или уменьшения температуры тела во время кардиопульмонарной шунтовой хирургии." +363760,Маркер общего назначения,"Неспециализированная ручка, которой пишут или оставляют перманентные и нестираемые отметки или кодовые обозначения на документах в печатном виде, расходных материалах (например, контейнерах с образцами) или другом оборудовании. Как правило, состоит из фетрового наконечника на конце цилиндра с чернилами и колпачка, препятствующего высыханию. Изделие не предназначено для физической разметки тела пациента. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +260640,Радиоприемник общего назначения,"Радиоприемник, который может или не может быть приспособлен к использованию в клинической обстановке. Это устройство используется для передачи и слушания информации через радио. Обычно это радиопередача или музыка для развлечения пациентов больницы или госпитализированных людей." +262010,Компакт-диск для записи,"Маленький оптический диск, используемый для записи данных от электронного источника, например, компьютера, и хранения информации в цифровом формате таким образом, что ее можно копировать или восстанавливать (прочитанный или загруженный), используя компьютерную технологию. Этот диск может хранить в одинарном или двойном слое, который может быть прожжен (записан) только однажды. Он известен как записываемый компакт-диск (CD) одноразового использования." +374210,"Катетер для эндоскопической электрохирургической холангиопанкреатографии, не баллонный","Гибкое трубчатое изделие, предназначенное для введения в двенадцатиперстную кишку через ротовую полость (канюлирования) с использованием гибкого эндоскопа для: 1) инфузии контрастного вещества; и 2) доставки электрохирургического тока в монополярной конфигурации для вырезания крупных папиллом двенадцатиперстной кишки (папиллотомии и близлежащих тканей в рамках процедуры эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии. Включает в себя проксимальные элементы управления, дистальный монополярный электрохирургический режущий провод, надуваемый баллон и внутренний просвет (просветы); не включает в себя баллон. Это изделие для одноразового использования." +374200,"Катетер баллонный для эндоскопической электрохирургической холангиопанкреатографии, для удаления камней","Гибкое многофункциональное трубчатое изделие, предназначенное для введения в двенадцатиперстную кишку через ротовую полость (канюлирования) с использованием гибкого эндоскопа для: 1) инфузии контрастного вещества; 2) доставки электрохирургического тока в монополярной конфигурации для вырезания крупных папиллом двенадцатиперстной кишки (папиллотомии); и 3) удаления камней из желчного протока в рамках процедуры эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии. Включает в себя проксимальные элементы управления, дистальный монополярный электрохирургический режущий провод, надуваемый баллон и внутренний просвет (просветы). Это изделие для одноразового использования." +332820,Прикладное программное обеспечение для управления имплантируемым кардиологическим устройством,"Прикладное программное обеспечение, предназначенное для использования с целью управления имплантируемым кардиологическим устройством (например, монитором, импульсным генератором, кардиостимулятором, дефибриллятором) путем обеспечения при помощи компьютера функциональности, как правило, в одной или нескольких из следующих областей: программирование устройства; анализ работы устройства; извлечение, хранение, анализ и/или передача данных; клиническая консультация/планирование вмешательства. В зависимости от функций прикладное программное обеспечение может работать на специальном аппаратном обеспечение, серийном компьютере (например, планшете, смартфоне) или Интернет-серверах." +374220,Наконечник ротационной системы для очистки ушного канала,"Компонент ротационной системы для очистки ушного канала, предназначенный для введения в ушной канал для удаления ушной серы вращательным движением, при использовании в сочетании с моторизованной насадкой системы. Как правило, имеет форму небольшого резьбового вала, изготовленного из полимерных материалов (например, силикона). Это изделие для многоразового использования." +374240,Устройство для установки/снятия насадки стоматологической бормашины,"Неинвазивное переносное ручное устройство, предназначенное для облегчения установки, повторной установки и/или снятия наконечника стоматологической бормашины (например, осциллирующего напильника/рашпиля, пилы или скальпеля) на/с насадки стоматологической бормашины; кроме того, оно может использоваться в качестве держателя в моющем/дезинфицирующем устройстве. Наконечник и насадка не относятся к данному виду. Это изделие для одноразового использования." +374230,Система ротационная для очистки ушного канала,"Комплект устройств, состоящий из моторизованной насадки с электрическим приводом и вращающимся наконечником, предназначенным для введения в ушной канал для удаления ушной серы вращательным движением. Может использоваться дома или в медицинском учреждении. Это изделие для многоразового использования." +255010,Накладка из искусственных волос,"Изделие, предназначеное для использования в качестве внешнего искусственного заменителя части волосяного покрова на голове." +374250,Перчатка ортопедическая гироскопическая для борьбы с тремором,"Устройство с электропитанием, предназначенное для ношения на руке/предплечье пациента с дрожанием рук [например, из-за болезни Паркинсона, эссенциальным дрожанием] для уменьшения дрожания и облегчения повседневной жизни с использованием руки. Выполнено в виде перчатки с рукавом на предплечье и встроенными гироскопами, которые генерируют противодействующие дрожанию силы, способствующие стабилизации руки." +254860,"Наушники, вставные","Электроакустическое изделие, предназначенное для ношения в ухе для передачи звука в ухо от внешнего устройства для улучшения слуха или частного прослушивания. Оно предназначено для установки либо в наружном ухе, либо крепится непосредственно к соединительному элементу, например, вкладышу, устанавливаемому в ушной канал." +248500,Микроскоп-микрометр,Устройство для измерения и оценки микроскопических расстояний до исследуемых под микроскопом предметов и их толщины. +215590,Прикладное программное обеспечение для устройства подачи сигнала тревоги/предупреждающего сигнала,"Самостоятельная прикладная программа или группа программ или подпрограмм, предназначенных для использования в составе или вместе с устройством подачи сигнала тревоги, чтобы оно могло работать в соответствии с назначением. Базовый блок прикладных программ и подпрограмм может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления. Данное программное обеспечение может быть также предназначено для установки на серийном компьютере или ноутбуке." +310430,Прикладное программное обеспечение для информационной системы пациентов с рассеянным склерозом на основе веб-приложений,"Прикладная программа, представляющая собой информационную систему с выходом в Интернет для управления и анализа данных пациентов с рассеянным склерозом. Система может использоваться в медицинских учреждениях с возможностью доступа для пациентов, находящихся дома. Она позволяет регистрировать историю болезни пациента, медикаментозное лечение, статус, изображения и результаты лабораторных исследований с автоматическим подсчетом клинических показателей (расширенная шкала оценки степени инвалидизации). Программа устанавливается на веб-сервере и доступна через интернет-соединение с помощью веб-браузера (например, Microsoft® Internet Explorer)." +209120,Блок управления передвижной системы экстракорпорального газообмена,"Компонент передвижной системы экстракорпорального газообмена с питанием от сети переменного тока, предназначенный для управления скоростью экстракорпорального кровотока и скоростью потока отходящего газа через картридж системы. Он содержит двигатель, имеющий магнитную связь с насосом в картридже, и может быть подключен к внешнему источнику кислорода. Он, как правило, состоит из управляющих элементов, интерфейса мониторирования, портов, клапанов и датчиков. Как правило, имеет внутренние батареи, которые позволяют устройству работать в течение коротких периодов времени, когда электропитания от сети не доступно." +258080,Визуализатор лазерного луча,"Прибор в форме экрана или пластины с соответствующей частотной характеристикой для безопасной визуализации лазерного луча в видимом спектре для выравнивания луча и/или проверки. Может состоять из фосфорного экрана, который испускает свет в видимом спектре, когда лазерный луч в ближнем ИК-диапазоне или видимом спектре сталкивается с экраном, или переносных плат и зажимов или блоков, установленных на столе (некоторые для визуализации ультрафиолетовых лучей); или пластин со снимками, которые создают изображение инфракрасного луча в режиме реального времени при помощи термочувствительных фосфорных пластин и ультрафиолетовых ламп или очков, которые преобразуют УФ или ИК свет в видимый." +373900,"AT-обогащенный белок, содержащий интерактивный домен 1A (ARID1A) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении AT-обогащенного белка, содержащего интерактивный домен 1A (AT-rich interactive domain-containing protein 1A (ARID1A)), в клиническом образце." +373910,"Циклин-зависимая киназа 4 (CDK4) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении циклин-зависимой киназы 4 (cyclin-dependent kinase 4 (CDK4)), в клиническом образце." +373920,"Стероидогенный фактор 1 (SF-1) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении стероидогенного фактора 1 (steroidogenic factor-1 (SF-1)), в клиническом образце." +373940,"Белок 1 ассоциированный с инсулиномой (IDH1) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении белка 1, ассоциированного с инсулиномой (insulinoma-associated protein 1 (IDH1)), в клиническом образце." +209340,"Модуль с четырьмя отверстиями для приемной гильзы протеза нижней конечности, пирамидальный адаптер","Компонент внешнего протеза нижней конечности предназначен для использования во время изготовления на заказ протеза для пациента с ампутацией выше или ниже колена с целью прикрепления протеза к оставшейся части ноги пациента. Он имеет четыре отверстия/прорези на своем основании для обеспечения введения винтов/болтов для фиксации к блоку крепления модуля для приемной гильзы или другому компоненту протеза, и несменный центральный пирамидальный адаптер, который крепится к соответствующему гнезду. Пирамидальный адаптер может быть фиксированным или вращающимася для обеспечения возможности регулировки после сборки. Изделие, как правило, изготовлено из нержавеющей стали или титана (Ti) и может иметь различную массу, форму и размеры." +373980,"Множественные вирусы парагриппа антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множеству вирусов парагриппа (human parainfluenza) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +373990,"Вирус гриппа В антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу гриппа B (influenza B) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +235710,Блок фильтрации плазмы крови для системы гемодиализа,"Встроенный модуль системы гемодиализа с электрическим приводом, позволяющий отфильтровывать плазму крови и заместить её равным количеством раствора-плазмозаменителя." +237330,Средство аэрозольное для дезинфекции медицинских изделий,"Жидкое средство, включающее химическое дезинфицирующее вещество, поставляемое в специальном распылителе, предназначенное для уничтожения вредоносных микроорганизмов или подавления их активности на поверхности медицинских изделий и оборудования после распределения посредством распыления в закрытом помещении (например, в операционной, смотровой/процедурной). Предназначено для использования в качестве дополнительной формы дезинфекции после предварительной очистки медицинских изделий и оборудования. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +317040,Подушка ортопедическая с наполнителем из гречневой лузги,"Тканевый чехол, наполненный гречневой лузгой (также известной как гречневая шелуха), предназначеный для поддержки головы во время сна и отдыха, помогает сбросить напряжение для комфорта и предотвращения появления пролежней. Оно доступно в различных размерах и формах, в том числе, в виде роликообразной (цилиндра) и изогнутой (три четверти полукруга) подушки. Это изделие многоразового использования." +374030,Насос для аспирации ооцитов для ЭКО,"Устройство с электропитанием, которое может включать в себя неинвазивные принадлежности, предназначенное для создания отрицательного давления для аспирациии ооцитов (яйцеклеток) из фолликулов яичников в фазе сбора яйцеклеток в ходе процедуры экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Устройство может включать в себя датчик/контроллеры давления, и может включать в себя контейнеры для сбора яйцеклеток или трубки; оно не включает в себя устройства контакта с пациентом (например, иглу для аспирации)." +352180,Программное обеспечение для наблюдения за пациентами стационара,"Прикладное программное обеспечение, предназначенное для использования в медицинских учреждениях для отслеживания передвижений пациентов стационара, как правило, пациентов на территории больницы/палаты или в домах престарелых, для выявления представляющего угрозу поведения (например, риск падения лежачего пациента с кровати) и автоматического оповещения медицинского персонала через центральную станцию мониторинга или систему вызова медсестры. Используется совместно с датчиками/камерами и предназначено для анализа движений пациента относительно заданных пороговых значений." +374020,"Mycoplasma hominis антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к бактериям Mycoplasma hominis в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +387330,Средство высушивающее,"Гигроскопичный материал (например, оксид кальция (СаО), оксид кремния), как правило, в форме порошка, геля или кристаллов, предназначенный для впитывания влаги из окружающего его пространства с целью содержания находящихся рядом изделий и предметов в сухости. Осушители обычно выпускаются в форме саше или капсул, их кладут в контейнер вместе с медицинским изделием (например, слуховым аппаратом). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +241320,Детоксикант для желудочно-кишечного тракта на основе угля,"Вещество для приема внутрь, в основном содержащее углерод (например, углеродные микросферы) и предназначенное для адсорбции и удаления вредных экзогенных и/или аутогенных токсинов/веществ (например, тяжелых металлов, аммония, микробных токсинов, пестицидов, гистамина, серотонина и/или желчных кислот) из некоторых участков желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) или большинства из них. Оно может быть показано для применения при заболеваниях ЖКТ [например, синдроме раздраженного кишечника (СРК)]. Поставляется в различных формах (например, порошок, капсулы или жидкость) и обычно отпускается по рецепту врача для применения в домашних условиях. Это изделие одноразового использования." +211200,Устройство для мониторинга концентрации оксида этилена,"Устройство мониторинга окружающей среды, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для непрерывного или периодического измерения и отображения атмосферной концентрации оксида этилена (ETO), обычно вблизи этиленоксидного стерилизатора (например, в стерилизационной комнате медицинского учреждения). Обычно включает в себя датчик оксида этилена (например, твердотельный), блок управления и дисплей; также может включать в себя сигналы тревоги, активируемые при заданных концентрациях (например, 10, 20 ppm), возможности записи и/или передатчик для удаленного централизованного мониторинга." +357200,Трубка газоотводная,"Нестерильная трубка, предназначенная для введения через анальное отверстие с целью удаления газов и снятия вздутия в прямой кишке. Изготавливается из натурального латекса гевеи и предназначена для использования профессиональными медицинскими работниками в клинических условиях. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +364490,Программное обеспечение для тренировки зрения,"Пакет программного обеспечения для взаимодействия с пациентом, предназначенный для использования визуальных изображений (например, пятен Габора), для улучшения зрения на основе неинвазивной перцептивной обучающей терапии (нейро-зрительной терапии), обычно у пациентов с амблиопией, или использующих корректирующие очки, или после офтальмологической хирургической операции. Предназначено для использования в домашних условиях под руководством медицинского работника." +233100,Основание мобильное на колесах для инкубатора для новорожденных,"Шкаф или открытый стол с колесами, полками или закрытый шкаф, используемый в качестве опоры для инкубатора. Может выпускаться с функцией подъема/опускания при помощи электрического привода." +316420,Устройство для улучшения работы слухового аппарата/имплантируемого слухового аппарата,"Устройство с электропитанием, предназначенное для использования проводного или беспроводного подключения к звуковому процессору слухового аппарата (например, костной проводимости) или имплантируемому слуховому аппарату (например, кохлеарному, костной проводимости, частично имплантируемому в среднее ухо) для повышения его функциональности и/или качества звука [например, для обеспечения возможности передачи с мультимедийного устройства (например, компьютера, телефона, mp3-плеера) на устройство]. Как правило, это передатчик/приемник в виде микрофона, аудиоразъема, комнатного петлевого приемника/усилителя, небольшого крепления и/или приемника беспроводной связи. Это изделие для многоразового использования." +210040,Катушка для кохлеарного имплантата/системы слуховой стволомозговой имплантации,"Внешний компонент кохлеарного имплантата или системы слуховой стволомозговой имплантации, разработанный для передачи электрических сигналов, сгенерированных речевым процессором, на имплантируемый приемник-стимулятор и массив электродов (не относящиеся к данному виду) слухового имплантата для частичного восстановления слуховой чувствительности у пациентов с тяжелыми формами глухоты/полностью глухих. Как правило, это изделие круглой формы с магнитом в центре для обеспечения магнитного соединения с имплантируемым приемником-стимулятором." +321850,Рюкзак-кенгуру для новорожденных,"Нестерильное плечевое изделие, которое позволяет родителю безопасно переносить преждевременного/недоношенного и/или больного младенца, когда есть физических контакт между родителем и ребенком «кожа к коже» (метод кенгуру). Обычно он состоит из петли/свитера с различными ремнями и карманом, который позволяет вентилировать, контролировать, кормить и согревать ребенка. Это рюкзак многократного использования." +258960,Блок дистанционного управления камерой,"Устройство для управления движениями и настройками камеры, например, для управления миниатюрными камерами. Обычно располагается вне операционной зоны и может регулироваться по указанию хирурга/оператора, может быть автоматизированным. Некоторые блоки/пульты дистанционного управления обладают функцией расширения и могут подавать на камеру электрический ток и, например, интенсивность света, цветовой контроль, мгновенную или автоматическую экспозицию, подъем/опускание дополнительного инструментального стола." +221140,Чехол для капиллярного термометра,"Изделие, предназначенное для использования в качестве физического барьера для спиртового или ртутного капиллярного термометра с целью предотвращения перекрестного заражения между пациентами и/или воздействия окружающей среды. Это изделие для одноразового использования." +252580,"Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами, низкопоточный, многоразового использования","Фильтр, который функционирует как искусственная почка и обычно используется в гемодиализной системе для удаления примесей/жидкости из крови пациента. обычно состоит из цилиндрических емкостей с множеством продольно расположенных половолоконных капиллярных трубок (например, полимерных, из модифицированной целлюлозы), через которые течет кровь. Стенки трубки функционируют как полупроницаемая мембрана, которая обычно имеет in vitro ультрафильтрационный коэффициент (Kuf) больше чем 12 мл/ч/мм рт. ст., допуская проход малых молекул из крови в диализат снаружи трубок для удаления. Это повторно используемое изделие для отдельного пациента после высокоэффективной дезинфекции." +363340,Программное обеспечение для анализа изображений при лечении ран,"Прикладное программное обеспечение, предназначенное для облегчения мониторинга и ухода за раной во время процесса заживления, основанная, главным образом, на цифровых изображениях раны, полученных с использованием стандартного устройства со встроенной камерой (например, смартфона, планшета). После установки на устройство со встроенной камерой программное обеспечение позволяет проводить измерения площади раны, просматривать динамику заживления, записывать терапевтические назначения и обмениваться данными для поддержки принятия решений о терапии." +335110,"Устройство для чистки дентальных протезов, механическое","Изделие, используемое в стоматологии, состоящее из контейнера, в котором происходит перемешивание очищающей жидкости. Контейнер может содержать изделия (например, иголки) для механической полировки в процессе перемешивания. Используется для очистки искусственных протезов, мостов." +209850,Нагреватель для бутылочек,"Нагревательное устройство, работающее от сети (переменного тока), в которое помещается бутылочка для предварительного подогрева ее содержимого (например, молока для кормления младенцев, воды или других жидкостей). Как правило, устройство состоит из настольного изделия, имеющего отверстие (отверстия) для размещения бутылочки (бутылочек), нагревательного элемента, термостата и элементов управления. Имеет портативную конструкцию для использования в различных местах." +309360,Компрессионная охлаждающая лечебная повязка для колена,"Нестерильное изделие, предназначенное для ускорения лечения (за счет охлаждения и/или компрессии) целого ряда патологических состояний, возникших в результате травмы колена/операции на коленном суставе (например, растяжения или повторной травмы мениска, передней крестообразной связки, коленной чашечки). Состоит из покрытия/обертки, предназначенной для замораживания и последующей фиксации и плотного обвязывания вокруг коленного сустава. Покрытие обычно состоит из нескольких слоев: контактирующей с кожей поверхности, предназначенной для минимизации вероятности обморожения, гелевого компонента (разработанного для поддержания низких температур) и эластичной растягивающейся наружной поверхности. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования." +260280,Устройство для обучения профессиональным навыкам адаптационное,"Устройство или оборудование, предназначенное для обучения человека с ограниченными возможностями основным основным профессионально-техническим навыкам работы." +263830,"Система учета материалов, нецентрализованная","Автоматизированные шкафы для безопасного хранения и демонстрации, расположенные по всей больнице и контролирующие обеспечение пациентов и информацию. Данная система имеет двустороннюю связь с информационной системой больницы, используемой для приема, выписки, перемещения и обращения к пациентам." +263850,Лифт грузовой,"Подъемник, специально предназначенный для транспортировки товаров и материалов между различными уровнями/этажами здания. Данное изделие не годится и не сертифицировано для транспортировки людей." +303900,Устройство для регулирования времени экпозиции к рентгеновской системе,"Автоматический или ручной таймер ограничения экспозиции является компонентом диагностической рентгеновской системы, назначение которого измерять, записывать и останавливать генерирование рентгеновского излучения в момент, когда достигается требуемая экспозиция или последовательность экспозиций. Обычно он является устройством с электронным управлением и встраивается непосредственно в диагностическую рентгеновскую систему визуализации или флуороскопическую рентгеновскую систему. Эта группа устройств включает различные конструкции таймеров, например, на основе ионизационной камеры, фотоэлектрического детектора (фототаймеры), специализированные таймеры для флуороскопии, специальные рентгеновские таймеры с электронным или электромеханическим управлением. Это может быть автономное устройство, которое также используется при проведении контроля качества." +333170,Набор для фотохимической обработки плазмы,"Набор, состоящий из стерильных изделий и раствора, предназначенный для использования в условиях in vitro вместе с облучателем крови ультрафиолетом А (UVA) для фотохимической обработки плазмы крови с целью инактивации патогенов крови, связанных с переливанием, и последующего хранения плазмы. Включает пластиковые мешки для иллюминирования и хранения и трубки, раствор фотоактивного реагента (например, псорален), а также адсорбирующее устройство, используемое после облучения для уменьшения уровней фотоактивного реагента в окончательной суспензии плазмы; также может включать мешок для взятия проб для контроля качества. Это изделие для одноразового использования." +256270,Хирургическа пила с питанием от сети,"Набор изделий, используемых для разрезания жёстких тканей за счёт пилящего действия во время операции. Изделие обычно состоит из насадок для пилы с электроприводом (микро- или макродизайна), которые обеспечивают сагиттальное, колебательное или возвратно-поступательное движение для присоединяемых зубчатых лезвий, блока управления и электрических кабелей. Система работает от сети переменного тока (например, 230 или 115 вольт) и обеспечивает насадку питанием низковольтным напряжением (например, 24 вольта) через блок управления. Это изделие многоразового использования." +303970,"Устройство для контроля эксплуатационных параметров рентгеновской системы, измеритель пикового напряжения","Инструмент, используемый в целях контроля качества для измерения пикового значения напряжения (кВп) на выходе рентгеновской трубки. Измерение производится непосредственно в поле излучения, и полученные значения используются для расчета соответствующего пикового значения напряжения." +257940,Устройство для чтения и записи данных с компьютера на гибкий диск,"Устройство для чтения (и в некоторых случаях хранения) данных на гибких дисках, которое подключено к компьютеру. Этот вид может отражать старую технологию." +245530,Устройство для замешивания ортопедического цемента с электропитанием,"Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, используемое для смешивания порошка полиметилметакрилата с мономером метилметакрилата для получения полимеризующегося костного цемента. Как правило, включает одноразовую внутреннюю чашу для замешивания, в которой смешиваются компоненты цемента, мешалки с приводом (в виде проводок или других инструментов для замешивания) или другие механизмы замешивания цемента (например, с использованием взбалтывания/тряски контейнера для замешивания). Может подключаться к газоотводному устройству (или размещаться под ним) для предотвращения загрязнения воздуха в рабочем помещении; управляется за пределами стерильного операционного поля. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +318140,Устройство для доставки эталонного объема газа,"Ручной инструмент, предназначенный для доставки точно известного объема газа (например, 1 литра) в целях калибровки/тестирования медицинского изделия, частично или полностью предназначенного для измерения/контроля объемов воздуха/газа (например, анестезиологического монитора, диагностического спирометра). Он, как правило, представлен в виде шприцеподобного устройства с ручным поршнем и может включать соответствующие соединительные трубки. Это изделие должно использоваться медицинским работником в клинических условиях." +363550,"Программное обеспечение для домашнего мониторинга уязвимых пациентов, клиническое","Программное обеспечение, предназначенное для того, чтобы позволить медицинским специалистам удаленно наблюдать и оценивать физическое/психическое состояние и окружающую среду уязвимого/пожилого пациента (например, пациента с деменцией), который находится дома. Предназначено для анализа и записи данных в реальном времени с устройств в домашних условиях (датчики движения, медицинское оборудование мониторинга, датчики окружающей среды) и использует алгоритмы для выявления тревожного поведения или значимых физиологических показателей. Эти данные предназначены для удаленного просмотра медицинскими специалистами, для того, чтобы можно было координировать соответствующие действия (например, связь с родственниками, вызов врача). Оно не предназначено для диагностики." +258000,Адаптер лазерный,"Соединительное устройство (как правило, небольшая деталь) для подключения к лазеру какого-либо компонента или устройства, либо для соединения устройств, предназначенных для работы совместно с лазером, либо для обеспечения их совместимости. Адаптер может, например, использоваться для подключения контактного зонда или световода одного производителя к лазерной установке другого производитля. Изделие многоразового использования." +303780,Устройство для передачи рентгеновского изображения из усилителя,"Зеркальный механизм, который позволяет изображение, полученное на усилителе изображения, посылать по одному или нескольким каналам, например, в 100 мм камеру или в обычную ТВ камеру." +208540,Блок управления движением кресла-коляски,"Электронное устройство, используемое пользователем кресла-коляски или сопровождающим лицом для управления движением и направлением кресла-коляски. Это устройство может управляться рукой, ртом или сигналами, подаваемыми другими средствами, или сопровождающим лицом по мере необходимости. Устройство включает в себя установочный пакет." +260440,Термостат общего назначения,"Электросетевое (переменного тока) устройство, предназначенное для поддержания температурного режима чего-либо в пределах заданного диапазона. Обычно используется для регулирования температуры в помещении или обеспечения необходимого теплового режима эксплуатации других устройств." +303890,"Штатив для рентгеновской трубки, с креплением на столе","Компонент рентгеновской системы (диагностической, терапевтической, симулятора лучевой терапии), монтируемый на столе для крепления, поддержки и обеспечения позиционирования рентгеновской трубки в сборе (не относящейся к данному виду). Как правило, состоит из штатива с элементами управления. Собранная рентгеновская трубка крепится к штативу и может передвигаться по штативу и/или наклоняться. Некоторые конструкции выпускаются также с поддержкой передвижений и позиционирования блока приема изображений." +221880,Абсорбент запаха/дезодорант для стомы,"Изделие, используемое больным со стомой для абсорбирования нежелательных запахов и/или ароматизации для того, чтобы скрыть неприятные запахи, исходящие от их стомы/изделий для стомы. Изделия выпускаются в различных формах: например, в форме порошка для устранения неприятного запаха (например, цеолита) или портативного распылителя, удобного для ежедневного использования. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +258450,Блок управления водяной электрической грелкой для местного обогрева тела,"Прибор с питанием от сети (переменного тока), который является компонентом системы водяной электрической грелки и используется для регулирования температуры воды, обеспечивает циркуляцию жидкости в грелке, которая лежит на пациенте/под ним, и локальный обогрев выбранной области на теле пациента. Обычно предусматривает резервуар с водой (в который можно добавить антибактериальные вещества), циркуляцию воды, нагревание воды до определенной температуры и контролирование температуры, сигнализацию в случаях, когда температура воды находится за пределами предварительно установленных ограничений." +212100,Подъемник тележек,"Электромеханическое моторизованное устройство для вертикальной транспортировки тележек, например, с пищей, отходами или бельём. Может иметь функцию автоматического опрокидывания/опорожнения тележек (например, в мусорные баки или бункера-приёмники)." +260660,Детоксикант для желудочно-кишечного тракта на основе минералов,"Орально вводимое вещество, предназначенное для абсорбции/хелации и удаления вредных и токсичных веществ в желудочно-кишечном тракте [например, тяжелых металлов, нитросаминов, аммония, микотоксинов, катионов (радиоактивных), пестицидов], посредством чего уменьшая их поглощение телом. Также может функциониновать как антиоксидант, улавливая свободные радикалы и уменьшая образование реактивных кислородных типов (РКТ). Обычно активированный продукт на основе зеолита, поставляемый в порошкообразной, капсюльной, таблеточной или жидкой форме; как правило, относится к безрецептурным лекарствам (б/р) для использования на дому и в учреждениях здравохранения." +364000,Программное обеспечение для флоуметра мочевого для домашнего использования,"Прикладное программное обеспечение, предназначенное для установки на смартфоне/планшете для измерения/отображения данных о параметрах потока мочи (например, потока и объема мочи во время мочеиспускания, времени мочеиспускания) пациентом/непрофессионалом в домашних условиях. Оно может получать и отображать данные измерений с домашнего электронного мочевого флоуметра или самостоятельно производить измерения, используя звук, записанный микрофоном смартфона во время мочеиспускания. Как правило, позволяет отправлять записанные данные медицинскому работнику для оценки эвакуаторной функции; также может использоваться в медицинском учреждении." +256470,Кабель соединительный электрический для хирургической системы с питанием от сети,"Изолированный электрический проводник предназначен для обеспечения электрического соединения между двумя компонентами хирургической системы с питанием от сети (например, хирургической дрели или пилы) с целью передачи низковольтного напряжения (например, 24 вольта) и сигналов. Он обычно используется для подключения блока управления к переносному двигателю или для подключения ножного переключателя к блоку управления. Изделие обычно состоит из металлических проводов, окруженных непроводящими материалами, и коцевых металлических соединителей (например, электрических вилок, состоящих из штырей, и розеток) для замыкания. Это изделие многоразового использования." +316950,Набор для тестирования/калибровки нагревательных/охлаждающих систем,"Набор приборов, который используется для испытания/калибровки клинических нагревательных/охлаждающих систем (например, гипертермической системы внесосудистой циркуляции, систем охлаждения/обогрева) относительно расхода жидкости, термокалибровки, электронной целостности. В набор может входить блок калибровки давления/потока, термопара, термометр, распределитель и соответствующие соединительный кабели. Он используется медработником (например, техническим специалистом) в клинических условиях." +245460,"Устройство механическое для замешивания ортопедического цемента, многоразового использования","Управляемое вручную механическое устройство, разработанное для смешивания порошка полиметилметакрилата с мономером метилметакрилата для получения полимеризующегося костного цемента. Как правило, включает одноразовую внутреннюю чашу для замешивания, в которой смешиваются компоненты цемента, и внешний корпус с рукояткой и приводами, присоединенными к одноразовым лопастям для замешивания, а также крышку. Изделие предназначено для подключения к газоотводному устройству (или размещения под ним) для предотвращения загрязнения воздуха в рабочем помещении; как правило, управляется за пределами стерильного операционного поля. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +364090,Программное обеспечение для системы радиочастотной абляции под ультразвуковым контролем,"Программа, предназначенная для использования медицинским работником для контроля системы радиочастотной абляции под ультразвуковым контролем и извлечения из нее необходимых данных. Программное обеспечение предназначено для сбора и отображения ультразвуковых данных в режиме реального времени при одновременном контроле функций радиочастотной абляции; могут быть включены дополнительные возможности для облегчения проведения процедуры (например, сигналы тревоги, подсказки)." +234300,Анализатор звукового спектра,"Электронный прибор, работающий от сети (переменного тока), который отображает и/или вычисляет спектральные компоненты аудиосигнала и представляет результат в виде зависимости относительной мощности от частоты. Расчет обычно выполняется путем преобразования аудиосигнала в электронную форму, периодической выборки и оцифровки входного электронного сигнала, а затем цифровой обработки сигнала с помощью быстрого преобразования Фурье (БПФ) для определения относительных спектральных компонентов. Прибор также может называться волновым анализатором." +262450,DVD рекордер,"Подключаемое к сети переменного тока электронное устройство, которое получает и хранит изображение и звук (то есть, аудио, видео, или компьютерные данные, например, фильм движения) на оптическом цифровом видео диске (DVD) подобно электронным сигналам. Это - устройство регистрации/воспроизведения общего использования и обычно его называют DVD-плеер." +362570,Программное обеспечение для системы факоэмульсификации/витрэктомии,"Программное обеспечение, предназначенное для использования медицинским работником для настройки конфигурации параметров лечения для системы факоэмульсификации и/или витрэктомии и, наоборот, позволяющее системе функционировать в соответствии с ее назначением во время проведения офтальмологической операции." +218820,Занавеска для душа антибактериальная,"Кусок водонепроницаемого или водостойкого пластичного материала, который вешается в качестве ширмы напротив или вокруг открытого душа, чтобы сдерживать воду в пределах кабины/ душевого пространства. Изделие покрыто или пропитано антимикробным веществом и помогает предотвратить как рост бактерий/ грибков, так и перекрестное загрязнение. Изделие вешается и передвигается, как правило, в горизонтальной плоскости, что обеспечивает вход/ выход для человека, пользующегося душем. Изделие многоразового использования." +315230,Устройство тренировочное реабилитационное для формирования способности восприятия,"Устройство, предназначенное для обучения человека с ограниченными возможностями различать, сопоставлять и классифицировать внешние раздражители. Включает в себя вибрирующие кресла, которые преобразуют различные звуки в вибрации, которые может почувствовать пациент, обычно глухой человек, который сидит в этом кресле. Изделие используется для обучения глухих людей пониманию, что различные звуки вызывают различные вибрации и что их можно различать с помощью осязания." +320660,Раствор для инъекций для ухода за кожей головы,"Стерильный жидкий материал, предназначенный для инъекций в слой дермы/гиподермы кожи головы для ослабления дегидратации кожи головы/перхоти, при потере волос и/или для склонных к ломкости волос. Обычно в качестве основного компонента он содержит гиалуроновую кислоту бактериального происхождения, также может содержать другие химические вещества (например, глицин, витамины). Обычно поставляется во флаконе, но также раствор может быть предварительно загружен в шприц. Это изделие одноразового использования." +211330,Кресло для пациента для системы ускорителя,"Устройство (стул или стол) является составляющим компонентом терапевтической ускорительной системы и используется для поддержки и перемещения пациента во время терапевтического облучения, включая использование как линейного, так и нелинейного медицинского ускорителя." +237360,"Коннектор быстрого соединения для азота, со штекерным разъемом","Штекерное соединительное устройство используется для подключения к системе медицинского газопровода или другому источнику газа, позволяющое пользователю быстро подключать и отключать устройства, зависящих от азот (N2) к источнику азота. Она имеет безопасные функции , такие как особенный механический образец соединения, цветное кодирование и специальный диаметр трубы , чтобы предотвратить неправильное подключение.Оно может быть выполнено в виде системы с безопасными конектором с индексированными диаметрами, или разъемом с винтовой нарезкой." +317020,Подушка для сиденья с наполнителем из гречневой лузги,"Тканевый чехол, наполненные гречневой шелухой, предназначеный для размещения на сидение стула, чтобы распределять вес тела по всей поверхности ягодиц, как правило, чтобы снять напряжение для комфорта и предотвращения появления пролежней. Оно доступно в различных размерах и формах, как для стульев, так и для кресел. Это изделие многоразового использования." +237420,Раствор для стерилизации медицинских инструментов на основе пероксида водорода,"Жидкость или газ, содержащие перекись водорода в качестве первичного реагента для полного уничтожения или удаления всех болезнетворных микроорганизмов с медицинского изделия (например, хирургического или стоматологического инструмента). Медицинское изделие погружается в вещество на определенный период времени, необходимый для полной стерилизации. Может выпускаться порционно с целью стерилизации конкретных элементов оборудования. Повторному использованию не подлежит." +374000,"Вирус гриппа А/В антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу гриппа А (influenza A) и вирусу гриппа B (influenza B) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +374010,"Вирус гриппа А антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к вирусу гриппа А (influenza A) в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа." +209670,Умывальник передвижной,"Комплект устройств, предназначенный для использования медицинским персоналом, пациентами или другими лицами для мытья рук без подключения к внешнему водоснабжению и/или канализации. Обычно состоит из конструкции, изготовленной из пластика, металла или комбинации этих материалов, и обычно включает в себя резервуар для чистой воды, резервуар для отработанной воды, трубы и краны (смесители); также может включать в себя дозатор для мыла, стойку для бумажных полотенец и водяной насос с электроприводом. Переносная раковина используется при полевых работах, во время чрезвычайных ситуаций, в передвижных медицинских учреждениях и убежищах, а также для личной гигиены людей с ограниченными возможностями, которые не могут перемещаться с места на место." +374050,"Катетер уретральный постоянный для дренажа, для новорожденных","Гибкая трубка, предназначенная для введения через уретру и удержания в мочевом пузыре или ложе предстательной железы новорожденного или пациента детского возраста, для использования в качестве постоянного терапевтического устройства для дренажа мочи, также может использоваться для отбора проб мочи. Изделие может иметь изогнутый кончик (тип Кудэ) для облегчения процесса введения; некоторые модели могут поставляться с проводником для облегчения введения; изделие не содержит антибактериальных веществ или баллона. Предназначено для введения профессиональными медицинскими работниками. Это изделие для одноразового использования." +233200,Подкладка на весы для младенцев,"Устройство, предназначенное для подкладывания на весовую платформу/чашу весов, используемых для взвешивания младенцев/детей. Это тонкая одноразовая подстилка (подкладка), используемая при помещении ребенка на весы. Это изделие одноразового использования." +374100,Набор для сбора проб неспециализированный,"Набор изделий, предназначенных исключительно для профессионального использования с целью сбора, хранения и/или транспортирования клинических образцов одного или более видов, взятых с различных участков тела (например, мочи, кала, слюны, мокроты, выделений из влагалища) для последующего лабораторного анализа (например, анализа нуклеиновых кислот, микробиологического культивирования, гистопатологии). В набор входят инструмент(ы) для забора/взятия образца (например, тампон, щеточка, шпатель) и закрытая емкость с добавкой/средой или без добавок (например, раствором для хранения образцов, микробиологической средой (например, Эймса, Стюарта, транспортной/инактивирующей средой для вирусов)). Это изделие для одноразового использования." +241350,Монитор содержания монооксида углерода в сжатом воздухе или газе,"Прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для непрерывного измерения и индикации концентрации угарного газа (CO) в воздухе для дыхания из источника сжатого воздуха/газа. Он, как правило, состоит из датчика CO (например, оксидный полупроводник) и электронного блока, который включает в себя дисплей (например, LCD); он также, как правило, включает аудио- и/или визуальную сигнализацию и активируется при заранее установленной концентрации CO (например, 10, 20 ppm). Прибор используется для контроля загрязнения сжатого воздуха для дыхания работников и пациентов." +374110,Камера для скрининга температуры тела,"Портативная камера с электропитанием, предназначенная для размещения в неподвижном положении для наблюдения за прохожими путем использования обнаружения лиц и последующего измерения температуры на лбу/лице для целей скрининга (например, для обнаружения лиц с повышенной температурой). Устройство состоит из камеры видимого света для идентификации объекта и инфракрасной камеры для измерения температуры. Оно подключается к серийному компьютеру, на котором установлено специализированное прикладное программное обеспечение." +360450,Программное обеспечение передачи сделанных пациентом медицинских изображений,"Прикладное программное обеспечение, предназначенное для облегчения диагностики/мониторинга состояния пациента в домашних условиях (например, между посещениями медицинского учреждения), которое позволяет отправлять самостоятельно сделанные медицинские изображения пациента (то есть сделанные им дома) врачу для анализа." +211160,Анализатор оксида этилена,"Специальный электронный инструмент, используемый для качественного/количественного анализа концентрации оксида этилена в пробе." +261340,"Дозатор жидкости лабораторный, электронный","Электронное лабораторное изделие, разработанное для дозированного распределения жидкости из резервуара (например, бутыли или другого контейнера. Желаемый объем, как правило, выбирается пользователем непосредственно перед подачей жидкости. В изделии обычно имеется перистальтический насос для подачи предварительно выбранного объема, который, как правило, варьируется от 1 мл до 9,99 л. Это изделие может управляться оператором, быть автоматическим или программируемым." +221100,Печь для термолюминисцентных дозиметров,"Специальный духовой шкаф с питанием от сети (переменного тока), разработанный для нагрева ТЛД-брусков в контролируемых условиях после их использования в лучевой терапии пациентов с целью высвобождения остаточного света; это означает, что бруски возвращаются к нулевому фактору, что позволяет их повторное использование." +229740,"Стеллаж для сушки, для пластин для тонкослойной хроматографии","Специальная стойка, предназначенная для хранения пластин для тонкослойной хроматографии (ТЛХ) во время процесса сушки." +389040,Катетер баллонный для склеропластики,"Гибкая трубка с надувным баллоном на дистальном конце, предназначенная для размещения между глазным яблоком и конъюнктивой глаза во время операции по склеропластике для лечения отслойки сетчатки. Как правило, катетер остается in situ у пациентов на протяжении нескольких дней, после чего изделие удаляют. Это изделие для одноразового использования." +221120,"Датчик термометра для измерения температуры тела пациента общего назначения, многоразового использования","Термочувствительный прибор, помещаемый в полость организма или на поверхность тела пациента и предназначенный для использования совместно с исходным изделием, оснащенным дисплеем (например, электронным термометром для измерения температуры тела пациента, устройством для обогрева младенца), с целью измерения/мониторинга температуры пациента. Датчик не предназначен специально для конкретных процедур. Он изготавливается, как правило, из гибких материалов (например пластмассы или резины) с металлическим токопроводящим сердечником. Форма наконечника зависит от места снятия показаний температуры. Это изделие многоразового использования." +241690,"Приспособление для ношения персонального медицинского изделия, многоразового использования","Носимое пациентом гибкое изделие, разработанное для удержания портативного медицинского изделия (например, регистратора длительного действия, портативного кислородного оборудования, мешка для сбора мочи, протектора трахеостомы) во время передвижения или сна; изделие не предназначено для удержания инвазивной трубки/катетера на поверхности кожи (т.е., не является держателем для катетера/трубки) и не защищает находящееся внутри изделие от повреждений (т.е., это не жесткий контейнер/чехол). Как правило, представляет собой сумку, мешок, наплечный ремень, пояс для талии или предмет одежды. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +228440,Клапан легочного автомата,"Нестерильное устройство, используемое для регулировки потока медицинских газов в лёгкие пациента ""по потребности"", т. е. в ответ на дыхательные усилия пациента. Оно используется, например, в составе дыхательных контуров аппаратов искусственной вентиляции легких и анестезиологических установках ""по потребности"". Это изделие многоразового использования." +261480,"Насос лабораторный, высокого давления","Работающий от сети (сети переменного тока) насос, разработанный для использования в лаборатории для создания очень высокого давления, которое невозможно получить с помощью обыкновенного насоса. Как правило, используется для различных целей/процессов анализа. У изделия имеется электрический привод, подключенный к двухступенчатому насосному механизму для достижения требуемого уровня давления. Насос может подключаться к компьютеру, записывающему выборочные параметры измерений." +210070,Кабель катушки для кохлеарного имплантата/системы слуховой стволомозговой имплантации,"Внешний компонент кохлеарного имплантата или системы слуховой стволомозговой имплантации, который, как правило, состоит из гибкого и изолированного электрического проводника со специальными коннекторами, разработанный для проведения электрических сигналов с носимых за ухом речевого процессора на катушку; речевой процессор и катушка к данному виду не относится." +250650,Лупа,"Выпуклая линза со встроенным электрическим источником света, предназначенная для концентрации света на объекте(ах) и увеличения изображения. Может использоваться для различных целей, включая осмотр предметов в лаборатории или клинике, для выполнения незначительных операций или для помощи людям со слабым зрением. Лупа обычно устанавливается на конце регулируемого рычага (например, гибкой трубки или шарнирного рычага), который закрепляется на устойчивом основании или прикрепляется к поверхности рабочего стола." +216600,Блок управления пневматической системой для трабекулопластики,"Работающий от сети (сети переменного тока) компонент пневматической системы для трабекулопластики (PNT), который производит и контролирует низкоуровневую аспирацию для неинвазивного лечения глаукомы. Как правило, программируется оператором для обеспечения подходящего уровня отсасывания через специально предназначенный для этих целей ободок, прикладываемый к поверхности глазного яблока." +263250,Газ для лазера,"Газообразная смесь, предназначенная для использования в качестве активной среды для лазера (для производства лазерного луча), обычно применяется в дерматологии или общих и прастических хирургических операциях." +303580,Измеритель длины рентгеновской пленки,"Прибор, используемый в радиологии для наложения точных измерений длины (например, в дюймах или миллиметрах) на рентгеновскую пленку таким образом, чтобы эти измерения сохранялись как неотъемлемая часть этого рентгеновского снимка по отношению к анатомической структуре. Он выполнен из материала, пропускающего рентгеновские лучи, (например, пластика), а деления из непрозрачного материала, и таким образом шкала отображается на рентгеновском снимке. Это прибор многократного использования." +252530,"Наволочка стандартная, многоразового использования","Защитный конверт для подушки, обычно изготовленный из тонкого текстильного материала, предназначенный для создания физического барьера от загрязнений и перекрестного заражения. Не включает в себя антибактериальные/пробиотические средства, но может обеспечивать физический барьер (например, плотное плетение) для пылевых клещей. Изделие стирается для очистки, обычно через регулярные промежутки времени. Это изделие для многоразового использования." +252590,"Диализатор для гемодиализа с полыми волокнами, низкопоточный, одноразового использования","Фильтр, который функционирует как искусственная почка и обычно используется в гемодиализной системе для удаления примесей/жидкости из крови пациента. обычно состоит из цилиндрических емкостей с множеством продольно расположенных половолоконных капиллярных трубок (например, полимерных, из модифицированной целлюлозы), через которые течет кровь. Стенки трубки функционируют как полупроницаемая мембрана, которая обычно имеет in vitro ультрафильтрационный коэффициент (Kuf) больше чем 12 мл/ч/мм рт. ст., допуская проход малых молекул из крови в диализат снаружи трубок для удаления. Это изделие разового назначения." +258580,"Тестер электрических розеток, электромеханический","Электромеханический инструмент, разработанный для измерения и оценки электрических характеристик электрических разъемов (например, настенных электрических разъемов или розеток) и механической удерживающей силы между розеткой с гнездом для заземления на стене и клеммой заземления в штепсельной вилке. В наиболее простой своей форме изделие может состоять, например, из штырька, вставляемого в заземленный разъем, для измерения напряжения и дисплея. Изделие предназначается для использования лицом, оказывающим медицинскую помощь (например, техническим специалистом или электриком больницы), в клинических условиях." +221520,Корзина,"Изделие, разработанное как контейнер, используемый для временного собрания и хранения используемых необходимых продуктов и/или для грязного белья. Оно обычно представляет собой проветриваемую корзину (например, плетеную, отлитую из пластмассы) с крышкой и внутренней легко изымаемой вставкой (например, определенным полиэтиленовым мешком), чтобы сохранять поддерживать чистоту в корзине от мусора и обеспечивать легкое удаление этого мешка. Это изделие обычно оборудовано колесами для легкого перемещения." +250750,"Напильник/рашпиль для удаления каллуса, многоразового использования","Переносной ручной хирургический инструмент с поверхностью из грубых и/или тонких бороздок или зубцов на дистальном рабочем конце, которым трут по коже в двух направлениях с целью удаления каллуса (т.е., затвердевших и утолщенных выступов кожи, известных как загрубевшая или ороговевшая кожа). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +228360,Противовес,"Прецизионный противовес строго определенной массы, используемый для уравновешивания объекта, как правило, при его взвешивании на механических весах, чтобы определить массу объекта." +348330,Кассета для гистологической обработки/хранения тканей,"Небольшое изделие, предназначенное для использования в лаборатории для поддержки/содержания клинических образцов ткани (например, биопсийных образцов) с целью обеспечения возможности их обработки [например, фиксации (заливки в парафине), дегидратации, инфильтрации] в ходе подготовки к дальнейшему цитологическому или гистологическому исследованию и хранению. Изделие представляет собой контейнер из синтетического полимера с крышкой или без крышки и дринажными отверстиями для максимизации воздействия жидкости на содержимое во время погружения ткани в основное устройство, в которое загружается контейнер. Это изделие для одноразового использования." +241530,Устройство защиты от столкновения движущихся частей в системе протонной терапии,"Комплект устройств, компонент системы протонной терапии, который предотвращают столкновение различных движущихся компонентов системы протонной терапии (например, стола/кушетки, кресла, поворотного гентри) друг с другом путем автоматического замедления или остановки при возникновении вероятности столкновения. Он обычно состоит из детекторов, механизмов механического замедления/остановки и программного обеспечения. Это устройство является элементом системы управления лучом для протонной терапии и системы позиционирования пациента." +241510,Система транспортировки луча,"Совокупность приборов, которые являются неотъемлемой частью системы протонной терапии и представляют собой систему переключения и транспортировки луча, применяемой для транспортировки протонного луча от циклотрона к системе доставку пучка в отдельной процедурной. Она обычно состоит из: 1) элементов транспортировки магнитного пучка; 2) системы выбора энергии пучка; 3) уменьшитель пучка." +305820,Симулятор аритмий,"Устройство, которое в электронной форме продуцирует и воспроизводит в цифровом виде записанное расстройство ритма сердечных сокращений пациента с целью проведения количественных и качественных испытаний на оборудовании записи электрокардиограммы (ЭКГ) или подготовки персонала в плане распознавания различных расствойств ритма сердечных сокращений." +208510,Тормоз для кресла-коляски,"Изделие, состоящее из рычага (рычагов), пружины (пружин), накладок для контакта с шинами или другого механизма, используемого для замедления, остановки и/или удержания кресла-коляски в неподвижном положении. Данное изделие также включает в себя необходимый комплект для установки." +305940,"Блок управления морозильником, программируемый","Блок, работающий от сети переменного тока, используемый вместе со специальной морозильной камерой и позволяющий задавать желаемый температурный режим хранения содержимого морозильника. Этот режим зависит от обстоятельств, например, последовательное понижение температуры в течение определенного времени. Морозильная камера может содержать предварительно установленную программу." +309350,Компрессионная охлаждающая лечебная манжета для голеностопного сустава/стопы,"Нестерильное изделие, предназначенное для облегчения (за счет охлаждения и/или компрессии) лечения целого ряда патологических состояний, возникших в результате травм/хирургических операций на стопе или голеностопном суставе (например, растяжения ахиллова сухожилия, растяжения связок голеностопного сустава, растяжения связок стопы). Состоит из покрывающего/обертывающего материала, предназначенного для замораживания, который вспоследствии необходимо зафиксировать и туго привязать к стопе и/или голеностопному суставу. Материал для обертывания обычно многослойный, контактирующая с кожей поверхность предназначена для минимизации отморожения, также имеется гелевый компонент (разработанный для поддержания низких температур) и растягивающаяся внешняя поверхность. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования." +318000,Набор шприцев эталонный для тестирования/калибровки шприцевого насоса,"Набор эталонных стандартных приспособлений, каждый из которых представляет собой шприц (например, точного диаметра) заданного объема введения и изготовителя для тестирования/калибровки функции шприцевого насоса по распознаванию шприца-автомата. Обычно представляет собой коробку с шаблонами, имитирующими цилиндрические шприцы, разного размера, в соответствии с которыми имитатор помещается в корпус шприца шприцевого насоса и может использоваться программным обеспечением для калибровки функции автоматического определения шприца. Прибор используется медицинскими работниками в клинических условиях." +318030,"Тестер окклюзионного давления для шприцевого насоса, цифровой","Переносной цифровой прибор с питанием от аккумулятора, который используется для измерения давления для калибровки/тестирования настроек окклюзионного давления (т. е. уровня сопротивления, при котором проводится блокада) для шприцевого насоса. Состоит из датчика силы, который соответствует корпусу шприца шприцевого насоса, и цифрового дисплея. Он используется медработником (например, техническим специалистом) в клинических условиях." +238450,"Фантом рентгеновский маммографический, антропоморфный","Изделие, представляющее собой законсервированный образец ткани человека или животного или её 2- или 3-мерную модель, имитирующую функциональные и/или физические характеристики здоровой или патологической ткани молочной железы. Фантом является изделием системы обеспечения качества и используется для субъективной и/или количественной оценки общего функционирования рентгеновских маммографических систем и связанных с ними компьютерных программ для получения, воспроизведения и анализа изображений. Конструкция может включать жидкостные насосы и другие присоединяемый компоненты. Этот вид также включает учебные фантомы для биопсии и других интервенционных процедур." +303990,"Штатив для рентгеновской трубки, с напольным креплением","Компонент рентгеновской системы (диагностической, терапевтической, симулятора лучевой терапии), монтируемый на полу для крепления, поддержки и обеспечения позиционирования рентгеновской трубки в сборе (не относящейся к данному виду). Как правило, состоит из штатива с элементами управления. Собранная рентгеновская трубка крепится к штативу и может передвигаться по штативу и/или наклоняться. Некоторые конструкции выпускаются также с поддержкой передвижений и позиционирования блока приема изображений (например, собранную С-дугу)." +258310,Покрытие напольное,"Материал, предназначенный для покрытия полов в помещениях, где необходимо соблюдать определенные требования безопасности и/или гигиены. Обычно используется в качестве нескользящей поверхности, водостойкой поверхности и/или промышленной поверхности в таких помещениях, как смотровые кабинеты или операционные; может быть токопроводящим, чтобы снизить риск статического электричества, или нетокопроводящим." +381730,"Норовирус антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ, экспресс-анализ","Картридж/карта или набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов норовируса (Norovirus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +363520,Программное обеспечение виртуальной реальности для гипнотерапии,"Программное обеспечение виртуальной реальности, предназначенное для использования с соответствующим серийным устройством в сочетании с гарнитурой виртуальной реальности (не относится к данному виду), помогающее уменьшить стресс/беспокойство, предоставляя пациенту иммерсивные образы/звуки для релаксационного гипноза. Может быть предназначено для успокоения пациента или содействия обезболиванию. Не предназначена для лечения аффективных/ расстройств настроения. Предназначено для использования пациентами в клинических условиях, или дома с консультацией лечащего врача." +303530,Коробка для хранения рентгеновской пленки,"Толстый бумажный пакет, имеющий форму плоского контейнера, специально предназначенный для хранения и транспортирования рентгенографических снимков. Обычно он имеет размеры, позволяющие размещать листовые пленки (35 х 43 см), но также бывает размеров, предназначенных для размещения специализированных форматов рентгенографической пленки, например тех, которые используются в хиропрактике, педиатрических или маммографических устройствах получения изображения." +238530,Устройство стереотаксическое к маммографической рентгеновской системе,"Устройство, которое может выполнять свою функцию только в составе диагностической маммографической рентгеновской системы, расширяя функциональные возможности последней. Предназначено для получения двух изображений груди с двух различных ракурсов. Используя их как стереоскопическую пару, можно определить точное положение поражения груди и взять цитологическую пробу. Это устройство может быть встроенным в диагностическую рентгеновскую систему для маммографии." +312620,Цифровой дюрометр,"Ручной электронный прибор с питанием от батарей, предназначенный для измерения твердости материала (например, кожи, эластомеров, натурального каучука, неопренов, смол). Прибор обычно состоит из игольчатого измерителя (индентора) на дистальном конце, предназначенного для вдавливания в поверхность образца, и цифрового дисплея. Твердость может быть измерена по нескольких шкалам дюрометра (например, Шор A, Шор D, Шор DO), в зависимости от назначения материала; этот прибор может быть предназначен для измерения твердости в различных шкалах и может быть совместим с компьютером. Этот изделие многоразового использования." +260330,"Фантом для диагностической рентгеновской системы общего назначения, тест-объект","Устройство, содержащее структуру постоянной плотности или двух или трехмерные (3D) образцы объектов, материалов или вставок различных размеров и плотностей. Устройство включает фантомы, в которые входят элементы постоянной и переменной конфигурации. Устройство является изделием системы обеспечения качества, используемым для субъективной или количественной оценки различных калибровочных и рабочих характеристик обычных и цифровых рентгенографических систем. Фантом также используется для оценки рабочих характеристик связанных с изображением принадлежностей, дисплеев, и компьютерных программ для анализа." +361370,Портал доступа к интерпретирующему программному обеспечению для рентгеновских изображений,"Прикладная программа, предназначенная для функционирования в качестве портала, позволяющего поставщикам программного обеспечения предоставлять интерпретирующее программное обеспечение для радиологии [обычно на основе искусственного интеллекта (ИИ)] специалистам в области радиологии для доступа, использования, оценки и сравнения. Портал предназначен для обеспечения распространения и внедрения в больнице алгоритмов, предназначенных для помощи в интерпретации рентгеновских снимков в медицинском учреждении." +260530,"Измеритель анатомический общего назначения, пластмассовый","Нестерильное ручное пластмассовое устройство, не содержащее смазку, с аналоговой шкалой Верньера, предназначенное для точных измерений органов пациента или других объектов во время операции, аутопсии или в других клинических условиях. Оно предназначенодля того, чтобы проводить внешние измерения (например, внешний диаметр, толщина) внутренние измерения (например, внутренний диаметр, глубина), измерения длины или проводить пошаговые измерения (т.е. от большего края объекта к меньшему краю). Как правило, изготовлено из армированного пластика, который нельзя стерилизовать паром. Это изделие многоразового использования." +258410,Микроскоп для контроля оптоволокна,"Нестерильный микроскоп с питанием от аккумулятора, который используется для проверки соединительных концов оптоволокна многократного применения на наличие трещин, царапин или других повреждений, которые будут препятствовать прохождению лазерного луча. Соединительный конец оптоволокна обычно соответствует микроскопу, который обеспечивает освещение и визуальное увеличение, позволяющее оператору (например, медперсоналу, дополнительному персоналу или персоналу технического обслуживания) оценить возможные повреждения на конце волокна и принять решение (например, восстановления волокна для дополнительного использования или его отбраковки) Это прибор многократного использования." +324940,"Фильтр бактериальный для медицинских газов, стерильный, многоразового использования","Стерильное фильтрующее устройство, предназначенное для удаления микроорганизмов из медицинских газов для предотвращения воздействия на пациента в процессе дыхания, анестезии и/или других хирургических вмешательств (например, инсуффляции); оно не имеет других дополнительных функций, не связанных с фильтрацией. Фильтр помещен в небольшой пластиковый корпус и может также задерживать другие мелкие частицы (например, частицы минеральных отложений). Это одноразовое изделие, не предназначенное для повторной обработки, которое может применяться для нескольких пациентов (многоразового использования)." +256850,Счетчик ионизирующего излучения газовый пропорциональный,"Инструмент для измерения излучения с безоконной камерой для регистрации излучения потока газа, работающий на подаваемом напряжении внутри области пропорциональности. Система обычно используется для измерения ионных пар, возникающих под действием альфа и бета излучений в лабораторных или природных образцах. Она обычно состоит из системы транспортировки образцов, рабочего газа, системы регулировки газа, детектирующей камеры, источника высокого напряжения, электрометра (для измерения тока), импульсного дискриминатора, других электронных устройств, элементов оперативного управления, дисплея измерителя со шкалой и электронным или компьютерным управлением или системы вывода данных." +215810,Программное обеспечение для справочной информации о лекарственных средствах,"Пакет программ, предназначенный для хранения справочной информации о фармацевтических препаратах, облегчающий задачу медицинским работникам при назначении лекарственных средств и управления этой информацией. Может обладать функционалом в следующих областях: составление списков фармацевтических препаратов, как правило, с использованием системы кодирования/классификаций (например, анатомо-терапевтической химической классификации); содержание информации о характеристиках продукта; о показаниях к применению; о взаимодействии лекарственных средств; и о влиянии лекарственных средств на результаты лабораторных анализов." +248730,Источник света для микроскопа,"Устройство, работающее от сети (переменного тока), предназначенное исключительно для обеспечения микроскопа внешним источником света для освещения поля зрения, которое может находиться, например, непосредственно под системой увеличения (предметное стекло) или поле хирургического вмешательства. Это устройство может представлять собой простую лампу или использовать оптоволоконные кабели для подачи холодного света к объекту. Если микроскоп оснащен встроенным источником света, то он к настоящей позиции номенклатуры медицинских изделий не относится и должен рассматриваться в качестве составной части основного продукта." +245300,Чаша для замешивания ортопедического цемента,"Стерильное изделие, предназначенное для содержания компонентов, входящих в состав ортопедического костного цемента, во время их смешивания перед применением. Обычно используется вместе с миксером для ортопедического цемента. Это изделие для одноразового использования." +267540,Датчик состояния окружающей среды,"Электронное устройство для мониторинга параметров специфической окружающей среды, включая температуру, относительную влажность, содержание кислорода. Представляет собой провод или кабель с датчиком на удаленном конце и штекером или разъёмом – на ближнем, используется с основным устройством, в котором ведётся мониторинг окружающей среды, например, с неонатальным инкубатором или специальным оборудованием для мониторинга." +234150,Усилитель звуковой,"Электронное устройство, предназначенное для использования в аудиологических измерениях или как часть системы связи для повышения напряжения, тока или мощности для увеличения громкости." +254880,"Наушники, накладные","Электроакустическое изделие, предназначенное для ношения на ухе для передачи звука в ухо от внешнего устройства для улучшения слуха или частного прослушивания. Сконструировано таким образом, что его подушечка располагается на верхней части ушной раковины." +256730,"Датчик давления газа, дифференциальный","Дифференциальный датчик давления является двухкамерным устройством, предназначенным для медицинских целей, который часто используется при тестировании легочной функции. Он производит электрический сигнал, пропорциональный разнице давлений газа в двух камерах. Результаты измерения впоследствии отображаются/обрабатываются основным устройством." +235750,Детектор уровня крови для системы гемодиализа,"Встроенный модуль системы гемодиализа с электрическим приводом, предназначенный для сигнализации, в случае если уровень крови падает ниже допустимого уровня либо в артериальной, либо в венозной камере экстракорпорального контура системы гемодиализа. Устройство обычно включает в себя оптические датчики обнаружения или бесконтактные ультразвуковые датчики; оно обычно запускает сигналы тревоги и активирует автоматические механизмы для отключения кровотока при возникновении аномального уровня жидкости." +259560,Набор для определения концентрации естественных клеток-киллеров,"Изделие, состоящее из одного или более реагентов и, возможно, других связанных с ними элементов, используемых для определения и измерения концентрации естественных киллеров (NK-клеток) в цельной крови или клеточных суспензиях. Изделие используется для определения статуса функции иммунной системы или развития болезни у пациентов с расстройствами иммунной системы или для помощи в постановке диагноза пациентам с гематологическими заболеваниями, в частности, с лейкемией и лимфомой." +304090,"Кожух рентгеновской трубки, диагностической","Металлический корпус (например, из стали, алюминиевого сплава), в котором находится рентгеновская трубка, предназначен для экранирования рентгеновского излучения и обеспечения надлежащей изоляции, чтобы избежать рисков поражения электрическим током во время диагностической процедуры. Он содержит свинцовые листы в определенных местах для защиты от нежелательного рентгеновского излучения и коллиматоры рядом с апертурой; он обычно заполняется маслом для предотвращения электрического разряда от высоковольтных компонентов рентгеновской трубки. Кожух также включает в себя крепежные узлы, устройства охлаждения, высоковольтные кабели и крепления для трубки и кабельных розеток. Это может быть независимая конструкция, смонтированная на штативе трубки, или компонент рентгенографической системы, расположенный под столом для флуороскопии." +304060,"Устройство для контроля эксплуатационных параметров рентгеновской системы, измеритель проникающей способности","Электромеханическое устройство для контроля качества при определении анодного напряжения на рентгеновской трубке с помощью оценки проникающей способности рентгеновского излуения, прошедшего через калиброванный ступенчатый клин или пластины. Клин или пластины могут быть выполнены из меди, алюминия или других материалов." +247040,Усилитель для микрофона,"Электронное устройство, предназначенное для увеличения напряжения, тока или мощности для усиления сигнала от микрофона." +230910,Устройство обучающее для изучения гуманитарных наук адаптационное,"Изделие предназначено для человека с ограниченными возможностями для помощи в изучении гуманитарных наук (например: история, философия, искусство)." +235620,Блок подачи диализата для системы гемодиализа,"Встроенный модуль системы гемодиализа с электрическим приводом, который готовит и подает раствор гемодиализного диализата в гемодиализный диализатор, где он используется для лечения пациента (только одного пациента). Он отслеживает и контролирует такие показатели, как температура, электропроводность, скорость потока и давление." +316880,Симулятор глубины анестезии электронно-сигнальный,"Портативное электрическое изделие, предназначенное для симуляции электроэнцефалографических (ЭЭГ) сигналов у находящегося без сознания (под наркозом) для проверки и калибровки монитора глубины анестезии (монитора биспектрального индекса), проверки целостности кабеля, ведущего к пациенту, или подготовки медицинского персонала. Изделие подключается к интерфейсному кабелю пациента, который во время симуляции заменяет устанавливаемые на лбу датчики ЭЭГ и самого пациента. Это изделие должно использоваться медицинским работником в клинических условиях." +264740,Средство дезинфицирующее для медицинских инструментов на основе диоксида хлора,"Жидкое вещество, которое включает двуокись хлора в качестве первичного агента, для уничтожения вредных микроорганизмов или торможения их активности на медицинском устройстве (например, хирургический или стоматологический инструмент). Медицинское изделие обычно обрабатывают в ванне определенным веществом в течение заданного периода времени или определенное вещество вручную наносится на медицинское изделие с целью его дезинфекции. После применение это изделие не может повторно использоваться." +237500,Средство дезинфицирующее для медицинских инструментов на основе пероксида водорода,"Газообразное или жидкое вещество, содержащее перекись водорода в качестве первичного агента для разрушения болезнетворных микроорганизмов или для подавления их деятельности на медицинском изделии (например, хирургическом или стоматологическом инструменте). Данное медицинское изделие обычно погружается в вещество на определенный период времени для дезинфекции.: Стерилизатор, перекись водорода." +211300,Модулятор для системы ускорителя,"Блок, генерирующий и усиливающий пульсирующее высокое напряжение. Он также может быть в виде осциллятора и клистрона, генерирующего микроволны. Он используется также как компонент ускорительной системы." +266360,Тестер рабочих характеристик внешнего дефибриллятора,"Электронный инструмент, используемый для тестирования внешнего дефибриллятора с целью обеспечения соответствия эксплуатационным характеристикам. Устройство соединяется с выходом дефибриллятора, обычно через контактные пластины, и измеряет энергию, производимую дефибриллятором в виде стандартной активной нагрузки; он может также проводить чрескожное тестирование пейсмейкера, обеспечивать получение информации в форме волны и выполнять другие процедуры по контролю качества. Устройство может использоваться для периодического тестирования функции внешнего дефибриллятора после ремонта или для целей обучения." +235740,Детектор воздуха/пены для системы гемодиализа,"Устройство, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для выявления пузырьков воздуха и/или пены в крови, возвращаемой в организм [обычно через артериовенозную фистулу (AVF)] по контуру экстракорпорального кровообращения системы гемодиализа. Устройство может обнаруживать пузырьки воздуха/пены с помощью ультразвуковых датчиков (т.е. определяя изменения акустической плотности) или реже с помощью фотоэлектрических датчиков (например, фотоэлемента). При обнаружении пузырьков/пены устройство обычно подает сигнал тревоги и активирует автоматические механизмы для прекращения инфузии." +250010,Таймер для фототерапии,"Устройство, предназначенное для измерения и индикации продолжительности времени, установленного для проведения процедуры фототерапии. Это устройство может иметь возможность выключать аппарат фототерапии, который оно обслуживает. Эта группа устройств может отражать устаревшую технологию, поскольку в современных аппаратах фототерапии таймер является встроенной функцией." +261470,Смеситель лабораторный стандартный,"Электромеханическое устройство с питанием от сети (переменного тока), предназначенное для использования в клинической лаборатории для смешивания двух или более компонентов посредством медленных взбалтывающих/перемешивающих движений." +374090,Набор для сбора ректальных/каловых проб,"Набор изделий, предназначенных исключительно для профессионального использования с целью сбора, хранения и/или транспортирования ректальных проб/образцов кала для последующего лабораторного анализа (например, анализа нуклеиновых кислот, микробиологического культивирования). В набор входят инструмент(ы) для забора/взятия образца (например, тампон, шпатель) и закрытая емкость с добавкой/средой или без добавок (например, с клеточным или аминокислотным раствором для хранения образцов, транспортной средой Кэри-Блейра). Это изделие для одноразового использования." +387950,"Раковый антиген 62 (СА62) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 62 (cancer antigen 62 (CA62)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. CA62 является онкомаркером, связанным с эпителиальным раком." +374140,Ортез для икроножной мышцы/голени,"Предварительно изготовленное (стандартное) накладываемое снаружи и носимое изделие, предназначенное для оборачивания вокруг икроножной мышцы и голени для профилактики или лечения мышечных заболеваний (например, расколотой голени). Выполнено в виде бандажа/рукава с ремнями из синтетических и текстильных материалов, предназначенными для придания определенного давления конкретным мышцам для поддержки/облегчения состояния. Это изделие для многоразового использования." +374130,"Раковый антиген 72-4 (CA 72-4) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 72-4 (cancer antigen 72-4 (CA 72-4)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. CA72-4 обычно используется в качестве маркера, часто связанного с раком желудочно-кишечного тракта и раком яичников." +317250,Симулятор полости матки,"Портативное неприводное устройство, предназначенное для моделирования матки с целью визуальной (качественной) проверки механизма наполнения баллона устройства для термоабляции эндометрия. Оно как правило представляет собой небольшую кассету с точкой входа в полость определенной формы (модель полости матки) и имеет прозрачную боковую панель, через которую можно отслеживать наполнение баллона во время проверки. Это устройство предназначено для использования медицинскими работниками в клинических условиях." +264490,Адаптер держателя для центрифужных стаканов/пробирок,"Изделие, позволяющее использовать пробирки и бутыли различных размеров в стаканах ротора или в держателей пробирок центрифуги. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +221080,Устройство для измерения излучения для термолюминесцентного дозиметра,"Электронный инструмент, предназначенный для считывания значения дозы излучения, накопленной в термолюминесцентном детекторе, который используется во время процедур лучевой терапии. В измерителе применяется фотоумножитель для регистрации количества света, излученного после нагрева термолюминесцентного детектора в специальной печи." +317360,"Тестер пневматических линий, с питанием от сети","Переносной универсальный прибор с питанием от сети (переменного тока), который используется для измерения скорости потока и давления (положительного и отрицательного) на пневматической линии с целью калибровки или тестирования медицинского (например, аппарата для анестезии, дренажных приборов) или промышленного прибора, не имеет специального отраслевого использования. Обычно состоит из настольного электронного короба с соответствующими соединениями к пневматической линии, цифровым дисплеем и может также содержать встроенные датчики (например, термометр, гидрометр) для измерения дополнительных свойств (например, атмосферного давления, влажности и температуры). Предназначена для профессионального применения в соответствующих условиях (например, инженером больницы)." +389050,"Аденовирус антитела иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения антител класса иммуноглобулин М (IgM) к аденовирусу (Adenovirus) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа [экспресс-тест]. Этот экспресс-тест используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования." +258930,"Чехол для камеры, одноразового использования","Изделие из пластика, изготавливаемое по форме камеры; используется как физический барьер для защиты камеры от воздействия окружающей среды и/или для работы камеры в стерильной хирургической зоне. Данное изделие одноразовое." +234960,"Гликохолевая кислота ИВД, реагент","Вещество или реагент, предназначенное для использования с исходными материалами в ин-витро диагностике для выполнения определенной функции в анализе, и которое используется для качественного и/или количественного определения гликохолевой кислоты в клиническом образце." +258870,Переключатель таймера,"Устройство, используемое для управления соединенного с ним электрического устройства, которое запрограммировано, чтобы функционировать/работать в выбранном интервале времени." +245990,Подложка для замешивания ортопедического цемента,"Подушка, создающая амортизирующую поверхность для ручного смешивания компонентов костного цемента в дозаторе ортопедического цемента (специальном шприце). Подушка, как правило, изготовлена из мягкого силикона и обычно прикрепляется к проксимальному концу пистолета для введения ортопедического цемента. Смешивание цемента происходит, когда оператор пистолета многократно поворачивает дозатор и ударяет им по подушке перед установкой в пистолет. Данное изделие предназначено для многоразового использования." +303570,Устройство для загрузки рентгеновской пленки в проявочную машину,"Устройство с питанием от сети переменного тока, которое является компонентом машины для проявки пленки при дневном свете и которое загружает кассеты с неэкспонированную рентгеновской пленкой в проявочный аппарат. Это может быть либо автономное устройство, либо оно может быть встроено в проявочную машину как часть, обеспечивающая загрузку и удаление кассеты." +211350,Прикладное программное обеспечение для системы медицинского ускорителя,"Самостоятельная компьютерная программа или группа программ и/или подпрограмм, которые создают дополнительные возможности для отображения, интерпретации, обработки и/или анализа данных, полученных от системы медицинского ускорителя. Основной набор прикладных программ и подпрограмм может входить в состав таких управляемых компьютером систем визуализации и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Некоторым прикладным программам может требоваться определенный состав оборудования или программно-аппаратного обеспечения для выполнения заявленных функций. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления." +252480,Устройство для контроля параметров микроволновых систем,"Инструмент, специально предназначенный для проверки калибровки и эксплуатационных характеристик устройств, испускающих микроволновое излучение и используемых в диагностике, лечении и других медицинских целях. Может, например, регистрировать интенсивность и суммарную энергию утечки микроволнового излучения от оборудования высокой мощности ― например, микроволновых печей, нагревателей, сушилок или медицинской техники, в которой используются СВЧ-технологии. Измерения обычно производятся при помощи подключенного датчка в непосредственной близости от контролируемого СВЧ-устройства. Показания обычно выражаются в единицах мощности излучения на единицу площади (например, в мВт/см2)." +258640,"Крепление напольное, стационарное","Неспециализированное (универсальное) ручное приспособление, которое используется для постоянного крепления к полу, на которое безопасно крепятся или монтируются медицинские приборы. [Не использовать этот код GMDN к стационарному напольному креплению, которое разработано специально для прибора(ов)]." +363220,Программное обеспечение для самоконтроля здоровья пациента,"Программное обеспечение, работающее через интернет, предназначенное для использования пациентом в неклинических условиях, для предоставления общей информации о состоянии здоровья и/или рекомендаций по здоровью через интерактивную платформу; не предназначено для конкретного заболевания. Программное обеспечение предназначено для сбора информации о пациенте (анкетных данных, данных об образе жизни и/или симптомах) и для обратной связи с целью регистрации общего состояния здоровья/хорошего самочувствия в ключевых областях (например, психического, сердечно-сосудистого) и/или оказания помощи пациенту в выборе оптимального плана действий, если пациент нездоров (например, обратиться к врачу, самостоятельное лечение незначительных заболеваний). Не передает информацию лечащему врачу." +252520,"Фантом к системе микроволновой гипертермии, тест-объект","Устройство состоящее из объекта или копий двух или трехмерного (3D) множества объектов, из материалов различного размера, которые дают известные электрические и теплофизические свойства. Это обеспечивает проверку качества устройству при определении в обоих случаях при субъективных и количественных оценках, различной калибровке и рабочих характеристик микроволновой системы гипертермии и связанной системы планирования терапевтического лечения и программного обеспечения." +260190,Устройство реабилитационное для обучения естественным наукам,"Изделие, разработанное для использования человеком с ограниченными физическими возможностями для получения знаний в области естественных наук (например, биологии, физики, математики, химии)." +208450,"Спинка поддерживающая для кресла-коляски, предварительно изготовленная","Предварительно изготовленное (стандартное) обитое и оконтуренное изделие, предназначенное для крепления к спинке/сиденью кресла-коляски, обеспечивающее пользователю инвалидной коляски поддержку для головы и торса. Это изделие для многоразового использования." +303650,Емкость для переноса рентгеновской пленки,"Специально разработанный короб, обычно встроенный, который обеспечивает прямое прохождение рентгенографических кассет в темную комнату и из нее, защищающий их при пересылке от нежелательного освещения. Некоторые устройства передачи могут быть использованы для хранения, как экспонированных, так и неэкспонированных кассет." +378520,"Источник электропитания базовый, одноразового использования","Устройство, которое получает электроэнергию от сети переменного тока и имеет один или несколько регулируемых выводов прямого тока для питания электрических приборов. Оно, как правило, состоит из повышающего или понижающего трансформатора, выпрямителя, фильтра и электронного регулятора, который поддерживает устойчивые напряжение, ток и мощность на выходе в широком диапазоне значений нагрузок и входного напряжения. Это устройство для одноразового использования." +321520,Средство для очищения/защиты перианальной слизистой оболочки,"Нестерильное вещество, предназначенное для очищения или защиты перианальной слизистой оболочки пациентов, страдающих от проктологических заболеваний или переживших хирургическую операцию. Может содержать поверхностно-активное вещество, гиалуроновую кислоту и/или натуральные ингредиенты (например, эсцин, календулу лекарственную), предназначенные для очищения/успокоения/защиты слизистой оболочки; изделие доступно в разных формах (например, это может быть спрей, пена, салфетка). Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +260260,"Измеритель анатомический общего назначения, металлический","Устройство/инструмент, используемый для измерений общего характера, как в клинических, так и в других целях, в плане установления точных параметров, например, внутренний и внешний диаметр, длина, глубина или толщина. Это штангенциркуль с нониусом, он может быть аналоговым или цифровым. Это повторно используемое изделие." +210470,Устройство обучающее решению проблем адаптационное,"Устройство, предназначенное для обучения человека с ограниченными возможностями методам решения проблем." +317910,Добавка антикоррозийная к дезинфицирующему средству для инструментов на основе перуксусной кислоты,"Жидкое вещество, предназначенное для добавления к дезинфицирующему средству для инструментов на основе перуксусной кислоты с целью минимизировать коррозию медицинского/хирургического инструмента (например, эндоскопа) во время стандартной дезинфекции. Оно, как правило, содержит химический продукт-антиоксидант (например, пропан-2-ол) и предназначено для смешивания с дезинфицирующим раствором перед применением. После применения этот прибор не может быть использован повторно." +303550,Магазин приемный к системе смены рентгеновской пленки,"Компонент автоматической системы смены рентгеновской пленки, в котором находятся кассеты с рентгеновской пленкой, листы пленки или рулонные пленки после экспонирования." +317760,"Тестер рабочих характеристик аппарата искусственной вентиляции легких, с питанием от сети","Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное предоставления подробной информации о технических параметрах аппарата искусственной вентиляции легких путем сбора и обработки данных измерения давления, потока и концентрации кислорода (O2). Он, как правило, измеряет дополнительные параметры (например, температуру, барометрическое давление), выполняет испытания на предмет выявления утечек и используется как симулятор (с имитатором легких или без него) для подготовки медицинского персонала. Он состоит из с цифровым/графическим дисплеем, соответствующих соединений пневматических линий, компьютерной связи (для внешнего управления/регистрации). Оно может также использоваться для дополнительных целей общего назначения. Изделие должно использоваться медицинским работником в клинических условиях." +303770,Устройство для восстановления электростатической пластины после воздействия рентгеновским излучением,"Устройство используется для восстановления пластины для получения электростатического изображения, чтобы сделать возможным ее повторное использование после экспонирования рентгеновским излучением. В процессе стирания пластина экспонируется ультрафиолетовым излучением." +309420,"Игла инъекционная, одноразового использования, нестерильная","Нестерильное с острым скошенным краем полое трубчатое металлическое изделие, предназначенное для использования вместе со шприцами, вспомогательными наборами медикаментов или оборудованием для флеботомии (например, адаптерами для сбора крови или держателями) для подготовки и введения пациенту жидкостей/медикаментов/лекарственных средств и/или выведения (аспирации) жидкостей из тела пациента. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо простерилизовать перед окончательным использования." +317800,Прикладное программное обеспечение для системы центрифугирования крови,"Прикладная программа, предназначенная для того, чтобы пользователь мог выбрать параметры для специфических системных приложений (протоколов) системы центрифугирования крови. Система является специально предназначенной для этих целей аппаратной платформой, разработанной для автоматизированной обработки крови, ее компонентов или клеточных продуктов (например, пуповинной крови, костного мозга) в закрытой стерильной среде путем центрифугирования для выделения ее составляющих (например, клеток, плазмы). В комплект обычно входят обновления для программного обеспечения." +318130,Образец-эталон для разъемов системы доставки газов,"Эталонное изделие, предназначенное для имитации одного конца медицинской быстросоединяемого разъема или конечного устройства для газа определенного вида [например, кислорода (О2), закиси азота (N2O), медицинского воздуха] для оценки совместимости и целостности порта соединения. Оно разработано для конкретного газа и устройства механической спайки образцов, в котором он также может быть использован для проверки целостности газопровода медицинского газа (т.е., для проведения теста на утечку). Изделие может состоять как из штекерного соединения (для проверки гнезда), так и гнездового соединения (для проверки штекера). Изделие должно использоваться специалистами в профессиональной обстановке (например, в клинической инженерии)." +263970,Устройство зарядное для аккумулятора системы модуляции сократительной активности желудка,"Специальное работающее от батареи изделие, используемое для беспроводной перезарядки аккумуляторной батареи генератора импульсов системы модуляции сократительной активности желудка (например, путем чрескожного индуктивного переноса энергии и обычно с помощью распознавания устройства). Изделие может использоваться для перезарядки батареи генератора импульсов пациентом в домашних условиях." +208650,Рычаг для управления тормозом,"Длинный металлический рычаг с ручкой, предназначенный для прикрепления к существующему тормозному рычагу инвалидного кресла с целью улучшения управления/рычажной передачи для пользователя инвалидного кресла, который испытывает трудности с управлением стандартным тормозным рычагом." +256130,Батут,"Устанавливаемое на полу изделие, на котором человек может прыгать и подскакивать, предназначенное для тренировки и реабилитации с целью восстановления и/или улучшения подвижности тела и равновесия и/или укрепления конечностей и торса. Как правило, используется лицом с ограниченными физическими возможностями. Изделие состоит из приподнятого каркаса, обычно круглого, квадратного или продолговатого, с туго натянутым пружинящим полотном в центральной части, на котором человек совершает движения вверх и вниз и может выполнять гимнастические упражнения." +258490,Блок управления системой обогрева/охлаждения всего тела с циркулирующей жидкостью,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для использования в качестве части системы обогрева/охлаждения всего тела с циркулирующей жидкостью для контроля/регулирования температуры и прокачивания жидкости через присоединяемый матрас для пациента (не относящийся к данному виду) с целью обогрева и охлаждения всего тела пациента (т.е., повышения или понижения центральной температуры тела). Изделие включает нагревательный и охлаждающий блоки, насос и, как правило, резервуар для воды; может также предназначаться для мониторинга температуры пациента; как правило, имеется устройство подачи сигналов тревоги в случаях, когда температура воды выходит за заданные пределы. Предназначено для использования профессиональным медицинским работником в клинических условиях (например, для нормализации температуры тела)." +304330,Устройство для обучения обращению с деньгами адаптационное,"Изделие, разработанное для использования человеком с ограниченными физическими возможностями для понимания основополагающих принципов обращения с деньгами." +215910,Генератор льда с дозатором,"Устройство, работающее от сети (переменного тока) и обладающее способностью замораживать воду, превращая ее из жидкости в твердую массу, производя незагрязненный лед. Как правило, оно имеет камеру хранения, которая позволяет автоматически выдавать лед из камеры хранения, когда это необходимо, или собирать его вручную. Полученный лед может использоваться для различных целей в медицинских учреждениях, например, для охлаждения и/или временного сохранения крови, органов, тканей, в физиотерапии (используется в пакетах со льдом или ваннах) или для охлаждения безалкогольных напитков. Контейнер для хранения может быть закрытым или открытым, а производимый лед может быть в виде хлопьев, колотым, кубиками или в других формах." +309310,Компрессионная охлаждающая лечебная повязка для плеча,"Нестерильное изделие, предназначенное для ускорения (за счет охлаждения и компрессии) лечения целого ряда заболеваний, возникших в результате травмы плеча (например, тендинита, разрыва вращающей манжеты плеча). Состоит из покрытия/обертки, предназначенной для охлаждения/заморозки и последующей фиксации и плотного обвязывания вокруг области плеча. Покрытие обычно состоит из нескольких слоев: контактирующей с кожей поверхности, предназначенной для минимизации вероятности обморожения, гелевого компонента (разработанного для поддержания низких температур) и эластичной растягивающейся наружной поверхности. Могут быть доступны изделия для оборачивания одного или двух плеч. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования." +370170,"Халат изолирующий, одноразового использования","Предмет одежды, изготовленный из натуральных и/или синтетических материалов, предназначенный для ношения работниками здравоохранения или посетителями с целью их изоляции от пациентов. Изолирующий халат помогает защитить пациента (например, ожоговых больных), от передачи инфекционных агентов, носителями которых могут являться медицинские работники или посетили; или он может защищать медицинского работника или посетителя от инфекционного агента, которым инфицирован пациент. Это одежда одноразового использования." +317920,Анализатор частиц в воздухе,"Ручное устройство, работающее от сети переменного тока, которое включает в себя внутренние перезаряжаемые аккумуляторные батареи, предназначено для измерения количества и размера взвешенных частиц/загрязняющих веществ. Устройство, как правило, состоит из электронного блока с трубкой, который обеспечивает всасывание образца воздуха для анализа и отображает на цифровом дисплее количество взвешенных частиц. Анализатор может быть использован для тестирования эффективности воздушного фильтра, а также он может измерять другие параметры (например, температуру, относительную влажность). Это устройство предназначено для использования специалистами в профессиональной сфере (например, в клинике)." +258420,Стриппер для оптоволокна,"Нестерильное ручное устройство используется уполномоченным медицинским персоналом для удаления наружного защитного слоя (т.е. кожух, внешняя оболочка или буферный слой) с конца лазерного оптоволоконного устройства, не повреждая оптичекое волокно, так что оголенный конец может быть подготовлен для следующей процедуры (например, раскалывания и ремонта). Он доступен в различных конструкциях и конфигурациях, например, в виде стриппера для электрического кабеля (устройство в форме щипцов) с двумя поворачивающимися лезвиями на проксимальном конце, которые зажимаются вокруг оптоволоконного устройства, подлежащего очистке, и регулируемым механическим ограничителем глубины. Он настроен на захват и очистку оптического волокна одного размера или типа." +370130,"Маска хирургическая/медицинская, одноразового использования","Гибкая свободно облегающая маска, размещаемая поверх рта и/или носа медицинского работника для обеспечения нормального дыхания и защиты пациента и носящего маску от попадания крупных частиц (например, крови, биологических жидкостей, частиц аэрозолей) при осмотре пациента и во время проведения медицинских процедур; это не гибкое фильтрующее изделие (т.е. это не респиратор). Изделие обычно изготавливается из гибкого пористого материала или из бумаги и обычно закрепляется с помощью эластичных ремешков или завязок на голове; может включать в себя формующийся носовой наконечник (металлическую проволоку) и/или прозрачный щиток для лица/глаз, предназначенный для защиты лица/глаз от попадания инородных веществ/жидкостей. Это изделие одноразового использования." +238920,"Записывающее устройство аналогового диктофона, настольное","Настольное электронное устройство, являющееся частью аналогового диктофона и предназначенное для записи аудио сигнала на кассетную пленку. Оно обычно используется медицинским/административным персоналом для хранения надиктованной информации (например, медицинский отчет о состоянии пациента) с целью ее последующей перезаписи на другое устройство." +256790,Принтер струйный,"Цветной или монохромный принтер, который приводит в движение капельки чернил прямо на носитель (бумажный или другой)." +214040,Протез челюстно-лицевой,"Имплантируемое изделие, для восстановления или замещения верхней челюсти и прилежащих лицевых костей. Обычно производится из металлических или полимерных материалов." +234220,Видеокассета,"Устройство, которое содержит магнитную ленту (полоску), на которой записывается и хранится видеоинформация для рассмотрения или документации. Лента наматывается на шпульки, которые интегрированы в корпусе и вращаются магнитофоном. Устройство повторно используемое (перезаписываемое) и предназначено для использования в обычных целях." +324680,Прикладное программное обеспечение к системе ирригации прямой кишки,"Прикладная программа предназначена для хранения и отображения данных, связанных с процедурой ирригации прямой кишки (например, используемый объем воды), с целью анализа/оценки этой процедуры; она не предназначена для того, чтобы хранить клинические данные пациента, управлять системой или давать рекомендации пользователям. Ее обычно устанавливают на серийный настольный компьютер, ноутбук, планшет или смартфон, подключенный к блоку управления системой для ирригации прямой кишки, для автоматического получения данных. Программное обеспечение предназначено для использования в домашних условиях и в медицинском учреждении. Обычно содержит обновления для программного обеспечения." +370530,"Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, не антибактериальные","Изделие, изготовленное из натурального каучукового латекса (NRL), предназначенное для создания защитного барьера, надевающееся на руки медицинскими работниками во время обследования/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток неопудрена, и она не включает в себя антибактериальные средства/материалы. Это изделие обычно используется в качестве двустороннего барьера для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие для одноразового использования." +304070,"Штатив для рентгеновской трубки, с креплением к гентри","Компонент рентгеновской системы (диагностической, терапевтической, симулятора лучевой терапии), монтируемый на гентри для крепления, поддержки и обеспечения позиционирования рентгеновской трубки в сборе (не относящейся к данному виду). Как правило, состоит из штатива с элементами управления. Собранная рентгеновская трубка крепится к штативу и может передвигаться по штативу и/или наклоняться. Некоторые конструкции выпускаются также с поддержкой передвижений и позиционирования блока приема изображений (например, собранную С-дугу)." +248640,Коробка для хранения предметных стекол,"Небольшая портативная коробка, предназначенная для безопасного, упорядоченного хранения предметных стекол с окрашенными препаратами, готовыми к микроскопическому исследованию. Обычно рассчитан на хранение от 12 до 100 стекол. Выпускаются модели различных конструкций, например, с откидной или съемной, прозрачной или непрозрачной крышкой. В зависимости от конструкции слайды могут храниться вертикально, под углом или горизонтально в пазах, не допускающих соприкосновения их поверхностей. Контейнер может изготавливаться из пластмассы, металла и/или дерева. Обычно предусматривает возможность маркировки содержания хранящихся в нём препаратов." +209070,"Устройство выравнивания давления в среднем ухе, с электропитанием","Устройство, питающееся от аккумуляторной батареи, для облегчения симптомов, возникающих при отрицательном давлении в среднем ухе, путем увеличения давления воздуха в евстахиевой трубе через нос. Обычно включает наконечник, удерживаемый у ноздри, в то время как другая ноздря закрыта с помощью пальцев, для непрерывной подачи давления воздуха в носовые пазухи, облегчая таким образом вентиляцию среднего уха и противодействуя/предотвращая возникновение определенных физических состояний или накопление густой жидкости за барабанной перепонкой. Устройство для многоразового, обычно домашнего использования." +261250,Коннектор Y-образный лабораторный,"Соединительный разъём в форме буквы ""Y"" для коммутации совместимых по диаметру трубок, контуров и аппаратуры. Используется обычно в лабораториях. Изготавливается из долговечных материалов (пластика, металла, стекла; возможно, в комбинации). Может применяться не только в лабораторных условиях. Изделие многоразового использования." +316890,Тестер утечек для анестезиологической системы,"Пассивное аналоговое изделие, предназначенное для тестирования анестезиологической системы на предмет утечки. Как правило, представлено в виде расходомерной трубки с датчиком давления и скорости потока, который прикреплен к общему выходному отверстию для газа на анестезиологической системе. Давление может быть установлено с помощью регулируемого клапана (например, до 20 кПа), и считанная скорость потока сравнивается с данными флоуметра на выходе системы анестезии, при этом потери потока по отношению к общему газу на выходе свидетельствуют об утечке. Это изделие должно использоваться медицинским работником в клинических условиях." +211320,Теплообменник для системы ускорителя,"Устройство, являющееся компонентом ускорительной системы, используется как водяной противоточный охладитель (прибор, специально сконструированный для теплообмена)." +209350,"Модуль с четырьмя отверстиями для приемной гильзы протеза нижней конечности, гнездо для адаптера","Компонент внешнего протеза нижней конечности предназначен для использования во время изготовления на заказ протеза для пациента с ампутацией выше или ниже колена, для крепления протеза к оставшейся части ноги пациента. Он имеет четыре отверстия/прорези на своем основании для обеспечения введения винтов/болтов для фиксации к блоку крепления модуля для приемной гильзы или другому компоненту протеза, и несменное гнездо (центральное отверстие с фиксацией установочными винтами) для приема пирамидального адаптера. Гнездо может быть фиксированным или вращающимся для обеспечения возможности регулировки после сборки. Изделие, как правило, изготовлено из нержавеющей стали или титана (Ti) и может иметь различную массу, форму и размеры." +318850,Набор клапанов для эндоскопа,"Набор стерильных изделий, предназначеных для установки в рабочих каналах/портах эндоскопа, позволяющих операторам контролировать функционирование рабочих каналов/портов и предотвращающих обратное течение жидкостей, газов и других веществ. Набор, как правило, содержит аспирационный клапан, клапан вода/воздух, и биопсийный клапан для эндоскопа. Это изделие одноразового использования." +318840,USB-кабель для медицинских устройств,"Изолированный металлический провод(а), который используется для стандартизации соединения между электронным медицинским устройством и компьютером для связи и электропитания." +235640,Держатель диализатора для системы гемодиализа,"Изделие, используемое совместно с некоторыми типами систем гемодиализа, предназначенное для закрепления диализаторов с целью подключения кровяных магистралей от диализатора к системе. Изделие обычно изготавливается из пластика или нержавеющей стали." +387920,"Множественные бактерии возбудители гемоконтактных инфекций антигены ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов из множества видов бактерий, связанных с бактериальными гемоконтактными инфекциями, в клиническом образце и/или изоляте культуры методом иммунофлуоресцентного анализа. Определяемые антигены могут включать токсины, продуцируемые бактериями Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, и/или Escherichia coli (E. coli)." +374040,"Набор для постоянной уретральной катетеризации, для новорожденных","Набор изделий, в состав которого входит постоянный уретральный катетер без баллона и изделия, необходимые для введения/обеспечения функционирования катетера (например, перчатки, гель-смазка, салфетки), предназначенный для дренирования мочи и отбора проб мочи из мочевого пузыря новорожденного или пациента детского возраста. Катетер должны устанавливать обученные медицинские работники; изделие может быть покрыто антибиотиком для предотвращения инфицирования мочевыводящих путей через катетер. Это изделие для одноразового использования." +211170,Система удаления оксида этилена,"Сборка приборов, которые используются для удаления и/или нейтрализации паров оксида этилена. В системе может использоваться одна из нескольких технологий, включая гидролиз для преобразования оксида этилена в менее опасные вещества или другие химические реакции, которые удаляют оксид этилена из воздуха. Контроль загрязнения оксидом этилена проводится в основном вокруг стерилизаторов, которые используют его, и в других помещениях медицинского учреждения, где применяется стерилизация оксидом этилена." +374060,"Шприц/игла для вакцинации, без механизма предотвращения повторного использования","Изделие, состоящее из прозрачного корпуса (цилиндра) с поршнем, и фиксированной иглой на дистальном конце, предназначенное для использования с целью разведения/введения вакцин; имеет механизма предотвращения повторного использования. Это изделие для одноразового использования." +211150,Средство дезинфицирующее для медицинских инструментов на основе оксида этилена,"Газообразное вещество, содержащее оксид этилена в качестве первичного агента для разрушения болезнетворных микроорганизмов или для подавления их деятельности на медицинском изделии (например, хирургическом или стоматологическом инструменте). Данное медицинское изделие обычно погружается в вещество на определенный период времени для дезинфекции." +264530,Поляриметр,"Прибор, работающий от сети переменного тока, для инструментального измерения поворота плоскости поляризации после пропускания линейно поляризованного света через оптически активную твердую или жидкую среду. Используется также в офтальмологии." +211140,Смесь газовая для стерилизации инструментов на основе оксида этилена,"Газообразное вещество, содержащее этиленоксид в качестве первичного реагента для полного уничтожения или удаления всех болезнетворных микроорганизмов с медицинского изделия (например, хирургического или стоматологического инструмента). Медицинское изделие погружается в вещество на определенный период времени, необходимый для полной стерилизации. Повторному использованию не подлежит." +264470,Держатель для центрифужных стаканов/пробирок,"Цилиндрическое или чашеподобное изделие, которое является съемным компонентом головки ротора центрифуги, предназначенное для безопасного размещения (удерживания) лабораторной пробирки с образцом во время работы центрифуги на больших скоростях. Оно обычно изготовлено из металла или прочного синтетического полимера, имеет одну или много позиций для размещения пробирок и открыто с одного конца для введения пробирок. Может содержать защитную крышку, чтобы сохранить содержимое в случае поломки. Это изделие многоразового использования." +246650,Концентрат ортофталальдегида для дезинфекции медицинского оборудования,"Жидкое вещество, которое включаетортофталальдегид (ОРА) в концентрированной форме в качестве основного агента, предназначено для уничтожения вредных микроорганизмов или ингибирования их активности на медицинских устройствах (эндоскопах), для которых невозможна стерилизация. Предназначено для использования исключительно в автоматических мойках эндоскопов и автоматических репроцессорах эндоскопов, которые могут разбавить раствор до +«рабочей» концентрации. Это дезинфицирующее средство не может использоваться для ручной дезинфекции. После применения это средство нельзя использовать повторно." +249790,Фототахометр,"Переносной прибор с питанием от батарей, в котором используется фотосенсор для измерения и определения скорости вращения вращающегося устройства или компонента устройства (например, электродвигателя с электрическим приводом) без физического контакта с вращающимся объектом. Пользователь направляет фотосенсор устройства на вращающийся объект, после чего на цифровом дисплее прибора отображается значение скорости вращения, обычно в оборотах в минуту (об/мин). Устройство может быть способно преобразовывать и отображать результаты в других единицах, таких как фут/секунда или дюйм/секунда. Как правило, прибор может хранить в памяти несколько показаний." +317340,"Манометр, с питанием от батареи","Электронный инструмент с питанием от аккумулятора, который измеряет и устанавливает степень положительного или отрицательного давления (пневматического или гидравлического) в медицинском изделии, единице оборудования или системе. Он соединяется с прибором, оборудованием или системой с неизвестным давлением через шланг или коннектор, измеряет давление и преобразует его в цифровые показатели давления, отображаемые на одном из нескольких блоков, например, в мм рт. ст., см водн. ст. или Па). Обычно он используется медработником (например, техническим специалистом) в клинических условиях." +325390,Сопло для промывания ран,"Изделие, предназначенное для установки на бактериальный фильтр для очистки воды для того, чтобы направить поток очищенной воды для промывания/орошения раны, особенно у больного с нарушенным иммунитетом, также обычно предназначено для защиты фильтра от обратного заражения; изначально не предназначено для применения во время операций. Обычно выполнено в форме отлитого по форме сопла (например, душевой головки). Это изделие для одноразового использования." +241590,Система доставки пучка в протонной терапии,"Неотъемлемый компонент системы протонной терапии, который состоит из нескольких элементов (например, коллиматора и механизмов рассеяния) и позволяет формировать или сканировать протонный луч, как правило, с использованием таких методов, как двойное рассеяние, однократное рассеяние, однородное рассеяние и сканирование тонким ""карандашным"" пучком. В его состав также может входить ионизационная камера для контроля лучевой нагрузки и рентгеновские трубки для выравнивания. Система доставки пучка является частью системы управления пучком в протонной терапии." +241640,"Приспособление для ношения персонального медицинского изделия, одноразового использования","Носимое пациентом гибкое изделие, разработанное для удержания портативного медицинского изделия (например, регистратора длительного действия, портативного кислородного оборудования, мешка для сбора мочи, протектора трахеостомы) во время передвижения или сна; изделие не предназначено для удержания инвазивной трубки/катетера на поверхности кожи (т.е., не является держателем для катетера/трубки) и не защищает находящееся внутри изделие от повреждений (т.е., это не жесткий контейнер/чехол). Как правило, представляет собой сумку, мешок, наплечный ремень, пояс для талии или предмет одежды. Это изделие для одноразового использования." +216670,"Блок управления хирургической дрелью/пилой, с пневматическим приводом","Компонент хирургической дрели/пилы с пневматическим приводом (с использованием газа), который используется для регулирования давления газа, применяемого для работы насадки/мотора (не входит в состав изделия) и также может быть использован для управления некоторыми функциями присоединенных наконечников (например, скоростью, вращающим моментом). Он может быть предназначен для одной или нескольких областей клинического применения (т.е., специальный или неспециальный). Это устройство может иметь встроенную функцию ирригации, а также ручное управление и/или элементы ножного управления." +258880,Прибор для измерения электропроводности напольного покрытия/оборудования/одежды,"Работающее от аккумуляторной батареи изделие, которое используется для измерения электропроводности (или инверсии, удельного сопротивления) электропроводных поверхностей на полу, оборудовании и/или предметах одежды. Как правило, это инструмент, который может измерять электропроводность в диапазоне от нескольких мА до нескольких сотен мА (т.е., от сотен Ом до нескольких мегаОм) на нескольких уровнях напряжения (например, 90 В, 500 В), и соответствующие датчики в соответствии с измеряемой поверхностью (например, тяжелые датчики с широкой поверхностью для проведения измерений на поверхности пола). Изделие используется для измерения электропроводности на полу и поверхности оборудования в операционных, на простынях и одежде (например, халате) хирургического персонала, чтобы предотвратить возникновение потенциально взрывоопасных ситуаций." +211340,Гентри для системы ускорителя,"Устройство, являющееся неотъемлемым компонентом системы медицинского линейного или нелинейного ускорителя. Оно обычно состоит из стационарной стойки или рамы, стабилизированной боковыми опорами, на которой закреплены и размещены коллиматоры, устройства, генерирующие излучение, электродвигатели и связанные с ними электронные устройства. Некоторые конструкции гентри могут включать в себя электроприводной стол для поддержки и позиционирования пациента во время процедуры визуализации. В зависимости от конструкции, оно может включать ряд дополнительных компонентов, например, электродвигатели, держатели, элементы управления движением, С-рамы или противовесы." +209930,"Набор для однократной катетеризации уретры, для применения медицинским персоналом","Набор оборудования и расходных материалов для разовой трансуретральной катетеризации мочевого пузыря с целью его периодического (планового) опорожнения по мере заполнения. Обычно включает материалы для подготовки пациента В состав комплекта, как правило, входят стерильные материалы для подготовки пациента к процедуре (например, занавеска, гермицид, подгузники, перчатки, ватные тампоны, щипцы) и всё необходимое для трансуретральной катетеризации (сам катетер и смазка) и сбора мочи (например, стерильная чашка или пакет). Стерильное (как правило) изделие одноразового использования." +208440,Устройство против опрокидывания кресла-коляски,"Изделие, которое прикрепляется к передней или задней части кресла-коляски, чтобы предотвратить его опрокидывание посредством ограничения степени наклона вперед или назад. Изделие, как правило, сделано из металла, может иметь вид стержнеподобного рычага с колесом или без колеса на своем дистальном конце; изделия крепятся к креслу-коляске парами. Изделие должно обладать достаточной прочностью, чтобы функционировать по назначению, когда коляска несет максимальную нагрузку при наибольшем разрешенном наклоне." +341700,"Программное обеспечение для беспроводного монитора пациента/датчика, для домашнего использования","Программное обеспечение, предназначенное для использования непрофессионалом в домашних условиях с целью получения данных с неинвазивного носимого пациентом беспроводного монитора/датчика для их отображения, регистрации и анализа и передачи собранной информации медицинскому работнику, как правло, для непрерывного мониторинга и, возможно, связи с врачом. Может иметь функцию оповещения и, как правило, устанавливается на стандартное портативное компьютеризированное устройство (например, смартфон, планшетный компьютер); программа не предназначена для использования на прикроватных мониторах." +303630,Устройство копирования рентгеновского изображения в меньшем формате,"Устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для копирования полноразмерных радиографических изображений в меньшем формате. Наиболее широко используемые форматы: 10 см х 10 см и 35 мм." +303660,Система смены кассет с рентгеновской пленкой,"Совокупность устройств, предназначенных для движения кассет с пленкой от подающего магазина через пару усиливающих экранов, где происходит съемка рентгенограммы, в приемный магазин." +247890,Концентратор для выпаривания/фильтрования проб,"Лабораторное устройство, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для концентрирования жидкости, содержащей растворенные вещества (растворенные вещества, в том числе соли и белки/гормоны) или другие химические соединения (медикаменты и токсины), путем удаления частиц воды. Устройство, как правило, использует тепло (повышение испарения) мембраны или других мелкопористых фильтров, которые позволяют передавать воду (либо при помощи осмотического переноса частиц малого размера, с или без помощи дополнительного давление с помощью насоса или вакуума), чтобы уменьшить количество частиц жидкости. Некоторые виды могут использовать газ под низким давлением, распространяемый через коллектор, который продувается на поверхность жидкости раствора (для повышения испарения растворителя)." +241560,Системы выбора энергии пучка для протонной терапии,"Совокупность приборов, неотъемлемая часть системы протонной терапии, которая является подсистемой системы доставки пучка в протонной терапии, используемой для преобразования пучка фиксированной энергии 230 мегаэлектронвольт (МэВ), извлеченного из циклотрона протонной терапии, в пучок переменной энергии от 230 до 70 МэВ с проверенной и управляемой абсолютной энергией, разбросом энергии, излучательной способностью." +258760,Принтер лазерный,"Печатающее устройство с электрическим приводом, предназначенное для печати на бумаге лазерным и электрофотографическим (с использованием тонера) методом; не предназначено для изготовления этикеток." +317870,Программное обеспечение для управления имплантируемыми устройствами электростимуляции,"Программное обеспечение, предназначенное для оказания помощи в управлении имплантируемым устройством электростимуляции. Может быть предназначено для использования в одной или нескольких областях, включая: 1) настройку различных параметров электрического импульса (например, амплитуды, частоты, длительности) для проведения периодической электростимуляции; 2) визуализации после имплантации; 3) оценка параметров программирования; 4) сбор клинических данных пациента." +321470,Коммутатор входных/выходных видеосигналов,"Прибор с питанием от сети (переменного тока), который используется для управления распределением четырех источников видеосигналов для цифровых видеоинтерфесов между четырьмя периферическими устройствами цифровых видеоинтерфейсов. Обычно он используется во время эндоскопических, микрохирургических и открытых хирургических процедур в операционной или клинике для переключения совместимых цифровых видеосигналов от блоков сбора видеосигналов (например, от камеры эндоскопа/микроскопа, универсальной цифровой медицинской камеры, хирургической видеокамеры, ультразвуковых приборов) к устройствам вывода (например, мониторам, передатчикам или шифраторам)." +208520,Бампер для кресла-коляски,"Барьер с мягкой обивкой, предназначенный для крепления в соответствующих местах по периметру кресла-коляски, подверженного контакту или столкновению с другими объектами, для защиты пользователя, кресла-коляски и окружающей среды. Обычно изготавливается из металла, покрытого винилом, пластика или поливинилхлорида (ПВХ)." +305920,Датчик ионизирующего излучения на основе ионизационной камеры,"Электрически изолированная или присоединенная электронным способом газонаполненная камера для измерения уровня ионизирующего излучения, работающая в области напряжения ионизационной камеры. Она используется вместе с портативными приборами радиационного контроля, стационарными радиометрами или аналитическими приборами для измерения излучения. Падающее излучение создает характерный ток насыщения внутри камеры. Датчики с камерами различного размера и различной толщиной стенок нужны для покрытия возможного диапазона энергии и доз излучения. Датчик может использоваться для точных дозиметрических измерений, например, калибровки и сравнения источников. Для точных измерений необходимо корректировать температуру и давление." +258200,Лезвие бритвенное,"Изделие с чрезвычайно острой режущей кромкой, которое вставляется в бритву для многоразового использования для удаления волос. Выпускаются изделия различного дизайна, традиционно – с двумя режущими кромками (по одной с каждой стороны по всей ширине лезвия). Хотя изделие пригодно для многоразового использования вплоть до затупления, использовать его необходимо только на одном пациенте во избежание перекрестного заражения. Некоторые модели изделий можно намеренно разламывать на более мелкие сегменты и использовать в качестве скальпеля для разрезания тканей, например, во время проведения определенных офтальмологических хирургических процедур. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +258150,Держатель устройства доставки лазерного луча,Устройство для использования совместно с установкой-генератором лазерного луча. Держатель фиксирует лазер и помогает точно нацелить луч и обезопасить пациента и медперсонал от случайного смещения луча и вытекающих из него нежелательных последствий. Изделие многоразового использования. +305830,Модель учебная для распознавания аритмии,"Набор изделий, включающий в себя инструменты, манекен и программное обеспечение, который имитирует физиологические состояния аритмии для тренировки распознавания неравномерности сердцебиения." +317980,Адаптер для обслуживания хирургического инструмента,"Устройство предназначено для подключения хирургического приводного инструмента (например, двигателя, турбины, или приспособлений с пневматическим или электрическим приводом) к устройству для обслуживания (т.е. блоку технического обслуживания или контейнеру со смазочным материалом) во время обслуживания/смазки хирургического инструмента. Это, как правило, металлическое приспособление, предназначенное для подключения инструмента определенного типа к устройству для технического обслуживания." +261980,Система внутренней связи,"Набор электронных коммуникационных устройств, с замкнутым контуром, установленный по всему зданию комплекса, например, больницы, учреждения, предприятия или в домашних условиях, разработанный, чтобы позволить людям общаться непосредственно друг с другом, находясь в разных местах. Система обычно состоит из специально расположенных домофонов." +238550,Опора для трубки маммографической рентгеновской системы,"Штатив маммографической рентгеновской системы – это обычно специализированный напольный штатив и относящиеся к нему средства механического, электрического или программного управления, которые образуют конструкцию, предназначенную для закрепления, поддержания и облегчения позиционирования излучателя маммографической рентгеновской системы. В некоторых конструкциях обеспечивается также поддержка, координация перемещения и позиционирования усилителя изображения, рентгенографической кассеты и компрессионной пластины по отношению к рентгеновской трубке во время рентгеновского исследования груди на специализированной рентгеновской маммографической системе." +208670,Подголовник для кресла-коляски,"Изделие с мягкой обивкой, прикрепляемое к креслу-коляске, обычно с длинной и прочной металлической вставкой, для обеспечения опоры для головы пользователя кресла-коляски. Изделие повышает комфорт пользователя и может в некоторой степени улучшать обзор. Внешняя часть изделия обычно изготавливается из износостойкого полиуретана. Изделие также включает в себя удлинители, необходимые для крепления этого изделия." +208750,Подъемник для кресла-коляски/пассажира,"Устройство, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для перемещения (подъема) кресла-коляски и сидящего в ней человека с одного уровня на другой для обеспечения вертикального доступа. Обычно состоит из платформы без крыши, на которую пациент заезжает на кресле-коляске, используя элементы управления для перемещения вверх или вниз; подъемник не перемещается в шахте лифта. Подъемник предназначен для использования в таких зданиях, как больницы, дома, офисы и магазины." +370190,"Халат смотровой, одноразового использования","Предмет одежды, изготавливаемый из натуральных и/или синтетических материалов, предназначенный для ношения медицинскими работниками, иногда поверх хирургического костюма, во время осмотра пациентов. В зависимости от назначения изделие может быть водостойким или непроницаемым для жидкости. Смотровой халат используется во время процедур осмотра пациентов с целью защиты как пациента, так и врача, от переноса загрязнений, например, микроорганизмов или физиологических жидкостей. Это одежда для одноразового использования." +303880,Блок охлаждения катушки системы магнитно-резонансной томографии/рентгеновской трубки,"Компонент системы магнитно-резонансной томографии или диагностической/терапевтической рентгеновской системы, предназначенный для охлаждения градиентных катушек или рентгеновской трубки во время их работы. Обычно он включает в себя вентилятор(ы) и/или насос(ы) и может использовать воздух и/или воду для охлаждения катушек или масла в кожухе рентгеновской трубки." +238770,Фотобумага,"Изделие, изготовленное из тонкого листа волокнистого материала, которое может быть специально использовано для регистрации выходного изображения в виде фотографии. Различные методы воспроизведения изображений на бумаге могут быть использованы. Это изделие одноразового использования." +238910,"Записывающее устройство аналогового диктофона, портативное","Портативное электронное устройство, являющееся частью аналогового диктофона и предназначенное для записи аудио сигнала на кассетную пленку. Оно обычно используется медицинским/административным персоналом для хранения надиктованной информации (например, медицинский отчет о состоянии пациента) с целью ее последующей перезаписи на другое устройство. Изделие помещается в кармане пользователя или крепится на одежде для удобства применения." +238930,Устройство для воспроизведения записи аналогового диктофона,"Настольное электронное устройство, являющееся частью аналогового диктофона и предназначенное для воспроизведения аудио сигнала, записанного на кассетной пленке. Оно обычно используется медицинским административным персоналом для перезаписи на другое устройство ранее надиктованной информации (например, медицинский отчет о состоянии пациента)." +213800,Устройство для обучению шрифту Брайля,"Устройство, предназначенное для использования слепым или слабовидящим человеком с целью помочь ему читать с помощью шрифта Брайля - системы письменности из рельефных точек, интерпретируемых с помощью прикосновений. Это позволяет им осуществлять межличностное общение с помощью шрифта Брайля." +212120,Устройство для мытья/дезинфекции тележек,"Работающая от сети (сети переменного тока) моющая машина, разработанная для приема, очищения (мытья) и дезинфекции тележек (каталок) посредством нагрева." +318330,Таймер для автоинъектора инсулина,"Работающее от батареи изделие, предназначенное для использования вместе с автоинъектором инсулина (инсулиновой шприц-ручкой), с помощью которого пациент получает информацию о времени, прошедшем с момента последней инъекции инсулина, что упрощает для пациента процедуру самостоятельного введения инсулина. Изделие выпускается в форме колпачка для шприц-ручки со встроенным таймером, который, как правило, начинает отсчет времени в момент его надевания на шприц-ручку и сбрасывается при снятии. Изделие заменяет оригинальный защитный колпачок шприц-ручки и обычно свободно отпускается без рецепта врача. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +258110,"Устройство доставки лазерного луча, оптоволоконное","Гибкий волоконно-оптический кабель, предназначенный для доставки лазерной энергии видимой и почти инфракрасной длины волны. Обеспечивает трансмиссию внешней лазерной энергии к намеченному участку. Для конечной доставки лазерного луча к намеченному участку может быть присоединен многоразовый лазерный контактный щуп." +304080,"Кожух рентгеновской трубки, терапевтической","Металлический корпус (например, из стали или алюминиевого сплава), в котором находится рентгеновская трубка, соответствующим образом ограничивает рассеивание рентгеновских лучей и обеспечивает изоляцию во избежание риска поражения электрическим током во время терапевтической рентгеновской процедуры. Он содержит свинцовые листы в определенных местах для защиты от нежелательного рентгеновского излучения и коллиматоры рядом с апертурой; он обычно заполняется маслом для предотвращения электрического разряда от высоковольтных компонентов рентгеновской трубки. Кожух также включает в себя крепежные узлы, устройства охлаждения, высоковольтные кабели и крепления для трубки и кабельных розеток. Он обычно монтируется на штативе трубки как компонент терапевтической (ортовольтной) рентгеновской системы." +250040,Прикладное программное обеспечение для гипнотерапии,"Пакет прикладного программного обеспечения, содержащий аудио- и текстовые файлы для индивидуальной коррекции поведения пациента методом гипнотерапии (например, в целях лечения ожирения). Пользователь слушает аудиофайлы для получения гипнотических инструкций; текстовые файлы обычно содержат учебный материал по гипнотерапии. Это программное обеспечение может поставляться на компакт-диске для однократной записи данных (CD-ROM), предназначенном для прямого воспроизведения на проигрывателе компакт-дисков (CD) и/или домашнем серийном компьютере (например, настольном или портативном), или загружаться на компьютер пользователя с веб-сайта поставщика. Такое программное обеспечение обычно идентифицируются по фирменному наименованию и номеру версии или обновления." +248240,Прибор контроля уровня излучения на основе пропорционального счетчика,"Прибор для измерения ионизирующего излучения с газонаполненной камерой, работающий в пропорциональной области напряжения. Он может включать портативные приборы радиационного контроля для измерения гамма, рентгеновского, альфа и бета излучений, стационарные радиометры или датчики радиоактивного заражения местности, либо с внутренней регистрирующей камерой, либо с несколькими съемными внешними датчиками. Коэффициент газового усиления (который больше 1 и дает возможность измерять меньшее количество начальных ионных пар, чем это возможно с помощью ионизационной камеры) зависит от напряжения на детектирующей камере, диаметра собирающего электрода, газа и давления газа." +373950,"Изоцитратдегидрогеназа 1 (IDH1) ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении изоцитратдегидрогеназы 1 (isocitrate dehydrogenase 1 (IDH1)) в клиническом образце." +261460,Анализатор диоксида углерода для лабораторного инкубатора,"Автоматический или полуавтоматический электросетевой (переменного тока) прибор для измерения концентрации двуокиси углерода (CO2), помещаемый в лабораторный инкубатор с целью мониторинга среды, в которой выращиваются культуры проб микроорганизмов." +244420,"Модуль с четырьмя лепестками для приемной гильзы протеза нижней конечности, с гнездом для адаптера","Компонент внешнего протеза нижней конечности предназначен для использования во время изготовления на заказ протеза, как правило, для пациента с ампутацией выше колена, для крепления протеза к оставшейся части ноги пациента. Он имеет четыре лепестка с отверстиями в каждом для обеспечения введения винтов/болтов для фиксации к приемной гильзе или блоку крепления модуля для приемной гильзы, и несменное гнездо (центральное отверстие с фиксацией установочными винтами) для приема пирамидального адаптера. Гнездо может быть фиксированным или вращающимся для обеспечения возможности регулировки после сборки. Как правило, изготовлен из нержавеющей стали или титана (Ti) и может иметь различные массу, форму и размеры." +318760,"Средство дезинфицирующее для медицинских инструментов на основе перкислоты, неорганическое","Вещество в жидкой или порошковой (разбавляемой водой) форме, в состав которого входят неорганические перкислоты [например, пентакалий-бис(пероксимоносульфат)], поскольку основное вещество уничтожает опасные микроорганизмы или подавляет их активность на поверхности медицинского изделия [например, оттиски челюсти (слепочный материал)]; в его состав могут также входить поверхностно-активные вещества/детергенты (например, анионные и неионогенные поверхностно-активные вещества, хелатообразующие средства). Медицинские приборы обычно промываются дезинфицирующим средством в течение заданного периода времени для проведения успешной дезинфекции. После применения его нельзя использовать повторно." +235490,Блок контроля объема в системе гемодиализа,"Встроенный модуль системы гемодиализа с электрическим приводом, обеспечивающий контроль объёма фильтрационной жидкости, взятой у пациента." +245090,Операционная система для компьютера в системе для проведения нейтронного активационного анализа,"Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, которая встроена в конфигурацию системы для проведения нейтронного активационного анализа. Она включает в себя программы и подпрограммы для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, прикладных программистов и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии." +233150,Подушка для кормления младенца,"Мягкая подушка или валик, используемые для поддержки руки и обеспечения комфорта пользователя в течение кормления грудью, и возможно во время выполнения других связанных с уходом за детьми раннего возраста действий. Дополнительная поддержка, обеспеченная устройством, помогает минимизировать усталость мышц, связанную с поддержанием одного положения." +234990,"Гликохолевая кислота ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления определенных ориентиров для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гликохолевой кислоты в клиническом образце." +212840,Лента конвейерная с петлей для перемещения предметов,"Устройство, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями для перемещения предметов из одного места в другое с помощью одной линии. Оно обычно используется на плоской поверхности или на полу и, как правило, включает в себя петлю, прикрепленную к линии, которая размещается над/вокруг перемещаемого объекта." +261680,"Насос лабораторный, вакуумный","Работающий от сети (сети переменного тока) насос, разработанный для использования в лаборатории для создания вакуума. Как правило, используется во множестве лабораторных видов деятельности/процесса, таких как взятие проб путем аспирации, сепарация и высушивание. У изделия имеется электрический привод, обычно подключенный к вращающемуся или мембранному насосу, который удаляет (всасывает) воздух для создания вакуума. Как правило, насос используется для аспирации жидкостей из образцов из различных типов контейнеров (например, микропланшетов, пробирок), вытягивания жидкостей через фильтр и создания вакуума в контейнерах." +241710,Система пейджинговая,"Совокупность электронных устройств связи, установленных в комплексе зданий, например, в больнице или учреждении, предназначенных для вызова отдельных лиц, которым выделены приемники системы (пейджеры), носимые ими на себе, что позволяет им удаляться от своего обычного рабочего места или станции и оставаться доступными для связи между лицами, нуждающимися в общении с ними. Система обычно состоит из стратегически расположенных передатчиков и индивидуально распределенных приемников (пейджеров). Некоторые типы могут включать встроенную систему внутренней связи для прямого вербального общения." +234980,"Гликохолевая кислота ИВД, набор, радиоиммунный анализ (РИА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения гликохолевой кислоты в клиническом образце методом ридиоиммунного анализа (РИА)." +327140,Стойка для сканера штрих-кода,"Изделие, предназначенное для удержания и фиксации сканера штрих-кода в положении, облегчающем при необходимости его использование. Как правило, изготавливается из пластика и закрепляется на стене или лабораторном инструменте." +218280,Вольтметр,"Электронный инструмент с питанием от батарей, который используется для измерения разницы электрических потенциалов или напряжения. Его шкала может иметь градуировку в вольтах или соответствующих меньших или больших единицах. Обычно в его состав входит один электрический датчик или два электрических вывода, которые помещаются напротив проводящих элементов, между которыми оператор производит замеры напряжения. Когда напряжение измерено, электрический ток направляется в основной блок, где значение напряжение отображается на шкале." +325200,"Адаптер для ингаляционной терапии, одноразового использования","Соединительное изделие, обычно с небольшим каналом или трубкой, предназначенное для присоединения пакета с водой/солевым раствором или неинвазивного дыхательного блока к устройству для проведения ингаляционной терапии (например, увлажнителю, меш-небулайзеру, системе кислородной терапии). Может использоваться для соединения совместимых (например, если изделия одного производителя) или несовместимых (например, разных производителей) устройств. Это изделие для одноразового использования." +231960,Средство дезинфицирующее для медицинских инструментов на основе этилового спирта,"Жидкое вещество, в состав которого входит этиловый спирт в качестве основного вещества, предназначено для разрушения вредных микроорганизмов или подавления их активности на поверхности медицинских изделий (например, хирургических или стоматологических инструментов). Медицинское изделие обычно промывается средством дезинфекции в течение заданного период времени или это средство распыляется на изделие, и таким образом проводится дезинфекция. После применения его нельзя использовать повторно." +258630,"Коврик для пола, многоразового использования","Коврик, сделанный из грубого долговечного материала, разработанный для размещения на полу для очищения подошв обуви стоящих на его поверхности лиц. Изделие предназначено для уменьшения количества грязи/загрязнений, приносимого из одного места в другое в условиях строгих требований к гигиене. Изделие можно использовать повторно после соответствующих процедур по очищению." +317680,Универсальный клеевой пистолет,"Ручной неспециализированный инструмент с питанием от сети переменного тока, который используется для приклеивания объектов друг к другу при помощи жидкого связующего пластика. Обычно он представляет собой прибор в форме пистолета со вставкой, в которую заправляется палочка пластикового клея, нагревательным элементом и пусковым механизмом, который позволяет расплавленному пластиковому клею проходить через насадку. В состав устройства могут входить клеящие пластиковые стержни. Это устройство можно применять в домашних условиях или в клинических/лабораторных условиях." +258610,"Тестер электрических розеток, с электропитанием","Электронный инструмент, разработанный для измерения и оценки электрических характеристик электрических разъемов (например, настенных электрических разъемов или розеток). Как правило, это съемное устройство, которое может определять разомкнутые электрические линии (например, заземленные, под напряжением, нейтральные) и обратные соединения (например, линии под напряжением к нейтрали); как правило, состоит из дисплея и /или визуальных и звуковых индикаторов для определения правильной/неправильной проводки и разомкнутых соединений. Изделие используется для оценки электрических характеристик наиболее распространенных в медицинских учреждениях настенных электрических розеток; некоторые изделия также могут определять ток отключения выключателей короткого замыкания на землю путем ввода переменного остаточного тока." +223220,Картридж с фреоном,"Изделие в форме небольшого герметичного баллона, содержащего газ фреон под давлением, предназначенное для установки в основное устройство, где оно перфорируется таким образом, чтобы его газовое содержимое могло выполнять определенную функцию (например, источника питания или хладагента). Действие газа напрямую влияет на функциональное использование основного медицинского устройства (например, противошокового устройства, жгута или криогенной установки). Картридж утилизируется, когда в нем заканчивается газ фреон." +303690,Устройство для контроля параметров работы проявочной машины,"Устройство, которое может являться компонентом автоматической машины для проявки рентгенографической пленки и которое используется для контроля условий обработки рентгенографической пленки, например, скорости продвижения пленки, плотности вуали, скорости пополнения реактивов или температуры." +211400,Прибор для контроля качества системы ускорителя,"Прибор, специально предназначенный для проверки калибровки и рабочих характеристик линейных и нелинейных медицинских ускорителей, используемых для лучевой терапии, с целью проведения контроля качества. Включает в себя различные приспособления, используемые для измерения параметров, связанных с получением пучка частиц и фотонов, качеством пучка и другими рабочими характеристиками системы." +303940,Устройство для контроля качества диагностической рентгеновской системы,"Прибор, предназначенный для оценки работы диагностического рентгеновского оборудования в целях обеспечения качества (ОК); обычно он предназначен для измерения, отображения и записи одного или нескольких параметров рентгеновского излучения [например, кВп, мАс, доза, время экспозиции]. Он может быть размещен в поле зрения и/или подключен к рентгеновскому оборудованию и может иметь различные формы (например, портативное или настольное устройство с датчиком и специальным программным обеспечением)." +303910,"Устройство контроля эксплуатационных параметров рентгеновской системы, кассета для измерителя проникающей способности","Устройство для контроля качества диагностического рентгеновского аппарата путем определения анодного напряжения на рентгеновской трубке. Номер ступени, при котором почернение рентгеновской пленки под медным клином совпадает с почернением, соответсвующим калибровочному значению кВ рентгеновского генератора. Обычно компонентами измерительной кассеты являются предварительный фильтр, свинцовая пластина с сериями отверстий, медный ступенчатый клин, усиливающий экран и оптический поглотитель и корпус." +304030,"Штатив для рентгеновской трубки, с креплением на стене","Компонент рентгеновской системы (диагностической, терапевтической, симулятора лучевой терапии), монтируемый на стене для крепления, поддержки и обеспечения позиционирования рентгеновской трубки в сборе (не относящейся к данному виду). Как правило, состоит из штатива с элементами управления. Собранная рентгеновская трубка крепится к штативу и может передвигаться по штативу и/или наклоняться. Некоторые конструкции выпускаются также с поддержкой передвижений и позиционирования блока приема изображений (например, собранную С-дугу)." +318010,Тестер смещения для шприцевого насоса,"Ручной аналоговый пассивный прибор, который используется для измерения расстояния смещения привода шприцевого насоса (например, точную длину перемещения держателя поршня к фланцу цилиндра шприца) для калибровки/испытания. Этот прибор обычно состоит из подпружиненного телескопического поршня с аналоговой шкалой и соответствующего корпусу шприца шприцевого насоса. Он используется медработником (например, техническим специалистом) в клинических условиях." +249230,Холодильник взрывозащищенный,"Лабораторное устройство с питанием от сети (переменного тока), предназначенное для хранения легковоспламеняющихся жидкостей и летучих растворителей при температуре от 1 до 10° C (34-50° F), а также для предотвращения воспламенения легковоспламеняющихся материалов (паров и/или газов) внутри и/или снаружи устройства. Двигатели, переключатели и термостаты устройства изолированы с целью предотвращения возникновения дуги, которая может воспламенить легковоспламеняющиеся паровоздушные смеси. Устройство должно быть подключено непосредственно к источнику питания с помощью жестких металлических проводов, а не с помощью шнура и вилки; обычно оно выпускается в вертикальной и подстольной конфигурациях." +216160,Прикладное программное обеспечение информационной системы управления рисками,"Прикладная программа и/или подпрограммы для применения в качестве или в составе информационной системы для электронного получения, сбора, хранения, управления, помощи в анализе, отображения, выведения и распространения данных в пределах или между медицинскими учреждениями, чтобы поддерживать административную деятельность, связанную с обеспечением и выполнением работ по управлению рисками (включая процессы, относящиеся к качеству медицинского обслуживания, поддержания безопасности окружающей среды и защите финансовых средств). Программное обеспечение предназначено для установки в специальной информационной системе управления рисками, или в существующих электронных вычислительных машинах, или децентрализованных компьютерах/сетях." +267290,"Эндоскопический аппликатор гемостатических клипс для желудочно-кишечного тракта, многоразового использования","Эндотерапевтическое устройство, используемое в сочетании с совместимым гибким эндоскопом для наложения кровоостанавливающих зажимов на слизистую выстилку желудочно-кишечного (ЖК) тракта с целью эндоскопической маркировки, остановки кровотечения, тканевого сопоставление, закрытия просветных перфораций и/или для лечения дефектов слизистой /подслизистой оболочки во время эндоскопической процедуры. обычно состоит из вводной оболочки, механизма на дистальном конце для наложения зажимов, сменной кассеты, содержащей хирургические зажимы, и управляющей ручки на проксимальном конце с целью наложения этих зажимов на данную ткань. Это повторно используемое изделие." +303860,Устройство для автоматического контроля экспозиции рентгеновской системы,"Автоматическое реле экспозиции представляет собой подсистему диагностической рентгеновской системы, управляемую с помощью программных или электронных средств, которая автоматически отслеживает пучок рентгеновского излучения, прошедшего через исследуемую часть тела пациента и прекращает экспозицию, когда количество излучения достаточно для получения рентгенографического изображения требуемой плотности." +309370,Чехол для внешнего электрокардиостимулятора,"Нестерильное устройство, как правило, сделанное из одноразового прозрачного пластика, предназначено для крепления на панели управления внешнего генератора импульсов кардиостимулятора, чтобы создать защитную оболочку для предотвращения случайного изменения настроек управления внешнего генератора импульсов. Это индивидуальное устройство, предназначенное для использования в течение всего срока лечения (одноразовое использование), требующее последующей утилизации." +303980,"Штатив для рентгеновской трубки, с креплением на потолке","Компонент рентгеновской системы (диагностической, терапевтической, симулятора лучевой терапии), монтируемый на потолке для крепления, поддержки и обеспечения позиционирования рентгеновской трубки в сборе (не относящейся к данному виду). Как правило, состоит из штатива с элементами управления. Собранная рентгеновская трубка крепится к штативу и может передвигаться по штативу и/или наклоняться. Некоторые конструкции выпускаются также с поддержкой передвижений и позиционирования блока приема изображений (например, собранную С-дугу)." +238580,Устройство увеличения изображения к маммографической рентгеновской системе,"Устройство, которое может выполнять свою функцию только в составе диагностической маммографической рентгеновской системы, расширяя функциональные возможности последней. Представляет собой рентгенопрозрачный столик, который размещается между грудью и кассетой с пленкой или приемником изображения. Положение этого столика и фокусного пятна рентгеновской трубки определяет возможность получения увеличенного рентгеновского изображения." +303710,Блок управления к системе смены рентгеновской пленки,"Устройство, включающее элементы управления, которое может быть электромеханическим, электрическим и/или с программным обеспечением и которое является компонентом фотокамеры для прицельных снимков, приспособления для прицельной рентгенографии или системы кинофлюорографии, используемых в рентгенологии. Это устройство управляет работой той части изделия, которая автоматически сменяет или продвигает кассеты с пленкой, листовые или рулонные пленки. Устройство может быть настроено на фиксированную скорость смены пленки или может быть предварительно запрограммировано перед введением контрастного вещества таким образом, чтобы серия рентгеновских экспозиций была синхронизирована с введением. Чаще всего оно применяется при флюороскопических, ангиографических или кинофлюорографических исследованиях с использованием флюорографической рентгеновской системы." +240490,Ванна для флотационной терапии,"Стационарная электронная ванна, предназначенная для наполнения высокоплотной водой с растворенной в ней солью Эпсома для обеспечения среды для флотации тела и изолированного пространства для релаксации и оздоровления путем сенсорной депривации; устройство предназначено для улучшения различных функций тела и разума (например, концентрации, креативности, сна, циркуляции крови, заживления тканей) и снятия стресса/боли. Как правило, устройство представляет собой ванну с закрываемой крышкой для обеспечения тихого и темного уединенного места, в котором пациент находится во время флотационной терапии; компоненты для нагрева, накачивания и фильтрации воды и управления устройством могут быть встроены в ванну или идти в отдельном блоке." +388830,Трубка приспосабливаемая под использование в различных областях клинической практики,"Отрезок гибкой или полугибкой трубки, изготавливаемой из синтетических полимерных материалов [например, силикона, полиуретана, поливинилхлорида (ПВХ)], которую профессиональные медицинские работники адаптируют/приспосабливают, как правило, путем обрезания до требуемой длины, для использования в различных целях, например, для подачи медицинских газов, дренирования физиологических жидкостей, энтерального питания, переливания лекарственных средств и изготовления катетеров." +303870,Защитный чехол рентгеновской системы для операционной,"Стерильный материал, который используется как защитный чехол для рентгеновской системы во время хирургической операции, чтобы создать стерильный барьер между стерильным операционным полем и рентгеновской системой или выступающими частями рентгеновской системы, которые попадают в стерильное поле. Поскольку рентгеновские системы невозможно стерилизовать, это изделие накрывает ее, что позволяет использовать систему без нарушения стерильности поля. Он также защищает рентгеновскую систему от получения загрязнения от пациента. Он может иметь разные формы и размеры. Это устройство одноразового использования." +370150,Костюм изолирующий,"Комплект предметов одежды, часто содержащий шлем, с дополнительными устройствами для очистки, которые позволяют избавиться от загрязняющих частиц. Костюм обычно носит хирургический персонал (например, для проведения ортопедических операций), чтобы обеспечить пациенту сверхчистую среду." +386400,Средство дезинфицирующее для прибора/анализатора ИВД,"Средство, содержащее химические вещества (вещество), предназначенное для нанесения на устройства для in vitro диагностики (например, анализаторы, лабораторные инструменты, другие типы лабораторных устройств) для уничтожения вредоносных микроорганизмов или подавления их активности (дезинфицирующее средство). Обычно загружается в автоматизированные или полуавтоматические приборы для внутренней дезинфекции. Может содержать поверхностно-активные вещества/чистящие средства или ферменты (например, протеазу, липазу, амилазу), может дополнительно предназначаться для удаления известковых отложений с оборудования. Прибор/анализатор должен подвергаться воздействию вещества в течение определенного периода времени для достижения дезинфекции. После применения данным изделием нельзя воспользоваться повторно." +220200,Автомобиль скорой медицинской помощи,"Автотранспортное средство, предназначенное для использования экстренной медицинской службой (СМП) для перевозки больных или раненых по обычным дорогам с твердым покрытием и обычно оснащенный мигающими предупреждающими огнями и сиренами для облегчения движения в условиях интенсивного дорожного движения. Оснащено бортовым оборудованием для оказания неотложной медицинской помощи и поддержания или улучшения клинического состояния пациента, таким как устройства для переноски или поддержки пациента (например, носилки, шины), кислородная терапия (например, кислородные баллоны и трубки), интубация/декомпрессия груди (трубки), контроль кровотечения (например, бинты, жгут), кардиоверсия/дефибрилляция (дефибрилляторы), а также наблюдение за пациентом. Также может включать в себя инструменты, помогающие вытащить зажатого пациента." +245730,Фильтр к устройству для замешивания ортопедического цемента,"Изделие предназначено для использования с устройством для замешивания ортопедического цемента или с другой системой с целью фильтрации токсичных паров, образующихся в ходе подготовки ортопедического цемента [например, полиметилметакрилат (ПММА)] до того как они могут попасть в окружающую среду. Изделие в основном используется в операционных и других больничных отделениях во время ортопедических процедур, которые включают подготовку костного цемента. Изделие предназначено для одноразового использования." +368620,Пилка для ногтей,"Переносное ручное изделие, предназначенное для спиливания ногтей на руках или ногах посредством абразивного действия, как правило, с целью удаления органических остатков и/или выравнивания ногтя. Имеет форму двухстороннего деревянного напильника, покрытого наждачной бумагой. Изделием может пользоваться сам пациент/непрофессионал вне клинических условий. Это изделие для одноразового использования." +245160,Игла для татуировок,"Стерильный, острый, со скошенными краями, полый, трубчатый, металлический инструмент с анкерным фиксатором (например, ушком петли) на проксимальном конце, который вставляется в ручной инструмент для татуировки и используется для прокола и введения чернил между слоями кожи для создания рисунка. Татуировка делается на теле для косметического украшения и с целью изменения цвета кожи, как правило, у пациентов с косметическими дефектами (например, для маскировки шрамов и следов ожогов, создания искусственных бровей, придания соскам естественного вида после реконструктивных операций на молочной железе, увеличения глаз и губ). Данное изделие предназначено для одноразового использования." +248690,Фотокамера для хирургического микроскопа,"Оптико-электронное устройство, предназначенное для создания и увеличенния поля микроскопа для исследования клинического образца во время хирургической процедуры. Это устройство предназначено для крепления к хирургическому микроскопу и использует систему линз для увеличения поля обзора; полученные изображения могут впоследствии помочь в принятии клинических решений. Устройство может быть цифровой или обычной фотокамерой; некоторые модели могут дополнительно использоваться с лабораторными микроскопами." +233000,Навес к кроватке для младенцев,"Пластическая или металлическая конструкция, предназначенная для безопасного присоединения к изголовью кровати или колыбели новорожденного пациента. Данное изделие повышает безопасность пациента, защищая его от случайного повреждения." +213810,"Машинка пишущая со шрифтом Брайля, механическая","Механическое изделие с ручным приводом, предназначенное для использования слепым человеком и слабовидящим, что позволяет ему пользоваться шрифтом Брайля (письменная языковая система с выпуклыми точками) на бумаге, пригодной для такого использования." +238900,Аналоговый диктофон,"Комплект изделий, используемых персоналом медицинского учреждения для записи и воспроизведения надиктованных медицинских отчетов и документов с целью их перезаписи на другое устройство. Обычно изделие содержит записывающее устройство (настольное или переносное), плеер для воспроизведения звука, кассету с пленкой для хранения и передачи звукового сигнала. Диктовка медицинских отчетов о состоянии пациента и официальных документов осуществляется медицинским/административным персоналом для записи и последующей перезаписи не другое устройство." +213790,"Машинка пишущая со шрифтом Брайля, электронная","Изделие с питанием от сети (на переменном токе), предназначенное для использования слепым человеком и слабовидящим, что позволяет ему пользоваться шрифтом Брайля (письменная языковая система с выпуклыми точками) на бумаге, пригодной для такого использования. Включены электронные пишущие машинки Брайля, которые имеют функцию для воспроизведения." +374260,"Комплект для позиционирования пациента на операционном столе, многоразового использования","Набор изделий, предназначенных для поддержки и стабилизации в желаемом положении пациента или его частей тела на операционном столе во время медицинской процедуры (например, бариатрической операции, ортопедической операции, интубации эндотрахеальной трубки); некоторые типы устройств могут быть предназначены для предотвращения скольжения пациента в положении Тренделенбурга или при применении вытяжки. Набор состоит из нескольких элементов, которые включают в себя две или более позиций, таких как: базовая плита/подушка, служащая основой, к которой крепятся позиционеры, зажимы/адаптеры, а также одноразовые/многоразовые позиционеры с обивкой, предназначенные для определенной части тела (например, нескользящая подушка, подголовник). Это изделие, пригодное для многоразового использования." +213780,Материалы для чтения напечатанные шрифтом Брайля,"Материалы переводящие содержание в шрифт Брайля (письменная языковая система с выпуклыми точками), разработан таким образом, чтобы слепой человек и слабовидящий можете прочитать текст через прикосновение. Включены книги и другие печатные материалы на языке Брайля." +238880,"Фантом рентгеновский маммографический, тест-объект","Изделие, содержащее структуру постоянной плотности или двух или трехмерные (3D) образцы объектов, материалов или отверстий различных размеров. Фантомы могут быть постоянной и переменной конфигурации. Это изделие системы обеспечения качества, используемое для субъективной и количественной оценки различных калибровочных и рабочих характеристик специальных цифровых и аналоговых маммографических рентгеновских диагностических систем или рентгеновских систем общего назначения, адаптированных для маммографического применения. Фантом также используется для оценки рабочих характеристик связанного с ними аппаратно-програмного обеспечения для получения, воспроизведения и анализа изображений." +254850,"Наушники, охватывающие","Электроакустическое изделие, предназначенное для ношения на ушах для передачи звука к уху от внешнего источника для улучшения слуха или прослушивания чего-либо. У изделия имеется полость, достаточно большая для покрытия наружного уха." +240620,Комната аудиометрическая,"Специально сконструированное помещение, используемое для проведения диагностического обследования слуха. Оно изолировано от внешних шумовых помех (звукоизолировано) и имеет стены, потолок, а иногда и пол со звукопоглощающими свойствами для устранения отражения звука." +235940,Чехол защитный для датчика давления для системы гемодиализа,"Стерильное изделие, предназначенное для защиты монитора давления системы гемодиализа и поддержания стерильности жидкостной магистрали трубокдля крови. Обычно крепится между комплектом трубок для крови и монитором давления и, как правило, состоит из пластикового корпуса, содержащего гидрофобный фильтр с эталонным размером пор (например, 1-2 микрона), который помогает предотвратить перекрестное загрязнение вирусами, бактериями и твердыми частицами, предотвращая при этом поступление жидкости к монитору давления. Это изделие для одноразового использования." +234190,Видеомагнитофон кассетный,"Питающееся от сети электронное устройство, которое получает и сохраняет изображение и звук на магнитной ленте (стандартной видеокассете) в виде электронных сигналов. Во время регистрации входы электронных систем магнитофона и записывающих головок связаны с источником видеосигнала (например, видео и телевизионной камеры). Информация восстанавливается через воспроизводящие головки (которые обычно являются неотъемлемой частью магнитофона), а выход связан с согласованным монитором или введен в другое устройство для дальнейших манипуляций. Это универсальное регистрирующее/ магнитофонное устройство обычно называют кассетным видеомагнитофоном." +234260,Устройство для обработки видеоизображений,"Устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для приема электронных сигналов от видеокамеры и их обработки с целью формирования изображений. Устройство может иметь дополнительные возможности для компенсации/усиления цвета и качества освещения. Устройство обычно используется при записи покадровых изображений, например, при проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ). Могут быть использованы и другие типы записывающих носителей." +323000,Заплата для ремонта матраса,"Нестерильное приспособление, которое используется для ремонта матраса или другой мягкой поверхности (например, перильца) в месте износа, разреза или прокола с целью предотвратить дальнейшее повреждение и сохранить гигиену. Это небольшая нелатексная заплата с клейким слоем, которая накладывается и приклеивается к поврежденной поверхности и создается гладкая чистая поверхность. Как правило, она представлена в разных формах и размерах. После нанесения ее нельзя использовать повторно на другой поверхности." +324630,Теплоотражающая одежда для верхней части тела,"Элемент одежды (например, топ с длинными или короткими рукавами), предназначенный для ношения на торсе/верхней части тела для того, чтобы улучшить кровоток, циркуляцию крови и снабжение тканей кислородом для содействия общему хорошему самочувствию. Он изготовлен из материалов, состоящих из волокон, которые способны поглощать электромагнитную энергию пациента и отдавать инфракрасную энергию пациенту. Одежда обычно отпускается без рецепта врача и предназначена для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении. Это изделие многоразового использования." +318200,Прикладное программное обеспечение для дозиметрической системы на МОП-структуре для лучевой терапии,"Самостоятельная компьютерная программа или группа программ или подпрограмм, которые являются компонентом дозиметрической системы на МОП-структуре для лучевой терапии и позволяют пользователю передавать сохраненные показания дозиметра на МОП-структуре от устройства для считывания к компьютеру для окончательного хранения и/или распределения между другими программными системами. Основной набор прикладных программ и подпрограмм может входить в состав системы и может быть обновлен для коррекции ошибок программирования или для расширения возможностей системы. Пакеты прикладных программ обычно обозначают фирменным наименованием, номером версии или обновления." +235470,Тестер многопараметрический для медицинских изделий,"Работающее от батареи электронное устройство, разработанное для измерения двух или более параметров (например, температуры, проводимости, давления, рН, потока) для калибровки или тестирования рабочих характеристик медицинского изделия (например, оборудования для гемодиализа, анестезиологического аппарата, аспирационной системы, офтальмологического лазера). Как правило, состоит из переносной электронной коробки с соответствующими соединениями и цифровым дисплеем; как правило, прилагаются специальные измерительные изделия (например, зонд, датчик, электрод, буферный раствор). Устройство не предназначено для конкретной клинической процедуры, использовать его должен профессионал в профессиональных условиях (например, в клинической инженерии)." +362610,Имплантат для лечения пролапса межпозвоночного диска,"Имплантируемое изделие, предназначенное для лечения пролапса межпозвоночного диска поясничного отдела позвоночника путем коррекции дефекта в фиброзном кольце с целью предотвращения рецидивирующего грыжеобразования в области пульпозного ядра. Состоит из сетчатой заглушки, используемой для замещения разрушенного сегмента кольца, и прикрепленного к ней анкера, предназначенного для стабилизации заглушки путем ее фиксации к прилежащему телу позвонка. Может изготавливаться из полимерных и металлических материалов и имплантируется во время процедуры заднего доступа. Могут прилагаться изделия для установки имплантата (например, толкатель, интродьюсер)." +364370,Программное обеспечение для подтверждения качества отображения рабочих станций радиологии,"Программное обеспечение, предназначенное для измерения, калибровки и настройки параметров монитора радиологической рабочей станции для стандартизации уровня качества цифровых радиологических изображений (изображений в стандарте DICOM), отображаемых монитором. Обычно используется для управления качеством отображения нескольких компьютеров в медицинском учреждении и для подачи данных (например, оповещений) обратно к центральному пользователю (-ям). Не предназначено для обработки, распространения или просмотра изображений." +235430,"Трубка для диализата для гемодиализа, одноразового использования","Стерильный отрезок гибкой трубки, изготавливаемый, как правило, из синтетического полимерного материала, предназначенный для доставки диализата и/или компонентов диализата (воды, концентрата для приготовления диализата) в аппарат/систему гемодиализа и/или из аппарата/системы. Это изделие для одноразового использования." +308380,"Множественные микроорганизмы связанные с заболеваниями желудочно-кишечного тракта нуклеиновые кисоты ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества возбудителей, связанных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (gastrointestinal diseases), в клиническом образце. Определяемые организмы могут включать Norovirus, Rotavirus, Clostridium difficile, Escherichia coli (E. coli) и/или Giardia." +320700,Подлокотник для физиотерапевтического/масажного стола,"Устройство создано для крепления при адекватной физической терапии или на массажное кресло с целью поддержания и снижения напряжения мышц в кистях/руках пациентов во время проведения физиотерапии или массаже. Обычно состоит из мягкого крепления, похожего на полку, которое может быть предназначено для крепления с боковой или с лицевой стороны стола. Является многоразовым устройством после необходимой чистки." +387530,Инструмент ручной для производства ортопедической обуви,"Переносной ручной инструмент, предназначенный для манипуляций с материалами или для их разрезания в процессе производства ортопедической обуви для пациента. Это может быть инструмент различных типов (например, щипцы, плоскогубцы, ножницы/инструмент для резки) и различных конструкций. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +316960,Средство для лечения воспалительных заболеваний кожи/нервов/суставов,"Вещество (например, крем, гель, раствор, мазь), предназначенное для местного нанесения на кожу, в первую очередь, для лечения воспалительных заболеваний кожи, нервов и/или суставов, вызванных целым рядом заболеваний/травм [например, хроническими воспалительными заболеваниями кожи, раздражениями после лучевой терапии, варикозным расширением вен, пеленочным дерматитом, нейропатией, артритом], для уменьшения симптомов воспаления/раздражения и связанных с этим симптомов за счет физического воздействия; также может предназначаться для использования в профилактических целях; средство не предназначено для нанесения на открытые раны. После применения изделие нельзя использовать повторно." +373970,"Множественные энтеровирусы антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множеству серотипов вирусов из семейства энтеровирусов в клиническом образце клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализ может обнаруживать вирусы Коксаки (Coxsackie) серогрупп A и B, полиовирусы (polioviruses), эховирусы (echoviruses) и/или энтеровирусы (enteroviruses) типа 68-71." +253590,Устройство для обучения производственным/коммерческим предметам адаптационное,"Изделие, разработанное для использования человеком с ограниченными физическими возможностями для получения знаний в области предметов, ориентированных на профессиональную деятельность (например, коммерческой деятельности и экономике)." +317030,Матрас для кровати с наполнительным из гречневой лузги,"Большой прочный тканевый чехол, наполненный гречневой лузгой (также известной как гречневая шелуха), разработанный для размещения на опорной платформе для кроватного матраса с целью обеспечения комфортной поверхности, на которой можно лежать, отдыхать и спать; изделие предназначено для распределения веса тела по большой площади поверхности, как правило, для уменьшения давления для удобства и улучшения кровообращения для профилактики пролежней. Изделие доступно в различных размерах и может быть использовано для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, расстройств нервной и пищеварительной системы, а также при физических травмах, которые вызывают паралич или приводят к обездвиживанию пациента. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +263050,"Чехол для опоры для ноги, стерильный",Изделие для защиты подножки (держателя ног) от негигиенических условий. Создает физический барьер между ногой пациента и подножкой. Данное изделие одноразовое. +244410,"Модуль с четырьмя лепестками для приемной гильзы протеза нижней конечности, с пирамидальным адаптером","Компонент внешнего протеза нижней конечности предназначен для использования во время изготовления на заказ протеза, как правило, для пациента с ампутацией выше колена, для крепления протеза к оставшейся части ноги пациента. Он имеет четыре лепестка с отверстиями в каждом для обеспечения введения винтов/болтов для фиксации к приемной гильзе или блоку крепления модуля для приемной гильзы, и несменный центральный пирамидальный адаптер, который крепится к соответствующему гнезду. Пирамидальный адаптер может быть фиксированным или вращающимся для обеспечения возможности регулировки после сборки. Как правило, изготовлен из нержавеющей стали или титана (Ti) и может иметь различные массу, форму и размеры." +244400,"Модуль с тремя лепестками для приемной гильзы протеза нижней конечности, с гнездом для адаптера","Компонент внешнего протеза нижней конечности предназначен для использования во время изготовления на заказ протеза, как правило, для пациента с ампутацией выше колена, для крепления протеза к оставшейся части ноги пациента. Он состоит из трех зубцов с отверстиями в каждом для обеспечения введения винтов/болтов для фиксации к приемной гильзе или блоку крепления модуля для приемной гильзы, и несменное гнездо (центральное отверстие с фиксацией установочными винтами) для приема пирамидального адаптера. Гнездо может быть фиксированным или вращающимся для обеспечения возможности регулировки после сборки. Он, как правило, изготовлен из нержавеющей стали или титана (Ti) и может иметь различные массу, форму и размеры." +209630,Устройство для заточки игл,"Изделие, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для создания или восстановления тонкого, острого края или тонкого острия на инструменте, используемом для прокола (например, игле)." +211180,Аэратор для удаления остатков оксида этилена,"Камера, предназначенная для сокращения времени, необходимого для удаления остатков оксида этилена из изделий, которые прошли стерилизацию оксидом этилена. Камера оборудована вентиляционной системой для циркуляции обмена воздуха. Может содержать нагреватель циркулирующего воздуха." +248250,Датчик ионизирующего излучения пропорциональный,"Компонент портативного прибора контроля уровня излучения, стационарного радиометра или аналитического лабораторного прибора для измерения излучения, представляющий собой газовый пропорциональный счетчик в виде трубки с цельными стенками. Стенки могут также формировать внешнюю стенку датчика, а их толщина определяет, сможет ли ионизирующее излучение (рентгеновское, гамма, альфа или нейтроны) проникнуть в измерительную камеру, создавая свободные электроны и ионизируя молекулы нейтрального газа, что позволяет измерить излучение. Так как электрическое поле внутри камеры находится в области пропорциональности и первичная ионизация усиливается, этот датчик может быть использован для измерения меньшего числа актов ионизации, чем ионизационная камера." +233120,Блок управления инкубатором для новорожденных,"Электронный прибор, который используется для контролирования и регулирования важных температурных и внешних характеристик инкубатора для новорожденных. Он подсоединяется к электрической сети (переменного тока), если инкубатор является стационарным, и к блоку аккумуляторов, во время транспортировки инкубатора. Как правило, этот прибор является взаимозаменяемым с другими инкубаторами этого же типа." +374190,Наконечник для ирригации ушного канала,"Небольшое, жесткое изделие в форме воронки, предназначенное для создания канала для орошения ушного канала с целью вымывания ушной серы в сочетании с промывочным устройством (например, насосом, флаконом с распылителем, шприцем) [не относится к данному виду] во время ЛОР-процедуры; не предназначено для проведения осмотра, всасывания или введения инструмента. Это изделие для одноразового использования." +387940,Система оповещения для слабослышащих адаптационная,"Комплект изделий, предназначенный для подачи слабослышащим пациентам вспомогательных вибрационных, звуковых и/или световых сигналов в качестве оповещения о звуках и шумах в доме, исходящих от телефонных звонков, звонков в дверь/сообщений по внутренней связи, стука в дверь, плача маленьких детей, сигналов тревоги, охранных датчиков и детекторов огня/дыма/утечки газа. Система включает индукционную петлю для слуховых аппаратов и приемники, которые продуцируют световые, звуковые и/или вибрационные сигналы (например, вибрационная подушка) в ответ на реагирующие на звук радиодатчики; система может быть оснащена кнопками вызова помощи для экстренных ситуаций." +317350,"Тестер пневматических линий, с питанием от батареи","Переносной универсальный прибор с питанием от батареи, который используется для измерения скорости потока и давления (положительного и отрицательного) на пневматической линии с целью калибровки или тестирования медицинского (например, аппарата для анестезии, дренажных приборов) или промышленного прибора, не имеет специального отраслевого использования. Обычно состоит из переносного электронного короба с соответствующими соединениями к пневматической линии, цифровым дисплеем и может также содержать встроенные датчики (например, термометр, гидрометр) для измерения дополнительных свойств (например, атмосферного давления, влажности и температуры). Предназначена для профессионального применения в соответствующих условиях (например, инженером больницы)." +258920,Прикладное программное обеспечение для камеры,"Программа обработки данных, предназначенная для использования в составе или вместе с камерой (например, цифровой камерой или устройством для видеозаписи) таким образом, чтобы она могла функционировать в соответствии с назначением. Программное обеспечение может быть как встроенным в камеру, так и поставляться в виде пакетов для установки и обновлений. Оно может также быть предназначено для установки на серийный настольный компьютер или портативный компьютер." +317510,"Набор для полового акта, с презервативом из латекса гевеи","Набор изделий предназначеный для использования во время полового акта для предотвращения беременности и / или передачу, передающихся половым путем (ИППП), и для повышения сексуального опыта. Комплект включает в себя основной мужской презерватив, изготовленный из гевеи-латекса и одного или нескольких аксессуаров, предназначенных для улучшения полового акт (например: отдельная смазка, механические сексуальные стимуляторы)." +228460,Батарея аккумуляторная,"Перезаряжаемый набор электрохимических элементов или один элемент, предназначенный для хранения химической энергии и высвобождения ее в форме электрической энергии для обеспечения питания активных имплантируемых медицинских устройств или внешних медицинских приборов, для резервного питания программируемых устройств, которые должны сохранять электронную информацию, или для питания портативных или других медицинских устройств, когда невозможно или неудобно использовать сетевое питание. Размер, форма и химический состав батареи должны быть указаны в соответствии с требованиями соответствующего стандарта МЭК." +221190,Держатель термометра,"Изделие, специально предназначенное для держания термометра. Это может быть небольшой контейнер, в который кладут термометр, или держатель, прикрепленный, например, к стене, на которой висит термометр. Данное изделие считается аксессуаром для общей группы головных изделий. Обычно изготавливается из пластика, стекла или металла, защищает термометр от повреждения и сохраняет уровень гигиены, когда изделием не пользуются." +241460,"Гентри системы протонной терапии, с наклонным пучком","Компонент системы протонной терапии, обеспечивающий движение универсальной насадки перед двумя фиксированными пучками излучения, установленный в том же помещении и направляющий их в один изоцентр. Первый пучок расположен горизонтально, второй под углом 60° к первому. Это устройство является компонентом системы управления лучом для протонной терапии и системы позиционирования пациента." +309520,"Множественные микроорганизмы связанные с заболеваниями желудочно-кишечного тракта нуклеиновые кисоты ИВД, реагент","Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества возбудителей, связанных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (gastrointestinal diseases), в клиническом образце. Определяемые организмы могут включать Norovirus, Rotavirus, Clostridium difficile, Escherichia coli (E. coli) и/или Giardia." +241480,Стол для пациента/кушетка системы протонной терапии,"Компонент системы протонной терапии, который состоит из электроприводного/программируемого стола/кушетки с электронными элементами управления и/или программным управлением для поддержки и позиционирования пациента во время процедуры с использованием протонной терапии. Обычно он прикреплен к роботизированной системе позиционирования пациента для обеспечения точного выравнивания пациента относительно пучка протонов. Это устройство является компонентом системы управления лучом для протонной терапии и системы позиционирования пациента." +252460,Датчик микроволнового излучения,"Компонент инструмента для измерения микроволнового излучения в целях контроля качества работы микроволнового оборудования. Он позволяет выявлять утечки микроволновой энергии от устройств, использующих эту технологию. Он специально предназначен для использования при калибровке и оценке эксплуатационных характеристик." +216410,Блок управления пневматичесой шейверной артроскопической системой,"Компонент пневматической шейверной артроскопической системы, который проводит и регулирует сжатый хирургического воздух или газообразный азот (N2) от источника газа, как правило, центральной системы подачи медицинских газов, для питания системы и имеет элементы управления, которые позволяют оператору регулировать рабочие параметры, такие как скорость и крутящий момент рукоятки системы для процедуры шейвинга. Он может включать в себя встроенную ирригационную/аспирационную систему." +228370,Тренажер баланс-мяч,"Упругий шар, наполненный воздухом до диаметра примерно 35 - 85 сантиметров (от 14 до 34 дюймов) и предназначенный для использования в качестве неустойчивой поверхности, на которой можно выполнять упражнения, чтобы улучшить баланс и осанку. В отличие от упражнений на твердой ровной поверхности, неустойчивость мяча позволяет задействовать больше мышц для поддержания баланса; он может также улучшить прочность и гибкость мышц с течением времени. Тренировка мышц туловища, мышц живота и спины, как правило, является главным направлением программ физической терапии, которые используют это изделие. Тренажер также известен как швейцарский мяч, мяч для пилатеса, фитбол." +317540,Паяльная станция,"Портативный настольный модуль, который используется для соединения двух или более металлических изделий путем плавления и введения присадочного материала (припоя) между ними (запаивания). Обычно в состав станции входит генератор с питанием от сети переменного тока с разными температурными настройками, который нагревает изолированный ручной паяльник, мягкий припой и настольный держатель паяльника. Станция, как правило, используется для создания/ремонта электрооборудования. Предназначена для профессионального применения в соответствующих условиях (например, инженером больницы)." +241520,Кресло для пациента к системе протонной терапии,"Компонент системы протонной терапии, который представляет собой электроприводное/программируемое кресло с электронными и/или программируемыми элементами управления, на котором сидит пациент в специализированном офтальмологическом процедурном кабинете. Он обеспечивает неподвижность головы пациента во время лечения глаза протонным пучком и обычно прикрепляется к роботизированному устройству позиционирования пациента для придания правильного положения при проведения терапевтической процедуры. Кресло является компонентом системы управления лучом для протонной терапии и системы позиционирования пациента." +209870,Источник питания для передвижной рентгеновской системы,"Комплект электрохимических ячеек высокой емкости, предназначенный для доставки электрической энергии к генератору рентгеновских лучей передвижной рентгеновской системы. Устройство обычно состоит из группы герметичных кислотно-свинцовых или реже никель-кадмиевых ячеек емкостью до 25 000 миллиампер-секунд (мА-с)." +309340,Компрессионная охлаждающая лечебная повязка для тела,"Нестерильное изделие, предназначенное для ускорения (за счет охлаждения и/или компрессии) лечения целого ряда неблагоприятных состояний (например, воспалений, отечности, ушибов) на различных участках тела. Состоит из покрытия/обертки, предназначенной для заморозки и последующей фиксации и плотного обвязывания вокруг поврежденной части тела. Покрытие обычно состоит из нескольких слоев: контактирующей с кожей поверхности, предназначенной для минимизации вероятности обморожения, гелевого компонента (разработанного для поддержания низких температур) и эластичной растягивающейся наружной поверхности. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования." +321440,Прикладное программное обеспечение для клинической информационной системы,"Прикладная программа, представляющая собой информационную систему с выходом в Интернет, для поддержки административной и клинической деятельности, а также контроля качества, связанных с обеспечением/ использованием в конкретной области клинического применения (например, ортопедии, общей хирургии, неврологии, офтальмологии, онкологии, ревматологии, дерматологии). Может быть установлена на любом устройстве, поддерживающим веб-интерфейс (включая мобильные устройства вблизи пациента) и предназначена для использования медицинскими работниками в клинических условиях." +245520,Уловитель паров ортопедического цемента,"Портативный прибор, питающийся от электрической сети (переменного тока), предназначенный для фильтрации и/или удаления токсичных паров, образующихся во время подготовки ортопедического цемента [например, полиметилметакрилата (ПММА)] до их попадания в окружающую среду. Устройство представляет собой небольшой корпус с фильтрами, которые удаляют токсические пары, выпуская очищенный воздух в окружающую среду, или оно может быть подключено к системе вытяжной вентилляции больницы. Это устройство используется в основном в операционных и других помещениях больницы во время ортопедических процедур, которые включают подготовку костного цемента." +303960,Распределительный блок питания рентгеновской системы,"Специализированный источник питания, предназначенный для работы рентгенодиагностической или рентгенотерапевтической системы. Он обычно представляет собой стационарно установленный шкаф, часто называемый распределительным блоком питания. Он содержит электронные устройства и соединения, которые преобразуют трехфазное напряжение (например, 380/400 В) в напряжение, необходимое для работы рентгеновской системы данного типа. Может быть составной частью рентгенодиагностической или рентгенотерапевтической системы." +305850,Камера для аналитических весов,"Изделие для размещения аналитических весов, обеспечивающее их изоляцию от остального помещения лаборатории и позволяющее поддерживать точность благодаря минимизации воздушных потоков и осаждению пыли на чаше или платформе весов, что особенно важно при взвешивании сверхмалых масс. Стенки и крышка камеры, изготовленные из прозрачного пластика или стекла, плотно пригоняются и образуют герметично закрытую камеру. Весовая камера может быть конструктивно интегрирована с весами." +368320,Кабинет передвижной для общего обследования,"Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оборудованное для создания условий для предоставления историй болезни, общего медицинского осмотра и/или базового физиологического тестирования пациентов. Обычно кабинет передвигается самостоятельно или буксируется между разными географическими точками и используется в качестве автономной мобильной медицинской единицы. Транспортное средство оснащено источниками питания и другим оборудованием, необходимым для обеспечения надлежащего функционирования." +304000,"Компрессионное устройство для рентгеновской системы, абдоминальное","Компонент диагностической или терапевтической рентгеновской системы, управляемый с помощью механических, электронных или программных средств, который используется для того, чтобы выровнять и стабилизировать живот пациента во время процедур визуализации и/или лечения." +303540,Держатель кассет с рентгеновской пленкой,"Устройство, предназначенное для установки и удерживания кассет с рентгенографическими пленками во время процедур медицинской или стоматологической визуализации или лучевой терапии. Оно используется вместе с мультиформатными камерами, устройствами для получения диагностических изображений и устройствами для лучевой терапии, например, системами ядерной медицины, ультразвуковыми системами, системами компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ)." +303760,Источник питания усилителя рентгеновского изображения,"Устройство, которое обеспечивает высоковольтное питание, необходимое для работы усилителя рентгеновского изображения." +208640,Устройство для крепления кресла-коляски к велосипеду,"Соединительное устройство, используемое для крепления кресла-коляски к велосипеду, чтобы человек, крутящий педали велосипеда, мог тянуть коляску." +388670,Система гипертермии на основе постоянного тока,"Комплект изделий с электрическим приводом, разработанных для контролируемого нагрева (т.е., повышения температуры до около 43ºС) тела посредством постоянного тока для обработки злокачественных или доброкачественных опухолей или лечения других заболеваний; устройство не предназначено для непосредственной абляции ткани. Включает основную консоль/генератор, элементы управления, программное обеспечение и нагреватели-аппликаторы энергии и, как правило, компоненты для ультразвуковой визуализации для инвазивной терапии. Система предназначена для нагрева всего тела и/или локализованного нагрева тканей/органов при помощи неинвазивных аппликаторов для поверхности тела или игольчатых апликаторов, вводимых местно, эндоскопически или хирургически." +384930,"Очки для плавания, не корригирующие","Прозрачные очки/средство защиты глаз, предназначенное для защиты глаз от воды/хлора во время плавания/купания, не обладающее свойствами коррекции рефракции. Это изделие для многоразового использования." +309300,Компрессионная охлаждающая лечебная повязка для предплечья,"Нестерильное изделие, предназначенное для ускорения (за счет охлаждения и компрессии) лечения целого ряда патологических состояний, возникших в результате травм предплечья (например, теннисного локтя, растяжений, хронических травм). Состоит из покрытия/обертки, предназначенной для охлаждения/заморозки и последующей фиксации и плотного обвязывания вокруг предплечья. Покрытие обычно состоит из нескольких слоев: контактирующей с кожей поверхности, предназначенной для минимизации вероятности обморожения, гелевого компонента (разработанного для поддержания низких температур) и эластичной растягивающейся наружной поверхности. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования." +315780,Магнит для магнитной сепарации клеток,"Изделие с постоянным магнитом, предназначенное для магнитного разделения определенных типов клеток или субпопуляций из гетерогенных препаратов клеток человека. Обычно оно функционирует в сочетании с намагничивающим реагентом и буферным раствором для отделения целевой популяции клеток путем удержания в магнитном поле. Это изделие обычно используется в регенеративной медицине и для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)/вспомогательных репродуктивных технологиях (ART), или во время диагностического тестирования определенных популяций клеток для помощи в диагностике определенных состояний. Это изделие для многоразового использования." +228790,Стойка хирургическая для противовытяжения,"Цилиндрический стержень, разработанный для прикрепления к операционному столу или устройству для вытягивания для функционирования в качестве поддержки при воздействии на часть тела пациента (например, ногу, область таза) противовытяжением во время проведения ортопедической хирургической операции (например, артропластики тазобедренного сустава, реконструкции таза); как правило, помещается в область промежности (перинеальная стойка) или на кости ног (например, бедренную, большеберцовую кости). Доступны изделия различного диаметра и длины; изделия, как правило, подбиты мягким материалом. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +258400,Инструмент для скалывания оптоволокна,"Нестерильный управляемый вручную инструмент, используемый для скалывания (удаления, после чего остается чистый ровный срез) кончика лазерного волокна, пригодного для многоразового использования, например, на изделии, подающем лазерный луч. Изделие помещают на плоской твердой поверхности не в клинических условиях, конец волокна, который необходимо отрезать, отмеряется вручную при его прохождении через режущее устройство для скалывания (например, колесо с алмазным покрытием). Изделие используется для скалывания сердцевины оптоволокна для удаления треснувших, отколовшихся и поврежденных кончиков медицинского изделия, пригодного для многоразового использования, после чего изделием можно успешно пользоваться повторно." +213890,Система регенерации серебра по принципу замены металлических ионов в картридже,"Совокупность устройств, предназначенных для восстановления растворимых комплексов серебра (Ag), как правило, из растворов, применяемых во время обработки рентгеновской пленки в медицинских учреждениях. Система восстанавливает серебро из растворов в результате процесса, в котором герметичный картридж, наполненный железом (обычно стальными стружками), подвергается окислительно-восстановительной реакции с раствором серебра (например, тиосульфата серебра) для получения ионов железа и металлического серебра. Как правило, два картриджа помещают последовательно так, чтобы вспомогательный картридж собрал серебро, которое мог пропустить первый. Извлеченное серебро обычно возвращается производителю для переработки." +248670,Насадка дискуссионная для микроскопа,"Изделие, используемое в сочетании с микроскопом. Оно подключается к оптике микроскопа, чтобы два человека могли одновременно наблюдать и обсуждать одно и то же изображение или поле наблюдения." +245280,Компьютер портативный,"Небольшой неспециализированный, обычно портативный, компьютер, предназначенный для загрузки/запуска медицинского программного обеспечения для ввода, обработки и/или отображения данных. Обычно он включает в себя микропроцессор [центральный процессор], монитор, клавиатуру и/или сенсорный экран, интегрированные в один блок в виде ноутбука, планшета, карманного компьютера или другого портативного (включая смартфон) устройства." +256760,Датчик давления воздуха/газа,"Неинвазивный электронный прибор, используемый для преобразования сигналов давления воздуха или газа в электрические сигналы для последующего отображения или обработки на основном устройстве (например, на устройстве для регистрации физиологических данных, системе анализа моторики желудочно-кишечного тракта). Он может представлять собой компактный блок или может быть включен в электрический кабель; датчик принимает сигналы о давлении от соединенного с ним прибора для измерения давления (например, уродинамического катетера воздушного наполнения, дыхательной трубки для мониторинга)." +318370,Раствор подсушивающий для кожи,"Жидкое вещество, содержащее компоненты [например, эозин], предназначенные для местного нанесения для терапевтического подсушивания кожи; обычно используется в педиатрических целях для лечения пеленочного дерматита/опрелостей. Предназначено для использования в домашних условиях и в медицинском учреждении. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +388270,Раствор для гальванизации стоматологических реставраций/протезов золотом,"Раствор, содежащий частицы золота (Au), предназначенный для использования в зуботехнической лаборатории в процессе гальванизации для изготовления золотых стоматологических протезов и реставраций (например, коронок, мостов). Раствор может поставляться вместе с активатором реакции. После применения изделие нельзя использовать повторно." +324640,Теплоотражающая одежда для нижней части тела,"Элемент одежды (например, длинные или короткие брюки), предназначенный для ношения на нижней части тела для того, чтобы улучшить кровоток, циркуляцию крови и снабжение тканей кислородом для содействия общему хорошему самочувствию. Он изготовлен из материалов, состоящих из волокон, которые способны поглощать электромагнитную энергию пациента и отдавать инфракрасную энергию пациенту. Одежда обычно отпускается без рецепта врача и предназначена для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении. Это изделие многоразового использования." +217360,Устройство для оценки объема адаптационное,"Изделие, предназначенное для человека с ограниченными возможностями для измерения емкости объекта." +234200,Аудиокассета,"Устройство, содержащее магнитную ленту, на которой записывается и хранится звуковая информация для воспроизведения или документирования. Лента наматывается на встроенные катушки, которые приводятся в движение записывающим/воспроизводящим устройством. Это изделие многоразового использования общего назначения." +245380,Тележка к столу операционному ортопедическому,"Изделие в виде каркаса на колесиках, с корзинами, полками, крючками и другими приспособлениями, используемыми для хранения вспомогательных изделий, связанных с вытяжением (например, опор для пациента, подставки для промежности, тракционных ботинок, устройства для натяжения при тракции), необходимых для проведения тракции (например, вытяжения сломанной конечности во время ортопедической операции). Эта тележка используется вместе с ортопедическим операционным столом." +248460,Диспенсер предметных стекол,"Устройство с ручным управлением, используемое для выдачи неиспользованных предметных стекол для микроскопа, которые должны использоваться при подготовке человеческих тканей/образцов для диагностического гистологического исследования под микроскопом. Стекла заряжаются в подающее устройство штабелями и выдаются по повороту ручки или нажатию рычага раздаточного механизма, частично выталкивающего стекло из паза выдачи, после чего оператор извлекает его, захватив пальцами с торцов и не оставляя отпечатков на поверхности стекла. Может быть изготовлено из металла и/или пластика." +234310,Генератор паттернов для тестирования видеооборудования,"Генератор электрических сигналов, который используется для передачи сигналов разных паттернов для тестирования в соответствии с конкретными стандартами, для оценки и тестирования видеомониторов и другого видеооборудования (например, сетевого видеосервера, компьютерные видеосистемы наблюдения, видеорекодеры) и/или их компонентов. Обычно в него входит электронный блок с передним и/или дистанционным управлением, которые позволяют выбрать время, паттерны, цветовое пространство, цифровые выходные данные и/или выходные данные высокого разрешения и аудио сигналы, и дисплей, на котором отображаются паттерны для тестирования и выбранные параметры. Он используется медработником (например, техническим специалистом) в клинических условиях." +248580,Объектив микроскопа,"Линза или система линз, которая является частью оптической системы микроскопа, ближайшей к объекту. Она используется для увеличения рассматриваемого изображения. Объективы могут поставляться по отдельности, парами или наборами с повышением увеличения." +258130,Тестер рабочих характеристик лазерного луча,"Совокупность приборов, которые используются для оценки рабочих характеристик лазерного луча (например, лазерного пучка) путем измерения, отображения и анализа некоторых или всех критических характеристик лазерного луча, включая максимум интенсивности, положение центра, форму луча, профиль распределения интенсивности, диаметр луча, коэффициент эллиптичности, анализ Гаусса, относительная мощность/энергия. Сборка обычно состоит из детектора луча (например, ПЗС-камеры, лезвия ножа), компьютерного блока, соответствующего программного обеспечения для анализа луча, дисплея. Используется для выравнивания, оптимизации, управления качеством лазерного луча, поставляемого от лазерных приборов непрерывного и/или импульсного излучения." +360740,Программное обеспечение для самостоятельного мониторинга менструального цикла,"Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для использования здоровой женщиной в домашних условиях для отслеживания фертильной и инфертильной фаз менструального цикла для помощи в достижении естественного зачатия или предотвращения нежелательной беременности. Оно использует симптоматический метод, основанный на данных самонаблюдаемых признаков, таких как температура во время бодрствования, характер цервикальных выделений и положение/твердость шейки матки." +308430,"Множественные микроорганизмы связанные с заболеваниями желудочно-кишечного тракта нуклеиновые кисоты ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновых кислот, выделенных из одного или множества возбудителей, связанных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (gastrointestinal diseases), в клиническом образце. Определяемые организмы могут включать Norovirus, Rotavirus, Clostridium difficile, Escherichia coli (E. coli) и/или Giardia." +369320,Пиявка медицинская,"Медицинская пиявка, предназначенная для ускорения заживления ран в местах, отягощенных скоплением крови в результате венозного застоя, как правило, хирургических трансплантатов (например, трансплантатов пальцев рук, кожных трансплантатов) посредством медленного, локализованного и контролируемого дренирования крови, естественным образом производимого пиявками. Слюна пиявок является антикоагулянтом и обладает противовоспалительными свойствами для повышения эффективности лечения. Пиявок выращивают, обрабатывают надлежащим образом и поддерживают в жизнеспособном состоянии для использования в качестве медицинских изделий. Это изделие для одноразового использования." +241180,Абсорбент углекислого газа,"Впитывающий материал (например, гранулы обработанной натронной извести), предназначенный для помещения в многоразовый абсорбер диоксида углерода с целью удаления диоксида углерода (CO2) из выдыхаемых газов дыхательного контура пациента посредством химической реакции. Абсорбент обычно поставляется в больших пластмассовых контейнерах [например, по 5 килограммов (кг)], и его можно насыпать в чистые абсорберы для многоразового использования. Абсорбент обычно меняет цвет (например, от белого до фиолетового, от розового до белого или от зеленого до фиолетового) в процессе использования для индикации необходимости его замены. Это изделие для одноразового использования." +373960,Программное обеспечение виртуальной реальности для экспозиционной терапии,"Программное обеспечение виртуальной реальности, предназначенное для использования пациентом дома, без необходимости врачебной консультации, с целью лечения тревоги, депрессии и/или фобий путем предоставления типа поведенческой психотерапии, предполагающей постепенное усиление конфронтации с внушающими страх стимулами в виде изображений и видео. Предназначено для использования с соответствующим серийным устройством в сочетании с гарнитурой виртуальной реальности (не относится к данному виду)." +211310,Операционная система для компьютера в системе ускорителя,"Программное обеспечение операционной системы персонального компьютера, отличное от центрального блока обработки информации введено в спецификацию линейного или нелинейного ускорителя. Оно включает базовые программы и подпрограммы, которые позволяют решать специальные задачи, создают удобства для операторов, программистов, а также осуществлять различные функции поддержки. Собственное имя и «номер версии» в основном используются для обозначения различных версий операционной системы." +364210,Мыло в саше для снятия мышечной боли,"Тканевый чехол, наполненный натуральным мылом, предназначенный для размещения на поверхности кожи, чтобы предотвратить/облегчить мышечную боль (обычно спазмы). Это изделие для комплементарной терапии (не фармацевтическое), в котором ингредиенты мыла (например, масла, ароматизаторы) способствуют расслаблению мышц. Это изделие многоразового использования." +374070,Детектор подтекания амниотической жидкости,"Изделие, предназначенное для выявления амниотической жидкости (околоплодных вод) в вагинальных выделениях беременных с целью диагностики разрыва околоплодных оболочек (в срок или раньше срока). Обычно включает цветовой индикатор, который после контакта с вагинальным секретом сигнализирует об уровне его pH. Для амниотической жидкости характерно значение рН > 6.5. Изделие представляет собой гигиеническую прокладку с прикрепленной индикаторной полоской или пропитанных нитразином тампонов или бумажных полосок. Изделие может использоваться в домашних условиях или в медицинском учреждении. Это изделие для одноразового использования." +318630,Раствор анестетика для полового акта,"Нестерильный раствор для нанесения на половой член и/или анальное отверстие при половом акте для снижения чувствительности нужной области и повышения комфорта или усиления сексуального опыта. Обычно представлен в виде спрея, содержащего местный анестетик, может также работать в качестве лубриканта. Как правило, отпускается без рецепта. Не подлежит повторному использованию." +216830,Блок управления пневматической/ультразвуковой системой для литотрипсии,"Компонент пневматической/ультразвуковой системы для литотрипсии с питанием от сети (переменного тока), которые регулирует поставку энергии для дробления камней (т. е. конкрементов в почках, мочеточнике, уретре, мочевом пузыре) для их удаления. Обычно он соединен с системой поставки сжатого воздуха для медицинского использования (трубопроводом/компрессором) и имеет двойную функцию: 1) обеспечить и регулировать пульсацию давления сжатого воздуха, которые передаются к дистальному наконечнику механического зонда через наконечник; 2) поставлять и управлять электрической энергией на ультразвуковом наконечнике и его зонде. Также можно применять для удаления конкрементов." +374180,"Маска лицевая аэрозольная, реверсивная, многоразового использования","Гибкое изделие определенной формы, надеваемое поверх носа и рта пациента с целью подачи аэрозольных частиц/газов в дыхательные пути пациента. Как правило, используется вместе с ингалятором или медицинской камерой для подачи лекарственного средства либо в медицинском учреждении, либо в домашних условиях. Изготавливается из высококачественных смол или других материалов, за счет которых маска достаточно мягкая и гибкая, чтобы герметично облегать лицо пациента. Может включать в себя оголовники; доступны изделия различных размеров. Это изделие для многоразового использования." +387930,Система мониторинга физиологических показателей с возможностью инфузии лекарственных средств для интенсивной терапии,"Комплект устройств с электрическим приводом, предназначенный для: 1) мониторинга жизненно важных физиологических показателей (например, ЭКГ, неинвазивного артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, степени насыщенности гемоглобина кслородом (Sp2)); 2) диагностики при помощи программного обеспечения клинических состояний с высокой степенью риска и генерации алгоритмов медикаментозной терапии в зависимости от физиологического состояния пациента; и 3) инфузии медикаментов/лекарственных средств (например, инсулина, тромболитиков) после выбора/подтверждения вачом рекомендуемой терапии. Используется в экстренных ситуациях, в интенсивной терапии и в послеоперационный период; в состав входят монитор пациента, датчики, шприцевой/инфузионный насос и компьютер/программное обеспечение." +258820,Таймер для оценки по шкале Апгар,"Устройство, используемое для измерения и индикации продолжительности времени. Оно может издавать звуковой сигнал тревоги (обычно гудок) в заранее установленные интервалы, начиная от заданного времени; это имеет место, когда рождается ребенок. Интервалы времени обычно составляют 1, 5 и 10 минут. Оно используется для определения физичесокого здоровья новорожденного и его реакцию на рождение и жизнеспособность вне матки на основании внешнего вида (цвета), пульса (частота биения сердца), гримасы (рефлекс), активности (мышечный тонус) и респирации (дыхания) в соотвествии с весовым баллом (количество баллов по шкале Апгара). Суммарное значение равно 10." +235000,"Гликохолевая кислота ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для проверки выполнения анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения гликохолевой кислоты в клиническом образце." +258780,Радиометр лазерный,"Инструмент, который используется для измерения лучевого потока (мощности излучения) лазерного луча в разных диапазонах электромагнитного спектра (например, инфракрасного, видимого, ультрафиолетового, сочетания спектров) в пределах заданного диапазона мощности, точности и разрешения. В его состав, как правило, входит предварительный фильтр для удаления длины волны света, основной датчик, включая термостабильный твердотельный диод [например, селен (Se) или индий галлей арсенид], который используется для определения излучения, электронные цепи, включая усилитель, электрометр, источник электроэнергии (например, батарея) и дисплей, отображающий результаты в аналоговом или цифровом формате." +233920,Устройство для тренировки внимания адаптационное,"Устройство, предназначенное для использования человеком с ограниченными возможностями для развития способности к концентрации внимания." +258900,Подлокотник для стула,"Изделие, предназначенное для прикрепления к стулу или табурету, чтобы обеспечить сидящего пациента возможностью опоры для рук(и). Подлокотник создает удобство пользователю, когда он находится в сидячем положении." +241680,Устройство для обучения навыкам персональной безопасности адаптационное,"Устройство, предназначенное для обучения человека с ограниченными возможностями распознавать внешние опасности и опасное поведение." +252380,Колонка акустическая малогабаритная,"Акустическая система, разработанная для использования лежащим на кровати или сидящим в кресле пациентом. Изделие кладется рядом с ухом или между подушкой и ухом пациента. Как правило, это небольшое изделие, напоминающее подушку, внутри которой расположена встроенная акустическая система; также имеется кабель и коннектор для подключения к радиоприемнику, телевизору или другому акустическому излучателю с помощью специального разъема. Уровень звука регулируется пользователем при использовании специального устройства. Как правило, изделие используется для создания расслабляющей атмосферы за счет включения музыки для развлечения (например, для пациентов, желающих послушать радио), а также для способствования здоровому сну и облегчения проявлений тиннитуса." +252500,"Фантом к системе микроволновой гипертермии, антропоморфный","Изделие, представляющее собой законсервированный образец ткани человека или животного или её 2- или 3-мерную модель, имитирующую функциональные и/или физические характеристики здоровой или патологической ткани человеческого органа или системы. Используется для обеспечения качества путем субъективной и/или количественной оценки общего функционирования систем гипертермии токами сверхвысокой частоты (СВЧ) и работы связанных с ними компьютерных систем планирования процедур и управления режимами их проведения. Конструкция может включать жидкостные насосы и другие механические компоненты." +216370,"Массажер пневматический, для домашнего использования","Массажер с пневматическим приводом, разработанный только для домашнего использования. Как правило, имеет вибрирующую головку или другое устройство. Изделие держат в руке, и им проводят по тому участку тела/мышцам, которые подвергаются лечению. Вибрирующую головку или подушечки можно заменить другими, иного размера и формы." +303600,Термостат проявочной машины для рентгеновской пленки,"Устройство, которое является компонентом проявочной машины для рентгенографической пленки и которое автоматически регулирует температуру в проявочной машине." +303840,Система смены листовой рентгеновской пленки,"Совокупность устройств для движения листов рентгеновской пленки определенного размера от загрузочной/подающей кассеты через пару усиливающих экранов, где происходит рентгеновская съемка, в приемный магазин на большой скорости (например, несколько листов в секунду). Обычно система состоит из пяти основных компонентов: монтажного кронштейна, устройства для захвата и подачи пленок, подающего магазина, приемного магазина и переключателя программ. Типовой рабочий цикл системы состоит из периода движения пленки (т. е., когда пленка двигается) и стационарного периода (т. е., когда пленка неподвижна во время экспозиции). Обычно система применяется во время таких процедур, как ангиография и катетеризация сердца." +304050,Коммутатор высокого напряжения рентгеновской системы,"Устройство, применяемое вместе с однофазным или многофазным генератором рентгеновского излучения, предназначенное для включения и выключения тока в рентгеновской трубке. Механические коммутаторы всегда связаны с низковольтной (первичной) стороной высоковольтной цепи. Электронные коммутаторы, например, тиратроны, являются газонаполненными триодами, управляемыми электронным таймером. Эта группа устройств включает также твердотельные коммутаторы, например, кремниевые управляемые коммутаторы или выпрямители." +304100,"Фильтр излучения к рентгеновскому терапевтическому аппарату, клиновидный","Клиновидный металлический фильтр, размещаемый в пучке первичного излучения до того, как он достигнет пациента, подвергаемого лучевой терапии или процедуре визуализации. В лучевой терапии он обеспечивает равномерное облучение областей тела, различающихся по толщине или плотности. При диагностической визуализации он используется для получения снимков с более равномерной плотностью, если исследуемая область сильно уменьшается по толщине от одного края до другого. Обычно изготавливается из алюминия (Al), свинца (Pb), меди (Cu), олова (Sn) или их комбинации. Называется также компенсационным фильтром, т.к. если одна область тела пациента значительно толще/плотнее другой, клинообразный фильтр компенсирует эту разницу." +303830,Система смены рулонной рентгеновской пленки,"Совокупность устройств для движения рулонной рентгеновской пленки определенного размера от загрузочного/подающего магазина через область рентгеновской съемки в приемный магазин, подобно прохождению пленки через кинопроектор. Обычно система состоит из пяти основных компонентов: монтажного кронштейна, механизма смены пленки, подающего магазина, приемного магазина и переключателя программ. Рабочий цикл системы состоит из периода движения пленки и стационарного периода, когда пленка неподвижна во время экспозиции." +305910,Прибор контроля уровня излучения на основе ионизационной камеры,"Прибор для измерения ионизирующего излучения с газонаполненной камерой, работающий в области напряжения ионизационной камеры. Падающее излучение создает ток насыщения в приборе путем связывания ионных пар, образующихся в результате ионизации молекул нейтрального газа в газонаполненной камере. Он может быть использован для калибровки источника и дозиметрии. Приборы контроля, использующие технологию ионизационной камеры, включают портативные приборы контроля и датчики, используемые для измерения гамма, рентгеновского и бета излучений, а также стационарные датчики радиоактивного заражения местности с внутренней регистрирующей камерой или съемными внешними датчиками." +309320,Компрессионная охлаждающая повязка для нижнего отдела спины,"Нестерильное изделие, предназначенное для ускорения (за счет охлаждения и компрессии) лечения целого ряда заболеваний, возникших в результате травмы/хирургической операции на нижней части спины (например, воспаления, хронического растяжения мышц спины и боли). Состоит из покрытия/оберточного материала, предназначенного для замораживания и последующей фиксации и плотного обвязывания вокруг нижней части спины. Покрытие обычно состоит из нескольких слоев: контактирующей с кожей поверхности, предназначенной для минимизации вероятности обморожения, гелевого компонента (разработанного для поддержания низких температур) и эластичной растягивающейся наружной поверхности. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования." +256350,Блок управления шейверной артроскопической системой с питанием от сети,"Компонент шейверной артроскопической системы с питанием от сети, который преобразует переменное напряжение электросети в низковольтное (например, 24 вольта) напряжение в качестве источника энергии для работы электродвигателя рукоятки системы. Компонент также содержит элементы управления для регулирования, например, скорости, крутящего момента. Некоторые типы могут иметь специальное программное обеспечение, предназначенное для обеспечения оптимальных параметров для процедуры. Может содержать ирригационную/аспирационную систему." +370260,"Респиратор хирургический/медицинский не антибактериальный, одноразового использования","Гибкая фильтрующая маска, размещаемая поверх носа и рта медицинского работника для обеспечения нормального дыхания, одновременно защищая пользователя и пациента от крупных частиц (например, биологических жидкостей, взвешенных в воздухе твердых частиц) и мелких частиц (например, бактерий) во время медицинских, хирургических, стоматологических и изоляционных процедур; не содержит антибактериальный препарат(ы). Изделие обычно состоит из нескольких слоев нетканых полимеров для создания мягкой гибкой маски, которая обеспечивает воздухонепроницаемое уплотнение на лице пользователя и обычно закрепляется с помощью эластичных ремешков или завязок на голове; может включать в себя формующийся носовой наконечник (металлическую проволоку) и/или клапан выдоха. Это изделие одноразового использования." +236550,Модель учебная для обучения мониторированию гемодинамики,"Устройство, состоящее из манекена и программного обеспечения, предназначено для обучения оказанию помощи пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями в отделении интенсивной терапии. Можно выполнить катетеризацию на некоторых моделях." +258280,Блок управления системой охлаждения всего тела с циркулирующей жидкостью,"Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для использования в качестве части системы охлаждения всего тела с циркулирующей жидкостью для контроля/регулирования температуры и прокачивания жидкости через присоединяемый матрас для пациента (не относящийся к данному виду) с целью охлаждения всего тела пациента (т.е., понижения центральной температуры тела). Изделие включает охлаждающий блок, насос и, как правило, резервуар для воды; может также предназначаться для мониторинга температуры пациента. Предназначено для использования профессиональным медицинским работником в клинических условиях, как правило, для лечения пациентов с повышенной температурой/жаром или для стимуляции гипотермии с целью снижения метаболизма (например, во время операции)." +234410,Щипцы для гемостатической губки Gelfoam,"Ручной инструмент, предназначенный для штамповки кругов различных размеров из куска губки Gelfoam (стерильной прессованной желатиновой губки, обладающей гемостатическими свойствами, которая обычно полностью рассасывается в течение четырех-шести недель), обычно используемой для создания заменителей костной ткани во время операции на среднем ухе. Это изделие многоразового использования." +216270,Шланг воздушный к рукоятке пневматической шейверной артроскопической системы,"Однопросветная или двухпросветная трубка прямой или спиральной конструкции, используемая для проведения сжатого хирургического воздуха или газообразного азота (N2) от блока управления пневматичесой шейверной артроскопической системы к рукоятке, чтобы снабжать ее питанием. Устройство, как правило, от 2 до 5 метров в длину. Некоторые типы могут иметь двойную трубку (внутренняя и внешня трубки), чтобы облегчить удаление выхлопных газов. Это изделие многоразового использования." +260400,"Фантом для диагностической рентгеновской системы общего назначенияи, антропоморфный","Изделие, представляющее собой законсервированный образец ткани человека или животного или её 2- или 3-мерную модель, имитирующую функциональные и/или физические характеристики здоровой или патологической ткани человеческого органа или системы. Используется для обеспечения качества путем субъективной и/или количественной оценки функционирования традиционных и цифровых рентгенологических систем общего назначения и их компонентов, таких как устройства получения и визуализации изображений и аналитические компьютерные программы. Конструкция может включать жидкостные насосы и другие механические компоненты. Эта группа изделий-генериков также включает учебные биопсийные фантомы." +303560,Блок подачи реактивов к смесителю для проявки рентгеновской пленки,"Комплект устройств для централизованной автоматической подачи необходимых химических растворов (проявителя, фиксажа) в смесители химических реактивов для обработки пленки в рентгенологическом отделении в процессе проявки рентгеновской пленки для диагностической визуализации. Блок может состоять из емкостей, насосов и дозаторов; подача химикатов регулируется с помощью сигналов, поступающих с буферных/расходных ёмкостей смесителей реактивов или с проявочной машины. Он используется (в целях минимизации транспортно-логистических затрат) в крупных клинических стационарах." +317750,Система для тестирования параметров аппарата искусственной вентиляции легких,"Комплект изделий, предназначеных для предоставления подробной информации о технических параметрах аппарата искусственной вентиляции легких путем сбора и обработки данных измерения давления, потока и концентрации кислорода (O2). Он, как правило, измеряет дополнительные параметры (например, температуру, барометрическое давление), выполняет испытания на предмет выявления утечек и используется как симулятор (с имитатором легких или без него) для подготовки медицинского персонала. Он состоит из работающего от батареи электронного блока, обычно с цифровым или графическим дисплеем, соответствующих соединений пневматических линий, флоуметра, компьютерной связи (для внешнего управления/регистрации) и может включать в себя имитатор легких. Изделие должно использоваться медицинским работником в клинических условиях." +258320,Система для охлаждения пациента на водной основе ,"Комплект изделий, используемых для охлаждения тела пациента путем снятия жара за счет циркуляции холодной воды в прикладываемой снаружи грелке. В систему входит грелка, разработанная для распределения холода, накладываемая на пациента или подкладываемая под него, и работающий от сети (сети переменного тока) блок питания, который регулирует температуру воды и, как правило, предоставляет резервуар с водой (в который можно добавить антибактериальные вещества), обеспечивает циркуляцию воды, контролирует ее температуру и предупреждает в тех случаях, когда температура воды выходит за предустановленные границы. Система, как правило, используется для лечения пациентов с гипертермией или лихорадкой, кроме того, она индуцирует гипертермию для замедления метаболизма (например, во время проведения операций на сердце или нейрохирургических операций)." +258470,Водяная электрическая грелка для местного обогрева тела,"Совокупность приборов, которые обеспечивают локализованный обогрев выбранной области на теле пациента с водой регулированной температуры, которая циркулирует внутри грелки. Система состоит из грелки, которая используется для распределения тепла по всей выбранной поверхности, блока управления с питанием от сети (переменного тока), который регулируется температуру воды и обеспечивает резервуар с водой (в который можно добавить антибактериальные вещества), циркуляцию воды, контроль температуры воды и сигнализацию. Обычно система используется для улучшения потока крови, расслабления мышц, облегчения дискомфорта и при реабилитационном лечении переломов." +238710,Устройство для фиксации молочной железы к маммографической рентгеновской системе,"Компонент маммографической рентгеновской системы, управляемый механическими, электрическими или программными средствами, предназначенный для выравнивания и стабилизации груди во время маммографических исследований или процедур биопсии под контролем маммографической системы. Обычно состоит из лопаток или пластин, соответствующих креплений и органов управления." +310870,Дюрометр аналоговый,"Ручной механический инструмент, предназначенный для измерения твердости материала (например, кожи, эластомеров, натурального каучука, неопренов, смол). Он обычно состоит из игольчатого измерителя (индентора) на дистальном конце, предназначенного для вдавливания в поверхность образца, и аналогового дисплея. Твердость может быть измерена по нескольким шкалам дюрометра, в зависимости от назначения материала; этот инструмент может быть предназначен для измерения твердости по специфической шкале. Этот изделие многоразового использования." +358070,"Чехол для ножного переключателя, нестерильный","Нестерильное защитное изделие, обычно пластмассовое, в форме пакета, помещаемое вокруг ножного переключателя для его защиты от загрязнений и для предотвращения возможного перекрестного загрязнения между пользователями. Это изделие одноразового использования." +218310,"Сумка для телеметрического передатчика, одноразового использования","Пластиковое или текстильное изделие для ношения автономного передатчика телеметрических данных о состоянии амбулаторного пациента. Обычно носится на поясном или плечевом ремне. Данные на передатчик поступают по проводам с нательных или вживлённых сенсорных датчиков (например, ЭКГ-электродов) и передаются через антенну этого устройства на принимающую антенну центральной станции мониторинга физиологических параметров пациентов, находящихся на дистанционном контроле. В основном используется в условиях стационара для контроля состояния ходячих больных, нуждающихся, однако, в непрерывном мониторинге. Изделие одноразового использования." +216060,Наушники согревающие,"Изделие, используемое на открытом воздухе в холодных условиях, надеваемое на уши пользователя для их согревания. Состоит из двух подушечек (такого размера, чтобы их можно было наложить поверх каждого уха), покрытых холодоизоляционным материалом и удерживаемых с помощью оголовья, которое, подобно пружине, аккуратно удерживает подушечки на ушах. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +220190,Подушка для кресла автомобиля,"Мягкая подушка или валик специально разработанные для использования в стандартном автомобиле, чтобы обеспечить поддержку и комфорт пользователю, как водителю, так и пассажиру. Изделие может использоваться, чтобы улучшить положение, обеспечить поддержку спины, увеличить высоту сиденья, обеспечить боковую поддержку, уменьшить напряжения в плечах, спине, ягодицах, ногах, или обеспечить механизм противоударной защиты для пользователя. Изделие обычно помещается позади нижней поясничной области или под ягодицами и/или ногами, в то время как пользователь сидит." +234620,"Фильтр для очистки воды бактериальный, нестерилизуемый","Стерильное изделие, которое используется для удаления бактерий и других взвешенных частиц из воды путем создания механического барьера для частиц больше 0,2 мкм. Оно обычно состоит из пластикового корпуса и соединителя с источником воды [например, крана (муфты)] и 0,2 мкм фильтрующей мембраны [например, из нейлона, поливинилиденфторида (ПВДФ) или полиэфирсульфона (ПЭС)]; обычно рекомендуется предварительная фильтрация воды для удаления больших частиц. Как правило, фильтр используется для гигиенического мытья рук и мытья рук перед хирургической процедурой, орошения ран и/или ополаскивания медицинских изделий. Это одноразовое нестерилизуемое изделие, которое может использоваться для многих пациентов перед тем, как будет выброшено." +208680,Приспособление для временного уменьшения в ширину кресла-коляски,"Механическое устройство, прикрепленное к креслу-коляске, которое позволяет пользователю уменьшить ширину кресла-коляски до минимально возможного, когда необходимо проехать через проход (например, дверной проем), который слишком узок для его обычной ширины." +218420,"Сумка для телеметрического передатчика, многоразового использования","Пластиковое или текстильное изделие для ношения автономного передатчика телеметрических данных о состоянии амбулаторного пациента. Обычно носится на поясном или плечевом ремне. Данные на передатчик поступают по проводам с нательных или вживлённых сенсорных датчиков (например, ЭКГ-электродов) и передаются через антенну этого устройства на принимающую антенну центральной станции мониторинга физиологических параметров пациентов, находящихся на дистанционном контроле. В основном используется в условиях стационара для контроля состояния ходячих больных, нуждающихся, однако, в непрерывном мониторинге. Изделие многоразового использования." +241820,Клапан к устройству для анализа функции легких,"Нестерильный специальный клапан, предназначенный для использования совместно с основным устройством для измерения/анализа функции легких пациента. Он обычно используется для управления направленным потоком вдыхаемых/выдыхаемых газов и содействия ингаляции и распределению эталонных газов. Это изделие многоразового использования." +340630,"Имплантат для межсуставной фиксации/артродеза крестцово-подвзодшного сочленения, непокрытый, нестерильный","Нестерильное имплантируемое изделие, предназначенное для введения через крестцово-подвздошное сочленение для обеспечения временной стабилизации и длительного артродеза; как правило, предназначается для облегчения боли в области сочленения. Изделие изготавливается из непокрытого металла [например, титана (Ti)]; как правило, имеет форму цилиндра, который может иметь резьбу и/или отверстия. Как правило, имплантируется хирургическим путем под флуороскопическим контролем; к изделию могут прилагаться специальные одноразовые инструменты для имплантации." +339790,Агар с неомицином для Streptococcus spp. питательная среда ИВД,"Селективный триптический соевый агар, питательная среда, содержащая 5% овечьей крови и неомицин, предназначенная для изоляции стрептококков (Streptococci) из клинического образца." +340040,"Датчик офтальмологического тонометра, нестерильный","Нестерильное изделие, предназначенное для присоединения к офтальмологическому тонометру с целью обеспечения кратковременного и щадящего контакта с поверхностью глаза для измерения внутриглазного давления (ВГД). Это тонкий металлический или пластиковый стержень с пластиковым дистальным наконечником, который подводят к глазу при помощи тонометра (например, за счет намагниченности); измерение замедления датчика и времени его возврата в исходное положение используется для определения внутриглазного давления. Это изделие для одноразового использования." +340900,"Фильтр аспирационной системы, тканевый, нестерильный","Нестерильное изделие, предназначенное для установки в бутылке/канистре аспирационной системы для отделения ткани от аспирата в ходе хирургической операции; ткань затем может быть использована для различных диагностических целей (например, гистологического анализа). Состоит из сетчатого куска текстильного материала (например, нейлона). Это изделие одноразового использования." +345350,Детектор внутричерепных гематом,"Неинвазивное переносное устройство с питанием от перезаряжаемых батарей, предназначенное для сканирования головы пациента с целью обнаружения внутричерепных (например, эпидуральных, субдуральных и интрацеребральных) гематом при использовании технологии излучения в ближнем инфракрасном диапазоне. Состоит из блока управления с инфракрасным лазером; блок измеряет отраженные волны при помощи оптического детектора и отображает обработанные результаты на дисплее. Как правило, данные о пациенте, зарегистрированные при помощи такого сканера, могут быть выгружены с устройства для дальнейшей их оценки профессиональным медицинским работником." +346280,"Pneumocystis jirovecii нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты гриба Pneumocystis jirovecii (ранее известного как P. carinii) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +341810,Углеродный агар для дрожжей питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар, питательная среда, не содержащая аминокислоты и/или сульфат аммония, предназначенная для выращивания и изоляции дрожжей из клинического образца и определения способности дрожжей утилизировать неорганический азот." +350300,"Цитомегаловирус (ЦМВ) антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин М (IgМ) к цитомегаловирусу (ЦМВ) (cytomegalovirus (CMV)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +338580,"Анализатор биохимический многоканальный ИВД, для домашнего использования, питание от батареи","Портативный прибор с питанием от батареи, предназначенный для использования неспециалистами в домашних или в аналогичных условиях для качественного и/или количественного определения множества аналитов клинической химии в клиническом образце одновременно с использованием нескольких аналитических процедур. Определяемые аналиты могут включать в себя электролиты, специфические белки, липиды и аналиты функционального исследования почек, печени и/или сердца с использованием двух или более технологий, которые могут включать в себя микрогидродинамику, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию." +338750,Генератор импульсов для имплантируемой системы нейромышечной электростимуляции поясничного отдела позвоночника,"Стерильный имплантируемый электронный компонент имплантируемой системы нейромышечной электростимуляции поясничного отдела позвоночника, предназначенный для передачи эпизодических сигналов к поясничному нерву для электростимуляции поясничных мышц, вызывая их сокращение для облегчения хронической боли в пояснице (CLBP). Устройство представляет собой работающий от батареи генератор электрических импульсов, обычно имплантированный в подкожный карман в области поясницы и подключающийся к электрическим выводам (не относящимся к данному изделию). Устройство запрограммировано, контролируется и заряжается дистанционно с помощью внешних устройств." +339030,Кетоконазол диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество противогрибкового средства кетоконазола (ketoconazole), предназначенные для определения чувствительности к противогрибковым препаратам специфических микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования, диско-диффузионным методом." +339040,Цитратный бульон Козера для Enterobacteriacae дифференциальная питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный бульон, питательная среда, содержащая цитрат в качестве единственного источника углерода, предназначенная для дифференциации микроорганизмов группы Enterobacteriacae, выделенных из клинического образца, основанная на способности ферментировать цитраты (citrate)." +338840,"Набор для проведения процедуры внутренней спинальной фиксации, стерильный","Набор различных стерильных ортопедических инструментов (например, отвертка, пробный стержень, адаптер, молоток, проводниковая трубка, долото, рашпиль, шило, фреза), предназначенных для проведения процедуры внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов и/или процедуры имплантации кейджа для спондилодеза; имплантаты в набор не входят. Это изделие для одноразового использования." +338970,Итраконазол диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество противогрибкового средства итраконазола (itraconazole), предназначенные для определения чувствительности к противогрибковым препаратам специфических микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования, диско-диффузионным методом." +339380,Микафунгин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащие микафунгин (micafungin) с заданным градиентом концентраций, предназначенные для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +339110,"Трубка для ларингэктомии, нестерильная","Нестерильное полое изделие, предназначенное для поддержания проходимости трахеостомы сразу после ларингэктомии с целью создания воздуховода для пациента и предотвращения стеноза (сужения) трахеостомы в течение первых месяцев после проведения процедуры. Это мягкая пластиковая или силиконовая изогнутая трубка, похожая на трахеостомическую, которая имеет форму, соответствующую анатомии прооперированной трахеи; конструкция может содержать внутреннюю канюлю или отверстия для использования одновременно с трахеоэзофагеальным речевым клапаном. Изделие удерживается на месте при помощи ленты или ремня, фиксируемого вокруг шеи, и, как правило, регулярно извлекается и повторно устанавливается самим пациентом. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +339260,Программное обеспечение для оценки функции легких,"Программное обеспечение, предназначенное для получения, обработки, анализа и/или отображения параметров функции легких [например, частота дыхания, индекс изменчивости выдоха (EVI)], которые могут быть измерены различными способами [например, импедансной пневмографией (ИП)]. Может использоваться в составе системы мониторинга физиологических показателей пациента или для системы длительной регистрации." +339450,Моксифлоксацин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащие моксифлоксацин (moxifloxacin) с заданным градиентом концентраций, предназначенные для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +339770,Натамицин диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество противогрибкового средства натамицина (natamycin), также известного как пимарицин, предназначенные для определения чувствительности к противогрибковым препаратам специфических микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования, диско-диффузионным методом." +339390,Миконазол диски для тестирования на чувствительность ИВД,"Диски, содержащие определенное количество противогрибкового средства миконазола (miconazole), предназначенные для определения чувствительности к противогрибковым препаратам специфических микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования, диско-диффузионным методом." +339420,Агар Митис Саливариус питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар, питательная среда, содержащая трипановый синий и кристаллический фиолетовый с добавлением раствора теллурита. Агар предназначен для изоляции Streptococcus mitis и Streptococcus salivarius или других стрептококков и энтерококков из клинического образца." +346010,"Контур дыхательный анестезиологический, одноразового использования, стерильный","Стерильный комплект изделий, предназначенный для подвода медицинских газов от источника свежего газа в составе аппарата/рабочей станции ингаляционной анестезии к пациенту, как правило, обеспечивающий связь между пациентом, аппаратом/мешком для искусственной вентиляции легких, абсорбер углекислого газа (CO2) и монитором. Как правило, включает в себя как канал вдоха, так и канал выдоха и состоит из дыхательных трубок, дыхательного мешка и/или резервуаров, Y-образной трубки, коннекторов/адаптеров и портов для взятия проб газа. Абсорбер, односторонний направляющий клапан и регулируемый ограничитель давления клапанного типа также, как правило, задействованы в контуре, но могут как входить, так и не входить в его состав. Это изделие для одноразового использования." +346590,"Комплект трубок для эндоскопической инсуффляции, стерильный, многоразового использования","Набор стерильных гибких трубок, предназначенный для использования в качестве контура для доставки медицинского газа [например, углекислого газа (СО2), медицинского кислорода] из источника для инсуффляции во время проведения эндоскопической (в том числе лапароскопической, артроскопической) процедуры; может дополнительно предназначаться для доставки стерильного раствора для эндоскопического промывания. В набор входят синтетические полимерные трубки и связанные с ними коннекторы. Это одноразовое изделие, которое можно использовать на разных пациентах (многоразовое использование); изделие не предназначено для повторной промышленной обработки." +347860,Манипулятор для ядра хрусталика,"Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для использования с целью вращения/манипуляций с естественным ядром хрусталика, как правило, во время ультразвуковой эмульсификации перед аспирацией при подготовке к имплантации интраокулярной линзы. Изделие имеет форму зонда, как правило, с Y-образным кончиком, установленным на ручке, и изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +350510,"Множественные штаммы Escherichia coli антигены ИВД, антитела","Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при количественном определении антигенов множества штаммов бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце и/или изоляте культуры." +348840,"Синтетические каннабиноиды/метаболиты синтетических каннабиноидов ИВД, калибратор","Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения синтетических каннабиноидов (synthetic cannabinoids) и/или метаболитов синтетических каннабиноидов в клиническом образце." +349950,"Коннектор Луера для инфузионной системы внутривенных вливаний/шприца, нестерильный","Нестерильное изделие, при помощи которого собирают магистраль для внутривенных вливаний путем подсоединения трубок, запорных кранов, адаптеров/коннекторов и шприцев к магистрали для внутривенных вливаний; может также использоваться для соединения шприца с адаптером для флакона. Изделие имеет соединение типа Луера (Луер-слип или Луер-лок) на каждом конце и может обладать свойствами, препятствующими протеканию (защита от капель), вытеканию и проникновению материалов (т.е., потенциально опасных лекарственных средств, микробов), или минимизирующими возможность аэрозолизации; изделие не содержит клапанного механизма или закрытой камеры компенсации давления. Это изделие для одноразового использования." +343980,Подушечка абсорбирующая на случай протечек из стомы,"Нестерильное впитывающее изделие, помещаемое вокруг места соединения между пластиной для стомы и калоприемником с целью впитывания пота или физиологических жидкостей/отходов организма, появляющихся в случае возникновения протечки между пластиной и кожей, с целью предотвращения их распространения, впитывания в одежду и для уменьшения раздражения кожи. Это плоская подушечка, изготавливаемая из подходящего абсорбирующего материала с отверстием для установки. Это изделие для одноразового использования." +269880,Диспенсер стерильных упаковок простыней для инструментов/оборудования,"Устройство, которое используется для раздачи стерильных упаковок простыней для инструментов/оборудования, которые используются как защитное покрытие для различных хирургических и/или нехирургических инструментов/оборудования (например, хирургический или эндоскопический лоток, стол для оборудования в операционной, эндоскоп и эндоскопические инструменты). Обычно в это устройство помещают стопку упаковок простыней/пеленок, которые лежат одна на другой таким образом, что пользователь может взять один пакет, когда это необходимо. Обычно это устройство крепится к стене и может быть выполнено из металла и/или пластмассы." +343280,"Mycobacterium tuberculosis общие антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения общих антител к бактерии Mycobacterium tuberculosis в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +344520,"Mycoplasma pneumoniae антитела иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного определения антител класса иммуноглобулин M (IgM) к бактерии Mycoplasma pneumoniae в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента, а также может отпускаться без рецепта врача для самотестирования лицами, не имеющими медицинской подготовки, в домашних условиях." +344330,Программное обеспечение для интерпретации результатов оценки риска рака яичников,"Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для использования при оценке риска развития рака яичников. ПО комбинирует результаты количественного определения ИВД множества онкомаркеров рака яичников [например, фолликулостимулирующего гормона (ФСГ, FSH), белка 4 эпидидимиса человека (HE4), аполипопротеина А-1 (APO), трансферрина (TRF), ракового антигена 125 (CA125)] в клиническом образце для установления шкалы индивидуального риска, которая может быть использована при ведении пациента." +344650,"Щипцы для манипуляций с имплантатами, тип ""аллигатор""","Ручной хирургический инструмент с лезвиями, предназначенный для захвата и манипулирования хирургическими имплантатами/изделиями (за исключением шовного материала) во время имплантации; не предназначен для использования на мягких тканях и не является специальным приспособлением для наложения клипс. Инструмент известен как щипцы типа «аллигатор»; это тонкое изделие (что позволяет получать доступ к узким участкам) с небольшими захватывающими губками, шарнирно соединенными возле дистального (рабочего) конца. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, доступны изделия различных размеров. Это изделие многоразового использования." +344860,"Выкусыватель костный, одноразового использования","Стерильный переносной ручной хирургический инструмент с режущим/выкусывающим действием, используемый для вырезания небольших пеперечных участков кости, как правило, для биопсии или фиксирующих процедур во время хирургического вмешательства. Как правило, инструмент имеет длинный тонкий двухсторонний скользящий стержень (верхняя часть скользит вдоль нижней части), который соединен с подпружиненными (самораскрывающимися) поворачивающимися ручками пистолетного типа. Рабочий конец оканчивается острой изогнутой под углом режущей браншей, которая при закрытии при сжатии ручек накрывает концевую часть, в результате чего режется кость. Доступны изделия различных размеров и конструкций (например, бранши могут быть направлены вверх или вниз). Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для одноразового использования." +345030,"Контейнер для сбора кала в терапевтических целях, нестерильный","Нестерильная емкость, предназначенная для сбора донорского кала в терапевтических целях (например, для трансплантации фекальной микробиоты). Состоит из контейнера, прикрепленного к специальному инструменту, который помещают на ободок унитаза для поддержания контейнера в подвешенном состоянии внутри унитаза (над линией воды) для облегчения сбора образца донорского кала. Как правило, изготавливается из синтетических полимерных материалов (например, пластика). Это изделие для одноразового использования." +354010,"Альдостерон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и сопутствующих материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения альдостерона в клиническом образце с использованием иммуноферментного анализа (ИФА). Используется для диагностики и мониторинга альдостеронизма (нарушения секреции альдостерона надпочечниками)." +357680,"Стекло предметное/слайд для микроскопии ИВД, многоразового использования","Предметное стекло/слайд для микроскопии, обычно изготовленное из стекла, предназначенное для использования при сборе, хранении и/или транспортировке клинических образцов любого типа или мазков для анализа и/или других исследований. Это изделие многоразового использования." +269650,Генератор гипертермической системы,"Изделие, являющееся компонентом гипертермической системы, которое генерирует электромагнитное излучение, например, радиоволны, желаемой частоты и усиливает это излучение до требуемого уровня." +354020,"17-Гидроксипрогестерон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и сопутствующих материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения 17-гидроксипрогестерона в клиническом образце с использованием иммуноферментного анализа (ИФА). Обычно используется для диагностики врожденной гиперплазии надпочечников (ВГКН)." +355500,"Держатель/клипса для хирургических трубок, нестерильный","Нестерильное изделие, предназначенное для удержания, позиционирования и организации трубок для интервенционных процедур (например, артериальных/венозных магистралей, магистралей для газов, дренажных катетеров) в ходе проведения хирургической операции. Обычно представляет собой клипсу или блок с зажимами и фитингами и предназначено для использования в стерильной рабочей области, но не предназначено для фиксации трубки к пациенту. Это изделие для одноразового использования." +355400,Сетка хирургическая стоматологическая/челюстно-лицевая,"Имплантируемый нерассасывающийся тканый/трикотажный пористый материал, изготавливаемый из синтетического полимера (полимеров) [например, политетрафторэтилена (ПТФЭ)], предназначенный для обеспечения стабилизации и поддержки костного трансплантата в альвеолярных возвышениях, верхней челюсти или нижней челюсти. Как правило, изделие размещают между костным трансплантатом и мягкими тканями во время реконструкции зубов или челюстно-лицевой хирургии и хирургических процедур аугментации." +355300,"Набор для промывания ран, нестерильный","Набор нестерильных изделий, предназначенный для использования с целью промывания/очищения острых или хронических наружных ран. Состоит из нескольких предметов, среди которых, как правило, инструмент для промывания (например, шприц, груша), салфетки, полотенце, простыня и/или раствор для промывания. Это изделие для одноразового использования." +355170,"Электрод электрохирургический эндоскопический, биполярный, одноразового использования, нестерильный","Нестерильный инвазивный дистальный компонент электрохирургической системы, предназначенный для доставки электрохирургического тока в биполярной конфигурации (т.е., без возвратного электрода) на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (включая лапароскопические, артроскопические) хирургической операции. Доступны изделия различных форм (например, сменный электрод для электрохирургических щипцов, жесткий электрод, гибкий эндоскопический зонд), которые могут включать просвет для аспирации/ирригации. Не включает наконечник или корпус и не имеет механических или электрических элементов управления (например, ручек в форме колец). Это изделие для одноразового использования." +269770,Устройство для измерения вносимого акустического усиления,"Устройство, которое измеряет звуковой уровень звукового давления в канале уха. Оно используется для подбора слухового аппарата, сравнивая результаты с использованием аппарата и без его помощи." +269780,Подушка для кресла из мягкой резины,"Подкладка из мягкой резины, предназначенная для размещения на сиденье стула для распределения веса тела пользователя по поверхности ягодиц, как правило, для снятия точек давления для обеспечения комфорта и предотвращения пролежней. Обычно используется для пожилых обездвиженных пациентов, особенно в случаях пролежней, пациентов с ограниченными возможностями или пациентов с низким содержанием жира в организме. Можно использовать в кресле-коляске. Это изделие для многоразового использования." +355840,"Повязка для абсорбции экссудата, не гелевая, антибактериальная, нестерильная","Нестерильное покрытие для раны, предназначенное для абсорбции экссудата и крови из раны (например, язв, ожогов, операционных ран, разрывов, царапин и/или ран, полученных в результате использования изделий для чрескожного воздействия) и содержащее антибактериальное вещество/обладающее антибактериальными свойствами. Оно выпускается не в форме геля и не вырабатывает влагопоглощающего геля при контакте с экссудатом раны. Предназначено для необходимой для заживления раны среды и/или защиты ран от внешней контаминации микроорганизмами с кожи в области раны. Изделие может выпускаться в различных формах (например, в форме порошка). После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +355620,"Коннектор трубок низкого давления, стерильный, одноразового использования","Стерильное изделие, предназначенное для соединения двух или более трубок, обычно для удлинения или расширения. Соединительные концы этого устройства обычно зазубрены для обеспечения надежного сцепления с трубками. Зажимы или другие формы запирающих устройств могут использоваться поверх трубок для дальнейшего закрепления фитинга. Это изделие не подходит для соединения шлангов для высокого давления (например, для газов под высоким давлением). Это изделие одноразового использования." +267890,"Фантом для флюороскопии, тест-объект","Устройство, содержащее структуру постоянной плотности или двух или трехмерные (3D) образцы объектов, материалов или вставок различных размеров и плотностей. Устройство включает фантомы, в которые входят элементы постоянной и переменной конфигурации. Устройство является изделием системы обеспечения качества, используемым для субъективной или количественной оценки различных калибровочных и рабочих характеристик рентгеноскопических систем и связанных с изображением принадлежностей, дисплеев, и компьютерных программ для анализа." +355610,"Коннектор трубок низкого давления, нестерильный, одноразового использования","Нестерильное изделие, предназначенное для соединения двух или более трубок, обычно для удлинения или расширения. Соединительные концы этого устройства обычно зазубрены для обеспечения надежного сцепления с трубками. Зажимы или другие формы запирающих устройств могут использоваться поверх трубок для дальнейшего закрепления фитинга. Это изделие не подходит для соединения шлангов для высокого давления (например, для газов под высоким давлением). Это изделие одноразового использования." +350790,"Множественные аллерген-специфические антитела иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин Е (IgE) (allergen-specific immunoglobulin E) к множеству специфичных белковых аллергено" +350780,"Аллерген-специфические антитела иммуноглобулин Е (IgE) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении аллерген-специфических антител класса иммуноглобулин Е (IgE) (allergen-specific immunoglobulin E) в клиническом образ" +350680,"Множественные штаммы Escherichia coli антигены ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов множества штаммов бактерии Escherichia coli (E. coli) в клиническом образце и/или изоляте культуры." +350690,"Множественные штаммы Escherichia coli нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот множества штаммов бактерии Escherichia coli (E. coli), кодирующих продукцию токсина, вирулентность и/или способность к присоединению и уничтожению для бактерии E. coli, в клиническом образце и/или изоляте культуры методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые штаммы могут включать (но не ограничиваются ими) enterohaemorrhagic E. coli (EHEC), enteroinvasive E. coli (EIEC) и enterotoxigenic E. coli (ETEC)." +351310,"Фиксатор анестезиологического катетера, нестерильный","Нестерильное изделие в форме подушечки с адгезивной обратной стороной с фиксирующим механизмом, которое используется для фиксации анестезиологического катетера на коже в месте его введения с целью предотвращения смещения катетера. Изделие также известно как устройство для фиксации эпидурального катетера. Это изделие для одноразового использования." +351160,Колпачок защитный для сосудистого катетера,"Стерильный неинвазивный колпачок, предназначенный для подсоединения к луеровскому коннектору сосудистого катетера (например, катетера для гемодиализа) для закрытия просвета, например, во время введения катетера. Это небольшое пластиковое изделие, как правило, конструкции луер-лок; дополнительных свойств не имеет. Это изделие для одноразового использования." +351000,Агар для колистин-резистентных грамотрицательных бактерий питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар питательная среда, содержащая хромогенные субстраты, предназначенная для скрининга на наличие колистин-резистентных грамотрицательных видов бактерий в клиническом образце." +269660,Консоль оператора для гипертермической системы,"Компонент гипертермической системы, который функционирует как основная панель управления для ультразвуковой, микроволновой или комбинированной гипертермической системы определенного вида. Он может включать в себя техническое и программное обеспечение, позволяющее отображение, обработку, анализ изображений и информации, а также архивацию данных. Он может иметь возможности сопряжения с системой передачи и архивации изображений, с локальной вычислительной сетью, с информационной радиологической системой или информационной системой больницы. Он отличается от рабочей станции только тем, что содержит основные элементы прямого управления работой гипертермической системы." +351360,Меропенем/ваборбактам минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащие противомикробные препараты меропенем (meropenem) и ваборбактам (vaborbactam) с заданным градиентом концентраций, предназначенные для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +367330,"Диск шлифовальный стоматологический, одноразового использования","Вращающийся стоматологический инструмент, состоящий из круглого плоского или немного конического листа, содержащего абразив, разработанный для фиксации по центру на дискодержателе и предназначенный для использования вместе со стоматологическим наконечником (например, прямым или контругловым) для полировки и финишной обработки подготовленной полости и/или для разрезания или шлифовки дентальных реставраций. Это изделие для одноразового использования." +269710,Гентри для гипертермической системы,"Неотъемлемый компонент терапевтической гипертермической системы, состоящий из стационарной рамы, укрепленной опорами, который действует как первичная поддержка и кожух для компонентов, генерирующих неионизирующее излучение, или принадлежностей, таких как ультразвуковая или радиочастотная электроника, моторы, относящиеся к системе терапевтической гипертермии, используемой в медицинской радиационной терапии. Некоторые гипертермические гентри могут включать моторизованный стол пациента для его позиционирования и поддержки во время процедуры. В зависимости от дизайна гентри может включать также другие компоненты, например, моторы, держатели или системы управления движением." +267620,"Вход в темную комнату, для диагностической визуализации, без блокировки","Не оснащенная электроникой система светонепроницаемых дверей/тамбуров, обеспечивающая возможность входа в рентгенологическую фотолабораторию и выхода из неё без риска засветки светочувствительных фотоматериалов. К этой общей категории относятся шлюзы разнообразной конструкции, например, двухдверные с тамбуром, турникетного типа, а также системы дверей с окнами из красного или синего органического стекла, обеспечивающие двустороннюю видимость, но не пропускающие световые частоты, которые приводят к засвечиванию рентгеновских фотопластинок." +340260,Агар с фенилэтиловым спиртом питательная среда ИВД,"Селективный агар, питательная среда, содержащая фенилэтиловый спирт, предназначенная для изоляции грамположительных кокков и ингибирования роста грамотрицательных микроорганизмов из клинического образца." +340910,"Фильтр аспирационной системы, тканевый, стерильный","Стерильное изделие, предназначенное для установки в бутылке/канистре аспирационной системы для отделения ткани от аспирата в ходе хирургической операции; ткань затем может быть использована для различных диагностических/терапевтических целей (например, переноса аутологичной жировой ткани, гистологического/патологического анализа). Это сетчатое плоское или трубчатое изделие; могут прилагаться принадлежности (например, уплотнительные кольца для контейнера, трубки, корпус для фильтра). Это изделие для одноразового использования." +340780,Бульон для Spirochete spp. питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный бульон, питательная среда, предназначенная для усиления роста Spirochete spp. из клинического образца." +340820,"Пластырь для крепления приспособлений к стоме, стерильный","Стерильный пластырь с адгезивным покрытием, фиксируемый на коже вокруг стомы (например, трахеостомы, уростомы) для обеспечения возможности прикрепления к пациенту стомного устройства (например, пластины для трахеостомы). Изготавливается из синтетических полимерных материалов (например, полиуретана), и некоторые модели могут иметь центральное отверстие, подходящее по форме стомному устройству. Это изделие для одноразового использования." +341300,"Клапан голосовой трахеоэзофагеальный, неизвлекаемый, нестерильный","Нестерильное изделие, предназначенное для введения в хирургически созданную трахеоэзофагеальную фистулу после тотальной ларингэктомии, для восстановления речи пациента. Устанавливается и заменяется медицинским работником по мере необходимости. Изделие имеет двойной фаланец (один на внешней стороне горла и один на внутренней) для удержания его на месте и включает в себя односторонний клапан для защиты дыхательных путей во время глотания, который открывается под положительным давлением и позволяет воздуху проникнуть в пищевод для голосообразования (речевой реабилитации). Должен регулярно очищаться пользователем in situ, могут быть включены вспомогательные чистящие устройства (например, щетки). Это изделие одноразового использования." +341430,Триптонно-дрожжевой бульон питательная среда ИВД,"Питательная среда, питательный бульон, предназначенный для усиления роста и изоляции Streptomyces spp. и других неприхотливых микроорганизмов из клинического образца." +341030,Телаванцин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащие телаванцин (telavancin) с заданным градиентом концентраций, предназначенные для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +341040,Агар с теллуритом для Corynebacterium spp. питательная среда ИВД,"Селективный и/или дифференциальный агар, питательная среда, содержащая теллурит калия (potassium tellurite), предназначенная для выращивания и изоляции Corynebacterium diphtheriae и других Corynebacteria spp. из клинического образца." +338060,"Вирус Эпштейна-Барр антитела иммуноглобулин G (IgG) к раннему антигену ИВД, набор, иммунохемилюминисцентный анализ","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus (EBV)) в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Набор предназначен для обнаружения инфицирования вирусом Эпштейна-Барр, связанного с инфекционным мононуклеозом, железистой лихорадкой (infectious mononucleosis, glandular fever)." +338370,"Катетер желудочно-пищеводный для измерения уровня pH/сопротивления, нестерильный","Нестерильная гибкая трубка с электрическим проводником на дистальном конце, предназначенная для введения через нос в пищевод и желудок для измерения уровня pH и/или электрического сопротивления, как правило, для оценки гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), язвы желудка или других заболеваний желудочно-кишечного тракта. Изготавливается из синтетических полимеров и металлических материалов и предназначается для проксимального подключения к соответствующему внешнему устройству для измерения/мониторинга уровня pH желудка. Это изделие для одноразового использования." +346880,"Материал для изготовления зубных протезов, полимерный","Стоматологический материал, изготовленный из синтетических полимеров (например, полиэфирэфиркетона (PEEK)), предназначенный для изготовления окончательных зубных протезов (например, дентальных имплантатов, съемных протезов, коронок, мостов) для использования пациентами. Используется для создания имплантируемых и съемных реставраций при помощи технологии ручного или компьютерного моделирования/производства (CAD/CAM)." +347440,"Повязка для абсорбции экссудата, с гидрофильным гелем, нестерильная","Нестерильное адгезивное покрытие, способствующее лечению и защите поверхностных очагов поражения, заполненных жидкостью (например, герпеса на губе, небольших прыщей/угрей, вскрытых волдырей) за счет создания влагопоглощающего геля при контакте с экссудатом и поддержания влажной среды; изделие не содержит антибактериальных веществ. Могут быть доступны изделия различных форм (например, плоский лист/пленка, подушечка), изготавливаемые, как правило, из гидроколлоида. Обычно свободно отпускается без рецепта врача. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +268200,Прикладное программное обеспечение информационной системы для артроскопии,"Прикладная программа, предназначенная для использования в соответствующей информационной системе для электронного получения, сбора, хранения, управления, помощи в анализе, размещения, выведения и распространения данных в пределах или между медицинскими учреждениями, чтобы поддерживать административную и клиническую деятельность, связанную с процедурами артроскопии. Ее можно использовать для записи цепей артроскопического лечения, для обеспечения эффективности лечения и отчетов о качестве, а также содействовать структурированным клиническим исследованиям. Обычно устанавливается в децентрализованных компьютерах/сетях." +348500,"Рашпиль эндодонтический ротационный, одноразового использования","Стерильный дистальный ротационный компонент приводного эндодонтического устройства, разработанный для расширения корневого канала за счет абразивного вращательного движения. Это металлическое изделие с острым выступом на рабочей части. Изделие приводится в действие, например, стоматологическим наконечником (не относящимся к данному виду), который обеспечивает вращательное движение. Это изделие для одноразового использования." +348590,"Щипцы для манипуляций с имплантатами, в форме пинцета","Ручной хирургический инструмент с лезвиями, предназначенный для захвата и манипулирования хирургическими имплантатами/изделиями (за исключением шовного материала) во время имплантации; не предназначен для использования на мягких тканях и не является специальным приспособлением для наложения клипс. Изделие имеет форму пинцета (это может быть микроинструмент/тонкий инструмент) с двумя браншами, соединенными на проксимальном (не рабочем) конце, а кончики на рабочем конце могут иметь различные конструкции. Изготавливается из металла, доступны изделия различных размеров/дизайна, обычно используется для имплантатов. Это изделие многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +347850,Программное обеспечение для интерпретации результатов оценки риска рака легких,"Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для использования при оценке/скрининге риска развития рака легких. ПО комбинирует результаты количественного определения ИВД множества онкомаркеров рака легких [например, раково-эмбрионального антигена (РЭА, CEA), белка 4 эпидидимиса человека (HE4), аполипопротеина A-II (Apo A2), преальбумина (транстиретина), растворимой формы молекулы адгезии сосудистого эндотелия 1 (sVCAM-1), хемотаксического цитокина (RANTES), экспрессируемого эозинофилами] в клиническом образце для установления шкалы индивидуального риска, которая может быть использована при ведении пациента." +348830,"Синтетические каннабиноиды/метаболиты синтетических каннабиноидов ИВД, контрольный материал","Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении синтетических каннабиноидов (synthetic cannabinoids) и/или метаболитов синтетических каннабиноидов в клиническом образце." +348750,"Держатель мочевого катетера, стерильный","Стерильное изделие, разработанное для фиксации на теле пациента с целью удержания на месте постоянного мочевого катетера (например, катетера Фолея, мочеточникового катетера) или присоединенной к нему трубки. Как правило, состоит из манжеты, оборачиваемой вокруг бедра, живота или лобка пациента. Держатель включает соответствующие механизмы или крепления, которые удерживают трубку или катетер (например, встроенный крючок/петлю на липучке, пружинный натяжитель) без создания избыточного давления, что позволяет проводить визуальный осмотр места. Это изделие для одноразового использования." +268310,Операционная система для компьютера в флюороскопической рентгеновской системе,"Программное обеспечение операционной системы на базе мейнфрейма или персонального компьютера (РС), специфичное для процессора, встроенного в рентгеноскопическую систему визуализации, общего назначения. Включает программы, поставляемые изготовителем компьютера, которые запускают компьютер, которые запускают компьютер и играют вспомогательную роль для операторов, разработчиков прикладного программного обеспечения и программ с различными поддерживающими функциями. Различные версии оперативной системы обычно идентифицируются именем собственника и номером версии." +348820,"Синтетические каннабиноиды/метаболиты синтетических каннабиноидов ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения синтетических каннабиноидов (synthetic cannabinoids) и/или метаболиты синтетических каннабиноидов в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА)." +350050,"Направитель хирургического сверла, одноразового использования, нестерильный","Нестерильное ручное хирургическое трубчатое изделие, разработанное для одновременного размещения, изменения угла и направления вращающегося сверла на твердой ткани (например, кости), а также для защиты окружающих мягких тканей во время работы сверла. Изделие может иметь зазубрины на своем дистальном конце для обеспечения надежного размещения на поверхностях твердых тканей (изделие не вкручивается в кость); на проксимальном конце оно может иметь ручку для удержания и манипулирования изделием, или оно может удерживаться с помощью другого устройства (например, фиксироваться в ортопедическом держателе). Изделие, как правило, соответствует размеру сверла и изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, может иметь градуированные отметки по всей длине; изделие не изготавливается по заказу для конкретного пациента. Это изделие для одноразового использования." +269870,Смазка для технического обслуживания хирургических инструментов,"Нестерильный раствор, предназначенный для нанесения на хирургический инструмент перед стерилизацией с целью смазки/технического обслуживания (например, для предотвращения слипания движущихся или сопрягающихся частей в процессе использования, предотвращения коррозии и увеличения продолжительности срока эксплуатации инструмента); раствор не предназначен для каких-либо конкретных хирургических инструментов. Это может быть водорастворимый раствор, который часто называют молочком для инструментов, потому что при погружении обработанных этим раствором инструментов в воду вода становится белой, или это может быть спрей, распыляемый на инструменты. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +343700,Хромогенный агар для Pseudomonas aeruginosa питательная среда ИВД,"Культуральная питательная среда селективный и/или дифференциальный агар, содержащая хромогенные субстраты, предназначенная для выращивания и изоляции Pseudomonas aeruginosa из клинического образца." +344540,Цефтазидим /авибактам минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих цефтазидим (ceftazidime) и авибактам (avibactam) с заданным градиентом концентраций, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии (MIC) для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +344460,Удлинитель эндоваскулярного аортального стент-графта,"Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации с целью увеличения длины основного эндоваскулярного стент-графта, используемого для лечения очагов поражений в аорте. Как правило, изготавливается из металлического сплава [например, никель-титанового сплава (Нитинола)], который образует внешнюю сетчатую структуру с внутренней синтетической полимерной трубкой (эндоваскулярным графтом), и не предназначено для самостоятельной имплантации в отдельности. Вводится чрескожно через бедренную артерию к месту имплантации и расширяется in situ; могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации." +344630,"Канюля/игла для приготовления лекарственных средств, нестерильная","Нестерильная тонкая металлическая или пластиковая трубка с тупым дистальным концом, предназначенная для прикрепления к шприцу с целью аспирации жидких фармацевтических препаратов из флаконов или ампул в процессе приготовления определенных лекарственных средств профессиональными медицинскими работниками (например, фармацевтами, врачами, медицинскими сестрами). Это изделие не предназначено для подкожных инъекций или манипуляций с тканями. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением." +344640,Цефтолозан/тазобактам минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащих цефтолозан (ceftolozane) и тазобактам (tazobactam) с заданным градиентом концентраций, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии (MIC) для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +345740,"Бахилы токопроводящие, стерильные","Стерильное изделие, изготавливаемое из проводящего материала, разработанное для снижения риска нарастания статического электричества и предназначенное для ношения медицинскими работниками поверх обуви, как правило, во время хирургической процедуры для поддержания гигиены и предотвращения перекрестного заражения микроорганизмами и загрязнения физиологическими жидкостями и твердыми частицами между пациентом и персоналом. Это изделие для одноразового использования." +345870,Раствор ушной для создания гидрофобного барьера,"Нестерильный раствор на основе масла, предназначенный для нанесения на внешний слуховой канал с целью обеспечения водоотталкивающего слоя для предотвращения попадания воды внутри уха. Обычно поставляется в контейнере с ручным аппликатором (например, механическим распыляющим насосом, капельницей) и предназначен для покрытия стенок слухового канала. Обычно свободно отпускается без рецепта врача. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +268410,Устройство для позиционирования пленки в флюороскопической рентгеновской системе,"Электромеханический подвижный кассетный узел (управляемый вручную или автоматически), предназначенный для позиционирования рентгеновских пленок с целью получения рентгенограмм во время флюороскопических процедур (т.е. прицельной съемки изображения). Устройство прицельной съемки (FSD) обычно располагается в задней части флюороскопического стола; оно может быть предназначено для манипулирования кассетами с пленкой или использовать магазины, в которых непосредственно размещаются листы пленки (бескассетные устройства). Большинство устройств приводятся в действие электрически для быстрого и плавного позиционирования пленки, но они также включают в себя рукоятку для ручного позиционирования. FSD обычно включает в себя несколько элементов управления для автоматической экспозиции, перестановки кассет, формата пленки и быстрой последовательности." +345440,"Нарукавник хирургический, нестерильный","Нестерильное покрытие для предплечья, изготавливаемое из нетканых синтетических материалов, предназначенное для ношения поверх хирургического костюма медицинских работников во время хирургической операции для поддержания гигиены и предотвращения перекрестного заражения микроорганизмами и загрязнения физиологическими жидкостями и твердыми частицами между пациентом и персоналом. Это изделие для одноразового использования." +269720,Датчик температуры гипертермической системы,"Изделие (датчик), предназначенный исключительно для контроля температуры ткани или тела во время лечения гипертермией. В зависимости от типа гипертермической системы, с которой используется данное изделие (например, ультразвуковой, радиочастотной или микроволновой), этот датчик защищен таким образом, чтобы на его работу не влияла энергия от гипертермических аппликаторов, применяемых во время лечения. Это изделие, пригодное для многоразового использования." +353790,"Протез кости черепа, изготовленный индивидуально, нестерильный","Нестерильное имплантируемое изделие, предназначенное для коррекции дефекта черепа или нижней челюсти, разработанное и сконструированное с особыми характеристиками (например, определенного размера, формы, из особого материала) в зависимости от того, что назначил сотрудник лечебного учреждения конкретному пациенту. Как правило, производится на основе трехмерной модели, полученной с помощью снимков компьютерной томографии (КТ), и изготавливается из пластика [например, полиэтилена ультравысокой молекулярной массы (UHMWPE), полиэфирэфиркетона (PEEK)] и/или металла [например, титана (Ti)]. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием." +354700,"Клей медицинский для поверхности кожи, стерильный","Стерильное вещество (например, гель, аэрозоль), предназначенное для фиксации медицинского изделия (например, перевязочного материала, устройства для стомы, косметического протеза) к поверхности кожи; вещество не предназначено для использования в инвазивных/хирургических процедурах, но может использоваться в других целях без контакта с пациентом. Вещество может применяться в домашних условиях или в лечебном учреждении. После применения изделием нельзя пользоваться повторно." +354680,"Переходник для бормашины стоматологической, вращающийся","Стоматологическая насадка, обычно известная как адаптер с храповым механизмом, приводной преобразователь или турбинная бормашина, предназначенная для установки в наконечник зубного электроинструмента для преобразования энергии (например, электрической, пневматической) во вращательное движение, необходимое для бурения во время стоматологических или ортодонтических процедур. Не является наконечником; на рабочем конце этого устройства закрепляется соответствующий наконечник (например, сверло, бор). Это изделие для многоразового использования." +354520,"Насадка для промывки/дезинфекции просвета медицинских изделий, одноразового использования","Изделие, предназначенное для установки в просвет трубчатого изделия (например, катетера, воздушного/водного канала эндоскопа, наконечника для витрэктомии) для обеспечения возможности промывки и/или дезинфекции просвета изделия во время проведения медицинской/хирургической процедуры и/или для обслуживания изделия перед процедурой или после нее. Как правило, это небольшой цилиндрический стержень(стержни) с кнопкой/переключателем, который управляет подачей воздуха и/или воды; может включать в себя трубки и/или использоваться вместе со шприцем, устройством для мойки/дезинфекции изделий и/или водопроводным краном. Это изделие для одноразового использования." +269510,Устройство для отвлечения внимания детей во время лечения,"Питаемое от батарей устройство, предназначенное для привлечения внимания маленьких детей, чтобы помочь им уменьшить страх перед болью во время медицинской процедуры (например, при смене ожоговых повязок). Это обычно компьютерная игра с ручным управлением, которая воспроизводится на экране отображающего устройства [например, трехмерная (3-D)] с целью интерактивного погружения пациента во время визуального, тактильного и звукового стимулирования. Устройство может удерживаться в руке или на теле пользователя." +269820,Жидкость для ополаскивания медицинских инструментов,"Жидкое вещество с нейтральный или кислотным pH, которое используется для ополаскивания медицинских/хирургических инструментов (например, зеркал, хирургических щипцов) после машинной очистки и перед полной стерилизацией. Обычно это фосфорная кислота (H3PO4) в водном растворе, которая нейтрализует щелочные остатки от моющих средств и воды (полоскание кислотой) или смазки и осушителей (нейтральное полоскание), его можно добавить в автоматическое промывающее устройство в соответствии с заданными изготовителем инструкциями. После применения его нельзя использовать повторно." +267940,"Фантом для флюороскопии, антропоморфный","Изделие, представляющее собой законсервированный образец ткани человека или животного или её 2- или 3-мерную модель, имитирующую функциональные и/или физические характеристики здоровой или патологической ткани человеческого органа или системы. Используется для обеспечения качества (ОК) путем субъективной и/или количественной оценки работы систем рентгенофлюороскопии, а также их различных компонентов, таких как устройства получения и визуализации изображений и аналитические компьютерные программы. Конструкция может включать жидкостные насосы и другие механические компоненты. Эта группа изделий-генериков также включает учебные биопсийные фантомы." +269490,Зеркало с обратным изображением,"Изделие, используемое для отражения обратного изображения объекта, помещенного перед ним. Типовым примером его использования является обратное отражение знаков, размещенных на оптометрической таблице при проверке остроты зрения. Это изделие многоразового использования." +269840,Средство антикоррозионное для медицинских инструментов,"Жидкое вещество, которое используется для предотвращения образования коррозии на поверхности медицинских/хирургических инструментов из нержавеющей стали (например, на зеркале, хирургических щипцах) благодаря его противоокислительным свойствам. Обычно это концентрированная фосфорная кислота (H3PO4), которая применяется в соответствии с заданными инструкциями изготовителя в водном растворе для обработки приборов путем замачивания вручную и в ультразвуковой водяной бане. Он также известен как раствор обновления инструментария и предназначен для удаления белковых пятен, следов оксида железа и других оксидных пятен с целью предотвращения образования ржавчины и увеличения срока эксплуатации инструмента. После применения его нельзя использовать повторно." +350890,"Вирус гепатита В поверхностный антиген нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот","Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B virus surface antigen) в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот." +351500,Эравациклин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащие противомикробный препарат эравациклин (eravacycline) с заданным градиентом концентраций, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +351400,"Рама опорная хирургической ретракционной системы, одноразового использования, нестерильная","Нестерильное неинвазивное опорное устройство (например, большое кольцо, фиксируемая столу соединительная балка), являющееся компонентом хирургической ретракционной системы, предназначенное для размещения/фиксации вокруг места хирургического разреза, на котором устанавливаются лезвия/компоненты ретракционной системы для временного раздвижения ткани (например, для удержания краев разреза открытыми) для обеспечения доступа к внутренним тканям или органам во время хирургической операции. Не включает инвазивные ретракционные лезвия/компоненты (т.е., устройство не является полной системой). Это изделие для одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед использованием." +269680,Блок регистрации температуры для гипертермической системы,"Компонент гипертермической системы, используемый для контроля положения многочисленных температурных датчиков для оценки температуры тела в различных местах по отношению к зоне лечения. Он, как правило, используется для создания контролируемой компьютером обратной связи, необходимой для автоматического регулирования энергии на выходе гипертермической системы, чтобы ткани нагревались в соответствии с планом лечения, для оценки достаточности согревающегося эффекта в реальном времени, а также для подачи предупреждающего сигнала или автоматического завершения лечения при определении неподходящих температурных скачков." +351380,Имипенем/релебактам минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащие противомикробные препараты имипенем (imipenem) и релебактам (relebactam) с заданным градиентом концентраций, предназначенные для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +268140,Экран флуоресцентный для флюороскопической рентгеновской системы,"Экран для рентгеноскопии является компонентом рентгеноскопической системы, обеспечивающей видимое рентгеновское изображение пациента непосредственно для наблюдателя в режиме реального времени. По конструкции он подобен экрану усиливающему рентгенографическому и также как последний состоит из подложки (картон, пластик или металл), отражающего слоя из такого материала, как двуокись титана, рабочего слоя светоизлучающего люминофора, например вольфрамата кальция, сульфата бария или редкоземельного материала, и защитного слоя. Излучаемый экраном свет должен иметь длину волны, соответствующую чувствительности человеческого глаза." +352720,Цефидерокол минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащие противомикробный препарат цефидерокол (cefiderocol) с заданным градиентом концентраций, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +352560,"Повязка для трахеостомической трубки, нестерильная","Нестерильная прокладка из пеноматериала, располагаемая вокруг трахеостомической трубки в месте ее введения с целью обеспечения защиты кожи и/или абсорбции выделений. Как правило, изделие имеет щель или отверстие для трубки. Это изделие для одноразового использования." +370740,CAD/CAM система для создания тканеинженерных конструкций методом 3D печати,"Оборудование на основе аппаратно-программного комплекса, для автоматизированного компьютерного моделирования (CAD) и производства (САМ) методом 3D печати 3-х мерных тканей пациента с +использованием биоматериала, например, из полимерного каркаса с заполнением собственным биоматериалом пациента или биоматериалом клеточных линий. Изготовленные элементы тканей +могут использоваться для закрытия дефектов тканей; при этом достигается соответствие элемента ткани анатомическим особенностям конкретного пациента." +352420,Плазомицин минимальная ингибирующая концентрация ИВД,"Тест-полоска со шкалой или набор реагентов, содержащие противомикробный препарат плазомицин (plazomicin) с заданным градиентом концентраций, предназначенный для использования при определении минимальной ингибирующей концентрациии для микроорганизмов, выделенных из клинического образца путем культивирования." +269070,Брови/ресницы искусственные,Искусственная замена для бровей и/или ресниц. +267600,"Контейнер для хранения пленки в темной комнате, для диагностической визуализации","Светонепроницаемый держатель или контейнер, предназначенный для использования в условиях темной комнаты, чтобы хранить неэкспонированную рентгенографическую пленку или другие типы радиографических пленок, обеспечивая пользователю доступ к открытым листам пленки, при этом предотвращая их случайное экспонирование перед загрузкой в кассету. Устройства могут иметь или не иметь замок, они могут иметь выдвижную конструкцию или иметь откидную крышку. Они могут быть сконструированы для радиографической или рентгенографической пленки различных размеров."